恵寿総合病院医学雑誌

2022 年

原著

薬剤情報確認ソフト導入による有用性評価と今後の課題
室宮智彦 池島健広 北岡華奈 望月友美

岡田茉鈴 橋本奈々 堀井雄之介 藤田昌雄

恵寿総合病院 薬剤課【要約】
服薬指導は薬剤師にとって重要な業務の一つだが，効率化を追求しすぎると質の低下が危惧される。そこ
で，質を保持しながら効率良く服薬指導できることを目的として薬剤情報確認ソフト SEARCH（以下，SEARCH）を作成・導入した。
SEARCH は薬剤名称を入力することで，腎機能低下により減量が必要な薬剤，ハイリスク薬，相互作用，
現疾患や既往疾患が原因となり投薬禁忌に分類される薬剤の 4 項目の情報が表中で一括確認できる。調査期
間は導入前後の各 5 ヵ月間で，全 11 病棟のうち 2 病棟を選び，テスト病棟とした。調査方法は薬剤師カルテを後ろ向きに確認した。
薬剤管理指導率は，導入前 63.6%から導入後 65.8%へと上昇し，疑義照会率は導入前 11.3%から導入後
19.1%と有意に上昇した（P＜0.001）。SEARCH で情報確認できる疑義照会件数は，導入前 796 例 9 件から導入後 749 例 41 件へと増加した。SEARCH で得た情報をもとに疑義照会した処方の疑義照会後の経過では，41 件中 3 件が副作用疑い，41 件中 10 件が経過不明であった。
SEARCH 導入により，薬剤管理指導率を下げることなく，疑義照会件数は有意に増加した。疑義照会後の調査から，処方経過が不明，副作用疑いの処方があることが判明し，保険薬局に正確な情報を伝えて連携していくことが今後の課題である。
Key Words：薬剤情報確認ソフト，疑義照会，薬薬連携て服薬指導支援ソフト「SATCHi」5)を作成した。こ【はじめに】
近年，薬剤師の働きは，薬剤の適正使用や副作用のソフトは新規処方やハイリスク薬処方の有無を，回避の観点から重要視されている。2010 年 4 月 30

入院患者の一覧表から即時に把握することができる。

日の厚生労働省医政局長通知「医療スタッフの協働・ソフトの導入により服薬指導は効率化された。しか連携によるチーム医療の推進について 1)」では，薬し，効率化を追求し過ぎると質の低下を招く可能性

剤師がチーム医療で主体的に薬物療法に関わることがある。質を維持するためには服薬指導だけでなく，の有益性を指摘している。2012 年度診療報酬改定 2)

疑義照会（処方内容の疑わしい点を処方医に確認すでは，薬剤師の病棟における薬物療法の有効性，安ること）による投与量の調節や副作用・相互作用の全性の向上に資する業務において，病棟薬剤業務実回避など，薬剤師の視点から治療に介入することが施加算が創設された。またポリファーマシー解消の求められる。他施設の先行研究では，腎機能低下に対策として，2016 年度診療報酬改定 3)で薬剤総合評

より調節が必要な薬剤の投与量が自動出力されるシ価調整加算が制定され，2020 年度診療報酬改定 4)でステム 6)や，現疾患や既往疾患が原因となり投薬禁は退院時薬剤情報連携加算が新設された。

忌に分類される薬剤（以下，病名禁忌）の投与患者

当院では 2019 年に服薬指導の効率化を目的とし

恵寿病医誌 10: 19-23，2022を自動抽出できるシステム 7)を開発して成果を上げ- 19 -

恵寿総合病院医学雑誌

2022 年①処方内容を電子カルテからコピーして，貼り付けボタンをクリック
腎
機
能

薬剤一覧

リ
ハ
ス
No
イ
ク

相互作用
原則禁忌

× エドキサバン

原則禁忌

2エドキサバントシル酸塩水和物(ﾘｸ
凝⾎異常を伴う肝疾患
ｼｱﾅ)× エドキサバン

原則禁忌

3エドキサバントシル酸塩水和物(ﾘｸ ⾼度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス
30mL/min未満）
ｼｱﾅ)

