エピネット日本版の正しいデータ収集入力方法 -データ入力の間違い事例等から-

第33回 日本環境感染学会総会・学術集会
職業感染制御研究会企画 ベーシックレクチャー

日本環境感染学会

エピネット⽇本版の正しいデータ収集・⼊⼒⽅法

COI 開示-データ⼊⼒の間違い事例等から-筆頭発表者名：細見由美子

細⾒由美⼦（International Safety Center, RN）

演題発表に関連し，開示すべき

職業感染制御研究会JESWG（エピネット⽇本版サーベイランスワーキンググループ）
⽊⼾内清、網中眞由美、⿊須⼀⾒、森兼啓太、森澤雄司
和⽥耕治、李宗⼦、満⽥年宏、吉川徹

COI 関係にある企業などはありません
2

職業感染制御研究会JESWGによるエピネット⽇本版全国サーベイランス(JES)

エピネット⽇本版の正しいデータ収集・⼊⼒のポイント

http://jrgoicp.umin.ac.jp/

JES
厚労科研による研究
JES2009

集計時期
2003年度以前
2004〜2008年度

針刺し切創データ
30,725
14,786

JES2011
JES2013
JES2015

2009〜2010年度
2011〜2012年度
2013〜2014年度

6,732
6,588
6,201
65,032

合計
JES
JES20153

集計時期
⽪膚粘膜曝露データ
2013〜2014年度
1,196
合計
5,270

報告者（⾎液体液曝露被災者）
1.

2.

適切な報告書を⽤いて報告する• エピネット⽇本版の報告書は４種類ある• 報告書のversionの確認

曝露の実態を正しく報告する

データ⼊⼒者/管理者
1.
2.

報告者の曝露の実態が正しく報告されていることを確認する
正しく⼊⼒する••

Episys（エピシス）のversionの確認
報告書に対応したversionの使⽤

41

エピネット日本版の正しいデータ収集入力方法 -データ入力の間違い事例等から-エピネット⽇本版（職業感染制御研究会編）
報告書の種類JES2015(2013.4〜2015.3, 93施設)
エピネット報告書の選択違い事例

A︓ 針刺し・切創報告書 version4 (2002.4~)
B︓ ⽪膚・粘膜汚染報告書 version4• AO︓針刺し・切創報告書/⼿術部⽤ version1 (2013.9~)• BO︓⽪膚・粘膜曝露報告書/⼿術部⽤ version1「⽖・⻭」による掻破創・咬創は A:針刺し切創報告書で報告すべき所、B:⽪膚・粘膜汚染報告1,196件中129件(10.8%)の患者の咬みつき・引っ掻きによる受傷事例が確認されたBでの「⽖・⻭」による受傷の報告事例••

口腔ケアの際バイトブロックをかませ、横から口蓋の痰をふき取っていたら患者が噛んだ。五秒ほど右第２指を噛まれ続け、開口した時に抜けたが、手袋が破け皮膚が少し剥け少量の出血を認めた
認知症の患者さんの採血の抑制介助を手袋をしてやっていた。採血・抑制に対して拒否反応があり手のつめを立ててつかんでいる
腕をひっかいたり歯でかみついたりし、手袋の上からかまれ爪で数か所皮がめくれたくらい引っかかれた

エピネット⽇本版A︓原因器材の特定JES2015(2013.4〜2015.3, 93施設)
咬みつき・引っ掻き事例の選択違いの修正例
B（⽪膚・粘膜汚染報告書）1,196件中•129件（10.8%）が患者からの咬みつき・引っ掻き事例

A（針刺し・切創報告書）6,201件中88件（1.4%）が原因器材「指の⽖、⻭」で報告• 記載なし・その他のうち31件が咬みつき・引っ掻き事例•300
A 針刺し切創報告での原因器材「⽖・⻭」の件数および割合の違い
250

248件
（3.9%）

200
150
100
5007

88件
（1.4%）
修正前

修正後

10. 針刺し・切創の原因となった器材は?

