目次1 目的

42 運用に関わる組織

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2.1 モディオダール適正使用委員会

5

2.2 モディオダール適正使用委員会事務局

52.3 登録センター

53 システム登録概要

63.1 事前登録

63.2 Websiteへのアクセス方法

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4 医療連携95 医師の新規登録手順

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5.1 確定診断を行う医師・医療機関

10

5.2 確定診断後の治療を行う処方医師・医療機関

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5.3 推薦医師

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6 薬局（院内薬局も含む）の新規登録手順

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7 登録情報の変更および登録削除

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8 MRの訪問29

9 登録の取消

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9.1 医師および医療機関

30

9.2 薬局および調剤責任者

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10 流通管理31

10.1 発注から納品までの流れ（2021年4月1日以降の初回納入）

31

10.2 処方から調剤までの流れ（調剤毎に実施）

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10.3 本剤の処方・調剤を行わなくなった場合（返品手順について）

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11 運用手順を補完する資料

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3

1目目的的

本運用手順はモディオダール錠（以下，「本剤」）の適正使用を図るために策定され，本剤の不適正使用・乱用を排除することを目的としています。2007年3月の発売以降，同種同効医薬品での不適切な使用例もあり，厚生労働省から厳格な適正使用の推進を求められ，本剤を適正に使用いただける医療機関（処方医師）に『適正使用確認書』に署名していただき，その確認ができた場合に限定して本剤を納入する手順をとっておりました。2020年2月21日に特発性過眠症患者の日中の過度の眠気の適応症追加が承認され，厚生労働省より更に厳格な適正使用を図るよう指示がありました。今後，本剤の処方・調剤をされる医師および薬局の調剤責任者には事前に e-Learning 等を受講いただき，本剤の適応症や適正使用基準を十分にご理解いただいた上で登録センターへご登録いただく手順に変更しました。
これにより，今後は未登録の医師・医療機関および薬局では本剤の処方・調剤ができないことになりますが，本剤の適正使用のために必要な措置となりますので，ご理解とご協力のほど，宜しくお願いいたします。

4モディオダール® 錠適正使用運用手順

2運用に関わる組織運用に関わる組織

2.1 モディオダール適正使用委員会本剤の適正使用を推進するために，アルフレッサ ファーマの依頼に基づき，関連する各団体の協力のもと第三者委員会として設立し，本剤の適正使用基準に従った使用について管理・監督を行います。
さらに，アルフレッサ ファーマおよび提携企業からの報告により，本剤の流通について異常な数量的推移を発見した場合や適正使用基準の不遵守が判明した場合は，警告・勧告等の措置を取り，是正されない場合には登録取消等の決定を行います。
2.2 モディオダール適正使用委員会事務局モディオダール適正使用委員会の運営や登録関連業務を行う組織として，アルフレッサ ファーマ内に設置します。また，適正使用および適正な流通管理に関わる監視などの業務も実施します。
2.3 登録センター登録全体の運用・管理を行い，医師や薬局等からの登録に関する問合せ等の対応を行います。2021年4月1日以降，本剤の初回納入時の医薬品卸売販売業者からの納入可否の問合せの対応も行います。
情報共有

