こども医療センター医学誌 第45巻第1号

平成28年 1 月

24 （ 24 ）

学術集会記録‫ޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏޏ‬平成 27 年度子どもの心の診療ネットワーク事業
神奈川県立こども医療センター児童思春期精神科セミナー
日時

平成 27 年 8 月 22 日（土）15 時〜 18 時

場

所

磯子区民文化センター

主題

児童精神科における薬物療法

杉田劇場

 子どもに関わる専門職が知っておきたいこと 司会

児童思春期精神科庄

演者 （1）児童精神科領域における向精神薬投与の現状と課題
児童思春期精神科

紀 子
新 井

卓

（2）当センターにおける治験管理室の役割と臨床治験の実際
治験管理室

三

浦 恵美子

（3）児童精神科における薬物療法各論
 薬の効き方，使い方 ① 睡眠薬・抗不安薬・抗うつ薬
 やめられなくならないの？ 

児童思春期精神科 南

達 哉② ADHD（注意欠如多動性障害）治療薬
 落ち着きがない子への薬 

児童思春期精神科 小松崎

圭③ 抗てんかん薬・抗精神病薬
 いろんな病気に使います 

児童思春期精神科 豊 原 公 司

はじめに（庄紀子）⚄⛉ࢭ࣑ࢼ࣮ࡢ௒ᖺᗘࡢࢸ࣮࣐࡜ࡋ࡚㸪ඣ❺⢭⚄ࠉඣ❺⢭⚄⛉㡿ᇦࡢྥ⢭⚄⸆౑⏝࡟ࡘ࠸࡚ࡣ㸪ᐇ⛉㡿ᇦ࡟࠾ࡅࡿ⸆≀⒪ἲࢆྲྀࡾୖࡆ㸪ࡑࡢ⌧≧࡜㝿࡟⢭⚄⛉㡿ᇦ࡛ᑠඣ࡬ࡢᢞ୚ࡀㄆྍࡉࢀ࡚࠸ࡿ

ㄢ㢟㸪ࡉࡽ࡟ࡣᐇ㝿࡟⾜ࢃࢀ࡚࠸ࡿ⸆≀⒪ἲࢆ⤂⸆๣ࡣ  ๣࡛࠶ࡾ㸪๪స⏝ࡸే⏝⚗ᚷ⸆ࡀ࠶ࡿ௓ࡋ᳨ウࡋࡓࠋ

ᢠ⢭⚄⑓⸆  ✀࠾ࡼࡧከືᛶ㞀ᐖ attention deﬁcitࠉ๓ᖺᗘࡲ࡛  ேつᶍࡢ఍ሙࢆ౑⏝ࡋ࡚࠸ࡓ

hyperactivity disorder㸦ADHD㸧἞⒪⸆  ✀ࡢࡳ࡛ࡀ㸪ཧຍ⏦ࡋ㎸ࡳࢆ᩿ࡽࡊࡿࢆᚓ࡞࠸≧ἣࡀ⥆࠶ࡿࠋࡋ࠿ࡋ㸪⮫ᗋ⌧ሙ࡛ࡣ㸪ᩘ༑ᖺ᮶ࡉࡲࡊࡲ

ࡁ㸪௒ᖺᗘࡣ  ே⛬ᗘ཰ᐜྍ⬟࡞᪋タࢆ౑⏝ࡋ࡞⢭⚄⑕≧࡟ᑐࡋ࡚㸪ᐙ᪘ࢆࡣࡌࡵ࡜ࡍࡿ࿘ᅖࡢ

ࡓࠋࡑࢀ࡟ࡶ㛵ࢃࡽࡎ㸪ཧຍࢆ࠾᩿ࡾࡏࡊࡿࢆᚓ

኱ேࡢ㛵ࢃࡾࡢᕤኵࡸ⎔ቃㄪᩚ㸪࠶ࡿ࠸ࡣ㸪ᝈ⪅࡞࠸࡯࡝ࡢ⏦ࡋ㎸ࡳࡀ࠶ࡾ㸪ᑠඣࡢྥ⢭⚄⸆౑⏝ᮏே࡬ࡢ⢭⚄⒪ἲ࡞࡝ࡢ㠀⸆≀⒪ἲࡢࡳ࡛ࡣᑐᛂ

࡬ࡢ㛵ᚰࡀ㧗࠸ࡇ࡜ࢆᐇឤࡋࡓࠋᙜ᪥ࡣ㝔ෆእ࠿࡛ࡁࡎ㸪་ᖌࡢุ᩿ࡢࡶ࡜㸪ୖグࡢ  ✀㢮௨እࡢࡽ  ྡࡢ᪉࡟࠾㞟ࡲࡾ࠸ࡓࡔࡁ㸪౛ᖺ࡟ẚࡋ࡚ྥ⢭⚄⸆ࢆ౑⏝ࡋ࡚࠸ࡿ⌧≧ࡀ࠶ࡿࠋ୍᪉㸪ࡇ་ᖌࡢཧຍࡀ  ྡ࡜ከ࠿ࡗࡓࠋᮏࢭ࣑ࢼ࣮ෆᐜ

ࡢࠕ㐺ᛂእ౑⏝ࠖࡢ⌧≧࡟ᑐࡋ࡚㸪㏆ᖺᑠඣ࡬ࡢ

࡬ࡢ‶㊊ᗘ࡟ࡘ࠸࡚࢔ࣥࢣ࣮ࢺㄪᰝࢆᐇ᪋ࡋࡓ࡜

㐺⏝ᣑ኱ࡢࡓࡵࡢ⮫ᗋヨ㦂ࡶ⾜ࢃࢀࡿࡼ࠺࡟࡞ࡗ

ࡇࢁ㸪 ྡ㸦ᅇ཰⋡  㸣㸧ࡢ࠺ࡕ  ྡࡀ‶ࡓࠋࡇ࠺ࡋࡓ⫼ᬒ࠿ࡽᖹᡂ  ᖺࡼࡾᏊ࡝ࡶࡢᚰ

㊊㸪 ྡࡀ࡯ࡰ‶㊊࡜ᅇ⟅ࡍࡿ࡞࡝ዲホࢆᚓࡓࠋࡢデ⒪ࢿࢵࢺ࣮࣡ࢡ஦ᴗࡢ୍⎔࡜ࡋ࡚⾜࠺ඣ❺⢭25 （ 25 ）

（1）児童精神科診療における向精神薬投与の現状と課題（新井卓）⚄ዉᕝ┴❧ࡇ࡝ࡶ་⒪ࢭࣥࢱ࣮ඣ❺ᛮ᫓ᮇ⢭⚄⛉እ᮶࡟࠾ࡅࡿᐇែㄪᰝ
目的，対象および方法
ࠉඣ❺⢭⚄⛉㡿ᇦ࡟࠾ࡅࡿྥ⢭⚄⸆ᢞ୚ࡢ⌧≧ࢆᢕᥱࡍࡿࡓࡵ࡟㸪⚄ዉᕝ┴❧ࡇ࡝ࡶ་⒪ࢭࣥࢱ࣮ඣ❺ᛮ᫓ᮇ⢭⚄⛉እ᮶࡟ᖹᡂ  ᖺ  ᭶࠿ࡽ  ᭶ࡢ  ࣨ᭶㛫࡟ึデࡋࡓ  ṓ௨ୗࡢ  ྡ࡟ࡘ࠸࡚㸪ྥ⢭⚄⸆ࡢ౑⏝≧ἣࢆฎ᪉㛤ጞ࠿ࡽ  ᖺ㛫ㄪ

図３

年齢層別の向精神薬の患者総数と処方患者数

ᰝࡋࡓࠋࡑࡢデ⒪㘓࠿ࡽ㸪ึデ࠿ࡽ༙ᖺ௨ෆ࡟ఱ
ࡽ࠿ࡢྥ⢭⚄⸆ࢆᢞ୚ࡉࢀࡓᝈ⪅࡟㛵ࡋ࡚㸪⢭⚄⛉デ᩿㸪ฎ᪉ෆᐜ㸪ฎ᪉㛤ጞ᫬ᮇ㸪࠾ࡼࡧฎ᪉㛤ጞ࠿ࡽ  ᖺ㛫ෆࡢฎ᪉⥅⥆ᮇ㛫ࢆㄪᰝࡋࡓࠋࡉࡽ
࡟ᢞ୚㛤ጞ࠿ࡽ  ࣨ᭶௨ෆ࡟ᢞ୚ࡀ୰Ṇ࣭⤊஢࡜࡞ࡗࡓ஦౛࡟ࡘ࠸࡚㸪ࡑࡢ⌮⏤ࢆㄪᰝࡋࡓࠋ
結果ࠉㄪᰝᮇ㛫ࡢึデᝈ⪅  ྡ㸦⏨ඣ  ྡ㸪ዪ
300

ඣ  ྡ㸧ࡢデ᩿࠾ࡼࡧᖺ㱋ᒙࡢෆヂࢆᅗ 㸪その他࡟♧ࡍࠋ ྡࡢ࠺ࡕ㸪ึデ࠿ࡽ༙ᖺ௨ෆ࡟ఱ
250

F9：小児期の情緒と行動の障害（101 例：35.4 %）F8：発達障害（54 例：18.9 %）

200
300

150

250

100

200

50

150

その他

F7：知的障害（12 例：4.2 %）F5：摂食障害ほか（23 例：8.1 %）図４

疾患別の処方率（第 1 診断のみ）

F9：小児期の情緒と行動の障害（101 例：35.4 %）F4：神経症性障害
F8：発達障害（54 例：18.9 %） （71 例： 24.9 %）ࡽ࠿ࡢྥ⢭⚄⸆ࡢᢞ୚ࢆཷࡅ࡚࠸ࡓࡢࡣ  ྡ
F3：気分障害（6 例： 2.1 %）F7：知的障害（12 例：4.2 %）㸦. 㸣㸧࡛࠶ࡗࡓࠋᖺ㱋ᒙูࡢᢞ୚ࡢ๭ྜࢆᅗ 
0

100
50

F5：摂食障害ほか（23 例：8.1（5%）例： 1.8 %）F2：統合失調症
F4：神経症性障害（71 例： 24.9 %）࡟♧ࡍࠋ⑌ᝈูࡢฎ᪉⋡࡛ࡣ⤫ྜኻㄪ⑕㸦ICD-

F3：気分障害（6 例： 2.1 %）デ᩿ࢥ࣮ࢻ㸸F㸧ࡀ  㸣࡜᭱ࡶ㧗⋡࡛㸪ḟ࠸࡛

F2：統合失調症（5 例： 1.8 %）0

図１

調査期間に受診した 15 歳以下の初診患者の診断内容Ẽศ㞀ᐖ㸦F㸧࠾ࡼࡧ▱ⓗ㞀ᐖ㸦F㸧ࡀ . 㸣ࠋྥ⢭⚄⸆ࡢᢞ୚ࡀ⾜ࢃࢀࡓ ࡛࠶ࡗࡓ㸦ᅗ 㸧ྡ୰  ྡ㸦 㸣㸧ࡀึデ࠿ࡽ  ࣨ᭶௨ෆ࡟ᢞ୚
ࡀ㛤ጞࡉࢀ㸪 ౛㸦. 㸣㸧ࡀึデᚋ    ࣨ᭶

中学生（87）30.5 ％
中学生（87）30.5 ％

未就学児（30）
10.5 ％
未就学児（30）
10.5 ％

࡟ᢞ୚ࡀ㛤ጞࡉࢀࡓࠋ⑌ᝈูࡢᝈ⪅⥲ᩘ㸪ฎ᪉౛ᩘ㸪࠾ࡼࡧྥ⢭⚄⸆ࡢෆヂࢆ⾲  ࡟♧ࡍࠋ⤫ྜኻ
ㄪ⑕㸦F㸧࡛ࡣ㸪ᢞ⸆  ౛඲౛࡟ᢠ⢭⚄⑓⸆ࡀᢞ୚ࡉࢀࡓࡀ㸪ᢠ࠺ࡘ⸆㸪ᢠ୙Ᏻ⸆࣭╧╀ᑟධ⸆

