プレアボイド広場

プレアボイド報告される際の留意点と評価時のポイント
医薬情報委員会プレアボイド報告評価小委員会担当委員 熊倉裕昌（医療法人社団愛友会上尾中央総合病院）

会員の皆様方には，日頃よりプレアボイド報告にご協力いただき感謝申し上げます。平成30年度の総報告数は45,908件（平成29年度：41,168件）であり，副作用の重篤化回避（様式１）および薬物治療効果の向上（様式３）に於きましてはそれぞれ2,000件以上，8,000件以上と，年々増加傾向にあります。なかでも副作用の重篤化回避（様式１）の報告は当委員会において多角的視点で解析し，評価を行っています。薬物治療におけるリスク・ベネフィットを考慮した実践に向けて特に有用なプレアボイド報告は，会員の皆様が業務を実施する際の参考として情報共有できるように優良事例として，会員向けのホームページ内にて公開しています。そのために１つでも多くのプレアボイド報告を紹介したいと思っています。
しかし，報告内容を解析する際に情報不足が原因で評価ができないことも多くあり，非常に悩ましく思う次第です。
そこで，今回はプレアボイド報告の事例を通して重要な記載内容や評価時のポイントについて説明させていただきます。
（注：下記事例は，過去の優良事例の一部を変更し記載しています。）◆事例１【薬剤師のコメント】
薬・薬連携により副作用情報を把握できた。また，医【患者情報】
年齢：80歳代

性別：女性

肝機能障害：（－），腎機能障害：（－），副作用歴：（－），
アレルギー歴：（－）
【原疾患/合併症】
肺がん，がん性リンパ腫【処方情報】

師の意向を把握していたことにより可能となったプレアボイドであった。
＜評価時のポイント＞
経過欄に，ルビプロストンカプセル投与後は「１週間経過後，少なくとも下痢になることはなく下剤を導入できている。」と記載されているのみで，この患者の排便

ビフィズス菌錠剤，フルコナゾールカプセル，クラリコントロールの状況がどのようになったかというアウト

スロマイシン錠，アセトアミノフェン錠，メコバラミン

カムが不明確であったため，委員会から報告者に対して錠，葉酸錠，注射用ペメトレキセドナトリウム水和物

直接，詳細な状況を確認しました。その回答の結果，排【被疑薬】

便コントロールは改善傾向を示しており，下痢症状も認

フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤２mg/日，フェンタニルクエン酸塩舌下錠100 µg/回 ２～３回/日【経過】

められないとのことで，排便コントロールが良好であることがわかりました。
被疑薬の変更や中止後の経過が不十分な報告書も散見

肺がんに対し疼痛コントロール目的でフェンタニルクされますが，経過欄の内容は，委員会にて評価時に重要エン酸塩経皮吸収型製剤を使用している患者。便秘の症視している点の１つですので，可能な限り具体的に記載状があり，数ヵ月前からさらに排便回数が減少しているしていただきたいと思います。

ことを，在宅担当薬剤師より情報提供してもらっていた。

また，この報告書では，そのほかに幾つかの情報不足主治医もそのことを知っていたが，患者本人は下剤の使の箇所についても併せて見直していただくことができ，用を拒否していた。

薬剤師のコメント欄には以下の内容も追記されました。

６/８に呼吸苦があり入院となった。入院中であればお世話が可能ということで，ルビプロストンカプセルを試してみることとなった。
１週間経過後，少なくとも下痢になることはなく下剤を導入できている。

１．患者本人が下剤の使用を拒否していた理由が不明確であることについて「以前に酸化マグネシウムとセンナ・センナジツ顆粒
を服用した際に下痢症状を認めた経験があり，下剤の服用を拒否していた。」とのことで，２種類の下剤の服用により下痢症状を発現したことが，下剤の服用に対するVol.56 No.7 2020 日本病院薬剤師会雑誌809

プレアボイド広場

抵抗感を強めていた可能性があると考えられました。

もいつから何のためにミソプロストール錠を服用してい２．ルビプロストンカプセルが処方となった経緯が不明るのか把握していなかった。入院後も潰瘍の所見やヘモ瞭であることについてグロビン値の低下はなし。悪心と下痢の症状緩和のため「患者と病棟担当薬剤師が話したところ，患者は自己に，制吐剤，整腸剤，半夏瀉心湯を服用していたが，効で摘便を行っている状態であった。下剤により下痢症状果は乏しかった。

