Gebrauchshinweis
SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen

1-4
5-8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / Aiguilles SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

1

Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen

DE

Verwendungszweck
Die S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle ist eine sterile zur einmaligen Verwendung entwickelte Kanüle. Die S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle bildet mit einer SARSTEDT S-Monovette® ein System zur venösen
Blutentnahme. Der Nadelschutz der Safety-Kanüle dient unmittelbar nach der Blutentnahme der letzten S-Monovette® zur Abdeckung der benutzten Nadel und in Folge zur Reduktion von möglichen versehentlichen
Nadelstichverletzungen. Die Produkte sind durch geschultes Fachpersonal zu benutzen.

Produktbeschreibung
Die S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle ist ein steriles, pyrogenfreies und einzeln in einem Blister verpacktes Einwegprodukt. S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen setzen sich aus einer medizinischen 1 Zoll (25 mm)oder 1 ½ Zoll (38 mm) langen Einwegnadel aus Edelstahl mit einem 3fach Facettenschliff und einem integrierten Kanülenhalter zusammen. Die Produkte sind in den Kanülendurchmessern 20, 21 und 22 Gauge (G)erhältlich. Der Nadelschutz der Safety-Kanülen dient zur Abdeckung der Nadel nach dem Gebrauch.
Produktvariante:
S-Monovette® Safety-Kanüle

S-Monovette® Kanüle

intergrierter
Kanülenhalterintergrierter
Kanülenhalter

Nadel

Nadel mit 3-fach Facettenschliff
Nadel

Nadelschutz

Sicherheits- und Warnhinweise1.

Vor Benutzung jede Einzelverpackung auf Beschädigung überprüfen und im Fall einer Beschädigung nicht benutzen. Sowie das Produkt nicht verwenden, wenn die Kanüle verbogen oder gebrochen ist.

2.

Befolgen Sie die Beschreibung zur Handhabung.

3.

Tragen Sie Handschuhe und eine allgemeine persönliche Schutzausrüstung, um sich vor Blut und einer möglichen Exposition gegenüber durch Blut übertragene Krankheitserreger zu schützen.

4.

Ein Verbiegen der Nadel ist zu unterlassen.

5.

Während Gebrauch und Entsorgung Hände immer hinter der Kanüle halten.

6.

Nach Aktivierung des Sicherheitsmechanismus der S-Monovette® Safety-Kanüle ist dieser nicht mehr zu öﬀnen. Gewaltsames Manipulieren ist zu unterlassen.

7.

Beim Entfernen oder Entsorgen ist auf ein mögliches Heraustropfen von Blut zu achten. Es wird daher empfohlen, die S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle mit der Nadelspitze nach oben mit aktiviertem
Nadelschutz (S-Monovette® Safety-Kanüle) zu entsorgen.

8.

Entsorgen Sie gebrauchte, kontaminierte S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen sofort in geeigneten Abwurfbehältern für scharfe/spitze Gegenstände und entsorgen Sie Blutentnahmezubehör (z.B. Lanzetten,
Adapter) ebenfalls in Abwurfbehältern für scharfe/spitze Gegenstände.

9.

Behandeln Sie alle biologischen Proben und scharfe/spitze Blutentnahmeutensilien (Kanülen) gemäß den Richtlinien und Verfahren Ihrer Einrichtung. Suchen Sie im Falle einer Exposition mit biologischen Probenoder einer Nadelstichverletzung einen Arzt auf, da z.B. HBV, HCV, HIV oder andere Infektionskrankheiten übertragen werden können. Benutzen Sie Kanülen mit eingebautem Nadelschutz. Die Sicherheitsrichtlinien
und -verfahren Ihrer Einrichtung müssen immer befolgt werden.

10. Ein Wiederverwenden des Produktes kann Infektionen, Verletzungen oder Tod verursachen.

Kontraindikationen
1.

Eine venöse Blutentnahme ist nicht an Patienten mit Infektionen, Verbrennungen, Verletzungen oder erfolgter Gefäßoperation an der vorgesehenen Einstichstelle durchzuführen.

2.

Eine Injektion jeglicher Art ist mit der S-Monovette® (Safety-) Kanüle zu unterlassen, diese dient ausschließlich der Blutentnahme.

Allgemeine Restrisiken bei der venösen Blutentnahme
Bei der Anwendung der grundsätzlichen Technik zur Blutentnahme gibt es gemäß CLSI GP41 und WHO guidelines on drawing blood folgende allgemeine Restrisiken:
1.

Schmerz

2.

Blutergussbildung

3.

Vasovagale Reaktionen

4.

Infektionen

5.

Nervenverletzungen

6.

Allergische Reaktionen, vornehmlich durch Desinfektionsmittel hervorgerufen.

Probennahme und Handhabung
LESEN SIE DIESES DOKUMENT VOLLSTÄNDIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER VENENPUNKTION BEGINNEN.
FÜR DIE PROBENNAHME / BLUTENTNAHME BENÖTIGTES ARBEITSMATERIAL
1.

Alle benötigten S-Monovette® Blutentnahmesysteme.

2.

S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen.

3.

Handschuhe, Kittel, Augenschutz oder andere geeignete Schutzkleidung zum Schutz vor durch Blut übertragene Pathogene oder potenziell infektiösen Materialien.

4.

Etiketten zur Patientenidentifikation.

5.

Desinfektionsmaterial zur Reinigung der Entnahmestelle (Richtlinien der Einrichtung für sterile Probenentnahme zur Vorbereitung der Entnahmestelle befolgen). Keine Reinigungsmaterialien auf Alkoholbasis
verwenden, wenn die Proben für Blutalkoholtests verwendet werden sollen.

6.

Trockene, keimarme Einwegtupfer.

7.

Venenstaubinde.

8.

Pflaster oder Verband.

9.

Abwurfbehälter für scharfe / spitze Gegenstände zur sicheren Entsorgung gebrauchten Materials.

2

DE
Venenpunktion mit der S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle
Venenstaubinde anlegen. Die Punktionsstelle mit einem geeigneten Desinfektionsmittel vorbereiten. Venenpunktionsstelle nach der Desinfektion nicht berühren. Patienten so lagern, dass ein einfacher Zugang zur Vene
gegeben ist.
Blisterverpackung der S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle aseptisch mittels der Peel-Oﬀ Technik mit Daumen und Zeigefinger
zeigen.

oder durch Aufreißen am Pfeil

Die S-Monovette® in die S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle hineinschieben (I) und durch eine ¼ Drehung im Uhrzeigersinn sichern (II) (konnektieren)öﬀnen. Die transparente Folie muss nach oben

/ .

Nach Trocknen des Desinfektionsmittels die Schutzhülle der Kanüle entfernen, sicherstellen, dass die angeschliﬀene Seite der S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle nach oben zeigt. Venenpunktion durch Fassen
der S-Monovette® mit der konnektierten Kanüle durchführen . Dann mit der S-Monovette® Blut entnehmen, in dem Daumen und Zeigefinger der einen Hand den integrierten Kanülenhalter fassen und mit deranderen Hand die Kolbenstange behutsam bis in den Boden der S-Mononvette® gezogen wird . Venenstaubinde während der Blutentnahme der ersten S-Monovette® lösen. Jede weitere S-Mononvette® kannmit der Aspirationstechnik oder Vakuumtechnik entnommen werden, siehe auch Gebrauchshinweis S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood /Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system".
Nach Beendigung der Blutentnahme die S-Monovette® erst eine ¼ Drehung gegen den Uhrzeigersinn drehen (I) und dann aus der S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle ziehen (II) (diskonnektieren) .
Die S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle verbleibt während der Blutentnahme und Wechsel der Blutentnahmegefäße in der Vene. Bei Mehrfachentnahmen werden - wie oben beschrieben - nachfolgende
S-Monovetten mit der S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle konnektiert und weitere Proben entnommen. Zur Beendigung der Blutentnahme wird die letzte S-Monovette® von der S-Monovette® Safetyund die S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle aus der Vene gezogen .
Kanüle / Kanüle diskonnektiert
Safety-Kanüle: Der Nadelschutz der Safety-Kanüle wird mit der Einhandtechnik
auf einer stabilen Oberfläche aufgesetzt und aktiviert odermit dem Zeigefinger am unteren Ende aktiviert. Die Kanüle rastet
spürbar und mit einem hörbaren „Klick“ in den Nadelschutz ein. Die Aktivierung des Sicherheitsmechanismus ist für die Einhandtechnik ausgelegt.
Entsorgen Sie die S-Monovette® Kanüle bzw. die sicher verriegelte Safety-Kanüle sofort in einem Abwurfbehälter für scharfe / spitze Gegenstände.

Handhabung: siehe auch Handhabungsvideo zur Safety-Kanüle: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® Safety-Kanüle
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® Kanüle
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

3

DE
Lagerung
Die S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle bei Raumtemperatur lagern.
HINWEIS: Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen. Die Überschreitung der maximal empfohlenen Lagertemperatur kann die Qualität der S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle beeinträchtigen.

Produktspezifische Normen und Richtlinien in der jeweils gültigen Fassung
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Symbol- und Kennzeichnungsschlüssel:

0124

Medizinprodukt

Verwendbar bis

Artikelnummer

Gebrauchsanleitung beachten

ChargenbezeichnungLand der Herstellung

CE-Zeichen

Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren

Hersteller

Trocken lagern

Lagern bei Raumtemperatur

Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Sterilisation durch Bestrahlung

pyrogenfrei

Bei Wiederverwendung: Kontaminationsgefahr

Einfaches Sterilbarrieresystem

Nicht erneut sterilisieren

Einfaches Sterilbarrieresystem mit äußerer SchutzverpackungTechnische Änderungen vorbehalten.
Alle in Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde zu melden.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

4Instructions for use
SARSTEDT S-Monovette® Safety needles/needles

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

5

Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles/needles

EN

Intended use
The S-Monovette® safety needle/needle is a sterile needle developed for single use. The S-Monovette® safety needle/needle and the SARSTEDT S-Monovette® together form a system for venous blood collection. The
needle guard of the safety needle is used immediately after collecting blood with the last S-Monovette® to cover the used needle in order to reduce potential accidental needle stick injuries. The products are to be usedby trained qualified personnel.

Product description
The S-Monovette® safety needle/needle is a sterile, non-pyrogenic single-use product packaged individually in a blister pocket. S-Monovette® safety needles/needles are composed of a medical 1-inch (25 mm) or
1 ½-inch (38 mm) long disposable stainless steel needle with a triple bevel and an integrated needle holder. The products are available in needle diameters of 20, 21 and 22 gauge (G). The needle guard of the safety
needles serves to cover the needle after use.
Product variant:
S-Monovette® safety needle

S-Monovette® needle

Integrated
needle holder

Integrated
needle holder

needleTri-bevel needle
needleNeedle guard

Safety information and warnings
1.

Check all individual packaging for damage prior to use and, if damaged, do not use. Likewise do not use the product if the needle is bent or broken.

2.

Follow the directions for handling.

3.

Wear gloves and general personal protective equipment to protect yourself from blood and possible exposure to pathogens transmitted by blood.

4.

Do not bend the needle.

5.

During use and disposal, always keep your hands behind the needle.

6.

After activating the safety mechanism of the S-Monovette® safety needle, it can no longer be opened. Do not use force.

7.

When removing or disposing of it, note that blood may possibly leak out. It is therefore recommended to dispose of the S-Monovette® safety needle/needle with the tip of the needle facing upward with the(S-Monovette® safety needle) needle guard activated.

8.

Dispose of used, contaminated S-Monovette® safety needles/needles immediately in suitable sharps disposal containers and also dispose of blood collection equipment (e.g. lancets, adapters) in sharps disposal
containers.

9.

Treat all biological specimens and sharp blood collection utensils (needles) according to the guidelines and procedures in your institution. In case of exposure to biological specimens or a needle prick injury, consulta doctor, as HBV, HCV, or HIV or other infectious diseases can be transmitted. Use needles with an integrated needle guard. The safety guidelines and procedures of your institution must always be followed.

10. Reusing this product could result in infections, injury or death.

Contraindications
1.

Do not perform venous blood collection on patients with infections, burns, injuries or after vascular surgery at the planned puncture site.

2.

Do not make injections of any kind with the S-Monovette® (safety) needle; it is to be used only for blood collection.

General residual risks of venous blood collection
When applying the basic technique for blood collection, there are the following general residual risks according to CLSI GP41 and the WHO guidelines on drawing blood:
1.

Pain

2.

Bruising

3.

Vasovagal reactions

4.

Infections

5.

Nerve injuries

6.

Allergic reactions, mainly caused by disinfectants.

Collecting and handling specimens
READ THIS DOCUMENT IN FULL BEFORE PROCEEDING WITH VENIPUNCTURE.
WORK MATERIALS REQUIRED FOR SAMPLING/BLOOD COLLECTION
1.

All necessary S-Monovette® blood collection systems.

2.

S-Monovette® safety needles/needles.

3.

Gloves, gown, goggles or other suitable protective gear to protect against pathogens or potentially infectious materials transmitted by blood.

4.

Labels for patient identification.

5.

Disinfectant to clean the collection site (follow the guidelines of the facility for sterile specimen collection for preparing the collection site). Do not use alcohol-based cleaning agents if the samples are to be used forblood alcohol tests.

6.

Dry, clean, disposable swabs.

7.

Tourniquet.

8.

Plaster or bandage.

9.

Waste container for sharp/pointed objects for safely disposing of used materials.

6

EN
Venipuncture with the S-Monovette® safety needles/needles
Apply tourniquet. Prepare the puncture site with a suitable disinfectant. Do not touch the venipuncture site after disinfection. Position the patient to allow easy access to the vein.
Open the blister packaging of the S-Monovette® safety needle/needle aseptically using the peel-oﬀ technique with your thumbs and index fingers
film must be facing upwards.
Put the S-Monovette® into the S-Monovette® safety needle/needle (I) and secure it with a ¼ clockwise rotation (II) (connect)

or by tearing along and through the arrow. The transparent/ .

After the disinfectant has dried, remove the protective cover of the needle and ensure that the bevelled end of the S-Monovette® safety needle/needle is pointing upwards. Carry out venipuncture while grasping
the S-Monovette® with the connected needle . Then collect blood with the S-Monovette® by grasping the integrated needle holder with the thumb and index finger of one hand and gently retracting the plunger
to the bottom of the S-Monovette® with the other hand . Loosen the tourniquet when collecting blood with the first S-Monovette®. Each additional S-Monovette® can be used for collection with the aspiration or
vacuum technique, see also the instructions for use for S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Bloodcollection system".
After completing blood collection, first rotate the S-Monovette® a ¼ turn anticlockwise (I) and then pull it out of the S-Monovette® safety needle/needle (II) (disconnect) .
The S-Monovette® safety needle/needle remains in the vein during blood collection and when changing the blood collection tubes. In the case of multiple collections – as described above – subsequent
S-Monovettes are connected to the S-Monovette® safety needle/needle and further samples are taken. After collecting the required amount of blood, disconnect the last S-Monovette® from the S-Monovette®
safety needle/needle and withdraw the S-Monovette® safety needle/needle from the vein .
Safety needle: Fit and activate the needle guard of the safety needle using the one-hand technique, either on a stable surface
or with your index finger pressing against the lower end of the guard
needle engages in the needle guard with a palpable and audible ‘click’. The safety mechanism is designed to be activated using the one-hand technique.
Immediately dispose of the S-Monovette® needle or the safely locked safety needle in a suitable sharps disposal container

. The

.

Handling: See handling video for the safety needle: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® safety needle
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® needle
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

7

EN
storage
Store the S-Monovette® safety needle/needle at room temperature.
NOTE: Do not expose to direct sunlight. Exceeding the maximum recommended storage temperature can impair the quality of the S-Monovette® safety needle/needle.

Product-specific standards and guidelines in the respective valid version
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Key for symbols and labels:

0124

Medical device

Use byArticle number

Follow the instructions for use

Batch number

Country of manufacture

CE mark

Keep away from sunlight

Manufacturer

Store in a dry place

Store at room temperature

Do not use if package is damaged

Radiation sterilisation

Non-pyrogenic

If reused: Risk of contamination

Single sterile barrier system

Do not resterilise

Single sterile barrier system with outer protective packaging

Technical modifications reserved.
All serious incidents relating to the product must be reported to the manufacturer and the competent national authority.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

8Инструкции за употреба
SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

9Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen

BGПриложение
S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle е стерилна игла вакуета/игла, предназначена за еднократна употреба. S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle образува заедно със SARSTEDT S-Monovette® системаза венозно вземане на кръв. Предпазната капачка на иглата вакуета служи за покриване на използваната игла непосредствено след вземането на кръв с последната S-Monovette® и в резултат – занамаляване на възможни неволни прободни наранявания с иглата. Продуктите трябва да се ползват само от обучени специалисти.

Описание на продукта
S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle е стерилен апирогенен продукт за еднократна употреба, единично опакован в блистер. S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen се състоят от медицинска игла заеднократна употреба с дължина 1” (25 mm) или 1 ½” (38 mm) от корозионноустойчива стомана с 3-ъгълно скосяване и интегриран държач на канюлата. Продуктите могат да се закупят с диаметър наиглата от 20, 21 и 22 Gauge (G). Капачката на иглата на иглите вакуета служат за покриване на иглата след употреба.
Продуктов вариант:S-Monovette® Safety-Kanüle

S-Monovette® KanüleИнтегриран държачна канюлата

Интегриран държачна канюлата

ИглаИгла с 3-ъгълно скосяване
ИглаПредпазна капачка на иглата

Инструкции за безопасност
1.

Преди употреба проверявайте всяка единична опаковка за повреди и в случай на повреда не използвайте. Да не се използва, ако канюлата е огъната или счупена.

2.

Следвайте указанията за употреба.

3.

Носете ръкавици и общи лични предпазни средства, за да се предпазите от кръв или евентуално излагане на патогени, пренасяни с кръвта.

4.

Избягвайте огъване на иглата.

5.

По време на употреба и при изхвърляне ръцете винаги трябва да са зад канюлата.

6.

След като веднъж активирате механизма за безопасност на S-Monovette® Safety-Kanüle, той вече не може да бъде отворен. Избягвайте насилствена манипулация.

7.

При отстраняване и изхвърляне внимавайте за евентуално прокапване на кръв. Препоръчва се изхвърляне на S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle с върха на иглата нагоре и поставена предпазна
капачка на иглата (S-Monovette® Safety-Kanüle).

8.

Незабавно изхвърляйте употребявани, контаминирани S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen в контейнери за режещи/остри отпадъци, аксесоари за вземане на кръв (напр. ланцети, адаптери)изхвърляйте също в контейнери за режещи/остри отпадъци.

9.

Всички биологични проби и остри аксесоари за вземане на кръв (канюли) трябва да бъдат третирани съгласно наредбите и процедурите на съответното лечебно заведение. В случай че бъдете
изложени на биологични проби или се нараните с игла, потърсете лекарска помощ, защото е възможно заразяване с HBV, HCV, HIV или други инфекциозни заболявания. Ползвайте канюли с вграден
предпазител на иглата. Винаги спазвайте наредбите и процедурите за безопасност на съответното лечебно заведение.

10. Повторното използване на продукта може да причини инфекции, наранявания или смърт.

Противопоказания
1.

Да не се извършва вземане на венозна кръв при пациенти с инфекции, изгаряния, наранявания или при пациенти, претърпели съдова операция на предвиденото място за убождане.

2.

Не трябва да се извършват инжекции от какъвто и да било вид с S-Monovette® (Safety-) Kanüle, защото тя служи единствено за вземане на кръв.

Общи остатъчни рискове при вземането на венозна кръвКогато прилагате основната техника за вземане на кръв, вземайте предвид следните общи остатъчни рискове съгласно CLSI GP41 и WHO guidelines on drawing blood:
1.

Болка

2.

Образуване на хематом

3.

Вазовагални реакции

4.

Инфекции

5.

Засягане на нерв6.

Алергични реакции, причинени предимно от препарати за дезинфекция.

Вземане на проби и употреба
ПРОЧЕТЕТЕ ТОЗИ ДОКУМЕНТ ИЗЦЯЛО, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ВЕНЕПУНКЦИЯТА.
НЕОБХОДИМ МАТЕРИАЛ ЗА РАБОТА ПРИ ВЗЕМАНЕТО НА ПРОБА/КРЪВ1.

Всички необходими системи за вземане на кръв S-Monovette®.

2.

S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen.

3.

Ръкавици, престилка, очила и други подходящи предпазни материали, за да се предпазите от патогени, преносими с кръвта, или други потенциално инфекциозни материали.

4.

Етикети за идентификация на пациента.

5.

Дезинфектант за почистване на мястото на вземане на проба (наредби на съответното лечебно заведение за подготвяне на мястото на вземане на проби за стерилно вземане на проби). Неизползвайте почистващи материали на алкохолна основа, ако пробите ще се използват за изследване на алкохол в кръвта.

6.

Сухи, стерилни тампони за еднократна употреба.

7.

турникет,8.

пластири или превръзка,9.

контейнер за събиране на остри/с остри върхове предмети за безопасно изхвърляне на използвания материал.

10

BGВенепункция със S-Monovette® Safety-Kanüle / KanüleПоставете турникета. Почистете мястото на пункция с подходящ дезинфектант. Не докосвайте мястото на пункция след дезинфекция. Положете пациента така, че да осигурите лесен достъп до вената.
Отворете асептично блистерната опаковка на S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle чрез отлепване с палеца и показалецада е нагоре.

или чрез откъсване в мястото на стрелката

Поставете S-Monovette® в S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle (I) и чрез ¼ завъртане по посока на часовниковата стрелка обезопасете (II) (свържете). Прозрачното фолио трябва/ .

След изсъхване на дезинфектанта отстранете защитната обвивка на иглата, уверете се, че плоската страна на S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle е в посока нагоре. Извършете венепункцията чреззахващане на S-Monovette® със свързаната канюла . След това вземете кръв със S-Monovette®, хванете с палеца и показалеца на едната ръка интегрирания държач за канюли, а с другата ръкавнимателно изтеглете буталото до дъното на S-Monovette® . По време на вземането на кръв с първата S-Monovette® освободете турникета. Всяка следваща S-Monovette® може да се вземе чрезаспирационна или вакуум техника, вижте и инструкциите за употреба на S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT
S-Monovette® Blood collection system".
След завършване на вземането на кръв първо S-Monovette® се завърта на ¼ оборот обратно на часовниковата стрелка (I) и след това S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle се изтегля (II)(разединяване) .
По време на вземането на кръв и при смяната на тръбичката за вземане на кръв S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle остава във вената. При многократно вземане, както е описано горе, следващите
S-Monovetten се свързват със S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle и се вземат следващите проби. За завършване вземането на кръв последната S-Monovette® се отделя от S-Monovette® Safetyи S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle се изтегля от вената .
Kanüle / Kanüle
Safety-Kanüle: Капачката на иглата вакуета се поставя с една ръкавърху стабилна повърхност и се активира илииглата, като се чува щракване. Активирането на предпазния механизъм е предвидено за работа с една ръка.

се активира в долния край с показалеца. Канюлата се фиксира в капачката наИзхвърляйте S-Monovette® Kanüle, респ. блокираната с цел безопасност Safety-Kanüle в подходящи контейнери за събиране на режещи/остри отпадъци

.

Начин на работа: вижте и видеото относно начина на работа със Safety-Kanüle: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® Safety-Kanüle
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® Kanüle
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

11

BGСъхранение
Съхранявайте S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle при стайна температура.
ЗАБЕЛЕЖКА: Не излагайте а директна слъчева светлина. Неспазването на препоръчаната максимална температура за съхранение може да наруши качеството на S-Monovette® Safety-Kanüle / Kanüle.

Стандарти и насоки, специфични за продукта, в текущата версияCLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Код на символи и идентификации:0124

Медицинско изделие

Годен доНомер на артикул

Спазвайте ръководството за употреба

Партида

Държава на производствоСЕ маркировка

Пазете от слънчева светлина

Производител

Съхранявайте на сухоСъхранявайте при стайна температураНе използвайте, ако е нарушена целостта на опаковката

Стерилизация чрез облъчване

НепирогененПри повторна употреба: Опасност от контаминация

Единична стерилна бариерна системаНе стерилизирайте повторно

Единична стерилна бариерна система с външна защитна опаковка

Запазва се правото за извършване на технически промени.
Всички сериозни инциденти, свързани с продукта, се съобщават на производителя и на компетентния национален орган.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

12

Návod k obsluze
SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

13

Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehlyCSÚčel použití
S-Monovette® jehla Safety / jehla je sterilní jehla vyvinutá pro jednorázové použití. S-Monovette® jehla Safety / jehla tvoří společně s jehlou SARSTEDT S-Monovette® systém pro venózní odběr krve. Ochrana bezpečnostní
jehly slouží bezprostředně po odběru krve poslední zkumavky S-Monovette® k zakrytí použité jehly a následně ke snížení rizika nechtěného poranění jehlou. Produkty smí používat pouze vyškolení odborní pracovníci.

Popis produktu
S-Monovette® jehla Safety / jehla je sterilní jednorázový produkt bez pyrogenů, balený v blistru. Bezpečnostní jehly/jehly S-Monovette® se skládají ze zdravotnické jednorázové jehly 1 palec (25 mm) nebo jehly 1 ½ palce(38 mm) z nerezové oceli s trojnásobným fazetovým výbrusem a integrovaným držákem jehly. Produkty jsou k dostání s průměrem jehel 20, 21 a 22 Gauge (G). Ochrana jehly Safety slouží k zakrytí jehly po použití.
Varianta produktu:
Bezpečnostní jehla S-Monovette® jehla

S-Monovette®

integrovaný
držák jehly

integrovaný
držák jehly

jehla

jehla s trojnásobným fazetovým výbrusem
jehlaochrana jehly

Bezpečnostní a výstražné pokyny1.

Před použitím každé jednotlivé balení zkontrolujte, zda není poškozené, a v případě poškození produkt nepoužívejte. Produkt nepoužívejte také v případě, když je jehla ohnutá nebo zlomená.

2.

Dodržujte popis týkající se manipulace.

3.

Noste rukavice a obecné osobní ochranné prostředky na ochranu před krví a možnou expozicí původcům chorob přenášených krví.

4.

Musíte zabránit ohnutí jehly.

5.

Během použití a likvidace držte ruce vždy za jehlou.

6.

Po aktivaci bezpečnostního mechanismu bezpečnostní jehly S-Monovette® jej již nelze otevřít. Musíte zabránit násilné manipulaci.

7.

Při odstraňování nebo likvidaci musíte dávat pozor na možné odkapávání krve. Proto se doporučuje bezpečnostní jehlu/jehlu S-Monovette® likvidovat s hrotem jehly obráceným směrem nahoru s aktivovanou
ochranou jehly (bezpečnostní jehla S-Monovette®).

8.

Použité a kontaminované bezpečnostní jehly/jehly S-Monovette® ihned uložte do vhodných odpadových nádob na ostré/špičaté předměty. Příslušenství pro odběr krve (např. lancety, adaptéry) uložte také do těchto
odpadových nádob na ostré/špičaté předměty.

9.

Zacházejte se všemi biologickými vzorky a ostrými/špičatými prostředky pro odběr krve (jehly) podle směrnic a postupů svého zařízení. V případě expozice biologickým vzorkům nebo po poranění vpichem jehly
vyhledejte lékaře, protože může dojít k přenosu HBV, HCV, HIV nebo jiných infekčních nemocí. Používejte jehly s instalovanou ochranou jehly. Musíte vždy dodržovat bezpečnostní směrnice a postupy svého zařízení.

10. Opětovné použití produktu může vést k infekcím, poraněním nebo i smrti.

Kontraindikace
1.

Odběr žilní krve nesmíte provádět u pacientů s infekcemi, popáleninami, poraněními nebo u pacientů po cévní operaci v předpokládaném místě vpichu.

2.

S (bezpečnostní) jehlou S-Monovette®, která se používá výhradně k odběru krve, nesmíte provést jakýkoli vpich.

Všeobecná zbytková rizika při odběru žilní krve
Při použití základních technik pro odběr krve existují podle normy CLSI GP41 a WHO guidelines on drawing blood (směrnice WHO pro odběr krve) tato všeobecná zbytková rizika:
1.

Bolest2.

Podlitiny

3.

Vazovagální reakce

4.

Infekce5.

Poranění nervů

6.

Alergické reakce způsobené především dezinfekčními prostředky.

Odběr a manipulace se vzorkemPŘED PROVEDENÍM VENEPUNKCE SI PROSTUDUJTE TENTO NÁVOD.
PRACOVNÍ MATERIÁL POTŘEBNÝ PRO ODBĚR VZORKU/ODBĚR KRVE
1.

Všechny potřebné systémy pro odběr krve S-Monovette®.

2.

Bezpečnostní jehly/jehly S-Monovette®.

3.

Rukavice, pracovní plášť, ochrana očí nebo jiný vhodný ochranný oděv na ochranu před patogeny přenášenými krví nebo potenciálně infekčními materiály.

4.

Etikety k identifikaci pacientů.

5.

Dezinfekční materiál na dezinfekci místa odběru (dodržujte směrnice zdravotnického zařízení pro sterilní odběr vzorků k přípravě místa odběru). Pokud mají být vzorky použity k testování alkoholu, nepoužívejte
dezinfekční prostředky na bázi alkoholu.

6.

Suché sterilní jednorázové tampóny.

7.

Škrtidlo.

8.

Náplast nebo obvaz.

9.

Odpadní kontejner na ostré / špičaté předměty pro bezpečnou likvidaci použitého materiálu.

14

CS
Punkce žíly pomocí S-Monovette® jehly Safety / jehlyPřiložte škrtidlo. Místo punkce ošetřete vhodným dezinfekčním přípravkem. Místa venepunkce se po dezinfekci nedotýkejte. Pacienta uložte do polohy, která umožní snadný přístup k žíle.
Blistrový obal S-Monovette® jehly Safety / jehly asepticky otevřete technikou Peel-Oﬀ palcem a ukazováčkem

nebo roztržením v místě

šipky. Průhledná folie musí ukazovat nahoru.

Zasuňte zkumavku S-Monovette do bezpečnostní/jehly S-Monovette (I) a pootočením o ¼ otáčky ve směru hodinových ručiček bezpečně (II) (připojte)
®

®

/ .

Po oschnutí dezinfekčního přípravku odstraňte ochranný kryt jehly, zajistěte, aby zabroušená strana S-Monovette jehly Safety / jehly ukazovala nahoru. Uchopte S-Monovette® s napojenou jehlou a proveďte
venepunkci . Potom pomocí zkumavky S-Monovette® odeberte krev tak, že palcem a ukazováčkem jedné ruky uchopíte integrovaný držák jehly a druhou rukou opatrně zatáhnete píst až na dno zkumavky
S-Monovette® . Během odběru první zkumavky S-Monovette® uvolněte škrtidlo. Každou další zkumavku S-Monovette® můžete odebrat aspirační nebo vakuovou technikou, viz také návod k obsluze zkumavky
S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system".
®

Po ukončení odběru krve nejprve zkumavku S-Monovette® otočte o ¼ otáčky proti směru hodinových ručiček (I) a potom vytáhněte z bezpečnostní/jehly S-Monovette® (II) (rozpojte) .
Bezpečnostní jehla/jehla S-Monovette® zůstává v žíle při odběru krve a výměny zkumavek na odběr krve. V případě vícenásobných odběrů se další zkumavky S-Monovette napojí na S-Monovette® jehlu
Safety / jehlu a další vzorky se odeberou tak, jak je popsáno výše. Pro ukončení odběru krve se poslední zkumavka S-Monovette® odpojí od bezpečnostní jehly/jehly S-Monovette® a bezpečnostní jehla/jehla
S-Monovette® se vytáhne z žíly .
Bezpečnostní jehla: Ochrana jehly Safety se jednou rukou
nasadí na stabilní povrch a aktivuje nebo
jehly. Aktivace bezpečnostního mechanismu je určena pro ovládání jednou rukou.

se aktivuje ukazováčkem na dolním konci. Jehla citelně a se slyšitelným „kliknutím“ zaklapne do ochrany

Jehlu S-Monovette®, popř. bezpečně uzavřenou bezpečnostní jehlu ihned uložte do odpadové nádoby na ostré/špičaté předměty

.

Manipulace: viz také video k manipulaci s bezpečnostní jehlou: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® jehla Safety
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® jehla
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

15

CS
SkladováníBezpečnostní jehlu/jehlu S-Monovette® skladujte při pokojové teplotě.
UPOZORNĚNÍ: Nevystavujte přímému slunečnímu světlu. Překročení maximální doporučené teploty skladování může ovlivnit kvalitu bezpečnostní jehly/jehly S-Monovette®.

Normy a směrnice specifické pro daný produkt v aktuálně platném zněníCLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Klíč pro symboly a označení:0124

Zdravotnický prostředek

Použitelné doČíslo výrobku

Dodržujte návod k použití

Označení šarže

Země výroby

Označení CE

Uchovávejte chráněné před slunečním zářením

Výrobce

Skladujte v suchu

Skladovat při pokojové teplotě

Nepoužívejte, pokud je obal poškozen.

