17

10

11

LIABILITYÖssur does not assume liability for thefollowing:• Device not maintained as instructedby the instructions for use.

• Device assembled with components
from other manufacturers.
• Device used outside of recommended
use condition, application, or
environment.

DEUTSCH
Medizinprodukt

1

BESCHREIBUNG
Bei dem Produkt handelt es sich um ein
Lanyard Lock, ein Verschlusssystem bzw.
Einziehsystem, das in Verbindung mit
Locking Linern verwendet wird.

2

6

Komponenten (Abb. 1)
1. Anziehkordel
2. Trichter
3. Bodenbefestigung
4. Ellbogen
5. Kordelführung
6. Klemme
7. Ziehhandgriff
8. Fabrikationsring mit O-Ring
9. Silikondichtung
10. Kreuzschraubeinsatz (imLieferumfang von L-680000 enthalten)

3
5

8

4

9

ENGLISH
Medical Device
DESCRIPTION
The device is a Lanyard Lock, a lock system
to be used in conjunction with locking liners.
Components (Fig. 1)
1. Lanyard Cord
2. Funnel
3. Bottom Attachment
4. Elbow
5. Cord Cover
6. Cleat
7. Pull Handle
8. Fabrication Ring with o-ring
9. Silicone Seal
10. Cross Driver (Included in L-680000)
INTENDED USE
The device is intended to connect andrelease a prosthetic system that replaces
a missing lower limb.
Suitability of the device for the prosthesis
and the patient must be evaluated bya healthcare professional.
The device must be fitted and adjusted bya healthcare professional.
Indications For Use and Target Patient
Population• Lower limb amputation and/or
congenital deficiency• No known contraindications
The device is for high impact use, e.g.,
walking and occasional running.
GENERAL SAFETY INSTRUCTIONSThe healthcare professional should inform thepatient about everything in this document thatis required for safe use of this device.
Warning: If there is a change or loss in device
functionality, or if the device shows signs ofdamage or wear hindering its normal
functions, the patient should stop using thedevice and contact a healthcare professional.
The device is for single patient use.
ASSEMBLY INSTRUCTIONS
Note: Use with L-680000 Fabrication Tooling
Kit (reusable)
1. Place the Bottom Attachment into thebottom of the socket with a hole for the
Lanyard Cord in the correct position.
2. Shorten the Elbow to the desired lengthand insert it into the hole.
3. Screw the Funnel into threads above the
Bottom Attachment and torque to 8 Nm
using the Cross Driver and a torquewrench.

4. Find correct positioning for the Cleat,
drill two 3 mm holes, and rivet Cleat tothe socket.
5. Trim Cord Cover to the desired length.
Attach it into Elbow and to the hard socket
in alignment with the “tunnel” in the Cleat.
6. Thread the Lanyard Cord through the
Bottom Attachment, Elbow, and Cord
Cover.
7. Screw the connecting screw on the
Lanyard Cord into the distal end of
Locking Liner, don the socket and secure
the Cord in the Cleat.
Note: The Pull Handle can be used forgetting a more secure grip on the Lanyard
Cord when the socket is donned.
Caution: Tie a knot in the Lanyard Cord tostop it from inadvertently being pulled into
the channel.
USAGE
Cleaning and care
Clean with a damp cloth and a mild soap.
Dry with a cloth after cleaning.
Environmental Conditions
The device is Waterproof.
A Waterproof device can be used in a wet or
humid environment and submerged in up to
3-meter-deep water for a maximum of 1 hour.
It can tolerate contact with: Salt water,
chlorinated water, perspiration, urine, andmild soaps.
It can also tolerate occasional exposure tosand, dust, and dirt. Continuous exposure is
not allowed.
Dry with a cloth after contact with fresh wateror humidity.
Clean with fresh water after exposure toother liquids, chemicals, sand, dust, or dirt
and dry with a cloth.
MAINTENANCE
The device and the overall prosthesis should
be examined by a healthcare professional.
Interval should be determined based on
patient activity.
REPORT OF SERIOUS INCIDENT
Any serious incident in relation to the device
must be reported to the manufacturer andrelevant authorities.
DISPOSALThe device and packaging must be disposed ofin accordance with respective local or national
environmental regulations.

VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt dient zur Verbindung und
Befestigun eines Prothesensystems, daseine fehlende untere Extremität ersetzt.
Die Eignung des Produkts für die Protheseund den Patienten muss von einer
orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt
werden.
Das Produkt darf nur von einer
orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Indikationen für die Verwendung und ZielPatientengruppe• Amputation der unteren Extremitäten
und/oder angeborene Fehlbildungen• Keine bekannten Kontraindikationen
Das Produkt ist für den Einsatz bei hoher
Belastung, z. B. Gehen und gelegentliches
Laufen, vorgesehen.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte
den Patienten über alle in diesem
Dokument genannten Aspekte informieren,
die für die sichere Verwendung dieses
Produkts erforderlich sind.
Warnung: Wenn sich die Funktionsweise
des Produkts verändert, die Funktion
beeinträchtigt ist oder wenn das Produkt
Anzeichen von Beschädigung oder
Verschleiß aufweist, die einer
ordnungsgemäßen Verwendung
entgegenstehen, darf der Anwender das
Produkt nicht weiterverwenden und musssich an eine orthopädietechnische
Fachkraft wenden.
Dieses Produkt ist nur für die individuelle
Anwendung am einzelnen Patienten
bestimmt.
MONTAGEANWEISUNG
Hinweis: Verwendung mit L-680000
Werkzeugsatz (wiederverwendbar)
1. Setzen Sie die Bodenbefestigung
unten in den Schaft ein, wobei das
Loch für die Anziehkordel in derrichtigen Position sein muss.
2. Kürzen Sie das Winkelstück auf die
gewünschte Länge und setzen Sie es
in die Bohrung ein.
3. Schrauben Sie den Trichter in das
Gewinde oberhalb des unteren
Aufsatzes und ziehen Sie ihn mit Hilfe
des Kreuz-Schraubeinsatzes und eines
Drehmomentschlüssels mit 8 Nm an.

4. Finden Sie die richtige Position für die
Klemme, bohren Sie zwei 3 mm
Löcher und nieten Sie die Klemme anden Schaft.
5. Schneiden Sie die Kordelführung auf
die gewünschte Länge zu. Befestigen
Sie es am WInkelstück und am
Hartschaft im Verlauf mit dem „Kanal“
in der Klemme.
6. Fädeln Sie die Anziehkordel durch die
untere Befestigung, das Winkelstückund die Kordelführung.
7. Schrauben Sie das Gewindestück derAnziehkordell in das distale Ende desLocking Linerss, ziehen Sie das
Gewindestück an und sichern Sie die
Kordel in der Klemme.
Hinweis: Der Ziehhandgriff kannverwendet werden, um einen sichereren
Griff an der Anziehkordel zu erhalten,
wenn der Schaft angezogen wird.
Vorsicht: Machen Sie einen Knoten in die
Anziehkordel, damit es nicht versehentlich
in die Kordelführung gezogen wird
VERWENDUNG
Reinigung und Pflege
Mit einem feuchten Tuch und einer
milden Seife reinigen. Nach der Reinigung
mit einem Tuch trocknen.
Umgebungsbedingungen
Das Produkt ist wasserfest.
Ein Wasserfest-Produkt kann in einer
nassen oder feuchten Umgebung
verwendet und für maximal 1 Stunde in bis
zu 3 Meter tiefes Wasser getaucht werden.
Es verträgt Kontakt mit: Salzwasser,
Chlorwasser, Schweiß, Urin und milden
Seifen.
Es verträgt auch gelegentliche Einwirkung
von Sand, Staub und Schmutz. Eine
kontinuierliche Einwirkung ist nicht
zulässig.
Nach Kontakt mit Frischwasser oder
Feuchtigkeit mit einem Tuch trocknen.
WARTUNG
Das Produkt und die Gesamtprothesesollten von einer orthopädietechnischen
Fachkraft untersucht werden. Der Intervall
sollte basierend auf der Aktivität desPatienten festgelegt werden.
BERICHT ÜBER EINEN SCHWEREN
ZWISCHENFALL
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf
das Produkt muss dem Hersteller und denzuständigen Behörden gemeldet werden.
ENTSORGUNG
Das Gerät und die Verpackung sind gemäß
den vor Ort geltenden oder nationalen
Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen.
HAFTUNGÖssur übernimmt in den folgenden Fällen
keine Haftung:• Das Gerät wird nicht gemäß derGebrauchsanweisung gewartet.
• Das Gerät wird mit Bauteilen anderer
Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den
Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendungoder Umgebung verwendet.

FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION
Le dispositif est un verrou à cordelette, unsystème de verrouillage à utiliser avec lesmanchons Locking.

