慶應義塾大学医学部
倫理審査申請システム利用ガイド
申請者編

2023 年 12 月版

目123

システムの利用準備.......................................................................................................................... - 3 1.1

システムの起動.......................................................................................................................... - 3 -1.2

パスワードの作成 ...................................................................................................................... - 6 -1.3

メインメニューの表示 ............................................................................................................... - 8 -1.4

ログアウト ................................................................................................................................. - 8 -新規申請 ............................................................................................................................................ - 9 2.1

申請書の作成 ............................................................................................................................. - 9 -2.2

申請書の一時保存 .................................................................................................................... - 11 -

2.3

申請書の修正 ........................................................................................................................... - 11 -

2.4

申請書の削除 ........................................................................................................................... - 12 -2.5

申請 .......................................................................................................................................... - 13 -2.6

申請書の表示 ........................................................................................................................... - 16 -2.7

PDF 変換と一括ダウンロード ................................................................................................ - 17 -

2.8

事務局への問い合わせ ............................................................................................................. - 18 -2.9

利益相反事項開示書の提出 ..................................................................................................... - 19 -2.10

個別研究 COI 担当者決裁........................................................................................................ - 22 -2.11

質疑応答................................................................................................................................... - 25 -2.12

ヒアリング ............................................................................................................................... - 27 -2.13

審査結果通知 ........................................................................................................................... - 29 -2.14

条件確認への対応 .................................................................................................................... - 31 -2.15

臨床研究登録 ........................................................................................................................... - 32 -2.16

審査結果(最終)の表示 .............................................................................................................. - 34 -2.17

プロジェクトの申請者の追加・削除 ....................................................................................... - 36 -

決裁処理 .......................................................................................................................................... - 38 3.1

45

次

提出許可................................................................................................................................... - 38 -

年次報告 .......................................................................................................................................... - 41 4.1

年次報告の通達........................................................................................................................ - 41 -4.2

報告書の作成 ........................................................................................................................... - 42 -終了・中止報告 ............................................................................................................................... - 43 5.1

終了・中止報告の通達 ............................................................................................................. - 43 -5.2

報告書の作成 ........................................................................................................................... - 44 --1-

678

中断報告・再開報告........................................................................................................................ - 45 6.1

中断報告................................................................................................................................... - 45 -6.2

再開報告................................................................................................................................... - 46 -

その他申請・報告 ........................................................................................................................... - 48 7.1

修正申請................................................................................................................................... - 49 -7.2

重篤な有害事象に関する報告 .................................................................................................. - 51 -

7.3

臨時報告................................................................................................................................... - 52 -その他の機能................................................................................................................................... - 53 8.1

お知らせ・新着情報の表示 ..................................................................................................... - 53 -8.2

担当するプロジェクト一覧の表示 .......................................................................................... - 53 -8.3

ユーザー情報の編集 ................................................................................................................ - 54 -8.4

メールログ ............................................................................................................................... - 54 --2-

1

システムの利用準備
1.1 システムの起動
本システムを利用するにはインターネットに接続したパソコンと、Web ブラウザが必要です。Web ブラウザを起動し、以下の URL を入※Web ブラウザは、Micro力します。

soft Edge(Windows10/11)
もしくは Safari14 以降(ma<https://keio.bvits.com/rinri/>cOS 11 以降)のみ動作保証いたします。その他のブラログイン画面が表示されれば起動成功です【図１－１】。

ウザでは正常に動作しない可能性があります。

【図１－１】※起動しないときは、パソコンがインターネットに正常に接続しているか確認してください。

-3-

keio.jp アカウントをお持ちの方は、[ログイン(学内用)]ボタンをクリックすると、専用のログイン画面が表示されます【図１－２】。
【図１－２】

ユーザー名とパスワードを入力して[Login]ボタンをクリックします。
以降の作業は不要です。1.3 メインメニューの表示まで進めてください。

-4-keio.jp アカウントをお持ちでない方は、登録済みのメールアドレスを使ってログインを行います。【図１－１】ログイン画面より、[ログイン(学外用)]ボタンをクリックすると、専用のログイン画面が表示されます【図１－３】。
【図１－３】

