EN KRENINSTRUCTIONSIMPORTANT :READ ALL INSTRUCTIONS THOROUGHLY BEFORE USE.
KEEP THIS LEAFLET AND REFER TO IT PERIODICALLY.

Dental Adhesive Resin for Filling
Polymer-based Pit and Fissure Sealant, Class 1

Bondfill DUAL
FOR DENTIST USE ONLY

1. What is Bondfill DUAL?
Bondfill DUAL is a dual-cure, self-adhesive resin for dental restorations. It contains
4-META/MMA-TBB. Though it requires no bonding agent, Bondfill DUAL forms strong
bonds to enamel, dentin, and restorative materials without creating gap and discoloration. It is also designed to absorb intense, complicated complex external stresses
and has low wear rate. The Powder contains PMMA and TMPT reactive organic fillers
which creates a tough restoration that is hard yet still very resilient. The inorganic filler
loading is 1.2 vol% (as powder) with a particle size range of 5 to 50 nm.
Typical Applications:
Bondfill DUAL is indicated wherever resilience is required, such as:a. Restoration of tooth wear, such as attrition, abrasion, abfraction, wedge-shaped defects
b. Secondary caries at a restoration marginc. Repair of fractured prostheses and damaged restorations
d. Sealing incipient pit and fissure caries
Note: Bondfill DUAL is not indicated to use for the restoration of occlusal surface.

2. Contents of the kit

2.1 Bondfill DUAL Kit:
1 Dual Base ----------------------------------------------------------------- 1 (8mL)
2 Catalyst V --------------------------------------------------------------- 1 (0.7mL)
3 Powder Cervical (approx. Shade A4) --------------------------------- 1 (3g)
4 Powder Medium (approx. Shade A3.5) ------------------------------- 1 (3g)
5 Teeth Primer --------------------------------------------------------------- 1 (3mL)
6 Sponge (L • S) --------------------------------------------------------------------- 1
7 Dispensing Stand ---------------------------------------------------------------- 1
8 Dispensing Cups ---------------------------------------------------------------- 20
9 Brush Handle (Curved) --------------------------------------------------------- 1
10 Brush Tips (Brush-dip L) Label color: Pink-------------------------------- 10
11 Brush Tips (Brush-dip LL) Label color: Purple -------------------------- 10
Attached documents : Instructions / Pictorial Instruction Card

2.2 Refills:• Dual Base ------------------------------------------------------------------------ 8mL• Catalyst V ----------------------------------------------------------------------0.7mL• Powder Light (approx. Shade A2) ------------------------------------------- 3g• Powder Medium (approx. Shade A3.5)------------------------------------- 3g• Powder Cervical (approx. Shade A4) --------------------------------------- 3g• Powder Opacious (approx. Shade A3 Opaque)-------------------------- 3g• Teeth Primer--------------------------------------------------------------------- 3mL• Sponge (L • S) ----------------------------------------------------------------------- 1• Dispensing Stand ------------------------------------------------------------------ 1• Dispensing Cups ----------------------------------------------------------------- 40• Brush Handle (Straight) ---------------------------------------------------------- 1• Brush Handle (Curved) ----------------------------------------------------------- 1• Brush Tips (Brush-dip S) Label color: Green ----------------------------- 10• Brush Tips (Brush-dip L) Label color: Pink -------------------------------- 10• Brush Tips (Brush-dip LL) Label color: Purple---------------------------- 10
3. Precautions : Read all instructions thoroughly before use.
3.1 Safety
Sensitivity
Bondfill DUAL should not be used by clinicians or on patients who are sensitive
to methacrylates or acetone. If signs of irritation such as redness appear, stopusing Bondfill DUAL immediately and consult a physician.
Avoid contact
Avoid contacting soft tissues, skin or eyes by Bondfill DUAL components. The
use of rubber dam is recommended. Contaminated skin or mucosa should be
wiped immediately with alcohol and then rinsed thoroughly with copious
amounts of running water. If Bondfill DUAL components enter the eye, rinse
immediately and thoroughly with running water and have the patient examinedby an ophthalmologist. Clinicians should use dental gloves.
Flammability
Catalyst V, Dual Base, and Teeth Primer are flammable. Do not store where
they may be exposed to open flame.
Applications
Use Bondfill DUAL only for the applications recommended in these instructions.

