1

LIABILITYÖssur does not assume liability for the following:• Device not maintained as instructed by the instructions for use.
• Device assembled with components from other manufacturers.
• Device used outside of recommended use condition, application, or
environment.

1

8

DEUTSCH

2
3
5

7

4
6

ENGLISH
Medical Device
DESCRIPTION
The Icelock 651 Smooth is a mechanical lock that offers a smoothtransition and locks in every position. It is easily interchangeable andremovable from the inside of the socket.
Components (Fig. 1)
1. Attachment Pin Smooth, 53 mm.
2. Screw Funnel (Included in L-651000).
3. Smooth Lock.
4. Release Unit.
5. Protective Sleeve.
6. Push Button.
7. Dust Cap.
8. Cross Driver (Included in L-680000).
INTENDED USE
The device is intended to connect and release a prosthetic system that
replaces a missing lower limb.
Suitability of the device for the prosthesis and the patient must be
evaluated by a healthcare professional.
The device must be fitted and adjusted by a healthcare professional.
Indications For Use and Target Patient Population• Lower limb amputation and/or congenital deficiency• No known contraindications
The device is for high impact use, e.g., walking and occasional running.
GENERAL SAFETY INSTRUCTIONSThe healthcare professional should inform the patient about everything inthis document that is required for safe use of this device.
Warning: If there is a change or loss in device functionality, or if the deviceshows signs of damage or wear hindering its normal functions, the patient
should stop using the device and contact a healthcare professional.
The device is for single patient use.
ASSEMBLY INSTRUCTIONS
Note: Use with L-680000 Fabrication Tooling Kit (reusable)
1. Place the Smooth Lock into the socket, align the release unit hole withthe hole in the socket.
2. Screw the Release Unit firmly and completely through the hole on thesocket, into the Smooth Lock.
Note: Ensure that sufficient material is removed around the releasehole to allow the Release Unit to be fully screwed in position without
restriction from the socket wall, else the function of the lock may becompromised.
3. Trim the Push Button to a suitable length and replace the Dust Cap.
4. If used with a prosthetic cosmesis, trim the protective sleeve toa suitable length.
5. Screw the Funnel on the threads above Smooth Lock and torque to
8 Nm using the Cross Driver.
USAGE
Cleaning and care
Clean with a damp cloth and a mild soap. Dry with a cloth after cleaning.
Environmental Conditions
The device is Waterproof.
A Waterproof device can be used in a wet or humid environment andsubmerged in up to 3-meter-deep water for a maximum of 1 hour.
It can tolerate contact with: Salt water, chlorinated water, perspiration,
urine, and mild soaps.
It can also tolerate occasional exposure to sand, dust, and dirt.
Continuous exposure is not allowed.
Dry with a cloth after contact with fresh water or humidity.
Clean with fresh water after exposure to other liquids, chemicals, sand,dust, or dirt and dry with a cloth.
MAINTENANCE
Unscrew the Release Unit, blow with compressed air alternately between
the Pin hole and the hole for the Release Unit.
Caution: Do not use lubricant or any cleaning material. Only use air.
Regular cleaning is necessary to prevent compromise on function oflocking mechanism.
REPORT OF SERIOUS INCIDENT
Any serious incident in relation to the device must be reported to the
manufacturer and relevant authorities.
DISPOSALThe device and packaging must be disposed of in accordance withrespective local or national environmental regulations.

FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION
L’Icelock 651 Smooth est un verrou mécanique qui permet une transition
fluide et se verrouille dans toutes les positions. Il est facilement
interchangeable et amovible de l’intérieur de l’emboîture.

7. Cubierta antipolvo.
8. Destornillador de estrella (incluido en L-680000).
USO PREVISTOEl dispositivo está diseñado para funcionar como parte de un sistema que
reemplaza una extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.

ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZAIl professionista sanitario deve informare l’utente su tutto ciò cheè riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo o didanni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l’utente deve sospendere l’uso del dispositivo e contattare
il professionista sanitario.
Il dispositivo è destinato all’uso esclusivo di un singolo utente.

Medizinprodukt
BESCHREIBUNG
Der Icelock 651 Glatter Pin ist ein mechanisches Verrieglungssystem, daseinen sanften Übergang bietet und in jeder Position verriegelt. Er ist leicht
austauschbar und von der Innenseite des Schaftes entnehmbar.
Komponenten (Abb. 1)
1. Pin Glatt, 53 mm.
2. Schraubtrichter (im Lieferumfang des L-651000 enthalten).
3. Verriegelungssystem glatter Pin
4. Auslöseeinheit.
5. Schutzüberzug.
6. Druckknopf.
7. Staubkappe.
8. Kreuz-Schraubeinsatz (im Lieferumfang von L-680000 enthalten).
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt dient zur Verbindung und Befestigun eines
Prothesensystems, das eine fehlende untere Extremität ersetzt.
Die Eignung des Produkts für die Prothese und den Patienten muss voneiner orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt werden.
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Indikationen für die Verwendung und Ziel-Patientengruppe• Amputation der unteren Extremitäten und/oder angeborene
Fehlbildungen• Keine bekannten Kontraindikationen
Das Produkt ist für den Einsatz bei hoher Belastung, z. B. Gehen undgelegentliches Laufen, vorgesehen.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle indiesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Warnung: Wenn sich die Funktionsweise des Produkts verändert, die
Funktion beeinträchtigt ist oder wenn das Produkt Anzeichen vonBeschädigung oder Verschleiß aufweist, die einer ordnungsgemäßen
Verwendung entgegenstehen, darf der Anwender das Produkt nicht
weiterverwenden und muss sich an eine orthopädietechnische Fachkraft
wenden.
Dieses Produkt ist nur für die individuelle Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
MONTAGEANWEISUNG
Hinweis: Verwendung mit L-680000 Werkzeugsatz (wiederverwendbar)
1. Setzen Sie die Verriegelungseinheit glatter Pin in den Sschaft, richten
Sie die Bohrung der Auslöseeinheit auf die Bohrung im Schaft aus.
2. Schrauben Sie die Auslöseeinheit fest und vollständig durch die
Bohrung am Schaft in das Verrieglungssystem.
Hinweis: Stellen Sie sicher, dass ausreichend Material um die
Entriegelungsbohrung herum entfernt wird, damit die
Entriegelungseinheit ohne Einschränkung durch die Schaftwand
vollständig eingeschraubt werden kann, da sonst die Funktion desVerriegelungssystems beeinträchtigt werden kann.
3. Kürzen Sie den Druckknopf auf eine geeignete Länge und setzen Sie
die Staubkappe wieder auf.
4. Bei Verwendung mit einer Prothesenkosmetik schneiden Sie den
Schutzüberzug auf eine geeignete Länge zu.
5. Schrauben Sie den Trichter auf die Gewinde oberhalb der
Verriegelungseinheit und ziehen Sie ihn mit dem Kreuzschraubeinsatz
mit 8 Nm an.
VERWENDUNG
Reinigung und Pflege
Mit einem feuchten Tuch und einer milden Seife reinigen. Nach der
Reinigung mit einem Tuch trocknen.
Umgebungsbedingungen
Das Produkt ist wasserfest.
Ein Wasserfest-Produkt kann in einer nassen oder feuchten Umgebung
verwendet und für maximal 1 Stunde in bis zu 3 Meter tiefes Wasser
getaucht werden.
Es verträgt Kontakt mit: Salzwasser, Chlorwasser, Schweiß, Urin undmilden Seifen.
Es verträgt auch gelegentliche Einwirkung von Sand, Staub und Schmutz.
Eine kontinuierliche Einwirkung ist nicht zulässig.
Nach Kontakt mit Frischwasser oder Feuchtigkeit mit einem Tuch trocknen.
Nach Kontakt mit anderen Flüssigkeiten, Chemikalien, Sand, Staub oder
Schmutz mit frischem Wasser reinigen und mit einem Tuch trocknen.
WARTUNG
Schrauben Sie die Auslöseeinheit ab, blasen Sie mit Druckluft abwechselnd
zwischen der Pinbohrung und der Öffnung für die Auslöseeinheit.
Vorsicht: Verwenden Sie keine Gleitmittel oder andere Reinigungsmittel.
Verwenden Sie nur Luft. Eine regelmäßige Reinigung ist notwendig, um
die Funktion des Verriegelungsmechanismus nicht zu beeinträchtigen.
BERICHT ÜBER EINEN SCHWEREN ZWISCHENFALL
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das Produkt muss dem
Hersteller und den zuständigen Behörden gemeldet werden.
ENTSORGUNG
Das Gerät und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden odernationalen Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen.
HAFTUNGÖssur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:• Das Gerät wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
• Das Gerät wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendung oder Umgebung verwendet.