アルフレッサ ファーマ

モディオダール適正使用委員会

モディオダール適正使用委員会事務局

情報共有

登録センターWebsite

警告・勧告等

監視・調査等

登録医師確認登録薬局確認

処方医師確認

登録薬局

登録医療機関

登録調剤責任者

登録医師

5

田辺三菱製薬株式会社

諮問

提携

3

システム登録概要システム登録概要

3.1 事前登録本剤の処方・調剤にあたっては，医師・医療機関および薬局・調剤責任者を事前に登録していただく必要があります。登録は，Websiteを通じて登録センターに行っていただきます。これにより，ナルコレプシー，特発性過眠症，閉塞性睡眠時無呼吸症候群（以下，「OSAS」）の診断・治療に精通し，本剤のリスクを十分に管理できる医師・医療機関を登録することで適正な処方を確保し，さらに，本剤の適正使用基準を十分に理解していただける調剤責任者が在籍する薬局を登録することで，適正な流通を確保します。
登録にあたっては，Websiteより申請を行っていただきますが，モディオダール適正使用委員会での審査を行うため，登録完了までにはe-Learning/理解度確認テスト合格より2週間ほどかかりますのでご注意ください。
＜登録対象＞医師/医療機関登録医師には，以下の種類があります。本剤の処方にあたっては，睡眠関連疾患に関する十分な知識と治療経験を有し，本剤の安全性および有効性を十分理解し，本剤による治療方法に関し精通した医師である必要があります。
・確定診断医師Ⅰ：本剤の処方を行うにあたり，それに先立って必要な検査等を実施し確定診断を行う医師（確定診断医師は処方医師も兼ねる）なお，専門医以外の未登録の医師との医療連携の為に当該未登録医師を推薦される場合には，登録申請の際に「本登録ID」が必要となりますので，必ず「本登録ID」をお伝えください。
（登録条件）「日本睡眠学会専門医療機関 A 型（睡眠障害の全般［ ICSD-2又は ICSD-3による］を診療の対象とし，睡眠ポリグラフ検査［ MSLT を含む］を年間50症例以上およびMSLT 検査を年間5症例以上行えること）およびそれに準ずる施設」に所属の日本睡眠学会専門医・確定診断医師Ⅱ：本剤の処方を行うにあたり，それに先立って必要な検査等を実施し確定診断を行う医師（確定診断医師は処方医師も兼ねる）なお，専門医以外の未登録医師の推薦はできません。
有効期限は，本登録から5年となります。更新を希望される場合は，有効期限内に確定診断医師Ⅰの条件を満たした上で申請いただくか，再度，確定診断医師Ⅱとしての申請をお願いします。
（登録条件）・確定診断を行う医療機関として既に登録された施設において，睡眠障害の診療に従事していること（当該医療機関の施設長などによる確認書の提出が必要です）。
・専門医制度を有する学会の専門医であること。

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モディオダール® 錠適正使用運用手順

・確定診断後の処方医師：確定診断後の処方を行う医師なお，専門医以外の未登録の医師との医療連携の為に当該未登録医師を推薦される場合には，登録申請の際に「本登録 ID」が必要となりますので，必ず「本登録ID」をお伝えください。
（登録条件）日本精神神経学会専門医，日本臨床精神神経薬理学会専門医，日本睡眠学会専門医，日本神経学会専門医，日本小児神経学会専門医，日本呼吸器学会専門医，日本循環器学会専門医・推薦医師：登録された前記医師からの推薦を受けた精神・神経関連疾患の診断・治療に精通した医師医療連携により，前記医師より患者の紹介があり本剤を処方される場合であっても，登録センターへの登録が必要です。前記医師に当てはまらない場合は，本剤の処方に際して，既登録専門医からの推薦が必要となりますので，当該医師の「本登録 ID」を確認の上，登録医師申請書に記入をお願いします。
・医療機関：登録医師の所属する医療機関調剤責任者/薬局（院内薬局も含む）・調剤責任者：登録を希望する薬局の薬剤師・薬局：調剤責任者の所属する薬局登録手順の流れは，以下の図の通りです。
医師・医療機関，薬局・調剤責任者各々の詳しい登録手順については，それぞれ「5 医師の新規登録手順」，「6 薬局（院内薬局も含む）の新規登録手順」に記載しておりますので，そちらをご覧ください。

▶登録の流れWeb申請

仮ID・PW発行

申請書提出

e-Learning案内

7e-Learning＆理解度確認テスト

適格性審査

登録完了（本登録ID発行）

3.2 Websiteへのアクセス方法登録希望者は，下記のURLよりアクセスすることができます。
https://www.modiodal-tekiseishiyou.jp/ あるいは，① アルフレッサ ファーマのホームページトップ画面より「医療関係者のみなさまへ」をクリック② 表示されたページの下部にあるバナーよりアクセスすることができます。

