感染予防のための個人防護具(の) 基礎知識とカタログ集

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感染予防
感染予防
のための
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個人防護具
個人防護具
(PPE)の(PPE)の
基礎知識
カタログ集
基礎知識
カタログ集
とと
2022年版
2022年版

年版

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2
2

一般社団法人
職業感染制御研究会

一般社団法人
一般社団法人

職業感染制御研究会
職業感染制御研究会

本 書の 刊行にあたり

職業感染制御研究会は医療に携わる方を感染症から守るために必要な情報を共有し，対策を押し進めることを目標とする団体です。エピネットを用いたサーベーランス，国内外のエビデンスの収集に加え，個人防護具（PPE）
に関する最新の状況を提供することが大切な責務です。
新型コロナウイルス感染症の発生により，医療従事者のみならず一般の方が感染症の伝播に関心を持たれるよ
うになりました。マスクの選択や使用方法，手洗いの方法やタイミングなどについて多くの情報があふれています。研究会ではこうした状況の下，医療従事者に対して適切な PPE の装着を示す資材の必要性を痛感し，様々な団体の援助も頂きながら資材の作成に取り組んで参りました。本冊子は現時点での最適な情報をまとめたものです。
本書の総論パートでは PPE の基本的な考え方をわかりやすくまとめて頂いておりますので，各医療施設において患者さんの対応に従事される方，さらには介護施設で入所者のケアに従事される方に個人防護の考え方を知って頂くためのよい手引きになるかと思います。各論のパートにおいては器材の選び方も含め，Q and A を含めてわかりやすく記載されています。医療を提供するすべての現場で頼れるパートナーとしてお役立て頂けるものと思います。
手引きをご執筆頂いた皆様，特に全体の取りまとめにあたって頂いた網中眞由美先生，満田年宏先生，吉川徹
先生（編集者

五十音順）に深く感謝申し上げます。
2022 年 4 月
一般社団法人職業感染制御研究会
理事長

四柳 宏

日常の医療現場で結核などの空気感染，インフルエンザなどの飛沫感染，その他多くの疾患に見られる接触感
染などの経路別感染対策として，正しい個人防護具（PPE）の選択は正しい装着とともに医療従事者にとって必須です。
また，現在流行中の新型コロナウイルス感染症は医療従事者に対し安全を確保するために PPE の重要性と用途に応じた選択の必要性を一層痛感させました。
日本では数多くの PPE が準備されており，症状の状況に応じた選択が可能です。しかし正しい使用と選択を行うには手引書が必要となります。自分自身を感染から守るために正しい知識と使用手順の情報が求められています。
今回の手引書作成は吉川理事を中心とした研究会各理事の努力によるものであり心から感謝申し上げます。新型コロナウイルス感染症の診療の前線に立った一人として皆様にご活用お願い申し上げます。
2022 年 4 月
一般社団法人 職業感染制御研究会
前理事長 森屋 恭爾

編 集者 の言葉

一般社団法人 職業感染制御研究会では，医療従事者が業務上様々な感染症に罹患することを予防するために必要な研究・教育・啓発を通して広く患者・医療者に貢献する活動を行っています。その活動はエピネット日本
版をはじめとする疫学情報収集に始まり，鋭利器材による針刺し・切創予防策，処置に伴う血液・体液曝露予防
策，呼吸器系の感染症予防に必要な個人防護具 (Personal Protective Equipment, PPE) 等多岐に及びます。
本書の前進は 2011 年に当研究会で発刊した『個人防護具の手引きとカタログ集』です。2020 年年頭より，新型コロナウイルス COVID-19 のパンデミックに伴い世界各国では医療従事者が COVID-19 に罹患した患者の対応に追われることとなりました。それ以前に近年経験した，SARS・MERS・新型インフルエンザ H1N1 などの新興感染症のレベルを遙かにしのぐ驚異としてすでに複数年にわたり世界の人々の生活を脅かしています。
こうした中，呼吸器防護や接触予防のための PPE の重要性は今再認識されています。コロナ禍においては実臨床に携わるすべての医療従事者が自身の健康を守るため正しい各種 PPE の知識と利用の技術を習得し，実務に反映させる必要があります。今回の本書は新たに『感染予防のための個人防護具 (PPE) の基礎知識 2022 年版』
ならびに『感染予防のための個人防護具 (PPE) のカタログ集 2022 年版』の 2 部構成とし，PPE について最新の関連情報を盛り込みました。
『感染予防のための個人防護具 (PPE) の基礎知識 2022 年版』では，総説と各個人防護具別の各論に分かれ図表を多用しながら解説を行うとともに，PPE ごとに Q&A のコーナーを設けよりきめ細やかに理解できるように紙面構成しました。主な略号は一覧にまとめるとともに本書を束ねる上で重要なキーワードについてはできるだ
け統一をはかりました。先進国においては医療従事者の PPE について規格基準が定められており，国内で医療用に規格基準が定まっていない PPE については，できるだけ国際的に評価されている基準を引用し解説を加えました。資源が不足した場合の PPE の運用の考え方や，労働安全衛生の視点，医学・看護学生等が最低限把握すべき内容として客観的臨床能力試験（Objective Structured Clinical Examination [OSCE]，いわゆる共用試験）に対応した解説も掲載致しました。
皆様にご活用いただけると幸いです。

本書の著作権，ダウンロードに関するご案内，データーの取り扱い，ご質問等のお問い合わせについて
1. 本書の著作権は一般社団法人 職業感染制御研究会に帰属します（個人が個人のために利用する以外は不許複製）。
2. 本書の電子版（pdf 版）は職業感染制御研究会のホームページ (HP) より無料でダウンロード可能です (http://jrgoicp.umin.ac.jp/)。
構成には『感染予防のための個人防護具 (PPE) の基礎知識 2022 年版』と『感染予防のための個人防護具 (PPE) のカタログ集 2022 年版』の各単体版 pdf と合本版 pdf が提供されています。
3. 本書の引用および加工・転載をご希望の場合は，具体的内容を添え職業感染制御研究会事務局まで指定の電子メールアドレス(jrgoicp@gmail.com) 宛でお問い合わせください（転載許諾申請書類の提出をお願いすることがあります）。
4. 本書の内容に関して，個別のお問い合わせにはお答え致しかねがえます。
5. 本書の内容に関するご意見は (2) 同様のメールアドレスにお送りください。修正・改訂の際の参考にさせて戴きます。

2022 年 4 月
感染予防のための個人防護具 (PPE) の基礎知識とカタログ集 2022 年版
網中 眞由美，満田 年宏，吉川

編集者一同

徹（五十音順）

一 般社 団法人 職業感染制御研究会の概要

沿革・目的
職業感染制御研究会は，1994 年に医療従事者の職業感染予防について研究する目的で設立されました。
2019 年 4 月 1 日には，『一般社団法人職業感染制御研究会』となりました。職業感染制御研究会は，職業感染予防に関心を持つ個人と組織で構成し，職業感染予防のために必要な各種事業を行なっています。

主な活動内容1. 医療従事者の職業感染（血液媒介性感染症や呼吸器感染症等）の予防の研究・教育・啓発活動。
2. 針刺し・切創および血液・体液曝露予防策を日本の医療現場に定着させるための活動。
3. エピネット・サーベイランスの定期的な実施。
4. 針刺し切創・血液体液予防策や個人防護具 (PPE) の適正使用に関するテキストならびに関連製品のカタログの作成を通した，最新の関連情報の提供。
5. 曝露後対応（PEP，ワクチン接種等）状況に関するサーベイランス体制の構築への取り組み。
6. 厚生労働省の関連部署との職業感染予防に関する連携活動。

職業感染制御研究会のメンバー（2022年4月1日現在）
【理事長】
四柳

宏

東京大学医科学研究所先端医療研究センター

森屋

恭爾

東京大学

保健・健康推進本部

大久保

憲

医療法人

平岩病院

【名誉会員】

木村哲

東京医療保健大学

賀来満夫

東北医科薬科大学

満田年宏

東京女子医科大学

吉川徹

独立行政法人

網中

眞由美

国立看護大学校飯沼由嗣

金沢医科大学國島広之

聖マリアンナ医科大学

細見

由美子

International Safety Center

黒須

一見

国立感染症研究所【副理事長】

労働者健康安全機構

【理事】

【監事】

労働安全衛生総合研究所

【功労会員】
稲葉

静代

岐阜保健所

岡

伊津穂

岡崎

充宏

木戸内

清

後藤

美江子

北里大学大学院

柴田

清

旭中央病院

島崎

豊

特定非営利活動法人

高松

純

医療法人

土井

英史

特定非営利活動法人

貫井陽子

京都府立医科大学

馬場尚志

岐阜大学医学部附属病院

人見

重美

筑波大学

松田

和久

医療法人

森兼

啓太

山形大学医学部附属病院

森澤雄司

自治医科大学附属病院

和田耕治

国際医療福祉大学

土屋

明大

株式会社リコー佐藤智明

国際医療福祉大学成田病院

深柄和彦

東京大学医学部附属病院

安原洋

東京逓信病院吉良

圭

千葉大学法医学教室

石丸知宏

産業医科大学大石貴幸

済生会横浜市東部病院

榮留

富美子

Eidome Consulting

金井

信一郎

信州大学医学部附属病院

坂木晴世

国際医療福祉大学大学院

四宮聡

箕面市立病院

特定非営利活動法人

日本医療・福祉環境サービス法人

東京工科大学
元名古屋市昭和保健センター

日本・アジア口腔保健支援機構

広川病院

相生会

日本感染管理支援協会

福岡みらい病院【個人会員】

法人会員（2021年4月1日現在21社（五十音順））
イワツキ（株）川澄化学工業（株），（有）グッツール，興研（株），サラヤ（株），（株）ジェイ・エム・エス，ジョンソン・エンド・ジョンソン，スリーエム ジャパン（株），テルモ（株），（株）トップ，日機装（株），ニプロ（株），
日本コヴィディエン（株），日本ベクトン・ディッキンソン（株），O&M Halyard Japan（同），ビー・ブラウンエー
スクラップ（株），（株）ホギメディカル，（株）名優，メディキット（株），メドライン・ジャパン合同会社，（株）モレーンコーポレーション＊一般社団法人

職業感染制御研究会 事務局〒171-0021 東京都豊島区西池袋 5-26-16 CHIBA ビル 6F
E-MAIL: jrgoicp@gmail.com

URL: http://jrgoicp.umin.ac.jp/※最新の名簿は HP でご確認下さい（http://jrgoicp.umin.ac.jp/index_about.html#gaiyou）。

Contents
目次

目次

8

用語集

満田

10

年宏

感 染 予 防のための 個 人 防 護 具 (P P E ) の 基 礎 知 識
個人防護具（PPE）とは

12

標準予防策・感染経路別予防策

14

労働安全衛生と個人防護具（PPE）

19

個人防護具（PPE）不足時の対応

26

PPE不足 時の対応例：PPEの例外的取扱い通知を中心に

32

医学・看護学生等が最低限把握すべ き内容（OSCE関連）

36

血液・体液曝露事例の全国サーベイ ランス結果

38

個人防護具（PPE）の使い方

45

大久保

國島

吉川

吉川

大石

國島

細見

憲

広之

徹

徹

／

／

／

賀来

石丸

榮留

満夫

知宏

富美子

貴幸

広之

由美子

①個人防護具（PPE）の着脱の手順
黒須

一見②アイウェア・フェイスシールド
網中

97
年宏

⑧キャップ･シューカバー
大石

8

88

聡

⑦手袋
満田

77

年宏

⑥ガウン・エプロン・カバーオール
四宮

65

由嗣

⑤電動ファン付き呼吸用保護具（PAPR）
満田

56

晴世

④N95マスク
飯沼

48

眞由美

③サージカルマスク
坂木

46

貴幸

123

個 人 防 護 具（ P P E ） 等 のカタログ 集
アイウェア・フェイスシールド

129

サージカルマスク・N95マスク・DS2マスク・防じんマスク・定量定性フィットテスト・PAPR

134

ガウン・エプロン・カバーオール

151

手袋

157

キャップ・シューカバー

166

PPEキット

167

その他

170

9

用 語集

用語集
日本語表記：五十音順

英語表記

ウイルス飛沫ろ過効率
エアロゾル感染ASTMインターナショナル
N95呼吸器防護具（=N95マスク，=N95レスピレーター）
N95マスク（=N95呼吸器防護具，=N95レスピレーター）
N95レスピレーター（=N95呼吸器防護具，=N95マスク）
エピネット
欧州標準化委員会
OSHA呼吸用保護具基準（米国）
加硫促進剤
感染経路別予防策
危険薬
基質特性拡張型βラクタマーゼ
客観的臨床能力試験
吸入性有害物質
緊急使用許可クロストリディオイデス・ディフィシル
公益社団法人産業安全技術協会（日本）
合格品質基準呼吸器衛生/咳エチケット
呼吸器防護具＝呼吸用保護具＝レスピレーター
呼吸用保護具＝呼吸器防護具＝レスピレーター
国立PPE技術研究所（米国）
国立労働安全衛生研究所（米国）
個人防護具コンピューターを用いた知識に関する客観試験
細菌ろ過効率
C型肝炎ウイルス
自動体外式除細動器
重症急性呼吸器症候群
新型コロナウイルス2019
新型コロナウイルス感染症
品質マネジメントシステム
診療参加型臨床実習後客観的臨床能力試験

Viral Filtration Eﬃciency
aerosol infection
ASTM International
N95 respirator
N95 respirator
N95 respirator
Exposure Prevention Information Network
European Committee for Electrotechnical Standardization
OSHA respirator regulations
vulcanization accelerator
transmission-based precautions
hazardous drug
extended spectrum β lactamase
Objective Structured Clinical Examination
inhaling hazardous substances
Emergency Use Authorization
Clostridioides diﬃcile
Technology Institution of Industrial Safety
acceptable quality levelrespiratory hygiene／cough etiquette
respirator
respirator
National Personal Protective Technology Laboratory
ational Institute of Occupational Safety snd Healthpersonal protective equipment
Computer Based Testing
Bacterial Filtration Eﬃciency
hepatitis C virus
Automated External Defibrillator
Severe Acute Respiratory Syndrome
SARS coronavirus-2
coronavirus disease 2019
Quality Management System
post clinical clerkship objective structured clinical examination

多剤耐性縁膿菌
中央労働災害防止協会（日本）
定性的フィットテスト
定量的フィットテスト
電動ファン付き呼吸用保護具
日本産業規格針刺し安全・予防法（米国）
B型肝炎ウイルス
ヒト免疫不全症候群ウイルス
飛沫感染
標準予防策（スタンダードプリコーション）
微粒子ろ過効率
フィットファクター
普遍的予防策（ユニバーサルプレコーション）
米国医療機器振興協会
米国血液媒介病原体防止基準

multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa
Japan Industrial Safety and Health Association
qualitive fit testing
quantitive fit testingPowered Air-Purifying Respirator
Japanese Industrial Standards
Needlestick Safety and Prevention Act
hepatitis B virus
human immunodeficiency virus
droplet infection
Standard Precautions
Particle Filtration Eﬃciency
fit factor
Universal Precautions
Association for the Advancement of Medical Instrumentation
the OSHA blood borne pathogens standards (29 CFR Part
1910.1030)
Centers for Disease Control and Prevention
Food and Drug Administration
Department of Health and Human Services
Department of Labou
microdroplet infection
Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus
user seal check (fit check)
universal masking
respirator
National Institute of Occupational Safety and Health，Japan
Japan Organization of Occupational Health and Safety
OSHA Act
Occupational Safety and HealthOccupational Safety and Health Administration

米国疾病対策センター
米国食品医薬品局
米国保健省
米国労働省
マイクロ飛沫感染
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌
ユーザーシールチエック（フィットチエック）
ユニバーサル・マスキング
レスピレーター＝呼吸用保護具＝呼吸器防護具
労働安全衛生総合研究所（日本）
労働者健康安全機構（日本）
労働安全衛生法（米国）
労働安全衛生労働安全衛生庁（米国）10©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

略号

VFE

EPINet
CEN

HD
ESBLs
OSCE
EUA
CD
TIIS
AQL

NPPTL
NIOSH
PPE
CBT
BFE
HCV
AED
SARS
SARS-Cov-2
COVID-19
QMS
Post-CC
OSCE
MDRP
JISHA

PAPR
JIS
HBV
HIV
SP
PFE
FF
UP
AAMI
CDC
FDA
DHHS
DoL
MRSA

JNIOSHJOHAS

OSHA感 染 予 防 のための 個 人 防 護 具(P P E) の 基 礎 知 識

本章では，治療やケアの際，PPE と感染防止のために習得しておきたい PPE の基礎知識をまとめています。
感染のリスクを回避するには ?
PPE を効果的に使用するには？
PPE の役割や選択方法など是非参考にして頂いて，実際の医療現場で実践してください。

個 人 防 護 具（P P E）とは 

12標 準 予 防 策・感染経路別予防策 14

労 働 安 全 衛生と個人防護具（P P E）

19

個 人 防 護 具（P P E）不足時の対応 

26

P P E 不 足 時 の対応例：P P Eの例外的取扱い通知を中心に

32

医 学・看 護学生等が最低限把握すべき内容（OS CE関連）

36

血 液・体 液曝露事例の全国サーベイランス結果 38

個 人 防 護 具（P P E）の使い方 45① 個 人 防護具（P P E）の着脱の手順 46② ア イ ウェア・フェイスシールド 48③ サ ー ジカルマスク 

56④ N 9 5 マスク 

65⑤ 電 動 ファン付き呼吸用保護具（PAPR）

77⑥ ガ ウ ン・エプロン・カバーオ ール 

88

⑦手袋

97

⑧ キ ャ ップ･シューカバー 

12 3

11

個 人 防 護 具（ P P E ）と は個 人防 護具

主な PPE としてガウン，手袋，マスク，キャップ，Pe r s on a l Protect ive Eq uip m ent , P P E

エプロン，シューカバー，フェイスシールド，ゴーグ
ルなどがあり，さらに高度な電動ファン付き呼吸用

医療現場においては，人に危険な病原体の曝露により健康な医療従事者が重大な疾患に感染してし保護具（Powered Air-Purifying Respirator, PAPR）もあります。

まうという痛ましい報告が後を絶ちません。血液やPPE に 関 す る 多 く の 工 夫 に 基 づ く 科 学 的 な 検 討

湿 性 生 体 物 質 か ら 医 療 従 事 者 を 守 る た め に， 標 準を踏まえて，今回の「感染予防のための個人防護具

予防策（スタンダードプリコーション：Standard

等資料集（2022 年版）」を編纂することになりま

Precautions，SP） の 実 施 率 を 高 め る こ と は 大 変した。

重要です。針刺し切創防止のための安全対策器材の使用と，血液または湿性生体物質の飛沫や感染媒体

ガウン，エプロン，その他の保護衣に触れる可能性がある場合の個人防護具（Personal

血液や湿性生体物質が，飛散してくる可能性があProtective Equipment, PPE）の使用を徹底しなる場合に着用します。液体が浸透しない素材のガウければなりません。

ンまたはプラスチック製のエプロンを着用すべき

このたびの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）です。また，多剤耐性菌に関連する処置においてもの パ ン デ ミ ッ ク の 経 験 等 か ら，PPE に 関 す る 最 新同様のガウンを着用すべきであり，できれば単回使の知見に基づく正しい選択と使用法の習得に注目

用（ディスポーザブル）のものが望ましいでしょう。

して，医療従事者のみならず人が密集する場所など

リユースできる素材を選択する場合には，熱水洗濯で は， 飛 沫 感 染 予 防 の み な ら ず エ ア ロ ゾ ル 感 染 予

もしくは次亜塩素酸ナトリウムに浸漬可能な素材

防， マ イ ク ロ 飛 沫 感 染 予 防 等 に お い て も 手 指 衛 生のものを選びます。

とマスクの着用に加え適切な換気の組み合わせがガウンは，長袖で袖口の締まったもので，医療従最 も 効 果 的 な 感 染 予 防 手 段 で す。 日 常 生 活 に お い

事者の皮膚をなるべく広範囲に覆うことができるて 会 話 や 咳 や く し ゃ み を す る 場 合 に は， 常 に マ ス

形態のものが推奨されます。

クを着用するユニバーサル・マスキング（universal
masking）の考え方が推奨されています。PPE 着用

手袋の工夫により感染者から発生する飛沫やエアロゾル

感染性物質に触れる場合には，ニトリル製（合成を大幅に減少させて，マスク着用の健常者への病原ゴム製）またはプラスチック製の手袋が推奨されま

体曝露を確実に減らします。

す。手袋を脱いだときには必ず手指消毒を行います。

米国疾病対策センター（Centers for Disease Control
and Prevention, CDC）では「 病 原 体 と 宿 主 因 子 は コ
ントロール困難となる場合があるので，微生物伝播

手袋の着用は手洗いの代用にはなりません。
手が創や無菌の領域に触れる場合には，滅菌手袋を着用しなければなりません。

の阻止は感染経路の遮断に向けられるべきである」
としています。したがって，感染経路を断つための有効な手段が PPE の使用であり，いかに適切に用いるかが求められています。

12©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

マスク，ゴーグル，フェイスシールド
マスクは，感染者からの飛沫予防に使用します。
目や鼻や口への汚染を防ぐ場合には，フェイスシー
ルドの着用が推奨されます。
結核菌による空気感染防止に対しては，N95 マ
スクを着用すべきです。その他の飛沫感染防止には
サ ー ジ カ ル マ ス ク（ 医 療 用 マ ス ク ） が 望 ま し い でしょう。サージカルマスクは 5 μ m より大きい飛沫粒子を防護できる性能を有しています。空気感染する結核菌といえども，感染患者の口から飛散する
場合には飛沫として流出しますので，対応する肺結核患者にはサージカルマスクを着用して頂きます。
排菌する肺結核患者がサージカルマスクを着用していない場合にはスタッフは N95 マスクを着用しなければなりません。
キャップ，シューカバー
キャップは，髪の毛が汚染される可能性のある場
合に着用します。一方では，髪の毛が落下しないよう，手術室などの清潔領域の環境汚染防止のために着用します。
シューカバーは，自身の足が汚染されることを防止するために着用します。したがって，清潔領域に入る場合に一律的に履物交換及びシューカバーの着用を推奨するものではありません。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

13標 準 予 防 策・感 染 経 路 別 予 防 策

標 準予 防策

明確な報告はないことから，施設ごとのリスクアセ
スメントによると考えられます。

はじめに
現 在， 全 て の 医 療 施 設・ 社 会 福 祉 施 設 に お い

呼吸器衛生 / 咳エチケットて， 標 準 予 防 策（ ス タ ン ダ ー ド プ レ コ ー シ ョ ン：

2003 年に，世界各国でアウトブレイクが見られた

Standard Precautions，SP）の遵守は最も重要な

重症急性呼吸器症候群（Severe Acute Respiratory1

感染対策となっています 。従来，血液媒介感染症

Syndrome，SARS）において，未知の病原体によるでもある HIV による医療従事者の職業感染症が懸医療従事者の多くの感染事例が大きな問題となったこ

念 さ れ た こ と か ら， 血 液 お よ び 体 液 は 全 て 感 染 性とを踏まえ，標準予防策の一部として呼吸器衛生 / 咳を有するとした普遍的対策（ユニバーサルプレコー

エチケットが追加されました。

ション：Universal Precautions，UP）が提議され，本対策は，咳などを有する伝播性の呼吸器感染症を介した感染を低減させる目的で，ポスターの掲示を含

その後，標準予防策として改変されました。
標準予防策は，血液・体液・汗以外の分泌物・排めた患者・面会者に対する教育・啓発，咳などの呼吸泄物・損傷のある皮膚・粘膜に触れる際は，感染性器感染症状を有する受診者は，咳やくしゃみの際にはの病原体を含む可能性を考慮し，手指衛生を行うと口や鼻を覆い，気道分泌物に手が触れた際には手洗いともに適切な PPE を着用し，確実な交差感染対策を行い，医療施設は，手洗い設備やごみ箱などを整備と職業感染対策を行うことを目的としています。

します。咳などの呼吸器感染症状を有する受診者にマ

近年では，医療従事者の感染症が患者に伝播する

スクを着用してもらい，可能であれば，離れた場所にリスクも指摘されていることもあり ，より一層の待機させます。医療従事者は，咳などの呼吸器感染症

感染対策の遵守および実施が求められています。

状を有する受診者に対応する際には，マスクを着用す

2るなどの対策を病原体検出前に行うことで，確実な感
手指衛生

染対策の実施を行うこととしています。

医療施設における病原体の伝播は，手指を介する経路が最も重要とされており，手指衛生は感染対策

PPEの基本です。交差感染対策としては病原体を殺滅する必要があることから，擦式アルコール手指消毒薬■手袋による手指衛生が重要となります。血液や体液など

血液や体液を触れる際には，手袋の着用を行います。

目に見える汚れが見られる時には，流水と液体石け

針刺し切創における感染リスクを減らす効果は明確でんによる手指衛生を行います。

はないものの，一定の血液曝露量を減少させることが医療施設において手指衛生の遵守が重要である
ものの，一般的にわが国および欧米の施設において報告されていることから 4，注射針やメスなど鋭利物を取り扱う際においても手袋の着用が必要です。

も遵守率は低いのが現状であり，手指衛生の遵守率

また，処置などにおいて手袋の表面を汚染した病向上には，遵守率のモニタリング や研修を行う必

原体は，着脱後の手指からも検出されます 5。したがっ要があります。

て，処置ごとに廃棄・交換するとともに，汚染され3

なお，針刺し切創事例における受傷部位に対するた表面に触れないように手袋を外すなど，適切な着消毒薬の使用や「血液を絞り出す」ことについては，

脱および，使用ごとにおける手指衛生が必要です。

現在のところ，効果的もしくは無効とするいずれも
14©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

■ガウン・エプロン

れています 12。その対策としては，医療環境および標準予防策において，気管・口腔吸引，オムツや尿の処置など，医療従事者の衣類および露出部位が医療機器の適切な洗浄・消毒・滅菌が求められ，その際には確実な PPE の着用が必要です。

曝 露 さ れ る 危 険 性 が あ る 際 に は， 撥 水 性 の デ ィ ス
ポーザブルのガウンまたはエプロンを着用します。
薬剤耐性菌対策としても有用であることから 6，接感染経路別予防策

触感染予防策を行う際には，処置の内容に関わらず使用することが推奨されます。

感染経路別予防策は，接触予防策，飛沫予防策，

エプロンを用いる際には，露出しているため上腕の汚染を考慮した適切な手洗いが必要です。

空気予防策からなり，それぞれ PPE，個室の有無などが規定されています。いずれの対策も標準予防策を含むとともに，ノロウイルスなど病原体によって■マスクは直ちに同定しがたいこともあることから，病原体

マスクは，飛沫予防策におけるサージカルマスク，

検出前に症状により，標準予防策の考え方を含め，空気予防策においては N95 マスクが選択されます。

エンピリックな運用が考慮されることがあります。

H1N1 2009（パンデミック）を含むインフルエン

感染経路別予防策は，個室隔離や行動の制限など

ザでは，サージカルマスクが用いられます

7, 8

。

により，患者に対して身体的・精神的苦痛を与える

2003 年の SARS アウトブレイクの際に，エアロ可能性があります 13。したがって，隔離予防策のデ

ゾル発生の可能性がある処置が，医療従事者を含めメリットも十分に考慮した上で，患者とのコミュニた感染リスクであったことから，H5N1 インフル

ケーションを含め運用する必要があります。

エンザや SARS-Cov-2 による新型コロナウイルス
感染症など病原性が高く伝播時の危険性が高い病

接触予防策

原体による感染症に対しては，気管支鏡・気管内挿メ チ シ リ ン 耐 性 黄 色 ブ ド ウ 球 菌（MRSA） や 多管・気管吸引などのエアロゾル産生性の処置を行う

剤 耐 性 縁 膿 菌（multidrug-resistant Pseudomonas

際には，N95 マスクの着用が推奨されます。

aeruginosa , MDRP），ESBLs 産生菌など様々な薬剤
耐性菌，Clostridioides difficile などは，医療関連感■ゴーグル・フェイスシールド付きマスク

染の最も主要な病原微生物であり，接触感染を主な目への曝露は感染が成立するリスクがあること

伝播経路とすることから，接触予防策が行われます。

から ，血液が飛散する状況においては，ゴーグル

これらの病原微生物は医療従事者や環境を介した間やフェイスシールド付きマスクの着用が必要です。

接的な接触感染のリスクがあるため 14，個室管理を

特に，観血的な手術の際には，微量な血液も含め顔行い，入室時においては，手袋やエプロン・ガウン

面に曝露されていることが報告されておりなどの PPE の着用が必要になります。

9

10

，適切

な着用が必要です。

これらの日和見感染症の病原微生物は元来，ヒト
常在細菌叢ともなりうるため，多くの保菌者が見ら

環境整備

れ，感染症状が改善しても保菌状態が継続すること

従来，直接または間接的な環境を介した多くの集が見られるとともに 15, 16，鼻腔や腸管，皮膚など様々

団感染事例が報告されているとともに 11，日常的なな部位における保菌の有無について保証すること

感染対策としても環境を介した伝播経路が指摘さは困難であることから，接触予防策の解除は慎重に©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

15対応する必要があります。しかしながら，わが国の加えて，マスクの選定にあたっては，様々なマスク

医療施設では，十分な個室の確保が困難ですので，による異なるフィット性能について考慮すること

現実的には，発症もしくはリスクが高い患者や，気が重要です 20。

管・口腔吸引など伝播リスクの高い患者に対して隔離を優先的に行うことが多いと考えられます。
いずれにしても接触予防策の中で最も重要かつ

接触感染
主な感染症

有効な対策は，標準予防策の遵守をはじめとする基本的な交差感染対策です 17。
飛沫予防策
飛沫予防策は，百日咳，インフルエンザ，髄膜炎
菌などにおいて，医療従事者のサージカルマスク着用と，個室管理などが必要な病原体による感染症に対して行われます。患者が検査や処置などで病室外に出る際には，サージカルマスクを着用させます。
個室のない場合はカーテンで仕切るか，同様の感染症患者を同室に集団隔離を行います。
飛沫予防策が適用される間隔は，髄膜炎菌感染症

飛沫感染

空気感染

多 剤 耐 性 菌 感 染 百日咳，インフ 麻疹，水痘，症， 腸 管 感 染 症 ルエンザ，侵襲 肺結核（クロストリジウ 性髄膜炎菌，マム・ デ ィ フ ィ シ イ コ プ ラ ズ マ，ル 感 染 症， 腸 管 溶 連 菌 性 喉 頭
出 血 性 大 腸 菌 感 炎，猩紅熱，ア
染 症， 赤 痢，A デ ノ ウ イ ル ス，型 肝 炎， ロ タ ウ 流 行 性 耳 下 腺
イ ル ス 感 染 症 ）， 炎，風疹 他
水 痘， ア デ ノ ウ
イ ル ス， ウ イ ル
ス性出血熱 他

空気感染隔離室（陰圧室）

－

－

〇

個室

〇

〇

〇

手袋

〇

－

－

ガウン・
エプロン

〇

－

－

マスク

〇

サージカル
マスク

N95
マスク

の 伝 播 リ ス ク が 約 1m で 有 意 に リ ス ク が 高 い 報 告に準拠しています 18。したがって，間隔については
病原体や症状によっても異なる可能性もあり，それ新 型 コ ロ ナ ウ イ ル ス 感 染 症 診 療 に お け る PPEの考え方

ぞれのリスクを考慮する必要があります。
飛沫予防策においても，患者の体液などを介した感染もあることから，標準予防策の遵守が重要です。

新型コロナウイルス感染症は，主に飛沫感染により伝播し，間接的な接触感染ならびに換気が悪い場

空気予防策

所 で の エ ア ロ ゾ ル 感 染 が み ら れ ま す。 新 型 コ ロ ナ

空気予防策は，肺結核，麻疹，水痘などの医療従ウ イ ル ス 感 染 症 の 診 療 で は， 通 常 の 診 察， 検 体 採事者の N95 マスクの着用，陰圧制御と高い換気回取，エアロゾル発生手技に応じて PPE を選択しま

数などの特殊な空調を有する病室管理が必要な病す。大量にエアロゾルが発生する手技の場合には，原体による感染症に対して行われます。患者が検査

N95 マスクの代わりに電動ファン付呼吸用保護具や処置などで病室外に出る際には，サージカルマス（PAPR）を使用することもできます。シューカバー

クを着用させます。特殊な空調設備については，質やカバーオールタイプの防護服は必須ではありま保証を含めて適切なファシリティーマネジメント

せん。診療にあたっては，あらかじめ着脱の順序やが重要です。

手指衛生などを適切に行えるようにトレーニング

医療従事者の N95 マスクの着用に際しては，事やモニタリングを行うことが大切です。

前の定量的フィットテストや，使用直前のユーザー
シールチェック（フィットチェック）が必要です 19。
16©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

標 準 予 防 策・感 染 経 路 別 予 防 策

新型コロナウイルス感染症確定患者に対する様々な状況における PPE の選択 21
手袋

サージカルマスク

N95 マスク

ガウン

眼の防護

診察（飛沫曝露リスク大 注 1）

△

〇

△

△

〇

診察（飛沫曝露リスク小 注 2）

△

〇

△

△

△

呼吸器検体採取

〇

〇

△

〇

〇

エアロゾル産生手技

〇

〇

〇

〇

環境整備

〇

〇

△

△

△

リネン交換

〇

〇

△

〇

〇

患者搬送 注 3

△

〇

△

△

△

注 1 飛沫リスク大〇：必ず使用する△：状況により使用する患者がマスクの着用ができない，近い距離での処置が必要など，顔面への飛沫曝露のリスクが高い場合。

注 2 飛沫リスク小患者はマスクを着用し，顔面への飛沫曝露のリスクが高くない場合。

注 3 患者搬送

直接患者に触れない業務（ドライバーなど）ではタイベックⓇを含むガウンは不要です。

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©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

