6. Fertigungsring
7. Kreuzschraubeinsatz

7

1

1
2
3
6
5

4

ENGLISH
Medical Device
DESCRIPTION
The device is a Ratchet Lock, a lock system tobe used in conjunction with locking liners.
Components (Fig. 1)
1. Attachment Pin
2. Funnel
3. Ratchet Lock
4. Release Unit
5. Release Key
6. Fabrication Ring
7. Cross Driver
INTENDED USE
The device is intended to connect and releasea prosthetic system that replaces a missing
lower limb.
Suitability of the device for the prosthesis andthe patient must be evaluated by a healthcare
professional.
The device must be fitted and adjusted bya healthcare professional.
Indications For Use and Target Patient
Population• Lower limb amputation and/or congenital
deficiency• No known contraindications
The device is for high impact use, e.g.,
walking and occasional running.
GENERAL SAFETY INSTRUCTIONSThe healthcare professional should informthe patient about everything in this documentthat is required for safe use of this device.
Warning: If there is a change or loss in device
functionality, or if the device shows signs ofdamage or wear hindering its normal
functions, the patient should stop using thedevice and contact a healthcare professional.
The device is for single patient use.
ASSEMBLY INSTRUCTIONS
Note: Use with L-780000 Fabrication Tooling
Kit (reusable)
Installation:
1. Place Ratchet Lock into the bottom of thesocket with release unit hole incorrect
position.
2. Shorten Release Unit to the required
length and screw it firmly and completely
into the hole on socket and Ratchet Lock.
Note: L-792016 Release Key makes
installation and removal of Release Uniteasier and is ideal when using
a prosthesis with an exoskeletal design.
3. Screw Funnel into threads above Ratchet

Lock and torque to 8 Nm using Cross
Driver (comes with Fabrication Tooling)and 8 mm torque wrench.
Attachment Pin
Apply Loctite 410/411 onto the threads on the
Attachment Pin and screw it into the Locking
Liner. Torque the Attachment Pin to 4 Nm.
Note: Use Attachment Pins for Icelock 700
series only.
Caution: Ensure that the Pin is fully engaged.
If temporary swelling prevents fullengagement, a minimum of four teeth shallenter the lock for safety reasons.
USAGE
Cleaning and care
Clean with a damp cloth and a mild soap. Dry
with a cloth after cleaning.
Environmental Conditions
The device is Weatherproof.
A Weatherproof device can be used in a wetor humid environment and can tolerate being
splashed by fresh water (e. g., rain), no
submersion is allowed.
No contact with salt water or chlorinatedwater is allowed.
Dry with a cloth after contact with fresh wateror humidity.
Clean with fresh water in case of accidental
exposure to other liquids, chemicals, sand,dust, or dirt and dry with a cloth.
MAINTENANCE
The device and the overall prosthesis should
be examined by a healthcare professional.
Interval should be determined based on
patient activity.
REPORT OF SERIOUS INCIDENT
Any serious incident in relation to the device
must be reported to the manufacturer andrelevant authorities.
DISPOSALThe device and packaging must be disposedof in accordance with respective local or
national environmental regulations.
LIABILITYÖssur does not assume liability for thefollowing:• Device not maintained as instructed by
the instructions for use.
• Device assembled with components fromother manufacturers.
• Device used outside of recommended use
condition, application, or environment.

DEUTSCH
Medizinprodukt
BESCHREIBUNG
Bei dem Produkt handelt es sich um ein
Rastenschloss, ein Verschlusssystem zur
Verwendung mit Locking-Linern.

Komponenten (Abb. 1)
1. Anschluss-Pin
2. Trichter
3. Rastenschloss
4. Auslöse-Einheit
5. Auslöseknopf

VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt dient zur Verbindung und
Befestigun eines Prothesensystems, das eine
fehlende untere Extremität ersetzt.
Die Eignung des Produkts für die Protheseund den Patienten muss von einer
orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt
werden.
Das Produkt darf nur von einer
orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Indikationen für die Verwendung und ZielPatientengruppe• Amputation der unteren Extremitäten
und/oder angeborene Fehlbildungen• Keine bekannten Kontraindikationen
Das Produkt ist für den Einsatz bei hoher
Belastung, z. B. Gehen und gelegentliches
Laufen, vorgesehen.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den
Patienten über alle in diesem Dokument
genannten Aspekte informieren, die für diesichere Verwendung dieses Produkts
erforderlich sind.
Warnung: Wenn sich die Funktionsweise desProdukts verändert, die Funktion
beeinträchtigt ist oder wenn das Produkt
Anzeichen von Beschädigung oder Verschleißaufweist, die einer ordnungsgemäßen
Verwendung entgegenstehen, darf derAnwender das Produkt nicht weiterverwenden
und muss sich an eine orthopädietechnische
Fachkraft wenden.
Dieses Produkt ist nur für die individuelle
Anwendung am einzelnen Patienten bestimmt.
MONTAGEANWEISUNG
Hinweis: Verwendung mit
L-780000 Werkzeugsatz (wiederverwendbar)
Einbau:1. Setzen Sie das Rastenschloss unten inden Schaft ein, wobei sich die Bohrung
der Auslöseeinheit in der korrekten
Position befinden muss.
2. Kürzen Sie die Auslöseeinheit auf die
gewünschte Länge und schrauben Sie sie
fest und vollständig in Bohrung auf dem
Schaft und das Rastenschloss.
Hinweis: Der Auslöseschlüssel L-792016
erleichtert den Einbau und die Entfernung
der Auslöseeinheit und ist ideal bei der
Verwendung einer Prothese mit einem
exoskelettalen Design.
3. Den Trichter in das Gewinde über dem
Rastenschloss einschrauben und mit
einem Kreuzschraubeinsatz (imLieferumfang enthalten) und einem
8-mm-Drehmomentschlüssel mit 8 Nm
festziehen.

Pin
Gewinde des Pins mit Loctite 410/411
versehen und in den Locking-Liner
einschrauben. Ziehen Sie den Pin mit
4 Nm an.
Hinweis: Verwenden Sie Pins nur für die
Icelock 700 Serie.
Vorsicht: Stellen Sie sicher, dass der Pin
vollständig eingerastet ist. Wenn einevorübergehende Schwellung ein vollständiges
Einrasten nicht ermöglicht, müssen aus
Sicherheitsgründen mindestens vier Rasten
in das Lock eingeführt sein.
VERWENDUNG
Reinigung und Pflege
Mit einem feuchten Tuch und einer milden
Seife reinigen. Nach der Reinigung mit einem
Tuch trocknen.
Umgebungsbedingungen
Das Produkt ist wetterfest.
Ein wetterfestes Produkt kann in einer nassenoder feuchten Umgebung eingesetzt werden
und verträgt Spritzwasser (z. B. Regen), ein
Untertauchen ist nicht erlaubt.
Der Kontakt mit Salzwasser oder gechlortem
Wasser ist nicht erlaubt.
Nach Kontakt mit Frischwasser oder
Feuchtigkeit mit einem Tuch trocknen.
Bei versehentlichem Kontakt mit anderen
Flüssigkeiten, Chemikalien, Sand, Staub oder
Schmutz mit Süßwasser reinigen und mit
einem Tuch trocknen.
WARTUNG
Das Produkt und die Gesamtprothese sollten
von einer orthopädietechnischen Fachkraft
untersucht werden. Der Intervall solltebasierend auf der Aktivität des Patienten
festgelegt werden.
BERICHT ÜBER EINEN SCHWEREN
ZWISCHENFALL
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf
das Produkt muss dem Hersteller und denzuständigen Behörden gemeldet werden.

DESCRIPTION
Le dispositif est un mécanisme deverrouillage à utiliser avec les manchons
Locking.
Composants (Fig. 1)
1. Plongeur de fixation
2. Entonnoir
3. Mécanisme de verrouillage
4. Unité de déverrouillage
5. Clé de déverrouillage
6. Anneau de montage
7. Conducteur croisé
UTILISATION PRÉVUELe dispositif est destiné à se connecter et à se
déconnecter d’un système prothétique qui
remplace un membre manquantL’adéquation du dispositif à la prothèse et aupatient doit être évaluée par un professionnel
de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté
par un professionnel de santé.

Plongeur de fixation
Appliquer de la colle Loctite 410/411 sur les
filetages du plongeur de fixation et le visser
dans le manchon Locking. Serrer le plongeur
de fixation à 4 Nm.
Remarque : utiliser les plongeurs de fixation
uniquement pour la gamme
Icelock 700 Series.
Attention : s’assurer que le plongeur est
complètement enclenché. Si un gonflement
temporaire empêche l’enclenchement
complet, un minimum de quatre dents doit
entrer dans le verrou pour des raisons desécurité.
UTILISATION
Nettoyage et entretien
Nettoyer avec un chiffon humide et un savondoux. Séchez avec un chiffon après lenettoyage.

Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es un bloqueo de trinquete, unsistema de bloqueo que se utiliza con liners
de bloqueo.

HAFTUNGÖssur übernimmt in den folgenden Fällen
keine Haftung:• Das Gerät wird nicht gemäß derGebrauchsanweisung gewartet.
• Das Gerät wird mit Bauteilen anderer
Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den
Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendung oder
Umgebung verwendet.

Componentes (Fig. 1)
1. Pin de fijación
2. Embudo
3. Bloqueo de trinquete
4. Unidad de liberación
5. Llave de liberación
6. Anillo de fabricación
7. Destornillador de estrella

Indications d’utilisation et population cible depatients• Amputation des membres inférieurs et/ou déficience congénitale• Aucune contre-indication connue.
Le dispositif est prévu pour des activitésà impact élevé, par exemple la marche et lacourse occasionnelle.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner aupatient toutes les informations contenues
dans ce document nécessaires à l’utilisationde ce dispositif en toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité dudispositif change ou diminue, ou si ledispositif présente des signes de dommages
ou d’usure l’empêchant de fonctionnernormalement, le patient doit cesser del’utiliser et contacter un professionnel desanté.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
INSTRUCTIONS DE MONTAGE
Remarque : à utiliser avec le kit d’outillage defabrication L-780000 (réutilisable)

Conditions environnementales
Le dispositif résiste aux intempéries.
Un dispositif résistant aux intempéries peutêtre utilisé dans un environnement humide etpeut tolérer les éclaboussures d’eau douce(par exemple, la pluie), aucune immersion
n’est autorisée.
Contact avec de l’eau salée ou chlorée interdit.
Sécher avec un chiffon après contact avec del’eau douce ou de l’humidité.
Nettoyer à l’eau douce en cas d’exposition
accidentelle à d’autres liquides, produits
chimiques, sable, poussière ou saleté etsécher avec un chiffon.
ENTRETIEN
Le dispositif et la prothèse dans son
ensemble doivent être examinés par unprofessionnel de santé. L’intervalle doit êtredéterminé en fonction de l’activité du patient.
SIGNALER UN INCIDENT GRAVE
Tout incident grave concernant le dispositif
doit être signalé au fabricant et aux autorités
compétentes.
MISE AU REBUT
Le dispositif et l’emballage doivent être mis
au rebut conformément aux réglementations
environnementales locales ou nationales envigueur.
RESPONSABILITÉÖssur décline toute responsabilité dans les
cas suivants :• Le dispositif n’est pas entretenu comme
indiqué dans les instructions d’utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec descomposants d’autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre
recommandé concernant les conditions
d’utilisation, l’application ou
l’environnement.

ESPAÑOL

ENTSORGUNG
Das Gerät und die Verpackung sind gemäß
den vor Ort geltenden oder nationalen
Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen.

FRANÇAIS
Dispositif médical

Installation :1. Placer le mécanisme de verrouillage aufond de l’emboîture, avec le trou dudispositif de déverrouillage dans la bonne
position.
2. Raccourcir le dispositif de déverrouillage
à la longueur requise et le visser
fermement et complètement dans le troude l’emboîture et du mécanisme deverrouillage.
Remarque : la clé dedéverrouillage L-792016 facilitel’installation et le retrait du dispositif dedéverrouillage et est idéale lors del’utilisation d’une prothèse à conception
exosquelettique.
3. Visser l’entonnoir dans les filetages
au-dessus du mécanisme de verrouillage
et serrer à 8 Nm à l’aide d’un conducteur
croisé (fourni avec le kit d’outillage defabrication) et d’une clé dynamométriquede 8 mm.

USO PREVISTOEl dispositivo está diseñado para funcionarcomo parte de un sistema que reemplaza una
extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la
prótesis y el paciente debe ser evaluada por
un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo unprofesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes
objetivo• Amputación de extremidad inferior y/o
deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
El dispositivo es para uso de alto impacto,
por ejemplo, caminar y correr
ocasionalmente.
INSTRUCCIONES GENERALES DE
SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al
paciente sobre todo lo que se requiere en este
documento para el uso seguro de este
dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una
pérdida en la funcionalidad del dispositivoo si el dispositivo muestra signos de daño
o desgaste que dificultan sus funciones
normales, el paciente debe dejar de usar eldispositivo y ponerse en contacto con unprofesional sanitario.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso deun solo paciente.

INSTRUCCIONES DE MONTAJE
Nota: Usar con el kit de herramientas defabricación L-780000 (reutilizable)
Instalación:
1. Coloque el bloqueo de trinquete en laparte inferior del encaje con el orificio dela unidad de liberación en la posición
correcta.
2. Acorte la unidad de liberación a lalongitud necesaria y atorníllela firme
y completamente en el orificio del encaje
y el bloqueo de trinquete.
Nota: La llave de liberación L-792016
facilita la instalación y extracción de launidad de liberación y es idónea para el
uso con prótesis de diseño
exoesquelético.
3. Atornille el embudo en las roscas en laparte superior del bloqueo de trinquetey apriete a 8 Nm con un destornillador deestrella (incluido en las herramientas defabricación) y una llave dinamométrica de
8 mm.
Pin de f ijación
Aplique Loctite 410/411 en las roscas del pin
de fijación y atorníllelo en el liner de bloqueo.
Apriete el pin de fijación a 4 Nm.
Nota: Utilice únicamente pines de fijaciónpara la serie Icelock 700.
Precaución: Asegúrese de que el pin estécompletamente acoplado. Si no es posible elacople completo a causa de una hinchazón
temporal, debe introducirse un mínimo decuatro dientes en el bloqueo por motivos deseguridad.
USO
Limpieza y cuidado
Limpiar con un paño húmedo y un jabón
neutro. Secar con un paño después delimpiarlo.
Condiciones medioambientales
El dispositivo es resistente a condiciones
climáticas adversas.
Un dispositivo resistente a condiciones
climáticas adversas puede usarse en un
ambiente mojado o húmedo y puede tolerarlas salpicaduras de agua dulce (por ejemplo,
lluvia), no se permite la inmersión.
No se permite el contacto con agua salada ni
con agua clorada.
Seque con un paño después del contacto con
agua dulce o humedad.
Limpie con agua dulce en caso de exposición
accidental a otros líquidos, productos
químicos, arena, polvo o suciedad y sequecon un paño.
MANTENIMIENTO
Un profesional sanitario debe examinar
regularmente el dispositivo y la prótesis
completa. El intervalo debe determinarse en
función de la actividad del paciente.
INFORME DE INCIDENTE GRAVE
Cualquier incidente grave en relación con eldispositivo debe notificarse al fabricante y a
las autoridades pertinentes.
ELIMINACIÓN
El dispositivo y el envase deben eliminarse deacuerdo con las normas medioambientales
locales o nacionales correspondientes.
RESPONSABILIDADÖssur no asumirá responsabilidad alguna
ante las siguientes circunstancias:• El dispositivo no se mantiene según lo
indicado en las instrucciones de uso.
• Al dispositivo se le aplican componentes
de otros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma distinta
a las condiciones de uso, aplicacióno entorno recomendados.

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Si tratta di un attacco ad incastro, un sistema
di attacco da utilizzare insieme alle cuffie
Locking (a bloccaggio).
Componenti (Fig. 1)
1. Rimuovere la piastra di collegamentodella cover piede Perno di collegamento
2. Imbuto
3. Attacco ad incastro
4. Dispositivo di sblocco
5. Chiave di sblocco
6. Anello di montaggio
7. Cacciavite a croce
DESTINAZIONE D’USO
Il dispositivo è destinato a collegare
e rilasciare un sistema protesico chesostituisce un arto inferiore mancante.
L’idoneità del dispositivo per la protesi e perl’utente deve essere valutata da unprofessionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato
da un professionista sanitario.
Indicazioni per l’uso e popolazione di pazienti
target• Amputazione degli arti inferiori e/oinsufficienza congenita• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato
per un attività alta come ad esempio
impegnative camminate e corsa occasionale.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZAIl professionista sanitario deve informare
l’utente su tutto ciò che è riportato nelpresente documento e che è richiesto al finedi un utilizzo sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita
funzionale del dispositivo o di danni o guasti
al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l’utente deve sospendere
l’uso del dispositivo e contattare il
professionista sanitario.
Il dispositivo è destinato all’uso esclusivo diun singolo utente.
ISTRUZIONI PER IL MONTAGGIO
Nota: utilizzare con il kit di attrezzi dimontaggio L-780000 (riutilizzabile)
Installazione:
1. Rimuovere la piastra di collegamentodella cover piede Posizionare l’attacco ad
incastro nella parte inferioredell’invasatura con il foro del dispositivo
di sblocco in posizione corretta.
2. Accorciare il dispositivo di sblocco alla
lunghezza richiesta e avvitarlosaldamente e completamente nel foro
sull’invasatura e sull’attacco ad incastro.
Nota: La chiave di sblocco L-792016
facilita l’installazione e la rimozione deldispositivo di sblocco ed è ideale quando
si utilizza una protesi con un design
esoscheletrico.

