第 38 回 倫理審査委員会第二 会議要約
開 催 日：2024 年 3 月 8 日(金) 午後 0 時 30 分～午後 1 時 35 分
場

所：WEB 開催

出 席 者：針谷委員長、西村委員、山本委員、松岡委員、福屋委員、神崎委員、塚原委員（司会進行）、濱田委員、岩崎委員、有江委員、谷口委員、辻村委員、
宇田川委員
欠 席 者：石田委員、松尾委員、松井委員( 事 務 )：研究推進センター研究管理課 倫理審査事務室 塚原センター長（委員兼務）、井内、佐藤、上田、太田
配布資料：①前回会議要約②承認案件/終了報告等一覧（2024 年 2 月分）
決定事項：審査結果は、臨床研究の承認 5 件（ただし、修正を要する）

議 題
１． 臨床研究の審査(1) 研究責任者 星野純一教授（腎臓内科）「透析患者における腎臓リハビリテーションの実態把握のためのレジストリ研究」（中央一括審査）
星野教授が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
(2) 研究責任者 西村勝治教授（神経精神科）「うつを有する慢性腎臓病患者に対する協働ケアシステムの開発：（2）ケアシステムの実行可能性、有用性の検証」
西村教授が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った（西村教授は退室）。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
(3) 研究責任者 加藤早希看護師（足立医療センター看護部）「HERS において多職種から求められる看護師の役割」
加藤看護師が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
(4) 研究責任者 柿沼麻耶看護師（足立医療センター看護部）「クリティカルケア領域における一人前看護師の困難を乗り越えた体験」
柿沼看護師が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項
1

について修正がなされたら承認とすることとした。
(5) 研究責任者 長野浩明准教授（足立医療センター産婦人科）「卵巣明細胞癌の初回再発・再燃例に対する Gemcitabine + Cisplatin + Bevacizumab 併用(GPB)療法の臨床第II相試験」
長野准教授が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。

２． その他(1) 前回会議要約確認
資料①の確認がなされた。
(2) 承認案件/終了報告
塚原副委員長より、資料②に沿って報告がなされた。
- 以上 -2

資料①【前回会議要約】https://www.twmu.ac.jp/CARP/clinicalresearch/reb/ を参照

資料②【委員会審査承認案件報告】
承認番号2023-0155
2023-0157
2023-0161

研究課題名

研究責任者
足立医療センター麻酔科

超音波使用下の脊髄くも膜下麻酔に関する研究

小高光晴 臨床教授

再発膠芽腫に対するベバシズマブ併用寡分割ガンマナイフ照射に関する有効性および安全性に関する研究脳神経外科
岡 美栄子 助教

女性と子どもの健康の観点に基づく COVID-19 感染対策の検討（中央一括審査）

看護学部
飯塚幸恵 准教授【迅速審査承認案件報告：新規申請】
承認番号

研究課題名

2023-0154

ERCP 後の後腹膜穿孔に対する治療の検討

2023-0158

左室流出路異常の術後長期成績の検討

研究責任者
八千代医療センター消化器外科
樋口亮太 講師
心臓血管外科
新浪 博 教授【迅速審査承認案件報告：計画変更申請】
承認番号
248D

研究課題名

研究責任者

乳がん患者における薬物代謝酵素・トランスポーター遺伝子多型の解析、および癌遺伝子、癌抑制遺伝

乳腺外科（乳腺外科学）

子の関与に関する検討

3

明石定子 教授

承認番号
5127

研究課題名

研究責任者

クローン病術後再発評価におけるカプセル内視鏡評価の意義に関する検討 -多施設前向きコホート研究

消化器内科-2023-0001

集中治療室における筋力測定 徒手筋力テストの信頼性・妥当性・反応性に関する研究

2021-0184

巣状分節性糸球体硬化症移植後再発における抗 nephrin 抗体の関与

3917

免疫性神経筋疾患および脳腫瘍における髄液バイオマーカーに関する研究

5528

小児腎移植後 CMV 感染に対するバルガンシクロビル予防内服の検討

4298-R

小児肝線維性疾患の診断バイオマーカーの探索と臨床応用に資する研究

リハビリテーション部
工藤 弦 理学療法士
腎臓小児科
三浦健一郎 准教授
脳神経内科
池口亮太郎 講師
腎臓小児科
三浦健一郎 准教授
消化器内科
小木曽智美 講師
中央検査部

