РУКОВОДСТВОПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ПУЛЬСОКСИМЕТРА CMS50DL1CITIZEN• Одновременное использование нескольких приборов на одном
пациенте может быть опасным из-за наложения токов утечки.
• При отравление CO показывает завышенные значения,поэтому для этой цели этот прибор не рекомендуется.

• Перед применением прибора
требуется полностьюознакомиться с информацией
этого руководства пользователя.
• Во время использования прибора
держите руководство под рукой.

Блокировка предупреждающего сигнала

Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая
может стать причиной травм или материального ущерба.
Под материальным ущербом понимается косвенный
ущерб зданиям, домашнему хозяйству, личным вещам,домашнему скоту и питомцам.

Rev.2401Дата выпуска: 15.2.2024 г.

• Использование по назначению: Пульсоксиметр используется дляизмерения насыщения кислородом(SpO2) и частоты пульса путем
введения пальца, а также дляполучения информации обинтенсивности пульса посредствомсегментного индикатора.
• Предполагаемые пользователи: Прибор рассчитан на применение
лицами весом более 40 кг.

Меры предосторожностиОбязательно ознакомиться со следующими инструкциямиперед использованием прибора.

Предупреждение:Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая
может стать причиной летального исхода или тяжелых травм.
• До момента использования прибора требуется консультация
врача. Не использовать результаты измерений длясамодиагностики и самолечения. Всегда обращаться к врачу.
• В случае попадания электролита в глаза или на кожный
покров, незамедлительно смыть его водой и обратиться замедицинской помощью.
• Не пользоваться прибором вблизи легковоспламеняющихся
газов, например таких, которые используются при анестезии.
Это может привести к воспламенению газов и взрыву.
• Не пользоваться прибором во время магнитно-резонансной
томографии или компьютерно-томографической визуализации,поскольку индуктивный ток может вызвать ожоги.
• Не считать информацию, отображаемую прибором, в качестве
основополагающей для клинической диагностики. Прибор должен
использоваться только в качестве вспомогательного средства
диагностики. Его следует использовать согласно рекомендациямврача, при клинических проявлениях и симптомах.
• Для профилактики падения и повреждения прибора не снимать
ремешок. Материал ремешка изготовлен из нечувствительного
материала. Не пользоваться им в случае каких-либоаллергических реакций на него. Не наматывать ремешок вокругшеи, так как это может стать причиной несчастных случаев.
• Проверять прибор перед использованием на предметотсутствия видимых повреждений, которые могут повлиятьна безопасность пользователя и производительностьприбора. При наличии видимых повреждений непользоваться прибором, а обратиться к дистрибьютору.
• Во время использования прибора держать его вдали отоборудования, которое может генерировать сильные
электрические или магнитные поля. Использование приборав неподходящей среде может стать причиной помех илинарушения работы окружающей радиоаппаратуры.

CMS50DL1_IM_2401_RU.indd 1

Предостережение

Предостережение:Благодарим за покупку
ПУЛЬСОКСИМЕТРА CITIZEN!

