（ R S － 1030 ）
禁 複 製

医療機器への材料供給に積極的な会社

東証 1 部上場の化 学 会社、繊維会 社の 中で プラスチックなどの素材を販売している会社を 30 社選定し、医療機器向けの材料供給の状況を調査した。
医療機器向けの材料の数、生体適合性材料の数、医療機器用材料に関する特許公開件数を整理し、30 社の医療機器への材料供給の取り組み状況をランキングした。
さらに自動車用材料の数と特許公開件数の状況と比較することにより、各社の医療機器への材料 供給への関与の仕方について整理した。

2019年 1月

シニア・フェロー

松村 晴雄

まとめ◆東証 1 部上場の日本の化学会社、繊維会社の中で、プラスチック材料などの素材を販売している会社を 30 社選定した。この 30 社について、医療機器向け材料の数、生体適合性を持つ材料の数、医療機器用材料に関する特許公開件数を比較した。

(P.1)◆各社のホームページを検索して、医療機器を主な用途として挙げている材料の数を調べた。クラレが 8 と最も多かった。これに次いで、トクヤマが歯科用材料を 7 販売しており、三菱ケミカルが 7 材料、旭化成が 5 材料を販売していた。

(P.2～5)◆生体適合性の代表的な規格としては、米国薬局方（USP）と ISO 10993 がある。(P.6)◆USP に準拠した材料の数は、旭化成が 6 材料と最も多かった。次いで三洋化成工業、日油、昭和電工、信越化学工業、三菱ケミカルが 1 材料を販売していた。その他の会社は USP に準拠した材料を持っていなかった。

(P.6～8)◆ISO 10993準拠材料数は、旭化成が4材料と最も多かった。次いで三菱ケミカルが2材料を販売していた。その他、JSRと信越化学工業が1材料を持っていた。

(P.9～10)◆選定した 30 社の医療用材料に関する特許公開数は、東レが 71 件と最も多かった。次いで旭化成が 60 件であった。以下、住友化学工業 38 件、カネカ 30 件、クラレ 29 件などであった。

(P.11)◆医療機器向けの材料に関する特許公開件数と、主な用途として医療機器を挙げている材料数との関係には相関がみられないが、旭化成と東レは、医療機器向けの材料開発を積極的に行っており、医療機器向けの材料も比較的多く持っていることがわかった。これに対して、クラレや三菱ケミカル、トクヤマは材料開発も比較的活発に行っており、医療機器向けの材料も比較的多数供給していることがわかった。住友化学工業は、材料開発を比較的活発に行っているが、持っている材料数は少なかった。

(P.12)◆主な用途として医療機器を挙げている材料の数、USPに準拠した材料やISO 10993に準拠した材料（生体適合性を持つ材料）を供給している数と医療機器向けの材料に関する特許公開件数を用いて、医療機器向けに積極的に材料を供給している会社をラARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月

ンキングした。

(P.14)◆旭化成が合計 20 点で 1 位であった。主な用途として医療機器を挙げている材料の数、USP 準拠材料数や ISO 10993 準拠材料数、医療機器向けの材料に関する特許公開件数のいずれも 5 点であった。特に USP 準拠材料数や ISO 10993 準拠材料数は旭化成だけが 5 点であったことがランキングを高くしていた。これに次いで、三菱ケミ
カルが 14 点、クラレと東レが 12 点であった。

(P.13～14)◆30 社の中で医療機器向け材料を持っている会社が 22 社あることがわかった。しかし、生体適合性のある材料を販売している会社は 6 社（USP 準拠）と少ないことがわかった。また、医療機器向けの材料開発を比較的活発に行っている（特許公開件数が多い）会社は医療機器向けの材料を多数持っていることがわかった。

(P.15)◆主な化学会社、繊維会社が自動車産業へ材料供給している状況と、研究開発している状況を医療機器産業への働きかけと比較した。

(P.16～18)◆トクヤマとクラレ、旭化成、東レは、他社に比べて医療機器用材料を多数供給していた。これに対して三菱ケミカル、住友化学工業、東ソー、ADEKAは自動車用材料と比べて医療機器用材料の数が比較的少なかった。