17標 準 予 防 策・感 染 経 路 別 予 防 策

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respirators. J Occup Environ Hyg. 2004 Jan;1(1):22-8
21. 一般社団法人 日本環境感染学会 医療機関における新型
コロナウイルス感染症への対応ガイド 第 4 版 2021 年 11月 22 日 http://www.kankyokansen.org/uploads/
uploads/files/jsipc/COVID-19_taioguide4.pdf

18©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

労 働 安 全 衛 生 と 個 人 防 護 具（ P P E ）は じめ に

予 防という視点から整理しました。なお，本書ではOccupational Safety and Health を労働安全衛生と個 人 防 護 具（Personal Protective Equipment，

表記しています。

PPE）の利用は，労働者への危険有害要因，有害物質への曝露リスクを減じる最後の手段です。作業環境・感染制御における労働安全衛生の役割

作業方法などの諸条件が劣悪で，そこで働く労働者が業務に関わる疾病への罹患や作業が原因で怪我を医療従事者は，診療や看護などの仕事上の行為にするなどのリスクがある際は，作業環境の整備や作より，様々な感染を受けるリスクにさらされていま

業方法の改善などの対策を講じて有害な労働環境をす。自分の健康のために感染しないようにすること

なくすことが原則です。しかし，その対策が完成す

がなにより大切ですが，医療従事者は職業上の感染るまでの間や，作業環境，作業改善が困難な場合にであれ，市中感染であれ，自身が感染症に罹患した「PPE の適切な使用が最優先」となります。例えば，り病原体を保菌したりすると，それを患者や同僚に医療従事者が感染性をもつ患者に接して治療や看護

伝播してしまう可能性があります。20，30 歳代のを行う場合に，安全性の確保された PPE を選択し適

元気なうちは，自分は病気にならないと思いがちで正に利用することは，医療従事者が職業感染のリス

すが，働くがゆえに病気になることが，突然起こりクに直面している状況から医療従事者の労働者の命うるのが医療従事者です。医療従事者の健康が損なを救います。効果的な PPE の利用は，緊急時においわれ，勤務ができなくなると，24 時間待ったなしてはペースメーカーや AED（自動体外式除細動器）の医療では，人員が不足して病院・診療所の診療継のような緊急医療装置と同じ役割を持つものです。

続が困難となります。たとえば新型コロナウイルス

一 方， 多 く の PPE は 一 見 単 純 に 見 え る た め， 着

感染症のクラスターが勤務する病院で発生したり，用すると効果が得られると思われがちですが，本書

職員の家族が罹患してその職員が出勤できなかっの各章で触れられているとおり，適切な選択と使用たりして，残されたスタッフで患者を対応する状況が不可欠です。したがって，これまでの医学的，科は，想像に難くないでしょう。また，血液・体液曝学的知見から，職場における労働安全衛生管理にお露による HIV 感染症や肝炎ウイルスへの曝露，接いて，管理方針，組織作り，有害要因のリスクアセ

触感染による疥癬，院内集団感染した結核などの職

スメント，対策実施と評価，記録といった包括的プ

業感染の事例は依然として発生しています。国内でログラムの一部として利用されることが重要とされは病院内感染の視点から感染管理の医師・専門家やています。労働安全衛生の視点における包括的管理

認定看護師等の実務者らによる医療従事者への感プログラムに PPE が位置づけられることによって，染対策の取り組みが進んでいますが，職業感染の視その効果を最大限に発揮することができます。

点 か ら は「 仲 間 を 守 る 労 働 安 全 衛 生（ 労 働 衛 生 ）」PPE は国内外の法令や指針等における感染管理にが重要であるといえます 1。

おける職業感染管理の重要な項目として取り上げら

労働安全衛生の目的は，働く人の安全と健康を確れています。本項では，国内の基準などを取り上げ保することです 2。労働安全衛生活動は労働災害，

るとともに，諸外国の事例として OSHA ほか，米職業病，作業関連疾患の予防と健康増進，快適で働

国の関連組織の役割，PPE に関連した OSHA の基

きやすい職場作りを目指しています。日本でも単に

準， 本 邦 に お け る 防 じ ん マ ス ク の ガ イ ド ラ イ ン 等

法令に従うだけでなく，職員を守る労働安全衛生活の 整 合 性 に つ い て， 労 働 安 全 衛 生 管 理 と 職 業 感 染動に，自主的にかつ積極的に取り組む病院が増えて©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

19

います。日本では，1947 年に制定された労働基準

た，皮膚疾患，眼疾患，その他の疾患もよく見られ法の安全衛生に関する規定や安全衛生規則などをます。いずれも院内で発生する職業感染症等に関連集大成する形で，1972 年に労働安全衛生法が制定する疾病と考えられます。表１には医療従事者の健されました。労働基準法が最低基準を示し，その遵康障害を生じる可能性のある有害要因を整理しま

守を強制するという性格が強かったのに対して，労した。

働安全衛生法はさらに進んで業務内容の変化に即医療労働者は，職場できわめて多様かつ高度な危応した健康障害防止策の展開と，より快適な職場環

険要因に曝露されるにも関わらず，法規による規制

境の形成を目指しています。同法のもとで，労働衛が不十分です。日本では，表１の化学的要因の一部

生の３管理（作業環境管理，作業管理，健康管理）

は，特定化学物質障害予防規則（特化則），有機溶の基本が形作られました。また，労働安全衛生対策

剤中毒予防規則（有機則）などによる規制，電離放の実施責任は雇用主（事業主）にあり，労働者保護

射線，騒音などについても法律やガイドラインによの観点から管理者は適切な組織をつくり，担当者をり総量管理や保護具に細かな指示があります。しか任命し，十分な予算措置を講じてそれぞれの健康障

し，生物学的要因に関しては，労働安全衛生分野か

害リスクを減じる施策を実施することが求められらのガイドラインは少ないのが現状です。

て い ま す。PPE の 適 切 な 選 択 と 普 及， 使 用 法 の ト
レーニング実施等は，労働者保護を進める格好の労図１

働安全衛生技術の応用の場といえます。労働安全衛

害認定状況

生には長い歴史の中でつくられてきた実践的な技

職業病 *

医師・歯科医師

術体系があり，医療労働現場に応用可能な技術も多

精神疾患

保健師・助産師

く存在します。

呼吸器疾患

病院等における地方公務員の疾病分類別の公務災

看護師
その他の保健医療従事者

肝臓疾患
腰痛

医 療従 事者の安全と健康

皮膚病

医療従事者が働くがゆえに罹患する可能性のある職業病や作業関連性疾病には，実に様々なものがあります 。医療従事者は病人と直接接触するため，

眼疾患
その他
0

3

どこで働いていても独特の危害要因に曝露されています。たとえば，生物学的要因（感染症），化学的要因（消毒薬，検査薬，抗がん剤など），物理的

40

60

80

100

120

140
(件)

* 職業病：有害化学物質・薬剤・消毒薬などによる中毒事例等が含まれる。
出典：公務災害の現状（令和元年度認定分，地方公務員安全衛生推進協会，令和 3 年 3 月）の統計データより筆者図表作成

要因（電離放射線，紫外線，騒音，振動など），エルゴノミクス的要因（腰痛など），社会心理的要因（ストレス，暴力，ハラスメントなど）など多岐にわたります。図１には全国の公立病院で発生した公務災害の統計を示しました 4。
図１の職業病のカテゴリーにはエチレンオキシドガス（EOG）滅菌作業による中毒例や，内視鏡洗浄用の消毒薬による中毒例などが含まれます。ま20

20©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

労 働 安 全 衛 生 と 個 人 防 護 具（ P P E ）表1

労働安全衛生からみた医療現場におけるPPE～OSHA基準を含めて～と な り ま す。PPE が 必 要 な 作 業 の 場 合 に は， リ ス

医療従事者の健康障害を生じる有害要因

カテゴリー 危険有害要因（健康障害要因）の例

ク 要 因 の 評 価，PPE の 正 し い 選 択 と 装 着，PPE 使

血液媒介感染性病原体（HIV，HBV，HCV など），
空気感染する病原体（結核菌，麻疹ウイルスなど），
生物的要因 飛沫感染す る 病 原 体（ イ ン フ ル エ ン ザ ウ イ ル ス，
ムンプスウイルス，風疹ウイルスなど），接触感染する病原体（MRSA，VRE，ヒゼンダニなど）用者に対する教育と訓練が必要であり，この一連の突然変異誘発・催奇形成・発がん性物質：グルタ
ルアルデヒド（内視鏡消毒），エチレンオキシド（滅菌），ホルムアルデヒド（病理解剖，解剖），キシレン（病理検体処理），医療ガスと麻酔ガス（手術室）など
化学的要因 皮膚炎・アレルギーの原因物質：ラテックス，ア
クリルおよびエポキシ化学物質，有機溶剤などの実験用化学物質，動物性タンパク質や抗生物質（ペニシリングループ）
致死的ガス：化学兵器物質（サリン，ホスゲンなど），
硫化水素ある PPE は，一見単純そうに見えるため，その個人曝露を減ずる対策をこの「包括的プログラム」と 呼 び ま す。PPE と 防 護 装 置 は 常 に， 包 括 的 プ ロ
グラムの一部分として運用される必要があります。
保護具を有効に活用されるための努力や経費の大きさが過少評価されることがあります。手袋や保護靴のように，比較的簡単な PPE もあれば，呼吸用保護具のように複雑なものもあります。効果的な個人防護を困難にするのは，感染病原体や有害化学物質の発生源とその発生過程や曝露防止に対して行われる工学的・環境的対策よりも，リスクを減らすため

電離放射線，騒音，高温と低温，振動，電界と磁界などに人間行動の修正に依存していることが多いためで

心理・
長時間労働，不規則勤務，暴言・暴力，不良作業姿勢，
社会的要因 ストレス，ハラスメント

鏡検査を実施して結核に感染した医療従事者に対物理的要因す。N95 マスクをつけずに結核疑い患者の気管支し，N95 マスクをつけなかったことが不注意であると咎めたならば，不注意は結果であって原因では

労 働安 全衛生における個人防護の考え方
PPE は， 医 療 従 事 者 が リ ス ク に 直 面 し て い る 状

ないことに気が付く必要があります（表２参照）。
表2

感染性の有害要因から医療従事者を保護する労働安況から命を救います。効果的な PPE の利用は，ペー

全衛生管理の例

スメーカーや AED（自動体外式除細動器）のよう

工学的管理
環境管理

な緊急医療装置と同じ役割を持つといえます 。一5

般 的 に，PPE は 労 働 者 へ の 有 害 物 質 の 曝 露 リ ス クを減じる最後の手段として捉えるべきとされています。しかし，実際の健康障害リスク低減措置を行う医療現場において，感染源や有害要因がそこに存在しているときには「PPE の適切な利用が最優先」の対策となることに留意する必要があります。

• 局所排気装置
• 陰圧室
• 隔離室
• 控え室・準備室• フィルター• 廃棄物管理• 清掃• PPEのデザイン

病院の運営面
人事労務管理PPE と作業工程
個人対策の管理• 安全文化• PPEの入手しやすさ• 患者への面会制限• 感染患者の管理• PPEやワクチン接種などに関する病院の方針• 教育とトレーニング• 強制力，罰則• 手指衛生• PPEの装着• ワクチン接種• 抗ウイルス薬• 他の安全行動の順守• 安全行動をする仲間への共感/支援

表２には，感染性の有害要因から医療従事者を保護する労働安全衛生管理の例を示しました。一般的に，有害要因への曝露リスクを減少させる工学的対策（隔離，密閉，換気，代替あるいは工程の変更）と，作業管理的対策（作業時間の短縮など）が，実施されてなお，曝露リスクが存在する際に PPE の適用©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

21

PPE の適切利用にあたって不可欠なステップ

各種の労働安全基準を制定，執行，監視しています。
ま た，OSHA Act に よ っ て 国 立 労 働 安 全 衛 生 研 究

採用する特定の保護具や種類に関係なく，個人防所（National Institute of Occupational Safety

護の包括的プログラムに含まれなければならない一

snd Health，NIOSH：管轄米国保健省）が設立され，連の不可欠の要素があります。表３に示しました。

NIOSH は労働安全衛生に関する研究，トレーニン
グ，教育を行っています。

表3

PPE の適切利用にあたって不可欠なステップ

カテゴリー

選択

NIOSH は OSHA に技術的支援を提供し，採用す

危険有害要因（健康障害要因）の例

べき基準について上記 OSHA へ勧告を行う権限を①危険有害要因のリスク評価：働く場所において，危険要因，有害因子は何かその把握と程度を知る。顕在・潜在を問わず発生源対策や作業環境・作業工程管理による曝露の量と機会を減らすことが最も重要であるが，多くの防護具の見た目の単純さは，この評価段階を省こうとする強い誘惑となることがある

持っています。NIOSH は米国疾病対策管理センター②種類・性能：上記に適合する保護具の選択にあたって，保護具の種類と性能が十分にあるか検討する③人体への整合性（フィトネス）：寸法・サイズが作業者に合うように選ぶ
使用方法

保護具のガイドラインにしたがって適正に使用する

保守・管理

保護具は使用に伴い，損傷し磨耗などを伴う。また，経年変化による劣化など使用期限に限度がある
ため，適切な保守管理が必要である。わずかな損傷
が命とりになることも。清掃の方法の手順を定める

教育訓練

保護具の使用によって行動の自由を束縛されたり，労働の負担（負荷）を強いられることがある。保護具の使用の意義，正しい選択，使用，保守管理音ノ
ウハウを習得することが重要（Center of Disease Control, CDC）の一部門でもあります。
NIOSH によって 2000 年に設立された国立 PPE 技術研究所（National Personal Protective Technology
Laboratory, NPPTL）は，レスピレーターの検定と認証を行っている組織です。OSHA が指定する職場（ 医 療 職 場 も 含 む ） で 労 働 者 が 使 用 す る レ ス ピ
レーターは，NIOSH の規格に合格していなければなりません。合格基準には NIOSH 規格（42 CFR84）が用いられ，N95 や N99 などのレスピレー
ターのフィルターの性能が検定されます。

P P E に 関 す る O SH A 基 準
OSHA は 労 働 現 場 に お け る PPE 製 品 に つ い て 規

米 国に おける呼吸器防護具の関連団体や 組 織

制 を し て い ま す。「 血 液 媒 介 病 原 体 防 止 基 準（theOSHA blood borne pathogens standards（29

米国では医療従事者のための PPE の規格，基準，

CFR Part 1910.1030）; BPS,1991 年 ）」 7 は， 針使 用 方 法 等 に 関 し て は， 多 く の 関 連 機 関 が 関 わ っ

刺 し 切 創 防 止 に 関 し て OSHA に よ っ て 制 定 さ れて い ま す。 米 国 で は 労 働 安 全 衛 生 は， 米 国 保 健 省

た 基 準 で す。2001 年 に は 1991 年 の OSHA の（Department of Health and Human Services，

BPS 基 準 が 改 訂 さ れ た も の が「 針 刺 し 安 全・ 予 防DHHS） と 米 国 労 働 省（Department of Labour，

法 (Needlestick Safety and Prevention Act, 改訂版

DoL）がその監督省庁です 。米国連邦議会は 1970

BPS)」 8, 9 として成立しています。この BPS(1991)

年に「米国内で働く全ての男女に，安全で健康な職

で は， 血 液 媒 介 病 原 体 防 止 に 関 し て 手 袋・ ガ ウ ン

場 を 提 供 し， 人 的 資 源 を 守 る こ と を 保 証 す る 」 こ

等，PPE の提供が明確に規定されていて，改定 BPSとを目的に「労働安全衛生法（OSHA Act）」を可（2001）では，PPE 選定にあたっての労働者の参加，

決 し，OSHA（ 管 轄： 米 国 労 働 省 ） を 設 立 し ま し曝露記録の義務などが新たに規定されました。

６た。OSHA は OSHA Act に基づき，米国における22©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

労 働 安 全 衛 生 と 個 人 防 護 具（ P P E ）労働安全衛生からみた医療現場におけるPPE～OSHA基準を含めて～吸入性有害物質（inhaling hazardous substances）に 対 す る 呼 吸 器 防 護 に 関 し て は， 使 用 者 責 任 に基づく包括的な呼吸保護プログラムの運用の確
立 と 維 持 を 規 定 し た「 呼 吸 用 保 護 具 基 準（OSHA
respirator regulations（29 CFR 1910.134）;RR
1998 年）が あ り ま す 10。 こ の 基 準 で は， 有 害 要
因 の 評 価 に 基 づ き 適 切 な レ ス ピ レ ー タ ー の 選 択，
フィットテストの実施，年次トレーニングの実施，
保 護 具 の 点 検・ 適 合・ 装 着， 保 守 と 点 検 な ど の 規
定が定められています（表４）。また，OSHA は一

表4

OSHA による呼吸用保護具基準（OSHA Respiratory Protection. - 1910.134）
1910.134 呼吸器の保護
補遺 A ー フィットテスト手順（強制適用）
補遺 B-1 ー ユーザーシールチェック手順（強制適用）
補遺 B-2 ー 呼吸用保護具の清掃手順（強制適用）
補遺 C ー 呼吸用保護具の医学的評価に関する OSHA 作成
質問書（強制適用）
補遺 D ー 基準により使用が必要とされていない場合に呼吸用保護具を使用する労働者のための情報（強制適用）

日 本 の 呼 吸 用 防 護 プ ロ グ ラ ム に 関 す る組 織

般 規 定（OSHA general regulatory standard（29CFR 1910.132））に， 眼， 顔 面， 頭 部 お よ び 四 肢

日本では労働安全衛生に関する保健行政施策につ用の PPE，防護服，呼吸用保護具を含む保護機器，

いては厚生労働省労働基準局安全衛生部が一括しておよび防護シールドとバリアについて規定してい担当しています。全国に 321 ある労働基準監督署

ます。呼吸器防護具についても病院も含め全てのが労働基準法や労働安全衛生法に定められた監督行

雇用 者がその職員の労働環境に合わせた安全器材

政機関として，労働条件及び労働者の保護に関するの提供や，手袋，呼吸器防護などの PPE の着用を監督を行っています。日本には職業病や私傷病（※させていない場合，雇用者に対し罰金等を科するこ

業務外で発生したケガや病気）も含めて統括的に管とができます。

理している CDC のような機関はなく，また OSHA

11

そ の ほ か， 米国食品医薬品局（Food and Drugに 該 当 す る 機 関 は あ り ま せ ん。 労 働 衛 生 行 政 を 担

Administration，FDA）が あ り ま す。FDA は 米 国う関連機関には，中央労働災害防止協会（JISHA），に流 通する全ての医療用器材を含む全ての食品や

労働者健康安全機構（JOHAS）があります。職場

医薬 品などについてその安全性等を監視していまにおける安全衛生管理について，様々な取り組みがす。全ての医療用器材は米国内での流通・販売に先行われていますが，労働省と厚生省が統合される前立ち FDA の認可が必要であり，製品が市場に出回っの影響もあり，これまで医療職場は旧厚生省の管轄たあとでも，FDA はその安全性をモニターしていが主であり，医療職場における労働安全衛生関連のます。消費者にとって有害性が疑われる際には，流取り組みは規制やガイドラインが豊富ではありませ

通 の 差 し 止 め な ど の 権 限 が あ り ま す。 レ ス ピ レ ーんでした。また，日本にも JOHAS に統合された労ターも例外ではなく，FDA の監視下に米国内に流働安全衛生総合研究所（JNIOSH）があり，労働現通しているといえます。

場における災害予防や職業病対策の研究を行っています。残念ながら米国のような厚労省への勧告権を持っていません。労働安全衛生法に基づく呼吸用保護具の検定を行う機関として，公益社団法人産業安全技術協会（TIIS）があります。産業現場での保護具を総合的に取り扱い普及団体の役割のある社団法人日本保安用品協会がありますが，医療現場での活動はまだ本格化していません。
©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

23日 本に おける呼吸器防護具の基準

新 型 コ ロ ナ ウ イ ル ス 感 染 症 と 労 働 安 全衛 生

日本では，労働災害を防止するための保護具とし昨今の新型コロナウイルス感染症の流行は感染制御て，安全帯，安全靴，多様な種類の手袋，化学防護

ひいては労働安全衛生のあり方に変化をもたらしまし

服，保護めがね，防じんマスク，防毒マスク，送気

た。標準予防策の徹底に加えて，患者から医療従事者

マスク，防音保護具等種々のものがあります。呼吸への感染防止が中心であった感染制御は医療従事者か用保護具（防じんマスク，防毒マスク）については

ら患者や他の医療従事者への感染防止にも比重が置か

国家検定規格により性能要件，労働安全衛生法 44

れるようになりました。その結果，無症状の人同士で条，44 条の 2 に基づいて性能検定を受けるべき装あってもマスクを着用する「ユニバーサル・マスキ

置・器具が定められています。

ング（universal masking）」の概念が普及しました。

吸入性有害物質に対しての呼吸用保護具（日本のまた，医療従事者の健康観察や発熱などの症状があっ

行政用語では「呼吸用保護具」または「防じんマスた際に出勤させないなどの管理体制が強化されましク」）については，昭和 25 年労働省告示によってた。さらには感染リスクが高い場面を特定し，職場レ

定められ，この規格に従って型式国家検定が行われイアウトの変更，パーテーションの設置，定期的な換てきました。現在の規格は，近年の科学技術の進

気や消毒など様々な対策が行われています。これらは歩と国際的な整合性を加味して平成 12 年厚生労働

従来の感染制御よりも幅広い取り組みであり，新型コ

省告示第 88 号によって定められています

ロナウイルス感染症に対応した労働安全衛生の実践と

13

14

。たと

え ば， 米 国 の N95 呼 吸 器 防 護 具（N95 マ ス ク あ

捉えることができます 15。

るいは N95 レスピレーターは同義語）に相当する

PPE に お い て も， 新 型 コ ロ ナ ウ イ ル ス 感 染 症 の規格は日本では防じんマスク DS2 規格です。呼吸流行で PPE が不足する状況において，適切な PPE

器防護具の詳細については，N95 呼吸器防護具のの選択や再利用についての考え方が進んでいます。

章を参考にしてください。

職業感染制御研究会の取り組み等を通じて，科学的

近年，産業現場では，呼吸器防護具（呼吸用保護具）の適正利用に関して，大きな制度改正が行われ水準の高い個人防護の考え方の普及と PPE の活性促進が進められることを期待します。

ました。屋内作業場で金属アーク溶接等作業に従事する労働者に，従来から有効な呼吸用保護具を使用させなければなりませんでしたが，特化則の法改正により，令和４年以降は溶接ヒュームの濃度測定結果に基づく適切な呼吸用保護具（レスピレーター）の選択，フィットテストの実施などの規定が新たに定められるなど，金属アーク溶接等作業に従事する労働者は OSHA の基準と同様になっています。今後，対象作業や対象業務が拡充していく可能性があります。すでに医療現場では米国基準の感染予防策としての標準予防策が広く普及していることから，呼吸器防護に関しても，先行している米国の情報と国内法との整合性を持たせていくことが必要です。
24©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

労 働 安 全 衛 生 と 個 人 防 護 具（ P P E ）労働安全衛生からみた医療現場におけるPPE～OSHA基準を含めて～

文献
1.

13. 厚生労働省

吉川徹 . 職業感染とその対応：Ⅶ 医療関連感染 . 感染症
専門医テキスト第Ⅰ部解説編（改定第 2 版）. 2017:498515.

2.

NIOSH. Healthcare Workers (Accesseed at :https://www.cdc.gov/niosh/topics/healthcare/default.html).

3.

吉川徹 . 医療従事者の労働安全衛生 ( 特集 医療従事者/ 介護労働者の労働安全衛生 -- 医療 / 介護現場で起き防じんマスクの規格．昭和 63 年労働省

告 示 第 19 号．改 正平成 12.11.15 基発 第 686 号，平17.2.7 基発第 0207006 号
14. 木村菊二．防じんマスク～適正な選び方，有効な使い方～．川崎：労研出版 2007 年 :p7-13
15. 日本渡 航 医学 会 / 日本産業 衛生学 会 . 職 域のための新型コロナウイルス感染症対策ガイド 第 5 版 . 2021.
https://www.sanei.or.jp/images/contents/416/
COVID-19guide210512koukai0528revised.pdfている問題とその対策のポイント ). 安全衛生コンサルタ
ント . 2007;27(84):7-17.
4.

財団法人地方公務員安全衛生推進協会 . 公務災害の現況（令和２年度認定分）. 2021.

5.

Live rm a n C T, G o l d f ra n k LR . Pre p a ri n g fo r
an influenza pandemic: Personal protective
equipment for healthcare Workers: National
Academies Press; 2007.

6.

吉川徹．針刺しに関する米国 OSHA の活動・取り組み．

7.

Occupational Safety and Health Administration

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pathogens; final rule (29 CFR Part 1910.1030) Fed
Reg 1991;56:64004-64182.
8.

Needlestick Safety and Prevention Act of 2000,
Publication no. 106-430,114 Stat,1901, November
6, 2000.

9.

Occupational Safety and Health Administration(OSHA). Occupational exposure to bloodborne
pathogens; needle-stick and other sharps injuries;
final rule (29 CFR Part 1910.1030) Fed Reg
2001;66:5318-525.

10. Occupational Safety and Health Administration(OSHA): Respiratory Protection; final rule (29 CFR
1910.134)
11. Occupational Safety and Health Administration(OSHA): General regulatory standard (29 CFR
1910.132)）
12. Occupational Safety and Health Administration(OSHA): Respiratory Protection; final rule (29 CFR
1910.134); Appendix A to § 1910.134: Fit Testing
Procedures (Mandatory).

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

25個 人 防 護 具（ P P E ）不 足 時 の 対 応

PPE 不足時の対応方針の重要性

5. 患者ケアの提供などの仕事の責任を果たすために 使 用 さ れ る PPE の 組 み 合 わ せ で， 寄 付 や 脱

PPE は， 血 液 や 体 液 な ど の 感 染 性 物 質 の 曝 露 による感染から，医療従事者を守るとともに医療従事者や看護スタッフを介した患者や利用者への交差
感染を予防するために使用されます。その使用にあたっては，感染症と診断，あるいは疑いのある患者に対応する際，必要な PPE を装着し標準予防策や用の能力を実証するなど，必要な教育と訓練を
医療従事者に提供する※日本の場合は都道府県や保健所などの行政機関，病院グ
ループや地域連携している機関。

各 PPE アイテムごとの PPE 不足時の対応例

感染経路別予防策を講じます。
しかし例えば，新型コロナウイルス感染症などの各 PPE は単回使用が原則です。再利用する場合，感染拡大により医療や介護の現場の PPE の供給不滅菌や消毒がされていない PPE の再利用は交差感

足が生じると，医療従事者や介護スタッフ，患者お染のリスクが高いことはいうまでもありません。再よび利用者の安全性へ及ぼす影響は極めて大きく

利 用 等 を 行 う 場 合， 適 切 な 手 順 で 除 菌・ 滅 菌 し，なります。

PPE の性能が担保される条件を整えた上で，適正に深 刻 な PPE 不 足 が 予 想 さ れ る 場 合， 一 時 的 に，

PPE を装着する必要があります。以下に PPE 不足

PPE の 使 用 延 長 や 再 利 用， ま た， 代 替 品 を 使 用 す

時の対応例をあげます。詳細は次章を参照下さい。

ることも検討し対応することが必要です。
本稿では PPE 不足時の対応に関する基本的戦略

手袋を紹介し，各 PPE，アイテム毎の不足時の対応例，

手袋は単回使用が望ましく，不足の状況によって施設管理者や医療介護従事者自身にとって有用なは，手指衛生（消毒）で代用します。また，ニトリ

情報をまとめました。

ル・PVC・ ハ イ ブ リ ッ ド な ど 素 材 に 応 じ た 使 い 分けをします。手袋の二重着用についても極めて限ら

PPE の不足時に供給を最適化するための戦略
CDC は PPE に対する最適化戦略 １ を公開していれた場面のみとします。
サージカルマスク

ま す。PPE 供 給 不 足 ま た は 枯 渇 し て い る と き の 対医療従事者は，サージカルマスク・不織布マスク

応方法として，危機戦略と危機戦略を実施する各施を優先し，患者においては，布製マスクやガーゼマ

設管理者は以下を考慮します。

スクの着用も可能です。サージカルマスクや不織布
マスクなどを二重に着用する必要はありません。

1. 現在の PPE 在庫とサプライチェーンを把握する

サージカルマスクは，消毒・洗浄により，形状・性状が担保できないため再利用は推奨されません。

2. PPE 使用率を理解する
3. 施設は，地元の医療連合や連邦，州，地方の公衆衛生パートナー ( 公衆衛生上の緊急事態の準備と対応スタッフなど ) と連絡を取り合い，追※不足時には医療従事者がエアロゾルを産生する手技や処置を実施時のみ着用します。また，不足時には除加の物資を特定4. 設備は既に従来の容量対策を実施している

26

N95 マスク染・滅菌など再処理等による再利用も検討します。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

ガウン

る適切な PPE に取って変わるものではなく，災害患者と直接接触する際に着用し，前腕が汚染した時等の緊急時にその使用が許容されている一時的際は，腕を洗うことができるよう半袖の上から着用なものと理解する必要があります。通常の製品が 1

します。レインコート等の撥水性の資材で代用する

日も早く医療現場に充足することが必要であるこことが可能であるが，前後逆に着用し，リスクを低とを理解した上で，一般社団法人職業感染制御研究

減することが可能です。リスクが低い状況等に応じ会は有志チームを構成し，内外で公開されている自て，撥水性エプロンで代用可能，場合によっては，

作，代用・代替 PPE について，専門的見地から性ゴミ袋に穴を開けて，代替品として着用することも能評価するサイト「医療用防護具の代替品性能評価

できますが，撥水加工のない布製ガウンは推奨できと作り方」 2 を立ち上げ公開しています。緊急的対ません。

応時は参考にして下さい。

フェイスシールド・ゴーグル

N95 マスクの除染に関する情報

目を覆うものであれば，スキーのゴーグル，シーPPE 不足時には，N95 マスクは複数の患者を診察

ルド，眼鏡でも代用可能であり，透明なクリアファ

する場合も継続使用することが可能で，名前を記載しイルを帽子等に装着することで，顔面を覆うこともて１日１回交換（名前をフィルターに直接記載するとできます。ただし，再利用する場合，使用後に適切フィルター性能を低下させるので保存する容器や袋にに洗浄と消毒を行います。

記載）します。新型コロナウイルス感染症は，マスクのフィルター上で 72 時間生存すると考えられており，

新 型 コ ロ ナ ウ イ ル ス 感 染 症 の 流 行 か ら PPE
を 適正 に使用するための情報と学び

1 人に 5 枚の N ９５マスクを配布し，5 日間のサイクル利用での再利用を CDC が提案しています。
N95 マスクに，明らかな損傷やしめ紐の劣化等

新型コロナウイルス感染症（COVID‐19）をはじめが生じた際には，新しい N95 マスクに交換して下様々な感染症への対応，見えないウイルスや微生物

さい。アルコール消毒は，フィルター機能を低下さからの曝露を防ぐために，PPE はなくてはならないせるので使用しないで下さい。

ものです。2020 〜 2022 年の流行ではその PPE を再利用にあたっては適切な除染が必要であり，滅適切に使用するために，エビデンスや必要性の教育，菌の方法としての過酸化水素プラズマ滅菌による再着脱トレーニングの必要性を再確認することとなり

利用は 2 回まで，過酸化水素水滅菌器による再利用ました。PPE 不足は，臨床現場にいる医療従事者やは 10 回までとされていますが，セルロースが含ま

看護スタッフ，そして，社会全体に大きな影響を及れていると化学変化を起こす可能性があり適用でき

ぼしました。PPE の代替・代用，N95 マスクの除染ません。マスクメーカーへの確認も必要です。深紫方法など，PPE 不足時の様々な対応が広がり，多く

外線（UV-C）を利用する除染装置なども利用可能の学びがありました。

です（詳細は次章を参照下さい）。

代替・代用の評価に関する情報
新型コロナウイルス感染症の流行により，緊急的
対 応 の た め，PPE の 自 作 や 代 替 品 が 利 用 さ れ ま した。 自 作， 代 用・ 代 替 品 は， 平 時 に 利 用 さ れ て い

N95 マスクの除染（除菌）方法について，N95DECON ※から職業感染制御研究会が翻訳許諾を得て公開，N95DECONGlobal に日本語の資料の一部が公開されています。
※ N95DECON: A scientific consortium for data-driven studyof N95 filtering facepiece respirator decontamination（N95フィルター式フェイスピースレスピレーター除染のデータドリブ
ン研究のための科学コンソーシアム）©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

27

PPE の消毒

国立感染症研究所における適正なＰＰＥの使用

ゴーグル等，再利用できる PPE は使用後に消毒「新型コロナウイルス感染症に対する感染管理」7 でします。消毒には消毒用アルコール薬または次亜塩

は， 医 療 機 関 に お い て「PPE が 不 足 す る 場 合 の 対

素酸ナトリウムなど目的とする病原体を殺滅可能

応として，手袋，長袖ガウン，サージカルマスク，

な消毒薬を使用します。材質によっては消毒ができ

N95 マスクまたはそれと同等のマスク，眼の防護ない場合もあるため，資材メーカーの推奨に従って

具（ゴーグル，フェイスシールド等）は，原則とし対応します。

て単回使用とすべきであり，きちんとした再利用や滅菌，消毒のプロセスが無いものの再利用はリスク

米国の N95 マスクの緊急使用許可（EUA）についてが高くなります。医療機関内での職種，曝露機会ご「新型コロナウイルス感染症対応における呼吸用との適正な PPE の使用に努める」と明記されてい防護具製品の適正使用に関する注意喚起」 では，ます。

3

新型コロナウイルス感染症流行における呼吸用防護具製品の適正使用が十分でない諸情勢に鑑み，下日本環境感染学会の対応ガイド

記事項などについて注意喚起しています。

「医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応ガイド第 4 版」 8 において，「ＰＰＥが不足

1. N95 マ ス ク 等 備 蓄 在 庫 品 の 使 用 に あ た っ て の注意事項

している状況下における感染管理の考え方」は，新型コロナウイルス感染症に関わる医療従事者およ

2. 規格品を謳う規格外製品の諸外国での流通とその対応についてび関連職員の安全確保は，全てに優先する極めて重要な対策であることや，大量に PPE を要するなかで，適切な PPE の選択が必要不可欠であることを諸外国で生産された N95 マスク等の中には，呼提言しています。

吸用保護具の適切な基準を満たさない製品が含まれる可能性があり，国内での流通や使用が大きく懸PPE の危機的状況における再利用方法等念されます。適切な性能や防護性が担保されていない可能性があるからです。国内外の N95 マスク不P.30 に PPE の 危 機 的 状 況 に お け る 再 利 用 方 法 等

足への対応と規格品を謳う規格外製品への諸外国について CDC 及び WHO の考え方 9 をまとめた表と国内の対応等の現状に留意します。

を 示 し ま し た。 各 PPE に つ い て， 平 時・ 緊 急 時・
危機的状況の３つに分け，それぞれの再利用方法等

国内の規制や通知の情報がまとめられています。

医療現場において N95 マスクをはじめ PPE の不⾜は深刻な状況であることを受け，厚⽣労働省新型コロ
ナウイルス感染症対策推進本部から「N95 マスクの例外的取扱いについて」（令和 2 年 4 月 10 日）4「サージカルマスク，⻑袖ガウン，ゴーグル及びフェイス
シールドの例外的取扱いについて」（令和 2 年 4 月
14 日）5 の通知が出されました。なお，この通知は令和 3 年 11 月 2 日の通知をもって廃止されています 6。
28©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

個 人 防 護 具（ P P E ）不 足 時 の 対 応

文献
1.

