2023 年 12 月 5 日、Version 1.42
複数施設研究用

研究課題「遺伝子解析による脳とこころの病気に対するかかりやすさ（発症脆弱性）や薬の効きめや副作用（治療反応性）等の解明に関する研究」に関する情報公開（本課題に、以下の旧課題を統合：「こころの発達のかたより」や「こころの発達のかたよりに対する薬の効き目や副作用」に関係する遺伝子を明らかにする研究）
１．研究の対象
2010 年 9 月 7 日〜2025 年 10 月 28 日に本研究に参加された方２．研究目的・方法・研究期間
研究目的：精神疾患は有病率が高い一方で、その病態が不明であり、根本的な治療法は極めて少ないのが現状です。これまでの疫学研究によって精神疾患の発症における遺伝要因の重要性が明らかになっています。また、治療反応性や副作用の発現にも遺伝要因の関与が示唆されています。本研究では、精神疾患の発症脆弱性、薬剤反応性や副作用発現に関わる変異を同定することを目的とします。この知見をもとに、正確な診断法の確立、予防法や治療法の開発を通して、社会的な貢献を果たします。
方法：対象者より７〜25ml の末梢血または唾液を採取し、DNA の抽出を行います。そのうえで、次世代シーケンサーを用いた全ゲノムシーケンシングや全エクソンシーケンシング、Comparative GenomicHybridization（CGH）法を用いたゲノムコピー数変異（CNV）の解析を行います。本研究では発症に大きな影響を及ぼす稀なバリアントに重点をおいた解析を行うが、common variants を対象とした全ゲノム関連解析（GWAS）も並行して進める。全ゲノムシーケンシング（ショートリードシーケンシングに加え、ロングリードシーケンシングを含む）、全エクソンシーケンシング、GWAS は、受託解析（タカラバイオ、理研ジェネシス、イルミナ等）で行う可能性がある。候補となる変異が絞れた後は、①関連解析等の遺伝学的解析、②臨床情報・データ（精神症状、脳神経画像、認知機能、眼球運動、脳波等を含む）との統合解析、③血液検体・脳組織（手術検体の残余）・モデル動物を用いた生物学的解析を行い、精神疾患の発症脆弱性因子としての妥当性を検証します。
得られた患者および健常者の血液の一部は株化し、DNA 保存に努めます。さらに、抽出した DNA の一部は、申請書にも示したまとめ役の共同研究機関である COCORO(NCNP の「精神疾患データベースの構築・利活用により精神疾患の病態を解明しその障害を支援するための研究」)及び JSSLG の精神疾患多施設共同研究に使用します。「精神疾患データベースの構築・利活用により精神疾患の病態を解明しその障害を支援するための研究」からは試料や情報の提供を受けて研究を行います。
また、NBDC ヒトデータベースに登録されているデータを利用します。例えば、双極性障害発症者とその両親のトリオを対象とした全エクソンシーケンシングデータ(データ ID:JGAS000273, 66＋78 家系198+234 名)を利用します。本データを用いて取得したバリアントデータと他のデータを基に、双極性障害発症者と非発症者疾患と関連するバリアントやパスウェイの探索、および発症リスクスコアの評価等を行います。加えて、NCNP バイオバンクの匿名化済みの試料と情報、NCBN コントロール群のデータ、

