CERI 有 害 性 評 価 書

フタル酸ジシクロヘキシル
Dicyclohexyl phthalate

CAS 登録番号：84-61-7

http://www.cerij.or.jp

CERI 有害性評価書について
化学物質は、私たちの生活に欠かせないものですが、環境中への排出などに伴い、ヒトの健康のみならず、生態系や地球環境への有害な影響が懸念されています。有害な影響の程度
は、有害性及び暴露量を把握することにより知ることができます。暴露量の把握には、実際にモニタリング調査を実施する他に、特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の促進に関する法律 (化学物質排出把握管理促進法) に基づく化学物質の排出量情報の活用などが考えられます。
CERI 有害性評価書は、化学物質評価研究機構 (CERI) の責任において、原版である化学物
質有害性評価書 (http://www.safe.nite.go.jp/data/sougou/pk_list.html?table_name=hyoka_risk) を編集したものです。実際に化学物質を取り扱っている事業者等が、化学物質の有害性について、その全体像を把握する際に利用していただくことを目的としています。
予想することが困難な地球環境問題や新たな問題に対処していくためには、法律による一律の規制を課すだけでは十分な対応が期待できず、事業者自らが率先して化学物質を管理するという考え方が既に国際的に普及しています。こうした考え方の下では、化学物質の取り扱い事業者は、法令の遵守はもとより、法令に規定されていない事項であっても環境影響や健康被害を未然に防止するために必要な措置を自主的に講じることが求められ、自らが取り扱っている化学物質の有害性を正しく認識しておくことが必要になります。このようなときに、CERI 有害性評価書を活用いただければと考えています。
CERI 有害性評価書は、化学物質の有害性の全体像を把握していただく為に編集したものですので、さらに詳細な情報を必要とする場合には、化学物質有害性評価書を読み進まれることをお勧めいたします。また、文献一覧は原版と同じものを用意し、作成時点での重要文献を網羅的に示していますので、独自に調査を進める場合にもお役に立つものと思います。
なお、化学物質有害性評価書は、新エネルギー･産業技術総合開発機構 (NEDO) からの委託事業である「化学物質総合評価管理プログラム」の中の「化学物質のリスク評価およびリスク評価手法の開発プロジェクト」において作成したものです。

財団法人化学物質評価研究機構
安全性評価技術研究所

ii

目

次

1． 化学物質の同定情報............................................................................................................................. 1
2． 我が国における法規制 ......................................................................................................................... 1
3． 物理化学的性状..................................................................................................................................... 1
4． 発生源情報............................................................................................................................................. 2
5． 環境中運命............................................................................................................................................. 3
5.1 大気中での安定性.............................................................................................................................. 3
5.2 水中での安定性.................................................................................................................................. 3
5.2.1 非生物的分解性 ........................................................................................................................... 3
5.2.2 生分解性....................................................................................................................................... 3
5.3 環境水中での動態.............................................................................................................................. 3
5.4 生物濃縮性.......................................................................................................................................... 4
6． 環境中の生物への影響 ......................................................................................................................... 4
6.1 水生生物に対する影響 ...................................................................................................................... 4
6.1.1 藻類に対する毒性 ....................................................................................................................... 4
6.1.2 無脊椎動物に対する毒性 ........................................................................................................... 4
6.1.3 魚類に対する毒性 ....................................................................................................................... 5
6.2 その他の影響 (環境中の生物の内分泌系及び生殖系に対する影響).......................................... 5
6.3 環境中の生物への影響 (まとめ) ..................................................................................................... 6
7． ヒト健康への影響................................................................................................................................. 6
7.1 生体内運命.......................................................................................................................................... 6
7.2 疫学調査及び事例.............................................................................................................................. 6
7.3 実験動物に対する毒性 ...................................................................................................................... 7
7.3.1 急性毒性....................................................................................................................................... 7
7.3.2 刺激性及び腐食性 ....................................................................................................................... 8
7.3.3 感作性........................................................................................................................................... 8
7.3.4 反復投与毒性............................................................................................................................... 8
7.3.5 生殖・発生毒性 ......................................................................................................................... 10
7.3.6 遺伝毒性..................................................................................................................................... 127.3.7 発がん性..................................................................................................................................... 13
7.3.8 内分泌系への影響 ..................................................................................................................... 13
7.4 ヒト健康への影響 (まとめ) ........................................................................................................... 14
文

献....................................................................................................................................................... 15iii

1．化学物質の同定情報
物質名

フタル酸ジシクロヘキシル

化学物質排出把握管理促進法
化学物質審査規制法
CAS登録番号
構造式

ジシクロヘキシルフタラート
1,2-ベンゼンジカルボン酸ジシクロヘキシ
ルエステル
DCHP
該当せず
官報公示整理番号 3-1311
84-61-7

O
C

O

C

O

O
分子式
分子量

C20H26O4
330.42

2．我が国における法規制
該当法規なし3．物理化学的性状
項
目
外
観
融
点
沸
点
引
火
点
発
火
点
爆 発 限 界
比
重

特 性 値
白色固体
66℃
222～228℃ (500 Pa)
207℃
データなし
データなし
1.230 (20℃/4℃)

