Vol.43

岡山労災病院
ＤＩニュース 4 月号
新規採用薬
薬品名

薬効

オンダンセトロン注 4mg シリンジ
「マルイシ」

抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）、術後の消化器症状（悪心、嘔吐）

ラゲブリオカプセル 200mg

SARS-CoV-2 による感染症

パキロビッドパック

SARS-CoV-2 による感染症「院外専用」 採用薬・・・なし
採用メーカーの変更
薬品名

薬効

理由

セフタジジム静注用 1ｇ「武田デバ」→ セフタジジム静注用 1ｇ「日医工」

セフェム系
抗菌薬

セフタジジム静注用 1g「武田テバ」が販売終了となるためお知らせ
二槽バッグ製剤（バッグ型キット製剤）の隔壁未開通事例について
二槽バッグ製剤で、隔壁が未開通のまま投与される事例が繰り返し報告されています。
同製剤では必ず開通作業を行い、目で見て隔壁の開通を確認しましょう。
① 二槽バッグ製剤の隔壁未開通について
・ 二槽バッグ製剤は、使用前に隔壁開通作業が必要です。
・ 開通を確認する前に開通確認のシールや装置を外さないようにしましょう。
※隔壁未開通状態での投与を防止する機構を内蔵している場合などは、 開通確
認のシールや装置がないことがあります。
② 開通作業にあたって以下の点を確認しましょう
・ 開通前に開通確認の シールや装置を外していませんか？
シールや装置は開通してから外しましょう。
・ 隔壁（小室も含む）は全て 完全に開通していますか？ 目で見て確認しましょう。
・ 十分混合しましたか？ その際、隔壁は開通していますか？ しっかり確認しましょう。
・

患者氏名を記載した注射ラベルなどで小室や隔壁が隠れていませんか？
開通状況が常に確認できるようにしましょう。
③ 投与前には隔壁が全て開通しているか再度確認しましょう。

承認情報
薬品名
ジーラスタ皮下注3.6 mg
キイトルーダ点滴静注
100 mg

承認内容
同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員を効能・効果とする新効能・新用量医薬品①がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する進行・再発の固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）を効能・効果とする新効能医
薬品②根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新用量医薬品

ネオーラル内用液10%・25 mgカプセル

細胞移植に伴う免疫反応の抑制を効能・効果とするその他の医薬品 【迅速審査】

エンドキサン錠50 mg細胞移植に伴う免疫反応の抑制を効能・効果とするその他の医薬品 【迅速審査】

フェマーラ錠2.5 mg
オンダンセトロン注4 mg
シリンジ「マルイシ」
スプレキュア点鼻液0.15%

生殖補助医療における調節卵巣刺激を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【公知申請】
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】
生殖補助医療における卵胞成熟を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【公知申請】

レンビマカプセル4 mg

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

トレアキシン点滴静注液
100 mg/4 mL

低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫及び慢性リンパ性白血病、並びに再発又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫を効能・効果とする新用量医薬品

クロミッド錠50 mg

乏精子症における精子形成の誘導を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【公知申請】

ジュリナ錠0.5 mg

生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、及び凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【公知申請】

エストラーナテープ0.72 mg

ジェミーナ配合錠
ルナベル配合錠LD
ルナベル配合錠ULD
ヤーズフレックス配合錠
デュファストン錠5 mg①生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期 の調整、及び凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 ②凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【公知申請】
生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【公知申請】
生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【公知申請】
生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【公知申請】
生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【公知申請】
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【公知申請】

以上
2022年4月 DI室

Vol.44

岡山労災病院
ＤＩニュース 5 月号
新規採用薬
薬品名

薬効

献血アルブミン 5％静注 12.5g/250mL「ＪＢ」

低アルブミン血症、出血性ショック「院外専用」 採用薬・・・なし
採用中止薬
薬品名

薬効

理由

アルブミナー5％静注 12.5g/250mL

低アルブミン血症、出血性ショック

献 血 ア ル ブ ミ ン 5 ％ 静 注
12.5g/250mL「ＪＢ」採用のため後発品への変更
先発品名

後発品名

薬効

パリエット錠 10mg

ラベプラゾールナトリウム錠 10mg「日医工」

プロトンポンプ阻害剤

お知らせ
湿布薬の処方枚数について
2022 年 4 月から医師が医学的必要性を認めた場合を除いて、外来患者に対して、保険給付の範囲内で処方できる湿布薬の上限枚数が、1 処方につき 70 枚までから 63 枚までに変更されました。
処方の際にはご注意ください。（ただし、医師が疾患の特性等により必要性があると判断し、やむを得ず 63 枚を超えて投薬する場合には、その理由を処方箋及び診療報酬明細書に記載すること。）

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名

改訂箇所

改訂内容

オフェブカプセル

重要な基本的注意

ネフローゼ症候群があらわれることがあるので、投与期間中は尿蛋白を定期的に検査すること。

重大な副作用ネフローゼ症候群

承認情報
薬品名

承認内容

タリージェ錠2.5 mg ・5 mg

神経障害性疼痛を効能・効果とする新効能医薬品

ユニタルク胸膜腔内注入用
懸濁剤4g

外科手術による治療が困難な続発性難治性気胸を効能・効果とする新効能医薬品 【希少疾病用医薬品】

オプジーボ点滴静注20 mg・
100 mg・120 mg・240 mg

尿路上皮癌における術後補助療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

パージェタ点滴静注420 mg

がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

ハーセプチン注射用150

がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

以上
2022年5月 DI室

Vol.45

岡山労災病院
ＤＩニュース 6 月号
院内新規採用薬
薬品名

薬効

トロンビン液モチダ ソフトボトル 5 千

通常の結紮によって止血困難な小血管、毛細血管及び実質臓器からの出血「院外専用」 採用薬・・・なし
院内採用中止薬
薬品名

トロンビン経口・外用剤５千「F」を(粉末バイアル)

薬効

理由

止血剤

トロンビン液モチダソフトボトル 5 千を採用のため。
期限が切れるまでは使用可能。

後発品への変更
先発品名

後発品名

薬効

ネオーラルカプセル 25mg

シクロスポリンカプセル 25mg「サンド」

免疫抑制剤※院外は「先発品」と「後発品」の両方処方できますお知らせ
コミナティ筋注使用での注意点について① 添付文書の「用法及び用量に関する注意」の接種時期について
通常、本剤 2 回目の接種から少なくとも 5 ヵ月経過した後に 3 回目の接種を行うことができる。
4 回目接種については、ベネフィットとリスクを考慮した上で、高齢者等において、本剤 3 回目の接種から少なくとも 5 ヵ月経過した後に接種を判断することができる。
他の SARS-CoV-2 ワクチンを接種した者に追加免疫として本剤を接種した際の有効性、安全性は確立していない。
② コミナティ筋注 5～11 歳用、コミナティ筋注間違い接種防止のお願いについて
1 回目接種時に 11 歳である者については、2 回目接種までに 12 歳になった場合でも、2 回目も 5～11
歳用ファイザー社ワクチンを使用することとなっている。

