4. Precauções

PT

4.1 Precauções de segurança

1 O Super-Bond Universal contém componentes, tais como, monômeros de metacrilato e/ou

acetona, que podem causar reações alérgicas. Não devem ser utilizadas para ou com pessoas quesão sensíveis a acrilatos, metacrilatos ou materiais similares a acetona. Exposição para resinas não
curadas, podem causar irritações, dermatite ou reações inflamatórias nos tecidos( mucosas, pele,olhos, etc) em pessoas sensíveis. Em caso de tais reações, pare imediatamente a utilização dos
produtos, a área afetada deve ser lavada com bastante água corrente e ajuda médica deve sersolicitada, caso seja necessário.
2 Evite contato com componentes do Super-Bond Universal com tecidos moles, pele e olhos. Áreacontaminada deve ser limpa imediatamente com álcool e lavada com água corrente em abundância.
Caso os componentes entrem em contato com os olhos, enxague imediatamente com bastanteágua corrente, e se possível encaminhe o paciente para um oftalmologista.
3 Evite ingestão acidental enquanto estiver aplicando ou lavando os componentes do
Super-Bond Universal. Quando ingeridos, procure ajuda médica, se necessário.
4 Manipule os componentes de Super-Bond Universal numa área bem ventilada e arejada (deve-se arejaro ambiente várias vezes por hora). No caso de inalação de vapores, procure um área bem arejada.
5 Catalyst V, Quick Monomer, Teeth Primer e M&C PRIMER são altamente voláteis e inflamáveis,Não os armazene próximos de fontes de chamas.

PT
INSTRUÇÕES

IMPORTANTE:ANTES DE USAR, LEIA ATENTAMENTE TODAS AS INSTRUÇÕES.
GUARDE ESTE FOLHETO E CONSULTE-O PERIODICAMENTE.

Cimentos Odontologicos

Super-Bond Universal Kit
Super-Bond Universal Starter Kit

4.2 Precauções diárias

APENAS PARA USO ODONTOLÓGICO
1. Visão geral do produto
O Super-Bond é um cimento resinoso adesivo autopolimerizável, que contém 4-META*1, MMA*2,
TBB*3 e PMMA*4 (resina 4-META/MMA-TBB). Ele pode ser usado para cimentar todas aspróteses fixas fabricadas a partir de uma ampla variedade de materiais odontológicos.
*1 : 4-metacriloil-oxietil trimelitato anidrido*2 : Metil metacrilato*3 : Tri-n-butil borano*4 : Polimetilmetacrilato
Indicação de Uso/Finalidade:Super-Bond Universal é um cimento odontológico cuja finalidade é a adesão ao esmalte dos
dentes, dentina, metal, cerâmica, zircônia e resina composta, conforme o caso e à critério do
dentista. Deve ser utilizada com o pré-tratamento de superfície adequado.
Indicações:O Super-Bond Universal é indicado para os seguintes casos:a. Aplicação em ortodontia
b. Fixação direta de dentes com mobilidadec. Ponte fixa por cimentação direta
d. Reparo de próteses fraturadas
e. Cimentação de incrustações, onlays, coroas, pontes, facetas e núcleos intrarradiculares
Contraindicações:Para pacientes que tem histórico de reações alérgicas severas para este produto ou monômerosde metacrilato e acetona.
Efeitos Adversos
Em casos raros, componentes do Super-Bond Universal podem levar a sensibilização. Nestes
casos a utilização de Super-Bond Universal não deve ser utilizado.
2. Componentes
Super-Bond*5
Super-Bond Universal Kit
Super-Bond Universal Starter Kit
ComponentesPorção ou quantidade no kit

1

2

0,7 mL

Super-Bond Catalyst V

0,3 mL
10 mL

Super-Bond Quick Monomer

3,5 mL
3g

Super-Bond Universal Polymer (Clear)

3g

Super-Bond Universal Polymer (Esthetic)

5g

Super-Bond Universal Polymer (Radiopaque)
Teeth Primer

3 mL

M&C PRIMER B

2 mL

2 frascos

1 frasco

1

2

2 mL

M&C PRIMER A

Acessórios

Porção ou quantidade no kit

Suporte para manipulação

1

Copos de manipulação

20×1

Colher de medição

1

Cabo de Escova (curva)

1

10×1

Ponta de escova - brush-dip L

10×1

Ponta de escova - brush-dip LL

1

Espátula (cinza)

