SPRING 2024

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暮らしの中の

Vol.5

SIAA

抗菌製品技術協議会 会報誌

安心・安全を目に見えるカタチに

特集

抗菌と最新知見～各界エキスパートによる誌上セミナー～

安全性評価の基本とリスクコントロール

抗菌・抗ウイルス製品の開発と品質管理

海外における法規制について

抗菌と最新知見

介し︑併せてS I A Aの安 全 性 評 価に 対する取り組性とは 何か﹂︑またその基 本となる考え 方について紹て安全性試験・評価に携わる自身の立場から︑﹁安全向けることは 意外に少ないと思います︒今回は 主としいますが︑その意味合いや基礎となる考え 方に関心を

私たちは普段から安全性という言葉を 何気なく使ってリスクコントロールの基本的な考え 方になります︒

価をしっかり行うことで積 極 的に 使っていく︒これがではなく︑有 害 物 質にも 使 用 許 容 度があ り︑その評とみることができます︒﹁有害性があるから使わない﹂

明らかです︒一方︑﹁量が少なければリスクは 少ない﹂

アルコールが健 康に 害を 及ぼ すハザードであることは性アルコール 中 毒にな り︑量によっては 死 亡します︒

するという積極的な考え 方が﹁リスク﹂の根幹にはあです︒つまり危 険 性を 認 識し︑評 価し︑コントロール

量﹂な ど も こ う しどの﹁一日許容摂取※ 食 品 添 加 物な
ルすればよいということになります ︒※ADI（Acceptable Daily Intake = 一日許容摂取量）
ADI = NOAEL × 1/不確定係数

特集

みの一端にも簡単に触れていきたいと思います︒︶﹂についても 紹 介 してお
dose-response relation

リ ス ク の 許 容 度 を 考 え る 上 で﹁反 応 関 係︵

ります︒また私たちが﹁生物学的リスクの評価﹂と言た 考 え 方 から 算 出

Response

NOAEL

安全性評価の基本とリスクコントロールの
考え方
ハ
ザ
ドリと
リ
ク
同
ハザ
ーー
ドと
スク
はス
同一
では
はな
い一ではないきます︒

これも例え 話ですが︑宴会で一気飲みをし続けると急フを 作成すると︵左図︶︑反応の増加を 示す線︵右に安全性について考える時︑﹁ハザード﹂と﹁リスク﹂と響を及ぼす作用︶を意味し︑生物学的ハザードは﹁そ向かって上昇する線︶は 原点を 通らず︑一定の量を 超性アルコール中毒で人が倒れていき︑酒量が増えるにのものが直 接 的または 溶 出 等により間 接 的に 生 体にえたところから始まります︒これは︑最初の何杯かのいう言葉をよく耳にします︒これらは混同されがちで

毒 性として検 知できる 作 用を 及ぼ すこと﹂と 定 義さ

間は︑お 酒を飲んでも誰も倒れない︑そのような状態

従い 倒 れ る 人 も 増 え てい き ま す︒縦 軸に 倒 れ た 人

れます︒

です︒急性毒性やアレルギー等︑多くの毒性にはこのすが明確に別のものです︒

一方の﹁リスク﹂ですが︑その語 源は﹁沈 没や座 礁がように閾値︵ある判断を 下すための基準値・限界値︶︶
︑横軸にお 酒の量︵ dose︶をとったグラ︵ response

予 想される 険しい岩 礁を 航 海すること﹂を 意 味するがあります︒ちなみに反応がゼロとなる量を 無毒性量

﹁ハザード﹂は︑危 険 性・有 害 性︵健 康に 対して悪 影

海運保険用語︵ラテン語︶で︑﹁敢えて危険に挑戦する﹂

︵

う場合も︑
これは﹁ハザード︵毒性︑為害性︶がないか︑

さ れ ま す︒ た※だ し︶といい︑有害物質もこの範囲内でコントロー
NOAEL
場合の保険料率の計算時などに用いられたものだそう

実 質 的︑実 際 上 無 視し 得る量であるかを 評 価するこ変 異 原 性など 遺 伝

毒 性 を 有 する 発 がん 物 質は 量の 如 何にかかわらずN Gと

なります︒

Dose

ADI

と﹂となっています︒
リス
クク
の許
度に
いて
リ
ス
の容許
容つ度
について

例え ば︑ヒトが短 時 間で過 度にお 酒を 摂 取すると 急■反応関係からのリスク分析

一般財団法人日本食品分析センター 理事
SIAA安全性委員会 委員長

勝田真一氏※本稿は2023年度管理責任者講習会＆フォローアップ
研修での講演より要旨を抜粋してまとめたものです。

02

ことを聞いて納得したら食べる﹂﹁③絶対食べない﹂︒

肢は ３つで﹁①と りあ え ず 食べてみる﹂﹁②知 りたい

その時︑あなたならどうしますかという話です︒選択た 時に︑宇 宙 人が出てきて食べ物を くれるとします︒

宇宙旅行で知らない星に不時着して食べ物がなくなっひとつ例え 話を提示したいと思います︒

次に︑安全性の担保ということを 考えるうえで︑もうここまでが︑一般的な安全性評価に関する基本的な考においてもこうした項目の試験が行われています︒

薬品の世界で有害物質のリスクを評価する安全性試験

響を 及ぼ すもの︵生 殖 ／ 発 生 毒 性︶等で︑食 品や医るもの︵発がん性︶︑摂 取し 続けることで次 世 代に 影性︑アレルギー性︶︑摂 取し 続けて新たな病 気を 発す

性︶︑摂取し続けると障害が現れるもの︵反復投与毒

まう︑あるいは具合が悪くなるもの︵急性毒性や刺激

まな種類があります︒例えば 摂取してすぐに死んでしまた︑有害物質の毒性には発現の仕方によってさまざ代にあって非常に注目されているものです︒現状は 適

動物福祉・愛護がグローバルな風潮になりつつある現細 胞 や 組 織 を 用いた︵動 物 を 用いない︶実 験 法で︑なお︑このれかをクリアすることが基準となります︒