小学生低学年（85）
小学生低学年
29.8 ％（85）࠾ࡼࡧẼศᏳᐃ⸆ࡶᢞ୚ࡉࢀࡓࠋẼศ㞀ᐖ㸦F㸧࡛ࡣᢠ࠺ࡘ⸆㸪ᢠ୙Ᏻ⸆ࡢ௚࡟㸪ᢞ⸆  ౛୰  ౛࡛ᢠ⢭⚄⑓⸆ࡀᢞ୚ࡉࢀࡓࠋ⚄⤒⑕ᛶ㞀ᐖ㸦F㸧29.8 ％

小学生高学年（83）
小学生高学年（83）
29.1 ％
29.1 ％

図２

調査期間に受診した 15 歳以下の初診患者の診断
年齢層の内訳

࡛ࡣᢞ⸆  ౛୰  ౛࡛ᢠ࠺ࡘ⸆ࡀ㸪 ౛࡛ᢠ୙Ᏻ⸆ࡀ㸪ࡉࡽ࡟  ౛࡛ᢠ⢭⚄⑓⸆ࡀᢞ୚ࡉࢀ
ࡓࠋ⢭⚄㐜⁫㸦F㸪๪デ᩿ྵࡴ㸧࡛ࡣᢞ⸆  ౛୰  ౛࡛ᢠ⢭⚄⑓⸆ࡀ㸪 ౛࡛ᢠ୙Ᏻ⸆࣭╧╀こども医療センター医学誌 第45巻第1号

平成28年 1 月

26 （ 26 ）表１

疾患別の処方例数および向精神薬の内訳

デ᩿㸦๪デ᩿ྵࡴ㸧 ᝈ⪅⥲ᩘ ฎ᪉౛ᩘฎ᪉⋡ᢠ⢭⚄⑓⸆ ᢠ࠺ࡘ⸆

ᢠ୙Ᏻ⸆࣭
ධ╀ᑟධ⸆

ADHD
἞⒪⸆

ẼศᏳᐃ⸆

ࡑࡢ௚

⤫ྜኻㄪ⑕ F





.













Ẽศ㞀ᐖ F





.














⚄⤒⑕ᛶ㞀ᐖ F





.











ᦤ㣗㞀ᐖ F





.













▱ⓗ㞀ᐖ F





.













ᗈỗᛶⓎ㐩㞀ᐖ F





.













ከືᛶ㞀ᐖ F





.













ࢳࢵࢡ㞀ᐖ F





.













ᑟධ⸆ࡀ㸪 ౛࡛ẼศᏳᐃ⸆ࡀᢞ୚ࡉࢀࡓࠋᗈỗࡣ⣙  ๭ࡀ  ࣨ᭶௨ෆ࡛୰Ṇࡲࡓࡣ⤊஢㸪⣙  ๭ᛶⓎ㐩㞀ᐖ㸦F㸪๪デ᩿ྵࡴ㸧࡛ࡣᢞ⸆  ౛ࡀ  ࣨ᭶࠿ࡽ  ᖺ㛫㸪⣙  ๭ࡀ  ᖺ௨ୖࡢ⥅⥆ᢞ୰  ౛࡛ᢠ⢭⚄⑓⸆ࡀ㸪 ౛࡛ ADHD ἞⒪⸆ࠋ ᖺ௨ୖࡢᢞ୚⥅⥆⋡ࡢ⑌ᝈ୚࡛࠶ࡗࡓ㸦ᅗ 㸧ࡀᢞ୚ࡉࢀࡓࠋࡉࡽ࡟㸪ከືᛶ㞀ᐖ㸦F㸪๪デูࡢẚ㍑࡛ࡣ⤫ྜኻㄪ⑕㸦F㸧ࡀ᭱ࡶ㧗ࡃ㸦 㸣㸧㸪᩿ྵࡴ㸧࡛ࡣ㸪ᢞ⸆  ౛୰  ౛࡛ ADHD ἞⒪Ẽศ㞀ᐖ࡛ࡣ  ᖺ௨ୖ⥅⥆ᢞ୚ࡉࢀࡓ౛ࡣ࡞࠿ࡗ

⸆ࡀ㸪 ౛࡛ᢠ⢭⚄⑓⸆ࡀᢞ୚ࡉࢀࡓࠋࢳࢵࢡ㞀ࠋྛ⑌ᝈ࡛⑌ᝈ἞⒪⸆࡜ࡋ࡚ᢎㄆࡉࢀ
ࡓ㸦ᅗ 㸧

ᐖ㸦F㸪๪デ᩿ྵࡴ㸧࡛ࡣᢞ⸆  ౛୰  ౛࡛࡚࠸ࡿ⸆๣௨እ࡟ࡶ」ᩘࡢ⸆๣ࡀᢞ୚ࡉࢀࡿ⌧≧ᢠ⢭⚄⑓⸆ࡀᢞ୚ࡉࢀࡓࠋฎ᪉⥅⥆ᮇ㛫ࡢෆヂ࡛

ࡀ࠶ࡗࡓࠋ
考

察

ࠉ௒ᅇࡢྥ⢭⚄⸆ࡢ౑⏝≧ἣࡢᐇែㄪᰝ࡛ࡣ㸪ṓ௨ୗࡢᏊ࡝ࡶ࡟ᑐࡋ࡚ᮍᢎㄆ⸆ࢆྵࡴ㸪ከࡃࡢᢞ⸆ࡀ⾜ࢃࢀࡿࡇ࡜ࡀ᫂ࡽ࠿࡜࡞ࡗࡓࠋᾏእ࡛ࡣ⾲  ࡟♧ࡍࡼ࠺࡟ᑠඣᮇᖺ㱋ࡢᝈ⪅ᑐ㇟࡟」ᩘࡢ
⸆๣㸪⑌ᝈ࡟ᑐࡍࡿ⮫ᗋヨ㦂ࡀ⾜ࢃࢀ㸪ࡑࡢ౑⏝ࡀᢎㄆࡉࢀࡿࠋ୍᪉㸪ࢃࡀᅜ࡛ࡣ㸪ᢠ⢭⚄⑓⸆ࡣ  ᖺ࡟ᢎㄆࡉࢀࡓ⮬㛢⑕࡟ᑐࡍࡿࣆࣔࢪࢻ
㸦࣮࢜ࣛࢵࣉ㸧ࡢࡳ࡛㸪ࡑࢀ௨እ࡛ᑠඣ࡬ࡢ౑⏝ࡀㄆࡵࡽࢀ࡚࠸ࡿ⸆๣ࡣ  ✀㢮ࡢ ADHD ἞⒪⸆
図５

処方継続期間ࡢࡳ࡛࠶ࡿࠋඣ❺⢭⚄⛉㡿ᇦ࡛ከࡃࡢྥ⢭⚄⸆ࡀ㐺ᛂእ౑⏝ࡉࢀࡿ⌧≧ࡀ࠶ࡾ࡞ࡀࡽ㸪⮫ᗋヨ㦂ࡀ㐍ࡵࡽࢀ࡞࠿ࡗࡓࡇ࡜࡟ࡣ㸪௨ୗࡢၥ㢟ࡀᙉࡃ㛵㐃ࡍࡿ࡜ᛮࢃࢀࡿࠋ㸧ඣ❺⢭⚄⛉㡿ᇦࡢᑓ㛛་ࡀᚲせ࡟㏕ࡽࢀ࡚ྥ⢭⚄⸆ࢆ౑⏝ࡍࡿࡇ࡜ࢆᐜㄆ
ࡋ࡚ࡁࡓᅜෆࡢయไࠋ㸧ඣ❺㟷ᖺᮇࡢሙྜ㸪⸆≀⒪ἲ࡬ࡢ᢬ᢠࡀᙉࡃ㸪ฎ᪉ࢆᕼᮃࡍࡿሙྜ㸪࠿࡞ࡾ⑕≧ࡀ㔜࠸≧ែ࡜࡞ࡗ࡚࠸ࡿྍ⬟ᛶ࠿ࡽࣉࣛ
ࢭ࣎ᑐ↷ヨ㦂㸦⢭⚄⛉㡿ᇦࡢሙྜ㸪⮫ᗋヨ㦂ࡣከࡃࡢሙྜࣉࣛࢭ࣎ᑐ↷ヨ㦂࡜࡞ࡿ㸧࡬ࡢవ⿱ࡀ
࡞࠸ࠋ㸧ඣ❺㟷ᖺᮇࡢሙྜ㸪἞⒪㑅ᢥࡢ୺ᑟࡀ
ⱞᝎࢆᢪ࠼ࡿᝈ⪅ᮏே࡛ࡣ࡞ࡃ㸪ᝈ⪅ᐙ᪘㸦ಖㆤ

図６

処方例の中で処方継続期間が 2 年以上の比率（F コード内容は図１を参照）⪅㸧࡛࠶ࡿࡓࡵ㸪⑕≧࡬ࡢຠᯝ௨እࡢࣁ࣮ࢻࣝࡀ
ከ࠸ࠋࡑࡢࡓࡵ㸪ᝈ⪅ᮏே࡬ࡢ⑓ྡ࿌▱ࡢᚲせᛶ

27 （ 27 ）表 2 海外における小児に関する向精神薬の承認状況（著者調査による）ࠕ་⸆ရ㸪་⒪ᶵჾ➼ࡢရ㉁㸪᭷ຠᛶ࠾ࡼ
࠸࠸㸪ࡧᏳ඲ᛶࡢ☜ಖ➼࡟㛵ࡍࡿἲᚊࠖ
㸪ࠕ་⸆ရࡢ⮫࢔ࣜࣆࣉࣛࢰ࣮ࣝ
ࠉ⡿ᅜ㸪㡑ᅜ
ࠉࠉ࣭⤫ྜኻㄪ⑕㸦   ṓ㸧ࠉࠉ࣭Ϩᆺ཮ᴟᛶ㞀ᐖ࡟క࠺㌄≧ែࡲࡓࡣΰྜ≧ែࠉࠉࠉ㸦   ṓ㸧ࠉࠉ࣭⮬㛢ᛶ㞀ᐖ࡟క࠺⯆ዧ㸦   ṓ㸧ࠉࠉ࣭ࢺࢗࣞࢵࢺ⑕ೃ⩌㸦   ṓ㸧ࠉḢᕞ㸦EU㸧ࠉࠉ࣭⤫ྜኻㄪ⑕㸦   ṓ㸧ᗋヨ㦂ࡢᐇ᪋ࡢᇶ‽࡟㛵ࡍࡿ┬௧ Good Clinicalࣜࢫ࣌ࣜࢻࣥ
ࠉ⡿ᅜࠉࠉ࣭⤫ྜኻㄪ⑕㸦   ṓ㸧ࠉࠉ࣭Ϩᆺ཮ᴟᛶ㞀ᐖ࡟క࠺㌄≧ែ㸦   ṓ㸧ࠉࠉ࣭⮬㛢ᛶ㞀ᐖ࡟ࡼࡿ่⃭᫆ᛶ㸦   ṓ㸧ࠉḢᕞ㸦EU㸧ࠉࠉ࣭ᑠඣᮇࡢ◚ቯᛶ㞀ᐖ㸦㸻⣲⾜㞀ᐖ㸧㸦   ṓ㸧ࠉ୍⯡ⓗ࡟἞㦂ࡣ➨Ϩ┦㸦೺ᗣᡂே⏨ᛶ㸧㸪➨ϩPractice㸦GCP㸧ࠖ➼ࡢἲつไࡢཝ᱁࡞㐠⏝ࡢࡶ࡜㐍ࡵࡽࢀࡿࠋ
ࠉGCP ࡣ⿕㦂⪅ࡢேᶒࡢಖㆤ࡜Ᏻ඲ᛶࡢಖᣢ㸪⚟♴ࡢྥୖࢆᅗࡾ㸪἞㦂ࡢ⛉Ꮫⓗ࡞㉁࠾ࡼࡧᡂ⦼
ࡢಙ㢗ᛶࢆ☜ಖࡍࡿࡇ࡜ࢆ୺࡞┠ⓗ࡜ࡍࡿࠋ㸪ࡢ┦㸦ᑡᩘࡢ⑓Ẽࡢே㸧㸪➨Ϫ┦㸦ከᩘࡢᝈ⪅㸧㡰࡟ヨ㦂ࡀ⾜ࢃࢀࡿࠋᑠඣ㡿ᇦ࠿ࡽ㛤Ⓨࡉࢀࡿ⸆๣ࡶ࠶ࡿࡀ㸪᪤࡟ᡂே࡟㐺ᛂࡢ࠶ࡿ⸆๣ࡢᑠඣ㐺
ᛂ㏣ຍࡢࡓࡵࡢ➨ϩ㸪Ϫ┦ヨ㦂ࡶከ࠸ࠋࣇࣝ࣎࢟ࢧ࣑ࣥ
ࠉ⡿ᅜ㸪Ḣᕞ㸦ࢻ࢖ࢶ㸪࢜ࣛࣥࢲ㸪ࣇࣛࣥࢫ㸧ࠉࠉ࣭ᙉ㏕ᛶ㞀ᐖ㸦   ṓ㸧

