（ 45 ） 第38号

香 川 県 産 婦 人 科 医 会 報

令和５年４月１日発行

随 筆 ・そ の 他

途上国での使い方を日本へ逆輸入、WHOの推奨機器にも認められた香川県発モバイル胎児モニター（iCTG）～個々の医療機関での利用から地域全体の医療機関のネットワーク化（面での利用）へ～
香川大学名誉教授
香川大学医学部医療情報学客員研究員

原
はじめに量宏れている。

国 連 は、 持 続 可 能 な 開 発 目 標（SDGs：

日本における周産期死亡率の大幅な低下Sustainable Development Goals）を採択し、は、早産・低出生体重児への新生児管理の2030年までに世界が達成すべき17の目標を進歩はもちろんであるが、全国の産科医療掲げ、 その中でSDGs3.1として、 世界の妊機関における、妊娠中から分娩時までの一産 婦 死 亡 率 を10万 人 当 た り70人 未 満 に、貫した胎児モニターの利用によることは明3.2と し て、 全 て の 国 の 新 生 児 死 亡 率 を 出らかであり、途上国に胎児モニターを普及

生1,000に 対 し て12件 以 下 ま で 減 ら す と しさせることは大変重要である。て い る。 さ ら に、 ユ ニ セ フ（ 国 連 児 童 基

本稿では、現在、総務省、JICA、UNDP金）は、世界の途上国で分娩前に死亡する（ 国 連 開 発 計 画 ） の 支 援 に よ り、 タ イ、胎 児 は、 毎 年200万 人（16秒 に １ 人） と 報

ミャンマー、ブータンなど途上国へ導入を告し、妊娠管理を改善し、母体死亡、新生進めている超小型モバイル胎児モニター

児死亡・胎児死亡（周産期死亡）をいかに（iCTG）の開発の経緯と、今後の展開に関して減らすかが喫緊の課題になっている。

して報告する。

SDGsの他の項目（二酸化炭素の排出等）
に関しては、先進国自身が未達成であり、１．胎児モニターの基本構造と初期のモバ先進国、途上国共に努力する必要があるの

イル胎児モニターの開発に対し、SDGs3に関しては、日本は目標値胎児モニターの開発・普及からすでに50をすでに大幅に達成しており、日本の優れ年近くが経過したが、セントラルモニターた妊産婦管理法を世界に普及させることとして複数の妊婦の胎児心拍と子宮収縮のは、SDGsの 推 進 の 上 で も 世 界 か ら 期 待 さ情報（以下胎児心拍情報）を院内のナース

令和５年４月１日発行

香 川 県 産 婦 人 科 医 会 報第38号 （ 46 ）ステーションで連続監視できるようになっ胎児モニターを開発し、さらにネットワーた程度で、基本的な性能はほとんど変わっク化することにより、地域全体で運用するておらず、モバイル化に関しても院内での体制の実現が必要である。

利用にとどまっていた。
超音波を用いた胎児モニターは、高周波２．最新の技術を用いた超小型モバイル胎発振回路と高周波を超音波に変換するセラ児モニター（iCTG）の開発のコンセプト

ミック素子、反射してきた超音波を高周波

その後、タブレットやスマートフォンな信号に変換するセラミック素子とその微弱

ど、モバイル機器の小型化と普及が急速にな電気信号から必要な情報を取り出す検波

進み、モバイル胎児モニターに関してもさ回路、その結果得られた超音波ドプラ信号らなる小型化が望まれる時代となり、従来から心拍数を検出する回路（一番難しい部の技術にとらわれず、全く新たなコンセプ分で自己相関法により心拍数を演算す

ト に 基 づ き 超 小 型 胎 児 モ ニ タ ー（ 以 下る）、そして得られた心拍数を記録用紙にiCTG）の開発に取り組むことになった。

記録する記録装置から構成される。半導体

以下にそのコンセプトを列記するが、技が進歩した現在、電子回路の小型化は比較術的に最も困難であったことは、アナログ的容易であるが、電子カルテの普及した現とデジタルの電子回路をすべて小型一体化状でも、なぜか未だに長尺の記録用紙を用し、トランスデューサのケースに収めるこいることが多く装置の小型化を阻んでいとであった。