3. Avvitare l’imbuto nelle filettature sopra
l’attacco ad incastro e stringere alla
coppia di torsione 8 Nm utilizzando il
cacciavite a croce (fornito con gli
strumenti di fabbricazione) e una chiave
dinamometrica da 8 mm.
Perno di collegamento
Applicare Loctite 410/411 sulla parte filettatadel perno di collegamento e avvitarlo nellacuffia Locking (a bloccaggio). Serrare il perno
di collegamento a 4 Nm.
Nota: utilizzare i perni di collegamento solo
per la serie Icelock 700.
Attenzione: assicurarsi che il perno sia
completamente inserito. Se un rigonfiamento
temporaneo impedisce il completoinserimento, un minimo di quattro denti
devono entrare nell’attacco per motivi disicurezza.
UTILIZZO
Pulizia e cura
Pulire con un panno umido e sapone
delicato. Asciugare con un panno dopo lapulizia.
Condizioni ambientali
Il dispositivo è Weatherproof (resistente alle
intemperie).
Un dispositivo Weatherproof (resistente alle
intemperie) può essere utilizzato in unambiente bagnato o umido e può sopportare
spruzzi di acqua dolce (ad es. pioggia), nonè consentita l’immersione.
Non è consentito il contatto con acqua salatao acqua clorata.
Asciugare con un panno dopo il contatto con
acqua dolce o umidità.
Pulire con acqua dolce in caso di esposizione
accidentale ad altri liquidi, prodotti chimici,
sabbia, polvere o sporco e asciugare con un
panno.
MANUTENZIONE
Il dispositivo e la protesi completa devono
essere esaminati da un professionista
sanitario. L’intervallo deve essere determinato
in base all’attività dell’utente.
SEGNALAZIONE DI INCIDENTE GRAVE
Qualsiasi incidente grave in relazione al
dispositivo deve essere segnalato al
produttore e alle autorità competenti.
SMALTIMENTO
Il dispositivo e la confezione devono essere
smaltiti in conformità alle rispettive
normative ambientali locali o nazionali.
RESPONSABILITÀ
Össur non si assume alcuna responsabilità
per quanto segue:• Dispositivo non mantenuto comeindicato nelle istruzioni d’uso.
• Dispositivo montato con componenti dialtri produttori.
• Dispositivo utilizzato in modo non
conforme alle condizioni d’uso,dell’applicazione o dell’ambiente
raccomandati.

DANSK
Medicinsk udstyr
BESKRIVELSE
Enheden er en skraldelås, et låsesystem, deranvendes sammen med låselinere.
Komponenter (Fig. 1)
1. Fastgørelsesstift
2. Tragt
3. Skraldelås
4. Udløserenhed
5. Udløsernøgle
6. Fabrikationsring
7. Tværnøgle
TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden er beregnet til at blive forbundet
med og frigjort fra et protesesystem, dererstatter en manglende underekstremitet.
Denne enheds egnethed til protesen og
patienten skal vurderes af en bandagist.
Enheden skal monteres og justeres af en
bandagist.
Indikationer for Brug og Patientmålgruppe• Amputation af underekstremitet og/eller
medfødt defekt• Ingen kendte kontraindikationer
Enheden er beregnet til brug ved høj
belastning, f.eks. gåture og let løb.
GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER
Bandagisten skal informere patienten om alt
i dette dokument, der er nødvendigt for atopnå sikker brug af denne enhed.
Advarsel: Hvis der er sket en ændring eller etfunktionstab i enheden, eller hvis enheden
viser tegn på skader eller slitage, der hindrer
normal funktionalitet, skal patienten stoppe
med at bruge enheden og kontakte
sundhedspersonalet.
Enheden er beregnet til en enkelt patient.
MONTERINGSVEJLEDNING
Bemærk: Anvendes med L-780000
Fabrikationsværktøjssæt (genanvendeligt)
Installation:
1. Anbring skraldelåsen i bunden af hylsteret
med udløserenhedens hul i korrekt
position.
2. Forkort udløserenheden til den nødvendigelængde, og skru den helt fast i hullet på
hylsteret og skraldelåsen.
Bemærk: L-792016 udløsernøglen gør
installation og fjernelse af udløserenheden
lettere og er ideel, når du bruger enprotese med et eksoskelet-design.
3. Skru tragten ind i gevindene overskraldelåsen, og tilspænd til 8 Nm vedhjælp af tværnøglen (leveres med
fabrikationsværktøjet) og en 8 mm
momentnøgle.
FastgørelsesstiftPåfør Loctite 410/411 i gevindet på
fastgørelsesstiften, og skru den i låseforingen.
Spænd fastgørelsesstiften til 4 Nm.
Bemærk: Brug kun fastgørelsesstifter til
Icelock 700 Series.
Forsigtig: Sørg for, at stiften er helt i indgreb.
Hvis midlertidig hævelse forhindrer fuldt
indgreb, skal mindst fire tænder være indei låsen af sikkerhedsmæssige årsager.
BRUG
Rengøring og vedligeholdelse
Rengøres med en fugtig klud og en mild
sæbe. Tørres med en klud efter rengøring.
Omgivende forhold
Enheden er vejrbestandig.
En vejrbestandig enhed kan bruges i et vådteller fugtigt miljø og tåler sprøjt med
ferskvand (f.eks. regn), men nedsænkning er
ikke tilladt.
Kontakt med saltvand eller klorvand er ikke
tilladt.
Tør med en klud efter kontakt med ferskvandeller fugtighed.
Rengør med ferskvand i tilfælde af utilsigtet
eksponering for andre væsker, kemikalier,sand, støv eller snavs, og tør med en klud.
VEDLIGEHOLDELSE
Enheden og den samlede protese bør
undersøges af sundhedspersonalet.
Hyppigheden fastlægges ud fra patientens
aktivitetsniveau.
RAPPORTERING AF ALVORLIGE
HÆNDELSER
Enhver alvorlig hændelse i forbindelse medenheden skal rapporteres til producenten og
de relevante myndigheder.
BORTSKAFFELSE
Enheden og emballagen skal bortskaffes
i overensstemmelse med de respektive lokale
eller nationale miljøbestemmelser.
ANSVARSFRASKRIVELSE
Össur påtager sig intet ansvar for følgende:• Enheder, der ikke er vedligeholdt som
beskrevet i brugsanvisningen.
• Enheder, der er samlet med komponenter
fra andre producenter.
• Enheder, der ikke anvendes ifølge deanbefalede brugsbetingelser, formål eller
miljøer.

SVENSKA
Medicinteknisk produkt
BESKRIVNING
Enheten är ett ratchet lås, ett låssystem som
ska användas tillsammans med låsliner.
Komponenter (Fig. 1)
1. Låspinne
2. Tratt
3. Ratchet lås
4. Frigörningsenhet
5. Frigöringsnyckel
6. Tillverkningsring
7. Stjärnskruvmejsel
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är avsedd att ansluta och frigöra ett
protessystem som ersätter en förlorad nedre
extremitet.
Lämpligheten att använda den här enheten
med protesen och patienten måste
utvärderas av ortopedingenjör.
Enheten måste monteras och justeras av
ortopedingenjör.
Indikationer och målpatientgrupp• Amputation på nedre extremiteter och/eller medfödd deformitet• Inga kända kontraindikationer
Enheten är avsedd för hög aktivitetsnivå, t.ex.
gång och sporadisk löpning.

ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Ortopedingenjören bör informera patienten
om allt i detta dokument som krävs för säker
användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring
eller förlust av enhetens funktionalitet, ellerom enheten visar tecken på skada eller slitage
som hindrar dess normala funktioner, ska
patienten sluta använda enheten och kontakta
en ortopedingenjör.
Enheten är endast avsedd för enpatientsbruk.
MONTERINGSANVISNINGAR
Obs! Använd med L-780000
tillverkningsverktygssats (återanvändbar)
Installation:
1. Placera ratchet låset i botten av hylsan
med frigöringsenhetens hål i rätt läge.
2. Korta ned frigöringsenheten till önskad
längd och skruva fast den ordentligti hålet på hylsan och ratchet låset.
Obs! L-792016 frigöringsnyckel gör
installation och demontering av
frigöringsenheten enklare och passar
perfekt vid användning av en protes med
en exoskeletal design.
3. Skruva in tratten i gängorna ovanför
ratchet låset och dra åt till 8 Nm med
stjärnskruvmejseln (levereras med
tillverkningsverktygen) och 8 mm
momentnyckel.