CDC. Summary for Healthcare Facilities: Strategies
for Optimizing the Supply of PPE during Shortages.
Updated Dec. 29, 2020.

https://w w w.cdc.

gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/ppe-strategy/
strategies-optimize-ppe-shortages.html
2.

医 療 用 防 護 具 の 代 替 品 性 能 評 価と作り方 https://
covid-19-act.jp/ppe/3.

一般社団法人職業感染制御研究会 , 一般社団法人日本
環境感染学会 , フィットテスト研究会感染部会・産業部
会 . 新型コロナウイルス感染症対応における呼吸用防護具製品の適正使用に関する注意喚起 . 令和 2 年 6 月
12 日 . http://jrgoicp.umin.ac.jp/ppewg/usagealert/2020-06-12_N95%20and_KN95_usage_alert.pdf

4.

厚生労働省 . N95 マスクの例外的取扱いについて（令和２年４月１０日事務連絡） https://www.mhlw.go.jp/
content/000621007.pdf

5.

厚生労働省 . サージカルマスク、長袖ガウン、ゴーグル
及びフェイスシールド、の例外的取扱いについて（令和２年４月１４日事務連絡） https://www.mhlw.go.jp/
content/000622132.pdf

6.

厚生労働省 . N95 マスク等の個人防護具の取り扱いについて 令和 3 年 11 月 2 日通知 . https://www.mhlw.
go.jp/content/000851079.pdf

7.

国立感染症研究所 , 国立国際医療研究センター 国際
感染症センター . 新型コロナウイルス感染症に対する感
染 管 理 . 2021 年 6 月 30 日 改 訂 https://www.niid.
go.jp/niid/images/epi/corona/covid19-01-210806.
pdf

8.

一般社団法人日本環境感染学会 . 医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応ガイド

第4版

令和 3 年 11 月 22 日 http://www.kankyokansen.org/
uploads/uploads/files/jsipc/COVID-19_taioguide4.
pdf
9.

WHO. COVID-19 に対する個人防護具の合理的な使用と深刻な不足時の検討事項暫定ガイダンス 令和 2 年
12 月 23 日 改 訂 https://extranet.who.int/kobe_
centre/sites/default/files/H03_20201223_ JA _PPE_shortage_excerpt.pdf©️ 一般社団法人職業感染制御研究会29

表

PPE の危機的状況における再利用方法等 1, 9
CDC

PPE の種類

医療用マスクフェイスマスク

平時の対応

緊急時の対応PPE の提供が医療現場での一般的な感染予防および PPE が不足すると予想される期間中に一時的に使用され管理計画で既に実行されている状況
る可能性のある対策。従来の戦略を検討して実施した後にのみ実行する• 製品ラベル，地域，州，および連邦の要件に従って，フェイスマ
スクを使用する• 医療現場では，医療従事者が２つの目的でフェイスマスクを使用
1) PPE として鼻と口をしぶき，飛沫，呼吸器分泌物( 例：「飛沫予防策」を受けている患者) から保護。この場合，患者ごとにフェイスマスクを取り外し，廃棄すべきである
2) 会話，くしゃみ，咳をしているときに呼吸器分泌物の拡散を防ぐために口と鼻を覆うこと。この目的で使用する場
合，フェイスマスクは汚れたり，損傷したり，呼吸が困難になるまで使用できるが，除去後は直ちに廃棄する• 施設の入り口やその他の公共エリアからフェイスマスク撤去を検討する（代わりに訪問時に布製マスクやフェイスマスクを持っていない患者にのみ配布されるようフェイスマスクは安全に保管する）• PPE としてフェイスマスクを継続使用する（ただしフェイスマ
スクが取り外される毎，汚染時，損傷時，呼吸が困難な場合はフェイスマスクも取り外して廃棄する必要がある）• PPE として必 要な 場 合，医 療 従事 者 のみが使 用するように
フェイスマスクを制限する• フィットテストを実施する• 不足が予想される際は，医療従事者が同じモデル，スタイルおレスピレーターマスク• トレーニング中のN95 マスクの使用を制限する
よびサイズでN95 フィットテストで適合している限り，毎年実(FFP2，FFP3，N95， • 定性的フィットテストを実 施する（ 定 量的フィットテストは 施するフィットテストを一時的に停止する
N99，N100 または同等） N95 マスクに穴を開けるため）• トレーニングとフィットテストには，メーカーが指定した使用

ガウン• N95 マスクに替わる他の防じんマスク，PAPR などを使用する

期限を超えたN95 マスクを使用する• 不足が予想される場合は，患者のケアを行う，PPE として着用することが推奨されている医療従事者に対して，N95 マスク
を優先する• 複数の異なる患者と繰り返し密接に接触する事を目的に同じ
N95 マスクを着用し長期使用する（N95 マスクは取り外した直後に廃棄する必要がある）

再利用可能な（つまり洗濯可能）ガウンを含む同等またはより高い防御性を有するアイソレーションガウンの代替品を使用する• カバーオールの使用を検討する• トレーニングには，メーカーが指定した使用期限を超えるガウンを使用する• 国際規格に準拠したガウンまたはカバーオールを使用する• リスクの高い行為にアイソレーションガウンを優先する

注：一 般に，CDC は新型コロナウイルス感染症陽性または疑い患者のケアを行う際に一度に複数のアイソレーションガウ
ンを使用することを推奨しない

ゴーグル /
フェイスシールド

手袋• 製品ラベルおよび地域，州，連邦の要件に従ってアイウエアを使用する• アイウエアを使い捨てから再利用可能なものに変更する（再利用可能なフェイスシールドまたはゴーグルを使用する場合
は，使用ごとに適切な洗浄と消毒を実施する）• アイウエアの使用を延長する

通常の感染管理の実践• トレーニングでは，メーカーが指定した使用期限を過ぎた手袋を使用する• 米国以外の国際規格に準拠した手袋を使用する

注：CDC は，新型コロナウイルス感染症陽 性または疑い患者のケアを行う際に二重手袋を推奨しない※前提条件として，PPE の供給体制が正常に戻れば，遅滞なく医療施設は従来の使用方法を再開する必要があります。

30©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

個 人 防 護 具（ P P E ）不 足 時 の 対 応

CDC

WHO

危機的状況における対応
PPE が不足していることがわかっている期間に検討する必要がある。危機的戦略は，平時および緊急時の戦略を検討および実施した後にのみ実
行する

再処理方法

代替用品

• 患者ケアではメーカーが指定した使用期限を超えたフェイスマスクを使用する• 長期間使用する条件でフェイスマスクの限定的な再利用を実施する（汚染したり，損傷したり，呼吸が困難な場合は，フェイスマスクを取り外して廃棄する必要がある）• 基本的な手術，飛沫が予想される処置，およびフェイスマスクの使用が推奨される感染患者との接触などの選択的な策については医療従事者のフェイスマスクを優先する• N95 マスクまたはフェイスマスクが利用できない場合：
フェイスマスクなしで，顔面全体（あごまたは下まで伸びる）と顔の側面を覆うフェイスシールドを使用する

推奨されていない

呼気弁のないFFP1 レスピレーターマス
クを使用• 医療提供のためにメーカーが設定した使用期限を超えたN95 マスクを使用する（CDC は手術環境ではメーカーが指定した使用期限を超えた
N95 マスクを使用することを推奨しない）• 自国以外の基準の下で承認されたN95 マスクを使用する• N95 マスクの限定的な再利用を実行する。危機的な状況では長期間の使用に加えて，限定的な再利用を実践する必要があるかもしれない• NIOSH によって評価されていない，メーカー指定の使用期限を超える
追加のN95 マスクの使用を検討（これらのマスクは，医学的評価，トレー
ニングやフィットテストを含む呼吸保護プログラムの一環として使用するのが理想的である）• N95 マスクとフェイスマスクの使用を活動別に優先する• 消 毒 ま た は 滅 菌 方 法 を 使 用 し てN95
マスクを除菌する手順• N95 マスクの再処理• 該当する場合，製造元の指示に従って
蒸気過酸化水素
紫外線殺菌照射乾熱または湿熱
メチレンブルー染料+ 乾熱

密閉性とろ過の有効性を損なうことな
く再処理できるように設計された動力ファン付き呼吸用防護具（PAPR）またはエラストマーレスピレーター• 同じ場所に収容され，同じ感染症に感染していることがわかっている複数の患者と対応するときにアイソレーションガウンの延長使用を検討する• しぶきや飛沫が予想されるケア，接触の多い患者のケア中，および耐性菌が定着または感染した患者にはガウンの優先順位を決定する• 効果的であると評価されていないガウンの代替品の使用を検討する。または使い捨て白衣• 再利用可能な（洗える）白衣や使い捨てエプロンなども検討する• アイソレーションガウンの再利用は推奨されない（医療従事者と患者の間での感染のリスクがある）また再利用可能ガウンも洗濯前に再利用すべきではない• ランドリーまたは洗濯や消毒方法に
よって綿のガウンを除菌する方法• 洗濯の方法• 60°C のお湯と洗剤を使用して洗濯した後，吊るして乾燥させる• 水と洗剤で手洗いした後，消毒剤に浸し，吊るして乾燥させる• 使い捨て白衣• 患者との短時間の接触のみ。長時間の接触やエアロゾル発生手技（AGP）およびサポートする時には使用しない• 使い捨ての不浸透性プラスチックエプ
ロン• AGP を実行し，治療をサポートする場
合は，白衣または患者用ガウンと組み合わせる必要がある• メーカー指定の使用期限を超えたアイウエアを使用する• しぶきや飛沫が予想される活動，長時間の対面，感染の可能性のある患者との密接な接触が避けられない活動については，アイウエアを優先する• 目の側面を覆う保護メガネの使用を検討する• ゴーグルを水と石けん／洗剤で洗浄し • 目の側面を覆う拡張部のある安全メガ
た 後，次 亜 塩 素 酸 ナ ト リ ウ ム ０．１ ％ネ（外傷メガネなど）（その後，きれいな水ですすぐ）または， • フ ェ イ ス シ ー ル ド の 現 地 生 産（ 例 え
７０％アルコールワイプを使用して消ば，３D 印刷，ヘッドバンド付きバイン
毒する。
ダーシート，現地のプラスチックメー• フェイスシールドはゴーグルに同じカー）• 医療提供のために，メーカーが指定した使用期限が過ぎた手袋を使用する（ただし，期限が過ぎた滅菌手袋は，外科手術やその他の滅菌手順には使用禁止）• 非医療用使い捨て手袋を代替品として検討する• 使い捨て医療用手袋の延長使用（患者や作業の間で手袋を交換せずに着用すること）を検討する。ただし使い捨て医療用手袋にのみ適用され，非医療用手袋の代替品または滅菌手袋（外科的処置など）には適用されない。また患者から患者への他の病原体の相互伝播を防ぐために，コホート内の患者間で手袋を消毒する必要がある• 1 人の患者の処置中に手指衛生手技をする時に，取り出して新しい手袋を着用する代わりに擦式アルコール手指消毒剤または，製造業者が承認した消毒剤を医療用手袋に使用する（複数のケ
アがひとまとめになった単一患者の処
置など）• ＷＨＯによって推奨されていない• 手袋の在庫切れが長引いている緊急事
態でのみの一時的な措置©️ 一般社団法人職業感染制御研究会• WHO の 手 指 衛 生 の ５ つ の タ イ ミ ン
グ，手洗い，または，擦式アルコール手指衛生手技のみが示されている• 患者または患者環境を含む日常的なケ ア タ ス ク の た め に，必 要 に 応 じ て
非医療用の使い捨て手袋を使用する（例：接触予防策）• 手袋の在庫切れの緊急事態でのみの一時的な措置31

P P E 不 足 時 の 対 応 例：P P E の 例 外 的 取 扱 い 通 知 を 中 心 に

供 給不 足となり得る状況と厚生労働省通 知2019 年から始まった新型コロナウイルス感染症（SARS-CoV-2）のパンデミックにより，世界的なPPE の供給不足が発生しました。急場の策として，先進国を中心に本来は使い捨て（単回使用）である
PPE の 再 利 用（ リ ユ ー ス ） を 例 外 的 に 認 め ざ る を得ない状況に陥りました。日本でも 2020 年 4 月
10 日に ｢N95 マスクの例外的取扱いについて｣ 1，
続いて 2020 年 4 月 14 日には｢サージカルマスク，
長袖ガウン，ゴーグル及びフェイスシールドの例外的取扱いについて｣ 2 を厚生労働省が相次いで通知
し，PPE の例外的な再利用の考え方を示しました。
今後もパンデミックなどによって PPE の不足が発生した場合は，厚生労働省やそれに準ずる機関から発出される指針を参照して，資材の供給の回復を待1. 滅菌器活用等による再利用に努めること。
2. 必要な場合は，有効期限に関わらず利用すること。
3. 複数の患者を診察する場合に，同一のＮ 95
マスクを継続して使用すること。
4. Ｎ 95 マスクには名前を記載し，交 換は 1 日
1 回とすること。
5. KN95 マ ス ク な ど の 医 療 用 マ ス ク の うち，
FDA で緊急使用承認が与えられているものについては，N95 マスクに相当するものとして取り扱うこと。
6. 産業用の防じんマスクである DS2 マスクについては，N95 マスクと同等に扱って差し支えないが，以下の点に留意すること。
» DS2 マ ス ク は， 人 工 血 液 に よ る 耐 浸 透 試
験を行っていないため，患者の血液や体液ちます｡

等がマスクから浸透するおそれのある手術

も ち ろ ん， こ れ は あ く ま で も 例 外 的 な 措 置 で あり，PPE の 供 給 が 安 定 し た 場 合 は， 通 常 の シ ン グルユース（使い捨て，ディスポーザブル）対応に回や処置を行う場合には使用しないこと。
» 排 気 弁 の つ い た DS2 マ ス ク に つ い て は，着用者の呼気がフィルターを通さず外部に復する必要があります｡

排気されるため，侵襲性のある手術や処置

本稿では 2020 年（令和 3 年）に発出された厚を行う場合等，無菌環境を維持する必要が

生労働省通知の内容を中心に PPE 不足時の例外的ある場合においては使用しないこと。

取扱いについて概説します。

各 P PE の例外的取扱い

特に，滅菌器を活用した再利用は新しい手法です。
N95 マスクを滅菌して再使用することに関しては，

N95 マスク

実験的検証を根拠に過酸化水素滅菌を推奨してい厚生労働省は新型コロナウイルス感染症パンデ

ま す ( 表 1)。 注 意 点 と し て は， ス テ ラ ッ ド ® 滅 菌

ミック時に N95 マスクの再利用等に関して例外的に器を使用する際は互換性のないセルロースまたは認める通知を発出しました。内容としては右記の 6

セルロースベースの材料を含む N95 マスクは再処項目について言及しています。

理しない，洗浄せずに指定の滅菌バッグにて滅菌す
ること，滅菌後の N95 マスクは元の使用者に戻す運用とすること，滅菌器で推奨するケミカルインジ
ケータ ･ バイオロジカルインジケータを使用することが記載されています。

32©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

表1

UV-C を照射できる装置の医療分野への導入が少な

N95 マスクの滅菌方法

機種

滅菌
滅菌時間 積載可能 最大積載 滅菌可サイクル （分）な棚
個数（個） 能回数

ステラッド ®100S ショート
ステラッド ®NX
ステラッド
®100NX

約 55

スタンダード 約 28
エクスプレス 約 24

V-PRO maX
V-PRO 1 Plus ノンルーメン 28
V-PRO maX ２

上下両方
の棚
下段の
棚のみ

10

上下両方
10
の棚

2

く，UV-C 照 射 装 置 が あ っ た と し て も，N95 マ ス
クへの照射方法などの手順書（プロトコル）が整っていないなど，課題があります。
サージカルマスク10

サージカルマスクも厚生労働省が不足時の対応
方法を通知しました｡ 守るべき項目として，下記の注 ) 試験に使用した N95 マスクは，いずれも 3M 社の 8210，
1860，1860S

2 項目について言及しています。
1. 使 用機 会に優 先順位を設けること（サージカ

ステラッド ，V-PRO ともに実験検証に使用したルマスクが必要不可欠な処置や手術を行う場

N95 マスクは，3M 社の 3 製品と限定的で，多数あ合や感染の可能性のある患者との密接な接触

る N95 マスクすべてに最大滅菌可能回数などが適が避けられない場合など）。

®

応されるかの検証は行われていません。そのため，

2. 複数の患者を診察・検査等する場合において

N95 マスクを過酸化水素滅菌し再利用する際には，も，同一のサージカルマスクを継続して使用

3M 社以外の製品については，滅菌による再利用のできること。

可否について各社に個別に問い合わせる必要があります。
また，過酸化水素滅菌は滅菌剤の残留が懸念されます。健康被害は未知数であり，慎重な対応が求められます。さらに，吸気の際には弁が閉まり，呼気する際には弁が開放する弁付きの N95 マスクも市販されています。多くの場合，この弁はプラスチッ
ク製のため，過酸化水素によって形状が変形する可能性があります。
厚生労働省通知には記載されていませんが，紫外線（UV-C） を 用 い た 滅 菌 法 も， 今 回 の PPE 不 足
時には国内に紹介されています。N95 マスク除染研究のための科学コンソーシアム（N95DECON，
米国）では，254nm のピーク波長を持つ UV-C で

サージカルマスクは，破損などがなければ基本的には使い続けることができますが，においの付着，
毛羽立ちなどが発生した際は，科学的な根拠は示されていませんが，衛生管理上の観点から適宜交換するのがよいでしょう。
サージカルマスクの洗濯には注意が必要です。一
般的に，サージカルマスクのフィルターには静電加工されており，静電気によって飛沫などを捕集し，保持する機能があります。サージカルマスクを洗濯すると，この静電加工が消失し，捕集効率が低下します。また，アルコールによる消毒でも，静電加工が損なわれます。

あ れ ば，N95 の 除 染 が 可 能 と し て い ま す。UV-C
照射による再利用の利点としては，10-20 回照射
後も，フィット感とフィルター性能を維持できることがあげられます 3。運用上問題となる点としては，
ゴムひも部の劣化が激しい，N95 マスクの形状が変 化 す る 可 能 性 が あ る な ど で す。 ま た， 日 本 で は©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

33ゴーグルおよびフェイスシールド

長袖ガウン
厚生労働省は，SARS-CoV-2 流行による長袖ガ厚生労働省では，ゴーグルやフェイスシールドのウン供給不足に伴い，再利用を含む例外的取扱いに再利用を含む例外的取扱いについても通知してい関する通知を発出しました。注意すべき点として以ます。リユースにあたっての注意すべき点として以下の 2 点をあげています。

下の 2 点をあげています。

1. 以下の場合に優先して使用するなど，使用機

1. 複数の患者を診察する場合には，同一のゴーグ
ルやフェイスシールドを継続して使用すること。

会に優先順位を設けること。
» 血液など体液に触れる可能性のある手技。

2. ゴーグル及びフェイスシールドの継続使 用に» エアロゾルが発生するような手技（気道吸係る注意点引，気管内挿管，下気道検体採取等）» 目に見えて汚れた場合は，洗浄及び消毒を» 上気道検体の採取（長袖ガウン不足時は袖行うこと。

のないエプロン可）» 一度外した場合には，再度装着する前に洗» 患者の体位交換や車いす移乗など，前腕や浄及び消毒を行うこと。

上腕が患者に触れるケアを行う時（長袖ガ» ゴーグルやフェイスシールドが損傷した場合

ウン不足時は袖のないエプロン可）（ゴーグルやフェイスシールドがしっかりと

2. コホーティングされた複 数の患者を診 察・検固定できなくなった場合，視界が妨げられ改査等する場合には，同一の長袖ガウンの継続

善できない場合など）は廃棄すること。

使 用を検 討すること。なお，長袖ガウン（袖» ゴーグルやフェイスシールドを外す必要がのないエプロンを含む）は，コホーティング

ある場合は，患者のケアエリアから離れるされた場所を離れる際に脱ぐこと。

こと。

長 袖 ガ ウ ン や エ プ ロ ン が 不 足 し た 場 合 に は， 撥

ゴーグルやフェイスシールドは，サージカルマス

水 性 が あ っ て， 体 を 覆 う こ と が で き， 破 棄 で き るクと同様，直接患者に触れることがない PPE であレインコートなどで代替することも許容できるとるため，患者ごとの交換は基本的には不要です。たし て い ま す。 大 阪 府 や 神 奈 川 県 な ど で は，SARS-

だし，視認性の高い飛沫などで汚染された場合は，

CoV-2 が本格的に流行し出した 2020 年 4 月上旬

ゴーグルやフェイスシールドへの有機物の固着をに，100 円ショップなどで市販されている安価な防ぐため，できるだけ早く汚染物を拭き取り，消毒

レインコートを大量に購入し，長袖ガウンが枯渇しします。また，破損や継続使用が困難となった場合ている医療機関へ配布したことがありました。

には適宜廃棄し，ケア中に患者への破損物の脱落な
どが起きないよう，日々点検する必要があります。
特に本来は再利用できる製品として製造されていないものも多いため，使用した後の消毒後には破損していないかの確認を心がけましょう。

34©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

P P E 不 足 時 の 対 応 例：P P E の 例 外 的 取 扱 い 通 知 を 中 心 に

ゴーグルやフェイスシールドを再利用する際の洗浄 ･ 消毒方法についても，厚生労働省は言及しています。以下，その方法です。
洗浄及び消毒方法についてはメーカーへ問い合
わせ，その推奨方法とすることが基本であるが，方法が不明な場合は，以下の手順を参考とすること。
1. 手袋を装着したままの状態で，ゴーグルやフェイスシールドの内側，次に外側を丁寧に拭くこと。

文献
1. 「N95 マスクの例外的取扱いについて」厚生労働省 令和２年４月１０日通知 https://www.mhlw.go.jp/content/000621007.
pdf
2. 「サージカルマスク、長袖ガウン、ゴーグル及びフェイスシールド、の例外的取扱いについて」厚生労働省 令和２年４月１４日通知
https://www.mhlw.go.jp/content/000622132.pdf
3. Heimbuch B, et al. Research to Mitigate a Shortageof Respiratory Protection Devices During Public
Health Emergencies. 2019.

2. アルコールまたは 0.05％の次亜塩素酸を浸透させたペーパータオルやガーゼ等を使用して，ゴーグルやフェイスシールドの外側を拭くこと。
3. 0.05％の次 亜 塩 素 酸で 消 毒した場 合， ゴーグルやフェイスシールドの外側を水またはアルコールで拭き，残留物を取り除くこと。
4. 清潔な吸収性タオルを用いて吸水することなどにより，良く乾燥させること。
5. 手袋を外した後は，手指の衛生を行うこと。
洗浄 ･ 消毒の基本として，洗浄により有機物を除去してから，消毒することが求められますが，適切な洗浄方法も確立されていないため，環境除菌クロスなどの洗浄と消毒を同時に実施できるもので清拭すると効率性が高いと推察されます。
ゴーグルやフェイスシールドの供給不足に伴い，
A4 サイズのクリアファイルなどでフェイスシール
ドを自作する施設もありました。
ただし，自作のゴーグルではゴムなどを使用して頭部への固定が不十分のため，滑りやすく，特に髪の毛がツルツルしている方の場合は外れやすく，患者をケアするシーンなどでは使用を控えた方がよい印象です。このような自作の PPE は，あくまで供給不良が起きた場合の例外的な使用方法であり，医療分野に特化した製品ではありません。使用にあたっては医療施設の責任になるため，材料部や感染対策部門と十分に協議した上で施設内での使用を許可する体制が求められます。
©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

35医学・看護学生等が最低限把握すべき内容（OSCE関連）

客 観的 臨床能力試験（OSCE）

必要な臨床能力を評価するための共用試験として，
3）診療参加型臨床実習後客観的臨床能力試験（post

医学・看護などの医療系の学生は将来の医療を担う

clinical clerkship objective structured clinical

人材として，臨床実習が必要不可欠であるとともに，

examination, Post-CC OSCE）が開始されています。

従来の見学型実習から学生が医療チームの一員として見学型実習から診療参加型実習を推進するなかで，の診療参加型の実習（クリニカル・クラークシップ）

CBT ならびに OSCE は公的試験の位置づけとなり，による実践的教育が行われています。当然のことなが2021 年 5 月の医師法改正に伴い，共用試験（CBTら，あらかじめ態度・知識・技能を十分に修練した上と OSCE）の合格は，臨床実習で医師の指導監督の下で実習を行うことが社会から求められており，職業感に医業を行う際 (2023 年 4 月施行 )，医師国家試験

染対策を含む感染症対策についても確実に把握，実施の受験の要件（2025 年 4 月施行）とされています。

できるように学修する必要があります。

現 在，OSCE は 看 護 学 生 や 薬 学 学 生 等 で も 実 施

現在，わが国における医学教育は，学生の態度・知されつつあり，卒業後の臨床研修のみならず医療現識・技能などについて，各大学における全学修内容の場における職業感染対策を含む感染症対策の向上

2/3 を「医学教育モデル・コア・カリキュラム」を参にも寄与することが期待されています。

考に行い，1/3 を各大学で自主的に編成することとしています。また，世界医学教育連盟による医学教育分

医 学 系 O SC E の 学 修 ・ 評 価 項 目

野別評価基準では，70 週（2,000 時間超）の臨床実
習を行うこととしており，臨床実習のさらなる充実が

現在のところ，医学系 OSCE における感染症対求められています。従来，医学生による医行為の違法策に重要な手指衛生ならびに PPE の着脱，採血手性を脱却することも含めて，臨床実習開始前の学生の技等は，「診療参加型臨床実習に参加する学生に必能力を一定水準確保することが求められました。

要 と さ れ る 技 能 と 態 度 に 関 す る 学 修・ 評 価 項 目 第

これらの背景等をもとに 2002 年に共用試験実施機構が設立し，2005 年から「共用試験」として実施され，現在は，82 国公私立医科大学・大学医学部等，29 歯科大学・大学歯学部が参加しています。
2006 年度からは臨床実習前に，1）コンピューターを用いた知識に関する客観試験（Computer Based
Testing, CBT） に よ っ て 知 識 の 総 合 的 理 解 度 を，
2） 客 観 的 臨 床 能 力 試 験（Objective Structured
Clinical Examination, OSCE）によって態度・基
本的臨床技能を評価しています。共用試験の合格者
は，全国医学部長病院長会議からスチューデント・
ドクターとして認定証が授与され，指導教員の監督の下，「診療参加型臨床実習のための医学生の医行為水準」に基づいた医行為を実施できるようになります。
2020 年度からは臨床実習後の臨床研修開始時に36

4.1 版（令和 3 年 1 月 19 日）」の中の「基本的臨床手技」で定められています。
PPE の着脱と廃棄（エプロン・ガウン，マスク，ゴーグル・
フェイスシールド，手袋について）
1）PPE 装着前の配慮□ 爪を適切に切ってあることを確認する。
□ 装飾品や腕時計を外す。
□ 袖が邪魔にならないようにする。
（例）袖をまくり両前腕を十分に露出するなど。
2）PPE の着用
□ アルコール手指消毒または衛生的手洗いを行う。
□ ガウン・エプロンを広げ，首の部分を持ってかぶる。
□ 体幹部分を覆う。
□ 腰ひもを後ろで結ぶ。
□ 患者に接する部分は触れないように裾を広げる。
□ マスクを着用する。
□ ゴーグルを着用する際は，眼部を確実に覆い，ズレ・緩みがないように調整する。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

□ フェイスシールドを着用する際は，眼部と顔面を確実に覆い，ズレ・緩みがないように調整する。
□ 手袋を左右の手に装着する。
□ ガウン着用時は，手首が露出しないよう手袋で袖口まで覆う。
3）PPE の脱衣と廃棄□ 手袋の手首に近い外（そと）側をつかむ。
□ 手袋の外側をつまんで，片側の手袋を中表にして外す。
□ 手袋を着用している手で外した手袋を持っておく。
□ 手袋を脱いだ手の指先を，もう一方の手首と手袋の間に滑り込ませ，そのまま引き上げるようにして脱ぐ。
□ 2 枚の手袋をひとかたまりとなった状態で感染性廃棄物として廃棄する。
□ ゴーグルを外す際は両耳の部分を左右の手で掴んで外す。
□ フェイスシールドを外す際はヘッドバンドの部分を掴んで外す。
□ ゴーグル・フェイスシールドの外面，特に前面は汚染しているため，触れないように注意する。
□ エプロンの首の後ろを引いて首ひもをとる。ガウンの場
合は片方ずつ腕を抜く。
□ エプロンの上部を腰ひもの高さまで折り込む。
□ エプロンの左右の裾を腰ひもの高さまで持ち上げ，患者に接する部分は触れないように外側を中にして折り込む。
□ 後ろの腰ひもを切る。
□ 患者に接する部分は触れないように小さくまとめる。
□ 感染性廃棄物として廃棄する。
□ アルコール手指消毒または衛生的手洗いを行う。
学修・評価項目 第 4.1 版より

静脈採血（真空管採血の場合を主に記載した）□ 手袋を左右の手に着用する。
□ 真空採血管ホルダーと採血用の針を清潔に組み立てる。

シリンジ採血の場合 : シリンジと採血針を清潔に組み立てる。
〜□ 採血針のリキャップをしない（針刺し事故防止のため）。
□ 採血針はシャープス・コンテナに廃棄する。
( 注 ) 真空採血管ホルダーは採血針と一緒に廃棄する。
〜□ 消毒に使用したアルコール綿や手袋などを感染性廃棄物
として廃棄する。
学修・評価項目 第 4.1 版より一部抜粋

療参加型臨床実習をさせて良いと判断できる態度や技能を学生が修得できているかについて，学生は標準化された課題を用いて判定されます。Pre-CC
OSCE で は「 ス テ ー シ ョ ン 」 と 呼 ば れ る 試 験 室 が用 意 さ れ， 模 擬 患 者 や 実 技 試 験 の 実 施 に 必 要 な 用具，シミュレータなどの機器が配置されます。受験
生はあらかじめ，「学修・評価項目」と「共用試験
OSCE 教育・学習用 DVD」や各大学のシミュレー
タ等を用いて学習します。試験当日は各ステーショ
ンに提示されている課題に一定時間で指定された技能を各ステーションを移動しながら実施します。
各ステーションに配置された共用試験機構が開催する認定評価者講習会を経た学内の評価者ならびに，共用試験機構からの機構派遣監督者，他大学から 派 遣 さ れ た 外 部 評 価 者 に よ り， 厳 正 に 試 験 が 実
施・運営されています。
医学系 OSCE サンプル課題
ここは病棟です。
これから処置の介助をするために，病棟手洗いをして，手袋を装着します。
下記の項目（●）を行ってください。
制限時間は 5 分間です。
● 流水手洗い（蛍光判定を行います）● 滅菌手袋の装着● 手袋廃棄（処置が済んだとして）● 処置後，アルコール消毒薬で手指消毒※ 3 分以内に手洗いが終了していない場合は評価者が次に進むように指示します。
共用試験 OSCE 資料
http://www.cato.umin.jp/osce/o_sample.html より

