MedDRA 関連の略号一覧
略号A

原語日本語訳備考

ADROIT

Adverse Drug Reactions On-line
Information Tracking

ASCII

American Standard Code forInformation Interchange

AERS

Adverse Event Reporting
System

有害事象リポーティン 全ての承認された医薬品の FDA 市販後安全グシステム
監視計画をサポートするように設計された
FDA の電子情報データベース
今後 FAERS に継承される予定

B

BRP

Blue Ribbon Panel (Meeting)ブルーリボンパネル

CCDISCClinical Data InterchangeStandards Consortium

CHMP

Committee for Medicinal
Products for Human Use（欧州）医薬品委員会

CIOMS

Council for International
Organizations of MedicalSciences

医科学国際組織委員会 CIOMS は、1949 年に WHO（世界保健機関）とユネスコとの協賛により設立され、その本部はジュネーブ（スイス）にある。

COSTART

Coding Symbols for aThesaurus of Adverse Reaction
Terms

CPMPCommittee for Proprietary
Medicinal Products（欧州）医薬品委員会 EMEA の医薬品委員会であったが 2004 年 6月に改組され、ヒト医薬品の承認審査等はCHMP に引き継がれている。

CTCAE

Common Terminology Criteria
for Adverse Events

有害事象共通用語規準 NCI（米国国立癌研究所）が提供している有害事象共通用語基準の略称。最新版は第 5 版（日本語版は日本臨床腫瘍研究グループ
JCOG の http://www.jcog.jp/を参照）

EFPIA

The European Federation of
Pharmaceutical Industries andAssociations

欧州製薬団体連合会

EMA

European Medicines Agency

欧州医薬品庁

EU RMP

European Union Risk
Managemnet Plan

欧州連合の医薬品のリスク管理計画で規制要件である。

FAERS

FDA Adverse Event Reporting
System

FDA が処方薬等の FDA が規制する対象製品の安全性情報を単一のプラットフォームで処理・管理するために構築中の新システム

FDA

Food and Drug Administration

HARTS

Hoechst Adverse Reaction
Terminology System

HLGT

High Level Group Term

（MedDRA の）高位
グループ語

HLT

High Level Term

（MedDRA の）高位語

EFH

英国 MHRA の副作用データベースシステムの名称。ここで利用されていた用語集がMedDRA の出発点になった。

MSSO が MB 会議の了承の下に開催する会議
で、当該テーマの専門家を規制当局、製薬企業などから招聘して開催する MedDRA の技術的な課題等を討議する会議で、MedDRA利用者は参加して意見を言うことができる。
臨床試験データの世界的な業界標準を策定する団体の名称。もしくはその団体が策定するデータ標準の総称

米国 FDA が提供していた副作用用語集

旧名称は European Agency for the Evaluationof Medicinal Products
公式ではないが略称が 2009 年 12 月にEMEA から EMA に変更された。

（米国）食品医薬品局
旧ヘキスト社が提供していた副作用用語集1

MedDRA 関連の略号一覧

IJLM

ICD-9

International Classification of
Diseases - 9th Revision

ICD-9-CM

International Classification of
Diseases - 9th Revision Clinical
Modification

ICD-10International Classification of
Diseases - 10th Revision

国際疾病分類第 10 版

ICH

International Council for
Harmonisation of TechnicalRequirements for
Pharmaceuticals for Human Use

