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本社／筑波ラボ

セルメディシン株式会社

自家がんワクチンの登録商標です。

Autologous Formalin-ﬁxed Tumor Vaccine の略号で、AFTVac（アフトバック、aftvac）は

http://www.cell-medicine.com/

ホームページにも掲載しております。ご覧下さい。

これから手術を受ける方のためにがんの手術を受けた方、よくある質問と回答集

Q&A

か自家がんワクチンじするのですか？もう少し詳しく教えてください。
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・ 07

Q10「自家がんワクチン」を接種するとなぜキラー細胞が活性化

教えてください。
なぜ効くのですか？ ・
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・
・ 07

Q 9「自家がんワクチン」の作用原理を簡単に

自家がんワクチンの原理

免疫細胞療法を比較するとどう違いますか？・
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・ 05

Q 8 自家がんワクチン療法と、他のクリニック等で行っている治療法とはどう違うのですか？・
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・ 05

Q7「自家がんワクチン」療法とナチュラルキラー細胞を使う

キノコの「アガリクス」などと違うのですか？ ・
・・
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・
・・ 04

「丸山ワクチン」やQ 6「自家がんワクチン」は、どのような特徴があるのですか？ ・・・・・・・・・・・・
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・・・
・
・
・・・ 03Q 5「自家がんワクチン」療法は、他のがん免疫療法と比べてワクチン」療法を受けられますか？その場合の注意点は？・・・・・・ 18Q 22 現在、受けている他のがん治療と併用して「自家がんQ 21 入院が必要ですか？・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 18

受けることはできないのですか？・
・・
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・・・ 17

Q 20 がんの手術をせずに「自家がんワクチン」療法をがんワクチンを受けても効果はないのでしょうか？・
・・
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・・
・
・・・ 16Q19 もし、1回目の免疫反応テストで陽性となった場合、

Q18 この他の投与スケジュールはどうなっていますか？・・・・・・・・・・・・・ 16

Q17 投与スケジュール ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 15Q16 治療方法を簡単に教えてください。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 13

自家がんワクチンの具体的な治療法

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・・
・
・・・ 12｢自家がんワクチン｣ 療法は研究されていますか？・

Q15 大学病院などでセルメディシン（株）のQ 4 がん免疫療法は、他のがん治療法と比べてどのような特徴があるのですか？・・・・・・・・・・・・・
・
・・・
・
・
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・
・
・・・ 02

Q14「自家がんワクチン」の効果はどの位続くのですか？・・・・・・・・・・・・ 12

Q13 どんながんにでも効くのですか？ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 11

・
・・
・・
・
・・・ 11がん種にも、
自家がんワクチンは有効なのでしょうか？ ・Q12 臨床研究で結果が出ている「肝がん」や「脳腫瘍」以外の

・・
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・・・ 08
ありますか？・

Q11 臨床効果についてしっかりした科学的根拠は

自家がんワクチンの効果・治療成績

Q 3「自家がんワクチン」とは、どんなものですか？・・・・・・・・・・・・・・・・・ 02

がん免疫療法と自家がんワクチン療法

Q 2 どのようにしたら治療を受けられるのですか？ ・・・・・・・・・・・・・・・・ 01

Q1 詳しく相談したいのですが、どうしたらいいでしょうか？・・・・・・・・・ 01

自家がんワクチンの相談と受診の方法

目次

Q 35 現在まで自家がんワクチン療法の試みは1800例以上と

・・・
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・ 22
必要になりますか？・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2ヶ所のがん組織がそれぞれ1.5グラム以上作る必要があるかと思います。

それぞれのがん組織を混ぜ合わせたものからワクチンをQ 30 例えば胃がんで2ヶ所に転移している場合、Q 29 血漿や血清など、他人の材料を使うのですか？・・・・・・・・・・・・・・・・ 22

・・・
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・・
・・
・
・・・
・ 22
がん抗原が変性することはないのでしょうか？・

がん組織を長期間ホルマリンに保存することによって、変性するといわれています。

Q 28 多くの抗原は長期間ホルマリンに保存することによって

・・・
・
・
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・
・・・
・
・ 21
戻した場合に成立するのですか？ ・・・・・・・・・・・

免疫反応が、
なぜ、
そのがん組織をワクチンとして体内にQ 27 がんが体内に形成される段階で成立しなかった

受けられないのですか？・
・・
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・・・ 26「自家がんワクチン」療法をQ 38 なぜ「自由診療」でしか、治療に危険があるからですか？ ・・
・・
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・・
・・・ 26「倫理委員会」の承認が必要なのは、

Q 37 自家がんワクチン療法を大学病院が採用する場合、

このような場合にも効果はありますか？

現在問題となっているのは肺に転移した
「がん」
です。・
・・
・・
・
・・
・・・ 25

聞いています。
私の場合、もともと副腎に発生した「がん」
で、

Q 36「がん」はもともと発生した場所により性質が異なると状況について教えてください。
・・
・・
・・
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・・
・・・ 25のことですが、再発抑制、病巣縮小、QOL改善などのありませんでしょうか？・・
・・
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・・
・・・ 25

Q 34 免疫寛容や、逆に自己免疫疾患を起こす心配は

自家がんワクチン療法を併用することは可能でしょうか？・・・・・・ 24

Q 33 多くの抗がん剤は免疫抑制を起こします。抗がん剤療法と自家がんワクチン療法は不可能と思われますが。
・・
・
・・
・・
・
・・
・・・ 23

がん抗原を発現しないタイプのがんが存在するならば、考えてよいのでしょうか？

Q 32 腫瘍細胞は、全て必ずがん抗原を発現していると不可能ではないのでしょうか？・
・・
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・
・・
・・・ 23

量的に十分な多種多様ながん抗原を得ることはがん抗原も多様と思われ、一つのがん組織1.5グラムからできています。
このような組織においては、

Q 31 組織学的に見れば、各種の臓器は多種多様な細胞から専門的な質問

原理的に副作用が少ない治療法なのですか？・
・・
・
・
・
・
・
・・
・・
・
・ 20

Q 26 いままで問題となる副作用は出ていないとのことですが、

Q 25 副作用はないのでしょうか？・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 20

自家がんワクチンの副作用

Q 24 治療費にかかる費用はどれくらいでしょうか？・・・・・・・・・・・・・・ 19

いいでしょうか？・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
・・
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・・・
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・・・
・
・
・・ 19

