審査案件の概要（令和３年度（2021.4月～2022.3月））
受付番号

承認日

2021 - ０１

2021/4/19 迅速審査 医学研究2021 - ０２

審査方法

区分

申請事項

新型コロナウイルスSARS-CoV-2感染症（COVID19）流行抑制に向けた血清疫学調査（変更審議）
新型コロナウイルスSARS-Co-V-2感染症（COVID2021/4/19 迅速審査 医学研究
19)流行抑制に向けた血清疫学調査（変更申請）※学会等発表日程については、申請時の予定
申請者
職
氏名
糖尿病･内分泌内飯田 啓二
科部長
救急救命セン
当麻 美樹
ター部長

2021 - ０３

2021/4/19 迅速審査 医学研究重症頭部外傷による頭蓋内圧亢進に対するナビゲー
脳神経外科部長 森下 暁二
ションガイド下の脳室ドレナージ術

2021 - ０４

2021/5/7 迅速審査 医学研究

術前から持続する慢性疼痛に難渋した一症例 －患 リハビリテーション
宇久 大和
者教育と浮腫改善の理学療法－
部 理学療法士

2021 - ０５

2021/5/13 迅速審査 医学研究

新型コロナウイルスSARS-CoV-2感染症（COVID19）流行抑制に向けた血清疫学調査（変更申請）

2021 - ０６

2021/5/21 迅速審査 医学研究

FreeStyleリブレProを用いた基礎インスリンと経口糖尿病薬またはGLP-1受容体作動薬の併用療法中の2型 糖尿病･内分泌内飯田 啓二
糖尿病患者におけるHbA1c別の低血糖時間につい 科部長ての横断研究（変更申請）

2021 - ０７

生活習慣支援プログラムにおける在宅での身体活動
リハビリテーション
齋木 宏之
2021/5/31 迅速審査 医学研究 量の状況、血糖コントロール及び代謝系指標につい部 理学療法士ての検討

2021 - ０８
2021 - ０９2021 - １０

糖尿病･内分泌内飯田 啓二
科部長

軟性鏡を使用した神経内視鏡手術における術後出2021/6/4 迅速審査 医学研究 血の調査－軟性鏡手術の術後、透明シースの経路に 脳神経外科部長 森下 暁二
おける出血の調査－
新型コロナウイルスSARS-Co-V-2感染症（COVID循環器内科部長 岩田 幸代
2021/6/4 迅速審査 医学研究
19)流行抑制に向けた血清疫学調査（変更申請）
新型コロナウイルスSARS-Co-V-2感染症（COVID2021/6/4 迅速審査 医学研究 19)患者の余剰検体を用いた血清抗体調査（変更申 循環器内科部長 岩田 幸代
請）2021 - １１

2021/6/17 委員長評定 医療行為

プロポフォール静注の同一製剤延長使用許可につい 救命救急センてター長

2021 - １２

2021/6/17 迅速審査 医学研究

糖尿病教育入院患者における理学療法士の介入 リハビリテーション
齋木 宏之
部 理学療法士
有無が退院後の血液検査に与える影響

2021 - １３

2021/6/17 迅速審査 医学研究

当院における新型コロナウイルス感染症(COVID19)症例の甲状腺機能に関する検討

2021 - １４

新型コロナウイルス感染症患者から採取し保存され糖尿病・内分泌2021/6/17 迅速審査 医学研究 た血液を用いた新型コロナウイルス感染症が甲状
中村 幸子
内科医長
腺機能に与える影響についての研究