承認情報
薬品名

承認内容

リンヴォック錠7.5mg・15mg

既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

アドセトリス点滴静注用50mg

ＣＤ３０陽性のホジキンリンパ腫を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量
医薬品 【希少疾病用医薬品】

テセントリク点滴静注1200mg

PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法を効能・効果とする新効能・
新用量医薬品

オプジーボ点滴静注20mg・100mg・120mg・240mg

根治切除不能な進行・再発の食道癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【優先審査】

ヤーボイ点滴静注液20mg・50mg

根治切除不能な進行・再発の食道癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【優先審査】

以上
2022年6月 DI室

Vol.46

岡山労災病院
ＤＩニュース 7 月号
院内新規採用薬
薬品名

アロンアルファ A「三共」

薬効軟組織接合用接着剤「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効リンヴォック錠 15mg・30mg

関節リウマチ、関節症性乾癬、強直性脊椎炎、アトピー性皮膚炎

採用変更
変更前の薬品名

ジクロフェナクナトリウム SR
カプセル 37.5mg「オーハラ」

変更後の薬品名

ボルタレン SR カプセル
37.5mg (先発品)

薬効理由

徐放性鎮痛・
抗炎症剤

製造販売中止のため後発品への変更
先発品名

後発品名

薬効

ガスター注射液 20mg

ファモチジン注射液 20mg「トーワ」

H2 受容体拮抗剤

フェブリク錠 10mg

フェブキソスタット錠 10mg｢DSEP｣

高尿酸血症治療剤

フェブリク錠 20mg（院外専用）

フェブキソスタット錠 20mg｢DSEP｣

高尿酸血症治療剤

ロゼレム錠 8mg

ラメルテオン錠 8mg「武田テバ」

不眠症※院外は「先発品」と「後発品」の両方処方できます

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名
グロウジェクト皮
下注・ジェノトロピ
ンゴークイック注
用・ノルディトロピ
ンフレッ クスプロ
注・ヒューマトロ
ープ注射用

改訂箇所

改訂内容

禁忌（削除）

糖尿病の患者

重要な基本的注意（追記）

成長ホルモンは、インスリン感受性を低下させるため、本剤の投与により血糖値、HbA1c の上昇があらわれることがある。定期的に血糖値、HbA1c 等を測定し、異常が認められた場合は、投与量の減量又は一時的な投与中止等、適切な処置を行うこと。特にプラダーウィリー症候群（ジェノトロピンゴ
ークイック注用のみ）及びターナー症候群においては、耐糖能の低下を合併することがあり、経過を注意深く観察すること。

重要な基本的注意（削除）
重要な基本的注意（一部改訂）
合併症・既往歴等のある患者（追記）併用注意（一部改訂）
デカドロン錠・デカ
ドロンエリキシル・
レナデックス錠・オ
ルガドロン注射液・デキサート注
射液・リンデロン
錠・リンデロン坐剤・リンデロン注
4mg・ステロネマ注
腸・セレスタミン配合錠

効能または効果に関連する
注意（新設）
重要な基本的注意（追記）
合併症・既往歴等のある患者（追記）テイコプラニン点
滴静注用「明治」

重大な副作用
（一部改訂）

コミナティ筋注

用法及び用量に関連する注意（一部改訂）ベタフェロン皮下注用〈成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）〉、〈成人成長ホルモン分泌不全症〉（ノルディトロピンフレックスプロ注のみ）〈骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長〉（グロウジェクト皮下注のみ）、〈骨端線閉鎖を伴わないプラダーウィリー症候群における低身長〉（ジェノトロピンゴーク
イック注用のみ）
甲状腺機能低下症があらわれあるいは悪化し、本剤による治療効果が低下することがあるので、甲状腺機能を定期的に検査し、このような場合には適切な治療を行うことが望ましい。（ヒューマトロープ注射用のみ）
糖尿病患者、耐糖能異常のある患者又は糖尿病の危険因子を持つ患者
糖尿病用薬（インスリン製剤、ビグアナイド系薬剤、スルホニルウレア剤、
速効型インスリン分泌促進薬、α-グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系
薬剤、DPP-4 阻害剤、GLP-1 受容体作動薬、SGLT2 阻害剤等）。
〈下垂体抑制試験〉デキサメタゾン抑制試験の実施に先立ち褐色細胞腫又はパラガングリオーマの合併の有無を確認すること。合併がある場合には、褐色細胞腫又はパラガングリオーマの治療を優先すること。（デカドロン錠・デカドロンエリキシル・リンデロン錠のみ）
褐色細胞腫の合併を認識していなかった状態でデキサメタゾン製剤（経口剤及び注射剤）を投与した際に褐色細胞腫クリーゼを発現したとの報告がある。本剤投与後に著明な血圧上昇、頭痛、動悸等が認められた場合は、褐色細胞腫クリーゼの発現を考慮した上で適切な処置を行うこと。
褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者及びその疑いのある患者：
褐色細胞腫クリーゼがあらわれることがある。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症
候群 （Stevens-Johnson 症候群）、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮膚炎）［追加免疫］ 接種対象者：12 歳以上の者。SARS-CoV-2 の流行状況や個々の背景因子等を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫の要否を判断すること。［追加免疫］ 接種時期：通常、本剤 2 回目の接種から少なくとも 5 ヵ月経過した後に 3 回目の接種を行うことができる。4 回目接種については、ベネフィットとリスクを考慮した上で、高齢者等において、本剤 3 回目の接種から少なくとも 5 ヵ月経過した後に接種を判断することができる。他の SARS-CoV-2 ワクチンを接種した者に追加免疫として本剤を接種した際の有効性、安全性は確立していない。

禁忌（削除）

妊婦又は妊娠している可能性のある女性

妊婦（一部改訂）

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（サル）において高用量の投与で胎児死亡・流産が認められたとの報告がある。

承認情報
薬品名

承認内容

カナグル錠100mg

2型糖尿病を合併する慢性腎臓病（ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く）を効能・効果とする新効能医薬品

リツキサン点滴静注100mg・500mg

視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】

キュビシン静注用350mg

ダプトマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA） 〈適応症〉 敗血症、深在性皮膚感染症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品

オルミエント錠2mg

円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）を効能・効果とする新効能･新用量医薬品

ヘムライブラ皮下注30㎎・60㎎・90㎎・105㎎・150㎎

後天性血友病A患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新効能・新用量
医薬品 【希少疾病用医薬品】

マヴィレット配合錠

C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とし、3歳以上12歳未満の小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品

