２０２４年 ６月（第１２版）＊＊

医療機器承認番号：２１３００ＢＺＺ００４２７０００

２０２３年 ６月（第１１版）＊
機械器具５１医療用嘴管及び体液誘導管
管理医療機器 腸管用チューブ ３５４１５０２０（非血管用ガイドワイヤ ３５０９４０２２）

親水性イレウスチューブ（タイプＣＰＨ 先導子バルーン型）
再使用禁止
・ポート付コネクター、竹の子コネクター【禁忌・禁止】
再使用禁止。

親水性ガイドワイヤーの滑性維持のために、親水性ガイドワイヤーを挿入した状態のまま、チューブ内腔に滅菌蒸留水を注入するために使〈適用対象（患者）〉
食道狭窄症例、幽門狭窄症例、絞扼性イレウス、腸間膜血栓症の血流障害によるイレウス、麻痺性イレウス、腸軸捻転、嵌頓ヘル
ニア、腸重積には使用しないこと。
［イレウスチューブの適用ではない、又は血行障害を伴い、緊急オペを必要とするため。
］

用する。滅菌蒸留水注水時は、ねじ込みキャップをねじ込む。
・ガイドワイヤー固定具
親水性ガイドワイヤーをチューブに固定する際、親水性ガイドワイヤ
ーを固定具内腔に通し、レバーに挟み込むことで親水性ガイドワイヤ
ーの固定性向上が図られる。

〈併用医療機器〉＊＊
本品は MR Unsafe であり、MR 検査は禁忌とする。
（【使用上の注意】〈相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）〉の項を参照のこと。
）

下記の一覧表に記した規格は弊社規格品の仕様である。特注品の製品規格については、個包装に記載された規格を参照すること。
・親水性イレウスチューブ（先導子バルーン型）
サイズ呼称
外径
全長
16GB3000TO
5.3mm(16Fr)
3000mm
18GB3000TO
6.0mm(18Fr)【形状・構造及び原理等】
・本品はエチレンオキサイドガス滅菌済である。
・本品（ストラップ）はポリ塩化ビニル（可塑剤：フタル酸ジ（２－エチルヘキシル））を使用している。＊

チューブ色

先端タイプ

透明

先端開孔型

ﾊﾞﾙｰﾝ

ﾊﾞﾙｰﾝ造影性

先導子ﾊﾞﾙｰﾝ

無留置ﾊﾞﾙｰﾝ

有〈形状〉
・親水性イレウスチューブ（先導子バルーン型）＊＊
エアーベント口(腔)一方弁

エアーベントコネクター

ポート
留置バルーン用バルブ
竹の子コネクター

ガスケット、固定具
ねじ込みキャップ

LL.
B.BA

分岐部

ファネル
CLINY

チューブ(造影性あり)

ルアーキャップ

吸引口(腔)

止め栓
先導子バルーン

先導子 先端側孔

ストラップ

O

先端孔

デプスマーク
先端から50～260cm まで
10cm 間隔

ポート付コネクター

先導子バルーン用バルブ

LL.
F.BA
VENT

側孔
先端側孔：2穴吸引側孔：
6穴

バルブカラー
オレンジ
レッド

F
F

ﾊﾞﾙｰﾝ注入条
件
エアー又は
滅菌蒸留水

ﾊﾞﾙｰﾝ容量
推奨：10mL
最大：15mL
推奨：10～
15mL
最大：30mL

滅菌蒸留水

ガイドワイヤー固定具

・親水性ガイドワイヤー（パスワインダーハードタイプ）
外径
全長仕様
先端ストレート（先端軟化1.24mm (0.049")
3500mm型）
親水性コーティング

留置バルーン 吸引側孔
（造影性あり）

・親水性ガイドワイヤー（パスワインダーハードタイプ）〈原材料〉
・チューブ：
シリコーンゴム、ステンレススチール、ポリプロピレン
コネクター

ディスペンサーポリカーボネート

インサーター・竹の子コネクター：アクリル樹脂
・ポート付コネクター：

親水性ガイドワイヤー（パスワインダーハードタイプ)

