（東証1部2372）

2017年3月期 第2四半期
決算説明会
2016年11月30日

株式会社アイロムグループ

1. 経営の概況
2. 当第2四半期決算報告
3. 各事業概況
SMO、CRO、メディカルサポート、先端医療事業
4. まとめ※本資料では、事業区分をP3記載の通り「SMO事業」「CRO事業」「メディカルサポート事業」「先端医療事業」の４区分でお示ししていますが、決算短信・有価証券報告書等では、会計上のセグメント区分（SMO事業、メディカルサポート事業、新規事業）で開示しています。

2アイロムグループ概要
商号

株式会社アイロムグループ設立

1997年4月9日

本社所在地

東京都千代田区富士見2-10-2
飯田橋グラン・ブルーム5F・6F

代表取締役社長

森 豊隆

市場

東京証券取引所第一部（コード:2372）

資本金30億37百万円 （2016年3月31日現在）

個人その他 (98.55%)

その他国内法人 (0.69%)

金融機関 (0.14%)

証券会社 (0.21%)

従業員数

連結：359名 （2016年3月31日現在）

外国人 (0.40%)

自己株式 (0.01%)

所有者別株主分布／㈱アイロムNA㈱アイロムPM3

経営の概況
■ 2Ｑの連結売上1,865百万円（前年同期比+7.6％）、連結営業利益▲192百万円（前年同期▲495百万円）■ ＳＭＯ事業の利益改善と新規事業の伸張により、利益が大幅に改善
2017年3月期 計画

2017年3月期 第2四半期 進捗【通期計画】
売上高

【実績】
売上高

（セグメント利益）（セグメント利益）■期ずれ案件の迅速かつ正確な組入3,600

1,37638.2%■骨粗鬆症等の期ずれ案件が順調に進捗■クリニカルリサーチ東京病院での(500)(153)(30.6%)■CMAXの取得により効率的かつ効果的なプロ目標(単位:百万円)

SMO

セスを導入予定■子会社・事業所の新設に加え、他社との提携を積極的に検討中
CRO■【国内】臨床研究支援業務受注拡大■【海外】積極的な営業活動による受注増■ iPS細胞作製技術に関わる事業推進780
先端医療(100)■オーストラリア・中国での虚血肢103■【国内】データマネジメントやアカデミア臨床試(3)

験支援等が順調に推移■【海外】複数の新規案件について協議を開始

27.2%
先端医療109(-)

験が開始

267

9.5%

■戦略的なモールの経営とシルバーモールの開(700)(38)(5.4%)

設等によりモール事業が堅調に推移■販売用不動産の取引が成約し、売上を３Ｑに計上予定

7,200

1,865

25.9%

(600)

(-192)

(-)

2,800

合計

■モール事業の拡大■臨床用iPS細胞作製キットの販売■虚血肢治療製剤のオーストラリアでの臨床試(-29)

治療製剤の臨床試験開始
メディカルサポート

進捗状況

(%)

円滑な試験推進■業務・資本提携等による業容拡大
CRO

新規事業進捗率■販売用不動産の取引の実現※1. 業績見通しは、各事業とも現時点で契約をしているものや、契約交渉が進んでいるもののうち過去の経験上受注が見込める案件・材料をベースに部門ごとに数字を積み上げ見通しを立てています。
※2. 売上高は、内部取引を控除しています。

4

トピックス

ＧＭＰベクター製造施設の竣工

オーストラリアIDT Australia Limitedから臨床試験事業（ＣＭＡＸ）を取得（第9回新株予約権の発行）
5

1. 経営の概況
2. 当第2四半期決算報告
3. 各事業概況
SMO、CRO、メディカルサポート、先端医療事業
4. まとめ※本資料では、事業区分をP3記載の通り「SMO事業」「CRO事業」「メディカルサポート事業」「先端医療事業」の４区分でお示ししていますが、決算短信・有価証券報告書等では、会計上のセグメント区分（SMO事業、メディカルサポート事業、新規事業）で開示しています。