ジクトルテープ75mg

腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群及び腱鞘炎における鎮痛・消炎を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

アバスチン点滴静注用100mg/4mL・400mg/16mL

卵巣癌を効能・効果とする新用量医薬品 【事前評価済公知申請】

ノイトロジン注100μg

再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法を効能・効果とする新効能・新 用量医薬品 【事前評価済公知申請】

フルダラ静注用50㎎

再発又は難治性の急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】

お知らせ【医薬品の供給について】① ファスティック錠 90（院外）
他社後発品が供給停止となったため供給量を増やしていましたが、供給再開時期が延期されたので現状の供給が維持できなくなります。供給量は現在の 50％程度になるため、処方を他の薬剤へ切り替えていただく可能性があります。
② ユニフィル LA200mg（院外）・400mg（院内・院外）
ユニフィル LA 錠 200mg について、一部委託している海外製造所での製造上の問題が確認されたため、供給停止となりました。供給再開の時期については目途が立っていません。
ユニフィル LA 錠 400mg については、これまでと同程度の供給量は確保しているようですが、急激な需要量の増加には対応が困難であることから、既納入先への安定供給を優先するため、ユニフィル LA
錠 200mg と併せて出荷調整となります。
③ トリノシン腸溶錠 20mg（院内・院外）
原薬製造会社（協和発酵バイオ株式会社）に対する業務改善命令の行政処分に続き、原薬製造会社
が原薬製造中止しました。在庫消尽をもって販売中止となります。
④ フラビタン錠 5mg（院外）・フラビタン点眼液 0.05％（院外）・フラビタン眼軟膏 0.1％（院内・院外）
FAD（フラビンアデニンジヌクレオチド）原薬の製造業者である協和発酵バイオ株式会社では 2023 年
度をもって FAD 原薬の製造が中止されます。代替となる原薬供給元もないため、 FAD を原薬とする
すべての医療用医薬品の販売を中止することになりました。代替薬はありません。
⑤ ネリコルト坐剤（院内・院外）
在庫消尽をもって販売中止となります。代替薬はネイサート坐剤です。

持参薬鑑別用紙を確認する際の注意点について(周知事項)
従来、入院時持参薬鑑別は PICS のシステムを使用して鑑別情報用紙を作成しています。
当院採用と異なる規格の同成分薬剤を持参された場合には、下段備考欄に赤字で注意喚起を記載しています (他の欄についてはフォーマットが決まっており、記載ができない) 。赤字で「採用規格が違うため注意」等の記事が記載されている場合には、規格を確認して代替え処方をお願いします。

以上
2022年7月 DI室

Vol.47

岡山労災病院
ＤＩニュース 8 月号
院内新規採用薬
薬品名

アリクストラ皮下注 5mg・7.5mg
ウプトラビ錠 0.2mg（用時購入）
オンデキサ静注用 200mg
コアベータ静注用 12.5mg
サムタス点滴静注用 8mg

薬効

急性肺血栓塞栓症及び急性深部静脈血栓症の治療
肺動脈性肺高血圧症、 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症
直接作用型第 Xa 因子阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン又は
エドキサバントシル酸塩水和物）投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時の抗凝固作用の中和
コンピューター断層撮影による冠動脈造影における高心拍数時の冠動脈描出能の改善
ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留

ドブタミン持続静注 150mg
シリンジ「KKC」

急性循環不全における心収縮力増強

ピヴラッツ点滴静注液 150mg

脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制

マスーレッド錠 25mg

腎性貧血

ミヤ BM 細粒

腸内菌叢の異常による諸症状の改善「院外専用」 採用薬
薬品名

ウプトラビ錠 0.2mg
ケレンディア錠 10mg・20mg
ベレキシブル錠 80mg
マスーレッド錠 25mg・75mg

薬効

肺動脈性肺高血圧症、 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症
2 型糖尿病を合併する慢性腎臓病
ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く
再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫、
原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫
腎性貧血

院内採用中止薬
薬品名

薬効ドブタミン塩酸塩注 100mg「サワイ」

急性循環不全改善剤

理由

ドブタミン持続静注 150mg シリンジ「KKC」採用
のため

お知らせ
【医薬品の供給について】① ウロナーゼ静注用 6 万単位
9 月以降に供給再開予定としていましたが、原薬の製造が遅延しており、11 月頃の供給見込みとなりました。
② オルガラン静注 1250 単位
原薬の入手が困難となり製造の目途がたたないため在庫消沈次第、出荷停止となります。
③ コホリン静注用 7.5mg
諸般の事情により販売中止となります。
④ セパミット-R 細粒 2％ 0.5ｇ/包（院内・院外）
製造工程において紙片等の異物混入が発見され出荷停止となっていましたが、供給が再開しました。それに伴い、緊急措置的に採用していた「セパミット-R カプセル 10mg」は在庫がなくなり次第、中止とします。
⑤ ナファモスタットメシル酸塩注射用 10mg・50mg「MEEK」
これまでは医療上に必要性が高いことから出荷を継続していましたが、小林化工が 2023 年 4 月までに製造販売業許可を廃止し、製薬会社としての一切の許認可を廃止する予定としていることと、代替薬の供給が可能になったため、出荷停止・販売中止となりました。代替薬は注射用フサン 10・
50 です。
⑥ ラボナール注射用 0.5ｇ
他社の同効薬の限定出荷により需要が増加し本薬剤も限定出荷されていましたが、限定出荷解除となり、供給再開となりました。
⑦ レスタス錠 2mg（院外）2021 年 3 月に原薬製造元が行政処分を受け原薬の調達が不可能となったため、販売中止となります。

保険薬局からのお知らせ
現在、後発品の流通状況が悪く、入手困難になっている医薬品があります。対象の医薬品について、先発品等への変更や、他剤への変更が必要となりますので、疑義照会（問い合わせ）をさせて頂きます。
ご迷惑をおかけ致しますがよろしくお願いします。
入手困難となっている医薬品●クロピドグレル錠 (後発品) →先発品は可能●リザベン●ジェイゾロフト OD 錠 50mg（先発）/セルトラリン OD 錠 50mg（後発品） →普通錠は可能●ビレーズトリエアロスフィア 56 吸入製剤 →120 吸入製剤は可能●リスペリドン錠（後発品） →先発品は可能●リマチル錠（先発品）/ブシラミン錠（後発品） →どちらも入手困難

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名

改訂箇所

改訂内容

オプジーボ点滴静注・キイトルーダ点滴静注

重大な副作用（追記）

重度の胃炎：免疫反応に起因すると考えられる重度の胃炎があらわれることがある。異常が認められた場合には、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

