患者向医薬品ガイド
2022 年 8 月更新

ラミクタール錠小児用 2mg
ラミクタール錠小児用 5mg
ラミクタール錠 25mg
ラミクタール錠 100mg【この薬は？】

販売名ラミクタール錠
小児用 2mg
Lamictal
Tablets
2mg ForChildren

ラミクタール錠
小児用 5mg
Lamictal Tablets
5mg For Children

ラモトリギン
Lamotrigine

一般名含有量（１錠中）ラミクタール錠 ラミクタール錠
25mg
100mg
Lamictal
Lamictal
Tablets
Tablets
25mg
100mg

2mg

5mg

25mg

100mg

患者向医薬品ガイドについて
患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。
したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。
医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。
さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が掲載されています。

【この薬の効果は？】・ この薬は、抗てんかん剤、双極性障害治療剤と呼ばれるグループに属する薬です。
- 1 -・ この薬は脳内の神経の過剰な興奮をしずめて、てんかん発作を抑えます。また、双極性障害における気分の変動を抑えます。
・ 次の目的で処方されます。
①てんかん患者の下記発作に対する単剤療法
部分発作（二次性全般化発作を含む）
強直間代発作定型欠神発作②他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の下記発作に対する抗てんかん薬との併用療法
部分発作（二次性全般化発作を含む）
強直間代発作
Lennox-Gastaut 症候群における全般発作③双極性障害における気分エピソードの再発・再燃抑制
・ この薬は、体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり量を減らした
りすると病気が悪化することがあります。指示どおりに飲み続けることが重要です。

【この薬を使う前に、確認すべきことは？】〇この薬により、中毒性表皮壊死融解症（TEN）、皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、薬剤性過敏症症候群等の全身の症状を伴う重篤な皮膚障害があらわれることがあり、死亡に至った例も報告されているので、以下の点に注意してください。
●定められた使用量および回数を超えてこの薬を使用した場合に皮膚障害の発現率が高いことが示されているので、医師から指示された使用量および回数を守って使用してください。
●下記のような症状があらわれたらただちに受診してください。
・発疹・発熱（38 度以上）
・唇や口内のただれ・眼の充血・のどの痛み
・からだがだるい・リンパ節（首、わきの下、股の付け根など）のはれなど●重篤な皮膚障害の発現率は、小児において高いことが示されているので特に注意してください。
●医師からこの薬の使用を中止するよう指示された場合は、ただちに中止してください。
患者さんやご家族の方は【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】に書かれていることに特に注意してください。
〇次の人は、この薬を使用することはできません。
・ 過去にラミクタール錠に含まれる成分で過敏症のあった人〇次の人は、特に注意が必要です。使い始める前に医師または薬剤師に告げてください。
・ 死にたいと強く思ったり考えたりしたことがある人
・ 脳に器質的な障害がある人、または統合失調症の素因のある人
・ 過去に他の抗てんかん薬でアレルギーや発疹を発現するなどを経験したことがある人- 2 -・ Brugada（ブルガダ）症候群の人
・ 心不全、基礎心疾患（心筋梗塞・弁膜症・心筋症など）、刺激伝導障害のある人
・ 腎不全の人・ 肝臓に障害がある人〇この薬には併用を注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や、新たに使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

【この薬の使い方は？】●使用量および回数
飲む量は、あなたの症状などにあわせて医師が決めます。
［てんかん患者に用いる場合］〔成人の場合〕
通常、成人の飲む量および回数は次のとおりです。
併用療法(1) 単 剤 療 法 の本 剤 と 併 (2) バ ル プ ロ 酸 (3)バルプロ酸ナトリウムを併用 場合（部分発作（二次用 す る 薬 ナトリウムと併 しない場合注 1）
性全般化発作をの種類
用する場合(3)-ⅰ)(3)-ⅱ)
グルクロン酸抱 (3)-ⅰ) 以 外 の 含む）及び強直合を誘導する薬 薬 注 3） と併用す 間代発作に用い
注 2）と併用する る場合
場合
1･2 週目

1 日おきに 25mg

3･4 週目

25mg を 1 日 1 回 100mg を 1 日 2 50mg を 1 日 1 回回に分けて飲みます。

る場合）

50mg を 1 日 1 回 25mg を 1 日 1 回

5 週目以降 1～2 週間毎に1～2 週間毎に5 週目は 100mg を 1 日 1 回または1 日量として 25 1 日量として最 2 回に分けて飲みます。
～ 50mg ず つ 漸 大 100mg ずつ漸 その後は、1～2 週間毎に 1 日量と増します。
維持量増します。