Sterilizace ozařováním

Bez pyrogenů

Při opakovaném použití: Nebezpečí kontaminace

Jednoduchý sterilní bariérový systém

Nesterilizujte opakovaně

Jednoduchý sterilní bariérový systém s vnějším ochranným obalem

Technické změny vyhrazeny.
Všechny závažné incidenty týkající se produktu musí být oznámeny výrobci a příslušné státní autoritě.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

16

Brugsanvisning
SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

17

Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanylerDAPåtænkt anvendelse
S-Monovette® Safety-kanylen / kanylen er en steril kanyle til engangsbrug. S-Monovette® Safety-kanylen / kanylen er i kombination med en SARSTEDT S-Monovette® et system til venøs blodprøvetagning.
Nålebeskyttelseskappen på Safety-kanylen har til formål umiddelbart efter blodudtagningen med den sidste S-Monovette® at tildække den benyttede nål og som følge heraf at reducere risikoen for mulige utilsigtede
skader pga. nålestik. Produkterne skal bruges af uddannede specialister.

Produktbeskrivelse
S-Monovette® Safety-kanylen / kanylen er et sterilt, pyrogenfrit engangsprodukt, der er emballeret enkeltvis i en blister-pakning. S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler består af en 1 tomme (25 mm) eller 1 ½ tomme (38mm) lang og 3-dobbelt facetsleben nål af rustfrit stål med en integreret kanyleholder. Produkterne fås i kanyle-diametrene 20, 21 og 22 gauge (G). Nålekappen på Safety-kanylerne har til formål at tildække nålen efter
brug.
Produktvariant:
S-Monovette® Safety-kanyle

S-Monovette®-kanyle

integreretkanyleholder

integreretkanyleholder

nål

3-dobbelt facetsleben nålnålnålebeskyttelse

Sikkerhedsvejledninger og advarsler
1.

Hver enkel indpakning skal før brug kontrolleres for beskadigelse, og må ikke benyttes i tilfælde af en beskadigelse. Produktet må ikke anvendes, hvis kanylen er bøjet eller knækket.

2.

Følg beskrivelsen for håndtering.

3.

Brug handsker og almindeligt personligt beskyttelsesudstyr for at beskytte dig mod blod og mulig eksponering for blodbårne patogener.

4.

Bøj ikke nålen.

5.

Under brug og bortskaﬀelse skal hænderne altid holdes bag kanylen.

6.

Efter aktivering af S-Monovette® Safety-kanylens sikkerhedsmekanisme kan denne ikke længere åbnes. Voldsom manipulation er forbudt.

7.

Når du fjerner eller bortskaﬀer enheden, skal du være opmærksom på, at der kan dryppe blod ud. Det anbefales derfor at bortskaﬀe S-Monovette® Safety-kanylen / kanylen med nålespidsen opad med aktiveretnålebeskyttelse (S-Monovette® Safety-kanyle).

8.

Bortskaf straks brugte, kontaminerede S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler i egnede beholdere til bortskaﬀelse af skarpe/spidse genstande, og bortskaf også tilbehør til blodprøvetagning (f.eks. lancetter,
adaptere) i beholdere til bortskaﬀelse af skarpe/spidse genstande.

9.

Håndter alle biologiske prøver og skarpe blodopsamlingsredskaber (kanyler) i henhold til dit anlægs politikker og procedurer. I tilfælde af eksponering for biologiske prøver eller skade på nålepinden skal du søgelægehjælp, da for eksempel HBV, HCV, HIV eller andre infektiøse sygdomme kan overføres. Brug kanyler med indbygget nålebeskyttelse. Din organisations sikkerhedspolitikker og procedurer skal altid følges.

10. Genanvendelse af produktet kan forårsage infektioner, personskader eller død.

Kontraindikationer
1.

En veneblodprøve må ikke udføres på patienter med infektioner, forbrændinger, skader eller på patienter, der har gennemgået en karkirurgisk operation på det planlagte punktursted.

2.

Enhver form for injektion ved hjælp af S-Monovette® (Safety-)kanylen er forbudt. Den er udelukkende beregnet til blodprøvetagning.

Generelle restrisici ved veneblodprøve
Ifølge CLSI GP41 og "WHO guidelines on drawing blood" findes der følgende generelle restrisici ved brug af den grundlæggende blodprøvetagningsteknik:
1.

Smerte2.

Blodudtrædning

3.

Vasovagale reaktioner

4.

Infektioner

5.

Nervelæsioner

6.

Allergiske reaktioner, primært forårsaget af desinfektionsmidler.

Prøvetagning og håndteringLÆS DETTE DOKUMENT FULDSTÆNDIGT IGENNEM, FØR DU BEGYNDER MED VENEPUNKTUREN.
NØDVENDIGT ARBEJDSMATERIALE TIL BLODPRØVEN / BLODUDTAGNING
1.

Alle påkrævede S-Monovette®-blodprøvetagningssystemer.

2.

S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler.

3.

Handsker, kittel, øjenværn eller anden passende beskyttelsesbeklædning til beskyttelse mod blodbårne sygdomsfremkaldende organismer eller potentielt smitsomme materialer.

4.

Etiketter til patientidentifikation.

5.

Desinfektionsmateriale til rengøring af prøveudtagningsstedet (følg organisationens retningslinjer for klargøring af stedet for prøveudtagningen). Benyt ingen rengøringsmidler på alkoholbasis, hvis blodprøverne skal
anvendes til bestemmelse af alkoholpromillen.

6.

Tørre, aseptiske engangsservietter.

7.

Årepresse.

8.

Plaster eller forbinding.

9.

Punkteringssikker aﬀaldsbeholder til skarpe / spidse genstande til sikker bortskaﬀelse af brugt materiale.

18

DA
Venepunktur med S-Monovette® Safety-kanyle / kanyleAnlæggelse af årepresse. Forbered punkturstedet med et egnet desinfektionsmiddel. Rør ikke på venepunkturstedet efter desinficeringen. Placér patienten, så der er let adgang til venen.
Blisterpakningen til S-Monovette® Safety-kanylen / kanylen åbnes aseptisk vha. peel-oﬀ-teknik med tommelfinger og pegefinger,
opad.

eller ved at rive pakningen op ved pilen

Skub S-Monovette® ind i S-Monovette® Safety-kanylen / kanylen (I), og fastgør den ved at foretage en ¼ omdrejning med uret (II) (tilkobling). Den gennemsigtige folie skal vende/ .

Når desinfektionsmidlet er tørret ind, fjern kanylens beskyttelsesfolie, og sørg for, at den slebne side på S-Monovette® Safety-kanylen / kanylen vender opad. Udfør venepunkturen ved at tage fat om
S-Monovetten® med den tilkoblede kanyle . Udtag herefter blod med S-Monovette®, ved at med den ene hånds tommelfinger og pegefinger holde fast om den integrerede kanyleholder og med den anden håndat trække S-Monovette®-stemplet forsigtigt i bund . Løsn årepressen, mens blodprøven tages med den første S-Monovette®. Alle øvrige blodprøvetagninger med S-Monovette® kan tages med aspirationsteknik
eller vakuumteknik. Se også brugsanvisningen til S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Bloodcollection system".
Efter blodprøvetagningen drejes S-Monovette® først en ¼ omdrejning mod uret (I) og trækkes derefter ud af S-Monovette® Safety-kanylen/kanylen (II) (frakobles) .
S-Monovette® Safety-kanylen / kanylen bliver siddende i venen under blodprøvetagningen og ved skift af blodprøverør. Ved flere blodprøver - som beskrevet ovenfor - tilkobles de efterfølgende S-Monovetter med
S-Monovette® Safety-kanylen / kanylen og der tages yderligere blodprøver. Når der ikke skal tages flere blodprøver, frakobles den sidste S-Monovette® S-Monovette® Safety-kanylen/kanylen , og S-Monovette®
Safety-kanylen / kanylen trækkes ud af venen .
Safety-kanyle: Nålekappen på Safety-kanylen anbringes med den ene håndpå en stabil overflade og aktiveres, eller
aktiveres med pegefingeren ved at trykke på den nederste ende af nålekappen. Kanylen
går i indgreb i nålekappen med et hørbart ”klik”. Sikkerhedsmekanismen er designet således, at aktiveringen kan udføres med én hånd.
Bortskaf omgående S-Monovette® kanylen eller den korrekt afsikrede Safety-kanyle i en punkteringssikker aﬀaldsbeholder til skarpe / spidse genstande.

Håndtering: Se også videoen om Safety-kanylen: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® Safety-kanyler
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® kanylePeel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

19

DA
Opbevaring
S-Monovette® Safety-kanylen / kanylen opbevares ved rumtemperatur.
BEMÆRK: Må ikke udsættes for direkte sollys. Overskridelse af den maksimalt anbefalede opbevaringstemperatur kan forringe kvaliteten af S-Monovette® Safety-kanylen / kanylen.

Produktspecifikke normer og retningslinjer i den til enhver tid gældende udgave
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Symbol- og identificeringskoder:0124

Medicinsk udstyr

Mindst holdbar til

Varenummer

Følg brugsanvisningen

Batchbetegnelse

Fremstillingsland

CE-mærke

Opbevares beskyttet mod sollys

Producent

Opbevares tørt

Opbevares ved stuetemperaturMå ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget

Sterilisation ved stråling

Pyrogenfri

Ved genanvendelse: Fare for kontaminering

Enkelt sterilt barrieresystemMå ikke gensteriliseres

Enkelt sterilt barrieresystem med beskyttende yderemballage

Der tages forbehold for tekniske ændringer.
Alle alvorlige hændelser, der er opstået i forbindelse med dette produkt, skal meddeles producenten og den ansvarlige nationale myndighed.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

20Oδηγίες χρήσεως
SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

21

Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες

ELΠροοριζόμενη χρήση
Η βελόνα ασφαλείας / βελόνα S-Monovette® είναι μια αποστειρωμένη βελόνα σχεδιασμένη για μία μόνο χρήση. Η βελόνα ασφαλείας / βελόνα S-Monovette® αποτελεί, σε συνδυασμό με την S-Monovette® της
SARSTEDT, ένα σύστημα για τη συλλογή φλεβικού αίματος. Το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας ασφαλείας χρησιμοποιείται για την κάλυψη της χρησιμοποιημένης βελόνας αμέσως μετά τη συλλογή αίματος με τοτην S-Monovette® και, επομένως, για τη μείωση πιθανών ακούσιων τραυματισμών από τη βελόνα. Τα προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται από εκπαιδευμένο προσωπικό.

Περιγραφή προϊόντος
Η βελόνα ασφαλείας / βελόνα S-Monovette® είναι ένα αποστειρωμένο, ελεύθερο πυρετογόνων και ατομικά συσκευασμένο σε κυψέλη προϊόν μίας χρήσης. Οι βελόνες ασφαλείας / βελόνες S-Monovette® αποτελούνται
από μία ιατρική βελόνα μίας χρήσης μήκους 1 ίντσας (25 mm) ή 1 ½ ίντσας (38 mm) από ανοξείδωτο χάλυβα με τριπλή λοξότμηση και έναν ενσωματωμένο υποδοχέα βελόνας. Τα προϊόντα διατίθενται σε διαμέτρους
βελόνας 20, 21 και 22 Gauge (G). Το προστατευτικό της βελόνας ασφαλείας χρησιμεύει για την κάλυψη της βελόνας μετά τη χρήση.
Εκδόσεις προϊόντος:Βελόνα ασφαλείας S-Monovette®

Βελόνα S-Monovette®

ενσωματωμένος
υποδοχέας βελόνας

ενσωματωμένος
υποδοχέας βελόνας

βελόναβελόνα με τριπλή λοξότμηση
βελόναπροστατευτικό κάλυμμα βελόνας

Οδηγίες ασφαλείας και προειδοποιήσεις
1.

Πριν από τη χρήση, ελέγξτε κάθε μεμονωμένη συσκευασία για τυχόν ζημιά και, σε περίπτωση ζημιάς, μη χρησιμοποιείτε το προϊόν. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η βελόνα είναι λυγισμένη ή σπασμένη.

2.

Ακολουθείτε την περιγραφή σχετικά με τον χειρισμό.

3.

Φοράτε πάντα γάντια και γενικό ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό, για την προστασία σας από το αίμα και από την πιθανή έκθεση σε παθογόνους μικροοργανισμούς που μεταδίδονται δια της επαφής με αίμα.

4.

Μην λυγίζετε τη βελόνα.

5.

Κατά τη χρήση και την απόρριψη, να έχετε πάντα τα χέρια πίσω από την βελόνα.

6.

Μην ξανανοίγετε τον μηχανισμό ασφαλείας της βελόνας ασφαλείας S-Monovette® μετά την ενεργοποίησή του. Μην τη χειρίζεστε με βίαιο τρόπο.

7.

Κατά την εξαγωγή ή απόρριψη της βελόνας προσέχετε για πιθανή διαρροή αίματος. Ως εκ τούτου, συνιστάται η απόρριψη της βελόνας ασφαλείας / βελόνας S-Monovette® με τη μύτη της βελόνας στραμμένη προςτα πάνω και με τοποθετημένο το προστατευτικό κάλυμμα βελόνας (βελόνα ασφαλείας S-Monovette®).

8.

Απορρίπτετε αμέσως τις χρησιμοποιημένες, μολυσμένες βελόνες ασφαλείας / βελόνες S-Monovette®, καθώς και τα εξαρτήματα αιμοληψίας (π.χ. σκαρφιστήρες, προσαρμογείς), σε κατάλληλα δοχεία απόρριψης
για αιχμηρά/ μυτερά αντικείμενα.

9.

Χειρίζεστε όλα τα βιολογικά δείγματα και τα αιχμηρά αντικείμενα συλλογής αίματος (βελόνες) σύμφωνα με τις οδηγίες και τις διαδικασίες του ιδρύματός σας. Στην περίπτωση έκθεσης σε βιολογικά δείγματα ήατυχήματος μέσω διάτρησης από αιχμηρό αντικείμενο επισκεφτείτε έναν γιατρό, καθώς μπορεί, για παράδειγμα, να σας μεταδώσει ηπατίτιδα Β (HBV), ηπατίτιδα C (HCV), HIV (AIDS) ή άλλες λοιμώδεις νόσους.
Χρησιμοποιείτε βελόνες με ενσωματωμένο προστατευτικό κάλυμμα. Οι πολιτικές και οι διαδικασίες ασφαλείας του ιδρύματός σας πρέπει να τηρούνται πάντα.

10. Η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις, τραυματισμούς ή θάνατο.

Αντενδείξεις1.

Η συλλογή φλεβικού αίματος δεν πρέπει να πραγματοποιείται σε ασθενείς με λοιμώξεις, εγκαύματα, τραυματισμούς ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε αγγειοχειρουργική επέμβαση στο προβλεπόμενο σημείο
παρακέντησης.

2.

Απαγορεύεται οποιουδήποτε είδους έγχυση με χρήση της βελόνας ασφαλείας / βελόνας S-Monovette®, καθώς οι βελόνες προορίζονται αποκλειστικά για αιμοληψία.

Γενικοί υπόλοιποι κίνδυνοι κατά τη συλλογή φλεβικού αίματοςΚατά την εφαρμογή της βασικής τεχνικής για τη συλλογή αίματος, υφίστανται οι ακόλουθοι γενικοί υπολειπόμενοι κίνδυνοι σύμφωνα με το CLSI GP41 και τις κατευθυντήριες γραμμές του ΠΟΥ σχετικά με τη συλλογή
αίματος:
1.

Άλγος

2.

Αιμάτωμα3.

Αγγειοπνευμονογαστρικές αντιδράσεις

4.

Μολύνσεις

5.

Τραυματισμοί νεύρων

6.

Αλλεργικές αντιδράσεις, που προκαλούνται κυρίως από απολυμαντικά.

Συλλογή δειγμάτων και χειρισμός
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΔΙΕΞΟΔΙΚΑ ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΕΓΓΡΑΦΟ ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΦΛΕΒΟΚΕΝΤΗΣΗΣ.
ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΓΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ / ΣΥΛΛΟΓΗ ΑΙΜΑΤΟΣ
1.

Όλα τα απαιτούμενα συστήματα αιμοληψίας S-Monovette®.

2.

Βελόνες ασφαλείας / βελόνες S-Monovette®.

3.

Γάντια, ρόμπα, προστατευτικά γυαλιά ή άλλη κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, για την προστασία σας από παθογόνους οργανισμούς που μεταδίδονται μέσω του αίματος ή τυχόν μολυσματικών υλικών.

4.

Ετικέτες για την αναγραφή στοιχείων.

5.

Αντισηπτικό για τον καθαρισμό του σημείου λήψης αίματος (για την προετοιμασία του αποστειρωμένου σημείου λήψης, ακολουθείτε τις οδηγίες του ιδρύματός σας σχετικά με τη λήψη δειγμάτων). Μηχρησιμοποιείτε υλικά καθαρισμού με βάση αλκοόλη εάν τα δείγματα πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για έλεγχο της αλκοόλης στο αίμα.

6.

Στεγνά, καθαρά τολύπια βάμβακος μίας χρήσης.

7.

Αιμοστατικό λάστιχο.

8.

Αυτοκόλλητο επίθεμα.

9.

Δοχείο απόρριψης κοφτερών / αιχμηρών αντικειμένων για την ασφαλή απόρριψη του χρησιμοποιημένου υλικού.

22

EL
Φλεβοκέντηση με την βελόνα ασφαλείας / βελόνα S-Monovette®
Εφαρμόστε το αιμοστατικό λάστιχο. Προετοιμάστε το σημείο φλεβοκέντησης με κατάλληλο απολυμαντικό μέσο. Μην αγγίζετε το σημείο φλεβοκέντησης μετά την απολύμανση. Τοποθετήστε τον ασθενή έτσι ώστε ναείναι δυνατή η εύκολη προσπέλαση της φλέβας.
Ανοίξτε τη συσκευασία τύπου κυψέλης της βελόνας ασφαλείας / βελόνας S-Monovette® ασηπτικά, χρησιμοποιώντας την τεχνική αποκόλλησης με τον αντίχειρα και τον δείκτη
διαφανής μεμβράνη πρέπει να είναι στραμμένη προς τα πάνω.
Ωθήστε το S-Monovette® στη βελόνα ασφαλείας / βελόνα S-Monovette® (I) και ασφαλίστε περιστρέφοντας κατά ¼ της στροφής δεξιόστροφα (II) (σύνδεση)ή σχίζοντάς την στο βέλος

.Η

/ .

Αφού στεγνώσει το απολυμαντικό μέσο, αφαιρέστε το προστατευτικό περίβλημα από την βελόνα, φροντίζοντας ώστε η λοξοτομημένη πλευρά της βελόνας ασφαλείας / βελόνας S-Monovette® να είναι
στραμμένη προς τα πάνω. Πραγματοποιήστε φλεβοκέντηση κρατώντας το S-Monovette® με τη συνδεδεμένη βελόνα . Στη συνέχεια, εκτελέστε την αιμοληψία με το S-Monovette®, κρατώντας με τον αντίχειρα
και τον δείκτη του ενός χεριού τον ενσωματωμένο υποδοχέα βελόνας και τραβώντας με το άλλο χέρι προσεκτικά το έμβολο μέχρι τον πυθμένα του S-Monovette® . Λύστε το αιμοστατικό λάστιχο κατά τηδιάρκεια της συλλογής αίματος του πρώτου S-Monovette®. Για κάθε επόμενο S-Monovette® μπορείτε να πραγματοποιήσετε λήψη με τη μέθοδο αναρρόφησης ή τη μέθοδο κενού, βλ. επίσης τις οδηγίες χρήσεως
του S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system".
Όταν ολοκληρώσετε την αιμοληψία, περιστρέψτε πρώτα το S-Monovette® κατά ¼ της στροφής αριστερόστροφα (Ι) και, στη συνέχεια, τραβήξτε το από τη βελόνα ασφαλείας / βελόνα S-Monovette® (ΙΙ)(αποσύνδεση) .
Η βελόνα ασφαλείας / βελόνα S-Monovette® παραμένει στη φλέβα κατά τη διάρκεια της αιμοληψίας και της αλλαγής των σωληναρίων. Σε περίπτωση πολλαπλής δειγματοληψίας όπως αναφέρθηκε παραπάνω,τα επόμενα S-Monovette συνδέονται με την κάνουλα ασφαλείας / κάνουλα S-Monovette® και λαμβάνονται περαιτέρω δείγματα. Για να ολοκληρώσετε την αιμοληψία, αποσυνδέστε το τελευταίο S-Monovette®
από τη βελόνα ασφαλείας / βελόνα S-Monovette®
και αποσύρετε τη βελόνα ασφαλείας / βελόνα S-Monovette® από τη φλέβα .
Βελόνα ασφαλείας: Το προστατευτικό βελόνας ασφαλείας τοποθετείται σε σταθερή επιφάνεια και ενεργοποιείται με την τεχνική του ενός χεριού ή ενεργοποιείται με τον δείκτη στο κάτω άκροκλειδώνει αισθητά και με ένα ακουστό «κλικ» στο προστατευτικό βελόνας. Η ενεργοποίηση του μηχανισμού ασφαλείας έχει σχεδιαστεί για την τεχνική με χρήση του ενός χεριού.
Απορρίψτε αμέσως τη βελόνα S-Monovette® ή την πλήρως προστατευμένη βελόνα ασφαλείας σε δοχείο απόρριψης για αιχμηρά/ μυτερά αντικείμενα

. Η βελόνα

.

Χειρισμός: δείτε επίσης το βίντεο χειρισμού για τη βελόνα ασφαλείας: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / MonovettesΚάνουλα ασφαλείας S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

Κάνουλα S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

23

ELΦύλαξη
Φυλάσσετε τη βελόνα ασφαλείας / βελόνα S-Monovette® σε θερμοκρασία δωματίου.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αποφεύγετε την έκθεση στην άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Η υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης θερμοκρασίας φύλαξης μπορεί να προκαλέσει αλλοίωση της ποιότητας της βελόνας ασφαλείας /βελόνας S-Monovette®.

Πρότυπα και οδηγίες ειδικά για το προϊόν, όπως έχουν τροποποιηθεί/ επικαιροποιηθείCLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Υπόμνημα συμβόλων και χαρακτηρισμών:0124

Iατροτεχνολογικό προϊόν

Χρήση έωςΚωδικός είδους

Προσοχή των οδηγιών χρήσεως

Αριθμός παρτίδας

Χώρα κατασκευής

Σύμβολο CEΦύλαξη σε σημείο που βρίσκεται μακριά από την ηλιακή ακτινοβολία

Κατασκευαστής

Φύλαξη σε ξηρό μέρος

Αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου

Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά

Αποστείρωση με ακτινοβολία

Μη πυρετογόνο

Σε περίπτωση επαναχρησιμοποίησης: Κίνδυνος μολύνσεωνΑπλό σύστημα στείρου φραγμού

Μην επαναποστειρώνετε

Απλό σύστημα στείρου φραγμού με εξωτερική προστατευτική συσκευασία

Με την επιφύλαξη τεχνικών τροποποιήσεων.
Όλα τα σοβαρά περιστατικά που αφορούν το προϊόν κοινοποιούνται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια εθνική αρχή.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

24

Instrucciones de uso
agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDT

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

25

Instrucciones de uso - agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTES

Uso previsto
Las agujas y las agujas de seguridad S-Monovette® son una agujas estériles diseñadas para un solo uso. Las agujas y las agujas de seguridad S-Monovette® forman parte del sistema junto con las S-Monovette® de
SARSTEDT para la extracción de sangre venosa. Inmediatamente después de la extracción de sangre con la última S-Monovette®, las agujas de seguridad proporcionan una protección cubriendo la aguja empleada y
reduciendo así las posibles lesiones accidentales por pinchazos. Los productos deben emplearse por parte de personal especializado instruido.

Descripción del producto
Las agujas y las agujas de seguridad S-Monovette® son un producto estéril y apirógeno de un solo uso presentadas en envase blíster individual. Las agujas y las agujas de seguridad S-Monovette® están compuestas
por una aguja hipodérmica de un solo uso de acero inoxidable y 1 pulgada (25 mm) o 1 ½ pulgadas (38 mm) de longitud con una talla facetada triple y un soporte integrado para la aguja. Los productos están
disponibles en los siguientes calibres: 20, 21 y 22 Gauge (G). La protección de las agujas de seguridad cubre la aguja tras su uso.
Variante de producto:
Aguja de seguridad S-Monovette® Aguja
Soporte deaguja integrado

Aguja

S-Monovette®
Soporte deaguja integradoAguja con filo de facetas triple
Aguja

Protector de la aguja

Indicaciones de seguridad y advertencias
1.

Antes de usar cada envase individual, es necesario inspeccionarlo en busca de daños y, si los hay, no debe utilizarse. No utilizar el producto si la aguja está doblada o rota.

2.

Observe la descripción sobre la manipulación de la aguja.

3.

Utilice guantes y un equipo de protección individual para protegerse de la sangre y de una posible exposición a agentes patógenos de transmisión sanguínea.

4.

No doble la aguja.

5.

Mantenga las manos siempre detrás de la aguja durante la manipulación y la eliminación.

6.

Una vez activado, no vuelva a abrir el mecanismo de seguridad de la aguja de seguridad S-Monovette®. No manipule el producto de forma violenta.

7.

Al retirar y eliminar el producto, es posible que se produzca un goteo de sangre. Por este motivo, se recomienda eliminar la aguja y la aguja de seguridad S-Monovette® con la punta de la aguja hacia arriba y laprotección de aguja (aguja de seguridad S-Monovette®) activada.

8.

Deseche inmediatamente las agujas de seguridad/agujas S-Monovette® usadas y contaminadas en un recipiente adecuado para objetos punzocortantes y deseche los accesorios para la extracción de sangre (p.
ej. lancetas, adaptadores) en recipientes adecuados para agujas desechables.

9.

Manipule las muestras biológicas y los utensilios punzocortantes para la extracción de sangre (agujas) conforme a las directrices y procedimientos de su establecimiento. Acuda a un médico en caso de exposición
a las muestras biológicas o de una herida causada por instrumental médico punzocortante, ya que existe el riesgo de transmisión de los virus HBV, HCV y HIV, y de otras enfermedades infecciosas. Utilice lasagujas con el protector incorporado. Observe siempre las directrices y procedimientos de seguridad de su establecimiento.

10. Una reutilización del producto puede generar infecciones, lesiones o la muerte.

Contraindicaciones
1.

No se deben realizar extracciones de sangre venosa en pacientes con infecciones, quemaduras, lesiones u operaciones de vasos sanguíneos en los puntos de punción previstos.

2.

No se deben realizar inyecciones de ningún tipo con las agujas/agujas de seguridad de S-Monovette®. Esta sirve únicamente para la extracción de sangre.

Riesgos residuales generales en extracciones de sangre venosa.
Al emplear la técnica básica de extracción de sangre, según CLSI GP41 y WHO guidelines on drawing blood existen además los siguientes riesgos residuales:
1.

Dolor

2.

Formación de hematomas

3.

Reacciones vasovagales

4.

Infecciones

5.

Lesiones nerviosas

6.

Reacciones alérgicas, especialmente a desinfectantes

Extracción de la muestra y manipulación
LEA HASTA EL FINAL EL PRESENTE DOCUMENTO ANTES DE INICIAR LA PUNCIÓN VENOSA.
MATERIAL DE TRABAJO NECESARIO PARA LA TOMA Y LA EXTRACCIÓN DE MUESTRAS
1.

Todos los sistemas de extracción de sangre S-Monovette® necesarios.

2.

Agujas y agujas de seguridad S-Monovette®.

3.

Guantes, bata, protección ocular u otra prenda de protección adecuada para protegerse de los patógenos de transmisión sanguínea o de materiales potencialmente infecciosos.

4.

Etiquetas para la identificación del paciente.

5.

Material de desinfección para la limpieza del lugar de extracción (observe las normas del establecimiento relativas a la preparación del lugar de extracción para la recogida de muestras estériles). No utilizar
limpiadores con base de alcohol cuando se vayan a emplear las muestras para el análisis de alcohol en sangre.

6.

Hisopo desechable seco y aséptico.

7.

Compresor elástico para torniquetes.

8.

Esparadrapo o apósito.

9.

Contenedor apto para objetos punzocortantes con el objetivo de eliminar de forma segura los materiales empleados.

26

ES
Punción venosa con aguja y aguja de seguridad S-Monovette®
Colocar el compresor elástico. Preparar el punto de punción con un desinfectante adecuado. No tocar el punto de punción venosa tras la desinfección. Colocar al paciente de tal manera que sea sencillo acceder a lavena.
Abrir el envase blíster de la aguja y la aguja de seguridad S-Monovette® de manera aséptica sujetándolo con el pulgar y el índicehacia arriba.

o rasgándolo por donde indica la flecha

Introducir la S-Monovette® en la aguja/aguja de seguridad S-Monovette® (I) y asegurarla con un ¼ de vuelta en el sentido de las agujas del reloj (II) (acoplamiento). La lámina transparente debe mirar/ .

Una vez que se haya secado el desinfectante, retirar la funda protectora de la aguja y asegurarse de que el lado biselado de la aguja y la aguja de seguridad S-Monovette® mire hacia arriba. Llevar a cabola punción venosa con la S-Monovette® con la aguja acoplada . A continuación, extraer la sangre con la S-Monovette®, sujetar el soporte integrado entre el pulgar y el índice de una mano y, con la otra,
controlar con cuidado el llenado de la S-Monovette® . Soltar el compresor elástico durante la extracción de sangre con la primera S-Monovette®. Cada una de estas S-Monovette® puede retirarse mediante latécnica de aspiración o de vacío, véanse también las instrucciones de uso de S-Monovette®https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes /«SARSTEDT
S-Monovette® Blood collection system».
Una vez que se finalice la extracción de sangre, girar la S-Monovette® primero un ¼ de vuelta en sentido contrario a las agujas del reloj (I) y, a continuación, sacar la aguja y la aguja de seguridad
S-Monovette® (II) (desacoplamiento) .
La aguja de seguridad S-Monovette® permanece en la vena durante la extracción de sangre y durante el cambio de recipiente. En caso de extracciones múltiples, las siguientes S-Monovette® se acoplan con la
aguja y la aguja de seguridad S-Monovette® —tal y como se ha descrito anteriormente— y se extraen las siguientes muestras. Una vez finalizada la extracción de sangre con la última S-Monovette®, se desacopla
la aguja/aguja de seguridad S-Monovette® y se extraen la aguja y la aguja de seguridad S-Monovette® de la vena .
Aguja de seguridad: La protección de la aguja de seguridad y se activa sobre una superficie establecon una sola mano ose activa con el dedo índice en el extremo inferior. La aguja encaja claramente y
con un sonoro «clic» en la protección de aguja. El mecanismo de seguridad está diseñado para su activación con una sola mano.
Elimine de inmediato la aguja o la aguja de seguridad S-Monovette® bien cerrada desechándola en un contenedor para objetos punzocortantes.

Manipulación: véase además el vídeo sobre la manipulación de la aguja de seguridad: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

Aguja de seguridad S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

Aguja S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

27

ES
Almacenamiento
Almacenar las agujas y las agujas de seguridad S-Monovette® a temperatura ambiente.
NOTA: Manténgase fuera de la exposición solar. Si se excede la temperatura máxima de almacenamiento recomendada, es posible que la calidad de la aguja/aguja de seguridad S-Monovette® se vea afectada.

Normas y directrices específicas del producto en la respectiva versión válidaCLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Leyendas de símbolos y marcas:

0124

Producto sanitario

Fecha de caducidad

Número de artículo

Consúltense las instrucciones de uso

Código de lotePaís de fabricación

Marcado CE

Manténgase fuera de la luz del sol

Fabricante

Manténgase seco

Almacenar a temperatura ambiente

No utilizar si el embalaje está dañado.

Esterilización mediante radiación

Apirógeno

En caso de reutilización: Peligro de contaminación

Sistema sencillo de barrera estéril

No esterilizar de nuevo

Sistema sencillo de barrera estéril con embalaje de protección externa

Modificaciones técnicas reservadas.
Cualquier incidente grave relacionado con el producto debe ser notificado al fabricante y a la autoridad nacional competente.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

28

Kasutusjuhend
SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid
/ kanüülid

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

29

Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülid

ET

Kasutusotstarve
Süsteemi S-Monovette® Safety-kanüül / kanüül on steriilne ühekordseks kasutamiseks väljatöötatud kanüül. Süsteemi S-Monovette® Safety-kanüül / kanüül moodustab koos SARSTEDTI süsteemiga S-Monovette®
venoossete vereproovide võtmise süsteemi. Safety-kanüüli nõelakaitse on vahetult pärast viimast süsteemi S-Monovette® vereproovi võtmist kasutusel tarvitatud nõela kinnikatmiseks ja selle tagajärjel võimalike juhuslikenõelatorkevigastuste vähendamiseks. Tooted on mõeldud kasutamiseks koolitatud spetsialistidele.

