http://www.tmd.ac.jp/bioethics/

BERC Update
生命倫理研究センター

No.1
2011.03.10
TOPICS

生命倫理研究センター
ニュースレター創刊
第 43 回医学系大学倫理委員会
連絡会議開催される
米国における研究倫理①〜 PRIM&R に参加して〜
倫理審査についてのお知らせ

各部局における倫理審査委員会
関連お問い合わせ窓口
医学部* 総務課庶務第一掛

5096

東京医科歯科大学生命倫理研究センター

電 話 (03)5803-4724,4085 F A X (03)5803-4725
電子メール info.bec@tmd.ac.jp

ニュースレター創刊

生命倫理研究センターは平スレターを創刊します。

ムーズに進展させていくため

成 17 年に特別教育研究経

日頃、倫理審査などでお困りには、研究者が研究倫理に費 で 設 置された 時 限センの点、また各種倫理指針の習熟し、倫理的妥当性を持ターでありましたが、平成 22改訂や運用法などの変更点

つ研究を展開できることが肝年からは東京医科歯科大学についてもいち早く学内の研要です。我々はこの面で先の常設センターとして学内共究者の皆さんにお伝えする進的である米国のシステムを同研究施設の一つに加わっため、年４回のペースでお届参考に本学の研究がより活ています。
これまで、研究倫けして参ります。本学でも数性化するように努力しており理審査の面で学内外の研多くの基礎・臨床の医学研ます。今回創刊するニュース

究者の皆さんのサポートをさ究が進められていますし、そレターが東京医科歯科大学せていただいていましたが、 の研究レベルはまさに世界研究者の皆さんの研究発展

我々の活動をもっと皆さんに水 準に達していると思いまのお役に立てることが出来知っていただくため、ニューす。研 究 や 先 端 医 療をスれば幸いです。

第 43 回医学系大学倫理委員会
連絡会議開催される◆ 医学部倫理審査委員会

昨年12月3・4日、群馬大学主務局として、年2回開催され育の再検討」「臨床倫理コン◆ 医学部遺伝子解析研究に関する催のもと、第43回医学系大学ています。

サルテーションの現 状と課

倫理委員会連絡会議

学術集会は主催校設定のも題」というタイムリーな3テーマ（Liaisonofとに展開されており、ここ数年が提示されました。
講演者・シEthics

では、「倫理指針改定と委員

ンポジストは医系大学の立場

Committees, LAMSEC）が教育」「補償保険加入と具のみならず、マスコミや法学、行われました。
全国80医系大体的問題点」のような 研究

人文社会学系のように多岐学における倫理審査委員会

倫理 に関するテーマや、「終に渡り、多角的視点から現状のネットワーク化を図る目的で末期医療と倫理」「刑事裁の問題点や今後の課題を捉1989年に星野一正氏（京都判と倫理」のような 医の倫える機会となりました。

大学名誉教授）等によって創理 に関するテーマが盛り込

次回の連絡会議は今年6月設された本連絡会議は、故まれています。今回、群馬大

17・18日、東邦大学主催のもと鈴木章夫前学長を長らくの学では「利益相反に係る倫 「臓器移植と倫理」をテーマ理事長として、また本学を事理的問題」「医療倫理学教倫理審査委員会* 臨床試験管理センター4575◆ IRB( 治験等審査委員会 )Medical Schools

歯学部* 総務課総務掛5406◆ 歯学部倫理審査委員会* 総務課経理掛5408◆ IRB( 治験審査委員会 )
教養部
* 総務掛

(047-300-)7103
難治疾患研究所* 総務掛(97-)8050

生体材料工学研究所* 総務掛

Association(97-)8003に開催される予定です。

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米国における研究倫理①〜 PRIM&R に参加して〜
米国には、研究倫理審査に関化的背景を持つ人々が、全世究のレビューを行うためには、

す る P R I M & R（ P u b l i c

界で行われている医学研究にCIPという学会によって認定さResponsibility in Medicine

関して議論し、理解を深めるとれる資格を有する必要があるand Research）という組織がいう目的で一堂に会するのは、からです。また、それぞれの研東京医科歯科大学
生命倫理研究センターあります。この組織では、研究圧巻であります。