■器材項目: 針（中空針）（1 つだけﾁｪｯ ■器材項目: 手術器材等（手術器材およびそｸ）の他の鋭利な器材）（1つだけﾁｪｯｸ）（1～29の針を選択した方は,『原因器材の 30 ランセット（耳介・指・足底からの穿刺採血用）
エピネット⽇本版Ver.5での変更
ｹﾞｰｼﾞ数』をお答えください）
31 縫合針■器材項⽬ :⼿術器材およびその他の鋭利物（44.患者の⽖・⻭含む）と表記変更※「44.指の⽖、⻭（患者に咬まれた、引っ掻かれた等）」と表記変更

32 再生使用する外科用メス（替え刃を含む）
1 使い捨て注射器の針
33 剃刀、刃34 プラスチック製ピペット
2 最初から薬剤が充填されている注射器の針
35 はさみ36 電気メス（ペン式インスリン用注射器等）
37 骨切りメス
38 骨片
3 血液ガス専用の注射器の針
40 マイクロトームの刃
4 その他、あるいは種類のわからない注射器の針(ガラ 39 布鉗子
41 トロッカー(套管針)42 プラスチック製の吸引チューブ
ス製注射器の針を含む)
5 点滴ライン接続・増設等に用いる針
43 プラスチック製の検体容器・試験管
6 翼状針及び点滴セットと一体となった翼状針
44 指の爪、歯45 ディスポーザブル外科用メス
7 静脈留置針（静脈カテーテル、サーフロー、エラス 46 レトラクター、スキンフック、ボーンフック
ター、
47 ステーブル/金属縫合糸
アンギオカット等）
48 ワイヤ49 ピン8 真空採血セットの針
50 ドリルビット
51 摂子、鉗子類
9 ルンバール針又は硬膜外針
58 種類のわからない鋭利器材
59 その他
10 何にも接続されていない注射針
11 動脈カテーテル誘導針■(2013.6より)
器材項目: ガラス製器材（1 つだけﾁｪｯｸ）
12 中心静脈カテーテル誘導針
60 薬剤アンプル
61 薬剤バイアル
13 鼓膜カテーテル針
62 点滴液瓶あるいは大きな薬液瓶
14 その他の血液用カテーテル（心臓カテーテル等）
63 ガラス製ピペット 64 ガラス製の真空採血管
15 その他の非血液用カテーテル（眼科用等）
65 試験管・検体容器 66 ガラスの毛細管
28 分類不能な針67 ガラススライド
78 種類のわからないガラス製品
29 その他の針79 その他のガラス製品

職業感染制御研究会ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞ
FAQに表記2

エピネット日本版の正しいデータ収集入力方法 -データ入力の間違い事例等から-

A:針刺し・切創報告書のうち B:⽪膚・粘膜汚染報告書にはない「受傷」に関する重要な情報

A︓針刺し・切創報告書の設問

1.報告者 2.発⽣⽇時 3.職種 4.発⽣場所
5.曝露源の患者の感染性 6.器材の選択使⽤者
7.器材が⾎液等で汚染されていた程度
8.器材の使⽤された⽬的 9.発⽣状況
10.原因器材 11.安全器材の有無
12.受傷部位 13.受傷の程度 14.⼿袋着⽤有無
15.受傷者のHBs抗体 16. 緊急処置時の有無
17.受傷時の状況や背景について詳しく記載
18.どうすれば受傷を防ぐことができたか記載
9

 6.〜14.の９つの設問は、B.⽪膚・粘膜曝露報告書にはない針刺し・切創報告書特有の設問

13. 受傷の程度 針刺し・切創の程度 (1つだけチェック)
1-1 □ 出⾎なし
1-2 □ 表在性（少量の出⾎）2 □ 中程度(⽪膚の針刺し・切創、中等量の出⾎)3 □ 重症（深い針刺し・切創、著しい出⾎）7. 器材の汚染-器材は⾎液・体液などで汚染されていましたか?
1 □ ⾒える程度の⾎液などが付いていた
2 □ ⾎液などに接触したが、受傷時には⾒える程度の⾎液などは付いていなかった（付着の程度が確認できなかった場合を含む）
3 □ ⾎液などで汚染されていなかった
4 □ 汚染されていたかどうか不明
10

