日本標準商品分類番号

2024年 7 月改訂（第 2 版）
2022年12月改訂（第 1 版）

873179貯法：室温保存有効期間： 3 年 3 カ月

混合ビタミン剤

承認番号22100AMX01283

販売開始

1966年11月

オクトチアミン・リボフラビン・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミン配合剤

3．組成・性状12．臨床検査結果に及ぼす影響

3．1 組成ビタミンB2により、尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。

有効成分

添加剤

1 錠中
オクトチアミン
25mg
日局 リボフラビン
2.5mg
日局 ピリドキシン塩酸塩 40mg
日局 シアノコバラミン
0.25mg

乳糖水和物、低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒプロメロースフタ
ル酸エステル、トリアセチン、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄

3．2 製剤の性状剤形

色調

外形・大きさ・質量表

裏側面直径厚さ質量約7.1mm

約3.3mm

約136mg

識別コード

フィルムコー
淡紅色
ティング錠006

4．効能又は効果○本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等）○下記疾患のうち、本剤に含まれるビタミン類の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺
効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6．用法及び用量
通常成人 1 日 1 〜 3 錠を経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

10．相互作用10．2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

レボドパ

パーキンソン症状が悪 本剤中に含まれるビタミンB6はレボドパの作用を減弱すること化することがある。
がある。

機序・危険因子14．適用上の注意
14．1 薬剤交付時の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

18．薬効薬理18．1 作用機序
神経組織代謝機構に対する代謝賦活作用を有する各成分の配合により、各種神経症状、無力状態、衰弱状態等を改善する。
18．2 オクトチアミン、ビタミンB6、ビタミンB12配合について
18．2．1 ビタミンB1、ビタミンB6欠乏状態で培養したマウスのNeuroblastoma cell増殖に対するオクトチアミン、ビタミンB6、ビタミンB12合剤及び各々の単独添加時の作用を検討した実験において、合剤添加は各々の単独添加時に比し有意に高い増殖を示した1）。
18．2．2 家兎の顔面神経切断後の神経再生に及ぼす影響を調べた実験において、オクトチアミン、ビタミンB6、ビタミンB12合剤投与群は各々の単独投与群に比し神経再生を促進した2）。
18．2．3 ラットのアクリルアミド投与による実験的神経炎に対するオクトチアミン、ビタミンB6、ビタミンB12の三者併用投与群、各々の単独投与群、二者併用投与群の効果を比較検討した実験では、三者併用投与群において最もその回復が促進された3）。
18．3 ビタミンB2添加について
種々の基礎的実験において、ビタミンB1類大量投与により血中ビタミンB2量が減少し、一過性に尿中ビタミンB2排泄量が増加するとの多くの報告があり、またビタミンB1類大量投与により臓器内ビタミンB2濃度が減少するとの報告か
らみて、病的状態にある諸種疾患患者に対してビタミンB1類を大量あるいは連続投与する際に、ビタミンB2を併用することは意味がある4）〜7）。

19．有効成分に関する理化学的知見

11．副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11．2 その他の副作用
頻度不明
消化器 腹部膨満、便秘、嘔気、下痢

その他 めまい−1−

19．1 オクトチアミン
一般的名称：オクトチアミン（Octotiamine）
化 学 名：8-[[2-[N-[(4-Amino-2-methyl-5-pyrimidinyl）
methyl]formamido]-1-（2-hydroxy）propenyl]
dithio]-6-mercaptooctanoic acid，methyl ester
acetate
分 子 式：C23H36N4O5S3
分 子 量：544.74

性状：オクトチアミンは白色〜帯微黄白色の粉末で、においはなく、味はないか、又はわずかに苦味がある。クロロホルムに溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
化学構造式：
H3C

NNO

CHO
CH2N

H2N

N

H3C
H

CH2CH2CH2CH2COOCH3N
O

CH3OHOHH

H 3CNNONHO

点：約290℃（分解）19．3 ピリドキシン塩酸塩
一般的名称：ピリドキシン塩酸塩（Pyridoxine Hydrochloride）化 学 名：4,5-Bis（hydroxymethyl）-2-methylpyridin-3-olmonohydrochloride
分 子 式：C8H11NO3・HCl
分 子 量：205.64
性状：ピリドキシン塩酸塩は白色〜微黄色の結晶性の粉末である。水に溶けやすく、エタノール（99.5）に溶けにくく、無水酢酸、酢酸（100）にほとんど溶けない。光によって徐々に変化する。
化学構造式：
H3CO
CH3CH3 H

NH2N

CH3N

CH3CH3HO HOO P
HOH
HOH
OH

20．取扱い上の注意
本品は高防湿性の内袋により品質保持をはかっているので、内袋開封後は湿気を避けて保存すること。

22．包装
500錠［10錠（PTP）
×50、乾燥剤入り］
1,000錠［瓶、バラ、乾燥剤セットキャップ］

23．主要文献
1）本多文夫 他：社内報告書（マウス神経芽細胞腫・薬理作用）（DIR090100）
2）内藤 儁 他：日本耳鼻咽喉科学会会報 1967；70（2）：178179［NR-01019］
3）本多文夫 他：社内報告書（神経炎発現ラット・薬理作用）（DIR920029）
4）品川利郎：ビタミン 1956；11：175-178［NR-01046］
5）西尾雅七 他：ビタミン 1957；13：664-665［NR-01048］
6）村井文彦：ビタミン 1959；16：396-400［NR-01049］
7）村田希久 他：ビタミン 1957；12：186［NR-01047］

OHH
NONH2ONH

19．2 リボフラビン
一般的名称：リボフラビン（Riboflavin）
化 学 名：7,8-Dimethyl-10-[（2S,3S,4R）-2,3,4,5tetrahydroxypentyl]benzo[g]pteridine-2,4（3H,10H）-dione
分 子 式：C17H20N4O6
分 子 量：376.36
性状：リボフラビンは黄色〜だいだい黄色の結晶で、わずかににおいがある。水に極めて溶けにく
く、エタノール（95）、酢酸（100）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。水酸化ナトリウム試液に溶ける。飽和水溶液は中性である。光によって分解する。
化学構造式：H O

CH3O

CH2CH2OH

H3C

N

H

点：約120℃（分解）

HHOCN
N
Co+

S−S−CH2CH2CH
SCOCH3NH2

H H3C H3C
H3C

H 2N

CH3融

O
H2N

NH2C＝C融

化学構造式：

24．文献請求先及び問い合わせ先LTLファーマ株式会社 コールセンター〒160-0023 東京都新宿区西新宿 6 丁目10番 1 号
フリーダイヤル 0120-303-711

26．製造販売業者等
26．1 製造販売

NOH ・HCl

HOHO

融

点：約206℃（分解）19．4 シアノコバラミン
一般的名称：シアノコバラミン（Cyanocobalamin）
化 学 名：Coα-[α（5,6-Dimethyl-1H-benzoimidazol-1-yl）]Coβ-cyanocobamide
分 子 式：C63H88CoN14O14P
分 子 量：1355.37
性状：シアノコバラミンは暗赤色の結晶又は粉末である。水にやや溶けにくく、エタノール（99.5）に溶けにくい。吸湿性である。

NRT1101−2−