る。
我々は20年以上前に、胎児心拍数を液晶

１）モバイルかつクラウド型とし国内外画面上に表示することで記録装置を省略

どこからでも胎児心拍数を送れるようし、 携 帯 可 能 な 胎 児 モ ニ タ ー（ 約 ２kg）にする。

を開発した。当初は情報を電話回線（音響２）胎児心拍数、子宮収縮はデータセン

カプラ使用）で送っていたが、デジタル通

ターのクラウドサーバ上に記録する。

信が可能となり、パソコン通信、インター３）記録用紙はなくし完全なペーパーレ

ネ ッ ト の 時 代 を 経 て、 モ バ イ ル 網 か ら もスを実現する。

デ ー タ を 送 れ る よ う に な り、 モ バ イ ル

４）胎児モニターの基本部分の電子回路

CTGと 呼 ば れ る よ う に な っ た。 こ の い わ

は 小 型 化 し、 超 音 波 ト ラ ン ス デ ュ ー

ば 初 期 の モ バ イ ルCTGは、 皇 室 で 使 わ れサ、陣痛トランスデューサのケースのるとともに、岩手県遠野市、奄美大島、海中に入れる。

外では、タイ・チェンマイで使われ大変高い評価を得ることができた。
途上国への胎児モニターの導入にあたっては、最新の技術を用いて超小型モバイル

５）胎児心拍数、子宮収縮の表示とイン
タ ー ネ ッ ト へ の 接 続 は、 市 販 の タ ブ
レットを利用する。
６）超音波トランスデューサ、陣痛トラ香 川 県 産 婦 人 科 医 会 報

（ 47 ） 第38号

令和５年４月１日発行

ンスデューサとタブレットの間はブデューサとタブレット間の情報伝達はブルートゥースで接続する。

ルートゥースで接続される。タブレットに

７）電源としてリチウムイオン電池を利送られた情報は、Wi-Fi、あるいは３G、４用し、コードレスでの使用とする。

G（LTE）のモバイルネットワークを経由（これにより、電力供給の不安定な発展してインターネット上のクラウドサーバに途上国でも利用しやすくなる。）保存され、医療機関側からリアルタイムに監視可能である。胎児心拍数は次に述べる

３． 従来の胎児モニターに比較しiCTGの日本産婦人科医会（日母）胎児心拍数情報

重さは約1/50まで軽減されたが、心拍ファイルデータフォーマットに基づく形式

数検出精度は同等以上の性能を実現してで伝送・保存される。胎児心拍数検出の精いる度に関しては、自己相関の論理回路をさら

iCTGは、 胎 児 心 拍 数 を 検 出 す る 超 音 波に改良しており、従来の胎児モニターと同トランスデューサと陣痛トランスデュー等以上の性能を実現している。重さに関しサ、タブレットから構成される。トランスて も、1970年 代 の 胎 児 モ ニ タ ー は、15kg

胎児モニター(CTG)の発展とiCTGの誕生
トラウベ桿状聴診器を用いて耳で胎児心拍をカウント

妊娠週数に関わらず最も高い検査性能の
超音波ドップラー方式で計測している
設置型

携帯型

モ軽バ量
イ化
ル
化

日本はCTGの活用により世界一妊産婦・周産期死亡率が低い
その中でも香川県は最も低い→ CTG検査を徹底する
ことで30年かけてワー
スト5からベスト5へ→この技術を全国へ
そして世界各国へ

1982年
ヒューレットパッカード社

モバイルCTG：オンライン対応

小型化

超小型化

現在

院内使用の胎児モニター

2006年

2019年

胎児モニターiCTG（図１）1970年代の胎児モニターは15kg以上あったのに対し、iCTGの重さは約300gとほぼ1/50程度まで軽量化されている。

令和５年４月１日発行

香 川 県 産 婦 人 科 医 会 報第38号 （ 48 ）（ 台 車 を 含 め て ） 以 上 あ っ た の に 対 し、ドサーバに保存されることが望ましく、まiCTGの 重 さ は 約300g（両 ト ラ ン ス デ ュ ー

たそれにより普遍的なシステムが実現すサ合計）であり、ほぼ1/50程度まで軽量化る。

されている（図１）。

日本産婦人科医会情報システム委員会（ 当 時 ） で は、 将 来 を 見 据 え て、 す で に

４．胎児心拍数の標準的伝送・保存法の必1998年に胎児心拍数のデジタル化の標準化

要性と日本産婦人科医会（日母）胎児心を提案して、日本産婦人科学会、日本医療拍数情報ファイルデータフォーマットの情報学会に提案し承認されている。標準化

制定

案を作る際には、当時胎児モニターを販売

ここで、胎児心拍数の伝送・保存法につしていた、トーイツ、アトム、横河ヒューいて、セントラルモニターを例に説明する

レット・パッカード（YHP）にも了承を得と、初期のセントラルモニターに信号を送ている。

る 場 合 に は、 胎 児 モ ニ タ ー の 出 力 端 子 かhttps://www.jstage.jst.go.jp/article/jami/…

ら、 電圧の信号として（例：心拍数100で20/2/20_143/_pdf/-char/ja

は電圧１V、200では２V等）送ることが多かったが、電圧信号では、遠距離では電圧５． 大 学 発 ベ ン チ ャ ー、 メ ロ デ ィ・ イ ンが低下したり、外部からの交流雑音等が入ターナショナルの設立