JES2015 A.針刺し切創報告書「8.使⽤⽬的」の設問の「その他」回答で記載の多い事項

A. 針刺し・切創報告書で把握可能な針刺し損傷による感染リスクを⾼める要因に関連した情報「使⽤⽬的」6,041件回答中「その他」での回答が1,172件(19.4%)

針刺し損傷によるHIV感染リスクを⾼める要因

Cardo et al, NEJM 1997;337:1485-90 (CDC)

選択肢に該当する使⽤⽬的を「その他」で記載︓98件
原因器材の記載︓52件
16. 薬剤準備・輸液準備（ミキシングなど）︓75件
17. 病理検体切り出し︓53件
18. ⻭科治療関連︓70件

リスク要因
Adjusted Odds ratio(95%CI)
1）深い針刺し切創
15（6.0-41）→エピネット⽇本版A 13.受傷の程度:針刺し・切創の程度
2）器材への⾎液付着
6.2（2.2-21）→エピネット⽇本版A 7.器材の汚染:器材は⾎液体液で汚染?
3）動脈・静脈に挿⼊された中空針 4.3（1.7-12）→エピネット⽇本版A 8.使⽤⽬的、 10.原因器材
11

Ver.5における表記変更

上記16.17.18の選択肢を追加「99.その他」の設問への追記 記載︓原因器材ではな
く、器材が使⽤された⽬的（処置・⼿技など）を記載して下さい123エピネット日本版の正しいデータ収集入力方法 -データ入力の間違い事例等から-設問「10. 針刺し・切創の原因となった器材は?」JES2015 原因器材の回答間違い事例

JES2015 「8.真空採⾎セットの針」が原因器材と⼊⼒されたデータの詳細検証「⑧真空採⾎セットの針」と回答⼊⼒した事例⇒「17.針刺し・切創発⽣時の状況及び背景について、詳しく記載してください」を確認すると安全装置付き翼状針を使⽤し真空採⾎を実施した。
抜針の際、安全装置を作動させたつもりだったが不完全で、廃棄時⾶び出ていた針で受傷。
患者に対し採⾎施⾏時、安全器材付きの真空採⾎⽤翼状針を使⽤。抜針の際、安全装置の作動が不⼗分であり少し針が出た状態になっている事に気づかず抜針部の⽌⾎をしようとしたところ事故が起きた。

「8.真空採⾎セットの針」の集計データは109件だったが、記述⽂の確認により少なくとも25件(22.9%)は翼状針による針刺し切創事例で、そのうち23件は安全装置付き翼状針と回答
翼状針以外のデータ84件のうち18件(21%)の真空採⾎セットのゴムスリーブの針による針刺しが確認された1322.9%
(25件)
60.6%
(66件)

翼状針
ゴムスリーブの針
真空採⾎セットの針

16.5%
(18件)

14

エピネット⽇本版A︓原因器材の特定
10. 針刺し・切創の原因となった器材は?

B︓⽪膚・粘膜曝露報告書の項⽬
1.報告者 2.発⽣⽇時 3.職種 4.発⽣場所
5.曝露源の患者の感染性 6.曝露した⾎液体液
7.曝露部位および状態 8.曝露した状況
9.曝露時着⽤の防⾐・防具
10.曝露の経緯
11.⾎液体液曝露(接触)時間
12.曝露⾎液体液の量 13.曝露部位
14.曝露者のHBs抗体 15. 緊急処置時の有無
16.曝露時の状況や背景について詳しく記載
17.どうすれば曝露を防ぐことができたか記載■器材項目: 針（中空針）（1 つだけﾁｪｯ ■器材項目: 手術器材等（手術器材およびそｸ）の他の鋭利な器材）（1つだけﾁｪｯｸ）（1～29の針を選択した方は,『原因器材の 30 ランセット（耳介・指・足底からの穿刺採血用）ｹﾞｰｼﾞ数』をお答えください）
31 縫合針エピネット日本版Ver.5の表記変更
6. 翼状針（真空採血セット・点滴セットと接続された翼状針を含む）
8. 真空採血セットの針 （注：真空採血セットに接続した翼状針による受傷は“６”で回答）