Documentos anexos: Instruções de uso, Cartão com ilustrações explicativas, Precauções
para a utilização do Catalyst V*5 : Os componentes do kit podem ser adquiridos individualmente.
3. Composições
1 Super-Bond Catalyst V (Catalyst V):
Tri-n-butil borano parcialmente oxidado, Outros.
2 Super-Bond Quick Monomer (Quick Monomer):Monômeros de metacrilato, Outros.
3 Super-Bond Universal Polymer (Polymer powder):Polimetilmetacrilato, Outros.
4 Teeth Primer:
Monômero de metacrilato, Acetona, Água, Outros.
5 M&C PRIMER A:
Monômeros de metacrilato, Acetona, Outros.
6 M&C PRIMER B:
Monômero de metacrilato, agente de acoplamento silano.
Componentes
1
2

Clear

3

Esthetic

Radiopaque
4
5
6

Apresentação

Líquido transparente incolor

Líquido transparente amarelo pálido incolor
Pó branco

Pó amarelo pálido
Pó amarelo pálido
Líquido incolor

Líquido transparente amarelo pálido incolor
Líquido incolor

1 a utilização de dique de borracha é recomendada.
2 dentistas devem utilizar luvas.
3 Não misture os componentes com produtos diferentes.
4 Utilize este produto apenas com a finalidade recomendada nas instruções.

4.3 Precauções no manuseio

1 superfície contaminada com óleo, sangue, saliva e biofilmes podem diminuir a força de ligação.

Limpe o dente e a prótese completamente. Após a limpeza, tome cuidado para evitar arecontaminação isolando adequadamente a superfície. Usar dique de borracha é altamente
recomendado.
2 Flúor e óleo diminuirão a força de ligação. Pasta dental contendo flúor ou óleo não deve ser
usado para limpar a superfície do dente.
3 Eugenol é um inibidor de polimerização. Portanto, bases contendo eugenol e cimentos não
devem ser usados com os componentes do Super-Bond Universal.
4 O hipoclorito de sódio é um inibidor de polimerização. O hipoclorito de sódio reduz a força deligação. Portanto, o hipoclorito de sódio não deve ser usado nas superfícies dos dentes ao qualo Super-Bond Universal é aplicado.
5 Catalyst V, Quick Monomer, Teeth Primer e M&C PRIMER são altamente voláteis. Tampe
firmemente imediatamente após o uso.
6 Teeth Primer e M&C PRIMER são voláteis. Use-o imediatamente após a distribuição.
7 Teeth Primer é um primer para resina 4META/MMA-TBB (Super-Bond Universal etc.) apenas.
8 Ao dispensar Teeth Primer e M&C PRIMER, segure bem o frasco perpendicularmente a
mistura. Permitir que as gotas se formem completamente para terem volume constante e evitar
a contaminação do bico. Se o bico ficar contaminado, limpe-o com um chumaço de algodão.
9 M&C PRIMER deve ser aplicado apenas uma vez para formar uma única camada. Repetidas
aplicações irão diminuir a força de adesão.
10 O Líquido Ativado (mistura de Catalyst V e Quick Monomer) gradualmente desativa. Use-odentro de 5 minutos após a mistura.
11 Agite o recipiente de pó de polímero antes de abrir para soltar o pó para que o volume escavado
é constante.
12 Super-Bond Universal pode ser descolorido, se combinado com um cimento temporário
contendo ácido tânico.
13 Os componentes Super-Bond Universal são de uso único. Não retorne o produto previamente
dispensado componentes ao seu recipiente original. Descarte o material restante adequadamente.
Depois de utilizar o Super-Bond Universal na técnica Brush-dip, descarte qualquer excesso Pó de
polímero deixado no prato.
14 As pontas da escova e os copos dispensadores (copos de manipulação) são de uso único. Nãoreutilize. Descartar depois de cada uso.
15 Quando o preparo for profundo, próximo à polpa, proteger a polpa com um material adequado.
16 Antes de usar os acessórios, verifique se há danos, rachaduras, arranhões, descoloração, etc., e parede usá-los se houver alguma anormalidade.
4.4 Precauções com a utilização do Catalyst V- Quando exposto ao ar ou à água, o Catalyst V pode perder atividade e gerar calor. Seguir os
procedimentos :1) Condições de armazenamento
Evite alta temperatura, alta umidade e luz solar direta. A repetida mudança de temperatura podefazer com que a seringa aspire ar, encurtando assim a vida útil do Catalyst V.
*Após armazenamento prolongado, a primeira gota do Catalyst V pode ter menos atividade
devido a exposição ao ar (oxigênio), embora o resto do material no recipiente permanece
inalterado. Descartar uma gota antes de usar garantirá a reação química.
*A seringa é de vidro, portanto deve ser manuseada com cuidado para evitar choques, queda eoutros danos físicos.
2) Após o uso:
Gire o parafuso da seringa duas voltas no sentido anti-horário após cada uso para aliviar apressão do Catalyst V. (A pressão acumulada pode causar vazamento do Catalyst V ou, em
alguns casos, quebrar a seringa).
3) Fechamento da tampa:
A tampa simplesmente desliza para dentro e para fora. Volte a tampar a seringa imediatamente
após cada utilização. Exposição ao ar desativa o Catalyst V. Não deixe sem a tampa.
4) Limpeza da seringa:
Limpe a ponta da seringa com uma gaze seca após cada uso para evitar resíduos. A gaze usada
deve ser molhada com água para desativar totalmente Catalyst V antes do descarte. O acúmulo
de resíduos pode fazer com que a tampa fique presa indevidamente.
5) Limpar o Catalyst V derramado imediatamente com toalhas umidecidas. Se ele forabsorvido por um material inflamável , pode aumentar a temperatura causando ardência.
O Catalyst V derramado ou não utilizado deve ser removido imediatamente com uma toalha
molhada (não seca). Em seguida, lave a toalha utilizada para desativar o Catalyst V completamente em água corrente.
6) Problema em expressar o Catalyst V
Se o Catalyst V não formar gota devido ao bloqueio no orifício ou a rosca não girar, não force.
O conteúdo pode respingar se a seringa de vidro quebrar. Entre em contato com o seu
distribuidor.
7) Outros
Se houver algum inconveniente, entre em contato com a SHOFU DENTAL BRASIL.
4.5 Higiene

