厚生労働科学研究委託費（革新的がん医療実用化研究事業）
委託業務成果報告
小児造血器腫瘍（リンパ系腫瘍）に対する標準治療確立のための研究
小児造血器腫瘍患者の QOL 評価と長期フォローアップ体制の確立
担当責任者

前田 美穂 日本医科大学医学部 小児科 教授

研究要旨
小児リンパ性造血器腫瘍の標準治療の確立に当たり、BCP-ALL、T-ALL、Ph+ALL 治療
プロトコールにおいて QOL 調査を開始した。現在はまだ回収率に問題があるが､今後良好な QOL を保った小児リンパ性造血器腫瘍の標準治療を目指し、適正な調査研究を行っていくことが必要である。
また、小児がん経験者の長期フォローアップに当たり、長期フォローアップ手帳の普及は大切な事項である。今回第二版となる手帳を完成させ、小児がん患者に配布した。この手帳は適正な長期フォローアップの一環として役立ててもらう目的で作成されており、全ての小児がん医療に関わる医療者にもこの手帳の重要性を認識してもらう必要がある。

を確立するために、小児造血器腫瘍患者の研究協力者
石田也寸志(愛媛県立中央病院小児医療セン

QOL 評価のための調査研究を行うことおよびター)

小児リンパ性造血器腫瘍の長期フォローアッ

岩井艶子 (四国こどもとおとなの医療センタ

プ体制の確立のための研究を行うことを目的

ー血液腫瘍科)とする。

大園秀一 (久留米大学医学部小児科)
川口浩史 (広島大学医学部小児科)
清谷知賀子(成育医療研究センター血液腫瘍

Ｂ．研究方法JPLSG 内の長期フォローアップ委員会では、科)東京大学医学部看護学科家族看護上別府圭

早川 晶 (神戸大学医学部小児科)子教授の研究室内に設置された JPLSG QOL 研究

前田尚子 (名古屋医療センター小児科)センターと協力し、JPLSG BCP-ALL、T-ALL、Ph+

森 尚子 (新座志木総合病院緩和ケア科)

ALL のプロトコールにおける QOL 研究を行っ山口悦子 (大阪市立大学医療安全管理部)ている。これらの臨床研究プロトコールの評価

力石 健 (東北大学医学部小児科)として治療成果の向上がよりよい QOL を伴うか否かを調査するものである。とくに BCP-ALL

Ａ．研究目的と Ph+

ALL においては QOL 調査を臨床研究の近年小児リンパ性造血器腫瘍の予後は非常セカンダリーエンドポイントとしてプロトコに改善したが、より良い QOL を維持した小児ール研究の評価の一つとしている。また T-ALL

造血器腫瘍（リンパ系腫瘍）に対する標準治療プロトコールでは付随研究として行われ、QOL調査は 1 回のみになっている。

トコールである ALL-Ph13 は、TP1 で 61%、TP2もうひとつの目的である小児がん経験者ので 25%の回収率である。一方 T-ALL のプロトコ長期フォローアップ体制の整備としては、治療ールである T11 は対象者 22 名中 20 名で回収が終了後の小児造血器腫瘍経験者の長期フォロ完了しその回収率は 91%である。

ーアップの重要性という観点から、小児がん患二つ目の小児がん経験者の長期フォローア者、家族が長期フォローアップの際にその過程ップ体制の整備にかかわる課題として、長期フを記録できる長期フォローアップ手帳の開発

ォローアップ手帳の改訂を行った。今回は A6を進めており、今年は 5 年前に作成した第一版判で、厚さも前回の手帳の 1/3 程度である現在を改良した第二版を作成し、JPLSG 施設へ配布

4000 部印刷し、その一部では使用感調査を開した。またその使用感についてのアンケート調始している｡結果は、しばらく使用した後でな査を開始した。

いと判明しないため今年は結論は出ない。

これらの研究の広報活動に、JPLSG ホームペ

広報活動として JPLSG ホームページの一般ージを活用すべく、ホームページの改良を行っ向けページに長期フォローアップに関する情た。

報が会員以外にも広報できるように、治療サマリーや長期フォローアップガイドライン、日小（倫理面への配慮）

児内分泌学会 CCS 委員会作成の内分泌フォロ

本研究はヘルシンキ宣言やわが国におけるーアップガイド、COG の長期フォローアップガ各種倫理指針を遵守しておこなっている。

イドラインの和訳などを許可を得てホームペ

QOL 調査研究の際には、受け持ち医師より、ージに掲載した。

本調査研究の重要性をご家族または本人に説明し、同意をいただいている。また、本調査研

Ｄ．考察

究は、QOL 研究センターのある東京大学医学白血病をはじめとする造血器腫瘍の治療プ部の倫理委員会の審査を受け、承認を得た上でロトコールにおいて QOL 調査を行うことの意行われている。さらに各施設の事情に合わせて義は非常に高いと考えられる。昨今小児造血器プロトコール研究に対しての倫理審査を受け、腫瘍の治療成績はかなり向上し、治療成績だけ承認を得た上で行っている。調査研究の同意をでは、その治療プロトコールの適正さは判断で得てもその後の撤回や、その際の治療への影響きないと考えられている。今回、実際に QOLのないことなども合わせて説明を行っている。

調査を開始したが、治療が計画どおり進まない場合や、QOL の重要性が家族や患児に理解されＣ．研究結果
JPLSG BCP-ALL、Ph+ ALL プロトコールでは数回のタイムポイントを置き、プロトコールがない場合、調査への協力が今ひとつうまくいかない。今後どのようにしたら、調査回収率が上昇するかなどを考察していく必要がある。

