第 257 回医学部倫理委員会会議記録の概要
日時

令和５年９月２７日（水）１３時～１４時３８分

場

所

医学部キャンパス 管理棟２階中会議室

出 席 者

Web 会議併用

山縣委員長、市川、桐戸、中本、坂井、秋葉、星合、香川、水野、齋藤、中村、永淵、名取、若尾の各委員

欠 席 者

櫻井、三井、吾妻、石山、松下の各委員

陪 席 者

なし

事 務 局

狩集、小林、小宮山、小林（有）、島崎（総務課）

議事

１.倫理審査（新規）CS0037 研究責任者：前川伸哉（肝疾患センター）
課題名「C 型肝炎の病態形成における血中ケモカイン測定意義の検討」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、審査の結果、継続審議となった。
CS0036 研究責任者：上野祐司（神経内科学）課題名「パーキンソン病に対するニューロリハビリテーション後の脳可塑性評価と血清エクソソームによる分子病態機構の解明」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、審査の結果、継続審議となった。
2738

研究責任者：北野雄大（工学部）課題名「ジャイロトルクを利用したアシスト用ロボットの開発」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、審査の結果、継続審議とし再審議はメール会議にて対応することとなった。

２.定期報告（22 件）
2040

研究責任者：山縣然太朗（社会医学）
進捗
課題名「バイオバンク・ジャパンデータを用いた病院にかかる日本人患者の疫学研究」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

1665

研究責任者：市川大輔（外科学第一）進捗
課題名「がん組織ならびに担がん患者の体液保存プロジェクト」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

2094

研究責任者：犬飼岳史（小児科学）
進捗
課題名「小児急性骨髄性白血病難治例の前方視的観察研究 AML-R15」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

44

研究責任者：犬飼岳史（小児科学）
進捗課題名「小児白血病における白血病化、アポトーシス、細胞増殖の機序、薬剤ならびにサイトカイン感受性の分子生物学的解析」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。
2246

研究責任者：堤 貴大（糖尿病・内分泌内科学）
進捗
課題名「ステロイド治療に伴う満月様顔貌に影響する因子についての検討」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

2079

研究責任者：犬飼岳史（小児科学）
進捗課題名「匿名化試料を用いた小児白血病の研究」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

1789

研究責任者：桐戸圭太（血液・腫瘍内科学）
進捗
課題名「JALSG 参加施設において新規に発症した全 AML、全 MDS、全 CMML 症例に対して施行された治療方法と併存症が 5 年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究）」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

1867

研究責任者：中込大樹（リウマチ膠原病内科学）
進捗課題名「日本における関節リウマチ患者の現状と問題点を 全国的に継続的に明らかにするための 共同臨床研究」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

1456

研究責任者：井上 修（感染制御部）
進捗
課題名「整形外科領域における脊椎固定術実施時のバンコマイシン散局所投与による術創部感染予防に関する臨床研究：観察研究」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

1771

研究責任者：木内博之（脳神経外科学）
進捗
課題名「脳神経外科疾患の臨床的予後予測因子の研究」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

2263

研究責任者：村岡 優（消化器内科学）
進捗
課題名「肝臓癌診療における液体生検の研究」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

2050

研究責任者：雨宮秀武（外科学第一）進捗課題名「肝切除術における術式別の安全性及び術後合併症に関する検討」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

1847

研究責任者：高野伸一（消化器内科学）
進捗
課題名「消化器癌の治療法選択・治療効果予測・良悪性診断・早期診断を目指した体液生検法の開発」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

2486

研究責任者：高野伸一（消化器内科学）
進捗
課題名「自己免疫性胆膵疾患の診断能向上を目指した研究」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

1497

研究責任者：泌尿器科学（三井貴彦）
進捗
課題名「性分化疾患・性成熟疾患・生殖機能障害における遺伝的原因の探索」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

CS0012 研究責任者：総合医科学センター（吉村健太郎）
進捗
課題名「質量分析を用いた腫瘍の成分分析方法論の確立とデータベースおよび診断アルゴリズムの構築」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。
2051