ポリ塩化ビニル、シリコーンゴム、ポリアセタール
ナイロンＡＢＳアロイ

キャップ・ガイドワイヤー固定具：
ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリプロピレン※付属品の説明・一方弁
エアーベント口からの腸内容物等の漏れを防止する。エアーベント口に装着されており、脱着が可能。
・止め栓
吸引口の栓として使用し、ファネルからの腸内容物等の流出を防止する。止め栓はストラップでファネルと接続されている。

・親水性ガイドワイヤー（パスワインダーハードタイプ）：
ステンレススチール、ポリウレタン樹脂、アクリレート樹脂〈原理〉
本品を経鼻的に胃・腸内へ挿入し、バルーンを膨らませて留置する。腸内容物（液・ガス）の減圧、吸引及び造影剤の注入を行う。
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ＤＣ６７４６２

【使用目的又は効果】
経鼻的に挿入するイレウスに対するロングチューブとして使用する。
【使用方法等】

竹の子コネクター

以下の使用方法は一般的な使用方法である。
〈準備するもの〉（図４）＊＊ ファネル

・潤滑剤又は、表面麻酔剤

ポート付コネクター

鼻腔咽頭表面麻酔に用いる。チューブの挿入を滑らかにし、鼻腔～咽頭部を表面麻酔することにより挿入時の患者への苦痛を軽減できる。
・シリンジ（２５～５０mL）

ポート付コネクター
ルアーキャップ

バルーン拡張、ポート付コネクター注水、造影剤注入に用いる。
・滅菌蒸留水ファネル

バルーン拡張及び、親水性ガイドワイヤーの操作を円滑に行うために
用いる。

O

・浣腸器
造影剤の注入に用いる。

（図５）＊＊

レバー

F
F

ガイドワイヤー固定具

・造影剤
挿入直後の小腸造影用に用いる。近位の閉塞の場合は、この造影で閉③チューブ先端部分に潤滑剤又は、表面麻酔剤を適量塗布する。

塞部位の確認ができる。水溶性消化管造影剤が適当である。

④チューブを経鼻的に胃内にゆっくりと挿入後、親水性ガイドワイヤーをポート付コネクターのねじ込みキャップから吸引ルーメン先端まで〈親水性ガイドワイヤーの準備方法〉

挿入する。挿入している親水性ガイドワイヤー先端がチューブ先端と①ディスペンサーからインサーターをまっすぐ取り外し（図１）、親水性

ほぼ同じ位置に来たら、側孔から親水性ガイドワイヤーが飛び出さな

ガイドワイヤー先端に折れ曲がりがないことを確認する。

いようにチューブをまっすぐにしてさらに押し進める。
（図６）②インサーターを使用する場合は、インサーターの先端に装着している

先端位置は親水性ガイドワイヤーとチューブの長さから推測する。途キャップを取り外す。
（図２）

中で抵抗を感じたら、無理に押し込まずに親水性ガイドワイヤーを抜③ディスペンサー及びチューブの内腔を滅菌蒸留水で完全に満たしておく。この時、先端が強く屈曲している場合があるので、手指で屈曲を

く。
（図３）

できるだけ直し、挿入し直す。
⑤手技中は、親水性ガイドワイヤーが常に濡れている状態になるように

インサーター

注意し、必要に応じてチューブ内に滅菌蒸留水を追加注入する。
（図７）
親水性ガイドワイヤーの滑性が悪くなったら、チューブや親水性ガイ

まっすぐ引き抜く

ドワイヤーにかかっているテンション（押し込み荷重や引っ張り荷重等）をできるだけ解除する。その後、１０分間を目安にポート付コネ
クターのねじ込みキャップを締め込み、ポートよりシリンジにて２０
折れ曲がりの原因となる

mL 以上の滅菌蒸留水を注入して、再度、親水性ガイドワイヤーの滑性を確認し、滑性が回復してから挿入手技を再開する。回復しない場合、(図１)