「自家がんワクチン」
療法を受けるにはどうしたら

Q 23 現在、他の病院で治療を受けています（受ける予定です）。

原料には患者様自身のがん組織をホルマリン処理し化学的がありますので、あらかじめご了承願います。

（1）
最初に、
提携病院・クリニックに電話で診療予約をお願い

します。
同時に、
現在かかっている主治医にお願いして、手術を問い合わせ下さい。

01

提携医療機関についてのご質問は、それぞれの病院・クリニックに直接お療に付随した検査や併用できる治療メニューが病院によって異なります。

す。病院によって自家がんワクチンの品質が変わる事はありませんが、治ださい。これ以降は投与スケジュール（A17, A18参照）に従って実施しまの指示に従って、患者様のがん組織を提携病院・クリニックに提出してく療の説明を受け、同意書をいただくことになります。また、病院・クリニック（2）次に、予約先で初診をお受け下さい。このとき、自家がんワクチン治

治医の協力が必須必要です。

るべく多く（出来れば3〜4個）のがん組織を確保してください。このため、主面積と厚さ2mmで2枚分）が必要です。
パラフィン包埋ブロックの場合は、な以上できれば2g（目安としては、
2cm x 1cm x 1cm角以上、または500円玉のン包埋ブロックになっているがん組織）を確保してください。
がん組織量1.5g受けられた時の患者様のがん組織の残り（ホルマリン漬け、
または、
パラフィ

A2

じ か

自家がんワクチンは

チン

注射
んワク

自家が

不活性がん細胞が含まれている
免疫刺激剤
ホルマリン固定した（アジュバント）
自家がん組織あるのですか？

A402

療法があります。手術は何はともあれ第1の選択で、がんは従来からのがん治療法には、手術、放射線療法、抗がん剤

Q 4 がん免疫療法は、他のがん治療法と比べてどのような特徴がを目的としています「がん」の術後再発防止・移転予防・微小がん治療

転移・再発したがんや取り残したがんを攻撃

がん
組織

摘出手術

いる安全なものを使っております。

人なら誰でも一度は注射されたことがあるツベルクリンなど、広く使われてには多数の種類がありますが、自家がんワクチンのアジュバントには、日本細胞を刺激し、次々に免疫反応を活性化する作用があります。アジュバント

tkb-lab@cell-medicine.com）。業務状況により、回答にお時間を頂く場合

Q 2 どのようにしたら治療を受けられるのですか？

の総称で、刺激を受けた細胞は他の種類の免疫細胞を刺激する活性成分（サイトカイン）を放出するようになります。その活性成分がさらに別の免疫（029-828-5591）か、電子メールでお問い合わせください（メールアドレス：「自家がんワクチン」です。アジュバントは、免疫細胞を強く刺激する物質群

自家がんワクチンに関する技術的な相談・ご質問であれば、弊社に電話

免疫刺激剤（アジュバント）を混ぜ、注射用生理食塩水に懸濁したものがに固定したものを使用するので、がん細胞はすべて死滅しています。ホルマリンは洗浄除去します。細かく砕いた固定がん組織断片に

A3

は、ホームページ（ http://www.cell-medicine.com/ の中の「受診できる

わせいただくのが一番です。提携病院・クリニックの最新情報

病院」
ページ）
をご覧いただくか、弊社にお問い合わせください。

A1

Q 3 「自家がんワクチン」とは、どんなものですか？

Q1 詳しく相談したいのですが、どうしたらいいでしょうか？

セルメディシン株式会社の提携病院・クリニックにお問い合

がん免疫療法と自家がんワクチン療法

自家がんワクチンの相談と受診の方法

ても、副作用の強い成分を含めないように（せっかくの免疫細胞を殺してしまわないように）調製します。

体を作ることによって外敵を攻撃する場合と、リンパ球などの体の免疫細胞自体が直接外敵を攻撃する場合があります。

樹状細胞（DC）を利用ると、（a）体の免疫力全体を高めることを期待して、がん抗原（A8も合わせてご覧下さい）がん免疫療法には、大きく分け

特異的(b)

OK-432
BCG
丸山ワクチン
不活性がん細胞(b-2)
可溶化がん抗原(b-2)
がん抗原ペプチド(b-1)

腫瘍浸潤リンパ球(TIL)
感染免疫を利用したサイトカイン産生刺激

特異的(b)
非特異的(a)

腫瘍特異的細胞傷害性T細胞(CTL)

ナチュラルキラー細胞(NK)

非特異的(a)03

安定で取り扱いが簡単で誰にでも投与できます。しかし、副作用が強いもの（i）［非特異的］方法では、生きている細胞以外ならば、普通の薬と同じくす）。

とともに投与する方法があります（図中の3・4の［特異的］方法にあたりまの［非特異的］方法にあたります）、（b）がん抗原を免疫細胞や免疫刺激剤を含まない免疫刺激剤か免疫細胞だけを投与する方法（図中の1・2と、3・4A54 ワクチン療法

3 養子免疫療法

インターフェロン、
インターロイキン-2

2 サイトカイン療法
リンフォカイン活性化キラー細胞(LAK)

レンチナン、
クレスチン

1 BRM療法

がん免疫療法の分類（京府医大・山岸久一による分類）

どのような特徴があるのですか？

Q 5 「自家がんワクチン」療法は、他のがん免疫療法と比べて副作用がほとんどないのが特徴です。

はい、はっきりと違います。丸山ワクチンや茸類は、A5に述べた（a）の非特異的免疫刺激剤です。体の免疫能力全体を高04「自家がんワクチン」は（b）の特異的な免疫刺激法に属します。

わざるを得ません。

あります。運良く効果が出る場合もありますが、その確率は極めて低いと言狙い撃ち方式の）免疫刺激法に比べれば、効率が非常に悪いという欠点がす。
A5における（b）の特異的な（がん抗原を含み、狙ったがん細胞を殺せる

標的 がわからない）闇夜に鉄砲方式になってしまう免疫刺激法となりまめようとするものですが、がん抗原を含まず（そのためはっきり 異常目印＝A6などと違うのですか？

「丸山ワクチン」やキノコの「アガリクス」
Q 6 「自家がんワクチン」は、の、完全なパーソナルドラッグです。

うに取り扱いが簡単です。安全性も備えています。その患者様個人専用

る免疫細胞も生きているがん細胞も含まないため、図中のBRM療法のよ「自家がんワクチン」は（b-2）の分類に属します。その特徴は、生きていることはできません。

様一人一人によって異なるのが普通です。そのため、他人のものを流用す

激剤とともに投与する方法に分けられます。がん抗原や免疫細胞は、患者わからないが、確実にがん抗原が含まれているものを免疫細胞や免疫刺疫細胞や免疫刺激剤とともに投与する方法、（ b-2）どれががん抗原かは（iii）［特異的］方法はさらに、（b-1）はっきりわかっているがん抗原を免に、がん抗原と免疫刺激剤を混ぜて投与する場合があります。いずれにし免疫力を強化して、がんを退治しようというものです。免疫力には、主に、抗「自家がんワクチン」療法は、がん免疫療法の一種で、問題となるような内に投与する場合と、体外ではなく、体内で免疫細胞を直接刺激するよう