参考資料
公益社団法人医療系大学間共用試験実施評価機構 診療参加

医 学系 OS CE ( Pr e-CC OSCE) の実施

型臨床実習に参加する学生に必要とされる技能と態度に関す

医療系大学間共用試験実施評価機構による診療参加型臨床実習前 OSCE(Pre-CC OSCE) では，診る学修・評価項目 第 4.1 版 ( 令和 3 年 1 月 19 日 )http://www.cato.umin.jp/osce.html©️ 一般社団法人職業感染制御研究会37血 液・体 液 曝 露 事 例 の 全 国 サ ー ベ イ ラ ン ス 結 果

多施設共同参加による皮膚・粘膜曝露報告書：
エピネット日本版の報告書のうちのＢおよび手術部用 BO を用いた血液・体液を介する皮膚・粘膜曝露事例の全国サーベイランス結果

病棟病室外 6.3%（176 件）等でした。また手術部
で の 曝 露 事 例 562 件 の う ち，2013 年 9 月 に 発 行されたエピネット日本版報告書のうちの BO（皮膚・粘膜曝露報告書 / 手術部用）を用いて報告された事
例は 297 件でした。

調査の概要

曝露した血液・体液は血液が 71% と最も多く報告 さ れ て い ま し た。 曝 露 部 位・ 組 織 状 態 は 眼 粘 膜■目的が 73.3% と大多数を占め，創のない皮膚 27.7%，

血液媒介病原体は創のある皮膚や粘膜を介して感創 の あ る 皮 膚 10.4%， 口 腔 粘 膜 3.5 ％ 等 の 順 で染することが知られています。我が国における血液・し た。 防 備 し て い な い 皮 膚・ 粘 膜 に 触 れ た 事 例 が体液の皮膚・粘膜曝露の実態について，定型書式（エ84.8% でした。多施設調査から重篤な曝露事例のピネット日本版報告書のうちのＢおよび BO）を用

特 徴 が 明 ら か と な り， 標 準 予 防 策 の 重 要 性 が 再 確

いたサーベイランスを実施している多施設の協力を認されました。

得て，報告曝露事例を調査しました。
はじめに
■方法

血液 ･ 体液はさまざまな病原体を含んでいる可能

職業感染制御研究会エピネット日本版サーベイラ

性があります。代表的なものにＢ型肝炎ウイルス，

ンスワーキンググループ（JESWG）により参加表

Ｃ型肝炎ウイルス，HIV（ヒト免疫不全ウイルス）明のあった 114 施設を対象に実施された JES2015などがあります。これらは血液媒介病原体と呼ばれ（2013 年 4 月 1 日 ～ 2015 年 3 月 31 日 ま で の 2

ますが，針刺し切創だけでなく，創のある皮膚や粘年度分報告データ集計解析）および JES2018（2015

膜を介して感染することが知られています。

年 4 月 1 日 ～ 2018 年 3 月 31 日 ま で の 3 年 度 分

我が国における血液媒介病原体の皮膚・粘膜曝露報告データ集計解析）において提供されたエピネッの実態については個別病院等のデータは公開されて

ト日本版報告書のうちの B および BO の報告曝露事

いますが，まとまったものは少ないのが現状です。

例について，エピネット日本版解析ソフトエピシス

そ こ で エ ピ ネ ッ ト 日 本 版 報 告 書 の う ち の Ｂ（ お よB301 を用いて集計解析しました。

び BO）を活用して血液・体液の皮膚・粘膜曝露の実態を明らかにすることで，標準予防策の実施等に■主な結果

おける重要視点を整理することが可能となります。

こ の 5 年 間（2013 年 4 月 1 日 ～ 2018 年 3 月

本 報 告 で は 2013 年 ～ 2017 年 度（2015 年 に 実

31 日）のエピネット日本版報告書のうちのＢ（皮膚・施 さ れ た JES2015 お よ び 2018 年 に 実 施 さ れ た

粘膜曝露報告書）で集積された事例は延べ 352 施設

JES2018）のこの 5 年間の調査結果を報告します。

から 2,800 件でした。
職 種 は 看 護 師 49.9%（1,391 件 ）， 医 師 20.2%（562 件 ）， 研 修 医 12.9%（361 件 ） の 順 に 多 く，
発 生 場 所 は 病 室 28.0%（782 件 ）， 手 術 部 20.2%（562 件），特殊検査処置室 9.4%（261 件），集中治療部 8.6%（240 件），救急部門 8.3%（231 件），
38©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

エ ピ ネ ッ ト 日 本 版 報 告 書 の う ち の Ｂ（ お よ び B O ）を 用 い て（ 2 0 1 3 ～ 2 0 1 7 年 度 ）方法ト日本版報告書のうちの B（皮膚・粘膜曝露サー
ベイランス用，解析ソフト EpisysB109 ～ 301）

■概要

報告データがあった延べ 208 施設，1,604 件の曝職業感染制御研究会エピネット日本版サーベイラ
ン ス ワ ー キ ン グ グ ル ー プ（Japan EPINet Survey

露事例を，EpisysB301 を用いて分析• 分析対象データ

Working Group, JESWG）により参加表明のあっ» 延べ施設数 352 施設，エピネット日本版報告書

た 114 施設を対象に実施された JES2015（2013の う ち の Ｂ お よ び BO（EpisysB109 ～ 301）

年 4 月 1 日 ～ 2015 年 3 月 31 日 ま で の 2 年 度

による血液体液曝露データの提供されたものの分報告データ集計解析）においてエピネット日本

うち解析可能であったもの

版報告書のうちのＢおよび BO（皮膚・粘膜曝露，» 2013 年 4 月 1 日～ 2018 年 3 月 31 日の 5 年

EpisysB109 ～ 301）は 74 施設から 1,196 件のデー間に，対象施設において発生し，各施設においタ提供がありました。また，JES2018（2015 年 4てエピネット日本版報告書のうちのＢおよび BO

月 1 日～ 2018 年 3 月 31 日までの 3 年度分報告デーに入力された皮膚・粘膜曝露事例

タ集計解析）において提供されたエピネット日本版» 対象となったデータは 2,800 件 /5 年間，延べ報告書のうちのＢ（皮膚・粘膜曝露，EpisysB109

352 施設～ 301）は 70 施設から 1,604 件のデータ提供があ• 分析方法りました。この 5 年間における延べ 352 施設から

» EpisysB301（皮膚・粘膜曝露報告集計・解析ソ

2,800 件の報告曝露事例について，エピネット日本

フト Microsoft Access™ 2016）を利用して，

版解析ソフト EpisysB301 を用いて曝露の特徴と推延べ 352 施設，5 年間に記録された 2,800 件を移を分析しました。

データベース化し，同ソフトを利用して解析» 1996 ～ 2003 年のデータは，平成 14 年度厚生

■調査方法の詳細

労働科学研究班（木村班），および 2003 年に職• 実 施 組 織： 職 業 感 染 制 御 研 究 会 エ ピ ネ ッ ト 日 本

業感染制御研究会によって実施されたサーベイ

版 サ ー ベ イ ラ ン ス ワ ー キ ン グ グ ル ー プ（Japan

ランスデータベース（1996 年 1 月～ 2003 年

EPINet Survey Working Group, JESWG）

12 月のデータ）の解析に基づく（JESWG 担当• 倫理審査：JESWG メンバー所属の研究所で倫理委員会（2015 年 4 月，2018 年 4 月）吉川徹）
» 1996 ～ 2003 年の針刺し切創サーベイランス• 2015 年 7 月：JES2015 参加表明 114 施設に施結果の概要は「個人用防護具の手引きとカタロ

設調査とともにデータの提出を依頼し，2013 年

グ集 職業感染防止のための安全対策カタログ集

4 月 1 日～ 2015 年 3 月 31 日の 2 年間にエピネッ（第 3 版）」p8-11 を参照

ト日本版報告書のうちの B（皮膚・粘膜曝露サー» 2004 ～ 2009 年の血液・液曝露事例の全国サーベイランス用，解析ソフト EpisysB109 ～ 301）

ベイランス結果の概要は「個人用防護具の手引

報告データがあった延べ 144 施設，1,196 件の曝きとカタログ集 職業感染防止のための安全対策

露事例を，EpisysB301 を用いて分析

カタログ集（第４版）」p14-18 を参照• 2018 年 7 月：JES2018 参加表明 114 施設に施設調査とともにデータの提出を依頼し，2015 年
4 月 1 日～ 2018 年 3 月 31 日の 3 年間にエピネッ©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

39

結果

図1

こ の 5 年 間（2013 年 4 月 1 日 ～ 2018 年 3 月
31 日）のエピネット日本版報告書のうちのＢ（皮膚・粘膜曝露報告書）で集積された事例延べ 352 施設

JES2015：2013 年 4 月 1 日 ～ 2015 年 3 月 31 日， エ ピ ネ ット日本版報告書のうちの B 延べ 144 施設，1,194 件
JES2018：2015 年 4 月 1 日 ～ 2018 年 3 月 31 日， エ ピ ネ ット日本版報告書のうちの B 延べ 208 施設，1,595 件

から 2,800 件の年度ごとの報告施設数と報告件数を(%)
60「表 1」に示しました。2015 ～ 2017 年度の平均報50

告件数が減少しているのは，JES2018 では詳細のデータクリーニングが実施され，患者からの咬傷 /掻破傷など，エピネット日本版報告書のうちのＡ（針51.6

2013（n=583）

47.7

2014（n=611）
2015（n=543）

40
30
20

2016（n=545）

18.7

20.5

2017（n=507）

11.1

10

4.2

4.2

起因すると推察されます。
表１

JES2015 お よ び JES2018 参 加 施 設， 皮 膚・ 粘

2

放射線技師

報告データの 9.9%）が分析前に修正されたことに

2.4

臨床工学技士

臨床検査技師

助産師

看護師

2.6

医学生

リーニング前のエピネット日本版報告書のうちのＢ

13

研修医

0

医師

刺し・切創報告書）で記録されるべき事例 176 件（ク

皮膚・粘膜曝露報告者の主な職種の割合

発生場所はこの 5 年間では，病室 28.0%（782 件），

膜曝露年別集計件数

手術部 20.2%（562 件），特殊検査処置室 9.4%（261

JES2015：2013 年 4 月 1 日 ～ 2015 年 3 月 31 日， エ ピ ネ ット日本版報告書のうちの B 延べ 144 施設，1,196 件
JES2018：2015 年 4 月 1 日 ～ 2018 年 3 月 31 日， エ ピ ネ ット日本版報告書のうちの B 延べ 208 施設，1,604 件件），病棟病室外 6.3%（176 件），外来診察室 6.2％

年度

報告
件数

施設数

平均
報告件
数/年

平均
病床数

最大報
告件数

最小報
告件数

2013

584

70

8.34

692

37

1

2014

612

74

8.27

678

33

1

2015

544

69

7.88

689

36

1

2016

547

70

7.81

689

29

1

2017

513

69

7.43

699

25

1

5 年間

2,800

352

7.95

689

32

1

件），集中治療部 8.6%（240 件），救急部門 8.3%（231（174 件）の順に多く報告されていました。前回報告された 2004 ～ 2008 年度の皮膚・粘膜曝露報告発
生場所と比較すると，救急部門や特殊検査処置室での報告割合が増加していました（図 2）。
図2

JES2009：2004 年 4 月 1 日 ～ 2008 年 3 月 31 日， エ ピ ネ ット日本版報告書のうちの B 34 施設，916 件
JES2015, JES2018：2013 年 4 月 1 日～ 2018 年 3 月 31 日，
エピネット日本版報告書のうちの B 延べ 352 施設，2,788 件
(%)
60

28
20.2

20
10

2.4

分娩室

2.2

中央検査部

特殊検査処置室

1.2

1.5

透析室

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

9.4

中央採血処置室

40

6.2

外来診察処置室す（図１）。

8.6

手術部

放射線技師などの職種からも一定数報告されていま

8.3

集中治療部

0

6.3

救急部門

助産師 2.9％（80 件）の順に多く，臨床工学技士，

30

病室

医 12.9%（361 件），臨床検査技師 3.5%（99 件），

2013～2017年度（n=2,788）

病棟病室外

49.9%（1,391 件 ）， 医 師 20.2%（562 件 ）， 研 修

2004～2008年度（n=916）50
40

この 5 年間の皮膚・粘膜曝露報告職種は，看護師

皮膚・粘膜曝露の主な発生場所の割合

血 液・体 液 曝 露 事 例 の 全 国 サ ー ベ イ ラ ン ス 結 果

こ の 5 年 間 に 報 告 さ れ た 皮 膚・ 粘 膜 曝 露 した 血 液・ 体 液 の 感 染 性 の 割 合（ 曝 露 源 患 者 が 確

図4

曝露した部位の組織状態

36.8%（980/2,665 件）でした。前回報告された

JES2015：2013年 4月 1日～ 2015年 3月 31日，エピネット日
本版報告書のうちの B 1,183件
JES2018：2015年 4月 1日～ 2018年 3月 31日，エピネット日
本版報告書のうちの B 1,586件

2004 ～ 2008 年 度 の 同 条 件 の 陽 性 割 合 は 64.4 ％

(%)
100

認されている事例における患者の陽性割合）は（926/1,439 件）と比較すると，感染性が確認されなった事例の報告割合が増加していることがわかります（図 3）。

2013（n=577）
2014（n=606）

78.7

80

2015（n=537）
2016（n=542）60

2017（n=507）

40

図3

24.7

皮膚・粘膜曝露の曝露源血液の陽性割合

20

曝露時の状況は，この 5 年間の報告では防備していない皮膚・粘膜に触れた事例が 84.8%（2,295件）と大多数を占め，防衣や防具の隙間への曝露が12.7 ％（345 件 ）， 防 衣 や 防 具 を 浸 透 し て 曝 露 し6.1

た事例が 3.5%（96 件），白衣などの衣類を浸透し

2
1.4
0

口腔粘膜

8.1

11.9

2.2
1.2

ATLA陽性

鼻粘膜

HBs陽性

3.4

眼粘膜

39.5

20.3

梅毒陽性

3.9

1.6

2013～2017年度(n=2,665)

HCV陽性

HBe陽性

傷のある皮膚

2004～2008年度(n=1,439)

2.6
2.4

HIV陽性

7.1
0

無傷な皮膚

JES2009：2004 年 4 月 1 日 ～ 2008 年 3 月 31 日， エ ピ ネ ット日本版報告書のうちの B 1,439 件
JES2015, JES2018：2013 年 4 月 1 日～ 2018 年 3 月 31 日，
エピネット日本版報告書のうちの B 2,665 件

10

20

30

40
(%)

曝 露 し た 血 液・ 体 液（ 複 数 回 答 ） は こ の 5 年 間の報告では血液が 70.9%（1,968 件）で最も多く，
唾液 9.1%（253 件），痰 6.8%（188 件），尿 3.0％
（84 件），吐物 2.6％（72 件），羊水 2.2％（62 件）の順でした。
曝 露 し た 部 位 の 組 織 状 態（ 複 数 回 答 ） は こ の 5
年間の報告では眼（眼粘膜）が 73.3％（2,030 件）
で 大 多 数 を 占 め， 無 傷 な 皮 膚 27.7 ％（768 件 ），傷のある皮膚 10.4％（289 件），口（粘膜）3.5％（97件），鼻（粘膜）1.7%（47 件）の順でした。各年

た曝露が 1.6%（42 件）でした（図 5）。
図5皮膚・粘膜への曝露状況

JES2009：2004年 4月 1日～ 2008年 3月 31日，エピネット日
本版報告書のうちの B 1,474件
JES2015, JES2018：2013年 4月 1日～ 2018年 3月 31日，エ
ピネット日本版報告書のうちの B 2,707件
防備していない
皮膚・粘膜

87.7
84.8

防衣防具の
隙間

9.7
12.7

防衣防具を
浸透

3.2
3.5

白衣などの
衣類を浸透

2.4
1.6

度の曝露部位組織状態を図４に示しました。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

02004～2008年度(n=1,474)
2013～2017年度(n=2,707)

20

40

60

80

100
(%)

41

曝 露 時 に ど の よ う な 防 護 衣・ 防 護 具 を つ け て い

集積した JES2018 では，皮膚・粘膜曝露報告が 1た か（ 該 当 項 目 全 て 回 答 ） に つ い て は， こ の 5 年件以上報告された 70 施設のうち 48 施設（68.6％）

間 の 報 告 で は 手 袋 を し て い な か っ た 事 例 が 18 ％が エ ピ ネ ッ ト 日 本 版 報 告 書 の う ち の BO を 手 術 部（476 件），一重の手袋が 67％（1,782 件），二重の報告書式として導入していました。

の 手 袋 が 7 ％（183 件 ） と な っ て い ま す。 ま た 眼

エ ピ ネ ッ ト 日 本 版 報 告 書 の う ち の BO で 報 告 さ保護具（ゴーグル，側面保護眼鏡，フェイスシールれた皮膚・粘膜曝露報告の手術・診療科は，消化器ド，眼保護付き外科手術用マスク）の着用は 6.9％

外科 15.5%（45 件），心臓血管外科 15.4％（42 件），でしたが，2017 年度での着用割合は 10.8% と年々

整形外科 14.3％（39 件）で全体の約半数を占め，増 加 し て お り， 前 回 報 告 さ れ た 2004 ～ 2008 年

耳鼻科 8.4％（23 件），脳神経外科 6.6％（18 件）

度の防護具の着用状況と比較すると，手袋，眼保護などで報告されていました（図 7）。また曝露した

具ともに着用率が増加していることがわかります

手術が内視鏡 / 腹腔鏡手術だった事例は 55 件で全（図 6）。

体の 21.4％（55 件）でした（図 8）。

図６

図7

曝露時の主な防護衣・防護具の着用割合

JES2009：2004 年 4 月 1 日 ～ 2008 年 3 月 31 日， エ ピ ネ ット日本版報告書のうちの B 1,474 件
JES2015, JES2018：2013 年 4 月 1 日～ 2018 年 3 月 31 日，
エピネット日本版報告書のうちの B 2,707 件
(%)
80
68.8
60

40

52.6

33.5

手術部での皮膚・粘膜曝露報告総数に占める手術・

診療科の割合JES2015, JES2018：2013 年 4 月 1 日～ 2018 年 3 月 31 日，
エピネット日本版報告書のうちの BO 273 件(%)
18

2004-2008 (n=1,379)

16

2013 (n=557)

142014 (n=582)

122015 (n=520)

102016 (n=525)82017 (n=493)

6

16.5

15.4

11.7
8.4
6.6
4

4

20

2.9

5.5
2.2

1.5

その他

呼吸器外科

眼科

歯科／口腔外科

泌尿器科

形成外科

脳神経外科

耳鼻科

の項目が設定され，手術部での曝露の実態を詳細に

整形外科

手術部に特化した職種や発生状況・原因器材など

図8

婦人科

眼保護具 ※

二重の手袋

一重の手袋

手袋なし

※眼保護具：ゴーグル，側面保護眼鏡，フェイスシールド，眼保護付外科手術用マスク

産科

0

心臓血管外科

10.8
2.5

消化器外科

7.9

5.9

5.1

2

13.2
4.4

0

14.3

手術部での皮膚・粘膜曝露報告総数に占める内視鏡 / 腹腔鏡手術の割合
JES2015, JES2018：2013年 4月 1日～ 2018年 3月 31日，エピネッ
ト日本版報告書のうちの BO 257件

把握することを目的として開発されたエピネット①内視鏡／腹腔鏡手術

日本版報告書のうちの BO（皮膚・粘膜曝露報告書

不明

①以外

/ 手術部用：2013 年 9 月発行）を用いた曝露報告
事 例 は， 手 術 部 全 体 の 52.8 ％（297/562 件 ） で0

し た。 ま た，2015 ～ 2017 年 度 の 報 告 デ ー タ を42©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

20

40

60

80

100
(%)

血 液・体 液 曝 露 事 例 の 全 国 サ ー ベ イ ラ ン ス 結 果

エ ピ ネ ッ ト 日 本 版 報 告 書 の う ち の BO で 報 告 さ

図 10

手術部での皮膚・粘膜曝露報告総数に占める発れた手術部での皮膚・粘膜曝露の職種は，手術医（術生場所の割合者 ） と 器 械 出 し / 直 接 介 助 看 護 師 が と も に 46 件

JES2015, JES2018：2013 年 4 月 1 日～ 2018 年 3 月 31 日，
エピネット日本版報告書のうちの BO 270 件（15.9%）と最も多く，手術医（研修医）が 38 件
（13.1％），外回り看護師 31 件（10.7％），手術医（助手）28 件（9.7％），麻酔医（研修医）27 件（9.3％）の順に多く報告されていました（図 9）。

(%)
30

27.4

25

21.9

20
15
10

その他

9.7

10

10.7

9.3

で 報 告 さ れ た 手 術 部 で の 曝 露 部 位 の 組 織 状 態（ エ

8
6

5.2

5.2

4.1

2.8

ピ ネ ッ ト 日 本 版 報 告 書 の う ち の Ｂ と BO は 同 じ 設

4.1
2.1

2.1

その他

清掃担当者

臨床工学技士その他の役割の看護師

器械出し／直接介護看護師

外回り看護師

医学生

麻酔医／研修医

麻酔医／指導者

手術医／研修医

手術医／助手手術医／指導医

手術医／術者

0

手術室の床エ ピ ネ ッ ト 日 本 版 報 告 書 の う ち の Ｂ お よ び BO

13.1

12

2

4.1

15.9

14

4

1.9

麻酔台

15.9

麻酔器

16

手術部位のそば

(%)
18

3.7

手術部位

JES2015, JES2018：2013 年 4 月 1 日～ 2018 年 3 月 31 日，
エピネット日本版報告書のうちの BO 297 件

0.7

手術台
（穿刺部位など）

2.2

バックテーブル

種の割合

5
0

器械台

手術部での皮膚・粘膜曝露報告総数に占める各職

9.6

7.8

メーヨー台

図9

20.7

問項目）のこの 5 年間の報告では眼（眼粘膜）が84.6 ％（472 件 ） で 大 多 数 を 占 め， 無 傷 な 皮 膚
16.3％（91 件），傷のある皮膚 8.2％（46 件），鼻（粘膜 ）0.6%（3 件 ）， 口（ 粘 膜 ）0.6%（3 件 ） の 順
で，発生場所全体での割合と比較すると眼粘膜への曝露の報告割合が高くなっています（図 11）。
図 11

手術部で報告された曝露部位の組織状態の報告

割合

エ ピ ネ ッ ト 日 本 版 報 告 書 の う ち の BO で 報 告 された手術部での皮膚・粘膜曝露の発生場所は，手術部位の傍が 74 件（27.4％）と最も多く報告され，手術部位 59 件（21.9％），手術台（患者への穿刺場 面・ 静 脈 内 投 与 な ど ） が 56 件（20.7 ％） と 多
く報告されていました（図 10）。

JES2015, JES2018：2013 年 4 月 1 日～ 2018 年 3 月 31 日，
エピネット日本版報告書のうちの B n=2,769 件
(%)
100

84.6

80

73.3

60

手術部 (n=916)40
20

全発生場所 (n=2,788)

27.7
16.3

2.9 2.9

その他

0.6 1.7

鼻（粘膜）0.6 3.5

口（粘膜）

眼（粘膜）

傷のある皮膚

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

8.2 10.4

無傷な皮膚

0

43

血 液・体 液 曝 露 事 例 の 全 国 サ ー ベ イ ラ ン ス 結 果

エ ピ ネ ッ ト 日 本 版 報 告 書 の う ち の Ｂ お よ び BO
で報告された手術部での曝露時に着用していた防護衣・防護具（複数回答，エピネット日本版報告書のうちの BO は同じ設問項目）のこの 5 年間の報
告 で は， 二 重 の 手 袋 23.6%（129 件 ）， 眼 保 護 具（ゴーグル，側面保護眼鏡，フェイスシールド，眼
保 護 付 き 外 科 手 術 用 マ ス ク ）19 ％（103 件 ）， 外
科出用ガウン 20.8％（113 件），外科手術用マス
ク 55.4％（300 件）の着用割合が全発生場所と比較して多い割合で報告されていましたが，手袋を着用していなかった割合は全発生場所の 33.5％と比較すると少ないものの手術部において手袋なしの
割合が 8.3%（45 件）と一定数報告されていました（図 12）。
図 12

手術部で報告された曝露時に着用していた防護衣・防護具の報告割合
JES2015, JES2018：2013 年 4 月 1 日 ～ 2018 年 3 月 31 日，
エピネット日本版報告書のうちの B n=2,677 件※眼保護具：ゴーグル，側面保護眼鏡，フェイスシールド，眼保護付外科手術用マスク
(%)
60
50
40

55.4

53 52.6

手術部(n=542)
全発生場所(n=2,677)

33.5

30

23.6

20
10 8.3

4.4

19.7
14.2

19

24.3

6.9

0

20.8
12.4

10.8

8.2
1.8

0.4

4

0 0.7

6.5

謝辞
JES2015, JES2018 およびこれまでの JESにご参加いただいた各病院・担当者の皆様に心より感謝申し上げます。

44©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

個 人 防 護 具（ P P E ）の 使 い 方
PPE の基本的な扱い方を解説します。
着脱には手順があり，感染予防のためにその手順を守ることが大切です。

3

アイウェア・
フェイスシールド

サージカルマスク・
N95マスク・電動ファン付き
呼吸⽤保護具

P.48 ～

2

P.56 ～

4

5

手袋
P.97 ～

7
ガウン・
エプロン・
カバーオール
P.88 ～

1

6

着脱の手順
P.46 ～

8

キャップ・
シューカバー
P.123 ～

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

45

① 個 人 防 護 具（ P P E ）の 着 脱 の 手 順
着ける時と外す時では順番は異なります。

着け方1※ 入室前に着用すること。

流 水 下 ，石けんを用 いて手 を 洗うか ，目に 見 える汚れ が なければ ，擦 式 ア
ルコ ー ル 消 毒 薬 で 手 指衛 生を行う。

2

ガウン・プラスチックガウン・
エプロンを着ける。

ガウン
ひざから首，腕から手首，背部までしっか
りガウンで覆い，首と腰のひもを結ぶ。

プラスチックガウン※
首 穴 の 部 分を持って静かに頭を通した後に袖を通す。腰ひもを背中側でしっかりと結ぶ。

エプロン
首の部分を持って静かにかぶる。腰ひもをゆっくり広げて後ろで結ぶ。患者と接する部分に触れないで裾を広げる。

外し方1※ N9 5 マスク以外のPPE は病室を出る前か前室で外す。

手袋を外す。

2

ゴ ー グ ル・フ ェ イ ス
シールドを外す。
外側表面は汚染しているため，
ゴムひもやフレーム部分をつまんで外し，そのまま廃棄，もしくは所定の場所に置く。

3

ガ ウ ン・プ ラ ス
チックガウン・エ
プロンを外す。

ゴーグル

外側をつまんで片側の手袋を中表にして外し，まだ手袋を着用している手で外した手袋を持っておく。手袋を脱いだ手の指先を，もう一方の手首と手袋の間に滑り込ませ，そのまま引き上げるようにして脱ぐ。
２枚の手袋をひとかたまりとなった状態でそのまま廃棄
する。

46

外したら
手指衛生を行う

フェイスシールド©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

プラスチックガウン※
両手でガウンの肩付近を持ち，左右に引っ張り裂く。腕を抜き，生地の内側を反転させてきれいな面を表側にする。前に引き，腰ひもを引きちぎる。ガウンの外側には触れないようにして最後に小さく丸めて廃棄する。

3

サージカルマスク①

N95マスク②

顔・眼 をしっかり覆うようゴーグ
ル・フェイスシールドを装着する。
ゴーグル

フェイスシールド③

鼻あて部が上に 鼻あて部を小鼻 鼻あて部を小鼻なるようにつ け にフィットさせ ， にフィットさせまます。
プリーツをひろ す。鼻は全体を覆うようにします。
げます。
④

4

サージカルマスク・N95マスクを着ける。

⑤

マスクを上下に広げ，鼻とあごを覆い，ゴムバンドで頭頂部と後頸部を固定。ユーザーシールチェック（フィッ
トチェック）を行う。※詳細は P.70 参照

5

マスクの プリー 装着完了。
ツを伸ばして，口と鼻をしっかりと覆います。

手 袋 を 装 着 する 。手 首 が 露 出しないようにガウンの 袖 口まで覆います。

手首を露出させない4

サージカルマスク・N95マスクのゴムやひもをつまんで外し，マスクの表面には触れずに廃棄する。

ガウン
ひもを外し，ガウンの外側には触れないようにして首や肩の内側から手を入れ，中表にして脱ぐ。小さく丸めて
廃棄する。
エプロン
首の後ろにあるミシン目を引き，腰ひもの 高 さまで 外 側 を中 にして 折り込 む 。
左右の裾を腰ひもの 高 さまで 持 ち 上げ，外側を中にして折り込む。後ろの腰ひもを切り，小さくまとめて廃棄する。

外したら手指衛生を行う©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

最後にもう一度
手指衛生を行う※プラスチックガウンの本図版については商用の二次利用を禁じます（© サラヤ株式会社）47

② ア イ ウ ェ ア・フ ェ イ ス シ ー ル ド

眼 ・顔 面の個人防護具の選び方・使い方• 栄養チューブ取り扱い時（経鼻カテーテル用シリンジを用いた投薬など）

眼・顔面の個人防護具の役割• チューブ類取り扱い時（尿道カテーテル抜去，吸眼・顔面の個人防護具は血液，体液，分泌物，排泄物などの湿性生体物質が飛散する可能性がある場
合に，それに含まれる病原体による曝露から眼，鼻，口の粘膜を防護します

1, 2

引チューブ通水時など）• 加圧下での血液含有装置の操作時（血液ガス機器操作時など）。保護めがね，フェイスシー

ルド付きサージカルマスク，アイガード，ゴーグル

眼・顔面の個人防護具の選び方

は眼の防護には有効ですが，顔面の他の部位への跳

眼・顔面の個人防護具は用途に適した防護性能を

ね返りや飛び散りは防護できません。他方，顔面の有していることが重要です。さらに装着感，業務に防護具は，顔を覆うことで眼鼻，口を防護します。

必 要 な 視 野 確 保， 視 認 性， 曇 り に く さ， 顔 面 へ の眼・顔面の個人防護具は通常，それ単体で使用するフィット性，デザイン性，コストなどが影響します。

こ と は な く， サ ー ジ カ ル マ ス ク，N95 マ ス ク， 手

眼・顔面の個人防護具の種類と特徴を表 1 にま袋などの他の PPE と組み合わせて使用します 。

とめました。

眼の防護が必要な臨床場面

指導のポイント■１■１3

飛沫粒子が広範囲に飛散する可能性が大きい主な医療処置・ケア

なぜ眼の保護が必要なのか，曝露リスクに関して実例を交えて説明します。

• 手術操作（マイクロ手術以外）

血液や体液の眼・鼻・口の粘膜への飛散による血• 創部洗浄液 媒 介 病 原 体 感 染 症 発 症 リ ス ク は， 針 刺 し 切 創 ほ• 口腔処置・ケア時

どではないもののゼロではありません。日本では，• 気管内吸引（開放式）

HCV 感 染 乳 が ん 患 者 の 手 術 で 助 手 を 務 め た 女 性• 気管内視鏡

外科医の防護されていない眼に患者の血液飛沫が• 気管内挿管 および抜管時

入って C 型肝炎ウイルスに感染した事例が報告されています。この事例は，当該女性医師が C 型肝■２

医療器具操作時に内容物が飛び出したり，跳炎に感染しただけでなく，翌年出産した児に母子感ね返ったりして曝露される可能性がある主な医療

染が確認されたことから医療従事者の粘膜曝露に処置・ケアよる職業感染の危険性が新聞でも取り上げられま• 検体容器の取り扱い時（分注など）した 4。

• 静脈留置針の抜針時

エピネット日本版全国調査の皮膚粘膜曝露報告• 輸液ポンプ取り扱い時（閉塞解除目的で輸液ライ
ンを輸液ポンプから外す行為など）

では，眼への曝露報告は全報告数の 7 割以上を占めます 5。その多くは眼・顔面の個人防護具が未着• 血管穿刺（透析・アンギオなど）用であったり，眼鏡を眼・顔面の個人防護具の代替• ディスポーザブル吸引器の処理時えにしたりしていました。これらの曝露事象は，眼・顔面の個人防護具を着用していれば，その多くを防ぐことができたのではないかと考えられます。

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■２

顔の形に合う製品を選択します。

眼・顔面の個人防護具は，その顔へのフィット性，眼・顔面の個人防護具を着用していても顔の形に装着感，視野，視認性，曇りにくさなどが職員に着合わず隙間ができたり，ズレ落ちたりすることがあ用してもらえるかどうかに影響することがあるた

ります。そのため，院内で採用している眼・顔面のめ，職員には施設で実際に使用している眼・顔面の個人防護具の特徴を知るためにも職員各自が事前

個人防護具を手にとって着脱トレーニングを通しに試着して，自身の顔の形にフィットするかを確認て，その特徴を知り，扱いに慣れておくことが必要

し，併せて装着感，視野，視認性，曇りにくさなどです。

もチェックしておきます。職員が自身にあった製品を選択できるよう複数の種類を施設で導入しておくことが望ましいでしょう。
■３

予想される曝露状況に適した防護性能を備えた製品を選択します。
行う処置やケアごとに，予想される湿性生体物質の飛散量，どの方向からの飛散が多いかなどを考慮して着用する製品を選択します。例えば，上方から湿性生体物質が飛散する可能性が高い処置やケア時では，上方の防護性能に優れた種類の製品を選択します（表 1 参照）。
■４

