ENGLISH

1

1

Medical Device
INTENDED USE
The device is intended as a connection component of a prosthetic system that
replaces a missing lower limb.
Suitability of the device for the prosthesis and the patient must be evaluated bya healthcare professional.
The device must be fitted and adjusted by a healthcare professional.

2

Indications For Use and Target Patient Population• Lower limb amputation and/or congenital deficiency• No known contraindications
The weight limit for the device is 45 kg.
The device is for high impact use, e.g., walking and occasional running.

3

4

GENERAL SAFETY INSTRUCTIONSThe healthcare professional should inform the patient about everything in thisdocument that is required for safe use of this device.
Warning: If there is a change or loss in device functionality, or if the device shows
signs of damage or wear hindering its normal functions, the patient should stopusing the device and contact a healthcare professional.
Warning: Only use Össur replacement parts for the device for ensured durability
The device is for single patient use.

7
5
6

8
C

A

B

2

2

9
5;6
4
1

7
3

ASSEMBLY INSTRUCTIONS
Components:– Aluminum 4-Hole 774 (3)– Screws M5x16– Silicone Seal (5)Note: Use with L-780000 Fabrication Tooling Kit (reusable)
Note: When fabrication is complete, insert the following locking component(include Fabrication Ring needed in the fabrication process)– L-721000 Icelock ratchet 721
Lamination Instructions:
1. Flatten distal end of Plaster Cast (8) to center Steel Guide (6).
2. Attach with double-sided tape or two nails maintaining original pin alignment.
3. Apply inner PVA bag and tie it around “neck” of Steel Guide (6).
4. Trim bag around string and place Silicone Seal (5) over “neck” of Steel Guide(6), onto PVA bag.
5. Screw 4-Hole Adapter (3) onto Lock Dummy (4).
6. Choose appropriate length of Release Dummy (7) and screw it firmly into Lock
Dummy (4).
7. Screw Pin Dummy Bolt (2) into shorter Pin Dummy (1) making sure that
hexagon hole on Pin Dummy Bolt stays visible.
8. Place the components onto Steel Guide (6) and secure them with Pin Dummy
and Bolt (1;2) (make sure that O-Ring on top of Lock Dummy is in place).
Note: Be sure to tighten (1-2 Nm) so that resin cannot leak in between
components.
9. Apply release agent to components (A) to enable easy removal after lamination(I-400300 Silicone Adhesive is recommended).
10. Apply clay into hexagon hole on Release Dummy (B) and through hole on Pin
Dummy (C).
11. Tie lay-up material into groove on 4-Hole Adapter (3) and over components.
Warning: Tie at least two layers of fibers in groove and over the distal part ofadapter.
12. Apply outer PVA bag and pour resin.
13. When curing has finished, grind down to Release Dummy (7) and remove.
14. Remove socket from plaster cast.
15. Remove Bolt (2) in Pin Dummy (1) from inside of socket.
16. Remove Steel Guide (6) and Silicone Seal (5).
17. Use Hex Driver (9) and socket wrench to release Lock Dummy (4).
18. Remove Pin Dummy (1).
19. Grind down to spacers on 4-Hole Adapter (3) and remove all four silicone
sealings.
Warning: Do not grind any further since that reduces strength of connection
between socket and adapter. Insert appropriate locking component according to
instructions enclosed.
Warning: For secure fastening use medium strength threadlocker and torque twice
to 6 Nm.
USAGE
Cleaning and care
Clean with a damp cloth and a mild soap. Dry with a cloth after cleaning.
Environmental Conditions
The device is Weatherproof.
A Weatherproof device can be used in a wet or humid environment and cantolerate being splashed by fresh water (e. g., rain), no submersion is allowed.
No contact with salt water or chlorinated water is allowed.

Dry with a cloth after contact with fresh water or humidity.
Clean with fresh water in case of accidental exposure to other liquids, chemicals,sand, dust, or dirt and dry with a cloth.
MAINTENANCE
The device and the overall prosthesis should be examined by a healthcare
professional. Interval should be determined based on patient activity.
REPORT OF SERIOUS INCIDENT
Any serious incident in relation to the device must be reported to the manufacturer
and relevant authorities.
DISPOSALThe device and packaging must be disposed of in accordance with respective local
or national environmental regulations.
LIABILITYÖssur does not assume liability for the following:• Device not maintained as instructed by the instructions for use.
• Device assembled with components from other manufacturers.
• Device used outside of recommended use condition, application, or
environment.
ComplianceThis device has been tested according to ISO 10328 standard to three million load
cycles.
Depending on patient activity, this may correspond to 3-5 years of use.

ISO 10328 - P3 - 45 kg *)*) Body mass limit not to be exceeded!
For specific conditions and limitations of use
see manufacturer’s written instructions on
intended use!

ČEŠTINA
Zdravotnický prostředek
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek slouží jako spojovací prvek protetického systému, který nahrazuje
dolní končetinu.
Vhodnost tohoto prostředku pro danou protézu a daného pacienta musí posoudit
zdravotnický pracovník.
Nasazení a seřízení tohoto prostředku musí provést zdravotnický odborník.
Indikace k použití a cílová populace pacientů
• Amputace nebo vrozená absence dolní končetiny• Nejsou známy žádné kontraindikace
Hmotnostní limit prostředku je 45 kg.
Prostředek je určen pro vysoce intenzivní rázy, např. pro chůzi a příležitostný běh.
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY
Zdravotnický pracovník musí pacienta informovat o všem, co je v tomto
dokumentu vyžadováno pro bezpečné používání tohoto prostředku.
Varování: Pokud dojde ke změně či ztrátě funkčnosti prostředku nebo pokud
prostředek vykazuje známky poškození či opotřebení, které brání jeho normální
funkci, musí jej pacient přestat používat a kontaktovat lékaře.
Varování: Trvanlivost prostředku zajistíte výhradním používáním náhradních dílůspolečnosti Össur.
Prostředek je určen pro jednoho konkrétního pacienta.
NÁVOD NA SESTAVENÍ
Komponenty:– 4otvorový hliníkový Icelock 774 (3)– Šrouby M5x16– Silikonové těsnění (5)Poznámka: Použijte s výrobní nástrojovou sadou L-780000 (použitelná opakovaně)Poznámka: Po dokončení výroby vložte následující komponent zámku (včetně
výrobního kroužku, který je zapotřebí při procesu výroby)– L-721000 Icelock ratchet 721
Instrukce pro laminování:1. Zploštěte distální konec sádrového odlitku (8) a umístěte středové ocelové
vodítko (6).
2. Připevněte pomocí oboustranné pásky nebo dvou hřebíků; zachovejte přitom
původní zarovnání čepů.
3. Aplikujte vnitřní PVA folii a uvažte ji kolem „krku” ocelového vodítka (6).
4. Odřízněte folii v oblasti kolem provázku a umístěte silikonové těsnění (5) přes„krk“ ocelového vodítka (6) na PVA folii.
5. Našroubujte 4 otvorový adaptér (3) na maketu zámku (4).
6. Vyberte vhodnou délku makety uvolnění (7) a pevně ji přišroubujte k maketě
zámku (4).

