LIABILITY
Össur does not assume liability for thefollowing:• Device not maintained as instructed by the
instructions for use.

G

1

A

DEUTSCH
Medizinprodukt
BESCHREIBUNG
Bei dem Produkt handelt es sich um ein
Rastenschloss, ein Verschlusssystem zur
Verwendung mit Locking-Linern.

B

C

F
E

D

ENGLISH
Medical Device
DESCRIPTION
The device is a Ratchet Lock, a lock system tobe used in conjunction with locking liners.
A. Attachment Pin
B. Funnel (Included in L-621000)
C. Lock Body
D. Release Unit
E. Release Key (Included in L-680000)
F. Fabrication Ring with O-Ring (Included in
L-621000)
G. Cross Driver (Included in L-680000)
INTENDED USE
The device is intended to connect and releasea prosthetic system that replaces a missing
lower limb.
Suitability of the device for the prosthesis andthe patient must be evaluated by a healthcare
professional.
The device must be fitted and adjusted bya healthcare professional.
Indications For Use and Target Patient
Population• Lower limb loss, amputation, or deficiency• No known contraindications
The device is for high impact use, e.g., walking
and occasional running.
GENERAL SAFETY INSTRUCTIONSThe healthcare professional should inform thepatient about everything in this document thatis required for safe use of this device.
Warning: If there is a change or loss in device
functionality, or if the device shows signs ofdamage or wear hindering its normal functions,the patient should stop using the device andcontact a healthcare professional.
Warning: Only use Össur components andreplacement parts in combination with thisdevice. Use of other components may affectsafety and performance of the device.
The device is for single patient use.
ASSEMBLY INSTRUCTIONS
Note: Use with L-680000 Fabrication Tooling Kit(reusable)
Installation
1. Place the Lock Body into the bottom of thesocket with the release unit hole in thecorrect position.
2. Shorten the Release Unit to the required
length and screw it firmly and completely
into the hole on the socket and the
Ratchet Lock.
The Release Key (L-692016) makes
installation and removal of the Release Uniteasier and is ideal when using a prosthesis
with an exoskeletal design.

• Device assembled with components fromother manufacturers.
• Device used outside of recommended use
condition, application, or environment.

3. Screw the Funnel into the threads above theLock Body and torque to 8Nm using the
Cross Driver and 8mm torque wrench.
Caution: Use Attachment Pins for the Icelock
600 or 100 series only.
Attachment Pin
Apply Loctite 410/411 onto the threads on the
Attachment Pin and screw it into the Locking
Liner. Torque the Attachment Pin to 4 Nm.
All locks are fully interchangeable without
necessitating the fabrication of a new socket.
Warning: Ensure that the pin is fully engaged.
Extended use of the device without fullengagement may affect safety and performanceof the device.
USAGE
Cleaning and care
Clean with a damp cloth and a mild soap. Dry
with a cloth after cleaning.
Environmental Conditions
The device is Waterproof.
A Waterproof device can be used in a wet or
humid environment and submerged in up to
3-meter-deep water for a maximum of 1 hour.
It can tolerate contact with: Salt water,
chlorinated water, perspiration, urine, and mild
soaps.
It can also tolerate occasional exposure to sand,dust, and dirt. Continuous exposure is notallowed.
Dry with a cloth after contact with fresh wateror humidity.
Clean with fresh water after exposure to otherliquids, chemicals, sand, dust, or dirt and drywith a cloth.
MAINTENANCE
Warning: Inspect the lock and pin for wear atleast once per year or if there is a change orloss in functionality. In case of wear, replace
both lock and pin. Excessive wear may cause
loss of suspension and an increased risk offalling.
Unscrew the Release Unit, blow withcompressed air alternately between the Pin holeand the hole for the Release Unit.
Caution: Do not use lubricant or any cleaningmaterial. Only use air. Regular cleaning isnecessary to prevent compromise on functionof locking mechanism.
REPORT OF SERIOUS INCIDENT
Any serious incident in relation to the device
must be reported to the manufacturer andrelevant authorities.
DISPOSALThe device and packaging must be disposed ofin accordance with respective local or national
environmental regulations.

A. PinB. Trichter (im Lieferumfang von L-621000
enthalten)
C. Verschlusskörper
D. Auslöseeinheit
E. Auslöseschlüssel (im Lieferumfang von
L-680000 enthalten)
F. Fabrikationsring mit O-Ring (imLieferumfang von L-621000 enthalten)
G. Kreuzschraubeinsatz (im Lieferumfang von
L-680000 enthalten)
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt dient zur Verbindung und
Befestigun eines Prothesensystems, das eine
fehlende untere Extremität ersetzt.
Die Eignung des Produkts für die Prothese undden Patienten muss von einer
orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt
werden.
Das Produkt darf nur von einer
orthopädietechnischen Fachkraft angelegt undangepasst werden.
Indikationen für die Verwendung und ZielPatientengruppe• Verlust der Gliedmaßen untere Extremität,
Amputation oder Fehlbildung• Keine bekannten Kontraindikationen
Das Produkt ist für den Einsatz bei hoher
Belastung, z. B. Gehen und gelegentliches
Laufen, vorgesehen.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den
Patienten über alle in diesem Dokument
genannten Aspekte informieren, die für diesichere Verwendung dieses Produkts
erforderlich sind.
Warnung: Wenn sich die Funktionsweise desProdukts verändert, die Funktion beeinträchtigt
ist oder wenn das Produkt Anzeichen vonBeschädigung oder Verschleiß aufweist, die einer
ordnungsgemäßen Verwendung entgegenstehen,darf der Anwender das Produkt nicht
weiterverwenden und muss sich an eineorthopädietechnische Fachkraft wenden.
Warnung: Verwenden Sie zusammen mit diesem
Produkt nur Össur-Bauteile und -Ersatzteile. Die
Verwendung anderer Bauteile kann die Sicherheit
und die Leistung des Produkts beeinträchtigen.
Dieses Produkt ist nur für die individuelle
Anwendung am einzelnen Patienten bestimmt.
MONTAGEANWEISUNG
Hinweis: Verwendung mit
L-680000 Werkzeugsatz (wiederverwendbar)
Einbauen
1. Setzen Sie den Verschlusskörper unten inden Schaft ein, wobei sich die Bohrung derAuslöseeinheit in der korrekten Position
befinden muss.
2. Kürzen Sie die Auslöseeinheit auf die
gewünschte Länge und schrauben Sie sie
fest und vollständig in die Bohrung am
Schaft und dem Rastenschloss ein.
Der Auslöseschlüssel (L-692016) erleichtert
den Einbau und die Entfernung derAuslöseeinheit und ist ideal bei der
Verwendung einer Prothese mit einem
exoskelettalen Design.
3. Schrauben Sie den Trichter in das Gewinde
oberhalb des Verschlusskörpers und ziehen
Sie ihn mithilfe des Kreuzschraubeinsatzes
und eines 8-mm-Drehmomentschlüssels mit
8 Nm an.

Vorsicht: Verwenden Sie Pins nur für die
Icelock 600- oder Icelock 100-Serie.
Pin
Gewinde des Pins mit Loctite 410/411 versehen
und in den Locking-Liner einschrauben. Ziehen
Sie den Pin mit 4 Nm an.
Alle Locks sind vollständig austauschbar, ohne
dass ein neuer Schaft hergestellt werden muss.
Warnung: Stellen Sie sicher, dass der Pin
vollständig eingerastet ist. Eine längere
Verwendung des Produkts, ohne dass der Pin
vollständig eingerastet ist, kann die Sicherheit
und Leistung des Produkts beeinträchtigen.
VERWENDUNG
Reinigung und Pf lege
Mit einem feuchten Tuch und einer milden Seife
reinigen. Nach der Reinigung mit einem Tuch
trocknen.
Umgebungsbedingungen
Das Produkt ist wasserfest.
Ein Wasserfest-Produkt kann in einer nassenoder feuchten Umgebung verwendet und fürmaximal 1 Stunde in bis zu 3 Meter tiefes Wasser
getaucht werden.
Es verträgt Kontakt mit: Salzwasser, Chlorwasser,
Schweiß, Urin und milden Seifen.
Es verträgt auch gelegentliche Einwirkung vonSand, Staub und Schmutz. Eine kontinuierliche
Einwirkung ist nicht zulässig.
Nach Kontakt mit Frischwasser oder
Feuchtigkeit mit einem Tuch trocknen.
Nach Kontakt mit anderen Flüssigkeiten,
Chemikalien, Sand, Staub oder Schmutz mit
frischem Wasser reinigen und mit einem Tuch
trocknen.
WARTUNG
Warnung: Überprüfen Sie das
Verriegelungssystem und den Pin mindestenseinmal jährlich bzw. bei Veränderungen oder
Verlust der Funktionalität auf Verschleiß. Bei
Verschleiß sowohl das Verrieglungssystem als
auch den Pin austauschen. Übermäßiger
Verschleiß kann zu einem Nachlassen desHaftvermögens und zu einem erhöhten
Sturzrisiko führen.
Schrauben Sie die Auslöseeinheit ab, blasen Sie
mit Druckluft abwechselnd zwischen der
Pinbohrung und der Öffnung für die
Auslöseeinheit.
Vorsicht: Verwenden Sie keine Gleitmittel oderandere Reinigungsmittel. Verwenden Sie nur
Luft. Eine regelmäßige Reinigung ist notwendig,
um die Funktion desVerriegelungsmechanismus nicht zu
beeinträchtigen.
BERICHT ÜBER EINEN SCHWEREN
ZWISCHENFALL
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das
Produkt muss dem Hersteller und denzuständigen Behörden gemeldet werden.
ENTSORGUNG
Das Gerät und die Verpackung sind gemäß den
vor Ort geltenden oder nationalen Vorschriften
umweltgerecht zu entsorgen.
HAFTUNGÖssur übernimmt in den folgenden Fällen keine
Haftung:• Das Gerät wird nicht gemäß derGebrauchsanweisung gewartet.
• Das Gerät wird mit Bauteilen anderer
Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den
Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendung oder
Umgebung verwendet.

FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION
Le dispositif est un mécanisme de verrouillage
à utiliser avec les manchons Locking.
A. Plongeur de fixation
B. Entonnoir (inclus dans L-621000)
C. Corps du verrou
D. Dispositif de déverrouillage
E. Clé de déverrouillage (inclus dans
L-680000)
F. Anneau de montage avec joint torique(inclus dans L-621000)
G. Conducteur croisé (inclus dans L-680000)
UTILISATION PRÉVUELe dispositif est destiné à se connecter et à se
déconnecter d’un système prothétique qui
remplace un membre manquantL’adéquation du dispositif à la prothèse et aupatient doit être évaluée par un professionnel
de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par
un professionnel de santé.
Indications d’utilisation et population cible depatients• Amputation ou déficience d’un membre
inférieur• Aucune contre-indication connue
Le dispositif est prévu pour des activitésà impact élevé, par exemple la marche et lacourse occasionnelle.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner aupatient toutes les informations contenues dansce document nécessaires à l’utilisation de ce
dispositif en toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositifchange ou diminue, ou si le dispositif présente
des signes de dommages ou d’usurel’empêchant de fonctionner normalement, lepatient doit cesser de l’utiliser et contacter unprofessionnel de santé.
Avertissement : n’utiliser que des composantset des pièces de rechange Össur avec ce
dispositif. L’utilisation d’autres composantspeut nuire à la sécurité et aux performances dudispositif.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
INSTRUCTIONS DE MONTAGE
Remarque : à utiliser avec le kit d’outillage defabrication L-680000 (réutilisable)
Installation
1. Placer le corps du verrou au fond del’emboîture, avec le trou du dispositif dedéverrouillage dans la bonne position.
2. Raccourcir le dispositif de déverrouillage
à la longueur requise et le visser fermement
et complètement dans le trou del’emboîture et du mécanisme deverrouillage.
La clé de déverrouillage (L-692016) facilitel’installation et le retrait du dispositif deverrouillage et est idéale lors de l’utilisationd’une prothèse avec une conception
exosquelettique.
3. Visser l’entonnoir dans les filetages
au-dessus du corps du verrou et serrer à
8 Nm à l’aide du conducteur croisé et d’une
clé dynamométrique de 8 mm.
Attention : utiliser les plongeurs de fixation
uniquement pour la gamme Icelock 600 ou 100.

