第19回

2022/7/9

両角レディースクリニック
オンライン治療説明会
PFC-FD：最新技術で妊娠させる！

両角レディースクリニック院長
両角和人

• 今回の内容は編集して後日YouTubeにアップします。
• 過去の説明会の動画は全てYouTubeで見ることができます。
注意事項：録画、録音、スクリーンショットはご遠慮ください。

本日の予定• 最初にPFC-FD：最新技術で妊娠させる！
（25分）• その後質問を受け付けます(6０分)• 最後にまとめと次回のテーマについて（5分）

• 毎回全ての質問にお答えできず大変申し訳なく思っております。
• 今から質問を送れるようにしております。
• 質問はPFC以外も勿論OKです。
• 時間内でお答えできない質問には後日ブログで記事にします。

質問はGoogleフォームからお送りください。

URL：https://x.gd/29ui1
説明会の間もどしどしお送りください。
生殖医療に関してどんな分野の質問でもわかる限りお答えします。
高齢の方の治療に関してはもちろんです
が、PGTA、胚培養、男性不妊、不育症、腹腔鏡手術、排卵誘発、最新の治療など

個人情報など、質問の内容によってはお答えしかねることもありますのであらかじめご了承ください。
また患者さんから同意を得られていない個別の案件に関してはお答えすることは出来かねます。質問が出ても受け付けないことをご了承下さい。

高齢の方の治療戦略• 高齢で成功するポイントは過去の説明会でも何回も繰り返してきましたが個別に合わせることであり、改善させることです。
• 詳細は過去の説明会をご覧ください。
• 今日はPFC-FD：最新技術で妊娠させる！を説明します。

卵巣、子宮の若返り：PFC-FDPRPは様々な医療で用いられている• 歯科• 口腔外科• 美容外科• 皮膚科• 形成外科• 整形外科• 血管外科• 再生医療特にプロ野球選手に用いて話題にPRP皮膚再生療法は、ご自身の血液（血小板）を利用したエイジングケアの注射です。
成長因子という、組織を再生させる成分の働きを利用するため、肌の組織そのものを増やし、シワ・凹みを改善する“注射”です。
PRP皮膚再生療法の登場により、“ご自身の血液”で、症状の改善が期待できますPFC-FDとはPlatelet Derived Factor Concentrate
Freeze Dry• ご自身の血小板から50ml採血して多数の成長因子が含まれる製剤を作ります。
• 組織の再生や増殖を促すことが可能です。

• 血小板由来の成長因子を凍結乾燥したものがPFC-FDです。
• 特殊なフィルターで細胞成分を除いているところがPRP(Platelet Rich Plasma)との違いです。

活性化された血小板からは多数の物質が放出されます血液から多血小板血漿（PRP）を作製し、さらに成長因子を濃縮して成分を高めた「PFC-FD」に加工。
「PFC-FD」は、無細胞化と凍結乾燥の処理を施しパウダー状に調製するため、室温での長期保存が可能。

PFC-FDのメリットは• PRPはその日だけしか使えないが、PFC-FDは凍結乾燥しているため半年間という長期保存が可能。
• 常温で保存可能。冷蔵庫に入れる必要なし。
• 当院では自宅で保管してもらっています。
• 溶解する際、濃縮や薄めることが可能。
⇨濃さを調整できる事は大きな利点• PRPと異なり再生医療等安全確保法の法規制対象外。医療施設からすると扱いやすい。

作用機序は？
• 様々な成長因子やサイトカインが相加相乗効果を示して効果を発揮していきます。
• 血管新生、細胞の分化、増殖に寄与している。
• 特に初期の卵胞発育に効果を発揮していくと考えられています。
• ただ非常に多数の活性化因子が入っているためどの因子がどの様に卵胞に効果を示すかはまだわかっていないです。
• 色々含まれ過ぎていて実に複雑。
• 特に個人差があります。

PFC-FDの期待できる効果は？
• 初期の卵胞発育を促す。AFを増やす。
• 卵巣機能不全による卵巣に対して血管新生因子により血管新生阻害を改善して卵胞の発育が見込まれる。
• 卵胞発育には２〜３ヶ月かかるため注入で育つためには理論的には３ヶ月で効果が発揮されます。
• ただ血液から作り出すため個人の体質や個人の体調にも左右されると予測されます。

卵巣刺激薬との違いは• 薬は投与する量がそのまま効果と一致することが多いですが、ご自身の血液が原材料のためそこに含まれている成長因子は個人差が多くあります。
• 効く方と効かない方の差はこの部分にあり、この点が薬との大きな違いで効果が読めない原因となります。
• またもしかしたら卵胞発育を阻害する因子が含まれている可能性もあるかもしれません。

PFCのメリット、デメリット• 採血して生成して採卵のように膣から針を刺して投与が可能のため負担が少ない。
• PRPはその日にしか使えないが凍結乾燥するため長期の使用が可能。
• PRPと異なり法規制もない。
• 卵巣がエコーで同定しにくいような重症の卵巣機能不全では活性化の効果は薄い。