活 性 化︑樹 状 細 胞の活 性 化のいずれも 陰 性︶のいず

試 験︵抗 原のタンパク質との結 合︑ケラチノサイトのスを用いた皮膚感作性はモルモットを 用いた感作性で陰性︑マウ性が陽性であれば 大問題となります︒

た 話をしましたが︑遺 伝 毒 性には 閾 値がなく 遺 伝 毒

長期間食べてきたか︶に関するデータ︒そして人に有としては︑食経験︵ヒトもしくはヒトと類似の動物がが必要か︒いくつかあるとは 思いますが代表的なもの

ではこの時︑安全性を 評価するためにどのような情報

り︑リスク評価の姿勢を持つ人たちです︒

記載があ り詳述はいたしませんが︑抗菌・抗ウイルス

お ります︒詳 細な規 定についてはホームページ等にもS I A Aでは 安 全 性 基 準に 関して自 主 規 格を 設けて

いと思います︒

ここからは SIAAの安全性基準について見ていきた

SSIAA
IA
A全の
全
の安
性安
基準
に性
つい基
て準について判明すれば︑一定の安全性は 担保されるということにが入っていない︑また入っていても少量﹂であることがります︒﹁昔からヒトが食べていた︑既 知の有 毒 物 質性指数�.��未満﹂という基準があ ります︒また変激反応を認めない︑または弱い刺激性程度︑一次 刺激

激 性はウサギを 用いる皮膚一次刺激試験において﹁刺は�︐� � � ㎎ ／ ㎏ 体 重を 超えること﹂︒皮 膚一次 刺う形でこれら代替法への対応を進めているところです︒

えそうですが︑SIAAでもこうした時代の要請に沿用できる例が少なく実績面ではこれからの試験法と言代 替 法というのは︑動 物の培 養
in vitro

代替法�
in vitro

まず①を 選ぶ人︵チャレンジャー︶と③を 選ぶ人︵コン

え 方になります︒

害な物質が含まれていないか︑また 含まれているとす剤 等における使 用 禁 止 物 質が定められている他︑急なるかと思います︒こうしたことから︑私たちでは 安

異 原 性は 復 帰 突 然 変 異 試 験において陰 性であること

で陰性︑または
LLNA

サバティブ＝保守︶は︑極端に言えば 安全性情報を 必ればその量などの有害物質データです︒有害物質とい性経口毒性︑皮膚一次刺激性︑変異原性︑皮膚感作要としない人たちです︒これに対して②を 選ぶ人たち

うのは︑重 金 属︑発がん性 物 質︑毒 性 化 学 物 質など性の� 項 目について試 験 法︑安 全 性 基 準 等が定めら全性試験として︑﹁既知の有毒物質の残留の種類と量﹂が求められます︒先に︑リスクコントロールの基本的な陰性であることは一定の安 全 性が担 保されるための情 報を 欲してお人 類の歴 史を 通じてお およそ 判 明してお り︑これはれています︒
急 性 経 口 毒 性 試 験は︑げっ歯 類を 用いる単 回 投 与 毒

摂取しなければいいのですが︑冒頭に紹介したリスク
コントロールの考え 方からすると︑有害物質によっては性試験を 行い︑クリア基準は﹁LD︵半数致死量︶
限りなく量を 抑えることで摂取可能になるケースもあそして﹁ヒトと 類 似の動 物が食べた 時の反 応﹂︑これ考え 方として﹁許容範囲内に抑えられれば 可﹂といっ①～③の3試験すべて陰性であることin vitro 代替法· 医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感
作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンス（薬生薬審発 0111 第 1 号別添）
① OECD/TG442C（DPRA 等）② OECD/TG442D（ARE-Nrf2 luciferase
KeratioSenseTMTest 等）③ OECD/TG442E（h-CLAT 等）

陰性であること· 医療機器の生物学的安全性試験法ガイダンス（厚生労働
省生機審発 0106 第 1 号別添）
（Adjuvant and Patch Test またはMaximization Test）· OECD TG406（Maximization Test またはBuehler 法）

モルモットを用いた
感作性試験

非刺激物

ウサギを用いる皮膚
一次刺激性試験または
in vitro 代替法· OECD TG439（in vitro 皮膚刺激性）

皮膚一次刺激性· 医療機器の生物学的安全性試験法ガイダンス（厚生労働
省生機審発 0106 第 1 号別添） （LLNA 法）· OECD/TG429（LLNA/RI）· OECD/TG442A（LLNA/DA）· OECD/TG442B（LLNA/Brdu ELISA）

マウスを用いたLLNA

皮膚感作性

復帰突然変異試験（Ames 試験）

· 労安法の告示による方法
突然変異誘起性は· 化審法の新規化学物質等に係る試験方法· OECD TG471（Preincubation 法または Plate 法による。 陰性であること
5菌株以上を用いる）

変異原性

刺激反応を認めない、または弱い刺激性程度であること P.I.I.（一次刺激性指数）: 2.00 未満

急性経口毒性· OECD TG404（ウサギ皮膚刺激性／腐食性）· ASTM ASTM（F719-81）· Draize 法

安全性基準

LD50 は2,000mg/kg 体重を超えること公定法令

安全性試験法· OECD TG420（固定用量法）· OECD TG423（毒性等級法）· OECD TG425（上げ下げ法）

げっ歯類を用いる単回投与毒性試験

安全性試験項目��らのデータ収集と評価を行っているわけです︒

03

安全
のの
担保
有害
質害物質
安
全性性
担と保
と物有

講師プロフィール
1986年に同センターに入所し、医療機器、医薬品、食品、化粧品及び生活関連物資等の生物学的安全性評価に従事。
日本毒性病理学会評議員、
ISO/TC194国内委員
会、ISO/TC194 WG10 Technical Expert やJIS 関連の委員などを歴任。
SIAA安全性委員会・委員長。

