化学物質に関する法改正の動き（一社）日本試薬協会 安全性・環境対策委員会（執筆担当：和光純薬工業株式会社 馬場

化学物質に関する法律で平成 28 年 5 月から平成

法第 76 条の 4 に規定する医療等の用途を定める省

28 年 8 月までに改正等のあったものの概要を紹介

令の一部改正が下記 2 回行われました。

いたします。これらは概要のため、すべての内容（1）6 物質追加（厚生労働省令第 116 号、平成 28は網羅しておりません。詳細は、必ず官報又は当年 6 月 22 日付）

該法律を所管する省庁ホームページ等でご確認く①メチル＝ 2-[1-（4- フルオロベンジル）-1H- イ

ださい。

ンドール -3- カルボキサミド ]-3，3- ジメチル1．
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律

ブタノアート 及びその塩類② 1- ペンチル -N-（キノリン -8- イル）-1H- イン

（化審法）
関係
届出不要物質の公表

ダゾール -3- カルボキサミド及びその塩類

厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指③エチル＝ 2-[1-（5- フルオロペンチル）-1H- イ定するいわゆる白物質とよばれる化学物質を定めンダゾール -3- カルボキサミド ]-3- メチルブ

る告示が公表され 177 物質が指定されました。

タノアート及びその塩類（厚生労働省・経済産業省・環境省 告示第 4 号
平成 28 年 7 月 29 日付）【経済産業省ホームページ：
http://www.meti.go.jp/policy/chemical_
management/kasinhou/information/bulletin_④ 1-（3,4- ジメトキシフェニル）-2-（メチルアミノ）プロパン -1- オン及びその塩類⑤ 2-（4- メチルフェニル）-2-（ピペリジン -2- イル）酢酸メチルエステル及びその塩類⑥ 2-（ナフタレン -2- イル）-2-（ピペリジン -2イル）酢酸エチルエステル及びその塩類

shiro.html】
2．
労働安全衛生法関係

施行期日平成 28 年 7 月 2 日

新規化学物質の名称の公表【厚生労働省ホームページ

労働安全衛生法第 57 条の 4 第 3 項の規定に基づ

http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/

き新規化学物質の名称が公表されました。

bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/（厚生労働省告示第 266 号平成 27 年 6 月 27 日付）

oshirase/20160622-1.html】（通し番号 25006～25227、222 物質）【厚生労働省

職場のあんぜんサイト

http://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/201606kag_new.htm】
3．
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性

12啓之）（2）3 物質追加（厚生労働省令第 143 号、平成 28
年 8 月 24 日付）① 3- メトキシ -2-（メチルアミノ）-1-（4- メチルフェニル）プロパン -1- オン及びその塩類②エチル＝ 2-[1-（4- フルオロベンジル）-1H- イの確保等に関する法律関係

ンダゾール -3- カルボキサミド ]-3- メチルブ

平成 28 年 5 月～平成 28 年 8 月の間に医薬品、医タノアート及びその塩類療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関③ N-（1- アミノ -1- オキソ -3- フェニルプロパ

する法律第 2 条第 15 項に規定する指定薬物及び同

ン -2- イル）-1-（シクロヘキシルメル）-1H-

試薬会誌 Vol.50 October.2016

インダゾール -3- カルボキサミド及びその①グリコール酸及びこれを含有する製剤。ただしグリコール酸 3.6％以下を含有するも塩類施行期日のを除く

平成 28 年 9 月 3 日② ビ ス（2- エ チ ル ヘ キ シ ル ）＝ 水 素 ＝ ホ ス【厚生労働省ホームページ
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/

ファート及びこれを含有する製剤ただしビbunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/

ス（2- エチルヘキシル）＝水素＝ホスファー

oshirase/20160824-1.html】

ト 2% 以下を含有するものを除く③ 2- セカンダリーブチルフェノール及びこれ

4．
麻薬及び向精神薬取締法関係
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部が改正され麻薬として 4 物質が新たに指定されました。また、これらを含有する製剤④ブチル（トリクロロ）スタンナン及びこれを含有する製剤の物質は指定薬物の指定から外され、指定薬物で⑤無水酢酸及びこれを含有する製剤はなくなります。
（政令第 232 号⑥無水マレイン酸及びこれを含有する製剤

