中期経営計画2027
住友ファーマ株式会社
代表取締役社⻑ 野村 博
2023年4⽉28⽇© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

将来予測に関する事項•

本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。

•

したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。

•

医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを⽬的としているものではありません。

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1

中期経営計画2027説明資料のアジェンダ

理念とビジョン
中期経営計画2022の振り返り
中期経営計画2027© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

2

理念とビジョン© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

3

住友ファーマの理念*1

⼈々の健康で豊かな⽣活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する*1. 2023年7⽉1⽇付で「企業理念」から「理念」に名称変更予定© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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住友ファーマの価値創造プロセス
⼈々の健康で豊かな⽣活に貢献し、企業価値を向上させるとともに、社会のサステナ
ビリティを実現する
住友ファーマが貢献するSDGs

住友ファーマが実現する価値創造の循環
社会課題・医療ニーズ

社会マテリアルイシューへの対応を通じた
持続可能な社会の実現
⼈々の健康で豊かな⽣活

経営資本の拡⼤
⾰新的な医薬品・
医療ソリューションの創出
研究開発・⼈材・グローバル基盤の3つの強みを持つ⽣産性の⾼いバリューチェーン

住友ファーマ
⼈的資本を基軸とする強みを⽣かした
経営資本最⼤化の追求
企業価値向上© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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住友ファーマのマテリアルイシュー「社会からの期待」と「企業価値向上への影響度」の観点から、「⾰新的な医薬品と医療ソリューションの創出」を最も重要なマテリアルイシューとして掲げる
極めて
⼤きい・⾼品質な製品の安定供給

社会からの期待・⾼品質な製品情報の提供と適正使⽤の推進
・医療アクセスとアドボカシーの強化
・⼈権の尊重・環境への取組の推進
・コーポレートガバナンスの向上
・リスクマネジメントの強化・コンプライアンスの推進・⾰新的な医薬品と医療ソリューションの創出

・⼈的資本の拡充と企業⽂化の浸透

⼤きい
⼤きい

企業価値向上への影響度

極めて
⼤きい© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

6社会課題および外部環境の変化に対して住友ファーマが取り組むこと
社会課題および外部環境の変化
住友ファーマが取り組むこと⾰新的な医薬品と医療ソリューションの創出
薬剤治療貢献度の低い
精神神経領域およびがん領域での⾰新的医薬品の創出
再⽣・細胞医薬、⾮医薬（フロンティア）等、多様なモダリティによる新たな治療選択肢の提供
患者さんだけではなく、ご家族や介護者の負担解消、社会⽣産性の向上

少⼦⾼齢化社会の進展•

精神神経領域およびがん領域の医療ニーズ拡⼤

パンデミック、紛争の発⽣••

精神神経疾患の患者数増加
医薬品の供給不安医療ニーズの⾼度化と多様なモダリティの出現•疾患メカニズムの解明、予防・介⼊⼿段の充実

Value Based Healthcareの浸透•

持続可能な社会保障

デジタルとリアルが融合した⽣活と⼈々の価値観の多様化•

患者さんの治療参画、健康管理意識の⾼まり© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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ビジョン

社会復帰
予防

もっと、ずっと、健やかに。
最先端の技術と英知で、未来を切り拓く企業

診断
介護

治療

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住友ファーマが描くグローバル・スペシャライズド・プレーヤー（GSP）
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再⽣・細胞医薬や⾮医薬等の多様なアプローチで⼈々の健康で豊かな⽣活に貢献し、グローバルに独⾃のポジションを確⽴
低分⼦

蓄積された
経験ノウハウに基づく分⼦設計⼒・合成⼒

⾮医薬（フロンティア）再⽣・細胞医薬先駆的な取組により獲得したノウハウ

その他モダリティVR

メンタルレジリエンス
領域での展開最適なモダリティ
を追求

精神
神経
領域
がん
領域
その他
領域

多様なアプローチで既存の治療体系に⾰新をもたらす
 当社のコア領域
 蓄積されたデータ・経験・ノウハウ

特⻑ある製品で標準治療を変⾰する
 厳選された開発パイプライン
 独⾃の創薬基盤

保有アセットを⽣かし
確かな価値を患者さんに届ける 婦⼈科疾患、泌尿器疾患、糖尿病
 希少疾患、感染症© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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中期経営計画2022の振り返り© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

10中期経営計画2022︓振り返り 中⻑期的な成⻑ドライバーを獲得し、再⽣・細胞医薬事業およびフロンティア事業を⽴ち上げた
 ⾃社創製品による収益構造への転換、変化に応じた事業体制の構築はこれから◆オルゴビクス、マイフェンブリー、
ジェムテサの獲得
Roivant社との戦略的提携
売上早期⽴ち上げのための先⾏投資

成⻑エンジン
の確⽴◆ulotaront、SEP-4199のPOC取得
⼤塚製薬との戦略的提携◆特許戦略によるラツーダ独占販売期間の伸⻑◆新製品販売計画の下⽅修正
キンモビ、ロンハラ マグネア

◆⼤型品⽬の後期開発中⽌

ナパブカシン、alvocidib、DSP-7888
dasotraline◆初期パイプラインが拡充◆新規事業⽴ち上げ（再⽣・細胞医薬事業、フロンティア事業）◆地域戦略の転換（欧州事業の売却・中国アジア体制強化）

柔軟で効率的な組織基盤
づくり◆⾃律・成果・挑戦を⽬指した勤務・報酬制度◆ノンコア資産の売却◆CHANTOの浸透◆事業最適を追求し、北⽶での事業基盤を拡充した⼀⽅、北⽶事業体制が複雑化◆デジタル技術基盤の獲得
DrugOME / Digital Innovation© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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投資実績
3,000〜6,000億円のM&A枠を設定し、Roivant社との戦略的提携に次ぐマイオバント社、
ユーロバント社の100%⼦会社化を通して、基幹3製品*1およびDX基盤を獲得

M&A枠
3,000〜6,000
億円

当初計画

実績

中計期間創出キャッシュ・フローマイオバント社・
ユーロバント社
完全⼦会社化
2,600億円

保有キャッシュRoivant社株式取得
1,200億円
財務レバレッジ*1. オルゴビクス、マイフェンブリーおよびジェムテサ

6,000億円

Roivant社との戦略的提携（含むDX基盤獲得）
2,200億円© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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中期経営計画2022︓⽬標と実績
 売上収益は、基幹製品が成⻑するものの当初期待には届かず ROIC、ROEは、5年累計では修正⽬標⽔準を確保するものの、最終年度のROIC、ROEは、無形資産の減損損失の影響が⼤きくマイナス（2019年4⽉）

修正⽬標（2021年5⽉、改定中計）

2022年度
実績⾒通し

売上収益

6,000 億円

6,000 億円

5,555 億円

コア営業利益1,200 億円

600 億円

164 億円

ROIC

10 %

3%

▲3.9 %

ROE

12 %

3%

配当性向

20 %以上20 %以上41.4 %（5年累計）

為替レート（⽶ドル）

110円

110円

135.5円

当初⽬標（5年累計2.5％）▲14.7 %

（5年累計4.8％）© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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中期経営計画2027© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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中計2027の基本⽅針
事業構造および経営体質の“質的転換”を図る
ラツーダ・クリフからの再成⻑、GSP実現に向けた⾜場を築く
持続的な成⻑を⽀える収益基盤の確⽴• 基幹3製品*1の早期価値最⼤化• 経営資源の最適配分

重点課題1

⾃社イノベーションの結実“質的転換”• 後期開発品⽬の早期上市• 初期開発品⽬から優先品⽬を選抜して後期開発を加速し、2030年代のグループ収益を⽀える品⽬を育成

