EFPIA:n ja Lääketeollisuus ry:n sääntöjen
mukainen taloudellisten etuuksien julkistaminen
vuosi 2022
Muistio käytetyistä menetelmistä
Bristol-Myers Squibb
Julkaisupäivä 13. kesäkuuta 2023

Sisällys

Johdanto ........................................................................................................................................ 3
Määritelmät ................................................................................................................................... 3
Vastaanottajat ......................................................................................................................... 3
Taloudellisen etuuden tyyppi ........................................................................................... 3
Julkistamisen kattavuus .......................................................................................................... 5
Taloudellisten etuuksien julkistamisen ajankohta.................................................. 5
Poissaolo / peruutus ............................................................................................................ 6
Suostumuksen hallinta ............................................................................................................ 6
Julkaiseminen .............................................................................................................................. 6Julkaisupäivä ........................................................................................................................... 6
Julkistamisfoorumi ................................................................................................................ 6
Julkistamisen kieli ................................................................................................................. 6
Taloudellisten tietojen julkistaminen ................................................................................. 7
Taloudelliset etuudet ja valuuttakurssit....................................................................... 7
Arvonlisävero (ALV) ............................................................................................................. 7
Tieteelliset julkaisut ................................................................................................................... 7

Johdanto
EFPIA:n ja Lääketeollisuus ry:n taloudellisten etuuksien julkistamista koskeva
ohjeistus ei määritä julkistamisen ajankohtaa, vero- ja valuuttanäkökulmia.
Yritykset voivat määrittää omat tarkoituksenmukaiset menetelmät, ja ovat velvollisia
julkaisemaan ne muistiossaan noudattaen EFPIA:n ohjeiston artiklan 23 pykälää
23.05. EFPIA:n ja lääketeollisuus ry:n jäsenenä Bristol-Myers Squibb (BMS) täyttää
kyseisen vaatimuksen julkaisemalla tämän asiakirjan vuoden 2022 taloudellisia
suhteita koskevan raporttinsa ohella. Kaikki raportin tiedot olivat oikein julkaisun
ajankohtana.

Määritelmät
Vastaanottajat
Terveydenhuollon organisaatio Jokainen oikeushenkilö, (i) joka onterveydenhuollon, lääketieteen tai tieteellisen alan järjestö tai organisaatio(riippumatta sen laillisesta yhtiöjärjestyksestä tai yhtiömuodosta) kuten sairaala,klinikka, säätiö, yliopisto tai muu opetuslaitos tai tieteellinen seura (artiklan 21
mukaan EFPIA:n ja Lääketeollisuus ry:n potilasjärjestöjä koskevien ohjeiden alaisia
potilasjärjestöjä lukuunottamatta), jonka toimipaikan osoite, perustamispaikka tai
pääasiallinen toimipaikka on Euroopassa, tai (ii) joka tarjoaa palveluja yhden tai
useamman terveydenhuollon ammatilaisen välityksellä.

Terveydenhuollon ammattilainen Jokainen luonnollinen henkilö, joka työssään

määrää tai toimittaa lääkkeitä, ja joiden päätoimipaikka tai pääasiallinen ammatillinen
osoite on Euroopassa. Lääkkeiden määräämiseen ja toimittamiseen oikeutettuja ovat
lääkärit, hammaslääkärit, proviisorit ja farmaseutit. Taloudellisten suhteiden
julkistamista koskevien ohjeiden osalta, myös sairaanhoitajat katsotaan
terveydenhuollon ammattilaisiksi. Selvyyden vuoksi terveydenhuollon ammattilaisen
määritelmä kattaa seuraavat: (i) kaikki viranomaisen tai muun organisaation henkilöt tai
työntekijät (joko julkisella tai yksityisellä sektorilla), jotka työssään määräävät, ostavat,
toimittavat tai annostelevat lääkkeitä, sekä (ii) kaikki jäsenyrityksen työntekijät, joiden
pääasiallinen työ on ammattinsa harjoittaminen muualla terveydenhuollossa;
määritelmä poissulkee (x) kaikki muut jäsenyrityksen työntekijät ja (y) lääkinnällistentuotteiden tukkukauppiaat tai jakajat.

Taloudellisen etuuden tyyppi
1. Terveydenhuollon organisaatiolle maksetut taloudelliset etuudet:a. Lahjoitukset ja apurahat. Lahjoitukset ja apurahat (joko käteisenä tai
epäsuorina etuina) terveydenhuollon organisaatioille, mukaan lukien laitokset,
organisaatiot tai yhdistykset, joiden tarkoituksena on terveydenhoidon
tukeminen ja/tai joiden jäsenistö koostuu terveydenhuoltohenkilöstöstä ja/tai
jotka tarjoavat terveydenhoitoa.
b. Tapahtumakustannuksiin osallistuminen. Terveydenhuollon organisaation
tai kolmansien osapuolten välityksellä tapahtuva tapahtumakustannuksiin
osallistuminen, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten
osallistumisen tukeminen, esimerkiksi seuraavat:

i. Rekisteröintimaksut;
ii. Tapahtumien järjestämistä koskevat sponsorointisopimukset
terveydenhuollon organisaation tai kolmannen osapuolen kanssa;
Tapahtumajärjestäjien kautta maksetut taloudelliset etuudet on raportoitu
seuraavasti:• joko terveydenhuollon organisaation nimissä, tai• vastaanottavan tapahtumajärjestäjän nimissäiii. Matka- ja majoituskulut (EFPIA:n ohjeiston artiklan 10 määrittelemät).
c. Palvelu- tai konsulttipalkkiot. Taloudelliset etuudet, jotka johtuvat
jäsenyritysten ja laitosten, organisaatioiden tai terveydenhuollon
ammattilaisten yhdistysten välisistä sopimuksista tai liittyvät niihin, ja joiden
puitteissa kyseiset laitokset, organisaatiot tai yhdistykset tarjoavat palveluja
jäsenyritykselle, tai kaikki muunlainen rahoitus, jota edellä mainitut kategoriat
eivät kata. Palkkiot ja epäsuorat taloudelliset etuudet, jotka liittyvät
kirjallisessa sopimuksessa sovittuihin kuluihin ilmoitetaan erillisinä summina.
2. Taloudelliset etuudet terveydenhuollon ammattilaiselle:a. Tapahtumakustannuksiin osallistuminen kuten, esimerkiksi seuraavat:
i. Rekisteröintimaksut sekä
ii. Matka- ja majoituskulut (EFPIA:n ohjeiston artiklan 10 määrittelemät).
b. Palvelu- tai konsulttipalkkiot. Taloudelliset etuudet, jotka johtuvat
jäsenyritysten ja terveydenhuollon ammattilaisten välisistä sopimuksista tai
liittyvät niihin, ja joiden puitteissa kyseiset terveydenhuollon ammattilaiset
tarjoavat palveluja jäsenyritykselle, tai kaikki muunlainen rahoitus, jota edellä
mainitut kategoriat eivät kata. Palkkiot ja epäsuorat taloudelliset etuudet, jotka
liittyvät kirjallisessa sopimuksessa sovittuihin kuluihin ilmoitetaan erillisinä
summina.
c. Matkustusviisumeihin liittyviä maksuja ei raportoida
3. Tutkimukseen ja tuotekehitykseen liittyvät taloudelliset etuudet
Tutkimukseen ja tuotekehitykseen liittyviä taloudellisia etuuksia ovat kaikki
etuudet, jotka liittyvät ei-kliiniseen ja kliiniseen tutkimukseen ja jotka
maksetaan terveydenhuollon organisaatiolle tai terveydenhuollon
ammattilaiselle suoraan tai välillisesti (esimerkiksi kliinisen
tutkimusorganisaation tai kolmannen osapuolen toimittajan kautta).
Kaikki Tutkimukseen ja tuotekehitykseen liittyvät taloudelliset etuudet kootaan
maakohtaisesti yhteen ja julkistetaan yhtenä lukuna, joka pohjautuu
vastaanottajan ilmoitusraportissa annettuun päätoimipaikan osoitteeseen
kyseisessä maassa.
Ellei prospektiivisiin ja retrospektiivisiin non-interventiotutkimuksiin liittyviä
taloudellisia etuuksia voida erottaa toisistaan, kaikki noninterventiotutkimukset ilmoitetaan yksittäin Palvelu- ja konsulttipalkkiot kohdassa, yksilöllisesti, jos tähän on suostumus.

Julkistamisen kattavuus
Taloudellisten etuuksien julkistamisen ajankohta
1. Olettamukseta. Taloudellisen etuuden maksun ajoitus määrittää julkistamisen ajankohdan
ja etuuksien laskentaan vaadittavan päivämäärän (esim. valuuttakurssi,verotus)
2. Periaatteet
a. Koska varsinaiset summat ovat olennaisia julkistamisessa, seuraavat
päivämäärät tallennetaan BMS:n raportointijärjestelmään:i.

Rahalliset maksut: Varsinainen maksupäivä

ii.

Epäsuora taloudellinen etuus koskien:
1.

Yhden päivän yhteistyötä: Yhteistyön varsinainen
päivämäärä

2.

Useamman päivän yhteistyötä: Yhteistyön päättymisen
varsinainen päivämäärä

b. Yllä mainittuja päivämääriä käytetään molempiin seuraavista:i.

jokaisen taloudellisen etuuden osoittaminen oikealle
julkistamisjaksolleii.

kaikkien taloudellisten etuuksien laskentaan

c. Monivuotiset sopimukset / pitkäaikaiset kliiniset tutkimukset: sopimukseen/ tutkimukseen liittyvien taloudellisten etuuksien julkistamisessa
noudatetaan yllä lueteltuja sääntöjä.

