レポート

ると認証された場合、「ＳＳＳ」の認定を与え「シルバースマートマーク」（別掲）の使用を許可する。マークには高齢者の製品・サービス等の賢い選択を支援する意味を込めた。
認定の有効期間は、製品・サービス等の機能の特性にシルバーサービス振興会がＳＳＳ認定制度を創設―― 高齢者の生活環境上の安全・安心機能を認定●認定は法人単位
認定は法人単位で行われれている。

一般社団法人シルバーサービス振興会（水田邦雄理事長）は、新たな「高齢者の生活環境上の安全・安心機能に関する認定制度」を４月から開始し、このほど第１号としてオゾン水生成装置「スマートクリリン」を認定した。
新認定制度の概要について同振興会の常務理事の中井孝之さんに聞いた。

社会をめざす姿勢」などが込めら応じて、５年以内で個別に定める。審査手数料、マーク使用料の費用がかかる。
申請手数料は、認定の対象が多岐にわたるため申請者と振興会の間で協議し個別に設定。マーク使用料も売豊かに暮らし続けることができるる。対象は高齢者の生活環
境上の安全・安心機能を有する製品・サービス等。ただし医薬品・医療機器や食品は除外。既に市場に流通している製品やサービス等も原則、対象外だ。

は、「高齢者が安全に、安心して、上高に応じて個別に設定さる。デザインのコンセプトとして所定の基準を満たしていえるという三つのＳを表現していえ、「ＳＳＳ認定制度」を考案した。
創設の背景について同振興会常務理事の中井孝之さないかと考えています。新
しい高齢者仕様へのチャレンジに対して新たな認定を全）・Security（安心）によって支社会の構造を高齢化の進展に合わせたものに新たな認定制度の通称は、「 Ｓ Ｓ Ｓ（ ト リ プ ル（高Ｓ）認定制度」。
Silver（安全）・齢者）を、 Safety（安心）によってSecurity支えるのがねらいだ。

行います」と話す。
社会の構造を高齢化の進展に合わせ変えていく狙いがある。
認定制度の概要は、以下のとおり。

Silver（ 高 齢 者 ） を、Safety（ 安んは、
「日本の社会システ
ムそのものが高齢化の進展に追いついていないのでは同振興会は、高齢化の進展をふまえ、高齢者の生活環境上の安全・安心機能に提供される各種製品やサービス等について、公正な認証を行う仕組が必要と考中井さん

2016.8 介護保険情報 40

図１ 認証基準と要件について（5）認証基準に示す法規、基準、規格の遵守（6）賠償資力の確保

安心性に関する基準④事業概要報告書⑤有効性を証明する資料⑥安全性を証明する資料⑦安心性を証明する資料⑧高 齢者への社会的配慮を行っていることを証明する資料⑨パンフレット等⑩賠 償資力を確保していることを証明する資料⑪その他（補足資料等）（7） 消費者保護への姿勢と具体的取組み体制（製品・サービス等に関する問合せ・相談窓口の設置等）
事業体のコンプライアンス体制、製品・サービス等の正しい使用方法の周知等、規範的な安心機能が備わっていること。

（2）高齢者を対象とした試験等における安全ントの実施

業者の社会的責任（4）衛生管理上、問題とならない高齢者向けの製品、サー●性を証する資料

る基礎的学習の機会（1）シルバーサービス振興会倫理綱領の遵守

ビス等の開発における事（3） 高齢者の利用を想定したリスクアセスメ

製品・サービス等の内容について、高齢者が使用するのに安全であると立証できること。

（4）法令規定等の適格性の証拠資料

高齢者の心身機能に関す●■下記のすべてを満たしていること

安全性に関する基準

高齢者への社会的配慮（3）その他製造者による証拠資料
高齢者に発生しうる心身機能の低下に対して、効果の有効性が立証できること。

れる。
管理や消費者保護の体制が整っていることが必要。
●認証基準と要件⑤高齢者への社会的配慮
認証基準は、①基本的事 では、製品・サービス等の項②有効性③安全性④安心 利用者である高齢者を理解性⑤高齢者への社会的配慮 し、利用のしやすさに十分の５項目の基準を満たすこ 配慮されていることを求めとを求める（図１参照）。ている。
そのポイントは、①基本主な要件をみると（図１的事項では、企業倫理の確 参照）、たとえば③安全性
立や一般的な法令遵守、社 では、その立証が課せられ会的信頼が確保されている ている。ガイドラインではことを求めている。
「高齢者を対象とした試験② 有 効 性 や ③ 安 全 性 で 等において安全性が確認では、「客観的な検証」がさ きる」または「高齢者が日③事業経歴書常的に使用・利用することが可能であることが確認できる」こととしている。

②登記謄本

れていることが条件だ。
④安心性では、製品・サービス等のそれぞれの専門分①申請書

中井さんは、「実際に高表１ 申請書類野における法令遵守、品質齢者に使っていただいたりします」と話す。
また高齢者の利用を想定した有害性等の除去及び低減（リスクアセスメント）も課しており、対策を講じるとともに、その継続も求めている。
⑤高齢者への社会的配慮における「高齢者の心身機能に関する基礎的学習」では、老化による心理・行動の変化、高齢者の個別性、
環境的な配慮等について、製品やサービスの開発者など関係者を対象に研修を実施することが要件になっている。

●審査とその体制

審査は、主に書面で行われ、申請書類の記載内容を「認定審査委員会」（委員は有識者・学識者・消費者団体からなる）が確認する。
必要な場合は実地調査を行う。申請に必要な書類は表１のとおり。