りやすいため、現在ではデジタル信号としこの様な、全く新たなコンセプトに基づて送るようになっている。ただし、デジタ

く医療機器の開発はリスクが非常に高いた

ル信号としても、いわゆるたれ流し方式がめか、既存の企業では取り組みにくい傾向多く、誰の信号か、何月何日何時何分何秒がある。そこで新たにベンチャー企業「メの信号か等に関しては、信号そのものにはロディ・インターナショナル株式会社」を含まれていない場合が多い。データの保存設立した。

に関しては、保存側で誰の信号か、日時、超小型バイル胎児モニターの開発にあ時間等の情報を加えてサーバ上に記録する

たっては、設計から製品化までを、周産期

こ と が 多 い が、 企 業 に よ っ て デ ジ タ ル 方

死 亡 率 が 日 本（ 世 界 ） で 一 番 成 績 の よ い

式、保存法が異なる。また最近は、複数の香 川 県 内 で 一 貫 し て 担 当 し、「Made in

医療機関の胎児モニターから得られる情報Kagawa」 のブランドを世界に向けて発信を、インターネット経由で一か所に集めるすることを大きな目標としている。

事が試みられているが、現時点では記録するサーバはその医療機関内が多い。

地方のスタートアップ企業が、国から医療機器製造販売の認証を得ることは至難の本来は、胎児モニターの中で患者氏名、業 と い わ れ て い る 中 で、 会 社 設 立 後 ２ 年

妊娠週数、日時等を、標準的な形式でデジ10ヵ月という短期間で認証を得たことは、タル化され、インターネット経由でクラウ

まさに奇跡的ともいわれ、皆様のご支援の（ 49 ） 第38号



香 川 県 産 婦 人 科 医 会 報

賜物と心から感謝している。

令和５年４月１日発行の開発の目的は、遠隔地在住の妊婦やハイリスク妊婦を対象としたものであった。ま６． 途上国へのモバイル胎児モニター導入

た、日本中の産科医療機関にはすでに従来は医学的意義だけでなく社会的意義も高いの病院設置型の胎児モニターが十分に普及

途上国にモバイル医療機器を導入するにしていたため、使い方の住み分けが必要であたっては、当初かなりの困難が予想された が、 実 際 に は 大 変 ス ム ー ズ に 導 入 が 進み、導入前の懸念は杞憂に終わった。

あった。
途 上 国 で は、 基 本 的 に 中 核 病 院 を 除 くと、全国の産科医療機関に胎児モニターが先進国では、長い年月をかけて有線の電ほぼない状況なので、固定電話の時代を飛話が全国に張りめぐらされ、その後ISDN、ばして一気にスマートフォンが普及したよ

ADSLを経て、光ケーブルの導入により通うに、住み分けは必要とせずに、これから信速度も急速に上がった。さらにモバイルはすべてモバイル胎児モニターになる可能化も急激に進み、iモードから、３G、４G性 が あ る。iCTGの 配 布 に あ た っ て は、 得（LTE）を経て、最近は５Gを用いたスマーてして都市部の中核病院の医師が関心をもトフォン利用の全盛時代となっている。

ち、中核病院で利用されがちであるが、当一方途上国では、一般家庭には有線の電話がほとんどなかった社会状況に、一足飛初から地方の妊娠を扱う診療所を優先すべきである。

びにモバイルの環境が整備され、スマート胎児心拍パターンの診断に関しては、遠フォンが爆発的に普及している。モバイル

隔 で 利 用 で き るiCTGの 特 徴 を 生 か し て、での通話やメールでの利用はもちろん有用

胎児モニター利用の経験がある中核病院のではあるが、利用価値が高いのは何と言っ医師が担当することで、中核病院と地方のても医療分野での活用である。また、莫大医療機関の効率よい分業体制が実現する。

な予算をかけたモバイルのインフラを有効

当初は予算の関係もあり、数か所程度のに活用することにより、医療水準を引き上

診 療 所 を 対 象 と し て 開 始 す る が、iCTGのげることに繋がるため社会的意義も高い。

有用性が認められると、地域全体の診療所

そういった意味で途上国の政府、特に保健に導入する考えに至る。

省や産科医療関係者からモバイル胎児モニ

実 際 に もJICAに よ る タ イ・ チ ェ ン マ イ

ターに関心をもっていただいたことは幸いのプロジェクトでは、はじめは大学病院とであった。

遠隔地３か所の産科医療機関から開始し、その後チェンマイ県全体の25の医療機関に

７． 途上国でのiCTG利用の素晴らしい成果により、WHOの推奨医療機器に認められた
もともと日本でのモバイル胎児モニター

規模を拡大することにより、大変素晴らしい成果が得られている。
偶然同時期に、ブータンの王妃がご懐妊中（ 第 ２ 子 ） でiCTGを 使 わ れ た と こ ろ、