治験管理室の役割ࢭࣝࢺࣛࣜࣥ
ࠉ⡿ᅜ㸪Ḣᕞ㸦࢖ࢠࣜࢫ㸧ࠉࠉ࣭ᙉ㏕ᛶ㞀ᐖ㸦   ṓ㸧἞㦂ࡢ෇⁥࡞᥎㐍ࡢࡓࡵࡢᴗົࢆ⾜࠺ࠋタ⨨࡜࢚ࢫࢩࢱࣟࣉ࣒ࣛ
ࠉ⡿ᅜࠉࠉ࣭࠺ࡘ⑓ᛶ㞀ᐖ㸦   ṓ㸧ࠉᙜࢭࣥࢱ࣮἞㦂⟶⌮ᐊࡣ  ᖺ࡟タ⨨ࡉࢀ㸪ྠ᫬࡟⮫ᗋ◊✲ࢥ࣮ࢹ࢕ࢿ࣮ࢱ࣮ clinical researchcoodinator㸦CRC㸧 ࡀ 㓄 ⨨ ࡉ ࢀ ࡚ ࠸ ࡿࠋCRC ࡣ ᖺࡢ GCP ᨵᐃ࡟క࠸  ᖺ࡟ㄌ⏕ࡋࡓẚ
㍑ⓗ᪂ࡋ࠸⫋✀࡛࠶ࡿࠋᇶ♏㈨᱁ࡣၥࢃ࡞࠸ࡀ㸪┳ㆤᖌ㸪⸆๣ᖌ㸪⮫ᗋ᳨ᰝᢏᖌ➼ࡀከ࠸ࠋ⿕㦂⪅࠿ࡽᐙ᪘ࡀྠពࡋ࡞࠸㸪ADHD ࡞࡝ᐙ᪘ࡀᅔࡿ

ࡢࢣ࢔㸪་ᖌ࡬ࡢࢧ࣏࣮ࢺ㸪἞㦂౫㢗⪅࡬ࡢᑐᛂ⑕≧ࢆᣢࡘ⑌ᝈ࡛࡞࠸࡜἞㦂ᑐ㇟࡟࡞ࡾ࡟ࡃ࠸㸪ࡀ୺࡞ᴗົ࡛࠶ࡿࠋ

࡞࡝ࡢၥ㢟ࡀ⏕ࡌࡸࡍ࠸ࠋ㸧ᐇ㝿࡟ಖ㝤㐺ᛂࡀ

治験の実際࡞ࡃ࡚ࡶ㸪ᙜࡓࡾ๓ࡢࡼ࠺࡟⸆≀⒪ἲࡢ࢞࢖ࢻࣛ

ࠉ἞㦂ࡣ་⸆ရ㸪་⒪ᶵჾ㸪࠾ࡼࡧ෌⏕་⒪ࡢ㡿࢖ࣥࡸᑓ㛛᭩࡟ࡑࡢ᭷⏝ᛶࡀグ㍕ࡉࢀ࡚࠸ࡿࠋ

ᇦࡀ࠶ࡿࡀ㸪௨ୗ㸪་⸆ရ἞㦂࡛ࡢ୍⯡ⓗ࡞౛࡛ࠉࡇ࠺ࡋࡓ⌧≧ࡢ࡞࠿㸪ㅖእᅜ࡟㐜ࢀ࡞ࡀࡽࡶࡇ

ὶࢀࢆㄝ᫂ࡍࡿࠋ

ࡇᩘᖺᅜෆ࡛ࡶ」ᩘࡢྥ⢭⚄⸆࡟ᑐࡋ࡚ᑠඣᖺ㱋ࠉ἞㦂ࡣཧຍᝈ⪅ࢆເ㞟ࡍࡿᮇ㛫࡟㸪་ᖌࡀᝈ⪅ࢆᑐ㇟࡟⮫ᗋヨ㦂ࡀ⾜ࢃࢀࡓࠋᙜࢭࣥࢱ࣮࡛ࡶ࣓

࡬἞㦂࡟ࡘ࠸࡚ㄝ᫂ࢆࡋྠពࢆᚓ㸪஦๓᳨ᰝ㸪୍ࢳࣝࣇ࢙ࢽࢹ࣮ࢺᚎᨺ๣㸪࢔ࢺࣔ࢟ࢭࢳࣥ௨እࡢ

ᐃᮇ㛫ࡢᢞ⸆࡜デᐹ᳨࣭ᰝ㸪ᢞ⸆⤊஢᫬ࡢ᳨ᰝ࣭ADHD ἞⒪⸆㸪⤫ྜኻㄪ⑕἞⒪⸆ࡢᑠඣᖺ㱋࡬ࡢデᐹ㸪஦ᚋほᐹ࡜࠸࠺㡰ᗎ࡛㐍ࡴࠋ㏻ᖖࡢデ⒪࡛㐺ᛂᣑ኱㸪ࡉࡽ࡟ࡣࡇࢀࡲ࡛⤫ྜኻㄪ⑕ࡢࡳࡀ㐺ࡶࡑ࠺࡛࠶ࡿࡀ㸪἞㦂ࡣ◊✲ⓗഃ㠃ࡀ࠶ࡿࡓࡵ࢖

ᛂ⑕ࡔࡗࡓᢠ⢭⚄⑓⸆ࡢ⮬㛢⑕࡬ࡢ㐺ᛂᣑ኱㸪࠾ࣥࣇ࢛࣮࣒ࢻࢥࣥࢭࣥࢺ㸦ㄝ᫂ࢆཷࡅࡓୖ࡛ࡢྠ

ࡼࡧᑠඣࡢᙉ㏕ᛶ㞀ᐖ࡬ࡢ㐺ᛂᣑ኱ࡢࡓࡵࡢ⮫ᗋព㸧ࡀ኱๓ᥦ࡛࠶ࡿࠋ

ヨ㦂ࡀᐇ᪋ࡉࢀࡓࠋ௒ᚋ㸪ṇࡋ࠸ྥ⢭⚄⸆౑⏝ࡢࠉㄝ᫂࡟࠶ࡓࡗ࡚ࡣྠពㄝ᫂ᩥ᭩ࢆ⏝࠸ࡿࠋࡇࡢ

ࡓࡵ࡟ࡶࡇ࠺ࡋࡓ⮫ᗋヨ㦂ࡀࡁࡕࢇ࡜⾜ࢃࢀࡓୖᩥ᭩࡟グ㍕ࡍ࡭ࡁ㡯┠ࡣ GCP ࡛ᐃࡵࡽࢀ㸪἞㦂࡛ࡢ⢭⚄⛉἞⒪ࡀ㐍ࡵࡽࢀ࡚࠸ࡃࡇ࡜ࡀᮃࡲࢀࡿࠋ㈐௵་ᖌࡀసᡂࡋ㸪஦๓࡟἞㦂ᑂᰝጤဨ఍࡛ᢎㄆ
ࢆཷࡅࡿᚲせࡀ࠶ࡿࠋලయⓗ࡞ෆᐜࡣ἞㦂ࡢ┠（2）当センターにおける治験管理室の役割と臨床治験の実際 （三浦恵美子）㸪ணⓗ㸪᪉ἲ㸦᮶㝔᳨࣭ᰝࡢࢫࢣࢪ࣮ࣗࣝ࡞࡝㸧㸪㈝⏝᝿ࡉࢀࡿ฼┈࣭୙฼┈㸦ຠᯝࡸ๪స⏝➼㸧

治験とは㈇ᢸ㸪⿵ൾ➼࡛࠶ࡿࠋࠉ἞㦂࡜ࡣ἞㦂⸆㸪἞㦂ᶵჾ➼ࢆ⏝࠸࡚ᅜࡢᢎ

ࠉᑠඣ἞㦂ࡢሙྜ㸪ࠕ࢖ࣥࣇ࢛࣮࣒ࢻࢥࣥࢭࣥࢺࠖ

ㄆࢆᚓࡿࡓࡵࡢᡂ⦼ࢆ㞟ࡵࡿ⮫ᗋヨ㦂ࡢࡇ࡜ࢆࡣἲⓗಖㆤ⪅࠿ࡽྲྀᚓࡋ㸪἞㦂࡟ཧຍࡍࡿᮏே࡬

こども医療センター医学誌 第45巻第1号

平成28年 1 月

28 （ 28 ）ࡣࠕ࢖ࣥࣇ࢛࣮࣒ࢻ࢔ࢭࣥࢺࠖࢆ⾜࠺ࠋࠉࡲࡎ㸪ྠពㄝ࣭᫂ྠពྲྀᚓࡢ㞴ࡋࡉ࡛࠶ࡿࠋᑐ

ࠉᙜࢭࣥࢱ࣮࡟࠾࠸࡚ࡶᑠᏛᰯపᏛᖺ⏝㸪ᑠᏛᰯ㇟ࡢ⸆๣ࡣ᪤࡟ᕷ㈍ࡉࢀ࡚࠸ࡿ⸆๣ࡀከࡃ㸪㐺ᛂ㧗Ꮫᖺ⏝㸪୰Ꮫ⏕⏝ࡢ  ✀㢮ࡢ࢔ࢭࣥࢺᩥ᭩ࢆస

እ౑⏝࡛ࡁࡿ≧ែ࡟࠶ࡿࡇ࡜࡟ຍ࠼㸪ࣉࣛࢭ࣎ᑐ

ᡂࡋ࡚࠸ࡿࠋ⑓Ẽࡢㄝ᫂ࡸ᳨ᰝࡢෆᐜ࡞࡝㸪࢖ࣛ↷ヨ㦂࡛࠶ࡿࡓࡵ࡛࠶ࡿࠋ

ࢫࢺ࡞࡝ࢆ౑࠸࡞ࡀࡽ㸪ࢃ࠿ࡾࡸࡍ࠸ㄝ᫂ෆᐜ࡜

ࠉḟ࡟㸪᭷ຠᛶホ౯ࡢ㞴ࡋࡉ࡛࠶ࡿࠋ᭷ຠᛶホ౯࡞ࡿࡼ࠺ᚰ᥃ࡅ࡚࠸ࡿࠋᝈ⪅ᮏே࡬ࡢㄝ᫂ࡣ࡜࡚ࡢࡓࡵ࡟ホ౯ࢫࢣ࣮ࣝࢆ⏝࠸ࡿሙྜࡀከࡃ㸪≧ែࡶ㔜せ࡛࠶ࡾ㸪ࡇࢀ࠿ࡽ⮬ศࡀཷࡅࡿ἞⒪ࡸෆ᭹ࡢ☜ㄆ࡟ᐈほᛶࡀồࡵࡽࢀࡿࡓࡵ㸪ᢸᙜ་ᖌࡸᚰ