3.2 Precautions on Catalyst V
Catalyst V reacts with air and water to generate heat and lose activity.
Please abide by the following.
Storage conditions
Avoid high temperature, high humidity and direct sunlight. The repeatedtemperature changes may cause the syringe to aspirate air, thereby shortening
the Catalyst V's shelf-life.
*After prolonged storage, the first drop of the Catalyst V may be inactive due toexposure to air, though the rest of the material remains active. Express anddispose of a drop before making the mix.
*The syringe is made of glass, therefore it must be handled with care to prevent
shock, dropping, and other physical damage.
Cap closure
The cap simply slides on and off. Recap the syringe immediately after eachuse. Air (oxygen and humidity) deactivates the Catalyst V. Do not leave thecap off during the bonding procedure.
Expressing the Catalyst
If the Catalyst V does not come out of the syringe because the tip is blocked or
the screw is tight, do not try too hard to turn it. The contents may splash as thesyringe breaks.
After use
Unscrew the syringe screw two turns counter-clockwise after each use torelieve pressure on the Catalyst. (Pressure buildup can cause leakage of theCatalyst V or even crack the syringe.)
Clean spilled Catalyst V immediately with wet towels
The Catalyst V reacts with oxygen. If absorbed by a flammable material, it may
raise the temperature enough to cause smoldering. If the Catalyst V is spilled,
wipe it up immediately with a WET (not dry) disposable towel. Then rinse thetowel to deactivate the Catalyst V thoroughly in running water.
Cleaning syringe
Wipe the tip of the syringe with a dry gauze after each use to prevent residue
buildup. Then rinse the gauze with water to kill any remaining activity. Buildupof the residue may prevent the cap from seating properly.
3.3 Storage
Please take the following precautions to maintain the quality.

Storage conditions
Store Catalyst V, Dual Base and Teeth Primer in a cool (1˚C - 30˚C) and dark location.
High temperature, high humidity and direct sunlight will shorten their shelf-life.
Volatility
Teeth Primer and Dual Base are highly volatile. Recap the bottle immediately.
Contamination
To avoid contamination, do not mix the components with other materials.
Firmly recap the containers immediately after use. Discard any excess of
mixed materials after use. Once dispensed, do not return materials to thecontainers. Both Dispensing Cups and Brush Tips are for one-time use.
Dispose of them after use.

As in any dental treatment, the patient's individual constitution and the uniquerequirements of clinical case at hand must be considered before selecting
materials and conditions for use.
4. How to use Bondfill DUAL
a. Surface preparation
1) Cleaning
Remove contaminants and stains using a polishing bur or oil-free, fluoride-freepumice to expose fresh tooth surface. Rinse thoroughly and dry. A rubber
dam is highly recommended to reduce the chance of contamination by saliva,
breath humidity or blood.

2) Priming
Dispense Teeth Primer into one of the small recesses on the DispensingStand. Using a pledget, keep the surface to be bonded saturated with acopious amount of Teeth Primer for approximately 20 seconds. Care should
be taken not to contact the gingiva with the pledget. Then air dry. Rinsing is
not needed.
Standard application time
Surface
EnamelDentinTeeth Primer

Approx. 20 sec

After application Dry without rinsing

Enamel Etchant Gel Dentin Etchant Gel
30 sec-30-60 sec
5-10 sec

Rinse and dry*If the surface is cut enamel, use either Teeth Primer or Enamel Etchant Gel. If
the surface is uncut enamel, however, Enamel Etchant Gel is recommended.
If the surface is dentin, use either Teeth Primer or Dentin Etchant Gel.
*Both Enamel Etchant Gel and Dentin Etchant Gel are sold separately by Sun
Medical Co., Ltd. Unlike the Teeth Primer (which should not be rinsed from thetooth surface), Enamel Etchant Gel and Dentin Etchant Gel must be rinsed off
after the proper etching period (see table above).
*If a precious metal or ceramic restoration is present on the tooth surface tobe treated, prime the metal or ceramic surface after conditioning the tooth
surface with Teeth Primer.

