一般財団法人 保健福祉振興財団

令和 6（2024）年度 基礎＜HP 用＞

令和６年度 医療機器販売・貸与管理者基礎講習
１． 研修概要
本講習は、『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』（以下、『医薬品医療機器等法』という）施行規則第 162 条第 1 項第 1 号に規定する高度管理医療機器等、及び施行規則第 175 条第 1 項にて規定する特定管理医療機器の販売等を行う営業所管理者の資格取得を目的とする講習です。
既に本講習を修了して資格を有している方で、高い区分への資格の変更がない限り、再度の受講は必要ありません。
（注意）
・本講習は、営業所管理者の資格を有する方が受講する継続的研修ではありません。お間違いのないようにお願い致します。
・お申込みの際にご送付いただく「申込書兼従事証明書」は、原則として返却いたしませんので、予めご了承ください。

２． 受講対象者
以下の従事経験を満たす者で、医療機器の販売業等の営業所管理者の資格を取得したい方となります。
取得可能な営業所管理者の資格区分高度管理医療機器等必要な従事経験（特定保守管理医療機器を含む）

医療機器の販売業等の許可を得た事業所において、高度管理医療機器等の販売又は貸与に関する業務に従事した経験が 3 年以上 ある方。

（指定視力補正用レンズ等・プログラム高度管理医療機器は除く。）※ただし、経過措置対象の者については、取り扱っていた医療機器の種類にかかわらず高度管理医療機器等の従事経験とみなす。

特定管理医療機器（補聴器・家庭用電気治療器・プログラム
特定管理医療機器を除く、医療機関向けの管理医療機器。）

医療機器の販売業等の届出済みの事業所において、特定管理医療機器の販売又は貸与に関する業務に従事した経験が 3 年以上 ある方。または、医療機器の販売業等の許可を得た事業所において、高度管理医療機器等 の販売又は貸与に関する業務に従事した経験が 1 年以上 ある方。
※ただし、経過措置対象の者については、取り扱っていた医療機器の種類にかかわらず高度管理医療機器等の従事経験とみなす。

補聴器及び家庭用電気治療器

医療機器の販売業等の届出済みの事業所において、補聴器及び家庭用電気治療器の販売又は貸与に関する業務に従事した経験が 1 年以上 ある方。または、医療機器の販売業等の届出済みの事業所において、特定管理医療機器の販売又は貸与に関する業務に従事した経験が 1 年以上 ある方。

補聴器

医療機器の販売業等の届出済みの事業所において、補聴器の販売又は貸与に関する業務に従事した経験が 1 年以上 ある方。

家庭用電気治療器

医療機器の販売業等の届出済みの事業所において、家庭用電気治療器の販売又は貸与に関する業務に従事した経験が 1 年以上 ある方。

・指定視力補正用レンズ等（コンタクトレンズ）の販売業の方向けの講習は、当財団では行っておりません。
・経過措置に係らない一般医療機器（クラスⅠ）の販売・貸与の従事経験は、上記の対象外です（受講不可）。

（注意）

３． カリキュラム※ｅラーニング（インターネットを利用した動画配信）形式で実施。＜24 時間視聴可能＞

所要時間

科 目 ※内容に関しては変更になる場合もあります

約５時間３０分

約３０分

４． 受講料

第１章
第２章
第３章
第４章
第５章

医療機器に関する医薬品医療機器等法の規定
医療機器販売業・貸与業の遵守事項
医療機器に係る関連法規
医療現場における販売業者及び貸与業者の役割
販売倫理と自主規制

試験（オリエンテーション含む）

１１,０００ 円 （うち、消費税 １,０００円含む） ※ テキスト・資料代は、受講料に含まれます。

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令和 6（2024）年度 基礎＜HP 用＞

５． お申込み方法
当財団ホームページの「医療機器に関する研修」→「販売・貸与基礎講習」→「受講および申込みの流れ」タブ内の『ｅラーニングのお申込みはこちら』ボタンを押下し、申込フォームに必要な情報を入力・送信、印刷画面より印刷した”申込書兼従事証明書”にご捺印・顔写真をお貼りの上、原本を当財団までご郵送にて送付してください。
※当講習は、ＦＡＸでのお申込みは受付けておりません。

申込みページ【申込書送付先／お問い合わせ】（一財）保健福祉振興財団 熊本支部 ： 医療機器講習係〒８６２-０９２６ 熊本県熊本市中央区保田窪１-１０-３８
ＴＥＬ ： ０９６-２１３-１６００ ＦＡＸ ： ０９６-２１３-１６０１
Ｈ Ｐ ： https://hokenfukushi.or.jp

