2023 年 12 月 21 日 作成

Ver.34

複数施設研究用研究課題名：精神疾患の認知機能、生活スタイルを指標とした薬物治療および心理社会的治療の効果に関する研究

１．研究の対象
2011 年 5 月 25 日〜2026 年 5 月 31 日の期間中に文書で同意の上「精神疾患の認知機能、生活スタイルを指標とした薬物治療および心理社会的治療の効果に関する研究」にご協力頂いた方

２．研究目的・方法・研究期間
精神疾患の治療は精神症状を対象に行われてきたが、近年、精神疾患における、認知機能障害や QOL、就労等の社会復帰が注目されています。薬物療法や心理社会的治療が、精神症状のみならず、これらを改善させるのかは明確化されておらず、また、治療の中枢神経系メカニズムを解明する上でも、これらを指標とした検討を行うことが、より良い治療法を開発するためにも強く求められています。本研究では，統合失調症や気分障害、睡眠障害などの精神疾患で通院・入院中の患者、および対照群としての健常者を対象として，精神科治療の導入前後において、1)精神症状評価の変化，2)生活機能や生活スタイルの評価の変化， 3)認知機能や生活習慣の評価の変化を記録し、精神科治療の認知機能に対する効果を明らかにし、QOL や社会参画という観点で、より良い治療法を検証することを目的としています。
得られたデータの一部は、共同研究機関 COCORO(NCNP)の研究課題名「精神疾患データベースの構築・利活用により精神疾患の病態を解明しその障害を支援するための研究（研究代表者：橋本亮太）」で構築されている精神疾患データベースに登録します。精神疾患データベースに登録された試料・情報は、精神疾患データベースの利活用委員会の承認を受けた国内外のアカデミアの研究機関、企業、公的データベースの精神疾患の病態を解明し、診断法・治療法を開発・普及し、精神疾患の障害を支援することに資する研究に提供され、それ以外の目的で利用されることはありません。
研究期間は、実施承認日〜2026 年 5 月 31 日の予定です。

３．研究に用いる試料・情報の種類
日常診療で使われている、Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)、Clinical GlobalImpression(CGI)、Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)などを臨床で使われる精神症状の評価スケール、Global Assessment of Functioning Scale（GAF scale）、職場復帰準備性評価シーなど生活機能の評価スケール、The Schizophrenia Quality of Life Scale2023 年 12 月 21 日 作成

Ver.34（SQLS）、性機能スクリーニングなど生活スタイルの評価スケール、ContinuousPerformance Test, Wisconsin Card Sorting Test, N-back test、Stroop test など認知機能の評価スケール、模擬運転装置による運転技能指標、眼球運動指標、眼球運動と姿勢変化の指標、携帯型加速度計、睡眠シート、小型脳波計、嗅覚機能検査、小型筋電計など睡眠・生活習慣の評価指標。

４．外部への試料・情報の提供取得させていただいたデータを連結可能匿名化（被験者の健康状態を確認する、また、追跡データとして連結させる必要があるため）し、個人を識別できないようにした上で、共同研究者に提供します。この場合、研究対象者に研究に関する情報を本学ホームページ上に公開し、拒否できる機会を保障します（オプトアウトの実施）。外部への試料・情報の提供は、匿名化した後、セキュリティ対策されたオンラインストレージ、郵送等の方法で行います。データセンターへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、本学の研究責任者が保管・管理します。

５．研究組織
名古屋大学大学院医学系研究科精神疾患病態解明学 特任教授 尾崎紀夫
名古屋大学大学院医学系研究科精神医学分野 教授 池田匡志
名古屋大学大学院医学系研究科精神医療学寄附講座 特任教授 稲田俊也
名古屋大学大学院医学系研究科精神医療学寄附講座 特任准教授 藤城弘樹
名古屋大学大学院医学系研究科作業療法学講座 教授 飯高哲也
名古屋大学大学院医学系研究科精神医学分野 准教授 木村宏之
名古屋大学大学院医学系研究科精神医学分野 講師 木村大樹
名古屋大学医学部附属病院親と子どもの心療科 准教授 高橋長秀
名古屋大学医学部附属病院精神科 講師 徳倉達也
名古屋大学大学院医学系研究科発達・老年精神医学分野 准教授 岩本邦弘
名古屋大学大学院医学系研究科精神医学分野 研究員 中村由嘉子、山口亞希子
名古屋大学大学院医学系研究科精神医学分野 大学院生 河合敬太、和田周平、木野内南、内藤顕人
名古屋大学医学部附属病院薬剤部 教授 山田清文
名古屋大学脳とこころの研究センター 教授 寳珠山 稔
名古屋大学脳とこころの研究センター 特任准教授 森大輔
名古屋大学大学院医学系研究科リハビリテーション療法学 講師 星野藍子
名古屋大学大学院医学系研究科精神医療寄附学講座 特任講師 宮田聖子
【共同研究者】

2023 年 12 月 21 日 作成

Ver.34

名古屋大学未来社会創造機構・特任教授・青木宏文
大阪府立大学人間社会システム学研究科 准教授 河野直子
名城大学大学院薬学研究科臨床薬学専攻 教授 野田幸裕
藤田医科大学精神医学講座教授 岩田仲生

