Press Release2017 年 6 月 15 日
各位会社

名第 一 三 共 株 式 会 社

代表者

代表取締役社長（ コ ー ド 番 号

4 5 6 8眞鍋東 証 第 １ 部 ）問合せ先 常務執行役員ｺｰﾎﾟﾚｰﾄｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ部長 石田TEL

淳

報道関係者の皆様憲昭

03-6225-1126

株式市場関係者の皆様 03-6225-1125
第一三共エスファ株式会社におけるジェネリック医薬品新発売のお知らせ
第一三共株式会社（本社：東京都中央区）は、国内子会社でジェネリック医薬品事業を担う第一三共エスファ株式会社（本社：東京都中央区、以下「第一三共エスファ」）が、本日付で官報告示されたジェネリック医薬品 計 8 成分 17 品目の内、6 成分 11 品目を2017 年 6 月 16 日に新発売することをお知らせいたします。
記＜製品概要＞
１． 製品名・薬効分類等：＜2017 年 6 月 16 日発売品目＞ ※についてはオーソライズド・ジェネリック(ＡＧ)
製品名
薬効分類
先発品名
※ﾃﾙﾐｻﾙﾀﾝ錠 20 ㎎｢DSEP｣
胆汁排泄型持続性 AT1 受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ
ﾐｶﾙﾃﾞｨｽⓇ錠
20mg･40mg･80mg※ﾃﾙﾐｻﾙﾀﾝ錠 40 ㎎｢DSEP｣※ﾃﾙﾐｻﾙﾀﾝ錠 80 ㎎｢DSEP｣※ﾃﾗﾑﾛⓇ配合錠 AP｢DSEP｣
胆汁排泄型持続性 AT1 受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ/ ﾐｶﾑﾛⓇ配合錠 AP･BPⓇ
持続性 Ca 拮抗薬合剤※ﾃﾗﾑﾛ 配合錠 BP｢DSEP｣Ⓡ※ﾃﾙﾁｱ 配合錠 AP｢DSEP｣
胆汁排泄型持続性 AT1 受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ/ ﾐｺﾝﾋﾞⓇ配合錠 AP･BP
利尿薬合剤※ﾃﾙﾁｱⓇ配合錠 BP｢DSEP｣
ｴﾝﾃｶﾋﾞﾙ錠 0.5 ㎎｢DSEP｣
抗ｳｲﾙｽ化学療法剤
ﾊﾞﾗｸﾙｰﾄﾞⓇ錠 0.5mg
ﾓ ﾝ ﾃ ﾙ ｶ ｽ ﾄ ﾁ ｭ ｱ ﾌ ﾞ ﾙ 錠 5 ㎎ ﾛｲｺﾄﾘｴﾝ受容体拮抗剤
ｼﾝｸﾞﾚｱⓇﾁｭｱﾌﾞﾙ錠 5mg｢DSEP｣*
気管支喘息治療剤
ｷﾌﾟﾚｽⓇﾁｭｱﾌﾞﾙ錠 5mg
ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄ細粒 4 ㎎｢DSEP｣*
ｼﾝｸﾞﾚｱⓇ細粒 4 ㎎
ｷﾌﾟﾚｽⓇ細粒 4 ㎎
ﾎﾘﾅｰﾄ錠 25 ㎎｢DSEP｣
還元型葉酸製剤ﾕｰｾﾞﾙⓇ錠 25mg
ﾛｲｺﾎﾞﾘﾝⓇ錠 25mg
*ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄﾁｭｱﾌﾞﾙ錠 5 ㎎｢DSEP｣及びﾓﾝﾃﾙｶｽﾄ細粒 4 ㎎｢DSEP｣は、既に発売済みの同成分の剤形追加です。

なお 2 成分 6 品目については、第一三共エスファの製品のみが薬価基準に収載されていることから、情報提供・製品供給含め、万全な体制を整えて発売するため、発売時期を 9 月中旬といたします。
＜2017 年 9 月中旬発売予定品目＞ ※についてはオーソライズド・ジェネリック(ＡＧ)
製品名
薬効分類
先発品名
※ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝ OD 錠 5 ㎎｢DSEP｣
高親和性 AT1 ﾚｾﾌﾟﾀｰﾌﾞﾛｯｶｰ
ｵﾙﾒﾃｯｸⓇOD 錠
5 ㎎･10 ㎎･20mg･40mg※ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝ OD 錠 10 ㎎｢DSEP｣※ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝ OD 錠 20 ㎎｢DSEP｣※ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝ OD 錠 40 ㎎｢DSEP｣※ﾛｽﾊﾞｽﾀﾁﾝ錠 2.5 ㎎｢DSEP｣
HMG-CoA 還元酵素阻害剤
ｸﾚｽﾄｰﾙⓇ錠 2.5 ㎎･5 ㎎※ﾛｽﾊﾞｽﾀﾁﾝ錠 5 ㎎｢DSEP｣
２． 製品の特徴：① 錠剤の工夫・両面印刷：
それぞれの特性に応じて、インクジェット印刷・スタンプ(パッド)印刷により、 ｢製品名｣｢有効成分の含量｣等を両面印刷し、識別しやすくしました。
・その他の工夫：
製剤の特徴にあわせて味の工夫や安定性の向上・使用期限の延長等を実施しています。
＜ﾃﾙﾐｻﾙﾀﾝ錠 20mg「DSEP」＞
表

