東京大学医科学研究所倫理審査委員会第一委員会 令和４年度第７回議事要旨

日時： 令和４年１１月１７日（木）１０：００～１０：５０
場
所： 双方向の円滑な意思疎通が可能な遠隔会議システムを利用したビデオ会議
出 席 者： 長村（文）委員長
小池、須田、高橋、關、渋谷、岡田、安達の各委員
欠 席 者： なし
陪 席 者： 研究倫理支援室神里准教授、佐藤学術専門職員、有澤特任研究員
高山研究支援課長、研究推進チーム 堀口上席係長、小籔一般職員、上村一般職員
議 題
１． 倫理審査申請書の審査
1)2022-42「難治癌全ゲノム解析の患者還元に関する研究」（申請者：健康医療インテリジェンス分野・教授・井元 清哉）（審査依頼：国立がん研究センター）
申請者である井元 清哉 教授と、研究分担者である片山 琴絵 准教授から本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。
審議の結果、特に問題等なく、これを承認することとした。
2) 2022-43「がん化学療法施行患者における多職種連携チームの臨床効果に関する研究」（申請者：附属病院 薬剤部・薬剤師・飯村 洋平）
申請者である飯村 洋平 薬剤師から本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。
審議の結果、特に問題等なく、これを承認することとした。
3)2021-79（変更）「COVID-19 の病態解析と予防に関する研究」（申請者：感染症分野・准教授・堤 武也→附属病院 感染免疫内科・助教・池内 和彦）（審査依頼：東京大学大学院新領域創成科学研究科）
申請者である池内 和彦 助教から本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。
審議の結果、特に問題等なく、これを承認することとした。
２． 修正等の報告 ※前回等委員会の指示事項に対する修正承認等の報告
委員長から、以下の申請の委員会指摘事項に対する修正の承認について説明があり、了承された。

＜令和４年度＞
・2022-32「日本における先住民族を対象としたゲノム研究の ELSI 面の検討」（申請者：公共政策研究分野・教授・武藤 香織）
・2022-33「造血器腫瘍に対する全ゲノム解析による病態解明と患者還元に関する研究」（申請者：造血病態制御学分野・教授・南谷 泰仁）（審査依頼：九州大学）（審査依頼：京都大学）（審査依頼：長崎大学原爆後障害医療研究所）（審査依頼：筑波大学）
・2021-61（変更）「呼吸器感染症小児患者血清を用いた免疫学的解析」（変更前）「コロナウイルス感染小児患者血清を用いた免疫学的解析」（申請者：システムウイルス学分野・教授・佐藤 佳）（審査依頼（変更）：新潟大学医学部小児科学教室）（審査依頼（変更）：新潟市民病院小児科）（審査依頼（変更）：木戸病院小児科）（審査依頼（変更）：柏崎総合医療センター）（審査依頼（変更）：鶴岡市立荘内病院小児科）（審査依頼（変更）：新潟県立新発田病院小児科）（審査依頼（変更）：長岡赤十字病院小児科）（審査依頼（変更）：魚沼基幹病院小児科）（審査依頼（変更）：新潟県立中央病院小児科）（審査依頼（変更）：福岡市立こども病院）・30-105（変更）「HIV 感染者における NAFLD/NASH の病態把握に関する研究」（申請者：感染症分野・特任講師・古賀 道子）
・2022-37「造血器疾患患者血液細胞のタンパク質・遺伝子発現の解析」（申請者：附属病院 血液腫瘍内科・医員・神保 光児）
・2022-38「血友病成人患者の活動実態と出血状況調査」（申請者：附属病院 関節外科・科長・講師・竹谷 英之）（審査依頼：東京医科大学）（審査依頼：東京大学医学部附属病院）（審査依頼：国立国際医療研究センター）（審査依頼：名古屋大学医学部附属病院）（審査依頼：独立行政法人 国立病院機構大阪医療センター）・2021-38（変更）「ヒト血清中の細胞外核酸と各種疾患の相関に関する臨床研究」（申請者：ワクチン科学分野・教授・石井 健）
・2020-74（変更）「新型コロナワクチンの有効性解析」（申請者：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）
・29-72（変更）「インフルエンザワクチンの有効性解析（継続研究）」（申請者：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）

