患者向医薬品ガイド
2024年1月更新

ホリナート錠25mg「オーハラ」【この薬は？】
販 売 名ホリナート錠25mg「オーハラ」
FOLINATE TABLETS 25mg「OHARA」

一 般 名

ホリナートカルシウム水和物
Calcium Folinate Hydrate

含 有 量（1錠中）ホリナートカルシウム27mg（ホリナートとして25mg）

患者向医薬品ガイドについて
患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。
したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。
医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。
さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が掲載されています。

【この薬の効果は？】・この薬は、還元型葉酸製剤です。
・この薬は、テガフール・ウラシル配合剤（抗がん剤）の効果を高めます。この薬自体には抗がん効果はありません。
・次の目的で処方されます。
〈ホリナート・テガフール・ウラシル療法〉
結腸・直腸癌に対するテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強
・この薬は、体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり、量を加減した
りすると、病気が悪化することがあります。指示どおりに飲み続けることが重要です。

- 1 -【この薬を使う前に、確認すべきことは？】〇この療法は、重篤な下痢がおこり、致命的な経過をたどることがあります。激しい腹痛、下痢などの症状があらわれた場合には、ただちに使用を中止し、受診してください。
〇この療法は、劇症肝炎など重篤な肝障害（食欲不振、体がだるい、皮膚や白目が黄色くなる、吐き気、意識の低下など）、重篤な骨髄抑制（発熱、寒気、喉の痛み、鼻血、歯ぐきの出血など）がおこり、致命的な経過をたどることがあるので、早期発見のため、定期的（少なくとも１クール＊に１回以上、特に飲み始めてから２クールは各クールを始める前および当該クールの間に１回以上）に肝機能検査、血液検査が行われます。また、このような症状があらわれた場合には、ただちに使用を中止し、受診してください。
＊「クール」については使用量および回数の項を参照してください。
〇次の人は、この療法を行うことはできません。
・重篤な骨髄抑制(貧血、白血球減少、血小板減少)がある人
・下痢（水様便）がある人
・重篤な感染症にかかっている人
・過去にホリナート錠「オーハラ」やテガフール・ウラシル配合剤に含まれる成分で重篤な過敏症のあった人
・テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤（ティーエスワン）を使用している人および使用を中止して７日以内の人
・妊婦または妊娠している可能性がある人〇次の人は、特に注意が必要です。使い始める前に医師または薬剤師に告げてください。
・骨髄抑制(貧血、白血球減少、血小板減少)がある人
・感染症にかかっている人
・心臓に障害がある人、または過去に心臓に障害があった人
・消化管潰瘍（かいよう）または出血がある人
・耐糖能異常のある人・水痘（みずぼうそう）にかかっている人
・他の化学療法による治療、放射線治療を受けている人
・前に化学療法による治療を受けていた人
・腎臓に障害がある人
・肝臓に障害がある人
・授乳中の人○この療法には併用してはいけない薬［テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤（ティーエスワン）］や、併用を注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や、新たに使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

- 2 -【この薬の使い方は？】●使用量および回数
飲む量は、あなたの症状などにあわせて医師が決めます。
通常、成人の飲む量および回数は次のとおりです。
一回量１錠

飲む回数

１日３回（約８時間ごとに）・通常２８日間連続で飲み、その後７日間休みます。これを１クールとして繰り返します。
・必ずテガフール・ウラシル配合剤と同時に、食事の前後１時間を避けて飲んでください。
●どのように飲むか？
コップ１杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください。
●飲み忘れた場合の対応
決して２回分を一度に飲まないでください。
飲み忘れに気づいた場合には、その薬は飲まずにとばして、次の決められた時間に次の薬を飲んでください。テガフール・ウラシル配合剤を飲み忘れた場合も同様にしてください。
●多く使用した時（過量使用時）の対応
異常を感じたら、すぐに医師または薬剤師に相談してください。

【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】・この療法では、劇症肝炎、重篤な骨髄抑制がおこり致命的な経過をたどることがあるので、使用中は定期的（少なくとも１クールに１回以上、特に服用開始から２クールは、各クール開始前および当該クール中に１回以上）に肝機能検査、血液検査などが行われます。
・この療法では、体の抵抗力が弱まり、かぜなどの感染症にかかりやすくなることがあります。人ごみを避けたり、外出後は手洗いやうがいなどをしたり、感染症にかからないように気をつけてください。
・出血しやすくなることがあります。鼻血、歯ぐきの出血、あおあざなどの症状に気をつけてください。
・小児や生殖可能な年齢の人にこの薬を使用する場合には、性腺に対する影響を考慮して使用されます。
・妊婦または妊娠している可能性がある人はこの薬を使用することはできません。
・授乳している人は医師に相談してください。
・他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの療法を行っていることを医師または薬剤師に伝えてください。