Toote kirjeldus
Süsteemi S-Monovette® Safety-kanüül / kanüül on steriilne, mittepürogeenne ja üksikult mullpakendisse pakitud ühekordseks kasutamiseks mõeldud toode. Süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülid koosnevad
meditsiinilisest 1 tolli (25 mm) või 1 ½ tolli (38 mm) pikkusest 3-kordse fassettlihviga roostevabast terasest ühekordselt kasutatavast nõelast ja integreeritud kanüülihoidikust. Tooted on saadaval kanüüli läbimõõtudega 20,
21 ja 22 Gauge (G). Safety-kanüülide nõelakaitse on kasutusel nõelte kinnikatmiseks pärast kasutamist.
Toote mudel:
Süsteemi S-Monovette® Safety-kanüül

S-Monovette® kanüül

integreeritud
kanüülihoidik

integreeritud
kanüülihoidik

Nõel3-kordse fassettlihviga nõelNõelNõelakaitse

Ohutus- ja hoiatusjuhised1.

Enne kasutamist kontrollige iga üksikpakend üle, et poleks kahjustusi, kahjustuste korral ärge kasutage. Samuti ärge kasutage toodet siis, kui kanüül on paindunud või murdunud.

2.

Järgige käitlemisjuhiseid.

3.

Kandke kindaid ja üldisi isikukaitsevahendeid, selleks et kaitsta ennast vere ja võimaliku kokkupuute eest vere kaudu ülekantavate haigustekitajatega.

4.

Nõelte painutamisest tuleb loobuda.

5.

Kasutamise ja kõrvaldamise ajal tuleb käsi alati kanüüli taga hoida.

6.

Pärast S-Monovette® Safety-kanüüli turvamehhanismi aktiveerimist ei saa seda enam avada. Jõuga manipuleerimisest tuleb loobuda.

7.

Eemaldamisel või jäätmekäitlusel tuleb jälgida vere võimalikku väljatilkumist. Seetõttu soovitatakse kõrvaldada süsteemi S-Monovette® Safety-kanüül / kanüül nii, et nõela teravik on ülespoole, ja koos aktiveeritudnõelakaitsmega (S-Monovette® Safety-kanüül).

8.

Visake kasutatud ja saastunud S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülid ja vereproovide võtmise tarvikud (nt lantsetid, adapterid) samuti terava otsaga esemete mahutitesse.

9.

Käidelge kõiki bioloogilisi proove ning teravaid/teravaotsalisi vereproovide võtmise vahendeid (kanüüle) vastavalt oma asutuse suunistele ja protseduuridele. Bioloogiliste proovidega kokkupuute võinõelatorkevigastuse korral pöörduge arsti poole, kuna nt HBV, HCV, HIV või teised nakkushaigused võivad üle kanduda. Kasutage sisseehitatud nõelakaitsega kanüüle. Teie asutuse turvasuuniseid ja -protseduurepeab alati järgima.

10. Toote taaskasutamine võib tuua kaasa nakkusi, vigastusi või lõppeda surmaga.

Vastunäidustused
1.

Venoosset vereproovi ei tohi võtta ettenähtud sissetorkekohas patsientidel, kellel on nakkusi, põletusi, vigastusi või kellel on olnud veresoonte operatsioon.

2.

Süsteemi S-Monovette® (Safety-) kanüüli ei tohi kasutada mis tahes süstimiseks, see on mõeldud üksnes vereproovi võtmiseks.

Üldised jääkriskid venoosse vereproovi võtmise korralPõhimõttelise tehnika kasutamisel vereproovi võtmiseks esinevad standardi CLSI GP41 ja WHO verevõtujuhiste kohaselt järgmised üldised jääkriskid.
1.

Valu

2.

Verevalumite tekkimine

3.

Vasovagaalsed reaktsioonid

4.

Nakkused

5.

Närvide vigastused

6.

Allergilised reaktsioonid, mille on põhjustanud peamiselt desinfitseerimisvahendid.

Proovide võtmine ja käitlemine
ENNE VEENIPUNKTSIOONI ALUSTAMIST LUGEGE SEE DOKUMENT TÄIELIKULT LÄBI.
PROOVIVÕTUKS / VEREPROOVI VÕTMISEKS VAJATAV TÖÖMATERJAL
1.

Kõik vajalikud verevõtusüsteemid S-Monovette®.

2.

Süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülid.

3.

Kindad, kittel, silmakaitse või muu sobiv kaitseriietus kaitseks vere kaudu ülekantavate patogeenide või potentsiaalselt nakkuslike materjalide eest

4.

Etiketid patsiendi identifitseerimiseks.

5.

Desinfitseerimismaterjal proovivõtukoha puhastamiseks (järgige asutuse suuniseid proovivõtukoha ettevalmistamise kohta steriilseks proovivõtmiseks). Ärge kasutage alkoholipõhiseid desinfitseerimismaterjale, kuiproove kasutatakse vere alkoholisisalduse määramiseks.

6.

Kuivad, peaaegu steriilsed ühekordselt kasutatavad tampoonid.

7.

Veenisulgur.

8.

Plaaster või side.

9.

Teravate/teravaotsaliste vahendite kogumismahuti kasutatud materjali turvaliseks kõrvaldamiseks.

30

ET
Veenipunktsioon süsteemi S-Monovette® Safety-kanüüli / kanüüli abil
Pange veenisulgur peale. Valmistage punktsioonikoht sobiva desinfitseerimisvahendi abil ette. Ärge puudutage veeni punktsioonikohta pärast desinfitseerimist. Patsient peab olema sellises asendis, et oleks lihtne
juurdepääs veeni juurde.
Avage süsteemi S-Monovette® Safety-kanüüli / kanüüli mullpakend aseptiliselt pöidla ja nimetissõrmega, tõmmates selle lihtsalt lahti,
suunatud.

või noolejuurest lahti rebides. Läbipaistev kile peab olema ülespoole

Lükake süsteem S-Monovette® süsteemi S-Monovette® Safety-kanüüli/kanüüli sisse (I) ja kinnitage see, tehes ¼ pöörde kellaosuti suunas (II) (ühendage)/ .

Pärast desinfitseerimisvahendi kuivamist eemaldage kanüüli kaitsekate ning tagage, et süsteemi S-Monovette® Safety-kanüüli / kanüüli lihvitud külg oleks ülespoole suunatud. Tehke veenipunktsioon läbi süsteemi
S-Monovette® ühendatud kanüüliga . Seejärel võtke süsteemi S-Monovette® abil vereproov, hoides ühe käe pöidla ja nimetissõrme abil integreeritud kanüülihoidikut ning tõmmates teise käega kolvivarda
hoolikalt kuni süsteemi S-Monovette® põhjani . Päästke veenisulgur esimese süsteemi S-Monovette® vereproovi võtmise ajal lahti. Iga järgmise süsteemiga S-Monovette® saab proove võtta aspiratsiooni- võivaakumtehnika abil, vt ka süsteemi S-Monovette® kasutusjuhendit https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / „SARSTEDT S-Monovette® Bloodcollection system“.
Pärast vereproovide võtmise lõpetamist pöörake kõigepealt süsteemi S-Monovette®, tehes ¼ pöörde kellaosuti vastassuunas (I), ning tõmmake see seejärel süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülist/kanüülist
välja (II) (ühendage lahti) .
S-Monovette® Safety-kanüül/kanüül jääb vereproovi võtmise ja verevõtuanumate vahetamise ajal veeni sisse. Mitmekordsete proovivõttude korral: nagu ülalpool kirjeldatud, ühendatakse järgnevad süsteemid
S-Monovette süsteemi S-Monovette® Safety-kanüüli / kanüüliga ning võetakse edasised proovid. Vereproovi võtmise lõpetamiseks ühendatakse viimane süsteem S-Monovette® süsteemi S-Monovette® Safetykanüülist/kanüülist lahtining süsteemi S-Monovette® Safety-kanüül/kanüül tõmmatakse veenist välja .
Safety-kanüül: Safety-kanüüli nõelakaitse pannakse ühe käe tehnika abil
stabiilse pinna peal otsa ja aktiveeritakse võiklõpsuga nõelakaitsmesse. Turvamehhanismi aktiveerimine on kavandatud ühe käe tehnika jaoks.

aktiveeritakse alumisest otsast nimetissõrme abil. Kanüül fikseerub tuntavalt ja kuuldava

Visake süsteemi S-Monovette® kanüül või turvaliselt lukustatud Safety-kanüül kohe teravate/teravaotsaliste vahendite mahutisse.

Käsitsemine: vaata ka Safety-kanüüli käsitsemise videot: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

Süsteemi S-Monovette® Safety-kanüül
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

Süsteemi S-Monovette® kanüül
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

31

ET
Hoiustamine
Hoidke süsteemi S-Monovette® Safety-kanüüle/kanüüle toatemperatuuril.
JUHIS: Ärge jätke otsese päikesevalguse kätte. Maksimaalse soovitatud ladustamistemperatuuri ületamine võib S-Monovette® Safety-kanüülide/kanüülide kvaliteeti mõjutada.

Toote standardid ja kehtivad suunised
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Sümbolite ja märgistuste võti0124

MeditsiiniseadeKõlblik kuni

Artikli number

Järgige kasutusjuhendit

Partii number

Tootjariik

CE-märgis

Hoidke päikesevalguse eest kaitstult

TootjaHoidke kuivas kohas

Hoidke toatemperatuuril

Kahjustatud pakendi korral ärge kasutage

Steriliseerimine kiiritamise teel

Mittepürogeenne

Taaskasutamise korral: SaastumisohtÜhekordne steriilne barjäärisüsteemÄrge resteriliseerigeÜhekordne steriilne barjäärisüsteem koos välise kaitsepakendiga

Tehnilised muudatused on võimalikud.
Kõigist tootega seotud ohujuhtumitest tuleb teavitada tootjat ja pädevat riiklikku asutust.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

32Mode d’emploi
Aiguilles de sécurité / Aiguilles SARSTEDT S-Monovette®

1-4
5-8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / Aiguilles SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

33

Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / Aiguilles SARSTEDT S-Monovette®

FR

Emploi prévu
L’aiguille de sécurité / aiguille S-Monovette® est une aiguille stérile à usage unique. L’aiguille de sécurité / aiguille S-Monovette® forme un système de prélèvement sanguin veineux avec un tube S-Monovette® SARSTEDT.
Le protecteur de l’aiguille de sécurité permet de recouvrir l'aiguille immédiatement après le prélèvement du dernier tube S-Monovette® et ainsi de réduire la survenue d’éventuelles accidents par exposition au sang. Les
produits doivent être utilisés par un personnel formé et qualifié.

Description du produit
L’aiguille de sécurité / aiguille S-Monovette® est un produit à usage unique stérile, apyrogène et à conditionnement individuel dans un blister. Les aiguilles de sécurité/aiguilles S-Monovette® se composent d’une aiguillemédicale à usage unique de 1 pouce (25 mm) ou 1 pouce et demi (38 mm) de longueur, en acier inoxydable et à biseau à trois faces et d’un porte-aiguille intégré. Les produits sont disponibles avec des diamètres
d’aiguilles de 20, 21 et 22 gauges (G). Le protecteur de l’aiguille de sécurité sert à recouvrir l’aiguille après l’utilisation.
Gamme de produits :Aiguille de sécurité S-Monovette®

aiguille S-Monovette®

porte-aiguille
intégréporte-aiguille
intégréAiguille

Aiguille triple biseau
Aiguille

Protecteur d’aiguilleConsignes de sécurité et avertissements
1.

Avant toute utilisation, contrôler chaque emballage individuel afin de s’assurer de son état irréprochable et ne pas l’utiliser en cas de détérioration constatée. De même, ne pas utiliser le produit lorsque l’aiguille est
pliée ou rompue.

2.

Pour la manipulation, veuillez respecter la description.

3.

Portez des gants et un équipement de protection individuelle pour vous protéger du sang et d'une exposition éventuelle à des agents pathogènes transmissibles par le sang.

4.

Éviter de plier l'aiguille.

5.

Toujours garder les mains derrière l'aiguille au cours de l’usage et de l’élimination.

6.

Après l’activation du mécanisme de sécurité de l’aiguille de sécurité S-Monovette®, celui-ci ne peut plus être ouvert. Éviter toute manipulation violente.

7.

Lors du retrait ou de l’élimination de l’aiguille, il est possible qu’un peu de sang s’égoutte. Il est donc recommandé d’éliminer l’aiguille de sécurité/l’aiguille S-Monovette® avec la pointe d’aiguille orientée vers le haut
et un protecteur d’aiguille (aiguille de sécurité S-Monovette®) activé.

8.

Éliminez les aiguilles de sécurité/les aiguilles S-Monovette® utilisées et contaminées et les accessoires ayant servi au prélèvement sanguin (par ex. lancettes, adaptateurs) dans un récipient de déchets approprié
pour objets tranchants /pointus immédiatement après utilisation.

9.

Traitez tous les échantillons biologiques et les matériels de prélèvement sanguin tranchants/pointus (aiguilles) conformément aux recommandations et aux procédures en vigueur au sein de votre établissement. En
cas d'exposition à des échantillons biologiques ou de blessure par piqûre, consultez un médecin pour vous assurer de ne pas être infecté par ex. par le VHB, VHC, VIH ou toute autre maladie infectieuse. Utilisez
des aiguilles avec protecteur d'aiguille intégré. Vous devez systématiquement vous conformer aux directives et procédures de sécurité en vigueur au sein de votre établissement.

10. Une réutilisation du produit peut se traduire par des infections, des lésions ou même un décès.

Contre-indications
1.

Un prélèvement sanguin veineux ne doit pas être eﬀectué sur des patients souﬀrant d’infections, de brûlures, de blessures ou ayant subi une opération vasculaire au niveau du site d’injection prévu.

2.

Toute injection, quelle qu’elle soit, est à proscrire avec l’aiguille (de sécurité) S-Monovette®, qui sert uniquement au prélèvement sanguin.

Risques résiduels généraux liés au prélèvement sanguin veineux
En appliquant la technique de base pour le prélèvement sanguin, les risques résiduels généraux suivants existent selon le CLSI GP41 et les lignes directrices de l’OMS sur le prélèvement sanguin :1.

Douleur2.

Formation d’hématomes

3.

Réactions vaso-vagales

4.

Infections

5.

Lésions nerveuses

6.

Réactions allergiques, principalement causées par les désinfectants.

Prélèvement d’échantillon et manipulationPRIÈRE DE LIRE LE PRÉSENT DOCUMENT DANS SON INTÉGRALITÉ AVANT DE COMMENCER LA PONCTION VEINEUSE.
MATÉRIEL NÉCESSAIRE POUR LE PRÉLÈVEMENT D’ÉCHANTILLON/DE SANG :1.

Tous les systèmes de prélèvement sanguin S-Monovette® nécessaires.

2.

Aiguilles de sécurité/aiguilles S-Monovette®.

3.

Des gants, une blouse, des lunettes de protection ou tout autre vêtement de protection approprié pour vous protéger du sang et des agents pathogènes transmissibles par le sang ou des matières potentiellement
infectieuses.

4.

Étiquettes pour l'identification du patient.

5.

Matériel de désinfection pour le nettoyage de la zone de prélèvement (respectez les directives de l’établissement pour la préparation de la zone de prélèvement pour le prélèvement stérile de l’échantillon). N’utiliser
aucun produit de nettoyage à base d’alcool en cas d’utilisation des échantillons à des fins de mesure du taux d’alcoolémie.

6.

Compresses sèches à faible charge microbiologique à usage unique.

7.

Garrot.

8.

Pansement ou bandage.

9.

Récipient de déchets pour objets tranchants / pointus destiné à l’élimination en toute sécurité du matériel usagé.

34

FR
Ponction veineuse avec l’aiguille de sécurité / l'aiguille S-Monovette®
Appliquer le garrot. Préparer le point de ponction à l’aide d’un désinfectant approprié. Ne pas toucher le point de ponction veineuse suite à la désinfection. Positionner le patient de manière à pouvoir accéder aisément
à la veine.
Ouvrir le blister de l’aiguille de sécurité / l'aiguille S-Monovette® de manière aseptique par pelage avec le doigt et le pouce
haut.

ou en le déchirant au niveau de la flèche

Connecter le tube S-Monovette® à l’aiguille de sécurité/l’aiguille S-Monovette® (I) et le bloquer en le tournant d’un quart de tour dans le sens horaire (II) (connexion). Le film transparent doit être orienté vers le/ .

Une fois le produit de désinfection sec, retirez le capuchon de protection de l’aiguille et assurez-vous que le côté biseauté de l’aiguille de sécurité/l’aiguille S-Monovette® soit orienté vers le haut. Procéder à laponction veineuse en tenant le tube S-Monovette® avec l’aiguille raccordée . Afin de pouvoir prélever du sang au moyen du tube S-Monovette®, saisir le porte-aiguille intégré avec le pouce et l’index d’une main
et de l’autre main, tirer le piston avec précaution jusque dans le fond du tube S-Monovette® . Desserrer le garrot pendant le prélèvement sanguin avec le premier S-Monovette®. Chaque tube S-Monovette®
supplémentaire peut être prélevé par aspiration ou par vide, voir aussi le mode d’emploi du tube S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood /Monovettes / « SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system ».
Suite au prélèvement sanguin, commencer par déconnecter le tube S-Monovette® en eﬀectuant un quart de tour dans le sens horaire(I), puis le retirer de l’aiguille de sécurité/l’aiguille S-Monovette® (II)(déconnexion) . L’aiguille de sécurité/l’aiguille S-Monovette® reste dans la veine au cours du prélèvement de sang et du changement des tubes de prélèvement. En cas de prélèvement multiple, tel qu’indiqué
plus haut, raccorder les tubes S-Monovette suivants à l’aiguille de sécurité / l'aiguille S-Monovette® et prélever d’autres échantillons. Pour mettre fin au prélèvement sanguin, le dernier tube S-Monovette® est
déconnecté de l’aiguille de sécurité/l’aiguille S-Monovette® et l’aiguille de sécurité/l’aiguille S-Monovette® est retirée de la veine .
Aiguille de sécurité : Le protecteur de l’aiguille de sécurité est emboîté ou activé d’une seule main
sur une surface stable ou
activé avec l’index à l’extrémité inférieure. L’aiguille s’enclenche dans leprotecteur d’aiguille en émettant un « clic » audible et perceptible. L’activation du mécanisme de sécurité convient à un usage à une main.
Éliminer immédiatement l’aiguille S-Monovette® ou l’aiguille de sécurité fermement verrouillée dans un récipient de déchets pour objets tranchants /pointus.

Manipulation : voir aussi la vidéo de manipulation relative à l’aiguille de sécurité : www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

Aiguille de sécurité S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

Aiguille S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

35

FR
Stockage
Conserver l’aiguille de sécurité/l’aiguille S-Monovette® à température ambiante.
REMARQUE : Tenir à l'abri de la lumière directe du soleil. Le dépassement de la température de stockage maximale recommandée peut nuire à la qualité de l’aiguille de sécurité/l’aiguille S-Monovette®.

Normes et directives spécifiques au produit dans leur version en vigueur
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Clés de symbole et d’identification :0124

Dispositif médical

Utilisable jusqu’auRéférence

Respecter le mode d'emploi

Désignation du lot

Pays de fabrication

Marque CE

Conserver à l’abri du soleil

Fabricant

Stocker dans un endroit sec

Stocker à température ambiante

Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé

Stérilisation par irradiation

Apyrogène

En cas de réutilisation : Risque de contamination

Système de barrière stérile simple

Ne pas restériliser

Système de barrière stérile simple avec emballage de protection extérieurSous réserve de modifications techniques.
Tous les incidents sérieux liés au produit doivent être notifiés au fabricant et à l’autorité nationale compétente.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

36

Uputa za upotrebu
SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosne Igle/Igle

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

37

Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosne Igle/Igle

HR

Namjena
S-Monovette® Sigurnosna Igla/Igla je sterilna igla predviđena za jednokratnu uporabu. S-Monovette® Sigurnosna Igla zajedno sa SARSTEDT S-Monovette® Iglom čini sustav za uzorkovanje venske krvi. Štitinik za iglu kod
sigurnosne igle služi za pokrivanje upotrijebljene igle neposredno nakon uzimanja uzorka krvi pomoću S-Monovette® te za sprečavanje ozljeda iglom. Ovaj proizvod smije upotrebljavati samo obučeno osoblje.

Opis proizvoda
S-Monovette® Sigurnosna Igla/igla za je sterilan, proizvod bez pirogena za jednokratnu uporabu zapakiran pojedinačno u blister pakiranju. S-Monovette® Sigurnosna Igla/igla za sastoji se od jednokratne igle odnehrđajućeg čelika veličine 25 mm ili 38 mm s trostruko fasetno brušenim vrhom i integriranim držačem. Ovi proizvodi dostupni su s promjerima igle od 20, 21 i 22 G (gauge). Štitnik sigurnosnih igala služi pokrivanju igle
nakon uporabe.
Vrste proizvoda:
S-Monovette® Sigurnosna Igla

S-Monovette® Igla

integrirani držač
za iglu

integrirani držač
za iglu

Igla

Igla s trostruko fasetno brušenim vrhom
IglaŠtitnik za iglu

Informacije o sigurnosti i upozorenja
1.

Prije korištenja provjerite svako pojedinačno pakiranje kako biste potvrdili da nije oštećeno i ako je oštećeno, nemojte ga upotrebljavati. Proizvod nemojte upotrebljavati ako je igla savijena ili slomljena.

2.

Pridržavajte se uputa iz uputa za uporabu.

3.

Nosite rukavice i uobičajenu osobnu zaštitnu opremu da biste se zaštitili od krvi i potencijalne izloženosti patogenima koji se prenose krvlju.

4.

Nije dopušteno savijati iglu.

5.

Tijekom uporabe i zbrinjavanja ne okrećite iglu prema sebi.

6.

Ako ste aktivirali sigurnosni mehanizam sigurnosne igle S-Monovette®, štitnik za iglu ne može se ukloniti. Nije dopušteno otvaranje na silu.

7.

Pri uklanjanju ili odlaganju igle imajte na umu da je moguće curenje kapljica krvi. Stoga se preporučuje S-Monovette® Sigurnosna Iglu odložite s vrhom usmjerenim prema gore i aktiviranim štitinikom za iglu.

8.

Upotrijebljene i kontaminirane sigurnosne igle / igle za S-Monovette® odmah odložite u spremnike za odlaganje oštrog/šiljatog infektivnog otpada, kao i sav dodatni upotrijebljeni pribor (npr. lancete, adaptere).

9.

Rukujte svim biološkim uzorcima i oštrim / šiljatim priborom za vađenje krvi (iglama) u skladu sa smjernicama i postupcima vaše ustanove. U slučaju izloženosti biološkim uzorcima ili ozljede iglom potražite liječničku
pomoć jer može doći do prijenosa virusa HBV, HCV, HIV ili drugih zaraznih bolesti. Upotrebljavajte igle s ugrađenim štitnikom za iglu. Uvijek je obavezno pridržavati se sigurnosnih smjernica i postupaka vaše
ustanove.

10. Ponovna uporaba proizvoda može dovesti do infekcije, ozljede ili smrti.

Kontraindikacije
1.

Uzorci venske krvi ne smiju se uzimati od bolesnika s infekcijom, opeklinama, ozljedama ili od bolesnika podvrgnutih vaskularnoj kirurgiji na mjestu uzimanja krvi.

2.

Sigurnosnu iglu/iglu za S-Monovette® nemojte upotrebljavati ni za kakvu drugu namjenu jer je predviđena samo za uzorkovanje krvi.

Opći preostali rizici povezani s uzimanjem uzorka krvi
Ako uzorak krvi uzimate primjenom standardne tehnike, prema smjernicama CLSI GP41 i SZO-a postoje sljedeći opći preostali rizici:
1.

bol

2.

pojava modrica

3.

vazovagalne reakcije

4.

infekcije

5.

ozljede živaca

6.

alergijske reakcije, uglavnom izazvane dezinfekcijskim sredstvom.

Uzorkovanje i rukovanje
U POTPUNOSTI PROČITAJTE OVAJ DOKUMENT PRIJE NEGO ŠTO ZAPOČNETE S VENEPUNKCIJOM.
MATERIJAL POTREBAN ZA UZIMANJE/PRIKUPLJANJE UZORKA KRVI
1.

Sve potrebne S-Monovette® za uzorkovanje krvi.

2.

Sigurnosna igla / igla za S-Monovette®

3.

Rukavice, ogrtač, zaštita za oči ili druga prikladna zaštitna odjeća za zaštitu od patogena koji se prenose krvlju ili potencijalno infektivnog materijala

4.

Naljepnice za identifikaciju pacijenata.

5.

Dezinfekcijska sredstva za čišćenje mjesta vađenja krvi (prilikom pripreme mjesta uzorkovanja slijedite smjernice ustanove za sterilno uzorkovanje). Nemojte upotrebljavati materijale za čišćenje na bazi alkohola ako
uzorke treba upotrijebiti za testove alkohola u krvi.

6.

Suhi, jednokratni, sterilni vatirani jastučić.

7.

Poveska za uzimanje krvi.

8.

Flaster ili zavoj.

9.

Spremnik za oštri/šiljati infektivni otpad za sigurno zbrinjavanje upotrijebljenog materijala.

38

HR
Venenpunkcija pomoću sigurnosne igle/igle za S-Monovette®
Postavite povesku za uzimanje krvi iz vene. Pripremite mjesto uboda s pomoću prikladnog sredstva za dezinfekciju. Nemojte dodirivati mjesto venepunkcije nakon dezinfekcije. Bolesnika postavite u položaj kojiomogućuje jednostavan pristup veni.
Blister pakiranje sigurnosne igle/igle za S-Monovette® otvorite primjenom aseptične tehnike otvaranjem palcem i kažiprstom
okrenuta prema gore.

ili tako što ćete pocijepati pakiranje na mjestu strelice

Umetnite S-Monovette® u sigurnosnu iglu za S-Monovette® ili u iglu za S-Monovette® (I) i okrenite je za ¼ okretaja u smjeru kazaljke sata (II) (spajanje). Prozirna folija mora biti

/ .

Nakon što se sredstvo za dezinfekciju osuši, uklonite zaštitnu ovojnicu igle, te potom osigurajte da je brušena strana sigurnosne igle / igle za S-Monovette® okrenuta prema gore. Provedite venepunkciju iglom koja
je spojena na S-Monovette® . Zatim izvadite krv pomoću S-Monovette®. Integrirani držač igle uhvatite palcem i kažiprstom jedne ruke, a drugom rukom pažljivo povucite klip S-Monovette® . Otpustite povesku
za uzimanje krvi iz vene tijekom uzimanja krvi u prvu S-Monovette®. U svaku iglu S-Monovette® možete prikupiti krv primjenom aspiracijske tehnike ili tehnike vakuuma. Pogledajte upute za upotrebu S-Monovette®
https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system".
Ako ste prikupili uzorak krvi, okrenite S-Monovette® za ¼ okretaja u smjeru suprotnom od kazaljke sata (I) pa je izvucite iz sigurnosne igle/igle za S-Monovette® (II) (odspajanje) .
Sigurnosna igla/igla za S-Monovette® ostaje u veni tijekom prikupljanja krvi i promjene epruveta za prikupljanje uzorka krvi. U slučaju uzimanja više epruveta krvi spojite nove S-Monovette sa sigurnosnom iglom/
iglom za S-Monovette® i uzmite preostale uzorke kako je opisano ranije. Kako biste završili prikupljanje krvi, posljednju S-Monovette® odspojite od sigurnosne igle/igle za S-Monovette®
i sigurnosnu iglu/iglu za
S-Monovette® izvadite iz vene .
Sigurnosna igla: Štitnik igle treba aktivirati tehnikom jedne ruke
pritiskom na stabilnu površinu
sigurnosnog mehanizma osmišljeno je za tehniku jednom rukom.

ili pritiskom pomoću kažiprsta na donjem kraju. Igla će biti umetnuta u štitnik igle uz čujan „klik“. Aktiviranje

Iglu ili sigurnosnu iglu za S-Monovette® odmah odložite u spremnik za zbrinjavanje oštrog/šiljatog infektivnog otpada.

Rukovanje: pogledajte videozapis o sigurnom rukovanju iglom: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

Sigurnosna igla za S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

Igla za S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

39

HR
Skladištenje
Sigurnosnu iglu/iglu za S-Monovette® čuvajte na sobnoj temperaturi.
NAPOMENE: Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti. Izlaganje sigurnosne igle/igle za S-Monovette® temperaturama višima od preporučene može narušiti kvalitetu igle.

Norme i smjernice specifične za proizvod u aktualnoj verziji
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Objašnjenja simbola i oznaka

0124

Medicinski proizvod

Upotrijebiti do

Broj artikla

Pogledati upute za uporabu

Broj serije

Zemlja proizvodnje

Oznaka CEČuvati zaštićeno od sunčeve svjetlosti

Proizvođač

Čuvati na suhom mjestu

Čuvati na sobnoj temperaturi

Ne upotrebljavati proizvod s oštećenim pakiranjem

Sterilizirano zračenjem

Bez pirogena

Kod ponovne uporabe: Rizik od kontaminacije

Sustav jednostruke sterilne barijere

Ne smije se ponovno sterilizirati

Sustav jednostruke sterilne barijere s vanjskim zaštitnim pakiranjem

Pravo na tehničke izmjene pridržano.
Sve ozbiljne incidente s ovim proizvodom treba prijaviti proizvođaču i nadležnoj nacionalnoj ustanovi.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

40

Használati utasítás
SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

41

Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök

HU

A felhasználás célja
Az S-Monovette® Safety kanül steril, egyszeri használatra kifejlesztett kanül. Az S-Monovette® Safety kanül SARSTEDT S-Monovette® kémcsővel vénás vérvételi rendszert alkot. A Safety kanül tűvédője a használt tűlefedésére szolgál az utolsó S-Monovette® vérvételt követően, és ily módon csökkenti a lehetséges véletlen tűszúrásos sérüléseket. A terméket csak képzett szakszemélyzet használja.

Termékleírás
Az S-Monovette® Safety kanül steril, pirogénmentes és egyenként csomagolt egyszer használatos termék. Az S-Monovette® Safety kanül orvosi minőségű, 1 hüvelyk (25 mm) vagy 1 ½ hüvelyk (38 mm) hosszú, egyszer
használatos, háromszoros csiszolt, ferde élű nemesacél tűből és egy beépített kanültartóból áll. A termékek 20, 21 és 22 Gauge (G) kanülátmérőkkel kaphatók. A Safety kanülök tűvédelme a tű használat utáni
biztonságos körbevételére szolgál.
Termékváltozat:
S-Monovette® Safety kanül

S-Monovette® kanül

beépítettkanültartó

beépítettkanültartóTűTű 3-szoros csiszolt éllel
TűTűvédő

Biztonsági és ﬁgyelmeztető utasítások
1.

Használat előtt minden egyedi csomagolást vizsgáljon meg, hogy nem sérült-e, és sérülés esetén ne használja. Ezenkívül ne használja a terméket, ha a kanül elgörbült vagy eltört.

2.

Tartsa be a kezelésre vonatkozó leírást.

3.

Viseljen védőkesztyűt és általános egyéni védőfelszerelést, hogy védje magát a vértől és az ellen, hogy egy esetlegesen vér útján terjedő kórokozónak tegye ki magát.

4.

A tű elgörbítése tilos.

5.

Használat és hulladékba helyezés során kezeit mindig a kanül mögött tartsa.

6.

Az S-Monovette® Safety kanül biztonsági szerkezetének aktiválása után azt már ne nyissa ki többet. Ne alkalmazzon erőszakot.

7.

Az eltávolítás vagy kidobás során ügyeljen arra, hogy esetleg vér csöppenhet ki belőle. Továbbá ajánlott az S-Monovette® Safety kanül hulladékba helyezése felfelé tartott tűheggyel, aktivált tűvédelem (S-Monovette®
Safety kanül) mellett.

8.

Azonnal dobja ki a használt, szennyezett S-Monovette® Safety kanülöket / kanülöket egy éles/hegyes tárgyak gyűjtésére szolgáló, megfelelő hulladékgyűjtő dobozba. A vérvételhez használt eszközöket (pl.
lándzsákat, adaptereket) szintén dobja hulladékgyűjtő dobozba.

9.

Minden biológiai mintát és az éles/hegyes vérvételi eszközöket (kanülöket) az Ön intézményében érvényes irányelvek és eljárások szerint kezelje. Forduljon orvoshoz, ha biológiai mintákkal érintkezett vagy hatűszúrásos sérülése van, mivel pl. HBV, HCV, HIV vagy más fertőző betegségeket kaphat el. A kanülöket beépített tűvédővel használja. Mindig tartsa be az Ön intézményében érvényes irányelveket és eljárásokat.

10. A termék újrafelhasználása fertőzést, sérülést és halált okozhat.

Ellenjavallatok
1.

Ne végezzen vénás vérvételt olyan betegeken, akik fertőzésben szenvednek, égési sérüléseket, egyéb sérüléseket szenvedtek vagy a várható beszúrás helyén érműtétet hajtottak rajtuk végre.

2.

Tilos az S-Monovette® (Safety) kanüllel bármilyen injekciót beadni, az kizárólag vérvételi célokat szolgál.

