医療関係者・特約店 各位

2022年6月
鶴原製薬株式会社
トーアエイヨー株式会社
日東メディック株式会社
ロートニッテン株式会社
わかもと製薬株式会社

フラビンアデニンジヌクレオチド（FAD）製剤 販売中止のご案内
謹啓
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、フラビンアデニンジヌクレオチド（以下、「FAD」）製剤につきましては、FAD原薬の製造業者である協和発酵バイオ株式会社（以下、「協和発酵バイオ」）防府工場において2019年9月にGMP違反が発覚して業務停止処分を受けたことから原薬供給が停止し、2020年4月以降に原薬供給が再開されたものの従来の供給量まで回復しなかったため、錠剤においては供給を停止させていただいております。
FAD製剤の製造販売会社からは、協和発酵バイオに対して従来と同量の原薬供給を強く要望し続けたものの、協和発酵バイオでは2023年度をもってFAD原薬の製造を中止することを決定したとの連絡を受けました。
FAD製剤の製造販売各社は連携して代替となる原薬供給元の調査を行いましたが、品質・供給量ともに医療用医薬品原薬として使用できる水準のFAD原薬を2023年度までに確保することは不可能との結論に至ったことから、FADを原薬とするすべての医療用医薬品の販売を中止させていただくことになりましたので謹んでご案内申し上げます。何卒ご了承を賜りますようお願い申し上げます。
本件につきましては、製薬会社として重要な使命であります医薬品の安定供給を確保できず、医療関係者の皆様や患者様に多大なるご迷惑をお掛け致しますこと、心より深くお詫び申し上げます。永年にわたりお引き立ていただきましたことを厚く御礼申し上げますとともに、今後とも弊社製品につきまして一層ご愛顧を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。
謹白記■販売中止品目及び販売中止時期
●錠剤
●点眼剤
●眼軟膏剤
●注射剤
●シロップ剤

2022年6月頃 ※一時供給停止中
2022年9月頃（一部2022年12月頃）
2023年1月頃
2023年3月頃
2023年9月頃

FAD 製剤のすべての剤形及び包装を販売中止させていただきます。各社から特約店様への出荷は、2022 年 6月〜 2023 年 9 月に順次終了させていただく予定です。
なお、在庫状況によっては販売中止時期に若干の差異が生じることがございますが、その折はご容赦を賜りますようお願い申し上げます。
■経過措置期間満了日●錠剤・点眼剤・眼軟膏剤●注射剤・シロップ剤・点眼剤（一部）

2023年3月31日（予定）
2024年3月31日（予定）
1

■お問い合わせ先＜鶴原製薬株式会社＞
0120-901-758（平日9：00〜17：00、土日・祝日を除く）
製品お問い合わせWebサイト http://www.tsuruhara-seiyaku.co.jp/contact/＜トーアエイヨー株式会社 信頼性保証部＞
0120-387-999（平日9：00〜17：00、土日・祝日・会社休日を除く）
製品お問い合わせWebサイト https://www.toaeiyo.co.jp/contact/＜日東メディック株式会社＞
03-3523-0345（平日9：00〜17：00、土日・祝日・会社休日を除く）
製品お問い合わせWebサイト https://www.nittomedic.co.jp/inquiry/＜ロートニッテン株式会社＞
0120-691-910（平日9：00〜17：00、土日・祝日を除く）
製品お問い合わせWebサイト https://www.rohto-nitten.co.jp/contact/＜わかもと製薬株式会社 医薬営業本部＞
03-3279-0383（平日9：00〜12：00・13：00〜17：00、土日・祝日・会社休日を除く）
製品お問い合わせWebサイト https://www.wakamoto-pharm.co.jp/contact/■販売中止品目のコード一覧●錠剤包装

