東京大学医科学研究所倫理審査委員会第一委員会 令和５年度第３回議事要旨

日時： 令和５年６月１５日（木）１０：００～１０：５８
場
所： 双方向の円滑な意思疎通が可能な遠隔会議システムを利用したビデオ会議
出 席 者： 長村（文）委員長
大津、佐々、加藤、井元、三宅、平田、井上の各委員
欠 席 者： なし
陪 席 者： 研究倫理支援室神里准教授、佐藤学術専門職員、有澤特任研究員
高山研究支援課長、研究推進チーム 堀口上席係長、下田主任、上村一般職員

議事に先立ち、中西所長より新年度の挨拶があった。

（議事）
１． 倫理審査申請書の審査
１）2023-2「外科術後のリンパ節検索の適正化を目的とした脂肪除去技術の研究開発」（申請者：フロンティア外科学分野・助教・小島 成浩）（審査依頼：国立医薬品食品衛生研究所）（審査依頼：医療法人社団協友会 彩の国東大宮メディカルセンター）（審査依頼：町立厚岸病院）
申請者である小島 成浩 助教から本件の申請内容について説明があった。次いで、本研究遂行に伴う患者負担の変化、動物実験の状況、同意撤回の手段などについて質疑応答が行われた。
審議の結果、以下の点を条件に承認することとした。
・これまでの動物実験で得られた知見を踏まえ、本研究で人の試料を用いる必要性を検討し、研究計画書に記載すること。
・オプトアウトについて、対象者に文書を手交するかどうか検討し、結果を回答すること。
２）2023-13「デングウイルス感染者検体を用いた免疫学的解析」（申請者：システムウイルス学分野・教授・佐藤 佳）（審査依頼：東京大学大学院新領域創成科学研究科）（審査依頼：京都大学）
申請者である佐藤 佳 教授から本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。
審議の結果、特に問題等なく、これを承認することとした。
３）2023-15「麻疹ウイルスワクチン、B 型肝炎ウイルスワクチン接種者血清を用いた免疫学的解析」（申請者：システムウイルス学分野・教授・佐藤 佳）

申請者である佐藤 佳 教授から本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。
審議の結果、特に問題等なく、これを承認することとした。
４）2023-14「エムポックス罹患者の免疫学的探索研究」（申請者：感染症分野・教授・四柳 宏）
研究分担者である古賀道子 特任講師から本件の申請内容および事前審査による委員からの指摘への対応について説明があり、適切に対応がなされていることを確認した。次いで、代諾者の選定について質疑応答が行われた。
審議の結果、特に問題等なく、これを承認することとした。
５）2022-34（変更）「患者検体を用いた HTLV-1 感染細胞の包括的な性状解析（第 5 版）」
（申請者：造血病態制御学分野・教授・南谷 泰仁）
本件の変更内容および事前審査による委員からの指摘について、適切に対応がなされていることを確認した。審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
６）2021-71（変更）「非加熱血液凝固因子製剤による HIV 感染血友病等患者に合併する腫瘍への包括的対策に関する研究」（申請者：感染症分野・教授・四柳 宏）
本件の変更内容および事前審査による委員からの指摘について、適切に対応がなされていることを確認した。審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
７）2020-8（変更）「ヒト由来間葉系幹細胞の疾患モデル動物を用いた治療効果の検証」（申請者：分子遺伝医学分野・教授・岡田 尚巳）
本件の変更内容および事前審査による委員からの指摘について、適切に対応がなされていることを確認した。審議の結果、特に問題等の指摘はなく、これを承認することとした。
２． 修正等の報告 ※前回等委員会の指示事項に対する修正承認等の報告
委員長から、以下の申請の委員会指摘事項に対する修正の承認について説明があり、了承された。
＜令和５年度＞
・2023-3「患者検体を活用した造血器腫瘍の病態解析」（申請者：（新領域)先進分子腫瘍学分野・教授・合山 進）（審査依頼：東京大学大学院新領域創成科学研究科）

３． 迅速審査の報告 ※迅速審査における承認の報告
委員長から、以下の申請について迅速審査により承認された旨説明があり、了承された。
・30-47（変更）「造血器腫瘍の分子病態の解明と新規治療薬開発の基盤構築」（申請者：幹細胞分子医学分野・教授・岩間 厚志）
・2022-61（変更）「バイオバンク・ジャパンの運営・管理」（申請者：シークエンス技術開発分野・特任教授・松田 浩一）（審査依頼（変更）：東京大学大学院新領域創成科学研究科）（審査依頼（変更）：ナイチンゲールヘルスジャパン株式会社）
・2019-70（変更）「ゲノム情報・健診データに基づく疾患リスク因子の解明と効率的な疾患予防法の社会実装に向けた研究」（申請者：人癌病因遺伝子分野・教授・村上 善則）（審査依頼（変更）：日本電信電話株式会社（NTT））（審査依頼（変更）：東京大学大学院新領域創成科学研究科）
・2020-70（変更）「脳腫瘍組織および培養脳腫瘍細胞を用いた脳腫瘍の病態解明と治療法開発に関する研究」（申請者：先端がん治療分野・教授・藤堂 具紀）・2021-47（変更）「CRISPR-Cas3 のヒト iPS 細胞への応用可能性の検討」（申請者：先進動物ゲノム研究分野・教授・真下 知士）
・2019-81（変更）「研究用ヒト臍帯血細胞の収集・保存・提供（ナショナルバイオリソースプロジェクト）」（申請者：セルプロセッシング・輸血部・准教授・長村 登紀子）
（審査依頼（変更）：山口病院）
・2019-70（変更）「ゲノム情報・健診データに基づく疾患リスク因子の解明と効率的な疾患予防法の社会実装に向けた研究」（申請者：人癌病因遺伝子分野・教授・村上 善則）（審査依頼（変更）：日本電信電話株式会社（NTT））（審査依頼（変更）：東京大学大学院新領域創成科学研究科）
・2022-82（変更）「インフルエンザ罹患者における免疫応答の解析（継続研究）」（申請者：ウイルス感染部門・特任教授・河岡 義裕）
・2021-92（変更）「解析・データセンターのゲノムデータベース、臨床情報データベースの利活用に関する研究」（申請者：健康医療インテリジェンス分野・教授・井元 清哉）（審査依頼：理化学研究所）（審査依頼：国立成育医療研究センター）（審査依頼（変更）：国立がん研究センター）（審査依頼（変更）：東京大学（医学部）（藤本明洋））（審査依頼（変更）：東京大学（医学部）（大江和彦））（審査依頼（変更）：大阪大学（岡田随象））

（審査依頼（変更）：がん研有明病院（上野貴之））（審査依頼（変更）：がん研有明病院（渡邉雅之））（審査依頼（変更）：大阪大学（谷内田真一））（審査依頼（変更）：東京大学（医学部）（石川俊平））（審査依頼（変更）：東京大学（医学部）（加藤元博））（審査依頼（変更）：京都大学）（審査依頼（変更）：がん研有明病院（森誠一））（審査依頼（変更）：九州大学）（審査依頼（変更）：東京大学（先端研））
・30-93（変更）「感染症を合併した患者における微生物の解析」（申請者：感染症分野・特任講師・古賀 道子）
４． 前回議事要旨の確認
前回（令和５年度第１回、令和５年度第２回第一委員会）議事要旨の内容について承認した。
５． 研究実施状況報告書について
倫理審査委員会にて承認された課題の実施状況報告書について確認した。
６．その他
神里研究倫理支援室准教授より、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の改正指針が 7 月 1 日に施行となることを受け、次回以降に研修を行うことの連絡があった。

以上