これに対し、がん免疫療法は、生まれたときから備わっている体の中の（ii）［ 特異的］方法では、体外であらかじめ免疫細胞を刺激してから体なく他人の細胞を使うと拒絶反応を起こし、危険な場合があります。

移・再発してしまった場合は、症状に応じて、放射線療法、抗がん剤療法を行います。

も含まれます。生きている細胞を投与する場合は、患者様自身の細胞では切って取ってしまうというのが原則です。しかし、手術ができない場合や転がん免疫療法と自家がんワクチン療法

「自家がんワクチン」療法は、自家のがん細胞だけを殺す

細胞傷害性Tリンパ球（CTL）を体内で誘導増殖させるたについては、A7とA13をご覧ください。

できるまでの
時間は？

治療用の
材料は？

05

採血後、通常2週間以上。樹状細胞療法では10日前後の場合も患者様自身の血液、15ml以上。方法によっては数リットルを循環採血

手術で取出しホルマリン漬けにした（またはパラフィンで固めた）患者様自身のがん組織1.5グラム以上。ホルマリ
ンは検出限界以下まで洗浄除去。

がん組織受領後5日間

一般的な免疫細胞療法

自家がんワクチン療法

自家がんワクチン療法と一般的な免疫細胞療法との違い

A8

次の表をご覧ください。ナチュラルキラー細胞療法との違い

法を比較するとどう違いますか？

Q 8 自家がんワクチン療法と、他のクリニック等で行っている免疫細胞療

さい。

ン」療法と一般的な免疫 細胞療法との違いについては、A8をご覧くだです）。CTLとNKでは役割分担が異なるのです。また「自家がんワクチ

ん細胞を殺します（がん細胞が阻害分子を発現して抵抗した場合は別それに対して、ナチュラルキラー細胞（NK）は、異常目印がなくてもが胞を殺していきます。

は1個のがん細胞だけではなく、相手をなぎたおすように次々にがん細です。その代わりいったん敵と認識すると殺し方も強烈で、1個のCTL

殺しません。がん抗原（TAA）が少しでも違えば、敵とは認識しないのん細胞しか殺しません。たとえ同じ種類のがんでも、他人のがん細胞はめに行います。C TLの特異性は非常に高く、ねらった患者様自身のがA7

どう違うのですか？

Q7 自家がんワクチン」療法とナチュラルキラー細胞を使う治療法とは

がん免疫療法と自家がんワクチン療法

体外で 培 養して活 性化させますが、煩雑なため、活性を確認せずに投与している場合が多くみられます

体内で活性化されます

不要。外来で治療可能

費用は？

全部で150万円程度

06

問題となるものはありません

原理上はどの種類でも可体 内で 免 疫 細 胞 が 活 性 化された場
合、狙ったがん細胞には非常に強く作用して攻撃し、それ以外の正常細胞には全く作用しません

通常、1コース120-150万円。1コース
240万円の場合も。何コースも繰り返すことが多くみられます。樹状細胞療法では使用するがん抗原の種類と繰返し数によりますが通常200〜300
万円程度になるとされています

高く保てます不要。
外来で治療可能問題となるものはありません

原理上はどの種類でも可活性は相対的には弱いものです。そのため繰り返し投与が必要といわれています

非常に特異的。狙ったがんだけを攻撃 【活性化リンパ球の場合】します
特異性は低く、がんならどれでも攻撃することを期待して投与します【樹状細胞の場合】特異的。同時に与えるがん抗原の種類に依存します通常は隔週1回、5〜6回を1コースとして、これを数コース以上繰り返すことが多く見受けられます

原則として隔週1回、計3回（前後の免疫反応テストを含めても計5回）
で終了

QOL
高く保てます（生活の質）は？

入院が必要？

副作用は？

がんの
種類は？

活性の
強さは？

狙ったがんを攻撃するという
特異性は？

がんを攻撃する免疫細胞は？

投与回数は？

安定性は？

一般的な免疫細胞療法
生きている細胞を使うため、培養終了
後は不安定につき直ちに使用（凍結保存できる場合は数ヶ月以上安定、ただし再培養が必要）

自家がんワクチン療法
生きている細胞を含まないため、冷蔵庫で数ヶ月以上安定ホルマリン処理をして化学固定したがん組織の中に含まれているがん抗原（TAA）が「異常目印」となってキラー細胞刺07

CTLのもととなるTリンパ球は誰にでもあり、血中を流れています。しかし、るがん細胞の表面に出ているTAAを認識してがん細胞を殺すCTLです。

活性化し、それがキラーT細胞を刺激します。このキラーT細胞が、生きてい途上でできたTAAの一部がヘルパーT細胞に提示され、ヘルパーT細胞がなどの抗原を提示する細胞に取り込まれ、そのなかで消化されます。消化「自家がんワクチン」を接種すると、死滅したがん組織が樹状細胞（DC）

激作用を担います。

A10

活性化するのですか？もう少し詳しく教えてください。

Q10「自家がんワクチン」を接種するとなぜキラー細胞が担っています。
その重要な役割の一部が、がん細胞を殺す作用なのです。

イルス感染細胞や傷ついた細胞を殺し、体内からクリーンアップする役割をキラー細胞群を活性化し増殖させる働きをします。キラー細胞は、普段はウの（死んだがん細胞を含む）を使います。これが体内のリンパ球を増加させン」では、この刺激剤として患者様自身のがん組織をホルマリン処理したも化し、体内のがん細胞を殺すように誘導する治療法です。
「自家がんワクチ

がんワクチン療法は、体内で刺激を与えることによってキラー細胞を活性は活性化されていません。

が似通っているため、通常、
キラー細胞はがん細胞をすばやく殺せるほどに抗原提示細胞

MHC-Ⅰ

ヘルパー
T細胞

サイトカイン

はい、あります。専門家の方は、米国癌学会の公式学術誌に発表された論文をご覧ください（Clinical cancer Research,08

すが、このような患者群をランダムに2群にわけ、一方の群にだけ自家がんが悪いのが問題となっております。効果的な再発予防法がなかったためで手術で根治したはずの肝がんでは、術後再発率が非常に高いため、予後10：1574-1579, 2004）。

