*2022 年 11 月 ( 第 2 版 )2018 年 6 月 ( 第 1 版 )医療機器認証番号：230ADBZX00045000

機械器具 16
管理医療機器

体温計

電子体温計（JMDN コード：14032010）

電子体温計

CTA シリーズ【使用方法等】【警告】・ 電池はお子様の手が届かない所に置いてください。
・ お子様だけで使わせないでください。
・ 測温部をかまないでください。
[ 本製品の先端部をかみ切って飲み込んだり、けがをする可能性があります。]（1）電源スイッチを約 1 秒押します。
「ピッ」とブザーが鳴り全点灯表示【形状・構造及び原理等】
1. 各部のなまえ
表示部

ピッ

検温準備中

検温準備完了

電源スイッチの動作確認表示がされたらすみやかに検温をおこなってください。
（2）わき下又は口中で、検温します。
測温部（先端）本体

電池ケース●わき下検温あらかじめわきの下の汗を拭き、わきのくぼみに体温計の測温部（先端）があたるように、斜め下方向 (30°～ 45°) になるよ
うにはさんで、わきをしっかり閉じます。

収納ケース* 付属品：収 納ケース、モニター用電池（内蔵 )、医療機器添付文書／取扱説明書、保証書／ EMC 技術資料

2. 体に接触する部分の原材料

・ 測温部：SUS304 ステンレススチール
・ 本体：ABS 樹脂（抗菌剤使用）

3. 本体の寸法および重量

はさむ*・ 外観寸法：約 20.5mm（幅）× 133mm（長さ）× 8.5mm（厚さ）・ 質量：約 11g（電池含む）

下から押し上げて密着させます

4. 電気的定格

・ 電源電圧：DC1.5V（LR41 × 1 個）・ 消費電力：約 0.1mW*・ 分類：内部電源機器・ BF 形装着部・IPX7< ご注意 > 測温部（先端）がわきのくぼみからズレていたり、わきの閉じ方がゆるいと検温の途中でブザーが鳴り、低い温度が表示される場合があります。

※ IPX7 とは、IEC60529 によって規定された水に対する保護を示しており、1 ｍの深さに 30 分間浸漬させても有害な影響を生じる量の水が製品内に侵入されないように保護されています。

●口中検温
体温計の測温部（先端）を舌下 ( 舌の裏側のつけ根）に入れ、舌を密着させたまま口を閉じます。
検温中に口を開けたり、測温部（先端）を動かさないでください。

5. 原理

本製品は、人の体温を測定するための装置であり、測温部、本体、電源スイッチ、表示部、電池ケース等からなり、測温部に伝わった温度を感温素子により電気量に変換し、その電気量を LSI により演算処理し、最高温度を保持し、体温値としてデジタル表示するものです。

わきをしっかり閉じます（3）ブザーが鳴ります

6. 仕様に係る事項

ピーピーピーピー

体温計の種類：実測式、一般用、測温部一体形、防浸形
最大許容誤差：± 0.1℃
（標準室温 23℃にて、恒温水槽で実測測定した場合）
応答特性：30 秒以内
防浸形：JIS T 1140：2014 の規定による
測温範囲：32.0℃～ 42.9℃
測定範囲外告知：低い時・・・
表示

表示高い時・・・● 温度上昇が緩やかになるとブザーがピーピーピーピーと鳴ります。
定格および電源：DC1.5V（：直流）、● より正確に検温するときにはわき下で 10 分以上、口中で 5
LR41 タイプ相当 1 個分以上検温してください。
消費電力：0.1mW
電池寿命：約 3 年（但し 1 回 10 分・1 日 1 回ご使用の場合） （4）検温結果を確認し、電源を切ります。
体温表示：数字 3 桁＋℃、表示単位 0.1℃
● 電源を切り忘れても、約 30 分後に機能：ブザー付き、前回値メモリー機能付き自動的に電源が切れます。
* 使用環境：周囲温度：10 ～ 40℃、相対湿度：30 ～ 85％ RH● 続けて検温する場合は、いったん電* 保管条件：周囲温度：-20 ～ 60℃、相対湿度：95％ RH 以下源を切って、（1）から始めてくだ※本製品は EMC 規格 IEC 60601-1-2：2014 に適合しています。
さい。
EMC 適合*（5）ご使用後は必ず水分をよく拭き取って、清潔な状態で付属の収※本製品は JIS T 1140：2014 に適合しています。
納ケースに保管してください。

