2020年3月期（第23期）

第2四半期 決算説明会
2019年12月2日

株式会社アイロムグループ

本日の内容1. 事業活動の結果と今後の取り組みについて
2. 2020年3月期（第23期）第2四半期 決算概要
3. 各事業の概況
メディカルサポート事業・SMO事業・CRO事業・先端医療事業

4. 2020年3月期（第23期） 業績予想

2アイロムグループ概要
概要（2019年9月30日現在）

所有者別株式分布

商号

株式会社アイロムグループ設立

1997年4月9日

本社所在地

東京都千代田区富士見2-10-2
飯田橋グラン・ブルーム代表取締役社長

森 豊隆

市場

東京証券取引所第一部（コード:2372）

資本金37億20百万円

個人その他 (79.84%)

その他国内法人 (1.14%)

従業員数

連結：850名（準社員含む）

金融機関 (9.86%)

証券会社 (3.45%)

外国人 (3.80%)

自己株式 (1.90%)

3㈱ IDファーマ㈱アイロム ／ ㈱エシック㈱アイロム CS／ ㈱アイロム NA㈱アイクロス／ ㈱CMAX JAPANCMAX Clinical Research Pty Ltd㈱アイロムPM2020年3月期（第23期）第2四半期 事業活動の結果“飛躍”に向け“進化し続ける”★変革 と 革新

模倣困難な競争優位性の確立★人材教育の徹底
6,000◼ 売上高 対前年同期並

（百万円）

5,000

◼ SMO事業において、基幹病院、大学病院等との提携を拡大◼ CRO事業において、国内・外で試験の受託が拡大、一部の延期試験を下半期に実施予定
また、M＆Aにより体制の強化を推進

売上高
4,762

1,200

営業利益

（百万円）

4,710

1,000

4,000売上高800
営業利600 益

694

3,000
465

2,000400◼ 先端医療事業［遺伝子治療・細胞治療・ICCC※］において、

4主要パイプラインの開発を促進、ICCC治験を開始、新製品を発売

1,000◼ 中間配当 普通配20円（期末普通配：20円、計40円を予定）

0※ICCC：治験国内管理人（In country Clinical Care-taker）

2000
2019年3月期

2020年3月期

2Q実績

2Q実績

本日の内容1. 事業活動の結果と今後の取り組みについて
2. 2020年3月期（第23期）第2四半期 決算概要
3. 各事業の概況
メディカルサポート事業・SMO事業・CRO事業・先端医療事業

4. 2020年3月期（第23期） 業績予想

5

2020年3月期（第23期） 第2四半期 決算サマリー◼ 売上高は前年同期並の4,710百万円◼ SMO事業において営業利益が増加し、創出資金を国内における遺伝子治療・再生医療の進展のための原資に転換◼ 剰余金の配当実施

中間配当：普通配20円（前期比200％）

2019/3月期(第22期）
第2四半期 実績

6(単位:百万円)

2020/3月期（第23期）
第2四半期 実績

前年同期比増減率

売上高

4,762

4,710

△1.1%

営業利益694465△33.0%

経常利益

705391△44.6%

親会社株主に帰属する
四半期純利益539

273△49.3%

2020年3月期（第23期） セグメント別損益◼ 主力事業であるSMO事業は、人的資源のさらなる効率化および継続的な受託単価の見直しにより、利益が伸張◼ CRO事業は、一部の受託試験に延期等が発生し、下半期以降に受託試験が開始予定◼ グループシナジーを強化し、先端医療事業・CRO事業においてICCC（治験国内管理人）治験を開始(単位:百万円)

