《会議・委員会等報告書》
報

告者

：木股敬

裕

報 告 区 分 ：部内

会議等名称：

平成２５年度第２回大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会

開 催 日 時 ：平成２５年５月２８日

17時20分 ～開 催 場 所 ：医学部中会議室（医学部管理棟３階）

出９名

席者

：

(欠席者)

21時40分

内富委員，皆木委員，三好委員，谷垣委員

議 事 内 容 ：（１） 議事要旨（４月２３日開催分）の確認について委員長から，議事要旨(案)（資料１）について説明があり，承認された。
（２） バーチャルリアリティ鏡治療メカニズム解明のための治療システム使用時の脳活動の検証
研究責任者：

岡山大学病院

准教授

佐藤

健

治

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（３） タキサン系薬剤の治療歴があるHER2陰性・再発乳癌に対するパクリタキセル＋ベバシズマブ療法の有効性と安全性の検討 第Ⅱ相試験
研究責任者：

教授

岡山大学病院

土井原

博

義

審議の結果，指摘のあった事項を修正し，委員全員の確認を受けることを条件に，承認することとなった。
（４） 無侵襲的出生前遺伝学的検査である母体血中Cell-free DNA胎児染色体検査の遺伝カウンセリングに関する研究研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科准教授

増山寿准教授増山寿

審議の結果，承認された。
（５） 間接熱量測定による妊婦のエネルギー必要量の検討
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

審議の結果，指摘のあった事項を修正し，木浦議長及び粟屋委員の確認を受けることを条件に，承認することとなった。
（６） 間接熱量計を用いた胸部食道癌手術における胸腔鏡下手術と開胸手術の手術侵襲の比較研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

藤原

俊

義

審議の結果，承認された。
（７） KRAS野生型の切除不能進行・再発大腸癌症例に対する一次治療でパニツムマブ投与による有効例を対象とした三次治療でパニツムマブ再投与症例の有効性・安全性の検討 臨床第Ⅱ相試験
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

教授

藤原俊

義

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（８） 大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法として３ヶ月のFOLFOX（あるいはXELOX）療法後，３ヶ月の経口抗癌剤療法のfeasibility試験
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

教授

藤原

俊

義

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
（９） 乳がん治療の個別化における上皮間質形質転換マーカーとしての転写因子の有用性に関する研究研究責任者：

岡山大学病院

教授

土井原博

義

審議の結果，承認された。
（１０）心血管イベント予知因子としてのCAVIに関する前向き研究（A prospective multicenter study toevaluate usefulness of Cardio-Ankle Vascular Index in Japan: CAVI-J）研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

伊藤浩

審議の結果，承認された。
（１１）迅速審査
1) 検体を光に照らす機械（BIOEVALUATOR®）を用いて迅速細胞診断を行った超音波気管支鏡ガイド下針生検（EBUS-TBNA）の有用性に関する研究研究責任者：

岡山大学病院教授

審議の結果，承認された。

1木浦勝行

2) 血清中抗腫瘍抗体と悪性腫瘍患者の予後との関連についての検討
研究責任者：

岡山大学病院

助教

三宅康

広堂

年

昭

田

馨太

審議の結果，承認された。
3) M-CHOP療法施行患者におけるホスアプレピタント静注製剤の有用性の検討
研究責任者：

岡山大学病院教授

千審議の結果，承認された。
4) 大腸腫瘍における内視鏡的粘膜下層剥離術の長期予後に関する観察研究研究責任者：

岡山大学病院

助教

原

審議の結果，承認された。
5) ３次元映像による後天性視力障害モデルにおける立体感覚の定量的解析
研究責任者：

岡山大学病院助教

宮田

学

審議の結果，指摘のあった事項を修正し，木股委員長及び矢尾委員の確認を受けることを条件に，承認することとなった。
6) 非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症に対するリバーロキサバンの有効性と安全性に関する登録観察研究
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

阿部康二

審議の結果，承認された。
7) 頸部リンパ節腫脹の他，全身の多発病変を認めたローサイ・ドーフマン病症例の症例報告
研究責任者：

岡山大学病院講師

假谷伸

審議の結果，申請書等の字句・文面を一部修正することが確認され，承認された。
8) 真珠腫性中耳炎におけるアルファトキシンの役割に関する検討
研究責任者：

岡山大学病院講師

假谷伸

審議の結果，承認された。
9) 肝胆膵悪性腫瘍手術における術前状態と術後合併症の関連に関する前向き観察研究
研究責任者：

岡山大学病院

助教

吉田龍一

審議の結果，承認された。
10) 外来化学療法を受けるがん患者の心身緊張緩和を促進する看護実践指針の開発
研究責任者：

大学院保健学研究科助教

菅野久美

審議の結果，承認された。
11) 悪性脳腫瘍克服のための新規治療標的及びバイオマーカーの創出に向けた他施設共同研究による小児頭蓋内悪性腫瘍の遺伝子解析
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科教授

阿部康

二假

谷伸

假

谷伸

審議の結果，承認された。
12) 慢性骨髄性白血病（CML）患者のQOL把握のための観察研究研究責任者：

岡山大学病院講師

審議の結果，承認された。
13) 小児の先天性水晶体亜脱臼の手術時期に関する後ろ向き研究研究責任者：

岡山大学病院講師

審議の結果，承認された。
14) 「受付番号１２７５ 軽症逆流性食道炎患者に対するラフチジンの臨床効果（ランソプラゾールを対照とした医療経済比較）」の一部変更
研究責任者：

岡山大学病院

助教

吉田龍

一

審議の結果，承認された。
15) 「受付番号１６２１（１４８３） 第3期慢性腎臓病を伴う高尿酸血症患者を対象としたフェブキソスタット製剤の腎機能低下抑制効果に関する多施設共同，プラセボ対照，二重盲検，ランダム化並行群間比較試験」の一部変更
研究責任者：

大学院保健学研究科助教

菅野

久

美

審議の結果，承認された。
16) 「受付番号１３６０ 高齢者非小細胞肺癌完全切除後病理病期IB/II/IIIA 期症例の術後補助化学療法に対するS-1 の連日投与法および隔日投与法のランダム化第二相試験」の一部変更
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

審議の結果，承認された。
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教授

伊達勲

17) 「受付番号１２７３ ダルベポエチンアルファによる非糖尿病性慢性腎疾患患者の透析導入延長効果に関する検討」の一部変更
研究責任者：

大学院医歯薬学総合研究科

教授

谷本

光

音

審議の結果，承認された。
（１２）その他
1)肺移植適応判定について
肺移植適応判定委員会から，机上配付資料に基づき，肺移植適応判定について報告があった。

2)

次回の開催について

次回開催予定日 平成２５年６月２５日（火）大学院医歯薬学総合研究科ﾋﾄｹﾞﾉﾑ・遺伝子解析
研究倫理審査委員会終了後～

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