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Autism Speaks Genomics Program (MSSNG を含む)のゲノム・表現型データも研究に利用する。
遺伝子バンクに関して、前述の JSSLG および JGIMD 精神疾患 DNA バンク事業への検体の寄付を予定していますが、バンク事業の詳細について未定の部分があり、現時点では検体の寄付は行っていません。
よって、遺伝子バンク構想の詳細が具体化した時点で、検体の寄付について再度倫理委員会の審査を受けるものとします。
国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の研究費で実施された研究では、解析したシーケンスデータについて、AGD のデータベースに制限共有データとして、NBDC のデータベースに制限公開データとして登録する可能性があります。
文部科学省科学研究費新学術領域研究「ゲノム支援」を受け研究を行う際には、対象者の同意を得た上で、（1）バリアントの頻度情報等の個人識別不能な情報はライフサイエンス統合データベースに登録し公開します、（2）個人を識別できる可能性のあるデータに関しては一般公開せず、名古屋大学倫理委員会および「ゲノム支援」の審査を受けて承認された研究者にのみ公開します。また、NIH
Database of Genotypes and Phenotypes (dbGaP)に遺伝子配列情報等の個人識別不能な情報を登録し公開します。新規候補遺伝子が同定された場合には、GeneMatcher に候補遺伝子名のみを登録します。
研究終了後の試料および資料は、同意を得たものに関しては、名古屋大学精神医学分野において保存する。同意のないものに関しては、試料はオートクレーブ後、焼却処分し、データは復元不可能にします。
遺伝カウンセリングの必要性が生じた場合には、人類遺伝学会の臨床遺伝専門医である尾崎紀夫（医学系研究科・精神疾患病態解明学 特任教授）が遺伝カウンセリングを行います。不十分な場合には、同じく臨床遺伝専門医である久島周（名古屋大学医学部附属病院ゲノム医療センター）が担当します。
研究期間：実施承認日〜2025 年 10 月 28 日
３．研究に用いる試料・情報の種類
試料：血液、唾液、脳組織（手術検体の残余）およびそれに由来する DNA 等
情報：発達歴、病歴、症状、治療歴、副作用等の臨床情報
ゲノム、脳神経画像、認知機能、眼球運動、脳波、心電図等の臨床データ
４．外部への試料・情報の提供
試料や臨床情報・データ（症状、脳神経画像、認知機能、眼球運動、脳波、心電図、ゲノムデータ等）については、最大限の匿名化を行ったうえで共同研究者（海外の研究機関や企業を含む）に提供します。この場合、この文書で、研究対象者に研究に関する情報を本学ホームページ上に公開し、拒否できる機会を保障していることを明記しています（オプトアウトの実施）。外部への試料・情報の提供は、匿名化した後、郵送等の方法で行います。データセンターへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、本学の研究責任者が保管・管理します。
５．研究組織
研究責任者

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名古屋大学大学院医学系研究科 精神疾患病態解明学 特任教授 尾崎紀夫
研究分担者
名古屋大学大学院医学系研究科 精神医学分野
教授

