日病薬誌第巻号（‑）

年

注射剤に関連したプレアボイド優良事例
医薬情報委員会
プレアボイド報告評価小委員会

今回のプレアボイド広場では「注射剤に関連したプレアボイド事例」を紹介します。
会員の皆様からお送りいただいたプレアボイド報告を評価委員会で分類・評価している実感として，内服薬による事例が多い印象があります。一方，注射剤は体内に薬物を直接適用するため内服薬と比べ副作用が現れやすい投与方法ですから，内服薬以上に検査値や症状の変化を見逃さず，薬物療法の安全性を薬学的視点からモニターする必要があります。
実際に，病棟薬剤師の業務として，内服薬と同様に注射剤についても薬剤の説明を行う施設が増えていると聞いています。医療安全が重視されるなか，薬剤師職能として有効性や副作用をきちんと評価していくことが求められています。
そういう観点から，今回は注射剤にまつわるプレアボイド事例をご紹介することとしました。会員の皆様が病棟活動されるにあたって，１つの参考になれば幸いです。
事例１は，薬剤管理指導で訪室時に気づいた患者の口スルバクタムNa/アンピシリンNa注

腔出血症状から血小板減少の可能性を疑い，被疑薬とし2/20〜25(感染症の治療)てスルバクタム Na/アンピシリン Naを特定し，中止にセフォゾプラン注 ２g 2/13〜20(感染症の治療)より重篤化を回避した事例です。事例２はメシル酸ガベ

アミノフリード

1,500mL
1/31〜3/11 (末梢静脈栄養)

キサートの血管外漏出を早期に発見し，漏出遷延化による血管壊死などの重篤化を回避した事例です。事例３は検査値モニター中にトリグリセリド，コレステロール上６g

臨床経過：誤嚥性肺炎にて入院，CRP，WBCの上昇，発熱あり，昇を発見，被疑薬として硝酸ミコナゾールを特定し，脂セフォゾプラン点滴中。

質代謝異常の遷延化を回避した事例です。事例４はイン２/20 【主治医】 セフォゾプランにて効果得られず，スリン治療中の患者に低血糖が頻発し，改善がみられな

スルバクタムNa/アンピシリンNa６g２×

いことからシプロフロキサシンによる低血糖を疑い，中投与開始。

止により低血糖の遷延化を回避した事例です。

２/24 【病棟薬剤師】 薬剤管理指導のため訪室。意識レ

入院患者のなかには，注射剤のみで治療するケースもベル低く，発熱等によりここしばらく全身多くみられますが，そういう事例こそ薬学的ケアをしっ状態低下あり発語がなくなっていたが，患かり行わないと副作用の重篤化につながることが今回の者の口腔からの出血を認める。薬剤の副作事例からも伺えます。今回は，注射剤使用中の患者への用による出血傾向を疑い，使用薬剤と血液薬学的ケアに積極的に取り組み健康被害回避に成果を挙検査値を確認。２/24の採血結果から血小板げたと考えられる４件のプレアボイド事例を紹介します。

10.5万と低下がみられた。時間経過からスルバクタム Na/アンピシリン Naが原因薬剤となっている可能性を疑い，医師へその◆事例１

旨を報告。

薬剤師のアプローチ：
患者の症状から副作用を疑い被疑薬を特定した。

２/25 【主治医】 感染症は治癒傾向があるため，スルバ
クタムNa/アンピシリンNa中止の指示。

回避した不利益：スルバクタム Na/アンピシリン Naによる血小板減少
患者情報：80歳代，男性
肝障害（−），腎障害（−）
原疾患：誤嚥性肺炎
合併症：気管支炎
処方情報：

後 日

スルバクタムNa/アンピシリンNa投与終了数日
後より口腔からの出血も改善され，次回採血時には血小板も改善。

《薬剤師のケア》
全身状態の低迷があった患者で，訴えを直接確認することができない状態でしたが，担当薬剤師が薬剤管理指導の面談時に口腔からの出血を見逃さずに，薬剤性の血《薬剤師のケア》