41 介護保険情報 2016.8（1）学会等で立証されている証拠資料■下記のいずれか、もしくは全てを満たしていること

有効性に関する基準（2）試験機関における実証実験結果＋を行う。有効期間満了による更新の際にも再審査をする。の 使 用 契 約 を 締 結。 認 定
後、仕様や内容等に変更があり、必要な場合は再審査

審査内容が要件を満たしている場合、認証する。認定審査委員会の認証を経て、理事長が認定を行い、シルバースマートマーク制度ではありません。高齢 て、高齢者の「生活環境上者向けの安心性や安全性、 の安全・安心」への配慮が有効性などについて基準を 十分になされるよう、一緒「製品やサービスができたから書類を提出していただいて認定をする、という申請に関しては、全てガイドラインで明らかにしている。法人はそれを踏まえて新たな製品・サービス等を考えていくことができる。

く仕組になっています」（中井さん）
製品やサービス等につい満たすかどうかなどの意見交換等を申請前から当振興会と行っていただき、申請を行う段階では既に認定できる水準にまでしていただ

認定第１号「スマートクリリン」
施設・在宅で幅広く活用可能に開発していくイメージに近いといえる。
認定第１号となった「スマートクリリン」についても、振興会との事前のやり取りも含め、認定までに１年半ほどかかった。現在、他の２件について相談を行っている状況だ。

具等を除菌することは、広く一般的に行われてきました。それを通常のスプレータイプに小型化したこと②人体と環境に優しい「オゾン水は、除菌力が高いのですが、水に溶けたオゾンは約 〜 分で酸素になるので、環境に優しい。
逆にいうと、オゾン水をつな対象物に限界がある。それに対してオゾン水は、ノロなどのノンエンベロープウイルスの除菌に抜群に強てもらった。
①除菌力「オゾン水のほうがアルコールよりも除菌力が高いことは、古くから知られていて、実際、大型の装置くったらすぐに使うことがが、この製品の特徴の一つです」
小型化の苦労は後ほど伺うとして、次に●アルコール除菌との違いアルコール除菌に比べた主な特徴として、次の３点がある。
①一般に現場で使われていでオゾン水を使って福祉用認定第１号の「スマート 的だが、簡単にいうと、ア いことクリリン」の特徴などにつ ル コ ー ル ス プ レ ー の 中 の ②人体と環境に優しいこと
いて、製品を販売している 「アルコール」を「オゾン水」 ③経費も節減できること
株式会社ドリーム・ブレイ に変えた製品である。
上條さんに、順に説明しスマートクリリンは、「スプレー型オゾン水生成装置」だ。介護・医療現場でるアルコールは、除菌可能

30ンの代表取締役の上條章雄さんに聞いた。

は、アルコール除菌が一般

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●スマートクリリン
ン水が簡単につくれ除菌力のあるオゾる。安全に手洗いや器具、食材などの除菌・洗浄ができる。

水を生成するにはこれまで大型の装置が必要であったするのに対して、▼オゾン

ル除菌の場合は中身のアルコールを詰め替えて使用

トクリリンだが、アルコー●装置の特徴・工夫そんな特徴があるスマーンが可能であることがわかりました」

動的にカウントできるようスプレーの上の部分にマイコンを搭載。利用履歴を自その回数を把握するため、用だけでなく、ご家庭でも大変有用だと思います。利

「介護施設や病院での活置の「超小型の電極（陽極）」 る恐れがあるため、上條さノーランド・パシフィック㈱（本社・千代田区）さんの並々ならぬご苦労があり用が進めば、さらに改善がの寿命は約１００時間であ んは、「純水をお薦めしてることがわかっているが、 います」と話す。

ました」と上條さん。
次に、オゾン水の発生装求められる点も出てくるでもオゾン水の生成は可能
だが、電極の寿命が低下すウンにつながるわけだ。
それが可能なのも、材料が「水」だからだ。水道水〒105-0003 東京都港区西新橋3丁目25番33号

NP御成門ビル6階

電話 03-5402-4880■株式会社ドリーム・ブレイン〒105-0001 東京都港区虎ノ門2-8-1 虎の門電気ビル3階と思いますが、速やかに対応していきます。実際、さらなる小型化（手のひらサイズ）や、トリガータイプ
ではなくプッシュボタン式のものも既に開発済みであり、機能をアップしてもコストアップにならないよう改善を進めています」

43 介護保険情報 2016.8「製品をレンタルする場合、 機 能 劣 化 に 対 し て サポートする必要があります。原料水の質や使い方によって、正常作動期間は多少異なりますが、概ね１日回使用した場合、２年間程度問題なく使える設計となっています」
レンタルの価格は、月額固定が基本なので、使えば使うほど経費がかかるアルコール除菌と比べた優位性は歴然としている。その結果が、先ほどみたコストダが、その場で使うために装にした。

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必 要 な わ け で す が、 そ れ やすいものにするか、▼オを可能にしたのが、スマー ゾ ン 水 を 発 生 さ せ る 装 置
トクリリンです。また介護 （電極）の寿命をどうやっ現場は女性が多いわけです て把握するか、といった課が、アルコール除菌の場合、 題があった。
肌荒れが大きな問題となりまず小型化については、ます。オゾン水の場合は、 「高齢者ご自身が使えるもその心配がありません」の に す る た め に は、 小 さ③経費節減
くて軽くなければならない「利用者が増えればその と、シルバーサービス振興
分、コストダウンになるの 会様からもご指摘があり、は当たり前ですが、一定の 軽くて丈夫なものにするた条件（１００床の特養で計 めに改善を重ねました。小４台使用）で試算した結果、 型化への取り組みは製造を毎月約８千円のコストダウ 担当していただいている、置をいかに小型化して使い■一般社団法人シルバーサービス振興会

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