原則禁忌

4

エドキサバントシル酸塩水和物(ﾘｸ 出⾎している患者（頭蓋内出⾎、後腹膜出⾎又は他の重要器官における出⾎等）
ｼｱﾅ)

併用慎重

5

エドキサバントシル酸塩水和物(ﾘｸ 腎不全（クレアチニンクリアランス
15mL/min未満）
ｼｱﾅ)

バイアスピリン錠100mg

1錠/朝食後

##●1 P－gp阻害薬

クロピドグレル錠75mg

1錠/朝食後##●2 ベラパミル

タケプロンOD錠15mg

1錠/朝食後

##3 ベラパミルリクシアナOD錠60mg

0.5錠/朝食後●●

4 クロピドグレル

レパグリニド錠0.25mg

3錠/食直前

##

●

5 PPI

× エドキサバン②各項目をクリックすると詳細情報を確認できる

6

ベラパミル錠40mg

病名禁忌
エドキサバントシル酸塩水和物(ﾘｸ1
急性細菌性心内膜炎
ｼｱﾅ)1錠/発作時##●× レパグリニド

× クロピドグレル

出⾎している患者（⾎友病、頭蓋内出⾎、消エドキサバントシル × アスピリン，クロピド
添：併用注意 6 クロピドグレル硫酸塩(ﾌﾟﾗﾋﾞｯｸｽ) 化管出⾎、尿路出⾎、喀⾎、硝⼦体出⾎
グレル，ベラパミル等）

添：併用注意 7 ベラパミル塩酸塩(ﾜｿﾗﾝ)

7 クロピドグレル × アスピリン

相互作用

腎機能低下に注意が必要な薬剤
薬剤名
一般名

作用する薬

常用量
>80

商品名

β-遮断剤の静注を受けている患者

70
正常または軽度低下

60
軽度〜中等度低エドキサバント リクシアナ ①非弁膜症性⼼房細動患者における虚血性脳卒中及び全⾝性塞栓症，静脈血栓塞栓症の発症抑制:
シル酸塩水 錠・OD 重に応じて次の用量を1⽇1 回。60 kg以下30 mg，60 kg超60 mg
和物錠②下肢整形外科⼿術施⾏患者における静脈血栓塞栓症発症抑制：体重に関係なく1⽇1回30 mg

作用を受ける薬

P-gp阻害薬：
ベラパミル、エリスロマイ
シン、シクロスポリン、イ エドキサバン
トラコナゾール、アミオダ
ロンなど

相互作用
出血の危険性増大。エドキサバンのAUC1.5〜2倍に上昇。有益性投与だが、併用時はエドキサバンの減量を考慮すること。P-gp阻害薬の種類やエドキサバンの適応によって減量基準が異なるため注意を。

ハイリスク薬
商品名

用法・用量

禁忌

相互作用

① 非弁膜症性⼼房細動患者における虚血性脳卒中及び全⾝性塞栓症の発症抑制② 静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制③ 下肢整形外科⼿術（膝・股関節全置換術，股関節骨折⼿術）施⾏患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制

リクシアナ
リクシアナ

①②60kg以下：30mg/⽇ 分1 出血、急性細菌性⼼内膜炎
60kg超：60mg/⽇ 分1③30mg/⽇ 分1併用注意

⾼度腎障害（Ccr<15 mL/min）（①，②のみ）

抗凝固薬、血小板凝集抑制薬、血栓溶解薬

⾼度腎障害（Ccr<30 mL/min）（③のみ）

P-糖蛋白阻害薬（ワソラン，アミオダロン，エリスロシン，イトリゾール等）

凝血異常を伴う肝疾患（①，②のみ）

図 1 薬剤情報確認ソフト｢SEARCH｣の操作手順ている。しかし，これらは単一の薬剤情報を確認でと，複数の薬剤を一度に貼り付けることが可能であきるシステムであり，複数の薬剤情報を一括して確る。腎機能低下時に注意が必要な薬剤，ハイリスク