Általános maradék kockázatok vénás vérvétel esetén
A vérvétel alapvető technikájának alkalmazása esetén a CLSI GP41 és WHO guidelines on drawing blood irányelvek szerint a következő általános maradék kockázatokkal kell számolni:
1.

Fájdalom

2.

Vérömleny-képződés

3.

Vasovagális reakciók

4.

Fertőzések

5.

Idegkárosodások

6.

Allergiás reakciók, elsősorban fertőtlenítőszerek által előidézve.

Mintavétel és kezelés
OLVASSA EL EZT A TELJES DOKUMENTUMOT A VÉNAPUNKCIÓ MEGKEZDÉSE ELŐTT.
A MINTAVÉTELHEZ / VÉRVÉTELHEZ SZÜKSÉGES MUNKAANYAGOK
1.

Minden szükséges S-Monovette ® vérvételi rendszer.

2.

S-Monovette® Safety kanülök / kanülök.

3.

Kesztyű, köpeny, védőszemüveg vagy más védőruházat, hogy megvédje magát a vér által terjesztett kórokozóktól vagy esetlegesen fertőző anyagoktól.

4.

Címkék a beteg azonosításához.

5.

Fertőtlenítőanyag a vérvételi hely tisztításához (Tartsa be az intézményében szokásos, mintavételi hely előkészítésére vonatkozó steril mintavétel irányelvét). Tilos alkohol alapú tisztítószerek alkalmazása, ha amintavétel véralkoholteszt céljából történik.

6.

Száraz, steril, egyszer használatos vattacsomó.

7.

Érszorító.

8.

Ragtapasz vagy kötés.

9.

Hulladéktartály éles / hegyes tárgyak számára, a használt anyagok biztonságos hulladékba helyezése céljából.

42

HU
S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Tegye fel az érszorítót. Készítse elő a szúrás helyét megfelelő fertőtlenítőszerrel. Fertőtlenítés után ne érintse meg a vénás szúrás helyét. A beteget úgy fektesse le, hogy könnyen hozzáférjen a vénájához.
Nyissa ki az S-Monovette® Safety kanül buborékcsomagolását aszeptikus módon, a hüvelykujjat és mutatóujjat használó Peel-Oﬀ technikával,mutasson.

vagy pedig azt a nyílnál felszakítva. Az átlátszó fólia felfelé kellCsúsztassa be az S-Monovette® egységet az S-Monovette® Safety kanülbe (I), és ott az óramutató járásával megegyező irányában ¼ fordulattal elforgatva biztosítsa (II) (csatlakoztassa)/ .

A fertőtlenítőszer száradása után vegye le a védőburkolatot a kanülről, és győződjön meg arról, hogy az S-Monovette® Safety kanül ferde oldala felfelé mutat. Hajtsa végre a vénás szúrást, megfogva acsatlakoztatott kanüllel ellátott S-Monovette® kémcsövet . Vegye le a vért az S-Monovette® használatával oly módon, hogy egyik kezének hüvely- és mutatóujjával fogja a beépített kanültartót, másik kezével
pedig a dugattyúrudat óvatosan az S-Monovette® aljáig húzza . Lazítsa meg az érszorítót az első S-Monovette® vérvétel alatt. Minden további S-Monovette® levehető szívótechnikával vagy vákuumtechnikával
vehető ki, lásd az S-Monovette® használati utasítását is https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection
system".
A vérvétel befejezése után először forgassa el az S-Monovette® csövet ¼ fordulattal az óramutató járásával ellentétes irányban (I), majd ezután az S-Monovette® csőből húzza ki a Safety kanült / kanült (II)(válassza le róla) .
Az S-Monovette® Safety kanül / kanül a vérvétel és a vérvételi edény cseréje alatt a vénában marad. Többszörös vérvétel esetén - a fent leírtak szerint - a következő S-Monovette csövet csatlakoztatják az
S-Monovette® Safety kanülhöz, majd leveszik a további mintákat. A vérvétel befejezéséhez az utolsó S-Monovette® csövet válassza le az S-Monovette® Safety kanülről / kanülről , és az S-Monovette® Safety
kanült / kanült húzza ki a vénából .
Safety kanül: A Safety kanül tűvédelmét egykezes technikával
stabil felületre helyezik és aktiválják, vagy atűvédelembe. A biztonsági mechanizmus aktiválását egykezes technikához szánták

mutatóujjal az alsó végén aktiválják. A kanül érezhető és hallható "kattanással" bekattan aAz S-Monovette® kanült, illetve a biztonságosan lezárt Safety kanült azonnal dobja ki az éles/hegyes tárgyaknak megfelelő hulladéktartályba

.

A kezeléshez lásd a Safety kanül kezelési videóját: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® Safety kanülök
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® kanül
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

43

HU
TárolásAz S-Monovette® Safety kanül / kanül szobahőmérsékleten tárolandó.
UTASÍTÁS: Ne tegye ki közvetlen napsugárzásnak. A maximálisan ajánlott tárolási hőmérséklet túllépése hátrányosan befolyásolhatja az S-Monovette® Safety kanül / kanül minőségét.

Termékre vonatkozó szabványok és irányelvek érvényes változata
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Szimbólumok és jelölések magyarázata:

0124

Orvostechnikai eszköz

Lejárat napja:

Cikkszám

Olvassa el a használati utasítást!

Gyártási tételszám

Gyártási ország

CE-jelölés

Napfénytől védve tárolandó

Gyártó

Száraz helyen tartandó

Tárolás szobahőmérsékleten

Ha a csomagolás megsérült, ne használja!

Sterilizálás besugárzással

Pirogénektől mentesÚjbóli felhasználás esetén: Fertőzésveszély

Egyszeres steril gátrendszer

Újrasterilizálása tilos

Egyszeres steril gátrendszer külső védőcsomagolásban

A technikai módosítások jogát fenntartjuk.
Minden a termékkel kapcsolatosan bekövetkezett súlyos eseményt az illetékes nemzeti hatósághoz, hivatalhoz jelenteni kell.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

44

Istruzioni d'uso
SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/
aghi S-Monovette®

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

45

Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®

IT

Destinazione d'uso
L’ago Safety S-Monovette® /ago S-Monovette® è un ago sterile concepito come prodotto monouso. Insieme a una SARSTEDT S-Monovette®, l’ago Safety S-Monovette®/ago S-Monovette® forma un sistema per ilprelievo di sangue venoso. Il copriago dell’ago Safety deve essere utilizzato subito dopo il prelievo di sangue dell’ultima S-Monovette® per coprire l’ago usato e ridurre pertanto possibili ferite da puntura con ago.
I prodotti devono essere utilizzati da personale addestrato.

Descrizione del prodotto
L’ago Safety S-Monovette®/ago S-Monovette® è un prodotto monouso, sterile, apirogeno, confezionato in blister singolo. Gli aghi/aghi Safety S-Monovette® sono costituiti da un ago monouso per uso medico, lungo 1
pollice (25 mm) o 1 pollice e ½ (38 mm), in acciaio inossidabile e con triplice sfaccettatura e un supporto per l’ago integrato. I prodotti sono disponibili con aghi di diametro 20, 21 e 22 Gauge (G). Il copriago dell’ago
Safety serve per coprire l’ago dopo l’uso.
Variante di prodotto:
Ago Safety S-Monovette®
supporto perl’ago integrato

Ago S-Monovette®

Ago

supporto perl’ago integrato

Ago con triplice sfaccettatura
Ago

Copriago

Istruzioni di sicurezza e avvertenze1.

Prima dell’uso ispezionare ogni singola confezione per verificare che non sia danneggiata. Non utilizzare in caso di danni. Inoltre, non utilizzare il prodotto se l’ago è piegato o rotto.

2.

Attenersi alle istruzioni per la manipolazione.

3.

Indossare guanti e dispositivi di protezione personale generali per proteggersi dal sangue e dalla possibile esposizione a patogeni trasportati dal sangue.

4.

Evitare di piegare l'ago.

5.

Tenere sempre le mani dietro l’ago durante l’uso e lo smaltimento.

6.

Dopo che il meccanismo di sicurezza dell'ago Safety S-Monovette® è stato attivato, questo non dovrà più essere aperto. Evitare una manipolazione brusca.

7.

Durante la rimozione o lo smaltimento, prestare attenzione al possibile sgocciolamento di sangue. Si raccomanda pertanto di smaltire l’ago/ago Safety S-Monovette® con la punta rivolta verso l’alto e con il copriago
attivato (ago Safety S-Monovette®).

8.

Smaltire immediatamente gli aghi/aghi Safety S-Monovette® usati e contaminati in appositi contenitori per lo smaltimento degli oggetti aﬃlati/appuntiti e nello stesso contenitore gettare anche gli accessori per ilprelievo del sangue (ad es. lancette, adattatori).

9.

Trattare tutti i campioni biologici e gli strumenti per il prelievo di sangue aﬃlati/appuntiti (aghi) nel rispetto delle direttive e delle procedure del proprio istituto. In caso di esposizione a campioni biologici o di ferite
causate da punture d'ago, consultare un medico in quanto esiste la possibilità di trasmissione di HBV, HCV, HIV o altre malattie infettive. Utilizzare aghi con copriago incorporato. Attenersi sempre alle direttive e alle
procedure di sicurezza del proprio istituto.

10. Il riutilizzo del prodotto può causare infezioni, lesioni o morte.

Controindicazioni
1.

Non eseguire un prelievo di sangue venoso su pazienti con infezioni, ustioni, ferite o esiti di interventi vascolari nel punto in cui è prevista la puntura.

2.

Evitare di eseguire un'iniezione di qualsivoglia genere con l'ago (Safety) S-Monovette®, che deve essere utilizzato esclusivamente per il prelievo di sangue.

Rischi residui generali in caso di prelievo ematico venoso
Con la tecnica di base di prelievo ematico si affrontano, ai sensi della CLSI GP41 e delle WHO guidelines on drawing blood, i seguenti rischi residui generali:
1.

Dolore2.

Formazione di ematomi

3.

Reazioni vasovagali

4.

Infezioni

5.

Lesioni nervose

6.

Reazione allergiche causate prevalentemente da disinfettanti.

Prelievo e manipolazione del campione
LEGGERE ATTENTAMENTE IL PRESENTE DOCUMENTO PRIMA DI INIZIARE LA VENIPUNTURA.
MATERIALE DI LAVORO NECESSARIO PER IL PRELIEVO DEL CAMPIONE/DI SANGUE
1.

Tutti i sistemi di prelievo ematici S-Monovette® necessari.

2.

Aghi/aghi Safety S-Monovette®.

3.

Guanti, camici, protezioni per gli occhi o altri indumenti protettivi appropriati per proteggersi da agenti patogeni trasmessi con il sangue o materiali potenzialmente infettivi.

4.

Etichette per l'identificazione del paziente.

5.

Materiale disinfettante per la pulizia del sito di prelievo (attenersi alle linee guida della struttura per la preparazione del sito di prelievo sterile del campione). Non utilizzare detergenti a base d’alcol qualora i campioni
debbano essere utilizzati per test dell’alcolemia.

6.

Tamponi monouso asciutti e asettici.

7.

Laccio emostatico.

8.

Cerotto o medicazione.

9.

Contenitori per oggetti taglienti/appuntiti per lo smaltimento sicuro del materiale usato.

46

IT
Venipuntura con ago Safety S-Monovette®/ago S-Monovette®
Applicare il laccio emostatico. Preparare la sede in cui eseguire la puntura applicando un disinfettante idoneo. Evitare di toccare la sede di venipuntura dopo la disinfezione. Posizionare il paziente in modo da garantire unfacile accesso alla vena.
Aprire la confezione blister dell’ago Safety S-Monovette®/ago S-Monovette® in modo asettico usando la tecnica peel-oﬀ con pollice e indicepellicola trasparente deve essere rivolta verso l’alto.
Inserire la S-Monovette® nell'ago/ago Safety S-Monovette® (I) e bloccarla ruotando di ¼ di giro in senso orario (II) (connessione)o strappando l’apertura in corrispondenza della freccia

. La

/ .

Quando il disinfettante si è asciugato, rimuovere la custodia protettiva e assicurarsi che il lato aﬃlato dell’ago Safety S-Monovette® ago sia rivolto verso l’alto. Eseguire la venipuntura aﬀerrando la S-Monovette® conl’ago collegato . Quindi eseguire il prelievo di sangue con la S-Monovette® aﬀerrando il supporto integrato con il pollice e l’indice di una mano e tirando delicatamente lo stantuﬀo fino al fondo della S-Monovette®
con l’altra mano. Sciogliere il laccio emostatico durante il prelievo di sangue nella prima S-Monovette®. È possibile eseguire il prelievo con tutte le successive S-Monovette® con la tecnica in aspirazione osottovuoto; vedere anche le istruzioni per l’uso della S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Bloodcollection system".
Al termine del prelievo di sangue, ruotare la S-Monovette® dapprima di ¼ di giro in senso antiorario (I) e poi sfilarla dall'ago/ago Safety S-Monovette® (II) (disconnessione) .
L'ago/ago Safety S-Monovette® rimane in vena durante il prelievo di sangue e il cambio delle provette. In caso di prelievi multipli, come sopra descritto, collegare le successive S-Monovette® all’ago Safety
S-Monovette®/ago S-Monovette® e prelevare ulteriori campioni. Per completare il prelievo di sangue, disconnettere l’ultima S-Monovette® dall'ago/ago Safety S-Monovette® e sfilare l'ago/ago Safety
S-Monovette® dalla vena .
Ago Safety: Posizionare e attivare il copriago dell’ago Safety su una superficie stabile con la tecnica a una sola mano
oppureattivarlo premendo con l’indice sulla sua estremità inferiore. L’ago scatta inposizione nel copriago con un “clic” chiaramente percepibile. Il meccanismo di sicurezza è progettato per essere attivato con una sola mano.
Smaltire immediatamente l’ago S-Monovette® o l’ago Safety chiuso in modo sicuro in un apposito contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti/appuntiti.

Manipolazione: vedere anche il video per la manipolazione dell’ago Safety: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

Ago Safety S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

Ago S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

47

IT
Conservazione
Conservare gli aghi/aghi Safety S-Monovette® a temperatura ambiente.
NOTA: Non esporre alla luce solare diretta. Il superamento della temperatura di conservazione massima raccomandata può compromettere la qualità dell'ago/ago Safety S-Monovette®.

Norme e linee guida specifiche del prodotto nella loro versione valida
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Legenda dei simboli e dei contrassegni:

0124

Dispositivo medico

Usare entro

Codice articolo

Attenersi alle istruzioni d'uso

Designazione della partita

Paese di fabbricazione

Marchio CE

Conservare al riparo dalla luce del sole

Produttore

Conservare in un luogo asciutto

Conservare a temperatura ambiente

Non utilizzare se la confezione è danneggiata

Sterilizzato mediante radiazioni

Apirogena

In caso di riutilizzo: Rischio di contaminazione

Sistema a barriera sterile semplice

Non risterilizzare

Sistema a barriera sterile semplice con confezione esterna di protezione

Con riserva di modifiche tecniche.
Eventuali incidenti gravi relativi al prodotto devono essere notificati al produttore e all'autorità nazionale competente.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

48사용 설명서
SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

49

사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘KO용도S-Monovette® 안전 바늘/바늘은 일회용으로 개발된 캐뉼러입니다. S-Monovette® 안전 바늘/바늘은 SARSTEDT S-Monovette®와 함께 정맥 채혈 시스템을 형성합니다. 안전 바늘의 바늘 커버는 마지막
S-Monovette®의 채혈 후 사용한 바늘을 덮어 실수로 바늘에 찔리는 부상 위험을 줄여주는 역할을 합니다. 이 제품은 교육을 받은 전문가가 사용해야 합니다.

제품 설명
S-Monovette® 안전 바늘/바늘은 블리스터에 개별 포장된 파이로젠 프리 멸균 일회용 제품입니다. S-Monovette® 안전 바늘/바늘은 3중 파셋 컷의 의료용 스테인리스 스틸 1인치(25mm) 또는 1½인치(38mm)
일회용 바늘과 통합된 바늘 홀더로 구성됩니다. 이 제품은 바늘 직경 20, 21, 22 게이지(G)로 제공됩니다. 안전 바늘의 바늘 커버는 사용 후 바늘을 덮는 역할을 합니다.
제품 버전:
S-Monovette® 안전 바늘통합된 바늘
홀더S-Monovette® 바늘바늘통합된 바늘
홀더

3중 파셋 컷의 바늘바늘바늘 보호구안전 및 경고 지침1.

사용하기 전에 각 개별 포장의 손상 여부를 점검하고, 손상된 경우 사용하지 마십시오. 바늘이 구부러졌거나 파손됐을 경우, 제품을 사용하지 마십시오.

2.

취급 설명서에 따르십시오.

3.

장갑과 일반적인 개인보호장비를 착용하여, 혈액에 의해 전염되는 병원체에 노출될 가능성과 혈액으로부터 자신을 보호하십시오.

4.

바늘을 구부려서는 안 됩니다.

5.

사용 및 폐기 시에 항상 바늘의 뒤를 잡으십시오.

6.

안전 바늘 S-Monovette®의 안전 장치를 활성화한 이후에는 그 장치를 더 이상 열면 안 됩니다. 억지로 조작해서는 안 됩니다.

7.

제거하거나 폐기할 때 혈액이 떨어질 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 따라서 S-Monovette® 안전 바늘/바늘을 니들 끝이 위를 향하게 한 상태로 바늘 커버(S-Monovette® 안전 바늘)를 닫아서 폐기할 것을권장합니다.

8.

사용하였거나 또는 오염된 S-Monovette® 안전 바늘/바늘을 즉시 적절한 예리한/뾰족한 물건 처리 용기에 폐기하고 채혈 액세서리(예를 들어 랜싯, 어댑터)도 예리한/뾰족한 물건 처리 용기에 폐기하십시오.

9.

근무하는 조직의 지침 및 절차에 따라 모든 생물학적 시료와 날카로운/뾰족한 채혈 기구(바늘)을 처리하십시오. 생물학적 시료에 노출되었거나 바늘 자상을 입은 경우, 의사의 진찰을 받으십시오. 예를 들어
HBV, HCV, HIV 또는 기타 다른 감염병에 전염될 수 있기 때문입니다. 바늘 보호구가 장착된 바늘을 사용하십시오. 근무하는 조직의 안전 지침 및 절차를 항상 준수해야 합니다.

10. 제품을 재사용하면 감염, 부상 또는 사망을 초래할 수 있습니다.

금기 사항
1.

정맥 채혈은 지정된 천자 부위에 감염, 화상, 부상을 입거나 혈관 수술을 한 환자에게 실시해서는 안 됩니다.

2.

S-Monovette® (안전) 바늘은 각종 주입에 사용해서는 안 됩니다. 이 안전 바늘은 전적으로 채혈을 위한 것입니다.

정맥 채혈에서 일반적인 잔여 위험채혈을 위한 기본 기술 적용 시 CLSI GP41 및 혈액 채취에 관한 WHO 지침(WHO guidelines on drawing blood)에 따라 다음과 같은 일반적인 잔여 위험이 있습니다.
1.

통증

2.

멍

3.

미주신경 반응

4.

감염

5.

신경 손상

6.

주로 소독제로 인한 알레르기 반응.

시료 채취 및 취급정맥 천자를 시작하기 전에, 이 설명서를 빠짐없이 끝까지 읽으십시오.
검체 채취/채혈에 필요한 작업 재료:1.

필요한 모든 S-Monovette® 혈액 채취 시스템.

2.

S-Monovette® 안전 바늘/바늘.

3.

혈액에 의해 전염되는 병원체나 전염성이 있는 물질로부터 자신을 보호하기 위한 장갑, 가운, 보안경 또는 기타 적절한 보호복.

4.

환자 식별을 위한 라벨

5.

채취 위치를 닦아내기 위한 소독제(채취 위치를 준비하려면 멸균 검체 채취를 위해, 근무하는 조직의 지침을 준수하십시오). 혈중 알코올 검사에 샘플을 사용해야 하는 경우, 알콜 베이스 세척제를 사용하지
마십시오.

6.

건조한 무균 일회용 스왑.

7.

지혈대.

8.

석고 또는 붕대.

9.

사용한 도구를 안전하게 폐기하기 위해 날카로운/뾰족한 물건에 적합한 용기.

50

KO
S-Monovette® 안전 바늘/바늘을 이용한 정맥 천자지혈대를 대십시오. 천자 위치를 적합한 소독제로 닦으십시오. 소독 후 정맥 천자 위치를 만지지 마십시오. 정맥에 쉽게 접근할 수 있도록 환자를 누이십시오.
S-Monovette® 안전 바늘/바늘의 블리스터 포장을 엄지와 집게 손가락으로 오염되지 않게 벗기거나또는 화살표 부분

S-Monovette 를 S-Monovette 안전 바늘/바늘에 밀어 넣고(I) ¼ 바퀴 시계 방향으로 돌려서고정하십시오(II) (연결)®

®

을 찢어서 여십시오. 투명 필름이 위를 향해야 합니다.
/ .

소독제가 마른 후 캐뉼러 보호 슬리브를 제거하고, S-Monovette 안전 바늘/바늘의 둥근 면이 위를 향하게 하십시오. 바늘이 연결된 S-Monovette®를 잡고 정맥 천자하십시오 . 그런 다음 한 손의엄지와 검지로 통합 니들 홀더를 잡고, 다른 손으로는 조심스럽게 피스톤 로드를 S-Monovette®의 바닥까지 당겨서 S-Monovette®로 채혈합니다. 첫 번째 S-Monovette®로 채혈하면서 지혈대를푸십시오. 추가 S-Monovette®는 흡인 기술 또는 진공 기술로 채혈할 수 있습니다. S-Monovette® 사용 설명서(https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous
blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system")도 참조하십시오.
®

채혈 종료 후 S-Monovette®를 먼저 ¼ 바퀴 시계 반대 방향으로 돌리고(I) 그런 다음 S-Monovette® 안전 바늘/바늘에서 빼십시오(II) (분리) .
S-Monovette® 안전 바늘/바늘은 채혈 중이나 채혈 튜브 교체 중에 정맥에 남아 있습니다. 여러 번 채혈하는 경우, 위에서 설명한 대로 다음 S-Monovette를 S-Monovette® 안전 바늘/바늘과 연결하고추가 샘플을 채취합니다. 채혈이 끝나면 마지막 S-Monovette®를 S-Monovette® 안전 바늘/바늘에서 분리하고 S-Monovette® 안전 바늘/바늘을 정맥에서 빼십시오 .
안전 바늘: 안전 바늘의 니들 커버는 한 손 기술로 안정적으로 안착되어 바늘을 보호하거나
딸깍" 소리가 납니다. 안전 장치의 활성화는 한손 조작에 맞게 설계되었습니다.

또는 집게 손가락으로 아래 쪽 끝부분을 눌러서 덮습니다S-Monovette® 바늘 또는 안전하게 밀봉된 안전 바늘을 예리한/뾰족한 물건 처리 용기에 넣어 즉각 폐기하십시오

. 바늘이 니들 커버에 맞물리는 것이 느껴지고 ".

취급법: 안전 바늘 취급법 비디오도 참조하십시오: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® 안전 캐뉼러
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette®– 캐뉼러Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

51

KO
보관
S-Monovette® 안전 바늘/바늘은 실온에 보관하십시오.
주의: 직사광선에 직접 노출되지 않도록 하십시오. 권장 최고 보관 온도를 초과하면, S-Monovette® 안전 바늘/바늘의 품질에 악영향을 끼칠 수 있습니다.

유효한 버전의 제품별 표준과 지침
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

기호 및 명칭 키:

0124

의료기

유효 기간

품목 번호

사용 설명서 준수

배치 명칭

제조 국가

CE 마크

직사광선이 닿지 않게 보관

제조사

건조 보관

실온에서 보관하십시오포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오방사선 살균발열원 없음재사용 시: 오염 위험단일 무균 장벽 시스템재살균하지 말 것외부 보호 포장이 있는 단일 무균 장벽 시스템기술적 변경 가능.
제품관련 된 모든 중대한 위해사례는 반드시 제조원 및 관련 정부기관에 보고한다.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

52

Naudojimo instrukcijos
SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

53

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės

LT

Naudojimo paskirtis„S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės yra sterilios vienkartinio naudojimo kaniulės. „S-Monovette®“ saugi kaniulė / kaniulė sudaro veninio kraujo mėginių ėmimo sistemą su „SARSTEDT S-Monovette®“. Saugios
kaniulės adatos apsaugas naudojamas iš karto po kraujo paėmimo į paskutinę „S-Monovette®“, juo uždengiama panaudota adata, taip sumažinant pavojų atsitiktinai ja įsidurti. Šie prietaisai skirti naudoti tik išmokytiems
darbuotojams.

Gaminio aprašymas„S-Monovette®“ saugi kaniulė / kaniulė yra sterilus ir atskirai supakuotas vienkartinis produktas be pirogeno lizdinėje pakuotėje. „S-Monovette®“ saugias kaniules / kaniules sudaro 25 mm (1 colio) arba 38 mm (1 ½ colio)
ilgio medicininė vienkartinė adata, pagaminta iš nerūdijančiojo plieno, su 3 kartus šlifuota briauna ir integruotu kaniulės laikikliu. Kaniulės tiekiamos 20, 21 ir 22 dydžio (G). Saugių kaniulių adatos apsauga skirta uždengtiadatą iškart po naudojimo.
Produktų variantai:„S-Monovette®“ saugi kaniulė„S-Monovette® “ kaniulė

integruotas
kaniulės laikiklis

integruotas
kaniulės laikiklis

Adata

Adata su 3 šlifuotomis briaunomis
Adata

Adatos apsaugas

Saugos ir įspėjamoji informacija
1.

Prieš naudojimą visada apžiūrėkite pakuotę, ar ji nepažeista. Pažeistos pakuotės nenaudokite. Nenaudokite produkto taip pat ir tada, jeigu kaniulė sulenkta arba sulūžusi.

2.

Laikykitės aprašytų veiksmų.

3.

Kad apsisaugotumėte nuo kraujo ir galimo per kraują perduodamų infekcijų poveikio, mūvėkite pirštines ir naudokite bendrąsias asmeninės apsaugos priemones.

4.

Sulenkti adatą draudžiama.

5.

Naudodami ir išmesdami, ranką visada laikykite už kaniulės.

6.

Aktyvavus „S-Monovette®“ saugios kaniulės saugos mechanizmą, jis daugiau nebeatsidaro. Bandyti atidaryti jėga draudžiama.

7.

Ištraukiant ir išmetant reikia atkreipti dėmesį, kad gali išlašėti kraujo. Todėl rekomenduojama išmesti „S-Monovette®“ saugią kaniulę / kaniulę taip, kad adatos galiukas būtų nukreiptas į viršų, o adatos apsaugas(„S-Monovette®“ saugi kaniulė) būtų uždėtas.

8.

Naudotas, užterštas „S-Monovette®“ saugias kaniules / kaniules tuojau pat išmeskite į tinkamą kaniulių surinkimo talpyklą aštriems prietaisams, kraujo ėmimo priedus (pvz., lancetus, adapterius) taip pat išmeskite įkaniulių surinkimo talpyklą aštriems prietaisams.

9.

Su visais biologiniais ėminiais ir aštriais /smailiais kraujo paėmimo reikmenimis (kaniulėmis) elkitės, kaip nurodyta Jūsų įstaigos reglamentuose ir procedūrose. Jei patyrėte kontaktą su biologiniais ėminiais arbaįsidūrėte su adata, kreipkitės į gydytoją, nes gali būti perduotas HBV, HCV, HIV arba koks nors kitas infekcinis susirgimas. Naudokite kaniules su integruotu adatos apsaugu. Visada būtinai laikykitės Jūsų įstaigoje
galiojančių saugos direktyvų ir procedūrų.

10. Pakartotinis produkto naudojimas gali būti infekcijos, sužalojimo arba mirties priežastimi.

Kontraindikacijos
1.

Negalima imti kraujo mėginių iš venos pacientams, turintiems infekcijų, nudegimų, sužalojimų arba kuriems infuzijos ar mėginio ėmimo vietoje atlikta kraujagyslių operacija.

2.

Injekcijų su „S-Monovette®“ (saugia) kaniule atlikti negalima, ji skirta tiktai paimti kraują.

Bendroji likutinė rizika imant kraują iš venos
Naudojant įprastą kraujo ėmimo techniką pagal CLSI GP41 ir „WHO guidelines on drawing blood“ gaires, išlieka šios bendrosios rizikos:
1.

Skausmas

2.

Kraujosruvos

3.

Vazovagalinės reakcijos

4.

Infekcijos

5.

Nervų pažeidimai

6.

Alerginės reakcijos, sukeltos dezinfekavimo priemonių.

Mėginių ėmimas ir tvarkymas
PRIEŠ PRADĖDAMI VENOS PUNKCIJĄ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE ŠĮ DOKUMENTĄ.
DARBO MEDŽIAGOS, REIKALINGOS MĖGINIUI AR KRAUJUI IMTI
1.

Visi reikalingi „S-Monovette®“ kraujo surinkimo sistemos mėgintuvėliai.

2.

„S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės.

3.

Pirštinės, chalatai, akių apsaugos priemonės ar kiti tinkami apsauginiai drabužiai, apsaugantys nuo per kraują plintančių patogenų ar potencialiai infekcinių medžiagų.

4.

Paciento identifikavimo etiketės.

5.

Dezinfekavimo medžiaga mėginio ėmimo vietai valyti (ruošdami mėginio ėmimo vietą vadovaukitės įstaigos taisyklėmis dėl sterilaus mėginių ėmimo). Nenaudokite valymo medžiagų alkoholio pagrindu, jei mėginiai
bus naudojami alkoholio kiekio kraujyje tyrimui.

6.

Sausi vienkartiniai tamponai be mikrobų.

7.

Venos varžčiai.

8.

Pleistrai arba tvarsčiai.

9.

Talpykla aštriems ir smailiems daiktams, skirta saugiai šalinti panaudotas medžiagas.

54LTVenų punkcija naudojant „S-Monovette®“ saugią kaniulę / kaniulę
Uždėkite varžtį. Paruoškite punkcijos vietą tinkama dezinfekavimo priemone. Po dezinfekcijos venos punkcijos vietos nebelieskite. Pacientas turi būti tokioje padėtyje, kad jūs galėtumėte lengvai prieiti prie venos.
Atidarykite „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės lizdinę plokštelę aseptinėmis sąlygomis, plėšdami nykščiu ir rodomuoju pirštu

arba rodyklės kryptimiĮstumkite „S-Monovette “ į „S-Monovette “ saugią kaniulę / kaniulę (I) ir pritvirtinkite pasukdami ¼ pasukimo pagal laikrodžio rodyklę (II) (prijunkite)®

®

. Skaidri plėvelė turi būti viršuje.

/ .

Išdžiovinę dezinfekavimo priemonę, nuimkite adatos dangtelį ir patikrinkite, ar „S-Monovette “ saugios kaniulės / kaniulės uždėtoji pusė yra nukreipta į viršų. Atlikite venos punkciją su „S-Monovette®“ su prijungta
kaniule . Tada paimkite kraujo naudodami „S-Monovette®“: vienos rankos nykščiu ir rodomuoju pirštu suimkite kaniulės laikiklį, o kita ranka stūmoklio strypą atsargiai patraukite „S-Monovette®“ apačios link
. Imdami kraują su pirmuoju „S-Monovette®“ atpalaiduokite varžtį. Kiekvieną papildomą „S-Monovette®“ galima pripildyti naudojant aspiracijos arba vakuuminę techniką, taip pat žr. „S-Monovette®“ naudojimo
instrukcijas https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system".
®

Baigę imti kraują, „S-Monovette®“ pasukite ¼ apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę (I) ir ištraukite iš „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės (II) (atjunkite) .
„S-Monovette®“ saugią kaniulę / kaniulę palikite venoje imdami kraują bei keisdami kraujo surinkimo talpyklą. Jei mėginiai bus imami kelis kartus, kaip aprašyta pirmiau, prijunkite toliau nurodytus „S-Monovette“mėgintuvėlius prie „S-Monovette®“ saugių kaniulių / kaniulių ir paimkite kitus reikalingus mėginius. Norėdami sustabdyti kraujo ėmimą, atjunkite paskutinę „S-Monovette®“ nuo „S-Monovette®“ saugios kaniulės
ir ištraukite „S-Monovette®“ saugią kaniulę / kaniulę iš venos .
/ kaniulės
Saugi kaniulė: Saugios kaniulės adatos apsauga uždedama ant stabilaus paviršiaus
pasigirs spragtelėjimas. Apsauginio mechanizmo aktyvavimas viena ranka.

ir aktyvuojama viena ranka arba

Iškart išmeskite „S-Monovette®“ kaniulę arba saugiai užfiksuotą saugią kaniulę į aštrių ir smailų atliekų talpyklą

aktyvuojama rodomuoju pirštu apatiniame gale. Kai kaniulė įsistatys į adatos apsaugą,.

