‫دليل التعليمات‬‫الخاص بجهاز قياس التأكسج النبضي‬‫من ‪ CITIZEN‬طراز ‪CMS50DL1‬‬‫تنبيه‪:‬‬‫شكرا جزيالً لك على شراءك جهاز قياس‬‫ً‬‫التأكسج النبضي من ‪CITIZEN‬‬‫•يرجى قراءة جميع المعلومات الموجودة‬‫في دليل التعليمات هذا قبل تشغيل الجهاز‪.‬‬‫•تأكد من وجود دليل التعليمات هذا بمتناول‬‫يدك أثناء االستخدام‪.‬‬‫منع المنبه‬‫يشير إلى وجود حالة خطرة محتملة والتي قد تؤدي إلى وقوع إصابات أو حدوث‬‫تلف في الممتلكات‪ .‬يشير الضرر الذي يلحق بالممتلكات إلى األضرار الالحقة‬‫بالمباني والمنازل والممتلكات والمواشي والحيوانات األليفة‪.‬‬‫‪Rev.2401‬‬‫تاريخ اإلصدار‪2024/2/15 :‬‬‫• الغرض من االستخدام‪ :‬يستخدم جهاز قياس التأكسج النبضي من أجل قياس نسبة‬‫التشبع باألكسجين (‪ )SpO2‬ومعدل النبض من خالل‬‫اإلصبع‪ ،‬وبيان شدة النبض عن طريق شاشة العرض‬‫الشريطية‪.‬‬‫• المشغّل المقصود‪	:‬هذا الجهاز مالئم لألشخاص الذين يزيد وزنهم على ‪ 40‬كجم‪.‬‬‫التنبيهات االحتياطية حول السالمة‬‫تأكد من قراءة التعليمات التالية قبل استخدام الجهاز‪.‬‬‫تحذير‪:‬‬‫يشير إلى وجود حالة خطرة محتملة والتي قد تؤدي إلى الوفاة أو اإلصابة‬‫بجروح خطيرة‪.‬‬‫•قم باستشارة الطبيب لديك قبل استخدام الجهاز‪ .‬ال تعمد إلى استخدام نتائج القياس‬‫للتشخيص الذاتي والمعالجة الذاتية‪ .‬قم دائ ًما باستشارة الطبيب لديك‪.‬‬‫•إذا دخل سائل البطارية إلى عينيك أو المس جلدك‪ ،‬قم بشطفه بالماء على الفور ومن‬‫ثم تلقى العالج من الطبيب لديك‪.‬‬‫•ال تستخدم الجهاز بالقرب من الغازات القابلة لالشتعال مثل تلك المستخدمة للتخدير‪.‬‬‫حيث يمكن أن تقوم بإشعال الغازات وتتسبب في وقوع انفجار‪.‬‬‫•ال تعمد إلى استخدام الجهاز أثناء الفحص بالرنين المغناطيسي أو التصوير المقطعي‪،‬‬‫ألن التيار الحثي قد يتسبب باالصابة بحروق‪.‬‬‫•ال تأخذ المعلومات المعروضة على الجهاز كأساس وحيد للتشخيص السريري‪ .‬يجب‬‫أن يتم استخدام الجهاز فقط كوسيلة مساعدة في التشخيص‪ .‬ويجب أن يتم استخدامه‬‫باالقتران مع النصيحة التي يقدمها الطبيب والمظاهر السريرية إلى جانب األعراض‪.‬‬‫•ال تعمد إلى نزع الشريط لتفادي وقوع الجهاز والتسبب في تلفه‪ .‬تم صنع الشريط من‬‫مادة غير حساسة‪ .‬ال تعمد إلى استخدامه إذا كان لدى أي شخص حساسية من الشريط‪.‬‬‫ال تعمد إلى لف الشريط حول عنقك لتفادي وقوع الحوادث‪.‬‬‫•تفقد الجهاز قبل االستخدام للتأكد من عدم وجود أية أضرار ظاهرة قد تؤثر على‬‫سالمة المستخدم وأداء الجهاز‪ .