《会議・委員会等報告書》
報

告者

：

佐々木順

造

報 告 区 分 ：部内会議等名称：

平成２３年度第１０回大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会

開 催 日 時 ：平成２４年１月２４日

開 催 場 所 ：医学部中会議室（医学部管理棟３階）

出

１２名

席者

：

(欠席者)

15時50分 ～

19時50分なし

議 事 内 容 ：（１） 議事要旨（１２月２０日開催分）の確認について委員長から，議事要旨(案)（資料１）について説明があり，承認された。
（２） 肝転移を有するKRAS 野生型の切除不能・進行再発大腸癌に対する1 次治療としてのTS-1＋Oxaliplatin＋Panitumumab 併用療法の有効性、安全性を検証する第Ⅱ相試験
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

藤原俊

義

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（３） 人工骨インプラント「リジェノス」の臨床使用評価
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

教授

尾﨑敏

文枝園忠彦

審議の結果，承認された。
（４） 乳房内再発患者の予後規定因子に関する分子生物学的研究研究責任者：

岡山大学病院

助教

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（５） 初発肝細胞癌に対するラジオ波焼灼療法とアイエーコール肝動注後ラジオ波焼灼療法の無作為化比
較試験研究責任者：
大学院医歯薬学総合研究科教授
山 本 和 秀審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（６） インフリキシマブによるプログラムドコントロール治療で導入された関節リウマチの寛解維持に関するランダム化比較試験Remission induction by Raising the dose of Remicade in RAstudy(RRRR study)
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

助教

若林宏

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（７） Helicobacter pylori 除菌前後の背景胃粘膜からみた早期胃癌ESD 後患者の胃癌再発予防効果の検討
研究責任者：
岡山大学病院
岡 田 裕 之教授
審議の結果，承認された。
（８） 短期入院患者における睡眠障害に対するラメルテオンの改善効果に関する研究研究責任者：

岡山大学病院

助教

佐々木克

己

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（９） ６０％リドカインテープの歯科臨床応用に向けて―― 口腔粘膜における麻酔効果について ――
研究責任者：

岡山大学病院

助教

假谷直之審議の結果，指摘のあった事項を修正し，委員全員の確認を受けることとなった。
（10） 自己調節式静脈鎮痛法(IV-PCA)治療機器の操作性の検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

審議の結果，承認された。

1助教

石川慎一

（11） 気道確保にラリンゲルマスクを用いた全身麻酔における咽頭・喉頭の観察研究責任者：

岡山大学病院准教授武田吉正

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（12） 迅速審査
1) 歯原性腫瘍・囊胞における骨吸収関連因子の発現と機能に関する研究研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授長

塚仁

審議の結果，継続して審議することとなった。
2) 開頭手術に使用する硬膜用合成吸収性組織補強材デュラシールTM ブルースプレーの有効性及び安全性に関する臨床試験
研究責任者：
大学院医歯薬学総合研究科教授
伊 達
勲
審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
3) 健康成人に対する保湿剤の有効性評価
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科准教授

青山裕

美

審議の結果，承認された。
4) ダ・ヴィンチS 手術システムを用いたロボット支援下噴門側胃切除術，食道残胃吻合の有用性と安全性の検討
研究責任者：
大学院医歯薬学総合研究科教授
藤 原 俊 義審議の結果，承認された。
5) 敗血症性DIC 患者における汎発性血管内血液凝固症治療剤トロンボモデュリン アルファ（遺伝子組換え）（TM-a）の薬効動態の検討
研究責任者：

岡山大学病院

講師

森松博

史小林泰

之

審議の結果，承認された。
6) 「浸潤性膀胱癌に対する腹腔鏡下膀胱全摘除術」に関する検討
研究責任者：
責任者

岡山大学病院
岡山病院

助教
助

審議の結果，承認された。
7) ポケット型携帯心エコー図装置の診断能と経済的有用性についての多施設共同研究研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

伊藤

石

川浩

審議の結果，承認された。
8) 椎間関節ブロックの超音波画像における至適位置の検討：観察研究
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科助教

慎一

審議の結果，承認された。
9) ダルベポエチンアルファによる非糖尿病性慢性腎疾患患者の透析導入延長効果に関する検討
研究責任者：

岡山大学病院講師

赤木滋

審議の結果，承認された。
10) 軽症逆流性食道炎患者に対するラフチジンの臨床効果（ランソプラゾールを対照とした医療経済比較）研究責任者：
岡山大学病院教授
岡 田 裕 之審議の結果，承認された。
11) 受付番号１０６２
研究責任者：

降圧薬配合錠による服薬アドヒアランス向上の検討
大学院医歯薬学総合研究科助教

三好亨

審議の結果，承認された。
12) 受付番号９６８
研究責任者：

メラノーマ患者のセンチネルリンパ節および末梢血におけるがん幹細胞の同定
大学院医歯薬学総合研究科

審議の結果，承認された。

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非常勤研究員高田実

13) 受付番号１１８２ 市中肺炎を対象としたクラビット（一般名：レボフロキサシン）点滴静注からクラビット（一般名：レボフロキサシン）錠切替による臨床効果の検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

谷本光音

審議の結果，承認された。
14) 受付番号１１８３ 院内肺炎におけるクラビット（一般名：レボフロキサシン）点滴静注投与による有効性・安全性の検討
研究責任者：
大学院医歯薬学総合研究科教授
谷 本 光 音審議の結果，承認された。
15) 受付番号１００５ B 型慢性肝炎に対するエンテカビル・インターフェロン連続療法によるエンテカビル離脱を目的とするオープン試験研究責任者：
岡山大学病院
医員
安 中 哲 也
審議の結果，承認された。
16) 受付番号１００８
研究責任者：

肥満２型糖尿病患者におけるＤＰＰ－４阻害薬の有用性の検討
大学院医歯薬学総合研究科教授

槇野博

史

審議の結果，承認された。
17) 受付番号８６７ 食後高脂血症に伴う血管内皮機能障害,食品中に含まれる酸化コレステロールの血中動態へのエゼチミブの効果に関する臨床研究研究責任者：

講師

岡山大学病院

中村一

文

審議の結果，承認された。
18) 受付番号７４４
研究責任者：

ヒト心血管疾患患者からのiPS 細胞の樹立とそれを用いた疾患解析に関する研究
岡山大学病院講師

中村一

文

審議の結果，承認された。
（13） その他① 肺移植適応判定について
肺移植適応判定委員会から 机上配付資料に基づき 肺移植適応判定について報告があった肺移植適応判定委員会から，机上配付資料に基づき，肺移植適応判定について報告があった。
② 次年度の委員について委員長から，平成23年度末で任期の終了する委員（木股委員，北山委員，山本委員，山下委員，虫明委員，大土委員）及び任期の終期がない委員（粟屋委員，谷垣委員，木浦委員，矢尾委員）について，次年度以降の委員就任について依頼があり，承諾の旨，了承された。
③ 次回開催について
次回開催予定日 平成２４年２月２８日（火）大学院医歯薬学総合研究科ﾋﾄｹﾞﾉﾑ・遺伝子解析
研究倫理審査委員会終了後～④ 第44回医学系大学倫理委員会連絡会議について委員長から，２月３日・４日に開催予定の第44回医学系大学倫理委員会連絡会議について，多施設共同臨床研究の場合の全国共通申請書の提案を行うことなど進捗状況について報告があった。

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