7. Přišroubujte maketu šroubu čepu (2) ke kratší maketě čepu (1). Přitom dbejte
na to, aby zůstal šestihranný otvor v maketě šroubu čepu viditelný.
8. Umístěte komponenty na ocelové vodítko (6) a zajistěte je pomocí makety čepua šroubu (1;2) (ujistěte se, že se O kroužek na vrchní části makety zámku
nachází na místě).
Poznámka: Nezapomeňte utáhnout momentem (1–2 Nm). Zabráníte tak úniku
pryskyřice mezi komponenty.
9. Aplikujte na komponenty (A) prostředek pro uvolnění, abyste je po laminaci
mohli snáze vyjmout (doporučuje se silikonový tmel I-400300).
10. Aplikujte do šestihranného otvoru v maketě uvolnění (B) a do otvoru v maketě
čepu (C) jíl.
11. Uvažte výztužný materiál uvnitř drážky na 4 otvorovém adaptéru (3) a přeskomponenty.
Upozornění: Uvažte uvnitř drážky a přes distální část adaptéru alespoň dvě
vrstvy vláken.
12. Aplikujte vnější PVA folii a nalijte pryskyřici.
13. Po dokončení procesu tvrdnutí broušením odeberte materiál v oblasti makety
uvolnění (8) a odstraňte jej.
14. Vyjměte lůžko ze sádrového odlitku.
15. Z vnitřní strany lůžka vyšroubujte šroub (2) nacházející se v maketě čepu (1).
16. Vyjměte ocelové vodítko (6) a silikonové těsnění (5).
17. Pomocí šestihranného klíče (9) a klíče pro lůžko uvolněte maketu zámku (4).
18. Vyjměte maketu čepu (1).
19. Broušením odeberte materiál v oblasti distančních podložek a vyjměte všechnačtyři silikonová těsnění.
Upozornění: Při broušení neodebírejte více materiálu. Snízila by se tím síla spojení
mezi lůžkem a adaptérem. Podle přiložených instrukcí vložte vhodný uzamykací
komponent.
Varování: Spoj je nutné zajistit středně pevným prostředkem na zajištění závitů
a dvakrát aplikovaným momentem 6 Nm.
POUŽÍVÁNÍ
Čištění a údržba
Čistěte vlhkou látkovou utěrkou a jemným mýdlem. Po očištění osušte utěrkou.
Podmínky prostředí
Prostředek je odolný proti klimatickým vlivům.
Prostředek odolný proti klimatickým vlivům může být používán ve vlhkém prostředí
a snáší kropení sladkou vodou (např. deštěm), nesmí však být nořen do kapalin.
Styk se slanou nebo chlorovanou vodou je nepřípustný.
Po kontaktu se sladkou vodou nebo vlhkostí osušte utěrkou.
V případě náhodného vystavení jiným kapalinám, chemikáliím, písku, prachu nebo
nečistotám prostředek očistěte čistou vodou a osušte utěrkou.
ÚDRŽBA
Prostředek i protézu jako celek by měl prohlédnout zdravotnický pracovník. Intervalúdržby se stanovuje podle aktivity pacienta.
HLÁŠENÍ ZÁVAŽNÝCH NEŽÁDOUCÍCH PŘÍHOD
Veškeré závažné nežádoucí příhody, ke kterým dojde v souvislosti s tímto
prostředkem, ohlaste výrobci a příslušným orgánům.
LIKVIDACE
Prostředek a balení je třeba likvidovat v souladu s příslušnými místními či
celostátními předpisy o ochraně životního prostředí.
ODPOVĚDNOST
Společnost Össur nepřebírá odpovědnost za:• prostředek, který nebyl udržován v souladu s návodem k použití;• prostředek, který byl sestaven se součástmi od jiných výrobců;• prostředek, který byl používán jinak než za doporučených podmínek, pro jiné
aplikace či v jiném prostředí.
Shoda s normami
Tento prostředek byl testován podle normy ISO 10328 na tři miliony zatěžovacíchcyklů.
Podle aktivity pacienta to může odpovídat 3–5 letům používání.

ISO 10328 - P3 - 45 kg *)*) Limit tělesné hmotnosti nesmí být překročen!
Konkrétní podmínky a omezení použití naleznete v
písemných pokynech výrobce k zamýšlenému použití!