Låspinne
Applicera Loctite 410/411 på gängorna pålåspinnen och skruva fast den i låslinern. Dra
åt låspinnen till 4 Nm.
Obs! Använd endast låspinnar för Icelock
700-serien.
Varning: Se till att pinnen sitter ordentligt.
Om tillfällig svullnad förhindrar att pinnen
går i helt ska minst fyra tänder gå in i låset av
säkerhetsskäl.
ANVÄNDNING
Skötsel och rengöring
Rengör med en fuktig trasa och en mild tvål.
Torka med en trasa efter rengöring.
Miljöförhållanden
Enheten är väderbeständig.
En väderbeständig enhet kan användas i envåt eller fuktig miljö och tål stänk av sötvatten(t.ex. regn), blötläggning är inte tillåten.
Kontakt med salt eller klorerat vatten är intetillåten.
Torka med en trasa efter kontakt med
sötvatten eller fukt.
Rengör med sötvatten vid oavsiktlig

exponering för andra vätskor, kemikalier, sand,damm eller smuts och torka med en trasa.
UNDERHÅLL
Enheten och den övergripande protesen bör
undersökas av en ortopedingenjör. Intervallet
bör fastställas baserat på patientens aktivitet.
RAPPORTERA ALLVARLIGA INCIDENTER
Alla allvarliga händelser i samband med
enheten måste rapporteras till tillverkaren
och relevanta myndigheter.
KASSERING
Enheten och förpackningsmaterialet ska
kasseras i enlighet med lokala eller nationella
miljöbestämmelser.
ANSVARÖssur frånsäger sig allt ansvar för följande:• Enhet som inte underhållits enligt
anvisningarna i bruksanvisningen.
• Enhet som monterats tillsammans med
komponenter från andra tillverkare.
• Enhet som används under andra än
rekommenderade förhållanden,
användningsområden eller miljöer.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗΤο προϊόν είναι ένα κλείδωμα καστάνιας, ένασύστημα κλειδώματος που χρησιμοποιείται
σε συνδυασμό με τις επενδύσεις ασφάλισης.
Εξαρτήματα (Εικ. 1)
1. Πείρος προσαρτήματος
2. Χοάνη
3. Κλείδωμα καστάνιας
4. Μονάδα απελευθέρωσης
5. Κλειδί απελευθέρωσης
6. Δακτύλιος κατασκευής
7. Σταυροκατσάβιδο
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται για να συνδέσει και νααπελευθερώνει ένα προσθετικό σύστημα πουαντικαθιστά ένα ελλείπον κάτω άκρο.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος γιατην πρόθεση και τον ασθενή πρέπει νααξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται
αποκλειστικά από επαγγελματία υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός
ασθενών-στόχος• Ακρωτηριασμός κάτω άκρου ή/καισυγγενής ανεπάρκεια
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε υψηλά
επίπεδα καταπόνησης, π.χ. γρήγορο
περπάτημα και περιστασιακό τρέξιμο.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣΟ επαγγελματίας υγείας θα πρέπει ναενημερώσει τον ασθενή για όλες τις οδηγίες
που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οιοποίες πρέπει να τηρούνται για την ασφαλή
χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ήαπώλεια της λειτουργικότητας της συσκευήςή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια
βλάβης ή φθοράς που εμποδίζουν τιςκανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θαπρέπει να σταματήσει τη χρήση της συσκευής
και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία
υγείας.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από ένανμόνο ασθενή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗΣ
Σημείωση: Χρησιμοποιήστε το με το κιτεργαλείων κατασκευής L-780000(επαναχρησιμοποιήσιμο)Εγκατάσταση:1. Τοποθετήστε το κλείδωμα καστάνιαςστο κάτω μέρος της υποδοχής με τηνοπή της μονάδας απελευθέρωσης σεσωστή θέση.
2. Μειώστε τη μονάδα απελευθέρωσηςστο απαιτούμενο μήκος και βιδώστε τησταθερά και πλήρως στην οπή στηνυποδοχή και το κλείδωμα καστάνιας.

Σημείωση: Το κλειδί απελευθέρωσης
L-792016 διευκολύνει την εγκατάστασηκαι την αφαίρεση της μονάδας
απελευθέρωσης και ενδείκνυται ότανχρησιμοποιείτε ένα προσθετικό μέλος
με εξωσκελετικό σχεδιασμό.
3. Βιδώστε τη χοάνη σε σπειρώματα πάνωαπό το κλείδωμα καστάνιας καιστρέψτε με 8 Nm χρησιμοποιώντας
σταυροκατσάβιδο (περιλαμβάνεται σταεργαλεία κατασκευής) και κλειδί ροπής
8 mm.
Πείρος προσαρτήματος
Εφαρμόστε Loctite 410/411 στα σπειρώματα
του πείρου προσαρτήματος και βιδώστε τονμέσα στην επένδυση ασφάλισης. Περιστρέψτε
τον πείρο προσάρτησης στα 4 Nm.
Σημείωση: Χρησιμοποιήστε πείρους
προσάρτησης μόνο για τη σειρά Icelock 700.
Προσοχή: Βεβαιωθείτε ότι ο πείρος έχειπροσαρτηθεί πλήρως. Αν υπάρχει προσωρινή
διόγκωση που εμποδίζει την πλήρη
προσάρτηση, τουλάχιστον τέσσερα δόντια
πρέπει να εισέρχονται στην κλειδαριά γιαλόγους ασφαλείας.
ΧΡΗΣΗΚαθαρισμός και φροντίδα
Καθαρίστε με ένα υγρό πανί και ένα ήπιοσαπούνι. Στεγνώστε με ένα πανί μετά τονκαθαρισμό.
Περιβαλλοντικές συνθήκες
Το προϊόν είναι παντός καιρού.
Ένα προϊόν παντός καιρού μπορεί ναχρησιμοποιηθεί σε υγρό ή υπό υγρασία
περιβάλλον και μπορεί να αντέξει τοπιτσίλισμα από γλυκό νερό (π.χ. βροχή), δενεπιτρέπεται η βύθιση.
Δεν επιτρέπεται η επαφή με αλμυρό νερό ήχλωριωμένο νερό.
Στεγνώστε με ένα πανί μετά από επαφή μεγλυκό νερό ή υγρασία.
Καθαρίστε με γλυκό νερό σε περίπτωσητυχαίας έκθεσης σε άλλα υγρά, χημικά, άμμο,σκόνη ή βρωμιά και στεγνώστε με ένα πανί.
ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΤο προϊόν και η συνολική πρόθεση πρέπει ναεξεταστούν από επαγγελματία υγείας. Τοδιάστημα θα πρέπει να καθορίζεται με βάσητη δραστηριότητα του ασθενούς.
ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΟΒΑΡΟΥ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΟΥΟποιοδήποτε σοβαρό συμβάν σε σχέση με τοπροϊόν πρέπει να αναφέρεται στονκατασκευαστή και στις αρμόδιες αρχές.
ΑΠΟΡΡΙΨΗΤο προϊόν και η συσκευασία θα πρέπει νααπορρίπτονται σύμφωνα με τουςαντίστοιχους τοπικούς ή εθνικούς
περιβαλλοντικούς κανονισμούς.

ΕΥΘΥΝΗΗ Össur δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για ταακόλουθα:• Μη συντήρηση του προϊόντος
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.

• Συναρμολόγηση του προϊόντος μεεξαρτήματα άλλων κατασκευαστών.
• Χρήση του προϊόντος εκτός
συνιστώμενων συνθηκών χρήσης,εφαρμογής ή περιβάλλοντος.

SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on räikkälukko, kiinnitysvuorausten
yhteydessä käytettävä lukitusmekanismi.
Osat (kuva 1)
1. Kiinnitystappi
2. Suppilo
3. Räikkälukko
4. Irrotusyksikkö
5. Irrotusavain
6. Valmistusrengas
7. RistipääruuvitalttaKÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu kiinnitettäväksi puuttuvan
alaraajan korvaavaan proteesijärjestelmään ja
irrotettavaksi siitä.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava
tämän laitteen soveltuvuus proteesiin ja
potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain
terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä• Alaraajan amputaatio ja/tai synnynnäinen
puuttuminen• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu korkean aktiivisuustason
käyttöön, esim. kävelyyn ja ajoittaiseen
juoksemiseen.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on
ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka
potilaan tulee tietää pystyäkseen käyttämään
tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai
heikkenee tai jos laitteessa on merkkejä
vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen
normaalia toimintaa, potilaan tulee lopettaa
laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
ASENNUSOHJEET
Huomaa: käytä L-780000valmistustyökalusarjan kanssa(uudelleenkäytettävä)
Asennus:1. Pane räikkälukko holkin pohjaan niin, että
irrotusyksikön reikä tulee oikeaan
asentoon.
2. Lyhennä irrotusyksikkö halutun pituiseksi
ja kiinnitä se ruuvilla tiukasti ja kokonaan
holkissa ja räikkälukossa olevaan reikään.
Huomautus: L-792016 Irrotusavain
helpottaa irrotusyksikön asentamista ja
irrottamista ja on ihanteellinen
alaraajaproteesia käytettäessä.

