子宮頸がん予防ワクチン Q&A【子宮頸がんについて】
Q１．子宮頸がんとは何ですか？
「子宮頸がん」とは、女性の子宮頸部にできるがんのことです。子宮は、胎児を育てる器官で、全体に西洋梨のような形をしています。また、子宮頸部は、腟へと細長く付き出た子宮の入り口部分（腟の方から見た場合には、奥の突き当たり部分になります。）のことを言います。
Q２．何が原因で子宮頸がんになるのですか？
子宮頸がんの発生にはヒトパピローマウイルス（HPV）と呼ばれるウイルスが関わっています。このウイルスは、子宮頸がんの患者さんの 90％以上で見つかることが知られており、HPV が長期にわたり感染することでがんになると考えられています。なお、HPV は一般に性行為を介して感染することが知られています。
Q３．子宮頸がんにかかるとどのような症状が現れますか？
子宮頸がんは初期の頃にはほとんど症状のないことが多いですが、生理のとき以外の出血や性行為による出血、おりものの増加などが見られることがあります。また、進行した場合には、足腰の痛みや血の混じった尿が見られることもあります。このような症状がみられた際には、ためらわずに医療機関を受診してください。
Q４．子宮頸がんは、どれくらい重い病気ですか？
子宮頸がんは、早期に発見されれば、治療により比較的治癒しやすいがんとされています。ただし、他のがんと同様、少しずつ進行していくものですから、発見される時期が遅くなると治療が難しくなります。
Q５．子宮頸がんの患者さんはどれ位いるのですか？
子宮頸がんの患者さんは、年間 10,000 人程度(2008 年)と報告されています。年代別にみた患者さんの数は、20 代後半から増えていき、40 代以降は概ね横ばいになります。しかし、最近では、特に若い年齢層（20～39 歳）で患者さんが増えています。

Q６．子宮頸がんで亡くなる方はどれ位いるのですか？
子宮頸がんで亡くなる方は、年間 3,000 人程度(2011 年)と報告されています。年代別に見ると、30 代後半から増えていく傾向にあります。
Q７．ヒトパピローマウイルスとは何ですか？
ヒトパピローマウイルス（HPV）は、皮膚や粘膜に感染するウイルスで、100以上の種類があります。粘膜に感染する HPV のうち少なくとも 15 種類が子宮頸がんの患者さんから検出され、「高リスク型 HPV」と呼ばれています。
これら高リスク型 HPV は性行為によって感染しますが、子宮頸がん以外に、中咽頭がん、肛門がん、腟がん、外陰がん、陰茎がんなどにも関わっていると考えられています。
Q８．ヒトパピローマウイルスはどれ位感染しやすいものですか？
子宮頸部の細胞に異常がない女性のうち、10～20％程度の方がヒトパピローマウイルス（HPV）に感染していると報告されています。また、海外では性行為を行う女性の 50～80％が、生涯で一度は HPV に感染すると報告されています。
Q９．ヒトパピローマウイルスに感染すると必ずがんになるのですか？
ヒトパピローマウイルス（HPV）に感染しても、90％以上の場合、2 年以内にウイルスは自然に排出されるとされています。しかし、ウイルスが自然に排出されず、数年から数十年にわたって持続的に感染した場合には、がんになることがあると報告されています。
【検診、予防・予防ワクチンについて】
Q10．子宮頸がんを予防する方法はありますか？
子宮頸がんの予防法としては、子宮頸がん予防ワクチンを接種することで、ヒトパピローマウイルスの感染を予防することが挙げられます。また、子宮頸がん検診を定期的に受けることで、がんになる過程の異常（異形成）やごく早期のがんを発見し、経過観察や負担の少ない治療につなげることができます。
Q11．子宮頸がん検診はどのようなものですか？
20 歳以上の女性は、2 年に 1 回の頻度で子宮頸がん検診を受けることが推奨されています。一般的に、子宮頸部の細胞を採取して、細胞に何らかの異常がないか検査する「子宮頸部細胞診」が行われています。検診を受けられる場所など詳細については、お住まいの市区町村にお問い合わせください。
Q12．子宮頸がん予防ワクチンの接種場所など、必要な情報はどこに問い合わせたらよいですか？
法に基づくワクチンの接種は、地域の実情に合わせて各市区町村が実施しています。お住まいの地域での実施方法や、接種の詳細などについては、お住まいの市区町村の予防接種担当課にお問い合わせください。
Q13．子宮頸がん予防ワクチンは絶対に受けなければならないものですか？
法に基づくワクチンの接種は強制ではありませんが、一人一人が接種することで、社会全体を守るという側面があるため、対象者はワクチンを接種するよう努めなければならないとされています。
実際に予防接種を受ける際は、ワクチンの有効性とリスクを十分に理解した上で、受けるかどうかご判断ください。
Q14．子宮頸がん予防ワクチンは何回接種すればよいですか？
子宮頸がん予防ワクチンは、3 回の接種が必要です。
法に基づく標準的な接種は、中学 1 年生となる年度に、以下のとおり行うこととなります。
・サーバリックスについては、1 回目の接種を行った 1 か月後に 2 回目を、6 か月後に 3 回目の接種を行います。
・ガーダシルについては、1 回目の接種を行った 2 か月後に 2 回目を、6 か月後に 3 回目の接種を行います。
また、通常、予防接種は一定の間隔をあけて受けるものです。ワクチン接
種 1 か月以内に何らかの予防接種を受けた方は、いつ、どのようなワクチンを接種したか、担当の医師に伝えてください。
Q15．子宮頸がん予防ワクチンはどれ位効くのですか？
子宮頸がん予防ワクチンは、子宮頸がん全体の 50～70％の原因とされる 2種類のヒトパピローマウイルス（16 型と 18 型）などに持続感染等の予防効果をもつワクチンです。現在、サーバリックスとガーダシルの 2 種類のワクチンが販売されており、これまで、16 型と 18 型の感染やがんになる手前の異常（異形成）を 90％以上予防したと報告されています。