親水性ガイドワイヤーを少しずつ引き抜き、十分滑性が得られる所で挿入操作を再開する。この場合、その位置より親水性ガイドワイヤー
を奥まで挿入しないようにする。

インサーター

キャップを捻じり
ながら外す

（図２）

※ この部分が曲がると、引っ掛かりや側孔からの突出が起こりやすい

（図６）

コネクター

１０分間を目安に追加注水する

（図３）
.
BALL

締める

VENT

〈留置方法〉①チューブ挿入前に、胃内容物（エアー、胃液等）を十分吸引しておく。

締めてから注水

胃内をマーゲンチューブ等で十分吸引しておくことにより、嘔吐運動
で十二指腸内のバルーンが胃内に戻ることを防止できる。

（図７）②吸引口から先端側孔まで、チューブ内腔を滅菌蒸留水で十分満たし、
ポート付コネクターを吸引口に装着する。

⑥チューブ挿入は必要に応じ親水性ガイドワイヤーを固定させながら行

ポート付コネクターの装着方法には以下の方法がある。

う。

・吸引口に竹の子コネクターを装着し、続いてポート付コネクター

親水性ガイドワイヤーを固定する際は、ガイドワイヤー固定具のレバを装着する。
（図４）

ーを回し、親水性ガイドワイヤーを固定具のレバーに挟み込んで固定・吸引口にガイドワイヤー固定具を装着し、続いてポート付コネク

する。
（図８）

ターを装着する。
（図５）
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〈先導子バルーンの使用方法〉
先導子バルーンにエアー、若しくは滅菌蒸留水を注入することで、以下ガイドワイヤーのような挿入補助に使用できる。
①Kerckring 皺襞や小腸屈曲部でチューブ先端が引っかかる場合、先導子バルーンにエアーを１０mL 注入し、チューブ先端を先導子バルー

O

レバー

F
F

ン内に収納することにより、引っかかりを解除することができる。

ガイドワイヤーを固定しない状態（図１２、図１３）
また、蠕動運動を利用して押し込むことにより、さらに肛門側に進めることができる。
②先導子が幽門輪を越えたとき、先導子バルーンにエアー、又は滅菌蒸F

留水を１０mL 程度注入し、先導子バルーンを幽門輪に引っ掛けてチOFューブを牽引することにより、チューブのたわみ、ループが解除され、チューブ先端を十二指腸下行脚に向かせることができる。
（図１４、図１５）
この時、先導子バルーンを少し（５mL 程度）縮め、十二指腸内を滑Fり易くすると、挿入し易い場合がある（総量は１５mL を超えないこ
F

と）
。

O

レバーを左右どちらかに回す。
（レバーが止まる位置までしっかりと回す。）
レバーがガイドワイヤーを挟み込むことでガイドワイヤーが固定される。

③瀑状胃などでどのような体位でも幽門の方向にチューブが進まない場
合、先導子バルーンに滅菌蒸留水を５～１０mL 注入してチューブ先端（図８）の重量を付加させた後、立位あるいは右側臥位にすると、幽門方向へチューブを進ませることができる。

⑦Ｘ線透視下で半立位、左前斜位にて、チューブ先端を胃前庭部に向ける。
（図９）⑧右側臥位にて、チューブ先端を幽門に向け、その状態で親水性ガイド
ワイヤーを先導子より先行させることにより、親水性ガイドワイヤー
が幽門を通過することを確認する。
（図１０）
この時点で親水性ガイドワイヤーが幽門を通過しない場合は、経口的に内視鏡を挿入し、親水性ガイドワイヤーを鉗子等で幽門まで導く。

（図１２）

（図１３）

（図１４）

（図１５）

⑨チューブ先端が幽門を通過したら、親水性ガイドワイヤーをチューブ
から５cm 程引き抜き、チューブを５cm 程挿管（入）する操作を繰り返しチューブを可能な限り押し進める。
⑩留置位置決定後、留置バルーン内に滅菌蒸留水を１０～１５mL（３０mL 以下）注入する。
（図１１）⑪親水性ガイドワイヤーを抜去する。
⑫親水性ガイドワイヤーを抜去した後、チューブを胃内に送り込み、弛
みをつけておく。確実にチューブの側孔部が腸管内に入ったことを確認する。