重点課題2• 再⽣・細胞医薬事業およびフロンティア事業の本格化

しなやかで効率的な経営基盤への変⾰*1. オルゴビクス、マイフェンブリーおよびジェムテサ• グローバル事業体制の再編によるグループ⼀体経営の実現

重点課題3• コスト構造の⾒直し、DXの加速

重点課題4• 企業⽂化の浸透と⼈材戦略

重点課題5© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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経営⽬標（財務値）、配当⽅針①
中計2022

中計2027

5年累計
売上収益

P
L コア営業利益／ 営業キャッシュ・フローCF ROICROE
為 対⽶ドル替 対中国元2023年度

2024〜2027年度
CAGR12%以上

CAGR 3.5％

3,620億円

2,937億円△620億円

累計1,920億円以上

2,736億円△1,300億円

累計2,700億円以上

2.5％

△8.5％

累計6.5％以上

4.8％△21.9％

累計8％以上（2023年度を起点として）

115円

130円

17.0円

19.5円

※各⽬標値は、成功確率調整後
CAGR︓Compound Annual Growth Rate（年平均成⻑率）
ROIC︓（コア営業利益－法⼈所得税）／（資本＋有利⼦負債）

⻑期的なROE⽬標︓2028年度から始まる次期中期経営計画においては、ROE10%を⽬指す© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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経営⽬標（財務値）、配当⽅針②

2022年度末BS

2027年度末

ネットD/Eレシオ

0.60

0.5以下

有利⼦負債残⾼

3,347億円

2,000億円以下

35.8％

40%以上

親会社の所有者に帰属する持分⽐率※各⽬標値は、成功確率調整後

配当⽅針︓

2023年度は、コア営業損失を⾒込むことから無配の⽅針
2024年度は、コア営業利益を⾒込むことから復配の⽅針とし、その後は安定配当を⽬指す

投資⽅針︓

⾃社アセットへの研究開発投資を最優先とする
M&A、導⼊については財務⽬標値に⼤きな影響を与えない範囲での投資とする© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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再成⻑イメージ
基幹3製品で中期的な収益基盤を確⽴し、
⾃社アセットを中⼼とした新製品で再成⻑を⽬指す
売上4,600億円
コア営業利益
400億円

売上収益CAGR 12%以上（2023→2027年度）

コア営業利益 1,920億円以上（2024〜2027年度4年間計）

売上3,620億円

新製品

コア営業利益▲620億円

基幹3製品＋その他既上市製品
2022

2023

2024

2027 ・・・

中⻑期の売上収益イメージ（グラフ）は成功確度調整前の⾒通しに基づき作成（年度）© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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投下資本と資本収益性
2024年度以降の4年間累計では、投下資本から求められる利益ラインレベルの利益を確保し、2028年度から始まる次期中期経営計画期間にて、この利益ラインを上回る利益計上を⽬指す

コア営業利益ー法⼈所得税中計2022

中計2027

Roivant社との戦略的提携
による有利⼦負債増加

マイオバント社の完全⼦会社化による
資本の減少

500
億円

有利⼦負債圧縮による投下資本トータルの減少

0Roivant社との戦略的提携後のスミトバント社への先⾏投資による利益低下

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

*1. 投下資本（資本＋有利⼦負債）から求められる利益ラインを、投下資本＊6.5％（加重平均資本コスト）と設定

2026

2027

年度
© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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中期経営計画2027の重点課題

1
2
3
4
5

事業収益⼒の強化
⾃社イノベーションの結実
グループガバナンスの強化
DXの加速
企業⽂化の浸透と⼈材戦略© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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事業収益⼒の強化

北⽶事業体制の⼀新
各領域で事業の最適化を追求していた複数の北⽶⼦会社を新会社に統合

Sumitomo Pharma
America, Inc.

住友ファーマの100%⼦会社（間接保有）
⼈員数/ 約1,800⼈
拠点/ ケンブリッジ、⻄海岸他*1

精神神経領域での研究開発（ulotaront他、12のパイプラインを開発中）

希少疾患領域での開発

がん領域での研究開発グループ会社統括

独⾃のデータ・コ（TP-3654他、5つのパイプラインを開発中） ンピューティング（rodatristat ethyl、SP-101を開発中）*1. Spirovant社は領域特性を踏まえ、Sumitomo Pharma America, Inc.の⼦会社として、別会社で運営

シェアード
サービス

機能

 DrugOME
 Digital Innovation© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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事業収益⼒の強化

北⽶事業の主要グループ会社構成
 北⽶事業の運営組織を集約（Sumitomo Pharma America, Inc.） ガバナンスを担うSumitomo Pharma UK Holdings, Ltd.の取締役に住友ファーマ取締役が就任
 スイスのグループ会社にて管理する知的財産については現⾏の枠組継続
住友ファーマSumitomo Pharma UK
Holdings, Ltd.

持株会社4社（英国）

Sumitomo Pharma
America, Inc.

Sumitomo Pharma
Canada, Inc.

Spirovant
Sciences, Inc.

カナダ事業のための⼦会社

領域特性を踏まえ、別会社で運営

⼦会社4社
（スイス）

© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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事業収益⼒の強化

北⽶事業会社のリーダーシップ

 基幹製品のコマーシャルユニット（CU）を設置、実績あるトップタレントを起⽤
 Chief Analytics & Digital Officerを起⽤、独⾃データ活⽤技術を住友ファーマグループに展開
President & CEO

Biopharma
CU*1

R&D

R&D
Oncology

CMC/TO/QA*2

AACTR *3

Corporate
Strategy

Finance

Legal

HR*4

Adele
Gulfo,
M.B.A.

Armin
Szegedi,M.D., Ph.D.

Jatin
Shah,
M.D.

Andrew
Hetherington,
M.B.A.

Bill
McMahon,Ph.D.

Tsutomu
Nakagawa,
Ph.D.

Uneek
Mehra,
M.B.A.

Tara
Soni

Betzy
Estrada

Joan
Lau,
Ph.D.

Chief
Tech &
Quality
Officer

ChiefAnalytics &Digital
Officer

Chief
Strategy
Officer

Chief
Human
Resources
Officer

CEO ofSpirovantCEO ofBiopharma
Commercial
Unit

Chief
Medical
Officer

Chief
Oncology
Development
Officer

Chief
Financial
Officer*1. Commercial Unit、*2. Chemistry, Manufacturing and Control / Technical Operations / Quality Assurance、*3. Advanced Analytics Computational Technology & Research、*4. Human Resource

Chief
Legal
Officer

Spirovant（⼦会社）© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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事業収益⼒の強化

北⽶における競争⼒の更なる強化
規模と機能を兼ね備えた新会社により北⽶での事業基盤をより強固なものへ
北⽶が⼀つのチームへ

それぞれあった理念と⽂化を住友ファーマグループのブランドの下に統合し、事業⽬的を共有

リーンな運営体制
Biopharma CU*1による基幹3製品の価値最⼤化 レルゴリクス（オルゴビクス・マイフェンブリー）
 ビベグロン（ジェムテサ）トップタレントが結集し、R&Dを推進する
共通機能を最⼤活⽤し、最適資源配分とコストシナジーを実現 ストラテジー部⾨を設置し、迅速かつグループ最適な運営

独⾃データ活⽤技術により事業・R&Dを加速
新会社にてAdvanced Analyticsチームを発⾜ DrugOME（AI、データ&先端コンピューティングエコシステム） Digital Innovation（テーラメイド・デジタルプラットフォーム）*1. Commercial Unit

堅実な成⻑~＄1,600M ~＄400M
2023年度売上収益⾒通しコストシナジー

充実したパイプライン
精神神経領域、がん領域、その他領域で約30の臨床試験が進⾏中© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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事業収益⼒の強化