Composants (Fig. 1)
1. Cordelette
2. Entonnoir
3. Attache distale
4. Coude
5. Gaine de cordelette
6. Tige de renforcement
7. Fixation de la poignée

8. Anneau de montage avec joint torique
9. Joint en silicone
10. Conducteur croisé (inclus dans
L-680000)UTILISATION PRÉVUELe dispositif est destiné à se connecter età se déconnecter d’un système prothétiquequi remplace un membre manquantL’adéquation du dispositif à la prothèse et
au patient doit être évaluée par unprofessionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place etajusté par un professionnel de santé.
Indications d’utilisation et population
cible de patients• Amputation des membres inférieurs
et/ou déficience congénitale• Aucune contre-indication connue.
Le dispositif est prévu pour des activitésà impact élevé, par exemple la marche etla course occasionnelle.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner aupatient toutes les informations contenues
dans ce document nécessaires à l’utilisationde ce dispositif en toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité dudispositif change ou diminue, ou si ledispositif présente des signes dedommages ou d’usure l’empêchant defonctionner normalement, le patient doit
cesser de l’utiliser et contacter unprofessionnel de santé.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
INSTRUCTIONS DE MONTAGE
Remarque : à utiliser avec le kit d’outillage
de fabrication L-680000 (réutilisable)
1. Placer l’attache distale dans le fond del’emboîture avec un trou pour lacordelette au bon endroit.
2. Raccourcir le coude à la longueur
souhaitée et l’insérer dans le trou.
3. Visser l’entonnoir dans les filetages
au-dessus de l’attache distale et serrer
à 8 Nm à l’aide du conducteur croiséet d’une clé dynamométrique.
4. Trouver le bon positionnement pour latige de renforcement, percer deux
trous de 3 mm et riveter la tige derenforcement sur l’emboîture.
5. Couper la gaine de la cordelette à lalongueur souhaitée. La fixer au coudeet à l’emboîture définitive dansl’alignement du « tunnel » de la tige
de renforcement.
6. Faire passer la cordelette dansl’attache distale, le coude et la gainede la cordelette.
7. Visser la vis de connexion de lacordelette dans l’extrémité distale dumanchon Locking, enfiler l’emboîture
et fixer la cordelette dans la tige derenforcement.

Remarque : la fixation de la poignée peutêtre utilisée pour avoir une prise plus sûresur la cordelette lorsque l’emboîture est
enfilée.
Attention : faire un nœud avec lacordelette pour l’empêcher d’être tirée par
inadvertance dans le canal.
UTILISATION
Nettoyage et entretien
Nettoyer avec un chiffon humide et unsavon doux. Séchez avec un chiffon après
le nettoyage.
Conditions environnementales
Le dispositif est étanche.
Un dispositif étanche classé Waterproof
peut être utilisé dans un environnement
humide et immergé dans l’eau jusqu’à
3 mètre de profondeur pendant 1 heure
maximum.
Il peut tolérer le contact avec : l’eau salée,l’eau chlorée, la transpiration, l’urine et lessavons doux.
Il peut également tolérer une expositionoccasionnelle au sable, à la poussière età la saleté. L’exposition continue n’est pas
autorisée.
Sécher avec un chiffon après contact avec
de l’eau douce ou de l’humidité.
ENTRETIEN
Le dispositif et la prothèse dans son
ensemble doivent être examinés par unprofessionnel de santé. L’intervalle doitêtre déterminé en fonction de l’activité dupatient.
SIGNALER UN INCIDENT GRAVE
Tout incident grave concernant ledispositif doit être signalé au fabricant et
aux autorités compétentes.
MISE AU REBUT
Le dispositif et l’emballage doivent êtremis au rebut conformément auxréglementations environnementales
locales ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉÖssur décline toute responsabilité dansles cas suivants :• Le dispositif n’est pas entretenu
comme indiqué dans les instructions
d’utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec descomposants d’autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors ducadre recommandé concernant lesconditions d’utilisation, l’application
ou l’environnement.

ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es un bloqueo de cordón,
un sistema de bloqueo que se utiliza con
liners de bloqueo.
Componentes (Fig. 1)
1. Cordón
2. Embudo
3. Fijación de fondo
4. Codo
5. Cubierta de cordón
6. Fijador de cordón
7. Tirador
8. Anillo de fabricación con junta tórica
9. Arandela de silicona
10. Destornillador de estrella (incluido en
L-680000)
USO PREVISTOEl dispositivo está diseñado para funcionarcomo parte de un sistema que reemplaza
una extremidad inferior ausente.

La compatibilidad del dispositivo con la
prótesis y el paciente debe ser evaluada
por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo
un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población depacientes objetivo• Amputación de extremidad inferiory/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
El dispositivo es para uso de alto impacto,
por ejemplo, caminar y correr
ocasionalmente.
INSTRUCCIONES GENERALES DE
SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al
paciente sobre todo lo que se requiere eneste documento para el uso seguro deeste dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio
o una pérdida en la funcionalidad deldispositivo o si el dispositivo muestra
signos de daño o desgaste que dificultan
sus funciones normales, el paciente debe

dejar de usar el dispositivo y ponerse en
contacto con un profesional sanitario.
El dispositivo ha sido diseñado para el
uso de un solo paciente.
INSTRUCCIONES DE MONTAJE
Nota: Usar con el kit de herramientas defabricación L-680000 (reutilizable)
1. Coloque la fijación de fondo en laparte inferior del encaje con un orificio
para el cordón en la posición correcta.
2. Acorte el codo a la longitud deseadae insértelo en el orificio.
3. Atornille el embudo en las roscas por
encima de la fijación de fondo
y apriete a 8 Nm con el destornilladorde estrella y una llave dinamométrica.
4. Busque la posición correcta para el
fijador de cordón, taladre dos orificios
de 3 mm y remache el fijador decordón al encaje.
5. Recorte la cubierta de cordón a lalongitud deseada. Fíjelo en el codoy al encaje duro en alineación con el“túnel” en el fijador de cordón.
6. Pase el cordón a través de la fijación defondo, el codo y la cubierta de cordón.
7. Atornille el tornillo de conexión delcordón en el extremo distal del linerde bloqueo, coloque el encaje y fije elcordón en el fijador de cordón.
Nota: El tirador se puede utilizar parasujetar con más seguridad el cordón
cuando se coloca el encaje.
Precaución: Ate un nudo en el cordón
para evitar que se mueva de forma
inesperada al canal.
USO
Limpieza y cuidado
Limpiar con un paño húmedo y un jabón
neutro. Secar con un paño después delimpiarlo.

Condiciones medioambientales
El dispositivo es resistente al agua.
Un dispositivo resistente al agua puede
usarse en un ambiente mojado o húmedo
y sumergirse en agua de hasta 3 metros deprofundidad durante un máximo de 1 hora.
Puede tolerar el contacto con: agua
salada, agua clorada, transpiración, orina
y jabones suaves.
También puede tolerar la exposición
ocasional a arena, polvo y suciedad. No sepermite la exposición continua.

Condizioni ambientali
Il dispositivo è Waterproof (impermeabile).
Un dispositivo Waterproof può essere
utilizzato in un ambiente bagnato o umido
e immerso in acqua fino a 3 metri diprofondità per un massimo di 1 ora.
Può tollerare il contatto con acqua salata,acqua clorata, sudorazione, urina e saponi
delicati.
Può anche tollerare l’esposizione occasionalea sabbia, polvere e sporco. Non è consentita
l’esposizione continua.

Seque con un paño después del contacto
con agua dulce o humedad.

Asciugare con un panno dopo il contatto con
acqua dolce o umidità.

MANTENIMIENTO
Un profesional sanitario debe examinar
regularmente el dispositivo y la prótesis
completa. El intervalo debe determinarse
en función de la actividad del paciente.

MANUTENZIONE
Il dispositivo e la protesi completa devono
essere esaminati da un professionista
sanitario. L’intervallo deve essere
determinato in base all’attività dell’utente.

INFORME DE INCIDENTE GRAVE
Cualquier incidente grave en relación con
el dispositivo debe notificarse alfabricante y a las autoridades pertinentes.

NORSKELIMINACIÓN
El dispositivo y el envase deben eliminarsede acuerdo con las normas
medioambientales locales o nacionales
correspondientes.
RESPONSABILIDADÖssur no asumirá responsabilidad alguna
ante las siguientes circunstancias:• El dispositivo no se mantiene según lo
indicado en las instrucciones de uso.
• Al dispositivo se le aplicancomponentes de otros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma
distinta a las condiciones de uso,
aplicación o entorno recomendados.

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Il dispositivo è un attacco Lanyard, unsistema di attacco da utilizzare insiemealle cuffie Locking.
Componenti (Fig. 1)
1. Corda Lanyard
2. Imbuto
3. Attacco distale
4. Gomito
5. Rivestimento per corda
6. Asta di rinforzo
7. Maniglia di fissaggio
8. Anello di montaggio con anello a O
9. Sigillo in silicone
10. Cacciavite a croce (incluso in L-680000)
DESTINAZIONE D’USO
Il dispositivo è destinato a collegare
e rilasciare un sistema protesico chesostituisce un arto inferiore mancante.
L’idoneità del dispositivo per la protesi
e per l’utente deve essere valutata da unprofessionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato
e regolato da un professionista sanitario.
Indicazioni per l’uso e popolazione dipazienti target• Amputazione degli arti inferiori e/oinsufficienza congenita• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato ad essere
utilizzato per un attività alta come ad
esempio impegnative camminate e corsa
occasionale.
ISTRUZIONI GENERALI SULLASICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare
l’utente su tutto ciò che è riportato nelpresente documento e che è richiesto alfine di un utilizzo sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita
funzionale del dispositivo o di dannio guasti al dispositivo che ne impediscano
il normale funzionamento, l’utente devesospendere l’uso del dispositivoe contattare il professionista sanitario.
Il dispositivo è destinato all’uso esclusivo
di un singolo utente.
ISTRUZIONI PER IL MONTAGGIO
Nota: utilizzare con il kit di attrezzi dimontaggio L-680000 (riutilizzabile)
1. Posizionare l’attacco distale nella
parte inferiore dell’invasatura con un
foro per la corda Lanyard nella
posizione corretta.
2. Accorciare il gomito alla lunghezza
desiderata e inserirlo nel foro.
3. Avvitare l’imbuto nelle filettature
sopra l’attacco distale e serrare a una
coppia di torsione di 8 Nm utilizzando
il cacciavite a croce e una chiave
dinamometrica.
4. Individuare il posizionamento corretto
per l’asta di rinforzo, praticare due forida 3 mm e rivettare l’asta di rinforzo
sull’invasatura.
5. Tagliare il rivestimento per corda alla
lunghezza desiderata. Fissarlo al
gomito e all’invasatura rigida inallineamento con il “tunnel” nell’asta
di rinforzo.
6. Far passare la corda Lanyard
attraverso l’attacco distale, il gomito
e il rivestimento per corda.
7. Avvitare la vite di connessione sulla
corda Lanyard nell’estremità distaledella cuffia Locking, infilare l’invasaturae fissare la corda nell’asta di rinforzo.
Nota: la maniglia di fissaggio può essere
utilizzata per ottenere una presa più
sicura sulla corda Lanyard quando
l’invasatura viene indossata.
Attenzione: fare un nodo alla corda
Lanyard per evitare che entri
inavvertitamente nel canale
UTILIZZO
Pulizia e cura
Pulire con un panno umido e sapone
delicato. Asciugare con un panno dopo
la pulizia.

