人々 の 健 康と豊 か な 生 活 創りに
貢 献 す るた め に
日本新薬レポ ート

2020日本新薬とは

成長戦略

事業活動

ESG

コーポレートデータ

C ON T E N T S
日本新薬とはESG

2 日本新薬のDNA

32 CSRマネジメント

4 日本新薬のあゆみ

34 環境への取り組み

6 日本新薬の今6 ビジネス展開
8 財務・非財務ハイライト
10 価値創造モデル

34 環境マネジメント
36 環境パフォーマンス
38 社会への取り組み
38 価値創造を支える人材
40 労働安全衛生・健康経営

成長戦略
12 社長メッセージ
18 特集 第六次5ヵ年中期経営計画の進捗
18

1 研究開発を通じた新しい価値の創造

国産初のアンチセンス核酸医薬品ビルテプソ（一般名：ビルトラルセン）
23

2 グローバル事業の推進加速化するグローバル展開

42 働き方改革
43 CSR調達
44 社会貢献活動
45 ステークホルダーとの対話
46 ガバナンス46 コーポレート・ガバナンス
50 コンプライアンス
51 リスクマネジメント
52 社外取締役メッセージ54 役員一覧

事業活動

コーポレートデータ

24 医薬品事業

56 10ヵ年データ

24 研究開発

58 非財務情報

26 営業

59 経営成績の状況

28 生産

60 連結財務諸表

30 機能食品事業

65 会社概要・株式情報

ごあいさつ

ヘルスケア分野になくてはならない事業体として「存在意義のある会社」となることを目指します
日本新薬は、医薬品および機能食品事業を通じて、高品質で特長のある製品を社会に提供することで、人々の健康に貢献することを使命としています。そして、独自性があり、社会から信頼され、評価される組織、すなわち「ヘルスケア分野で存在意義のある会社」を目指すべき企業の姿として掲げています。
そのために、経 営 理 念「人々の 健 康と豊かな生 活 創りに貢献する」を事業活動の軸とし、目指す姿の実現に向けた行動
指針として「チャレンジ」「スピード」「インべスティゲーション」「スマイル」を掲げ 、社員一人ひとりが高い倫理観とスピード感を持ち、目標達成に向けて行動することで、患者さんはもとよりさまざまなステークホルダーの皆さまとの信頼関係を構築し、誠実な企業活動をより一層推進していきます。
2019年4月 にスタートした 第 六 次5ヵ 年 中 期 経 営 計 画「持続的な成長を目指して～さらなる独自性の追求～」では、目指す姿を実現するための「6つの取り組み」を掲げています。
本レポートでは、日本新薬を取り巻くステークホルダー の皆さまに持続的な成長と目指す姿の実現のための取り組みをお伝えしていきます。

編集方針

将来見通しに関する記述について

当報告書では、あらゆるステークホルダー の皆さまに日本新薬グループの企

本レポートには、将来に関する予測・予想・計画なども記載しています。これ

業価値をご理解いただくため、財務情報に加え、環境、社会、ガバナンスなど

らは 、記述した時点で入手できた情報に基づいた判断によるものであり、の非財務情報を包括的に掲載する統合報告を実施しています。

不確実性が含まれています。したがって、将来の事業活動の結果や将来に惹対象期間
2019年度（2019年4月1日～2020年3月31日）の実績。一部、同期間以降の活動内容を含みます。

対象組織
日本新薬株式会社および国内外のグループ会社について報告しています。
ただし、一部の報告事項は、日本新薬単体について報告しています。

起する事象が本レポートに記載した予測·予想·計画とは異なったものとなる可能性があります。

持続的な成長に向けて挑戦を続ける日本新薬に、今後も変わらぬご理解とご支援を賜りますようお願い申し上げます。
2020 年8月
代表取締役社長※ 記載の数値は、2020年3月期「有価証券報告書」に準じたもので、桁数未満を切り捨てたものになります。
このため、合計値が個々の数値の合計と一致しない場合があります。
※ 本レポートに記載されている製品名は、当社または提携会社の登録商標です。
※ 本レポートに記載されているコメント情報などは、適切に入手されたものです。

1

日本新薬とは

成長戦略

事業活動

ESG

コーポレートデータ

⽇本新薬のDNA

私たちの使命。それは、ヘルスケア分野になくてはならない事業体として「存在意義のある会社」になること。

経営理念

⼈々の健康と豊かな⽣活創りに貢献する
経営⽅針
⾼品質で特⻑のある製品を提供する（顧客）
病気でお困りの患者さんを最優先に考え、他剤と⽐較して有効性、安全性、患者さんのQOL⾯で何かひとつでも優れている医薬品および顧客ニーズを満たす質の⾼い機能⾷品を創出・提供します。

社会からの信頼を得る（社会）法令や社内規則を遵守することはもちろん、社会的責任を絶えず意識し、⾼い倫理観をもって⾏動します。

⼀⼈ひとりが成⻑する（社員）
⽬標の達成に向け、前向きにチャレンジし、業務の推進を通じて成⻑します。

⾏動指針チャレンジ（Challenge）
私たちは、倫理観に基づく強い信念と責任感を持ち、さまざまな⽬標に対して、常にポジティブ思考で前向きに取り組みます。

スピード（Speed）
日本新薬は、医薬品および機能食品事業を通じて、高品質で特長のある製品を社会に提供することで、人々の健康に貢献することを使命としています。
独自性があり、社会から信頼され、評価される組織、すなわち「ヘルスケア分野で存在意義のある会社」を目指すべき企業の姿として掲げています。

2

日本新薬レポート 2020

私たちは、何事にもスピード感をもって、迅速に、機を逸することなく⾏動します。

インベスティゲーション（Investigation）
私たちは、幅広く収集した情報を綿密に調査・分析し、⽬標達成に向けてしっかり計画を⽴て、PDCAサイクルを確実に回します。

スマイル（Smile）
私たちは、円滑なコミュニケーションが⾏われるように、いつも笑顔で⾏動します。

日本新薬レポート 20203

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事業活動

ESG

コーポレートデータ

当社の詳細な沿⾰は、Webサイトをご覧ください。
https://www.nippon-shinyaku.co.jp/company_profile/history/history01.html

2019年度 売上高

1,166 3 7
億

千

百万円

⽇本新薬のあゆみ

すべてを超えて くすりの未来へ
今までの常識や国境、人種を、そして自らの限界を超えて。
ウプトラビ

世界中の患者さんやそのご家族の、輝かしい未来のために 。
私たちは今日も、新しいくすり創りに取り組んでいます。
2016年
肺動脈性肺高血圧症治療剤

WINZONE「ウプトラビ」「WINZONE ENERGY×ENERGY」

2017年

社会に貢献する2018年

がん疼痛・慢性疼痛治療剤製品を発売

スポーツサプリメント「トラマー ル」
医薬品事業

2002年

高血圧･狭心症治療剤

前立腺肥大症治療剤

売上高「エビプロスタット」

1929年
新植物よりサントニンの結晶を抽出。

頻尿治療剤栽培に成功した壬生の地にちなみ、「ブラダロン」

新植物を「ミブヨモギ」
と命名

1940年

1984年
前立腺がん治療剤

回虫駆除剤「サントニン」「エストラサイト」

2013年
アルコール依存症 断酒補助剤｢ルナベル」「レグテクト」

抗リウマチ剤

勃起不全（ED）治療剤「オークル」「シアリス」

鎮痛・抗炎症剤

肺動脈性肺高血圧症治療剤「ハイペン」｢アドシルカ」
アレルギー性鼻炎治療剤

ブラダロン「エリザス」

1989年

前立腺癌治療剤「アーリーダ」
前立腺癌治療剤

2014年

2009年

1994年

1979年

2019年

子宮内膜症に伴う月経困難症治療剤
プロテイン製剤

セレクトー ル

エビプロスタット｢ガザイバ」「ビダーザ」

2008年

1967年

C D20 陽性濾胞性リンパ腫治療剤

骨髄異形成症候群治療剤

ACE阻害剤「オドリック」「セレクトール」

1919「WINZONE ENERGY GEL」

2011年

1992年

機能食品事業創立「AGE-SHUT美のダイヤモンドゼリー」

2010年

前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤

肝類洞閉塞症候群治療剤「ザルティア」「デファイテリオ」
機 能性表示食品

2015年
持続性がん疼痛・慢性疼痛治療剤「ワントラム」
アドシルカ

機 能性表示食品

マンゴスティア
記憶の小箱

2020年

「オプスミット」

デュシェンヌ型
筋ジストロフィー治療剤

1998年「ガスロンN」「マンゴスティア」「記憶の小箱」

肺動脈性肺高血圧症治療剤

ハイペン

胃潰瘍治療剤

デファイテリオ「ザイティガ」「ビルテプソ」

健康食品素材「ガルシニアエキス」
サントニン

エストラサイト

1990

エリザス

2000

ザルティア

ワントラム

ビルテプソ

2010

2020
（年度）

4

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 20205

日本新薬とは

成長戦略

事業活動

ESG

コーポレートデータ

日本新薬の今2つの事業を展開し、高品質で独自性の高い

ビジネス展開製品を社会に提供しています。
当事業の強み医薬品事業では、注力4領域で他社が手掛けて医薬品事業おらず治療ニーズが満たされていない疾患にお

領域

泌尿器科

いて、特長ある治療薬を提供できるよう、自社創薬、医薬品事業では、注力する4つの領域（泌尿器科、血液内科、
難病・希少疾患、婦人科）
を中心として治療ニーズが満たザルティア、アーリーダ、ザイティガ、シアリス、
エストラサイト、ブラダロン、エビプロスタットなど

導 入、プ ロダクト・ライフサイクル・マ ネジメ
ント（PLCM）の3本柱でパイプラインを充実させてきました。これまで築き上げてきた低分子医薬品

血液内科の創薬基盤に核酸医薬や遺伝子治療などの創薬モ

医薬品事業1,016 億 4 千 3 百万円

4 つの注 力 領 域

売上⾼

製品紹介

デファイテリオ、ガザイバ、ビダーザ、アムノレイク、
トリセノックス、キロサイドＮ、キロサイドダリティ・技術を加えていくことで創薬の幅を広げ、他社にはない独自の創薬力を強化しています。継続的に製品を市場に投入してきた中では、各領域において医療関係者の多様化するニーズに対応で難病・希少疾患

ビルテプソ、ウプトラビ、オプスミット、アドシルカ

婦人科

ルナベル配合錠ULD、ルナベル配合錠LD

きる質の高い情報提供活動を行い、高い評価を得されていない疾患領域を主なターゲットに 、病気で困ってています。グローバル展開では、自社創薬品「ウプいる患者さんの福音となる、高品質で特長のある医薬品をトラビ」を中心とする輸出事業を推進し、各国の状提供します。

況に応じた自社創薬品の自社販売・導出も積極的に行っていくことで、製品の価値最大化を目指しています。当社は今後も治療ニーズが満たされていない疾患領域に経営資源を重点的に投入すること
で、有効性、安全性、患者さんのQOL面で何か一

87.1%

つでも優れている医薬品を提供していきます。
売上⾼構成⽐当事業の強み12.9%

149 億 9 千 4 百万円

技術と厳しい品質管理により高い評価と信頼を

6

分野では 、食品のおいしさを維持しながら保存性を向上させることで廃棄される食品の削減に

マンゴスチンアクア、ヒアルロン3000、
ガルシニアパウダーJ、バコパエキスパウダー

品質安定保存剤

ミライエースNu 、ビネッシュDeli、
ミカクファインS 、ミカクファインBK、ミカクファインZ

貢献しています。プロテイン製剤分野では、独自性のある製品の開発を行い 、機能面、栄養面において多様なニーズにお応えできる多くの品目

機能食品事業では、製薬企業としての高い技術力を生かし、ト事業をさらに市場浸透させ今後の主要事業と注力する4分野（健康食品素材、品質安定保存剤、プロテイ

して成長させていきます。社内外の経営資源を日本新薬レポート 2020

健康食品素材

製品紹介

製品を市場へ投入しています。品質安定保存剤

ィブライフに貢献するという想いから、サプリメン

高付加価値製品を提供します。

分野

高まりや高齢化の進展に合わせて、継続的に新を取りそろえています。また 、健康長寿やアクテ

ン製剤、サプリメント）を中心として、市場ニーズに応える

セファドール、イソバイド、ワントラム、トラマール、
レグテクト

得ています。健康食品素材分野では、健康志向の機能食品事業

売上⾼

その他

機能食品事業では 、製薬企業で培った独自の

4 つの注 力 分 野

機能食品事業

エリザス、アズノールうがい液、リボスチン、

プロテイン製剤活用し研究開発力を強化することで、市場ニーズに応える高付加価値製品を継続的に提供していきます。

サプリメントラクトクリスタルplus、PROGEL800、エンラクトHG 、フィットネスS

スポーツサプリメント（WINZONEシリーズ）、
エイジングケアサプリメント（マンゴスティア、記憶の小箱など）

日本新薬レポート 20207

日本新薬とは

成長戦略

事業活動

ESG

コーポレートデータ

財務・非財務ハイライト
連結財務指標サマリー

財務ハイライト
（年度）

2015

2016

2017

2018

2019

会計年度（単位：百万円）
売上高
医薬品

売上高
（百万円）
120,000

84,20970,48998,781
85,315

101,448
87,416

114,716
100,223

116,637
101,643

13,72013,466

14,031

14,492

14,994

営業利益

8,549

15,28017,07920,644

21,668

親会社株主に帰属する当期純利益

6,340

11,74912,953

16,302

16,866

98,781

100,000

80,000機能食品

114,716 116,637

2,452

2,648

2,773

3,418

3,468

設備投資額

3,554

3,949

2,811

1,242

2,500

研究開発費

9,739

14,903

13,221

16,701

13,994

親会社株主に帰属する当期純利益（百万円）
25,000（百万円）
20,000101,448

84,20917,07910,00010,0008,549

40,000150,905

155,887

168,763

175,017

純資産

102,762

114,316

125,689

135,190

145,760

6,340
5,000

5,000

0

0

0

2015

2016

2017

2018

2019（年度）

2015

14,90315,000

1株当たり配当金28174.42
48

192.3152

242.0470

250.42242.04240

250.42

192.31

10.8

配当性向

（円）

（%）
100

100

80

75

70

15.0

174.42

9,739

60

2019（年度）

2018

86
20.0

13,994

5,000

2017

1 株当たり配当金
25.0

94.10

2016

1 株当たり配当金／配当性向
（%）

120

94.10

2015

ROE

180

1 株当たり当期純利益（EPS）

2019（年度）

2018

300

13,221

1 株当たり情報（単位：円）

2017

（円）

16,701

10,0002016

EP S ／ R O E（百万円）
20,000135,370

12,953
11,74960,000

EPS

総資産16,866

16,302
15,00015,28015,000

研究開発費
会計年度末（単位：百万円）

21,66820,64420,00020,000

減価償却費

営業利益

10.8

12.5

12.0

60
50

52

48

10.0

40
28

6.2

5.0

25

34.3
29.8

27.5

27.0

28.9

20

86
0

0

0

2015

2016

2017

2018

2019（年度）

2015

2016

2017

2018

0

0

2019 （年度）

2015

2016

2017

2018

2019 （年度）

主要財務指標（単位：%）自己資本比率

75.8

75.6

80.5

80.0

83.1

自己資本当期純利益率（ROE）

6.2

10.8

10.8

12.5

12.0

配当性向

29.8

27.5

27.0

28.9

34.3

E S G 指標サマリー

非財務ハイライト（主要事業所 ※ ）エネルギー総使用量（主要事業所 ※ ）CO 2 排出量

連結従業員数

（千GJ）
250

（トン）
12,000

（人）
2,000

200

193

199

209

212

211

10,00010,059

10,165

10,609

1,914

1,934

1,962

1,998

2,026

2015

2016

2017

2018

2019（年度）

10,129
9,435

1,500

8,000

エネルギー総使用量（主要事業所※）（ 千GJ）（トン）
CO2 排出量（主要事業所※）

売上高CO2 原単位（トン／百万円）
従業員数（人）

193

199

209

212

211

10,059

10,165

10,60910,129

9,435

0.119

0.103

0.104

0.089

0.081

1,914

1,934

1,962

1,998

150

4,000
500

50

2,000

2,026
0

※ 主要事業所：本社地区、小田原総合製剤工場、東部創薬研究所

1,000

6,000
100

0

0

2015

2016

2017

2018

2019（年度）

2015

2016

2017

2018

2019（年度）※ 主要事業所：本社地区、小田原総合製剤工場、東部創薬研究所

8

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 20209

日本新薬とは

成長戦略

事業活動

ESG

コーポレートデータ

価値創造モデル日本新薬は、「ヘルスケア分野で存在意義のあ

経営理念・から評価されることを目指します。

日本新薬の経営資源（強み）

経済的価値創出

経営方針・行動指針
事業活動

売上高

P.24

1,500

少子高齢化のさらなる進展
労働人口の減少
人生 100 年時代の到来
働き方の多様化

後発医薬品使用促進策の推進
医療費抑制のための薬価引き下げ

創薬モダリティの多様化
個別化医療の進歩
健康・予防志向の浸透

マネジメント
（PLCM）の強化および生産性の向上
によりパイプラインを拡充します。
営業

地域医療構想や地域包括医療ケアシステムに対応

親会社株主に帰属する当期純利益

した情報提供を行うため、多様化する医療ニーズ

300に応えられる学術支援体制を構築・強化します。

知識
生産

億円

グローバル供給体制・信頼性保証体制を確立します。

億円

EPS

機能食品事業445

成長戦略
サプリメント事 業 の 収 益 拡 大を図るとともに、安 全・安 心 な「食」を通して人々の健康長寿、アクティブライフに貢献します。

情報

ROE
期間を通じて

経営計画

第六次5ヵ年中期経営計画

持続的な成長を目指してESG経営の推進

経験

P.12

P.32

円

10

%以上

社会的価値創出

環境
設備

E
ENVIRONMENT

豊かな自然を将来に引き継いでいくことが 、事業活動を継続的に営んでいく企業に課せられた命題であることを認識し、環境負荷の低減に取り組んでいます。

社会
etc.

S
SOCIAL

患者さんや顧客の満足が社会への貢献につながり、その先に企業の持続的な成長があるという考えのもと、新しい製品を創る従業員の満足度や多様性を高めています。

GOVERNANCE

グローバル規模での医薬品提供
健康長寿やアクティブライフに貢献

ガバナンス

G

新たな価値ある医薬品の創出の実現

経営環境の変化を 事 業 機 会 と と ら え 、「 経営計画 」
へ反映

経営環境

400

研究開発 自 社 創 薬、導 入、プ ロダクト・ライフサイクル・

医薬品事業

億円

営業利益

成長戦略

人材

目指す姿 ヘルスケア分野で存在意義のあ る会社

る会社」として、持続的な成長を成し遂げ世界

経営の透明性を確保し、すべてのステークホルダー への説明責任を果たすことが経営の最重要課題の一つであると認識し、コーポレート・ガバナンスの充実に継続的に取り組んでいます。

健康経営の推進
環境負荷の低減「日本新薬の経営資源（強み）」強化10

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 2020

11

成長戦略

日本新薬とは

事業活動

ESG

コーポレートデータ

社長メッセージ「第六次5ヵ年中期経営計画」の進捗状況
中期経営計画初年度にあたる2019年度も増収増益と治療剤「ガザイバ」、骨髄異形成症候群治療剤「ビダーザ」、なり、2023年度定量目標値達成に向けて順調に進捗

肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、前立腺肥大症にしています。

伴う排尿障害改善剤「ザルティア」などの新製品群や共同販
促収入などが伸長しました。加えて、2019年9月に販売を代表取締役社長

日本国内の経済は 、消費税率の変更や新型コロナウイル

開始した肝類洞閉塞症候群治療剤「デファイテリオ」も寄与

ス感染症の影響から減速傾向が強まり、先行き不透明な状

し、売上高は1,016億4千3百万円、対前年度比1.4%の増況が続いています。私たち日本新薬を取り巻く医薬品業界収となりました。機能食品事業については、プロテイン製剤においては 、後発医薬品使用促進策の強化といった医療費や品質安定保存剤などの売上が増加し、売上高は149億抑制のための諸施策の推進や 、新型コロナウイルス感染症

9千4百万円、対前年度比3.5%の増収となりました。

による受診抑制などの影響を受け、厳しい経営環境となっ利益面では、薬価改定などによる売上原価率の上昇はあっています。また、食品業界においても、節約志向による家計たものの 、増収などにより営業利益は216 億6 千8 百万円

消費の伸び悩みや 、運送コストや人件費の上昇、企業間の（対前年度比5.0%の増益）、経常利益は224億4千2百万円

競争の激化など、同様に厳しい環境が続いています。

（対前年度比4.2%の増益）、親会社株主に帰属する当期純利益は168億6千6百万円（対前年度比3.5%の増益）となりこうした経営環境の中、2019年度の売上高は1,166億

前川 重信

3千7百万円と対前年度比1.7%の増収となりました。医薬ました。

品事業は 、肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」のマイ

このように 、中期経営計画初年度にあたる2019年度もルストン収入の反動による工業所有権等収益の減少や薬価昨年度に引き続き増収増益となり、2023年度定量目標値

改定の影響を受けたものの 、CD20陽性の濾胞性リンパ腫の達成に向けて順調に進捗しています。

第六次 5ヵ年中期経営計画期間中の上市予定品目
上市済み品目（2020 年8 月20 日現在）

日本新薬は、高品質で特長ある製品を社会に提供し、人々の健康と豊かな生活創りに貢献します

自社創薬品

*1

2018 年度実績

2019年度実績

2023年度計画

売上高1,147億円

1,166億円

1,500億円

5.5%

うち医薬品

1,002億円

1,016億円

1,330億円

5.8%

うち機能食品

144億円

149億円

170億円

3.4%

営業利益

206億円

216億円

400億円

14.2%

親会社株主に帰属する当期純利益

163億円

168億円

300億円

13.0%

EPS*2

242円

250円

445円

13.0%

ROE

12.5%

12.0%

中計期間を通じて10%以上

*3

導入品

国内外

デファイテリオ（一般名：デフィブロチドナトリウム）

肝類洞閉塞症候群（治療）国内

2023 年度までの承認取得を目指す品目
自社創薬品

エクソン44スキッピング薬
デュシェンヌ型筋ジストロフィー

国内外

NS-018（ilginatinib）
骨髄線維症

海外

導入品

NS-32（デルイソマルトース第二鉄）
鉄欠乏性貧血

国内

ZX008
難治てんかん国内

NS-304（セレキシパグ）
慢性血栓塞栓性肺高血圧症

国内NS-304（セレキシパグ）
閉塞性動脈硬化症

国内

マシテンタン
慢性血栓塞栓性肺高血圧症

国内

NS-17（アザシチジン）
急性骨髄性白血病

国内

第六次 5ヵ年中期経営計画 2023 年度定量目標（連結ベース）（一般名：ビルトラルセン）
ビルテプソ
デュシェンヌ型筋ジストロフィー

CAGR

PLCM

2024 年度以降の早期の承認取得を目指す品目
NS-580
子宮内膜症

NS-304
腰部脊柱管狭窄

NS-87
二次性急性骨髄性白血病

NS-917
再発・難治性
急性骨髄性白血病

ビルテプソ、エクソン44スキッピング薬以外のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬*1：CAGR（Compound Annual Growth Rate）：年平均成長率／*2：EPS（Earnings Per Share）：1株当たり当期純利益／*3：ROE（Return On Equity）：自己資本利益率