レルゴリクス

経⼝GnRH*1剤の優位性を浸透させ、両剤で“ダブル・ブロックバスター”を⽬指す
1⽇1回投与
経⼝GnRH*1受容体阻害剤
進⾏性前⽴腺がん•

アンドロゲン抑制療法（初期段階で適⽤）において標準治療薬の地位確⽴を⽬指す

⼦宮筋腫・⼦宮内膜症•••

シンプルな⽤法⽤量
⼀過性の急激なホルモン上昇のない効果発現
24カ⽉を超える⻑期投与を可能にする安全性に期待*1. ゴナドトロピン放出ホルモン、*2. Commercial Unit

価値最⼤化に向けた戦略
GnRH*1市場の開拓をBiopharma CU*2が強⼒推進
新たなエビデンス構築によるポジショニング確⽴• 併⽤治療における有効性/安全性を検証（オルゴビクス）• ⼼⾎管イベント発⽣リスクを検証（オルゴビクス）• ⻑期投与時の安全性を検証（マイフェンブリー）

情報提供活動の更なる強化• 専従チームによりコマーシャル・メディカル⼀貫した情報提供活動を展開• ジェムテサ事業で実績のあるデータ分析活動を
レルゴリクス事業に展開（Advanced Analyticsチームが牽引）

コラボレーションの促進• 製品ラインナップで補完性をもつPfizer社との提携による認知度向上• 提携による他地域への拡⼤（Gedeon Richter社、Accord社）© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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事業収益⼒の強化

ジェムテサ

β3クラスにおける市場リーダーの地位を確⽴し、単剤でブロックバスターを⽬指す
主要な3症状*1全てに有効な
1⽇1回投与の経⼝ꞵ3アドレナリン受容体作動薬

価値最⼤化に向けた戦略
OAB市場のシェア拡⼤をBiopharma CU*2が強⼒推進
適応拡⼤・上市国拡⼤の実現

過活動膀胱（OAB）

•
•
•
•

切迫性尿失禁、頻尿だけでなく尿意切迫感に対する有効性エビデンスを確⽴
⾎圧上昇のリスクが低く、⾼⾎圧・⾼齢患者さんにも使いやすい
⽤量調整の必要がない
Medicare Part Dの約90%、⺠間保険の約60%に加⼊する患者で保険償還をカバー• OAB+BPH*3適応追加（2023年度下期申請予定）• EUへの拡⼤（Pierre Fabre社との協業）• その他地域への拡⼤（カナダ・中国等）

OAB市場の動向を⾒据えたシェア獲得• 競合品の独占期間終了後の市場を睨み、シェアを最⼤化

コマーシャル活動の更なる強化• レルゴリクスとの営業シナジー（泌尿器科）• Primary care physician営業強化• データに基づくマーケティング活動（Advanced Analyticsチームが牽引）*1. 切迫性尿失禁、 尿意切迫感、頻尿、*2. Commercial Unit、*3. 前⽴腺肥⼤を伴う過活動膀胱

© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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事業収益⼒の強化

⽇本事業

変化への適応⼒向上と新規事業への挑戦
製品構成の変化や医療政策への順応による注⼒領域での事業収益確保1

注⼒製品*1および新製品の価値最⼤化2

再⽣・細胞医薬事業およびフロンティア事業の強化

 強固な営業基盤・リレーションを⽣かした
製品価値最⼤化 精神神経領域およびがん領域の新製品の上市と適応拡⼤

 再⽣・細胞医薬事業での製品上市、フロンティア事業での販売開始と拡⼤

 オムニチャネル型情報提供による顧客
満⾜度の向上、エビデンスに基づく
メディカル活動

 事業構造の転換と競争⼒の強化*1. エクア・エクメット、ツイミーグ、メトグルコ、トレリーフ、ラツーダ、ロナセンテープ

3変化に対応した事業運営

 事業規模、製品構成の変化に⾒合った
効率的な体制への移⾏
 デジタル技術による⾏動変容、⽣産性の向上 戦略的導⼊・提携© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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事業収益⼒の強化

中国・アジア事業
事業環境の変化に対応しながらアジア地域における投資を継続し、確固たる利益基盤を確⽴する
1．製品ラインナップの拡充• lefamulin上市（中国）• ビベグロン*1の開発推進（中国・アジア）

2．上市品⽬の利益最⼤化• メロペン事業の利益最⼤化（中国・アジア）• CSO*2活⽤によるハイブリッド販売体制の確⽴（中国）• ラツーダの販売国の拡⼤（マレーシア他）

3．組織基盤の強化• 開発・⽣産のグローバル機能との連携強化（中国）• コーポレートガバナンス機能強化・組織運営の最適化（アジア）*1. ジェムテサの⼀般名、*2. Contract Sales Organization© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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中期経営計画2027の重点課題

1
2
3
4
5

事業収益⼒の強化
⾃社イノベーションの結実
グループガバナンスの強化
DXの加速
企業⽂化の浸透と⼈材戦略© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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⾃社イノベーションの結実
これまで紡ぎあげてきた専⾨性、強みやアセットを事業貢献に結びつけ、
中⻑期の再成⻑を実現する
後期開発品⽬の確実な上市
初期開発品⽬から優先品⽬の選抜、
後期フェーズへの進展
特⻑ある開発候補品⽬の創出

着実に事業貢献まで結実させる

再⽣・細胞医薬事業およびフロンティア事業の本格化
感染症領域での取組© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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⾃社イノベーションの結実

製品上市⽬標（2023年4⽉）
2023年度

精神神経領域

2024年度ulotaront

統合失調症

他家iPS細胞由来
ドパミン神経前駆細胞

パーキンソン病（TAAR1作動薬）（DSP-1083）

他家iPS細胞由来
網膜⾊素上⽪細胞

2025年度

⽶国開発

DSP-5336

TP-3654（PIM1キナーゼ阻害剤）

前⽴腺肥⼤症を伴う
過活動膀胱

rodatristat ethyl

急性⾻髄性⽩⾎病

適応拡⼤

⾻髄線維症

販売国
拡⼤

過活動膀胱
肺動脈性肺⾼⾎圧症（トリプトファン⽔酸化酵素阻害薬）

lefamulin

適応拡⼤
急性⾻髄性⽩⾎病*2

ジェムテサ

適応拡⼤

統合失調症

（メニン-MLL結合阻害剤）（β3アドレナリン受容体作動薬）

その他領域

2027年度

網膜⾊素上⽪裂孔*1（HLCR011）（プレウロムチリン系抗菌薬）

2026年度

がん領域

細菌性市中肺炎*1. 連携先との合意でない当社の⽬標、*2. 迅速承認制度活⽤を前提（今後、FDAと協議予定）© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

31

⾃社イノベーションの結実

後期開発品⽬の確実な上市

ulotaront
精神領域の既存治療を塗り替える新たな治療選択肢を届ける
対象疾患

開発品の
特⻑

•

第1適応症︓統合失調症•

第2、3 適応症︓ ⼤うつ病補助療法、全般不安症• TAAR1および5-HT1A受容体に作⽤する新規作⽤メカニズム（ドパミンD2受容体には作⽤しない）• 錐体外路症状および体重増加等の代謝系副作⽤が少ない可能性• 陽性症状だけでなく、陰性症状にも⾼い効果を⽰す可能性

D2
受容体

TAAR1
受容体

5-HT1A受容体• ⼤塚製薬との共同開発を通じ、早期上市、適応拡⼤を⽬指す• 統合失調症（⽬標
上市時期

2024年度、 2027年度）

2023年度上期にフェーズ3試験（DIAMOND 1および2）結果判明予定• ⼤うつ病補助療法（検討中）• 全般不安症（検討中）

作⽤しない

適応拡⼤により「ラツーダ」を超えるブロックバスターになることを期待© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