認することはできない。

薬，相互作用の 3 項目は，各項目を選択するとリン

そこで，複数の薬剤情報を一括して確認できるソ

クされた詳細情報を確認できる。詳細情報は，添付フトがあれば，質を担保しながら効率よく服薬指導

文書，医薬品インタビューフォーム，学会提供デー

できると考え，薬剤情報確認ソフト「SEARCH」（以タ，学術書など 8-10)を参考に独自に作成した。相互下，SEARCH）を作成・導入した。ソフトの有用性

作用は注意レベルの低いものから，併用注意，原則について評価したので報告する。また本研究では，禁忌，併用禁忌の 3 段階に分かれるが，併用注意の

SEARCH で得た情報をもとに疑義照会した処方の中で特に注意が必要なものに関しては，併用注意か

疑義照会後の経過についても調査したのであわせてら原則禁忌へと注意レベルを格上げした。

報告する。
2.「SEARCH」の有用性の検討
調査期間は SEARCH 導入前（2019 年 11 月～【対象と方法】
1.薬剤情報確認ソフト「SEARCH」（図 1）2020 年 3 月）と導入後（2020 年 7 月～11 月）の各

SEARCH は 市 販 の 表 計 算 ソ フ ト （ Microsoft

5 ヵ月間で，調査期間内の入院患者を対象とした。

Excel®）を用いて作成した。薬剤名称を入力するこ

当院の全 11 病棟のうち，経験年数 10 年以上の薬剤とで，腎機能低下により減量が必要な薬剤，ハイリ

師 2 名が専属する A 病棟(病床数 34 床)と，経験年

スク薬，相互作用，病名禁忌の 4 項目の情報が，表数 1~5 年の薬剤師 1 名，5~10 年の薬剤師 1 名が専中で一括確認できる。処方内容を電子カルテからコ属する B 病棟(病床数 45 床)の 2 病棟を選び，調査ピーして，ソフトの貼り付けボタンをクリックする

対象テスト病棟とした。調査方法は，調査期間内の- 20 -

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薬剤師のカルテを後ろ向きに確認した。調査項目は，2022 年

表 1 SEARCH 導入前後における病棟データ
A病棟

SEARCH 導入前後における薬剤管理指導率と疑義照会率の変化，疑義照会件数の変化（項目別，経験

薬剤管理指導疑義紹介た処方の疑義照会後の経過とした。なお疑義照会は，カルテに「提案した」「確認した」「注意喚起した」

A・B病棟

導入後

導入前

導入後

導入前

導入後

378

352

418

397

796

749

患者数（人）

278

257

228

236

506

493

件数（件）

444

378

355

358

799

736

患者数（人）

40

68

50

75

90

143

件数（件）

43

74

61

91

104

165

入院患者数（人）年数別），SEARCH で得た情報をもとに疑義照会し

B病棟

導入前

表 2 SEARCH 導入前後における薬剤管理指導率となど，処方医との関わりが確認できる旨の記載のあ

疑義照会率の変化るものとした。薬剤管理指導実施率 11)は「期間中の入院患者のうち薬剤管理指導を受けた患者」の割合，

薬剤管理指導(人)

疑義照会率は「期間中の入院患者のうち疑義照会し疑義紹介(人)*1た患者」の割合とした。なお，本研究は恵寿総合病導入後(n=749)

506(63.6)493(65.8)

なし, n (％)

290(36.4)

256(34.2)

あり, n (％)

90(11.3)

143(19.1)

なし, n (％)

706(88.7)606(80.9)

P 値*

1

0.382

＜0.001

カイ2乗検定表3

院倫理委員会の承認を受けて実施した（審査番号：

導入前(n=796)
あり, n (％)