(P.16)◆東レ、旭化成、カネカ、三菱ガス化学、トクヤマは、他社に比べて医療機器用材料に関する特許公開件数が多いことがわかった。これに対して積水化学工業、ダイセ
ル、日本ゼオン、三菱ケミカル、クラレ、住友化学工業は医療機器材料に関する特許公開件数が少なかった。

(P.17)◆トクヤマと旭化成、東レは、医療機器用材料数、医療機器に関する特許公開件数のいずれもが比較的多かった。これに対して、三菱ケミカルと住友化学工業は比較的少なかった。また、クラレは、医療機器用材料数は比較的多いが、特許公開件数は比較的少なかった。

(P.17～18)◆生体との接触度合の高い用途向けの材料供給は少ないが、それ以外の医療機器向けの材料供給については、日本の材料メーカーは比較的積極的であることが明らかとなった。

(P.19)◆自動車用材料の供給には積極的であるが、医療機器材料の供給にはあまり積極的でな

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月

い会社がある一方で、自動車用材料を積極的に供給するとともに、医療機器用材料の供給にも比較的積極的な会社があることがわかった。

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月(P.19)

目

次

１

はじめに ............................................................ - 1 -２

医療機器を主な用途に挙げている材料の数 .............................. - 2 -３

生体適合性材料数：USP、ISO 10993 準拠材料数 ......................... - 6 -４

医療用材料に関する特許出願状況 ..................................... - 11 -５

医療機器を主な用途に挙げている材料の数と特許公開件数との関係 ....... - 12 -６

材料を医療機器向けに積極的に供給している会社のランキング ........... - 13 -

７

自動車産業への材料供給状況との比較 ................................. - 16 -８

おわりに ............................................................... 19

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月

１

はじめに東証 1 部上場の日本の化学会社、繊維会社の中で、プラスチック材料などの素材を販売している会社を 30 社選定した。この 30 社について、医療機器向け材料の数、生体適合性を持つ材料の数、医療機器用材料に関する特許公開件数を比較した。
医療機器向け材料の数を比較した理由は、30 社各社の医療機器材料の会社における位置づけを示す指標となると考えたためである。また、生体適合性材料の数は、人体との接触の度合いが高いため、製造物責任（PL）訴訟の恐れがある医療機器への材料供給姿勢の指標となると考えた。さらに、医療機器用材料に関する特許公開件数は、 30 社の医療機器用材料の開発の積極性を評価する指標として選択した。
これらの指標を評点化して、30 社の医療機器への材料供給に関する取り組みの度合いをランキングした。
また、自動車産業向けの材料数と特許公開件数を医療機器向け材料と比較することにより、30 社の医療機器向け材料に対する取り組み方を比較した。

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 1 -２医療機器を主な用途に挙げている材料の数選定した 30 社のホームページを検索して、医療機器を主な用途として挙げている材料の数を調べた。なお、人工腎臓といった医療機器は除外し、材料として医療用に用いることができると記載している材料だけを選定した。
図 1 に選定した化学会社、繊維会社の医療機器を主な用途に挙げている材料数を示した。クラレが 8 材料と最も多かった。次いでトクヤマと三菱ケミカルが 7 材料、旭化成
が 5 材料、東レと三井化学が 4 材料を販売していた。
クラレ

