令和4年度 倫理審査委員会 迅速審査一覧
現在までの倫理委員会規程第１０条による迅速審査について、下記のとおり報告いたします。(一覧には迅速審査以外による承認も含む）
No.

診療科名

研究責任者名研究課題名

受付 迅速審査承認日
番号結果

169 泌尿器科

水沢 弘哉

根治術を施行しなかった病期ⅡⅢの膀胱癌の検討

04-01 承認（二) R4.4.20

170 呼吸器内科

吾妻 俊彦

免疫チェックポイント阻害療法を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究

04-02 承認（三) R4.4.26

171 脳神経内科

古谷 力也

日本における原因不明の感染症CNS感染症患者を対象とした病原体としてのダニ媒介脳炎ウイルス（TBEV）［及びBorrelia burgdorferisensu lato群の 04-03 承認（一)
遺伝子種に属する細菌］の寄与割合に関する疫学研究

172 腎臓内科

高橋 寧史

慢性腎疾患・心不全患者における高カリウム血症の長期管理に対する疾患
04-04 承認（三) R4.5.26
負担と治療の負担を評価するための前向きコホート研究173 看護部

高遠 文恵

ペアナース制およびセル看護方式導入による看護の質と看護師の意識の変化

04-05 承認（二) R4.5.26

174 看護部

増田 美樹

勤務交代時の業務短縮に向けた業務改善への取り組み

04-06 承認（二) R4.5.26

175 看護部

六川 早和子身体的拘束率低下に向けた離床環境整備の実践報告

04-07 承認（二) R4.5.26

176 看護部小林 朋美

術後訪問実施の定着化に向けて～アンケートによる術後訪問の現状把握とマニュアルの修正～

04-08 承認（二)177 緩和ケア内科 村上 真基

緩和ケア病棟から自宅へ退院した患者に関する検討

04-09 承認（二) R4.6.23

178 看護部土屋 美奈

就学児を持つ悪性疾患に羅患している母親への退院に向けたストーマ指導 04-10 承認（二) R4.6.14

179 看護部荒木 繁実

人工呼吸器装着患者の早期離床における身体的影響

04-11 承認（二)180 緩和ケア内科 村上 真基

終末期患者の排尿方法とQOLに関する検討

04-12 承認（二) R4.6.23

181 診療情報管理係 小林 星也

がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究04-13 承認（三)R4.7.5182 泌尿器科

水沢 弘哉

日本語を母語としない外国出身者に施行した泌尿器科手術の臨床的検討 04-14 承認（二)R4.7.7183 循環器内科

阿部 直之

信州大学関連病院におけるPCI、TAVI、FFRを実施した患者の長期予後調
04-15 承認（三) R4.7.27
査：SHINANO Rｅｇｉｓｔｒｙ２

R4.5.9R4.6.6R4.7.4184 歯科口腔外科 湯本 恵理

当科に受診され悪性リンパ腫の診断となった症例の臨床的検討

04-16 承認（二)185 泌尿器科

水沢 弘哉

高齢者の非転移性筋層浸潤性膀胱癌治療の検討

04-17 承認（二) R4.8.17

186 整形外科

吉村 康夫

日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR)構築に関する研究（03-05変更）

04-18 承認（三) R4.8.17

187 皮膚科

小林 彩

プロテオミクス手法による各種アレルギー疾患の要因解析

04-19 承認（三) R4.8.30

188 皮膚科

小林 彩

化粧品等のアレルギー確認方法確立に関する研究

04-20 承認（三) R4.8.30

189 呼吸器科

出浦 弦

フェノタイプ・エンドタイプに着目した本邦の喘息患者における３年間
04-21 承認（三) R4.8.30
予後の検討

190 看護部

山下 雅美

看護師と歯科衛生士が連携して行う入院時口腔スクリーニングの効
04-22 承認（二) R4.9.9
果ー急性期脳梗塞患者を対象としてー

191 腎臓内科

高橋 寧史

慢性腎疾患・心不全患者における高カリウム血症の長期管理に対す
04-23 承認（三) R4.9.15
る疾患負担と治療の負担を評価するための前向きコホート研究

192 病理診断前島 俊孝

病理診断支援AIシステムの開発

R4.8.804-24 承認（三) R4.9.30

備考

再審査要求

No.