2021 - １５

2021/7/6 迅速審査 医学研究佐野 秀

糖尿病・内分泌中村 幸子
内科医長

後頭頚椎固定術後の嚥下障害発生の予測因子の整形外科部長
検証

高山 博行

概 要
昨年度の倫理委員会で承認（２０２０－０２）された研究について、研究の一部追加並びに期間、対象者数等の一部変更を行う。
昨年度の倫理委員会で承認（２０２０－６７）された研究について、研究に用いる試料・情報の種類の追加変更を行う。
第２８回日本脳神経内視鏡学会で発表予定（2021年11月18日～19日）
2007年～21年に第3脳室底開窓術、脳室近傍腫瘍の生検を目的に側脳室前角にｼｰｽを挿入、血腫を認めた7例と非出血群38例を比較検討した結果を報告す
第9回日本運動器理学療法学術大会にて発表予定(2021年9月11、12日）
右膝単顆置換術後３ヶ月を超え持続していた慢性疼痛に対し、多面的な介入を行った結果、改善を得られた一症例を経験したので報告する。
倫理委員会で承認（２０２０－０２）後、一部変更承認（２０２１－１）された調査について、ボランティア群の文言追記、異動による担当者の変更及び研究計画書の記載内容との整合を図る修正を行う。
倫理委員会で承認（２０２０－３３）された研究について、研究への参加施
設の追加変更を行う。協力機関としての当院の研究内容の変更はない。
第7回日本糖尿病理学療法学会 症例報告学術集会・学術大会 合同大会にて発表予定(2021年8月29日）
糖尿病患者に対する外来教育の個別指導での介入、在宅での身体活動量の調査、血糖コントロール及び代謝系指標について検討したので報告する。
第２８回日本脳神経内視鏡学会にて発表予定（2021年11月18日～19日）
2007年～21年に第3脳室底開窓術、脳室近傍腫瘍の生検を目的に側脳室前角にｼｰｽを挿入、血腫を認めた7例と非出血群38例を比較検討した結果を報告す
倫理委員会で承認（２０２１－０２）された研究について、研究対象者の選択・除外
基準、検査回数、研究対象者数の変更を行う。
倫理委員会で承認（２０２０－４１）された研究について、実施体制、研究の方法、対象者数、期間、共同研究機関、試料提供機関、実施場所、解析場所の一部変
人工呼吸管理中の鎮静に使用するプロポフォールについて、１２時間を超えて投与する場合は製剤の交換が必要とされているが、同製剤は国内外において供給不足状態となっており、他の薬剤での代替ができず当製剤の投与が望ましい新型コロナウイルス感染症患者に対し、投与開始から最大２４時間までの投与時間
第58回日本糖尿病学会近畿地方会、第57回日本糖尿病協会近畿地方会にて発表予定(2021年10月30日）
初回糖尿病教育入院患者の理学療法士の介入有無による入院時と外来時の血液検査データを比較検討したので報告する。
第６４回日本甲状腺学会学術総会にて発表予定（2021年11月18日～20日）
2020年3月～21年5月にPCR/抗原検査でSARS-CoV-2感染が確認され、当院入院中に甲状腺機能を検査した740例について、COVID-19症例の臨床像と甲状腺機能との関連性を検討した内容を報告する。
新型コロナウイルス感染症の診療ために入院中に採取されカルテ上に記録された血液検査データを解析し、症例の臨床像と甲状腺機能との関連性を検討、新型
コロナウイルス感染症罹患後の甲状腺機能と重症度との関連の有無を評価する。
第２８回日本脊椎手術手技学会にて発表予定（2021年9月3日～4日）
後頭頚椎固定術後の嚥下障害の原因は、術後0-C2角の減少やPIAが90°より小さくなることだが、術前から0-C2角が大きい例やPIAが90°より小さい例にも適用できるよう既知の予測因子を新たに変更し検証した結果を報告する。

審査案件の概要（令和３年度（2021.4月～2022.3月））
受付番号2021 - １６2021 - １７2021 - １８2021 - １９2021 - ２０2021 - ２１
2021 - ２２2021 - ２３2021 - ２４2021 - ２５2021 - ２６2021 - ２７2021 - ２８2021 - ２９2021 - ３０2021 - ３１