Naudojimas: taip pat žr. saugios kaniulės naudojimo vaizdo įrašą: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes„S-Monovette®“ saugi kaniulė
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

„S-Monovette®“ kaniulė
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

55

LT
Laikymas„S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės turi būti laikomos patalpos temperatūroje.
NUORODA. Saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos. Aukščiausios rekomenduojamos laikymo temperatūros viršijimas gali pakenkti „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės kokybei.

Šiuo metu gaminiui galiojantys standartai ir direktyvos
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Simbolių ir ženklų paaiškinimas

0124

Medicinos prietaisas

Tinka naudoti ikiPrekės numeris

Laikytis naudojimo instrukcijos

Partijos pavadinimas

Pagaminimo šalis

CE ženklas

Laikyti nuo saulės šviesos apsaugotoje vietoje

Gamintojas

Laikyti sausoje vietoje

Laikyti kambario temperatūroje

Nenaudokite, jei pakuotė pažeista

Sterilizuota spinduliuote

be pirogenobe pirogenobe pirogenoBe pirogenų

Naudojant pakartotinai: Užteršimo pavojus

Vieno sterilaus barjero sistema

Nesterilizuoti pakartotinai

Vieno sterilaus barjero sistema su išorine apsaugine pakuote

Galimi techniniai pakeitimai.
Apie visus rimtus su gaminiu susijusius įvykius būtina pranešti gamintojui ir atsakingai šalies institucijai.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

56

Lietošanas norādes
SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

57

Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas

LV

Lietošanas mērķis
S-Monovette® Safety adata/adata ir sterila adata, kas izstrādāta vienreizējai lietošanai. S-Monovette® Safety adata/adata kopā ar SARSTEDT S-Monovette® veido sistēmu venozai asins ņemšanai. Safety adatas aizsargs
ir paredzēts, lai nosegtu izmantoto adatu uzreiz pēc asiņu paņemšanas ar pēdējo S-Monovette® un tādējādi mazinātu nejaušas saduršanās ar adatu risku. Izstrādājumus drīkst lietot apmācīti speciālisti.

Produkta apraksts
S-Monovette® Safety adata/adata ir sterils vienreizlietojams izstrādājums, kas nesatur pirogēnu un ir iepakots atsevišķā burbuļplēves iepakojumā. S-Monovette® Safety adatas/adatas sastāv no medicīniskas 1 collu(25 mm) vai 1 ½ collas (38 mm) garas vienreizlietojamās adatas no nerūsējošā tērauda ar trīskāršu noslīpinājumu un integrēta adatas turētāja. Izstrādājumi ir pieejami ar adatas diametru 20, 21 un 22 pēc gauge sistēmas(G). Safety adatu aizsargs ir paredzēts adatas nosegšanai pēc lietošanas.
Izstrādājuma varianti:
S-Monovette® Safety adata
integrēts adatas
turētājs

adata

S-Monovette®

Adata

integrēts adatas
turētājs

Trīskārša noslīpinājuma adata
Adata

Adatas aizsargs

Drošības un brīdinājuma norādījumi
1.

Lietošanas laikā pārbaudiet katru atsevišķo iepakojumu, vai tas nav bojāts, un bojājuma gadījumā neizmantojiet to. Tāpat nelietojiet izstrādājumu, ja adata ir saliekta vai salauzta.

2.

Ievērojiet rīcības aprakstu.

3.

Lietojiet cimdus un vispārīgos individuālos aizsarglīdzekļus, lai pasargātu sevi no asinīm un iespējamas ar asinīm pārnēsājamu patogēnu ekspozīcijas.

4.

Aizliegts saliekt adatu.

5.

Lietošanas un utilizācijas laikā rokas vienmēr turiet aiz adatas.

6.

Pēc S-Monovette® Safety adatas drošības mehānisma aktivizēšanas adata vairs nav atverama. Aizliegts manipulēt ar spēku.

7.

Noņemot vai likvidējot, pievērsiet uzmanību tam, ka var izpilēt asinis. Tāpēc ieteicams likvidēt S-Monovette® Safety adatu/adatu ar adatas galu uz augšu ar aktivizētu adatas aizsargu (S-Monovette® Safety adatai).

8.

Izlietotas, piesārņotas S-Monovette® Safety adatas/adatas uzreiz likvidējiet piemērotos asu/smailu priekšmetu atkritumu konteineros un asins ņemšanas piederumus (piemēram, lancetes, adapteri) arī likvidējiet asu/
smailu priekšmetu atkritumu konteineros.

9.

Ar visiem bioloģiskajiem paraugiem un asiem/smailiem asins paraugu ņemšanas piederumiem (kaniles) rīkojieties saskaņā ar konkrētās iestādes vadlīnijām un procedūrām. Ekspozīcijas ar bioloģiskiem paraugiem vai
adatas dūriena traumas gadījumā vērsieties pie ārsta, jo var tik pārnests, piemēram, HBV, HCV, HIV vai citas infekcijas slimības. Nelietojiet kaniles ar iebūvētu adatas aizsargu. Vienmēr ir jāievēro konkrētās iestādes
drošības vadlīnijas un procedūras.

10. Ja izstrādājums tiek izmantots atkārtoti, iespējams izraisīt infekcijas, savainojumus vai nāvi.

Kontrindikācijas
1.

Venozo asiņu paraugus nedrīkst ņemt pacientiem ar infekcijām, apdegumiem, traumām vai veiktām asinsvadu operācijām paredzētajā dūriena vietā.

2.

Ar S-Monovette® (Safety) adatu nedrīkst veikt nekādas injekcijas, tā ir paredzēta vienīgi asiņu ņemšanai.

Vispārīgie atlikušie riski venozo asiņu ņemšanāIzmantojot asiņu ņemšanas pamattehniku, saskaņā ar CLSI GP41 un WHO guidelines on drawing blood pastāv šādi vispārīgie atlikušie riski:
1.

Sāpes

2.

Zilumi3.

Vazovagālas reakcijas

4.

Infekcijas

5.

Nervu traumas

6.

Alerģiskas reakcijas, ko galvenokārt rada dezinfekcijas līdzekļi.

Paraugu ņemšana un rīcībaPIRMS SĀKAT VĒNAS PUNKCIJU, IZLASIET VISU ŠO DOKUMENTU PILNĪBĀ.
PARAUGU PAŅEMŠANAI/ASIŅU ŅEMŠANAI NEPIECIEŠAMIE DARBA MATERIĀLI
1.

Visas nepieciešamās S-Monovette® asins savākšanas sistēmas.

2.

S-Monovette® Safety adatas/adatas.

3.

Cimdi, halāti, acu aizsargi vai cits piemērots aizsargapģērbs, lai pasargātu no asinīs esošiem patogēniem vai potenciāli infekcioziem materiāliem.

4.

Etiķetes pacienta identifikācijai.

5.

Dezinficējošs materiāls paraugu paņemšanas vietas tīrīšanai (sagatavojot paraugu paņemšanas vietu, ievērojiet iestādes norādījumus par sterilu paraugu ņemšanu). Neizmantojiet tīrīšanas materiālus uz spirta bāzes,ja paraugus paredzēts izmantot, lai noteiktu alkohola saturu asinīs.

6.

Sausi vienreizlietojamie tamponi bez mikroorganismiem.

7.

Vēnas žņaugs.

8.

Plāksteris vai pārsējs.

9.

Izmešanas tvertnes asiem/smailiem priekšmetiem izmantoto materiālu drošai utilizēšanai.

58

LV
Vēnas punkcija ar S-Monovette® Safety adatu/adatu
Uzlieciet vēnas žņaugu. Sagatavojiet punkcijas vietu ar piemērotu dezinficēšanas līdzekli. Pēc vēnas punkcijas vietas dezinficēšanas nepieskarieties tai. Novietojiet pacientu tā, lai varētu vienkārši piekļūt vēnai.
S-Monovette® Safety adatas/adatas burbuļplēves iepakojumu atveriet aseptiski, izmantojot noplēšanas (Peel-Oﬀ ) metodi ar īkšķi un rādītājpirkstu
vērstai uz augšu.

, vai arī noplēsiet pie bultiņas

S-Monovette® iebīdiet S-Monovette® Safety adatā/adatā (I) un nofiksējiet, pagriežot par ¼ apgrieziena pulksteņrādītāju kustības virzienā (II) (savienošana). Caurspīdīgajai plēvei jābūt/ .

Pēc tam, kad dezinficēšanas līdzeklis nožuvis, noņemiet adatas aizsargmaisiņu, pārliecinieties, ka S-Monovette® Safety adatas/adatas noslīpētā puse ir vērsta uz augšu. Veiciet vēnas punkciju, satverot
S-Monovette® ar pievienoto adatu . Pēc tam ar S-Monovette® paņemiet asinis, ar vienas rokas īkšķi un rādītājpirkstu satverot integrēto adatas turētāju un ar otru roku uzmanīgi velkot virzuļa kātu līdz
S-Monovette® pamatnei . Pirmās S-Monovette® asins ņemšanas laikā atbrīvojiet vēnas žņaugu. Katru nākamo S-Monovette® var paņemt, izmantojot aspirācijas tehniku vai vakuuma tehniku, skatīt arī
S-Monovette® lietošanas norādes https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system".
Pēc asiņu paņemšanas pabeigšanas S-Monovette® pagrieziet tikai par ¼ apgrieziena pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam (I) un tad izvelciet no S-Monovette® Safety adatas/adatas (II) (atvienošana)S-Monovette® Safety adata/adata asiņu ņemšanas laikā un asiņu ņemšanas trauku maiņas laikā paliek vēnā. Ja notiek vairākkārtēja ņemšana, kā tas aprakstīts iepriekš, savienojiet nākamo S-Monovette ar
un S-Monovette® Safety adatu/adatu
S-Monovette® Safety adatu/adatu un ņemiet nākamos paraugus. Lai pabeigtu asiņu paņemšanu, pēdējo S-Monovette® atvieno no S-Monovette® Safety adatas/adatas
izvelk no vēnas .
Safety adata: Ar vienas rokas metodi uzlieciet Safety adatas aizsargu
uz stabilas virsmas un aktivizējiet vai
Drošības mehānisma aktivizēšana ir paredzēta vienas rokas tehnikai.

aktivizējiet ar rādītājpirkstu apakšējā galā. Adata jūtami un ar dzirdamu klikšķi nofiksējas aizsargā.

Uzreiz likvidējiet S-Monovette® adatu vai droši nofiksēto Safety adatu asu/smailu priekšmetu atkritumu konteinerā.

Lietošana: skatīt arī Safety adatas lietošanas video: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® Safety adata
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® adata
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

59

.

LV
Uzglabāšana
S-Monovette® Safety adatu/adatu uzglabājiet istabas temperatūrā.
PIEZĪME: Nepakļaujiet tiešu saules staru iedarbībai. Maksimāli ieteicamās glabāšanas temperatūras pārsniegšana var negatīvi ietekmēt S-Monovette® Safety adatas/adatas kvalitāti.

Produkta specifiskie standarti un direktīvas attiecīgi spēkā esošajā redakcijā
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Simbolu un apzīmējumu skaidrojums:

0124

Medicīnas izstrādājums

Izlietot līdz

Produkta numurs

Ievērot lietošanas instrukciju

Partijas nosaukums

Ražotājvalsts

CE zīmeUzglabāt no saules stariem aizsargātā vietāRažotājs

Uzglabāt sausā vietā

Uzglabāt istabas temperatūrā

Neizmantot, ja ir bojāts iepakojums

Sterilizēšana ar starojumu

Bez pirogēna

Lietojot atkārtoti: Piesārņojuma risks

Vienkārša sterilas barjeras sistēma

Nesterilizējiet atkārtoti

Vienkārša sterilas barjeras sistēma ar ārēju aizsargiepakojumu

Tehniskās modifikācijas rezervētas.
Par visiem nopietniem incidentiem, kas radušies saistībā ar produktu, jāziņo ražotājam un attiecīgajai valsts iestādei.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

60Gebruiksaanwijzing
SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

61

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden

NL

Gebruiksdoel
De S-Monovette® Safety-naald / naald is een steriele, voor eenmalig gebruik ontwikkelde naald. De S-Monovette® Safety-naald / naald vormt samen met een SARSTEDT S-Monovette® een systeem voor de veneuze
bloedafname. De naaldbeveiliging van de Safety-naald dient om de gebruikte naald af te dekken onmiddellijk nadat bloed is opgevangen in de laatste S-Monovette® buis om het risico van prikaccidenten te verminderen.
De producten moeten door gekwalificeerd personeel worden gebruikt.

Productbeschrĳving
De S-Monovette® Safety-naald / naald is een steriel, pyrogeenvrij en apart in een blister verpakt product voor eenmalig gebruik. S-Monovette® Safety-naalden / naalden bestaan uit een medische 1 inch (25 mm) of
1 ½ inch (38 mm) lange wegwerpnaald van roestvrij staal met een drievoudig geslepen facet en een geïntegreerde naaldhouder. De producten zijn verkrijgbaar met de naalddiameters 20, 21 en 22 Gauge (G). De
naaldbeveiliging van de Safety-naalden dient voor de afdekking van de naald na gebruik.
Productvariant:
S-Monovette® Safety-naald

S-Monovette® naaldgeïntegreerde
naaldhoudergeïntegreerde
naaldhouder

naald

Naald met drievoudige facet
naald

naaldbeveiliging

Veiligheidsinstructies en waarschuwingen
1.

Controleer elke afzonderlijke verpakking vóór gebruik op beschadiging en gebruik het product niet wanneer de verpakking beschadigd is. Gebruik het product ook niet als de naald is verbogen of gebroken.

2.

Volg de gebruiksaanwijzing.

3.

Draag handschoenen en algemene persoonlijke beschermingsmiddelen tegen bloed en een mogelijke blootstelling aan door bloed overgedragen pathogenen.

4.

Vermijd het buigen van de naald.

5.

Houd tijdens gebruik en verwijdering altijd uw handen achter de naald.

6.

Na de activering het beschermmechanisme van de S-Monovette® Safety-naald kan deze niet meer worden geopend. Vermijd hard manipuleren van het product.

7.

Let bij het verwijderen of weggooien van de naald op mogelijk druppelend bloed. Het is daarom raadzaam om de S-Monovette® Safety-naald / naald met de naaldpunt omhoog met geactiveerde naaldbescherming(S-Monovette® Safety-naald) af te voeren.

8.

Gooi gebruikte, gecontamineerde S-Monovette® Safety-naalden / naalden onmiddellijk weg in geschikte afvalcontainers voor scherpe/spitse voorwerpen en gooi accessoires voor bloedafname (bijv. lancetten,
adapters) ook in afvalcontainers voor scherpe/spitse voorwerpen.

9.

Behandel alle biologische monsters en scherpe/spitse accessoires voor bloedafname (naalden) volgens de richtlijnen en de procedures van uw instelling. Bij blootstelling aan biologische monsters of een
naaldprikletsel dient u medisch advies in te winnen, omdat bijv. HBV, HCV, HIV of andere infectieziektes kunnen worden overgedragen. Gebruik naalden met ingebouwde naaldbescherming. De veiligheidsrichtlijnen
en -procedures van uw instelling moeten altijd worden opgevolgd.

10. Hergebruik van het product kan infecties, letsel of overlijden veroorzaken.

Contra-indicaties
1.

Een veneuze bloedafname mag niet worden uitgevoerd bij patiënten met infecties, brandwonden, letsels of patiënten die een vasculaire operatie hebben ondergaan op de geplande punctieplaats.

2.

Elke vorm van injectie moet worden vermeden met de S-Monovette® (Safety-) naald. Deze dient uitsluitend voor bloedafname.

Algemene restrisico's bĳ een veneuze bloedafname
Bij gebruik van de basistechniek voor bloedafname bestaan volgende algemene restrisico's volgens CLSI GP41 en de WHO guidelines on drawing blood:
1.

Pijn

2.

Blauwe plekken

3.

Vasovagale reacties

4.

Infecties

5.

Zenuwletsels

6.

Allergische reacties, voornamelijk veroorzaakt door desinfecterende middelen.

Monstername en gebruik
LEES DIT DOCUMENT HELEMAAL DOOR VOORDAT U MET DE VENAPUNCTIE BEGINT.
VOOR DE MONSTERNAME / BLOEDAFNAME BENODIGD MATERIAAL
1.

Alle noodzakelijke S-Monovette® bloedafnamesystemen.

2.

S-Monovette® Safety-naalden / naalden.

3.

Handschoenen, jas, oogbescherming of andere geschikte veiligheidskleding ter bescherming tegen door bloed overgedragen pathogenen of mogelijk infectieus materiaal.

4.

Etiketten voor identificatie van de patiënt.

5.

Ontsmettingsmateriaal voor de ontsmetting van het afnamepunt (volg de richtlijnen van de instelling voor een steriele monsterafname voor het voorbereiden van het afnamepunt). Gebruik geen reinigingsmaterialen
op alcoholbasis wanneer de monsters voor bloedalcoholtests moeten worden gebruikt.

6.

Droge, kiemarme wegwerpgaasjes.

7.

Aderstuwband.

8.

Pleister of verband.

9.

Afvalbak voor scherpe/spitse voorwerpen voor de veilige afvoer van het gebruikte materiaal.

62

NL
Venapunctie met de S-Monovette® Safety-naald / naald
Breng de aderstuwband aan. Bereid de punctieplaats met een geschikt desinfectiemiddel voor. Raak de venapunctieplaats na het desinfecteren niet aan. Leg de patiënt zodanig neer dat de ader gemakkelijk
toegankelijk is.
Open de blisterverpakking van de S-Monovette® Safety-naald / naald aseptisch door middel van de Peel-Oﬀ-techniek met duim en wijsvinger
moet omhoog wijzen.
Schuif de S-Monovette® in de S-Monovette® Safety-naald / naald (I) en zet deze met een kwartslag rechtsom vast (II) (koppelen)of scheur de verpakking open bij de pijl

. De transparante folie/ .

Nadat het desinfectiemiddel is opgedroogd, moet de beschermhuls van de naald worden verwijderd. Zorg er daarbij voor dat de afgeschuinde kant van de S-Monovette® Safety-naald / naald omhoog wijst. Voerde venapunctie uit door de S-Monovette® met de aangesloten naald vast te pakken . Neem dan bloed af met de S-Monovette® door met de duim en wijsvinger van de ene hand de geïntegreerde naaldhouder
vast te pakken en met de andere hand de zuigerstang voorzichtig tot in de bodem van de S-Monovette® te trekken . Maak de stuwband tijdens de bloedafname van de eerste S-Monovette® los. Elke verdere
S-Monovette® kan met de aspiratietechniek of vacuümtechniek worden afgenomen, zie ook de gebruiksaanwijzing van de S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics /Venous blood / Monovettes / 'SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system'.
Na afloop van de bloedafname moet de S-Monovette® eerst een kwartslag linksom worden gedraaid (I) en dan uit de S-Monovette® Safety-naald / naald worden getrokken (II) (ontkoppelen) .
De S-Monovette® Safety-naald / naald blijft tijdens de bloedafname en wisseling van bloedafnamebuisjes in de ader. Bij meervoudige afnames worden - zoals hierboven beschreven - de onderstaande
S-Monovetten op de S-Monovette® Safety-naald / naald aangesloten, waarna aanvullende monsters worden genomen. Als laatste stap bij de bloedafname wordt de laatste S-Monovette® van de S-Monovette®
Safety-naald / naald losgekoppeld
en wordt de S-Monovette® Safety-naald / naald uit de ader getrokken .
Safety-naald: De naaldbeveiliging van de Safety-naald wordt met de eenhandtechniek
op een stabiel oppervlak aangebracht en geactiveerd ofmet de wijsvinger tegen het onderste uiteinde geactiveerd. De
naald klikt voelbaar en met een hoorbare ‘klik’ vast in de naaldbeveiliging. De activering van het beschermmechanisme is ontworpen om met één hand uit te voeren.
Gooi de S-Monovette® naald of de veilig vergrendelde Safety-naald direct in een afvalcontainer voor scherpe/spitse voorwerpen.

Gebruik: zie ook instructievideo voor de Safety-naald: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® Safety-naald
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® naald
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

63

NL
Bewaring
Bewaar de S-Monovette® Safety-naald / naald bij kamertemperatuur.
OPMERKING: Niet blootstellen aan direct zonlicht. Overschrijding van de maximaal aanbevolen bewaartemperatuur kan de kwaliteit van de S-Monovette® Safety-naald / naald aantasten.

Productspecifieke normen en richtlijnen in de huidige geldige versie
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Informatie over symbolen en markeringen:

0124

Medisch hulpmiddel

EXP

Artikelnummer

Gebruiksaanwijzing opvolgen

Lotnummer

Land van productie

CE-markering

Niet in het zonlicht bewaren

Fabrikant

Droog bewaren

Opslag bij kamertemperatuur

Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is

Sterilisatie door bestraling

Pyrogeenvrij

Bij hergebruik: Risico van besmetting

Enkelvoudig steriel barrièresysteem

Niet opnieuw steriliseren

Enkelvoudig steriel barrièresysteem met beschermende buitenverpakking

Technische wijzigingen onder voorbehoud.
Alle ernstige incidenten met betrekking tot het product worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde nationale instantie.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

64

Bruksanvisning
SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

65

Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler

NO

Bruksformål
S-Monovette® Safety-kanyle/kanyle er en steril kanyle som er utviklet for engangsbruk. S-Monovette® Safety-kanyle/kanyle danner med en SARSTEDT S-Monovette® et system for venøs blodprøvetakning.
Nålebeskyttelsen til Safety-kanylen er ment for å dekke til den brukte nålen umiddelbart etter prøvetaking med den siste S-Monovette® og dermed forhindre mulige utilsiktede stikkskader. Produktene skal brukes avopplært fagpersonell.

Produktbeskrivelse
S-Monovette® Safety-kanyle/kanyle er et sterilt, ikke-pyrogent og enkelt pakket engangsprodukt. S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler består av en medisinsk engangsnål på 1 (25 mm) eller 1 ½ tomme (38 mm) i rustfrittstål med en tredobbel fasettsliping og en integrert kanyleholder. Produktene er tilgjengelige i kanylediametrene 20, 21 og 22 gauge (G). Nålbeskyttelsen til Safety-kanylen tjener til å dekke til nålen etter bruk.
Produktvarianter:
S-Monovette® Safety-kanyle

S-Monovette®-kanyle

integrert
kanyleholder

integrert
kanyleholderNålNål med tredobbelt fasettslipt spissNålNålehette

Sikkerhetsmerknader og advarsler
1.

Før bruk kontroller hver enkeltpakning for skader og ikke bruk den vis den er skadet. Produktet må heller ikke brukes hvis kanylen er bøyd eller brukket.

2.

Overhold alltid håndteringsbeskrivelsene.

3.

Bruk hansker og generelt personlig verneutstyr for å beskytte deg selv mot blod og mulig eksponering overfor sykdommer som kan overføres via blod.

4.

Unngå at nålen bøyes.

5.

I løpet av bruken og avfallshåndteringen må hendene alltid holdes bak kanylen.

6.

Etter at sikkerhetsmekanismen til S-Monovette® Safety-kanylen er aktivert, skal denne ikke åpnes igjen. Unngå voldsom manipulering.

7.

Ved fjerning eller avfallsbehandling skal man være oppmerksom på blod som kan dryppe ut. Det anbefales å avfallshåndtere S-Monovette® Safety-kanyle/kanyle med nålespissen opp og aktivert nålehette(S-Monovette® Safety-kanyle).

8.

Avfallshåndter brukte, kontaminerte S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler umiddelbart i egnet beholder for skarpe/spisse gjenstander, og kassér også tilbehør brukt til blodprøvetaking (f.eks. lansetter, adaptere) i
denne.

9.

Behandle alle biologiske prøver og skarpt/spisst utstyr til blodprøvetakning (kanyler) i henhold til gjeldende retningslinjer og prosedyrer ved din helseinstitusjon. I tilfelle eksponering overfor biologiske prøver
eller utilsiktet nålestikk må du kontakte lege, ettersom smittsomme sykdommer som HBV, HCV, HIV m.m. kan overføres. Bruk kanyler med innebygget nålehette. Sikkerhetsretningslinjene og -prosessene tilhelseinstitusjonen din skal alltid overholdes.

10. Et gjenbruk av produktet kan forårsake infeksjoner, skader eller død.

Kontraindikasjoner
1.

Det må ikke gjennomføres venøse blodprøvetakinger på pasienter med infeksjoner, forbrenninger, skader eller gjennomført karkirurgi på det tiltenkte punksjonsstedet.

2.

Det skal aldri utføres injeksjoner med S-Monovette® (Safety)-kanylene, disse skal kun brukes til blodprøvetaking.

Generelle restrisikoer ved venøs blodprøvetaking
Følgende generelle restrisikoer foreligger ved bruk av grunnleggende teknikk for blodprøvetaking iht. CLSI GP41 og WHO guidelines on drawing blood:1.

smerte2.

bloduttredelse

3.

vasovagale reaksjoner

4.

infeksjoner

5.

nerveskader

6.

allergiske reaksjoner, særlig fremkalt av desinfeksjonsmidler.

Prøvetaking og håndtering
LES DETTE DOKUMENTET FULLSTENDIG FØR DU BEGYNNER MED VENEPUNKSJON.
ARBEIDSMATERIALE SOM ER NØDVENDIG FOR PRØVETAKING/BLODPRØVETAKING
1.

Alle nødvendige S-Monovette® systemer til blodprøvetaking.

2.

S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler.

3.

Hansker, kittel, øyevern eller andre egnede verneklær som beskyttelse mot blodoverførte patogener eller potensielt infeksiøst materiale.

4.

Etiketter til pasientidentifikasjon.

5.

Desinfeksjonsmiddel til rengjøring av prøvetakingsstedet (følg helseinstitusjonens retningslinjer for steril prøvetaking til forberedelse av prøvetakingsstedet). Ikke bruk alkoholbaserte rengjøringsmidler når prøven skal
benyttes til test av blodalkoholprosent.

6.

Tørre, sterile tupfere til engangsbruk.

7.

Stasebånd.

8.

Plaster eller bandasje.

9.

Avfallsbeholder for skarpe/spisse gjenstander for sikker avfallshåndtering av brukte materialer.

66

NO
Venepunksjon med S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
Sett på stasebånd. Forbered punksjonsstedet med egnet desinfeksjonsmiddel. Ikke berør venepunksjonsstedet etter desinfiseringen. Posisjoner pasienten slik at man enkelt kommer til venen.
Åpne blisterpakningen til S-Monovette® Safety-kanyle/kanyle med peel-oﬀ-teknikk med tommelen og pekefingereneller gjennom oppriving ved pilen

Skyv S-Monovette inn i S-Monovette Safety-kanyle/kanyle (I) og sikre med en ¼ omdreining med klokken (II) (sammenkobling)®

®

. Den transparente folien må peke oppover.

/ .

Etter tørking av desinfeksjonsmiddelet skal vernehylsen til kanylen fjernes, forsikre deg om at den tilslipte siden av S-Monovette Safety-kanyle/kanyle peker oppover. Gjennomfør venepunksjon ved å gripe
S-Monovette® med tilkoblet kanyle . Trekk deretter ut blod med S-Monovette® ved å holde den integrerte kanyleholderen med tommelen og pekefingeren på den ene hånden, og med den andre hånden
trekke stempelstangen forsiktig ned i bunnen på S-Monovette® . Løsne stasebåndet under blodtakingen med den første S-Monovette®. Hver ytterligere S-Monovette® kan brukes med aspirasjonsteknikk eller
vakuumteknikk, se også bruksanvisningen for S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection
system".
®

Etter avsluttet blodprøvetaking vris S-Monovette® først en ¼ omdreining mot klokken (I) og trekkes så ut av S-Monovette® Safety-kanylen/kanylen (II) (frakobling) .
S-Monovette® Safety-kanylen/kanylen forblir i venen under blodprøvetakning og bytte av prøvetakingsrør. Ved flere uttak blir - som beskrevet ovenfor - etterfølgende S-Monovetter koblet til S-Monovette® Safetykanyle/kanyle og flere prøver tatt. Etter avsluttet blodprøvetaking blir den siste S-Monovette® koblet fra S-Monovette® Safety-kanyle/kanyle, og S-Monovette® Safety-kanyle/kanyle trekkes ut av venen .
Safety-kanyle: Nålebeskyttelsen til Safety-kanylen blir satt på med enhåndsteknikk
på en stabil overflate og aktiveres, eller
inn med et "klikk" i nålebeskyttelsen. Aktiveringen av sikkerhetsmekanismen er utformet for enhåndsteknikk.

aktiveres med pekefingeren på nedre ende. Kanylen hektes merkbart og hørbart

Kasser S-Monovette®-kanylen eller den sikkert låste Safety-kanylen umiddelbart i en avfallsbeholder for skarpe/spisse gjenstander.

Håndtering: se også håndteringsvideoen for Safety-kanylen: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® Safety-kanylePeel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® kanylePeel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

67

NO
Oppbevaring
S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler skal oppbevares ved romtemperatur.
MERKNAD: Skal ikke utsettes for direkte sollys. Overskridelsen av anbefalt maksimal oppbevaringstemperatur kan redusere kvaliteten til S-Monovette® Safety-kanylen/kanylen.

Produktspesifikke standarder og retningslinjer i den til enhver tid gjeldende versjonen.
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Forklaring av symboler og kjennetegn:

0124

Medisinsk produkt

Brukes før

Artikkelnummer

Overhold bruksanvisningen

Produksjonsnummer

Produksjonsland

CE-merke

Oppbevares beskyttet mot sollys

Produsent

Lagres tørt

Oppbevares i romtemperaturMå ikke brukes dersom emballasjen er skadet

Sterilisering ved bestråling

Pyrogenfritt

Ved gjentatt bruk: Fare for kontaminasjon

Enkelt sterilt barrieresystem

Skal ikke resteriliseres

Enkelt sterilt barrieresystem med beskyttende utvendig emballasje

Med forbehold om tekniske endringer.
Alle alvorlige hendelser knyttet til produktet skal varsles til produsenten og til nasjonale myndigheter.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

68Instrukcja obsługi
Igły Safety / igły S-Monovette® SARSTEDT

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

69

Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDT

PL

Przeznaczenie
Igła Safety/igła S-Monovette® jest sterylną igłą przeznaczoną do jednorazowego użycia. Igła Safety/igła S-Monovette® tworzy wspólnie z probówką SARSTEDT S-Monovette® system do pobierania krwi żylnej. Osłonka
igły Safety służy do zabezpieczenia użytej igły bezpośrednio po pobraniu krwi do ostatniej probówki S-Monovette®, ograniczając tym samym możliwe przypadkowe zranienia spowodowane tą igłą. Produkty te powinny
być używane przez przeszkolony personel specjalistyczny.

Opis produktu
Igła Safety/igła S-Monovette® jest sterylnym, niezawierającym pirogenów produktem jednorazowym, zapakowanym pojedynczo w blister. Igły Safety / igły S-Monovette® składają się z jednorazowej igły ze staliszlachetnej o długości 1 cala (25 mm) lub 1½ cala (38 mm) z 3-krotnym szlifem fasetkowym oraz zintegrowanego uchwytu igły. Produkty są dostępne w średnicach igły 20, 21 i 22 Gauge (G). Osłonka igły Safety służy
do zabezpieczania igły po użyciu.
Warianty produktu:
Igła Safety S-Monovette®
zintegrowany
uchwyt igły

igła

Igła S-Monovette®
zintegrowany
uchwyt igły

igła z 3-krotnym szlifem fasetkowym
igła

osłonka igły

Wskazówki bezpieczeństwa i ostrzeżenia
1.

Przed użyciem należy sprawdzać każde opakowanie jednostkowe pod kątem uszkodzenia i nie używać w przypadku uszkodzenia. Nie używać produktu także wówczas, gdy igła jest wygięta lub złamana.

2.

Przestrzegać instrukcji użycia.

3.

Nosić rękawice i ogólne środki ochrony indywidualnej, aby zabezpieczyć się przed krwią i potencjalnym narażeniem na czynniki chorobotwórcze przenoszone przez krew.

4.

Unikać wyginania igły.

5.

Podczas używania i usuwania igły należy zawsze trzymać ręce za igłą.

6.

Po aktywowaniu mechanizmu zabezpieczającego igły Safety S-Monovette® nie wolno go ponownie otwierać. Unikać gwałtownego manipulowania.

7.

Podczas usuwania lub utylizacji należy zwrócić uwagę na możliwy wypływ krwi. Z tego powodu zaleca się utylizację igły Safety / igły S-Monovette® z końcówką igły skierowaną do góry z aktywowaną osłonką igły
(igła Safety S-Monovette®).

8.

Natychmiast zutylizować zużyte, zanieczyszczone igły Safety / igły S-Monovette® w odpowiednim pojemniku na odpady ostre / ostro zakończone, a akcesoria do pobierania krwi (np. lancety, adapter) również
usunąć do pojemnika na odpady ostre / ostro zakończone.

9.

Obchodzić się ze wszystkimi próbkami biologicznymi i ostrymi/ostro zakończonymi przyborami do pobierania krwi (igłami) zgodnie z wytycznymi i procedurami swojej placówki. W przypadku kontaktu z próbkami
biologicznymi lub zranienia igłą zwrócić się o pomoc lekarską, ponieważ istnieje ryzyko przeniesienia HBV, HCV, HIV i innych chorób zakaźnych. Używać igieł ze zintegrowaną nasadką ochronną. Należy zawsze
przestrzegać zaleceń i procedur bezpieczeństwa swojej instytucji.