平成 28 年 5 月（3）閾値が変更される化学物質

27 日付）① 1- シクロヘキシル -4-（1,2- ジフェニルエチル）①メタバナジン酸アンモニウム及びこれを含有する製剤。ただし、メタバナジン酸アピペラジン及びその塩類② N-（1- フェネチルピペリジン -4- イル）-N- フェンモニウム 0.01％以下を含有するものを除く。0.01％を超えるものは劇物

ニルアセトアミド及びその塩類③ 4- メチル -5-（4- メチルフェニル）-4,5- ジヒド
ロオキサゾール -2- アミン及びその塩類④ 2-（エチルアミノ）-2-（3- メトキシフェニル）② -1 2- メルカプトエタノール及びこれを含有する製剤のうち 0.1% を超えて 10％以下を含有するものは劇物② -2 2- メルカプトエタノール及びこれを含シクロヘキサノン及びその塩類
施行期日2 物質有する製剤のうち、0.1％以下を含有する

平成 28 年 6 月 26 日

【厚生労働省ホームページ

ものは除外。ただし容量 20 リットル以下

http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000125520.の容器に収められたものに限る② -3 2-メルカプトエタノール及びこれを含有html】

する製剤のうち 10％を超えるものは毒物

5．
毒物及び劇物取締法関係毒物及び劇物指定令の一部が改正され 2 物質が（4）劇物指定から除外される化学物質

新たに毒物に、6 物質が新たに劇物に指定された

2,2,2- トリフルオロエチル＝ （1S）[-1- シアノ

他、2 物質の閾値が変更され、さらに 1 物質が劇-2- メチルプロピル ] カルバマート及びこれを物から除外されました。

含有する製剤（政令第 255 号

施行期日

平成 28 年 7 月 1 日付）（1）
新たに毒物指定される化学物質

2 物質①（クロロメチル）
ベンゼン及びこれを含有す

平成 28 年 7 月 15 日

【国立医薬品食品衛生研究所ホームページ：
http://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/doku/tuuti.html】

る製剤②メタンスルホニル＝クロリド及びこれを含有する製剤（2）
新たに劇物指定される化学物質

6 物質

試薬会誌 Vol.50 October.201613

日時：2016 年 8 月 25 日（木）
～26 日
（金）

粧品、家電・電機メーカーなど化学物質に関係す9：30～17：00
会場：パシフィコ横浜に拡大した。化学メーカーのみならず医薬品、化ホールＣ（横浜市西区みなとみらい 1-1-1）
延べ入場者数：8406 名（2 日間）る企業や関連団体、研究機関などから 2 日間で延べ 8400 名以上が参集した。
来年の『化学物質管理ミーティング 2017』は主催：株式会社化学工業日報社

2017 年 8 月 24 日（木）～25 日（金）の 2 日間、同パシ

後援：経済産業省、厚生労働省、環境省、神奈川県、フィコ横浜 ホールＣにて開催される。

横浜市、川崎市、（一社）
日本化学工業協会■ 出展社一覧（50 音順）

協力：
（一社）
産業環境管理協会、
（独）
製品評価技

（株）アジアンエクスプレス、イー・アール・エ

術基盤機構、（独）中央労働災害防止協会、

ム日本（株）、AJS（株）、SGS ジャパン（株）、エ（一社）日本化学物質安全・情報センター、プソン販売（株）、江守商事（株）、（株）LSI メディ（公社）
日本作業環境測定協会

エンス、エンヴィーゴ（株）、エンバイロメント・ジャパン（株）、（株）化学工業日報社、（一財）化14『化学物質管理ミーティング』は化学物質を適学物質評価研究機構、（財）韓国化学融合試験研究

正に管理するためのツールやサービスを提供する院（KTR）、CAS（Chemical Abstract Service）、事業者と化学物質管理で悩みを抱える事業者の双Knoell Japan（ 株 ）、 ケ ム ウ ォ ッ チ、Scientific方を結びつける国内唯一の情報交流展として誕