ボノピオンパック・フラ
ジール内服錠・アネメト
ロ点滴静注液

重大な副作用
（追記）〈メトロニダゾール〉QT 延長、心室頻拍（Torsade de pointes を含む）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場
合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

重要な基本的注意（削除）

コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）接種後に、ギラン・バレー症候群が報告されている。被接種者又はその保護者に対しては、ギラン・バレー症候群が疑われる症状（四肢遠位から始まる
弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等）が認められた場合には直ちに医師等に相談するよう、あらかじめ説明すること。

コミナティ筋注・スパイ
クバックス筋注

以上
2022年8月 DI室

Vol.48

岡山労災病院
ＤＩニュース 9 月号
新規採用薬・採用中止薬の報告
8 月は薬事委員会が開催されなかったため報告事項はありません。

お知らせ【医薬品の供給について】① アセトアミノフェン DS40％「三和」・アセトアミノフェン錠 200mg「三和」・カロナール錠 500mg 1)
アセトアミノフェン DS・アセトアミノフェン錠 200mg は代替等による需要増加に対応できず、限定出荷となりました。また、カロナール錠 500mg も需要の増加で限定出荷ないし出荷停止となりました。
② アルピニー坐剤 100・200
同種同効薬の出荷調整の影響により需要が急増したため出荷が一時停止となりました。
③ デュファストン錠（院外）
医療現場で必要とされる製造量が確保できず、供給量が昨年を大きく下回っています。対応を急いでいるようですが回復までに 1 年以上の時間がかかると予想されています。
1) アセトアミノフェン需要量に対する供給が不足している現状を鑑み、イブプロフェン錠 100mg（妊娠中は使用不可）を緊急措置的に在庫しました。
現在までに、イブプロフェンとCOVID-19の悪化との関連性を確立する科学的証拠は無いことから※、代替え使用の選択肢の1つとして検討をお願いします。
※ 厚生労働省 新型コロナウイルスに関するQ&A（医療機関・検査機関の方向け）
EMA（2020.3.18）https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-gives-advice-use-non-steroidal-anti-inflammatories-covid-19
FDA（2020.3.19）https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-advises-patients-use-non-steroidal-anti-inflammatory-drugs-nsaidscovid-19?utm_campaign=Stakeholder%20Update%20-%20March%2020%2C%202020&utm_medium=email&utm_source=Eloqua

WHO（2020.4.19）https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/the-use-of-non-steroidal-anti-inflammatory-drugs-(nsaids)-in-patientswith-covid-19

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名

改訂箇所

改訂内容

合併症・既往歴等 のある患者（追記）

本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動を発現したことがある患者： 投与の中止を検討すること。重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。

重大な副作用
（一部改訂）

一過性前向性健忘、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）： 本
剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に投与すること。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。

エスゾピクロン錠「トーワ」・ルネスタ錠

禁忌（追記）本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動を発現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。］

重大な副作用
（一部改訂）

一過性前向性健忘、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）： 本
剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に投与すること。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。

禁忌（追記）

本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動を発現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。］

重大な副作用
（一部改訂）

一過性前向性健忘、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）：
服薬後は直ぐ就寝させ、睡眠中に起こさないように注意すること。な
お、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。また、死亡を含む重篤な自傷・他傷
行為、事故等の報告もある。

禁忌・併用禁忌（一部改訂）

ポサコナゾール追加

アモバン錠・ゾピクロン
錠「トーワ」

ゾルピデム酒石酸塩酸
塩錠「NP」・マイスリー
錠

禁忌（追記）

本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動を発現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。］

重大な副作用
（一部改訂）

一過性前向性健忘、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）：
本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に行うこと。な
お、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。

イミフィンジ点滴静注

重大な副作用（追記）

脳炎

ベルケイド注射用

重大な副作用
（追記）

ギラン・バレー症候群、脱髄性多発ニューロパチー

ハルシオン錠ノクサフィル錠・ノクサ
フィル点滴静注併用禁忌（追加）

イオパミドール注「F」・
イオパミロン注シリン
ジ・オムニパーク注・オ
ムニパーク注シリンジ

重大な副作用
（追記）

トリアゾラム：トリアゾラムの作用の増強及び作用時間の延長を起こ
すおそれがある。（ポサコナゾールの併用により、CYP3A4 が阻害され、これらの薬剤の血中濃度が上昇すると予測される。）
アレルギー反応に伴う急性冠症候群

承認情報
薬品名

承認内容

オノアクト点滴静注用50 mg

心機能低下例における下記の頻脈性不整脈：上室頻拍、心房細動、心房粗動を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量医薬品

ユルトミリス点滴静注300
mg・HI点滴静注300 mg・・HI
点滴静注1100 mg

全身型重症筋無力症(免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る)を効能・効果とする新効能医薬品

レミフェンタニル静注用2 mg「第一三共」

集中治療における人工呼吸中の鎮痛を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

HMG注用75単位「あすか」

生殖補助医療における調節卵巣刺激を効能・効果とする新投与経路医薬品 【事前評価済公知申請】

ナサニール点鼻液0.2 %生殖補助医療における早発排卵の防止を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】

スプレキュア点鼻液0.15 %生殖補助医療における早発排卵の防止を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】

タグリッソ錠80 mg

EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法を効能・効果とする新効能・新用量・その他の医薬品

キイトルーダ点滴静注100mg

腎細胞癌における術後補助療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

エプクルーサ配合錠

C型慢性肝炎、C型代償性肝硬変又はC型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

ポライビー点滴静注用30mg・140 mg

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】

以上2022年9月 DI室

Vol.49

岡山労災病院
ＤＩニュース 10 月号
院内新規採用薬
薬品名

薬効バビースモ硝子体内注射液120mg/mL （用時購入）

中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効

カルケンスカプセル 100mg

再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）

セムブリックス錠 20mg・40mg

前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病

ロゼックスゲル 0.75％（15ｇ/本） がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減、酒さ後発品への変更
先発品名

サムスカ OD 錠 7.5mg

後発品名

薬効

トルバプタン OD 錠 7.5mg「オーツカ」①ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分
な心不全における体液貯留②ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分
な肝硬変における体液貯留※先発品と後発品の適応は異なります。

お知らせ【医薬品の供給について】① セファゾリン 1g「NP」供給停止への対応
本製品の原薬に不溶性異物混入が確認されたため、供給が一時停止しました。そこで代替薬として緊急採用で、セファゾリン 1g「日医工」とセファゾリン 2g「NP」を入庫します。処方変更については、在庫が無くなり次第、薬剤部で変更して報告させていただきます。（感染委員会で承認済み）② ムコサール錠 15mg 供給停止への対応
ムコサール錠 15mg が入庫困難となったため、代替薬として同成分薬の、アンブロキソール錠 15mg
「タイヨー」に切り替えます。

