動物実験に関する自己点検・評価報告書

独立行政法人国立健康・栄養研究所

平成 27 年１月

動物実験に関する自己点検・評価報告書

点検日：平成 27 年１月
Ⅰ．規程及び体制等の整備状況

１．機関内規程（機関内規程が策定され、細則が定められているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合する機関内規程が定められている。
□ 機関内規程は定められているが、一部に改善すべき点がある。
□ 機関内規程が定められていない。
２）自己点検の対象とした資料「国立健康・栄養研究所動物実験規程」、「国立健康・栄養研究所動物室使用内規」、「国立健康・栄養研究所実験動物研究審査委員会規程」、「国立健康・栄養研究所委員会設置規定」、「国立健康・栄養研究所組換え DNA 実験実施規程」、「国立健康・栄養研究所 RI 運営規則」、「国立健康・栄養研究所有害化学物質安全取扱規程」、「国立健康・栄養研究所廃棄物取扱規定」、「国立健康・栄養研究所研究倫理審査委員会規程」
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。
）
特に問題なし４）改善の方針

２．動物実験委員会（動物実験委員会が設置されているか？また、委員構成は適当か？）
１）評価結果■ 基本指針に適合する動物実験委員会が置かれている。
□ 動物実験委員会は置かれているが、一部に改善すべき点がある。
□ 動物実験委員会は置かれていない。
２）自己点検の対象とした資料「国立健康・栄養研究所動物実験規程」、「国立健康・栄養研究所動物室使用内規」、「国立健康・栄養研究所委員会設置規定」、「所内委員会名簿」
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）
特に問題なし４）改善の方針

３．動物実験の実施体制（動物実験計画書の立案、審査、承認、結果報告の実施体制が定められているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、動物実験の実施体制が定められている。
□ 動物実験の実施体制が定められているが、一部に改善すべき点がある。
□ 動物実験の実施体制が定められていない。
２）自己点検の対象とした資料「国立健康・栄養研究所動物実験規程」、「国立健康・栄養研究所委員会設置規定」、「国立健康・栄養研究所実験研究審査委員会規程」、「国立健康・栄養研究所組換え DNA 実験実施規程」、「国立健康・栄養研究所有害化学物質安全取扱規程」、「国立健康・栄養研究所研究倫理審査委員会規
程」
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）
特に問題なし４）改善の方針

４．安全管理に注意を要する動物実験の実施体制（遺伝子組換え動物実験、感染動物実験等の実施体制が定められているか？）
１）評価結果■ 該当する動物実験の実施体制が定められている。
□ 該当する動物実験の実施体制が定められているが、一部に改善すべき点がある。
□ 該当する動物実験の実施体制が定められていない。
□ 該当する動物実験は、行われていない。
２）自己点検の対象とした資料「国立健康・栄養研究所動物実験規程」、「国立健康・栄養研究所動物室使用内規」、「戸山庁舎動物実験管理区利用方法」、「国立健康・栄養研究所組換え DNA 実験実施規程」、「国立健康・栄養研究所有害化学物質安全取扱規程」、「国立健康・栄養研究所廃棄物取扱規定」、「戸山庁舎放射線障害予防規定」、「国立健康・栄養研究所 RI 運営規則」、「国立健康・栄養研究所研究倫理審査委員会規程」、「研究所が実施する健康診断」、「国立健康栄養・研究所各種講習会の受講記録簿」
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。
）
特に問題なし４）改善の方針

５．実験動物の飼養保管の体制（機関内における実験動物の飼養保管施設が把握され、各施設に実験動物管理者が置かれているか？）
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正な飼養保管の体制である。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料「国立健康・栄養研究所動物実験規程」、「国立健康・栄養研究所動物室使用内規」、「戸山庁舎動物実験管理区利用方法」、「動物室使用届」、「管理番号通知書」、「動物搬入届」、「動物数変動届」、「実験動物搬出許可願い」、「動物実験終了報告書」
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
特に問題なし４）改善の方針

６．その他（動物実験の実施体制において、特記すべき取り組み及びその点検・評価結果）
特になしⅡ．実施状況

１．機関内規程（機関の長、部局長、実験動物飼養保管施設の管理者、動物実験委員会の組織体制は明確か）
１）評価■ 基本指針に適合し、適正に機能している。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料「国立健康・栄養研究所動物実験規程」、「国立健康・栄養研究所動物室使用内規」、「国立健康・栄養研究所実験動物研究審査委員会規程」、「国立健康・栄養研究所委員会設置規定」
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
特に問題なし４）改善の方針

