神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

１． 日時：2024 年 6 月 19 日（水）会議の記録の概要

9:00 ～ 10:00

２． 場所：カンファレンス室および Web 会議システム
出席委員：矢野

育子、菱本

明豊、明石

昌也、中村

誠、野村

松井 伸之、成田

泰士、河野

美恵、滝澤

功治

有紀、永野

達也、三枝

淳、佐藤

雅子、田中

きく代、渡辺洋、

３． 治験・製造販売後臨床試験
審議事項：治験実施の可否
整理番号

試験課題名

内容

240003B

MSD 株式会社の依頼による転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象

新規申請

審議結果

指示事項等

修正の上で承認

同意説明文書をとした MK-5684 の第Ⅲ相試験
240004B

指示通り修正MSD 株式会社の依頼による転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象

新規申請

修正の上で承認とした MK-5684 の第Ⅲ相試験

同意説明文書を
指示通り修正

審議事項：安全性に関わる継続の適否
整理番号

試験課題名

内容

クリニペース株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象とした
170014180008180012

審議結果

当該治験薬で発生した副作用

承認

シミック株式会社（製造販売後臨床試験国内管理人）の依頼によ当院で発生した重篤な有害事象

承認

る Filgotinib の関節リウマチ患者を対象にした長期継続投与試験

当該治験薬で発生した副作用

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による第 1 相試

当該治験薬で発生した副作用

指示事項等

MEDI4736 の第Ⅲ相試験

1

承認2024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号180015180026

試験課題名

内容

審議結果

験

措置報告

ノバルティスファーマ株式会社依頼による TNO155 の第Ⅰ相試験

当該治験薬で発生した副作用

承認

中等症から重症の活動期のクローン病患者を対象とするグセルク

当該治験薬で発生した副作用

承認

措置報告、その他

承認

根治切除不能な甲状腺未分化がんに対するニボルマブとレンバチ

当該治験薬で発生した副作用

承認

ニブ併用療法の第 II 相試験

措置報告

中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした

当該治験薬で発生した副作用

MPDL3280A（アテゾリズマブ）の第Ⅲ相試験

その他

A PHASE 2/3, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

指示事項等

マブの有効性及び安全性評価を目的とした第 II/III 相，
ランダム化，
二重盲検，プラセボ及び実薬対照，並行群間比較，多施設共同試
験190004

190015

再発高リスク臨床病期Ⅰ期非小細胞肺癌に対する術前 Nivolumab
療法の安全性・有効性探索試験

190017

承認

PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF ORAL OZANIMOD TOEVALUATE EFFICACY AND LONG-TERM SAFETY IN JAPANESESUBJECTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE
190018ULCERATIVE COLITIS
日本人の中等症又は重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象として
OZANIMOD を経口投与したときの有効性及び長期安全性を評価する第 2/3 相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
190023中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセル

22024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

クマブの有効性及び安全性評価を目的とした第 2b/3 相，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間比較，多施設共同試験
アンドロゲン受容体陽性唾液腺癌に対するアンドロゲン受容体阻
200005200009

当該治験薬で発生した副作用

承認

当院で発生した重篤な有害事象

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

日本イーライリリー株式会社の依頼による早期症候性アルツハイ

当該治験薬で発生した副作用

承認

マー病を対象とした LY3002813 の第Ⅲ相試験

定期報告、その他

中外製薬株式会社の依頼による食道癌患者を対象とした

当該治験薬で発生した副作用

RO7092284(Tiragolumab)及び RO5541267(Atezolizumab)の第Ⅲ相試

その他

害薬 Darolutamide（ODM-201）の第Ⅱ相試験
日本イーライリリー株式会社の依頼による RET 遺伝子変異陽性の進行甲状腺髄様癌患者を対象とした LY3527723 の第Ⅲ相試験
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled
Study of Inebilizumab Efficacy and Safety in IgG4-Related Disease

200013

IgG4 関連疾患における Inebilizumab の有効性及び安全性を評価す
る、ランダム化、二重盲検、多施設共同、プラセボ対照第Ⅲ相試
験
第 1・2 世代 EGFR-TKI 治療後、脳転移単独増悪（T790M 変異陰性