施設で採用されている製品でトレーニングします。
眼・ 顔 面 の 個 人 防 護 具 は 通 常， そ れ 単 体 で 使 用することはありません。一般に PPE を脱ぐ順序は，
手袋→眼・顔面の個人防護具→ガウン→マスク，です。脱ぐ際は，感染を広げないために周囲環境を汚染しないようにしなければなりません。そのため，
他 の PPE と 併 せ て 着 脱 ト レ ー ニ ン グ を 行 い ま す。
施設で採用している全ての眼・顔面の個人防護具を用いて着脱トレーニングを行いましょう。処置やケ
ア場面を想定して，予想される湿性生体物質の飛散
量，どの方向からの飛散が多いかなどを考慮して着用する製品を選択するシミュレーショントレーニ
ングなどを取り入れてもよいでしょう。

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49

表1

単回使用型
再生使用型
50

眼・顔面の個人防護具の種類と特徴
種類

防護性能

利点

A. フィルム交換保護めがね

正面・上方からの飛沫を防護
して眼を保護下方・側面から飛沫曝露する可能性がある軽量
通気性がよい
汚染時に交換しやすい
比較的安価

耳掛け式のため固定が弱い

B. フェイスシールド付きサージ
カルマスク

正面・側面からの飛沫を防護
して眼・鼻・口を保護
上方から飛沫曝露する可能性
がある

着脱が簡便

曇る場合がある
重量がありずれやすい

C. アイガード( マスクに装着するタイプ )正面・側面からの飛沫を防護
して眼・鼻・口を保護シールドの形によっては上方からの飛沫も防護可能

着脱が簡単
めがねをつけていても使いやすい
汚染時に交換しやすい
比較的安価

術野など落下時のリスクが高い場合では使用できないマスクの素材・形状によっては使用できないものがある
重量がありずれやすい

Ｄ . フェイスシールドタイプ

正面・側面・上方からの飛沫を防護して眼・鼻・口を保護
下方から飛沫曝露する可能性がある

通気性がよいめがねをつけていても使いや
すい

携帯に不便
比較的高価

Ｅ . 保護めがねタイプ

正面・上方からの飛沫を防護
して眼を保護下方，側面から飛沫曝露の可
能性あり

単回使用型に比べレンズの強度が高い
通気性がよい曇りにくい
装着感に優れている

固定が弱い
めがねと同時装着出来ないものがある

F. ゴーグルタイプ

正面・側面・上方・下方からの飛沫を防護して眼を保護

単回使用型に比べレンズの強
度が高い
固定が強固

曇りやすい
視野が狭くなる
重量がある
装着感に劣るG. フェイスシールドタイプ

正面・上方からの飛沫を防護
して眼・鼻・口を保シールドの形によっては側方・下方からの飛沫も防護可能

単回使用型に比べレンズの強度が高い
通気性がよいめがねをつけていても使いやすい

見た目に大げさになる印象が
ある
重量がある

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欠点

② ア イ ウ ェ ア・フ ェ イ ス シ ー ル ド

眼 ・顔 面の個人防護具の管理■外すときのポイント
1. 眼や顔面の個人防護具の外面，特に前面は汚染してい単回使用型の眼や顔面の個人防護具は使用後，感染性廃棄物として処理します。再生使用型の眼や顔面の個人防護具は，メーカーの推奨に従い再処理を行います。
再生使用型の眼や顔面の個人防護具の再処理方

るので触れないようにします。
2. 眼の個人防護具の柄や縁，顔面の個人防護具のヘッドバンド側面をつかみ前方に向かって外します。
3. 眼や顔面の個人防護具を外した後は，手指衛生を行います。

法の例を示します。
• 医療用洗浄剤による洗浄を行い，次亜塩素酸ナト
リウム等による浸漬消毒あるいは消毒用アルコー
ルによる清拭消毒を行います。
• ウォッシャーディスインフェクターで熱水消毒します。

文献

再処理後は，汚染や埃がかからないように蓋付きのケースや引き出しに適切に保管します。重ねたり，こすれあったりすることで視野面に傷が付くことがあるため，視野面が傷つかないように注意します。

1. CDC：Guidance for the Selection and Use of PersonalProtective Equipment (PPE) in Healthcare Settings．
https://www.cdc.gov/hai/pdfs/ppe/ppeslides6-29-04.
pdf
2. CDC：Guideline for Isolation Precautions: Preventing
Transmission of Infectious Agents in Healthcare
Settings (2007). https://www.cdc.gov/infectioncontrol/

着脱方法についてguidelines/isolation/index.html/Isolation2007.pdf
3. NIOSH：Workplace Safety & Health Topics. Eye■装着時のポイント
1. 眼や顔面の個人防護具を装着前に手指衛生（手洗いまたは擦式アルコール消毒）を行います。
2. 眼の個人防護具の柄や縁，顔面の個人防護具のヘッドバンド側面を持って眼部（ゴーグル類）および顔面（フェイスシールド）を覆うように装着し，フィットするように調整します。

safety infection control. https://www.cdc.gov/
niosh/topics/eye/eye-infectious.html.
4. 日本経済新聞 . 2004 年 5 月 30 日掲載 .
5. 職業感染制御研究会 . エピネット日本版サーベイランス公
開データ. http://jrgoicp.umin.ac.jp/index_jes_reports.
html

3. フレームやバンドの部分でゆるみのないように固定したうえで，フィット調整します。

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51

『 ア イ ウェア・フェイスシールド』に関する Q & A
Q1. （エボラ対策等で）ゴーグルとフェイスシールドは同時に装着した方が良いですか？

p.53

Q2.

アイウェアの品質規格について教えてください。

p.53

Q3.

個人眼鏡はアイウェアの代わりになりますか？

p.54

Q4.

個人眼鏡を着用している場合にはどのようなアイウェアを選択すると良いのでしょうか？

p.54

Q5.

アイウェアやフェイスシールドは曇り止め加工はされていますか？曇り止め液を塗ってもよいですか？

p.54

Q6.

ディスポーザブル製品のアイウェアやフェイスシールドの使用期限と交換頻度を教えてください。

p.54

Q7.

リユーザブル製品のアイウェアやフェイスシールドの使用期限を教えてください。

p.55

52

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② ア イ ウ ェ ア・フ ェ イ ス シ ー ル ド

Q1.

（エボラ対策等で）ゴーグルとフェイスシールド

表 1 JIS 規格におけるアイウェア（保護めがね）の基準：
JIS T8147:2016 保護めがね 2
項目

規格基準

外観

目視によって，5㎜幅の縁の部分を除き，泡，きず，色むら，脈理，不純物，くぼみ，型の跡，欠けなど，使用上，視界を損なう欠陥がないこと

光 平行度
学
的 球面屈折力性
円柱屈折力
質

0.16cm/m 以下

視感透過率

85％以上

耐衝撃性

直径 22㎜の鋼球を 1.27 ～ 1.30m の高さから自由落下させたとき，鋼球が貫通せず，2 片以上に破砕しない

表面磨耗抵抗レンズ表面に 400g の研削材を落下させ，ほこり除去後の表面磨耗抵抗値が 8％以下。ガラス
レンズおよびアイピースには適さない

耐熱性

55 ± 2℃の環境に 30 分間以上置いた後，30分間以上 23 ± 3℃を保持したとき，目視で分かるような変形を示さない。また，平行度，屈折力の規定に適合している

耐食性

いとの記載があります。

沸騰した約 10% 食塩水に 15 分間以上浸した後，直ちに常温の約 10% 食塩水に約 10 分間
浸し，付着した食塩を洗浄することなく，24時間以上常温で乾燥後，水道水で洗浄し，目視確認したときに腐食がない

難燃性

650℃以上に熱した線材を 5 秒間接触させた
後，部品が 5 秒以上炎を出して燃え続けない

Q2.

完 外観
成
品 耐衝撃性きず，割れ，汚れなどがなく，各部分は完全に組み立てられている

把持性• つるのちょうつがいから約60mmの部分をばねばかりを用いて2.94N以上の強さで1分間以上保持したとき，枠のたわみでレンズが枠溝から脱落しない• 鼻掛部に長さ約400mmのひもの先端に固定した1kg以上のおもりを1分間つるしたとき，枠のたわみでレンズが枠溝から脱落しない

ヘッドバン
ド取付部の
強度

ヘッドバンド中央に 2kg 以上のおもりを 10 分
間以上つるしたとき，き裂，切断，外れなどがないは同時に装着した方が良いですか？
回 答： エ ボ ラ 対 策 の 際 眼 球 結 膜 を 保 護 す る た め にゴーグルを着用します。エボラ以外，患者血液飛散防止のためフェイスシールドを着用します。
解説：2014 年に WHO から発表されたフィロウイ
ルスのアウトブレイク対応における PPE についての緊急推奨ガイドライン では，医療従事者への伝播1を防止するため，フェイスシールドと，適切なヘッドカバーとともに用いたゴーグルとの間で，効果を比べた科学的なエビデンスは現在のところ存在せず，これらの効果は等しいと考えられており，どちらの装具を使用するかは，医療従事者の好みや，それぞれに提供される仕様書に見合った品質のものの現地での入手しやすさといった，その他の要因によって決めることができるとされています。ただし，フェイスシールドとゴーグルを一緒に用いるべきではな

アイウェアの品質規格について教えてください。
回答：アイウェアの品質に関連する規格には，日本
産業標準調査会 JIS T 8147（保護めがね） ，欧州工4

業規格 EN166，米国工業規格 ANSI Z87.1 などがあります。これらの規格において，結膜を保護するために必要な性能や構造，強度などの基準が定められています。
解説：日本では JIS T 8147（保護めがね）によって，± 0.12m-1 以下
0.12m-1 以下

直径 22㎜の鋼球を 1.27 ～ 1.30m の高さから自由落下させたとき，レンズおよびアイピースの縁が欠けたり，枠から外れていない

浮遊粉じん，薬液飛沫，飛来物などから作業者の眼を保護するために用いる保護めがね及び交換用レンズやアイピースについて規定されています（表 1）。製品
選択時にはこのような基準を参照し適切な防御性能や安全性を備えた製品を選択することが推奨されます。
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53

Q3.

Q5.

回答：なりません。

れていますか？曇り止め液を塗ってもよいですか？

個人眼鏡はアイウェアの代わりになりますか？

アイウェアやフェイスシールドは曇り止め加工はさ
回答：曇り止め加工の有無は製品によって異なりま

解説：個人眼鏡（メガネ）は，視力補正用途の医療す。また，曇り止め剤を塗ることで製品の構成部品機器です。前面の眼鏡（レンズ部）以外の上部・側が緩んだり破損したりといった悪影響がないかど

面・下部は，顔面と隙間があり，血液等液体の飛散

うかも製品によって異なります。お使いの製品の製をカバーできません。

造元や販売元に確認しましょう。

眼鏡は個人の所有物であり，血液等で汚染された場
合は，感染源となるおそれがあり，洗浄・消毒する

解説：アイウェアやフェイスシールドは製品の種類必要があります。

が多岐にわたり，曇り止め加工に関する基準は 2021
年 7 月現在ありません。曇り止め剤は，使用できる
レンズ素材に制限があり，構成部品が劣化する可能Q4.

性もありますので，使用する場合は事前にアイウェ

個人眼鏡を着用している場合にはどのようなア

アやフェイスシールドの素材を確認しましょう。

イウェアを選択すると良いのでしょうか？

また，曇り止め加工のされている製品であっても，

回答：フェイスシールドタイプまたは眼鏡併用可能

コーティングや構成部品は消毒薬などで繰り返しなアイウェアを選択しましょう。

清拭することによって劣化する可能性があります。
消毒後や使用前に点検し，もし損傷やその兆候が見

解説：フェイスシールドは，顔全体を覆うため，眼られた場合にはその製品は使用せず，新品と取り替の保護に加えて鼻粘膜，顔面の汚染を防御します。

えましょう。

眼鏡をかけた状態で顔全体を覆うことができ，眼鏡の汚染を防ぐことができます。
ただし，隙間が無いわけではないので，液体の侵入
や，フェイスシールドのずれには注意します。

Q6.

ディスポーザブル製品のアイウェアやフェイス

眼鏡併用可能なアイウェアも市販されています。眼

シールドの使用期限と交換頻度を教えてください。

部分のカバーですが，医療機関ではキャップ・マス

回答：着用中に目に見えて汚れた場合や損傷した場

クとともに装着することで，鼻粘膜を含めて顔面の合は，汚染部分に触れないように取り外し，交換し大部分をカバーできます。ゴーグルは，顔面に密着てください。著しい汚れや破損が発生していない場

しているため，液体防御には優れますが，眼鏡を含合，明確な交換頻度の基準やガイドラインは 2021

めて曇る場合があるので注意を要します。

年 7 月現在存在しません。製品の特性やメーカー
推奨，院内ルールに従って，交換しましょう。
解説：ディスポーザブル製品は，一度外したら取り替えるのが原則と考えましょう。やむを得ず一度取り外した後に再利用する場合は，アイウェアやフェイスシールドの表面は汚染されていることを前提

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② ア イ ウ ェ ア・フ ェ イ ス シ ー ル ドに，汚染面に触れたり，他者や物品に接触してしま文献

うことが無いよう，接触感染のリスクを避けましょ1.

GUIDELINE Personal protective equipment in theう。アイウェアやフェイスシールドへのアルコール

context of filovirus disease outbreak response

等消毒剤を用いた清拭による影響，使用期限や交換

October 2014 https://www.who.int/publications/i/

頻度は製品ごとに制限や推奨が異なりますので，お使いの製品の取り扱い説明書，製造元や販売元に確認してください。

World Health Organization, R APID ADVICE

item/WHO-EVD-Guidance-PPE-14.1
2.

JISC 日本産業標準調査会 JIS T 8147保護めがね https://www.jisc.go.jp/

Q7.

リユーザブル製品のアイウェアやフェイスシー
ルドの使用期限を教えてください。
回答：一般的に医療分野で使用するリユーザブルタ
イプのアイウェアやフェイスシールドに使用期限は設定されておりません。ただレンズやフレームに傷や割れ等の外観上の変化を確認した時やそれらパーツに強い衝撃を受けた時は再使用せずに新しい製品に交換して下さい。
解説：医療分野で一般的に利用されるリユーザブル
タイプのアイウェアやフェイスシールドには使用期限は設定されておりません。保護めがねに関する
日本産業規格 JIS T8147 には装着者の眼を保護するための強度，透過性や耐食性試験などに関する基
準はありますが，使用期限に関する明記はありません 2。使用において特に問題がなければ期限を設定する必要はないと考えますが，防曇効果が低下した
時，レンズやフレームに傷，割れ，熱や化学薬剤等による外観上の変化を確認した時，それらパーツに強 い 衝 撃 を 受 け た 時（ 目 視 で は 確 認 で き な い 傷 が入っていることがあります）には再使用せずに新しい製品に交換して下さい。不具合が生じた状況で使い続けると事故，破損や眼の疲労の原因となる可能性もあり危険です。また製品をお使いになる際には取扱説明書を確認して下さい。

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③サージカルマスク

サ ージカルマスクの役割

サージカルマスクの選定時に考慮するポイント

サージカルマスクは，着用者の鼻と口を覆い，病• 想定される使用場面における曝露リスクの程度

原微生物を含む飛沫の曝露に対する物理的なバリ• JIS や ASTM インターナショナルなどの公的な品

アとなります。また，着用者の呼気中に含まれる病
原微生物の拡散を抑制することで，周囲の人の感染リスクを低減します。

質基準に準拠している製品• PFE，BFE，呼気抵抗，人工血液バリア性の値に基づくろ過効率と呼気抵抗のバランス

医療用のサージカルマスクの規格は，2021 年に
日本産業規格（Japanese Industrial Standards：• ノーズピースがあり，顔にフィットする形状• 肌触り，イヤーループによる耳の痛み，呼吸のしJIS）によって品質基準となる検査項目が定められやすさなどの着用時の快適性（表 3）ました 。JIS T9001 では，サージカルマスク及び• 製造国や，メーカーによる供給の安定性

一般用マスクの品質基準を 3 段階に分類していま• 経済的に負担にならない価格

1す。これまで，国内における標準規格がなかった我が国では，米国の ASTM インターナショナル（ASTM

指導のポイントInternational）の品質基準が ，サージカルマスク
2の選択基準として用いられていました。JIS T9001の主要な検査項目の基準値は，ASTM F2100 とほぼ同等です（表１）。

• サージカルマスクを着用する必要のある場面はどのような時かを指導しましょう。
• 正しいサージカルマスクの着脱の手技を指導しましょう。

サ ージカルマスクが必要な臨床場面

4注 ）「 あ ご マ ス ク 」「 肘 マ ス ク 」 と 称 さ れ る• 医療従事者の鼻腔または口腔の粘膜が，血液，体液，分泌物，排泄物の飛散による曝露を受ける可行為はマスクを汚染させるので行わないよ
うに指導しましょう。

能性があるときに着用します。
• 飛沫予防策を行う必要性がある患者の病室に入室する前に着用します。
• 腰椎穿刺などの清潔操作を要する処置を行う際に，医療従事者の飛沫によって，患者の無菌域が汚染するのを防ぐために着用します。
• 咳・くしゃみ・鼻汁のあるときの咳エチケットとして着用します。

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図1

手術時用サージカルマスク（ひもタイプ）の脱着方法

着け方①上方のひもを頭頂部 ②マスクのプリーツ ③下方のひもを水平で結び，ノーズワイヤー を伸ばして下あごま に首のうしろで結びを鼻の形に合わます。 で引っ張ります。
ます。

日本と米国の品質基準の検査項目の比較
日本 JIS T9001*③マスクの前面に触れずにごみ箱に捨てます。

タイプがあります。これは，長時間の着用でも耳の付け根や耳の裏が痛くなりにくい，顔面のフィット†単位

クラスⅠ クラスⅡ クラスⅢ レベルⅠ レベルⅡ レベルⅢ

微粒子ろ
過効率
（PFE）

％

≧ 95 ≧ 98 ≧ 98 ≧ 95 ≧ 98 ≧ 98

細菌ろ
過効率
（BFE）

％

≧ 95 ≧ 98 ≧ 98 ≧ 95 ≧ 98 ≧ 98

ウイルス
飛沫ろ
過効率
(VFE)

％

≧ 95 ≧ 98 ≧ 98

評価なし

＜ 60
(＜
6.1)

＜ 60
(＜
6.1)

＜ 49
(＜
5.0)

＜ 59
(＜
6.0)

＜ 59
(＜
6.0)

16.0

21.3

10.6

16.0

21.3

人工血液
§
バリア性

ｋ Pa

可燃性

―

遊離ホル
ムアルデ
ヒド

μ g/g

≦ 75 ≦ 75 ≦ 75

評価なし

特定アゾ
色素

μ g/g

≦ 30 ≦ 30 ≦ 30

評価なし

―

著しい蛍光を認めず

評価なし

蛍光

手術時に使用するサージカルマスクには，ひもの米国 ASTM F2100

項目

Pa/cm2 ＜ 60‡
呼気抵抗(mmH2O/ ( ＜（⊿ -P）
cm2)
6.1)

外し方
①下方のひもをほど ②前面に触れない
いてから上方のひも ようにマスクを外をほどきます。
します。

表1

10.6

区分１ 区分１ 区分１ Class1 Class1 Class1* 文献 1「医療用マスク及び一般用マスクの性能要件及び試験方法」( 日 本 産 業 規 格 ）（https://www.jisc.go.jp/pdfb8/PDFView/
ShowPDF/9AAAALaXae9LTsFVhqvJ）より作成† 文献 3 より引用一部改変
2‡ 米国の単位は mmH 2O/cm で表記されており，本書では換算値を記載§ 米国の単位は mmHg で表記されており，本書では換算値を記載性が高い，脱落しにくいといった点から汎用されています。
※イヤーループタイプのサージカルマスクの着脱方法については，P.46 を参照してください。

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57

表2

サージカルマスクの性能を示す主な指標 1, 3

表３

１. 微粒子ろ過効率（Particle Filtration Efficiency, PFE）
空気中を浮遊する微小粒子を捕集する性能。0.1
μ m のポリスチレン製ラテックス粒子を面風
速 9.6cm/s の流量でマスクに負荷し，上流と下流側のエアロゾル粒子数を測定し，マスクの⊿ -P の値を用いたサージカルマスクの快適さのスケール
スコア

知覚

＞ 5.0

暑く苦しい

4.0 ～ 5.0

とても暑い

3.0 ～ 4.0

暑い

2.0 ～ 3.0快適

1.0 ～ 2.0

とても快適

文献 2 より筆者訳

ろ過性能を算出する。
文献
1. 日本産業規格：医療用マスク及び一般用マスクの性能要件

２. 細菌ろ過効率及び試験方法 . 2021〈https://www.jisc.go.jp〉（Bacterial Filtration Efficiency, BFE）
咳，くしゃみ，会話などの際に生じる飛沫のうち，細菌を含むエアロゾルを捕集する性能。細菌 を 含 む 平 均 粒 子 サ イ ズ が，3.0 μ m ± 0.3
μ m のエアロゾルが除去された割合を表す。

2. Food and Drug Administration: Surgical Masks Premarket Notification [510(k)] Submissions. 2001
〈https://www.fda.gov/regulatory-information/
search-fda-guidance-documents/surgical-maskspremarket-notification-510k-submissions〉
3. ASTM International: Standard Specification for３. 呼気抵抗（圧力損失）

Performance of Materials Used in Medical Face

呼吸のしやすさを表す性能で⊿ -P の値で表さ

Masks. F2100-20. 2020.

れる。マスクを通過する空気に対するマスクの抵抗性を示し，一般に⊿ -P 値が低くなると通気性が向上する。

4. Centers for Disease Control and Prevention: 2007
Guideline for Isolation Precautions: Preventing
Transmission of Infectious Agents in Healthcare
Settings. 2019.〈https://www.cdc.gov/infectioncontrol/
pdf/guidelines/isolation-guidelines-H.pdf〉

４. 人工血液バリア性

5. 日本産業規格：感染性物質に対する防護服―フェースマス

（ASTM F1862, JIS 8062 5）

ク―人工血液に対する耐浸透性試験方法（一定量，水平噴

患者から飛散し，マスクに付着した血液が，裏出法）. 2010.〈https://www.jisc.go.jp〉

面まで浸透することを防ぐ性能。マスクに対して， 血 圧 に 相 当 す る 80，120，160 mmHgの圧力で人工血液を拭き付けた場合の透過性を試験する。血液が顔面に飛散する可能性のある手技を行う場合を想定した規格。

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③サージカルマスク『 サ ー ジカルマスク』に関する Q&A
Q1.

サージカルマスクの原料は何でしょうか？

p.60

Q2.

MRI 検査時に着用しても問題ないでしょうか？

p.60

Q3.

マスクを選ぶ際，どういったデータや基準に留意すればよいですか？

p.60

Q4.

サージカルマスクを着用することで肌のかぶれやアレルギー反応が出ることはありますか？

p.61

Q5.

サージカルマスクと N95 マスクはどのようにして使い分ければ良いですか？

p.61

Q6.

サージカルマスクの交換頻度の目安はありますか？

p.61

Q7.

サージカルマスクはどのような性能によってレベル分けされているのでしょうか？

p.62

Q8.

サージカルマスクの主な原産国はどこですか？

p.62

Q9.

サージカルマスクに液体防護性はありますか？

p.62

Q10. サージカルマスクの着用にあたり，着用者に合ったマスクのサイズはどのように選択すべきでしょうか？

p.62

Q11. 医療従事者が安心して購入できる品質表示の見方は何を基準にしますか？

p.62

Q12. サージカルマスクの裏と表を逆に装着しても問題ないでしょうか？また，表と裏の見分け方を教えて下さい。 p.63
Q13. サージカルマスクがかなり濡れた場合も使用しても良いのでしょうか？

p.63

Q14. サージカルマスクに使用期限はありますか？使用期限を超過したサージカルマスクは，医療用として使用

p.63

Q15. サージカルマスクの適切な保管方法を教えて下さい。

p.64

できますか？使用期限を超過した場合，どの機能がどのようになるのか教えて下さい。

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59

Q1.

解説：サージカルマスクは，1．着用者にとって病

サージカルマスクの原料は何でしょうか？

原微生物を含む飛沫からのバリアとなること

金属を使用していますか？

着用者の呼気中に含まれる病原微生物の拡散を抑

回答：ポリプロピレン，ポリエチレン，ポリエステルと制することで周囲の感染リスクを低減すること，のいったプラスチック素材が主となりますが，部分的にア2 点が求められます。

ルミニウムなどの金属素材が用いられることもあります。

JIS 規格には，医療用マスク（3 クラス）と一般用

2．

マスクがあります。医療用マスクの検査項目として，
解説：一般にサージカルマスクは口・鼻を覆う本体

微粒子ろ過効率（PFE），細菌ろ過効率（BFE），ウと，鼻をホールドするノーズピース，耳に掛けるイイルス飛沫ろ過効率 (VFE)，呼気抵抗（⊿ -P），血ヤーループで構成されています。サージカルマスク

液不浸透性，可燃性，遊離ホルムアルデヒド，特定の本体は基本的に不織布で作られており，不織布そ

アゾ色素，蛍光といった項目が規定されています。

のものは，主としてプラスチックの一種であるポリ

なお，血液曝露のおそれのない状況や咳エチケット

プロピレンが原料となります。ノーズピースはポリ用途には，一般用マスクも用いられます。

エチレンのようなプラスチック素材や，アルミニウ
ムのような金属素材が用いられます。イヤーループ

表1

医療用マスクの品質基準

はポリエステルのような伸縮性のある素材が主に採用されています。

Q2.

MRI 検査時に着用しても問題ないでしょうか？
回答：使用素材に金属を採用しているマスクを避け

品質基準

項目

単位

試験方法
（箇条番号）
クラスⅠ クラスⅡ クラスⅢ

微小粒子捕集効率
（PFE）

％

≧ 95

≧ 98

≧ 98

5.1.1

バクテリア飛まつ捕集効率（BFE）

％

≧ 95

≧ 98

≧ 98

5.1.2

ウイルス飛まつ捕集
効率（VFE）

％

≧ 95

≧ 98

≧ 98

5.1.3

Pa/cm

＞ 60

＞ 60

＞ 60

5.1.5

16.0

2

圧力損失

るか，金属素材が用いられたノーズピース部分を取

人口血液バリア性

kPa

10.6

21.3

5.1.6

り除いて使用します。

可燃性―

区分 1 区分 1 区分 1

5.1.7

μ g/g

≦ 75

5.2.1

μ g/g

≦ 30

b

5.2.2

―

著しい蛍光を認めず遊離ホルムアルデヒド

解説：ノーズピースの素材にアルミニウムなどの金属を採用しているマスクを着用したまま MRI 検査
を 受 け る と，MRI か ら 発 生 す る 電 磁 波 の 影 響 で 金
属部分が発熱し，顔面をやけどするおそれがあるた
め，注意が必要です。

特定アゾ色素
蛍光

c

5.2.3

a 着色または染色された製品についてだけ試験を適用する。
b 生成された特定芳香族アミン 24 種それぞれが 30 μ g/g 以下
でなければならない。
c マスクの呼吸に係る本体部（耳掛けゴムなどの付属品を除く）
だけに適用する。

Q3.

マスクを選ぶ際，どういったデータや基準に留意すればよいですか？
回答：JIS や ASTM インターナショナルなどの公的な品質基準に準拠していることが選択時の基準となります。
60a©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

③サージカルマスク

表２

Q5.

一般用マスクの品質基準
品質基準

試験方法

サ ー ジ カ ル マ ス ク と N95 マ ス ク は ど の よ う に し

項目単位

微小粒子捕集効率
（PFE）

％

≧ 95

バクテリア飛まつ捕集効率（BFE）％≧ 95

ウイルス飛まつ捕集
効率（VFE）

％

≧ 95

5.1.3

花粉粒子捕集効率

％

≧ 95

5.1.4

ロゾルが発生するような手技を行う場合にも N95
マスクの使用が推奨されています。

圧力損失
遊離ホルムアルデヒド
特定アゾ色素蛍光ca

クラスⅠ クラスⅡ クラスⅢ （箇条番号）
製品にて機能を標ぼうする
項目について，
実施する。

5.1.1
5.1.2

2

Pa/cm

＜ 60

5.1.5

μ g/g

≦ 75

5.2.1

μ g/g

≦ 30

b

5.2.2

―

著しい蛍光を認めず

5.2.3

a 着色または染色された製品についてだけ試験を適用する。
b 生成された特定芳香族アミン 24 種それぞれが 30 μ g/g 以下
でなければならない。
c マスクの呼吸に係る本体部（耳掛けゴムなどの付属品を除く）
だけに適用する。

て使い分ければ良いですか？
回答：原則として感染経路別での適切な選択は，接触感染及び飛沫感染対策にはサージカルマスク，空気感染対策には N95 マスクの着用が必要となります。マイクロ飛沫での感染が疑われる場合で，エア

解説：サージカルマスク，N95 マスクとも，医療従事者の鼻腔または口腔の粘膜が，血液，体液などの飛散による曝露を避ける，また，汚染された手で鼻や口に触る事を物理的に防ぐ目的があります。新型コロナウイルス感染症の感染拡大を受けて，厚生
労 働 省 は 2020 年 4 月 10 日 に マ イ ク ロ 飛 沫 で の感染の可能性があるエアロゾルが発生するような手技（気管内吸引，気管支挿管，下気道検体採取等）

Q4.

サージカルマスクを着用することで肌のかぶれやアレルギー反応が出ることはありますか？

を行う際には N95 マスクの使用が推奨する事務連
絡を発行しています。

回答：着用者の体質，体調，長時間使用等により，かぶれ等が発生する場合もあります。

Q6.

解説：一般にサージカルマスクは皮膚アレルギー試
験（パッチテスト）をクリアした材料を使用している製品が主です。素材の安全性については，製造元のメーカーに確認することを推奨します。
なお，着用者の体質，体調，長時間使用等により，かぶれ等が発生する場合もあります。製品によっては，製品個箱等に注意書きを記載している事例もあります。

サージカルマスクの交換頻度の目安はありますか？
回答：呼吸器感染症の症状のある患者の対応後や着用中に目に見えて汚れた場合や損傷した場合は，フィルター表面に触れないように取り外し新しいサージカ
ルマスクと交換してください。著しい汚れが発生していない場合，明確な交換頻度の基準やガイドラインは
2021 年 7 月現在存在しません。製品の特性やメー
カー推奨，院内ルールに従って，交換しましょう。
解 説： 多 く の サ ー ジ カ ル マ ス ク は 原 則 単 回 使 用 となっています。一度外したら取り替えるのが原則となります。やむを得ず，単回使用にできない場合であっても，休憩の前後などのタイミングで交換することを検討しましょう。院内で交換頻度の推奨があ©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

61

る場合にはそれに従ってください。同一のサージカ

浸透性の基準を満たしており，レベル 1 ～レベル

ルマスクを繰り返し使用する場合には，マスクを外3（80 ～ 160mmHg）に分類されております。一した際にマスク外側を内側にして折りたたみ，接触

般的には血液不浸透性が低いマスクほど息がしやす

感染を避けましょう。

く，医療現場に合わせて使い分けることができます。

Q7.

Q10.

ベル分けされているのでしょうか？

スクのサイズはどのように選択すべきでしょうか？

回 答：JIS T9001 や ASTM F2100 で は，Q3 の回答：着用者に合ったマスクの選択時に注意したい

とおり医療用マスクは性能・品質基準によって３レのが用途と顔への密着性，そして付け心地です。実ベルに分類されています。

際には購入前に試すことはできないので，いくつか

サージカルマスクはどのような性能によってレ

サージカルマスクの着用にあたり，着用者に合ったマ使ってみて，自分に合うものを選択します。
解説：レベルによる大きな違いは，人工血液バリア性（液体防護性）の項目です。各社製品によってどの解説：マスクの大きさの目安は，全国マスク工業会

性能レベルに相当するものかは各メーカーにお問い合から参考に示されておりますので，これを参考に選わせいただき，製品選定の際の参考にしてください。

択することも選択方法の一つです 1。マスクのサイズについては，親指と人差し指とで L 字形を作り，耳の付け根の一番高いところに親指の先端を当て，鼻Q8.

の付け根から 1 cm 下のところに人差し指の先端をサージカルマスクの主な原産国はどこですか？

当てたときの長さがサイズの指標となります。

回答：不織布製造の原材料はポリプロピレン（PP）で，不織布の原産国としては主に中国で製造されており
ます。

Q11.

医療従事者が安心して購入できる品質表示の見解説：2020 年新型コロナウイルス感染症によるパ方は何を基準にしますか？

ンデミックの影響で，マスクの需要が世界的に急激

回答：医療従事者が，サージカルマスクを選択・購に高まり海外から日本への安定供給に混乱が生じた入するための品質表示あるいは選定のための基準

ことから，日本政府から不織布の国内製造を支援すについて，2021 年に JIS によって品質基準となるる動きもあり，国産のマスクも増えてきております。

検査項目が定められました。
解 説： 今 般 サ ー ジ カ ル マ ス ク 及 び 一 般 用 マ ス ク のQ9.

JIS 規 格（JIS T9001） が 制 定 さ れ ま し た の で，サージカルマスクに液体防護性はありますか？

JIS 適合の表示があるものが推奨されます。また，

回答：液体防護性はあります。

米国規格である ASTM あるいは欧州の EN 規格もJIS 規格と同等の品質基準を持っていますので，そ

解説：サージカルマスクは ASTM が定める血液不62

れらを参考に選びましょう。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

③サージカルマスク

Q12.

