東南アジア・東アジア国際共同臨床研究アライアンス
ARO Alliance for Southeast & East Asia

02J U LY2024

A R i S E NEWSLETTERア ジ ア 地 域 の 臨 床 試 験 プ ラ ッ ト フ ォ ー ム

ARISE代表就任のご挨拶
ARISE 代表 /
国立国際医療研究センター（NCGM）病院長

宮嵜 英世
2024 年 7 月 1 日付けで、国立研究開発法人国立2021 年に発足させました。

国際医療研究センター病院長に就任し、ARISE のARISE で は、 感 染 症 領 域 に お け る 薬 事 承 認 を代表ならびに AMED 臨床研究 ･ 治験推進研究事業

目指した国際共同臨床試験の実施により、アジア（アジア地域における臨床研究・治験ネットワーク地域及び、世界の臨床研究をリードしていくことをの構築事業）の事業代表者に就任した宮嵜 英世です。

目標にしています。2025 年 4 月には国立健康危機

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、管理研究機構の設置を見据えて、さらに具体的な世界が結束して研究開発に取り組み、必要な医薬品事業の促進に力をいれていくことになります。

を早く人々に提供する必要性を強く認識させました。

アジアでの臨床試験は大きな成長の可能性がありこの目標を達成するため、国立国際医療研究センターます。各国の研究者や医療関係者はもちろんのこと、は、アジア諸国の複数の代表的な研究機関と協力政府機関、産業界、国際機関等とも密に連携して、し、アジア地域の臨床試験プラットフォームであるアジアにおけるエビデンス創出、ひいては医療のARO Alliance for Southeast and East Asia (ARISE) を向上に貢献していきたいと考えています。

ARISE 事務局長からご挨拶
ARISE 事務局長 / 国立国際医療研究センター（NCGM）
臨床研究センター インターナショナルトライアル部

和田 耕治
本年 6 月末まで、杉山 温人前センター病院長には ARISE の代表として長年にわたり様々なご支援をいただいたことに感謝します。また、7 月にご就任された宮嵜 英世院長のご指導のもと、これまでどおり臨床研究センターならびに臨床の先生方にもご支援をいただきながら、新たな案件形成とその実施を進めて参りたいと思います。新たなメンバーを迎えましたし、HP の改定を行いましたのでこのニュースレターでもご紹介します。

ARISE NEWSLETTER

vol.02

July 20241

ハノイ医科大学との共同臨床研究による連携強化のための覚書締結
2024 年 6 月 12 日、国立国際医療研究センター（NCGM）とベトナムのハノイ医科大学（HMU）は、共同臨床研究を強化するための 5 年間の覚書（MOU）を締結しました。この署名式には、和田耕治インターナショナルトライアル部長が出席しました。
協定期間は 2024 年から 2029 年までで、研究者交流や合同会議、情報・資料の共有、研究プログラムの開発などが含まれます。会談では、両機関が臨床試験分野での協力について協議し、HMU は COVID-19の臨床試験を実施した日本の製薬会社との協力経験を共有しました。両機関は、治療法や予防法の開発を通じて緊急事態への対応能力を高めることの重要性▲ NCGM の代表団及び HMU の感染症部門と臨床薬理学センターの代表者ら。リエゾンオフィサー（ベトナム担当）
Ms. Le Mai Phuong（右）を認識しました。

タイにおけるパンデミック時ワクチン臨床試験実施に関する調査
タイは ASEAN 内で臨床試験の先進国としての地位を確立し、特に COVID-19 パンデミックの際にその能 力を発 揮しました。例えば、臨 床 試 験の一元 化システムが確立され、臨床試験が円滑に実施されました。
インターナショナルトライアル部 友次直輝室長とマリーナン・シブライアン特任研究員は、5 月末から 6 月初旬にタイを訪問し、タイの臨床試験の専門家へのインタビューを行い、パンデミック時のワクチン臨床試験に関する経験や教訓に関する様々な情報の収集を行いました。これらの情報は、11 月
21 ～ 22 日にバンコクで開催される ARISE 参加機関を対象にした第 3 回 ARISE 年次会議で活用される予定です。