抗菌と最新知見特集

本 部がある他︑本 社 管 轄の研 究 開 発 部 門があ り︑こまた各部門にそれぞれ 事業の短中期開発を 行う開発

クトロニクス部 門という３つの領 域から 成っています︒

ア部 門︑ディスプレイ部 品や精 密 機 器 製 品を 扱うエレ

ウチや包 装 材︑建 材 等に 代 表されるライフ＆ヘルスケ

ニケーション部門︑リチウムイオン電池用のバッテリーパ

大 別すると︑印 刷・情 報を 中 心としたスマートコミュ

社︵以 下 D N P︶ですが 現 在の 事 業 領 域は 広 範で︑祖 業は 印 刷 業としてスタートした 大 日 本 印 刷 株 式 会化への取り組みはそれより古く︑����年にはすでしたのは ����年ですが︑当社の抗菌・抗ウイルス

なお︑DNPが初めて抗菌化粧板を SIAAに登録

た進化の延長線上に実現されたものと言えます︒

いきました︒抗菌・抗ウイルスという機能も︑こうし

高齢者施設内装︑ビル外装︑自動車外装へと拡張して付加していき︑これに伴い用途もオフィス内装︑病院・ク性︑成形性︑防滑性︑消臭︑易掃性といった機能を主でしたが︑年を追うごとに耐衝撃性︑耐候性︑耐マジッ

ちらは主に中長期開発を担っています︒
現在私はこの本社系の開発部門に所属していますが︑以 前は 長 年にわたり建 材 関 係の製 品 開 発に 携わってきてお り︑本稿も 主に建材関係の事例を 中心に紹介
してまいります︒

化
板
技進術
進抗化
化粧
粧板
のの
技術
化と
菌と
・抗ウイルス化
抗菌・抗ウイルス化
DNPの生活空間事業部︵以前の建材事業部︶では︑
� � � � 年から 家 具・家 電 用のメラミン化 粧 板に 使用される化粧紙を製造開始し︑建具やフロア向けの化

Electron粧シートを 事 業 化︑クルマの内 装︵インパネ 部︶等でも広く使用されています︒
生 活 空 間 事 業 部 で は コ ア 技 術 に EB︵＝電子線︶硬化技術があります︒化粧シートのBeam

表面保護層に強力なエネルギーをもった電子線を 照射することで瞬 時に 樹 脂を 固め︑塗 膜の強 度・耐 久 性を向上させるもので︑長期間にわたり傷や摩耗︑汚れ︑さらには太陽光による日焼けなどにさらされる建材の表面加工として非常に重要な技術です︒
DNPでは ����年からこのEB硬化技術を 活用
した化粧シートを展開︒当時の機能としては耐傷性が■電子線硬化技術（EB）の進化

大日本印刷株式会社
研究開発・事業化推進センター
基盤技術開発本部

横地英一郎氏※本稿は2023年度管理責任者講習会＆フォローアップ
研修での講演より要旨を抜粋してまとめたものです。

DNPにおける
抗菌・抗ウイルス製品の開発と品質管理04観点から抗菌機能が不可欠だという開発コンセプトが当 時から 当 社の設 計 現 場では︑床には 安 心 安 全 性のに 抗 菌 機 能をもった 化 粧シートを 製 品 化しています︒

も対応しています︒

監 視を 継 続することで社 会 的・技 術 的な環 境 変 化にも︑年に�回︑安全性に関するリスクチェックを 行い︑リスクの低減を 図っています︒また製品の提供開始後

理できるよう︑機能発現のメカニズム解析を 行い︑抗設計段階において︑抗菌・抗ウイルス機能の発現を管抗菌・抗ウイルス製品の品質管理については︑製品の共有されていました︒

化
粧板板
おるけ
化粧
にに
おけ
抗る
菌・抗ウイルス性能の課題
抗菌・抗ウイルス性能の課題

性能確認︑耐久性の確認︑さらには 製造条件等に関菌・抗 ウイルス剤の 選 定︑適 正 な 配 合 処 方の 設 定︑EB硬化技術によって長期間にわたりご使用いただけ

しても量産に向けた複数回のトライアル試作を 経て適™

全な製品づくりに取り組んでゆく所存です︒

もお 客様のニーズまたは社会課題に応えながら安心安菌・抗ウイルス製品作りの一端を 紹介しました︒今後

紙数の関係で詳細な説明ができませんが︑DNPの抗発現する製造範囲を設定し管理しています︒

押さえ︑その機能発現メカニズムから安定的に性能がえばどういう条件下で性能が発現しなくなるのか︶を査するわけにいきません︒機能の発現メカニズム︵例

抗菌・抗ウイルス性能に関しては 現場において毎回検残します︒

されていることを 確認し︑品質記録という形で記録にという流れとなります︒いずれも適正な範囲内で製造化 確 認︶などを 経て︑最 終 的に 製 品 検 査を 行い出 荷

ング状 態︶︑工 程 内 検 査︵塗 工 量︑コーティング層 硬純度等︶
︑製造時の配合︑塗工︵各種機械条件︑
コーティ

る 当 社の 化 粧シートですが︑当 時 懸 案となったのが︑久・持 続 性がなければ 意 味があ りません︒抗 菌・抗ウイルス化 粧 板は︑最 表 層のE Bコーティング層と 言われる部分に抗菌・抗ウイルス剤を 添加・配合していきますが︑開発当初には抗菌・抗ウイルス剤を 混ぜると表面性能が低下するケース︑また一時的には 効果が製造プロセス設計（製造条件等、適正範囲の設定）

