Gebrauchshinweis
SARSTEDT Safety-Lanzette

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

Instrucciones de uso – Lanceta de seguridad SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL
ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

1

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

DE

Verwendungszweck
Die Safety-Lanzette mit Sicherheitsfunktion wird für die einmalige Punktion zur Kapillarblutentnahme eingesetzt. Die Produkte sind für die Anwendung am Menschen in einem professionellen Umfeld durch qualifiziertes,
medizinisches Personal bestimmt.

Produktbeschreibung
Die Safety-Lanzette ist ein steriles Produkt zum einmaligen Gebrauch. Die Safety-Lanzette besteht aus einem Kunststoffgehäuse, einer Einwegnadel/-klinge aus rostfreiem Stahl, einem Auslöseknopf in verschiedenen
Farben, Stahlfedern und einer Schutzkappe. Durch die Sicherheitsfunktion der Safety-Lanzetten zieht sich die Nadel/Klinge nach der Punktion automatisch in das Kunststoffgehäuse zurück um Stichverletzungen zu
vermeiden.

Safety-Lanzette Produktspektrum
Abbildung

Ausführung

Nadelgröße

Einstichtiefe

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mm

Super

Klinge 1,5 mm

1,6 mmNeonatal

Klinge 1,5 mm

1,2 mm

Die verschiedenen Ausführungen der Safety-Lanzette eignen sich, je nach Bedarf, für die Entnahme unterschiedlicher Blutmengen.
Die Auswahl der richtigen Version hängt von verschiedenen Faktoren wie Hauttyp, Hautdurchblutung, Punktionsstelle und der richtigen Positionierung der Safety-Lanzette auf der Haut ab. Im Zweifelsfall empfiehlt es
sich, vor der routinemäßigen Anwendung, mehrere verschiedene Safety-Lanzetten zu testen.

Sicherheits- und Warnhinweise1.

Vor Benutzung die Schutzkappe auf Beschädigung überprüfen und im Fall einer Beschädigung nicht benutzen.

2.

Befolgen Sie die Beschreibung zur Handhabung3.

Nur für den einmaligen Gebrauch zur Verwendung an einem einzigen Patienten bestimmt. Die unsachgemäße Verwendung von Blut-Lanzetten kann das Risiko einer unbeabsichtigten Übertragung von durch Blutübertragbaren Krankheitserregern erhöhen, insbesondere in Einrichtungen, in denen mehrere Patienten getestet werden.

4.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen: Verwenden Sie Handschuhe und andere allgemeine persönliche Schutzausrüstung, um sich vor Blut und einer möglichen Exposition gegenüber durch Blut übertragbaren
Krankheitserregern zu schützen.

5.

Behandeln Sie alle biologischen Proben und scharfen / spitzen Blutentnahmeutensilien gemäß den Richtlinien und Verfahren Ihrer Einrichtung. Suchen Sie im Falle eines direkten Kontakts mit biologischen Probenoder einer Stichverletzung einen Arzt auf, da hierdurch HIV, HCV, HBV oder andere Infektionskrankheiten übertragen werden können. Die Sicherheitsrichtlinien und -verfahren Ihrer Einrichtung müssen befolgt
werden.

6.

Entsorgen Sie die gesamte Safety-Lanzette nach Gebrauch in geeigneten Abwurfbehältern für scharfe / spitze Gegenstände.

7.

Ein Wiederverwenden des Produkts kann Infektionen, Verletzungen oder Tod verursachen.

8.

Das Produkt darf nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwendet werden. Die Haltbarkeit des Produktes endet am letzten Tag des angegebenen Monats und Jahres.

Allgemeine Restrisiken bei der Punktion
Bei der Anwendung der grundsätzlichen Technik zur Punktion für die Kapillarblutentnahme gibt es gemäß CLSI GP42 folgende allgemeine Restrisiken:
1. Infektionen
2. Verkalkung der Einstichstelle
3. Narbenbildung
4. Hämatome
5. Blutergüsse

Lagerung
Das Produkt ist bei Raumtemperatur zu lagern.

Handhabung
LESEN SIE DIESES DOKUMENT VOLLSTÄNDIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER PUNKTION BEGINNEN.
Für die Probennahme benötigtes Arbeitsmaterial:
1.

Alle benötigten Probenbehältnisse, z.B. Micro-Probengefäße, gekennzeichnet nach Größe und Additiv, gemäß Anforderung.

2.

Handschuhe, Kittel, Augenschutz oder andere geeignete Schutzkleidung zum Schutz vor durch Blut übertragene Pathogene oder potenziell infektiöse Materialien.

3.

Etiketten zur Probenidentiﬁkation.

4.

Safety-Lanzette.

5.

Desinfektionsmaterial zur Reinigung der Entnahmestelle (beachten Sie die Richtlinien der Einrichtung zur Vorbereitung der Punktionsstelle für die Blutentnahme). Keine Reinigungsmaterialien auf Alkoholbasis
verwenden, wenn die Proben für einen Blutalkoholtest verwendet werden sollen.

6.

Trockene, keimarme Einwegtupfer.

7.

Pﬂaster oder Verband.

8.

Abwurfbehälter für scharfe / spitze Gegenstände zur sicheren Entsorgung gebrauchten Materials.
HINWEIS: Befolgen Sie zur Entnahmereihenfolge die Vorschriften Ihrer Einrichtung.

2

DE
Punktion mit der Safety-Lanzette
Allgemeine Anweisungen:
WASCHEN SIE IHRE HÄNDE VOR UND NACH DEM GEBRAUCH DER SAFETY-LANZETTE.
ZUR MINIMIERUNG DES EXPOSITIONSRISIKOS WÄHREND DER KAPILLARBLUTENTNAHME HANDSCHUHE TRAGEN.
1.

Falls erforderlich, wählen Sie ein geeignetes Probenröhrchen aus oder bereiten Sie einen POC-Test für die gewünschte Probe vor.

2.

Wählen und desinﬁzieren Sie eine Punktionsstelle für die Safety-Lanzette. Bitte beachten Sie die Richtlinien der Einrichtung zur Vorbereitung der Punktionsstelle.

Schutzkappe abdrehen.
Safety-Lanzette gegen die ausgewählte und desinfizierte Punktionsstelle halten. Auslöseknopf drücken. Die Safety-Lanzette zieht sich nach der Punktion automatisch ins Gehäuse zurück.
Safety-Lanzette in einen geeigneten Abwurfbehälter für scharfe / spitze Gegenstände entsorgen.

Entsorgung
1.

Es sind die allgemeinen Hygienerichtlinien sowie die gesetzlichen Bestimmungen für die ordnungsgemäße Entsorgung von infektiösem Material zu beachten und einzuhalten.

2.

Entsorgen Sie die Safety-Lanzette sofort in einem Abwurfbehälter für scharfe / spitze Gegenstände.

3.

Entsorgung von potenziell kontaminiertem Verbrauchsmaterial gemäß den institutionellen Richtlinien.

3

DE
Produktspezifische Normen und Richtlinien in der jeweils gültigen Fassung
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Symbol- und Kennzeichnungsschlüssel:

0124

Medizinprodukt

Land der Herstellung

Artikelnummer

Verwendbar bis

Chargenbezeichnung

Gebrauchsanleitung beachten

CE-Zeichen

Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren

Hersteller

Trocken lagern

Sterilisation durch Bestrahlung

Lagern bei Raumtemperatur

Bei Wiederverwendung: Kontaminationsgefahr

Einfaches Sterilbarrieresystem mit äußerer Schutzverpackung

Nicht erneut sterilisieren

Technische Änderungen vorbehalten.
Alle in Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde zu melden.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

4Instructions for Use
SARSTEDT safety lancet

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

5Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

EN

Intended use
The safety lancet with safety function is used for the one-time puncture for capillary blood collection. The products are intended to be used on persons in a professional environment by trained medical personnel.

Product description
The safety lancet is a sterile product for single use. The safety lancet consists of a plastic casing, a disposable needle/blade of stainless steel, a release button in various colours, steel springs and a protective cap. Dueto the safety function of the safety lancets, the needle/blade is automatically retracted into the plastic casing after the puncture to prevent needlestick injuries.

Safety lancet product range
Image

DesignNeedle size

Penetration depth

Mini

28 G

1.6 mmNormal21 G

1.8 mm

Extra

18 G

1.8 mmSuper

Blade 1.5 mm

1.6 mmNeonatal

Blade 1.5 mm

1.2 mmThe different versions of the safety lancet are suitable as needed for collecting various quantities of blood.
The correct version is selected depending on various factors such as skin type, skin blood flow, puncture site and the correct placement of the safety lancet on the skin. In case of doubt, it is recommended to test
various safety lancets prior to routine use.

Safety information and warnings
1.

Check the protective cap for damage prior to use and, if damaged, do not use it.

2.

Follow the directions for handling.

3.

Intended for a single use on only one patient. The improper use of blood lancets can increase the risk of inadvertent transmission of bloodborne pathogens, especially in facilities where multiple patients are tested.

4.

General precautions: Use gloves and other general personal protective equipment to protect yourself against blood and possible exposure to pathogens transmitted by blood.

5.

Handle all biological specimens and sharp blood collection utensils according to the guidelines and procedures in your facility. Seek a doctor in the event of direct contact with biological samples or a needle-stick
injury, as HIV, HCV, HBV and other infectious diseases can be transmitted in this way. Always follow the safety guidelines and procedures of your facility.

6.

Dispose of the entire safety lancet after use in a suitable sharps container.

7.

Reusing this product could result in infections, injury or death.

8.

Do not use the product after the expiry date. The expiry date of the product is the last day of the month and year indicated.

General residual risks of puncture
When using the basic puncture technique for capillary blood collection, there are the following general residual risks according to CLSI GP42:
1. Infections
2. Calcification of the puncture site
3. Scarring
4. Haematomas
5. Bruising

Storage
Store the product at room temperature.

Handling
READ THIS DOCUMENT COMPLETELY BEFORE STARTING THE PUNCTURE.
Materials needed for collecting a specimen:
1.

All necessary sample containers, e.g. micro sample tubes, labelled by size and additive as per request.

2.

Gloves, lab coat, eye protection or other suitable protective gear to protect against pathogens transmitted by blood or potentially infectious material.

3.

Labels for specimen identiﬁcation.

4.

Safety lancet.

5.

Disinfectant for cleaning the puncture site (follow the facility's guidelines for preparing the puncture site for blood collection). Do not use alcohol-based cleaning agents if the samples are to be used for blood alcohol
tests.

6.

Dry, clean, disposable swabs.

7.

Plaster or bandage.

8.

Sharps disposal container for the safe disposal of used material.
N.B.: Follow the regulations of your facility for the order of collection.

6

EN
Puncture with the safety lancet
General instructions:
WASH YOUR HANDS BEFORE AND AFTER USING THE SAFETY LANCET.
WEAR GLOVES TO MINIMISE THE RISK OF EXPOSURE DURING CAPILLARY BLOOD COLLECTION.
1.

If necessary, select a suitable sample tube or prepare a POC test for the desired sample.

2.

Select and disinfect a puncture site for the safety lancet. Follow the facility's guidelines for preparing the puncture site.

Twist the protective cap off.
Hold the safety lancet against the selected and disinfected puncture site. Press the release button. The safety lancet automatically retracts into the casing after the puncture.
Dispose of the safety lancet in a suitable container for sharp objects.

Disposal
1.

The general hygiene guidelines and regulations for the proper disposal of infectious material must be observed and complied with.

2.

Dispose of the safety lancet in a sharps container.

3.

Dispose of potentially contaminated consumables in accordance with the institutional guidelines.

7

EN
Product-specific standards and guidelines as amended / updated
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Key for symbols and labels:

0124

Medical device

Country of manufacture

Order no.

Use byBatch number

Follow the instructions for use

CE mark

Keep away from sunlight

Manufacturer

Store in a dry place

Sterilisation by irradiation

Store at room temperature

Bei Wiederverwendung: Kontaminationsgefahr

Single sterile barrier system with protective packaging outside

Do not resterilise

Technical modifications reserved
All serious incidents relating to the product shall be notified to the manufacturer and the competent national authority.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

8

Instructions for Use
SARSTEDT safety lancet

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในก�รใช้ง�น – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

9Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

USIntended use
Safety-Lancets with safety feature are used for single use capillary blood sampling.

Speciﬁcation
The products are intended for human use in a professional environment by qualified medical personnel.

Product description
The safety lancet is a sterile product for single use. The safety lancet consists of a plastic casing, a disposable needle/blade of stainless steel, a release button in various colors, steel springs and a safety plunger. The
lancets contain a safety feature. After puncture the needle retracts automatically into the housing to prevent sharps injuries.

Safety lancet product line
Image

Needle size

Puncture depth

Mini

28 G

1.6 mmNormal21 G

1.8 mm

Extra

18 G

1.8 mmSuper

Blade 1.5 mm

1.6 mmNeonatal

Blade 1.5 mm

1.2 mmVersionThe different versions of the safety lancet are suitable for drawing different amounts of blood as required.
The selection of the correct version depends on various factors such as skin type, skin blood flow,puncture site and the correct placement of the safety lancet on the skin. If in doubt, testing several different safety
lancets is recommended before routine use.

Safety instructions and warnings
1.

For use only on a single patient. Discard the entire device after use.

2.

Warning: Not intended for more than one use. Do not use on more than one patient. Improper use of blood lancets can increase the risk of inadvertent transmission of blood borne pathogens,particularly in settings
where multiple patients are tested.

3.

General precautions. Conduct hand hygiene before and after the process. Wear gloves and other general personal protection equipment to protect yourself from blood and possible exposure to pathogentransmissible by blood.

4.

Treat all biological specimens and sharp blood collection utensils (needles, adapters) according to the guidelines and procedures in your institution. In case of direct contact to biological specimens or a needle prick
injury, consult a doctor, as HIV, HCV, HBV or other infectious diseases can be transmitted. The safety guideline and procedures of your institution must be followed.

5.

Dispose of the entire safety lancet in suitable sharp containers for sharp object after use.

6.

Before using, check the safety plunger for damage and do not use if it is damaged.

7.

Reusing the product can lead to injections, injuries or death.

8.

Do not use the product after the expiry date. The expiry date of the product is the last day of the month and year indicated.

Storage
Store the product at room temperature.

Handling
READ THIS DOCUMENT COMPLETELY BEFORE STARTING THE PUNCTURE.
Materials needed for collecting a specimen:
1.

All necessary sample containers, e.g. micro sample tubes, labelled by size and additive as per request.

2.

Gloves, lab coat, eye protection or other suitable protective gear to protect against pathogens transmitted by blood or potentially infectious material.

3.

Labels for sample identiﬁcation.

4.

Safety lancet.

5.

Disinfectant for disinfecting the puncture site (follow the facility’s guideline for preparing the puncture site for taking blood samples). Do not use any cleaning material containing alcohol if the specimens are to be
used for a blood alcohol test.

6.

Dry, germ-free swabs.

7.

Plaster or dressing.

8.

Sharps disposal container for the safe disposal of used material.
NOTE: Follow the regulations of your institution for the order of collection.

10

US
Puncture with the safety lancet
General instructions:
WASH HANDS BEFORE AND AFTER USE OF THE SAFETY-LANCET. WEAR GLOVES TO MINIMISE THE RISK OF EXPOSURE DURING CAPILLARY BLOOD COLLECTION.
1.

If needed, select a suitable sample tube or prepare a POC test for the required specimen.

2.

Select and disinfect a site for the puncture with a safety lancet. Please follow the guidelines of the institution for preparing the puncture site.

Twist the protective cap off.
Hold the safety lancet against the selected and disinfected puncture site. Press the release button. After use the lancet will automatically retract into the housing.
Dispose of the safety lancet in a suitable container for sharp objects.

Disposal
1.

The general hygiene guidelines and regulations for the proper disposal of infectious material must be observed and complied with.

2.

Dispose of the safety lancet in a sharps container.

3.

Disposable gloves prevent the risk of infection.

4.

Disposal of potentially contaminated consumables in accordance with institutional guidelines.

11

US
US standards / ISO standards in the latest version
Standards for labelling:
DIN EN ISO 15223-1: Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements

Standards for needles/cannulas:
DIN EN 10088-1, Table 2 - Stainless steels - Part 1: List of stainless steels

Standards for sterilisation:
DIN EN ISO 11137-1: Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
DIN EN ISO 11137-2: Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose

System-related standards:
DIN EN ISO 13485: Medical devices - Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
DIN EN ISO 14971: Medical devices - Application of risk management to medical devices
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)
MDSAP: Medical Device Single Audit Program in accordance with ISO 13485
MDR 93/42/EEC for medical devices

Key for symbols and labels:

0124

Medical device

Country of manufacture

Order no.

Use byBatch number

Follow the instructions for use

CE mark

Keep away from sunlight

Manufacturer

Store in a dry place

Sterilisation by irradiation

Store at room temperature

Bei Wiederverwendung: Kontaminationsgefahr

Single sterile barrier system with protective packaging outside

Do not resterilise

Technical modifications reserved
All serious incidents relating to the product shall be notified to the manufacturer and the competent national authority.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. AG
1 & Co. KG
SARSTEDT
D-51588 Nümbrecht
Sarstedtstr.
1
www.sarstedt.com
D-51588
Nümbrecht
Made in Poland
www.sarstedt.com

12Инструкции за употреба
SARSTEDT обезопасена ланцета

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

13Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

BG

Приложение
Обезопасената ланцета с предпазна функция се използва за еднократна пункция при вземане на капилярна кръв. Продуктите са предназначени за приложение върху хора в професионална среда отквалифициран медицински персонал.

Описание на продукта
Обезопасената ланцета е стерилен продукт за еднократна употреба. Обезопасената ланцета се състои от пластмасов корпус, игла/острие от неръждаема стомана за еднократна употреба, освобождаващ
бутон в различни цветове, стоманени пружини и предпазна капачка. Чрез предпазната функция на обезопасените ланцети иглата/острието се изтегля автоматично обратно в пластмасовия корпус следпункцията, за да се предотвратят прободни наранявания.

Обезопасена ланцета Продуктова гамаИзображение

Размер на иглата

Дълбочина напроникване

Мини

28 G

1,6 мм

Нормално

21 G

1,8 мм

Допълнително

18 G

1,8 мм

СуперОстрие 1,5 мм

1,6 мм

Неонатално

Острие 1,5 мм

1,2 мм

ВерсияВ зависимост от конкретния случай различните версии на обезопасената ланцета са подходящи за вземане на различни количества кръв.
Изборът на правилната версия зависи от различни фактори като типа на кожата, кръвоснабдяването на кожата, мястото на пробождане и правилното поставяне на обезопасената ланцета върху кожата.
При съмнение е препоръчително да тествате няколко различни обезопасени ланцети преди рутинно приложение.

Инструкции за безопасност
1.

Преди употреба проверете предпазната капачка за повреди и в случай на повреда не използвайте.

2.

Следвайте указанията за употреба

3.

Продуктът е предназначен само за еднократна употреба върху един единствен пациент. Неправилното приложение на ланцети за кръв може да повиши риска от неволно предаване накръвнопреносими патогени, особено в лечебни завения, в които се тестват множество пациенти.

4.

Общи предпазни мерки: Използвайте ръкавици и други общи лични предпазни средства, за да се предпазите от кръв или евентуално излагане на патогени, пренасяни с кръвта.

5.

Всички биологични проби и остри/островръхи аксесоари за вземане на кръв трябва да бъдат третирани съгласно наредбите и процедурите на съответното лечебно заведение. В случай на директен
контакт с биологични проби или прободни наранявания потърсете лекар, тъй като по този начин може да се пренесат инфекциозни заболявания, като ХИВ (HIV), хепатит С (HCV), хепатит Б (HBV).
Спазвайте наредбите и процедурите за безопасност на съответното лечебно заведение.

6.

След употреба изхвърлете цялата обезопасена ланцета в съответните контейнери за остри отпадъци.

7.

Повторното използване на продукта може да причини инфекции, наранявания или смърт.

8.

Не използвайте продукта след изтичане на срока на годност. Срокът на годност на продукта изтича на последния ден на посочените месец и година.

Общи остатъчни рискове при пункцията
Когато прилагате основната техника за пункция за вземане на капилярна кръв съществуват следните остатъчни рискове съгласно CLSI GP42:
1. Инфекции
2. калцификация на мястото на убождане
3. белези
4. хематоми
5. синини

Съхранение
Съхранявайте продукта при стайна температура.

Работа
ПРОЧЕТЕТЕ ТОЗИ ДОКУМЕНТ ИЗЦЯЛО ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ С ПУНКЦИЯТА.
Работни материали, необходими за вземането на проби:1.

Всички необходими съдове за проби, например микросъдове за проби, са маркирани в съответствие с изискванията според размер и добавка.

2.

Ръкавици, престилка, очила и други подходящи предпазни материали, за защита от патогени, преносими с кръвта или потенциално инфекциозни материали.

3.

Етикети за идентификация на пробата.

4.

Обезопасена ланцета.

5.

Дезинфектант за почистване на мястото на вземане на проба (спазвайте наредбите на съответното лечебно заведение за подготовка на мястото на пункцията за вземане на кръв). Не използвайте
почистващи материали на алкохолна основа, ако пробите ще се използват за изследване на алкохол в кръвта.

6.

Сухи, стерилни тампони за еднократна употреба.

7.

пластири или превръзка,8.

Контейнер за остри отпадъци, за безопасно изхвърляне на употребявани материали.
ЗАБЕЛЕЖКА: Относно реда на вземане на проби следвайте наредбите на съответното лечебно заведение.

14

BGПункция с обезопасената ланцета.
Общи инструкции:МИЙТЕ РЪЦЕТЕ СИ ПРЕДИ И СЛЕД УПОТРЕБА НА ОБЕЗОПАСЕНАТА ЛАНЦЕТА.
НОСЕТЕ РЪКАВИЦИ, ЗА ДА НАМАЛИТЕ РИСКА ОТ ИЗЛАГАНЕ НА ПАТОГЕНИ ПО ВРЕМЕ НА ВЗЕМАНЕ НА КАПИЛЯРНА КРЪВ.
1.

Ако е необходимо, изберете подходяща тръбичка за проби или подгответе РОС тест за желаната проба.

2.

Изберете и дезинфекцирайте мястото на пункцията за обезопасената ланцета. Моля, спазвайте наредбите на съответното лечебно заведение за подготовка на мястото на пункцията.

Развийте предпазната капачка.
Поставете обезопасената ланцета на избраното и дезинфекцирано място за пункция. Натиснете освобождаващия бутон. След пункцията обезопасената ланцета се прибира автоматично обратно вкорпуса.
Изхвърлете обезопасената ланцета в съответен контейнер за остри отпадъци.

Изхвърляне
1.

Спазвайте общите хигиенни насоки и законовите наредби за правилното изхвърляне на инфекциозни материали.

2.

Изхвърлете обезопасената ланцета в съответен контейнер за остри отпадъци.

3.

Изхвърлянето на потенциално замърсените консумативи се осъществява в съответствие с институционалните наредби.

15

BGСтандарти и насоки, специфични за продукта, в текущата версия
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)Код на символи и идентификации:0124

Медицинско изделие

Държава на производство

Номер на артикул

Годен доПартида

Спазвайте ръководството за употребаСЕ маркировка

Пазете от слънчева светлина

Производител

Съхранявайте на сухоСтерилизация чрез облъчване

Съхранявайте при стайна температураПри повторна употреба: Опасност от контаминация

Единична стерилна бариерна система с външна защитна опаковкаНе стерилизирайте повторно

Запазва се правото за извършване на технически промени.
Всички сериозни инциденти, свързани с продукта, се съобщават на производителя и на компетентния национален орган.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

16

Návod k obsluze
Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

17

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

CSÚčel použití
Bezpečnostní lanceta s bezpečnostní funkcí se používá pro jednorázovou punkci při odběru kapilární krve. Produkty jsou určeny k použití u pacientů v profesionálním prostředí kvalifikovaným zdravotnickým personálem.

Popis produktu
Bezpečnostní lanceta je sterilní výrobek pro jednorázové použití. Bezpečnostní lanceta se skládá z plastového pouzdra, jednorázové jehly/čepelky z nerezové oceli, aktivačního tlačítka v různých barvách, ocelových
pružin a ochranného krytu. Díky bezpečnostní funkci bezpečnostních lancet se jehla/čepelka po punkci automaticky zasune zpět do plastového pouzdra, aby nedošlo k bodnému poranění.