SLOVENČINA
Zdravotnícka pomôckaÚČEL POUŽITIA
Táto pomôcka slúži ako spojovací komponent protetického systému, ktorý
nahrádza chýbajúcu dolnú končatinu.
Vhodnosť tejto pomôcky pre danú protézu a daného pacienta musí vyhodnotiť lekár.
Nasadenie a nastavenie tejto pomôcky musí vykonať lekár.
Indikácie použitia a cieľová populácia pacientov• Amputácia a/alebo vrodená absencia dolnej končatiny• Nie sú známe žiadne kontraindikácie
Hmotnostný limit tejto pomôcky je 45 kg.
Táto pomôcka je určená na používanie pri vysokom rázovom zaťažení, napr. na
chôdzu a príležitostný beh.
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÉ POKYNY
Lekár musí informovať pacienta o celom obsahu tohto dokumentu, ktorý je
nevyhnutný na bezpečné používanie tejto pomôcky.
Varovanie: Ak dôjde k zmene alebo strate funkčnosti pomôcky alebo ak pomôcka
vykazuje známky poškodenia či opotrebovania, ktoré bránia jej normálnemu
fungovaniu, pacient ju musí prestať používať a musí kontaktovať lekára.
Varovanie: Trvanlivosť pomôcky zaistíte výhradným používaním náhradných dielov
od spoločnosti Össur.
Táto pomôcka je určená na použitie iba u jedného pacienta.
POKYNY NA ZOSTAVENIE
Komponenty:– hliník, 4 otvory 774 (3),– skrutky M5 x 16,– silikónové tesnenie (5).
Poznámka: Používa sa s výrobnou nástrojovou súpravou L-780000 (opätovnepoužiteľná).
Poznámka: Keď je konštrukcia hotová, vložte nasledujúci zaisťovací komponent(vrátane konštrukčného krúžku, ktorý je potrebný pri konštrukcii)– L-721000 Icelock ratchet 721
Pokyny pre laminovanie:
1. Narovnajte distálny koniec sadrového odliatku (8) na umiestnenie oceľového
vodidla (6) do stredu.
2. Pripevnite pomocou obojstrannej pásky alebo dvoch klincov, pričom zachovajte
pôvodné zarovnanie čapov.
3. Aplikujte vnútorný vak PVA a uviažte ho okolo „krku“ oceľového vodidla (6).
4. Vak okolo šnúrky orežte a umiestnite silikónové tesnenie (5) okolo „krku“oceľového vodidla (6) na vak PVA.
5. Naskrutkujte adaptér so 4 otvormi (3) na zamykaciu maketu (4).
6. Vyberte vhodnú dĺžku uvoľňovacej makety (7) a pevne ju zaskrutkujte do
zamykacej makety (4).
7. Zaskrutkujte čapovú maketovú skrutku (2) do kratšej čapovej makety (1) tak,aby šesťhranný otvor na čapovej maketovej skrutke zostal viditeľný.
8. Umiestnite komponenty na oceľové vodidlo (6) a zaistite ich pomocou čapovej
makety a skrutky (1, 2) (uistite sa, že je tesniaci krúžok na hornej strane
zamykacej makety na svojom mieste).
Poznámka: Nezabudnite dotiahnuť (1 – 2 Nm), aby živica nemohla unikať
medzi komponenty.
9. Na komponenty (A) naneste uvoľňovací prostriedok, ktorý umožní ľahké
odstránenie po laminácii (odporúča sa silikónové lepidlo I-400300).
10. Naneste íl do šesťhranného otvoru na uvoľňovacej makete (B) a cez otvor načapovú maketu (C).
11. Pokrývací materiál uviažte do drážky na adaptéri so 4 otvormi (3) a okolo
komponentov.
Varovanie: Do drážky a cez distálnu časť adaptéra uviažte najmenej dve vrstvy
vlákien.
12. Aplikujte vonkajší vak PVA a nalejte živicu.
13. Po ukončení vytvrdzovania obrúste na uvoľňovaciu maketu (7) a vyberte ju.
14. Lôžko vyberte zo sadrového odliatku.
15. Odskrutkujte skrutku (2) v čapovej makete (1) z vnútornej strany lôžka.
16. Odstráňte oceľové vodidlo (6) a silikónové tesnenie (5).
17. Na uvoľnenie zamykacej makety (4) použite imbusový kľúč (9) a lôžkový kľúč.
18. Odstráňte čapovú maketu (1).
19. Adaptér so 4 otvormi (3) obrúste na dištančné prvky a odstráňte všetky štyri
silikónové tesnenia.
Varovanie: Nebrúste ďalej, pretože to znižuje pevnosť spojenia medzi lôžkom
a adaptérom. Vložte vhodný zamykací komponent podľa priložených pokynov.
Varovanie: Spoj je nutné zaistiť stredne silným prostriedkom na zaisťovanie závitov
a dvakrát utiahnuť momentom 6 Nm.
POUŽÍVANIEČistenie a ošetrovanieČistite vlhkou handričkou a jemným mydlom. Po očistení osušte handričkou.

Environmentálne podmienky
Táto pomôcka je odolná voči poveternostným vplyvom.
Pomôcku odolnú voči poveternostným vplyvom je možné používať v mokrom
prostredí a je schopná zniesť ošpľachnutie sladkou vodou (napr. dažďom), nesmie
však byť ponorená.
Styk so slanou alebo chlórovanou vodou je neprípustný.
Po kontakte so sladkou vodou alebo vlhkosťou osušte handričkou.
V prípade náhodného vystavenia iným tekutinám, chemikáliám, piesku, prachua špine pomôcku očistite sladkou vodou a osušte handričkou.
ÚDRŽBA
Pomôcku aj protézu ako celok by mal skontrolovať lekár. Interval sa stanovujepodľa aktivity pacienta.
HLÁSENIE ZÁVAŽNÝCH NEŽIADUCICH ÚČINKOV
Všetky závažné udalosti, ku ktorým dôjde v súvislosti s touto pomôckou, je nutné
hlásiť výrobcovi a príslušným orgánom.
LIKVIDÁCIA
Pomôcku a obal je nutné zlikvidovať v súlade s príslušnými miestnymi alebonárodnými predpismi o ochrane životného prostredia.
ZODPOVEDNOSŤ
Spoločnosť Össur nepreberá zodpovednosť za nasledujúce prípady:• Pomôcka sa neudržiava podľa pokynov v návode na použitie.
• Pomôcka je zostavená z komponentov od iných výrobcov.
• Pomôcka sa používa mimo odporúčaných podmienok používania, aplikácie
alebo okolitého prostredia.
Súlad s normami
Táto pomôcka bola testovaná podľa normy ISO 10328 pri troch miliónoch
záťažových cyklov.
V závislosti od aktivity pacienta to môže zodpovedať 3 až 3 rokom používania.

ISO 10328 - P3 - 45 kg *)*) Neprekračujte limit telesnej hmotnosti!
Konkrétne podmienky a obmedzenia použitia
nájdete v písomných pokynoch výrobcu
k zamýšľanému použitiu!

ROMÂNĂ

Instrucțiuni de laminare:
1. Aplatizați capătul distal al modelului de ghips (8) pentru a centra ghidul din oțel (6).
2. Atașați cu bandă dublă sau două cuie menținând alinierea originală a știfturilor.
3. Aplicați punga interioară din PVA și legați-o în jurul „gâtului” ghidului din oțel (6).
4. Tăiați punga în jurul șnurului și așezați garnitura din silicon (5) peste „gâtul”
ghidului din oțel (6), pe punga din PVA.
5. Înșurubați adaptorul cu 4 găuri (3) pe piesa temporară de blocare (4).
6. Alegeți lungimea potrivită a piesei temporare de eliberare (7) și înșurubați-oferm în piesa temporară de blocare (4).
7. Înfiletați șurubul de știft fals (2) în manșonul știftului fals (1) asigurându-vă că
orificiul hexagonal de pe șurubul de știft fals rămâne vizibil.
8. Așezați componentele pe ghidajul din oțel (6) și fixați-le cu știftul fals și șurubul(1; 2) (asigurați-vă că garnitura inelară de pe partea de sus a piesei temporarede blocare este în poziție).
Notă: asigurați-vă că strângeți (1–2 Nm), astfel încât rășina să nu se poată
scurge între componente.
9. Aplicați agent de eliberare pe componente (A), pentru a permite îndepărtareaușoară după laminare (se recomandă adeziv siliconic I-400300).
10. Aplicați argilă în orificiul hexagonal de pe piesa temporară de eliberare (B) și
prin orificiul de pe știftul fals (C).
11. Legați stratul de așezare în canelură, pe adaptorul cu 4 găuri (3) și peste
componente.
Avertisment: Legați cel puțin două straturi de fibre în canelură și peste partea
distală a adaptorului.
12. Aplicați punga exterioară din PVA și turnați rășina.
13. După terminarea întăririi, polizați până la piesa temporară de eliberare (7) șiîndepărtați-o.
14. Scoateți cupa din ghips.
15. Scoateți șurubul (2) din știftul fals (1) din interiorul cupei.
16. Scoateți ghidul din oțel (6) și garnitura din silicon (5).
17. Folosiți driverul hexagonal (9) și cheia cu cupă pentru a elibera piesa temporară
de blocare (4).
18. Scoateți știftul fals (1).
19. Polizați până la distanțierele de pe adaptorul cu 4 găuri (3) și îndepărtați toatecele patru garnituri din silicon.
Avertisment: nu polizați mai mult, deoarece acest lucru slăbește legătura dintrecupă și adaptor. Introduceți componenta de blocare corespunzătoare, conform
instrucțiunilor incluse.
Avertisment: pentru o fixare sigură, folosiți o pastă de blocare de rezistență medie
pentru fileturi și aplicați de două ori cuplul nominal de 6 Nm.
UTILIZARE
Curățarea și îngrijireaCurățați cu o lavetă umedă și un săpun neagresiv. Uscați cu o lavetă după curățare.

