第54回

日本先進医療医師会 特定認定再生医療等委員会

議
日時
場所

事録

2022年1月17日
17：00～18：00
日本先進医療医師会 会議室（東京都港区港南2－3－1）

出席委員

性別

構成要件

当会との利害関係

出欠

委員長 佐藤 明男
副委員長 高田 章好委員
巖本 三壽委員
大谷 慎一
委員
河村 優子
委員
松田 純委員
林 俊孝
委員
大友 香里
委員
小風 暁
委員
白田 智彦
委員
斎藤 全一郎委員
渡部 みゆき委員
西條 明日香

男
男
男
男
女
男
男
女
男
男
男
女
女

②
③
①
④
③
⑥
⑤
③
⑦
②
⑧
⑧
⑧

無有
無無無無有
無無
無無無
無

出
出
出
出
出
欠
出
出
欠
出
出
出
欠

備考

構成要件：
①分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床薬理学又は病理学の専門家②再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者③臨床医（現に診療に従事している医師又は歯科医師）④細胞培養加工に関する識見を有する者⑤法律に関する専門家・人権・医療に係る業務経験者⑥生命倫理に関する識見を有する者⑦生物統計その他の臨床研究に関する識見を有する者⑧①～⑦以外の一般の立場の者

はじめに委員長より、厚生労働省令第110号、140号および当会審査業務規程第17条に充足しており、本委員会は成立要件を満たしていることの確認と報告があった。
1,審議事項【新規】 申請者
医療法人社団心和会 江東美容クリニック（再）再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2022/1/7
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

【新規】 申請者
湘南美容クリニック大阪梅田院
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）を用いた軟部組織移植術
2021/12/20
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】【結論】

継続【新規】 申請者
医療法人翔仁会仙台ARTクリニック
再生医療等の名称
卵巣に対する自家多血小板血漿（自家PRP）を用いた不妊治療
2021/12/27
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局事前チェック、委員による事前審査に伴う修正等のやりとりを経た、提供計画の新規申請を履歴書含む添付文書に加え、技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上、いずれの委員からも特段の異見はなく、その結果、内容が法令に合致しており、提供開始を妥当と認め、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

【新規】 申請者
医療法人社団活寿会 東京ひざ関節症クリニック銀座院
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）１億cellsの投与による関節治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】【結論】

継続【新規】 申請者
医療法人社団活寿会 東京ひざ関節症クリニック新宿院
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）１億cellsの投与による関節治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局チェックから続いて委員による事前チェックでやりとりした点を反映、訂正して再提出された、提供計画の新規申請を、添付書類を確認しながら技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上特段の異論はなく、採決の結果全員一致で適切と決した。当該提供計画を開始するに問題ないと認めた。

【結論】

適切

【新規】 申請者
医療法人社団活寿会 横浜ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）１億cellsの投与による関節治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】事務局チェックから続いて委員による事前チェックでやりとりした点を反映、訂正して再提出された、提供計画の新規申請を、添付書類を確認しながら技術専門員の評価書を踏まえ審査した。席上特段の異論はなく、採決の結果全員一致で適切と決した。当該提供計画を開始するに問題ないと認めた。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者

医療法人社団活寿会
東京ひざ関節症クリニック銀座院
脂肪組織由来幹細胞（adipose-derived mesenchymal stem cell）
再生医療等の名称の投与による関節治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したところ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会
東京ひざ関節症クリニック銀座院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者

医療法人社団活寿会 東京ひざ関節症クリニック新宿院
脂肪組織由来幹細胞（adipose-derived mesenchymal stem cell）
再生医療等の名称の投与による関節治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会 東京ひざ関節症クリニック渋谷院
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会 大宮ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会 大宮ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
脂肪組織由来幹細胞（adipose-derived mesenchymal stem cell）
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人社団活寿会 横浜ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人桂名会 重工記念病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2021/12/16
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【変更/医師追加】申請者 医療法人桂名会 重工記念病院
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/16
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】申請者からの、追加される提供医師の適格性など履歴書に沿って内容確認したと
ころ、全会一致で当該提供医師変更を妥当と認め、適切と決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人紫雪会 えさき整形外科リウマチ科
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2021/12/13
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績14例16件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、次回からでよいので統計解析をお願いしますとの意見。その他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切【定期報告】申請者
医療法人蔵本ウイメンズクリニック
再生医療等の名称
子宮内膜に対する多血小板血漿（PRP）を用いた不妊治療
2021/12/14
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績25例50件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、次回からでよいので統計解析をお願いしますとの意見。その他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
はなおかIVFクリニック品川
再生医療等の名称
子宮内膜に対する自家多血小板血漿（PRP）を用いた不妊治療
2021/12/14
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績10例17件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、次回からでよいので統計解析をお願いしますとの意見。その他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者

公立大学法人 横浜市立大学附属市民総合医療センター
脂肪組織由来幹細胞（adipose-derived mesenchymal stem cell）
再生医療等の名称の投与による乳房組織欠損治療
2021/12/16
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績11例13件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、次回からでよいので統計解析をお願いしますとの意見。その他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人本庄福島病院 本庄総合病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2021/12/17
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績11例11件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人錦秀会 インフュージョンクリニック
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）の投与による変形性関節症治療
2021/12/17
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績17例25件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、有意差ない。次回からでよいので、P値を出して下さいとの意見。その他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団THE CLINIC Institute THE CLINIC東京
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による乳房組織欠損治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績17例50件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、次回からでよいので、統計解析を出して下さいとの意見。その他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団THE CLINIC Institute THE CLINIC名古屋
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による皮下組織欠損治療
再生医療等の名称
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】当該期間における提供はなかったとの報告を了承した。その上で引き続き継続することは差し支えないとし、採決の結果、全員一致で適切と決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団THE CLINIC Institute THE CLINIC福岡
再生医療等の名称
自家脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による皮下組織欠損治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日なし
議決不参加なし
会議出席
説明者（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績10例24件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、有意差ない。次回からでよいので、P値を出して下さいとの意見。その他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切

【定期報告】申請者
医療法人社団活寿会 横浜ひざ関節症クリニック
再生医療等の名称
脂肪組織由来幹細胞（ASC）の投与による関節治療
2021/12/23
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績223例337件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

継続

【定期報告】申請者
近畿大学病院
再生医療等の名称
多血小板血漿（PRP）を用いた変形性関節症・関節炎の疼痛緩和
2021/12/28
事務局受領日・事前審査日
なし
議決不参加
なし
会議出席
説明者
（Web会議参加）【議論の概要】期間中実績3例3件、有害事象の発生はなかったとの報告を了承した。席上、他いずれの委員からも異見はなく、全会一致で当該定期報告を妥当と認め、継続して差し支えないと決した。

【結論】

適切