Bezpečnostní lanceta - spektrum výrobků
Obrázek

Provedení

Velikost jehly

Hloubka vpichu

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuperČepelka 1,5 mm

1,6 mmNeonatalČepelka 1,5 mm

1,2 mmRůzná provedení bezpečnostní lancety jsou podle potřeby vhodná pro odběr rozdílného množství krve.
Výběr správného typu závisí na různých faktorech, jako jsou typ kůže, prokrvení kůže, místo punkce a správné přiložení bezpečnostní lancety ke kůži. V případě pochybností se doporučuje před běžným použitím
vyzkoušet několik různých bezpečnostních lancet.

Bezpečnostní a výstražné pokyny1.

Před použitím zkontrolujte, zda není ochranný kryt poškozen, a v případě poškození produkt nepoužívejte.

2.

Postupujte podle pokynů pro manipulaci.

3.

Určeno pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta. Nesprávné používání lancet pro odběr krve může zvýšit riziko náhodného přenosu patogenů přenášených krví, zejména ve zdravotnických zařízeních, kde
je testováno více pacientů.

4.

Všeobecná preventivní bezpečnostní opatření: Používejte rukavice a další obvyklé osobní ochranné pomůcky na ochranu před potřísněním krví a možnému vystavení původcům chorob přenášených krví.

5.

Se všemi biologickými vzorky a ostrými/špičatými prostředky pro odběr krve zacházejte v souladu se směrnicemi a postupy vašeho zdravotnického zařízení. V případě přímého kontaktu s biologickými vzorky nebo
poranění jehlou vyhledejte lékaře, protože hrozí přenos HIV, HCV, HB či jiných infekčních onemocnění. Musíte dodržovat bezpečnostní směrnice a postupy svého zařízení.

6.

Po použití zlikvidujte celou bezpečnostní lancetu ve vhodných odpadových kontejnerech na ostré/špičaté předměty.

7.

Opětovné použití produktu může vést k infekcím, poraněním nebo i smrti.

8.

Po uplynutí doby použitelnosti již nesmíte výrobek používat. Doba použitelnosti výrobku končí posledním dnem v uvedeném měsíci a roce.

Všeobecná zbytková rizika při punkci
Při použití základní techniky punkce pro odběr kapilární krve existují podle normy CLSI GP42 tato všeobecná zbytková rizika:
1. Infekce
2. Kalcifikace v místě vpichu
3. Vznik jizvy
4. Hematomy
5. Krevní výrony

Skladování
Produkt musí být skladován při pokojové teplotě.

Manipulace
NEŽ ZAČNETE S PUNKCÍ, PŘEČTĚTE SI CELÝ TENTO NÁVOD.
Pracovní pomůcky potřebné pro odběr vzorků krve:
1.

Všechny potřebné zkumavky na vzorky krve, např. mikrozkumavky, označené podle velikosti a typu aditiva, podle požadavku.

2.

Rukavice, pracovní plášť, ochrana očí nebo jiný oděv vhodný na ochranu před patogeny přenášenými krví nebo potenciálně infekčními materiály.

3.

Etikety k identiﬁkaci vzorků.

4.

Bezpečnostní lanceta.

5.

Dezinfekční prostředek k dezinfekci místa punkce (dodržujte směrnice zdravotnického zařízení pro přípravu místa odběru vzorků krve). Pokud mají být vzorky použity pro testování ke zjištění přítomnosti alkoholu v
krvi, nepoužívejte dezinfekční prostředky na bázi alkoholu.

6.

Suché sterilní tampony bez choroboplodných zárodků.

7.

Náplast nebo obvaz.

8.

Odpadový kontejner na ostré/špičaté předměty pro bezpečnou likvidaci použitého materiálu.
UPOZORNĚNÍ: U pořadí odběrů dodržujte předpisy vašeho zdravotnického zařízení.

18

CS
Punkce pomocí bezpečnostní lancety
Obecné pokyny:PŘED A PO POUŽITÍ BEZPEČNOSTNÍ LANCETY SI UMYJTE RUCE.
PRO MINIMALIZACI RIZIKA EXPOZICE POUŽÍVEJTE PŘI ODBĚRU KAPILÁRNÍ KRVE RUKAVICE.
1.

V případě potřeby vyberte vhodnou zkumavku nebo připravte POC test pro požadovaný vzorek.

2.

Vyberte a vydezinﬁkujte místo pro vpich bezpečnostní lancety. Dodržujte prosím směrnice zdravotnického zařízení pro přípravu místa punkce.

Odšroubujte ochrannou krytku.
Přidržte bezpečnostní lancetu proti zvolenému a vydezinfikovanému místu punkce. Stiskněte aktivační tlačítko. Bezpečnostní lanceta se po punkci automaticky zasune zpět do pouzdra.
Bezpečnostní lancetu zlikvidujte ve vhodném odpadovém kontejneru na ostré/špičaté předměty.

Likvidace1.

Je nutno mít na paměti a dodržovat obecné hygienické předpisy a zákonná ustanovení upravující řádnou likvidaci infekčního materiálu.

2.

Bezpečnostní lancetu okamžitě zlikvidujte v odpadovém kontejneru na ostré/špičaté předměty.

3.

Potenciálně kontaminovaný spotřební materiál zlikvidujte v souladu se směrnicemi zdravotnického zařízení.

19

CS
Normy a směrnice specifické pro daný produkt v aktuálně platném znění
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)Klíč pro symboly a označení:0124

Zdravotnický prostředek

Země výroby

Číslo výrobku

Použitelné doOznačení šarže

Dodržujte návod k použití

Označení CE

Uchovávejte chráněné před slunečním zářením

Výrobce

Skladujte v suchu

Sterilizace ozařováním

Skladovat při pokojové teplotě

Při opakovaném použití: Nebezpečí kontaminace

Jednoduchý sterilní bariérový systém s vnějším ochranným obalem

Nesterilizujte opakovaně

Technické změny vyhrazeny.
Všechny závažné incidenty týkající se produktu musí být oznámeny výrobci a příslušné státní autoritě.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

20

Brugsanvisning
SARSTEDT sikkerhedslancet

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

21

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancetDAPåtænkt anvendelse
Sikkerhedslancetten med sikkerhedsfunktion bruges til én enkelt punktur i forbindelse med prøvetagning af kapillærblod. Produkterne er beregnet til anvendelse på mennesker i et sundhedsfagligt miljø og må
udelukkende bruges af kvalificeret, medicinsk personale.

Produktbeskrivelse
Sikkerhedslancetten er et sterilt produkt til engangsbrug. Sikkerhedslancetten består af et plastikhus, en engangsnål/-klinge af rustfrit stål, en udløserknap i forskellige farver, stålfjedre og en beskyttelseskappe.
Sikkerhedslancettens sikkerhedsfunktion bevirker, at nålen/klingen automatisk trækkes ind i plastikhuset efter punktur for dermed at forebygge stikskader.

Sikkerheds lancet produktsortiment
Illustration

UdførelseNåle størrelse

Stikdybde

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mmEkstra18 G

1,8 mm

Super

Klinge 1,5 mm

1,6 mmNeonatal

Klinge 1,5 mm

1,2 mm

De forskellige versioner af sikkerhedslancetten egner sig til udtagelse af forskellige blodmængder, alt efter behov.
Valget af den rigtige version afhænger af forskellige faktorer såsom hudtype, blodgennemblødning i huden, punktursted og den korrekte placering af sikkerhedslancetten på huden. I tvivlstilfælde anbefales, at der før
rutinemæssig anvendelse afprøves flere forskellige sikkerhedslancetter.

Sikkerhedsvejledninger og advarsler
1.

Før brug af beskyttelseskappen skal det efterprøves, om den er beskadiget. Hvis det er tilfældet, må den ikke bruges.

2.

Følg beskrivelsen ved håndtering.

3.

Udelukkende beregnet til engangsbrug på en enkelt patient. Forkert brug af blodlancetter kan øge risikoen for utilsigtet overførelse af sygdomsfremkaldere, der overføres via blod. Det gælder specielt på faciliteter,hvor der testes ﬂere patienter.

4.

Generelle forholdsregler: Brug handsker og andre almindelige personlige værnemidler til at beskytte dig mod blod og mulig eksponering for blodbårne patogener.

5.

Håndtér alle biologiske prøver og skarpt/spidst blodprøvetagningsudstyr i henhold til din institutions retningslinjer og procedurer. Opsøg lægen i tilfælde af en direkte kontakt med biologiske prøver eller en stikskade,da HIV, HCV, HBV eller andre infektionssygdomme kan overføres. Din institutions sikkerhedsretningslinjer og -procedurer skal følges.

6.

Efter brug skal hele sikkerhedslancetten bortskaﬀes i egnede bortskaﬀelsesbeholdere til skarpe/spidse genstande.

7.

Genanvendelse af produktet kan forårsage infektioner, personskader eller død.

8.

Efter udløb af holdbarhedsdatoen må produktet ikke længere anvendes. Produktets holdbarhed slutter den sidste dag i den angivne måned og år.

Generelle restrisici ved punktur
Ifølge CLSI GP42 findes der følgende generelle restrisici ved brug af den grundlæggende teknik til punktur i forbindelse med prøvetagning af kapillærblod:
1. Infektioner
2. Forkalkning af punkturstedet
3. Ardannelse
4. Hæmatomer
5. Blodansamling

Opbevaring
Produktet skal opbevares ved stuetemperatur.

HåndteringLÆS DETTE DOKUMENT FULDT, FØR DU BEGYNDER PUNKTUREN.
Materiale, der kræves til prøvetagning:
1.

Alle påkrævede prøvebeholdere, f.eks. mikroprøvebeholdere, der er markeret efter størrelse og tilsætningsstof efter behov.

2.

Handsker, kittel, øjenbeskyttelse eller andet egnet beskyttelsestøj til beskyttelse mod blodbårne patogener eller potentielt smitsomme materialer.

3.

Etiketter til identiﬁkation af prøver.

4.

Sikkerhedslancet.

5.

Desinfektionsmateriale til rensning af prøveudtagningsstedet (følg institutionens retningslinjer for klargøring af punkturstedet til blodprøveudtagningen). Brug ikke alkoholbaserede desinfektionsmidler, hvis prøverne
skal bruges til test af blodalkohol.

6.

Tørre, aseptiske engangsservietter.

7.

Plaster eller forbinding.

8.

Aﬀaldsbeholder til skarpe/spidse genstande til sikker bortskaﬀelse af brugt materiale.
BEMÆRK: Følg udtagningsrækkefølgen i forskrifterne fra din institution.

22

DA
Punktur med sikkerhedslancetten
Generelle anvisninger:
VASK HÆNDER FØR OG EFTER BRUG AF SIKKERHEDSLANCETTEN.
TIL MINIMERING AF EKSPONERINGSRISIKOEN UNDER KAPILÆRBLODPRØVETAGNINGEN SKAL DER BRUGES HANDSKER.
1.

Hvis det er nødvendigt, skal du vælge et egnet prøverør eller klargøre en POC-test til den ønskede prøve.

2.

Vælg og desinﬁcér et punktursted til sikkerhedslancetten. Følg institutionens retningslinjer for klargøring af punkturstedet.

Skru beskyttelseshætten af.
Hold sikkerhedslancetten mod det valgte og desinficerede postindleveringssted. Tryk på udløserknappen. Efter punkteringen trækkes sikkerhedslancetten automatisk tilbage ind i huset.
Bortskaf sikkerhedslancetten i en egnet bortskaffelsesbeholder til skarpe/spidse genstande.

Bortskaﬀelse
1.

De generelle hygiejneretningslinjer samt de lovmæssige bestemmelser for korrekt bortskaﬀelse af infektiøse materialer skal følges og overholdes.

2.

Bortskaf straks sikkerhedslancetten i en bortskaﬀelsesbeholder til skarpe/spidse genstande.

3.

Bortskaﬀelse af potentielt kontamineret forbrugsmateriale skal ske i overensstemmelse med institutionens retningslinjer.

23

DA
Produktspecifikke normer og retningslinjer i den til enhver tid gældende udgave
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Symbol- og identificeringskoder:0124

Medicinsk udstyr

Fremstillingsland

Varenummer

Mindst holdbar til

Batchbetegnelse

Følg brugsanvisningen

CE-mærke

Opbevares beskyttet mod sollys

Producent

Opbevares tørt

Sterilisation ved stråling

Opbevares ved stuetemperatur

Ved genanvendelse: Fare for kontaminering

Enkelt sterilt barrieresystem med beskyttende yderemballage

Må ikke gensteriliseres

Der tages forbehold for tekniske ændringer.
Alle alvorlige hændelser, der er opstået i forbindelse med dette produkt, skal meddeles producenten og den ansvarlige nationale myndighed.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

24Oδηγίες χρήσεως
Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet25

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

ELΠροοριζόμενη χρήση
Ο σκαρφιστήρας ασφαλείας με λειτουργία ασφαλείας χρησιμοποιείται για την εφάπαξ διάτρηση με σκοπό τη συλλογή τριχοειδικού αίματος. Τα προϊόντα προορίζονται για εφαρμογή σε ανθρώπους, σε επαγγελματικό
περιβάλλον και για χρήση από καταρτισμένο ιατρικό προσωπικό.

Περιγραφή προϊόντος
Ο σκαρφιστήρας ασφαλείας είναι ένα αποστειρωμένο προϊόν μίας χρήσης. Ο σκαρφιστήρας ασφαλείας αποτελείται από ένα πλαστικό περίβλημα, μία βελόνα μίας χρήσης/λεπίδα από ανοξείδωτο ατσάλι, ένα κουμπί
απελευθέρωσης σε διαφορετικά χρώματα, μεταλλικά ελατήρια και ένα προστατευτικό κάλυμμα. Λόγω της λειτουργίας ασφαλείας των σκαρφιστήρων ασφαλείας, η βελόνα/λεπίδα αποσύρεται αυτόματα μέσα στο
πλαστικό περίβλημα μετά τη διάτρηση, για την αποφυγή τραυματισμών από τη βελόνα.

Εύρος προϊόντων σκαρφιστήρων ασφαλείας
Απεικόνιση

Έκδοση

Μέγεθος βελόνας

Βάθος εισαγωγής

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuperΛεπίδα 1,5 mm

1,6 mmNeonatalΛεπίδα 1,5 mm

1,2 mmΟι διαφορετικές εκδόσεις του σκαρφιστήρα ασφαλείας είναι κατάλληλες, όπως απαιτείται, για τη συλλογή διαφορετικών ποσοτήτων αίματος.
Η επιλογή της κατάλληλης έκδοσης εξαρτάται πάντα από διαφορετικούς παράγοντες, όπως ο τύπος του δέρματος, η κυκλοφορία του αίματος του δέρματος, το σημείο διάτρησης και η σωστή τοποθέτηση τουσκαρφιστήρα ασφαλείας στο δέρμα. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συνιστάται να δοκιμάσετε αρκετούς διαφορετικούς σκαρφιστήρες ασφαλείας πριν από την τακτική χρήση.

Οδηγίες ασφαλείας και προειδοποιήσεις
1.

Πριν από τη χρήση, ελέγχετε το προστατευτικό κάλυμμα για τυχόν ζημιά και, σε περίπτωση ζημιάς, μη χρησιμοποιείτε το προϊόν.

2.

Ακολουθείτε την περιγραφή σχετικά με τον χειρισμό

3.

Προορίζεται για μία μόνο χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Η ακατάλληλη χρήση των σκαρφιστήρων αίματος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ακούσιας μετάδοσης παθογόνων μικροοργανισμών που μεταδίδονται με τοαίμα, ειδικά σε εγκαταστάσεις όπου εξετάζονται πολλοί ασθενείς.

4.

Γενικές προφυλάξεις: Χρησιμοποιείτε πάντα γάντια και λοιπό γενικό ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό, για την προστασία σας από το αίμα και από την πιθανή έκθεση σε αιματογενώς μεταδιδόμενους παθογόνους
μικροοργανισμούς.

5.

Χειρίζεστε όλα τα βιολογικά δείγματα και τα αιχμηρά/μυτερά αντικείμενα συλλογής δειγμάτων σύμφωνα με τις οδηγίες και τις διαδικασίες του ιδρύματός σας. Αναζητήστε ιατρική βοήθεια σε περίπτωση άμεσης
επαφής με βιολογικά δείγματα ή τραυματισμού από τρύπημα, καθώς αυτό μπορεί να μεταδώσει HIV, HCV, HBV ή άλλες μολυσματικές νόσους. Οι πολιτικές και οι διαδικασίες ασφαλείας του ιδρύματός σας πρέπει
να τηρούνται.

6.

Απορρίπτετε ολόκληρο τον σκαρφιστήρα ασφαλείας μετά από τη χρήση σε κατάλληλους κάδους απόρριψης για αιχμηρά αντικείμενα.

7.

Η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις, τραυματισμούς ή θάνατο.

8.

Μετά το πέρας της ημερομηνίας λήξης το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Η διατηρησιμότητα του προϊόντος λήγει την τελευταία ημέρα του αναγραφόμενου μήνα και έτους.

Γενικοί υπολειπόμενοι κίνδυνοι κατά τη διάτρηση
Κατά την εφαρμογή της βασικής τεχνικής για τη διάτρηση για τη συλλογή τριχοειδικού αίματος, υφίστανται οι ακόλουθοι γενικοί υπολειπόμενοι κίνδυνοι σύμφωνα με το CLSI GP42:
1. Λοιμώξεις
2. Ασβεστοποίηση του σημείου διάτρησης
3. Ουλοποίηση
4. Αιμάτωμα
5. ΜώλωπεςΦύλαξη
Φυλάσσετε το προϊόν σε θερμοκρασία δωματίου.

Χειρισμός
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΛΗΡΩΣ ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΕΓΓΡΑΦΟ, ΠΡΟΤΟΥ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΙΑΤΡΗΣΗΣ.
Απαιτούμενος βοηθητικός εξοπλισμός για τη συλλογή δείγματος:
1.

Όλοι οι κατάλληλοι υποδοχείς δειγμάτων, για παράδειγμα τα μικροσωληνάρια δειγμάτων, επισημαίνονται με βάση το μέγεθος και το προσθετικό, όπως απαιτείται.

2.

Γάντια, ρόμπα, προστατευτικά γυαλιά ή άλλη κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, για την προστασία σας από παθογόνους μικροοργανισμούς που μεταδίδονται μέσω του αίματος ή τυχόν μολυσματικών υλικών.

3.

Ετικέτες αναγνώρισης δειγμάτων.

4.

Σκαρφιστήρας ασφαλείας.

5.

Αντισηπτικό για τον καθαρισμό του σημείου συλλογής αίματος (για την προετοιμασία του σημείου διάτρησης ακολουθείτε τις οδηγίες του ιδρύματός σας σχετικά με τη συλλογή αίματος). Μην χρησιμοποιείτε
προϊόντα καθαρισμού που έχουν ως βάση την αλκοόλη, εάν τα δείγματα πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για εξέταση συγκέντρωσης αλκοόλ στο αίμα.

6.

Στεγνό άσηπτο επίθεμα.

7.

Αυτοκόλλητο επίθεμα.

8.

Δοχείο απόρριψης για αιχμηρά αντικείμενα για την ασφαλή απόρριψη των χρησιμοποιημένων υλικών.
ΥΠΟΔΕΙΞΗ: Για τη διαδικασία απόρριψης θα πρέπει να τηρείτε τους κανόνες του ιδρύματός σας.

26ELΔιάτρηση με σκαρφιστήρα ασφαλείας
Γενικές οδηγίες:ΠΛΕΝΕΤΕ ΤΑ ΧΕΡΙΑ ΣΑΣ ΠΡΙΝ ΚΑΙ ΜΕΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΣΚΑΡΦΙΣΤΗΡΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ.
ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΛΑΧΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΕΚΘΕΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΤΡΙΧΟΕΙΔΙΚΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ ΦΟΡΑΤΕ ΓΑΝΤΙΑ.
1.

Εάν είναι απαραίτητο, επιλέξτε ένα κατάλληλο φιαλίδιο δειγμάτων ή προετοιμάστε μια δοκιμή POC για το επιθυμητό δείγμα.

2.

Επιλέξτε και απολυμάνετε ένα σημείο διάτρησης για τον σκαρφιστήρα ασφαλείας. Για την προετοιμασία του σημείου διάτρησης λάβετε υπόψη τις οδηγίες του ιδρύματός σας.

Ξεβιδώστε το κάλυμμα προστασίας.
Κρατήστε τον σκαρφιστήρα ασφαλείας στο επιλεγμένο και αποστειρωμένο σημείο διάτρησης. Πιέστε το κουμπί απελευθέρωσης. Ο σκαρφιστήρας ασφαλείας αποσύρεται αυτόματα μέσα στο περίβλημα μετάτη διάτρηση.
Απορρίψτε τον σκαρφιστήρα ασφαλείας σε έναν κατάλληλο κάδο απόρριψης για αιχμηρά αντικείμενα.

Απόρριψη
1.

Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να τηρούνται οι γενικές οδηγίες υγιεινής, καθώς και οι νομικές διατάξεις για την ορθή απόρριψη μολυσματικών υλικών.

2.

Απορρίπτετε τον σκαρφιστήρα ασφαλείας αμέσως σε κατάλληλο κάδο απόρριψης για αιχμηρά αντικείμενα.

3.

Απόρριψη δυνητικά μολυσμένων αναλωσίμων σύμφωνα με τις οδηγίες του ιδρύματος.

27ELΕιδικά πρότυπα και κατευθυντήριες γραμμές για το προϊόν, όπως έχουν τροποποιηθεί / επικαιροποιηθεί
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)Υπόμνημα συμβόλων και χαρακτηρισμών:0124

Iατροτεχνολογικό προϊόν

Χώρα κατασκευής

Κωδικός είδους

Χρήση έωςΑριθμός παρτίδας

Προσοχή των οδηγιών χρήσεως

Σύμβολο CEΦύλαξη σε σημείο που βρίσκεται μακριά από την ηλιακή ακτινοβολία

Κατασκευαστής

Φύλαξη σε ξηρό μέρος

Αποστείρωση με ακτινοβολία

Αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου

Σε περίπτωση επαναχρησιμοποίησης: Κίνδυνος μολύνσεωνΑπλό σύστημα στείρου φραγμού με εξωτερική προστατευτική συσκευασία

Μην επαναποστειρώνετε

Με την επιφύλαξη τεχνικών τροποποιήσεων.
Όλα τα σοβαρά περιστατικά που αφορούν το προϊόν κοινοποιούνται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια εθνική αρχή.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

28

Instrucciones de uso
Lanceta Safety SARSTEDT

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

29

Instrucciones de uso – Lanceta de seguridad SARSTEDTES

Uso previsto
La lanceta de seguridad con función de seguridad se emplea para realizar una única punción para la extracción de sangre capilar. Los productos están diseñados para su uso en personas en un entorno profesional porparte de personal sanitario cualificado.

Descripción del producto
La lanceta de seguridad es un producto estéril desechable para un solo uso. La lanceta de seguridad consta de una cubierta de plástico, una aguja/cuchilla desechable de acero inoxidable, un botón de disparo en
distintos colores, resortes de acero y un tapón protector. Gracias a la función de seguridad de las lancetas de seguridad, después de la punción, la aguja/cuchilla se retrae automáticamente en la cubierta de plásticopara evitar heridas por pinchazo.

Lanceta de seguridad gama de productos
ImagenTamaño de la aguja

Profundidad depunción

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

Cuchilla 1,5 mm

1,6 mmNeonatal

Cuchilla 1,5 mm

1,2 mmVariante

Los diferentes modelos de la lanceta de seguridad son adecuados, según la necesidad, para la extracción de diferentes volúmenes de sangre.
La selección del modelo correcto depende de distintos factores, como el tipo de piel, la irrigación cutánea, la zona de punción y la colocación correcta de la lanceta de seguridad en la piel. En caso de duda, serecomienda probar varias lancetas de seguridad diferentes antes del uso rutinario.

Indicaciones de seguridad y advertencias
1.

Antes de retirar el tapón protector, es necesario inspeccionarla en busca de daños y, si los hay, no debe utilizarse.

2.

Observe la descripción sobre la manipulación.

3.

