Tapered Screw-Vent®
Screw-Vent®
Implant System

SurgicalManual
外科マニュアル1

承認番号： 22600BZX00448000
21800BZY10050000
21300BZY00036000
21000BZY00212000

届出番号： 13B1X00079000055

目次

2

目 次
目次

2

dS
cr

e
-V
ew

はじめに

mplant
nt® I

はじめに
概

Tapere3

要一般的な情報

6

術前計画

7

診査・診断用 外科用ステントの作製

9

骨密度による分類

11

12

プラットフォーム

18

プラットフォーム・プラス テクノロジー

フィクスチャー選択のガイドライン
フィクスチャーの選択と解剖学的要件

19

21

高性能ドリル26

ステージングブロック

26
27

Tapered Screw-Vent®サージカルキット

29

インスツルメント・カラー表示チャート31

ドリルストップコンプリートキット

32

外科術式

窩洞形成

35
36

39
®

44

フィクスチャーの埋入45

一回法／二回法術式

47

ヒーリングカラー選択ガイド

50

開封・取り出し53

Tapered Screw-Vent®インプラント 長期臨床的成績

55

REFERENCES

56

Mo

un

nsfers

フィクスチャーの取り扱い

FixtureTra

43（硬い骨質）
Tapered Screw-Vent®インプラント 外科術式補足t/（柔かい骨質）Tapered Screw-Vent インプラント 外科術式補足

臨床成績

K it

Screw-Vent インプラント

Zimme
rD
rill

op
St

®

k

洗浄と滅菌のガイドライン

taging B
l oc

25Tapered Screw-Vent®インプラント

dS
cr

nt® S

一般的な外科手技について

ドリルステップ

Taperee-Vew

インスツルメント・キットシステム

urgicalKit

フィクスチャーの特長と仕様
TM

dS
cr

nt® S

フィクスチャーのデザインと仕様

Tapere

e
-V
ew

診断と選択

3

はじめに

骨の事なら

にお任せ下さい。

本

外科マニュアルは、
Tapered Screw-Vent®
インプラントシステムに用いる術前、外科手術の術式に関する情報を提供するものです。

Zimmer Biomet

この数十年もの間、
Zimmer Biomet は臨床的成果を患者さまにお届けするお手伝いをすることで、多くの臨床医の信頼を頂戴してきました。
ZimmerBiometは、臨床医にパワーをもたらし、
歯科インプラント界の発展に焦点をあて、
インプラント製品の開発、トレーニングパー
トナーシップや教育プログラムの開発で、市場のリーダーであり続けていきます。世界60カ国以上に販売代理店、オーストラリア、
カナダ、
中国、
フランス、
ドイツ、
イスラエル、イタリア、
スペインに直接子会社を持つグローバルネットワークでお客様に製品をお届けしています。
Zimmer Biometの親会社である、Zimmer Biomet Holdingsは、外傷製品、および関連する整形外科手術製品を含む整形外科インプラント、人工関節や歯科インプラント、
脊椎インプラントなどの設
計、
開発、
製造、
マーケティングを行う世界第1位のリーダーカンパニーです。
Zimmer Biomet Holdingsは1927年に設立されました。
ワ
ルシャワ
（米国、
インディアナ州）に本社を置き、世界25カ国以上に子会社を持ち、また現在100カ国以上で製品が販売されています。

はじめに

4

DENTAL
EXTREMITIES
SPINE
HIPS
KNEES
TRAUMAOVERVIEW概要

一般的な情報Tapered Screw-Vent®インプラントは、
ボーンレベルで埋入するようにデザインされています。
フィクスチャーの咬合面側（プラットフォーム）
は、補綴コンポーネントが収まるようになっています。標準的な埋入術式では、
フィクスチャーのプラットフォームが顎骨の歯槽骨頂に位置するようになりますが、臨床的に多様な選択肢があります。
フィクスチャーのネック部とボディー部は歯槽骨頂内に埋入されます。
フ
ボディー中央部がMP-1®HAコーティング表面の2種ィクスチャーの歯槽骨縁下部位は、MTXTMマイクロテクスチャー表面処理または、類を用意しております。

6

7

術前計画
診断と選択
Tapered Screw-Vent®インプラントご使用にあたって

1.  術前の診査・診断を適切に行い、適応症と認められた場合のみ、本システムをご使用ください。
2.  術前にインプラント治療に伴うリスクについても患者さまに、ご理解していただくことを推奨いたします。
3.  本システムをご使用される前に、本外科マニュアルを最後まで必ずお読みください。
4.  初めてインプラント治療をされる先生は、ジンマー・バイオメット・デンタルが開催する“ベーシックセミナー”の受講を推奨いたします。

チームアプローチ

インプラント治療の成功には、歯科医師（補綴、歯周病、外科、麻酔）、歯科技工士、歯科衛生士のチームアプローチが不可欠です。
術前にスタッフと綿密な話し合いを行い、診療方針を決定することで、患者さまへの外科、審美、機能のバランスが取れた治療が可能になります。協力的、総合的アプローチを行う
ことにより、フィクスチャーの埋入ポジションを口腔内で確認するためのサージカルステントの使用や、最終補綴の力学的条件など、重要な検討項目に漏れが無くなることにもつながります。

診断と選択●患者さまの病歴●患者さまの心理社会的評価●適応症、禁忌症の診断●解剖学的な条件を考慮したフィクスチャー埋入部位の決定●埋入部位の垂直的な測定および隣在歯との間隔●最終補綴物における力学的要件の検討●治療の目標と、患者の期待をディスカッション●各種X線写真・CT画像による診断

外科処置前の治療計画

フィクスチャーや上部構造を長期的に機能させるには、
力のコントロールが不可欠です。
インプラント治療を成功に導くためには、過負荷の問題は大きな要因であり、犬歯部や臼歯部においては、
とくに注意が必要です。

負荷を最小限に抑えるためのガイドライン●上部構造の咬合面を小さくし、フィクスチャーへの咬合力削減を図ります。
●上部構造をできるだけ多くの本数で支持するように設計し、咬合力を適切に分散させます。
●埋入予定部位の解剖学的形能や隣在歯との間隔、また補綴修復の必要性に応じた最大の直径と長さのフィクスチャーを選択します。
●上部構造の設計、審美性、機能のために、最適な位置、角度にフィクスチャーを埋入し、咬合力はフィクスチャーの長軸方向に加わるよ
うにします。
●カンチレバー（延長）ポンティックタイプの設計は、てこの原理によりフィクスチャーへ過度な力が加わるため推奨しません。
●体重が重く筋肉質または、咬合力も強い患者さまにおいては特にサイズの大きなフィクスチャーの選択、最大限の本数、最小限のカン
チレバー使用を考慮に入れた治療計画が必要です。
●対合歯列についても考慮のうえ、上部構造を設計します。

術前計画

診断用、外科用ステント

インプラント治療は修復処置により左右されるため、フィクスチャー埋入部位周囲の解剖学的形態や、天然歯の位置など術前の診査・診断が不可欠です。

「P」の法則 ： Proper Pretreatment Planning Prevents Prosthetic Problems（適切な術前の計画は、補綴における諸問題を未然に防ぎます。
）
診断用の模型上で、フィクスチャー埋入予定部位に最終補綴物の形状をワックスアップし、ステントを作製して以下の場合に使用します。
●診断用マーカー付きステントを用いた各種X線（パノラマ、
デンタル、CT/CBCTスキャン）診断により、骨質と量、重要な構造（下顎管、上顎洞、頬舌的な骨の輪郭、および隣在歯の歯根）、および上部構造周囲軟組織の厚さなどの情報を得られます。
●サージカルステント（サージカルガイド）
を用いて、フィクスチャーの間の必要な距離を維持し、近遠心、頬舌的位置と角度を確認しながら、適切な骨孔形成を行います。
●サージカルステント（は、補綴処置においても上部構造の設計やアバットメントの選択、支台歯形成にも使用することが可能です。

8

9

術前計画
診査・診断用

外科用ステントの作製
印象採得

通法に従い、
フィクスチャー埋入予定部位や周囲の解剖学的形態が十分に再現されるよう印象採得を行い、併せて対合歯列の印象も採得します。
1） 部分欠損の場合は、咬合印象材などを使用し埋入予定部位を中心とした咬合採得を行います。
2） 無歯顎の場合は、総義歯作製と同じ方法で咬合提を作製し、咬合採得を行います。

診断模型の咬合器装着

対合関係を確認するために、上下の診断用模型を咬合器に装着します。部分欠損の場合、歯牙欠損部分に、人工歯かワックスアップにて最
終補綴物の形態を作製します。
無歯顎の場合は、咬合採得用の咬合提に総義歯同様に人工歯を排列し、患者さまの同意を得ます。

最終補綴形態の複製

この段階で、
フィクスチャーの種類やアバットメントの形状について検討することをお勧めします。
補綴物と周囲の歯肉を再現した模型を、
アルジネート印象材で印象採得し、硬化後石膏を注入します。

透明素材のステントの作製

最終補綴物の形態をワックスアップした模型を用いて、診断、X線撮
影、
外科手術などのガイドとなるステントを下記の方法で作製します。
最終補綴物の形態などを参考に、
フィクスチャーやアバットメントを選択します。
1） 厚さ0.5mmの透明シート材を用い、真空成形器にて模型上で成形し、周囲をトリミングしてステントを作製します。欠損部位にできる凹みに、即時重合、あるいは光重合レジンを填入し、硬化させて使用することも可能です。
2） 総義歯の場合、既製の義歯、あるいは人工歯を配列した試適用義歯を、透明レジンにて複製（歯牙の部分もすべて）することにより、ステントを作製することも可能です。