小板減少の可能性を疑い，医師に処方の検討を提案した

メシル酸ガベキサートは，調製濃度が濃いと注射部位事例です。結果として，副作用が重篤化する前に早い段や刺入した血管に沿って静脈炎や血管壊死を引き起こす階で副作用への対処が可能となりました。薬の専門家でことが知られています。まして，血管外に漏出した場合ある薬剤師が，患者に生じた変化を薬学的に考察していには，硬結や壊死を引き起こします。本事例では，病棟なければ早期に発見し対処することは困難であったと思

薬剤師がこうした投薬上の留意点や症状を把握していたわれます。

ことから早期発見と対処ができた事例です。そのため，抗生物質の皮内テスト廃止問題など，医療現場では抗生物質というとアレルギー性の副反応ばかりに着目しが血管壊死のような重篤な事態に至ることを回避できました。

ちですが，薬剤師が患者の症状の変化を常にモニターす特に注射剤は濃度，点滴速度，点滴部位などの投与条る視点と，総合的な医薬品情報を適用することの重要性

件が適切に管理されていないと思わぬ副作用が生じるこを教えてくれる事例といえます。とがあります。今回の事例では，病棟薬剤師が薬剤の特性に合わせて投与部位の血管の状態を確認したことで血◆事例２

管外漏出を比的早い段階で発見できています。薬剤師

薬剤師のアプローチ：

が薬物療法のモニターを行う以前に注射剤が適切に投与点滴漏れとその症状に気付き早期に対応を行った。

されているかをチェックする必要性があることを教えて回避した不利益：メシル酸ガベキサートによる静脈炎・くれる事例です。血管外漏出は手技の問題ばかりでなく，高齢者や抗がん剤使用患者で血管がもろくなっている場血管壊死合に生じやすくなることもあります。

患者情報：80歳代，男性
肝障害（＋），腎障害（−），副作用歴（−），

薬剤師は，注射調剤する段階において濃度に規定のある注射剤や投与速度，配合変化，遮光投与の有無などにアレルギー歴（−）
原疾患：胆囊炎，総胆管結石

ついて用法指示するとともに，実際に患者に使用する段

合併症：膵炎階でも励行されていることをチェックするなど，すべて

処方情報：の段階で薬剤師が適正使用を推進するための薬学的ケア

アミノフリード（末梢静脈栄養)を実践する必要があります。

スルバクタムNa/セフォペラゾンNa＋生食キット（胆囊炎の治療)
メシル酸ガベキサート注（100mg）＋5％ブドウ糖（膵炎の治療)ソリタT3（維持液)◆事例３
薬剤師のアプローチ：
検査値異常から副作用を疑い，副作用の遷延化を防止。
回避した不利益：硝酸ミコナゾールによるトリグリセリ
ド（TG）値，コレステロール（Chol）値の上昇

臨床経過：10/７ 【病棟薬剤師】 薬剤管理指導のため午前10時頃

患者情報：70歳代，男性訪室。その際，点滴刺入部位周辺の発赤と肝障害（−），腎障害（−），副作用歴（−），

腫脹に気づき点滴漏れを疑う。点滴されてアレルギー歴（−）

いた薬剤がメシル酸ガベキサートであるこ

原疾患：結腸がんとから静脈炎や血管壊死を生じると考え，合併症：なし

すぐに医師と看護師に点滴漏れの発生を伝

処方情報：えた。
【看護師】 点滴をいったん中止し抜去，異なる腕に点滴ルートを差し替えて点滴再開。

硝酸ミコナゾール注6A

11/18〜12/10(深在性真菌感染症の治療)

ユニカリックN2000mL＋ビタジェクト１セット(中心静脈栄養)【主治医】 静脈炎の診断。
看護師は，腕の腫脹・発赤に気づいていなかった。前日の午後までは症状なく，それ以降に血管外漏出した可能性があった。

