EMD 技術資料
シチズン上腕式血圧計 CHUC シリーズは、医用電気機器の安全使用のために要求されているEMD（電磁妨害）規格、IEC 60601-1-2:2014+A1:2020に適合している装置です。EMD 規
格は、医用電気機器を安全に使用するため、機器から発生するノイズが他の機器に影響を及ぼしたり、他の機器（携帯電話等）が発する電磁波から受ける影響を、一定のレベル以下に抑えるよう規定した規格です。IEC 60601-1-2:2014+A1:2020（5.2.2項）
において、機器が安全に機能するための EMD 環境に関する詳細な情報を使用者に提供することが求められているため、技術的な説明を以下に記載します。
（詳細は、IEC 60601-1-2:2014+A1:2020をご参照ください。）
本製品をお使いいただく際には、医療機器添付文書および取扱説明書をよく読んでお使いください。

EMD（電磁妨害）とはEMD（電磁妨害）とは、電子機器の性能を低下させる可能性のある電磁現象のことです。
医用電気機器には、次の二つの事項を満たす能力が要求されます。
・周囲の他の電子機器に、許容できない障害を与えるようなノイズを出さない。
（エミッション）・周囲の他の電子機器から出されるノイズ等、使用される場所の電磁環境に耐え、機器の機能を正常に発揮できる。
（イミュニティ）

EMD（電磁妨害）にかかわる技術的な説明
医用電気機器は、EMDに関して特別な注意を必要とし、次に記載するEMD の情報に従って使用する必要があります。
警 告 ・本機器は電磁妨害（EMD）
に関して、特別な注意が必要であり、EMD 技術資料に記載された EMD 情報にもとづいて使用しなければならない。
・携帯および移動無線周波（RF）通信機器により本機器は影響を受けることがあるので、30cm 以上離して使用することが望ましい。
・本機器は、他の機器に密着させたり、重ねた状態で使用しないこと。
・アクセサリー /オプション品は、弊社の指定品を使用すること。指定品以外のアクセサリー /オプション品を使用すると電磁放射波（エミッション）が増加したり妨害に対するイミュニティが低下したりすることがある。

表 1 ー ガイダンスおよび製造業者による宣言 - 電磁エミッション ーガイダンスおよび製造業者による宣言 ー 電磁エミッション
シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズは次に指定した電磁環境内での使用を意図している。シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズの顧客又は使用者は、下記の環境で使用されることを確認すること。
エミッション試験
適合性
電磁環境 - ガイダンス
シチズン上腕式血圧計 CHUC シリーズは、内部機能のためだけに RF エネルギーを使用しRF エミッション CISPR11
グループ1 ている。従って、その RF エミッションは非常に低く、近傍の電子機器に対して何らかの干渉を生じさせる可能性は少ない。
RF エミッション CISPR11
クラスB シチズン上腕式血圧計 CHUC シリーズは、家庭用施設および家庭目的に使用される建物に高周波エミッション IEC 61000-3-2
非適用
電力を供給する公共の低電圧用の配電網に直電圧変動／フリッカエミッション
接接続された施設を含むすべての施設での使非適用
IEC 61000-3-3用に適する。

表 2 ー ガイダンスおよび製造業者による宣言 - 電磁イミュニティ ーーガイダンスおよび製造業者による宣言 ー 電磁イミュニティ
シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズは次に指定した電磁環境内での使用を意図している。シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズの顧客又は使用者は、このような環境内で使用されることを確認すること。
イミュニティ試験 IEC 60601 試験レベル
適合レベル
電磁環境 - ガイダンス
床は木材、コンクリート又はセラミックタイルであること。床静電気放電（ESD) ±8 kV 接触±8 kV 接触が合成材料で覆われている場
IEC 61000-4-2 ±15 kV 気中±15 kV 気中合、相対湿度は最低30％であること。
電気的ファースト
トランジェント／
±2 kV 電源ライン
非適用
非適用
バースト
±1 kV 入出力ライン
IEC 61000-4-4
サージ±1 kV ライン－ライン間
非適用
IEC 61000-4-5 ±2 kV ライン－接地間
電源入力ラインでの0%UT（0.5サイクル）
電圧ディップ、
0%UT（1サイクル）
短時間停電および非適用70%UT（25/30サイクル）
電圧変動
0%UT（250/300サイクル）
IEC 61000-4-11
電源周波数（50／60 Hz）
磁界
30 A/m30 A/mIEC 61000-4-8
備考 UT は、検査レベルを加える前の交流電源電圧である。