して最大 100mg ずつ漸増します。

100～200mg を200～400mg を100～200mg（最大 400mg）を 1 日 1
1 日 2 回に分け 1 日 2 回に分け 回または 2 回に分けて飲みます。て飲みます。て飲みます。
増量する場合は、1 週間以上の間隔をあけて 1 日量として最大100mg ずつ漸増します。

本剤は主にグルクロン酸転移酵素で代謝されます。
注 1) グルクロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬を併用して治療する場合は、バルプロ酸ナトリウムと併用する場合に従います。
注 2) グルクロン酸抱合を誘導する薬：フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビター- 3 -ル、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤
注 3) グルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬：アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド〔小児の場合〕
通常、小児の飲む量および回数は次のとおりです。
併用療法（1）単剤療法の本剤と (2) バ ル プ ロ 酸 ナ ト リ (3)バルプロ酸ナトリウムを併 場合（定型欠神発作
併用す ウムと併用する場合用しない場合注 1）に用いる場合）
る薬の グ ル ク ロ グ ル ク ロ (3)-ⅰ)(3)-ⅱ)
種類
ン 酸 抱 合 ン 酸 抱 合 グルクロン酸 (3)-ⅰ) 以 外を 誘 導 す を 誘 導 す 抱合を誘導す の薬 注 3 ） と併る薬注 2）と る薬注 2）と る薬注 2）と併用 用する場合
併 用 す る 併 用 し な する場合
場合
い場合
1･2 週 体重 1kg あたり 0.15mg 体重 1kg あたり 体重 1kg あた 体重 1kg あたり目
を 1 日 1 回飲みます。 0.6mg を 1 日 2 り 0.15mg を 1 0.3mg を 1 日 1 回
回 に 分 け て 飲 日 1 回飲みま または 1 日 2 回みます。
す。に分けて飲みます。
3･4 週 体重 1kg あたり 0.3mg 体重 1kg あたり 体重 1kg あた 体重 1kg あたり目
を 1 日 1 回飲みます。 1.2mg を 1 日 2 り 0.3mg を 1 0.6mg を 1 日 1回に分けて飲回または 1 日 2
日 1 回飲みまみます。
回に分けて飲みす。
ます。
5 週目 1～2 週ごとに 1 日量と 1～2 週ごとに 1 1～2 週ごとに 1～2 週ごとに 1
以降して体重 1kg あたり最 日 量 と し て 体 1 日量として 日量として体重大 0.3mg ずつ漸増しま 重 1kg あたり最 体重 1kg あた 1kg あたり最大す。
大 1.2mg ずつ漸 り最大 0.3mg 0.6mg ずつ漸増増します。
ずつ漸増しま します。
す。
維持量 体 重 1kg 体 重 1kg 体重 1kg あたり 体重 1kg あた 体重 1kg あたり
あ た り 1 あ た り 1 1 日 5～15mg（1 り 1 日 1～3mg 1 日 1～10mg（1日 1～5mg 日 1～3mg 日 量 と し て 最 （1 日量として 日 量 と し て 最（1 日量と （1 日量と 大 400mg）を 1 最大 200mg）を 大 200mg）を 1
し て 最 大 し て 最 大 日 2 回に分けて 1 日 2 回に分 日 1 回または 1200mg）を 1 200mg）を 1 飲みます。
け て 飲 み ま 日 2 回に分けて日 2 回に 日 2 回にす。
飲みます。
分けて飲 分けて飲（増量は 1 週間以みます。
みます。
上の間隔をあけて 1 日量として体重 1kg あたり最大 0.6mg ずつ）- 4 -本剤は主にグルクロン酸転移酵素で代謝されます。
注 1) グルクロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬を併用して治療する場合は、バルプロ酸ナトリウムと併用する場合に従います。
注 2) グルクロン酸抱合を誘導する薬：フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビター
ル、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤
注 3) グルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬：アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド［双極性障害における気分エピソードの再発・再燃抑制に用いる場合］〔成人の場合〕
通常、成人の飲む量および回数は次のとおりです。
併用療法(1)単剤療法の本 剤 と 併 (2) バ ル プ ロ 酸 (3)バルプロ酸ナトリウムを併用 場合
用 す る 薬 ナトリウムと併 しない場合注 1）の種類

用する場合

1･2 週目

1 日おきに 25mg 50mg を 1 日 1 回 25mg を 1 日 1 回

3･4 週目

25mg を 1 日 1 回 100mg を 1 日 2 50mg を 1 日 1 回または 2 回に分け回に分けて飲み て飲みます。
ます。

5 週目

50mg を 1 日 1 回 200mg を 1 日 2 100mg を 1 日 1 回または 2 回に分または 2 回に分 回に分けて飲み けて飲みます。
けて飲みます。 ます。

