ヘルスケア認定寝具制度＜ヘルスケア認定寝具認定基準＞
2020 年 2 月 28 日策定
2022 年 1 月 31 日改定

第１条 目

的

寝具寝装品のヘルスケアに係わる機能、品質の基本条項を定めることにより、一般健常者や在宅の要介護者がヘルスケア認定寝具のサービスを有効利用するために、仲介事業者（介護施設、ケアマネージャー、福祉用具ショップ、寝具小売店等）が、サービスの品質を正しく判断し、選択できる流通システム構築を目的とする。

第２条 定

義

ヘルスケア認定寝具とは、一般健常者や在宅の要介護者が睡眠による健康保持、健康増進を図り、介護予防を通じた健康寿命の延伸に資するものであり、経済産業省ヘルスケア産業課「2019年4月：ヘルスケアサービスガイドライン等のあり方」を踏まえ策定した「ヘルスケア認定寝具制度」に則して、表示する健康機能を証明する第3者検証機関での科学的根拠を有し、ヘルスケア認定寝具認定委員会（以下認定委員会という）が認定した寝具寝装品を言う。

第３条 対象品目
第４条１項（１）睡眠健康機能 に挙げる機能を有する「掛けふとん」、「敷きふとん」、「まくら」の寝具寝装品を対象とする。
掛けふとん：掛けふとん(厚薄合せタイプを含む)、合掛けふとん、肌掛けふとん
夏掛けふとん(キルトケットを含む)、かいまき、他
敷きふとん：敷きふとん(ムートン敷を含む)、マット敷き、べッドトッパー
べッドバッド、他
まくら： 頭部用まくら、肩用まくら、腰用まくら、足用まくら、抱きまくら、他
但し、介護保険法「厚生労働大臣が定める福祉用具貸与及び介護予防福祉用具貸与に係る福祉用具の種目」及び、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）の対象品目は除外する。

第４条 評価項目
１．下記に挙げる審査項目の総合点で評価する。
（１）睡眠健康機能（２）衛生機能

（３）メンテナンス機能（４）企業社会性

２．各審査項目は下記の具体的な機能及び性質に分けられ、該当製品が有する機能及び性質項目がヘルスケア認定寝具として適正であるかを評価する。

（１）睡眠健康機能（項目）

睡眠健康機能は下記に示す各項目の定義に則した機能項目とし、これに属さない機能項目については対象外とする。ただし、機能項目の表現は定義に則していれば下記に示す文言と同一でなくても良い。
尚、下記の表現は一般的な機能性を示すものであり、該当製品に係る法規等を考慮した表現ではないので、個々の製品等における機能表現については該当する法規等に照らし合わせて各社の責任において表現・表示を行うこと。

睡眠健康機能項目①②

睡眠リズムを整えて（安・快眠）休ませる眠りにいざなう手法

リカバリー

心身の疲れを睡眠中にサポートし、活気、活（疲労対応）力の向上を図る(ウェアは一般医療機器対象)

スリープテック④

生体センシング⑥

エビデンス用データ

眠 り の 質 改 善

③

⑤

項目の定義

血流への作用腰への負担が減少

⑦

調温調湿

⑧

いびきの減少身体、脳、自律神経も･メラトニン等測定･有意差検定IOT 活用の寝室環境含めた睡眠サポートシ
ステム

･ＰＳＧ
･ＰＯＭ
･有意差検定･IOT 利用の家電等
連携機能

睡眠を可視化するセンサー内蔵する製品＊薬機法品目の為、医療機器認定品不可
温熱、浮力、圧着等で血流は促進され、滞ると筋肉の凝り、体温低下等の主要因となる
敷き 3 大支持性能（寝姿勢、体圧分散、寝返り性）が身体への負担が少なく腰にもよい
寝床内環境

･ＰＳＧ

温度３３度±１℃、湿度５０％･ 圧電等センサー内臓･血流データ･ＰＯＭ･有意差検定･体圧測定データ･ＪＢＡラベル･有意差検定･実測データプラス±５％の最適環境を創出保持する･素材ＪＩＳ試験