62017年3月期第2四半期 決算サマリー

売上高は1,865百万円（前期比+7.6％）
SMO事業における単価見直しや業務効率化等により、粗利率が27.9％と前年同期（23.5％）から4.4ポイント改善
営業損失は▲192百万円と大幅に改善（前年同期は本社移転コスト、IＴ活用の新規事業の初期運営費用が発生）今期は営業外費用として為替差損44百万円が発生したものの、経常損失▲214百万円と大幅に改善（前年同期は貸倒引当金繰入額269百万円を計上）(単位:百万円)
2016/3期 2Q
実績

売上高

1,733

2017/3期 2Q
実績

1,865

前年同期比
増減率+7.6%-

営業利益又は損失（▲）

▲495

▲192

経常利益又は損失（▲）

▲737

▲214-

親会社株主に帰属する
四半期純利益又は損失（▲）

▲758

▲216

7

2016年3月期 セグメント別損益
 SMO事業の売上伸張、利益率の大幅改善。
 メディカルサポート事業、新規事業（CRO、先端医療）の全事業において、増収・増益（新規事業、その他は赤字縮小）(単位:百万円)

2016/3期 2Q 実績

SMO事業
ﾒﾃﾞｨｶﾙｻﾎﾟｰﾄ事業

新規事業（CRO、先端医療）
その他事業
合計

2017/3期 2Q 実績

売上高構成比売上高構成比

営業利益

売上高比

営業利益

売上高比

前期比
増減率1,353

78.0%

1,376

73.8%

1.7%

80.6%

153

11.1%

1,812.5%

242

14.0%

267

14.3%

10.5%

38

15.7%

3814.2%

0.2%

124

7.2%

212

11.4%

70.3%

▲85-

▲26--

130.8%

80.5%▲34.6%

▲86-

▲54--

1,733

100%

1,865

100%

7.6%

▲495-

▲192--※各事業の売上高及び営業利益はセグメント間の内部取引を除き、合計では内部取引及び全社経費を控除した上、端数調整した数字を記載

8トピックス： 第9回新株予約権の発行および行使完了
 ＣＭＡＸ取得を目的として発行した新株予約権の行使が完了
割当先

Evolution Biotech Fund

割当日

2016年10月31日

行使完了日

2016年11月21日

交付株式数

800,000株 （新株予約権発行総数のすべての行使が完了）
希薄化率：7.53％

資金調達の額694,810,000円 （オプション料を含む）

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1. 経営の概況
2. 当第2四半期決算報告
3. 各事業概況
SMO、CRO、メディカルサポート、先端医療事業
4. まとめ※本資料では、事業区分をP3記載の通り「SMO事業」「CRO事業」「メディカルサポート事業」「先端医療事業」の４区分でお示ししていますが、決算短信・有価証券報告書等では、会計上のセグメント区分（SMO事業、メディカルサポート事業、新規事業）で開示しています。

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【SMO事業】 2017年3月期の取り組みと進捗状況
売上高

2017年3月期の取り組み
 製薬企業の開発ニーズの高い領域に対応するため、基幹病院等との提携を拡大
 各施設での複数案件受託と迅速かつ正確な被験者組入れによる契約症例数の確保
 適切な人材(CRC/SMA)確保と適正配置の実現
 他社SMOとの業務提携・資本提携を見据えたエリア拡充の推進

営業利益（単位：百万円）

1,400

1,376
1,3531801,350153

1,300160

140
1,250120

1,200100

進捗状況
 大学病院等の基幹病院での売上が堅調に拡大
 M&A、拠点設置、採用強化等の前期までの戦略投資の効果から利益率が大幅に向上
 北海道エリアの事業強化を目的としたナカジマ薬局との合併会社が本格稼働
 国家公務員共済組合連合会（ＫＫＲ）病院33施設と業務提携