〈留置バルーンの使用方法〉⑬バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれていくので、その間

留置バルーンは、造影剤入りのシリコーンゴムを用いて作製されており、に吸引・減圧を行う。

留置バルーン拡張過程やチューブ進行中、又は留置バルーン収縮過程に⑭目的位置まで達したら、吸引口から造影剤を注入する。

おいて、Ｘ線を用いて留置バルーンの拡張状態を確認することができる
ため、より安全な手技に活用できる。

（図９）

（図１０）

（図１１）

〈チューブ留置中の管理方法〉①留置バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれていく間、吸引器あるいは用手的に、間欠吸引あるいは低圧持続吸引を行い、チューブ内腔が開通しているか適宜確認する。
②Ｘ線等でチューブの位置を適宜確認する。
留置バルーンのＸ線写真③閉塞部位までチューブが到達したら、造影検査を行い、閉塞部を検索する。
〈チューブの抜去方法〉①留置バルーン内の滅菌蒸留水をシリンジで抜き取り、完全に収縮させる。
②チューブを静かに抜き取る。
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〈使用方法等に関連する使用上の注意〉⑫無理に親水性ガイドワイヤーを腸管の奥まで挿入しないこと。

①バルーンを拡張・収縮する際は、以下のことに注意すること。

［チューブから抜けなくなる恐れがある。
］

1)バルーンを拡張又は収縮させる際は、一般的なスリップタイプのデ⑬親水性ガイドワイヤー挿入の際は、チューブの側孔から親水性ガイド

ィスポーザブルシリンジを用い、バルーンの拡張、及びフラッシン

ワイヤー先端が飛び出さないように注意すること。

グには２０mL 以下のシリンジを用いること。

［飛び出したまま挿入すると、胃壁・腸管壁を損傷・穿孔させる恐れ［ロックタイプのシリンジではバルブ奥まで確実に挿入できない。

がある。また、飛び出して折れると、抜けなくなることがある。
］

また、テーパーの合わないものはバルブの損傷につながる。また、⑭親水性ガイドワイヤーを先導子より先行させる場合は、親水性ガイド

２０mL よりも容量の大きい（太径の）シリンジを用いると、バルワイヤーで十二指腸を穿孔又は損傷させないように注意すること。

ーンへの抵抗が高まり、注入が著しく困難になる。
］⑮チューブ、特に先導子部に激しい屈曲が生じている状態で親水性ガイ

2)バルーンを拡張又は収縮させる際は、シリンジ先端をバルブの奥ま

ドワイヤーがチューブ内で動きづらくなった場合、その状態で操作すで確実に挿入し、操作を行うこと。

ることによってチューブや先導子の内部構造が破損する恐れがある。

［バルブへのシリンジ先端の挿入が不十分な場合、バルブ内の弁が⑯親水性ガイドワイヤーをスタイレットのように使用してチューブを作動せず、バルーン操作が行えない場合がある。
］

押し進める際は、チューブをひねり、吸引口をチューブ湾曲内側にす

3)シリンジを外す際は、必ずバルブを押さえ、シリンジを回転させなることによって、吸引側孔からの親水性ガイドワイヤーの突出を防止

がら外すこと。

すること。
（腸管の損傷を防ぐため、本品の吸引側孔はチューブ片面の［まれにバルブがズレ、時には外れることがある。
］

みに集中して設けてある。
）

4)留置バルーン拡張には滅菌蒸留水、先導子バルーン拡張にはエアー［吸引側孔より親水性ガイドワイヤーが突き出した場合、腸管を損傷又は滅菌蒸留水を使用し、注入する際はゆっくり慎重に行うこと。