蒸
蒸

11.39 (空気 = 1)
3.8×10-6 Pa (25℃)、
3.9×10-4 Pa (50℃)
13.3 Pa (150℃)
log Kow = 6.20 (推定値)
解離基なし
Koc = 18,000 (推定値)
水：0.2 mg/L (20℃)

気

密
気

度
圧

分 配 係 数解 離 定 数土壌吸着係数溶
解性出典
IPCS, 1999
IPCS, 1999
IPCS, 1999
IPCS, 19991

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有機合成化学協会:
有機化合物辞典, 1985
計算値
Verschueren, 2001
IPCS, 1999
SRC:KowWin, 2005
SRC:PcKocWin, 2005
Verschueren, 2001

項目

ヘンリー定数換 算 係 数
(気相、20℃)

特 性 値
有機溶媒：クロロホルム：微溶
エタノール、ジエチルエー
テル：可溶
1.01×10-2 Pa･m3/mol (25℃、測定値)
1 ppm = 13.7 mg/m3
1 mg/m3 = 0.073 ppm

出典
Lide, 2003

SRC:HenryWin, 2005
計算値

4．発生源情報
4.1 製造・輸入量等
フタル酸ジシクロヘキシルの 2001 年度の製造量は約 100 トンとなっている (化学工業日報社,
2005)。
4.2 用途情報
フタル酸ジシクロヘキシルは、可塑剤 (防湿セロハン用、アクリルラッカー用、感熱接着剤用)、
プラスチック表面のブロッキング防止剤として使用されている (化学工業日報社, 2005)。
4.3 排出源情報
4.3.1 化学物質排出把握管理促進法に基づく排出源
フタル酸ジシクロヘキシルは化学物質排出把握管理促進法に基づく排出量及び移動量の届出の対象物質となっていないが、同じく主に可塑剤として使用されるフタル酸ビス(2-エチルヘキシ
ル)(政令号番号:1-272)の「平成 15 年度届出排出量及び移動量並びに届出外排出量の集計結果」(経済産業省, 環境省, 2005a) (以下、2003 年度 PRTR データ)から、主にプラスチック製造業から排出されていると考えられる。
4.3.2 その他の排出源
用途情報からフタル酸ジシクロヘキシルを可塑剤として含む製品中からの排出の可能性が考えられるが、詳細な情報は得られていない。
4.4 環境媒体別排出量の推定
フタル酸ジシクロヘキシルに関する排出量情報が得られなかったため、環境媒体別排出量の推定は行わなかった。
4.5 排出シナリオ
フタル酸ジシクロヘキシルは、プラスチック製造業等において可塑剤を使用する段階からの排出が考えられる。また、用途情報からフタル酸ジシクロヘキシルを可塑剤として含む製品中からの排出の可能性が考えられる。

2

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5．環境中運命
5.1 大気中での安定性 (表 5-1)
表 5-1 対流圏大気中での反応性
対 象
OH ラジカル
オゾン
硝酸ラジカル

反応速度定数 (cm3/分子/秒)
2.43×10-11
データなし
データなし

濃

度 (分子/cm3)
5×105～1×106

半減期
8 時間～1 日

出典：SRC:AopWin Estimation Software, ver. 1.90.(反応速度定数)5.2 水中での安定性
5.2.1 非生物的分解性
フタル酸ジシクロヘキシルの 25℃における加水分解半減期は pH 7 では 12 年、pH 8 では 1.2 年と推定されている (SRC:HydroWin, 2005) ので、一般的な水環境中での加水分解反応速度は遅い。
加水分解生成物については、フタル酸モノシクロヘキシル、フタル酸、シクロヘキサノールが推定される。
5.2.2 生分解性a 好気的生分解性 (表 5-2)
表 5-2 化学物質審査規制法に基づく生分解性試験結果
分解率の測定法
生物化学的酸素消費量 (BOD) 測定
ガスクロマトグラフ (GC) 測定

分解率 (%)
68.5
91.0

判定結果
良分解性

被験物質濃度：100 mg/L、活性汚泥濃度：30 mg/L、試 験 期 間 ：4 週間
出典：通商産業省 (1977) 通商産業公報 (1977 年 11 月 30 日)

b 嫌気的生分解性調査した範囲内では、嫌気的生分解性に関する報告は得られていない。
5.3 環境水中での動態
フタル酸ジシクロへキシルの蒸気圧は 3.8×10-6 Pa (25℃)、水に対する溶解度は 0.2 mg/L (20℃)
であり、ヘンリー定数は 1.01×10-2 Pa･m3/mol (25℃) と小さいので (3 章参照)、水中から大気への揮散は小さいと推定される。フタル酸ジシクロへキシルの土壌吸着係数 (Koc) の値は 18,000 (3 章参照) と極めて大きいので、水中の懸濁物質及び底質に強く吸着されると推定される。
以上のこと及び 5.2 の結果より、環境水中にフタル酸ジシクロへキシルが排出された場合は、一部は好気的条件下の生分解により除去され、残りは水中の懸濁物質に強く吸着し底質に移行して、そこに留まると推定される。
3