【使用目的又は効果】

本製品は、測温部を部位に接触させて、わき下、口中の体温を測定し、最高温度を保持しデジタル表示する装置です。

1/2

CTA319-E_添付文書.indd

1

収納ケース

2022/08/23

11:12:29

【使用上の注意】

前回の検温値（メモリー）の呼び出し方*

電源が切れている状態で、電源スイッチを 2 秒以上押し続けます。
※電源スイッチを押し続けている間、前回の検温値（メモリー）と マークが表示されます。

２秒以上押す全点灯表示の後、前回の検温値（例）が表示されます。

電源スイッチを離して検温準備中

検温準備完了

この動作確認表示がされたら、検温を始めてください。

電池交換の方法● 電源スイッチを押してマークが点滅表示したら、お早めに下記の手順に従って、新しい電池と交換してください。 マークが点灯表示すると検温できなくなります。電池は LR41 相当をお買い求めください。
なお最初から入っている電池はモニター用ですので、3 年未満に電池が消耗する場合があります。
● 電池交換の手順
フック止め穴*（1） 口中の温度はわき下の温度より 0.2 ～ 0.5℃高いと言われています。
体温測定は同一部位で一定時間検温してください。
（2） 運動、入浴、食事のあとの約 30 分間は検温を避けてください。
（3） 周囲温度が 32℃以上の場合、測温部（先端）を水で冷やしてから測定し、周囲温度の影響を受ける前にすばやく表示をお読みください。
（4） 人の体温以外の測定には使用しないでください。
（5） 修理、改造、分解は絶対におこなわないでください。
（6） 超音波洗浄はしないでください。[ 故障の原因となります ]（7） 水中に放置したり、水道の蛇口に直接あてないでください。
（8） 曲げたり落としたり強い衝撃を与えないでください。
*（9） 口中でご使用の時は、測温部（先端）などを噛まないでください。[ 事故や故障の原因となります ](10) 検温結果から、自分で診断したり治療をしたりしないでください。必ず医師に相談し、指導を受けてください。
(11) 水洗いをおこなう場合は、洗面器等に貯めた水に体温計を浸してから、汚れを拭き取るようにしてください。本品は、JIST 1140：2014、IPX7 に準じた防浸規格に適合しておりますが、本規格では流水等の高い水圧や、長時間の浸漬については保証されておりません。
(12) 故障を発見した場合はただちに使用を中止し、分解せず、販売店又はお客様相談室（0120-88-6295）に連絡してください。
※ 医療機器添付文書に従わない使用がなされた場合および勝手に何らかの修理、改造、分解、再調整がなされた場合について、製造販売業者は一切の責任を負うことができませんのでご注意ください。

【保管方法及び有効期間等】
１．保管方法日光や紫外線等の強い光があたる場所に保管したり、湿気が多い場所、ほこりが多い場所、腐食性のガスの発生する場所に保管しないでください。体温計は、先端部を守る目的で、収納ケースに収めて保管してください。長期間使用しない場
合、電池は取り外して保管してください。

２．耐用期間フック

標準的な耐用期間の目安：５年 [ 自己認証 ( 当社データ ) による ]電池ケース部【保守・点検に係る事項】① 体 温計本体裏面のフック止め穴に小さなマイナスドライバーなどを入れ、電池ケース側に押しながら電池ケースを引きぬいてください。
② 電池を取り出してください。（ピンを入れる穴があり、そこへ細いものを差し込むことで簡単に取り出すことができます。）
電池ケースにピンを入れる穴があります。

(1) 測温部（先端）を消毒する場合には、消毒用アルコールを含ませたガーゼ等で軽く拭いてください。また、測温部を長時間アルコールに浸漬したり、熱湯（50℃を超えるお湯）で消毒しないでください。
(2) 汚れがひどい場合は、中性洗剤を含ませた布で汚れを落とした後、洗剤をよく拭き取ってください。シンナーやベンジン、アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩、クロルヘキシジングルコン酸塩、次亜塩素酸ナトリウム等は絶対に使わないでください。

【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】

製造販売元：
製 造 元： 西鉄城精電科技（江門）有限公司
CITIZEN SYSTEMS（JIANGMEN）CO., LTD.
中華人民共和国③ 電 池ケースの⊕側に電池の⊕側を合わせてください。電池の⊕、⊖に気をつけて新しい電池をセットしてください。
④ 電池ケースの上下に注意して、押し込んでください。

お問い合わせ先

お客様相談室〒 188-8511 東京都西東京市田無町 6-1-12
電話：0120-88-6295※ 電池ケースを押し込んだ時に自動的に電源が入ります。電源スイッチを押して電源を切ってください。

危険●お子様が電池をなめたり、飲み込まないように充分注意してください。万一電池を飲み込んだ場合には、化学やけど、粘膜の貫通など、死に至ることがあり、直ちに取りだす必要があるため、直ぐに医師の指示に従ってください。
◎ 本製品および取り出したご使用済みの電池を廃棄する場合は、お住まいの自治体の方法に従って処理してください。

2/2

CTA319-E_添付文書.indd

22022/08/23

11:12:29