３． 迅速審査の報告 ※迅速審査における承認の報告
委員長から、以下の申請について迅速審査により承認された旨説明があり、了承された。
・2022-34「患者検体を用いた HTLV-1 感染細胞の包括的な性状解析（第 4 版）」（申請者：造血病態制御学分野・教授・南谷 泰仁）
・30-55（変更）「自家周産期付属物由来細胞を活用した新規細胞治療法の開発」（申請者：附属病院 セルプロセッシング・輸血部・准教授・長村 登紀子）
・2019-40（変更）「効率的アフェレーシスと採取細胞の品質への影響因子の解析研究」（申請者：附属病院 セルプロセッシング・輸血部・准教授・長村 登紀子）
・2021-71（変更）「非加熱血液凝固因子製剤による HIV 感染血友病等患者に合併する腫瘍への包括的対策に関する研究」（申請者：感染症分野・教授・四柳 宏）
・2019-17（変更）「疾患コホート研究ネットワークによる疾患マーカー探索研究」（申請者：シークエンス技術開発分野・特任教授・松田 浩一）（審査依頼（変更）：順天堂大学大学院医学系研究科）（審査依頼（変更）：飯塚病院）
・2022-19（変更）「cfDNA メチル化解析による呼吸器疾患の新規分子マーカーの探索」（申請者：ゲノム医科学分野・講師・新井田 厚司）
・2022-2（変更）「DNA メチル化解析及び大型細胞外小胞の濃縮を利用した新規液体生検技術の開発」（申請者：ゲノム医科学分野・講師・新井田 厚司）
・2021-61（変更）「呼吸器感染症小児患者血清を用いた免疫学的解析」（申請者：システムウイルス学分野・教授・佐藤 佳）（審査依頼：国立国際医療研究センター）（審査依頼：茨城県立こども病院）・2019-70（変更）「ゲノム情報・健診データに基づく疾患リスク因子の解明と効率的な疾患予防法の社会実装に向けた研究」（申請者：人癌病因遺伝子分野・教授・村上 善則）
・2022-33（変更）「造血器腫瘍に対する全ゲノム解析による病態解明と患者還元に関する研究」（申請者：造血病態制御学分野 ・教授・南谷 泰仁）
・2019-71（変更）「新型コロナウイルスの制圧にむけた解析」（申請者：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）

（審査依頼：おおたかの森病院）
・2019-17（変更）「疾患コホート研究ネットワークによる疾患マーカー探索研究」（申請者：シークエンス技術開発分野・特任教授・松田 浩一）
・2022-39「一般市民を対象としたゲノム情報の利活用に関するアンケート調査」（申請者：生命倫理研究分野・准教授・神里 彩子）
・2021-85（変更）「医科学研究所血清バンクの構築」（申請者：癌防御シグナル分野・教授・中西 真）・2021-40（変更）「呼気中の細胞外微粒子に関する臨床研究」（申請者：ワクチン科学分野・教授・石井 健）
・2021-61（変更）「呼吸器感染症小児患者血清を用いた免疫学的解析」（申請者：システムウイルス学分野・教授・佐藤 佳）（審査依頼：聖マリアンナ医科大学）
・2021-92（変更）「解析・データセンターのゲノムデータベース、臨床情報データベースの利活用に関する研究」（申請者：健康医療インテリジェンス分野・教授・井元 清哉）（審査依頼：東京大学）
・2022-44「成人造血器腫瘍に対する HLA 一致同胞からの骨髄と末梢血幹細胞移植の時代変遷に伴う移植成績の比較」（申請者：造血病態制御学分野・准教授・小沼貴晶）
・2022-45「成人臍帯血移植後の甲状腺障害に関する後方視的解析」（申請者：造血病態制御学分野・准教授・小沼貴晶）
・2019-70（変更）「ゲノム情報・健診データに基づく疾患リスク因子の解明と効率的な疾患予防法の社会実装に向けた研究」（申請者：人癌病因遺伝子分野・教授・村上 善則）
４． 前回議事要旨の確認
前回（令和４年度第５回、令和４年度第６回第一委員会）議事要旨の内容について承認した。
５． 研究実施状況報告書について
倫理審査委員会にて承認された課題の実施状況報告書について確認した。
６． 委員研修
研究倫理支援室より、委員研修が開催された。
以上