‬عند وجود أضرار واضحة‪ ،‬ال تعمد إلى استخدامه‬‫ويرجى االتصال بالموزع‪.‬‬‫•عند استخدام الجهاز‪ ،‬أبقه بعيدًا عن المعدات التي قد تقوم بتوليد حقوالً كهربائية أو‬‫مغناطيسية قوية‪ .‬القيام باستخدام الجهاز في بيئة غير مالئمة قد يتسبب في حدوث‬‫تداخل مع المعدات الالسلكية المحيطة أو قد تؤثر على عملها‪.‬‬‫خطيرا بسبب‬‫أمرا‬‫ً‬‫•قد يكون استخدام عدة منتجات على نفس المريض في وقت واحد ً‬‫تداخل التيار المتسرب‪.‬‬‫•يظهر التسمم بأول أكسيد الكربون على أنه تقدير مفرط‪ ،‬لذلك ال يوصى باستخدام‬‫الجهاز لهذا الغرض‪.‬‬‫•قد يظهر شعور غير مريح أو الشعور باأللم إذا تم استخدام الجهاز لفترة زمنية طويلة‪،‬‬‫خاصة للمستخدمين الذين يعانون من اضطراب دوران األوعية الدقيقة‪ .‬ال يوصى‬‫باستخدام المستشعر على نفس اإلصبع ألكثر من ‪ 2‬ساعة‪.‬‬‫•بالنسبة لبعض المستخدمين الخاصين الذين يحتاجون إلى فحص أكثر دقة في موقع‬‫االختبار‪ ،‬ال تعمد إلى وضع الجهاز على الوذمة أو األنسجة الرقيقة‪.‬‬‫•ال تعمد إلى التحديق في باعث الضوء األحمر أو األشعة تحت الحمراء (ضوء األشعة‬‫تحت الحمراء غير مرئي) بعد القيام بتشغيل الجهاز‪ ،‬بما في ذلك طاقم الصيانة‪ ،‬ألنه قد‬‫ضارا للعينين‪.‬‬‫يكون ذلك‬‫ً‬‫•يحتوي الجهاز على كل من السيليكون والبولي فينيل كلوريد (‪ )PVC‬والبولي‬‫يوريثان ذو اللدونة الحرارية (‪ )TPU‬واإليالستومر الحراري (‪)TPE‬‬‫واألكريلونيتريل بيوتادايين إستيرين (‪ ،)ABS‬والتي تم اختبار توافقها الحيوي‬‫وفقًا لمتطلبات ‪ ،ISO 10993-1‬وقد اجتاز اختبار التوافق الحيوي الموصى به‪.‬‬‫األشخاص الذين يعانون من الحساسية اتجاه السيليكون والبولي فينيل كلوريد (‪)PVC‬‬‫والبولي يوريثان ذو اللدونة الحرارية (‪ )TPU‬واإليالستومر الحراري (‪)TPE‬‬‫واألكريلونيتريل بيوتادايين إستيرين (‪ )ABS‬ال يمكنهم استخدام هذا الجهاز‪.‬‬‫•ال يمكن استخدام الجهاز مع المعدات غير المحددة في الدليل‪ .‬يمكن فقط استخدام‬‫الملحقات المحددة أو الموصى بها من قبل الصانع‪ .‬اإلخفاق في مراعاة هذه التعليمات قد‬‫يتسبب في وقوع إصابات للشخص الذي يقوم بإجراء االختبار وللمشغّل أو حدوث تلف‬‫للجهاز‪.‬‬‫•تتأثر دقة القياس من التداخل مع معدات الجراحة الكهربائية‪.‬‬‫•قد تتأثر عملية القياس أو يتم الحصول على قراءات غير موثوقة الناجمة عن التالي‬‫– األصابع رقيقة جدًا‪ ،‬أو لها أظافر طويلة للغاية‬‫– الكريمات وطالء األظافر وأطراف أصابع غير نظيفة‬‫– األضواء القوية مثل ضوء الشمس أو الضوء الجراحي‬‫•ال يمكن إجراء القياس بصورة صحيحة في حال كان طرف اإلصبع باردًا‪ .