承認日

審査方法

区分

申請事項

※学会等発表日程については、申請時の予定
申請者
職

氏名

概 要

第3回日本メディカルAI学会にて発表予定(2021年6月11～12日)
DLによる骨盤骨折患者の骨盤単純X線像を用いた大量出血の予測モデルの診断能を明らかにすることを目的とした研究結果を報告する。
第4回日本骨・関節感染症学会にて発表予定(2021年6月25～26日)
持続局所抗菌薬灌流による手指骨髄炎の治療経2021/6/9 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介
骨・軟部組織感染に対する持続局所抗菌薬灌流（ＣＬＡＰ）の有効性を示す報告験が散見されるが、当院で行ったＣＬＡＰによる治療が奏功した手指骨髄炎の２例を
第137回中部日本整形外科災害外科学会にて発表予定(2021年10月8～9日)
観血的治療を行った新型コロナウイルス感染症を
2021/7/21 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介
観血的治療を行ったCOVID-19を伴う整形外科外傷の報告例は未だ少ない。当伴う整形外科外傷の３例
院で経験した３例を報告する。
第137回中部日本整形外科災害外科学会にて発表予定(2021年10月8～9日)
骨・軟部組織感染の治療および予防としての持続2021/7/21 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介
骨・軟部組織の感染制御における持続局所抗菌薬灌流療法（ＣＬＡＰ）の有効性
局所抗菌薬潅流療法（ＣＬＡＰ）の治療経験を示す報告が増加しているが、当院におけるＣＬＡＰの治療経験を報告する。
持続局所抗菌薬灌流（ＣＬＡＰ）が奏功した手指骨
第137回中部日本整形外科災害外科学会にて発表予定(2021年10月8～9日)
2021/7/21 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介
髄炎の２例
手指骨髄炎に対して持続局所抗菌薬潅流（CLAP）が奏功した２例を報告する。
第49回日本救急医学会にて発表予定(2021年11月21～23日)
観血的治療を行った新型コロナウイルス感染症を
2021/7/21 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を伴う整形外科外傷の治療戦略は未だ伴う整形外科外傷の３例
不明確である。観血的治療を施行した３例を報告する。
第49回日本救急医学会にて発表予定(2021年11月21～23日)
骨盤骨折単純Ｘ線像の読影は大量出血を予測でき
2021/7/21 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介
外傷初期診療における骨盤単純X線像（骨盤Xp）を撮影した際に、大量出血がるか？～臨床医と人工知能での検討～
生じうる骨折型かどうかを判定し、判定結果と大量出血症例の関係性を解析し報
第44回日本外科感染症学会にて発表予定(2021年12月17～18日)
手指骨髄炎治療にcontinuous local antibiotics
2021/7/21 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介
骨・軟部組織感染に対する持続局所抗菌薬灌流（ＣＬＡＰ）の有用性を示す報告
perfusion（ＣＬＡＰ）が有用であった２例が散見されるが、当院で行ったＣＬＡＰによる治療が奏功した手指骨髄炎の２例を
Ａ群β溶連菌による壊死性軟部組織感染症に対
第44回日本外科感染症学会にて発表予定(2021年12月17～18日)
2021/7/21 迅速審査 医学研究 する迅速キットを用いたデブリドマンの範囲決定の 整形外科医長 高原 俊介
Ａ群β溶連菌による壊死性軟部組織感染症において、迅速キットを用いたデブ
有用性の検討リドマンの範囲決定プロトコルを作成し、導入前後の症例で結果を検討し報告す
第44回日本外科感染症学会にて発表予定(2021年12月17～18日)
安全性と有効性を意識した持続局所抗菌薬潅流
国内においては、担体を介さない抗菌薬の局所投薬である持続局所抗菌薬潅
2021/7/21 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介（ＣＬＡＰ）療法による骨・軟部組織の感染制御流療法（CLAP）の有用性の報告が散見される。当院で行った安全性と有効性を意識したCLAPの治療成績を報告する。
第44回日本外科感染症学会にて発表予定(2021年12月17～18日)
観血的治療を行った新型コロナウイルス感染症を
2021/7/21 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介
観血的治療を行ったCOVID-19を伴う整形外科外傷の報告例は未だ少ない。当伴う整形外科外傷の３例
院で経験した３例を報告する。
COVID-19の入院におけるDNR（心肺蘇生などを行わない）の有無の時間的推2021/7/26 迅速審査 医学研究 COVID-19患者の入院時のDNRオーダーの推移 感染症内科医師 岩田 健太郎 移について、年齢、性別、国籍、入院時重症度、初期治療、入院中のDNRオーダーの変化などの項目を情報収集し、観察研究を行う。
COVID-19の重症度と食餌性海藻消費量の調査研
県立加古川医療センターのCOVID-19患者を対象に、食餌性海藻消費量と2021/7/26 迅速審査 医学研究
感染症内科医師 岩田 健太郎
究
COVID-19による急性期症状の重症度を調査し、その関連性を統計学的に検証
第１６回日本慢性看護学会にて発表予定（2022年7月頃）
当院で実践しているリウマチフットケアの効果と意
2021/8/18 迅速審査 医学研究
看護部主任
正井 静香
当院で実施している関節ﾘｳﾏﾁ患者へのﾌｯﾄｹｱの効果、患者にとっての意義、ｹ
義～患者へのアンケート調査より～ｱに対する要望を今後の実践に生かすため、患者ｱﾝｹｰﾄ調査を実施し報告する。
第５０回リウマチの外科学会にて発表予定（2021年9月4日）
６０歳以上の関節リウマチ患者におけるオステオサ
2021/8/18 迅速審査 医学研究
整形外科医長 上藤 淳郎
関節ﾘｳﾏﾁ(RA)患者は、骨粗鬆症、ｻﾙｺﾍﾟﾆｱの合併率が高く骨折を起こしやす
ルコペニア合併に影響を与える因子の検討
いため、ｵｽﾃｵｻﾙｺﾍﾟﾆｱ合併がRA患者に与える因子を検証した結果を報告する。
第３０回リウマチ学会近畿支部学術集会にて発表予定（2021年9月4日）
６５歳以上の関節リウマチ患者におけるオステオサ
2021/8/18 迅速審査 医学研究
整形外科医長 上藤 淳郎
関節ﾘｳﾏﾁ(RA)患者は、骨粗鬆症、ｻﾙｺﾍﾟﾆｱの合併率が高く骨折を起こしやす
ルコペニア合併についての検討
いため、ｵｽﾃｵｻﾙｺﾍﾟﾆｱ合併がRA患者に与える因子を検証した結果を報告する。
2021/6/9 迅速審査 医学研究

Deep Learningによる骨盤骨折患者の単純Ｘ線像を整形外科医長用いた大量出血の予測

高原 俊介

審査案件の概要（令和３年度（2021.4月～2022.3月））
受付番号

承認日

2021 - ３２

2021/8/18 迅速審査 医学研究

学術論文における整形外科implantの適用外使用
整形外科医長に対しての許可申請

2021 - ３３

2021/8/17 迅速審査 医学研究

COVID-19感染者への抗体カクテル薬「ロナプリー
循環器内科部長 岩田 幸代
ブ」使用に関する調査研究2021 - ３４

コロナワクチン添加剤に対するプリックテストとそのまと2021/8/25 迅速審査 医学研究 めおよびコロナワクチン副反応との因果関係について 皮膚科部長の調査

2021 - ３５2021/8/25 迅速審査 医学研究2021 - ３６

既存治療により十分な維持療法を継続しているが内視鏡的活動性が残存する潰瘍性大腸炎に対す
消化器内科部長 﨏本 喜雄
2021/8/25 迅速審査 医学研究るベマドリズマブによる治療介入の意義についての
多施設共同非ランダム化群間比較試験