ࡍࡿ⸆࡟ࡘ࠸࡚㸪࠶ࡽࡓࡵ࡚☜ㄆࡍࡿⰋ࠸ᶵ఍࡛

⌮ኈ࡞࡝ホ౯⪅ࡢࢺ࣮ࣞࢽࣥࢢࡀᚲ㡲࡜࡞ࡿࠋᐙ

࠶ࡿࠋᗞ㸪Ꮫᰯ࡛ࡢ≧ែࡢほᐹࡶᚲせ࡛࠶ࡾ㸪ಖㆤ⪅ࡸ

子どもの薬の現状ᩍᖌ࡟᪥ㄅࡸホ౯⾲グ㍕࡬ࡢ༠ຊࡀồࡵࡽࢀࡿࡇ

㸪ࠉ୍⯡࡟㸪⸆ࡣ࡝ࢇ࡞⑓Ẽ࡟ຠࡃ࠿㸦㐺ᛂ⑕㸧࡜ࡶ࠶ࡿࠋ⸆ࡢ౑࠸᪉ࡸ᭹⏝ࡍࡿ㔞㸦⏝ἲ࣭⏝㔞㸧ࡀỴࡵࡽࠉ᭱ᚋ࡟㸪Ᏻ඲ᛶࡢ☜ㄆࡢࡓࡵࡢ㌟యⓗ≧ែࡢホࢀࡿࡀ㸪ࡇࢀ࡟ࡼࡽ࡞࠸⸆ࡢ౑⏝ࢆࠕ㐺ᛂእ౑౯ࡢ㞴ࡋࡉࡀ࠶ࡿࠋ᥇⾑㸪᥇ᒀ㸪ᚰ㟁ᅗ࡞࡝㸪᳨⏝ࠖ࡜࠸࠺ࠋࡑࡋ࡚㸪Ꮚ࡝ࡶ࡟౑⏝ࡉࢀࡿࠕࡃࡍᰝࡢᚲせᛶ࡟ࡘ࠸࡚ࡢ⌮ゎࡀᅔ㞴࡛࠶ࡗࡓࡾ㸪᥇ࡾࠖࡢከࡃࡀ⢭⚄⛉㡿ᇦ࡟㝈ࡽࡎ㸪ࠕ㐺ᛂእ౑⏝ࠖྲྀࡑࡢࡶࡢ࡟༠ຊࡀᚓࡽࢀ࡞࠸ሙྜࡀ࠶ࡿࠋ

࡜࡞ࡿ⌧≧ࡀ࠶ࡿࠋ

おわりにࠉᑠඣࡢ་⸆ရ㛤Ⓨࡢ㐜ࢀࡣ᪥ᮏࡔࡅ࡛ࡣ࡞ࡃୡ

ࠉ἞㦂࡟ࡘ࠸࡚㸪ᝈ⪅ࡸಖㆤ⪅ࡣ࡝࠺ᛮࡗ࡚࠸ࡿ

⏺ⓗ࡞ၥ㢟࡛࠶ࡾ㸪ࡉࡲࡊࡲ࡞ྲྀࡾ⤌ࡳࡀ࡞ࡉࡢࡔࢁ࠺࠿ࠋ➹⪅ࡢࡇࢀࡲ࡛ࡢ⤒㦂ࡢ⠊ᅖෆ࡛ࡣࢀࡿࠋḢ⡿࡛ࡣᑠඣ㐺ᛂᣑ኱ࡢዡບ࡜ᑠඣྥࡅ

࠶ࡿࡀ㸪༠ຊⓗ࡞ᝈ⪅࣭ಖㆤ⪅ࡀከࡃ㸪࣎ࣛࣥࢱ་⸆ရࡢᏳ඲ᛶࡢ☜ಖࢆ┠ⓗ࡜ࡋ࡚ἲࡀไᐃࡉ

࣮ࣜ࡞⢭⚄ࡢୖ࡟ᡂࡾ❧ࡘ࡜ᨵࡵ࡚ឤࡌ࡚࠸ࡿࠋ

ࢀ㸪EU ᑠඣ⏝་⸆ရつไ㸦 ᖺไᐃ㸧࡛ࡣ୍ࠉ἞㦂ࡣቑຍഴྥ࡟࠶ࡿࡶࡢࡢ㸪㐺ᛂእ౑⏝ࡣࡲ㒊ࡢ౛እࢆ㝖ࡁࠕ᪂ࡋ࠸་⸆ရࢆ⏦ㄳࡍࡿ࡜ࡁ࡟

ࡔከࡃᏑᅾࡍࡿࠋᏊ࡝ࡶ࡟౑⏝࡛ࡁࡿ⸆ࡀࡦ࡜ࡘ

ࡣ㸪ᑠඣ࡛ࡢヨ㦂⤖ᯝࡀྵࡲࢀ࡚࠸࡞ࡅࢀࡤ࡞ࡽ

࡛ࡶከࡃ࡞ࡿࡼ࠺ᆅ㐨࡟ᴗົࢆ㐍ࡵࡓ࠸ࠋ࡞࠸ࠖࡇ࡜࡜࡞ࡗࡓࠋࡇࢀࡽࡢ᪉⟇➼࡟ࡼࡾḢ⡿࡛ࡣ☜ᐇ࡟ᑠඣ㡿ᇦࡢ་⸆ရ㛤Ⓨࡀಁ㐍ࡉࢀ࡚（3）児童精神科における薬物療法各論

࠸ࡿࠋᮏ㑥࡛ࡶ    ᖺᗘ࡟⮫ᗋヨ㦂἞㦂①睡眠薬・抗不安薬・抗うつ薬（南達哉）

άᛶ໬஦ᴗ㸪 ᖺ࡟་⒪ୖᚲせᛶࡢ㧗࠸ᮍᢎࠉᙜ᪥ࡣᯫ✵ࡢ⑕౛ࢆ⏝࠸㸪╧╀⸆㸪ᢠ୙Ᏻ⸆㸪ㄆ⸆࣭㐺ᛂእ⸆᳨ウ఍㆟ࡢタ⨨㸪ྠᖺ࡟ᑠඣ἞

ᢠ࠺ࡘ⸆࡟ࡘ࠸࡚ㄝ᫂ࡋࡓࠋ

㦂ࢿࢵࢺ࣮࣡ࢡ஦ᴗ㸦ᅜ❧ᡂ⫱་⒪◊✲ࢭࣥࢱ࣮ࠕ⮬ẅࠉ╧╀⸆࡟ࡣ౫Ꮡᛶ࡟ᑐࡍࡿ୙Ᏻࡢ࡯࠿㸪ࢆ୰ᚰ࡟㸧➼࡟ࡼࡾᑠඣ་⸆ရ㛤Ⓨ࡬ࡢྲྀࡾ⤌ࡳ࡟⏝࠸ࡽࢀࡿ⸆ࠖ࡜࠸࠺㈇ࡢ࢖࣓࣮ࢪࡀࡘࡁࡲ࡜

ࡀ࡞ࡉࢀ࡚࠸ࡿࠋ࠶ࡃࡲ࡛ࡶᙜࢭࣥࢱ࣮࡟㝈ࡗࡓ࠺ࠋ╧╀⸆ࡢ➨୍ୡ௦࡛࠶ࡿࣂࣝࣅࢶ࣮ࣞࢺ⣔ࡢࢹ࣮ࢱ࡛࠶ࡿࡀࡇࡢࡼ࠺࡞⫼ᬒ࠿ࡽ࠿㸪἞㦂ཷク⸆๣ࡣ⪏ᛶࡀ⏕ࡌࡸࡍ࠸ࡓࡵྠࡌຠᯝࢆᚓࡿࡓࡵ

௳ᩘࡀቑຍഴྥ࡟࠶ࡿࠋ

ࡢ⏝㔞ࡀቑ࠼ࡸࡍࡃ㸪ࡑࡢ࠺࠼స⏝㔞࡜⮴Ṛ㔞ࡀ

精神科領域の治験について㏆࠸ࡓࡵ㸪༴㝤ࢆࡶࡓࡽࡍࡇ࡜ࡀ࠶ࡗࡓࠋࡑࡢࡓ

ࠉ⢭⚄⛉ࡢ㡿ᇦࡢ⸆๣ࡣ ADHD ἞⒪⸆  ⸆๣㸪ࡵ࣋ࣥࢰࢪ࢔ࢮࣆࣥ⣔㸪㠀࣋ࣥࢰࢪ࢔ࢮࣆࣥ⣔㸪ᢠ⢭⚄⑓⸆  ๣ࢆ㝖࠸࡚ᑠඣ㐺ᛂࡀ࡞࠸ࡀ㸪ᙜ⛉࣓ࣛࢺࢽࣥཷᐜయసື⸆㸪࢜ࣞ࢟ࢩࣥཷᐜయసື

ࡢ㐣ཤ  ᖺ㛫ࡢ἞㦂ᐇ᪋௳ᩘࡣ㸪⤫ྜኻㄪ⑕㸪⮬⸆࡞࡝ࡢࡼࡾᏳ඲࡞⸆๣ࡀ㛤Ⓨࡉࢀࡓࠋ⌧ᅾ㸪୺㛢ᛶ㞀ᐖࡢ่⃭᫆ᛶ㸪ADHD㸪ᙉ㏕ᛶ㞀ᐖ࡟ᑐࡍὶ࡛࠶ࡿ࣋ࣥࢰࢪ࢔ࢮࣆࣥ⣔╧╀⸆ࡣ୰ᯡ⚄⤒ࡢࡿ  ⸆๣  ヨ㦂࡛࠶ࡾ㸪㐺ᛂྲྀᚓࡢ᪉ྥ࡟ྥ࠿ࡗ

άືࢆᢚไࡍࡿ⸆๣࡛࠶ࡿࡓࡵ㸪࿧྾ᢚไ㸪ࡩࡽ࡚࠸ࡿࠋヨ㦂ᮇ㛫ࡀ㛗࠸ࡶࡢࡀከࡃ㸪⢭⚄⛉࡛ࡣࡘࡁ㸪೺ᛀ㸪⬺ᢚไ࡜࠸ࡗࡓ⚄⤒άືࡢᢚไ࡟కࡇࡇ  ᖺ㛫㸪ᖖ࡟ఱࡽ࠿ࡢ἞㦂ࡀᐇ᪋ࡉࢀ࡚࠸ࡿࠋ

࠺๪స⏝ࢆᣢࡘ࡯࠿㸪཯㊴ᛶ୙╀㸪౫Ꮡᛶ㸪⪏ᛶࠉ⢭⚄⛉἞㦂࡟ CRC ࡜ࡋ࡚ᦠࢃࡿ୰࡛㞴ࡋࡉࢆ࡜࠸ࡗࡓ๪స⏝ࢆ᭷ࡍࡿࠋࡋ࠿ࡋ౫Ꮡᛶ㸪⪏ᛶࡣ

ឤࡌࡿⅬࢆ࠸ࡃࡘ࠿グࡋࡓ࠸ࠋࣂࣝࣅࢶ࣮ࣞࢺ⣔ࡼࡾᙅࡃ㸪ࡼࡾᏳ඲࡞⸆๣࡛࠶

29 （ 29 ）ࡿࠋ௦⾲ⓗ࡞╧╀⸆࡟ࡣᣢ⥆ࡀ▷࠸᪉࠿ࡽ㸪࣐࢖࠿ࡽࠕ㣧ࡳ⥆ࡅ࡞ࡅࢀࡤ࠸ࡅ࡞࠸ࡢ࡛ࡍ࠿ࠖ࡜࠸

ࢫ࣮ࣜ㸪ࢹࣃࢫ㸪ࣞࣥࢻ࣑ࣝࣥ㸪ࢧ࢖࣮ࣞࢫ㸪࣋

࠺㉁ၥࢆࡼࡃཷࡅࡿࡀ㸪ᢠ࠺ࡘ⸆ࡣᐃᮇⓗ࡞ෆ᭹ࣥࢨࣜࣥ㸦࠸ࡎࢀࡶၟရྡ㸧ࡀ࠶ࡿࠋᣢ⥆ࡀ▷࠸࡟ࡼࡗ࡚ຠᯝࢆⓎ᥹ࡍࡿࡶࡢ࡛㸪㝆ᅽ⸆࡞࡝࡜ྠ

ࡶࡢࡣධ╀ᅔ㞴࡟㸪㛗࠸ࡶࡢࡣ୰㏵ぬ㓰ࡸ᪩ᮅぬࡌ࡛࠶ࡿࠋ౫Ꮡᛶࡣ࡞࠸ࠋ୍ᐃᮇ㛫㣧ࡳࡘ࡙ࡅ㸪㓰࡟⏝࠸ࡽࢀࡿࠋ๓⪅ࡣ཯㊴ᛶ୙╀㸪⬺ᢚไ㸪೺ᐶゎ≧ែࢆᚓ㸪ࡑࢀࢆࡋࡤࡽࡃ⥔ᣢࡋࡓᚋ࡟ῶ⸆