200015/不明）もしくは第 1・2 世代 EGFR-TKI 治療およびプラチナ治療後
Systemic PD（T790M 変異陰性）を示した EGFR 変異陽性非小細胞肺癌患者に対するオシメルチニブを用いた第Ⅱ相試験

200017200019承認

験200020Cellm-001 による初発膠芽腫治療効果無作為比較対照試験

使用上の注意改訂のお知らせ

3

承認2024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名

内容

ノバルティスファーマ株式会社の依頼による増殖糖尿病網膜症を
200032

200035210001

210003210006210007

審議結果

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

好酸球性食道炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験

当該治験薬で発生した副作用

承認

ヤンセンファーマ株式会社の依頼による肺動脈性肺高血圧症を対当該治験薬で発生した副作用

承認

間質性肺疾患に伴う肺高血圧症に対する MD-711 第 II/III 相試験

当該治験薬で発生した副作用

承認

再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌患者を対象として buparlisib

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

指示事項等

対象とした RTH258 の第Ⅲ相試験
小野薬品工業株式会社の依頼による ONO-7702/ONO-7703 の第Ⅱ相試験

象とした JNJ-67896062 の第Ⅲ相臨床試験（AN2025）とパクリタキセルの併用投与とパクリタキセル単独投与を比較評価する試験（BURAN 試験）

210012210013

早期アルツハイマー病患者を対象とした NN9924 の効果及び安全性を検討する試験（EVOKE plus）
早期アルツハイマー病患者を対象とした NN9924 の効果及び安全性を検討する試験（EVOKE）
非糖尿病性慢性腎臓病患者における腎疾患の進行に関して、標準

210027

治療に上乗せした finerenone の有効性及び安全性を検討する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、第III 相試験

210028

ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による慢性骨髄性白血病

42024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名

内容

審議結果

患者を対象とした ABL001 の第Ⅲ相継続投与試験

措置報告（治験国内管理人）IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社の依頼

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

好酸球性食道炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験

当該治験薬で発生した副作用

承認

好酸球性胃腸炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験

当該治験薬で発生した副作用

承認

デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象として SRP-9001 の安

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

指示事項等

による PD-L1 発現で選定された、未治療の局所進行、切除不能、
又 は 遠 隔 転 移 を 伴 う 非 小 細 胞 肺 癌 患 者 を 対 象 と し た BGB
210029A317-A1217-302（AdvanTIG-302）の第Ⅲ相試験（治験国内管理人）IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社の依頼による局所進行又は遠隔転移を伴う固形腫瘍を有する日本人患者を対象とした BGB A317-A1217-302（AdvanTIG-302）の安全性導入
サブスタディー
バイオジェン・ジャパン株式会社の依頼による全身性エリテマト

210032210036210037210038ーデス患者を対象とした BIIB059 の第 III 相試験

全性及び有効性を評価する第 3 相多国籍ランダム化二重盲検プラ
セボ対照全身遺伝子導入試験（EMBARK)

210039210042

PRA ヘルスサイエンス株式会社の依頼による成人成長ホルモン分泌不全症の患者を対象とした lonapegsomatropin の第 3 相試験
HER2 発現の再発・転移唾液腺癌患者を対象としたトラスツズマブ
デルクステカンの多施設共同非盲検第Ⅱ相試験

52024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号210045

試験課題名

内容

中間期肝細胞癌を対象に、アテゾリズマブ＋ベバシズマブと肝動

当該治験薬で発生した副作用

脈化学塞栓療法（TACE）を比較する第 IIIb 相、ランダム化、多施措置報告、その他

審議結果

指示事項等

承認

設共同、非盲検試験-ABC-HCC 試験
220002220005

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による第 I 相試

当該治験薬で発生した副作用

験

定期報告

進行・再発胸腺癌に対するカルボプラチン＋パクリタキセル＋ア

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

テゾリズマブ（MPDL3280A）の第Ⅱ相試験
生体弁置換術後の抗凝固療法における直接経口抗凝固薬エドキサ

220006

承認

バンの有効性および安全性に関する多施設共同無作為化比較試験
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study ofNavitoclax in Combination with Ruxolitinib Versus Ruxolitinib in
Subjects with Myelofibrosis (TRANSFORM-1)

220008骨髄線維症患者を対象に Navitoclax とルキソリチニブの併用投与とルキソリチニブの単剤投与を比較する無作為化二重盲検プラセ
ボ対照第 III 相試験（TRANSFORM-1）
肺動脈性肺高血圧症(PAH)患者における抗 IL-6 受容体抗体薬サト