Composants (Fig. 1)
1. Plongeur lisse, 53 mm.
2. Entonnoir à vis (inclus dans L-651000).
3. Verrou lisse.
4. Dispositif de déverrouillage.
5. Gaine de protection.
6. Bouton poussoir.
7. Cache anti-poussière.
8. Conducteur croisé (inclus dans L-680000).
UTILISATION PRÉVUELe dispositif est destiné à se connecter et à se déconnecter d’un systèmeprothétique qui remplace un membre manquantL’adéquation du dispositif à la prothèse et au patient doit être évaluée parun professionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de santé.
Indications d’utilisation et population cible de patients• Amputation des membres inférieurs et/ou déficience congénitale• Aucune contre-indication connue.
Le dispositif est prévu pour des activités à impact élevé, par exemple lamarche et la course occasionnelle.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l’utilisation de ce dispositif entoute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou si
le dispositif présente des signes de dommages ou d’usure l’empêchant defonctionner normalement, le patient doit cesser de l’utiliser et contacterun professionnel de santé.
Le dispositif est destiné à un seul patient.

Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
El dispositivo es para uso de alto impacto, por ejemplo, caminar y correr
ocasionalmente.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que serequiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar eldispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
INSTRUCCIONES DE MONTAJE
Nota: Usar con el kit de herramientas de fabricación L-680000 (reutilizable)
1. Coloque el bloqueo liso en el encaje, alinee el orificio de la unidad dedesbloqueo con el orificio del encaje.
2. Atornille la unidad de desbloqueo firme y completamente a través delorificio del encaje, en el bloqueo liso.
Nota: Asegúrese de que se ha retirado suficiente material alrededor delorificio de desbloqueo para permitir que la unidad de desbloqueo estécompletamente atornillada en su posición sin restricciones en la pareddel encaje; de lo contrario, el funcionamiento del bloqueo podría verse
comprometido.
3. Recorte el botón pulsador a una longitud adecuada y vuelva a colocar
la cubierta antipolvo.
4. Si se utiliza con una funda cosmética, recorte la rodillera de proteccióna una longitud adecuada.
5. Atornille el embudo en las roscas por encima del bloqueo liso y aprietea 8 Nm con el destornillador de estrella.

INSTRUCTIONS DE MONTAGE
Remarque : à utiliser avec le kit d’outillage de fabrication L-680000(réutilisable)
1. Placer le verrou lisse dans l’emboîture, aligner le trou du dispositif dedéverrouillage avec le trou de l’emboîture.
2. Visser fermement et complètement le dispositif de déverrouillage
à travers le trou de l’emboîture, dans le verrou lisse.
Remarque : s’assurer que suffisamment de matériau est retiré autour
du trou de déverrouillage afin de pouvoir visser entièrement ledispositif de déverrouillage sans être gêné par la paroi de l’emboîture,sinon, la fonction du verrou pourrait être compromise.
3. Couper le bouton poussoir à une longueur appropriée et remplacer lecache anti-poussière.
4. En cas d’utilisation avec une cosmétique de prothèse, tailler la gaine
de protection à une longueur adaptée.
5. Visser l’entonnoir sur les filetages au-dessus du verrou lisse et serrer à
8 Nm à l’aide du conducteur croisé.

USO
Limpieza y cuidado
Limpiar con un paño húmedo y un jabón neutro. Secar con un paño
después de limpiarlo.

UTILISATION
Nettoyage et entretien
Nettoyer avec un chiffon humide et un savon doux. Séchez avec un chiffon
après le nettoyage.

MANTENIMIENTODesenrosque la unidad de desbloqueo, aplique aire comprimido
alternativamente entre el orificio del pin y el orificio para la unidad dedesbloqueo.
Precaución: No utilice lubricante ni ningún material de limpieza. Utilice
solo aire. Es necesario realizar una limpieza regular para evitar que el
funcionamiento del mecanismo de bloqueo se vea comprometido.

Conditions environnementales
Le dispositif est étanche.
Un dispositif étanche classé Waterproof peut être utilisé dans unenvironnement humide et immergé dans l’eau jusqu’à 3 mètre deprofondeur pendant 1 heure maximum.
Il peut tolérer le contact avec : l’eau salée, l’eau chlorée, la transpiration,l’urine et les savons doux.
Il peut également tolérer une exposition occasionnelle au sable, à lapoussière et à la saleté. L’exposition continue n’est pas autorisée.
Sécher avec un chiffon après contact avec de l’eau douce ou de l’humidité.
Nettoyer à l’eau douce après exposition accidentelle à d’autres liquides,
produits chimiques, sable, poussière ou saleté et sécher avec un chiffon.
ENTRETIEN
Dévisser le dispositif de déverrouillage, souffler avec de l’air comprimé enalternance entre le trou du plongeur et le trou du dispositif de déverrouillage.
Attention : ne pas utiliser de lubrifiant ou de produit de nettoyage. Utiliser
uniquement de l’air. Un nettoyage régulier est nécessaire pour éviter decompromettre le fonctionnement du mécanisme de verrouillage.
SIGNALER UN INCIDENT GRAVE
Tout incident grave concernant le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes.
MISE AU REBUT
Le dispositif et l’emballage doivent être mis au rebut conformément auxréglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉÖssur décline toute responsabilité dans les cas suivants :• Le dispositif n’est pas entretenu comme indiqué dans les instructions
d’utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec des composants d’autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre recommandé concernant lesconditions d’utilisation, l’application ou l’environnement.

ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El Icelock 651 liso es un bloqueo mecánico que ofrece una transición
suave y se bloquea en todas las posiciones. Es fácilmente intercambiable
y extraíble desde el interior del encaje.
Componentes (Fig. 1)
1. Pin de anclaje liso, 53 mm.
2. Embudo de rosca (incluido en L-651000).
3. Bloqueo liso.
4. Unidad de desbloqueo.
5. Rodillera de protección.
6. Botón pulsador.

Condiciones medioambientales
El dispositivo es resistente al agua.
Un dispositivo resistente al agua puede usarse en un ambiente mojado
o húmedo y sumergirse en agua de hasta 3 metros de profundidad
durante un máximo de 1 hora.
Puede tolerar el contacto con: agua salada, agua clorada, transpiración,
orina y jabones suaves.
También puede tolerar la exposición ocasional a arena, polvo y suciedad.
No se permite la exposición continua.
Seque con un paño después del contacto con agua dulce o humedad.
Limpie con agua dulce después de la exposición a otros líquidos,
productos químicos, arena, polvo o suciedad y seque con un paño.

INFORME DE INCIDENTE GRAVE
Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe notificarse alfabricante y a las autoridades pertinentes.
ELIMINACIÓN
El dispositivo y el envase deben eliminarse de acuerdo con las normas
medioambientales locales o nacionales correspondientes.
RESPONSABILIDADÖssur no asumirá responsabilidad alguna ante las siguientes circunstancias:• El dispositivo no se mantiene según lo indicado en las instrucciones
de uso.
• Al dispositivo se le aplican componentes de otros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma distinta a las condiciones de uso,
aplicación o entorno recomendados.

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Icelock 651 Smooth (liscio) è un attacco meccanico che offre il bloccaggio
graduale in ogni posizione. È facilmente intercambiabile e rimovibile
dall’interno dell’invasatura.
Componenti (Fig. 1)
1. Perno di collegamento liscio, 53 mm.
2. Imbuto a vite (incluso in L-651000).
3. Attacco liscio.
4. Dispositivo di sblocco.
5. Guaina protettiva.
6. Pulsante.
7. Cappuccio di protezione antipolvere.
8. Cacciavite a croce (incluso in L-680000).
DESTINAZIONE D’USO
Il dispositivo è destinato a collegare e rilasciare un sistema protesico chesostituisce un arto inferiore mancante.
L’idoneità del dispositivo per la protesi e per l’utente deve essere valutata
da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista sanitario.
Indicazioni per l’uso e popolazione di pazienti target• Amputazione degli arti inferiori e/o insufficienza congenita• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato per un attività alta come ad
esempio impegnative camminate e corsa occasionale.

ISTRUZIONI PER IL MONTAGGIO
Nota: utilizzare con il kit di attrezzi di montaggio L-680000 (riutilizzabile)
1. Posizionare l’attacco Smooth (liscio) nell’invasatura, allineare il forodel dispositivo di sblocco con il foro sull’invasatura.
2. Avvitare saldamente e completamente il dispositivo di sblocco
attraverso il foro sull’invasatura nell’attacco Smooth (liscio).
Nota: Assicurarsi che venga rimosso materiale sufficiente attorno alforo di sblocco per consentire di avvitare completamente in posizione
il dispositivo di sblocco senza limitazioni dalla parete dell’invasatura,
altrimenti la funzione dell’attacco potrebbe risultare compromessa.
3. Tagliare il pulsante a una lunghezza adeguata e riposizionare il
cappuccio di protezione antipolvere.
4. Se utilizzato con cosmesi protesica, tagliare la guaina protettiva a una
lunghezza adeguata.
5. Avvitare l’imbuto sulle filettature sopra l’attacco liscio e serrare a una
coppia di torsione di 8 Nm utilizzando il cacciavite a croce.
UTILIZZO
Pulizia e cura
Pulire con un panno umido e sapone delicato. Asciugare con un panno
dopo la pulizia.
Condizioni ambientali
Il dispositivo è Waterproof (impermeabile).
Un dispositivo Waterproof può essere utilizzato in un ambiente bagnatoo umido e immerso in acqua fino a 3 metri di profondità per un massimo
di 1 ora.
Può tollerare il contatto con acqua salata, acqua clorata, sudorazione,
urina e saponi delicati.
Può anche tollerare l’esposizione occasionale a sabbia, polvere e sporco.
Non è consentita l’esposizione continua.
Asciugare con un panno dopo il contatto con acqua dolce o umidità.
Pulire con acqua dolce dopo l’esposizione accidentale ad altri liquidi,
prodotti chimici, sabbia, polvere o sporco e asciugare con un panno.
MANUTENZIONE
Svitare il dispositivo di sblocco, soffiare con aria compressa
alternativamente tra il foro del perno e il foro per il dispositivo di sblocco.
Attenzione: non utilizzare lubrificanti o materiali per la pulizia. Utilizzare
solo aria. È necessaria una pulizia regolare per evitare di compromettere il
funzionamento del meccanismo di bloccaggio.
SEGNALAZIONE DI INCIDENTE GRAVE
Qualsiasi incidente grave in relazione al dispositivo deve essere segnalato
al produttore e alle autorità competenti.
SMALTIMENTO
Il dispositivo e la confezione devono essere smaltiti in conformità allerispettive normative ambientali locali o nazionali.
RESPONSABILITÀ
Össur non si assume alcuna responsabilità per quanto segue:• Dispositivo non mantenuto come indicato nelle istruzioni d’uso.
• Dispositivo montato con componenti di altri produttori.
• Dispositivo utilizzato in modo non conforme alle condizioni d’uso,dell’applicazione o dell’ambiente raccomandati.