Destinada a un solo uso para un solo paciente. El uso inadecuado de las lancetas de sangre puede aumentar el riesgo de transmisión involuntaria de patógenos por la sangre, especialmente en instalaciones donde
se realizan pruebas a varios pacientes.

4.

Medidas generales de precaución: Utilice guantes y un equipo de protección individual para protegerse de la sangre y de una posible exposición a agentes patógenos de transmisión sanguínea.

5.

Manipule las muestras biológicas y los utensilios de extracción de sangre punzocortantes conforme a las directrices y procedimientos de su centro médico. En caso de contacto directo con muestras biológicas o
una herida por pinchazo, consulte con un médico, pues puede contraer VIH, VHC, VHB u otras enfermedades infecciosas. Observe las directrices y procedimientos de seguridad de su centro médico.

6.

Después de su uso, descarte toda la lanceta de seguridad en contenedores adecuados para desechar objetos punzocortantes.

7.

Una reutilización del producto puede generar infecciones, lesiones o la muerte.

8.

No use el producto después de la fecha de caducidad. La vida útil del producto ﬁnaliza el último día del mes y año indicados.

Riesgos residuales generales en una punción
Al aplicar la técnica básica de punción para la extracción de sangre capilar, existen los siguientes riesgos residuales generales de acuerdo con CLSI GP42:
1. Infecciones
2. Calcificación del punto de punción
3. Cicatrices
4. Hematomas
5. Derrames

Almacenamiento
El producto debe almacenarse a temperatura ambiente.

Utilización
LEA ATENTAMENTE ESTE DOCUMENTO ANTES DE INICIAR LA PUNCIÓN.
Material de trabajo necesario para la extracción de la muestra:
1.

Todos los tubos necesarios para muestras, como p. ej., los microtubos, están identiﬁcados según el tamaño y los aditivos, conforme a los requisitos.

2.

Guantes, bata, protección ocular u otra prenda de protección adecuada para protegerse de los patógenos de transmisión sanguínea o de materiales potencialmente infecciosos.

3.

Etiquetas para la identiﬁcación de la muestra.

4.

Lanceta de seguridad.

5.

Material de desinfección para la limpieza de la zona de extracción (observe las normas de su centro para preparar el punto de punción para la extracción de sangre). No utilizar limpiadores con base de alcohol
cuando se vayan a emplear las muestras para un análisis de alcohol en sangre.

6.

Hisopo desechable seco y aséptico.

7.

Esparadrapo o apósito.

8.

Contenedor de eliminación de objetos punzocortantes para desechar de forma segura el material usado.
NOTA: Observe las normas de su establecimiento sobre la secuencia de eliminación.

30

ES
Punción con la lanceta de seguridad
Recomendaciones generales:LÁVESE LAS MANOS ANTES Y DESPUÉS DE USAR LA LANCETA DE SEGURIDAD.
UTILICE GUANTES PARA REDUCIR AL MÍNIMO EL RIESGO DE EXPOSICIÓN DURANTE LA EXTRACCIÓN DE SANGRE CAPILAR.
1.

Si es necesario, seleccione un tubo de muestra adecuado o prepare una prueba POC para la muestra deseada.

2.

Seleccione y desinfecte un punto de punción para la lanceta de seguridad. Observe las normas de su centro para preparar el punto de punción.

Desenrosque el tapón protector.
Sostenga la lanceta de seguridad presionando la zona de punción determinada previamente y desinfectada. Pulse el botón de disparo. La lanceta de seguridad se retrae automáticamente en la cubierta despuésde la punción.
Elimine la lanceta de seguridad en un recipiente adecuado para desechar objetos punzocortantes.

Eliminación
1.

Se deben observar y cumplir las directivas sobre higiene general y las disposiciones legales para la eliminación correcta de material infeccioso.

2.

Elimine inmediatamente la lanceta de seguridad en un recipiente adecuado para desechar objetos punzocortantes.

3.

Eliminación de consumibles potencialmente contaminados de acuerdo con las directrices institucionales.

31

ES
Normas y directrices específicas del producto en la respectiva versión válida
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)Leyendas de símbolos y marcas:

0124

Producto sanitario

País de fabricación

Número de artículo

Fecha de caducidad

Código de lote

Consúltense las instrucciones de uso

Marcado CE

Manténgase fuera de la luz del sol

Fabricante

Manténgase seco

Esterilización mediante radiación

Almacenar a temperatura ambiente

En caso de reutilización: Peligro de contaminación

Sistema sencillo de barrera estéril con embalaje de protección externa

No esterilizar de nuevo

Modificaciones técnicas reservadas.
Cualquier incidente grave relacionado con el producto debe ser notificado al fabricante y a la autoridad nacional competente.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

32

Kasutusjuhend
SARSTEDTI safety lantsett

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

33

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

ET

Kasutusotstarve
Kaitsefunksiooniga Safety lantsetti kasutatakse ühekordseks punktsiooniks kapillaarvere võtmisel. Tooted on ette nähtud kasutamiseks inimesel professionaalses keskkonnas ja kvalifitseeritud meditsiinipersonali poolt.

Toote kirjeldus
Safety lantsett on steriilne ühekorratoode. Safety lantsett koosneb plastist korpusest, ühekordseks kasutamiseks mõeldud nõelast/terast, mitmesugustes värvides lülitusnupust, terasvedrudest ja kaitsekorgist. Safety
lantsettide kaitsefunktsiooni toimel tõmbub nõel/tera pärast punktsiooni automaatselt tagasi plastkorpuse sisse, et vältida torkevigastusi.

Safety lantseti tootespekter
JoonisVariantNõela suurus

Sissetorke sügavus

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

1,5 mm tera

1,6 mmNeonatal

1,5 mm tera

1,2 mmSafety lantsettide erinevad mudelid sobivad olenevalt vajadusest erinevate verekoguste võtmiseks.
Õige mudeli valik oleneb alati mitmesugustest teguritest, nagu näiteks nahatüübist, naha verevarustusest, punktsioonikohast ja Safety lantseti korrektsest paigutamisest naha peale. Kahtluste korral on soovitatav enne
regulaarset kasutamist proovida erinevaid Safety lantsette.

Ohutus- ja hoiatusjuhised1.

Enne kasutamist kontrollige kaitsekorki kahjustuste suhtes ja ärge seda kahjustuste korral kasutage.

2.

Järgige käitlemisjuhiseid3.

Mõeldud ühekordseks kasutamiseks ühel patsiendil. Verelantsettide mittenõuetekohane kasutamine võib suurendada vere kaudu edasikanduvate haigusetekitajate soovimatut ülekandmist, eriti asutustes, kus
testitakse mitmeid patsiente.

4.

Üldised ettevaatusabinõud: Kasutage kindaid ja muid üldiseid isikukaitsevahendeid, et kaitsta ennast vere ja võimaliku kokkupuute eest verega edasikanduvate patogeenikandjatega.

5.

Käidelge kõiki bioloogilisi proove ja teravaid proovivõtuvahendeid meditsiiniasutuse juhiste ja meetmete kohaselt. Bioloogiliste proovidega otsese kokkupuute või torkevigastuse korral pöörduge arsti poole, kuna
seeläbi võivad HIV, HCV, HBV või teised nakkushaigused üle kanduda. Järgida tuleb meditsiiniasutuse turvasuuniseid ja -protseduure.

6.

Visake kogu Safety lantsett pärast kasutamist teravate/teravaotsaliste esemete mahutisse.

7.

Toote taaskasutamine võib tuua kaasa nakkusi, vigastusi või lõppeda surmaga.

8.

Toodet ei tohi pärast säilivusaja kuupäeva möödumist enam kasutada. Toote säilivusaeg lõpeb äratoodud kuu ja aasta viimasel päeval.

Üldised jääkohud punktsiooni korralPõhitehnika kasutamisel punkteerimiseks kapillaarvere võtmisel on standardi CLSI GP42 kohaselt olemas järgmised üldised jääkohud.
1. Nakkused
2. Torkekoha lubjastumine
3. Armi tekkimine
4. Hematoom
5. Verevalumid

Hoiustamine
Toodet tuleb hoiustada toatemperatuuril.

Käitleemine
ENNE PUNKTSIOONI ALUSTAMIST LUGEGE SEE DOKUMENT TÄIELIKULT LÄBI.
Proovivõtmiseks vajalik töömaterjal
1.

Kõik vajalikud proovimahutid, nt Micro proovimahutid, mis on nõuete kohaselt tähistatud suuruse ja lisaaine järgi.

2.

Kindad, kittel, silmakaitse või muu sobiv kaitseriietus kaitseks vere kaudu ülekantavate patogeenide või potentsiaalselt nakkuslike materjalide eest.

3.

Etiketid proovi identiﬁtseerimiseks

4.

Safety lantsett.

5.

Desinﬁtseerimismaterjal proovivõtukoha puhastuseks (järgige punktsioonikoha ettevalmistamise suuniseid proovivõtuks). Ärge kasutage alkoholipõhiseid desinﬁtseerimismaterjale, kui proove kasutatakse verealkoholisisalduse määramiseks.

6.

Kuivad mikroobivaesed ühekordselt kasutatavad tampoonid.

7.

Plaaster või side.

8.

Teravate/teravaotsaliste esemete jaoks mõeldud kogumismahuti kasutatud materjali turvaliseks kõrvaldamiseks
JUHIS. Järgige proovivõtmise järjekorra teada saamiseks meditsiiniasutuse eeskirju.

34

ET
Punktsioon Safety lantsetigaÜldised juhised
ENNE JA PÄRAST SAFETY LANTSETI KASUTAMIST PESKE KÄSI.
KOKKUPUUTEOHU MINIMEERIMISEKS KANDKE KAPILLAARVERE VÕTMISE AJAL KINDAID.
1.

Vajaduse korrall valige sobiv proovivõtutoru või valmistage ette POC-test soovitud proovi jaoks.

2.

Valige välja ja desinﬁtseerige Safety lantseti jaoks punktsioonikoht. Järgige punktsioonikoha ettevalmistamise suuniseid.

Keerake kaitsekork maha.
Hoidke Safety lantsetti vastu väljavalitud ja desinfitseeritud punktsioonikohta. Vajutage lülitusnupule. Safety lantsett tõmbub pärast punkteerimist automaatselt tagasi korpusesse.
Visake Safety lantsett teravatele/teravaotsalistele esemetele mõeldud kogumismahutisse.

Jäätmekäitlus
1.

Järgida tuleb üldisi hügieenisuuniseid ning õigusaktide sätteid nakkusliku materjali nõuetekohase kõrvaldamise kohta ja neist tuleb kinni pidada.

2.

Visake Safety lantsetid kohe teravate/teravaotsaliste esemete jaoks mõeldud kogumismahutisse.

3.

Potentsiaalselt saastunud kulumaterjali jäätmekäitlus asutuse suuniste kohaselt.

35

ET
Tootestandardid ja suunised kehtivas versioonis
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)Sümbolite ja märgistuste võti0124

MeditsiiniseadeTootjariik

Artikli numberKõlblik kuni

Partii number

Järgige kasutusjuhendit

CE-märgis

Hoidke päikesevalguse eest kaitstult

TootjaHoidke kuivas kohas

Steriliseerimine kiiritamise teel

Hoidke toatemperatuuril

Taaskasutamise korral: SaastumisohtÜhekordne steriilne barjäärisüsteem koos välise kaitsepakendigaÄrge resteriliseerige

Tehnilised muudatused on võimalikud.
Kõigist tootega seotud ohujuhtumitest tuleb teavitada tootjat ja pädevat riiklikku asutust.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

36Mode d’emploi
Lancette de sécurité SARSTEDT

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

37Mode d'emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

FR

Emploi prévu
La lancette de sécurité est utilisée pour la ponction dans le cadre d'un prélèvement sanguin capillaire. Les produits sont destinés à être utilisés sur des personnes dans un environnement professionnel par un personnel
médical qualifié.

Description du produit
La lancette de sécurité est un produit stérile à usage unique. La lancette de sécurité est composée d'un boîtier en plastique, d'une aiguille à usage unique / lame en acier inoxydable, d'un bouton de déclenchement
en différentes couleurs, de ressorts en acier et d'un capuchon de protection. La fonction de sécurité de la lancette permet la rétractation automatique dans le boîtier en plastique immédiatement après la ponction afind’éviter les blessures par piqûres.

Gamme de lancettes de sécurité
Illustration

Volume derecueil

Taille de l'aiguille

Profondeur depénétration

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

Lame 1,5 mm

1,6 mmNeonatal

Lame 1,5 mm

1,2 mmLes différentes versions de la lancette de sécurité sont adaptées, le cas échéant, au prélèvement de différentes quantités de sang.
La sélection de la bonne version dépend de différents facteurs, comme le type de peau, le réseau capillaire de la peau, la zone de ponction et le bon positionnement de la lancette sur la peau. En cas de doute, il est
recommandé de tester plusieurs lancettes de sécurité différentes avant toute utilisation régulière.

Consignes de sécurité et avertissements
1.

Avant toute utilisation, contrôler chaque capuchon de protection aﬁn de s’assurer de son état irréprochable et ne pas l’utiliser en cas de détérioration constatée.

2.

Pour la manipulation, veuillez respecter la description.

3.

Elle est uniquement adaptée à une utilisation unique sur un seul patient. Toute utilisation non conforme de lancettes de prélèvement sanguin peut augmenter le risque de transmission accidentelle d’agents
pathogènes transmissibles par le sang, en particulier dans les établissements dans lesquels plusieurs patients sont testés.

4.

Précautions générales : Utilisez des gants et un autre équipement de protection individuelle pour vous protéger du sang et d'une éventuelle exposition à des agents pathogènes transmissibles par le sang.

5.

Traitez tous les échantillons biologiques et les accessoires de prélèvement sanguin tranchants/pointus conformément aux prescriptions et aux procédures en vigueur au sein de votre établissement. En cas decontact direct avec des échantillons biologiques ou de lésion par piqûre, prière de consulter un médecin car un tel incident est susceptible d’être associé à la transmission du VIH, du VHC et du VHB ou d’autres
maladies infectieuses. Vous devez vous conformer aux directives et procédures de sécurité en vigueur au sein de votre établissement.

6.

Éliminez l’ensemble de la lancette de sécurité dans un collecteur d'aiguilles destiné aux objets tranchants/pointus adapté après utilisation.

7.

Une réutilisation du produit peut se traduire par des infections, des lésions ou même un décès.

8.

Ne jamais utiliser le produit après l'expiration de sa date limite d'utilisation. La durée de conservation du produit prend ﬁn le dernier jour du mois et de l'année indiqués.

Risques résiduels généraux en cas de ponction
En appliquant la technique de base pour la ponction dans le cadre d’un prélèvement sanguin capillaire, les risques résiduels généraux suivants existent selon le CLSI GP42 :1. Infections
2. Calcification du point de fonction
3. Cicatrisation
4. Hématomes
5. Ecchymoses

Stockage
Le produit doit être stocké à température ambiante.

Manipulation
AVANT DE COMMENCER LA PONCTION, VEUILLEZ LIRE LE PRÉSENT DOCUMENT DANS SON INTÉGRALITÉ.
Matériel de travail nécessaire pour le prélèvement d'échantillon :1.

Tous les récipients d'échantillonnage, par ex. un tube échantillon type Microtube, choisi en fonction de la taille et de l'additif, en fonction des exigences.

2.

Des gants, une blouse, des lunettes de protection ou tout autre vêtement de protection approprié pour vous protéger du sang et des agents pathogènes transmissibles par le sang ou des matières potentiellement
infectieuses.

3.

Étiquettes pour l’identiﬁcation de l’échantillon.

4.

Lancette de sécurité.

5.

Matériel de désinfection pour le nettoyage de la zone de prélèvement (respectez les directives de l'établissement pour la préparation de la zone de ponction pour le prélèvement sanguin). N’utilisez pas de matériel
de nettoyage à base d’alcool si les échantillons sont destinés à être utilisés pour un test d’alcoolémie sanguin.

6.

Compresses sèches à faible charge microbiologique à usage unique.

7.

Pansement ou bandage.

8.

Collecteur d'aiguilles destiné aux objets tranchants/pointus dans le cadre d'une élimination sûre du matériel utilisé.
REMARQUE : Pour la séquence de prélèvement, respectez les prescriptions de votre établissement.

38

FR
Ponction avec la lancette de sécurité
Instructions générales :LAVEZ-VOUS LES MAINS AVANT ET APRÈS L’APPLICATION DE LA LANCETTE DE SÉCURITÉ.
POUR MINIMISER LE RISQUE D’EXPOSITION PENDANT LE PRÉLÈVEMENT SANGUIN CAPILLAIRE, PORTER DES GANTS.
1.

Le cas échéant, sélectionnez un tube échantillon adapté ou préparez un test POC pour l’échantillon souhaité.

2.

Sélectionnez et désinfectez une zone de ponction pour la lancette de sécurité. Respectez les directives de l'établissement pour la préparation de la zone de ponction.

Enlever le capuchon de protection.
Maintenir la lancette de sécurité contre la zone de ponction sélectionnée et désinfectée. Appuyer sur le bouton de déclenchement. La lancette de sécurité se rétracte automatiquement dans le boîtier
immédiatement après la ponction.
Éliminez la lancette de sécurité dans un collecteur d'aiguilles destiné aux objets tranchants/pointus adapté.

Élimination
1.

Les directives générales d'hygiène et les dispositions légales relatives à l'élimination conforme de matières infectieuses doivent être respectées.

2.

Éliminez immédiatement la lancette de sécurité dans un collecteur d'aiguilles destiné aux objets tranchants/pointus.

3.

Élimination de consommables potentiellement contaminés conformément aux directives institutionnelles.

39

FR
Normes et directives spécifiques au produit dans leur version en vigueur
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Clés de symbole et d’identification :0124

Dispositif médical

Pays de fabrication

Référence

Utilisable jusqu’auDésignation du lot

Respecter le mode d'emploi

Marque CE

Conserver à l’abri du soleil

Fabricant

Stocker dans un endroit sec

Stérilisation par irradiation

Stocker à température ambiante

En cas de réutilisation : Risque de contamination

Système de barrière stérile simple avec emballage de protection extérieur

Ne pas restériliser

Sous réserve de modifications techniques.
Tous les incidents sérieux liés au produit doivent être notifiés au fabricant et à l’autorité nationale compétente.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

40

Uputa za upotrebu
SARSTEDT Sigurnosna lanceta

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

41

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

HR

Namjena
Sigurnosna lanceta sa sigurnosnom funkcijom upotrebljava se za uzimanje uzorka kapilarne krvi jednom punkcijom. Proizvod je namijenjen kvalificiranom medicinskom osoblju, za upotrebu na ljudima u stručnomokruženju.

Opis proizvoda
Sigurnosna lanceta sterilan je proizvod za jednokratnu upotrebu. Sigurnosna lanceta sastoji se od plastičnog kućišta, jednokratne igle ili sječiva od nehrđajućeg čelika, gumba za otpuštanje u raznim bojama, čeličnih
opruga i zaštitnog poklopca. Zbog sigurnosne funkcije sigurnosnih lanceta igla se automatski povlači u plastično kućište nakon punkcije kako bi se spriječile ozljede iglom.

Proizvodni asortiman sigurnosnih lanceta
Ilustracija

Izvedba

Veličina igle

Dubina uboda

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

Oštrica 1,5 mm

1,6 mmNeonatal

Oštrica 1,5 mm

1,2 mmRazne verzije sigurnosne lancete prikladne su za uzimanje raznih količina krvi, ovisno o zahtjevima.
Odabir odgovarajuće verzije ovisi o raznim faktorima, kao što su tip kože, perfuzija kože, mjesto punkcije i pravilno postavljanje sigurnosne lancete na kožu. U slučaju nesigurnosti preporčuje se testirati nekoliko raznih
sigurnosnih lanceta prije rutinske upotrebe.

Informacije o sigurnosti i upozorenja
1.

Prije upotrebe provjerite zaštitni poklopac. Proizvod nemojte upotrebljavati ako je poklopac oštećen.

2.

Pridržavajte se uputa za rukovanje

3.

Namijenjeno samo za jednu upotrebu na jednom pacijentu. Neodgovarajuća upotreba lanceta može povećati rizik od nehotičnog prijenosa patogena koji se prenose krvlju, posebice u objektima za testiranje velikog
broja osoba.

4.

Opće mjere opreza: Upotrijebite rukavice i drugu uobičajenu osobnu zaštitnu opremu da biste se zaštitili od krvi i potencijalne izloženosti patogenima koji se prenose krvlju.

5.

Svim biološkim uzorcima i oštrim/šiljatim predmetima za uzimanje uzorka krvi u skladu s pravilima i propisima vaše ustanove. Potražite pomoć liječnika u slučaju izravnog kontakta s biološkim uzorcima ili ubodne
ozljede jer na taj način može doći do prijenosa HIV-a, HCV-a, HBV-a ili drugih zaraznih bolesti. Obavezno se pridržavajte sigurnosnih smjernica i postupaka vaše ustanove.

6.

Sigurnosnu lanceta nakon upotrebe odložite u odgovarajuće spremnika za oštre/šiljate predmete.

7.

Ponovna upotreba proizvoda može prouzročiti infekcije, ozljede ili smrti.

8.

Po isteku roka uporabe proizvod se više ne smije upotrijebiti. Rok uporabe proizvoda istječe zadnjeg dana navedenog mjeseca i godine.

Općeniti preostali rizici punkcije
Pri primjeni osnovne tehnike uzimanja uzorka kapilarne krvi, prema CLSI GP42 postoje sljedeći preostali rizici:
1. infekcije
2. kalcifikacija na mjestu punkcije
3. pojava ožiljaka
4. hematomi
5. pojava modrica

Skladištenje
Proizvod treba skladištiti na sobnoj temperaturi.

RukovanjePROČITAJTE OVAJ DOKUMENT U CIJELOSTI PRIJE ZAPOČINJANJA PUNKCIJE.
Materijal potreban za uzorkovanje krvi
1.

Svi potrebni spremnici za uzorke, npr. mikroepruvete za uzorke, označeni prema veličini i aditivu, u skladu s primjenom.

2.

Rukavice, ogrtač, zaštita za oči ili druga prikladna zaštitna odjeća za zaštitu od patogena koji se prenose krvlju ili potencijalno zaraznih materijala.

3.

Naljepnice za identiﬁkaciju uzoraka

4.

Sigurnosna lanceta.

5.

Materijal za dezinfekciju za čišćenje mjesta prikupljanja (slijedite upute ustanove za pripremu mjesta punkcije za uzimanje uzorka krvi). Ako će se uzorak upotrebljavati za određivanje razine alkohola u krvi, za
dezinfekciju nemojte upotrebljavati sredstva na bazi alkohola.

6.

Suhi, aseptični jednokratni jastučići.

7.

Flaster ili zavoj.

8.

Spremnik za odlaganje oštrog infektivnog otpada za sigurno zbrinjavanje iskorištenih materijala.
NAPOMENA: Za redoslijed uzorkovanja slijedite smjernice vaše ustanove.

42

HR
Punkcija sigurnosnom lancetom
Opće upute:
OPERITE RUKE PRIJE I NAKON UPOTREBE LANCETE.
KAKO BISTE PRILIKOM VAĐENJA KAPILARNE KRVI RIZIK INFEKCIJE SVELI NA NAJMANJU MOGUĆU MJERU, NOSITE RUKAVICE.
1.

Prema potrebi, odaberite odgovarajuću epruvetu za uzorak ili pripremite POC test za željeni uzorak.

2.

Odaberite i dezinﬁcirajte mjesto punkcije za sigurnosnu lancetu. Pridržavajte se uputa ustanove za pripremu mjesta punkcije.

Odvijte zaštitnu kapicu.
Sigurnosnu lancetu usmjerite prema odabranom i dezinficiranom mjestu punkcije. Pritisnite gumb za otpuštanje. Sigurnosna lanceta automatski se povlači u kućište nakon punkcije.
Zbrinite korištene sigurnosne lancete u prikladne spremnike za odlaganje oštrog infektivnog otpada.

Zbrinjavanje
1.

Potrebno je pridržavati se općih higijenskih smjernica i zakonskih odredbi o pravilnom zbrinjavanju infektivnog materijala.

2.

Korištene sigurnosne lancete odmah zbrinite u prikladne spremnike za odlaganje oštrog infektivnog otpada.

3.