12

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 2020

13

成長戦略

日本新薬とは第六次5ヵ年中期経営計画「6つの取り組み」の推進
持続的な成長基盤をこれまで以上に強固なものとし、私たちの目指す姿を実現するために次の「6つの取り組み」を推進しています。

事業活動

コーポレートデータ

パイプラインの充実を図っています。泌尿器科領域では 、薬や治験中薬剤のリポジショニングの検討も進めています。

「ビルテプソ」については 、米国において2020 年8月に2019 年5 月 に 前 立 腺 癌 治 療 剤「アーリーダ」、2020 年

機能食品事業では 、製薬企業ならではの高品質で独創性

米国食品医薬品局より販売承認を取得し、販売を開始しま

2月からは前立腺癌治療剤「ザイティガ」について、ヤンセンに富む機能食品素材を提供するために 、社内外の経営資源した 。現在、国際共同治験にて第Ⅲ相試験を実施中です。

ファーマ社と共同で販促活動を開始しました。血液内科領域を活用し、市場ニーズに応える高付加価値製品を上市する

米国ではグループ会社のNS Pharmaを中心に販売に関においては、2019年9月に肝類洞閉塞症候群治療剤「デファ方針を掲げており、2019年度も継続的に新製品を市場にわる 人 材 の 採 用 および 販 売 体 制 の 構 築 を 進 めており、イテリオ」を発売したほか 、2019年8月にジャズ・ファーマ

投入しました。

「ビルテプソ」とそれに続く核酸医薬品や骨髄線維症治療剤「 NS-018」などの上市により、持続的な成長基盤を構築しシューティカルズ社から導入した二次性急性骨髄性白血病

1. 研究開発を通じた新しい価値の創造

ESG

2. グローバル事業の推進

治療剤「 NS-87」の第Ⅰ／Ⅱ相試験を開始しました。また 、ていきます。欧 州および 中 国についても「ビルテプソ」の医薬品事業は 、注力する4 領域（泌尿器科、血液内科、

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」につい自社創薬品「ウプトラビ」は、導出先であるジョンソン・

早期の承認申請を目指すとともに、自社あるいはパートナー

難病・希少疾患、婦人科）を中心として、社内外の経営資ては 、2020年3月に国内で製造販売承認を取得し、2020

エンド・ジョンソン社と協力し、販売国の拡大および市場浸

企業との戦略的提携による販売体制構築についても検討

源を活用し、核酸医薬や遺伝子治療などの新規創薬モダリ

年5月より販売を開始しています。さらに 、新型コロナウイ

透により海外売上高を順調に伸ばしており、適応拡大も着実していきます。

ティも視 野に 入 れ た自 社 創 薬、導 入、PLCMによる開 発

ルス感染症治療薬として核酸医薬品の開発に着手し、既存に進めています。

	「 1. 研究開発を通じた新しい価値の創造」「2. グローバル事業の推進」の具体的な取り組みは、P18-23「特集」をご覧ください。

中期経営計画の変遷
第六次5ヵ年中期経営計画以前から、変化する事業環境や経営課題などを踏まえた2014-2018年度

中期経営計画を策定・遂行し、着実な成長を続けています。
売上高（左軸）営業利益（右軸）

2023年度（計画）親会社株主に帰属する当期純利益（右軸）

（百万円）

02

売上高
1,500億円
営業利益
400億円
親会社株主に帰属する当期純利益
300億円

2014年 中期経営計画：第五次5ヵ年中期経営計画「新たな成長を目指して― 独自性の追求 ―」総括

50,000150,000

・注力領域に継続して薬剤を市場投入できる
1． 研究開発戦略

ようにパイプラインを充実させる
・治験原薬製造棟を建設し、原薬コストの削減と研究開発のスピード化を図る

40,000120,000

・肺動脈性肺高血圧症（PAH）、泌尿器、血液2． 販売戦略の3領域の製品群を成長ドライバーとして育成する

30,00090,00020,00060,0003． サプライチェーン戦略
4． 海外事業戦略
5． 機能食品事業

10,00030,0006． 人事戦略

2009
01

2010

2011

2012

2013

2009年 中期経営計画

2014
02

2015

2016

2017

2018

2014年 中期経営計画

2019
03

2023 （年度）（計画）

2019年 中期経営計画

・各 国の状況に応じて最適な展開の方法を選択し、事業の拡大を図る
・機 能食品事業を収益性の高い事業体へと変革する・独自性をつくるのは人材との認識のもと、採用・育成などを強化する

・治験原薬製造棟を2016年3月に竣工し、核酸医薬品などの治験原薬の製造を迅速に行うことで、研究開発のスピード化に寄与
・ビダーザ、ザルティアの売上高が100億円を超え、成長ドライバーとなる・ウプトラビ、オプスミットの発売と情報提供活動により、当社のPAH領域の認知度向上
・高生理活性固形製剤棟を2017年7月に竣工
・ウプトラビ生産の内製化を推進
・ウプトラビ：海外各国で発売され、業績の伸長に大きく貢献
・NS-065/NCNP-01：米国申請と販売体制構築の準備
・機能食品事業の売上高営業利益率が大幅に改善
・新たにサプリメント事業を立ち上げ、変革の土台を構築
・製薬業界として初のMRフレックスタイム制度などを導入など・専門性の高い外部人材を獲得
・健康経営優良法人「ホワイト500」に認定

03

計画

2009年 中期経営計画：第四次5ヵ年中期経営計画「改革と成長」
1．
実績

計画
1． パイプライン充実
医薬品の科学的な
品目管理

・自社創薬、導入、PLCM
・新製品・在来品のバランスよい成長・自社創薬：NS-018、NS-065/NCNP-01
・導入：ACT-064992、NS-24、GA101、タダラフィル、ルナベルULD
・後発品使用促進策を踏まえ、ディテール配分を明確にした資源の投下を行い 、新製品は順調に推移

3． 機能食品・業容拡大・安定的収益体質

・機能食品の業容は拡大するも、安定的収益体質への転換は道半ば

4． ローコストマネジメント

・収益性向上

・約20億円のコスト削減目標を達成

・人材育成策の充実

・教育・研修体系CASA（CAreer Support Academy）
を整備：寺子屋アカデミー、エグゼクティ

5． 社員の成長支援
6． CSR活動

日本新薬レポート 20202019年 中期経営計画：第六次5ヵ年中期経営計画「持続的な成長を目指して～さらなる独自性の追求～ 」
総括

総括

14

行い、自社創薬品の製造を行う

・NS-73、NS-32をはじめ、計6品目の導入契約を締結し、パイプラインを拡充

2019-2023年度

2009-2013年度

2．

・高 生理活性医薬品の製造設備への投資を・ザルティア、ウプトラビなどの計7品目を上市

0

0

01

実績

計画
（百万円）

・人事諸制度の見直し
・社会の信頼を得る

ブ研修、次世代リーダー研修、階層別研修、MBA・博士学位取得支援
・CSR活動の新たな取り組みを推進：こども文学賞、きらきら未来こども募金、笑顔のアート
プロジェクト、京都キワニス社会公益賞受賞

研究開発を通じた
新しい価値の創造

2． グローバル事業の推進
3．
4．
5．

ESG 経営への取り組み
強化による企業価値の向上
一人ひとりが活躍できる
組織風土の醸成
AIの積極的活用とIT化の促進6． さらなる経営基盤の強化

・医薬品研究開発戦略：低分子医薬品のNS-304、核酸医薬品のNS-065/NCNP-01を生み出した創薬基盤に 、新たなモダリティ・技術を加え、創薬の幅を広げることで、新たな価値を創造する
・機能食品研究開発戦略：研究開発力の強化により、独自性の高い新製品の継続的な上市を行う
・特長のある製品を世界中に届けるために、研究開発から製造、流通、販売のすべてにおいてグローバル事業の展開に適応した組織体制を構築し、第五次中期経営計画までに築いた事業のグローバル展開をさらに加速させる
・治療法が確立していない疾患に対する治療薬を創造し、患者さんへ届けることや 、必要とされる付加価値の高いサプリメントなどを顧客へ届けるという事業活動を通じ、ESG（環境・社会・ガバナンス）経営への取り組みを強化することで企業価値の向上と社会との共存に取り組む
・「 特長のある製品は個性あふれる人材から」との考えから、性別、国籍、文化などの区別なく、従業員の多様性を尊重し、一人ひとりが前向きにチャレン
ジし成長する機会を提供することで、一人ひとりが存在意義を高め活躍できる組織風土を醸成する
・持続的な価値創造のために、AI 、RPAなどの積極的な活用と IT化の促進により、新製品創出のスピード化や業務効率化を推進し、生産性を高める
・事業環境の不確実性が高く変化が予想しにくい状況下で、持続的な成長を成し遂げるために 、ビジネスの高収益化、コストマネジメント、経営資源の有効的な活用などを推進するとともに、制度・仕組みなどのマネジメントシステムを再構築する

日本新薬レポート 202015

日本新薬とは

成長戦略

事業活動

ESG

コーポレートデータ

目指す姿「ヘルスケア分野で存在意義のある会社」

5. AIの積極的活用とIT化の促進
2019 年度は 、業務効率化やコスト削減などによる生産性向上を目的として、RPA（ロボティック・プロセス・オーの実現に向けて

トメーション）を13 部門で先行して導入しました 。これにより、年間約10,000 時間分の定型業務を自動化するなど、成果が認められました 。
今後は本格的に全社展開を推進するとともに 、業務の効率化により捻出された時間を創造的な業務に活用すること
で、持続的な成長につなげていきます。さらに 、AIの積極「第六次5ヵ年中期経営計画」
2年目にあたる、2020年度の見通し
2020年度も増収増益を見込んでおり、過去最高の業績を目指します。

的な活用やIT化の促進により、新製品創出の迅速化や業務の効率化を推進し、生産性を高めていく方針です。

2020年度は、医薬品事業においては、薬価改定や「ザルティア」、ED治療剤「シアリス」の後発品発売、新型コロナウ

6. さらなる経営基盤の強化

3. ESG経営への取り組み強化による企業価値の向上

2020年度も第六次5ヵ年中期経営計画の目標値達成に向けて順調にスタートしており、引き続き目指す姿の実現に向けて歩みを進めていきます。

次の100年、すなわち200 年企業に向けてすべてのステークホルダーの皆さまから信頼され、必要とされる企業に向けて邁進します。

イ ル ス 感 染 症 などの 影 響 は あるもの の 、「ウ プトラビ」

2019年度は先述しましたとおり、売上高・各利益とも順「ガザイバ」「デファイテリオ」などの新製品群や「ウプトラビ」

当社は2019年に創立100周年を迎えました。次の100年、調に進捗しており、第六次5ヵ年中期経営計画最終年度の目の海外売上に伴うロイヤリティ収入の伸長、および共同販促

すなわち200年企業に向けて、変化が激しい製薬業界にお標値達成に向けて順調に成長しています。

収入の伸長に加えて、「ビルテプソ」の発売も寄与し、売上

いて、さらに独自性を追求し特長ある製品を生み出し続けな

私たちは 、治療法が確立していない疾患に対する治療薬

持続的な成長を成し遂げるために 、マネジメントシステム

高 は1,107億 円 と 対 前 年 度 比8.9%の 増 収 を 見 込 んでければ持続的に成長することはできません。特に、当社は患を創造し患者さんへ届けること、付加価値の高いサプリメンの再構築、経営資源の有効的な活用、コストマネジメント、ビいます。機 能 食 品 事 業については 、新 製 品 開 発・投 入に者さんが少ない難病や希少疾患の治療薬の開発に注力してトなどを顧客へ届けるという事業活動を通じ、ESG（環境・ジネスの高収益化などに継続的に取り組んでおり、引き続き一層注力し、重点品目への取り組みを強化することで売上いることから、それらを通じて独自の価値を提供していきた

社会・ガバナンス）経営への取り組みを強化することで、企経営基盤を強化していきます。

高は153億円と対前年度比2.0%の増収を見込んでいます。

いと考えています。さらに、患者さんや医療関係者への使命

その結果、日本新薬グループの売上高は1,260億円と対前を果たすだけでなく、ESGへの取り組みを充実させることで、

年度比8.0%の増収を見込んでいます。

SDGs（持続可能な開発目標）の達成に貢献するなど、すべて業価値の向上に取り組んでいます。なお 、2020年1月に国連 グ ローバ ル・コン パ クト に 署 名 し、国 連 が 提 唱 する

なお 、配当につきましては 、第六次5ヵ年中期経営計画「UNGC10原則」を支持・実践していくことで、国内外のす期 間 中 について業 績 連 動 型 の 配 当として連 結 配 当 性 向

利益面では 、営業利益は250億円（対前年度比15.4%のべてのステークホルダーから信頼される企業を目指して、社35%前後の配当を行い 、EPSの増加により1株当たり配当

増益）、経常利益は255億円（対前年度比13.6%の増益）、

会課題の解決に向けて積極的に取り組んでいくことを公表し金の増額を目指します。

親会社株主に帰属する当期純利益は190億円（対前年度比

これからも、社員一人ひとりが独自性の追求・特長ある製12.6%の増益）と、いずれも前年度に比べ増益を見込んで品の創造という目標達成に向けて果敢にチャレンジすること

おり、売上高とともに過去最高の業績を目指します。

で、持続的な成長を成し遂げ 、「ヘルスケア分野で存在意義ました。
	具体的な活動内容は、P32-55「ESG」セクションをご覧ください。

1 株当たり配当金、配当性向推移
34.3%

4. 一人ひとりが活躍できる組織風土の醸成
一人ひとりが多様な働き方を選択し生産性を高めることを

28.7%

29.8%

円滑に業務を実施できる環境を整えました。新型コロナウイ
われることなく、個々人に合った多様な働き方を実現してい

48円
25円

28円

2014

2015 2016のある会社」を目指していきます。

代表取締役社長

研究開発の着手や 、既存薬および開発中の薬剤のリポジ
ショニングによる治療薬の検討を進めています。

70円

伴い 、時差勤務やICTを活用したテレワークなども推進し、企業を目指します。

導入・PLCMを3本柱に、パイプラインの拡充を図るとともに、新型コロナウイルス感染症に対して、核酸医薬品を用い た

86円

導入しています。また 、新型コロナウイルス感染症の蔓延に研究開発においては 、注力領域を中心とした自社創薬・
既存のパイプラインを継続して上市していきます。また 、

28.9%
27.5% 27.0%

目的として、2019年10月から全社フレックスタイム制度をルス感染症の収束後もこれまでの働き方の固定観念にとら35%前後のステークホルダー の皆さまから信頼され 、必要とされる

52円

きます。
今後も従業員の多様性を尊重し、一人ひとりが前向きにチャレンジし成長する機会を提供することで、一人ひとりが存在意義を高め活躍できる組織風土を醸成していきます。

16

日本新薬レポート 2020

EPS：

87円

2017 2018 2019

EPS：

250円

2023 （年度）

EPS：

445円

日本新薬レポート 2020

17

成長戦略

日本新薬とは

特集

事業活動

ESG

コーポレートデータ

第六次5ヵ年中期経営計画の進捗

難病・希少疾患治療剤開発への社会課題
難病・希少疾患の国内患者総数

750 〜1,000
万

1

万⼈

難病・希少疾患は世界で6,000 ～7,000種類以上が特定されており、国内患者総数は750万～1,000万人とい研究開発を通じた新しい価値の創造

われています。そのうち、遺伝性の疾患は 、70%程度の4,000 ～5,000種ともいわれ 、多くの遺伝性疾患がいま国産初のアンチセンス核酸医薬品

でも最も患者数が多いのが 、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）です。この疾患は 、進行性の神経筋疾患でビルテプソだ有効な治療法が確立されていない状況にあります。筋ジストロフィー は難治性の遺伝性疾患の一つで、その中あり対症療法以外に確立された治療法もない重篤な疾患のため、新たな治療法開発が待ち望まれています。
難病・希少疾患は、遺伝子に原因がある場合が多く、低分子や抗体など従来型の薬剤で十分な治療効果を得るのは困難です。さらに 、患者数が少なく疫学的な調査も十分でないこと、臨床評価法も確立していないケースが多いことから、薬剤開発にかかるコストに見合った事業として成り立つか明確ではなく、製薬企業が薬剤開発に躊躇する原因の一つとなっています。

国内患者数

一般名：ビルトラルセン

約

デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）とは

日本新薬は新薬開発への挑戦の中で、特に有効な治療法が確立していない
難病・希少疾患の治療剤の開発に取り組んでいます。

5,000

⼈

DMDは、X連鎖性劣性遺伝により3,500人に1人の割合で主に男児に発症する疾患であり、国内患者数は約5,000人といわれています。筋繊維の変性・壊死を主な病変とし、進行性の筋力低下の症状が見られる筋ジス

ここでは20年以上前から東部創薬研究所を中心に探索研究を行ってきたトロフィー の一種で、さまざまな病型がある筋ジストロフィー の中でも最も患者数が多く、体の中心に近い部位

核酸医薬について紹介します。

から筋力低下の症状が現れます。筋ジストロフィーは、2015年7月に指定難病に認定されました。
DMDは 、筋肉を作る上で欠かせない筋細胞の構造維持に不可欠なジストロフィンというタンパク質の設計図となる遺伝子に異変が生じ、ジストロフィンタンパク質を産生できなくなる疾患です。このタンパク質の欠損
により、筋細胞膜が脆弱になり筋肉が壊れやすく再生も追いつかなくなるため、筋力は少しずつ低下していきます。その結果、運動機能をはじめとするさまざまな機能に障害が起こります。
DMDの臨床症状

近位筋の萎縮1 ～2 歳体幹部の筋萎縮3 ～6 歳

10 歳

発症
進
行

X連鎖性劣性遺伝

下 肢近位筋の筋力低下から始まり、として出生。

次第に上肢近位筋も侵される。

臨床症状

健常者と比べ、歩行開始がやや遅れることがある。

転倒しやすいGowers 徴候※1

出典：病気がみえる <Vol.7>脳・神経. MEDIC MEDIA. P374, 2017

動揺性歩行進行が早く、多くは10歳前後で歩行困難となる。
人 工呼吸器を装着しない場合、多くは10歳代後半から30歳代前半ごろに合併症により死に至る。

歩行困難手先しか動かせなくなる

脊柱変形（電動車いすのハンドル操作程度）

呼吸不全尖足※2

心不全※1 G owers徴候 登はん性起立ともいい 、筋肉の力が弱くなったために、手を床に着き、次に膝に手を交互にあてて立つようになること※2 尖足 足の変形の一種で、足の甲側が伸び、立ったり歩いたりする時に かかとが床に着かない状態

18

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 2020

19

成長戦略

日本新薬とは特集

1

コーポレートデータ「ビルテプソ」開発から製造販売承認取得までの流れ

研究開発を通じた新しい価値の創造

2020年3月

国内製造販売承認取得

ビルテプソ／一般名：ビルトラルセン（NS-065/NCNP-01）※ 米国では2020年8月に販売承認取得

DMDは 、これまで国内には根本的な治療法がなく、低下

スキッピングによるジストロフィンタンパク質の発現が確認する筋力や運動機能に対して十分な効果は得られていません

されました。なお、これらの試験において重篤な有害事象はでした。そこで、当社は 、2009年から国立研究開発法人 国認められませんでした。

立精神・神経医療研究センター（以下、NCNP）と共同研究を

以上の結果より、国内において2019年9月に医薬品製造販

開始し、エクソン53スキッピング薬NS-065/NCNP-01を見売承認申請を行い 、2020年3月に、医薬品条件付き早期承認

いだしました。2013年6月、NCNPによる医師主導治験に制度により「エクソン53スキッピングにより治療可能なジスト「ビルテプソ」を投与する前は 、エクソン53より上流の特定おいて、初めてヒトに対して投与され 、主要評価項目である

ロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェンヌ型筋ジス

エクソン欠失のため、mRNAの読み取り枠にずれが生じて、安全性とジストロフィンタンパク質の産生が確認されました。

トロフィー」を効能・効果として製造販売承認を取得しました。

DNAには 、タンパク質を作る遺伝情報をコードする領域

ジストロフィンタンパク質が合成されない状態になっています。

この結果を受け 、当社が国内第Ⅰ/Ⅱ相試験および海外第II

なお、米国では2020年8月に販売承認を取得しました。

（エ クソン）とコードしない 領 域（イントロン）が あります。

しかし、アンチセンス核酸である「ビルテプソ」は、ジストロフィ相試験を実施し、これらの臨床試験において、エクソン53

DNAの遺伝情報は 、エクソンとイントロンを両方含む形でン遺伝子に作用してエクソン53を取り除くことで、この読み取

mRNAの前駆体に転写されます 図1 。次に 、mRNA 前駆

り枠を回復させることができます。また 、このようにエクソン体からタンパク質をコードするエクソンの部分だけを 連結し

53スキッピングによって治療できる患者さんは 、遺伝子診断

たmRNAが作られます 図2 。さらに 、このmRNAを設計

により特定することができます。

核酸医薬品「ビルテプソ」の仕組み

ビルトラルセン開発と日米同時期の申請までの道のり
開発の経緯
ビルトラルセン創製図として タンパク質が合成されます 図3 。核酸医薬品は 、

エクソン53スキッピング により生 成したジストロフィン

疾患の原因となる遺伝子に高い特異性を持って直接作用すタンパク質は通常より短くなりますが 、機能のあるタンパク質ることが可能であるため、これまでアプローチが難しかったであり、DMD患者さんの筋力低下を抑えることが期待できます。

遺伝性疾患治療薬を開発できることが期待されます。

本制度を活用し、臨床試験の 実 施 計 画、非 臨 床 試 験パッケージや治験薬の品質などについて協議を重ねる
良好な忍容性とジストロフィンの発現を確認

ビルテプソの作用機序
図1

ビルテプソ投与後ビルテプソ投与前イントロン

ビルテプソがエクソン53の一部と相補的に結合し、エクソン53をスキップする

エクソン45〜52が欠失している場合
5'