Raportoitava päivämäärä: BMS on noudattanut seuraavia sääntöjä taloudellisiin
etuuksiin liittyvien raportoitavien päivämäärien suhteen.
–Epäsuorat taloudelliset etuudet (matkat, majoitus, rekisteröintimaksut):
Tapahtuman alkamispäivä–

Käteismaksut (sponsorointi, lahjoitus, palkkio palvelusta): Maksupäivä

Poissaolo / peruutus
Terveydenhuollon ammattilaisen saamista taloudellisista etuuksista niissä
tapauksissa, joissa tapahtuma on peruutettu tai terveydenhuollon ammattilainen on
päättänyt olla osallistumatta siihen, BMS julkistaa vain - terveydenhuollon
ammattilaiselle maksetut taloudelliset etuudet.

Rajat ylittävä toiminta

Kun taloudellinen etuus toimitetaan vastaanottajan maan ulkopuolelta, kyseiset
etuudet raportoidaan sen maan julkistamisraportissa, jossa vastaanottajan
päätoimipaikan osoite sijaitsee.

Suostumuksen hallinta

Maissa, joissa vaaditaan terveydenhuollon ammattilaisen ja terveydenhuollon
organisaation suostumus yksilötasoiseen julkistamiseen nimet mainittuina, BMS on
pyytänyt suostumusta julkistamiseen kaikilta vastaanottajilta (terveydenhuollon
ammattilaisilta ja organisaatioilta, mikäli sovellettavissa).
BMS julkaisee ainoastaan ne vastaanottajien yksittäiset tiedot, joihin on annettu
myönteinen suostumus (maissa, joissa sitä vaaditaan). Mikäli terveydenhuollon
ammattilainen tai organisaatio (maissa, joissa suostumusta vaaditaan) ei ole antanut
suostumustaan tai ei ole vastannut suostumuspyyntöön, heidän ei katsota
suostuneen, ja heitä koskevat tiedot julkistetaan yhteenvetomuotoisena
vastaanottajaa yksilöimättä.

Julkaiseminen
BMS noudattaa kunkin maan edunvalvontajärjestön käytäntöjä ja lainsäädäntöä
tiedoksiannon julkaisua varten. Vaadittaessa BMS julkaisee julkistamisraportin
toistamiseen.

Julkaisupäivä

Kunkin maan julkistamisraportin julkaisupäivä sovelletaan maan
edunvalvontajärjestön julkaisupäivien mukaiseksi.

Julkistamisfoorumi

Markkinoilla, joilla on ulkopuolinen keskusfoorumi, BMS julkaisee
julkistamisraporttinsa keskusfoorumilla. Mahdollisuuksien mukaan tämä muistio
käytetyistä menetelmistä julkaistaan raportin mukana.
Markkinoilla, joilla ei ole ulkopuolista keskusfoorumia, BMS julkaiseejulkistamisraporttinsa maakohtaisen verkkosivustonsa avoimuuteen omistetussa
osassa. Tämä muistio käytetyistä menetelmistä julkaistaan kyseisellä sivustolla.

Julkistamisen kieli

Julkistamisessa käytettävän kielen määrittää maan edunvalvontajärjestö. Suomessa
julkistaminen tapahtuu suomeksi.

Taloudellisten tietojen julkistaminen
Taloudelliset etuudet ja valuuttakurssit
1. Kussakin maassa julkistamisessa käytetään maan paikallista valuuttaa
2. Periaatteet
a. Valuutan vaihto tai käännös ei ole tarpeen, jos maksetun etuuden valuutta
on sama kuin vastaanottajan toimipaikan maassa (esim. kotimaisetmaksut)
b. Muussa tapauksessa valuutanvaihto on vaadittu:
i. etuuden valuutan arvoa käytetään valuutanvaihtoon seuraavasti:
1. Rahalliset maksut: vaihtoon käytetään maksupäivän
keskiarvokurssia
2. Epäsuorat taloudelliset etuudet: vaihtoon käytetään
yhteistyön päivämäärän keskiarvokurssia

Arvonlisävero (ALV)
Jos mahdollista, BMS ilmoittaa taloudellisten etuuksien kokonaismäärän ilman
arvonlisäveroa. Joissakin tapauksissa arvonlisäveroa ei eritellä, ja tällöin se on
sisällytetty ilmoitettuun määrään.

Tieteelliset julkaisut
BMS noudattaa lakeja ja alan standardeja taloudellisen avoimuudenraportoinnissaan. Ulkopuoliset tieteellisten julkaisujen kirjoittajat saavat palkkion
luontaissuorituksena BMS:n maksaessa julkaisutoimistolle lääketieteellisistä kirjoitusja toimituspalveluista ulkopuolisille tekijöille ilman kustannuksia.
BMS raportoi tukemastaan lääketieteellisestä kirjoitus- tai toimitustyöstä sekä
kongressien ja julkaisujen rahoituksesta.