Plongeur de fixation
Appliquer de la colle Loctite 410/411 sur les
filetages du plongeur de fixation et le visser
dans le manchon Locking. Serrer le plongeur defixation à 4 Nm.
Tous les verrous sont entièrement
interchangeables sans nécessiter la fabricationd’une nouvelle emboîture.
Avertissement : s’assurer que le plongeur est
complètement enclenché. Une utilisation
prolongée du dispositif sans avoir
complètement enclenché le plongeur peut nuireà la sécurité et aux performances du dispositif.
UTILISATION
Nettoyage et entretien
Nettoyer avec un chiffon humide et un savondoux. Séchez avec un chiffon après lenettoyage.
Conditions environnementales
Le dispositif est étanche.
Un dispositif étanche classé Waterproof peutêtre utilisé dans un environnement humide et
immergé dans l’eau jusqu’à 3 mètre deprofondeur pendant 1 heure maximum.
Il peut tolérer le contact avec : l’eau salée, l’eau
chlorée, la transpiration, l’urine et les savonsdoux.
Il peut également tolérer une expositionoccasionnelle au sable, à la poussière et à lasaleté. L’exposition continue n’est pas autorisée.
Sécher avec un chiffon après contact avec del’eau douce ou de l’humidité.
Nettoyer à l’eau douce après exposition
accidentelle à d’autres liquides, produits
chimiques, sable, poussière ou saleté et sécher
avec un chiffon.
ENTRETIEN
Avertissement : vérifier l’usure du verrou et duplongeur au moins une fois par an, ou en cas
de changement ou de perte de fonctionnalité.
En cas d’usure, remplacer le verrou et leplongeur. Une usure excessive peut entraîner
une perte de suspension et une augmentation
du risque de chute.
Dévisser le dispositif de déverrouillage, souffler
avec de l’air comprimé en alternance entre letrou du plongeur et le trou du dispositif dedéverrouillage.
Attention : ne pas utiliser de lubrifiant ou deproduit de nettoyage. Utiliser uniquement del’air. Un nettoyage régulier est nécessaire pouréviter de compromettre le fonctionnement dumécanisme de verrouillage.
SIGNALER UN INCIDENT GRAVE
Tout incident grave concernant le dispositif doitêtre signalé au fabricant et aux autorités
compétentes.
MISE AU REBUT
Le dispositif et l’emballage doivent être mis au
rebut conformément aux réglementations
environnementales locales ou nationales envigueur.
RESPONSABILITÉÖssur décline toute responsabilité dans les cas
suivants :• Le dispositif n’est pas entretenu comme
indiqué dans les instructions d’utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec descomposants d’autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre
recommandé concernant les conditions
d’utilisation, l’application ou
l’environnement.

ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es un bloqueo de trinquete, unsistema de bloqueo que se utiliza con liners debloqueo.
A. Pin de fijación
B. Embudo (incluido en L-621000)
C. Cuerpo de bloqueo
D. Unidad de desbloqueo
E. Llave de liberación (incluida en L-680000)

F. Anillo de fabricación con junta tórica
(incluido en L-621000)
G. Destornillador de estrella (incluido en
L-680000)
USO PREVISTOEl dispositivo está diseñado para funcionarcomo parte de un sistema que reemplaza una
extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la
prótesis y el paciente debe ser evaluada por unprofesional sanitario.

El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo unprofesional sanitario.

puede afectar a la seguridad y al rendimientodel dispositivo.

Indicaciones de uso y población de pacientes
objetivo• Pérdida, amputación o deficiencia deextremidades inferiores• Sin contraindicaciones conocidas
El dispositivo es para uso de alto impacto, por
ejemplo, caminar y correr ocasionalmente.

USO
Limpieza y cuidado
Limpiar con un paño húmedo y un jabón neutro.
Secar con un paño después de limpiarlo.

INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente
sobre todo lo que se requiere en este documentopara el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una
pérdida en la funcionalidad del dispositivo o si
el dispositivo muestra signos de daño
o desgaste que dificultan sus funciones
normales, el paciente debe dejar de usar eldispositivo y ponerse en contacto con unprofesional sanitario.
Advertencia: Utilice únicamente componentes
y piezas de recambio Össur en combinación
con este dispositivo. El uso de otros
componentes puede afectar la seguridad y elrendimiento del mismo.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso deun solo paciente.
INSTRUCCIONES DE MONTAJE
Nota: Usar con el kit de herramientas defabricación L-680000 (reutilizable)
Instalación
1. Coloque el cuerpo de bloqueo en la parteinferior del encaje con el orificio de la unidad
de liberación en la posición correcta.
2. Acorte la unidad de liberación a la longitud
necesaria y atorníllela con firmeza y por
completo en el orificio del encaje y elbloqueo de trinquete.
La llave de liberación (L-692016) facilita lainstalación y retirada de la unidad deliberación y es idónea para el uso con
prótesis de diseño exoesquelético.
3. Atornille el embudo en las roscas por
encima del cuerpo de bloqueo y apriete a
8 Nm con el destornillador de estrella y una
llave dinamométrica de 8 mm.
Precaución: utilice pines de fijación solo para laserie Icelock 600 o 100.
Pin de fijación
Aplique Loctite 410/411 en las roscas del pin defijación y atorníllelo en el liner de bloqueo.
Apriete el pin de fijación a 4 Nm.
Todos los sistemas de bloqueo soncompletamente intercambiables sin necesidad
de fabricar un nuevo encaje.
Precaución: Asegúrese de que el pin estécompletamente acoplado. El uso prolongadodel dispositivo sin un acoplamiento completo

Condiciones medioambientales
El dispositivo es resistente al agua.
Un dispositivo resistente al agua puede usarse
en un ambiente mojado o húmedo y sumergirseen agua de hasta 3 metros de profundidad
durante un máximo de 1 hora.
Puede tolerar el contacto con: agua salada, aguaclorada, transpiración, orina y jabones suaves.
También puede tolerar la exposición ocasional
a arena, polvo y suciedad. No se permite la
exposición continua.
Seque con un paño después del contacto con
agua dulce o humedad.
Limpie con agua dulce después de la exposición
a otros líquidos, productos químicos, arena,
polvo o suciedad y seque con un paño.
MANTENIMIENTOAdvertencia: Revise el desgaste del bloqueo y el
pin al menos una vez al año o si se produce
algún cambio o pérdida de funcionalidad. En
caso de desgaste, sustituya el bloqueo y el pin. El
desgaste excesivo puede provocar la pérdida desuspensión y un mayor riesgo de caídas.
Desenrosque la unidad de desbloqueo, apliqueaire comprimido alternativamente entre elorificio del pin y el orificio para la unidad dedesbloqueo.
Precaución: No utilice lubricante ni ningún
material de limpieza. Utilice solo aire. Es
necesario realizar una limpieza regular paraevitar que el funcionamiento del mecanismo debloqueo se vea comprometido.
INFORME DE INCIDENTE GRAVE
Cualquier incidente grave en relación con eldispositivo debe notificarse al fabricante y a las
autoridades pertinentes.
ELIMINACIÓN
El dispositivo y el envase deben eliminarse deacuerdo con las normas medioambientales
locales o nacionales correspondientes.
RESPONSABILIDADÖssur no asumirá responsabilidad alguna antelas siguientes circunstancias:• El dispositivo no se mantiene según lo
indicado en las instrucciones de uso.
• Al dispositivo se le aplican componentes deotros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma distinta
a las condiciones de uso, aplicacióno entorno recomendados.

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Si tratta di un attacco ad incastro, un sistema di
attacco da utilizzare insieme alle cuffie Locking(a bloccaggio).
A. Perno di collegamento
B. Imbuto (incluso in L-621000)
C. Corpo dell’attacco
D. Dispositivo di sblocco
E. Chiave di sblocco (inclusa in L-680000)
F. Anello di montaggio con anello ad O
(incluso in L-621000)
G. Cacciavite a croce (incluso in L-680000)
DESTINAZIONE D’USO
Il dispositivo è destinato a collegare e rilasciare
un sistema protesico che sostituisce un arto
inferiore mancante.
L’idoneità del dispositivo per la protesi e perl’utente deve essere valutata da unprofessionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da
un professionista sanitario.
Indicazioni per l’uso e popolazione di pazienti
target• Perdita, amputazione o deficienza degli
arti inferiori• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato
per un attività alta come ad esempio
impegnative camminate e corsa occasionale.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZAIl professionista sanitario deve informare
l’utente su tutto ciò che è riportato nel presente
documento e che è richiesto al fine di unutilizzo sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita
funzionale del dispositivo o di danni o guasti al
dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l’utente deve sospendere l’usodel dispositivo e contattare il professionista
sanitario.
Avvertenza: utilizzare solo componenti e parti
di ricambio Össur con questo dispositivo. L’uso
di altri componenti può compromettere la
sicurezza e le prestazioni del dispositivo.
Il dispositivo è destinato all’uso esclusivo di un
singolo utente.
ISTRUZIONI PER IL MONTAGGIO
Nota: utilizzare con il kit di attrezzi dimontaggio L-680000 (riutilizzabile)
Installazione
1. Posizionare il corpo dell’attacco nella parteinferiore dell’invasatura con il foro deldispositivo di sblocco in posizione corretta.

2. Accorciare il dispositivo di sblocco alla
lunghezza richiesta e avvitarlo saldamente
e completamente nel foro sull’invasaturae sul dispositivo ad incastro.
La chiave di sblocco (L-692016) facilita
l’installazione e la rimozione del dispositivo
di sblocco ed è ideale quando si utilizza
una protesi con un design esoscheletrico.
3. Avvitare l’imbuto nelle filettature sopra il
corpo dell’attacco e stringere alla coppia ditorsione 8 Nm utilizzando il cacciavite
a croce e una chiave dinamometrica da
8 mm.
Attenzione: utilizzare i perni di collegamento
solo per Icelock 600 o Icelock 100.
Perno di collegamento
Applicare Loctite 410/411 sulla parte filettata delperno di collegamento e avvitarlo nella cuffia
Locking (a bloccaggio). Serrare il perno dicollegamento a 4 Nm.
Tutti gli attacchi sono completamenteintercambiabili senza richiedere la
fabbricazione di una nuova invasatura.
Avvertenza: assicurarsi che il perno sia
completamente inserito. L’uso prolungato deldispositivo senza il completo inserimento delperno può compromettere la sicurezza e leprestazioni del dispositivo.
UTILIZZO
Pulizia e cura
Pulire con un panno umido e sapone delicato.
Asciugare con un panno dopo la pulizia.
Condizioni ambientali
Il dispositivo è Waterproof (impermeabile).
Un dispositivo Waterproof può essere utilizzato
in un ambiente bagnato o umido e immerso inacqua fino a 3 metri di profondità per unmassimo di 1 ora.
Può tollerare il contatto con acqua salata, acqua
clorata, sudorazione, urina e saponi delicati.
Può anche tollerare l’esposizione occasionalea sabbia, polvere e sporco. Non è consentita
l’esposizione continua.