10. Ponowne użycie produktu może spowodować zakażenie, obrażenia ciała lub śmierć.

Przeciwwskazania
1.

Krwi żylnej nie należy pobierać u pacjentów z infekcjami, oparzeniami, skaleczeniami lub po operacji naczyń w miejscu planowanego wkłucia.

2.

Za pomocą igły Safety / igły S-Monovette® nie należy wykonywać wstrzykiwań, ponieważ służą one wyłącznie do pobierania krwi.

Ogólne ryzyko resztkowe w przypadku pobierania krwi żylnej
W przypadku stosowania podstawowych technik pobierania krwi zgodnie z wytycznymi CLSI GP41 i „WHO guidelines on drawing blood” występuje następujące ogólne ryzyko resztkowe:
1.

ból

2.

powstawanie krwiaków

3.

reakcje wazowagalne

4.

infekcje

5.

urazy nerwów

6.

reakcje alergiczne, wywołane głównie przez środki dezynfekujące.

Pobieranie próbek i obchodzenie się z nimi
PRZED ROZPOCZĘCIEM NAKŁUWANIA ŻYŁ NALEŻY PRZECZYTAĆ W CAŁOŚCI NINIEJSZY DOKUMENT.
MATERIAŁY POTRZEBNE DO POBIERANIA PRÓBEK/KRWI:
1.

Wszystkie potrzebne elementy do pobierania krwi S-Monovette®.

2.

Igły Safety / igły S-Monovette®.

3.

Rękawice, fartuch, ochrona oczu lub inna odpowiednia odzież ochronna do zabezpieczenia przed patogenami przenoszonymi przez krew lub potencjalnie zakaźnymi materiałami.

4.

Etykiety do identyfikacji pacjenta.

5.

Środek dezynfekujący do dezynfekcji miejsca pobierania próbek (należy postępować zgodnie z wytycznymi placówki w zakresie przygotowania miejsca pobierania próbek). Nie stosować materiałów dezynfekujących
na bazie alkoholu, jeśli próbki mają być wykorzystane do testów zawartości alkoholu we krwi.

6.

Suche, sterylne gaziki jednorazowe.

7.

Opaska uciskowa.

8.

Plaster lub opatrunek.

9.

Pojemniki na odpady na ostre/ostro zakończone przedmioty w celu bezpiecznego usunięcia zużytych materiałów.

70

PL
Nakłucie żyły igłą Safety/igłą S-Monovette®
Założyć opaskę uciskową. Przygotować miejsce nakłucia odpowiednim środkiem dezynfekcyjnym. Po dezynfekcji nie dotykać miejsca nakłucia żyły. Pacjenta należy ułożyć w taki sposób, aby możliwy był łatwy dostęp
do żyły.
Otworzyć opakowanie blistrowe igły Safety/igły S-Monovette® aseptycznie techniką „peel-oﬀ” kciukiem i palcem wskazującym
do góry.

lub poprzez rozerwanie przy strzałce. Przezroczysta folia musi być skierowana

Probówkę S-Monovette® wsunąć w igłę Safety / igłę S-Monovette® (I) i zabezpieczyć, wykonując ¼ obrotu w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (II) (podłączyć)/ .

Po wyschnięciu środka dezynfekcyjnego zdjąć osłonkę igły, upewnić się, że zeszlifowana strona igły Safety/igły S-Monovette® jest skierowana do góry. Nakłuć żyłę poprzez uchwycenie S-Monovette® z podłączoną
igłą . Następnie pobrać krew probówką S-Monovette®, chwytając kciukiem i palcem wskazującym jednej ręki za zintegrowany uchwyt igły i ostrożnie pociągając drugą ręką za tłok aż do dna S-Monovette®
. Poluzować opaskę uciskową podczas pobierania krwi przy użyciu pierwszej S-Monovette®. Do każdej kolejnej probówki S-Monovette® można pobierać krew techniką aspiracyjną lub techniką próżniową, patrz
również instrukcja obsługi S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system".
Po zakończeniu pobierania krwi najpierw obrócić probówkę S-Monovette® o ¼ obrotu w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (I). W kolejnym kroku z probówki S-Monovette® wyciągnąć igłęSafety / igłę (II) (odłączyć) .
Igła Safety / igła S-Monovette® pozostaje w żyle podczas pobierania krwi i zmiany probówek do pobierania krwi. W przypadku pobierania wielu próbek należy podłączać kolejne probówki S-Monovette® do igły
Safety/igły i pobierać kolejne próbki w sposób opisany powyżej. Na zakończenie pobierania krwi należy odłączyć ostatnią probówkę S-Monovette® od igły Safety / igły S-Monovette®
i wyciągnąć igłę Safety / igłęS-Monovette® z żyły .
Igła Safety: Osłonkę igły Safety należy nałożyć i aktywować jedną rękąna stabilnej powierzchni lub
aktywować ją palcem wskazującym na dolnym końcu. Igła zatrzaskuje się wyczuwalnie i ze słyszalnym„kliknięciem” w osłonce igły. Mechanizm zabezpieczający jest przeznaczony do aktywacji jedną ręką.
Igłę lub bezpiecznie zablokowaną igłę Safety S-Monovette® należy natychmiast wyrzucić do pojemnika na odpady ostre / ostro zakończone.

Sposób postępowania: patrz również film dotyczący obsługi igły Safety: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

Igła Safety S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

Igła S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

71

PL
Przechowywanie
Igły Safety / igły S-Monovette® przechowywać w temperaturze pokojowej.
WSKAZÓWKĘ: Nie wystawiać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Przekroczenie zalecanej maksymalnej temperatury przechowywania może negatywnie wpływać na jakości igły Safety / igły S-Monovette®.

Normy i wytyczne specyficzne dla produktu w aktualnie obowiązującej wersji
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Objaśnienie symboli i oznaczeń:0124

Wyrób medycznyZużyć doNumer katalogowy

Przestrzegać instrukcji użycia

Oznaczenie partii

Kraj produkcji

Znak CE

Przechowywać z dala od światła słonecznego

ProducentPrzechowywać w suchym miejscu

Przechowywać w temperaturze pokojowej

Nie używać w przypadku uszkodzonego opakowania

Sterylizacja promieniowaniem

Bez pirogenów

W przypadku ponownego użycia: Ryzyko skażenia

System pojedynczej bariery sterylnej

Nie sterylizować ponownie

System pojedynczej bariery sterylnej z zewnętrznym opakowaniem ochronnym

Zmiany techniczne zastrzeżone.
Wszelkie poważne incydenty związane z produktem należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi krajowemu.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

72

Instruções de utilização
Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT
S-Monovette®

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

73

Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®

PT

Aplicações
A agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette® é uma agulha estéril descartável. A agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette®, juntamente com um SARSTEDT S-Monovette®, forma um sistema para acolheita de sangue venoso. O dispositivo de proteção da agulha de segurança Safety serve para cobrir a agulha usada, logo a seguir à colheita de sangue com o último S-Monovette®, para reduzir o risco de ferimentos
acidentais, ferimento por agulha. Os produtos devem ser utilizados por técnicos especializados.

Descrição do dispositivo
A agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette® é um produto estéril, isento de pirogénios, de uso único e embalado individualmente em blister. As agulhas de segurança Safety/agulhas S-Monovette® são
compostas por uma agulha para fins médicos descartável de aço inoxidável de 1 polegada (25 mm) ou 1 ½ polegada (38 mm) de comprimento, com um corte biselado triplo, e por um suporte de agulha integrado. Os
dispositivos estão disponíveis com os diâmetros de cânula 20, 21 e 22 Gauge (G). A proteção das agulhas Safety serve para cobrir a agulha após a sua utilização.
Variante do produto:
Agulha de segurança S-Monovette®

Agulha S-Monovette®

suporte para
agulhas integrado

suporte para
agulhas integrado

AgulhaAgulha biselada tripla
AgulhaProteção da agulha.

Instruções e avisos de segurança
1.

Antes da utilização de cada embalagem individual, verificar a existência de danos. Caso estejam danificados, não os use. Não usar o produto se a embalagem estiver danificada ou se a agulha estiver dobrada ou
partida.

2.

Siga a descrição do manuseamento.

3.

Utilize luvas e um equipamento de proteção individual geral para se proteger de sangue e de uma possível exposição a um patógeno transmissível por sangue.

4.

Evite encurvar a agulha.

5.

As mãos devem ser sempre mantidas atrás da agulha durante a utilização e a eliminação.

6.

Após o acionamento do mecanismo de segurança da agulha Safety S-Monovette®, este não pode voltar a ser aberto. Evite manipular o produto com força excessiva.

7.

Na remoção e eliminação, deve-se prestar atenção a um possível gotejar de sangue. Por isso, recomenda-se que a agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette® seja eliminada com a ponta virada para cima e
com o dispositivo de proteção de agulha (agulha de segurança Safety S-Monovette®) ativado.

8.

Elimine imediatamente agulhas de segurança Safety S-Monovette® utilizadas e contaminadas em recipientes de eliminação de agulhas apropriados e elimine acessórios de colheita de sangue (por ex., lancetas,
adaptadores) também em recipientes de eliminação de objetos pontiagudos/cortantes.

9.

Trate todas as amostras biológicas e utensílios de colheita de sangue (agulhas) de acordo com as diretrizes e procedimentos da sua instituição. Em caso de exposição a uma amostra biológica ou um ferimento
com a agulha, procure um médico, uma vez que, por ex., hepatite B, hepatite C, HIV e outras doenças infecciosas podem ser transmitidas. Utilize agulhas com proteção de agulha embutida. As diretrizes e
procedimentos de segurança da sua instituição devem ser sempre seguidos.

10. A reutilização deste produto pode provocar infeções, ferimentos ou morte.

Contraindicações
1.

Não deve ser efetuada uma colheita de sangue em pacientes com infeções, queimaduras, lesões ou que tenham feito cirurgia vascular no local de punção pretendido.

2.

Deve ser evitada uma injeção de qualquer tipo com a agulha de segurança (Safety) S-Monovette®, esta é usada apenas para a colheita de sangue.

Riscos residuais gerais na colheita de sangue venoso
Na aplicação da técnica básica para colheita de sangue, segundo as normas CLSI GP41 e diretrizes da OMS para a colheita de sangue, existem os seguintes riscos residuais:
1.

Dor

2.

Hematomas

3.

Reações vasovagais

4.

Infeções

5.

Lesões nervosas

6.

Reações alérgicas, causadas principalmente por desinfetantes.

Colheita de amostras e manuseamento
LEIA INTEGRALMENTE ESTE DOCUMENTO ANTES DE COMEÇAR COM A PUNÇÃO VENOSA.
MATERIAL DE TRABALHO NECESSÁRIO PARA COLHEITA DE AMOSTRAS/SANGUE
1.

Todos os sistemas de colheita de sangue S-Monovette® necessários.

2.

Agulhas de segurança Safety/agulhas S-Monovette®.

3.

Luvas, batas, proteção para os olhos ou outro vestuário de proteção adequado para proteção contra agentes patogénicos transmitidos pelo sangue ou materiais potencialmente infecciosos.

4.

Etiquetas para identificação de pacientes.

5.

Material desinfetante para limpar o local de colheita (seguir as recomendações da instituição para preparar o local de amostragem). Não usar desinfetantes à base de álcool se as amostras forem usadas paratestes de alcoolemia.

6.

Compressa descartável seca, com baixo teor de germes.

7.

Garrote venoso.

8.

Penso rápido ou gaze.

9.

Recipiente para corto-perfurantes, para a eliminação segura do material usado.

74

PTPunção venosa com agulhas de segurança Safety/agulhas S-Monovette®
Aplicar o garrote venoso. Preparar o local da punção com um desinfetante adequado. Depois de desinfetado, não tocar no local da punção. Posicione os pacientes de modo que haja um fácil acesso à veia.
Abrir o invólucro da agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette® de forma assética recorrendo à técnica "peel-oﬀ" (puxar para abrir) com o polegar e o indicador
transparente tem de estar virada para cima.
Introduzir o S-Monovette® na agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette® (I)e fixá-lo, rodando ¼ de volta para a direita (II) (conectar)

ou abrir rasgando na seta

. A película

/ .

Quando o desinfetante tiver secado, remover o invólucro de proteção da agulha tendo o cuidado de garantir que o lado biselado da agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette® fica virado para cima.
Executar a punção venosa pegando no S-Monovette® com a agulha acoplada . Colher o sangue com o S-Monovette®, segurando no suporte da agulha integrado com o polegar e o indicador de umamão e puxando cuidadosamente com a outra a haste do êmbolo até à base do S-Monovette®. Aliviar o garrote venoso durante a colheita do primeiro S-Monovette®. Para os restantes S-Monovette®, podeser usada a técnica de aspiração ou a técnica de vácuo, ver também as instruções de utilização do S-Monovette®https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics/Venous blood/
Monovettes/"SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system".
Depois de concluída a colheita de sangue, começar por rodar o S-Monovette® ¼ de volta para a esquerda (I) e depois da agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette® (II) (desconectar) .
A agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette® permanece na veia durante a colheita de sangue e a substituição de recipientes de colheita de sangue. No caso de várias colheitas, conectar os S-Monovetteseguintes à agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette®, como acima descrito, e colher mais amostras. Para concluir a colheita de sangue, o último S-Monovette® é desconectado da agulha de segurança
Safety/agulha S-Monovette® e a agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette® é retirada da veia .
Agulha de segurança Safety: Encaixe e ative a proteção da agulha de segurança usando a técnica de uma mão, seja em uma superfície estável,ou, com o indicador, pressionando contra a zona inferior daproteção da agulha . A agulha engata de forma percetível com um clique na proteção da agulha. O acionamento do mecanismo de segurança é projetado para a técnica de uma mão.
Eliminar imediatamente a agulha S-Monovette® ou a agulha de segurança Safety bloqueada num recipiente para corto-perfurantes.

Manuseamento: veja também o vídeo sobre o manuseamento da agulha de segurança Safety: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics/Venous blood/Monovettes

Agulha de segurança Safety S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

Agulha S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

75

PT
Armazenamento
Armazenar as agulhas de segurança Safety/agulhas S-Monovette® à temperatura ambiente.
OBSERVAÇÃO: Não expor diretamente ao sol. Caso a temperatura máxima de armazenamento seja excedida, a qualidade da agulha de segurança Safety/agulha S-Monovette ® pode ficar comprometida.

Normas e diretivas específicas do produto na versão atualmente válidaCLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Símbolos e códigos de identificação:0124

Produto médico

Prazo de validade

Número do artigo

Observar as instruções de utilização

Número do lotePaís de fabrico

Marcação CE

Armazenar protegido da luz do sol

FabricanteArmazenar em local seco

Armazenar à temperatura ambiente

Não utilizar se a embalagem se encontrar danificada

Esterilização por irradiaçãoIsento de pirogénios

Em caso de reutilização: Risco de contaminação

Sistema de barreira estéril simples

Não esterilizar novamente

Sistema de barreira estéril simples com embalagem de proteção exterior

Reservado o direito a alterações de ordem técnica.
Quaisquer incidentes graves relacionados com o produto deverão ser comunicados ao fabricante e à autoridade competente nacional do país.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

76

Instrucțiuni de utilizare
Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

77

Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®

RO

Scopul utilizării
Acul cu protecţie/acul S-Monovette® este un ac steril destinat pentru o singură utilizare. Acul cu protecţie/acul S-Monovette® alcătuiește împreună cu SARSTEDT S-Monovette® un sistem pentru recoltarea de sângevenos. Protecția pentru acului servește imediat după prelevarea de sânge cu ultima eprubetă S-Monovette® la acoperirea acului folosit și ca urmare la reducerea posibilelor leziuni prin împungere accidentală cu acul.
Produsele se vor utiliza de personal calificat.

Descrierea produsului
Acul cu protecţie/acul S-Monovette® este un produs de unică folosință steril, apirogen, ambalat individual în blister. Acele cu protecţie/acele S-Monovette® sunt alcătuite dintr-un ac medicinal de unică folosință de 1
țol (25 mm) sau 1 ½ țoli (38 mm) din oțel inoxidabil, cu fețe șlefuite triplu, și un suport integrat pentru ac. Produsele sunt disponibile cu diametrul acului având 20, 21 și 22 Gauge (G). Capacul de siguranță servește laacoperirea acului după utilizare.
Variantă produs:
Ac cu protecţie/ac S-Monovette®

S-Monovette®

suport pentru
ac integrat

suport pentru
ac integratac

ac cu 3 fețe șlefuiteacProtecție pentru ac

Indicații privind siguranța și atenționări
1.

Înainte de utilizare, verificați fiecare ambalaj individual în ceea ce privește eventuale deteriorări. În caz de deteriorare, nu folosiți produsul. De asemenea, nu folosiți produsul în cazul în care acul este curbat sau rupt.

2.

Respectați descrierea modului de manipulare a produsului.

3.

Purtați mănuși și echipament general de protecție personal pentru a vă proteja de sânge și de o potențială expunere la agenți patogeni transmisibili prin sânge.

4.

Se va evita îndoirea acului.

5.

În timpul utilizării și eliminării, țineți mâinile întotdeauna în spatele acului.

6.

După activarea mecanismului de siguranță al acului cu protecţie S-Monovette®, acesta nu mai poate fi deschis. Se va evita manipularea violentă a produsului.

7.

La îndepărtare sau eliminarea ca deșeu, aveți grijă la o potențială picurare de sânge. De aceea se recomandă eliminarea acului cu protecţie/acului S-Monovette® ca deșeu cu vârful acului orientat în sus, cu protecția
pentru ac activată (pentru acul cu protecţie S-Monovette®).

8.

Eliminați ca deșeu acele cu protecţie/acele S-Monovette® folosite și contaminate, aruncându-le imediat în recipiente de evacuare adecvate, iar accesoriile pentru prelevarea de sânge (de ex. lansete, adaptoare) înrecipientele pentru obiecte ascuțite.

9.

Tratați toate mostrele și probele biologice și ustensilele de prelevare a sângelui cu muchii/vârfuri ascuțite (acele) conform directivelor și procedurilor instituției sau unității Dvs. În cazul unei expuneri la mostre sau
probe biologice sau al unei leziuni din împungere cu acul, apelați la un medic, deoarece de ex. HBV, HCV, HIV sau alte boli infecțioase sunt transmisibile. Folosiți ace cu protecție integrată. Este obligatoriu să
respectați mereu directivele și procedurile privind siguranța valabile în instituția/unitatea Dvs.

10. Refolosirea produsului poate provoca infecții, vătămări corporale sau decesul.

Contraindicații
1.

O prelevare de sânge venos nu trebuie efectuată la pacienții cu infecții, arsuri, leziuni sau care au suferit o intervenție chirurgicală vasculară la locul de puncție planificat.

2.

Injecțiile de orice fel nu sunt permise cu acul (cu protecţie) S-Monovette®, care este utilizată exclusiv pentru recoltarea de sânge.

Riscuri reziduale generale la prelevarea de sânge venos
Conform CLSI GP41 și Orientărilor OMS privind prelevarea de sânge, apar următoarele riscuri reziduale generale atunci când se aplică tehnica de bază pentru prelevare de sânge:1.

durere2.

echimoze3.

reacții vasovagale

4.

infecții

5.

leziuni ale nervilor

6.

reacții alergice, cauzate în principal de dezinfectanți.

Prelevarea și manipularea probelorÎNAINTE DE A ÎNCEPE CU PUNCȚIA VENOASĂ, CITIȚI INTEGRAL ACEST DOCUMENT.
MATERIALE DE LUCRU NECESARE PENTRU RECOLTAREA PROBELOR/RECOLTAREA DE SÂNGE
1.

Toate sistemele de recoltare a sângelui S-Monovette® necesare.

2.

Ace cu protecţie/ace S-Monovette®.

3.

Utilizați mănuși, halat, ochelari de protecție sau alt tip de îmbrăcăminte de protecție adecvată pentru a vă proteja de agenții patogeni transmiși prin sânge sau de materiale potențial infecțioase.

4.

Etichete pentru identificarea pacientului.

5.

Material dezinfectant pentru curățarea zonei de prelevare (se vor respecta directivele unității medicale pentru prelevarea de probe sterile pentru pregătirea zonei de prelevare). Nu folosiți materiale de curățare pe bazăde alcool, dacă urmează a fi recoltate probe pentru testarea alcoolului din sânge.

6.

Tampoane uscate și fără germeni, de unică folosință.

7.

Garou.

8.

Plasture sau pansament.

9.

Recipient pentru eliminarea în condiții de siguranță a materialelor folosite (obiecte ascuțite).

78

ROPuncție venoasă cu acul cu protecţie/acul S-Monovette®
Aplicați garoul. Pregătiți locul de puncție cu un dezinfectant adecvat. Nu atingeți locul pentru puncția venoasă după dezinfectare. Așezați pacientul într-o poziție care să permită accesul facil la venă.
Deschideți ambalajul tip blister al acului cu protecţie/acului S-Monovette® prin tehnica peel-oﬀ, folosind degetul mare și arătătorul sauîn sus.
Împingeți S-Monovette® în acul cu protecţie/acul S-Monovette® (I) și asigurați-o prin ¼ rotire spre dreapta (II) (conectare)prin rupere în locul indicat de săgeată . Folia transparentă trebuie să arate/ .

După uscarea dezinfectantului, îndepărtați învelișul de protecție al acului și asigurați-vă că partea șlefuită a acului cu protecţie/acului S-Monovette® arată în sus. Efectuați puncția venoasă prin apucarea
S-Monovette® cu acul conectat . În continuare, recoltați sânge cu S-Monovette®, apucați cu degetul mare și arătătorul unei mâini suportul integrat al acului și cu cealaltă mână trageți cu atenție tija pistonuluipână la baza S-Monovette® . Desfaceți garoul în timpul recoltării probei de sânge cu prima eprubetă S-Monovette®. Fiecare nouă eprubetă S-Monovette® poate fi umplută prin tehnica de aspirație sau cu vid,
a se vedea și instrucțiunile de utilizare pentru S-Monovette®https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection
system".
După finalizare recoltării probelor de sânge, rotiți eprubetele S-Monovette® mai întâi cu ¼ de rotație spre stânga (I) și apoi trageți-le acul cu protecţie/acul S-Monovette® (II) (deconectare) .
Acul cu protecţie/acul S-Monovette® rămâne în venă în timpul recoltării probelor de sânge și schimbării recipientelor pentru prelevarea probelor. În cazul recoltărilor multiple, conform descrierii de mai sus, seconectează următoarele eprubete S-Monovetten cu acul cu protecţie/acul S-Monovette® și se prelevează alte probe. Pentru a finaliza recoltarea probelor de sânge, ultima eprubetă S-Monovette® se deconectează
de la acul cu protecţie/acul S-Monovette® , iar acul cu protecţie/acul S-Monovette® se scoate din venă .
Acul cu protecţie: Capacul pentru acul cu protecţie se așază prin tehnica cu o singură mânăpe o suprafață stabilă și se activează sau
în capacul de ac. Activarea mecanismului de siguranță este proiectată pentru tehnica cu o singură mână.

se activează cu arătătorul la capătul inferior. Acul se fixează cu un clic

Eliminați imediat acul S-Monovette®, respectiv acul cu protecţie blocat sigur, într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
Manipulare: vizionați și filmul despre manipularea acului cu protecţie: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

Acul cu protecţie S-Monovette®.
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

Ac S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

79

RO
Depozitare
Depozitați acele cu protecţie/acele S-Monovette® la temperatura camerei.
INDICAȚIE: A nu se expune produsul la lumina directă a soarelui. Depășirea temperaturii de depozitare maxime recomandate poate afecta calitatea acului cu protecţie/acului S-Monovette®.

Standarde și directive specifice versiunii valabile a produsului
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Legenda simbolurilor și a marcajelor:0124

Dispozitiv medical

Utilizabil până laNumăr articol

Respectați instrucțiunile de utilizare

Denumire lotȚara de fabricație

Marcaj CE

A se păstra ferit de lumina soarelui

Producător

A se depozita într-un loc uscat

Se păstrează la temperatura camerei

Nu utilizați produsul dacă ambalajul este deteriorat

Sterilizare prin iradiere

Neinflamabil

La reutilizare: Pericol de contaminare

Sistem simplu de barieră sterilă

A nu se resteriliza

Sistem simplu de barieră sterilă cu ambalaj de protecție exterior

Sub rezerva modificărilor tehnice.
Toate incidentele grave legate de produs trebuie să fie anunțate atât producătorului, cât și autorității naționale competente.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

80Инструкция по применению
Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDT

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

81Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDT

RUНазначение
Игла / безопасная игла S-Monovette® представляет собой стерильную иглу для однократного применения. Игла / безопасная игла S-Monovette® образует вместе с SARSTEDT S-Monovette® систему длявзятия венозной крови. Защитный колпачок безопасной иглы служит для закрытия использованной иглы сразу после взятия крови в последнюю S-Monovette®, чтобы снизить риск случайного укола иглой.
Изделия предназначены для использования квалифицированным персоналом.

Описание продукта
Игла / безопасная игла S-Monovette® представляет собой стерильное одноразовое изделие без пирогенов, индивидуально упакованное в блистер. Иглы / безопасные иглы S-Monovette® представляют
собой одноразовую медицинскую иглу длиной 1 дюйм (25 мм) или 1 ½ дюйма (38 мм) из нержавеющей стали с 3-гранной заточкой и встроенным иглодержателем. Предлагаются изделия с диаметром
иглы 20, 21 и 22 калибров (G). Защитный колпачок безопасных игл предназначен для закрытия иглы после использования.
Модификации продукции:Безопасная игла S-Monovette®

Игла S-Monovette®

Встроенный
иглодержатель

Встроенный
иглодержатель

ИглаИгла с 3-гранной заточкой
ИглаИглопротектор

Меры предосторожности
1.

Перед использованием проверьте каждую отдельную упаковку на наличие повреждений и не используйте, если она повреждена. Кроме того, не используйте изделие, если игла изогнута или сломана.

2.

Следуйте инструкциям по обращению с продуктом.

3.

Используйте перчатки и общие средства индивидуальной защиты, чтобы предотвратить возможный контакт с кровью и передающимися с кровью возбудителями заболеваний.

4.

Не допускайте сгибания иглы.

5.

Во время использования и утилизации иглы всегда удерживайте ее с обратной стороны.

6.

После активации защитного механизма безопасной иглы S-Monovette® его уже нельзя открыть. Избегайте применения силы при выполнении манипуляций.

7.

Помните, что при извлечении или утилизации продукта из него могут вытекать остатки крови. Поэтому рекомендуется утилизировать иглу / безопасную иглу S-Monovette® так, чтобы кончик иглы былнаправлен вверх, а защитный колпачок (для безопасной иглы S-Monovette®) был активирован.

8.

Использованные и загрязненные иглы / безопасные иглы S-Monovette® сразу же утилизируйте в подходящие контейнеры для утилизации острых предметов; принадлежности для взятия крови
(например, ланцеты, адаптеры) также поместите в контейнеры для утилизации острых предметов.

9.

Обращайтесь со всеми биологическими пробами и острыми инструментами для взятия крови (иглами) в соответствии с правилами и процедурами, принятыми в Вашем учреждении. В случае контактас биологическими пробами или получения травмы от укола иглой необходимо обратиться за помощью к врачу, т. к. при этом возможна передача таких инфекционных заболеваний, как гепатит В,гепатит С, ВИЧ и др. Используйте иглы со встроенным защитным механизмом. Руководствуйтесь предписаниями, действующими для Вашего учреждения.

10. Повторное использование изделия может привести к инфицированию, травмированию или смерти пациента.

Противопоказания
1.

Не проводите взятие венозной крови у пациентов с инфекциями, ожогами, травмами или после операций на сосудах в предусмотренном месте укола.

2.

Избегайте любых инъекций с помощью (безопасных) игл S-Monovette®, они служат только для взятия крови.

Общие остаточные риски при взятии венозной кровиВ соответствии с положениями CLSI GP41 и Руководящих принципов ВОЗ по забору крови, при использовании базовой техники взятия крови существуют следующие остаточные риски общего
характера:1.

Болезненные ощущения

2.

Образование гематом

3.

Вазовагальные реакции

4.

Инфекции

5.

Повреждение нервов

6.

Аллергические реакции, в первую очередь вызванные контактом с дезинфицирующими средствами.

Сбор и обработка пробПОЛНОСТЬЮ ПРОЧИТАЙТЕ НАСТОЯЩИЙ ДОКУМЕНТ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРОЦЕДУРЫ ВЕНЕПУНКЦИИ
НЕОБХОДИМЫЕ РАБОЧИЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ВЗЯТИЯ ПРОБ / КРОВИ
1.

Все необходимые системы взятия крови S-Monovette®.

2.

Иглы / безопасные иглы S-Monovette®.

3.

Одноразовые перчатки, медицинский халат, защитные очки или другие подходящие средства индивидуальной защиты для предотвращения контакта с патогенами или потенциально инфекционными
материалами, переносимыми с кровью.

4.

Этикетки для идентификации пациентов.

5.

Дезинфицирующее средство для обработки места прокола (соблюдайте санитарно-гигиенические правила и инструкции по подготовке места прокола для взятия образцов крови, принятые в Вашем
учреждении). Не используйте дезинфицирующие средства, содержащие спирт, если взятые пробы предназначены для теста на содержание алкоголя в крови.

6.

Сухие и стерильные одноразовые салфетки.

7.

Жгут для взятия крови.

8.

Пластырь или бинт.

9.

Контейнер для утилизации острых предметов, обеспечивающий безопасную утилизацию использованных материалов.

82

RUВенепункция с использованием иглы / безопасной иглы S-Monovette®
Наложите жгут. Обработайте место пункции подходящим дезинфицирующим средством. Не прикасайтесь к месту венепункции после дезинфекции. Расположите пациента так, чтобы обеспечить удобный
доступ к вене.
Асептически вскройте блистерную упаковку безопасной иглы/иглы S-Monovette®, используя технику отслаивания, большим и указательным пальцами
Прозрачная плёнка должна быть обращена вверх.
Вставьте S-Monovette® в иглу / безопасную иглу S-Monovette® (I) и поверните на ¼ по часовой стрелке для фиксации (II) (соедините)или разорвав упаковку вдоль по стрелке.

/ .

После высыхания дезинфицирующего средства следует снять защитный чехол с иглы и убедиться, что скошенная сторона иглы / безопасной иглы S-Monovette® обращена вверх. Возьмите
S-Monovette® с подсоединённой иглой и выполните венепункцию . Затем возьмите кровь при помощи S-Monovette®, удерживая встроенный иглодержатель большим и указательным пальцами
одной руки, а другой рукой осторожно оттяните шток поршня вниз к основанию S-Monovette® . Ослабьте жгут при взятии крови в первую S-Monovette®. Взятие крови в последующие S-Monovette®
может выполняться с помощью как аспирационной, так и вакуумной техники (см. инструкции по применению S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics /Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system").
После взятия необходимого количества крови поверните S-Monovette® сначала на ¼ поворота против часовой стрелки (I), а затем извлеките из иглы / безопасной иглы S-Monovette® (II)(отсоедините) .
Игла / безопасная игла S-Monovette® во время взятия крови и смены пробирок остается в вене. При многократном взятии проб - как описано выше - последующие пробирки S-Monovette®
подсоединяются к игле / безопасной игле S-Monovette® для взятия проб. Для завершения взятия крови последняя S-Monovette® отсоединяется от иглы / безопасной иглы S-Monovette® , после чегоигла / безопасная игла S-Monovette® извлекается из вены .
Безопасная игла: Активация защитного колпачка осуществляется одной рукойна устойчивой поверхности илиактивируется указательным пальцем с нижней стороны. Игла ощутимо
фиксируется со „щелчком“ в защитном механизме. Предохранительный механизм рассчитан на активацию одной рукой.
Иглу S-Monovette® или надежно заблокированную безопасную иглу следует сразу поместить в контейнер для утилизации острых предметов

.

Правила обращения: см. также видеоинструкцию по обращению с безопасной иглой: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / MonovettesБезопасная игла S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

Игла S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

83

RUХранение
Иглы / безопасные иглы S-Monovette® следует хранить при комнатной температуре.
УКАЗАНИЕ: Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Превышение максимальной рекомендуемой температуры хранения может повлиять на качество игл / безопасных игл S-Monovette®.

Стандарты и рекомендации в действующей редакцииCLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Расшифровка символов и обозначений:0124

Медицинское изделие

Годен доНомер по каталогу

Обратитесь к инструкции по применению

Номер партии

Страна изготовления

Знак соответствия директивам СЕПредохраняйте от воздействия солнечных лучей

Производитель

Хранить в сухом месте

Хранить при комнатной температуреНе используйте, если упаковка повреждена.

