化学物質に関する法改正の動き
一般社団法人 日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：東京化成工業株式会社荻野 忠芳）

化学物質に関する法律で平成 30 年 5 月から 8 月

厚生労働省令第76号（平成30年6月20日付官報）までに改正等のあったものの概要を紹介致しまにより、以下の 2 物質が「指定薬物」として指定す。これらは、概要のため、すべての内容は網羅されました。

されていません。詳細は、必ず官報又は当該法律① 2 - メトキシ - N （- 1- フェネチルピペリジンを所管する省庁のホームページ等でご確認下さ- 4 - イル）-N- フェニルアセトアミド及びそのい。

塩類

1．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律
（化審法）
関係

[ 4 - ヨード - 2, 5 - ジメトキシフェネチル② 2 -（アミノ）メチル ] フェノール及びその塩類

1）
新規公示化学物質の公示（施行日：平成 30 年 6 月 30 日）

厚生労働省・経済産業省・環境省告示第 11 号

【厚生労働省ホームページ：（平成 30 年 7 月 31 日付官報）により、化学物質のh t t p s : / / w w w . m h l w . g o . j p / s t f / h o u d o u /

審査及び製造等の規制に関する法律第 4条第 1項

0000212475.html】

第 2 号から第 5 号までのいずれかに該当するものである旨通知された新規化学物質の名称が、新た

2）「指定薬物」の追加（その 2）に 258 件公示されました。
（通し番号 238～495）

厚生労働省令第109号（平成30年8月22日付官報）【経済産業省ホームページ：

により、以下の 2 物質が「指定薬物」として指定

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_

されました。

management/kasinhou/information/bullein_shinkikoji.html】① 2（エチルアミノ）- 2 - フェニルシクロヘキ
サノン及びその塩類②メチル = 2 - [1（- 5 - フルオロペンチル）-1H -2．労働安全衛生法 関係1）
新規化学物質の名称の公表

インドール - 3 - カルボキサミド ] - 3, 3 - ジメ
チルブタノアート及びその塩類

厚生労働省告示第 250 号 ( 平成 30 年 6 月 27 日付 )（施行日：平成 30 年 9 月 1 日）

により、法第 57 条の 3 第 3 項の規定に基づき新規【厚生労働省ホームページ：

化学物質の名称が、新たに 201 件公表されました。

h t t p s : / / w w w . m h l w . g o . j p / s t f / h o u d o u /

（通し番号：26819～27019）

0000212475_00002.html】【厚生労働省

職場の安全サイト：

http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/201806kag_new.htm】

4．麻薬及び向精神薬取締法 関係
平成 30 年政令第 187 号 ( 平成 30 年 6 月 20 日付官報）により、以下の 11 物質が「麻薬」として指定

3．医薬品医療機器等法 関係1）
「指定薬物」の指定（その 1）されました。
① N（1- - アミノ -3- メチル -1- オキソブタン

試薬会誌 Vol.56 October.201811

- 2 - イル）-1（シクロヘキシルメチル）- 1H インダゾール - 3 - カルボキサミド② N（1アミノ -3- メチル -1- オキソブタン- 2 - イル）-1 - ペンチル - 1H - インダゾール - 3 カルボキサミド③ N（1- - フェネチルピペリジン - 4 - イル）-N フェニルアクリルアミド④ N -（ 1 - フェネチルピペリジン - 4 - イル）-N フェニルテトラヒドロフラン - 2 - カルボキサミド⑤ N（1- - フェネチルピペリジン - 4 - イル）-N フェニルフラン - 2 - カルボキサミド⑥ 1（4- - フルオロフェニル）プロパン - 2 - アミン
⑦ N（4- - フルオロフェニル）-2 - メチル - N（1- フェネチルピペリジン - 4 - イル）プロパンア
ミド⑧ N（2- - フルオロフェニル）- 2 - メトキシ - N（1- フェネチルピペリジン - 4 - イル）アセトアミ
ド

5．毒物及び劇物取締法 関係政令第197号（平成30年6月29日付官報）により、以下のとおり毒物及び劇物が指定され、また劇物から除外されました。
1）毒物に指定① 5 - イソシアナト - 1（イソシアナトメチル）- 1, 3, 3 - トリメチルシクロヘキサン及びこれを含有する製剤② 2 - クロロピリジン及びこれを含有する製剤③（ジクロロメチル）ベンゼン及びこれを含有する製剤④（トリクロロメチル）ベンゼン及びこれを含有する製剤⑤ビス（4 - イソシアナトシクロヘキシル）メタン及びこれを含有する製剤⑥ 2 - ヒドロキシエチル = アクリラート及びこれを含有する製剤⑦ 2 - ヒドロキシプロピル = アクリラート及びこれを含有する製剤⑨（1 - ペ ン チ ル - 1H - イ ン ド ー ル - 3 - イ ル ）（2, 2, 3, 3 - テトラメチルシクロプロパン - 1 イル）
メタノン⑩メチル =1 - フェネチル - 4（N- フェニルプロパンアミド）ピペリジン - 4 - カルボキシラー
ト⑪メチル = 2 - [1（5- - フルオロペンチル）-1H - インダゾール - 3 - カルボキサミド ] - 3, 3 - ジメチ
ルブタノアート※これら 11 物質の塩類及び含有物も「麻薬」に該当。
また、これら 11 物質はいずれも医薬品医療機器等法の「指定薬物」に指定されていましたが、改正政令の施行に伴い、指定から外されました。
（施行日：平成 30 年 7 月 20 日）【厚生労働省ホームページ：h t t p s : / / w w w . m h l w . g o . j p / s t f / h o u d o u /0000212707.html】