クエン酸モサプリド（5mg）３錠

12/２〜(慢性胃炎に伴う消化器症状)
塩酸ピレンゼピン（25mg）３錠

11/26〜(侵襲ストレスによる胃液分泌亢進の抑制)メトクロプラミド（5mg）３錠

12/4〜（消化器機能異常)

クラリスロマイシン（200mg）１錠

肝障害（−），腎障害（＋），副作用歴（−），
アレルギー歴（−）

12/5〜

原疾患：右大腿骨人工骨頭置換術後感染，糖尿病（感染症の治療)

合併症：なし処方情報：

臨床経過：11/18 硝酸ミコナゾール6A投与開始

インスリン（血糖コントロール)

12/８ 【病棟薬剤師】 TG：645，Chol：247と検査値上シプロフロキサシン注（創感染の治療)

昇していることを発見。硝酸ミコナゾール

臨床経過：による脂質代謝異常を疑い，硝酸ミコナ

以前より糖尿病にてインスリンを使用中。創感染の増ゾール中止とミカファンギンへの変更を提悪と鎮静を繰り返している。創感染悪化時は血糖コント案。

ロール不良。

12/10 【主治医】 硝酸ミコナゾール投与中止
12/11 【主治医】 ミカファンギン50mg3Vに変更して治療継続

経 過 【主治医】創感染に対してシプロフロキサシン点滴による治療を開始して数日経過。
血糖値が低下傾向となりインスリンを減量

12/15 TG：192，Chol：188（ミカファンギン投与中）して対処していたが，それは感染が鎮静化

12/22 TG：143，Chol：146（ミカファンギン投与中）しているためと考えていた。

《薬剤師のケア》
薬剤管理指導を担当した患者について，日々検査値チェックを行うことによりTG上昇とChol上昇という脂質代謝異常を発見しました。そして薬剤による可能性を検討する中で硝酸ミコナゾールを原因薬剤として特定し，９/29 血糖値40台を示しただちに対処
９/30 血糖値30台を示しただちに対処
後 日 【病棟薬剤師】 低血糖の頻発はシプロフロキサ
シンの副作用の可能性を疑い，医師へ報告。
【主治医】 感染症は治癒傾向にあるため，シプロ医師と協議して対処したことから遷延化を回避することフロキサシンを中止。その後，低血糖は生ができた事例です。硝酸ミコナゾールはCYP3Aや2C9なじなくなった。

どの薬物代謝酵素との親和性が高く，同酵素で代謝され《薬剤師のケア》

る薬剤の代謝を阻害するため相互作用に注意すべき薬剤

担当薬剤師が頻回の低血糖からシプロフロキサシンのです。このことは添付文書上でも大きく取り扱われてい副作用を疑い，医師へ助言したことから被疑薬中止となますが，今回は添付文書において僅かに二行記載された

り低血糖の改善がみられた事例です。ニューキノロン系

TGとCholの上昇という副作用情報に着目して早期に対抗菌薬のガチフロキサシンは2003年３月の緊急安全性情処しています。薬剤師が薬学的視点で検査値をモニター

報で糖尿病患者に対して禁忌となっています。またシプしていたこと，的確に医薬品情報を引き出せたことが，ロフロキサシンも禁忌ではないものの添付文書には重篤本事例の早期発見と遷延化防止につながった事例といえな低血糖が生じることが記載されています。今回の事例ます。

は，医薬品情報を熟知した薬剤師がシプロフロキサシンによる低血糖の副作用を疑い医師に提言を行うことで遷◆事例４延化を回避しています。様々な副作用情報が厚生労働省

薬剤師のアプローチ：から伝達されますが，それらの報告を整理し薬学的ケア患者の症状から副作用を疑い被疑薬を特定した。
回避した不利益：シプロフロキサシンによる低血糖
患者情報：年齢記載なし，女性に結びつけていくことが大切です。この症例はそれを生かして副作用回避につながった具体例といえます。