一般社団法人 日本歯科医学会連合

第6回大型医療研究推進フォーラム

未来の歯科医療を見据えた革新的な研究開発に向けて-パート3-

抄録

令 和 4 年 8月22日（ 月 ）主催

一般社団法人 日本歯科医学会連合

共催

日本歯科医学会

一般社団法人 日本歯科医学会連合

第6回大型医療研究推進フォーラム

未来の歯科医療を見据えた革新的な研究開発に向けて

Honorary Address-パート3-

Honorary Address

健康・医療分野の研究開発推進に係る政府全体のフレームワーク

Keynote Lecture
基調講演

個別化ヘルスマネッジメント推進に向けた
東北メディカル・メガバンクの取組み

西山村

本

秀

雅隆

之

内閣府健康・医療戦略推進事務局 次長（兼）内閣官房内閣審議官

東北メディカル・メガバンク機構 機構長パネルディスカッション
講演１

歯科医療機器・歯科材料の開発促進のために考えること（薬事行政の経験から）

谷
講演２

講演４

博

幸

大阪歯科大学 医療イノベーション研究推進機構
事業化研究推進センター 開発支援部門 教授

AMEDの医療機器・ヘルスケアプロジェクトの取組について友講演３

城安弓子

国立研究開発法人 日本医療研究開発機構
医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 課長

AMED事業採択に向けた実行的なアプローチ

中平博

之京都大学 学術研究支援室
シニアリサーチ アドミニストレーター 上席

大型医療研究の進め方− 歯科における「ものづくり事業」の具体例

吉田靖

弘北海道大学大学院歯学研究院 生体材料工学教室 教授-1-一般社団法人 日本歯科医学会連合

第6回大型医療研究推進フォーラム―未来の歯科医療を見据えた革新的な研究開発に向けて-パート3―
日

程

開催日時

令和4年8月22日（月）13：00〜17：00

開催場所

ウエビナーによるオンラインフォーラム【司会進行】(13:00) 開

大型研究推進委員会

委員

日

下輝雄

日本歯科医学会連合

副理事長

日本歯科医学会連合

理事長

松住

村友英雅雄
人委員長

山本照子

会

開会の辞
挨拶

(13:08) フォーラムの趣旨
大型研究推進委員会(13:15) Honorary Address理事長

住友雅

人座

長：日本歯科医学会連合

演

題：健康・医療分野の研究開発推進に係る政府全体のフレームワーク

講

師：内閣府健康・医療戦略推進事務局 次長（兼）内閣官房内閣審議官

西(13:30) Keynote Lecture
基調講演
山路を登りながら委員長

山本

照

座

長：大型研究推進委員会

演

題：個別化ヘルスマネッジメント推進に向けた講

師：東北メディカル・メガバンク機構 機構長

秀隆

本雅之子

東北メディカル・メガバンクの取組み

山(14:30)

村―

休

憩
-2-―

(14:40) パネルディスカッション座(14:40) 講

長：大型研究推進委員会

演

宮委員脇正一1

演

題：歯科医療機器・歯科材料の開発促進のために考えること

講

師：大阪歯科大学 医療イノベーション研究推進機構 事業化研究推進センター
開発支援部門 教授（薬事行政の経験から）谷(15:10) 講演

城博

幸2

演

題：AMEDの医療機器・ヘルスケアプロジェクトの取組について

講師：国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 医療機器・ヘルスケア事業部
医療機器研究開発課 課長

