オピオイド 中毒の関連が疑われる緊急時の蘇生治療（BLS #811）：システマティックレビュー_2020

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Resuscitation care for suspected opioid-associated emergencies (BLS オピオイド中毒の関連が疑われる緊急時の蘇生治療（BLS #811）：#811) Systematic Review

システマティックレビュー

CoSTR Citation
Castren M, Perkins G, Kudenchuk P, Mancini MB, Avis S, Brooks S, Chung S, Considine J, Hatanaka T, Hung K, Nishiyama C, Ristagno G, Semeraro
F, Smith C, Smyth M, Morley P, Olasveengen TM -on behalf of the International Liaison Committee on Resuscitation BLS Life Support Task Force.
Methodological Preamble

方法論

The continuous evidence evaluation process for the production of 治療勧告のための科学的コンセンサス（CoSTR）を作成するためのConsensus on Science with Treatment Recommendations (CoSTR) started 継続的エビデンス評価のプロセスは、Maaret Castren と Theresawith a systematic review of basic life support conducted by Maaret Castren Olasveengen が臨床的有識者の助力をえて BLS のシステマティッ
and Theresa Olasveengen, with involvement of clinical content experts. クレビューを行うことから始まった。成人の文献上のエビデンス
Evidence for adult literature was sought and considered by the Basic Life は成人 BLS タスクフォースによって検索・検討された。これらのSupport Adult Task Force. These data were taken into account when データは推奨と提案を策定する際に考慮された。
formulating the Treatment Recommendations.
PICOSTPICOSTThe PICOST (Population, Intervention, Comparator, Outcome, Study PICOST（Population：患者（傷病者）、Intervention：介入、Comparator：Designs and Timeframe)

比較対照、Outcome：アウトカム、Study Designs：研究デザイン、Timeframe：検索期間もしくは検索日）：病院前におけるオピオイド中毒の関連が疑われる
Population: Adults and children with suspected opioid-associated cardio / 患者（傷病者）
respiratory arrest in the pre-hospital setting

成人または小児の心停止・呼吸停止

Intervention: Bystander naloxone administration (intramuscular or 介入： バイスタンダーによる標準的な CPR に加えてナロキソン
intranasal), in addition to standard CPRを投与（筋肉内もしくは鼻腔内投与）Comparators: Conventional CPR only

比較対照：従来の CPR のみ1

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Outcomes: Survival to hospital discharge with good neurological outcome アウトカム：良好な神経学的転帰伴う生存退院率と生存退院率はand survival to hospital discharge were ranked as critical outcomes. Return 重大なアウトカムとして位置付けた。自己心拍再開（ROSC）は重of spontaneous circulation (ROSC) was ranked as an important outcome.

要なアウトカムとして位置付けた。

Study Designs: Randomized controlled trials (RCTs) and non-randomized 研究デザイン：ランダム化比較試験（RCT）および非ランダム化比
studies (non-randomized controlled trials, interrupted time series, 較試験（非ランダム化比較試験、分割時系列解析、前後比較研究、controlled before-and-after studies, cohort studies) are eligible for コホート研究）が含まれる。
inclusion.
Timeframe: All years and all languages were included as long as there 検索日：英語の抄録がある、あらゆる年と言語で出版された研究を
was an English abstract; unpublished studies (e.g., conference abstracts, 対象とし、論文化されていない研究（学会抄録、臨床試験プロトコ
trial protocols) were excluded. Literature search updated to Oct, 2019.

ルなど）は除外した。文献検索は 2019 年 10 月に更新した。

Consensus on Science

科学的コンセンサス

We did not identify any studies reporting any critical or important あらゆる状況下において、オピオイド中毒の関連が疑われる心停
outcomes of adults or children with suspected opioid-associated cardio / 止または呼吸停止の成人または小児に対し、従来の CPR のみの対
respiratory arrest in any setting, comparing bystander naloxone 応と比較し、バイスタンダーが CPR に加えてナロキソンを投与（筋administration (intramuscular or intranasal) plus conventional CPR, to 肉内または鼻腔内投与）することについて、重大なアウトカムや重conventional CPR only.