池田匡志

特任教授

稲田俊也

准教授

木村宏之、岩本邦弘、髙橋長秀

特任准教授

Aleksic Branko、藤城弘樹

講師

徳倉達也、鳥居洋太、木村大樹

特任講師

有岡祐子、宮田聖子

助教

加藤秀一

病院助教

山本真江里、立花昌子、小笠原一能

特任助教

名和佳弘、奥村啓樹

研究員

中村由嘉子、

大学院生

古川佐和子

名古屋大学附属病院 医療技術部
臨床心理士

山内彩

名古屋大学大学院医学系研究科 リハビリテーション療法学
教授

飯高哲也

名古屋大学脳とこころの研究センター
特任准教授

森大輔

名古屋大学医学部附属病院ゲノム医療センター
病院講師

久島周

名古屋大学大学院医学系研究科 ヘルスケア情報科学分野
准教授

中杤昌弘

名古屋大学大学院医学系研究科 障害児（者）医療学寄附講座
教授

夏目淳

名古屋大学大学院 医学研究科 腎臓内科学分野
教授

丸山彰一

病院助教

田中章仁

名古屋大学大学院医学系研究科 脳神経外科教授

齋藤竜太

講師

大岡史治

名古屋大学大学院医学系研究科分子細胞学教授

和氣弘明

講師

加藤大輔

共同研究者

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藤田医科大学医学部精神医学教室（岩田仲生），晴和病院（稲田俊也），もりやま総合心療病院（高崎悠登、諸澤俊介），精治寮病院（阪野正大），可知病院（小出隆義），松崎病院（菊池勤），桶狭間病院（入谷修司、大河内智），理化学研究所分子精神科学（吉川武男）、理化学研究所精神疾患動態研究チーム（加藤忠史），大阪大学大学院医学系研究科情報統合医学講座精神医学教室（武田雅俊、橋本亮太），帝京大
学医学部精神神経科（南光進一郎），筑波大学遺伝医学（有波忠雄），藤田医科大学総合医科学研究所遺伝子発現機構学研究部門（前田明），広島大学大学院医歯薬学総合研究科精神神経医科学（森信繁），名
古屋市立大学大学院薬学研究科病態生化学分野（服部光治），東京都医学総合研究所（糸川昌成），星薬科大学薬理学教室（成田年），富山大学大学院医学薬学研究部神経精神医学講座（鈴木道雄），産業医科
大学精神医学教室(中村純、吉村玲児), 国立国際医療研究センター国府台病院児童精神科 (宇佐美政英)、
よこはま発達クリニック(院長 内山登紀夫)、愛知県精神医療センター(高木宏)、国立精神・神経医療研究センター神経研究所（功刀浩）、順天堂大学大学院医学研究科精神医学講座（大沼徹、新井平伊）、弘前大学医学部神経精神医学講座（古郡規雄、兼子直）、金沢大学大学院医薬保健総合研究科・医薬保健学域医学類脳細胞遺伝子学分野（東田陽博）、福井大学医学部精神医学領域（小坂浩隆）、国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所知的障害部（稲垣真澄）、東京大学大学院医学系研究科精神医学分野（笠井清登、山末英典）、東京大学大学院医学系研究科分子精神医学講座（岩本和也）、東京大学大学院