(3)-ⅰ) グ ル ク
ロン酸抱合を誘導する薬 注 2） と併用する場合(3)-ⅱ)(3)-ⅰ) 以 外 の薬注 3）と併用する
場合

6 週目以降 100mg （ 最 大 6 週目は 300mg、 200mg（最大 400mg）を 1 日 1 回ま200mg）を 1 日 1 7 週 目 以 降 は たは 2 回に分けて飲みます。
回または 2 回に 300～400mg（最 増量する場合は、1 週間以上の間隔分けて飲みます。増量する場
合は、1 週間以上の間隔をあけて 1 日量として最大 50mg ずつ漸増します。

大 400mg）を 1 日 をあけて 1 日量として最大 100mg
2 回に分けて飲 ずつ漸増します。
みます。増量する場合は、1 週間以上の間隔をあけて 1 日量として最大 100mgずつ漸増します。

本剤は主にグルクロン酸転移酵素で代謝されます。

- 5 -注 1) グルクロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬を併用して治療する場合は、バルプロ酸ナトリウムと併用する場合に従います。
注 2) グルクロン酸抱合を誘導する薬：フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビター
ル、プリミドン、リファンピシン、ロピナビル・リトナビル配合剤
注 3) グルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬：アリピプラゾール、オランザピン、ゾニサミド、ガバペンチン、シメチジン、トピラマート、プレガバリン、リチウム、レベチラセタム、ペランパネル、ラコサミド●どのように飲むか？
・ 少量の水で飲んでください。あるいはかみ砕く、または錠剤が浸る程度の少量の水に溶かして飲んでください。
● 飲み忘れた場合の対応
・ 決して２回分を一度に飲まないでください。
・ 気がついた時に、１回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は１回とばして、次の時間に１回分飲んでください。
● 多く使用した時（過量使用時）の対応
・ 眼振（めまい）、失調（手足の運動がうまくできない）、意識障害（意識の低下、意識の消失）、大発作痙攣（全身のけいれん）、昏睡（意識の消失、刺激に全く反応しない）等があらわれることがあります。このような症状があらわれたらただちに受診してください。

【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】・ この薬により、発疹（斑状や丘疹状にあわられることが多い）や重篤な皮膚障害があらわれることがあり、その発現時期は通常この薬の使用開始から８週間以内が多いです。特にバルプロ酸ナトリウムと併用する場合や、小児が使用する場合には気をつけてください。小児では、発疹の初期徴候は感染と間違えやすいので、この薬の使用開始から８週間以内に発疹や発熱があらわれた場合には注意が必要です。皮膚障害の発現に注意し、異常が認められたら、ただちに医師または薬剤師に連絡してください。
・ 医師からこの薬の使用を中止するよう指示された場合は、ただちに中止してください。
・ うつ症状のある人は死んでしまいたいと感じることがあります。この薬を飲んでいる間、特に飲みはじめや飲む量を変更した時に、不安感が強くなり死にたいと思うなどの症状があらわれた場合は、医師に相談してください。
・ ご家族の方は、死にたいという気持ちになる、興奮しやすい、攻撃的になる、ちょっとした刺激で気持ちの変調を来すなどの患者さんの行動の変化やうつ症状などのもともとある病気の症状が悪化する危険性について医師から十分に理解できるまで説明を受け、患者さんの状態の変化について観察し、変化がみられた場合には、医師に連絡してください。また、患者さんご自身も病状に変化があったと感じた場合には、ご家族の方にも伝えるようにしてください。
・ てんかんの人では、この薬を急に減らしたり、使用を中止したりすると、てんかん発作が悪化することがあります。ただちに使用を中止しなければならない場合を除き、この薬の使用を中止する場合には、時間をかけて、少しず- 6 -つ量を減らしてゆきます。医師の指示どおりに使用してください。
・ 眠気・注意力・集中力・反射能力などの低下が起こることがあるので、自動車の運転などの危険を伴う機械の操作は行わないようにしてください。
・ 妊娠または妊娠している可能性のある人は医師に相談してください。
・ 授乳を避けてください。
・ 他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬を飲んでいることを医師または薬剤師に伝えてください。

副作用は？
特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しました。副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
重大な副作用主な自覚症状中毒性表皮壊死融解症
皮膚が広い範囲で赤くなり、破れやすい水ぶく（TEN）
れが多発、発熱、粘膜のただれ
ちゅうどくせいひょうひえしゆうかいしょう（テン）

皮膚粘膜眼症候群（スティー 発熱、目の充血やただれ、唇や口内のただれ、円ブンス・ジョンソン症候群） 形の斑の辺縁部にむくみによる環状の隆起を
ひふねんまくがんしょうこうぐん（スティー伴ったものが多発する
ブンス・ジョンソンしょうこうぐん）