させる。
］［急激に注入するとその圧力によりまれにバルブがズレ、時には外⑰チューブが幽門を通過した時点で、チューブから親水性ガイドワイヤ

れることがある。
］

ーが抜去できるかどうか必ず確認すること。

5)バルーンには最大容量以上のエアー又は滅菌蒸留水を注入しないこ［十二指腸の奥までチューブを入れすぎると、親水性ガイドワイヤーと。

が抜去できない場合があるので注意すること。
］［過度に注入するとバルーンに負荷がかかり、バーストの原因とな⑱幽門通過時を除き、チューブに対して親水性ガイドワイヤーは引き抜る。また、過度な注入による過剰なバルーン内圧により、腸管が過き動作のみとすること。

度に圧迫され、損傷する恐れがある。
］［滑性が保たれ易くなる。
］②親水性ガイドワイヤーの滑剤には滅菌蒸留水以外を使用しないこと。

⑲胃内でチューブがループを形成していることを、透視下で確認したと［オリブ油等を用いると親水性ガイドワイヤーの滑性が得られず、操きは、ループがなくなる位置までチューブを抜去し、再度ループが形

作抵抗が高くなり挿入及び抜去が困難になる。］

成しないように挿入すること。

③ディスペンサーからインサーターを取り外す際は、親水性ガイドワイ［胃内でチューブがループを形成すると、先端部に力が伝達されず、ヤーを折り曲げないようにまっすぐに取り外すこと。

チューブ挿入、幽門通過が著しく困難になる。
］④親水性ガイドワイヤー先端にアングルをつけないこと。

⑳ポート付コネクターのねじ込みキャップはしめ込み過ぎないこと。

⑤ディスペンサーから親水性ガイドワイヤーを取り出す際は、ゆっくり［滅菌蒸留水の注入ができなくなる場合がある。
］

取り出すこと。ディスペンサーから親水性ガイドワイヤーが取り出せ㉑ポート付コネクターには造影剤及び結晶化の可能性のある薬液等を注ないときは、ディスペンサーを軽くひねって、滅菌蒸留水を親水性ガ

入しないこと。

イドワイヤーの表面全体に行き渡らせること。それでも取り出せない［詰まりの原因となる。
］

ときはディスペンサーの巻きをある程度解除して取り出すこと。

㉒チューブから親水性ガイドワイヤーが抜去不能になった場合は、チュ⑥挿入時、親水性ガイドワイヤーの先端を折らないように注意すること。
［折れた状態で挿入すると、抜けなくなる恐れがある。また、チューブ

ーブ先端部を幽門付近まで引き戻してから親水性ガイドワイヤーを抜去すること。

の側孔や先導子の内部構造に負荷がかかり、製品の破損に至る恐れ［無理に親水性ガイドワイヤーを抜去すると、チューブに亀裂が発生がある。
］する恐れがある。
］⑦親水性ガイドワイヤーは表面を濡らした状態にして使用すること。

㉓親水性ガイドワイヤーを抜去する際は、チューブをなるべく伸直の状［表面が濡れていないと潤滑性が保てない。
］

態にして抜去すること。

⑧親水性ガイドワイヤーの操作性の低下を感じた際には、以下の事項に［チューブが体内・体外で弛んでいる場合、親水性ガイドワイヤーの留意すること。

抜去が困難になる場合がある。
］

1.Ｘ線透視にて腸管形状やチューブ形状をよく確認して、チューブの㉔ガイドワイヤー固定具を用いて親水性ガイドワイヤーをチューブに固屈曲を伸ばす。

定する場合、チューブに固定した状態で親水性ガイドワイヤーを出し［チューブが激しい屈曲状態にあるときは、親水性ガイドワイヤー

入れしないこと。

の操作性が低下することがある。
］［親水性コーティングが剥ぎ取られる恐れがある。剥ぎ取られた樹脂

2.ポートより追加注水を行う。

がガイドワイヤー固定具内に残る恐れがある。
］［生乾き状態で、ディスペンサー及びチューブ内で擦ると、親水性㉕ガイドワイヤー固定具を用いて親水性ガイドワイヤーをチューブに固コーティングが剥ぎ取られることがある。
］

