KML INFORMATION＜拝啓20-04
2020年3月

検査内容変更のお知らせ ＞

時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。

平素は格別のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。
このたび、下記項目におきまして、検査の中止及び検査内容の一部を変更させていただきますのでご案内申し上げます。
誠に勝手ではございますが、弊社事情ご賢察のうえ、ご了承の程お願い申し上げます。
敬具

記《検査中止項目》
最終受付日
項目コード

2020年3月30日（月）
項目名

中止理由

代替項目

検査案内
記載頁

―

アミノ酸11分画〈血液濾紙〉

受託僅少[1019]アミノ酸11分画〈血漿〉

44―

セレン (Se)〈血液〉

代替項目への統一[ － ]セレン (Se)〈血清〉

55[644]前立腺特異抗原 (PSA)

343 前立腺酸性ホスファターゼ (PAP)＊

検査実施料削除[2057]前立腺特異抗原 (高感度PSA)

89[2040]前立腺特異抗原 (PSAタンデム)―

アデノウイルス抗原―

B細胞表面免疫グロブリン (Sm-Ig)
測定試薬の販売中止
Sm-Ig Total――

測定試薬の販売中止

LAK活性〈非誘導〉LAK活性〈誘導〉DNAヒストグラム解析[血液]受託僅少DNAヒストグラム解析[細胞浮遊液]
DNAヒストグラム解析[組織]

最終受付日
項目
コード

[ － ]Sm-IgG[ － ]Sm-IgA[ － ]Sm-IgM

123[2626]NK細胞活性

124

125

2020年3月31日（火）
項目名

中止理由

235 カンジダ抗原

測定試薬の販売中止

3024 トロンボテスト (TT)

検査実施料削除＊＊実施料は2020年3月31日（火）までに限り算定可能です。

〒216-0001

102

川崎市宮前区野川１４３２－１

TEL ０４４－７７７－３２５４

http://www.kml-net.co.jp/

代替項目

検査案内記載頁

107[3020]プロトロンビン時間 (PT)142

《検査内容変更項目》
実施日
項目コード2020年3月31日（火）受付分より
項目名

変更箇所

新現―

カドミウム (Cd)
〈血液〉

基準値

0.5 μg/dL以下

1 μg/dL以下

224

N-メチルホルムアミ
ド

所要日数

5～6日

5～10日

229

2.5ヘキサンジオン(2.5HD)

所要日数

5～6日

320

フェノバルビタール

有効治療濃度321

フェニトイン

有効治療濃度322

カルバマゼピン有効治療濃度Trough
10.0～40.0 μg/mL
Trough
10.0～20.0 μg/mL(成人・小児)8.0～15.0 μg/mL(新生児)
Trough
4.0～12.0 μg/mL

2006 ゾニサミド

2292 クロバザム

2610 レベチラセタム

2651 ラモトリギン―

264

トピラマートメタネフリン・ノル
メタネフリン分画

2256 レニン定量 (PRC)

設定なし

検査方法

LC-MS

LC-MS/MS

有効治療 Trough濃度12～46 μg/mL有効治療 Trough濃度2.5～15 μg/mL
有効治療 Trough濃度5～20 μg/mL
項目コード 2880
検査方法 LC-MS/MS
メタネフリン総報告成分 メタネフリン
ノルメタネフリン
項目コード 2884
レニン濃度 (PRC)〈CLEIA〉
項目名
検査方法 CLEIA

2423

アルドステロン/レニ
項目名ン濃度比日本TDM学会「抗てんかん薬TDM標準化ガイドライン2018」に準拠

61

設定なし
設定なし
設定なし
264
HPLC
メタネフリン
ノルメタネフリン

2256
レニン定量 (PRC)
IRMA (ビーズ固相法)
2.5～21.4 pg/mL
(安静臥位)
基準値
1.2～35.4 pg/mL (随時)
3.6～63.7 pg/mL(立位歩行)
所要日数 3～4日
3～5日
項目コード 2885
597
項目名アルドステロン〈CLEIA〉 アルドステロン〈血清〉
検査方法 CLEIA
RIA (チューブ固相法)
36～240 pg/mL (随時)
基準値
170 pg/mL以下 (随時)30～159 pg/mL (臥位)39～307 pg/mL (立位)
項目コード 2886
598
アルドステロン〈尿〉
項目名
アルドステロン〈尿〉〈CLEIA〉
検査方法 CLEIA
RIA (チューブ固相法)

アルドステロン/レニ
項目名
ン活性比

60

4.0～12.0 μg/mL

有効治療濃度2422

所要日数の見直し

4.0～8.0 μg/mL (他の抗てんかん薬併用時)

Troughクロバザム：
30～300 ng/mL
デスメチルクロバザム：
300～3000 ng/mL

アルドステロン〈尿〉

55

10.0～20.0 μg/mL

10～30 μg/mL598

2019年度版
ACGIHのBEIsに準拠

10.0～40.0 μg/mL

Trough10～30 μg/mL

アルドステロン
〈血清〉

検査案内
記載頁

5～10日

有効治療濃度597

備考

LC-MS/MSの採用
メタネフリンとノルメタネフリンの合計値も報告

70

Non-RIA試薬の採用

Non-RIA試薬の採用

72

測定値の解釈については次頁をご参照下さい。

Non-RIA試薬の採用

アルドステロン〈CLEIA〉/ アルドステロン/レニン活性レニン活性比比
詳細は次頁をごアルドステロン/レニン濃度 アルドステロン/レニン濃度 参照下さい。
比〈CLEIA〉
比