32

⾃社イノベーションの結実

後期開発品⽬の確実な上市DSP-1083: 他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞

⾰新的な治療選択肢としてパーキンソン病患者さんの病態進⾏を巻き戻し、健康寿命を延ばすことを⽬指す
対象疾患

病態進⾏を巻き戻し、
健康寿命の延伸に貢献• パーキンソン病• ⾼純度なiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞

開発品の
特⻑

• 細胞移植の有効性エビデンス

DSP-1083

 胎児由来細胞での⻑期有効性*1
 夾雑物による副作⽤の課題をiPS細胞で克服• ⾼効率な細胞製造の実現
 当社製造技術と⾰新的な設備をSMaRT*2に結集

⽬標
上市時期

• 京都⼤学医学部附属病院で医師主導治験実施中、
2024年度上市予定（先駆け審査指定品⽬）• 2023年度臨床試験開始予定

病態の進⾏

2030年代にブロックバスターへの成⻑を期待*1. 髙橋 淳 臨床神経 53:1009‒1012 (2013)、 *2. Sumitomo Manufacturing Plant for Regenerative Medicine & Cell Therapy© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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⾃社イノベーションの結実

がん領域︓TP-3654、DSP-5336

初期開発品⽬から優先品⽬の選抜、後期フェーズへの進展

パイプラインを厳選し、特⻑ある製品創製への挑戦を継続する
TP-3654およびDSP-5336にリソースを集中し、早期上市と価値最⼤化を⽬指す 臨床試験実施国の拡⼤
 治験医師やキーオピニオンリーダーとのより強固な関係構築
 治療ライン拡⼤や適応拡⼤の早期検討と着⼿

TP-3654（⾻髄線維症）

DSP-5336（急性⾻髄性⽩⾎病）特⻑

特⻑① ⾻髄の線維化を改善する可能性（疾患の根本原因）① 京都⼤学との産学連携プログラムより誕⽣、
AMED ACT-M*1事業によりトランスレーショナル
研究を推進② 低⾎⼩板数の患者層にも投与できる可能性（当該疾患のアンメットニーズ）③ メカニズムの異なる薬剤との併⽤により、広範な患者層に貢献できる可能性② 同じ作⽤機序の競合剤が臨床POC*2を確認済み

上市⽬標 2027年度（

上市⽬標

）

*1. 産学連携医療イノベーション創出プログラム、*2. Proof of Concept③ ⾮臨床試験結果から、特定の患者層に対する優れた有効性や安全性を期待

2026年度（）、2027年度（）© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

34

⾃社イノベーションの結実

初期開発品⽬から優先品⽬の選抜、後期フェーズへの進展

パイプラインの選択と集中および価値最⼤化

2030年代のグループ収益を⽀える複数の優先品⽬を選抜し、⾃社開発を加速させると同時に、外部提携を含めた適切な⼿段でパイプラインの価値最⼤化を図る
製品価値の早期⾒極め
その他領域
その他
感染症

低分⼦

がん領域

適正投資配分とパイプライン価値最⼤化
精神神経領域3

共同開発︓

適応拡⼤、販売戦略のレバレッジ

1
初期開発
パイプライン*1数 10
計22品⽬
5

3

低分⼦

再⽣・細胞医薬⾃社開発︓優先品⽬を選抜し、開発を加速導出（スピンアウト・カーブアウト含む）︓
⾃社の経験を⽣かしにくい領域では他社のケイパビリティを梃⼦にイノベーションを実現

 初期臨床試験におけるバイオマーカー活⽤
 ⼩規模患者対象試験の早期実施
 競争優位性に基づくビジネス機会の精査*1. 臨床段階の初期開発品⽬。精神神経領域に眼科を含む。2023年4⽉時点© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

35

⾃社イノベーションの結実

継続した特⻑ある開発候補品⽬の創出

精神神経領域の今後の展望

経験豊かな疾患分野から将来の成⻑分野へもチャレンジ
将来の成⻑分野
神経変性疾患初期開発段階DSP-0187

DSP-0378

ALS

アルツハイマー病に伴う精神症状

SEP-380135

DSP-3456

SEP-378614

⼤うつ病

DSP-1083
ulotaront

統合失調症

経験豊かな疾患分野

発達障害

DSP-0038

パーキンソン病

トレリーフ

研究PJ化〜前臨床段階

希少疾患

EPI-589

ロナセン
ラツーダ

後期開発段階SEP-4199

双極性障害

ulotaront

全般不安症

難治精神症状精神疾患© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

36

⾃社イノベーションの結実

継続した特⻑ある開発候補品⽬の創出

創薬戦略
トランスレーショナルシステムの進化と技術⾰新の融合により、病態の本質を捉えた
開発候補品⽬を継続的に創出する創薬スピードと成功確度の⾶躍的な向上病態の本質を捉えた創薬
精神神経独⾃標的・作⽤機序の追求

TAAR1*1・興奮/抑制バランス

 データ駆動型創薬により⾒出される
臨床確度の⾼い標的・作⽤機序

精神神経

競争⼒ある技術基盤の深化

 疾患iPS細胞技術
 神経回路技術（脳波・脳イメージング等）

がん アカデミアとの連携の強化

 新規創薬標的・創薬技術へのアクセス
 臨床検体を⽤いた最適な評価モデルの
構築と選択

当社の強み

トランス
レーショナル
システムの進化

データ駆動型
創薬の推進

ケミカルモダリティの追求*1. 微量アミン関連受容体、*2. Real World Data、*3. DNA-Encoded Libraries、*4. Proteolysis Targeting Chimera

 ⾃社臨床データ、患者RWD*2による標的、バイオマーカー探索
 In silicoを活⽤した化合物最適化
 全社・部⾨横断的なデジタル技術
による研究効率化

低分⼦創薬を起点にした創薬アプローチの多様化
 低分⼦創薬の深化

 特化型化合物ライブラリ・DELs*3

 新たなモダリティへの展開

 PROTAC*4・中分⼦等
 動態改善モダリティ
 創薬プラットフォームの確⽴© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

37

⾃社イノベーションの結実

再⽣・細胞医薬事業の強みと基本戦略

再⽣・細胞医薬事業の本格化

オープンイノベーションを基軸に、⾼度な⼯業化・⽣産技術と最先端サイエンスを追求し、再⽣医療でしか達成できない新たな価値をグローバルに提供する
当社の強み

中枢・眼科から末梢臓器へ・オープンイノベーションを通じたネットワーク
 アカデミア、ベンチャー 異業種（機械メーカー、物流企業等）

・iPS細胞の実⽤化でフロントランナー
 多能性幹細胞からの分化誘導技術
 ⽇⽶で培った当局対応実績

・製造ケイパビリティ

 細胞製造、製法開発の技術・ノウハウ
 製造インフラ・⼈材

⽇本から
グローバルへ
単⼀細胞から
⽴体組織・臓器へ© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

38

⾃社イノベーションの結実

再⽣・細胞医薬事業の本格化

再⽣・細胞医薬事業の成⻑可能性
中期経営計画2027期間中に⽇本での事業を本格化させ、2030年代にグローバルで1,000億円超の事業規模を⽬指す

売上収益
1,000億円以上
 DSP-1083の北⽶上市
 iPS細胞由来品⽬の国内上市• 網膜⾊素上⽪裂孔、加齢⻩斑変性、
網膜⾊素変性など
 DSP-1083の国内上市
 S-RACMO受託製造事業の拡⼤
 リサイミック事業の拡⼤