友―

休

憩

(15:45) 講

長：大型研究推進委員会

演弓子―(15:45) パネルディスカッション
座

安島

委員田康

史

3

演

題：AMED事業採択に向けた実行的なアプローチ講

師：京都大学 学術研究支援室 シニアリサーチ・アドミニストレーター 上席(16:15) 講演平博之吉田靖弘山城

4

演

題：大型医療研究の進め方− 歯科における講師：北海道大学大学院歯学研究院 生体材料工学教室 教授(16:45) 閉

中「ものづくり事業」の具体例

会

閉会の辞

日本歯科医学会連合-3-担当理事

隆

はじめに
一般社団法人日本歯科医学会連合は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が目標とするオールジャパンでの国産技術による医薬品，医療機器，再生療法の開発を実現するために，競争的な医療研究開発費の歯科医療分野からの獲得に向けて、平成28年7月に大型研究推進委員会を設置しました。そこで、AMEDの大型医療研究費の枠組みを理解し、歯科医療の未来につながる革新的な研究開発を推進する方策を考えるための情報共有の場として、日本歯科医学会連合・大型研究推進委員会は、日本歯科医学会との共催にて「大型医療研究推進フォーラム」を毎年度、開催して参りました。
2017年8月に第１回大型医療研究推進フォーラム「歯科医療の未来につながるシーズをどのように育んでゆくか」を開催し、ついで、2018年5月に第２回として、より具体的に、ものづくり・医工連携の推進を図るために、研究開発における秘密保持に配慮した上での医工連携推進方策を考える場「歯科医療・ものづくりの展開」を、2019年5月に第3回として、研究成果の実現方策を考える場「大学発研究開発とベンチャー企業：研究成果から実用化への道筋」を、さらに、2021年2月に第４回「未来の歯科医療を見据えた革新的な研究開発に向けて」、2022年3月に第5回「未来の歯科医療を見据えた革新的な研究開発に向けてーパート２」をテーマとして開催して参りました。
このたび、第６回大型医療研究推進フォーラムとしては、歯科医療の一層の発展を期して、「未来の歯科医療を見据えた革新的な研究開発に向けてーパート３」をテーマに、Honorary AddressならびにKeynote Lecture・基調講演とパネルデイスカッションから構成されるフォーラムを企画しました。
2040年問題と言われている高齢者人口が最大となる2040年には、日本の人口は約1億1000万人に減少し、85歳以上の人口が高齢人口の３割近くになって高齢化が加速すると予測されています。従来、歯科界は「健康寿命の延伸」を追求してきましたが、2040年に向けては、一層画期的な歯科イノベーションの推進を図る必要があり、そのためには、AMEDの研究開発事業に積極的に応募し、シーズから出口戦略までの研究開発段階に応じた切れ目のない継続的な支援を受けることが必須となります。

