作成日：2021/8/17

COVID-19治療関連 国内臨床試験
大作分
用類

抗ウイルス
作用

開発名

一般名

薬価収載

主な用法用量臨床試験Phase（開発段階）

対象患者群（COVID19重症度）

作用機序

国内手引き掲載

臨床試験版番号

軽症

ウイルスのクリアランス促進［抗ウイルス活性がヒトIFNα2bの少なくとも10倍（インターフェロン受容体2の関与が示唆）］
通常，IFNα/βはⅠ型インターフェロン受容体 - JAK-STATシグナ
ルを介し，インターフェロン刺激遺伝子の発現増加させ，抗ウイルスイフェクタや炎症性サイトカインとケモカイン等を産生することで各種免疫細胞の作用を調節する

無jRCT2051200159

JH509

ノバフェロンなし

吸入（1日2回，1回15分間・7日間）

3

FOY-305

カモスタットメシル酸塩

あり

600 mgを1日4回、朝食前、昼食前、夕食前、就寝前に経口投与する。

3呼吸器上皮に発現している宿主のタンパク分解酵素のひとつであ軽症～中等症Ⅰ患者 るTMPRSS2および関連酵素を阻害することによってSARS-CoV-2感染を抑制する。

有jRCT2031200198

3

治験薬投与開始前72時
間以内に発症した，重症化リスク因子をもつRNA ウイルスの RNA 依存性 RNA ポリメラーゼ（RdRp）を阻害
COVID-19患者（酸素投与なし。おそらく軽症～中等症Ⅰ）

有jRCT2041210004

有JapicCTI-205238

有jRCT2031200368

無jRCT2031200404

有jRCTs031200196

N/A

ファビピラビルあり

ファビピラビル群：Day1-10にファビピラビル
を1日目1回1800 mgを2回，2日目以降1回800 mgを2回投与開始遅延群：Day 6-15にファビピラビルを
1日目1回1800 mgを2回，2日目以降1回800 mgを3回N/A

ファビピラビルあり

詳細記載なし（1回1800㎎1日2回投与後、800㎎
1日2回か）

3AZD7442

AZD7442なし

AZD7442 600 mg 単回筋肉内注射（AZD8895 300mg及びAZD1061 300 mg）

3MK-4482/EIDD-2801

モルヌピラビルなし

MK-4482のカプセル剤を12時間間隔で5日間（計10回）経口投与

2-3

N/A

ファビピラビル/カモス
タットメシル酸塩/シクレ
ソニド

あり

N/A

イベルメクチンあり

N/A

ファビピラビルあり

N/A

ファビピラビル/カモス
タットメシル酸塩

あり

N/A

ファビピラビル

N/A

ネルフィナビルメシル酸塩

非重篤な肺炎（中等症RNA ウイルスの RNA 依存性 RNA ポリメラーゼ（RdRp）を阻害Ⅰと推測）
2種の抗体が新型コロナウイルスのスパイクたんぱく質のそれぞれ軽症～中等症Ⅰ患者 別の受容体結合ドメインに結合し、ウイルスの主細胞への侵入を防ぐ。
リボヌクレオチドアナログ（β-d-N4-hydroxycytidine, NHC）のプロドラッグ
軽症～重症
吸収後に加水分解されNHCとしてウイルスの複製を阻害（RNAdependent RNA polymerase (RdRP)の阻害 ）2～3中等症

ファビピラビル：RNA ウイルスの RNA 依存性 RNA ポリメラーゼ（RdRp）を阻害
カモスタットメチル酸塩：呼吸器上皮に発現している宿主のタン
パク分解酵素のひとつであるTMPRSS2および関連酵素を阻害することによってSARS-CoV-2感染を抑制する。
シクレソニド：抗炎症作用、RNA転写阻害によるウイルス増殖抑制

2

軽症

Importin α/βに結合し細胞質から核内へのウイルス侵入を抑制➝結果的にウイルスの複製を抑制

有jRCT2031200120

2

無症状または軽症

RNA ウイルスの RNA 依存性 RNA ポリメラーゼ（RdRp）を阻害

有jRCTs041190120

詳細記載なし。それぞれで標準量投与と推測

2

中等症以上

ファビピラビル：RNA ウイルスの RNA 依存性 RNA ポリメラーゼ（RdRp）を阻害
カモスタットメチル酸塩：呼吸器上皮に発現している宿主のタン
パク分解酵素のひとつであるTMPRSS2および関連酵素を阻害することによってSARS-CoV-2感染を抑制する。

有jRCTs031200436

あり

詳細記載なし（1回1800㎎1日2回投与後、800㎎1日2回）

2中等症Ⅱ

RNA ウイルスの RNA 依存性 RNA ポリメラーゼ（RdRp）を阻害

有jRCTs041200025

あり

750mgを1日3回、14日間経口投与

１軽症

ウイルス複製に必要なメインプロテアーゼを阻害する。

有jRCT2071200023

詳細記載なし 治療期間10日間

イベルメクチン約 200μg/kg を Day1 経口単回投与(空腹時)
ファビピラビル群：Day1-10にファビピラビル
を1日目1回1800 mgを2回，2日目以降1回800 mgを2回投与開始遅延群：Day 6-15にファビピラビルを
1日目1回1800 mgを2回，2日目以降1回800 mgを2回（次ページに続く）