‬قبل إجراء‬‫عملية القياس‪ ،‬قم بتدفئة إصبعك بواسطة تدليكها إلخ لتحسين جريان الدم‪.‬‬‫•ال تحاول تفكيك أو تصليح أو تعديل الجهاز‪.‬‬‫•في حالة تناثر الماء أو تخثره على الجهاز‪ ،‬توقف عن التشغيل وال تعمد إلى تعريض‬‫الجهاز للماء‪.‬‬‫•قبل استخدام الجهاز‪ ،‬تأكد من أنه في حالة تشغيل طبيعية وبأنه موجود في بيئة تشغيلية‬‫طبيعية‪.‬‬‫•من أجل الحصول على قياسات أكثر دقة‪ ،‬يجب أن يتم استخدام الجهاز في بيئة هادئة‬‫ومريحة‪.‬‬‫•ال تعمد إلى استخدام الجهاز على الفور بعد نقله من بيئة باردة إلى بيئة دافئة أو بيئة‬‫تمتاز بالرطوبة‪.‬‬‫•ال تعمد إلى تشغيل الجهاز باستخدام جسم حاد‪.‬‬‫•ال تعمد إلى ثني أو سحب سلك الجهاز‪.‬‬‫•ال توجد وظيفة المنبه‪ .‬ال تعمد إلى استخدام الجهاز إذا كنت بحاجة إلى المنبه‪.‬‬‫•تجنّب إسقاط الجهاز وتعريضه للصدمات أو االهتزازات‪.‬‬‫شرح الرموز‬‫راجع دليل التعليمات قبل االستخدام‪.‬‬‫الجزء المستخدم من الطراز ‪BF‬‬‫نظرة عامة‬‫يعد تشبع األكسجين (‪ )SpO2‬نسبة ‪ HbO2‬إلجمالي الهيموغلوبين في الدم‪ ،‬والذي‬‫‪2012/19/EU WEEE‬‬‫يرجى عدم التخلص من المنتج في النفايات المنزلية عند انتهاء عمره‬‫التشغيلي‪.‬‬‫يمكن التخلص منه في نقاط التجميع المناسبة المتوفرة في بلدك‪.‬‬‫لحماية البيئة‪ ،‬يجب التخلص من البطاريات الفارغة في متجر البيع بالتجزئة‬‫لديك أو في مواقع التجميع المناسبة وفقًا للوائح الوطنية أو المحلية‪.‬‬‫‪IP22‬‬‫والجهاز الدوري‪.‬‬‫هناك مجموعة من األمراض المرتبطة بالجهاز التنفسي قد تتسبب في حدوث‬‫انخفاض نسبة التشبع باألكسجين ‪ SpO2‬في الدم‪ ،‬عالوة على ذلك‪ ،‬قد تؤدي كذلك‬‫مسببات أخرى مثل الخلل في التكيف الذاتي لجسم اإلنسان واألضرار التي تنشأ أثناء‬‫العمليات الجراحية باإلضافة إلى اإلصابات الناجمة عن بعض الفحوصات الطبية إلى‬‫مستوى الحماية الخاص بالجسيمات الصلبة ودخول السوائل‬‫حدوث صعوبات في تزويد جسم اإلنسان باألكسجين‪ ،‬وقد تظهر األعراض ذات‬‫إعادة تدوير الورق‬‫الصلة نتيجة لذلك‪ ،‬كالدوار والضعف الجنسي والقيء‪ ،‬إلخ‪ .‬وقد تؤدي األعراض‬‫الشركة المصنعة‬‫االسم‪Contec Medical Systems Co., Ltd.:‬‬‫العنوان‪No.112 Qinhuang West Street, Qinhuangdao,:‬‬‫‪Hebei Province, P.R. China‬‬‫تاريخ التصنيع‬‫الرقم التسلسلي‬‫‪SN‬‬‫عنصرا فسيولوجيًا مه ًما للجهاز التنفسي‬‫يطلق عليه تركيز ‪ O2‬في الدم‪ ،‬إذ يعد‬‫ً‬‫الخطيرة إلى تعريض حياة اإلنسان للخطر‪ .