1 Brush Tips e Dispensing Cups são de uso único. Não os reutilize. Descarte após cada uso.
2 Após utilizar um Brush Handle, lave-o adequadamente e remova imediatamente qualquer

material aderido.
Recomendamos limpeza ultrassônica, mas se usar solução de limpeza, use detergente ou
solução neutros. Use em uma concentração adequada. Use de acordo com o manual de
instruções da solução de limpeza. Após a lavagem, enxágue a solução em água correntesuficiente e seque-a imediatamente, para evitar corrosão. Após a limpeza, a esterilização avapor é realizada a 121 °C por 15 minutos. A esterilização deve ser realizada de acordo com as
instruções do fabricante para o uso do esterilizador. Certifique-se de que não haja danos,rachaduras, arranhões, descoloração ou outras anormalidades após a limpeza e aesterilização.

3 Limpe o Dispensing Stand, a Measuring Spoon e a Spatula usados com agentes comumente

utilizados e os desinfete de acordo com os regulamentos de higienização adotados
comumente.

7.3 Técnica da mistura em massa ou Bulk-Mix
Casos clínicos recomendados:
Cimentação de incrustações, onlays, coroas, pontes, facetas e núcleos intrarradiculares, etc.
Atenção: Para a preparação da superfície, consulte "7.1 Preparação da superfície" acima.

5. Armazenamento
1) Condições de armazenamento e de transporte
1 Armazene/Transporte os componentes do Super-Bond em local escuro com temperatura
ambiente entre 1-30ºC. Evite altas temperaturas, alta umidade e luz solar direta. Isso irá
prejudicar a vida útil do produto.
2 Não utilize este produto após a data de validade. Consulte a data de validade na embalagem
externa.
2) Vida útil do produto
A vida útil do produto pode ser reduzida, dependendo das condições de uso. Antes de usar, leia
com atenção todas as instruções fornecidas.

Atenção: Ao aplicar cimento no espaço preparado para o núcleo intrarradicular, também pode ser
usado o Microbrush®.
1) Preparo do Líquido Ativado
Coloque um Dispensing Cup no Dispensing Stand. Segure o frasco de Quick Monomer
perpendicularmente ao pote e coloque o número adequado de gotas nele. Segure a seringa do
Catalyst V perpendicularmente ao pote e distribua o número adequado de gotas sobre omonômero, girando o parafuso. Mexa suavemente com a Spatula. Essa mistura é chamada de"Líquido Ativado".
[Proporção de mistura do Líquido Ativado]
Líquido Ativado

6. Descarte
1 Remova a tampa da seringa e mergulhe a seringa vazia do Catalyst V em água por 24 horas ou

mais. Descarte-a de acordo com os regulamentos locais.