教育学研究科健康教育学（佐々木司）、慶応大学保健管理センター（大野裕）、岡山大学医学部精神科神経科（臨床教授 氏家寛）、広島大学大学院精神神経医科学（山脇成人）、総合心療センターひなが（院長：藤田康平）、東京都立松沢病院（新里和弘）、松阪厚生病院（齋藤真一）、九州大学大学院医学研究院神経内科学（吉良潤一）、高知大学医学部附属病院神経科精神科（下寺信次）、慶應義塾大学医学部生理学教室（岡野栄之）、愛知県医療療育総合センター発達障害研究所・中央病院（中山敦雄）、横浜市立大学大学院医学研究科遺伝学（松本直通）、国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所精神生理研究部（三島和夫）、Yuli Mental Health Research Center（Min‑Chih Cheng）、Medical University Vienna（Alexandra Schosser‑Haupt）、九州大学大学院医学研究院精神病態医学分野（神庭重信）、京都大学大学院医学研究科メディカルイノベーションセンター（櫻井武）、八事病院（山本真江里）、京都大学大学院医学研究科脳病態生理学講座精神医学（教授 村井俊哉）、University of Paris（Jan Sap）、CardiffUniversity（Michael Owen、Michael C. O'Donovan）、Mount Sinai School of Medicine（Joseph Buxbaum）、
ジョンズ・ホプキンス大学精神医学部門（教授 澤明）、Georg‑August‑Universität Göttingen（ThomasG. Schulze）、National Institute of Mental Health（Francis J. McMahon）、岩手医科大学先端医療研究センター（山下典生）、公益社団法人 岐阜病院（院長：鈴木祐一郎）、理化学研究所ゲノム医科学研究センター（久保充明、角田達彦）、生理学研究所分子神経生理部門（教授：池中一裕）、富山大学大学院医学薬学研究部薬物治療学研究室（教授：新田淳美）、京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻（教授：斉藤邦明、村上由希）、新潟大学大学院医歯学総合研究科精神医学分野（渡部雄一郎、染矢俊幸）、徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部精神医学（沼田周助、大森哲郎）、名城大学大学院
薬学研究科病態解析学Ⅰ（野田幸裕、毛利彰宏）、大日本住友製薬株式会社薬理研究所（池田篤史）、ア
ボットジャパン株式会社機器・診断薬事業部総合研究所（室長：吉田栄作）、愛知学院大学寄附講座口腔先天異常遺伝学・言語学講座（山本正彦、早川統子）、金沢大学医学保健学総合研究科医科学専攻（教授：三邉義雄）、愛媛大学大学院医学系研究科脳とこころの医学分野（教授：上野修一）、大阪医科大学精神神経科（米田博）、岡山大学大学院医歯薬学総合研究科精神神経病態学教室（高木学）、金沢医科大学精2023 年 12 月 5 日、Version 1.42
神神経科学（川﨑康弘）、聖マリアンナ医科大学神経精神科学教室（宮本聖也）、東京都医学総合研究所