‬لذلك‪ ،‬تعد المعلومات الفورية لقيمة‬‫كبيرا للطبيب من أجل اكتشاف األخطار المحتملة‪،‬‬‫‪ SpO2‬الخاصة بالمريض عونًا‬‫ً‬‫وتعد كذلك في غاية األهمية على صعيد الطب السريري‪ .‬قم بإدخال اإلصبع عند‬‫القياس‪ ،‬حيث سيقوم الجهاز بعرض قيمة ‪ SpO2‬التي تم قياسها مباشرةً‪.‬‬‫إدخال البطاريات‬‫الممثل المعتمد في المجتمع األوروبي‬‫االسم‪Prolinx GmbH:‬‬‫العنوان‪Brehmstr.‎‎56,40239 Duesseldorf, Germany:‬‬‫هاتف‪0049 211 3105 4698 :‬‬‫البريد اإللكتروني‪med@eulinx.eu :‬‬‫		 قم بتمرير غطاء البطارية الموجود أسفل الجهاز لفتحه‪.‬‬‫‪.1‬‬‫عالمة ‪ CE‬وأرقام تسجيل إشعار الهيئة‬‫‪0123‬‬‫أسماء األجزاء‬‫الجهاز وملحقاته‬‫الجهاز‬‫تأكد من أن العبوة تحتوي‬‫على كافة العناصر التالية‪.‬‬‫•الجهاز‬‫•دليل التعليمات والبيانات‬‫التقنية من ‪EMC‬‬‫•بطاريات االختبار‬‫•الشريط‬‫زر‬‫		 تأكد من إدخال البطاريات في الجهة السالبة مع النوابض البارزة أوالً بحيث ال‬‫‪.2‬‬‫تخلط بين أطراف التوصيل الموجبة والسالبة ‪.‬‬
‫		 قم بمحاذاة العالمة “▲” الموجودة على الوحدة الرئيسية مع العالمة “▼”‬‫‪.3‬‬‫الموجودة على غطاء البطارية‪ .‬قم بتمرير غطاء البطارية بحيث تكون العالمة‬‫“▲” الموجودة على الوحدة الرئيسية محاذية للعالمة “‪ ”I‬الموجودة على غطاء‬‫البطارية‪.‬‬‫شاشة العرض‬‫قيمة معدل النبض‬‫الشريط البياني لمعدل النبض‬‫قيمة ‪SpO2‬‬‫مؤشر انخفاض فولطية‬‫البطارية‬‫*ال يحتوي الجهاز على وظيفة الفولطية المنخفضة الفورية‪ ،‬فهو يقوم فقط بعرض‬‫الفولطية المنخفضة‪ ،‬يرجى تغيير البطارية عند استهالك فولطية البطارية‪.‬‬‫*ال تعمد إلى استخدام أية أنواع أخرى من البطاريات بخالف القلوية‪.‬‬‫*ال تعمد إلى مزج أنواع مختلفة من البطاريات‪.‬‬‫تحذير‬‫تنبيه‬‫‪29/2/2024 1:19:45 PM‬‬‫‪CMS50DL1_IM_2401_AR.indd 1‬‬‫تثبيت الشريط‬‫مواصفات الوظيفة‬‫الصيانة والنقل والتخزين‬‫‪ .1‬قم بوضع طرف الحلقة داخل الفتحة‪.‬‬‫‪ .2‬قم بوضع طرف الحلقة اآلخر عبر الحلقة األولى ومن ثم قم بشدها‪.‬‬‫قياس القيمة‬‫‪ .1‬قم بفتح المشبك كما هو معروض أدناه‪.‬‬‫التنظيف والتعقيم‬‫يجب أن يتم إدارة الجهاز على وضع اإليقاف قبل التنظيف‪ ،‬وال يجب أن يتم غمره‬‫بالسوائل‪.‬‬‫قم بإخراج البطاريات الداخلية قبل التنظيف‪ ،‬وال تعمد إلى غمرها بالسوائل‪.‬‬‫استخدم كحول بنسبة ‪ %75‬لمسح الغالف الخارجي للجهاز واستخدم الصابون السائل‬‫أو األيزوبروبانول لمسح الشاشة من أجل تطهيرها‪ .