日病薬誌

持参健康食品

第巻 号（‑）

年

医薬情報委員会
プレアボイド報告評価小委員会

今回のプレアボイド広場は，「持参薬」ならぬ「持参健康食品」による有害事象の報告です。健康食品やサプリメントによるセルフメディケーションが大きく取り上げられるようになり，その使用頻度も増加しています。「健康食品」というネーミングから，安全で健康に良いものという認識をもたれがちです。しかし，「いわゆる健康食品」といわれるものの中には医薬品成分（薬事法第２条第１項に規定する医薬品）を添加した食品が，インターネットや新聞の折り込みチラシ，テレビ，ラジオの中に混在している事実があります。成分表示においても，日本語ではっきり表示しているもの，英語の説明文書にのみ明記しているもの，一切表示していないものなどあるようです。「サプリメント」が錠剤やカプセル剤の形態を採ることが認可され，消費者である患者にはとてもわかりにくい現状があります。医薬品成分を含有するものを販売・授与すること自体，薬事法第55条第２項（無許可医薬品の販売・授与等の禁止）の規定に違反しています。
健康食品と呼ばれるものは現在多種多様にあり，その呼称も栄養補助食品，サプリメント，機能性食品等と呼ばれることもあり，明確に定義しないまま日常会話に使用されています。欧米では『錠剤・カプセルなど医薬品的形状をした機能性食品（ビタミン・ミネラル・ハーブ類）』をサプリメントと呼ぶことが一般的ですが，日本では，『日常の生活や食事で不足する食品成分，または通常の食生活に追加して摂取することで健康の維持，増進に役立つ食品成分を含む食品』と定義しているようです。健康食品・サプリメントはあくまで食品で，薬事法上効果を表記することはできません。
そこで，医薬品，保健機能食品，一般食品（いわゆる健康食品）の区分は以下のように考えられています。

薬事法

保健機能食品

医薬品

特定保健用食品

栄養機能食品

一般食品(医薬部外品を含む)(個別許可型)(規格基準型)(いわゆる健康食品を含む)

表示内容

栄養成分含有表示
保健用途の表示
注意喚起表示栄養成分含有表示
栄養機能表示（栄養成分含有表示)
注意喚起表示事例は，意識消失を伴う重篤な低血糖で緊急入院した症例です。入院後10日以上経ってもその原因がつかめずにいました。薬剤師が面談時，詳しい聴取により健康食品を好んで服用しており，その中に原因となる『食品』があることを発見した症例です。
「健康食品による有害事象」は，死亡例を含め増加しています。また，類似した現象が繰り返されることも多く，医薬品成分も同様に同じものが使用されることが多いようです。治療による副作用が疑われるがその原因が不明な場合，健康食品をはじめ患者の嗜好品にも目を向けることが大切です。

◆事例

ネットなどで「消渇丸」を調査し，「グリベンクラミド」

薬剤師のアプローチ：を含有するものであり，これまでにも同様の事故が起意識消失を伴う低血糖発作で緊急入院した患者に，薬こっているものであることが判明。医師に「消渇丸」の剤師が詳細な聞き取り調査を行うことにより健康食品を中止の指示を出してもらうよう連絡するとともに，患者複数服用していることを聴取。その中に，個人輸入によへ「消渇丸」の服用中止を指導した。

り「消渇丸」を服用していることを発見する。インター表１ グリベンクラミドが含まれていた健康食品等の名称回避した不利益：
意識消失を伴う低血糖発作の再発

商品名患者情報：70歳代，女性
肝・腎機能障害(−)，副作用歴(−)，アレ

原産国

形状

グリベンクラミドの含量

丸薬

0.25mg/粒

消渇丸

中国

漢方降糖薬

中国（香港）

カプセル

0.88mg/カプセル

苦瓜ゴールド

中国原材料を国内でカプセル化

カプセル不明中国原材料を国内で粒化

粒不明

不明

粒0.15mg/粒

ミャンマー

粒不明

ルギー歴(−)
意識消失を伴う重篤な低血糖発作にて緊急入院
原疾患：糖尿病（４年前より）

糖滋源

既往歴：狭心症（20年前），心筋梗塞（３年前）

清糖元

合併症：高血圧

楽糖心

処方情報：入院時（他院処方）

ビルマの一粒グリベンクラミド（2.5mg）2.5錠

血糖コ

秘伝

アナダ・ツウカー

ントロール
アカルボース（50mg)