上気道が狭くなり、粘膜が空気圧で振動し、･ＰＯＭいびきとなるのを軽減する･動脈酸素濃度測定

･有意差検定⑨

体圧分散性

人体は部位により重さがことなり、寝床でバ･体圧測定データ

ランスよく体圧を分散し受け止める･ＪＢＡラベル

寝床内温湿度や血液循環等で寝返りし、素材⑩

寝返り性と構造で性能差が生じ、敷は反発弾性と硬さで判定⑪

肩(首)負担が減少⑫

横向き寝が楽⑬

寝姿勢保持⑭⑮⑯⑰･頭部･頸部･肩部の中心に無理なく支える高さと形状が求められ

圧力バランス測定

る･有意差検定東洋医学は横向き寝が楽な寝方（シムス体･寝姿勢測定データ

位）で、呼吸しやすく、腰への負担も少ない･体圧測定データ

直立時の背骨 S 字曲線が寝床内でも保持できることで身体への負担を減らす
空気層で断熱効果を高めることで熱放出をし（冷えの対処）にくくする仕様構造である

減

吸湿発熱

･寝姿勢測定データ･実測データ･ＣＬＯ値･サーモグラフィー

喘息、アトピー、花粉症等疾患要因。繊維上の花粉由来蛋白質（ダニ抗原、ハウスダスト含）を低減。ISO 化準備中

接触冷感

･ＪＢＡラベル

まくらには背骨 S 字曲線の基点となる頸部

保温性

アレルゲンの低･実測データ

基準値未定

触れるとひんやり感じる感覚で、熱の伝導性であり最大熱吸収速度 q-max 値で評価する

体からの不感蒸泄等を繊維自体が吸収し、熱エネルギーに変換し発熱する･実数比較値･有意差検定･ＪＩＳ実測データ･q ⁻max 値･サーモグラフィー･実測データ･素材ＪＩＳ試験･サーモグラフィー（試験機関）
エビデンス用データは、下記の機関及び施設で試験されたデータであることを必須とし、自社試験及び自社調査データは、参考データ扱いとする。
・大学研究施設・病院（病院内治験）
・公的及び第三者検査機関
・素材企業（素材企業内試験室又は指定する検査機関）
・学会系研究機関（臨床試験）
臨床試験を実施する際は、下記の条件に則して行う。

・有意差検定の有無
・ランダマイズの制約は設けない。
・比較品データの場合、比較品は一般標準市販品とし製品の詳細仕様を明記する。
・眠り(睡眠)の質に係る評価の場合、睡眠の質におけるその他の評価方法として、メラトニン、成長ホルモン、コルチゾール等の指標の測定、及び自律神経バランス LF / HE ストレス指標の測定とする。
・JBA マット敷きラベルは、寝返り性、快適性、耐久性機能を 4 ツ星評価目安している。
（２）衛生機能ヘルスケアに係る衛生機能であることを考慮し、下記の機能項目とする。
衛生機能項目対象項目、試験方法及び評価基準①制菌（特定）JIS L 1902

抗菌活性値＞標準布の増殖値

②

抗ウィルス

JIS L 1922

抗ウィルス活性値≧3.0③

消臭④制菌（一般）⑤

防ダニ対象となる臭気は、排泄臭、加齢臭、汗臭、たばこ臭、生ごみ臭（複数ある場合は総合評価）
JIS L 1902

抗菌活性値≧標準布の増殖JIS L 1920

忌避試験

JIS L 1920

増殖抑制試験

中わた／ガラス管法、側地／侵入阻止法
中わた／B 法

忌避率・増殖抑制率 共に 50％以上
⑥

防カビ

⑦

抗菌（防臭）⑧

防蚊JIS L 1921

黒麹カビ、アオカビ、クロカビ、白癬菌の 4 種中、2 種以上のカビを選択試験。抗カビ活性値≧3.0
JIS L 1902

抗菌活性値≧2.2

JIS L 1950-1 生地の吸血阻止法(カケンのみ可能)
JIS L 1950-2 生地の強制接触法(蚊帳,カーテン等で接触殺虫･気絶)（３）メンテナンス機能ヘルスケアに係るメンテナンス性を考慮し、下記の機能項目とする。
メンテナンス機

