2021 年度

第 10 回大阪大学第一特定認定再生医療等委員会議事要旨

日時：2022 年 1 月 26 日（水） 15：15～16:40

場

所：最先端医療イノベーションセンター棟 4 階 会議室 B<出席委員>

委員長

副委員長

委員

構成

認定委員会設置者

出欠

出欠

出欠

出欠

要件との利害関係

#1

#2

#3

#4

男

④

無髙橋 政代女①

無青井 貴之男②

無竹原 徹郎男②

有山本 晴子女⑦

無西田 幸二男②

有北村 正博

男

②

有〇
〇
〇
〇
××〇

〇
－〇
〇
××〇

〇
〇
〇
〇
××〇

〇
〇
〇
〇
××〇

宮田 俊男

男

③

有〇

×××

安井 治代

女

③

有沖田 圭介男④

無小島 崇宏男⑤

有水島 幸子女⑤

無加藤 和人男⑥有大門 貴志男⑦無小廣 荘太郎

男⑧無安田 京子

女⑧無〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇

氏名性別

早川 堯夫

備考
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加

WEB 会議にて参加
16:15 退席
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加
WEB 会議にて参加

構成要件：① 分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床薬理学又は病理学の専門家② 再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者③ 臨床医（現に診療に従事している医師又は歯科医師をいう。以下同じ。）④ 細胞培養加工に関する識見を有する者⑤ 医学又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する専門家⑥ 生命倫理に関する識見を有する者⑦ 生物統計その他の臨床研究に関する識見を有する者⑧ １から７までに掲げる者以外の一般の立場の者
成立要件 ：
1 五名以上の委員が出席していること
2 男性及び女性の委員がそれぞれ二名以上出席していること
3 構成要件②、④、⑤又は⑥、⑧に揚げる者がそれぞれ一名以上出席していること
4 審査等業務の対象となる再生医療等提供計画を提出した医療機関（当該医療機関と密接な関係を有するものを含む。）と利害関係を有しない委員が過半数含まれていること
5 認定委員会設置者と利害関係を有しない委員が二名以上含まれていること
出欠 ：○ 出席し、かつ当該再生医療等提供計画に関与しない委員
× 欠席した委員－ 出席したが、当該再生医療等提供計画に関与する等のため審議・議決に不参加の委員
陪席 ：笹井 雅夫（スーパーバイザー）
山本 奈緒美、永易 三佳（事務局）、久保 美里（教育研究支援課研究支援係長）
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事務局より、利益相反及び WEB 会議システムあるいは会議場への出席者の参加を確認の上、成立要件を満たしていることの報告が行われた。
議題：
1. 審議案件【新規申請】＃1

資料 1

再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事 務 局 受 領 日
議 決 不 参 加
説明者
技 術 専 門 員

公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院
吉村 長久
多血小板血漿（PRP：Platelet-Rich Plasma）を用いた難治性潰瘍治療
2021 年 9 月 16 日―
北野病院 形成外科 石川 奈美子先生
形成外科 清家 志円先生

事務局より、申請資料及び技術専門員の評価書の説明があった。説明者によるプレゼンテーション及び質疑応答の後、審議が行われ、挙手による全員一致にて、当該再生医療等提供計画は継続審査とし、指示に従って対応する場合において、委員長による簡便な審査を実施することとなった。
【新規申請】＃2

資料 2

再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事 務 局 受 領 日
議 決 不 参 加説明者
技 術 専 門 員

地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立神戸アイセンター病院
栗本 康夫
網膜色素上皮（RPE）不全症に対する同種 iPS 細胞由来 RPE 細胞凝集紐移植
2022 年 1 月 11 日
高橋副委員長
―生体情報科学講座（眼科） 辻川 元一先生

事務局より、申請資料及び技術専門員の評価書の説明があった。説明者によるプレゼンテーション及び質疑応答の後、審議が行われ、挙手による全員一致にて、当該再生医療等提供計画は適とすることとなった。
【変更申請】＃3

資料 3

再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事 務 局 受 領 日
主な変

更点議
説
技決

不明専

参加者
員

術門

しおみ耳鼻咽喉科クリニック
塩見 洋作
多血小板血漿を用いた鼓膜形成術
2021 年 12 月 27 日
再生医療等の内容、特定細胞加工物の投与の方法、安全性・妥当性の検討内容、添付資料等の変更―――

事務局より、変更申請の詳細及び経緯、事前照会事項と回答について説明が行われ、内容を確認後、審議が行われ、当該再生医療等の変更については、挙手による全員一致にて、適とすることとなった。
【定期報告】＃4

資料 4

再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称事
議説技

務 局 受 領
決 不 参
明
術 専 門

日加者
員

国立大学法人 山口大学医学部附属病院
杉野 法広
C 型肝炎ウイルスに起因する肝硬変患者に対する自己骨髄細胞投与療法の有効性と安全性に関する研究
2022 年 1 月 12 日―――

事務局より、再生医療等提供状況定期報告書の詳細について説明が行われ、内容について確認後、審議が行われ、当該再生医療等の提供に当たっては、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、継続することが適切であり、当該定期報告について、挙手による全員一致にて、適とすることとなった。
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2. 報告案件【軽微変更】資料 5

再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事 務 局 受 領 日
軽 微 変 更 の 内 容

大阪大学医学部附属病院
土岐 祐一郎角膜上皮幹細胞疲弊症に対する他家 iPS 細胞由来角膜上皮細胞シートの first-inhuman 臨床研究
2021 年 12 月 23 日
jRCT 添付資料の変更

事務局より、上記の軽微変更について報告があった。
【軽微変更】

資料 6

再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事 務 局 受 領 日
軽 微 変 更 の 内 容

国立大学法人 山口大学医学部附属病院
杉野 法広
C 型肝炎ウイルスに起因する肝硬変患者に対する自己骨髄細胞投与療法の有効性と安全性に関する研究
2022 年 1 月 12 日
モニタリング担当責任者、再生医療等を行う医師の所属職名の変更

事務局より、上記の軽微変更について報告があった。
【中止届】

資料 7

再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事

務 局

受 領 日

大阪大学医学部附属病院
土岐 祐一郎角膜上皮幹細胞疲弊症に対する他家 iPS 細胞由来角膜上皮細胞シートの first-inhuman 臨床研究
2022 年 1 月 7 日

事務局より、上記の中止届について報告があった。
【中止届】

資料 8

再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
事

務 局

受 領 日

国立大学法人 山口大学医学部附属病院
杉野 法広
C 型肝炎ウイルスに起因する肝硬変患者に対する自己骨髄細胞投与療法の有効性と安全性に関する研究
2022 年 1 月 12 日

事務局より、上記の中止届について報告があった。
【簡便な審査結果(変更申請)】
再生医療等提供機関
再生医療等提供機関管理者

再 生 医 療 等 の 名 称
簡 便 な 審 査 日

資料 9セルポートクリニック横浜
中山 玲玲
培養自家脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いた軟部組織の再建・増大術
2021 年 12 月 13 日

事務局より、上記の簡便な審査結果について報告があった。
事務局よりお知らせ
１．第 5 回認定再生医療等委員会教育研修会について
２．次回大阪大学第一特定認定再生医療等委員会の日程について
2022 年 2 月 24 日（木）15：15～
場所：最先端医療イノベーションセンター棟 4 階 会議室 B
以上

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