220010

ラリズマブの有効性及び安全性に関する検討―多施設共同

医師

主導治験―
メルクバイオファーマ株式会社の依頼による局所進行頭頸部癌患
220011者を対象とした、Debio 1143 と白金製剤を含む化学放射線療法を併用する第 3 相試験

220012

シミック株式会社（治験国内管理人）の依頼による日本人のスチ

62024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

ル病（SJIA 及び AOSD）患者を対象とした anakinra の第Ⅲ相試験
220014

中外製薬株式会社の依頼による MOGAD 患者を対象としたサトラ

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当院で発生した重篤な有害事象

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

当院で発生した重篤な有害事象

承認

リズマブの第Ⅲ相試験
Fortrea

220022B

当該治験薬で発生した副作用

Japan 株式会社の依頼による膀胱がん患者を対象としたデュルバルマブ、トレメリムマブ及び enfortumab vedotin の第Ⅲ相試
験
シスプラチン不適の局所進行頭頸部扁平上皮癌術後再発高リスク

220023B患者を対象とした Xevinapant 及び放射線療法の第 III 相試験
バイエルが治験依頼者として実施した先行試験に組入れられた被220025B

験者にダロルタミドを継続投与する非盲検、単一群、ロールオーバー試験
中外製薬株式会社の依頼によるぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫患者を

220026B対象とした RO7200220 の第Ⅲ相試験
アッヴィ合同会社の依頼による第Ⅰ相試験

220027B

220030B

230002B

230003B
230010B

当該治験薬で発生した副作用
中外製薬株式会社の依頼による抗 NMDAR 脳炎又は抗 LGI1 脳炎患

当該治験薬で発生した副作用承認

中外製薬株式会社の依頼による新生血管を伴う網膜色素線条患者

当該治験薬で発生した副作用承認を対象とした RO6867461（ファリシマブ）の第 III 相試験

措置報告

アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺がん患者を対象

当該治験薬で発生した副作用とした Savolitinib の第 III 相試験

定期報告

網膜静脈閉塞による黄斑浮腫における高用量アフリベルセプトの

当該治験薬で発生した副作用者を対象としたサトラリズマブの第Ⅲ相試験

7

承認

承認

2024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

有効性及び安全性
230016B

230020B

230021B

230034B

大鵬薬品工業株式会社の依頼による AB122 の第Ⅰ相試験

当該治験薬で発生した副作用

承認

定期報告、措置報告
頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした新規複合免疫療法の第 II 相プ

当該治験薬で発生した副作用

承認

ラットフォーム試験その他

小野薬品工業株式会社の依頼による ONO-7702/ONO-7703 の拡大

当該治験薬で発生した副作用

承認

メトトレキサート基盤寛解導入療法後奏効例の非照射初発中枢神

当該治験薬で発生した副作用

承認

経系原発悪性リンパ腫に対するチラブルチニブ維持療法の二重盲

定期報告

治験

検ランダム化第 II 相医師主導治験
グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による未切除の局所進230036B

当該治験薬で発生した副作用

承認

当該治験薬で発生した副作用

承認

アストラゼネカ株式会社の依頼による未切除の局所進行頭頸部扁

当該治験薬で発生した副作用

承認

平上皮癌患者を対象とした volrustomig（MEDI5752）の第Ⅲ相試験

その他

行頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした GSK4057190A(Dostarlimab)の第 III 相試験
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社（治験国内管理人）の230038B

依頼による活動性甲状腺眼症（TED）患者を対象とした batoclimabの第Ⅲ相試験

240001B

審議事項：一部変更の適否
整理番号

試験課題名

内容

8

審議結果

指示事項等

2024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号150059180026

試験課題名

内容

審議結果

エーザイ株式会社の依頼による BAN2401 の第 II 相試験

分担医師

中等症から重症の活動期のクローン病患者を対象とするグ

治験薬概要書、同意説明文書、責任医師、 承認

セルクマブの有効性及び安全性評価を目的とした第 II/III

分担医師

指示事項等

承認

相，ランダム化，二重盲検，プラセボ及び実薬対照，並行群間比較，多施設共同試験
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による乾190026