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5.4 生物濃縮性調査した範囲内では、フタル酸ジシクロへキシルの生物濃縮係数 (BCF) の測定値に関する報告は得られていない。しかし、フタル酸ジシクロへキシルの BCF はオクタノール/水分配係数 (log
Kow) の値 6.20 から 12,000 と計算される (SRC: BcfWin, 2005)。しかし、一般的な魚介類は、フタル酸エステル類を代謝する能力を有する (Wofford et al., 1981) ので、実際にはこの BCF よりも低い濃縮性を示すと推定される。

6．環境中の生物への影響
6.1 水生生物に対する影響
6.1.1 藻類に対する毒性 (表 6-1)淡水緑藻のセレナストラムを用いた生長阻害試験で、バイオマス及び生長速度によって算出された 72 時間 EC50 は 2.00 mg/L 超、NOEC は 2.00mg/L 以上であった (環境庁, 2000a)。この試験では助剤として界面活性剤 (HCO-40) が使われている。
表 6-1 フタル酸ジシクロヘキシルの藻類に対する毒性試験結果
生物種
淡水
Selenastrum
capricornutum1)(緑藻、ｾﾚﾅｽﾄﾗﾑ)

試験法/
方式

温度
(℃)

エンドポイント

濃度(mg/L)

文献

環境庁,2000a> 2.00> 2.00
生長速度> 2.00
生長速度> 2.00
生長速度
ﾊﾞｲｵﾏｽ
≧2.00
≧2.00
生長速度
≧2.00
生長速度
≧2.00
生長速度
(a, n)(a, n): 被験物質の測定濃度が設定値の±20%以内であったため設定濃度により表示
1) 現学名: Pseudokirchneriella subcapitata、2) ジメチルスルホキシド (4mg/L)＋HCO-40 (96 mg/L)、3)
文献をもとに再計算した値
OECD 201
GLP
止水
助剤 2)

21.123.8

72 時間 EC50
24-48 時間 EC50
24-72 時間 EC50
0-72 時間 EC503)
72 時間 NOEC
24-48 時間 NOEC
24-72 時間 NOEC
0-72 時間 NOEC3)

生長阻害
ﾊﾞｲｵﾏｽ

6.1.2 無脊椎動物に対する毒性 (表 6-2)
オオミジンコを用いた急性毒性及び繁殖試験報告があり、これらの試験では助剤として界面活性剤 (HCO-40) が使われている。急性毒性としては、48 時間 EC50 (遊泳阻害) が 2.00 mg/L 超であった (環境庁, 2000b)。長期毒性としては、繁殖を指標とした 21 日間 EC50 は 0.679 mg/L、NOEC
は 0.181 mg/L であった (環境庁, 2000c)。

4

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表 6-2 フタル酸ジシクロヘキシルの無脊椎動物に対する毒性試験結果
生物種
淡水
Daphnia magna(甲殻類、
ｵｵﾐｼﾞﾝｺ)

大きさ/
成長段階

試験法/
方式

温度
(℃)

硬度
(mg CaCO3 /L)pH

エンドポイント

濃度(mg/L)

文献

OECD
20±1
人工調製水
7.8- 48 時間 EC50
> 2.00 環境庁,2000b
202
8.5
遊泳阻害
(a, n)
GLP
止水
密閉
助剤 1)
Daphnia magna
環境庁,2000c
OECD
生後
20±1
200-245
7.1- 21 日間 LC50
1.04
(甲殻類、
211
24 時間
8.4
親の致死
ｵｵﾐｼﾞﾝｺ)
GLP
以内
0.679
21 日間 EC50
半止水
0.181
21 日間 NOEC
密閉
(m)
繁殖
助剤 1)
(a, n): 被験物質の測定濃度が設定値の±20%以内であったため設定濃度により表示、(m): 測定濃度、密閉: 試験容器上端まで試験液を満たしてヘッドスペースはない状態
1) ジメチルスルホキシド (4mg/L)＋HCO-40 (96 mg/L)
生後
24 時間
以内

6.1.3 魚類に対する毒性 (表 6-3)
淡水魚の急性毒性としては、メダカに対する 96 時間 LC50 が 2.00 mg/L 超であった (環境庁,
2000d)。この試験では助剤として界面活性剤 (HCO-40) が使用されている。
長期毒性としては、受精卵からふ化後 60 日齢まで流水条件下でメダカを暴露した試験で、ふ化率、致死及び成長を指標とした 69 日間 NOEC は 0.0358 mg/L 以上であった (環境省, 2002d)。
表 6-3 フタル酸ジシクロヘキシルの魚類に対する毒性試験結果
生物種
淡水
Oryzias latipes(ﾒﾀﾞｶ)

大きさ/
成長段階

試験法/
方式

温度
(℃)

(mg CaCO3/L)

1.68 cm
0.072 g

OECD
203
GLP
半止水
密閉
助剤 1)
流水
助剤 2)

24±1

23.524.8

受精後 24
時間以内
の卵

硬度

pH

エンドポイント

濃度(mg/L)

文献

60

7.37.896 時間 LC50

> 2.00(a, n)

環境庁,
2000d

60

7.47.969 日間 NOEC
ふ化率、致死、成長≧
0.0358
(m)

環境省,
2002d

ND: データなし、(a, n): 被験物質の測定濃度が設定値の±20%以内であったため設定濃度により表示、(n): 設定濃度、密閉: 試験容器上端まで試験液を満たしてヘッドスペースはない状態
1) ジメチルスルホキシド (2 mg/L)＋HCO-40 (48 mg/L)、2) ジメチルスルホキシド (100 mg/L)