【院外処方箋で後発品不可とする方法について】
院外処方箋で後発品不可とする場合、処方欄のコメントで「後発品不可」と入力されているだけのケースがあります。正式には、処方箋の変更不可欄に「×」をつけ、保険医の欄に署名又は記名・押印することとなっていますので、周知徹底をお願いします。変更不可欄に「×」をつける方法については、別添資料 1
をご参照ください。
◎処方薬（銘柄名処方に係るものに限る）の「変更不可」欄に「✓」又は「×」が記載されていない場合・・・
処方薬に代えて、後発医薬品（含量規格が異なるもの又は類似する別剤形のものを含む。）を調剤することができる。（「処方せんに記載された医薬品の後発医薬品への変更について」より抜粋）【エネフリード輸液における生食フラッシュのお願い】
脂肪乳剤を含む輸液では微生物が増殖しやすく、また他剤との混合によって脂肪粒子の粗大化や凝集をきたすことが知られています。エネフリード輸液投与前後は、十分量の「生理食塩液」でフラッシュしてください。

【フェントステープの半面貼付について】
フェントステープ 1 回 0.5 枚貼付の指示がある時、半分に切って貼る例が見られます。フェントステープをはさみ等で切って使用しないでください。
半面貼付の場合は、先にフィルム剤等を皮膚に貼り、その上からフェントステープを半分重ねるように貼ってください。

保険薬局からのお知らせ【流通状況が悪く入手困難な医薬品】⚫

プランルカストドライシロップ → 代替薬は、先発品のオノンドライシロップ（疑義照会にて変更させていただきます）

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名

改訂箇所

改訂内容

プラケニル錠重大な副作用（追記）

肝機能障害：AST、ALT、γ-GTP の上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。

サイラムザ点滴静注液

重大な副作用（追記）

血栓性微小血管症：破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

承認情報
薬品名
コミナティRTU筋注

承認内容
SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新効能・新用量・その他の医薬品 【特例承認に係る品目】

デュファストン錠5mg

生殖補助医療における黄体補充を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】

メトグルコ錠250 mg・500 mg

多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医
療における調節卵巣刺激(ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】

フェマーラ錠2.5mg

多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発を効能・効果とする新効能医薬品 【事前評価済公知申請】

クロミッド錠50mg

生殖補助医療における調節卵巣刺激を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】

カバサール錠0.25mg

生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】

以上2022年10月 DI室

資料 1

院外処方箋で後発品変更不可にする方法

②
↓
①
←③

↑
➃

③ 処方入力時にコメントで「検索」を押す④ 左にコメント検索詳細が展開⑤ スクロールして「変更不可」を選び、選択ボタンを押す⑥ コメント欄に展開する⑦ オーダー発行する⑥① 院外処方箋の変更不可欄に「×」印が印字② 保険医師名の欄に「署名」または記名+押印する⑦

Vol.50

岡山労災病院
ＤＩニュース 11 月号
院内新規採用薬
薬品名

薬効アメナリーフ錠 200mg（用事購入）

帯状疱疹

ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液 5％「CEO｣耳垢の除去「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効イ ソ ソ ル ビ ド 内 用 液 70 ％ 分 包 脳腫瘍時の脳圧降下、頭部外傷に起因する脳圧亢進時の脳圧降30mL｢CEO｣下、腎・尿管結石時の利尿、緑内障の眼圧降下、メニエール病

サムスカ OD 錠 7.5mg

心不全・肝硬変における体液貯留、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）における低ナトリウム血症の改善、多発性のう胞
腎の進行抑制ミニリンメルト OD 錠 25μｇ・50μｇ 男性における夜間多尿による夜間頻尿
モイゼルト軟膏 1％

アトピー性皮膚炎

後発品への変更
先発品名

後発品名

薬効

トラマール OD 錠 25mg

トラマドール塩酸塩 OD 錠
25mg「KO」

非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における鎮痛（疼痛を伴う各種癌・慢性疼痛）

ビダーザ注射用 100mg

アザシチジン注射用
100mg ・150mg (日本化薬 骨髄異形成症候群・急性骨髄性白血病
の予定)

お知らせ
【医薬品の供給について】① アモキサンカプセル 25mg（院外）調査にて、ニトロソアミン化合物が検出されました。今後、新規の処方を控えていただき、治療中の場
合は他の抗うつ薬への変更をご検討ください。自主回収は 2023 年 2 月予定です。
② ジェイゾロフト錠 25mg・OD25mg（院外）限定出荷解除となりました。ただしジェイゾロフト OD 錠 50mg（院外）は引き続き限定出荷です。
③ デトルシトールカプセル 2mg・4mg（院外）出荷停止解除となりました。
④ デノシン点滴静注用 500mg（院内）
製造遅延が発生したため、在庫消沈後（10 月下旬の見込み）一時出荷停止となります。出荷再開は
11 月下旬の予定です。
⑤ ビレーズトリエアロスフィア 56 吸入（院外）限定出荷解除となりました。
⑥ ハルシオン 0.25mg 錠（院内・院外）
限定出荷解除となりました。

【シタグリプチン製剤でのニトロソアミン類の検出について】
シタグリプチン製剤でニトロソアミン類に分類される NTTP※が検出されました。ニトロソアミン類は発がん性を有する可能性がありますが、NTTP が発がん性を有するか不明です。FDA は現時点で患者が医療の専門家に相談せずに服用を中止することは危険な可能性があるとして、臨床上適切な場合には使用継続を推奨しています。当院のシタグリプチン製剤はグラクティブ錠 25mg（院外）・ジャヌビ
ア錠 50mg（院内・院外）・スージャヌ配合錠（院外）です。
※NTTP : 7-Nitroso-3-(trifluoromethyl)-5、6、7、8-tetrahydro[1、2、4]triazolo-[4、3-a]pyrazine【ウログラフィン注 60％の一部適応症削除予定について】
ウログラフィン注を誤って脊髄腔内に投与し、致死的な状態に至る事故が過去から報告されています。
2018 年 5 月に医療安全全国共同行動より、「イオン性ヨード造影剤の誤投与・流入による有害事象～
誤投与を含む脳脊髄腔内流入の再発防止と流入時の病態悪化阻止～」と提言され、複数の関係団
体よりウログラフィン注の販売中止を検討する申し出がありました。そこで今回バイエル薬品は、本薬剤の逆行性尿路撮影、関節撮影の効能効果を削除しました。以上より、一部適応削除の承認後の効
能効果は、内視鏡的逆行性胆肝膵撮影・経皮経肝胆道撮影のみとなります。

【セファゾリン Na 注射用 1g「NP」の出荷停止とその対応について】
セファゾリン Na 注射用 0.25ｇと 1ｇ「ＮＰ」の原薬に不溶性異物混入が確認され、その原因究明のため
8 月下旬以降、供給停止となりました。セファゾリン Na 注射用 1g「NP」の在庫がなくなったため、下記のように変更させて頂きます。
セファゾリン Na 注射用 1g「NP」 1 本の場合 → セファゾリン Na 注射用 1g「日医工」 1 本に変更