Asciugare con un panno dopo il contatto con
acqua dolce o umidità.
Pulire con acqua dolce dopo l’esposizione
accidentale ad altri liquidi, prodotti chimici,
sabbia, polvere o sporco e asciugare con un
panno.
MANUTENZIONE
Avvertenza: controllare l’usura dell’attacco e delperno almeno una volta all’anno o nel caso in
cui la funzionalità risulti modificata
o compromessa. In caso di usura, sostituire
l’attacco e il perno. Un’usura eccessiva può
causare la perdita di sospensione e aumentare
il rischio di caduta.
Svitare il dispositivo di sblocco, soffiare conaria compressa alternativamente tra il foro delperno e il foro per il dispositivo di sblocco.
Attenzione: non utilizzare lubrificantio materiali per la pulizia. Utilizzare solo aria.
È necessaria una pulizia regolare per evitare dicompromettere il funzionamento delmeccanismo di bloccaggio.
SEGNALAZIONE DI INCIDENTE GRAVE
Qualsiasi incidente grave in relazione al
dispositivo deve essere segnalato al produttore
e alle autorità competenti.
SMALTIMENTO
Il dispositivo e la confezione devono essere
smaltiti in conformità alle rispettive normative
ambientali locali o nazionali.
RESPONSABILITÀ
Össur non si assume alcuna responsabilità per
quanto segue:• Dispositivo non mantenuto come indicato
nelle istruzioni d’uso.
• Dispositivo montato con componenti dialtri produttori.
• Dispositivo utilizzato in modo non
conforme alle condizioni d’uso,dell’applicazione o dell’ambiente
raccomandati.

NORSK
Medisinsk utstyr
BESKRIVELSE
Enheten er en hurtigkobling, et låsesystem som
skal brukes sammen med locking liners.
A. PinB. Trakt (inkludert i L-621000)
C. Låsehus
D. Utløserenhet
E. Utløsernøkkel (inkludert i L-680000)
F. Fabrikasjonsring med O-ring (inkludert
i L-621000)
G. Krysstrekker (inkludert i L-680000)
TILTENKT BRUK
Enheten er ment å kobles til og frigjøres fra etprotesesystem som erstatter en manglende
underekstremitet.
Enhetens egnethet for protesen og pasienten
må vurderes av helsepersonell.
Enheten må tilpasses og justeres av
helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og målpasientpopulasjon• Tap eller amputasjon av underekstremitet
eller nedsatt funksjonsevne• Ingen kjente kontraindikasjoner
Enheten er for bruk med høy belastning, f.eks.
gåing og sporadisk løping.
GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER
Helsepersonell skal informere pasienten om alt
i dette dokumentet som er nødvendig for sikker
bruk av denne enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet endreseller går tapt, eller hvis enheten viser tegn til
skade eller slitasje som hindrer normal
funksjon, må pasienten slutte å bruke enhetenog kontakte helsepersonell.
Advarsel: Bruk kun Össur-komponenter og-reservedeler sammen med denne enheten.
Bruk av andre komponenter kan påvirke
sikkerheten og ytelsen til enheten.
Enheten skal bare brukes av én pasient.

MONTERINGSINSTRUKSJONER
Merk: Bruk med L-680000 Fabrication Tooling
Kit (gjenbrukbart)
Installasjon
1. Plasser låsehuset nederst i hylsen, med
hullet for utløserenheten i riktig posisjon.
2. Kort inn utløserenheten til ønsket lengde og
skru den fast helt inn i hullet på hylsen og
hurtigkoblingen.
Utløsernøkkelen (L-692016) forenkler
installasjon og fjerning av utløserenhetenog er ideell når du bruker en protese med
en eksoskeletal utforming.
3. Skru trakten inn i gjengene over låsehusetog med et moment på 8 Nm ved hjelp av
krysstrekkeren og en 8 mm momentnøkkel.
Forsiktig: Bruk pin kun for Icelock 600- eller
100-serien.
FesteboltPåfør Loctite 410/411 på gjengene på festebolten
og skru den inn i låsefôringen. Stram
festebolten til 4 Nm.
Alle låser er fullt utskiftbare uten at det er
nødvendig å lage en ny hylse.
Advarsel: Forsikre deg om at pinnen er godt
festet. Langvarig bruk av enheten uten at
pinnen er godt festet kan påvirke sikkerheten og
ytelsen til enheten.
BRUK
Rengjøring og vedlikehold
Rengjør med en fuktig klut og en mild såpe.
Tørk med en klut etter rengjøring.
Miljøbetingelser
Enheten er vanntett.
Et vanntett apparat kan brukes i våte eller
fuktige miljøer, og nedsenkes i opptil 3 meter
dypt vann i høyst 1 time.
Det tåler kontakt med: saltvann, klorvann,svette, urin og milde såper.
Det tåler også sporadisk eksponering for sand,støv og smuss. Kontinuerlig eksponering er ikke
tillatt.
Tørk med en klut etter kontakt med ferskvann
eller fuktighet.

Rengjør med ferskvann etter eksponering for
andre væsker, kjemikalier, sand, støv eller
smuss og tørk med en klut.
VEDLIKEHOLDAdvarsel: Inspiser låsen og pinnen for slitasje
minst én gang i året, eller hvis det skjer enendring i eller tap av funksjonalitet. Ved slitasjeskal både låsen og pinnen skiftes.
Overdreven slitasje kan føre til tap av fjæring og
økt risiko for å falle.
Skru ut utløserenheten, blås med trykkluft
vekselvis mellom pinnehullet og hullet for
utløserenheten.
Forsiktig: Ikke bruk smøremiddel eller noe
rengjøringsmiddel. Bruk bare luft. Regelmessig
rengjøring er nødvendig for å forebygge atlåsemekanismens funksjon svekkes.

RAPPORTERING AV ALVORLIG HENDELSE
Enhver alvorlig hendelse i forbindelse med
enheten må rapporteres til produsenten og
relevante myndigheter.
KASSERING
Enheten og emballasjen må kastes i henhold til
de gjeldende lokale eller nasjonale
miljøforskriftene.
ERSTATNINGSANSVARÖssur påtar seg ikke noe ansvar for følgende:• Enheter som ikke vedlikeholdes slik det ståri bruksanvisningen.
• Enheter som er satt sammen med
komponenter fra andre produsenter.
• Enheter som brukes utenfor anbefalte
bruksforhold, bruksområder eller miljø.

DANSK
Medicinsk udstyr
BESKRIVELSE
Enheden er en skraldelås, et låsesystem, deranvendes sammen med låselinere.
A. Fastgørelsesstift
B. Tragt (inkluderet i L-621000)
C. Låseenhed
D. Udløserenhed
E. Udløsernøgle (inkluderet i L-680000)
F. Fabrikationsring med O-ring (inkludereti L-621000)
G. Tværnøgle (inkluderet i L-680000)
TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden er beregnet til at blive forbundet med
og frigjort fra et protesesystem, der erstatter enmanglende underekstremitet.
Denne enheds egnethed til protesen og
patienten skal vurderes af en bandagist.
Enheden skal monteres og justeres af en
bandagist.
Indikationer for Brug og Patientmålgruppe• Tab, amputation eller mangel af
underekstremitet• Ingen kendte kontraindikationer
Enheden er beregnet til brug ved høj belastning,f.eks. gåture og let løb.
GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER
Bandagisten skal informere patienten om alt
i dette dokument, der er nødvendigt for at opnåsikker brug af denne enhed.
Advarsel: Hvis der er sket en ændring eller etfunktionstab i enheden, eller hvis enheden viser
tegn på skader eller slitage, der hindrer normal
funktionalitet, skal patienten stoppe med atbruge enheden og kontakte
sundhedspersonalet.
Advarsel: Brug kun Össur-komponenter og-reservedele i kombination med denne enhed.
Brug af andre komponenter kan påvirke
enhedens sikkerhed og ydeevne.
Enheden er beregnet til en enkelt patient.
MONTERINGSVEJLEDNING
Bemærk: Anvendes med L-680000
Fabrikationsværktøjssæt (genanvendeligt)
Installation
1. Anbring låseenheden i bunden af hylsteret
med udløserenhedens hul i korrekt position.
2. Forkort udløserenheden til den nødvendigelængde, og skru den fast og helt ind i hullet
på hylsteret og skraldelåsen.
Udløsernøglen (L-692016) gør det nemmere
at montere og fjerne udløserenheden og erideel ved brug af exoskeletale proteser.
3. Skru tragten ind i gevindet overlåseenheden, og spænd til 8 Nm ved hjælp
af tværnøglen og en 8 mm-momentnøgle.
Forsigtig: Brug kun fastgørelsesstifter til Icelock
600- eller 100-serien.

FastgørelsesstiftPåfør Loctite 410/411 i gevindet på
fastgørelsesstiften, og skru den i låseforingen.
Spænd fastgørelsesstiften til 4 Nm.
Alle låse kan udskiftes fuldstændigt uden behov
for at konstruere et nyt hylster.
Advarsel: Sørg for, at stiften er helt i indgreb.
Længerevarende brug af enheden uden fuldt
indgreb kan påvirke enhedens sikkerhed og
ydeevne.
BRUG
Rengøring og vedligeholdelse
Rengøres med en fugtig klud og en mild sæbe.
Tørres med en klud efter rengøring.
Omgivende forhold
Enheden er vandtæt.
En Waterproof-enhed kan bruges i et vådt eller
fugtigt miljø og nedsænkes i op til 3 meter dybt
vand i maksimalt 1 time.
Den tåler kontakt med: saltvand, klorvand,sved, urin og milde sæber.
Det tåler også lejlighedsvis eksponering forsand, støv og snavs. Kontinuerlig eksponering
er ikke tilladt.
Tør med en klud efter kontakt med ferskvandeller fugtighed.
Rengør med ferskvand efter eksponering for
andre væsker, kemikalier, sand, støv eller snavs,og tør med en klud.
VEDLIGEHOLDELSE
Advarsel: Efterse lås og stift for slitage mindst
én gang om året, eller hvis der ses en ændring
eller tab af funktion. Udskift både lås og stift
i tilfælde af slitage. For meget slitage kan
medføre tab af affjedring og øget risiko for fald.
Skru udløserenheden af, blæs med trykluft
skiftevis mellem stifthullet og hullet til
udløserenheden.
Forsigtig: Brug ikke smøremiddel eller nogenform for rengøringsmiddel. Brug kun luft.
Regelmæssig rengøring er nødvendig for atforhindre forringelse af låsefunktionen.
RAPPORTERING AF ALVORLIGE HÆNDELSER
Enhver alvorlig hændelse i forbindelse medenheden skal rapporteres til producenten og derelevante myndigheder.
BORTSKAFFELSE
Enheden og emballagen skal bortskaffes
i overensstemmelse med de respektive lokale
eller nationale miljøbestemmelser.
ANSVARSFRASKRIVELSE
Össur påtager sig intet ansvar for følgende:• Enheder, der ikke er vedligeholdt som
beskrevet i brugsanvisningen.
• Enheder, der er samlet med komponenter
fra andre producenter.
• Enheder, der ikke anvendes ifølge deanbefalede brugsbetingelser, formål eller
miljøer.