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モディオダール® 錠適正使用運用手順4

医療連携医療連携本剤の処方にあたっては，登録された確定診断医師が必要な検査を実施した上で確定診断を行い，本剤を処方します。確定診断後の治療・処方を行う医師（登録された処方医師）は，登録された確定診断医師によって確定診断を受けた患者についてのみ，登録された確定診断医師との連携のもと，治療・処方を行うことができます。

モディオダール適正使用委員会登録された確定診断医師・適格性審査合格

・確定診断・処方・確定診断された患者の紹介・患者情報の提供（医療連携）登録された処方医師

9・処方確定診断された患者

5医師の新規登録手順医師の新規登録手順

5.1 確定診断を行う医師・医療機関① 確定診断医師Ⅰ：「日本睡眠学会専門医療機関A型（睡眠障害の全般［ICSD-2又はICSD-3による］を診療の対象とし，睡眠ポリグラフ検査［MSLTを含む］を年間50症例以上およびMSLT検査を年間5症例以上行えること）およびそれに準ずる施設」に所属で日本睡眠学会専門医の認定証をお持ちの方は，「各種申請・ログイン 医師のみなさま」の画面より，「確定診断医師新規登録申請」をクリックします。
確定診断医師Ⅱ：申請につきましてはWebsiteより行っていただくことができません。
Websiteの「お問い合わせ」より登録センターまでご連絡いただくか，担当MRを通じて登録センターまでご連絡をお願いいたします。
お申し込みの際には，確定診断を行う医療機関として既に登録された施設において，睡眠障害の診療に従事していることについての，施設長または部門長などによる確認書の提出が必要です。
書面での申請受付後，登録センターによる提出書類の確認後は，P16 ⑥の e-Learning 受講以降につきましては，Websiteでの手続きと同様となります。

② 表示された申請書の必須項目をすべて入力します。

10

モディオダール® 錠適正使用運用手順11※複数の医療機関で本剤の処方を行う場合は，医療機関ごとに登録する必要があります。新規登録の際はメインの医療機関をご入力ください。本登録後に「登録内容変更」より処方施設を追加してください。
登録申請時の施設検索について

施設については上記の「施設選択」をクリックすると，下記の検索条件画面が表示されますので，検索条件を入力して検索後に表示結果から該当施設を選択してください。
※検索しても見つからない場合は，「該当施設が見つかりませんでした」にチェックし，手入力してください。

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モディオダール® 錠適正使用運用手順③ すべての入力が終わったら画面下側にある「登録内容の確認画面へ」をクリックし，入力内容・誓約事項を確認し，さらに，誓約文「４ . モディオダール適正使用基準を遵守すること（確認事項の内容も含む）」の青字の確認事項をクリックしてその内容を確認の上，確認チェックボックスをチェックし「登録申請（送信）」をクリックします。以下の画面は入力例です。

1314

モディオダール® 錠適正使用運用手順

確認事項④ 申請したe-mailアドレスに，仮ID・PWがすぐに送信されますので，ログイン画面に仮ID・PWを入力しログインします。
※仮ID・PWが届かない場合は，登録センターまでお問い合わせください。

⑤「登録医師申請書」をクリックし，表示された内容を確認します。

15

この時点で間違いがあった場合は，「申請内容修正」より修正し，修正箇所がなくなったら申請書を印刷し署名欄に署名します。署名した申請書・経歴書・誓約書，専門医の認定証（写），日本睡眠学会認定医療機関A型に準ずる施設であることを証する書面等を，PDFあるいはFAXで提出します。
登録センター アドレス：support@modiodal-tekiseishiyou.jp