2019/3月期 第2四半期 実績

SMO事業
CRO事業

先端医療事業ﾒﾃﾞｨｶﾙｻﾎﾟｰﾄ事業
合計
7

2020/3月期 第2四半期 実績

売上高

構成比

売上高構成比

営業利益

売上高比

営業利益

売上高比

3,295
1,056
999
113
144
△50321
64
4,762
694

69.2%

32.0%
21.0%
11.3%
3.0%
6.7%
19.9%
100.0%
14.6%

3,2661,370841△188
188△7038870
4,710465

前期比
増減

69.3%

△0.9%

41.9%

29.8%

17.9%

△15.8%

‐-

4.0%

29.9%

--

8.2%

21.0%

18.0%

8.6%

100.0%

22.7%

9.9%

△33.0%※各事業の売上高及び営業利益はセグメント間の内部取引を除き、合計では内部取引及び全社経費を控除した上、端数調整した数字を記載

本日の内容1. 事業活動の結果と今後の取り組みについて
2. 2020年3月期（第23期）第2四半期 決算概要
3. 各事業の概況
メディカルサポート事業・SMO事業・CRO事業・先端医療事業

4. 2020年3月期（第23期） 業績予想

8

【メディカルサポート事業】

2020年3月期（第23期）第2四半期 取り組み状況

2020年3月期（第23期）の戦略（単位：百万円）

500◼ シルバーモールを含む医療モール事業の堅実な拡大◼ 早期臨床試験の受託拡大に向けた田無病院の施設整備を支援

388400◼ グループ各社の施設整備を適切に行い、グループ各事業の円滑な展開を支援

3213002020年3月期（第23期） 第2四半期の取り組み状況◼ 医療モール事業は堅実に推移

200◼ 田無病院での早期臨床試験受託体制の整備を継続して推進◼ グループ会社のつくば事務所棟の新設工事を支援
100

092019/32020/32Q実績

2Q実績

【SMO事業】 2020年3月期（第23期）第2四半期 取り組み状況
2020年3月期（第23期）の戦略◼ がん・腎疾患を中心とした支援疾患領域の拡大に加えて、東北・中四国・九州沖縄エリアにおける基幹病院の支援施設の拡大（単位：百万円）

4,000

3,500

3,295

3,266

2019/32020/32Q実績

2Q実績◼ 高品質なSMO業務の定型化と、普及に向けた取り組みの継続◼ 専門教育のさらなる充実◼ 進出したオーストラリアでのSMO事業の拡大

2020年3月期（第23期） 第2四半期の取り組み状況◼ がんセンターや大学病院等との提携を拡大（静岡県立静岡がんセンター等）◼ がん・腎領域を中心としたアンメットニーズの高い疾患・領域の支援が継続して拡大（がん・腎領域の売上構成比43.5%）◼ がん専門研修を開始◼ SMO/CROハイブリッド型臨床開発支援を開始

3,000

2,500

2,000

1,500

1,000500◼ オーストラリアでのSMO事業を拡大（8試験受託）010

【SMO事業】 高難度な治験の業務拡大、エリア（地域）の拡大

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立◼ アンメットニーズが高く、かつ高難度な「がん・腎領域」が引き続きSMO事業の売上を牽引。教育の充実により、さらなる高品質な業務支援を拡大。
がん・腎領域の成長

関東・東海・東北・中四国・九州沖縄地区での事業拡大◆がん・腎領域の売上が継続して伸長。教育体制を強化し、さらなる成長を図る。
•がんセンター、大学病院等との提携拡大•腎専門研修に加え、がん専門研修を開始•アンメットニーズが高い領域への人的資源の投入促進•

