COVID-19 情報

ワクチンで静脈血栓症による死亡が増える
薬のチェック編集委員会

まとめ●本誌は 2021 年、SARS-CoV-2 ワクチン（いわゆる新型コロナワクチン）と血栓症死亡との関連を指摘しました。今回、イングランドのデータを用いて静脈血栓症死亡との関連を調べました。
●その結果、ファイザー社のワクチン１回目接種後の静脈血栓症死亡率は、一般人口（2015-19 年）と比較して約 9.6 倍、年齢を調整すると約 5.5 倍と推定されました。ワクチン接種者はもともと健康であること（健康者接種バイアス）を考慮すると、実際の危険度は 15 倍を超えると考えられます。
●この結果を日本の状況に当てはめると、SARS-CoV-2 ワクチンを１回接種後 28 日以内に約480 人が静脈血栓症で死亡した可能性が考えられます。日本の人口動態統計でも 2021 年には静脈血栓死亡者が約 300 人増加したと推定され、ワクチンの関与が疑われます。
●国は静脈血栓症死亡を含めて、ワクチンと害との因果関係を明らかにする必要があります。
結論：SARS-CoV-2 ワクチンは静脈血栓症による死亡を 5 倍超増やす
キーワード：SARS-CoV-2 ワクチン、人口動態統計、イングランド、観察人年、健康者接種バイアス

はじめににおけるファイザーワクチン 1 回目接種後の静脈血栓症死亡率（/10 万人年）を計算し（Web 資料 1）、それ本誌は 2021 年６月、SARS-CoV-2 ワクチンによを 2015-2019 年の統計 [14,15] から計算した対照群

る出血性脳卒中、動脈系・静脈系疾患死亡の害を指摘（一般人口）の同死亡率（/10 万人年）と比較しました

しました [1]。一般人口と比較して静脈系血栓症（静（Web 資料 2-4）。

脈血栓症＋肺塞栓症）が死因に占める比率が極端に大きいからです。死亡オッズ比で表すと、医療従事者で26 倍、高齢者で 12 倍でした。

静脈血栓症死亡率を比べるとワクチン接種後：イングランド在住の 16 歳以上のう

その後、ワクチン接種後の静脈血栓症発症例が複数

ち、2020 年 12 月 1 日から 2021 年 4 月 24 日まで報告されたほか [2-10]、剖検で静脈血栓症と判明したの間、ファイザーワクチンの１回目を接種された人が症例 [11] や、ワクチンの種類・接種回数別に静脈血約 951 万人いました。その後、約 21 日置いて２回目栓症発生率を比較した疫学研究の結果も発表されてい接種をした人が半数以上と考えられますが [16]、便宜ます [12,13]。

的に 28 日間を観察期間としました（Web 資料 5）。そその内、Hippisley-Cox の論文 [12] から、日本で最の計算結果を表（接種群、観察人年）に示します。

もよく使われているファイザーワクチンを 1 回目接種

そして、接種後 28 日以内の静脈血栓症死亡者はした人の静脈血栓症死亡率が計算できたので、静脈血338 人でした。約 3 万人に１人が、接種から 28 日以栓症死亡リスクを推定しました。

内に静脈血栓症で死亡したことになります。静脈血栓調査の基本的方法
Hippisley-Cox 論文 [12] の情報から、イングランド
Page 88・薬のチェック JUL. 2023/Vol.23 No.108症死亡率を人年法で表すと、10 万人年あたり約 46 人でした（表：接種群、静脈血栓症死亡率）。
対照群：2015 年から 2019 年におけるイングランド

表：SARS-CoV-2 ワクチン ( ファイザー製 ) 接種後の静脈血栓症死亡率 : 一般人口との比較 ( イングランド）対照群（2015-19 年一般人口）
静脈血栓症死亡
人口合計
人数死亡率
（人）
（人） /10 万人年
227,832,793

10,967

4.81

人数
(人)
9,513,625

ワクチン接種群（接種後 28 日以内 )静脈血栓症死亡
観察人年
粗死亡率比
人数死亡率
( 人年 )（RR)*（人） /10 万人年
729,812338

46.31

9.6395%
信頼区間8.61-10.72*: 年齢調整死亡率比は、接種後静脈血栓死亡者の年齢分布が 1. 接種後静脈血栓症罹患者の年齢分布と等しい場合 5.64、2. 一般人口の静脈血栓症死亡者の年齢分布と等しい場合は 5.41 と推定された（詳しくは、Web 資料 7-10 参照）。の 15 歳以上の性別・年齢別人口を人口統計 [14] から