SEARCH 導入前後における疑義照会件数の変化（薬剤師の経験年数別）

2020-8-3）。

疑義照会件数介入項目

3.本研究における疑義照会の分類

腎機能（件）SEARCHで 相互作用（件）情報確認
病名禁忌（件）
できる項目
合計（件）

以下，9 項目に分類した。

用法用量（件）SEARCH で情報確認できる分類

再開中止（件）SEARCHで情報確認 重複投与（件）できない
検査値（件）
項目
副作用（件）

1) 腎機能（腎機能に応じた投与量調節）

剤形変更（件）

2) 相互作用（薬物間相互作用の回避）

5年未満
薬剤師1名

5～10年
薬剤師1名

10年以上
薬剤師2名

合計
薬剤師4名

導入後
導入前
*1
*1
(n=418 ) (n=397 )

導入前
導入後
*1
*1
(n=418 ) (n=397 )

導入前
導入後
*1
*1
(n=378 ) (n=352 )

導入前
導入後
*1
*1
(n=796 ) (n=749 )

1
2
0
3
7
9
0
2
0
1

3
3
0
6
10
11
4
5
1
0

2
1
1
4
16
9
1
9
0
0

10
7
0
17
19
10
0
8
0
0

1
1
0
2
24
14
1
0
2
0

7
6
5
18
31
11
2
5
4
3

4
4
1
9
47
32
2
11
2
1

20
16
5
41
60
32
6
18
5
3

*1

入院患者数

3) 病名禁忌（現疾患や既往疾患により投薬禁照会人数，疑義照会件数）を表 1 に示す。

忌と分類される薬剤の継続確認）
SEARCH で情報確認できない分類
4) 用法用量（用法用量の調節）

1.SEARCH 導入前後における薬剤管理指導率と疑5) 再開・中止（再開・中止の確認）

義照会率の変化(表 2)6) 重複投与（同種同効薬による重複投与の回薬剤管理指導率は，導入前 63.6%（796 例中 506例）から導入後 65.8%（749 例中 493 例）へと上昇

避）7) 検査値（臨床検査項目に関連した提案（腎機し（P＝0.382），疑義照会率は導入前 11.3%（796 例
中 90 例）から導入後 19.1%（749 例中 143 例）と能を除く））
8) 副作用（副作用の回避）

有意に上昇した（P＜0.001）。

9) 剤形変更（適切な剤形への変更）
2.SEARCH 導入前後における疑義照会件数の変化
4.統計学的処理（表 3）
EZR version 1.5412)を用いた。有SEARCH で情報確認できる 3 項目（腎機能，相意差検定はカイ 2 乗検定を用いた。有意水準は P

互作用，病名禁忌）の疑義照会の合計件数は，導入<0.05 とした。EZR は自治医科大学附属さいたま医前 796 例中 9 件から導入後 749 例中 41 件へと増加

療センターのホームページで無償配布されている。

した。

統計学的検定は

項目別では，腎機能：導入前の 796 例中 4 件から導入後は 749 例中 20 件へ，相互作用： 4 件から 16【結果】
SEARCH 導入前後における病棟データ（入院患者数，薬剤管理指導人数，薬剤管理指導件数，疑義件へ，病名禁忌：1 件から 5 件へとそれぞれ増加した。

- 21 -

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表 4 SEARCH で得た情報をもとに疑義照会した処方の疑義照会後の経過疑義照会件数

処方変更

合計

あり
なし

17
24

変更なし
2
13

疑義照会後の経過
投与終了
元の処方(死亡退院含む) に戻った
9
1
3
0

副作用
疑い
0
3

経過
不明
5
5

2022 年

薬剤管理指導率は低下することはなかった。その理由は，日常の病棟薬剤業務において患者情報が十分把握されていたためと思われる。そのことが薬剤情
報と患者情報の結び付けのための情報処理時間を短縮し，結果的に指導率の維持と効率的な薬学的介入