32 再生使用する外科用メス（替え刃を含む）
1 使い捨て注射器の針
33 剃刀、刃34 プラスチック製ピペット
2 最初から薬剤が充填されている注射器の針
35 はさみ36 電気メス（ペン式インスリン用注射器等）
37 骨切りメス
38 骨片
3 血液ガス専用の注射器の針
40 マイクロトームの刃
4 その他、あるいは種類のわからない注射器の針(ガラ 39 布鉗子
41 トロッカー(套管針)42 プラスチック製の吸引チューブ
ス製注射器の針を含む)
5 点滴ライン接続・増設等に用いる針
43 プラスチック製の検体容器・試験管
6 翼状針及び点滴セットと一体となった翼状針
44 指の爪、歯45 ディスポーザブル外科用メス
7 静脈留置針（静脈カテーテル、サーフロー、エラス 46 レトラクター、スキンフック、ボーンフック
ター、
47 ステーブル/金属縫合糸
アンギオカット等）
48 ワイヤ49 ピン
8 真空採血セットの針
50 ドリルビット
51 摂子、鉗子類
9 ルンバール針又は硬膜外針
58 種類のわからない鋭利器材
59 その他
10 何にも接続されていない注射針
11 動脈カテーテル誘導針■ 器材項目: ガラス製器材（1 つだけﾁｪｯｸ）
12 中心静脈カテーテル誘導針
60 薬剤アンプル
61 薬剤バイアル
13 鼓膜カテーテル針
62 点滴液瓶あるいは大きな薬液瓶
14 その他の血液用カテーテル（心臓カテーテル等）
63 ガラス製ピペット 64 ガラス製の真空採血管
15 その他の非血液用カテーテル（眼科用等）
65 試験管・検体容器 66 ガラスの毛細管
28 分類不能な針67 ガラススライド
78 種類のわからないガラス製品
29 その他の針79 その他のガラス製品※6.翼状針と、８.真空採血セットのチェック間違いを防ぐために、注）を追記し、６.と８.
を続けて７を下にずらす

16

 6.〜13.の８つの設問は、A.針刺し・切創報告書にはない⽪膚・粘膜曝露報告書特有の設問

4

エピネット日本版の正しいデータ収集入力方法 -データ入力の間違い事例等から-

B:⽪膚・粘膜汚染報告書のうちA:針刺し・切創報告書にはない⽪膚粘膜曝露の設問

報告者が曝露の実態を正しく報告するには︖
報告者は年に数回も報告の機会はないため、100%正確な項⽬チェック（報告データ）を求めるのは難しい
⼀⽅、設問「A17. 針刺し・切創発⽣時の状況及び背景について詳しく記載してください」「B16. 汚染時の状況及び背景について詳しく記載してください」での⾃由記述⽂は詳細で回答率が⾼く、実態を把握する上で貴重な情報源

6.汚染した体液-⽪膚・粘膜はどの体液で汚染しましたか︖
1⃣ ⾎液⼜は⾎液製剤 2⃣ 吐物 3⃣ 痰 4⃣ 唾液 5⃣ 脳脊髄液
6⃣ 腹⽔
7⃣ 胸⽔8⃣ ⽺⽔ 9⃣ 尿 99.その他（記載）7.汚染組織・状態 汚染したのはどこですか︖
1⃣ 無傷な⽪膚2⃣ 傷のある⽪膚（⽪膚炎・擦り傷等）
3⃣ 眼
4⃣ ⿐
5⃣ ⼝99.その他→データ管理者の確認によって正確な報告データに修正可能