裏＜ﾃﾙﾐｻﾙﾀﾝ錠 40 ㎎・80 ㎎「DSEP」＞

側面

表

裏

側面

*両面インクジェット印刷
割線に印刷がかからないよう方向制御して印刷*両面インクジェット印刷
両面同一デザイン＜ﾃﾗﾑﾛⓇ配合錠 AP・BP「DSEP」＞＜ﾃﾙﾁｱⓇ配合錠 AP・BP「DSEP」＞

表

表

裏

側面

裏

側面*両面インクジェット印刷
両面同一デザイン*両面インクジェット印刷
両面同一デザイン

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＜ｴﾝﾃｶﾋﾞﾙ錠 0.5mg「DSEP」＞
表

裏＜ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄ ﾁｭｱﾌﾞﾙ錠 5mg「DSEP」＞

側面

表*両面インクジェット印刷
両面同一デザイン
錠剤の形状とサイズは先発品と同じ
光安定性を高め、遮光保存は不要
製造の工夫により使用期限は 3 年

裏側面*両面インクジェット印刷
両面同一デザイン
お子様が服用しやすい、いちご味＜ﾎﾘﾅｰﾄ錠 25mg「DSEP」＞
表

裏

側面

*両面スタンプ(パッド)印刷
両面同一デザイン
フィルムコーティング錠を採用
し、光安定性を高めた剤形② PTP シートの工夫
薬剤取違え防止の確認時における薬剤師の負担軽減や患者さんの飲み間違い等の医療事故が起こらないような製剤・包装表示の工夫に継続して取り組んでいます。
(ア) 識別用オリジナルシンボル：
薬剤の特徴や疾患の特性をイメージしたオリジナルシンボルを PTP シートに表示しました。
(イ) 1 錠毎の GS1 コード：
薬剤取り違え防止における薬剤師の負担を軽減する目的で PTP シートの裏面に GS1調剤包装単位コードを表示しています。
GS1 調剤包装単位コード：「GS1 コード」とは、2010 年から世界標準として利用可能となったコード規格です。
GS1 コードの一種である GS1 調剤包装単位コードでは、製品名・容量・含量・シートあたり錠数を管理できるメリットがあります。

(ウ) ピッチコントロール（定位置印刷）：「製品名」「有効成分の含量」「DSEP」の表示を識別しやすくしています。

(エ) その他の工夫：
モンテルカスト細粒では、角に丸みを持たせ、開封しやすい切り口でご利用いただくことができるスティック包装を採用しました。
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＜エンテカビル錠＞＜ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄ ﾁｭｱﾌﾞﾙ錠＞＜ホリナート錠＞(ア)オリジナルシンボル
ウイルスを攻撃するイメージ(ア)オリジナルシンボル
症状をイメージ(ア)オリジナルシンボル
葉酸をイメージ(イ)1 錠毎の GS1 コード(ウ)ピッチコントロール（定位置印刷）(エ)開封しやすい包装

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③ 個装箱の工夫
今回の新発売対象製品に、調剤時に個装箱から様々な情報確認を可能とする「i パッケージ」を導入しています。
（一部製品除く）＜ﾃﾙﾐｻﾙﾀﾝ錠 40mg「DSEP」の個装箱＞
製品情報カード

QR コード切り離し可能な製品情報カード (製品名･使用期限等)を薬剤棚の名札や残シート管理に活用可能です。

QR コードを読取ることで最新の添付文書を閲覧することが可能です。

変動情報入りコード

錠剤イメージ図「使用期限」「製造番号」情

開封前に錠剤外観(両面)の確認が可能です。

報が入った、変動情報入りコードを導入しています。

以上＜第一三共エスファについて＞
第一三共エスファは、第一三共グループの企業理念（*）の中にある「多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」という基本的な考え方のもと、製剤や表示の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また先発医薬品と原薬・添加物・製法・製造所が同一のオーソライズド・ジェネリックを提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質」「情報」「安定供給」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
＊第一三共グループの企業理念：革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する。

＜会社の概要＞会 社 名：

第一三共エスファ株式会社

設2010 年 4 月 1 日

立：

事業内容： 医薬品製造販売
資 本 金： 4 億 5 千万円
代 表 者：
本代表取締役社長 義若

博人

社： 東京都中央区日本橋本町三丁目 5 番 1 号

ウェブサイト： http://www.daiichisankyo-ep.co.jp/

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