3) Metal Surface
Rinse the metal surface thoroughly and dry. Applying the Enamel Etchant Gelthen rinse after can also help in removing surface contaminants. Air-abradethe metal surface with 50-micron aluminum oxide. If the surface is precious
metal, apply a metal primer such as V-PRIMER on the metal surface to bebonded in order to increase bond strength and durability. V-PRIMER is soldseparately by Sun Medical Co., Ltd. For application details refer to the
instructions for the metal primer.
4) Ceramic (porcelain and zirconia) surface
Depending on the case at hand, clean the porcelain/zirconia surface withabrasive wheels and points or a prophy cup with fluoride-free, oil-free pumice.

Rinse thoroughly with water and dry. Applying the Enamel Etchant Gel helps
in removing surface contaminants. Then, apply a porcelain primer such as
Porcelain Liner M, Universal Ceramic Primer or Zirconia Liner Premium on theporcelain/zirconia surface to be bonded in order to increase bond strength anddurability. These ceramic primers are sold separately by Sun Medical Co.,
Ltd. Refer to the instruction of each product for the application details.

b. Preparation of Bondfill DUAL
Place two Dispensing Cups into two of the three holes in the Dispensing Stand.
Dispense 2-3 drops of the Dual Base into one of the Dispensing Cups. Hold theCatalyst V syringe vertical, and turn the screw to dispense a drop into the Dual
Base. Stir gently with a brush. This mixture is called "activated liquid." Theactivated liquid gradually looses its potency. Use it within 3 minutes after theactivation.
Activated Liquid
Intended Use

Dual BasePit and Fissure Sealant

2 drops

Restoration and Build-up

2-3 drops

Catalyst V

Operartion time

1 drop3 minutes after mixing

c. Restoration/Build-up/Pit and Fissure Sealant
1) Dispense the appropriate amount of Powder into the other Dispensing Cup.
2) Wet the surface to be bonded with the activated liquid.
3) Soak the brush with ample activated liquid, then dip the brush into the Powder
to form a ball of powder on the tip. Brush the powder ball onto the pre-wet
surface to be bonded.
4) Repeat the procedure until the restoration or the build-up is completed. Whenyou repeat the procedure, clean the brush tip with gauze between dips.
5) Use LED/Halogen light irradiator for 20 seconds or Plasma arc light irradiatorfor 6 seconds as necessary. The polymerization process can be accelerated.
d. Setting and finishing
For better results, Sun Medical recommends:• If curing with light irradiator (LED/Halogen: for 20 seconds) or (Plasma arc : for
6 seconds), wait approximately 7 minutes after placing the last powder ballbefore finishing and polishing on the same day.
• In the case of no irradiation : wait approximately 10 minutes before finishingand polishing.
• If complete setting is desirable, wait to polish until the next day.

활성화액비율

3.2 Catalyst V사용상의 주의
Catalyst V는 공기나 물에 닿으면 발열 분해되고 활성이 저하된다.
성능을 유지하기 위해 아래의 주의사항을 지킬 것.

KR
INSTRUCTIONSIMPORTANT :반드시 이 설명서를 사용 전에 잘 읽고 바르게 사용해 주십시오.
사용 후 잘 보관하고, 필요할 때에 참고해 주십시오.