術前計画

10

X線マーカーについて

CTスキャン撮影の際のマーキングに、金属材料は使用しないようにします。
ステンレス鋼球などは画像にアーチファクトを発生させ、読影を困難にします。
ガッタパーチャや、
バリウムとレジンの混合物を、
ステント表面の溝や、穴に填入してマーキングします。
真空成形器にて作製されたステントの場合、シートの厚さや歯肉に接触する箇所に注意しながら、最終補綴物の切端や歯帯、あるいは咬合面をマーキングします。
通常のパントモ撮影では金属材料でのX線マーカーも使用可能です。

ステントの口腔内への装着／X線撮影

作製したマーキング済みのステントを、隣在歯豊隆部下のアンダーカ

ットによって固定されるよう、患者さまの口腔内に装着しX線写真を撮影します。

必要な計測項目

X線撮影したフィルム上でフィクスチャーのガイドシートを重ね、埋入予定部位周辺の解剖学的な制限などを確認し、埋入計画を立てます。画像に写りこんでいるマーキングは以下のような診査・診断に生かされます。
●最終補綴物の高径●軟組織の厚さ（骨の最上縁からマーカーが歯肉に接触している部分までの距離）●補綴物マージンの位置● フィクスチャーの本数●フィクスチャーの長さ●フィクスチャーの直径●フィクスチャー間の距離

ステントの調整

ステントに、
ドリルの位置と方向をガイドするホールを形成するか、
あ
るいはフィクスチャー埋入予定部位周辺を削除して、外科用ステントとして加工、
調整します。

11

術前計画
骨密度による分類
骨密度による分類

左の図に骨密度の分類についての一例を示しましたが1、皮質骨、海綿骨の厚みや密度については、顎骨の部位によってもその組み合わせが異なります。臨床医は、
フィクスチャーを埋入する部位の骨密度などを審査し、適切な術式を選択する必要があります。

さまざまな骨密度に対する術式
Type 1（硬い骨質）
ほぼ全てが均質な緻密骨

本外科マニュアルに掲載している術式の大部分には、柔かい骨質、硬い骨質に対するドリリングの手順が含まれています。
ストレートでややアンダーサイズの骨窩洞を形成することにより、フィクスチャー側方の骨が圧縮され、初期固定力の向上が期待できます2。硬い骨質向けの術式ではやや大きめの、
ステップ
（段差）
付の窩洞形成が行われます。

術式の一例
Step 13.7mmDのTapered Screw-Vent®インType 2
緻密な海綿骨のコアを厚い皮質骨の層が取り囲でいる

プラントは「緑」にカラーコードされています。外科キットの最初の「緑色」のカラーバーから、
ドリリングを開始します。

Step 2

外科キットの左から右に向かって「緑色」のカラーバーに従って進めます。
「柔かい骨質」術式では、「点線」の緑色のカラーバーが最終ドリルとなります。「硬い骨質」術式では、点線のカラーバーはとばして、次の「実線」のカラーバーにType 3海綿骨のコアを薄い皮質骨層が取り囲んでいる

進みます。術式の最後の実線カラーバー
が「硬い骨質」術式での最終ドリルとなります。

Step 3「硬い骨質」
でドリリングする際、術式の最後の緑色の実線カラーバーの直ぐ下にある緑のグロメット（シリコンの器具固定材）にある3.7mmDのコルチカル・ボ
ーンタップの使用（オプション）も可能です。

Type 4（柔かい骨質）低密度（粗な）
海綿骨のコアを薄い皮質骨層が取り囲んでいるフィクスチャーのデザインと仕様

12

フィクスチャーの特長と仕様
スレッドデザイン

フィクスチャーのスレッド（ねじ山）
デザインは、Screw-Vent®インプラント（ストレートタイプ）とTapered Screw-Vent®インプラント（テーパードタイプ）では異なります。

Screw-Vent®インプラント（3.3mmD、3.7mmD、4.7mmD）

深さ0.36mmでスレッド頂上から頂上まで0.6mmピッチのシングルスレッドが形成されています。
スレッドを側面から見た傾斜は3°です。
また先端にベントとその周囲にカッティングブレードが付与されています。

Tapered Screw-Vent®インプラント（3.7mmD、
4.1mmD、4.7mmD、6.0mmD）

中心から内角120°度にスタートする各スレッドにより、トリプルリードスレッドが形成されています。

トリプルリードスレッドは、
フィクスチャー上縁の2.5mm下部の最初のスレッドから始まります。深さ0.36mmで、スレッド頂上から頂上まで0.6mmピッチスレッドです。
スレッドを側面からみた傾斜は20°です。
上記のスレッドデザインにより、Tapered Screw-Vent®インプラントはシングルスレッドの3倍の速度でセルフタップ埋入が可能で、初期固定も強固になります。

Tapered Screw-Vent®インプラント ：トリプルリードスレッド

120°

図2-a
スレッド部の側面
それぞれのスレッドを色
分けした。

図2-b
側面、各スレッドの走行状態を示す。

図2-c
Tapered Screw-Vent®インプラントの先端部からみた状態。
それぞれのスレッドが120°ごとに開始していることがわかる。

13

フィクスチャーのデザインと仕様
フィクスチャーの特長と仕様
特長

Tapered Screw-Vent®インプラントは、
ボーンレベルタイプのインプラントです。
Tapered Screw-Vent®インプラントのボディ部サイズ（直径）： 3.7mmD、4.1mmD、4.7mmD、6.0mmD※ボディ部の直径は、一番太い部分のスレッド（ねじ山）頂点から、反対側のスレッド頂点までの距離です。
テーパーはフィクスチャーの上縁より3.5ｍｍ下部からフィクスチャー全体に付与しています。
テーパー度数は、
フィクスチャーの長さに応じて1.0°～4.0°となり、フィクスチャーの長さが短いものほどテーパーの度合いは強くなります。
®
※図1は、Tapered Screw-Vent®インプラントの右半分がMP-1（HA）
タイプ、
左半分はMTXTMサーフェースタイプの解説。

※図2は、Tapered Screw-Vent®インプラントのマイクログルーブを付与したType-T。右半分がMP-1® HAコーティングタイプ、左半分はフルMTXTMサーフェースタイプの解説。
※図3は、Tapered Screw-Vent®インプラントの0.5mmの機械加工面と、マイクログルーブを付与したType-M。
右半分がMP-1® HAコーティングタイプ、左半分はMTXTMサーフェースタイプの解説。
※図4は、Screw-Vent®インプラントの解説。

Tapered Screw-Vent®インプラント

Tapered Screw-Vent®インプラントは、
フィクスチャー上縁から1mmの機械加工面、
その下部1.5ｍｍのMTXTMサーフェース、さらにフィクスチャー中央のスレッド部分にMTXTMサーフェースまたはMP-1®HAコーティング、
そしてフィクスチャー下部3.0mmにMTXTMサーフ
ェースの表面処理が施されています。
MTXTMサーフェス処理とは、高純度なHA（ハイドロキシアパタイト）結晶顆粒を用いて表面をマイクロピット状にし、その後、酸処理およ
び洗浄により残留HA顆粒を除去する方法です。
MP-1®処理とは、高純度なHA（ハイドロキシアパタイト）結晶顆粒をプラズマ溶射し、加圧熱水処理を施すことにより、97％の高結晶化
HAを形成するZimmer Biomet社独特のコーティング法です。

MTX

3.7mmD

4.1mmD

4.7mmD

6.0mmD

3.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon

3.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon

4.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon

5.7mmD
プラットフォーム
3.0mmD
インターナル Hexagon

1.0mm
機械加工面

MP-1Ⓡ
HAコーティング

1.5mm
MTXTM
サーフェス
8mmL
10mmL
11.5mmL

MTXTM
サーフェス

MP-1ⓇHA
コーティング

13mmL
16mmL（図は13mmL）

3.0mm
MTXTM
サーフェス
先端3.1mmD

先端3.5mmD

先端3.9mmD

先端5.2mmD* MP-1®HAコーティングタイプのフィクスチャーでは、先端3mmの表面はMTXTMサーフェスです。

図1

フィクスチャーのデザインと仕様

14

Tapered Screw-Vent®インプラント MTXTMサーフェス & Mp-1®HAコーティング Type-T

Tapered Screw-Vent®インプラント MTXTM Type-Tは、フィクスチャー上縁から0.5mmのカラー部、その下部1.8mmにマイクログルー
ブ、
さらにフィクスチャーのスレッド部分にMTXTMサーフェースまたはMP-1®HAコーティング施されています。
マイクログルーブは6本の溝が円状でカラー部に付与されています。
マイクログルーブは深さ0.06mmで、頂点から頂点までの距離は0.28mmです。皮質骨の治癒やリモデリングに適した、
マイクログルーブデザインにより、マージナルボーンロスを抑制します。

