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監修：高知大学医学部整形外科

武政 龍一 先生 体 位

腹臥位にて股関節を十分伸展させて中間位とし、処置する椎体を術前の仰臥位における整復位まで整復します。

椎弓根孔作製➡

❶キャニュレイテッドタップをハンドル

ガイドワイヤーに取り付け、ガイドワイヤー越しに椎弓根部から、椎体の骨折部空伱（クレフト）までの骨孔を作製します。

➡

  皮切、ポータル設置

ガイドワイヤーキャニュレイテッドハンドル■リーマーでの拡大の際、椎弓根を中心に円錐状に回ガイドワイヤーは椎体前壁への転させるとその後のラスプ操作が行いやすくなります。

穿通防止のため、支持性がなく皮膚及び筋膜に25mmほどの切開を入れます。

なったら取り除くようにします。
ニードル注意してください。必要に応じてサウンダーで触診しながら行ってください。

❷❸❹

透視下で経皮的にJプローブを刺入します。

Jプローブ〈ニードル付きハンドル〉を抜去し、Jプローブ〈マーカー〉を残します。

Jプローブ〈マーカー〉にガイドワイヤーを挿入します。

ガイドワイヤーを残し、Jプローブ〈マーカー〉を取り除きます。

➡

❶

➡

Jプローブ〈マーカー〉

椎体内の器械操作は皮質壁破損などに十分に➡

Jプローブ〈ニードル付きハンドル〉❷キャニュレイテッドタップを取り除Instrumentsキャニュレイテッドハンドル（取り付け方法）

き、さらにφ5mm、φ6mmのキャハンドル のアタッチメント部を引き、ニュレイテッドリーマーで椎弓根タップやリーマーが確実にロックしていることを確認してご使用ください。

孔を段階的に拡大してください。

キャニュレイテッドタップ（φ4.5mm）
キャニュレイテッドリーマー

キャニュレイテッドリーマー（φ5mm、φ6mm）サウンダー 

ガイドワイヤー❺❻❼ダイレーターを用いて、皮切部を段階的に展開します。

ダイレータをすべて挿入後、最外部の目盛りを確認し、目盛りから透過性ポータルのサイズを選択します。

反対側も同様の操作を行います。ポータルはサージカルテープで皮膚上に固定してください。

➡
ダイレーター

カーブキュレット❶ストレートキュレット、カーブキュレットを用いて椎体内を大雑把に掻爬します。

ポータル

➡

■2種のポータルサイズが合わない場合は市販の10mlシリンジをカットしポータルに代用することも可能です。

椎体内掻爬■下位椎体終板はアプローチが難しく、ラスピング❷2種のラスプを用いて瘢痕組織、壊死骨を掻爬し、椎体内の新鮮化を行いながら、椎体内骨腔を拡大してください。
この時、必ず両側交通するまで操が不足になりがちですが、ペースト充填後の矯正損失を低減する重要な操作なので入念に行ってください。
ラスプを回転させながら行ってください。
Instrumentsストレートキュレット（φ4mm、φ5mm）作を行います。

Instruments

カーブキュレット（φ4mm、φ5mm）Jプローブ（ニードル付きハンドル）Jプローブ（マーカー）

椎体前壁がない高度圧潰例の場合、ガイド

ガイドワイヤーワイヤーで椎体前壁を穿通する可能性があります。
ガイドワイヤーの後方は必ず鉗子などで把持してください。危険な場合はガイドワイヤーの使用を中止してください。

ダイレーターポータル

充填するペーストの脊柱管内への漏出を防止するため、椎体後壁に近い部分の掻爬は行わないでくださ

25mm

35mm

い。キュレットにより、椎弓根内壁や椎体皮質壁を穿オウル孔しないように注意してください。

ラスプ（弱弯）（ 強弯）

     

椎体内洗浄、椎体内腔確認

バイオペックス‑R 練和骨腔の容量に適したバイオペックス‑Rを準備して、下記手順に従❶い練和します。

ラスピングにより、骨腔内に貯留した練和中、骨腔内の血腫形成を予防するために練和が完了するまデブリや血餅を除去するために、シリでは継続的にフラッシングを続けてください。