6.2 その他の影響 (環境中の生物の内分泌系及び生殖系に対する影響)
フタル酸ジシクロヘキシルは環境庁による「環境ホルモン戦略計画 SPEED’98」の中で「内分泌かく乱作用を疑われる化学物質」としてリストアップされており、内分泌かく乱作用のスクリーニング試験として位置づけられているメダカのビテロゲニン産生試験及びパーシャルライフサ
5

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イクル試験の報告があるが、これらの試験結果から、明らかな内分泌かく乱作用は認められなかったと結論されている (環境省, 2002d)。
6.3 環境中の生物への影響 (まとめ)
フタル酸ジシクロヘキシルの環境中の生物に対する毒性影響については、生長阻害、致死、遊
泳阻害、繁殖などを指標に検討が行われている。水への溶解度 (0.2 mg/L) が低いため、助剤として界面活性剤を用いた試験データ等が得られている。
藻類に対する生長阻害試験では、セレナストラムを用いた 72 時間 EC50 が 2.00 mg/L 超 (バイオマス及び生長速度) であった。また、同じ試験での NOEC は 2.00 mg/L 以上 (バイオマス及び生長速度) であった。
無脊椎動物に対する急性毒性としては、甲殻類のオオミジンコでの 48 時間 EC50 が 2.00 mg/L 超であった。長期毒性としては、オオミジンコの繁殖を指標とした 21 日間 NOEC が 0.181 mg/L であった。
魚類に対する急性毒性として、メダカに対する 96 時間 LC50 が 2.00 mg/L 超であった。長期毒性
としては、受精卵からふ化後 60 日齢まで流水条件下でメダカを暴露した試験で、ふ化率、致死及び成長を指標とした 68 日間 NOEC が 0.0358 mg/L 以上であった。
以上から、フタル酸ジシクロヘキシルの水生生物に対する急性毒性は、藻類、甲殻類及び魚類に対していずれも 2.00 mg/L 超であり、水への溶解度付近において影響はみられないと考えられる。
長期毒性についての NOEC は、藻類では 2.00 mg/L 以上、甲殻類では 0.181 mg/L、魚類では 0.0358
mg/L 以上である。
得られた毒性データのうち水生生物に対する最小値は、甲殻類であるオオミジンコの繁殖を指標とした 21 日間 NOEC の 0.181 mg/L である。

7．ヒト健康への影響
7.1 生体内運命
フタル酸ジシクロヘキシルの生体内運命に関する報告は少なく、肝臓や小腸ホモジネート中などで加水分解され、主代謝物としてフタル酸モノシクロヘキシルとシクロヘキサノールが生じるという報告があるのみである。
7.2 疫学調査及び事例（表 7-1)
フタル酸ジシクロヘキシルの単独の疫学調査及び事例についての報告は得られなかったが、フタル酸ジシクロヘキシルなどを含むフュームに暴露された作業者で、呼吸器症状として気管支攣
縮、粘膜刺激性として鼻漏、結膜炎、喉の痛みなどがみられたとの報告がある。

6

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表 7-1 フタル酸ジシクロヘキシルの疫学調査及び事例
対象集団性別・人数
食肉のラッピング作業者
96 人
最低 5 年間、平均 17.6 年間従事
36-60 歳、平均 47 歳

暴露状況/暴露量
フタル酸ジシクロヘキシル
を可塑剤として含むポリ塩
化ビニル製ラップの加熱封入作業時にフタル酸ジシク
ロヘキシルを含むフュームに暴露

上記作業で暴露による症状を
示す作業者
13 人

フタル酸ジシクロヘキシルなどを含むフュームを 30 秒
-20 分間暴露した誘発試験

上記作業でフタル酸ジシクロ
ヘキシルなどのフュームに暴露されたと思われる喘息患者

フタル酸ジシクロヘキシルなどを含むフュームを 20 分
間暴露した誘発試験

結 果
67 人に暴露症状
59 人に粘膜刺激性：鼻漏、結膜炎、喉の痛みなど
55 人に呼吸器症状：
咳、気管支攣縮、胸痛など
26 人に全身症状：頭痛、腹痛など暴露症状を示した者のうち 57%が喫煙経
験者
9 人に重度の気管支攣
縮
8 人に発作性の咳
5 人に重度のチアノー
ゼ、頻脈、発汗など
4 人に重度の震顫、神経過敏など
3 人に吐き気2 人に鼻漏など
1 人に嘔吐気管支攣縮は誘発されず

文 献Andrasch et al., 1976

Andrasch et al., 1976

Pauli et al., 1979

データの詳細不明
用量不明

7.3 実験動物に対する毒性
7.3.1 急性毒性 (表 7-2)
マウス及びラットにおける経口経路での LD50 は 3,200 mg/kg 超であった。また、吸入暴露でのLC50 はラットで 3.2 mg/L 超 (1 時間)、経皮投与での LD50 はウサギで 300 mg/kg 超 (24 時間) であった。
ラットでみられた主な毒性症状として、粗毛、下痢、体重低下が認められた (BIBRA, 1994)。
表 7-2 フタル酸ジシクロヘキシルの急性毒性試験結果
マウス