- 3 -副作用は？
特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しました。
副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。
このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
重大な副作用主な自覚症状骨髄抑制
発熱、寒気、喉の痛み、鼻血、歯ぐきの出血、あおあざ
こつずいよくせいができる、出血が止まりにくい、頭が重い、動悸（どうき）、息切れ
血液障害
発熱、寒気、喉の痛み、鼻血、歯ぐきの出血、あおあざ
けつえきしょうがいができる、出血が止まりにくい、頭が重い、動悸（どうき）、
息切れ
溶血性貧血：体がだるい、めまい、息切れ、白目が黄色
くなる、皮膚が黄色くなる、尿の色が濃くなる
劇症肝炎等の重篤な肝 劇症肝炎：急な意識の低下、白目が黄色くなる、皮膚が障害黄色くなる、体がかゆくなる、尿の色が濃くなる、お腹げきしょうかんえんなどのじゅう が張る、急激に体重が増える、血を吐く、便に血が混じとくなかんしょうがいる（鮮紅色～暗赤色または黒色）

肝硬変
かんこうへん

脱水症状
だっすいしょうじょう

重篤な腸炎
じゅうとくなちょうえん

重篤な肝障害：体がだるい、吐き気、食欲不振、白目が黄色くなる、皮膚が黄色くなる、体がかゆくなる、尿の色が濃くなる、お腹が張る、急激に体重が増える、血を吐く、便に血が混じる（鮮紅色～暗赤色または黒色）、意識の低下
体がだるい、吐き気、食欲不振、白目が黄色くなる、皮膚が黄色くなる、体がかゆくなる、尿の色が濃くなる、お腹が張る、急激に体重が増える、血を吐く、便に血が混じる（鮮紅色～暗赤色または黒色）、意識の低下
喉が渇く、体重が減る、立ちくらみ、めまい、疲れやすい、体に力が入らない、手足がつる
発熱、お腹が張る、激しい腹痛、下痢、吐き気、嘔吐（おうと）、便に血が混じる（鮮紅色～暗赤色）
出血性腸炎：激しい腹痛、血が混ざった下痢、発熱、ふらつき、息切れ
虚血性腸炎：急激な腹痛、血が混ざった下痢
壊死性腸炎：突然の激しい腹痛、血が混ざった下痢、お腹が張る、嘔吐 （おうと） 、冷汗が出る、顔面蒼白（そうはく）、手足が冷たくなる- 4 -重大な副作用
精神神経障害主な自覚症状幻覚、妄想、興奮、抑うつ

せいしんしんけいしょうがい

狭心症
きょうしんしょう

心筋梗塞

白質脳症：歩行時のふらつき、口のもつれ、動作が鈍くなる、意識の低下
しめ付けられるような胸の痛み、胸を強く押さえつけられた感じ、冷汗が出る、あごの痛み、左腕の痛みしめ付けられるような胸の痛み、息苦しい、冷汗が出る

しんきんこうそく

不整脈
ふせいみゃく急性腎障害

めまい、動悸（どうき）、脈が遅くなる、気を失う、脈がとぶ
尿量が減る、むくみ、体がだるい

きゅうせいじんしょうがい

ネフローゼ症候群
ネフローゼしょうこうぐん

嗅覚脱失

尿量が減る、排尿時の尿の泡立ちが強い、息苦しい、尿が赤みを帯びる、むくみ、体がだるい、体重の増加
臭いが弱い、もしくは分からない

きゅうかくだっしつ

間質性肺炎

咳、息切れ、息苦しい、発熱

かんしつせいはいえん

急性膵炎
きゅうせいすいえん

重篤な口内炎じゅうとくなこうないえん

消化管潰瘍
しょうかかんかいよう消化管出血
しょうかかんしゅっけつ

皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）

吐き気、嘔吐（おうと） 、激しい上腹部の痛み、背中の痛み、お腹にあざができる、お腹が張る
口内の粘膜や舌に白い膜ができ、スムーズでなくなる、耐えがたいほどの口内の痛み、物が飲み込みにくい、
口内の傷・腫れ、食欲不振
吐き気、嘔吐（おうと）、吐いた物に血が混じる（赤色～茶褐色ときに黒色）、腹痛、胃がむかむかする、黒い便が出る
吐き気、嘔吐（おうと）、吐いた物に血が混じる（赤色～茶褐色または黒褐色）、腹痛、便に血が混じる、黒い便が出る
発熱、目の充血やただれ、唇や口内のただれ、円形の斑の辺縁部にむくみによる環状の隆起を伴ったものが多発する