６． ｅラーニングの流れ※ ご受講に際し、インターネットに接続できる端末（パソコン、タブレットまたはスマートフォン）が必要となります。
※ インターネットの通信料が掛かりますので、通信制限のない環境（Wi-Fi など）でご受講ください。
※ お申込みの前に、ご受講いただける環境が整っているかを必ずご確認ください。

７． ｅラーニング研修について
当財団ホームページの「医療機器に関する研修」→「販売・貸与基礎講習」

ｅラーニング研修について→「受講および申込みの流れ」タブ内の『ｅラーニング研修について』をクリックし、ご確認ください。
【Ｈ Ｐ】 https://kensyu.hokenfukushi.or.jp/e-learning2.html

８． よくある質問
ｅラーニング以外の医療機器講習全般に関する質問は、当財団ホームページの【よくある質問】をご確認ください。
【Ｈ Ｐ】 https://kensyu.hokenfukushi.or.jp/faq.html

よくある質問一般財団法人 保健福祉振興財団

令和 6（2024）年度 基礎＜HP 用＞

記

令和５年度 医療機器販売・貸与管理者

入

例 送付先

〒862-0926 熊本市中央区保田窪 1-10-38(一財) 保健福祉振興財団 熊本支部
医療機器講習 係□ 【従事証明】欄の項目がすべて誤りなく記基礎講習＜ｅﾗｰﾆﾝｸﾞ＞申込書兼従事証明書黒色のボールペンを使用し、明確にご記入下さ及び確認事項

入されており、証明者の捺印がある。

□ 顔写真が貼ってある。

い。不明確な項目があった場合には、お問い合≪注意事項≫

氏名、フリガナを正確に楷書でご記入
財団記入欄
わせいたします。
（鉛筆書き、消せるペン不可）★ 全項目記入が必須となります。記入漏れの無いようにお申込みください。
鮮明な顔写真をください。署名（サイン）ではありま※ 本講習のお申込みにて知り得た個人情報は、医療機器講習関連業務以外には使用しません。
せん。難読の場合等は、お問い合わせ
ここに必ず貼付します。

【 受講者情報 】

ザイダンフ リ ガ ナ

氏 名

無帽・正面・無背景

姓

名

財団

（楷書）
自宅住所の都道府県名は、連絡・書類送付先修了証書に記載※いずれかに○さ れます
ので必ずご記入※テキスト・修了証書等の書類をください。

情報住所※都道府県名は必須

生年月日（西暦）花子

１９９０ 年 ４ 月 １ 日

FAX番号（Eメールにて振込案内が送信できない場合に使用）
・ 携 帯
お振込みの際に使用し３ヶ月以内に撮影したますので、必ずご記入※携帯の場合：自宅へ送付
顔写真をご使用くださください。
－－
い。
（正面からの鮮明な写真で０９６２１３〒 ８６２ － ０９２６
都 道
府 県

熊本県

熊本市中央区保田窪１－１０－３８
Info ＠ hokenfukushi.or.jp

携帯電話

０９０ － ９９９９ － ９９９９

勤務先名

一般財団法人 保健福祉振興財団

現在の勤務先情報をご記〒 ８６２ － ０９２６入ください。

住所

熊本県

Ｔ Ｅ Ｌ

０９６

受講料の支払い方法※希望するものに☑（チェック）【 従事証明 】

１６００無帽・正面・無背景なもの）

Ｅメール

連絡・書類送付先として、※支店、店舗名要記入

勤務先
情報〔サイズの目安〕
3cm × 4cm
枠内におさまる程度

勤務先指定の住所へ送付します

自宅ハナコ

都 道
府 県

振込案内や受講通知は、基本的にＥメールでの送付となります
ので、必ずご記入ください。

熊本市中央区保田窪１－１０－３８－ ２１３ － １６００

☑ ローソン、ファミリーマート、セイコーマート、ミニストップ□ デイリーヤマザキ※以下項目は、全て記入必須です。必ず、従事している（していた）企業の代表者（証明者様）に証明をお取りください。
不備や記載漏れがある場合、お受付できません。