MTX
0.5mm
MTXTM
サーフェス

3.7mmD

4.1mmD

4.7mmD

6.0mmD

3.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon

3.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon

4.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon

5.7mmD
プラットフォーム
3.0mmD
インターナル Hexagon

1.8mm
マイクロ
グルーブ
MTXTM
サーフェス

0.5mm
MTXTM
サーフェス
1.8mm
マイクロ
グルーブ
MTXTM
サーフェス

8mmL
10mmL
11.5mmL
13mmL

MP1Ⓡ
HAコーティ
ング

16mmL（図は13mmL）

MTXTM
サーフェス

MP-1Ⓡ
HAコーティング

MTXTM
サーフェス
先端3.1mmD

先端3.5mmD

先端3.9mmD

先端5.2mmD* MP-1®HAコーティングタイプのフィクスチャーでは、先端3mmの表面はMTXTMサーフェスです。

図2

15

フィクスチャーのデザインと仕様
フィクスチャーの特長と仕様
Tapered Screw-Vent®インプラント MTXTMサーフェス & Mp-1®HAコーティング Type-M

Tapered Screw-Vent®インプラント MTXTM Type-Mは、フィクスチャー上縁から0.5mmのカラー部に機械加工面、
その下部1.8mmにマイクログルーブ、
さらにフィクスチャーのスレッド部分にMTXTMサーフェースまたはMP-1®HAコーティングが施されています。
マイクログ
ルーブは6本の溝が円状でカラー部に付与されています。
マイクログルーブは深さ0.06mmで、頂点から頂点までの距離は0.28mmです。
埋入深度が浅くなるケースや周囲骨のソーサライゼーションが懸念されるケースに対し、カラー部に0.5mmの機械加工面を付与することでメンテナンス性を向上させています。

MTX

3.7mmD

4.1mmD

4.7mmD

6.0mmD

3.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon

3.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon

4.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon

5.7mmD
プラットフォーム
3.0mmD
インターナル Hexagon

0.5mm
機械加工面
1.8mm
マイクロ
グルーブ
MTXTM
サーフェス

0.5mm
機械加工面
1.8mm
マイクロ
グルーブ
MTXTM
サーフェス

8mmL
10mmL
11.5mmL
13mmL

MP1Ⓡ
HAコーティ
ング

16mmL（図は13mmL）

MTXTM
サーフェス

MP-1Ⓡ
HAコーティング

MTXTM
サーフェス
先端3.1mmD

先端3.5mmD

先端3.9mmD

先端5.2mmD* MP-1®HAコーティングタイプのフィクスチャーでは、先端3mmの表面はMTXTMサーフェスです。

図3

フィクスチャーのデザインと仕様

16

Screw-Vent®インプラント

Screw-Vent®インプラントは、
フィクスチャー上縁から1.5mmのカラー部と先端3mmに機械加工面、
フィクスチャーのスレッド部分にMTXTMサーフェース表面処理が施されています。深さ0.36mmでスレッド頂上から頂上まで0.6mmピッチのシングルスレッドが形成されています。
スレッドを側面から見た傾斜は3°です。
また、先端にベントとその周囲にカッティングブレードが付与されています。

3.3mmD

3.7mmD

4.7mmD

3.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon

3.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon

4.5mmD
プラットフォーム
2.5mmD
インターナル Hexagon
1.5mm
機械加工面

1.5mm
機械加工面
0.9mm

1.5mm

MTXTM
サーフェス

3.0mm
機械加工面

0.6mm
ピッチ
シングル
リード
スレッド

8mmL
10mmL
13mmL
16mmL
（図は13mmL）

MTXTM
サーフェス

3.0mm
機械加工面

図4

17

フィクスチャーのデザインと仕様

フィクスチャーの素材
チタン合金

Titanium Alloy 2000x

生体適合性と強度●Tapered Screw-Vent®インプラントは、生体適合性９の観点と、
強度１０-１３の点から選択されたグレード５のチタン合金で製造されています。
●ASTM（the American Society for Testing and Materials）と、
ISO（the International Organization for Standardization）
によって規定されている最小引張強度と0.2%耐力が、市販の純チタンで最も強度が高いものに比べ、それぞれ32%、59%強い１０-１３。
●Tapered Screw-Vent®インプラントに使用されているグレード５チタン合金のZimmer Biomet社内仕様はASTMとISOの基準と同等それ以上です。

MTXTMサーフェス

フィクスチャーの表面性状MP-1® HAコーティング

MTXTM Surface at 2000x

MP-1® HA Coating at 2000x

文献によって報告されているMTXTMサーフェスの利点

文献によって報告されているMP-1® HAコーティングの利点●骨とインプラントの接触率（BIC）と骨誘導能が高い７-９。

●97％におよぶ結晶化率により、低い結晶化率しかないHA
コーティングと比較して、可溶相が減少し、in vivoでのコー
1２-1３
ティング層の安定性が増します。

●即時荷重条件での優れた臨床成績1０, 1１。
●骨造成されたヒト上顎洞におけるTPSコーティング、サンド
ブラスティング＋酸エッチング、陽極酸化やHAコーティング
表面のフィクスチャーで得られるBICが42〜77%であるのに比べ、MTX TMサーフェスを行ったフィクスチャーは90％以上のBICであった７。

７-１２●in vivoでの骨とインプラントの接触率
（BIC）
、
臨床的成

功率が高まる。
●酸エッチング表面を持つフィクスチャーと比較し、骨伝導能が早期荷重後でも高い７。

フィクスチャーのデザインと仕様

18

プラットフォーム
プラットフォームの直径とは、フィクスチャー上縁のサイズです。
Tapered Screw-Vent®インプラントには3つのプラットフォーム直径とデザイン、
Screw-Vent®インプラントには2つのプラットフォーム直径とデザインがあります。

3.5mmD プラットフォーム
プラットフォーム
（3.5mmD）
中央のインターナルHex（内部六角）
より、フィクスチャー上縁にかけて44°のベベルが付与されています。
インターナルHexのサイズは、六角対面で2.5mmD、深さ1.5mmLです。
インターナルHexの下方は、内部スレッドが形成されスクリューを挿入させる構造になっています。
このプラットフォームは、製品番号
SVMB、SVB、TSVB、TSV4B、TSVH、TSV4H、TSVTB、TSVT4B、TSVTH、TSVT4H、TSVMB、TSVM4B、TSVMH、TSVM4Hに適用されています。
（図1aおよび図1ｂ）

4.5mmD プラットフォーム
プラットフォーム
（4.5mmD）中央のインターナルHexよりフィクスチャー上縁にかけて44°のベベルが付与されています。
インターナルHexのサイズは、六角対面で2.5mmD、深さ1.5mmLです。
インターナルHexの下方は、内部スレッドが形成されスクリューを挿入させる構造になっています。
このプラットフォームは、製品番号
SVWB、TSVWB、TSVWH、TSVTWB、TSVTWH、TSVMWB、
TSVMWHに適用されています。
（図2aおよび図2ｂ）

5.7mmD プラットフォーム
プラットフォーム
（5.7mmD）
中央のインターナルHex（内部六角）
よりフィクスチャー上縁にかけて44°のベベルが付与されています。
イン
ターナルHexのサイズは、六角対面で3.0mmD、深さ1.5mmLです。
インターナルHexの下方は、内部スレッドが形成されスクリューを挿入させる構造になっています。
このプラットフォームは、製品番号
TSV6B、TSV6H、TSVT6B、TSVT6H、TSVM6B、TSVM6Hに適用されています。
（図3aおよび図3ｂ）

3.5mmDプラットフォーム

4.5mmDプラットフォーム

5.7mmDプラットフォーム

インターナルHex2.5mmD

インターナルHex2.5mmD

インターナルHex3.0mmD

図2a

図1a

図3a

4.5mmD

3.5mmD44°
インターナルベベル

図1b5.7mmD44°
インターナルベベル

深さ1.5mmL
インターナルHex

深さ1.5mmL
インターナルHex

1-72UNF
スレッド

1-72UNF
スレッド

図2b

図3b

19

フィクスチャーのデザインと仕様
プラットフォーム・プラスTMテクノロジー
ZimmerBiomet社独自の“プラットフォーム・プラス™テクノロジー”は、骨頂レベルの維持に有利な環境を提供します7-15。Zimmer

Biomet社のアンチ・ローテーション（回転防止）
インターフェースは、1986年の開発以来、業界基準となっています。
このインターナル
Hex構造は、フィクスチャーとアバットメントの間の「冷間圧接」を作り出す画期的な機能である、“Friction-Fitテクノロジー”の導入と共に改良と進化を続けています。
●深さ1.5mmのインターナルHex（内部六角）- アバットメントスクリューを過剰な荷重から守り、咬合力をフィクスチャー奥深くに分散
10
します。
（図A）

●リードイン・ベベル - “バットジョイント” に比べて水平的な応力を低減することができます。10, 11（図B）●Friction-Fitコネクション - スクリューの緩みにつながるアバットメントのマイクロムーブメント（微少な振動）を解消します。10（図C）●プラットフォーム・プラス™テクノロジー”には、アバットメント基底部のHex部（六角形の突起）がフィクスチャーのインターナルHex（内
部六角）
に嵌合し、
アバットメントを貫通してフィクスチャーに挿入されるリテイニングスクリューが、推奨される30Ncmで締結した際に“Friction-Fit”が備わります。歯科関係の文献で一般的にアバットメントスクリューの緩みにつながると言われている回転方向の不適
合、アバットメントの振動、傾きなどの可能性を減少させるために、
アバットメント基底部のHex部は１°のテーパー形状にデザインされています。
この形状により、推奨されるトルクでリテイニングスクリューを締結した際に、アバットメントのマイクロムーブメントを根絶するように設計され、
フィクスチャーとアバットメントとの境界面で“Friction-Fit”が生まれます11-17。

