瀬田クリニックグループ認定再生医療等委員会議事録概要
日 時2023 年 11 月 15 日（水）18：00 ～ 19：00

承認

作成

場 所

テレビ会議（Zoom）

岩﨑小熊

出席
（敬称略）
出席
委員欠席

男性（8 名）、女性（2 名） 合計（10 名）（a-1,医学・医療）○岩﨑 甫、髙戸 毅、瀧澤憲＊オブザーバー、藤村 聡、三橋歩（a-2,医学・医療）土屋文人 （b,法律・生命倫理）片山卓朗、片山敦朗 （c,一般）笠井篤、武内利枝○印：委員長

構成要件別 50 音順（a-1,医学・医療）佐々木康人、清水則夫

委員
会議の成立
申請者
報告者
（敬称略）
その他出席
（敬称略）
議 題

構成要件別 50 音順

成立・不成立医療法人社団滉志会 瀬田クリニック東京

後藤重則、神垣 隆

医療法人ホスピィー 浦田クリニック 浦田 隆正
事務局： 西岡陽介、井邊寛、岡田佐知子、小熊恵利
1）事務連絡（事務局 井邊）2)審査(1) 再生医療等提供計画の一部について（瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190249-258、220555、220632】 悪性腫瘍 （提供計画数 11：別紙*1 参照）
審査項目：医療機関情報変更 （共同研究機関の追加、医師追加）、記載整備事務局受領日：2023 年 11 月 20 日（受付番号：23147-23157）②提供計画：【jRCTc030190259～261, 230349】 先制医療（提供計画数 4：別紙*2 参照）
審査項目：医療機関情報変更 （医師追加）、記載整備事務局受領日：2023 年 11 月 20 日（受付番号：23158-23161）③提供計画：【jRCTc030190182】 ネオアンチゲン DC 有効性 （提供計画数 1：別紙*4 参照）
審査項目：医療機関情報変更 （医師追加）、事務局受領日：2023 年 11 月 20 日（受付番号：23162）④提供計画：【jRCTc030220287】 ICI 不応例αβT （提供計画数 1：別紙*4 参照）
審査項目：医療機関情報変更 （医師追加）
事務局受領日：2023 年 11 月 20 日（受付番号：23163）(2) 再生医療等提供状況定期報告について（瀬田クリニック東京 神垣 隆）
提供計画：【jRCTc030190249-258】 悪性腫瘍 （提供計画数 9：別紙*1 参照）
審査項目：総括報告定期報告
事務局受領日：2023 年 11 月 20 日（受付番号：23164-23174）(3) 再生医療等提供状況定期報告、総括報告について（瀬田クリニック東京 後藤重則）
提供計画：【jRCTc031190098-101】 ニボルマブ併用 （提供計画数 4：別紙*3 参照）
審査項目：総括報告、定期報告
事務局受領日：2023 年 11 月 14 日（受付番号：23175-23178）(4) 再生医療等提供状況定期報告、総括報告について（瀬田クリニック東京 後藤重則）
提供計画：【jRCTc031210185】 ネオアンチゲン＋ニボルマブ併用（提供計画数 1：別紙*4 参照）
審査項目：総括報告、定期報告
事務局受領日：2023 年 11 月 14 日（受付番号：23179）

1 / 33）疾病等報告（2023 年 10 月報告分）（瀬田クリニック東京 神垣 隆）①提供計画：【jRCTc030190249-258、220555、220632】 悪性腫瘍（提供計画数 11：別紙*1 参照）②提供計画：【jRCTc030190259～261, 230349】 先制医療（提供計画数 4：別紙*2 参照）③その他研究 （提供計画数 8：別紙*3-4 参照）
審査結果及1）

び議事概要

事務局より、認定再生医療等委員会の有効期間の更新を行い、2023 年 10 月 25 日付で関東信越厚生局に受理されたことを報告した（有効期間：令和 6 年 1 月 23 日～令和 9 年 1 月 22 日）。
2)-(1)-①

適申請者より、共同研究機関の追加、再生医療等を行う医師の追加、記載整備に係る再生医療等提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。また、新規共同研究機関の院長より、医療機関の紹介および導入スケジュール等の説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2)-(1)-②

適申請者より、再生医療等を行う医師の追加、記載整備に係る再生医療等提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2)- (1)-③

適申請者より、再生医療等を行う医師の追加に係る再生医療等提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2)- (1)-④

適申請者より、再生医療等を行う医師の追加に係る再生医療等提供計画および添付書類の変更内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2)-(2)

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2)-(3)

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告および総括報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
2)-(4)

適申請者より、再生医療等提供状況定期報告および総括報告の内容について説明がなされた。
審査の結果、意見等はなく承認（「適」）とされた。
3）
申請者より、2023 年 10 月 1 日報告分の疾病等について報告がなされた。
以上

2 / 3

（別紙）
＊1 申請者︓瀬田クリニック東京 研究名︓悪性腫瘍に対する免疫細胞療法の多施設共同臨床研究提供計画番号
受理日
提供計画名称
jRCTc030190249
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190250
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（αβT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190251
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190253
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（γδT︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190254
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓血管内投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190255
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NK︓経皮的投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190256
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓添加法）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190257
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓エレクトロポレーション法）の多施設共同臨床研究
jRCTc030190258
2015/9/30
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（DC︓腫瘍内局注）の多施設共同臨床研究2023/1/4
jRCTc030220555
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（2DG･キラーT︓血管内投与）の多施設共同臨床研究
jRCTc030220632
2023/02/10
悪性腫瘍に対する免疫細胞療法（NKT 細胞︓血管内投与）の多施設共同臨床研究＊2 申請者︓瀬田クリニック東京 研究名︓がんに対する先制医療における免疫細胞療法の安全性の検討
提供計画番号
受理日
提供計画名称
jRCTc030190259
2015/12/15
がんに対する先制医療における免疫細胞療法（αβT）の安全性の検討
jRCTc030190260
2015/12/15
がんに対する先制医療における免疫細胞療法（γδT）の安全性の検討
jRCTc030190261
2015/12/15
がんに対する先制医療における免疫細胞療法（NK）の安全性の検討
jRCTc030230349
2023/9/19
がんに対する先制医療における免疫細胞療法（NKT 細胞）の安全性の検討＊3 申請者︓瀬田クリニック東京 研究名︓免疫細胞療法と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
提供計画番号
受理日
提供計画名称
jRCTc031190101
2019/8/16
免疫細胞療法（αβT）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
jRCTc031190100
2019/8/16
免疫細胞療法（NK）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
jRCTc031190099
2019/8/16免疫細胞療法（DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究
jRCTc031190098
2019/8/16
免疫細胞療法（EP-DC）と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究＊4 申請者︓瀬田クリニック東京 研究名︓提供計画名称と同じ
提供計画番号
受理日

提供計画名称

jRCTc030190182

2020/1/10

悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法の探索的臨床研究

jRCTc031210185

2021/07/06

悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法と免疫チェックポイント阻害薬併用の安全性を見る試験

jRCTc030220287

2022/8/23

免疫チェックポイント阻害薬不応例に対するαβT 細胞療法の忍容性を見る試験

PC3230131

2023/09/1（治療）ネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法

3 / 3