取 り扱 った医 療機器の 種類【従事証明】欄は、すべての項目が 会 社
が「1．高度管理医療機器」
名
一般財団法人 保健福祉振興財団
医療機器の記入必須となります。の場合は、事業所許可番号・従事経験は、申込日前日までに満たす必要があり販売又は貸与に関する業務に漏れのないようお書きください。
支店、店舗名等 熊本支部
品目を必ずご記入ください。
ます。証明日以降の従事経験は、記入できません。
修正液・テープは、使用不可です。
従事した〒 ８６２ － ０９２６ ※申込日より後の日付の見込み記入は不可。
事業所情報
住所
都 道
熊本県 府 県 ※各事業所（支店・店舗）ごとに１枚の従事証明
熊本市中央区保田窪１－１０－３８が必要です。複数事業所の従事経験を合算して受講者が取り扱った医療実際に取り扱っていた☑１．高度管理医療機器等 （ 特定保守管理医療機器を含む） ※以下、 必須
受講要件を満たす場合は、従事した事業所数機器の種類すべてに☑を医療機器の種類【高度管理医療機器等事業所許可番号】
熊４３０００００２０２１０００１
分、従事証明書が必要となります。
つけます。
※該当するものに☑（チェック）【取り扱った高度管理医療機器等の品目】
ＡＥＤ※証明する従事期間は、何年何月～何年何月まで
１、２については３年以かを明確に記載ください。
☑２．特定管理医療機器 （ 医療機関向け管理医療機器、補聴器及び家庭用電気治療器を除く）
上（コンタクトレンズ・□３．補聴器
プログラム医療機器のみの経験は対象外）、３、４□
４．家庭用電気治療器代表者又は準ずる役職の方【事業所の長（支証明の印鑑は、ゴム印・については 1 年以上の従□５．その他の医療機器（ 家庭用管理医療機器、一般医療機器 )店長・店長等）以上の役職や人事権をお持ち浸透印（日付印含）の使事期間が必要です。
上記の医療機器のの方】のご記入・ご捺印が必要です。
２０１５ 年 ４ 月 ～ ２０２０ 年 ３ 月用不可。（原則、丸印ま販売又は貸与に関する業務に事業所の長は、その事業所に勤めている者のたは法人等の角印どち［従事期間（通算）］５ 年
０ ヶ月 を満たす
従事した期間その事業所での従事経験は証明できますが、らかの押印。証明者様の他の事業所での従事経験は証明できません。
個人の印鑑でも可。）
また、ご自身の従事経験の証明はできません。
上記の者の従事経験は、以上のとおりであることを証明します。
証明内容に虚偽が含まれる場合、修了は取り消されます
証明印【 証明日 】 ２０２３ 年 ４（上の役職の証明が必要）
月 １ 日
会社の代表者（一番上の役職）の方は、ご自身で証明できます。
【 所在地 】 東京都千代田区平河町2-4-5
財福法一【 会社名 】 一般財団法人【 証明者 】 [役職（必須、代表取締役など）]

保健福祉振興財団
理事長[氏名] 財団

太郎団祉人般之振保財
印興健団

証明内容に虚偽があることが判明した場合は、申込み・受講・修了は取り消されます。
※ 証明印は、日付印（データ印）・浸透印（シャチハタ等）・ゴム印は受付不可。

一般財団法人 保健福祉振興財団

令和 6（2024）年度 基礎＜HP 用＞

記

令和５年度 医療機器販売・貸与管理者

入送付先及び確認事項

基礎講習＜ｅﾗｰﾆﾝｸﾞ＞ 従事証明書※本書類のみでは、お申込みいただけません。
必ず、申込書兼従事証明書と合わせてご送付ください。

≪注意事項≫

例〒862-0926 熊本市中央区保田窪 1-10-38(一財) 保健福祉振興財団 熊本支部
医療機器講習 係□ 【従事証明】欄の項目がすべて誤りなく記入されており、証明者の捺印がある。

黒色のボールペンを使用し、明確にご記入下さ□ 申込書兼従事証明書と合わせて送付。
い。不明確な項目があった場合には、お問い合わせいたします。
（鉛筆書き、消せるペン不可）
財団記入欄★ 全項目記入が必須となります。記入漏れの無いようにお申込みください。
※ 本講習のお申込みにて知り得た個人情報は、医療機器講習関連業務以外には使用しません。

【 受講者情報 】
ザイダン

フ リ ガ ナ

氏 名姓（楷書）【 従事証明 】

名財団ハナコ生年月日（西暦）花子

１９９０ 年 ４ 月 １ 日※以下項目は、全て記入必須です。必ず、従事している（していた）企業の代表者（証明者様）に証明をお取りください。
不備や記載漏れがある場合、お受付できません。

