東京大学医科学研究所倫理審査委員会第一委員会 令和３年度第１０回議事要旨
日時： 令和 4 年２月１７日（木）１０：００～１０：４５場
所： 双方向の円滑な意思疎通が可能な遠隔会議システムを利用したビデオ会議
出 席 者： 長村（文）委員長
小池、須田、高橋、關、渋谷、岡田、堤の各委員
欠 席 者： なし
陪 席 者： 研究倫理支援室神里准教授、佐藤学術専門職員、有澤特任研究員、研究推進チーム 堀口係長、三谷一般職員、小籔一般職員（議事）

１．倫理審査申請書の審査について
1) ２０２１－９１「遺伝子改変 T 細胞療法の機能評価技術の開発のための研究」（申請者：革新的診断技術応用基盤社会連携研究部門・特任准教授・安井 寛）（審査依頼：シスメックス株式会社中央研究所）
申請者である安井 寛特任准教授から、本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。次いで、ボランティアの募集方法について質疑応答が行われた。
審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
なお、本研究の関係者である長村委員長は、本件の審議・採決に不参加であり、本件の議事進行は、渋谷副委員長により行われた。
2) ２０２１－９３「心房筋生検による心房細動基質の組織学的評価」（申請者：新領域創成科学研究科メディカル情報生命専攻・教授／医科学研究所・連携教授・鎌谷 洋一郎）
申請者である鎌谷 洋一郎連携教授から、本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。次いで、使用する研究費について質疑応答が行われた。
審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
3)２０２１－７９（変更）「COVID-19 の病態解析と予防に関する研究」（申請者：感染症分野・准教授・堤 武也）（審査依頼：千葉大学）（審査依頼：国立がん研究センター）
申請者である堤 武也准教授から、本件の変更内容について説明があり、問題がないことを確認した。次いで、説明文書での負担軽減費の記述について質疑応答が行われた。
審議の結果、以下の点を条件に承認することとした。
・所内職員向けの説明文書において負担軽減費が発生しない旨を明記すること

なお、本研究の申請者である堤委員は、本件の審議・採決に不参加であった。
4)２０２１－７３（変更）「肝臓がん・胃がんにおける全ゲノムシークエンスデータ、RNA シークエンスデータの解析」（申請者：健康医療インテリジェンス分野・教授・井元 清哉）
本件の変更内容について、問題がないことを確認した。次いで、本件の利益相反の扱いについて議論があった。審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
なお、本研究の関係者である渋谷委員は、本件の審議・採決に不参加であった。
5)３０－７８（変更）「骨軟部腫瘍のゲノムコンソーシアム運営とマルチオミックス解析研究」（申請者：シークエンス技術開発分野・連携教授・松田 浩一）
本件の変更内容および事前審査による委員からの指摘への対応について、適切に対応がなされていることを確認した。審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
6)２０１９－１７（変更）「疾患コホート研究ネットワークによる疾患マーカー探索研究」（申請者：シークエンス技術開発分野・連携教授・松田 浩一）
本件の変更内容および事前審査による委員からの指摘への対応について、適切に対応がなされていることを確認した。審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。

２．修正等の報告
委員長から、以下の申請の委員会指摘事項に対する修正の承認について説明があり、了承された。
＜令和３年度＞
・２０２１－６３（修正）【パネル A】「造血器腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析」（申請者：造血病態制御学分野・教授・南谷 泰仁）
・２０２１－６７（修正）【パネル A】「希少難治性疾患の ELSI に関する研究」（申請者：公共政策研究分野・教授・武藤 香織）

３．迅速審査の報告
委員長から、以下の申請について迅速審査により承認された旨説明があり、了承された。
・２０１９－６（変更）「ヒト難治癌の特性解析と薬剤評価系の構築」（申請書：再生医学分野、幹細胞プロセシング/ステムセルバンク・教授・谷口 英樹）
・２０２１－７０「神経変性疾患患者 iPS 細胞を用いた創薬開発」