FAX：0120-67-8870

以下は印刷した申請書の例です（実際は入力項目が表示されます）。
提出後 の申請 書は，本登録が完了するまでは大切に保管してください。

⑥ 提出された申請書の内容を登録センターで確認後にe-LearningのURLが送信されますので，受信したURLからアクセスしWebsiteにログインしてください。①本剤の各効能別の疾患の特性・診断・治療（以下，「特性等」）および②依存性等の安全性に関する内容を含めた本剤の適正使用基準に関する内容をe-Learningで受講し，①②それぞれにつき理解度確認テストを受けていただきます。理解度確認テストの合格基準は，全問正解となっております。
⑦ 申請書類および理解度確認テストの結果から，モディオダール適正使用委員会が適格性を判断し，本登録IDが申請時に登録したe-mailアドレスに送信されますので，登録医師・登録薬局の検索，登録情報の変更等の際にご使用ください。

16

モディオダール® 錠適正使用運用手順

5.2 確定診断後の治療を行う処方医師・医療機関① 日本精神神経学会専門医，日本臨床精神神経薬理学会専門医，日本睡眠学会専門医，日本神経学会専門医，日本小児神経学会専門医，日本呼吸器学会専門医，日本循環器学会専門医の認定証をお持ちの方は，「各種申請・ログイン 医師のみなさま」の画面より，「処方医師新規登録申請」をクリックします。

② 表示された申請書の必須項目をすべて入力します。

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※施設検索の方法につきましては，P12の「登録申請時の施設検索について」をご参照ください。
※複数の医療機関で本剤の処方を行う場合は，医療機関ごとに登録する必要があります。新規登録の際は，メインの医療機関をご入力ください。本登録後に「登録内容変更」より処方施設を追加してください。

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モディオダール® 錠適正使用運用手順③ すべての入力が終わったら画面下側にある「登録内容の確認画面へ」をクリックし，入力内容・誓約事項を確認し，さらに，誓約文「４ . モディオダール適正使用基準を遵守すること（確認事項の内容も含む）」の青字の確認事項をクリックしてその内容を確認の上，確認チェックボックスをチェックし「登録申請（送信）」をクリックします。
※確認事項の内容につきましては，P15の「確認事項」をご参照ください。以下の画面は入力例です。

19

※以降の手順は，確定診断を行う医師の登録手順④から⑦をご参照ください（P15からP16）。

20

モディオダール® 錠適正使用運用手順

5.3 推薦医師① 申請条件の専門医以外で，既登録の専門医からの推薦を受けられる方は，「各種申請・ログイン 医師のみなさま」の画面より，「推薦医師新規登録申請」をクリックします。

② 表示された申請書の必須項目をすべて入力します。

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※施設検索の方法につきましては，P12の「登録申請時の施設検索について」をご参照ください。
③ すべての入力が終わったら，画面下側にある「登録内容の確認画面へ」をクリックし，入力内容・誓約事項を確認してください。さらに，誓約文「4. モディオダール適正使用基準を遵守すること（確認事項の内容も含む）」の青字の確認事項をクリックしてその内容を確認の上，確認チェックボックスをチェックし「登録申請（送信）」をクリックします。
※確認事項の内容につきましては，P15の「確認事項」をご参照ください。

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モディオダール® 錠適正使用運用手順以下の画面は入力例です。

23

※以降の手順は，確定診断を行う医師の登録手順④から⑦をご参照ください（P15からP16）。
⑤の認定証（写）については，登録された専門医からの推薦に代えますので不要です。

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モディオダール® 錠適正使用運用手順

6

薬局（院内薬局も含む）の新規登録手順薬局（院内薬局も含む）の新規登録手順①「各種申請・ログイン 保険薬局・院内薬局のみなさま」の画面より「薬局新規登録申請」をクリックします。
※登録医師自らが調剤をする場合においても，薬局としての申請・登録が必要となります。