-4-2015年（平成27年度）に発足したAMEDは第２期が2020年に始まり、国が定める「医療分野研究開発推進計画」に基づき、医薬品、医療機器・ヘルスケア、再生・細胞医療・遺伝子治療、ゲノム・データ基盤プ
ロジェクトなどの６つの統合プロジェクトを軸として横断的に疾患研究を開発することを推進しており、基礎研究から実用化まで切れ目なく一体的に支援する研究開発事業が実施されています。そこで、本フォーラム
では、はじめにHonorary Addressとして「健康・医療分野の研究開発推進に係る政府全体のフレームワーク」について、内閣府健康・医療戦略推進事務局次長（兼）内閣官房内閣審議官 西村秀隆先生にご講演頂きます。AMED第２期の「健康・医療戦略」に加えて、歯科医療分野の研究者への期待についてもお話し下さいますので、歯科医療研究の今向かうべき方向の道しるべになると思われます。
ついで、2011年に発生した東日本大震災の医療の再生・復興と大規模な医療情報化に対応した新たな医療の構築を目指して、東北メディカ
ル・メガバンク計画を国に提言し、AMEDの発足後も６つの統合プロジェクトのうち、ゲノム・データ基盤プロジェクトとして、一貫して精力的に研究推進してこられた、東北メディカルメガバンク機構の機構長 山本雅之先生をお迎えし、Keynote Lecture・基調講演として、「個別化ヘルスマネッジメント推進に向けた東北メディカル・メガバンクの取組み」についてお話頂きます。東北メディカル・メガバンク計画は、東日本大震災の被災地を中心に15万人規模の健康調査、医療関係人材の派遣による地域医療支援、ゲノム情報を含む前向き住民コホート、これによって得られた試料・情報により複合バイオバンクを構築して、ゲノム医療に役立つ研究基盤を提供し、多くの多因子疾患の罹患リスクの予知、将来のゲノム医療・個別化ヘルスマネッジメント実現を目指しています。
続いてパネルデイスカッションでは、4人の先生にご講演頂きます。まず、大阪歯科大学医療イノベーション研究推進機構事業化研究推進センター 開発支援部門 教授 谷城博幸先生に「歯科医療機器・歯科材料の開発促進のために考えること（薬事行政の経験から）」と題してご講演頂きます。国家的施策によって日本発の新医療機器の実用化が推進されていますが、医療機器の実用化のためには、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の各種相談制度の下にリスクに応じた種々の評価を行うことが義務付けられています。谷城先生は、昨年までPMDAに在職され、薬事規制・行政に関わる立場から医療機器開発を審査・評価しておられました。現在は大阪歯科大学にて、薬事開発・実用化を意識した研究開発の実践を支援する立場として、大学内外の研究機関、企業のサポートを行っておられます。そのご経験から、臨床的に有効な医療機-5-器や医療材料として市場化するためには、研究の各段階において実用化を都度意識しながら進めることが重要である、という視点より、臨床的要求に合う「歯科医療機器・歯科材料の開発促進のために考えること」についてをお話下さいます。
AMEDは2020年度に第2期が始まり、医療機器・ヘルスケア事業部が創設され、初めてヘルスケアを統合プロジェクトの主要モダリティの一つとして位置付け、健康の保持・増進のみならず疾病の予防・共生に資する取り組みを推進しています。歯科領域はヘルスケア分野に広範に関わっており、また、子どもから大人、老人まで、歯・顎口腔を健康に維持し続けるために、歯科医療機器の開発と実用化が求められます。そこで、AMED医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 課長 友安弓子先生に「AMEDの医療機器・ヘルスケアプロジェクトの取組について」と題して、実用化を見据えた研究開発のAMEDによる支援、推進や環境整備の取組についてご講演頂きます。
2020年度のAMEDの医療研究開発費は1,763億円が投じられたとのことですが、採択率は約20％と、応募課題が採択されることは容易でありません。さらに、基礎研究（シーズ発掘）から上市まで、継続的なAMED支援を10年以上も受け続けて出口に至ることは、研究者にとっても長期間にわたるたゆまぬ努力と忍耐の必要な道筋となります。従来、歯科領域からの申請応募件数は極端に数少なかったのですが、この数年、AMEDを目指そうとする歯学研究者の増加傾向が認められ、実際に採択数も増加してきました。この６年間ほどの継続的な本フォーラムからの情報の発信・共有の成果も相まっているように思われますが、いまだ多くはありません。そこで、長年、研究提案内容とAMED各事業趣旨等を包括的に理解した申請支援を実施してこられた京都大学 学術研究支援室 シニアリサーチ・アドミニストレー
ター 上席 中平博之先生に、「AMED事業採択に向けた実行的なアプローチ」と題して採択のために必須な要件を具体的に分かりやすくお話頂きます。参加なされる皆様には、明日からの研究推進にも直ちに役立つご講演になることと思います。
最後に、本委員会の副委員長でもある北海道大学大学院歯学研究院生
体材料工学教室 吉田靖弘先生は、接着歯学の基礎研究で得られた自らの成果を基に多糖誘導体リン酸化プルランを分子設計し，生体硬組織に接着する体内埋植可能な吸収性材料を創製しました。その特性を広範に応用して，口腔から全身における様々な用途の実用化への展開を，長年、文部科学省、厚生労働省、経済産業省ならびにAMEDの切れ目のない支援により推進しております。
「大型医療研究の進め方−歯科における「ものづくり事業」の具体例」と題して、本委員会も支援して採択されたAMED事業について、提案書の書き方も含めて紹介なされます。
山路を登りながら-６-

AMEDや厚生労働省、PMDAなどによる医療研究開発推進を追い風にして、産官学連携を一層活発にすることは、今後の歯科医療研究開発を格段に活性化させ、歯科医療改革につながると考えられます。本フォー
ラムでは，歯科における開発シーズを発掘し育てることを日本歯科医学会連合・大型研究推進委員会が支援して，歯科医学・医療に携わる皆様に，AMEDやPMDAによる医療研究開発推進のために必要な知識情報を収集し理解して頂き，今後の研究開発を一層活性化させる一助として，本フォーラムを活用頂けることを期待いたします。