定する場合、親水性ガイドワイヤー表面の樹脂が多少凹むが、操作へ⑨親水性ガイドワイヤーを把持する場合は濡れたガーゼ等を使用するこの影響はほとんどない。

と。

㉖チューブ留置中は吸引口からガイドワイヤー固定具を外すこと。

⑩親水性ガイドワイヤー挿入の際は、Ｘ線透視下にて先端の位置を確認㉗吸引、減圧時の間欠吸引あるいは低圧持続吸引を行う際は、腸管内粘しながら挿入すること。

膜を吸引しないように十分注意すること。

⑪親水性ガイドワイヤーを加熱したり、鉗子や爪などで挟んだりしない

間欠吸引：吸引器あるいは用手的に吸引を行う。

こと。

低圧持続吸引：吸引圧は－980～－2450Pa(－10～－25cmH2O)が適当。

［親水性コーティングの剥離、親水性ガイドワイヤーの変形、切断の［腸重積を発生する危険性がある。
］

可能性がある。
］

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㉘チュ－ブ末端に低圧持続吸引機等を接続する場合は、確実に嵌合する⑦本品を鉗子等で強く掴まないこと。

ものを選択すること。また使用中は接続部の漏れや緩みがないか適宜［チューブの切断、ルーメンの閉塞、バルーンの破損を引き起こす恐

確認し、確実に接続された状態で使用すること。

れがある。
］

㉙ファネルにガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等を接続する⑧使用中は接続部の漏れや緩みがないか適宜確認し、確実に接続された際は、ガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等をファネル内腔状態で使用すること。

に沿ってまっすぐ挿入すること。この状態で、ファネルを曲げる、捻〈相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）〉＊＊

る、あるいは挟むといった負荷をかけないこと。

併用禁忌（併用しないこと）
医療機器の名称等
臨床症状・措置方法
磁気共鳴画像診断 本 品 の 使 用 中 は装置（MRI 装置）
MRI(磁気共鳴画像診断装置)による検査を行わないこと。

［ガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等の先端がファネル内腔を傷付け、ファネルの亀裂、断裂に至る恐れがある。
］㉚チューブは蠕動運動により進んでいくため、鼻の付近で固定しないこと。但し、自己（事故）抜去や、嘔気による逆蠕動の可能性があり、鼻付近での固定が必要と判断される場合は、胃内でチューブをたわませておくこと。
㉛エアーベント口からは造影剤及び結晶化の可能性がある薬液等を注入

機序・危険因子MRI の高周波電磁場の影響で金属部品
が局所高周波加熱を引き起こし、患者に火傷等の被害を及ぼす恐れがある。

しないこと。
〈不具合・有害事象〉［詰まりの原因となり減圧、吸引効率が低下する。
］

その他の不具合㉜先導子バルーンはエアー又は滅菌蒸留水を１０mL 注入したときに、先①バルーンのバースト。

端部が先導子バルーン内に収納されるよう設計されているが、最大容量１５mL を注入しても効果が得られないときは、使用を中止するか、［下記のような原因によるバースト。
］
・挿入時の取扱いによる傷（ピンセット、鉗子、はさみ、メス、その先導子バルーンを収縮させ、シングルバルーンタイプ先端開孔型と同他の器具での損傷）。

様の操作手技を行うこと。

・注入量の過多（最大容量以上の注入）。

㉝チューブが極度の屈曲によりキンクし、バルーン操作が不可能な場合・バルーン拡張に誤った物質の注入（生理食塩液や造影剤等成分のは、キンクを解除した後に、バルーン操作を行うこと。

凝固が起こりやすい物質）。

㉞手技中、又は留置中においてバルーンが破損した場合は、使用を中止

・自己（事故）抜去等の製品への急激な負荷。

し、適切な処置を施すこと。

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

㉟留置位置決定後は、先導子バルーンを必ず収縮させること。

②チューブの閉塞。

［先端孔はガイドワイヤーの通過を目的に設計しており、腸内容の吸［チューブ内腔が腸管内容物や造影剤等により、閉塞することがある。
］

引・減圧に適していないため、常時、先導子バルーンを拡張させた③チューブの抜去不能。

ままにしておくと、先導子バルーンと閉塞部の間の腸管内圧が高く［バルーン拡張に生理食塩液や造影剤を用いることによる成分の凝固、なる恐れがある。
］（図１６、図１７）

