精神神経学雑誌

第 120 巻 第 9 号（2018） 757 758 頁

討論

症例報告における本人同意原則化の必要性―投稿規定改訂（2018 年 4 月）に添えて―精神神経学雑誌編集委員会委員長

大森哲郎

Tetsuro Omori：The Necessity of the Consent of the Patient in Case Reports：
Supplementing the Revision of the Author Guidelines on April 2018

＜索引用語：本人同意，症例報告，投稿規定，倫理規定＞＜Keywords：patientʼs consent, case reports, author guidelines, ethical guidelines＞

私たちの診療は過去の研究成果の上に成立して何もなく，メリットがあるのはあくまでも将来のいる．研究成果の到達点が，教科書であり，診断患者である．当然のことながら，報告される患者マニュアルであり，治療ガイドラインであるが，の利益と人権は最大限に守られなければならない＊1．

これらは最新の所見を取り入れて常に書き換えら症例報告で特に配慮すべきはプライバシーの保れている．現時点の到達点は将来へ向けた通過点護である．住所，病院名，学校名，会社名などのに過ぎない．しかし，将来へ向けて行われる研究個人の特定につながるような固有名詞を伏せるの活動は，研究対象となる眼前の患者の利益には必は言うまでもない．しかし，生活史や生活環境なずしも結びつかず，むしろ若干の時間的・精神どに詳しい精神科の症例記述では，固有名詞を伏的・身体的な負担を伴うことが少なくない．ませても匿名化は不十分となることが多い＊2．患者

た，科学的探究は行き過ぎると患者の人権と抵触本人や家族には容易に特定可能であろう．固有名

する．すべての研究は眼前の患者の利益と人権を詞を伏せても匿名化に危惧のある際に，症例に改守って行わなければならない．

変を加えるという手法がしばしば取られるが，本症例報告は，眼前の患者に関する診療経験その人や家族にも特定できないほどに改変を加えれものを，研究所見として公表するものである．エば，もはや架空症例というべきであり，事実の尊ビデンスとしての位置付けは低いが，臨床実践に重という科学の根幹がそこなわれるおそれがある．

密接な情報が含まれているし，未知の疾患の発また，専門誌の読者はいまや専門家に限らない

見，新たな治療法の開発，稀な副作用の同定などことに留意しなくてはならない．広く一般医学，の糸口ともなるものであり，最も基本的な医学研

保健福祉，心理，看護などの関係者，ジャーナリ究方法ともいえる．しかし，報告対象となった患

ストや隣接領域の研究者，そして患者・家族など者自身には報告されることによるメリットは通常誰もが読者である．誰でもが web 上で検索した

著者所属：徳島大学大学院医歯薬学研究部精神医学分野，Department of Psychiatry, Graduate School of Biomedical Sciences, Tokushima University
受 理 日：2018 年 6 月 2 日

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精 神 経 誌（2018）120 巻 9 号

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り，全文を閲覧したり，バックナンバーや論文をチマインドの陶冶にもつながっている．多くの会購入したりすることができる．患者が自分自身の員，特に若手からの積極的な報告を期待したい．

報告を読むこともありうるのである．診療上，知もし同意取得が叶わず症例報告ができないこと

りえた病歴を，いかに匿名化を図ったとしても，があっても，私たちはそれを受け入れなければな

患者本人に無断で広範囲の読者に向けて公表するらない．ヘルシンキ宣言第 8 条（2013 年改訂版）のは不適切である．に述べられているように，「医学研究の主な目的

私たちは，症例報告という研究活動と患者の利は新しい知識を得ることであるが，この目標は益と権利の擁護を両立させなくてはならない．そ個々の被験者の権利および利益に優先することがのためには説明と同意の誠実な実践が基本となあってはならない」のである．研究遂行と患者のる．その症例報告が将来の患者の診療に役立つこ利益と権利が解決しがたく相反したときには医学と，プライバシーは十分に保護されること，同意研究が引かざるを得ない．

しなくても診療上の不利益がないことなどを丁寧

なお，同意取得に例外がないわけではない．日に説明し，患者および場合によっては家族にも同本精神神経学会は「症例報告を含む医学論文及び意を得ることである．同意が得られるか否かは，学会発表におけるプライバシー保護に関するガイ治療の成否よりも医師と患者の信頼関係が重要だ

ドライン」（2018 年 1 月 20 日改訂版）において，と思われる．最善を尽くしたことが伝わっていれ原則として，本人の同意を得ることを定めたが，ば，治療の失敗例や予想外の有害事象でも，将来ここには本人又は代理人の同意を得ることなく発の患者のために公表する意義を理解してもらいや表することが可能な場合も提示されている．特殊

すい．医療と研究における倫理基準は時代とともな事情があり，かつ発表の意義が大きい際には，に変化してきた．診療行為において常識化した説個別に対応を考慮したい．

明と同意の考え方を，症例報告の際にも適用する時代を迎えている．

精神神経学雑誌は，症例を提示した論文では，原則として本人同意を得ることを平成 30 年 4 月か症例を報告することは，医学の発展に寄与するら投稿規定に加えた．私たち精神科医は精神疾患可能性があるとともに，発表する医師のキャリアの理解が進み治療が向上することを願っている形成に資する側面がある．報告は，的確な臨床観が，患者・家族は私たち以上に切実に願ってい察によって何かを見出すことから始まり，関連する．診療行為と同様に，研究活動は患者・家族とる文献を広範に渉猟し，経験と文献を照合して綿の協力関係が基盤となるのであり，その同意とと密な考察を加え，適切に文章表現するという過程もに遂行しなければならない．原著論文，資料論を踏む．若手ならば指導医との討論も加わるだろ

文，討論，会員の声とともに，同意を得た優れたう．この一連の作業が，専門領域の知識と理解を症例報告の投稿をお待ちする．

深めるに留まらず，研究活動の一端に足を踏み入れるという意味で，研修段階で強調されるリサー

なお，本論文に関連して開示すべき利益相反はない．

＊1「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」（平成 29 年 5 月 29 日改訂版）では，「他の医療従事者への情報共有を図るため，所属する機関内の症例検討会，機関外の医療従事者同士の勉強会や関係学会，医療従事者向け専門誌等で個別の症例を報告する（いわゆる症例報告）」などが「研究目的でない医療の一環とみなすことができる場
合には，この指針でいう「研究」に該当しないものと判断してよい」とされているが，精神神経学雑誌に掲載される症例報告は，医療の一環ではなく「研究」に該当すると考えられる．

＊2「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」（平成 29 年 4 月 14 日）には，匿名化について「特定の患者・利用者の症例や事例を学会で発表したり，学会誌で報告したりする場合等は，氏名，生年月日，住所，個人識別符号等を消去することで匿名化されると考えられるが，症例や事例により十分な匿名化が困難な場合は，本人の同意を得なければならない」と述べられている．