A11

Q11 臨床効果についてしっかりした科学的根拠はありますか？

MHC-Ⅱ

B7

キラー
T細胞

（CTL）

腫瘍細胞を殺す（樹状細胞など）

ガン細胞

TAA

3 パーフォリン、
グランザイムで

2 TAAの刺激で増殖する

キラーT細胞（CTL）
1 主要関連抗原
（TAA）
を認識する

自家がんワクチンの効果・治療成績

崩壊ガン細胞

NK

腫瘍細胞を殺す

2 パーフォリン、
グランザイムでナチュラルキラー細胞（NK）
1 主要関連抗原
（TAA）
には無関係

CTLと直接接触し活性化することも知られています。

ラルキラー細胞（NK）があります。
しかし、がん細胞は正常細胞と非常に性質

合、それを殺して排除するキラー細胞（リンパ球の一部）
が本来となるTリンパ球を活性化して増殖させるのです。このとき、樹状細胞はT細胞が活性化して別の種類のサイトカイン類を放出し、これがCTLのもと細胞を取り込んで消化し、その情報をヘルパーT細胞に伝えます。ヘルパーがあります。そのトレーナー役が樹状細胞です。樹状細胞は死滅したがん

TAAを認識して、がん細胞を殺せるようにトレーニングし、増殖させる必要

備わっています。
キラー細胞には、
主に細胞傷害性Tリンパ球
（CTL）
とナチュ

A9

ヒトの体内には、正常な細胞が何かの原因で異常になった場

なぜ効くのですか？

Q 9 「自家がんワクチン」の作用原理を簡単に教えてください。

自家がんワクチンの原理

09

さらに、
脳腫瘍
（特にがんの中でも最悪中の最悪といわれるグレードIVのの部分も合わせてご覧ください。

らかに高くなることを示しております。肝がん以外の例について記したA34

がんワクチン療法を受ければ、肝がん再発を抑制し、生き延びられる率が明されております（log-rank test, P=0.01）。すなわち、肝がんの手術後に自家自家がんワクチン療法により、術後肝がんでは、明瞭な延命効果も観察

投与群と対照群の生命予後を示しております。

また、「自家がんワクチンによる肝癌再発抑制効果−2」の図は、ワクチン上に発生する肝がんの恐ろしさを示すものです。

ていくことがわかります。
手術の技術上の問題ではなく、肝硬変のベースの群では、どんどん再発してしまい、
病気のない無再発症例数が急速に減っ

手術して根治したはずでも、自家がんワクチン治療を受けていない対照

計学的にも明瞭な差が出ています（log-rank test, P=0.003）。

線、自家がんワクチン投与を受けていない群）21症例の経過と比べると、統ています。これを、同じ外科で同時期に肝がんの手術を受けた対照群（青この中で、赤線は自家がんワクチン投与群（18例）のその後の経過を示し

自家肝がんワクチンによる肝がん再発抑制ー1

クチンによる肝癌再発抑制効果−1」の図です。

ワクチンを投与した場合の再発予防効果を示したのが、次の「自家がんワ

自家がんワクチンの効果・治療成績

術後残存脳腫瘍（膠芽腫）

10

放射線治療終了、自家がんワクチン接種後術後12ヶ月Case #6（59M GBM）

2005）
よりも長い生存期間を示しています。

完全寛解

術後24ヶ月ワクチン接種後17ヶ月

合の発表データ（全生存率中央値14.6ヶ月、N Engl J Med 352： 987-996,

り、脳腫瘍治療用として承認されている抗がん剤・テモダールを使用した場

また、この場合、初回術後からの全生存期間中央値は24ヶ月となってお表された論文をご覧ください（Cancer Sci., 98（8）：1226-1233, 2007）。

制御率45%となっています。専門家の方は、
日本癌学会の公式学術誌に発小した例、増大せず不変となった症例が観察されており、奏功率17％、
疾患

察されている症例（図中の黄線で囲まれた部分をご覧ください）や、部分縮

膠芽腫）
では、
自家がんワクチン投与後、明瞭な残存腫瘍の減少と消失が観自家肝がんワクチンによる肝がん再発抑制ー2

が発生します。がん末期になってしまうと、なおさらこの確率が高くなってきます。

がん症例もあります。放射線治療との併用では、緩和ケア病棟から生還し相早期臨床試験で、肝がんに対する再発抑制効果・全生存

はい、そう考えられます。自家がんワクチンは、第I相/第Ⅱせるキラー細胞をうまく活性化できれば、狙ったがんがどんな分子として全く同じであるA10に述べた異常目印（TAA、がん抗原）を細胞表面に発現しているがん細胞に対しては、そ11

また、がん細胞のなかにはその異常目印（TAA）を示さないように変異し12

床研究について、金沢大学・消化器内科、東京女子医科大学・脳神経外科、タディが始まったのを皮切りに、｢自家がんワクチン｣ 療法の臨はい。2002年7月から、筑波大学・脳神経外科でパイロットス

A15

がんワクチン」
療法では対抗しきれないという事態が起こります。

す。そのため、あまりにも進行し最末期になってしまった患者様では、「自家研究されていますか？

Q15 大学病院などでセルメディシン（株）の｢自家がんワクチン｣ 療法はし増殖させるため、効果は長く延々と続くと考えられております。

メモリーT細胞が生きている限り、何回でもキラーT細胞を刺激して活性化れを殺せるキラーT細胞が大量増殖したあとにメモリーT細胞ができ、そのA14

Q14「自家がんワクチン」の効果はどのくらい続くのですか？

まくいきません。

の悪い場合は少ないと考えられていますが、万一あれば、がん免疫療法はうかも、NKにも殺されないようにする阻害分子を持っているという、全く運はNKが殺すことができます。がん細胞が異常目印を示す分子を持たず、しが殺し、異常目印を示す分子を持っていない場合（阻害分子もない場合）

したがって、がん細胞が異常目印を示す分子を持っている場合はCTLます。

は、CTL増殖が追いつかないため、がん細胞を殺しきれなくなってしまいま

しかし、CTLの増殖スピードよりもがん細胞の増殖スピードが早い場合

種類であれ、効果が期待できます。

A13「自家がんワクチン」が患者様の体内で、狙ったがん細胞を殺Q13 どんながんにでも効くのですか？

ます。

ラーリンパ球の活性化に成功すれば、同じように効果があると考えられいる異常目印（TAA、がん抗原）を認識できるようにワクチンが体内でキじですし、そのがん組織自体を原料に使用しますので、その中に潜んで

1574-1579, 2004）。肝がん以外の「がん」でも、ワクチンの作り方は全く同期間の延長が実 証されています（Clinica l Ca ncer Resea rch , 10：A12

自家がんワクチンは有効なのでしょうか？

害分子を持っていないことが多いのですが、まれに持っている場合もあり

害分子を持っていて、示す目印も正常のものなのです。がん細胞はこの阻でもあります）が備わっていると殺すことができません。正常細胞はこの阻Q12 臨床研究で結果が出ている「肝がん」や「脳腫瘍」以外のがん種にも、NKに殺されないようにする阻害分子（CTLに対して目印を示す分子の1種