Medisinsk utstyr
BESKRIVELSE
Enheten er en snorlås, et låsesystem som
skal brukes sammen med locking linere.
Komponenter (f ig. 1)
1. Snor
2. Trakt
3. Bunnfeste
4. Albue
5. Snordeksel
6. Kryssholt
7. Trekkhåndtak
8. Fabrikasjonsring med O-ring
9. Silikontetning
10. Krysstrekker (inkludert i L-680000)
TILTENKT BRUK
Enheten er ment å kobles til og frigjøres fra
et protesesystem som erstatter enmanglende underekstremitet.
Enhetens egnethet for protesen og pasienten
må vurderes av helsepersonell.
Enheten må tilpasses og justeres av
helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og målpasientpopulasjon• Amputasjon av underekstremitet og/eller
medfødte tilstander som dysmeli• Ingen kjente kontraindikasjoner
Enheten er for bruk med høy belastning, f.
eks. gåing og sporadisk løping.
GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER
Helsepersonell skal informere pasienten om
alt i dette dokumentet som er nødvendig forsikker bruk av denne enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet
endres eller går tapt, eller hvis enheten viser
tegn til skade eller slitasje som hindrer
normal funksjon, må pasienten slutte å bruke
enheten og kontakte helsepersonell.
Enheten skal bare brukes av én pasient.
MONTERINGSINSTRUKSJONER
Merk: Bruk med L-680000 Fabrication
Tooling Kit (gjenbrukbart)
1. Plasser bunnfestet i bunnen av hylsen
med et hull til snoren i riktig posisjon.
2. Kutt albuen til ønsket lengde og sett den
inn i hullet.
3. Skru trakten inn i gjenger over bunnfestet
og stram til 8 Nm ved hjelp av
krysstrekkeren og en momentnøkkel.
4. Finn riktig posisjonering for kryssholten,
bor to hull på 3 mm og fest kryssholten
til hylsen.

SEGNALAZIONE DI INCIDENTE GRAVE
Qualsiasi incidente grave in relazione al
dispositivo deve essere segnalato al
produttore e alle autorità competenti.

Denne enheds egnethed til protesen og
patienten skal vurderes af en bandagist.
Enheden skal monteres og justeres af en
bandagist.

SMALTIMENTO
Il dispositivo e la confezione devono essere
smaltiti in conformità alle rispettive
normative ambientali locali o nazionali.

Indikationer for Brug og Patientmålgruppe• Amputation af underekstremitet og/eller
medfødt defekt• Ingen kendte kontraindikationer
Enheden er beregnet til brug ved høj
belastning, f.eks. gåture og let løb.

RESPONSABILITÀ
Össur non si assume alcuna responsabilità
per quanto segue:• Dispositivo non mantenuto comeindicato nelle istruzioni d’uso.
• Dispositivo montato con componenti dialtri produttori.
• Dispositivo utilizzato in modo non
conforme alle condizioni d’uso,dell’applicazione o dell’ambiente
raccomandati.

5. Trim snordekselet til ønsket lengde. Festden i albuen og til den harde hylsen på
linje med «tunnelen» i kryssholten.
6. Tre snoren gjennom bunnfestet, albuen
og snordekselet.
7. Skru koblingsskruen på snoren inn i den
distale enden av låselineren, ta på hylsen
og fest snoren i kryssholten.
Merk: Trekkhåndtaket kan brukes til å få etsikrere grep om snoren når hylsen settes på.
Forsiktig: Knyt en knute i snoren for å forhindreat den utilsiktet blir trukket inn i kanalen.
BRUK
Rengjøring og vedlikehold
Rengjør med en fuktig klut og en mild såpe.
Tørk med en klut etter rengjøring.
Miljøbetingelser
Enheten er vanntett.
Et vanntett apparat kan brukes i våte eller
fuktige miljøer, og nedsenkes i opptil 3 meter
dypt vann i høyst 1 time.
Det tåler kontakt med: saltvann, klorvann,svette, urin og milde såper.
Det tåler også sporadisk eksponering forsand, støv og smuss. Kontinuerlig
eksponering er ikke tillatt.
Tørk med en klut etter kontakt med ferskvann
eller fuktighet.
VEDLIKEHOLD
Enheten og den samlede protesen bør
undersøkes av helsepersonell. Intervall skal
bestemmes basert på pasientens aktivitet.
RAPPORTERING AV ALVORLIG HENDELSE
Enhver alvorlig hendelse i forbindelse med
enheten må rapporteres til produsenten og
relevante myndigheter.
KASSERING
Enheten og emballasjen må kastes i henhold
til de gjeldende lokale eller nasjonale
miljøforskriftene.
ERSTATNINGSANSVARÖssur påtar seg ikke noe ansvar for følgende:• Enheter som ikke vedlikeholdes slik detstår i bruksanvisningen.
• Enheter som er satt sammen med
komponenter fra andre produsenter.
• Enheter som brukes utenfor anbefalte
bruksforhold, bruksområder eller miljø.

DANSK
Medicinsk udstyr
BESKRIVELSE
Enheden er en Lanyard-lås, et låsesystem,
der anvendes sammen med låseforinger.
Komponenter (Fig. 1)
1. Lanyard-snor
2. Tragt
3. Bundbeslag
4. Albue

5. Snoredæksel
6. Klampe
7. Trækhåndtag
8. Fabrikationsring med o-ring
9. Silikoneforsegling
10. Tværnøgle (inkluderet i L-680000)
TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden er beregnet til at blive forbundet
med og frigjort fra et protesesystem, dererstatter en manglende underekstremitet.

GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER
Bandagisten skal informere patienten om alt
i dette dokument, der er nødvendigt for atopnå sikker brug af denne enhed.
Advarsel: Hvis der er sket en ændring eller etfunktionstab i enheden, eller hvis enheden
viser tegn på skader eller slitage, der hindrer
normal funktionalitet, skal patienten stoppe
med at bruge enheden og kontakte
sundhedspersonalet.
Enheden er beregnet til en enkelt patient.
MONTERINGSVEJLEDNING
Bemærk: Anvendes med L-680000
Fabrikationsværktøjssæt (genanvendeligt)
1. Anbring bundbeslaget i bunden afhylsteret med et hul til Lanyard-snoren
i den rette position.
2. Afkort albuen til den ønskede længde, og
før den ind i hullet.
3. Skru tragten ind i gevindet overbundbeslaget, og spænd til 8 Nm vedhjælp af tværnøglen og en momentnøgle.
4. Find den korrekte position til klampen,bor to 3 mm huller og fastgør klampen til
hylsteret med nitter.
5. Tilpas snoredækslet til den ønskedelængde. Sæt det på albuen og det hårde
hylster, så det er justeret efter “tunnelen”
på klampen.
6. Træk Lanyard-snoren gennem
bundbeslaget, albuen og snoredækslet.
7. Skru forbindelsesskruen på Lanyardsnoren i den distale ende af låseforingen,sæt hylsteret på, og fastgør snoren
i klampen.
Bemærk: Trækhåndtaget kan bruges til at fået mere sikkert greb om Lanyard-snoren, nårhylsteret er påsat.

Forsigtig: Bind en knude på Lanyard-snoren
for at forhindre, at den bliver trukket indi kanalen ved et uheld.

Den tål också enstaka exponering för sand,damm och smuts. Kontinuerlig exponering
är inte tillåten.

BRUG
Rengøring og vedligeholdelse
Rengøres med en fugtig klud og en mild
sæbe. Tørres med en klud efter rengøring.

Torka med en trasa efter kontakt med
sötvatten eller fukt.

