審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 3月 11日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3
再生医療等提出計画書の審査（ ）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16：00

難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP）を用いた不妊治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を医療法人社団こうのとり会ファティリティクリニック東京
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を
院長 小田原 靖
提出した医療機関管理者

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日

PB3190095

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員出欠○：出席（会場）●：出席（Web会議）
×：欠席－：審議参加・採決不参加

氏 名（構成要件）

出欠

2019年11月8日
氏名（構成要件）（生命倫理）※○

髙戸 毅（再生医療等）★

〇有江文栄

○

原井 基博（細胞培養加工）☆

〇

西村智（一般）×

星 和人（再生医療等）☆

×

牛田多加志（再生医療等）

×碓井 宏和（臨床医）

×

冲永寛子（再生医療等）※〇

齊藤 源顕（分子生物学）〇

分部 祐子（法律）※×

米原 啓之（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※×

松井 端子（臨床医）※

×宮田 敏（生物統計学）〇

本橋 新一郎（細胞培養加工）

×

堀内 明義（一般）〇

森近 薫（法律）

技術専門員（評価書） -議論の概要と意見

意見＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP）を用いた不妊治療」の定期報告であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
委員長が議長となり、再生医療等の科学的妥当性に関する評価に関する意見が出され、記載の内容について審議された。
審議の結果、報告期間内の当該再生医療等の提供にあたって、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で提供の継続が「適切である」旨の意見が承認された。

適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 3月 11日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3
再生医療等提出計画書の審査（ ）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16：00

難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP）を用いた不妊治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
医療法人社団 徐クリニック
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を
理事長 徐 東舜提出した医療機関管理者

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日

PB5190037

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員出欠○：出席（会場）●：出席（Web会議）
×：欠席－：審議参加・採決不参加

氏 名（構成要件）

出欠

2019年10月2日
氏名（構成要件）（生命倫理）※○

髙戸 毅（再生医療等）★

〇

有江文栄

○

原井 基博（細胞培養加工）☆

〇

西村智（一般）×

星 和人（再生医療等）☆

×

牛田多加志（再生医療等）

×碓井 宏和（臨床医）

×

冲永寛子（再生医療等）※〇

齊藤 源顕（分子生物学）〇

分部 祐子（法律）※×

米原 啓之（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※×

松井 端子（臨床医）※

×宮田 敏（生物統計学）〇

本橋 新一郎（細胞培養加工）

×

堀内 明義（一般）〇

森近 薫（法律）

技術専門員（評価書） -議論の概要と意見

意見＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP）を用いた不妊治療」の定期報告であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
委員長が議長となり、再生医療等の科学的妥当性に関する評価に関する意見が出され、記載の内容について審議された。
審議の結果、報告期間内の当該再生医療等の提供にあたって、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で提供の継続が「適切である」旨の意見が承認された。
適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 3月 11日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3
再生医療等提出計画書の審査（ ）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16：00

不妊症に対する自家多血小板血漿（Platelet
妊治療

再生医療等提供計画を
医療法人翔仁会
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を吉田 仁秋提出した医療機関管理者

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員出欠○：出席（会場）●：出席（Web会議）
×：欠席－：審議参加・採決不参加

