https://doi.org/10.15108/stih.00221

2020 Vol.6 No.3

ほらいずん

新型コロナウイルス感染症予防ワクチンの研究開発動向
科学技術予測センター 主任研究官 伊藤 裕子【概要】

感染者の行動や環境要因により感染の拡大を生じる新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的な流行は、人々の生活や社会経済活動に大きな影響を及ぼしている。そのため予防ワクチンが強く求められ、世界保健機関（WHO）は、世界中で進められている予防ワクチン候補の研究開発状況のリストを定期的に発表している。2020 年 7 月 24 日発表のリストでは、人に対する臨床試験の段階に達しているワクチンのうち、DNAや RNA を利用する核酸ワクチンがもっとも多いことが示された。核酸ワクチンは予防ワクチンとしてまだ実用化されていないが、ワクチン作製の期間が従来よりも短くて済むなどの利点を持つ。また、論文分析より、核酸ワクチンの研究開発に関する論文はここ 10 年以上増加傾向にあることが示され、研究開発の知見が蓄積されつつあることが示唆された。

キーワード：COVID-19，予防ワクチン，臨床試験，核酸ワクチン

チンが必要である。

1. はじめに治 療 薬 と し て は、 新 型 コ ロ ナ ウ イ ル ス（SARS-

2019 年 12 月に中国の武漢市で流行が確認されCoV-2）の RNA 鎖の伸長反応を阻害する抗ウイルスに全世界に広がり、2020 年 3 月 11 日に世界保健機認められている4）。しかし、インフルエンザの治療薬た新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は急速関（World Health Organization, WHO）はパンデミック（世界的な大流行）の状態であると発表した。
飛まつ感染や接触感染を主な感染経路とする薬（remdesivir）があり、重症患者に対して使用がのように軽症者を含めて広く投与できる抗ウイルス薬はなく、予防ワクチンもない。

現在、予防ワクチンの研究開発は、世界中の企業やCOVID-19 は、感染者の行動や環境要因により感染研究機関が急ピッチで進めている。本稿では、現時点症であるが、高齢者や基礎疾患を持つ者は重篤化する

いて概説する。の拡大を生じ、症状は発熱や呼吸器症状等で多くは軽可能性が高いと考えられている 。2020 年 6 月 30での COVID-19 予防ワクチンの研究開発動向につ

1）日までに、世界の 216 の国・地域において確認された感染者数は 1,000 万例を超え、死亡数も 50 万例

2. COVID-19 予防ワクチンの研究開発の状況

月 30 日までに、感染者は約 18,723 人、死亡者は2-1を超えたと報告された2）。日本国内では、2020 年 6974 人と報告された 。現時点（2020 年 7 月 27 日3）予防ワクチンの研究開発のプロセス

まず、医薬品の研究開発について解説する。医薬品時点）でも、感染者・死亡者ともに増加し、終息の兆開発（ワクチン含む）は、国際的協調が取られておしたがって、人々が安心して社会活動や経済活動を開発プロセスや安全性等の法規制は概ね共通する。

しがない。

行うためには、有効な治療薬や感染予防のためのワクり、日本・米国・欧州各国などの先進国では、研究その研究開発は、基礎研究→前臨床試験（非臨床（ 2 0 2 0 .8 .2 5 w e b 先 行 公 開 、 2 0 2 0 . 9 . 2 5 公 開 ）STI Horizon

2 0 2 0 V ol .6 No.327試験）→臨床試験（治験）→承認申請・審査といういてまとめた。全 166 の予防ワクチン候補のうち、有効性や安全性などを調べる研究段階である。臨床あった。そのうち臨床試験の最終段階であるフェー前臨床試験段階 141 候補、臨床試験段階 25 候補でプロセスを経る。前臨床試験は、動物を用いて薬のズ 3 に達しているワクチン候補は 5 候補、フェーズ

試験は、人に対する有効性や安全性などを調べる研2 は 2 候補、フェーズ 1/2（フェーズ 1 と 2 を続け究段階であり、その中にフェーズ 1, 2, 3 の 3 段階をて実施）は 10 候補、フェーズ 1 は 8 候補であるこ含む。とが示された。

医薬品は患者の治療を目的とするので、医薬品の臨床試験ではフェーズ 1 以外は患者を対象に実施される。一方、一般的にワクチンは健康人の予防を目的（2）COVID-19 予防ワクチンの種類