出ても時間がたつと変色・劣化が見られる等のケース製品の耐久性の確認（過酷な環境下における安定性）

が多々あ り︑ここが我々の最も 苦労した開発ポイント

コーティング材（バインダー）への適性な配合処方の設定になりました︒

抗菌・抗ウイルス
性能評価

正範囲を設定します︵設計管理︶︒

抗菌：ISO22196
抗ウイルス：ISO21702

同製品において抗菌・抗ウイルス性能が同様に長期間

社外評価機関抗菌/抗ウイルス剤メーカー
DNP社内（試験評価部署）
製品の基本性能・意匠への影響確認

さらに 製 造 段 階では︑設 計 段 階で基 準 化された 範 囲<抗菌・抗ウイルス性能評価>
抗菌・抗ウイルス
性能評価

性 能 担 保されるのかという 問 題でした︒長 期 耐 久 性
製品の設計段階において、抗菌・抗ウイルス機能の発現を管理できるよう、機能発現のメカニズム解析から、材料の配合や製造条件等に関して、適正な範囲を設定。

で製 造を 行 うため︑材 料の 受 入 検 査︵材 料の 品 質︑

■DNPの設計管理を 謳う製品でありながら︑抗菌・抗ウイルス性能に耐抗菌・抗ウイルス
性能評価

抗菌・抗ウイルス剤の選定

設 計 開 発と 評 価 試 験を 繰り返した 末に 完 成したのが﹁ Pure Eﬀect﹂という化粧シート︵建具・フロア︶で︑EB硬化技術による優れた耐久性と抗菌・抗ウイルス機能を併せ持った製品になっています︒懸案であった持続性についても当社の耐久促進評価試験をクリアし長期にわたって性能が維持できることが確認されました︒

抗菌
イル
製ス
品と
品品
質管
抗
菌・
・抗
抗ウウ
イスル
製
と理品質管理D N P が 提 供 する 全ての 製 品・サービスに 対して︑設計段階からリスクの抽出・評価を実施して検出した05

企業/講師プロフィール
大日本印刷株式会社（DNP）は1876（明治9）年創業の総合印刷・情報企業（2026年に創業150周年を迎える）。
本講演の講師を務められた横地氏は、1996年に入社し当時の建材事業部（現在の生活空間事業部）に配属。以来、建材および同製品の抗菌・抗ウイルス化等に尽力。
SIAA理事。

抗菌剤分野の法規制については︑日本においてはそれ
ほ ど 厳しくあ りませんが︑海 外においてはBiocideまず 活 性 物 質︵A S︶ですが︑これは 有 害 生 物に 対を 検討されるケースが多々あると思いますが︑その際会 員 各 社 様においては︑抗 菌 加 工 製 品 等の海 外 展 開

韓 国︑トルコ︑カナダ︑スイスの 各 国です︒S I A A

現在殺生物剤の規制があるのはEU︑米国︑イギリス︑

り厳しい規制がなされています︒

藻剤︑殺鼠剤などと同じカテゴリーに分類され︑かな

または

なお︑
﹁活性物質﹂の販売ができるのは 承認申請した提出が求められます︒

生 物・抗 菌 効 果を 実 証できるか︶に 関するデータのか︶︑有害性︵どのくらいリスクがあるか︶
︑有効性︵殺るためには 科 学 的 同一性︵どのよ うな 化 学 物 質なの

用 可 能︶︒活 性 物 質︵A S︶として審 査・承 認さ れきません︵審査中の物質については暫定措置として使本 的に 承 認された 活 性 物 質 以 外は 使 用することはでして作 用を 有する 物 質のことです︒E U 域 内では 基に課題となるのが各国法規制への対応です︒本稿では企業に限られ︑かつEUの企業以外は申請できません＝殺 生 物 剤と 呼ば れ︑消 毒 剤や殺Pesticide

主に欧州と米国における︑抗菌剤・抗菌加工製品に︵E U 域 内に 事 業 所を 有する 日 本 企 業︑または E U種類︶が決められ︑用途域内のコンサル事務所を通じての申請は可︶︒また︑﹁活関連した規制動向の概略・ポイントを紹介し︑併せて注意点なども例示していきたいと思います︒

性物質﹂は 使用用途︵全に 応じてそれぞれ 申 請が必 要になります︒申 請 費 用

試 験 費 用が求められ︑かなりハードルの高いものにな

EU BPR
最 初に 紹 介 するのは 欧 州の 殺 生 物 性 製 品 規 則ります︒

は約�億円ほどになり︑さらに膨大なデータの提出やEU BPR︵ Biocidal Products Regulation
︶です︒

欧
州殺殺
物規性
規則
欧州
生生
物剤
制 製品
EU-BPR

��

轄はECHA︵欧州化学物質庁︶
︑実際の製品審査は

健 康・環 境 保 護を 目 的として施 行されたもので︑管E U 域 内における殺 生 物 市 場の機 能 改 善と︑ヒトのを 混ぜた粉・スラリー・マスターバッチ等もこれに属しに 使 用される製 品﹂であ り︑抗 菌 剤あるいは 抗 菌 剤

こちらは﹁活性物質を使って人や動物を保護するため●殺生物製品︵BP︶EU

ピールしたい 製 品であ れ ば この 殺 生 物 製 品︵B P︶ます︒例え ば 菌を

% 減 少させるといった 機 能をア︶﹂︑﹁殺 生 物 製 品：B P︵ Biocidal︵ Active Substance

登録の作業が必要になります︒︶﹂
︑﹁処 理 さ れ た 成 形 品：TA︵
Products

する物 質・製 品を 販 売するには 審 査 申 請を 行い承 認を受ける必要があります︒

管理対象となるカテゴリーは �種●活性物質︵AS︶Annex物質が対象︒

殺 生 物 製 品︵B P︶の 認 可パターンは � 種 類 あ り︑��

用は比較的少なく済みますが一国内での販売に限られのうち一国に絞って製品上市する場合に行います︒費費用は膨大になります︒③加盟国による認可：加盟国が可能になりますが︑各国への申請費用がかかるため②EUによる認可︵一括認可︶：EU全域で製品上市Ⅰ