６錠

血糖コントロール《薬剤師のケア》

臨床経過：

今回のように原因がつかめない有害事象の場合，健康入院当日

意識消失を伴う重篤な低血糖発作にて緊急入院

食品や患者の趣向品に原因がある場合もあります。十分

他院処方薬の内服中止。インスリンスライ

患者の話を聞き，治療に影響がありそうな情報を聴取す

ディングスケール 施行

ることは，薬剤師の重要な業務と考えます。「いわゆる４日目

８日目

グリベンクラミド（1.25mg）２錠 １× 朝

健康食品」の中には一般消費者に効果があることを印象

アカルボース（100mg）

３錠 ３×

づけるため医薬品成分を添加している違法商品もあり，毎食直前開始

その情報を収集し，有害事象の原因をつきとめました。

グリベンクラミド（1.25mg）３錠 ２×
朝２・昼１へ増量

以下に，主に厚生労働省や都道府県などが公表や発表
し た 資 料（ホーム ページ http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/

重篤な低血糖発作の原因不明のまま

diet.html，http://hfnet.nih.go.jp/，http://www.fukushihoken.

【薬剤師】 薬剤師による詳細な聞き取り調査が行われmetro.tokyo.jp/anzen/supply/new...，http://www.pref.aichi.

る。健康食品を複数服用しており，その中に，個人jp/eiseiken/3f/ken shoku3.htmlなど）を基に，グリベンク輸入により「消渇丸」を服用していることを聞き取

ラミドが含まれていた健康食品等の名称（表１）です。

12日目

り，成分の調査を開始する。
14日目

「消渇丸」
についてインターネットなどで調査の商品が同様の問題を起こしているかどうかは不明です。

し，１日量服用するとグリベンクラミドの１誤解のないようお願いいたします。

日常用量が含まれており，これまでも低血糖その他の医薬品成分が添加されていた事例です。こち事故が発生していることをつきとめる。医師らも主に厚生労働省や都道府県などが公表や発表した資に情報を提供し，患者に血糖コントロールは料（ホームページなど）を基に，医薬品成分が含まれて病院からの処方薬だけでコントロールしていいた健康食品等の名称（表２）です。

く重要性・必要性を説明し，「消渇丸」の服用
21日目

過去にあったということなので，現在，該当する名称過去にあったということなので，現在，該当する名称を中止してもらう。の商品が同様の問題を起こしているかどうかは不明です。

血糖コントール良好となり退院となる

誤解のないようお願いいたします。

＊：スライディングスケール：血糖測定をしているインスリン投与患者において，現時点の血糖値を基にインスリン投与量を決定する治療法。通常，外来治療で行われている。当日の血糖値を基に翌日のその時点の責任インスリンの投与量に反映させるインスリンアルゴリズムとは異なる。

表２ 医薬品成分が含まれていた健康食品等の名称
Body Synergy‑ FAT
BURNING FORM ULAENRICH ULTIM ATE
B.A.L.A.N.C.E.D. PACK
エクスタシー・ダイエット

商品名

医薬品成分
エフェドリン，プソイドエフェドリン，メチルエフェドリン
エフェドリン，プソイドエフェドリン，メチルエフェドリン，ノルエフェドリン
カバ「健康飴」健食の集い

デキサメタゾン，インドメタシン

六宝仙（ロッポウセン）

プレドニゾロン

ハスの葉スリム
貴宝美健
軽身美人爽健美人
VENUS LINE21

甲状腺末シブトラミン

有害症状等
心拍数増加，心拍出量増大，血圧上昇，気管支拡張，血管収縮
血清カリウム値の低下，心悸亢進，食欲不振，発疹，口渇
肝障害，死亡事例の報告あり
感染症の増悪，満月様顔貌（ムーンフェイス），痙攣，うつ状態，悪心，嘔吐，食欲不振等
感染症の増悪，満月様顔貌（ムーンフェイス），痙攣，うつ状態等
狭心症，ショック，うっ血性心不全等
海外では医薬品としての承認（国内は未承認）
作用：中枢性食欲抑制作用
副作用：血圧上昇，心拍数増加，頭痛，口渇，便秘，鼻炎等