2022年8月22日（月）一般社団法人日本歯科医学会連合
大型研究推進委員会

委員長

山本 照子

副委員長

吉田 靖弘

委員

日下 輝雄
宮脇 正一
島田 康史

幹事
担当理事

-７-

中西
山城康隆

Honorary Address
健康・医療分野の研究開発推進に係る政府全体のフレームワーク

西村秀隆（内閣府健康・医療戦略推進事務局次長（兼）内閣官房内閣審議官）
［略歴］
２００６年
２００８年
２００９年
２０１３年
２０１５年
２０１７年
２０１９年
２０２１年

＜抄

経済産業副大臣秘書官
経済産業省商務情報政策局サービス政策課課長補佐（政策企画委員）
在カナダ日本国大使館参事官（経済担当）経済産業省製造産業局機能性化学品室長
経済産業省商務情報政策局生物化学産業課長
経済産業省貿易経済協力局安全保障貿易管理政策課長
国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構
技術戦略研究センター次長
内閣府健康・医療戦略推進事務局次長（兼）内閣審議官

録＞

我が国は、2040年には、100歳以上の人口が30万人以上になることが想定されるなど、世界に先駆けて人生100年時代を迎えることが予想されています。このため、世界最高水準の医療技術・サービスを実現するとともに、健康長寿社会の形成に資する新たな産業の創出やその海外展開、さらには健康を維持するという視点でのヘルスケアの促進がますます重要となってきています。このような観点から、2020年４月にスタートした第２期の「健康・医療戦略」においては、医療分野の研究開発について、各省の縦割りを排し、基礎から実用化まで切れ目なく一体的に支援するというAMED創設の理念を一層強化するため、モダリティを軸とした６つの統合プロジェクトに再編したほか、個々の研究開発について、予防／診断／治療／予後・QOL（生活の質）といった開発目的を意識した支援を行っています。こうした健康・医療分野の研究開発推進に係る政府全体のフレームワークについて概説するとともに、歯科医学分野に携わる皆様への期待についてお話いたします。

-8-Keynote Lecture・基調講演
個別化ヘルスマネッジメント推進に向けた東北メディカル・メガバンクの取組み

山本雅之（東北メディカル・メガバンク機構長）
［略歴］
昭和５８年
平成 ７年
平成１９年
平成２０年
平成２２年
平成２４年
平成２９年

東北大学大学院医学研究科 修了（医学博士）
ノースウエスタン大学 留学
筑波大学 先端学際領域研究センター 教授
東北大学大学院医学系研究科 医化学分野 教授（現在に至る）
東北大学副学長・医学系研究科長・医学部長
東北大学ディスティングイッシュトプロフェッサー
東北メディカル・メガバンク機構長（現在に至る）
日本学術会議 会員
日本生化学会 会長［著書・論文等］

・Yamamoto M, Ko LJ, Leonard MW, Beug H, Orkin SH, and Engel JD. Activity andexpression of the NF-E1 (GATA) multigene family. Genes Dev 4, 1650-1662 (1990)

・Igarashi K, Kataoka K, Itoh K, Hayashi N, Nishizawa M, and Yamamoto M. Regulationof transcription by dimerization of erythroid transcription factor NF-E2 p45 with small
Maf proteins. Nature 367, 568-572 (1994)
・Itoh K, Wakabayashi N, Katoh Y, Ishii T, Igarashi K, Engel JD, and Yamamoto M. Keap1
represses nuclear activation of antioxidant responsive elements by Nrf2 through binding
to the N-terminal Neh2 domain. Genes Dev 13, 76-86 (1999)
・Motohashi H, Katsuoka F, Shavit J, Engel JD, and Yamamoto M. Positive or negative
MARE-dependent transcriptional regulation is determined by the abundance of small
Maf proteins. Cell 103, 865-875 (2000)
・Shimizu R, Engel JD and Yamamoto M. GATA1-related leukaemias. Nature Reviews
Cancer 8, 279-287 (2008)
・Yamamoto M, Kensler TW, and Motohashi H. The Keap1-Nrf2 System: a thiol-based
sensor-eﬀector apparatus for the maintenance of redox homeostasis. Physiol Rev98, 1169-1203 (2018)［学会活動・受賞等］＜抄録＞