Treated︶﹂の３つのカテゴリーがあ り︑それぞれ 該 当
Article選択が可能です︒①簡易認可：B P Rの 管 理 対 象 に は︑
﹁活 性 物 質：A S

BPC︵殺生物性製品委員会︶が担当しています︒--

抗菌と最新知見特集

海外における
抗菌剤の化学物質規制についてGlobal regulations of
Antibacterial

株式会社シナネンゼオミック
品質管理部

加藤泰一氏

※本稿は2023年度管理責任者講習会＆フォローアップ
研修での講演より要旨を抜粋してまとめたものです。

06

企業/講師プロフィール
抗菌剤メーカーのパイオニアとして知られる株式会社
シナネンゼオミック。銀系無機抗菌剤「Zeomic」が米国
FDA、EPA等の認可を取得するなど海外展開にも確かな実績を有する。講師の加藤泰一氏は品質管理部において主に海外化学物質規制について担当。各種セミナー等でも講師を務められている。SIAA常任理事。

または �つ以 上の殺 生 物 製 品を 意 図 的に 含 有する物

定義としては﹁�つ以上の殺生物製品で処理された︑●処理された成形品：︵TA︶証が必要ということになります︒

認 可︶と 製 品を 売りたい国での登 録と︑� 段 階の認を売る場合には︑認められた活性物質の使用︵申請・

注 意 点としては︑E U 域 内に 抗 菌 機 能を 謳った 製 品

かして逐次国を追加していく認証方法です︒

ます︒④相互認証：③の加盟国認可後にその実績を 活のナノ物 質の名 称﹂︑﹁その他 使 用 上の注 意﹂等を 明

べての活性物質名﹂︑﹁殺生物性製品に含まれるすべて組み込まれていること﹂︑﹁殺生物性製品に含まれるすされます︒またラベルには﹁成形品に殺生物性製品がを 保護する︵劣化︑変色を 防ぐ︶﹂との表現のみが許表 示あるいは 広 告においては﹁微 生 物から 製 品 自ら

果・抗ウイルス効果﹂を 謳うことはできません︒製品

品にはラベル表示が義務付けられ︑なおかつ﹁抗菌効登 録 申 請や承 認の手 続きは 不 要ですが︑販 売する製

活 性 物 質︵A S︶や 殺 生 物 製 品︵B P︶と 異な り︑

年間登録維持費も毎年�回発生します︒

約 � 万 � � � �ドルほ どの 費 用とな ります︒また︑と言われます︶︒全州で登録した場合︑�製品で年間的にカリフォルニア州やニューヨーク州は 条件が厳しいが︑申請要項や申請料金は州ごとに異なります︵一般

連邦登録をクリアすると州登録は 比較的スムーズです

登録が必要になります︒

品を上市する州での﹁連邦︑各州で�段階の登録が必要

質︑混合物または成形品﹂となり︑
いわゆる最終製品︑記することが求められます︒ラベル表示等の不適合等

ま た ︑ 製 品 輸 出 前には 税 関の 方に どのよ う な 抗 菌

活性物質：AS
Active Substance

有害生物に対して作用を有する物質あるいは微生物⇒ 有効成分：抗菌剤

殺生物製品：BP
Biocidal Products

有害生物を破壊、抑止、無害化、不活化の意図を持つ
一つ以上の活性物質からなる、物質または混合物⇒ 抗菌剤（粉／スラリー／マスターバッチ）や消毒剤処理された成形品：TA
Treated Article

殺生物製品で処理された又は、意図的に含有する物質、混合物、成形品⇒ 抗菌加工製品（最終製品）

製品量の報告義務もあ ります︒いずPesticide

なお︑US FIFRAに登録義務があるのは﹁新規録取り消しとなることもあります︒

れも 手 続 きを 怠ると 違 反とみなされる︑あるいは 登間の＝到着通知︶という手続きが必要︒さらに年
Arrival州登録﹂と�段階のPesticide

登 録には︑﹁EPA連 邦 登 録﹂の他に︑製Pesticide

抗菌加工製品等がこれに該当します︒

が発覚すると市場回収等のリスクが伴うので注意が必

FIFRA

剤 を 輸 出 す る の か を 報 告 す る N O A︵ Notice of

米
国殺殺
物規剤
US
米国
生生
物剤
制規制
US-FIFRAFIFRA︵ Fed eral

製品︵抗菌剤︶のみです︒成形品・Pesticide
法律の対象となっています︒制定されたのは ����しない﹂ことを 条件に︑登録なしで販売することがで最終製品・抗菌加工製品は﹁公衆衛生用途の訴求を物質﹂と年︒管轄はEPA︵米国環境保護局︶です︒

未 認 可の成 分については 新 規 登 録が必 要になります

成分からなる︶については︑認可された成分に限られ︑れます︒

製 品の成 分︵有 効 成 分と 不 活 性
Pesticide

組成︑安全性︑製造工程などのデータも提出が求めらている傾向があり︑つねに最新の情報収集に努める必に複雑です︒
また化学物質の規制は年ごとに厳しくなっ情報はあくまでも概略であり︑実際の規制内容はさら本 稿で紹 介した 海 外の法 規 制や申 請 手 続きに 関する

いは SIAA安全性委員会が有する情報などを 利用

要があ ります︒各社においては︑抗菌剤メーカーあるになります︒

が︑ここでも高額な申請費用とデータ取得費用が必要

是非ご注意いただきたいと思います︒

きます︒ただし︑その 場 合でも﹁抗 菌・抗ウイルス﹂製品だけが米国に対して輸出
Pesticide- -が可能になります︒登録審査にあたってはその製品の登録された