3'
1

44

45

46 47

48

2009年

NCNPと日本新薬が共同研究を開始（日本）PMDAに審査パートナー（コンシェル

2011年

PMDA薬事戦略相談制度が新設（日本）ジュ）が選任される。コンシェルジュと2013年

NCNPによる早期探索的臨床試験（医師主導治験）を開始（日本）2015年10月

先駆け審査指定制度の対象品目に指定（日本）

49 50

51

52

53

54

55

79

mRNA前駆体

3'
1

44

45

46 47

48

49 50

51

52

53

54

55

79

mRNA前駆体の定期的な面談、進捗管理を通じて、承認申請までの課題を効率的に解決し、開発を迅速に進めることができた

第Ⅰ/Ⅱ相試験開始（日本）★

2016年

日米での臨床試験結果をもとに、第Ⅱ相試験開始（米国）★

2016年10月

ファストトラック指定制度に指定（米国）
オーファンドラッグ指定制度に指定（米国）

承認申請を進めることになる
米国では、FDAと複数回にわたって臨

希少小児疾患指定制度に指定（米国）

床・非臨床・品質について相談したほ

2019年2月

段階的承認申請を開始（米国）か 、日米の第Ⅱ相試験データをもって2019年8月

希少疾病用医薬品に指定（日本）

2019年9月

承認申請（日本・米国）★第Ⅰ/Ⅱ相試験結果（日本）

5'

申請の経緯

日米のあゆみ2017年1月

エクソン

段階的申請することについて確認
日米ほぼ同時期に申請★第Ⅱ相試験結果（米国）

国内では先駆け審査指定により審査
期間は6カ月に短縮された

対象

DMD患者（日本）16例

対象

DMD患者（米国・カナダ）16例

方法

40または80㎎/㎏を24週間投与

方法

40または80㎎/㎏を20または24週間投与結果

16例中14例に明確なジストロフィンタンパク質の発現を確認

結果

16例全例でジストロフィンタンパク質の発現を確認

重篤な有害事象なし

重篤な有害事象なし

エクソン44とエクソン53が直接結合する

拡大が予想される核酸医薬関連市場
読み取り枠が回復される

読み取り枠がずれる

2030年の核酸医薬の世界市場

約
mRNA

1

44

53

54

55

70

mRNA

図3

1

44 54

55

70

エクソン45から53を抜かして、最後まで翻訳されるジストロフィンタンパク質が短いが両端の構造を保持した

生成されないジストロフィンタンパク質が発現する

出典：青木吉嗣ほか：別冊医学のあゆみ 筋ジストロフィー・筋疾患-最近の進歩. 医歯薬出版. P6, 2017

20

ESG

第六次5ヵ年中期経営計画の進捗

日本新薬のアプローチ

図2

事業活動

日本新薬レポート 2020

2 1,000
兆億円

抗体医薬に次ぐ新たな治療モダリティとして期待される核

当社では、「ビルテプソ」のエクソン53スキッピング薬のほか、酸医薬は 、今後大きな市場を形成すると予測され 、2030年のその他のエクソンスキッピング薬を複数開発しており、「ビルテ

世界市場は、約2兆1,000億円と推計されています。核酸医

プソ」と同じメカニズムによるDMDの治療対象を拡大させます。

薬品は、2019年12月の時点では世界中で11品目が上市さ

さらに、核酸医薬品の特長を生かし、低分子や抗体などの従来れているに過ぎませんが 、このうち5品目は2018年以降に型医薬品では治療が難しい疾患の治療に取り組んでいきたい

上市されたものであり、難治性の希少疾患を中心に核酸医薬と考えており、神経筋疾患に代表される遺伝性の希少疾患品開発が加速している状況にあるといえます。

だけでなく、がんや新型コロナウイルス治療薬などさまざまな治療領域において、特長ある治療薬開発を進めていきます。
日本新薬レポート 202021

日本新薬とは

特集

1

事業活動

ESG

コーポレートデータ

第六次5ヵ年中期経営計画の進捗

2

研究開発を通じた新しい価値の創造

執行役員
創薬研究所長高垣 和史

核酸医薬開発で得られた技術・経験
国産初の核酸医薬品であることから、研究開発に決まった
道筋はなく試行錯誤の連続でした。東部創薬研究所では長年にわたり核酸研究を行ってきており、開発当時は核酸合成法
や核酸を評価する基盤技術を保有していました。しかし、「ビ
ルテプソ」はモルフォリノ核酸という修飾型核酸の一種で、天然型の核酸と化学的性質が大きく異なります。そのため、研究開始当時は微量サンプルの合成にも苦労し、評価もなかなか進みませんでした。それでも、高活性領域を特定し、次には配列の最適化を徹底的に進めることによって、ようやく候補配列を見つけ出すことができました。
開発初期の非臨床試験や臨床試験に使用する原薬の供給
は 、核酸合成で一般的な固相合成法で対応することができましたが、製造スケールを拡大していくと、十分な収率が得られないという問題が起きました。そこで、社外提携先と連携し、大量合成に向けた製法開発を進めました。その結果、生み出された新しい製法は 、スケールアップ可能であり、安定な原薬供給に寄与するとともに 、収率の向上により原料となる核酸モノマーの使用量を低減するメリットもありました。

加速化するグローバル展開
特長ある製品を世界中に届けるために、研究開発から製造、流通、

第五次中期経営計画までに築いた事業のグローバル展開をさらに加速させます。
の国内や海外でも少数しか例がなく、参考にできる情報も限ら

当社創業者、市野瀬 潜の「日本人が服 むくすりは 、日本人

私が担当する国際事業本部では 、「ウプトラビ」の海外事業れたものでした 。また 、核酸医薬品では安全性評価法は確の手で創りたい」という創業の想いが 、当社発展のきっかけ

のみならず自社製品の海外輸出事業も行っています。合成抗立されていなかったため 、“先駆け審査指定”によるきめ細となる回虫駆除剤サントニンの国産化成功につながり、その菌剤「プルリフロキサシン」、胃炎・胃潰瘍治療剤「ガスロンN」、

かい当局相談を活用し、当社の分析・品質管理部門、製造部

後サントニンは海外へも輸出されるようになりました。以来、再発・難治性急性前骨髄球性白血病治療剤「トリセノックス」、門、動態部門、そして、安全性部門が連携してその技術を確

当社は研究開発型の製薬企業を志向し、国内のみならず海外

およびアレルギー性鼻炎治療剤「エリザス」などの輸出事業を立していきました。

でも通用する新薬の創出に邁進してきました。

推進し、欧州、中東、アジアにおいてもすでに輸出実績があり

DMDは希少疾患であり、さらにエクソン53スキッピングに

2019年度からスタートした第六次5ヵ年中期経営計画にます。また 、導入活動も国際事業本部の重要な業務であり、よる治療対象患者さんは限られます。そのため、国立研究開

おいて、グローバル事業の推進は 、当社が持続的な発展をグローバルな導入活動を通じて開発パイプラインの充実を

発法人 国立精神・神経医療研究センター の患者さんのデー

遂げ 、目指す姿を実現するために掲げた「6つの取り組み」

図っています。

タベースを活用し、臨床開発部門では、治験に参加してくれるの一つであり、第五次5ヵ年中期経営計画から取り組んでき

今後、当社では自社創薬品についてはグローバル開発が基患者さんを全国で探しました。一方、米国では 、2014年からたテーマです。近年では 、肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプ本となります。米国で臨床試験を実施している骨髄線維症治

当社のグループ会社であるNS Pharmaが、本社や現地の治

トラビ（英名：UPTRAVI）」を自社創薬し、グローバル展開して療剤「NS-018」もその一つであり、難病・希少疾患領域を

験コンサルタント、著名な研究者らと協同し、一から治験戦略

きました。海外では、当社のグローバルパートナーであるジョ

はじめ当社が得意とする注力領域の製品を世界中の患者さんを練りました。また、治験薬の効果を見るには投与後、細胞内

ンソン・エンド・ジョンソン社が全世界55ヵ国で営業活動をの手元に届けることができるよう事業を進めていきます。

ジストロフィン量の増加を確認する必要があるため、臨床開行っており、今やブロックバスター製品へと育ちつつあります。

発部門、NS Pharmaおよび東部創薬研究所が一丸となって「ウプトラビ」の成功は当社の自信と大きな弾みとなり、次問題解決に取り組みました。

のグローバル品と期待しているデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療剤「ビルテプソ（英名：VILTEPSO）」につながっ

今後の展望について治 験 薬 の 安 全 性 担 保 のためには 、分 析によって治 験 薬「ビルテプソ」が 、DMDに苦しむ患者さんやそのご家族のの品質を保証することは不可欠です。核酸医薬品の開発は 、福音となることを切に希望しています。しかし、「ビルテプソ」
が治療対象とする患者さんはDMD患者さん全体の約8%程度です。より多くの患者さんを治療できるように、その他のエクソンも対象とした核酸医薬品を開発していきたいと思います。
また 、従来型の医薬品では十分な有効性が得られなかった疾患に対して、核酸を用いることによって有効な治療法を開発できることを目標として、これからも核酸医薬品の研究開発を進めていきたいと思います。
今後も引き続き、患者さんや臨床の先生方の声を聞き、より
有効で、より患者さんの役に立つ医薬品を目指した研究開発を続けていきたいと考えています。

日本新薬レポート 2020

グローバル事業の推進

販売のすべてにおいて、グローバル事業の展開に適応した組織体制を構築し、研究開発最前線

22

成長戦略

ています。
「ビルテプソ」は新たなモダリティ（治療手段）として注目されている核酸医薬品であり、当社が長年培ってきた核酸合成と配列決定技術を駆使した新薬です。日本国内では、本年3月に厚生労働省より製造販売承認を取得し、5月から
販売・情報提供活動を開始しています。一方、北米では当社の米国子会社であるNS Pharmaが「ビルテプソ」の臨床開発を担当し、本年2月に米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認を申請、受理され 、8月にはFDAより販売承認を取得し、NS

取締役
国際事業担当中井 亨

Pharmaによる販売・情報提供活動を開始しました。
「ビル
テプソ」は米国以外にも、欧州や中国をはじめ世界中の患者さんに届けていきたいと考えています。また 、エクソン53ス
キッピング薬「ビルテプソ」だけでなくDMD領域では順次、異なるエクソンスキッピング薬の開発も推進し、より多くの患者さんに役立ちたいと考えています。

日本新薬レポート 202023

日本新薬とは

事業活動

成長戦略

ESG

コーポレートデータ

事業活動
医薬品事業
パイプライン

研究開発

2020 年8 月20 日現在

国内

注力4 領域である泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科を中心として、治療ニーズが満たされていない疾患領域をターゲットに、高品質で特長のあ

開発記号（一般名）

開発段階

NS-065 ／NCNP-01

発売
ＰⅢ（ビルトラルセン）

る製品を患者さんに提供します。

NS-304

そのために、これまでに培ってきた研究開発力をさらに向上させ、低分子医（セレキシパグ）

薬品の「ウプトラビ」、核酸医薬品の「ビルテプソ」を生み出した創薬基盤に、

NS-32

新たなモダリティ・技術を加え、創薬の幅を広げることで、新たな価値を創造（デルイソマルトース第二鉄）

していきます。また、導入、PLCMを推進し、開発パイプラインを充実させ、

ZX008

難病・
希少疾患

PⅢ

適応

オリジン

開発

デュシェンヌ型筋
ジストロフィー

共同：国立精神・神経医療研究センター

自社

慢性血栓塞栓性
肺高血圧症

自社

共同：
ヤンセンファーマ株式会社

PⅢ

婦人科疾患

鉄欠乏性貧血導入：
ファーマコスモス社

自社

PⅢ

難病・
希少疾患

ドラベ症候群、
レノックス・ガストー症候群

導入：ゾゲニクス社

ゾゲニクス社PⅡ

循環代謝系

閉塞性動脈硬化症

自社

自社

PⅡ

整形外科

腰部脊柱管狭窄

自社

自社

PⅡ

婦人科疾患

子宮内膜症

自社

自社

急性骨髄性白血病導入：
セルジーン社

自社

二次性急性骨髄性白血病

導入：
ジャズ・ファーマ
シューティカルズ社

自社

再発・難治性急性
骨髄性白血病導入：
デルタフライファーマ
株式会社

自社

適応

オリジン

開発

デュシェンヌ型
筋ジストロフィー

共同：国立精神・神経医療研究センター

自社

慢性血栓塞栓性
肺高血圧症

自社

導出：
ジョンソン・エンド・ジョンソン社

骨髄線維症

自社

自社

新製品を継続して国内市場に投入するとともに、海外展開を目指します。
常務取締役 研究開発担当

領域分類

松浦 明

NS-17

成長戦略

自社創薬、導入、プロダクト・ライ

PⅡ

NS-87

PⅠ/Ⅱ

NS-917

開発準備中

血液がん

フサイクル・マネジメント（PLCM）の強化および生産性の向上による

申請中

発売

申請中

発売

海外

中長期展望

開発記号（一般名）

開発段階

DMD患者さんの治療に貢献できるも幅広い研究開発活動で新たな価値の（ビルトラルセン）

NS-065／NCNP-01

発売
ＰⅢのと期待しています。米国では2020年

ある製品を創出し、パイプラインを拡充

定制度の対象品目、2019年 8 月には希少疾病用医薬品に指定されており、治療ニーズが満たされていない

2月に申請が受理され、8月に販売承疾患領域で2 製品を発売

認を取得し、販売を開始しています。

これまで培ってきた低分子医薬品・

また、現在国際共同治験にて第Ⅲ相試

核酸医薬品の創薬力に、AIやiPS細胞

験を実施中です。

など新たな技術を加え、また遺伝子治

2019年6月に承認を取得した肝類

Ⅲ（セレキシパグ）（アザシチジン）

2019年度の概況

Ⅱ

NS-304

NS-580

パイプラインの拡充

フェーズ
Ⅰ

NS-304（セレキシパグ）

NS-018（ilginatinib）

領域分類

難病・
希少疾患

PⅢ

PⅠ/Ⅱ

血液がん

洞閉塞症候群治療剤「デファイテリオ」

2016年に発売した肺動脈性肺高血療など新たなモダリティに取り組むこ（開発記号：NS-73、一般名：デフィブ

圧症治療剤「ウプトラビ」（開発記号：とで創薬の幅を広げます。また、オープ

ロチドナトリウム）
は、2019年9月に国NS-304、一 般 名：セレキシ パグ）に

ンイノベーション活動を推進し、社内外

内 で 販 売 を 開 始しました。本 剤 は、

ついては 、効能追加として、慢性血栓の資源を最大限活用していきます。

2019年5月に希少疾病用医薬品指定

塞栓性肺高血圧症を対象とした第Ⅲ相

これらの 研 究 開 発 活 動 を 通じて、を受けています。国内において本疾患試験を、ヤンセンファーマ株式会社と新たな価値のある製品を創造し、治療ための戦略立案やタイムマネジメントを行っています。最近は 、ビルトラルセンに続く核酸の適応を持つ初の薬剤であり、本疾患

共 同で実 施 中です。この 効 能 および

ニーズが 満たされていない 疾患領域

医薬品を担当し、世界中の治療ニーズが満たされない患者さんに製品を届けるべく、グローの治療に貢献できるよう取り組んでい効果については 、厚生労働省より希少において、継 続 的 に 特 長 ある新 薬をバルプロジェクトの運営に取り組んでいます。これまで治療が困難であった疾患も、核酸ます。

疾病用医薬品の指定を受けています。

提供していきます。また 、研究開発を

医薬品では治療できる可能性があります。治療を待つ患者さんのために、製品を確実に届

2020年3月に国内で承認されたデュ

また、閉塞性動脈硬化症を対象としたグローバルで実施できる組織体制を構けることはもちろんのこと、「いち早く」ということも意識して、仕事に取り組んでいます。

シェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治後期第Ⅱ相試験および腰部脊柱管狭窄

築し、特長のある製品を世界中に届け

今後も、新たなモダリティを視野に入れて開発テーマを推進することで、患者さんに価値

療 剤「ビ ル テ プ ソ」
（開 発 記 号：NS-を対象とした前期第Ⅱ相試験は 、日本ていきます。

ある製品を届けることに貢献していきます。

065/NCNP-01、一般名：ビルトラル

新薬が単独で実施中です。

Our
Will

フェーズ
Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

治療困難な疾患に、特長ある研究開発で挑む
開発テーマのプロジェクトマネージャーとして、開発および販売を成功に導く

研開企画部 企画推進二課

蛭田 仁

セン）
を、2020年5月に発売しました。
本剤は、2015 年10月に先駆け審査指24

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 202025

日本新薬とは

事業活動

成長戦略

ESG

コーポレートデータ

事業活動

医薬品事業

営業
営業部門の使命は、患者さんの治療に適切な薬剤を、1 日でも早くお届けするため、医療関係者に質の高い情報提供活動を行うことです。

ニーズに応える必要があるため 、早期

チャネル型の情報提供」への移行が進行っています。

から特別な教育を受講した専門MRをんでいくと想定されます。

各エリアに配置しました。

患者さんの治療のパートナーとして、医療関係者から信頼されるため、私たエリアにおける学術支援体制の整備

ちはIntegrity ※な活動を基本方針として、医療関係者のニーズを適切に把握し、

佐野 省三

当 社 では 、すでにe-ディテール、

このように 、当 社 は 医 療 関 係 者 へ

Webサイトによるセミナー や 面 談、

質の高い情報提供活動ができるよう、

リモートディテール などの 各 種 デ ジ

製品も多いことから、MRは常に最新教育体制や営業体制の構築に努めてタルチャネルを活用した情報提供を実

知識を習得する高い意識で継続研修をいます。

施しています。一方、医療関係者の真

当社は生命に関わるスペシャリティ

迅速な情報提供に努めています。
常務取締役 営業担当

しながら、適正使用情報の提供活動を受講しており、その習得状況を社内認のニーズを聞き取り、適切にお応えす

中長期展望

るには 、やはりMRによる情報入手はのさまざまなニーズを確実に把握する

MRとデジタルチャネルを融合させた

ルをそれぞれの役割に応じて活用する

ための対話技術を習得する研修やロー「オムニチャネル型情報提供」への移行「オムニチャネル型情報提供」への移定試験にて確認した上で、情報提供活動を行っています。また 、医療関係者※ Integrity：誠実、真摯、高潔などの概念最も重要です。MRとデジタルチャネ

ルプレイング研修なども実施し、情報
当 社 では 医 療 関 係 者 からの 情 報

治療に適切な薬剤を 、1日でも早くおまた、MRによる情報提供体制に加え、収集・提供はMRが中心となって活動届けする」という営業部門の使命を果より高度で専門的な医薬品情報を提供

していましたが 、近年はデジタルチャ

たせるよう、今後も適正使用情報の提するため、2019年 度より領 域 別 学 術

ネルを活用した情報提供も多くなって供に尽力していきます。

提供の質は高まっています。
成長戦略

地域医療が変化している中、エリアごとに 多 様 化 する 医 療 ニーズ に応えるために、エリアにおける情報提供体制を整備。本社だけでなく、治療剤「ビダーザ」、CD20陽性の濾胞

め、早期に患者さんにお届けできるよ

各エリアにも領域別学術部員を配性リンパ腫治療剤「ガザイバ」に加え、う情報提供活動を進めていきます。

置することで、MRによる情報提供2019 年8月に肝類洞閉塞症候群に対に加え、さらに迅速で高度な情報して国内で唯一の適応を持つ「デファ提供活動を推進。

イテリオ」を新発売しました 。肝類洞2019年度の概況

部員を各エリアに配置しました。これきました。そのような中で今般の新型により、MRと学術部員が連携して医療

コロナウイルス感染症拡大により、医療関係者のニーズに迅速に対応できるよ

関係者との対面によるMR活動は大きうになり、2019年 の 外 部 調 査でも当く制限されることになり、デジタルチャ

社の情報提供の質は高い評価を受けてネルを用いた情報伝達に急激にシフトいます。

しなければならない状況となりました。

2020年5月に国内での販売を開始

製薬各社の動向に伴い 、医療関係者もした国産初の核酸医薬品となるデュシェ

デジタルチャネルによる情報入手の割閉塞症候群は重症の場合、多臓器不地域医療、各種ニーズに対応できる

ンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテ合が高まったことから、今後、MRとデ

全を伴って高率に死亡する重篤な疾患

体制の構築

プソ」は 、専門性が 高く、高度な医療

ジタルチャネルを融合させた「オムニです。国 内において本 疾 患 の 適 応 症を有する治療薬がなかったこともあり、注力領域の新製品群が本剤による治療が 迅速に開始されて早期に市場浸透し、業績を牽引います。
スペシャリティ領域では、肺動脈性営業体制と情報提供活動
昨今、「地域医療構想」「地域包括ケ
アシステム」の推進により、地域ごとに多様化する医療ニーズに対応した情報

Our
Will

知恵と情熱を集結し、仲間とともに道をつくる「泌尿器領域」「血液領域」「スペシャ肺高血圧症治療剤として「アドシルカ」

リティ領域」の3 領域を最注力領域と「オプスミット」「ウプトラビ」3つの異なこうした中、営業事業所を13支店・い時代が到来しています。しかし、価値ある医薬品を、一人でも多くの患者さんに少しでして、情報提供活動を実施しています。

る作用機序の経口剤を世界で唯一取り

43営業所とし、その下に医療圏なども早く届けたいという一心で、この環境変化に立ち向かい 、乗り越える挑戦を続けなけれ泌尿器領域では、2019年5月に国内そろえるリーディングカンパニーとして、も視 野に 入 れながら113チームを配ばならないと考えています。

