第 33 回 倫理審査委員会第一 会議要約
開 催 日：2023 年 9 月 12 日(火) 午後 5 時 30 分～午後 6 時 05 分
場

所：WEB 開催

出 席 者：馬場園委員長、柳澤委員、塚原委員、吉武委員、星野委員、倉持委員、中島委員、大木委員、松井委員、谷口委員、伊藤委員、宇田川委員
欠 席 者：須藤委員、高木委員、清水委員、桂委員( 事 務 )：研究推進センター研究管理課 倫理審査事務室 塚原センター長（委員兼務）、井内、佐藤、太田
配布資料：①前回会議要約②承認案件/終了報告等一覧（2023 年 8 月分）
決定事項：審査結果は、臨床研究の承認 3 件（ただし、修正を要する）
議 題
１． 臨床研究の審査(1) 研究責任者 川俣貴一教授（脳神経外科）「脳腫瘍患者のMRI解析による言語優位半球推定とその形成過程の解明」（中央一括審査）
研究分担者である田村准教授（先端生命医科学研究所）が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
(2) 研究責任者 岩下華子准講師（衛生学公衆衛生学（公衆衛生学分野 グローバルヘルス部門））「ネパールにおける高血圧者に対するピアサポーターによる生活習慣改善」（利益相反自己申告事項有）岩下准講師が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、利益相反自己申告書を供覧し、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
(3) 研究責任者 飯塚幸恵准教授（看護学部）「分娩予測診断AIシステムの開発に向けた探索的研究」（中央一括審査）
飯塚准教授が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
２． その他(1) 前回会議要約確認
資料①の確認がなされた。
1

(2) 承認案件/終了報告
馬場園委員長より、資料②に沿って報告がなされた。
- 以上 -2

資料①【前回会議要約】https://www.twmu.ac.jp/CARP/clinicalresearch/reb/ を参照

資料②【委員会審査承認案件報告】
承認番号

研究課題名

2023-0032

多発性硬化症病者の QOL に関する研究（中央一括審査）

2023-0042

病型の違いによる原発性アルドステロン症治療後の腎機能に及ぼす影響

2023-0043

ヒト歯髄幹細胞を用いた無血清培地の開発

2023-0044
5668

研究責任者
脳神経内科
清水優子 教授
内科学講座
市原淳弘 教授
歯科口腔外科古賀陽子 教授

無痛分娩とポジティブな出産体験：陣痛－恐怖－疲労のネガティブサイクルと女性を尊重するケアの観点からの検証

看護学部
飯塚幸恵 准教授

滲出型加齢黄斑変性日常診療に対する後ろ向き多施設共同研究（変更申請/利益相反自己申告事項有）眼科
飯田知弘 教授
臨床検査科

2023-0047

HbA1c 測定における溶血の影響

2023-0048

マルチオミクス解析を用いた脳腫瘍の再発、脳浸潤、悪性化の機序解析

佐藤麻子 教授

3脳神経外科
川俣貴一 教授

【迅速審査承認案件報告：新規申請】
承認番号

研究課題名研究責任者

2023-0031

エリテマトーデスに対するヒドロキシクロロキンの有効性および安全性の検討

2023-0033

腎移植のドナーとレシピエントの臨床データを用いた機械学習研究2023-0034

発見困難な大腸腫瘍を対象とした下部消化管内視鏡検査の質向上を目指す研究2023-0035

大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）の有効性と安全性の検討

2023-0045

巨細胞性動脈炎に対する治療の臨床的アウトカムに与える影響についての解析

2023-0046
2023-0049

新型コロナウイルス感染拡大に伴う救急搬送困難状況が腹部救急疾患の治療成績に及ぼす影響についての検討

皮膚科
石黒直子 教授
泌尿器科
高木敏男 教授
八千代医療センター消化器内科
新井誠人 教授
足立医療センター検査科
佐藤浩一郎 准教授
膠原病リウマチ内科
針谷正祥 教授
消化器・一般外科
板橋道朗 教授
脳神経外科

