【機密性 2・関係者限り】
自己点検・評価報告書

様式１－２

令和 4 年度
動物実験に関する自己点検・評価報告書

令和 5 年４月１０日
村山医療センター- 1 -【機密性 2・関係者限り】
自己点検・評価報告書

様式１－２

Ⅰ．規程及び体制等の整備状況
１．機関内規程
１）評価結果■ 基本指針に適合する機関内規程が定められている。
□ 機関内規程は定められているが、一部に改善すべき点がある。
□ 機関内規程が定められていない。
２）自己点検の対象とした資料
独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験取扱規程、独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験委員会細則
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）

４）改善の方針、達成予定時期

２．動物実験委員会
１）評価結果■ 基本指針に適合する動物実験委員会が置かれている。
□ 動物実験委員会は置かれているが、一部に改善すべき点がある。
□ 動物実験委員会は置かれていない。
２）自己点検の対象とした資料
厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針について、独立行
政法人国立病院機構村山医療センター動物実験取扱規程、独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験委員会細則
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）

４）改善の方針、達成予定時期- 2 -【機密性 2・関係者限り】
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様式１－２

３．動物実験の実施体制（動物実験計画書の立案、審査、承認、結果報告の実施体制が定められているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、動物実験の実施体制が定められている。
□ 動物実験の実施体制が定められているが、一部に改善すべき点がある。
□ 動物実験の実施体制が定められていない。
２）自己点検の対象とした資料
独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験取扱規程に基づく動物実験計画書、実施
動物飼育従事者登録用紙、村山医療センター動物実験終了届、動物実験計画（変更・追加）承認申請書、動物実験結果報告書
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）

４）改善の方針、達成予定時期

４．安全管理に注意を要する動物実験の実施体制（遺伝子組換え動物実験、感染動物実験等の実施体制が定められているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、安全管理に注意を要する動物実験の実施体制が定められている。
□ 安全管理に注意を要する動物実験の実施体制が定められているが、一部に改善すべき点がある。
□ 安全管理に注意を要する動物実験の実施体制が定められていない。
□ 該当する動物実験は、行われていない。
２）自己点検の対象とした資料
独立行政法人国立病院機構村山医療センター組換え DNA 実験安全規程
３）評価結果の判断理由（改善すべき点があれば、明記する。）

４）改善の方針、達成予定時期- 3 -【機密性 2・関係者限り】
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５．実験動物の飼養保管の体制（機関内における実験動物の飼養保管施設が把握され、各施設に実験動物管理者が置かれているか？）
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正な飼養保管の体制である。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験取扱規程、独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験委員会細則
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
動物実験施設は臨床研究部内にあり、動物実験施設は室長および実験動物管理者である臨床研究部長が管理している。
平成２２年度より動物実験管理補助者を非常勤とし、動物の飼育保管を行っている。

４）改善の方針、達成予定時期

６．その他（動物実験の実施体制において、特記すべき取り組み及びその点検・評価結果）

Ⅱ．実施状況
１．動物実験委員会（動物実験委員会は、機関内規程に定めた機能を果たしているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、適正に機能している。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料- 4 -【機密性 2・関係者限り】
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動物実験委員会議事要旨、動物実験委員会審査結果

３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
動物実験委員会は機能を十分果たしている。
動物実験の申請があれば、随時動物実験委員会を開催している。
４）改善の方針、達成予定時期

２．動物実験の実施状況（動物実験計画書の立案、審査、承認、結果報告が実施されているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、適正に動物実験が実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験取扱規程、独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験委員会細則に基づく動物実験計画書、実験動物飼育従事者登録用紙、」
村山医療センター動物実験終了届、動物実験計画（変更・追加）承認申請書、動物実験結果報
告書、独立行政法人国立病院機構村山医療センター組換え DNA 実験安全規程
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
動物実験計画書が提出された際に動物実験委員会を開催し、審査、承認される。
会計年度末には動物実験の進行状況の報告を行っている。
動物実験計画書承認後、動物の購入状況は臨床研究部が行っており、動物実験計画書との整合性を常にチェックしている。
４）改善の方針、達成予定時期- 5 -【機密性 2・関係者限り】
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３．安全管理を要する動物実験の実施状況（当該実験が安全に実施されているか？）
１）評価結果■ 基本指針に適合し、当該実験が適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
□ 該当する動物実験は、行われていない。
２）自己点検の対象とした資料
独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験取扱規程、独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験委員会細則に基づく動物実験計画書、独立行政法人国立病院機構村山
医療センター組換え DNA 実験安全規程
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
動物実験室長および実験動物管理者にて定期的にチェックされている。また実験動物の飼育管
理状況・施設の維持管理状況の報告をしている。
４）改善の方針、達成予定時期

４．実験動物の飼養保管状況（実験動物管理者の活動は適切か？

飼養保管は飼養保管手順書等により適正に実施されているか？）
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験取扱規程および実験動物数管理表

３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
動物実験室の管理補助者（非常勤）は実験動物の専門家であり、実験動物に異常が見られた場合の対応、ゲージの洗浄・供給、着衣の洗濯・供給等に責任を持って行っている。また施設への出入りを指紋認証により管理し、制限をしている。
４）改善の方針、達成予定時期- 6 -【機密性 2・関係者限り】
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５．施設等の維持管理の状況（機関内の飼養保管施設は適正な維持管理が実施されているか？

修理等の必要な施設や設備に、改善計画は立てられているか?）
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に維持管理されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
動物実験委員会議事要旨

３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
動物実験室の管理補助者（非常勤）は実験動物の専門家であり、実験動物に異常が見られた場合の対応、ゲージの洗浄・供給、着衣の洗濯・供給等に責任を持って行っている。また施設への出入りを指紋認証により管理し、制限をしている。
４）改善の方針、達成予定時期

６．教育訓練の実施状況（実験動物管理者、動物実験実施者、飼養者等に対する教育訓練を実施しているか？）
１）評価結果□ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に実施されている。
■ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験取扱規程、動物実験等に関する委員会報
告資料一覧、
３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）

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動物実験に関する研修、講習会等が組織的・定期的に実施されていない。

４）改善の方針、達成予定時期
できるだけ速やかに研修会を開催したい。

７．自己点検・評価、情報公開（基本指針への適合性に関する自己点検・評価、関連事項の情報公開を実施しているか？）
１）評価結果■ 基本指針や実験動物飼養保管基準に適合し、適正に実施されている。
□ 概ね良好であるが、一部に改善すべき点がある。
□ 多くの改善すべき問題がある。
２）自己点検の対象とした資料
独立行政法人国立病院機構村山医療センター動物実験取扱規程

３）評価結果の判断理由（改善すべき点や問題があれば、明記する。
）
動物実験の基本指針への適合性を自己点検・評価を行っている。

４）改善の方針、達成予定時期

８．その他（動物実験の実施状況において、機関特有の点検・評価事項及びその結果）問題が生じた際には、適時、動物実験委員会を開催して、審議を行い対処している。

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