5. Skru trakten på gjengene over den glatte låsen og stram til 8 Nm ved
hjelp av krysstrekkeren.
BRUK
Rengjøring og vedlikehold
Rengjør med en fuktig klut og en mild såpe. Tørk med en klut etter
rengjøring.
Miljøbetingelser
Enheten er vanntett.
Et vanntett apparat kan brukes i våte eller fuktige miljøer, og nedsenkes
i opptil 3 meter dypt vann i høyst 1 time.
Det tåler kontakt med: saltvann, klorvann, svette, urin og milde såper.
Det tåler også sporadisk eksponering for sand, støv og smuss.
Kontinuerlig eksponering er ikke tillatt.
Tørk med en klut etter kontakt med ferskvann eller fuktighet.
Rengjør med ferskvann etter eksponering for andre væsker, kjemikalier,sand, støv eller smuss og tørk med en klut.
VEDLIKEHOLD
Skru ut utløserenheten, blås med trykkluft vekselvis mellom pinnehullet
og hullet for utløserenheten.
Forsiktig: Ikke bruk smøremiddel eller noe rengjøringsmiddel. Bruk bareluft. Regelmessig rengjøring er nødvendig for å forebygge atlåsemekanismens funksjon svekkes.
RAPPORTERING AV ALVORLIG HENDELSE
Enhver alvorlig hendelse i forbindelse med enheten må rapporteres til
produsenten og relevante myndigheter.
KASSERING
Enheten og emballasjen må kastes i henhold til de gjeldende lokale eller
nasjonale miljøforskriftene.
ERSTATNINGSANSVARÖssur påtar seg ikke noe ansvar for følgende:• Enheter som ikke vedlikeholdes slik det står i bruksanvisningen.
• Enheter som er satt sammen med komponenter fra andre produsenter.
• Enheter som brukes utenfor anbefalte bruksforhold, bruksområder
eller miljø.

DANSK
Medicinsk udstyr
BESKRIVELSE
Icelock 651 Smooth er en mekanisk lås, der giver en jævn overgang og låser
i enhver position. Den er let at udskifte og tage af fra indersiden af hylsteret.
Komponenter (Fig. 1)
1. Fastgøringsstift glat, 53 mm.
2. Skruetragt (inkluderet i L-651000).
3. Glat lås.
4. Udløserenhed.
5. Beskyttelsesmanchet.
6. Trykknap.
7. Støvhætte.
8. Tværnøgle (inkluderet i L-680000).
TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden er beregnet til at blive forbundet med og frigjort fra etprotesesystem, der erstatter en manglende underekstremitet.
Denne enheds egnethed til protesen og patienten skal vurderes af en
bandagist.
Enheden skal monteres og justeres af en bandagist.
Indikationer for Brug og Patientmålgruppe• Amputation af underekstremitet og/eller medfødt defekt• Ingen kendte kontraindikationer
Enheden er beregnet til brug ved høj belastning, f.eks. gåture og let løb.

NORSKMedisinsk utstyr
BESKRIVELSE
Icelock 651 Smooth er en mekanisk lås som gir en jevn overgang og låses
i alle posisjoner. Den er lett utskiftbar og avtakbar fra innsiden av hylsen.
Komponenter (fig. 1)
1. Festepinne glatt, 53 mm
2. Skrutrakt (inkludert i L-651000)
3. Glatt lås
4. Utløserenhet
5. Beskyttelseshylse
6. Trykknapp
7. Støvhette
8. Krysstrekker (inkludert i L-680000)
TILTENKT BRUK
Enheten er ment å kobles til og frigjøres fra et protesesystem som
erstatter en manglende underekstremitet.
Enhetens egnethet for protesen og pasienten må vurderes av helsepersonell.
Enheten må tilpasses og justeres av helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og målpasientpopulasjon• Amputasjon av underekstremitet og/eller medfødte tilstander som
dysmeli• Ingen kjente kontraindikasjoner
Enheten er for bruk med høy belastning, f.eks. gåing og sporadisk løping.
GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER
Helsepersonell skal informere pasienten om alt i dette dokumentet som
er nødvendig for sikker bruk av denne enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet endres eller går tapt, eller hvis
enheten viser tegn til skade eller slitasje som hindrer normal funksjon, måpasienten slutte å bruke enheten og kontakte helsepersonell.
Enheten skal bare brukes av én pasient.
MONTERINGSINSTRUKSJONER
Merk: Bruk med L-680000 Fabrication Tooling Kit (gjenbrukbart)
1. Plasser den glatte låsen i hylsen, innrett hullet i utløserenheten med
hullet i hylsen.
2. Skru utløserenheten godt og helt gjennom hullet på hylsen, inn i den
glatte låsen.
Merk: Forsikre deg om at tilstrekkelig materiale fjernes rundt
utløserhullet slik at utløserenheten kan skrus helt på plass uten
begrensning fra hylseveggen, ellers kan låsens funksjon kompromitteres.
3. Trim trykknappen til passende lengde og sett på støvhetten.
4. Hvis den brukes sammen med en kosmetisk protese, må du trimme
beskyttelseshylsen til en passende lengde.

GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER
Bandagisten skal informere patienten om alt i dette dokument, der er
nødvendigt for at opnå sikker brug af denne enhed.
Advarsel: Hvis der er sket en ændring eller et funktionstab i enheden, ellerhvis enheden viser tegn på skader eller slitage, der hindrer normal
funktionalitet, skal patienten stoppe med at bruge enheden og kontakte
sundhedspersonalet.
Enheden er beregnet til en enkelt patient.
MONTERINGSVEJLEDNING
Bemærk: Anvendes med L-680000 Fabrikationsværktøjssæt (genanvendeligt)
1. Anbring Smooth-låsen i hylsteret, og juster udløserenhedens hul efter
hullet i hylsteret.
2. Skru udløserenheden fast og helt igennem hullet på hylsteret og ind
i Smooth-låsen.
Bemærk: Sørg for, at der er fjernet tilstrækkeligt materiale omkringudløserhullet, så udløserenheden kan skrues helt på plads udenbegrænsning fra hylstervæggen, ellers kan låsefunktionen blive forringet.
3. Tilpas trykknappen til en passende længde, og udskift støvhætten.
4. Hvis den bruges sammen med en protesekosmese, skal
beskyttelsesmanchetten tilskæres til en passende længde.
5. Skru tragten på gevindet over Smooth-låsen og spænd den til 8 Nm
ved hjælp af tværnøglen.
BRUG
Rengøring og vedligeholdelse
Rengøres med en fugtig klud og en mild sæbe. Tørres med en klud efter
rengøring.
Omgivende forhold
Enheden er vandtæt.
En Waterproof-enhed kan bruges i et vådt eller fugtigt miljø og nedsænkes
i op til 3 meter dybt vand i maksimalt 1 time.
Den tåler kontakt med: saltvand, klorvand, sved, urin og milde sæber.
Det tåler også lejlighedsvis eksponering for sand, støv og snavs.
Kontinuerlig eksponering er ikke tilladt.
Tør med en klud efter kontakt med ferskvand eller fugtighed.
Rengør med ferskvand efter eksponering for andre væsker, kemikalier,sand, støv eller snavs, og tør med en klud.
VEDLIGEHOLDELSE
Skru udløserenheden af, blæs med trykluft skiftevis mellem stifthullet og
hullet til udløserenheden.
Forsigtig: Brug ikke smøremiddel eller nogen form for rengøringsmiddel.
Brug kun luft. Regelmæssig rengøring er nødvendig for at forhindre
forringelse af låsefunktionen.