メールアドレスとパスワードを入力して、[ログイン]ボタンをクリックします。

-5-1.2 パスワードの作成
システム管理者によるユーザー登録処理が完了すると、システムから“【慶應義塾大学医学部倫理委員会】ユーザー登録完了のお知らせ”の※keio.jp アカウントをお持メールが送信されます【図１－４】。

ちの方はこの操作は不要です。

【図１－４】【図１－４】で送信されたメールのリンクをクリックする、もしくは【図１－３】ログイン画面から「※ユーザー登録完了後、初めてログインされる方、またはパスワードを忘れた方はこちらから、パスワード作成の手続きをしてください。
」のリンクをクリックします。パスワード再発行の画面が表示されます【図１－５】。
【図１－５】

メールアドレスを入力し、[送信]ボタンをクリックすると、パスワード発行手続きが行われます【図１－６】。
【図１－６】-6-

折り返しパスワード再発行手続きが、上記で入力したメールアドレスに届きます【図１－７】。
【図１－７】

メール本文中のリンクを開き、ご希望のパスワードを入力して、[設定]ボタンをクリックしてください【図１－８】。
【図１－８】-7-1.3 メインメニューの表示【図１－２】、【図１－３】ログイン画面で認証に成功するとメインメニューが表示されます【図１－９】。

＜注意！＞※ID、メールアドレス、パ【図１－９】

スワードが外部に漏れると、不正使用される恐れがあります。厳重に管理してください。

1.4 ログアウト
本システムの利用を終える場合は、【図１－９】メインメニュー画面左下部にある[ログアウト]ボタンをクリックしてログアウトしてから※インターネットの接続環

Web ブラウザを閉じてください。ログアウトしないで Web ブラウザ

境がダイアルアップ、モバを閉じた場合、サーバーでは一定期間ログインした状態が継続されま

イル通信カード等従量課金す。ログアウトすることで悪意のある不正アクセスを防止することが制の場合は、長時間の利用でき、サーバーのメモリなど資源をすみやかに解放することができまや添付ファイルのダウンロす。申請書の作成画面など全ての画面の右上部と左下部には[ログアウードで高額な通信料金を請ト]ボタンが用意されています。

求されることがあります。
定額課金制の通信環境での利用をおすすめします。

-8-

2

新規申請
2.1 申請書の作成【図１－９】申請者用メニューより、[新規申請]へのリンクをクリック
すると、新規申請の準備画面【図２－１】が表示されます。
【図２－１】「人[様式]のリンクをクリックして必要書類をダウンロードできます。
／ゲノム」または「生命・医学」をプルダウンボックスから選択して、[申請基本情報入力へ進む]ボタンをクリックすると新規申請入力画面【図２－２】が表示されます。

-9-

【図２－２】※選択項目や人名を間違えて入力した場合は、正しい者を再度、選択してください。入力情報は上書きされます。

※添付ファイルは 1 度に合計サイズ 20MB を超えて登録できません。この場合は、20MB 以内で一旦[一時保存]を行い、【図２－４】プロジェクト詳細表示画面「編集」ボタンから追加登録してください。

※その他添付資料は 1 度に5 個まで登録できます。6 個以上登録する場合は、一旦[一時保存]を行い、【図２－４】プロジェクト詳細表示画面「編集」ボタンから追加登録してください。

必要事項を入力または選択し、添付資料を登録します。

- 10 -

2.2 申請書の一時保存
申請書の入力を中断する場合は【図２－２】新規申請入力画面より[一時保存]ボタンをクリックします。入力した内容や添付ファイルが一時※一時保存または申請を行保存されます。この時点では審査手続きは開始されません。最後に必わないと申請書が保存されず[申請]ボタンをクリックしてください。

ません。

2.3 申請書の修正
申請書の「一時保存」や「申請」を行うと、申請者用メニューの「プロジェクト一覧」に課題が表示されます【図２－３】。
【図２－３】[表示]ボタンをクリックすると、このプロジェクトに関する詳細表示画面が表示されます【図２－４】。

