2019年3月期（第22期）
第2四半期 決算説明会
2018年12月3日

株式会社アイロムグループ

本日の内容1. 事業活動の結果と今後の取り組みについて
2. 2019年３月期（第22期） 第２四半期 決算概要
3. 各事業概況
SMO事業・CRO事業・先端医療事業・メディカルサポート事業

4. 2019年3月期（第22期） 業績予想と成長シナリオ2

アイロムグループ概要
概要（2018年9月30日現在）

所有者別株式分布

商号

株式会社アイロムグループ設立

1997年4月9日

本社所在地

東京都千代田区富士見2-10-2
飯田橋グラン・ブルーム代表取締役社長

森 豊隆

市場

東京証券取引所第一部（コード:2372）

資本金35億15百万円

個人その他 (79.70%)

その他国内法人 (1.16%)

従業員数

連結：676名

金融機関 (6.63%)

証券会社 (2.27%)

外国人 (10.12%)

自己株式 (0.12%)3

2019年3月期（第22期） 第２四半期 事業活動の結果
2019年3月期（第22期）中期計画“飛躍”に向け“進化し続ける”★変革 と 革新

★人材教育の徹底

模倣困難な競争優位性の確立

 売上高 対前年同期 21％増加、営業利益 36％増加

 主力事業であるSMO事業が好調：対前年同期 売上30％増、営業利益41％増
 中間配当 普通配10円 （期末普通配：10円、計20円を予定）

 自己株式取得 89,800株

4変革と革新、教育の徹底による企業価値の向上

2019年3月期（第22期） 中期計画

主要事業 の 【変革 と 革新】
GCP改訂に伴う対応【変革と革新、教育の徹底が高める価値】
最新医療の臨床開発プロセスの支援に求められるサービスに対応

ニーズ対応力
総合力

人
材
教
育力

人材
評
価力

技術力
現場支援力
品質スピード●SMO事業：SMOを発進とするCRC・CRAハイブリッド型総合臨床開発支援企業への変革を成し遂げるーSMO・CRO市場に変革をもたらす●国内臨床試験実施施設：確固たる品質基盤を有するFIH～POCをトータルに支援する早期臨床試験実施施設へ革新する●CRO事業：ハイブリッド型CRO、先端医療実施のCROへ革新する『再生医療等の安全性の確保等に関する法律』の制定による事業環境変化への対応●先端医療事業：製造受託（GMP・CPC）の拡大、遺伝子模倣困難な競争優位性の確立

治療・細胞治療のパイプラインの充実、ライセンスアウト・中国事業の拡大により、国内外において当社コア技術のディファクトスタン
ダード化に挑む

5・FIH(First In Human)試験:治験薬をヒトに対して世界で初めて投与する試験
・POC（Proof of Concept):新薬の想定した有効性・安全性が実証されること

本日の内容1. 事業活動の結果と今後の取り組みについて
2. 2019年３月期（第22期） 第２四半期 決算概要
3. 各事業概況
SMO事業・CRO事業・先端医療事業・メディカルサポート事業

4. 2019年3月期（第22期） 業績予想と成長シナリオ6

2019年3月期（第22期） 第２四半期 決算サマリー
 売上、利益ともに増加。年間計画に対し順調に進捗。

 剰余金の配当（中間配当：普通配10円）(単位:百万円)

2018/3月期
第2四半期 実績

前年同期比
増減率

売上高

3,924

4,762

21.4%

営業利益

510694

36.0%

経常利益

55870526.4%

1,240539△56.5%

親会社株主に帰属する
四半期純利益※7

2019/３月期
第２四半期 実績

※前年度は子会社株式の譲渡による特別利益としての株式売却益約850百万円を計上。

2019年3月期（第22期） 第２四半期 セグメント別損益
 主力SMO事業で、支援医療機関と疾患領域の拡大により、売上・利益が大きく伸張 先端医療事業のライセンスアウト、受託製造の好調続く
 当期のCRO事業は下期偏重の傾向(単位:百万円)

