流量調整器／高圧ガスレギュレータ

本取扱説明書に従って、本装置をご使用ください。

Kalmiaカルミア
１．安全上の警告・注意
警告

取 扱 説 明 書

目

火気厳禁
禁煙
禁油

次ページ

１．

安全上の警告・注意

1

２．

製品概要

3

３．

製品各部の名称

3

４．

使用前準備

4

５．

使用方法

5

６．

使用後処理

6

７．

お手入れ・保管方法

7

８．

トラブルシューティング

8

９．

保守点検

9

1０． 製品仕様

10

火気から２m 以内で本装置を使用しないでください。
本装置を使用中に、喫煙は絶対にしないでください。
油やグリース、潤滑油あるいはこれらを含む製品、スプレー、高可燃性物質、スパークを発するおそれのある機器等を本装置の近くで使用しないでください。

［火災や火傷により死亡する危険があります］

禁忌・禁止
・生命維持のために酸素吸入を必要とする患者は、本装置を使用しないでください。
［ 生命維持装置として設計されていません。］
・酸素ボンベの元栓が開いた状態で本装置を取外さないでください。［火災、けがの原因となります。］

1２．製品概要

注意・酸素投与により二酸化炭素蓄積が増悪する患者には慎重に適用してください。
・本装置は医師の処方及び指⺬に従って使用してください。
・常に酸素ボンベの酸素残量に注意してください。
・高濃度酸素環境下では使用しないでください。
・漏れのないよう、各機器間の接続は確実に行ってください。漏れが発生した場合は、直ちに酸素ボンベの元栓を閉めてください。
・水やその他の液体、埃や微粒子が本装置に触れたり入り込んだりしないようにしてください。
・風呂場等の湿気の多いところや、直接水がかかるところで使用しないでください。
・補助の十分に充填された酸素ボンベを確保してください。
・強い衝撃を与えないでください。本装置に落下等による衝撃が加わった場合には使用しないでください。
・使用しないときは酸素ボンベの元栓を閉め、酸素供給を止めてください。
・本装置の付近で摩擦による静電気の火花が起きないように注意してください。
・睡眠中に使用しないでください。
・本装置が不要になった場合は破棄せずに、サービス業者に連絡してください。
・本装置を分解したり改造したりしないでください。

当製品は、医療用酸素ボンベに接続し、供給される高圧酸素ガスを減圧し、ダイヤルを目盛に合わせ、設定流量の酸素を供給する装置です。

３．製品各部の名称

流量設定ダイヤル

チューブ接続口

ハンドルノブ

ガスケット
残量計

・小児用又は流量の少ないカニューラは正常に動作しない可能性があるので、使用前に十分確認してください。

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４．使用前準備

５．使用方法

９．保守点検【使用者による保守点検】を参照してください。

【組合せ可能な医療機器】
カニューラ 一般的名称：酸素供給用経鼻カニューレ
呼吸同調器 一般的名称：呼吸同調式レギュレータ
アイビー（認証番号：227AFBZX00087000）※呼吸同調器と併用する場合には、呼吸同調器の取扱説明書を読んでください（１）酸素ボンベの封印キャップ又は封印シールを取外してください。
（２）本装置と酸素ボンベのバルブの取付け面・ガスケットに損傷・変形や油脂類・異物が無いことを確認してください。
（３）接合部の微粒子等を吹き飛ばすため、酸素ボンベの元栓を少し開き、シューと音がしたら閉じます。
（４）酸素ボンベのバルブの上方から本装置をかぶせて、2 本のピンを酸素ボンベのバルブのピン穴に合わせてください。
ハンドルノブを時計回り（右回り）に回してしっかりと締め付けてください。
（５）チューブ接続口に、使用するカニューラ又はチューブを取付けてください。

（１）残量計が顔の正面にこないように反対側に配置します。
そして、酸素ボンベの元栓を 4 秒以上かけてゆっくり回して、開いてください。
（２）このとき「シュー」という音がしないか確認してください。
漏れがある場合は酸素ボンベの元栓を閉めて、本装置を取付け直してください。
（３）酸素ボンベの残量を本装置の残量計（圧力計）で確認してください。
（４）流量設定ダイヤルを回して、医師に処方された流量に合わせてください。
（５）カニューラを装着し、酸素を吸入してください。

