tolvaptan

Voorlichtingsbrochurevoor patiëntenInformatie voor patiënten betreffende tolvaptan
Let op bij gebruik van tolvaptan. Tolvaptan is het werkzaam bestanddeel in het medicijn.
Uw medicijn kan ook een andere (merk)naam dragen. Kijk dus goed over welk medicijn dit gaat.
Samenvatting van risico’s en risicobeperkende maatregelen• Het gebruik van tolvaptan verhoogt het risico op leverletsel en ernstige uitdroging.
• Om het risico op een significant en/of onomkeerbaar leverletsel tot een minimum te beperken,is bloedonderzoek voor levertransaminasen en bilirubine vereist voordat behandeling wordt
ingesteld. Bloedonderzoek moet gedurende 18 maanden maandelijks blijven plaatsvinden endaarna met regelmatige tussenperioden van 3 maanden. Gelijktijdige monitoring voor symptomen
die kunnen duiden op leverletsel wordt aanbevolen.
• Tolvaptan is gecontra-indiceerd tijdens de conceptie en zwangerschap, omdat dit kan leiden tot
een abnormale ontwikkeling van de foetus. Het is ook gecontra-indiceerd tijdens het geven vanborstvoeding. Daarom moeten patiënten worden geadviseerd dat ze niet zwanger mogen worden
tijdens gebruik van tolvaptan. Het is ook gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding.

Inhoudsopgave

1. Wat is tolvaptan?
2. Welke ­belangrijke bijwerkingen van tolvaptan moet ik
kennen?
3. Is het belangrijk om veel te drinken tijdens het innemenvan tolvaptan?
4. Wat moet ik doen als ik één van deze tekenen heb?
5. Wat moet ik doen als ik zwanger word of denk dat ik
zwanger zou kunnen zijn tijdens het gebruik van tolvaptan?
6. Wat houdt de Waarschuwings­kaart voor patiëntenm.b.t. tolvaptan in en hoe moet ik het gebruiken?

U kreeg tolvaptan voorgeschreven omdat
1. Wat is tolvaptan?

u “autosomaal dominante polycysteuzenierziekte” of “ADPKD” hebt, waardoor er
cysten groeien in de nieren. Deze cysten

veroorzaken problemen vanwege hun grootte
en de plaats die ze innemen.
Bij ADPKD zijn de nieren te

en kan de groei van cysten in

gevoelig voor een hormoon dat

de nieren vertragen. Tolvaptan

van nature aanwezig is in het

zorgt ook voor een toename vanlichaam, namelijk vasopressine.

de urineproductie.

Tolvaptan blokkeert dit effectTolvaptan kan een invloed hebben op de
2. Welke ­belangrijke
bijwerkingen van
tolvaptan moet ik
kennen?

werking van uw lever, en kan de leverenzym- en
bilirubinewaarden in uw bloed doen toenemen.
Om uw leverfunctie op
wijzigingen te kunnen
controleren, zal uw arts

• vermoeidheid• verlies van eetlust

bloedtests uitvoeren:• pijn in de buik

• alvorens een behandeling te• donkere urine

beginnen met tolvaptan;• gele verkleuring van huid

• tijdens de eerste 18 maanden

of ogen (geelzucht)

van behandeling elke maand;• na 18 maanden om de
3 maanden.
De volgende tekenen
duiden erop dat u mogelijk
leverproblemen hebt:• koorts• misselijkheid• braken• jeuk• gewrichts- en spierpijn
met koorts (griepachtigsyndroom).

Jinarc® veroorzaakt ook waterverlies omdat het

3. Is het belangrijk
om veel te drinken
tijdens het innemenvan tolvaptan?

uw urineproductie verhoogt. Dit waterverlies
kan leiden tot bijwerkingen zoals een droge

mond, dorst of zelfs ernstigere bijwerkingenzoals nierproblemen of ernstige dehydratie.
Symptomen van uitdroging
kunnen zijn:• toegenomen dorst• droge mond• vermoeid of slaperig gevoel• verminderd urineren• hoofdpijn• droge huid

• duizeligheid• snelle hartslag• verwardheid• slechte elasticiteit van de huid
Het is belangrijk dat u contact
opneemt met uw arts als u
één van de bovenstaande
symptomen ontwikkelt.

Vertel het onmiddellijk uw arts als u één van de4. Wat moet ik doen
als ik één van dezetekenen heb?

hierboven vermelde tekenen hebt en vraag uw
arts om advies.

Het is mogelijk dat u bij­komende bloedtests moet ondergaan.

U moet de behandeling met tolvaptan
5. Wat moet ik
doen als ik zwanger
word of denk dat
ik zwanger zou

stopzetten en onmiddellijk contact opnemenmet uw voorschrijvende arts zodat u tijdens
de zwangerschap kunt worden opgevolgd.

kunnen zijn tijdens
het gebruik vantolvaptan?

5

Wanneer u voor het eerst tolvaptan krijgt
6. Wat houdt deWaarschuwings­kaart
voor patiëntenm.b.t. tolvaptan
in en hoe moet ik
het gebruiken?

voorgeschreven, krijgt u van uw arts ofverpleegkundige de Waarschuwingskaart
voor patiënten m.b.t. tolvaptan.
Deze kaart bevat belangrijke

Uw medische zorgverlener zal

veiligheidsinformatie over dede contactgegevens op de kaart

risico’s van leverbeschadiging ennoteren. U moet het te allen tijde

ernstige uitdroging (dehydratie)

in uw portefeuille of handtas

tijdens het gebruik vanlaten in geval van spoedeisende

tolvaptan, en wat u moet doensituaties.

als zich tekenen of symptomen
voordoen. Daarop staan ook decontactgegevens van uw arts ofhet behandelend ziekenhuis ingeval van spoedeisende situaties.

Als u geen Waarschuwingskaart
voor patiënten hebt ontvangen,neem dan contact op met uw
arts of verpleegkundige.

Meld bijwerkingen bij het Nederlands Bijwerkingencentrum Lareb
Dit medicijn staat onder extra toezicht. Dit zorgt ervoor dat we snel nieuwe informatie over de veiligheid
van dit medicijn verkrijgen. Neem contact op met uw arts als u last krijgt van bijwerkingen. Doe dit ook bijbijwerkingen die niet in de bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen melden via het Nederlands Bijwerkingen
Centrum Lareb, website: ­www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden helptu ons aan meer informatie over de veiligheid van dit medicijn.
Meer informatie
Deze informatie is ook terug te vinden op https://www.otsuka.nl/media/images/hcp-patient-brochure_718.PDF
Lees de bijsluiter voor meer informatie over uw medicijn. Ga met vragen over uw medicijn naar uw
arts of apotheker.
Dit materiaal is goedgekeurd door het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen(www.cbg-meb.nl).
6

Datum laatste herziening: 2021-12
Code project: Var II/29 apr2021 Jinarc_Patient brochure_NL_Final