では、すべての臨床試験のフェーズにおいて健康人のることを目的として、病原体（ウイルス）そのものや2 は接種量や接種回数及び接種経路等を明確にするしたり発症時の症状を軽減したりする。

予防ワクチンは、あらかじめ免疫（抗体）を獲得すとする。したがって、感染症予防ワクチンの臨床試験一部を体内に入れることであり、感染症の発症を予防集団を対象に行う。フェーズ 1 は小規模、フェーズことを目的に実施し、フェーズ 3 は大規模に実施し、このときに体内に入れるウイルスなどの材料（抗ワクチンの有効性と安全性のデータを得る5)。臨床試原）は複数考えられ、COVID-19 予防ワクチンの研が得られなかった場合や、安全性に問題が発生した場討されている7)。これらは図表 2 に示すように、新型究開発では少なくとも 8 種類のワクチン（抗原）が検験のフェーズの途中であっても、期待したような効果合などは、その時点で臨床試験は中止になる。
2-2

コロナウイルス本体の病原性を失わせたり弱めたりして用いるもの、新型コロナウイルスの遺伝子の一部

COVID-19 予防ワクチンの候補を別のウイルスに遺伝子組み換えしてウイルスベク（1）COVID-19 予防ワクチンの候補と研究開発段階ター（遺伝子の運び屋）として用いるもの、新型コロ

WHO は、2020 年 7 月 24 日 付 で、COVID-19

ナウイルスの遺伝情報を含む核酸（DNA, RNA）をの予防ワクチン候補の研究開発状況に関するリスト

用いるもの、新型コロナウイルスのタンパク質を用いを発表した 。リストには、研究開発段階、ワクチンるものであり、大きく 4 種類に分けられる7)。これら

6)の種類、開発者などの情報が含まれた。の大部分は、遺伝子組み換え技術を利用している。

図表 1 に、予防ワクチン候補の研究開発段階につ

図表 1

一般的にウイルスは、遺伝情報である核酸（DNACOVID-19 予防ワクチン候補と研究開発段階◊✲㛤Ⓨẁ㝵䝽䜽䝏䞁ᩘ๓⮫ᗋヨ㦂䝽䜽䝏䞁ೃ⿵ᩘ䠍䠐䠍⮫ᗋヨ㦂䝣䜵䞊䝈䠍䝣䜵䞊䝈䠍㻛䠎䝣䜵䞊䝈䠎䝣䜵䞊䝈䠏ィ䠔䠍䠌䠎䠑䠎䠑ྜィ䠍䠒䠒注）フェーズ 1/2 とは、フェーズ１と２を続けて実施すること。
出典：参考文献 6) より作成
図表 2

COVID-19 予防ワクチンの研究開発で使用されるワクチン（抗原）の種類

ᢠཎ䛾✀㢮䛾౛䝁䝻䝘䜴䜲䝹䝇䜢౑䛖୙ά໬䛧䛶౑䛖䠘䜴䜲䝹䝇䝽䜽䝏䞁䠚ᙅẘ໬䛧䛶౑䛖䝁䝻䝘䜴䜲䝹䝇㑇ఏᏊ䛾୍㒊䜢௚䛾䜴䜲䝹䝇㑇ఏᏊ䛻⤌䜏᥮䛘䛶౑䛖⣽⬊ෆ䛷ቑṪ䛩䜛䝍䜲䝥䛾䜴䜲䝹䝇䜢౑䛖䠘䜴䜲䝹䝇䝧䜽䝍䞊䝽䜽䝏䞁䠚⣽⬊ෆ䛷ቑṪ䛧䛺䛔䝍䜲䝥䛾䜴䜲䝹䝇䜢౑䛖䝁䝻䝘䜴䜲䝹䝇䛾㑇ఏ᝟ሗ䛾᰾㓟䠄㻰㻺㻭䜔㻾㻺㻭䠅䜢౑䛖㻰㻺㻭䜢౑䛖䠘᰾㓟䝽䜽䝏䞁䠚㻾㻺㻭䜢౑䛖䝁䝻䝘䜴䜲䝹䝇䛾䝍䞁䝟䜽㉁䜢౑䛖䝍䞁䝟䜽㉁䛰䛡䜢౑䛖䠘䝍䞁䝟䜽㉁⏤᮶䝽䜽䝏䞁䠚䜴䜲䝹䝇ᵝ䛾⢏Ꮚ䠄䝍䞁䝟䜽㉁䛛䜙ᡂ䜛Ẇ䠅䜢౑䛖
出典：参考文献 7) より作成