これらの症例報告は、
自家がんワクチンのホームページ

い異常細胞であれば、どれでも殺してしまいます。ただし、相手側の細胞に（http://www.cell-medicine.com/）に掲載されています。

巣が消失した 症例も出ています。

しかし、キラー細胞のうちNKは、相手にこの目印がない、本来体内になできず、見逃してしまいます。この結果、がんの末期でなくても再発や転移と併用したとき従来の常識では考えられないほど骨転移巣が激減した乳自力歩行で退院してきた乳がん症例、抗がん剤無効の巨大化リンパ節転移たやっかいものが出来てくることがあります。その場合、CTLは、敵と認識

他にも、肺がんで「自家がんワクチン」療法だけしか実施しなかった期間に限り血中腫瘍マーカーが1年近くも減少しつづけた症例や、弱い抗がん剤

自家がんワクチンの効果・治療成績

弊社の提携病院・クリニックに、電話で初診の予約をし、指S2013-11268

13

S2013-11269

この図は線画の例です

投与するまでの日程を短縮できます。

織との境界線はどこか、
簡単な線画を描いて頂く事が出来れば、ワクチンを返却を受けるとき、主治医に固定組織のどの部分が真の
「がん」
で正常組

弊社にお問い合わせ下さい。

載した文書を提出してください。このための文書のひな型がありますので、すが、その場合は院長先生あてに、自分自身の治療のために使いたいと記病院によっては、がん組織は外部に出せないと主張するところもありま

問い合わせ、
病理診断に使った残りのがん組織を返却してもらってください。

患者様のがん組織がお手元にない場合は、
あらかじめ手術を受けた病院に

2mmで2枚分以上か、大人の小指の1/3以上の大きさ）が必要です。

きれば2グラム以上（1.5cmx1cmx1cm以上の塊か、500円玉の面積と厚さば3-4個以上）で、その中のがん組織の部分を全部集めて1.5グラム以上、では、ホルマリン処理した状態か、パラフィンに埋め込まれたブロック（出来れ

示に従って、初診時に患者様自身のがん組織を持参してください。
がん組織

A16

次のような順序で治療を行います。

Q16 治療方法を簡単に教えてください。

自家がんワクチンの具体的な治療法の間で共同研究が行われております。

大分大学・脳神経外科でも倫理委員会承認を得て、セルメディシン（株）と手術した病院で2 提携医療機関で受診

3 ワクチンの投与間隔ということもあります。

14（3）の間隔は患者様の状態により異なることがあります。
短い場合は1週間（3）さらに約2週間後に第3回目のワクチン投与を行います。
（1）と（2）と（2）約2週間後に第2回目のワクチン投与を行います。

します。
上腕が不都合の場合は、大腿部内側皮内に投与します。

て、すぐ第1回目のワクチン投与を行います。1回に5ヶ所、上腕の皮内に注射（1）DTH-1注射の48時間後に再来院し、免疫反応テストの結果を確認し病院・クリニックにお問い合わせください。

査の内容は患者様の状態により異なりますので、直接、初診を受ける提携以前に比べてすでにかなり変化していると推定される場合などです）。検があります（前の病院・クリニックでの診療データがよくわからなかったり、

必要に応じて他の検査のため採血したり、画像診断を行ったりすること

予想外の異変が起こらないという安全確認の意味で行います。

ストでは陰性ですが（がんを攻撃する細胞性免疫反応がない状態です）、

者様の固定がん組織だけを使います。がんの場合、ほとんどの方はこのテべるツベルクリン反応テストと同じようなもので、免疫刺激剤を含まない患い。DTH反応テストというのは、結核菌に感染したことがあるかどうかを調療を行います。予約日に、最初の免疫反応テスト（DTH-1）を受けてくださ

るいは、予約日までに作製されます）。これ以降はスケジュールに従って治

自家がんワクチンが出来上がりますと医療機関から連絡があります（あ1 組織を受け取る

がん組織

免疫反応は「陰性」

投与後
免疫反応は「陽転」

4週間以上

測定

2日

約2週間

約2週間

自家がんワクチン療法を開始して下さい。

の主治医とご相談願います。

します。投与スケジュールは図の様に進み、ワクチン3回と免疫自家がんワクチン療法は、外来通院での注射で治療が進行更する事もあります。

15

隔で3回投与を行いますが、がん種や患者様のご都合により投与間隔を変んので省略する場合もあります。また、基本的に自家がんワクチンは2週間

免疫反応の有無を調べるために行いますが、治療としての効果は有りませ反応テストの注射をします。免疫反応テストは、安全性試験・体内における

A17

1回目のDTH-1反応テストで陽性になることはめったにありません（陽性となることは体内にがん細胞を見つけて殺せ

16

るキラーT細胞がすでに出来ていることを示唆します）。しかし、それでも

A19

受けても効果はないのでしょうか？

Q19 もし、1回目の免疫反応テストで陽性となった場合、がんワクチンをはなく、原則として１コースで終了します。

自家がんワクチン療法は、他のがん免疫療法と異なり延々と続けること場合があります。主治医にご相談下さい。

低下したとしてもリンパ球数が回復傾向にある方なら、同時併用が可能な

弱い抗がん剤を使用していて、血中リンパ球数が低下しない方や、一度がん剤投与終了後1ヶ月は待って残存抗がん剤の影響がなくなってから、いの間隔でどのような検査をするかは、症状によりますので、そのときどき

Q17 投与スケジュールはどうなっていますか？

強烈な抗がん剤を継続して使用している患者様は、十分な休薬期間が取れる余裕がある場合に実施してください。その場合、もし可能ならば抗ワクチン投与を受けた病院・クリニックで定期的に検査をします。どのくらが、2グラムを大幅に越えるがん組織が残っている患者様に限られます。

○これで一旦終了です。
あとは、以前に治療を受けた主治医のところか、

ト）分だけです。特別の場合、2コース、3コースと続けることがあります

基本的には1コース（3回のワクチン投与と2回の免疫反応テス

A16に記載されているように、自家がんワクチンの投与は、

月に一度
経過診察

は省略されます。

A18

測定

2日

自家がんワクチン
注射（3回）

省略する場合もあります

免疫反応テスト2

約2週間

Q18 この他の投与スケジュールはどうなっていますか？

免疫反応テスト1

手術

投与スケジュール

こともあります。また、がん組織量が少なかった場合は、このDTH-2テスト

を確認します。ただし、病院・クリニックによって方針が異なり、省略されるを受けていただくことがあります。その48時間後に免疫反応テストの結果（4）最後のワクチン投与の2週間後に、2回目の免疫反応テスト（DTH-2）