解説：サージカルマスクは複数で構成された層を，サージカルマスクの裏と表を逆に装着しても問細菌やウイルスを含む飛沫を含む空気が通過する

題ないでしょうか？また，表と裏の見分け方を教ことで除去します。また装着者の呼気も同様に層にえて下さい。

より捕捉します。しかしマスクが濡れると呼吸がし

回答：サージカルマスクは裏と表を逆に装着するとにくい，つまりマスクの層を外気や呼気が通過しに防御性能や快適性で悪い影響が出る可能性がありまくくなるため，空気の流れはマスクの層を通過するす。そのため製造販売元が提供する取扱方法や表・よりも，より流れが容易なマスクと顔の隙間から外裏の判別方法を確認して正しく装着して下さい。

気が流入することになります。また呼気も同様に漏れる可能性が高くなります 2。そのためサージカル

解説：サージカルマスクの多くは３層構造になってマスクが濡れて息苦しさを感じる際は新しいサーおり，細菌やウイルスを含んだ飛沫や花粉等を捕集

ジカルマスクに交換して下さい。

す る 役 割 は 主 に 中 間 の 層 が 担 っ て お り， 外 側 の 層（患者様から見える面）は水分を弾きやすい構造，
内側の層は肌に触れるため肌触りの良い素材を使用する製品が多いです。そのためサージカルマスク

Q14.

サ ー ジ カ ル マ ス ク に 使 用 期 限 は あ り ま す か？ 使 用

は表面と裏面が逆にならないように注意して装着

期 限 を 超 過 し た サ ー ジ カ ル マ ス ク は， 医 療 用 と しして下さい。

て 使 用 で き ま す か？ 使 用 期 限 を 超 過 し た 場 合， ど

生地表面に「ひだ」があるプリーツタイプのマスクの機能がどのようになるのか教えて下さい。

は，その他の種類のマスクより表面と裏面を間違え

回答：使用期限を設けているサージカルマスクもありやすい傾向にあります。まずプリーツタイプのマスます。使用期限内ではマスクの性能；捕集効率や，圧ク表面に製品名やブランド名が印字されている場

力損失（息のしやすさ），イヤーループの柔軟性・強度，

合は，その製品名やブランド名が相手から正しく読

ノーズピースの強度・密着性などが担保されます。

める面が表面になります。

使用期限を過ぎた場合，フィルター性能についてはまたプリーツが階段式に一定方向に揃っているマ

年々捕集効率が低下するといわれています。

スクの表面はプリーツが下向きに全て揃っている

また，イヤーループや，ノーズピースも劣化すること

面 に な り ま す。 た だ プ リ ー ツ が 異 な る 二 方 向 で 形が考えられますので使用は控えて頂くことが望ましい

成されるオメガ式のプリーツマスクは一定方向にです。

揃っていないため表面が少しわかりにくいかも知れません。この場合も含め製造販売元が提供する取解説：使用期限については，製造元のメーカーが自扱方法を確認して正しく装着して下さい。

主的に設定している場合もありますが，製品個箱に明記されていない場合もあります。通常，直射日光，高温多湿ではない保管場所であれば，例えば 3 年

Q13.

と設定された使用期限内で，フィルター性能としてサージカルマスクがかなり濡れた場合も使用しの捕集効率，圧力損失（息のしやすさ），イヤールーても良いのでしょうか？

プの柔軟性や強度，ノーズピースの強度，密着性な回答：サージカルマスクが濡れて息苦しさを感じる

どが使用不可となるレベルまで劣化しないことを際は新しいサージカルマスクに交換して下さい。

確認していることから，サージカルマスクとしての©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

63③サージカルマスク

性能が担保されています。
よって，使用期限を過ぎた場合は，性能面での劣化が懸念されることから使用を控えて頂くことになります。

Q15.

サージカルマスクの適切な保管方法を教えて下さい。
回答：水濡れに注意し，乳幼児 の手の届かない場所，
直射日光の当たらない，高温多湿ではない場所で保管してください。
解説：一般的なサージカルマスクには，製品個箱等に保管方法に関する記載がありますので，その内容を確認します。
水濡れや，直射日光が当たる場所，高温多湿な場所
は全て材質の劣化につながるものになりますので，避けて下さい。
また，乳幼児においては誤飲などのリスクが発生しますのでご注意ください。

文献
1.

一般社団法人日本衛生材料工業連合会

マスクについて 「マスクの効果と選び方編」 https://www.jhpia.
or.jp/product/mask/mask2.html
2.

CDC. Guidance for Wearing Masks , Updated Apr.
19, 2021.

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/prevent- get ting-sick /cloth -face - coverguidance.html

64©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

④N95マスク（N95マスク［N95呼吸器防護具］／DS２防じんマスク／感染対策医療用マスク［JIS T 9002］）

空気感染は，咳やくしゃみ等によって放出された
飛沫の水分が蒸発して直径 5 μ m 以下の飛沫核となったものが，飛散し，病原体が空気の流れによって運ばれ，これを肺に吸入することにより感染します。空気中に浮遊している時に長距離を経て感染性を維持する感染性病原体には，麻疹ウイルス，水痘

注 ）N95 マ ス ク は 息 苦 し い た め， 患 者 の 使用には適していません。空気感染予防対策を必要とする患者がやむを得ず，病室外に出る
ときにはサージカルマスクを着用することが望ましいでしょう。

ウイルス，ヒト型結核菌があり，新型コロナウイル
ス 感 染 症（SARS-CoV-2） に も 可 能 性 が あ る と い* 新型コロナウイルス感染症における感染経路のわれています。

考え方と N95 マスクの適応について

N95 マ ス ク の 役 割 は 感 染 性 の 飛 沫 核 を 捕 集 し，CDC は新型コロナウイルス感染症の感染経路と着用者の呼吸器感染のリスクを低減することです。

して，①感染性ウイルスを含むエアロゾル粒子を含2021 年わが国においても JIS の基準が制定され，

む空気の吸入（空気感染），②感染性飛沫粒子の粘捕集効率の基準が制定されました。ただし，N95

膜への沈着（飛沫感染），③手のウイルス汚染によ

マスクの性能は，漏れの無いように顔に密着させてる感染（接触感染）があるとしています 2。エアロ

装着することでその性能が発揮されます。

ゾル粒子は，エアロゾル発生手技以外でも，咳嗽や大きな声を出すなどの行為で患者から多量に発生

水分飛沫
直径５μm より大し， 比 較 的 近 距 離（ 通 常 1 〜 2m 以 内 ） の 空 気 を蒸発汚染します。エアロゾル粒子の吸入を防ぐためには

飛沫核
直径５μm 以下

N95 マスクが必要となりますが，日常的に着用することは医療機関においても困難です。ユニバーサ
ル・マスキングを前提に，日常的には十分な換気と

N 9 5 マ スクが必要な臨床場面

長時間の近距離での会話を避けるなどの工夫が必要となります。一方，新型コロナウイルス感染症の• 結核，麻疹，水痘，新型コロナウイルス感染症 *可能性がある患者，あるいは感染期（発症後 10 〜など空気感染予防策を必要とする病室に入室する

14 日間）の患者の診療ケアを行う場合には，エア医療従事者や患者家族が，室内に入る前に着用しロゾル発生手技を行わない場合でも N95 マスクのます 。

着用が推奨されます。

1• 検査技師が結核や新型コロナウイルス感染症など
空気感染が疑われる患者の検体を取り扱うときにN95 マ ス ク と 同 等 の 性 能 の マ ス ク の 種 類 と 規 格

着用します。特にエアロゾルが発生する作業時にについては感染の危険性が高いとされています。

N95 規格とは，米国労働安全衛生研究所（National• 救急外来や集中治療室などで，気道感染症の評価

Institute for Occupational Safety and Health，が不十分な患者に対して，気管挿管，気管支鏡，

NIOSH）が制定した呼吸器防護具の規格基準であり，気管吸引などエアロゾルを発生させる処置を行う

N は not resistant to oil 耐油性なし）を表していときには着用が推奨されます。

ます 3。95 とは塩化ナトリウム（空力学的質量径 0.3• レーザー手術の粉塵粒子等にも有用です。

μ m）の捕集効率試験で 95％以上捕集することを• 抗がん剤を取り扱う時にも使用が可能です。

意味しています。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

65つまり N95 マスクは，5 μ m 以下の飛沫核に付す る た め に， 感 染 対 策 医 療 用 マ ス ク の 基 準 と し て着した病原体を捕集することができ，着用者の肺へ

JIST9002：2021 が 制 定 さ れ ま し た（2021 年 6の病原体の進入を防ぐことができるのです。

月 16 日 ） 4。 タ イ プ Ⅰ と タ イ プ Ⅱ が 規 定 さ れ， 後

わ が 国 に は N95 規 格 に 相 当 す る も の が 存 在 せ

者は人工血液バリア性と可燃性が保証されており，ず，ほぼ同等の性能を保証する使い捨て式防じんマ

体液曝露などのリスクが高い医療行為に対応でき

ス ク（DS2） 規 格 が 用 い ら れ て き ま し た。 新 型 コ

るものとなっています（NIOSH のサージカル N95

ロナウイルス感染症のパンデミックを背景に，医療に該当）。

行為に適した性能をもつ製品を使用できるように

表１

N95 マスクと同等の性能のマスクの種類と規格について
マスクの種類

認可や登録の機関

N95マスクDS2マスク（N95レスピレーター）（呼吸用防護具）（使い捨て式防じんマスク）（呼吸用保護具）

米国

日本

JIS T 9002：2021
感染対策医療用マスク（2021.6新設）
日本

NIOSHが認可した防じんマスク 国家検定に合格した防じんマスク

未定（2021.7現在）日本衛生材料工業連合会にて計画中

マ ス ク の 認 可・登 録 ，審 査 基 準 ，品 質 保 証 体 制
認可・登録の表記・識別方法，
認可や申請・登録に必要な重要事項• 表記：マスク本体に表記のNIOSH認可ラベル• 識別：認証番号 N95
TCー******• 表記：マスク本体に型式検定標章あり• 識別：国家検定合格番号DS2 国検第***号• 更新：５年ごと

マスクの性能試験

NIOSHが試験実施

厚生労働省から認可をうけた検定機関（産業安全技術協会）が試験

品質保証体制• 品質保証体制の構築• 製造工程や図面，検査体制について 書面審査，現地審査

検査体制や，製造工程，図面について 書面審査，現地審査，変更管理

市場流通品の品質チェック

市場流通品の抜取検査

市場流通品の抜取検査

マスクを構成する各部品の構造規格やその他表示義務• 構造要件（しめひもや排気弁 • 構造規格（しめひもや排気弁付きの構造もある）
付きの構造もある）• 取扱説明書添付• 取扱説明書添付

JIS規格には規定なし（2021.7現在）

試験項目
区分

N95マスクDS2マスク

基本性能A＜タイプⅠ＞

基本性能B＜タイプⅠ＞• 捕集効率≧95％• 吸気抵抗≦343Pa１• 排気抵抗≦245Pa１• 捕集効率≧95％• 吸気抵抗≦343Pa１• 排気抵抗≦245Pa１

安全性• 材 料の安全性の確認• 皮膚に有害な影響を与えない• 材 料の安全性の確認• 皮膚に有害な影響を与えない• 材 料の安全性の確認• 皮膚に有害な影響を与えない• 材 料の安全性の確認• 皮膚に有害な影響を与えない

排気弁をもつマスクの場合• 排気弁リークテスト• 排気弁作動気密（設定なし）（設定なし）

上記試験のほか，マスクに液体防護性能等を付加する場合の追加試験項目66

サージカルN95マスク• 捕集効率≧95％• 捕集効率≧95％

試験項目
フィルター性能
１）試験流量85LPM
２）試験流量40LPM
ひもの安全性２２• 吸気抵抗≦50Pa• 吸気抵抗≦50Pa
２
２• 排気抵抗≦50Pa• 排気抵抗≦50Pa• 二酸化炭素濃度上昇値≦１％ • 二酸化炭素濃度上昇値≦１％• しめひもの取付部及びしめひもの強度（10 N引張力を10秒間かけ，
破断又は離脱しないこと）（設定なし）

N95マスクの試験に下記を追加• 液体防護性• 可燃性• 生体適合性

基本性能A＜タイプⅡ＞

基本性能B＜タイプⅡ＞

基本性能Aに下記を追加

基本性能Bに下記を追加• 液体防護性• 可燃性©️ 一般社団法人職業感染制御研究会• 液体防護性• 可燃性

④N95マスクN 9 5 マ スクの選び方れる場合があります。なお，あらかじめ使用マス
クの製造メーカーに適切な除染法を確認してくだ• NIOSH の N95 規格または DS ２防じんマスク，
感染対策医療用マスク規格（JIS T9002）をクリアしているか確認します。
• 自身の顔型にフィットした N95 マスクを選択し，さい。
注）N95 マスクは湿気の少ない場所に保管してください。

適切に着用します。
• 必要に応じて液体防護性のある N95 マスク（JIST9002 タイプⅡなど）を選択します。
• N95 マスクの選定基準として，上記規格のクリアの他に，①顔面とマスクのフィットを高いレベルで確保できるよう，伸縮性のある締めひも等で首回りと後頭部を押さえる構造であること。耳掛N95 マスク装着指導のポイント
ゴムひも
上のゴムひもは頭頂部にかける。下のゴ
ムひもは首の後ろにかける。

鼻の形に合わせる
ノーズクリップ等が付いている場合は，鼻の形に合わせる。
×ノーズクリップ等を鋭角に曲げすぎると漏れにつながる

×上下のゴムひもがクロスしていないか

け式の製品では無いこと。②鼻根および鼻梁周辺からの漏れこみを押さえられる構造を有すること，もしくはノーズクリップ * 等が備えられていること。が推奨されます。なお，顔型の個人差を考慮して，複数種類のマスクの導入が望まれます。

ひもの調整
ひもの長さを調節できる場合は，顔や頭のサイズや形に合わせて調整する

×顔とマスクの間に髪の毛やヒゲを挟み込んでいないか* ノーズワイヤ，ノーズフィッター等で呼称され■次の場合はマスクを交換するるものもあります。

×汚染している

指 導の ポイント

×ゴムひものはりがない，ゆるい×明らかに形が変形している着用のタイミング，着用方法を指導します。
• N95 マスクが，空気漏れが無く着用できているか，■次の場合はフィットしていない可能性がある×メガネがくもる

確認します。
• フィットテストを行い，空気漏れが無く着用でき

×呼気でマスク周辺の髪の毛がゆれるていることを確認します。
• 定期的に空気漏れを確認します（フィットテスト
種類

あるいは指導者による評価）。
• N95 マスクは，汚染されたり，水に濡れたり，フィッ
トしなくなったら交換するように指導します。
• N95 マ ス ク は 原 則 単 回 使 用 が 推 奨 さ れ ま す。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックに伴い，フィットテストを行い，ご自身の顔型にフィットす
る N95 マスクを選択しましょう。
①カップ型

②3つ折

③くちばし型

2020 年には世界的に供給不足が発生しました。十分量の N95 マスクの調達が困難な場合には，除染目的で加湿熱，過酸化水素蒸気，UV-C 照射が行わ©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

67N95 マスク着用時の漏れの確認方法■1

フィットテスト

N95 マスクが着用者にフィットし，接顔部の漏れが最小であるかどうかを調べるために実施されるテストのことです 5。
フィットテストには，甘みや苦味を感じるかどうかで漏れの有無を確認する定性的フィットテスト
定性的フィットテストと，フィットファクター（FF）という数字で漏れの程度を確認する定量的フィットテストの２種類があります。

（2）定量的フィットテスト
こんなときにフィットテストを行いましょう！
① N95 マスクの導入・オリエンテーション時②定期的なチェック①定量的フィットテストの準備
定量的フィットテスターの取扱説明書に従い準備します。(A) サンプリングチューブおよび (B) 試③痩せた場合験ガイドを用いた方法があります。(A) では，マスクにジョイントを取り付けてチューブを接続し，装着トレーニングや最もフィットするマスクの選定（1）定性的フィットテストなどを行います（テストに使用したマスクは実作業

甘味（サッカリン）や苦味剤（Bitrex®）を用いた

では使えません）。(B) では，マスクの密着性の日

定性的フィットテスト

常的チェックを目的に行います。

N95 マスクを着用した状態で，サッカリンを噴霧し，深呼吸，頭を上下左右に動かす動作，大きく口を開けて「あいうえお」とゆっくり発声することを行い（各動作で２回呼吸），いずれの動作においても甘みや苦味を感じなければその N95 マスクはフィットしているということになります。
甘みや苦味を感じた場合は，一度フードを外し，新鮮な空気を吸い，水を飲んで口の中から味をなくしてもう一度フィットテストを行います。それでもフィットしない場合は，別の N95 マスクでフィッ
トテストを行ってください。

②フィットテスト（サンプリングチューブ法）
機器の取扱説明書に従いフィットファクター（以下，FF）， も し く は 漏 れ 率 の 測 定 を 行 い ま す。 数
種類の指定動作を行い，動作ごとの FF もしくは漏れ率を測定します。これらの動作で総合的な FF が68©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

④N95マスク

100 以上，もしくは漏れ率が 1％以下である場合に合格となります。不合格の動作について，数値が改善するようにマスクをフィットさせる，あるいは異なる N95 マスクを用いて再度テストを行い，最適なマスクと装着方法を確認してください。

定量的フィットテストの動作

定量的フィットテストの動作

（標準法）

（短縮法）

1. 普通の呼吸（60秒）

1. おじぎ2. 深呼吸（60秒）

2. 会話＝大きな声で音読

3. 顔を左右に振る（60秒）

3. 顔を左右に振る（60秒）

4. 顔を上下に振る（60秒）

4. 顔を上下に振る（60秒）

5. 声を出す（60秒）
6. 顔をしかめる（15秒）（A）フィットテスト（サンプリングチューブ法）

7. おじぎをする（60秒）
8. 顔をゆがめる（60秒）（所要時間：約2分半）※短縮版は測定原理がCNC（CPC）の場合のみ認められている（所要時間：約8分）～米国労働安全衛生庁（Occupational Safety
and Health Administration, OSHA）のプロトコルで行う方法 6 ～a 準備• N95 マスクにサンプリングチューブ用の穴を開ける（穴あけ位置は図を参照），チューブマスクに接続し装着する。
• チューブを機器に接続する。
• 付属のストラップにチューブを固定するか，襟元にクリップなどで固定する。

（B）フィットテスト（試験ガイド法）
ｂフィットテスト

サンプリングチューブ法で，選定しフィットを確

OSHA プロトコルにてフィットテストを実施する認した N95 マスクを用いて，マスクの密着性の日
常的チェックを行います。漏れ率が低い場合（5％ｃ判定

以下）に合格となります。不合格の場合には，指導

フィットファクター
（FF）100 以上，つまり漏れ率 1％者とともに装着方法を再確認してください。

以下で合格
サンプリング
チューブ用の穴あけ位置

a 準備• N95 マスクを装着し，マスク内側測定用の試験ガ
イドをマスクと顔の間に差し込みます。
• もう一つのマスク外側測定用の試験ガイドを襟元に固定します。
b 測定

サンプリング
チューブを襟元に固定しているところ

フィットテスト測定開始
c 判定
漏れ率 5％以下で合格©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

69試験ガイドの差し込み位置■2

ユーザーシールチェック（フィットチェック，以下同じ）

ユーザーシールチェックと は，N95 マ ス ク と 顔 の間からの空気の漏れの有無を調べ，正しく装着できて
い る か を 確 認 す る も の で，装着の度に行う必要があり

マスク内側用の試験ガイドを差し込んでいる様子ます。陽圧の確認は，装着し て，N95 マ ス ク の フ ィ
ルターの表面を手でおおってゆっくり息を吐き，その際に N95 マスクと顔の間から空気が漏れているように感じられればマスクの位置を修正して，再度行います。陰圧の確認は同様に手で覆ってゆっくり
息を吸い込み，マスクが顔に向かって引き込まれれば 陰 圧 の ユ ー ザ ー シ ー ル チ ェ ッ ク は 完 了 で す。 な
お，ユーザーシールチェックは，後述するフィット

マスク外側のサンプリングチュー
ブを襟元に固定している様子

70

テストの代わりになるものではありません。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

④N95マスクN 9 5 マスクの着け方と外し方
カップ型①マスクの鼻あてを指の方にして，ゴムひもが下にたれるように，カップ状に持ちます。

②鼻あてを上にしてマスクがあごを包むようにかぶせます。

⑤両手で鼻あてを押さえながら，指先で押さえつけるようにして鼻あてを鼻の形に合わせます。

⑥両手でマスク全体をおおい，息を強く出し空気が漏れていない
かユーザーシールチェックを行います。

③上側のゴムひもを頭頂部近くにかけます。

④下側のゴムひもを首の後ろにかけます。

②鼻とあごを覆います。

③マスクを押さえながら上ゴム
ひもを頭頂部へ，下ゴムひもを首まわりにつけます。

3 つ折①マスクの上下を確認し，広げます。ノーズクリップにゆるやかなカーブをつけます。

④マスクを上下に広げ，鼻とあごを確実に覆います。

⑤両手の指で鼻あてが鼻に密着するよ
うに軽く押します。

⑥両手でマスクを覆い，空気漏れをチェックして密着のよい位置にマスクを合わせます。

ポイント
ノーズクリップが鋭角になると頂点にすきまができてしまうため注意。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

71くちばし型①マスクを上下に下げ，ノーズク②マスクを上に掲げ，ゴムバン
リップにゆるいカーブをつけます。 ドをたらします。

③人差し指と親指で2本のゴム
ひもを分けます。

④ゴムひもを指で把持しながら，あごの下にマスクを当てます。

⑤ゴムひもを引き上げ，頭頂部と首の後ろにゴムひもをかけます。

⑦ノーズクリップを指で押し当て，鼻の形に合わせます。

⑧ユーザーシールチェックを行
い，フィットを確認します。

⑥２本のゴムの角度は90度になるようにします。

N95 マスクの外し方（例：カップ型，その他の形状のマスクも同様）①マスク表面には触らないようにして，首の後ろのゴムひもを外します。

②次に，少し前かがみの体勢になり，頭頂部のゴムひもを外します。

文献③マスクを顔から外し，各施設の規定に従い廃棄または保管してください。

3. NIOSH The respiratory protection information trusted

1. CDC Guideline for Isolation Precautions: Preventing
Transmission of Infectious Agents in Healthcare

source https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/
respirators/disp_part/respsourceTypes.html

Settings (2007) Last update: July 2019. https://

4. 日本産業標準調査会審議（日本規格協会発行）感染対策

www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/isolation/

医療用マスクの性能要件及び試験方法 JIS T 9002:2021

index.html

令和 3 年 6 月 16 日制定

2. CDC Scientific Brief: SARS-CoV-2 Transmission https://w w w.cdc.gov/coronavirus/2019 - ncov/science/science-briefs/sars-cov-2-transmission.html

5. フィットテスト研究会「感染対策としての呼吸用防護具」（2014 年 1 月 1 日発行）
6. OSHA Fit Testing Procedures (Mandatory) https://www.osha.gov/laws-regs/regulations/standardnu
mber/1910/1910.134AppA

72©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

④N95マスク『 N 95 マスク』に関する Q&A
Q1.

フィットテストを行う意味は何ですか？

p.74

Q2.

フィットテストはどのようなときに行えば良いですか？

p.74

Q3.

N95 と書いてあればどれでも性能は同じですか？

p.74

Q4.

N95 マスクの使用期限はありますか？また，これを過ぎて使用すると防御性能に影響がありますか？

p.75

Q5.

N95 マスクを除染して再使用することができますか？

p.75

Q6.

N95 マスク以外にも感染対策用のマスクはありますか？

p.75

Q7.

サージカル N95 マスクと N95 マスクには，どんな違いがありますか？サージカル N95 はどんな場面で使いますか？

p.75©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

73

Q1.

る場合には，簡単にフィットチェックで漏れ率を確認す

フィットテストを行う意味は何ですか？

ることも有効です。定量的フィットテストの測定器は，

回答：どんなに性能の高いマスクをしていても，密着性がレンタルもあります。定性的フィットテストの器材は定良好でなければ期待した効果を得られません。そのことを量的測定器に比べて安価なので，導入しやすいというメ

着用者自身が確認しテストすることがフィットテストです。

リットがありますが，実施にあたっては正しい手順で評価ができるよう，訓練を行ってください。

解説：N95 マスク規格の保証は，マスク本体の微粒子ろ過性能を保証するものであり，実際のろ過を保証するものではありません。実際の着用時に，マスクの性能を発揮させるためには，顔とマスクの間Q3.

N95 と書いてあればどれでも性能は同じですか？

から漏れがないように密着させる必要があります。

回 答：Q1 にも示す通り，N95 マスク規格の保証は，密着させるためにひもの長さを調節できるようにマスクの皮膚密着部分に用いられている素材の微粒子ろなっている製品もあります。

過性能を保証するものであり，実際のろ過を保証するもまた，米国ではフィットテストが義務付けられていのではありません。着用者の個々の形状に合わせて選択

ますが，日本では最近になって一部の産業現場でのすることができるようにしておくことを推奨します。

み実施が義務付けられました。医療現場においても，
新型コロナウイルス感染症を機にフィットテストの解説：米国では NIOSH によって認証されていれば微実施に取り組む医療施設が急速に増えています。

粒子のろ過性能は保証されます。わが国の DS2 規格（使い捨て式防じんマスク），あるいは今回（2021.06）
制定された JIS 規格（JIS T 9002 感染対策医療用マ

Q2.

スク）で認証されれば同レベルで保証されます。しかフィットテストはどのようなときに行えば良いしながら，着用者の顔面への密着性を保証するものでですか？

はありませんので，着用者の個々の顔の形状に合わせ

回答：OSHA では，N95 マスク導入時とその後はて選択できるようにしておくとよいでしょう。

年 1 回程度行うとされています。定期健康診断の一方新型コロナウイルス感染症のパンデミックにときに行うところもあるようです。日本では，入職

伴 い， 海 外 か ら 品 質 が 不 確 か な 製 品 が 輸 入 さ れ る

時や年に 1 回の教育，新人研修などの研修の機会や，ケースもありました。常日頃から，品質が保証され新たなタイプの N95 マスクを検討する際に行われた製品の調達ルートを確保し，パンデミック使用量ている施設が多くあります。

を想定し，不足しないように準備しましょう。
NIOSH 認 定 品，DS ２ 合 格 品 は， 下 記 の リ ン ク か

解説：入職時，あるいは結核や新型コロナウイルス
感染症患者担当への配属時，またはそれらの検査のための検体を扱う可能性がある部門への配属時に行い，その後は定期的に行うと良いでしょう。
なお，日常的には装着時にユーザーシールチェックを行い，漏れの有無を確認し，正しく装着されているか確認
しましょう。施設に定量的フィットテストの測定器があ74

ら検索できます。
■ NIOSH 合格品の検索ページ

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/
respirators/disp_part/default.html■国家検定・型式検定（防じんマスク）
合格品の検索ページ
https://www.tiis.or.jp/passing_tm/©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

④N95マスクQ4.

解説：新型コロナウイルス感染症対応において，世N95 マ ス ク の 使 用 期 限 は あ り ま す か？ ま た， こ れ界的なマスク不足により緊急時にのみ除染，再使用すを過ぎて使用すると防御性能に影響がありますか？

る事態になりました（2020）。日本では厚生労働省か

回答：使用期限があります。使用期限を過ぎたマスら事務連絡「N95 マスクの例外的取扱いについて」（令

クは，N95 の性能を保証できないことがあります。

和２年４月１０日，厚生労働省新型コロナウイルス感

各マスクの使用期限は製品によって異なりますの染症対策推進本部）が出されましたが，各施設の判断で，各メーカーにお問い合わせ下さい。

で行うことが明記されております（２０２１年１１月
２日付けでこの通知は廃止されました）。

解 説：N95 を 構 成 す る 素 材 の 経 時 劣 化 に よ っ て，
マスク本体の防御性能に影響がある場合があります。メーカーによって，N95 の性能を担保する期間が異なりますので各マスクの使用期限はメーカー

Q6.

N95 マ ス ク 以 外 に も 感 染 対 策 用 の マ ス ク は あ りに問い合わせ下さい。

ますか？

また，使用期限内であっても保管条件等によっては，

回答：N95 マスク以上の性能をもつマスクもあり

フィルター以外にゴムひもの劣化等でマスク本来のます（N99，N100 など）。ただし，Q1 にも示す性能を発揮できない場合があります。従って，使用

通り，高い性能を持つマスクでも，実際の防御性能

前にはフィットテストを行うことを推奨いたします。

は保証されておりません。したがって，フィットテ

なお，施設でパンデミック対策のために備蓄する場

ストを実施することが必要です。

合は，備蓄数を一度に購入するのではなく，いざという時に使えるようにしておくために，使用期限を

解説：N95 マスクは，米国の防じんマスクの規格管理する必要があります。N95 マスクの使用期限であり，感染対策のためだけに使用されているものに合わせて各施設の備蓄数を決定するほか，通常使ではありません。防じんマスクの中では，N95 マ

用量を把握し，備蓄分から消費して，消費分を適宜

スクは一番低いランクの規格になっています。

買い足していく方法にすれば，使用期限が切れたもまた，本章で触れた N95 マスク以外にも，使い捨のを廃棄するような無駄が発生しません。

て で な く PAPR や， フ ィ ル タ ー を 交 換 し て 使 用 する取替式の防じんマスクが使われている場合もあります。使用場面や用途，コスト面，備蓄性やフィッQ5.

ト性を考慮し選択するとよいでしょう。

N95 マ ス ク を 除 染 し て 再 使 用 す る こ と が で き ま
すか？
回 答：N95 マ ス ク は 使 い 捨 て が 原 則 で す。 ま た，
多くの N95 マスクは，アルコール噴霧の消毒によQ7.

