医療関係者・特約店 各位
2022 年 6 月
鶴原製薬株式会社
トーアエイヨー株式会社
日東メディック株式会社
ロートニッテン株式会社
わかもと製薬株式会社
フラビンアデニンジヌクレオチド（FAD）製剤 販売中止のご案内
謹啓
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、フラビンアデニンジヌクレオチド（以下、「FAD」）製剤につきましては、FAD 原薬の製造業者である協和発酵バイオ株式会社（以下、「協和発酵バイオ」）防府工場において 2019 年 9 月に GMP 違反が発覚して業務停止処分を受けたことから原薬供給が停止し、2020 年 4 月以降に原薬供給が再開されたものの従来の供給量まで回復しなかったため、錠剤においては供給を停止させていただいております。
FAD 製剤の製造販売会社からは、協和発酵バイオに対して従来と同量の原薬供給を強く要望し続けたものの、協和発酵バイオでは 2023 年度をもって FAD 原薬の製造を中止することを決定したとの連絡を受けました。
FAD 製剤の製造販売各社は連携して代替となる原薬供給元の調査を行いましたが、品質・供給量ともに医療用医薬品原薬として使用できる水準の FAD 原薬を 2023 年度までに確保することは不可能との結論に至ったことから、まずは FAD を原薬とするすべての医療用眼科用剤（点眼剤・眼軟膏剤）の販売を中止させていただくことになりましたので謹んでご案内申し上げます。なお、FAD を原薬とするすべての錠剤・注射剤・シロップ剤についても原薬供給に関して同様の状況であり、販売中止手続き中でございます。何卒ご了承を賜りますようお願い申し上げます。
本件につきましては、製薬会社として重要な使命であります医薬品の安定供給を確保できず、医療関係者の皆様や患者様に多大なるご迷惑をお掛け致しますこと、心より深くお詫び申し上げます。永年にわたりお引き立ていただきましたことを厚く御礼申し上げますとともに、今後とも弊社製品につきまして一層ご愛顧を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。
謹白記
 販売中止品目及び販売中止時期
 錠剤

2022 年 6 月頃 ※一時供給停止中 点眼剤

2022 年 9 月頃（一部 2022 年 12 月頃）

 眼軟膏剤

2023 年 1 月頃

 注射剤

2023 年 3 月頃

 シロップ剤

2023 年 9 月頃

各社から特約店様への出荷は、2022 年 6 月～2023 年 9 月に順次終了させていただく予定です。
なお、在庫状況によっては販売中止時期に若干の差異が生じることがございますが、その折はご容赦を賜りますようお願い申し上げます。
 経過措置期間満了日
 錠剤・点眼剤・眼軟膏剤

2023 年 3 月 31 日（予定） 注射剤・シロップ剤・点眼剤（一部）2024 年 3 月 31 日（予定） お問い合わせ先 鶴原製薬株式会社
0120-901-758（平日 9：00～17：00、土日・祝日を除く）
製品お問い合わせ Web サイト http://www.tsuruhara-seiyaku.co.jp/contact/ トーアエイヨー株式会社 信頼性保証部
0120-387-999（平日 9：00～17：00、土日・祝日・会社休日を除く）
製品お問い合わせ Web サイト https://www.toaeiyo.co.jp/contact/ 日東メディック株式会社
03-3523-0345（平日 9：00～17：00、土日・祝日・会社休日を除く）
製品お問い合わせ Web サイト https://www.nittomedic.co.jp/inquiry/ ロートニッテン株式会社
0120-691-910（平日 9：00～17：00、土日・祝日を除く）
製品お問い合わせ Web サイト https://www.rohto-nitten.co.jp/contact/ わかもと製薬株式会社 医薬営業本部
03-3279-0383（平日 9：00～12：00・13：00～17：00、土日・祝日・会社休日を除く）
製品お問い合わせ Web サイト https://www.wakamoto-pharm.co.jp/contact/
以上 販売中止品目のコード一覧
 錠剤
統一商品コード