―

項目
コード

項目名

2730 IgG42756

基準値

遊離L鎖κ/λ比(FLC)

実施日
項目コード323503
2399

変更箇所

新11～121 mg/dL

項目コード 2887
検査方法 LA
κ鎖：3.3～19.4 mg/L
基準値
λ鎖：5.7～26.3 mg/L
κ/λ比：0.26～1.65
所要日数 3～4日

現4.5～117 mg/dL

備考

検査案内
記載頁

測定試薬の変更

2756ネフェロメトリー法
κ鎖：2.42～18.92 mg/L
λ鎖：4.44～26.18 mg/L

測定試薬の販売中
止112

κ/λ比：0.248～1.804

4～8日

2020年4月1日（水）受付分より
項目名

バルプロ酸
甲状腺刺激ホルモン(TSH)
抗TSHレセプター
抗体 (TRAb)

変更箇所

新有効治療濃度

Trough

単位μIU/mL

現50.0～100.0 μg/mL

50.0～100.0 μg/mL

備考

検査案内
記載頁

日本TDM学会「抗てんかん薬TDM標準化ガイドライン
2018」に準拠

61

μU/mL

67
表記の適正化

単位

IU/L

U/L

基準値

25～39 秒

24～32 秒68

活性化部分トロンボ
3021 プラスチン時間

基準値の見直し142(APTT)●アルドステロン測定に関するお知らせ
2018年10月に日本内分泌学会より「アルドステロン測定を行っている会員への重要なお知らせ」がありました。
このお知らせには、特に測定キット間での数値の整合性を担保し、再現性ある精度の高い測定法を強く要望されており、異なる測定法に応じて、補正しうる方策を講じる必要があることが示されました。
（要旨）① アルドステロンの実試料認証標準物質として「アルドステロン分析用ヒト血清(NMIJ CRM 6402-a)」を設定した。
② カットオフ値(ARR)を適応するキットはアルドステロン分析用ヒト血清を用いてトレーサビリティを確保した
のち、従来の臨床判断値が継続可能なように補正したものとする。
③ 日常検査法の評価および日常検査法間差の縮小は、比較対照法のLC-MS/MSとの評価試験を通して実現させる。
(日本内分泌学会/アルドステロン測定を行っている会員への重要なお知らせより改編)

日本内分泌学会の方針を受け、当該検査項目(CLEIA法)は、アルドステロン測定の標準化委員会で検討されたRIA法とLC-MS/MS法の相関、及び本法とLC-MS/MS法の相関結果から考慮した従来の臨床判断値を継続する為の補正式をご案内致します。(試薬販売元の資料より)

Y(RIA法相当値)＝アルドステロン〈CLEIA〉の測定値 + 42.3
下記項目に対する弊社の対応をご案内致します。

＊[2885]アルドステロン〈CLEIA〉の報告値
・補正なしでご報告致します。
・「測定値に42.3を加算するとRIA法相当値になります」のコメントを付記させていただきます。

＊[2422]アルドステロン〈CLEIA〉/レニン活性比の報告値
・42.3加算後のアルドステロン測定値を使用致します。
・「アルドステロンはRIA法相当値で計算します」のコメントを付記させていただきます。

＊[2423]アルドステロン/レニン濃度比〈CLEIA〉の報告値
・42.3加算後のアルドステロン測定値を使用致します。
・「アルドステロンはRIA法相当値で計算します」のコメントを付記させていただきます。

●現法と新法の比較【レベチラセタム】【レニン濃度】

ｙ(新)＝0.949ｘ(現)+0.94
r＝0.991, n＝363

ｙ(新)＝0.92ｘ(現)+1.53
r＝0.997, n＝100

新

新法

法

現法

現 法

（委託先検討資料）【アルドステロン〈血清〉】【アルドステロン〈尿〉】

ｙ(新)＝1.23ｘ(現)-60.3
r＝0.993, n＝89ｙ(新)＝0.92ｘ(現)-61.4
r＝0.981, n＝100

新

新法

法

現（委託先検討資料）

法

現 法（委託先検討資料）（委託先検討資料）【IgG4】(mg/dL)ｙ(新)＝1.052ｘ(現)+0.02
r＝0.991, n＝121

新法

現法(mg/dL)（委託先検討資料）【遊離L鎖κ/λ比】
[κ鎖]

[λ鎖]

[κ/λ比]

ｙ(新)＝0.984ｘ(現)+1.38
r＝0.985, n＝169

ｙ(新)＝1.085ｘ(現)-1.77
r＝0.989, n＝159

ｙ(新)＝1.084ｘ(現)-0.14r＝0.991, n＝140

新新新法

法

法

現 法

現 法

現法
（委託先検討資料）