【従事証明】欄は、すべての項目が記入必須となります。
会 社 名
漏れのないようお書きください。
医療機器の修正液・テープは、使用不可です。
販売又は貸与に関する業務に支店、店舗名 等

従事した
事業所情報
受講者が取り扱った医療実際に取り扱っていた機器の種類すべてに☑を医療機器の種類つけます。
※該当するものに☑（チェック）
１、２については３年以上（コンタクトレンズ・プログラム医療機器のみの経験は対象外）、３、４については 1 年以上の従事期間が必要です。

一般財団法人 保健福祉振興財団
熊本支部

取 り扱 った 医療機器の種類〒 ８６２ －０９２６が「1．高度管理医療機器」
Ｔ Ｅ Ｌ
住の場合は、事業所許可番号・所
都道
従事経験は、申込日前日までに満たす必要があり
熊本県 府 県 熊本市中央区保田窪１－１０－３８
品目を必ずご記入ください。
ます。証明日以降の従事経験は、記入できません。
※申込日より後の日付の見込み記入は不可。
☑１．高度管理医療機器等 （ 特定保守管理医療機器を含む） ※以下、 必須※各事業所（支店・店舗）ごとに１枚の従事証明【高度管理医療機器等 事業所許可番号】
熊４３０００００２０２１０００２が必要です。
複数事業所の従事経験を合算して【取り扱った高度管理医療機器等の品目】
ＡＥＤ
受講要件を満たす場合は、従事した事業所数☑２．特定管理医療機器 （ 医療機関向け管理医療機器、補聴器及び家庭用電気治療器を除く）
分、従事証明書が必要となります。
□３．補聴器※証明する従事期間は、何年何月～何年何月までかを明確に記載ください。
□４．家庭用電気治療器□５．その他の医療機器 （ 家庭用管理医療機器、一般医療機器 )代表者又は準ずる役職の方【事業所の長（支店長・店長 等）以上の役職や人事権をお持ち
上記の医療機器の２０２０ 年 ４ 月 ～ ２０２２ 年 ３ 証明の印鑑は、ゴム印・
月
販売又は貸与に関する業務に の方】のご記入・ご捺印が必要です。
浸透印（日付印含）の使事業所の長は、その事業所に勤めている者の従事した期間［従事期間（通算）］２ 年０ ヶ月 を満たす
用不可。
（原則、丸印まその事業所での従事経験は証明できますが、たは法人等の角印どち他の事業所での従事経験は証明できません。
らかの押印。証明者様のまた、ご自身の従事経験の証明はできません。
個人の印鑑でも可。）
上記の者の従事経験は、以上のとおりであることを証明します。
証明内容に虚偽が含まれる場合、修了は取り消されます（上の役職の証明が必要）【 証明日 】 ２０２３ 年 会社の代表者（一番上の役職）の方は、ご自４ 月 １ 日
証明印
身で証明できます。
【 所在地 】 東京都千代田区平河町2-4-5【 会社名 】 一般財団法人【 証明者 】 [役職（必須、代表取締役など）]

保健福祉振興財団
理事長[氏名] 財団

太郎

財福法一団祉人般
之振保財印興健団※ 証明印は、日付印（データ印）・浸透印（シャチハタ等）・ゴム印は受付不可。

証明内容に虚偽があることが判明した場合、申込み・受講・修了は取り消されます。

一般財団法人 保健福祉振興財団

令和 6（2024）年度 基礎＜HP 用＞

令和５年度 医療機器販売・貸与管理者

送付先及び確認事項

基礎講習＜ｅﾗｰﾆﾝｸﾞ＞申込書兼従事証明書〒862-0926 熊本市中央区保田窪 1-10-38(一財) 保健福祉振興財団 熊本支部
医療機器講習 係□ 【従事証明】欄の項目がすべて誤りなく記入されており、証明者の捺印がある。

□ 顔写真が貼ってある。

≪注意事項≫★ 全項目記入が必須となります。記入漏れの無いようにお申込みください。
※ 本講習のお申込みにて知り得た個人情報は、医療機器講習関連業務以外には使用しません。

