ワクチン接種を受ける人へのガイド
２０２３年８月更新

乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン【このワクチンの名前は？】販売名

ラビピュール筋注用 Rabipur

一般名

乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン
Freeze-dried Inactivated Tissue Culture Rabies Vaccine

ワクチン接種を受ける人へのガイドについて
ワクチンの正しい理解と、重大な副反応の早期発見などに役立てていただくために、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、特に知っていただきたいことをわかりやすく記載しています。添付文書情報は PMDA ホームページ「医薬品に関する情報」https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に掲載されています。
※副反応：ワクチンの副作用のこと【このワクチンの効果は？】・ このワクチンは、次の目的で接種されます。
狂犬病の予防及び発病阻止
・ このワクチンの接種により狂犬病ウイルスに対する抗体ができ、かかりにくくなったり、発病を防ぐことができます。

【このワクチンの接種前に、確認すべきことは？】○ ワクチン接種を受ける人または家族の方などは、このワクチンの効果や副反応などの注意すべき点について十分理解できるまで説明を受けてください。説明に同意した上で接種を受けてください。
○ 医師が問診、検温および診察の結果から、接種できるかどうか判断します。
○ 次の人は、このワクチンの接種を受けることはできません。ただし、狂犬病またはその疑いのある動物に咬まれた後の発病阻止のために接種する場合（曝露後免疫（ばくろごめんえき））では、接種が必要と判断される場合もあります。
・ 明らかに発熱（通常３７．５℃以上）している人
・ 重篤な急性疾患にかかっている人
・ 過去にこのワクチンに含まれている成分でアナフィラキシーをおこしたことがある人

・ 上記以外に医師が予防接種を行うことが不適当な状態にあると判断した人○ 次の人は、医師が健康状態や体質に基づいて、接種の適否を判断します。
・ ゼラチンを含む薬や食品に対して、過敏症のあった人・ 心臓や血管、腎臓、肝臓、血液の障害や発育の障害などの基礎疾患がある人
・ 他のワクチンの接種を受けて、２日以内に発熱があった人や、全身性の発疹などアレルギーが疑われる症状が出たことがある人
・ 過去にけいれんをおこしたことがある人
・ 過去に免疫に異常があると診断されたことがある人や、両親や兄弟に先天性免疫不全症の人がいる人
・ このワクチンに含まれている成分や鶏卵、鶏肉、その他鶏由来のもの、テトラサイクリン、ネオマイシン、アムホテリシンＢに対してアレルギーをおこすおそれがある人
・ 血小板減少症や凝固障害のある人、血液を固まりにくくする治療を受けている人
・ 腎臓に障害がある人
・ 肝臓に障害がある人
・ 妊婦または妊娠している可能性のある人
・ 授乳中の人
・ 高齢の人○ 併用を注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や、新たに使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

【このワクチンの接種スケジュールは？】● 接種量および回数〔曝露前免疫:狂犬病の予防のために接種する場合〕
１．０ｍＬを１回量として、適切な間隔をおいて３回筋肉内に接種する。
接種回数接種スケジュール

３回接種

１回目を０日とし、その後７、２１日後又は７、２８日後に計３回接種〔曝露後免疫:狂犬病またはその疑いのある動物に咬まれた後の発病を阻止するために接種する場合〕
１．０ｍＬを１回量として、適切な間隔をおいて４～６回筋肉内に接種する。
接種回数接種スケジュール

４回接種

１回目を０日とし、０日に接種部位を変えて２箇所に１回ずつ、その後７、２１日後に計４回接種

５回接種

１回目を０日とし、その後３、７、１４、２８日後に計５回接種

６回接種

１回目を０日とし、その後３、７、１４、３０、９０日後に計６回
接種

・ 狂犬病またはその疑いのある動物に咬まれた場合には、以前に曝露前免疫を完了していても、必ず曝露後免疫を受けてください。
・ このスケジュール中に、接種を受けられなかった場合は医師に相談してください。
○ 医師が必要と認めた場合には、同時に他のワクチンの接種を受けることができます。