ンジ延長ガイドを挿入し、生理食塩水を充填したカテーテルチップ型シリンジを取り付け勢いよくフラッシング

3mLセット

6mLセット

乳鉢練和

1.4mL

2.8mL

9mLセット4.2mL

注入器練和

1.5mL

3.0mL

4.5mL

■バイオペックス‑Rの効果を最大限に発揮するためには、低粘度カテーテルチップ型シリンジのペーストを一塊で充填することが最も効果的です。

※シリンジは本品のツールに含まれておりません

乳鉢練和の場合をおこないます。

大容量練和する場合（12mL以上）

粉剤・液剤の投入

フラッシングの際、反対側の椎弓根孔液剤アンプルから市販のシリンジで練和量に応じた推奨液量を採取します。乳鉢に粉剤を入れ、液剤を加えます。

から勢いよく生理食塩水が排出されない場合は、鋭匙鉗子を用いて椎体骨腔内の残留物を完全に除去してく➡

➡

ださい。

椎体形成術における『バイオペックス-R エクセレント』の推奨液量

シリンジ延長ガイド鋭匙鉗子練和ヘラで粉剤を乳鉢の壁面に押しつけるようにしながら練り込みます。
粉と液が全体になじんだら、1分程度練和を続け均一なペーストにします。

シリンジ延長ガイドの先端が椎体前壁を突き破らないように、必ず把持した状態で操作を行ってく

注入器練和の場合粉剤の投入注入シリンジ（白）のピストンを根元まで引き、粉剤を全量投入します。ピストンが外れないように注意してください。液剤の投入液剤アンプルから市販のシリンジで練和量に応じた推奨液量を採取します。
採取後、粉剤の上に液剤を加えます。

ださい。

シリンジへ移す注入シリンジのピストンを取り外し、シリンジ後端側から練和したペーストを移し替え、ピストンを取り付けます。

❷造影剤を注入し、椎体外への漏出がないこと、骨腔の広がりが十分で注入ガンにセットあることをX線透視下で、正面像、側画像を確認します。
意図する骨腔形態が得られるまでは注入シリンジを注入ガンに取り付けて、シリンジ内の余分な空気を押し出して準備完了です。

の操作を繰り返します。
再度造影剤を注入し、椎体外への漏出がないこと、骨腔の広Instruments

がりが十分であることを確認できたら、造影剤を排出し、バイオペックシリンジ延長ガイド

ス‑Rの練和を開始します。

練和鋭匙鉗子◆専用ノズルを弯曲する際は、付属の押出棒を入れ、ノズルがつぶれないように曲げます。粉剤と液剤を左右のシリンジに交互に移動させるように練和します。
左右のシリンジへ完全移動するまで練和した後、数往復させて練和を終了します。
（約1分）

タッピング

⇨

注入前

シリンジ連結＆ガイド枠にセット注入シリンジ（白）に補助シリンジ（青または緑）を連結し、ピストンを押し込みながらガイド枠にセットし、図のようにガイド枠ごと裏返します。
【連結部分にペーストや粉剤が付着していたり、ねじ込みがゆるいと液剤が漏れることがああります。
】

ガイド枠から外し、注入シリンジ（白）を下にして軽くタッピングし、ペーストを注入シリンジ（白）に落とし、補助シリンジ（青または緑）を外します。

専用ノズルの装着

注入後

Instruments注入ガン

注入シリンジに専用ノズルを取り付けます。
専用ノズルを軽く弯曲させます。
◆専用ノズルを弯曲する際は、付属の押出棒を入れ、ノズルがつぶれないように曲げます。

注入ガンにセット注入シリンジを注入ガンに取り付けて、シリンジ内の余分な空気を押し出して準備完了です。

STEP 7   

バイオペックス‑R 充填後療法（一例）

バイオペックス‑R エクセレントが最高強度に到達するまでは臥床期間とします。
（最高強度まで約8時間）その後、体幹の半硬性装具をつけて離床し、歩行訓練を開始します。
術後3ヶ月までは何等かの外固定の使用を推奨します。