- 11 -

【図２－４】「一時保存」状態の申請書は（編集中）となります。編集を続行する
場合は[編集]ボタンをクリックすると【図２－２】新規申請入力画面が表示され、編集できます。
2.4 申請書の削除
申請書を取り下げる場合は[削除]ボタンをクリックすると、削除に伴う確認画面が表示されます【図２－５】。

※申請書の[削除]は一時保存中の申請書についてのみ可能です。[申請]済みの申請【図２－５】

書については事務局までご連絡ください。

※申請書の削除後の復元はできません。

[削除]ボタンをクリックすると、申請書及び添付資料が削除されます。

- 12 -

2.5 申請
申請書の入力が完了したら【図２－２】新規申請入力画面の[申請]ボタンをクリックします。確認画面が表示されます【図２－６】。

※入力必須項目が未入力だ
ったり、添付必須ファイル【図２－６】が添付されていなかったりすると、申請時に警告が表示され、申請書の登録が完了しません。

※[申請]後はこの申請書の内容の訂正、削除ができな内容を確認して、[OK]ボタンをクリックすることで、入力した内容やくなります。訂正の必要が添付ファイルが登録され、決裁の確認アラートが表示されます【図２ある場合は、各事務局まで－７】。

ご連絡ください(後述)。

【図２－７】

審査手数料振替に関するアラートも表示されます【図２－８】。
【図２－８】

システムより“新規申請提出の受け付け”と“新規申請提出のお知らせ”のメールが届きます【図２－９】、【図２－１０】。

- 13 -

【図２－９】【図２－１０】- 14 -

新規申請の提出後は、各責任者による確認作業が行われます。申請が許可されるとシステムより“新規申請決裁のお知らせ”メールが届きます【図２－１１】。
【図２－１１】

事務局が申請書を受理すると、“新規申請受理のお知らせ”メールが届きます【図２－１２】。
【図２－１２】

決裁については、次章を参照してください。

- 15 -

2.6 申請書の表示【図２－４】申請履歴画面より[表示]ボタンをクリックすると、申請書閲覧画面が表示されます【図２－１３】。
【図２－１３】- 16 -

プルダウンボックス(赤枠の箇所)には申請書の改訂履歴が表示されます。[一時保存の版も表示]のチェックボックスを ON にすると一時保存の版も合わせて申請書の改訂履歴が表示されます。申請書の改訂履※[印刷]機能を利用する場

歴から参照したい版を選択すると、選択された版の申請書が表示され合 は 、 あ ら か じ め Adobeます。[変更箇所を強調表示する]のチェックボックスを ON すると削Reader をインストールし除された箇所が取り消し線の入った青字(△△△)で表示され、追加さておく必要があります。画れた箇所が下線の入った赤字(□□□)で強調表示されます。[印刷]のリ面内のアイコンをクリック

ンクをクリックすると、申請書の PDF が作成され、様式通りに印刷がしてインストールしてくだできます。添付資料のファイル名のリンクをクリックすると、添付資さい。

料がダウンロードできます。[印刷]のリンクをクリックすると、申請書の PDF が作成され、様式通りに印刷ができます。
2.7 PDF 変換と一括ダウンロード
申請書閲覧画面のボタンをクリックすると、添付されたファイルが、PDF に変換されてダウンロードすることができます。

※PDF 変換処理中は、アイコンが表示されます。PDF[一括 PDF ダウンロード]のリンクをクリックすると、申請書と添付資変換処理が終了すると、料が PDF 形式で一つにまとめられてダウンロードされます。PDF 形アイコンに変わります。

式に変換可能なファイル形式は以下のとおりです。
※Microsoft Office for ma

・テキストファイルc 20１－９016 で作成した・Microsoft Word 97 以降の文書ファイル(.doc または.docx)ファイルも PDF 形式に変・Microsoft Excel 97 以降のブックファイル(.xls または.xlsx)換できます。

・Microsoft PowerPoint97 以降のプレゼンテーションファイル(.pptまたは.pptx)※OpenOffice など互換ソフ・PDF ファイルトで作成したファイルは、動作保証対象外です。

