（東証1部2372）

2018年3月期
第２四半期決算説明会
2017年11月29日

株式会社アイロムグループ

1. 事業を取り巻く環境と当社戦略の概況
2. 第2四半期決算報告
3. 各事業概況
SMO事業・CRO事業・先端医療事業・メディカルサポート事業

4. 2018年3月期業績予想
5. まとめアイロムグループ概要（2017年9月30日現在）

商号

株式会社アイロムグループ設立

1997年4月9日

本社所在地

東京都千代田区富士見2-10-2
飯田橋グラン・ブルーム5F・6F

代表取締役社長

森 豊隆

市場

東京証券取引所第一部（コード:2372）

所有者別株主分布

個人その他 (87.07%)

その他国内法人 (1.26%)

資本金34億45百万円

金融機関 (5.56%)

証券会社 (3.54%)

従業員数

連結：680名

外国人 (2.46%)

自己株式 (0.11%)3

2018年3月期中間決算：トピックス
主力事業であるSMO事業が好調
エシックとCMAXが連結業績に寄与
６月

８月

６月１日㈱エシックの完全子会社化
 当第２四半期会計期間（7月）より業績寄与

8月23日

CMAXの完全子会社化
 2016年12月に61％取得済、今回追加取得し100％株式を保有

4

今後の業界環境のキートレンドと当社の戦略
キートレンド

当社の戦略 世界標準になりつつある、センダイウイルスベクター等の遺伝子導入技術をベースに、幅広く開発・製造（先端医療）① ～アンメットニーズの高い、がん疾患や難 SMO事業やCRO事業におけるがん疾患・難治性疾患への取治性疾患・希少疾患の開発が更に進む～
り組み拡大（SMO・CRO)＜難治性疾患対応＞＜遺伝子治療・再生医療等の本格化＞②～遺伝子改変型免疫療法、高機能化抗体、核酸医薬、細胞治療等の開発本格化～＜グローバル臨床試験対応＞③～日本における臨床治験の70％はグローバル製薬企業が実施、日本の中小製薬の海外展開増加～

 遺伝子導入技術を応用し、自社医薬品・医療技術を開発（先端医療）

 基幹病院・センター病院の対応強化をさらに推進、再生医療等への治験支援力を強化し競争優位性確立（SMO）
 グローバルなワンストップ開発支援力の強化（SMO・CRO）
 ICR東京病院の強化（SMO）
 環境が整備されているオーストラリアで事業展開（CRO）
 欧米、アジアの製薬・ベンチャー企業の受託拡大（SMO・CRO）
 CMAXによるグローバル展開支援（CRO）
5

先端医療（再生医療）関連市場の高い成長性
再生医療の市場
2050年における将来市場規模は、国内3.8兆円、世界53兆円
 製品・加工品：国内2.5兆円、世界38兆円

出典：経済産業省「再生医療の実用化・産業化に関する報告書（2013）」

6

1. 事業を取り巻く環境と当社戦略の概況
2. 第2四半期決算報告
3. 各事業概況
SMO事業・CRO事業・先端医療事業・メディカルサポート事業

4. 2018年3月期業績予想
5. まとめ2018年3月期 第2四半期決算サマリー
 主力であるSMO事業の業績が好調
 2017年5月に子会社株式の譲渡により、特別利益約850百万円を計上
 保有しているIDT Australiaの株式に対して投資有価証券評価損197百万円を計上
 剰余金の配当（創業20周年記念配当）を実施（効力発生日：2017年12月15日）(単位:百万円)

2017/3期 2Q
実績

2018/3期 2Q
実績

前年同期比
増減率

売上高

1,865

3,924+110.4%

営業利益又は損失（▲）▲192510-

経常利益又は損失（▲）▲214558-

親会社株主に帰属する
四半期純利益又は損失（▲）▲216

1,2408

2017年3月期 セグメント別損益
 迅速な試験の実施等により、SMO事業が好調
 ㈱エシックとCMAXがそれぞれSMO事業とCRO事業の業績に寄与(単位:百万円)