ラット

ウサギ

経口 LD50 (mg/kg)>3,200>3,200－吸入 LC50 (mg/L)－>3.2 (1 時間)－

経皮 LD50 (mg/kg)－－>300 (24 時間)

腹腔内 LD50 (mg/kg)

1,600>3,200－

出典: BIBRA, 19947

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7.3.2 刺激性及び腐食性
刺激性については、ウサギの皮膚及び眼に刺激性はみられなかったが、モルモットに対して軽度の皮膚刺激性がみられた。
7.3.3 感作性
感作性については、モルモットを用いた試験で感作性はみられていない。
7.3.4 反復投与毒性 (表 7-3)フタル酸ジシクロヘキシルの反復投与毒性については、ラットを用いた経口投与試験が行われている。標的器官は肝臓、精巣であり、それに付随して腎臓、甲状腺に影響がみられている。以下にラットを用いた 2 世代繁殖毒性試験の結果を示す。
雌雄の SD ラットにフタル酸ジシクロヘキシル 0、240、1,200、6,000 ppm (F0 雄；0、15.9、79.6、401.8 mg/kg/日相当、F0 雌；0、20.8、104.2、510.7 mg/kg/日相当、F1 雄；0、17.8、89.9、457.4 mg/kg/
日相当、F1 雌；0、21.0、107.2、534.2 mg/kg/日相当) を含む飼料を 2 世代にわたり投与した。F0
親動物の雄は交配前 10 週間を経て交配終了後の剖検まで、F0 親動物の雌は交配前 10 週間、交配期間、妊娠期間及び F1 動物の離乳 (哺育 21 日) を経て剖検まで、F1 親動物の雄は離乳時（3 週齢）から交配前 10 週間以上及び交配期間を経て剖検まで、F1 親動物の雌は離乳時（3 週齢）から交配
前 10 週間以上、交配期間、妊娠期間及び F2 動物の離乳 (哺育 21 日) を経て剖検まで毎日投与した。その結果、親動物への影響として F0 及び F1 の雌雄の 1,200 ppm 群以上で体重増加抑制、摂餌
量減少、肝臓のび漫性肝細胞肥大、甲状腺ろ胞上皮細胞の肥大、6,000 ppm 群で肝臓及び甲状腺重量の増加、雄で腎臓の近位尿細管上皮の硝子滴、F1 の雄の 1,200 ppm 群以上の群で精巣の精子数(精子細胞数) の減少、6,000 ppm 群で前立腺重量の減少あるいは精巣のび漫性または限局性精細管萎縮がみられた。この試験では、F1 動物の 1,200 ppm 群での体重増加抑制や肝臓や甲状腺での組織学的変化を指標として、NOAEL は 240 ppm (15.9 mg/kg/日相当) と報告されている (経済産業省, 2003)。よって本評価書ではこの試験の NOAEL を、F1 雌動物の 1,200 ppm 群で体重増加緒抑制、肝臓のび漫性肝細胞肥大、甲状腺ろ胞上皮細胞の肥大などを指標として 240 ppm (15.9mg/kg/日相当）と判断した。
なお、調査した範囲内では、フタル酸ジシクロヘキシルの吸入経路に関する試験報告は得られ
ていない。

8

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表 7-3 フタル酸ジシクロヘキシルの反復投与毒性試験結果
動物等
ラット
SD
雄
(30 日齢)

試験法
投与方法
強制経口

投与期間
7 日間

投与量

結

果

0、500、1,000、1,500、2,000、 500 mg/kg/日以上：肝臓の2,500 mg/kg/日
7- エトキシクマイリン -oジエチラーゼ及び P450 の増加

文献Lake et al.,1982

1,500mg/kg/日以上：肝臓の小葉中心性肝細胞腫大

ラット

強制経口

21 日間

フタル酸ジシクロヘキシル;
1,500 mg/kg/日
フタル酸ジシクロヘキシルの主要代謝物
MCHP; 1,130mg/kg/日
CH; 455 mg/kg/日（フタル酸ジシクロヘキシ
ル 1,500mg/kg/日と同じモル
投与量）
0、4,170 mg/kg/日

ラット

強制経口

90 日間

25-200 mg/kg/日

ラット
雌雄

強制経口

ラット
Wistar雌雄
10 匹/群

経口投与
(混餌)

6 週間
1 年間
(週 2 回)
90 日間

25%溶液
0、 1、2 mL/匹
(0、100、200 mg/kg/日相当)
0、0.05、0.15、0.4、1%（0、25、75、200、500
mg/kg/日相当）

2,500mg/kg/日：滑面小胞体の顕著な増加、1 例に精巣（精細管）の萎縮
MCHP：肝臓の相対重量増
加、肝酵素誘導
CH：肝臓の相対重量増加、肝酵素誘導

脱毛、肝臓腫大、前胃扁平上皮細胞の増生、精細管の萎縮、精子形成低下
25mg/kg/日以上：肝臓の重量増加、組織学的変化なし
影響なし（体重、血液学的検査及び組織学的検査）0.05%以上：
雄：血清 ALP 活性の増加
0.15%以上：
雌：肝臓の相対重量増加