セファゾリン Na 注射用 1g「NP」 2 本の場合 → セファゾリン Na 注射用 2g「NP」 1 本に変更

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名

改訂箇所

改訂内容

ロキソニン錠・ロキソプ
ロフェン錠「EMEC」

重大な副作用
（一部改定）

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群 （Stevens-Johnson 症候群）、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症

禁忌（削除）

血清クレアチニン値が 2.5mg/dL 以上又はクレアチニンクリアランス
が 40mL/min 未満の腎 機能障害のある患者〔横紋筋融解症があらわれることがある。〕

用法用量に関連する使用上の注意（一部改定）

急激な腎機能の悪化を伴う横紋筋融解症があらわれることがあるので 、 投 与 に あ た っ て は 患 者 の 腎 機 能 を 検 査 し 、 eGFR が30mL/min/1.73 ㎡未満の場合は低用量から投与を開始するか、投与間隔を延長して使用すること。また、最大用量は 1 日 0.2mg までとする。

慎重投与（一部改定）

eGFR が 30mL/min/1.73 ㎡未満の腎機能障害のある患者〔横紋筋融解症があらわれることがある。〕

重要な基本的注意（一部改定）腎機能障害を有する患者において急激な腎機能の悪化を伴う横紋筋融解症があらわれることがあるので、投与にあたっては患者の腎機能を検査し、eGFR が 30mL/min/1.73 ㎡未満の場合は減量又は投与間隔の延長等を行うこと。

禁忌（一部改定）

アゾール系抗真菌剤（イトラコナゾール、ボリコナゾール）、HIV プロテ
アーゼ阻害剤 （インジナビル、サキナビル）、オムビタスビル・パリタ
プレビル・リトナビルを投与中の患者

併用禁忌（削除）→併用注意（追加）

リトナビル含有製剤、アタザナビル。本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。 これらの薬剤を投与中の患者に本剤の投与を開始する場合は、1 回 0.5mg1 日 3 回からの開始も考慮すること。これら薬剤の CYP1A1 及び/又は CYP3A 阻害により本剤のクリアランスが低下する。

パルモディア錠

アデムパス錠メソトレキセート錠・注
射用メソトレキセート錠
5mg/50mg・メトトレキサ
ート錠「タナベ」・リウマ
トレックスカプセル

ヤーボイ点滴静注液・オプジーボ点滴静注・キイトルーダ点滴静注

重大な副作用（追記）

進行性多巣性白質脳症（PML）：本剤投与中及び投与終了後は患者の状態を十分に観察すること。意識障害、認知機能障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、構音障害、失語等の症状があらわれた場合
は、MRI による画像診断及び脳脊髄液検査を行うとともに、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

重要な基本的注意（追記）

ぶどう膜炎があらわれることがあるので、眼の異常の有無を定期的に確認すること。また、眼の異常が認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。

重大な副作用（追記）

ぶどう膜炎

禁忌（一部改訂）次の薬剤を投与中の患者：ピモジド、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、エ
ルゴメトリンマレイン酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩、ミダゾ
ラム、トリアゾラム、ルラシドン塩酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、シルデナフィルクエン酸塩（レバチオ）、タダラフィル（アドシルカ）、ブロナンセリン、アゼルニジピン、アゼルニジピン・オルメサルタ
ンメドキソミル、リバーロキサバン、ロミタピドメシル酸塩、ベネトクラク
ス〈再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期〉、ボリコナゾール、グラゾプレビル水和物

併用禁忌（削除）→併用注意（追加）

リオシグアトの血中濃度が上昇するおそれがある。本剤との併用が必要な場合は、患者の状態に注意し、必要に応じてリオシグアトの減量を考慮すること。本剤の CYP1A1 及び CYP3A 阻害によりリオシ
グアトのクリアランスが低下する。

重要な基本的注意（追記）

低カリウム血症があらわれることがあるので、定期的に血中電解質検査を行うこと。

重大な副作用（追記）

低カリウム血症

カレトラ配合錠

イトラコナゾール錠「日医工」・イトリゾールカプ
セル・イトリゾール内用液

以上
2022年11月 DI室

Vol.51

岡山労災病院
ＤＩニュース 12 月号
院内新規採用薬・・・・・なし「院外専用」 採用薬・・・・・なし
院内採用医薬品の一括削除について
院内採用医薬品の一括削除アンケートにご協力いただきありがとうございました。11 月の薬事委員会で下記の医薬品について、内服薬・外用薬は院外採用、注射薬は採用削除となりましたので、必要となった
場合には患者限定での申請をお願いします。
薬品名
院外
院外
削除
院外
院外
削除
削除
院外
院外
削除
院外
院外

ＥＰＬカプセル250mg
アーテン錠２ｍｇ
ｱﾙﾌﾟﾛｽﾀｼﾞﾙｱﾙﾌｧﾃﾞｸｽ点滴静注用500μg｢ﾀｶﾀ｣アレビアチン錠100ｍｇ
エキザルベ5g/本エタノール「ケンエー」500mL
エタノール「マルイシ」500mL
オルベスコ１００μｇインヘラー５６吸入用
グリベック錠１００ｍｇ
ジキラノゲン注0.4mg
シナール配合顆粒1g/包
スタデルム軟膏 ５％/10g

院外
院外
院外
削除
院外
院外
院外
削除
院外
院外
院外

薬品名
ｾﾌｼﾞﾄﾚﾝﾋﾟﾎﾞｷｼﾙ細粒小児用１０％｢ﾄｰﾜ｣セフジニルカプセル１００ｍｇ「日医工」
デパケンＲ錠１００ｍｇ
ノバミン筋注５ｍｇ
ハイボン錠２０ｍｇ
ベガモックス点眼液0.5％/5mL
ペルサンチン錠25mg
メルカゾール注１０ｍｇ
リドメックスコーワ軟膏0.3%5g/本
乳酸カルシウム「ファイザー」原末
ラックビー微粒N

お知らせ【ビスホスホネート製剤（アレンドロン酸など）の服用について(再周知)】
骨粗鬆症の治療薬であるビスホスホネート製剤（アレンドロン酸など）は服用に注意が必要です。
例 アレンドロン酸 35mg
＜用法及び用量 ＞通常、成人にはアレンドロン酸として 35mg を 1 週間に 1 回、朝起床時に水約 180mL とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも 30 分は横にならず、飲食（水を除く）並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
※水以外の飲み物（Ca,Mg 等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む）、食物及び他の薬剤と一緒に服用すると、吸収を抑制するおそれがあります。
胃の中に食物や他の薬があると薬の吸収が悪くなり、薬が効きにくくなります。胃の中が空っぽになっている起床時に飲むのがポイントです！