腎領域の試験においてSMO/CROハイブリッド型臨床開発支援モデルを実装

がん・腎領域の売上構成比◆関東・東海、東北【アイロム】• 関東・東海エリア：東京都、埼玉県、静岡県でがんセンター、大学病院等との提携推進

43.5％• 東北エリア：宮城県、福島県、岩手県の事業強化

36.4％

大学病院、基幹病院等との提携推進

25.2％◆九州・沖縄、中四国【アイロムCS】• 九州・沖縄エリア：大分県・長崎県・沖縄県の事業強化

2018年
3月期

2019年
3月期

2019年3月期
第２四半期

福岡県 北九州市にもエリア拡大• 中四国エリア：広島県・岡山県の大学病院、基幹病院等との提携推進

11

【CRO事業】

2020年3月期（第23期）第2四半期 取り組み状況

2020年3月期（第23期）の戦略◼ 国内臨床試験実施施設を運営する（一社）ICRをCRO事業に移管、CMAXとの（単位：百万円）

1,200

連携を図り、より高難度な早期臨床試験およびグローバル試験の受託を推進

999◼ 日本における受注拡大のため、田無病院での早期臨床試験受託体制を整備◼ ハイブリッド型CROとしての業務を拡大

841900◼ 先端医療と連携して細胞治療の臨床研究を開始◼ オーストラリアにおけるSMO事業を本格化し、拡大600

2020年3月期（第23期） 第2四半期の取り組み状況◼ ICRおよびCMAXでの早期臨床試験の受託が拡大、一部の治験依頼者の試験においては延期等が発生したため下半期に実施◼ IDファーマが治験国内管理人である再生医療等製品治験を開始

300◼ 11月に株式会社IBERICAをグループ化し体制を強化◼ オーストラリアにおけるSMO事業を本格化（8試験受託）◼ 田無病院での早期臨床試験受託体制の整備を継続して実施◼ SMO/CROハイブリッド型臨床開発支援を開始
1202019/3

2020/3

2Q実績

2Q実績

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立【CRO事業】 オーストラリアSMO事業の本格化、CRO事業の受託推進◼ オーストラリアにおけるSMO事業において、複数の試験が開始し、本格化。また、国内のCRO事業においても受託試験数が増加しており、M＆Aを含めた事業拡大を推進。
オーストラリアにおけるSMO事業◆SMO事業の本格化•

インフルエンザワクチン試験（2019年3月開始）が終了
オーストラリアにおけるSMO事業の実績第1号•

8試験の受託が確定し、事業が本格化
実施可能性調査の件数も増加•

GPパートナーズの開業医ネットワークとの連携により提携医療機関も継続して拡大

13

CRO事業の受託推進◆海外CRO事業•

新たに34試験を受託
うち、10試験が開始時期延期となり下半期以降に開始予定◆国内CRO事業

モニタリング等業務の種別件数

2 1•

先端医療事業との連携によりIDファーマが治験国内管理人である再生医療等製品治験を開始•

モニタリング等業務の受託が増加（35試験契約済）•(株)IBERICAの子会社化（11月11日付）
によりモニタリング及び統計解析分野を強化し、国内CRO事業をさらに拡大

6

26
アカデミア
臨床研究•OTC•PMS
ハイブリッド治験
再生医療等製品治験

【先端医療事業】 2020年3月期（第23期）第2四半期 取り組み状況
2020年3月期（第23期）の戦略◼ 上海細胞集団との戦略的提携などを活用し、「細胞治療・細胞バンク」事業を拡大し、売上大幅増につなげる（単位：百万円）

200188◼ 新しい遺伝子編集技術の製品化◼ 虚血肢治療製剤（DVC1-0101）の日本・中国の臨床試験を加速化。自社品の開発、国内開発代理人としての体制強化を図る

150

2020年3月期（第23期） 第2四半期の取り組み状況

100

144

◼ 主要パイプラインの開発を推進◼ 治験国内管理人である再生医療等製品治験を開始◼ CytoTune-iPSにおいて新製品を販売開始

50◼ 新しい遺伝子編集技術の製品化を推進◼ 結核菌遺伝子ワクチン技術をワクチン開発企業に導出◼ 「細胞治療・細胞バンク」事業促進のため医療ツーリズム事業を展開
140
2019/32020/3

2Q実績

2Q実績

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立【先端医療事業】 パイプラインの進捗状況◼ 虚血肢治療製剤DVC1-0101 日本での早期30症例投薬完了を支援する◼ 治験国内管理人としてIDCT-001の治験を開始した【主要パイプライン】

