【１】今後の接種について（２）オミクロン株対応２価ワクチンも含めたワクチンの有効性等について

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種の有効性（免疫原性）
オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種後の中和抗体価は、従来型ワクチンの３回、４回接種後と比較し、オミクロン株（BA.1、BA.5、BA.2.75.2、BQ.1.1、XBB）のいずれに対しても高かったと著者らは述べている。
Davis-Gardner et al1（ NEJM Correspondence, 2022 ）研究内容: 次の３つの集団から血清を採取した：①従来型ワクチン※1を１回追加接種した者（従来型３回接種群）、②従来型ワクチンを２回追加接種した者（従来型４回接種群）、③オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）※1を追加接種した者 （オミクロン株対応２価ワクチン接種群）。新型コロナ
ウイルス野生株及びオミクロン株（BA.1、BA.5、BA.2.75.2、BQ.1.1、XBB）に対する中和抗体価を測定した。
結果：従来型３回接種群12名、従来型４回接種群11名、オミクロン株対応２価ワクチン接種群12名が解析された。各群における直近の接種から血清採取までの期間はそれぞれ、７ー28日、６ー57日、16ー42日であった。各群における新型コロナウイルス野生株及びオミクロン株に対する幾何平均中和力価は、以下の通りであった。
従来型
3回接種群

従来型
４回接種群

オミクロン株対応
２価ワクチン接種群

野生株

857

2,352

2,481

BA.1

60

408

618

BA.5

50250

576

BA.2.75.2

2398

201

BQ.1.1

1973

112

XBB.1

（検出限界以下）

3796※11.

ファイザー社又はモデルナ社ワクチン。

従来型ワクチン及びオミクロン株対応２価ワクチンの追加接種による中和力価(左/A ：従来型ワクチン３回接種群、中/B：従来型ワクチン４回接種群、右/C：オミクロン株対応２価ワクチン接種群)

Davis-Gardner ME, Lai L, Wali B, Samaha H, Solis D, Lee M, Porter-Morrison A, Hentenaar IT, Yamamoto F, Godbole S, Liu Y, Douek DC, Lee FE, Rouphael N, Moreno A, Pinsky BA, Suthar MS.
Neutralization against BA.2.75.2, BQ.1.1, and XBB from mRNA Bivalent Booster. N Engl J Med. 2022 Dec 21.

1

【１】今後の接種について（２）オミクロン株対応２価ワクチンも含めたワクチンの有効性等について

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種の有効性（発症予防効果）
オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種による発症予防効果は、従来型mRNAワクチンのみを２回以上接種した者のうち直近の接種からの期間が２－３か月の者、８カ月以上の者と比較し、18ー49歳でそれぞれ30%、56%、50ー64歳でそれぞれ31%、48%、65歳以上でそれぞれ28%、43%であった。
Link-Gelles et al1（MMWR, 2022）
研究内容：米国の9,995の薬局※1において、2022年９月13日ー11月11日の期間※２に新型コロナウイルス感染症と一致する症状を訴え核酸増幅検査を受けた、18歳以上の者が対象※３ 。検査陽性例を症例群、検査陰性例を対照群に設定し、オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）※４の追加接種による発症予防効果を分析したテストネガティブデザインの症例対照研究。
結果：検査を受けた360,626名（症例群：121,687名、対照群：238,939名）が解析された。オミクロン株対応２価ワクチン接種者（症例群：5,800名、対照群：16,474名）における接種から検査までの期間の中央値は１か月であった。
オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種による発症予防効果は、従来型mRNAワクチンのみを２回以上接種した者のうち直近の接種からの期間が２ー３か月の者、８カ月以上の者と比較し、以下の通りであった。
直近の接種からの期間が２－３か月の者との比較‒ 18ー49歳：30% [95%CI:22ー37]‒ 50ー64歳：31% [24ー38]‒ 65歳以上：28% [19ー35]
直近の接種からの期間が８カ月以上の者との比較‒ 18ー49歳：56% [53ー58]‒ 50ー64歳：48% [45ー51]‒ 65歳以上：43% [39ー46]