Potencijalno kontaminirane jednokratne predmete odložite prema smjernicama ustanove.

43

HR
Norme i direktive specifične za proizvod i njihove izmjene
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)Objašnjenja simbola i oznaka

0124

Medicinski proizvod

Zemlja proizvodnje

Broj artikla

Upotrijebiti do

Broj serije

Pogledati upute za uporabu

Oznaka CEČuvati zaštićeno od sunčeve svjetlosti

Proizvođač

Čuvati na suhom mjestu

Sterilizirano zračenjemČuvati na sobnoj temperaturi

Kod ponovne uporabe: Rizik od kontaminacije

Sustav jednostruke sterilne barijere s vanjskim zaštitnim pakiranjem

Ne smije se ponovno sterilizirati

Pravo na tehničke izmjene pridržano.
Sve ozbiljne incidente s ovim proizvodom treba prijaviti proizvođaču i nadležnoj nacionalnoj ustanovi.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

44

Használati utasítás
SARSTEDT biztonsági lándzsa

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

45

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

HU

A felhasználás célja
A biztonsági funkcióval ellátott biztonsági lándzsát a kapilláris vérvételnél egyszeri punkcióhoz használják. A termékek szakképzett egészségügyi szakemberek által, professzionális környezetben, embereken történő
alkalmazásra szolgálnak.

Termékleírás
A biztonsági lándzsa steril, egyszer használatos termék. A biztonsági lándzsa egy műanyag házból, egy egyszer használatos, rozsdamentes acél tűből/pengéből, különböző színű kioldógombból, acélrugókból és egyvédőkupakból áll. A biztonsági lándzsák biztonsági funkciójának köszönhetően a tű/penge a szúrás után automatikusan visszahúzódik a műanyag házba, így a tűszúrásos sérülések elkerülhetők.

Biztonsági lándzsa termékspektrum
Ábra

KivitelTű nagysága

Beszúrási mélység

Mini

28 G

1,6 mmNormál21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSzuper

1,5 mm-es penge

1,6 mmÚjszülött

1,5 mm-es penge

1,2 mmA biztonsági lándzsa különböző változatai igény szerint különböző mennyiségű vér vételére alkalmasak.
A megfelelő változat kiválasztása számos tényezőtől függ, mint például a bőrtípustól, a bőr átvérzésétől, a punkció helyétől és a biztonsági lándzsa bőrre való helyes felhelyezésétől. Kétség esetén a rutinszerű használatelőtt ajánlott több különböző biztonsági lándzsát kipróbálni.

Biztonsági és ﬁgyelmeztető utasítások
1.

Használat előtt ellenőrizze, hogy a védősapka nem sérült-e, sérülés esetén ne használja.

2.

Tartsa be a kezelésre vonatkozó leírást.

3.

A termék kizárólag egyetlen betegnél történő felhasználásra alkalmas. A vérlándzsák helytelen használata növelheti a vér útján terjedő kórokozók véletlenszerű átvitelének kockázatát, különösen olyan
létesítményekben, ahol több beteget vizsgálnak.

4.

Általános óvintézkedések: Használjon kesztyűt és általános egyéni védőeszközöket, hogy vértől, valamint egy esetlegesen vér útján terjedő kórokozótól megvédje magát.

5.

Minden biológiai mintát és az éles/hegyes vérvételi eszközöket az Ön intézményében érvényes irányelvek és eljárások szerint kezelje. Biológiai mintákkal történt közvetlen érintkezés, illetve szúrási sérülés esetén
menjen orvoshoz, mivel ezáltal átvihetők HIV, HCV, HBV vagy más fertőző betegségek. Tartsa be az Ön intézményében érvényes irányelveket és eljárásokat.

6.

Használat után a biztonsági lándzsát teljes egészében dobja ki a megfelelő éles vagy hegyes eszközök gyűjtésére szolgáló tárolóba.

7.

A termék újrafelhasználása fertőzést, sérülést és halált okozhat.

8.

A terméket a szavatosság lejárata után már nem szabad felhasználni. A termék szavatossága a megadott év és hónap utolsó napján jár le.

Általános maradék kockázatok a punkció során
A kapilláris vérvételhez történő punkció alapvető technikájának alkalmazása esetén a CLSI GP42 szerint a következő általános maradék kockázatokkal kell számolni:
1. Fertőzések
2. A szúrás helyének meszesedése
3. Hegesedés
4. Vérömleny
5. Véraláfutás

Tárolás
A termékeket szobahőmérsékleten kell tárolni.

HasználatOLVASSA EL VÉGIG EZT A DOKUMENTUMOT, MIELŐTT A PUNKCIÓT ELKEZDI.
A vérvételhez szükséges munkaanyagok:
1.

Minden szükséges mintatartály, pl. mikro-mintaedény, méret és adalékanyag szerint jelölve, követelmény szerint.

2.

Kesztyű, köpeny, védőszemüveg vagy más védőruházat, hogy megvédje magát a vér által terjesztett kórokozóktól vagy esetlegesen fertőző anyagoktól.

3.

Címkék a minta azonosításához.

4.

Biztonsági lándzsa

5.

Fertőtlenítő anyag a vérvételi hely tisztításához (kövesse az intézménynek a vérvételhez szükséges punkciós hely előkészítésére vonatkozó irányelveit). Tilos az alkohol alapú tisztítószerek alkalmazása, ha a mintavétel
véralkoholteszt céljából történik.

6.

Száraz, steril, egyszer használatos vattacsomó.

7.

Ragtapasz vagy kötés.

8.

Éles/hegyes tárgyak kidobására szolgáló hulladékgyűjtő edény a használt anyagok ártalmatlanításához.
UTASÍTÁS: Tartsa be a vérvételi sorrendre vonatkozó előírásokat az intézményében.

46

HU
Punkció biztonsági lándzsávalÁltalános utasítások:A BIZTONSÁGI LÁNDZSA HASZNÁLATA ELŐTT ÉS UTÁN MOSSON KEZET.
A KOCKÁZATOK CSÖKKENTÉSE ÉRDEKÉBEN A KAPILLÁRIS VÉRVÉTEL SORÁN VISELJEN KESZTYŰT.
1.

Szükség esetén válasszon megfelelő mintacsövet, vagy készítsen POC-tesztet a kívánt mintához.

2.

Válassza ki és fertőtlenítse a punkció helyét a biztonsági lándzsa számára. Kérjük, vegye ﬁgyelembe az intézmény irányelveit a punkció helyének előkészítésére vonatkozóan.

Csavarja le a védőkupakot.
Tartsa a biztonsági lándzsát a kiválasztott és lefertőtlenített punkciós helyhez. Nyomja meg a kioldó gombot. A biztonsági lándzsa a szúrás után automatikusan visszahúzódik a házba.
A biztonsági lándzsákat éles / hegyes tárgyak gyűjtésére szolgáló, megfelelő tartályba dobja ki.

Ártalmatlanítás
1.

Az általános higiéniai irányelveket, valamint a fertőző anyagok szabályszerű ártalmatlanítására vonatkozó törvényi rendelkezéseket ﬁgyelembe kell venni és be kell tartani.

2.

A biztonsági lándzsákat éles / hegyes tárgyak gyűjtésére szolgáló, megfelelő tartályba azonnal dobja ki.

3.

A potenciálisan szennyezett fogyóeszközöket az intézményi irányelveknek megfelelően ártalmatlanítsa.

47

HU
Termékre vonatkozó szabványok és irányelvek érvényes változata
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Szimbólumok és jelölések magyarázata:

0124

Orvostechnikai eszköz

Gyártási ország

Cikkszám

Lejárat napja:

Gyártási tételszám

Olvassa el a használati utasítást!

CE-jelölés

Napfénytől védve tárolandó

Gyártó

Száraz helyen tartandó

Sterilizálás besugárzással

Tárolás szobahőmérsékletenÚjbóli felhasználás esetén: Fertőzésveszély

Egyszeres steril gátrendszer külső védőcsomagolásban

Újrasterilizálása tilos

A technikai módosítások jogát fenntartjuk.
Minden a termékkel kapcsolatosan bekövetkezett súlyos eseményt az illetékes nemzeti hatósághoz, hivatalhoz jelenteni kell.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

48

Istruzioni d'uso
Lancetta Safety SARSTEDT

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

49

Istruzioni d’uso - Lancetta Safety SARSTEDT

IT

Destinazione d'uso
La lancetta Safety con sistema di sicurezza viene utilizzata per l’incisione monouso per il prelievo di sangue capillare. I prodotti sono destinati all'uso sull'uomo in un ambiente professionale da parte di personale medicoqualificato.

Descrizione del prodotto
La lancetta Safety è un prodotto sterile per uso singolo. La lancetta Safety è composta da un alloggiamento in plastica, un ago/lama monouso in acciaio inossidabile, un pulsante di scatto in diversi colori, molle inacciaio e un cappuccio di protezione. Grazie alla funzione di sicurezza delle lancette Safety, l'ago/lama si ritrae automaticamente nell'alloggiamento di plastica dopo la puntura per evitare lesioni da puntura da ago.

Assortimento Lancette Safety
FiguraMisura dell'ago

Profondità diincisione

Mini

28 G

1,6 mmNormale21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

Lama 1,5 mm

1,6 mmNeonatale

Lama 1,5 mm

1,2 mmVersione

Le diverse versioni di lancetta Safety sono adatte al prelievo di quantità diverse di sangue, in base alle esigenze.
La scelta della versione corretta dipende da vari fattori, come il tipo di pelle, la perfusione cutanea, il sito di puntura e il corretto posizionamento della lancetta Safety sulla pelle. In caso di dubbio, si raccomanda ditestare diverse lancette Safety prima dell'impiego di routine.

Istruzioni di sicurezza e avvertenze1.

Prima dell’uso ispezionare il cappuccio di protezione per veriﬁcare che non sia danneggiata. Non utilizzare in caso di danni.

2.

Attenersi alle istruzioni per la manipolazione.

3.

Destinato esclusivamente all'uso per singolo paziente. L'uso improprio delle lancette per il sangue può aumentare il rischio di trasmissione accidentale di agenti patogeni trasmessi per via ematica, soprattutto nelle
strutture in cui vengono esaminati più pazienti.

4.

Precauzioni generali: Indossare guanti e altri dispositivi di protezione individuale generali per proteggersi dal sangue e dalla possibile esposizione a patogeni trasmissibili dal sangue.

5.

Trattare tutti i campioni biologici e gli strumenti aﬃlati/appuntiti per il prelievo ematico nel rispetto delle direttive e delle procedure del proprio istituto. Consultare un medico in caso di contatto diretto con campioni
biologici o di lesione da punta, poiché esiste il rischio di contagio da HIV, HCV, HBV o altre malattie infettive. Attenersi alle direttive e alle procedure di sicurezza del proprio istituto.

6.

Smaltire l’intera lancetta Safety dopo l’uso in un contenitore idoneo per oggetti aﬃlati/appuntiti.

7.

Il riutilizzo del prodotto può causare infezioni, lesioni o morte.

8.

Non usare il prodotto dopo la data di scadenza. Il periodo di conservazione del prodotto termina l'ultimo giorno del mese e dell'anno indicati.

Rischi residui in caso di puntura
Con la tecnica di base di puntura per il prelievo di sangue capillare si affrontano, ai sensi della CLSI GP42, i seguenti rischi residui generali:
1. Infezioni
2. Calcificazione della zona di puntura
3. Formazione di cicatrici
4. Ematoma
5. Ecchimosi

Conservazione
Conservare il prodotto a temperatura ambiente.

Impiego
PRIMA DI INIZIARE L'INCISIONE, LEGGERE FINO IN FONDO QUESTO DOCUMENTO.
Materiale di lavoro necessario per il prelievo del campione.
1.

Tutti i contenitori di campioni necessari, ad esempio i micro-recipienti per campioni, etichettati in base alle dimensioni e all'additivo, come richiesto.

2.

Guanti, camici, protezioni per gli occhi o altri indumenti protettivi appropriati per proteggersi da agenti patogeni trasmessi con il sangue o materiali potenzialmente infettivi.

3.

Etichette per l'identiﬁcazione dei campioni.

4.

Lancetta Safety.

5.

Materiale disinfettante per la pulizia del sito di prelievo (attenersi alle linee guida per la preparazione del sito di puntura per il prelievo di sangue). Non utilizzare detergenti a base d’alcol qualora i campioni debbano
essere utilizzati per un test dell’alcolemia.

6.

Tamponi monouso asciutti e asettici.

7.

Cerotto o medicazione.

8.

Contenitore per oggetti aﬃlati/appuntiti per lo smaltimento sicuro dei materiali usati.
NOTA: per la procedura di prelievo, attenersi alle norme del proprio istituto.

50

IT
Incisione con lancetta Safety
Istruzioni generali:
LAVARSI LE MANI PRIMA E DOPO L'USO DELLA LANCETTA SAFETY.
PER RIDURRE AL MINIMO IL RISCHIO DI ESPOSIZIONE, DURANTE IL PRELIEVO DI SANGUE CAPILLARE INDOSSARE I GUANTI.
1.

Se necessario, selezionare una provetta adatta o preparare un test POC per il campione desiderato.

2.

Selezionare e disinfettare un sito di puntura per la lancetta Safety. Attenersi alle linee guida per la preparazione del sito di puntura.

Svitare il cappuccio di protezione.
Tenere la lancetta Safety sul punto selezionato e disinfettato per l'incisione. Premere il pulsante di scatto. Dopo la puntura, la lancetta Safety rientra automaticamente nell’alloggiamento.
Smaltire la lancetta Safety in un contenitore idoneo per oggetti affilati/appuntiti.

Smaltimento1.

È necessario attenersi alle linee guida generali sull'igiene e ai regolamenti di legge per il corretto smaltimento del materiale infettivo.

2.

Smaltire la lancetta Safety immediatamente in un contenitore idoneo per oggetti aﬃlati/appuntiti.

3.

Smaltimento dei materiali di consumo potenzialmente contaminati secondo le linee guida istituzionali.

51

IT
Norme e linee guida specifiche del prodotto nella loro versione valida
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Legenda dei simboli e dei contrassegni:

0124

Dispositivo medico

Paese di fabbricazione

Codice articolo

Usare entro

Designazione della partita

Attenersi alle istruzioni d'uso

Marchio CE

Conservare al riparo dalla luce del sole

Produttore

Conservare in un luogo asciutto

Sterilizzato mediante radiazioni

Conservare a temperatura ambiente

In caso di riutilizzo: Rischio di contaminazione

Sistema a barriera sterile semplice con confezione esterna di protezione

Non risterilizzare

Con riserva di modifiche tecniche.
Eventuali incidenti gravi relativi al prodotto devono essere notificati al produttore e all'autorità nazionale competente.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

52사용 설명서
SARSTEDT 안전 랜싯

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet53사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯KO용도안전 기능이 있는 안전 랜싯은 모세혈관 채혈을 위한 일회성 천자를 위해 사용됩니다. 이 제품은 전문적 환경에서 자격을 갖춘 의료 전문가가 사람에게 사용하기 위한 것입니다.

제품 설명안전 랜싯은 일회용으로 사용하는 멸균 제품입니다. 안전 랜싯은 플라스틱 하우징, 스테인리스 소재의 일회용 바늘/날, 다양한 색상의 작동 버튼, 강 스프링, 안전 캡으로 구성됩니다. 안전 랜싯의 안전 기능덕분에 바늘/날이 천자 후 자동으로 플라스틱 하우징으로 들어가 찔림 부상을 방지합니다.

안전 랜싯 제품 범위
그림

사양

바늘 크기

천자 깊이

Mini

28G

1.6mm

Normal

21G

1.8mm

Extra

18G

1.8mm

Super

날 1.5mm

1.6mm

Neonatal

날 1.5mm

1.2mm

다양한 사양의 안전 랜싯은 필요에 따라 다양한 혈량을 채취하는 데 적합합니다.
올바른 버전의 선택은 피부 유형, 피부 혈류, 천자 부위 및 피부에서 안전 랜싯의 올바른 위치와 같은 다양한 요인에 따라 달라집니다. 확실하지 않은 경우 일상적인 사용 전에 여러 가지 안전 랜싯을 테스트할것을 권장합니다.

안전 및 경고 지침1.

사용하기 전에 보호 캡의 손상 여부를 점검하고, 손상된 경우 사용하지 마십시오.

2.

취급 설명서에 따르십시오.

3.

한 환자에게 일회용으로만 사용해야 합니다. 혈액 랜싯을 잘못 사용하면 특히 여러 환자를 검사하는 장치에서 의도치 않게 혈액 매개 병원체에 감염될 위험이 높아질 수 있습니다.

4.

일반적인 예방 조치: 장갑 및 기타 일반적인 개인보호장비를 착용하여, 혈액에 의해 전염될 수 있는 병원체에 노출될 가능성과 혈액으로부터 자신을 보호하십시오.

5.

근무하는 조직의 지침 및 절차에 따라 모든 생물학적 검체와 날카로운/뾰족한 혈액 채취 도구를 처리하십시오. 생물학적 표본과 직접 접촉한 경우 또는 바늘에 찔린 경우, 이로 인해 HIV, HCV, HBV 또는기타 전염병에 감염될 수 있으므로 의사의 진료를 받으십시오. 근무하는 조직의 안전 지침 및 절차를 준수해야 합니다.

6.

날카로운/뾰족한 물체용의 적절한 폐기 용기에 사용한 전체 안전 랜싯을 폐기하십시오.

7.

제품을 재사용하면 감염, 부상 또는 사망을 초래할 수 있습니다.

8.

이 제품은 유효 기간 경과 후 사용해서는 안 됩니다. 제품의 유효 기간은 명시된 연도와 달의 마지막 날짜에 만료됩니다.

천자 시 일반적인 잔여 위험모세혈관 채혈용 천자를 위한 기본 기술 적용 시 CLSI GP42에 따라 다음과 같은 일반적인 잔여 위험이 있습니다.
1. 감염
2. 천자 부위의 석회화
3. 흉터
4. 혈종
5. 타박상

보관제품은 실온에서 보관해야 합니다.

취급법천자를 시작하기 전 이 설명서를 완전히 정독하십시오.
시료 채취에 필요한 작업 재료:1.

사이즈 및 첨가제에 따라, 요구 사항에 따라 표시된 마이크로 시료 통과 같은 필요한 모든 시료 용기.

2.

혈액에 의해 전염되는 병원체나 전염성이 있는 물질로부터 자신을 보호하기 위해 장갑, 가운, 보안경 또는 기타 적절한 보호복을 사용하십시오.

3.

환자 식별을 위한 라벨.

4.

안전 랜싯.

5.

채혈 부위를 닦아내기 위한 소독제(채혈을 위한 천자 부위 준비와 관련하여 근무하는 조직의 지침을 참조하십시오). 혈중 알코올 검사에 검체를 사용할 경우 알코올 기반 세척제를 사용하지 마십시오.

6.

건조한 무균 일회용 스왑.

7.

석고 또는 붕대.

8.

사용한 재료를 안전하게 폐기하기 위한 날카로운/뾰족한 물체용 폐기 용기.
주의: 채취 순서는 조직의 규정을 따르십시오.

54

KO안전 랜싯을 사용한 천자일반 지침:
안전 랜싯을 사용하기 전후에 손을 씻으십시오.
모세혈관 채혈 중 노출 위험을 최소화하기 위해 장갑을 착용하십시오.
1.

필요한 경우 적절한 검체 튜브를 선택하거나 원하는 검체를 위한 POC 테스트를 준비하십시오.

2.

안전 랜싯의 천자 부위를 선택하여 소독하십시오. 천자 부위 준비와 관련하여 근무하는 조직의 지침을 따르십시오.

보호 캡을 풉니다.
선택한 천자 위치를 소독하고, 해당 위치에 안전 랜싯을 대고 잡습니다. 작동 버튼을 누릅니다. 천자 후 안전 랜싯이 자동으로 하우징 안으로 들어갑니다.
날카로운/뾰족한 물체용의 적절한 폐기 용기에 안전 랜싯을 폐기합니다.

폐기
1.

일반적인 위생 규정 및 감염 물질의 올바른 폐기에 대한 법적 규정에 유의하고 이를 준수해야 합니다.

2.

날카로운/뾰족한 물체용의 폐기 용기에 즉시 안전 랜싯을 폐기하십시오.

3.

오염 가능성이 있는 소모품은 기관 지침에 따라 폐기하십시오.

55

KO유효한 버전의 제품별 표준과 지침
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)기호 및 명칭 키:

0124

의료기

제조 국가

품목 번호

유효 기간

배치 명칭

사용 설명서 준수CE 마크직사광선이 닿지 않게 보관

제조사

건조 보관

방사선 살균

실온에서 보관하십시오재사용 시: 오염 위험외부 보호 포장이 있는 단일 무균 장벽 시스템재살균하지 말 것기술적 변경 가능.
제품관련 된 모든 중대한 위해사례는 반드시 제조원 및 관련 정부기관에 보고한다.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

56

Naudojimo instrukcijos
SARSTEDT saugūs lancetai

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

57

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetaiLT

Naudojimo paskirtis
Saugūs lancetai su saugos funkcija skirti vienkartinei punkcijai paimant kraują iš kapiliarų. Gaminiai skirti naudoti žmogui profesionalioje aplinkoje kvalifikuotiems medicinos specialistams.

Gaminio aprašymas
Saugus lancetas yra sterilus vienkartinio naudojimo gaminys. Saugų lancetą sudaro plastikinis korpusas, vienkartinė nerūdijančio plieno adata ir (arba) ašmenys, skirtingų spalvų įjungimo mygtukas, plieninės spyruoklės ir
apsauginis dangtelis. Kad būtų išvengta sužalojimų įdūrus, saugių lancetų saugos funkcija po punkcijos automatiškai įtraukia adatą ir (arba) ašmenis atgal į plastikinį korpusą.

Saugių lancetų gaminių asortimentas
Paveikslėlis

ModelisAdatos dydisĮsiskverbimo gylis

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

Ašmenys 1,5 mm

1,6 mmNeonatalAšmenys 1,5 mm

1,2 mmPriklausomai nuo poreikių, įvairūs saugių lancetų modeliai tinka skirtingiems kraujo kiekiams surinkti.
Tinkamo modelio parinktis priklauso nuo įvairių veiksnių, tokių kaip odos tipas, kraujotaka odoje, punkcijos vieta ir teisingas saugaus lanceto uždėjimas ant odos. Jei kyla abejonių, prieš įprastą naudojimą
rekomenduojama išbandyti kelis skirtingus saugius lancetus.

Saugos ir įspėjamoji informacija
1.

Prieš naudodami visada apžiūrėkite apsauginį dangtelį, ar jis nepažeistas, ir, jei pažeistas, nenaudokite.

2.

Laikykitės aprašytų veiksmų.

3.

Skirta naudoti tik vieną kartą ir tik vienam pacientui. Netinkamas kraujo lancetų naudojimas gali padidinti atsitiktinio per kraują plintančių patogenų perdavimo riziką, ypač įstaigose, kuriose tiriami keli pacientai.

4.

Bendrosios atsargumo priemonės: Kad apsisaugotumėte nuo kraujo ir galimo per kraują perduodamų ligų sukėlėjų poveikio, mūvėkite pirštines ir naudokite kitas bendrąsias asmeninės apsaugos priemones.

5.

Su visais biologiniais mėginiais ir aštria / smailia kraujo ėmimo įranga elkitės laikydamiesi savo įstaigos gairių ir procedūrų. Tiesioginio kontakto su biologiniais mėginiais arba durtinės žaizdos atveju kreipkitės į
gydytoją, nes galima užsikrėsti ŽIV, HCV, HBV ar kitomis infekcinėmis ligomis. Turi būti laikomasi įstaigos saugos taisyklių ir procedūrų.

6.

Visą saugų lancetą po naudojimo išmeskite į talpyklas, tinkamas aštriems ir (arba) smailiems daiktams.

7.

Pakartotinis gaminio naudojimas gali būti infekcijos, sužalojimo arba mirties priežastimi.

8.

Pasibaigus etiketėje nurodytam galiojimo laikui, gaminio naudoti negalima. Gaminio galiojimo laikas baigiasi paskutinę nurodyto mėnesio ir metų dieną.