8トクヤマ

7三菱ケミカル

7

旭化成

5

東レ

4三井化学

4

ユニチカ

3

東洋紡

3ダイセル

3

ＪＳＲ

3

日油

2

帝人

2

東ソー

2

住友化学

2

日本ゼオン

1

グンゼ

1

三洋化成工業

1

ＡＤＥＫＡ

1

三菱ガス化学

1宇部興産

1昭和電工

1

信越化学工業

1

カネカ

0

タキロンシーアイ

0

クレハ0

日産化学0

日立化成

0

ＤＩＣ0日東電工

0積水化学工業

00123456789

医療機器を主な用途に挙げている材料数

図１

選定した化学会社、繊維会社の医療機器を主な用途に挙げている材料数注）表４に示した医療機器向け材料、特許公開件数の評点付け方法に従って ３色で色分けした。

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 2 -表 1 に各社の医療機器を主な用途に挙げている材料を示す。クラレは 3 グレードの熱可塑性エラストマーなどを供給していた。トクヤマは、20 グレードの歯科用材料を販売していた。三菱ケミカルはポリカーボネートをはじめとする樹脂とそのフィルム・シートを販売していた。旭化成は、スチレン系の樹脂や射出成形用液状ゴムなどを販売していた。その他、東レはナイロンフィルムなどを、三井化学は超高分子量ポリエチレンなどを供給していた。

表１
会社名選定した化学会社、繊維会社の医療機器を主な用途に挙げている材料
一般名など
熱可塑性エラストマークラレ

ポリエステル繊維
織製面ファスナー（ポリエステル製）
不織布
成形面ファスナー（プラスチック製）
歯科用コンポジットレジン
吸収性骨再生用材料
人工骨インプラント

製品名
セプトン Ⓡ
ハイブラー Ⓡ
アーネストン Ⓡ
クラベラ
マジックテープ
クラフレックス
マジロック
歯科材料
アフィノス
リジェノス
クラボーン
エステライトΣクイック
エステライト P クイック
エステライトプロ

歯科充填用コンポジットレジン

エステライトΣ
エステライトフロークイック

トクヤマ

審美歯冠修復材
光硬化型ボンディング材
歯科用印象材
グラスアイオノマー系レジンセメント (合着用)
歯科接着用レジンセメント
義歯床用裏装材

三菱ケミカル

メディカル用熱可塑性エラストマー
エンジニアリングプラスチックス

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 3 -エステライトコア クイック
パルフィークエステライトペースト
パルフィークエステライト LV
セラエステ
パールエステトクヤマボンドフォース
トクヤマボンドフォース Pen
ワンナップボンド F プラス
トクヤマ AP システム
トクヤマイオノタイト F
トクヤママルチボンド II
ビスタイト II
トクヤマリベース II
ソフリライナータフ
ティッシュケアゼラス®
医療用グレード（PC 樹脂）

軟質ポリプロピレン
オレフィン系特殊多層フィルム
ポリカーボネート樹脂

旭化成

イージーピールフィルム
ラミネートフィルム
発泡構造体
シリコーン粘着剤
射出成形用液状ゴム
スチレン系特殊透明樹脂

東レ

三井化学

ユニチカ

東洋紡

ダイセル

ＪＳＲ

ラミネート用ポリ塩化ビニリデン系フィルム
PAN 系炭素繊維コンポジット
光ファイバ
マイクロファイバークリーニングクロス
ナイロンフィルム
1,4-ビス（イソシアナトメチル）シクロヘキサン（1,4-H6XDI）
歯科材料
超高分子量ポリエチレン
環状オレフィンコポリマー
ポリアリレート樹脂
板材料
スパンレース不織布
無機２元蒸着バリアフィルム
超吸収性繊維PPS 樹脂ポリブチレン・テレフタレート（PBT）
環状オレフィン・コポリマー（COC）
ナイロン 12 エラストマー（PEBA）
体外診断薬用、ライフサイエンス研
究用磁性粒子mRNA 精製用粒子
標準粒子

日油

帝人
東ソー
住友化学工業
日本ゼオン

滅菌資材

コーティングポリエステルチップ
ポリカーボネート樹脂（PC 樹脂）
低密度ポリエチレン
直鎖状低密度ポリエチレン"メタロセ
ン触媒"
ポリオレフィン
ポリエーテルサルホン / PES
シクロオレフィンポリマー（COP）樹脂