2018/3月期 第２四半期 実績

SMO事業
CRO事業
先端医療事業ﾒﾃﾞｨｶﾙｻﾎﾟｰﾄ事業
合計
8

2019/3月期 第２四半期 実績

売上高

構成比

売上高

構成比

営業利益

売上高比

営業利益

売上高比

2,878840
690
4089△62260
52
3,924
510

73.3%
29.2%17.6%
5.8%

2.3%
6.6%
20.0%
100.0%
13.0%

3,746
1,185543△21144△5032164
4,762694

前期比
増減

78.6%

30.1%

31.6%

41.1%

11.4%

△21.2%‐-3.0%

62.4%

--

6.7%

23.3%

19.9%

23.3%

100.0%

21.4%

14.6%

36.0%

※各事業の売上高及び営業利益はセグメント間の内部取引を除き、合計では内部取引及び全社経費を控除した上、端数調整した数字を記載

本日の内容1. 事業活動の結果と今後の取り組みについて
2. 2019年３月期（第22期） 第２四半期 決算概要
3. 各事業概況
SMO事業・CRO事業・先端医療事業・メディカルサポート事業

4. 2019年3月期（第22期） 業績予想と成長シナリオ

9【SMO事業】 2019年3月期（第22期）の戦略と、第2四半期の取り組み状況2019年3月期（第22期）の戦略
 ㈱エシックのグループ化によるシナジーの発揮（単位：百万円）

6,800

7,000

 高度専門医療機関における、がんや先端医療の臨床試験支援の更なる拡大
 国内臨床試験実施施設における高難度試験の実施拡大

6,292
6,000

 人材教育の徹底：役職員の専門知識の向上
5,000

4,000

3,746

3,611

2019年3月期（第22期） 第2四半期の取り組み状況
 ㈱エシックのグループ化による相乗効果が収益拡大に影響

3,000

 基幹病院との提携やがん・腎疾患を中心に支援疾患領域が拡大
 国内臨床試験実施施設において高難度・高単価なPhaseI試験がさらに増加
 専門教育を拡充

1,694

2,000

1,700
1,185

1,000

865

0
2017/3実績

102018/3実績

2019/3計画

2018/9実績

【CRO事業】 2019年3月期（第22期）の戦略と、第2四半期の取り組み状況
2019年3月期（第22期）の戦略（単位：百万円）

 アジア地域へのさらなる事業拡大
 クリニカルリサーチ東京病院と連携したグローバル試験の実施に向けた基盤整備
 国内CRO事業において、臨床試験のデータ品質の向上に寄与すべく、モニタリング機能を強化したハイブリッド型CROを目指す

1,324

1,400

1,350

1,200

1,000

2019年3月期（第22期） 第２四半期の取り組み状況
 CMAXが南オーストラリア州ビジネス・サービスアワードを受賞
 アジア地域の製薬企業、バイオベンチャーからの受託が拡大
 グローバル試験の実施に向けた体制整備等を推進 ハイブリッド型CROとしての業務を開始

800

543

600

409
400

200

営業損失
18百万円

105
37

営業損失
21百万円

0
2017/3実績2018/3実績2019/3計画2018/9実績

11

【SMO/CRO事業】 早期臨床試験実施施設の躍進

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立

 確かな品質と豊富な実績が高く評価され、早期臨床試験実施施設としてグローバルでの地位確立へ（一社）クリニカルリサーチ東京病院

CMAX

難易度が高く、高単価なPhase Iの試験数が増加

南オーストラリア州 ビジネス・サービスアワード※受賞• 大手製薬企業のアジアンスタディを開始• 医薬品の開発における国際的な貢献や臨床試験の実施におけるサービス品質が高く評価• アルツハイマーを対象とした試験の支援数がさらに拡大【各試験の売上高構成比の推移】
対前期末売上高75%の進捗

