ゼロから完全攻略！

登録販売者 独学テキスト（改訂２版１刷）

追補

厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」（令和５年４月一部改訂）に伴い内容の一部に変更がありました．
本編の内容と併せてご参照ください．

赤字：改定箇所
下線：重要箇所（2023年７月）

●p.8

表

【旧】
消費者庁の審査

許可等のマーク

用途・機能の表示必要あり（p.387 参照）

特別の用途

特定保健用食品（トクホ）

必要あり
科学的根拠に（p.388 参照） 基づいた機能

栄養機能食品

不要なし

ビタミン・ミネ
鉄は，赤血球を作るのラルなどの栄養に必要な栄養素である成分の機能機能性表示食不要（届出制）

なし

科学的根拠に基づいた機能

脂肪の吸収を抑える

消費者庁の審査

許可等のマーク

用途・機能の表示

表示例

必要あり（p.387 参照）

特別の用途

嚥下困難者用
乳児用

特定保健用食品（トクホ）

必要あり
特定の保健の用 血圧が高めの人に適する（p.388 参照） 途

栄養機能食品

不要なし

ビタミン・ミネ
鉄は，赤血球を作るのラルなどの栄養に必要な栄養素である成分の機能機能性表示食

不要
（届出制）

なし

科学的根拠に基づいた機能

特別用途食品

保健機能食品品※

表示例

嚥下困難者
乳児用
血圧が高めの人に適する【新】

特別用途食品

保健機能食品品※●

p.167

脂肪の吸収を抑える

上から 13 行目【旧】ボレイ（イボタガキ科のカキの貝殻を基原とする生薬）などの生薬成分も，含有する炭酸カルシウムにより制酸作用を示します．
【新】ボレイ（イタボガキ科のカキの貝殻を基原とする生薬）などの生薬成分も，含有する炭酸カルシウムにより制酸作用を示します．
●

p.307

上から４行目【旧】○クレゾール石けん液【新】○クレゾール石ケン液

●p.307

見出し

【旧】
▶
▶

クレゾール石けん液

【新】
▶
▶

●

クレゾール石ケン液

p.309

表

【旧】
殺菌消毒成分一覧適応部位

手指・皮膚，器具

成分名

適用範囲
一般 結核
真菌 ウイルス
細菌 菌

備考

刺激性が強いため，原液×が直接皮膚に付着しない（一部○）ようにする必要がある．

クレゾール石けん液

○

○

○

エタノール

○

○

○

○

イソプロパノール

○

○

○

○

クロルヘキシジン
グルコン酸塩○×○×

イソプロパノールは，ウイルスに対する不活性効
果はエタノールよりも低い．
刺激性，揮発性がある．

【新】
殺菌消毒成分一覧
適応部位

手指・皮膚，器具

成分名

適用範囲
一般 結核
真菌 ウイルス
細菌 菌

備考

刺激性が強いため，原液×が直接皮膚に付着しない（一部○）ようにする必要がある．

クレゾール石ケン液

○

○

○

エタノール

○

○

○

○

イソプロパノール

○

○

○

○

クロルヘキシジン
グルコン酸塩○×○×

イソプロパノールは，ウイルスに対する不活性効
果はエタノールよりも低い．
刺激性，揮発性がある．

●p.309

コメント【旧】クレゾール石けん液とクロルヘキシジングルコン酸塩の適応範囲を注意すれば，残りはすべてに効くと覚えられますね．

【新】クレゾール石ケン液とクロルヘキシジングルコン酸塩の適応範囲を注意すれば，残りはすべてに効くと覚えられますね．

● p.310

練習問題（３）【旧】（3）クレゾール石けん液は，結核菌を含む一般細菌類，真菌類，ウイルスに対して比較的広い殺菌消毒作用を示す．

【新】（3）クレゾール石ケン液は，結核菌を含む一般細菌類，真菌類，ウイルスに対して比較的広い殺菌消毒作用を示す．

●p.360

表

【旧】
生薬名
ボレイ

基作用等

原

イボタガキ科のカキの貝殻

出題箇所
制酸
炭酸カルシウム含有
胃の薬

【新】
生薬名
ボレイ

基作用等

原

イタボガキ科のカキの貝殻

出題箇所
制酸
炭酸カルシウム含有
胃の薬

●p.388表【旧】
消費者庁の審査

許可等のマーク

用途・機能の表示

必要あり

特別の用途

嚥下困難者
乳児用

特定保健用食品（トクホ）

必要あり

科学的根拠に基づいた機能

血圧が高めの人に適する

栄養機能食品

不要なし

ビタミン・ミネ
鉄は，赤血球を作るのラルなどの栄養に必要な栄養素である成分の機能なし

科学的根拠に基づいた機能

脂肪の吸収を抑える

消費者庁の審査

許可等のマーク

用途・機能の表示

表示例

必要あり

特別の用途

嚥下困難者用
乳児用

特定保健用食品（トクホ）

必要あり

特定の保健の用 血圧が高めの人に途適する

栄養機能食品

不要なし

ビタミン・ミネ
鉄は，赤血球を作るのラルなどの栄養に必要な栄養素である成分の機能なし

科学的根拠に基づいた機能

特別用途食品

保健機能食品

機能性表示食
不要品
（届出制）

表示例

【新】

特別用途食品

保健機能食品

機能性表示食不要品
（届出制）

●

p.397

脂肪の吸収を抑える

上から１行目【旧】また，第二類医薬品または第三類医薬品を販売し、授与する店舗において、登録販売者が管理者となる際は、薬局、店舗販売業または配置販売業において、下記期間が過去５年間のうち、通算して２年以上（従事期間が月単位で計算して、１カ月に 80 時間以上従事した月が 24 月以上、または、従事期間が通算して２年以上あり、かつ、過去５年間において合計 1,920 時間以上）あることが必要です。
（規則第 140 条第１項）

