プレアボイド広場

骨粗鬆症の治療に関連したプレアボイド報告
医薬情報委員会プレアボイド報告評価小委員会担当委員

熊倉裕昌（医療法人社団愛友会伊奈病院）

会員の皆様方には，日頃よりプレアボイド報告にご協力をいただき感謝申し上げます。
2025年問題が目前に迫っており，日本の少子高齢化や人口減少により様々な問題が生じると考えられています。日
本の総人口は１億2,451万1,000人（2023年６月１日確定値）であり，前年同月に比べ59万2,000人の減少となりました。
65歳以上人口は3,621万6,000人，このうち75歳以上人口は1,986万8,000人であり，前年同月に比べ76万3,000人の増加1），2023年９月には75歳以上人口が2,005万人となり2），総人口に占める高齢者の割合が増加傾向にあります。
このようななか，2022年に発表された吉村らの報告によると，日本の骨粗鬆症患者数は1,590万人（男性410万人，女性1,180万人）と推定されています3）。2040年には高齢者人口はピークに到達し，骨粗鬆症やそれに伴う脆弱性骨折の患者数はさらに増加すると予測されます。また，要支援・要介護となる原因のうち，骨・関節疾患（転倒・骨折，関節疾患，脊髄損傷）は26.3％と大きな割合を占めています4）。2022年４月の診療報酬改定で，大腿骨近位部骨折患者に対する二次性骨折予防継続管理料が新設され，骨粗鬆症の評価および治療等を実施し再骨折予防に努めるとともに，多職種で連携を図り骨粗鬆症の予防の啓発等を実施していくことも重要となっています。
そこで，今回は骨粗鬆症の治療に関連したプレアボイド報告事例についてご紹介致します。
（注：下記事例は，過去の事例の一部を変更し記載しています。）◆事例１

ム血症の症状が発現していないことも併せて確認した。

活性型ビタミンD3製剤による高カルシウム血症の重エルデカルシトールカプセルの電子添文では，「血清篤化を回避した事例【患者情報】

カルシウム値を定期的に測定し，高カルシウム血症を起80歳代，女性こした場合には，直ちに休薬すること。休薬後は，血清【既往歴】

カルシウム値が正常域まで回復した後に，１日１回0.5

心不全，骨粗鬆症等µgで投与を再開すること。」と記載されている。主治医【常用薬】

へエルデカルシトールカプセルの休薬について提案し，ジゴキシン錠0.125 mg

１回１錠

１日１回朝食後受理された。休薬後４日目の血液検査値において，血清フロセミド錠20 mg

１回１錠

１日１回朝食後カルシウム値9.4 mg/dL，補正カルシウム値10.0 mg/dL

スピロノラクトン錠25 mg １回0.5錠

１日１回朝食後と，正常域まで低下していることを確認した。
同日退院であったため，処方元医療機関へ入院中の経ビソプロロールフマル酸塩錠2.5 mg


１回0.5錠１日１回朝食後

過報告およびエルデカルシトールカプセルの再開につい【アウトカム】て情報提供を行った。

エナラプリルマレイン酸塩錠2.5 mg


１回１錠

１日１回朝食後

アロプリノール錠100 mg

１回１錠

１日１回朝食後１回１カプセル

薬剤師が血液検査値を確認したことにより，エルデカルシトールによる高カルシウム血症の早期発見および重エルデカルシトールカプセル0.75 µg
１日１回朝食後【臨床経過】
心不全で入院となった患者。病棟担当薬剤師が持参薬を確認したところ，骨粗鬆症に対しエルデカルシトールカ

434【介入内容】

篤化回避に繋がった。また，本患者はジゴキシンを服用しており，高カルシウム血症によるジギタリス中毒の誘発も未然に回避できたと考えられる。
【コメント】

プセルを服用していた。血液検査値を確認したところ，血骨粗鬆症治療薬の服薬状況は，治療開始後５年以内に清カルシウム値11.7 mg/dL，補正カルシウム値12.0 mg/半数以上が脱落してしまうとされており，またすべてのdLと高カルシウム血症を認めていた。また，高カルシウ