• При длительном использовании прибора могут возникнуть
неприятные или болезненные ощущения, особенно у пользователейс нарушениями микроциркуляции. Не рекомендуется использоватьдатчик на одном и том же пальце в течение более 2 часов.
• В особенных случаях, когда некоторым пациентам требуется болеетщательный осмотр места проведения измерения, не допускаетсярасполагать прибор на отекших или болезненных тканях.
• Не смотреть на излучатель красного или инфракрасного света(инфракрасный свет невидим) после включения прибора. Этоправило относится и к обслуживающему персоналу, так как этоможет повредить органы зрения.
• Прибор содержит силикон, ПВХ, ТПУ, ТПЭ и АБС-материалы. Ихсовместимость с живой тканью испытана в согласно
требованиям ISO10993–1, результаты испытания соответствуют
рекомендуемым параметрам. Не допускается использование
прибора лицами с аллергическими реакциями на силикон,ПВХ, ТПУ, ТПЭ и АБС-материалы.
• Не допускается эксплуатация прибора с оборудованием, неуказанным в этом руководстве. К эксплуатации допускаются
только указанные или рекомендуемые производителем
принадлежности. Несоблюдение этой инструкции может
привести к травме пациента или лица, проводящегоизмерения, или стать причиной повреждения прибора.
• Измеренная точность зависит от воздействияэлектрохирургического оборудования.
• На измерение или правильность его результатов могут
повлиять следующие факторы: слишком тонкие пальцы сослишком длинными ногтями, а также лосьоны и лаки дляногтей, грязные кончики пальцев, яркое освещение, такое каксолнечный или хирургический свет.
• Правильные результаты измерения невозможны прихолодном кончике пальца. Перед измерением помассировать
палец, чтобы он нагрелся путем улучшения кровообращения.
• Не пытаться разбирать, ремонтировать или модифицировать прибор.
• В случае попадания прибора в воду полностью или частично,остановить его работу и предпринять меры профилактики привоздействия на него воды.
• Перед использованием прибора убедиться на предмет егоштатного рабочего состояния и применения в подходящейрабочей среде.
• Для получения более точных измерений прибор необходимо
использовать в тихой комфортной обстановке.
• Не пользоваться прибором сразу после того, как он попадаетиз холодной в теплую или влажную среду.
• Не использовать прибор с острыми предметами.
• Не перекручивать и не перетягивать провод прибора.
• Он не оснащен функцией предупреждающего сигнала. Неиспользовать прибор в случае необходимости
предупреждающего сигнала.
• Не роняйте прибор и не подвергайте его ударам или вибрации.

Условные обозначенияПеред использованием ознакомиться с руководствомпользователя.

Обзор прибораПредупреждение

2012/19/EU WEEEНе утилизировать прибор вместе с бытовымиотходами по окончании срока его службы.
Утилизировать требуется в соответствующих пунктахсбора, предусмотренных в вашей стране.
Для защиты окружающей среды утилизироватьиспользованные батарейки в розничном магазине илив соответствующих пунктах сбора в соответствии снациональным или местным законодательством.
IP22Уровень защиты от твердых частиц и проникновенияжидкости
Утилизация бумагиПроизводитель
Название: C ontec Medical Systems Co., Ltd.
Адрес: No.112 Qinhuang West Street, Qinhuangdao,Hebei Province, P.R. КитайНасыщение кислородом (SpO2) — это доля HbO2 относительнообщего гемоглобина в крови. Эта так называемаяконцентрация O2 в крови является важным физиологическимпоказателем для дыхательной и кровеносной систем.
Ряд заболеваний, связанных с дыхательной системой, можетстать причиной сокращения SpO2 в крови. Более того, другиепричины, такие как сбой саморегулирования человеческогоорганизма, хирургические травмы, а также поражения,вызванные некоторыми медицинскими обследованиями, такжевызывают затрудненное снабжение организма человекакислородом. Последствиями могут стать соответствующиесимптомы, такие как головокружение, слабость, рвота и т. д.
Серьезные симптомы могут представлять опасность для жизничеловека. По этой причине оперативное получение
информации о доле SpO2 у пациентов помогает врачуобнаружить потенциальный риск. Также эта информация носитважный характер в клинической медицине. Просто вставьте
палец для измерения, и на приборе отобразится полученное
значение SpO2.

УСТАНОВКА БАТАРЕЕК1. Сдвинуть крышку батарейного отсека в нижней части прибора.

Дата производстваSN

Серийный номерОфициальный представитель в Евросоюзе
Название: P rolinx GmbHАдрес: Brehmstr. 56, 40239 Duesseldorf, ГерманияТел.: 0 049 211 3105 4698
Электронная почта: med@eulinx.euМаркировка СЕ и регистрационные номера органа0123 технической экспертизы2. Батарейки требуется сначала вставлять в отрицательный
конец с выступающими пружинами, чтобы не перепутать
положительную и отрицательную стороны.

Наименования деталейПрибор и его принадлежностиПрибор

Экранный дисплей

Убедиться на предмет
Кнопка наличия в упаковкеследующих предметов.
• Прибор• Руководствопользователя итехнические
характеристики ЭМС• Батарейки дляпроверки
• Ремешок

Значение частоты пульса
Значение SpO2
Индикатор
низкого зарядабатарейки

Гистограмма частоты
пульса

3. Совместить метку «▲» на корпусе прибора с меткой «▼»,
обозначенной на крышке батарейного отсека. Сдвинуть
крышку батарейного отсека так, чтобы метка «▲» на корпусе
прибора совпала с меткой «I» на крышке батарейного
отсека.