【採用メーカー変更】
販売中止に伴い、以下の通り採用を変更しました。
① トフィソパム錠 50mg「日医工」 → トフィソパム錠 50mg「トーワ」② フィルグラスチム BS 注 75μｇ・300μｇシリンジ「モチダ」→フィルグラスチム BS 注 75μｇ・300μｇシリンジ「Ｆ」【包装変更】① 生食注シリンジ「オーツカ」20mL② ヘパリン Na ロック用 100 単位/mL シリンジ「オーツカ」10mL
ブリスター包装横の切り込み（ノッチ）からの開封で、開封が不完全な場合には、シリンジを取り出す際に押子（プランジャー）が脱落するおそれがあります。押子（プランジャー）脱落防止のため、切り込み（ノッチ）を廃止しブリスター包装の端からの開封に統一されます。 ブリスター包装の端の“開封口”からシールをゆっくり剥がしながら開封してください。
例 生食注シリンジ「オーツカ」10mL
従 来 品

変 更 品

【採用規格の変更】● シプロフロキサシン点滴静注液 300mg/250mL の販売中止に伴う対応について
現在販売中のシプロフロキサシン点滴静注液は 200mg/100mL、400mg/200mL バッグであるため、使用が頻度も少ないことから、200mg/100mL の在庫に変更します。
以上
2022年12月 DI室

Vol.52

岡山労災病院
ＤＩニュース 1 月号
院内新規採用薬
薬品名

薬効ジクアス LX 点眼液 3％

ドライアイ

ジーラスタ皮下注 3.6mg ボディーポッド

がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制

ツートラム錠 50mg

慢性疼痛、疼痛を伴う各種がん

テゼスパイア皮下注 210mg シリンジ（用時購入）

気管支喘息

フェントステープ 0.5mg

慢性疼痛、疼痛を伴う各種がん「院外専用」 採用薬・・・・・なし
院内採用中止薬
薬品名

ジクアス点眼液 3％

薬効理由

ジクアス LX 点眼液 3％採用のため(院外は使用可能です)

ドライアイ

後発品への変更
先発品名

ネキシウムカプセル 20mg
（院内・院外）後発品名

エソメプラゾールカプセル 20mg「ニプロ」（AG）

薬効

胃酸分泌の抑制※院外は「先発品」と「後発品」の両方処方できます

お知らせ【オンデキサ静注用 200mg の運用について】（周知事項）
運用方法や在庫の是非について薬事委員会で審議し、運営会議に諮った結果、当院では従来通り用時購入とし、必要時に卸に緊急で配送してもらう(1～3 時間必要)、それが間に合わないようであれ
ば、PPSB-HT 使用の検討や、常時在庫の岡山大学病院等に転院を依頼する方針となりました。

【医薬品の供給について】① コランチル顆粒（院外）
製造委託先である株式会社廣貫堂が行政処分を受けたことにより安定供給に支障が生じるため、在庫がなくなり次第、出荷停止となります。
② ノイロビタン配合錠（院内・院外）
一部原料の入荷遅れにより、2023 年 3 月より出荷停止となります。
③ ネバナック懸濁性点眼液 0.1％（院内・院外）
通常出荷が再開しました。

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名

改訂箇所

改訂内容

エカード配合錠 HD、コディ
オ配合錠 MD・EX、プレミネ
ント配合錠 LD・HD

重大な副作用
（一部改訂）〔肺水腫、急性呼吸窮迫症候群〕 肺水腫があらわれることがある。また、ヒドロクロロチアジド服用後、数分から数時間以内に急性呼吸窮迫症候群が発現したとの報告がある。

重大な
基本的注意
（追記）

本剤投与中に中枢性甲状腺機能低下症があらわれることがあり、投与開始後約 2 週間であらわれたとの報告もある。本剤投与中は定期的に甲状腺機能検査（TSH、遊離 T3、遊離 T4）を行うな
ど、患者の状態を十分に観察すること。

重大な副作用（追記）〔中枢性甲状腺機能低下症〕 血中甲状腺刺激ホルモン（TSH）が正常範囲内又は低値を示す中枢性甲状腺機能低下症があらわれることがある。症状や徴候があらわれた場合には、必要に応じて投与の中止、甲状腺ホルモン製剤の投与などの適切な処置を行うこと。

重大な副作用（追記）〔血栓性微小血管症〕 破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を
行うこと。

重要な
基本的注意
（一部改訂）

ショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知できる方法はないが、事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質によるアレ
ルギー歴は必ず確認すること。

重大な副作用（追記）

アレルギー反応に伴う急性冠症候群

エベレンゾ錠グリベック錠アモキシシリンカプセル
250mg・細粒「TCK」、サワシ
リンカプセル、パセトシン細粒、ワイドシリン細粒 20％、
オーグメンチン配合錠、クラバモックス小児用配合ドライ
シロップ、ボノサップパック・
ボノピオンパック

承認情報
薬品名
エンハーツ点滴静注用100 mg

承認内容
化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新効能医薬品

注射用エンドキサン100 mg・500 mg

乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）を効能・効果とする新用量医薬品 【公知申請】①ティーエスワン配合カプセルT20・T25②ティーエスワン配合顆粒Ｔ20・T25③ティーエスワン配合OD錠T20・T25

ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

以上
2023年1月 DI室

Vol.53

岡山労災病院
ＤＩニュース 2 月号
院内新規採用薬
薬品名

薬効イグザレルト錠 2.5mg

下肢血行再建術施行後の末梢動脈疾患患者における血栓・塞栓形成の抑制

リドカイン点滴静注液
1％「タカタ」

期外収縮（心室性）、発作性頻拍（心室性）、急性心筋梗塞時及び手術に伴う心室性不整脈の予防
期外収縮（上室性）、発作性頻拍（上室性）「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効エパデール EM カプセル 2g 高脂血症
ビンマックカプセル 61mg

トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）

リバゼブ配合錠 HD・LD

高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症

お知らせ【医薬品の供給について】① スベニールディスポ関節注 25mg（院内）製造委託会社の製造設備の老朽化および専門性の高い要員の維持等が困難との理由から、中外製薬への製品供給が停止されることとなりました。受託製造可能な企業が無く、在庫終了をもって、販売中止となります。代替薬はアルツディスポ関節注 25mg（院内採用済み）です。
② セレキノン錠 100mg（院外）
諸般の事情により在庫終了をもって販売中止となります。代替薬は後発品のトリメブチンマレイン酸塩錠 100mg「トーワ」（院内・院外採用済み）です。
ボルベン輸液６％（ヒドロキシエチルデンプン含有製剤）の適正使用について
ヒドロキシエチルデンプン製剤（HES 製剤）については、以前より重症敗血症患者への使用において死亡リスクの増加が報告されています。今般、欧州（EU）では、HES 製剤の使用方法の不遵守が継続的に確認されたことにより、EU 域内での製造販売中止が決定されました。
本決定を受け、本邦でも HES 製剤の安全性を精査した結果、本邦での添付文書において、禁忌の項に「重症の敗血症の患者」、特定の背景を有する患者に関する注意（慎重投与）の項に「敗血症の患者（重症の敗血症の患者を除く）」を追記することとなりました。