2017/3期 2Q 実績

SMO事業

CRO事業
先端医療事業ﾒﾃﾞｨｶﾙｻﾎﾟｰﾄ事業

合計

2018/3期 2Q 実績

売上高構成比売上高構成比営業利益売上高比

営業利益売上高比

前期比
増減

1,376

73.8%

2,87873.3%+1,502

153

11.1%

840

29.2%

+687

103

5.5%

690

17.6%+587

21.9%

40

5.8%

+38

109

5.8%

892.3%▲20▲29-▲62-▲33267

14.3%

260

6.6%

▲738

14.2%

52

20.0%

+14

1,865

100.0%

3,924

100.0%+2,059

▲192-

510

13.0%

+702

※各事業の売上高及び営業利益はセグメント間の内部取引を除き、合計では内部取引及び全社経費を控除した上、端数調整した数字を記載

91. 事業を取り巻く環境と当社戦略の概況
2. 第2四半期決算報告
3. 各事業概況
SMO事業・CRO事業・先端医療事業・メディカルサポート事業

4. 2018年3月期業績予想
5. まとめ【SMO事業】 戦略への取り組み状況と企業価値創出への貢献（単位：百万円）

戦略の骨子への取り組み状況

企業価値の創出への貢献
5,000
5,000

医療分野の高成長機会を把握

売上高• がん・難治性疾患・先端医療領域への早期対応• 安定かつ継続的な成長

4,000

3,611

成長機会を売上にする当社の戦略

利益率• 全国規模で高度専門医療機関の支援• 業務の複雑化に応じた価格設定

必要な経営資源

資本効率性• 難治性疾患・先端医療領域に対応できる人材育成• 規模拡大による効率性向上、CRC生産性向上

獲得していく競争優位性

事業リスク• ワンストップ開発支援力• 製薬企業の突発的な開発
中止発生

2,878

3,000

2,000

営業利益
1,000百万円
1,000

営業利益
840百万円0
2017/3実績

2018/3計画

2018/3
2Q実績

11

【SMO事業】戦略領域への支援拡大
グループの中核事業として安定した収益を確保、継続的な成長へ がんや難治性疾患等の領域への支援が更に拡大
・大学病院・専門医療センターとの提携が増加
・㈱エシックのグループ化にともない長野、名古屋エリアを中心に、地域支援病院等の高度医療機関との提携が拡大【高度専門医療領域の施設数・売上高の推移】
50 (施設)

800

45700
600

40+１６２施設+２０８施設

4835+１０２施設

500400303002538200201001502017.3 2Q※吹き出しの内の施設増加数は、2016年9月末から増加を示す

高度専門医療領域に特化したチームを関西エリアに配置→ノウハウを首都圏エリア、名古屋エリアに浸透中

施設数

2018.3 2Q(百万円)

売上高(%)※上記グラフにおける売上高の推移はＳＭＯ事業売上高における大学病院・専門医療センター等の売上高を示す。なお、施設数については提携施設のうちその年に実際に治験を実施した施設の数を示す。