2021 - ３７2021 - ３８2021 - ３９2021 - ４０

2021 - ４１

2021 - ４２2021 - ４３2021 - ４４2021 - ４５2021 - ４６

審査方法

区分

申請事項

※学会等発表日程については、申請時の予定
申請者
職

当院医療従事者に対する新型コロナワクチン集団
皮膚科専攻医
接種副反応アンケートについての検討

氏名
高原 俊介

足立 厚子

北尾 陸将

概 要
非典型的な骨折に対しては、他の部位に対するimplantを用いて治療することがあり、今回学術集会論文を作成するにあたり、implantの適用外使用（目的の場所以外に使用すること）に対する承認を申請する。
学術集会等において発表するため、当院にCOVID-19感染で入院した患者を、
抗体ｶｸﾃﾙ薬「ﾛﾅﾌﾟﾘｰﾌﾞ」の未使用群と使用例の群に分け、入院期間や重症化を防ぐことにより医療資源の有効利用が可能になることを観察研究する。
学会や論文発表をするため、ｺﾛﾅﾜｸﾁﾝ接種者で即時型ｱﾚﾙｷﾞｰが疑われた患者および添加剤ｱﾚﾙｷﾞｰ検査を希望する患者に対し通常の手法を用いたﾌﾟﾘｯｸﾃｽ
ﾄでｱﾚﾙｷﾞｰの有無を診断するとともに、ﾜｸﾁﾝ副反応との因果関係を調査する。
第51回皮膚免疫ｱﾚﾙｷﾞｰ学会総会にて発表予定（2021年11月28日）
当院医療従事者等の希望者に対する新型ｺﾛﾅﾜｸﾁﾝ接種後の無記名ｱﾝｹｰﾄにより、副反応と使用薬剤の相関について検討・考察を行い発表する。
腹部症状がない軽度であるものの中等度以上の内視鏡的活動性を有する
潰瘍性大腸炎に対してベマドリズマブで内視鏡的寛解を目標に治療介入することの長期予後に与える影響について前向きに検討する。

第122回日本外科学会定期学術集会にて発表予定（2022年4月14日～16日）
生体電気インピーダンス法による体組成測定と握力測定による術前サルコペニ
ア診断の意義について、特に短期成績を予測する因子となりうるか検討する。
AI（人工知能）を用いた胸部単純X線写真から骨密骨粗鬆症のスクリーニングを胸部単純X線写真で行うことを目的として、胸部単純
2021/9/1 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介
度を推測するアルゴリズムの他施設共同研究
X線写真から骨密度検査結果を推測するAIアルゴリズムを開発する。
褥瘡の実態を明らかにし、医療の質の向上に寄与するための基礎的なデータを看護部主任
仲上 直子 得ることを目的に、日本褥瘡学会が全国の病院、介護保険施設、 在宅（訪問介護2021/9/7 迅速審査 医学研究 第５回日本褥瘡学会実態調査協力について
ステーション）を対象に実施する実態調査に協力する。
静脈血栓症を起こしやすい新型コロナウイルス感染症患者に対し、血栓予防とし新型コロナウイルス感染症患者の静脈血栓予防に
救命救急センてヘパリンカルシウムの皮下注射を行ってきたが、ヘパリンカルシウム製剤の需要
佐野 秀
2021/9/13 委員長評定 医療行為
ター長
対するエノキサパリン投与についてが増大し供給が不安定となっているため、代替薬として保険適用外になるが同効薬であるエノキサパリンの使用許可を申請する。
臨床的特徴、血液検査、画像検査を使って、頭部外傷後の予後を正確に予測
頭部外傷患者の予後予測モデル作成のための 機
脳神経外科部長 森下 暁二 する機械学習モデルを、神戸赤十字病院脳神経外科とともに共同研究
2021/9/24 迅速審査 医学研究
械学習を使った多施設共同後ろ向き観察研究し作成する。
COVID-19感染者で肥満等の場合には、血栓症対策としての抗凝固療法が推ヘパリン・エノキサパリン供給不安定な状況におけ奨されているが、患者の増大によりヘパリン、さらには代用のエノキサパリンも供給
委員長評定2021/9/24
医療行為 るCOVID-19感染者へDVT予防のためのエドキサ 循環器内科部長 岩田 幸代
が不安定となっているため、保険適用外使用になるが代替薬としてエドキサバンのバン投与について使用許可を申請する。
新型コロナウイルス感染症における抗体カクテル療法について、往診による治療
循環器内科部長 岩田 幸代 が可能となったことから、県が医療機関に対し往診による治療の検討有無を確認
2021/9/30 迅速審査 医学教育 抗体カクテル療法実施状況の情報提供するにあたり、治療実績が多い当センターの実施状況を情報提供し検討の一助と維持血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患
一昨年度の倫理委員会で承認され、昨年度も継続審査により倫理委員会で承2021/10/19 迅速審査 医学研究
腎臓内科部長 加藤 陽子
者を対象とした長期観察研究（ETERNAL Study)認（２０２０－６４）された研究について、今年度も引き続き研究を実施する。
新型コロナウイルスSARS-CoV-2感染症（COVID- 糖尿病･内分泌
今年度の倫理委員会で承認（２０２１－０９）された研究について、検査期間の一
2021/10/19 迅速審査 医学研究
飯田 啓二
19）流行抑制に向けた血清疫学調査（変更申請） 内科部長
部変更を行う。
新型コロナウイルス感染症へのデサメタゾン投与に
第６５回日本糖尿病学会年次学術集会にて発表予定（2022年5月12～14日）
糖尿病･内分泌2021/12/8 迅速審査 医学研究 よる血糖変動コントロールのための当院での取り組
稲山 由布子 同時に多数のCOVID-19患者を治療する病棟において、NRを用いたインスリン内科専攻医
み単回投与法は、血糖管理、医療者の感染リスク低減、負担軽減に有益であること
2021/9/1 迅速審査 医学研究