投与前

自家がんワクチン〈大腸癌 副腎移転 症例〉

自家がんワクチンの具体的な治療法

手術で摘出した患者様自身のがん組織が残っていればでき新たにがんの手術を受けなくても、以前に受けたがんの17クチン」は作れます。主治医に相談してみてください。

以上のがん組織が簡単に取れる場合は、そのがん組織から「自家がんワ

大きな手術でなくても、内視鏡や、胸腔鏡、腹腔鏡などで、1. 5グラム

せん。

いわけですから、残念ながら自家がんワクチンを投与することができま

しかし、一度も手術を受けていない場合は、原料となるがん組織がなたからです。

上前に手術した乳がん組織のパラフィン包埋ブロックが病院に残っていの患者様は乳がんでしたが、自家がんワクチンを投与できたのは、1年以ます（ホルマリン処理した組織でもパラフィン包埋ブロックでも可）。次図

A20

できないのですか？

Q 20 がんの手術をせずに「自家がんワクチン」療法を受けることはて異常な現象ではありませんので、ご心配は無用です。

くも体内で強い細胞性免疫が誘導されたことを示唆しております。決しDTH-1反応テスト注射部位にまだ残っている固定がん組織に対して、早応テストを待 たずに陽 転してしまうことがあります 。これ は 1回目のン接種後、DTH-1反応テスト注射部位に紅斑が現れ、2回目のDTH-2反

また、1回目のDTH-1反応テストでは陰性だったにもかかわらず、ワクチりません。

これは口内細菌に対する免疫反応で、口腔がんに対する免疫反応ではあが入り込んでいるため、1回目の免疫反応テストから陽性でした。しかし、す。例えば、口腔がんの患者様の場合は、がん組織の中にまで口内細菌

ただし、まれに1回目のDTH-1反応テストで陽性になる方がおられまです。

テストするのは、予想外の過敏反応がないことを確認しておきたいため

自家がんワクチンの具体的な治療法

いいえ、「自家がんワクチン療法」は、外来通院で済みます。

他のがん治療法が、ステロイド剤を使うとか、骨髄抑制を起こすほどの強烈な抗がん剤を使うような体の免疫反応を阻害する

18いる病院・クリニックの担当医におたずね下さい。

併用ではなく）
時差併用がある程度の目安となります。
詳しくは弊社と提携してば併用しても大丈夫かという点は、
いわゆる“休眠療法”に使う低用量や、（同時がむしろ良いとされています。
しかし、どのがんでどの抗がん剤をどの程度なら用研究が行われており、リンパ球数の維持に十分な注意を払えば、併用した方

抗がん剤も、
免疫抑制作用が弱いものであれば、併用可能です。
海外でも併時に「自家がんワクチン」
療法を併用できることがあります。

いる骨髄・リンパ節にダメージを与えないことが事前にわかっている場合は、同の場合、放射線をがん組織の局所だけに照射し、免疫細胞の製造元となって作用、特にリンパ球増殖抑制作用がありますのでご注意下さい）。
放射線療法

ない場合の標準的な治療法となっている強烈な抗がん剤には、強い免疫抑制ものでなければ、「自家がんワクチン」
療法を受けられます（手術後や手術できA22

受けられますか？その場合の注意点は？

Q 22 現在、受けている他のがん治療と併用して「自家がんワクチン」療法を

A21

Q 21 入院が必要ですか？

乳がん：1年以上前の摘出組織パラフィン包理ブロックより製造

自家がんワクチンによる DTH反応

どうか治療を受けている主治医に率直にご相談願います。

がん免疫療法についてご理解の深い医師であれば、最新のがかっておりません。ただし、自己免疫疾患を持っている疑いが濃厚な患者様への自家がんワクチン投与は、強い免疫刺激作用による増悪の可能性がありるため、禁忌としております。

家がんワクチン療法を実施している提携病院・クリニックのリストがあります。
お近くの提携病院・クリニックに電話で初診の予約をして下さい。

の免疫反応テストをすべて含めて150万円前後となります。自副作用は ほとんどありません

なる重い副作用はでておりません。

19

はい、そうです。従来からヒトに投与しても安心と言われて20きた材料を主に使っております。そのため、これまでに問題と断の費用も別となります。
この場合、自由診療の一部となり保険が使えないす。
また、
弊社提携病院・クリニックで、
必要に応じて行う血液検査や画像診

A26

原理的に副作用が少ない治療法なのですか？

ワクチン注射から4週間後

Q 26 いままで問題となる副作用は出ていないとのことですが、ワクチン注射から2週間後

あっても赤い腫れと表皮の落屑、一過性発熱程度です

常の保険診療となりますので健康保険が使えますが、この費用は別となりま

なお、手術を受けた元々の病院・クリニックで定期的に検査する費用は通えませんので、この程度の価格になってしまうことをご理解願います。

るため、（歯科治療で金歯を入れる場合のように）自由診療となり保険が使め、しかも「自家」というように、その患者様のためだけの専用ワクチンとな

自家がんワクチンは、一人一人の患者様のために一つ一つ手作りにするたる副作用のない自家がんワクチン療法は、相対的には安価となります。

く場合があります。強い副作用がある場合も多いことを考えれば、問題とな抗がん剤の種類によっては数百万円となり、保険が使えてもかえって高くつ

抗がん剤治療は安価に見えますが、2年間も連続投与するとなりますと、

直接おたずねください。

が、付随する検査などに違いがあります。詳しくは提携病院・クリニックに

家がんワクチン本体はどこの提携病院・クリニックでも同じものとなります

A24

患者様一人あたり、初診・1コース分（3回）のワクチン投与・2回

Q 24 治療にかかる費用はどのくらいでしょうか？

これまでに「自家がんワクチン」はすでに1800例を超える患者様に投与しておりますが、問題になる重篤な副作用は見つめください。弊社ホームページ（http://www.cell-medicine.com/）に、自医師であれば、弊社と提携している医療機関でセカンドオピニオンをお求

A25

Q 25 副作用はないのでしょうか？

自家がんワクチンの副作用場合もありますので、それぞれの病院・クリニックでご確認願います。

は裏表紙をご覧ください）。もし、がん免疫療法に対してあまり理解が無い

けの説明書」を患者様に送付しますので、弊社までご連絡ください（連絡先ん免疫療法には十分理解を示していただけるはずです。その際は「医師向A23「自家がんワクチン」療法を受けるにはどうしたらいいでしょうか？

Q 23 現在、他の病院で治療を受けています（受ける予定です）。

自家がんワクチンの具体的な治療法

ませるよう、アジュバントとともに注射するのがキーポイント

ご心配には及びません。細胞性免疫反応におけるがん抗原の本体は、がん抗原タンパクの中のペプチドで、アミノ酸残基

ルブミンが微量入っております。このヒト血清アルブミンは熱処理をほどこしてある医療用医薬品で、潜在しているかもしれないウイルスなどは完全に殺されているものです。
危険性は全くありません。

