首相官邸で開催された﹁まち・ひと・しごと創生会議﹂に招かれて原

香川大学医師会

量宏〜超小型モバイルＣＴＧ︵プチＣＴＧ︶が医療機器として認められて〜

はじめに
二〇一八年十一月に首相官邸で開催された﹁ ま ち・ ひ と・ し ご と 創 生 会 議 ﹂ に 招 か れ︑ 安倍首相︑菅官房長官など関係閣僚の前で︑長年国の﹁まち・ひと・しごと創生総合戦略﹂では・女性・高齢者等の活躍による新規就業者の掘り起こし・ベンチャー企業の官公需への参入促進

・地域経済の引上げには︑海外をはじめ域外需要を取り込む

それに対応する﹁香川県産業成長戦略﹂︑﹁かがわ創生総合戦略﹂では・Ｋ㿌ＭＩＸ関連産業育成プロジェクトの推進・企業の海外展開の支援となっており︑我々が長年取り組んできた︑開に関して発表する機会を得た︒会議終了後︑療機器としての認証︑さらにそのグローバル展

小型モバイルＣＴＧ︵プチＣＴＧ︶の開発と医二十六年九月〜令和元年五月︶にわたって開催

三日発足︶︒本会議は︑これまで十八回︵平成ことを目指して組織された︵平成二十六年九月を活かして︑自律的で持続的な社会を創生するが︑国の方針と一致したこともあり︑昨年十一

イ︑ラオス︑ミャンマー︑南アフリカへの展開

・ 総 務 省︑ 経 産 省︑Ｊ Ｉ Ｃ Ａ の 支 援 に よ る タ

・医療機器としての認証︑・大学発ベンチャー企業としての認定︑

・超小型モバイルＣＴＧ︵プチＣＴＧ︶の開発︑安倍首相と︑今後日本国内はもちろん︑アセアされ︑その成果は﹁まち・ひと・しごと創生総

月に首相官邸で発表の機会を与えられたと思わ香川県で取り組んできた遠隔での妊娠管理︑超ン諸国から︑アフリカ︑中南米︑そして全世界合戦略﹂として毎年度ごとに発表されている︒

れる︒に向けて展開してゆきたいことを直接お話することができ︑また記念写真まで撮影することがで

香川県では︑国の﹁まち・ひと・しごと創生

一︑﹁まち・ひと・しごと創生会議﹂とは版﹁地方版総合戦略﹂としては︑﹁香川県産業に﹁香川県産業成長戦略﹂が策定され︑香川県

ニター︵分娩監視装置︶の開発に取り組んできこれまで我々は︑四十年以上にわたり胎児モきたことは大変名誉なことと感じている︵図１︶︒

二︑日 本 の 素 晴 ら し い 周 産 期︵ 胎 児・ 新 生 児 ︶﹁まち・ひと・しごと創生会議﹂は﹁まち・ひと・成長戦略﹂を改定した形で﹁かがわ創生総合戦ており︑現在世界で使われている大部分の胎児総合戦略﹂に一年先立ち︑平成二十五年にすでしごと創生本部﹂が開催する会議のことで︑第略﹂が策定され︑さらに平成三十一年三月には︑モニターに︑我々が開発した超音波を用いた胎管理の発展途上国への普及

二次安倍内閣の時に︑我が国が直面している人

かがわＩＣＴ利活用推進計画が策定されている︒

児心拍数検出法︵自己相関法︶が組み込まれて口急減・超高齢化という大きな課題に対し︑政府と全国各地域が一体となり︑それぞれの特徴

THE JOURNAL OF KAGAWA MEDICAL ASSOCIATION57（図１）首 相 官 邸 で 開 催 さ れ た「 ま ち・ ひ と・しごと創生会議」で安倍首相と記念写真