28

新型コロナウイルス感染症予防ワクチンの研究開発動向あるいは RNA）をタンパク質の殻（カプシド）で包むというシンプルな構造をとり、ウイルスによってはチンともいう9））は、細胞内で増殖するタイプのウイルスベクターを用いたワクチンではエボラワクチン

エンベロープという脂質と膜タンパク質から成る膜（2019 年 12 月に米国で承認10））があり、細胞内では、遺伝情報として RNA を持つウイルス（RNA ウベクターとして用いたワクチンはまだないが、遺伝子で更にカプシドを包んでいる8)。新型コロナウイルスイルス）であり、エンベロープを有する。ウイルスの表面には外側に突き出たスパイクプロテインがあり、これを人の細胞表面に存在する ACE2 レセプターに非増殖なウイルス（アデノウイルスなど）をウイルス治療ではアデノウイルスベクターは長年利用されてきた7)。

タンパク質由来ワクチンは、新型コロナウイルスの接着させて細胞内に侵入し、そこでウイルスの RNA

スパイクプロテインや膜タンパク質といったタンパ

ス RNA をタンパク質に翻訳し、それを基に人の細胞いう免疫を刺激する因子を併せて投与しないと免疫を放出する。ウイルスに侵入された人の細胞はウイル内でウイルスが再構成される 。
7)

したがって、COVID-19 の感染にスパイクプロテインが重要な役割を果たすと考えられ、スパイクプロテインを含むウイルスの部分や、スパイクプロテインの遺伝子やタンパク質がワクチン（抗原）の材料として主に検討されている7)。

（3）COVID-19 予防ワクチンの種類と研究開発状況

図表 3 には、WHO 発表のワクチン候補リストに掲載された臨床試験段階の 25 の予防ワクチン候補をワクチンの種類別に分類し、研究開発段階ごとの候ク質を投与するワクチンであるが、アジュバントとが生じないと考えられている7)。別のタンパク質由来

ワクチンは、新型コロナウイルスの遺伝情報（RNA）の部分がない、殻のみのウイルス様粒子（VLP）であるので病原性がなく、かつ免疫応答はされるため期待されるが大量生産は困難と考えられている7)。

核酸ワクチンは、これまでのワクチンと大きく異なる。新型コロナウイルスの遺伝情報の一部のみ（スパイクプロテインに関する DNA や RNA）を人工的に合成し、これを人に投与することで、人の細胞内にウイルスのタンパク質を作らせて、免疫応答を生じさせるワクチンである7)。核酸ワクチンは、病原性がな補数を示した6)。その結果、25 の予防ワクチン候補

く、かつ遺伝子情報や材料があれば容易に作ることがイルスワクチン、ウイルスベクターワクチン、核酸ワ

承認されたものはまだ存在していない。のうち、最終段階のフェーズ 3 に達しているのはウクチンであり、中でも合計数では核酸ワクチンが 10できる。しかし、人に投与するワクチンとして使用がDNA ワクチンでは、遺伝子組み換えベクターであ候補ともっとも多いことが示された。

るプラスミド DNA にスパイクプロテイン遺伝子などされているタイプのワクチンであるが、ウイルス本体ション法（電気せん孔法）によって細胞に入れる 7)。

ウイルスワクチンは現在多くの感染症予防に使用を使用するので安全性の確保が重要であることや、通を組み換えて人に直接投与するか、エレクトロポレー
プラスミド DNA に組み換えられたウイルス遺伝子

常、鶏卵を用いてワクチン製造をするため大量の鶏卵（DNA）は人の細胞内で RNA に転写されて mRNA掛かる点に問題がある 。

が抗原となる。の準備や培養などワクチン製造過程に手間や時間が7)

ウイルスベクターワクチン（組み換えウイルスワク
図表 3となり、翻訳されてウイルスタンパク質ができ、これRNA ワクチンでは、スパイクプロテインの遺伝情

COVID-19 予防ワクチン候補の種類と研究開発段階◊✲㛤Ⓨẁ㝵䝽䜽䝏䞁䛾✀㢮⮫ᗋヨ㦂䝣䜵䞊䝈䠍䜴䜲䝹䝇䝽䜽䝏䞁䝣䜵䞊䝈䠍㻛䠎䝣䜵䞊䝈䠎䠎䜴䜲䝹䝇䝧䜽䝍䞊䝽䜽䝏䞁䠍᰾㓟䝽䜽䝏䞁䠏䠒䝍䞁䝟䜽㉁⏤᮶䝽䜽䝏䞁䠐䠎䠍ྜィ䝣䜵䞊䝈䠏ィ䠏䠑䠍䠏䠎䠑䠍䠍䠍䠌䠓注）フェーズ 1/2 とは、フェーズ１と２を続けて実施すること。
出典：参考文献 6) 及び 7) を参考に作成
STI Horizon