Grasso,1978
de Ryke &Willems,
1977
Bornmann
et al., 1956
De Rijke＆
Willems,
1977

0.4%以上：雌雄：肝臓、腎臓の組織学的変化
雄：肝臓の相対重量増加

ラット
Wistar雌雄
10 匹/群

経口投与
(混餌)

90 日間

0、0.075、0.1、0.15、1%（0、37.5、50、75、500
mg/kg/日相当）

ラット
雌雄

経口投与
(混餌)

90 日間

8.8%フタル酸ジシクロヘキ
シル含有プラスチックフィ
ルムを 10%の割合で添加した飼料（フタル酸ジシクロヘ
キシルとして800 mg/kg/日相当）

1%：
雌：血清 ALP 活性の増加
1%：雄の体重、摂餌量減少、 De Rijke
雌雄の血清 ALP 活性、肝臓 ＆相対重量の増加、軽微な肝 Bosland,
1978
臓組織学的変化
体重増加抑制、副腎、脾臓
重量減少、脳、肝臓、甲状腺、脾臓、膵臓、胃、小腸などの種々の器官で軽微な組織学的な異常

9

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BIBRA,
1994

動物等
ラット
Wistar
雌雄
ラット
SD
雌雄

試験法
投与方法
経口投与
(混餌)
経口投与
(混餌)

投与期間

投与量

結

果

18 か月間100 ppm(5 mg/kg/日相当)

影響なし

2 世代繁殖
毒性試験
F0 は 雌 雄
とも 5 週齢、F1 は雌
雄とも 3 週
齢から投
与開始
雄は交配
10 週 以 上
前から交
配期間を
経て剖検
日まで、雌
では交配
10 週 以 上
前から交
配期間、離
乳を経て
剖検前日
まで

0、240、1,200、6,000 ppm
親動物への影響：(F0 雄；0、15.9、79.6、401.8 F0 親動物
mg/kg/日相当、F0 雌；0、20.8、 1,200 ppm 以上：体重増加104.2、510.7 mg/kg/日相当、 抑制、摂餌量減少、肝臓のF1 雄；0、17.8、89.9、457.4 び漫性肝細胞肥大、甲状腺mg/kg/日相当、F1 雌；0、21.0、 ろ胞上皮細胞の肥大
107.2、534.2 mg/kg/日相当)
6,000 ppm：肝臓、甲状腺重量の増加、雄で腎臓の近位尿細管上皮の硝子滴

文献
BIBRA,
1994
経済産業
省, 2003

F1 親動物
1,200 ppm 以上：体重増加
抑制、摂餌量減少、肝臓のび漫性肝細胞肥大、甲状腺
ろ胞上皮細胞の肥大、雄で精巣の精子数 (精子細胞数)の減少
6,000 ppm：肝臓、甲状腺重量の増加、雄で腎臓の近位尿細管上皮の硝子滴、前立
腺重量の減少、精巣のび漫性または限局性精細管萎
縮

NOAEL ： 240 ppm (15.9mg/kg/日相当)
ALP ：アルカリホスファターゼ、CH： シクロヘキサノール、MCHP： フタル酸モノシクロヘキシル

7.3.5 生殖・発生毒性 (表 7-4)フタル酸ジシクロヘキシルの生殖・発生毒性については、ラットを用いた経口投与による試験が行われている。以下にラットを用いた 2 世代繁殖毒性試験の結果を示す。
雌雄の SD ラットにフタル酸ジシクロヘキシル 0、240、1,200、6,000 ppm (F0 雄；0、15.9、79.6、401.8 mg/kg/日相当、F0 雌；0、20.8、104.2、510.7 mg/kg/日相当、F1 雄；0、17.8、89.9、457.4 mg/kg/
日相当、F1 雌；0、21.0、107.2、534.2 mg/kg/日相当) を含む飼料を 2 世代にわたり投与した。F0
親動物の雄は交配前 10 週間を経て交配終了後の剖検まで、F0 親動物の雌は交配前 10 週間、交配期間、妊娠期間及び F1 動物の離乳（哺育 21 日）を経て剖検まで、F1 親動物の雄は離乳時（3 週齢）から交配前 10 週間以上及び交配期間を経て剖検まで、F1 親動物の雌は離乳時（3 週齢）から交配
前 10 週間以上、交配期間、妊娠期間及び F2 動物の離乳 (哺育 21 日) を経て剖検まで毎日投与した。この試験では、親動物への影響として、F0 及び F1 の雌雄 1,200 ppm 群以上で体重増加抑制、摂餌量の減少、肝臓のび漫性肝細胞肥大、甲状腺ろ胞上皮細胞の肥大、6,000 ppm 群で肝臓及び甲10

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状腺重量の増加、雄で腎臓の近位尿細管上皮の硝子滴、F0 の雌の 6,000 ppm 群で発情期間隔の延長、F1 の雄の 1,200 ppm 群以上の群で精巣の精子数 (精子細胞数) の減少、6,000 ppm 群で前立腺重量の減少あるいは精巣のび漫性または限局性精細管萎縮がみられた。児動物への影響として、
F1 及び F2 の雌雄児動物の 6,000 ppm 群で体重増加抑制、6,000 ppm 群の F1 児動物の雄及び 1,200 ppm
群以上の F2 児動物の雄で肛門生殖突起間距離 (AGD) の短縮及び乳輪の発現がみられた (経済産業省, 2003)。よって本評価書では NOAEL を、生殖毒性について、F1 雌に影響がみられないため
6,000 ppm (510.7mg/kg/日相当)、発生毒性については F2 動物の 1,200 ppm でみられた AGD の短縮などを指標として 240 ppm (17.8 mg/kg/相当、F1 雄) とした。
調査した範囲内では、フタル酸ジシクロヘキシルの吸入経路に関する試験報告は得られていない。
表 7-4 フタル酸ジシクロヘキシルの生殖・発生毒性試験結果
動物等
ラット
SD
雌雄