図A
リードイン・ベベルと「冷間圧接」を伴う、独自のFriction-Fit。
図B

図C

リードイン・
ベベル

独特のベベル形状の境界面と完全に封鎖された界面を示す
高倍率像。

アバットメントとフィクス
チャー 間の真の冷 間 圧接を示す拡大像。

冷間圧接

フィクスチャー
のHex部

Friction-Fit
コネクションフィクスチャー
アバットメント

冷間圧接

アバットメントのHex部

IMPLANT SELECTIONGUIDELINES

21

フィクスチャー選択のガイドライン
フィクスチャーの選択と解剖学的要件
診査・診断および計画立案の過程において、「望ましい補綴形態にそのフィクスチャーが最適の選択か？」と検討する事が大切です。
使用するフィクスチャーの種類、デザイン、本数、直径、長さの選択は、補綴形式（フィクスチャー支持や粘膜支持、
セメント固定やスクリュ
ー固定）や、以下の解剖学的条件に依存します。
●フィクスチャーの埋入部位に、十分な骨量や骨質が認められること。
●隣接歯とフィクスチャーとの間、またはフィクスチャーとフィクスチャーの間の辺縁骨の高さや歯間乳頭の高さを保持するために、隣接天然歯とフィクスチャーとの間は2mm、フィクスチャーとフィクスチャーの間の距離は3mm程度の間隔が望ましい。
（図1）●オーバーデンチャーを計画する際にはフィクスチャー支持、もしくは粘膜支持とフィクスチャー併用での固定支持を選択することで、必要なフィクスチャーの本数が決定します。
●固定式補綴物を計画された場合、セメント固定またはスクリュー固定によりアバットメントの選択が異なります。
またフィクスチャーの頬舌・唇舌的埋入角度にも影響します。

フィクスチャー間に必要な最短距離

図1

フィクスチャー間には近遠心的に3mmを確保
3.0mm

3.0mm

ボディ直径3.7mmD、4.7mmD、6.0mmDのTapered Screw-Vent®インプラント

近遠心的条件a. フィクスチャー周囲、あるいは隣接天然歯間の近遠心辺縁骨の状態を考慮します。例えば図２で示すように、近遠心的な制限からボディ直径が4.7mmDよりも3.7mmDが望ましい場合があります。補綴物のマージン部からの立ち上がりを望ましい形態にするためには、隣在歯の最大豊隆部からプラットフォームの間は最低1mmのクリアランスが望まれます。
b. 隣接歯根の離解が大きい場合、あるいは歯根が湾曲している場合などでも、テーパー形状のフィクスチャーは歯根との接触を避け、より直径の大きなフィクスチャーを埋入することが可能です。
（図3）
c. オトガイ孔の近傍、遠心部においては下顎管までの垂直的な距離が不十分な場合があります。

図2

図3

3.7mmD

3.7mmD

フィクスチャー選択のガイドライン

22

頬舌的条件

a. 補綴物の頬舌的カントゥアーや幅径は、
フィクスチャーのプラットフォームから頬舌両方向に1mm以上確保することが必要です。
b. 補綴物は、
メタルコーピングや前装する材料の十分なスペースを確保する必要があります。
c. 歯槽骨の頬骨的な幅に吸収が認められる場合は、直径が細いフィクスチャーまたはテーパードタイプを選択し、根尖部の貫通を防止します。
d. 歯槽骨の頬骨的な幅は、骨縁上でフィクスチャーの直径よりも頬側、舌側ともに1〜1.5mm以上の間隔を確保する必要があります（図4）。
e. 咬合圧が、できる限りフィクスチャーの長軸方向に加わるよう埋入できる骨量が必要です。

垂直的な解剖学的制限a. 下顎管の上縁より2mm以上の間隔を確保し埋入する必要があります。
（図5）b. 上顎洞底挙上術を行わない場合は、洞底から十分に間隔を確保し埋入します。
c. 対合歯に挺出がみられる場合は、調整を行い上部構造のスペースを確保する場合もあります。
d. ボールアタッチメントなどを用い、フィクスチャー間を連結せずにオーバーデンチャーのアンカーとする場合は、長さ10mm以上のフィクスチャーを選択し、側方圧に強い設計にします。
e. 審美的な要求度に応じて、ボーンレベルもしくはティッシュレベルのフィクスチャーの選択を行います。
（図6）

3.5mmDプラットフォーム
3.7mmDフィクスチャー

図44.5mmDプラットフォーム
4.7mmDフィクスチャー

頬舌側の骨幅（1〜1.5mm）を確保しつつ、解剖学的に許容される最大径のフィクスチャーを選択する。
図6

一 般 的な一回法インプラントの埋 入を示します
が、Zimmer Biomet社の製品ではボーンレベルにTapered Screw-Vent®インプラントやScrewVent ®インプラント、ティッシュレベルにTapered
SwissPlus®インプラントやSwissPlus®インプラントが使用できます。

図5

下顎管の上縁より2mm以上の間隔を確保し、フィクスチャーを埋入する必要があります。

23

NOTES

Zimmer Biomet
INSTRUMENT KIT SYSTEM

25

インスツルメント・キットシステム
一般的な外科手技について
すべてのインスツルメントは、使用する前に添付文書の指示に従い洗浄、滅菌する必要があります。
サージカルキットとサージカルトレイ
は未滅菌の状態です。
個々に購入された場合のインスツルメントも、製品のラベルに記載された通り未滅菌の状態です。
ドリルはフィクスチ
ャーの長さにあわせ黒くマーキングされており、選択したドリルはカラーコード化され識別が容易になっています。
ドリル類は、傷や摩耗している可能性があるため、使用前に必ず確認してください。
ドリルの耐使用回数は使用した骨の硬さ、適切な取り扱いやクリーニングなどによる様々な要因に依存します。耐使用回数を超えてドリル類を使用すると、切削効率やカラーコードの見え方に影響を与える可能性があります。
ドリルのカッティングエッジは欠けが無く、シャープなことが望ましいです。
ラッチロック機構がついているドリルのシャンク（軸部）
は、傷や摩耗によりマイクロモーターにダメージを与える可能性があります。使用時ごとに確認してください。摩耗、破損、またはカラーコーディングが見にくい場合は、ドリルを交換してください。
注 ： 詳しい手順については、各製品の添付文書を参照してください。

新しいドリルの名称

Tapered Screw-Vent®インプラントの埋入に用いるドリルの新しい計測方法と名称

NEW

ラベル表示の計測方法
16mm

新しい寸法はドリル先端から、フランジの底部までの距離を示します。
ショートドリルでは16mmLです。
22mm

新しい寸法はドリル先端から、フランジの底部までの距離を示します。
ロングドリルでは22mmLです。

PREVIOUS

ラベル表示の計測方法
11mm

旧製品の寸法はドリル先端から、一番深いレーザーマークまでの距離を示していました。
ショートドリルでは11mmLでした。
17mm

旧製品の寸法はドリル先端から、一番深いレーザーマークまでの距離を示していました。
ロングドリルでは17mmLでした。

インスツルメント・キットシステム

26

高性能ドリル
ドリルの特徴Zimmer Biomet社のドリーバTMドリルは、硬度を30％増した高性能ステンレススチールを採用しました。
レーザーエッチング処理を施す

ことで視感度が拡大し、眩しさが軽減、さらにコーティング技術により先鋭度と耐久性が向上しました。
また内部注水仕様で逆流防止弁付きとなっています。
ドリルには、穿孔深度の目安となるラインが、溝とレーザーエッチングによりマーキングが施されています。
マーキングラインの幅は0.5mm
で、マーキングラインの幅の中心までドリリングを行います。
マーキングライン上縁までドリリングを行うと、埋入するフィクスチャーの長さ
より1.25mm深く窩洞が形成されます。解剖学的な制限領域をドリリングする際は、必ずこの追加の長さを考慮してください。
※2.3mmDドリルは、
ガイドドリルとして設計されているため、ドリル先端からマーキングラインの中心までの寸法は表記通りの寸法となります。
（表記8mmLの場合、実寸も8mmLとなります。
）
マイクロモーターは、
インプラント専用の内部注水機能をもつ減速コントラを使用し、15〜2,000rpmの範囲で所定の回転数が使用できるものを使用します。
推奨ドリルスピードは、600〜850rpmです。

耐腐食性
コーティング

高規格のステンレススチール鋼

カラーバンドグルーブ掘り込みに黒く
レーザーエッチングしたマーキングライン

ステージング ブロック

ステージングブロック

ステージングブロック（TSVBLK）
は、
ドリルキットと組み合わせたり、個別にも用いることができます。
ドリリングの手順に合わせ使用するフィクスチャーを3本、ツールを10本、並べることができます。
※ドリルは別売品のため付属しておりません。
※Tapered Screw-Vent®サージカルキット（TSVKIT）に付属しております。
単品での購入も可能です。

27

インスツルメント・キットシステム
洗浄と滅菌のガイドライン
インプラント手術は無菌状態で行う必要があります。
また、注水を行う際にドリル経由で骨孔にエアーが入らないよう注意します。全ての器具は滅菌された状態で使用します。未滅菌品の場合には術前に滅菌を行ってください。具体的な滅菌手順は、右の滅菌チャートをご参照ください。