新発売の前立腺癌治療剤「アーリーダ」、治療に貢献しています。また 、先駆け

置して、迅速な情報提供が可能な体制

正解が見えない状況であっても、日本新薬には知恵を出し合い 、情熱を持って変化に挑

2020年3月に「ザイティガ」をヤンセン

審査指定制度および条件付き早期承認を構築しています。まずMR個人が担んでいく仲間が全国各地にいます。部署の垣根やこれまでの常識にしばられることなく、

ファーマ株式会社とコ・プロモーション制度の適用を受けた国内初の核酸医薬

当エリアにおける情報提供活動のプラ

新しいチャレンジを本気で語り合う仲間から多くの刺激を受け、「患者さんの治療に貢献すを行い 、前立腺肥大症に伴う排尿障害

品 となるデュシェン ヌ 型 筋 ジ スト ロンを描き、これをもとにチーム、営業る」というあるべき姿に向けた道を仲間とともにつくっていきます。

改善剤「ザルティア」とともに、患者さフィー治療剤「ビルテプソ」は2020年5

所、支 店 それぞれの 組 織 体 におけるんの治療に貢献しています。

月に国内での販売を開始しました。本

情報提供活動プランを立案しています。

疾患は、これまで治療薬がなかったた

説明会、講演会、セミナー なども活用

血液領域では 、骨髄異形成症候群

26

TOPICS行 を 進 めていくことで、「患 者さんの

日本新薬レポート 2020

提供活動が求められています。

医薬品を取り巻く市場環境の変化は著しく、MRにとっても正解が見えない厳し京滋北陸支店 京都営業所

馬田 一輝

日本新薬レポート 202027

日本新薬とは

事業活動

成長戦略

ESG

コーポレートデータ

事業活動

医薬品事業

製造販売承認を得るための申請資料を生産
第六次 5ヵ年中期経営計画の達成に向けて 4 つの目標 ※ 1 を定めています。

分の継続的改善に取り組んでいます。
また 、今後の米国展開に伴い 、米国向保証統括部門が適切な段階で監査し、日本新薬では、医薬品リスク管理計画

けの品質システム整備、英語コミュニ

非臨床試験や臨床試験でのデータの信（RMP） に沿ったリスク管理を進めて

ケーション能力や 、海外の品質保証に

頼性を保証しています。

※2

います。RMPは 、開 発 段 階 から製 造

関する知識・経験を有する人材の確保・製造販売承認の取得後は 、製造販売

販 売 後までのすべての 期 間 において育成を進め 、グローバル基準の医薬品業三役（総括製造販売責任者、品質保ベネフィットとリスクを評価し、その結品質システムの確立を目指しています。

においては、サプライチェーン・信頼性保証統括部が一丸となって準備を行い

証責任者、安全管理責任者）の強固な果に基づいて必要な安全対策を実施す

信頼性の高い医薬品を患者さんにお届けするという命題のもと、引き続き連携により、承認事項を遵守するととることにより、医薬品の製造販売後のもに 、医薬品製造販売業許可や医薬品

安全性を確保することを目的としてい製造業許可の維持・管理に努め 、製造ます。RMPは医薬品医療機器総合機構

小田原総合製剤工場では 、2014年

販売している医薬品の品質保証と安全（PMDA）と日本新薬のWebサイトで度から独自の資格認定制度を導入し、性の確保に取り組み 、市場への責任を公開しています。

従業員の多能工化を進めています。まこれら目 標を達 成するために 20 の 具 体 的 施 策を策 定し、すべての 施 策においてロードマップに定 めた 2019 年 度 の 目 標をほぼ 達 成しました。特に「ビルテプソ」の米国での自社販売に向けたグローバルサプライチェーン構築ました。

本計画に定められたあるべき姿に向けて邁進していきます。

取締役 サプライチェーン・信頼性保証担当

齋藤 均※1 1．さらなる安定供給体制の構築、2．信頼性保証体制の強化、3．継続したコストマネジメントを推進し、果たしています。

利益を創出する、4．調達、製造、物流、信頼性保証、安定供給体制のグローバル対応推進

医薬品の信頼性保証
研究開発段階
成長戦略

グローバル供給体制・信頼性保証
体制の確立

非臨床試験

具体的には 、品質マネジメントシステム

臨床試験の推進により、原薬・製品に対する品

GLP 、信頼性基準に基 GCPに 基 づく臨 床 試

質、有効性および安全性の確保に努め

づく試験データの信頼 験の信頼性保証ました。さらに、注力品目の原料調達や性保証

2019年度の概況

ジメントを推進し、製品の供給が途切れ

シフトや医薬品モダリティの多様化に対ることのないように 、在庫目標の維持応するため、小田原総合製剤工場を積「ビルテプソ」のグローバル供給体制・や調達先の管理によるリスク低減、有事

極的に活用していきます。具体的には、信頼性保証体制を構築するとともに、の際のマニュアルを見直すなど、BCP

セレキシパグのプロダクト・ライフサイ

生産性向上を推進（Business Continuity Plan ／事業

クル・マネジメント（PLCM）における継続計画）
を積極的に推進しました。

高生理活性固形製剤棟の活用、核酸医2019 年度は 、「ビルテプソ」の米国での発売に向けたグローバル供給体

薬品関連の新規投資案件の検討を推進

中長期展望

制・信頼性保証体制の構築を推進し、た、「コストと品質で競争力のある工場」

向けて、担当者の対応能力向上を目的を目指すというビジョンを掲げ、マネジとしたマニュアルの整備や 、グループメント手法であるBSC ※3 を導入してい制によるボーダーレスな業 務 担 当 体ます。これにより、財務、顧客、業務プ制を構築しています。

ロセス、人材と変革など多角的な視点

さらに 、ビルテプソの米国展開に伴から戦略を立案し、ビジョンおよび戦

い 、安全性情報のグローバル一元管略実現のため 、KPI ※4 を設定すること理を推進しています。

で、進行状況を管理しています。物流※2 R isk Management Plan：製造販売後の個々

面では 、保管時および輸送時の適切な減するために企業が行っている取り組みを一つの文書にまとめたもの

所を分散させることで品質だけでなく

品質管理

安全管理

G M P、G Q Pに GVPに基づ
基づく品質管理 く安全管理

医薬品品質システムの構築
承認・許可の維持・管理※3 B alanced Score Card：企業の戦略がいかに実品質保証部門では 、GQP 、GMPの製造販売承認・遵守と合わせて医薬品品質システムを製造販売業許可

構築し、マネジメントレビューを通して、などの維持・管理を整えています。
行されたかを総合的に測定する手法※4 K ey Performance Indicators：重要業績評価

品質システム、製品品質および資源配指標。BSCで企業目標を実現するために設定した
具体的な業務プロセスモニタリング指標のうち、特に重要なものを指す

併せて、調達・物流コストの低減な
グローバル供給体制の確立、ど継続したコストマネジメントを推進

進めてきました 。具体的には 、関連製

核酸医薬品関連の新規投資案件のし、利益創出に貢献していきます。

造所におけるFDA 査察対応、米国で検討などに注力の販売網構築、薬事体制の整備、安全

品質保証と安定供給

Our
Will

グローバルサプライチェーンで持続的な成長を
ビルテプソサプライチェーン構築プロジェクトリーダーとして、原料調達から国性データベースやその運用手順など

国内医薬品市場の環境が厳しさを増を構築しました。さらには、将来の自社す中、米国・欧州・中国・その他新興国研究開発段階から製造販売後までの工場活用を見据えた小田原総合製剤といった海外市場の重要性が増してい信頼性の確保工 場 に お けるグ ロー バ ル 運 用 とのます。これらの市場へ積極的に展開すギャップを分析するとともに、対応チー

るために 、グローバル供給体制の確立

日本新薬では 、信頼性保証統括部が関わる業務であることから、部門間の連携や対話を大切にし、一連のフローを円滑にムも結成しました 。

とともに 、GDP（医薬品の適正流通基門を中心に 、医薬品に不可欠な品質、することが私の役割です。米国の法規制に対応したサプライチェーン構築は大きなチャレ

また、前中期経営計画で築いた安定準）に対応できる物流部門の体制構築、

有効性および安全性の確保に努めてンジでしたが 、「どうすれば達成できるのか？」をみんなで考えながら一つひとつ課題を供給体制、業務の効率化とコストマネジ

海外査察や規制に対応できる信頼性保います。

クリアしてきました。今回構築したグローバルサプライチェーンを今後の事業展開に生かメントを一層推進し、サプライチェーン

証体制の確立を推進しています。

日本新薬レポート 2020

温度管理を行うとともに 、在庫保管場
災害時のリスクにも配慮した供給体制

製造販売後しています。

2020 年 度 の 発 売 開 始に 向け準 備を全体の生産性向上に取り組みました。

安定的な製品の供給

安全管理部門では 、RMPの実践にの医薬品の重要なリスクを定義し、そのリスクを低物流のコストを削減し、ローコストマネ

28

医薬品のリスク管理への取り組み

作成します。次に 、申請資料を信頼性

また、市場のスペシャリティ領域への

内外への製品供給に至るグローバルサプライチェーン構築を担当しています。特に米国でのサプライチェーン構築は、日本新薬にとって初めての経験であり試行錯誤の連続ですが、全社一体となり創りあげた新薬を一日でも早く患者さんへお届けできるようスピード感を重視して取り組んできました。米国グループ会社のNS Pharmaをはじめ 、多くの部門

研究開発段階では、まず非臨床試験

生産企画部 生産企画課

案浦 明子

すことで、持続的な成長につなげたいと考えています。

や臨床試験を実施し、その結果をもとに、

日本新薬レポート 202029

日本新薬とは

事業活動

成長戦略

ESG

コーポレートデータ

事業活動

機能食品事業
機能食品事業は 、私たちの毎日の食生活を支えるだけでなく、フードロス
といった社会的な課題へのチャレンジや健康食品素材・サプリメントを通じて健康増進に寄与するなど、医薬品とは違ったアプローチで「人々 の健康と記憶力を維持するサプリメント

豊かな生活創りに貢献する」
ことが実現可能です。私たちは研究開発力の強「記憶の小箱」

化により、独自性の高い新製品を継続的に上市することで存在意義を示し人々の健康寿命に貢献します。

小林 健郎

は現在有効な治療法が確立されておら争が課題となっています。そのため 、
私たちは製薬企業の研究開発力を生「記憶の小箱」はバコパサポニン をしているとされていることから、エビ

かし、市場ニーズを満たす高付加価値

機能性関与成分とした初めての機能性

デンスのあるサプリメントを早い段階の 製 品を 上 市することで新 たなマー

表示食品です。1日3粒摂取することで、から摂取し、発症を予防することも対ケットを創造し、高収益体制への変換

認知機能の一部である記憶力（加齢に策の一つとなります。

を推進してきました。加えて、これらより低下する日常生活で見聞きした情

今後もエイジングケア領域でさまざの研究開発力を基盤にして、私たちの報を覚え、思い出す力）を維持する機能

まな製品開発に取り組んでいきます。

想いを消費者に直接伝えられる最終があることが報告されています。

※ バコパサポニンは、インドの伝統的医学アーユルヴェ

製品の開発・提供を成長ドライバーとWHOは 、世 界では3秒 に1人 が 認知症を発症していると報告しています。
成長戦略

サプリメント事業の収益拡大を図る
とともに、安全・安心な「食」を通して人々の健康長寿、アクティブライ
フに貢献する2019年度の概況
すべての注力分野において独自性のーダの脳機能改善ハーブとして有名なバコパに含まれています。神経伝達を助けることで覚える力の向上と思い出す力が改善する機能が報告されています。

位置付け 、さらに収益性の高い事業体に転換していきます。

ツサプリメントおよびエイジングケアサ

性成分「ロダンテノンB」が含まれるこ

これは 、高齢化が進む日本においてもプリメントの2分野に注力し、アスリーとを当社が世界で初めて発見しました。

深刻な問題であり、国内の認知症患者

トに最も支持されるサプリメント、製薬

近年、メディアでも取り上げられるこ数は2025年には700万人を超えると企業のサプリメントとして、疾病予防・とが増えている「糖化」は 、体内で余っサプリメント事業の収益拡大を図るとしさを維持しながら、賞味期限を延ばエイジングケア分野のパイオニアを目た糖がタンパク質と結合することで起ともに、社会課題の解決にも貢献

す独自技術を開発することで、廃棄さ指して活動しました。

こります。この糖化により、タンパク質

また 、品質安定保存剤への取り組み

中長期展望

は、SDGsの活動の一環として食品ロスの削減につながります。食品のおいれる食品の削減に今後も貢献すること

一 方、収 益 の 基 盤となるバ ルク事が本来持っている機能を発揮できなく

私たちの使命は、「食」を通じて人々

業 にお いては 、健 康 食 品 素 材、品 質なり、生体にさまざまな悪影響を及ぼの「疾病の予防」そして「健康寿命の延このように、機能食品事業は収益拡

安 定 保 存 剤、プロテイン製 剤を注 力すことが分かってきました。こうした中、伸」に貢献することであると考えてい大はもとより、社会課題の解決にも貢分野として研究開発に経営資源を投マンゴスチンエキス摂取群において、ます。機能食品事業の収益の基盤であ献していく方針です。

ある高付加価値製品の上市を実現し、入し、それぞれの注力分野において、プラセボ群と比べて肌の水分量が改善

るバルク事業は 、その対象となる加工増収増益を達成

幾つもの特長ある新製品を計画的にすることが認められ 、当社は糖化スト

食品市場が人口減少により市場縮小、発売しました 。

レスの軽減により肌の潤いを保持する

人生100 年時代を迎え、長く生きる

これらの取り組みにより、健康食品機能があることを明らかにしました。

だけでなく、いかに自分らしく豊かな素材、品質安定保存剤、プロテイン製

これにより、国内で初めて、糖化ストレ生活を送るかが求められる時代となっ剤のすべての分野において、増収増益スを軽減することをメカニズムとしたています。わが 国でも少 子 高 齢 化 のとなりました。

機能性表示食品を取得し、「マンゴス

進行により社会医療費は増大し続けてティア」を発売しました。

おり、行政は疾病の早期診断・早期治TOPICS療、セ ルフメディケーション、さらに

Our
Will

ができます。

独自性を追求した健康食品素材の開発
私は 、日本新薬オリジナルのアンチエイジングを訴求する新たな健康食品素材

当製品は 、関係者に大きなインパクの探索を行っています。特に、機能食品事業の重点領域である抗糖化分野に着目した抗糖トを与え、機能性表示食品として受理化素材を、大学との共同研究を通じて社内保有の植物エキスライブラリから探索しています。
素材探索の業務はチームで進めていますので、チームが活性化するよう心掛けています。

はセルフケアを推進することで医療費

マンゴスティアで日本初の後、多くのユーザー から問い合わせをの低減を図っています。こうした背景

機能性表示食品

いただいています。

のもと、国民の健康志向は高まり、エ30

素 材 のコモディティ化 による 価 格 競ず、脳の病変は10 ～20年前から進行※

取締役 機能食品担当

予想されています。こうした認知症に

例えば、チームメンバー同士のコミュニケーションの機会を増やすことで、各メンバーが自身の業務の目的などを理解し、自分の考えをもって業務が行えるよう意識して仕事を進め

ビデンスのあるサプリメントや健康志

マンゴスチンはオトギリソウ科の常ています。これにより、新たな気付きがあり仕事の効率も向上すると考えています。また、向食品の果たすべき役割が 増大して緑高木で果肉の甘みと酸味が 調和し素材開発において独自性を見いだすために、大学などとも連携し幅広い人脈から積極的います。

た優美な風味から、「果物の女王」と呼に情報収集を行うように努めています。

機能食品事業の成長ドライバーとなばれています。このマンゴスチンの果るサプリメント事業においては 、スポー

皮に強力な抗糖化作用を有する機能

日本新薬レポート 2020

食品開発研究所
フードマテリアル開発一課

林 謙次郎

日本新薬レポート 202031

日本新薬とは

成長戦略

ESG

事業活動

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

CSRマネジメント「 ESG」の本質を意識し進は 、2018年に社長による健康宣言を行い 、2019年にはESG経営の実践に向けて取り入れることで、

健康経営優良法人「ホワイト500」企業に選抜されました。
2022年中に喫煙率ゼロにするなどの目標を掲げ 、引き続き新型コロナウイルス感染症の拡大により、経営環境は大きサステナビリティを推進します。

積極的に活動を続けています。社会貢献としては 、創立90

く変化しました。私たちは 、これを脅威ではなく機会ととら周年を機にスタートした「日本新薬こども文学賞」が11年目

えて、さまざまな経営改革を加速していきます。

取締役
CSR・経営管理担当

高谷 尚志

第六次 5ヵ年中期経営計画
における取り組み
日本新薬が目指す姿は「ヘルスケア分野で存在意義のあを迎え、さらに100周年を記念して公募研究助成制度を開始

健康（感染拡大防止）と経済を回すことは 、しばしば二律しました。公益活動を行う組織への支援、スポーツ・文化

背反のように扱われていますが、今こそ、ESGという視点をイベントの開催・協賛、山科植物資料館をはじめとする自社経営の根幹に据えることで、両者が健全に発展し実現する施設の公開などによる地域社会の活性化などに取り組んで姿を目指すべきであると考えます。

います。また、保有する知識を健康な社会の実現に役立てる

医薬品企業である当社は 、何よりも本業である医薬品のため 、疾 患 に 関する啓 発 活 動 などにも注 力しています。

研究開発を通じた貢献を目指します。すなわち、核酸医薬

2020年4月からはボランティア休暇制度を導入し、社員の品技術を利用した治療薬の開発です。開発を加速するため

社会貢献への関与を促しています。

には 、イノベーションを育む組織文化を醸成することが重を通じて環境負荷の軽減に努めています。地球温暖化はガバナンスへの取り組みとして、CSR基本方針に基づき、要です。性差や社歴、人種や国籍などにかかわらずフラン

昨今の異常気象や 、それによる自然災害激甚化の原因で経営のさまざまな側面において法令や社内規則を遵守する

クに議論し合えるオープンな組織文化を醸成すると同時に、あり、パンデミックの遠因でもあります。この認識のもと、ことで透明性を確保し、すべてのステークホルダー への社

社員の健康や幸福を第一に考える経営への転換を図ってい

温室効果ガスの削減に積極的に取り組みます。また、製薬企会的責任を絶えず意識して、高い倫理観を持って誠実な企きます。

業として取り組むべき環境問題としては 、化学物質の適正業活動を推進しています。

る会社」です。その目指す姿を実現するために 、経営理念で管理や 、山科植物資料館での生物多様性への貢献などにつある「人々の健康と豊かな生活創りに貢献する」ことを信条

いて活動を続けています。

新型コロナウイルスは 、人々 の価値観をも大きく変えました 。世界は緊密につながっており、環境に配慮しない企

ESG経営の社内浸透の重要性と、業活動はエゴイズムであり、それは他者を傷つけ 、事態をとし、経営方針、すなわち「高品質で特長のある製品を提供

社会への取り組みとして、社員への人的投資では 、一人する」「社会からの信頼を得る」「一人ひとりが成長する」こ

ひとりが前向きにチャレンジし、成長できる組織風土の醸成との実践によって社会とともに持続的に発展することが 、日に向けて、モチベーションマネジメントを推進しています。

本新薬グループのCSRであると考えます。この考え方に沿っ持続的な成長基盤を構築するためには、ダイバーシティ&イ「 ESG」経営による企業価値向上は 、経営層や一部の組織て継続的に事業活動を行うことをCSR基本方針とし、広く社

ンクルージョンの推進が重要です。当社の採用活動はジェンだけでは 成しえません。社 員 一 人 ひとりが 、企 業 活 動 は

ステークホルダーである「患者さん」「取引先」「ユーザー」

会に貢献していきます。

ダー平等が原則であり、また 、能力開発や昇級・昇格など、

もちろん、個々の日常生活にも「 ESG」の本質を意識して取「株主・投資家」「社員」に対して説明責任を果たすためには、社員への浸透策

悪化させ 、地球を危険にさらします。私たちは 、再生可能
エネルギー への転換による気候変動への対応や 、化学物
質の適切な取り扱いなどにより、サステナブルな社会の実現に向けた責任を積極的に担います。

第六次5ヵ年中期経営計画では「 ESG経営への取り組み

あらゆる機会においてこの原則が貫かれています。また 、「 SDGs」のり入れて、サステナビリティを推進することで、ガバナンスが有効に機能することが必要不可欠です。コンプ強化による企業価値の向上」を重点目標の一つとして掲げま

種々の能力開発支援プログラムは 、社員がそのライフスタ

目標達成に寄与することにつながると考えています。

ライアンス違反が発生するリスクを常に念頭に置き、法令遵した。事業環境の不確実性が高まる中、事業活動を通じた

イル、ライフステージに応じて活用することが可能な設計に

ESG経営への取り組みを強化し、社内の経営資源を最大限しています。

私たちは 、経営層から新入社員までの全役職員が社会課

守の管理体制を整え、取締役会・監査役会などの有効性を題の解決に貢献できるよう、企業ができること、個人ででき保つとともに、社外取締役などによる監督機能の強化により、医薬営業部門において先行導入したフレックスタイム制度ることなどを、社内報の連載記事や研修などで紹介して啓

透明性・客観性を確保していきます。また 、不正を未然に防は、その後、コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制度

発活動を行っています。その一環として、取締役層に対するぐ風通しの良い職場環境づくりを目指します。

環境への取り組みとしては 、「日本新薬環境基本方針」にとして全社員に導入しました。さらに 、新型コロナウイルス

SDGs研修、若手社員を巻き込んだマテリアリティ検討プロて作成した5つの環境自主目標、「省エネ・地球温暖化防止

感染拡大防止の目的でテレワークを拡充しましたが、多様なジェクトなどにも取り組んでいます。また 、2020年1月にの推進」「省資源、廃棄物削減および3Rの推進」「化学物質

働き方の提供は 、社員の私生活を充実させる上で大いに効

日本新薬は国連グローバル・コンパクト（UNGC）に署名しの適正管理の推進」「環境マネジメントシステム
（EMS）
の推進」

果があり、新型コロナウイルス収束後もテレワークは常態化ました。

「社会および地域とのコミュニケーション」への取り組みなどさせる方針です。

活用し、経営基盤を強化することにより、持続的な成長の実
現に取り組んでいます。

32

社員の健康を手段ではなく目的ととらえる健康経営の推

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 202033

日本新薬とは

成長戦略

ESG

事業活動

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

環境への取り組み

環境マネジメント
第五次日本新薬環境自主目標（2017 ～2019年度）

した 。2019 年度においても、この第五次日本新薬環境自日本新薬環境基本方針「環境基本方針」を実現するための具体的な目標が「日本日本新薬は、人々の健康と豊かな生活創りに貢献する企業として、地球環境に配慮した事業活動を行い、環境の保護・

新薬環境自主目標」です。2017 年4 月から3ヵ年計画で始2020 年 度 は 、「第 六 次日 本 新 薬 環 境自 主目 標」（2020

まった「第五次日本新薬環境自主目標」では 、従来の目標に～2022 年度）の制定を行い 、さらなる環境保全活動を推進

加え、CO 2 排出量原単位、廃棄物発生量原単位、廃棄物再していきます。

維持・改善に取り組み、環境との調和のある成長を目指します。
1

環境問題を担当する全社組織を効果的に運用し、明確な目標を設定して、一致協力のもとに環境保全活動を推進します。

2

環境に関する法規制、社内規程などの遵守はもとより、社会的責任を認識し、環境保全に努めます。

主目標に継続して取り組みました 。

資源化率（リサイクル率）を新たな数値目標として策定しま3 	事業活動によって生じる環境への影響（地球温暖化、資源減少、環境汚染など）を的確に把握し、環境保全活動の継続的な改善を図るとともに、汚染の予防に努めます。
4

