第53回

日本先進医療医師会 特定認定再生医療等委員会

議
日時
場所

事録

2021年12月20日 17：00～18：00
参議院議員会館 106会議室（東京都千代田区永田町2-1-1）

出席委員

性別

構成要件

当会との利害関係

出欠

委員長
佐藤 明男
副委員長 高田 章好委員
巖本 三壽委員
大谷 慎一
委員
河村 優子
委員
松田 純
委員
林 俊孝
委員
大友 香里
委員
小風 暁
委員
白田 智彦
委員
斎藤 全一郎委員
渡部 みゆき委員
西條 明日香

男
男
男
男
女
男
男
女
男
男
男
女
女

②
③
①
④
③
⑥
⑤
③
⑦
②
⑧
⑧
⑧

無有
無無無無有
無無
無
無無無

出
出
欠
出
出
出
出
出
出
出
出
出
欠

備考

構成要件：
①分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床薬理学又は病理学の専門家②再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者③臨床医（現に診療に従事している医師又は歯科医師）④細胞培養加工に関する識見を有する者⑤法律に関する専門家・人権・医療に係る業務経験者⑥生命倫理に関する識見を有する者⑦生物統計その他の臨床研究に関する識見を有する者⑧①～⑦以外の一般の立場の者

はじめに委員長より、厚生労働省令第110号、140号および当会審査業務規程第17条に充足しており、本委員会は成立要件を満たしていることの確認と報告があった。
1. 審議事項【新規】 申請者
松阪市民病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症治療
2021/11/29
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を、履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

【新規】 申請者
医療法人社団心和会 江東美容クリニック
再生医療等の名称
自家多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2021/11/24
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。
適切【結論】【新規】 申請者
医療法人社団心和会 江東美容クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/11/24
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】【結論】

継続【新規】 申請者
医療法人西山産婦人科
再生医療等の名称
卵巣に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた不妊治療
2021/12/1
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

【新規】 申請者
医療法人財団今井会足立病院 足立病院
再生医療等の名称
卵巣に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた不妊治療
2021/12/1
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

【新規】 申請者
医療法人社団活寿会 大宮ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）１億cellsの投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局チェックから続いて委員による事前チェックでやりとりした点を反映、訂正して再提出された、提供計画の新規申請を、添付書類を確認しながら技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上特段の異論はなく、採決の結果全員一致で適切と決した。当該提供計画を開始するに問題ないと認めた。

【結論】

適切

【新規】 申請者
医療法人社団活寿会 名古屋ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）１億cellsの投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局チェックから続いて委員による事前チェックでやりとりした点を反映、訂正して再提出された、提供計画の新規申請を、添付書類を確認しながら技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上特段の異論はなく、採決の結果全員一致で適切と決した。当該提供計画を開始するに問題ないと認めた。

【結論】

適切

【新規】 申請者
医療法人社団活寿会 京都ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）１億cellsの投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】事務局チェックから続いて委員による事前チェックでやりとりした点を反映、訂正して再提出された、提供計画の新規申請を、添付書類を確認しながら技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上特段の異論はなく、採決の結果全員一致で適切と決した。当該提供計画を開始するに問題ないと認めた。

【結論】

適切

【新規】 申請者
医療法人社団活寿会 大阪ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）１億cellsの投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局チェックから続いて委員による事前チェックでやりとりした点を反映、訂正して再提出された、提供計画の新規申請を、添付書類を確認しながら技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上特段の異論はなく、採決の結果全員一致で適切と決した。当該提供計画を開始するに問題ないと認めた。

【結論】

適切

【新規】 申請者
医療法人社団活寿会 神戸ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）１億cellsの投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局チェックから続いて委員による事前チェックでやりとりした点を反映、訂正して再提出された、提供計画の新規申請を、添付書類を確認しながら技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上特段の異論はなく、採決の結果全員一致で適切と決した。当該提供計画を開始するに問題ないと認めた。

【結論】

適切

【新規】 申請者
医療法人社団活寿会 福岡ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）１億cellsの投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）

【議論の概要】事務局チェックから続いて委員による事前チェックでやりとりした点を反映、訂正して再提出された、提供計画の新規申請を、添付書類を確認しながら技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上特段の異論はなく、採決の結果全員一致で適切と決した。当該提供計画を開始するに問題ないと認めた。

【結論】

適切

【新規】 申請者
医療法人社団活寿会 札幌ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）１億cellsの投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局チェックから続いて委員による事前チェックでやりとりした点を反映、訂正して再提出された、提供計画の新規申請を、添付書類を確認しながら技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上特段の異論はなく、採決の結果全員一致で適切と決した。当該提供計画を開始するに問題ないと認めた。

【結論】

適切

【変更/製造方法】申請者 医療法人社団ナグモ会ナグモクリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症等の疼痛緩和治療
2021/11/29
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、変更される製造方法、同意書等内容確認したところ、特に異見はなく、全会一致で当該提供計画変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会 福岡ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会 神戸ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会 大阪ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会 大阪ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会 札幌ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会 京都ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したところ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
順天堂大学医学部附属順天堂東京江東高齢者医療センター（再）再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2021/11/29
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績54例225件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者

社会医療法人社団蛍水会 名戸ヶ谷病院
自家多血小板血漿(Platelet rich plasma:PRP)を用いた関節機能改再生医療等の名称
善治療
2021/11/16
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績102例102件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、次回からでよいので検定をして下さいとの意見があった。その他いずれの委員からも異見はな
く、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団ナグモ会ナグモクリニック
多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症等の疼痛緩和治療
再生医療等の名称
2021/11/22
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績4例4件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団明徳会 十全記念病院
多血小板血漿（PRP）の投与による関節治療
再生医療等の名称
2021/11/24
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績20例24件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者

西新宿整形外科クリニック

再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2021/11/26
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績17例37件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
湘南美容クリニック新宿本院
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）を用いた軟部組織移植術
2021/11/26
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】当該期間における提供はなかったとの報告を了承した。その上で引き続き継続することは差し支えないとし、採決の結果、全員一致で適切と決した。

【結論】

継続

【定期報告】申請者
湘南美容クリニック新宿本院
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）を用いた乳房組織増大術
2021/11/26
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績3例6件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団活寿会 福岡ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績123例213件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団活寿会 名古屋ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績128例209件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団活寿会 札幌ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/2
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績109例183件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切