さらなる品質強化と受入拡大に向けた体制整備

抗体医薬や再生医療等製品の試験数が増加• CMAXと連携し、抗体医薬や再生医療等製品の早期臨
床試験の受注拡大に向けた取り組みを強化• 欧米を中心に受託しているが、中国・日本をはじめとしたアジアの製薬企業、バイオベンチャーからの依頼も増加

12※業種を問わず、最も優れたサービスを提供し、国際的に活躍した企業に贈られる賞であり、南オーストラリア州政府が主催している

【先端医療事業】 2019年3月期（第22期）の戦略と、第2四半期の取り組み状況
2019年3月期（第22期）の戦略（単位：百万円）

 製造受託の拡大、製造施設フル稼働へ挑戦する

500

 iPS細胞作製技術のライセンスアウトの更なる拡大450

 遺伝子治療・細胞治療のパイプラインを充実し、臨床治験ステップを加速する

400 中国事業を拡大する
 国内外においてコア技術であるセンダイウイルスベクターのディファクトスタンダード化に挑む

350

423

4503143002502019年3月期（第22期） 第２四半期の取り組み状況200

 第三種再生医療等に用いる細胞の培養加工を受託

150

 iPS細胞作製技術のライセンスアウト・キット販売が欧州を中心に拡大

100

1345

 虚血肢治療製剤（DVC1-0101）中間解析を受けて医師主導治験を継続、中国での投薬も開始

50 中国事業の拡大に向けて、中国Beroni社と提携

0 コア技術の認知度向上を目指し、科学雑誌Newtonに記事広告連載を開始

144

12

営業損失
50百万円

22

2017/3実績 2018/3実績 2019/3計画 2018/9実績

【先端医療事業】 “細胞培養・加工の受託増加①DENDRIX社連携”

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立

 “GMP準拠CPC”における受託製造の拡大と積極的な戦略的パートナーシップの構築による事業機会の創出
戦略的パートナーシップ企業の医療ネットワークからの細胞加工・培養の拡大
㈱デンドリックス（日本）社との契約：2018年5月
DENDRIX提携医療機関

樹状細胞の培養加工技術

14

細胞培養・加工の受託
IDファーマDENDRIX技術を用いた樹状細胞の培養加工

【先端医療事業】 “細胞培養・加工の受託増加② 提携病院”

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立

 “GMP準拠CPC”における受託製造の拡大と積極的な戦略的パートナーシップの構築による事業機会の創出
第三種再生医療等としての免疫細胞治療に用いる樹状細胞の培養を提携医療機関：クリニカルリサーチ東京病院より受託

グループのもつ医療機関ネットワークを活用し、細胞加工・培養の受託拡大を図る
SMO支援施設等
独自性のある技術の開発と、臨床適用【受託した細胞培養に関する第三種再生医療等の概要（注）】 目的：ウイルス性疾患等の治療と予防を目的とした免疫樹状細胞
生体材料細胞治療 対象：治療的投与には対象疾患の患者様、予防的投与には健常人

15

加工細胞

褐色脂肪細胞

IDファーマ注）本概要は、クリニカルリサーチ東京病院が申請し、管轄厚生局により受理された再生医療等提供計画書の概要を当社が資料用に一部抜粋しまとめたものである

iPS 細胞

【先端医療事業】 ライセンス契約の状況
 積極的な事業開発・ライセンス活動・業務提携等によるグローバル事業展開
QurAlisグローバルメガファーマ (2017.5.24開示）