大腸癌切除術症例における術前サルコペニア診断、プレハビリテーションの意義に関する研究

外科・消化器外衣笠 章一
科部長

審査案件の概要（令和３年度（2021.4月～2022.3月））
受付番号2021 - ４７2021 - ４８2021 - ４９2021 - ５０

2021 - ５１

2021 - ５２2021 - ５３2021 - ５４2021 - ５５2021 - ５６2021 - ５７2021 - ５８2021 - ５９2021 - ６０

承認日

審査方法

区分

申請事項

※学会等発表日程については、申請時の予定
申請者
職

氏名

概 要

JROAD調査施設の中からDPC(Diagnosis Procedure Combination；診断群分類)COVID-19感染者で肥満等の場合には、血栓症対策としての抗凝固療法が参加病院を対象に、病名や診療行為の明細が含まれたデータベースを作成、得られたデータに基づいて必要な情報を循環器学会員へ発信し、診療の質を向上させるための基本的な資料とする。
AI技術の機械学習を用いて、当医療センター核医学検査室で施行した定性的I-123 IMP脳血流SPECTにおける人工知能を用い放射線部職員山本 幸樹 I-123 IMP脳血流SPECT撮像のデータを基とし、実臨床において撮像時間の短縮
2021/12/8 迅速審査 医学研究
た撮像時間短縮の検討が可能となるかの検討を行う。
第37回日本臨床栄養代謝学会にて発表予定（2022年5月31日～6月1日）
原発性副甲状腺機能亢進症手術後のテタニー症 外科・消化器外2021/12/8 迅速審査 医学研究衣笠 章一
副甲状腺摘出症例の背景、手術所見、周術期採血検査を後方視的に解析しテ状の予測に関する研究科部長
タニー症状の出現を予測し予防することを目的とした研究について報告する。
第65回日本糖尿病学会 年次学術集会にて発表予定(2022年5月12～14日）
糖尿病罹患者では、慢性的な疼痛を有することが多く、有効な運動継続の阻害
リハビリテーショ
2021/12/24 迅速審査 医学研究 糖尿病患者における疼痛と骨盤不安定性の関係
久保 德昌 因子となっている。糖尿病はサルコペニア、フレイル、骨粗鬆症のリスク因子とさン部理学療法士
れ、運動器のマネージメントは重要な課題である。疼痛部位、疼痛の有無、筋力、歩行の特徴を調査し報告する。
第65回日本糖尿病学会 年次学術集会にて発表予定(2022年5月12～14日）
コロナ禍における糖尿病教育入院患者の病棟での リハビリテー
新型コロナウイルス感染症の拡大が日常生活や入院生活に活動範囲の制約を
2021/12/24 迅速審査 医学研究 身体活動量の現状について～活動量計を用いた ション部理学療 齋木 宏之
認めた。糖尿病教育入院患者の病棟での身体活動量を活動量計を用いて検討し法士
検討～たので報告する。
FreeStyleリブレProを用いた基礎インスリンと経口糖
尿病薬またはGLP-1受容体作動薬の併用療法中 糖尿病･内分泌
昨年度の倫理委員会で承認（２０２０－３３）された研究について、参加施設の追2022/1/6 迅速審査 医学研究飯田 啓二の2型糖尿病患者におけるHbA1c別の低血糖時間 内科部長
加と研究期間の延長を行う。
についての横断研究（変更申請）
国立循環器病研究センター 病院長 飯原弘二を研究代表とし、脳卒中発症と関2021年度レセプト等情報を用いた脳卒中、脳神経
2022/1/21 迅速審査 医学研究
脳神経外科部長 森下 暁二 連しうる循環器病の診療に関する疾患を有する患者の症例をDPC調査データをも
外科医療疫学調査とに、全国規模のデータベースを構築し、今後の脳卒中関連の研究に活用する。
COVID-19に対する各種抗体薬・内服療法実施状
当院での新型コロナウイルス感染症の治療の実施状況や副反応、効果を医療機
2022/1/31 迅速審査 医学研究
循環器内科部長 岩田 幸代
況の情報提供関等へ情報提供したり、学術雑誌へ投稿することにより、検討の一助とするため。
新型コロナウイルスSARS-Co-V-2感染症（COVID倫理委員会で承認（２０２１－４５）された研究について、共同研究機関・試料（資2022/1/31 迅速審査 医学研究
循環器内科部長 岩田 幸代
19)流行抑制に向けた血清疫学調査（変更申請）料）提供機関・実施場所・解析場所の変更を行う。
免疫賦活作用を有する新規分子標的薬を含む化学療法を受けたB型肝炎患者「免疫賦活作用を有する新規分子標的治療後のBを対象として、ウイルス再活性化の頻度やリスク因子を明らかにするため、全国の2022/2/17 迅速審査 医学研究 型肝炎ウイルス再活性化に関する実態調査(固形 消化器内科部長 廣畑 成也
多施設による共同研究として、治療前HBV既往感染患者でB型肝炎が再活性化し腫瘍)」全国の多施設による共同研究
た症例を後ろ向きに調査する。
I-123 IMP脳血流SPECTにおける人工知能を用い当院の倫理委員会で、令和３年１２月８日付け（２０２１－４８）で承認された研究2022/3/3 迅速審査 医学研究
放射線部職員 山本 幸樹
た撮像時間短縮の検討（変更申請）
内容について、対象者の選定期間の延長にかかる変更申請を行う。
Optimal Negative Pressure Strength during Skin
植皮の固定に有用であるとされる陰圧閉鎖療法（Negative Pressure2022/3/3 迅速審査 医学研究 Graft Fixation Using Negative Pressure Wound
形成外科医長 谷口 智哉 WoundTherapy）の、陰圧と植皮の生着率の関係について後方視的に検討し、英Therapy
文誌に投稿する。
第138回中部日本整形外科災害外科学会にて発表予定（2022年4月8日～9日）
新型コロナウイルス感染症患者に対する整形外科
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行の遷延により、整形外科診療を
2022/3/11 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介
診療必要とするCOVID-19患者も散見されるが、明確な治療戦略はまだ確立されていない。整形外科診療を要した症例を複数経験したので報告する。
第138回中部日本整形外科災害外科学会にて発表予定（2022年4月8日～9日）
大腿骨転子部骨折における後方骨片の解剖学的2022/3/11 迅速審査 医学研究
整形外科医長 高原 俊介
大腿骨転子部骨折における後方骨片の骨折線の走行を、解剖学的な大腿骨骨特徴
形態に沿って分類し、その特徴を検討したので報告する。
レセプト及びDPCデータを用いた循環器疾患にお循環器内科部長 岩田 幸代
2021/12/8 迅速審査 医学研究
ける医療の質に関する研究（オプトアウト）