実施計画書、同意説明文書

承認

実施計画書、同意説明文書

承認

Cellm-001 による初発膠芽腫治療効果無作為比較対照試験

その他

承認

間質性肺疾患に伴う肺高血圧症に対する MD-711 第 II/III 相

実施計画書、同意説明文書

承認

同意説明文書

承認

治験薬概要書

承認

その他

承認

実施計画書

承認

実施計画書、同意説明文書

承認

癬患者を対象とした BMS-986165 の製造販売後臨床試験
アンドロゲン受容体陽性唾液腺癌に対するアンドロゲン受

200005200020210006210012容体阻害薬 Darolutamide（ODM-201）の第Ⅱ相試験

試験
早期アルツハイマー病患者を対象とした NN9924 の効果及び安全性を検討する試験（EVOKE plus）
ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による慢性骨髄性210028

白血病患者を対象とした ABL001 の第Ⅲ相継続投与試験
アムジェン株式会社の依頼による掌蹠膿疱症を対象とした

210031
AMG 407(アプレミラスト)の第Ⅲ相試験
バイオジェン・ジャパン株式会社の依頼による全身性エリ
210032

テマトーデス患者を対象とした BIIB059 の第 III 相試験
進行・再発胸腺癌に対するカルボプラチン＋パクリタキセ

220005

ル＋アテゾリズマブ（MPDL3280A）の第Ⅱ相試験

92024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study

内容

審議結果

その他

承認

治験薬概要書

承認

実施計画書、その他

承認

治験薬概要書

承認

実施計画書

承認

治験薬概要書、同意説明文書

承認

同意説明文書

承認

指示事項等

of Navitoclax in Combination with Ruxolitinib Versus
Ruxolitinib in Subjects with Myelofibrosis (TRANSFORM-1)
220008骨髄線維症患者を対象に Navitoclax とルキソリチニブの併用投与とルキソリチニブの単剤投与を比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第 III 相試験（TRANSFORM-1）
肺動脈性肺高血圧症(PAH)患者における抗 IL-6 受容体抗体

220010薬サトラリズマブの有効性及び安全性に関する検討―多施
設共同

医師主導治験―メルクバイオファーマ株式会社の依頼による局所進行頭頸
220011

部癌患者を対象とした、Debio 1143 と白金製剤を含む化学放射線療法を併用する第 3 相試験

220014

中外製薬株式会社の依頼による MOGAD 患者を対象とした
サトラリズマブの第Ⅲ相試験
PD-1/PD-L1 阻害剤抵抗性の進行性尿路上皮癌を対象とした

220015経口がんワクチン B440 の安全性および有効性を評価する非盲検単群試験
Fortrea

220022B

Japan 株式会社の依頼による膀胱がん患者を対象とし た デ ュ ル バ ル マ ブ 、 ト レ メ リ ム マ ブ 及 び enfortumab
vedotin の第Ⅲ相試験
中外製薬株式会社の依頼によるぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫

220026B

患者を対象とした RO7200220 の第Ⅲ相試験

102024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号220030B

試験課題名
中外製薬株式会社の依頼による抗 NMDAR 脳炎又は抗 LGI1

審議結果

実施計画書、同意説明文書

承認

治験薬概要書、同意説明文書

承認

実施計画書

承認

同意説明文書

承認

同意説明文書、その他

承認

指示事項等

脳炎患者を対象としたサトラリズマブの第Ⅲ相試験
アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺がん患者

230003B

内容を対象とした Savolitinib の第 III 相試験
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to
Evaluate the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics andPharmacodynamics of ABBV-916 in Subjects with Early

230014B

Alzheimer's Disease
早期アルツハイマー病被験者を対象に ABBV-916 の安全性，有効性，薬物動態及び薬力学を評価する無作為化，二重盲検，プラセボ対照試験
頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした新規複合免疫療法の第230020B