SVENSKA
Medicinteknisk produkt
BESKRIVNING
Enheten är ett ratchet lås, ett låssystem som
ska användas tillsammans med låsliner.
A. Låspinne
B. Tratt (ingår i L-621000)

C. Låskropp
D. Frigöringsenhet
E. Frigöringsnyckel (ingår i L-680000)
F. Tillverkningsring med O-ring (ingår
i L-621000)
G. Stjärnmejsel (ingår i L-680000)

AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är avsedd att ansluta och frigöra ett
protessystem som ersätter en förlorad nedre
extremitet.
Lämpligheten att använda den här enheten med
protesen och patienten måste utvärderas av
ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av
ortopedingenjör.

Varning: Se till att pinnen sitter ordentligt.
Långvarig användning av enheten utan att den
sitter ordentligt kan påverka enhetens säkerhet
och prestanda.

Indikationer och målpatientgrupp• Förlust av nedre extremiteter, amputationeller brist• Inga kända kontraindikationer
Enheten är avsedd för hög aktivitetsnivå, t.ex.
gång och sporadisk löpning.

Miljöförhållanden
Enheten är vattentät.
En vattentät enhet kan användas i en våt eller
fuktig miljö och sänkas ner i upp till 3 meter
djupt vatten i högst 1 timme.
Den tål kontakt med: saltvatten, klorerat vatten,
svett, urin och milda tvålar.
Den tål också enstaka exponering för sand,damm och smuts. Kontinuerlig exponering ärinte tillåten.
Torka med en trasa efter kontakt med sötvatten
eller fukt.
Rengör med sötvatten efter oavsiktlig
exponering för andra vätskor, kemikalier, sand,damm eller smuts och torka med en trasa.

ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten om
allt i detta dokument som krävs för säker
användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring
eller förlust av enhetens funktionalitet, eller om
enheten visar tecken på skada eller slitage somhindrar dess normala funktioner, ska patienten
sluta använda enheten och kontakta en
ortopedingenjör.
Varning: Använd endast komponenter och
reservdelar från Össur i kombination med
denna enhet. Användning av andra
komponenter kan påverka enhetens säkerhet
och prestanda.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
MONTERINGSANVISNINGAR
Obs! Använd med L-680000
tillverkningsverktygssats (återanvändbar)
Installation
1. Placera låskroppen i botten av hylsan med
frigöringsenhetens hål i rätt läge.
2. Förkorta frigöringsenheten till önskad längd
och skruva fast den helt och hållet i hålet på
hylsan och ratchet låset.
Frigöringsnyckeln (L-692016) förenklar
installation och borttagning av
frigöringsenheten och är idealisk vid
användning av en protes med en
exoskeletal design.
3. Skruva in tratten i gängorna ovanförlåskroppen och dra åt till ett vridmomentpå 8 Nm med stjärnmejseln och en 8 mm
momentnyckel.
Varning: Använd endast låspinnar för Icelock
600- eller 100-serien.
Låspinne
Applicera Loctite 410/411 på gängorna pålåspinnen och skruva fast den i låslinern. Dra åtlåspinnen till 4 Nm.
Alla lås är fullt utbytbara utan att behöva
tillverka en ny hylsa.

ANVÄNDNING
Skötsel och rengöring
Rengör med en fuktig trasa och en mild tvål.
Torka med en trasa efter rengöring.

UNDERHÅLL
Varning: Kontrollera låset och pinnen för slitage
minst en gång per år eller om funktionen
förändras eller försämras. Vid slitage ska bådelås och pinne bytas ut. Överdrivet slitage kan
orsaka förlust av fjädring och ökad risk för fall.
Skruva loss frigöringsenheten, blås med
tryckluft växelvis mellan pinnhålet och hålet för
frigöringsenheten.
Varning: Använd inte smörjmedel eller något
rengöringsmedel. Använd endast luft.
Regelbunden rengöring är nödvändig för att
förhindra försämring av låsmekanismens
funktion.
RAPPORTERA ALLVARLIGA INCIDENTER
Alla allvarliga händelser i samband med
enheten måste rapporteras till tillverkaren och
relevanta myndigheter.
KASSERING
Enheten och förpackningsmaterialet ska
kasseras i enlighet med lokala eller nationella
miljöbestämmelser.
ANSVARÖssur frånsäger sig allt ansvar för följande:• Enhet som inte underhållits enligt
anvisningarna i bruksanvisningen.
• Enhet som monterats tillsammans med
komponenter från andra tillverkare.
• Enhet som används under andra än
rekommenderade förhållanden,
användningsområden eller miljöer.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗΤο προϊόν είναι ένα κλείδωμα καστάνιας, ένασύστημα κλειδώματος που χρησιμοποιείται
σε συνδυασμό με τις επενδύσεις ασφάλισης.
A. Πείρος προσάρτησης
B. Χοάνη (περιλαμβάνεται στο L-621000)
C. Σώμα ασφάλισης
D. Μονάδα απελευθέρωσης
E. Κλειδί απελευθέρωσης (περιλαμβάνεταιστο L-680000)
F. Δαχτυλίδι κατασκευής με δακτύλιο
σχήματος Ο (περιλαμβάνεται στοL-621000)
G. Σταυροκατσάβιδο (περιλαμβάνεται στο
L-680000)ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται για να συνδέσει και νααπελευθερώνει ένα προσθετικό σύστημα πουαντικαθιστά ένα ελλείπον κάτω άκρο.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος γιατην πρόθεση και τον ασθενή πρέπει νααξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται
αποκλειστικά από επαγγελματία υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός
ασθενών-στόχος
• Απώλεια, ακρωτηριασμός ή ανεπάρκεια
κάτω άκρου

• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε υψηλά
επίπεδα καταπόνησης, π.χ. γρήγορο
περπάτημα και περιστασιακό τρέξιμο.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣΟ επαγγελματίας υγείας θα πρέπει ναενημερώσει τον ασθενή για όλες τις οδηγίες
που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οιοποίες πρέπει να τηρούνται για την ασφαλή
χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ήαπώλεια της λειτουργικότητας της συσκευής ήεάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ήφθοράς που εμποδίζουν τις κανονικές
λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να
σταματήσει τη χρήση της συσκευής και ναεπικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Προειδοποίηση: Χρησιμοποιείτε μόνοεξαρτήματα και ανταλλακτικά της Össur σεσυνδυασμό με αυτό το προϊόν. Η χρήση
άλλων εξαρτημάτων μπορεί να επηρεάσει τηνασφάλεια και την απόδοση του προϊόντος.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από ένανμόνο ασθενή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗΣ
Σημείωση: Χρησιμοποιήστε το με το κιτεργαλείων κατασκευής L-680000(επαναχρησιμοποιήσιμο)Εγκατάσταση1. Τοποθετήστε το σώμα ασφάλισης στοκάτω μέρος της υποδοχής με την οπή τηςμονάδας απελευθέρωσης στη σωστή
θέση.
2. Μειώστε τη μονάδα απελευθέρωσης στοαπαιτούμενο μήκος και βιδώστε τησταθερά και πλήρως στην οπή στηνυποδοχή και στο κλείδωμα καστάνιας.
Το κλειδί απελευθέρωσης (L-692016)διευκολύνει την εγκατάσταση και τηναφαίρεση της μονάδας απελευθέρωσης
και είναι ιδανικό όταν χρησιμοποιείτεένα προσθετικό μέλος με εξωσκελετικό
σχεδιασμό.
3. Βιδώστε τη χοάνη μέσα στα σπειρώματα
πάνω από το σώμα ασφάλισης καιστρέψτε με ροπή 8 Nmχρησιμοποιώντας το σταυροκατσάβιδο
και ένα κλειδί ροπής στα 8 mm.
Προσοχή: Χρησιμοποιήστε πείρους
προσάρτησης μόνο για τη σειρά Icelock 600 ή
100.
Πείρος προσαρτήματος
Εφαρμόστε Loctite 410/411 στα σπειρώματα
του πείρου προσαρτήματος και βιδώστε τονμέσα στην επένδυση ασφάλισης. Περιστρέψτε
τον πείρο προσάρτησης στα 4 Nm.
Όλα τα κλειδώματα είναι πλήρως εναλλάξιμα
χωρίς να απαιτείται η κατασκευή νέαςυποδοχής.
Προειδοποίηση: Βεβαιωθείτε ότι ο πείρος
έχει εφαρμόσει πλήρως. Η εκτεταμένη χρήση
του προϊόντος χωρίς πλήρη εφαρμογή μπορεί
να επηρεάσει την ασφάλεια και την απόδοση
του προϊόντος.
ΧΡΗΣΗΚαθαρισμός και φροντίδα
Καθαρίστε με ένα υγρό πανί και ένα ήπιοσαπούνι. Στεγνώστε με ένα πανί μετά τονκαθαρισμό.
Περιβαλλοντικές συνθήκες
Το προϊόν είναι αδιάβροχο.
Ένα αδιάβροχο προϊόν μπορεί ναχρησιμοποιηθεί σε υγρό ή υπό υγρασία
περιβάλλον και να βυθιστεί σε γλυκό νερόβάθους έως 3 μέτρα για μέγιστο διάστημα 1ώρας.
Μπορεί να είναι ανθεκτική στην επαφή με:αλατόνερο, χλωριωμένο νερό, εφίδρωση,ούρα και ήπιας δράσης σαπούνια.
Μπορεί επίσης να ανεχθεί την περιστασιακή
έκθεση στην άμμο, τη σκόνη και τη βρωμιά. Ησυνεχής έκθεση δεν επιτρέπεται.
Στεγνώστε με ένα πανί μετά από επαφή μεγλυκό νερό ή υγρασία.
Καθαρίστε με γλυκό νερό μετά από έκθεση σεάλλα υγρά, χημικά, άμμο, σκόνη ή βρωμιά καιστεγνώστε με ένα πανί.
ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΠροειδοποίηση: Επιθεωρήστε την ασφάλεια
και τον πείρο για φθορές τουλάχιστον μίαφορά το χρόνο ή εάν υπάρχει αλλαγή ήαπώλεια λειτουργικότητας. Σε περίπτωσηφθοράς, αντικαταστήστε και την ασφάλεια
και τον πείρο. Η υπερβολική φθορά μπορεί ναπροκαλέσει απώλεια της ανάρτησης καιαυξημένο κίνδυνο πτώσης.
Ξεβιδώστε τη μονάδα απελευθέρωσης,κατευθύνετε πεπιεσμένο αέρα εναλλάξ
μεταξύ της οπής του πείρου και της οπής γιατη μονάδα απελευθέρωσης.
Προσοχή: Μην χρησιμοποιήσετε λιπαντικό ήοποιοδήποτε καθαριστικό υλικό.
Χρησιμοποιείτε μόνο αέρα. Ο τακτικός
καθαρισμός είναι απαραίτητος για την
αποφυγή βλάβης στη λειτουργία τουμηχανισμού κλειδώματος.
ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΟΒΑΡΟΥ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟΥΟποιοδήποτε σοβαρό συμβάν σε σχέση με τοπροϊόν πρέπει να αναφέρεται στονκατασκευαστή και στις αρμόδιες αρχές.
ΑΠΟΡΡΙΨΗΤο προϊόν και η συσκευασία θα πρέπει νααπορρίπτονται σύμφωνα με τουςαντίστοιχους τοπικούς ή εθνικούς
περιβαλλοντικούς κανονισμούς.
ΕΥΘΥΝΗΗ Össur δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για ταακόλουθα:• Μη συντήρηση του προϊόντος
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
• Συναρμολόγηση του προϊόντος μεεξαρτήματα άλλων κατασκευαστών.
• Χρήση του προϊόντος εκτός
συνιστώμενων συνθηκών χρήσης,εφαρμογής ή περιβάλλοντος.

SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on räikkälukko, kiinnitysvuorausten
yhteydessä käytettävä lukitusmekanismi.
A. Kiinnitystappi
B. Suppilo (sisältyy tuotteeseen L-621000)
C. Lukon runko
D. Vapautusyksikkö
E. Vapautusavain (sisältyy tuotteeseen
L-680000)
F. Valmistusrengas yhdessä O-renkaan kanssa(sisältyy tuotteeseen L-621000)
G. Ristipääruuvitaltta (sisältyy tuotteeseen
L-680000)KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu kiinnitettäväksi puuttuvan
alaraajan korvaavaan proteesijärjestelmään ja
irrotettavaksi siitä.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava
tämän laitteen soveltuvuus proteesiin ja
potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain
terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä• Alaraajan menetys, amputaatio tai
synnynnäinen puuttuminen• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu korkean aktiivisuustason
käyttöön, esim. kävelyyn ja ajoittaiseen
juoksemiseen.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on
ilmoitettava potilaalle kaikista tässä asiakirjassa
mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää
pystyäkseen käyttämään tätä laitetta
turvallisesti.

Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai
heikkenee tai jos laitteessa on merkkejä
vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen
normaalia toimintaa, potilaan tulee lopettaa
laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Varoitus: käytä tämän laitteen yhteydessä vainÖssur-komponentteja ja -varaosia. Muiden
komponenttien käyttö voi vaikuttaa laitteen
turvallisuuteen ja suorituskykyyn.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
ASENNUSOHJEET
Huomaa: käytä L-680000-valmistustyökalusarjan
kanssa (uudelleenkäytettävä)
Asennus1. Pane lukon runko holkin pohjaan niin, että
vapautusyksikön reikä tulee oikeaan
asentoon..
2. Lyhennä irrotusyksikkö haluttuun pituuteen
ja ruuvaa se tiukasti ja kokonaan holkin ja
räikkälukon reikään.|Vapautusavain (L-692016) helpottaa
irrotusyksikön asentamista ja irrottamista ja
on kätevä alaraajaproteesia käytettäessä.
3. Kierrä suppilo lukon rungon yläpuolellaoleviin kierteisiin ja kiristä 8 newtonmetrin
kireyteen ristipääruuvitaltalla ja 8
millimetrin momenttiavaimella.
Huomaa: Käytä kiinnitystappeja vain Icelock
600- tai Icelock 100 -sarjan tuotteissa.
Kiinnitystappi
Levitä Loctite 410/411 -kierrelukitetta
kiinnitystapin kierteisiin ja kierrä kiinnitystappi
kiinnitysvuoraukseen. Kiristä kiinnitystappi
neljän newtonmetrin kireyteen.
Kaikki lukot ovat täysin vaihdettavissa
tarvitsematta valmistaa uutta holkkia.
Varoitus: varmista, että tappi on täysin
kiinnittynyt. Laitteen pitkäaikainen käyttö

epätäydellisesti kiinnitettynä voi vaikuttaa
laitteen turvallisuuteen ja suorituskykyyn.
KÄYTTÖ
Puhdistus ja hoito
Puhdista kostealla rätillä ja miedolla saippualla.
Kuivaa liinalla puhdistuksen jälkeen.
Käyttöolosuhteet
Laite on vedenpitävä.
Waterproof-laitetta voi käyttää märässä tai
kosteassa ympäristössä ja upottaa enintään
kolmen metrin syvyiseen veteen enintään yhden
tunnin ajaksi.
Se kestää suolavettä, kloorivettä, hikeä, virtsaa
ja mietoja saippuoita.
Se kestää myös satunnaista altistumista hiekalle,pölylle ja lialle. Jatkuva altistuminen ei ole
sallittua.
Kuivaa se liinalla, kun se on ollut kosketuksissa
makean veden tai kosteuden kanssa.
Puhdista se makealla vedellä, jos se on
altistunut muille nesteille, kemikaaleille,hiekalle, pölylle tai lialle, ja kuivaa liinalla.
HUOLTO
Varoitus: tarkista lukko ja tappi kulumisen
varalta vähintään kerran vuodessa tai jos niiden
toimivuus on muuttunut tai huonontunut Jos
lukko ja tappi ovat kuluneet, vaihda molemmat.

Liiallinen kuluminen voi johtaa kiinnityksen
irtoamiseen ja lisätä kaatumisriskiä.
Kierrä vapautusyksikkö irti ja puhalla
paineilmalla vuorotellen tapin reikään javapautusyksikön reikään.
Huomio: Älä käytä voitelu- tai puhdistusaineita.
Käytä vain ilmaa. Säännöllinen puhdistus on
välttämätöntä, jotta lukitusmekanismin
toiminta ei heikkene.
ILMOITTAMINEN VAKAVISTA
VAARATILANTEISTA
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista
tapahtumista on ilmoitettava valmistajalle ja
asianomaisille viranomaisille.
HÄVITTÄMINEN
Laite ja pakkaus on hävitettävä paikallisten tai
kansallisten ympäristömääräysten mukaisesti.
VASTUUÖssur ei ole vastuussa seuraavista:• Laitetta ei ole huollettu käyttöohjeissa
neuvotulla tavalla.
• Laitteen kokoonpanossa käytetään muiden
valmistajien osia.
• Laitteen käytössä ei noudateta suositeltua
käyttöolosuhdetta, käyttökohdetta tai
käyttöympäristöä.

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een ratelvergrendeling, eenvergrendelingssysteem dat moet worden
gebruikt in combinatie met locking liners.
A. Bevestigingspen
B. Trechter (meegeleverd bij L-621000)
C. Bevestigingsbehuizing
D. Ontgrendelingsonderdeel
E. Ontgrendelingssleutel (inbegrepen bij
L-680000)
F. Fabricagering met O-ring (inbegrepen bij
L-621000)
G. Kruiskopschroevendraaier (meegeleverd bij
L-680000)
BEOOGD GEBRUIKHet hulpmiddel is bedoeld om een
prothesesysteem waarmee een ontbrekend
onderste ledemaat wordt vervangen, aan tesluiten en los te maken.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor deprothese en de patiënt moet worden
beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten enafgesteld door een medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogdepatiëntenpopulatie• Verlies, amputatie of deficiëntie van deonderste ledematen• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met
een hoge impact, bijv. lopen en incidenteel
rennen.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIESDe medische-zorgverlener dient de patiënt te
informeren over de inhoud van dit document
ten behoeve van het veilige gebruik van dit
hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het
hulpmiddel verandert of afneemt, of als het
hulpmiddel tekenen van schade of slijtage
vertoont die de normale functies van het
hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel encontact opnemen met een medischezorgverlener.
Waarschuwing: gebruik uitsluitend
componenten en reserveonderdelen van Össur
in combinatie met dit apparaat. Het gebruik van
andere onderdelen kan gevolgen hebben voor
de veiligheid en de prestaties van het apparaat.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor
gebruik door één patiënt.
MONTAGE-INSTRUCTIES
Opmerking: gebruik met
fabricagegereedschapsset L-680000(herbruikbaar)

Montage
1. Plaats de bevestigingsbehuizing in de
onderkant van de koker met het gat voor
het ontgrendelingsonderdeel in de juiste
stand.
2. Kort het ontgrendelingsonderdeel in tot degewenste lengte en schroef deze stevig envolledig in het gat op de koker en deratelvergrendeling.
De ontgrendelingssleutel (L-692016)vereenvoudigt de montage en verwijdering
van het ontgrendelingsonderdeel en is
ideaal bij gebruik van een prothese met een
exoskeletontwerp.
3. Schroef de trechter in het schroefdraad
boven de bevestigingsbehuizing en draai
aan tot 8 Nm met dekruiskopschroevendraaier en een
momentsleutel van 8 mm.
Let op: Gebruik de bevestigingspennen alleenvoor de Icelock 600 Series of de Icelock 100
Series.
Bevestigingspin
Breng Loctite 410/411 aan op het schroefdraad
van de bevestigingspin en schroef deze in delocking liner. Draai de bevestigingspin aan met
4 Nm.
Alle vergrendelingen zijn volledig uitwisselbaar
zonder dat er een nieuwe koker hoeft te worden
gemaakt.
Waarschuwing: vergewis u ervan dat de pinvolledig vastzit. Langdurig gebruik van het
apparaat zonder dat de pin volledig vastzit kan
gevolgen hebben voor de veiligheid en deprestaties van het apparaat.
GEBRUIK
Reinigen en onderhoud
Reinig met een vochtige doek en milde zeep.
Droog na het reinigen af met een doek.
Omgevingsomstandigheden
Het hulpmiddel is waterdicht.
Een apparaat met de kwalificatie ‘Waterproof ’mag in een natte of vochtige omgeving worden
gebruikt en maximaal 1 uur zijn
ondergedompeld in water tot 3 meter diep.
Het kan contact verdragen met: zout water,
chloorwater, zweet, urine en milde zeep.
Het verdraagt ook incidentele blootstelling aanzand, stof en vuil. Voortdurende blootstelling is
niet toegestaan.
Droog af met een doek na contact met schoon
water of vocht.
Reinig met schoon water na blootstelling aan
andere vloeistoffen, chemicaliën, zand, stof ofvuil, en droog af met een doek.
ONDERHOUD
Waarschuwing: inspecteer de vergrendeling ende pin minstens eenmaal per jaar op slijtage ofverandering of verlies van functionaliteit.

Vervang in geval van slijtage zowel devergrendeling als de pin. Overmatige slijtage
kan leiden tot beschadiging van de suspensie
en een verhoogd valrisico.
Schroef het ontgrendelingsonderdeel los, blaas
met perslucht afwisselend tussen het pengat enhet gat voor het ontgrendelingsonderdeel.
Let op: Gebruik geen smeermiddel ofreinigingsmateriaal. Gebruik alleen lucht.
Regelmatige reiniging is nodig om tevoorkomen dat de werking van het
vergrendelingsmechanisme in het geding komt.
ERNSTIG INCIDENT MELDEN
Elk ernstig incident met betrekking tot het
hulpmiddel moet worden gemeld aan defabrikant en de relevante autoriteiten.

AFVOEREN
Het hulpmiddel en de verpakking moeten
worden afgevoerd volgens de betreffende
plaatselijke of nationale milieuvoorschriften.
AANSPRAKELIJKHEID
Össur aanvaardt geen aansprakelijkheid voor
het volgende:• Hulpmiddel is niet onderhouden zoals
aangegeven in de gebruiksaanwijzing.
• Hulpmiddel is samengesteld uit
componenten van andere fabrikanten.
• Hulpmiddel is niet gebruikt volgens deaanbevolen gebruiks-, toepassings- ofomgevingsomstandigheden.