全従業員が環境保全の重要性を認識し、自覚を持って行動するよう教育・啓発を行います。

5

生物多様性に配慮した事業活動を推進し、持続可能な社会の発展に取り組みます。

第五次環境自主目標※1

6 	環境保全活動に関する情報を積極的に公開するとともに 、地域社会をはじめとする様々なステークホルダーとのコミュニケーショ

ンに努めます。

2019年 度 のエ ネ ル ギー 総 使 用 量（GJ）を、
省エネ・

1990年度レベル以下に抑制する。

数値目標

230,432GJ以下

数値目標

2019年度の実績の進捗

エネルギー総使用量：211,137GJ

達成

1990年度比8%削減

地球温暖化防止の推進

環境マネジメント体制

1990年度比40%程度改善する。

環境会計

日本新薬は 、
「日本新薬環境基本方針」の実践に向けて、
CSR・経営管理担当取締役を委員長とした「環境委員会」を

2019年度までにCO2 排出量※2 の原単位※3 を、2019年 度 までに 最 終 処 分 量（埋 立 量）を、2019 年度の環境関連のコストや効果を集計した環境会

2005年度比70%程度削減する。

計は以下のとおりです。

設置し、日本新薬の環境保全活動の方針や目標を決定して2019年度までに廃棄物発生量原単位 ※4 を、います。

2005年度比50%程度改善する。

環境保全コスト
コスト分類

環境マネジメント体制図

事業エリア内コスト

社長
CSR・経営管理担当取締役
事務局

費用額

182,129

231,657

公害防止コスト

30,70025,384

地球環境保全コスト

151,429

141,062（ NSシェアードサービス株式会社
環境技術センター ）東部創薬研究所
環境委員

小田原総合製剤工場
環境委員

0
0

4,768

管理活動コスト

19,04978,362

研究開発コスト

0

0

社会活動コスト

01,995

環境損傷コスト

0

84

201,178

316,866（営業事業所を除く）

環境マネジメントシステム認証の活用状況
日本新薬では 、生産の拠点である小田原総合製剤工場にお いて、環 境 の 継 続 的 改 善 を 推 進 する 仕 組 みとして、
ISO14001（国際環境規格）を取得し、継続的な環境管理活動

環境保全効果
効果の確認
CO 2 排出量

は、KES ※ステップ2 の認証を取得し、環境管理活動を推進し

電気使用量

ています。

重油・灯油使用量kL

都市ガス・LPG使用量

千m3

認審査が実施されましたが 、いずれも環境汚染につながる
重大な指摘はなく、それぞれ認証を継続しました 。
※ 京都が発祥の環境マネジメントシステムで、Kyoto Environmental management
system Standardの略称

11,218-1,420

千kWh14,987

-71

3

0

1,630

-11

ガソリン・軽油使用量

kL

602

-298

水使用量（主要事業所）

千m3

182

-22

廃棄物排出量（主要事業所）

トン

482

-40

廃棄物最終処分量（主要事業所）

トン

3.0

1.5

0.53以下55%以上達成

1990年度比63%改善
最終処分量：3.01トン

達成

2005年度比80%削減
廃棄物発生量原単位：0.41

達成

2005年度比 60%削減

廃棄物再資源化率：81.5%

達成—

参照できる機能を導入し、発注時のグリーン—購入を継続している。
第五次環境自主目標※1
化学物質のPRTR 指定化学物質を含む化学物質の適正管理を推進し、自然環

適正管理の推進

境への排出を継続的に削減する。

環境マネジメント2019 年度
増減量（対前年度）
実績

トン以上とする。

4.38トン以下

CO2 排出量の原単位：0.081

社内購買システムに 、グリーン商品か否かを推進
単位

2019年度までに廃棄物再資源化率を、55%

グリーン購入・調達を推進する。

システム
（EMS）
の

を推進しています。また、研究開発拠点である本社において2019 年度は 、小田原総合製剤工場で定期審査、本社で確および3Rの推進

65,211

上・下流コスト

合計

省資源、
廃棄物削減

投資額

資源循環コスト

環境委員会

本社地区
環境委員

（単位：千円）

0.13以下環境マネジメントシステム（ISO14001およびKES）の認証を継続し、
環境パフォーマンスを効果的に向上させる。

社会および地域に対して適切に情報開示する。

2019年度の実績
2018年度と比較して、アセトニトリルとノルマル-ヘキサンの使用量がそれぞれ49% 、20%減少。ジクロロメタンは33%増加。
環境マネジメントシステムの認証を継続した。
小田原総合製剤工場：ISO14001
本社：KES ステップ2
日本新薬ホームページおよび日本新薬レポートで情報を
開示。

社会および
地域との
コミュニケーション

地域の社会貢献活動に積極的に参加する。

生物多様性保全に係る社会貢献活動を推進する。

清掃ボランティア、出前授業、研究所見学会、寄付などを実施。
絶滅が危惧される植物の育成や奉納・提供を継続。

※1 数値目標の進捗は、主要事業所である本社、小田原総合製剤工場および東部創薬研究所の合計値で評価※2 経済産業省のCO2 実排出係数を用いて算出※3 CO2 排出量（トン）を単体売上高（百万円）
で除した値※4 廃棄物発生量（トン）を単体売上高（億円）
で除した値

34

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 202035

日本新薬とは

成長戦略

ESG

事業活動

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

環境への取り組み

環境パフォーマンス
省エネ・地球温暖化防止の推進
日本新薬では 、「省エネガイドライン」で、フレックスタイム

加し、アセトニトリル、ノルマル-ヘキサンの使用量がそれぞました 。これらの活動に対して京都市より「地域企業輝き賞」

アオイ、キクタニギクやフジバカマなどの保護・増殖活動にれ49% 、20% 減少しました。

「地域企業輝き特別賞」を受賞しました 。

も積極的に取り組んでおり、「京の生きもの・文化協働再生

制度に応じた適切な空調機の利用や温度設定、不要な照明増加したジクロロメタンは治験原薬製造棟の稼働によるの消灯、階段利用の推奨などを定め 、全社員が節電に努めてものですが 、治験原薬製造棟には溶媒吸着装置が設置されいます。

ているので原薬の製造過程で発生した化学物質の大気への設備面では、エアコンの改修、空調熱源改修、ボイラー改修、放出を抑制しています。

冷凍機の新設および更新、照明器具のLED更新工事などを実※ 特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理改善の促進に関する法律

施し、省エネ活動を推進しています。

環境コミュニケーション

これらの取り組みの結果、2019年度のエネルギー総使用
量およびCO2 排出量原単位について、目標を達成しました。

また 、地元京都の希少植物の保護活動にも参画し、フタバ

清掃ボランティア

出前授業

• 本社：
「西大路駅周辺を美しくする会」• 1 回：「 植物が つ なぐ環境とくすり」高雄小学校 6 年生

• 小 田原総合製剤工場：「クリーンさか わ（酒匂川一斉清掃）」、工場周辺の清掃活動• 東部創薬研究所：つくば市主催の清掃活動

地域のさまざまな環境活動に参加・協力しているほか 、環境関連の寄付や出前授業なども実施しています。

省資源、廃棄物削減および3Rの推進「山科植物資料館」の活動

環境関連の寄付• 金 属くず 、雑紙類の売却代を「日本新薬きらきら未来こども募金」に寄付

2019年度の最終処分量（埋立量）の削減、廃棄物発生量原「山科植物資料館」は 、1934 年に山科試験農場として開単位の改善および廃棄物再資源化率の目標は達成しました。

場しました 。以来、当社の発展に大きく寄与した回虫駆除薬

当社は、限りある資源を有効に利用するため、廃棄物の3R「サントニン」の原料植物ミブヨモギをはじめとして、世界中（リデュース、リユース、リサイクル）に積極的に取り組んでいから集 められ た 薬 用・有 用 植 物 など、希 少 なものを 含 め• シダックス法人団体会員キャッシュバックの寄付ます。廃棄物の運搬、収集および処理の委託は 、優良な委託

3,000 種を超す植物を保存・栽培しています。

• アルミ缶収集によるレスキューベンチの寄贈

業者を選定しています。電子マニフェストシステムにより適

当資料館で保存・栽培している植物の中には、160種を超正な管理を行い 、委託廃棄物処理業者へは定期的な実地査える日本薬局方収載生薬の基原植物をはじめ、キソウテンガ

察を実施しています。

イなど世界的にも絶滅が危惧されている希少な植物や、環境

プロジェクト」に認定されました。

• 指定障害児相談支援事業所に有価で売却できる資源ゴミを提供• 不要な本・DVDなどの収集による「かながわキンタロウ☆ブックキフ」
への協力• ペットボトルの蓋の収集によるワクチンの提供

研究所見学会• 本 社創薬研究所：18 回、京都市立西京高校附属中学ほか 、中学生
～大学生、社会人• 東部創薬研究所：1 回、土浦第一高校

生物多様性への貢献• キソウテンガイなど絶滅危惧種の保護• フタバアオイの育成・奉納：「葵祭」（京都府 上賀茂神社）• キクタニギクの育成・提供：「緑水歩廊」（京都駅）、「キクタニギクの花咲く菊渓の森づくり」（京都府京都市）•「 たんぼ の 恵 みを感じる会」「酒 匂 川 水 系メダカサポーター の 会」
（神奈川県小田原市）の活動への参加、駐車場の貸し出し• 飲料用自販機の利用による赤い羽根募金、緑の募金

省指定の絶滅危惧種も多数含まれ 、生物多様性保全の観点か

化学物質の適正管理の推進

らも栽培研究を重視しています。

化学物質排出把握管理促進法※のPRTR制度に基づく第一2019 年度は、7 回にわたる休日見学会をはじめ、一般のTOPICS

種指定化学物質の年間取扱量が 1トン以上の事業所では 、方向け見学研修会、薬剤師

その化学物質の届出が義務付けられています。本社ではアセ研修会、薬用植物専門家向トニトリル、ノルマル-ヘキサン、ジクロロメタン、東部創薬研

けセミナー、地 元 小 学 生を究所ではジクロロメタンが該当し、適切に届出を行いました。

対象とした夏休み藍染め体

日本新薬は 、環境省が主催する海洋プラスチックごみを減らす取り組み「プラスチック・スマート」※の考え方に賛2018年度と比較するとジクロロメタンの使用量が33% 増

験 会 などを 実 施し、1,600

同し、2019年12月より、同キャンペーンに登録しています。登録している「ブルースマイルプロジェクト」では 、当脱プラを目指す！
「プラスチック・スマート」の取り組み

名を超える方々 が来館され見学研修会の様子

事業活動のマテリアルバランス

社創立100周年記念品として社員に配布したマイボトルをオフィス、出張先、プライベートなどのさまざまなシチュエー
ションで積極的に使用することを推奨し、「脱プラ化」を推進しています。
併 せて、2019年11月以 降、本 社 地 区 の自 動 販 売 機 のペットボトル

設備

原料

エネルギー

267トン

電気：14,987 千kWh

L P G：374m 3

用水

重油：0kL

ガソリン：600kL

上水：59 千m 3

軽油：2kL井水：123千m3

INPUT
包装材料

灯油：3kL

272トン

都市ガス：1,629千m

機器
事務用品
備品

3

飲料の販売を中止しました。
社員一人ひとりが 、環境問題に関心を持つことで、行動変革のきっかけとなる活動を目指しています。
※ 海洋プラスチックごみ問題の解決を加速させることを目的に 、環境省が進めているキャンペーン。
同省では 、日々大量に発生する海洋プラスチックごみにより、地球規模で懸念される環境汚染問題の解決に向けた個人・企業・団体・行政などの取り組みを応援しています。

100 周年記念品マイボトルを愛用する社員

C O 2 排出量

11,218トン
OUTPUT
製品出荷量

製品物流量

廃棄物

排水

16 万トンキロ

発生量：482トン

排水量：182千m

最終処分量：3.01トン

容器包装リサイクル
3

廃容器・包装：201トン（2019 年度再商品化委託量）

Web

詳細は、下記URLからご覧ください 。
• 環境省プラスチック・スマート公式Webサイト：
https://plastics-smart.env.go.jp/• 環境省プラスチック・スマート公式Webサイト 当社掲載ページ：
https://plastics-smart.env.go.jp/case/?id=1361

484トン

36

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 202037

日本新薬とは

成長戦略

ESG

事業活動

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

社会への取り組み

価値創造を支える人材
人材育成に対する基本的な考え方
日本新薬では、持続的成長を遂げるための原動力は「人材」であると考え、経営方針に「一人ひとりが成長する（社員）」を掲げています。この方針に従って、社員一人ひとりの個性を尊重し、成長・活躍する機会を提供しています。
特に、海外展開を加速させている当社にとって、グローバル人材の育成は急務であるため、2015年度より研究・開発に携わる社員を対象とした「海外留学制度」を設けています。
この制度によって、海外の大学・研究機関への留学の機会を与えています。そのほか 、2016年度より選抜型および自己啓発型の英語研修を実施し、海外事業のさらなる推進につなげています。こうしたグローバル人材の育成により、国内外で活躍できる幅広い視野・バランス感覚、チャレンジ精神を持った人材の育成に取り組んでいます。

人材教育

櫻井取締役と女性幹部職との懇談会の様子

障がい者雇用の様子

日々 の職務遂行の中では得難い学習・経験の場を設けるした。さまざまな意見が出たことで、性別だけでなく、年齢や障がい者の新規雇用にあたっては 、まず生活リズムの確ことで、次世代の経営リーダーとしての成長支援を積極的に

職場内の常識などによって生じる種々のアンコンシャス・バイ

認や障がい特性の把握などを目的として短期間実習を行い、図ることができました 。

アスについてあらためて考えるきっかけになりました。また、その後に業務特性を確認するための長期間実習へと段階的にチャレンジすることが 、自分自身の成長につながり、そし懇談会の様子を社内報で共有することで、従業員一人ひとりに進め 、障がい者本人の就労意欲向上と配属候補先の環境て会社の成長にもつながると考えています。こうした考え

海外留学制度が意識するきっかけになったと考えています。

整備に取り組んでいます。

教育・研修体系CASA（CAreer Support Academy）
日本新薬では 、社員一人ひとりが自ら考え行動し、積極的のもと、「 Basic」「 Skill Up」「 Challenge」から構成され海外の大学および研究機関などに留学する機会を海外留

今後も、女性活躍の推進を含めたダイバーシティの推進

また 、障がい者就労移行支援事業所や行政機関とも連携る教育・研修体系「 CASA」を設けています。社員全員が同学制度として提供しています。専門分野の知識習得や人脈形を継続し、多様な人材が活躍できる会社づくりに取り組んでして、当社職場を就労体験・実習の場として提供しており、一プログラムを受講するのではなく、自分の強み・弱みをそ成だけでなく、異国・異文化での生活を支援し、グローバル

いきます。

れぞれが振り返り、豊富なカリキュラムの中から自分に合っ人材の育成を図り、チャレンジ精神の向上を目的に海外留学たプログラムを選択しています。

制度を運用しています。これまでは 、自らが選定した研究機

職場見学会や障がい者雇用事例発表などにより当社ノウハ
ウを社会全体で有効活用できるように取り組んでいます。

障がい者雇用※ 企業実習と支援学校の教育を組み合わせて生徒を育成する仕組み

関 への 留 学を 支 援する制 度（自 主 選 定 型）として、過 去 に障がいのある人の積極的な雇用は 、社会に対して企業が果

2名が海外の研究機関に留学しました。これに加え、2019

たすべき責務の一つであると考え、インクルージョン（共生・

次世代の経営リーダーを育成することを目的に 、2007 年

年度からは会社が選定した研究機関への留学希望者を公募

共存）の理念のもと雇用および職域の拡大に取り組んでいます。

社員が定年退職した後も、それまでに培ってきた経験や度より40 歳前後の幹部職を対象とした「次世代リーダー育する制度（会社選定型）の運用も開始しました。2019年度は雇用の拡大では 、2007年度から、総合支援学校と連携して働技術・技能を当社で生かしてもらえるように 、最長で65 歳

成プログラム」を開始しました 。さらに 、2012 年度からは 、

自主選定型で1名、会社選定型で2名の留学が決定しました。

きながら学べるデュアルシステム を導入しています。2019まで働き続けることができる継続雇用制度（再雇用制度）を

30 歳前後の社員を対象とした「次世代リーダーチャレンジ

研究機関とのスケジュール調整やビザ取得手続きは留学生

年度は 、連携校の一つである京都市の支援学校の生徒の皆導入しています。雇用形態は、社員の希望を踏まえフルタイム

プログラム」も開始しており、現在はそれぞれのプログラム

自身が行っており、グローバル感覚だけでなく主体性もあわさんに、当社硬式野球部が出場した第45回社会人野球日本

勤務、パートタイム勤務のいずれかを選択することができまを隔年で交互に実施しています。

せて育む制度となっています。

選手権大会の応援に参加いただきました。選手の熱いプレー

す。再雇用従業員となってからも、職場の目標を踏まえて自や応援団・従業員の大きな声援、会場全体の雰囲気を体感でらの目標を設定し、日々 の業務に取り組み 、その目標の達成

きる社会体験の場ともなりました。

度を適正に評価して次年度の処遇などへ反映させています。

次世代リーダー育成

2019 年度は 、「第7 回次世代リーダ ー育成プログラム」
を開催しました 。受講者は 、自薦・他薦を問わず社内公募を実施し、各部門から13 名を選出しました 。2019 年8 月

多様な人材の活躍
女性活躍の推進※

職域の拡大においては、さまざまな定型業務を見直し、簡素～2020 年3 月 の 期 間 で 集 合 教 育と社 外 での 教 育プ ログ

日本新薬では、「女性活躍推進」を会社の重要なミッション

化・標準化することで、障がいのある人が担当できる業務へ

ラムを開催し、経営トップとの双方向コミュニケーションにの一つと位置付け、早期から取り組みを進めています。さまざ

転換し、ワークシェアを推進しています。さらに、健常者と同じよるビジネス感覚の養成や 、まな事情で次の一歩をためらっている女性が、思い切って踏み

職場で働けるよう、障害者職業生活相談員を複数人配置するな

ビジネススクールでの 経 営

出せるよう環境整備に取り組み、成長の機会を提供しています。

どして、働きやすい職場環境の整備にも取り組んでいます。

戦略、マーケティング、財務2019 年度は、櫻井取締役と女性幹部職との懇談会を開催

これらに加えて、2016 年4月施行の「障害者差別解消法」

会計などの経営の基本的なしました 。懇談会では 、女性がさらに活躍するために 、組織および「改正障害者雇用促進法」で義務化された合理的配慮知識を習得する機会を提供

や自分自身の中にあるアンコンシャス・バイアス（無意識の思について、障がいのある人が職場で働くにあたっての支障い込み）に気付くことの必要性について意見交換が行われまを改善するための措置の整備に取り組んでいます。

しました 。

高齢者の活用

次世代リーダー育成プログラムの様子

38

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 202039

日本新薬とは

成長戦略

ESG

事業活動

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

社会への取り組み

労働安全衛生・健康経営
健康経営の具体的な取り組み

労働安全衛生に対する基本的な考え方

従業員一人ひとりの健康度をあげるために 、ポピュレーションアプローチとハイリスクアプローチを使い分けながら、従業従業員の安全と健康を確保し快適な職場環境を整備するため 、管理体制の強化、安全衛生委員会の開催など、労働災

員自身に気づきを与えるために 、現状と改善すべき点を明確に把握できるよう研修やウェブを活用した体験型イベントなどの機会を提供しています。

害防止対策や職場環境の安全衛生確保に取り組んでいます。
基本的な安全衛生活動に加えて、「健康経営」の観点から安全衛生の課題に取り組み 、職場で働く全ての人の心身の健康と安全を図るとともに、働きがいのある職場環境づくりを目指しています。

施策名

概要

❶ 健康リテラシーの向上
従業員が楽しみながら生活習慣の改善や健康づくりに参加できる取り組みとして、東京海上日動メディカルサー

メンタルヘルスケア

健康チャレンジキャンペーン

※ 禁煙、節酒、ウォーキングなど10コースのプログラムに各自がチャレンジ日本新薬では 、2003 年3月より外部機関のEAP ※を導入しています。メンタル不調の予防や早期発見、早期対応を目的に年1 回ストレスチェックを実施しており、2015 年のストレスチェック法制化にも対応をしています。また 、2019 年度からは 、より相談しやすい体制として、現場型のカウンセリングサ ービスやメンタル産業医を設置するなど 、今後もよりきめ細か な
メンタルヘルス対応を目指していきます。

ビス株式会社の【健康チャレンジキャンペーンパッケージ版※を実施。

ウォーキングイベント

職場の仲間、クラブの仲間、友人、同期入社などさまざまな形態でエントリーし、ゴール達成賞（チーム平均歩数

Kencom「みんなで歩活」

8,000 歩以上）としてチーム全員にお米（2kg）を進呈するイベントを実施。

※ Employee Assistance Program：従業員支援プログラム

RIZAP 健康セミナー

健康経営に対する基本的な考え方

健康意識の向上、生活習慣の改善を目的として、RIZAP株式会社のウェル
ネスプログラムを含むセミナーの実施にあわせて、体組成測定を実施。

日本新薬は2018年10月の代表取締役社長による健康宣言で、社員と社員を支える家族の健康づくりに積極的に関与し、職場環境と労働条件を整え健康経営を推進していくことを表明しました。
これまで、労働安全衛生の活動を基本に、長時間労働対策のほか 、メンタルヘルスケアの早期対応、働き方の見直しなどを行ってきましたが 、あらためて健康宣言を社内外に表明するとともに、さらに取り組みを強化し、2019年は「健康経営

毎日の食習慣に関心をもち 、自身の体調にあわせたメニュー選択できる
スマートミール導入

優良法人～ホワイト500～」、2020年は「健康経営優良法人2020」に認定されました。

ように 、スマートミール（健康に資する要素を含む栄養バランスのとれた
食事）を本社食堂に導入。

社員とその家族が、こころも体も健やかで、職場には笑顔と活力が満ちあふれていることが基本だと考えています。
日本新薬では 、従業員が心身の健康度 とエンゲージメント（会社への愛着、帰属意識、会社の目指す方向性を理解、共有し自発的に行動する意欲）を高めることで、自身の幸福と会社の「 “ 糖化ケア”による若々しいからだづくり」と題して、機能食品カンパニー

幸福を追求していきます。
エイジングケアセミナー

日本新薬の健康経営の真のゴールは「働きやすさ」のさらに先にある、スマイルが自然にあふれる「働きがい」のある

CS R・経営管理担当取締役
E S G・内部統制推進部長

社内報に 、新型コロナウイルス感染予防として、テレワークに伴うストレスや運動不足の解消などに役立つ情報
ステイホーム対策会、統括産業医、健康経営ワ－キンググループ（健康保険組合、労働組合と協働）と連携して、健康保持・増進に関する施