要なアウトカムを報告した研究はなかった。

Treatment Recommendations

推奨と提案

We suggest CPR be started without delay in any unconscious person not 意識がなく通常の呼吸をしていない患者に対し、遅延なく CPR を
breathing normally, and that naloxone be used by lay rescuers in suspected 開始すること、およびオピオイド中毒の関連が疑われる呼吸停止
opioid related respiratory or circulatory arrest, (Weak recommendation, や心停止に対し、市民救助者がナロキソンを使用することを提案
based on expert consensus)

する（弱い推奨、専門家の同意に基づく）。

Justification and Evidence to Decision Framework Highlights

根 拠 と エ ビ デ ン ス か ら 決 断 を 導 く た め の 枠 組 み （ Evidence toDecision; EtD）のポイント
2

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There is no direct evidence comparing outcomes for patients with opioid オピオイドが原因で呼吸停止や心停止に陥った患者について、従induced respiratory or cardiac arrest treated with naloxone in addition to 来の CPR 単独で対処した群と従来の CPR に加えナロキソンを用
standard CPR compared to those treated with CPR alone. In a summary of いて対処した群を比較した直接的なエビデンスない。66 名の患者
four case-series including 66 patients, 39/39 patients who received を含む 4 件の症例集積研究からの結論では、オピオイドの過剰投
naloxone after a opioid overdose recovered compared to 24/27 who did not 与後にナロキソンを投与された患者 39 名中 39 名が薬物過剰摂取
receive naloxone.(Giglio 2015) At the population level, there is evidence から回復したが、ナロキソンを投与されなかった群では、27 名中
to demonstrate improved outcomes in communities after implementation 24 名が回復した（Giglio 2015 10）。集団レベルでは、ナロキソンをof various naloxone distribution schemes. A recent systematic review 普及させる様々なプログラムの実施により、地域社会でのアウトidentified 22 observational studies evaluating the effect of overdose カムの改善を示すエビデンスがある。22 件の観察研究に対する最education and naloxone distribution using Bradford Hill criteria, and found 近のシステマティックレビューでは、過剰投与について教育とナ
causation between implementation of these programs and decreased ロキソンの配布の効果を Bradford Hill 基準を用いて評価し、これmortality rates to be likely. (McDonald 2016 1177)

らのプログラムと死亡率の減少には因果関係があるであろうと結論づけている（McDonald 2016 1177）。

Respiratory or cardiac arrest diagnosis is not always straight forward, and 呼吸停止や心停止の診断は必ずしも容易ではなく、市民救助者は、
lay rescuers would be expected to have a high suspicion of cardiac or 薬物過剰摂取が疑われる意識のない患者に遭遇した場合には、心respiratory arrest in any unconscious person with suspected drug overdose. 停止や呼吸停止を強く疑うことが望まれる。薬物過剰摂取後にナ
Naloxone administration is likely to have preventive effects if given after ロキソンが投与されれば、呼吸停止や心停止が明らかでない場合
a drug overdose which has not yet manifest into respiratory or cardiac にも予防効果はあるであろう。またより多くの対象者に対し望ま
arrest, and the potential for desirable effects in a broader population しい効果を生む可能性があることは、このような状況でナロキソ
strengthens the suggestion to administer naloxone in this setting. In ンを投与するという提案を支持するものである。加えてナロキソ
addition, are very few reports of side-effects from Naloxone.(Wermeling ンには合併症の報告がほとんどない（Wermeling 2015 20）。呼吸停2015 20) And while it is possible that bystanders might spend valuable time 止や心停止に際し、バイスタンダーが CPR を開始する代わりにナ3オピオイド 中毒の関連が疑われる緊急時の蘇生治療（BLS #811）：システマティックレビュー_2020

finding and administering Naloxone instead of starting CPR during ロキソンを探したり、投与したりするのは貴重な時間を無駄にす
respiratory or cardiac arrest, lack of reports of harm from large scale る可能性もあるが、大規模なナロキソン普及プログラムの実施に
implementation of Naloxone distribution schemes indicate this is not likely おいて有害事象の報告がないということは、この点に大きな問題
to be a big problem.