② 表示された申請書の必須項目をすべて入力します。

※施設検索の方法につきましては，P12の「登録申請時の施設検索について」をご参照ください。

25

③ すべての入力が終わったら「登録内容の確認画面へ」をクリックし，入力内容・誓約事項を確認の上，確認チェックボックスをチェックし「登録申請（送信）」をクリックします。以下の画面は入力例です。

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モディオダール® 錠適正使用運用手順④ 申請したe-mailアドレスに，仮ID・PWがすぐに送信されますので，ログイン画面に仮ID・PWを入力しログインします。
※仮ID・PWが届かない場合は，登録センターまでお問い合わせください。

⑤「登録薬局申請書」をクリックし，表示された内容を確認します。

27この時点で間違いがあった場合は「申請内容修正」より修正し，修正箇所がなくなったら申請書・誓約書を印刷し署名欄に署名します。署名した申請書・誓約書を，PDFあるいはFAXで提出します。
登録センター アドレス：support@modiodal-tekiseishiyou.jp

FAX：0120-67-8870

以下は印刷した申請書の例です（実際は入力項目が表示されます）。
提 出 後 の 申 請 書 は，本登録が完了するまでは大切に保管してください。

⑥ 提出された申請書の内容を登録センターで確認後にe-LearningのURLが送信されますので，受信したURLからアクセスしWebsiteにログインしてください。①本剤の各効能別の疾患の特性・診断・治療（以下，「特性等」）および②依存性等の安全性に関する内容を含めた本剤の適正使用基準に関する内容をe-Learningで受講し，①②それぞれにつき理解度確認テストを受けていただきます。理解度確認テストの合格基準は全問正解となっております。
※登録医師自らが調剤をする場合においても，調剤責任者としてのe-Learningの受講および理解度確認テストの合格が必要となります。
⑦ 申請書類および理解度確認テストの結果から適格性が判断され，本登録IDが申請時に登録したe-mailアドレスに送信されます。調剤の都度，処方医師が登録医療機関の登録医師であることを確認してください。

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モディオダール® 錠適正使用運用手順

7

登録情報の変更および登録削除登録情報の変更および登録削除

登録医師，登録薬局は，登録情報に変更が生じた場合は，速やかに Website にログインし，各々のTop画面の「登録内容変更」より申請します。特に登録薬局においては，調剤責任者が異動などにより不在となった場合は，速やかに新しい調剤責任者が「登録内容変更」より調剤責任者の変更を行ってください。
この場合は，新しい調剤責任者の方は，申請書・誓約書の提出，e-Learning および理解度確認テストの受講が必要となりますのでご注意ください。本剤の処方・調剤が不要になった場合も，速やかにWebsiteより登録削除の申請を行います。
登録医師は，本剤を使用する医療機関（登録医療機関）を変更した場合（登録医療機関の追加も含む）は，速やかにWebsiteより申請します。

登録医師Top画面

登録薬局Top画面

8MRの訪問MRの訪問

アルフレッサ ファーマおよび提携企業のMRは，前月に納入実績のあった登録医療機関の処方医師を訪問し，ナルコレプシー，特発性過眠症，OSASの処方例数および診断根拠を確認します。その確認結果より，モディオダール適正使用委員会が，不適正使用を疑う，あるいは流通推移の変動が異常と判断した施設については，アルフレッサ ファーマおよび提携企業のMRはその理由等を確認し，モディオダール適正使用委員会に報告します。