接触

フィクスチャーへの接触はできるだけ避けますが、やむを得ない場合は、
タルク（パウダー）
フリーのグローブをはめた手指、または専用の器具を使用してください。
フィクスチャーは、流通過程または保管状態での損傷などから保護するため包装されています。

洗浄

各コンポーネントの洗浄は下記のガイドラインに沿って行います。

外科ドリル

使用後は速やかに冷水またはぬるま湯で、柔かいナイロンブラシなどを使用し洗浄します。
その後、ドリル内部をク
リーニングワイヤーなどで洗浄します。超音波洗浄を行う場合は、器具の接触を避けて十分に間隔をあけるか、1本ずつガーゼなどにくるみ洗浄します。

補綴コンポーネント

２ピースタイプのコンポーネントは事前に分解し、冷水またはぬるま湯で柔かいナイロンブラシなどを使用し洗浄します。超音波洗浄を行う場合は、器具の接触を避けて十分に間隔をあけるか、1本ずつガーゼなどにくるみ洗浄します。

サージカルトレイ

トレイをドリル類が無い空の状態にし、インサートトレイをケースから外します。冷水またはぬるま湯ですすぎ、湿らせた布で汚れを落とします。

インスツルメント・キットシステム

28

滅菌

Tapered Screw-Vent®インプラント用の外科インスツルメントと、補綴コンポーネントなどの未滅菌の状態で提供される製品は術前に滅菌します。滅菌前にインスツルメントまたは補綴のコンポーネントのパッケージを開けます。滅菌のガイドラインは下表を参照してください。
注）2ピースタイプのコンポーネントは、分解してから滅菌を行ってください。

サージカルインスツルメントの滅菌処理
オートクレーブ※1

乾熱滅菌

ラウンドバー可可パイロットドリル

可

可

ドリル

可

可

ステップドリル可可ドリルエクステンション

可可

ボーンタップ可可Gem-Lock ラチェットレンチ

可可Gem-Lock Hexドライバー

可可パラレリングツール

可可

Hexドライバー

可可ハンドドライバー

可可リムーバルツール可可

サージカルカバースクリュー可可

サージカルトレイ可可※2
推奨設定条件（ガイドライン）温度121°C ８0分

160°C 2時間

※1

通法に従い滅菌バッグを使用してください。

※2

樹脂が使われている製品（サージカルトレイなど）については、
溶解しないよう170°以下で滅菌を行います。
また、変形の恐れがあるため直に滅菌器の底に置かないようにします。
必ずステンレス製のカゴを使用するか、布・滅菌バックな
どで覆ってください。

インスツルメント・キットシステム

29

Tapered Screw-Vent®サージカルキット
1

2

1203
3.0mmD
ラウンドバーSV2.3DN
2.3mmD
22mmL
ドリル

7

8

2

4

9

3

5

6

SV2.8DN
2.8mmD
22mmL
ドリル

TSV3DN
3.4/2.8mmD
22mmL
ステップドリル

SV3.4DN
3.4mmD
22mmL
ドリル

10

11

12

13

14

SV5.1DN
5.1mmD
22mmL
ドリル

TSV6DN
5.7/5.1mmD
22mmL
ステップドリル

SV2.3DSN
2.3mmD
16mmL
ドリル

SV2.8DSN
2.8mmD
16mmL
ドリル

PPAR
2.3/2.8mmD
パラレリングツール（4個入り）

SV3.8DN
3.8mmD
22mmL
ドリル

TSV3.8DN
3.8/3.4mmD
22mmL
ステップドリル

1

3

TSV4DN
4.4/3.8mmD
22mmL
ステップドリル

0201DSN
2.1/1.6mmD
15mmL
テーパード
パイロットドリル

4

5

6

7

8

9

10

11

14

15

16

17

18

19

20

21

3
12
22

13

3
3

27

28

29
34

39

26

25

24

23

30

31

32

33

35

36

37

38

40

Tapered Screw-Vent®サージカルキット

インスツルメント・キットシステム

30
24Tapered Screw-Vent®サージカルキット
15

16

TSV3DN
3.4/2.8mmD
16mmL
ステップドリル

17

TSV3.8DSN
3.8/3.4mmD
16mmL
ステップドリル

SV3.4DSN
3.4mmD
16mmL
ドリル

18

SV3.8DSN
3.8mmD
16mmL
ドリル

19

TSV4DSN
4.4/3.8mmD
16mmL
ステップドリル

21

SV5.1DSN
5.1mmD
16mmL
ドリル

TSV6DSN
5.7/5.1mmD
16mmL
ステップドリル

28

29

22

DE
ドリル
エクステンション

23

24

25

26

TT3.7
3.7mmD
ボーンタップTT4.1
4.1mmD
ボーンタップTT4.7
4.7mmD
ボーンタップTT6.0
6.0mmD
ボーンタップ

31

32

33

34

35

36

37

38

HX3.0-S
Hexドライバー
3.0ショート

HXL3.0-S
Hexドライバー
3.0ロングTLRT2
アバットメント
リムーバル
ツール

HXGR1.25
Gem-Lock
Hexドライバー
1.25ショートHXLGR1.25
Gem-Lock
Hexドライバー
1.25ロング

HX1.25
Hexドライバー
1.25ショート

HXL1.25
Hexドライバー
1.25ロング

HX1.25D
ハンドピース用Hexドライバー
1.25ショート

39

27

20

RHD2.5
ハンドピース用
Gem-Lock
Hexドライバー
2.5

RH2.5
Gem-Lock
Hexドライバー
2.5ショート

RHL2.5
Gem-Lock
Hexドライバー
2.5ロング30

HX3.0D
ハンドピース用Hexドライバー
3.0

40
RSR
Gem-Lock
ラチェットレンチ

SSHS
スクエアコネクション
ハンドドライバー

ステージングブロック

ステージングブロック（TSVBLK）
は、
ドリルキットと組み合わせたり、個別にも用いることができます。
ドリリングの手順に合わせ使用するフィクスチャーを3本、ツールを10本、並べることができます。
※ドリルは別売品のため付属しておりません。
※Tapered Screw-Vent®サージカルキット（TSVKIT）に付属しております。
単品での購入も可能です。

31

インスツルメント・キットシステム
インスツルメント・カラー表示チャート

フィクスチャーボディの直径

3.7mmD

4.1mmD

4.7mmD

6.0mmD

3.5mmD

3.5mmD

4.5mmD

5.7mmD

Ø3.7
x
10mm

Ø4.1
x
10mm

Ø4.7
x
10mm

Ø6.0
x
10mm

外科手術の手順を表すカラーバー

硬い骨質術式用で用いるドリルのカラー表示
キャップ類、
補綴プラットフォームのカラー表示

Tapered Screw-Vent
滅菌ケースキャップのカラー表示

注 ： 4.1mmDのTapered Screw-Vent®インプラント用のドリルステップは、
サージカルキットのトレイ上では「白」
でカラーコードされていますが、フィクスチャーの滅菌ケースキャップは、3.5mmD補綴プラットフォームを表す「緑」
色です。
予めご注意ください。
●ドリルステップはサージカルトレイの上面に表記されています。

ドリルステップのガイドライン

柔かい骨質の場合 ： サージカルトレイ上で「実線」のカラーバーに沿ってドリリング手順を進め、「点線」のカラーバーまでドリリングを行

います。
「点線」
のカラーバーは、「柔かい骨質」
での最終ドリルとなります。
硬い骨質の場合 ：「実線」のカラーバーのみ（「点線」のカラーバーはスキップします）
でドリリングを進めます。
最後の「実線」のカラーバーが、「硬い骨質」
での最終ドリルとなります。

※4.1mmDのTapered Screw-Vent®インプラント用の、「硬い骨質」
最終ドリル。

※4.1mmDのTapered Screw-Vent®インプラント用の、「柔かい骨質」
最終ドリル。

インスツルメント・キットシステム
ドリルストップコンプリートキット「ドリルストップコンプリートキット（DSKIT）」
は、Tapered Screw-Vent®インプラントを埋入する際に、フィクスチャーの長さに合わせた埋入窩を形成するために使用します。
「ドリルストップ」
は、
グレード5のチタン合金で製作されています。
トレイ上の横の列は、埋入するフィクスチャーの長さ（8mm/10mm/11.5mm/13mm/16mm）に応じて配置されています。
トレイ上に刻まれた表示はフィクスチャーの長さを表しています。
トレイ上の縦の列は、使用するドリル径に応じて配置されています。
ドリルストップは、ドリルのカラー表示（下図緑枠内）に合わせて並んでいます。
※“L”が続く表示（ドリルストップ側面に刻印）は、22mmのドリーバTMドリルに対応しています（下図赤枠内）。
※“S”が続く表示（ドリルストップ側面に刻印）
は、16mmのドリーバTMドリルに対応しています（下図青枠内）
。

32
24

33

インスツルメント・キットシステム
ドリルストップコンプリートキット
装着が可能なドリーバTMドリル

ドリルストップは、
シャンク部に黒い縦スジがマーキングされたドリー

高規格のステンレススチール鋼

バTMドリル（16mmL、
22mmL）
を用います。
１８０°ごとに2本シャン
ク部へ縦スジが付いた
ドリーバ TMドリルに「ドリルストップ」が使用で
きます。