PDF 変換に制限のあるファイル形式は以下のとおりです。
※PDF に変換できないファ・フォントが埋め込まれたファイルは、代替フォントに置換されてPDF に変換されます。

イルは、されます。

・差し込み印刷は、データが差し込まれない状態で PDF に変換されます。
PDF に変換できないファイル形式は以下のとおりです。
・パスワードで保護されたファイル
・上記以外の形式のファイル- 17 -

アイコンが表示2.8 事務局への問い合わせ
事務局に申請書や利益相反事項開示書のロック解除の依頼や問い合わせを行う場合は、【図２－１３】申請書閲覧画面の「この申請書につい「事務局て、事務局に問い合わせる。
」の[実行]ボタンをクリックして、への問い合わせ」画面に要件を入力し、[送信]ボタンをクリックしてください。事務局にメールが送信されます【図２－１４】。
【図２－１４】- 18 -

2.9 利益相反事項開示書の提出
新規申請が提出されると、研究責任者として指名された方には、“利益相反事項開示書入力のお願い”のメールが届きます【図２－１５】。
【図２－１５】

研究責任者の申請者用メニューには、利益相反事項開示書提出の申請書の件数が表示されます【図２－１６】。
【図２－１６】

利益相反事項開示書提出のリンクをクリックすると利益相反事項開示書提出の一覧画面が表示されます【図２－１７】。

- 19 -

【図２－１７】【図２－１５】メール本文中の申請書 URL をクリックする、もしく
は表示列の[表示]ボタンをクリックすると、申請書閲覧画面が表示されます【図２－１８】。
【図２－１８】[利益相反事項開示書申告]ボタンをクリックすると、利益相反事項開示書入力画面が表示されます【図２－１９】。
【図２－１９】- 20 -

利益相反事項をラジオボタンから選択します。選択結果によっては、個別研究 COI 担当者を選択し、必要に応じて「（下記の 3 項目を満たす者が対象）」チェックボックスを ON にします【図２－２０】。
【図２－２０】[申請]ボタンをクリックすることで、利益相反事項開示書が提出されます【図２－２１】、【図２－２２】。
※[申請]後は利益相反事項【図２－２１】

開示書の内容の訂正ができなくなります。訂正の必要がある場合は、事務局までご連絡ください。

- 21 -

【図２－２２】「利益相反事項開示書」のリンクをクリックすると、倫理審査申請に関する利益相反事項開示書が PDF 形式でダウンロードされます。
2.10 個別研究 COI 担当者決裁
前項で、個別研究 COI 担当者として指名された方には、“個別研究 COI担当者指定のお知らせ”のメールが届きます【図２－２３】。
【図２－２３】

個別担当 COI 担当者の申請者用メニューには、個別研究 COI 担当者決裁待ちの件数が表示されます【図２－２４】。

- 22 -

【図２－２４】「個別研究 COI 担当者決裁」のリンクをクリックすると利益相反事項開示書提出の一覧画面が表示されます【図２－２５】。
【図２－２５】【図２－２３】メール本文中の申請書 URL をクリックする、もしくは表示列の[表示]ボタンをクリックすると、申請書閲覧画面が表示されます【図２－２６】。
【図２－２６】- 23 -

「個別研究 COI 担当者」行の[決裁]ボタンをクリックすると、個別研
究 COI 担当者決裁画面が表示されます【図２－２７】。
【図２－２７】

ラジオボタンを選択し、必要に応じてテキストボックスに詳細を入力します。[OK]ボタンのクリックで決裁が完了します【図２－２８】。
【図２－２８】

決裁内容を訂正する場合は、[訂正]ボタンのクリックで個別研究 COI担当者決裁画面が表示されます。

- 24 -

2.11 質疑応答
審査手続きが開始されると、事務局より意見が提出されることがあります。
【図２－１３】申請書閲覧画面より[質疑応答]タブをクリックす※申請者にメールが送信さると、この申請に関する意見・回答の一覧が表示されます。
【図２－２れることがあります。