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9登録の取消登録の取消

モディオダール適正使用委員会は，本剤の流通について異常な数量的推移を発見した場合や適正使用基準の不遵守が判明した場合は，警告・勧告等の措置を取り，是正されない場合には登録取消等の決定を行います。
また，以下のいずれかに該当する医師，医療機関および薬局については，モディオダール適正使用委員会の判断により，登録申請の拒絶又は登録の取消を行います。
9.1 医師および医療機関1. 医事又は薬事に関する法令若しくは官公庁の通知・告示等に違反したり，過去に違反したりしたことがあり，違反の内容から適正使用策の遵守姿勢に疑義が生じた場合2. 本剤の適応外使用が認められた場合3. 本剤のリスク等についての管理が不十分と認められる場合4. モディオダール適正使用委員会に対する誓約書に違背した場合5. 登録情報に変更が生じたにもかかわらず，速やかにモディオダール適正使用委員会に変更を届出なかった場合6. モディオダール適正使用委員会からの求めに対し，情報提供を行わない場合なお，医師は，本剤の処方に関する情報提供に際して，個人情報保護法を遵守しなければならない7. ID・パスワードを漏洩したり，第三者に使用させたりするなど適正に管理しなかった場合8. その他，本剤の適正使用の観点から登録を認め又は維持することが相当でない事由がある場合9. 上記項目のいずれかに該当するにもかかわらず，モディオダール適正使用委員会からの是正指示に従わなかった場合9.2 薬局および調剤責任者1. 薬事に関する法令若しくは官公庁の通知・告示等に違反したり，過去に違反したりしたことがあり，違反の内容から適正使用策の遵守姿勢に疑義が生じた場合2. 本剤の不適正使用又はその疑いがある場合3. 本剤の管理が不適切である場合4. モディオダール適正使用委員会に対する誓約書に違背した場合5. 登録情報に変更が生じたにもかかわらず，速やかにモディオダール適正使用委員会に変更を届出なかった場合6. モディオダール適正使用委員会からの求めに対し，情報提供を行わない場合なお，薬局は，本剤の調剤に関する情報提供に際して，個人情報保護法を遵守しなければならない7. ID・パスワードを漏洩したり，第三者に使用させたりするなど適正に管理しなかった場合8. その他，本剤の適正使用および管理の観点から登録を認め又は維持することが相当でない事由がある場合9. 上記項目のいずれかに該当するにもかかわらず，モディオダール適正使用委員会からの是正指示に従わなかった場合

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モディオダール® 錠適正使用運用手順10

流通管理流通管理

10.1 発注から納品までの流れ（2021年4月1日以降の初回納入）1. 医薬品卸売販売業者は，2021年4月1日以降初めて本剤の発注があった場合，当該薬局が登録薬局であること，ならびに処方医師の氏名および所属医療機関が登録されていることを登録センターにFAX で確認します。また確認された登録薬局の登録情報に変更があった場合も同様にFAX で再確認を行います。
2. 登録センターは，医薬品卸売販売業者からの確認に対してFAXで回答し，同時にモディオダール適正使用委員会事務局にも連絡します。
3. 医薬品卸売販売業者は，納入不可の場合（登録薬局でない場合又は確認された登録薬局の登録情報に変更があった場合等）は納品を行わず，その理由を薬局に連絡します。
4. モディオダール適正使用委員会事務局はアルフレッサ ファーマおよび提携企業と連携し，未登録薬局に対して本剤の適正使用活動について説明を行い，必要に応じて登録依頼を行います。
② FAXによる納入可否の問合せ