【このワクチンの接種後に気をつけなければならないことは？】・・・

接種当日は激しい運動をさけ、接種部位を清潔に保ってください。
接種後は、健康状態によく気をつけてください。接種部位の異常な反応や体調の変化、高熱、けいれんなどの異常を感じた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
このワクチンはゼラチン由来物質を含んでいます。ゼラチンを含む薬で、ショック、アナフィラキシー(じんま疹、呼吸困難、喉や口唇周囲のはれなど)があらわれたとの報告があります。これらの症状があらわれたら医師の診察

・をうけてください。
接種直後または接種後に、血管迷走神経反射＊として失神があらわれることがあります。失神による転倒を避けるために、次のことを守ってください。
１）接種後に診察室から待合室などへ移動するときには、看護師や保護者に腕をもって付き添ってもらってください。
２）接種後３０分間程度は、背もたれや肘かけのあるイスなど、体重を預けられるような場所で待っていてください。
３）待っている間は、なるべく立ち上がることを避け、座っていてください。

＊血管迷走神経反射：注射を打ったときの痛み、恐怖、興奮などによる刺激が脳神経のひとつである迷走神経を介して中枢に伝わり、心拍数が減った
り、血圧がさがったりすることがあります。そのため、気分が悪くなった
り、めまいやふらつき、失神などが起こったりします。
・ 他の医師を受診したり、他のワクチンを接種したりする場合は、必ずこのワクチンを接種したことを医師または薬剤師に伝えてください。

副反応は？
特にご注意いただきたい副反応と、その主な自覚症状を記載しました。副反応であれば、下表に記載した主な自覚症状のうち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。このような場合には、ただちに医師に相談してください。
副反応

主な自覚症状ショック

冷汗が出る、めまい、顔面蒼白（そうはく）、手足が冷たくなる、意識の消失

アナフィラキシー

全身のかゆみ、じんま疹、喉のかゆみ、ふらつき、動悸（どうき）、息苦しい脳炎

発熱、まひ、意識の低下、頭痛

ギラン・バレー症候群

両側の手や足に力が入らない、歩行時につまずく、階段を昇れない、物がつかみづらい、物が二重に見える、手足の感覚が鈍くなる、顔の筋肉がまひする、食べ物が飲み込みにくい、呼吸が苦しい

ぎらん・ばれーしょうこうぐん

以上の自覚症状を、副反応のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。これらの症状に気づいたら、重大な副反応ごとの表をご覧ください。
部位

自覚症状

全身

冷汗が出る、ふらつき、発熱、まひ

頭部

めまい、意識の消失、意識の低下、頭痛

眼

物が二重に見える顔面

顔面蒼白、顔の筋肉がまひする

口や喉

喉のかゆみ、食べ物が飲み込みにくい

胸部

動悸、息苦しい、呼吸が苦しい

手・足

手足が冷たくなる、両側の手や足に力が入らない、歩行時につまずく、物がつかみづらい、手足の感覚が鈍くなる

皮膚

全身のかゆみ、じんま疹

筋肉

階段を昇れない【このワクチンの形は？】
容器の形状

性状

白色または微黄白色の乾燥製剤で、添付の溶剤を加えると無色または淡黄赤色の澄明またはわずかに白濁した液剤となる。

写真はほぼ原寸大です。

【このワクチンに含まれているのは？】
有効成分
添加剤

不活化狂犬病ウイルス（Ｆｌｕｒｙ ＬＥＰ株）
Ｌ－グルタミン酸カリウム水和物、ポリゼリン*、塩化ナトリウム、トロメタモール、エデト酸ナトリウム
水和物、ｐＨ調節剤＊ゼラチンの分解物を重合させたゼラチン由来物質

【このワクチンについてのお問い合わせ先は？】・ 症状、使用方法、副反応などのより詳しい質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。
・ 一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください。
製造販売会社:
グラクソ・スミスクライン株式会社（http://jp.gsk.com）
カスタマー・ケア・センター
電話：０１２０－５６１－００７
受付時間：９時～１７時４５分（土、日、祝日および当社休業日を除く）