医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。

「使用上の注意」改訂のお知らせ
解熱鎮痛消炎剤

日本薬局方 アスピリン

アスピリン「メタル」
2014 年 1 月

製造販売元

中北薬品株式会社
愛知県津島市白浜町字番場 52-1
謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
この度、アスピリン「メタル」の「使用上の注意」を下記のとおり改訂致しましたので、ご案内申し上げます。
今後のご使用に際しましてご参照下さいますようお願い申し上げます。
謹白記
１、 改訂内容

抗凝固剤

改訂後
3.相互作用併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
クマリン系抗凝クマリン系抗凝固剤
固剤の作用を増強し、出ワルファリンカ 血時間の延長、消化リウム管出血等を起こすことがあるので、クマリン系抗凝固剤を減量するなど、慎重に投与すること。
血液凝固阻止剤
これら薬剤との併用により出血の危険性ヘパリン製剤が増大するおそれがダナパロイドナあるので、観察を十トリウム
第Xa 因子阻害剤 分に行い、注意する
リバーロキサバ こと。
ン等
抗トロンビン剤
ダビガトランエ
テキシラートメ
タンスルホン酸塩等
トロンボモデュリン アルファ等
血小板凝集抑制作用を有す これら薬剤との併用により、出血の危険る薬剤性が増大するおそれ
チクロピジン塩酸塩があるので、観察をシロスタゾール十分に行い、注意すクロピドグレル硫酸塩
トロンボキサン合成酵素 ること。
阻害剤
オザグレルナトリウムプロスタグランジン E1
製剤、E1 及びI2 誘導体製剤
ベラプロストナトリウ
ム等
サルポグレラート塩酸塩
イコサペント酸エチル等
血栓溶解剤
ウロキナーゼt-PA 製剤等

機序・危険因子
本剤は血漿蛋白に結合したクマリン系抗凝固剤と置換し、遊離させる。また、本剤は血小板凝集抑制作用、消化管刺激による出血作用を有する。
本剤は血小板凝集抑制作用を有するため、これら薬剤との併用により出血傾向が増強されるおそれがある。

本剤は血小板凝集抑制作用を有するため、これら薬剤との併用により出血傾向が増強されるおそれがある。

改訂前
3.相互作用併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
クマリン系抗凝血剤
クマリン系抗凝血剤
ワルファリンの作用を増強し、出血時間の延長、消化管出血等を起こすことがある。クマリン系抗凝血剤を減量するなど慎重に投与すること。
省略
省略
メトトレキサート
メトトレキサートの作用を増強し、汎血球減少症等を起こすことがある。

省略
ヘパリン製剤省略
出血傾向が増強されることがある。
」

省略
血小板凝集抑制作用を有する薬剤
チクロピジン
シロスタゾール等
トロンボキサン合成酵素阻害剤
オザグレルナトリウムプロスタグランジンE1製剤、E1及びI2誘導体製剤
ベラプロストナトリウ
ム等
血液凝固阻害剤
ヘパリン製剤
ダナパロイドナトリウ
ム
血栓溶解剤ウロキナーゼ製剤
t-PA 製剤等省略
出血傾向が増強されることがある。

機序・危険因子
本剤は血漿蛋白に結合したクマリン系抗凝血剤と置換し、遊離させる。また、本剤は血小板凝集抑制作用、消化管刺激による出血作用を有する。
省略
本剤は血漿蛋白に結合したメトトレキサートと置換し、遊離させる。
また、本剤はメトトレキサートの腎排泄を阻害すると考えられている。
省略
機序は明確でないが、両剤とも血小板凝集抑制作用を有するため、併用により出血傾向の増強が起こる可能性がある。
省略
相互に作用を増強すると考えられる。

メトトレキサート

インドメタシンジクロフェナクナトリウム等

オキシカム系消炎鎮痛剤
ピロキシカム等
スリンダク
イブプロフェン
ナプロキセン

ドネペジル塩酸塩
β-遮断剤
プロプラノロール塩酸塩等
アンジオテンシン変換酵
素阻害剤
カプトプリル等
省略
選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)
フルボキサミンマレイ
ン酸塩
塩酸セルトラリン等

省略(1)これら薬剤の血中濃度を低下させるおそれがある。
(2)消化器系の副作用を増強させるおそれがある。
(3)出血及び腎機能低下を起こすことがある。
省略

省略
本剤の血小板凝集抑制作用を減弱するとの報告がある。
省略
省略

省略
皮膚の異常出血（斑状出血、紫斑等）、出血症状（胃腸出血等）が報告されている。

本剤は血漿蛋白に結合したメトトレキサートと置換し、遊離させる。
また、本剤はメトトレキサートの腎排泄を阻害すると考えられている。
省略(1) 本剤との併用により、これら薬剤の血漿蛋白結合部位からの遊離置換によると考えられる。
(2)機序不明(3)作用機序は不明。

省略

省略
血小板のシクロオキシゲナーゼ-1（COX-1）と本剤の結合を阻害するためと考えられる。
省略
省略

サルポグレラート
イコサペント酸エチル
省略インドメタシン
ジクロフェナクナトリウム等
非ステロイド系解熱鎮痛消炎剤

非ステロイド系解熱鎮痛消炎剤

省略

メトトレキサートの副作用（骨髄抑制、肝・腎・消化器障害等）が増強されることがある。

アルミノプロフェン

オキシカム系消炎鎮痛剤
ピロキシカム等
スリンダク
塩酸ドネペジル
β-遮断剤
塩酸プロプラノロー
ル等
アンジオテンシン変換酵素阻害剤
カプトプリル等
省略
選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)
フルボキサミン等

省略(1)これら薬剤の血中濃度を低下させるおそれがある。
(2)消化器系の副作用を増強させるおそれがある。
ラットの実験でアスピリンの胃潰瘍を増強したとの報告がある。

省略

省略(1) 本剤との併用により、これら薬剤の血漿蛋白結合部位からの遊離置換によると考えられる。
(2)機序不明
本剤の胃粘膜バリアー破壊作用にアルミノプ
ロフェンの胃障害が相乗的に作用し、増悪すると考えられている。
省略

省略省略省略省略
省略
省略

省略
皮膚の異常出血（斑状出血、紫斑等）、出血症状（胃腸出血等）が報告されているので、注意して投与すること。

省略
SSRIの投与により血小板凝集が阻害され、本剤との併用により出血傾向が増強することがある。

省略
SSRIの投与により血小板凝集が阻害され、本剤との併用により出血傾向が増強すると考えられる。

4．副作用（該当箇所）(1)重大な副作用
1)ショック、アナフィラキシー（頻度不明）：ショックやアナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
2)省略、皮膚粘3)中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）
膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、剥脱性皮膚炎（0.1％未満）：
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、剥脱性皮膚炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4．副作用（該当箇所）(1)重大な副作用：ショック
1)ショック、アナフィラキシー様症状（頻度不明）やアナフィラキシー様症状（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
2)省略
3)皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）中毒性表皮壊死症（Lyell 症候群）、剥脱性皮膚炎（0.1％未満）：皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、中毒性表皮壊死症、、剥脱性皮膚炎があらわれることがあるの（Lyell 症候群）
で、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

（改訂箇所下線）
２、改訂理由：自主改訂
３、今回の改訂情報は、医薬品安全対策情報（DSU）№226号に掲載される予定です。
また、改訂添付文書情報は、医薬品医療機器情報提供ホームページ（http://www.info.pmda.go.jp/）でご覧になれます。
以上