又はチューブの過度な屈曲により、バルーンルーメンが閉塞し、抜水できなくなる恐れがある。
］④チューブの切断。
［下記のような原因による切断。
］
・ピンセット、鉗子、はさみ、メス、その他の器具での損傷。
・サージカルテープ等を急に剥がした場合に製品にかかる過度な
負荷。
（図１６）

・自己（事故）抜去等の製品への急激な負荷。

（図１７）

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

㊱サージカルテープ等を用いてチューブを固定した場合、固定を外す際⑤先導子金属球の露出又は脱落。

は、ゆっくりと丁寧に剥がすこと。

［先導子部分に傷が付くと、金属球の露出又は脱落の恐れがある。
］⑥親水性ガイドワイヤーの潤滑性の減少。

【使用上の注意】［下記のような原因により、親水性コーティングが損傷し、潤滑性減〈重要な基本的注意〉＊＊，＊少の恐れがある。
］①界面活性剤及びアルコール等をガイドワイヤー固定具に接触させると・生乾きの状態での使用。

ひび割れが生じる恐れがあるため注意すること。

・ガイドワイヤー固定具でチューブに固定状態での親水性ガイドワ②選択的小腸造影方法（ダブルバルーンタイプと同様の使用方法）を行

イヤーの出し入れ。

わないこと。

・無理な挿入、抜去等の操作。

③チューブ及び留置バルーンが全体又は部分的に変色する場合がある

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

が、製品の品質には影響がない。

⑦親水性ガイドワイヤーの折れ、曲がり、損傷、切断。

④留置中は内腔の状態を確認し、確実な減圧、吸引及び注入ができるこ［下記のような原因により、折れ、曲がり、損傷、切断の恐れがある。
］とを確認すること。もし内腔に詰まりが生じたときは、微温湯でチューブ内腔を洗浄すること。

・無理な挿入、抜去、過度のトルク操作等。

［チューブ内腔及び側孔が腸管内容物や造影剤等により詰まることがある。
］

・キンクしたチューブへの使用。
・ガイドワイヤー固定具でチューブ固定時、過度の固定具レバーへの挟み込み。

⑤留置中は定期的にチューブ及びバルーンの状態を管理すること。

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

［先導子による消化管穿孔や裂傷などが発生する恐れがある。また、
自然リークによりバルーンが収縮する場合がある。
］⑥減圧療法中にエアーベントを故意に塞がないこと。
［減圧・吸引ができなくなる恐れがある。
］

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ＤＣ６７４６２⑧親水性ガイドワイヤーの抜去不能。
［下記のような原因により、抜去不能になる恐れがある。
］
・親水性ガイドワイヤーの折れ、 曲がり、損傷、切断。
・滑性の低下。
・キンクしたチューブへの使用。
・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。
その他の有害事象①本品の使用により、一般的に以下のような有害事象が想定される。
出血、腸管穿孔、穿孔が原因による腹腔内感染、鼻腔・咽頭・食道損
傷、誤嚥性肺炎、腸管壊死、腸管圧迫による潰瘍、腸重積、鼻翼の潰瘍・壊死、チューブの切断に伴う体内遺残＊＊②親水性ガイドワイヤーの使用により、以下の有害事象が発症する恐れがある。
損傷（穿孔等）、出血〈妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用〉
妊娠している、あるいはその可能性がある患者にＸ線を使用する場合は、注意すること。
［Ｘ線による胎児への影響が懸念される。
］【保管方法及び有効期間等】〈保管方法〉
水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿、殺菌灯等の紫外線を避けて清潔に保管すること。
〈有効期間〉
適正な保管方法が保たれていた場合、個包装に記載の使用期限を参照のこと。
［自己認証（当社データによる）。
］〈使用期間〉「本品は３０日以内の使用」として開発されている。
［自己認証（当社データによる）。
］【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】〈製造販売業者〉
クリエートメディック株式会社
電話番号：0120-853598＊＊

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