Leading Edge in Basic Science Award（平成２３年：北米毒性学会 SOT）
東レ科学技術賞（平成２３年：東レ科学振興会）
上原賞（平成２４年：上原記念生命科学財団）
紫綬褒章（平成２４年）
日本学士院賞（平成２６年）
FAOBMB Research Excellence Award（Federation of Asia and Oceania Biochemists and Molecular Biologists, 2020）
河北文化賞「生体の酸化ストレス応答機構の解明」（令和３年：河北文化事業団）
Lester Packer Award（Society for Free Radical Research; March 18, 2021）
Honorary Doctor of East Finland University (June 2022)

私たちの周りでよく見る疾患の病因には、体質と呼ばれる遺伝要因と生活習慣などの環境要因が複雑に関わることが知られている。このような多因子疾患の病因に迫るためには、ヒトを対象とした縦断型健康調査（Longitudinal Population Studies）を精密に実施することが必須である。特に、コホート研究にゲノム解析を組み合わせたゲノムコホート研究と得られた試料・情報を広く分譲するバイオバンクは、次世代の医療を創り、人々の健康の維持・増進に貢献し、さらに、産業の基盤を創成するものと期待されている。東北メディカル・メガバンク計画では、未来型医療の実現に向けて、個別化ヘルスマネッジメントを創出する基盤事業として、一般住民を対象とした地域住民コホートと、妊婦のリクルートと児の出生から始まる三世代コホートを戦略的に組み合わせて実施している。また、これらのコホート基盤に立脚する複合バイオバンクの整備も進めている。本バイオバンクでは、特に、ゲノム・オミックス解析に注力しているが、このようなビッグデータの分譲や提供に際してはデータ・ビジティングという新しい仕組みを採用している。東北メディカル・メガバンク計画の推進を通して、多くの多因子疾患の罹患リスクが予知できるようになること、さらに、将来のゲノム医療・個別化ヘルスマネッジメント実現の基盤が形成されることが期待される。
-9-

パネルディスカッション
歯科医療機器・歯科材料の開発促進のために考えること（薬事行政の経験から）

谷城博

幸（大阪歯科大学 医療イノベーション研究推進機構 事業化研究推進センター
開発支援部門 教授 ）［略歴］

２０００年 東京電機大学大学院博士課程応用システム工学専攻単位取得満期退学、博士（工学）（東京電機大学、２００５年）
２０００年 東京電機大学理工学部 助手
２００５年 （独）医薬品医療機器総合機構 安全部 主査
２０１１年 （独）医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第二部 審査役代理（整形分野）
２０１２年 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 医療機器審査管理室
医療機器審査調整官
２０１６年 （独）医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第二部審査役（眼科・耳鼻咽喉科、歯科・整形分野）
２０２１年 （独）医薬品医療機器総合機構 国際業務調整役
２０２２年 大阪歯科大学 医療イノベーション研究推進機構
事業化研究推進センター 開発支援部門 教授［著書・論文等］

・日本の医療業界における患者安全と自動認識技術・PMDAにおける医療安全対策業務の概要、
月刊自動認識、日本工業出版、２００９年
・医療機器の市販後安全について、ライフサポート学会誌、２０１１年・再製造単回使用医療機器の本邦規制導入について、レギュラトリーサイエンス学会誌、
２０１８年
・歯科医療機器を取り巻く規制の理解と今後の展望について、日本口腔インプラント学会誌、２０２０年［学会活動等］
日本生体医工学会 会員、ライフサポート学会 会員、日本口腔インプラント学会 会員
厚生労働省 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業
人工知能分野審査WG委員等 (平成３０年度・３１年度）