審査案件の概要（令和３年度（2021.4月～2022.3月））
審査方法

区分

申請事項

※学会等発表日程については、申請時の予定
申請者

受付番号

承認日

2021 - ６１

Gustilo ⅢA開放骨折に対する予防的抗菌薬の有2022/3/11 迅速審査 医学研究 効性と安全性の検討～CEZ+aminoglycosideと整形外科医長ABPC/SBTの比較～

高原 俊介

2021 - ６２

2022/3/11 迅速審査 医学研究

大腿骨転子部骨折における髄内釘のswing motion
整形外科医長の検討～模擬骨を用いた力学試験～

高原 俊介

2021 - ６３Continuous Local Antibiotics Perfusion（CLAP）に
2022/3/11 迅速審査 医学研究 おけるゲンタマイシン血中濃度の推移と腎機能障害の関連

2021 - ６４職

氏名

整形外科医長高原 俊介

2022/3/11 迅速審査 医学研究

Modified RUSTを用いた脛骨骨幹部骨折術後の遷延
整形外科医長癒合/偽関節の早期予測

高原 俊介

2021 - ６５

2022/3/11 迅速審査 医学研究

COVID-19 pandemicがドクターヘリ要請となる交通
整形外科医長事故症例数に与えた影響

高原 俊介

2021 - ６６

2022/3/11 迅速審査 医学研究

骨・軟部組織に対する持続局所抗菌薬灌流療法（CLAP）の安全性・有効性の検討

整形外科医長高原 俊介

2021 - ６７

2022/3/11 迅速審査 医学研究

骨折を生じた関節リウマチ患者の骨折部位と骨密度調査

整形外科医長高原 俊介

2021 - ６８

2022/3/11 迅速審査 医学研究

人工知能を用いた不安定型大腿骨転子部骨折の整形外科医長診断

高原 俊介

2021 - ６９

大腿骨転子部骨折の約４割は定義上の不安定型
2022/3/11 迅速審査 医学研究 であり、その半数は観血的整復を要する頻度が高い骨折型である

整形外科医長高原 俊介

2021 - ７０

大腿骨転子部骨折の治療における髄内釘術後に2022/3/11 迅速審査 医学研究 sagittal swing motionを誘発しやすい後方骨片の形 整形外科医長
態学的特徴