を認めた際の対応が可能となり，薬剤師がルビプロスト

ミソプロストール錠による悪心や下痢の副作用に対しンカプセルの処方を打診した。
」とのことで，患者自身て，カンゾウを配合している半夏瀉心湯を服用したこと

で汚物処理の対応をしなければならない環境も下剤の使で，食欲不振と下痢を伴い低カリウム血症となった可能

用拒否に拍車をかけていた可能性があると考えられます。

性を考慮し，主治医に服用中止を提案した。その結果，医療従事者による対応が可能な環境に変化したことで，両剤は中止となった。

下剤服用への抵抗感が緩和されたと思われます。１．で中止後，悪心や下痢の症状は改善し，制吐剤や整腸剤聴取した２種類の下剤を避けて薬剤選択を検討したことの服用も中止となった。その後，第９病日の血清カリウも非常に大切です。

ム値は4.1 mEq/Lまで改善していた。

このように患者の拒否理由，病棟薬剤師が患者との対話に基づき処方提案した内容にポイントをあて具体的に典型的な処方カスケードタイプ（副作用緩和・予防目記載することで，病棟薬剤師の貢献が明瞭となります。

的の処方が多剤の原因）のポリファーマシーであった。

病棟薬剤師が積極的に介入したことでオピオイドによる＜評価時のポイント＞

便秘の副作用の改善に貢献したことが明確になり，優良

この報告書には，合併症欄や併用薬欄には記載があり事例として会員の皆様と情報共有をさせていただいていませんでした。ただし，経過欄に各薬剤の服用理由や，ます。

被疑薬の中止を提案した理由，具体的な検査値の推移，◆事例２

症状の変化などのアウトカムの具体的な記載がありまし【患者情報】

たので委員会にて大まかな把握をすることができました。

年齢：70歳代

性別：男性

肝機能障害：（－），腎機能障害：（－），副作用歴：（－），
アレルギー歴：（－）
【原疾患/合併症】
低カリウム血症，下痢 / 合併症欄の記載なし【処方情報】
特に記載なし（併用薬欄の記載なし）【被疑薬】
ミソプロストール錠（200 µg）４錠４×毎食後・就委員会では，合併症と薬剤の関連性，被疑薬と併用薬ばかりでなく，併用薬間での相互作用等の多角的な視点で解析をしていますので，お手数ではありますが可能な限り合併症欄や併用薬欄の記載漏れがないようにお願い致します。また，合併症欄や併用薬欄に的確な記載をする
ことにより，報告も評価も標準化・省力化できる可能性があります。
薬剤師のコメント欄に，グリチルリチン酸を含有するカンゾウにより偽アルドステロン症を引き起こす可能性も寝前，半夏瀉心湯（2.5 g/包）３包３×毎食前考えられるため，食欲不振と下痢に加え，半夏瀉心湯の【経過】

副作用である偽アルドステロン症が低カリウム血症を助心拍増加，気分不良，脱力，悪心，下痢症状を認めており，救急外来を受診した患者。採血を実施したところ，長していた可能性も記載していただくと良いと思います。
おわりに血清カリウム値1.9 mEq/Lと低カリウム血症を認めてお今回は２つの事例を通して，委員会にて評価を実施す

り，薬剤鑑別を実施し原因薬剤を探索した。過去に冠動る際に気になる点（プレアボイド報告書への記載漏れや脈ステント留置歴があり，アスピリン・クロピドグレル

情報不足，薬剤師のコメント欄の内容など）を例示しな配合錠 １錠１×朝食後，ラベプラゾールナトリウム錠

がら，改めて会員の皆様にご協力をいただきたい内容お（10 mg）１錠１×朝食後，さらにミソプロストール錠

よび評価時のポイントをまとめてみました。

（200 µg）４錠４×毎食後・就寝前，半夏瀉心湯（2.5810【薬剤師のコメント】

委員会では，あくまでも報告書に記載された内容を基g/包）３包３×毎食前，制吐剤，整腸剤等を服用していた。に多角的な評価を行っていますので，報告内容としては

非 ス テ ロ イ ド 性 消 炎 鎮 痛 剤（non-steroidal anti-in-

素晴らしいと思われるものの情報不足が原因で優良事例

flammatory drugs：NSAIDs）潰瘍の既往はなく，患者として取り上げることができない事例が多々みられます。

プレアボイド

報告していただく際には，これらのポイントを意識して広場院内における薬剤師業務の評価に利用したりしているご施設もあります。こうした際も，合併症欄や併用薬欄に記載していただければ幸いです。
プレアボイド報告は，全国からの報告を集約して薬剤的確な記載をすることが他職種の理解のしやすさにつな師の職能のエビデンスづくりにつなげています。加えて，がると聞いています。会員の皆様の薬学的患者ケアの成ご施設内では薬剤部長と院長・事務長の業務面談に使用

果と報告書作成のご協力が，ミクロ・マクロで実を結ぶしたり，薬事委員会あるいは医療安全委員会に報告してよう，今後ともご協力の程何卒宜しくお願い申し上げます。

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