Dental Adhesive Resin for Filling
Polymer-based Pit and Fissure Sealant, Class 1

Bondfill DUAL
치과의사전용

1. Bondfill DUAL이란?
Bondfill DUAL은 4-META/MMA-TBB가 포함되어 있는 Dual-cure형치과용수복재료입니다.
Bonding Agent를 사용하지 않아도 에나멜질·상아질·수복재료와 미세한 틈이나변색없이 뛰어난 접착력을 발휘합니다. 또한 강력하고 복잡한 외부충격(교합압)을
흡수하고, 내마모성이 우수합니다. Powder에 함유된 PMMA와 TMPT는 유기필러들과
결합하여 단단하지만 탄력성이 강한 수복물을 형성합니다. 무기필러는 5~50nm정도입자 크기로 1.2vol%의 파우더가 함유되어 있습니다.
사용목적, 효능 또는 효과 :Bondfill DUAL은 다음과 같은 목적에 사용된다.
a. 교모, 마모, 치질쐐기결손부위 등의 보수b. 치경부이차우식의 충전c. 수복물의 보수d. 치과소와열구의 봉쇄 (초기우식 소와열구전색을 포함)
참고 : Bondfill DUAL은 교합면 수복에 사용하지 않는다.
2. 세트구성
2.1 Bondfill DUAL Kit:
Dual Base ------------------------------------------------- 1 (8mL)
Catalyst V ----------------------------------------------- 1 (0.7mL)
Powder Cervical (approx. Shade A4) -------------------- 1 (3g)
Powder Medium (approx. Shade A3.5)------------------- 1 (3g)Teeth Primer ---------------------------------------------- 1 (3mL)
Sponge (L·S) ----------------------------------------------------- 1
Dispensing Stand ------------------------------------------------- 1
Dispensing Cups ------------------------------------------------- 20
Brush Handle (Curved) ------------------------------------------ 1
Brush Tips (Brush-dip L) Label color: Pink ------------------ 10
Brush Tips (Brush-dip LL) Label color: Purple -------------- 10
Attached documents : Instructions / Pictorial Instruction Card
2.2 Refills:•Dual Base ------------------------------------------------------- 8mL•Catalyst V ---------------------------------------------------- 0.7mL•Powder Light (approx. Shade A2) ----------------------------- 3g•Powder Medium (approx. Shade A3.5)------------------------ 3g•Powder Cervical (approx. Shade A4) ------------------------- 3g•Powder Opacious (approx. Shade A3 Opaque) --------------- 3g•Teeth Primer -------------------------------------------------- 3mL•Sponge (L•S) ----------------------------------------------------- 1•Dispensing Stand--------------------------------------------------- 1•Dispensing Cups ------------------------------------------------- 40•Brush Handle (Straight) ------------------------------------------ 1•Brush Handle (Curved) ------------------------------------------- 1•Brush Tips (Brush-dip S) Label color: Green ---------------- 10•Brush Tips (Brush-dip L) Label color: Pink ------------------ 10•Brush Tips (Brush-dip LL) Label color: Purple -------------- 10
3. 사용상의 주의 : 사용 전에 아래의 내용을 잘 읽어 주십시오.
3.1 안전
과민증상
Bondfill DUAL 또는 메타크릴산 에스테르계모노모, 아세톤에 대해서 발진,피부염 등의 과민증의 과거병력이 있는 술자, 환자에게는 사용하지 말 것. 또 본재료의 사용에 의해 발진 등의 과민증상을 일으킨 경우에는 바로 사용을중지하고, 의사의 진단을 받게 할 것.
부착·접촉구강점막과 피부에 묻지 않도록 주의 할 것. 러버댐의 사용을 추천한다.
묻었을 경우에는 곧바로 알코올솜 등으로 닦아낸 후, 다량의 흐르는 물로씻어낼 것. 만일, 눈에 들어갔을 경우는 곧바로 다량의 흐르는 물로 씻어내고필요에 따라서 안과의사의 진단을 받게 할 것.
화기화기근처에서 사용하거나 놓아두지 말 것. Catalyst V, Dual Base, Teeth
Primer는 가연성이기 때문에 특히 주의 할 것.
사용범위취급설명서에 기재된 용도 이외에 사용하지 말 것.