Dispozitiv medical
UTILIZARE PRECONIZATĂ
Dispozitivul este o componentă de conectare a unui sistem protetic careînlocuiește un membru inferior lipsă.
Caracterul adecvat al dispozitivului pentru proteză și pentru pacient trebuie evaluatde către un profesionist din domeniul medical.
Dispozitivul trebuie montat și reglat de către personalul medical.
Indicații de utilizare și grup de pacienți țintă
• Amputarea membrelor inferioare și/sau deficiență congenitală
• Nu există contraindicații cunoscute
Limita de greutate pentru dispozitiv este de 45 kg.
Dispozitivul este destinat utilizării cu impact ridicat – de exemplu, mersul pe jos șialergarea ocazională.
INSTRUCȚIUNI GENERALE DE SIGURANȚĂ
Personalul medical trebuie să indice pacientului toate informațiile din acest
document care sunt necesare pentru utilizarea în siguranță a dispozitivului.
Avertisment: în caz de modificare funcțională sau pierderi funcționale sau dacădispozitivul prezintă semne de deteriorare sau uzură care îi afectează funcțiile
normale, pacientul trebuie să oprească utilizarea dispozitivului și să contacteze
personalul medical.
Avertisment: pentru durabilitate, utilizați numai piese de schimb Össur pentru
dispozitiv.
Acest dispozitiv este destinat utilizării de către un singur pacient.
INSTRUCȚIUNI DE ASAMBLARE
Componente:– Aluminiu cu 4 găuri 774 (3)– Șuruburi M5x16– Garnitură din silicon (5)Notă: a se utiliza împreună cu L-780000 Fabrication Tooling Kit (reutilizabil)
Notă: când fabricația este finalizată, introduceți următoarea componentă deblocare (inclusiv inelul de fabricație necesar în procesul de fabricație)– L-721000 Icelock ratchet 721

Condiții de mediu
Dispozitivul este rezistent la intemperii.
Un dispozitiv rezistent la intemperii poate fi utilizat într-un mediu umed și poate
rezista la stropirea cu apă dulce (de exemplu, de ploaie), însă nu permite
scufundarea.
Nu este permis niciun contact cu apa sărată sau clorurată.
Uscați cu o cârpă după contactul cu apă dulce sau umiditate.
Curățați cu apă dulce în caz de expunere accidentală la alte lichide, substanțe
chimice, nisip, praf sau murdărie și uscați cu o cârpă.
ÎNTREȚINERE
Dispozitivul și proteza generală trebuie examinate de către un profesionist din
domeniul medical. Intervalul trebuie determinat pe baza activității pacientului.
RAPORTAREA INCIDENTELOR GRAVE
Orice incident grav legat de dispozitiv trebuie raportat producătorului și
autorităților competente.
ELIMINARE
Dispozitivul și ambalajul trebuie eliminate în conformitate cu reglementările demediu locale sau naționale în vigoare.
RĂSPUNDERE
Össur nu își asumă răspunderea pentru următoarele:• Dispozitivele care nu sunt întreținute în conformitate cu indicațiile din
instrucțiunile de utilizare.
• Dacă dispozitivul este asamblat cu componente de la alți producători.
• Dacă dispozitivul este utilizat în afara condițiilor, aplicației sau mediului deutilizare recomandate.

Conformitatea
Acest dispozitiv a fost testat conform standardului ISO 10328 la trei milioane decicluri de încărcare.
În funcție de activitatea pacientului, aceasta poate asigura 3–5 ani de utilizare.

ISO 10328 - P3 - 45 kg *)*) Limita de masă corporală nu trebuie depășită!
Pentru condiții specifice și limitări de utilizare,consultați instrucțiunile scrise ale producătorului
cu privire la utilizarea preconizată!