基礎研究

前臨床試験

PhaseⅠ

PhaseⅡ

DVC1-0101

日本：実施施設の追加等により早期30例投与完了に向け推進

DVC1-0101

中国：12例が投与完了し、Ph1が終了。早期に次のステージ移行を目指す。

DVC1-0101

オーストラリア：３例投与完了

虚血肢治療製剤

網膜色素変性治療製剤

DVC1-0401

難聴治療製剤

IDPS001

褐色脂肪細胞技術
中等度の椎間板変性症
15PhaseⅢ

2例投与完了技術の最終検証を実施。
臨床試験準備中。

IDPC001
IDCT-001

再生医療の治験国内管理人
GMP製造受託を含む

2019年5月ー治験開始
４例投与完了実施施設：東海大学他5施設

【先端医療／CRO事業】 ICCC治験の開始および支援業務拡大

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立◼ IDファーマが治験国内管理人（ICCC）として開発を進めるIDCT-001の治験において、アイクロスがCRO業務を受託し、グループシナジーの拡大を推進◆IDファーマが治験国内管理人を務める再生医療等製品の治験が開始（2019年5月）◆治験におけるモニタリング業務やデータマネジメント業務等をアイクロスが受託し、実施

治験依頼者（ディスクジェニックス社）【治験概要】
治験製品：IDCT-001
対象疾患：中等度の椎間板変性症が原因の腰痛患者実施施設：東海大学医学部付属病院、他５つの大学病院
治験依頼者：ディスクジェニックス社（米国）

ICCCの委託
治験国内管理人（IDファーマ）

規制当局（PMDA）
治験届
その他対応
16

実施医療機関治験業務（薬事、ファーマコビ
ジランス等）

CRO（アイクロス）
EDC構築
ﾃﾞｰﾀﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ等

モニタリング等

【先端医療事業】 新製品の開発・販売

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立■CytoTune®-iPS シリーズで新製品を販売開始◆CytoTune®-iPS シリーズ 「CytoTuneEXTM-iPS」 を新発売
＜新製品の特徴＞＜従来製品との比較＞①シリーズ最速のベクター消失②生物由来原料基準※対応

17※生物由来原料基準：薬機法（旧薬事法）に基づき策定された基準の一つで、医薬品等に使用されるヒトその他の生物（植物を除く）に由来する原料等について基準を定め、医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保することを目的として制定されたもの。

【先端医療事業】 新製品の開発・販売

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立■基盤技術センダイウイルスベクター（SeV）を用いた「安全なゲノム編集」 製品の発売に向け準備中◆安全なゲノム編集に用いられる技術の特長①過度な染色体切断を抑える②遺伝子修復操作で使用したベクターを細胞内に残さない◆JHVSにてベンチャーアワードを受賞
本ゲノム編集技術および製品について、
ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット（JHVS、10月開催）にてプレゼンテーション＜安全ゲノム遺伝子修復技術：SeV-ISceI＞※日米欧中など特許出願済み

遺伝子編集 評価項目

SeV-ISceIの性質

感染性（導入率）

ほぼ全細胞染色体への挿入起こらない

２次感染

起こらない

ベクター残存消失を行い、将来有望なベンチャー企業として厚生労働省より「ベンチャーアワード」を受賞
JHVS：アカデミア等で発見された優れたシーズの実用化を促進し、医療系ベンチャーを育てる好循環（エコシステム）の確立を図るための施策に取り組む厚生労働省が、その施策を加速させるために開催。
18

全世界で最も多く用いられているゲノム編集技術CRISPR-Cas9法は効率性は優れているが、染色体に過度な切断を導入してしまう可能性があるという安全上の課題が指摘されている。

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立【先端医療事業】 自社品開発・技術実用化の促進、細胞治療/細胞バンク事業の推進◼ 自社開発品や保有技術の製品化に向けた活動を強化。中国・香港から日本への渡航者を対象とした医療ツーリズムの事業化を推進。

特許技術のライセンスアウトを促進

細胞治療/細胞バンクを目的とした医療ツーリズム◆結核菌遺伝子ワクチン技術のライセンスアウト決定◆総合ソリューションサービス企業との協業• 導出予定先：中国江蘇瑞科生物技術有限公司• 協業先：GuestLogix(China)Limited• 導出技術：センダイウイルスベクターを用いた結核菌の遺伝子ワクチン技術◆その他の保有パイプライン・保有技術についても複数の企業と協議中◆細胞治療製剤（便失禁治療薬）を開発する✓ 日本に向けて中国からの医療ツーリズムを実施• 実施場所✓ 細胞治療：クリニカルリサーチ東京病院✓ 細胞バンク：IDファーマ• 保管する細胞✓ 末梢血単核細胞（PBMC）、iPS細胞【細胞の培養・保管・加工】