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 4 -ウェルネクス™
アートプライ®
ユーピロン®
ノバレックス®
VMX®フィルム、LCX フィルム、SMX フィルム
ラミネートフィルム
サンフォースSILPURAN® 21XX シリーズ
SILPURAN® 6000/05
タフテック®（SEBS）
アサフレックス® 805
サラン-UB
トレカ®コンポジット
レイテラ®
トレシーR
レイファン®
FORTIMO™（フォルティモ™）
歯科材料
ハイゼックスミリオン®
アペル®
U ポリマー®
UNILATE/ユニレート®
コットエース／COTTOACE®
エコシアール®
ランシールＦ
東洋紡ＰＰＳ樹脂
ジュラネックス®
トパス®
ベスタミド®
Magnosphere™
Oligotex™-dT30 SuperJSR SIZE STANDARD PARTICLES /DYNOSPHERES™ CLINTEX™
AC テストパック
B＆D テストシート
HP 滅菌カードHP 滅菌テープ
ワンシールバッグ
紙製バッグ
滅菌ラベル
滅菌用補助資材
Lipidure-㎝ 5206
重金属フリーポリエステルチップ
パンライト®
ペトロセン®
ニポロン®－Ｚエクセレン®
スミカエクセル® PES
ZEONOR®（ゼオノア）

グンゼ
三洋化成工
業
ＡＤＥＫＡ
三菱ガス化学
宇部興産
昭和電工
信越化学工業

フッ素樹脂細径高収縮チューブ

ZEONEX®（ゼオネックス）
EIT-S, EIT-SR

ウレタン系

ポリメディカ

可塑剤・塩ビ用安定剤
ポリカーボネート樹脂
メタロセン L-LDPE
医薬品外用基材用原料
導電シリコーンゴム

アデカスタブ 37
ユーピロン・シート
ユメリット®
ビスコメート®
EC シリーズ

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月

- 5 -

３

生体適合性材料数：USP、ISO 10993 準拠材料数

医療機器向け材料については、特に人体との接触の度合いが高い用途については、生体適合性があることが必要である。生体適合性とは、ヒトの生体組織や生理系とプラスチック素材との間に適合性があることである。生体適合性を検証するには、プラスチック材料や部品、製品自体から、もしくはその分解物から有害な毒性生成物が発生しないか、アレルギー反応が誘発されないかといったことを調べる必要がある。
生体適合性の代表的な規格としては、米国薬局方（USP）と ISO 10993 がある。
USP の規格は、もともと医薬品とその製造技術を対象とする基本的な要件であるが、USP は医薬品に使用する包装材の評価も行っている。
一方、国際規格である ISO 10993 は、医療用製品の製造業者と試験研究所に関連する規格であるが、現在では医療用製品に関するガイドラインとしても認められている。人体と直接的に接触する素材と生体の適合性の観点から、素材の安全性を評価することを目的としている。
医療機器向けの材料としては、X 線 CT の筐体などのように直接ヒトの生体組織に接触することのないような使用方法もあるが、人体との接触の程度の高い用途まで積極的に材料を供給しているかどうかの評価指標として USP や ISO 10993 に準拠した材料数を使ってみた。

（１）USP 準拠材料数選定した 30 社のホームページを検索し、USP に準拠した材料の有無を調査した。それぞれの会社によって、材料群（シリーズなど）としてまとめているものや、各グレードまでブレイクダウンして紹介しているなど、単純に数による比較は難しいが、ここでは、各製品を紹介しているホームページ数で評価した。
図 2 に各社の USP 準拠材料数を示す。旭化成が 6 材料と最も多かった。次いで三洋化成工業、日油、昭和電工、信越化学工業、三菱ケミカルが 1 材料を販売していた。その他の会社は USP に準拠した材料を持っていなかった。