Q16．子宮頸がん検診と子宮頸がん予防ワクチンは両方受けなければいけませんか？
子宮頸がん検診、ワクチンともに有効な予防方法ですが、ワクチンは 16型 18 型以外の高リスク型 HPV が原因となる子宮頸がんを予防できないため、子宮頸がん検診も受診し、子宮頸がんに対する予防効果を高めることが大切です。特に 20-30 歳代で発症する子宮頸がんを予防するためにはワクチンの効果が期待されています。
Q17．子宮頸がん予防ワクチンについて、がんを予防する効果は証明されていないと聞きましたが、本当ですか？
子宮頸がんは、数年から数十年にわたって、持続的にヒトパピローマウイルス（HPV）に感染した末に発症するとされています。子宮頸がん予防ワクチンは、新しいワクチンなので、子宮頸がんそのものを予防する効果はまだ証明されていません。
しかし、持続的な HPV の感染やがんになる過程の異常（異形成）を予防する効果は確認されており、これらに引き続いて起こる子宮頸がんを予防する効果が期待されています。
Q18．子宮頸がん予防ワクチン接種後に副反応はありますか？
子宮頸がん予防ワクチン接種後に見られる主な副反応として、発熱や接種した部位の痛みや腫れ、注射による痛み、恐怖、興奮などをきっかけとした失神などが挙げられます。
【子宮頸がん予防ワクチン接種後の主な副反応】
頻度10％以上

サーバリックスガーダシル

痒み、注射部位の痛み・腫れ、 注射部位の痛み・腫れなど

腹痛、筋痛・関節痛、頭痛など
1～10％未満1％未満

じんま疹、めまい、発熱

な注射部位の痒み・出血、頭痛、ど発熱など

注射部位の知覚異常、しびれ

手足の痛み、腹痛など

感、全身の脱力
頻度不明

手足の痛み、失神、など

疲労感、失神、筋痛･関節痛など（平成 25 年６月時点の添付文書に基づく）

また、ワクチン接種後に見られる副反応については、接種との因果関係を問わず報告を収集しており、定期的に専門家が分析・評価しています。その中には、稀に重い副反応の報告もあり、具体的には以下のとおりとなっています。