がないことを示している。

As there is no formal evaluation of naloxone with CPR vs. CPR alone in オピオイドの過剰摂取において CPR 単独と CPR とナロキソン投
opioid overdose, it is not possible to formally balance desirable and 与とを正確に評価していないため、市民救助者がナロキソンを投
undesirable effects of naloxone administration by lay persons. As a 与することの望ましい効果と望ましくない効果を正しく比較する
response to the growing epidemic, naloxone has been widely distributed ことは出来ない。オピオイド中毒のさらなる蔓延に対応して、さまby health care authorities to lay people in various opioid overdose ざまなオピオイド過剰摂取予防プログラムを通し、保健管理当局
prevention schemes. Overall these programs report beneficial outcomes at によってナロキソンは広く市民に普及してきている。総合的にみthe population level. The BLS task force therefore considers it very likely て、集団レベルではこれらのプログラムによる有益なアウトカム
that the desirable effects outweigh undesirable effects, and that use of が明らかになっている。BLS タスクフォースは望ましくない効果
naloxone is acceptable by key stakeholders as well as the general より望ましい効果がはるかに優ると判断し、ナロキソンの使用はpopulation.

一般市民同様、主な利害関係者にも受け入れられると考えた。

Knowledge Gaps

今後の課題

Current knowledge gaps include but are not limited to:There is currently no evidence evaluating the role of naloxone use

現時点では、オピオイド中毒との関連が疑われる呼吸停止や心among bystanders attempting CPR in suspected opioid related

停止の患者に CPR を施行する際、バイスタンダーにより使用

respiratory or circulatory arrest.

されるナロキソンの役割について評価したエビデンスはない。

Further research is needed to determine the optimal components ofresuscitation and the role of naloxone during bystander CPR.

バイスタンダーCPR 中の蘇生の最適な要素とナロキソンの役割を決定する更なる研究が望まれる。

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１．JRC の見解
JRC 蘇生ガイドライン 2015 では、「病院外でオピオイド中毒の関連が疑われる心停止または呼吸停止の成人または小児への BLS について、従来の BLS にナロキソンを加えるような推奨や提案は作成できなかった」としていた。さらに、本邦ではオピオイド中毒は少なく、ナロキソン配布が求められる状況ではないことを付記している。
CoSTR2020 では、意識がなく通常の呼吸をしていない患者に対し、遅延なく CPR を開始すること、およびオピオイド中毒の関連が疑われる呼吸停止や心停止に対し、市民救助者がナロキソンを使用することを新たに提案した（弱い推奨、専門家の同意に基づく）。オピオイドの乱用が蔓延していること、およびナロキソン投与による有害事象の報告がないことなどを根拠とした専門家の意見に基づく提案である。しかし、本邦では JRC 蘇生ガイドライン 2015 の作成時と同様、オピオイド中毒は依然として少ない。また、欧米諸国と異なり、本邦ではナロキソンの自己注射製剤や鼻腔内投与キットは入手不可能であり、ナロキソンの一般配布も行われていない。したがって、JRCとしてはオピオイド中毒の関連が疑われる場合であっても、通常の呼吸をしていない意識のない患者に対し、遅延なく通常の CPR を開始することを推奨し、同じ解説を付記して記載することとした。
２．CoSTR のわが国への適用
G2015 を変更しない。
３．翻訳担当メンバー
作業部会員（五十音順）
伊関憲

福島県立医科大学医学部救急医療学講座

野田英一郎 国立病院機構九州医療センター

救命救急センター

共同座長（五十音順）
石川 雅巳

呉共済病院麻酔・救急集中治療部

若松 弘也

山口大学医学部附属病院

集中治療部
5オピオイド 中毒の関連が疑われる緊急時の蘇生治療（BLS #811）：システマティックレビュー_2020

担当編集委員（五十音順）
西山 知佳

京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻

畑中 哲生

救急振興財団救急救命九州研修所

臨床看護学講座

編集委員長
野々木 宏

大阪青山大学健康科学部

編集委員（五十音順）
相引 眞幸

石川記念会 HITO 病院

諫山 哲哉

国立成育医療研究センター新生児科

石見

京都大学環境安全保健機構附属健康科学センター

拓

黒田 泰弘

香川大学医学部救急災害医学講座

坂本 哲也

帝京大学医学部救急医学講座

櫻井

日本大学医学部救急医学系救急集中治療医学分野

淳

清水 直樹

聖マリアンナ医科大学小児科学教室

細野 茂春

自治医科大学附属さいたま医療センター周産期科新生児部門

永山 正雄

国際医療福祉大学医学部神経内科学

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クリティカルケア看護学分野