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é um Fecho Dentado, um sistemade trancador para utilizar em conjunto com osliners de trancador.
A. Pino de fixação
B. Funil (incluído no L-621000)
C. Corpo do trancador
D. Unidade de desengate
E. Chave de desengate (Incluída no L-680000)
F. Anel com o-ring (Incluído no L-621000)
G. Chave de estrela (incluída no L-680000)
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a ligar e desbloquear
um sistema protésico que substitui um
membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e aopaciente tem de ser avaliada por um
profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado
por um profissional de saúde.
Indicações de utilização e público-alvo• Perda, amputação ou deficiência dos
membros inferiores• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações deimpacto elevado, por exemplo, caminhadas
e corridas ocasionais.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informaro paciente sobre todas as indicações dopresente documento necessárias para uma
utilização segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda defuncionalidade do dispositivo, ou se
o dispositivo apresentar sinais de danos ou dedesgaste que afetem as suas funções normais,o paciente deve parar a utilização do dispositivoe contactar um profissional de saúde.
Aviso: utilizar apenas componentes e peças desubstituição Össur em combinação com este
dispositivo. A utilização de outros
componentes pode afetar a segurança e odesempenho do dispositivo.
O dispositivo destina-se a utilização num único
paciente.
INSTRUÇÕES DE MONTAGEM
Nota: utilizar com o kit de ferramentas defabrico L-680000 (reutilizável)Instalação
1. Colocar o corpo do trancador na parteinferior do encaixe com o orifício da
unidade de desengate na posição correta.
2. Encurte a Unidade de Desengate parao comprimento desejado e aparafuse-a
bem no orifício do encaixe e no
Fecho Dentado.
A chave de desengate (L-692016) facilita
a instalação e remoção da unidade dedesengate e é ideal quando se utiliza uma
prótese exoesquelética.
3. Aparafusar o Funil nas roscas acima do
Corpo de Bloqueio com um aperto de 8 Nm
utilizando a chave de estrela e uma chave
dinamométrica de 8 mm.
Atenção: utilizar pinos de fixação apenas paraa série Icelock 600 ou 100.

Pino de fixação
Aplicar Loctite 410/411 nas roscas do pino defixação e aparafusá-lo no liner de bloqueio.
Apertar o pino de fixação a 4 Nm.
Todos os trancadores são totalmenteintercambiáveis, não precisando de mandar
fazer um novo encaixe.
Aviso: assegurar que o pino está totalmenteencaixado. A utilização prolongada dodispositivo sem o encaixe total pode afetara segurança e o desempenho do dispositivo.
UTILIZAÇÃO
Cuidados e limpeza
Limpe com um pano húmido e sabão neutro.
Secar com um pano após a limpeza.
Condições ambientais
Este dispositivo é à prova de água.
Um dispositivo à prova de água pode serutilizado num ambiente húmido ou chuvoso
e submerso em água até 3 metros deprofundidade durante um máximo de 1 hora.
Pode tolerar o contacto com: água salgada,água clorada, transpiração, urina e sabonetes
neutros.
Pode também tolerar exposição ocasional
a areia, pó e sujidade. A exposição contínua nãoé permitida.
Secar com um pano após contacto com águadoce ou humidade.
Limpar com água limpa após qualquer
exposição a outros líquidos, químicos, areia, pó
ou sujidade e secar com um pano.
MANUTENÇÃO
Aviso: inspecionar o trancador e o pino para
detetar sinais de desgaste pelo menos uma vez
por ano ou se houver uma mudança ou perda
de funcionalidade. Em caso de desgaste,
substituir tanto o trancador como o pino.
O desgaste excessivo pode causar a perda dasuspensão e um risco acrescido de queda.
Desaparafusar a unidade de desbloqueio,
limpar com ar comprimido alternadamente
entre o orifício do pino e o orifício da unidadede desbloqueio.
Atenção: não utilizar lubrificante ou qualquer
material de limpeza. Utilizar apenas ar.
A limpeza regular é necessária para evitar
comprometer a função do mecanismo debloqueio.
COMUNICAR UM INCIDENTE GRAVE
Qualquer incidente grave relacionado com
o dispositivo deve ser comunicado ao
fabricante e às autoridades competentes.
ELIMINAÇÃO
O dispositivo e a sua embalagem devem sereliminados de acordo com os respetivos
regulamentos ambientais locais ou nacionais.
RESPONSABILIDADEA Össur não se responsabiliza pelo seguinte:• Dispositivo não conservado conforme as
instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes deoutros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição deutilização, aplicação ou ambiente
recomendado.

POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS
Wyrób to mechanizm zapadkowy, system
blokujący używany w połączeniu z lejami
silikonowymi z zamkami.
A. Pin mocujący
B. Lejek (w zestawie z L-621000)
C. Korpus zamka
D. Jednostka zwalniająca
E. Klucz do mechanizmu zwalniającego
(w zestawie z L-680000)
F. Pierścień montażowy z pierścieniem
O-Ring (w zestawie z L-621000)
G. Wkrętak krzyżakowy (w zestawie z L-680000)
PRZEZNACZENIE
Wyrób jest przeznaczony do łączenia
i uwalniania do systemu protetycznego, któryzastępuje brakującą kończynę dolną.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się dozastosowania w przypadku danej protezyi pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez
personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja
pacjentów• Utrata, amputacja lub wada kończyny dolnej• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do intensywnegoużytkowania, np. chodzenia i okazjonalnego
biegania.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien
poinformować pacjenta o wszystkim w tym
dokumencie, co jest wymagane do
bezpiecznego użytkowania tego wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu
wyrobu lub utrata jego funkcji, lub wyrób
wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia
utrudniające jego prawidłowe funkcjonowanie,
pacjent powinien przerwać korzystaniez wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenie: w połączeniu z niniejszym
produktem należy używać wyłącznie
komponentów i części zamiennych firmy Össur.
Korzystanie z innych komponentów możewpłynąć na bezpieczeństwo i działanie produktu.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez
jednego pacjenta.
INSTRUKCJE MONTAŻU
Uwaga: używać z zestawem narzędzi
montażowych L-680000 (wielokrotnego użytku)
Montaż
1. Umieścić korpus zamka na dole leja
protezowego w taki sposób, aby otwór
jednostki zwalniającej znajdował się
w odpowiednim położeniu.
2. Skrócić jednostkę zwalniającą dowymaganej długości, a następnie przykręcić
ją mocno i dokładnie do otworu na leju
protezowym i mechanizmie zapadkowym.
Klucz do mechanizmu zwalniającego
(L-692016) ułatwia montaż i demontaż
jednostki zwalniającej i idealnie nadaje się
w przypadku stosowania protezy
o konstrukcji egzoszkieletowej.
3. Wkręcić lejek w gwinty nad korpusem
zamka i dokręcić momentem 8 Nm za
pomocą wkrętaka krzyżakowego i klucza
dynamometrycznego 8 mm.
Przestroga: piny mocujące należy stosować
wyłącznie wraz z wyrobem Icelock serii 600 lub
100.

Sworzeń mocujący
Nałożyć Loctite 410/411 na gwinty pinu
mocującego i wkręcić go we wkładkę blokującą.
Dokręć pin mocujący momentem 4 Nm.
Istnieje możliwość wymiany każdego zamka bez
konieczności wykonania nowego leja
protezowego.
Ostrzeżenie: upewnić się, że pin jest w pełni
osadzony. Długotrwałe korzystanie z produktu,
w którym pin nie został w pełni osadzony możemieć wpływ na bezpieczeństwo i działanie
produktu.
UŻYTKOWANIEPielęgnacja i czyszczenieCzyścić wilgotną szmatką i łagodnym mydłem.
Po wyczyszczeniu osuszyć szmatką.
Warunki otoczenia
Wyrób jest wodoodporny.
Wodoodporny wyrób może być używany
w mokrym lub wilgotnym środowisku
i zanurzony w wodzie o głębokości do 3 metrów
na maksymalnie 1 godzinę.
Toleruje on kontakt ze: słoną wodą, wodąchlorowaną, potem, moczem i łagodnymi
mydłami.
Toleruje również sporadyczne narażenie na
piasek, kurz i brud. Ciągła ekspozycja jest
niedozwolona.
Po kontakcie z wodą słodką lub wilgocią
osuszyć szmatką.
Po kontakcie z innymi płynami, chemikaliami,
piaskiem, kurzem lub brudem wyczyścić wodąsłodką i osuszyć szmatką.
KONSERWACJA
Ostrzeżenie: co najmniej raz w roku należy
przeprowadzić kontrolę zamka i pinu podkątem zużycia lub jeśli nastąpiła zmiana lub
utrata funkcjonalności. W przypadku zużycia
należy wymienić zarówno zamek jak i pin.
Nadmierne zużycie może spowodować utratę
zawieszenia i zwiększone ryzyko upadku.
Odkręcić jednostkę zwalniającą, naprzemiennie
dmuchać sprężonym powietrzem między
otworem sworznia a otworem jednostki
zwalniającej.
Uwaga: nie używać smarów ani żadnychśrodków czyszczących. Używać tylko powietrza.
Konieczne jest regularne czyszczenie, abyzapobiec problemom w działaniu mechanizmu
blokującego.
ZGŁASZANIE POWAŻNYCH INCYDENTÓW
Każdy poważny incydent związany z wyrobemnależy zgłosić producentowi i odpowiednimwładzom.
UTYLIZACJAUrządzenie i opakowania należy utylizować
zgodnie z obowiązującymi lokalnymi lub
krajowymi przepisami dotyczącymi ochronyśrodowiska.
ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Firma Össur nie ponosi odpowiedzialności
w przypadku, gdy:
• konserwacja wyrobu nie jest
przeprowadzana zgodnie z instrukcją
użytkowania;• do montażu wyrobu używa się części
innych producentów;• wyrób używany jest niezgodnie
z zalecanymi warunkami użytkowania,
niezgodnie z przeznaczeniem lub
w środowisku innym niż zalecane.

TÜRKÇE
Tıbbi ÜrünTANIM
Ürün, pimli linerlar ile birlikte kullanılan bir kilit
sistemi olan bir Mandal Kilittir.
A. Bağlantı Pimi
B. Huni (L-621000 modeline dahildir)
C. Kilit Gövdesi
D. Serbest Bırakma Ünitesi
E. Serbest Bırakma Anahtarı(L-680000 modeline dahildir)

F. O-ringe sahip Üretim Halkası(L-621000 modeline dahildir)
G. Yıldız Tornavida (L-680000 modeline
dahildir)
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin yerini alan bir
protez sisteme bağlanmak ve sistemi serbest
bırakmak için tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu birsağlık uzmanı tarafından değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından
uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.

Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçinEndikasyonlar• Alt ekstremite kaybı, amputasyon veya
eksiklik• Bilinen bir kontrendikasyon
bulunmamaktadır
Ürün, yürüyüş ve ara sıra koşma gibi yüksek
darbe düzeyinde kullanım içindir.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve
aletin güvenli kullanımı için gereken her konuda
bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da
normal işlevlerini engelleyen hasar veya
yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü
kullanmayı bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ilegörüşmelidir.
Uyarı: Bu cihazla birlikte yalnızca Össur
aksamlarını ve yedek parçalarını kullanın. Başka
aksamların kullanılması, cihazın güvenliğini ve
performansını etkileyebilir.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
MONTAJ TALİMATLARI
Not: L-680000 Üretim ürün Seti ile kullanın(yeniden kullanılabilir)
Kurulum
1. Kilit Gövdesini, serbest bırakma ünitesinindeliği doğru konumda olacak şekilde
soketin altına yerleştirin.
2. Serbest Bırakma Ünitesinin uzunluğunu
ayarlayın. Soket ve Mandal Kilit üzerindekideliğe sıkıca vidalayın.
Serbest Bırakma Anahtarı (L-692016),
Serbest Bırakma Ünitesinin kurulumunu veçıkarılmasını kolaylaştırır. Ekzoskeletal
tasarıma sahip bir protez kullanırken idealdir.
3. Huniyi Kilit Gövdesinin üstündeki yivlere
vidalayın ve Yıldız Tornavida ile bir 8 mm
tork anahtarı kullanarak 8 Nm torkdeğerinde sıkın.
Dikkat: Yalnızca Icelock 600 veya 100 serileri içinBağlantı Pimleri kullanın.
Bağlantı PimiBağlantı Pimi üzerindeki yivlere Loctite 410/411
uygulayın ve Bağlantı Pimini Kilitleme Astarına
vidalayın. Bağlantı Pimini 4 Nm torkla sıkın.
Tüm kilitler, yeni bir soket üretilmesini
gerektirmeden tamamen değiştirilebilir.
Uyarı: Pimin tamamen yerine oturduğundanemin olun. Cihazın pim yerine tamamen
oturmadan uzun süreli kullanımı, güvenliğini ve
performansını etkileyebilir.