HRVATSKI
Medicinski proizvod
NAMJENA
Proizvod je namijenjen da bude spojni dio protetskog sustava koji zamjenjuje
donji ud koji nedostaje.
Prikladnost proizvoda za protezu i pacijenta mora procijeniti zdravstveni djelatnik.
Proizvod mora postaviti i podesiti zdravstveni djelatnik.
Indikacije za uporabu i ciljana populacija pacijenata• Amputacija donjih udova i/ili urođeni nedostatak• Bez poznatih kontraindikacija
Ograničenje težine za proizvod iznosi 45 kg.
Proizvod je namijenjen za upotrebu s velikim utjecajem, npr. za hodanje
i povremeno trčanje.
OPĆE UPUTE ZA SIGURNOST
Zdravstveni djelatnik trebao bi obavijestiti pacijenta o svemu u ovom dokumentušto je potrebno za sigurnu upotrebu ovog proizvoda.
Upozorenje: u slučaju promjene ili gubitka funkcionalnosti proizvoda ili ako
proizvod pokazuje znakove oštećenja ili habanja koji ometaju njegove normalne
funkcije, pacijent se treba prestati koristiti proizvodom i obratiti se zdravstvenom
djelatniku.
Upozorenje: za zajamčenu dugotrajnost proizvoda upotrebljavajte samo
zamjenske dijelove Össur
Proizvod je namijenjen jednom pacijentu.
UPUTE ZA SASTAVLJANJE
Komponente:– Aluminijski s 4 rupe 774 (3)– Vijci M5x16– Silikonska brtva (5)Napomena: za upotrebu s kompletom alata L-780000 Fabrication Tooling Kit (zavišekratnu upotrebu)
Napomena: Kada je izrada završena, umetite sljedeću komponentu za blokiranje(uključujući prsten za izradu koji je neophodan za postupak izrade)– L-721000 Icelock zatezni ključ 721
Upute za laminiranje:
1. Izravnajte distalni kraj gipsa (8) sa središnjom čeličnom vodilicom (6).
2. Pričvrstite pomoću dvostrane trake ili dva vijka zadržavajući izvorno poravnanjezatika.
3. Postavite unutarnju PVA vrećicu i zavežite je oko „vrata” čelične vodilice (6).
4. Obrežite vrećicu oko vezice i stavite silikonsku brtvu (5) preko „vrata” čelične
vodilice (6) u PVA vrećicu.
5. Uvijete adapter s 4 rupe (3) na probni dio za blokiranje (4).
6. Odaberite odgovarajuću dužinu probnog dijela za oslobađanje (7) i čvrsto ga
stegnite u probni dio za blokiranje (4).
7. Zategnite vijak probnog zatika (2) u kraći probni zatik (1), pazeći dašesterokutni otvor na vijku probnog zatika ostane vidljiv.
8. Postavite dijelove na čeličnu vodilicu (6) i učvrstite ih probnim zatikom i vijkom(1;2) (pazite da se O-prsten nalazi na vrhu probnog dijela za blokiranje).
Napomena: Obavezno zategnite (1–2 Nm) tako da smola ne može curitiizmeđu komponenti.
9. Nanesite sredstvo za otpuštanje (A) na komponente radi lakšeg skidanja nakon
laminiranja (preporučuje se silikonsko ljepilo I-400300).
10. Nanesite kit u šesterokutni otvor na probnom dijelu za otpuštanje (B)i prolazni otvor na probnom dijelu zatika (C).
11. Nanesite kompozitni materijal u utore na adapteru s 4 rupe (3) i prekokomponenti.
Upozorenje: Vežite najmanje dva sloja vlakana u utoru i preko distalnog dijela
adaptera.
12. Postavite vanjsku PVA vrećicu i izlijte smolu.
13. Kada se stvrdnjavanje završi, izbrusite do probnog dijela za otpuštanje (7)i uklonite ga.
14. Izvadite ležište iz gipsa.
15. Uklonite vijak (2) u probnom dijelu zatika (1) s unutarnje strane ležišta.
16. Uklonite čeličnu vodilicu (6) i silikonsku brtvu (5).
17. Pomoću šesterokutnog odvijača (9) i nasadnog ključa otpustite probni dio za
blokiranje (4).

18. Uklonite probni dio zatika (1).
19. Izbrusite do odstojnika na adapteru s 4 rupe (3) i uklonite sve četiri silikonske
brtve.
Upozorenje: Nemojte brusiti dalje jer se na taj način oslabljuje spoj između ležišta
i adaptera. Umetnite odgovarajuću komponentu za blokiranje prema priloženim
uputama.
Upozorenje: za sigurno pričvršćivanje upotrijebite sredstvo za blokadu navoja
srednje čvrstoće i zategnite dvaput na zatezni moment 6 Nm.
UPOTREBAČišćenje i njega
Očistite vlažnom krpom i blagim sapunom. Nakon čišćenja osušite krpom.
Uvjeti u okruženju
Proizvod je otporan na vremenske uvjete.
Proizvod otporan na vremenske uvjete može se upotrebljavati u mokrom ilivlažnom okruženju i može podnijeti prskanje slatkom vodom (npr. kišom), no nije
dopušteno uranjanje.
Nije dopušten kontakt sa slanom ni kloriranom vodom.
Osušite krpom nakon kontakta sa slatkom vodom ili vlagom.
Očistite običnom vodom u slučaju slučajnog izlaganja drugim tekućinama,kemikalijama, pijesku, prašini ili nečistoći i osušite krpom.
ODRŽAVANJE
Proizvod i cjelokupnu protezu trebao bi pregledati zdravstveni djelatnik. Intervaltreba odrediti na temelju aktivnosti pacijenta.
PRIJAVA OZBILJNOG INCIDENTA
Svaki ozbiljni incident u vezi s proizvodom mora se prijaviti proizvođaču
i nadležnim tijelima.
ZBRINJAVANJE
Proizvod i pakiranje moraju se zbrinuti u skladu s odgovarajućim lokalnim ili
nacionalnim propisima za zaštitu okoliša.
ODGOVORNOST
Tvrtka Össur ne preuzima odgovornost za sljedeće:• Neodržavanje proizvoda u skladu s uputama za upotrebu.
• Sastavljanje proizvoda s komponentama drugih proizvođača.
• Upotreba proizvoda izvan preporučenih uvjeta, namjene i okruženja za upotrebu.
Sukladnost
Proizvod je testiran u skladu sa standardom ISO 10328 za tri milijuna ciklusa
opterećenja.
Ovisno o aktivnosti pacijenta, to može odgovarati razdoblju od 3 – 5 godina
uporabe.

ISO 10328 - P3 - 45 kg *)*) Ne smije se prekoračiti ograničenje tjelesne mase!
Za posebne uvjete i ograničenja upotrebe
pogledajte pisane upute proizvođača o namjeni.

MAGYAR
Gyógyászati segédeszköz
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Az eszközt egy olyan protézisrendszer csatlakoztatóelemeként használható, amely
pótolja a hiányzó alsó végtagot.
Az eszköz protézishez és beteghez való megfelelőségét egy egészségügyi
szakembernek kell értékelnie.
Az eszközt egészségügyi szakembernek kell felszerelnie és beállítania.
Felhasználási javallatok és tervezett betegcsoport• Az alsó végtag amputációja és/vagy veleszületett végtaghiány• Nincs ismert ellenjavallat
Az eszköz súlykorlátja 45 kg.
Az eszköz nagy aktivitási szintű használatra, vagyis sétára és alkalmankénti futásraszolgál.
ÁLTALÁNOS BIZTONSÁGI UTASÍTÁSOK
Az egészségügyi szakembernek tájékoztatnia kell a beteget a dokumentumbanszereplő minden olyan tudnivalóról, ami az eszköz biztonságos használatához
szükséges.
Figyelem: Ha az eszköz működése megváltozik vagy megszűnik, vagy ha azeszközön olyan kár vagy kopás keletkezett, ami akadályozza a normál használatot,
a beteg ne használja tovább azt, és keressen fel egy egészségügyi szakembert.
Figyelem: Az eszköz tartóssága érdekében csak Össur pótalkatrészeket használjon
Az eszköz egyetlen beteg általi használatra készült.