EvotecStanford MEDICINE X

MAYO CLINIC

Axol Bioscience

Elixirgen

Shengshi Rongen Bio-tech
Elpis
欧州

Censo
Newcells Biotech

Salubris
Pharmaceuticals
中国

米国

ｺｰｼﾞﾝﾊﾞｲｵ㈱FIBROCELL

Q-StateElixirgentherapeutics
Minerva Biotechnologies

ﾀｶﾗﾊﾞｲｵ㈱日本

Stemonix

大日本住友製薬㈱㈱ﾒﾃﾞｨﾈｯﾄ
オーストラリア

嚢胞性線維症遺伝子治療薬

遺伝子創薬パイプラインのライセンスアウト

16

細胞治療製品のライセンスアウト

2018年4月以降における新規ライセンス先iPS細胞作製技術の特許実施許諾

虚血肢治療製剤の臨床試験実施

独ベーリンガーインゲルハイム、英国嚢胞性線維症遺伝子治療コン
ソーシアム、他２者が、当社が開発したベクター技術に基づく嚢胞性線維症の遺伝子治療薬の共同研究開発を開始

注：上記は㈱IDファーマがアイロムグループ入りした2014年1月以降の海外展開の主要な実績であり、取引先との契約上公開できないものについては除く

【先端医療事業】 “抗体医薬シードのライセンス権獲得”

変革と革新、模倣困難な優位性の確立

GeneTry社が保有する多発性骨髄腫を対象とした抗体医薬シードの開発・販売等のライセンス権取得
多発性骨髄腫を対象とした抗体医薬シードに関わる開発・製造・販売等について、全世界を対象とする独占的な権利取得
 本シードに用いられる技術の特長①二重特異性抗体
通常の抗体は１つの抗体が１つの抗原に結合するが、本技術を用いた抗体は、抗体1分子で2個の抗原結合部位を有する二重特異性を持つ。２種類の抗原と同時に結合し、薬効を発揮することで、より高い効果を見込む。
① ヒトVH抗体で分子量が小さい
通常の抗体の１/10程度のサイズ、組織浸透性の良さや体内から素早く排出されることが期待① 簡便かつ迅速な作製方法
大腸菌や酵母等の微生物を用いて大量に生産することが可能、一般的な抗体の作製よりも簡便かつ迅速な作製方法を確立
多発性骨髄腫だけでなく、様々な疾患を対象とした抗体医薬の開発に貢献を期待。

17

 多発性骨髄腫への抗体医薬シード
抗[CD38+IGF-1R]二重特異性抗体(anti-[CD38+IGF-1R]Bs scFv Ab)【先端医療事業】 “細胞培養・加工およびバンク事業のフランチャイズ開始”

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立

先端医療事業の、IDファーマの新たなサービスとして、細胞培養・加工およびそれに伴うバンク事業をフランチャイズ・システムとして開始
 目的：患者様を含む健康に高い関心を持つ人たちに対して、疾病の治療および健康な生活の維持・向上に寄与するとともに、IDファーマ・アイセルバンク本部および加盟社相互の信頼と事業の繁栄を実現することを目的とする（フランチャイズ契約書 第１条）
 第一号加盟社

本フランチャイズにかかわるすべてのノウハウを提供し、使用権を許諾する。

IDファーマフランチャイズ加盟社

・アイセルバンク本部『商号 iCB - iCell Bank（アイセルバンク）』
商標登録番号第２０１８－１０７８２９号

フランチャイズ・フィーの支払い

GMP準拠環境下のCPCにおける、樹状細胞・iPS細胞等の培養・加工および細胞バンク
18•

会社名：アコーズィス社•

所在地：静岡市葵区•

代表取締役社長：木村慶一 氏•細胞培養・加工開始見込み：2019年
10-12月（営業活動は2019年第2Qを予定）

変革と革新、模倣困
難な優位性の確立【先端医療事業】 パイプラインの進捗状況
 虚血肢治療製剤DVC1-0101 日本では、早期の30症例投薬完了を支援する
 保有するパイプラインは、次のステップに向けての研究を進めていく【主要パイプライン】
基礎研究