精神行動医学研究分野依存性薬物プロジェクト（池田和隆）、広島大学医歯薬保健学研究院精神神経医科学（岡本泰昌）、北海道大学大学院医学研究科神経病態学講座精神医学分野（教授：久住一郎）、山口大学大学院医学系研究科高次脳機能病態学分野（松尾幸治）、Cardiff University School of Medicine（George Kirov）、浜松医科大学医学部精神神経医学（教授：森則夫）、長崎大学医学部精神神経科学教室（教授：小澤寛樹、准教授：今村明）、あいせい紀年病院（院長：大槻俊夫）、慶應義塾大学医学部精神神経科学教室（三村將）、関西医科大学医学部精神神経科学講座（講師：加藤正樹）、国立精神・神経医療研究センター（治験管理室長：中込和幸）、筑波大学人間総合科学研究科（講師：根本清貴）、日本医科大学精神医学教室（教授：大久保善朗）、福島大学人間発達文化学類（准教授：住吉チカ）、金沢大
学子どものこころの発達研究センター（特任教授：棟居俊夫、准教授：横山茂）、大塚製薬株式会社診断事業部研究部（部長：葛城粛典）、理化学研究所神経遺伝研究チーム（山川和弘）、国立精神・神経医療研究センタートランスレーショナル・メディカル・センター（副センター長：後藤雄一）、愛知学院大学
歯学部顎口腔外科学講座（教授：栗田賢一）、公益財団法人東京都医学総合研究所依存性薬物プロジェク
ト（プロジェクトリーダー：池田和隆）、春日井市民病院精神科（医長：長島渉）、東京歯科大学水道橋病院歯科麻酔科（准教授：福田謙一）、生理学研究所（所長：井本敬二）、東京大学医学部医学系研究科神経細胞生物学分野（教授：岡部繁男）、新潟大学脳研究所基礎神経科学部門分子神経生物学分野（教授：那波宏之）、医療法人成精会刈谷病院（院長：垣田泰宏、石塚佳奈子）、京都大学大学院情報学研究科システム科学専攻システム情報論講座 論理生命学分野（教授：石井信）、東京医科歯科大学難治疾患研究
所幹細胞制御分野（教授：田賀哲也、准教授：鹿川哲史）、藤田医科大学総合医科学研究所システム医科学（教授：宮川剛）滋賀県立成人病センター研究所神経病態研究部門（専門研究員：谷垣健二）、客員研究員（國本正子、久保田智香、木村大樹）愛知学院大学口腔先天異常学研究室特殊診療科（教授：夏目長門）、豊橋技術科学大学情報・知能工学系（准教授：福村直博）、京都大学大学院医学研究科医学専攻高次脳科学講座認知行動脳科学（助教：三浦健一郎）、名古屋大学未来社会創造機構（特任助教：河野直子）、
東京大学大学院医学系研究科神経生化学分野（教授：尾藤晴彦）、名古屋大学環境医学研究所神経系分野（教授：竹本さやか）、名古屋大学大学院理学研究科生命理学専攻（教授：小田洋一、坂内博子）、大阪大学大学院医学系研究科分子神経科学（教授：山下俊英）、東京医科歯科大学分子神経科学分野（教授、田中光一、相田相海）、新潟大学大学神経生物・解剖学分野（教授：竹林浩秀）、京都大学大学院医学研究科形態形成機構学（木村亮）、京都大学大学院人間・環境学研究科認知行動科学（船曳康子）、長崎大学原爆後障害医療研究所（中沢由華）、名古屋大学環境医学研究所（荻朋男）、大阪大学蛋白質研究所附属蛋白質解析先端研究センター蛋白質情報科学研究室（教授：中村春木、客員准教授：川端猛）、東北大学脳科学センター（若森実）、九州大学大学院医学研究院成長発達医学分野（大賀正一）、九州大学病院
小児科（酒井康成）、神奈川県立精神医療センター（岩井一正、安田新）、朝山病院（高橋長秀）、北津島病院（名和佳弘）、愛知県青い鳥医療福祉センター（加藤秀一）、国立病院機構 東尾張病院（鈴木亮平）、理化学研究所精神生物学研究チーム（内匠透）、University of California, San Diego （JonathanSebat、木村大樹）、大塚製薬株式会社 中枢神経疾患研究所（所長；二村 隆史）、武田薬品工業株式会
社

