造血細胞移植および細胞治療の全国調査

FormsNet3リリースノート（軽微な変更）■機能なし■フォーム（日本語版CRFを含む）※文字色がグレーの質問選択肢については、回答不要選択不可です。
フォームNo.

フォーム名追加/変更/削除

改訂箇所

旧

新

備考

F2804

細胞治療登録一元管理番号（CRID）
発番フォーム変更

ページ設定・レイアウトの変更--

CRFのみの修正

F2804

細胞治療登録一元管理番号（CRID）
発番フォーム追加

質問4の上部の補足

なし

Location of birth:

CRFのみの修正

F2804

細胞治療登録一元管理番号（CRID）
発番フォーム削除

質問22の下部の補足

複数のOuteomes registryの登録が必要な場合は、質問19～なし
22を追加(コピー)してください。

CRFのみの修正

F2011

急性リンパ芽球性白血病（ALL）

変更

ページ設定・レイアウトの変更-

CRFのみの修正-F2011

急性リンパ芽球性白血病（ALL）

変更

フォーム最初の「その後の細胞治療」の補足

これが同じ適応症（主疾患）に対する 2 回目以降の細胞治療の これが同じ適応症（主疾患）に対する2回目以降の細胞治療の報告であり、かつ前回の細胞治療がJDCHCTへ報告されていなかっ 報告であり、かつ前回の細胞治療がJDCHCTへ報告されていなかった場合には、フォームの質問 1 を始めてください。 これが異なる疾患 た場合には、「いいえ」を選択し、フォームの質問1より回答してくださ CRFのみの修正に対する 2 回目以降の細胞治療の報告である場合、フォームの質 い。これが異なる疾患に対する2回目以降の細胞治療の報告であ問 1 を始めてください。
る場合、「いいえ」を選択し、フォームの質問1より回答してください。

F2011

急性リンパ芽球性白血病（ALL）

追加

質問49の上部の補足なし

質問49は回答不要の場合は質問が無効になります。

CRFのみの修正

F2016

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注前情報

変更

ページ設定・レイアウトの変更--

CRFのみの修正

F2016

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注前情報

変更

質問177の選択肢該当せず（治療継続中）→ 質問181へ該当せず（治療継続中）CRFのみの修正

F2016

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注前情報追加

質問181の上部の補足なし

質問181は回答不要の場合は質問が無効になります。

CRFのみの修正

F2018

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM） 変更

ページ設定・レイアウトの変更--

CRFのみの修正

F2018

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM） 変更

質問72の選択肢

1か所の節性病変 → 質問74へ

1か所の節性病変

CRFのみの修正

1 / 4 ページ

フォームNo.

フォーム名

改訂箇所

追加/変更/削除

旧

新

備考

F2018

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM） 変更

質問84の選択肢

DLBCLと古典的ホジキンリンパ腫の中間の特徴を有する分類不能 DLBCLと古典的ホジキンリンパ腫の中間の特徴を有する、分類不のＢ細胞リンパ腫（149）
能のＢ細胞リンパ腫（149）F2018

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM） 変更

質問140の上部の補足

質問140～152は、質問84で選択した組織型に該当する質問へ 質問140～152は、形質転換時の組織型（質問84）によりご回回答してください。対象となる組織型は、各質問の括弧内をご確認 答いただきます。
ください。
対象となる組織型は、各質問の括弧内をご確認ください。

F2018

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM） 変更

質問166の選択肢

いいえ/無 → 質問224へ

いいえ/無 → 質問234へ

CRFのみの修正

F2018

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM） 追加

質問216上部の補足なし

質問216は回答不要の場合は質問が無効になります。

CRFのみの修正

質問265の上部の補足

質問265～268は、形質転換時の組織型（質問84）または形
質問265～268は、形質転換しなかった場合は質問 1、形質転換質転換が報告されていない場合は診断時（質問1）の組織型にした場合は質問84で選択した組織型に該当する質問へ回答してくよりご回答いただきます。
ださい。対象となる組織型は、各質問の括弧内をご確認ください。
対象となる組織型は、各質問の括弧内をご確認ください。

CRFのみの修正

CRFのみの修正

CRFのみの修正

F2018

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM） 変更

F2111

急性リンパ芽球性白血病（ALL）

変更

ページ設定・レイアウトの変更

--

F2111

急性リンパ芽球性白血病（ALL）

変更

質問4

Molecularマーカーについて検査が実施されましたか？ （PCR、NGSなど）？（最良効果時点）

Molecularマーカーについて検査が実施されましたか？ （PCR、NGSなど）（最良効果時点）

F2111

急性リンパ芽球性白血病（ALL）

変更

質問48

Molecularマーカーについて検査が実施されましたか？ （原疾患の陽性マーカー）（PCR、NGSなど）?