卵巣内注入ができない方• 悪性疾患の既往がある方。
成長因子が悪性細胞を増殖させる可能性があるため• 卵巣にチョコレート嚢腫がある方。
成長因子が子宮内膜症を増殖させ悪化させる可能性がある• 48歳以上の方。
効果が見込めない可能性が高いため

過去の論文では• PRPを卵巣に注入するとAFが増えたりAMHが高くなったりFSHが低下したという報告がいくつか出ています。
• 後で論文をいくつか紹介したいと思います。

注入時の注意点• 卵巣にしっかりと入れないといけない。漏れることもあるため注入する場所や指す回数は気をつけなければいけない。
• 特に卵巣が萎縮しているケースは漏れないよ
うに入れることが難しくなる。

• 多数の症例を行い漏れないように入れる方法はわかってきました。

小括• 卵巣機能不全の方に対して機能を改善する可能性はある。
• かなり高齢や重症の卵巣機能不全の場合には効果が出るかは不明だが難しい可能性が高い。
• 長期的な効果は不明。機序も不明。
• 濃度や入れる量はまだ確定されていない。
• 注入回数や注入時期も不明。
• 効果持続期間も不明。

当院での実際の症例• 研究発表に際しては臨床研究法の対象。
• 事前に申請しないで公にすると違法となる。

• また患者さんには発表するとの同意を得ていない。
• そのため本日は詳細なデータはお示しできません。
• 出せる範囲でのものを数例紹介します。

症例１

47歳の方

• AMHは0.25• 前医を含め今まで採卵を１４回行い良好胚ができたことがなし。毎回グレード４や５で凍結できず。グレード３を２個凍結。
• 昨年から2ヶ月連続でPFC-FDを卵巣に注入しその２ヶ月後に採卵。
• グレード１の胚が複数個凍結できた。
• 非常に綺麗な胚であり明らかにPFC-FDの効果だと考えられます。

症例２

46歳の方

• 今まで卵胞の発育が数ヶ月に1度あるくらい。
• AMH0.01とかなり低値。FSHも30台。
• 昨年PFC-FDを3ヶ月連続で卵巣に注入。
• 注入後3ヶ月後に卵胞の発育が複数個認められ採卵しグレード１と２の胚を凍結。
• 翌月も複数個育ち採卵しやはりグレード２の胚を２個凍結。
• PFCで卵巣の活性化が認められた症例。

PRPを卵巣内に注入すると卵巣機能が向上するかどうかを比較検討しているとてもわかりやすいシステマティックレビューがありましたので紹介します。
最近パブリッシュされた４つの論文を検討しています。
以下の４つの研究を比較検討しています。
トルコ、ベネズエラ、ギリシャ、アメリカからの４つの論文ですが、どれも卵巣内に直接PRPを注入してその後のAMH ,FSH ,AFがどう推移するかを調べています。またその後の胚の状態や妊娠の経過も見ています。
対象の方は卵胞の発育が著しく悪い方を対象としていますこの表は４つの論文の具体的な治療のプロトコールを示しています。
PRPを入れるタイミングは論文により様々で生理の１０日以内、７〜９日目、３日目。
入れる量は様々です。

PRPを入れる前と入れた後のAMHを比較していますが、全ての論文で有意差を持って上昇しています。FSHは入れた後有意に低下している報告が多く占めています。
胞状卵胞AFも入れた後有意に上昇しています。

PRPを卵巣に注入した後採卵数や受精した数、分割した胚の数が増えていることが示されています。

今回のレビューから卵巣内へPRPを注入することは卵巣機能が低下した方に対して成熟卵子数や受精率、良好胚が増加したりと効果がある様に思われます。
このセンセーショナルな治療法は卵巣機能が低下した方へ素晴らしい結果をもたらす可能性を秘めています。今後更なる質の高いランダム化された研究により妊娠や出産率を向上させるかどうかの検討が必要です。また卵巣へPRPの注入によりAMHやAFが増えるかどうかの検討も必要といえます。
当院でも現在PRPをフリーズドライ化したPFC-FDを用いて行なっています。詳細をご希望の方は診察の際に医師までご確認下さい。
2020 Panda et al. Cureus 12(12): e1203
A Systematic Review Evaluating the Efficacy of Intra-Ovarian
Infusion of Autologous Platelet- Rich Plasma in Patients With
Poor Ovarian Reserve or Ovarian Insufficiency

当院で８ヶ月の検討• 当院では特注して６本で精製しています（通常の施設は２本）（コストは同じ）• 卵巣内へ注入している方でその後の卵胞発育が明らかに増加している傾向が出ています。
• 胚のグレードが明らかに上がっている方が増えています。
• 卵胞や卵子に良い影響を与える可能性が高いと思われます。

