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株式会社 京浜予防医学研究所■□

ＫＭＬメールニュース□■◆◆VOL.107◆◆□〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓□■￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣□■株式会社 京浜予防医学研究所 よりお知らせ致します！
2023年 1月 28 日発行□■
https://www.kml-net.co.jp/￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ＫＭＬメールニュース VOL.107 をお送り致します。
お忙しい事とは存じますが御一読いただきまして、先生方の一助としていただければ幸いでございます。
☆★ トピックス ★☆
┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓【１】膠原病のスクリーニング検査／抗核抗体 FEIA 法（ CTD スクリーン）【２】ＫＭＬインフォメーション 11月～ 1 月分のお知らせ┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛┏┗

１┓━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
膠原病のスクリーニング検査／抗核抗体 FEIA 法（ CTD スクリーン）┛━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━【はじめに】
膠原病は自己免疫疾患を発症基盤とし、多臓器を障害する全身性疾患です1)。
全身のありとあらゆる症状が起こり得ると言っても過言ではなく、膠原病に共通して起こりやすい症状、あるいは比較的特徴的な症状があるので、それらを見逃さないことが肝心です1)。
膠原病を疑うべき頻度の高い症状・徴候2)として、原因不明の発熱
疲労・倦怠感関節や筋肉の痛み
皮膚の発疹
体重減少
レイノー現象などがあり、早期発見が重要となります。
膠原病では、疾患を問わず早期診断・予後予測・寛解導入を目指した治療戦略ならびに分子標的薬の導入により、生命・機能予後が飛躍的に改善しており、早期に診断し治療介入することは患者さんの予後の改善に繋がります3)。
【膠原病診断に要する検査】
膠原病を疑わせる症状がある場合には、まずスクリーニングとして抗核抗体検査を行い、その結果と臨床症状を勘案し、必要に応じて次のステップとして個別の特異抗体検査を行います4)。
膠原病検査の進め方 5 ）http://www.keihin.gr.jp/image/kml-pdf/kougen2023-01.png
抗核抗体のスクリーニング検査として、古くから蛍光抗体法が重視されています6)。しかしながら、健常人でも一定の頻度で陽性となるため、健常人を対象とする人間ドックなどでのスクリーニング
検査では適さないとされています7)。
蛍光抗体法による抗核抗体検査の注意点として、●健常人での陽性率8)・カットオフ（希釈倍率） 40 倍では32 %、 80 倍では13 %、160 倍では 5 % の健常人陽性率が報告されています。
●抗Jo-1抗体および抗 SS-A/Ro 抗体が陰性判定となる可能性
・抗Jo-1抗体は、対応抗原が細胞質に存在するため蛍光抗体法
では抗核抗体陰性（抗細胞質抗体陽性）と判定されます6.9)。
・抗 SS-A/Ro 抗体は、対応抗原が核内と細胞質に存在しますが、蛍光抗体法の材料として使用される HEp-2 細胞では核内での発現レベルが低いため、しばしば抗核抗体陰性と判定されることが知られています6.9)。
【抗核抗体 FEIA 法（ CTD スクリーン）の特徴】
近年、健常人における陽性率の高さなどの問題点を改善する方法として、酵素免疫測定法による抗核抗体検査が開発され、用いられるようになりました 10) 。
CTD スクリーンは蛍光酵素免疫測定法（FEIA法）による、 5 つの膠原病を対象としたスクリーニング検査です。
膠原病5 疾患の疾患標識抗体の対応抗原 13 種類がミックスされた試薬を用いて測定を実施するため、蛍光抗体法のように染色パターンからの疾患特異抗体の予測は出来ませんが、健常人での陽性率は極めて低く膠原病5 疾患に対する特異性が高いのが特徴です10 ）。
http://www.keihin.gr.jp/image/kml-pdf/ctd2023-01.png