Innovacell社への出資を実施

樹状細胞

末梢血単核細胞
19

iPS細胞

褐色脂肪細胞

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立【先端医療事業】 ライセンス契約の状況◼ 積極的な事業開発・ライセンス活動・業務提携等によるグローバル事業展開
グローバルメガファーマ (2017.5.24開示）

Shengshi Rongen Bio-tech
欧州
米国

中国
日本

オーストラリア

遺伝子創薬パイプラインのライセンスアウト

20

細胞治療製品のライセンスアウト

iPS細胞作製技術の特許実施許諾※上記世界地図上のライセンス先は㈱IDファーマがアイロムグループ入りした2014年1月以降の海外展開の主要な実績であり、取引先との契約上公開できないものについては除く。

虚血肢治療製剤の臨床試験実施

本日の内容1. 事業活動の結果と今後の取り組みについて
2. 2020年3月期（第23期）第2四半期 決算概要
3. 各事業の概況
メディカルサポート事業・SMO事業・CRO事業・先端医療事業

4. 2020年3月期（第23期） 業績予想

21

2020年3月期から 『飛躍』を実現する “Phase”に移行◼ 『変革と革新』・『人材教育の徹底』に引き続き取り組み、『飛躍』に向け進化し続ける【基盤整備の3か年】【手ごたえ】✓ SMO事業・CRO事業の伸びしろ 大きい✓ 先端医療の中核事業の広がり 大きい

飛躍
2020年
3月期
222020年3月期（第23期）: 通期予算計画◼ 飛躍に向けた事業拡大に積極的に取り組み、全事業で増収・増益を目指す(単位:百万円)

2018/3月期実績

2019/3月期実績

2020/3月期
計画

前年同期比
増減率

売上高比

売上高

8,621

10,57813,000100.0%

22.9%

営業利益

1,044

1,219

1,300

10.0%

6.6%

経常利益

1,092

1,186

1,300

10.0%

9.6%

親会社株主に帰属する当期純利益

1,558

912

1,0007.7%

9.6％（※2018年3月期（第21期）は、子会社株式の譲渡により、特別利益856百万円を計上）【2020年3月期（第23期）セグメント別計画】
SMO事業

23CRO事業(単位:百万円)

先端医療事業

メディカルサポート事業

合計

売上高

7,200

2,200

2,100

1,430

13,000

営業利益

1,900

200

500

170

1,300

※各事業の売上高はセグメント間において行われる取引である内部取引を除く。（外部売上のみを記載）営業利益の合計では内部取引及び持株会社である㈱アイロムグループにおいて計上される費用など、グループ全社に係る経費を控除した上、端数調整した数字を記載）

グループシナジー創出で企業価値をさらに向上【変革と革新】

GMP・CPC受託製造拡大
細胞バンク事業拡大
パイプライン開発推進
SMO提携施設からのCPC製造を加速、細胞治療の取組み推進

先端医療事業

市場成長率を高める革新的取組み推進

キャッシュ創出力
アップ

SMO事業
CＲO事業

GCP改訂による治験品質強化により、SMO市場の成長が大きく高まる
より高度な医療の開発支援が可能になりSMO・CRO事業の付加価値や成長力がアップしキャッシュ創出力がアップ
24

SMO・CROのキャッシュフローを投入し、さらにSMO・CROの支援のノウハウを自社の先端医療事業へ応用し開発プロセスがスピードアップ

資料取扱い上の注意◼ 本資料に記載されております当社の将来の業績に関わる見通しにつきましては、現時点での入手可能な情報に基づき当社が独自に予測したものであり、リスクや不確定な要素を含んでおります。従いまして、見通しの達成を保証するものではありません。
◼ 当社の内部要因や、当社を取り巻く事業環境の変化等の外部要因が直接又は間接的に当社の業績に影響を与え、本資料に記載した見通しが変わる可能性があることをご承知おき願います。

【IR問い合わせ先】
株式会社アイロムグループ
社長室：小島
TEL: 03-3264-3148
25