2023-0039

CA15-3 測定用試薬の性能評価

2023-0093

偽性血小板減少症における専用採血管による幼若血小板比率（IPF％）への影響について

2021-0219

免疫性血小板減少症の臨床的特徴及び予後予測因子に関する後方視的解析

2023-0041

臨床検体を用いた Elecsys CortisolⅢ（英名）に関する基礎性能評価

284D

米澤麻利亜 助教

三浦ひとみ 臨床検査技師長

先天性溶血性貧血関連遺伝子の Target Capture Sequencing による解析研究

4

中央検査部
三浦ひとみ 臨床検査技師長
血液内科
吉永健太郎 講師
中央検査部
三浦ひとみ 臨床検査技師長
輸血・細胞プロセシング科菅野 仁 特任教授

承認番号

研究課題名

研究責任者
泌尿器科

2020-0062

腎腫瘍に対する手術後の予後解析

2020-0009

転移性腎癌に対する免疫チェックポイント阻害薬および分子標的薬の治療効果に関する調査

5404-R

消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築

3294-R

耐糖能異常合併妊娠における AGEs-RAGE 系の検討

高木敏男 教授
泌尿器科
高木敏男 教授
消化器内科
中村真一 教授
内科学講座 糖尿病・代謝内科学分野
神山智子 助教
内科学講座 糖尿病・代謝内科学分野

2021-0001

糖代謝異常合併妊娠に関する臨床研究

2023-0086

糖尿病患者のメンタルヘルスを支える多職種協働ケアのためのケアマネージャー養成プログラム構築

2023-0082

脳血管障害による神経因性膀胱の排尿障害の検討

神山智子 助教
神経精神科
赤穂理絵 准教授
八千代医療センター泌尿器科
乾 政志 教授

190403

ｽﾃﾛｲﾄﾞ依存性頻回再発型微小変化型ﾈﾌﾛｰｾﾞ症候群に対するﾘﾂｷｼﾏﾌﾞ治療後の長期経過についての検討

5588

ステロイド依存性微小変化型ネフローゼ症候群におけるリツキシマブ治療後再発についての検討

5327-R

関節リウマチ発症メカニズムの探索研究

3496-R

大型血管炎（高安動脈炎と巨細胞性動脈炎）の診断・治療の現状と有効性に関する前向き観察研究腎臓内科
星野純一 教授
腎臓内科
星野純一 教授
膠原病リウマチ内科
岡本祐子 講師

5

膠原病リウマチ内科
勝又康弘 講師

承認番号

研究課題名

腎臓小児科

4541

小児膜性腎症の原因抗原・抗体の探索

4864-R

巣状分節性糸球体硬化症の腎移植後再発惹起液性因子の探索

5551-R284D
3165-R2

研究責任者
三浦健一郎 准教授
腎臓小児科
三浦健一郎 准教授

小児腎移植患者移植手術後早期のサイトメガロウイルス感染予防のためのバルガンシクロビル 6 ヶ月（200 日）投与の有用性及び安全性に関する検討

腎臓小児科
三浦健一郎 准教授

先天性溶血性貧血関連遺伝子の Target Capture Sequencing による解析研究

輸血・細胞プロセシング科
菅野 仁 特任教授
内科学講座 糖尿病・代謝内科学分野

膵臓移植後の１型糖尿病再発に関する研究

花井 豪 講師
膠原病リウマチ内科

400

関節リウマチ関連遺伝子に関する研究

5445-R2ADPKD 患者由来組織を使った病態解明

2922-R16

関節リウマチの病態・治療に関する観察研究 IORRA

岡本祐子 講師
泌尿器科
高木敏男 教授
膠原病リウマチ内科
田中榮一 准教授【終了報告】
承認番号

研究課題名

研究責任者

4975-R

糖尿病性足潰瘍患者における創傷治癒および下肢切断さらには生命予後に関与する予後予測因子の検討

6

糖尿病センター
馬場園哲也 教授

承認番号

研究課題名

研究責任者

5075

一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database：JND)

5167

原発性硬化性胆管炎に合併した大腸炎の検討

3994-R

膠原病患者保存血清における可溶性 PD-1 値についての検討

4057-R2

膠原病患者保存血清におけるループス腎炎バイオマーカーの探索

3038-R

糖尿病患者の生命予後に対する危険因子の解明に関する研究（後ろ向き研究）

160404

MRI を用いた非造影法による脈管・神経イメージングの検討

2022-0027
5132
2021-0040

八千代医療センター脳神経外科
川島明次 准教授
消化器内科
徳重克年 教授
膠原病リウマチ内科
針谷正祥 教授
膠原病リウマチ内科
針谷正祥 教授
糖尿病センター
馬場園哲也 教授
画像診断・核医学科
坂井修二 教授
形成外科

眼窩容積計測による、眼窩壁骨折整復精度の評価

長谷川祐基 助教

抗原特異的測定法による ANCA 検査の評価：小型血管炎における ANCA 検査の 2017 年国際合意の改

膠原病リウマチ内科訂を検証するための多施設共同前向き研究

針谷正祥 教授

プレフィルド式インスリン製剤用タイマー機能付き交換キャップ「Timesulin®」の有用性に関する調

糖尿病センター査

馬場園哲也 教授5702

人工心肺を用いた心臓手術後の急性腎障害の危険因子に関する検討

4961

慢性高血圧及び白衣高血圧を示す日本人妊婦の妊娠予後：多施設コホート研究7

麻酔科
長坂安子 教授
高血圧・内分泌内科
市原淳弘 教授

承認番号2021-02182023-0118

研究課題名

研究責任者

膵癌術後のオリゴ肺転移に対する肺切除に関する多機関共同後ろ向き観察研究
精神科医療機関の多職種連携の実効性を高める心理的安全性の実際-多職種カンファレンスの参与観察を通した調査-

消化器・一般外科
出雲 渉 助教
看護学部
異儀田はづき 助教

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