病気の名前アナフィラキシー

主な症状

報告頻度※

呼吸困難、じんましんなどを症

約 96 万接種に 1 回状とする重いアレルギー
ギラン･バレー症候群

両手･足の力の入りにくさなど

約 430 万接種に 1 回を症状とする末梢神経の病気
急性散在性脳脊髄炎

頭痛、嘔吐、意識の低下などを

約 430 万接種に 1 回（ADEM） 症状とする脳などの神経の病気
複合性局所疼痛症候群

外傷をきっかけとして慢性の痛

約 860 万接種に 1 回（CRPS） みを生ずる原因不明の病気（※2013 年３月までの報告のうちワクチンとの関係が否定できないとされた報告頻度）

Q19．子宮頸がん予防ワクチンの安全性に関する報道をよくみかけますが、何が問題になっているのですか？
子宮頸がん予防ワクチン接種後に、複合性局所疼痛症候群(CRPS)※などの慢性の痛みを伴う事例や、関節痛が現れた事例などの報告があり、緊急に専門家による検討を行いました。子宮頸がん予防ワクチンの副反応の発生状況については、ワクチン接種の有効性との比較考量の中で、定期接種の実施を中止するほどリスクが高いとは評価されませんでした。
しかし、ワクチンとの因果関係を否定できない持続的な疼痛が子宮頸がん予防ワクチン接種後に特異的に見られたことから、同副反応の発生頻度等がより明らかになり、国民に適切な情報提供ができるまでの間、定期接種を積極的に勧奨すべきではないとされました。今回の措置は、あくまで一時的な措置であり、より安心して接種を受けて頂くためのものです。厚生労働省では、早急に調査すべきとされた副反応等について可能な限り調査を実施し、速やかに専門家による評価を実施する予定としております。（2013 年６月現在）。
※複合性局所疼痛症候群は、骨折・捻挫などの外傷をきっかけとして生じる、原因不明の慢性の疼痛症候群です。

Q20．子宮頸がん予防ワクチンを受ける際に注意することはありますか？
次のいずれかに該当する方は、特に、健康状態や体質などを担当の医師にしっかり伝え、予防接種の必要性、リスク、有用性について十分な説明を受け、よく理解した上で接種を受けてください。
○ 血小板が減少している、出血した際に止まりにくいなどの症状のある方○ 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害などの基礎疾患のある方○ 予防接種で接種後 2 日以内に発熱のみられた方○ 過去にけいれんの既往のある方○ 妊娠又は妊娠している可能性のある方
また、接種部位には主に、腕の肩に近い外側の部分（三角筋）が選ばれるので、接種当日はこの部分を露出しやすい服装にしてください。
Q21．子宮頸がん予防ワクチン接種後に注意をすることはありますか？
針を刺した直後から、強い痛みやしびれが生じた場合は、担当の医師にすぐに伝えて、針を抜いてもらうなどの対応をしてもらって下さい。また、その後の対応についても相談してください。
予防接種直後に、注射による痛み、恐怖、興奮などをきっかけとした失神が現れることがあります。失神し、倒れて怪我をする例も報告されているた
め、接種後の移動の際には、保護者の方が腕を持つなどして付き添うようにし、接種後 30 分ほどは体重を預けられるような場所で、なるべく立ち上がることを避けて待機して様子を見るようにしてください。
その他、予防接種一般に言えますが、予防接種当日は激しい運動や入浴は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の体調管理をしっかり行ってください。接種部位の異常や体調の変化、さらに高熱、けいれん、長期間持続する激しい痛みなどの異常な症状を呈した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
Q22．予防接種の安全性はどのようにチェックしていますか？
安全性については、その他の医薬品と同様に、製品化までに安全性に関する承認審査を行っている他、ワクチンはウイルスや細菌など生物をもとに作っていることもあり、その後も製品（ロット）ごとに国による検定を行っています。
また、予防接種後に健康状況の変化が見られた事例を、予防接種との因果関係の有無に関わらず収集し、随時モニタリングしています。さらに、収集したこれらの情報について、定期的に専門家による評価を実施して安全性の評価を行っています。
Q23．予防接種を受けた後に体調が悪くなり、医療機関を受診しました。補償などはありますか？
定期の予防接種によって引き起こされた副反応により、医療機関での治療が必要になったり、生活に支障が出るような障害を残すなどの健康被害が生じたりした場合には、法に基づく補償を受けることができます。
給付申請を検討する場合には、診察した医師、保健所、お住まいの市区町村の予防接種担当課へご相談ください。
※なお、補償に当たっては、その健康被害が予防接種によって引き起こされたものか、別の原因によって起こったものなのか、専門家からなる国の審査会で、因果関係についての審議が行われます。

参考情報：厚生労働省：子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンのページ
http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/
独立行政法人国立がん研究センターがん対策情報センター
http://ganjoho.jp/public/cancer/cervix_uteri/index.html
予防接種健康被害救済制度：
http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou20/kenkouhigai_kyusai/

重篤副作用疾患別対応マニュアル（アナフィラキシー）：
http://www.info.pmda.go.jp/juutoku/file/jfm0803003.pdf

重篤副作用疾患別対応マニュアル（ギラン・バレー症候群）：
http://www.info.pmda.go.jp/juutoku/file/jfm0905002.pdf

重篤副作用疾患別対応マニュアル（急性散在性脳脊髄炎）：
http://www.info.pmda.go.jp/juutoku/file/jfm1104009.pdf