そのポイントまで進んだ際に QOL 調査を行っ

長期フォローアップ手帳に関しては、小児内ている。BCP-ALL プロトコールである B12 プロ

科医は JPLSG を通してこの手帳の存在及び存トコールでは 2015 年 2 月 4 日現在 time

在意義を理解していると思われるが、小児がん

point(TP) 1 で 65%、TP2 で 52%、TP3 で 39%の診療に携わる小児内科医以外たとえば小児外回収率と回収率に問題がある。Ph+ALL のプロ科医などの医師は、まだ知らないことも多いようであるため､今後小児内科医以外にも普及活

3)

Yasushi Ishida, Miho Maeda, Kevin Y
Urayama, Chikako Kiyotani, Yuki Aoki,

動を行っていく必要がある。

Yoko,Kato, shoko Goto, Sachi Sakaguti,
Kenichi Sugita, Mika Tokuyama,Ｅ．結論
造血器腫瘍の治療プロトコールにおいて

Hisaya Nakadate, Eizaburo Ishii,

QOL 調査を開始した。回収率をどのようにして

Masahiro Tsuchida, Akira Ohara.

あげるかが今後の問題である。それには、患者

Secondary cancers among children with

家族や､患児、担当医師他の医療者に対し、QOL

acute lymphoblastic leukaemia treated

研究の意義や重要性をきちんと示す必要があby the Tokyo Children’s Cancer Study

る。

Group protocols: a retrospective cohort
study. Br J Haematol. 164:101-112,
2014

Ｆ．研究発表1. 論文発表
1)

2)

Yoko Kato, Miho Maeda, Yuki Aoki,

2. 学会発表

Eizaburo Ishii, Ysushi Ishida, Chikako

1) Shoko Goto, Miho Maeda,Yuki Aoki,Kiyotani, Shoko Goto, Sachi Sakaguchi

Eizaburo

Kenichi Sugita, Mika Tokuyama,Kato, Chikako Kiyotani, Sachi Sakaguchi,

Hisaya Nakadate , Akira Kikuchi,

Kenichi Sugita, Mika Tokuyama, Naoya

Masahiro Tuchida, Akira Ohara. Pain

Nakadate, Masahiro Tsuchida, Akira

management during bone marrow

Ohara, Keiko Asami.

aspiration and biopsy in pediatricfertility in the survivors of childhood

cancer patients. Pediat Int. 56:354-9,

acute lymphoblastic leukemia in Japan. A

2014

retrospective

studyMotohiro Kato, Katsuyoshi Koh,

TCCSG

NiigataIshii, Yasushi Ishida, Yoko

Marriage andtwocohorts:

CancerCenterAtsushi Manabe, Tomohiro Saito,

Hospital. 8th SIOP Asia Korea

AprilDaisuke

17-19, 2014Hasegawa, Keiichi Isoyama,Akitoshi Kinoshita, Miho Maeda, Yuri2)

andKiyohikoKaizu,ofRyoichUchimura,Okimoto,Michiko Kajiwara, Takashi

Yusuke Terada, Takeshi Asano, Miho

Kaneko, Kanji Sugita, Akira Kikuchi,

Maeda, Yasuhiko Ito, Tomoko Ohmura,

MasahiroTsuchida, and Akira Ohara.

Shiro Kobayashi, Takashi Yanagisawa,

No impact of high-dose cytarabine andToshihide Kaizu, Susumu Okada.

asparaginase as earlyintensificationcase of recurrent medulloblastoma withwith intermediate-risk pediatric acute

TMZ salvage therapy.

lymphoblasticleukemia: Results ofKorea April 17-19,2014

Randomized Trial TCCSG study L99-15
Br J Haematol 164(3):376-83, 2014

A

8th SIOP Asia

3) Miho Maeda, Hiroki Hori, Naoko Maeda,
Akira

Hayakawa,

Chikako

Kiyotani,

Yasushi Ishid, Member of Long-termfollow-upcommittee,

JPLSG

Japan.

日〜30 日、岡山

Establishment of Japanese guideline oflong-term follow-up care for survivors ofchildhood cancer. 10th ASPR, Vancouver
May 2-6, 2014
H.Kigasawa, R.Kobayashi, M Sato, J
S.Yoshinaga,T.Rikiishi,C.Kiyotani,

K.Kudo,H.Shichino,

K.Asami, H.Hori,
H.Kawaguchi,

H.Inada,ß.ådachi,A.Manabe, T.Kuroda. Secondary cancers
after cancer diagnosis in childhood: A
hospital-based retrospective cohort study
inJapan.

46t

InternationalCongressSocietyofof

thePaediatricOncology. Toronto Oct 22-25, 20145)

Soejima,

I.Sato,J.Takita,

K.Koh,

M.Maeda,K.Ida, K.Kamibeppu. The influences ofschool reentry support on relationshipsthat adolescents with cancer share withpeers and teachers. 46t Congress of theInternational

SocietyofPaediatricOncology. Toronto Oct22-25, 20146）川村眞智子、前田美穂、足立壮一. 入院中の高校生学習支援に関する現状調査.

第56 回日本小 6）川村眞智子、前田美穂、足立壮一.

入院中の高校生学習支援に関する現状調査. 第 56 回日本小児血液・がん学会.

1. 特許取得
特になし

4) Y.Ishida, D.Qiu, M Maeda, J Fujimoto,Okamura,

Ｇ．知的財産権の出願・登録状況

2014 年 11 月 28 日〜30 日、岡山

7) 板橋寿和、前田美穂、内村僚一、牛腸義宏、山西未穂、小林史子、海津聖彦、早川潤、植田高弘、右田真、浅野健、伊藤保彦. 当院で経験した二次がんに 11 例. 第 56 回日本小児血液・がん学会.

2014 年 11 月 28

2. 実用新案登録
特になし
3. その他
特になし