12

【SMO事業】 ㈱エシックのグループ化■支援エリアを全国に広げるとともに、疾患領域を拡充
生活習慣病・循環器疾患等

生活習慣病・循環器疾患等◆得意疾患領域のノウハウ共有◆受託案件の施設・症例規模拡大

透析・腎疾患等の領域

透析・腎疾患等

機会損失を減らし、SMO事業の高成長を目指す
先端医療に関わる試験の実施支援を本格化
一般社団法人ICR 附属クリニカルリサーチ東京病院

13

【CRO事業】 戦略への取り組み状況と企業価値創出への貢献
戦略の骨子への取り組み状況

企業価値の創出への貢献
売上高• グローバル臨床試験への対応、欧米・アジア製薬企業・ベンチャーからの臨床試験受託対応•

成長機会を売上にする当社の戦略

利益率• アデレード/ICR東京モデルの確立• アデレード/東京の仕組み共通化による利益率向上• グローバル対応可能な体制・仕組み

1,230（単位：百万円）

1,200

医療分野の高成長機会を把握必要な経営資源1,400

グローバル受託増による日本・オーストラリア双方での成長

1,000

800

600

資本効率性
仕組み共通化による効率性のアップと、オンリーワン機能開発の投資•獲得していく競争優位性

事業リスク• ワンストップ開発支援力• 日本におけるオンリーワン機能の開発力••

製薬企業の突発的な依頼中止
グローバル開発の国内空洞化

690

409
400
営業利益
130百万円

200

営業利益
40百万円

0
2017/3実績

2018/3計画

2018/32Q実績

14

【SMO/CRO事業】 ICR附属 クリニカルリサーチ東京病院
 グループ傘下の臨床試験実施施設は、新たなステージへ
 国内有数の早期臨床試験専門施設としての実績を積み上げ、収益を確保
 CMOの参画とCMAXとの連携で、グローバルな展開を目指す◆早期臨床試験の権威である深瀬CMOの参画
・心安全性、薬物依存性等を対象とする難易度の高い試験の実施
・徹底的なプロセス管理を通じた品質の更なる向上

中村 紘一 医師

クリニカルリサーチ東京病院 院長■2010年にクリニカルリサーチ東京病院を開設し、国内の早期臨床試験の発展に貢献■臨床試験における薬物代謝の国際的パイオニア

深瀬 広幸 医師

クリニカルリサーチ東京病院 クリニカルセンター長㈱アイロムグループCMO（ﾁｰﾌ･ﾒﾃﾞｨｶﾙ･ｵﾌｨｻｰ)■（一社）メディポリス医学研究所 シーピーシークリニック 元院長■24年間、治験責任医師として早期臨床試験を実施■心臓安全性評価DIA Cardiac Safety Workshop in Japanのプログラム委員長及び委員

所在地
ウェブサイト
ベット数

東京都新宿区

南オーストラリア州
アデレード市http://www.crht.jp/

https://www.cmax.com.au/

50床

50床

アデレード/東京モデル

先端医療分野の臨床試験の実施

 国際共同試験をオーストラリア、日本の2か国で同時に実施

 IDファーマの先端医療の開発ノウハウを活かしながら、同分野の臨床試験を積極的に受託15

【先端医療事業】 戦略への取り組み状況と企業価値創出への貢献（単位：百万円）

戦略の骨子への取り組み状況

企業価値の創出への貢献

450

420

400

医療分野の高成長機会を把握

売上高• 遺伝子治療・細胞治療分野での技術開発••

成長機会を売上にする当社の戦略• 技術の事業化・製品化、ライセンスアウト

自社製品の上市時に飛躍的成長
自社技術ライセンス、製造受託の拡大

利益率
現在は投資（開発）段階、上市後の大幅増
GMP製造施設の稼働率向上••

必要な経営資源資本効率性• 自社技術の深耕と横展開、新たな技術との融合•獲得していく競争優位性• 遺伝子治療・細胞治療の製品開発力

製品化、新規有望技術開発の優先順位付けと資源配分

事業リスク
•

臨床試験の進捗遅れ、解析結果が不明確な場合の対応

350

314

300

250

200

150
営業損失
62百万円

89100
営業利益40百万円

5002017/3実績

2018/3計画

2018/32Q実績

16

【先端医療事業】 主要パイプラインの状況【遺伝子創薬】

 新たなパイプラインの育成を推進【主要パイプライン】

IDPS001
IDPC001※主要パイプラインのみを記載。また、上記進捗グラフは最も開発が進んでいる国の進捗を示す。（2017年10月末）

難聴治療製剤

褐色脂肪細胞技術

 感音性難聴等を対象とした治療製剤
 センダイウイルスベクターに治療用遺伝子を搭載し、内耳・蝸牛組織に遺伝子を導入
 早期臨床入りを目指して前臨床試験を実施中

 ヒト褐色脂肪細胞を大量に分化 再生医療製品や医薬品スクリーニングへの応用に期待 日本、米国、オーストラリア、中国にて特許取得
 事業化に向けて、技術開発を推進中17