2022年度

⽶国

売上収益100億円以上

⽇本

2027年度

2032年度© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

39

⾃社イノベーションの結実

フロンティア領域の事業化

フロンティア事業ビジョン

医薬と⼀体となり“住友ファーマならでは”の医療エコシステムを形成する
デバイス・
ソリューションベンダー

ベンチャー
キャピタル

予防

⾏政機関

ヘルステック
企業

診断

スクリーニングケア

事業領域の拡⼤治療（急性〜
回復/維持）

社会復帰

アカデミア
研究機関

医薬品だけでは達成困難な“多様な健やかさ”の実現

住友
ファーマ

介護

事業領域の拡⼤
医療機関

介護事業者
保険事業者

コア事業領域（医薬品事業）

医薬品事業とのシナジー© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

40

⾃社イノベーションの結実

フロンティア事業の本格化

フロンティア事業の成⻑可能性
中期経営計画2027期間中に200億円以上の収益貢献を⽬指す
OneDrawTM

ウェアラブル
脳波計

バイオレットライト

BVR-100TM（VR*1、DTx*2）

Image

Image

Image

Image

First ResortTM
Aikomiケア®
（VR*1、General Wellness）
Image

MELTz®

Image

売上収益
1,000億円

 ⽶国VR*1事業（DTx*2）最⼤化
 国内製品の⽶国展開 新たなソリューション獲得や
RWD*3の活⽤によるデータビジネス

⽶国

売上収益
200億円以上

 特⾊のある製品群の上市
 開発パイプラインの構築
 国内事業基盤の確⽴

⽇本

2022年度*1. Virtual Reality、*2. Digital Therapeutics、*3. Real World Data

2027年度

2032年度© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

41

⾃社イノベーションの結実

フロンティア事業の本格化

製品上市⽬標（2023年4⽉）
︓⾮医療機器︓医療機器

2023年度

2024年度

2025年度

VR*1コンテンツ（BehaVR社）「MELTz® Portable」

MELTz®

（⼿指運動トレーニング
システム）（㈱メルティンMMI）

ウェアラブル
脳波計

2026年度

2027年度

社交不安障害その他適応でのVR*1コンテンツ
⼿指運動リハビリ
テーションシステムうつうつ（㈱ニューロスカイ）

バイオレットライト

うつ・認知症（㈱坪⽥ラボ）

⾃動採⾎・保存デバイス（Drawbridge Health社）

うつ・認知症

代謝性疾患を対象とした⾃⼰管理ソリューション*2*1. Virtual Reality、*2. 事業開始時は代謝性疾患管理での管理ソリューションを提供予定© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

42

⾃社イノベーションの結実

感染症領域の取組

感染症

⾃社イノベーション×外部連携により研究開発を推進、グローバルヘルスへ貢献
1. ⾃社イノベーション
 抗菌薬研究: KSP-1007（北⾥研究所との共同研究）
 TLR7研究: ⾃社TLR7アジュバント

薬剤耐性菌感染症治療薬、マラリアワクチンおよび
ユニバーサルインフルエンザワクチンの創出

2. 外部機関との連携*1

 感染症・ワクチン領域の⾼い専⾨性
 世界的なネットワーク

3. 社会課題の解決

 薬剤耐性菌の出現と蔓延
 マラリア対策（感染・発病・伝搬阻⽌）
 パンデミックインフルエンザ対策*1. 薬剤耐性菌感染症治療薬とユニバーサルインフルエンザワクチンはAMED課題事業© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

43

中期経営計画2027の重点課題

1
2
3
4
5

事業収益⼒の強化
⾃社イノベーションの結実
グループガバナンスの強化
DXの加速
企業⽂化の浸透と⼈材戦略© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

44

グループガバナンスの強化

しなやかで効率的な組織への質的転換
グループ⼀体運営とローカル即応性の両⽴を⽬指す

1

2

機能組織のグローバル連携におけるスピードと質的向上

事業・領域横断的かつ迅速な意思決定体系の確⽴

効率的・客観的な情報集約

グループ最適な判断

ローカルでの速やかな執⾏

時宜にかなう意思決定© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

45

グループガバナンスの強化①機能組織のグローバル連携におけるスピードと質的向上
機能特性に応じた連携強化と権限移譲のバランスにより効率的な運営を実現する
グローバル本社との連携の枠組み

レポートラインの整備

機能別のガバナンス⽅針
グローバル戦略機能の連携を強化

責任権限規定の明確化
機能毎に設置するコミッティ
によるグループ最適判断

戦略・企画・事業開発
ファイナンス
研究開発・CMC
薬事・信頼性・⽣産効率性を重視した
タイムリーな連携

IT＆デジタル
法務・知財・内部監査・IR
⼈事

ローカル即応性を重視営業・マーケティング© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

46

グループガバナンスの強化②事業・領域横断的かつ迅速な意思決定体系の確⽴
北⽶⼦会社統合を契機にグローバル経営会議を設置*1し、意思決定の整流化を図る
取締役会

住友ファーマ 社⻑

グループ最適の会議メンバー

グローバル経営会議

北⽶統合会社幹部がメンバーとして参加

権限移譲

案件の性質に応じて適切に権限移譲し即時性のある機動的な意思決定を⾏うグループ機能ポートフォリオ
マネジメントビジネス

グループ最適な判断・時宜にかなう意思決定を実現*1. 北⽶⼦会社統合完了時に設置予定© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

47

グループガバナンスの強化②事業・領域横断的かつ迅速な意思決定体系の確⽴（ポートフォリオ戦略）
客観的な情報と⾼い透明性の下にグループ最適の事業ポートフォリオを実現する

A

事業ポートフォリオ・研究開発予算はグローバル本社が統括し、グローバル経営会議で審議

B

事業・領域別会議において開発品の科学的魅⼒、臨床価値、
事業性、リスクについて⼗分に議論

フロンティア事業C

ストラテジーユニットが全社最適の意思決定を促す調整役
として積極的に関与

導⼊/提携品

D

経営の展望を⽰す初期開発品⽬の情報も透明性を⾼く保ち、事業運営に⽣かすE

適切に権限移譲されたグローバルリサーチ・マネジメント
コミッティ*1にて、探索研究品の科学的魅⼒、臨床価値の判断

住友ファーマ 社⻑

A

グローバル経営会議

B
精神神経およびその他領域（がん領域以外）

事業・領域別会議

中国・アジア事業

D
E

⽇本事業

C

再⽣・細胞医薬事業

がん領域

⾃社初期開発品

グローバルリサーチ・マネジメントコミッティ
⾃社探索研究品*1. グローバル経営会議の設置に合わせて設置予定© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

48

中期経営計画2027の重点課題

1
2
3
4
5

事業収益⼒の強化
⾃社イノベーションの結実
グループガバナンスの強化
DXの加速
企業⽂化の浸透と⼈材戦略© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

49

DXの加速住友ファーマが⽬指すDX
データドリブンな意思決定プロセスを実装し、全てのバリューチェーンで継続的な業務変⾰と価値創造に取り組む
戦略的投資により獲得した
内製テクノロジーの最適活⽤（DrugOME / Digital Innovation）

⾃律推進する
データドリブン組織
デジタル・データ活⽤が当たり前の世界へ

本社組織がグループDXをオーケストレーション（GDD*1 / IDT*2 / AACTR*3）

先進的技術と⼿法の導⼊（web3.0、メタバース、量⼦コンピュータ等）*1. データデザイン室、*2. IT&デジタル⾰新推進部、*3. Advanced Analytics Computational Technology & Research© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

50

DXの加速デジタルによる創出価値の⾶躍的な増⼤核となる⼈材の育成強化（国内）と⽇⽶連携により、DXを当社の企業⽂化に⾼める

シチズン・データサイエンティスト*1
2024年度までに100名育成（2022年度⽐約2倍）

シチズン・デベロッパー*2
2027年度までに150名育成（2022年度⽐約10倍）

スクラムマスター*3

⽇⽶で⼤⼩合わせて150件/年以上のDXプロジェクトを実施
住友ファーマ単体従業員の約1割が業務効率化、価値創出の起点となる
DX中核⼈材に

AACTR*4*1. データ利活⽤による価値創出の起点となる⼈材、*2. 職場での業務効率化を⾃律推進できる⼈材、*3.ファシリテーション・コーチングスキルを有し、アジャイルマインドの浸透を促進する⼈材、*4. Advanced Analytics Computational Technology & Research© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