II 相プラットフォーム試験
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社（治験国内管理

230038B人）の依頼による活動性甲状腺眼症（TED）患者を対象とした batoclimab の第Ⅲ相試験

審議事項：緊急回避のため逸脱に関わる継続の適否
整理番号

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

なし

11

2024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

審議事項：モニタリング・監査結果報告に関わる継続の適否
整理番号

試験課題名
根治切除不能な甲状腺未分化がんに対するニボルマブとレ

190015

審議結果

2024 年 4 月 26 日

承認

2024 年 4 月 5 日～2024 年 4 月 9 日

承認2024 年 5 月 20 日

承認

2024 年 5 月 23 日

承認

2024 年 2 月 9 日

承認

指示事項等

ンバチニブ併用療法の第 II 相試験
色素性乾皮症（XP）のサンバーン増強型患者を対象とした

210040

内容NPC-15 の有効性および安全性を評価する多施設共同二重盲検プラセボ対照 2 群間クロスオーバー試験および長期投与
オープン試験

210042210042220006

HER2 発現の再発・転移唾液腺癌患者を対象としたトラスツ
ズマブ デルクステカンの多施設共同非盲検第Ⅱ相試験
HER2 発現の再発・転移唾液腺癌患者を対象としたトラスツ
ズマブ デルクステカンの多施設共同非盲検第Ⅱ相試験

生体弁置換術後の抗凝固療法における直接経口抗凝固薬エ

2024 年 2 月 21 日

ドキサバンの有効性および安全性に関する多施設共同無作

2024 年 2 月 28 日、29 日

為化比較試験

2024 年 3 月 11 日、12 日、18 日、19 日
2024 年 3 月 26 日、27 日、29 日

PD-1/PD-L1 阻害剤抵抗性の進行性尿路上皮癌を対象とした
2200152024 年 2 月 21 日

承認

2024 年 5 月 21 日

承認

経口がんワクチン B440 の安全性および有効性を評価する非盲検単群試験
PD-1/PD-L1 阻害剤抵抗性の進行性尿路上皮癌を対象とした

220015経口がんワクチン B440 の安全性および有効性を評価する非盲検単群試験

12

2024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

審議事項：実施状況報告に関わる継続の適否
整理番号

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

試験課題名

内容

審議結果

指示事項等

なし

報告事項：迅速審査結果
整理番号ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による第 1180012

承認済み

分担医師

承認済み

相試験
エーザイ株式会社の依頼による早期アルツハイマー病患者を190008

分担医師対象とした BAN2401 の第Ⅲ相試験

200020Cellm-001 による初発膠芽腫治療効果無作為比較対照試験

分担医師

承認済み

210001

好酸球性食道炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験

分担医師

承認済み

エーザイ株式会社の依頼によるプレクリニカル AD の被験者

分担医師

承認済み

分担医師

承認済み

210004を対象とした BAN2401 の第Ⅲ相試験
間質性肺疾患に伴う肺高血圧症に対する MD-711 第 II/III 相試

210006験

210036

好酸球性食道炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験

分担医師

承認済み

210037

好酸球性胃腸炎患者を対象とした CC-93538 の第 3 相試験

分担医師

承認済み

生体弁置換術後の抗凝固療法における直接経口抗凝固薬エド

分担医師

承認済み

220006

キサバンの有効性および安全性に関する多施設共同無作為化
比較試験

13

2024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会

整理番号

試験課題名
肺動脈性肺高血圧症(PAH)患者における抗 IL-6 受容体抗体薬

220010220014承認済み

高血圧疾患に対する PRDS-001 検証試験

分担医師

承認済み

中外製薬株式会社の依頼による MOGAD 患者を対象としたサ

分担医師

承認済み

分担医師

承認済み

分担医師

承認済み

医師主導治験―トラリズマブの第Ⅲ相試験

脳炎患者を対象としたサトラリズマブの第Ⅲ相試験
アストラゼネカ株式会社の依頼による未切除の局所進行頭頸

240001B

指示事項等

サトラリズマブの有効性及び安全性に関する検討―多施設共中外製薬株式会社の依頼による抗 NMDAR 脳炎又は抗 LGI1
220030B

審議結果

分担医師

同
220013内容部扁平上皮癌患者を対象とした volrustomig（MEDI5752）の第Ⅲ相試験

報告事項：終了（中止）報告
整理番号200040

試験課題名
再発又は転移性固形がん患者を対象とした Multi-indication
第 II 相試験

内容
終了報告

４． その他
臨床研究に係る利益相反マネジメント自己申告書の審査結果について など
質疑・応答の内容については、知的財産権を侵害する内容が含まれる可能性がありますので記載しておりません。
以上

142024 年 6 月 19 日
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会