Стерилизация излучениемБез пирогеновПри повторном использовании: Опасность заражения

Одинарная стерильная барьерная системаНе стерилизовать повторно

Одинарная стерильная барьерная система с внешней предохранительной
упаковкой

Сохраняются права на технические изменения.
Обо всех серьезных инцидентах, связанных с продуктом при его применении, следует уведомлять производителя и / или уполномоченного представителя производителя и соответствующий
уполномоченный национальный орган.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

84

Návod na Použitie
SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla /
ihla

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管85

Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla/ihlaSKÚčel použitia
S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla/ihla je sterilná ihla určená na jednorazové použitie. S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla/ihla tvorí spolu so skúmavkou S-Monovette® od spoločnosti SARSTEDT systém na
venózny odber krvi. Ochranný kryt ihly na bezpečnostnej Safety ihle slúži na zakrytie použitej ihly bezprostredne po odbere do poslednej skúmavky S-Monovette®, aby sa znížilo riziko neúmyselného poranenia ihlou.
Výrobky smie používať len vyškolený odborný personál.

Opis výrobku
S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla/ihla je sterilná ihla bez pyrogénov, určená na jedno použitie a jednotlivo balená v blistri. S-Monovette® bezpečnostné Safety ihly/ihly pozostávajú z medicínskej jednorazovej ihlys dĺžkou 1 palec (25 mm) alebo 1 ½ palca (38 mm) z nehrdzavejúcej ocele s trojitým fazetovým skosením a integrovaným držiakom ihly. Výrobky sú k dispozícii s priemermi ihly 20, 21 a 22 gauge (G). Ochranný kryt
bezpečnostnej Safety ihly slúži na uzavretie ihly po použití.
Variant výrobku:
S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla
Integrovaný
držiak ihly

Ihla

S-Monovette® ihla
Integrovaný
držiak ihly

Ihla s trojitým fazetovým skosením
Ihla

Ochranný kryt ihly

Bezpečnostné a dôležité upozornenia
1.

Každé jednotlivé balenie pred použitím skontrolujte z hľadiska poškodenia a v prípade poškodenia produkt nepoužite. Výrobok nepoužívajte ani vtedy, keď je ihla ohnutá alebo zlomená.

2.

Postupujte podľa pokynov na manipuláciu.

3.

Používajte rukavice a všeobecné osobné ochranné prostriedky, aby ste sa chránili pred krvou a pred možným vystavením krvou prenášaným patogénom.

4.

Ihlu neohýbajte.

5.

Počas používania a likvidácie držte ruky vždy za ihlou.

6.

Po aktivácii bezpečnostného mechanizmu S-Monovette® bezpečnostnej Safety ihly už mechanizmus nie je možné otvoriť. Násilná manipulácia nie je povolená.

7.

Pri vyberaní alebo likvidácii dávajte pozor na možné odkvapnutie krvi. Preto sa odporúča, aby ste S-Monovette® bezpečnostnú Safety ihlu/ihlu zlikvidovali tak, aby hrot ihly smeroval nahor a bol aktivovaný ochranný
kryt ihly (S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla).

8.

Použité, kontaminované S-Monovette® bezpečnostné Safety ihly / ihly okamžite zlikvidujte vo vhodných nádobách na likvidáciu ostrých a špicatých predmetov rovnako ako príslušenstvo na odber krvi (napr. lancety,adaptér).

9.

So všetkými biologickými vzorkami a ostrými/špicatými pomôckami na odber krvi (ihlami) zaobchádzajte v súlade so zásadami a podľa postupov stanovených vašou inštitúciou. V prípade vystavenia biologickým
vzorkám alebo poranenia ihlou vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môže dôjsť k prenosu HBV, HCV, HIV alebo iných infekčných chorôb. Používajte ihly so zabudovaným ochranným krytom ihly. Vždy dodržiavajte
bezpečnostné zásady a postupy stanovené vašou inštitúciou.

10. Pri opätovnom použití výrobku môže dôjsť k infekciám, poraneniam alebo smrti.

Kontraindikácie
1.

Odber venóznej krvi sa nesmie robiť pacientom s infekciami, popáleninami či poraneniami ani pacientom po operácii ciev v mieste plánovaného vpichu.

2.

Injekcie akéhokoľvek druhu pomocou S-Monovette® (bezpečnostnej Safety) ihly, ktorá slúži výlučne na odber krvi, nie sú povolené.

Všeobecné zvyškové riziká pri odbere venóznej krvi
Pri použití základnej techniky odberu krvi existujú podľa normy CLSI GP41 a pokynov WHO guidelines on drawing blood nasledujúce všeobecné zvyškové riziká:
1.

Bolesť

2.

Tvorba hematómov

3.

Vazovagálne reakcie

4.

Infekcie

5.

Poranenia nervov

6.

Alergické reakcie, najmä vyvolané dezinfekčnými prostriedkami

Odber vzoriek a manipulácia
TENTO DOKUMENT SI PREČÍTAJTE CELÝ A AŽ POTOM ZAČNITE S VPICHOM DO ŽILY.
PRACOVNÝ MATERIÁL POTREBNÝ NA ODBER VZORKY/ODBER KRVI:
1.

Všetky potrebné systémy na odber krvi S-Monovette®.

2.

S-Monovette® bezpečnostné Safety ihly/ihly.

3.

Rukavice, plášť, ochrana očí alebo iný vhodný ochranný odev na ochranu pred patogénmi prenášanými krvou alebo potenciálne infekčnými materiálmi.

4.

Štítky na identifikáciu pacienta.

5.

Dezinfekčný prostriedok na vyčistenie miesta odberu (postupujte podľa smerníc zariadenia týkajúcich sa prípravy miesta sterilného odberu vzorky). Nepoužívajte materiál na vyčistenie na báze alkoholu, ak sa majúvzorky použiť na testovanie alkoholu v krvi.

6.

Suché, sterilné tampóny na jedno použitie.

7.

Škrtidlo.

8.

Náplasť alebo obväz.

9.

Nádoba na odhadzovanie ostrých/špicatých predmetov na bezpečnú likvidáciu použitého materiálu.

86

SK
Vpich do žily pomocou S-Monovette® bezpečnostnej Safety ihly/ihlyNasaďte škrtidlo. Miesto vpichu pripravte vyčistením vhodným dezinfekčným prostriedkom. Po dezinfekcii sa miesta vpichu do žily nedotýkajte. Pacienta uložte tak, aby bol jednoduchý prístup k žile.
Blistrové balenie S-Monovette® bezpečnostnej Safety ihly/ihly otvorte asepticky technikou stiahnutia fólie palcom a ukazovákom

alebo roztrhnutím na mieste so šípkou

Skúmavku S-Monovette zasuňte do S-Monovette bezpečnostnej Safety ihly/ihly (I) a zaistite otočením o ¼ otáčky v smere hodinových ručičiek (II) (pripojenie)®

®

. Priehľadná fólia musí smerovať nahor.

/ .

Po uschnutí dezinfekčného prostriedku odstráňte ochranný obal ihly, overte, či zbrúsená strana S-Monovette bezpečnostnej Safety ihly/ihly ukazuje nahor. Uchopte skúmavku S-Monovette® s pripojenou ihlou avykonajte vpich do žily. . Potom pomocou skúmavky S-Monovette® odoberte krv tak, že palec a ukazovák jednej ruky uchopia integrovaný držiak ihly a druhou rukou sa piestová tyčinka opatrne potiahne až podno skúmavky S-Monovette® . Počas odberu krvi do prvej skúmavky S-Monovette® uvoľnite škrtidlo. Každú ďalšiu skúmavku S-Monovette® môžete naplniť aspiračnou alebo vákuovou technikou, pozri aj návod
na použitie pre S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system".
®

Po ukončení odberu krvi najprv skúmavku S-Monovette® pootočte o ¼ otáčky proti smeru hodinových ručičiek (I) a potom ju vytiahnite z S-Monovette® bezpečnostnej Safety ihly/ihly (II) (odpojenie) .
S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla/ihla zostane počas odberu krvi a výmeny skúmaviek na odber krvi v žile. Pri viacerých odberoch sa nasledujúce skúmavky S-Monovette® pripoja k S-Monovette®
bezpečnostnej Safety ihle/ihle podľa popisu vyššie a odoberú sa ďalšie vzorky. Na ukončenie odberu krvi sa posledná skúmavka S-Monovette® odpojí od S-Monovette® bezpečnostnej Safety ihly/ihly
a S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla/ihla sa vytiahne zo žily .
Bezpečnostná Safety ihla: Ochranný kryt ihly bezpečnostnej Safety ihly sa jednou rukou aktivuje
zatlačením na stabilný povrch, alebosa aktivuje zatlačením ukazováka na dolný koniec ochrany ihly. Ihlaciteľne a počuteľne zacvakne do ochranného krytu ihly. Bezpečnostný mechanizmus je navrhnutý tak, aby sa dal aktivovať jednou rukou.
S-Monovette® ihlu , resp. bezpečne uzavretú bezpečnostnú Safety ihlu okamžite zlikvidujte v odpadovej nádobe na ostré/špicaté predmety.

Manipulácia: pozri aj video o manipulácii s bezpečnostnou Safety ihlou: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® ihla
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

87

SK
Skladovanie
S-Monovette® bezpečnostné Safety ihly/ihly skladujte pri izbovej teplote.
POZNÁMKA: Nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu. Prekročenie maximálnej odporúčanej teploty na skladovanie môže zhoršiť kvalitu S-Monovette® bezpečnostnej Safety ihly/ihly.

Normy a smernice špecifické pre produkt v platnom znení
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Legenda symbolov a označení:0124

Zdravotnícka pomôckaPoužiteľné doČíslo výrobku

Postupujte podľa návodu na použitie

Číslo šarže

Krajina pôvodu

Značka CEChráňte pred slnečným žiarenímVýrobcaUchovávajte v suchu

Skladujte pri izbovej teplote

Nepoužívajte, ak je obal poškodený

Sterilizácia žiarením

Apyrogénne

Pri opakovanom použití: Nebezpečenstvo kontaminácie

Systém jednej sterilnej bariéry

Nesterilizujte opakovane

Systém jednej sterilnej bariéry s vonkajším ochranným obalom

Technické zmeny vyhradené.
Všetky závažné udalosti týkajúce sa výrobku musia byť oznámené výrobcovi a príslušnému štátnemu orgánu.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

88Navodila za uporabo
SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

89

Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile

SL

Namen uporabe
Varnostna kanila/kanila S-Monovette® je sterilna kanila, namenjena za enkratno uporabo. Varnostna kanila/kanila S-Monovette® skupaj s pripomočkom SARSTEDT S-Monovette® sestavlja sistem za venski odvzem krvi.
Zaščito igle varnostne kanile uporabljamo neposredno po odvzemu krvi zadnje kanile S-Monovette®, da z njo pokrijemo uporabljeno iglo in posledično zmanjšamo morebitne poškodbe zaradi vboda z iglo. Izdelke smejo
uporabljati samo usposobljeni zdravstveni delavci.

Opis izdelka
Varnostna kanila/kanila S-Monovette® je sterilni apirogeni pripomoček za enkratno uporabo, posamezno zapakiran v pretisnem omotu. Varnostne kanile/kanile S-Monovette® sestavljata medicinska igla za enkratno
uporabo iz nerjavnega jekla dolžine 1" (25 mm) oz. 1 ½" (38 mm) s trojno obrušenim robom in integrirano držalo kanile. Pripomočki so na voljo s premeri kanil 20, 21 in 22 gaugov (G). Zaščita za iglo varnostnih kanil se
uporablja kot pokrov za igle po uporabi.
Različica izdelka:
Varnostna kanila S-Monovette®Kanila

S-Monovette®

Intergriranodržalo za kaniloIntergriranodržalo za kanilo

Igla

Igla s trojno obrušenim robom
Igla

Zaščita za iglo

Varnostna navodila in opozorila
1.

Pred uporabo preglejte vsako pakiranje glede poškodb in v primeru poškodbe pripomočka ne uporabljajte. Pripomočka ne uporabljajte, če je kanila zvita ali zlomljena.

2.

Upoštevajte opis za ravnanje z izdelkom.

3.

Nosite rokavice in splošno varovalno opremo, da se zaščitite pred krvjo in pred morebitno izpostavljenostjo patogenim organizmom, ki se prenašajo s krvjo.

4.

Igle ni dovoljeno upogibati.

5.

Med uporabo in odstranjevanjem roke vedno držite za kanilo.

6.

Po aktiviranju varnostnega mehanizma varnostne kanile S-Monovette® ni več mogoče odpreti. Rokovanje na silo ni dovoljeno.

7.

Med odstranjevanjem ali odlaganjem med odpadke ne pozabite na morebitno iztekanje krvi. Zato priporočamo, da varnostno kanilo/kanilo S-Monovette® odložite med odpadke tako, da je konica igle obrnjena
navzgor in ima aktivirano zaščito za iglo (varnostna kanila S-Monovette®).

8.

Rabljene in kontaminirane varnostne kanila/kanile S-Monovette® takoj odvrzite v ustrezno posodo za ostre/koničaste odpadke, ravno tako tudi pribor za odvzem krvi (npr. iglice, adapter) odvrzite v posodo za ostre/koničaste predmete.

9.

Z vsemi biološkimi vzorci in ostrim/koničastim priborom za odvzem krvi (kanile) ravnajte v skladu s smernicami in postopki, ki so v veljavi v vaši ustanovi. Pri izpostavljenosti biološkim vzorcem ali v primeru poškodbe
zaradi vboda z iglo poiščite zdravniško pomoč, ker se na ta način lahko prenašajo npr. HBV, HCV, HIV ali druge infekcijske bolezni. Kanile uporabljajte samo, če je nameščena zaščita igle. Vedno morate upoštevati
varnostne smernice in postopke, ki veljajo v vaši ustanovi.

10. Ponovna uporaba pripomočka lahko povzroči okužbe, poškodbe ali smrt.

Kontraindikacije
1.

Venozni odvzem krvi ni dovoljen pri bolnikih z okužbami, opeklinami, poškodbami ali po opravljeni operaciji žil na predvidenem mestu vboda.

2.

Vsako injeciranje s (varnostno) kanilo S-Monovette® je prepovedano, kanila je primerna samo za odvzem krvi.

Splošne druge nevarnosti pri venoznem odvzemu krvi
Ob uporabi osnovne tehnike za odvzem krvi obstajajo v skladu s CLSI GP41 in smernicami SZO o odvzemu krvi naslednje splošne nevarnosti:
1.

bolečina;2.

modrice;3.

vazovagalne reakcije;4.

okužbe;5.

poškodbe živcev in

6.

alergijske reakcije, večinoma zaradi razkužil.

Odvzem vzorca in rokovanje
PRED IZVAJANJEM VENSKE PUNKCIJE PREBERITE TA DOKUMENT V CELOTI.
POTREBEN DELOVNI MATERIAL ZA ODVZEM VZORCA/KRVI
1.

Vsi potrebni sistemi za odvzem krvi S-Monovette®.

2.

Varnostne kanile/kanile S-Monovette®.

3.

Rokavice, halja, zaščita za oči ali druga ustrezna zaščitna oblačila za zaščito pred patogeni, ki se prenašajo s krvjo, ali za zaščito pred potencialno infektivnim materialom.

4.

Nalepke za identifikacijo bolnika.

5.

Material za razkuževanje za čiščenje mesta odvzema (upoštevajte smernice ustanove za sterilni odvzem vzorca za pripravo mesta odvzema). Ne uporabljajte čistil na osnovi alkohola, če bodo vzorci vzeti za test
alkohola v krvi.

6.

Suhi, sterilni tamponi za enkratno uporabo.

7.

Žilna preveza.

8.

Obliž ali povoj.

9.

Koši za odlaganje ostrih/koničastih predmetov za varno odstranjevanje uporabljenega materiala.

90

SL
Venska punkcija z varnostno kanilo/kanilo S-Monovette®
Namestite žilno prevezo. Mesto za punkcijo pripravite z ustreznim razkužilom. Po razkuževanju se mesta za vensko punkcijo ne dotikajte. Bolnik naj se namesti tako, da je mogoč neoviran dostop do vene.
Pretisni omot varnostne kanile/kanile S-Monovette® odprite s tehniko odlepljenja s palcem in kazalcem

ali tako, da ga razprete na puščici

. Prozorna folija mora biti obrnjena navzgor.

Pripomoček S-Monovette potisnite v varnostno kanilo/kanilo S-Monovette (I) in ga pritrdite z ¼-obratom v smeri urinega kazalca (II) (povežite)
®

®

/ .

Ko se razkužilo posuši, odstranite zaščitni ovoj kanile in pri tem pazite, da je prirezana stran varnostne kanile/kanile S-Monovette obrnjena navzgor. Izvedite vensko punkcijo s pripomočkom S-Monovette® spovezano kanilo . Nato s pripomočkom S-Monovette® odvzemite kri, tako da s palcem in kazalcem ene roke držite integrirano držalo kanile, z drugo roko pa previdno povlecite bat do dna kanile S-Monovette®
. Žilno prevezo odpnite med odvzemom krvi za prvo kanilo S-Monovette®. Za vsako nadaljnjo kanilo S-Monovette® lahko kri odvzamete s tehniko aspiracije ali z vakuumsko tehniko, glejte tudi navodila za
uporabo pripomočka S-Monovette® https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system".
®

Po končanem odvzemu krvi pripomoček S-Monovette® najprej za ¼ obrata obrnite v nasprotni smeri urinega kazalca (I) in ga nato izvlecite iz varnostne kanile/kanile S-Monovette® (II) (izključite) .
Varnostna kanila/kanila S-Monovette® med odvzemom krvi in menjavo posodice za odvzem krvi ostane v veni. Pri odvzemu več vzorcev se – kot je opisano zgoraj – nadaljnje pripomočke S-Monovette poveže
z varnostno kanilo/kanilo S-Monovette® in odvzame vzorce. Ob zaključku odvzema krvi zadnji pripomoček S-Monovette® odklopite od varnostne kanile/kanile S-Monovette® in varnostno kanilo/kanilo
S-Monovette® povlecite iz vene .
Varnostna kanila: Zaščito za iglo varnostne kanile se z enoročno tehniko
postavi na stabilno površino in aktivira oz.
čemer zaslišite »klik«. Aktiviranje varnostnega mehanizma je zasnovano za enoročno tehniko.
Kanilo S-Monovette® oz. varno zaprto varnostno kanilo takoj odvrzite v posodo za ostre/koničaste predmete

se jo aktivira s kazalcem na spodnjem delu. Kanila se občutno zatakne v zaščito za iglo, pri.

Ravnanje s kanilo: glejte tudi video z opisom ravnanja z varnostno kanilo: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

Varnostna kanila S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

Kanila S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

91

SL
Shranjevanje
Varnostno kanilo/kanilo S-Monovette® hranite pri sobni temperaturi.
POZOR: Ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi. Prekoračena najvišja priporočena temperatura skladiščenja lahko vpliva na kakovost varnostnih kanil/kanil S-Monovette®.

Za izdelek specifični standardi in smernice v vsakokratni ustrezni veljavni različici
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Simboli in označevalne kode:0124

Medicinski pripomoček

Uporabno doŠtevilka izdelka

Upoštevajte navodila za uporabo.

Oznaka šarže

Država, v kateri je bil izdelek izdelan.

Znak CE

Hranite zaščiteno pred sončno svetlobo.

Proizvajalec

Hranite na suhem mestu.

Hraniti pri sobni temperaturi

Ne uporabljajte v primeru poškodovane embalaže

Sterilizirano z obsevanjem

Apirogeno

Pri ponovni uporabi: Nevarnost kontaminacije

Enojni sistem sterilne pregrade

Ne sterilizirajte ponovno

Enojni sistem sterilne pregrade z zunanjo zaščitno embalažo

Pridržujemo si pravico do tehničnih sprememb.
O vseh resnih dogodkih v zvezi s proizvodom je treba obvestiti proizvajalca in pristojni nacionalni organ.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

92

Bruksanvisning
SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

93

Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler

SV

Användning
S-Monovette® Safety-kanyl/kanyl är en steril kanyl utvecklad för engångsbruk. S-Monovette® Safety-kanyl/kanyl bildar tillsammans med en SARSTEDT S-Monovette® ett system för venös blodprovstagning. Nålskyddet
på Safety-kanylen är avsett att, efter blodprovstagning med den sista S-Monovette®, omedelbart täcka den använda nålen och därmed minska risken för oavsiktliga nålsticksskador. Produkten är avsedd för professionell
användning av medicinskt utbildad personal.

Produktbeskrivning
S-Monovette® Safety-kanyl/kanyl är en steril, pyrogenfri kanyl för engångsbruk som är individuellt förpackad i ett blister. S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler består av en medicinsk 1-tums (25 mm) eller 1 ½-tums(38 mm) lång trippelslipad engångsnål i rostfritt stål och en integrerad kanylhållare. Produkterna finns med kanyldiametern 20, 21 och 22 Gauge (G). Safety-kanylens nålskydd är avsett att täcka nålen efter användning.
Produktvariant:
S-Monovette® Safety-kanyl

S-Monovette® kanyl

integreradkanylhållare

integreradkanylhållareNålNål med 3-faldig fasettslipningNålNålskydd

Säkerhetsanvisningar och varningar
1.

Innan du använder engångsförpackningen ska du kontrollera den avseende skador och inte använda den om den är skadad. Använd inte produkten om kanylen är böjd eller avbruten.

2.

Följ beskrivningen av hur produkten hanteras.

3.

Använd handskar och vanlig personlig skyddsutrustning för skydd mot blod och möjlig exponering för med blod överförda smittämnen.

4.

Undvik att böja nålen.

5.

Under användning och kassering ska händerna alltid hållas bakom kanylen.

6.

Efter aktivering av säkerhetsmekanismen på S-Monovette® Safety-kanyl kan denna inte längre öppnas. Undvik kraftig manipulering.

7.

När nålen avlägsnas eller kasseras ska du se upp med eventuella droppar av blod. S-Monovette® Safety-kanylen/kanylen bör därför kasseras med nålspetsen uppåt med nålskyddet aktiverat (S-Monovette® Safetykanyl).

8.

Placera omedelbart använda, kontaminerade S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler i lämpliga behållare avsedda för stickade/skärande föremål och placera på samma sätt tillbehör från blodprovstagningen (t.ex.
lansetter, adaptrar) i sådana avfallsbehållare.

9.

Behandla alla biologiska prover och stickande/skärande tillbehör till blodprovstagning (kanyler) enligt klinikens riktlinjer och förfaranden. Sök läkare vid exposition för biologiska prover eller nålsticksskada, eftersomt.ex. HBV, HCV, HIV eller andra infektionssjukdomar kan överföras. Använd kanyler med inbyggt nålskydd. Klinikens säkerhetsriktlinjer och -förfaranden måste alltid följas.

10. Återanvändning av produkten kan leda till infektioner, skador eller dödsfall.

Kontraindikationer
1.

Venös blodprovstagning får inte utföras på patienter med infektioner, brännskador, skador eller genomgången vaskulär operation vid avsett insticksställe.

2.

En injektion av vilken typ det vara må ska undvikas med S-Monovette® (Safety-)kanyl, eftersom denna endast är till för blodprovstagning.

Allmänna återstående risker vid venös blodprovstagning
Vid användning av den grundläggande tekniken för blodprovstagning kvarstår följande allmänna risker enligt CLSI GP41 och WHO: s riktlinjer för blodprovstagning:
1.

Smärta2.

Hematom3.

Vasovagala reaktioner

4.

Infektioner

5.

Nervskador

6.

Allergiska reaktioner, främst orsakade av desinfektionsmedel.

Provtagning och hantering
LÄS IGENOM HELA DETTA DOKUMENT INNAN DU PÅBÖRJAR VENPUNKTIONEN.
ARBETSMATERIAL SOM KRÄVS FÖR PROVTAGNINGEN/BLODPROVSTAGNINGEN
1.

Alla nödvändiga S-Monovette® system för blodprovstagning.

2.

S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler.

3.

Handskar, skyddsrock, ögonskydd eller andra lämpliga skyddskläder för skydd mot med blod överförda patogener eller potentiellt smittförande material.

4.

Etiketter för patientidentifiering.

5.

Desinfektionsmaterial för rengöring av provtagningsstället (följ klinikens riktlinjer för steril provtagning angående förberedelse av provtagningsstället). Använd inte några alkoholbaserade rengöringsmedel när proverna
ska användas för blodalkoholtest.

6.

Torr engångssvabb med låg bakteriehalt.

7.

Stasband.

8.

Plåster eller förband.

9.

Avfallsbehållare för stickande/skärande föremål för säker kassering av använda material.

94

SV
Venpunktion med S-Monovette® Safety-kanyl/kanyl
Sätt på stasbandet. Förbered punktionsstället med ett lämpligt desinfektionsmedel. Vidrör inte venpunktionsstället efter desinfektionen. Placera patienten så att det är enkelt att nå venen.
Öppna blisterförpackningen med S-Monovette® Safety-kanyl/kanyl aseptiskt med peel-oﬀ-teknik med tummen och pekfingret
Skjut in S-Monovette i S-Monovette Safety-kanyl/kanyl (I) och anslut säkert med ett ¼-varvs vridning medsols (II) ()®

®

eller genom att riva vid

pilen. Den transparenta folien måste vara riktad uppåt.

/ .

Efter att desinfektionsmedlet har torkat, ta bort skyddshylsan på kanylen och säkerställ att den slipade sidan på S-Monovette® Safety-kanyl/kanyl är riktad uppåt. Utför venpunktion genom att ta tag i S-Monovette®
med den anslutna kanylen . Ta därefter blodprovet med S-Monovette® genom att hålla i den integrerade kanylhållaren (multiadapter) med den ena handens tumme och pekfinger och samtidigt med den
andra handen försiktigt dra pistongen på S-Monovette® i botten. Lossa stasbandet under blodprovstagningen med den första S-Monovette®. Ytterligare S-Monovette® kan tas bort med aspirationsteknik eller
vakuumteknik, se även bruksanvisningen för S-Monovette® https://www. sarstedt.com/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection
system".
När blodprovstagningen är klar, vrid S-Monovette® först ett ¼ varv motsols (I) och dra sedan ur den ur S-Monovette® Safety-kanylen/kanylen (II) (koppla bort) .
S-Monovette® Safety-kanylen/kanylen sitter kvar i venen under blodprovet och bytet av blodprovsrör. Vid flera prover – enligt beskrivning ovan – anslut efterföljande S-Monovette till S-Monovette® Safety-kanyl/kanyl och ta ytterligare prov. När blodprovstagningen är klar ska den sista S-Monovette® kopplas bort från S-Monovette® Safety-kanylen/kanylen och S-Monovette® Safety-kanylen/kanylen dras ut ur blodkärlet
.
Safety-kanyl: Nålskyddet på Safety-kanylen sätts på med enhandsteknik
på en stabil yta och aktiveras eller”klickljud”. Aktiveringen av säkerhetsmekanismen är avsedd för enhandsteknik.

aktiveras med pekfingret på den undre delen. Du ska höra att kanylen går in nålskyddet med ett

Kassera omedelbart S-Monovette® kanylen respektive den säkert låsta Safety-kanylen i en avfallsbehållare för stickande/skärande föremål

.

Hantering: Se även hanteringsvideon för Safety-kanylen: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® Safety-kanyl
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® kanyl
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

95

SE
Förvaring
S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler ska förvaras vid rumstemperatur.
OBSERVERA: Utsätt inte för direkt solljus. Överskridande av den maximala rekommenderade förvaringstemperaturen kan negativt påverka S-Monovette® Safety-kanylens/kanylens kvalitet.

Produktspecifika standarder och riktlinjer i respektive aktuell version
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Förklaring av symboler och märkning:

0124

Medicinteknisk utrustning

Användbar till

Artikelnummer

Läs bruksanvisningen

Satsbeteckning

Tillverkningsland

CE-märkning

Förvaras skyddad mot solljus

Tillverkare

Förvaras torrt

Förvaras i rumstemperatur.

Använd inte produkten om förpackningen är skadad

Sterilisering med strålning

Pyrogenfri

Vid återanvändning: Kontamineringsrisk

Enkelt sterilbarriärsystemFår inte omsteriliseras

Enkelt sterilbarriärsystem med yttre skyddsförpackning

Med reservation för tekniska förändringar.
Alla allvarliga händelser i samband med produkten ska rapporteras till tillverkaren och den behöriga nationella myndigheten.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

96

2nd Correction 08/15/2023 EN Print release: O yes O no Feedback until: 08/16/2023

adคำ�แนะนำ�ในการใช้งาน
แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette®
ของ SARSTEDT

Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen

1- 4

Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles

5- 8Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen

9 - 12

Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly

13 - 16

Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler

17 - 20

Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες

21 - 24

Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDT

25 - 28

Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülid

29 - 32

Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®

33 - 36

Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla

37 - 40

Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök

41 - 44

Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®

45 - 48사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘

49 - 52

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės

53 - 56

Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas

57 - 60

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden

61 - 64

Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler

65 - 68

Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDT

69 - 72

Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®

73 - 76

Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®

77 - 80Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDT

81 - 84

Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla

85 - 88

Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile

89 - 92

Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler

93 - 96คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDT

97 - 100

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller

101 - 104

使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

105 - 108

gb_546_a_0423

DE
EN
BG
CS
DA
EL
ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

97

คำ�แนะนำ�ในก�รใช้ง�น – แคนนูล่�คว�มปลอดภัย / แคนนูล่� S-Monovette® ของ SARSTEDT

THวัตถุประสงค์ในก�รใช้ง�น
แคนนูล่�คว�มปลอดภัย / แคนนูล่� S-Monovette® เป็นแคนนูล่�ที่ออกแบบม�ให้ใช้แล้วทิ้งที่ปลอดเชื้อ แคนนูล่�คว�มปลอดภัย / แคนนูล่� S-Monovette® สร้�งระบบก�รเจ�ะเก็บเลือดกับ SARSTEDT S-Monovette® ตัวป้องกันเข็ม
ของหัวเข็มนิรภัยทำ�หน้�ที่ครอบตัวเข็มที่ใช้แล้วทันทีหลังจ�กก�รเจ�ะเลือดด้วย S-Monovette® หลอดสุดท้�ย ซึ่งจะช่วยก�รลดก�รบ�ดเจ็บจ�กก�รถูกเข็มแทงซึ่งอ�จเกิดขึ้นได้โดยไม่เจตน� ผลิตภัณฑ์ต้องใช้โดยบุคล�กรเชี่ยวช�ญ
เฉพ�ะท�งที่ผ่�นก�รอบรมแล้วเท่�นั้น

คำ�อธิบ�ยผลิตภัณฑ์
แคนนูล่�คว�มปลอดภัย / แคนนูล่� S-Monovette® เป็นผลิตภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้งที่ปลอดเชื้อ ปร�ศจ�กไพโรเจน และแต่ละชิ้นบรรจุแยกไว้ในบลิสเตอร์ หัวเข็มนิรภัย/หัวเข็ม S-Monovette® ประกอบด้วยตัวเข็มแบบใช้แล้วทิ้งที่มีคว�ม
ย�วท�งก�รแพทย์ 1 นิ้ว (25 มม.) หรือ 1 ½ นิ้ว (38 มม.) ทำ�จ�กเหล็กกล้�ที่มี รูปทรงของหน้�เจียระไน 3 ด้�น และที่จับหัวเข็มในตัว ผลิตภัณฑ์มีจำ�หน่�ยในขน�ดเส้นผ่�ศูนย์กล�งแคนนูล่� 20, 21 และ 22 เกจ (G) อุปกรณ์ป้องกันเข็ม
ทิ่มตำ�ของแคนนูล่�คว�มปลอดภัย ทำ�หน้�ที่เป็นฝ�ครอบของเข็มหลังจ�กก�รใช้ง�น

ผลิตภัณฑ์รุ่นต่�งๆ:หัวเข็มนิรภัย S-Monovette®
ที่จับหัวเข็มในตัว
เข็มหัวเข็ม S-Monovette®
ที่จับหัวเข็มในตัว

เข็มที่มีหน้�เจียระไน 3 ด้นเข็มตัวป้องกันเข็ม

ข้อแนะนำ�ด้�นคว�มปลอดภัยและคำ�เตือน
1.

ก่อนก�รใช้ง�น ให้ตรวจสอบคว�มเสียห�ยของบรรจุภัณฑ์แต่ละชิ้นทุกครั้งและห้�มใช้ง�นในกรณีที่บรรจุภัณฑ์เสียห�ย ห้�มใช้ง�นผลิตภัณฑ์ห�กหัวเข็มงอหรือหัก

2.

กรุณ�ปฏิบัติต�มคำ�อธิบ�ยในก�รใช้ง�น

3.

สวมถุงมือและอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลทั่วไปเพื่อจะป้องกันตนเองจจ�กเลือดและก�รรับสัมผัสเชื้อโรคที่ติดต่อท�งเลือด

4.

ห้�มบิดงอเข็ม

5.

ให้ว�งมือไว้หลังแคนนูล่�ทุกครั้งในระหว่�งก�รใช้ง�นและก�รกำ�จัดทิ้ง

6.

หลังจ�กก�รเปิดใช้ง�นกลไกป้องกันของหัวเข็มนิรภัย S-Monovette® แล้ว หัวเข็มจะไม่ส�ม�รถเปิดได้อีก ห้�มจัดก�รโดยใช้คว�มรุนแรง

7.