Omgivende forhold
Enheden er vandtæt.
En Waterproof-enhed kan bruges i et vådteller fugtigt miljø og nedsænkes i op til 3
meter dybt vand i maksimalt 1 time.
Den tåler kontakt med: saltvand, klorvand,sved, urin og milde sæber.
Det tåler også lejlighedsvis eksponering forsand, støv og snavs. Kontinuerlig
eksponering er ikke tilladt.
Tør med en klud efter kontakt med ferskvandeller fugtighed.
VEDLIGEHOLDELSE
Enheden og den samlede protese bør
undersøges af sundhedspersonalet.
Hyppigheden fastlægges ud fra patientens
aktivitetsniveau.
RAPPORTERING AF ALVORLIGE
HÆNDELSER
Enhver alvorlig hændelse i forbindelse medenheden skal rapporteres til producenten og
de relevante myndigheder.
BORTSKAFFELSE
Enheden og emballagen skal bortskaffes
i overensstemmelse med de respektive lokale
eller nationale miljøbestemmelser.
ANSVARSFRASKRIVELSE
Össur påtager sig intet ansvar for følgende:• Enheder, der ikke er vedligeholdt som
beskrevet i brugsanvisningen.
• Enheder, der er samlet med
komponenter fra andre producenter.
• Enheder, der ikke anvendes ifølge deanbefalede brugsbetingelser, formål
eller miljøer.

SVENSKA
Medicinteknisk produkt
BESKRIVNING
Enheten är ett linlås, ett låssystem som ska
användas tillsammans med locking liner.
Komponenter (Fig. 1)
1. Lina
2. Tratt
3. Bottenfäste
4. Krök
5. Linskydd
6. Linlås
7. Draghandtag
8. Tillverkningsring med o-ring
9. Silikontätning
10. Stjärnmejsel (ingår i L-680000)
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är avsedd att ansluta och frigöra ett
protessystem som ersätter en förlorad nedre
extremitet.
Lämpligheten att använda den här enheten
med protesen och patienten måste
utvärderas av ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av
ortopedingenjör.
Indikationer och målpatientgrupp• Amputation på nedre extremiteter och/eller medfödd deformitet• Inga kända kontraindikationer
Enheten är avsedd för hög aktivitetsnivå, t.ex.
gång och sporadisk löpning.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten
om allt i detta dokument som krävs för säker
användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring
eller förlust av enhetens funktionalitet, ellerom enheten visar tecken på skada ellerslitage som hindrar dess normala funktioner,ska patienten sluta använda enheten och
kontakta en ortopedingenjör.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
MONTERINGSANVISNINGAR
Obs! Använd med L-680000
tillverkningsverktygssats (återanvändbar)
1. Placera bottenfästet i botten av hylsan
med ett hål för linan i rätt läge.
2. Förkorta kröken till önskad längd och sättin den i hålet.
3. Skruva in tratten i gängorna ovanför
bottenfästet och dra åt till ett
vridmoment på 8 Nm med stjärnmejseln
och en momentnyckel.
4. Hitta rätt positionering för linlåset, borra
två 3 mm hål och nita fast linlåset på
hylsan.
5. Kapa kabelskyddet till önskad längd. Fäst
det i kröken och i den hårda hylsan
inriktad med ”tunneln” i linlåset.
6. Trä linan genom bottenfästet, kröken ochlinskyddet.
7. Skruva i kopplingsskruven på linan i den
distala änden av låslinern, sätt på hylsan
och säkra linan i linlåset.
Obs! Draghandtaget kan användas för att få ett
säkrare grepp om linan när hylsan är påsatt.
Varning: Knyt en knut på linan för att
förhindra att den oavsiktligt dras in i kanalenANVÄNDNING
Skötsel och rengöring
Rengör med en fuktig trasa och en mild tvål.
Torka med en trasa efter rengöring.
Miljöförhållanden
Enheten är vattentät.
En vattentät enhet kan användas i en våt eller
fuktig miljö och sänkas ner i upp till 3 meter
djupt vatten i högst 1 timme.
Den tål kontakt med: saltvatten, klorerat
vatten, svett, urin och milda tvålar.

UNDERHÅLL
Enheten och den övergripande protesen bör
undersökas av en ortopedingenjör. Intervallet
bör fastställas baserat på patientens aktivitet.
RAPPORTERA ALLVARLIGA INCIDENTER
Alla allvarliga händelser i samband med
enheten måste rapporteras till tillverkaren
och relevanta myndigheter.

KASSERING
Enheten och förpackningsmaterialet ska
kasseras i enlighet med lokala eller nationella
miljöbestämmelser.
ANSVARÖssur frånsäger sig allt ansvar för följande:• Enhet som inte underhållits enligt
anvisningarna i bruksanvisningen.
• Enhet som monterats tillsammans med
komponenter från andra tillverkare.
• Enhet som används under andra än
rekommenderade förhållanden,
användningsområden eller miljöer.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗΤο προϊόν είναι για την ασφάλιση τουαναδέτη, ένα σύστημα κλειδώματος πουχρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τιςεπενδύσεις ασφάλισης.
Εξαρτήματα (Εικ. 1)
1. Αναδέτης
2. Χοάνη
3. Προσάρτημα βάσης
4. Αγκώνας
5. Κάλυμμα αναδέτη
6. Τάπα7. Λαβή τραβήγματος
8. Δακτύλιος κατασκευής με δακτύλιο
σχήματος ο
9. Στεγανοποιητικό σιλικόνης
10. Σταυρωτό κατσαβίδι (Περιλαμβάνεταιστο L-680000)
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται για να συνδέσει και νααπελευθερώνει ένα προσθετικό σύστημαπου αντικαθιστά ένα ελλείπον κάτω άκρο.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για τηνπρόθεση και τον ασθενή πρέπει νααξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται
αποκλειστικά από επαγγελματία υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός
ασθενών-στόχος• Ακρωτηριασμός κάτω άκρου ή/καισυγγενής ανεπάρκεια
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε υψηλά
επίπεδα καταπόνησης, π.χ. γρήγορο
περπάτημα και περιστασιακό τρέξιμο.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣΟ επαγγελματίας υγείας θα πρέπει ναενημερώσει τον ασθενή για όλες τις οδηγίες
που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οιοποίες πρέπει να τηρούνται για την ασφαλή
χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ήαπώλεια της λειτουργικότητας της συσκευήςή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια
βλάβης ή φθοράς που εμποδίζουν τιςκανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θαπρέπει να σταματήσει τη χρήση τηςσυσκευής και να επικοινωνήσει με ένανεπαγγελματία υγείας.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από ένανμόνο ασθενή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗΣ
Σημείωση: Χρησιμοποιήστε το με το κιτεργαλείων κατασκευής L-680000(επαναχρησιμοποιήσιμο)
1. Τοποθετήστε το προσάρτημα βάσηςστη βάση της θήκης με μια οπή για τοναναδέτη στη σωστή θέση.
2. Μικρύνετε τον αγκώνα στο επιθυμητό
μήκος και τοποθετήστε τον στην οπή.
3. Βιδώστε τη χοάνη μέσα στασπειρώματα πάνω από τοπροσάρτημα της βάσης και στρέψτε
με ροπή στα 8 Nm χρησιμοποιώνταςτο κατσαβίδι και ένα ροπόκλειδο.
4. Βρείτε τη σωστή θέση για την τάπα,τρυπήστε δύο οπές 3 mm και βιδώστε
την τάπα στη θήκη.

5. Κόψτε το κάλυμμα του αναδέτη στοεπιθυμητό μήκος. Συνδέστε το στοναγκώνα και στη σκληρή θήκηευθυγραμμισμένο με τη «σήραγγα» τηςτάπας.
6. Περάστε τον αναδέτη μέσα από τοπροσάρτημα της βάσης, του αγκώνα
και του καλύμματος του αναδέτη.
7. Βιδώστε τη συνδετική βίδα πουβρίσκεται πάνω στον αναδέτη μέσαστο περιφερικό άκρο της επένδυσης
ασφάλισης, φορέστε τη θήκη και
ασφαλίστε τον αναδέτη μέσα στηντάπα.
Σημείωση: Η λαβή τραβήγματος μπορεί ναχρησιμοποιηθεί για πιο ασφαλές κράτημα
στον αναδέτη όταν η θήκη έχει φορεθεί.
Προσοχή: Δέστε έναν κόμπο στον αναδέτη
για να αποτρέψετε το ακούσιο τράβηγμαμέσα στο κανάλιΧΡΗΣΗΚαθαρισμός και φροντίδα
Καθαρίστε με ένα υγρό πανί και ένα ήπιοσαπούνι. Στεγνώστε με ένα πανί μετά τονκαθαρισμό.
Περιβαλλοντικές συνθήκες
Το προϊόν είναι αδιάβροχο.
Ένα αδιάβροχο προϊόν μπορεί ναχρησιμοποιηθεί σε υγρό ή υπό υγρασία
περιβάλλον και να βυθιστεί σε γλυκό νερόβάθους έως 3 μέτρα για μέγιστο διάστημα 1ώρας.
Μπορεί να είναι ανθεκτική στην επαφή με:αλατόνερο, χλωριωμένο νερό, εφίδρωση,ούρα και ήπιας δράσης σαπούνια.
Μπορεί επίσης να ανεχθεί την περιστασιακή
έκθεση στην άμμο, τη σκόνη και τη βρωμιά.
Η συνεχής έκθεση δεν επιτρέπεται.
Στεγνώστε με ένα πανί μετά από επαφή μεγλυκό νερό ή υγρασία.
ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΤο προϊόν και η συνολική πρόθεση πρέπει ναεξεταστούν από επαγγελματία υγείας. Τοδιάστημα θα πρέπει να καθορίζεται με βάσητη δραστηριότητα του ασθενούς.
ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΟΒΑΡΟΥ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟΥΟποιοδήποτε σοβαρό συμβάν σε σχέση μετο προϊόν πρέπει να αναφέρεται στονκατασκευαστή και στις αρμόδιες αρχές.
ΑΠΟΡΡΙΨΗΤο προϊόν και η συσκευασία θα πρέπει νααπορρίπτονται σύμφωνα με τουςαντίστοιχους τοπικούς ή εθνικούς
περιβαλλοντικούς κανονισμούς.
ΕΥΘΥΝΗΗ Össur δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη γιατα ακόλουθα:• Μη συντήρηση του προϊόντος
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
• Συναρμολόγηση του προϊόντος μεεξαρτήματα άλλων κατασκευαστών.
• Χρήση του προϊόντος εκτός
συνιστώμενων συνθηκών χρήσης,εφαρμογής ή περιβάλλοντος.

SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on narulukko, joka on locking-tuppien
kanssa käytettävä lukitusjärjestelmä.
Osat (kuva 1)
1. Narulukon naru
2. Suppilo
3. Pohjakiinnike
4. Kyynärpää
5. Narusuojus
6. Lukitusmekanismi
7. Vetokahva
8. Valmistusrengas, jossa on O-rengas
9. Silikonitiiviste
10. Ristiohjain (sisältyy malliin L-680000)
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu kiinnitettäväksi puuttuvan
alaraajan korvaavaan proteesijärjestelmään ja
irrotettavaksi siitä.
Terveydenhuollon ammattilaisen on
arvioitava tämän laitteen soveltuvuus
proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain
terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä• Alaraajan amputaatio ja/tai synnynnäinen
puuttuminen• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu korkean aktiivisuustason
käyttöön, esim. kävelyyn ja ajoittaiseen
juoksemiseen.

4. Etsi lukitusmekanismin oikea sijainti,
poraa kaksi 3 mm:n reikää ja niittaa
lukitusmekanismi holkkiin.
5. Leikkaa narusuojus sopivan mittaiseksi.
Kiinnitä se kyynärpäähän ja kovaan
holkkiin kohdistamalla selukitusmekanismin ”tunnelin” kanssa.
6. Pujota narulukon naru pohjakiinnikkeen,
kyynärpään ja narusuojuksen läpi.
7. Kierrä narulukon narun liitinruuvi
locking-tupen distaalipäähän, pue holkki
ja kiinnitä naru lukitusmekanismiin.
Huomaa: vetokahvaa voidaan käyttää
pitävämmän otteen saamiseksi narulukon
narusta holkkia puettaessa.
Huomio: sido solmu narulukon naruun, jotta
se ei vahingossa vetäydy kanavaan.
KÄYTTÖ
Puhdistus ja hoito
Puhdista kostealla rätillä ja miedollasaippualla. Kuivaa liinalla puhdistuksen
jälkeen.
Käyttöolosuhteet
Laite on vedenpitävä.
Waterproof-laitetta voi käyttää märässä tai
kosteassa ympäristössä ja upottaa enintään
kolmen metrin syvyiseen veteen enintään
yhden tunnin ajaksi.
Se kestää suolavettä, kloorivettä, hikeä,
virtsaa ja mietoja saippuoita.
Se kestää myös satunnaista altistumista
hiekalle, pölylle ja lialle. Jatkuva altistuminen
ei ole sallittua.

YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on
ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka
potilaan tulee tietää pystyäkseen käyttämään
tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai
heikkenee tai jos laitteessa on merkkejä
vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen
normaalia toimintaa, potilaan tulee lopettaa
laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.

Kuivaa se liinalla, kun se on ollut kosketuksissa
makean veden tai kosteuden kanssa.

ASENNUSOHJEET
Huomaa: käytä L-680000valmistustyökalusarjan kanssa(uudelleenkäytettävä)
1. Aseta pohjakiinnike holkin pohjaan niin,
että narulukon narun reikä on oikeassa
kohdassa.
2. Lyhennä kyynärpää sopivan mittaiseksi jatyönnä se reikään.
3. Kierrä suppilo pohjakiinnikkeen yläpuolellaoleviin kierteisiin ja kiristä 8 Nm:iin
ristiohjaimella ja momenttiavaimella.

HÄVITTÄMINEN
Laite ja pakkaus on hävitettävä paikallisten tai
kansallisten ympäristömääräysten mukaisesti.

HUOLTO
Terveydenhuollon ammattilaisen on tutkittava
laite ja proteesi. Tutkimusväli on määritettävä
potilaan aktiivisuuden perusteella.
ILMOITTAMINEN VAKAVISTA
VAARATILANTEISTA
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista
tapahtumista on ilmoitettava valmistajalle ja
asianomaisille viranomaisille.

VASTUUÖssur ei ole vastuussa seuraavista:• Laitetta ei ole huollettu käyttöohjeissa
neuvotulla tavalla.
• Laitteen kokoonpanossa käytetään
muiden valmistajien osia.
• Laitteen käytössä ei noudateta
suositeltua käyttöolosuhdetta,
käyttökohdetta tai käyttöympäristöä.

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een koordsluiting, eenvergrendelingssysteem dat moet worden
gebruikt in combinatie met vergrendeldeliners.
Onderdelen (af b. 1)
1. Lanyardkoord
2. Trechter
3. Bodembevestiging
4. Elleboog
5. Koordovertrek
6. Klamp
7. Trekhendel
8. Fabricagering met O-ring
9. Siliconen afdichting
10. Kruiskopschroevendraaier (meegeleverd
bij L-680000)
BEOOGD GEBRUIKHet hulpmiddel is bedoeld om een
prothesesysteem waarmee een ontbrekend
onderste ledemaat wordt vervangen, aan tesluiten en los te maken.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor deprothese en de patiënt moet worden
beoordeeld door een medische-zorgverlener.

Het hulpmiddel moet worden aangemeten
en afgesteld door een medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogdepatiëntenpopulatie• Amputatie van de onderste ledematen
en/of aangeboren afwijking• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met
een hoge impact, bijv. lopen en incidenteel
rennen.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIESDe medische-zorgverlener dient de patiënt te
informeren over de inhoud van dit document
ten behoeve van het veilige gebruik van dit
hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het
hulpmiddel verandert of afneemt, of als het
hulpmiddel tekenen van schade of slijtage
vertoont die de normale functies van het
hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel
en contact opnemen met een medischezorgverlener.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor
gebruik door één patiënt.

MONTAGE-INSTRUCTIES
Opmerking: gebruik met
fabricagegereedschapsset L-680000(herbruikbaar)
1. Plaats de bodembevestiging in de
onderkant van de koker met een gat voor
het koord in de juiste positie.
2. Kort de elleboog in tot de gewenste
lengte en steek deze in het gat.
3. Schroef de trechter in de schroefdraad
boven de bodembevestiging en draai aan
tot 8 Nm met de kruiskopschroevendraaier
en een momentsleutel.
4. Zoek de juiste plaatsing voor de klamp,
boor twee gaten van 3 mm en bevestig
de klamp aan de koker.
5. Knip de koordovertrek op de gewenste
lengte af. Bevestig deze in de elleboog en
aan de harde koker op een lijn met de‘tunnel’ in de klamp.
6. Leid het koord door de bodembevestiging,elleboog en koordovertrek.
7. Schroef de verbindingsschroef op het
koord in het distale uiteinde van devergrendelende liner, doe de koker om en
zet het koord vast in de klamp.
Opmerking: de trekhendel kan worden
gebruikt om een stevigere grip op het koord
te krijgen wanneer de koker is omgedaan.
Let op: leg een knoop in het koord om tevoorkomen dat het per ongeluk in het kanaal
wordt getrokken.
GEBRUIK
Reinigen en onderhoud
Reinig met een vochtige doek en milde zeep.
Droog na het reinigen af met een doek.
Omgevingsomstandigheden
Het hulpmiddel is waterdicht.

Een apparaat met de kwalificatie ‘Waterproof ’mag in een natte of vochtige omgeving
worden gebruikt en maximaal 1 uur zijn
ondergedompeld in water tot 3 meter diep.
Het kan contact verdragen met: zout water,
chloorwater, zweet, urine en milde zeep.
Het verdraagt ook incidentele blootstelling
aan zand, stof en vuil. Voortdurendeblootstelling is niet toegestaan.
Droog af met een doek na contact met
schoon water of vocht.
ONDERHOUD
Het hulpmiddel en de gehele prothesemoeten worden onderzocht door een
medische-zorgverlener. Met welke frequentie
dit moet gebeuren, moet worden bepaald op
basis van de activiteit van de patiënt.
ERNSTIG INCIDENT MELDEN
Elk ernstig incident met betrekking tot het
hulpmiddel moet worden gemeld aan defabrikant en de relevante autoriteiten.
AFVOEREN
Het hulpmiddel en de verpakking moeten
worden afgevoerd volgens de betreffende
plaatselijke of nationale milieuvoorschriften.
AANSPRAKELIJKHEID
Össur aanvaardt geen aansprakelijkheid voor
het volgende:• Hulpmiddel is niet onderhouden zoals
aangegeven in de gebruiksaanwijzing.
• Hulpmiddel is samengesteld uit
componenten van andere fabrikanten.
• Hulpmiddel is niet gebruikt volgens deaanbevolen gebruiks-, toepassings- ofomgevingsomstandigheden.