拠は Web 資料 11,12）。

抽出し、年齢別の静脈血栓症死亡者数を死亡統計 [15]重篤な事象（イベント）ほどバイアスは強く働きまから抽出して、その静脈血栓症死亡率（/10 万人年）す [17]。しかしながら、罹患率に対する健康者接種バを求めました。５年間を合計した２億 2783 万人年中、イアスを静脈血栓症死亡率に応用した場合でも、年齢約１万 1000 人が静脈血栓症で死亡したため、死亡率調整死亡率比の結果を用いると 5.5 × 2.86 ＝ 15.7

は 10 万人年あたり約 4.8 人でした（表：対照群）。

倍です。したがって、ワクチン接種後静脈血栓症死亡接種後は静脈血栓症死亡が５～ 10 倍増加
対照群の静脈血栓症死亡率に対するワクチン接種後の危険度は 15 倍を上回る可能性があります。
公表されている日本の接種後死亡は少なすぎるの静脈血栓症死亡率の比（死亡率比：RR）を、ワクチ

日本では 2021 年末時点で、12 歳以上の約 7849

ンによる静脈血栓症死亡の危険度として計算すると、万人が起源株用ファイザーワクチンの１回目接種を受9.63 倍の危険度でした（表：死亡率比）。

けたと推定されます [18]。日本の 2015-2019 年の高齢者ほどワクチン接種率も、静脈血栓症死亡率も静脈血栓症死亡率は（10 歳以上）1.60 (/10 万人 ) で高い (Web 資料 2,6) ため、正確な危険度（死亡率比）[19,20]、イングランドの約３分の１です。この点を考の推定には年齢調整が必要です。しかしその計算ため慮し、ワクチン接種後は静脈血栓症死亡率が一般人口に必要な年齢階層別の死亡者数は、Hippisley-Cox 論の５倍（年齢調整後）になったイングランドのデータ

文からは確認できなかったので、を日本に当てはめると、約 480 人が接種後に静脈血1. 接種後静脈血栓症罹患者の年齢分布と等しい、栓症で死亡したと推定されます。

2. 一般人口の静脈血栓症死亡者の年齢分布と等しい、実際、ワクチン接種が始まった 2021 年の静脈血栓という 2 つの場合を仮定して年齢調整死亡率比を求め症死亡数（10 歳以上）1992 人は、2011 年から 2020ました。１．の仮定では 5.64、2. の仮定では 5.41

年の静脈血栓症死亡数の傾向から予測した 2021 年のでした (Web 資料 7-10)。

静脈血栓症死亡推定数（1686 人）より約 300 人多く

健康者接種バイアスを考慮すると危険度は 15 倍超なっていました。ワクチンの関与が疑われます。
しかし、2023 年４月 28 日時点の厚生労働省部会

本誌で繰り返し述べているように、健康者接種バイ資料 [21] には（同日までのファイザーワクチン 1 回接種アスを考慮するとワクチン接種の危険度はより高くな者は約 8100 万人）、接種 28 日以内の静脈血栓症死亡ります。Hippisley-Cox 論文の結果を分析すると、静が 12 人しか掲載されておらず、接種回数・死亡時期・脈血栓症罹患を評価指標とした場合、接種 1-28 日後死因重複不問で静脈血栓症死亡を全て合わせても、38の見かけ上の危険度は 0.93 倍（95% 信頼区間 : 0.89-人でした。

0.98）となります。しかし、ワクチン接種当日の危険国は、接種後静脈血栓症死亡を含めて、ワクチンと度 0.35 倍（95% 信頼区間 : 0.24-0.52) に着目すると、重篤な害との因果関係を明らかにする必要がありま

健康者接種バイアスによりワクチンの害が少なくともす。そのため、接種後死亡例の全例について死因、死0.35 倍（約３分の１）に過小評価されています。した亡時期の調査が必要です。