９】。
※申請書のロックが解除さ【図２－２９】

れ、修正を指示される場合があります。

[表示]ボタンをクリックすると、質問意見の詳細が表示されます【図２－３０】。
【図２－３０】- 25 -

回答は、【図２－２９】意見・回答の一覧画面より回答したい意見の[回答]ボタンをクリックすると、回答の編集画面が表示されます【図２－３１】。
【図２－３１】

回答を入力して[OK]ボタンをクリックすると、回答が登録されます【図２－３２】。
【図２－３２】- 26 -

2.12 ヒアリング
ヒアリング依頼を受けた場合は、メインメニューにヒアリングメニューが表示されます【図２－３３】。
【図２－３３】

ヒアリングの依頼を受けると、システムから“ヒアリング依頼のお知らせ”メールが届きます【図２－３４】。
【図２－３４】【図２－３３】ヒアリングメニューのヒアリング依頼のリンクをクリックするもしくは、【図２－３４】ヒアリング依頼のお知らせメールの申請書表示 URL をクリックすると、ヒアリング依頼の対応画面が表示されます【図２－３５】。
【図２－３５】- 27 -

[表示]ボタンをクリックすると、ヒアリングの一覧画面が表示されます【図２－３６】。
【図２－３６】[回答]ボタンをクリックすると、回答の編集画面が表示されます【図２－３７】。
【図２－３７】

回答を入力し[OK]ボタンのクリックで、回答が登録されます。回答には、ファイルを添付することもできます【図２－３８】。

- 28 -

【図２－３８】

回答を修正する場合は、[回答]ボタンをクリックすると、【図２－３７】回答の編集画面が表示され、修正することができます。
2.13 審査結果通知
倫理審査委員会での審査結果がシステムに登録されると、“新規申請の審査結果”のメールが届きます【図２－３９】。
【図２－３９】

メール本文の URL をクリックすると、申請書閲覧画面が表示され、示されます。さらに[表示]ボタンをクリックすると、申請書閲覧画面に審査結果が表示されます【図２－４０】。

- 29 -

【図２－４０】「結果登録」左横の[印刷]をクリックすると、PDF 形式で審査結果通知書がダウンロードされます。

- 30 -

2.14 条件確認への対応
審査結果によっては、メールにより修正を指示される場合があります【図２－４１】。
【図２－４１】

メール本文の申請書表示 URL をクリックすることで、申請書閲覧画面が表示されます。再申請については、2.3 申請書の修正、2.5 申請と同様の手順で行います。

- 31 -

2.15 臨床研究登録
データベースへの登録依頼を受けた場合は、メインメニューにデータベース登録に関する情報が表示されます【図２－４２】。
【図２－４２】

データベース登録の依頼を受けると、システムから“新規申請の臨床試験登録のお願い”メールが届きます【図２－４３】。
【図２－４３】【図２－４２】メインメニューの臨床試験登録のリンクをクリックするもしくは、【図２－４３】「新規申請の臨床試験登録のお願い」メー
ルの【倫理審査申請システム 臨床試験登録 ID の登録 URL】をクリ。
ックすると、臨床試験登録の一覧画面が表示されます【図２－４４】- 32 -

【図２－４４】

表示列の[表示]ボタンをクリックすると、プロジェクト詳細が表示されます【図２－４５】。
【図２－４５】[変更]ボタンのクリックで、データベース登録番号の入力画面が表示されます【図２－４６】。
【図２－４６】- 33 -

データベース登録番号を入力し、[OK]ボタンのクリックで登録されます【図２－４７】。
【図２－４７】2.16 審査結果(最終)の表示
倫理審査委員会での審査結果がシステムに登録されると、“新規申請の審査結果”のメールが届きます【図２－４８】。
【図２－４８】- 34 -

メール本文の URL をクリックすると、申請書閲覧画面が表示され、審査結果が表示されます【図２－４９】。
【図２－４９】「最終決裁」左横の[印刷]をクリックすると、PDF 形式で審査結果通知書がダウンロードされます。

- 35 -

2.17 プロジェクトの申請者の追加・削除
プロジェクトの申請者の追加は、【図２－４】プロジェクト詳細表示画面から、｢プロジェクトの申請者｣の[追加]ボタンをクリックします【図※氏名、所属、職名で担当者