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é cordão de bloqueio, um
sistema de bloqueio para utilizar em
conjunto com os revestimentos de bloqueio.
Componentes (Fig. 1)
1. Cordão
2. Funil
3. Adaptador de fixação inferior
4. Cotovelo
5. Cobertura do cordão
6. Gancho
7. Pega para puxar
8. Anel de fabrico com O-ring
9. Selo de Silicone
10. Chave transversal (incluída no L-680000)
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a ligar
e desbloquear um sistema protésico que
substitui um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese
e ao paciente tem de ser avaliada por um
profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado
por um profissional de saúde.
Indicações de utilização e público-alvo• Amputação do membro inferior e/ou
deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações deimpacto elevado, por exemplo, caminhadas
e corridas ocasionais.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informaro paciente sobre todas as indicações dopresente documento necessárias para uma
utilização segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda defuncionalidade do dispositivo, ou se
o dispositivo apresentar sinais de danos ou
de desgaste que afetem as suas funções
normais, o paciente deve parar a utilização
do dispositivo e contactar um profissional desaúde.
O dispositivo destina-se a utilização numúnico paciente.

INSTRUÇÕES DE MONTAGEM
Nota: utilizar com o kit de ferramentas defabrico L-680000 (reutilizável)1. Colocar o adaptador de fixação inferior
no fundo do encaixe com um orifíciopara o cordão na posição correta.
2. Encurtar o cotovelo para o comprimento
desejado e introduzi-lo no orifício.
3. Aparafusar o funil nas roscas acima do
adaptador de fixação inferior e apertar
até 8 Nm com a chave transversal e uma
chave de torção.
4. Encontrar a posição correta parao gancho, fazer dois furos de 3 mme rebitar o gancho ao encaixe.
5. Cortar a cobertura do cordão parao comprimento desejado. Fixar a mesma
ao cotovelo e ao encaixe duro em
alinhamento com o “túnel” no gancho.
6. Introduzir o cordão através do adaptador
de fixação inferior, do cotovelo e dacobertura do cordão.
7. Aparafusar o parafuso de ligação docordão na extremidade distal dorevestimento de bloqueio, colocar
o encaixe e prender o cordão no gancho.
Nota: a pega para puxar pode ser utilizada
para obter uma aderência mais segura nocordão quando o encaixe é colocado.
Atenção: dê um nó no cordão para evitar queseja puxado inadvertidamente para o canal.
UTILIZAÇÃO
Cuidados e limpeza
Limpe com um pano húmido e sabão
neutro. Secar com um pano após a limpeza.
Condições ambientais
Este dispositivo é à prova de água.
Um dispositivo à prova de água pode serutilizado num ambiente húmido ou chuvoso
e submerso em água até 3 metros deprofundidade durante um máximo de 1 hora.
Pode tolerar o contacto com: água salgada,água clorada, transpiração, urina e sabonetes
neutros.
Pode também tolerar exposição ocasional
a areia, pó e sujidade. A exposição contínuanão é permitida.
Secar com um pano após contacto com águadoce ou humidade.

MANUTENÇÃO
O dispositivo e a prótese global devem ser
examinados por um profissional de saúde.
O intervalo deve ser determinado com basena atividade do paciente.
COMUNICAR UM INCIDENTE GRAVE
Qualquer incidente grave relacionado com
o dispositivo deve ser comunicado ao
fabricante e às autoridades competentes.

RESPONSABILIDADEA Össur não se responsabiliza pelo seguinte:• Dispositivo não conservado conforme as
instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes
de outros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição deutilização, aplicação ou ambiente
recomendado.

ELIMINAÇÃO
O dispositivo e a sua embalagem devem sereliminados de acordo com os respetivos
regulamentos ambientais locais ou nacionais.

POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS
Wyrób to Lanyard Lock, system blokujący
używany w połączeniu z lejami silikonowymi
z zamkami.
Elementy (rys. 1)
1. Ściągacz sznurowany
2. Lejek
3. Dolne mocowanie
4. Kolanko
5. Pokrywa przewodu
6. Zacisk
7. Dźwignia
8. Pierścień montażowy z o-ringiem
9. Uszczelka silikonowa
10. Wkrętak krzyżakowy (zawarty w L-680000)
PRZEZNACZENIE
Wyrób jest przeznaczony do łączenia
i uwalniania do systemu protetycznego, któryzastępuje brakującą kończynę dolną.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się
do zastosowania w przypadku danej protezyi pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez
personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa
populacja pacjentów• Amputacja kończyny dolnej i/lub
wrodzony brak• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do intensywnegoużytkowania, np. chodzenia i okazjonalnego
biegania.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien
poinformować pacjenta o wszystkim w tym
dokumencie, co jest wymagane do
bezpiecznego użytkowania tego wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu
wyrobu lub utrata jego funkcji, lub wyrób
wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia
utrudniające jego prawidłowe funkcjonowanie,
pacjent powinien przerwać korzystaniez wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez
jednego pacjenta.
INSTRUKCJE MONTAŻU
Uwaga: używać z zestawem narzędzi
montażowych L-680000 (wielokrotnegoużytku)1. Umieścić dolne mocowanie w dolnejczęści leja protezowego z otworem naściągacz sznurowany we właściwej pozycji.
2. Skrócić kolanko do żądanej długości
i włóż je do otworu.
3. Wkręcić lejek w gwinty nad dolnym
mocowaniem i dokręć momentem 8 Nm
za pomocą wkrętaka krzyżakowego
i klucza dynamometrycznego.
4. Znaleźć prawidłowe położenie zacisku,
wywiercić dwa 3 mm otwory i przyczepić
zacisk do leja protezowego.
5. Przyciąć osłonę przewodu na żądaną
długość. Przymocować ją do kolanka i dotwardego leja protezowego w linii z„tunelem” w zacisku.

6. Przeciągnąć ściągacz sznurowany przez
dolne mocowanie, kolanko i osłonę
przewodu.
7. Wkręcić śrubę łączącą na ściągacz
sznurowany do dystalnego końca leja
silikonowego z zamkiem, założyć lej
protezowy i zamocować ściągacz
w zacisku.
Uwaga: dźwignia może być użyta do uzyskania
pewniejszego uchwytu na przewodzie ściągu,gdy lej protezowy jest założony.
Przestroga: zawiązać węzeł na ściągaczu
sznurowanym, aby zapobiec nieumyślnemuwciągnięciu go do kanałuUŻYTKOWANIEPielęgnacja i czyszczenieCzyścić wilgotną szmatką i łagodnym
mydłem. Po wyczyszczeniu osuszyć szmatką.
Warunki otoczenia
Wyrób jest wodoodporny.
Wodoodporny wyrób może być używany
w mokrym lub wilgotnym środowisku
i zanurzony w wodzie o głębokości do 3
metrów na maksymalnie 1 godzinę.
Toleruje on kontakt ze: słoną wodą, wodąchlorowaną, potem, moczem i łagodnymi
mydłami.
Toleruje również sporadyczne narażenie na
piasek, kurz i brud. Ciągła ekspozycja jest
niedozwolona.
Po kontakcie z wodą słodką lub wilgocią
osuszyć szmatką.
KONSERWACJA
Wyrób i cała proteza powinny zostać
sprawdzone przez pracownika służby zdrowia.
Częstotliwość kontroli należy określić
odpowiednio do aktywności pacjenta.
ZGŁASZANIE POWAŻNYCH INCYDENTÓW
Każdy poważny incydent związany z wyrobemnależy zgłosić producentowi i odpowiednimwładzom.
UTYLIZACJAUrządzenie i opakowania należy utylizować
zgodnie z obowiązującymi lokalnymi lub
krajowymi przepisami dotyczącymi ochronyśrodowiska.
ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Firma Össur nie ponosi odpowiedzialności
w przypadku, gdy:
• konserwacja wyrobu nie jest
przeprowadzana zgodnie z instrukcją
użytkowania;• do montażu wyrobu używa się części
innych producentów;• wyrób używany jest niezgodnie
z zalecanymi warunkami użytkowania,
niezgodnie z przeznaczeniem lub
w środowisku innym niż zalecane.

TÜRKÇE
Tıbbi ÜrünTANIM
Ürün, locking linerlar ile birlikte kullanılan bir
kilit sistemi olan bir İp Kordondur.
Komponentler (Şekil 1)
1. İp Kordon
2. Huni
3. Alt Bağlantı
4. Dirsek
5. Kordon Kılıfı
6. Bağlantı Levhası
7. Çekme Kolu
8. O-ringe sahip Üretim Halkası
9. Silikon Conta
10. Yıldız Tornavida (L-680000 modeline
dahildir)
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin yerini alanbir protez sisteme bağlanmak ve sistemi
serbest bırakmak için tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu birsağlık uzmanı tarafından değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından
uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçinEndikasyonlar• Alt ekstremite amputasyonu ve/veya
konjenital eksiklik• Bilinen bir kontrendikasyon
bulunmamaktadır
Ürün, yürüyüş ve ara sıra koşma gibi yüksek
darbe düzeyinde kullanım içindir.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen
ve aletin güvenli kullanımı için gereken her
konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı yada normal işlevlerini engelleyen hasar veya
yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü
kullanmayı bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ilegörüşmelidir.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
MONTAJ TALİMATLARI
Not: L-680000 Üretim ürün Seti ile kullanın(yeniden kullanılabilir)
1. Alt Bağlantıyı, İp Kordon için doğru
konumda bir delik olacak şekilde soketin
altına yerleştirin.
2. Dirseği istenen uzunlukta kısaltın vedeliğe yerleştirin.
3. Huniyi Alt Bağlantının üstündeki yivlere
vidalayın ve Yıldız Tornavida ile bir tork
anahtarı kullanarak 8 Nm tork değerindesıkın.
4. Bağlantı Levhasının doğru konumunu
bulun, iki adet 3 mm’lik delik açın veBağlantı Levhasını sokete perçinleyin.