Plasma（PRP)）を用いた不仙台ARTクリニック

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日

PB2200003

提供計画番号

Rich

氏 名（構成要件）

出欠

2020年11月10日
氏名（構成要件）（生命倫理）※○

髙戸 毅（再生医療等）★

〇

有江

文栄

○

原井 基博（細胞培養加工）☆

〇

西村智（一般）×

星 和人（再生医療等）☆

×

牛田多加志（再生医療等）

×碓井 宏和（臨床医）

×

冲永寛子（再生医療等）※〇

齊藤 源顕（分子生物学）〇

分部 祐子（法律）※×

米原 啓之（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※×

松井 端子（臨床医）※

×宮田 敏（生物統計学）〇本橋 新一郎（細胞培養加工）

×

堀内 明義（一般）〇

森近 薫（法律）

技術専門員（評価書） -議論の概要と意見

意見＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「不妊症に対する自家多血小板血漿（Platelet Rich Plasma（PRP)）を用いた不妊治療」の定期報告であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
委員長が議長となり、再生医療等の科学的妥当性に関する評価に関する意見が出され、記載の内容について審議された。
審議の結果、報告期間内の当該再生医療等の提供にあたって、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で提供の継続が「適切である」旨の意見が承認された。
適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 3月 11日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3
再生医療等提出計画書の審査（ ）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16：00

難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP）を用いた不妊治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を東邦大学医療センター大森病院
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を
病院長
瓜田 純久
提出した医療機関管理者

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日

PB3200136

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員出欠○：出席（会場）●：出席（Web会議）
×：欠席－：審議参加・採決不参加

氏 名（構成要件）

出欠

2020年11月10日
氏名（構成要件）（生命倫理）※○

髙戸 毅（再生医療等）★

〇

有江

文栄

○

原井 基博（細胞培養加工）☆

〇

西村智（一般）×

星 和人（再生医療等）☆

×

牛田多加志（再生医療等）

×碓井 宏和（臨床医）

×冲永寛子（再生医療等）※〇

齊藤 源顕（分子生物学）〇

分部 祐子（法律）※×

米原 啓之（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※×

松井 端子（臨床医）※

×宮田 敏（生物統計学）〇

本橋 新一郎（細胞培養加工）

×

堀内 明義（一般）〇

森近 薫（法律）

技術専門員（評価書） -議論の概要と意見

意見＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「難治性不妊に対する多血小板血漿（PRP）を用いた不妊治療」の定期報告であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
委員長が議長となり、当該再生医療等提供計画の定期報告について申請書類を審議した。
審議の結果、報告期間内の当該再生医療等の提供にあたって、留意すべき事
項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で提供の継続が「適切である」旨の意見が承認された。
適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 3月 11日（土）14：00 - 16：00

開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3

議題（区分）

再生医療等提出計画書の審査（ ）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（ ）治療/研究名・分類

自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性膝関節症への治療【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
医療法人 亮星会 ほしやま整形外科医院
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を星山 芳亮
提出した医療機関管理者

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日

PB5200045

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員出欠○：出席（会場）●：出席（Web会議）
×：欠席－：審議参加・採決不参加

氏 名（構成要件）

出欠

2020年11月13日
氏名（構成要件）（生命倫理）※○

髙戸 毅（再生医療等）★

〇有江文栄

○

原井 基博（細胞培養加工）☆

〇

西村智（一般）×

星 和人（再生医療等）☆

×

牛田多加志（再生医療等）

×碓井 宏和（臨床医）

×

冲永寛子（再生医療等）※〇

齊藤 源顕（分子生物学）〇

分部 祐子（法律）※×

米原 啓之（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※×

松井 端子（臨床医）※

×宮田 敏（生物統計学）〇

本橋 新一郎（細胞培養加工）

×

堀内 明義（一般）-

森近 薫（法律）

技術専門員（評価書） -議論の概要と意見

意見＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性膝関節症への治療」の定期報告であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
委員長が議長となり、当該再生医療等提供計画の定期報告について申請書類を審議した。
審議の結果、報告期間内の当該再生医療等の提供にあたって、留意すべき事項、改善すべき事項等の意見はなく、全員一致で提供の継続が「適切である」旨の意見が承認された。
適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 3月 11日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3
再生医療等提出計画書の審査 (）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（定期報告）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（変更申請）

議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16：00

変形性股関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP）注入療法【第二種】 （治療）

再生医療等提供計画を
医療法人社団アーツメディック
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を酒井 直隆
提出した医療機関管理者

PB3210056

提供計画番号
出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員出欠○：出席（会場）●：出席（Web会議）
×：欠席－：審議参加・採決不参加