2 Descarte os recipientes ou embalagens vazios, exceto o Catalyst V, de acordo com osregulamentos locais.

Como em qualquer tratamento odontológico, a constituição individual do paciente e asexigências exclusivas do caso clínico em questão devem ser levados em consideração
antes da seleção dos materiais e das condições de uso.
7. Modo de usar
Escolha do Polymer powder correto
O Super-Bond é fornecido com três Polymer powders distintos.
1 Super-Bond Universal Polymer Clear e Esthetic
Pó fino de PMMA sem carga radiopaque. Quando polimerizado, sua translucidez média e
tonalidade discreta são ideais para a imobilização temporária de dentes com mobilidade, afabricação de próteses provisórias usando um dente de resina ou dente extraído ou acimentação direta de bráquetes ortodônticos com a técnica do pincel.
2 Super-Bond Universal Polymer Radiopaque
Esse Polymer powder contém uma carga altamente radiopaque, além do pó de PMMA.
Quando utilizado na técnica Bulk-mix, a resina polimerizada mostra radiopacidade equivalenteà do esmalte.
7.1 Preparação da superfície
É essencial que todas as superfícies a serem cimentadas com o Super-Bond estejam devidamente
preparadas. O método de preparo pode variar de acordo com a natureza dos materiais.
1) Superfície do dente
1 Limpeza
Limpe todas as superfícies a serem cimentadas, seguindo o procedimento costumeiro. Se
necessário, limpe todas as superfícies usando uma taça/escova de polimento com
pedra-pomes sem óleo e sem fluoretos. Enxágue completamente e seque. Recomenda-se oisolamento com dique de borracha ou rolo de algodão.
2 Aplicação do Teeth Primer

Dispense o Teeth Primer em um casulo de mistura. Aplique com um rolete de esponja ou
pincel, mantenha-o úmido por 20 segundos e depois seque ao ar. Deve-se tomar cuidado
para que não entre em contato com a gengiva.

2) Superfície metálica, cerâmica, de zircônia e de resina composta
1 Limpeza e condicionamento
Limpe todas as superfícies a serem cimentadas, seguindo o procedimento costumeiro. Façao pré-tratamento e o condicionamento da superfície a ser cimentada, seguindo as instruções
específicas de cada material e produto protético. Torne a superfície áspera com broca
diamantada ou jatos abrasivos, se necessário.
2 Aplicação do M&C PRIMER

Dispense o M&C PRIMER A e B em um casulo de mistura descartável e misture com um
pincel ou rolete de esponja. Use o mesmo número de gotas do A e do B. Use imediatamente
após a dispensação porque a mistura evapora rapidamente. Aplique uma camada fina em
toda a superfície da prótese a ser cimentada e, em seguida, seque completamente ao ar.
Não há necessidade de esperar. Superfícies feitas de metal não precioso não precisam depré-tratamento com M&C PRIMER.
[Proporção de mistura do M&C PRIMER] A: B = 1 : 1

7.2 A técnica de imersão com pincel
Casos clínicos recomendados:Fixação direta de dentes com mobilidade, Cimentação de bráquetes ortodônticos, Ponte fixa por
cimentação direta, Reparo de próteses fraturadas, etc.
Atenção: Para preparações de várias superfícies, consulte o item "7.1 Preparação da superfície" acima.

1) Dispensação do Polymer powder
Coloque dois Dispensing Cups no Dispensing Stand. Distribua uma quantidade adequada dePolymer powder no primeiro pote. Nivele a parte superior do Polymer powder dispensado nopote, batendo suavemente com os dedos na lateral do Dispensing Stand ou batendo o fundo
do Dispensing Stand sobre a mesa.
2) Preparo do Líquido Ativado
Segure o frasco de Quick Monomer perpendicularmente ao pote e coloque o número
adequado de gotas no segundo pote. Segure a seringa do Catalyst V perpendicularmente ao
pote e distribua o número adequado de gotas sobre o monômero, girando o parafuso. Mexa
suavemente com a Brush Tip. Essa mistura é chamada de "Líquido Ativado". O Líquido Ativado
desativa-se gradualmente, por isso, use-o no prazo de 5 minutos após a mistura.