Bendroji likutinė rizika darant punkciją
Naudojant įprastą punkcijos techniką kapiliariniam kraujui surinkti, pagal CLSI GP42 išlieka šios bendrosios likutinės rizikos:
1 Infekcijos
2 Dūrio vietos kalkėjimas
3 Randų susidarymas
4. Hematomos
5. Kraujosruvos

Laikymas
Gaminį reikia laikyti kambario temperatūroje.

Naudojimas
PRIEŠ PRADĖDAMI PUNKCIJĄ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE ŠĮ DOKUMENTĄ.
Mėginiui imti reikalingos darbo priemonės
1.

Visos reikiamos mėginių talpyklos, pvz., mikromėginių talpyklos, paženklintos pagal dydį ir priedą, kaip reikalaujama.

2.

Pirštinės, chalatai, akių apsaugos priemonės ar kiti tinkami apsauginiai drabužiai, apsaugantys nuo per kraują plintančių patogenų ar potencialiai infekcinių medžiagų.

3.

Mėginių identiﬁkavimo etiketės.

4.

Saugus lancetas.

5.

Dezinfekavimo medžiaga mėginių ėmimo vietai valyti (vadovaukitės įstaigos taisyklėmis dėl punkcijos vietos kraujo mėginiams imti paruošimo). Nenaudokite valymo medžiagų alkoholio pagrindu, jei mėginiai bus
naudojami alkoholio kiekio kraujyje tyrimui.

6.

Sausi vienkartiniai tamponai be mikrobų.

7.

Pleistrai arba tvarsčiai.

8.

Šalinimo talpykla aštriems ir smailiems daiktams, skirta saugiai šalinti panaudotas medžiagas.
PASTABA. dėl paėmimo tvarkos vadovaukitės savo įstaigos taisyklėmis.

58

LT
Punkcija su saugiu lancetu
Bendrieji nurodymai
PRIEŠ IR PO SAUGAUS LANCETO NAUDOJIMO NUSIPLAUKITE RANKAS.
SIEKIANT KIEK ĮMANOMA SUMAŽINTI POVEIKIO RIZIKĄ, KAPILIARINIO KRAUJO SURINKIMO METU DĖVĖKITE PIRŠTINES.
1.

Jei reikia, pasirinkite tinkamą mėgintuvėlį arba paruoškite POC testą norimam mėginiui.

2.

Pasirinkite ir dezinfekuokite punkcijos vietą saugiam lancetui. Vadovaukitės įstaigos rekomendacijomis dėl punkcijos vietos paruošimo.

Nusukite apsauginį dangtelį.
Laikykite saugų lancetą prie pasirinktos dezinfekuotos punkcijos vietos. Paspauskite įjungimo mygtuką. Po punkcijos saugus lancetas automatiškai įtraukiamas į korpusą.
Saugų lancetą išmeskite į tinkamą talpyklą aštriems daiktams.

Šalinimas
1.

Reikia laikytis bendrųjų higienos rekomendacijų ir įstatymų nuostatų dėl tinkamo infekcinių medžiagų atliekų šalinimo.

2.

Saugius lancetus iškart išmeskite į talpyklas aštriems ir (arba) smailiems daiktams.

3.

Galimai užterštas eksploatacines medžiagas šalinkite pagal įstaigos gaires.

59

LTŠiuo metu gaminiui galiojantys standartai ir direktyvos
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Simbolių ir ženklų paaiškinimas

0124

Medicinos prietaisas

Pagaminimo šalis

Prekės numeris

Tinka naudoti iki

Partijos pavadinimas

Laikytis naudojimo instrukcijosCE ženklas

Laikyti nuo saulės šviesos apsaugotoje vietoje

Gamintojas

Laikyti sausoje vietoje

Sterilizuota spinduliuote

Laikyti kambario temperatūroje

Naudojant pakartotinai: Užteršimo pavojus

Vieno sterilaus barjero sistema su išorine apsaugine pakuote

Nesterilizuoti pakartotinai

Galimi techniniai pakeitimai.
Apie visus rimtus su gaminiu susijusius įvykius būtina pranešti gamintojui ir atsakingai šalies institucijai.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

60

Lietošanas norādes
SARSTEDT drošības lancete

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

44

Lietošanas norādes - SARSTEDT drošības lancete

LV

Lietošanas mērķis
Drošības lanceti ar drošības funkciju izmanto vienreizējai punkcijai kapilāro asiņu paraugu paņemšanai. Izstrādājumi ir paredzēti, lai kvalificēts medicīniskais personāls tos lietotu cilvēkiem profesionālā vidē.

Produkta apraksts
Drošības lancete ir sterils izstrādājums vienreizējai lietošanai. Drošības lancete sastāv no plastmasas korpusa, vienreizlietojamās adatas/asmens no nerūsējošā tērauda, aktivizācijas pogas dažādās krāsā, tērauda
atsperēm un aizsargvāciņa. Pateicoties drošības lacetes drošības funkcijai, adata/asmens pēc punkcijas automātiski atgriežas plastmasas korpusā, lai nepieļautu durtas brūces.

Drošības lancetes izstrādājumu klāsts
AttēlsModelisAdatas izmērs

Punkcijas dziļums

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

Asmens 1,5 mm

1,6 mmNeonatal

Asmens 1,5 mm

1,2 mmDrošības lancetes dažādie modeļi pēc vajadzības ir piemēroti dažādu asins daudzumu paņemšanai.
Pareizās versijas izvēle ir atkarīga no dažādiem faktoriem, piemēram, ādas tips, ādas apasiņošana, punkcijas vieta un drošības lancetes pareiza pozicionēšana uz ādas. Šaubu gadījumā ieteicams pirms ikdienas
lietošanas izmēģināt dažādas drošības lancetes.

Drošības un brīdinājuma norādījumi
1.

Pirms lietošanas pārbaudiet, vai nav bojāts aizsargvāciņš un bojājuma gadījumā neizmantojiet.

2.

Izvērojiet rīcības aprakstu

3.

Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai vienam pacientam. Asins lancetu nepareiza lietošana var palielināt ar asinīm pārnēsājamu slimību ierosinātāju neparedzētas pārneses risku, it īpaši iestādēs, kur tiek testēti vairākipacienti.

4.

Vispārīgie piesardzības pasākumi: Lietojiet cimdus un citus vispārīgos individuālos aizsarglīdzekļus, lai pasargātu sevi no asinīm un iespējamas iedarbības uz asinīs esošiem patogēniem.

5.

Visus bioloģiskos paraugus un asus/smailus asins ņemšanas piederumus apstrādājiet saskaņā ar jūsu iestādes vadlīnijām un metodiku. Ja notikusi tieša saskare ar bioloģiskajiem paraugiem vai radies dūriena
savainojums, konsultējieties ar ārstu, jo tādējādi iespējama HIV, HCV, HBV vai citu infekcijas slimību pārnese. Ievērojiet jūsu iestādes drošības vadlīnijas un metodiku.

6.

Pēc lietošanas utilizējiet drošības lanceti piemērotos asu/smailu priekšmetu atkritumu konteineros.

7.

Izstrādājuma atkārtota izmantošana var izraisīt infekcijas, traumas vai nāvi.

8.

Pēc derīguma termiņa beigām izstrādājumu vairs nedrīkst lietot. Izstrādājuma derīguma termiņš beidzas norādītā mēneša un gada pēdējā dienā.

Vispārīgie atlikušie riski punkcijas gadījumā
Lietotojot punkcijas pamattehniku kapilāro asiņu paraugu ņemšanai, saskaņā ar CLSI GP42 pastāv šādi vispārīgie atlikušie riski:
1. Infekcijas
2. Dūriena vietas pārkaļķošanās
3. Rētu veidošanās
4. Hematoma
5. Zilumi

Uzglabāšana
Izstrādājums ir jāuzglabā istabas temperatūrā.

LietošanaPIRMS PUNKCIJAS VEIKŠANAS PILNĪBĀ IZLASIET VISU DOKUMENTU.
Materiāls, kas nepieciešams paraugu ņemšanai:
1.

Visi nepieciešamie paraugu trauki, piemēram, paraugu mikrostobriņi, kas pēc vajadzības marķēti atbilstoši izmēram un piedevai.

2.

Cimdi, halāti, acu aizsargi vai cits piemērots aizsargapģērbs, lai pasargātu no asinīs esošiem patogēniem vai potenciāli infekcioziem materiāliem.

3.

Etiķetes paraugu identiﬁkācijai.

4.

Drošības lancete.

5.

Dezinfekcijas materiāli asiņu ņemšanas vietas tīrīšanai (ievērojiet iestādes vadlīnijas par punkcijas vietas sagatavošanu asins paraugu ņemšanai). Neizmantojiet tīrīšanas materiālus uz alkohola bāzes, ja paraugi
jāizmanto alkohola testam asinīs.

6.

Sausi, vienreizējās lietošanas tamponi ar zemu baktēriju skaitu.

7.

Plāksteris vai pārsējs.

8.

Atkritumu tvertne asiem/smailiem priekšmetiem, lai droši utilizētu izlietoto materiālu.
PIEZĪME: Pareizai paraugu ņemšanas secībai ievērojiet iestādes noteikumus.

44

LV
Punkcija ar drošības lanceti
Vispārējie norādījumiPIRMS UN PĒC DROŠĪBAS LANCETES LIETOŠANA NOMAZGĀJIET ROKAS.
LAI SAMAZINĀTU IEDARBĪBAS RISKU KAPILĀRO ASINS PARAUGU PAŅEMŠANAS LAIKĀ, LIETOJIET CIMDUS.
1.

Ja nepieciešams, izvēlieties piemērotu paraugu stobriņu vai sagatavojiet POC testu vajadzīgajam paraugam.

2.

Izvēlieties un dezinﬁcējiet drošības lancetes punkcijas vietu. Ievērojiet iestādes vadlīnijas par punkcijas vietas sagatavošanu.

Noskrūvējiet aizsargvāciņu.
Turiet drošības lanceti pie izvēlētās un dezinficētās punkcijas vietas. Nospiediet palaišanas pogu. Drošības lancete pēc punkcijas automātiski atgriežas korpusā.
Utilizējiet drošības lanceti atkritumu tvertnē, kas piemērota asiem/smailiem priekšmetiem.

Utilizācija
1.

Ir jāievēro un jāizpilda vispārīgās higiēnas vadlīnijas un tiesību normas par infekcioza materiāla pareizu likvidāciju.

2.

Tūlīt utilizējiet drošības lanceti atkritumu tvertnē, kas paredzēta asiem/smailiem priekšmetiem.

3.

Potenciāli piesārņotu palīgmateriālu utilizācija saskaņā ar iestādes vadlīnijām.

63

LVStandarti, kas attiecas uz konkrēto izstrādājumu, un vadlīnijas attiecīgi spēkā esošajā redakcijā
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Simbolu un apzīmējumu skaidrojums:

0124

Medicīnas izstrādājums

Ražotājvalsts

Produkta numurs

Izlietot līdz

Partijas nosaukums

Ievērot lietošanas instrukciju

CE zīmeUzglabāt no saules stariem aizsargātā vietāRažotājs

Uzglabāt sausā vietā

Sterilizēšana ar starojumu

Uzglabāt istabas temperatūrā

Lietojot atkārtoti: Piesārņojuma risks

Vienkārša sterilas barjeras sistēma ar ārēju aizsargiepakojumu

Nesterilizējiet atkārtoti

Tehniskās modifikācijas rezervētas.
Par visiem nopietniem incidentiem, kas radušies saistībā ar produktu, jāziņo ražotājam un attiecīgajai valsts iestādei.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

64Gebruiksaanwijzing
SARSTEDT Safety-lancet

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet65Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

NL

Gebruiksdoel
Het Safety-lancet met veiligheidsfunctie wordt gebruikt voor eenmalige capillaire bloedafnames. De producten zijn bedoeld voor gebruik op mensen in een professionele omgeving en door gekwalificeerd, medischpersoneel.

Productbeschrĳving
Het Safety-lancet is een steriel product voor éénmalig gebruik. Het Safety-lancet bestaat uit een kunststof behuizing, een wegwerpnaald/-mesje van roestvrij staal, een activeringsknop in verschillende kleuren, stalen
veren en een beschermdop. Dankzij de veiligheidsfunctie van de Safety-lancetten trekt de naald/het mesje na de punctie automatisch terug in de kunststof behuizing om prikwonden te voorkomen.

Safety-lancet productassortiment
Afbeelding

Type

Naaldgrootte

Inbrengdiepte

Mini

28 G

1,6 mmNormaal

21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

Mesje 1,5 mm

1,6 mmNeonataal

Mesje 1,5 mm

1,2 mm

De verschillende uitvoeringen van het Safety-lancet zijn geschikt voor de afname van verschillende bloedvolumes, afhankelijk van de vereisten.
De keuze van de juiste uitvoering hangt af van verschillende factoren zoals het huidtype, de doorbloeding van de huid, de prikplaats en de juiste plaatsing van het Safety-lancet op de huid. Bij twijfel is het raadzaam omvoor routinematig gebruik verschillende Safety-lancetten te testen.

Veiligheidsinstructies en waarschuwingen
1.

Controleer de beschermdop vóór gebruik op beschadiging en gebruik het product niet wanneer de dop beschadigd is.

2.

Volg de beschrijving voor gebruik

3.

Alleen voor eenmalig gebruik, voor toepassing bij één patiënt. Onjuist gebruik van bloedlancetten kan het risico van onbedoelde overdracht van door bloed overgedragen ziekteverwekkers vergroten, vooral ininstellingen waar meerdere patiënten worden getest.

4.

Algemene voorzorgsmaatregelen: Draag handschoenen en andere algemene persoonlijke beschermingsmiddelen ter bescherming tegen bloed en een mogelijke blootstelling aan door bloed overgedragen
pathogenen.

5.

Behandel alle biologische monsters en scherpe/puntige instrumenten voor bloedafname volgens de richtlijnen en de procedures van uw instelling. Raadpleeg een arts bij direct contact met biologische monsters of
een steekwond omdat daarbij HIV, HCV, HBV of andere infectieziektes kunnen worden overgedragen. De veiligheidsrichtlijnen en -procedures van uw instelling moeten altijd worden opgevolgd.

6.

Gooi het hele Safety-lancet na gebruik weg in geschikte containers voor scherpe/puntige voorwerpen.

7.

Hergebruik van het product kan infecties, letsel of overlijden veroorzaken.

8.

Het product mag niet meer gebruikt worden na het verstrijken van de vervaldatum. De houdbaarheid van het product eindigt op de laatste dag van de aangegeven maand en jaar.

Algemene restrisico's bĳ een punctie
Bij gebruik van de basistechniek voor punctie voor capillaire bloedafname bestaan volgende algemene restrisico's volgens CLSI GP42:
1. Infecties
2. Verkalking van de punctieplaats
3. Littekenvorming
4. Hematomen
5. Bloeduitstortingen

Bewaring
Het product moet bij kamertemperatuur bewaard worden.

Werkwĳze
LEES DIT DOCUMENT VOLLEDIG VOORDAT U MET DE PUNCTIE BEGINT.
Benodigdheden voor de monsterafname:1.

Alle vereiste bloedbuisjes, bijv. microbloedbuisjes, gemarkeerd volgens grootte en additief, zoals gevraagd.

2.

Handschoenen, jas, oogbescherming of andere geschikte veiligheidskleding ter bescherming tegen door bloed overgedragen pathogenen of mogelijk infectieus materiaal.

3.

Labels voor identiﬁcatie van de monsters.

4.

Safety-lancet.

5.

Ontsmettingsmateriaal voor de ontsmetting van de prikplaats (volg de richtlijnen van de instelling over de voorbereiding van de punctieplaats voor de bloedafname). Gebruik geen reinigingsmaterialen op alcoholbasis
wanneer de monsters voor een bloedalcoholtest moeten worden gebruikt.

6.

Droge, kiemarme wegwerpdoekjes.

7.

Pleister of verband.

8.

Container voor scherpe/spitse voorwerpen voor de veilige verwijdering van het gebruikte materiaal.
OPMERKING: Volg de instructies van uw instelling voor de volgorde van afname.

66

NL
Punctie met het Safety-lancet
Algemene instructies:
WAS UW HANDEN VOOR EN NA HET GEBRUIK VAN HET SAFETY-LANCET.
DRAAG HANDSCHOENEN TIJDENS DE CAPILLAIRE BLOEDAFNAME OM HET BLOOTSTELLINGSRISICO TE BEPERKEN.
1.

Selecteer indien nodig een geschikt monsterbuisje of maak een POC-test voor het gewenste monster.

2.

Selecteer en desinfecteer een punctieplaats voor het Safety-lancet. Volg de richtlijnen van de instelling over de voorbereiding van de punctieplaats.

Draai de veiligheidsplunjer er af.
Houd het Safety-lancet tegen de geselecteerde en gedesinfecteerde prikplaats. Druk op de activeringsknop. Na de punctie trekt het Safety-lancet automatisch terug in de behuizing.
Gooi het Safety-lancet weg in een geschikte container voor scherpe/spitse voorwerpen.

Verwĳdering
1.

De algemene hygiënerichtlijnen en de wettelijke bepalingen voor de correcte verwijdering van infectieus materiaal moeten worden nageleefd.

2.

Gooi het Safety-lancet onmiddellijk weg in een geschikte container voor scherpe/spitse voorwerpen.

3.

Gooi mogelijk besmette verbruiksartikelen weg volgens de richtlijnen van de instelling.

67

NL
Productspecifieke normen en richtlijnen in de huidige geldige versie
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Informatie over symbolen en markeringen:

0124

Medisch hulpmiddel

Land van productie

Artikelnummer

EXP

Lotnummer

Gebruiksaanwijzing opvolgen

CE-markering

Niet in het zonlicht bewaren

Fabrikant

Droog bewaren

Sterilisatie door bestraling

Opslag bij kamertemperatuur

Bij hergebruik: Risico van besmetting

Enkelvoudig steriel barrièresysteem met beschermende buitenverpakking

Niet opnieuw steriliseren

Technische wijzigingen onder voorbehoud.
Alle ernstige incidenten met betrekking tot het product worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde nationale instantie.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

68

Bruksanvisning
SARSTEDT Safety-lansett

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

no_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

69

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

NO

Bruksformål
Safety-lansetten med sikkerhetsfunksjon brukes til engangs punktering for kapillært bloduttak. Produktene er beregnet brukt på personer i profesjonelt miljø, av kvalifisert, medisinsk fagpersonale.

Produktbeskrivelse
Safety-lansetten er et sterilt produkt til engangsbruk. Safety-lansetten består av en plastinnkapsling, en engangsnål /et engangsblad av rustfritt stål, en utløserknapp i forskjellige farger, stålfjærer og en beskyttelseshette.
Sikkerhetsfunksjonene til Safety-lansetten gjør at nålen/bladet automatisk trekker seg inn i plastinnkapslingen etter punksjonen, slik at nålestikkskader kan unngås.

Safety-lansett produktspektrum
Illustrasjon

UtførelseNålstørrelse

Innstikkdybde

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mmEkstra18 G

1,8 mmSuper

Blad 1,5 mm

1,6 mmNeonatal

Blad 1,5 mm

1,2 mm

De forskjellige utførelsene av Safety-lansetten egner seg for uttak av ulike blodvolumer, alt etter behov.
Valget av riktig versjon avhenger alltid av forskjellige faktorer, som eksempelvis hudtype, blodtilførselen til huden, punksjonssted og riktig posisjonering av Safety-lansetten på huden. I tvilstilfeller anbefaler vi at man tester
ut flere forskjellige Safety-lansetter før rutinemessig bruk.

Sikkerhetsmerknader og advarsler
1.

Før bruk skal beskyttelseshetten kontrolleres for skader, og i tilfelle av skade skal den ikke benyttes.

2.

Overhold alltid håndteringsbeskrivelsene.

3.

Kun bestemt til engangsbruk på én enkelt pasient. Feilaktig bruk av blodprøvelansetten kan øke faren for utilsiktet overføring av blodbåren smitte, spesielt i innretninger som tester ﬂere pasienter.

4.

Generelle forsiktighetstiltak: Bruk hansker og annet generelt personlig verneutstyr for å beskytte deg mot blod og en mulig eksponering overfor smittestoﬀer som kan fremkalle sykdommer som kan overføres via
blod.

5.

Behandle alle biologiske prøver og skarpt/spisst utstyr til blodprøvetaking i henhold til retningslinjene og prosedyrene som gjelder ved helseinstitusjonen der du jobber. Ved direkte kontakt med biologiske prøver eller
en stikkskade oppsøk lege, da dette kan føre til overføring av HIV, HCV, HBV og andre infeksjonssykdommer. Sikkerhetsretningslinjene og -prosessene til helseinstitusjonen din skal overholdes.

6.

Hele Safety-lansetten skal kasseres i egnede avfallsbeholdere for skarpe/spisse gjenstander etter bruk.

7.

Et gjenbruk av produktet kan forårsake infeksjoner, skader eller død.

8.

Produktet skal ikke brukes mer etter at holdbarhetsdato er utløpt. Produktets holdbarhet ender den siste dagen i angitt måned og år.

Generelle restrisikoer ved punksjonen
I henhold til CLSI GP42 foreligger de følgende generelle restrisikoer ved bruk av den grunnleggende teknikken til punksjon for kapillært bloduttak:
1. infeksjoner
2. forkalkning på punksjonsstedet
3. arrdannelse
4. hematomer
5. blåmerker

Oppbevaring
Produktet skal oppbevares ved romtemperatur.

Håndtering
LES GJENNOM HELE DETTE DOKUMENTET FØR DU STARTER PUNKSJONEN.
Arbeidsmateriale som behøves til prøvetaking:1.

Alle nødvendige prøvebeholdere, f.eks. Micro-prøvebeholdere, merket etter størrelse og additiv, i henhold til krav.

2.

Hansker, kittel, øyevern eller andre egnede verneklær som beskyttelse mot blodoverførte patogener og potensielt infeksiøst materiale.

3.

Etiketter til prøveidentiﬁkasjon.

4.

Safety-lansett.

5.

Desinfeksjonsmidler til rengjøring av prøvetakingsstedet (følg helseinstitusjonens retningslinjer for klargjøring av punksjonsstedet for prøvetaking). Ikke bruk alkoholbaserte rengjøringsmidler når prøvene skal benyttes
til test av blodalkoholprosent.

6.

Tørre, sterile tupfere til engangsbruk.

7.

Plaster eller bandasje.

8.

Avfallsbeholder for skarpe/spisse gjenstander til sikker kassering av brukte materialer.
MERKNAD: Følg forskriftene som gjelder i din helseinstitusjon når det gjelder rekkefølgen for uttaket.

70

NO
Punksjon med Safety-lansetten
Generelle anvisninger:
VASK HENDENE FØR OG ETTER BRUK AV SAFETY-LANSETTEN.
BRUK HANSKER FOR Å MINIMERE FAREN FOR EKSPONERING UNDER DET KAPILLÆRE BLODUTTAKET.
1.

Om nødvendig, velger du et egnet prøverør eller klargjør en POC-test for ønsket prøve.

2.

Velg og desinﬁser et punksjonssted for Safety-lansetten. Følg helseinstitusjonens retningslinjer for klargjøring av punksjonsstedet for prøvetaking.

Vri av beskyttelseskappen.
Hold Safety-lansetten mot det valgte og desinfiserte punksjonsstedet. Trykk på utløserknappen. Safety-lansetten trekkes automatisk inn i innkapslingen etter punksjonen.
Safety-lansetten skal kasseres i en egnet avfallsbeholder for skarpe/spiss gjenstander.

Avfallshåndtering
1.

De generelle retningslinjene for hygiene samt de lovfestede bestemmelsene for forskriftsmessig destruksjon av infeksiøst materiale skal tas hensyn til og overholdes.

2.

Kasser straks Safety-lansetten i en avfallsbeholder for skarpe/spisse gjenstander.

3.

Kassering av potensielt kontaminerte forbruksmaterialer gjøres i henhold til helseinstitusjonens retningslinjer.