KULLANIM
Temizlik ve bakım
Nemli bir bez ve hafif sabunla temizleyin.
Temizledikten sonra bir bezle kurulayın.
Çevresel KoşullarÜrün Su Geçirmezdir.
Su Geçirmez cihazlar ıslak veya nemli bir
ortamda kullanılabilir ve maksimum 1 saatboyunca 3 metre derinliğe kadar suya
daldırılabilir.
Şunlarla temasa dayanıklıdır: Tuzlu su, klorlu
su, ter, idrar ve hafif sabunlar.
Ayrıca, zaman zaman kum, toz ve kire maruz
kalmaya karşı dayanıklıdır. Sürekli maruz
kalmaya izin verilmez.
Tatlı su veya nem ile temas ettikten sonra bir
bezle kurulayın.
Diğer sıvılara, kimyasallara, kuma, toza veya
kire kazara maruz kalındıktan sonra tatlı suyla
temizleyin ve bir bezle kurulayın.
BAKIM
Uyarı: Yılda en az bir kez veya işlevde değişiklik
ya da işlev kaybı olması durumunda kilit ve
pimde aşınma olup olmadığını inceleyin.
Aşınma olması durumunda hem kilidi hem depimi değiştirin. Aşırı aşınma, süspansiyon
kaybına ve düşme riskinin artmasına yol
açabilir.
Serbest Bırakma Ünitesini gevşetin, Pim deliği ile
Serbest Bırakma Ünitesi deliği arasınadönüşümlü olarak basınçlı hava uygulayın.
Dikkat: Kaydırıcı madde veya herhangi bir
temizlik malzemesi kullanmayın. Yalnızca hava
kullanın. Kilit mekanizmasının işlevini korumak
için düzenli temizlik gereklidir.
CİDDİ OLAYI BİLDİRME
Ürünle ilişkili olarak meydana gelen tüm ciddi
olumsuz olaylar, üreticiye ve ilgili yetkili
makama bildirilmelidir.
İMHAÜrün ve ambalaj, ilgili yerel veya ulusal çevre
düzenlemelerine uygun olarak imha edilmelidir.
SORUMLULUKÖssur aşağıdakiler için sorumluluk kabul
etmez:• Kullanım talimatlarına uygun şekilde bakımı
yapılmayan ürün.
• Diğer üreticilere ait komponentlerle monteedilen ürün.
• Önerilen kullanım koşulunun, uygulamanınveya ortamın dışında kullanılan ürün.

РУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой замковое
устройство с трещоткой, предназначенноедля использования с замковыми чехлами.
A. Соединительный пин
B. Воронка (входит в комплект L-621000)
C. Корпус замкового устройства
D. Размыкающее устройство
E. Ключ размыкания (входит в комплект
L-680000)
F. Конструктивное кольцо суплотнительным кольцом (входит вкомплект L-621000)
G. Крестовая отвертка (входит вкомплект L-680000)
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено дляприсоединения к заменяющей
отсутствующую нижнюю конечность
протезной системе и отсоединения от нее.
Пригодность устройства для протеза ипациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство
может только медицинский работник.
Показания к применению и целевая
группа пациентов
• Потеря, ампутация или дефект нижней
конечности
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено дляиспользования при высокой ударной
нагрузке, например при ходьбе ипериодическом беге.

ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ
БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан
предоставить пациенту всю содержащуюсяв данном документе информацию,необходимую для безопасного
использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях илипотере функциональности и признаках
повреждения или износа изделия,мешающих его нормальному
функционированию, пациент должен
прекратить использование и обратиться кспециалисту.
Предупреждение. Используйте всочетании с этим устройством только
компоненты и запасные части Össur.
Использование других компонентов может
отрицательно повлиять на безопасность иэффективность устройства.
Устройство предназначено длямногоразового использования одним
пациентом.
ИНСТРУКЦИИ ПО СБОРКЕ
Примечание. Используется с комплектом
инструментов для сборки L-680000 (длямногоразового использования)Установка
1. Вставьте корпус замкового устройствав нижнюю часть гильзы так, чтобы
отверстие размыкающего устройства
находилось в верном положении.
2. Укоротите размыкающее устройстводо необходимой длины, полностью
вверните его в отверстие в гильзе изамковом устройстве с трещоткой.

Ключ размыкания (L-692016) упрощает
установку и снятие размыкающего
устройства и идеально подходит прииспользовании экзоскелетного
протеза.
3. Вверните воронку в резьбу надкорпусом замкового устройства изатяните ее с крутящим моментом
8 Н-м крестовой отверткой идинамометрическим ключом 8 мм.
Внимание! Используйте соединительные
пины только вместе с замковым
устройством Icelock 600-й или 100-й серии.
Соединительный пинНанесите Loctite 410/411 на резьбу
соединительного пина и ввинтите его вфиксационный чехол. Затяните
соединительный пин с моментом 4 Н·м.
Все замковые устройства
взаимозаменяемые и не требуют сборки
новой гильзы.
Предупреждение. Убедитесь, что штифт
полностью вошел в зацепление.
Продолжительное использование
устройства без полного зацепления может
отрицательно повлиять на безопасность иэффективность устройства.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Очистка и уходОчистите влажной тканью с мягким мылом.
После очистки вытрите насухо тканью.
Окружающие условия
Устройство водонепроницаемо.
Водоустойчивое устройство можно
использовать во влажной среде ипогружать в воду на глубину до 3 метров
максимум на 1 час.
Допускается контакт устройства с соленойи хлорированной водой, потом, мочой ислабыми мыльными растворами.
Оно также выдерживает эпизодичное
воздействие песка, пыли и грязи.
Непрерывное воздействие не допускается.
После контакта с пресной водой илииспользования во влажной среде вытрите
насухо тканью.

После контакта с другими жидкостями,химикатами, песком, пылью или грязью
промойте пресной водой и вытрите насухо
тканью.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Предупреждение. Проверяйте замковое
устройство и штифт на износ не режеодного раза в год или в случае измененияили потери функциональности. В случае
износа замените как замковое устройство,так и штифт. Чрезмерный износ может
привести к ослаблению крепления иповышенному риску падения.
Отверните размыкающее устройство ивыполните продувку сжатым воздухом
попеременно между отверстием для пина иотверстием для размыкающего устройства.
Внимание! Не используйте смазочный
материал и чистящие средства.
Используйте только воздух. Регулярная
очистка необходима для предотвращения
нарушения функционирования механизма
фиксации.
СООБЩЕНИЕ О СЕРЬЕЗНОМ
ИНЦИДЕНТЕО любых серьезных инцидентах, связанныхс устройством, необходимо сообщать
производителю и соответствующим
компетентным органам.
УТИЛИЗАЦИЯ
Устройство и упаковка должны бытьутилизированы согласно соответствующим
местным или национальным
экологическим нормам.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Компания Össur не несет ответственностиза следующее:• Устройства, которые необслуживались в соответствии синструкциями по применению.
• Изделия, в которых используются
компоненты других производителей.
• Изделия, которые эксплуатировалисьбез соблюдения рекомендуемых
условий и окружающей среды либоне по назначению.

日本語
医療機器
説明
このデバイスは、ロッキングライナーと組
み合わせて使用されるロックシステムであるラチェットロックです。
A. アタッチメントピン
B. ファネル（L-621000 に含まれています）
C. ロック本体
D. リリースユニット
E. リリースキー（L-680000 に含まれています）
F. O リング付きファブリケーションリン
グ（L-621000 に含まれています）
G. プラスドライバー（L-680000 に含まれています）

警告 : このデバイスは、Össur 製のコンポー
ネントや交換パーツのみと組合せて使用
してください。他のコンポーネントを使用することにより、デバイスの安全性やパフォーマンスに影響が生じることがあります。
このデバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
組み立て手順
注：L-680000 製作ツールキットで使用（再使用可）

インストール方法
1. ロック本体をソケットの下部に配置
し、リリースユニットの穴を正しい位置に配置します。
2. リリースユニットを必要な長さに短く
使用目的
し、ソケットの穴とラチェットロック
このデバイスは、失われた下肢を再度実現にしっかりと完全にねじ込みます。
する義足システムに接続して解除すること
リリースキー（L-692016）を使用すを目的としています。
るとリリースユニットの取り付けと取このデバイスの義肢および患者への適合性
り外しが簡単になるため、骨格構造義は、医療専門家が評価する必要があります。
肢への使用に最適です。
このデバイスは、医療専門家が装着および3. ファネルをロック本体の上のねじ溝に調整する必要があります。
ねじ込み、プラスドライバーと 8 mm
トルクレンチを使用して 8 Nm のトル適応および対象患者集団
クで締めます。
• 下肢の欠損、切断、または欠陥
注意：Icelock 600 Series または 100 Series• 既知の禁忌はありません
用のアタッチメントピン以外は使用しない
このデバイスは、歩行や時折のランニング でください。
など、高い衝撃での使用を前提としています。
アタッチメントピン
Loctite 410/411 をアタッチメントピンの安全に関する注意事項
ねじ山に挿入し、ロッキングライナーにね
医療専門家は、このデバイスを安全に使用 じ込みます。アタッチメントピンを 4Nmするために必要な本文書内のすべての情報 のトルクで締めます。
を患者に知らせてください。
すべてのロックは、新しいソケットを製造
警告：デバイスの機能に変化や低下が認め する必要なく完全に交換することができまられる場合、またはデバイスに損傷や摩耗 す。
の兆候が見られ、通常の機能が妨げられて 警告 : ピンが完全に挿入されていることをいる場合、患者はデバイスの使用を中止し 確認してください。完全に挿入されていなて、医療専門家に連絡する必要があります。 い状態で、デバイスを長時間使用すること