令和５年４月１日発行

香 川 県 産 婦 人 科 医 会 報第38号 （ 50 ）ブータンへの導入 UNDP（国連開発計画）・JICA

ブータンの王妃が第2子の妊娠管理に使用

2（図２）UNDP（国連開発計画）とJICAの支援により、ブータン国内に一気に55セットのiCTGを導入したところ、予期された以上の成果が得られ、本年よりJICAの直轄プロジェクトとして新たに25セット（合計80セット）が追加導入される。
大変気に入られて、全国の女性に使うことして推奨機器に認められたことは、大変光を 強 く 希 望 さ れ た。 そ こ で ブ ー タ ン 政 府

栄なことと感じている。

は、UNDP（国連開発計画）とJICAの支援を得て、ブータン国内各地46病院に一気に８．途上国での新たな利用形態を日本へ逆55セ ッ ト のiCTGを 導 入 し た と こ ろ、 予 期

輸入された以上の成果が得られた。そのため本途 上 国 で は、iCTGの モ バ イ ル の 特 性 を

年 よ りJICA直 営 の プ ロ ジ ェ ク ト に よ り 新

生かして、基幹病院と地域の産科医療機関たに25セット（合計80セット）を追加導入

をネットワークで結ぶことにより、言いかし、ブータン全土でより拡大したプロジェ

えると地域全体の妊娠を有機的に一体としクトが３年間の予定でスタートしているて管理する方式、（地域の医療機関を点と（図２）。 またこれらの実績に基づきiCTG

点で結ぶのではなく、地域全体を面としてがWHOにより新たな革新的な医療技術との管理）が主体となる。途上国では、搬送（ 51 ） 第38号

香 川 県 産 婦 人 科 医 会 報

例 も 多 い の で、 搬 送 中 の 車 の 中 で のiCTGの利用も大きなウエイトを占める。

令和５年４月１日発行

る方法に用いられた。
一旦普及したオンライン診療はその便利

これまでの途上国での利用で明らかにさから、コロナが終息した暁にも、ますまな っ た こ と は、 地 域 全 体 でiCTGを 使 う こ

す普及することが予測されているが、妊婦とにより、胎児の状態を正確に診断し、胎の遠隔管理も同様で、遠隔地だけでなく、児の状態が悪くなる前に、上位の医療機関都市部の妊婦においてもさらに普及するとに搬送する症例が増えたこと、また妊婦を思われる。

搬送する場合においても、搬送中の胎児のま た そ の 頃 に は、 全 国 にiCTGが 数 多 く状態が把握できているので、受け入れ側の普及していて、地域全体の周産期のネット医療機関が余裕をもって対応できることでワークの実現が容易になっていることを期あり、その結果状態の悪い新生児が減少す待している。

ることにより、新生児医への負担が軽減することも重要である。

おわりにモ バ イ ル 胎 児 モ ニ タ ー（iCTG） の 開 発

９．コロナ禍におけるオンライン診療の規制緩和とiCTGの急激な導入の経緯と海外展開、胎児心拍数の標準化の必要性に関して報告した。

日本においては、従来の胎児モニターと本来は先進国で実現すべき地域全体でのiCTGの使い方の住み分けが必要と述べた

妊娠管理法が、途上国で先に実現しているが、今回のコロナ禍で状況が一変し、オンともいえるわけで、次は逆輸入の形になるライン診療が規制緩和されるとともに、全が、日本においても早く導入すべきと思わ

国 レ ベ ル でiCTGを 妊 娠 管 理 に 導 入 す る 施れる。特に香川県は、世界で最も周産期管設がふえている。

理 の 成 績 が 良 い 地 域 で あ り、 し か もiCTG

当初は妊婦外来通院時の感染を防ぐ目的は香川県で開発されたシステムであるので、 妊 婦 にiCTGを 貸 し 出 し、 自 宅 か ら 胎で、是非とも香川県において、県内の産科児心拍数を医療機関に送り、通院を減らす医療機関全体を統合するネットワークが実ことに使われた。すでに感染した妊婦（濃現することを期待する。

厚接触者を含む）に関しては、感染症病棟（UNDP（国連開発計画）、JICA、総務省の（借り上げたホテル、施設等を含む）に入御支援に心から感謝いたします。）

院した妊婦を、医療機関から遠隔で管理す