患者向医薬品ガイド
2023 年 8 月更新

コンビビル配合錠【この薬は？】
コンビビル配合錠
Combivir Tablets
ジドブジン・ラミブジン
Zidovudine・Lamivudine

販売名
一般名含有量（1 錠中）ジドブジン 300mg・ラミブジン 150mg

患者向医薬品ガイドについて
患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。
したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。
医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。
さらに詳しい情報として、PMDA ホームページ「医薬品に関する情報」
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が掲載されています。

【この薬の効果は？】・この薬は、抗ウイルス剤（ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤）と呼ばれるグループに属する薬です。
・この薬は、ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）の逆転写酵素を阻害してウイルスの増殖をおさえます。
・次の病気の人に処方されます。
ＨＩＶ感染症・この薬は、他の抗ＨＩＶ剤と併用されます。
・この薬を、体調がよくなったと自己判断で使用を中止したり、量を加減したりすると、病気が悪化したり効きにくくなるおそれがあります。指示どおりに飲み続けることが重要です。

【この薬を使う前に、確認すべきことは？】○この薬の使用中に骨髄抑制（鼻血、息切れ、あおあざができる、歯ぐきからの出血、出血が止まりにくい、発熱、寒気、喉の痛み、頭が重い、動悸（どうき））があらわれるので、この薬を飲んでいる間は頻回に血液検査などが行われます。
【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】に書かれていることに特に注意してください。
○Ｂ型慢性肝炎にかかっている人では、この薬の使用を中止するとＢ型慢性肝炎が悪化することがあります。特に進行したＢ型慢性肝炎の場合は、症状が重くなることがあります。
○次の人は、この薬を使用することはできません。
・好中球数が 750/mm3 未満またはヘモグロビン濃度が 7.5g/dL 未満に減少している人（ただし、この減少がＨＩＶ感染症によるものであり、また、この薬や他のＨＩＶ感染症の薬を服用したことのない人は除く）
・過去にコンビビル配合錠に含まれる成分で過敏症のあった人・イブプロフェンを使用中の人○次の人は、特に注意が必要です。使い始める前に医師または薬剤師に告げてください。
・好中球数が 750/mm3 未満またはヘモグロビン濃度が 7.5g/dL 未満の人（ただし、ＨＩＶ感染症によるものであり、この薬や他のＨＩＶ感染症の薬を服用したことのない人）
・好中球数が 750/mm3 以上 1,000/mm3 未満またはヘモグロビン濃度が 7.5g/dL 以
上 9.5g/dL 未満の人
・ビタミンＢ12 欠乏症の人・膵炎をおこす可能性がある人（過去に膵炎になったことがある人、膵炎を起こすことが知られている薬を併用している人）
・Ｂ型肝炎ウイルスに感染している人
・肝硬変などの重篤な肝疾患がある人
・腎臓に障害のある人
・肝臓に障害のある人
・妊婦または妊娠している可能性のある人
・授乳中の人○この薬には併用してはいけない薬[イブプロフェン製剤（ブルフェン）]や、併用を注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や、新たに使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

【この薬の使い方は？】●使用量および回数飲む量は、あなたの症状などにあわせて、医師が決めます。
通常、成人は、１回１錠を１日２回飲みます。
●どのように飲むか？
コップ１杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください。
●飲み忘れた場合の対応
決して２回分を一度に飲まないでください。

気がついた時に、１回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は１回とばして、次の時間に１回分飲んでください。
●多く使用した時（過量使用時）の対応
異常を感じたら、受診してください。

【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】○この薬は、患者さんやそれに代わる適切な人が次の点について十分に理解できるまで説明を受け、同意してから使用が開始されます。
・この薬の有効性や安全性は外国においてのみ確認されています。
・この薬はＨＩＶ感染症を根本的に治すものではありません。この薬を飲んでいても、病気が進行する可能性がありますので、身体状況の変化は全て主治医に報告してください。
・この薬はジドブジンおよびラミブジンの固定用量を含む配合剤ですので、この薬に加えてジドブジンを成分として含む薬（レトロビルカプセル）またはラミブジンを成分として含む薬をさらに追加して飲まないでください。
・この薬は他の薬との飲み合わせなどに注意する必要があります。現在使っている薬を全て主治医に報告してください。また、新たに薬を使い始める場合はあらかじめ主治医に相談してください。
○この薬により骨髄抑制がおこることがあるので、この薬の使用開始後３ヵ月間は、少なくとも２週間に１回、その後は最低１ヵ月に１回、定期的に血液検査などが行われます。
○重篤な血液障害、乳酸アシドーシス、脂肪沈着による重度の肝腫大（脂肪肝）、横紋筋融解症、ニューロパシー、錯乱、けいれん、てんかん様発作、心不全があらわれることがあるので、定期的に検査などが行われます。
○この薬により、脂肪組織が少なくなることがあるので、検査などが行われます。
○この薬を含めて、複数のＨＩＶ感染症の治療薬を飲み始めた後、免疫力が回復し、日和見感染などに対する炎症反応（発熱、下痢など）があらわれたり、悪化したり、自己免疫疾患＊（甲状腺機能亢進症、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群、ブドウ膜炎など）があらわれたりすることがあります。
＊自己免疫疾患：自分自身の正常な細胞や組織に対して過剰な免疫反応が起こるため発症する疾患○膵炎がおこる可能性がありますので、定期的に検査が行われます。
○妊婦または妊娠している可能性のある人は医師に相談してください。
○授乳を避けてください。
○他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬を飲んでいることを医師または薬剤師に伝えてください。