51

DXの加速

データ駆動型マーケティング︓北⽶でのプロモーション最適化
 迅速な意思決定と施策実⾏により業界をリードするプロモーション投資効率を実現
 ジェムテサでの実績をオルゴビクス、マイフェンブリーに展開

1

2

探索的調査を通じた市場モデルの可視化、Deep dive分析

モデル分析による
最適シナリオの創出とプロモーションプランのデザイン

 DrugOMEでのデータ統合
 Advanced analyticsチームによるデータキュレーション
 実⾏施策の効果測定

最速の市場浸透最適な投資配分 Advanced analyticsチームによる分析、シミュレーション、シナリオプラン
ニング

3 データ駆動型のクイックな意思決定と施策実⾏© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

52

中期経営計画2027の重点課題

1
2
3
4
5

事業収益⼒の強化
⾃社イノベーションの結実
グループガバナンスの強化
DXの加速
企業⽂化の浸透と⼈材戦略© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

53

企業⽂化の浸透と⼈材戦略

経営戦略との連動

経営戦略と連動した⼈材戦略により、個⼈と事業の成⻑を実現し、社会に対して継続的に価値を提供する
社会への価値提供
グループ理念の実践

事業の成⻑

両輪の関係

経営戦略

持続的な成⻑を⽀える
収益基盤の確⽴

⾃社イノベーションの結実

しなやかで効率的な経営基盤への変⾰

個⼈の成⻑
⼈材戦略

⼈材ポートフォリオの構築

多様な⼈材の活躍を推進

グループ⼀体感と⾼いエンゲージメントの維持© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

54

企業⽂化の浸透と⼈材戦略

⼈材戦略の基本⽅針
北⽶再編を契機にグローバル⼈材マネジメント基盤の構築に着⼿、グループが緊密に連携、⼀体となって⽬標を達成するための⼈材ポートフォリオを構築する
⼈材ポートフォリオの構築
住友ファーマグループ
地域別従業員構成（2022年度末）

北⽶
⽇本

6,250⼈
アジア

求める⼈材を特定・採⽤・育成・配置する
⼈材ポートフォリオの可視化・分析
リーダー⼈材育成*1・DX⼈材育成*1

サクセッションプランの拡充

多様な⼈材の活躍を推進

誰もが⾼い⽬標に挑戦し、個々の能⼒を最⼤限に発揮できるグループ内の評価基準を統⼀
男性育休取得率100%*1

⼥性管理職⽐率20%以上*1（2027年度⽬標）

グループ⼀体感と⾼いエンゲージメントの維持
価値観を共有し、グループ⼀体となって価値創造を⽬指す
フィロソフィのグローバルでの浸透*1. 住友ファーマ単体での⽬標・取組© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

55

企業⽂化の浸透と⼈材戦略

北⽶再編に伴う⼈材マネジメント
 拠点・居住地にこだわらず多様な⼈材が事業⽬的を共有し活動できるオペレーティングモデルを追求
 重複機能を統合し、最適な運営体制に移⾏（2023年度末までに北⽶総⼈員数は約500⼈削減*1）

研究開発

ミシサガ

マールボロ
ケンブリッジ

リーハイ
ブリスベン
アーバイン

ニューヨークフィラデルフィア

サンディエゴ

1,800⼈

約

体制へ

⼀般管理

ティーネックケーリー

販売管理

拠点所在地（2023年4⽉末時点）*1. 2022年度末⽐

再編前

再編後
© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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企業⽂化の浸透と⼈材戦略

企業⽂化の浸透グローバルで共有するフィロソフィの浸透を通じてグループ⼀体経営を推進する
住友ファーマグループのフィロソフィ*1

理念*2

⼈々の健康で豊かな⽣活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する

バリュー*3

Patient First
Always with Integrity
One Diverse Team⾏動宣⾔

1. "Innovation today, healthier tomorrows" の実現に取り組みます2. 誠実な企業活動を⾏います
3. 積極的な情報開⽰と適正な情報管理を⾏います
4. ⾃らの能⼒を⾼め、協働します
5. ⼈権を尊重します
6. 地球環境問題に積極的に取り組みます
7. 社会との調和を図ります

中⻑期企業戦略マテリアルイシュー
ビジョン

中⻑期で⽬指す企業像

中計2027

CHANTO
GSP実現のための⾏動指針*1. 2023年7⽉1⽇発効予定、*2. 2023年7⽉1⽇付で「企業理念」から「理念」に名称変更予定、*3. 全役員、従業員が共有すべき価値観© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

57

Appendix© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

58

rodatristat ethyl︓トリプトファン⽔酸化酵素阻害薬
肺動脈性肺⾼⾎圧症（PAH）の根本原因を狙った疾患修飾薬になる可能性
対象疾患• 肺動脈性肺⾼⾎圧症（PAH）

rodatristat ethylのコンセプト

内膜や中膜の肥厚により、⾎管内腔が狭くなることで⽣じる肺⾼⾎圧症

健常な肺動脈⾎管• 末梢のセロトニン産⽣を阻害するように設計されたトリプトファン⽔酸化酵素阻害剤のプロドラッ
グ（⾎液脳関⾨の透過は無視できるレベル）
開発品の特⻑• ⾎管全体を緩め流路を広げる対症療法ではなく、⾎管壁が厚くなる原因を絶ち、正常⾎管に近い状態に戻す疾患修飾効果を期待するコンセプト• 疾患修飾効果を期待する新規作⽤機序• 臨床でPoM*1確認済み（尿中セロトニン代謝物5-HIAAの低下）

PAH患者の肺動脈⾎管
1 2 を理由に、⾎管腔が狭⼩化

⾎管腔
内膜
中膜
外膜

1 内膜の肥厚
2

中膜の肥厚

rodatristat ethyl⽬標
上市時期• 2023年度中にフェーズ2b試験の結果が判明予定•

2027年度

⾎管壁が厚くなる原因を絶ち、正常⾎管に近い状態に戻す疾患修飾グローバルでブロックバスターになることを期待*1. Proof of Mechanism© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

59

TP-3654︓PIM1キナーゼ阻害剤
単剤治療に加え、特⻑的な安全性プロファイルにより新たな併⽤機会を提供する
フェーズ1の途中結果*1

対象疾患• ⾻髄線維症①②• 細胞増殖や腫瘍化に関与するPIM1キナーゼを選択的に阻害することで、抗腫瘍作⽤を⽰す
開発品の特⻑• ⾻髄線維症のアンメットニーズを解決できる可能性• 疾患の根幹原因である⾻髄の線維化を改善• 低⾎⼩板数の患者層への治療選択肢を提供• 作⽤メカニズムの異なる標準治療/競合剤との併⽤
により、広範な患者層に貢献できる可能性

⽬標
上市時期

•

2027年度（現在フェーズ1試験実施中）③(N=9; Mean ± SD)① 脾臓重量が8例中2例で35%以上の減少② 全⾝症状スコアが8例中5例で改善③ ⾎⼩板数の減少がみられていない

グローバルでブロックバスター化し、⾎液がん領域での当社プレゼンスを構築する*1. American Society of Hematology (ASH) 2022

© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

60

DSP-5336︓メニン-MLL結合阻害剤
アンメットニーズが極めて⾼い特定のAML患者層に、新たな治療選択肢を提供する
対象疾患• MLL*1転座型/NPM1*2変異型AML*3