さかい整形外科審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日

氏 名 （構成要件）

出欠

2021年5月6日
氏名（構成要件）○髙戸 毅（再生医療等）★

〇

有江文栄（生命倫理）※○

原井 基博（細胞培養加工）☆

〇

西村智（一般）×

星 和人（再生医療等）☆

×

牛田多加志（再生医療等）

×碓井 宏和（臨床医）

×

冲永寛子（再生医療等）※〇

齊藤 源顕（分子生物学）〇

分部 祐子（法律）※×

米原 啓之（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※×

松井 端子（臨床医）※

×宮田 敏（生物統計学）〇

本橋 新一郎（細胞培養加工）

×

堀内 明義（一般）-

森近 薫（法律）

技術専門員（評価書） -議論の概要と意見

意見＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「変形性股関節症および関節腔の傷害を対象とした自家多血小板血漿（PRP）注入療法」の変更申請であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
委員長が議長となり、当該再生医療等提供計画の変更申請について申請書類を審議した。
審議の結果、当該再生医療等の変更申請にあたって、留意すべき事項等の意見はなく、全員一致で「適切である」旨の意見が承認された。
適切と認める
審議時配布資料は別紙参照

審査等業務の過程に関する記録
CONCIDE特定認定再生医療等委員会
開催日時

2023年 3月 11日（土）開催場所

富士ソフトアキバプラザ6F セミナールーム3
再生医療等提出計画書の審査（ ）疾病等報告の審査
再生医療等の提供状況報告（）の審査
再生医療等の適正な提供に関する審査（総括報告）

議題（区分）

治療/研究名・分類

14：00 - 16：00

変形性股関節症に対するPRP関節内注射療法の疼痛改善効果に関する臨床研究【第二種】 （研究）

再生医療等提供計画を
高知大学医学部附属病院
提出した医療機関の名称
再生医療等提供計画を病院長 花﨑 和弘
提出した医療機関管理者

審査等業務の対象となった
提供計画を受け取った年月日

jRCTb060190038

提供計画番号

出欠
委員の氏名等★：委員長☆：副委員長※：女性委員出欠○：出席（会場）●：出席（Web会議）
×：欠席－：審議参加・採決不参加

氏名（構成要件）

出欠

2018年6月25日
氏名（構成要件）（生命倫理）※○

髙戸 毅（再生医療等）★

〇

有江

文栄

-

原井 基博（細胞培養加工）☆

〇

西村智（一般）×

星 和人（再生医療等）☆

×

牛田多加志（再生医療等）

×

碓井×

冲永寛子（再生医療等）※-

齊藤 源顕（分子生物学）〇

分部 祐子（法律）※×

米原 啓之（再生医療等）

×

楠瀬 まゆみ （生命倫理）※×

松井 端子（臨床医）※

×宮田 敏（生物統計学）〇

本橋 新一郎（細胞培養加工）

×

堀内 明義（一般）-

森近 薫（法律）

宏和（臨床医）技術専門員（評価書） -議論の概要と意見

意見＜審議概要＞
当委員会にて過去に申請、承認をされた「変形性股関節症に対するPRP関節内注射療法の疼痛改善効果に関する臨床研究」の総括報告であり、且つ書類上の事前審査で問題がなかった為、申請者の出席不要との判断がされた。
事前審査により委員より「管理者名の変更」及び総括報告書内の「簡潔な要約」の記述に関して指摘がなされたため、申請者より、該当箇所の修正及び指摘事項に関する回答がなされた。
上記を踏まえ、委員長が議長となり、当研究の総括報告について、再生医療等の安全性や科学的妥当性に関する評価の記載内容について意見が出され、審議された。
審議の結果、総括報告書内の一部文言の修正等の指摘があり、条件付きで適切と認めることとなった。

条件付きで適切と認める
審議時配布資料は別紙参照