娠︑分娩管理に胎児モニターが利用される様にいる︒その後︑先進諸国では︑ほぼすべての妊て︑モバイルＣＴＧを用いた周産期プロジェク

ミャンマー︑インドネシア︑南アフリカにおいリングが可能になった︒

所の内外のどこからでも︑胎児心拍数のモニタした︒これにより妊婦および医師が病院︑診療ＴＧの開発と大学発ベンチャー企業の設立

四︑モバイルＣＴＧのさらなる小型化︑プチＣトに取り組み︑大変よい成果をあげている︒

発の経緯

三︑超小型モバイルＣＴＧ︵プチＣＴＧ︶の開な り︑ 先 進 諸 国 の 周 産 期 死 亡 率 は 大 幅 に 下 がり︑その中でも日本は世界で最も周産期死亡率が低い国となっている︒
特記すべきは︑香川県の周産期死亡率は日本（これにより、電力供給の不安定な発展途上国でも利用しやすく超小型モバイルＣＴＧ︵プチＣＴＧ︶の開発とする。

す で に 述 べ た よ う に︑ 胎 児 モ ニ タ ー は７）電源としてリチウムイオン電池を利用し、コードレスでの使用

国内でも最も成績がよいことで︑香川県は妊婦の間はブルートゥースで接続する。

にあたっては︑従来の技術にとらわれず︑まっ

６）超音波トランスデューサ、陣痛トランスデューサとタブレット

一九七〇年代に開発されたが︑当時の装置はか販のタブレットを利用する。

にとって世界で一番安心安全な地域となってい４）胎児モニターの電子回路は小型化し、超音波トランスデューサ、たく新しいコンセプトに基づき設計した︵表１︶︒

３）記録用紙はなくし完全なペーパーレスを実現する。

なり大きく重く︵重さ約一〇Ｋｇ 以上︶︑必然

２）胎児心拍数はデータセンターのサーバ上に記録する。

る︒

送れるようにする。

的に病院据え置き型で︑また非常に高価な装置
１）モバイルかつクラウド型とし国内外どこからでも胎児心拍数を一方︑アセアン諸国をはじめ︑アフリカ︑中デューサをつけたままで動ける様になり︑さら

５）胎児心拍数、子宮収縮の表示とインターネットへの接続は、市であった︒
その後五十年近くが経過し︑胎児モニターのこれら発展途上国における周産期医療の問題に装置をセントラルモニターに接続することに陣痛トランスデューサのケースの中に入れる。

南米諸国の周産期死亡率は︑日本に比較して数十倍高く︑これらの国々への周産期医療におけ改 良 は 徐 々 に 進 み︑ 本 体 部 分 の 小 型 化︑ ワ イ

点は︑周産期医療を行う基幹病院や中核病院のより︑ナースステーションで複数の妊婦を同時る支援が緊急の課題であった︒

不足にくわえ︑産婦人科専門医︑助産師が大幅に監視できるようになったが︑依然として装置

ヤ レ ス 化 さ れ︑ 院 内 で あ れ ば 妊 婦 が ト ラ ン スに不足しており︑組織的︑継続的な妊娠分娩管

そこで︑在宅︑遠隔でも利用できるモバイルは据え置き型のままで︑基本的には妊婦は病院

安倍首相はこれまでアセアン諸国十カ国のすの胎児モニターが注目されることになる︒我々理︑新生児管理が十分行われていないことであべてを訪問し︑これらの国々への支援を強化しは︑一九九〇年代からこれまで一貫してモバイ内でしか利用できない︒ている︒中でも医療分野での支援に重点がおかルＣＴＧの開発に取り組んできた︒当時は︑小なる。
）

る︒

れ︑ＯＤＡやＪ ＩＣＡの資金で病院の建設や医豆島のハイリスク妊婦を対象に︑音響カップラ
そ の 後︑ イ ン タ ー ネ ッ ト︑ な ら び に 携 帯 電療機器の整備など︑様々なプロジェクトが進め
香 川 県︑ 香 川 大 学 に お い て も︑ ア ジ ア・ 太

話︑スマートフォンの普及にあわせて︑小型のを用いたシステムを用いていた︒

平 洋 電 気 通 信 共 同 体︵ Ａ Ｐ Ｔ ︑ 総 務 省 ︶︑およモバイルのシステム︵重さ二・〇Ｋｇ ︶を開発られている︒

びＪ ＩＣ Ａ の支援で︑これまでタイ︑ラオス︑（表１）超小型モバイルCTG（プチCTG）の開発のコンセプト

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JUNE 2019 Vol.72 NO.2

こういった全く新しいコンセプトに基づく︑しかも医療機器の開発は大変リスクが高いためか︑ 既 存 の 企 業 で は な か な か 取 り 組 み に く いを得たことは︑まさに奇跡的ともいわれ︑皆様のご支援の賜物と心から感謝している︒て︑﹁ 香 川 県 産 業 成 長 戦 略 ﹂ に 則 し て︑ 設 計 か︵二〇一五年七月︶︒会社設立の基本方針としターナショナル社︑尾形優子社長﹂を設立したで︑ 新 た に ベ ン チ ャ ー 企 業﹁ メ ロ デ ィ ・ イ ン