【先端医療事業】 虚血肢治療製剤（DVC1-0101）の進捗【遺伝子創薬】

 『先駆け審査指定制度』に申し込み、早期上市を目指す
治験
実施国

虚血肢治療製剤(DVC1-0101)

日本

ベクター

センダイウイルスベクター（SeV）

オーストラリア

治療遺伝子

FGF-2（繊維芽細胞増殖因子）

中国

対象疾患慢性動脈閉塞症などの下肢血行障害【今後の流れ】『先駆け審査指定制度』
申し込み『先駆け審査指定制度』の品目として指定された場合

2017年11月提出済

中間解析結果（九州大学）により、早期製造承認 申請

早期承認（条件付き）

2019年中（予定）日本

オーストラリア中国

 第IIb相臨床試験が九州大学において実施中
 14名の患者様への投与が完了
 重篤な副作用等の報告はなし

 第I/IIa相臨床試験を、CMAXにより実施中
 ３名の患者様への投与を完了
 安全性等の問題の報告はなし

 第I相臨床試験の許可が取得済
 本年末から2018年早期にかけて第I相臨床試験を開始予定
18

㈱IDファーマの事業展開
積極的な事業開発・ライセンス活動・業務提携等によるグローバル事業展開
Stanford MEDICINE X

グローバルメガファーマ (2017.5.24開示）

MAYO CLINIC
Fate Therapeutics

Axol Bioscience
欧州

Salubris Pharmaceuticals

Newcells Biotech

米国

ｺｰｼﾞﾝﾊﾞｲｵ㈱中国

ﾀｶﾗﾊﾞｲｵ㈱FIBROCELL日本

Elixirgen

Minerva Biotechnologies
Stemonix

大日本住友製薬㈱当第２四半期累計期間における新規ライセンス先㈱ﾒﾃﾞｨﾈｯﾄ
虚血肢治療製剤の臨床試験実施
遺伝子創薬パイプラインのライセンスアウト
細胞治療製品のライセンスアウト

オーストラリア

GMPベクター製造施設・CPC 受託状況
国内アカデミア、米国バイオベンチャー等からベクター製造や臨床試験用の遺伝子治療製剤の製造等を受託

iPS細胞作製技術の特許実施許諾
注：上記は㈱IDファーマがアイロムグループ入りした2014年1月以降の海外展開の主要な実績であり、取引先との契約上公開できないものについては除いています19

【メディカルサポート事業】戦略への取り組み状況と企業価値創出への貢献
戦略の骨子への取り組み状況

企業価値の創出への貢献（単位：百万円）

3,000

医療分野の高成長機会を把握• 介護分野含めてニーズが拡大

成長機会を売上にする当社の戦略• 介護系のシルバーモールを展開
必要な経営資源• 不動産取扱いノウハウ

2,850

売上高•

医療モールに限らず介護系のシルバーモールを含めて展開し、売り上げ拡大利益率•

モールの付加価値を向上し、テナント賃料増により利益率向上

2,500

2,000

1,500

資本効率性
•

集患力向上と臨床試験落とし込み推進等で、付加価値を増大させ利益向上

獲得していく競争優位性

事業リスク• 不動産取扱いノウハウに加えて、対医療機関取引のノウハウ•

営業利益
450百万円

1,000
540
500

営業利益52百万円

260

テナントリスクをモールの付
加価値向上により低減
02017/3実績2018/3計画

2018/32Q実績

20

1. 事業を取り巻く環境と当社戦略の概況
2. 第2四半期決算報告
3. 各事業概況
SMO事業・CRO事業・先端医療事業・メディカルサポート事業

4. 2018年3月期業績予想
5. まとめ2018年3月期: 通期業績予想
 CMAX、㈱エシックの連結寄与
 GMPベクター製造施設・CPCの本格稼働
 メディカルサポート事業における販売用不動産に関わるプロジェクトの完了を見込む※2017年8月9日付で、親会社株主に帰属する当期純利益を修正
2017/3期実績