中部大学生命健康科学部生命医科学科 教授 野田明子
メディカルケア虎ノ門 院長

五十嵐良雄

NTT 東日本関東病院精神神経科 部長 秋山剛
さっぽろ駅前クリニック 院長 横山太範
桶狭間病院

藤田こころケアセンター 診療部長 宮原研吾、医師 入谷修司、宮田明

美精治寮病院医師阪野正大笠寺精治寮病院 医師 鶴田義幸、藤生純子
きくちメンタルクリニック

院長 菊池勤（株）豊田中央研究所 江部和俊（株）デンソー 中川剛
東京医科大学睡眠学講座 教授 井上雄一
産業医科大学医学部精神医学教室 教授 吉村玲児
立命館大学教授

定藤規弘

豊橋技術科学大学情報 知能工学系 准教授 福村直博
東京大学大学院医学系研究科精神医学分野 教授 笠井清登
国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所 精神疾患病態研究部 室長 三浦健一郎
愛知医科大学精神科学講座
さわ病院 理事長

教授 兼本浩祐

澤 温

埼玉医科大学医学部精神医学教授 松尾幸治、助教 岡井公志

関西学院大学理工学部 教授

嵯峨宣彦、研究員 田中靖人、研究員 藤江博幸

東尾張病院

田中聡

松蔭病院 岩田麻里
自然科学研究機構生理学研究所 東島（宍戸）恵美子
名古屋大学大学院工学研究科
サスメド株式会社

准教授 藤原幸一

代表取締役・上野太郎

ナゴヤガーデンクリニック

尾崎紀夫（院長・理事長 若林俊彦）

大阪回生病院 医師 岡田一平
やきつべの径診療所 夏苅郁子
●COCORO 参画機関

2023 年 12 月 21 日 作成

No 参加機関1

Ver.34

代表者

国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所 精神疾患病態 橋本亮太
研究部

2

名古屋大学大学院医学系研究科精神医学・親と子どもの心療学分野 池田匡志

3

東京大学医学部精神神経科

笠井清登

4

九州大学大学院 医学研究院 精神病態医学分野

加藤隆弘

5

奈良県立医大精神医学教室

牧之段 学

6

北海道大学大学院医学研究科神経病態学講座精神医学分野

橋本直樹

7

自然科学研究機構 生理学研究所 生体機能情報解析室

福永雅喜

8

東京農業大学生命科学部バイオサイエンス学科動物分子生物学研 中澤敬信
究室9

東京大学大学院新領域創成科学研究科

菊地正隆

10

岐阜大学大学院医学系研究科精神医学

大井一高

11

順天堂大学医学部精神医学講座

加藤忠史

12

昭和大学発達障害医療研究所

中村元昭

13

慶應義塾大学医学部精神神経科学教室

内田裕之

14

山口大学大学院医学系研究科高次脳機能病態学分野

中川 伸

15

神戸大学大学院医学研究科精神医学分野

菱本明豊

16

富山大学学術研究部医学系

高橋 努

17

岡山大学大学院医歯薬学総合研究科精神神経病態学教室

高木学

18

産業医科大学精神医学教室

吉村玲児

19

和歌山県立医科大学神経精神医学講座

紀本創兵

20

岩手医科大学医学部神経精神科学講座

福本健太

神経精神医学講座

郎
21

筑波大学医学医療系臨床医学域精神医学

根本清貴

22

徳島大学大学院医歯薬学研究部精神医学分野

沼田周助

23

東京医科歯科大学精神行動医科学分野

杉原玄一

24

東京都医学総合研究所精神行動医学研究分野

新井 誠

25

浜松医科大学医学部精神医学講座

山末英典

26

愛媛大学大学院医学系研究科分子・機能領域精神神経科学講座

上野修一

27

東京慈恵会医科大学精神医学講座

小高文聰

2023 年 12 月 21 日 作成

Ver.3428

肥前精神医療センター

上野雄文

29

藤田医科大学医学部精神神経科学

岩田仲生

30

東北大学 大学院医学系研究科精神神経学分野

富田博秋

31

日本医科大学多摩永山病院精神神経科

肥田道彦

32

国立病院機構榊原病院

鬼塚俊明

33

京都大学医学部附属病院精神科神経科

宮田淳

34

獨協医科大学精神神経医学講座

古郡規雄

35

福岡大学医学部精神医学教室

堀 輝

36

宮崎大学精神医学分野

平野羊嗣

37

大阪大学大学院医学系研究科精神医学教室

池田学

38

鳥取大学医学部脳神経医科学講座精神行動医学分野

岩田正明

39

金沢医科大学精神神経科学

川﨑康弘

40

金沢医科大学総合診療センター

中橋毅

41

広島大学医歯薬保健学研究院精神神経医科学

岡本泰昌

６．お問い合わせ先本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
担当者：名古屋大学大学院医学系研究科発達老年精神医学分野 岩本 邦弘
住所：名古屋市昭和区鶴舞町６５
電話：052-741-2111

研究責任者：
名古屋大学大学院医学系研究科精神疾患病態解明学 尾崎 紀夫
研究代表者：

2023 年 12 月 21 日 作成

名古屋大学大学院医学系研究科精神疾患病態解明学 尾崎 紀夫

Ver.34