ᛀ࡜࠸ࡗࡓ๪స⏝ࢆ㉳ࡇࡋࡸࡍࡃ㸪ᚋ⪅ࡣ⩣ᮅࡢࢆጞࡵࡿ࡜ࡼ࠸ࠋ୙Ᏻ࡟ᑐฎࡍࡿຊࡣ୍⯡࡟ᡂ㛗ᣢ㉺ࡋࢆ⏕ࡌࡸࡍ࠸ࠋ㉸▷᫬㛫ᆺࡣ⬺ᢚไࢆ㉳ࡇ࡟ࡼࡗ࡚ቑࡍࡓࡵ㸪⸆๣ࢆࡸࡵࡸࡍࡃ࡞ࡿࠋࡶࡕ

ࡋࡸࡍ࠸ࡓࡵ㸪ཎ๎⏝࠸࡞࠸ࠋᑠඣ࡛ࡢ౑⏝ࡣ▷ࢁࢇ⸆≀⒪ἲࢆ⾜࠺࠿࡝࠺࠿ࡣᮏே࡜ᐙ᪘ࡢពᚿ

᫬㛫ᆺࡀ኱༙࡛㸪౑⏝㢖ᗘࡣẚ㍑ⓗప࠸ࠋ⸆๣ࢆ

࡛Ỵࡵࡿࡶࡢ࡛࠶ࡾ㸪࠸ࡗࡓࢇጞࡵ࡚ࡶ୰Ṇࢆᮃ୰Ṇࡍࡿሙྜࡣ₞ῶ୰Ṇࡍࡿࠋࡵࡤ୰Ṇࡍࢀࡤࡼ࠸ࠋ⸆≀⒪ἲࡣ἞⒪ࡢᡭẁࡢ ࠉᢠ୙Ᏻ⸆ࡣ๓㏙ࡢ࣋ࣥࢰࢪ࢔ࢮࣆࣥ⣔࡜ࢭࣟࢺࡘ࡟㐣ࡂ࡞࠸ࠋSSRI ࡢ๪స⏝࡛ࡼࡃࡳࡽࢀࡿ๪

ࢽࣥ A 㒊ศసື⸆㸦ၟရྡ㸸ࢭࢹ࢕࣮ࣝ㸧ࡀ࠶స⏝ࡣᝏᚰ࡜╀Ẽ࡛࠶ࡿࠋࡲࡓ࡜ࡁ࡝ࡁ่⃭᫆ᛶࡾ㸪๓⪅ࡢ౑⏝ࡀከ࠸ࠋᚋ⪅ࡣ౫Ꮡᛶࡀ࡞࠸ࡢ

ࡢஹ㐍ࡀࡳࡽࢀࡿࠋࡲࢀࡔࡀ㔜኱࡞ࡶࡢ࡜ࡋ࡚ࡣ

ࡀ≉ᚩࡔࡀ㸪స⏝ࡣẚ㍑ⓗᙅ࠸ࠋᢠ୙Ᏻ⸆ࢆᩚ⌮ࢭࣟࢺࢽࣥ⑕ೃ⩌࡜⮬ẅ⾜ືࡢቑຍࡀᣲࡆࡽࢀࡿ

ࡍࡿ࠺࠼࡛㔜せ࡞ࡢࡣຊ౯࡜ᣢ⥆᫬㛫࡛࠶ࡿࠋຊ

ࡓࡵ㸪౑⏝๓࡟⸆๣ࡢ᭷ຠᛶ࡜༴㝤ᛶ࡟ࡘ࠸᳨࡚

౯ࡀ㧗ࡃ㸪ᣢ⥆ࡀ▷࠸࡜༶ຠᛶࡀ㧗࠸ࡓࡵ㸪୙Ᏻウࡍࡿࡇ࡜ࡀᚲせ࡛࠶ࡿࠋࡲࡓᛴ⃭࡞⸆๣ࡢ୰Ṇ᫬ࡢ㡻᭹࡜ࡋ࡚᭷⏝࡛࠶ࡿࠋලయⓗ࡟ࡣࣟࣛࢮࣃ

ࡣࡵࡲ࠸㸪㢌③㸪୙Ᏻ↔⇱࡜࠸ࡗࡓ㞳⬺⑕≧ࢆᣍ࣒㸦ၟရྡ㸸࣡࢖ࣃࢵࢡࢫ㸧. mg 㘄ࡀ⏝࠸ࡽࢀࡃࡓࡵ㸪ᚎࠎ࡟ῶ㔞ࡍࡿࡇ࡜ࡀᮃࡲࡋ࠸ࠋ

ࡿࡀ㸪࡞࠸ሙྜࡣ࢚ࢳࢰ࣒ࣛ㸦ၟရྡ㸸ࢹࣃࢫ㸧
. mg 㘄࡛ࡶࡼ࠸ࠋ౑⏝ࡢ㝿࡟ࡣ୙Ᏻ⑕≧ࢆࡣࡗ

② ADHD（注意欠如多動性障害）治療薬（小松ࡁࡾ☜ㄆࡍࡿࡇ࡜ࡀ㔜せ࡛㸪౛࠼ࡤ㢌③ࡸ⭡③࡜崎圭）

࠸ࡗࡓ㌟య⑕≧ࡢ⫼ᬒ࡟୙Ᏻࡀ࠶ࡿࡇ࡜ࢆ᝿ᐃࡋADHD の概念࡚⏝࠸ࡿࡇ࡜ࡣ㐺ษ࡛࡞࠸ࠋࡲࡓ࣋ࣥࢰࢪ࢔ࢮࣆ

ࠉattention deﬁcit hyperactivity disorder㸦ADHD㸧ࡣࣥ⣔ࡢᢠ୙Ᏻ⸆ࢆ㐃⏝ࡍࡿ࡜⮫ᗋ⏝㔞౫Ꮡࡸ⬺ᢚ࣭ከືᛶ࣭⾪ື୺⑕≧࡜ࡋ࡚୙ὀព㸦㞟୰ᅔ㞴㸧ไࢆᣍࡃࡢ࡛㸪౑⏝ࡣ㡻᭹࡟␃ࡵࡿ࡭ࡁ࡛࠶ࡿࠋ

ᛶࢆㄆࡵࡿ⾜ືୖࡢ㞀ᐖ࡛࠶ࡾ㸪⢭⚄⛉㡿ᇦࡢ୺⮫ᗋ⏝㔞౫Ꮡ࡜ࡣ኱㔞࣭㛗ᮇ౑⏝ࢆ㑊ࡅ㸪⮫ᗋ⏝࡞  ࡘࡢデ᩿ᇶ‽࡛ࡣࡑࢀࡒࢀከືᛶ㞀ᐖ㸦ᅜ㝿㔞ࢆ⏝࠸࡚࠸࡚ࡶ㸪㛗ᮇ౑⏝࡟ࡼࡾ౫Ꮡᛶࡀᙧᡂ

㸪ὀពḞዴከືᛶ㞀ᐖ㸦⑕㸧⑌⑓ศ㢮㸸ICD-㸧ࡉࢀࡿࡇ࡜ࢆᣦࡍࠋෆ᭹୰Ṇ࡟ࡼࡾ㏥⸆⑕≧㸦୙㸦⡿ᅜ⢭⚄་Ꮫ఍㸸DSM-㸧࡜⾲ࡉࢀࡿࠋ ṓ௨Ᏻ㸪↔⇱㸪Ẽศࡢⴠࡕ㎸ࡳ㸪㢌③࡞࡝㸧ࡀฟ⌧ࡍ㸪 ࣨ᭶௨ୖ๓ࡢ᪩ᮇⓎ⑕㸦 ṓ௨๓㸸DSM-㸧ࡿࠋᣢ⥆ࡍࡿࡇ࡜㸪」ᩘࡢሙ㠃࡛ほᐹࡉࢀࡿࡇ࡜ࡀ୺

ࠉᢠ࠺ࡘ⸆ࡣࡶ࡜ࡶ࡜࠺ࡘ≧ែࡢ἞⒪⸆࡛㸪ᢚ࠺࡞デ᩿ᇶ‽࡜ࡋ࡚ᣲࡆࡽࢀࡿࠋ␿Ꮫ࡜ࡋ࡚ࡣ㸪ᏛࡘẼศࡸពḧపୗ࡟ຠᯝࡀ࠶ࡿࡀ㸪ඣ❺㟷ᖺᮇࡢ㱋ඣࡢ    㸣࡟ࡳࡽࢀ㸪⏨ዪẚࡣ⣙   㸸 ࡜⏨࠺ࡘ≧ែ࡟ࡣຠᯝࡀᑡ࡞ࡃ㸪ࣉࣛࢭ࣎࡜ࡢᕪࡀฟ

ඣ࡟ᅽಽⓗ࡟ከ࠸࡜ࡉࢀࡿࠋ

࡟ࡃ࠸ࠋࡇࢀ࡟ᑐࡋ࡚᪂ࡋ࠸ᢠ࠺ࡘ⸆ࡢ  ࡘ࡛࠶ࠉᡂᅉ࡜ࡋ࡚⬻ࡢᚤ⣽࡞ᵓ㐀ⓗᶵ⬟ⓗ࡞Ⓨ㐩ࡢၥࡿ selective serotonin reuptake inhibitor㸦SSRI㸧 ࡣ㢟ࡀ⪃࠼ࡽࢀ㸪ࢻࣃ࣑ࣥ࠾ࡼࡧࣀࣝ࢔ࢻࣞࢼࣜ

୙Ᏻ㞀ᐖࡸᙉ㏕ᛶ㞀ᐖ࡟ᑐࡋ࡚㧗࠸᭷ຠᛶࢆ♧࣭⥺᮲ࣥ⣔ࡢᶵ⬟పୗ㸪๓㢌๓㔝㸦๓㢌㐃ྜ㔝㸧ࡍࠋᑠඣ࡟࠾࠸࡚ࡣ㸪ࡇࡢ SSRI ࢆ࠺ࡘ⑓ࡼࡾࡶ

య࣭ᑠ⬻࡞࡝ࢆྵࡵࡓ⚄⤒ࢿࢵࢺ࣮࣡ࢡࡢᶵ⬟ప୙Ᏻ㞀ᐖࡸᙉ㏕ᛶ㞀ᐖ࡟౑⏝ࡍࡿࡇ࡜ࡀከ࠸ࠋᢠ

ࠕሗ㓘⣔ୗࡀཎᅉ࡜⪃࠼ࡽࢀ㸪ࠕᐇ⾜ᶵ⬟ࡢ㞀ᐖࠖ࠺ࡘ⸆ࡣᙜึ㸪୕⎔⣔ᢠ࠺ࡘ⸆ࡀ㛤Ⓨࡉࢀ㸪ᅄ⎔ᶵ⬟ࡢ㞀ᐖࠖ࠶ࡿ࠸ࡣࠕ᫬㛫ឤぬࡢ㞀ᐖࠖ࡞࡝ࡢ

⣔ᢠ࠺ࡘ⸆㸪SSRI㸪ࢭࣟࢺࢽ࣭ࣥࣀࣝ࢔ࢻࣞࢼ

⑓ែࡀᣦ᦬ࡉࢀࡓࠋ

ࣜࣥ෌ྲྀࡾ㎸㜼ᐖ⸆㸪ࣀࣝ࢔ࢻࣞࢼ࣭ࣜࣥࢭࣟࢺࠉࠕᐇ⾜ᶵ⬟ࡢ㞀ᐖ㸦࣮࣡࢟ࣥࢢ࣓࣮ࣔࣜࡢ㞀ࢽࣥసືᛶᢠ࠺ࡘ⸆࡜ᗈࡀࡗࡓࠋࡇࢀࡣ๪స⏝ࢆᐖ㸧ࠖ࡜ࡣ௻⏬㸪┠ᶆࡢタᐃ㸪┠ⓗࡢ㐩ᡂ࠾ࡼࡧῶࡽࡍࡓࡵࡢྲྀࡾ⤌ࡳ࡛࠶ࡗࡓࠋデ⒪ࡢ୰࡛ᐙ᪘