‬اتركه ليجف بصورة طبيعية أو قم‬‫بتنظيفه بقطعة قماش نظيفة وناعمة‪ .‬ال تعمد إلى رش أية سوائل على الجهاز مباشرة ً‬‫وال تسمح للسوائل بالدخول إلى الجهاز‪.‬‬‫الصيانة‬‫أ‪ .‬تفقد الوحدة الرئيسية وجميع الملحقات بشكل دوري للتأكد من عدم وجود أية‬‫أضرار ظاهرة قد تؤثر على سالمة المريض وأداء عملية القياس‪ .‬يوصى بأن يتم‬‫فحص الجهاز أسبوعيًا على األقل‪ .‬عند وجود تلف ظاهر‪ ،‬توقف عن استخدامه‪.‬‬‫ب‪ .‬قم بتنظيف وتعقيم الجهاز قبل‪/‬بعد استخدامه تبعًا لدليل المستخدم‪.‬‬‫ج‪ .‬قم باستبدال البطاريات على الفور عند ظهور مؤشر انخفاض شحنة البطارية‪.‬‬‫د‪ .‬قم بنزع البطاريات في حال عدم استخدام الجهاز لفترة طويلة‪.‬‬‫النقل والتخزين‬‫أ‪ .‬يمكن أن يتم نقل الجهاز المغلف داخل العبوة عن طريق وسائط النقل االعتيادية أو‬‫وفقًا إلتفاقية النقل‪ .‬أثناء النقل‪ ،‬تفادى الصدمات القوية واالهتزاز وتناثر األمطار‬‫أو الثلوج‪ .‬ال يمكن نقل الجهاز إلى جانب المواد السامة أو الضارة أو المسببة‬‫للتآكل‪.‬‬‫ب‪ .‬يجب أن يتم تخزين الجهاز المغلف داخل العبوة في غرفة ال تحتوي على غازات‬‫مسببة للتآكل وذات تهوية جيدة‪.‬‬‫درجة الحرارة‪°40- :‬م~‪°60+‬م؛ الرطوبة النسبية‪.%95≤ :‬‬‫تحري الخلل وإصالحه‬‫‪ .2‬قم بوضع إصبع المريض على الوسائد المطاطية الخاصة بالمشبك (تأكد من أن اإلصبع‬‫في الموضع الصحيح)‪ ،‬ثم قم بشبك اإلصبع‪.‬‬‫* يرجى إدخال اإلصبع األكثر سماكة مثل اإلبهام أو اإلصبع األوسط بعمق بصورة‬‫كافية داخل المجس عند إجراء القياس‪.‬‬‫‪ .3‬اضغط على الزر الموجود على اللوحة األمامية لمرة واحدة‪.‬‬‫‪ .4‬ال تعمد إلى هز اإلصبع وحافظ على راحة المريض أثناء العملية‪ .‬يوصى بأن يبقى‬‫المريض ثابتًا أثناء عملية القياس‪.‬‬‫‪ .5‬قم بقراءة المعلومات مباشرة من على شاشة العرض‪.‬‬‫* يجب أن تكون أظافر األصابع واألنبوب المضيء على نفس الجانب‪.‬‬‫تم تقدير قيمة معدل النبض على‬‫‪ 75‬نبضة في الدقيقة‬‫يشير الشريط البياني إلى شدة‬‫النبض‬‫ال يمكن عرض‬‫قيمة ‪SpO2‬‬‫ومعدل النبض‬‫بشكل طبيعي‬‫‪)1‬لم يتم إدخال اإلصبع على النحو‬‫الصحيح‪.‬‬‫‪)2‬اإلصبع يرتجف أو أن المريض‬‫يتحرك‪.‬‬‫‪)3‬ال يتم استخدام الجهاز في البيئة التي‬‫يطلبها الدليل‪.‬‬‫‪)4‬الجهاز به عيوب‪.‬‬‫‪)1‬قم بإدخال اإلصبع على النحو‬‫الصحيح وقم بإجراء القياس‬‫مجددًا‪.‬‬‫‪)2‬ساعد المريض على البقاء‬‫هادئًا‪.‬‬‫‪)3‬استخدم الجهاز في البيئة‬‫الصحيحة‪.‬‬‫‪)4‬قم باالتصال بالموزع‪.