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 6 -旭化成

6

三洋化成工業

1

日油

1

昭和電工

1

信越化学工業1

三菱ケミカル

1

ユニチカ

0

グンゼ0

東洋紡

0

帝人0

東レ0

タキロンシーアイ0

クレハ0

ＡＤＥＫＡ0トクヤマ

0日本ゼオン

0カネカ

0ダイセル

0ＪＳＲ0

クラレ0

日産化学0三菱ガス化学

0日立化成

0宇部興産

0ＤＩＣ0東ソー0

日東電工

0積水化学工業

0三井化学

0住友化学

001234567USP準拠材料数

図２選定した化学会社、繊維会社の USP 準拠材料数

注）表４に示した医療機器向け材料、特許公開件数の評点付け方法に従って ３色で色分けした。

表 2 に各社の USP 準拠材料を示す。旭化成は、スチレンブロック共重合体 5 グレー
ド、水素化スチレン系熱可塑性エラストマー2 グレード、シリコーン粘着剤やシリコーンエラストマーフィルムを含む医療デバイス用液状シリコーンゴム 9 グレードを販売していた。三洋化成工業は腸溶性コーティング剤、日油は非イオン性界面活性剤、昭和電工はバイオ精製カラム、信越化学工業は液状シリコーンゴム射出成形システム、三菱ケミカルはポリビニルアルコールを販売していた。

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 7 -表２

選定した化学会社、繊維会社の USP 準拠材料

会社名

一般名など

Clear Styrenic Block Copolymer (SBC)

旭化成

Hydrogenated Styrenic Thermoplastic
Eastomer (SEBS)
創傷保護用シリコーン粘着剤
医療デバイス用液状シリコーンゴム付加

硬化型ミラブルゴム

三洋化成工業日油
昭和電工
信越化学工業
三菱ケミカル

医療用シリコーンエラストマーフィルム
腸溶性コーティング剤
非イオン性界面活性剤
バイオ精製カラム
液状シリコーンゴム射出成形システム
ポリビニルアルコール（PVOH）

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月

- 8 -

製品名
Asaflex™ 805
Asaflex™ 810
Asaflex™ 825
Asaflex™ 830
Asaflex™ 840
Tuftec™ H1221
Tuftec™ H1521
SILPURAN® 21XX シリーズ
SILPURAN® 6000/10
SILPURAN® 6000/20
SILPURAN® 6000/30
SILPURAN® 8020/40
SILPURAN® 8020/50
SILPURAN® 8030/70
SILPURAN® 8630/60
SILPURAN®FILM 2030
ポリキッド PA-30
高純度ポリソルベート 80
CIM®モノリス
LIMS
ゴーセノール™

（２）ISO10993 準拠材料数
図 3 に各社の ISO 10993 準拠材料数を示す。旭化成が 4 材料と最も多かった。次いで
三菱ケミカルが 2 材料を販売していた。その他、JSR と信越化学工業が１材料を持っていた。
旭化成
三菱ケミカル
ＪＳＲ
信越化学工業
ユニチカ
グンゼ
東洋紡
帝人
東レ
タキロンシーアイ
三洋化成工業
クレハ
ＡＤＥＫＡ
トクヤマ
日油
日本ゼオン
カネカ
ダイセル
クラレ
日産化学
三菱ガス化学
日立化成
宇部興産
昭和電工
ＤＩＣ
東ソー
日東電工
積水化学工業三井化学
住友化学

421100000000000000000000000000012345ISO 10993準拠材料数

図３

選定した化学会社、繊維会社の ISO 10993 準拠材料数

注）表４に示した医療機器向け材料、特許公開件数の評点付け方法に従って ３色で色分けした。

表 3 に各社の ISO 10993 準拠材料を示す。旭化成は、21 グレードの液状シリコーンゴムを販売していた。三菱ケミカルは 2 種類のエンジニアリングプラスチックを、JSR は3D プリンター用フィラメント材料 1 種を、信越化学工業は液状シリコーンゴム射出成

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 9 -形システムを販売していた。

表３
会社名選定した化学会社、繊維会社の ISO 10993 準拠材料

一般名など
創傷保護用シリコーン粘着剤

射出成形用液状シリコーンゴム

旭化成

付加硬化型ミラブルゴム

三菱ケミカル
ＪＳＲ
信越化学工業

医療用シリコーンエラストマーフィルム
生体適合性エンジニアリングプラスチック
生体適合性エンジニアリングプラスチック
3D プリンター用フィラメント材料
液状シリコーンゴム射出成形システム