先ほどのEU BPRが化学物質の登録制度だったの︶と い うInsecticide, Fungicide, Rodenticide Act

剤 や 殺 鼠 剤 と 同 列 に US

米国において抗菌剤は﹁ Pesticide﹂と呼ばれ︑殺虫-という 言 葉・イメージを 謳うことは 違 法となります︒-に 対し︑US FIFRAは 製 品の登 録 制 度になり︑-しながら適切な情報共有と対応をお願いいたします︒

07

要になります︒■EU-BPRの主要な管理対象

SIAA 活動報告

国際標準化委員会、印刷準備委員会 発足へ

現在SIAAでは、登録会員企業の増加や業務の多様化・煩会」を発足。新たな体制で活動することとしました。

が求められています。こうした状況を受けSIAAでは本年

印刷関連企業による抗菌（抗ウイルス・防カビを含む）イン

雑化に伴い、今まで以上に組織としての機能・制度の拡充

印刷準備委員会：

�月�日より新たな委員会として「国際標準化委員会」「印刷

キ・ニスのSIAA登録が増加していますが、紙製品（印刷物）

ならびに活動概要は以下の通りです。

ため、従来の試験方法（JIS Z ����）では適切な評価を行う

準備委員会」が発足することになりました。発足までの背景の試験においては試験菌液を接触させると吸水してしまう

国際標準化委員会：

ことが困難でした。
しかしSIAAでは、����年度より実施して術・制度運営委員会の国際標準化分科会が担当してきまし

する上で紙製品(印刷物)での効能試験は避けて通ることは活動していますが、現在Pメンバーへの変更を進めており、さらには紙印刷物の認証制度開始を目指し、新たに印刷準����年度からは独立した委員会として「国際標準化委員

制度運営委員会を中心に試験法が検討されてきました。

従来ISOの提案やそれに関連する国際会議対応等は、技た。
またSIAAは、TC���の国内審議団体（Oメンバー）
としてそれに関連するISO対応が増えることが予想されるため、いる「定期的性能チェック制度」および「今後の認証」を考慮できないと判断。新たな試験方法および性能基準の確立、備委員会を立ち上げることとしました。※これまでは技術・7月1日、抗バイオフィルムSIAAマーク
認証制度がスタートしますISO 4768
抗バイオフィルム加工（付着抑制）

キッチン・浴室等の水回りに生じるヌメリの正体は「微生物バイオフィルム委員会についてばれます。SIAAでは����年以来、バイオフィルムの付着性

関心・期待が寄せられています。現在SIAAバイオフィルムとそれらの代謝物からなる集合体」で「バイオフィルム」と呼（バイオフィルムの付きにくさ）を測る試験法の開発と国際標準化、認証制度構築に向けた活動を展開してきましたが、����年のISO����（プラスチックおよび非多孔質表面

抗バイオフィルムについては各企業・業界から非常に大きな委員会には��機関・��名の委員会メンバーが参加し、研究、情報収集、制度運用の検討等に取り組んでいます。大きな可能性ともに課題も多く、今後より多くの皆様の委員会参画の抗バイオフィルム活性の測定方法）発行を経て、本年�

とご協力が必要となります。興味のお持ちの企業・団体のをスタートする運びとなりました。

これまでの活動とスケジュール

月�日、いよいよSIAA抗バイオフィルムマークの認証制度
認証制度スタートにあたっては、「 添加剤での基材表面でのバイオフィルムの形成／付着効果（付き難さ、付着抑制）

としての性能基準を設け、これに伴う規定／マニュアル類を整備の上、SIAAが位置づける「ステップ�：添加剤での付き難さ」として運用を開始することになります。今後は「ステップ�：表面加工等での付き難さ」、「ステップ�：表面加工等での除去／剥 がしやすさ」「ステップ�：流水系／

液への剤添加／表面加工等の合わせ技等」と認証マーク運用を展開させてゆく予定です。

抗バイオフィルムにつ いては、わかりやすい定義と説明、
一般消費者への認知促進などの課題も多く、これについて皆様からのご連絡をお待ちしております。
����年度中期計画戦略委員会の提言を受け、バイオフィルムに関する研究および各種情報収集をスタート

����年度 「バイオフィルム標準化委員会」を発足。バイオフィルム
形成法及びバイオフィルム定量試験法の開発研究を開始。
����年度 「バイオフィルム委員会」を発足。
「ISO化を目指した試
験法（静置系）」をISOに提案。同年認証制度構築に向けた検討を開始。
����年度� 月 � � 日、国 際 規 格 I S O � � � �（プラスチックおよび
非多孔質表面の抗バイオフィルム活性の測定方法）
発行。

も今後、検討を重ねてまいります。

08���� 令和�年 SIAA EVENT CALENDAR� �� 金� �月� �� 木� �� 火� �月� �� 火〜 �� 土09�� � 水〜� 金

中国・香港会員向け 管理責任者講習会
Webinar配信終了

中国・香港のSIAA会員企業に向けた管理責任者講習会がこの日行われました（中国語通訳付き）。現在、抗菌・抗ウイルス市場の成長を背景にSIAA登録を進める中国・香港企業は増加しており、今後も定期開催の運びとなります。

����年度委員会活動報告会 開催
Webinar配信終了����年度委員会活動報告会が開催されました（年一回・定期開催）。井須紀文SIAA副会長からのご挨拶に続き、�委員会からそれぞれ一年間の活動報告プレゼンテーションがありました。
また今回は特別講座として射本康夫SIAA副会長による「印刷紙についての試験方法について」と題した講演も行われました。

����年度 SIAA定時総会

����年度事業報告、収支決算及び����年度事業計画案・予算案などについての発表と承認を行います。詳細については決定次第ホームページ等でご案内させていただきます。

台湾会員向け 管理責任者講習会（現地開催）

����年��月にSIAA台湾支部が発足し、同国企業との連携を強化する中、台湾会員向けの管理責任者講習会を現地（台北）にて開催します。

SIAA抗菌の日「抗菌活性値�.�以上＝抗菌効果��％」に因み、SIAAでは�月�日を「SIAA抗菌の日」と定め、これに伴い一般消費者への認知浸透に向けマスコットキャラクター「衛生ヒーローSIAA」を活用したキャンペーン、LP（ランディングページ）展開等を計画しています。