試験法
投与方法
経口投与
(混餌)

投与期間

投与量

2 世代繁殖毒性試験
F0 は 雌 雄 とも 5 週齢、F1は雌雄とも 3週齢から投与開始
雄 は 交 配 10
週以上前か
ら交配期間
を経て剖検
日まで、雌では交配 10 週以上前から交配期間、離
乳を経て剖
検前日まで

結

果

0、240、1,200、 親動物への影響：
6,000 ppm
F0 親動物(F0 雄；0、15.9、 1,200 ppm 以上：体重増加抑制、摂餌量減少、肝臓のび漫
79.6、401.8
mg/kg/日相当、 性肝細胞肥大、甲状腺ろ胞上F0 雌；0、20.8、 皮細胞の肥大
104.2、510.7
mg/kg/日相当、 6,000 ppm：肝臓、甲状腺重量F1 雄；0、17.8、 の増加、雌で発情期間隔の延長、雄で腎臓の近位尿細管上89.9、457.4
mg/kg/日相当、 皮の硝子滴F1 雌；0、21.0、
F1 親動物
107.2、534.2
mg/kg/日相当)
1,200 ppm 以上：体重増加抑制、摂餌量減少、肝臓のび漫
性肝細胞肥大、甲状腺ろ胞上皮細胞の肥大、雄で精巣の精
子数 (精子細胞数)の減少
6,000 ppm：肝臓、甲状腺重量の増加、雄で腎臓の近位尿細管上皮の硝子滴、前立腺重量の減少、精巣のび漫性または限局性精細管萎縮

児動物への影響：F1 児動物
6,000 ppm で体重増加抑制、雄で AGD の短縮、乳輪の発
現
F2 児動物
1,200 ppm 以上：雄で AGD の短縮、乳輪の発現6,000 ppm：体重増加抑制

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文献
経済産業省,
2003

動物等

試験法
投与方法

投与期間

投与量

結

果

文献

NOAEL：
生殖毒性：6,000 ppm (510.7
mg/kg/日相当、F1 雌)
発 生 毒 性 ： 240 ppm （ 17.8
mg/kg/相当、F1 雄)（本評価書の判断）
ラット
Wistar雌12 匹/群

強制経口

妊娠 0 日-哺育 21 日0、1.6、40、200
μg/kg/日
陽性対照：500
mg/kg/日

500 mg/kg/日
F0 母動物
体重、摂餌量低値、肝臓絶対・相対重量、副腎絶対・相
対重量高値、小葉中心性肝細胞腫大、妊娠期間延長、産児数減少

環境省, 2002a

F1 児動物
雌雄
体重低値、腎臓・尿管欠損
雄腎臓絶対・相対重量、精巣絶対・相対重量、精のう絶対・
相対重量、精巣上体絶対・相対重量、前立腺絶対・相対重量、肛門-球海綿体筋絶対・相対重量低値、精のう欠損、精巣上体低形成・無形成、小精巣、精巣内生殖細胞消失、ライディッヒ細胞過形成、精巣
上体管腔内精子消失
雌
子宮低形成・無形成、卵巣、卵管無形成、腎臓皮髄境界部
鉱質沈着

ラット
雌
8匹

強制経口

雌に 6 週間投与後、無処置雄と交配

経 口 投 与 4 世代繁殖毒
ラット
(混餌)
性試験
Wistar
雌雄AGD : 肛門生殖突起間距離25％(2 mL/kg/日,
600 mg/kg/日相当)
100 ppm(5 mg/kg/ 日 相当)

200μg/kg/日まで何の影響もみられていない
腹児数、児の成長、発達、受胎能に影響なし

Bornmann et al.,
1956

影響なし

BIBRA, 1994

7.3.6 遺伝毒性 (表 7-5)フタル酸ジシクロヘキシルの遺伝毒性については、バクテリアを用いた in vitro 試験では陰性の結果しか得られていないが、in vivo 試験の報告がないなどデータが限られていることなどから、現時点では遺伝毒性の有無について判断することはできない。

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表 7-5 フタル酸ジシクロヘキシルの遺伝毒性試験結果
試験系
in vitro

復帰突然変異突然変異
Rec-assay

試験材料

処理条件

ネズミチフス菌 TA98 、TA100、
TA1535、TA1537
大腸菌

ハムスターまたはラット
S9(+/-)