承認情報
薬品名

承認内容

イミフィンジ点滴静注120mg・500mg① 治癒切除不能な胆道癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】② 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品③ 切除不能な肝細胞癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

イムブルビカカプセル140mg

原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫を効能・効果とする新
効能医薬品 【希少疾病用医薬品】

イーケプラ点滴静注500mg

てんかん重積状態を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】

カルケンスカプセル100mg

慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫も含む）を効能・効果とする新効能医薬品

ガザイバ点滴静注1000mg

CD20陽性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性 リンパ腫も含む）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

以上
2023年2月 DI室

Vol.54

岡山労災病院
ＤＩニュース 3 月号
院内新規採用薬
薬品名

アイモビーグ皮下注 70mg ペン（用事購入）
ゾスパタ錠 40mg（用事購入）
エバシェルド筋注セット

薬効

片頭痛発作の発症抑制
再発又は難治性の FLT3 遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病
SARS-CoV-2 による感染症及びその発症抑制※現在使用できるのは、発症抑制のみ「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効

老人性乾皮症、アトピー皮膚、進行性指掌角皮症（主婦湿疹のパスタロンローション 10％（50g/本）乾燥型）、足蹠部皸裂性皮膚炎、掌蹠角化症、毛孔性苔癬、魚（規格追加）
鱗癬、頭部粃糠疹

お知らせ【ディプリバンキットの組み立て方法について(再周知)】
医療安全委員会からの報告で、ディプリバンキットのプランジャーを外筒に正確に取り付けていなかったため、シリンジポンプ装着時に液漏れを起こした事例がありました。プレフィルドシリンジ組立方法の再周知をお願いします。

- 組立方法 - （例：ディプリバンキット）
1.

トレイからシリンジ本体を取り出し、振とう後、シリンジキャップを取り外します。アルコール綿にてゴム栓を清拭して下さい。

2.

ルアーコネクターをパッケージから取り出し、針先キャップをルアーコネク
ターから取り外して下さい。

3.

プレフィルドシリンジのゴム栓部にルアーコネクターの針をまっすぐ強く刺し込んで下さい。

4.

プランジャーロッドを右回転させ、プレフィルドシリンジのネジ部に止まる
まで回転させ、接続して下さい。

5.

シリンジポンプに装着する際には、プランジャーロッドをスライダーのフックに確実にセットして下さい。（正しくセットされていない場合、“サイフォニ
ング（自然落下による急速注入）”や“逆流” が起こる恐れがあります。）

【医薬品の供給について】① シグマビタン配合カプセル B25（院内・院外）
在庫限りで販売中止となります。
② ドキサゾシン錠 1mg「タナベ」（院内・院外）
製造委託先の辰巳化学株式会社から納品遅延が発生しており、ニプロ ES ファーマへの次回納品時期は確定していません。在庫消尽次第、出荷停止となります。

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名
アセトアミノフェン錠・
DS「三和」、アルピニ
ー坐剤 50・100・200、
カロナール錠、アセリ
オ静注液バッグ、SG配合顆粒、トアラセッ
ト配合錠「DSEP」、ト
ラムセット配合錠、PL
配合顆粒、幼児用
PL 配合顆粒、ピーエ
イ配合錠

改訂箇所

改訂内容

重大な副作用（追記）〔薬剤性過敏症症候群〕 初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。なお、
ヒトヘルペスウイルス 6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。

警告（一部改訂）

重症患者管理における相対的な循環血液量低下で本剤を使用した場
合には、患者の状態を悪化させるおそれがあるため、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ投与すること。

禁忌（追記）

重症の敗血症の患者［患者の状態を悪化させるおそれがある。］

臨床検査に
基づく情報
（一部改訂）

海外臨床試験において、重症敗血症患者（感染が確認され、かつ全身性炎症反応症候群(SIRS)基準を有し、少なくとも 1 つの臓器不全（＝SOFA スコア 3 以上）を呈した患者）に HES 製剤を使用した場合、酢酸リンゲル液を使用した場合と比較して投与後 90 日時点での死亡のリスクが増加し腎代替療法を要した患者の割合が高かったとの報告がある。また、敗血症患者を含む ICU の入院患者に HES 製剤を使用した場合、生理食塩液を使用した場合と比較して投与後 90 日までの死
亡のリスクは増加しなかったが、腎代替療法を要した患者の割合が高かったとの報告がある。

重大な副作用
（追記）〔インスリン自己免疫症候群〕重度の低血糖を引き起こすことがある。

臨床使用に
基づく情報
（一部改訂）

インスリン自己免疫症候群の発現は HLA-DR4（DRB1*0406）と強く相関するとの報告がある。なお、日本人は HLA-DR4（DRB1*0406）を保有する頻度が高いとの報告がある。

ボルベン輸液クロピドグレル「SANIK」、プラビック
ス錠、コンプラビン配合錠

アレンドロン酸錠
35mg「DK」、アレンド
ロン酸錠 5mg「NIG」、
フォサマック錠
35mg、ボナロン錠
35mg、ボナロン経口
ゼリー、ボナロン点滴静注バッグ、ボンビバ
錠、ボンビバ静注シリ
ンジ、ダイドロネル
錠、リクラスト点滴静注液、リカルボン錠
1mg・50mg、アクトネ
ル錠 2.5mg・17.5mg、ベネット錠 75mg

腎機能
障害患者
（一部改訂）

国内の医療情報データベースを用いた疫学調査において、骨粗鬆症の治療にビスホスホネート系薬剤を使用した腎機能障害患者のうち、特に、高度な腎機能障害患者（eGFR が 30mL/min/1.73 ㎡未満）で、腎機能が正常の患者と比較して低カルシウム血症（補正血清カルシウ
ム値が 8mg/dL 未満）のリスクが増加したとの報告がある。

プラケニル錠重大な副作用
（一部改訂）

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、多形紅斑、紅皮症（剥脱性皮膚炎）、薬剤性過敏症症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、急性熱性
好中球性皮膚症（Sweet 症候群）

グリベック錠重大な副作用（追記）〔天疱瘡〕水疱、びらん、痂皮等が認められた場合には、皮膚科医と相談すること。

以上
2023年3月 DI室