耐腐食性
コーティング注）下図2.1/1.6mmDテーパードパイロットドリル（0201DSN）にも、使用が可能です。
その際は、一番左側の列（2.3mmD用）
を使用ください。
0201DSN

ドリルストップの選択

左図はドリーバTMドリル（ロング/22mm）を用い、3.7ｍｍDx13mmLのTapered Screw-Vent®インプラントを埋入する場合です。

Step1：13mmLの「列」から、2.3mmDのパイロットドリルに対応するドリルストップ（ 1）
を選択します。

Step2：同じ「列」から、2.8mmDドリル（柔かい骨質用の最終ドリル      ）2 相当のストップを選択するか、3.4/2.8mmDステッ

1

2

2

プドリル
（硬い骨質用の最終ドリル    ）2 に対応するドリルス

トップを選択します。

ドリーバTMドリルにドリルストップを装着

ドリーバTMドリル先端を、ドリルストップキットの適切なドリルストップ
へ確実に収まるまで差し込みます。
ドリーバTMドリルを引き抜くと、
ドリルストップが装着されています。

ドリルストップの確認

トレイ上のドリルデプスガイドを用い、組み合わされたドリーバTMドリ
ルとドリルストップの長さを確認します。

インスツルメント・キットシステム

骨窩洞形成フィクスチャーの長さに応じた深度までドリリングを行い、窩洞形成を行います。

ドリーバTMドリルからドリルストップを外します
マルチツールを使用し、ドリルストップを取り外します。

ドリルストップの保管使用したドリルストップは、キット付属のステンレス製トレイに保管します。

ドリルストップ使用後洗浄後、ドリルストップをキットに戻す前に、
ドリルストップガイドを用いてドリルストップの長さを確認し、キットに戻すことを、お勧めいたし
ます。

34

35

ドリルステップ
Tapered Screw-Vent®インプラント

3.7mmD Tapered Screw-Vent®インプラント(3.5mmDプラットフォーム)

2

1

2

3

3.7mmD
柔かい骨質
SV2.8DN /SV2.8DSN
2.8mmD
ドリル

SV2.3DN /SV2.3DSN
2.3mmD
ドリル

硬い骨質
TSV3DN /TSV3DSN
3.4/2.8mmD
ステップドリル

硬い骨質用
オプション
TT3.7
3.7mmD
コルチカルボーンタップ

4.1mmD Tapered Screw-Vent Implant®インプラント(3.5mmDプラットフォーム)

2

1

3

3

4

4.1mmD
SV2.3DN /SV2.3DSN
2.3mmD
ドリル

SV2.8DN /SV2.8DSN
2.8mmDドリル

柔かい骨質
SV3.4DN /SV3.4DSN
3.4mmD
ドリル

硬い骨質
TSV3.8DN /TSV3.8DSN
3.8/3.4mmD
ステップドリル

硬い骨質用
オプション
TT4.1
4.1mmD
コルチカルボーンタップ

4.7mmD Tapered Screw-Vent Implant®インプラント(4.5mmDプラットフォーム)

1

2

3

3

4

4.7mmD
TSV3DN /TSV3DSN
3.4/2.8mmD
ステップドリル

SV2.3DN /SV2.3DSN
2.3mmDドリル

柔かい骨質
SV3.8DN /SV3.8DSN
3.8mmD
ドリル

硬い骨質
TSV4DN /TSV4DSN
4.4/3.8mmD
ステップドリル

硬い骨質用
オプション
TT4.7
4.7mmD
コルチカルボーンタップ

6.0mmD Tapered Screw-Vent Implant®インプラント(5.7mmDプラットフォーム)

1

3

2

5

4

6

5

6.0mmD
SV2.3DN /SV2.3DSN
2.3mmD
ドリル

TSV3DN /TSV3DSN
3.4/2.8mmD
ステップドリル

TSV4DN /TSV4DSN
4.4/3.8mmD
ステップドリル

オプション
TSV5.1DN /TSV5.1DSN
5.1/4.4mmD
ステップドリル

柔かい骨質
SV5.1DN /SV5.1DSN
5.1mmD
ドリル

硬い骨質
TSV6DN /TSV6DSN
5.7/5.1mmD
ステップドリル

硬い骨質用
オプション
TT6.0
6.0mmD
コルチカルボーンタップ

ドリルステップ

36

Screw-Vent®インプラント

3.3mmD Screw-Vent®インプラント(3.5mmDプラットフォーム)

1

2
2

2

3

3.3mmD
柔かい骨質
SV2.8DN /SV2.8DSN
2.8mmD
ドリル

SV2.3DN /SV2.3DSN
2.3mmD
ドリル

硬い骨質
SVMD8 /
SVMD10 /SVMD13 /SVMD162.8mmD
カウンターシンクドリル

硬い骨質オプション
T3.3 /
STD3.33.3mmD
ボーンタップ3.7mmD Screw-Vent®インプラント(3.5mmDプラットフォーム)

1

2

3

4

3.7mmD
SV2.3DN /SV2.3DSN
2.3mmD
ドリル

SVMD8 /
SVMD10 /SVMD13 /SVMD162.8mmD
カウンターシンクドリル

SVD /
SVDS
3.2mmD
ドリル

硬い骨質オプション
T/
STD
3.7mmD
ボーンタップ

4.7mmD Screw-Vent®インプラント(4.5mmDプラットフォーム)

1

2

3

4

5

6

4.7mmD
SV2.3DN /SV2.3DSN
2.3mmD
ドリル

SVMD8 /
SVMD10 /SVMD13 /SVMD162.8mmD
カウンターシンクドリル

SVD /
SVDS
3.2mmD
ドリル

SV3.8DN /SV3.8DSN
3.8mmD
ドリル

SVWD /
SVWDS
4.2mmD
ドリル※器具に関する詳細な洗浄と滅菌方法につきましては、
Zimmerインスツルメントキットに付属の添付文書をご覧ください。

硬い骨質オプション
WT /WSTD
4.7mmD
ボーンタップ37

NOTES

SURGICAL PROCEDURES

39

外科術式
窩洞形成
粘膜・骨膜の切開、剥離通法に従い局所麻酔を行い、粘膜骨膜と付着歯肉を歯槽頂沿いに切開し、術部を露出させます（フラップのデザインは、歯科医師の選択により異なります）。
組織を引き裂かずに骨幅を確認できるように大きく切開剥離し、頬側および舌側の粘膜骨膜弁を挙上します。

切開剥離した組織を保持するために開創器の使用または、縫合を行います。切開とフラップ挙上により、骨形態が把握できます。
できる限り骨を平坦な形状にするため、ラウンドバーまたは骨鉗子などを用いて形成します。

皮質骨へのマーキング

3.0mmDラウンドバー（1203）
または2.1/1.6mmD 15mmLテーパ
ードパイロットドリル（0201DSN）を使用し、注水下で埋入部位の皮質骨を穿孔し、起始点を形成します。
その際、埋入部位を決定する補助として、診断用に作製したステント（P8参照）
をサージカルガイドとして使用します。
ガイドは計画した補綴物に関する情報（スペースの確保・傾き・位置など）が分かります。
ガイドを装着し、第一段階のドリル
ステップを行うことで、より機能的・審美的な最終補綴物を作製することが可能となります。
また、スクリュー固定による補綴物を設計する際にも、適切な位置にアクセスホールを決定することが可能です。

ドリルエクステンション

隣在歯の干渉がある際に、ドリルエクステンション（DE）を使用します。

ドリルエクステンションを使用すると16mm延長が可能です。
このドリルエクステンションは、内部注水タイプラッチロック式ドリルと接合します。使用時の回転数は850rpm以上にならないようご注意く
ださい。
※ドリルエクステンション（DE）を使用してのフィクスチャー埋入や、
ボーンタップの使用はできません。
ご使用前に必ず添付文書をお読みください。
ドリルエクステンション
（DE）

外科術式

40

ドリルについてドリルには、穿孔深度の目安となるラインが、溝とレーザーエッチング
によりマーキングが施されています。
マーキングラインの幅は0.5mmです。
マーキングライン中心までドリリングを行うと、埋入するフィクスチャ
ーの長さより1mm深く窩洞が形成されます。解剖学的な制限領域をドリリングする際は、必ずこの追加の長さを考慮してください。
0.5mm※2.3mmDドリルは、
ガイドドリルとして設計されているため、ドリル先端からマーキングラインの中心までの寸法は表記通りの寸法となります。
（表記8mmLの場合、実寸も8mmLとなります。
）
マイクロモーターはインプラント専用で内部注水機能をもつ減速コン
トラを使用して15〜2000rpmの範囲で所定の回転数を使用できるものを使用します。
推奨ドリルスピードは600〜850rpmです。

表記 （実寸）16mm (17mm)
13mm (14mm)
11.5mm (12.5mm)
10mm (11mm)
8mm (9mm)
11.5ｍｍL

フィクスチャーの長さ

ドリル

8mmL、
10mmL

ショート

8mmL、
10mmL、11.5mmL、
13mmL、
16mmL

ロング

1.0ｍｍ

内部注水孔

2.3mmDドリル

2.3mmDドリル（SV2.3DN、
SV2.3DSN）を用いて、手元がぶれないよ
うに、
コントラを上下運動（ポンピング）させます。
注水しながらドリルをポンピングさせることにより、発熱が最小限に抑えられ骨組織を傷めません。
十分に注水（40〜100ml／min.）を行い、骨の火傷を抑えます。
ドリルを通じて術部にエアーが入らないよう細心の注意をはらいます。