3. Kierrä suppilo räikkälukon yläpuolellaoleviin kierteisiin ja kiristä kahdeksan
newtonmetrin kireyteen(valmistustyökalujen mukana
toimitetulla) ristipääruuvitaltalla ja
kahdeksan millimetrin
momenttiavaimella.
Kiinnitystappi
Levitä Loctite 410/411 -kierrelukitetta
kiinnitystapin kierteisiin ja kierrä
kiinnitystappi kiinnitysvuoraukseen. Kiristä
kiinnitystappi neljän newtonmetrin kireyteen.
Huomautus: Käytä kiinnitystappeja vain
Icelock 700 -sarjan tuotteissa.
Huomaa: Varmista, että tappi on täysin
kiinnittynyt. Jos väliaikainen turvotus estää
täydellisen kiinnittymisen, lukkoon on
turvallisuussyistä mentävä vähintään neljä
hammasta.
KÄYTTÖ
Puhdistus ja hoito
Puhdista kostealla rätillä ja miedolla saippualla.
Kuivaa liinalla puhdistuksen jälkeen.
Käyttöolosuhteet
Laite on säänkestävä.
Säänkestävää laitetta voidaan käyttää
märässä tai kosteassa ympäristössä, ja se
sietää makean veden roiskumisen (esim.
sateen), mutta sitä ei saa upottaa veteen.
Laite ei kestä suola- eikä kloorivettä.
Kuivaa se liinalla, kun se on ollut kosketuksissa
makean veden tai kosteuden kanssa.
Puhdista se makealla vedellä, jos se altistuu
vahingossa muille nesteille, kemikaaleille,hiekalle, pölylle tai lialle, ja kuivaa liinalla.
HUOLTO
Terveydenhuollon ammattilaisen on tutkittava
laite ja proteesi. Tutkimusväli on määritettävä
potilaan aktiivisuuden perusteella.
ILMOITTAMINEN VAKAVISTA
VAARATILANTEISTA
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista
tapahtumista on ilmoitettava valmistajalle ja
asianomaisille viranomaisille.
HÄVITTÄMINEN
Laite ja pakkaus on hävitettävä paikallisten tai
kansallisten ympäristösäädösten mukaisesti.
VASTUUÖssur ei ole vastuussa seuraavista:• Laitetta ei ole huollettu käyttöohjeissa
neuvotulla tavalla.
• Laitteen kokoonpanossa käytetään
muiden valmistajien osia.
• Laitteen käytössä ei noudateta suositeltua
käyttöolosuhdetta, käyttökohdetta tai
käyttöympäristöä.

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een ratelvergrendeling, eenvergrendelingssysteem dat moet worden
gebruikt in combinatie met locking liners.
Onderdelen (af b. 1)
1. Bevestigingspin
2. Trechter
3. Ratelvergrendeling
4. Ontgrendelingsonderdeel
5. Ontgrendelingssleutel
6. Fabricagering
7. Kruiskopschroevendraaier
BEOOGD GEBRUIKHet hulpmiddel is bedoeld om een
prothesesysteem waarmee een ontbrekend
onderste ledemaat wordt vervangen, aan tesluiten en los te maken.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor deprothese en de patiënt moet worden
beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten enafgesteld door een medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogdepatiëntenpopulatie• Amputatie van de onderste ledematen
en/of aangeboren afwijking• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met
een hoge impact, bijv. lopen en incidenteel
rennen.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIESDe medische-zorgverlener dient de patiënt te
informeren over de inhoud van dit document
ten behoeve van het veilige gebruik van dit
hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het
hulpmiddel verandert of afneemt, of als het
hulpmiddel tekenen van schade of slijtage

vertoont die de normale functies van het
hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel
en contact opnemen met een medischezorgverlener.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor
gebruik door één patiënt.
MONTAGE-INSTRUCTIES
Opmerking: gebruik met
fabricagegereedschapsset L-780000(herbruikbaar)
Montage:
1. Plaats de ratelvergrendeling in de
onderkant van de koker met het gat voor
het ontgrendelingsonderdeel in de juiste
stand.
2. Verkort het ontgrendelingsonderdeel tot
de vereiste lengte en schroef het stevig envolledig in het gat in de koker en deratelvergrendeling.
Opmerking: de ontgrendelingssleutel
L-792016 vereenvoudigt de montage en
verwijdering van het
ontgrendelingsonderdeel en is ideaal bij
gebruik van een prothese met een
exoskeletontwerp.
3. Schroef de trechter in de schroefdraad
boven de ratelvergrendeling en draai aan
tot 8 Nm met de kruiskopschroevendraaier(in de fabricagegereedschapsset) en een
momentsleutel van 8 mm.
Bevestigingspin
Breng Loctite 410/411 aan op het schroefdraad
van de bevestigingspin en schroef deze in delocking liner. Draai de bevestigingspin aan
met 4 Nm.
Opmerking: gebruik de bevestigingspinnen
alleen voor de Icelock 700 Series.
Let op: Zorg ervoor dat de pin volledig vastzit.
Indien tijdelijke zwelling volledige sluitingverhindert, moeten om veiligheidsredenenten minste vier tanden in het slot gaan.

GEBRUIK
Reinigen en onderhoud
Reinig met een vochtige doek en milde zeep.
Droog na het reinigen af met een doek.
Omgevingsomstandigheden
Het hulpmiddel is weerbestendig.
Een weerbestendig hulpmiddel kan worden
gebruikt in een natte of vochtige omgeving en
is bestand tegen opspattend schoon water(bijv. regen). Onderdompeling is niet
toegestaan.
Contact met zout water of chloorwater is niet
toegestaan.
Droog af met een doek na contact met
schoon water of vocht.
Reinig met schoon water in geval van
abusievelijke blootstelling aan anderevloeistoffen, chemicaliën, zand, stof of vuil,en droog af met een doek.
ONDERHOUD
Het hulpmiddel en de gehele prothesemoeten worden onderzocht door een
medische-zorgverlener. Met welke frequentie
dit moet gebeuren, moet worden bepaald op
basis van de activiteit van de patiënt.
ERNSTIG INCIDENT MELDEN
Elk ernstig incident met betrekking tot het
hulpmiddel moet worden gemeld aan defabrikant en de relevante autoriteiten.
AFVOEREN
Het hulpmiddel en de verpakking moeten
worden afgevoerd volgens de betreffende
plaatselijke of nationale milieuvoorschriften.
AANSPRAKELIJKHEID
Össur aanvaardt geen aansprakelijkheid voor
het volgende:• Hulpmiddel is niet onderhouden zoals
aangegeven in de gebruiksaanwijzing.
• Hulpmiddel is samengesteld uit
componenten van andere fabrikanten.
• Hulpmiddel is niet gebruikt volgens deaanbevolen gebruiks-, toepassings- ofomgevingsomstandigheden.

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é um Fecho Dentado, um
sistema de trancador para utilizar em
conjunto com os liners de trancador.
Componentes (Fig. 1)
1. Pino de fixação
2. Funil
3. Fecho dentado
4. Unidade de desengate
5. Chave de desengate
6. Anel
7. Chave de estrela
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a ligar e desbloquear
um sistema protésico que substitui um
membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese
e ao paciente tem de ser avaliada por um
profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado
por um profissional de saúde.
Indicações de utilização e público-alvo• Amputação do membro inferior e/ou
deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações deimpacto elevado, por exemplo, caminhadas
e corridas ocasionais.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informaro paciente sobre todas as indicações dopresente documento necessárias para uma
utilização segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda defuncionalidade do dispositivo, ou se
o dispositivo apresentar sinais de danos ou
de desgaste que afetem as suas funções
normais, o paciente deve parar a utilização
do dispositivo e contactar um profissional desaúde.

O dispositivo destina-se a utilização numúnico paciente.
INSTRUÇÕES DE MONTAGEM
Nota: utilizar com o kit de ferramentas defabrico L-780000 (reutilizável)Instalação:1. Colocar o fecho dentado na parte inferior
do encaixe, com o orifício da unidade dedesengate na posição correta.
2. Encurte a Unidade de Desengate parao comprimento desejado e aparafuse-a
bem no orifício do encaixe e nofecho dentado.
Nota: A chave de desengate L-792016
facilita a instalação e remoção da unidadede desengate e é ideal quando se utiliza
uma prótese exoesquelética.
3. Aparafusar o Funil nas roscas acima do
Fecho Dentado com um aperto de 8 Nm
utilizando a chave de estrela (incluída nas
ferramentas de fábrica) e uma chave
dinamométrica de 8 mm.
Pino de fixação
Aplicar Loctite 410/411 nas roscas do pino defixação e aparafusá-lo no liner de bloqueio.
Apertar o pino de fixação a 4 Nm.
Nota: utilizar apenas pinos de fixação paraa série Icelock 700.
Atenção: assegurar que o pino está
totalmente encaixado. Se tal não for possível
devido a qualquer tipo de inchaço, assegurarque pelo menos quatro dentes ficam
introduzidos no bloqueio por motivos desegurança.
UTILIZAÇÃO
Cuidados e limpeza
Limpe com um pano húmido e sabão neutro.
Secar com um pano após a limpeza.
Condições ambientais
O dispositivo é à prova de condições
climatéricas.