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29

するワクチン製造（通常 1 年以上かかる）に報が含まれる RNA を脂質で覆うなどして、人に投与する 。人の細胞に入った RNA は mRNA として働7)

き、この情報を基に翻訳されてウイルスタンパク質ができ、これが抗原となる。
2-3

チン

COVID-19 予防ワクチン候補である核酸ワク(1）臨床試験段階の核酸ワクチン候補

既に臨床試験の研究段階に入っている核酸ワクチ

ン候補の研究開発状況と研究開発実施機関を図表 4に示した。

核酸ワクチン 10 候補のうち、DNA ワクチンが 4候補、RNA ワクチンが 6 候補であった 。研究開発●

ガファーマ（巨大製薬企業）の参加がなく、中小企業

かればその変異に対応して、迅速に新たなワク

しかし、核酸ワクチンは人に対して使用が承認されたことがないワクチンであり、次のような懸念点がある。
◆感染予防に十分な免疫応答を生じて、それをあ◆免 疫応答を助けるために使用する適切なア◆やベンチャー企業が研究開発の主体であることが示唆された。

変異が速いウイルスであっても、遺伝情報がわチンの作製ができる。

6)

実施機関からみると、Pfizer（ファイザー）以外はメ比べて大幅に短縮できる。

る程度持続することができるか。

ジュバントがあるか、又は新たにアジュバントを研究開発することができるか。

ワクチンの接種により、重篤な副反応（副作用のこと）が発生する可能性はないか。

3. 論文からみえる核酸ワクチンに関する研究開発動向(2）核酸ワクチンの利点と懸念点

核酸ワクチンは、従来のワクチンとは異なる新しいタイプのワクチンであり、前項 2-2 にも示したよう

3-1

核酸ワクチンに関する論文件数の推移

核酸ワクチンの研究動向について、論文分析を基に次のような利点がある。に 示 し た。 論 文 デ ー タ ベ ー ス（Web of Science,用しない。

国ごとの論文数の推移を分析した。なお、5 か国は、●

ワクチン製造にはウイルスの病原性部分を使●

ワクチンの製造期間が、従来のウイルスを培養

図表 4᰾㓟䝽䜽䝏䞁䛾✀㢮㻰㻺㻭䝽䜽䝏䞁㻾㻺㻭䝽䜽䝏䞁

Clarivate Analytics 社）を用いて、世界全体と 5 か20 年間（2000-2019 年）の核酸ワクチンに関する