ÖSSZESZERELÉSI UTASÍTÁSOK
Komponensek:– 4 furatú alumínium 774 (3)– M5x16-os csavarok– Szilikon tömítés (5)Megjegyzés: Az L-780000 gyártási szerszámkészlettel (többször használatos)
használja
Megjegyzés: Amikor a gyártás befejeződött, helyezze be az alábbi reteszelőelemet(a mellékelt gyártógyűrűre szükség van a gyártási folyamat során)– L-721000 Icelock Ratchet 721 racsni
Laminálási utasítások:1. A gipszöntvény (8) disztális végét simítsa az acél vezetőelem (6) közepéhez.
2. Rögzítse kétoldalas ragasztószalaggal vagy két szöggel, megtartva a csap
eredeti beállítását.
3. Helyezzen fel belső PVA-fóliát, majd kösse az acél vezetőelem (6) „nyaka” köré.
4. Vágja körbe a fóliát a madzag körül, majd helyezze a szilikon tömítést (5) az
acél vezetőelem (6) „nyakára” a PVA-fólián.
5. Csavarja rá a 4 furatú adaptert (3) a reteszmodellre (4).
6. Válassza meg a kioldómodell (7) megfelelő hosszúságát, majd csavarja rászorosan a reteszmodellre (4).
7. Csavarja rá a tűmodell csavarját (2) a rövidebb tűmodellre (1), ügyelve arra,
hogy a tűmodell csavarjának hatszögletű furata látható maradjon.
8. Helyezze az alkatrészeket az acél vezetőelemre (6), és rögzítse őketa tűmodellel és a csavarral (1; 2) (győződjön meg arról, hogy a reteszmodell
tetején található Seeger-gyűrű a helyén van).
Megjegyzés: Ne felejtse el meghúzni (1–2 Nm-rel), különben a gyantabeszivárog az alkatrészek közé.
9. Vigyen fel tapadásgátló anyagot az alkatrészekre (A) a laminálás utáni könnyű
eltávolítás érdekében (I-400300 szilikonragasztó használata ajánlott).
10. Tegyen agyagot a kioldómodell (B) hatszögletű furatába a tűmodell (C) furatán
keresztül.
11. Rögzítse a réteganyagot a 4 furatú adapter (3) hornyába, az alkatrészek felett.
Figyelem: Legalább két réteg szálat kössön a horonyba és az adapter disztális
részére.
12. Vigye fel a külső PVA-fóliát, majd öntsön rá gyantát.
13. A száradást követően csiszolja le a gyantát, hogy a kioldómodell (7) szabaddá
váljon. Ezután távolítsa el.
14. Vegye ki a protézistokot a gipszből.
15. Távolítsa el a tűmodell (1) csavarját (2) a protézistok belsejéből.
16. Távolítsa el az acél vezetőelemet (6) és a szilikon tömítést (5).
17. Imbuszkulcs (9) és dugókulcs használatával oldja ki a reteszmodellt (4).
18. Távolítsa el a tűmodellt (1).
19. Csiszolja le a 4 furatú adaptert (3) a távtartókig, majd távolítsa el mind a négyszilikon tömítést.
Figyelem: Ne csiszoljon tovább, mivel az csökkenti a protézistok és az adapter
közötti kapcsolat erősségét. Helyezzen be megfelelő reteszelő elemet a mellékelt
utasításoknak megfelelően.
Figyelem: A biztonságos rögzítéshez használjon közepes erősségű menetrögzítőt,és kétszer húzza meg 6 Nm nyomatékkal.
HASZNÁLAT
Tisztítás és ápolás
A tisztításhoz használjon enyhe szappanos vízzel megnedvesített törlőkendőt.
A tisztítást követően törölje szárazra egy törlőkendővel.
Környezeti feltételekAz eszköz időjárásálló.
Az időjárásálló eszköz nedves vagy párás környezetben is használható, és elviseliaz édesvíz (pl. eső) ráfröccsenését, de vízbe meríteni tilos.
Sós vagy klórozott vízzel nem érintkezhet.
Édesvízzel vagy nedvességgel való érintkezés után egy törlőkendővel törölje szárazra.
Édesvízzel tisztítsa meg, ha véletlenül más folyadékoknak, vegyi anyagoknak,
homoknak, pornak vagy szennyeződésnek lett kitéve, és törlőkendővel törölje
szárazra.
KARBANTARTÁS
Az eszközt és a teljes protézist meg kell vizsgáltatni egy egészségügyi
szakemberrel. Ennek gyakoriságát a beteg aktivitása alapján kell meghatározni.
SÚLYOS BALESET BEJELENTÉSE
Az eszközzel kapcsolatban felmerült súlyos eseményeket jelenteni kell a gyártónak
és az illetékes hatóságoknak.
HULLADÉKKEZELÉSA termék és a csomagolás hulladékkezelését a vonatkozó helyi vagy nemzeti
környezetvédelmi előírásoknak megfelelően kell elvégezni.

FELELŐSSÉG
Az Össur nem vállal felelősséget a következő esetekben:• Ha nem végzik el az eszközön a használati útmutatóban ismertetettkarbantartást.
• Ha az eszközt más gyártóktól származó alkatrészekkel szerelik össze.
• Ha az eszközt nem az ajánlott körülmények között, megfelelő környezetben
vagy módon használja.
MegfelelésAz eszközt az ISO 10328 szabvány szerint tesztelték hárommillió terhelési ciklusra.
A beteg aktivitásától függően ez 3–5 évnyi használatnak felelhet meg.

ISO 10328 - P3 - 45 kg *)*) Nem szabad túllépni a testtömeghatárt!
A konkrét felhasználási feltételeket éskorlátozásokat a gyártó rendeltetésszerű
használatra vonatkozó írásbeli utasításaiban találja!

БЪЛГАРСКИ ЕЗИКМедицинско изделие
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Изделието е предназначено за свързващ компонент на протезна система, която
замества липсващ долен крайник.
Пригодността на изделието за протезата и пациента трябва да бъде оценена отмедицински специалист.
Изделието трябва да бъде монтирано и регулирано от медицински специалист.
Показания за употреба и целеви пациенти
• Ампутация и/или вродена липса на долните крайници
• Не са известни противопоказания
Ограничението на теглото за изделието е 45 кг.
Изделието е предназначено за употреба със силно натоварване, например ходенеи бягане от време на време.
ОБЩИ ИНСТРУКЦИИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Здравният специалист трябва да информира пациента за всичко в този документ,което е необходимо за безопасна употреба на това изделие.
Предупреждение: Ако възникне промяна или загуба във функционалността наизделието или ако изделието показва признаци на повреда или износване,затрудняващи нормалните му функции, пациентът трябва да спре употребата наизделието и да се свърже с медицински специалист.
Предупреждение: Използвайте само резервни части Össur за изделието загарантирана издръжливост
Изделието е предназначено за употреба от един пациент.
ИНСТРУКЦИИ ЗА СГЛОБЯВАНЕ
Компоненти:– Алуминий, 4 отвора 774 (3)– Винтове M5x16– Силиконово уплътнение (5)Забележка: Използвайте с комплект инструменти за изработка L-780000(многократна употреба)Забележка: Когато изработването завърши, поставете следния заключващ
компонент (включете пръстена за изработване, необходим в процеса наизработване)– Храпова система L-721000 Icelock 721
Инструкции за ламиниране:1. Изравнете дисталния край на гипсовата отливка (8), за да центрирате
стоманения водач (6).
2. Прикрепете с двойнолепяща лента или два пирона, като запазите
първоначалното подравняване на щифтовете.
3. Поставете вътрешната PVA торбичка и я завържете около „врата“ настоманения водач (6).
4. Подрежете торбичката около връвта и поставете силиконов уплътнител (5) по„врата“ на стоманен водач (6) върху PVA торбичката.
5. Завийте адаптера с 4 отвора (3) върху шаблона за заключване (4).
6. Изберете подходяща дължина на шаблона за освобождаване (7) и го завийте
здраво в шаблона за заключване (4).
7. Завийте болта на шаблона на щифта (2) в по-късия шаблон на щифта (1), катосе уверите, че шестоъгълният отвор на болта на шаблона на щифта остава
видим.
8. Поставете компонентите върху стоманения водач (6) и ги закрепете сшаблона на щифт и болт (1;2) (уверете се, че O-пръстенът върху шаблона зазаключване е на мястото си).
Забележка: Не забравяйте да затегнете (1 – 2 Nm), така че смолата да не можеда изтече между компонентите.
9. Нанесете освобождаващ агент по компонентите (А), за да позволи лесно
отстраняване след ламиниране (препоръчва се силиконово лепило I-400300).