枯草菌
大腸菌

用量

結果*
-S9 +S9

文献
Zeiger, et al.,1985

10,000μg/plate
－

－

ND

ND

－

ND
ND

ND
ND

－
－

Omori, 1976*－:陰性、ND:データなし

7.3.7 発がん性調査した範囲内では、フタル酸ジシクロヘキシルのヒト及び実験動物の発がん性に関する試験報告は得られていない。
国際機関等ではフタル酸ジシクロヘキシルの発がん性を評価していない。
7.3.8 内分泌系への影響 (表 7-6)フタル酸ジシクロヘキシルの内分泌かく乱作用について検討したラットでの子宮増殖アッセイ
及びハーシュバーガーアッセイで、比較的低用量の実験では影響はみられていない。
表 7-6 フタル酸ジシクロヘキシルの内分泌かく乱作用に関する試験結果
動物等
ラット
SD
雌
6 匹/群
(卵巣摘出
ラット)

ラット
SD
雌
6 匹/群
ラット
SD
雄
6 週齢で去
勢

1)

試験法
投与方法
強制経口
(子宮増殖
アッセイ)

皮下
(子宮増殖
アッセイ)

投与期間

投与量

6 週齢で卵巣摘出、8 週齢から 7 日間投
与後、24 時間
後に子宮を摘出、重量を測定

出生 20 日から 3 日間0、10、100、1,000
mg/kg/日
0、10、100、1,000
mg/kg/日+17α-エチニル
エストラジオール
30 g/kg/日強制
経口投与
0、2、20、200
mg/kg/日

7 週齢から 10 0、10、100、1,000
日間投与後、 mg/kg/日
約 24 時間後
0、10、100、1,000に解剖mg/kg/日＋プロピオン酸テストステロン
0.4 mg/kg/ 日皮下投与
CERI： 化学物質評価研究機構
強制経口
(ハーシュ
バーガー
アッセイ)

結

果

子宮重量に影響なし

文献
1)

CERI , 2001

子宮重量に影響なし

子宮重量に影響なし

Yamasaki et al.,2001

副生殖器の重量に影響なし

CERI1), 2001

副生殖器の重量に影響なし

13

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7.4 ヒト健康への影響 (まとめ)
フタル酸ジシクロヘキシルの生体内運命に関する報告は少なく、肝臓や小腸ホモジネート中などで加水分解され、主代謝物としてフタル酸モノシクロヘキシルとシクロヘキサノールが生じるという報告があるのみである。
フタル酸ジシクロヘキシルの単独の疫学調査及び事例についての報告は得られなかったが、フタル酸ジシクロヘキシルなどを含むフュームに暴露された作業者で、呼吸器症状として気管支攣
縮、粘膜刺激性として鼻漏、結膜炎、喉の痛みなどがみられたとの報告がある。フタル酸ジシク
ロヘキシルの実験動物などに対する毒性については以下のとおりである。
急性毒性については、マウス及びラットにおける経口経路での LD50 は 3,200mg/kg 超、吸入暴
露での LC50 はラットで 3.2mg/L 超 (1 時間)、経皮投与での LD50 はウサギで 300 mg/kg 超 (24 時間)であった。ラットの主な急性毒性症状として、粗毛、下痢、体重低下が認められた。
刺激性については、ウサギの皮膚及び眼に刺激性はみられなかったが、モルモットで軽度の皮膚刺激性がみられた。
感作性については、モルモットを用いた試験で感作性はみられていない。
反復投与毒性については、フタル酸ジシクロヘキシルの標的器官は肝臓、精巣であり、それに付随して腎臓、甲状腺に影響がみられた。ラットを用いた 2 世代繁殖毒性試験で、F1 雌動物の 1,200
ppm 群で体重増加緒抑制、肝臓のび漫性肝細胞肥大、甲状腺ろ胞上皮細胞の肥大などがみられたことから、NOAEL は、240 ppm (15.9mg/kg/日相当）と判断した。調査した範囲内では、吸入経路での試験報告は得られておらず、NOAEL を求めることはできない。
生殖毒性としては母動物での生殖能に関する影響がみられていないことから NOAEL は最高濃度の 6,000 ppm（510.7 mg/kg/日相当）、また発生毒性についてはラットを用いた 2 世代繁殖毒性試
験において、1,200 ppm 群で F1 雄の精巣の精子数 (精子細胞数)減少、F2 児で AGD の短縮及び乳輪の発現がみられたことから、NOAEL は 240 ppm (17.8 mg/kg/日相当、F1 雄)と判断した。調査した範囲内では、吸入経路での試験報告は得られていない。
遺伝毒性については、バクテリアを用いた in vitro 試験では陰性の結果しか得られていないが、
in vivo 試験の報告がないなどデータが限られおり、現時点ではフタル酸ジシクロヘキシルの遺伝
毒性の有無について判断することはできない。
発がん性については、調査した範囲内では、ヒト及び実験動物でのフタル酸ジシクロヘキシルについての発がん性に関する報告は得られていない。また、国際機関等ではフタル酸ジシクロヘ
キシルの発がん性を評価していない。
その他、フタル酸ジシクロヘキシルの内分泌かく乱作用について検討したラットでの子宮増殖
アッセイ及びハーシュバーガーアッセイで、比較的低用量の実験では影響はみられていない。

14

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1)

データベースの検索を 2005 年 4 月に実施し、発生源情報等で新たなデータを入手した際には文献を更新した。

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CERI 有害性評価書 フタル酸ジシクロヘキシル
平成 20 年 3 月 20 日
編集

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