○一般従事者として薬剤師または登録販売者の管理および指導の下に実務に従事した期間○登録販売者として業務に従事した期間【新】また、第二類医薬品または第三類医薬品を販売し、授与する店舗において、登録販売者が管理者となる際は、次の３つのいずれかに該当する必要があります。
（規則第 140 条第１項）
１．薬局，店舗販売業または配置販売業において，下記期間が過去５年間のうち、通算して２年以上（従事期間が月単位で計算して，１カ月に 80時間以上従事した月が 24 月以上、または、従事期間が通算して２年以上あり、かつ、過去５年間において合計 1,920 時間以上）ある
２．下記期間が過去５年間のうち、通算して１年以上（従事期間が月単位で計算して、１カ月に 160 時間以上従事した月が 12 月以上、または、従事期間が通算して１年以上あり、かつ、過去５年間において合計 1,920時間以上）あり、研修実施機関が行う毎年度受講する必要がある研修に加えて、店舗の管理および法令遵守に関する追加的な研修を修了している
３．下記期間が通算して１年以上であり、かつ、過去に店舗管理者等として業務に従事した経験がある○一般従事者として薬剤師または登録販売者の管理および指導の下に実務に従事した期間○登録販売者として業務に従事した期間

●

p.399

上から３行目【旧】第二類医薬品または第三類医薬品を販売等する区域の区域管理者において登録販売者が管理者となる際は、薬局、店舗販売業または配置販売業において、下記期間が過去５年間のうち、通算して２年以上あることが必要です。
（規則第 149 条の２）
○一般従事者として薬剤師または登録販売者の管理および指導の下に実務に従事した期間○登録販売者として業務に従事した期間【新】第二類医薬品または第三類医薬品を販売等する区域において登録販売者

が区域管理者となる際は、前項の店舗管理者と同様に、次の３つのいずれかに該当する必要があります。
（規則第 149 条の２）
１．薬局、店舗販売業または配置販売業において、下記期間が過去５年間のうち、通算して２年以上ある
２．下記期間が過去５年間のうち、通算して１年以上あり、研修実施機関が行う毎年度受講する必要がある研修に加えて、区域の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了している
３．下記期間が通算して１年以上であり、かつ、過去に店舗管理者等として業務に従事した経験がある○一般従事者として薬剤師または登録販売者の管理および指導の下に実務に従事した期間○登録販売者として業務に従事した期間

●

p.417

上から１行目【旧】次の期間（従事期間）が過去５年のうち通算して２年に満たない登録販売者は、「登録販売者（研修中）」などの容易に判別できる表記が必要です。
（規則第 15 条等）○一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間○登録販売者として業務に従事した期間【新】薬局開設者、店舗販売業者または配置販売業者は、勤務する者に薬剤師、登録販売者または一般従事者であることが容易に判別できるよう名札を付けさせなければなりません。その際、次の３つのいずれにも該当しない登録販売者（研修中の登録販売者）の名札については、「登録販売者（研修中）」などの容易に判別できる表記が必要です。
（規則第 15 条等）
１．下記期間が過去５年間のうち、通算して２年以上（従事期間が月単位で計算して、１カ月に 80 時間以上従事した月が 24 月以上、または、従事期間が通算して２年以上あり、かつ、過去５年間において合計 1,920時間以上）ある
２．下記期間が過去５年間のうち、通算して１年以上（従事期間が月単位で計算して、１カ月に 160 時間以上従事した月が 12 月以上、または、従事期間が通算して１年以上あり、かつ、過去５年間において合計 1,920時間以上）あり、研修実施機関が行う毎年度受講する必要がある研修に加えて、店舗または区域の管理および法令遵守に関する追加的な研修を修了している
３．下記期間が通算して１年以上であり、かつ、過去に店舗管理者等として業務に従事した経験がある○一般従事者として薬剤師または登録販売者の管理および指導の下に実務に従事した期間○登録販売者として業務に従事した期間
●

p.418

下から６行目【旧】
１．エフェドリン

ちんがいきょたんやく

２．コデイン（鎮咳去痰薬に限る）
３．ジヒドロコデイン（鎮咳去痰薬に限る）
４．ブロモバレリル尿素
５．プソイドエフェドリン
６．メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬のうち、内用液剤に限る）【新】
１．エフェドリン

ちんがいきょたんやく

２．コデイン（鎮咳去痰薬に限る）
３．ジヒドロコデイン（鎮咳去痰薬に限る）
４．ブロモバレリル尿素
５．プソイドエフェドリン
６．メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬のうち、内用液剤に限る）