高原 俊介

2021 - ７１

2022/3/11 迅速審査 医学研究

新型コロナウイルス感染症を伴う骨折患者に対する整形外科医長
手術加療

高原 俊介

2021 - ７２

2022/3/11 迅速審査 医学研究

人工知能を用いた脛骨骨幹部骨折の遷延癒合・偽整形外科医長
関節予測

高原 俊介

2021 - ７３

感染時期が持続局所抗菌薬潅流（CLAP）による骨2022/3/11 迅速審査 医学研究 折関連感染症の治癒に及ぼす影響－多施設研究 整形外科医長
－

高原 俊介

概 要
第138回中部日本整形外科災害外科学会にて発表予定（2022年4月8日～9日）
開放骨折に対する至適な抗菌薬は未だ明らかではない。当院ではGustilo type
Ⅲに対し、以前はcefazolinにAGを併用して使用していたが、2017年10月以降はampicillin/sulbactam単剤投与を行っている。2種類のレジメンの有効性と安全性を検討したので報告する。
第138回中部日本整形外科災害外科学会にて発表予定（2022年4月8日～9日）
大腿骨転子部骨折において、髄内釘のswing motion（SW）による整復位の変化が指摘されているが、SWの詳細は未だ明らかではない。大腿骨模擬骨骨折modelを用い、髄内釘のSWを解析し報告する。
第138回中部日本整形外科災害外科学会にて発表予定（2022年4月8日～9日）
Continuous Local Antibiotics Perfusion（CLAP）は、感染予防・治療として有用であるが、使用するゲンタマイシン（GM）の副作用による腎機能障害に注意が必要である。治療期間、経時的GM血中濃度、KDIGO分類に基づく腎機能障害の発生を調査し報告する。
第95回日本整形外科学会にて発表予定（2022年5月19日～22日）
荷重肢の骨折治療において、術後早期の単純X線を用いた骨癒合過程の定量的評価から仮説をたて、modified radiographic union score for tibia(mRUST)による
脛骨骨幹部骨折術後早期の評価を行い、遷延癒合/偽関節との関係を調査し報
第95回日本整形外科学会にて発表予定（2022年5月19日～22日）
COVID-19 pandemicがドクターヘリ要請となる交通事故症例数に与えた影響を調査し報告する。
第95回日本整形外科学会にて発表予定（2022年5月19日～22日）
骨・軟部組織感染症の予防・治療において、当院で施行した高濃度ゲンタマイシ
ン溶液を骨・軟部組織内で持続灌流させる持続局所抗菌薬灌流療法（CLAP）の安全性と有効性を検討し報告する。
第95回日本整形外科学会にて発表予定（2022年5月19日～22日）
関節リウマチ（RA）患者は骨折のリスクが高いことが知られているが、当院におけるRA患者の骨折発生部位や骨密度測定結果を調査し報告する。
第48回骨折治療学会にて発表予定（2022年6月24日～25日）
人工知能（AI）が大腿骨転子部骨折の術前単純X線像から、安定型/不安定型を分類する診断能を調査し報告する。
第48回骨折治療学会にて発表予定（2022年6月24日～25日）
大腿骨転子部骨折症例中、CT分類による不安定型骨折の占める割合および内反嵌入し後方支持が欠損したvarus impaction without posterior support type
（VIPS）の割合を調査し報告する。
第48回骨折治療学会にて発表予定（2022年6月24日～25日）
大腿骨転子部骨折の髄内釘術後における整復位の矯正損失の原因として、
sagittal swing motion（SSM）の関与が指摘されているが、SSMを誘発しやすい後方
骨片の形態学的特徴を調査し報告する。
第48回骨折治療学会にて発表予定（2022年6月24日～25日）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行の遷延により、整形外科診療を必要とするCOVID-19患者も散見されるが、明確な治療戦略はまだ確立されていない。観血的治療を施行した骨折患者を複数経験したので報告する。
第48回骨折治療学会にて発表予定（2022年6月24日～25日）
人工知能（AI）による画像分類が、脛骨骨幹部骨折術後経過中の単純X線から、遷延癒合もしくは偽関節を予測する診断能を調査し報告する。
第48回骨折治療学会にて発表予定（2022年6月24日～25日）
骨折関連感染症（FRI）に対する持続局所抗菌薬潅流（CLAP）の治療成績を感染時期別で調査し報告する。

審査案件の概要（令和３年度（2021.4月～2022.3月））
受付番号

承認日

審査方法

区分

2021 - ７４

2022/3/11 迅速審査 医学研究2021 - ７５

2022/3/11 迅速審査 医学研究2021 - ７６

申請事項※学会等発表日程については、申請時の予定
申請者
職

氏名

持続局所抗菌薬潅流（CLAP）がfracture-related
infectionの治療成績におよぼす影響

整形外科医長高原 俊介

開放骨折に対する予防的抗菌薬の初回投与までの時間に影響する因子の検討

整形外科医長高原 俊介

2022/3/11 迅速審査 医学研究 関節リウマチ患者の骨折部位と骨密度調査

整形外科医長高原 俊介

2021 - ７７Continuous Local Antibiotics Perfusion（CLAP）に
2022/3/11 迅速審査 医学研究 起因する腎機能障害とゲンタマイシン血中濃度の関係性