非適用

非適用
電力周波数磁界は、典型的な商用又は病院環境内の典型的な場所でのレベルにあること。

表 3 ー ガイダンスおよび製造業者による宣言 - 電磁イミュニティ ーガイダンスおよび製造業者による宣言ー 電磁イミュニティ
シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズは次に指定した電磁環境内での使用を意図している。シチズ
ン上腕式血圧計 CHUCシリーズの顧客又は使用者は、このような環境内で使用されることを確認すること。
イミュニティ試験 IEC 60601 試験レベル 適合レベル
電磁環境 - ガイダンス
携帯形および移動形 RF 通信機器は、シチズ
ン上腕式血圧計 CHUC シリーズのいかなる部分に対しても、送信機の周波数に該当する方程式から計算された推奨分離距離より近づけて使用しないこと。
推奨分離距離3 Vrms（150 kHz～80 MHz）
伝導 RF6 Vrms（150 kHz～80 MHz間 非適用 非適用
IEC 61000-4-6のISM及びアマチュア無線帯域）
放射 RF10 V/m（80 MHz ～ 2.710 V/m d = 0.6√ P 80 MHz ～2.7 GHz
IEC 61000-4-3 GHz）
ここで P は、送信機製造業者によるワット（W）で表した送信機の最大出力電力定格であり、dはメートル（m）で表した推奨分離距離である。
電磁界の現地調査 a によって決定する固定RF 送信機からの電界強度は、各周波数範囲 bにおける適合レベルよりも低いこと。
次の記号が表示されている機器の近傍では、干渉が生じることがある。
備考1　‌80 MHz および800 MHzにおいては、高い周波数範囲を適用する。
備考2　‌これらの指針はすべての状況に対して適用するものではない。建築物・物・人からの吸収および反射は電磁波の伝搬に影響する。

a 例えば無線（携帯／コードレス）電話および陸上移動無線の基地局、アマチュア無線、AM・FM ラジオ放送および TV 放送のような固定送信機からの電界強度を、正確に論理的に予測をすることはできない。固定 RF 送信機による電磁環境を見積もるためには、電磁界の現地調査を考慮すること。
シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズが使用される場所の正確な電磁界強度が、適用されるRF適合性が上記のレベルを超過する場合、正常通常動作を検証するためにシチズン上腕式血圧計
CHUC シリーズを監視すること。異常な作動が発見される場合、追加の手段、例えば、シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズの向き又は場所を変えることが必要となることがある。
b 周波数範囲150 kHz 〜80 MHz で、電磁界強度は3 V/m 未満であることが望ましい。