健康推進室
統括産業医、看護師
産業保健スタッフ策の企画、運営を実施しています。

健康経営
ワーキンググループ
健康保険組合提供をするほか 、ステイホーム中の工夫、コミュニケーション不足の解消方法や食事の摂り方などを紹介し、感染予防に努めながら、健康増進できる情報の発信を実施。

会社です。
2019 年4月より健康推進室を設置し、全社安全衛生委員

糖 化 度 チェック
（自 身 の 糖 化 度レベ ルを 測 定）とカゴメ株 式 会 社 の ベジ
チェック
（野菜摂取の充足度を測定）も合わせて実施。

代表取締役社長

健康経営の推進体制

部門と共催でセミナーを実施。

プレゼンティーイズム講演会

プレゼンティーイズム※に関して、生産性の向上や睡眠との関係性について外部講師（医師）を招聘し講演会を実施。
※ 社員の健康問題により生産性が低下している状態❷ 喫煙対策労働組合

喫煙対策の推進

喫煙ルールに2022 年9 月末までに喫煙率ゼロとすることを明示するとともに 、2020 年10 月からは構内完全禁
煙とするなどフレックスタイム制度に適応した内容に改定。

［事業所］
安全衛生委員会・健康づくり担当者

各部門

40

日本新薬レポート 2020

各事業所

日本新薬レポート 202041

日本新薬とは

成長戦略

ESG

事業活動

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

社会への取り組み

働き方改革

CSR 調達中期経営計画における方針

昨今の日本では、少子高齢化が進展し労働人口の減少が危惧されています。その中にあって、企業の持続的な成長は、
性別や国籍、年齢に関係なく活躍できる人材を育成・確保できるかどうかにかかっています。そのために企業にはさま

基本的な考え方
昨今、企業においては 、単に製品を提供するだけでなく、CSRの観点からサプライチェーンにおいても人権保護、法令遵守、環境保全などに対する社会的責任が求められています。

ざまな背景を持つ従業員の期待に応えられる制度や環境の整備が求められます。日本新薬では 、「特長のある製品はそのような中で日本新薬においては、経営方針の一つに「社会からの信頼を得る」を掲げており、その推進にあたり「日個性あふれる人材から」の考えのもと、多様性を尊重し、一人ひとりが前向きにチャレンジし成長する機会を提供する

本新薬CSR調達基本方針」として、コンプライアンスの徹底、機密保持、公平・公正な取引、合理性に基づく取引先選定、ことで、第六次5ヵ年中期経営計画にあげた「一人ひとりが活躍できる組織風土の醸成」に取り組んでいます。

環境への配慮といった5つの項目を策定しています。基本方針では 、それぞれの項目について、社会から信頼を得るための基本的な考え方を示しており、その考え方に基づき取引先とともにCSR調達に取り組みます。

フレックスタイム制度

テレワーク制度2018年1月にMR職を対象にフレックスタイム制度を導入しました。保育園の送迎時間や子どもの体調を考慮した柔軟

2018年1月から時差のある地域と遠隔会議を行う場合に自宅での勤務を認めるテレワーク制度を開始しました。

な働き方が可能になりました。休憩時間に家庭の用事を済ま2019年4月からは、フレックスタイム制度の勤務者に対し、せたり、健康増進のためにジムで運動をしたりするなどオン

悪天候や公共交通機関の運休などにより所属事業への通勤とオフの切り替えを意識することで、これまで以上に時間をが悪天候や公共交通機関の運休、また 、病気や怪我、育児、有効に活用できているとの声が多く聞かれました。それぞれ介護通院などにより通勤が困難であるなど、一定の条件を満の生活スタイルに合わせた働き方を実現するために2019年

たす場合に自宅や貸し会議室でのテレワークも可能となるよ

10月からはフレックスタイム制度を全社 に拡大しました。

う制度の幅を広げました。今後はさらに条件を見直し、働く※ シフト勤務制を組む生産部門など一部を除く

場所にとらわれない働き方を推進していく予定です。

※

日本新薬CSR調達基本方針
コンプライアンスの徹底
関連する法令（独占禁止法、下請代金支払遅延等防止法、製品供給体制概略図

SCM ・Supply ・Chain M・ anagement

不正競争防止法など）、業界および社内ルールなどを遵守す
るとともに、不当な利益の要求、享受を行いません。
機密保持
取引先に関する機密情報に関しては 、適切に管理して漏洩を防止するとともに、不正取得を行いません。

購買部
生産企画部
小田原総合製剤工場

信頼性保証統括部

医薬物流部

公平・公正な取引
すべての取引先に対して、公平かつ公正で透明性のある
自由競争の場を提供します。

日本新薬は 、CSR 調達の一環として、2013 年度から2 年

TOPICS
合理性に基づく取引先選定

新入社員もテレワーク
全員のマスク着用や消毒の徹底など十分な対策のもと、2020年4月1日に新入社員67名の入社式を開催しました。
新入社員は、入社式翌日から新型コロナウイルス感染予防のため、テレワークでの勤務をスタートしました。インター
ネットや社内ネットワークへのアクセスに加えて、Web会議などにも対応可能なPCを新入社員全員に配布し、新入社員研修を受講後、各配属先での研修や業務に取り組みました。
緊急事態宣言が発令されテレワークが続くことで、新入社員が初めての社会人生活に不安を感じないよう密なコミュ
ニケーションが重要となります。そのため、これまでの連絡手段であるメールや電話だけでなく、ビジネスチャット
ツールなどといった新しいコミュニケーションツールも活用し、配属先の上司や先輩、人事部などとのコミュニケー
ションの機会を強化し、新入社員の不安解消に努めました。

42

日本新薬レポート 20202019年度の活動

経営の安定性、品質、価格、開発力、社会的信頼性、環境への配慮などを総合的に確認・検討して取引先を選定します。

ごとに国内外の主要取引先を対象に「 CSR 調達アンケート」を実施しています。
当 初 は 、サプライヤー 評 価プ ロジェクトとして発 足し、
2017 年度から「 CSR 調達アンケート」となりました 。このア

環境への配慮
環境に関する法令等を遵守するとともに、「環境基本方針」のもとに環境に配慮した調達を推進します。

製品供給体制ンケートでは 、取引先におけるコンプライアンスの遵守状況
や環境への配慮と合わせて、災害時の安定供給への準備状
況、品質や納期遵守状況、生産キャパシティなどを確認し、安定調達に関する状況も取りまとめています。
2019年度も90%以上の取引先から回答をいただきました。

日本新薬は、生産、品質管理から物流管理に至るまでのサ

これまでのアンケートを通して、多くの取引先が適切にCSR

プライチェーンマネジメントを高度化し、高品質な医薬品をの取り組みを推進するとともに、安定供給への備えも進んで迅速かつ安定的に提供できる体制を整えています。

いることを確認しています。

品質管理工程を含む生産工程全体を効率化することで、今後も定期的なアンケートを実施し、必要に応じて取り組

リードタイムの短縮化や原材料の取引先を定期的に評価しみの強化をお願いするなど 、互いに協力して社会的責任を改善を促すなど、さまざまな施策を実施しています。

果たしていきます。

日本新薬レポート 202043

日本新薬とは

成長戦略

ESG

事業活動

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

社会への取り組み

社会貢献活動Web

詳細は 、W e bサイトをご参照ください 。
htt ps: / / www.n ip p on -shin ya ku .co.j p / csr / in d e x .ht ml #03

ステークホルダーとの対話

基本的な考え方

基本的な考え方日本新薬は 、製薬企業として優れた医薬品を世に提供することはもちろん、社会や地域の一員としてその発展に貢献

日本新薬は 、さまざまなステークホルダー に支えられ事業を展開しています。そのため 、「患者さん」「取引先」「ユー

することも果たすべき役割だと考えています。公益活動を行う組織への支援、スポーツ・文化イベントの開催・協賛、

ザー 」「株主・投資家」「社員」「地域社会・環境」といったステークホルダーの皆さまの声に耳を傾け、対話することが重

植物資料館をはじめとする自社施設の公開などによる地域社会の活性化などに取り組んでいます。また、医薬・薬学領域要だと考えています。そうした対話を通じて得られた要望や意見を企業活動に反映することで、企業としての成長はものサイエンス発展への貢献を目的として、公募研究助成も行っています。

ちろんのこと、社会に対して新たな価値を創造、提供していきます。

未来を担う子どもたちのために

公募研究助成制度方針

医薬品事業では 、病気でお困りの患者さんを最優先に考え、医療関係者から患者さんに適切に投薬していただくため、MR職の社員は研修などを通して伝達する力と製品知識を習得し、情報提供活動を行っています。また、Webサイトやスマートフォン向け

日本新薬では、「日本新薬こども文学賞」や、「はしる図書館

日本新薬は 、会社創立100 周年事業の一環として、企業

日本新薬きらきら未来ゴー！」など、未来を担う子どもたちを

活動関連の医学・薬学領域のサイエンス発展への貢献を目的

支援する活動に取り組んでいます。

とした「日本新薬株式会社 公募研究助成」制度を開始しま「日本新薬こども文学賞」は 、絵本を通じて子どもたちのした。本制度では、若手研究者を支援するために研究テーマ

鼻炎“ゆめ”を彩り、健やかな“こころ”の成長を見守りたいとのを募集し助成を行うことを旨としています。2 回目の実施とスマートフォン向けアプリによる疾患啓発

願 い から、当 社 創 立90 周 年 に あ たる2009 年 に 創 設したなる2020 年度は 、2 疾患領域（造血器腫瘍、肺高血圧症）のものです。日本児童文芸家協会の後援を受けて、物語と絵画

基礎研究について募集を行い、外部審査委員による厳正なるの2 部門で広く作品を募集し、選ばれた両部門の最優秀作品

審査の結果、造血器腫瘍領域6 件、肺高血圧症領域4 件ので3 万冊の絵本を制作します。絵本は 、全国の小児科医院

助成対象研究を決定しました 。

などの医療機関や公共施設などを通じて、広く子どもたちのもとに届けられるほか、Webサイトでも閲覧が可能です。

日本新薬では、半世紀以上にわたり、京都の伝統的な技法

日本新薬きらきら未来ゴー！」は、当社創立100周年記念事業「型絵染」による染色画作品でカレンダーを毎年制作し、京都の 一 環として2019年 に 活 動を 開 始しました。車 内 には 、の四季折々 の風景や風物、歴史ある「日本新薬こども文学賞」で制作した絵本や図鑑、ユニバーサ

行事などを紹介しています。また 、年

ルデザインブック（点字や聞く絵本）など約1,000 冊の図書と4回の季刊誌として社外広報誌「亰」

デジタルブックを搭載し、小学校や特別支援学校を社員ボラを発行し、京都が誇る寺院、神社など

ンティアとともに訪問しています。

の文化財から京料理、名産品に至るへ提供することで、体の健康のみならず、心の健康にも貢献していきたいと考えています。

肺高血圧症、アルコール依存症、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、生理痛、ED（勃起不全）とED治療薬、花粉症とアレルギー性
くすりに対する問い合わせ件数
医療消費者 1,950 件、医療関係者 13,791 件、

肺動脈性肺高血圧症（PAH）の患者さん向け「PAHケアノート」

その他 116 件

方針

取引先との相互の信頼関係、健全かつ適正な関係を保持し、ともに成長することを目指します。
「日本新薬CSR調達基本方針」に方針

機能食品事業では、製薬企業としての高い技術力を生かして、顧客ニーズに応える高付加価値製品を提供します。

ユーザー

対話

基づき、社会的責任を果たすべく、取引先とともにCSR調達に取り組みます。

Webサイトによるカラダの糖化とAGEsに関する情報サイト「糖化ラボ」 随時更新
Webサイトによるサプリメントの販売サイト「日本新薬ヘルスケア公式ショップ」 随時更新

方針

株主・
投資家

対話

カレンダーと広報誌「亰」

方針

小田原市、合宿を行っている和歌山県串本町などで、市区町村情報の開示や積極的な対話を重視しています。
機関投資家、アナリストとの個別ミーティング／2019年度実施

株主総会（6月）

スポーツを通じた教育支援のべ約 150 社

決算カンファレンスコール（8月、2月）

IRサイトでの情報発信や問い合わせ対応

随時

経営方針「一人ひとりが成長する（社員）」に基づき、求める人材像「自ら考え行動する人」を育成することを目的とした教育・研修
体制を整えています。社員一人ひとりが自ら考え行動し、積極的にチャレンジすることが自分自身の成長につながり、それが会社の成長にもつながると考えています。

社員
対話

や野球連盟と連携し、小学生・2019年度 17 回

資本コストを意識した経営により適正な利潤を確保し株主の皆さまへの利益還元に努めるとともに 、タイムリー かつ公平な企業

決算説明会（5月、11月）

日本新薬硬式野球部は 、本社を置く京都市、工場が ある

2019年度 各種研修参加者数

新入社員研修

66 名

174 名

新任管理職研修38 名

ブラザー研修な年齢の球児を対象に 、野球

障がい者雇用率2.37%※ 障がい者雇用率は、6/1の障害者雇用状況報告書によります。

導や体力の向上に貢献するとともに 、地域社会との交流を図っています。

少年野球教室の様子

地域社会・
環境

66 名

昇格時研修

中学生・高校生などさまざま教室を開催し、野球の技術指はしる図書館 日本新薬きらきら未来ゴー！

Webサイトによる疾患啓発

国内マラソン大会や国内スポーツ大会、イベントのブース出展

まで、幅広い切り口で奥深い京都の魅力を紹介しています。

対話

取引先

京都文化の保存・維持活動

ワクワクする読書体験を子どもたちへ運ぶ 、「はしる図書館

当社では、今後もさまざまな本に触れる機会を子どもたち

アプリの活用、市民公開講座などで、患者さんに疾患の情報をお届けします。

患者さん

次世代リーダー研修

13 名

幹部職研修

32 名

選抜英語研修8名

方針

企業市民として、社会とのコミュニケーションを密にし、交流を深めるとともに、社会貢献活動にも積極的に取り組みます。また、

対話	社会貢献活動（日本新薬こども文学賞、はしる図書館 日本新薬きらきら未来ゴー！、笑顔のアートプロジェクト、山科植物資料館

地球環境に配慮した事業活動を行い、環境の保護・維持・改善に取り組み、環境との調和ある成長を目指します。
の活動（見学研修など）、少年野球教室（硬式野球部主催）、小学生への環境学習事業（出前授業）、やんちゃフェスタ）
医療分野での貢献（公募研究助成の募集）

44

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 202045

日本新薬とは

成長戦略

ESG

事業活動

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

ガバナンス

コー ポレート・ガバナンス
1

取締役会
経営全般に対する監督機能を発揮して経営の公正性・透明性を確

基本的な考え方保する。

日本新薬は、社会貢献を通じて企業価値を向上させるために、経営の透明性を確保し、すべてのステークホルダーへの説明責任を果たすことが経営の最重要課題の一つであると認識しています。そのためには、コーポレート・ガバナンスが

指名委員会からの答申を踏まえて客観性・適時性・透明性のある
役割

実施回数

ガバナンスに関する基本方針」を策定し、2018年12月17日付で改定しました。
Web

コー ポレートガバナンスに関する基本方針

手続きに従った取締役および監査役の選解任の方針の決定、当社

社外取締役比率が直面する重大なリスクの評価および対応策の策定、ならびに当33 %

思決定を行う。

図るため 、具体的に定めた四つの基本的な考え方に沿って、コーポレート・ガバナンスの充実に継続的に取り組んで
また、2015年12月15日付で、コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方と基本方針をまとめた「コーポレート

出席者

杉浦 幸雄

コーポレート・ガバナンス強化の取り組み（役員の人数は、各年の定時株主総会終了時点のものです。）
坂田 均
取締役（名）
社内取締役（名）

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

7

9

10

12

7

7

7

8

2

3

4

社外取締役（名）8名

原則毎月1回、必要に応じて臨時開催
2019年度は12回開催
すべての取締役、監査役

氏名

2013

社内取締役

社外取締役の選任理由と主な活動内容

https://www.nippon-shinyaku.co.jp/file/download.php?file_id=3155

2012

4名

社の重要な業務執行の決定等を通じて、当社のために最善の意

有効に機能することが必要不可欠であり、当社は、持続的な成長と社会的な存在価値および中長期的な企業価値の向上をいます。なお、四つの基本的な考え方は、当社Webサイトに掲載しています。

社外取締役

女性取締役（名）

櫻井 美幸
和田 芳直

1

監査役（名）

選任理由
薬学者として独立した立場から、同氏が有する専門知識と識見をもとに 、実践的な視点から当社の経営へ助言を行っていただいているため。
弁護士として独立した立場から、同氏が有する専門知識と識見をもとに 、実践的な視点から当社の経営へ助言を行っていただいているため。
弁護士として独立した立場から、同氏が有する専門知識と識見をもとに 、実践的な視点から当社の経営へ助言を行っていただいているため。
医師として独立した立場から、同氏が有する専門知識と識見をもとに、実践的な視点から当社の経営へ助言を行っていただいているため。

取締役会への出席状況（2019 年度：出席回数／開催回数）

12 回／12 回
12 回／12 回
12 回／12 回
10 回／10 回

4

常勤監査役（名）2社外監査役（名）2

取締役会の実効性に関する分析・評価
指名委員会の設置

委員会

報酬委員会の設置

実施回数

年1回

実施方法

すべての取締役を対象にしたアンケートによる⾃⼰評価

実施内容

コーポレート・ガバナンス体制図「各取締役が積極的に発言しているか」「多面的・広角的な観点で議論しているか」「自由闊達で建設的な議論が行われているか」「適切な経営判断がなされているか」などを全取締役に確認し、取締役会の課題やその実効性を判断しています。

株主総会
選任・解任

選任・解任

3 指名委員会
報酬委員会

諮問
答申

1

監査

取締役会

2

取締役（12 名）

監査役会

選任・解任

評価結果概要連携

会計監査人

監査役（4 名）選 定・監 督選定・監督

内部監査専任部署

連携

監査

業務執行取締役
各事業部門・スタッフ部門

業務執行取締役

2

46の実効性は確保されていると判断しました。

監査役会

役割
コンプライアンス専任部署
リスク管理専任部署
内部統制専任部署
各種委員会

することにより、企業統治体制の確立を図る。
監査役会は、取締役会や経営陣に対して、自身の専門的な知識や豊富な経験等に基づき、能動的・積極的に意見を表明する。

実施回数
出席者

Web

観点から、自由闊達で建設的な議論が行われ、適切な経営判断がなされていることが確認されたことから、おおむね取締役会

取締役会と協働して会社の監督機能の一翼を担い 、株主の負託責任を受けた独立の機関として取締役会の職務執行を監督

監査（業務執行体制）

業務執行取締役

当社取締役会においては 、これまでと同様、各業務執行取締役ならびに各社外取締役が積極的に発言し、多面的・広角的な

連携
権限委譲

代表取締役社長

2019 年度の原則毎月1回、必要に応じて臨時開催
2019年度は16回開催
すべての監査役

以下の項目については 、当社 W e bサイトに掲載しています。h tt ps: //www.nippon-shinyaku.co.jp/company_profile/governance.html• コー ポレート・ガバナンスに関する報告書

日本新薬レポート 2020• コー ポレートガバナンスに関する基本方針

日本新薬レポート 202047

日本新薬とは

成長戦略

ESG

事業活動

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

ガバナンス

会計監査人との連携状況
会計監査人との定期的な会合を通じて、監査計画の概要や中間監査の実施状況等の報告を受ける。

月額報酬と賞与部分で構成。

往査時における立会いなどにより密接な連絡を保ち、相互に監査の実効性と効率性の向上に努める。

月額報酬は役職に応じた定額に各取締役（社外取締役を除く）の業績評価を加味して決定され 、期間業績に連動する賞与部分
取締役（社外取締役を除く）の報酬

内部監査専任部署との連携状況

は営業利益に連動し、役職に応じて一定の割合を乗じた金額に各取締役（社外取締役を除く）の業績評価を加味して決定。
個別の報酬額については、取締役会が報酬委員会へ諮問し、その答申結果をもとに、月額報酬および賞与の額を決定。ただし、取締役会が取締役社長に一任する場合は 、取締役会で決議された算定方法および確認された各取締役（社外取締役を除く）

内 部監査専任部署との連携を密にすべく定例的な会合および必要に応じた適宜の方法を通じて、相互に監査計画および監査実施結果等をの業績評価に応じて、報酬委員会からの答申結果をもとに、取締役社長が決定。

報告するとともに、協議、意見交換を実施する。
各内部監査の社長報告終了後に、報告書の提出および口頭による説明を受ける。
社外取締役の報酬

社外監査役の選任理由と主な活動内容
氏名
近藤 剛史
丸山 澄高

取締役会への出席状況

選任理由（2019 年度：出席回数／開催回数）

弁護士として独立した立場から、同氏が有する専門知識と識見をもとに 、当社の企業経営の健全性、透明性およびコンプライアンスの向上のための助言を行っていただいているため。
税理士として独立した立場から、同氏が有する専門知識と識見をもとに 、当社の企業経営の健全性、透明性およびコンプライアンスの向上のための助言を行っていただいているため。

監査役の報酬

経営の監督機能を十分に機能させるため、固定報酬のみとする。
個別の報酬額については 、取締役会が報酬委員会へ諮問し、その答申結果をもとに 、固定報酬を決定。ただし、取締役会が取締役社長に一任する場合は、報酬委員会からの答申結果をもとに、取締役社長が決定。
経営の監督機能および監査機能を十分に機能させるため、固定報酬のみとする。
個別の報酬額については、監査役の協議により決定。

12 回／12 回
10 回／10 回

役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額および対象となる役員の員数
2020年3月31日現在

3

指名・報酬委員会

構成
役割

役員区分

（百万円）

各委員会は3名以上の委員で構成し、その半数以上は独立社外取締役。これらの委員長は独立社外取締役が務めることとする。
指名委員会では取締役および監査役の選任および解任等に関する事項について、報酬委員会では取締役および監査役の報酬

取締役等に関する事項について審議し、取締役会に対して答申を行う。

（社外取締役を除く）
監査役

任意の委員会の構成（社外監査役を除く）
委員会の
名称

全委員

常勤委員

その他

委員長

（名）

（名）

（名）

（名）

（名）

（名）

（議長）

指名委員会に相当する任意の委員会

指名委員会

4

0

2

2

0

0

社外取締役

報酬委員会に相当する任意の委員会

報酬委員会

4

0

2

2

0

0

社外取締役

取締役・監査役に関するトレーニング
取締役に対しては 、取締役として必要な法的責務やコーポ
レート・ガバナンス等の情報を取得するとともに 、各部門に48

報酬等の総額社内取締役 社外取締役 社外有識者

役員報酬等
役員の報酬等の額またはその算定方法の決定に関する方針に係る事項

おける重要業務に関する情報を共有するため、すべての取締役

日本新薬では、株主総会で決議された役員報酬額の範囲内（候補者含む）で構成される取締役研修・報告会を設置してで、役員の報酬等を決定しています。役員の報酬等の額またはいます。当該取締役研修・報告会には、監査役も参加すること