* Прибором не предусмотрена функция предварительного
уведомления о низком заряде. Он лишь указывает его низкий
заряд. Замените батарейку, когда она разряжена.
* Пользоваться только щелочным типом батареек.
* Не использовать совместно батарейки разных типов.

Рабочая часть типа BF

22/2/2024 10:08:43 AMПрикрепить ремешокТехобслуживание, транспортировка и хранение1. Вставить конец петли в отверстие.

Очистка и дезинфекция
Перед чисткой необходимо отключить прибор; не допускаетсяего погружения в жидкость.
Перед чисткой требуется извлечь внутренние батарейки; непогружать прибор в жидкость.
Протирать корпус прибор 75%-ным алкоголем и пользоватьсяжидким мылом или изопропанолом для дезинфекции дисплея.
Оставить высохнуть естественным образом или очистить спомощью чистой мягкой ткани. Не распылять жидкость
непосредственно на прибор и не допускать попадания
жидкости внутрь него.
ТехобслуживаниеA. Периодически проверять основной корпус и всепринадлежности на предмет отсутствия видимых
повреждений, которые могут повлиять на безопасность
пациента и производительность прибора. Рекомендуется
проверять прибор еженедельно. При наличии видимых
повреждений прекратить его использование.
B. Чистить и дезинфицировать прибор до/после использованияв соответствии с указаниями руководства пользователя.
C. Незамедлительно заменять батарейки при появлении
индикации о низком уровне их заряда.
D. Извлекать батарейки, если прибор не будет использоваться втечение длительного времени.
Транспортировка и хранениеA. Упакованный прибор можно перевозить обычным
транспортным средством или в соответствии с договором наперевозку. Во время транспортировки избегать сильных
ударов, вибрации, а также брызг дождя или снега. Недопускается транспортировка прибора вместе с токсичными,вредными или коррозионными материалами.
В. Упакованный прибор следует хранить в помещении скачественной вентиляцией и без коррозионных газов.
Температура: от -40 до +60 °C; Относительная влажность:≤95%.

2. Другой конец петли вставить в первый, а затем затянуть ее.

Измеренное значение
1. Открыть зажим, как показано ниже.

2. Поместить палец пациента между резиновох проклад зажима(убедиться на предмет правильного положения пальца) изакрыть зажим с пальцем.
* Для измерения рекомендуется вставлять на нужную длинуболее толстый палец, например, большой или средний.

3. Нажать один раз кнопку на передней панели.
4. Не двигать пальцем, убедиться, что во время измеренияпациенту комфортно. Рекомендуется, чтобы во времяизмерения пациент находился в неподвижном положении.
5. Информацию считывать непосредственно с экрана.
* Палец и люминесцентная лампа должны находиться на одной стороне.

Полученноезначение SpO2: 98%Полученная частота пульса:75 ударов в минутуНа индикаторе показана
интенсивность импульса* После извлечения пальца прибор перейдет в режимэнергосбережения.

Поиск и устранение неисправностейНеисправности

Возможная причина1) Вставить палецправильным образоми выполнить1) Неправильно
измерение вновь.
вставленный палец.
2) Помочь пациенту
Значение SpO2 и 2) Дрожание пальца илипринять
движения пациента.
частота пульсаобездвиженноене отображаются 3) Не соблюденыположение.
условия среды дляв штатном3) Обеспечитьэксплуатациирежиме
использование
прибора.
прибора в4) Неисправный прибор.
подходящей среде.
4) Связаться сдистрибьютором.
Значение SpO2 и1) Палец не введен начастота пульсадостаточную длину.
не отображаются2) Дрожание пальца илив стабильномдвижения пациента.
режимеCMS50DL1_IM_2401_RU.indd 2Решение1) Вставить палецнужным образом ивыполнить измерениевновь.
2) Помочь пациентупринятьобездвиженноеположение.

Прибор невключается1) Батарея полностью и1) Заменить батарейки.
практически2) В ставить батарейкиполностью разряжена.
вновь.
2) Неправильная3) Связаться сустановка батарейки.
дистрибьютором.
3) Неисправный прибор.