診療科名

研究責任者名研究課題名

受付 迅速審査承認日
番号結果

193 看護部

A病院におけるゲノム医療の現状
宮澤 麻由子 ～がん遺伝子パネル検査を受ける患者と家族に対する認定看護師 04-25 承認（二) R4.10.17の役割～

194 循環器内科

高橋 済

当院の職員におけるCOVID-19ワクチン接種後の抗体価の検討

04-26 承認（一) R4.10.24

195 脳神経内科

古谷 力也

急性期ＢＡＤ型脳梗塞に対する多剤抗血栓療法についての探索研
究04-27 承認（三) R4.10.24

196 看護部髙橋 ゆかり慢性・難治性創傷を保有する患者を支える地域における多職種連携
04-28 承認（二) R4.10.31の在り方について

197 放射線治療科 小沢 岳澄

緊急放射線治療に関する全国調査

198 乳腺内分泌外科 小松 哲

「エンハーツ点滴静注用100ｍｇ特定使用成績調査（乳癌）」患者を登録対象としたトラスツズマブデルクステカン中止後の後治療に関する 04-30
コホート研究12-1-1199 外科富田 英紀

絞扼性小腸閉塞における腸管壊死の危険因子の検討

04-31

12-1-3 R4.12.12

200 外科小林 亮一郎 高齢者大腸癌切除症例の検討

04-32

12-1-3 R4.12.12

201 循環器内科

高橋 済

レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に
04-33
関する研究

12-1-1 R4.12.28

202 呼吸器内科

吾妻 俊彦

203 呼吸器内科
204 呼吸器内科
205 看護部

04-29 承認（三) R4.10.31

ニボルマブ単剤治療を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究（日本
04-34
肺癌学会学術研究）
EGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺癌におけるオシメルチ
吾妻 俊彦
ニブ耐性後のアファチニブ単剤療法の有効性・安全性に関する単群 04-35
第Ⅱ相試験
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌における初回オシメルチニブ療
吾妻 俊彦
法耐性後のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬 再投与の有効性と安全 04-36
性の検討
終末期がん患者のがん関連倦怠感に対するエネルギー温存療法の04-37
小田切 里緒有効性R4.12.6

12-1-1R5.1.20

12-1-1R5.1.20

12-1-1R5.1.20

12-1-3R5.2.17206 呼吸器内科

吾妻 俊彦

COVIT-19に関するレジストリ研究

04-38

12-3-2R5.3.3

207 薬剤部

水島 淳裕

菌血症患者におけるAST薬剤師の処方後監査とフィードバックによる
04-39
デ・エスカレーションの検討

12-1-3R5.3.17208 呼吸器内科

吾妻 俊彦

新興・再感染症データバンク事業 ナショル・リ ポジトリ【REpositoryof Data and Biospecimen of INfectious Disease（REBIND）】の構築

12-1-1R5.3.3104-40※迅速審査結果欄の（漢数字）は、下記の条項による該当号を明記しました。
倫理委員会規程第１０条第３項 迅速審査手続きによる審査に委ねることができる事項は以下のとおりとする。
第一号
研究計画の軽微な変更（条件付承認を含む。）の審査
第二号
既に委員会において承認されている研究計画に準じて類型化されている研究計画の審査【研究計画例】 生体試料を用いない探索的研究
第三号
共同研究であって、既に主たる研究機関において倫理委員会の承認を受けた計画を分担研究機関として実施しようとする場合の計画の審査
第四号
緊急の場合で、かつあらかじめ審査結果が明確に確定できると院長・委員長が判断する場合【令和４年１１月１日改定規程】（迅速審査）
第１２条 臨床研究倫理委員会は、次項に定める手続きにより迅速審査を行うことができる。迅速審査の対象は次の各号の審査とする。
１．（第１項）
一 多機関共同研究であって、既に当該研究の全体について臨床研究倫理委員会の審査を受け、その実施について適当である旨の意見を得ている場合の審査
二 研究計画書の軽微な変更に関する審査
三 侵襲を伴わない研究であって介入を行わないものに関する審査
四 軽微な侵襲を伴う研究であって介入を行わないものに関する審査
五 その他、臨床研究倫理委員会が事前に軽微な変更の対象とする旨について了承したもの
２． 迅速審査は委員長が指名する者により行い、第１０条第１１項に従って判定し、研究責任者等に審査結果を報告する。第８条に示す臨床研究倫理委員会事務局は、次回の臨床研究倫理委員会で迅速審査の内容と判定を報告する。なお、迅速審査の結果の報告を受けた臨床研究委員は、委員長に対し、理由を付した上で、当該事項について、改めて臨床研究倫理委員会における審査を求めることができるものとする。この場合において委員長は、相当の理由があると認めるときは、臨床研究倫理委員会を速やかに開催し、当該事項について審査する。
３． 臨床研究倫理委員会は、同条第１項第二号 に該当する事項のうち、確認のみで良いと認め、報告事項として取り扱うものは、研究の実施に影響を与えない範囲で、研究対象者に対する精神的及び身体的侵襲の可能性が少なく、研究対象者への危険性を増大させない変更のうち、次の各号の変更とする。
一 研究計画書の内容の変更に伴わない誤記における記載整備
二 研究責任者及び研究者等の職名変更、氏名変更等（人物・所属機関の変更は除く）
三 実施中の研究における目標症例数の変更
四 研究期間の変更及び延長

備考

再審査要求