薬剤に共通して，原因の多くは服薬アドヒアランスの低広場

プレアボイド下にあります5）。エルデカルシトールは骨量増加作用をその旨を記載してもらった。

目的として合成されたカルシトリオール誘導体ですが，【アウトカム】
後日，かかりつけの医療機関で，ラロキシフェン塩酸ビタミンDおよびその誘導体は重大な副作用として高カルシウム血症を認めることがあり，血清カルシウム値を塩錠からリセドロン酸ナトリウム錠へ変更となった。

定期的に測定することが副作用の重篤化回避には重要と【コメント】

なります6）。また，高カルシウム血症はジギタリス製剤

SERMの１つであるラロキシフェン塩酸塩は，閉経後の作用を増強し，ジギタリス中毒（重篤な不整脈等）を骨粗鬆症の治療薬として挙げられますが，AIとの併用で引き起こす可能性があります。本事例では，血液検査値有害事象の増加と乳がん再発抑制効果阻害の可能性が示の異常を確認後，併用薬への影響も考慮したうえで速やされており，併用を避けるべきとされています。乳がん

かに中止を提案し，中止後の採血フォローも確実に実施に対するAIの服用は，エストロゲン濃度が著明に低下し，されています。

有害事象として骨密度の低下や骨粗鬆症の発症リスクを上昇させます7）。また，ビスホスホネート製剤は骨吸収◆事例２抑制薬であり，ビスホスホネート製剤の投与追加が，カ

骨粗鬆症治療薬と乳がん治療薬の併用による骨粗鬆症

ルシウムおよびビタミンDの摂取のみと比較して骨密度増加に有効です8）。の有害事象増強を未然に回避した事例【患者情報】

今回，病院薬剤師から主治医および保険薬局薬剤師へ80歳代，女性

情報提供を行い，有害事象の増強を回避しています。情【既往歴】

報提供にはお薬手帳も活用しており，自施設だけでなく乳がん，骨粗鬆症等地域全体で連携を図れていると捉えられます。

【常用薬】◆事例３（自院乳腺外科）
アナストロゾール錠１mg

１回１錠

１日１回朝食後

理解力およびアドヒアランス低下を考慮し処方変更に（他院整形外科）

関与した事例

ラロキシフェン塩酸塩錠60 mg【患者情報】

１回１錠

１日１回朝食後

エルデカルシトールカプセル0.75 µg


１回１カプセル

70歳代，女性【既往歴】

１日１回朝食後【臨床経過】
両側乳がんに対し手術施行，術後補助療法としてアナ右変形性足関節症，骨粗鬆症等【常用薬】
アレンドロン酸ナトリウム錠35 mg

ストロゾール錠１mgを服用開始となった患者。

【介入内容】

エルデカルシトールカプセル0.75 µg

同日，外来化学療法担当薬剤師が処方変更の確認および服薬指導実施のため常用薬の内容を確認したところ，

１回１錠

１回１カプセル

週１回起床時
１日１回朝食後アセトアミノフェン錠200 mg

他院整形外科からラロキシフェン塩酸塩錠60mgが処方されていることに気づいた。患者本人に確認したところ，【臨床経過】

１回２錠

１日３回毎食後医師への報告はされていなかった。選択的エストロゲン

数年前よりテリパラチド皮下注を24ヵ月投与し，そ

受 容 体 モ ジ ュ レ ー タ ー（selective estrogen receptorの後アレンドロン酸ナトリウム錠，エルデカルシトール

modulator：以下，SERM）であるラロキシフェン塩酸カプセルの内服へ変更となった患者。

塩錠とアロマターゼ阻害薬（aromatase inhibitor：以下，かかりつけの保険薬局薬剤師より，理解力の急激な低AI）であるアナストロゾール錠の併用により，有害事象下によるコンプライアンス不良の可能性に関してトレーが増強する可能性がある。上記内容を主治医へ報告し，シングレポートで報告があった。患者本人より「アレンラロキシフェン塩酸塩錠はかかりつけの医療機関で変更ドロン酸ナトリウム錠の服用方法がわからない」と電話してもらうよう主治医から患者へ説明された。また，担にて問い合わせがあり，その２日後に直接来局し，服用当薬剤師から保険薬局へも情報提供を行い，お薬手帳に方法について再度相談を受けたとのこと。服薬カレン