Um dispositivo à prova de condições
climatéricas pode ser utilizado num ambiente
húmido ou chuvoso e pode tolerar ser
salpicado por água doce (por exemplo,
chuva), não sendo permitida a submersão.
Não é permitido contacto com água salgada
nem água com cloro.
Secar com um pano após contacto com águadoce ou humidade.
Limpar com água limpa em caso deexposição acidental a outros líquidos,
químicos, areia, pó ou sujidade e secar com
um pano.
MANUTENÇÃO
O dispositivo e a prótese global devem ser
examinados por um profissional de saúde.
O intervalo deve ser determinado com basena atividade do paciente.

COMUNICAR UM INCIDENTE GRAVE
Qualquer incidente grave relacionado com
o dispositivo deve ser comunicado ao
fabricante e às autoridades competentes.
ELIMINAÇÃO
O dispositivo e a sua embalagem devem sereliminados de acordo com os respetivos
regulamentos ambientais locais ou nacionais.
RESPONSABILIDADEA Össur não se responsabiliza pelo seguinte:• Dispositivo não conservado conforme as
instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes
de outros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição deutilização, aplicação ou ambiente
recomendado.

POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS
Wyrób to mechanizm zapadkowy, system
blokujący używany w połączeniu z lejami
silikonowymi z zamkami.
Elementy (rys. 1)
1. Pin mocujący
2. Lejek
3. Mechanizm zapadkowy
4. Jednostka zwalniająca
5. Klucz do mechanizmu zwalniającego
6. Pierścień montażowy
7. Wkrętak krzyżakowy
PRZEZNACZENIE
Wyrób jest przeznaczony do łączenia
i uwalniania do systemu protetycznego, któryzastępuje brakującą kończynę dolną.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się
do zastosowania w przypadku danej protezyi pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez
personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa
populacja pacjentów• Amputacja kończyny dolnej i/lub
wrodzony brak• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do intensywnegoużytkowania, np. chodzenia i okazjonalnego
biegania.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien
poinformować pacjenta o wszystkim w tym
dokumencie, co jest wymagane do
bezpiecznego użytkowania tego wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana
w działaniu wyrobu lub utrata jego funkcji, lubwyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lubzużycia utrudniające jego prawidłowe
funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać
korzystanie z wyrobu i skontaktować sięz lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez
jednego pacjenta.
INSTRUKCJE MONTAŻU
Uwaga: używać z zestawem narzędzi
montażowych L-780000 (wielokrotnegoużytku)Montaż:1. Umieścić mechanizm zapadkowy na doleleja protezowego w taki sposób, aby
otwór jednostki zwalniającej znajdował
się w odpowiednim położeniu.
2. Skrócić jednostkę zwalniającą dowymaganej długości oraz mocno
i całkowicie ją wkręcić w otwór w leju
protezowym i mechanizmie zapadkowym.
Uwaga: klucz do mechanizmu
zwalniającego L-792016 ułatwia instalację
i demontaż jednostki zwalniającej i jest
idealny w przypadku stosowania protezy
o konstrukcji egzoszkieletowej.

3. Wkręcić lejek do śrub w gwinty nad
mechanizmem zapadkowym i dokręcić
momentem 8 Nm za pomocą wkrętaka
krzyżakowego (w zestawie z narzędziami
montażowymi) i klucza
dynamometrycznego 8 mm.
Sworzeń mocujący
Nałożyć Loctite 410/411 na gwinty pinu
mocującego i wkręcić go we wkładkę blokującą.
Dokręć pin mocujący momentem 4 Nm.
Uwaga: piny mocujące należy stosować
wyłącznie z Icelock 700 series.
Uwaga: upewnić się, że sworzeń jest w pełni
osadzony. Jeżeli tymczasowe obrzęki
uniemożliwiają pełne zazębienie, zewzględów bezpieczeństwa do zamka muszą
wejść co najmniej cztery zęby.
UŻYTKOWANIEPielęgnacja i czyszczenieCzyścić wilgotną szmatką i łagodnym
mydłem. Po wyczyszczeniu osuszyć szmatką.

TÜRKÇE
Tıbbi ÜrünTANIM
Ürün, pimli linerlar ile birlikte kullanılan bir
kilit sistemi olan bir Mandal Kilittir.
Komponentler (Şekil 1)
1. Bağlantı Pimi
2. Huni
3. Mandal Kilit
4. Serbest Bırakma Ünitesi
5. Serbest Bırakma Anahtarı
6. Üretim Halkası
7. Yıldız Tornavida
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin yerini alanbir protez sisteme bağlanmak ve sistemi
serbest bırakmak için tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu birsağlık uzmanı tarafından değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından
uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçinEndikasyonlar• Alt ekstremite amputasyonu ve/veya
konjenital eksiklik• Bilinen bir kontrendikasyon
bulunmamaktadır
Ürün, yürüyüş ve ara sıra koşma gibi yüksek
darbe düzeyinde kullanım içindir.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen
ve aletin güvenli kullanımı için gereken her
konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı yada normal işlevlerini engelleyen hasar veya
yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü
kullanmayı bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ilegörüşmelidir.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.

Warunki otoczenia
Wyrób jest odporny na warunki
atmosferyczne.
Wyrób odporny na warunki atmosferyczne
może być używany w mokrym lub wilgotnymśrodowisku i jest odporny na zachlapaniesłodką wodą (np. deszczem). Zabrania się
zanurzania.
Niedopuszczalny jest kontakt ze słoną lub
chlorowaną wodą.
Po kontakcie z wodą słodką lub wilgocią
osuszyć szmatką.
W razie przypadkowego kontaktu z innymi
płynami, chemikaliami, piaskiem, kurzem lub
brudem wyczyścić wodą słodką i osuszyć
szmatką.

MONTAJ TALİMATLARI
Not: L-780000 Üretim ürün Seti ile kullanın(yeniden kullanılabilir)

KONSERWACJA
Wyrób i cała proteza powinny zostać
sprawdzone przez pracownika służby
zdrowia. Częstotliwość kontroli należy
określić odpowiednio do aktywności pacjenta.

РУССКИЙ

ZGŁASZANIE POWAŻNYCH INCYDENTÓW
Każdy poważny incydent związany z wyrobemnależy zgłosić producentowi i odpowiednimwładzom.
UTYLIZACJA
Wyrób i opakowania należy utylizować
zgodnie z obowiązującymi lokalnymi lub
krajowymi przepisami dotyczącymi ochronyśrodowiska.
ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Firma Össur nie ponosi odpowiedzialności
w przypadku, gdy:
• konserwacja wyrobu nie jest
przeprowadzana zgodnie z instrukcją
użytkowania;• do montażu wyrobu używa się części
innych producentów;• wyrób używany jest niezgodnie
z zalecanymi warunkami użytkowania,
niezgodnie z przeznaczeniem lub
w środowisku innym niż zalecane.

Kurulum:
1. Mandal Kilidi, serbest bırakma ünitesinindeliği doğru konumda olacak şekilde
soketin altına yerleştirin.
2. Serbest Bırakma Ünitesinin boyunu
ayarlayın, soket üzerindeki deliğe ve
Mandal Kilide sıkıca ve tamamen vidalayın.
Not: L-792016 Serbest Bırakma Anahtarı,
Serbest Bırakma Ünitesinin kurulumunu
ve çıkarılmasını kolaylaştırır. Ekzoskeletal
tasarıma sahip bir protez kullanırken
idealdir.

Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой замковое
устройство с трещоткой, предназначенноедля использования с замковыми чехлами.
Комплектующие (рис. 1)
1. Соединительный пин
2. Воронка
3. Замок с трещоткой
4. Размыкатель
5. Ключ размыкания
6. Конструктивное кольцо
7. Крестовая отвертка
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено дляприсоединения к заменяющей
отсутствующую нижнюю конечность
протезной системе и отсоединения от нее.
Пригодность устройства для протеза ипациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство
может только медицинский работник.
Показания к применению и целевая
группа пациентов
• Ампутация нижней конечности и/иливрожденная недостаточность

3. Huniyi Mandal Kilit üzerindeki yivlere
vidalayın ve Yıldız Tornavida (Üretim ÜrünSeti ile birlikte gelir) ve 8 mm’lik tork
anahtarı kullanarak 8 Nm torkla sıkın.
Bağlantı PimiBağlantı Pimi üzerindeki yivlere Loctite
410/411 uygulayın ve Bağlantı Pimini Kilitleme
Astarına vidalayın. Bağlantı Pimini 4 Nm
torkla sıkın.
Not: Yalnızca Icelock 700 serisi için Bağlantı
Pimleri kullanın.
Dikkat: Pimin tam olarak yerine
oturduğundan emin olun. Güdükteki Geçicişişkinlik tam oturmayı engelliyorsa, güvenlik
nedeniyle kilide en az dört diş girmelidir.
KULLANIM
Temizlik ve bakım
Nemli bir bez ve hafif sabunla temizleyin.
Temizledikten sonra bir bezle kurulayın.
Çevresel Koşullar
Ürün, hava şartlarına dayanıklıdır.
Hava Koşullarına Dayanıklı bir ürün, tatlı su
sıçramasına (ör. yağmur) dayanabilir ancaksuya batırılmaya elverişli değildir.
Tuzlu su veya klorlu su ile temas etmemelidir.
Tatlı su veya nem ile temas ettikten sonra bir
bezle kurulayın.
Diğer sıvılara, kimyasallara, kuma, toza veya
kire kazara maruz kalınması durumunda tatlı
suyla temizleyin ve bir bezle kurulayın.
BAKIM
Ürün ve genel protez bir sağlık uzmanı
tarafından incelenmelidir. İnceleme aralığı,hasta aktivitesine göre belirlenmelidir.
CİDDİ OLAYI BİLDİRME
Ürünle ilişkili olarak meydana gelen tüm ciddi
olumsuz olaylar, üreticiye ve ilgili yetkili
makama bildirilmelidir.
İMHAÜrün ve ambalaj, ilgili yerel veya ulusal çevre
düzenlemelerine uygun olarak imha
edilmelidir.
SORUMLULUKÖssur aşağıdakiler için sorumluluk kabul
etmez:• Kullanım talimatlarına uygun şekilde
bakımı yapılmayan ürün.
• Diğer üreticilere ait komponentlerlemonte edilen ürün.
• Önerilen kullanım koşulunun,
uygulamanın veya ortamın dışında
kullanılan ürün.

• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено дляиспользования при высокой ударной
нагрузке, например при ходьбе ипериодическом беге.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ
БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан
предоставить пациенту всю содержащуюсяв данном документе информацию,необходимую для безопасного
использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях илипотере функциональности и признаках
повреждения или износа изделия,мешающих его нормальному
функционированию, пациент должен
прекратить использование и обратиться кспециалисту.
Устройство предназначено длямногоразового использования одним
пациентом.
ИНСТРУКЦИИ ПО СБОРКЕ
Примечание. Используется с комплектом
инструментов для сборки L-780000 (длямногоразового использования)Установка:1. Вставьте корпус замкового
устройства с трещоткой в нижнюю

часть гильзы так, чтобы отверстие
размыкающего устройства
находилось в верном положении.
2. Укоротите размыкающее устройстводо необходимой длины и плотно
полностью вверните его в отверстиев гильзе и замковом устройстве стрещоткой.
Примечание: ключ размыкания
L-792016 упрощает установку иснятие размыкающего устройства иидеален с экзоскелетным протезом.
3. Вверните воронку в резьбу надзамковым устройством с трещоткой изатяните с крутящим моментом 8 Н-мкрестовой отверткой (в комплекте
инструментов для сборки) идинамометрическим ключом на 8 мм.
Соединительный пинНанесите Loctite 410/411 на резьбу
соединительного пина и ввинтите его вфиксационный чехол. Затяните
соединительный пин с моментом 4 Н·м.
Примечание: используйте
соединительные пины только вместе сзамковым устройством Icelock 700-й серии.
Внимание! Убедитесь, что пин полностью
вошел в зацепление. Если временная
отечность препятствует полному
зацеплению, по соображениям
безопасности в замковое устройство
должны войти как минимум четыре зубца.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Очистка и уходОчистите влажной тканью с мягким мылом.
После очистки вытрите насухо тканью.
Окружающие условия
Устройство является всепогодным.
Всепогодное устройство можно
использовать во влажной среде и приналичии брызг пресной воды (например,под дождем). Погружение в водунедопустимо.
Попадание на устройство соленой ихлорированной воды недопустимо.
После контакта с пресной водой илииспользования во влажной среде вытрите
насухо тканью.
При случайном контакте с другими
жидкостями, химикатами, песком, пыльюили грязью промойте пресной водой ивытрите насухо тканью.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Устройство и протез должны проверяться
медицинским работником. Интервал
проверок зависит от активности пациента.
СООБЩЕНИЕ О СЕРЬЕЗНОМ
ИНЦИДЕНТЕО любых серьезных инцидентах, связанныхс устройством, необходимо сообщать
производителю и соответствующим
компетентным органам.
УТИЛИЗАЦИЯ
Устройство и упаковка должны бытьутилизированы согласно соответствующим
местным или национальным
экологическим нормам.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Компания Össur не несет ответственностиза следующее:• Устройства, которые необслуживались в соответствии синструкциями по применению.
• Изделия, в которых используются
компоненты других производителей.
• Изделия, которые эксплуатировалисьбез соблюдения рекомендуемых
условий и окружающей среды либоне по назначению.

日本語
医療機器
説明
このデバイスは、ロッキングライナーと組
み合わせて使用されるロックシステムであるラチェットロックです。
コンポーネント（図 1）
1. アタッチメントピン
2. ファネル
3. ラチェットロック
4. リリースユニット
5. リリースキー
6. ファブリケーションリング
7. プラスドライバー
使用目的
このデバイスは、失われた下肢を再度実現
する義足システムに接続して解除することを目的としています。
このデバイスの義肢および患者への適合性
は、医療専門家が評価する必要があります。
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
適応および対象患者集団• 下肢切断および／または先天性欠損症• 予見された禁忌なし
このデバイスは、歩行や時折のランニングなど、高い衝撃での使用を前提としています。
安全に関する注意事項
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべての情報を患者に知らせてください。
警告：デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合、患者はデバイスの使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
このデバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
組み立て手順
注：L-780000 製作ツールキットで使用（再使用可）

取り付け方法：1. ラチェットロックをソケットの下部に配置し、リリースユニットの穴を正しい位置に配置します。
2. リリースユニットを必要な長さに短く し、 ソ ケ ッ ト の 穴 と ラ チ ェ ッ ト
ロックにしっかりと完全にねじ込みます。
注：L-792016 リリースキーを使用するとリリースユニットの取り付けと取り外しが簡単になるため、骨格構
造義肢への使用に最適です。
3. ラ チ ェ ッ ト ロ ッ ク 上 部 の ね じ 山 にファネルをねじ込み、プラスドライ
バー（製造ツールに付属）と 8 mm
トルクレンチを使用して 8 Nm のト
ルクで締めます。
アタッチメントピン
Loctite 410/411 をアタッチメントピンの
ねじ山に挿入し、ロッキングライナーにね
じ込みます。アタッチメントピンを 4Nmのトルクで締めます。
注： Icelock 700 シリーズ用のアタッチメ
ントピンのみを使用してください。
注意： ピンが完全にかみ合っていることを確認します。一時的な腫れが完全な嵌合を妨げる場合、安全上の理由から、最低 4 本の歯がロックに入る必要があります。
使用
洗浄とお手入れ湿った布と中性洗剤で拭いてください。清掃後は布で拭いて乾かしてください。
環境条件
このデバイスは耐候性です。
耐候性のデバイスは濡れた場所や湿度の高い環境で使用でき、真水（雨など）の飛散には耐性がありますが、水没させないでください。
塩水や塩素水がかからないようにしてください。
真水や湿気に触れた後は、布で乾かしてください。
他の液体、化学薬品、砂、ほこり、汚れに誤ってさらされた場合は真水で洗い流し、布で乾かしてください。

メンテナンスデバイスと義肢全体は、医療専門家が点検する必要があります。点検頻度は患者の活動に基づいて決定する必要があります。
重大な事故の報告
デバイスに関連する重大な事故は、製造者
および関係当局に報告する必要があります。
廃棄
このデバイスや包装材を廃棄する際は必ず、それぞれの地域や国の環境規制に従ってください。

免責Össur は、以下に対して責任を負いません。
• デバイスが本取扱説明書の指示に従って保守点検されていない場合。
• デバイスが他メーカーのコンポーネントを含めて組み立てられている場
合。
• デバイスが推奨される使用条件、適用または環境以外で使用されている
場合。

描述
本器械为一款棘轮锁，是一种与锁定衬垫配套使用的锁定系统。
部件（图 1）
1. 连接锁杆
2. 连接管3. 棘轮锁
4. 解锁单元
5. 解锁按键
6. 制作环
7. 十字螺丝刀조립 지침
참고: L-780000 제작 도구 키트(재사용가능)와 함께 사용

설치:

中文
医疗器械

경우, 혹은 제품 손상의 징후가 보이거나정상적인 기능을 방해하는 마모가발생하는 경우 환자는 제품 사용을중단하고 의료 전문가에게 문의해야합니다.
이 장치는 단일 환자용입니다.

