第2章

第 2 章 実践編

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実践編

第2章

実践編

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組織及び従業員

第2章

組織及び従業員

実践編

組織及び従業員

GMP による管理を確実に実施するため、各事業場において、責任者や組織体制をあらかじめ定め、明確にしておくことが必要です。
また、効果的な教育訓練を行うためには、教育訓練の計画や手順書を定め、教育訓練の効果を検証することが重要です。

組織
製造業者は、事業場毎に製造管理責任者及び品質管理責任者を指定する必要があります。製造管理責任者は、飼料安全法に規定する飼料製造管理者を設置している時は、飼料製造管理者と兼務することができます。
一方、製造管理責任者と品質管理責任者は兼務することはできません。また、品質管理部門は、製造部門から独立していることが原則です。
製造業者では、各社における現在の内部規則等の文書で、組織体制を組織図等で示し、製造部門と品質管理部門が独立した組織になっていること、また、飼料製造管理者及び製造管理責任者や品質管理責任者等、後述の混入防止責任者、衛生管理責任者も合わせて明示しておくと良いでしょう。
ＢＳＥガイドラインにおいて、飼料製造管理者の設置の必要のない事業場では、混入防止の責任者を設置することになっていますが、前述の製造管理責任者又は品質管理責任者が、混入防止の責任者を兼務しても構いません。
輸入業者及び販売業者では、前述の製造管理責任者等に代わる業務管理責任者を指定することとされています。
各責任者は、次に記載する事項の計画を作成、実施状況の確認と、その効果を検証します。

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〇〇 〇〇

所長代理

〇〇 〇〇

アウトソース請負部門〇〇名
所長
〇〇 〇〇

電気担当

〇〇 〇〇
〇〇 〇〇

係長

＊〇〇 〇〇課長

製造課（飼料製造管理者）〇名

総人員〇〇名社員（派遣含）〇〇名
請負〇〇名【組織図の例】

課長

配合設計課〇名

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手投入 ＊〇〇 〇〇〇名

ｻｲﾛ担当 ＊〇〇 〇〇〇名

TB 結束〇名〇〇 〇〇 （税関担当）△△ △△〇〇 〇〇紙袋包装 ＊〇〇 〇〇
〇名

〇〇 〇〇

課長

承認印

〇〇 〇〇

＊課長

〇〇 〇〇
（品質管理責任者）
〇〇 〇〇
〇〇 〇〇
△△ △△

1）＊は係りのﾘｰﾀﾞｰである2）赤色（△△）は派遣社員である

〇〇 〇〇

〇〇 〇〇

組織及び従業員

平成○年○月○日
作成者

実践編

品質保証課
〇名

〇〇 〇〇 （経営者・管理責任者・衛生管理者）

人員配置・役割表

ﾊﾞﾗ出荷 ＊〇〇 〇〇
〇名

事務

〇〇 主任
〇〇
〇〇
〇〇
〇〇

〇〇 〇〇
〇〇 〇〇
△△ △△

＊

〇〇 〇〇

製造班 ＊〇〇
〇〇
〇〇
〇〇
〇〇

受付

課長

受渡課
〇名

工場長
1名
原料課
〇名

〇〇会社〇〇工場

第2章

第2章
実践編
組織及び従業員
第2 章 実践編
組織及び従業員

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実践編

第2章

組織及び従業員

実践編

組織及び従業員

教育訓練
多くの事業場では、現場の実務を通して必要な技能を習得させているかもしれません。
しかし、全ての従業員がその教育内容を身に付けているでしょうか？それぞれの作業工程でどのような知識や技能が必要なのか事業場ごとに整理されているでしょうか？
１回の教育訓練だけで全ての従業員に GMP を定着させることは困難です。不定期に一律の内容の研修を行うのではなく、各社で、業務に必要な教育訓練に関する手順書を作成し、その担当者を決め教育訓練を実施します。手順書のひな形には、教育訓練の目的、内容、実施方法、記録方法を記載します。
ISO9001 等でも教育訓練の実施が要求事項に含まれますので、その運営の中で実施して行くことも可能です。
教育訓練の項目としては、衛生管理、工程管理、品質管理の業務に従事する従業員に対して、FAMIC 等が行う研修（飼料製造管理者講習会や GMP 研修会）を原則毎年受講させるなどして、計画的に実施すると良いでしょう。被訓練者ごとに p３５に示すような教育訓練計画、チェックシートを作成することも有効です。
また、社内の関係部門が主催する社内研修会を実施するなども良い取組です。
新入社員研修での ISO 入門コース研修等、新しい機器類を導入した際の取扱いや操作に関する実地研修やメーカー担当者による説明会、業務に関連する資格取得等（飼料製造管理者、衛生管理者、危険物取扱主任者、毒物・劇物取扱責任者、その他エネルギー関係の資格等）も対象にすると管理が一元化され効率的です。
また、新入の従業員や、新たに業務を委託した委託業者に対しては、関係法令や事業場におけるルールなど、研修すべき内容をあらかじめ定め、現場訓練とあわせて研修を実施します。その他、日常的に、ルールの変更点などについて情報共有を図ることも重要です。
さらに、これらの教育訓練の効果の検証としては、ISO22000 等で行う定期的な検証活動で、従業員に対する業務遂行状況の確認や、インタビューによる確認、各従業員の力量評価を行うことが有効です。
これらの記録は、社外研修会受講証明書や社内研修会実施記録、検証活動記録、又は力量評価表等になります。記録は作成日から最低でも２年間保管することとされています。