厚生労働省 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業
在宅医療機器分野審査WG委員等（平成３１年度・令和２年度）
厚生労働省 再製造SUD基準策定等事業 洗浄・滅菌ガイドライン等検討委員会委員等（平成３１年度）
厚生労働省 再製造SUD基準策定等事業 再製造SUD推進検討委員会委員等（令和２年度・３年度）
厚生労働省委託事業 歯科ホワイトニング材に係る評価指標作成事業委員等（令和３年度）＜抄録＞

前職（PMDA）では、薬事規制・行政に関わる立場から当フォーラムでの講演の機会を頂いていた。現職、大阪歯科大学医療イノベーション研究推進機構（TRIMI）では、前職の立場で行うことが叶わなかった、薬事開発・実用化を意識した研究開発の実践を支援する立場として、大学内外の研究機関、企業のサポートを行っているところである。
研究で見出した新しい技術や手法を応用し、臨床的に有効な医療機器や医療材料として世の中に出していくためには、研究の各段階において実用化を都度意識しながら進めることが重要である。一方
で、研究そのものは、研究成果の新規性を追求することが主眼であり、必ずしも実用化を目指すものではない。ただし、よくよく研究を見てみると、研究成果の途上でも実用化に必要な有用な成果を得られている場合もあり、それに気づかないことで、早期に実用化できるチャンスを失っていることもある。また、医療機器や医療材料の実用化を目指す場合には、医機法に基づく薬事規制が存在し、一般的イメージではそのハードルが高く実用化を妨げているという見方がある。しかし、研究に求められる評価と薬事規制で求められる評価の視点の違いを認識せず実用化を目指しているケースも多く、実用化を目指す方が自らハードルを必要以上に高くしてしまっていることもある。
本講演では、これらの体験も踏まえて開発促進のために考えることをお話したい。

- １0 -

パネルディスカッション
AMEDの医療機器・ヘルスケアプロジェクトの取組について

友安弓子（国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 医療機器・ヘルスケア事業部
医療機器研究開発課 課長）
［略歴］
平成２２年
平成２４年
平成２７年

岡山大学大学院医歯薬学総合研究科修了
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 助教
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
臨床研究・治験基盤事業部臨床研究課 主幹
平成３０年 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 事業統括室 主幹
研究開発統括推進室事業運営調整課 課長代理
令和 ２年 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
研究開発統括推進室事業運営調整課 課長代理
令和 ４年 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
医療機器・ヘルスケア事業部医療機器研究開発課 課長［著書・論文等］
・65歳以上の患者へのインプラント治療・管理ガイド 日本歯科評論 別冊
第３章 １⑧インプラント治療後に服用を開始したら注意すべき薬，ヒューロンパブリッシャーズ，2014年
・全身管理 バイタルサインの意味するところ，歯科臨床イヤーノート，クインテッセンス出版株式会社，2013年,
・Chronic Orofacial Pain in Dental Patients: Retrospective Investigation
over 12 years. Acta Med Okayama. 2014.
・Allergic reactions to local anesthetics in dental patients: analysis of
intracutaneous and challenge tests. Open Dent J. 2011.
・Liposome-encapsulated midazolam for oral administration. J LiposomeRes, 2011.

［学会活動・受賞等］
日本歯科麻酔学会 認定医
日本障害者歯科学会 認定医
平成26年度（前期）心身障害児（者）全身麻酔下歯科治療事業へ派遣
平成15年 岡山大学歯学部 デンツプライ賞受賞
平成19年 日本歯科麻酔学会 デンツプライ賞受賞
平成21年 日本歯科麻酔学会 松田学術奨励賞受賞
平成22年 日本歯科麻酔学会 デンツプライ賞受賞＜抄録＞