41

外科術式
窩洞形成
パラレリングツール

2.3mmDシャフト

3.1mmDハブ

パラレリングツール（ P PA R ）は、2つの直 径（ 2 . 3 m m Dおよび2.8mmD）を有するデザインとなっており、
2.3mmDと2.8mmDのドリ
リング後のフィクスチャー埋入位置、方向のチェックができます。2mm
間隔で刻まれるマーキングラインで深さを確認します。

ホール

2.0mmLスコアライン
2.8mmDシャフト

ホール（中央部の穴）にフロスなどを通し、誤飲を防止します。
2.3mmDドリルで穿孔後、2.3mmDシャフト側を挿入し、対合関係、隣在歯、
および隣在するフィクスチャーとの平行関係、間隔等をチェッ
クします。

窩洞拡大

パラレリングツール（PPAR）
で埋入位置（角度・深度）を確認後、次のドリルに移ります。詳しいドリルステップにつきましては、P35〜P36または別紙のドリルステップをご参照ください。

ストレートドリル（柔かい骨質用ドリル）

ストレートドリルは、柔かい骨質へフィクスチャーを埋入する際の最終ドリルとして使用します。

外科術式

42

ステップドリル（硬い骨質用ドリル）

ステップドリルは、Tapered Screw-Vent®インプラントを硬い骨質に埋入する際の最終ドリルに使用します。
3.4mmD

このステップドリルは2段にステップがついたデザインのため、直径が同じであれば、様々な長さのフィクスチャーに対応可能なデザインです。

5.0mmL
2.8mmD

2.5mmD
インターナルHex
ラチェットレンチに嵌合
13mmL, 16mmL
フィクスチャー
8mmL, 10mmL,
11.5mmL
フィクスチャー
トリプルリード
スレッド

ドリルポイントからステップまでは約5.0mmです。

コルチカルボーンタップ

コルチカルボーンタップの3.7mmD（TT3.7）、4.1mmD（TT4.1）、
4.7mmD（TT4.7）、6.0mmD（TT6.0）は、トリプルリードスレッドのTapered Screw-Vent®インプラントのみに使用可能です。骨質が硬くセルフタップでの埋入が困難な場合には、事前にボーンタッピン
グを行います。皮質骨でフィクスチャーのワイドネック部を受け止めるために骨形成を行うよう、スレッド上部はテーパー形状となっています。
フィクスチャー直径

タップ商品番号

3.7mmD

TT3.7

4.1mmD

TT4.1

4.7mmD

TT4.7

6.0mmDTT6.0※タッピング深度は右記図参照

ボーンタップをGem-Lockラチェットレンチ（RSR）へ装着し、硬い質骨にタップを施します。隣在歯の干渉がある際は、Gem-Lock Hexド
ライバー
（RH2.5、RHL2.5）を介在させ、
ボーンタップを把持します。

RH2.5

窩洞の洗浄

RHL2.5

窩洞を洗浄し、付着した血液や骨片を除去します。

43

外科術式
Tapered Screw-Vent®外科術式補足（柔かい骨質）形成窩のサイズTapered Screw-Vent®インプラントは骨をセルフエクスパンションするため、診断した骨質にあったドリリングを行います。柔かい骨質では、最終ステップドリルより1つ前のストレートドリル
でドリリングを終えます。

最終ドリル

3.7mmDフィクスチャー→

2.8mmDドリル（SV2.8DN、
SV2.8DSN）

4.1mmDフィクスチャー→

3.4mmDドリル（SV3.4DN、
SV3.4DSN）

4.7mmDフィクスチャー→

3.8mmDドリル（SV3.8DN、
SV3.8DSN）

6.0mmDフィクスチャー→

5.1mmDドリル（SV5.1DN、
SV5.1DSN）

インプラントの埋入形成窩がフィクスチャーの先端部直径から少し小さいため、
フィクスチャー埋入初期段階から
骨孔側壁を圧縮しています。
例：3.7mmDフィクスチャーの先端部は3.0mmD→最終ドリル2.8mmD

埋入部の拡大（左図参照）

埋入が完了した術部

骨側壁を圧縮し、骨密度を増加させるので、フィクスチャー全体で初期固定が得られます。

外科術式

44

Tapered Screw-Vent®外科術式補足（硬い骨質）形成窩のサイズTapered Screw-Ventは®インプラント骨をセルフエクスパンションするため、診断した骨質にあったドリリングを行います。

最終ドリル

3.7mmDフィクスチャー→

3.4/2.8mmD（TSV3DN、
TSV3DSN）

4.1mmDフィクスチャー→

3.8/3.4mmD（TSV3.8DN、TSV3.8DSN）

4.7mmDフィクスチャー→

4.4/3.8mmD（TSV4DN、
TSV4DSN）

6.0mmDフィクスチャー→

5.7/5.1mmD（TSV6DN、
TSV6DSN）

インプラントの埋入形成窩はステップがついています。形成窩がフィクスチャー先端直径より大きいため、挿入初期段階でフィクスチャー先端から3分の1は形成窩に入り込みます。
例：3.7mmDフィクスチャーの先端部は3.0mmD→最終ドリル3.4mmD

埋入部の拡大（左図参照）

埋入が完了した術部

ボディ部先端のスレッドが、形成窩とかみ合います。

45

外科術式
フィクスチャーの埋入
内バイアルの取り出し

フィクスチャーはダブルバイアルに滅菌（γ線滅菌）包装されています。
外バイアルを開封し、フィクスチャーの入っている内バイアルを取り出します。
内バイアル内のフィクスチャーにフィクスチャーマウント／トラ
ンスファー（FMT）が連結されているため、手術時のデリバリーが容易です。
滅菌済みグローブをはめた状態で内バイアルを把持し、ラチェットレンチまたは指でフィクスチャーを取り出します。
注）バイアルを開封する前に必ずフィクスチャーのサイズを確認してください。
注）サージカルカバースクリューは内バイアルの白色のキャップ内に入っています。

キャリアツール

RSR

フィクスチャーはラチェットレンチまたは低速モーター（50rpm以下）で埋入します。
フィクスチャーのキャリアツールは下記より選択します。

SSHSA）Gem-Lockラチェットレンチ（RSR）またはスクエアコネクションド
ライバー（SSHS）を、
フィクスチャーマウント／トランスファー（FMT）に装着に挿入します。

※フィクスチャーマウント／トランスファー（FMT）の外側に装着します。

B）Gem-Lockラチェットレンチ（RSR）にGem-Lock Hexドライバー
2.5（RH2.5、RHL2.5）を装着し、フィクスチャーマウント／トラン
スファー
（FMT）
上面2.5mmインターナルHex部に挿入します。

RH2.5

C）フィクスチャーマウント／トランスファー（FMT）
を取り外した際は、Gem-Lockラチェットレンチ（RSR）にGem-Lock Hexドライ
バー2.5（RH2.5、RHL2.5）を装着し、フィクスチャーの内部Hex

RHL2.5※フィクスチャーマウント／トランスファー（FMT）の内側に装着します。

部へ直接挿入します（3.5mmDプラットフォームおよび4.5mmD
プラットフォームの場合）。
また、Gem-Lockラチェットレンチ（RSR）にHexドライバー3.0（HX3.0-S、HXL3.0-S）
を装着し、フィクスチャーの内部Hex部へ直接挿入します（5.7mmDプラットフォームの場合）。
D）ハンドピース用Gem-Lock Hexドライバー2.5（RHD2.5）の場合

HX3.0-S

は、低速モーター用のハンドピースに装着し、フィクスチャーマウン
ト／トランスファー（FMT）へ挿入します。
E） フィクスチャーマウント／トランスファー（FMT）
を取り外した際

HXL3.0-S

は、ハンドピース用Gem-Lock Hexドライバー2.5（RHD2.5）を装着し、低速モーター用のハンドピースに挿入後、フィクスチャーの内部Hex部へ直接挿入します（3.5mmDプラットフォームおよび4.5mmDプラットフォームの場合）。

RHD2.5F） フィクスチャーマウント／トランスファー（FMT）
を取り外した際は、ハンドピース用Hexドライバー3.0（HX3.0D）を装着し、低速モーター用のハンドピースに挿入後、フィクスチャーの内部Hex部へ

HX3.0-D※フィクスチャーマウント／トランスファー（FMT）の内側に装着します。

直接挿入します（5.7mmDプラットフォームの場合）
。

外科術式

46

フィクスチャーの埋入
フィクスチャーの埋入

Screw-Vent®インプラントの先端10°のテーパーが付与されている部

分と、Tapered Screw-Vent®インプラントの先端から3分の1は、形成窩入口より直径が細いので形成窩に入り込みます。Gem-Lockラチェ
ットレンチ（RSR）にて、フィクスチャーをある程度回転させ固定します。

フィクスチャー埋入時の注意点

フィクスチャーマウント／トランスファー（FMT）の平らな2面は、
フィク
スチャー内部Hex部の平らな面と一致するようにデザインされており
ます。
そのため、
この平らな面が唇側または頬側と平行に埋入を行います。
上部構造にアングルドアバットメント20°を使用する際は、
この平らな

アングルド
アバットメント20º

面を基準に20°傾斜します。

フィクスチャーマウント／トランスファーの除去

フィクスチャーを最終的な位置への埋入が完了しましたら、GemLock Hexドライバー1.25（HXGR1.25、
HXLGR1.25）
を用い、フィ
クスチャーマウント／トランスファー（FMT）を除去します。