リサーチ ニューロサイエンス創薬ユニット イノベーティブバイオロジー研究所（上口 英則）、

大日本住友製薬株式会社薬理研究ユニット

薬理研究ユニット長（小野道子）、Hamad Bin Khalifa

University, Qatar Biomedical Research Institute (Dr. Hyung‑Goo)、Augusta University (Dr.

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Lawrence C. Layman)、Broad Institute of MIT and Harvard (Steven E. Hyman), 福島県立医科大学会
津医療センター（國井泰人）, UCL Institute of Neurology, Department of Neuromuscular Disorders(Stephanie Efthymiou)、立命館大学（中谷仁）、Albert Einstein College of Medicine (Simone Sidoli)、
東北大学 東北メディカル・メガバンク機構（山本雅之、小原拓）、東北大学大学院医学系研究科精神神経学分野（富田博秋）、国立精神・神経医療研究センター（岡田俊）、University of California, SanFrancisco (Amrita Basu)、東京大学大学院医学系研究科人類遺伝学教室（藤本明洋）、中部大学生命健康科学部生命医科学科（野田明子）、秋田大学医学部精神科学分野（三島和夫）、岐阜大学大学院医学系研究科神経統御学講座精神病理学分野（大井一高）、東京都立小児総合医療センター児童思春期精神科（上薗礼）、国立研究開発法人国立国際医療研究センター 研究所疾患・ゲノム研究部（三宅紀子）、名古屋大学大学院理学研究科附属ニューロサイエンス研究センター・脳機能発達制御学グループ（辻村啓太）、直方中村病院（森川真子）、名古屋大学糖鎖生命コア研究所 糖鎖生命科学研究室(教授:佐藤ちひろ、羽根正弥)、名古屋大学糖鎖生命コア研究所 生命糖鎖機能研究室(教授：北島健、呉迪)、医療法人
社団峻凌会 やきつべの径診療所（夏苅郁子）,名古屋工業大学（石塚佳奈子）、東京大学大学院新領域創成科学研究科（鈴木穣）、独立行政法人国立国際医療研究センター（徳永勝士、河合洋介）、 九州大学生体防御医学研究所 バイオメディカル情報解析分野（長﨑正朗）、神戸大学大学院医学研究科薬理学分野（古屋敷智之）、国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所 精神疾患病態研究部（橋本亮太）、大阪大学連合小児発達学研究科（谷池雅子、橋本亮太）、近畿大学 生物理工学部 生命情報工学科
複合生命情報アナリティクス研究室（財津桂）、三河病院（古川佐和子）、北海道大学遺伝子病制御研究
所