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 10 -

商品名
SILPURAN® 21XX シリーズ
SILPURAN® 6000/05
SILPURAN® 6000/10
SILPURAN® 6000/20
SILPURAN® 6000/30
SILPURAN® 6000/40
SILPURAN® 6000/50
SILPURAN® 6000/60
SILPURAN® 6000/70
SILPURAN® 6400/40
SILPURAN® 6400/50
SILPURAN® 6400/60
SILPURAN® 6600/40
SILPURAN® 6600/50
SILPURAN® 6600/60
SILPURAN® 6610/40
SILPURAN® 6610/50
SILPURAN® 6610/60
SILPURAN® 6700/40
SILPURAN® 6700/50
SILPURAN® 6700/60
SILPURAN® 6740/40
SILPURAN® 8020/40
SILPURAN® 8020/50
SILPURAN® 8020/60
SILPURAN® 8020/70
SILPURAN® 8030/40
SILPURAN® 8030/50
SILPURAN® 8030/70
SILPURAN® 8630/60
SILPURAN®FILM 2030
ケトロン®PEEK-LSG
クオドラント®PPSU-LSG
FABRIAL® R Serie
LIMS

４

医療用材料に関する特許出願状況選定した 30 社の医療用材料に関する特許公開件数をデータベース「特許情報プラットフォーム」を用いて検索した。その際、人工腎臓といった医療機器は除外し、材料として医療用に用いることができると判断できる特許公報だけを選定した。
図 4 に選定した化学会社、繊維会社の特許公開件数を示した。東レが 71 件と最も多かった。次いで旭化成が 60 件であった。以下、住友化学工業 38 件、カネカ 30 件、クラレ 29 件などであった。
東レ
旭化成
住友化学
カネカ
クラレ
日東電工
三菱ガス化学帝人
三菱ケミカル
三井化学
トクヤマ
日油
東ソー
グンゼ
日本ゼオン
積水化学工業
日産化学
日立化成
ＤＩＣ
東洋紡
昭和電工
信越化学工業ＪＳＲ
三洋化成工業
ＡＤＥＫＡ
クレハ
ダイセル
宇部興産
タキロンシーアイ
ユニチカ

71603830292321171715141212101098876543221110001020304050607080

医療用材料に関する特許公開件数（件）図４

選定した化学会社、繊維会社の医療用材料に関する特許公開件数（2015 年 1 月 1 日～2017 年 12 月 31 日に公開された特許）注）表４に示した医療機器向け材料、特許公開件数の評点付け方法に従って３色で色分けした 。

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 11 -

５

医療機器を主な用途に挙げている材料の数と特許公開件数との関係
図 5 に医療機器向けの材料に関する特許公開件数と、主な用途として医療機器を挙げている材料数との関係を示す。
両社の間には相関がみられず、材料開発（特許出願）を活発に行っているからといって、必ずしも医療機器向けの材料を多数持っているわけではなかった。
ただ、旭化成と東レは、医療機器向けの材料開発を積極的に行っており、医療機器向けの材料も比較的多く持っていることがわかった。これに対して、クラレや三菱ケミカ
ル、トクヤマは、材料開発も比較的活発に行っており、医療機器向けの材料も比較的多数供給していることがわかった。住友化学工業は、材料開発を比較的活発に行っているが、持っている材料数は少なかった。

主な用途として医療機器を挙げている材料数

9

クラレ

87トクヤマ

三菱ケミカル

65

旭化成

日油

東レ

三井化学

4

東洋紡

3

住友化学

21001020304050607080

医療機器向け材料に関する特許公開件数（件）

図５

医療機器向けの材料に関する特許公開件数と、主な用途として医療機器を挙げている材料数との関係（2015 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までに公開された特許件数）