5. Kordon Kılıfını istenen uzunlukta kesin.
Kordon kılıfını, Bağlantı Levhasındaki“tünel” ile aynı hizaya gelecek şekilde
Dirseğe ve sert sokete takın.
6. İp Kordonu Alt Bağlantı Parçasından,
Dirsekten ve Kordon Kılıfından geçirin.
7. İp Kordonun bağlantı vidasını Kilitleme
Astarının distal ucuna vidalayın, soketi
takın ve Kordonu Bağlantı Levhasına
sabitleyin.
Not: Çekme Kolu, soket takıldığında İp
Kordon üzerinde daha güvenli bir kavrama
elde etmek için kullanılabilir.
Dikkat: Yanlışlıkla kanalın içine çekilmesiniönlemek için İp Kordona bir düğüm atın.
KULLANIM
Temizlik ve bakım
Nemli bir bez ve hafif sabunla temizleyin.
Temizledikten sonra bir bezle kurulayın.
Çevresel KoşullarÜrün Su Geçirmezdir.
Su Geçirmez cihazlar ıslak veya nemli bir
ortamda kullanılabilir ve maksimum 1 saatboyunca 3 metre derinliğe kadar suya
daldırılabilir.
Şunlarla temasa dayanıklıdır: Tuzlu su, klorlu
su, ter, idrar ve hafif sabunlar.
Ayrıca, zaman zaman kum, toz ve kire maruz
kalmaya karşı dayanıklıdır. Sürekli maruz
kalmaya izin verilmez.
Tatlı su veya nem ile temas ettikten sonra bir
bezle kurulayın.
BAKIM
Ürün ve genel protez bir sağlık uzmanı
tarafından incelenmelidir. İnceleme aralığı,hasta aktivitesine göre belirlenmelidir.

ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой замковую
систему со шнурком, предназначенную дляиспользования с фиксационными чехлами.
Комплектующие (рис. 1)
1. Шнурок
2. Воронка
3. Нижнее крепление
4. Локоть
5. Оболочка для шнурка
6. Планка
7. Натяжная ручка
8. Конструктивное кольцо суплотнительным кольцом
9. Силиконовое уплотнение
10. Крестовая отвертка (входит вкомплект L-680000)
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено дляприсоединения к заменяющей
отсутствующую нижнюю конечность
протезной системе и отсоединения от нее.

ИНСТРУКЦИИ ПО СБОРКЕ
Примечание. Используется с комплектом
инструментов для сборки L-680000 (длямногоразового использования)1. Поместите нижнее крепление внижнюю часть гильзы с отверстиемдля шнурка в надлежащем
положении.
2. Укоротите локоть до нужной длиныи вставьте его в отверстие.
3. Вверните воронку в резьбу наднижним креплением и затяните ее скрутящим моментом 8 Нм крестовой
отверткой и динамометрическим
ключом.
4. Найдите правильное положение
планки, просверлите два отверстия
диаметром 3 мм и закрепите планкуна гильзе заклепками.
5. Подрежьте оболочку для шнурка донужной длины. Присоедините ее клоктю и жесткой гильзе, совместив с«гнездом» на планке.
6. Пропустите шнурок через нижнее
крепление, локоть и оболочку дляшнурка.
7. Вверните соединительный винт нашнурке в дистальный конец
фиксационного чехла, наденьте
гильзу и закрепите шнурок на планке.
Примечание. Для надежного захвата
шнурка при надевании гильзы можно
использовать натяжную ручку.
Внимание! Сделайте узел на шнурке,чтобы он случайно не затянулся в канал.

CİDDİ OLAYI BİLDİRME
Ürünle ilişkili olarak meydana gelen tüm
ciddi olumsuz olaylar, üreticiye ve ilgili yetkili
makama bildirilmelidir.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Очистка и уходОчистите влажной тканью с мягким мылом.
После очистки вытрите насухо тканью.

İMHAÜrün ve ambalaj, ilgili yerel veya ulusal çevre
düzenlemelerine uygun olarak imha
edilmelidir.

日本語

SORUMLULUKÖssur aşağıdakiler için sorumluluk kabul
etmez:• Kullanım talimatlarına uygun şekilde
bakımı yapılmayan ürün.
• Diğer üreticilere ait komponentlerlemonte edilen ürün.
• Önerilen kullanım koşulunun,
uygulamanın veya ortamın dışında
kullanılan ürün.

РУССКИЙ
Медицинское устройство

функционированию, пациент должен
прекратить использование и обратиться кспециалисту.
Устройство предназначено длямногоразового использования одним
пациентом.

Пригодность устройства для протеза ипациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство
может только медицинский работник.
Показания к применению и целевая
группа пациентов
• Ампутация нижней конечности и/или врожденная недостаточность
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено дляиспользования при высокой ударной
нагрузке, например при ходьбе ипериодическом беге.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ
БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан
предоставить пациенту всю содержащуюсяв данном документе информацию,необходимую для безопасного
использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях илипотере функциональности и признаках
повреждения или износа изделия,мешающих его нормальному

医療機器説明
このデバイスは、ロックライナーと組み合わせて使用されるロックシステムであるランヤードロックです。
コンポーネント（図 1）
1. ランヤードコード
2. ファネル
3. ボトムアタッチメント
4. 肘継手
5. コードカバー
6. クリート
7. プルハンドル
8. O リング付きファブリケーションリ
ング
9. シリコーンシール
10. プラスドライバー（L-680000 に含
まれています）使用目的
このデバイスは、失われた下肢を再度実現する義足システムに接続して解除することを目的としています。
このデバイスの義肢および患者への適合性は、医療専門家が評価する必要があります。
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
適応および対象患者集団• 下肢切断および／または先天性欠損症• 予見された禁忌なし
このデバイスは、歩行や時折のランニン
グなど、高い衝撃での使用を前提としています。
安全に関する注意事項
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべての情報を患者に知らせてください。
警告：デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げОкружающие условия
Устройство водонепроницаемо.
Водоустойчивое устройство можно
использовать во влажной среде ипогружать в воду на глубину до 3 метров
максимум на 1 час.
Допускается контакт устройства с соленойи хлорированной водой, потом, мочой ислабыми мыльными растворами.
Оно также выдерживает эпизодичное
воздействие песка, пыли и грязи.
Непрерывное воздействие не допускается.
После контакта с пресной водой илииспользования во влажной среде вытрите
насухо тканью.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Устройство и протез должны проверяться
медицинским работником. Интервал
проверок зависит от активности пациента.
СООБЩЕНИЕ О СЕРЬЕЗНОМ ИНЦИДЕНТЕО любых серьезных инцидентах,связанных с устройством, необходимо
сообщать производителю исоответствующим компетентным органам.
УТИЛИЗАЦИЯ
Устройство и упаковка должны бытьутилизированы согласно
соответствующим местным илинациональным экологическим нормам.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Компания Össur не несет ответственностиза следующее:• Устройства, которые необслуживались в соответствии синструкциями по применению.
• Изделия, в которых используются
компоненты других производителей.
• Изделия, которые эксплуатировалисьбез соблюдения рекомендуемых
условий и окружающей среды либоне по назначению.

られている場合、患者はデバイスの使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
このデバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
組み立て手順
注：L-680000 製作ツールキットで使用（再使用可）
1. ボトムアタッチメントをソケットの下部に配置し、ランヤードコード用の穴を正しい位置に配置します。
2. 肘継手を希望の長さになるよう短くして、穴に挿入します。
3. ファネルをボトムアタッチメントの上のねじ溝にねじ込み、プラスドラ
イバーとトルクレンチを使用して 8
Nm のトルクで締めます。
4. クリートの正しい位置を見つけ、3mm の穴を 2 か所開け、リベットを使ってクリートをソケットに留めます。
5. コードカバーを希望の長さに切り整えます。クリートの「トンネル」に合わせて、肘関節とハードソケットに取り付けます。
6. ストラップコードをボトムアタッチ
メント、肘継手、およびコードカバーに通します。
7. ランヤードコードの接続ねじをロッ
キングライナーの遠位端にねじ込
み、ソケットを装着してコードをクリートに固定します。
注：プルハンドルは、ソケットが装着されているときにランヤードコードをより確実に掴むために使用できます。
注意：ランヤードコードに結び目を作り、誤ってチャネルに引き込まれないようにします。
使用
洗浄とお手入れ湿った布と中性洗剤で拭いてください。
清掃後は布で拭いて乾かしてください。

環境条件
このデバイスは防水性を備えています。
防水性のデバイスは、濡れた環境や湿度の高い環境で使用でき、最大 3 m の深さの水に 1 時間浸漬することができます。
塩水、塩素水、汗、尿、中性石鹸との接触に耐性があります。
砂、ほこり、汚れに時折さらされることに対して耐性があります。連続的には暴露しないでください。
真水や湿気に触れた後は、布で乾かしてください。
メンテナンスデバイスと義肢全体は、医療専門家が点検する必要があります。点検頻度は患者の活動に基づいて決定する必要が
あります。

廃棄
このデバイスや包装材を廃棄する際は必ず、それぞれの地域や国の環境規制に従ってください。
免責Össur は、以下に対して責任を負いません。
• デバイスが本取扱説明書の指示に従って保守点検されていない場合。
• デバイスが他メーカーのコン
ポーネントを含めて組み立てられている場合。
• デバイスが推奨される使用条件、適用または環境以外で使用されている場合。