表 4 ー 携帯形および移動形 RF 通信機器と機器又はシチズン上腕式血圧計
CHUCシリーズとの間の推奨分離距離 ー携帯形および移動形 RF通信機器とシチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズとの間の推奨分離距離
シチズン上腕式血圧計 CHUC シリーズは放射 RF 妨害が管理されている電磁環境内での使用を意図している。シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズの顧客又は使用者は、通信機器の最大出力にもとづく次に推奨している携帯形および移動形 RF 通信機器（送信機）とシチズン上腕式血圧計 CHUC
シリーズとの間の最小距離を、下記に推奨される通信機器の最大出力に従い維持することで、電磁干渉を避けるようにできる。
送信機の周波数による分離距離（m）
送信機の最大150 kHz～80 MHz
150 kHz～80 MHz
定格出力電力80 MHz〜2.7 GHz
3Vrms
6Vrms
（W）
d = 0.6√ P
非適用
非適用
0.01
非適用
非適用0.06
0.1
非適用
非適用
0.19
1
非適用
非適用
0.6
10
非適用
非適用
1.9
100
非適用
非適用
6
上記以外の最大定格出力電力の送信機に関しては、メートル（m）で表した推奨分離距離 d は、送信機の周波数に対応する方程式を用いて決定できる。ここで P は、送信機製造業者によるワット（W）で表した送信機の最大定格出力電力である。
備考1　‌80 MHz および800 MHzにおいては、高い周波数範囲を適用する。
備考2　‌これらの指針はすべての状況に対して適用するものではない。建築物・物・人からの吸収および反射は電磁波の伝搬に影響する。

表 5 ー ガイダンスおよび製造業者による宣言 - 電磁イミュニティ ーー ガイダンスおよび製造業者による宣言 - 電磁イミュニティ ー
シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズは次に指定した電磁環境内での使用を意図している。シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズの顧客又は使用者は、このような環境内で使用されることを確認すること。
試験 周波数帯域 a)
最大 距離 試験レベル
電力 （m） （V/m）（MHz）
サービス a)
変調 b)
周波数（W）（MHz）b)
1.8 0.3
27385
380-390 TETRA 400 パルス変調
18HzFMc)±5kHz 偏差
20.3
28450
430-470 GMRS 460
1kHz 正弦波
FRS 460
0.2 0.39710,704-787 LTE Band 
パルス変調 b)217Hz
745,13,17780
20.3
28810,
800-960 GSM 800/900 パルス変調 b)
TETRA 800 18Hz
870,
iDEN 820
930CDMA 850
LTE Band 5
20.3
281720,1700GSM 1800
パルス変調 b)無線通信機 1845,
1990
CDMA 1900 217Hzからの近傍 1970
GSM 1900
電磁界
DECT
IEC 61000LTE Band 
4-3
1, 3, 4, 25
UMTS
20.3
2824502400Bluetooth
パルス変調 b)
217Hz
2570
WLAN 
802.11b/g/n
RFID 2450
LTE Band 7
0.2 0.3
95240,
5100WLAN 
パルス変調 b)
217Hz
5500,
5800
802.11a/n
5785
備考 イミュニティ試験レベルを達成するために必要な場合には、送信アンテナとシチズン上腕式血圧計 CHUC シリーズとの距離を1m にしてもよい。1m の試験距離はIEC 61000-4-3で許容されている。
a) サービスによってはアップリンク周波数だけが含まれる。
‌b) 搬送波は50%デューティーサイクル矩形波信号を用いて変調しなければならない。
‌c) FM‌ 変調の代わりとして、18 Hz での50% パルス変調を用いてもよい。これは、実際の変調を表すわけではないが、最悪状態と考えられるためである。

表 6 ー ガイダンスおよび製造業者による宣言 - 電磁イミュニティ ー
ガイダンスおよび製造業者による宣言ー 電磁イミュニティ
シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズは次に指定した電磁環境内での使用を意図している。シチズン上腕式血圧計 CHUCシリーズの顧客又は使用者は、このような環境内で使用されることを確認すること。
試験周波数
変調
イミュニティ試験レベル (A/m)
近接磁界IEC 61000-4-3930 kHz a)
134.2 kHz13.56 MHzCWパルス変調 b)
2.1 kHzパルス変調 b)
50 kHz865 c)
7.5 c)

備考：a) この試験は、在宅医療環境で使用されることを意図するシチズン上腕式血圧計 CHUC シリーズにのみ適用される。
b) 搬送波は、50% デューティーサイクル矩形波信号を用いて変調しなければならない。
c) 変調をかける前の実効値（r.m.s.）

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