45６．使用後処理

７．お手入れ・保管方法【使用後の停止】【お手入れ】
・本装置の表面についた汚れは、乾いた清潔な布で拭き取ってください。（本装置は防水処理されておりません）（１）酸素ボンベの元栓を閉めてください。
（２）カニューラから酸素が出なくなったことを確認してください。

・カニューラは、常に清潔を保つようにしてください。
【保管方法】
・水濡れ、高温多湿、粉塵及び直射日光を避け、清潔を保って保管してください。

【本装置の取外し】（１）酸素ボンベの元栓が完全に閉じていることを確認してくだ
さい。

・化学薬品や有毒ガスのある場所に保管しない。
・振動や衝撃を避けて保管してください。

（２）残量計によって、本装置内に酸素が残っていないことを確認してください。
（３）ハンドルノブを反時計方向（左回り）に回して緩め、本装置を酸素ボンベから外してください。

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・高温環境下で放置すると変形や故障の原因となるため、これを避けること。

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９．保守点検

８．トラブルシューティング
トラブル
酸素が出てこない考えられる原因酸素ボンベの元栓が開いていない
流量設定ダイヤルが「0」になっている
酸素ボンベが空
カニューラ折れ酸素ボンベの減りが早い

本体に漏れがある

解決方法
酸素ボンベの元栓を開く
医師に処方された流量に合わせる
酸素ボンベを交換する
カニューラのねじれやつぶれを直す
ガスケットに傷がないか、正しく接続されているかの確認をし、問題点を正すトラブルが解決されない時は、サービス業者に連絡してください。

【使用者による保守点検】
保守点検項目
実施頻度
外観
使用前

安全

使用前

残量計動作

使用前

ボンベ残量使用前

漏れ確認

使用前

残量計動作

使用前

洗浄

使用後

保守・点検内容
・本体及び付属品に傷、油分、ほこり及び損傷、変形が無いことを確認します。
・近隣に火気がないことを確認します。
・流量設定ダイヤルを 0 にして酸素ボンベの元栓を開き、残量計の針が上がったら、元栓を閉じます。
・酸素が十分にあることを確認します。
・この時残量計の針が下がっていかないことを確認します。
・次に流量設定ダイヤルを 0.5 にして残量計の針がゆっくりとさがっていくことを確認します。
・7 章【お手入れ】参照【業者による保守点検】（技術解説書参照）
保守点検項目
実施頻度
保守・点検内容
全般点検
点検時／・動作、性能、消耗部品の確認
問題発生時
・洗浄
定期点検
既 定 の 期 間 ・専用治工具・測定器を用いたメを経過する
ンテナンス
毎・磨耗部品交換

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サービス業者

1０．製品仕様
販
売
名型式
一 般 的 名 称
医療機器届出番号
ク ラ ス 分 類
修 理 区 分JMDN コード
流 量 設 定一 次 側 圧 力
二 次 側 圧 力使 用 条 件保管/輸送条件

寸重
耐用

年

法
量数

カルミア
RG01
高圧ガスレギュレータ
11B2X10035000001
クラスⅠ 一般医療機器
特定保守管理医療機器
35300000
0, 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0,6.0, 7.0L/分
3~20MPa
0.35MPa 以下
温度：0∼40℃
湿度：10∼80％（結露なきこと）
気圧：800∼1060hPa
温度：-10∼50℃
湿度：5∼95％（結露なきこと）
気圧：800∼1060hPa
100mm(⻑さ)ｘ36mm(胴体部直径)
230g
6 年 [自己認証（当社データ）による]※正規の定期点検を実施した場合製造販売業者・製造業者

武蔵医研株式会社〒333-0845 埼玉県川口市上⻘⽊⻄ 1-9-19
電話：048-424-3073(01)20200721

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