重大な事故の報告
デバイスに関連する重大な事故は、製造者および関係当局に報告する必要が
あります。

中文
医疗器械

描述
本器械为一款拉索锁，是一种与锁
定衬垫配套使用的锁定系统。

部件（图 1）
1. 拉索
2. 连接管3. 底部固定附件
4. 肘部
5. 线盖
6. 防滑钉
7. 拉手
8. 带 O 型圈的制作环
9. 硅胶密封件
10. 十字螺丝刀（L-680000 随附）预期用途本器械旨在连接和释放缺失下肢的替代假肢系统。
本器械对假肢和患者的适用性必须
由医疗专业人员进行评估。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。

适应症和目标患者人群• 下肢截肢和 / 或先天性缺失• 暂无禁忌症
本器械适用于高冲击力用途，例如步行和偶尔跑步。

一般安全说明专业人员应负责告知患者本文档中
安全使用本器械所需的所有信息。
警告 ：如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨损的迹象而影响其正常功能，患者应停用本器械并与专业医护人员联系。
本器械仅供单个患者使用。

装配说明
注意 ：与 L-680000 制作工具套件
配套使用（可重复使用）
1. 通过拉索孔，将底部固定附件
放入接受腔底部正确位置。
2. 将肘部截短至所需长度，然后将其插入孔中。
3. 使用十字螺丝刀和扭矩扳手，将连接管拧入底部固定附件上方的螺纹，并以 8 Nm 的扭
矩拧紧。
4. 确定防滑钉的正确位置，钻两
个 3 mm 孔，然后将防滑钉铆固到接受腔上。

5. 裁剪线盖至所需长度。将其连
接到肘部中，保持与防滑钉内的“连接管”对齐，装入硬质接受腔。
6. 将拉索穿过底部固定附件、肘部和线盖。
7. 将拉索上的连接螺丝拧入锁定衬垫远端，穿上接受腔并用防滑钉固定拉索。
注意 ：穿上接受腔后，可借助拉手
更牢固地抓紧拉索。
注意 ：可在拉索上打一个结，以免
不慎将其拉入通道

使用方法
清洁和保养
用湿布和中性皂清洁。清洁后用布
擦干。

环境条件
本器械防水。

Waterproof 防水器械可在潮湿或湿润环境中使用，并可浸入深达 3 米
的水中最多 1 小时。
其允许接触以下成分 ：盐水、氯化
水、汗液、尿液和中性皂。
它也可允许偶尔接触沙粒、灰尘和污垢。但不允许持续接触。
接触淡水或湿气后，请用布擦干。

维护
本器械和整个假肢应由专业医护人员检查。间隔时间应根据患者活动情况确定。

严重事件报告任何与本器械相关的严重事故必须
向制造商和有关当局报告。

한국말
의료 기기

설명
이 장치는 잠금식 라이너와 함께사용하는 잠금 시스템인 랜야드 Lock입니다.
구성품(그림 1)
1. 랜야드 코드
2. 퍼널
3. 하단 부착물4. 팔꿈치
5. 코드 커버6. 클리트
7. 손잡이
8. 오링이 있는 제작 링
9. 실리콘 씰
10. 십자 드라이버(L-680000에
포함됨)

6. 랜야드 코드를 하단 부착물,팔꿈치 및 코드 덮개에 끼웁니다.
7. 랜야드 코드의 연결 나사를 잠금라이너의 원위 말단에 나사로조이고, 소켓을 장착한 다음코드를 클리트에 고정합니다.
참고: 소켓을 착용할 때 손잡이를이용하면 랜야드 코드를 더 확실하게잡을 수 있습니다.
주의: 랜야드 코드에 매듭을 묶어실수로 채널 쪽으로 당기지 않게
하십시오.

사용
청소 및 관리젖은 천과 순한 비누로 세척하십시오.
세척이 끝나면 마른 천으로 닦으십시오.

용도

환경 조건

이 장치는 절단 부위를 대체하는 의지시스템에 연결하고 해제하는 용도로제작되었습니다.
이 장치가 의지와 환자에 적합한지는의료 전문가가 평가해야 합니다.
이 장치는 의료 전문가가 장착하고조정해야 합니다.

이 장치는 방수 장치입니다.
방수 장치는 축축하거나 습한 환경에서사용할 수 있으며 최대 3m 깊이의담수에 최대 1시간까지 잠긴 상태로 둘수 있습니다.
소금물, 염소 처리된 물, 땀, 소변, 순한비누에는 닿아도 괜찮습니다.
또한 모래, 먼지, 흙에 가끔 노출되어도
괜찮습니다. 하지만 지속적인 노출은허용되지 않습니다.

적응증 및 대상 환자군• 하지 절단 및/또는 선천성 결핍• 알려진 금기 사항 없음이 장치는 걷다가 뛰는 등의 높은활동용입니다.

일반 안전 지침의료 전문가는 이 장치를 안전하게사용하는 데 필요한 본 문서의 모든내용을 환자에게 알려야 합니다.
경고: 제품 기능의 변경이나 손실이있는 경우, 혹은 제품 손상의 징후가보이거나 정상적인 기능을 방해하는마모가 발생하는 경우 환자는 제품사용을 중단하고 의료 전문가에게
문의해야 합니다.
이 장치는 단일 환자용입니다.

조립 지침
참고: L-680000 제작 도구 키트(재사용 가능)와 함께 사용
1. 하단 부착물을 랜야드 코드용구멍이 있는 소켓 바닥의 올바른위치에 놓습니다.
2. 팔꿈치를 원하는 길이로 줄이고구멍에 삽입합니다.
3. 바닥 부착물 위의 나사산에퍼널을 고정하고 십자 드라이버와토크 렌치를 사용하여 8Nm
토크로 조입니다.
4. 클리트의 올바른 위치를 찾고,
3mm 구멍 2개를 뚫은 다음클리트를 소켓에 고정합니다.
5. 코드 커버를 원하는 길이로
자릅니다. 클리트의 ‘터널’에 맞춰팔꿈치와 하드 소켓에부착합니다.

Össur Americas
27051 Towne Centre Drive
Foothill Ranch, CA 92610, USA
Tel: +1 (949) 382 3883
Tel: +1 800 233 6263
ossurusa@ossur.com
UK REPÖssur UK Ltd
Unit No 1, S:Park
Hamilton Road
Stockport SK1 2AE, UK
Tel: +44 (0) 8450 065 065
ossuruk@ossur.com
Össur Europe BV
De Schakel 70
5651 GH Eindhoven
The Netherlands
Tel: +800 3539 3668
Tel: +31 499 462840
info-europe@ossur.com
Össur Deutschland GmbH
Melli-Beese-Str. 1150829 Köln
Deutschland
Tel: +49 (0) 800 180 8379
info-deutschland@ossur.com

Össur Canada
2150 – 6900 Graybar Road
Richmond, BC
V6W OA5 , Canada
Tel: +1 604 241 8152
Össur Nordic
Box 7080
106 07 Kista, Sweden
Tel: +46 1818 2200
info@ossur.com
Össur Iberia S.L.U
Calle Caléndula, 93 Miniparc III
Edificio E, Despacho M18
28109 El Soto de la Moraleja,
Alcobendas
Madrid – España
Tel: 00 800 3539 3668
orders.spain@ossur.com
orders.portugal@ossur.com

Össur APAC
2F, W16 B
No. 1801 Hongmei Road
200233, Shanghai, China
Tel: +86 21 6127 1707
asia@ossur.com
Össur Australia
26 Ross Street,
North Parramatta
NSW 2151 Australia
Tel: +61 2 88382800
infosydney@ossur.com
Össur South Africa
Unit 4 & 5
3 on London
Brackengate Business Park
Brackenfell
7560 Cape Town
South Africa
Tel: +27 0860 888 123
infosa@ossur.com

Össur Europe BV – Italy
Via Baroaldi, 2940054 Budrio, Italy
Tel: +39 05169 20852
orders.italy@ossur.com

Össur hf.
Grjótháls 1-5
110 Reykjavík
Iceland담수나 습기에 닿았다면 천으로말리십시오.

유지 관리의료 전문가가 장치와 전체 의지를검사해야 합니다. 주기는 환자 활동에따라 결정해야 합니다.

심각한 사고 보고

www.ossur.com©Copyright Össur 2022

IFU 0035 1226_001 Rev. 7

장치와 관련된 모든 심각한 사고는제조업체 및 관련 당국에 보고해야합니다.

폐기장치 및 포장재는 해당 지역 또는국가의 환경 규제에 따라 폐기해야
합니다.

배상 책임
Össur는 다음 경우에 책임을 지지않습니다.
• 제품을 사용 지침에 지시된 대로관리하지 않은 경우• 제품을 다른 제조업체의 구성품과함께 조립한 경우• 제품을 권장되는 사용 조건, 적용분야 또는 환경 외에서 사용한
경우.

最终处置
本器械及其包装必须按照各自的地
方或国家环境法规进行处置。

责任Össur 不承担以下责任 ：• 器械未按照使用说明进行维护。
• 器械与其他制造商的零部件组
装在一起。
• 器械在推荐的使用条件、应用
或环境之外使用。

Instructions for Use

ICELOCK 631 LANYARDICELOCK 631 LANYARD
ADAPTION KIT®

®