‬‬‫ال يتم عرض قيمة ‪)1‬لم يتم وضع اإلصبع في الداخل على‬‫‪ SpO2‬ومعدل‬‫عمق كافٍ ‪.‬‬‫‪)2‬اإلصبع يرتجف أو أن المريض‬‫النبض بشكل‬‫يتحرك‪.‬‬‫ثابت‬‫‪)1‬قم بوضع اإلصبع على النحو‬‫الصحيح وحاول مجددًا‪.‬‬‫‪)2‬ساعد المريض على البقاء‬‫هادئًا‪.‬‬‫‪)1‬نفدت شحنة البطارية أو على وشك‬‫ال يمكن إدارة‬‫النفاد‪.‬‬‫الجهاز على وضع ‪)2‬تم تركيب البطارية بصورة غير‬‫صحيحة‪.‬‬‫التشغيل‬‫‪)3‬الجهاز به عيوب‪.‬‬‫‪)1‬قم بتغيير البطاريات‪.‬‬‫‪)2‬قم بإدخال البطاريات مجددًا‪.‬‬‫‪)3‬قم باالتصال بالموزع‪.‬‬‫‪)1‬دخل الجهاز في وضع توفير الطاقة‪.‬‬‫‪)2‬شحنة البطارية منخفضة‪.‬‬‫‪)3‬الجهاز به عيوب‪.‬‬‫‪)1‬يعمل الجهاز بشكل صحيح‪.‬‬‫‪)2‬قم بتغيير البطاريات‪.‬‬‫‪)3‬قم باالتصال بالموزع‪.‬‬‫تنطفئ شاشة‬‫العرض بشكل‬‫مفاجئ‬‫تم تقدير قيمة ‪ SpO2‬على‬‫‪%98‬‬‫* بعد أن تقوم بسحب إصبعك‪ ،‬يدخل الجهاز في وضع توفير الطاقة‪.‬‬‫‪29/2/2024 1:19:45 PM‬‬‫الخلل‬‫السبب المحتمل‬‫الحل‬‫‪)1*( SpO2‬‬‫نطاق العرض‬‫نطاق القياس‬‫الدقة (*‪)2‬‬‫الوضوح‬‫معدل النبض‬‫نطاق العرض‬‫نطاق القياس‬‫الدقة (*‪)3‬‬‫الوضوح‬‫الدقة في ظل التروية‬‫الدموية المنخفضة (*‪)4‬‬‫‪99%SpO2 ~ 0%SpO2‬‬‫‪100%SpO2 ~ 0%SpO2‬‬‫‪SpO2%2± :100%SpO2 ~ 70%SpO2‬؛‬‫‪ :69%SpO2 ~ 0%SpO2‬غير محددة‪.‬‬‫‪SpO2%1‬‬‫‪ 30‬نبضة في الدقيقة ~ ‪ 250‬نبضة في الدقيقة‬‫‪ 30‬نبضة في الدقيقة ~ ‪ 250‬نبضة في الدقيقة‬‫‪ 2±‬نبضة في الدقيقة أو ‪ ،%2±‬أيهما أعلى‪.‬‬‫‪ 1‬نبضة في الدقيقة‬‫التروية الدموية المنخفضة ‪:%0.4‬‬‫‪SpO2%4± :SpO2‬؛‬‫معدل النبض‪ 2± :‬نبضة في الدقيقة أو ‪ ،%2±‬أيهما أعلى‬‫في ظل ظروف اإلضاءة العادية والمحيطة‪،‬‬‫تداخل الضوء‬‫انحراف ‪SpO2%1 ≤ SpO2‬‬‫الطول الموجي‪ :‬حوالي ‪ 660‬نانومتر‪ ،‬طاقة الخرج البصرية‪:‬‬‫الضوء األحمر (*‪)5‬‬‫< ‪ 6.65‬ميللي واط‬‫الطول الموجي‪ :‬حوالي ‪ 905‬نانومتر‪ ،‬طاقة الخرج البصرية‪:‬‬‫ضوء األشعة تحت‬‫< ‪ 6.75‬ميللي واط‬‫الحمراء (*‪)5‬‬‫فئة األمان‬‫معدات تعمل بالطاقة الداخلية‪ ،‬الجزء المستخدم من الطراز ‪BF‬‬‫درجة الحرارة‪°10+ :‬م~‪°40+‬م‬‫البيئة التشغيلية‬‫الرطوبة النسبية‪%75≤ :‬‬‫الضغط الجوي‪ 700 :‬هكتوباسكال~‪ 1060‬هكتوباسكال‬‫درجة الحرارة‪°40- :‬م~‪°60+‬م‬‫بيئة التخزين‬‫الرطوبة النسبية‪%95≤ :‬‬‫الضغط الجوي‪ 500 :‬هكتوباسكال~‪ 1060‬هكتوباسكال‬‫‪IP22‬‬‫عالمة الحماية العالمية‬‫تيار مباشر ‪ 2.6‬فولط ~ ‪ 3.6‬فولط‬‫فولطية التشغيل‬‫≤ ‪ 25‬ميللي