COVID-19 予防のための核酸ワクチン候補の概要≉ᚩ⮫ᗋヨ㦂䛾䝣䜵䞊䝈◊✲㛤Ⓨᐇ᪋ᶵ㛵㻰㻺㻭䝥䝷䝇䝭䝗䜶䝺䜽䝖䝻䝫䝺䞊䝅䝵䞁ἲ䝣䜵䞊䝈㻝㻛㻞㻵㼚㼛㼢㼕㼛㻌㻼㼔㼍㼞㼙㼍㼏㼑㼡㼠㼕㼏㼍㼘㼟 䠄⡿ᅜ௻ᴗ䠅㻵㼚㼠㼑㼞㼚㼍㼠㼕㼛㼚㼍㼘㻌㼂㼍㼏㼏㼕㼚㼑㻌㻵㼚㼟㼠㼕㼠㼡㼠㼑 䠄ᅾ㡑ᅜᅜ㝿ᶵ㛵䠅㻰㻺㻭䝥䝷䝇䝭䝗䜰䝆䝳䝞䞁䝖䝣䜵䞊䝈㻝㻛㻞኱㜰኱Ꮫ 䠄᪥ᮏ኱Ꮫ䠅䜰䞁䝆䜵䝇䚸䝍䜹䝷䝞䜲䜸 䠄᪥ᮏ௻ᴗ䠅㻰㻺㻭䝥䝷䝇䝭䝗䝣䜵䞊䝈㻝㻛㻞㻯㼍㼐㼕㼘㼍 㻴㼑㼍㼘㼠㼔㼏㼍㼞㼑㻌㻸㼕㼙㼕㼠㼑㼐 䠄䜲䞁䝗௻ᴗ䠅䠄୙᫂䠅䝣䜵䞊䝈㻝㻛㻞㻳㼑㼚㼑㼤㼕㼚㼑 㻯㼛㼚㼟㼛㼞㼠㼕㼡㼙 䠄㡑ᅜ௻ᴗ䠅㻸㻺㻼䠄⬡㉁䝘䝜⢏Ꮚ䠅䝣䜵䞊䝈㻟㻹㼛㼐㼑㼞㼙㼍 䠄⡿ᅜ௻ᴗ䠅㻺㻵㻭㻵㻰䠄⡿ᅜ❧䜰䝺䝹䜼䞊ឤᰁ⑕◊✲ᡤ䠅㻸㻺㻼䠄⬡㉁䝘䝜⢏Ꮚ䠅䝣䜵䞊䝈㻝㻛㻞㻮㼕㼛㻺㼀㼑㼏㼔 䠄䝗䜲䝒௻ᴗ䠅㻲㼛㼟㼡㼚 㻼㼔㼍㼞㼙㼍 䠄୰ᅜ௻ᴗ䠅㻼㼒㼕㼦㼑㼞 䠄⡿ᅜ௻ᴗ䠅䠄୙᫂䠅䝣䜵䞊䝈㻝㻛㻞㻭㼞㼏㼠㼡㼞㼡㼟㻌㼀㼔㼑㼞㼍㼜㼑㼡㼠㼕㼏㼟㻌㻌䠄⡿ᅜ௻ᴗ䠅㻰㼡㼗㼑㻙㻺㼁㻿㻌㻌䠄䝅䞁䜺䝫䞊䝹኱Ꮫ䠅㻸㻺㻼䠄⬡㉁䝘䝜⢏Ꮚ䠅䝣䜵䞊䝈㻝㻵㼙㼜㼑㼞㼕㼍㼘㻌㻯㼛㼘㼘㼑㼓㼑㻌㻸㼛㼚㼐㼛㼚 䠄ⱥᅜ኱Ꮫ䠅䠄୙᫂䠅䝣䜵䞊䝈㻝㻯㼡㼞㼑㼢㼍㼏 䠄䝗䜲䝒௻ᴗ䠅䠄୙᫂䠅䝣䜵䞊䝈㻝㻼㼑㼛㼜㼘㼑䇻㼟㻌㻸㼕㼎㼑㼞㼍㼠㼕㼛㼚㻌㻭㼞㼙㼥㻌㻔㻼㻸㻭㻕 㻭㼏㼍㼐㼑㼙㼥㻌㼛㼒㻌㻹㼕㼘㼕㼠㼍㼞㼥㻌㻿㼏㼕㼑㼚㼏㼑㼟 䠄୰ᅜ㌷◊✲ᶵ㛵䠅㼃㼍㼘㼢㼍㼤 㻮㼕㼛㼠㼑㼏㼔 䠄୰ᅜ௻ᴗ䠅注）フェーズ 1/2 とは、フェーズ 1 と 2 を続けて実施すること。特徴の項目の“（不明）”は出典資料において特に記載がなかったことを示す。
出典：参考文献 6) より作成
30

新型コロナウイルス感染症予防ワクチンの研究開発動向

図表 5ㄽᩥ௳ᩘ

核酸ワクチンに関する論文件数の推移

600
ㄽᩥ 600௳ᩘ

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200᪥ᮏ

ⱥᅜ200䝗䜲䝒᪥ᮏ

10010000(a）DNA ワクチンに関する論文件数の推移(b）RNA ワクチンに関する論文件数の推移注）検索は、検索ワード“DNA vaccine”AND“virus”（左）、“RNA vaccine”AND“virus”（右）、期間 1975-2020 年、論文の種類 article として実行した（2020 年 7 月 15 日実施）。
出典：Web of Science（Clarivate Analytics 社）を用いて作成論文数の合計が上位 5 位の国を選んだ。