저장·보관방법
다습, 직사광선, 화기를 피해 실온 (1℃-30℃) 에서 보관할 것.
＊장기간 사용하지 않았던 경우, 남은 Catalyst는 활성을 유지하고 있으나처음 한 방울은 활성이 저하되어 있을 수 있다.
＊Catalyst V 용기는 유리재질이다. 충격·낙하 등으로 인해 파손될 우려가있으므로 취급에 주의할 것.
CAP의 개폐
CAP은 슬라이드 형태이다. TIP 앞부분의 공기접촉을 피하기 위해 CAP은사용직전에 개봉하고, 사용 후 즉시 밀폐할 것. CAP을 열어둔 채 두지 말 것.
압출 시 주의나사를 돌려 Catalyst V를 떨어뜨릴 때, 나사가 뻑뻑하여 액이 나오지 않을 경우에는무리하게 나사를 돌리지 말 것. 용기가 파손되어 액이 튈 수 있다.
사용 후의 처리사용 후, 나사를 2회 반대로 돌려서 내압이 생기지 않도록 할 것. 내압이상승하면 액이 새거나 용기가 파손될 우려가 있다.
흘러내린 Catalyst V의 처치
Catalyst V는 산소와 반응한다. 마른 종이, 티슈페이퍼, 거즈, 탈지면, 스펀지등 불에 타기 쉬운 물건과 접촉하면 발화될 우려가 있다. 실수로 흘린 경우나액이 샌 경우는 티슈페이퍼, 거즈, 탈지면 등을 반드시 물에 적셔서 닦아 낼 것.
마른 티슈페이퍼 등으로 닦아내거나 그대로 방치하면 발화할 우려가 있다.
의류 등에 묻은 경우에는 즉시 세척할 것.
CAP과 TIP부분의 청소
CAP과 TIP부분에 하얀가루가 묻어있는 경우가 있다. 부착물은 CAP의밀폐성을 저해하기 때문에 마른 거즈 등으로 닦아 낼 것. 사용 한 거즈는수세할 것.

사용목적

Dual Base충전과 수복

2-3방울

Pit and Fissure Sealant2방울Catalyst V활성화액의 사용가능시간

1방울

조제 후 3분이내c. 충전 / 축성 / Pit and Fissure Sealant1)Dispensing Cup에 소정의 분재를 채취한다.
2)Brush Tip으로 조제한 활성화액을 피착면에 한층 도포한다.
3)Brush Tip에 활성화액을 스며들게해 그 붓 끝을 분재에 묻혀 레진볼을만들어 피착면에 올려 축성한다.
4)목적한 형태가 될 때까지 조작을 반복한다. 반복하기 전에는 Brush Tip을닦아내고 난 후 조작을 한다.
5) 광조사. LED/할로겐 : 20초, 플라스마 : 6초d. 완성•피니싱은 광조사 7분 후에 실시한다.
•광조사기를 사용하지 않을 경우는 작업 10분 후에 피니싱을 실시한다.
•상태에 따라 최종연마는 다음날 실시하는 것을 권장한다.

3.3 보관품질을 유지하기 위해서 아래의 주의사항을 지켜주십시오.
저장·보관방법
고온, 다습, 직사광선을 피해 실온(1℃-30℃)에서 보관할 것.
휘발성Teeth Primer와 Dual Base는 휘발성이 높다. 사용 후에는 곧바로 뚜껑을 닫을 것.
오염오염을 피하기 위해 다른 제품과 혼합해 사용하지 말 것. 사용 후에는 곧바로밀폐할 것. 사용 후의 잔존물은 버릴 것. 한번 사용한 내용물은 용기에 다시 넣지말 것. Dispensing Cups와 Brush Tips는 일회용이므로 사용 후 버릴 것.