２．動物実験委員会（動物実験委員会は、機関内規程に定めた機能を果たしているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、適正に機能している。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料「国立健康・栄養研究所動物実験規程」、「国立健康・栄養研究所動物室使用内規」、「国立健康・栄養研究所実験動物研究審査委員会規程」、「実験動物研究倫理審査結果通知書」、「実験動物研究審査委員会議事概要」、「動物実験運営委員会議事概要」
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
特に問題なし４）改善の方針

３．動物実験の実施状況（動物実験計画書の立案、審査、承認、結果報告が実施されているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、適正に動物実験が実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料「国立健康・栄養研究所動物実験規程」、「国立健康・栄養研究所動物室使用内規」、「国立健康・栄養研究所実験動物研究審査委員会規程」、「国立健康・栄養研究所委員会設置規定」、「国立健康・栄養研究所組換え DNA 実験実施規程」、「国立健康・栄養研究所 RI 運営規則」、「国立健康・栄養研究所有害化学物質安全取扱規程」、「国立健康・栄養研究所廃棄物取扱規定」、「独立行政法人国立健康・栄養研究所研究倫理審査委員会規程」、「動物実験計画書」、「実験動物研究倫理審査結果通知書」、「動物実験終了報告書」
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
特に問題なし４）改善の方針

４．安全管理を要する動物実験の実施状況（当該実験が安全に実施されているか？）
１）評価結果■ 該当する動物実験が適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
□ 該当する動物実験は、行われていない。
２）自己点検の対象とした資料（安全管理上の事故等があれば、事故記録を対象とする）「国立健康・栄養研究所動物実験規程」、「国立健康・栄養研究所動物室使用内規」、「戸山庁舎動物実験管理区利用方法」、「国立健康・栄養研究所組換え DNA 実験実施規程」、「国立健康・栄養研究所有害化学物質安全取扱規程」、「国立健康・栄養研究所廃棄物取扱規定」、「戸山庁舎放射線障害予防規定」、「国立健康・栄養研究所 RI 運営規則」、「国立健康・栄養研究所研究倫理審査委員会規程」、「研究所が実施する健康診断」、「国立健康栄養・研究所各種講習会の受講記録簿」
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
特に問題なし４）改善の方針

５．実験動物の飼養保管状況（実験動物管理者の活動は適切か？飼養保管は飼養保管手順書等により適正に実施されているか？）
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料「国立健康・栄養研究所動物実験規程」、「国立健康・栄養研究所動物室使用内規」、「戸山庁舎動物実験管理区利用方法」、「動物室使用届」、「管理番号通知書」、「動物搬入届」、「動物数変動届」、「実験動物搬出許可願い」、「有機化学物質投与計画書」
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
特に問題なし４）改善の方針

６．施設等の維持管理の状況（機関内の飼養保管施設は適正な維持管理が実施されているか？修理等の必要な施設や設備に、改善計画は立てられているか？）
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に維持管理されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料「国立健康・栄養研究所動物実験規程」、「国立健康・栄養研究所動物室使用内規」、「国立健康・栄養研究所組換え DNA 実験実施規程」、「国立健康・栄養研究所有害化学物質安全取扱規程」、「戸山庁舎放射線障害予防規定」、「動物実験運営委員会議事資料」
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
特に問題なし４）改善の方針

７．教育訓練の実施状況（実験動物管理者、動物実験実施者、飼養者等に対する教育訓練を実施しているか？）
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
国立健康・栄養研究所各種講習会受講記録簿

３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）
特に問題なし４）改善の方針８．自己点検・評価、情報公開（基本指針への適合性に関する自己点検・評価、関連事項の情報公開を実施しているか？）
１）評価結果□ 基本指針に適合し、適正に実施されている。
■ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料「国立健康・栄養研究所動物実験規程」

３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。）
動物実験規程はホームページに公開し、他の情報については必要に応じて公開している。

４）改善の方針
ホームページ上に公開すべき内容や形に関して、検討を行っている。

９．その他（動物実験の実施状況において、機関特有の点検・評価事項及びその結果）
特になし