分子神経免疫学分野(村上正晃)、東京大学 大学院医学系研究科 遺伝情報学（岡田随象）、大阪大学

大学院医学系研究科 遺伝統計学（岡田随象）、理化学研究所 生命医科学研究センター システム遺伝学チーム（岡田随象）、東京大学 大学院総合文化研究科（小池進介）、名古屋ガーデンクリニック（尾崎紀夫）、南豊田病院（林優）、桜クリニック（今枝美穂）、東京医科歯科大学難治疾患研究所（島村徹平）、
東京理科大学 生命医科学研究所（波江野洋）、京都大学高等研究院 ヒト生物学高等研究拠点単一細胞ゲ
ノム情報解析コア（山本拓也）、住友ファーマ株式会社 リサーチディビジョン（加藤太朗）、株式会社リコーリコーフューチャーズビジネスユニット

バイオメディカル事業センター

バイオメディカル研究開発室（細谷俊彦）、田辺三菱製薬株式会社 創薬本部 本部長（縄野雅夫）、富士フイルム株式会
社

メディカルシステム事業部 メディカルシステム開発センター（鍋田敏之）、サスメド株式会社（上野太郎）、クアドリティクス株式会社（林康平）●COCORO 参画機関
No

参加機関

代表者

1

国立精神・神経医療研究センタ 橋本亮太

連絡先ryotahashimoto55@ncnp.go.jp

ー 精神保健研究所 精神疾患病態研究部
2名古屋大学大学院医学系研究科 池田匡志

ikeda‑ma@med.nagoya‑u.ac.jp

精神医学・親と子どもの心療学分
野
3

東京大学医学部精神神経科

笠井清登

kasaik‑tky@umin.ac.jp

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4

九州大学大学院 医学研究院 精 加藤隆弘

kato.takahiro.015@m.kyushu‑神病態医学分野

u.ac.jp5

奈良県立医大精神医学教室

牧之段 学

mmm@naramed‑u.ac.jp

6

北海道大学大学院医学研究科神 橋本直樹

hashimona@gmail.com

経病態学講座精神医学分野
7

自然科学研究機構 生理学研究 福永雅喜

fuku@nips.ac.jp

所 生体機能情報解析室
8

東京農業大学生命科学部バイオ 中澤敬信

tn207427@nodai.ac.jp

サイエンス学科動物分子生物学
研究室
9

東京大学大学院新領域創成科学 菊地正隆

kikuchi@edu.k.u‑tokyo.ac.jp

研究科
10

岐阜大学大学院医学系研究科精 大井一高

ohi.kazutaka.h8@f.gifu‑u.ac.jp

神医学
11

順天堂大学医学部精神医学講座 加藤忠史

tadafumi.kato@juntendo.ac.jp

12

昭和大学発達障害医療研究

motoaki@med.showa‑u.ac.jp

中村元昭

所
13

慶應義塾大学医学部精神神経科 内田裕之

hiroyuki̲uchida@keio.jp

学教室
14

山口大学大学院医学系研究科高 中川 伸

snakaga@yamaguchi‑u.ac.jp

次脳機能病態学分野
15

神戸大学大学院医学研究科精神 菱本明豊

hishimot@med.kobe‑u.ac.jp

医学分野
16

富山大学学術研究部医学系 神 高橋 努

tsutomu@med.u‑toyama.ac.jp

経精神医学講座17

岡山大学大学院医歯薬学総合研 高木学

manabuta@cc.okayama‑u.ac.jp

究科精神神経病態学教室
18

産業医科大学精神医学教室

吉村玲児

yoshi621@med.uoeh‑u.ac.jp

19

和歌山県立医科大学神経精神医 紀本創兵

kimotos.wakayama@gmail.com

学講座20

岩手医科大学医学部神経精神科 福 本 健 太 fukumoto@iwate‑med.ac.jp
学講座

21

郎

筑波大学医学医療系臨床医学域 根本清貴

kiyotaka@nemotos.net

精神医学
22

徳島大学大学院医歯薬学研究部 沼田周助

shu‑numata@tokushima‑u.ac.jp

精神医学分野23

東京医科歯科大学精神行動医科 杉原玄一genichi‑psyc@umin.ac.jp

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学分野
24

東京都医学総合研究所精神行動 新井 誠

arai‑mk@igakuken.or.jp

医学研究分野25

浜松医科大学医学部精神医学講 山末英典

yamasue@hama‑med.ac.jp

座26

愛媛大学大学院医学系研究科分 上野 修一

ueno@m.ehime‑u.ac.jp

子・機能領域精神神経科学講座
27

東京慈恵会医科大学精神医学講 小高文聰kodaka@jikei.ac.jp

座28

肥前精神医療センター

上野雄文

29

藤田医科大学医学部精神神経科 岩田仲生

uenotk@gmail.com
nakao@fujita‑hu.ac.jp

学30

東北大学 大学院医学系研究科 富田 博秋

htomita@med.tohoku.ac.jp

精神神経学分野31

日本医科大学多摩永山病院精神 肥田道彦

mkoeda@nms.ac.jp

神経科
32

国立病院機構榊原病院

鬼塚俊明

33

京都大学医学部附属病院精神科 宮田淳

onitsukatoshi@gmail.com
miyata10@kuhp.kyoto‑u.ac.jp

神経科
34

獨協医科大学精神神経医学講座 古郡規雄

furukori@dokkyomed.ac.jp

35

福岡大学医学部精神医学教室

堀 輝

h.hori.lj@adm.fukuoka‑u.ac.jp

36

宮崎大学精神医学分野

平野羊嗣yoji̲hirano@med.miyazaki‑u.ac.jp

37

大阪大学大学院医学系研究科精 池田学

mikeda@psy.med.osaka‑u.ac.jp

神医学教室
38

鳥取大学医学部脳神経医科学講 岩田正明

yanmasa@f8.dion.ne.jp

座精神行動医学分野
39

金沢医科大学精神神経科学

川﨑康弘

kawasaki@kanazawa‑med.ac.jp

40

金沢医科大学総合診療センター

中橋毅

tkn@kanazawa‑med.ac.jp

41

広島大学医歯薬保健学研究院精 岡本泰昌

oy@hiroshima‑u.ac.jp

神神経医科学●その他のコンソーシアム：JSSLG（代表機関 東京都医学総合研究所・糸川 昌成）、International Consortium on Lithium Genetics(ConLiGen,代表機関 Georg‑August‑Universität Göttingen, Thomas G. Schulze; National Instituteof Mental Health, Francis J. McMahon）、The Autism Sequencing Consortium (ASC、代表機関 Mt