2018/3期予想

売上高比(単位:百万円)

前期比増減

売上高

4,890

9,500

100%

94.3%

営業利益

212

800

8.4%

277.4%

経常利益

272

800

8.4%

194.1%

親会社株主に帰属する
当期純利益

204

1,300

13.7%

537.3%
22

1. 事業を取り巻く環境と当社戦略の概況
2. 第2四半期決算報告
3. 各事業概況
SMO事業・CRO事業・先端医療事業・メディカルサポート事業

4. 2018年3月期業績予想
5. まとめ経営資源の概況■ 連結売上3,924百万円（前年同期比+110.4％）、連結営業利益510百万円（前年同期▲192百万円）
2018年3月期 計画
目標(単位:百万円)■エシックとの協業による高度専門医療領域支援

SMOの更なる拡大と品質強化■CMAXからのグローバルレベルの臨床試験ノウハウの取得■【国内】グループシナジーを活かした支援領域

CROの拡大■【海外】CMAXとの連携によるアジア・オセアニア地域への進出

2018年3月期 第2四半期 進捗【通期計画】
売上高

【実績】
売上高

（セグメント利益）（セグメント利益）

5,000

2,878(1,000)

(840)

1,230

690

(130)

(40)

進捗率

57.6%
(84%)

56.1%
(30.8%)

先端医療メディカルサポート
合計■モール事業の拡大■販売用不動産に関わるプロジェクトの完了■がん、難治性疾患領域への支援が拡大■エシックの得意領域である腎領域の受託が増加■クリニカルリサーチ東京病院の収益性が向上■【国内】先端医療製品等の開発支援の実施■【海外】中国を中心にアジア地域からの受託が増加■GMPベクター製造施設・CPCにおける製造受託が堅調に■GMPベクター製造施設・CPCにおける継続的な受託獲得■ iPS細胞作製技術等のライセンス活動■虚血肢治療製剤の臨床試験促進■治験国内管理人業務の推進

進捗状況

(%)

420

89(40)

(▲62)

2,850

260(450)

(52)

9,500

3,924(800)

(510)

21.2%
(―)

推移■iPS細胞作製技術等のライセンスが好調■虚血肢治療製剤を『先駆け審査指定制度』へ申請（11月）■米国ディスクジェニックス社の治験国内管理人として細胞治療の治験計画届提出（11月）

9.1%(12.4%)■モール事業が堅調に推移■販売用不動産に関わるプロジェクトを推進

41.3%(63.8%)※1. 業績見通しは、各事業とも現時点で契約をしているものや、契約交渉が進んでいるもののうち過去の経験上受注が見込める案件・材料をベースに部門ごとに数字を積み上げ見通しを立てています※2. 売上高は、内部取引を控除しています24

成長シナリオ戦略投資が順調に成果を見せている、収益基盤を確立し今後の更なる発展を目指す

継続的な成長により、安定配当を目指す

25

資料取扱い上の注意

 本資料に記載されております当社の将来の業績に関わる見通しにつきましては、現時点での入手可能な情報に基づき当社が独自に予測したものであり、リスクや不確定な要素を含んでおります。従いまして、見通しの達成を保証するものではありません。
 当社の内部要因や、当社を取り巻く事業環境の変化等の外部要因が直接又は間接的に当社の業績に影響を与え、本資料に記載した見通しが変わる可能性があることをご承知おき願います。

【IR問い合わせ先】
株式会社アイロムグループ
CEOオフィス：菊岡、小島TEL: 03-3264-3148
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