8 汚染時の状況─⾎液・体液はどのようにして接触しましたか︖
1⃣ 防備していない⽪膚・粘膜に触れた2⃣ 防⾐や防具のすき間の⽪膚に触れた3⃣ 防⾐や防具を浸透して触れた4⃣ ⽩⾐などの⾐類を浸透して触れた

JES2015における記述⽂記載率
A. 針刺し切創報告書
97.1% (6,019/6,201件)
B. ⽪膚粘膜汚染報告書 98.6% (1,179/1,196件)

報告者には、まずは、感染性に関わらず全ての⾎液体液曝露事例を報告することを最優先

12.接触量-⽪膚・粘膜に接触した⾎液・体液の量はどの位でしたか︖
1⃣少量（5cc未満） 2⃣中等量（5〜50cc） 3⃣ ⼤量（50cc以上）
17

職業感染制御研究会ホームページにPPEカタログ集掲載

18

JES2015⾎液体液曝露に関する施設調査結果
HCV針刺し割合の推移

報告書AとBのHCV報告割合の違い (職種別)

http://jrgoicp.umin.ac.jp/

JES2015（2013.4〜2015.3, 93施設)
A:針刺し切創 6,201件 B:⽪膚粘膜汚染 1,196件

2004年度 （全体平均 n=229施設, 大学病院 n=70, 大学病院以外 n=159）
2010年度 （全体平均 n=69施設, 大学病院 n=30, 大学病院以外 n=39）
2012年度 （全体平均 n=87施設, 大学病院 n=32, 大学病院以外 n=55）
2014年度 （全体平均 n=92施設, 大学病院 n=33, 大学病院以外 n=59）（％） 30
25

20
15

15.1

21.5
16.9
15.5

14.7
11.3

11.4

(％)

25
20

16.7

11.3

19.4

15.6

15

13.7 14.3

9.6101055

255件
1,52581件
241114
49件
件
733
145

283
117件
件2,954604

医科研修医

看護師

0

医師

0

全体
1933.830



23.1

2233.635

大学病院

大学病院以外異なる独立サンプルのt検定 P<0.05 P<0.01

20A.針刺し切創

B.⽪膚粘膜汚染5

エピネット日本版の正しいデータ収集入力方法 -データ入力の間違い事例等から-⾎液体液曝露サーベイランスによって明らかになる
針刺し切創の原因と有効な対策

EPINetTM（エピネット）の⽬的
細⾒由美⼦︓EPINet〔1〕,Infection Control,1997.Vol.6 No.1

エピネット⽇本版︓1991年⽶国バージニア⼤学のJanine Jagger教
授によって開発された⾎液・体液曝露予防を⽬的とした報告書式であるEPINetTMの使⽤許諾を得て職業感染制御研究会が改変し発⾏している⾎液・体液曝露報告書式

Jaggerらが、⼤学病院での10ヵ⽉間326件の針刺し報告をインタビュー形式で検証。器材の取り扱い⽅法と構造の特性が⼆⼤要因であり、リキャップ禁⽌と廃棄容器の設置での防⽌効果は限定的なため、医療従事者を守る防⽌機構の付いた器材の開発の重要性を提唱。
Jagger J, et al. Rates of needlestick injury caused by various devices in a university hospital. NEngl J Med 1988;319:284-288

Exposure Prevention Information Network

以降、Jagger教授の1,000件以上のサーベイの結果、⾎液体液曝露の実態を正確に把握し必要な予防策を導き出すEPINet™の報告書式が1991年に開発された

⾎液体液曝露を予防するための情報ネットワーク

1. 曝露の実態を正確に把握する
2. 原因を追求し適切な予防策を導き出す
3. 実施された対策の有効性を的確に評価する
4. 対策の有効性をコストも含めて事前に推定する
5. 情報のネットワークを展開する
21