EVERHEALTH
美的身源
ホスピタルダイエット3a5
ホスピタルダイエット
ニューホスピホスピタルダイエット
ドクターダイエット
帝王マカ
神龍丹

ビサコジル，フェノバルビタール，シブトラミ 中毒性表皮壊死剥離症および肝機能障害（疑い）ン，ヒドロクロロチアジド
フェンテルミン，マジンドール，ジアゼパム，マ 振戦，甲状腺機能亢進等
レイン酸クロルフェニラミン，甲状腺ホルモン，
ビサコジル，ヒドロクロロチアジド
ヒドロクロロチアジド，シブトラミン，アセトア 頭痛，嘔吐，動悸，発汗等
ミノフェン，マレイン酸クロルフェニラミン，アスコルビン酸，ビサコジル
ヨヒンビン
発疹，発赤，めまい，発汗，虚脱感等
インヨウカク
めまい，吐き気，口渇等強壮効果を期待して利用される可能性のある製品
商品名
Raja，アリナピンゴールド，ありんこパワーゴッド，蟻力神，，巨人倍増枸杞 こう囊，
Vict‑R，威哥王，玉珠（サンプル品）
KINGʼ
SSUPERTONICLIQUID，元気王，コブラ，CONMAX，三體牛鞭 勃動力，醒獅液，チベットの宝，超威龍，スタミ騎士，パープル６，パープルトニック，Vagus，Hustle Punch，プライドNo.1，M AXIM ANII，ミャーヒンター，M ORE，猛虎，MORIMORI，リバイブ55，蟻食品，生命神力，精品 狼１号，男王 玉液飲品，男根元素，特殊栄養食品ドラゴン，白虎，雷電MAX，龍金，元気くん
パワー

医薬品成分
シルデナフィルVict
一撃騎士

シルデナフィル，タダラフィル

玉珠シルデナフィル，ヒドロキシホモシルデナフィル

シルデナフィル，バルデナフィル，ホモシルデナフィル

for king，superタフ人，VIGEL FOR M EN，アリックス，蟻力， タダラフィル
Ecstasy，SEX，エネルギオー，エレクトバーナー，SUPER参景天，紫電，シャングリラ，春花三味，ジンジンスーパー，神農不老寿，スーパーゴング（Super Gong），ステイ，スペルマン（スッポン加工食品)，男王 枸杞力，ネイチャーマックス，パワーキープ，Vantaggio，優雅信源，五便宝，山鶏鞭，神精宝，大精力
Big Bang

有害症状等

頭痛，ほてり，視覚障害等
高血圧および狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素（NO）供与剤（ニトログリセリン，亜硝酸剤アミル，硝酸イソソルビド等）とのシルデナフィル（品質保持期間2003.4），ホモシ 併用により降圧作用
ルデナフィル（品質保持期間2004.11），シルデナ が増強し，過度に血フィル，ホ モ シ ル デ ナ フィル（品 質 保 持 期 間 圧を下げることがあるので注意。
2004.1）

バルデナフィル

Aʼin HERO，狼LIQUID LOVERS EDITION，クアイル，犀利士， ヒドロキシホモシルデナフィル
Stud Horse，Hi Good M orning，BOY‑JOY（勃楽），福源春
三便宝カプセル（こう囊）ヒドロキシホモシルデナフィル（H16.2.13公表分），シルデナフィル（H17.8.2公表分）
ドキン

プソイドバルデナフィル

アンテッド（ANTIED），うたまろ，ダイハード，男根宝，
馬心筋スーパードリンクナイトパワー，宝力

ホモシルデナフィル

イーイー（EE），Vim，クコラブオー，スカット壮快，
スーパー枸杞大倫源，ピアリス，ビタ・マン

ホンデナフィル