10. Нанесете глина в шестоъгълния отвор на шаблона за освобождаване (Б) ипрез отвора на шаблона на щифта (В).
11. Завържете материала за полагане в жлеба на адаптера с 4 отвора (3) и надкомпонентите.
Предупреждение: Завържете поне два слоя влакна в жлеба и над дисталната
част на адаптера.
12. Поставете външната PVA торбичка и изсипете смолата.
13. Когато втвърдяването приключи, шлифовайте до шаблона за освобождаване
(7) и извадете.
14. Извадете приемната гилза от гипсовата отливка.
15. Извадете болта (2) в шаблона на щифта (1) от вътрешната страна на приемната
гилза.
16. Отстранете стоманения водач (6) и силиконовото уплътнение (5).
17. Използвайте шестостенен ключ (9) и гаечен ключ за освобождаване нашаблона за заключване (4).
18. Отстранете шаблона на щифта (1).
19. Шлифовайте до дистанционерите на адаптера с 4 отвора (3) и отстранете
всичките четири силиконови уплътнения.
Предупреждение: Не шлифовайте повече, тъй като това намалява силата навръзката между приемната гилза и адаптера. Поставете подходящ заключващ
компонент съгласно приложените инструкции.
Предупреждение: За сигурно закрепване използвайте фиксатор за резби съссредна якост и завийте два пъти с 6 Nm.
УПОТРЕБА
Почистване и грижи
Почиствайте с влажна кърпа и мек сапун. Изсушете с кърпа след почистване.
Условия на околната среда
Изделието е устойчиво на атмосферни влияния.
Изделие, устойчиво на атмосферни влияния, може да се използва в мокра иливлажна среда и може да бъде напръскано с прясна вода (например дъжд), не еразрешено потапяне.
Не се допуска контакт със солена или хлорирана вода.
Изсушете с кърпа след контакт с прясна вода или влага.
Почистете с прясна вода при случайно излагане на други течности, химикали,пясък, прах или мръсотия и подсушете с кърпа.
ПОДДРЪЖКА
Изделието и цялостната протеза трябва да бъдат прегледани от медицински
специалист. Интервалът трябва да се определя въз основа на степента на активностна пациента.
СЪОБЩАВАНЕ ЗА СЕРИОЗЕН ИНЦИДЕНТ
Всеки сериозен инцидент във връзка с изделието трябва да бъде съобщен напроизводителя и съответните органи.
ИЗХВЪРЛЯНЕ
Изделието и опаковката трябва да се изхвърлят съгласно съответните местни илинационални нормативни уредби за околната среда.
ОТГОВОРНОСТ
Össur не поема отговорност в следните случаи:• Изделието не се поддържа според указанията в инструкциите за употреба.
• Изделието е сглобено с компоненти от други производители.
• Изделието се използва в разрез с препоръчителните условия, приложение исреда на употреба.
Съответствие
Това изделие е изпитано съгласно стандарта ISO 10328 за три милиона цикъла нанатоварване.
В зависимост от степента на активност на пациента това може да съответства насрок на употреба от 3 – 5 години.

ISO 10328 - P3 - 45 kg *)*) Ограничението за телесна маса не трябва дасе надвишава!
За специфични условия и ограничения наупотреба вижте писмените инструкции напроизводителя относно предназначението!

SLOVENŠČINA
Medicinski pripomoček
PREDVIDENA UPORABA
Pripomoček je predviden kot povezovalna komponenta protetičnega sistema, ki
zamenjuje manjkajoči spodnji ud.
Primernost pripomočka za protezo in bolnika mora oceniti zdravstveni delavec.
Pripomoček mora namestiti in prilagoditi zdravstveni delavec.