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 12 -

６

材料を医療機器向けに積極的に供給している会社のランキング

主な用途として医療機器を挙げている材料の数、USP に準拠した材料や ISO 10993 に準拠した材料（生体適合性を持つ材料）を供給している数と医療機器向けの材料に関する特許公開件数を用いて、医療機器向けに積極的に材料を供給している会社をランキングした。なおランキングの方法としては、表 4 に示す通り、5 点、3 点、1 点の 3 段階で評点をつけて合計点を計算した。

表４

医療機器向け材料、特許公開件数の評点付け方法

評価項目

評点５

評点３

評点１

主な用途として医療機器を挙げている材料の数

4 以上

1～30

USP に準拠した材料数

6 以上

10ISO 10993 に準拠した材料数

4 以上

1～20

医療機器向けの材料に関する特許の公開件数

20 以上

8～170～7注）図１～４はこの評点に従って色分けしてある。

ランキングの結果を表 5 に示す。旭化成が合計 20 点で 1 位であった。主な用途として医療機器を挙げている材料の数、USP 準拠材料数や ISO 10993 準拠材料数、医療機器向けの材料に関する特許公開件数のいずれも 5 点であった。特に USP 準拠材料数や ISO10993 準拠材料数は旭化成だけが 5 点であったことがランキングを高くしていた。
これに次いで、三菱ケミカルが 14 点、クラレと東レが 12 点であった。

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 13 -表５No.

医療機器向けに積極的に材料を供給している会社のランキング

会社名

主な用途として医療機器を挙げている材料の数の評点

USP 準拠材料数の評点

ISO 10993 準
拠材料数の評点

医療用材料に関する特許公開件数の評点

合計1旭化成5555202

三菱ケミカル

5333143クラレ

5115123東レ

5115125日油3313105

トクヤマ

5113105住友化学工業

3115105信越化学工業

3331105

三井化学

5113105

三菱ガス化学

31151011

カネカ

1115811

帝人

3113811東ソー

3113811

日東電工

1115811

日本ゼオン

3113811ＪＳＲ

3131811グンゼ

3113811

三洋化成工業

3311811

昭和電工

3311820

積水化学工業

1113620

日産化学

1113620日立化成

1113620ダイセル

3111620

ユニチカ

3111620東洋紡

3111620

ＡＤＥＫＡ

3111620宇部興産

3111628

ＤＩＣ

1111428

クレハ

1111428

タキロンシーアイ

11114

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 14 -

ランキング自体にあまり意味はないが、評点をつけてみて気づいたことを以下に列挙する。

1．歯科用材料を医療機器向けとすることの可否はともかくとして、主な用途として医療機器を挙げている材料を持っている会社が 22 社あり、持っていない会社は 8 社であったことは、日本の材料メーカーが医療機器向けの材料供給に消極的であるといわれていることと実態には差異があると思われた。
2．生体適合性を持つ材料については、USP 準拠材料を持つ会社が 6 社、ISO 10993 準拠
材料を持つ会社が 4 社と少なく、やはり生体との接触度合の高い用途向けの材料供給は少ないことがわかった。
3．医療機器向けの材料開発（特許出願件数）と実際に医療機器向けに供給している材料の数との間には相関がないが、医療機器向けの材料開発を活発に行っている会社は、医療機器向けの材料を比較的多数持っていることがわかった。

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 15 -７

自動車産業への材料供給状況との比較

主な化学会社、繊維会社が自動車産業へ材料供給している状況と、研究開発している状況を医療機器産業への働きかけと比較した。
図 6 に材料供給の状況を示した。横軸に自動車用材料数をとり、縦軸に医療機器用材料をとって各社ごとにプロットした。トクヤマとクラレ、旭化成、東レは、他社に比べて医療機器用にも材料を多数供給していた。これに対して三菱ケミカル、住友化学工業、東ソー、ADEKA、三洋化成工業は自動車用材料と比べて医療機器用材料の数が比較的少なかった。
1098