財団記入欄

鮮明な顔写真をここに必ず貼付【 受講者情報 】

無帽・正面・無背景

生年月日（西暦）

フ リ ガ ナ
姓

氏 名

年（楷書）

連絡・書類送付先

勤務先※いずれかに○※テキスト・修了証書等の書類を指定の住所へ送付します

住

自宅所

・

※携帯の場合：自宅へ送付〒月日

FAX番号（Eメールにて振込案内が送信できない場合に使用）

携 帯－

－

－
都 道
府 県

※都道府県名は必須

情報〔サイズの目安〕
3cm × 4cm
枠内におさまる程度

名

携帯電話

－

Ｅメール

－

＠

勤務先名
※支店、店舗名要記入

勤務先
情報

〒住－

所

都 道
府 県

－

Ｔ Ｅ Ｌ

受講料の支払い方法※希望するものに☑（チェック）【 従事証明 】－□ ローソン、ファミリーマート、セイコーマート、ミニストップ□ デイリーヤマザキ※以下項目は、全て記入必須です。必ず、従事している（していた）企業の代表者（証明者様）に証明をお取りください。
不備や記載漏れがある場合、お受付できません。

会 社 名

医療機器の販売又は貸与に関する業務に従事した事業所情報

支店、店舗名 等
〒住－所

都 道
府 県

□１．高度管理医療機器等 （ 特定保守管理医療機器を含む ） ※以下、 必須
実際に取り扱っていた医療機器の種類※該当するものに☑（チェック）【高度管理医療機器等 事業所許可番号】【取り扱っていた高度管理医療機器等の品目】□２．特定管理医療機器 （ 医療機関向け管理医療機器、補聴器及び家庭用電気治療器を除く ）□３．補聴器□４．家庭用電気治療器□５．その他の医療機器 （ 家庭用管理医療機器、一般医療機器 )上記の医療機器の販売又は貸与に関する業務に年（西暦）従事した期間［従事期間（通算）］月～（西暦）

年

年

月

ヶ月 を満たす

上記の者の従事経験は、以上のとおりであることを証明します。 証明内容に虚偽が含まれる場合、修了は取り消されます【 証明日 】

令和年月

証明印

日

【 所在地 】
【 会社名 】
【 証明者 】 [役職（代表取締役など）][氏名]※ 証明印は、日付印（データ印）・浸透印（シャチハタ等）・ゴム印は受付不可。

一般財団法人 保健福祉振興財団

令和 6（2024）年度 基礎＜HP 用＞

令和５年度 医療機器販売・貸与管理者
送付先及び確認事項

基礎講習＜ｅﾗｰﾆﾝｸﾞ＞ 従事証明書※本書類のみでは、お申込みいただけません。
必ず、申込書兼従事証明書と合わせてご送付ください。

〒862-0926 熊本市中央区保田窪 1-10-38(一財) 保健福祉振興財団 熊本支部
医療機器講習 係□ 【従事証明】欄の項目がすべて誤りなく記入されており、証明者の捺印がある。

□ 申込書兼従事証明書と合わせて送付。
財団記入欄≪注意事項≫★ 全項目記入が必須となります。記入漏れの無いようにお申込みください。
※ 本講習のお申込みにて知り得た個人情報は、医療機器講習関連業務以外には使用しません。

【 受講者情報 】
生年月日（西暦）

フ リ ガ ナ氏 名姓名年（楷書）【 従事証明 】

月日※以下項目は、全て記入必須です。必ず、従事している（していた）企業の代表者（証明者様）に証明をお取りください。
不備や記載漏れがある場合、お受付できません。

会 社 名
医療機器の販売又は貸与に関する業務に支店、店舗名 等

従事した事業所情報〒住－所

都 道府 県□１．高度管理医療機器等 （ 特定保守管理医療機器を含む ） ※以下、 必須
実際に取り扱っていた医療機器の種類※該当するものに☑（チェック）【高度管理医療機器等 事業所許可番号】【取り扱っていた高度管理医療機器等の品目】□２．特定管理医療機器 （ 医療機関向け管理医療機器、補聴器及び家庭用電気治療器を除く ）□３．補聴器□４．家庭用電気治療器□５．その他の医療機器 （ 家庭用管理医療機器、一般医療機器 )上記の医療機器の販売又は貸与に関する業務に

年

（西暦）

従事した期間［従事期間（通算）］

月～

（西暦）

年年月ヶ月 を満たす

上記の者の従事経験は、以上のとおりであることを証明します。 証明内容に虚偽が含まれる場合、修了は取り消されます【 証明日 】

令和年月

証明印

日

【 所在地 】
【 会社名 】
【 証明者 】 [役職（代表取締役など）][氏名]※ 証明印は、日付印（データ印）・浸透印（シャチハタ等）・ゴム印は受付不可。