أمبير‬‫تيار التشغيل‬‫‪ 1.5‬فولط (المقاس ‪AAA‬‏ (‪ ))LR03‬بطاريات قلوية × ‪2‬‬‫اإلمداد بالطاقة‬‫يمكن لبطاريتان العمل بشكل متواصل لمدة ‪ 24‬ساعة‬‫عمر البطارية‬‫العمر االفتراضي للخدمة ‪ 3‬سنوات‬‫‪( 61‬الطول) × ‪( 36‬العرض) × ‪( 32‬االرتفاع) مم‬‫األبعاد‬‫‪ 55‬جم تقريبًا (مع البطاريات)‬‫الوزن‬‫*‪ :1‬يجب أن تكون مطالبات قراءات دقة ‪ SpO2‬مدعومة بقياسات دراسة سريرية تم إجراؤها ضمن نطاق كامل‪.‬‬‫بواسطة التحفيز الصناعي‪ ،‬احصل على مستوى األكسجين المستقر إلى النطاق من ‪ % 70‬إلى ‪% 100‬‬‫‪ ،SpO2‬وقم بمقارنة قيم ‪ SpO2‬التي تم جمعها بواسطة معدات قياس التأكسج النبضي القياسية الثانوية‬‫والمعدات التي تم اختبارها في نفس الوقت‪ ،‬من أجل إنشاء بيانات مقترنة‪ ،‬والتي يتم استخدامها لتحليل الدقة‪.‬‬‫هناك بيانات ‪ 12‬متطوع يتمتعون بصحة جيدة (ذكر‪ .6 :‬أنثى‪6 :‬؛ العمر‪45~18 :‬؛ لون البشرة‪:‬‬‫سوداء‪ ،2 :‬فاتحة‪ ،8 :‬بيضاء‪ )2 :‬في تقرير الفحص السريري‪.‬‬‫نظرا ألن قياسات معدات قياس التأكسج النبضي موزعة إحصائيًا‪ ،‬فمن المتوقع أن تقع حوالي ثلثي‬‫*‪:2‬‬‫ً‬‫قياسات معدات مقياس التأكسج النبضي فقط ضمن ‪ ±‬أذرع للقيمة التي تم قياسها بواسطة جهاز قياس‬‫أول أكسيد الكربون بالدم‪.‬‬‫*‪ :3‬تم استخدام محاكي المريض من أجل التحقق من دقة معدل النبض‪ ،‬يشار إليه على أنه فرق متوسط‬‫الجذر التربيعي بين قيمة قياس معدل النبض (‪ )PR‬والقيمة التي حددها المحاكي‪.‬‬‫*‪ :4‬معايرة النسبة المئوية الخاصة بإشارة األشعة تحت الحمراء كمؤشر على قوة اإلشارة النابضة‪ ،‬تم‬‫استخدام محاكي المريض للتحقق من دقتها في ظل ظروف التروية الدموية المنخفضة‪ .‬قيم ‪SpO2‬‬‫ومعدل النبض (‪ )PR‬مختلفة بسبب ظروف اإلشارة المنخفضة‪ ،‬قم بمقارنتها مع قيم ‪ SpO2‬ومعدل‬‫النبض (‪ )PR‬معروفة إلشارة اإلدخال‪.‬‬‫*‪ :5‬ستؤثر المستشعرات البصرية بكونها مكونات النبعاث الضوء‪ ،‬على األجهزة الطبية األخرى المطبقة‬‫في نطاق الطول الموجي‪ .‬قد تكون المعلومات مفيدة لألطباء السريريين الذين يقومون بإجراء العالج‬‫البصري‪ .‬على سبيل المثال‪ ،‬المعالجة الضوئية الدينامية التي يجريها الطبيب السريري‪.‬‬‫يتوافق هذا الجهاز مع المعايير أدناه‪:‬‬‫‪( IEC 60601-1/EN 600601-1‬معدات طبية كهربائية ‪ -‬الجزء ‪IEC 60601-1-2/ ،)1‬‬‫‪( EN 60601-1-2‬معدات طبية كهربائية ‪ -‬الجزء ‪( ISO 80601-2-61 ،)2-1‬معدات طبية كهربائية‬‫‪ -‬الجزء ‪)61-2‬‬‫‪CMS50DL1_IM_2401_AR.indd 2‬‬