瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会議事録概要
日 時2021 年 5 月 19 日（水）18：00 ～ 18：50

承認

作成

場 所

テレビ会議（Zoom）

岩﨑小熊出席
（敬称略）
出席
委員
欠席
委員

技術専門員

男性（9 名）、女性（1 名） 合計（10 名）（a-1,医学・医療）○岩﨑 甫、清水則夫、髙戸 毅、瀧澤憲*2-(1)(2)のみ、藤村 聡（a-2,医学・医療）土屋文人 （b,法律・生命倫理）片山卓朗、片山敦朗（c,一般）笠井篤、武内利枝

構成要件別 50 音順（a-1,医学・医療）佐々木康人、三橋 歩

構成要件別 50 音順

対象疾患等の専門家

国立大学法人 富山大学附属病院 血液内科 教授 佐藤 勉

細胞培養加工に関する

東京医科歯科大学 統合研究機構 先端医歯工学創成研究部門

専門家
会議の成立
申請者
報告者
（敬称略）
その他出席
（敬称略）
議 題

○印：委員長再生医療研究センター 准教授 清水 則夫成立・不成立
医療法人社団滉志会 瀬田クリニック東京 後藤重則、神垣 隆
順天堂大学大学院医学研究科次世代細胞・免疫治療学講座 神垣 隆＊2）-(1)(2)のみ
事務局： 阿曽沼元博、西岡陽介、井邊寛、小熊恵利
1）事務連絡2）審査(1)再生医療等提供状況定期報告について（順天堂大学 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190246】 高悪性度神経膠腫

別紙*5 参照

審査項目：定期報告
事務局受領日：2021 年 5 月 12 日（受付番号：21054）(2)再生医療等提供状況定期報告について

福井大学 （報告：順天堂大学 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc050200107】 肝細胞がん

別紙*6 参照

審査項目：定期報告
事務局受領日：2021 年 5 月 12 日（受付番号：21055）(3)新規再生医療等提供計画について（瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：悪性腫瘍に対する 2DG-αβT の安全性を見る試験
審査項目：新規事務局受領日：2021 年 5 月 12 日（受付番号：21056）
技術専門員評価書：対象疾患等の専門家、細胞培養加工に関する専門家②提供計画：悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法と免疫チェックポイント阻害薬併用の安全性を見る試験
審査項目：新規事務局受領日：2021 年 5 月 12 日（受付番号：21057）
技術専門員評価書：対象疾患等の専門家、細胞培養加工に関する専門家(4) 再生医療等提供計画・添付書類の一部修正について(瀬田クリニック東京 神垣 隆)

提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 9）

別紙*1 参照【jRCTc030190259～261】 先制医療（提供計画数 3）
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別紙*2 参照【jRCTc031190098～101】 ニボルマブ併用有効性（提供計画数 4） 別紙*3 参照【jRCTc030190182】 ネオアンチゲン DC 有効性（提供計画数 1）

別紙*4 参照

審査項目：共同研究機関情報変更（医師削除）事務局受領日：2021 年 5 月 17 日（受付番号：21058-062）
3）疾病等報告

審査結果及び議事概要（瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190249～258】 悪性腫瘍（提供計画数 11）

別紙*1 参照②提供計画：【jRCTc030190259～261】 先制医療（提供計画数 3）

別紙*2 参照③その他研究別紙*3-4 参照

1）
事務局より、共同研究機関の法人化による医療機関情報の軽微変更内容について報告した。
2）-(1)

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(2)

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(3) -①

適申請者より、再生医療等提供計画および研究計画の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(3) -②

適申請者より、再生医療等提供計画および研究計画の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2）-(4)

適申請者より、共同研究機関の担当医師の削除に係る提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
3）
申請者より、2021 年 4 月 1 日報告分の疾病等について報告がなされた。
以上

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（別紙）
＊1 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の多施設共同臨床研究提供計画番号

受理日

提供計画名称

jRCTc030190249

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190250

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190251

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190253

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190254

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓血管内投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190255

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190256

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓添加法）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190257

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓エレクトロポレーション法）の多施設共同臨床研究

jRCTc030190258

2015/9/30

悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓腫瘍内局注）の多施設共同臨床研究＊2 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓がんに対する先制医療における免疫細胞療法の安全性の検討

提供計画番号

受理日

jRCTc030190259

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（αβT）の安全性の検討

jRCTc030190260

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（γδT）の安全性の検討

jRCTc030190261

2015/12/15

がんに対する先制医療における免疫細胞療法（NK）の安全性の検討＊3 申請者︓瀬田クリニック東京

提供計画名称

研究名︓免疫細胞療法と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究

提供計画番号

受理日

提供計画名称

jRCTc031190101

2019/8/16

免疫細胞療法（αβT）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究

jRCTc031190100

2019/8/16

免疫細胞療法（NK）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究

jRCTc031190099

2019/8/16

免疫細胞療法（DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究

jRCTc031190098

2019/8/16

免疫細胞療法（EP-DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究＊4 申請者︓瀬田クリニック東京

研究名︓提供計画名称と同じ

提供計画番号

受理日

提供計画名称

jRCTc030190213

2018/8/30

悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の安全性を見る試験

jRCTc030190182

2020/1/10

悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の探索的臨床研究＊5 申請者︓順天堂大学医学部附属 順天堂医院
区分︓研究提供計画番号

受理日

提供計画名称

jRCTc030190246

2018/3/27

高悪性度神経膠腫に対する標準治療併用活性化自己リンパ球療法の評価検討＊6 申請者︓福井大学医学部附属病院
区分︓研究提供計画番号
受理日
jRCTc050200107

2019/3/22

提供計画名称
肝細胞がんに対する樹状細胞局注を併用した肝動脈塞栓療法

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