47

外科術式
一回法／二回法術式
術部の洗浄

術部を洗浄・吸引し、フィクスチャーの内部Hex部に付着した血液や骨片を取り除きます。
注） 内部Hex部に異物が残っていると、
サージカルカバースクリューやヒーリングカラーの正しい装着や、取り外しができない恐れがあります。

［二回法または一回法術式］

二回法術式では、
インプラント治癒の期間中にサージカルカバースク

リューを装着し、軟組織を縫合し閉鎖します。
Gem-Lock Hexドライバー1.25（HXGR1.25、HXLGR1.25）
を用い、内バイアルのプラスティックキャップに付属のサージカルカバース
クリューを取り出します。
一回法術式では、フィクスチャーの初期固定性が良好な場合に可能となります。
ヒーリングカラー選択ガイド（P50参照）
により適切なサイズを選択し手動で装着します。装着後は軟組織を縫合します。
（一回法術式では、ヒーリングカラーを用いる場合に充分な治癒期間後、P４9の「ヒーリ
ングカラーの取外し」
に従いヒーリングカラーを除去します。）

サージカルカバースクリューの装着

Gem-Lock Hexドライバー1.25（HXGR1.25、
HXLGR1.25）
を付属のサージカルカバースクリューのHexホールへ差し込み、口腔内で確実に装着します。
その際、締結は手動で行います。歯槽頂に対しサージ
カルカバースクリューが突出しないように装着し、軟組織を縫合します。
また、
サージカルカバースクリューが確実に装着できているかを確認するためX線写真を撮ります。
注）サージカルカバースクリューを不潔域や口腔内に落下させない
よう、
Hexドライバーへの装着は確実に行います。

［二回法術式］
軟組織の縫合切開剥離した軟組織をもとに戻し、確実に縫合します。
その際、術部に適切な縫合方法（例：左図）、
縫合糸を選択します。

また、術部を清潔に保つよう患者さまへ説明を行います。
プロビジョナルは、術部への荷重がかからないよう作製します。
縫合1〜2週間後に抜糸を行います。
治癒期間中は、軟組織および硬組織治癒の状況を確認するために、定期的に患者さまの観察を行ってください。

外科術式

48

一回法／二回法術式［二回法術式］
プロビジョナルの取り外し
プロビジョナルを取り除きます。

フィクスチャー埋入部位のX線を撮影し、インテグレーションの確認を行います。

［二回法術式］
サージカルカバースクリューの位置確認

ペリオプローブをなど使用し軟組織の触診を行います。
その際、
サージ

カルカバースクリューの位置を確認します。

［二回法術式］
切開・剥離

ティッシュパンチまたはメスを使用し、歯肉を切開剥離後にサージカ
ルカバースクリューを露出させます。

［二回法術式］
サージカルカバースクリューの取り外し露出させたサージカルカバースクリュー上面に、増殖している骨などを削除します。
その際、フィクスチャーにはダメージを与えないように十分注意します。
Gem-Lock Hexドライバー1.25（HXGR1.25、
HXLGR1.25）
にてサージカルカバースクリューを緩め、落下や誤飲がないように口腔内から取り出します。
サージカルカバースクリューが除去されたフィクスチャーの内部Hex部やネジ部に結合組織が残存している場合は、ピンセットなどで丁寧に取り除きます。

49

外科術式
一回法／二回法術式［一回法および二回法術式］
ヒーリングカラーの装着

術部を洗浄し、
フィクスチャーの内部Hex部に付着した骨片や血液を取り除きます。
Gem-Lock Hexドライバー1.25（HXGR1.25、
HXLGR1.25）を使用し、選択したヒーリングカラーを手動で装着します。

［一回法および二回法術式］
軟組織の縫合切開剥離した軟組織をもとに戻し、確実に縫合します。
その際、術部に適切な縫合方法（例：左図）、
縫合糸を選択します。

また、術部を清潔に保つよう患者さまへ説明を行います。
プロビジョナルは、術部への荷重がかからないよう作製します。
縫合1〜2週間後に抜糸を行います。
治癒期間中は、軟組織および硬組織治癒の状況を確認するために、定期的に患者さまの観察を行ってください。

［一回法および二回法術式］
ヒーリングカラーの取り外し

二次オペ後10日以上経過し、歯肉が治癒した段階で、Gem-Lock
Hexドライバー1.25（HXGR1.25、HXLGR1.25）
を使用し、
ヒーリン

グカラーを取り外します。
フィクスチャーの上部構造を選択し、アバットメント装着の準備を行います。

［一回法および二回法術式］
歯肉の厚みを測定

ペリオプローブ（1mmごとのラインがあるものが望ましい）などでフィクスチャー周囲の歯肉の厚みを測ります。
歯肉の厚みを測定することは、歯頚部マージンラインの審美性に大きく影響し、アバットメントを選択する上でも重要なポイントとなります。

外科術式

50

ヒーリングカラー選択ガイド
以下のステップに従い、最適なヒーリングカラーを下図より選択してください。
●フィクスチャーのプラットフォーム径を確認し決定します。
●ヒーリングカラーの上端が若干露出するよう、カフの高さを選択してください。
●最終補綴物の形態に適合したフレアを選択してください。
※下記に記載したカフの高さは、フィクスチャーの上端部からの距離です。

ヒーリングカラーの選択
3.5mmD
プラット
フォーム

3.5mmD
カフ（高さ）

4.5mmD
3mmL

3mmL

3mmL

5.5mmD

HC333

HC343

HC353

3.5mmD

4.5mmD

5.5mmD

4.5mmD

3.5mmD
プラット
フォーム

4.5mmD
プラット
フォーム

カフ
（高さ）

カフ
（高さ）

5mmL

7mmL

5mmL

5mmL

HC335

HC345

HC355

4.5mmD

5.5mmD

6.5mmD

3mmL

3mmL

HC347

3mmL

HC443

HC453

HC463

4.5mmD

5.5mmD

6.5mmD

5.5mmD

4.5mmD
プラット
フォーム

カフ
（高さ）

HC445

7mmL

5mmL

5mmL

5mmL

HC455

HC465

6.5mmD

5.7mmD
プラット
フォーム

歯肉縁下の
フレア寸法

6.5mmD
カフ
（高さ）

HC457

5mmL

3mmL

HC563

HC565

フィクスチャー・
プラットフォーム径

カフの高さ

51

NOTES

PACKAGINGINSTRUCTIONS FOR USE

53

フィクスチャーの取り扱い
開封・取り出し包装ボックスからフィクスチャーが入った外バイアルを取り出します。

患者記録用のラベルをカルテに貼付します。
ラベルには製品に関する詳細事項やロット番号が記載されています。

外バイアルのキャップは透明シールがありますので、これを破るようにキャップを回し取ります。

滅菌された内バイアルと内容物を清潔なトレーなどへ取り出します。

内バイアルの白いフタの部分を押し開けます。
フタを内バイアルの側へ押しこみ、開いたまま固定するようにします。

S T E R I LE    RTAPERED SCREW-VENT IMPLANTS

フィクスチャーの取り扱い

54

フィクスチャーマウント／トランスファー（FMT）の上部へ、適切な埋入用のインスツルメント（P45キャ
リアツール参照）
を差し込みます。

S T E R I LE    Rフィクスチャーマウント／トランスファー（FMT）へ、
埋入用のインスツルメントが確実に装着されていることを確認します。

S T E R I LE    Rフィクスチャーを内バイアルから引き上げ、埋入窩に運び埋入を行います。
フィクスチャーが確実に埋入されていることを確認
後、Gem-Lock Hexドライバー1.25（HXGR1.25、HXLGR1.25）
でフィクスチャーマウント／トランス
ファー
（FMT）
を除去します。
S T E R I LE    R内バイアル上部のフタ部分にあるサージカルカバー
スクリューの上部 Hex 穴に、Gem-Lock Hex ドラ
イバー 1.25（HXGR1.25、HXLGR1.25）を差し
込み取り出します。

ST ERIL E   R

サージカルカバースクリューがGem-Lock Hexドラ
イバー1.25（HXGR1.25、HXLGR1.25）へ確実に装着されていることを確認します。
そのまま引き倒すとフタが開きます。
口腔内に誤って落下さないよう注意し、フィクスチャーにサージカルカバースクリューを装着します。
S T E R I LE    R

臨床成績

55

Tapered Screw-Vent®インプラントの長期臨床的成績

Taperd Screw-Vent® インプラントは、高い品質を維持し続けています。
Tapered Screw-Vent®インプラント1,553本に対する前向き調査での臨床的生存率は、観察期間

3〜120ヶ月（平均36.4ヶ月）
で、95.1％〜100％（平均98.7％）と報告されています。
・ それぞれの結果は、患者選択や臨床経験によって異なります。

・ その他、数多くの短期的（5年以下）な臨床研究では、Tapered Screw-Vent®インプラントの品質、性能に関して、即時／待時埋入だけではなく、即時／待時荷重条件下で報告されています21。

最終補綴物装着状態

最終補綴時の X 線像

10年経過時、骨吸収は見られない

インプラント生存率（％）

Clinical photos ©2010 Zeev Ormianer, DMD All rights reserved. Individual results may vary.

臨床的フォローアップ期間（月）REFERENCES

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