経験年数別では， 5 年未満：導入前の 418 例中 3につながったと考える。

件から導入後の 397 例中 6 件へ，5 年～10 年：418

SEARCH で得た情報で確認できる，腎機能，相互例中 4 件から 397 例中 17 件へ，10 年以上：378 例

作用，病名禁忌の 3 項目において疑義照会件数はそ中 2 件から 352 例中 18 件へとそれぞれ増加した。

れぞれ増加した。これまでの先行研究 6)7)では，単一相互作用に関する疑義照会は，導入前の 796 例中の薬剤情報を自動取得できるシステムが散見された4 件から導入後は 749 例中 16 件へ増加した。そのが，今回の結果より複数の薬剤情報を一括に自動取

うち，併用注意から原則禁忌へと注意レベルを格上得できるシステムの有用性が示唆された。

げした相互作用の疑義照会件数は，導入前は 1 件（レ

薬剤師の経験年数に左右されずに疑義照会件数はパグリニド×クロピドグレル硫酸塩 1 件）であった増加した。先行研究 6)7)と本研究の共通点は，薬剤情が，導入後は 5 件（エドキサバン×ベラパミル塩酸

報を自動取得できる機能である。今回の結果より，

塩 3 件，レパグリニド×クロピドグレル硫酸塩 1 件，

経験年数に左右されないシステムを開発するためにフルコナゾール×ロスバスタチンカルシウム 1 件）

は，情報を自動取得できる機能が重要だと考える。

へと増加した。

相互作用の注意レベルを併用注意から原則禁忌へ

SEARCH で情報確認できない残りの 6 項目にお格上げした薬剤の疑義照会件数は増加した。従来のいても，薬剤師の経験年数にかかわらず，導入後の院内システムでは併用禁忌の場合は警告が表示され件数がほとんどで増加した。

たが，併用注意では表示されなかった。SEARCH 導入によって併用注意の注意レベルが格上げされて原3.SEARCH で得た情報をもとに疑義照会した処方

則禁忌と表示されるようになったので，薬剤師の目の疑義照会後の経過(表 4)にとまりやすくなり，疑義照会の機会が増えたと考SEARCH で得た情報をもとに疑義照会した処方える。今回の結果から，システム上で注意レベルを

件数は合計 41 件あり，そのうち疑義照会に呼応し上げて注意喚起することは有効な手段の一つであるて処方医が処方変更したのは 17 件，変更しなかっと考える。

たのは 24 件であった。その後の経過を更に追跡し

SEARCH で得た情報をもとに疑義照会した 41 件たところ，41 件中 15 件が処方変更なし，12 件が投の処方のうち 3 件において疑義照会後の経過で副作

与終了（死亡退院を含む），1 件が元の処方に戻り，

用疑いにより中止または減量となっていた。これら

3 件が副作用疑いにより中止または減量，10 件が経3 件は疑義照会の時点では処方変更されていなかっ

過不明であった。

た（表 4）。Morimoto ら 13)は薬剤による副作用のうち 14%は予防可能なものであると報告している。したがって，これら 3 件では疑義照会の時点では処方【考察】
SEARCH 導入により薬剤管理指導率を下げるこ

変更には至らなかったものの，副作用の可能性を事となく，疑義照会率は有意に上昇した。SEARCH 導

前に警告したという意味で，有益な情報提供であっ入の際，より多くの薬剤情報を効率的に得ることがたと考えられる。今回の結果より，副作用リスクが期待された反面，増加した情報を処理するための時あると判断するときは，疑義照会により医師に情報間が余分に必要になり，かえって薬剤管理指導率の提供していくことの重要性が改めて認識された。