RAPPORTERING AF ALVORLIGE HÆNDELSER
Enhver alvorlig hændelse i forbindelse med enheden skal rapporteres til
producenten og de relevante myndigheder.
BORTSKAFFELSE
Enheden og emballagen skal bortskaffes i overensstemmelse med derespektive lokale eller nationale miljøbestemmelser.
ANSVARSFRASKRIVELSE
Össur påtager sig intet ansvar for følgende:• Enheder, der ikke er vedligeholdt som beskrevet i brugsanvisningen.
• Enheder, der er samlet med komponenter fra andre producenter.
• Enheder, der ikke anvendes ifølge de anbefalede brugsbetingelser,formål eller miljøer.

SVENSKA
Medicinteknisk produkt
BESKRIVNING
Icelock 651 Smooth är ett mekaniskt lås som ger en smidig övergång ochlåses i alla positioner. Den är lätt att byta ut och ta bort från insidan av
hylsan.
Komponenter (Fig. 1)
1. Slät låspinne, 53 mm.
2. Skruvtratt (ingår i L-651000).
3. Steglös snabbkoppling.
4. Frigöringsenhet.
5. Skyddshylsa.
6. Tryckknapp.
7. Dammkåpa.
8. Stjärnmejsel (ingår i L-680000).
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är avsedd att ansluta och frigöra ett protessystem som ersätter
en förlorad nedre extremitet.
Lämpligheten att använda den här enheten med protesen och patientenmåste utvärderas av ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
Indikationer och målpatientgrupp• Amputation på nedre extremiteter och/eller medfödd deformitet• Inga kända kontraindikationer
Enheten är avsedd för hög aktivitetsnivå, t.ex. gång och sporadisk löpning.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument som
krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetensfunktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage somhindrar dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten och
kontakta en ortopedingenjör.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
MONTERINGSANVISNINGAR
Obs! Använd med L-680000 tillverkningsverktygssats (återanvändbar)
1. Placera den steglösa snabbkopplingen i hylsan, rikta infrigöringsenhetens hål med hålet i hylsan.
2. Skruva loss frigöringsenheten ordentligt och helt genom hålet på
hylsan in i den steglösa snabbkopplingen.
Obs! Se till att tillräckligt med material avlägsnas runt frigöringshålet
så att frigöringsenheten kan skruvas helt på plats utan begränsningfrån hylsväggen, annars kan låsets funktion äventyras.
3. Kapa tryckknappen till lämplig längd och sätt tillbaka dammkåpan.
4. Om du använder en proteskosmes, kapa skyddshylsan till lämplig längd.
5. Skruva tratten på gängorna ovanför den steglösa snabbkopplingen ochdra åt med stjärnmejsel till ett vridmoment på 8 Nm.
ANVÄNDNING
Skötsel och rengöring
Rengör med en fuktig trasa och en mild tvål. Torka med en trasa efter
rengöring.
Miljöförhållanden
Enheten är vattentät.
En vattentät enhet kan användas i en våt eller fuktig miljö och sänkas ner
i upp till 3 meter djupt vatten i högst 1 timme.
Den tål kontakt med: saltvatten, klorerat vatten, svett, urin och milda tvålar.
Den tål också enstaka exponering för sand, damm och smuts.
Kontinuerlig exponering är inte tillåten.
Torka med en trasa efter kontakt med sötvatten eller fukt.
Rengör med sötvatten efter oavsiktlig exponering för andra vätskor,kemikalier, sand, damm eller smuts och torka med en trasa.
UNDERHÅLL
Skruva loss frigöringsenheten, blås med tryckluft växelvis mellan pinnhålet
och hålet för frigöringsenheten.
Varning: Använd inte smörjmedel eller något rengöringsmedel. Använd
endast luft. Regelbunden rengöring är nödvändig för att förhindra
försämring av låsmekanismens funktion.
RAPPORTERA ALLVARLIGA INCIDENTER
Alla allvarliga händelser i samband med enheten måste rapporteras till
tillverkaren och relevanta myndigheter.
KASSERING
Enheten och förpackningsmaterialet ska kasseras i enlighet med lokalaeller nationella miljöbestämmelser.
ANSVARÖssur frånsäger sig allt ansvar för följande:• Enhet som inte underhållits enligt anvisningarna i bruksanvisningen.
• Enhet som monterats tillsammans med komponenter från andra
tillverkare.
• Enhet som används under andra än rekommenderade förhållanden,
användningsområden eller miljöer.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗΤο Icelock 651 Smooth είναι μια μηχανική κλειδαριά που προσφέρει ομαλή μετάβαση
και κλειδώνει σε κάθε θέση. Είναι εύκολα εναλλάξιμο και αφαιρούμενο από τοεσωτερικό της θήκης.

ΕΞΑΡΤΉΜΑΤΑ (ΕΙΚ. 1)
1. Εξάρτημα Pin Smooth, 53 mm.
2. Βιδωτή χοάνη (Περιλαμβάνεται στο L-651000).
3. Smooth Lock.
4. Μονάδα απελευθέρωσης.
5. Προστατευτικό περίβλημα.
6. Πλήκτρο ώθησης.
7. Κάλυμμα σκόνης.
8. Σταυρωτό κατσαβίδι (Περιλαμβάνεται στο L-680000).
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται για να συνδέσει και να απελευθερώνει ένα προσθετικό
σύστημα που αντικαθιστά ένα ελλείπον κάτω άκρο.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή πρέπει νααξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία υγείας.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΚΑΙ ΠΛΗΘΥΣΜΌΣ ΑΣΘΕΝΏΝ-ΣΤΌΧΟΣ• Ακρωτηριασμός κάτω άκρου ή/και συγγενής ανεπάρκεια
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε υψηλά επίπεδα καταπόνησης, π.χ. γρήγορο
περπάτημα και περιστασιακό τρέξιμο.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣΟ επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις οδηγίες
που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να τηρούνται για την
ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας τηςσυσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που εμποδίζουντις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει τη χρήση τηςσυσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗΣ
Σημείωση: Χρησιμοποιήστε το με το κιτ εργαλείων κατασκευής L-680000(επαναχρησιμοποιήσιμο)
1. Τοποθετήστε το Smooth Lock στη θήκη, ευθυγραμμίστε την οπή της μονάδας
απελευθέρωσης με την οπή στη θήκη.
2. Βιδώστε σταθερά και πλήρως τη μονάδα απελευθέρωσης διαμέσου της οπήπάνω στη θήκη, μέσα στο Smooth Lock.
Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι έχει αφαιρεθεί επαρκές υλικό γύρω από την οπή
απελευθέρωσης για να επιτρέψετε στη μονάδα απελευθέρωσης να βιδωθεί
πλήρως στη θέση της χωρίς περιορισμό από το τοίχωμα της θήκης,διαφορετικά η λειτουργία της κλειδαριάς μπορεί να τεθεί σε κίνδυνο.
3. Περικόψτε το πλήκτρο ώθησης στο κατάλληλο μήκος και επανατοποθετήστετο κάλυμμα σκόνης.
4. Εάν χρησιμοποιείται με επανορθωτική πλαστική χειρουργική, κόψτε τοπροστατευτικό περίβλημα στο κατάλληλο μήκος.
5. Βιδώστε τη χοάνη στο σπείρωμα πάνω από το Smooth Lock και στρέψτε μεροπή στα 8 Nm χρησιμοποιώντας το σταυρωτό κατσαβίδι.
ΧΡΗΣΗΚαθαρισμός και φροντίδα
Καθαρίστε με ένα υγρό πανί και ένα ήπιο σαπούνι. Στεγνώστε με ένα πανί μετά τονκαθαρισμό.
Περιβαλλοντικές συνθήκες
Το προϊόν είναι αδιάβροχο.
Ένα αδιάβροχο προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε υγρό ή υπό υγρασία περιβάλλον
και να βυθιστεί σε γλυκό νερό βάθους έως 3 μέτρα για μέγιστο διάστημα 1 ώρας.
Μπορεί να είναι ανθεκτική στην επαφή με: αλατόνερο, χλωριωμένο νερό, εφίδρωση,ούρα και ήπιας δράσης σαπούνια.
Μπορεί επίσης να ανεχθεί την περιστασιακή έκθεση στην άμμο, τη σκόνη και τηβρωμιά. Η συνεχής έκθεση δεν επιτρέπεται.
Στεγνώστε με ένα πανί μετά από επαφή με γλυκό νερό ή υγρασία.
Καθαρίστε με γλυκό νερό μετά από έκθεση σε άλλα υγρά, χημικά, άμμο, σκόνη ήβρωμιά και στεγνώστε με ένα πανί.
ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΞεβιδώστε τη μονάδα απελευθέρωσης, κατευθύνετε πεπιεσμένο αέρα εναλλάξ
μεταξύ της οπής του πείρου και της οπής για τη μονάδα απελευθέρωσης.
Προσοχή: Μην χρησιμοποιήσετε λιπαντικό ή οποιοδήποτε καθαριστικό υλικό.
Χρησιμοποιείτε μόνο αέρα. Ο τακτικός καθαρισμός είναι απαραίτητος για την
αποφυγή βλάβης στη λειτουργία του μηχανισμού κλειδώματος.
ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΟΒΑΡΟΥ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟΥΟποιοδήποτε σοβαρό συμβάν σε σχέση με το προϊόν πρέπει να αναφέρεται στονκατασκευαστή και στις αρμόδιες αρχές.
ΑΠΟΡΡΙΨΗΤο προϊόν και η συσκευασία θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τουςαντίστοιχους τοπικούς ή εθνικούς περιβαλλοντικούς κανονισμούς.
ΕΥΘΥΝΗΗ Össur δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τα ακόλουθα:• Μη συντήρηση του προϊόντος σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
• Συναρμολόγηση του προϊόντος με εξαρτήματα άλλων κατασκευαστών.
• Χρήση του προϊόντος εκτός συνιστώμενων συνθηκών χρήσης, εφαρμογής ήπεριβάλλοντος.

SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Icelock 651 Smooth on mekaaninen lukko, joka mahdollistaa sujuvan
siirtymisen ja lukittuu jokaiseen asentoon. Se on helposti vaihdettavissa ja
irrotettavissa holkin sisäpuolelta.
Osat (kuva 1)
1. Tasainen kiinnitystappi, 53 mm.
2. Ruuvisuppilo (sisältyy malliin L-651000).
3. Tasainen lukko.
4. Vapautusyksikkö.
5. Suojaholkki.
6. Painike.
7. Pölysuojus.
8. Ristiohjain (sisältyy malliin L-680000).
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu kiinnitettäväksi puuttuvan alaraajan korvaavaan
proteesijärjestelmään ja irrotettavaksi siitä.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen soveltuvuus
proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.

Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä• Alaraajan amputaatio ja/tai synnynnäinen puuttuminen• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu korkean aktiivisuustason käyttöön, esim. kävelyyn ja
ajoittaiseen juoksemiseen.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
ASENNUSOHJEET
Huomaa: käytä L-680000-valmistustyökalusarjan kanssa(uudelleenkäytettävä)
1. Aseta tasainen lukko holkkiin ja kohdista vapautusyksikön reikä holkin
reikään.
2. Kierrä vapautusyksikkö tiukasti kiinni ja kokonaan holkin reiän läpi
tasaiseen lukkoon.
Huomaa: Varmista, että vapautusyksikön reiän ympäriltä on poistettu
riittävästi materiaalia, jotta vapautusyksikkö voidaan ruuvata kokonaan
paikoilleen ilman, että holkin seinämät rajoittavat sitä. Muussa
tapauksessa lukon toiminta saattaa vaarantua.
3. Leikkaa painike sopivan pituiseksi ja vaihda pölysuojus.
4. Kosmeettisen proteesin kanssa käytettäessä leikkaa suojaholkki
sopivan pituiseksi.
5. Kierrä suppilo tasaisen lukon yläpuolella oleviin kierteisiin ja kiristä se
8 Nm:iin ristiohjaimella.
KÄYTTÖ
Puhdistus ja hoito
Puhdista kostealla rätillä ja miedolla saippualla. Kuivaa liinalla
puhdistuksen jälkeen.
Käyttöolosuhteet
Laite on vedenpitävä.
Waterproof-laitetta voi käyttää märässä tai kosteassa ympäristössä ja upottaa
enintään kolmen metrin syvyiseen veteen enintään yhden tunnin ajaksi.
Se kestää suolavettä, kloorivettä, hikeä, virtsaa ja mietoja saippuoita.
Se kestää myös satunnaista altistumista hiekalle, pölylle ja lialle. Jatkuva
altistuminen ei ole sallittua.
Kuivaa se liinalla, kun se on ollut kosketuksissa makean veden tai
kosteuden kanssa.
Puhdista se makealla vedellä, jos se on altistunut muille nesteille,
kemikaaleille, hiekalle, pölylle tai lialle, ja kuivaa liinalla.
HUOLTO
Kierrä vapautusyksikkö irti ja puhalla paineilmalla vuorotellen tapin
reikään ja vapautusyksikön reikään.
Huomio: Älä käytä voitelu- tai puhdistusaineita. Käytä vain ilmaa.
Säännöllinen puhdistus on välttämätöntä, jotta lukitusmekanismin
toiminta ei heikkene.
ILMOITTAMINEN VAKAVISTA VAARATILANTEISTA
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista tapahtumista on ilmoitettava
valmistajalle ja asianomaisille viranomaisille.
HÄVITTÄMINEN
Laite ja pakkaus on hävitettävä paikallisten tai kansallisten
ympäristömääräysten mukaisesti.
VASTUUÖssur ei ole vastuussa seuraavista:• Laitetta ei ole huollettu käyttöohjeissa neuvotulla tavalla.
• Laitteen kokoonpanossa käytetään muiden valmistajien osia.
• Laitteen käytössä ei noudateta suositeltua käyttöolosuhdetta,
käyttökohdetta tai käyttöympäristöä.

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVINGDe Icelock 651 Smooth is een mechanisch slot dat zorgt voor een soepele
overgang en kan worden vergrendeld in elke stand. Het is gemakkelijk
uitwisselbaar en verwijderbaar uit de binnenkant van de koker.
Onderdelen (af b. 1)
1. Gladde bevestigingspin, 53 mm
2. Schroeftrechter (meegeleverd bij L-651000)
3. Soepele vergrendeling
4. Ontgrendelingsonderdeel
5. Beschermsleeve
6. Drukknop
7. Stofkap
8. Kruiskopschroevendraaier (meegeleverd bij L-680000)
BEOOGD GEBRUIKHet hulpmiddel is bedoeld om een prothesesysteem waarmee een
ontbrekend onderste ledemaat wordt vervangen, aan te sluiten en los temaken.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet
worden beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een
medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie• Amputatie van de onderste ledematen en/of aangeboren afwijking• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een hoge impact, bijv. lopen
en incidenteel rennen.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIESDe medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt,of als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die denormale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met een
medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.

MONTAGE-INSTRUCTIES
Opmerking: gebruik met fabricagegereedschapsset L-680000 (herbruikbaar)
1. Plaats de soepele vergrendeling in de koker, lijn het gat voor het
ontgrendelingsonderdeel uit met het gat in de koker.
2. Schroef het ontgrendelingsonderdeel stevig en volledig door het gat inde koker de soepele vergrendeling in.
Opmerking: zorg ervoor dat er voldoende materiaal rond het
ontgrendelingsgat is verwijderd zodat het ontgrendelingsonderdeel
volledig op zijn plaats kan worden geschroefd zonder belemmering door
de kokerwand, anders kan de functie van het slot in gevaar komen.
3. Knip de drukknop op een geschikte lengte af en plaats de stofkap terug.
4. Bij gebruik in combinatie met een prothetische cosmese knipt u debeschermsleeve op een geschikte lengte af.
5. Schroef de trechter op de schroefdraad boven de soepele vergrendelingen draai aan tot 8 Nm met een kruiskopschroevendraaier.
GEBRUIK
Reinigen en onderhoud
Reinig met een vochtige doek en milde zeep. Droog na het reinigen af met
een doek.
Omgevingsomstandigheden
Het hulpmiddel is waterdicht.
Een apparaat met de kwalificatie ‘Waterproof ’ mag in een natte of vochtige
omgeving worden gebruikt en maximaal 1 uur zijn ondergedompeld inwater tot 3 meter diep.
Het kan contact verdragen met: zout water, chloorwater, zweet, urine en
milde zeep.
Het verdraagt ook incidentele blootstelling aan zand, stof en vuil.
Voortdurende blootstelling is niet toegestaan.
Droog af met een doek na contact met schoon water of vocht.
Reinig met schoon water na blootstelling aan andere vloeistoffen,
chemicaliën, zand, stof of vuil, en droog af met een doek.

UTILIZAÇÃO
Cuidados e limpeza
Limpe com um pano húmido e sabão neutro. Secar com um pano após
a limpeza.
Condições ambientais
Este dispositivo é à prova de água.
Um dispositivo à prova de água pode ser utilizado num ambiente húmido
ou chuvoso e submerso em água até 3 metros de profundidade duranteum máximo de 1 hora.
Pode tolerar o contacto com: água salgada, água clorada, transpiração,urina e sabonetes neutros.
Pode também tolerar exposição ocasional a areia, pó e sujidade.
A exposição contínua não é permitida.
Secar com um pano após contacto com água doce ou humidade.
Limpar com água limpa após qualquer exposição a outros líquidos,
químicos, areia, pó ou sujidade e secar com um pano.
MANUTENÇÃODesaparafusar a unidade de desbloqueio, limpar com ar comprimido
alternadamente entre o orifício do pino e o orifício da unidade dedesbloqueio.
Atenção: não utilizar lubrificante ou qualquer material de limpeza. Utilizar
apenas ar. A limpeza regular é necessária para evitar comprometera função do mecanismo de bloqueio.
COMUNICAR UM INCIDENTE GRAVE
Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser
comunicado ao fabricante e às autoridades competentes.
ELIMINAÇÃO
O dispositivo e a sua embalagem devem ser eliminados de acordo com
os respetivos regulamentos ambientais locais ou nacionais.

ONDERHOUD
Schroef het ontgrendelingsonderdeel los, blaas met perslucht afwisselend
tussen het pengat en het gat voor het ontgrendelingsonderdeel.
Let op: Gebruik geen smeermiddel of reinigingsmateriaal. Gebruik alleen
lucht. Regelmatige reiniging is nodig om te voorkomen dat de werking van
het vergrendelingsmechanisme in het geding komt.