20080

1,15060
1,100
40
1,050
1,000208
2016/3 2Q0
2017/3 2Q
11

【SMO事業】 疾患領域・施設の拡大
 創業以来の基盤領域でのノウハウを活かし、高度専門医療への治験業務拡大を目指す【疾患領域に応じた医療機関の分類】

 高度専門医療領域に特化したチームを設置
 グループシナジーを活かしたアプローチにより施設を拡大【高度専門医療領域の施設数・売上高の推移】
4025.021.4%35

基盤領域でのノウハウを応用

15.0

12.1%

3720
153613.4%25

製薬企業の開発ニーズが生活習慣病の合併症に移行

20.0

15.5%

303210.029105.05

創業以来の基盤領域

00.0
2014.32015.3
施設数

 大学病院・専門医療センター等の基幹病院との提携拡大が堅調に進んでいる
 がんや難治性疾患等の領域の新規受託が好調

2016.32017.3 2Q

売上高(%)※上記グラフにおける売上高の推移はＳＭＯ事業売上高における大学病院・専門医療センター等の売上高の割合を示す。なお、施設数については提携施設のうち実際に治験を実施した施設の数を表す。

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【SMO事業】 戦略的な施設開拓
多様な顧客ニーズに対応するため、戦略的なエリア展開・施設提携を進めている◆北海道エリアの事業強化を目的に㈱アイロムNAを設立

提携施設数：1,600施設（2016年9月30日現在）• ナカジマ薬局株式会社との合弁会社として2016年5月に設立◆東北事業所を開設
㈱アイロム
東北事業所

• 拠点を設けることで、東北エリアでの更なる業容拡大を目指す◆国家公務員共済組合連合会（ＫＫＲ）と業務提携(株)アイロムCS• 連合会病院33施設における臨床試験を支援• KKRは虎の門病院、横須賀共済病院等の高度専門医療機関をはじめ、地域の中核的な医療機関を傘下に持つ→高度専門医療機関への支援業務拡大→がん・難治性疾患・希少疾患に関する医薬品等の開発動向を迅速に把握※左図は、9月30日現在の施設数のため、新規に提携したKKR傘下の連合会病院数は含まず

13

【CRO事業】 2017年3月期の取り組みと進捗状況
2017年3月期の取り組み

売上高

営業利益（単位：百万円）【国内】
 製薬企業の臨床研究支援業務の受注拡大
 大学等の医師主導型治験支援業務の収益拡大【海外】
 国内バイオベンチャーへの営業推進 海外バイオ企業の日本での臨床試験をサポート

12010103

10080

8773660

進捗状況

954403■ 国内においては、製薬企業・大学等から順調に案件を受注■ 海外においては、オーストラリアでのＣＲＯ事業が順調に拡大

32201【トピックス】
オーストラリアにおいてＣＭＡＸ（臨床試験事業）の取得を決定

00
2016/3 2Q

02017/3 2Q
14

【SMO/CRO事業】 南オーストラリア州の臨床試験事業（ＣＭＡＸ）を取得
 事業シナジーの更なる創出を目指し、ＣＭＡＸを取得
CMAX
所在地

南オーストラリア州 アデレード市

設立

1993年

経営成績

売上高：741百万円
営業利益：203百万円（2015年6月期）（79円/1AUD換算）

ベット数
50床 （+30床）
 Royal Adelaide Hospital (RAH)内にて創業し、20年以上の医薬品の開発に寄与
 様々な早期臨床試験が行われており、これまでに100を超えるFIHを支援
 RAHは、ｵｰｽﾄﾗﾘｱ最大の基礎医学研究所(SAHMRI)傘下の医療機関
南オーストラリア州政府はアデレード市を医療の地域連携拠点とすることを目指しており、CMAXは臨床試験の実施においてその一端を担っている