Indikacije za uporabo in ciljne skupine bolnikov• Amputacija in/ali prirojena pomanjkljivost spodnjega uda• Ni znanih kontraindikacij
Omejitev teže za pripomoček znaša 45 kg.
Pripomoček je namenjen visoki stopnji sile, npr. pri hoji in občasnem teku.
SPLOŠNA VARNOSTNA NAVODILA
Zdravstveni delavec mora bolnika obvestiti o vsem, kar v tem dokumentu zadeva
varno uporabo pripomočka.
Opozorilo: Če se delovanje pripomočka spremeni, pripomoček ne deluje večoziroma so na njem vidni znaki poškodb ali obrabe, ki ovirajo običajne funkcije
pripomočka, mora bolnik prenehati uporabljati pripomoček in se obrniti na
zdravstvenega delavca.
Opozorilo: Za zagotovitev trajnosti na pripomočku uporabljajte samo nadomestnedele Össur.
Pripomoček lahko uporablja samo en bolnik.
NAVODILA ZA SESTAVLJANJE
Komponente:– Adapter 774 iz aluminija s 4 luknjami (3)– Vijaki M5 x 16
– Silikonsko tesnilo (5)Opomba: Uporabite s kompletom orodij za izdelavo L-780000 (za večkratno
uporabo).
Opomba: Ko je izdelava končana, vstavite naslednjo komponento za blokado(vključno z obročkom za izdelavo, ki je potreben v postopku izdelave)– L-721000 Icelock Ratchet 721
Navodila za laminiranje:
1. Poravnajte distalni konec mavčnega odlitka (8) na sredino jeklenega vodila (6).
2. Pritrdite z obojestranskim lepilnim trakom ali dvema žebljema, pri tem paohranite prvotno poravnavo zatiča.
3. Namestite notranjo vrečko PVA in jo privežite na »vrat« jeklenega vodila (6).
4. Okoli vrvice obrežite vrečko in namestite silikonsko tesnilo (5) čez »vrat«
jeklenega vodila (6) na vrečko PVA.
5. Privijte adapter s 4 luknjami (3) na preskusni kolut za blokado (4).
6. Izberite ustrezno dolžino preskusnega koluta za sprostitev (7) in ga trdno
privijte v preskusni kolut za blokado (4).
7. Privijte vijak preskusnega zatiča (2) v krajši preskusni zatič (1), pri čemer
poskrbite, da bo šestrobna luknja na vijaku preskusnega zatiča vidna.
8. Komponente položite na jekleno vodilo (6) in jih pritrdite s preskusnim zatičem
in vijakom (1; 2) (prepričajte se, da je tesnilni obroček na preskusnem kolutu za
blokado nameščen).
Opomba: Poskrbite, da vijake privijete (zatezni moment 1–2 Nm) tako, dasmola ne more uhajati med komponentami.
9. Na komponente (A) nanesite sredstvo za sprostitev, ki omogoča enostavno
odstranjevanje po laminiranju (priporočamo silikonsko lepilo I-400300).
10. V šestrobno luknjo na preskusnem kolutu za sprostitev (B) in luknjo na
preskusnem zatiču (C) nanesite modelirno maso.
11. Ojačitveni material pritrdite v utore na adapterju s 4 luknjami (3) in nad
komponente.
Opozorilo: V utor in nad distalni del adapterja pritrdite najmanj dve plasti vlaken.
12. Namestite zunanjo vrečko PVA in vlijte smolo.
13. Po končanem strjevanju zbrusite do preskusnega koluta za sprostitev (7) inodstranite.
14. Odstranite ležišče iz mavčnega odlitka.
15. Odstranite vijak (2) v preskusnem zatiču (1) iz notranje strani ležišča.
16. Odstranite jekleno vodilo (6) in silikonsko tesnilo (5).
17. Uporabite šestrobni izvijač (9) in ključ za ležišče, da sprostite preskusni kolut
za blokado (4).
18. Odstranite preskusni zatič (1).
19. Zbrusite do distančnikov na adapterju s 4 luknjami (3) in odstranite vsa štiri
silikonska tesnila.

VZDRŽEVANJE
Pripomoček in celotno protezo mora pregledati zdravstveni delavec. Pogostost
tovrstnega pregleda se določi glede na bolnikovo aktivnost.
POROČANJE O RESNIH DOGODKIHO morebitnih resnih dogodkih v zvezi s pripomočkom je treba poročati
proizvajalcu in pristojnim organom.
ODLAGANJE MED ODPADKE
Pripomoček in embalažo zavrzite v skladu z veljavnimi lokalnimi ali nacionalnimi
okoljskimi predpisi.
ODGOVORNOSTDružba Össur ne prevzema odgovornosti, če:• pripomoček ni vzdrževan v skladu z navodili za uporabo,• so pri namestitvi bile pripomočku dodane komponente drugih proizvajalcev,• se pripomoček ne uporablja v skladu s priporočenimi pogoji in načinom
uporabe oz. okoljem.
Skladnost
Pripomoček je bil preizkušen v skladu s standardom ISO 10328 za tri milijone
obremenitvenih ciklov.
Glede na bolnikovo aktivnost lahko tovrstna potreba nastane po 3–5 letih uporabe.

ISO 10328 - P3 - 45 kg *)*) Omejitve telesne mase se ne sme preseči!

Össur Americas
27051 Towne Centre Drive
Foothill Ranch, CA 92610, USA
Tel: +1 (949) 382 3883
Tel: +1 800 233 6263
ossurusa@ossur.com
Össur UK Ltd
Unit No 1, S:Park
Hamilton Road
Stockport SK1 2AE, UK
Tel: +44 (0) 8450 065 065
ossuruk@ossur.com
Össur Europe BV
De Schakel 70
5651 GH Eindhoven
The Netherlands
Tel: +800 3539 3668
Tel: +31 499 462840
info-europe@ossur.com
Össur Deutschland GmbH
Augustinusstrasse 11A
50226 Frechen
Deutschland
Tel: +49 (0) 800 180 8379
info-deutschland@ossur.com

Össur Canada
2150 – 6900 Graybar Road
Richmond, BC
V6W OA5 , Canada
Tel: +1 604 241 8152
Össur Nordic
Box 770
191 27 Sollentuna, Sweden
Tel: +46 1818 2200
info@ossur.com
Össur Iberia S.L.U
Calle Caléndula, 93 Miniparc III
Edificio E, Despacho M18
28109 El Soto de la Moraleja,
Alcobendas
Madrid – España
Tel: 00 800 3539 3668
orders.spain@ossur.com
orders.portugal@ossur.com

Össur APAC
2F, W16 B
No. 1801 Hongmei Road
200233, Shanghai, China
Tel: +86 21 6127 1707
asia@ossur.com
Össur Australia
26 Ross Street,
North Parramatta
NSW 2151 Australia
Tel: +61 2 88382800
infosydney@ossur.com
Össur South Africa
Unit 4 & 5
3 on London
Brackengate Business Park
Brackenfell
7560 Cape Town
South Africa
Tel: +27 0860 888 123
infosa@ossur.com

Össur Europe BV – Italy
Via Baroaldi, 2940054 Budrio, Italy
Tel: +39 05169 20852
orders.italy@ossur.com

Össur hf.
Grjótháls 1-5
110 Reykjavík
IcelandPosebne pogoje in omejitve uporabe najdete v
proizvajalčevih pisnih navodilih glede predvidene
uporabe.

WWW.OSSUR.COM©Copyright Össur 2021

IFU 0204

Opozorilo: Ne brusite dlje, saj to poslabša povezavo med ležiščem in adapterjem.
V skladu s priloženimi navodili vstavite ustrezno komponento za blokado.
Opozorilo: Za varno pritrditev uporabite tesnilo za navoj srednje moči in dvakrat
zategnite na zatezni moment 6 Nm.
UPORABAČiščenje in negaČistite z vlažno krpo in blagim milom. Po čiščenju pripomoček posušite s krpo.
Okoljski pogoji
Pripomoček je odporen proti vremenskim vplivom.
Pripomoček, ki je odporen proti vremenskim vplivom, lahko uporabljate v mokrem
ali vlažnem okolju, lahko se tudi nekoliko zmoči s sladko vodo (npr. dež), ne smete
pa ga potopiti v vodo.
Stik s slano ali klorirano vodo ni dovoljen.
Po stiku s sladko vodo ali vlago posušite s krpo.
V primeru nenamerne izpostavljenosti drugim tekočinam, kemikalijam, pesku,
prahu ali umazaniji očistite s sladko vodo in posušite s krpo.

Instructions for Use

ICELOCK 774 4-HOLE
ADAPTER AL®

1233_002 Rev. 6