２－５０】
。

を絞り込むことができます。

【図２－５０】※申請者を追加しても｢研究分担者｣とはみなされませんので、ご注意ください。

※複数選択するときは
CTRL キーを押しながら選択してください。

担当者選択画面から申請者を選択して[OK]ボタンをクリックすると、プロジェクトの閲覧及び変更申請等の申請が可能な者として追加されます【図２－５１】。
【図２－５１】- 36 -

プロジェクトの申請者の削除は、削除したいユーザーの[削除]ボタン。
をクリックすると、削除に伴う確認画面が表示されます【図２－５２】【図２－５２】[削除する]をクリックすると、申請者が削除されます。

- 37 -

3

決裁処理
3.1 提出許可
新規申請あるいは変更申請が提出されると、決裁者として指名された。 ※決裁者は、統括管理者、研方には、“新規申請提出のお知らせ”のメールが届きます【図３－１】
究責任者、実務責任者、個人【図３－１】

情報管理者、資金責任者として指名された方です。

研究代表者の申請者用メニューには、研究代表者の決裁待ちの申請書の件数が表示されます【図３－２】。

- 38 -

【図３－２】

申請書決裁のリンクをクリックすると責任者決裁の一覧画面が表示されます【図３－３】。
【図３－３】【図３－１】メール本文中の申請書 URL をクリックする、もしくは「表示」列の[表示]ボタンをクリックすると、申請書閲覧画面が表示されます【図３－４】。
【図３－４】。
[決裁]ボタンをクリックすると、決裁画面が表示されます【図３－５】- 39 -

【図３－５】[OK]ボタンをクリックすることで、決裁が行われます【図３－６】。
【図３－６】- 40 -

4

年次報告4.1 年次報告の通達
継続中のプロジェクトについては、定期的に“年次報告のお願い”の※本章は 2023 年 12 月時点

メールが届きます【図４－１】。このメールを受け取ったらすみやかににおいて「旧指針」固有の機下記手順に従って、「年次報告」を提出してください。

能です。

【図４－１】- 41 -

4.2 報告書の作成【図７－１】申請メニューより[年次報告]へのリンクをクリックすると、年次報告の入力画面が開きます【図４－２】。
【図４－２】

ここで必要事項を入力または選択し、[申請]ボタンをクリックすれば報告は完了します。新規申請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます。
- 42 -

5

終了・中止報告5.1 終了・中止報告の通達
研究終了日が近づいている研究課題においては、“研究期間の終了につ※本章は 2023 年 12 月時点

いて”のメールが届きます。このメールを受け取ったらすみやかに下において「旧指針」固有の機記手順に従って、「終了・中止報告」を提出してください。また、研究能です。

を中止または中断した場合も同様に提出してください。研究期間を延長する場合は変更申請を提出してください【図５－１】。

※終了・中止報告の通達は研究終了日の 3 ヶ月前、２【図５－１】ヶ月前、1 ヶ月前に研究責任者と申請者にメールで通知されます。

※すでに終了・中止報告を提出された場合は、通知されません。

- 43 -

5.2 報告書の作成【図７－１】申請メニューより[終了・中止報告]へのリンクをクリック
すると、終了・中止報告の入力画面が開きます【図５－２】。

※終了・中止報告の申請を一時保存または申請した時【図５－２】

点で、変更申請など他の申請・報告はできなくなります。

ここで必要事項を入力または選択し、[申請]ボタンをクリックすれば報告は完了します。新規申請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます。
- 44 -

6

中断報告・再開報告
6.1 中断報告
研究を中断する場合は、速やかに中断報告を提出してください。
【図７※本章は 2023 年 12 月時点－１】申請メニューより[中断報告]のリンクをクリックすると中断・再において「旧指針」固有の機開報告の入力画面が表示されます。必要事項を入力または選択し、[申能です。

請]ボタンをクリックすれば申請は完了します。新規申請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます【図６－１】。
【図６－１】- 45 -