TaipeiPLAS ����に出展

於・Taipei Nangang Exhibition Center�年に一度台北で開催される台湾最大のプラスチック・ゴム産業の国際見本市「TaipeiPLAS
����」。���社以上の企業・団体が参加、�万人以上の来場者が見込まれ、台湾におけるSIAA
認知拡大および抗菌・抗ウイルス・防カビの普及促進に大きな成果が期待されます。SIAAは����年にも出展し大きな反響をいただきました。

第��回国際福祉機器展（H.C.R）に出展

於・東京国際展示場 ビッグサイト

同展示会は、高齢者・障がい者の自立と参加を支えることを目的として、最新の保健福祉・介護・
リハビリ情報と機器を紹介する国際展示会。SIAAでは毎年出展し、SIAAマークの認知促進と抗菌・抗ウイルス・防カビに関する情報発信を行っています。

SIAA会員企業紹介
株式会社Ｍ＆Ｍ【登録】セラミックガラスコーティング

ＤＭノバフォーム株式会社【登録】抗菌発泡体

他

当社は、機能性コーティング剤の開発･販売･施工を行っております。
当社

DMノバフォームの製品は、主にオレフィン系樹脂を使用した高発泡押出能性を付与。一般住宅の床材には「機能性フロアコーティング剤」、店舗

る機能性素材で、搬送資材から土木・建築資材、日用品まで、幅広い用途付与した「エアークリーンコーティング剤」を用意。一般住宅から店舗やる多種多様な形状』
で『抗菌・抗ウイルス機能を有した発泡体』の商品提ご採用頂いております。
今後も快適で安心できる住環境の実現へ向けて、後も変化していくライフスタイルや、求められる機能性に即した製品のごの開発した機能性コーティング剤は、抗ウイルス・抗菌・防カビの３つの機やオフィス・商業施設などの衛生対策には抗菌・抗ウイルスの機能性を
オフィス・商業施設まで幅広い分野にて当社の機能性コーティング剤を多くのお客様へご満足いただける製品開発･提供に取り組んでまいります。

都インキ株式会社【登録】におわなインキ クリーンガードシリーズ

弊社（都インキ株式会社）は、印刷用インクを製造している会社です。本

成形技術により、緩衝性、柔軟性、断熱性、軽量化などの性質を発揮させで採用されております。
また、当社の強みでもある『お客様が必要とされ供が可能です。
抗菌・抗ウイルス機能は様々な分野で活用されており、今提供ができるよう、努力してまいります。

株式会社オリエンタル工芸社【登録】ユニバーサル抗菌仕様押ボタン

弊社は、エレベーターやエスカレーターの操作盤等のオリジナル製品と製品は、主に食品包装や衛生関連商品をターゲットとし、臭気抑制効果

リフォームを主な事業とするスモールメーカーで、群を抜く多種類の押性能及び抗ウイルス性能を付与した製品となっており、食品関係、医療と抗菌仕様押ボタンは、高齢者・障がい者の社会進出やグローバル社

います。
常に環境問題に取り組みながらモノづくりを続けてきた弊社ですに合致した付加価値の高いものです。今や、SDGｓの達成に貢献する製品の開ニーズに適合した製品の供給を通して、と抗菌性能を持たせた「におわなインキ 抗菌シリーズ」に、新たに防カビ関係、教育施設などで使用される印刷物やクリアファイルに使用されてが、今後も引き続き環境配慮型の製品発に努めて参ります。

三菱ケミカルインフラテック株式会社【登録】アルポリック®抗ウイルス・抗菌グレード

アルポリック®は表面にアルミニウム、芯材に樹脂を使用した3層構造からなるアルミ樹脂複合板で、意匠・加工性・耐候性を持った銘柄を揃え、ボタン開発や、我が国初LED応用製品化も行っています。ユニバーサル

会の進展でのパンデミック感染症対応という環境変化と時代のニーズ
後も常に変化へのアンテナを張って、市場
持続可能な世の中に貢献していきます。

株式会社ウッドジャパン【登録】医療家具（床頭台、抗ウイルス加工床頭台）

株式会社ウッドジャパンは床頭台の製品の開発・製造・販売まで一貫して行っております。
製品に関しては病院で安心して使用していただけるよ

外装内装他様々な用途で使用されています。抗ウイルス・抗菌グレード

うに抗菌・抗ウイルス・菌の繁殖を抑制し、ウイルス・菌を寄せつけないよに抗ウイルス・抗菌加工を施した安心安全で清潔感のある内装仕上げ材

台製品です。コロナ感染が広がった2021年

は、
アルポリック®が持つ軽量・高剛性・高平滑性はそのままに、表面塗装です。本製品は抗ウイルス、抗菌でSIAAマークを取得しています。医療機

うに開発。SIAA認証の取得を明示することで安心してご使用できる床頭
以降様々な開発を進め、安心してご使用でき

関の待合室等の内装、トイレや水廻り空る床頭台をお届けしております。今後も企業でお使いいただける製品です。

ただける製品開発に取り組んで参ります。

間、畜産分野の各施設など幅広い用途

法人様・患者様問わず安心してご使用してい10

このコーナーではSIAAに加盟する会員企業様を順次紹介してまいります。
掲載順は不同ですが概ね加盟年次順に基づいています。

パーカーアサヒ株式会社

マックス株式会社【登録】アサヒクッキンカット【登録】タイムレコーダ(ER-110SUW/AB)

当社は1965年からゴムまな板を日本で製造しております。当社のゴムマックス株式会社は、ホッチキスをはじめとする文具・オフィス機器のほ包丁の刃にも優しいまな板です。
また他のまな板では味わえない切り心