CTD スクリーンで陽性判定となった場合は、膠原病 5 疾患である可能性を疑い、専門医への紹介または疾患特異抗体やその他の検査へと進めます 10)FEIA法と蛍光抗体法によるの臨床性能11）┌────────┬─────────┬──────┬──────┐│検査法│FEIA法│FEIA法│蛍光抗体法 ││（カットオフ値）│（＞ 1.0Ratio ）│（≧ 80倍）│（≧ 40倍）│├────────┼─────────┼──────┼──────┤│臨床的感度│92.8％│89.9％│98.6％│├────────┼─────────┼──────┼──────┤│臨床的特異度│94.6％│85.1％│40.5％│├────────┼─────────┼──────┼──────┤│陽性的中率│94.1％│84.9％│60.7％│├────────┼─────────┼──────┼──────┤│陰性的中率│94.1％│90.0％│96.8％│└────────┴─────────┴──────┴──────┘＜対象検体 n=143＞
疾患群：69例 … 膠原病 5 疾患（ SLE 、MCTD、SS、 SSc 、 PM/DM ）対照群：74例 … 感染症、癌、その他自己免疫疾患（膠原病を除く）【まとめ】
・膠原病のスクリーニング検査には、抗核抗体検査が用いられ、その検査方法として、主に蛍光抗体法と酵素免疫測定法の 2 つが用いられています12,13)。
・蛍光抗体法は古くから用いられている抗核抗体検査ですが、健常人での陽性率や抗Jo-1抗体および抗 SS-A/Ro 抗体が陰性判定となる可能性が問題点として知られています12,14)。
・CTD スクリーン（FEIA法）は、健常人での陽性率は極めて低く、対象となる膠原病 5 疾患において、蛍光抗体法と同等の臨床的感度を維持しつつ、高い臨床的特異度をもつ、優れた膠原病のスクリーニング検査です 12) 。
・CTD スクリーン（FEIA法）は、抗Jo-1抗体や抗 SS-A/Ro 抗体を含む、膠原病 5 疾患に関連する13種類の抗体を検出することが可能な検査です。
http://www.keihin.gr.jp/image/kml-pdf/feia2023-01.png
参考文献
1 ）人間ドック 2021; 36: 507-515.
2 ）日内会誌 2003; 92(10): 1904-1910.
3 ）日内会誌2020; 109(3): 412-418.
4) 日内会誌 2009; 98(10): 36-42.
5) 臨床検査のガイドラインJSLM20186) 臨床病理2014; 62(4): 315-323.
7) 人間ドック 2021; 36: 507-515.
8) Arthritis Rheum 1997; 40(9): 1601-1611.
9) 抗核抗体. 広範囲血液・尿化学検査, 免疫学的検査（第 7 版）2010; 502-505.
10) 臨床病理 2014; 62(4): 315-323.
11）サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社 社内データ
12) 臨床病理2014; 62(4): 315-323.
13) 令和 4 年医科診療報酬点数表第 3 部検査第 1 節第 1 款 D014 自己抗体検査
14) Arthritis Rheum 1997; 40(9): 1601-1611.

┏┗２┓━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
ＫＭＬインフォメーション 11月～ 1 月分のお知らせ┛━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
前回メールニュースを配信しました後から現在までに発行されました「ＫＭＬインフォメーション」についてお知らせ致します。
各インフォメーションにつきましては、医院様へ随時お届けしておりますが、ご確認などに活用していただければ幸いです。
2022年12月10日 年末年始業務日程のご案内
https://www.kml-net.co.jp/information/pdf/2022-1210.pdf
2022年12月23日 新規受託項目のお知らせ（ＴＳＡｂ）
https://www.kml-net.co.jp/information/pdf/2022-1223.pdf
2023年 1月 4日 検査受託一時中止のお知らせ
https://www.kml-net.co.jp/information/pdf/2023-0104.pdf■□〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓┌──┐│＼／│最後までお読みいただきまして有り難う御座いました。
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