DSP-5336の作⽤機序
DSP-5336
fusionMLL

Menin• 京都⼤学との産学連携プログラムより誕⽣、
AMED ACT-M*4事業によりトランスレーショナル
研究を推進
開発品の
特⻑

• 特に予後不良なMLL転座型の患者層に対する治療
選択肢となることを期待• 同じ作⽤メカニズムの競合剤が臨床POCを確認済みのため、⾼い臨床成功確度を期待• ⾮臨床試験結果から優れた有効性や安全性を期待

⽬標
上市時期

•

OFF

⽩⾎病細胞

MEIS1
HOXA9
HOXA

メニンタンパク質とMLLタンパク質との結合を阻害することで、抗腫瘍作⽤を⽰す

⾮臨床試験における有効性
VehicleDSP-5336; 100mpk

完全寛解

患者組織由来の担癌モデルで完全寛解を⽰した*5

2026年度、2027年度（現在フェーズ1実施中）適応疾患の拡⼤も視野にグローバルで⼤型化し、⾎液がん領域での当社プレゼンスを構築する*1: Mixed-Lineage Leukemia、*2: NucleoPhosmin 1、*3: Acute Myelogenous Leukemia、 *4. 産学連携医療イノベーション創出プログラム、*5.
American Society of Hematology (ASH) 2021

© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

61

DSP-0378︓γ-アミノ酪酸（GABA）A 受容体ポジティブアロステリックモジュレーター
重篤なてんかん症状を有する疾患に、新たな治療選択肢を提供する
対象疾患

開発品の
特⻑

• ドラべ症候群*およびレノックス・ガストー症候群**乳幼期または⼩児期初期に発症する難治性てんかん• シナプス領域およびシナプス外領域に発現する様々なサブタイプのGABAA受容体の賦活化を介した、過剰な神経発⽕の抑制による強⼒かつ広範な抗てんかん作⽤• ベンゾジアゼピン系薬剤および神経ステロイドなど、既知のGABAA受容体賦活化作⽤を持つ化合物とは異なる作⽤様式

DSP-0378の作⽤機序シナプス外領域のGABAA受容体

DSP-0378

過剰な神経発⽕

GABA
Cl-

Cl-

GABA作動性
抑制性神経細胞の神経終末

シナプス領域のGABAA受容体

グルタミン酸作動性
興奮性神経細胞

グルタミン酸※イメージ図⽬標
上市時期• 2030年代前半上市予定（現在、 フェーズ1実施中）適応疾患の拡⼤による⼤型化を期待© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

62

DSP-3456︓代謝型グルタミン酸受容体2/3ネガティブアロステリックモジュレーター
ケタミン様の副作⽤がなく、治療抵抗性うつに対して有効性を⽰す新規抗うつ薬の可能性
対象疾患• 治療抵抗性うつDSP-3456の作⽤機序• DSP-3456は神経伝達物質の結合部位とは異なる部位に結合し、受容体に対して阻害的に作⽤
開発品の
特⻑

⽬標
上市時期

• グルタミン酸の遊離促進による前頭前⽪質の選択的な活性化を介したケタミン様の抗うつ作⽤• ケタミンが惹起する副作⽤（精神病様症状、認知機能障害）の回避• 2030年代前半上市予定（現在、
フェーズ1実施中）

ケタミンは治療抵抗性うつに対する有効性を⽰すが、線条体の活性化を介した副作⽤の併発が課題

DSP-3456は副作⽤を伴わずに治療抵抗性うつに対する有効性を⽰すことが期待される

グローバルで⼤型化を期待© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

63マテリアルイシューの考え⽅
グローバル社会の⼀員としての責務と、住友ファーマだからこそできる価値創出を通じ、社会と⾃社のサステナビリティの両⽴を実現する
多様かつ変容する社会からの要請

社会の課題/ニーズ

住友ファーマ グローバルのヘルスケア領域の担い⼿の⼀員としての貢献 今後の急激な変化が⾒込まれる社会の持続性へのインパクトが⼤きい重要課題解決への責務
 事業が根差す社会や環境との健全な共創・共⽣関係の構築

 従前から掲げる理念、過去からの実績や経験を⽣かし、継続的な医療へ貢献

マテリアルイシュー

 住友ファーマの重点領域や再⽣医療・
フロンティア等の新規モダリティを通じた、住友ファーマだからこそ解消を図れる課題を解決

事業活動を通じた事業価値の最⼤化
社会課題へのより⼤きな貢献© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

64

マテリアルイシュー 特定にあたっての考え⽅「社会からの期待」と「企業価値向上への影響度」を観点とする
検討の対象としたイシューの範囲*1

マテリアルイシュー
特定の観点

持続可能な地球環境・国際社会を⽬指す
環境の保全

住友ファーマが事業活動で関わる
⼈や社会との共⽣・共存に取り組む

⽣物・
⽣態系の保護社会からの期待医療・ヘルスケアを通じて
⼈々の健康に貢献する

労働環境の
改善・提供

社会⽣活の
安⼼・安全

創薬・イノベーション
の創出

医薬品の
流通・供給

教育・科学技術
の進展

⼈権の尊重

医療の
安全・品質

経営の
質・ガバナンス

企業価値向上への影響度

住友ファーマのマテリアルイシュー*1.UNが掲げるSDGsやSASB、GRI、WORLD ECONOMIC FORUMで取り上げられているイシューの中でも特にSMPが重視するイシュー*1. UNが掲げるSDGsに加え、SASB、GRI、WORLD ECONOMIC FORUMにて取り上げられているイシューの中でも特に住友ファーマが重視する© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 65
ものマテリアルイシューの⽬標およびKPI
マテリアルイシュー ⽬標

KPI

KPIの⽬標2027年度までの⽬標製品上市数①製品上市数⾰新的な医薬品と医療ソリューションの創出

予測、予防、個別化および参加型医療を包括した多様な医療ニーズに対応する⾰新的な（即ち従来の治療体系の最適化や疾患の根治を可能とする）医薬品や医療ソリューションを持続的に創出することにより、常に患者さんに寄り添い、⼈々の健康で豊かな暮らしを⽀える。

2027年度までの相移⾏達成品⽬数②開発品⽬数③研究開発員の仕事への意欲

⾼品質な製品の安定供給

クオリティカルチャーの醸成に継続し①⾃社製品に関連する規制当局査察でて取り組み、適切な品質保証・製造管の⾏政処分対象となる指摘事項
理・品質管理の下、⾃社⼯場および取引先と連携しレジリエントなサプライチェーンを構築、⾼品質な製品の安定②製品回収件数供給を実現する。
多様なモダリティの製品ライフサイク
ル全般を⾒据えた製品設計、品質管理、③製造・品質に関する新規技術への効率的なプロセス開発に取り組み、新投資
しい価値を患者さんに届ける。
#. 住友ファーマ単体としてのKPI⽬標• 精神神経領域︓7製品（うち再⽣・細胞医薬2製品、⾮医薬4製品）• がん領域︓2製品• その他領域︓3製品（うち⾮医薬1製品）••••

フェーズ3移⾏ 4品⽬
フェーズ2移⾏ 6品⽬
再⽣・細胞医薬の企業治験開始
DTxの企業治験開始 5品⽬

5品⽬• SMPオピニオン*1での仕事への意欲に関する満⾜度*2の維持向上#（2022年度 権限・裁量 3.9、CSR 4.1、成⻑の機会
3.8、職務適正 3.9）
• 0件

• 毎年0件• 1,000万円以上の新規技術設備投資件数 毎年5件以上*1.クアルトリクス社のQualtrics Employee XMを⽤いた全社意識調査*2. 5点満点での研究開発部⾨の平均点© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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マテリアルイシューの⽬標およびKPI
マテリアルイシュー ⽬標