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Sinai Hosp, J. Buxbaum), Enhancing Neuro Imaging Genetics through Meta‑Analysis (ENIGMA)
consortium (代表機関 Imaging Genetics Center, USC, Paul Thompson)●共同研究として一部の解析を依頼する施設（代表研究者名）：筑波大学遺伝医学（有波忠雄），理化学研究所脳科学総合研究センター（吉川武男），藤田医科大学医学部精神医学教室（岩田仲生），国立精神・神経センター神経研究所（功刀浩）●血液試料収集施設：名古屋大学医学部附属病院精神科および上記各共同研究機関６．備考
本研究課題に統合された旧課題（「こころの発達のかたより」や「こころの発達のかたよりに対する薬の効き目や副作用」に関係する遺伝子を明らかにする研究）において、過去に収集した既存試料・情報については引き続き本課題でも用います。
７．偶発的所見（二次的な所見）の開示について
遺伝子解析の過程で、当初予想していなかった生命に対して重大な影響を持つ偶発的所見（二次的な所見）が発見された場合、以下の条件が揃っている際には、その結果を対象者へとお知らせいたします。
1）対象者が情報開示をご希望であること
2）発見された所見が、疾患の発症と関係していることが確実であること
3）治療法や予防法が存在し、対象者やそのご家族の健康管理に有益である所見であること
開示する際には、遺伝カウンセリングも提供いたします。発見された所見に、精度や確実性が不十分な可能性がありますので、その旨も併せてお伝えいたします。また、研究対象者や代諾者が情報開示を希望していない場合でも、所見の重大性により、倫理審査委員会の検討と研究機関の長の許可を経て、当該研究対象者や代諾者へ所見を伝える方向で連絡をとることも考えられます。
一方、本研究は「全ての遺伝子のバリアントを網羅して発見する」という目的のものではありません。
仮に対象者が病的バリアントを持っている場合でも、本研究を通じてそれを確認することはできない場合もあります。人の遺伝子は非常に多いため、遺伝子解析結果のデータの中に病的バリアントが含まれていたとしても、本研究で直接取り扱わない領域のものについては確認できません。しかし、そのような限界があるとはいえ、研究中に二次的な所見を発見した場合はお伝えする方針です。
８．一次的な所見の開示について（精神疾患に罹患している方のみ）
一次的な所見（精神疾患の発症に関与するバリアントの所見）につきましても、偶発的な所見と同様の条件が揃っている場合には、その結果を対象者へとお知らせいたします。
９．症例報告への同意
一部の対象者の診療情報を、個人が特定されない形で、症例報告に活用することがあります。症例報告
は、治療の成果および治療経過中に生じた問題点などについて医療者同士が経験を共有して、診断・治療・医療安全などの水準を向上させるために行うものです。具体的には、

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◆症例検討会や学会等の場で、スライドを用いた口頭・ポスター発表で報告◆医学雑誌などに文章で報告といった方式をとります。
症例報告への対象者の協力は任意とします。断った場合でも診療上の不利益はありません。また、一度同意した場合でも、後で取りやめることも可能です。ただし、同意取りやめの時点で報告済みの情報は、削除できない場合があります。
１０．備考
１．本研究課題は、自己資金（公的な教育研究費や寄附金）に加え、大日本住友製薬株式会社、大塚製薬株式会社、武田薬品工業株式会社、アボットジャパン株式会社との受託事業契約、共同研究契約の締結事
項に則り、研究資材等の確保に要する研究経費（試薬・器具類、備品・設備、人件費等）及び研究機材等の提供を受けて遂行することも想定される。また、寄付講座に所属する研究分担者に関しては、寄付講座のスポンサーと利益相反の状態にある。さらに、本研究責任者は上記大日本住友製薬株式会社のアドバイザーに就任（兼業届け出済み）しているため、利益相反が生じる可能性がある。上記会社は、データ解析、結果の解釈等に関与する可能性があるが、定例会の開催による研究内容の情報交換、データの共有化等により、研究を公正に進めるように担保する。金銭的な利益やそれ以外の個人的な利益のためにこの研究の実施や報告の際に専門的な判断を曲げるようなことはない。
２．研究分担者・池田が代表取締役社長を務めるジェノニクス株式会社に解析業務を委託する可能性があるが、名古屋大学における学術・連携リスクマネジメント部門において、「現状として利益相反上の問題なし」との部門内決裁を令和５年９月 28 日に得ている。また、現在個人収入や株を保有していないが、今後においても利益誘導を行わないこと、恣意的に解析結果を変更しないことなど、公正に運用する。変更があった場合には、適切に学術・連携リスクマネジメント部門に相談し、改善をする。

１１．お問い合わせ先本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：〒466‑8550 名古屋市昭和区鶴舞町 65
名古屋大学大学院 医学系研究科 細胞情報医学専攻
脳神経病態制御学講座 精神医学分野 久島周
TEL 052‑744‑2282 FAX 052‑744‑2293

2023 年 12 月 5 日、Version 1.42
研究責任者：
名古屋大学大学院医学系研究科 精神疾患病態解明学 特任教授 尾崎 紀夫
研究代表者：
名古屋大学大学院医学系研究科 精神疾患病態解明学 特任教授 尾崎 紀夫