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（表続き）
大作分用類抗炎症
作用

開発名

一般名

薬価収載

主な用法用量臨床試験Phase（開発段階）

対象患者群（COVID19重症度）

作用機序

国内手引き掲載

臨床試験版番号E5564

エリトラン

なし

静脈内投与，初回投与量を26.24 mg（6.56mg/h×4時間）、12時間後に2回目の投与用量として13.12 mg（6.56 mg/h×2時間）、その後12時間毎に維持用量として6.56 mg（3.28 mg/h×2時間）を14日間投与

3中等症

エリトラン：エンドトキシンの活性本体であるLipid Aの化学構造アナログ
Toll-like receptor 4（TLR4）を阻害することで，TLR4下流の細胞内シグナルを抑制→IL-1β産生抑制による抗炎症，IFNα/β産生抑制による免疫反応抑制効果が期待される

無jRCT2031200443

3

重症有JapicCTI-205253

有jRCT2031200180

無jRCT2043210005

無JapicCTI-205344

無jRCT2071200078

N/A

サリルマブ

あり

N/A

サルグラモスチム

なし

1日2回 1回125μg 5日間吸入（最大10日間）

2～3

中等症

CL2020Muse 細胞なし

CL2020を1回、静脈投与（詳記なし）

2～3

重症

N/A

オチリマブ

なし

オチリマブ 90 mgを標準治療に加え単回静脈内投与

2～3

重症DRC3633

コルヒチン

あり

コルヒチンを初日1.5mg、翌日から0.5mgを1日1回4週間経口投与

2

軽症なし

標準治療に加え、hIVIG製剤は400 mg/kg（又は0.4 g/kg）（体重）を、最大用量40 g又は400mLまで、単回投与（体重の上限は100 kg）
無作為化前後にレムデシビルを初日負荷用量として200 mg（容量100 mL）を投与後、維持用量として100 mg（容量100 mL）を1日1回、最長10日間静脈内投与

3

軽症～中等症SARS-CoV-2に対する特殊免疫グロブリン製剤静注用を用いた受動免疫療法を行い、SARS-CoV-2に対する免疫反応を強化

無jRCT2031200174

あり●40kg以上60kg未満の場合：
初回2400mg投与、5日後、10日後に600mg、15日後に900mg点滴静注●60kg以上100kg未満の場合：
初回2700mg投与、5日後、10日後、15日後に900mg点滴静注●100kg以上の場合：
初回3000mg投与、5日後、10日後、15日後に900mg点滴静注3

重症抗補体（C5）ヒト化モノクローナル抗体
補体タンパクC5に特異的に結合し、C5のC5a及びC5bへの開裂を阻害することで、終末補体複合体（C5b-9）の生成を抑制→内皮の炎症と微小血管の損傷を抑制

無jRCT2031200126

重症

トリプルチロシンキナーゼ阻害剤
VEGFR（血管内皮増殖因子受容体）1～3型，FGFR（線維芽細胞増殖因子受容体）1～3型，PDGFR（血小板由来増殖因子受容体）を阻害
し線維芽細胞の増殖、移動、分化などの活動性線維症のプロセスを妨げる

無無jRCTs041200072

無jRCTs061200002

N/A

その他

N/A

N/A

抗炎そ症の作他
用

ヒト型抗ヒトIL-6受容体モノクローナル抗体
可溶性及び膜結合型IL-6受容体αサブユニット（IL-6Rα）に特異的に結合し、T細胞、B細胞、単核細胞及び破骨細胞の遊走や活性化などの多様な生理的プロセスに関与しているIL-6を介するシグナル伝達を阻害
マクロファージ活性化によるサイトカインストームの阻止、肺表面の組織修復

サリルマブを初日1回静脈内投与後、24～48時間後に2回目投与（詳記なし）

Anti-COVID-19 H-IG（特殊免疫グロブリン）

ラブリズマブ

ニンテダニブ

抗顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM-CSF)モノクローナル抗体
GM-CSFとその細胞表面にある受容体との相互作用を阻害→GM-CSFの生物学的作用を中和
好中球活性化を抑制し、サイトカイン生成をNLRP3インフラマゾー
ム形成抑制により低下させ、重症化を防止あり

ニンテダニブを経管投与（詳記なし）

2

無症状～軽症補中益気湯はINF-γ産生増強➝マクロファージ活性化により感染・抗腫瘍免疫能増強、IL-4産生細胞抑制によりIgE抗体産生を低下させアレルギー反応抑制
葛根湯は、ＩＬ-1a の産生を抑え、ＩＬ-12 を産生することにより過剰な肺炎を防ぐ

2

軽症～中等症

熱ショック蛋白（HSP）と、抗酸化酵素であるチオレドキシンを誘導→蛋白質の構造異常を修正し細胞を保護、免疫細胞の好中球やマクロファージ、T細胞の働きを抑制し抗炎症作用を持つ

N/A

補中益気湯/葛根湯あり

補中益気湯 5g朝夕食前分2＋葛根湯 2.5g夕食前分1を計28日間内服

N/A

テプレノン

あり

通常の最善治療に加え、テプレノンカプセル50mgを毎食後10日間経口投与

2

傷害された肺組織には、多くの Muse 細胞が集積しており、ヒトMuse 細胞が分泌する抗炎症作用、抗アポトーシス作用、および細胞増殖作用を有する種々の物質が関与し、肺水腫の軽減に寄与

・国内で登録されている臨床試験より、第２相以上を抽出した（2021年5月1日時点）。
・対象患者に関しては治験概要のinclusion criteriaから、手引きを参照に分類した。
2/2

jRCTs051200036