もやもや病血管壁の遺伝子発現解析

山口浩司 講師【迅速審査承認案件報告：計画変更申請】
承認番号研究課題名

研究責任者
麻酔科

2021-0108

輸血製剤の遊離ヘモグロビン濃度と吸光度の関係

2020-0015

心臓デバイスリードおよび体内異物抜去手術に対する治療成績と予後に関する観察研究

長坂安子 教授

4

先進電気的心臓制御研究部門
庄田守男 特任教授

承認番号5776

研究課題名

マラリア原虫の in vitro 培養系を用いた薬剤耐性研究

5184-R

先天性心疾患標本の 3 次元モデル化

4347-R

甲状腺癌アイソトープ内用療法症例の登録調査

2008012022-0033

内科学講座 糖尿病・代謝内科学分野

北海道小児期発症 1 型糖尿病児の長期予後に関する研究

2792-R92021-0156

研究責任者
馬場園哲也 教授
衛生学公衆衛生学講座公衆衛生学分野
グローバルヘルス部門

本間 一 講師

心臓血管外科新川武史 教授
内分泌外科
堀内喜代美 准教授

肝門部胆管癌手術における手術成績予測のための Charlson Comorbidity Index の有用性の検討

ネパールの遠隔地における糖尿病対策のための健康増進活動によるランダム化比較介入試験
日本の実臨床下における好酸球性炎症を伴う重症喘息および併存疾患に対するメポリズマブの有効性に関する多施設共同、後ろ向き観察研究 (J-Real-Mepo)

消化器・一般外科
樋口亮太 講師
衛生学公衆衛生学（公衆衛生学分野
グローバルヘルス部門）

坂元晴香 准教授
呼吸器内科

多賀谷悦子 教授

【終了報告】
承認番号2022-0138
5572-R

研究課題名

研究責任者
内分泌外科

甲状腺乳頭癌の再発リスク分類の評価

岡本高宏 教授

非手術・経過観察中の原発性副甲状腺機能亢進症における、患者視点からみた健康状態

5

内分泌外科
岡本高宏 教授

承認番号2020-0046

研究課題名

研究責任者
脳神経内科

日本人多発性硬化症患者における疫学調査

清水優子 教授5823

ハイリスク患者の心臓手術周術期管理における吸入 NO 療法の効果

5598

All arterial coronary bypass の長期成績

181003

黄斑浮腫とサイトカインとの関連性における探索的研究

5522
2021-0018

新浪 博 教授
心臓血管外科
新浪 博 教授
八千代医療センター眼科
舩津英陽 教授

びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫再発難治時時治療における合併症と生存率の関係の後方視研究
（Ⅱ）

血液内科
田中淳司 教授
消化器・一般外科

肝移植後長期経過例における予後調査および危険因子探索研究江川裕人 教授

4780-R

音楽家の手における変形性関節症およびフォーカル・ジストニアの治療法の検討

2869-R

人工心臓弁（StJude Medical 弁）の長期臨床成績に関する研究

5766

当院救急医療科におけるリハビリテーションの強化による効果と課題の検討

5824

救命 ICU における多職種協働でのポジショニングへの取り組みによる効果検証

2020-0086

心臓血管外科

整形外科
岡崎 賢 教授
心臓血管外科
新浪 博 教授
足立医療センターリハビリテーション科

降矢芳子 教授
足立医療センターリハビリテーション科

降矢芳子 教授
心臓血管外科

修正大血管転位症・両大血管右室起始症の術後長期成績の検討

新浪 博 教授6承認番号180306
5731

研究課題名

研究責任者

特発性肺線維症（IPF)合併非小細胞肺癌に対する周術期ピルフェニドン療法の術後急性増悪抑制効果に

八千代医療センター呼吸器外科

関する第Ⅲ相試験（NEJ034）

関根康雄 教授
消化器・一般外科

臓器移植後長期経過例における臓器横断的長期予後調査研究

江川裕人 特任教授

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