発現は頻度が低いと言われており、これを刺激する方法の1つがIFN-γ投与です。IFN-γ投与の代わりにBCG-CWSなどの菌体成分を使って体内で21

よってはMHC-class I発現が上昇するものがあり（全部の場合とは限りませ

IFN-γを産生させている研究者もおります。IFN-γ投与によりがん細胞に血漿や血清などをそのままの形で使うことはありません。た22

Q30 例えば胃がんで2ヶ所に転移している場合、それぞれのがん組織を混だ、「自家がんワクチン」には安定化剤の一種としてヒト血清ア

ばCTLが異常細胞だと認識できないという点です。通常、MHC-class Iの（3）もう一つ重要なのは、体内に残っているがん細胞表面にMHC-classA29

Q 29 血漿や血清など、他人の材料を使うのですか？

も全く異なるメカニズムによるものであることにご注意ください。

ことがあります。抗原抗体反応とCTL誘導反応とは、同じ免疫反応の中でがホルマリン固定されるときに立体構造が変化し、抗体が結合しなくなる

ただし、がん抗原タンパクを抗体で染色する場合は、がん抗原タンパク

ホルマリン漬けの組織の保存は冷蔵庫でかまいません。

を誘導できるという実験結果が得られています。

CEA産生がん細胞だけを特異的に殺す細胞傷害性キラーリンパ球（CTL）

た）を取り込ませた抗原提示細胞をホルマリンで化学固定した場合でも、として働きます。実際、私共の研究で、がん抗原タンパク（CEAを使いまし

理され細胞表面に「異常目印」（TAA）として提示されれば、十分がん抗原は壊れずに残ります。このようなペプチドが抗原提示細胞の中でうまく処がないペプチドの場合は、長期間ホルマリン漬けにしても安定です。大部分

数で9-15個です。そのアミノ酸残基のなかでホルマリンと反応する官能基

A28て、がん抗原が変性することはないのでしょうか？

われています。がん組織を長期間ホルマリンに保存することによっQ 28 多くの抗原は長期間ホルマリンに保存することによって変性するといん）、
CTLにより殺されやすくなるというわけです。

I分子が発現していて、その上にがん抗原ペプチドが提示されていなけれす。
しかし、がんの種類、個体差によっておおいに違う可能性があります。

ん患者様では若干の余裕をみて1.5グラム以上は必要と申し上げておりま

Jpn JCancer Res 93：363-8, 2002）、この我々の経験から、他の種類のがは明瞭に肝がん再発抑制効果があることがわかっており（Peng BG, et al.,

マリン固定がん組織1グラム以上からならば、作製した自家肝がんワクチン

が、実際上どのくらい必要なのかは全く不明です。術後肝がんの場合、ホルのがん抗原が含まれていないといけません。この量は超微量で良いのです（2）なお、細胞性免疫が成立するためには、がん細胞側にある程度以上

接取り込まれることは滅多にありません。

ん細胞が元気なためがん組織から断片は発生せず、体内の樹状細胞に直ようになれば、細胞性免疫が成立したと解釈できます。自然の状態ではがき、さらに活性化を受け増殖しつつがん細胞を殺します。がん細胞を殺すを活性化します。これが血流に乗って体内を移動、がん細胞に接触したと

型Tリンパ球を刺激し、さらにそれを介してキラー型Tリンパ球（特にCTL）す。取り込むと直ぐに所属リンパ節に移行し、そこで成熟しつつ、ヘルパーです。体内の未成熟型樹状細胞がこの取り込み能力が高い点を利用しま

A27（1）自家がん組織の断片を体内の樹状細胞に直接取り込

そのがん組織をワクチンとして体内に戻した場合に成立するのですか？

Q 27 がんが体内に形成される段階で成立しなかった免疫反応が、なぜ、専門的な質問はい、その可能性は否定できません。しかし、がん細胞中のがん抗原タンパクの量は超微量です。微々すぎて測れない程

間中に自家がんワクチン療法を施行してしまうか、抗がん剤の投与量を低がん抗原を発現しないタイプのがんは存在します。患者様の体内のがん細胞ががん抗原を発現しているか否かを検査

せん。

23

同定の不特定多数のがん抗原を相手にする場合では、開発されておりまする方法は（同定済みのがん抗原があれば可能な場合もありますが）、未A32

自家がんワクチン療法は不可能と思われますが？

しょうか？がん抗原を発現しないタイプのがんが存在するならば、

Q32 腫 瘍 細胞は、全て必ずがん抗 原を発 現していると考えてよいのでのが現状です。

は「自家がんワクチン」投与後の臨床的結果でしか有効性は判断できない

だしこの最低量は個々人によってばらつきが激しいと想定されるため、結局ん。免疫機構を刺激できる最低量のがん抗原量さえあれば良いのです。た

識別できます。ですから、正常組織が混じっていても大きな問題になりませ原則としてはリンパ球の増殖を強烈に抑制しない抗がん

しつつあります。

24

どんどん進歩していますので、併用については従来の考え方が大きく変化

細胞増殖を抑制しない種類ならば、併用可能とされています。この分野はまた、最近登場してきた、分子標的薬や抗体医薬といわれるものは、T

パ球数が一定数以上に維持できている場合は、同時併用が可能です。

ている場合や、FOLFOXやFOLFIRIを投与中であっても常時、血中リン

しかし、比較的骨髄抑制作用の弱い抗がん剤を通常よりも少量投与しOncol 22：610-6,2004）。

合の例はこちらの論文にてご覧ください（→ Su Y B , et a l . , J Clin

回復しつつあることを確認しなければなりません。回復が長くかかる場

し一度でもリンパ球欠乏症を起こしたことがある患者様の場合、しっかり家がんワクチン投与に6週間以上の期間が取れることが望ましいです。も間待ち、血中リンパ球数が回復途上にあることを確認した上で、なお自可能ならば、休薬期間に入ってから抗がん剤の影響がなくなるまで4週用量にしてしまうという方法が考えられます。

剤であれば併用が可能です。また、抗がん剤投与の休薬期機構ならば、がん細胞表面に提示されている超微量のがん抗原ペプチドをペプチドたるや、超微量にすぎません。それでも適切に活性化された免疫A33