算定方法の決定に関する方針の決定権限を有するのは取締ができます。また、新任取締役および新任監査役に対しては、役会であり、その方針は 、外部機関の調査データ等を参考と就任時に、社内での新任役員研修の機会を設けています。このして客観的なベンチマークを行い 、半数以上が社外取締役でように、取締役および監査役に対するトレーニングに必要な構成され 、委員長は社外取締役が務める報酬委員会の答申機会を提供するとともに、費用を負担します。

結果をもとに、取締役会で決定しています。

日本新薬レポート 2020

社外役員

報酬等の種類別の総額
（百万円）

対象となる
役員の員数（名）固定報酬

業績連動報酬

405

197

207

8

34

34

—

3※

57

57

—

7

※ 2018年7月～2019年6月 支給対象者含む

内部統制システム
会社法に基づく内部統制システムについては 、取締役会で内部統制報告制度に対応し、財務報告の適正性を確保する

基本方針を定め 、業務の適正を確保する体制を構築し、法令体制を整備・運用しており、財務報告に係る内部統制の状況を、遵守の徹底、事業の有効性・効率性の向上を図っています。

社長直属の内部監査部門が評価しています。

また、金融商品取引法に基づいて2008年度から適用された

会計監査人

有限責任監査法人トーマツと監査契約を締結し、適正な会計処理および内部統制監査により透明な経営の確保に努めている。

内部監査部門日本新薬グループ全体のリスクマネジメント、コントロールおよびガバナンスの各プロセスの確認とその実効性について内部

代表取締役直属の内部監査専任部署である9名体制
監査を実施し、結果について社長に報告し、その内容については取締役会に伝達している。

日本新薬レポート 202049

日本新薬とは

成長戦略

ESG

事業活動

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

ガバナンス

コンプライアンス

リスクマネジメント

コンプライアンス体制

リスクマネジメント体制

日本新薬グループは、「コンプライアンス態勢運用規程」を

2019年度は、情報提供活動監督部を設置し、4月と10月に、

日本新薬グループは、「リスクマネジメント基本規程」のもと各種規程の見直しをはじめ 、社員に対し情報セキュリティの定めるとともに 、CSR・経営管理担当の取締役をコンプライ

社長から、コンプライアンスに対するより一層の徹底を要請す

さまざまなリスクを洗い出し、各リスクの責任部門がリスクの重要性を周知徹底するための教育、「標的型攻撃メール」にアンス統括責任者とし、コンプライアンス推進活動を統括する

るメッセージを発信しました 。加えて、年間を通じて左記の発生予防策や発生時の対応策を策定しています。さらに毎年、対する訓練を実施しています。

専任部門を設置しています。また各部門では、担当取締役を研修・啓発活動などに取り組みました 。

重要度の高いリスクを選定して取り組んでおり、2019年度は2019年度にはSOC※2を立ち上げ、ネットワークやコンピュー「サイバ ー攻 撃」「情 報 漏 洩」「災 害」「ハラスメント」「労 働

ターなどを24時間365日監視する環境を整えました。また、関係法違反」などを取り上げ 、管理体制の強化および啓発を実 際 のサイバー 攻 撃を 想 定し、2018年 度 に 構 築したNS-法令などの違反またはそのおそれが ある行為に対して、行いました 。また 、一人ひとりのリスクに対する意識を確認

CSIRT※3 による訓練を実施し、運用体制面の強化も図りました。

自浄作用を働かせるため、グループ各社のすべての社員から、する目的で、グループ全社員を対象にセルフチェックを毎年

今後も、情報セキュリティの強化に取り組んでいきます。

通報または相談を受け付ける内部通報制度として「ほっと実施しています。

※1 Information Security Management System※2 Security Operation Center※3 NS-Computer Security Incident Response Team

コンプライアンス推進の部門責任者とし、それぞれの部門の管理職がコンプライアンスの推進に努めています。
コンプライアンス体制図
社長

取締役会

コンプライアンス統括責任者
CSR・経営管理担当の取締役

コンプライアンス統括部門

助言

コンプライアンス推進会議

内部通報制度（ほっとライン）ライン」を運用しています。
「ほっとライン」は 、その窓口を事件・事故などが発生した場合、リスクマネジメント統括

社内外に設置しており、電話とメールの専用回線を確保し、部門から報告を受けたリスクマネジメントの担当取締役は 、相談・通報者のプライバシー保護、守秘義務などの必要なその事件・事故などが事業活動に及ぼす影響度を見極めます。

措置を規程に定めています。

軽微であると判断した場合は、そのリスクの所管部門に対応を

規程には、通報を理由として不利益な配置転換などを行わ指示し、重大であると判断した場合は、ただちに社長に報告

コンプライアンス部門責任者

ないことや 、そのようなことが 行 われていないことを確 認するとともに対策本部を設置し、事件・事故などの早期収拾、各担当取締役するなど、通報者の保護を明記しており、万全を期して適正な対応に努めます。事件・事故などの解決後は、再発防止策を運用に努めています。

策定し、関係部署はそれを実行することとしています。

各部門などの管理職

また 、「内部通報制度」については定期的にグループ内へ

日本新薬グループで働くすべての人

情報発信を行い、より一層の周知徹底を図っています。

啓発活動など入 社 2 年目 の 社 員を対 象 に 、コンプライアンスに 関する

コンプライアンス推進活動

eラーニングを実施

グループ全体でのコンプライアンス推進活動は、専任部門が

グ ループ全体に対して、コンプライアンスに関する標語をコンプライアンス推進会議での助言を受けながら企画・立案し、募集し、社内審査により優秀作品を表彰。金賞を受賞した

実施しています。

標語を用いて、コンプライアンス啓発ポスター を作成し、各部門に掲示

研修実績

コンプライアンス部門研修（毎月）新入社員研修（4月）

内容

新入社員などに配付

会社共通テーマおよび部門独自テーマの研修を

リスクマネジメントの担当取締役

とらえています。日本新薬グループでは、あらゆる形態のハラ（軽微なリスクの場合）

ハラスメント防止規程を制定し運用しています。また、コンプライアンス研修・管理職研修を実施するほか 、ハラスメント
防止啓発冊子や個人が携帯する啓発カードを全従業員に配付協力を依頼する部門監査役会

社長するなど、年間を通してさまざまな啓発活動を行っています。

対策本部

災害対策（BCPの策定）
日本新薬では 、地震・風水害などの自然災害やその他の有事の際、患者さんへの医薬品の提供が途切れることのないせる研修を実施

新任の管理職を対象に、コンプライアンスに対する

震度6 強の地震を想定したBCP（Business Continuity

日本新薬は 、情報セキュリティに対する取り組みの姿勢を

管理職の心得などについて研修を実施

示す基本方針と基本規程を定め 、これに基づいてISMS

eラーニングにて11月に確認する研修を、強化研修と位置付け、2019年度のテーマは「ハラスメント防止のために」として実施「行動規範」の理解と遵守の徹底を要請

よう医薬品の生産拠点である小田原総合製剤工場において、情報セキュリティへの取り組み

や体制などについて研修を実施

コンプライアンスカード

スメントの発生を防止し、良好な職場環境を維持することを目的にハラスメント防止委員会を設置しているほか、グループ

発生した
リスクを
所管する部門

（重大なリスクと判断した場合）などを説明し、コンプライアンスの重要性を認識さ新任管理職研修（3月、10月）

日本新薬レポート 2020

ハラスメントは、個人の人権や尊厳を傷つける重大な問題と（緊急性が高い場合）

ワーキング
グループ

10月のコンプライアンス部門研修と、その内容を

50

所属長

リスクマネジメント統括部門

新入社員に対して、コンプライアンスの概念や体制

キャリア採用の入社時にコンプライアンスの概念

新規入職者への行動規範研修（随時）

リスク発生部門の担当取締役

各部門において実施

キャリア採用研修（随時）

強化研修（10月～11月）

ハラスメント防止への取り組み

第一発見者

安 否 連 絡カードと合 体させ たコンプライアンスカードを研修「NS-CSIRT」による訓練

リスク発生時の連絡体制（2020 年4 月現在）

Plan/事業継続計画）を策定しています。3年に一度見直しを※1

行い 、直近では2018 年度に実施しました 。製品在庫の保管（情報セキュリティマネジメントシステム）推進委員会で、運営・場所や関係会社との支援関係の強化を図っており、今後も運用しています。

必要に応じ、BCPにおける活動を一層推進していきます。

さまざまなリスクから日本新薬グループの情報資産を保護

また、新型コロナウイルス感染症に対しては、リスクマネジ

するた め 、社会環境の変化や情報技術の進歩に合わ せ た

メント基本規程に則り対策本部を立ち上げ、テレワークの推進

技術的な対策を進めるとともに、人的リスクへの対策として、などさまざまな対応を行いました 。

日本新薬レポート 202051

日本新薬とは

成長戦略

ESG

事業活動

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

ガバナンス

社外取締役メッセージ
経営環境が大きく変わる中、今回は4名の社外取締役に、日本新薬が持続的な成長を果たす上での今後の課題や期待することなどについて語っていただきました。

社外取締役

社外取締役

社外取締役

社外取締役

杉浦 幸雄

坂田 均

櫻井 美幸

和田 芳直

総合力を発揮し、大きく成長していくことに期待「次世代の日本新薬」を築き上げていくことに期待「人々の健康と生活を守る」という普遍的価値に安定した経営と高い収益性を確保するために配慮したバランスの取れた企業経営にも貢献

新型コロナウイルス感染症による危機によって、これまで効日本新薬は、これまで製薬企業の使命である新薬の創出を順

私たちは 、新型コロナウイルス感染拡大によりこれまでの日本新薬の社外取締役に就任してから1年が経過しましたが、率性を重視してきた企業経営は 、柔軟性をも意識した経営も調に進め、2019年度には難病・希少疾患の克服という目標に「当たり前」が否応なく根底から覆されるという経験を共有しま

取締役会は有効に機能しているものと考えています。現場が十重要になりました 。社外取締役として、変容する企業のあり方

向けて、米国において大きな一歩を踏み出しました。これは 、した。こうした中、日本新薬は、あらためてさまざまな角度から分に検討した上で上程された議題について、取締役会においてを注視するとともに、コーポレート・ガバナンスのさらなる充実

経営理念である「人々の健康と豊かな生活創りに貢献する」を世厳しくBCPを見直すとともに 、リモートワークの導入といった「将来を見据えた挑戦」の観点から活発な議論を行った結果、差に努め 、日本新薬の企業価値向上に貢献していきたいと考え界に普及させるための第一歩と言えます。今後は、全社員がこの多様な働き方改革をはじめ 、今回のような緊急事態を絶好のし戻しとなったケースは印象的であり、取締役会の実効性が確ています。

理想を実現するため真摯に取り組んでいく必要があります。

機会ととらえて前向きに生かしていくことが 大変重要と考え保されている好例です。

100年企業となった日本新薬が 、自社の強みや立ち位置を2020年は 、新型コロナウイルスの感染拡大により世界中が見極め 、将来像を明確にしていくことを期待しています。こう大混乱に陥り、現在も多くの企業が危機に瀕しています。このます。社外取締役として、経験に基づいて積極的に発言するこした観点から、国内で初めてデュシェンヌ型筋ジストロフィー

混乱の中、企業は十分に社員やその他のステークホルダー の

日本新薬は 、中期経営計画の6つの取り組みの一つに「一人き」の機会が減ることに留意が必要です。コミュニケーションの治療剤を上市したことは素晴らしいことです。核酸医薬品の優生命、身体および財産を守らなければなりません。また、社会のひとりが活躍できる組織風土の醸成」を掲げており、人材力の質と量を維持しつつ、仕事の効率化を加速し、社員が笑顔をもっ位性は 、一度開発スキームが完成すれば創薬標的が変わって風潮は株式価値の最大化を良しとするところにありましたが 、強化は重要な施策です。成長戦略においては、社員一人ひとりてこの変革と成長の機会を生かし乗り切ることができるよう、も迅速に開発を進めることが可能であり、ユニークな作用機序

パンデミックの渦中においてはその指標は無力でした。

が気持ちよく働き、持っている力を最大限伸ばして会社の力に

私も社外取締役の立場から貢献していきたいと考えています。

とで、その職責を果たしていきたいと思います。

であることから創薬対象が拡大しアンメットメディカルニーズ

このような状況の中、社外取締役としての私の役割は 、業務にも対応できる点にあります。核酸医薬分野において、日本新

執行の適正性・透明性を確保し、効率的経営の実現に資するこ

薬の世界的な展開と新しい価値の創造を期待しています。

とですが 、加えて「人々の健康と生活を守る」という普遍的価値

一方、高品質で特長ある新薬を継続的に生み出すこと、そして患は、神経・代謝・内分泌・免疫など、従来の個別診療科を超えに配慮したバランスの取れた企業経営に貢献することだと考え

グローバルでの事業拡大も重要な課題です。前川社長の強力て横断的に分布しているため、マーケティングにおいては新たています。

なリーダーシップのもと、優れた研究開発力とそれを薬剤にな戦略が必要です。その先には、「遺伝子治療といえば日本新薬」

つなげるプロデュース力、営業、サプライチェーン、それらをといった新次元の存在意義も確立できるでしょう。
「ファースト・

一方で、今後安定した経営と高い収益性を確保するためには、
持続的かつ革新的な自社創薬品の開発と切れ目のない次世代
パイプラインの充実が不可欠です。そのために 、オープンイノ

していくために 、優れた中堅リーダー の存在がさらに重要に新型コロナウイルスの感染拡大が加速する社会では 、社員のメンタルヘルス不調リスクを増大させ 、仲間や上司による「気付なると思います。

日本新薬が取り組む注力領域の難病・希少疾患は 、新たな企
業価値創造のシーズとなります。例えば 、遺伝子治療の対象疾ベーションをこれまで以上に推進するための制度・仕組みの支えるさまざまなマネージメントといった総合力を発揮し、大きムーバーズ・アドバンテージ」として、「次世代の日本新薬」を築構築、人材の最大活用、環境整備などを早急に実施してほしい

く成長していくことを期待しています。

き上げていくことを期待します。

と思います。

52

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 202053

日本新薬とは

成長戦略

事業活動

ESG

コーポレートデータ

日本新薬のESGへの取り組み

E S G

ガバナンス

役員一覧

代表取締役社長

常務取締役 研究開発担当

常務取締役 営業担当

社外取締役

社外取締役

社外取締役

1976年 当社入社
1992年 日本経営者団体連盟出向（現・経団連）
2002年 経営戦略室 経営企画部長
2004年 執行役員
2005年 取締役
2005年	経営企画、経理・財務、情報システム担当
兼経営企画部長
2006年 常務取締役
2007年 経営企画、経理・財務、情報システム担当
2007年 代表取締役社長（現任）

1988年 当社入社
2004年 研究開発本部 創薬研究所 化学研究部長
2007年	研究開発本部 医薬開発センター 創薬研究所長
2008年 執行役員 研究開発本部 創薬研究所長
2010年 取締役
2010年 研究開発担当兼研究開発本部長（現任）2016年 常務取締役（現任）

1984年
2008年
2010年
2013年
2015年
2015年
2015年
2019年

1985年
1989年
1995年
1998年
2010年
2011年

京都弁護士会登録
井上・坂田法律事務所入所
御池総合法律事務所パートナー（現任）京都弁護士会副会長
英国ケンブリッジ大学法学部客員研究員
同志社大学大学院司法研究科（同志社大学法科大学院）教授
2013年 当社取締役（現任）2016年 京セラ株式会社 社外監査役（現任）

1992年
1992年
1992年
2003年
2015年
2016年
2017年
2020年

2019年度の取締役会への出席状況 12回／12回

2019年度の取締役会への出席状況 12回／12回

2019年度の取締役会への出席状況 12回／12回

2019年度の取締役会への出席状況 12回／12回

2019年度の取締役会への出席状況 12回／12回

1975年 大阪大学医学部附属病院入職
1981年 大阪府立母子保健総合医療センター母性内科
1989年 医学博士号（大阪大学）取得
1991年	大阪府立母子保健総合医療センター研究所
代謝部門部長1998年 大阪府立母子保健総合医療センター研究所長
2011年	大阪府立母子保健総合医療センター
母性内科部長兼研究所長
2014年	大阪府立母子保健総合医療センター
母性内科主任部長兼研究所長
2016年	大阪府立母子保健総合医療センター
母性内科非常勤医師
2017年 大阪母子医療センター母性内科非常勤医師（現任）2018年 横浜市立大学客員教授
2019年 当社取締役（現任）

前川 重信

松浦 明

佐野 省三

当社入社
営業本部 さいたま支店長
執行役員 営業本部 営業推進統括部 大阪支店長
執行役員 営業本部 首都圏統括部長
執行役員 営業本部長
取締役
営業担当兼営業本部長（現任）
常務取締役（現任）

坂田 均

櫻井 美幸
司法研修所司法修習修了
大阪弁護士会登録
西村法律会計事務所入所
花水木法律事務所共同経営（現任）
公益財団法人日本生命財団監事（現任）
国立大学法人大阪大学監事（現任）
当社取締役（現任）株式会社日本触媒 社外取締役（現任）和田 芳直

2019年度の取締役会への出席状況 10回／10回

取締役 サプライチェーン・信頼性保証担当

取締役 機能食品担当

取締役 CSR・経営管理担当

常勤監査役

常勤監査役

1978年
2005年
2008年
2010年
2014年
2014年

1982年 当社入社
2007年 営業本部 京都支店長
2010年 執行役員
営業本部 営業推進統括部 名古屋支店長
2013年 執行役員 営業本部 近畿・東海統括部長
2015年 執行役員
機能食品カンパニー 副カンパニー長
2015年 取締役（現任）2015年 機能食品担当兼機能食品カンパニー長（現任）

1984年
2005年
2009年
2010年
2011年
2012年
2018年
2018年

1983年
2013年
2015年
2017年
2019年
2019年

2019年度の取締役会への出席状況 12回／12回

2019年度の取締役会への出席状況 12回／12回

1983年
2004年
2008年
2010年
2012年
2016年
2019年
2019年
2020年
2020年

齋藤 均

当社入社
生産管理・資材調達センター 購買部長
研究開発本部 研開企画統括部 研開企画部長
執行役員 研究開発本部 研開企画統括部長
取締役（現任）
サプライチェーン・信頼性保証担当（現任）2019年度の取締役会への出席状況 12回／12回

小林 健郎

高谷 尚志

当社入社
営業本部 マーケティング部長
営業本部 営業企画統括部 マーケティング部長
営業本部 営業企画統括部 医薬企画部長
営業本部 営業企画統括部長
執行役員 営業本部 営業企画統括部長
取締役（現任）CSR・経営管理担当（現任）

松浦 守生
当社入社
営業本部 近畿・東海統括部 京滋・北陸支店長
営業本部 西日本統括部 大阪支店長
営業本部 北関東・甲信越支店長
営業本部 営業企画統括部次長
常勤監査役（現任）2019年度の取締役会への出席状況 10回／10回

桑原 健誌
当社入社
研究開発本部 創薬研究所 生物研究部長
研究開発本部 核酸事業統括部 核酸事業推進部長
研究開発本部 創薬研究所 東部創薬研究所長
研究開発本部 事業開発統括部 事業企画部長
北京事務所首席代表
参事国際事業統括部 北京事務所首席代表
参事国際事業本部 北京事務所首席代表
参事国際事業本部 副本部長
常勤監査役（現任）

執行役員

櫻井 太郎

経理・財務部長

原田 博方

メディカルアフェアーズ統括部長

本間 浩司

人事部長

佐々木 秀樹 小田原総合製剤工場長
中島 弘

チーフメディカルオフィサー

森 和哉

研開企画統括部長

高垣 和史

創薬研究所長石沢 整

営業本部 大阪支店長

和田 勇人

営業本部 東京支店長

取締役 経営企画担当

取締役 国際事業担当

社外取締役

社外監査役

社外監査役

丸山 澄高

西川 昇

営業本部 営業企画統括部長

1989年
2011年
2013年
2018年
2018年

1995年 当社入社
2016年 事業企画部長
2018年 経営企画担当付（NS Pharma）
2019年	国際事業統括部長兼国際事業統括部付（NS Pharma）
2019年 取締役（現任）2019年 国際事業担当兼国際事業本部長（現任）

1988年
1998年
1998年
2005年
2005年
2007年
2013年

1993年
1993年
1993年
2001年
2003年
2010年

司法研修所司法修習修了
弁護士資格取得
近藤千秋・剛史法律事務所勤務
近藤総合法律事務所所長（現任）
弁理士登録
関西大学大学院
法務研究科特別任用教授（現任）2016年 当社監査役（現任）2018年 泉州電業株式会社 社外取締役（現任）

1974年
2008年
2009年
2014年
2015年
2016年
2019年
2019年

戸田 雅也

ライセンス統括部長

山手 和幸

経営企画部長平 雅文

臨床開発統括部長

小泉 光治

営業本部 名古屋支店長

2019年度の取締役会への出席状況 10回／10回

2019年度の取締役会への出席状況 12回／12回

2019年度の取締役会への出席状況 12回／12回

2019年度の取締役会への出席状況 10回／10回

枝光 平憲

当社入社
経営企画部長
執行役員 経営企画部長
取締役（現任）
経営企画担当（現任）2019年度の取締役会への出席状況 12回／12回

中井 亨

杉浦 幸雄
京都大学化学研究所教授
英国マンチェスター大学薬学部客員教授
京都大学化学研究所長
京都大学名誉教授（現任）
日本薬学会会頭
同志社女子大学薬学部特任教授
当社取締役（現任）近藤 剛史

大阪国税局採用
西成税務署長
大阪国税局 総務部 人事第二課長
大阪国税局 課税第一部次長
大阪国税局 課税第一部長
税理士登録
当社監査役（現任）ユニチカ株式会社 社外監査役（現任）（2020年6月29日現在）