71

NO
Produktspesifikke standarder og retningslinjer i versjonen som til enhver tid gjelder.
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Forklaring av symboler og kjennetegn:

0124

Medisinsk produkt

Produksjonsland

Artikkelnummer

Brukes før

Produksjonsnummer

Overhold bruksanvisningen

CE-merke

Oppbevares beskyttet mot sollys

Produsent

Lagres tørt

Sterilisering ved bestråling

Oppbevares i romtemperatur

Ved gjentatt bruk: Fare for kontaminasjon

Enkelt sterilt barrieresystem med beskyttende utvendig emballasje

Skal ikke resteriliseres

Med forbehold om tekniske endringer.
Alle alvorlige hendelser knyttet til produktet skal varsles til produsenten og til nasjonale myndigheter.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

72

Instrukcja obsługi
Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

73

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

PL

Przeznaczenie
Bezpieczny nakłuwacz z mechanizmem zabezpieczającym służy do jednorazowego nakłucia w celu pobrania krwi włośniczkowej. Produkty są przeznaczone do stosowania u ludzi w profesjonalnych warunkach przez
wykwalifikowany personel medyczny.

Opis produktu
Bezpieczny nakłuwacz jest sterylnym produktem jednorazowego użytku. Bezpieczny nakłuwacz składa się z plastikowej obudowy, jednorazowej igły lub jednorazowego ostrza ze stali nierdzewnej, przycisku
zwalniającego w różnych kolorach, stalowych sprężyn oraz zatyczki ochronnej. Dzięki funkcji bezpieczeństwa nakłuwaczy igła/ostrze automatycznie chowa się w plastikowej obudowie po nakłuciu, aby uniknąć
zranieniom igłą/ostrzem.

Asortyment bezpiecznych nakłuwaczy
Ilustracja

WersjaRozmiar igłyGłębokość nakłucia

Mini

28 G

1,6 mmZwykły21 G

1,8 mmEkstra18 G

1,8 mmSuper

Ostrze 1,5 mm

1,6 mmNeonatologiczny

Ostrze 1,5 mm

1,2 mm

W zależności od potrzeb do pobierania różnych ilości krwi odpowiednie są różne wersje bezpiecznego nakłuwacza.
Wybór odpowiedniej wersji zależy od różnych czynników, takich jak typ skóry, dopływ krwi do skóry, miejsce nakłucia oraz prawidłowe umieszczenie bezpiecznego nakłuwacza na skórze. W razie wątpliwości należy
przetestować kilka różnych bezpiecznych nakłuwaczy przed ich rutynowym użyciem.

Wskazówki bezpieczeństwa i ostrzeżenia
1.

Przed użyciem konieczne jest sprawdzenie, czy zatyczka ochronna nie jest uszkodzona a jeśli jest uszkodzona, nie należy nakłuwacza używać.

2.

Należy postępować zgodnie z instrukcją obsługi.

3.

Wyrób przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku u jednego pacjenta. Niewłaściwe użycie nakłuwaczy do pobierania krwi może zwiększyć ryzyko przypadkowego przeniesienia patogenów przenoszonych
przez krew, w szczególności w placówkach, w których bada się wielu pacjentów.

4.

Ogólne środki ostrożności: stosować rękawice i ogólne środki ochrony indywidualnej w celu ochrony przed możliwym kontaktem z krwią, potencjalnie zakaźnym materiałem próbki i przenoszonymi w krwi
patogenami.

5.

Ze wszystkimi próbkami biologicznymi oraz ostrymi/spiczastymi narzędziami do pobierania krwi należy postępować zgodnie z zasadami i procedurami obowiązującymi w danej placówce. W przypadku
bezpośredniego kontaktu z próbkami biologicznymi lub raną kłutą należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to spowodować przeniesienie wirusa HIV, HCV, HBV lub innych chorób zakaźnych. Należy
zawsze przestrzegać zaleceń i procedur bezpieczeństwa swojej placówki.

6.

Po użyciu należy wyrzucić cały bezpieczny nakłuwacz do odpowiedniego pojemnika na ostre/spiczaste przedmioty.

7.

Ponowne użycie produktu może spowodować zakażenie, obrażenia ciała lub śmierć.

8.

Nie należy używać produktu po upływie terminu ważności. Termin przydatności produktu do użycia kończy się ostatniego dnia wskazanego miesiąca i roku.

Ogólne ryzyko resztkowe w przypadku nakłucia
W przypadku stosowania podstawowych technik nakłucia do pobierania krwi włośniczkowej, zgodnie z wytycznymi CLSI GP42, występuje następujące ogólne ryzyko resztkowe:
1. Infekcje
2. Zwapnienie w miejscu nakłucia
3. Bliznowacenie
4. Krwiaki
5. Siniaki

Przechowywanie
Produkt należy przechowywać w temperaturze pokojowej.

Sposób postępowaniaNALEŻY PRZECZYTAĆ TEN DOKUMENT W CAŁOŚCI PRZED WYKONANIEM NAKŁUCIA.
Materiał potrzebny do pobrania próbek:1.

Wszystkie wymagane pojemniki na próbki, np. pojemniki na mikroprobówki, oznakowane według rozmiaru i dodatków zgodnie z wymaganiami.

2.

Rękawice, fartuch, ochrona oczu lub inna odpowiednia odzież ochronna do zabezpieczenia przed patogenami przenoszonymi przez krew lub potencjalnie zakaźnymi materiałami.

3.

Etykiety do identyﬁkacji próbek.

4.

Bezpieczny nakłuwacz.

5.

Środek dezynfekujący do oczyszczenia miejsca pobierania próbki (należy postępować zgodnie z wytycznymi placówki w zakresie przygotowania miejsca nakłucia w celu pobrania krwi). Nie stosować środków
dezynfekujących na bazie alkoholu, jeśli próbki mają być wykorzystane do testów zawartości alkoholu we krwi.

6.

Suche, sterylne gaziki waciki jednorazowe.

7.

Plaster lub opatrunek.

8.

Pojemnik na ostre/spiczaste przedmioty do bezpiecznej utylizacji zużytych przyrządów.
WSKAZÓWKA: Podczas utylizacji postępować zgodnie z wytycznymi swojej placówki.

74

PL
Nakłucie za pomocą bezpiecznego nakłuwacza
Instrukcje ogólne:UMYĆ RĘCE PRZED UŻYCIEM I PO UŻYCIU BEZPIECZNEGO NAKŁUWACZA.
ABY ZMINIMALIZOWAĆ RYZYKO NARAŻENIA NA KONTAKT Z KRWIĄ PODCZAS POBIERANIA KRWI KAPILARNEJ, NALEŻY NOSIĆ RĘKAWICE.
1.

W razie potrzeby wybrać odpowiednią probówkę lub przygotować test POC dla żądanej próbki.

2.

Wybrać i zdezynfekować miejsce nakłucia bezpiecznym nakłuwaczem. Należy postępować zgodnie z wytycznymi placówki w zakresie przygotowania miejsca nakłucia.

Odkręcić zatyczkę ochronną.
Przyłożyć bezpieczny nakłuwacz do wybranego i zdezynfekowanego miejsca nakłucia. Nacisnąć przycisk zwalniający. Bezpieczny nakłuwacz automatycznie chowa się do obudowy po nakłuciu.
Bezpieczny nakłuwacz należy wyrzucić do odpowiednich pojemników przeznaczonych na ostre/spiczaste przedmioty.

Utylizacja
1.

Należy przestrzegać ogólnych wytycznych dotyczących higieny oraz przepisów prawnych dotyczących prawidłowego usuwania materiałów zakaźnych.

2.

Bezpieczny nakłuwacz należy natychmiast wyrzucić do odpowiednich pojemników przeznaczonych na ostre/spiczaste przedmioty.

3.

Utylizować potencjalnie zanieczyszczone materiały użytkowe zgodnie z wytycznymi placówki.

75

PL
Normy i wytyczne specyficzne dla produktu w aktualnie obowiązującej wersji
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)Objaśnienie symboli i oznaczeń:0124

Wyrób medyczny

Kraj produkcji

Numer katalogowyZużyć doOznaczenie partii

Przestrzegać instrukcji użycia

Znak CE

Przechowywać z dala od światła słonecznego

ProducentPrzechowywać w suchym miejscu

Sterylizacja promieniowaniem

Przechowywać w temperaturze pokojowej

W przypadku ponownego użycia: Ryzyko skażenia

System pojedynczej bariery sterylnej z zewnętrznym opakowaniem ochronnym

Nie sterylizować ponownie

Zmiany techniczne zastrzeżone.
Wszelkie poważne incydenty związane z produktem należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi krajowemu.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

76

Instruções de utilização
Lanceta de segurança SARSTEDT

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

77

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDTPT

Aplicações
A lanceta de segurança com função de segurança é utilizada na punção única para colheita de sangue capilar. Os produtos destinam-se à aplicação em pessoas, num ambiente profissional, por pessoal médico
qualificado.

Descrição do dispositivo
A lanceta de segurança é um dispositivo estéril de utilização única. A lanceta de segurança é composta por um corpo de plástico, uma agulha/lâmina descartável de aço inoxidável, um botão de disparo em diversas
cores, molas de aço e uma tampa de proteção. Com a função de segurança das lancetas de segurança, após a punção, a agulha/lâmina recolhe automaticamente para o corpo de plástico para evitar lesões por
picada.

Leque de produtos de lancetas de segurança
FiguraTamanho da agulha

Profundidade depenetração

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

Lâmina de 1,5 mm

1,6 mmNeonatalLâmina de 1,5 mm

1,2 mmModeloOs diferentes modelos de lanceta de segurança são adequados, conforme a necessidade, para a colheita de diferentes quantidades de sangue.
A seleção do modelo correto depende sempre de vários fatores, como o tipo de pele, a irrigação sanguínea da pele, o local da punção e o posicionamento correto da lanceta de segurança na pele. Em caso de dúvida,é aconselhável testar várias lancetas de segurança diferentes antes da aplicação de rotina.

Instruções e avisos de segurança
1.

Antes da utilização, veriﬁcar a existência de danos na tampa de proteção. Caso esteja daniﬁcada, não utilize.

2.

Observe a descrição sobre o manuseamento.

3.

Destinado apenas à utilização única num único paciente. O uso inadequado de lancetas para colheita de sangue pode aumentar o risco de uma transmissão não intencional de agentes patógenos transmitidos
pelo sangue, especialmente em equipamentos em que são testados vários pacientes.

4.

Precauções gerais: Use luvas e outro equipamento de proteção individual geral, para se proteger do sangue e de uma possível exposição a agentes patogénicos transmissíveis pelo sangue.

5.

Manuseie todas as amostras biológicas e cortoperfurantes para colheita de sangue de acordo com as políticas e procedimentos da sua instituição. Procure um médico caso tenha entrado em contacto direto com
amostras biológicas ou se tiver sofrido uma punção acidental por picada de agulha, uma vez que, desta forma, existe o risco de transmissão de HIV, HCV, HBV ou outras doenças infecciosas. As orientações eprocedimentos de segurança da sua instituição devem ser seguidos.

6.

Após a utilização, elimine a lanceta de segurança em recipientes de descarte para objetos cortoperfurantes.

7.

A reutilização do produto pode provocar infeções, ferimentos ou morte.

8.

Após expirar o prazo de validade, o dispositivo não pode continuar a ser utilizado. A validade do dispositivo termina no último dia do mês e ano indicados.

Riscos residuais gerais durante a punção
Na aplicação da técnica básica de punção para a colheita de sangue capilar, segundo as normas CLSI GP42, existem os seguintes riscos residuais gerais:
1. Infeções
2. Calcificação do local da punção
3. Formação de cicatriz
4. Hematomas
5. ContusõesArmazenamento
O produto deve ser armazenado à temperatura ambiente.

Manuseamento
LEIA ESTE DOCUMENTO POR COMPLETO ANTES DE COMEÇAR UMA PUNÇÃO.
Material de trabalho necessário para a colheita da amostra:
1.

Todos os recipientes para amostras necessários, p. ex., microtubos de amostras identiﬁcados por tamanho e aditivo, conforme o requisito.

2.

Luvas, bata, proteção ocular ou outro vestuário protetor para proteção de patógenos transmitidos pelo sangue ou outros materiais potencialmente infeciosos.

3.

Rótulos de identiﬁcação das amostras.

4.

Lanceta de segurança.

5.

Material de desinfeção para limpeza do local de colheita (seguir as orientações da instituição para preparação do local de punção para a colheita de sangue). Não usar desinfetantes à base de álcool se as
amostras forem usadas para um teste de alcoolemia.

6.

Compressa descartável seca, com baixo teor de germes.

7.

Penso rápido ou gaze.

8.

Recipiente de descarte para objetos cortoperfurantes, para a eliminação segura do material utilizado.
OBSERVAÇÃO: Siga a sequência de colheita de acordo com as recomendações da sua instituição.

78

PTPunção com a lanceta de segurança
Instruções gerais:
LAVE AS MÃOS ANTES E DEPOIS DE UTILIZAR A LANCETA DE SEGURANÇA.
PARA MINIMIZAR O RISCO DE EXPOSIÇÃO, USE LUVAS DURANTE A COLHEITA DE SANGUE POR PUNÇÃO CAPILAR.
1.

Caso seja necessário, selecione um tubo de amostra adequado ou prepare um teste POC para a amostra pretendida.

2.

Escolha e desinfete um local de punção para a lanceta de segurança. Siga as orientações do equipamento para a preparação do local de punção.

Rodar a tampa de proteção.
Segurar a lanceta de segurança contra o local de punção escolhido e desinfetado. Premir o botão de disparo. Após a punção, a lanceta de segurança recolhe automaticamente para dentro do corpo dodispositivo.
Elimine a lanceta de segurança num recipiente de descarte apropriado para objetos cortoperfurantes.

Eliminação
1.

As diretrizes gerais de higiene e as normas legais para o descarte adequado de materiais infecciosos devem ser observadas e cumpridas.

2.

Elimine imediatamente a lanceta de segurança num recipiente de descarte para objetos cortoperfurantes.

3.

Eliminação de consumíveis potencialmente contaminados de acordo com as diretrizes institucionais.

79

PT
Normas e diretrizes específicas do produto na versão atualmente válida
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Símbolos e códigos de identificação:0124

Produto médico

País de fabrico

Número do artigo

Prazo de validade

Número do lote

Observar as instruções de utilização

Marcação CE

Armazenar protegido da luz do sol

FabricanteArmazenar em local seco

Esterilização por irradiaçãoArmazenar à temperatura ambiente

Em caso de reutilização: Risco de contaminação

Sistema de barreira estéril simples com embalagem de proteção exterior

Não esterilizar novamente

Reservado o direito a alterações de ordem técnica.
Quaisquer incidentes graves relacionados com o produto deverão ser comunicados ao fabricante e à autoridade competente nacional do país.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

80Instrucțiuni de utilizare
Lansetă de siguranță SARSTEDT

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

81

Instrucțiuni de utilizare - Lansetă de siguranță SARSTEDT

RO

Scopul utilizării
Lanseta de siguranță cu funcţie de siguranţă este utilizată pentru puncţia unică la prelevarea de sânge din vasele capilare. Produsele sunt destinate utilizării la persoane în mediul profesional, de către personalul medical
calificat de specialitate.

Descrierea produsului
Lanseta de siguranță este un produs steril de unică folosință. Lanseta de siguranță se compune dintr-o carcasă din material plastic, un ac/ o lamă de unică folosință din inox, un buton declanșator în diferite culori, arcuri
din oțel și un tachet de siguranță. Datorită funcției de siguranță a lansetelor de siguranţă, acul/lama se retrage automat în carcasa din material plastic după puncție pentru a evita rănile prin puncție.

Spectrul de produse al lansetei de siguranță
Ilustrație

Mărimea acului

Adâncimea depătrundere

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuperLamă de 1,5 mm

1,6 mmNeonatalLamă de 1,5 mm

1,2 mmExecuție

Diferitele variante ale lansetei de siguranţă sunt adecvate, în funcție de necesități, pentru prelevarea diferitelor cantități de sânge.
Dorim să menționăm că selectarea versiunii corecte depinde mereu de diverși factori, cum ar fi tipul de piele, vascularizarea pielii, locul dpuncţiei și plasarea corectă a lansetei de siguranţă. În caz de îndoială, serecomandă să testați mai multe lansete de siguranţă diferite înainte de utilizarea de rutină.

Indicații privind siguranța și atenționări
1.

Înainte de utilizare, veriﬁcați capacul de protecție pentru a detecta prezența oricăror deteriorări, iar dacă acestea există, nu folosiți produsul.

2.

Respectați descrierea modului de manipulare a produsului

3.

Destinat exclusiv utilizării pentru un singur pacient. Utilizarea necorespunzătoare a lansetelor capilare poate crește riscul de transmitere accidentală a agenților patogeni transmisibili prin sânge, în special în unitățile în
care sunt testați mai mulți pacienți.

4.

Precauții generale: Utilizați mănuși și alte piese de echipament individual de protecție pentru a vă proteja de sânge și de o potențială expunere la agenți patogeni transmisibili prin sânge.

5.

Tratați toate probele biologice și ustensilele de recoltare de sânge cu muchii/vârfuri ascuțite conform directivelor și procedurilor instituției sau unității dvs. În cazul unui contact direct cu probe biologice sau al uneităieturi, luați legătura cu un medic, deoarece pe această cale se pot transmite HIV, HCV, HBV și alte boli infecțioase. Este obligatoriu să respectați directivele și procedurile privind siguranța valabile în instituția/unitatea dvs.

6.

După utilizare, eliminați ca deșeu întreaga lansetă de siguranţă în recipiente de salubrizare adecvate pentru obiecte cu muchii/ vârfuri ascuțite.

7.

Refolosirea produsului poate provoca infecții, vătămări corporale sau decesul.

8.

După data de expirare a perioadei de valabilitate, nu mai este permisă utilizarea produsului. Perioada de valabilitate a produsului se încheie în ultima zi a lunii și a anului speciﬁcat.

Riscuri reziduale generale la puncție
Conform CLSI GP42 privind puncția pentru prelevarea de sânge capilar, apar următoarele riscuri reziduale generale:
1. infecții
2. calcifierea locului de injectare
3. formarea cicatricilor
4. hematoame
5. vânătăi

Depozitare
Produsul se va depozita la temperatura camerei.

ManipulareaCITIȚI INTEGRAL ACEST DOCUMENT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE CU PUNCȚIA VASULUI SANGVIN.
Material de lucru necesar pentru prelevarea probelor:
1.

Toate recipientele pentru probe necesare, de ex. microrecipiente pentru probe, marcate în funcție de mărime și de aditiv, conform cerinței.

2.

Utilizați mănuși, halat, ochelari de protecție sau alt tip de îmbrăcăminte de protecție adecvată pentru a vă proteja de agenții patogeni transmiși prin sânge sau de materiale potențial infecțioase.

3.

Etichete pentru identiﬁcarea probei.

4.

Lansetă de siguranță

5.

Material dezinfectant pentru curățarea zonei de prelevare (se vor respecta directivele unității medicale pentru pregătirea locului puncţiei pentru prelevarea probei). Nu folosiți materiale de curățare pe bază de alcool,dacă urmează a ﬁ recoltate probe pentru testarea alcoolului din sânge.

6.

Tampoane uscate și fără germeni, de unică folosință.

7.

Plasture sau pansament.

8.

Recipient pentru eliminarea obiectelor cu muchii sau cu vârfuri ascuțite pentru eliminarea în condiții de siguranță a materialelor uzate.
INDICAȚIE: Pentru succesiunea de prelevare, respectați prevederile unității dumneavoastră medicale.

82

ROÎmpungerea vasului de sânge cu lanseta de siguranță
Instrucțiuni generale:SPĂLAȚI-VĂ PE MÂINI ÎNAINTE ȘI DUPĂ UTILIZAREA LANSETEI DE SIGURANŢĂ.
PURTAȚI MĂNUȘI PENTRU MINIMIZAREA RISCULUI DE EXPUNERE PE DURATA RECOLTĂRII DE SÂNGE DIN VASELE CAPILARE.
1.

Dacă este necesar, selectați un tub de probă adecvat sau pregătiți un test POC pentru proba dorită.

2.

Selectați și dezinfectați un loc de puncție pentru lanseta de siguranţă. Vă rugăm să respectați directivele unității medicale pentru pregătirea locului puncţiei.

Scoateți prin răsucire capacul de protecție.
Țineți lanseta de siguranță pe locul de împungere ales și dezinfectat în prealabil. Apăsați butonul declanșator. Lanseta de siguranţă se retrage automat în carcasă după puncţie.
Eliminați ca deșeu lanseta de siguranță într-un recipient de salubrizare adecvat pentru obiecte cu muchii/ vârfuri ascuțite.

Eliminare ca deșeu
1.

Trebuie respectate și urmate directivele generale de igienă și dispozițiile legale privind eliminarea corectă ca deșeuri a materialelor infecțioase.

2.

Eliminați ca deșeu lanseta de siguranță imediat într-un recipient de salubrizare adecvat pentru obiecte cu muchii/ vârfuri ascuțite.

3.

Eliminați ca deșeu consumabilele potențial contaminate în conformitate cu directivele instituționale.

83

ROStandarde și directive specifice produsului în versiunea respectivă valabilă
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Legenda simbolurilor și a marcajelor:0124

Dispozitiv medicalȚara de fabricație

Număr articol

Utilizabil până la

Denumire lot

Respectați instrucțiunile de utilizare

Marcaj CE

A se păstra ferit de lumina soarelui

Producător

A se depozita într-un loc uscat

Sterilizare prin iradiereSe păstrează la temperatura camerei

La reutilizare: Pericol de contaminare

Sistem simplu de barieră sterilă cu ambalaj de protecție exterior

A nu se resteriliza

Sub rezerva modificărilor tehnice.
Toate incidentele grave legate de produs trebuie să fie anunțate atât producătorului, cât și autorității naționale competente.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

84Инструкция по применению
Безопасный ланцет SARSTEDT

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet85Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

RUНазначение
Безопасный ланцет с защитной функцией используется для однократного прокола при взятии капиллярной крови. Данные изделия предназначены для использования в профессиональной среде
квалифицированным медицинским персоналом при работе с людьми.

Описание продукта
Безопасный ланцет является стерильным продуктом одноразового применения. Безопасный ланцет состоит из пластмассового корпуса, одноразовой иглы / лезвия из нержавеющей стали, пусковой
кнопки различных цветов, стальных пружин и защитного колпачка. Благодаря защитной функции безопасного ланцета игла / лезвие после пункции автоматически возвращается в пластмассовый корпус,что предотвращает травмы вследствие укола иглой.

Ассортимент безопасных ланцетов
Изображение

Размер иглы /лезвия

Глубина прокола

Mini

28 G

1,6 мм

Normal21 G

1,8 мм

Extra

18 G

1,8 мм

SuperЛезвие 1,5 мм

1,6 мм

NeonatalЛезвие 1,5 мм

1,2 мм

Описание

Различные варианты безопасных ланцетов подходят для взятия различных объемов крови.
Выбор правильного варианта всегда зависит от различных факторов, таких как тип кожи, кожный кровоток, место прокола и правильное расположение безопасного ланцета на коже. В случае сомнений
рекомендуется предварительно протестировать несколько безопасных ланцетов перед регулярным применением.

Меры предосторожности
1.

Перед использованием проверьте защитный колпачок на отсутствие повреждений, а в случае их наличия откажитесь от использования.

2.

Следуйте инструкциям по обращению с продуктом.

3.

Изделие предназначено только для однократного применения на одном пациенте. Неправильное использование ланцетов для взятия крови может увеличить риск случайной передачи патогенов
через кровь, особенно в учреждениях, занимающихся взятием анализов у большого числа пациентов.

4.

Общие меры предосторожности: во избежание возможного контакта с кровью и передающимися с кровью возбудителями заболеваний используйте защитные перчатки и общие средства
индивидуальной защиты.

5.

Обращайтесь со всеми биологическими пробами и острыми инструментами для взятия крови в соответствии с правилами и процедурами, принятыми в Вашем учреждении. В случае прямого контактас биологическими пробами или получения травмы от укола иглой необходимо обратиться за помощью к врачу, поскольку это может привести к передаче ВИЧ, гепатита C, гепатита B и прочих
инфекционных заболеваний. Руководствуйтесь предписаниями, действующими для Вашего учреждения.

6.

После использования утилизируйте безопасный ланцет целиком в соответствующий контейнер для утилизации острых предметов.

7.

Повторное использование изделия может привести к инфицированию, травмированию или смерти пациента.

8.

Не используйте продукт после истечения срока годности. Срок годности продукта - последний день указанного месяца и года.