チン療法を併用することは可能でしょうか？

Q33 多くの抗がん剤は免疫抑制を起こします。抗がん剤療法と自家がんワクなります。

そのため、患者様個々人専用の、他人には使えないパーソナルドラッグともある）ではないのです。

ら人工的に抗原を添加する方法（この場合は当たれば良いがはずれることのごくわずかな差でも峻別が可能なのです。合成ワクチンのように、体外か常タンパクで構成されていますから、その細胞表面に提示されるがん抗原の量です。悪性のがん細胞といえども、ほとんど全部が正常細胞と同じ正A31能ではないのでしょうか？

織1.5グラムから量的に十分な多種多様ながん抗原を得ることは不可

このような組織においては、がん抗原も多様と思われ、一つのがん組

Q31 組織学的に見れば、各種の臓器は多種多様な細胞からできています。

構に任せてしまいます。同一個人の体内だからこそ、正常細胞とがん細胞点に特徴があります。どのがん抗原を使うかという選択は、体内の免疫機

1.5グラム以上あればワクチンは作製できます。

いいえ、もともと同じがんならば、両方あわせてがん本体がA30

それでも弊社の「自家がんワクチン」は（ホルマリン固定がん組織中にある）未同定の不特定多数のがん抗原を手がかりに免疫細胞を活性化できるのがん組織がそれぞれ1.5グラム以上必要になりますか？

ぜ合わせたものからワクチンを作る必要があるかと思います。2ヶ所

専門的な質問これまでに1800例を越える症例に投与しましたが、1人もありません。ただし、がん抗原が未同定のため、厳密に調査でき
自家がんワクチンは、第I相/第Ⅱ相早期臨床試験で、肝が術後肝がんの再発抑制効果については、
A11をご覧ください。

がんの中でも最悪性といわれ、最も治療困難とされる術後再従来は行われていなかった新しい治療法を試みる場合、治療に危険性がないとしても、倫理性に問題がないかどうか、確認しております。

この他に、情報開示承諾が得られた症例の経過については弊社のホーム

25

私の場合、もともと副腎に発生した「がん」で、現在問題となっている

Q36「がん」はもともと発生した場所により性質が異なると聞いています。

では、全体で4割以上の症例でなんらかの改善効果が認められております。

報告があった症例についてソフトクライテリアの観点から評価した治療成績

これまでに自家がんワクチン療法を受診した各種のがん症例のうち、
経過

http://www.cell-medicine.com/cases/index.html をご覧ください。

合の改善率をホームページに掲示しております。

また、
がん種ごとの治療実績と症例について、
ソフトクライテリアで見た場ページに「症例報告」
として掲載しておりますのでご覧ください。

自家がんワクチン」療法は、厚生労働省の認可をまだ得ていない全く新しいがん治療法です。科学的に有効性が示されて26かが決まります。このため、抗がん剤を一つ開発するには10年以上の歳月

相を行い、その後、厚労省の承認審査を経て保険診療対象としてもらえる

I/IIa相、「治験」第IIb相を経て、製造承認を得た後、大規模な「治験」第III

規の臨床試験となる「治験」実施許可をもらいます。それから、「 治験」第に関する必要かつ十分なデータを整え、厚生労働省に申請、国が認めた正も、それだけで「保険診療」が適用されるものではありません。まず安全性

A38

ですか？

Q38 なぜ「自由診療」でしか、「 自家がんワクチン」療法を受けられないの

社独自に倫理委員会を設置し審査を行っており、倫理的問題はないことを

胸水消失、
腫瘍マーカー減少、
可視範囲のがん組織縮小等、何らかのポジティ

ブな反応があった症例が55％もあります。

必ず倫理委員会審査を受けることになります。セルメディシン（株）でも、会

2004年4月までの間で、経過報告があった予後不良（死亡）
11例の中でさえも、「倫理委員会」で審議することになっております。そのために大学病院では

A37承認が必要なのは、治療に危険があるからですか？

「倫理委員会」のQ37 自家がんワクチン療法を大学病院が採用する場合、QOL改善例は各種のがんで非常に多数あります。
ちなみに、2002年4月からいう効果が出ております。

6年以上生存中）、
PR（部分寛解）
が1例、
MR（一部縮小）
2例、
NC
（不変）
1例と

発脳腫瘍
（グレードIVの多型膠芽腫）
12例中、CR（完全寛解）
が1例
（この方は

A35

再発抑制、
病巣縮小、
QOL改善などの状況について教えてください。

「がん」
がどこに転移したとしても、同じように効果があると考えられます。

きるようにワクチンが体内でキラーリンパ球の活性化に成功すれば、その使用しますので、その中に潜んでいる異常目印（TAA、がん抗原）を認識でられます。

Q35 現在まで自家がんワクチン療法の試みは1800例以上とのことですが、ます（Clinical Cancer Research, 10： 1574-1579, 2004）。肝がん以外の「がん」でも、ワクチンの作り方は同じですし、そのがん組織自体を原料にんに対する再発抑制効果・全生存期間の延長が実証されていおりません。体内の免疫機構は非常に厳重に識別力を働かせていると考え

A36

このような場合にも効果はありますか？

のは肺に転移した「がん」です。

いない、というレベルです。また逆に、自己免疫疾患らしき症状も起こしてているわけではなく、免疫寛容によると思われる臨床上の問題は発生して

A34

Q34 免疫寛容や、逆に自己免疫疾患を起こす心配はありませんでしょうか？

専門的な質問までご連絡下さい。

27

この他にご質問のある方は、どうぞ遠慮なく、弊社（TEL：029-828-5591）

療」
解禁が進めば、より一層、提供しやすくなると考えられます。

療」と「自由診療」を一人の患者様に同時に同一院内で実施できる「混合診

調剤し、直ちに患者様に提供できるようになっております。今後「保険診日本では、こうした「自由診療」制度によって、「自家がんワクチン」を院内いては、患者様の全額自費負担による「自由診療」も認められております。

床研究」といっております）。同様に、「保険診療」とは別に、院内調剤品につ療法を試みることが許されております（一般的には「治験」と区別して、「臨

一方、日本では、医師の全責任において、患者同意のもと、全く新しい治と1000億円以上の開発費がかかります。

「つくば研究支援センター」の中に入居しています

Proﬁle

薬学博士
日本歯科大学28

生命歯学部口腔外科学講座

客員教授

元理化学研究所ジーンバンク室（細胞開発銀行）室長

東京大学薬学部卒

代表取締役社長 大野 忠夫

セルメディシン株式会社

同時に筑波大学発の筑波大ベンチャーにも認定されています。

独立行政法人・理化学研究所発のベンチャー企業の一つで、「がん免疫療法」を開発しているベンチャー企業です。

セルメディシン株式会社は

大いなる改善をもたらすことを目的としています。

がんの恐怖から人々を解放し、もって人間の健康と日常生活に新たな腫瘍免疫療法を開発し、世界に普及することによって、セルメディシン株式会社は

会社概要