Quick Monomer

Catalyst V

8 gotas2 gotas4 gotas

1 gota2) Mistura de Polymer powder
Imediatamente após o preparo do Líquido Ativado, coloque uma colher de Polymer powder
com a Measuring Spoon no pote com Líquido Ativado. Mexa suavemente com a Spatula para
criar um cimento cremoso.
Atenção: O tempo de trabalho varia de acordo com a temperatura ambiente. A proporção demistura de Líquido Ativado/Polymer powder e o tempo de trabalho do cimento(resinoso) Super-Bond são os seguintes:[Proporção de mistura de Líquido Ativado/Polymer powder e tempo de trabalho]
Proporção de mistura
Líquido Ativado
Quick Monomer

Catalyst V

8 gotas2 gotas4 gotas

1 gotaPolymer powder
1 colher de medição pequena
1 colher de medição grandeTempo de trabalho
desde o início da mistura(23 °C)
aprox. 80 s

aprox. 80 s

Atenção: Para a cimentação de uma ponte grande e do núcleo intrarradicular, talvez seja
recomendável usar cimento (resinoso) Super-Bond de baixa viscosidade. Esse
cimento pode ser espalhado com facilidade por toda a superfície da restauração.
Nesses casos, recomenda-se a seguinte proporção de mistura de Líquido
Ativado/Polymer powder.
[Proporção de mistura de Líquido Ativado/Polymer powder e tempo de trabalho]
Proporção de mistura
Líquido Ativado
Quick Monomer
5 gotasCatalyst V
1 gotaPolymer powder
1 colher de medição pequena

Tempo de trabalho
desde o início da mistura(23 °C)
aprox. 100 s

3) Aplicação do cimento (resinoso) Super-Bond
Imediatamente após a mistura, carregue a mistura de cimento na parte côncava da prótese
com a Spatula e espalhe-a em uma película fina sobre toda a superfície interna darestauração.
Atenção: Ao utilizar cimento Super-Bond (resinoso) de baixa viscosidade, recomenda-se ouso de Brush Tips (Brush-dip L/Brush-dip LL) com Brush Handle.
Atenção: Ao aplicar cimento no espaço preparado para o núcleo intrarradicular, também podeser usado o Microbrush®.

4) Assentamento da restauração
Coloque a restauração preenchida por cimento e aplique pressão constante de assentamento
até que a peça esteja totalmente assentada. Deixe que o excesso de cimento saia por todas
as margens. O cimento se torna borrachoide após o início do endurecimento, então, remova oexcesso de cimento em estado borrachoide antes de ele polimerizar completamente. Em
seguida, verifique o assentamento pedindo que o paciente oclua os dentes e confirmando oassentamento completo.
5) Endurecimento e acabamento
O tempo de polimerização varia de acordo com a temperatura ambiente. O tempo depolimerização padrão na temperatura da boca (37 °C) é de 7 a 8 minutos. Inicie o acabamentoe o polimento após 8 minutos ou mais. Confirme se foi alcançada polimerização suficiente.
Atenção: No caso do uso de cimento (resinoso) Super-Bond de baixa viscosidade, o tempo depolimerização na temperatura da boca (37 °C) é cerca de 3 minutos mais longo doque o padrão.

Super-Bond Universal Kit
Notificação ANVISA nº: 81593399017
Super-Bond Universal Starter Kit
Notificação ANVISA nº: 81593399016
Super-Bond Universal Polymer (Clear)
Super-Bond Universal Polymer (Esthetic)
Super-Bond Universal Polymer (Radiopaque)Notificação ANVISA nº: 81593399014[Proporção de mistura do Líquido Ativado]
Líquido Ativado
Quick Monomer

Catalyst V

8 gotas2 gotas4 gotas

1 gota3) Aplicação do cimento (resinoso) Super-Bond
Encaixe a Brush Tip no Brush Handle. Molhe a Brush Tip com o Líquido Ativado e depois toquede leve no Polymer powder no pote com a extremidade do pincel. Uma pequena esfera dePolymer powder se formará na extremidade do pincel e poderá ser pega. Transfira e aplique aesfera de polímero sobre a superfície a ser cimentada. Assim que ela tocar na superfície, oPolímero se espalhará para formar uma camada de cimento cremosa e homogênea. Se
necessário, repita o procedimento até que toda a superfície esteja coberta com a quantidade
adequada de cimento.
Atenção: Quando repetir o procedimento de coleta, limpe o pincel com gaze entre cada esfera
formada.

Atenção: Aplicar uma camada do líquido ativado sobre a superfície antes de colocar aprimeira camada ajudará o Super-Bond a se espalhar suavemente.
4) Endurecimento e acabamento
O tempo de polimerização varia de acordo com a temperatura ambiente. O tempo depolimerização padrão na temperatura da boca (37 °C) é de 5 a 6 minutos. Inicie o acabamentoe o polimento após 6 minutos ou mais. Confirme se foi alcançada polimerização suficiente.

Date of issue: 2023-11-10

J057BR/1B