整形外科医長高原 俊介

2021 - ７８

2022/3/11 迅速審査 医学研究

当院における新型コロナウイルス感染症を伴う整形整形外科医長
外科外傷の手術戦略

高原 俊介

2021 - ７９2022/3/11 迅速審査 医学研究2021 - ８０

骨軟部組織感染症の治療に関する多施設共同研
整形外科医長究
発作性交感神経過活動に対するガバペンの使用
2022/3/11 迅速審査 医療行為
救急科医長
について

高原 俊介
池田 覚

2021 - ８１

2022/3/11 迅速審査 医学研究 日本集中治療学会での発表について

看護部主任

2021 - ８２

2022/3/16 迅速審査 医療行為

糖尿病治療後有痛性神経障害（PPN）へのフェル
ナジン使用
SARS-CoV-2感染患者における細胞性免疫プロ2022/3/28 迅速審査 医学研究
ファイリングに関する前向き観察研究（変更申請）

糖尿病・内分泌石井 佳子
内科医長
糖尿病･内分泌飯田 啓二
内科部長

2021 - ８４

2022/3/16 迅速審査 医療行為 気道熱傷 ヘパリン吸入、Nアセチルシステイン

救急科医長

國重 千佳

2021 - ８５

2022/3/28 迅速審査 医学研究

With コロナにおける物品管理
ICU看護師長～視える化で業務効率とコスト意識を向上させる～

内海 祐子

2021 - ８６

2022/3/31 迅速審査 医学研究

FLS（骨粗鬆症リエゾン）パス導入による骨粗鬆症
治療薬開始状況調査

後藤 千尋

2021 - ８７

アンケート調査に基づいた新型コロナワクチン３回
2022/3/28 迅速審査 医学研究 目接種の１回目、２回目接種との副作用の比較検 皮膚科専攻医
討

2021 - ８３

薬剤部職員

仲上 直子

北尾 陸将

概 要
第48回骨折治療学会にて発表予定（2022年6月24日～25日）
持続局所抗菌薬潅流（CLAP）施行の有無によるfracture-related infection（FRI）の治療成績の差を調査し報告する。
第48回骨折治療学会にて発表予定（2022年6月24日～25日）
開放骨折に対する予防的抗菌薬の投与開始時間の短縮を目的とした抗菌薬適正使用支援プログラムの実践にあたり、予防的抗菌薬の初回投与までの時間に影響する因子を検討し報告する。
第48回骨折治療学会にて発表予定（2022年6月24日～25日）
関節リウマチ（RA）患者は骨密度が低く、骨折のリスクが高いことが知られているが、RA患者の骨折罹患率、骨折部位、骨密度の詳細を調査し報告する。
第48回骨折治療学会にて発表予定（2022年6月24日～25日）
骨軟部組織感染症に対するContinuous Local Antibiotics Perfusion（CLAP）による感染制御は有効であるが、使用するゲンタマイシン（GM）の血中移行による腎機能障害に注意が必要である。CLAPに起因する腎機能障害とGM血中濃度の関係性を調査し報告する。
第36回日本外傷学会にて発表予定（2022年6月30日～7月1日）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行の遷延により、整形外科診療を必要とするCOVID-19患者も散見されるが、明確な治療戦略はまだ確立されていない。COVID-19を伴う手術適応の整形外科外傷を6例経験したので報告する。
骨軟部組織感染症の治療を行った症例を多施設で集積し、治療成績に影響する患者背景、治療因子を同定する。
頭部外傷後などに生じ得る発作性交感神経過活動に対する、全身状態改善のためのガバペンの適用外使用。
日本集中治療学会にて発表予定（2022年3月18日）「人工呼吸管理下腹臥位療法における褥瘡発生の現状」をテーマに、 重症コロナ病棟に入院した患者を対象に後ろ向きに調査した結果をグラフ化し報告する。
PPN治療のため、エパルレスタット、プレガバリンメチオバール、サインバルタのみ
では下肢痛のコントロールがしきれないため、適用外使用薬を使用。
倫理委員会で承認（２０２０－４１）された研究について、研究期間の変更を行う。
気道熱傷の治療として、（適用外使用薬）ヘパリン5000V＋Nアセチルシステイン
3mlを４時間毎に吸入することにより重症化を予防する。
第24回医療マネジメント学会にて発表予定（2022年7月8，9日）
COVID-19などの変則的な病棟運用による物品の過不足、期限切れの発生、応援看護師による配置場所や名称把握不足による業務効率の低下等を解消するため実施した物品管理の取組み効果を検証し報告する。
日本医療薬学会年会にて発表予定（2022年9月23日～25日）
FLSパス運用の中で、薬剤師の該当患者に対する肝機能など検査値に応 じた
薬学的管理と評価の状況を調査し、課題や今後のよりよい治療へのアプローチを検討し報告する。
第121回皮膚科学会総会にて発表予定（2022年6月2～5日）
当院医療従事者等の希望者に対する新型ｺﾛﾅﾜｸﾁﾝ接種後の無記名ｱﾝｹｰﾄにより、副反応についての検討・考察を行い発表する。