低下に繋がることが危惧された。しかし，実際には- 22 -SEARCH で得た情報をもとに疑義照会した処方

恵寿総合病院医学雑誌

2022 年のうち 41 件中 5 件は疑義照会で処方変更されたが，12400000-Hokenkyoku/0000114812.pdf ＞ 最 終 ア

その後の経過が不明であった（表 4）。中村ら 14)は保クセス2021年2月18日

険薬局へのアンケート調査で，入院中に中止になっ

4)厚生労働省：診療報酬の算定方法の一部を改正す

た薬剤の約 36%は退院後に再処方されたと報告しる件（告示） 令和2年厚生労働省告示第57号（P31）ている。この報告より，これら 5 件は元の処方に戻＜https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/っている可能性がある。さらに中村ら 14)は中止薬が000603749.pdf＞最終アクセス2021年2月18日

再処方された際，約 62.5％の薬剤師が疑義照会して5)室宮智彦，小野誠志，梅田友子，他：服薬指導支いなかったと報告している。この理由の 1 つとして，援ソフトによる業務効率化の評価. 恵寿病医誌 8：

保険薬局に正確な情報が伝わっていなかった可能性

23-26，2020が考えられる。今後，保険薬局には処方変更理由と

6)朝居祐貴，山本高範，鈴山直寛，他：腎機能低下

ともに処方が元に戻ったときには確認を促すようにに応じた適正処方を目指した処方監査システムの構情報提供することが重要だと考える。保険薬局に正築と評価. 日病薬誌 56：283-288，2020

確な情報を伝えて連携していくことが今後の課題で

7)國津侑貴，平大樹，上西幸治，他：電子カルテシある。

ステムと連動した病名禁忌処方チェックシステムの有用性評価. 医療薬 46：489-502，2020
8)腎機能低下時に最も注意の必要な薬剤投与量一覧【結語】
薬剤情報確認ソフト「SEARCH」を作成・導入し2020年改訂33版：日本腎臓病薬物療法学会＜て有用性を評価した。導入により，薬剤管理指導率

https://www.jsnp.org/docs/JSNP-yakuzai_dosing_を下げることなく，疑義照会件数は有意に増加した。

33.pdf＞最終アクセス2021年1月12日

SEARCH は個々の薬剤師の経験の差に影響される

9)荒木博陽（監修），井門稽古（編集）：ハイリスク

ことなく，複数の薬剤情報を一括して簡便に自動取薬チェックシート 第3版，2016，1-344，じほう，東得することができる薬学的介入の支援ツールとして京

有用である。疑義照会後の追跡調査により，処方経10)杉山正康：新版 薬の相互作用としくみ，初版，

過が不明，副作用疑いの処方があることが判明し，2016，1-728，日経BP社，東京

保険薬局に正確な情報を伝えて連携していくことが11)全日本病院協会：医療の質の評価･公表等推進事

今後の課題である。

業＜ https://www.ajha.or.jp/hms/qualityhealthcare/indicator/52/＞最終アクセス 2021年2月18日【参考文献】

12)自治医科大学附属さいたま医療センター：フリー

1)厚生労働省医政局長：医療スタッフの協働・連携

統計ソフトEZR＜http://www.jichi.ac.jp/

によるチーム医療の推進について 医政発0430第1saitama-sct/SaitamaHP.files/statmed.html＞最終号＜https://www.mhlw.go.jp/topics/2013/02/dl/

アクセス 2021年2月18日

tp0215-01-09d.pdf＞最終アクセス2021年1月12日

13)Takeshi Morimoto, Mio Sakuma, Kunihiko

2)厚生労働省：診療報酬の算定方法の一部を改正す

Matsui, et al.: Incidence of Adverse Drug Eventsる件（告示） 平成24年厚生労働省告示第76号（P28-and Medication Errors in Japan: the JADE Study.

29）＜https://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/

J Gen Intern Med 26: 148–53, 2010

iryouhoken15/dl/2-2.pdf＞最終アクセス2021年2月

14）中村豪志，岡田淳芳，神原康佑，他：薬学的介18日

入により減薬できた患者の退院後における処方状況

3)厚生労働省：診療報酬の算定方法の一部を改正す

調査. 日病薬誌 56：767-771，2020る件（告示）平成28年厚生労働省告示第52号（P34）＜ https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-- 23 -