Общие остаточные риски при пункцииВ соответствии с CLSI GP42 при использовании для пункции базовой техники взятия крови существуют следующие общие остаточные риски:1. Инфекции
2. Кальциноз места прокола
3. Рубцевание
4. Гематомы
5. Кровоизлияния

Хранение
Продукт следует хранить при комнатной температуре.

Способ применения
ПОЛНОСТЬЮ ПРОЧИТАЙТЕ НАСТОЯЩИЙ ДОКУМЕНТ ДО НАЧАЛА ПРОЦЕДУРЫ ПУНКЦИИ.
Рекомендуемые материалы для взятия проб:1.

Все необходимые пробирки для проб (например, микропробирки), подобранные по размеру и добавкам в соответствии с заказом.

2.

Одноразовые перчатки, медицинский халат, защитные очки либо другие подходящие средства индивидуальной защиты для предотвращения контакта с патогенами или потенциально инфекционными
материалами, переносимыми с кровью.

3.

Этикетки для идентификации проб.

4.

Безопасный ланцет.

5.

Дезинфицирующее средство для обработки места прокола (соблюдайте инструкции учреждения по подготовке места пункции для взятия образцов крови). Не используйте дезинфицирующие
средства, содержащие спирт, если взятые пробы предназначены для теста на содержание алкоголя в крови.

6.

Стерильные одноразовые салфетки.

7.

Пластырь или бинт.

8.

Контейнер для безопасной утилизации использованного материала.
ПРИМЕЧАНИЕ: При выборе порядка взятия проб руководствуйтесь предписаниями, действующими в Вашем учреждении.

86

RUПрокол с помощью безопасного ланцета
Общие указания:МОЙТЕ РУКИ ДО И ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БЕЗОПАСНОГО ЛАНЦЕТА.
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПЕРЧАТКИ, ЧТОБЫ СВЕСТИ К МИНИМУМУ РИСК ИНФИЦИРОВАНИЯ ВО ВРЕМЯ ВЗЯТИЯ КАПИЛЛЯРНОЙ КРОВИ
1.

При необходимости выберите подходящую пробирку или подготовьте POC-тест для нужного образца.

2.

Выберите и продезинфицируйте место пункции для безопасного ланцета. Соблюдайте инструкции учреждения по подготовке места пункции.

Снимите защитный колпачок.
Плотно приложите ланцет к предполагаемому и продезинфицированному месту прокола. Нажмите на пусковую кнопку. После пункции безопасный ланцет автоматически отводится назад в корпус.
Утилизируйте безопасный ланцет в в соответствующий контейнер для утилизации острых предметов.

Утилизация
1.

Соблюдайте санитарно-гигиенические правила и предписания по надлежащей утилизации инфекционных материалов.

2.

Утилизируйте безопасный ланцет в контейнер для утилизации острых предметов.

3.

Утилизация потенциально загрязненных расходных материалов должна осуществляться в соответствии с правилами учреждения.

87

RUСтандарты и рекомендации в действующей редакции
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)Расшифровка символов и обозначений:0124

Медицинское изделие

Страна изготовления

Номер по каталогу

Годен доНомер партии

Обратитесь к инструкции по применению

Знак соответствия директивам СЕПредохраняйте от воздействия солнечных лучей

Производитель

Хранить в сухом месте

Стерилизация излучением

Хранить при комнатной температуреПри повторном использовании: Опасность заражения

Одинарная стерильная барьерная система с внешней предохранительной
упаковкойНе стерилизовать повторно

Сохраняются права на технические изменения.
Обо всех серьезных инцидентах, связанных с продуктом при его применении, следует уведомлять производителя и / или уполномоченного представителя производителя и соответствующий
уполномоченный национальный орган.
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

88

Návod na Použitie
SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

89

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

SKÚčel použitia
Bezpečnostná lanceta s bezpečnostnou funkciou sa používa na jednorazovú punkciu pri odbere kapilárnej krvi. Výrobky sú určené na humánne použitie v profesionálnom prostredí kvalifikovaným zdravotníckym
personálom.

Opis výrobku
Bezpečnostná lanceta je sterilný výrobok na jedno použitie. Bezpečnostná lanceta pozostáva z plastového telesa, jednorazovej ihly/čepele z ušľachtilej ocele, aktivačného tlačidla v rôznych farbách, oceľových pružín
a ochranného krytu. Vďaka bezpečnostnej funkcii bezpečnostnej lancety sa ihla/čepeľ po punkcii automaticky zatiahnu späť do plastového telesa, aby sa predišlo poraneniam ihlou.

Bezpečnostná lanceta, spektrum výrobkov
Zobrazenie

TypVeľkosť ihlyHĺbka vpichu

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuperčepeľ 1,5 mm

1,6 mmNeonatalčepeľ 1,5 mm

1,2 mmRôzne typy bezpečnostnej lancety sú podľa potreby vhodné na odber rôznych množstiev krvi.
Výber správnej verzie závisí od rôznych faktorov, ako je typ pokožky, prekrvenie pokožky, miesto vpichu a správne umiestnenie bezpečnostnej lancety na pokožke. V prípade pochybností sa odporúča pred rutinným
použitím otestovať viacero rôznych bezpečnostných lanciet.

Bezpečnostné a dôležité upozornenia
1.

Pred použitím, skontrolujte, či nie je ochranný kryt poškodený a v prípade poškodenia produkt nepoužívajte.

2.

Postupujte podľa pokynov na manipuláciu

3.

Určené len na jedno použitie na jednom jedinom pacientovi. Neodborné použitie lanciet na krv môže zvýšiť riziko neúmyselného prenosu patogénov prenášaných krvou, najmä v zariadeniach, v ktorých sa testuje
viacero pacientov.

4.

Všeobecné preventívne opatrenia: Používajte rukavice a ďalšie všeobecné osobné ochranné prostriedky, aby ste sa chránili pred kontaktom s krvou a pred možným vystavením krvou prenášaným patogénom.

5.

So všetkými biologickými vzorkami a ostrými/špicatými pomôckami na odber krvi zaobchádzajte podľa smerníc a postupov stanovených vaším zariadením. V prípade priameho kontaktu s biologickými vzorkami
alebo pri poranení ihlou vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môže dôjsť k prenosu HIV, HCV, HBV alebo iných infekčných chorôb. Dodržiavajte bezpečnostné smernice a postupy platné vo vašom zariadení.

6.

Celú bezpečnostnú lancetu po použití zneškodnite vyhodením do nádoby určenej na likvidáciu ostrých/špicatých predmetov.

7.

Pri opätovnom použití výrobku môže dôjsť k infekciám, poraneniam alebo smrti.

8.

Po uplynutí dátumu použiteľnosti sa výrobok už nesmie používať. Doba použiteľnosti výrobku končí v posledný deň uvedeného mesiaca a roka.

Všeobecné zvyškové riziká pri punkcii
Pri použití základnej techniky punkcie na odber kapilárnej krvi existujú podľa normy CLSI GP42 nasledujúce všeobecné zvyškové riziká:
1. Infekcie
2. Kalcifikácia miesta vpichu
3. Tvorba jaziev
4. Hematómy
5. Krvné výrony

SkladovanieVýrobok skladujte pri izbovej teplote.

Manipulácia
PRED PUNKCIOU SI DÔKLADNE PREČÍTAJTE CELÝ TENTO DOKUMENT.
Pracovný materiál potrebný na odber vzorky:
1.

Všetky potrebné nádoby na vzorky, napr. mikroskúmavky, označené podľa veľkosti a aditíva, podľa požiadavky.

2.

Rukavice, plášť, ochranu očí alebo iný vhodný ochranný odev na ochranu pred patogénmi prenášanými krvou alebo potenciálne infekčnými materiálmi.

3.

Štítky na identiﬁkáciu vzoriek.

4.

Bezpečnostná lanceta.

5.

Dezinfekčný prostriedok na vyčistenie miesta odberu (postupujte podľa predpisov zariadenia týkajúcich sa prípravy miesta vpichu pri odbere vzorky). Nepoužívajte materiál na vyčistenie na báze alkoholu, ak sa majúvzorky použiť na testovanie alkoholu v krvi.

6.

Suché, sterilné tampóny na jednorazové použitie.

7.

Náplasť alebo obväz.

8.

Nádoba na likvidáciu ostrých/špicatých predmetov na bezpečné zneškodnenie použitého materiálu.
POZNÁMKA: Pri odbere postupujte podľa poradia určeného v predpisoch vášho zariadenia.

90

SK
Punkcia s bezpečnostnou lancetou
Všeobecné pokyny:
PRED A PO POUŽITÍ BEZPEČNOSTNEJ LANCETY SI UMYTE RUKY.
POUŽÍVAJTE RUKAVICE, ABY STE MINIMALIZOVALI RIZIKO EXPOZÍCIE POČAS ODBERU KAPILÁRNEJ KRVI.
1.

V prípade potreby vyberte vhodnú skúmavku alebo pripravte POC test pre želanú vzorku.

2.

Vyberte a dezinﬁkujte miesto vpichu bezpečnostnej lancety. Postupujte podľa predpisov zariadenia týkajúcich sa prípravy miesta vpichu.

Odkrúťte ochranný uzáver.
Pridržte bezpečnostnú lancetu proti vybranému a dezinfikovanému miestu vpichu. Stlačte aktivačné tlačidlo. Bezpečnostná lanceta sa po punkcii automaticky zasunie späť do telesa.
Bezpečnostnú lancetu zneškodnite vyhodením do nádoby určenej na likvidáciu ostrých/špicatých predmetov.

Likvidácia
1.

Je potrebné rešpektovať a dodržiavať všeobecné hygienické pokyny a platné nariadenia o správnej likvidácii infekčného materiálu.

2.

Bezpečnostnú lancetu okamžite zneškodnite vyhodením do nádoby na likvidáciu ostrých/špicatých predmetov.

3.

Potenciálne kontaminovaný spotrebný materiál zlikvidujte podľa predpisov danej inštitúcie.

91

SK
Normy a smernice špecifické pre produkt v platnom znení
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Legenda symbolov a označení:0124

Zdravotnícka pomôcka

Krajina pôvodu

Číslo výrobku

Použiteľné doČíslo šarže

Postupujte podľa návodu na použitie

Značka CEChráňte pred slnečným žiarenímVýrobcaUchovávajte v suchu

Sterilizácia žiarením

Skladujte pri izbovej teplote

Pri opakovanom použití: Nebezpečenstvo kontaminácie

Systém jednej sterilnej bariéry s vonkajším ochranným obalom

Nesterilizujte opakovane

Technické zmeny vyhradené.
Všetky závažné udalosti týkajúce sa výrobku musia byť oznámené výrobcovi a príslušnému štátnemu orgánu.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

92

Navodila za uporabo
Varna lanceta SARSTEDT

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

93Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDTSL

Namen uporabe
Varna lanceta z varnostno funkcijo je namenjena vbodu za odvzem kapilarne krvi. Izdelki so namenjeni za uporabo na ljudeh v profesionalnem okolju, kjer jih uporabljajo strokovni zdravstveni delavci.

Opis izdelka
Varna lanceta je sterilni izdelek za enkratno uporabo. Varno lanceto sestavljajo plastično ohišje, igla/rezilo iz nerjavnega jekla za enkratno uporabo, sprožilni gumb različnih barv, jeklene vzmeti in varnostni pokrovček.
Varnostna funkcija varne lancete povleče iglo/rezilo po vbodu samodejno nazaj v plastično ohišje in prepreči poškodbe zaradi vbodov.

Spekter uporabe varne lancete
Slika

Izvedba

Velikost igle

Globina vboda

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

Rezilo 1,5 mm

1,6 mmNeonatalRezilo 1,5 mm

1,2 mmRazlične izvedbe varne lancete so, glede na potrebe, primerne za odvzem različnih količin krvi.
Izbira prave različice je odvisna od različnih dejavnikov, kot so tip kože, prekrvavljenost kože, mesto vboda in pravilna namestitev varne lancete na kožo. V primeru dvoma priporočamo, da pred rutinsko uporabo
preizkusite več različnih varnih lancet.

Varnostna navodila in opozorila
1.

Pred uporabo preglejte zaščitni pokrovček in se prepričajte, da ni poškodovan, v nasprotnem primeru izdelka ne uporabite.

2.

Upoštevajte opis za ravnanje z izdelkom

3.

Samo za enkratno uporabo na enem samem bolniku. Nepravilna uporaba lancet za odvzem krvi lahko poveča nevarnost za neželen prenos s krvjo prenosljivih patogenov, predvsem v ustanovah, kjer kri odvzamejoštevilnim bolnikom.

4.

Splošni previdnostni ukrepi: Uporabljajte rokavice in drugo splošno osebno varovalno opremo, da se zaščitite pred stikom s krvjo in pred morebitno izpostavljenostjo patogenim organizmom, ki se prenašajo s krvjo.

5.

Z vsemi biološkimi vzorci in ostrim/koničastim priborom za odvzem krvi ravnajte v skladu s smernicami in postopki, ki so v veljavi v vaši ustanovi. Pri neposrednem stiku z biološkim vzorcem ali v primeru poškodbe
zaradi vboda poiščite zdravniško pomoč, ker se na ta način lahko prenašajo HIV, HCV, HBV ali druge infekcijske bolezni. Upoštevati morate varnostne smernice in postopke, ki veljajo v vaši ustanovi.

6.

Celotno varno lanceto po uporabi odvrzite v ustrezen zabojnik za ostre/koničaste predmete.

7.

Ponovna uporaba pripomočka lahko povzroči okužbe, poškodbe ali smrt.

8.

Izdelka po preteku datuma uporabnosti ne smete več uporabljati. Uporabnost izdelka poteče zadnji dan navedenega meseca in leta.

Splošne druge nevarnosti ob vbodu
Ob uporabi osnovne tehnike vboda za odvzem kapilarne krvi obstajajo v skladu s CLSI GP42 naslednje splošne nevarnosti:
1. okužbe;2. poapnitev mesta vboda;
3. brazgotinjenje;
4. hematomi in
5. modrice.

Shranjevanje
Izdelek hranite pri sobni temperaturi.

Uporaba
PRED VBODOM V CELOTI PREBERITE TA DOKUMENT.
Material, potreben za odvzem vzorca:
1.

Vse potrebne epruvete za vzorce krvi, npr. mikroposode za vzorce, označene po velikosti in dodatki v skladu z zahtevami.

2.

Rokavice, halja, zaščita za oči ali druga ustrezna zaščitna oblačila za zaščito pred patogeni, ki se prenašajo s krvjo ali pred potencialno kužnim materialom.

3.

Etikete za označevanje vzorcev.

4.

Varna lanceta.

5.

Material za razkuževanje in čiščenje mesta odvzema krvi (upoštevajte smernice ustanove za pripravo mesta vboda za odvzem krvi). Ne uporabljajte čistil na osnovi alkohola, če bodo vzorci odvzeti za testiranje
prisotnosti alkohola v krvi.

6.

Suhe, sterilne palčke za enkratno uporabo.

7.

Obliž ali povoj.

8.

Posoda za odlaganje ostrih / koničastih predmetov za varno odlaganje rabljenega materiala.
OBVESTILO: Upoštevajte predpisan vrstni red postopka odvzema, ki velja v vaši ustanovi.

94

SL
Vbod z varno lanceto.
Splošna navodila:
UMIJTE SI ROKE PRED UPORABO VARNE LANCETE IN PO NJEJ.
ZA ZMANJŠANJE NEVARNOSTI IZPOSTAVLJENOSTI MED ODVZEMOM KAPILARNE KRVI NOSITE ROKAVICE.
1.

Če je potrebno, izberite primerno vzorčno epruveto in za želen vzorec pripravite preiskavo krvi ob bolniku.

2.

Izberite mesto vboda za varno lanceto in ga razkužite. Upoštevajte smernice ustanove za pripravo mesta vboda.

Odvijte zaščitni pokrovček.
Varno lanceto usmerite proti izbranemu in razkuženemu mestu vboda. Pritisnite na gumb sprožila. Varna lanceta se po vbodu samodejno povleče nazaj v ohišje.
Varno lanceto odvrzite v ustrezen zbiralnik za ostre / koničaste predmete.

Odlaganje med odpadke
1.

Spremljati in upoštevati je treba splošne smernice za higieno in zakonske določbe o pravilnem odlaganju kužnega materiala med odpadke.

2.

Varno lanceto takoj odvrzite v zbiralnik za ostre / koničaste predmete.

3.

Odlaganje potencialno onesnaženega potrošnega materiala med odpadke v skladu z institucionalnimi smernicami.

95

SLZa izdelek specifični standardi in smernice v vsakokratni ustrezni veljavni različici
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Simboli in označevalne kode:0124

Medicinski pripomočekDržava, v kateri je bil izdelek izdelan.

Številka izdelka

Uporabno do

Oznaka šarže

Upoštevajte navodila za uporabo.

Znak CE

Hranite zaščiteno pred sončno svetlobo.

Proizvajalec

Hranite na suhem mestu.

Sterilizirano z obsevanjem

Hraniti pri sobni temperaturi

Pri ponovni uporabi: Nevarnost kontaminacije

Enojni sistem sterilne pregrade z zunanjo zaščitno embalažo

Ne sterilizirajte ponovno

Pridržujemo si pravico do tehničnih sprememb.
O vseh resnih dogodkih v zvezi s proizvodom je treba obvestiti proizvajalca in pristojni nacionalni organ.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

96

Bruksanvisning
SARSTEDT Safety-Lancet

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-Lancet

97

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-Lancet

SV

Användning
Lansetten används vid engångs punktion vid provtagning av kapillärblodprover. Produkten är avsedd för professionell användning av medicinskt utbildad personal.

Produktbeskrivning
Safety-Lancet är en steril engångsprodukt. Lansetten består av ett plasthölje, engångsnål/-blad av rostfritt stål, en utlösningsknapp i olika färger, stålfjädrar och ett skyddslock. Tack vare säkerhetsfunktionen i SafetyLancet dras nålen/bladet automatiskt in i plasthöljet efter punktionen för att förhindra stickskador.

Safety-Lancet, produktsortiment
Bild

UtförandeNålstorlek

Stickdjup

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

Blad 1,5 mm

1,6 mmNeonatal

Blad 1,5 mm

1,2 mmSafety-Lancets varianter är anpassade för att möta oilka behov samt önskad volym vid provtagning.
Valet av rätt utförande beror alltid på olika faktorer, såsom hudtyp, hudgenomblödning, punktionsställe och korrekt placering av lansetten på huden. Om du är osäker är det lämpligt att testa flera varianter av SafetyLancet före rutinmässig användning.

Säkerhetsanvisningar och varningar
1.

Kontrollera före användning att skyddskåpan är oskadad, använd inte skadad produkt.

2.

Följ beskrivningen av hur produkten hanteras

3.

Endast för engångsbruk på en och samma patient. Felaktig användning av lansetter kan öka risken för oavsiktlig överföring av blodburna patogener, särskilt i miljöer där ﬂera patienter testas.

4.

Allmänna försiktighetsåtgärder: Använd handskar och annan lämplig personlig skyddsutrustning för skydd mot blod och blodöverförda smittämnen.

5.

Behandla alla biologiska prover och stickande/skärande tillbehör till blodprovstagning enligt klinikens riktlinjer och förfaranden. Sök upp läkare efter direktkontakt med biologiska prover eller nålsticksskada,eftersom HIV, HCV, HBV eller andra infektionssjukdomar kan överföras därigenom. Klinikens säkerhetsriktlinjer och -förfaranden måste följas.

6.

Placera Safety-Lancet efter användning i lämpliga avfallsbehållare för stickande/skärande föremål.

7.

Återanvändning av produkten kan leda till infektioner, skador eller dödsfall.

8.

Produkten får ej användas efter utgångsdatum. Utgångsdatum för produkten är den sista dagen i den/det angivna månaden/året.

Allmänna återstående risker vid punktion
Vid användning av den grundläggande tekniken för punktion för kapillärprovtagning kvarstår följande risker enligt CLSI GP42:
1. Infektioner
2. Förkalkning av punktionsstället
3. Ärrbildning
4. Hematom

Förvaring
Produkten ska förvaras i rumstemperatur.

HanteringLÄS IGENOM HELA DETTA DOKUMENT, INNAN DU BÖRJAR MED PUNKTIONEN.
För provtagning nödvändigt arbetsmaterial:
1.

Alla nödvändiga provbehållare, t.ex. preparerade mikrorör, märkta med storlek och tillsats enligt gällande krav.

2.

Använd handskar, skyddsrock, ögonskydd eller annan lämplig skyddsutrustning för skydd mot med blod överförda patogener eller potentiellt smittförande material.

3.

Etiketter för providentiﬁering.

4.

Safety-Lancet.

5.

Desinfektionsmaterial för rengöring av provtagningsstället (följ klinikens riktlinjer angående förberedelse av punktionsstället för blodprov). Använd inte några alkoholbaserade rengöringsmedel när proverna ska
användas för blodalkoholtest.

6.

Torr engångssudd med låg bakteriehalt.

7.

Plåster eller förband.

8.

Avfallsbehållare för stickande/skärande föremål för säker avfallshantering av använt material.
OBSERVERA: Följ klinikens föreskrifter när det gäller ordningsföljden i provtagningen.

98

SVPunktion med Safety-Lancet
Allmänna anvisningar:TVÄTTA HÄNDERNA FÖRE OCH EFTER ANVÄNDNING AV SAFETY-LANCET.
ANVÄND HANDSKAR FÖR ATT MINIMERA RISKEN FÖR EXPONERING UNDER KAPILLÄRBLODPROVSTAGNINGEN.
1.

Vid behov, välj ett lämpligt provrör eller förbered ett POC-test för det önskade provet.

2.

Välj och desinﬁcera ett punktionsställe. Följ klinikens riktlinjer angående förberedelse av punktionsstället för blodprov.

Vrid av skyddshöljet.
Håll lansetten mot det valda och desinficerade provtagningsstället. Tryck på utlösningsknappen. Efter punktionen dras Safety-Lancet automatiskt in i höljet.
Placera lansetten i lämpliga avfallsbehållare för stickande/skärande föremål.

Avfallshantering
1.

Ta hänsyn och följ allmänna hygieniska riktlinjer och lagbestämmelser gällande korrekt avfallshantering av smittförande material.

2.

Placera genast Safety-Lancet i en avfallsbehållare för stickande/skärande föremål.

3.

Kassera potentiellt kontaminerade förbrukningsvaror enligt gällande riktlinjer.

99

SV
Produktspecifika standarder och riktlinjer i respektive aktuell version
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Förklaring av symboler och märkning:

0124

Medicinteknisk utrustning

Tillverkningsland

Artikelnummer

Användbar till

Satsbeteckning

Läs bruksanvisningen

CE-märkning

Förvaras skyddad mot solljus

Tillverkare

Förvaras torrt

Sterilisering med strålning

Förvaras i rumstemperatur.

Vid återanvändning: Kontamineringsrisk

Enkelt sterilbarriärsystem med yttre skyddsförpackningFår inte omsteriliseras

Med reservation för tekniska förändringar.
Alla allvarliga händelser i samband med produkten ska rapporteras till tillverkaren och den behöriga nationella myndigheten.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน
ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

101คำ�แนะนำ�ในก�รใช้ง�น

– ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

THวัตถุประสงค์ในก�รใช้ง�น
ใบมีดนิรภัยที่มีฟังก์ชันรักษ�คว�มปลอยภัยเป็นผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวและใช้สำ�หรับก�รเจ�ะเก็บเลือดจ�กหลอดเลือดฝอย ผลิตภัณฑ์มีไว้ใช้กับมนุษย์ในสถ�นพย�บ�ลโดยเฉพ�ะและต้องใช้ง�นโดยบุคล�กรที่ได้รับก�รฝึกอบรม
ท�งก�รแพทย์อย่�งเป็นท�งก�รม�แล้วเท่�นั้น

คำ�อธิบ�ยผลิตภัณฑ์
ใบมีดนิรภัยเป็นผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อแบบใช้ครั้งเดียว ใบมีดนิรภัยประกอบด้วยโครงครอบพล�สติก เข็ม/ใบมีดเหล็กกล้�ไร้สนิมแบบใช้ครั้งเดียว ปุ่มเปิดใช้ง�นหล�ยสี สปริงเหล็ก และฝ�นิรภัย ฟังก์ชันรักษ�คว�มปลอยภัยของใบมีด
นิรภัยจะดึงเข็ม/ใบมีดออกจ�กตำ�แหน่งเจ�ะกลับเข้�ไปในโครงครอบพล�สติกโดยอัตโนมัติหลังเจ�ะเลือดเสร็จเพื่อป้องกันก�รบ�ดเจ็บจ�กก�รถูกเข็ม/ใบมีดทิ่ม

ผลิตภัณฑ์ใบมีดนิรภัยแบบต่�งๆ

ภ�พประกอบ

รูปแบบสินค้�

ขน�ดเข็ม

คว�มลึกในก�รเจ�ะ

เล็ก

28 เกจ

1.6 มม.