ࡑࡢࡓࡵࡢ⥔ᣢຊࡢࡇ࡜࡛࠶ࡾ㸪ẁྲྀࡾࢆࡘࡅ࡚

こども医療センター医学誌 第45巻第1号

平成28年 1 月

30 （ 30 ）సᴗࢆ⾜࠺࡞࡝ࡸࡽ࡞ࡅࢀࡤ࠸ࡅ࡞࠸ࡇ࡜ࡣศ

࠿ࡅ㸪⸆≀⒪ἲࡢᑟධ࡟ࡘ࠸᳨࡚ウࡍࡿࡇ࡜ࡀ⢭࠿ࡗ࡚࠸ࡿࡀ㸪࡝࠺ࡸࢀࡤ࠸࠸ࡢ࠿ศ࠿ࡽ࡞࠸࡜

⚄⛉᥼ຓࡢせⅬ࡛࠶ࡿࠋ࠸ࡗࡓ⑓ែ࡛࠶ࡿࠋሗ㓘⣔ᶵ⬟࡜ࡣ㸪ࡼࡾ኱ࡁ࡞

コンサータ（MPH）

ࠕሗ㓘⣔
ሗ㓘ࢆᚓࡿࡓࡵ࡟ᡃ៏ࡋᚅࡘຊࢆᣦࡋ㸪ࠉ୰ᯡ⚄⤒่⃭⸆࡟ศ㢮ࡉࢀ㸪⬻ෆࡢࢻࣃ࣑ࣥ

ࡢ㞀ᐖࠖ࡜ࡣ┠ඛࡢ่⃭ࢆ↓どࡋ࡚ᚅࡘࡇ࡜ࡀ㞴ࡸࣀࣝ࢔ࢻࣞࢼࣜࣥࡢ෌ྲྀࡾ㎸ࡳ㜼ᐖࡀ୺࡞స

ࡋ࠸࡜࠸ࡗࡓ⑓ែ࡛࠶ࡿࠋࡲࡓ㸪᫬㛫ࡢ㐃⥆ᛶࡀ⏝ᶵᗎ࡜ࡉࢀࡿࠋぬ㓰๣㢮ఝࡢᵓ㐀ࢆ᭷ࡍࡿࡀ㸪ᙅࡃ㐣ཤࡢฟ᮶஦ࢆ᫬⣔ิ࡟ἢࡗ࡚ㄒࡿࡇ࡜ࡸ㸪๣ᆺࢆᨵⰋࡍࡿࡇ࡜࡛౫Ꮡᛶࡢࣜࢫࢡࢆᑡ࡞ࡃ

సᴗ࡟࠿࠿ࡿ᫬㛫ࢆ᥎ࡋ㔞ࡿࡇ࡜࡞࡝ࡀⱞᡭ࡛࠶

ࡋࡓᚎᨺᛶ〇๣࡛࠶ࡿࠋ ᖺ࡟⡿ᅜ࡛Ⓨ኎ࡉࡾ㸪ࠕ᫬㛫ឤぬࡢ㞀ᐖࠖࡀ࠶ࡿ࡜ࡉࢀࡿࠋ

ࢀ㸪 ᖺ  ᭶࡟ᮏ㑥࡛Ⓨ኎㸦   ṓࡢᑠඣࠉ⮫ᗋሙ㠃࡛౑⏝ࡉࢀ࡚࠸ࡿ ADHD ࡟ᑐࡍࡿᐈADHD ࡢ 㐺 ᛂ ⑕ 㸧㸪 ᖺ  ᭶ ࡟ ᡂ ே㸦 ṓ

ほⓗホ౯ࢫࢣ࣮ࣝ࡜ࡋ࡚ࡣ㸪ADHD-RS ᪥ᮏㄒ∧௨ୖ㸧࡟ࡶ㐺ᛂᣑ኱࡜࡞ࡗࡓࠋᾐ㏱ᅽࢆ฼⏝ࡋࡀᣲࡆࡽࢀࡿࠋ   Ⅼࡢ඲  㡯┠㸪ィ  Ⅼ‶Ⅼࡓᨺฟไᚚࢩࢫࢸ࣒ osmotic controlled release oralࡢࢳ࢙ࢵࢡࣜࢫࢺ࡜࡞ࡾ㸪ወᩘ㡯┠ࡀ୙ὀពࡢᣦ

delivery system㸦OROS㸧ࢆᛂ⏝ࡋࡓᚎᨺᛶ〇๣࡛ᶆ㸪അᩘ㡯┠ࡀከື⾪ືᛶࡢᣦᶆ࡛࠶ࡿࠋ᫂☜࡞࠶ࡾ㸪⫶ࡸ⭠࡛ࡣศゎ࣭ᾘ໬ࡉࢀ࡞࠸≉Ṧ࡞࢝ࣉ࢝ࢵࢺ࢜ࣇ್ࡣ♧ࡉࢀࡎ㸪࠶ࡃࡲ࡛デ᩿ࡢཧ⪃ࡸࢭࣝࡢእഃ࡟⸆๣ࡀࢥ࣮ࢸ࢕ࣥࢢࡉࢀࡿࡢ࡟ຍ

⿵ຓ࡜ࡋ࡚⏝࠸ࡿࡢࡀ୍⯡ⓗ࡛࠶ࡿࠋ࠼㸪Ỉศࡀᾐ㏱ࡍࡿ࡜࡜ࡶ࡟୰࠿ࡽ⦆ᚎ࡟⸆๣ࡀADHD の治療ᨺฟࡉࢀࡿࡢࡀ≉ᚩ࡛࠶ࡿࠋࡲࡓ㸪ࡑࡢࡢࡕ⣅౽ࠉADHD ࡢ἞⒪࡟࠾ࡅࡿ኱ࡁ࡞ᰕࡣ⒪⫱࣭ᩍ⫱࠿ࡽ㑇ṧࡀ᤼ฟࡉࢀࡿࠋ ᪥  ᅇᮅ࡟᭹⏝ࡋ㸪⣙ⓗᨭ᥼࡜⸆≀⒪ἲࡢ  ࡘ࡛࠶ࡿࠋ⒪⫱࣭ᩍ⫱ⓗᨭ ᫬㛫ຠᯝࡀᣢ⥆ࡍࡿࠋ୍⯡ⓗ࡟  mg/kg/ ᪥ࢆ᥼࡜ࡋ࡚ࡣ㸪⎔ቃㄪᩚࡸ࣌࢔ࣞࣥࢺࢺ࣮ࣞࢽࣥ

ୖ㝈࡟౑⏝ࡍࡿࠋ

ࢢ㸪ࢯ࣮ࢩࣕࣝࢫ࢟ࣝࢺ࣮ࣞࢽࣥࢢ㸦SST㸧࡞࡝ࠉ๪స⏝࡜ࡋ࡚㸪᭱ࡶከ࠸ࡢࡀ㣗ḧࡢపୗ࡜ࡑࢀ

ࡀᣲࡆࡽࢀࡿࠋᡃࠎࡶ᪥ᖖࡢデ⒪ሙ㠃࡟࠾࠸࡚㸪࡟క࠺య㔜ࡢῶᑡ㸪ᡂ㛗ࡢᢚไ࡛࠶ࡿࠋ㣗ḧపୗࡇ࠺࠸ࡗࡓ࢔ࣉ࣮ࣟࢳࢆ⏝࠸࡞ࡀࡽຓゝࡸᣦᑟࢆࡣ  ๭⛬ᗘ࡟ฟ⌧ࡍࡿ࡜ࡉࢀ㸪MPH ࡢ㛗ᮇ㛫ࡢ⾜࠺ࠋࡋ࠿ࡋ㸪་⒪ᶵ㛵࡛ᑓ㛛ⓗ࡞⒪⫱ⓗࣉࣟࢢෆ᭹⥅⥆ࢆ᳨ウࡍࡿ㝿࡟኱ࡁ࡞せᅉ࡜࡞ࡿࠋࡑࡢ

࣒ࣛࢆᐇ᪋ࡋ࡚࠸ࡿ᪋タࡣᑡ࡞ࡃ㸪୺࡟ᑵᏛ๓࡛

௚࡟ࡣධ╀ᅔ㞴㸪୰㏵ぬ㓰㸪ࢳࢵࢡ㸪㢌③㸪⭡ࡣᆅᇦ⒪⫱ࢭࣥࢱ࣮ࡀ㸪Ꮫ㱋ᮇ࡛ࡣ㏻⣭ᣦᑟᩍᐊ③㸪Ⓨ⇕㸪ᝏᚰ࡞࡝ࡀᣲࡆࡽࢀࡿࠋ୍⯡ⓗ࡟ࡣ㣗ࡸẸ㛫ᶵ㛵࡞࡝ࡀࡇ࠺࠸ࡗࡓࣉࣟࢢ࣒ࣛࢆ᭷ࡋ࡚

ḧࡸᡂ㛗࡬ࡢᙳ㡪ࢆ⪃࠼㸪ᅵ᪥⚃᪥࣭㛗ᮇఇᬤ࡞୰ᚰⓗ࡟ᑐᛂࡍࡿ⌧≧ࡀ࠶ࡿࠋ

࡝Ⓩᰯࡋ࡞࠸᪥ࢆఇ⸆᪥࡟ࡍࡿࡇ࡜ࡀከ࠸ࠋࡲࡓࠉ⸆≀⒪ἲ࡜ࡋ࡚ࡣ㸪⌧ᅾᮏ㑥࡛ࡣᑠඣ㸦  ⸆≀஘⏝࡬ࡢ㓄៖࠿ࡽ㸪➨୕⪅ጤဨ఍࡛࠶ࡿࢥࣥ

ṓ㸧࡟㐺ᛂ⑕ࡢ࠶ࡿሷ㓟࣓ࢳࣝࣇ࢙ࢽࢹ࣮ࢺᚎᨺ

ࢧ࣮ࢱ㘄㐺ṇὶ㏻⟶⌮ጤဨ఍ࡀὶ㏻ࢆ⟶⌮ᢕᥱ〇๣ Methylphenidate㸦MPH㸪ၟရྡࢥࣥࢧ࣮ࢱ㸧ࡋ㸪 ᪥ࡢฎ᪉ไ㝈ࡀ࠶ࡿࡓࡵ㸪ෆ᭹⥅⥆ࡢࡓ࡜㸪࢔ࢺࣔ࢟ࢭࢳࣥ Atomoxetine㸦ATX㸪ၟရྡࡵ࡟ࡣ᭶  ᅇ⛬ᗘࡢ㏻㝔ࡀᚲせ࡛࠶ࡿࠋࢫࢺࣛࢸࣛ㸧ࡢ  ✀㢮ࡢ἞⒪⸆ࡀ࠶ࡿࠋ