副作用は？
特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しました。副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。
このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。

重大な副作用
主な自覚症状重篤な血液障害（再生不良性 発熱、寒気、喉の痛み、鼻血、歯ぐきからの出貧血、赤芽球癆、汎血球減少、 血、あおあざができる、出血が止まりにくい、貧血、白血球減少、好中球減 頭が重い、動悸、息切れ、めまい、体がだるい、頭痛、耳鳴り、出血しやすい、突然の高熱
少、血小板減少）
じゅうとくなけつえきしょうがい（さいせい
ふりょうせいひんけつ、せきがきゅうろう、はんけっきゅうげんしょう、ひんけつ、はっけっきゅうげんしょう、こうちゅうきゅうげんしょう、けっしょうばんげんしょう）

乳酸アシドーシス

頭痛、眠くなる、意識の低下にゅうさんアシドーシス

脂肪沈着による重度の肝腫大 体がだるい、吐き気、食欲不振、発熱、腹痛、（脂肪肝）白目が黄色くなる、皮膚が黄色くなる、体がか
しぼうちんちゃくによるじゅうどのかん
ゆくなる、尿の色が濃くなる
しゅだい（しぼうかん）膵炎すいえん

横紋筋融解症
おうもんきんゆうかいしょう

ニューロパシーニューロパシー

錯乱
さくらん

痙攣
けいれん

てんかん様発作
てんかんようほっさ

心不全
しんふぜん

強い腹痛、背中の痛み、お腹が張る、吐き気、嘔吐（おうと）、体重が減る、喉が渇く、尿量が増える、皮膚が黄色くなる、油っぽい下痢が出る
手足のこわばり、手足のしびれ、脱力感、筋肉の痛み、尿が赤褐色になる
手足のしびれ、痛み、力が入らない、筋萎縮、手足のふるえ
注意力が散漫になる、問いかけに間違った答えをする、行動にまとまりがない
顔や手足の筋肉がぴくつく、一時的にボーっとする、意識の低下、手足の筋肉が硬直しガクガクと震える
顔や手足の筋肉がぴくつく、一時的にボーっとする、意識の低下、手足の筋肉が硬直しガクガクと震える
息苦しい、息切れ、疲れやすい、むくみ、体重の増加

以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。
これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。
部位
自覚症状
痛み、脱力感、寒気、顔や手足の筋肉がぴくつく、出血が止まりにくい、出血しやすい、体がかゆくなる、体がだるい、体重が減
全身る、突然の高熱、発熱、力が入らない、疲れやすい、むくみ、体重の増加
めまい、意識の低下、一時的にボーっとする、注意力が散漫にな
頭部る、頭が重い、頭痛、眠くなる、問いかけに間違った答えをする、行動にまとまりがない
顔面
鼻血

部位
眼
耳
口や喉
胸部
腹部
背中
手・足
皮膚筋肉
便
尿

自覚症状
白目が黄色くなる
耳鳴り
喉の痛み、歯ぐきからの出血、喉が渇く、吐き気、嘔吐
動悸、息切れ、息苦しいお腹が張る、強い腹痛、食欲不振、腹痛
背中の痛み
手足のこわばり、手足のしびれ、手足のふるえ、手足の筋肉が硬直しガクガクと震える
あおあざができる、皮膚が黄色くなる
筋肉の痛み、筋萎縮
油っぽい下痢が出る
尿の色が濃くなる、尿量が増える、尿が赤褐色になる【この薬の形は？】長い楕円形の錠剤
形状
表
直径
厚さ
重さ色
識別コード

裏
側面
長径:17.6mm 短径:7.3mm
6.5mm
769mg
白色～微黄白色GX FC3【この薬に含まれているのは？】
有効成分
添加剤

ジドブジン・ラミブジン
結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール 400、ポリソルベート 80【その他】●この薬の保管方法は？
・直射日光と湿気を避けて室温（１～３０℃）で保管してください。
・子供の手の届かないところに保管してください。
●薬が残ってしまったら？
・絶対に他の人に渡してはいけません。
・余った場合は、処分の方法について薬局や医療機関に相談してください。

【この薬についてのお問い合わせ先は？】・症状、使用方法、副作用などのより詳しい質問がある場合は、主治医や薬剤師にお尋ねください。

・一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください。
販売会社：グラクソ・スミスクライン株式会社（http://jp.gsk.com）
ヴィーブヘルスケア・カスタマー・サービス
電話：０１２０－０６６－５２５
受付時間：９時～１７時４５分（土、日、祝日および当社休業日を除く）
製造販売会社：ヴィーブヘルスケア株式会社(http://glaxosmithkline.co.jp/viiv/index.html)