사용에 있어서는 환자의 개인차를 고려해 증례에 적합한지 판단하여 사용할 것.

4. Bondfill DUAL의 사용방법a. 표면처리
1) CLEANING통법대로 치면 청소를 하고 수세·건조한다. 타액, 습기, 혈액 등과의 오염을피하기 위해 러버댐의 사용을 추천한다.
2) PRIMING
Teeth Primer를 Dispensing Dish 등에 채취하고 Sponge로 잇몸에 묻지않도록 주의하면서 피착면에 도포한다. 도포하고 나서 20초간 젖은 상태를유지시킨 채 놓아둔 후, Air로 충분히 건조시킨다. 세척은 필요하지 않다.
표준처리시간
Surface에나멜질상아질도포 후 처리

Teeth Primer
Approx. 20 초건조 (세척불필요)Enamel Etchant Gel Dentin Etchant Gel30초
-30-60 초5-10 초세척 및 건조

*에나멜질의 경우, Teeth Primer 또는 Enamel Etchant Gel 등으로 치면처리를 한다. 단, 미삭제 에나멜질의 경우, Enamel Etchant Gel 등의 적용을권장한다.
*상아질의 경우, Teeth Primer 또는 Dentin Etchant Gel 등으로 치면 처리를한다.
*Enamel Etchant Gel과 Dentin Etchant Gel은 별도 판매하고 있다. 이제품들은 Teeth Primer와 달리 표면처리 후(표준처리시간을 참조) 수세가필요하다.
*금속이나 세라믹, 치질이 혼재할 경우에는 연마 등에 따라 각 피착면의깨끗한 면이 나오게 한 후, 처음에 Teeth Primer로 치면 처리를 한다. 그 후,금속면에 귀금속용프라이머(예를 들면 V-Primer)를, 세라믹면에는
세라믹프라이머(예를 들면 Porcelain Liner M 또는 Zirconia Liner Premium)를
각각 도포한다.
3) 금속면금속의 표면을 수세·건조한다. 금속면의 표면처리를 하기 전에 금속면의세척을 목적으로 Enamel Etchant Gel를 적용하고 수세 건조하는 것을
권장한다. 비귀금속인 경우는, 피착면에 Alumina Sandblast 처리를 한다.
귀금속인 경우는, 피착면에 Alumina Sandblast 처리를 하고 수세·건조 한후, 피착면에 귀금속용 프라이머(예를 들면 V-Primer)를 도포한다.
V-Primer는 별도 판매하고 있다. 사용에 있어서는 재료의 첨부문서에
따라주십시오.
4) 세라믹 (도재, 지르코니아)면 및 레진면
도재·지르코니아인 경우는 필요에 따라서 피착면 Alumina Sandblast 처리등을 하고, 수세·건조한다. 도재면의 표면처리를 행하기 전에 도재면의청소를 목적으로 Enamel Etchant Gel을 적용해 수세 건조하는 것을 권장한다.
그 후, 세라믹프라이머(예를 들면 Porcelain Liner M 또는 Zirconia Liner
Premium)를 도포하고 가볍게 Air Blow 한다. Porcelain Liner M(또는Zirconia Liner Premium)은 별도 판매하고 있다. 사용에 있어서는 재료의첨부문서에 따라주십시오.
b. Bondfill DUAL 활성화액의 조제
Dispensing Stand (3홀)에 2개의 Dispensing Cup을 세팅한다. 한쪽에 Bondfill
DUAL의 액재 2~3방울에 Catalyst V 1방울의 비율로 채취하여 활성화액을
만든다. 활성확액은 공기와 반응하여 천천히 활성이 저하되기 때문에 조제 후 3
분 이내에 사용해주십시오.

Date of issue: 2017-09-07

J078E/1C