により、デバイスの安全性やパフォーマンスに影響が生じることがあります。
使用
洗浄とお手入れ湿った布と中性洗剤で拭いてください。清掃後は布で拭いて乾かしてください。
環境条件
このデバイスは防水性を備えています。
防水性のデバイスは、濡れた環境や湿度の高い環境で使用でき、最大 3 m の深さの水に 1 時間浸漬することができます。
塩水、塩素水、汗、尿、中性石鹸との接触に耐性があります。
砂、ほこり、汚れに時折さらされることに対して耐性があります。連続的には暴露しないでください。
真水や湿気に触れた後は、布で乾かしてください。
他の液体、化学薬品、砂、ほこり、汚れにさらされた後は真水で洗い流し、布で乾かしてください。
メンテナンス
警告 : 最低でも 1 年に 1 回、または機能に変化や喪失があった場合には、ロックとピンの摩耗状態を点検してください。摩耗の場合には、ロックとピンの両方を交換してください。過度の摩耗は、懸垂の喪失につながり、転倒のリスクを高める可能性があります。
リリースユニットのねじを外し、ピン穴とリリースユニットの穴に圧縮空気を交互に吹き付けます。
注意：潤滑剤や洗浄剤は使用しないでください。空気のみを使用してください。ロッキング機構の機能低下を防ぐため、定期的な清掃が必要です。  
重大な事故の報告
デバイスに関連する重大な事故は、製造者
および関係当局に報告する必要があります。
廃棄
このデバイスや包装材を廃棄する際は必ず、それぞれの地域や国の環境規制に従ってください。
免責Össur は、以下に対して責任を負いません。
• デバイスが本取扱説明書の指示に従って保守点検されていない場合。
• デバイスが他メーカーのコンポーネン
トを含めて組み立てられている場合。
• デバイスが推奨される使用条件、適用または環境以外で使用されている場
合。

中文
医疗器械

描述
本器械为一款棘轮锁，是一种与锁定衬垫配套使用的锁定系统。
A. 附件锁杆
B. 锁孔 ( 包含在 L-621000)
C. 锁体
D. 解锁单元
E. 解锁按钮 ( 包含在 L-680000)
F. 带 O 型 环 的 成 型 圈 ( 包 含 在
L-621000)
G. 十字花螺丝刀 ( 包含在 L-680000)

预期用途
本器械旨在连接和释放缺失下肢的替代假肢
系统。
本器械对假肢和患者的适用性必须由医疗专业人员进行评估。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。

适应症和目标患者人群• 下肢缺失、截肢或缺损• 无已知禁忌症
本器械适用于高冲击力用途，例如步行和偶尔跑步。

一般安全说明专业人员应负责告知患者本文档中安全使用
本器械所需的所有信息。
警告 ：如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨损的迹象而影响其正常功能，患者应停用本器械并与专业医护人员联系。
警告 ：本器械仅与 Össur 组件和替换部件配套使用。使用其他组件可能会影响器械的
安全性和性能。
本器械仅供单个患者使用。

装配说明
注意 ：与 L-680000 制作工具套件配套使用（可重复使用）安装
1. 将锁体放入接受腔底部，解锁按钮对准空洞
2. 将解锁按钮去短至适当长度并通过接受腔上的孔洞旋入锁体内 .
解锁按钮 (L-692016) 作为假肢外骨骼装置使安装与拆卸解锁装置更简单 .
3. 将锁孔旋入锁体上部的螺纹内，然后使
用十字花螺丝刀用 8Nm 旋紧。
注意 ：附件锁杆只用于 600 系列或 100 系列锁具连接销
将 Loctite 410/411 涂抹在连接销上的螺纹
上，然后将其拧入锁定衬垫。将连接销拧紧至 4 Nm。
所有锁具可内部互换无需制作新接受腔
警告 ：确保锁杆完全啮合。在没有完全啮合的情况下长时间使用器械可能会影响器械的
安全性和性能。

使用方法
清洁和保养
用湿布和中性皂清洁。清洁后用布擦干。

环境条件
本器械防水。
Waterproof 防水器械可在潮湿或湿润环境
中使用，并可浸入深达 3 米的水中最多 1
小时。
其允许接触以下成分：盐水、氯化水、汗液、尿液和中性皂。
它也可允许偶尔接触沙粒、灰尘和污垢。但不允许持续接触。
接触淡水或湿气后，请用布擦干。
接触其他液体、化学品、沙粒、灰尘或污垢后，请用淡水清洁，然后用布擦干。

维护
警告 ：每年至少检查一次锁具和锁杆是否出现磨损，或者功能是否发生变化或丧失。如果出现磨损，更换锁具和锁杆。过度磨损可
能会导致悬吊功能受损并增加跌倒的风险。
拧松解锁单元，在锁杆孔和解锁单元孔之间
交替用压缩空气吹扫。
注意 ：请勿使用润滑剂或任何清洁材料。仅
可采用空气吹扫。必须定期清洁以免影响锁
定机构功能。  

严重事件报告

한국말
의료 기기

설명
이 장치는 잠금식 라이너와 함께 사용하는잠금 시스템인 래칫 잠금 장치입니다.
A. 부착 핀B. 퍼널(L-621000에 포함)
C. 잠금 장치 본체
D. 해제 장치E. 해제 키(L-680000에 포함)
F. O링이 포함된 제작 링(L-621000에포함)
G. 십자 드라이버(L-680000에 포함)용도이 장치는 절단 부위를 대체하는 의지시스템에 연결하고 해제하는 용도로제작되었습니다.
이 장치가 의지와 환자에 적합한지는 의료전문가가 평가해야 합니다.
이 장치는 의료 전문가가 장착하고조정해야 합니다.

적응증 및 대상 환자군• 하지 손실, 절단 또는 결함• 알려진 금기사항 없음이 장치는 걷다가 뛰는 등의 높은활동용입니다.

일반 안전 지침의료 전문가는 이 장치를 안전하게사용하는 데 필요한 본 문서의 모든 내용을환자에게 알려야 합니다.
경고: 제품 기능의 변경이나 손실이 있는경우, 혹은 제품 손상의 징후가 보이거나정상적인 기능을 방해하는 마모가발생하는 경우 환자는 제품 사용을중단하고 의료 전문가에게 문의해야합니다.
경고: 이 기기와 함께 Össur 구성품 및교체용 부품만 사용하십시오.다른
구성품을 사용하면 기기의 안전과 성능에영향을 줄 수 있습니다.
이 장치는 단일 환자용입니다.

조립 지침
참고: L-680000 제작 도구 키트(재사용가능)와 함께 사용설치
1. 잠금 장치 본체를 소켓의 바닥에 놓고해제 장치의 구멍을 올바른 위치에맞춥니다.
2. 해제 장치를 필요한 길이로 줄이고소켓과 래칫 잠금 장치의 구멍에단단히 완전하게 끼웁니다.
해제 키(L-692016)는 해제 장치를쉽게 설치 및 제거할 수 있도록 해주며외골격 디자인을 가진 의지를 사용할때 가장 이상적입니다.
3. 잠금 장치 본체 위의 나사산에 퍼널을끼우고 십자 드라이버와 8mm 토크렌치를 사용해 8Nm 토크로 조입니다.
주의: Icelock 600 또는 100 시리즈에만부착 핀을 사용하십시오.

부착 핀부착 핀의 나사산에 Loctite 410/411을
적용한 후 잠금 라이너에 돌려 조입니다.
부착 핀을 4Nm 토크로 조입니다.
모든 잠금 장치는 새 소켓을 구성할 필요없이 상호 교체할 수 있습니다.
경고: 핀이 완전히 맞물려 있는지확인하십시오.완전히 맞물리지 않은상태에서 기기를 장기간 사용하면 기기의안전과 성능에 영향을 줄 수 있습니다.

사용청소 및 관리젖은 천과 순한 비누로 세척하십시오.
세척이 끝나면 마른 천으로 닦으십시오.

환경 조건이 장치는 방수 장치입니다.
방수 장치는 축축하거나 습한 환경에서사용할 수 있으며 최대 3m 깊이의 담수에최대 1시간까지 잠긴 상태로 둘 수있습니다.
소금물, 염소 처리된 물, 땀, 소변, 순한비누에는 닿아도 괜찮습니다.
또한 모래, 먼지, 흙에 가끔 노출되어도
괜찮습니다. 하지만 지속적인 노출은허용되지 않습니다.
담수나 습기에 닿았다면 천으로말리십시오.
다른 액체, 화학 물질, 모래, 먼지 또는흙에 노출되었다면 깨끗한 물로 청소하고천으로 말리십시오.

Össur Americas
27051 Towne Centre Drive
Foothill Ranch, CA 92610, USA
Tel: +1 (949) 382 3883
Tel: +1 800 233 6263
ossurusa@ossur.com

Össur Canada
2150 – 6900 Graybar Road
Richmond, BC
V6W OA5 , Canada
Tel: +1 604 241 8152
Össur Nordic
Box 7080
106 07 Kista, Sweden
Tel: +46 1818 2200
info@ossur.com

UK REPÖssur UK Ltd
Unit No 1, S:Park
Hamilton Road
Stockport SK1 2AE, UK
Tel: +44 (0) 8450 065 065
ossuruk@ossur.com

Össur Iberia S.L.U
Calle Caléndula, 93 Miniparc III
Edificio E, Despacho M18
28109 El Soto de la Moraleja,
Alcobendas
Madrid – España
Tel: 00 800 3539 3668
orders.spain@ossur.com
orders.portugal@ossur.com

Össur Europe BV
De Schakel 70
5651 GH Eindhoven
The Netherlands
Tel: +800 3539 3668
Tel: +31 499 462840
info-europe@ossur.com
Össur Deutschland GmbH
Melli-Beese-Str. 1150829 Köln
Deutschland
Tel: +49 (0) 800 180 8379
info-deutschland@ossur.com

Össur APAC
2F, W16 B
No. 1801 Hongmei Road
200233, Shanghai, China
Tel: +86 21 6127 1707
asia@ossur.com
Össur Australia
26 Ross Street,
North Parramatta
NSW 2151 Australia
Tel: +61 2 88382800
infosydney@ossur.com
Össur South Africa
Unit 4 & 5
3 on London
Brackengate Business Park
Brackenfell
7560 Cape Town
South Africa
Tel: +27 0860 888 123
infosa@ossur.com

Össur Europe BV – Italy
Via Dante Mezzetti 1440054 Budrio, Italy
Tel: +39 051 692 0852
orders.italy@ossur.com

Össur hf.
Grjótháls 1-5
110 Reykjavík
Iceland유지 관리
경고: 잠금 장치와 핀이 마모되었는지 1년에한 번 이상 검사하거나, 기능에 변화나손실이 있는지 검사하십시오.마모된 경우잠금 장치와 핀을 모두 교체하십시오.심하게
마모되면 완충 장치가 손실되고 넘어질위험이 높아질 수 있습니다.
해제 장치의 나사를 풀고 핀 홀과 해제장치의 구멍에 압축 공기를 번갈아불어넣습니다.  
주의: 윤활제나 세척제를 사용하지마십시오. 공기만 사용해야 합니다. 잠금장치의 기능 저하를 방지하려면
정기적으로 세척해야 합니다.  

www.ossur.com©Copyright Össur 2023-03-28

IFU0148심각한 사고 보고장치와 관련된 모든 심각한 사고는제조업체 및 관련 당국에 보고해야 합니다.

폐기장치 및 포장재는 해당 지역 또는 국가의환경 규제에 따라 폐기해야 합니다.

배상 책임Össur는 다음 경우에 책임을 지지않습니다.
• 제품을 사용 지침에 지시된 대로관리하지 않은 경우• 제품을 다른 제조업체의 구성품과함께 조립한 경우• 제품을 권장되는 사용 조건, 적용 분야또는 환경 외에서 사용한 경우.

任何与本器械相关的严重事故必须向制造商
和有关当局报告。

最终处置
本器械及其包装必须按照各自的地方或国家环境法规进行处置。

责任Össur 不承担以下责任 ：• 器械未按照使用说明进行维护。
• 器械与其他制造商的零部件组装在一起。
• 器械在推荐的使用条件、应用或环境之外使用。

Instructions for Use

ICELOCK 621 RATCHETICELOCK 621 RATCHET
ADAPTION KIT®

®

1223_001 Rev. 11