多形紅斑
たけいこうはん薬剤性過敏症症候群
やくざいせいかびんしょうしょうこうぐん

再生不良性貧血
さいせいふりょうせいひんけつ

汎血球減少
はんけっきゅうげんしょう

無顆粒球症

円形の斑の辺縁部にむくみによる環状の隆起を伴ったものが多発する、発熱、関節や喉の痛み
体がだるい、リンパ節（首、わきの下、股の付け根など）のはれ、全身性の発疹、発熱、皮膚が広い範囲で赤くなる
めまい、体がだるい、息切れ、動悸、あおあざができる、出血が止まりにくい、発熱、寒気、喉の痛み
めまい、鼻血、耳鳴り、歯ぐきの出血、息切れ、動悸、あおあざができる、出血しやすい、発熱、寒気、喉の痛み
突然の高熱、寒気、喉の痛み

むかりゅうきゅうしょう

血球貪食症候群
けっきゅうどんしょくしょうこうぐん

肝炎
かんえん

肝機能障害
かんきのうしょうがい黄疸おうだん

無菌性髄膜炎発熱、発疹、意識の低下、けいれん、異常な行動、リンパ節（首、わきの下、股の付け根など）のはれ、体がだるい、出血が止まりにくい
体がだるい、吐き気、嘔吐（おうと）、食欲不振、発熱、上腹部痛、白目が黄色くなる、皮膚が黄色くなる、体がかゆくなる、尿の色が濃くなる
疲れやすい、体がだるい、力が入らない、吐き気、食欲不振
白目が黄色くなる、皮膚が黄色くなる、尿の色が濃くなる、体がかゆくなる
発熱、吐き気、頭痛、うなじがこわばり固くなっ- 7 -むきんせいずいまくえんて首を前に曲げにくい

以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。
これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。
部位
自覚症状
全身
発熱、体がだるい、出血が止まりにくい、寒気、出血しやすい、突然の高熱、けいれん、リンパ節（首、わきの下、股の付け根など）のはれ、体がかゆくなる、疲れやすい、力が入らない
頭部
めまい、頭痛、意識の低下、異常な行動、うなじがこわばり固くなって首を前に曲げにくい
顔面
鼻血
眼
目の充血やただれ、白目が黄色くなる
耳
耳鳴り
口や喉
唇や口内のただれ、歯ぐきの出血、喉の痛み、吐き気、嘔吐
胸部
息切れ、動悸
腹部
食欲不振、上腹部痛
手・足関節や喉の痛み
皮膚
皮膚が広い範囲で赤くなり、破れやすい水ぶくれが多発、粘膜のただれ、円形の斑の辺縁部にむくみによる環状の隆起を伴ったものが多発する、発疹、あおあざができる、皮膚が黄色くなる、全身性の発疹、皮膚が広い範囲で赤くなる
尿
尿の色が濃くなる【この薬の形は？】
販売名

ラミクタール錠小児用 2mg

ラミクタール錠小児用 5mg

表面

表面

裏面

裏面

4.8mm
1.6mm
40mg
白色
ＬＴＧ ２

長径：8.0mm 短径：4.0mm
2.8mm
101mg
白色ＧＳ ＣＬ２PTP シート

形状
直径
厚さ
重さ
色識別コード- 8 -販売名PTP シート

ラミクタール錠 25mg

ラミクタール錠 100mg

表面表面

裏面

裏面

5.2mm
2.0mm63mg
白色
ＧＳ ＣＬ５8.3mm
3.2mm
253mg
白色ＧＳ ＣＬ７形状
直径厚さ
重さ
色
識別コード

【この薬に含まれているのは？】
有効成分
添加剤

ラモトリギン
沈降炭酸カルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ケイ酸マグネシウムアルミニウム、デンプングリコール酸ナト
リウム、ポビドン、サッカリンナトリウム水和物、香料、ステアリン酸マグネシウム【その他】●この薬の保管方法は？
・ 直射日光と湿気を避けて室温（１～３０℃）で保管してください。
・ 子供の手の届かないところに保管してください。
●薬が残ってしまったら？
・ 絶対に他の人に渡してはいけません。
・ 余った場合は、処分の方法について薬局や医療機関に相談してください。

【この薬についてのお問い合わせ先は？】・ 症状、使用方法、副作用などのより詳しい質問がある場合は、主治医や薬剤師にお尋ねください。
・ 一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください。
製造販売会社：
グラクソ・スミスクライン株式会社（http://jp.gsk.com）
カスタマー・ケア・センター
電話：０１２０－５６１－００７
受付時間：９時～１7 時４５分（土、日、祝日および当社休業日を除く）- 9 -