研究責任者：外科学第一（雨宮秀武）
進捗
課題名「肝内胆管癌における臨床病理学的因子と長期成績との関連性についての検討」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

1662

研究責任者：皮膚科学（小川陽一）
進捗
課題名「重症薬疹患者の血清・尿中バイオマーカーの探索」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

1868

研究責任者：外科学第一（市川大輔）
進捗
課題名「進行胃癌に対するロボット手術の安全性と妥当性の検討」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

1525

研究責任者：小児科学（犬飼岳史）
進捗
課題名「小児固形腫瘍観察研究 第 4.1 版」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

1526

研究責任者：小児科学（犬飼岳史）
進捗
課題名「非血縁者間骨髄・末梢血幹細胞移植における検体保存事業」

第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。
2316

研究責任者：小児科学（犬飼岳史）
進捗
課題名「乳児白血病における免疫能の研究」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、進捗報告を報告した。

３.終了報告（4 件）2315

研究責任者：犬飼岳史（小児科学）
終了
課題名「乳児急性リンパ性白血病の初回寛解導入療法および早期強化療法に関連した凝固障害に対する新規の包括的凝固線溶機能解析を用いた探索的研究」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、終了報告を行った。

C0034

研究責任者：中村貴光（循環器内科学）
終了
課題名「アテローム動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の既往歴が確認された患者におけるリポ蛋白(a)値の分布の特性を明らかにするための多施設共同横断的研究」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、終了報告を行った。

2637

研究責任者：小林康江（看護学科）
終了
課題名「With・After コロナの助産ケアの構築に向けたコロナ禍の助産ケアの実態」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、終了報告を行った。

2230

研究責任者：小林康江（看護学科）
終了
課題名「乳児期のダウン症児と母親の母子相互作用と育児の縦断的研究」
第 257 回倫理審査委員会（2023/9/27）にて、終了報告を行った。

４.迅速審査報告（23 件）
761 研究責任者：市川大輔（外科学第一）
変更
課題名「National Clinical Database（日本臨床データベース機構、NCD)への症例登録」
第 372 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.4）にて、承認したことを報告した。
2681

研究責任者：堀越健生（循環器内科学）
新規課題名「体性感覚誘発神経電気装置を用いた心血管病リスク管理に関する臨床研究」
第 372 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.3）にて、承認したことを報告した。

CS0025 研究責任者：榎本信幸（総合研究部）
変更
課題名「DAA 治療後病態形成に関与する次世代シークエンス技術を用いたバイオマーカーの解明」

第 372 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.3）にて、承認したことを報告した。
1771

研究責任者：木内博之（脳神経外科学）
変更
課題名「脳神経外科疾患の臨床的予後予測因子の研究」
第 372 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.1）にて、承認したことを報告した。

2732

研究責任者：鈴木健文（精神神経医学）
新規
課題名「統合失調症の疾患マネジメントに対する医師と患者の認識・経験に関するアンケート調査」
第 372 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.1）にて、承認したことを報告した。

CS0028 研究責任者：黒木健志（循環器内科学）
変更
課題名「灌流効率に優れる flexible tip カテーテルを使用した心房細動アブレーショ
ン -複数の出力設定による多施設・無作為化比較試験-」第 372 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.1）にて、承認したことを報告した。
2734

研究責任者：中込大樹（リウマチ膠原病内科学）新規課題名「大血管炎患者における血管超音波による治療効果判定」
第 372 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.1）にて、承認したことを報告した。

2652

研究責任者：中島 翔（神経内科学）
新規課題名「MAIT 細胞による血管性認知症の病態制御機構の解明と新規治療開発の基盤的研究」
第 373 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.14）にて、承認したことを報告した。

2718

研究責任者：三井貴彦（泌尿器科学）
新規課題名「新規開発「排尿予測デバイス DFree-U3」の精度検証と使用感に関する探索的研究」
第 373 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.9）にて、承認したことを報告した。

2447

研究責任者：宮田智子（看護学科）
変更
課題名「気分障害の発症による家族機能の変化と、家族の負担および対処行動を明らかにする質的分析」
第 373 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.14）にて、承認したことを報告した。