6.2 再開報告
中断報告を提出すると、申請メニューには「再開報告」のリンクが表示されます【図６－２】。
【図６－２】

研究を再開する場合は、速やかに再開報告を提出してください。
【図６－２】申請メニューより[再開報告]のリンクをクリックすると中断・再開報告の入力画面が表示されます。必要事項を入力または選択し、[申請]ボタンをクリックすれば申請は完了します。新規申請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます【図６－３】。

- 46 -

【図６－３】- 47 -7

その他申請・報告
新規申請が承認されると、プロジェクト詳細表示画面に「申請メニュー」が追加され、各種申請・報告を行うことができるようになります【図７－１】、【図７－２】。
【図７－１】※【図７－１】は旧指針のプロジェクト詳細表示画面です。
※2024 年 1 月審査会申請分(2023 年 12 月)より、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の修正申請について、「修正申請 A」/「修正申請 B」の区分は廃止となりました。

- 48 -

【図７－２】※【図７－２】は新指針のプロジェクト詳細表示画面です。

7.1 修正申請
申請書の修正を行なう場合は、速やかに修正申請を提出してください。 ※2024 年 1 月審査会申請分
旧指針は【図７－１】、新指針は【図７－２】の申請メニューより[修正(2023 年 12 月)より、「人を申請]のリンクをクリックすると修正申請入力画面が表示されます。

対象とする医学系研究に関「修正サマリー」で変更箇所を選択または入力し、必要に応じて旧指する倫理指針」、「ヒトゲノ針の場合は「申請基本情報」～「申請書３」を、新指針の場合は「申ム・遺伝子解析研究に関す請基本情報」～「研究計画書」を修正してください。[申請]ボタンをクる倫理指針」の修正申請にリックすれば申請は完了します。新規申請と同様に、一時保存、修正、 ついて、「修正申請 A」/「修削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます【図７－３】。

正申請 B」の区分は廃止となりました。

- 49 -

【図７－３】※【図７－３】は旧指針の修正申請を例に説明しております。

- 50 -

7.2 重篤な有害事象に関する報告※本項目は 2023 年 12 月時

重篤な有害事象に関する報告、【図７－１】申請メニューより[重篤な点において「旧指針」固有の有害事象に関する報告]のリンクをクリックすると重篤な有害事象に機能です。

関する報告の入力画面が表示されます。必要事項を入力または選択し、[申請]ボタンをクリックすれば報告は完了します。新規申請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます【図７－４】。
【図７－４】- 51 -

7.3 臨時報告※本項目は 2023 年 12 月時

臨時報告は、【図７－１】申請メニューより[臨時報告]のリンクをクリ点において「旧指針」固有のックすると臨時報告の入力画面が表示されます。必要事項を入力また機能です。

は選択し、[申請]ボタンをクリックすれば申請は完了します。新規申請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます【図７－５】。
【図７－５】- 52 -

8

その他の機能8.1 お知らせ・新着情報の表示
お知らせ・新着情報がシステムに登録されると、メインメニューに[お知らせ・新着情報]が表示されます【図８－１】。
【図８－１】

8.2 担当するプロジェクト一覧の表示【図１－９】申請者用メニューの[担当するプロジェクト一覧]のリン
クをクリックすると、ログインユーザーが担当するプロジェクト一覧が表示されます【図 8－２】。
【図 8－２】[表示]ボタンをクリックすると、プロジェクト詳細が表示されます。
- 53 -

8.3 ユーザー情報の編集
共通メニューの[ユーザー情報編集]ボタンをクリックすると、ユーザ※keio.jp の ID をお持ちのー情報を変更できます【図８－３】。

方は編集できません。

【図８－３】※不正なアクセスを防止するため、パスワードは定期的に変更することをお勧めします。

8.4 メールログ【図１－９】共通メニューの[メールログ]のリンクをクリックすると、メールログの閲覧画面が表示されます【図８－４】。
【図８－４】

差出人と期間を指定して[ログ表示]ボタンをクリックすると、検索条件に一致したメールの一覧が表示されます【図８－５】。
【図８－５】- 54 -

[表示]ボタンをクリックするとメールの本文が確認できます【図８－６】。
【図８－６】- 55 -