医薬品規制調和国際会
議ICSR

Individual Case Safety Report

個別症例安全性報告

IFCC

International Federation ofClinical Chemistry andLaboratory Medicine

IFPMA

International Federation of
Pharmaceutical Manufacturersand Associations

国際製薬団体連合会

IUPAC

Interantional Union of Pure andApplied Chemistry

国際純正・応用化学連合JADER

Japanese Adverse Drug Event
Report database(PMDA)医薬品副作用データベース

J-ART

Japanese Adverse Reaction
Terminology

日本医薬品副作用用語 WHO-ART を基に作成された日本の副作用用集語集

JMOJapanese Maintenance
Organization

日本 MedDRA 維持管
理機関

日本 MedDRA 維持管理機関

JPMA

Japanese Pharmaceutical
Manufacturers Association

日本製薬工業協会

略称は製薬協

LLT

Lowest Level Term

（MedDRA の）下層
語

LOINC

Logical Observation Identifiers
Names and Codes

MCA

Medicines Control Agency

MEDIS

Medical Information System

MedDRA

Medical Dictionary forRegulatory Activities

ICH 国際医薬用語集

MedDRA/J

MedDRA Terminology bundledwith Japanese Translation

ICH 国際医薬用語集日
本語版

MHLW

Ministry of Health, Labour andWelfare

厚生労働省

MHRA

Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency（英国）医薬品庁

MID-NET

Medical Information Databse
Network

医療情報データベース 国内の医療機関が保有する電子カルテやレセプト等の電子診療情報をデータベース化し、それらを解析するためのシステム

MSSO

Maintenance and Support
Services Organization

MedDRA 国際維持管
理機関

MVAT

MedDRA Version Analysis Tool

(MedDRA の）バージョン解析ツール

国際疾病分類第 9 版

WHO が作成する国際的に統一した基準で定められた死因及び疾病の分類(ICD)の第 9 版
米国で臨床情報の細分類が追加された国際疾病コード第 9 回改訂版の改編疾病コード集
最新版は第 11 版（2018 年 6 月 18 日 WHO
公表）

ICH の E2B で報告項目と書式が、また、M2で電子的な交換方式が定められている。
http://www.ifcc.org/ を参照

現在は個別の製薬企業もメンバー登録ができる。

Regenstrief Institute が開発・管理する診療、検査、診療請求明細の３種類の用語集（英国）医薬品庁

2003 年 4 月に再編成され MHRA となった。
医療情報システム開発センターが提供している病名、臨床検査、手術・処置等の標準マス
ターで、国内の電子カルテ、レセプト、オーダリングシステム等に利用

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2003 年 4 月に MCA と MDA(MedicalDevices Agency)が合併し設立された。
（http://www.mhra.gov.uk 参照）

MedDRA 関連の略号一覧

NNCI

National Cancer Institute（米国）国立がん研究所

PPhRMA

Pharmaceutical Research andManufacturers of America

米国製薬工業協会

PMDA

Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency

医薬品医療機器総合機 平成 16 年 4 月に設立された医薬品および医構療機器の健康被害救済、審査、安全対策を業務とする独立行政法人

PRR

Proportional reporting Ratio

PTPreferred Term

ROR

Reporting Odds Ratio

SCSteering Committee

ICH の運営委員会

ICH の検討課題等の方針を定める委員会

SmPC

Summary of ProductCharacteristics

欧州製品概要欧州（中央審査）の医薬品添付文書

SMQStandardised MedDRA Query

MedDRA 標準検索式

SNOMED

Systematized Nomenclature of(Human and Veterinary)
Medicine

SOC

System Organ Class（MedDRA の）器官
別大分類

SSC

Special Search Category（MedDRA の）特別検索カテゴリー

U

UMC

Uppsala Monitoring Centre

W

WHO

World Health Organization

WHO-ART

World Health Organization
Adverse Reaction Terminology

RS

シグナル検出に使用される統計的手法の一つ（MedDRA の）基本語
シグナル検出に使用される統計的手法の一つ

College of American Pathologists が作成管理していたが、2007 年国際管理組織（IHTSDO：International Health Terminology
Standard Development Organization）がデンマークに設立され、管理が移管された。医学とその関連領域の用語を 7 種に分類し、用語の意味に従い階層的に配置した医学用語集

MedDRA の V.10.0 で廃止された（SMQ に役割を移行した）。
スウェーデンのウプサラにある WHO の国際医薬品モニタリングセンターで、医薬品の有益性、有害性、有効性および危険性に係る加盟国の医薬品監視プログラムからの情報を収集し、評価し、共有する役割を果たしている。

世界保健機関世界保健機構が作成・管理している有害事象の用語集

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