日本医療研究開発機構（AMED）が設立されて、8年目を迎えました。
AMEDは、医療分野の研究開発における基礎的な研究開発から実用化のための研究開発まで一貫した研究開発の推進及びその成果の円滑な実用化並びに医療分野の研究開発が円滑かつ効果的に行われるための環境の整備を総合的かつ効果的に行うため、健康・医療戦略推進本部が決定する医療分野研究開発推進計画に基づき、大学、研究開発法人その他の研究機関の能力を活用して行う医療分野の研究開発及びその環境の整備等の業務を行うことを目的としています。
2020年の第2期からは、疾患を限定しないモダリティ等の統合プロジェクトに集約・再編され、「医療機器・ヘルスケアプロジェクト」においては、AI・IoT 技術や計測技術、ロボティクス技術等を融合的に活用し、診断・治療の高度化のための医療機器・システム、医療現場のニーズが大きい医療機器や、予防・高齢者のQOL向上に資する医療機器・ヘルスケアに関する研究開発を行い、また、医療分野以外の研究者や企業も含め適切に研究開発を行うことができるよう、必要な支援に取り組んでいます。
医療機器・ヘルスケア分野における、実用化を見据えた研究開発の推進や環境整備の取組についてご紹介します。
- 1１ -

パネルディスカッション
AMED事業採択に向けた実行的なアプローチ

中平博

之京都大学 学術研究支援室 シニアリサーチ・アドミニストレーター 上席［略歴］
平成 ３年 大阪大学大学院工学研究科 博士後期課程修了（工学博士 学位取得）
平成 ３年 住友製薬株式会社（現 住友ファーマ株式会社）入社
化学研究所部長、ゲノム科学研究所部長、創薬開発研究所所長、シニアフェロー等を歴任し、新薬の研究開発及び創薬基盤技術構築等に幅広く従事。その間、スタンフォード大学留学
平成２９年 京都大学 学術研究支援室 入職
現在、シニアリサーチ・アドミニストレーターとして、主に医学研究科、及び医学部附属病院における学術研究推進支援に従事し現在に至る［著書・論文等］
・Chemistry of ketone dilithio dianios page 647-673. in The Chemistry ofOrganolithium Compounds, Volume 2, Rappoport, Z.; Marek, I. (Eds.) Wiley (2006)
・Chronic administration of DSP-7238, a novel, potent, speciﬁc and substrate-selective
DPP IV inhibitor, improves glycaemic control and β-cell damage in diabetic mice
DiabetesObesity and Metabolism (2010)
・Chelation-Aided Generation of Ketone α,β-Dianions and Their Use as Copper
Ate Complexes. Unprecedented Enolate Intervention in the Conjugate Addition toEnones J. Am. Chem. Soc. (2000)
・The First Synthesis of a Daphnane Diterpene: The Enantiocontrolled Total Synthesisof (+)-Resiniferatoxin J. Am. Chem. Soc. (1997)［学会活動等］
公益社団法人 日本薬学会 理事（平成２６年〜平成２８年）＜抄録＞

日本医療研究開発機構（AMED）は、医療研究開発分野のファンディングエージェンシーである。AMEDデータブック（2020年度）によれば、2020年度では1,763億円の研究開発費が投じられ、2,815件の代表課題が実行された。また、2020年度事業への応募総数は4,810件で、そのうち、1,098件の課題が採択された。2016年度から2020年度の間において、応募総数は増加傾向にあるが、採択率は平均して約20％で推移している。このように、医療分野の実用化を目指す研究者や企業にとってAMED補助金は重要な位置づけにあるが、採択は狭き門であり、実現のハードルは高い。AMED事業の公募期間は、一般的に1か月程度のものが多いが、短期間のうちに研究開発提案書等に「研究開発フェーズや公募趣旨に合致した提案」を反映させることは容易ではない。このため、不確定要素が含まれるが、前年度等の関連する公募内容を参考にした公募前からの申請準備を推奨したい。また、申請にあたっては、医薬品等の研究開発に実際に従事し、かつ豊富な申請支援実績を有する者による客観的なレビューを取り入れることもお勧めしたい。本講演では、講演者が長年実施してきた「研究提案内容とAMED各事業趣旨等を包括的に理解した申請支援」を背景として、書面審査とヒアリング審査に向けて、どのような準備や対応が必要かという点に関して、支援事例等を交えながら紹介する。