対象項目、試験方法及び評価基準

能項目
JIS L 1930

C 形洗濯機（容量７～10ｋｇ）にて、取扱い絵表示に基づ

①

丸洗い

②防水

JIS L 1092

低水圧法

③防汚JIS L 1919一社）繊維評価技術協議会法の基準

く洗濯・脱水が実施できること
300ｍｍ以上

JIS L 1930④速乾

脱水を行った後、標準状態(20℃, 65％RH)にて 30 分(或いは 60 分)毎に測定し、洗濯前重量まで乾燥する時間を求める(最大 8 時間まで測定する）。

⑤取扱い性

⑥

防炎

⑦

再生

⑧

耐久性

⑨

フィット性

⑩

吸水性

⑪

制電性

C 形洗濯機(容量７～10 ㎏)にて取扱い絵表示に基づく洗濯・6 時間以内を評価の目安とする。

従来品と比較して利便性・使い勝手の良さ等に優位性が認められること（厚薄 2 枚仕立て、カバー取付性、一枚敷、高さ調節、収納性、軽さ等)防炎協会認定(防炎ラベル、難燃ラベル)

ふとん打直し等の再生可能な素材や仕様構造を有し、再生流通システムが利用できること
素材、仕様構造等により、耐久性に優位性が認められること（生地：引裂強度や摩擦係数、詰めもの：回復性等）
素材特性・仕様構造等により、掛のまとわり性能、敷き及びまくらの寝姿勢の適正保持性能に優位性が認められること
JIS L 1907 布帛試験用滴下法

織物 60 秒以下

JIS L 1907 パイル試験用沈降法

60 秒以下JIS L 1094

半減期測定法 30 秒以内、摩擦帯電圧測定法 2,000V 以下（４）企業社会性
経済産業省「ヘルスケアサービスガイドライン等のあり方」における継続性の観点に関連して「事業者がヘルスケアサービスを継続して提供することが可能であることを明らかにするため、人的資源や財務基盤がどの程度用意されているのか」を示す指標として、下記の項目を製造企業の社会性を図る項目とする。
企業社会性項目

評価項目
業歴、規模、CSR（労働基準法､下請法、個人情報保護法、家表法､景①

事業継続性表法､有害物質規制法、景表法、薬機法、ＰＬ法､消費生活用製品安全法、特商法、割賦販売法、廃棄物処理法、容器包装リサイクル法 等の順守）、CS 組織活動、BCP 事業継続計画シート

他

SDGs 17 分類 169 項目、②SDGs 取組

３R（リデュース、リユース、リサイクル）
外部認証団体加盟（ISO、エコテックス、エコサート、FCO マーク等）
その他

第５条

認定機関
一般社団法人日本寝具寝装品協会「ヘルスケア認定寝具策定委員会（以下 策定委員会）」が定める認定員会が審査、認定を行う。

尚、認定委員は、策定委員会が推挙する各界有識者数名で構成する。

第６条

評価基準

１．該当製品が有する機能及び性質項目が、ヘルスケア認定寝具として適正 且つ評価に値するかを審査する。
２．評価については、各項目のエビデンスの有無、及び、試験機関や試験方法等の難易度、信憑性 等を根拠として審査を行う。
３．睡眠健康機能においては、①眠りの質改善 及び ②リカバリー(疲労回復)の２項目は４０点とし、その他の項目( ③～⑰)は２５点とする。ただし、有する機能の３項目までを評価点とし、合計点数が６０点を超える場合は６０点を上限とする。
４．衛生機能においては、①制菌(特定) ②抗ウイルス ③消臭 ④制菌(一般) の４項目は１５点、⑤防ダニ ⑥防カビ ⑦抗菌(防臭) ⑧防蚊 の４項目は１０点とする。ただし、有する機能の２項目までを評価点数とし、合計点数の上限を１５点とする。
５．メンテナンス機能においては、すべての項目を１０点とする。ただし、有する機能の２項目までを評価点数とし、合計点数の上限を１５点とする。
６．企業社会性においては、認定承認の必の評価項目とし、上限を１０点として２項目を総合評価する。
７．「睡眠健康機能」「衛生機能」「メンテナンス機能」「企業社会性」の４項目の評価点数を合計し、６０点以上を認定の基準とする。ただし、評価合計点が６０点を超えていても「企業社会性」が評価されない場合は認定されない。
８．不適合判定された項目（機能）は、認定寝具として機能表示することは出来ない。

第７条

認定ラベル
認定委員会が認定した製品に対して、「ヘルスケア認定寝具」のラベルを製品に添付することが出来る。

第８条

運用規定
この規定の運用に関しては、運用管理規定を別に定める。

第９条

有効期間
本ガイドラインは有効期間を改定期日から 2 年間とし、有効期間中においてガイドライン策定委員会にて、対象品目・評価項目・エビデンス項目を重点項目として見直し・修正の検討を行い、必要がある場合には改定を行うものとする。