ࠉ mg㸪 mg㸪 mg ࡢ࢝ࣉࢭࣝ〇๣ࡀᮏ㑥࡛

ࠉࡇࡢ἞⒪⸆௨እ࡛ࡶ㙠㟼ຠᯝࢆᮇᚅࡋ㸪ᢠ⢭⚄

ࡣ㈍኎ࡉࢀ࡚࠾ࡾ⸆౯ࡣ  ࢝ࣉࢭࣝ    ෇⑓⸆㸪ᢠ࡚ࢇ࠿ࢇ⸆㸪㝆ᅽ⸆㸦α  సື⸆㸧࡞࡝⛬ᗘ࡛࠶ࡿࠋ

ࢆ⏝࠸ࡿࡇ࡜ࡀ࠶ࡿࠋࡑࡢヲ⣽࡟ࡘ࠸࡚ࡣู㡯ࢆ

ストラテラ（ATX）

ཧ↷ࡉࢀࡓ࠸ࠋ

ࠉᙜึᢠ࠺ࡘ⸆࡛࠶ࡿ SNRI㸦ࢭࣟࢺࢽ࣭ࣥࣀࣝ

ࠉࡇࢀࡽࡢ἞⒪⸆ࡢ౑⏝ࡣ࠶ࡃࡲ࡛⑕≧⦆࿴ࢆ┠࢔ࢻࣞࢼࣜࣥ෌ྲྀࡾ㎸ࡳ㜼ᐖ⸆㸧࡜ࡋ࡚㛤Ⓨࡉⓗ࡜ࡍࡿᑐ⑕⒪ἲ࡛࠶ࡾ㸪᰿ᮏⓗ࡞἞⒪࡛ࡣ࡞

ࢀࡓᚋ ADHD ࡬ࡢຠᯝࡀぢฟࡉࢀࡓ〇๣࡛࠶ࡿࠋ

࠸ࠋከື⾪ືᛶ㸪୙ὀព࡞࡝ࡢ⑕≧࡟ຍ࠼࡚᝟

 ᖺ࡟⡿ᅜ࡛Ⓨ኎ࡉࢀ㸪 ᖺ  ᭶࡟ᮏ㑥࡛⥴ⓗ࡞ᝏᚠ⎔㸦஧ḟ㞀ᐖ㸧ࡀᙉ࠸ሙྜ࡟㸪ADHDⓎ኎㸦   ṓࡢᑠඣ ADHD ࡢ㐺ᛂ⑕㸧㸪 ᖺࡢ≉ᛶࡸ⸆≀ࡢ≉ᚩ࡞࡝࡟ࡘ࠸࡚ᮏேࡸᐙ᪘࡟ヲ ᭶࡟ᡂே㸦 ṓ௨ୖ㸧࡟㐺ᛂᣑ኱࡜࡞ࡗࡓࠋ ᪥ࡋࡃㄝ᫂ࢆ⾜ࡗࡓ࠺࠼࡛㸪ຠᯝ࡜๪స⏝ࢆኳ⛗࡟ ᅇᮅኤ࡟᭹⸆ࡋ  ᫬㛫ຠᯝࡀᣢ⥆ࡍࡿࠋ୍⯡31 （ 31 ）࡟ຠᯝⓎ⌧࡟  ᪥  㐌㛫⛬ᗘ࠿࠿ࡾ㸪⏝㔞࡜ࡿࡇ࡜ࡀᚲせ࡛࠶ࡿࠋࡋ࡚ࡣ  ẁ㝵 . mg/kg/ ᪥Ѝ  ẁ㝵 . mg/kg/ ᪥Ѝ  ẁ㝵 . mg/kg/ ᪥Ѝ᭱኱⏝㔞 . mg/kg/ ᪥࡜③抗てんかん薬・抗精神病薬（豊原公司）

ቑ㔞ࡍࡿࡓࡵ㸪⥔ᣢ㔞ࡲ࡛ቑ㔞ࡍࡿࡢ࡟  ࣨ᭶௨

抗精神病薬

ୖࢆせࡍࡿࠋ㸦㸧ᐃ⩏ࠉ๪స⏝࡜ࡋ࡚㸪ෆ᭹㛤ጞ    㐌㛫࡟჎Ẽࡀከࠉྥ⢭⚄⸆ࡢ୍✀࡛㸪ᗁぬ࣭ዶ᝿࡞࡝ࡢ⢭⚄⑓⑕ࡃ㸪㢌 ③㸪⭡ ③㸪 ╀ Ẽ㸪ⱔ ࠎ࡞ ࡝ ࡀᣲ ࡆࡽ ࢀ㸪≧࡟ᑐࡋ࡚ຠᯝࢆ᭷ࡍࡿ⸆≀ࡢ⥲⛠

MPH ࡟ẚ࡭ࡿ࡜ᑡ࡞࠸ࡶࡢࡢ㣗ḧపୗ㸪య㔜ῶ㸦㸧᪥ᮏ࡛ࡢ㐺ᛂᑡࢆㄆࡵࡿࡇ࡜ࡀ࠶ࡿࠋ

ࠉ୍㒊ࡣ཮ᴟᛶ㞀ᐖ࡟ࡶᗈࡀࡿࡀ㸪ከࡃࡢ⸆๣ࡢ

ࠉ mg㸪 mg㸪 mg㸪 mg ࡢ࢝ࣉࢭࣝ〇๣࡜㐺ᛂࡣ⤫ྜኻㄪ⑕࡟㝈ࡽࢀࡿࠋṤ࡝ࡀ㸪ᑠඣ࡟ᑐᾮ๣㸦⎼㸧ࡀᮏ㑥࡛㈍኎ࡉࢀ㸪⸆౯ࡣ  ࢝ࣉࢭࣝࡍࡿᏳ඲ᛶࡣ☜❧ࡋ࡚࠸࡞࠸ࠋ   ෇⛬ᗘ࡛࠶ࡿࠋ

㸦㸧ᢠ⢭⚄⑓⸆ࡢ✀㢮

ࠉMPH㸪ATX ࡜ࡶ࡟⸆౯ࡀ㠀ᖖ࡟㧗࠸〇๣࡛࠶ࠉ㠀ᐃᆺᢠ⢭⚄⑓⸆࡜ᐃᆺᢠ⢭⚄⑓⸆࡟஧ศࡉࢀ

ࡾ㸪ฎ᪉࡟ᙜࡓࡗ࡚ࡣᐙ᪘࡟⸆౯࡟ࡘ࠸࡚ㄝ᫂ࢆ

ࡿࠋ๓⪅ࡣ๪స⏝ࡀᑡ࡞ࡃᚋ⪅࡜ྠ➼ࡢຠᯝࡀ࠶㸪ࡦ࡜ࡾぶࡋࡓୖ࡛㸪⏕άಖㆤཷ⤥㸦་⒪ᢇຓ㸧ࡾ㸪➨୍㑅ᢥ࡟࡞ࡿࡇ࡜ࡀከ࠸ࡀ㸪↓ຠ࡞ሙྜ࡟ࡣ

ᐙᗞ➼་⒪㈝ຓᡂ㸪ᑠඣ་⒪㈝ຓᡂ࡞࡝ࡢ་⒪㈝ᚋ⪅ࢆ౑⏝ࡍࡿࡇ࡜ࡶ࠶ࡿࠋ౑⏝㔞ࡀయ㔜⾲グ࡛

ࡢබ㈝㈇ᢸไᗘࡢ฼⏝ࡢ᭷↓࡞࡝ୡᖏࡢ་⒪⤒῭♧ࡉࢀ࡚࠸ࡿࡶࡢࡣ࡞࠸ࠋ⑌ᝈ࡟ࡼࡗ࡚㸪ಶయ࡟≧ἣ࡟ࡘ࠸࡚☜ㄆࡍࡿᚲせࡀ࠶ࡿࠋࡲࡓ㸪㏻㝔་ࡼࡗ࡚౑⏝ࡍࡿᖜࡀᗈ࠸ࡇ࡜࡟ࡼࡿ࡜⪃࠼ࡽࢀࡿࠋ

⒪㈝ࡸ⸆௦ࡢ⮬ᕫ㈇ᢸ㢠ࡀ  ๭࠿ࡽ  ๭㈇ᢸ࡜࡞

㸦㸧ᑠඣ࡬ࡢ౑⏝ࡢᐇ㝿ࡿ⮬❧ᨭ᥼་⒪ไᗘ࡟ࡘ࠸࡚ࡢㄝ᫂ࡸ⏦ㄳࡶేࡏࠉ⤫ྜኻㄪ⑕௨እ࡟ձ⢭⚄㐜⁫ / ⮬㛢⑕ࡢ⾜ືࡢ࡚⾜࠺ࡇ࡜ࡀከ࠸ࠋ

ၥ㢟㸪ղ ADHD㸪ճ᝟⥴㞀ᐖ㸪մࢳࢵࢡ㞀ᐖ࡞

MPH と ATX の比較㸦⾲ 㸧࡝࡟౑⏝ࡍࡿࠋձࡣ⯆ዧ࣭ᭀຊ࣭⮬യ࡞࡝࡟౑⏝ࠉMPH ࡜ ATX ࡟࠾࠸࡚㸪స⏝᫬㛫ࡸຠᯝⓎ⌧ࡢࡋ᭷⏝࡛࠶ࡿࠋ⯆ዧ᫬࡟ᒡ⏝࡜ࡋ࡚౑⏝ྍ⬟࠿࡝㐪࠸㸪๪స⏝㸪౫Ꮡᛶࡢၥ㢟࡞࡝㸪ࡑࢀࡒࢀ࡟୍

࠺࠿࡜ࡢ㉁ၥࡀከ࠸ࡀ㸪⯆ዧ᫬࡟ࡣෆ᭹ᅔ㞴࡞ࡇ㛗୍▷ࡀ࠶ࡾ㸪౑⏝᪉ἲࡢ᫂☜࡞࢞࢖ࢻࣛ࢖ࣥࡣ

࡜ࡀከ࠸ࠋղ࡟ࡘ࠸࡚ࡣ㸪ࢥࣥࢧ࣮ࢱ࣭ࢫࢺࣛࢸ

♧ࡉࢀࡎ㸪⑕౛ࡈ࡜࡟᳨ウࡋ౑࠸ศࡅࡿ⌧≧ࡀ࠶ࣛࡀຠᯝ୙༑ศࡢሙྜ࡟౑⏝ࡍࡿࡇ࡜ࡀ࠶ࡿࠋճ

ࡿࠋ࡟ࡘ࠸࡚ࡣ⯆ዧ࣭࢖ࣛ࢖ࣛ࡟ᑐࡋ࡚౑⏝㸪մ࡟ࡘ

おわりに࠸࡚ࡣ㐠ືࢳࢵࢡ࣭㡢ኌࢳࢵࢡඹ࡟᭷ຠ࡛࠶ࡿࠋ

ࠉᮏ㑥࡛౑⏝࡛ࡁࡿ ADHD ἞⒪⸆࡟ࡣ MPH ࡜㸦㸧ᐙ᪘࠿ࡽࡼࡃฟࡉࢀࡿ㉁ၥ࣭୙Ᏻ

ATX ࡢ  ✀㢮ࡀ࠶ࡿࠋࡑࢀࡒࢀࡢ⸆๣ࡢ≉ᚩࢆࠉձ๪స⏝㸪ղ౫Ꮡᛶ㸪ճ୍⏕ෆ᭹ࡋ࡞ࡅࢀࡤ࡞

㋃ࡲ࠼㸪ᮏேࡸᐙ᪘࡜἞⒪⸆ᑟධ࡟ࡘ࠸᳨࡚ウࡍࡽ࡞࠸ࡢ࠿㸪մ⸆≀⒪ἲ㛤ጞࡢᇶ‽㸪յᮏᙜ࡟ᚲ

表３

コンサータとストラテラの比較ࢥࣥࢧ࣮ࢱ (MPH)ࢫࢺࣛࢸࣛ (ATX)స⏝᫬㛫⣙  ᫬㛫

 ᫬㛫

᭹⏝ᅇᩘ

᪥ᅇ

᪥ᅇ

ຠᯝ

㏿ຠⓗ
ከື⾪ືᛶ࡟㧗࠸ຠᯝ

ຠᯝⓎ⌧࡟  ᪥   㐌㛫⥔ᣢ㔞ࡲ࡛ቑ㔞ࡍࡿࡢ࡟  ࣨ᭶௨ୖࡸࡸຠᯝࡣ࣐࢖ࣝࢻ

㣗ḧపୗ

ከ࠸

ᑡ࡞࠸

౫Ꮡᛶ

ࣜࢫࢡ࠶ࡾ

ᴟࡵ࡚ᑡ࡞࠸ฎ᪉ไ㝈 ᪥ࡲ࡛

࡞ࡋ

⸆౯

㧗࠸

࠿࡞ࡾ㧗࠸

こども医療センター医学誌 第45巻第1号

平成28年 1 月

32 （ 32 ）せ࠿㸽ຠ࠸࡚࠸ࡿࡢ࠿㸽㸪࡞࡝ࡢ㉁ၥࡀከ࠸ࠋձ
㛗ᮇฎ᪉࡛ࡣయ㔜ቑຍ㸦㢖ᗘࡀከ࠸㸧㸪㐜Ⓨᛶࢪղ⎔ቃࡢኚ໬㸪ᮏேࡢᡂ㛗࡜࠸࠺⸆௨እࡢせ⣲ࡀᙳ㡪ࡋ࡚࠸ࡿሙྜࡀከ࠸ࠋ