RESPONSABILIDADEA Össur não se responsabiliza pelo seguinte:• Dispositivo não conservado conforme as instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes de outros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição de utilização, aplicação ou
ambiente recomendado.

ERNSTIG INCIDENT MELDEN
Elk ernstig incident met betrekking tot het hulpmiddel moet worden
gemeld aan de fabrikant en de relevante autoriteiten.

POLSKIAFVOEREN
Het hulpmiddel en de verpakking moeten worden afgevoerd volgens debetreffende plaatselijke of nationale milieuvoorschriften.
AANSPRAKELIJKHEID
Össur aanvaardt geen aansprakelijkheid voor het volgende:• Hulpmiddel is niet onderhouden zoals aangegeven in degebruiksaanwijzing.
• Hulpmiddel is samengesteld uit componenten van andere fabrikanten.
• Hulpmiddel is niet gebruikt volgens de aanbevolen gebruiks-,
toepassings- of omgevingsomstandigheden.

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O Icelock 651 Smooth é um bloqueio mecânico que permite umatransição suave e bloqueios em todas as posições. Pode ser facilmente
removido e trocado a partir do interior do encaixe.
Componentes (Fig. 1)
1. Pino de fixação liso, 53 mm.
2. Funil de parafuso (incluído no L-651000).
3. Bloqueio suave.
4. Unidade de desbloqueio.
5. Manga protetora.
6. Botão de pressão.
7. Tampa de pó.
8. Chave transversal (incluída no L-680000).
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a ligar e desbloquear um sistema protésico que
substitui um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de seravaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de saúde.
Indicações de utilização e público-alvo• Amputação do membro inferior e/ou deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de impacto elevado, por exemplo,
caminhadas e corridas ocasionais.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas asindicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade dodispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de desgasteque afetem as suas funções normais, o paciente deve parar a utilização dodispositivo e contactar um profissional de saúde.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
INSTRUÇÕES DE MONTAGEM
Nota: utilizar com o kit de ferramentas de fabrico L-680000 (reutilizável)1. Colocar o Bloqueio suave no encaixe, alinhar o orifício da unidade dedesbloqueio com o orifício do encaixe.
2. Aparafusar a unidade de desbloqueio com firmeza até ao fim no
bloqueio suave, através do orifício do encaixe.
Nota: assegurar a remoção de material suficiente em torno do orifíciode desbloqueio para permitir que a unidade de desbloqueio seja
totalmente aparafusada na posição sem restrições da parede do encaixe.
Caso contrário, a função do bloqueio poderá ficar comprometida.
3. Aparar o botão de pressão para um comprimento adequado
e substituir a tampa de pó.
4. Se for utilizado com um dispositivo cosmético protésico, aparara manga protetora até ao comprimento adequado.
5. Aparafusar o funil nas roscas acima do bloqueio suave e apertar até
8 Nm com a chave transversal.

Wyrób medyczny
OPIS
The Icelock 651 Smooth to blokada mechaniczna, która zapewnia płynne
przejście i blokuje się w każdej pozycji. Można ją łatwo wymieniać
i wyjmować z wnętrza leja protezowego.
Elementy (rys. 1)
1. Sworzeń mocujący gładki, 53 mm.
2. Lejek do śrub (zawarty w L-651000).
3. Zamek gładki
4. Jednostka zwalniająca.
5. Rękaw ochronny.
6. Przycisk
7. Zatyczka przeciwkurzowa
8. Wkrętak krzyżakowy (zawarty w L-680000).
PRZEZNACZENIE
Wyrób jest przeznaczony do łączenia i uwalniania do systemu
protetycznego, który zastępuje brakującą kończynę dolną.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania
w przypadku danej protezy i pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja pacjentów• Amputacja kończyny dolnej i/lub wrodzony brak• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do intensywnego użytkowania, np. chodzenia
i okazjonalnego biegania.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tegowyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystaniez wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.

KONSERWACJA
Odkręcić jednostkę zwalniającą, naprzemiennie dmuchać sprężonym
powietrzem między otworem sworznia a otworem jednostki zwalniającej.
Uwaga: nie używać smarów ani żadnych środków czyszczących. Używać
tylko powietrza. Konieczne jest regularne czyszczenie, aby zapobiec
problemom w działaniu mechanizmu blokującego.
ZGŁASZANIE POWAŻNYCH INCYDENTÓW
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi
i odpowiednim władzom.
UTYLIZACJAUrządzenie i opakowania należy utylizować zgodnie z obowiązującymi
lokalnymi lub krajowymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.
ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Firma Össur nie ponosi odpowiedzialności w przypadku, gdy:
• konserwacja wyrobu nie jest przeprowadzana zgodnie z instrukcją
użytkowania;• do montażu wyrobu używa się części innych producentów;• wyrób używany jest niezgodnie z zalecanymi warunkami użytkowania,
niezgodnie z przeznaczeniem lub w środowisku innym niż zalecane.

TÜRKÇEРУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Icelock 651 с механизмом бесступенчатой фиксации — это механическое
замковое устройство, обеспечивающее плавный переход и блокировку в любом
положении. Оно легко заменяется и удаляется изнутри гильзы.
Комплектующие (рис. 1)
1. Соединительный пин гладкий, 53 мм.
2. Винтовая воронка (входит в комплект L-651000).
3. Бесступенчатый замок.
4. Размыкающее устройство.
5. Защитный кожух.
6. Кнопка.
7. Пыльник.
8. Крестовая отвертка (входит в комплект L-680000).
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для присоединения к заменяющей отсутствующую
нижнюю конечность протезной системе и отсоединения от нее.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский работник.

Tıbbi ÜrünTANIM
Icelock 651 Smooth, sorunsuz bir geçiş sağlayan ve her konumda kilitlenen
mekanik bir kilittir. Kolaylıkla değiştirilebilir ve soketin içinden çıkarılabilir.
Komponentler (Şekil 1)
1. Yivsiz Bağlantı Pimi, 53 mm.
2. Vidalı Huni (L-651000 modeline dahildir).
3. Yivsiz Kilit.
4. Serbest Bırakma Ünitesi.
5. Koruyucu Kılıf.
6. Basmalı Düğme.
7. Toz Kapağı.
8. Yıldız Tornavida (L-680000 modeline dahildir).
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin yerini alan bir protez sisteme bağlanmak
ve sistemi serbest bırakmak için tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından
değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçin Endikasyonlar• Alt ekstremite amputasyonu ve/veya konjenital eksiklik• Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır
Ürün, yürüyüş ve ara sıra koşma gibi yüksek darbe düzeyinde kullanım
içindir.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve aletin güvenli kullanımı için
gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da normal işlevleriniengelleyen hasar veya yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü kullanmayı
bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
MONTAJ TALİMATLARI
Not: L-680000 Üretim ürün Seti ile kullanın (yeniden kullanılabilir)
1. Yivsiz Kilidi sokete yerleştirin, serbest bırakma ünitesi deliğini soketindeliğiyle hizalayın.
2. Serbest Bırakma Ünitesini, soket üzerindeki deliği kullanarak sıkıca ve
tam olarak Yivsiz Kilit’e vidalayın.
Not: Serbest Bırakma Ünitesinin soket duvarından kaynaklanan
herhangi bir kısıtlama olmaksızın yerine tam olarak vidalanmasınısağlamak için serbest bırakma deliği etrafında yeterli malzemeninçıkarıldığından emin olun; aksi takdirde, kilidin işlevi tehlikeye girebilir.
3. Basmalı Düğmeyi uygun bir uzunlukta kesin ve Toz Kapağını değiştirin.
4. Protez bir kosmetik ile kullanılıyorsa, koruyucu kılıfı uygun bir
uzunlukta kesin.
5. Huniyi, Yivsiz Kilit üzerindeki yivlere vidalayın ve Yıldız Tornavida
kullanarak 8 Nm torkla sıkın.
KULLANIM
Temizlik ve bakım
Nemli bir bez ve hafif sabunla temizleyin. Temizledikten sonra bir bezle
kurulayın.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА ПАЦИЕНТОВ
• Ампутация нижней конечности и/или врожденная недостаточность
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено для использования при высокой ударной нагрузке,например при ходьбе и периодическом беге.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю содержащуюся вданном документе информацию, необходимую для безопасного использования
этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и признаках
повреждения или износа изделия, мешающих его нормальному
функционированию, пациент должен прекратить использование и обратиться кспециалисту.
Устройство предназначено для многоразового использования одним пациентом.
ИНСТРУКЦИИ ПО СБОРКЕ
Примечание. Используется с комплектом инструментов для сборки L-680000(для многоразового использования)1. Вставьте бесступенчатый замок в гильзу и совместите отверстие
размыкающего устройства с отверстием в гильзе.
2. Плотно и полностью вверните размыкающее устройство вбесступенчатый замок через отверстие в гильзе.
Примечание. Убедитесь, что вокруг отверстия разблокировки снято
достаточное количество материала, чтобы можно было полностью
ввернуть размыкающее устройство без ограничений со стороны стенки
гильзы, иначе работа замкового устройства может быть нарушена.
3. Подрежьте нажимную кнопку для получения нужной длины и замените
пыльник.
4. Если используется косметический протез, подрежьте защитный кожух дляполучения нужной длины.
5. Навинтите воронку на резьбу над бесступенчатым замком и затяните ее скрутящим моментом 8 Нм крестовой отверткой.