▲ 友次直輝エグゼクティブマネジメント室長、NCGM タイ連携オフィス代表（併任）

ARISE facebook
ARISE では主には、ARISE 参加機関などを対象に facebook でも発信しております。セミナーなどのイベントの発信もありますので是非フォローください。

https://www.facebook.com/ncgm.ccs.dit

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ARISE NEWSLETTER

vol.02

July 2024九州大学、長崎大学訪問
分担研究者としてもご参画いただいている九州大学（4 月）と長崎大学（5 月）に訪問をさせていただきました。九州大学病院 ARO 次世代医療センター
では、分担研究者の戸高浩司先生、船越公太先生らと九州大学でのこれまでの取り組みをご共有いただき、今後の ARISE での協働の取組について活発に議論ができました。長崎大学では、分担研究者の平山謙二先生、細萱直希先生と議論をさせていただきました。

▲ 九州大学病院 ARO 次世代医療センターにて。
戸高浩司先生（前列中央）、 船越公太先生（後列左から3 人目）◀ 長崎大学にて。
平山謙二先生（奥右）、細萱直希先生（手前右）ARISE 年次会議開催準備等のためのタイ訪問
７ 月 に ARISE 年 次 会 議 開 催 準 備 等 の た め にに関し協議し、合意を得ました。

インターナショナルトライアル部 和田耕治部長、SICRES 訪問中に日本の製薬企業がシリラート病院

ムチャンガ・シファ上級研究員、石井克美特任研究員で行っている臨床試験の支援として課題整理などをがタイを訪問しました。タイで初開催となる 11 月の行いました。

第 3 回 ARISE 年次会議の共催者であるマヒドン大学

ま た、 国 立 が ん セ ン タ ー 病 院 ア ジ ア 連 携 推 進

医学部シリラート病院臨床研究センター（SICRES）と、タイ事務所を訪問し、今後の国際共同治験の実施に会議プログラム、共同負担する予算、運営実施体制向けたさらなる協力について協議をしました。

◀️ マヒドン大学医学部シリラート病院臨床研究センター（SICRES）にて。
（左から）
Dr.Nattadech Choomplang 客員研究員、
和田耕治インターナショナルトライアル部長、Dr.Winai Ratanasuwan 臨床研究センター長、Dr.Muchanga Sifa Joelle Marie 上級研究員、石井克美 特任研究員、Ms. Pornsuda Nipathakosol
アシスタントダイレクター

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企業やアカデミアからの海外での臨床試験や研究に関するご相談受付のご案内
NCGM インターナショナルトライアル部のサイト（https://ccs.ncgm.go.jp/050/index.html）におきまして、企業やアカデミアからのご相談を受け付ける相談フォームを改訂して設置しました。
特にアジアにおける感染症領域で以下についてのご支援が可能と考えております。

⚫ 臨床試験実施のためのフィージビリティ調査（薬事、治療状況、臨床試験施設の状況やご紹介など）⚫ 製品の国際展開戦略の策定や検討⚫ プロジェクトマネジメント実施⚫ 臨床試験実施におけるトレーニングの実施⚫ 資金調達▲️ ARISE 公式サイト

ご相談はこちらのフォームから現段階では、ご相談において費用はいただいておりま せ ん。また、ARISE（https://arise.ncgm.go.jp/）の関係機関との連携やご紹介も可能です。
皆様からのご相談をお待ちしております。

MessageARISE
新スタッフ

インドネシアの医学部を卒業後、慶應義塾大学医学研究科で病理学を専門とし、肝臓がんに関与する分子病理の同定などの研究を主導しました。感染症やがん啓発など、インドネシア人向けの医学記事も執筆し、その活動は 2022 年に NHK ワールドで紹介

エッフェンディ・カトリーヌ
MD（インドネシア）PhD

2024 年 6 月 1 日より特任研究員（国際臨床開発推進担当）

いただきました。2023 年には日本乳房健康研究会から「ピンクリボンアドバイザー賞」をいただきました。今後は、臨床試験やアジアでの国際展開などに貢献したいと考えております。

ARISE NEWSLETTER vol.02 2024 年 7 月発行

ARISE【お問い合わせ】ARISE 事務局
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター
臨床研究センター インターナショナルトライアル部（DIT）内〒 162-8655 東京都新宿区戸山 1-21-1
TEL：03-6228-0445（直通） e-mail： dit-info@hosp.ncgm.go.jp
ARISE website：https://arise.ncgm.go.jp
DIT website：https://ccs.ncgm.go.jp/050/index.html

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