2022年度 ヴィヴィアン特定認定再生医療等委員会（第2回）
日 時 ： 2022年 2月22日（火）19：00～21：00
場所：みんなの貸会議室天神西通り北店601号（福岡県福岡市中央区天神３丁目４−番13号 万多礼ビル）

1.開催の挨拶、配布資料の確認
・丸田委員長より開会挨拶後、ヴィヴィアン特定認定再生医療等委員会開催の成立要件が満たされていることが報告され、委員会が適切に開催されることが宣言された。
・審査に必要な書類がそろっていることを事務局が確認していること、事前に委員に送付して確認されていることが報告された。

２.新規審査（４件）◇医療機関名：銀座聖愛わクリニック
管理者：院長 唐堂 愉司
再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛の治療＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人社団仁敬会 蘇我セントラルクリニック
管理者：院長岸義真

再生医療等の名称：変形性関節症に対する多血小板血漿（PRP）関節内投与療法＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で「適切」とした。
尚、細胞加工施設番号の確認後に意見書を発行する。
3/14に医療機関より、加工施設の施設番号が発行された旨の連絡を受け丸田委員長により簡便審査を行い、３/１４付で意見書発行とした。
◇医療機関名：医療法人育生会 高島病院
管理者：院長梅田整一

再生医療等の名称：変形性関節症に対する多血小板血漿（PRP）関節内投与療法＜審議概要と審査結果＞
全員で資料と評価書を確認した。
その後、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で「適切」とした。
尚、細胞加工施設番号の確認後に意見書を発行する。
２月２４日に医療機関より加工施設番号が出た連絡を受け、丸田委員長による簡便審査を行い意見書を発行した。
◇医療機関名：医療法人紀隆会 りんくうメディカルクリニック
管理者：院長

小村泰雄

再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞の再生・修復作用を利用した慢性疼痛治療＜審議概要と審査結果＞
細胞加工等における箇所においての、追記事項に関する意見が出された。
その後、意見質問を求めるも意見はないため採決とした。
全員一致で「継続審査」とした。

３.変更審査（６件）◇医療機関名：医療法人藍整会 なか整形外科 京都西院リハビリテーションクリニック
管理者：院長樋口直彦

再生医療等の名称：多血小板血漿による関節症治療（PB5200052）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の変更審査は、「適切」とした。
◇医療機関名：銀座聖愛わクリニック
管理者：院長唐堂

愉司

再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた肝障害の治療（PB3190069）※医療機関との利害関係ありのため、山口医師は審査、議決に欠席しています＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の変更審査は、「適切」とした。
◇医療機関名：銀座聖愛わクリニック
管理者：院長唐堂

愉司

再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療（PB3190089）※医療機関との利害関係ありのため、山口医師は審査、議決に欠席しています＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の変更審査は、「適切」とした。
◇医療機関名：銀座聖愛わクリニック
管理者：院長唐堂

愉司

再生医療等の名称：多血小板血漿(Acti-PRP)を用いた変形性関節症の治療（PB3190094）※医療機関との利害関係ありのため、山口医師は審査、議決に欠席しています＜審議概要と審査結果＞

当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の変更審査は、「適切」とした。
◇医療機関名：銀座聖愛わクリニック
管理者：院長唐堂

愉司

再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた顔面萎縮症・皮膚再生治療（PB3190087）※医療機関との利害関係ありのため、山口医師は審査、議決に欠席しています＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の変更審査は、「適切」とした。
◇医療機関名：銀座聖愛わクリニック
管理者：院長唐堂

愉司

再生医療等の名称：自己脂肪由来幹細胞を用いた糖尿病の治療（PB3190088）※医療機関との利害関係ありのため、山口医師は審査、議決に欠席しています＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の変更審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の変更審査は、「適切」とした。

４.定期報告審査（６件）◇医療機関名：医療法人荒巻会 あらまき整形外科クリニック
管理者：理事長

荒巻忠道

再生医療等の名称：自己血由来多血小板血漿を用いた膝関節治療（PB5180009）＜審議概要と審査結果＞
科学的妥当性の項目で、各症例の具体的数値を記載することとの意見があった。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の定期報告は、「継続審査」とした。
◇医療機関名：医療法人美喜有会リペアセルクリニック
管理者：理事長 坂本 貞範
再生医療等の名称：多血小板血漿を用いた変形性関節症の治療（PB5200037）※医療機関との利害関係ありのため、坂本医師は審査、議決に欠席しています＜審議概要と審査結果＞
科学的妥当性の項目で評価方法に関する質問、意見が出された。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の定期報告は、「継続審査」とした。

◇医療機関名：医療法人礼団佳和会 中山クリニック
管理者：理事長

中山 潤一

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液による関節症治療（PB5190025）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
科学的妥当性の項目で、データ添付がないので再提出を望むとの意見があった。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の定期報告は、「継続審査」とした。
◇医療機関名：医療法人慈永会 根本産婦人科医院
管理者：院長 根本 央
再生医療等の名称：子宮内膜に対する多血小板血漿(Acti-PRP)を用いた不妊治療（PB3190096）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画の継続を「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人社団慶愛会 森口整形外科
管理者：院長森口和哉

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液による関節症治療（PB5190036）＜審議概要と審査結果＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた提供計画の定期報告審査となる。
全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画（継続すること）の定期報告は、「適切」とした。
◇医療機関名：医療法人増田整形外科
管理者：理事長

増田賢一

再生医療等の名称：多血小板血漿抽出液による関節症治療（PB7190003）＜審議概要と審査結果＞
２０２１年１０月に行った定期報告審査の再審査となる。
（報告期間の認識に誤りがあったため）全員で資料の確認したのち、各委員に質問、意見を求めるも特に発言ないため採決とした。
全員一致で提供計画（継続すること）の定期報告は、「適切」とした。

５.閉会の挨拶、お知らせ
・来月の委員会開催日の案内が行われた。
2022年3月23日（水）19:00～ 開催する。