ンスデューサとタブレット間の情報伝達はブ制御用ソフトウェア一式から構成される︒トラ

る陣痛トランスデューサ︑タブレット︑およびトランスデューサと子宮収縮︵陣痛︶を検出す

プチＣＴＧは︑胎児心拍数を検出する超音波

五︑プチＣＴＧの構成と実際の使い方

ら製品化までを︑周産期死亡率が日本︵世界︶ルートゥースで接続される︒タブレットに送ら傾 向 が あ る︒ そ こ で 香 川 大 学 と 産 学 連 携 の 形

で一番成績のよい香川県内で一貫して担当し︑ネットワークを経由してインターネット網に接れた胎児心拍数と子宮収縮の情報は︑モバイル﹂のブランドを世界に向け﹁ Made in Kagawaて発信することを大きな目標とした︒

以下の補助金を獲得することができ︑研究開発め︑多額の研究開発資金を必要としたが︑幸い

時︑あるいは救急車の中でも安定して利用可能

内︑家庭内はもちろん︑自動車︑鉄道での移動

イ ン タ ー ネ ッ ト に 接 続 で き れ ば︑ 医 療 機 関

イ県全地域︵医療機関二十五施設︶に対象を広学周辺の地域︵医療機関三施設︶からチェンマ認められ︑第一期プロジェクトのチェンマイ大昨年度より第二期プロジェクト︵期間三年︶が続される︒に専念することができた︒

である︒海外に関しても︑これまでタイ︑インげ︑チェンマイ県全体の周産期死亡率を改善す

全くゼロの状態から事業をスタートするた・香川県﹁成長のエンジンとなる分野創業支援

ドネシアなどアセアン諸国にくわえ南アフリカるという壮大なプロジェクトがスタートしてい補助金﹂でもテスト済みであり︑世界中どこからでも利・総務省﹁ＩＣＴイノベーション創出チャレン

みで大変順調に稼動しており︑今年度中には残昨年度すでに十五施設にプチＣＴＧを導入済る︒
六︑タイ・チェンマイでの第二期﹁ＪＩＣＡ草用可能である︵図２︶︒

ジプログラム︵﹂I-Challenge︶!

世界の成長マー・経済産業省﹁飛びだせ Japan!
ケットへの展開支援補助金﹂りの十施設︵合計二十五施設︶に設置する予定
これまでタイ︑ラオス︑ミャンマー︑インドの根技術協力プロジェクト﹂

ＴＧ ﹂の医療機器製造販売認証を取得すること

ネシア︑南アフリカにおいて︑調査事業等に取︵ 本 研 究 は︑ 総 務 省︑ 経 済 産 業 省︑ 厚 生 労 働 省︑Ｊ

その成果もあり︑二〇一八年五月に﹁プチＣができ︑さらに二〇一八年六月に﹁香川大学発り組んできたが︑特にタイ・チェンマイでのＪ

Ｉ Ｃ Ａ ︑ 日 本 産 婦 人 科 医 会︑ 日 本 遠 隔 医 療 学 会 の 援助による︒︶

であり︑大変成果が期待されている︒

ベンチャー﹂に認定された︒

ＩＣＡ草の根技術協力プロジェクト﹁タイにおける妊産婦管理及び糖尿病のためのＩＣＴ

地方のベンチャー企業が医療機器製造販売の認証を得ることは至難の業といわれている中隔 医 療 支 援 プ ロ ジ ェ ク ト ﹂ の 評 価 は 大 変 高 く︑

遠で︑会社設立後二年十か月という短期間で認証

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59（図２）さらなる小型化が実現したプチCTG
超音波トランスデューサを妊婦の腹壁におき、胎児心拍の音が聞こえてくる場所をさがすことにより、大変簡単に胎児心拍数を検出できる。