ปกติ

21 เกจ

1.8 มม.

ใหญ่18 เกจ

1.8 มม.

ใหญ่ม�ก

ใบมีด 1.5 มม.

1.6 มม.

ท�รกแรกเกิด

ใบมีด 1.5 มม.

1.2 มม.

ใบมีดนิรภัยแบบต่�งๆ เหม�ะสำ�หรับก�รเจ�ะเก็บเลือดในปริม�ณที่แตกต่�งกันไปต�มต้องก�ร
ก�รเลือกแบบใบมีดที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับหล�ยปัจจัย ได้แก่ ประเภทของผิวหนัง ก�รไหลของเลือดที่ผิวหนัง ตำ�แหน่งที่เจ�ะ และก�รว�งตำ�แหน่งใบมีดนิรภัยลงบนผิวหนังอย่�งถูกต้อง ห�กมีข้อสงสัย ขอแนะนำ�ให้ทดลองใช้ใบมีดนิรภัย
แบบต่�งๆ ก่อนที่จะนำ�ไปใช้ง�นจริง

ข้อแนะนำ�ด้�นคว�มปลอดภัยและคำ�เตือน
1.

ก่อนก�รใช้ง�น ให้ตรวจสอบคว�มเสียห�ยของปลอกหุ้มป้องกันทุกครั้งและห้�มใช้ง�นในกรณีที่ปลอกหุ้มป้องกันเสียห�ย

2.

กรุณ�ปฏิบัติต�มคำ�อธิบ�ยในก�รใช้ง�น

3.

สำ�หรับใช้เพียงครั้งเดียวในผู้ป่วยร�ยเดียวกันเท่�นั้น ก�รใช้ใบมีดเจ�ะเลือดอย่�งไม่ถูกวิธีอ�จเพิ่มคว�มเสี่ยงในก�รแพร่เชื้อโรคติดต่อท�งเลือดโดยไม่เจตน� โดยเฉพ�ะอย่�งยิ่งในสถ�นพย�บ�ลที่มีก�รเจ�ะเลือดผู้ป่วยหล�ยร�ย

4.

ข้อควรระวังทั่วไป: สวมถุงมือและอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลทั่วไปอื่นๆ เพื่อจะป้องกันตนเองจ�กเลือดและก�รรับสัมผัสเชื้อโรคที่ติดต่อท�งเลือด

5.

จัดก�รกับตัวอย่�งท�งชีวภ�พสำ�หรับก�รส่งตรวจทั้งหมดและอุปกรณ์เจ�ะเก็บเลือดที่แหลมคมต�มระเบียบข้อบังคับและขั้นตอนของสถ�นพย�บ�ล ห�กได้รับสัมผัสกับตัวอย่�งท�งชีวภ�พโดยตรงหรือได้รับบ�ดเจ็บจ�กก�รถูก
เข็มทิ่ม ให้ไปพบแพทย์ เพร�ะอ�จติดเชื้อ HIV, HCV, HBV หรือโรคติดต่ออื่นๆ ได้ ต้องปฏิบัติต�มระเบียบข้อบังคับและขั้นตอนด้�นคว�มปลอดภัยในสถ�นพย�บ�ลเสมอ

6.

ทิ้งใบมีดนิรภัยทั้งหมดที่ใช้แล้วลงในภ�ชนะสำ�หรับทิ้งวัตถุแหลมคมที่เหม�ะสม

7.

ก�รนำ�ผลิตภัณฑ์ม�ใช้ง�นอีกครั้งอ�จนำ�ไปสู่ก�รติดเชื้อ ก�รบ�ดเจ็บ หรือเสียชีวิต

8.

ห้�มใช้ผลิตภัณฑ์หลังจ�กวันหมดอ�ยุ ผลิตภัณฑ์ใช้ง�นได้ถึงวันสุดท้�ยของเดือนและปีที่ระบุ

คว�มเสี่ยงทั่วไปในก�รเจ�ะเลือด
เมื่อใช้เทคนิคพื้นฐ�นในก�รเจ�ะเก็บเลือดจ�กหลอดเลือดฝอยจะเกิดคว�มเสี่ยงที่อ�จหลงเหลืออยู่ทั่วไปต�มที่ม�ตรฐ�น CLSI GP42 ระบุไว้ดังนี้:1. ก�รติดเชื้อ
2. ก�รสะสมของแคลเซียมในตำ�แหน่งที่เจ�ะ
3. รอยแผลเป็น
4. เลือดออกใต้ผิวหนัง
5. เลือดคั่งใต้ผิวหนัง

ก�รเก็บรักษ�
เก็บรักษ�ผลิตภัณฑ์ไว้ที่อุณหภูมิห้อง

ก�รใช้ง�น
กรุณ�อ่�นและทำ�คว�มเข้�ใจเอกส�รนี้อย่�งละเอียดก่อนจะเริ่มทำ�ก�รเจ�ะเลือด
สำ�หรับก�รเจ�ะเก็บตัวอย่�งต้องมีวัสดุใช้ง�นที่จำ�เป็น:1.

ต้องแยกประเภทของภ�ชนะเก็บตัวอย่�งทั้งหมดที่ต้องใช้ เช่น หลอดเก็บตัวอย่�งเลือดขน�ดเล็ก ต�มขน�ดและส�รเติมแต่งให้ถูกต้องต�มข้อกำ�หนด

2.

ถุงมือ เสื้อก�วน์ อุปกรณ์ป้องกันดวงต� หรือชุดป้องกันที่เหม�ะสมอื่นๆ เพื่อป้องกันเชื้อก่อโรคจ�กเลือดหรือวัสดุที่อ�จติดเชื้อ

3.

สติกเกอร์สำ�หรับก�รระบุตัวอย่�งส�ร

4.

ใบมีดนิรภัย

5.

อุปกรณ์ฆ่�เชื้อสำ�หรับทำ�คว�มสะอ�ดตำ�แหน่งที่จะเจ�ะเก็บเลือด (ก�รเตรียมตำ�แหน่งที่จะเจ�ะเก็บเลือด ให้ปฏิบัติต�มระเบียบข้อบังคับในก�รเจ�ะเลือดของสถ�นพย�บ�ล) ห้�มใช้ส�รทำ�คว�มสะอ�ดที่มีแอลกอฮอล์ ห�กต้องก�ร
นำ�ตัวอย่�งไปใช้ในก�รทดสอบแอลกอฮอล์ในเลือด

6.

สำ�ลีก้�นแบบใช้แล้วทิ้งที่แห้งและปลอดเชื้อ

7.

พล�สเตอร์หรือผ้�พันแผล

8.

ภ�ชนะสำ�หรับทิ้งวัตถุแหลมคมสำ�หรับก�รทิ้งวัสดุที่ใช้แล้วอย่�งปลอดภัย
หม�ยเหตุ: ลำ�ดับขั้นตอนก�รเจ�ะเก็บตัวอย่�งให้ปฏิบัติต�มข้อกำ�หนดของสถ�นพย�บ�ล

102

TH
ก�รเจ�ะเลือดด้วยใบมีดนิรภัย
คำ�แนะนำ�ทั่วไป:ล้�งมือก่อนและหลังใช้ใบมีดนิรภัย
สวมถุงมือเพื่อลดคว�มเสี่ยงในก�รรับผัสในระหว่�งก�รเจ�ะเก็บเลือดจ�กหลอดเลือดฝอยให้เหลือน้อยที่สุด
1.

ห�กจำ�เป็น ให้เลือกหลอดเก็บตัวอย่�งที่เหม�ะสมหรือเตรียมก�รทดสอบในจุดที่จะทำ�ก�รรักษ� (POC) สำ�หรับตัวอย่�งที่ต้องก�ร

2.

เลือกและฆ่�เชื้อตำ�แหน่งที่จะเจ�ะเก็บเลือดด้วยใบมีดนิรภัย ก�รเตรียมตำ�แหน่งที่จะเจ�ะเก็บเลือด ให้ปฏิบัติต�มระเบียบข้อบังคับของสถ�นพย�บ�ล

หมุนฝ�นิรภัยออก
ว�งใบมีดนิรภัยลงบนตำ�แหน่งที่จะเจ�ะเก็บเลือดซึ่งได้ทำ�ก�รฆ่�เชื้อโรคไว้แล้ว กดปุ่มเปิดใช้ง�น ใบมีดนิรภัยจะหดกลับเข้�ไปในโครงครอบเองโดยอัตโนมัติหลังเจ�ะเลือดเสร็จ
ทิ้งใบมีดนิรภัยลงในภ�ชนะสำ�หรับทิ้งวัตถุแหลมคมที่เหม�ะสม ก�รดำ�เนินง�นต่�งๆ

ก�รทิ้ง
1.

ต้องศึกษ�และปฏิบัติต�มแนวท�งปฏิบัติด้�นสุขอน�มัยทั่วไปและข้อกำ�หนดของกฎหม�ยสำ�หรับก�รทิ้งวัสดุติดเชื้ออย่�งถูกต้อง

2.

ทิ้งใบมีดนิรภัยลงในภ�ชนะสำ�หรับทิ้งวัตถุแหลมคมที่เหม�ะสมทันที

3.

ทิ้งวัสดุสิ้นเปลืองที่อ�จปนเปื้อนต�มระเบียบข้อบังคับของสถ�นพย�บ�ลและกฎหม�ย

103

TH
มาตรฐานและระเบียบข้อบังคับเฉพาะสำ�หรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)สัญลักษณ์และรหัสระบุ:0124

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

ประเทศที่ผลิต

รหัสสินค้า

ใช้ได้จนถึง

หมายเลขรุ่นที่ผลิต

กรุณาดูคำ�แนะนำ�ในการใช้งาน

สัญลักษณ์ CEเก็บให้พ้นแสงแดด

ผู้ผลิต

เก็บไว้ในที่แห้ง

การฆ่าเชื้อด้วยการฉายรังสี

เก็บในอณุหภมูหิอ้ง

ในกรณีการนำ�กลับมาใช้ซ้ำ�: อันตรายจากการปนเปื้อน

ระบบบรรจุแบบปลอดเชื้อที่มีการป้องกันการซึมผ่านชั้นเดียวพร้อมบรรจุภัณฑ์ป้องกันด้าน
นอกห้ามทำ�ให้ปลอดเชื้ออีกครั้ง

สงวนสิทธิ์ในการดัดแปลงทางเทคนิค
หากพบอุบัติการณ์ร้ายแรงใดๆที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ จะต้องแจ้งให้ผู้ผลิตและผู้มีหน้าที่กำ�กับดูแลผลิตภัณฑ์ในประเทศของท่านทราบ

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

104

Kullanım için talimatlar
SARSTEDT Güvenlikli lanset

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

105

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

TR

Kullanım amacı
Güvenlik fonksiyonlu Güvenlikli lanset, kapiler kan alımı amacıyla tek ponksiyon için kullanılır. Ürünler, tıbbi uzman personel tarafından profesyonel bir ortamda insanlar üzerinde kullanılmak için tasarlanmıştır.

Ürün açıklaması
Güvenlikli lanset, tek kullanımlık steril bir üründür. Güvenlikli lanset; bir plastik gövdeden, tek kullanımlık paslanmaz çelik bir iğneden/kesiciden, çeşitli renklere sahip tetikleme düğmesi, çelik yaylardan ve bir koruyucu
kapaktan oluşur. Güvenlikli lansetlerin güvenlik fonksiyonu sayesinde iğne/kesici, iğne batmasından kaynaklanan yaralanmaları önlemek için delme işleminden sonra otomatik olarak plastik muhafazanın içine geri çekilir.

Güvenlikli lanset ürün yelpazesi
Şekil

Model

İğne büyüklüğü

Delme derinliği

Mini

28 G

1,6 mmNormal21 G

1,8 mm

Extra

18 G

1,8 mmSuper

Kesici 1,5 mm

1,6 mmNeonatal

Kesici 1,5 mm

1,2 mmGüvenlikli lansetin farklı modelleri, ihtiyaçlarınıza bağlı olarak farklı miktarlarda kan almak için kullanılabilir.
Doğru modelin seçimi; cilt tipi, cildin kan akışı, ponksiyon bölgesi ve güvenlikli lansetin cilt üzerinde doğru konumlandırılması gibi çeşitli faktörlere bağlıdır. Emin olunmaması durumunda rutin kullanımdan önce birkaç farklı
güvenlikli lansetin test edilmesi önerilir.

Güvenlik ve Uyarı Bilgileri
1.

Kullanımdan önce koruyucu kapağı hasar açısından kontrol edin ve hasar halinde kullanmayın.

2.

Kullanım ile ilgili talimatları uygulayın

3.

Yalnızca tek bir hastada kullanılması amaçlanmıştır. Kan lansetlerinin yanlış kullanımı, özellikle birçok hastanın test gördüğü kurumlarda, kan yoluyla bulaşan patojenlerin yanlışlıkla bulaşma riskini artırabilir.

4.

Genel önlemler: Kan ve kan yoluyla bulaşan patojenlere olası maruziyeti önlemek için eldiven ve genel kişisel koruyucu donanım kullanın.

5.

Tüm biyolojik numuneleri ve keskin/sivri uçlu kan alma gereçlerini kurumunuzun yönetmelik ve usullerine göre kullanın. Biyolojik örneklere doğrudan maruz kalma veya iğne batmasından kaynaklanan yaralanma
durumunda, HIV, HCV, HBV veya diğer bulaşıcı hastalıklar bulaşabileceğinden doktora danışın. Kurumunuzdaki emniyet kurallarına ve prosedürlerine uyulması zorunludur.

6.

Kullanım sonrası güvenlikli lansetin tamamını kesici/delici cisimlere yönelik uygun atık kaplarında bertaraf edin.

7.

Ürünün tekrar kullanılması enfeksiyonlara, yaralanmalara veya ölüme yol açabilir.

8.

Ürün son kullanma tarihi aşıldığında artık kullanılmamalıdır. Ürünün son kullanma tarihi, belirtilen ay ve yılın son günüdür.

Ponksiyon sırasında genel rezidüel riskler
Kapiler kan alma amaçlı ponksiyona ilişkin genel yöntemin uygulanması sırasında CLSI GP42’ye göre aşağıdaki rezidüel riskler bulunmaktadır:
1. Enfeksiyon
2. Enjeksiyon bölgesinde kalsifikasyon
3. Yara izi oluşumu
4. Hematom
5. Morarma

DepolamaÜrün oda sıcaklığında depolanmalıdır.

Kullanım
PONKSİYONA BAŞLAMADAN ÖNCE BU DOKÜMANIN TAMAMINI OKUYUN.
Örnek almak için gerekli malzemeler:1.

Tüm gerekli örnek kapları, örn. mikro örnek kapları gereksinim uyarınca boyut ve katkı maddesine göre etiketlenmiştir.

2.

Kan ile bulaşan patojenlere veya potansiyel enfekte edici maddelere karşı korunmak için eldiven, önlük, koruyucu gözlük veya diğer uygun koruyucu giysiler.

3.

Örneklerin tanımlanması için etiketler.

4.

Güvenlikli lanset.

5.

Kan alma bölgesini temizlemek için dezenfektan malzeme (kan alma işlemi için ponksiyon bölgesinin hazırlanmasında kurumunuzun talimatlarına uyun). Numuneler kanda alkol testleri için kullanılacaksa alkol bazlı
temizlik malzemeleri kullanmayın.

6.

Steril, kuru, tek kullanımlık tampon.

7.

Plaster veya sargı.

8.

Kullanılmış malzemenin güvenli bir şekilde bertaraf edilmesi için kesici/delici nesneler için atık kabı.
BİLGİ: Alım sıralaması için kurumunuzun kurallarına uyun.

106

TR
Güvenlikli lansetle ponksiyon
Genel Talimatlar:GÜVENLİKLİ LANSETİ KULLANMADAN ÖNCE VE SONRA ELLERİNİZİ YIKAYIN.
KAPİLER KAN ALIMI SIRASINDA MARUZ KALMA RİSKİNİ AZALTMAK İÇİN ELDİVEN GİYİN.
1.

Gerektiğinde uygun bir numune tüpü seçin veya istenen numune için bir POC testi hazırlayın.

2.

Güvenlikli lanset için delme bölgesini seçin ve dezenfekte edin. Ponksiyon bölgesini hazırlamak için lütfen kurumun talimatlarını uygulayın.

Koruma kapağını çevirerek açın.
Güvenlikli lanseti seçilen ve dezenfekte edilen ponksiyon yerine karşı tutun. Tetikleme düğmesine basın. Güvenlikli lanset, delme işleminden sonra otomatik olarak yuvaya geri çekilir.
Güvenlikli lanseti kesici/delici cisimlere yönelik uygun atık kabında imha edilmelidir.

Bertaraf
1.

Bulaşıcı materyallerin uygun şekilde bertaraf edilmesine yönelik genel hijyen kuralları ve yasal hükümler dikkate alınmalı ve bunlara uyulmalıdır.

2.

Güvenlikli lanseti kesici/delici cisimlere yönelik uygun bir atık kabında imha edin.

3.

Olası kontamine sarf malzemelerini kurumsal talimatlara göre bertaraf edin.

107

TR
Şu anda geçerli sürümleriyle ürüne mahsus standartlar ve düzenlemeler
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

Sembol ve işaretleme dizini:

0124

Tıbbi ürünÜretim ülkesiÜrün numarası

Son kullanma tarihi

Parti tanımlaması

Kullanım talimatını dikkate alın

CE işaretiGüneş ışığından koruyarak muhafaza edinÜretici

Kuru bir yerde saklayınIşınlama yoluyla sterilizasyon

Oda sıcaklığında muhafaza ediniz

Yeniden kullanım durumunda: Kirlenme tehlikesi

Koruyucu dış ambalajlı tekli steril bariyer sistemi

Tekrar sterilize etmeyin

Teknik modifikasyonlar yapılabilir.
Ürünle ilgili tüm ciddi olaylar, imalatçıya ve yetkili ulusal otoriteye bildirilmelidir.

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

108

使用说明
SARSTEDT安全采血针

DE
EN-EU
EN-US
BG
CS
DA
EL

Gebrauchshinweis – SARSTEDT Safety-Lanzette

1-

4

Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

5-8Instructions for use – SARSTEDT safety lancet

9 - 12Инструкции за употреба – SARSTEDT обезопасена ланцета

13 - 16

Návod k obsluze – Bezpečnostní lanceta SARSTEDT

17 - 20

Brugsanvisning – SARSTEDT sikkerhedslancet

21 - 24

Oδηγίες χρήσεως – Σκαρφιστήρας ασφαλείας SARSTEDT

25 - 28

ES
ET
FR
HR
HU
IT
KO
LT
LV
NL
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TH
TR
ZH

Instrucciones de uso – Lanceta Safety SARSTEDT

29 - 32

Kasutusjuhend – SARSTEDTI safety lantsett

33 - 36

Mode d’emploi – Lancette de sécurité SARSTEDT

37 - 40

Uputa za upotrebu – SARSTEDT sigurnosna lanceta

41 - 44

Használati utasítás – SARSTEDT biztonsági lándzsa

45 - 48

Istruzioni d’uso – Lancetta Safety SARSTEDT

49 - 52사용 설명서 – SARSTEDT 안전 랜싯

53 - 56

Naudojimo instrukcijos – SARSTEDT saugūs lancetai

57 - 60

Lietošanas norādes – SARSTEDT drošības lancete

61 - 64

Gebruiksaanwijzing – SARSTEDT Safety-lancet

65 - 68

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety-lansett

69 - 72

Instrukcja obsługi – Bezpieczny nakłuwacz SARSTEDT

73 - 76

Instruções de utilização – Lanceta de segurança SARSTEDT

77 - 80

Instrucțiuni de utilizare – Lansetă de siguranță SARSTEDT

81 - 84Инструкция по применению – Безопасный ланцет SARSTEDT

85 - 88

Návod na Použitie – SARSTEDT Bezpečnostná lanceta

89 - 92

Navodila za uporabo – Varna lanceta SARSTEDT

93 - 96
97 - 100คำ�แนะนำ�ในการใช้งาน – ใบมีดนิรภัยของ SARSTEDT

101 - 104

Kullanım için talimatlar – SARSTEDT Güvenlikli lanset

105 - 108

使用说明 – SARSTEDT安全采血针

109 - 112

gb_548_a_0823

Bruksanvisning – SARSTEDT Safety Lancet

109���� � �������������

ZH

ḿ⑙䓀徬
�安全采血针�有安全保护�制，用�一次性����采血。�产品��医疗����在��������使用。

ḿ⑙ṣ乥
�安全采血针�一次性无菌产品。安全采血针�一���外��一�一次性不��针/���一�不���的释放��������及一�护���。��安全采血针�有安全保护�制，���针�/������
����外��，避免����。

⬡℀慟埘搠ḿ⑙力⚌
��

��

����

����

����

28 �

1�� ��

���

21 �

1�8 ��

特��

18 �

1�8 ��

���

��1�5 ��1�� ��

������

��1�5 ��1�2 ��

����，不���的安全采血针�用�采�不�血�。
����的���终与����相关，�如�������血����采血��，�及安全采血针在���的����。如有��，��在��使用���不�的安全采血针�行�用。

⬡℀␤嫾⏢㍨䣒
1�

使用�，请�查护�����。如有��，请勿使用。

2�请严�����说明。

3�������一次性使用。采血针使用不������血�性����外��的风险，在������行��的�����如�。

4�一�����：使用�产品时，请�������一����护装�，��保护��免�血��血�性�����。

5�

���所在��的�������，��处�所有�������/��的采血用品。一�直������������，请���医，�避免�染 �����C����� ����染��。请严����所在��的安全�������。

��使用���，请���安全采血针放�用��装��/����的���器��行��处�。

��重复使用�产品������染������。

8���保�期�请勿��使用�产品。产品保�期�����的最�一��期。

䨗⇒䘜ᶘ凄㬣䓱桦昁�� C�S� ��42 标�，使用�����行����采血时，存在�下一���风险：1��染2���部���
3�����
4� 血�
5��血

ḿ⑙⁀⫰
�产品应保存在室温下。

㑥Ỵ
���������������本��������：1�

����所有��的血�采��器，�如：���������行标�的��血�采��器。

2��������护���及����的�护�，�����血���的�����在的�染性��的��。

3�血�识�标�。

4�

安全采血针。

5�

用���采血��的消毒�����采血��时应��所在��的���。如�血��用�血�������，�请勿使用������。

��干燥�无菌的一次性��。

�������带。

8�

用�安全��处���/������的���器。
�����������������的�����

110

ZH
���������
����：
使用安全采血针������请��。
��������风险，在��采血时应����。
1���时，请����的�品管��所��品�� ��C ��。

2���安全采血针的������行消毒。请��所在��关�������的����。

�下保护�。
�安全采血针����的�消毒采血��。�下����。安全采血针在�����������外��。
�安全采血针放�用��装��/����的���器��行��处�。

⸷⺛⢜伆
1�

应����一������及�����处��染性��的����。

2�应���安全采血针放�用��装��/����的�器�。

3�请����������污染的���行��处�。

111

ZH
产品特定标准和指令的有效版本
DIN EN 10088-1: Stainless steels - Part 1: List of stainless steels.
DIN EN ISO 9626: Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods.
CLSI* GP42 ”Collection of Capillary Blood Specimens”, Approved Standard.
*CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)

符号和识别码：

0124

医疗器械

制造国家/地区

产品编号

允许使用期限产品批号

查询使用说明CE 标识避免阳光直射制造商存放在干燥处

辐射灭菌

在室温条件下存放重复使用时：污染风险带外保护包装的一次性无菌屏障系统

请勿重复消毒参数如有修改，恕不另行通知。莎斯特公司拥有最终解释权。
所有与产品有关的严重事件，应及时通知制造商及相应主管部门。

SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
www.sarstedt.com

112