クラレ

医療機器用材料数7トクヤマ
三菱ケミカル

6旭化成

54

東レ

32

住友化学工業

東ソー

ＡＤＥＫＡ

1

三洋化成工業00

図６204060
自動車用材料数80100選定した化学会社、繊維会社の自動車用材料数と医療機器用材料数の関係

自動車向け材料と医療機器向け材料の研究開発の状況を見るために、自動車用材料に関する特許公開件数と医療機器材料に関する特許公開件数の関係を見た。図 7 に結果を示す。

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 16 -80

東レ

医療機器用材料に関する特許公開件数（件）

70

旭化成

60

5040

住友化学工業
カネカ

30

クラレ

三菱ガス化学20

トクヤマ

三菱ケミカル

10

日本ゼオン
JSR

ダイセル

0020

積水化学工業

406080100

自動車用材料に関する特許公開件数（件）図７

選定した化学会社、繊維会社の自動車用材料に関する特許公開件数と医療機器用材料に関する特許公開件数の関係（2015 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までに公開された特許件数）

図 7 からは、東レ、旭化成、カネカ、三菱ガス化学、トクヤマは、他社に比べて医療機器用材料に関する特許公開件数が多いことがわかった。これに対して積水化学工業、ダイセル、日本ゼオン、三菱ケミカル、クラレ、住友化学工業は医療機器材料に関する特許公開件数が少なかった。
以上の結果を整理して表 6 に示した。

表６

選定した化学会社、繊維会社の自動車用材料と比較した
医療機器材料の供給、研究開発の状況
医療機器材料に関する数が医療機器材料に関する数が比較的多い会社
比較的少ない会社

材料数

トクヤマ、旭化成、東レ、クラレ

三菱ケミカル、住友化学工業、東ソー、ＡＤＥＫＡ、三洋化成工業

特許公開件数

トクヤマ、旭化成、東レ、カネカ、三菱ガス化学

三菱ケミカル、住友化学工業、積水化学工業、ダイセル、日本ゼオン、クラレ、ＪＳＲ

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 17 -

トクヤマと旭化成、東レは、医療機器用材料数、医療機器に関する特許公開件数のいずれもが比較的多かった。これに対して、三菱ケミカルと 住友化学工業は比較的少なかった。また、クラレは、医療機器用材料数は比較的多いが、特許公開件数は比較的少なかった。
材料数に関しては、いくつかのグレードを「シリーズ」といった形でまとめて URL に記載している会社や、細かいグレードごとに URL に記載してある会社などがあり、今回整理した結果ではっきりしたことはいえないが、自動車用材料を積極的に供給するとともに、医療機器用材料の供給にも比較的積極的な会社と、自動車用材料の供給には積極的であるが、医療機器材料の供給にはあまり積極的でない会社があるようである。

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 18 -

８

おわりに主な用途として医療機器を挙げている材料の数、USP に準拠した材料や ISO 10993 に準拠した材料（生体適合性を持つ材料）を供給している数と医療機器向けの材料に関する特許の公開件数を用いて、医療機器向けに積極的に材料を供給している会社をランキングした。
ランキングするための情報収集と整理の過程で以下の点が明らかとなった。
1．主な用途として医療機器を挙げている材料を持っている会社が 22 社あった。
2．しかし、生体適合性を持つ材料については、USP 準拠材料数を持つ会社が 6 社、ISO10993 準拠材料数を持つ会社が 4 社と少なかった。
3．生体との接触度合の高い用途向けの材料供給は少ないが、それ以外の医療機器向けの材料供給については、日本の材料メーカーは比較的積極的であることが明らかとなった。
4．自動車用材料の供給には積極的であるが、医療機器材料の供給にはあまり積極的でない会社がある一方で、自動車用材料を積極的に供給するとともに、医療機器用材料の供給にも比較的積極的な会社があることがわかった。

ARCﾘﾎﾟｰﾄ(RS-1030) 2019年 1月- 19 -

本リポートの問合せ先＜本リポートのキーワード＞

医療機器、材料、生体適合性、USP（米国薬局方）、ISO 10993、製造物責任、PL 訴訟（注）本リポートは、ARC のホームページ（https://www.asahi-kasei.co.jp/arc/）から検索できます。

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