Consulting Company（SCC）、 さ が み 化 学 物 質生。2 回目となる今回は対象を研究開発から製造・管理（株）、（株）サトー、（一社）産業環境管理協

使用・廃棄に至るライフサイクル全体にテーマを会、島津エス・ディー（株）、上海蘭迪ビジネスコ

広げ、出展（5 か国 39 社）並びにセミナー数を 2 倍ンサルタント（株）、（株）住化分析センター、3E

試薬会誌 Vol.50 October.2016

Company、（株）セーフケミカル、中国化工信息

一般社団法人日本化学工業協会 化学品中心（CNCIC）、テクノヒル（株）、（株）日報化学管理部 部長

品法規情報センター、日本エレクトロニクス工

御子柴 尚 氏第 4 講『ユーザー産業の化学物質管理』業（株）／（株）iBou、日本ケミカルデータベース

1．『キヤノンの環境への取り組みと電気電（株）、ネットアンドプリント（株）、（株）ハチオ

子機器に影響する製品含有化学物質規制

ウ、合同会社ハトケミジャパン、パトコア（株）、動向』

Hangzhou CIRS Co,. Ltd.（CIRS China）、日立

電機・電子 4 団体 欧州化学品規制 WG/

物流ファインネクスト（株）、富士フイルム（株）、

RoHS アドホックリーダー

北京博力康寧環境技術諮詢公司、三菱化学物流

キヤノン株式会社 環境統括センター 環（株）、（株）メディアサービス、（株）UL Japan、

境企画部環境法規課主幹

REACH24H コンサルティング・グループ藤澤 京子 氏

2．『自動車業界における製品含有化学物質管理について』■ 特別講演
8 月 25 日（木）一般社団法人日本自動車工業会 製品化学

特別講演①《主催：日本化学工業協会》

物質管理部会 副部会長

第 1 講『化学物質管理の現状と今後の展望』
一般社団法人日本化学工業協会 常務理事

トヨタ自動車株式会社 法規認証部 法規
渉外室 担当部長 浅田 聡 氏
特別講演②《主催：製品評価技術基盤機構》

庄野 文章 氏第 2 講『化学物質規制の動向』

第 1 部『NITE-CHRIP 新機能と日ASEAN 化学
物質管理データベース（AJCSD）の有効利用』

1．国内規制
一般社団法人日本化学工業協会 化学品

独立行政法人 製品評価技術基盤機構 化学管理部 部長

物質管理センター 情報業務課

植垣 隆浩 氏吉田 しのぶ 氏

2．海外規制
一般社団法人日本化学工業協会 化学品管理部 部長

松尾 真吾 氏第 3 講『化学物質のリスクアセスメント支援活動について』

第 2 部『化審法におけるリスク評価ツールの紹介』
独立行政法人 製品評価技術基盤機構 化学物質管理センター リスク評価課
中村 淳 氏～GPS／JIPS の取り組みと、化学物質リ

8 月 26 日（金）スク評価支援ポータルサイト ｢BIGDr｣

特別講演③の活用～『経済産業省の化学物質管理政策について』

試薬会誌 Vol.50 October.201615

経済産業省 製造産業局
化学物質管理課長

山内 輝暢 氏

特別講演④
『The Global Trends in Chemical Managementand Regulatory Changes』
Ms. Sookie Hong, Senior Manager, 3E
Company
特別講演⑤《主催：アーティクルマネジメント推進協議会（JAMP）》『サプライチェーンにおける化学物質情報の共有化－ chemSHERPA の有効利用』
1．製品含有化学物質規制の現状と対応
一般社団法人産業環境管理協会／アーティ
クルマネジメント推進協議会 副所長
宇佐美 亮 氏2．
サプライチェーンにおける情報伝達一般社団法人産業環境管理協会／アーティクルマネジメント推進協議会 業務推進室主幹

菊池 英明 氏3．
chemSHERPA について一般社団法人産業環境管理協会／アーティクルマネジメント推進協議会 業務推進室室長

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試薬会誌 Vol.50 October.2016

木村 公明 氏