ในขณะที่ถอดหรือทิ้งหัวเข็ม ต้องระมัดระวังว่�อ�จมีเลือดหยดออกม�ได้ ดังนั้นจึงแนะนำ�ให้ทิ้งหัวเข็มนิรภัย/หัวเข็ม S-Monovette® โดยให้ปล�ยเข็มหันขึ้นด้�นบนพร้อมทั้งเปิดใช้ง�นตัวป้องกันเข็ม (หัวเข็มนิรภัย S-Monovette®)

8.

ทิ้งหัวเข็มนิรภัย/หัวเข็ม S-Monovette® ที่ใช้แล้วและปนเปื้อนลงในภ�ชนะสำ�หรับทิ้งวัตถุแหลมคมที่เหม�ะสมทันที และทิ้งอุปกรณ์เสริมสำ�หรับก�รเจ�ะเลือด (เช่น เข็มสำ�หรับเจ�ะเลือดที่ปล�ยนิ้ว อะแดปเตอร์ เป็นต้น) ลงในภ�ชนะ
สำ�หรับทิ้งวัตถุแหลมคมด้วย

9.

จัดก�รกับตัวอย่�งท�งชีวภ�พสำ�หรับก�รส่งตรวจทั้งหมดและอุปกรณ์เจ�ะเลือดที่แหลมคม (หัวเข็ม) ต�มระเบียบข้อบังคับและขั้นตอนของสถ�นพย�บ�ลนั้นๆ ในกรณีที่รับสัมผัสกับตัวอย่�งท�งชีวภ�พสำ�หรับก�รส่งตรวจหรือได้รับ
บ�ดเจ็บจ�กก�รแทงเข็ม ให้ไปพบแพทย์ มิฉะนั้นอ�จติดเชื้อเช่น HBV, HCV, HIV หรือโรคติดต่ออื่นๆ ได้ ใช้หัวเข็มร่วมกับตัวป้องกันเข็มที่ให้ม�ด้วย ต้องปฏิบัติต�มระเบียบข้อบังคับและขั้นตอนด้�นคว�มปลอดภัยในสถ�นพย�บ�ล
นั้นๆ

10. ก�รนำ�ผลิตภัณฑ์ม�ใช้ง�นอีกครั้งอ�จนำ�ไปสู่ก�รติดเชื้อ ก�รบ�ดเจ็บ หรือเสียชีวิต

ข้อห้�มใช้้
1.

ห้�มเจ�ะเลือดจ�กหลอดเลือดดำ�ในผู้ป่วยที่มีภ�วะติดเชื้อ มีแผลไฟไหม้ ได้รับบ�ดเจ็บ หรือเพิ่งเข้�รับก�รผ่�ตัดศัลยกรรมหลอดเลือดในตำ�แหน่งที่จะเจ�ะ

2.

ห้�มใช้หัวเข็ม (นิรภัย) S-Monovette® ในก�รฉีดทุกรูปแบบ เพร�ะหัวเข็มนี้มีไว้สำ�หรับก�รเจ�ะเลือดเท่�นั้น

คว�มเสี่ยงที่อ�จหลงเหลืออยู่ทั่วไปในระหว่�งก�รเจ�ะเลือดจ�กหลอดเลือดดำ�
เมื่อใช้เทคนิคพื้นฐ�นในก�รเจ�ะเลือดจะเกิดคว�มเสี่ยงที่อ�จหลงเหลืออยู่ทั่วไปต�มที่ม�ตรฐ�น CLSI GP41 และแนวท�งก�รเจ�ะเลือดขององค์ก�รอน�มัยโลก (WHO guidelines on drawing blood) ระบุไว้ดังนี้:1.

อ�ก�รปวด

2.

รอยฟกช้ำ�ห้อเลือด

3.

อ�ก�รเป็นลม

4.

ก�รติดเชื้อ

5.

ก�รบ�ดเจ็บของเส้นประส�ท

6.

อ�ก�รแพ้ ซึ่งมักมีส�เหตุม�จ�กน้ำ�ย�ฆ่�เชื้อ

ก�รเก็บตัวอย่�งและก�รจัดก�ร
โปรดอ่�นเอกส�รให้ครบถ้วนก่อนดำ�เนินก�รเจ�ะเลือดดำ� วัสดุที่
จำ�เป็นต้องใช้ในก�รเก็บตัวอย่�ง�ก�รเจ�ะเลือด
1.

ระบบก�รเจ�ะเลือด S-Monovette® ทั้งหมดที่ต้องใช้

2.

หัวเข็มนิรภัย�หัวเข็ม S-Monovette®

3.

สวมใส่ถุงมือ ผ้�กันเปื้อน อุปกรณ์ปกป้องดวงต� หรือชุดป้องกันอื่นๆ ที่เหม�ะสมสำ�หรับก�รป้องกันเชื้อโรคที่แพร่กระจ�ยท�งเลือดหรือวัสดุที่อ�จมีก�รติดเชื้อ

4.

สติกเกอร์สำ�หรับก�รระบุตัวผู้ป่วย

5.

อุปกรณ์ฆ่�เชื้อสำ�หรับทำ�คว�มสะอ�ดตำ�แหน่งที่จะเจ�ะเก็บเลือด (ก�รเตรียมตำ�แหน่งที่จะเจ�ะเก็บเลือด ให้ปฏิบัติต�มระเบียบข้อบังคับด้�นก�รฆ่�เชื้อในก�รเจ�ะเก็บตัวอย่�งของสถ�นพย�บ�ล) ห้�มใช้ส�รทำ�คว�มสะอ�ดที่มี
แอลกอฮอล์ ห�กต้องก�รนำ�ตัวอย่�งไปใช้ในก�รทดสอบแอลกอฮอล์ในเลือด

6.

สำ�ลีแบบใช้แล้วทิ้งที่แห้งและปลอดเชื้อ

7.

ส�ยรัดห้�มเลือด

8.

พล�สเตอร์หรือผ้�พันแผล

9.

ภ�ชนะสำ�หรับทิ้งวัตถุแหลมคมสำ�หรับก�รทิ้งวัสดุที่ใช้แล้วอย่�งปลอดภัย

98

THก�รเจ�ะเลือดดำ�ด้วยแคนนูล่�คว�มปลอดภัย / แคนนูล่� S-Monovette®
ใส่ส�ยรัดห้�มเลือด จัดเตรียมจุดเจ�ะเลือดด้วยน้ำ�ย�ฆ่�เชื้อที่เหม�ะสม ห้�มสัมผัสจุดเจ�ะเลือดดำ�หลังจ�กก�รฆ่�เชื้อ จัดตำ�แหน่งผู้ป่วยเพื่อให้เข้�ถึงหลอดเลือดดำ�ได้ง่�ยขึ้น
เปิดบรรจุภัณฑ์บลิสเตอร์ของแคนนูล่�คว�มปลอดภัย / แคนนูล่� S-Monovette® ให้ปลอดเชื้อโดยใช้เทคนิคก�รลอกออก (Peel-oﬀ technique) ด้วยนิ้วโป้งและนิ้วชี้

หรือโดยก�รฉีกบริเวณที่มีลูกศร

แผ่นฟิล์มใสต้องหันขึ้น

ด้�นบน
ดัน S-Monovette® เข้�ไปในหัวเข็มนิรภัย/หัวเข็ม S-Monovette® (I) และยึดไว้ด้วยก�รหมุน ¼ รอบต�มเข็มน�ฬิก� (II) (เชื่อมต่อ)/หลังจ�กที่น้ำ�ย�ฆ่�เชื้อแห้งแล้ว ให้ถอดฝ�ป้องกันของแคนนูล่�ออก ตรวจสอบให้แน่ใจว่�ด้�นที่ ลับคมของแคนนูล่�คว�มปลอดภัย / แคนนูล่� S-Monovette® จะชี้ขึ้นด้�นบน ดำ�เนินก�รเจ�ะเลือดดำ�โดยก�รจับ S-Monovette®
ด้วยแคนนูล่�ที่เชื่อมต่ออยู่

จ�กนั้นทำ�ก�รเจ�ะเลือดด้วย S-Monovette® โดยใช้นิ้วโป้งและนิ้วชี้ของมือหนึ่งจับที่จับหัวเข็มในตัว และใช้อีกมือหนึ่งดึงก้�นสูบอย่�งช้�ๆ จนถึงก้นของ S-Monovette®

ปลดส�ยรัดห้�มเลือดใน

ระหว่�งก�รเจ�ะเก็บเลือดของ S-Monovette® เมื่อเจ�ะเลือดด้วย S-Mononvette® หลอดต่อๆ ไปโดยใช้เทคนิคก�รดูดเลือดหรือเทคนิคสุญญ�ก�ศ ให้ดูคำ�แนะนำ�ในก�รใช้ง�นของ S-Monovette® ที่ https://www.sarstedt.com/
en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system"หลังจ�กก�รเจ�ะเลือดเสร็จสิ้นให้หมุน S-Monovette® ทวนเข็มน�ฬิก� ¼ รอบ (I) แล้วดึงหัวเข็มนิรภัย�หัวเข็มออกจ�ก S-Monovette® (II) (ปลดออก)หัวเข็มนิรภัย/หัวเข็ม S-Monovette® จะยังคงอยู่ในหลอดเลือดในระหว่�งก�รเจ�ะเลือดและก�รเปลี่ยนหลอดใส่เลือด ในก�รเจ�ะเก็บเลือดหล�ยครั้ง ต�มที่อธิบ�ยไว้ข้�งต้น เชื่อมต่อ S-Monovetten ต่อไปนี้ด้วยแคนนูล่�คว�ม
ปลอดภัย / แคนนูล่� S-Monovette® และเก็บตัวอย่�งเพิ่มเติม เมื่อเจ�ะเลือดด้วย S-Monovette® หลอดสุดท้�ยเสร็จแล้ว ให้ถอดก�รเชื่อมต่อของหัวเข็มนิรภัย/หัวเข็มออกจ�ก S-Monovette®

แล้วดึงหัวเข็มนิรภัย/หัวเข็ม

S-Monovette® ออกจ�กหลอดเลือด
หัวเข็มนิรภัย: อุปกรณ์ป้องกันเข็มทิ่มตำ�ของแคนนูล่�คว�มปลอดภัย จะถูกสวมใส่บนพื้นผิวที่เสถียรด้วยเทคนิคมือเดียว

และเปิดใช้ง�น หรือเปิดใช้ง�น

ด้วยนิ้วชี้ที่ปล�ยด้�นล่�ง แคนนูล่�ล็อกเข้�ในอุปกรณ์ป้องกันเข็ม

ทิ่มตำ�ด้วยเสียง "คลิก" ก�รเปิดใช้ง�นกลไกป้องกันของหัวเข็มได้รับก�รออกแบบม�ให้เปิดใช้ง�นได้ด้วยมือเดียว
ทิ้งหัวเข็มหรือหัวเข็มนิรภัย S-Monovette® ที่ล็อกอย่�งปลอดภัยลงในภ�ชนะสำ�หรับทิ้งวัตถุแหลมคมทันที

ก�รใช้ง�น: ดูวิดีโอส�ธิตก�รใช้ง�นหัวเข็มนิรภัยที่: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettesแคนนูล่�คว�มปลอดภัย S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

แคนนูล่� S-Monovette®
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

99

THการเก็บรักษา
เก็บหัวเข็มนิรภัย/หัวเข็ม S-Monovette® ไว้ในอุณหภูมิห้อง
หมายเหตุ: ห้ามให้โดนแสงแดดโดยตรง หากเก็บไว้ในสถานที่ที่มีอุณหภูมิสูงเกินกว่าอุณหภูมิเก็บรักษาที่แนะนำ�สูงสุด อาจทำ�ให้หัวเข็มนิรภัย/หัวเข็ม S-Monovette® ด้อยคุณภาพลง

มาตรฐานและระเบียบข้อบังคับเฉพาะสำ�หรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

สัญลักษณ์และรหัสระบุ:0124

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

ใช้ได้จนถึง

รหัสสินค้า

กรุณาดูคำ�แนะนำ�ในการใช้งาน

หมายเลขรุ่นที่ผลิต

ประเทศที่ผลิต

สัญลักษณ์ CEเก็บให้พ้นแสงแดด

ผู้ผลิต

เก็บไว้ในที่แห้ง

เก็บในอณุหภมูหิอ้ง

ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์ชำ�รุด

การฆ่าเชื้อด้วยการฉายรังสี

ปราศจากสารก่อไข้

ในกรณีการนำ�กลับมาใช้ซ้ำ�: อันตรายจากการปนเปื้อน

ระบบบรรจุแบบปลอดเชื้อที่มีการป้องกันการซึมผ่านชั้นเดียว
ระบบบรรจุแบบปลอดเชื้อที่มีการป้องกันการซึมผ่านชั้นเดียวพร้อมบรรจุภัณฑ์ป้องกันด้าน

ห้ามทำ�ให้ปลอดเชื้ออีกครั้ง

นอกสงวนสิทธิ์ในการดัดแปลงทางเทคนิค
หากพบอุบัติการณ์ร้ายแรงใดๆที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ จะต้องแจ้งให้ผู้ผลิตและผู้มีหน้าที่กำ�กับดูแลผลิตภัณฑ์ในประเทศของท่านทราบ
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

100Kullanım için talimatlar
SARSTEDT S-Monovette® Safety iğneleri / iğneler

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety iğneleri / iğneler
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

101

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety iğneleri / iğneler

TR

Kullanım amacı
S-Monovette® Safety iğneleri / iğneler tek kullanımlık olarak tasarlanan steril kanüllerdir. S-Monovette® Safety iğneleri / iğneler SARSTEDT S-Monovette® ile birlikte venöz kan alma sistemini oluşturur. Safety iğnelerinin iğnekoruması, son S-Monovette® kan alımından hemen sonra kullanılmış iğneyi kapatarak iğne batmasıyla oluşabilecek olası yaralanmaları azaltır. Ürünlerin eğitimli uzman personel tarafından kullanılması gerekir.

Ürün açıklaması
S-Monovette® Safety iğnesi / iğne blister ambalajlı, steril ve pirojen içermeyen tek kullanımlık ürünlerdir. S-Monovette® Safety iğneleri / iğneler, 1 inç (25 mm) veya 1 ½ inç (38 mm) uzunluğunda 3-katlı bir faset bilemeli ve
entegre iğne tutucuya sahip paslanmaz çelikten yapılmış tek kullanımlık medikal iğneden oluşmaktadır. Ürünler 20, 21 ve 22 Gauge (G) iğne çaplarında tedarik edilebilir. Safety iğnelerin iğne koruması kullanım sonrasındaiğnenin kapatılmasına yarar.
Ürün çeşitliliği:S-Monovette® Safety İğnesi

S-Monovette® İğnesi

entegre iğnetutucuentegre iğnetutucuİğne

3-katlı bir faset bilemesi olan iğneİğneİğne koruyucu

Güvenlik ve Uyarı Bilgileri
1.

Kullanımdan önce her tekli ambalajı hasar açısından kontrol edin ve hasar halinde kullanmayın. İğne bükülmüş veya kırılmış ise ürünü kullanmayın.

2.

Kullanım ile ilgili talimatları uygulayın.

3.

Kan ve kan yoluyla aktarılan hastalık mikroplarına olası bir maruz kalma durumuna karşı korunmak için eldiven ve genel olarak kişisel koruyucu donanım kullanmayı ihmal etmeyin.

4.

İğnenin bükülmesi yasaktır.

5.

Kullanım ve imha sırasında ellerinizi daima iğnenin arkasında tutun.

6.

S-Monovette® Safety İğnesinin emniyet mekanizması etkinleştirildikten sonra artık açılamaz. Şiddet uygulanarak manipüle edilmesi yasaktır.

7.

Çıkarma veya bertaraf sırasında kanın dışarıya sızma ihtimaline karşı dikkat edilmesi gerekir. Bu nedenle S-Monovette® Safety iğnenin / iğnenin iğne koruması (S-Monovette® Safety iğnesi) etkinleştirilerek iğne ucu
yukarı bakacak şekilde imha edilmesi önerilir.

8.

Kullanılmış, kontamine olmuş S-Monovette® Safety İğneleri / İğnelerini ve ayrıca kan alma aksesuarlarını (ör. lansetler, adaptörler) derhal kesici ve delici aletler için uygun nitelikteki atık kaplarına atarak bertaraf edin.

9.

Tüm biyolojik numuneleri ve keskin/sivri kan alma gereçlerini (iğneleri) direktiflere ve düzenleme işlemlerine uygun olarak kullanın. Bir biyolojik numunelere maruz kalma veya bir iğne batması yaralanması durumunda
bir doktora başvurun, çünkü örneğin HBV, HCV, HIV veya diğer enfeksiyon hastalıklarının aktarılması ihtimali söz konusu olabilir. Monte edilmiş iğne korumaları olan iğneleri kullanın. Emniyet direktiflerini ve kurulumişlemleri her zaman dikkate alınmalıdır.

10. Ürünün tekrar kullanılması enfeksiyonlara, yaralanmalara veya ölüme yol açabilir.

Kontrendikasyonlar
1.

Venöz kan örneği alma işlemi, enfeksiyonu, yanığı, yaralanması olan veya belirlenen enjeksiyon bölgesinde vasküler operasyon geçirmiş hastalara uygulanmamalıdır.

2.

Sadece kan örneği almak için kullanılan S-Monovette® (Safety) iğneleri ile herhangi bir enjeksiyon yapılmamalıdır.

Venöz kan alımı sırasında oluşan genel rezidüel riskler
Kan alımına ilişkin genel yöntemin uygulanması sırasında CLSI GP41 ve WHO guidelines on drawing blood'a (kan alımına ilişkin DSÖ yönergeleri) göre aşağıdaki rezidüel riskler bulunmaktadır:
1.

Ağrı

2.

Hematom3.

Vazovagal reaksiyon

4.

Enfeksiyon

5.

Sinir yaralanmaları

6.

Öncelikle dezenfektanın neden olduğu alerjik reaksiyonlar.

Örnek alımı ve Hazırlanması
VEN PONKSİYONUNA BAŞLAMADAN ÖNCE BU DOKÜMANIN TAMAMINI OKUYUN.
NUMUNE ALIMI / KAN ALIMI İÇİN GEREKLİ ÇALIŞMA MALZEMESİ
1.

Gerekli tüm S-Monovette® kan alma sistemleri.

2.

S-Monovette® Safety iğneleri / iğneler.

3.

Kan ile bulaşan patojenlere veya potansiyel enfekte edici maddelere karşı korunmak için eldiven, önlük, koruyucu gözlük veya diğer uygun koruyucu giysiler.

4.

Hastanın tanımlanması için etiketler.

5.

Örnek alım noktasını temizlemek için dezenfektan malzeme (örnek alım noktasının hazırlanmasında steril örnek alımı için kurumun yönergelerine uyun). Örnekler kanda alkol testleri için kullanılacaksa alkol bazlı temizlik
malzemeleri kullanmayın.

6.

Kuru, mikropsuz, tek kullanımlık tampon.

7.

Turnike.

8.

Plaster veya sargı.

9.

Kullanılan malzemenin güvenli imhası için keskin/sivri cisimleri atmaya mahsus kutu.

102

TR
S-Monovette® Safety iğnesi / iğne ile ven ponksiyonu
Turnikeyi takın. Ponksiyon yerini uygun bir dezenfektanla silin. Dezenfekte ettikten sonra ven ponksiyon yerine dokunmayın. Hastayı, damara kolay ulaşılabilecek şekilde konumlandırın.
S-Monovette® Safety iğnesinin / iğnenin blister ambalajını baş parmak ve işaret parmağını

kullanarak Peel-Oﬀ tekniği ile veya ok işaretinden

S-Monovette tüpünü S-Monovette Safety iğnesine / iğneye takın (I) ve saat yönünde ¼ tur çevirerek emniyete alın (II) (bağlantısını yapın)®

®

yırtarak aseptik şekilde açın. Şeﬀaf folyo yukarıya bakmalıdır.
/ .

Dezenfektan kuruduktan sonra iğnenin koruyucu kapağını çıkarın ve S-Monovette Safety iğnesinin / iğnenin açık uç kısmının yukarı bakmasını sağlayın. Bağlantısı yapılan kanülle birlikte S-Monovette® tüpünü
tutarak ven ponksiyonunu gerçekleştirin . Ardından S-Monovette® ile kan alımını yapın. Bunun için bir elin baş parmak ve işaret parmağı ile entegre iğne tutucuyu tutun ve diğer elle piston çubuğunu S-Monovette®
tüpünün tabanına kadar dikkatlice çekin . İlk S-Monovette® ile kan alma sırasında turnikeyi çözün. Diğer S-Monovette® tüpleri, aspirasyon tekniği veya vakum tekniği ile doldurulabilir; ayrıca bkz. S-Monovette®
kullanım kılavuzu https://www.sarstedt.com/en/download/instructions-for-use/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes / "SARSTEDT S-Monovette® Blood collection system".
®

Kan alma işlemi tamamlandıktan sonra S-Monovette® tüpünü ilk önce saat yönünün tersine ¼ tur çevirin (I) ve ardından S-Monovette® Safety iğnesinden / iğneden çekerek çıkarın (II) (bağlantısını ayırın) .
Kan alımı ve kan alma tüplerinin değiştirilmesi sırasında S-Monovette® Safety iğne /iğnesi vende kalır. Çoklu kan alımlarında diğer S-Monovette tüplerini yukarıda açıklandığı gibi S-Monovette® Safety iğneye / iğneye
takın ve diğer numuneleri alın. Kan alma işlemini tamamlamak için son S-Monovette® tüpü S-Monovette® Safety iğneden / iğneden ayrılır
ve S-Monovette® Safety iğne / iğnesi çekilerek venden çıkarılır .
Safety İğneleri: Safety iğnenin iğne koruması tek el tekniği
ile sağlam bir yüzeye dayanır ve etkinleştirilir veya
işaret parmağıyla alt ucundan etkinleştirilir. İğne hissedilir şekilde ve duyulur “klik” sesiyle iğnekorumasının içine oturur. Emniyet mekanizmasının aktif edilmesi tek el tekniğine uygun olarak tasarlanmıştır.
S-Monovette® iğnesini veya güvenli şekilde kilitlenmiş Safety iğnesini derhal kesici ve delici aletler için uygun nitelikteki atık kaplarına atarak bertaraf edin.

Kullanımı: Safety iğne kullanım videosuna da bakın: www.sarstedt.com/en/download/videos/ Diagnostics / Venous blood / Monovettes

S-Monovette® Safety iğnePeel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

S-Monovette® iğnePeel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

103

TR
Depolama
S-Monovette® Safety İğneleri / İğnelerini oda sıcaklığında depolayın.
BİLGİ: Doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın. Önerilen maksimum depolama sıcaklığının aşılması S-Monovette® Safety İğneleri / İğnelerinin kalitesini olumsuz etkileyebilir.

İlgili geçerli versiyondaki ürüne özgü standartlar ve düzenlemeler
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

Sembol ve işaretleme dizini:

0124

Tıbbi ürünSon kullanma tarihiÜrün numarası

Kullanım talimatını dikkate alınParti tanımlamasıÜretim ülkesi

CE işaretiGüneş ışığından koruyarak muhafaza edinÜretici

Kuru bir yerde saklayın

Oda sıcaklığında muhafaza ediniz

Ambalaj hasarlıysa kullanmayın.

Işınlama yoluyla sterilizasyon

Pirojen içermez

Yeniden kullanım durumunda: Kirlenme tehlikesi

Tekli steril bariyer sistemi

Tekrar sterilize etmeyin

Koruyucu dış ambalajlı tekli steril bariyer sistemi

Teknik modifikasyonlar yapılabilir.
Ürünle ilgili tüm ciddi olaylar, imalatçıya ve yetkili ulusal otoriteye bildirilmelidir.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

104

使用说明
SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

1- 4
5- 8
9 - 1213 - 16
17 - 20
21 - 24
25 - 28
29 - 32
33 - 36
37 - 40
41 - 4445 - 48
49 - 52
53 - 56
57 - 60
61 - 64
65 - 68
69 - 72
73 - 76
77 - 80
81 - 84
85 - 88
89 - 92
93 - 96
97 - 100
101 - 104
105 - 108

gb_546_a_0423

DE Gebrauchshinweis – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
EN Instructions for use – SARSTEDT S-Monovette® safety needles / needles
BG Инструкции за употреба – SARSTEDT S-Monovette® Safety-Kanülen / Kanülen
CS Návod k obsluze – SARSTEDT S-Monovette® jehly Safety / jehly
DA Brugsanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler / kanyler
EL Oδηγίες χρήσεως – SARSTEDT S-Monovette® Βελόνες ασφαλείας / βελόνες
ES Instrucciones de uso – agujas y agujas de seguridad S-Monovette® SARSTEDTET Kasutusjuhend – SARSTEDTI süsteemi S-Monovette® Safety-kanüülid / kanüülidFR Mode d’emploi – Aiguilles de sécurité / canules SARSTEDT S-Monovette®
HR Uputa za upotrebu – SARSTEDT S-Monovette® Sigurnosna Igla
HU Használati utasítás – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanül / kanülök
Istruzioni d’uso – SARSTEDT Aghi Safety S-Monovette®/aghi S-Monovette®
IT
KO 사용 설명서 – SARSTEDT S-Monovette® 안전 바늘/바늘
LT Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT „S-Monovette®“ saugios kaniulės / kaniulės
LV Lietošanas norādes – SARSTEDT S-Monovette® Safety adatas/adatas
NL Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT S-Monovette® Safety-naalden / naalden
NO Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
PL Instrukcja obsługi – Igły Safety/igły S-Monovette® SARSTEDTPT Instruções de utilização – Agulhas de segurança Safety/agulhas SARSTEDT S-Monovette®
RO Instrucțiuni de utilizare – Ace cu protecţie/ace SARSTEDT S-Monovette®
RU Инструкция по применению – Иглы / безопасные иглы S-Monovette® SARSTEDTSK Návod na Použitie – SARSTEDT S-Monovette® bezpečnostná Safety ihla / ihla
SL Navodila za uporabo – SARSTEDT S-Monovette® varnostne kanile/kanile
SV Bruksanvisning – SARSTEDT S-Monovette® Safety-kanyler/kanyler
TH คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – แคนนูล่าความปลอดภัย / แคนนูล่า S-Monovette® ของ SARSTEDTTR Kullanım için talimatlar – SARSTEDT S-Monovette® Safety kanülleri / kanüller
ZH 使用说明 – SARSTEDT S-Monovette® 安全针/针管

105���� � �������� ������������ ������

ZH

产品��
S-Monovette® 安全针/针管�一�一次性无菌针管。S-Monovette® 安全针/针管与 SARSTEDT S-Monovette® ��使用，����采血系统。最�一� S-Monovette® ��采血�，���用安全针的针�保护���使用过的针�，�����外��风险。 �产品�允许��过��的����使用。

产品��S-Monovette® 安全针/针管�一�无菌�无热原一次性产品，采用����包装。S-Monovette® 安全采血针/采血针�一�带���切�的 1 ���25 ���� 1�5 ���38 ���一次性不��制医用�针�及一�一���针器��。��产品提� 20�21 � 22 �a�ge ��� 直�����。安全针的针�保护�用�在使用���针�。
产品��：�����������® �����

�����������® ���一���针器一���针器针����切�针�针�针�护��������
1�

使用�，请�查����包装��损坏，如有损坏，请勿使用。如果采血针�����，请勿使用。

2�请严�����说明。

3�

使用�产品时，请�����一����护��，�免��血��及血�性�原�的�害。

4�请勿��针�。

5�使用���处�过��，请�终将�放在针管����。

6�

S-Monovette® 安全采血针的安全装�一���，�无��次��。请勿暴���。

����针��处���针�时，请��不��血�����。��，��处�时，建议将 S-Monovette® 安全采血针/采血针的针��上，��上��的针�护��S-Monovette®安全采血针�。

8�请将使用过的��污染的 S-Monovette® 安全采血针/采血针����在��的�器��，采�血�使用的���件��如�血针���器���应放��器��。

��请���所在��的����及相关��，��处�所有��标����的采血用��针��。一�接��������针���，请���医，�免�染 �����C����� ����染��。请使用带有��针�保护装�的针�。请严����所在��的安全�������。

10� 重复使用�产品��会���染������。

���1�

存在�染�������在���射部��过血管��的��不��行��采血。

2�严�使用 S-Monovette®�安全�采血针�行����的�射，�针��用�采血。

�����������
�� C�S� ��41 标���������采血���，使用�����行采血时，存在�下一���风险：
1�

��

2�

�血

3�

血管�����应

4�

�染

5�

��损�

6�

过��应，主��消毒���。

�������������������本����������的����：1�

所有所�的 S-Monovette® 血�采�系统。

2�

S-Monovette® 安全采血针/采血针。

3��������护���及����的�护�，用���血����原���在�染性���害。

4���识�标�。

5�

用���采血��的消毒�����采血��时应��所在��的无菌采血���。如果采�血��行血�����量��，�请勿使用������。

6�干燥� �菌的一次性��。

��

�血带。

8�

�����带。

����/�����用���器，用�安全处�用过的��。

106

ZH
�� ������������ ������������
����上�血带。使用��的消毒�����部�。消毒�请勿������部�。��������，��接���。
用������� ��������

S-Monovette® 安全针/针管的��包装。�明�����上。

将 S-Monovette �� S-Monovette 安全采血针/采血针��I�，������ � ��行���II� ����
®

®

/ 。

消毒�干燥�，�针管上�下保护�，�保 S-Monovette® 安全针/针管���上。���接针管的 S-Monovette® �行���� 。使用 S-Monovette® 采血时，用一��的�������一���针器，�
用另一����将����� S-Monovette® 的�部 。使用�一� S-Monovette® 采血时，���血带。�� S-Monovette® �通过���������采�，另请参� S-Monovette® 使用说明�tt��://�����a��te�t��o�/en/�o�n�oa�/�n�t���t�on�-�o�-��e/ D�agno�t��� / �eno�� b�oo� / Monovette� / �SARSTEDT S-Monovette® ��oo� �o��e�t�on ���te��。
��采血�，��将 S-Monovette® ����� � � �I�，��将�� S-Monovette® 安全采血针/采血针����II������� 。
采血过�����采血管时，S-Monovette® 安全采血针/采血针��在���。如果��次采血，如上所�，将�下 S-Monovette 与 S-Monovette® 安全针/针管相�，�采�����。��采血时，将最�一� S-Monovette® 与 S-Monovette® 安全采血针/采血针���接 ，�将 S-Monovette®安全采血针/采血针������ 。
�����：使用�� 将安全针的针�保护�放�在��的��上，����针�，� 使用�����部��针�。针���针�保护�时，会�������。�����������
使用过�，��将 S-Monovette® 采血针�安全��的安全采血针放��器���行��处� 。
��：参�安全采血针����：�����a��te�t��o�/en/�o�n�oa�/v��eo�/ D�agno�t��� / �eno�� b�oo� / Monovette������������� ���
Peel-Oﬀ
I
ettevonoM-S ruop / rof / rüf

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegorypII!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

a-2/011 PSM

elünaK-ytefaS
eldeeN-ytefaSétirucéS ed elliugiA
®

II
I

click

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!
pyrogenfrei /für / for / pour

Safety-Kanüle
Safety-Needle
rité
Aiguille de Sécuvette®

/ apyrogène

S-Mononon-pyrogenic

II
I

REF

click

������������ ��
Peel-Oﬀ
I
II

reiH!neßierfua

enègorypa / cinegoryp-non / ierfnegoryp!ereh nepO
!ici rirvuO

1 .rtstdetsraS
thcerbmüN 88515-D

e-1/011 PSM

elünaK-®ettevonoM-S
eldeeN-®ettevonoM-S
ettevonoM-S elliugiA

®

II
I

Open here!
Ouvrir ici!

Hier
aufreißen!

on-pyrogenic/apyrogenfrei/n® -Kanüle
S-Monovette ® -Needle
S-Monovette novette®
Aiguille S-Mo

II
I

pyrogène

10�

ZH
产品储存
将 S-Monovette® 安全采血针/采血针保存在室温下。
温馨提示:请勿直接暴露在阳光下。如果存储温度超过建议值上限，会损害 S-Monovette® 安全采血针/采血针的质量。

产品特定标准和指令的有效版本
CLSI* GP41 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
WHO guidlines on drawing blood: best practice in phlebotomy
DIN 13097-4: Hypodermic needles - Part 4: Point geometry, requirements and testing.
DIN EN ISO 6009: Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.

符号和识别码：

0124

医疗器械

允许使用期限产品编号

查询使用说明产品批号

制造国家/地区CE 标识

避免阳光直射制造商存放在干燥处

在室温条件下存放包装如有损坏，切勿使用

辐射灭菌

无热原

重复使用时：污染风险

一次性无菌屏障系统请勿重复消毒带外保护包装的一次性无菌屏障系统

参数如有修改，恕不另行通知。莎斯特公司拥有最终解释权。
所有与产品有关的严重事件，应及时通知制造商及相应主管部门。
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr.1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

108