（申請書：株式会社ケイファーマ・主任研究員・川口 哲哉）
・２０２０－４（変更）「COVID-19 に関するレジストリ研究」（申請書：感染症分野・教授・四柳 宏）
・２０２１－７７「関東造血幹細胞移植共同研究グループ（KSGCT）移植患者データベース作成調査研究」（申請書：臨床精密研究基盤社会連携研究部門・特任教授・高橋 聡）
・２０１９－１０（変更）「非アルコール性脂肪肝および非アルコール性脂肪性肝炎患者を対象とした腸内微生物叢のメタゲノム解析」（申請書：メタゲノム医学分野/自然免疫制御分野・特任教授・植松 智）
・３０－９２（変更）「同種造血細胞移植における腸内細菌叢の変化、及び移植後合併症との関連についてのメタゲノム解析研究」（申請書：メタゲノム医学分野/自然免疫制御分野・特任教授・植松 智）
・２０２１－８５「医科学研究所血清バンクの構築」（申請書：癌防御シグナル分野・教授・中西 真）・２０２１－８７「筋ジストロフィー合併心血管障害の病態解明を目的とした多施設共同疫学研究」（申請書：附属病院 検査部/腫瘍･総合内科・特任講師・木村 公一）・２０１９－７１（変更）「新型コロナウイルスの制圧にむけた解析」（申請書：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）
・２０１９－５７（変更）「がんゲノム医療の普及に向けた情報提供のあり方に関するインタビュー調査」（申請書：公共政策研究分野・特任助教・永井 亜貴子）
・２９－７４（変更）「バイオバンク・ジャパンの運営・管理と個別化医療の実現に向けた疾患バイオマーカー探索」（申請書：腫瘍抑制分野・教授・山梨 裕司）
・２０２１－８６「HIV 感染者の罹患する HIV 及び微生物の探索的研究」（申請書：感染症分野・教授・四柳 宏）
・２０２１－６３（変更）「造血器腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析」（申請書：造血病態制御学分野・教授・南谷 泰仁）
・２０２０－７４（変更）「新型コロナワクチンの有効性解析」（申請書：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）
・２０２１－５７（変更）「Ex vivo 増幅ヒト造血幹細胞の製法樹立ならびに応用研究」（申請書：幹細胞生物学分野・特任准教授・山崎 聡）
・２０２１－９４「前方視的観察研究に登録された治療関連急性前骨髄球性白血病における長期予後と治療実態調査（観察研究）-JALSG CS 07/11 tAPL study-」（申請書：血液腫瘍内科・助教・川俣 豊隆）
・２０１９－４５（変更）「患者レジストリを利用した IgG4 関連疾患の診断基準ならびに治療指針の確立を目指す研究
RADDAR-J」（申請書：附属病院 アレルギー免疫科・准教授・山本 元久）

・２０２１－９５「がんゲノム医療の推進に資する小児がんの包括的ゲノムデータ基盤の構築」（申請書：健康医療インテリジェンス分野・教授・井元 清哉）
・２０２１－６１（変更）「コロナウイルス感染小児患者血清を用いた免疫学的解析」（申請書：システムウイルス学分野・准教授・佐藤 佳）・２０２１－９７「上部消化管腫瘍のゲノム・遺伝子解析とその臨床病理学的意義の解明」（申請者：健康医療インテリジェンス分野・教授・井元 清哉）

４．前回（令和３年度第８回、令和３年度第９回第一委員会）議事要旨の内容について承認した。
５．研究実施状況報告書について倫理審査委員会にて承認された課題の実施状況報告書について確認した。
６．その他
令和４年度の委員会開催日程について研究推進チームから報告があった。
本年 4 月 1 日の施行が予定されている「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」一部改正の状況に関して、研究倫理支援室から説明があった。
以 上