安全に関する注意事項
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべての情報を患者に知らせてください。
警告：デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合、患者はデバイスの使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
このデバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
組み立て手順
注：L-680000 製作ツールキットで使用（再使用可）
1. スムースロックをソケットに配置し、リリースユニットの穴をソケットの穴に合わせます。
2. リリースユニットをソケットの穴からスムースロックにしっかりと奥までねじ込みます。
注：リリースユニットがソケット壁から制限されることなく所定の位置に完全にねじ込まれるように、リリース穴の周囲から材料がきちんと除去されているようにしてしてください。そうしないと、ロックの機能が損なわれる可能性があります。
3. 押しボタンを適切な長さに切り整えてダストキャップを交換します。
4. 義肢 Cosmesis と併用する場合は、保護スリーブを適切な長さに切り整
えてください。
5. スムースロックの上のねじ溝にファネルをねじ込み、プラスドライバー
を使用して 8 Nm のトルクで締めます。
使用
洗浄とお手入れ湿った布と中性洗剤で拭いてください。清掃後は布で拭いて乾かしてください。
環境条件
このデバイスは防水性を備えています。
防水性のデバイスは、濡れた環境や湿度の高い環境で使用でき、最大 3 m の深さの水に 1 時間浸漬することができます。
塩水、塩素水、汗、尿、中性石鹸との接触に耐性があります。
砂、ほこり、汚れに時折さらされることに対して耐性があります。連続的には暴露しないでください。
真水や湿気に触れた後は、布で乾かしてください。
他の液体、化学薬品、砂、ほこり、汚れにさらされた後は真水で洗い流し、布で乾かしてください。
メンテナンス
リリースユニットのねじを外し、ピン穴とリリースユニットの穴に圧縮空気を交互に吹き付けます。
注意：潤滑剤や洗浄剤は使用しないでください。空気のみを使用してください。
ロッキング機構の機能低下を防ぐため、定期的な清掃が必要です。

廃棄Устройство водонепроницаемо.
Водоустойчивое устройство можно использовать во влажной среде и погружатьв воду на глубину до 3 метров максимум на 1 час.
Допускается контакт устройства с соленой и хлорированной водой, потом,мочой и слабыми мыльными растворами.
Оно также выдерживает эпизодичное воздействие песка, пыли и грязи.
Непрерывное воздействие не допускается.
После контакта с пресной водой или использования во влажной среде вытрите
насухо тканью.
После контакта с другими жидкостями, химикатами, песком, пылью или грязью
промойте пресной водой и вытрите насухо тканью.

このデバイスや包装材を廃棄する際は必ず、それぞれの地域や国の環境規制に従ってください。
免責Össur は、以下に対して責任を負いません。
• デバイスが本取扱説明書の指示に従って保守点検されていない場合。
• デバイスが他メーカーのコンポーネントを含めて組み立てられている場
合。
• デバイスが推奨される使用条件、適用または環境以外で使用されている場合。

CİDDİ OLAYI BİLDİRME
Ürünle ilişkili olarak meydana gelen tüm ciddi olumsuz olaylar, üreticiye ve
ilgili yetkili makama bildirilmelidir.

日本語

İMHA
Ürün ve ambalaj, ilgili yerel veya ulusal çevre düzenlemelerine uygun
olarak imha edilmelidir.

説明
Icelock 651 Smooth は、スムーズな移行を可能にし、すべての位置でロックする機械的ロックです。簡単に交換でき、ソケットの内側から取り外すことができます。

СООБЩЕНИЕ О СЕРЬЕЗНОМ ИНЦИДЕНТЕО любых серьезных инцидентах, связанных с устройством, необходимо
сообщать производителю и соответствующим компетентным органам.
УТИЛИЗАЦИЯ
Устройство и упаковка должны быть утилизированы согласно соответствующим
местным или национальным экологическим нормам.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Компания Össur не несет ответственности за следующее:• Устройства, которые не обслуживались в соответствии с инструкциями поприменению.
• Изделия, в которых используются компоненты других производителей.
• Изделия, которые эксплуатировались без соблюдения рекомендуемых
условий и окружающей среды либо не по назначению.

医療機器

コンポーネント（図 1）
1. アタッチメントピンスムース、53 mm。
2. スクリューファネル（L-651000 に含まれています）。
3. スムースロック。
4. リリースユニット。
5. 保護スリーブ。
6. 押しボタン。

注意 ：与 L-680000 制作工具套件配套使用（可重复使用）
1. 将 Smooth 锁插入接受腔，将解锁单元孔与接受腔孔对齐。
2. 牢 牢 拧 紧 解 锁 单 元， 使 其 完 全 贯 通 接 受 腔 孔， 进 入 Smooth 锁。
注意 ：确保充分清理了解锁孔周围的材料，以将解锁单元完全拧到位，并
且不受接受腔壁限制——否则可能影响锁功能。
3. 将按钮裁剪至适宜的长度，然后装上防尘帽。
4. 如果搭配假肢饰件使用，则将防护套筒裁剪成适宜的长度。
5. 采用十字螺丝刀，以 8 Nm 的扭矩将连接管拧紧到 Smooth 锁上方的螺纹
上。

다른 액체, 화학 물질, 모래, 먼지 또는 흙에 노출되었다면 깨끗한 물로청소하고 천으로 말리십시오.

유지 관리해제 장치의 나사를 풀고 핀 홀과 해제 장치의 구멍에 압축 공기를 번갈아불어넣습니다.
주의: 윤활제나 세척제를 사용하지 마십시오. 공기만 사용해야 합니다. 잠금장치의 기능 저하를 방지하려면 정기적으로 세척해야 합니다.

심각한 사고 보고
使用方法
清洁和保养

장치와 관련된 모든 심각한 사고는 제조업체 및 관련 당국에 보고해야 합니다.

폐기장치 및 포장재는 해당 지역 또는 국가의 환경 규제에 따라 폐기해야 합니다.

环境条件

本器械防水。

배상 책임

Waterproof 防水器械可在潮湿或湿润环境中使用，并可浸入深达 3 米的水中最多 1 小时。
其允许接触以下成分 ：盐水、氯化水、汗液、尿液和中性皂。
它也可允许偶尔接触沙粒、灰尘和污垢。但不允许持续接触。
接触淡水或湿气后，请用布擦干。
接触其他液体、化学品、沙粒、灰尘或污垢后，请用淡水清洁，然后用布擦干。

Össur는 다음 경우에 책임을 지지 않습니다.
• 제품을 사용 지침에 지시된 대로 관리하지 않은 경우• 제품을 다른 제조업체의 구성품과 함께 조립한 경우• 제품을 권장되는 사용 조건, 적용 분야 또는 환경 외에서 사용한 경우.

维护拧松解锁单元，在锁杆孔和解锁单元孔之间交替用压缩空气吹扫。
注意 ：请勿使用润滑剂或任何清洁材料。仅可采用空气吹扫。必须定期清洁以免
影响锁定机构功能。

严重事件报告任何与本器械相关的严重事故必须向制造商和有关当局报告。

最终处置
本器械及其包装必须按照各自的地方或国家环境法规进行处置。

责任Össur 不承担以下责任 ：• 器械未按照使用说明进行维护。
• 器械与其他制造商的零部件组装在一起。
• 器械在推荐的使用条件、应用或环境之外使用。

Össur Americas
27051 Towne Centre Drive
Foothill Ranch, CA 92610, USA
Tel: +1 (949) 382 3883
Tel: +1 800 233 6263
ossurusa@ossur.com
UK REP

한국말
의료 기기

설명
Icelock 651 Smooth는 어떤 위치에서도 부드러운 전환과 잠금을 제공하는기계식 잠금 장치입니다. 소켓 내부에서 쉽게 교체하고 제거할 수 있습니다.

구성품(그림 1)
1. 부착 핀 Smooth, 53 mm.
2. 나사 퍼널(L-651000에 포함됨).
3. Smooth Lock.
4. 해제 장치.
5. 보호 슬리브.
6. 푸시 버튼.
7. 더스트 캡.
8. 십자 드라이버(L-680000에 포함됨).

용도이 장치는 절단 부위를 대체하는 의지 시스템에 연결하고 해제하는 용도로제작되었습니다.
이 장치가 의지와 환자에 적합한지는 의료 전문가가 평가해야 합니다.
이 장치는 의료 전문가가 장착하고 조정해야 합니다.