参考："Adelaide is the ideal location for clinical trials"（南オーストラリア州政府とアデレード市が制作）

創薬企業の臨床試験へのCMAXの貢献を紹介

https://www.youtube.com/watch?v=ZNEjUpS2kTM
15

【SMO/CRO事業】 CMAX取得による事業の強化・発展 CMAXの取得により、当社グループのSMO事業とCRO事業の更なる強化と発展を目指す【CMAX取得における効果の１例】

SMO事業の品質強化
 効率的かつ効果的な業務プロセスの導入
 人材交流により、CRCのスキルアップを実現
 当社グループが保有する臨床試験受託施設
 早期臨床試験を中心に実施
 ベット数：50床
参考URL: http://www.crht.jp/

SMO事業の受注強化
 グローバルの医薬品開発動向を迅速に把握し、戦略的に医療機関の提携拡大を図る
 南オーストラリア州におけるSMO事業の展開

国際共同早期臨床試験を２か国で同時に実施
ノウハウや優れた業務プロセス

CRO事業の発展
 CMAXの持つオーストラリアでのネットワークを最大限に活かし、日本の製薬企業・アカデミア・バイオベンチャー等のグローバル開発を支援 南オーストラリア州最大の臨床試験実施施設16

【メディカルサポート事業】 2017年3月期の取り組みと進捗状況
売上高

営業利益（単位：百万円）

300

502672017年3月期の取り組み
 モール事業の収益拡大
 デベロッパーと取り組む不動産取引の実現
 グループ内の需要に迅速に対応できるよう、ネットワークを拡充
 他事業の展開を促進する最適な施設環境の提供

250

242
4644200421504038

進捗状況

38100

 モール事業が堅調に推移
 前期から繰り延べとなっていた販売用不動産の取引が、10月に成約
 新規事業の先端医療分野におけるGMPベクター製造施設の建設を支援

48

38363450

32030
2016/3 2Q

2017/3 2Q
17

【先端医療事業】 2017年3月期の取り組みと進捗状況
2017年3月期の取り組み
 臨床用CytoTune®-iPSの整備と市場拡大
 オーストラリアと中国における虚血肢治療製剤の臨床試験推進
 GMPベクター製造施設の建設と受託案件の獲得
 医薬候補品のシーズ育成と臨床開発推進
 知財戦略の確立

売上高

営業利益
（単位：百万円）

120
109
1004020800進捗
 臨床用iPS細胞作製キット『CytoTune®-iPS 2.0 LG』の販売開始
 オーストラリアの虚血肢治療製剤の臨床試験において患者様への投与を開始
 防衛医科大学校との感音性難聴を対象とした共同研究による内耳・蝸牛組織への遺伝子導入方法確立
 コージンバイオ株式会社向けのがん治療用樹状細胞増幅技術実施許諾
 iPS細胞作製に関する改良技術の特許査定取得【中国】 多能性幹細胞から褐色脂肪細胞を製造する技術の特許査定取得【日本・米国】

60(20)(29)

52(40)
40(60)
20(80)(86)【トピックス】
ＧＭＰベクター製造施設が竣工

0(100)
2016/3 2Q

2017/3 2Q
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【先端医療事業】 虚血肢治療製剤（DVC1-0101）の進捗【遺伝子創薬】

 臨床試験実施各国で、開発が順調に進捗
治験
実施国

日本
オーストラリア中国

虚血肢治療製剤(DVC1-0101)
ベクター

センダイウイルスベクター（SeV）

治療遺伝子

FGF-2（繊維芽細胞増殖因子）

対象疾患

慢性動脈閉塞症などの下肢血行障害

日本 九州大学が実施中の第IIb相臨床試験が順調に進捗
オーストラリア 第I/IIa相臨床試験を、CMAXにおいて実施中
 オーストラリア最大の基礎医学研究所SAHMRIにおいて循環器疾患研究を行うNicholls医師が臨床試験を推進 候補者7名のうち、1名の患者様への投与を完了（本製剤に関わる企業主導型治験として第1例目の投与） 今後も患者様への投与が継続して行われる予定中国
 原材料等を提供し、臨床試験に向けたDVC1-0101の製造が開始
19