前臨床試験

虚血肢治療製剤

PhaseⅠ

DVC1-0101

網膜色素変性治療製剤

DVC1-0401

難聴治療製剤

IDPS001

褐色脂肪細胞技術

IDPC001※主要パイプラインのみを記載。また、上記進捗グラフは最も開発が進んでいる国の進捗を示す（2018年4月末）

19PhaseⅡ

PhaseⅢ

日本：中間解析結果をうけ、30例まで継続
中国：9月スタート、数例投与開始

【メディカルサポート事業】

2019年3月期（第22期）の戦略と、第2四半期の取り組み状況（単位：百万円）

2019年3月期（第22期）の戦略
 医療モール事業の拡大

2,900

3,000

 販売用不動産のプロジェクトの早期完了を目指す
2,500

2,000

2019年3月期（第22期） 第2四半期の取り組み状況
 前期新設したシルバーモールを含め、医療モール事業は堅調に推移
 販売用不動産のプロジェクトの推進
 SMO事業の支援エリア拡大に伴う事務所整備によりグループ事業の円滑な運営を支援

1,500

1,000

540

568
370

500

87

110

321
640

2017/3実績 2018/3実績 2019/3計画 2018/9実績

20

本日の内容1. 事業活動の結果と今後の取り組みについて
2. 2019年３月期（第22期） 第２四半期 決算概要
3. 各事業概況
SMO事業・CRO事業・先端医療事業・メディカルサポート事業

4. 2019年3月期（第22期） 業績予想と成長シナリオ21

2019年3月期（第22期）: 通期業績予想
 2018年3月期（第21期）までに整えた事業の拡大基盤を活用し、売上・利益ともに達成を図る 取引完了が延期となっている販売用不動産のプロジェクトを含む
2018/3月期実績

2019/3月期２Q
実績

2019/3月期
計画(単位:百万円)

売上高比計画に対する進捗率

4,762 11,500 100.0%

41.4%

売上高

8,621

営業利益

1,044

694

1,20010.4%

57.8%

経常利益

1,092

705

1,200

10.4%

58.8%

親会社株主に帰属する四半期（当期）純利益

1,558

539

700

6.1%

77.0％

（※2018年3月期（第21期）は、子会社株式の譲渡により、特別利益約850百万円を計上）【2019年3月期（第22期）セグメント別計画】
SMO事業

22CRO事業(単位:百万円)

メディカルサポート事業

先端医療事業

合計

売上高

6,800

1,350

450

2,900

11,500

営業利益

1,700

105

45370

1,200

※各事業の売上高はセグメント間において行われる取引である内部取引を除く。（外部売上のみを記載）営業利益の合計では内部取引及び持株会社である㈱アイロムグループにおいて計上される費用など、グループ全社に係る経費を控除した上、端数調整した数字を記載）

グループシナジー創出で企業価値をさらに向上【変革と革新】

GMP・CPC受託製造拡大
パイプライン開発推進
SMO提携施設からのCPC製造を加速、細胞治療の取組み推進

先端医療事業

市場成長率を高める革新的取組み推進

キャッシュ創出力
アップ

SMO事業
CＲO事業

GCP改訂による治験品質強化により、SMO市場の成長が大きく高まる
より高度な医療の開発支援が可能になりSMO・CRO事業の付加価値や成長力がアップしキャッシュ創出力がアップ
23

SMO・CROのキャッシュフローを投入し、さらにSMO・CROの支援のノウハウを自社の先端医療事業へ応用し開発プロセスがスピードアップ

資料取扱い上の注意
 本資料に記載されております当社の将来の業績に関わる見通しにつきましては、現時点での入手可能な情報に基づき当社が独自に予測したものであり、リスクや不確定な要素を含んでおります。従いまして、見通しの達成を保証するものではありません。
 当社の内部要因や、当社を取り巻く事業環境の変化等の外部要因が直接又は間接的に当社の業績に影響を与え、本資料に記載した見通しが変わる可能性があることをご承知おき願います。

【IR問い合わせ先】
株式会社アイロムグループ
CEOオフィス：菊岡、小島TEL: 03-3264-3148
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