PFC-FDの注入タイミングはいつが良いのか？
■ 卵胞期は卵巣が固く注入がしにくい■ 卵胞期は卵巣が小さく注入しにくい■ 卵巣機能不全では卵巣が線維化していて固い→卵胞期では困難

PFC-FDの注入タイミングはいつが良いのか？
ベストは採卵時■ 採卵時は卵巣が大きく注入しやすい● hCGを打っているので卵巣が柔らかいイメージ● 全体に浸透させることが可能● 卵巣全体に万遍なく注入することが可能

打つ場所はどこが良い？
ベストは卵巣皮質：ここに卵子がある
ただ周囲に入れるのは漏れる危険があるため困難

注入量（溶解量）：濃度
PFC-FD１Vを0.5ｍLが今のところベスト。
効果判定期間（目安）
発育卵胞数を見るのであれば注入後3か月前後
活性化持続期間は２ヶ月くらい１ヶ月に２バイアル。それを２クール。効き目が悪い場合
更にもう１クール
２V

２V

２V

子宮に対してはどうか？？

子宮内膜への効果は• 卵巣注入よりも子宮への注入の方がはるかに多くの報告が出ています。
• PFC-FDの注入で内膜が厚くなるという報告も多数あります。
• ただ内膜が厚くならなくても効果が出てくるという報告も出ています。
• 内膜が厚くなることと着床能が上がることは必ずしも一致しないこともある。

症例３ 42歳の方• 第一子は凍結胚移植で出産。
• 第二子で移植を７回繰り替えすが結果が出ず。その間流産があり掻爬のオペをしているため内膜が薄いことが多々あり。
• PFCを注入周期に移植を行い無事に卒業。
• PFCを入れた周期は内膜が１ミリ程度厚くなり８ミリを超えていた。

症例4 46歳の方• 移植を5回繰り替えすが結果が出ず。
• PFCを注入周期に移植を行い妊娠。
• 内膜はいつも薄く5から６ミリ台。
• PFCを入れた周期は内膜が2ミリ程度厚くなり7ミリを超えていた。

子宮内膜が薄い場合や反復着床不全の場合どの様にして妊娠につなげるか苦戦するケースが多くあります。
近年PRP(platelet-rich plasma 多血小板血漿)という自身の血液から採取された血小板を用いて改善させる治療が広く行われています。
子宮内にPRPを注入した場合その後の妊娠にどの様な影響を与えるかを調べている論文がありましたので紹介します。この論文は神戸の英WCから出されたものです。

PRP注入を行わなかった場合、臨床的妊娠率は9.6％でしたがPRP注入を行った場合、臨床的妊娠率は50.0％と有意に高い結果となりました。

質問を受け付けます
この後はGoogleフォームからご質問をお送りください。今回の PFC-FDはもちろんですが、胚培養、刺激方法、腹腔鏡、着床障害、不育症、男性不妊、PGT-A、、、、どんな質問でもお答えします。

その前に少し余談をハワイに行ったらすること• ホノルル国際空港でレンタカーをしてついたら朝食はニコスでポケボウル

Nicos Pier 38とはハワイで大人気のお店とりあえずすること• アラモアナSCのホノルルコーヒーカンパニー
でとりあえずお茶をする。

アラモアナSCのフードランドでフルーツを買う。

アラモアナビーチで昼寝します
あまり大したことはしませんアラモアナビーチは夕日も綺麗ですワイキキビーチの夕日は本当に綺麗ですここから質問のお時間とします
６０分時間をとりますのでGoogleフォームからお送りください。
個人情報など、質問の内容によってはお答えしかねることもありますのであらかじめご了承ください。

また患者さんから同意を得られていない個別の案件に関してはお答えすることは出来かねます。
質問が出ても受け付けないことをご了承下さい。

質問時間

次回のご案内• 次回のオンライン説明会の内容は以下です。
• テーマは保険診療が開始して5ヶ月が経ちました。
• 保険で結果が出ない方から• 「どうしたら良いか？」• 「自費にした方が良いか？」という質問が多数きています。
年齢や費用を踏まえ今後どうしたら良いか迷う所だと思います。

保険診療の最も大きなデメリット５点① 貯胚ができない② 最新の治療ができない③ PGT-Aができない④ 子宮鏡検査、内膜炎検査ができない⑤ 年齢制限があること

次回のご案内• 保険と自費には治療法に大きな違いがあります。
• 保険で結果を出せる方、自費の方が良い方と明らかになってきました。
• 保険で妊娠できるケースは年齢が30代で、卵巣年齢を表すAMHも2以上が好ましい。
• また過去に自費での治療を繰り返してきた方は苦戦します。
• 過去の自費の採卵で胚の発生が悪かった場合にも保険では制限が多すぎてとても苦戦します。

次回のご案内• テーマは「保険診療で結果が出なかった場合の治療戦略」• 説明会開催日は8月27日です。
• お申し込みはお早めに。

ご清聴ありがとうございました