和 8 mm 扭矩扳手以 8 Nm 的扭矩拧紧。

连接销将 Loctite 410/411 涂抹在连接销上的螺纹
上，然后将其拧入锁定衬垫。将连接销拧紧至 4 Nm。
注意 ：仅将连接销用于 Icelock 700 系列。
警告 ：确保锁杆完全啮合。如果临时肿胀无法完全穿入，出于安全原因，至少应有四个齿进入锁中。

1. 1. 래칫 잠금 장치를 소켓의 바닥에넣고 해제 장치의 구멍을 올바른위치에 맞춥니다.
2. 2. 해제 장치를 필요한 길이로줄이고 소켓과 래칫 잠금 장치의구멍에 단단하게 끝까지 조입니다.
참고: L-792016 해제 키를사용하면 해제 장치를 쉽게 설치 및제거할 수 있으며 외골격 디자인을가진 의지를 사용할 때 가장이상적입니다.
3. 래칫 잠금 장치 위의 나사산에퍼널을 고정하고 십자 드라이버(제작도구에 포함)와 8mm 토크 렌치를
사용해 8Nm 토크로 조입니다.

使用方法

부착 핀

预期用途

清洁和保养

本器械旨在连接和释放缺失下肢的替代假肢
系统。
本器械对假肢和患者的适用性必须由医疗专业人员进行评估。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。

用湿布和中性皂清洁。清洁后用布擦干。

부착 핀의 나사산에 Loctite 410/411을
적용한 후 잠금 라이너에 돌려 조입니다.
부착 핀을 4Nm 토크로 조입니다.
참고: Icelock 700 시리즈에만 부착 핀을사용하십시오.
주의: 핀이 완전히 맞물려 있는지확인하십시오. 일시적인 팽창으로 인해완전히 맞물리지 않는 경우, 안전을 위해최소 4개의 이빨이 잠금 장치에 들어가야
합니다.

环境条件

• 下肢截肢和 / 或先天性缺失• 暂无禁忌症
本器械适用于高冲击力用途，例如步行和偶尔跑步。

本器械是全天候器械。
全天候器械可在潮湿或湿润环境中使用，并
可耐受淡水（例如，雨水）泼溅，但不可浸
入水中。
不可接触盐水或氯化水。
接触淡水或湿气后，请用布擦干。
如不慎接触其他液体、化学品、沙粒、灰尘或污垢，请用淡水清洁，然后用布擦干。

一般安全说明维护专业人员应负责告知患者本文档中安全使用
本器械所需的所有信息。
警告 ：如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨损的迹象而影响其正常功能，患者应停用本器械并与专业医护人员联系。
本器械仅供单个患者使用。

本器械和整个假肢应由专业医护人员检查。
间隔时间应根据患者活动情况确定。

装配说明
注意 ：与 L-780000 制作工具套件配套使用（可重复使用）最终处置适应症和目标患者人群

安装 ：

사용
청소 및 관리젖은 천과 순한 비누로 세척하십시오.
세척이 끝나면 마른 천으로 닦으십시오.

환경 조건본 장치는 생활방수용입니다.
생활방수 장치는 축축하거나 습한환경에서 사용할 수 있으며 담수(빗물 등)가 튀어도 되지만, 침수되어서는 안됩니다.
소금물이나 염소 처리된 물에 닿아서는 안됩니다.
담수나 습기에 닿았다면 천으로말리십시오.
다른 액체, 화학 물질, 모래, 먼지 또는흙에 실수로 노출되었다면 깨끗한 물로청소하고 천으로 말리십시오.

유지 관리의료 전문가가 장치와 전체 의지를검사해야 합니다. 주기는 환자 활동에 따라결정해야 합니다.

Össur Americas
27051 Towne Centre Drive
Foothill Ranch, CA 92610, USA
Tel: +1 (949) 382 3883
Tel: +1 800 233 6263
ossurusa@ossur.com
Össur UK Ltd
Unit No 1, S:Park
Hamilton Road
Stockport SK1 2AE, UK
Tel: +44 (0) 8450 065 065
ossuruk@ossur.com
Össur Europe BV
De Schakel 70
5651 GH Eindhoven
The Netherlands
Tel: +800 3539 3668
Tel: +31 499 462840
info-europe@ossur.com
Össur Deutschland GmbH
Melli-Beese-Str. 1150829 Köln
Deutschland
Tel: +49 (0) 800 180 8379
info-deutschland@ossur.com

Össur Canada
2150 – 6900 Graybar Road
Richmond, BC
V6W OA5 , Canada
Tel: +1 604 241 8152
Össur Nordic
Box 770
191 27 Sollentuna, Sweden
Tel: +46 1818 2200
info@ossur.com
Össur Iberia S.L.U
Calle Caléndula, 93 Miniparc III
Edificio E, Despacho M18
28109 El Soto de la Moraleja,
Alcobendas
Madrid – España
Tel: 00 800 3539 3668
orders.spain@ossur.com
orders.portugal@ossur.com

Össur APAC
2F, W16 B
No. 1801 Hongmei Road
200233, Shanghai, China
Tel: +86 21 6127 1707
asia@ossur.com
Össur Australia
26 Ross Street,
North Parramatta
NSW 2151 Australia
Tel: +61 2 88382800
infosydney@ossur.com
Össur South Africa
Unit 4 & 5
3 on London
Brackengate Business Park
Brackenfell
7560 Cape Town
South Africa
Tel: +27 0860 888 123
infosa@ossur.com

Össur Europe BV – Italy
Via Baroaldi, 2940054 Budrio, Italy
Tel: +39 05169 20852
orders.italy@ossur.com

심각한 사고 보고장치와 관련된 모든 심각한 사고는제조업체 및 관련 당국에 보고해야 합니다.

폐기제품 및 포장재는 해당 지역 또는 국가의환경 규제에 따라 폐기해야 합니다.

Össur hf.
Grjótháls 1-5
110 Reykjavík
Iceland배상 책임Össur는 다음 경우에 책임을 지지않습니다.
• 제품을 사용 지침에 지시된 대로관리하지 않은 경우• 제품을 다른 제조업체의 구성품과함께 조립한 경우• 제품을 권장되는 사용 조건, 적용분야 또는 환경 외에서 사용한 경우.

WWW.OSSUR.COM©Copyright Össur 2021

IFU 0107 1231_001 Rev. 8

严重事件报告任何与本器械相关的严重事故必须向制造商
和有关当局报告。

本器械及其包装必须按照各自的地方或国家环境法规进行处置。

责任

1. 将棘轮锁插入接受腔底部，让解锁单Össur 不承担以下责任 ：元孔处于正确位置。
• 器械未按照使用说明进行维护。
2. 将解锁单元缩短至所需长度，然后将• 器械与其他制造商的零部件组装在一
其牢固且完全地拧入接受腔和棘轮锁
起。
上的孔中。
• 器械在推荐的使用条件、应用或环境
注意 ：L-792016 解锁按键使解锁单之外使用。
元的安装和拆卸更容易，在使用采用外骨骼设计的假肢时，可谓理想之选。
3. 将连接管旋入棘轮锁上方的螺纹中，并使用十字螺丝刀（随制作工具提供）

한국말
의료 기기

이 장치는 잠금식 라이너와 함께 사용하는잠금 시스템인 래칫 잠금 장치입니다.

시스템에 연결하고 해제하는 용도로제작되었습니다.
이 장치가 의지와 환자에 적합한지는 의료전문가가 평가해야 합니다.
이 장치는 의료 전문가가 장착하고조정해야 합니다.

구성품(그림 1)적응증 및 대상 환자군설명

1. 부착 핀2. 퍼널
3. 래칫 잠금 장치
4. 해제 장치5. 해제 키6. 제작 링7. 십자 드라이버용도이 장치는 절단 부위를 대체하는 의지• 하지 절단 및/또는 선천성 결핍• 알려진 금기 사항 없음이 장치는 걷다가 뛰는 등의 높은활동용입니다.

일반 안전 지침의료 전문가는 이 장치를 안전하게사용하는 데 필요한 본 문서의 모든 내용을환자에게 알려야 합니다.
경고: 제품 기능의 변경이나 손실이 있는

Instructions for Use

ICELOCK 721 RATCHET®