は、オフィスや店舗、工場などで従業員の出勤・退勤の勤怠管理に使用さまな板の最大の特徴は常に清潔で長持ちする点です。傷が付きづらく、地を体感してください。※40年以上同じまな板を使用している方も、、、
当社まな板は表面を紙やすりで削ることができ、安心してお使いいただ

か、建築・建設工具、住宅設備機器などを展開しています。
タイムレコーダ
れ、多くの人が共用します。
弊社のタイムレコーダは、
タイムカードを差し込むだけで本体がカードを識別し、本体に触れずに使用することが可能

けるように抗菌を練りこんでおります。様々なお客様にご好評いただき、ですが、より安心してお使いいただけるよう、
抗菌加

きる、安心安全な製品をお届けできるしています。
今後もユーザーニーズに応えた商品開

これからもライフスタイルを快適にでよう取り組んでまいります。

工したタイムレコーダとカードラックをラインアップ発を行っていきます。

TOPPAN株式会社【登録】101 ECO SHEET、101 REPREA®

TOPPAN株式会社は、住宅を始め、商業施設や医療施設、公共施設な

大王製紙株式会社【登録】エリエール 除菌できるアルコールタオル ボックス本体

衛生用品ブランド「エリエール」の製品は、みなさまに安心して触れていどの建築物や、家具・什器などの表面に使用される化粧シートを製

ただけるものをご提供しています。
「エリエール 除菌できるアルコールタ

有する特殊コーティングを施した化粧シートを開発し、2020年9月1日

タンを抗菌加工しています。
ご家庭の食卓やキッチン周りといった汚れや証を取 得しました。これからも、ことで、より衛生的に安心して、ご家族でご使用いただけます。今後もお商品に取り組み、皆さまの安心・商品を提供してまいります。

造・販売しております。シート表面に抗ウイルスと抗菌、両方の性能をに化粧シートで業界初のSIAA認S I A A 認 証 を取 得する新 規 開 発

オル ボックス本体」シリーズは、
ウエットティシュー本体容器と取出しボ菌が気になる場所での使用機会が多いため、本体容器を抗菌加工する
客様が安心してご使用していただける

安全な生活を支えてまいります。

ラインナップ数は2023年8月のものです

SIAA登録製品・企業の検索には「登録加工製品検索」をご利用ください。
ジャンルで絞り込み

積水成型工業株式会社【登録】セキスイフロア畳「抗菌タイプ」

積水成型工業（株）は、
プラスチック総合メーカーとして、人々の生活に密接にかかわる多様な製品をお届けしています。セキスイMIGUSAは

プラスチック製の高機能畳として、1990年から販売を開始しました。
抗菌・抗ウイルス製品は、より安心して過ごせる居住空間を目指し、
ライ

ピンポイント検索

ンナップ致しました。日本古来の床座の暮らしを、現代の住まいでもっと楽しんでもらいたい。セキスイは畳本来の快適性に加え、住まいのあらゆる空間と調和する畳の常識にとらわれない新しい発想で、これからの畳をSIAAホームページ内「登録加工製品検索」
では、
SIAA登録の製品・企業の検索が可能です。SIAAマーク表示のある商品を購入希望される際などにもお役立てください。

11

考えます。

4月より、SIAAのホームページをリニューアルしました
SIAAのホームページが�月よりデザインリニューアルされました。

リニューアルされたのはTOPページのみですが、グラフィックイメージ

1

２

を一新した他、来訪者が目的のコンテンツにスムーズにアクセスできるよう使い勝手の向上を図っています。

１ 画面上部にグローバルメニューを固定配置することで、どのページからでも、目的のコンテンツへのリンクがスムーズに行えるようになりました。

２ メインビジュアルは「触れる安心」
をテーマにセレクトしたスライドショー。
抗菌・防カビ・抗ウイルスに対して信頼と安心を感じさせるものを目指しています。

３

３ TOPページをスクロールするとSIAA紹介動画「Living in harmony」再生ページにリンクする動画バナーが現れ、スクロール追従。
動画ページへのリンクがより容易になりました。

「衛生ヒーローSIAA」のキャラクター/ロゴをぜひ貴社でもご活用ください

SIAAマークの普及・認知度向上を目的として一般消費者に向けた「衛生ヒーロー
SIAA」が、2023年9月9日に誕生しました。会員企業のみなさまは自由にご利用できますので、広告・ウェブ・イベント等さまざまなシーンで、各キャラクター(抗菌グリーン、防カビパープル、抗ウイルスレッド)をぜひご活用ください。

ご利用を希望される場合はSIAA事務局（info@kohkin.net）までご連絡ください。
「キャラクターデータURL」をご案内致します。

SIAA動画「Living in harmony 人と菌とのやさしい関係 」公開中
SIAAホームページ、YouTubeにてご覧いただけます。

人と自 然 にやさしい「 抗 菌 」の 価 値とSIAAマークの役割を紹介するSIAA動画(フル、60秒版、15秒版)は、会員企業様のウェブ、展示会、店舗などでご使用いただ
けます。SIAAマークと抗菌・抗ウイルス・
防カビについて消費者にご理解いただく
ツールとしてぜひお役立てください。
●

英語版、中国語版もご用意しております。

動画で知るSIAA

当動画は、各社様のウェブ、展示会、店舗でもご利用いただけます。
■ご意見やご要望をお寄せください

会報誌「暮らしの中のSIA A」では、今後の誌面作りの参考にさせていただくため、皆様のご意
見を募集しています。スマホの場合は右のQRコードから、PCの場合はホームページ内「会報誌へのご意見」から入力フォームにそれぞれアクセスできます。ご協力お願い申し上げます。
■ ホームページ 会報誌へのご意見 https://www.kohkin.net/siaa/members_page.html■ 会報誌に関するお問い合わせ：SIAA事務局 info@kohkin.net
発行：2024年5月

当誌は抗菌加工されています（表紙・裏表紙）