サ ー ジ カ ル N95 マ ス ク と N95 マ ス ク に は， どりろ過性能に影響しますので，おすすめしません。

ん な 違 い が あ り ま す か？ サ ー ジ カ ル N95 は ど ん

新型コロナウイルス感染症対応において，世界的なな場面で使いますか？

マスク不足により緊急時にのみ除染，再使用するこ

回答：サージカル N95 マスクは N95 マスクの規とが様々な方法で試されました。現在（2021.7）は，格に，「液体防護性」「可燃性（燃えにくさ）」の付

米国では緊急使用許可が取り下げられています。

加 機 能 を 持 た せ 公 衆 衛 生 局 法 に 基 づ き NIOSH の©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

75

④N95マスク

N95 マスクの認可に加え，連邦食品医薬品化粧品※ 2018 年 5 月 17 日，FDA と NIOSH は 医 療 現法に基づき FDA の認可も受けている N95 マスク

場で使用される N95 呼吸器防護具の規制を簡素化です。手術や歯科処置等において，血液・液体等のしました。両者合意の下 NIOSH が呼吸器防護具を

感染性飛沫物の曝露から医療従事者の呼吸器を防必要な項目を評価した場合，FDA の市販前承認要

護するために使用されます。

件が免除されるようになりました。

解説：米国ではサージカル N95 は，医療用として

https://apic.org/advocacy_update/fda-nioshagreement-on-n95-regulation/

区別し販売されています。日本ではこうした区別はな く，N95 マ ス ク も サ ー ジ カ ル N95 も 同 様 に 広く医療環境で使用されています。2021 年に制定さ※サージカル N95 として認可を受けている製品かれた JIS T 9002:2001 ではタイプ I は N95 マス

どうかは下記のリンク（CDC NIOSH のホームぺー

ク，タイプ II はサージカル N95 の性能に該当するジ）から検索できます。

マスクとして定義されました。

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/
respirators/disp_part/default.html

液体防護が必要な場面でサージカル N95 がない場
合は，緊急避難的な運用として N95 マスクを装着した上にサージカルマスクを重ねて使用する方法※特定の N95 マスクの液体防護性や可燃性に関しもあります（この場合は液体防護性の担保されていては，製造・販売元にお問い合わせください。

るサージカルマスクを最外側にして顔面側に N95
マスクを装着します）。
サージカル N95 は，米国の基準で下記のような試験が行われます。
1. 液体防護性（試験方法規格：ASTM F1862）
液体防護性は，マスク素材の耐浸透性の試験です。試験は，人工血液を人の血圧に相当する圧力でマスクに吹きつけ，それがマスクの内側に浸透していないかどうかを確認します。試験圧
力が高いほど，液体防護性が高いと言えます。
2. 可燃性試験：（試験方法規格：16CFR1610）
可燃性試験は，マスク素材の難燃性の試験です。
マスク外側から加熱されたときの着火のしにくさや，また着火後の燃え広がりにくさを試験しています。サージカル N95 は区分１（最も着火されにくく，燃え広がりにくい区分）とされ
ています。

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⑤ 電 動 フ ァ ン 付 き 呼 吸 用 保 護 具（ P A P R ）電 動フ ァン付き呼吸用保護具（PAPR）の役 割

PAPR の最大の特長は付属のバッテリーにより電動ファンを稼働させ，環境中の空気を吸い込み高性能

電 動 フ ァ ン 付 き 呼 吸 用 保 護 具 は， 呼 吸 用 保 護 具

なフィルターでろ過して清浄な空気を面体内やフーの 一 種 と し て 英 語 名 の Powered Air Purifying

ド内に供給する機能です。この機能により呼吸がしRespirator を略して『PAPR』と呼ばれています（米やすく，面体内やフード内が陽圧になり外部からの語では『パーパ』と発音，以下 PAPR）。PAPR は，

ウイルス等の有害物質侵入リスクを低減させていま

様々な労働環境で使用されています。

す。PAPR は N95 マスク等のろ過式タイトフィット
形半面形のマスクに比べ圧倒的に防護性が高く最大

呼 吸用 保護具における PAPR の位置づけ

で 100 倍の安全性を有します。指定防護係数（後述）は，使用する PAPR のシステム構成により変化します。

呼吸用保護具には環境中の空気に含まれる有害

PAPR と N95 を 快 適 性 で 対 比 さ せ て み る と，物質をろ過材や活性炭などの吸着材をもちいてろ

PAPR は N95 等のろ過式タイトフィット形の問題点

過し，着用者に供給する『ろ過式 (air purifying)』

である息苦しさ，不快感などが著しく軽減されていと ボ ン ベ や 外 部 の 圧 縮 空 気 な ど を 用 い た『 給 気 式

るといえます。また N95 マスクを日常的に使用する(air supplied)』があり，PAPR はこのうち『ろ過場合やパンデミック時のように長期間にわたって使式』に該当します（図 1）。

用する場合には N95 マスクの頻回使用と比較すると，利便性，安全性とコスト的にも劣らないと考えられ

図1
防じんマスク

ろ過式

防毒マスク

呼吸用保護具

PAPR

使い捨て式

給気式
空気呼吸器

適切に使い分けられて利用されています。

取り替え式

前述のように呼吸がしやすいため作業者への負担

防毒マスクが少ないこと，清浄な気流により不快な湿気などがマ

防じん機能を有する
防毒マスク

酸素濃度18％
送気マスクており，医療機関ではそれぞれのニーズに合わせて

エアラインマスク
ホースマスク

スク内にこもらない等の他に，その形状によって飛来物（飛沫や浮遊粒子状物質）が目や皮膚に付着する事を防ぎます。また透明な面体やシールドは医療従事者の口の動きや笑顔と言った顔の動きがわかるため
コミュニケーションが取りやすいといわれています。
医療従事者が選択すべき PAPR は性能が高いものが望ましく，具体的には 99.97% 以上の粒子捕集効率，

PA P R の 主な種類

漏れ率の区分は S 級（0.1% 以下），さらに個々人の顔にフィットする事が重要です。例え PAPR であっ

PAPR には幾つかの形状があり，『タイトフィッ
ト形（呼吸用保護具が装着者の顔面に密着させる構てもサイズがあるものは個々人に適したサイズを選ぶことが大切です。

造）』や『フードのようなルーズフィット形（呼吸指定防護係数とは，訓練された着用者が正常に機用保護具が装着者の顔面に密着しない構造）』があ能する呼吸用保護具を正しく着用した場合，少なくります。それぞれに特徴があり，用途に合わせて理とも得られるであろうと期待される防護係数のこと解して使う必要があります（表 1）。

です。指定防護係数は選択された PAPR の防護性能
目安のような数値で，正しく取り扱う条件下で数値©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

77

PAPR の製品を選択する際の注目点が大きければ大きいほど防護性能が優れます。
タイトフィット形の PAPR の組み合わせでは，送気モーターが停止しても一般的な N95 マスクや取替

日本国内では装着者の呼吸に追随する機能を有

え式防じんマスクと同様の機能になるため着用者のす る PAPR や 着 用 者 の 呼 吸 コ ン ト ロ ー ル に よ り 聴

呼吸器を保護します（この場合は面体形と同様に事診器へのノイズ対策が施されたもの，低価格のフー

前のフィットテストが必要になります）。一方でルード カ バ ー な ど で PAPR の 汚 染 を 低 減 す る も の な ど

ズフィット形の PAPR の場合は事前のフィットテス

様々な物が開発されています。また従来品よりも呼トは不要ですが，送気ファンが停止して送気が停止

吸が楽になるだけでなく，様々なニーズに合うようすると周囲の空気が漏れ込む可能性があります。

な オ プ シ ョ ン 品 も 供 給 さ れ PAPR 利 用 も 広 が っ ています。PAPR は医療現場でも普及しており，高濃PA P R の 規格度曝露環境や様々なシーンで利用されています。
PAPR を 導 入 し た 場 合，N95 マ ス ク の よ う に 使

日本では PAPR に関して，労働安全衛生法の PAPR

い 捨 て で は な い た め， バ ッ テ リ ー の 充 電・ 管 理 やの規格（平成 26 年厚生労働省告示第 455 号）や指PAPR の清掃・消毒が必要となります。各メーカー

定防護係数に関する JIS 規格 (JIS T8150:2021) がの指導に従い適切に管理・運営を必要とします。特あります。米国では PAPR に関して，NIOSH の規格に 消 毒 剤 な ど は PAPR の 性 能 や 品 質 を 低 下 さ せ て（NIOSH 42 CFR Part 84）の要件の下認証されていしまう場合ありますので，必ずメーカー指定の消毒ます。PAPR の規格に関して，日本国内規格と米国規剤や方法に従う必要があります。

格を表 2 に示します

表1

1〜4

。

医療現場における PAPR の主な種類と特長
タイトフィット形
半面形※

ルーズフィット形
全面形

フェイスシールド

フード

イメージ
利点

• 安全性が高い• 呼吸が楽• 面体内が蒸れにくい• 装着が比較的容易• 送風が停止しても防じんマスクとして機能し着用者を保護• 矯正メガネが使用可能• 専用メガネフレームが必要

欠点• 連続使用時間は電池性能に左右される• 眼の保護のため，ゴーグル，フェイスシールドを併用する必要がある• 送風音で会話や聴診音聴取がしづらい• 安全性が高い• 呼吸が楽• 面体内が蒸れにくい• 装着が比較的容易• 眼，顔面，頭部が一つで防護可能• 矯正メガネが使用可能• フード内部が曇りにくい• 着用者の顔が見えコミュニケーションがとりやすい• 選択するフードによっては髭の影響を受けない• 連続使用時間は電池性能に左右される• 送気が停止すると周囲の空気が漏れ込む• 視野が狭く作業しづらい• 送風音で会話や聴診音聴取がしづらい※ JIS 規格では種類等さらに詳細に分類されているが，医療分野で販売されている種類を分類した。
78©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑤ 電 動 フ ァ ン 付 き 呼 吸 用 保 護 具（ P A P R ）医 療に おいて PAPR が必要な場面

PAPR の選び方

医療において呼吸器感染症の職業感染予防のた
め に， 様 々 な 状 況 下 で PAPR が 選 択 さ れ る 場 合 があります。

• 作業に適したタイプを選択します。
• 消耗品や清掃方法等の管理について適切なものを選択します。

• 髭が生えている，あるいは院内で採用している N95
マスクを装着時にフィットテストに合格できない時• 耐性結核菌感染症患者対応時• メーカーにデモを依頼し，実際に装着してみます。
• サイズを有する製品はサイズを確認します。
• タイトフィット形（面体形）を選択する場合，事前• 検査室・実験室での耐性結核菌感染症取り扱い時にフィットテストを実施して装着時に漏れが生じな• 新型コロナウイルス感染症のようなエアロゾルによいか確認します。

り感染伝播する可能性のある新興・再興感染症患者の対応で，ことにエアロゾルが大量に発生する医療
手技実施時
表2

日米の PAPR の規格
日本：厚生労働省
PAPR の規格

規格

米国（NIOSH 42 CFR Part 84）
OSHA 29 CFR 1910.134

PAPR の種類

面体形，ルーズフィット形

タイトフィット形（面体形），ルーズフィット形面体等の種類

全面形，半面形，フード，フェイスシールド

全面形，半面形，ヘルメットおよび，フード，ルーズフィット面体

電動ファンの性能による区分

通常風量形 104L/min 以上
大風量形 138L/min 以上

タイトフィット形
ルーズフィット形

漏れ率に係る性
能による区分

B 級（5.0％以下）
A 級（1.0％以下）
S 級（0.1％以下）

タイトフィット形はフィットテスト実施

捕集効率による
区分

PS1/PL1（95.0 % 以上）
PS2/PL2（99.0 % 以上）
PS3/PL3（99.97 % 以上）※対象粒子の違いによるHE（99.97% 以上）
PAPR100-N（99.97% 以上）
PAPR100-P（99.97% 以上）※米国では捕集効率 99.97% 以下の区分はない。

115L/min 以上
170L/min 以上

指定防護係数（JIS T8150:2021）
面体の形状

面体形
半面形

指定防護係数

全面形

50（300） 1000

ルーズフィット形

タイトフィット形（面体形）

ルーズフィット形

フェイス
シールド
形

フード形

半面形

全面形

ルーズフィット面体

フードおよびヘルメット

25（300）25（1000）

50

1000

25

25/1000

注：（ ）内は実際の作業時の測定等により得られた防護係数がこの表に掲げる指定防護係数を上回ることをメーカーが証明する場合に使用することが
できる値。

※1

※ 1 : メーカーから防護係数が 1,000 またはそれ以上の有効性を持つことを実証する証明書を入手する。この有効性は，WPF（作業場防護係数）または SWPF（模擬作業場防護係数）の検討により示される。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会79指 導の ポイント

文献
1. 厚生 労 働 省 . 電 動ファン付き呼吸 用保 護 具の規格 . 平成

• 使用方法は PAPR 製品の取扱説明書等に従う。
• 実臨床での使用後の清掃・消毒方法等は素材適応性についてはメーカー取扱説明書を確認すること。
• 使用後の PAPR の再生処理には，病原体に対応し適切な消毒薬を用いる。
• バッテリーの交換のタイミング，交換方法について確認する。

二十六年十一月二十八日 . https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=74ab4390&dataType=0&pageNo=1
2. NIOSH 42 CFR Part 84 https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/pt84abs2.html
3. 呼吸用保護具の指定防護係数に関する文献等について https://www.mhlw.go.jp/content/11201000/000576491.pdf
4. 電動ファン付き呼吸用保護具の防護係数に関する文献等について
https://www.mhlw.go.jp/content/11303000/000571234.
pdf

装 着方 法例
タイトフィット形①ポリバンドを後頭部に安定するようにかけます。

②左右の留具を持ち，マスクを顔にあてます。

③首の後ろで留具を留め，左右のしめひもを均等に引っ張り装着します。

②マスクを接続します。

③マスクとヘッドギアを調整し，自然に呼吸をします。

3 ステップで簡単に装着①電源をONにします。

80©️ 一般社団法人職業感染制御研究会④マスクを上下左右に動かし，安定する位置にします。

⑤ 電 動 フ ァ ン 付 き 呼 吸 用 保 護 具（ P A P R ）ルーズフィット形①ベルトを腰に巻き，電動ファンを装着します。

②取扱説明書の内容に沿ってヘッドギアを装着します。

③ヘッドギアが正しい位置にあるか確認します。

④訓練を受けた監督者が，PPEが正しく着用されている事を確認します。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

81『 P APR 』 に関する Q&A
Q1.

PAPR を使用するのはどんな時ですか？

p.83

Q2.

PAPR を使用する利点は何ですか？

p.83

Q3.

PAPR を使用する欠点は何ですか？

p.83

Q4.

PAPR の連続使用可能時間はどのくらいですか？

p.83

Q5.

PAPR を使用しながらバッテリー交換は可能ですか？また，PAPR の使用中にバッテリー残量小のアラートが出たらどうしたら良いですか？

p.84

Q6.

PAPR に使用されるバッテリーの種類と取り扱い上の注意点を教えてください。

p.84

Q7.

PAPR を感染防護に使用する際のろ過フィルターの種類と交換の目安を教えてください。

p.84

Q8.

PAPR を感染症対応で使用した後の（清拭や消毒等）再生処理方法を教えてください。

p.85

Q9.

PAPR はあご髭が生えていてる場合でも使用可能でしょうか？

p.85

Q10. PAPR と同時にフードやフェイスシールドはどのように選択し使用したら良いですか？

p.85

Q11. PAPR の気流が正常に作動しているかどうかはどのように確認したら良いですか？

p.85

Q12. PAPR を使用する際に注意しなければいけない皮膚障害について教えてください。

p.86

Q13. PAPR を装着する医療従事者が呼吸器感染症に罹患している可能性がある場合はどうしたら良いですか？

p.86

82

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑤ 電 動 フ ァ ン 付 き 呼 吸 用 保 護 具（ P A P R ）

Q1.

Q3.

回 答： あご髭がはえている場合，院内採用 N95 マ

回答：N95 などの使い捨ての PPE と異なり，バッテ

スクが顔に合わない場合，結核病棟や空気感染の可リー充電や PAPR 表面の清掃消毒，フィルターの交能性がある環境，高濃度エアロゾル発生手技（AGP）

換などの手間が増えます。器具が N95 マスクと比較

実施時，空気感染性病原体への曝露のおそれがあるして重いため，長時間使用すると循環障害により皮場合，さらには新興・再興感染症などのパンデミッ

膚に圧痕などの皮膚障害が発生することがあります。

ク時のように長期・長時間の呼吸用保護具を着用し装着した PAPR により視野が狭くなり，作業がしづなければならないような状況下などがあげられます。

らくなる場合があります。電動ファンの駆動・送風

PAPR を使用するのはどんな時ですか？

PAPR を使用する欠点は何ですか？

音により，人の声が聞きにくくなったり，聴診しに
解説：PAPR は面体やフード内を陽圧に維持し，外くくなる場合があります（聴診に関しては通信機能部から呼吸域に結核菌やウイルスなどの病原体やを内蔵した電子聴診器を利用し聞き取りやすくする

気中有害物質の侵入を低減または阻止するために方法もあります）。

安全性が高い呼吸用保護具です。
そのため危険な作業や高濃度曝露状態で医療従事

解説：PAPR は動力源をケースの中や面体内に入れ者を保護しますており，そのケースや面体は環境中に露出している

1~4。

ことが多く汚染する可能性があります。PAPR は再利用を前提とすることから適切な清掃・消毒，フィQ2.

ルター等の消耗品の交換，バッテリーの管理なども

PAPR を使用する利点は何ですか？

必要とします。

回答：一番の利点は呼吸のし易さと安全性の高さです。さらに快適性の向上や医療従事者の笑顔が患者さんに見えるなど良好なコミュニケーションが得

Q4.

PAPR の連続使用可能時間はどのくらいですか？

られます。

回答：3 時間～ 12 時間と各製品で異なります。
解説：PAPR の最大の利点は付属のバッテリーにより電動ファンを稼働させ，環境中の空気を吸い込み

解説：使用予想時間，交代時間などを鑑みて，バッ

高性能フィルターでウイルス等の気中有害物質をテリー公称稼働時間を検討してください。

ろ過して清浄な空気を面体内やフード内に供給し選定の際は予備バッテリーの必要性も考慮してくます。供給される清浄な空気によって面体内やフーださい。使用するフィルターの目詰まりは装着し作

ド内が陽圧になり，外部からのウイルス等の有害物

業する環境の空気の質によって異なります 5, 6。

質侵入リスクを低減させています。空気の流れは面
体内の湿気や熱気といった不快の原因となるものを排出してくれます。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

83

Q5.

解説：PAPR の充電には必ず専用の充電器を使用して下PAPR を 使 用 し な が ら バ ッ テ リ ー 交 換 は 可 能 で すさい。バッテリーパック型では，予備のバッテリーパッ

か？ ま た ，PAPR の 使 用 中 に バ ッ テ リ ー 残 量 小 のクを複数準備しておけば，バッテリーパックを交換しな

アラートが出たらどうしたら良いですか？

がら PAPR を連続使用することが可能になりますが，バッ

回答：タイトフィット形は，交換可能なものがあり

テリー内蔵形型は充電中使用することができません。

ます。ルーズフィット形は交換できません。

PAPR の機種の特徴を理解した上で，そのため臨床現場の装着者数や処置時間を考慮して，機種を選定する

解説：ルーズフィット形では，送風が停止すると呼吸ことが重要です。バッテリーの消耗度は機種，その機域に空気が漏れこむため，使用しながらバッテリーを種の選択プログラムやその他の要因により異なりま

交換することはできません。バッテリーの警告アラー

す。多くのルーズフィット形 PAPR では送風量を基準

トを確認した場合は，速やかに安全な区域に移動し，風量より大きく上回るモードと少し送風量を抑え使用

バッテリーを交換してください。タイトフィット形で可能時間を伸ばすエコノミーモード（長時間使用モーは，バッテリーによる送風が停止した場合においても，

ド）を搭載しています。使用する前に機種固有のプロそのままの状態で引き続き防じんマスクとして機能しグラムの稼働時間の目安は必ず確認しておいて下さ使用可能ですので，あらかじめ充電した別のバッテい。バッテリーは短時間に充電量をフル（100%）にリーをその場で交換して使用可能なものもあります。

することはできません。充電量が残り少ない場合はフル充電まで 2 時間近くを要することもあります。必要な時に，安全に PAPR を使用するためにも，PAPR

Q6.

を使用しない時も定期的に充電量を確認し，少ない場

PAPR に 使 用 さ れ る バ ッ テ リ ー の 種 類 と 取 り 扱 い

合は充電を行って下さい。リチウムバッテリーは保管上の注意点を教えてください。

温度が高いほど放電しやすくなるため，各メーカー指回答：PAPR のバッテリーは主に本体内蔵型と取り定の保管条件下で保管してください。

外すことができるバッテリーパック型があります。
使用中に充電量が規定量を下回る（少なくなる）場
合には警告アラームが作動しますが，その際はできるだけ早く，安全なエリアに移動し再充電を行うか

Q7.

PAPR を 感 染 防 護 に 使 用 す る 際 の ろ 過 フ ィ ル タ ー

充電量が十分なパックに交換して下さい。

の種類と交換の目安を教えてください。

バッテリーパック形では，予備のバッテリーパックを

回答：ろ過フィルターは，99.97％以上の捕集効率

複数準備しておけば，パックを交換しながら連続使用をもつフィルターを推奨しています。

することが可能ですが，バッテリーが本体内蔵形の場
合，充電中は当該機器の使用は不可能なため注意が必

解説：使用する機器や，使用時の環境や条件により要です。バッテリーの消耗度は機種，その機種の選択

フィルターの交換頻度が異なりますので，一概にはプログラムやその他の要因により異なります。必ず稼言えません。ただし，多くの PAPR には，フィルター

働時間の目安は確認しておいて下さい。また PAPR をの 交 換 を 知 ら せ る 機 能 が 備 わ っ て い ま す。 フ ィ ル

使用しない時も定期的に充電量を確認し，少ない場合

ターの交換目安は，機種種類やメーカーによって異は充電を行って下さい。バッテリー及び本体は各メーなりますので製造販売元にお問い合わせください。

カー指定の保管条件下で保管してください。
84©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑤ 電 動 フ ァ ン 付 き 呼 吸 用 保 護 具（ P A P R ）Q8.

す。聴診器を使用する場合は，耳が露出するフェイ

PAPR を 感 染 症 対 応 で 使 用 し た 後 の（ 清 拭 や 消 毒スシールドタイプを選択して下さい。

等）再生処理方法を教えてください。
回 答： 使 用 し て い る 機 器 に よ り 異 な り ま す。 メ ー

解 説： 臨 床 現 場 に お い て は PAPR を 装 着 し な が らカーにお問い合わせください。

聴診器を使用することがありますが，フードタイプ
では聴診器を装着することが困難なため，聴診器を解説：PAPR の表面が汚染されていることに留意す

使用する場合は，耳が露出するフェイスシールドタる必要があります。PAPR の本体はメーカーが推奨

イプを選択して下さい。ただしフェイスシールドかするパーツまで分解して，メーカーが指定するアルら排出される気流が聴診器の管に当たるとノイズ

コール等で清拭するか，水洗いなどで洗浄可能な場が発生することもありますので事前に確認が必要

合は各メーカーが指示する方法に従ってください。

です。

洗浄・消毒後は，清潔な場所に保管してください。
ろ過フィルターの除染や再生はできません 7, 8。

Q11.

PAPR の 気 流 が 正 常 に 作 動 し て い る か ど う か は ど

Q9.

のように確認したら良いですか？

PAPR は あ ご 髭 が 生 え て い て る 場 合 で も 使 用 可 能

回答：マスク内の陽圧を確保し外部からの侵入を防ぐでしょうか？

ため，タイトフィット形及びルーズフィット形ともに

回 答： ル ー ズ フ ィ ッ ト 形 の PAPR は 髭 を 生 や し て

規定量以上の送風を行う必要があります。PAPR を使いても装着可能ですが，タイトフィット形は面体と用する前に必ず送風量をチェックし，送風量が基準を

顔面の接顔部に髭やもみあげ等が入り込んだまま下回る時は絶対に使用しないで下さい。タイトフィッ

では使用できません。

ト形はメーカーが指定する機器の送風量テストプログ
ラムを作動させ，ルーズフィット形は送風量をチェッ

解説：タイトフィット形は面体と顔面の接顔部の気クするためのアクセサリーを使用します。

密性が高いことが重要です。そのため気密に影響のある髭やもみあげの存在は好ましいとは言えませ

解説：マ ス ク 内 の 陽 圧 を 確 保 し 外 部 か ら の 侵 入 をん。また髭だけでなく，面体と顔面の間にタオル等

防 ぐ た め， マ ス ク に は そ れ ぞ れ 規 定 の 風 量 が 定 めも入れることはできません。面体を装着して満足しら れ て い ま す。PAPR を 使 用 す る 前 に メ ー カ ー のたフィットファクターが得られない場合は使用し定 め る 方 法 で 必 ず 送 風 量 を チ ェ ッ ク し て 下 さ い。

ないで下さい 。

送風量が基準を下回る時は絶対に使用しないで下9さ い。 タ イ ト フ ィ ッ ト 形 は メ ー カ ー が 指 定 す る 機
器の送風量テストプログラムを作動させて送風量Q10.

を 確 認 し て 合 否 を 出 し ま す。 ル ー ズ フ ィ ッ ト 形 は

PAPR と 同 時 に フ ー ド や フ ェ イ ス シ ー ル ド は ど の

主に送風量をチェックするためのアクセサリー（流ように選択し使用したら良いですか？

量 チ ェ ッ カ ー） を 使 用 し ま す。 こ れ は 筒 状 の プ ラ

回答：ルーズフィット形の PAPR を使用する場合，

ス チ ッ ク 容 器 内 に ボ ー ル が 入 っ て お り，PAPR のフードタイプは耳が露出しないため注意が必要でホースにこの流量チェッカーを接続してボールの©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

85浮 き 上 が る 高 さ で 送 風 量 を 確 認 し ま す。 当 然 の こ

呼 吸 器 感 染 症 に 罹 患 し た 医 療 従 事 者 が PAPR を 使と な が ら，PAPR 本 体 に フ ィ ル タ ー を 装 着 し た 状

用すると装着者の呼吸器から発生した呼吸器病原態で実施します。

体を含む空気が排気され周囲に感染のリスクが生

またこの送風量テストは使用前だけでなく，新しいずることになります。

フィルターに交換した時またはバッテリーを充電
解説：PAPR が医療に積極的使用されるようになっした時も必ず実施して下さい 10。

て か ら 日 も 浅 く， 医 療 向 け に 特 化 し た 規 格 基 準 がまだありません。従って，PAPR は諸外国の労働衛生上の一般的な規格基準の認証を受けた製品を使用することになります。一部の医療用向けの PAPRには，オプションで排気弁にも HEPA フィルターを装着することが可能な製品も登場してきています。 手 術 時 に PAPR を 使 用 す る 場 合 の 対 応 に つ いては，米国手術看護師学会 (AORN) が資料を公開しているので参考にして下さい 13。

Q12.

PAPR を 使 用 す る 際 に 注 意 し な け れ ば い け な い 皮
膚障害について教えてください。
回答：タイトフィット形では顔面とマスクをしっかりと接顔するため，人によっては環境中の有害物質や汗のために，発疹，発赤，かゆみ等の症状が現れることがあります。
解説：具体的には接面の皮膚の圧痕，循環障害による皮下出血や皮膚潰瘍，接触性皮膚炎などの事例がこれまでに知られています。そのような場合は使用を中止し，皮膚科医にご相談下さい 11, 12。

Q13.

PAPR を 装 着 す る 医 療 従 事 者 が 呼 吸 器 感 染 症 に 罹患している可能性がある場合はどうしたら良いですか？
回答：標準的な PAPR は装着者の排気を HEPA フィ
ルターろ過しないで排気するため，そのままでは無菌野を必要とする手術時に使用ができません，また86©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑤ 電 動 フ ァ ン 付 き 呼 吸 用 保 護 具（ P A P R ）文献1.

10. The Standard Application Procedure for the

Licina A, et al. Use of powered air-purifying
respirator (PAPR) as part of protective equipment
against SARS-CoV-2-a narrative review and criticalappraisal of evidence. Am J Infect Control.
2021;49(4):492-9. DOI: 10.1016/j.ajic.2020.11.009

2.

1Licina A, et al. Use of powered air-purifying
respirator (PAPR) by healthcare workers forpreventing highly infectious viral diseases-as y s te m a t i c rev i e w o f ev i d e n ce. Sy s t Rev.
2020;9(1):173. DOI: 10.1186/s13643-020-01431-5

3.

CDC. Considerations for Optimizing the Supplyof Powered Air-Purifying Respirators (PAPRs), Updated Nov. 3, 2020.

https://w w w.cdc.

gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/ppe-strategy/
powered-air-purifying-respirators-strategy.html
4.

Using PAPRs in Clinical and Healthcare Settings,
AUGUST 21, 2018. https://workersafety.3m.com/
using-paprs-clinical-healthcare-settings/

5.

DHHS（NIOSH）Publication 2013-146 Getting
optimal performance from a powered air‐purifying respirator (PAPR) depends on thecondition of its battery! http://www.cdc.gov/

Approval of Powered Air-Purifying Respirators
and Chemical, Biological, Radiological, andNuclear Powered Air-Purifying Respirators Under
42 CFR Part 84. https://www.cdc.gov/niosh/npptl/resources/certpgmspt/pdfs/PAPR-CBRNPAPR-03122018-508.pdf
11. NIOSH Science Blog . Skin Irritation from
Prolonged Use of Tight-Fitting Respirators,
Posted on August 4, 2020 https://blogs.cdc.gov/
niosh-science-blog/2020/08/04/skin-irritationrespirators/
12. 3M. Frequently asked questions on preventing
PPE-related skin injuries. Accessed on 8 May
2020.

https://www.3m.com/3M/en_US/

medical-us/coronavirus/ppe-information-andguidance/#protection
13. AORN. 3 Interventions When Using a Powered
Air-Purifying Respirator in the OR. Periop
Today, September 2019. https://www.aorn.
org/about-aorn/aorn-newsroom/periop-todaynewsletter/2019/2019-articles/powered-airpurifying-respirator

niosh/docs/2013-146/pdfs/2013-146.pdf
6.

CDC. Considerations for Optimizing the Supplyof Powered Air-Purifying Respirators (PAPRs), Updated Nov. 3, 2020.

https://w w w.cdc.

gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/ppe-strategy/
powered-air-purifying-respirators-strategy.html
7.

OSHA 1910.134 Appendix B-2 to § 1910.134:
Respirator Cleaning Procedures (Mandatory).
https://www.osha.gov/laws-regs/regulations/stan
dardnumber/1910/1910.134AppB2

8.

CDC. Considerations for Optimizing the Supplyof Powered Air-Purifying Respirators (PAPRs), Updated Nov. 3, 2020.

https://w w w.cdc.

gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/ppe-strategy/
powered-air-purifying-respirators-strategy.html
9.

建設業労働災害防止協会保護具等に関する調査研究
委員会 . 令和 2 年度検討結果報告書，令和 3 年 3 月 ,2021. https://www.kensaibou.or.jp/safe_tech/leaflet/files/R02hogogu.pdf©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

87

⑥ ガ ウ ン・エ プ ロ ン・カ バ ー オ ー ル

目的• Level 2：スプレーインパクトテストまたはウォーターインパクトテストで透過した液体の重量が1

湿性生体物質による汚染から医療従事者を守る

1.0g以下であること。同時にハイドロプレッ

1

血液や体液で汚染される可能性がある場合，またはシャーテストでは少なくとも20㎝であること

接触感染する病原体から医療従事者の衣類や体幹部の• Level 3：スプレーインパクトテストまたはウォーター

皮膚を守ります。

インパクトテストで透過した液体の重量が1.0g以下であること。同時にハイドロプレッ

2

湿性生体物質による汚染から患者や物品を守る

1

シャーテストでは少なくとも50㎝であること

医療従事者が無菌的処置をする際，医療従事者の• Level 4：バクテリオファージPhi-X174へのバリア性能

衣類に付着している埃や病原体に患者や医療機器テストで，合格品質基準（Acceptance qualityが曝露されるのを防ぎます。

limit，AQL）4％を示す必要があること

適 切な PPE の選択とポイント
１

AAMI が 求 め る 最 低 基 準 は Level1 で す が，多量の血液や微生物汚染が想定される場合はガウンの規格基準 2

Level2 以上のガウンを使用することが勧めら

ガウンなどの保護着衣は病原微生物，体液，微粒子れます。

等の曝露を防止する必要があるため，液体防御性能が高いガウンを使用します。米国医療機器振興協会（Association for the Advancement of Medical

２用途と製品選択方法

Instrumentation，AAMI）において，水，人工血液，

ガウン・エプロンの材質は綿，不織布，プラスチッ

バクテリオファージ（大腸菌）への液体防御性能基

クなどさまざまです。綿のものは通気性に優れ，着準が設けられています。

心地にも配慮されていますが，血液など湿性生体物
質に対するバリア機能が十分ではありません。湿性

液体防御性能基準（AAMI）

生体物質からの汚染を防御するためには，撥水・防

Level

試験方法

結果

1

• スプレーインパクトテスト（AATCC42）orウォーターインパクトテスト（WSP80.3）≦ 4.5g

水効果のある不織布素材やプラスチック製のガウ

2• スプレーインパクトテスト（AATCC42）orウォーターインパクトテスト（WSP80.3）• ハイドロプレッシャーテスト（AATCC127）≦ 1.0g≧ 20cmは，長袖と袖なしタイプがあるため，ケア・処置の3• スプレーインパクトテスト（AATCC42）orウォーターインパクトテスト（WSP80.3）• ハイドロプレッシャーテスト（AATCC127）≦ 1.0g≧ 50cm4• バクテリオファージテスト（ASTM F1671）

Pass

Association for the advancement of Medical Instrumentation(AAMI): Liquid barrier performance and classification ofprotective apparel and drapes in health care facilities.
Arlington, VA : AAMI2012

2

ンやエプロンを着用する必要があります。エプロン
特性に応じて選択します。
カバーオールは，防護服の上下が繋がり，頭部を覆うフードも備わっているため，全身一体型ともいえます。前面にファスナーがあり，着用することで皮膚や粘膜の露出はほぼ防ぐことができます。高い
防 護 機 能 の 一 方 で， 着 脱 が 困 難 で あ り， 事 前 の ト
レーニングは必須で，補助スタッフの配置も検討が• Level 1：スプレーインパクトテストまたはウォーターイン

必 要 と な り ま す。 世 界 保 健 機 関 (WHO) で は， エパクトテストで，クリティカルゾーンにあたる生

ボラウイルス病の防護具としてカバーオールの使

地を透過する液体の重量が 4.5g 以下であること

用が推奨されています。

88©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

ア イソ レーションガウン・エプロン・カ バ ー
オ ール が必要な臨床場面

カバーオールは主に次の用途に用いる• エボラウイルス病などのハイリスクな接触感染対策

1• 環境表面が接触感染する病原体で汚染されている状1

患者のケア中に，血液，体液等による感染の可能性がある湿性生体物質が，衣類や皮膚に飛散する可況において，しゃがむ，患者を抱えるなどの動作を行う能性がある場合

指導のポイント• 嘔吐時• 吐血，喀血時• 吸引時

1. 内部に浸透しない素材のエプロン・ガウンを使用します。
2. 感染防止を目的として布製の予防衣やエプロンは使用し• 創洗浄時2ないようにしましょう。

接触感染の病原体を保有する患者にケアをする場合

3. バ リ ア ー 性 能 と と も に， 着 用 時 の 快 適 性 に 配 慮 し ま
しょう。
4. ガウンは長袖で手袋と重なり，手首に密着する袖口があ• 全身清拭などるものを選択します。

• 広範な熱傷，開放創などの処置ケア時など

5. 処置やケアの終了後，病室内から退室する前にエプロン・

３

6. エプロン・ガウン・カバーオールは 1 回ごとの使い捨ガウンを脱ぎます。

汚染している器材などを扱う場合てとします。

• 排泄物の処理時

7. エプロン・ガウン・カバーオール外部の汚染した側を内• 汚物や汚染した器材の片付け，洗浄時側にし，包み込んで廃棄します。

• 手術器材の用手・浸漬・WD 洗浄時 など

着脱方法について 3

ガ ウン 1

ガウン装着時のポイント• 手術• 気管挿管及び抜管，気管切開，マスク換気，気管支鏡• 胸腔ドレーン留置，胃管挿入・術中内視鏡検査

1. PPE を 装 着 前 に 手 指 衛 生（ 手 洗 い や 擦 式 ア ル コ ー ル
消毒剤の擦り込み）を行います。
2. 着用するときは，袖を先に通し，首の後ろのひもを結びます。
3. 腰の後ろのひもを結び，その後，手袋を着用します。

ガウン，長袖エプロンは主に次の用途に用いる

4. 手首が露出しないようにします。

• 前腕部を汚染しやすい処置を行う場合• 飛散する血液，体液が多いと想定される場合• 感染力の強い感染症の患者に接触する場合• 患者に対し，衣服の埃等を完全遮断する必要がある場合• 使用目的によりレベル 1 ～ 4 から選択・使用する©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

89ガウンを脱ぐときのポイント

カバーオール装着時のポイント

1. 外すときには，首の後ろのひもを解き，腰のひもを解

1. まずは足から履きます。

きます。

2. 次に両腕を通します。

2. ガウンの外側は汚染しているため，端をもつか，袖の内側からすくい上げるようにし，手を引き抜きます。

3. フードを被り，前面ファスナーを閉じます。
4. 最後に両面テープで前面のファスナーカバーを閉じます。

3. 汚染面を中にたたみ，小さくまとめて廃棄します。
4. PPE を脱いだ後は，手指衛生を行います。

エプロン装着時のポイント
1. PPE を装着前に手指衛生（手洗いや擦式アルコー
ル消毒剤の擦り込み）を行います。
2. 首 の 後 ろ の 部 分 を 開 き，
首にかけます。
3. エプロンの前を開き，ひもを腰の後ろで結びます。