- 12 -パネルディスカッション
大型医療研究の進め方 −歯科における「ものづくり事業」の具体例−

吉田靖

弘（北海道大学大学院歯学研究院生体材料工学教室 教授）
［略歴］
平成 2年
平成 2年
平成 7年
平成 8年
平成 8年
平成１４年
平成２１年
平成２２年
平成２６年
令和 ３年

広島大学歯学部卒業
広島大学歯学部附属病院医員（歯科・研修医）歯科補綴科
広島大学歯学部助手（歯科理工学講座）
博士（歯学）取得（広島大学）
ベルギー王国ルーベン・カトリック大学留学
岡山大学大学院医歯学総合研究科助教授（生体材料学分野）
理化学研究所客員研究員(非常勤)
理化学研究所客員主管研究員(非常勤)北海道大学大学院歯学研究院教授（生体材料工学教室）
日本歯科医学会連合大型研究推進委員会副委員長

山路を登りながら［著書・論文等］

・Yoshida, Y., Van Meerbeek, B., Nakayama, Y., Snauwaert, J., Hellemans, L.,
Lambrechts,P., Vanherle, G., Wakasa, K. Evidence of chemical bonding at
biomaterial-hard tissue interfaces. J Dent Res 79: 709-714, 2000.
・Yoshida, Y., Van Meerbeek, B., Nakayama, Y., Yoshioka, M., Snauwaert, J., Abe, Y.,
Lambrechts, P., Vanherle, G., Okazaki, M. Adhesion to and decalciﬁcation ofhydroxyapatite by carboxylic acids. J Dent Res 80: 1565-1569, 2001.
・Yoshida, Y., Nagakane, K., Fukuda, R., Nakayama, Y., Okazaki, M., Shintani, H.,
Inoue, S., Tagawa, Y., Suzuki, K., De Munck, J., Van Meerbeek, B. Comparative studyon adhesive performance of functional monomers. J Dent Res 83: 454-458, 2004.
・Yoshida, Y., Yoshihara, K., Nagaoka, N., Hayakawa, S., Torii, Y., Ogawa, T., Osaka, A.,
Van Meerbeek, B. Self-assembled nano-layering at the adhesive interface. J Dent Res
91: 376-381, 2012.
・Yoshida, Y., Yoshihara, K., Hayakawa, S., Nagaoka, N., Okihara, T., Matsumoto, T.,
Minagi, S., Osaka, A., Van Landuyt, K., Van Meerbeek, B. HEMA inhibits interfacialnano-layering of the functional monomer MDP. J Dent Res 91: 1060-1065, 2012.

［学会活動・受賞等］

2014年 IADR/AADR William J. Gies Award＜抄録＞

大型研究推進委員会では、過去5回の大型医療研究推進フォーラムを通して、実用化研究に対する会員の意識向上に努めてきた。またそれと並行して、AMEDの研究開発事業と歯学研究の採択状況を分析し、歯科に関わる研究課題の採択数増加に取り組んできた。AMEDは当初、文部科学省、経済産業省、厚生労働省が所管していた研究開発事業を引き継ぐ形で運営されたため、それぞれの省の特色が色濃く出ていた。設立から8年が経過して各事業の方向性も少しずつ変化しているが、3省の特徴を踏まえて事業目的を理解しなければ採択は難しい。そこで本講演では、当委員会が携わったAMED事業を、提案書の書き方も含めて紹介する。
［抗菌性歯科材料］
厚生労働省実用化促進事業で「医薬品と医療機器を融合したコンビネーションプロダクトの開発ガイドライン作成」に携わり、その成果物第一弾である抗菌性粘膜調整材を令和3年4月に上市した（第5回フォーラムにて広島大学の阿部泰彦先生がご講演）。本品実用化のキーポイントと当該技術のその後の展開について説明する。
［リン酸化プルラン］
歯質接着研究を発展させ、骨や歯に接着し、体内で吸収置換される機能性材料を創製した。コラーゲンやヒアルロン酸に替わる新しい体内埋植用素材として実用化を進めている。AMEDに事業移転した3省すべてから大型研究支援を受けた例は少なく、歯科で唯一、先駆け審査指定制度にも選定されている。
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