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の追加接種による発症予防効果※１ 社会的脆弱性の高い地域における新型コロナウイルス感染症検査へのアクセスを向上するために設計されたICATT (Increasing Community Access to Testing) プログラムで契約している薬局であり、無料で検査を提供している。検査を受ける者は、検査登録時に新型コロナワクチン接種歴、現在の症状、新型コロナウイルス感染既往の有無、及び基礎疾患に関する情報を報告する。
※２ BA.4株/BA.5株流行期。
※３ 但し、免疫不全者、mRNAワクチン以外の新型コロナワクチンを接種した者、従来型mRNAワクチンを１回又は５回以上接種した者、検査前２か月以内に従来型mRNAワクチンを接種した者を除外した。
※４ ファイザー社又はモデルナ社。
2
１. Link-Gelles R, Ciesla AA, Fleming-Dutra KE, et al. Effectiveness of Bivalent mRNA Vaccines in Preventing Symptomatic SARS-CoV-2 Infection — Increasing Community Access toTesting Program, United States, September–November 2022.

【１】今後の接種について（２）オミクロン株対応２価ワクチンも含めたワクチンの有効性等について

オミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）の有効性（救急外来受診を減らす効果、入院予防効果）

オミクロン株対応２価ワクチン接種後約１か月における救急外来受診を減らす効果及び入院予防効果は、新型コロナワクチン非接種者と比較して、それぞれ56%、57%であったと報告されている。
Tenforde et al1（MMWR, 2022）
研究内容：米国９州の７つの医療機関において2022年９月13日から11月18日の期間に救急外来を受診した※1又は入院した18歳以上の者が対象。検査陽性例を症例、検査陰性例を対照に設定し、新型コロナウイルス感染症による救急外来受診及び入院に対するオミクロン株対応２価ワクチン（BA.4-5対応型）※2の追加接種の予防効果を分析したテストネガティブデザインの症例対照研究。
結果：救急外来を受診した78,303例（新型コロナワクチン非接種者：24,142例、従来型ワクチン※2のみを２回以上接種した者：50,256例、オミクロン株対応２価ワクチン接種者：3,905例）が解析された。オミクロン株対応２価ワクチン接種者における接種から救急外来受診までの期間の中央値は25日であった。オミクロン株ワクチンの追加接種による救急外来受診を減らす効果は、以下の通りであった。
新型コロナワクチン非接種者と比較した絶対予防効果：56% [95%CI: 49ー62]
従来型ワクチンのみを２回以上接種した者と比較した相対予防効果：‒ 従来型ワクチン接種後２－４か月と比較して31% [19ー41]

オミクロン株対応２価ワクチンの追加接種による救急外来受診を減らす効果及び入院予防効果‒ 従来型ワクチン接種後11か月以上と比較して50% [43ー57]

入院した15,527例（新型コロナワクチン非接種者：4,092例、従来型ワクチンのみを２回以上接種した者：10,652例、オミクロン株対応２価ワクチン接種者：783例）が解析された。オミクロン株対応２価ワクチン接種者における接種から入院までの期間の中央値は23日であった。オミクロン株ワクチンの追加接種による入院予防効果は、以下の通りであった。
新型コロナワクチン非接種者と比較した絶対予防効果：57% [41ー69]
従来型ワクチンのみを２回以上接種した者と比較した相対予防効果：‒ 従来型ワクチン接種後５－７か月と比較して38% [13ー56]‒ 従来型ワクチン接種後11か月以上と比較して45% [25ー60]

※1
※2
1.

救急センター (Emergency Department ;ED)、救急診療所（Urgent Care; UC）を含む。
ファイザー社又はモデルナ社ワクチン。

3