54

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 202055

日本新薬とは

成長戦略

事業活動

コーポレートデータ

ESG10ヵ年データ
日本新薬株式会社および連結子会社

（年度）

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

63,52567,30469,941

76,517

79,991

84,20998,781

101,448

114,716

116,637

医薬品

52,55455,74658,31863,34566,34070,48985,31587,416100,223

101,643

機能食品

10,97011,558

11,622

13,172

13,651

13,72013,466

14,031

14,492

14,994

売上原価

30,21832,702

34,77639,033

41,22644,01644,83546,92950,95253,155

売上総利益

33,332

34,60135,16537,48338,76440,192

53,94654,51963,764

63,481

販売費及び一般管理費合計

28,151

28,58828,26329,44530,202

31,64338,66637,43943,11941,813

販売費及び一般管理費

19,184

19,174

19,214

19,914

21,233

21,90423,762

24,217

26,41827,819

研究開発費

8,967

9,414

9,049

9,530

8,968

9,739

14,903

13,221

16,701

13,994

営業利益

5,181

6,012

6,901

8,038

8,562

8,549

15,28017,07920,644

21,668

親会社株主に帰属する当期純利益

3,958

3,715

4,647

5,750

5,882

6,340

11,74912,953

16,302

16,866

減価償却費

3,116

2,948

2,759

2,704

2,665

2,452

2,648

2,773

3,418

3,468

設備投資額

1,185

967

1,332

1,072

1,239

3,554

3,949

2,811

1,242

2,500

営業活動によるキャッシュ・フロー

3,233

3,658

3,767

6,015

6,113

8,915

18,916

6,719

15,31012,737

投資活動によるキャッシュ・フロー

△2,844△759△2,026△3,357△3,718△3,978△5,750△11,342511△2,339

財務活動によるキャッシュ・フロー

△1,393△1,341△1,413△1,606△1,773△1,907△2,193△3,787△3,708△5,660102,737

106,304

113,730

118,188

129,757

135,370

150,905

155,887

168,763

175,017

113

75

35

—

—

—

—

—

—

—

81,692

84,56689,52993,186

101,207

102,762

114,316

125,689

135,190

145,760

58.62

55.04

68.87

85.25

87.26

94.10

174.42

192.31242.04250.42

純資産

1,207.43

1,250.11

1,323.87

1,378.93

1,498.88

1,522.33

1,693.81

1,862.54

2,003.39

2,160.11

配当金

19

19

21

23

25

28

48

52

70

86

売上高営業利益率

8.2

8.9

9.9

10.5

10.7

10.2

15.5

16.8

18.0

18.6

自己資本比率

79.3

79.4

78.5

78.7

77.8

75.8

75.6

80.5

80.0

83.1

総資産営業利益率（ROA）

5.0

5.8

6.3

6.9

7.0

6.5

10.8

11.2

12.7

12.6

自己資本当期純利益率（ROE）

4.9

4.5

5.4

6.3

6.1

6.2

10.8

10.8

12.5

12.0

配当性向

32.4

34.5

30.5

27.0

28.7

29.8

27.5

27.0

28.9

34.3

会計年度（単位：百万円）
売上高

会計年度末（単位：百万円）
総資産
有利子負債
純資産

1 株当たり情報（単位：円）
当期純利益（EPS）

主要財務指標（単位：%）56

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 202057

日本新薬とは

非財務情報
詳細は W e bサイトをご参照ください 。

Webhtt ps: / / www.n ip p on -shin ya ku .co.j p / csr / esg_ d a t a .ht ml

環境（Environment）（年度）

CO2 排出量（t-CO2）
主要事業所※
営業所など

2015

2016

2017

2018

2019

10,0592,697

10,1652,772

10,6092,705

10,129
2,509

9,435
1,783

—
—
—
—

—
—
—
—

—
—
—
—

—
—
—
—

5,063
6,155
1,019
160

スコープ別排出量（t-CO2）

Scope1：事業者自らによる温室効果ガスの直接排出
Scope2：他社から供給された電気、熱・蒸気の使用に伴う間接排出
Scope3：Scope1、2に含まれない燃料およびエネルギー関連活動
Scope3：販売した製品の廃棄エネルギー総使用量（千GJ）
主要事業所※
営業所など

193
42

199
43

209
43

212
40

211
30

電気（千kwh）
主要事業所※
営業所など

12,691918

13,039974

13,980969

14,180878

14,109878

都市ガス（千m ）
主要事業所※
営業所など

1,538
1

1,586
3

1,619
3

1,639
2

1,627
2

3

水（千m3）
主要事業所※

246

266

275

204

182

廃棄物発生量（トン）
本社地区
小田原総合製剤工場
東部創薬研究所

204.1
189.7
20.9

258
135.2
31.3

229
246
31.9

184.9
315.3
21.5

177
282
23

3,383
250
1,682
2,278

5,611
196
1,705
2,801

5,124
218
2,420
2,722

6,930
305
2,256
2,492

3,558
344
3,004
1,983

PRTR制度に基づく第一種指定化学物質の取扱量（Kg）
アセトニトリル
クロロホルムジクロロメタンn-ヘキサン※ 主要事業所：本社地区、小田原総合製剤工場 、東部創薬研究所

社会（Social）
従業員（人）

単体従業員数
女性従業員数
女性従業員数の割合（%）
幹部職の数
女性幹部職の数
女性幹部職の割合（%）
管理職の数
女性管理職の数
女性管理職の割合（%）
採用人数
女性採用人数女性採用人数の割合（%）
女性従業員の平均勤続年数（年）
男性従業員の平均勤続年数（年）女性と男性の従業員の平均勤続年数の差異（年）

コンプライアンス研修実績（回）コンプライアンス部門研修
新入社員研修新任管理職研修

（年度）

2015

2016

2017

2018

2019

1,739
480
27.6
577
66
11.4
311
18
5.8
79
23
29.1
18.0
17.8
0.2

1,727
478
27.7
555
65
11.7
285
14
4.9
68
24
35.3
17.3
17.4
-0.1

1,753
488
27.8
566
69
12.2
319
17
5.3
74
22
29.7
17.4
17.6
-0.2

1,761
494
28.1
555
72
13.0
321
25
7.8
72
25
34.7
17.3
17.5
-0.2

1,793
516
28.8
554
78
14.1
329
32
9.7
79
28
35.4
18.1
17.7
0.4

12
1
2

12
1
2

12
1
2

12
1
2

12
1
2

組織統治（Governance）
取締役の数（人）社外取締役の数
女性取締役の数
女性取締役の割合（%）

監査役の数（人）社外監査役の数社外監査役の割合（%）

58

日本新薬レポート 2020

事業活動

ESG

コーポレートデータ

経営成績の状況Web

サプライチェーン排出量把握

成長戦略

（年度）

「事業等のリスク」については、第157 期有価証券報告書をご参照ください 。
h tt ps : //w w w. n i ppo n - s h i n yak u. co. j p/f i l e /dow n l o ad .p h p ?f ile _id =3157

1．業績全般の概況

流動負債は 、前年度末に比べ 、支払手形及び買掛金などは当連結会計年度におけるわが国経済は 、雇用や所得環境の増加しましたが、未払金や未払法人税等などが減少し、249 億

改善が続き緩やかな回復基調にありましたが 、消費税率の変更

6 千5百 万円となりました 。固定 負債は前年度 末に比べ退 職に加え新型コロナウイルス感染症の影響から減速傾向が強まり、給付に係る負債が減少し42億9千万円となりました 。その結果、

先行き不透明な状況が続いています。

負債合計は前年度末に比べ 、43億1千6百万円減少し、292億

当企業集団を取り巻く医薬品業界においては、後発品の使用

5千6百万円となりました 。

促進策など、医療費抑制策のための諸施策が推進され 、厳し

株主資本は前年度末に比べ、112億5百万円増加し、1,400億

い環境下にあります。機能食品事業は 、健康志向の高まりに

3千2百万円となりました 。その他の包括利益累計額は前年度より機能性食品へのニーズは強いものがありますが、節約志向

末に比べ6 億5千万円減少し、54億5千8百万円となりました 。

による家計消費の伸び悩みや 、運送コストや人件費の上昇、その結 果、純 資 産は前年度 末に比べ105 億7千万円増 加し、企業間の競争の激化など、厳しい事業環境が続いています。

1,457億6 千万円となりました 。

このような環境の中、当企業集団は 、ヘルスケア分野になく

自己資本比率は、83.1%でした 。

てはならない事業体として社会から信頼される会社、すなわち「存在意義のある会社」になることを強く意識して、その実現を営業 活動によるキャッシュ・フロー は 、127億3千7 百 万円

目指してきました。その結果、当企業集団の業績は、肺動脈性肺の収 入となりました 。主な内訳は 、収 入項目では税金等調整

高血圧症治療剤「ウプトラビ」のマイルストン収入があった前年

前当期純利益224億4千2百万円、減価償却費34億6 千8百万度に比べ工業所有権等収益は減少したものの、国内医薬品新製円、売上債権の減少額50億3千3百万円、支出項目では 、たな卸品群の伸長に加え、共同販促収入などが寄与し、売上高は1,166

資産の増加額105億2千1百万円、法人税等の支払額62億3千

億3千7百万円と対前年度比1.7%の増収となりました。利益面5百万円でした 。

では 、薬価改定などによる売上原価率の上昇はあったものの 、投資活動によるキャッシュ・フロー は 、23億3千9百万円の増収などにより、営業利益は216億6千8百万円と対前年度比支出となりました 。主な内訳は 、有形固定資 産の取得による5.0%の増益、経常利益は224億4千2百万円と対前年度比4.2%

支出18億1千7 百万円、長期前払費用の取得による支出13億の増益、親会社株主に帰属する当期純利益は168億6千6百万

1千5百万円などによるものです。

円と対前年度比3.5%の増益となりました。

2．セグメントごとの業績
1 医薬品事業

マイルストン収入の反動による工業所有権等収益の減少や薬価改定の影響を受けたものの 、CD20 陽性の濾胞性リンパ腫治療剤「ガザイバ」、骨髄異形成症候群治療剤「ビダーザ」

財務活動によるキャッシュ・フロー は 、56 億6 千万円の支出となりました 。配当金の支払などによるものです。
この結果、2019年度末の現金及び現金同等物の残高は 、前年
度 末に比 べ46 億6 千5百 万円増 加し、442億9 千8百 万円となりました 。

4．利益配分に関する基本方針など「ウプトラビ」、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤「ザルティア」

当社は 、企業価値の最大化を目指す基本方針に基づき、研究などが伸長しました。加えて2019年9月に販売を開始した肝開発体制を強化して開発パイプラインの充実に取り組むとともに、

類洞閉塞症候群治療剤「デファイテリオ」が寄与し、売上高は激化する競争に耐え得る企業体制の整備を行うための投資と

1,016 億4 千3 百万円と対前年度比1.4%の増収となりました。

利益還元のバランスを考えながら、さらなる経営基盤の強化に努めます。

2 機能食品事業

株主の皆さまへの適切な利益還元については、業績連動型のプロテイン製剤、品質安定保存剤などの売上が増加し、売上配 当として第 六 次5ヵ年 中 期 経 営 計 画 期 間 中（2019年4月～

高は149億9千4百万円と対前年度比3.5%の増収となりました。

2024年3月）は連結配当性向35%前後の配当を行う方針です。配3．財政状態の概況

当性向の算定にあたっては、特別損益を除外する場合もあります。
2019年度の配当については 、期末配当を1株当たり43円と

2015

2016

2017

2018

2019

流動資産は 、前年度末に比べ 、受取手形及び売掛金は減少

し、先の中間配当1株当たり43円と合わせて、年間で1株当たり

9
2
0
0

9
2
0
0

10
3
1
10

12
4
1
8

12
4
1
8

しましたが、たな卸資産、現金及び預金などが増加し、1,219億86円 としました。この 結 果、2019年 度 の 連 結 配 当 性 向 は2千5百万円となりました 。固定資産は前年度末に比べ 、投資

34.3%となりました。

4
2
50

4
2
50

4
2
50

4
2
50

4
2
50

有価証券、繰延税金資産などが減少し、530 億9千1百万円とな

2020年度の配当金予想額は、中間配当金1株当たり49円、りました 。その結果、総資産は前年度末に比べ62億5千4百万

期末配当金1株当たり50円の年間で1株当たり99円を予定し円増加し、1,750 億1千7 百万円となりました 。

ています。

日本新薬レポート 202059

日本新薬とは

成長戦略

事業活動

コーポレートデータ

ESG

連結財務諸表連結貸借対照表（単位：百万円）

2018 年度

2019 年度

2018年度

2019年度

2019年3月31日

2020年3月31日

2019年3月31日

2020年3月31日

資産の部

負債の部

流動資産

流動負債

現金及び預金31,51936,005

支払手形及び買掛金

7,986

11,213

受取手形及び売掛金

45,98240,947

未払金

7,449

5,730

573

575

未払費用

1,452

1,498

有価証券

10,619

11,109

未払法人税等

3,597

2,081

商品及び製品14,064

15,179

未払消費税等

1,243

338

半製品

1,050

4,244

賞与引当金

2,929

2,994

仕掛品

311

374

748

1,108

原材料及び貯蔵品

3,946

10,09625,406

24,965

その他

2,651

3,392

△0

△0
121,9252

9110,720

7,843

3,956

320

324

8,165

4,290

33,572

29,256

電子記録債権

貸倒引当金
流動資産合計固定資産

その他
流動負債合計固定負債
繰延税金負債
退職給付に係る負債
その他

有形固定資産固定負債合計27,42827,792△18,221△18,673

9,206

9,119

機械装置及び運搬具

12,277

12,444

減価償却累計額△9,905△9,685

2,372

2,758

純資産の部

工具、器具及び備品

8,842

8,955

株主資本

減価償却累計額△7,508△7,653

資本金

5,174

5,174

1,334

1,301

資本剰余金

4,445

4,445

7,463

7,459

利益剰余金

121,677

132,886

199

305

自己株式

△2,469△2,473

20,57520,944

株主資本合計128,827

140,032

412

546

9,440

6,929

建物及び構築物
減価償却累計額
建物及び構築物（純額）

機械装置及び運搬具（純額）

工具、器具及び備品（純額）
土地
建設仮勘定
有形固定資産合計
無形固定資産投資その他の資産

負債合計

その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金

投資有価証券

23,46018,909繰延ヘッジ損益△57

繰延税金資産

2,330

1,726

為替換算調整勘定

0△3

長期前払費用

8,765

8,631

退職給付に係る調整累計額△3,326△1,475

その他

2,497

2,332

その他の包括利益累計額合計

6,109

5,458

投資その他の資産合計

37,05431,600

非支配株主持分253

269

58,04253,091

純資産合計

135,190

145,760

168,763

175,017

負債純資産合計

168,763

175,017

固定資産合計資産合計

60（単位：百万円）

日本新薬レポート 2020

日本新薬レポート 202061

日本新薬とは

成長戦略

事業活動

コーポレートデータ

ESG

連結財務諸表連結損益計算書

連結包括利益計算書（単位：百万円）

2018 年度

2019 年度

2018年度

2019年度自 2018年４月１ 日

自 2019年４月１ 日

自 2018年４月１ 日

自 2019年４月１ 日

至 2019年３月31日

至 2020年３月31日

至 2019年３月31日

至 2020年３月31日

売上高114,716

116,637

当期純利益

16,323

16,888

売上原価

50,95253,155

その他の包括利益

売上総利益

63,764

63,481△2,028△2,510繰延ヘッジ損益0

12

給料及び手当

8,635

9,198

為替換算調整勘定△4△3

賞与引当金繰入額

2,004

2,014

退職給付に係る調整額△1,0741,851

退職給付費用707

722

その他の包括利益合計△3,107

△650

減価償却費

349

352

包括利益

13,215

16,237

研究開発費

16,701

13,994（内訳）

販売費及び一般管理費

その他有価証券評価差額金

販売促進費

4,970

5,203

親会社株主に係る包括利益

13,195

16,215

その他

9,751

10,327

非支配株主に係る包括利益

2022

販売費及び一般管理費合計

43,11941,813

20,644

21,668

営業利益

連結株主資本等変動計算書

営業外収益
受取利息

16

17

受取配当金

525

557

受取賃貸料

462

458

0

277

為替差益

210

—

その他

220

288

1,435

1,599

支払利息

3

2

寄付金

247

327

為替差損

—

141

賃貸費用

141

142

その他

147

210

営業外費用合計

539

824

経常利益

21,54022,442

税金等調整前当期純利益

21,54022,442

法人税、住民税及び事業税

5,674

4,732

法人税等調整額△457821

法人税等合計

5,217

5,553

当期純利益

16,323

16,888非支配株主に帰属する当期純利益

20

22

親会社株主に帰属する当期純利益

16,302

16,866

投資有価証券売却益

営業外収益合計
営業外費用

62（単位：百万円）

日本新薬レポート 2020前連結会計年度（自 2018年4月1日 至 2019年3月31日）
株主資本

当期首残高
当期変動額
剰余金の配当親会社株主に
帰属する
当期純利益
自己株式の
取得
株主資本以外の項目の当期変動額（純額）
当期変動額合計
当期末残高

125,689△3,704△3,704△3,70416,302

16,302

16,302

△5

△5

△5

△5
△2,46912,593
128,827

資本金

資本
剰余金

利益
剰余金

自己株式

5,174

4,445

109,078△2,464

—
5,174

—
4,445

（単位：百万円）

その他の包括利益累計額
その他
退職給付に その他の
非支配
繰延ヘッジ 為替換算
株主資本
有価証券
係る
包括利益 株主持分
調整勘定
損益
合計
評価差額金
調整累計額 累計額合計
116,234
11,469△5
4△2,252
9,216
237

12,598
121,677△2,028△2,028
9,440

0
0
△5

△4
△4
0

△1,074△1,074△3,326△3,107△3,1076,109

当連結会計年度（自 2019年4月1日 至 2020年3月31日）
株主資本

当期首残高
当期変動額
剰余金の配当親会社株主に
帰属する
当期純利益
自己株式の
取得
株主資本以外の項目の当期変動額（純額）
当期変動額合計
当期末残高（単位：百万円）

135,190△5,657△5,657△5,657

16,866

16,866

16,866

△3

△3

△3

△3
△2,473

11,205140,032

資本金

利益
剰余金

自己株式

5,174

4,445

121,677△2,469—4,445△3,091
9,501
135,190

その他の包括利益累計額
その他
退職給付に その他の
非支配
繰延ヘッジ 為替換算
有価証券
係る包括利益 株主持分
調整勘定
損益
評価差額金
調整累計額 累計額合計
128,8279,440△5
0△3,326
6,109
253

資本
剰余金

—
5,174

15
15
253

純資産
合計

11,209132,886

株主資本合計△2,510△2,510
6,929

12
12
7

△3
△3
△3

1,851
1,851
△1,475

△650
△650
5,458

16
16
269

純資産
合計

△634
10,570145,760

日本新薬レポート 2020

63

日本新薬とは（単位：百万円）

会社名

日本新薬株式会社

代

創

1911年11月20日

会 計 監 査 人

業

創立

1919年10月1日

京都市下京区四条通烏丸東入長刀鉾町20

本社〒601- 8550

四条烏丸FTスクエア

至 2019年３月31日

至 2020年３月31日

減価償却費

3,418

3,468

56

64

△1,124△1,222

△542

△574

3

2

△6,391

5,033

972△10,521

その他の流動資産の増減額（△は増加）

△877

△703

仕入債務の増減額（△は減少）

△653

3,227

未払消費税等の増減額（△は減少）

1,084

△887

その他の流動負債の増減額（△は減少）

1,474△1,685

為替差損益（△は益）

△13

68

その他

178

△311

19,126

18,400

利息及び配当金の受取額

543

574

利息の支払額△3△2

法人税等の支払額△4,355△6,235

営業活動によるキャッシュ・フロー

15,31012,737

定期預金の預入による支出

△667

△582

定期預金の払戻による収入

637

762

有価証券の取得による支出△1,500△2,000有価証券の償還による収入

4,420

1,520

投資有価証券の売却による収入

20

1,340

有形固定資産の取得による支出△1,351△1,817小計

投資活動によるキャッシュ・フロー

発行済み株式総数

70,251,484株

TEL：075-321-1111

株5,025名

FAX：075-321-0678

株主名簿管理人

資本金

数

三菱UFJ信託銀行株式会社
大阪市中央区伏見町3丁目6-3

52億円（東証1部上場）

大株主

所有者別株式分布

明治安田生命保険相互会社

個人・その他

日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）

金融機関

11.81%

日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口）

45.65%

株式会社三菱UFJ銀行
株式会社京都銀行

合計

外国人

JP MORGAN CHASE BANK 380055

70,25133.67%

STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001

千株

日本生命保険相互会社
CHASE NOMINEES RE JASDEC TREATY CLIENT A／C（GENERAL）

その他法人

証券会社

8.21%

THE BANK OF NEW YORK MELLON 140044

0.66%

株価・出来高の月別推移
株価（左軸）（円）
12,000

出来高（右軸）

（万株）
2,400

10,000

2,000

8,000

1,600

6,000

1,200

4,000

800

2,000

400

0

0
2011/4 2011/9

2012/3

2012/92013/3

2013/92014/3

2014/92015/3

2015/92016/3

2016/92017/32017/92018/3

2018/92019/3

2019/92020/3

ネットワーク （2020 年 4 月1 日現在）

△962

△1,315△85△246

投資活動によるキャッシュ・フロー

511△2,339△3,698△5,651

自己株式の取得による支出

△5

△3

その他

△4

△5

財務活動によるキャッシュ・フロー

△3,708△5,660

現金及び現金同等物に係る換算差額

9△72

現金及び現金同等物の増減額（△は減少）

12,1224,665

現金及び現金同等物の期首残高

27,51039,632

海外拠点・海外グル ー プ 会社

現金及び現金同等物の期末残高

39,632

44,298NS Pharma, Inc.、Beijing Representative Office、London Office

日本新薬レポート 2020

主https://www.nippon-shinyaku.co.jp/

長期前払費用の取得による支出

財務活動によるキャッシュ・フロー

64

京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14

その他

配当金の支払額

前川 重信

2019 年度

22,442

たな卸資産の増減額（△は増加）

代表取締役社長

有限責任監査法人トーマツ

自 2019年４月１ 日

21,540

売上債権の増減額（△は増加）者

2018 年度

税金等調整前当期純利益

支払利息

表

自 2018年４月１ 日

営業活動によるキャッシュ・フロー

受取利息及び受取配当金

コーポレートデータ

ESG

会社概要

連結キャッシュ・フロー計算書

退職給付に係る負債の増減額（△は減少）

事業活動

会社概要・株式情報 （2020 年 3 月31 日現在）

連結財務諸表

引当金の増減額（△は減少）

成長戦略

主要拠点
東京支社

支

店

営業所

札幌、東北、関越、東京、埼玉、千葉、横浜、名古屋、大阪、京滋北陸、神戸、中四国、九州
旭川、北東北、福島、新潟、栃木、茨城、甲信、城西、城南、多摩、横浜西、静岡、北陸、姫路、岡山、四国、北九州、西九州、熊本、南九州、沖縄 ほか

創薬研究所、東部創薬研究所、食品開発研究所、山科植物資料館、小田原総合製剤工場、東部流通センター、西部流通センター
国内グル ー プ 会社
シオエ製薬株式会社、タジマ食品工業株式会社、NSシェアードサービス株式会社

日本新薬レポート 202065