ンの論文は 1,539 件であった。

ワクチンに関する論文数では、2005 年以降から大論文を調べたところ、DNA ワクチンでは「Vaccine

RNA ワクチンに関する論文数では、2004 年以降に（Nature, vol. 536, 474–478, 2016）」で被引用回数

国別では、DNA ワクチン及び RNA ワクチンのどby a single low-dose nucleoside-modified mRNA

図表 5 に示すように、全体（世界）の傾向は、DNAきな増減はなくほぼ一定の推移（図表 5(a)）を示し、増加（図表 5(b)）を示した。

ちらに関しても米国の論文数がもっとも多く、次いで中国であった。DNA ワクチンの論文では、米国と中国の論文数の差は小さく、米国では 2011 年以降にこれらの論文のうち、被引用回数がもっとも多い

protection against Zika virus from Brazil
278 回、RNA ワクチンでは「Zika virus protectionvaccination（Nature, vol. 543, 248–251, 2017）」
で被引用回数 230 回であることが示された。

両論文とも内容は、ジカウイルスによる感染症の予論文数が減少し、中国ではほぼ一定数を推移している

防ワクチンの研究開発についてであり、動物実験でのRNA ワクチンの論文に関しては、米国及び中国の論婦が感染すると胎児に重大な影響を与える感染症でことからその差は更に小さくなることが予想された。
文数の差はやや大きいが、2015 年以降に米国の論文数はほぼ一定となり、一方中国の論文数は緩やかに増加しているので、米国と中国の論文数の差は次第に小効果を示した。ジカウイルス感染症は蚊を媒介し、妊あり、2015 年には南米やカリブ海地域の 20 の国や地域で流行した11)。

残念ながら、ジカウイルス感染症予防のためのさくなると考えられる。

核酸ワクチンはまだ実用化されていない。しかし、増加状況が 5 か国を合わせた増加状況に比べて急激開発実施機関には、ジカウイルス感染症の核酸ワクチ

また、RNA ワクチンの論文では、世界の論文数のであった。分析したところ、5 か国以外の複数の国で、近年論文数が増えていることが示された。

以上より、核酸ワクチンについての研究開発の知見が急速に蓄積されつつあることが示唆された。
3-2

論文

核酸ワクチンに関する被引用回数のトップ

近年（2016-2019 年）に発表された核酸ワクチン

WHO 発表のワクチン候補リストに掲載された研究ン開発の実施機関が複数含まれている。このことはCOVID-19 予防ワクチンの研究開発に、ジカウイルス感染症のワクチン開発の知見が活用されていることを示唆すると考えられる。

4. おわりに
本稿は、2020 年 7 月 27 日時点に公表されたデーに関する論文を、前述の論文データベース（Web ofタに基づいて解説を試みたものである。COVID-19

果、DNA ワクチンの論文は 1,770 件、RNA ワクチ

刻々と状況が変化していることに注意されたい。

Science）を用いて同様な検索ワード等で検索した結予防ワクチンに関する研究開発は加速しており、時々STI Horizon

2 0 2 0 V ol .6 No.331参考文献・資料
1） 国立感染研究所 感染症疫学センター，＜注目すべき感染症＞新型コロナウイルス感染症（COVID-19），IDWR 2020年第 23 号
2） World Health Organization (WHO), Coronavirus disease (COVID-19) pandemic
https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019（2020.7.1 アクセス）
3） 厚生労働省，新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について（7 月 1 日版），2020 年 7 月 1 日発表．
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_12177.html（2020.7.9 アクセス）
4） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の「医療用医薬品 情報検索」を用いて、疾患名等により検索を行い、得られた医薬品添付文書等の情報から記載。
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/（2020.7.10 アクセス）
5） 厚生労働省，「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」について（薬食審査発 0527 第 5 号）
，平成 22 年 5 月 27日発表．
6)

WHO, Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines, 2020.7.24.
https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines（2020.7.27 アクセス）

7） Ewen Callaway, The race for coronavirus vaccines, Nature, Vol.580: 576-577, 2020.
8） ウイルスを知る，ひと目でわかるウイルスと病気，Medical Tribune, Special Edition, 2-4, 2014 年 12 月 9 日版．
9） 感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発に関する考え方，「異種抗原を発現する組換え生ワクチンの開発における品質／安全性評価のありかたに関する研究」総合報告書（研究代表 山口照英），平成 29 年度 厚生労働行政推進調査事業，2017.
10）FDA (U.S. Food and Drug Administration), First FDA-approved vaccine for the prevention of Ebola virus
disease, marking a critical milestone in public health preparedness and response, FDA NEWS RELEASE,
2019.12.19 発表．
11）ジカウイルス感染症とは，国立感染症研究所
https://www.niid.go.jp/niid/ja/kansennohanashi/6224-zika-fever-info.html （2020.7.16 アクセス）32