1) Переход прибора в1) Прибор работает врежим
штатном режиме.
Непредвиденноеэнергосбережения.
2) Заменить батарейки.
отключение2) Низкий заряд3) Связаться сдисплеябатарейки.
дистрибьютором.
3) Неисправный прибор.

Технические характеристикиSpO2 (*1)Диапазон0–99 % SpO2
отображения
Диапазон
0–100 % SpO2
измерений
Погрешность (*2) 70–100 % SpO2: ±2% SpO2;
0–69 % SpO2: не определено.
Заключительное1% SpO2значениеЧастота пульсаДиапазон
30–250 ударов/минотображенияДиапазон
30–250 ударов/минизмерений
Погрешность (*3) ±2 удара в минуту или ±2%, в зависимости от того,что выше.
Заключительное1 удар в минутузначение
Погрешность при Низкая перфузия 0,4%:низкой перфузии SpO2: ±4% SpO2;(*4)Частота пульса: ±2 удара в минуту или ±2%, взависимости от того, что выше.
Световые помехи При штатных условиях и естественном освещении:SpO2 отклонение ≤ 1% SpO2
Красный свет (*5) Длина волны: около 660 нм, оптическая выходная
мощность: < 6,65 мВтИнфракрасный
Длина волны: около 905 нм, оптическая выходная
свет (*5)мощность: < 6,75 мВтКлассПрибор с внутренним источником питания,безопасностирабочая часть типа BF
Рабочие условия Температура: от +10 до +40 °C
Относительная влажность: ≤75%Атмосферное давление: 700–1 060 гПаУсловия хранения Температура: от -40 до +60 °CОтносительная влажность: ≤95%Атмосферное давление: 500–1 060 гПаСтепень защитыIP22Рабочее
2,6–3,6 В пост. токанапряжение
Рабочий ток≤ 25 мАИсточник питания 1,5 В (размер AAA (LR03)), 2 щелочные батарейкиСрок службыДве батарейки могут работать непрерывно вбатарейки
течение 24 часовСрок службы3 годаРазмер
61 (Д) × 36 (Ш) × 32 (В) ммВес
Примерно 55 г (с батарейками)* 1: Жалобы на точность SpO2 должны быть подтверждены измерениями
клинических исследований, проведенными во время полной
диагностики. Добейтесь стабильного уровня кислорода SpO2 в диапазоне
70–100% путем искусственного стимулирования и сравните значенияSpO2, полученные на вспомогательном типовом пульсоксиметре
одновременно с тестируемым прибором, чтобы получить парные данные,которые используются для анализа точности.
Доступны 12 добровольцев (мужчины: 6, женщины: 6; возраст: 18–45 лет;цвет кожи: черный: 2, светлый: 8, белый: 2) данные клинического отчета.
* 2: Поскольку измерения пульсоксиметра являются статистическираспределенными, возможно, что только около двух третей егоизмерений будут находиться в пределах ±Arms от значения, полученногона приборе CO-OXIMETER.
* 3: Симулятор пациента использован для проверки точности частоты пульса.
Она указана в качестве среднеквадратичного отклонения значенияизмерения частоты пульса и значения, полученного на симуляторе.
* 4: Коэффициент модуляции инфракрасного сигнала в качестве индикации
уровня пульсирующего сигнала, симулятор пациента использован дляпроверки точности значения в условиях низкой перфузии. Значения SpO2
и частоты пульса зависят от условий низкого сигнала; сравнить их сизвестными значениями SpO2 и частоты пульса входящего сигнала.
* 5: Оптические датчики в качестве светоизлучающих компонентов будут
влиять на другие медицинские приборы, использующие диапазон длиныволны. Эта информация может пригодиться для врачей, осуществляющихлечение с помощью оптических приборов. Например, фоторадиационнаятерапия под наблюдением врача.
Этот прибор соответствует следующим стандартам:IEC 60601-1/EN 600601-1 (Изделия медицинские электрические, часть 1),
IEC 60601-1-2/EN 60601-1-2 (Изделия медицинские электрические, части 1–2),
ISO 80601-2-61 (Изделия медицинские электрические, части 2–61)

22/2/2024 10:08:44 AM