ひふねんまくがんしょうこうぐん（スティーブンス-ジョンソンしょうこうぐん）

中毒性表皮壊死融解症（Toxic EpidermalNecrolysis：TEN）

皮膚が広い範囲で赤くなり、破れやすい水ぶくれが多発、発熱、粘膜のただれ

ちゅうどくせいひょうひえしゆう
かいしょう（トキシックエピダーマルネクロリシス：テン）

ショック
ショック

アナフィラキシー
アナフィラキシー

冷汗が出る、めまい、顔面蒼白（そうはく）、手足が冷たくなる、意識の消失
全身のかゆみ、じんま疹、喉のかゆみ、ふらつき、動悸（どうき）、息苦しい- 5 -以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。
これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。
部位
自覚症状
発熱、寒気、出血が止まりにくい、体がだるい、体がかゆくなる、急激全身に体重が増える、体重が減る、疲れやすい、体に力が入らない、ふらつき、冷汗が出る、動作が鈍くなる、むくみ、体重の増加
頭部
顔面
眼

口や喉

頭が重い、めまい、急な意識の低下、意識の低下、立ちくらみ、幻覚、妄想、興奮、抑うつ、気を失う、意識の消失
鼻血、顔面蒼白（そうはく）、あごの痛み、臭いが弱い、もしくは分からない
白目が黄色くなる、目の充血やただれ
喉の痛み、歯ぐきの出血、血を吐く、吐き気、喉が渇く、嘔吐（おうと）、
口のもつれ、咳、口内の粘膜や舌に白い膜ができ、スムーズでなくなる、耐えがたいほどの口内の痛み、物が飲み込みにくい、口内の傷・腫れ、吐いた物に血が混じる（赤色～茶褐色ときに黒色）、吐いた物に血が混じる（赤色～茶褐色または黒褐色）、唇や口内のただれ、喉のかゆみ

胸部動悸（どうき）、息切れ、しめ付けられるような胸の痛み、胸を強く押さえつけられた感じ、息苦しい

腹部

お腹が張る、食欲不振、激しい腹痛、急激な腹痛、突然の激しい腹痛、激しい上腹部の痛み、腹痛、胃がむかむかする

背中

背中の痛み

手・足

手足がつる、手足が冷たくなる、歩行時のふらつき、左腕の痛み、脈が遅くなる、脈がとぶ
あおあざができる、皮膚が黄色くなる、お腹にあざができる、円形の斑の辺縁部にむくみによる環状の隆起を伴ったものが多発する、皮膚が広い範囲で赤くなり、破れやすい水ぶくれが多発、粘膜のただれ、全身のかゆみ、じんま疹

皮膚便

便に血が混じる（鮮紅色～暗赤色または黒色）、下痢、便に血が混じる（鮮紅色～暗赤色）、血が混ざった下痢、黒い便が出る、便に血が混じる

尿尿の色が濃くなる、尿量が減る、排尿時の尿の泡立ちが強い、尿が赤みを帯びる- 6 -【この薬の形は？】販売名

ホリナート錠25mg「オーハラ」
裏面
表面

PTPシート

フィルムコーティング錠
形状

直径8.1mg

厚さ3.4mm

重さ

166mg

色

白色

識別表示

ホリナート 25 オーハラ

【この薬に含まれているのは？】
有効成分
添加剤

ホリナートカルシウム水和物
乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ステア
リン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタク
リル酸メチル共重合体、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、カルナウバロウ【その他】●この薬の保管方法は？
・光と湿気を避けて室温（１～３０℃）で保管してください。
・子供の手の届かないところに保管してください。
●薬が残ってしまったら？
・絶対に他の人に渡してはいけません。
・余った場合は、処分の方法について薬局や医療機関に相談してください。

【この薬についてのお問い合わせ先は？】・症状、使用方法、副作用などのより詳しい質問がある場合は、主治医や薬剤師にお尋ねください。
・一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください。
製造販売会社：大原薬品工業株式会社（https://www.ohara-ch.co.jp）
お客様相談室電話（フリーダイヤル）：０１２０－４１９－３６３
受付時間：９時～１８時（土・日・祝日・その他弊社休業日を除く）
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