① 発注

①薬局

④④-1 納入可の場合のみ納入④-1

医薬品卸売販売業者③ 薬局に対する③-2納入可否連絡②③ FAXによる③-1納入可否連絡③-1

登録センター③-2

製薬会社・適正使用委員会事務局④-2 納入不可の場合④はその旨の説明④-2③-3 納入不可の場合の薬局への理由説明

③-3

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10.2 処方から調剤までの流れ（調剤毎に実施）1. 登録医師は，患者から要望があった場合等には，登録薬局をWebsiteで確認し，その情報を患者に伝えることができます。インターネットが使用できない場合は，登録センターに電話で確認することもできます。
2. 処方箋を受取った登録薬局は，調剤の都度，処方医師が登録医療機関の登録医師であることをWebsiteで確認します。インターネットが使用できない場合は，登録センターに電話で確認することもできます。
3. 登録医師・登録薬局からの電話による登録センターへの問合せの場合，即答はできません。登録済み電話番号への折返しの電話での回答となります。
4. 登録薬局は，処方医師が登録医療機関の登録医師でなかった場合は調剤を断り，その旨を処方医師に伝えてください。また，未登録医師からの処方があった旨をモディオダール適正使用委員会事務局に報告してください。Websiteでの確認の場合は，当該処方医師の情報をWebsiteの該当欄に入力してください。
5. モディオダール適正使用委員会事務局は，未登録医師から処方があったとの報告を受けた場合は，アルフレッサ ファーマおよび提携企業と連携し，当該未登録医師に対して本剤の適正使用活動について説明を行い，必要に応じて登録依頼を行います。
⑤-3⑤-3 未登録医師から処方があった場合の連絡③ Websiteあるいは電話で登録処方医師の確認② 処方箋持参②① 処方箋発行①医師⑤⑤-1登録医師の確認が出来た
剤場合のみ調剤

患者

登録薬局

③

⑤-1, ⑤-2④-1⑤- 登録医師の確認
認⑤-2が出来ない場合は、その旨の連絡④ 電話での確認のの④-1場合、登録番号への折返し⑤-2④-2-2，⑤-3-1

32Website
・登録センター④-2-1④④-2-1
処処方医師が登録医医師でない旨の連連絡

製薬会社・適正使用委員会事務局④-2-2，⑤-3-1 処方医師に理由を説明し、必要に応じて登録依頼を行う

モディオダール® 錠適正使用運用手順

10.3 本剤の処方・調剤を行わなくなった場合（返品手順について）1. 医師や調剤責任者の登録が削除となった等の理由により本剤の処方・調剤を行わなくなった旨の連絡が登録センターにあった場合や，担当 MR が今後本剤を処方・調剤しないという意思表示を受けその旨を登録センターに連絡した場合は，登録センターからモディオダール適正使用委員会事務局に連絡します。
また，モディオダール適正使用委員会が登録医師・登録薬局の登録取消（一時停止を含む）・納入停止の判断を行った場合は，その旨をモディオダール適正使用委員会事務局に連絡します。
モディオダール適正使用委員会事務局は，登録センターに在庫の有無の確認を依頼し，その報告を受けます。
2. モディオダール適正使用委員会事務局は，アルフレッサ ファーマおよび提携企業と連携し，医薬品卸売販売業者に返品対応依頼を行います。
3. 医薬品卸売販売業者は登録薬局の本剤の在庫について，必要に応じて返品処理を行います。

適正使用委員会③-1① ‐3③ 削除申請，在庫・返品依頼の有無の報告① 登録削除申請

登録医師・登録薬局①② 在庫の有無，返品依頼の有無の確認③WebSite
・①-４，①-3の連絡登録および在庫確認依頼センター

②-1

① ‐

①

①-４

①-1 今後本剤を処方・調剤しないという意思表示MR①-2，①-1の報告

2⑤ 返品依頼対応⑤

33①-3 登録取消・納入停止決定の連絡④ 返品対応依頼

製薬会社
・適正使用委員会事務局④⑥ 返品対応の報告⑥

医薬品卸売販売業者

モディオダール® 錠適正使用運用手順

11

運用手順を補完する資料運用手順を補完する資料®

モディオダール 錠適正使用運用手順を補完する資料を次に示します。登録医師および薬局は，本運用手順およびこれらの資料に従って適正使用に努めていただきますよう，宜しくお願いします。
① モディオダール適正使用基準（Website上に掲載）®

② モディオダール 錠適正使用ガイド③ モディオダール適正使用委員会のWebsite

登録に関する問合せ先登録センターアドレス：support@modiodal-tekiseishiyou.jpFAX：0120-67-8870

34

MEMO

〈資料請求先〉

2024 04 0［0]（MED）-22024年4月改訂1092103200