統一商品コード

販売包装単位コード（GS1）

PTP100 錠

271108559(01)14987271108556

PTP1000 錠

271108566(01)14987271108563

PTP6000 錠

271108528(01)14987271108525

PTP100 錠

271108658(01)14987271108655

PTP1000 錠

271108665(01)14987271108662

PTP100 錠142031054(01)14987142031051

PTP500 錠

142031016(01)14987142031013

PTP1000 錠

142031023(01)14987142031020

PTP100 錠

142031153(01)14987142031150

PTP500 錠

142031115(01)14987142031112

PTP1000 錠

142031122(01)14987142031129

PTP100 錠
わかもと製薬PTP1000 錠
FAD腸溶錠5mg「わかもと」
バラ 1000 錠

243330407(01)14987243330404

243330414(01)14987243330411

243330421(01)14987243330428

PTP100 錠
わかもと製薬PTP1000 錠
FAD腸溶錠10mg「わかもと」
バラ 1000 錠

243330438(01)14987243330435

243330445(01)14987243330442

243330452(01)14987243330459

品名
鶴原製薬
FAD錠5mg「ツルハラ」
鶴原製薬
FAD錠10mg「ツルハラ」
トーアエイヨーフラビタン錠5mg
トーアエイヨーフラビタン錠10mg2

薬価基準収載医薬品コード3131001F1204

3131001F2197

3131001F1158

3131001F2154

3131001F1220

3131001F2219

●点眼剤
品名

トーアエイヨーフラビタン点眼液0.05％

包装

統一商品コード

販売包装単位コード（GS1）

5mL×10本

142039142(01)14987142039149

薬価基準収載医薬品コード

1319714Q3102
5mL×50本

142039111(01)14987142039118

日東メディック
FAD点眼液0.05％「日東」

5mL×10本

497302823(01)14987497302820

1319714Q3013

ロートニッテンムコティア点眼液

5mL×10本

421148220(01)14987421148227

1319811Q2038

わかもと製薬ムコファジン点眼液

5mL×10本243320477(01)14987243320474

1319811Q2020

包装

統一商品コード

販売包装単位コード（GS1）

薬価基準収載医薬品コード

5g×5個

142030132(01)14987142030139

1319714M1060

包装

統一商品コード

販売包装単位コード（GS1）

薬価基準収載医薬品コード鶴原製薬
FAD注10mg（ツルハラ）

50アンプル

271010111(01)14987271010118

3131400A4018

鶴原製薬
FAD注20mg（ツルハラ）

50アンプル

271010210(01)14987271010217

3131400A5014

トーアエイヨーフラビタン注5mg

50アンプル

142032013(01)14987142032010

3131400A3127トーアエイヨー
フラビタン注射液10mg

50アンプル

142032112(01)14987142032119

3131400A4182

トーアエイヨーフラビタン注射液20mg

50アンプル

142032211(01)14987142032218

3131400A5146

わかもと製薬FAD注10mg「わかもと」

50アンプル

243311642(01)14987243311649

3131400A4018

わかもと製薬FAD注20mg「わかもと」

50アンプル

243311468(01)14987243311465

3131400A5014

わかもと製薬FAD注30mg「わかもと」

50アンプル

243311581(01)14987243311588

3131400A7050（FAD・コンドロイチン硫酸エステルナトリウム）（FAD・コンドロイチン硫酸エステルナトリウム）

●眼軟膏剤
品名
トーアエイヨーフラビタン眼軟膏0.1％
●注射剤
品名

3

●シロップ剤
品名

包装

統一商品コード

販売包装単位コード（GS1）

薬価基準収載医薬品コード鶴原製薬
FADシロップ0.3％「ツルハラ」

500mL

271108818(01)14987271108815

3131001Q1116

トーアエイヨーフラビタンシロップ0.3％

500mL

142037117(01)14987142037114

3131001Q1094［参考］販売中止時期一覧（予定）
製造販売

品目

包装

販売中止時期

経過措置期間満了日

FAD 錠 5mg「ツルハラ」

すべて2022 年 6 月

FAD 錠 10mg「ツルハラ」

すべて2022 年 6 月

フラビタン錠 5mg

すべて

2022 年 6 月

フラビタン錠 10mg

すべて

2022 年 6 月

FAD 腸溶錠 5mg「わかもと」

すべて

2022 年 6 月

FAD 腸溶錠 10mg「わかもと」

すべて

2022 年 6 月

トーアエイヨーフラビタン点眼液0.05％

すべて

2022 年 9 月

日東メディック

FAD点眼液0.05％
「日東」

すべて

2022 年 9 月

ロートニッテンムコティア点眼液*

すべて

2022 年 9 月

わかもと製薬ムコファジン点眼液*

すべて

2022 年 12 月

2024年3月31日

フラビタン眼軟膏0.1％

すべて

2023 年 1 月

2023年3月31日

FAD 注 10mg（ツルハラ）

すべて2023 年 3 月

FAD 注 20mg（ツルハラ）

すべて2023 年 3 月

フラビタン注 5mg

すべて

2023 年 3 月

フラビタン注射液 10mg

すべて

2023 年 3 月

フラビタン注射液 20mg

すべて

2023 年 3 月

FAD 注 10mg「わかもと」

すべて

2023 年 3 月

FAD 注 20mg「わかもと」

すべて

2023 年 3 月

FAD 注 30mg「わかもと」

すべて

2023 年 3 月

鶴原製薬

FADシロップ0.3％「ツルハラ」

すべて

2023 年 9 月

トーアエイヨーフラビタンシロップ0.3％

すべて2023 年 9 月

錠剤（一時供給停止中）
鶴原製薬
トーアエイヨー
わかもと製薬2023年3月31日

点眼剤
2023年3月31日

眼軟膏剤
トーアエイヨー注射剤
鶴原製薬

トーアエイヨー

わかもと製薬2024年3月31日

シロップ剤
2024年3月31日*有効成分：FAD・コンドロイチン硫酸エステルナトリウム（2022年6月作成）

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