販売包装単位コード（GS1）

PTP100 錠

271108559(01)14987271108556

PTP1000 錠

271108566(01)14987271108563

PTP6000 錠

271108528(01)14987271108525

PTP100 錠

271108658(01)14987271108655

PTP1000 錠

271108665(01)14987271108662

PTP100 錠

142031054(01)14987142031051

PTP500 錠

142031016(01)14987142031013

PTP1000 錠

142031023(01)14987142031020

PTP100 錠

142031153(01)14987142031150

PTP500 錠

142031115(01)14987142031112

PTP1000 錠

142031122(01)14987142031129

PTP100 錠

243330407(01)14987243330404

PTP1000 錠

243330414(01)14987243330411

バ ラ 1000 錠

243330421(01)14987243330428

PTP100 錠

243330438(01)14987243330435

PTP1000 錠

243330445(01)14987243330442

バ ラ 1000 錠

243330452(01)14987243330459

包装

薬価基準収載医薬品コード鶴原製薬
FAD 錠 5mg「ツルハラ」

3131001F1204

FAD 錠 10mg「ツルハラ」
3131001F2197

トーアエイヨーフラビタン錠 5mg
3131001F1158

フラビタン錠 10mg
3131001F2154

わかもと製薬FAD 腸溶錠 5mg「わかもと」
3131001F1220

FAD 腸溶錠 10mg「わかもと」
3131001F2219

 点眼剤
統一商品コード

販売包装単位コード（GS1）

5mL×10 本

142039142(01)14987142039149

5mL×50 本

142039111(01)14987142039118497302823(01) 14987497302820

包装

薬価基準収載医薬品コードトーアエイヨーフラビタン点眼液 0.05％
1319714Q3102

日東メディック
FAD 点眼液 0.05％「日東」
5mL×10 本

1319714Q3013

ロートニッテンムコティア点眼液（FAD・コンドロイチン硫酸エステルナトリウム）
5mL×10 本

421148220(01)14987421148227

1319811Q2038

わかもと製薬ムコファジン点眼液（FAD・コンドロイチン硫酸エステルナトリウム）
5mL×10 本

243320477(01)14987243320474

1319811Q2020

統一商品コード

販売包装単位コード（GS1）

薬価基準収載医薬品コード5g×5 個

142030132(01)14987142030139

1319714M1060

包装

統一商品コード

販売包装単位コード（GS1）

薬価基準収載医薬品コード271010111(01)149872710101183131400A4018

271010210(01)14987271010217

3131400A5014

142032013(01)14987142032010

3131400A3127

142032112(01)14987142032119

3131400A4182

142032211(01)14987142032218

3131400A5146

243311642(01)14987243311649

3131400A4018

243311468(01)14987243311465

3131400A5014

243311581(01)14987243311588

3131400A7050

 眼軟膏剤包装
トーアエイヨーフラビタン眼軟膏 0.1％

 注射剤

鶴原製薬
FAD 注 10mg（ツルハラ）
50 ア ン プ ル
FAD 注 20mg（ツルハラ）
50 ア ン プ ル
トーアエイヨーフラビタン注 5mg
50 ア ン プ ル
フラビタン注射液 10mg
50 ア ン プ ル
フラビタン注射液 20mg
50 ア ン プ ル
わかもと製薬
FAD 注 10mg「わかもと」
50 ア ン プ ル
FAD 注 20mg「わかもと」
50 ア ン プ ル
FAD 注 30mg「わかもと」
50 ア ン プ ル シロップ剤
包装

販売包装単位コード（GS1）

薬価基準収載医薬品コード271108818(01)14987271108815

3131001Q1116

142037117(01)14987142037114

3131001Q1094

統一商品コード

鶴原製薬
FAD シロップ 0.3％「ツルハラ」
500mL

トーアエイヨーフラビタンシロップ 0.3％500mL

[参考]販売中止時期一覧（予定）
製造販売品目包装

販売中止時期

経過措置期間満了日

FAD 錠 5mg「ツルハラ」

すべて2022 年 6 月

FAD 錠 10mg「ツルハラ」

すべて2022 年 6 月

フラビタン錠 5mg

すべて2022 年 6 月

フラビタン錠 10mg

すべて

2022 年 6 月

FAD 腸溶錠 5mg「わかもと」

すべて

2022 年 6 月

FAD 腸溶錠 10mg「わかもと」

すべて

2022 年 6 月

トーアエイヨーフラビタン点眼液 0.05％

すべて

2022 年 9 月

日東メディック

FAD 点眼液 0.05％「日東」

すべて

2022 年 9 月

ロートニッテンムコティア点眼液*

すべて

2022 年 9 月

わかもと製薬ムコファジン点眼液*

すべて

2022 年 12 月

2024 年 3 月 31 日

フラビタン眼軟膏 0.1％

すべて

2023 年 1 月

2023 年 3 月 31 日

FAD 注 10mg（ツルハラ）

すべて2023 年 3 月

FAD 注 20mg（ツルハラ）

すべて2023 年 3 月

フラビタン注 5mg

すべて

2023 年 3 月

フラビタン注射液 10mg

すべて

2023 年 3 月フラビタン注射液 20mg

すべて

2023 年 3 月

FAD 注 10mg「わかもと」

すべて

2023 年 3 月

FAD 注 20mg「わかもと」

すべて

2023 年 3 月

FAD 注 30mg「わかもと」

すべて

2023 年 3 月

鶴原製薬

FAD シロップ 0.3％「ツルハラ」

すべて2023 年 9 月

トーアエイヨーフラビタンシロップ 0.3％

すべて

2023 年 9 月

錠剤（一時供給停止中）
鶴原製薬

トーアエイヨー

2023 年 3 月 31 日

わかもと製薬点眼剤

2023 年 3 月 31 日

眼軟膏剤
トーアエイヨー注射剤
鶴原製薬

トーアエイヨー

2024 年 3 月 31 日

わかもと製薬シロップ剤
2024 年 3 月 31 日

*有効成分：FAD・コンドロイチン硫酸エステルナトリウムNo.22-03