ࢫ࢟ࢿࢪ࢔㸦㢖ᗘࡣᑡ࡞࠸㸧࡟ὀពࡀᚲせ࡛࠶ࠉ⸆ࡢຠᯝุᐃࡣ㸪ᮏே࣭ᐙ᪘࡜་ᖌ࡜ࡢ཮᪉ⓗࡿࠋ๓⪅ࡣ┤᥋ⓗ࡟㣗ḧࢆୖࡆࡿస⏝࡟ຍ࠼㸪㣗࡞ඹྠసᴗ࡛࠶ࡿ࡭ࡁ࡛࠶ࡿࠋᮏே࣭ᐙ᪘ࡣᐙᗞ

஦㔞ࢆᢚ࠼ࡓ࡜ࡋ࡚ࡶయ㔜ࡀቑ࠼ࡸࡍࡃ࡞ࡿస⏝ࡸᏛᰯ࡛ࡢᵝᏊࢆ་ᖌ࡟ఏ࠼㸪་ᖌࡣࡑࡢ᝟ሗ࡟

ࡀ࠶ࡿࡇ࡜ࢆఏ࠼ࡿࠋղ౫Ꮡᛶ⸆≀࡛ࡣ࡞࠸ࡀ㸪ᑐࡋ࡚་Ꮫⓗ࡞ぢᆅ࠿ࡽ⟅࠼ࡿࠋࡇ࠺࠸ࡗࡓ཮᪉

ࡑࡢࡼ࠺࡟ㄝ᫂ࡍࡿࡔࡅ࡛ࡣ୙༑ศ࡛࠶ࡿࠋ౫Ꮡ

ྥⓗ࡞ࡸࡾ࡜ࡾࡢඛ࡟Ⰻዲ࡞἞⒪㛵ಀ࡜㐺ษ࡞⸆࡟ࡣ⾜ື⸆⌮Ꮫࡢ౫Ꮡ㸪ᚰ⌮Ꮫࡢ౫Ꮡࡀ࠶ࡾ㸪ᐙ≀⒪ἲࡀᏑᅾࡍࡿࠋᢠ⢭⚄⑓⸆࣭ᢠ࡚ࢇ࠿ࢇ⸆࡜

ࠕලయⓗ࡟ఱࡀᚰ
᪘ࡣΰྠࡋ࡚౑࠺ࡇ࡜ࡀከ࠸ࠋ

ࡶ࡟㐺ᛂእ౑⏝࡜࡞ࡿࡓࡵ㸪ຠᯝ࡜๪స⏝ࢆኳ⛗㓄࡛࠶ࡿࡢ࠿㸽ࠖࢆၥ࠺ࡇ࡜ࡀ኱஦࡛࠶ࡿࠋճᝈ

࡟࠿ࡅ㸪᭹⸆ࡢᚲせᛶࢆᖖ࡟ᮏே࣭ᐙ᪘࡜᳨ウࡋ⪅ࡀ⤫ྜኻㄪ⑕࡛࠶ࡿሙྜ࡟ࡣ㸪ᢠ⢭⚄⑓⸆ࡣᚲ࡞ࡀࡽ౑⏝ࡍࡿࡇ࡜ࡀ㔜せ࡛࠶ࡿࠋ㡲἞⒪⸆࡛࠶ࡾ㸪ཎ๎࡜ࡋ࡚ෆ᭹ࢆ⥅⥆ࡍࡿࡇ࡜ࢆఏ࠼ࡿࠋ⤫ྜኻㄪ⑕௨እࡢሙྜࡣ㸪ᢠ⢭⚄⑓⸆

質疑応答（庄紀子）

ࡣ࠸ࢃࡤ㐺ᛂᨵၿ⸆࡜⪃࠼㸪୰Ṇྍ⬟࡛࠶ࡿࡇ࡜

ࠉཧຍ⏦ࡋ㎸ࡳࡢ㝿࡟㉁ၥࢆཷࡅ௜ࡅ㸪㉁␲ᛂ⟅ࢆఏ࠼ࡿࠋմ᫂☜࡞ᇶ‽ࡀ࡞࠸ࡇ࡜㸪⑕≧࡟ࡼࡾࡢሙ࡛࠾⟅࠼ࡋࡓࠋࡲࡓ㸪఍ሙ࠿ࡽ」ᩘࡢ㉁ၥࡀ

ⴭࡋ࠸ᝏᚠ⎔ࡀண᝿ࡉࢀࡿሙྜ࡟ࡣ✚ᴟⓗ࡟່ࡵฟࡉࢀࡓࠋ௨ୗ࡟୺࡞㉁ၥ࡜ᅇ⟅ࢆ♧ࡍࠋࡿࡇ࡜ࢆఏ࠼㸪ᝏᚠ⎔࡟ࡘ࠸࡚⤒㦂࡟ᇶ࡙࠸࡚౛ձ₎᪉⸆ࡢ౑⏝࡟ࡘ࠸࡚㸸ᙜ⛉࡛ࡣ₎᪉⸆ࡢ౑⏝ࢆᣲࡆ࡚ヰࡍࠋյᚋ㏙ࡍࡿࠋ
抗てんかん薬㸦㸧ᐃ⩏᪉ἲࢆయ⣔ⓗ࡟Ꮫࢇࡔ་ᖌࡀ࠾ࡽࡎ㸪✚ᴟⓗ࡟ࡣ౑⏝ࡋ࡞࠸ࠋ
ղᏊ࡝ࡶࡀ๪స⏝ࢆ᎘ࡀࡾ㸪ᣄ⸆ࢆࡋࡓ᫬ࡢᑐᛂ

ࠉ࡚ࢇ࠿ࢇ࠾ࡼࡧࡅ࠸ࢀࢇ࡟౑⏝ࡍࡿ⸆ရࠋ

࡟ࡘ࠸࡚㸸๪స⏝ࢆ᎘ࡀࡗ࡚࠸ࡿࡢ࡛࠶ࢀࡤ㸪㸦㸧᪥ᮏ࡛ࡢ㐺ᛂ㸦⢭⚄⛉㡿ᇦ㸧་ᖌ࡟ఏ࠼࡚⸆≀ㄪᩚࢆࡋ࡚ࡶࡽ࠺ࡼ࠺ಁࡍࠋ

ࠉ୍㒊ࡢᢠ࡚ࢇ࠿ࢇ⸆㸦ࢹࣃࢣࣥ㸪ࢸࢢࣞࢺ࣮

Ꮚ࡝ࡶࡀࠕ⮬ศࡣ௚ࡢᏊ࡜㐪࠺ࠖ࡜࠸࠺ຎ➼ឤࣝ㸪࣑ࣛࢡࢱ࣮ࣝ㸧ࡀᡂேࡢ཮ᴟᛶឤ᝟㞀ᐖ࡞࡝࡟ⱔࡲࢀࡿ࡞࡝᭹⸆⮬య࡟᢬ᢠࢆឤࡌࡿሙྜࡶ

࡟㐺ᛂࡀ࠶ࡿࠋ

࠶ࡿࠋᏊ࡝ࡶࡢⓎ㐩࡟ᛂࡌࡓㄝ᫂ࢆ⾜࠸࡞ࡀ㸦㸧ᑠඣ࡬ࡢ౑⏝ࡢᐇ㝿ࡽ㸪᭹⸆࡟㛵ࡍࡿᏊ࡝ࡶࡢẼᣢࡕࢆ⪺ࡁ㸪᭹⸆ࠉ཮ᴟᛶ㞀ᐖ௨እ࡟㸪ձ⢭⚄㐜⁫ / ⮬㛢⑕ࡢ⾜ືࡢᚲせᛶ࡟ࡘ࠸࡚ヰࡋྜ࠺ࡇ࡜ࡶᚲせ࡛࠶ࡿࠋࡢၥ㢟㸪ղ ADHD㸪ճ᝟⥴㞀ᐖ࡞࡝࡟౑⏝ࡍࡿࠋճඣ❺⢭⚄⛉ࡣ⸆≀⒪ἲࡋ࠿ࡋ࡞࠸ࡢ࠿㸸᭱ึ࡟࠸ࡎࢀࡶ᫆ᛣᛶ࣭⯆ዧ࡟ᑐࡋ࡚౑⏝ࡍࡿࠋ♧ࡋࡓ࡜࠾ࡾ㸪⸆≀⒪ἲࢆ⾜࠺ࡢࡣᝈ⪅ࡢ༙ᩘ

症例提示࡟ᑐࡋ࡚࡛࠶ࡿࠋ⸆≀⒪ἲ௨እࡢᑐᛂ࡛ᨵၿࡋ

ࠉᢠ⢭⚄⑓⸆㸪ᢠ࡚ࢇ࠿ࢇ⸆ࢆ౑⏝ࡍࡿ⑕౛ࢆᥦ

࡞࠸ሙྜ࡟⾜࠺ࠋ୍᪉࡛㸪⸆≀⒪ἲࡀฟ᮶ࡿࡢ

♧ࡋ㸪⸆ࡢຠᯝุᐃࡀᅔ㞴࡛࠶ࡿࡇ࡜ࢆㄝ᫂ࡋࡓࠋ

ࡣ་⒪ᶵ㛵ࡢࡳ࡛࠶ࡿ࡜࠸࠺ഃ㠃ࡶ࠶ࡿࠋձ㠀᪥ᖖ࡛࠶ࡿデᐹሙ㠃ࡢࡳ࡛⸆ຠࢆホ౯ࡍࡿࡇմලయⓗ࡞ᢠ⢭⚄⑓⸆ࡢ౑⏝᪉ἲ࡟ࡘ࠸࡚㸸ᙜ⛉࡜ࡣᅔ㞴࡛࠶ࡿࠋ᪥ᖖࢆ▱ࡿᮏே࣭ᐙ᪘ࡢ᝟ሗ

ࡢ་ᖌࡢ⸆≀㑅ᢥࡣྠࡌ࡛ࡣ࡞ࡃ㸪ᐇ㝿࡟⸆๣ࡀ᭷⏝࡛࠶ࡿࠋ

ࢆ≉ᐃࡋࡓ࢔ࣝࢦࣜࢬ࣒ࡣ࡞࠸ࡢࡀ⌧≧࡛࠶ࡿࠋ