2388

研究責任者：四條泰陽（眼科学）
変更
課題名「ポリープ状脈絡膜血管症に対する光線力学療法と抗 VEGF 治療併用の長期予後の検討」

第 374 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.18）にて、承認したことを報告した。
2720

研究責任者：中込大樹（リウマチ膠原病内科学）
新規課題名「結節性多発動脈炎患者における抗 TNF-α 製剤の有効性の検討」
第 374 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.18）にて、承認したことを報告した。

2565

研究責任者：谷口珠実（看護学科）
変更
課題名「ショーツ型ウエアラブル筋電センサー動作確認のための医学系研究」
第 374 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.18）にて、承認したことを報告した。

2650

研究責任者：小林康江（看護学科）
変更
課題名「日本語版母親であることの評価尺度の信頼性・妥当性の検討」
第 375 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.22）にて、承認したことを報告した。

2719

研究責任者：杉浦篤志（総合分析実験センター）
新規課題名「操作分担の協力プレイゲームシステムによる知的・発達障害児の協働への影
響調査」
第 375 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.24）にて、継続審議としたことを報告した。

2721

研究責任者：神崎由紀（看護学）
新規
課題名「知的障害者とその家族の親なき後に向けたアウトリーチ活動を行う保健師の思考」
第 375 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.22）にて、承認したことを報告した。

2722

研究責任者：神崎由紀（看護学）
新規
課題名「低出生体重児で生まれ NICU/GCU を退院した児をもつ母親の養育の実際」
第 375 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.23）にて、承認したことを報告した。

2728

研究責任者：池谷俊亮（薬剤部）
新規課題名「「同種幹細胞移植患者における抗真菌薬併用下でのレテルモビルがタクロリムスの血中濃度に及ぼす影響について」」
第 375 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.22）にて、承認したことを報告した。

2717

研究責任者：大西 洋（放射線医学）
新規
課題名「早期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された 5cm 以下の孤立性肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療の長期成績」
第 376 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.9.1）にて、承認したことを報告した。

2719

研究責任者：杉浦篤志（総合分析実験センター）
新規課題名「操作分担の協力プレイゲームシステムによる知的・発達障害児の協働への影
響調査」
第 376 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.8.30）にて、承認したことを報告した。

2715

研究責任者：岩野智彦（先端応用医学）
新規課題名「バイオバンク検体の質量分析による疾患診断アルゴリズムの構築と精度検証」
第 377 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.9.8）にて、承認したことを報告した。

2723

研究責任者：仲山 孝（外科学第一）
新規課題名「保存検体（パラフィンブロックおよび組織体液バンク）と臨床データを用いた癌進展機構の解明並びに新規バイオマーカーの探索」
第 377 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.9.12）にて、したことを報告した。

2727

研究責任者：中嶌 圭（腫瘍センター）
新規
課題名「高齢がん患者の医療と介護の連携に関する研究 〜高齢悪性リンパ腫患者の治療と自立性喪失、介護度増悪に関する前向き観察研究〜 Treatment and lossof independency/progression of nursing care levels in older lymphoma
patients （Short title: Lymphoma and loss of independence in theelderly, Acronym: LyLIE study）」
第 377 回医学部倫理委員会(迅速審査)（2023.9.12）にて、したことを報告した。

５.委員会審査（再申請）結果報告（2 件）CS0032 研究責任者：中尾篤人（免疫学）
新規課題名「ヒノキ花粉症患者におけるヒノキ花粉アレルゲンへの反応性の検討」「継続審議」で再申請のあったものを第 255 回倫理委員会（2023.8.7）にて、承認したことを報告した。
CS0033 研究責任者：橘田文彦（薬剤部）新規課題名「レバミピド含嗽液使用患者における服薬アドヒアランスの調査」「継続審議」で再申請のあったものを第 256 回倫理委員会（2023.9.1）にて、承認したことを報告した。
６. その他
00：00～00：00 倫理審査に関する勉強会を行った。