針刺し切創の⼆⼤要因各器材の取り扱い⽅法

構造の特性

有効な対策
22

作業管理 と ⼯学的管理

⼯学的管理⽅法（engineering controls）作業⼿順による管理⽅法（work-practice controls）

CDC Workbook for designing, Implementing, and Evaluating a Sharps Injury
Prevention Program
http://jrgoicp.umin.ac.jp/related/CDCワークブック監訳版.pdf

CDC Workbook for designing, Implementing, and Evaluating a Sharps Injury
Prevention Program http://jrgoicp.umin.ac.jp/related/CDCワークブック監訳版.pdf

⼯学的管理⽅法は危険を除去するか隔離する。鋭利器材損傷の防⽌に関しては、 鋭利器材の廃棄容器、鋭利器材損傷防⽌の機能を備えた鋭利器材が含まれる。それらの基準は、安全性が以下の項⽬を達成すべきだとしている︓

防⽌策がテクノロジーに集中しており、鋭利器材損傷のリスクを減少させる「作業⼿順による管理⽅法」に関する新しい情報はあまりない。例外は⼿術室であり、鋭利器材の使⽤を避けることができないので、作業⼿順による管理⽅法は⾎液曝露を防⽌する重要な要素である。⼿術室管理は以下の項⽬を含む︓■⼿が針に触れないように頑丈なカバーを設けること■安全機能は器材を取り外す前、および廃棄後も持続すること■器材と⼀体化されていること■操作が簡単で明確なこと■コスト性能が良好なこと
23

各器材の

職業感染制御研究会ホームページに安全器材カタログ集掲載

24■針をつかむ、組織を牽引する、針やメスを装着する／取り外す、などの動作を⼿指でなく器具を使って⾏うこと■鋭利器材を引き渡す際には、声を出して知らせ ること■鋭利器材は⼿から⼿に渡さず、盆状の器を利⽤す るかまたは中間地帯（ニュートラル・ゾーン︓ neutral zone）を設定しこれを介して⾏うこと■適応のある切開には、先端が鈍化したチップを装着した電気メスまたはレーザー器材のような代替法を利⽤すること■可能であれば開放性⼿術にかわり内鏡視⼿術を⾏う

6

エピネット日本版の正しいデータ収集入力方法 -データ入力の間違い事例等から-

Episys301エピネット⽇本版/⼿術部版対応

エピネット⽇本版のデータ⼊⼒⽅法-JES2015施設調査結果より-

入力時


25

データ⼊⼒システム
有効回答92施設 施設数％
1. Episys（エピシス）に⼊⼒
65 70.7
2. Episysに準じた病院アレンジ版システムに⼊⼒
16 17.4
3. 病院オリジナルシステムに⼊⼒
6 6.5
4. その他
5 5.4

集計時

⼊⼒⽅法
有効回答74施設
1. 本⼈から専⾨家が聞き取りをしてEpisysに⼊⼒
2. 本⼈がエピネット報告書に記⼊して提出し、担当者（ICN,事務職など）がEpisysに⼊⼒
3. 院内LANで本⼈がEpisysに⼊⼒
4. 上記以外

A︓ 針刺し・切創報告書
B︓ ⽪膚・粘膜汚染報告書
AO︓針刺し・切創報告書/⼿術部⽤
BO︓⽪膚・粘膜曝露報告書/⼿術部⽤JES2015 100稼動床あたりの針刺し切創報告件数（病床数別⽐較） http://jrgoicp.umin.ac.jp/
2010年度 （全体平均 n=67施設）
2012年度 （全体平均 n=89施設）
2014年度 （全体平均 n=92施設）

86（件/年）

施設数
4％
5.4

62 83.8
44

5.4
5.4

職業感染制御研究会ホームページ
http://jrgoicp.umin.ac.jp/

7.6 7.8 7.7

6.7 6.5 6.7
4.8 4.9

5.34

2018年3⽉中旬公開予定

20

400床未満400-799床

800床以上エピネット⽇本版Ver.5.0
エピネット⽇本版/⼿術部版Ver.2.0
上記対応 Episys401

277