トピックス： GMPベクター製造施設 竣工
 臨床用ベクター・遺伝子治療製剤の供給と細胞培養加工受託を通じて次世代の医療技術・医薬品の創出に貢献

施設外観
本社・研究所（茨城県つくば市）

アイソレーターを備えた商業用注射剤の充填室

 今期中の稼働を目指し、12月頃から試運転として細胞培養を開始予定

20

トピックス： GMPベクター製造施設 【収益計画】
 自社製品の製造や受託製造により5年目以降、収益の大幅な拡大を見込まれる

3,500
3,000

 3年で単年度黒字化、5年間で投資を回収し、グループ収益に大きく貢献
 臨床用iPS細胞作製キット『CytoTune®-iPS 2.0 LG』の製造や遺伝子治療製剤等の受託製造から開始
 CPCとして細胞培養加工を受託【受注予定】
GMPベクター製造施設 売上/利益計画（百万円）■臨床用ベクターの受託製造■オーストラリア・米国等の企業からの再生医療等製品・遺伝子治療製剤等の受託製造【受注見込】■アカデミア向け遺伝子治療製剤の受託製造

2,500
2,000

【自社製品製造】■虚血肢治療製剤（DVC1-0101）の製造■臨床用iPS細胞作製キット『CytoTune®-iPS 2.0 LG』の製造

1,500
1,000
5000
2018/3.

2019/3.

2020/3.

2021/3.

2022/3.

2023/3.

2024/3.

2025/3.

(500)
売上高

営業利益

CytoTune®-iPS2.0 LG
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1. 経営の概況
2. 当第2四半期決算報告
3. 各事業概況
SMO、CRO、メディカルサポート、先端医療事業
4. まとめ※本資料では、事業区分をP3記載の通り「SMO事業」「CRO事業」「メディカルサポート事業」「先端医療事業」の４区分でお示ししていますが、決算短信・有価証券報告書等では、会計上のセグメント区分（SMO事業、メディカルサポート事業、新規事業）で開示しています。

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グループのシナジーとグローバル化の強化
 CMAXの取得は、連結収益の向上だけでなく、グループ各事業に対して様々なベネフィットを与えます■国内ＳＭＯの品質の向上
SMO事業

CRO事業

■国内ＳＭＯの受注強化■海外ＣＲＯ事業の発展■自社開発品の臨床試験の推進

連結収益の向上
先端医療事業■グローバル製薬企業との関係構築■GMPベクター製造施設の案件受注
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顧客・自社医薬品等のグローバル開発の加速に貢献
 時差の少ないアジア・オセアニア地域のネットワークを活用し迅速なグローバル開発に貢献
再生医療新法（2014年11月施行）において、日本では条件付きでの早期承認の仕組みが導入
欧米各国

日本

国内製薬企業・バイオベンチャーが早期グローバル上市を目指す

同制度を利用し、日本での早期上市を目指す
外資系製薬企業・バイオベンチャーが増加

先端医療事業24

資料取扱い上の注意

 本資料に記載されております当社の将来の業績に関わる見通しにつきましては、現時点での入手可能な情報に基づき当社が独自に予測したものであり、リスクや不確定な要素を含んでおります。従いまして、見通しの達成を保証するものではありません。
 当社の内部要因や、当社を取り巻く事業環境の変化等の外部要因が直接又は間接的に当社の業績に影響を与え、本資料に記載した見通しが変わる可能性があることをご承知おき願います。

【IR問い合わせ先】
株式会社アイロムグループ
CEOオフィス： 谷田 / 小島
TEL: 03-3264-3148
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