Össur UK Ltd
Unit No 1, S:Park
Hamilton Road
Stockport SK1 2AE, UK
Tel: +44 (0) 8450 065 065
ossuruk@ossur.com
Össur Europe BV
De Schakel 70
5651 GH Eindhoven
The Netherlands
Tel: +800 3539 3668
Tel: +31 499 462840
info-europe@ossur.com
Össur Deutschland GmbH
Melli-Beese-Str. 1150829 Köln
Deutschland
Tel: +49 (0) 800 180 8379
info-deutschland@ossur.com

Össur Canada
2150 – 6900 Graybar Road
Richmond, BC
V6W OA5 , Canada
Tel: +1 604 241 8152
Össur Nordic
Box 7080
106 07 Kista, Sweden
Tel: +46 1818 2200
info@ossur.com
Össur Iberia S.L.U
Calle Caléndula, 93 Miniparc III
Edificio E, Despacho M18
28109 El Soto de la Moraleja,
Alcobendas
Madrid – España
Tel: 00 800 3539 3668
orders.spain@ossur.com
orders.portugal@ossur.com

Össur APAC
2F, W16 B
No. 1801 Hongmei Road
200233, Shanghai, China
Tel: +86 21 6127 1707
asia@ossur.com
Össur Australia
26 Ross Street,
North Parramatta
NSW 2151 Australia
Tel: +61 2 88382800
infosydney@ossur.com
Össur South Africa
Unit 4 & 5
3 on London
Brackengate Business Park
Brackenfell
7560 Cape Town
South Africa
Tel: +27 0860 888 123
infosa@ossur.com

Össur Europe BV – Italy
Via Baroaldi, 2940054 Budrio, Italy
Tel: +39 05169 20852
orders.italy@ossur.com

Össur hf.
Grjótháls 1-5
110 Reykjavík
Iceland적응증 및 대상 환자군• 하지 절단 및/또는 선천성 결핍• 알려진 금기 사항 없음이 장치는 걷다가 뛰는 등의 높은 활동용입니다.

中文ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Отверните размыкающее устройство и выполните продувку сжатым воздухом
попеременно между отверстием для пина и отверстием для размыкающего
устройства.
Внимание! Не используйте смазочный материал и чистящие средства.
Используйте только воздух. Регулярная очистка необходима дляпредотвращения нарушения функционирования механизма фиксации.

装配说明

用湿布和中性皂清洁。清洁后用布擦干。

Окружающие условия

UŻYTKOWANIEPielęgnacja i czyszczenieCzyścić wilgotną szmatką i łagodnym mydłem. Po wyczyszczeniu osuszyć
szmatką.

SORUMLULUKÖssur aşağıdakiler için sorumluluk kabul etmez:• Kullanım talimatlarına uygun şekilde bakımı yapılmayan ürün.
• Diğer üreticilere ait komponentlerle monte edilen ürün.
• Önerilen kullanım koşulunun, uygulamanın veya ortamın dışında
kullanılan ürün.

適応および対象患者集団• 下肢切断および／または先天性欠損症• 予見された禁忌なし
このデバイスは、歩行や時折のランニングなど、高い衝撃での使用を前提としています。

重大な事故の報告
デバイスに関連する重大な事故は、製造者および関係当局に報告する必要があります。

Çevresel KoşullarÜrün Su Geçirmezdir.
Su Geçirmez cihazlar ıslak veya nemli bir ortamda kullanılabilir ve
maksimum 1 saat boyunca 3 metre derinliğe kadar suya daldırılabilir.
Şunlarla temasa dayanıklıdır: Tuzlu su, klorlu su, ter, idrar ve hafif sabunlar.
Ayrıca, zaman zaman kum, toz ve kire maruz kalmaya karşı dayanıklıdır.
Sürekli maruz kalmaya izin verilmez.
Tatlı su veya nem ile temas ettikten sonra bir bezle kurulayın.
Diğer sıvılara, kimyasallara, kuma, toza veya kire kazara maruz kalındıktan
sonra tatlı suyla temizleyin ve bir bezle kurulayın.

Warunki otoczenia
Wyrób jest wodoodporny.
Wodoodporny wyrób może być używany w mokrym lub wilgotnymśrodowisku i zanurzony w wodzie o głębokości do 3 metrów na
maksymalnie 1 godzinę.
Toleruje on kontakt ze: słoną wodą, wodą chlorowaną, potem, moczem
i łagodnymi mydłami.
Toleruje również sporadyczne narażenie na piasek, kurz i brud. Ciągła
ekspozycja jest niedozwolona.
Po kontakcie z wodą słodką lub wilgocią osuszyć szmatką.
Po kontakcie z innymi płynami, chemikaliami, piaskiem, kurzem lub
brudem wyczyścić wodą słodką i osuszyć szmatką.

使用目的
このデバイスは、失われた下肢を再度実現する義足システムに接続して解除することを目的としています。
このデバイスの義肢および患者への適合性は、医療専門家が評価する必要があります。
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Очистка и уходОчистите влажной тканью с мягким мылом. После очистки вытрите насухо тканью.

INSTRUKCJE MONTAŻU
Uwaga: używać z zestawem narzędzi montażowych L-680000(wielokrotnego użytku)
1. Umieścić zamek gładki w leju protezowym, dopasować otwór jednostki
zwalniającej do otworu w leju protezowym.
2. Wkręcić jednostkę zwalniającą mocno i całkowicie przez otwór w leju
protezowym, do zamka gładkiego.
Uwaga: upewnić się, że wokół otworu zwalniającego usunięto
wystarczającą ilość materiału, aby umożliwić pełne przykręcenie
jednostki zwalniającej do ściany leja protezowego, w przeciwnym razie
działanie zamka może zostać zagrożone.
3. Przyciąć przycisk do odpowiedniej długości i założyć zatyczkę
przeciwkurzową.
4. W przypadku stosowania z kosmetyką protetyczną przyciąć rękaw
ochronny do odpowiedniej długości.
5. Przykręcić lejek do gwintów powyżej zamka gładkiego i dokręć
momentem 8 Nm za pomocą wkrętaka krzyżakowego.

BAKIM
Serbest Bırakma Ünitesini gevşetin, Pim deliği ile Serbest Bırakma Ünitesideliği arasına dönüşümlü olarak basınçlı hava uygulayın.
Dikkat: Kaydırıcı madde veya herhangi bir temizlik malzemesi
kullanmayın. Yalnızca hava kullanın. Kilit mekanizmasının işlevini korumak
için düzenli temizlik gereklidir.

7. ダストキャップ。
8. プラスドライバー（L-680000 に含まれています）。

www.ossur.com©Copyright Össur 2022 IFU0004 1228_001 Rev.13

医疗器械일반 안전 지침描述
Icelock 651 Smooth 是一款机械锁，可实现平稳过渡并锁定在任一位置。其可从
接受腔内部轻松互换和移除。

部件（图 1）
1. Smooth 连接锁杆，53 mm。
2. 螺丝连接管（L-651000 随附）。
3. Smooth 锁。
4. 解锁单元。
5. 防护套筒。
6. 按钮。
7. 防尘帽。
8. 十字螺丝刀（L-680000 随附）。

의료 전문가는 이 장치를 안전하게 사용하는 데 필요한 본 문서의 모든 내용을환자에게 알려야 합니다.
경고: 제품 기능의 변경이나 손실이 있는 경우, 혹은 제품 손상의 징후가보이거나 정상적인 기능을 방해하는 마모가 발생하는 경우 환자는 제품 사용을중단하고 의료 전문가에게 문의해야 합니다.
이 장치는 단일 환자용입니다.

조립 지침

本器械旨在连接和释放缺失下肢的替代假肢系统。
本器械对假肢和患者的适用性必须由医疗专业人员进行评估。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。

참고: L-680000 제작 도구 키트(재사용 가능)와 함께 사용
1. Smooth Lock을 소켓에 놓고 분리 장치의 구멍을 소켓 구멍과 맞춥니다.
2. 소켓의 구멍을 통해 해제 장치를 Smooth Lock에 단단하게 조입니다.
참고: 해제 장치가 소켓 벽에 제한되지 않고 나사로 완전히 고정될 수있도록 해제 구멍 주위를 치워야 합니다. 그렇지 않으면 잠금 기능이손상될 수 있습니다.
3. 푸시 버튼을 적당한 길이로 자르고 더스트 캡을 교체합니다.
4. 보철 커버와 함께 사용하는 경우 보호 슬리브를 적절한 길이로 자릅니다.
5. Smooth Lock 위의 있는 나사산을 이용해 퍼널을 조이고 십자드라이버를 사용하여 8 Nm 토크로 조입니다.

适应症和目标患者人群사용• 下肢截肢和 / 或先天性缺失• 暂无禁忌症
本器械适用于高冲击力用途，例如步行和偶尔跑步。

청소 및 관리

一般安全说明환경 조건专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
警告 ：如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨损的迹象而
影响其正常功能，患者应停用本器械并与专业医护人员联系。

이 장치는 방수 장치입니다.
방수 장치는 축축하거나 습한 환경에서 사용할 수 있으며 최대 3 m 깊이의담수에 최대 1시간까지 잠긴 상태로 둘 수 있습니다.
소금물, 염소 처리된 물, 땀, 소변, 순한 비누에는 닿아도 괜찮습니다.
또한 모래, 먼지, 흙에 가끔 노출되어도 괜찮습니다. 하지만 지속적인 노출은허용되지 않습니다.
담수나 습기에 닿았다면 천으로 말리십시오.

预期用途

本器械仅供单个患者使用。

젖은 천과 순한 비누로 세척하십시오. 세척이 끝나면 마른 천으로 닦으십시오.

Instructions for Use

ICELOCK 651 SMOOTH®