がって、本来の危険度は見かけの危険度の 1/0.35 ＝2.86 倍、静脈血栓症罹患率の危険度は 2.26 倍（95%※参考文献（簡略）は 92 頁にあります。

信頼区間 : 1.80-3.92）になります（計算方法とその根薬のチェック JUL. 2023/Vol.23 No.108・Page 89

参考文献1）薬のチェック編集委員会. ワクチン後に脳出血・血管病死が多発 . 脳出血・血栓・突然死に強い関連あり. 薬のチ
ェック 2021: 21（96）; 89-91.
2）Al-Maqbali JS, Al Rasbi S, Kashoub MS, et al. A 59-Year-Old Woman with Extensive Deep Vein Thrombosis and Pulmonary
Thromboembolism 7 Days Following a First Dose of the Pfizer-BioNTech BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine. Am J Case
Rep 2021;22: e932946. doi: 10.12659/AJCR.932946, PMID: 34117206
3) Borisoff BD, Bohn KD, Sager J, et al. Unprovoked Submassive Saddle Pulmonary Embolism in an Adult Male After Pfizer
COVID-19 Vaccination. Cureus 2022;14(8): e27717. doi: 10.7759/cureus.27717. PMID: 35949450
4) Houghton DE, Wysokinski W, Casanegra AI, et al. Risk of venous thromboembolism after COVID-19 vaccination. J Thromb
Haemost 2022;20(7):1638-44. doi: 10.1111/jth.157254. PMID: 35398975
5) Hviid A, Hansen JV, Thiesson EM, et al. Association of AZD1222 and BNT162b2 COVID-19 Vaccination With Thromboembolicand Thrombocytopenic Events in Frontline Personnel: A Retrospective Cohort Study. Ann Intern Med 2022;175(4):541-46. doi:
10.7326/M21-24525. PMID: 35103482
6) Kan Y, Asada M, Uesawa Y. Trends in reporting embolic and thrombotic events after COVID-19 vaccination: A retrospective,pharmacovigilance study. PLoS One 2022;17(8): e0269268. doi: 10.1371/journal.pone.0269268 PMID: 35913955
7) Miri C, Bouchlarhem A, Boulouiz S, et al. Pulmonary embolism with junctional tachycardia: A serious complication after COVID19 vaccination. Ann Med Surg (Lond) 2022; 80:103983. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103983 PMID: 357846148) Mouta Nunes de Oliveira P, Mendes-de-Almeida DP, Bertollo Gomes Porto V, et al. Vaccine-induced immune thrombotic
thrombocytopenia after COVID-19 vaccination: Description of a series of 39 cases in Brazil. Vaccine 2022;40(33):4788-95. doi:
10.1016/j.vaccine. PMID: 357799629) Petrochko JM, Pateman Aciu SM, Sheth SU. Portal vein thrombosis after second Pfizer/BioNTech coronavirus disease 2019vaccine. J Vasc Surg Cases Innov Tech 2022;8(4):667-69. doi: 10.1016/j.jvscit.2022.08.028 PMID: 36124232
10) Wong HL, Tworkoski E, Ke Zhou C, et al. Surveillance of COVID-19 vaccine safety among elderly persons aged 65 years andolder. Vaccine 2023;41(2):532-39. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.11.069 PMID: 36496287
11) Suzuki H, Ro A, Takada A, et al. Autopsy findings of post-COVID-19 vaccination deaths in Tokyo Metropolis, Japan, 2021. LegMed (Tokyo) 2022; 59:102134. doi: 10.1016/j.legalmed.2022.102134 PMID: 36037554
12) Hippisley-Cox J, Patone M, Mei XW, et al. Risk of thrombocytopenia and thromboembolism after covid-19 vaccination andSARS-CoV-2 positive testing: self-controlled case series study. BMJ 2021;374: n1931. doi: 10.1136/bmj. n1931
PMID: 34446426
13) Li X, Burn E, Duarte-Salles T, et al. Comparative risk of thrombosis with thrombocytopenia syndrome or thromboembolic events
associated with different covid-19 vaccines: international network cohort study from five European countries and the US. BMJ
2022;379: e071594. doi: 10.1136/bmj-2022-071594 PMID: 36288813
14) Office for National Statistics Estimates of the population for the UK, England and Wales, Scotland and Northern Ireland
https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/populationandmigration/populationestimates/datasets/populationestimate
sforukenglandandwalesscotlandandnorthernireland)15) Nomis official census and labour market statistics Mortality statistics - underlying cause, sex and age(https://www.nomisweb.co.uk/query/construct/summary.asp?mode=construct&version=0&dataset=161#
16) Patone M, Mei XW, Handunnetthi L, et al. Risks of myocarditis, pericarditis, and cardiac arrhythmias associated with COVID-19
vaccination or SARS-CoV-2 infection. Nat Med. 2022;28(2):410-422. PMID: 34907393
17) 薬のチェック編集委員会、ワクチン、打つ？打たない？もっと知ろう（１）、薬のチェック 2022：22（104）：128139. https://www.npojip.org/sokuho/207-f2.pdf18）https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00060.html 首相官邸. ワクチン接種回数
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine.html
19）人口動態統計（死亡）https://www.e-stat.go.jp/statsearch/files?page=1&layout=datalist&toukei=00450011&tstat=000001028897&cycle=7&tclass1=000001053058&tclass2=00000
1053061&tclass3=000001053065&tclass4val=020）人口推計（各年10月1日時点）
https://www.e-stat.go.jp/statsearch/files?page=1&layout=datalist&toukei=00450011&tstat=000001028897&cycle=7&tclass1=000001053058&tclass2=000001053061&tclass3=000001053072&tclass4val=021）厚生労働省, 第93回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和５年度第１回薬事・食品衛生審
議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催） 資料.
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00060.html