Vol.60 No.4 2024 日本病院薬剤師会雑誌435

プレアボイド広場

ダーを使用して服用日を確認したが，服薬カレンダーの少 は 骨 粗 鬆 症 リエ ゾ ン サ ー ビ ス（osteoporosis liaison

見方がわからなくなってしまったようで，週１回服用でservice：OLS）の大きな目標となっています。多職種であるアレンドロン酸ナトリウム錠の服用がさらに困難に骨粗鬆症の予防や治療だけでなく，骨粗鬆症に対する普なったり服用日を誤ったりしてしまう可能性も考えられ及啓発に努めていくことは，医療経済の観点からも非常た。次回診察時に再度理解力やアドヒアランスの確認がに重要な取り組みになると考えます。

必要と思われた。
【介入内容】

いただけますと幸いです。何卒宜しくお願い申し上げます。

病院薬剤師が上記内容を主治医および外来看護師と共引用文献有し，再評価を行った。次回受診時に，主治医が再度評

１）総務省統計局ホームぺージ : 人口推計 (令和５年 (2023年) ６月確定値, 令和５年 (2023年) 11月概算値) (2023年11月20日公表).
https://www.stat.go.jp/data/jinsui/new.html, 2023年12月６日参照
２）総務省統計局ホームぺージ : 統計トピックス, No.138統
計からみた我が国の高齢者－「敬老の日」にちなんで－ .
https://www.stat.go.jp/data/topics/topi1380.html, 2023
年12月６日参照
３）N Yoshimura, T Iidaka, C Horii, S Muraki, H Oka, HKawaguchi, K Nakamura, T Akune, S Tanaka : Trends inosteoporosis prevalence over a 10-year period in Japan :The ROAD study 2005–2015, J Bone Miner Metab, 40,
829-838 (2022).
４）厚生労働省 : 2022 (令和４) 年国民生活基礎調査の概況.
https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/k-tyosa/k-tyosa22/index.html, 2024年１月５日参照
５）一般社団法人日本骨粗鬆症学会 : “骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン”, 2015年版, 骨粗鬆症の予防と治療ガイドラ
イン作成委員会編, ライフサイエンス出版, 東京, 2015.
６）独立行政法人医薬品医療機器総合機構 : PMDAからの医薬品適正使用のお願い, No.13エルデカルシトールによる高カルシウム血症と血液検査の遵守について.
https://www.pmda.go.jp/files/000237206.pdf, 2023年12月11日参照
７）厚生労働省 : 重篤副作用疾患別対応マニュアル, 骨粗鬆症.
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1m.
html, 2023年12月25日参照
８）一般社団法人日本乳癌学会 : “乳癌診療ガイドライン”,2022年版, BQ11アロマターゼ阻害薬使用患者における骨粗鬆症の予防・治療に骨吸収抑制薬 (ビスホスホネート, デノスマブ) は推奨されるか？.
https://jbcs.xsrv.jp/guideline/2022/y_index/bq11/, 2023年12月11日参照

価したところ，アレンドロン酸ナトリウム錠の投与継続は困難と判断され，バゼドキシフェン酢酸塩錠20 mgの連日服用へ変更することとなった。変更後は特に問題なく服用を継続できている。
【アウトカム】多職種を巻き込み薬・薬連携し介入したことで，患者の理解度に合わせた薬剤の選択に繋がり，アドヒアランスを向上させることができた。
【コメント】
週１回や月１回服用するビスホスホネート製剤の場合，包装自体に服用日を記載できる製剤が多いですが，患者の理解度や生活リズム等に応じて服用日の設定や最適な薬剤への変更を考慮することが望ましいです。本患者は外来通院中であり，病院とかかりつけの保険薬局と連携を図り，誤って連日服用することによる低カルシウム血症や低リン血症，上部消化管障害等の重大な副作用の回避，アドヒアランスの向上に貢献しています。病院薬剤師が即時に外来患者へ介入することが困難な状況であったとしても，薬剤師だけでなく外来看護師とも情報共有することで，主治医へ確実に情報が伝わるよう連携できています。
おわりに今回は，骨粗鬆症の治療に関連したプレアボイド報告を取り上げました。日本骨粗鬆症学会では，骨粗鬆症の知識をもったメディカルスタッフである「骨粗鬆症マネジャー」を養成しています。超高齢化社会において骨粗鬆症および骨折患者数の増加は容易に予測され，医療費増大の要因の１つにもなるため，大腿骨近位部骨折の減436

会員の皆様からの積極的なプレアボイド報告にご協力