究資金から数％ずつ、通常は倫理審査に関わる事務局や倫

ヒトやヒト由来の組織を研究

こうした倫理審査に係る諸経理審査委員会委員、研究者な対象とする場合の倫理的課題費を計上することになっている〒113-8519
東京都文京区湯島 1-5-45
1 号館 5 階 504

どを対象に、研究倫理の基本は何か、どのようにしたら被験からです。30 0 0人もの研究倫的な事項から、昨今の課題ま者リスクを最小にできるか、軍理審査に関わるスタッフが集で討議する目的で、年1回の大人・囚人・妊婦・小児を対象とまっているのを見ると、研究者会と、分科会などを、年に数回する際の留意すべき点など、米として倫理審査に経費を提供（ 動 物 対 象などの 集 会も含国らしく連邦法、州法との齟齬するのが辛い一方で、こうしてむ）開催しています。今年度のを解消するための話題まで、倫理性を担保できるシステムを大会は、昨年12月6日〜8日ま学会のメニューは幅広く提供

全 米で共 有 できると考えれで米国San

BERC Update
No.1

2011.03.10

電 話(03)5803-4724,4085
FAX(03)5803-4725
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info.bec@tmd.ac.jp

Diegoにて開催さされています。このニュースレば、実は安全であるかとも考えれ、私たちもセンターの活動にターを読む多くのみなさんがられないでしょうか。

ついてポスター発 表しました

留学、共同研究を実施される

このニュースレターでは、数回が、全米のみならず全 世界か際には、PRIM&Rに参加したに分 け て米 国を始 めとしたら3000名を超える参加者が集経験を持つ倫理審査部門のス

PRIM&Rの活動などから、よまっていました。米国はもちろ

タッフにサポートされているはりよい研究成果を社会に還元んのこと、アフリカや中国、イスずと思います。というのも、倫するための倫理的アプローチ

ラム圏など多種多様な国の文理審査部門のスタッフとして研について、紹介する予定です。

倫理審査についてのお知らせ

スタッフ
吉田雅幸 ( センター長 )
小笹由香
藍真澄
大坂瑞子
二井奈保子
秘書小野田永井陽子
裕子

Web サイトにてお待ちしております
Web サイト アドレス

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生命倫理研究センターでは、実験であっても、そのために患手できます。必要に応じてメー各部局の倫理審査委員会をサ者さんやボランティアの血液やル、来談による相談も（簡単なポートしています。現在、医学病理検体などを用いる場合もものは電話でも）可能です。な部倫理審査委員会と歯学部倫同様です。倫理審査を行うのお、現在医学部倫理審査委員

理審査委員会（それぞれのヒは、被 験 者を保護するととも会は毎月開催（原則第 4火曜

トゲノム遺伝子解析研究に関に、研究者を保護する目的もあ日）、歯学部倫理審査委員会

する倫理審査委員会を含む）ります。すなわち、研究に伴うは隔月（偶数月の月末）、教養

では、審議の効率化のため、被験者リスクと責任について、部倫理審査委員会は年2回定

申 請 書 類 の 事 前チェックを研究者だけが負うのではなく、期開催（3月、9月）、難治疾患行っています。本 学内の申請

研究施設も知らん顔をしない研究所と生体材料研究所は不書類のうち、申請書（様式１）ということです。書類作成は、定期開催となっています。と研究計画書（様式２）は、学慣れないと簡単ではないかも

部を問わず基本的に共通書式しれませんが、生命倫理研究となりました。ヒトを対象としセンターのホームページには書た研究を行う場合には、研究き方や具体例もありますので、を開始する前にその研究の倫それを参考にトライしてくださ理審査を受けなければなりまい。必要な書類も当センターのせん。研究の本体が基礎的なホームページのリンク先から入経過・結果報告書の提出はお済みですか？
倫理指針に基づいて、進行中の研究については 経過報告書 を年1回、終了した研究については 結果報告書 を提出しましょう。

あ と が き生命倫理研究センターのニュースレター創刊号はいかがだったでしょうか？昨年12月には医学系大学倫理委員会連絡会議に続いて、米国San DiegoでのPRIM&R学会に出席し、大変めまぐるしく年を越したことを思い出します。
今年の6月には東邦大学主催で医学系大学倫理委員会連絡会議が開催される予定ですので、また研究倫理についての活発な議論ができるのではないでしょうか？