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2）劇物に指定① N（2- - アミノエチル）エタン - 1, 2 - ジアミン及びこれを含有する製剤②エタン - 1, 2 - ジアミン及びこれを含有する
製剤③ジエチル = スルフアート及びこれを含有する製剤④ N, N - ジメチルプロパン - 1, 3 - ジアミン及びこれを含有する製剤⑤水酸化リチウム及びこれを含有する製剤⑥水酸化リチウム一水和物及びこれを含有する製剤⑦ 1, 2, 3 - トリクロロプロパン及びこれを含有する製剤⑧二酸化アルミニウムナトリウム及びこれを含有する製剤⑨ N, N’-ビス（2 - アミノエチル）エタン - 1, 2 -ジアミン及びこれを含有する製剤の措置を講ずる物質に「特定物質代替物質」※を⑩ホスホン酸及びこれを含有する製剤加える等の措置が講じられました。

⑪レソルシノール及びこれを含有する製剤。

※特定物質代替物質：特定物質（オゾン層破壊物

ただし、レソルシノール 20%以下を含有す質）に代替する物質で地球温暖化に深刻な影響るものを除く。

をもたらすもの。
2）特定物質代替物質の規定

3）
劇物から除外① 1 -（3 - ク ロ ロ - 2 - ピ リ ジ ル ）- 4’- シ ア

政令第241号（平成30年8月10日付官報）により、

ノ - 2’- メ チ ル - 6’-（ メ チ ル カ ル バ モ イキガリ改正で新たに削減義務の対象となったハイル ）- 3 - [ [ 5 -（ ト リ フ ル オ ロ メ チ ル ）- 2H -ドロフルオロカーボン（HFC）18 種類が特定物質

1, 2, 3, 4 - テ ト ラ ゾ ー ル - 2 - イ ル ] メ チ

代替物質として規定され、物質毎の地球温暖化係

ル ] - 1H - ピラゾール - 5 - カルボキサニリド数が定められました。

及びこれを含有する製剤② 4’-（シアノメチル）- 2 - イソプロピル - 5, 5◇特定物質代替物質
別表第二ジメチルシクロヘキサンカルボキサニリド
及びこれを含有する製剤③ 2, 3, 3, 3 - テトラフルオロ - 2 -（ トリフルオ

一議定書附属書 F のグループⅠ① 1, 1, 2, 2 - テトラフルオロエタンロメチル）プロパンニトリル及びこれを含（別名 HFC - 134）[1,100]有する製剤② 1, 1, 1, 2 - テトラフルオロエタン④無水酢酸 0.2%以下を含有する製剤（別名 HFC - 134a）[1,100]※①～③は有機シアン化合物及びこれを含有③ 1, 1, 2 - トリフルオロエタンする製剤として指定されている「劇物」か（別名 HFC - 143）[353]らの除外。

④ 1, 1, 1, 3, 3 - ペンタフルオロプロパン④は無水酢酸及びこれを含有する製剤とし（別名 HFC - 245fa）[1,030]て指定されている「劇物」からの除外。

⑤ 1, 1, 1, 3, 3 - ペンタフルオロブタン（施行日：平成 30 年 7 月 1 日 ただし、劇物から（別名 HFC - 365mfc）[794]の除外については公布日に施行）⑥ 1, 1, 1, 2, 3, 3, 3 - ヘプタフルオロプロパン【国立医薬食品衛生研究所ホームページ：（別名 HFC - 227ea）[3,220]

http://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/doku/⑦ 1, 1, 1, 2, 2, 3 - ヘキサフルオロプロパン

tuuti/H300629/20180629tuuti.pdf】（別名 HFC - 236cb）[1,340]⑧ 1, 1, 1, 2, 3, 3 - ヘキサフルオロプロパン

6．オゾン層保護法 関係（別名 HFC - 236ea）[1,370]

1）
オゾン層保護法の改正⑨ 1, 1, 1, 3, 3, 3 - ヘキサフルオロプロパン

特定物質の規制等によるオゾン層の保護に関す（別名 HFC - 236ea）[9,810]

る法律の一部を改正する法律（平成30年法律69号）⑩ 1, 1, 2, 2, 3 - ペンタフルオロプロパン

が平成 30 年 7 月 4 日に公布され、2016 年のモント（別名 HFC - 245ca）[693]

リオール議定書の改正（以下「キガリ改正」とい⑪ 1, 1, 1, 2, 3, 4, 4, 5, 5, 5 - デカフルオロペンタンう。
）
を踏まえ、気候に及ぼす潜在的な影響に配慮（別名 HFC - 43 - 100mee）[1, 640]

しつつオゾン層の保護を図るため、製造の規制等⑫ジフルオロメタン

試薬会誌 Vol.56 October.201813

（別名 HFC - 32）[675]⑬ 1, 1, 1, 2, 2 - ペンタフルオロエタン（別名 HFC - 125）[3,500]⑭ 1, 1, 1 - トリフルオロエタン（別名 HFC - 143a）[4,470]⑮フルオロメタン（別名 HFC - 41）[92]⑯ 1, 2 - ジフルオロエタン（別名 HFC - 152）[53]⑰ 1, 1 - ジフルオロエタン（別名 HFC - 152a）[124]
二議定書附属書 F のグループⅡ
トリフルオロメタン（別名 HFC - 23）[14,800]※ [ ] 内の値は、地球温暖化係数
施行日：キガリ改正が我が国において効力を生ずる日（平成 31 年 1 月 1 日を予定）。ただし、一部の規定は公布の日から施行。

【経済産業省ホームページ：
http://www.meti.go.jp/press/2018/08/2018080
7001/20180807001.html】

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