⾼品質な製品情報の提供と適正使⽤の推進

医療アクセスとアドボカシーの強化

⾃社製品の安全性および有効性に関して科学的客観性と倫理性に基づいた情報提供を顧客に合わせて適切に⾏い、
医療従事者および患者さんやそのご家族が常に安⼼・納得して使⽤頂けるよう努める。
また、⾃社製品に関連する安全性情報を責任をもって収集し患者さんの安全確保に努める。

KPI

KPIの⽬標①注⼒領域における医師からの評価• 注⼒領域における外部機関を活⽤した独⾃調査にて糖尿病・統合失調症でトップ#②販売情報提供活動の適切性の確保• 厚⽣労働省の販売情報提供活動監視事業からの指導件数
毎年0件#③安全性情報収集に関する教育• 安全性情報収集に関してMRに対して年4回以上の実施および従業員の意識向上に向け、全従業員に対して年1回の実施#• 規制当局への副作⽤報告遅延件数 0件#④薬害に関する教育• 薬害を起こさないマインドの形成と維持に向け、全従業員に対する教育プログラムの年1回実施

患者さんを中⼼に考える視点での疾患①患者さんも含めた⼀般の⽅のヘルス啓発により、疾患スティグマの解消やリテラシーの更なる向上
早期治療の促進などにつなげるとともに、患者さんの治療選択肢を広げるドラッグラグの解消にも対応し、医療ア②医薬品アクセスに当社が貢献した製クセスの改善を図る。
業界、政府、NPOやNGOなどと協働し、 品数/政策提⾔
医療⼈材育成、市⺠啓発、政策提⾔などを通じて、必要な医療を平等に受け③途上国の医療アクセスに貢献した
ることが困難な国・地域の保健システ
パートナーシップ数ムの向上に貢献する。
#. 住友ファーマ単体としてのKPI⽬標• 2027年度までに市⺠公開講座聴講者数 2023年度から累計
10,000⼈#• 統合失調症・双極性障害の疾患啓発サイト（こころ・シェア） 年間訪問総回数 2027年度までに2022年度⽐40%増#• 医療上必要性の⾼い未承認薬・適応外薬の開発要請への対応#• 政策提⾔参画の継続#• 常時2件以上© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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マテリアルイシューの⽬標およびKPI
マテリアルイシュー ⽬標

⼈的資本の拡充と企業⽂化の浸透

⼈権の尊重

従業員が持つ知識や能⼒を「資本」とみなして投資の対象とするとともに、価値提供につながる企業⽂化の浸透により、持続的な企業価値の向上につなげる。

事業活動全体における⼈権リスクを特定し、その防⽌または軽減を図る。
また、ビジネスパートナーその他の関係者にもその取組への理解と⽀持を求め、バリューチェーン全体において⼈権を尊重する。
#. 住友ファーマ単体としてのKPI⽬標

KPI

KPIの⽬標①従業員エンゲージメントスコア• SMPオピニオンにおけるエンゲージメントスコアの維持向上（2022年度 68%*1）• エンゲージメントスコア 63%*2未満の部⾨割合の低下（2022年度 24%）

②⼥性管理職⽐率• 2027年度までに20%以上#③選抜型研修受講者数• 毎年80名#④キャリア・コンサルティング
相談件数• 毎年200件#⑤デジタル⼈材・
データサイエンティスト数• 2024年度までにシチズン・データサイエンティスト 100名
• 2027年度までにシチズン・デベロッパー 150名

⑥⼈材育成投資額• ⼀⼈あたりの投資額の維持#⑦CHANTOの浸透• GSPの地位確⽴に向け、従業員の⾏動変容に資する施策の毎
年実施#①全従業員に対する⼈権教育・研修（e-Learningを含む）の実施• ⼈権ポリシーの浸透および⼈権への意識向上に向け、教育研
修を年1回以上実施②グループ各社の事業活動を含む
バリューチェーンにおける⼈権
デュー・ディリジェンスの実施• デュー・ディリジェンスおよび主要なビジネスパートナーへの働きかけの累計実施件数の増加• 重⼤な⼈権侵害発⽣ゼロの実現*1. 5段階で回答するエンゲージメントに関する設問への肯定的回答率*2. クアルトリクス社がベンチマークする⽇本企業平均エンゲージメントスコア© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

68マテリアルイシューの⽬標およびKPI
マテリアルイシュー ⽬標

環境への取組の推進

コーポレートガバナンスの向上

環境汚染の防⽌、気候変動の緩和、資源循環などに取り組み、⼈々の健康の基盤となる地球環境を保全し、未来世代に受け継ぐ。

実効性の⾼いコーポレートガバナンス
体制の構築を継続して追求し、持続的な成⻑と企業価値の向上に努める。
その中で、取締役会の機能の更なる向上、少数株主の利益保護、適切なグ
ループ会社運営に取り組む。

#. 住友ファーマ単体としてのKPI⽬標

KPI

KPIの⽬標①温室効果ガス（GHG）排出（Scope1+2）• 2050年度までにGHG排出量（Scope1+2）をゼロ• 2030年度までにGHG排出量（Scope1+2）を2020年度⽐で
42％削減

②⽔使⽤量

• 2030年度までに⽔使⽤量を2018年度⽐で12％削減③廃棄物再資源化率• 再資源化率80％以上の維持、2030年度までに85％以上#④廃棄物最終処分率• 最終処分率1％未満の維持、2030年度までに0.5％未満#①取締役会実効性評価の実施と評価結果に基づく重点課題への取組• 実効性評価における定量的評価結果の良好なレベルの維持②グループガバナンスの強化• 再編後の北⽶グループ会社を含めたグループガバナンス体制の再構築③少数株主保護に配慮した適切なグループ会社間取引の実施• グループ会社間取引利益相反委員会の定時（年1回）に加え必要に応じた開催© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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マテリアルイシューの⽬標およびKPI
マテリアルイシュー ⽬標

リスクマネジメントの強化

コンプライアンスの推進

実効性のあるBCPの構築、情報セキュ
リティの強化など、事業活動に重⼤な影響を及ぼすリスクに適切に対応でき
るリスクマネジメント体制を整備・推
進する。

KPI

KPIの⽬標①リスクアセスメントの実施および評価結果に基づく適切な⽀援• 年度毎のリスクアセスメントの全ての部⾨での実施②事業継続マネジメント（BCM）、事
業継続計画（BCP）の再構築および教育訓練• 優先業務のある部⾨における教育訓練、BCP更新の年1回以上の実施#③適切な情報管理に向けた教育研修の実施• 情報管理における知識・意識の向上に向け、必要となる教育
研修の年1回以上の実施④事業活動に重⼤な影響を及ぼす事象• 重⼤事故発⽣件数 毎年0件
• 重⼤な情報漏えい等の発⽣件数 毎年0件
• 重⼤なITセキュリティインシデント発⽣件数

コンプライアンスの意識を⾼く維持す①コンプライアンス教育研修の実施
るための教育・研修やコンプライアンスに疑念を感じた際に誰もが躊躇なく相談できる意識の醸成に努め、⾼い倫
理性が求められる⽣命関連産業の⼀員②内部通報制度の認知度、理解度
として、法令を遵守し、⾼い倫理観を持った透明かつ公正な企業活動を⾏い、
ステークホルダーからの信頼をより強③重⼤なコンプライアンス違反件数
固なものとする。

#. 住友ファーマ単体としてのKPI⽬標

毎年0件• 最新知識・意識向上に資する研修の年1回以上の実施• 認知度 現⽔準の維持（2022年度 98%）#• 理解度 2027年度までに認知度と同⽔準まで向上（2022年度 78%）#• 毎年0件© Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

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