Molecularマーカーについて検査が実施されましたか？ （原疾患の陽性マーカー）（PCR、NGSなど）

F2111

急性リンパ芽球性白血病（ALL）

変更

質問52の選択肢

陰性

陰性 → 質問53へ

F2111

急性リンパ芽球性白血病（ALL）

変更

質問95の選択肢

はい/有 → 質問129へ

はい/有 (質問48～80で疾患が検出され治療を実施したが、その後追加の評価は行われなかった) → 質問129へ

F2111

急性リンパ芽球性白血病（ALL）

変更

質問95の選択肢

いいえ/無 → 質問96へ

いいえ/無 (質問48～80で疾患が検出されなかった、または、疾患が検出され治療後に追加の評価が行われた) → 質問96へ

F2116

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注後情報変更

ページ設定・レイアウトの変更--

CRFのみの修正

F2116

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注後情報変更

質問3の選択肢

完全奏効継続（CCR）→ 質問6へ、 アミロイドーシスの既往がない場合は質問110へ

完全奏効継続（CCR）→ 質問6へ、 アミロイドーシスの既往がない場合は質問142へ

CRFのみの修正

F2116

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注後情報変更

質問4の選択肢

はい/有-アミロイドーシスの併発又は既往の診断がある場合には、質問6に進んでください。それ以外の場合は質問110へ

はい/有-アミロイドーシスの併発又は既往の診断がある場合には、質問6に進んでください。それ以外の場合は質問142へ

CRFのみの修正

F2116

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注後情報変更

質問6の選択肢

完全奏効継続（CCR）→質問54へ完全奏効継続（CCR）→質問9へ

CRFのみの修正

2 / 4 ページ

CRFのみの修正

フォームNo.

フォーム名

改訂箇所

追加/変更/削除

旧新

備考

F2116

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注後情報変更

質問7の選択肢

はい/有 → 質問 54 へ

はい/有CRFのみの修正

F2116

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注後情報

追加

質問9の上部の補足なし

質問9は、質問4と質問7のいずれかで「いいえ」を選択した場合、回CRFのみの修正答してください。それ以外の場合は、質問142へ進みます。

F2116

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注後情報

変更

質問30の上部の補足※質問1もしくは質問2で「腎障害を伴う単クローン性免疫グロブリン※質問1もしくは質問2で「腎障害を伴う単クローン性免疫グロブリン
血症 (MGRS) (1611)」を選択、かつ質問4で「いいえ/無」を選択血症 (MGRS) (1611)」を選択、または質問1もしくは質問2で「アCRFのみの修正した場合、または質問1もしくは質問2で「アミロイドーシス (174)」をミロイドーシス (174)」を選択した場合、質問30~33を回答してくだ選択、かつ質問7で「いいえ/無」を選択した場合、質問30~33をさい。
回答してください。

F2116

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注後情報

追加

質問54の上部の補足なし

質問54～109は、質問7で「いいえ」を選択した場合のみ、回答してください。

F2116

形質細胞性腫瘍（PCD）輸注後情報

追加

質問110の上部の補足なし

質問110～141は、質問4で「いいえ」を選択した場合のみ、回答しCRFのみの修正てください。

F2118

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM）
変更
輸注後情報

ページ設定・レイアウトの変更--

CRFのみの修正

F2118

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM）
変更
輸注後情報

質問4の選択肢

完全寛解継続（CCR）（細胞治療時にCRであった患者） →質問21へ

完全寛解継続（CCR）（細胞治療時にCRであった患者） →質問7へ

CRFのみの修正

F2118

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM）
変更
輸注後情報

質問4の選択肢

未評価 → 質問21へ

未評価 → 質問7へ

CRFのみの修正

F2118

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM）
変更
輸注後情報

質問5の選択肢

はい/有 → 質問21へ

はい/有 → 質問7へ

CRFのみの修正

F2118

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM）
追加
輸注後情報

質問7の上部の補足なし

質問７は、質問２と質問５のいずれかで「いいえ」を選択した場
合、回答してください。それ以外の場合は、質問21へ進みます。

CRFのみの修正

F2118

ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫（LYM）
変更
輸注後情報

質問61の選択肢

High-dose Methotrexate：高用量メトトレキサート（静脈内投与＞2.5 gm/m2と定義）

High-dose Methotrexate：高用量メトトレキサート（静脈内投与≥2.5 gm/m2と定義）

CRFのみの修正

F4000細胞治療 輸注前情報（CTED）

変更

ページ設定・レイアウトの変更--

CRFのみの修正

F4000細胞治療 輸注前情報（CTED）

変更

質問81の上部の補足

質問81～90は、すべての患者に対して記載してください。

質問81～90は、回答不要の場合は質問が無効になります。

F4100

細胞治療 フォローアップ

変更

ページ設定・レイアウトの変更

--

F4100

細胞治療 フォローアップ

変更

質問27

急性GVHDは、最終報告日以降も持続しましたか？最終報告日最終報告日以降に、急性GVHDが認められましたか？
以降に、急性GVHDが認められましたか？

F4100

細胞治療 フォローアップ

追加

質問183の上部の補足なし

Q183～189は回答不要の場合は質問が無効になります。

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CRFのみの修正

CRFのみの修正
CRFのみの修正

フォームNo.

フォーム名追加/変更/削除

改訂箇所

旧新

備考F4001

細胞治療 輸注前情報（詳細）変更

ページ設定・レイアウトのみ変更 --CRFのみの修正

F4101

細胞治療 フォローアップ（詳細）変更

ページ設定・レイアウトのみ変更 --CRFのみの修正

F3500

新たな悪性腫瘍（二次癌）変更

ページ設定・レイアウトのみ変更 --CRFのみの修正

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