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組織及び従業員
2 章 実践編
組織及び従業員【教育訓練計画・チェックシートの例】

平成○年度

教育訓練計画･チェックシート（例） 作 成 日：平成○年〇月〇日
訓練責任者： 〇〇課 〇〇 〇〇
被訓練者

No

訓練項目

1（例）飼料2（例）表示3（例）配合訓練方法〇〇課

123判定

判定

◎
〇△

本人コメント（例）飼料安全法抜粋を読み、内容を十分理解している。
（例）内容はかなり理解が進んでいるが、現場への指導においては、さらに訓練が必要だと感じている。
（例）一通りの技術取得はでき、努力しているが、さらに、他部署との連携した配合設計業務ができるようにしたい。

進捗度（%）
90%

75%

45%

45No

123〇〇

〇月〇日

45No〇〇印

印＜判定基準＞◎印：要求事項を満たしている（90～100%）、○印：要求事項をおおむね満たしている（70～89%）△印：今後、職場での経験や訓練が必要（0～69%）◎となるまで研修第1四半期
第2四半期 第3四半期 第4四半期
確認日→
訓練期間
H28.4月～3月
H28.5月～3月
H28.4月～3月：

教育者コメント（例）飼料安全法の内容を十分理解している。今後新たな通知発令や、変更点等があった場合には忘れないよう、確実に情報を取得、共有すること（例）表示票作成時の注意事項は表示票作成手順書により十分理解している。本人コメントのとおり
現場への指導においては、さらに日常業務やＩＳＯ活動を通じ、指導できるレベルまで習得すること。
（例）配合設計は、原料面、顧客からの要求事項、工場生産設備との整合性等、多岐に亘る知識・経験が必要なので、OJTや配合設計研修を通じ習得すること。

進捗度（%）

90%

70%

45%

4
535
35

判定

判定

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２

施設等の設置及び管理

第2章

実践編

施設等の設置及び管理施設等の設置及び管理（衛生管理を含む）

事業場は、飼料等を衛生的に取り扱うとともに、適正な製造を行うため、GMP ガイドラ
インに定める基準に適合した敷地、施設及び設備を備えるとともに、適切な状態が維持されているか、定期的に点検整備を行うことが重要です。

（１）施設の立地及び周辺施設の立地によって、有害鳥獣・害虫等の侵入、その他の周辺環境に起因する汚染等の危険性は大きく変わります。敷地の周辺環境を把握し、敷地周辺環境からの悪影響を極力避けなければなりません。
施設周辺を常に管理し、衛生的に維持する必要があります。管理がずさんになると、有害鳥獣・害虫等の発生原因になるため、定期的に点検整備を行い、記録をつけると確実に管理することができます。

敷地の周辺環境
敷地の周辺環境からの悪影響は極力避ける必要があります。周辺環境を把握し、その環境によってどのような悪影響があるかを一覧表にしておくと、管理を容易にする助けになります。飼料工場が立ち並んでいるような場所では、特に有害鳥獣や害虫に注意が必要です。

植栽や周辺の維持管理
・ 手入れされていない植栽
原材料受入口、出荷口周辺に、野鳥の休息場所となりうるような樹木の剪定が適切に行われているか、営巣がないかを確認します。また、雑草が生い茂り、有害鳥獣、害虫の生息場所にならないような管理が必要です。
・ 敷地内の水溜りになり易い箇所
水溜りは衛生害虫の発生原因になります。側溝につまりはないか、駐車場、構内での舗装の剥がれがないかを確認します。必要に応じて、清掃・補修を実施します。
・ ゴミや不要物の敷地内での放置
ゴミや不要物を長期間放置すると、有害鳥獣・害虫の生息場所や発生原因になります。廃棄物の保管場所は予め定め、廃棄物が長期間放置されないように管理することが必要です。
上記のような施設周辺の維持管理は管理者を指定し定期的に実施、実施記録を取る
ことで確実に点検整備を実行できるようにします。

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