❶※後療法は患者様および本品の使用状況にあった方法を選択してください。

骨腔内に貯留する生理食塩水を吸引し、バイオペックス‑Rの専用ノズルを骨腔の最も深い位置にセットします。

1ストロークずつゆっくり※1ストローク 0.8mL【文献】

1）武政龍一，リン酸カルシウムセメントを用いた椎体形成術，椎体形成術 ― 現在とこれから（㈱南江堂），p.80-96，20122）武政龍一，骨粗鬆症性椎体圧潰に対するCPC椎体形成術，OS Now Instruction No.18（㈱メジカルビュー社)，p.140-146，20113）武政龍一，椎体形成術 PMMA骨セメント，CPC，HAブロックの各種特徴，OS NEXSUS No.10（㈱メジカルビュー社)，p.112-124，2017❷➡

注入ガンを用いて、1ストロークずつゆっくり、ペーストを置いてくるイメージで補填を開始します。
反対側の骨孔からバイオペックスがあふれてきたら、専用ノズルをゆっくりと引き上げながら、椎弓根部まで補填します。

■本品は水分と混ざると硬化時間が延長したり、最高強度が➡

低下する恐れがあるため、出来るだけドライな環境に整えて素早く補填してください。

⇨補填開始

STEP 8

補填完了

閉 創

生理食塩水を用いて創の洗浄をしながら固形化を待ち、固形化を確認後、閉創します。
●周囲温度と作業時間の関係（推奨液量の場合）周囲温度

練和終了後、注入可能な時間 1） 注入終了後、固形化するまでの時間 2）

28°C

0.5分以内7.5分以上26°C

2分以内

7.5分以上24°C

3分以内

8.5分以上22°C

4分以内

9.5分以上20°C

5分以内

10.5分以上※表はおおよその時間を示しています。患部の体温、乾燥状況、出血量によって変動します。
1）本品を冷蔵庫から取り出して直ちに使用する場合、注入可能な時間は周囲温度にかかわらず一律2分程度延長します。
2）固形化するまでの時間は30°Cでの測定結果に基づいています。

Case 1 T12 椎体骨折遷延治癒経過

80代 / 女性

5ヶ月前の尻もち受傷で軟性コルセットによる装具療法でも骨融合せず、腰痛が持続し、腰も曲がった

Case 2

T12 椎体骨折遷延治癒

経過5ヶ月前の受傷で保存的に加療されたが腰痛が持続し骨融合傾向と対策を認めないため紹介された。

70代 / 女性という症状で紹介された。術前T12椎体は高度に圧潰し、骨折による脊柱後弯変形を認めていた。

座位で圧潰するT12椎体は仰臥位では椎体内に空隙を生じて整復される椎体内不安定性を示してい高齢であったが痛みが強いため、侵襲が少ない椎体形成術を行った。腰痛は術後早期から著明に緩和た（⬅）。本例に椎体形成術を行い、術後早期から腰痛は著明に緩和した。

し、術後1週のCTでは頭尾側終板間に良好なバイオペックス‑Rエクセレントの充填が確認され、術後2術後4ヶ月時CTではバイオペックス‑Rエクセレントと接する上下の終板との間にclear zoneを認めず、週時のX線像でも骨折変形が良好に整復されていた。術後6ヶ月時ほとんど腰痛なく、脊柱後弯の矯術後8ヶ月時X線像でも良好な骨折変形整復状態が維持されていた。

正を維持していた。

椎体形成術

4点支持フレーム上股関節を伸展させた腹臥位で骨折変形を整復した。両側椎弓根上に小皮切を置き、椎体形成術

4点支持フレーム上股関節を伸展させた腹臥位で骨折変形を整復した。両側椎弓根上に小皮切を置き、両側経弓根的に椎体内部の瘢痕、壊死骨を掻爬摘出後、出来た椎体内空間にバイオペックス‑Rエク

両側経弓根的に椎体内部のcurettageとraspingで大量の瘢痕、壊死組織が摘出された。出来た椎体セレントを充填した。

内空間にバイオペックス‑R エクセレントを充填した。

手術時間は41分、出血は少量であった。

手術時間は59分、出血は少量であった。

⬅

術前

⇨術後1週

CT

⇨

術後2週

⇨

⬅

術後6ヶ月術前座位

⇨

術前仰臥位

術後4ヶ月 CT

術前

⇨

⇨

術後8ヶ月

術後6ヶ月資料提供 ： 高知大学 医学部 整形外科