カバーオールを脱ぐときのポイント
1. 両⾯テープを破り，ファスナーカバーを開けてファスナーを下ろします。
2. 髪に触れないように，フードを注意深く持ち上げながら取ります。

※破れないように丁寧に操作しましょう。

3. 両腕を後ろに回し，袖⼝を反対の⼿で持ちながら腕を順に抜きます。

エプロンを脱ぐときのポイント

4. 両腕を抜いた後は，内側を外側に出すように丸めながら

1. 最初に，首の後ろのひもを左右に引っ張り，切ります。

下ろします。

2. 前あてを前に垂らします。
3. 裾を手前に持ち上げます。
4. 汚染面を中に折込み，三つ折にします。
5. 汚染面を中にたたみ，小さくまとめて廃棄します。
6. PPE を脱いだ後は，手指衛生を行います。

※前面を汚染領域と認識して脱衣すれば，裾の持ち上げ，三つ折りなどは必須ではありません。
90©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑥ ガ ウ ン・エ プ ロ ン・カ バ ー オ ー ル

表1

ガウン・エプロンの種類と特徴
種類

ガウン
エプ口ン
カバーオール

防護能力

利点

欠点

• A.搬水タイプ• 少量であれば液体物質の浸透を防げる• 不織布の場合は，接水性と通気性を持ち，蒸れにくい• 大量の液体には対応できない• フリ一サイズのものが多い• B.防水タイプ• 液体物質の浸透を防ぐ• 防護性が高い• 減菌タイプよりも安価• 蒸れるため，長時間の作業に不適• フリ一サイズのものが多い• C滅菌タイプ• 血液防護性が高い• 電気メスなどの引火がしにくい• 防護性が高いだけでなく，通気性や汗の吸収性がある• サイズが選択できる• 高価• ビニールあるいはプラスチック• 液体物質の浸透を防ぐ• 着脱が簡便• 安価• 腕への曝露を防止できない• 破損しやすい• 生地の素材は，デュポン社タ®
イベック ，SMS素材，ポリエ
チレンやポリプロピレンに
フィルムラミネート加工したものなど様々• 液体や粉じん物質の浸透を防ぐ• 露出面が少なく，全身を動かす作業において液体やウイルスに対しての高いバリア性能が維持できる• 脱衣にリスクがあり着脱トレーニングは必須• ガウンやエプロンよりもヒー
トストレスは高い• 高価

滅菌ガウンの適正使用ガイド■患者さんに対して医療関連感染防止のために，ガウンに求められる• 医療従事者の汗が術野にさらされる機能に関する項目として，次のようなガイドライン

一般的に一日に出る汗の量は約 0.5 リットルですがあります。

が，運動や緊張等により，最大で 10 倍程度の汗をかくことがあるといわれています。通常は水蒸気（粒•『耐水性に優れて，手術野の清潔の保てる素材の

子径：約 3 × 10-10m）となって発散されますが，ガウンや覆布を使用する』

量によっては水滴となり，感染の原因になる可能性※「手術医療の実践ガイドライン」( 日本手術医学会 )が考えられます。

•『処置中及び患者のケア中に，血液，体液，分泌物または排泄物との接触が予測されるときには，皮膚を保護し，衣服の汚れや汚染を予防するために，業務に適しているガウンを着用する』※「隔離予防のためのガイドライン 2007 年度版」（CDC）

手術用ガウンが手術中に感染に関わる要素として，次のことがあげられます。

野に浸透するリスクが小さくなります。
» 着用快適性の高いガウンを着用すれば，汗をかきにくくなります。
• ガウン自体から発生する繊維が術野にさらされる» 繊維が浮遊しづらい長繊維，低発塵性の素材を使用することで，リスクを低減することができます。
• 医療従事者の皮膚落屑等が術野にさらされる■医療従事者（着用者）に対して• 着用中に，ガウンの内側に液体が染みてしまう» バリアー性の高いガウンほど，液体が浸透する
リスクが小さくなります。

» バリアー性の高いガウンほど，汗が内側から術» 皮膚落屑よりも目の細かい一般的な不織布ガウンを着用することで，リスクを最小にすることができます。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

91また，それぞれの手術における，術野の清潔度やガウン製品のエリア分け

感染リスクに応じたガウンを選定するのが望まし

ガウン製品としての AMMI PB70 レベルは，クリ

いといえます。その事例をいくつかご紹介します。

ティカルゾーン（エリア A，B）である，前面胴体部分，
袖部分のバリアー性によって決定されます。

■創分類の清潔度が高い手術〔整形外科，心臓外科

クリティカルゾーン

C（ペースメーカー），脳外科など〕。

以外の前面部分（エリアC）は最低限のバリアー⇒ 低 発 塵 性， 高 バ リ ア ー の ガ ウ ン を 使 用 す る こ とで，感染のリスクを低減することができます。
■手術時間が長い方が感染リスクが高い。

B

B
A

D

性（ レ ベ ル 1 以 上 ） で良く，後ろ身頃部分（エDリ ア D） の バ リ ア ー 性は必要ないとされてい⇒高バリアのガウンを使用することで，感染のリスCクを低減できます。

ます。

■ 感 染 性 疾 患（HIV，HCV な ど ） 患 者 の 手 術 は，試験方法

術者が感染した際のリスクが高い。
⇒高バリアのガウンを使用することで，感染のリス■衝撃耐水性クを低減できます。

（ウォーターインパクト法）AATCC4/ ウォーターインパクトテスト WSP80.3 / JIS L 1912

■主に閉鎖系で行われる鏡視下手術。
⇒汎用的な手術用ガウンで，感染のリスクを低減でスプレーによる生地（ファブリック）に対する水の 衝 突 時 の 浸 透 性 を 測 定 す る 試 験 方 法。 サ ン プ ル

きます。

（この場合ガウン素材）の下に敷いた吸水紙への水手術用ガウンに起因する感染を防ぐためには，用途に合わせたガウンの選定が必要であり，の吸水量を測定する試験方法で，数値が低い方が水に対する抵抗性が高いという評価になります。

特にバリアー性が重要となります。
手術用ガウンのバリアー性を区分する基準として，AAMI による規格（PB70）があります。

92©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑥ ガ ウ ン・エ プ ロ ン・カ バ ー オ ー ル■耐水性

AATCC127 / JIS L 1912

文献

静水圧下においてファブリックに対する水の浸透性を測定する試験方法。サンプルの表面において，3 つ目の水滴が現れた点をエンドポイント
して測定します。高い値ほど良い。

1. CDC: Guideline for Isolation Precautions ;Preventing
Transmission of Infections Agents in Healthcare
Settings 2007.
2. Association for the Advancement of Medical
Instrumentation(AAMI): Liquid barrier performanceand classification of protective apparel and drapes
intended for use in health care facilities. Arlington.
VA : AAMI. 2012
3. 洪 愛子編集：感染対策の必須テクニック 117 INFECTIONCONTROL 秋季増刊，メディカ出版，大阪，2010.

■人工血液による浸透に対する抵抗性の試験方法
ASTM F1670 / JIS T 8060
防護服衣服素材の人工血液による侵入に対する抵抗性のための標準検査法。
■ Phi-X174 大 腸 菌 バ ク テ リ オ フ ァ ー ジ に よ る 血
液媒介性病原体の浸透に対する抵抗性の試験方法
ASTM F1671 / JIS T 8061
Phi-X174 大腸菌バクテリオファージを用いる防護用衣服素材の血液介在性病原体の侵入に対する抵抗性のための標準検査法。

第 1 ステップ：
人工血液が 14KPa の圧力下で試験片を浸透する
かのチェック（合格 / 不合格）
－合格品のみ第 2 ステップへ
第 2 ステップ：
大腸菌バクテリオファージを使用し，菌の浸透を評価する（合格 / 不合格）。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

93滅菌ガウンの種類と選定基準
AAMI
PB70
レベル

4

対象製品

AAMI 要求データ※P.92 に試験方法を記載

ASTM F1671（JIS T 8061A 法）
合格

臨床上の適用範囲（目安）※

種類

素材構造

出血などの
液体量

手術時間

限定なし

限定なし

限定なし

500ml
以下

4 時間以内手術中の発汗量：アンダーウェ
アで吸収でき
る程度

200ml
以下

2 時間以内または腹腔鏡下手術

手術中の発汗量：アンダーウェ
アで吸収でき
る程度

その他

広い

撥水外層
Repellent Outer
Layer

バリガードガウン

フィルムを含む三層構造の防水ガウンです。
背中部分は通気性がある不織布を使用しています。

透水性モノリシック膜
Breathable Monolithic
Membrane
柔らかく快適な層Soft Comfort
Layer

S

S
M

M

サーレムガウン（N タイプ）3

衝撃耐水圧≦ 1.0ｇ
耐水圧≧ 500mmH2O

長繊維不織布のガウンです。
撥アルコール性，通気性が
あります。

素材：PP

S

S スパンボンドM メルトブローン
太い
PE/PET バイコン
ポーネント繊維
柔軟性と強度PE/PET バイコン
ポーネント
マイクロファイバー

ス ープ レ ル ガ ウ ン

バリアー性
太い
PE/PET バイコン
ポーネント繊維

長繊維不織布のガウンです。
撥アルコール性，通気性があります。

柔軟性と強度S

S
M

M

サーレムガウン（K，F タイプ）

2

衝撃耐水圧
≦ 1.0ｇ
耐水圧≧ 200mmH2O

サーレムガウン（N タイプ）に対して，より快適性を追求したタイプです。

素材：PP

S

S スパンボンドM メルトブローン

ソンタラガウン

1

短繊維不織布のガウンです。
撥アルコール性，通気性があり，布に近い風合いを持って
います。

衝撃耐水圧
≦ 4.5ｇポリエステルウッドパルプ狭い

該当製品なし※手技上の適用範囲に示す液体量，手術時間等の条件はあくまで目安です。
P.92 に示す事例を参考に，術野の清潔度，感染リスクに応じたガウンの選定をお願いします。

94©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑥ ガ ウ ン・エ プ ロ ン・カ バ ー オ ー ル『ガウン・エプロン・カバーオール』に関する Q&A
Q1.

医療用ガウンやエプロンについて，日本の規格はありますか？

p.96

Q2.

プラスチックガウンのひもは前で結ぶのでしょうか？後ろで結ぶのでしょうか？

p.96

Q3.

ガウンとエプロンに医療行為別・作業内容別の使い分けはありますか？

p.96

Q4.

ガウンとエプロンに使用期限はありますか？

p.96

Q5.

ガウンには，滅菌ガウンと未滅菌ガウンがあるが，どのような違いがあるのでしょうか？

p.96

Q6.

カバーオールが必須となる場面はありますか？

p.96©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

95

⑥ ガ ウ ン・エ プ ロ ン・カ バ ー オ ー ル

Q1.

間晒されると変質する可能性がありますので，特に医療用ガウンやエプロンについて，日本の規格は保管には注意が必要です。

ありますか？

また袖口にゴム製品を使用するものや生分解性素

回答：日本の医療用ガウン・エプロンに対する規格材を用いる製品には使用期限がある可能性がありはありません。

ますので，製造販売元に確認しましょう。

Q2.

Q5.

うか？後ろで結ぶのでしょうか？

が，どのような違いがあるのでしょうか？

回答：どちらでも脱衣時に注意深く行えば問題あり

回答：清潔度に加えて，滅菌ガウンはクリティカルませんが，前面が汚染されやすいことから，後ろでゾーン（前面胴部分と前腕部分）に液体防護性能を結ぶ方が一般的です。

つけていることがほとんどです。ただし，これらはプラスチックガウンのひもは前で結ぶのでしょガ ウ ン に は， 滅 菌 ガ ウ ン と 未 滅 菌 ガ ウ ン が あ る

製品ごとに異なるため，選択する際には事前に確認する方がよいでしょう。

Q3.

ガウンとエプロンに医療行為別・作業内容別の使
い分けはありますか？
回答：予測される汚れの種類と量，着用時間などかQ6.

カバーオールが必須となる場面はありますか？

ら総合的に判断します。液体防護を優先すべき時は

回答：日常で遭遇する感染症で必須の場面はありま

ビニールや液体防護性能基準をクリアしたレベル

せん。ただし，エボラウイルス病のような致死率がを，快適性を優先する場合は不織布を選択すること

高く接触感染を感染経路に持つ感染症では優先度が多いです。

として高くなると考えられます。

Q4.

ガウンとエプロンに使用期限はありますか？
回答：製品によって異なりますので，お使いの製品について確認してください。
解説：ポリエチレン製のガウンやエプロンには使用期限が無い製品がほとんどです。不織布ガウンなどには製造後の使用期限を設けている製品はありま
すが，ポリエチレンが経時的にも劣化しにくい性質のため，同素材のガウンやエプロンには使用期限が設けられていない場合がほとんどです。ただし，プラスチック素材も高温多湿や太陽光，紫外線に長時
96©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑦手袋

手 袋の 役割いの際にも適切な手袋の着用が必要となります。
標準予防策，接触予防策における手袋を使用すべ

手 袋 は， 医 療 現 場 で 最 も 頻 繁 に 使 用 さ れ る PPEです。手袋は，医療従事者の手指を血液や体液など
感染性物質から守り，また医療従事者の手指から患者へ微生物の伝播を防ぐ役割を果たします。

き場面と手袋の交換が必要な場面を表 1 にまとめました。
手袋は引き続き再使用するため洗ったり消毒した
りすることは（破れたりピンホールがあくなどの），手袋が医療従事者の針刺し・切創や血液・体液曝露による HIV，HBV，HCV などの血液媒介性病原

手袋の材質への影響や再生処理後に感染性病原体が残留している可能性があり推奨されません 8。

体（bloodborne pathogens）の伝播をどの程度防ぐことができるかを明らかにするにはさらなる

表 1 標準予防策，接触予防策における手袋の使用と交換の研究が必要です。手袋は採血や輸液の際に用いる注タイミング 2射針などのような『中空針』や手術時に用いる『縫合針』の外部表面にある血液量を 46 ～ 86% 減少させることができます 1。中空針の場合は内筒に残った血液は手袋の影響を受けにくく，伝播リスクにおける手袋の効果についてはさらなる検証が必要です 。針刺しによって伝播する血液量に影響する因2子は，針のサイズと針刺しの深度（傷の深さ）が影響することがわかっています 1 ～ 4。

手袋を使用すべき場面
1. 血液や体液，粘膜，傷のある皮膚やその他感染性物
質に直接触れることが予想されるとき
2. 便または尿失禁のある患者などの汚染されている可能性のある皮膚との接触が予想されるとき
3. 汚染しているまたは汚染が疑われる患者ケアの器具，
環境表面に触れるとき
4. 接触感染によって伝播する病原体を保有する患者のケアを行うとき» 手袋は病室に入室するとき

手 袋の 装着が必要な場面» 患者に触れるとき基本となる医療関連感染対策として，厚生労働省
は 標 準 予 防 策 及 び 感 染 経 路 別 予 防 策 に 基 づ き， 手袋等を含む PPE の適切な使用を推奨しています 5。
OSHA や CDC に お い て も 職 業 感 染 防 止 の 立 場 から 血 液 や 体 液， 粘 膜， 傷 の あ る 皮 膚 や そ の 他 の 感染性のある物質に触れることが予想される場合に手袋を装着することを推奨しています 2 ～ 7。また，
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌や多剤耐性縁膿菌といった多剤耐性菌やアルコール系手指衛生剤に» 患者周辺の環境表面や医療機器，ベッドレールなどの物品に触れるとき

手袋交換のタイミング
別の患者に触れるとき同じ患者でも会陰部など汚染した体部位から顔などの清潔な体部位へ手を移動させるとき汚染したとき
破損やバリア機能が損なわれたとき
注）手袋は引き続き再使用するために洗ってはいけません

抵抗性の病原体であるノロウイルスやクロストリ
ディオイデス・ディフィシルなどの接触感染によって伝播する病原体を保有する患者のケアを行う場
合 も 手 袋 が 必 要 と な り ま す 2。 職 業 感 染 防 止 の 目
的ではなく，抗がん薬などの危険薬（hazardous
drug，HD）への職業曝露対策として，HD 取り扱©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

97手 袋の 選び方
1

ASTM 規格による医療用手袋の評価項目には，ホール（割れ目）の判定，劣化前後の最大伸張度，寸法（厚み・手袋の種類と用途
医療現場で用いる手袋の種類と用途を表 2 にまとめました。

長さ・幅），パウダー量などが規定されています。また
欧州では，欧州地域の『欧州標準化委員会（European
Committee for Electrotechnical Standardization,
CEN）』 が 発 行する欧 州 の 統 一 規 格である『 欧 州 標

表2

医療現場で用いる手袋の種類と用途

準（以下，EN 規格）』にも医療用手袋の基準が存在し

種類

手術用手袋
（滅菌）

使用目的

粘膜や創部に接触
本来無菌の組湿性生体物質するとき織に接触する
湿性生体物質に触 に触れるとき
とき
れるとき

用途

禁忌・禁止

検査・検診用手袋 多用途手袋（滅菌／非滅菌） （非滅菌）

1

手術などの
侵襲的手技

検査，検診，治療， 器具の洗浄汚染された器材を 汚染物処理
扱う場合
廃棄物処理

再使用禁止

再使用禁止

医 療 機 器 分 類 管理医療機器 一般医療機器
2（クラスⅡ） （クラスⅠ）

粘膜・創部に使用しないーます。我が国においては，『日本産業規格（JapaneseIndustrial Standard, JIS）』（以下 JIS）が 定める『JIS規格』の医療用手袋の規格があります。ASTM，EN とJIS における医療用手袋の規格を表 3 にまとめました。
表3

規格の種類

手袋の種類

規格番号

手術用ゴム手袋
検診用ゴム手袋
1,2,3
検診用ニトリル手袋（米国，グロー
医療用ポリ塩化ビニル手袋
バル標準）

D3577
D3578
D6319
D5250

ASTM

※

※4

EN
（欧州）

3

（国際分類 ）

1. 器具の洗浄や清掃時などに使用する，再使用可能な指先から前腕くらいまでおおえる厚手の手袋。

※1,2,3JIS（日本）

2. 医療機器は，薬機法でその製造販売が規制されている。
人体に対するリスクの程度により医療機器の種類が定義されており，製造販売承認にもリスク分類に応じた審査
認証基準に基づく第三者認証機関による認証が行われる。
一般医療機器である検査・検診用手袋については，届出

使い捨て手術用ゴム手袋
使い捨て歯科用ゴム手袋
使い捨て歯科用ビニル手袋
使い捨て検査・検診用ゴム手袋

T9107
T9113
T9114
T9115
使い捨て検査・検診用ビニル手袋 T9116ています。
※2 ASTM の検診用または医療用手袋は手術以外の医療への適用を含んでいます。JIS は歯科検診の規格を別に設け，検査・検診用手袋は手術以外の3. 国際分類（Global Harmonization Task Force，GHTF）
4 段 階 に 分 け て い る。
（ な お，GHTF は 2012 年 11 月

455

で天然ゴムとその他のポリマー製を分けて規定し制度となっている。
では，医療機器を危険度の低い方から，クラスⅠ～Ⅳの手術用ゴム手袋検査・検診用ゴム手袋※1 手術用ゴム手袋は，ASTM，JIS ともに規格の中方法が取られている。管理医療機器である手術用手袋は，医療への適用を含んでいます。
※3 ASTM は，検診用または医療用の手袋をゴム（天然ゴムのみ），ニトリル，ポリ塩化ビニルに分類し8 日で 終了し， 後 継 の International Medical Deviceて規定しています。JIS は，歯科用，検査・検診用

Regulation Forum，IMDRF に移行している。
）の手袋をゴムとビニルに分類し規格を設け，ゴム手袋の規格の中で天然ゴムとその他のポリマー製

医療用手袋の規格

98

ASTM, EN と JIS における医療用手袋の規格に分けて規定しています。

医療用手袋の規格として，世界最大規模の標準化団※4 EN455 は手術用と検査・検診用に分類して規定体である『ASTM インターナショナル (https://www.

し，検査・検診用ではポリ塩化ビニルなどの熱

astm.org/)』（以下 ASTM）が策定・発行する『ASTM

可塑性物質とそれ以外の素材で強度の要求基準規格』があります。

を分けています。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑦手袋

2

手袋選択のポイント

3

手袋による皮膚障害

手袋の素材には，天然ゴムラテックス，ニトリル，

手袋による皮膚障害は，天然ゴムラテックスに含ポリ塩化ビニル (PVC)，クロロプレン，ネオプレン，

まれる蛋白質が原因で起こる①ラテックスアレル

ポリウレタンなどさまざまな素材のものがありま

ギー（Ⅰ型アレルギー / 即時型過敏症），手袋の製す。手袋を選択する際には，これら素材の特性を理造過程で添加される化学物質が原因で起こる②アレ

解し，業務に適したバリア効果，装着感，アレルゲ

ルギー性接触皮膚炎（Ⅳ型アレルギー / 遅延型過敏ンなどを考慮に入れ選択します。医療現場で用いら症），アレルギー反応ではなく手袋のパウダーが皮膚れる代表的な手袋として，天然ゴムラテックス，ニを擦過したり乾燥させることや製造過程に添加されトリル，PVC がありますが，近年，PVC にニトリ

た化学物質の刺激により起こる③刺激性接触皮膚炎

ルを配合した『ハイブリッド手袋（通称）』が開発

等があります 11, 12。

され，PVC 手袋より伸縮性やフィット感の向上が確認されています。これらについてその特徴と用途①ラテックスアレルギーを表 4 にまとめました。同一操作を行った後の手（Ⅰ型アレルギー / 即時型過敏症）

袋のリーク率は，ラテックス手袋 0 ～ 4%，ニトリ

ラテックスアレルギーは，他の手袋による皮膚障害とル手袋 1 ～ 3% と低いのに対し，ビニル手袋は 26

比べ深刻な反応です 13 ～ 17。天然ゴム製品に接触後，数～ 61% と高いことが報告されています 9。

分以内に症状が出現し，症状は皮膚の掻痒感や紅斑，蕁
麻疹などから，鼻水やくしゃみ，眼の刺激，喉の痒み，

表4

気管支喘息，また，まれにアナフィラキシーショックを手袋の素材による特性と用途

種類

ラテックス ニトリル ハイブリッド

PVC

ポリエチレン引き起こします。従来から医療従事者のラテックスアレ
ルギーの予防対策として，ニトリル手袋のような非ラ

バリア性

◎

◎

◎

〇

△

強度

◎

◎～〇

◎～〇

〇

△

伸縮性

◎

〇

〇

△

×

作業性

◎

◎～〇

◎～〇

〇

△

経済性

〇

△

△

◎

◎

使用例

• 指先の巧 • ラテック • ラテック • ラテックス • 指先の巧緻性が求 スアレル
アレルギー 緻性を要
スアレル
められる
ギー対策 ギー対策 対策，注射 しない簡
手技（採 • 指先の巧 • 指先の巧 処置※，感 単な作業
血，末梢血 緻性が求 緻性が求 染性物質 （清掃・組
による汚
管カテー
められる
立・使用済
められる
染リスク
テル留置
手技（採
み物品の
手技（採
等）
血，末梢血 血，末梢血 が少ない
運搬・食品
短時間の 盛り付け• 注射処置 管カテー
管カテー
作業（お
テル留置
等）
テル留置
むつ交換・
等）
等）
• 注射処置 • 注射処置 清掃・組
立・使用済
み物品の
運搬・食品
盛り付け
等）

注）抗がん剤の取り扱いに関しては，がん薬物療法における職業性

テックス製手袋の使用，または蛋白質含有量の少ないパ
ウダーフリー手袋を使用することが推奨されていました。手袋用のパウダーには 1930 年代から 1970 年代
まではタルク（含水ケイ酸マグネシウム）が，1950 年
代から 2018 年まではコーンスターチ（トウモロコシのデンプン質）が用いられてきました。医療用の手袋に使用されたパウダーは手袋のラテックスタンパク質などの成分を捕捉し使用時に大気中にパウダーが舞い，それを吸引することで気道を介してアレルゲンに感作されラ
テックスアレルギーを誘発することが証明されており，その影響は装着者のみならず同室環境にいる医療従事者にも及びます 18。2016 年 12 月，米国食品医薬品局（Food and Drug Administration, FDA）が，医療用手袋についてパウダーの使用を禁止する通告を出した同
月末に，日本の厚生労働省はパウダー付き医療用手袋廃曝露対策ガイドライン 10 を参照すること。PVC 手袋着用による注止を促す通知を出し，2018 年末までにパウダーフリー

射処置では，指先のフィット性がよい作業しやすい製品を選択する。

の医療用手袋への供給切替えが実施されました 19。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会99

②アレルギー性接触皮膚炎重に）装着した場合の方が二重に装着した場合の内側の（Ⅳ型アレルギー / 遅延型過敏症）

手袋より，ピンホール発生のリスクが大きいことが報告

アレルギー性接触皮膚炎（Ⅳ型アレルギー / 遅延

されています：OR 4.10（95% CI：3.30 ～ 5.09）21。

型過敏症）の多くが手袋を製造する際に使用される

また，CDC のガイドラインにおいても，手袋の二重装

加 硫 促 進 剤 (vulcanization accelerator) に よ る

着は，一重の手袋の場合よりも患者の血液または体液とものです。手袋を製造する際に加硫促進剤を添加す

手指の接触が減ることが報告されています 22, 23。

ることで，鋳型に浸漬した液状の材料を早く硬化さ

手術中の手袋交換のタイミングは，手袋に穴が開く

せ大量生産を可能にします。この加硫促進剤にも多など手袋のバリア機能が損なわれた場合に，安全面でくの化学物質が開発されていますが，チウラムやジ許される限り速やかに手袋を交換しなければなりませチオカルバミン酸塩はⅣ型アレルギーを引き起こん。しかし，手術中に手袋のピンホール発生に気づくしやすい物質として知られています。このため，最ことは困難です 24。ピンホールのインジケータシステ

近では加硫促進剤フリーあるいはⅣ型アレルギー

ム手袋は，標準的な手術用ラテックス手袋の一重またを引き起こしにくい加硫促進剤を採用し製造したは二重装着より容易にピンホールの確認ができます 21。

医療用手袋も登場しており，施設内で使用する製品

インジケータシステム手袋は，カラー（通常，緑色）を選択条件として重要となっています。

のラテックス手袋の上に標準的なラテックス手袋を装

つまり手袋によるアレルギーをできるだけ回避するに着し，外側の手袋にピンホールが生じたとき，術野かは，ラテックスフリー，パウダーフリー（すでに医療用らの水分が外側と内側の手袋の間に入り，明るい緑色

手袋としては国内では供給が停止しています），加流促の染みとして確認できる手袋です。ピンホールの発生

進剤フリーの製品を採用することが望ましいのです。

頻度は，手術時間が長くなるにつれて高くなるため，
3 ～ 4 時間以上の手術では手袋を交換すべきです 25。

③刺激性接触皮膚炎※手袋の二重使用は手術用の手袋では有用性が上記のように

刺激性接触皮膚炎は手袋によって最も頻繁に起こる反応です。予防方法は，刺激物との接触を避けることですが，日常生活においても強力な洗浄剤や化学物質との接触を避け，ハンドケアを行うことが重要です。
ハンドケアを行う場合，石油を主成分としたハンドローションは，天然ゴムラテックス手袋の強度などに影響を及ぼすことがあるため注意が必要です 20。ただハンドローションメーカーでは独自に手袋の強度への影響に関して確認試験を行っていることもあります。
4

奨するエビデンスはありません。CDC は，新型コロナウイ

ルス感染症の診療において非滅菌使い捨て医療用手袋の二重使用は推奨しないとされています 26。また，非滅菌手袋を一重使用で手袋交換する場合と二重使用で外手袋を外す
場合では，二重使用の外手袋を外した内手袋の方が汚染度は高いことが報告されています 27。

指導のポイント
1. 手袋装着前に手指衛生を行います。
2. 業務に適した手袋の選択（種類や素材），個人に適したサイズの使用ができるよう準備します。

手術用手袋
手術用手袋は，手術スタッフの手指が患者の血液や体液で汚染されるのを防ぎ，スタッフの手指から患者へス
タッフの手指の細菌（常在菌ならびに通過菌）が伝播するのを抑えることができます。手術時に手袋を二重に装着することに関しては，手術用ラテックス手袋を一枚（一100

報告されていますが，非滅菌手袋を二重使用することを推

3. 装着後は，破損がないかを確認します。
4. 使用後は，手袋の外側は汚染されているという意識を持
ち，周囲の環境に触れず，速やかに外します。
5. 手袋を外す時，手袋の外側を素手で触らないよう注意します。また，勢いよく外すと手指や周囲を汚染する可能性があるので静かに外します。

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⑦手袋

6. 手袋を外した後は，必ず手指衛生を行います。これは，認識されていなかった割れ目から感染性物質が入り込んだり，手袋を外す際に手指を汚染する可能性があるからです。
7. ラテックスアレルギーならびにアレルギー性接触性皮膚

未滅菌手袋，滅菌手袋共通①片方の手袋の袖口をつかみます。 ②手袋を裏表逆になるように外します。

炎に関する知識が必要です。

下記に手袋の着脱方法を示します。
着け方
手袋を装着する前に手指衛生を行います。
未滅菌手袋①手袋の手首部分をつかんではめます。手袋の袖口でガウンの袖口を覆います。

②反対の手も①同様に手袋を着用します。

③手袋を外した手を反対の手袋の袖口に差し込みます。

④手袋を裏表逆になるように外します。

⑤手袋を外した後は，手指衛生を行います。

着け方
滅菌手袋①手袋は滅菌済みなので折り返されている袖口部分以外には触れないようにします。手袋袖口
縁部分を持ちはめます。

②装着済みの手の指先を反対の手袋の袖口部の折り返されている部分に差し入れつかみます。

文献
1.

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volumes transferred during simulated needlestick
injury. J Infect Dis. 1993;168(6):1589-92.

2.
③反対の手に手袋をはめます。

④滅菌ガウンの袖口に，手袋の折り返した袖口部分をかぶせます。
その際，装着した手袋が素肌に触れないようにします。

Garner JS. Guideline for isolation precautions in hospitals.
The Hospital Infection Control Practices Advisory Committee.
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Settings. Am J Infect Control. 2007;35(10 Suppl 2):S65-164.

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医療現場における感染性病原体の伝播予防－ . ヴァンメ
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©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

101

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6.

7.

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9.

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RIN 0910–AH02Banned Devices; Powdered Surgeon's

Krikorian R, et al. Standardization of needlestick

Gloves, Powdered Patient Examination Gloves, andinjury and evaluation of a novel virus-inhibiting

Absorbable Powder for Lubricating a Surgeon's Gloveprotective glove. J Hosp Infect. 2007;66(4):339-45.

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20. Boyce JM, et al. Healthcare Infection Control Practices

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Control/Infectious Diseases Society of America. MMWR

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102©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑦手袋『 非 滅 菌使い捨て手袋』に関する Q&A
Q1.

検査等に用いられる非滅菌手袋の主材料の種類，各素材の特性に違いがありますか？

p.104

Q2.

ハイブリッド（ブレンド）手袋について教えてください。

p.104

Q3.

手袋が入手困難な際，使用期限を経過した手袋を使用できますか？

p.104

Q4.

塩化ビニル製の手袋の使用で対応が可能なのはどのような場合でしょうか？

p.105

Q5.

手袋の添加物による有害事象（アナフィラキシーや遅延型過敏反応等）について教えて下さい。

p.106

Q6.

手袋を着用する前と外した後の両方で手指消毒は必要ですか？

p.107

Q7.

採血を複数患者連続して実施する場合，患者ごとに手袋を替えるべきでしょうか？

p.107

Q8.

医療行為別・作業内容別の各材料の手袋の使い分け及びその考え方を教えてください。

p.107

Q9.

事務作業や受付業務の際に手袋の装着の必要性・有効性はありますか？

p.108

Q10. 事務作業や受付業務で同じ手袋を長時間装着し続けた場合何か不都合がありますか？

p.108

Q11. 医療環境で共有の PC，タブレット，モニター等に触れる場合手袋はどうしたら良いですか？

p.109

Q12. 院内で手袋を素材別に使い分ける場合の意思決定はどうすれば良いですか？

p.109

Q13. 事務作業や受付業務の際に手袋の装着の必要性・有効性はありますか？

p.108

Q14. 手袋の衛生的な着脱の手順を教えてください。

p.110

Q15. 手袋の上から手指消毒薬で消毒し再使用してもいいですか（手袋の劣化や消毒効果は）？

p.110

Q16. 手袋装着による針刺し・切創時の血液媒介ウイルス感染症のリスク低減効果はありますか？

p.111

Q17. 同一患者に連続して複数のケアをする場合は手袋を交換する必要はありますか？

p.111

Q18. 予防接種実施者が手袋を装着する必要性とその理由を教えてください。

p.111

Q19. 製造工程で未滅菌の手袋の品質はどのように管理されていますか？

p.112

Q20. 手袋には医療機器のものと医療機器ではないものがありますが，どう違いますか？

p.112

Q21. パウダーフリーとは何ですか？パウダーフリー表示製品は製造上でパウダーはまったく含まれないので

p.113

Q22. 手袋に含まれる加硫促進剤とは何ですか？添加の目的を教えて下さい。

p.114

Q23. 手袋に含まれる可塑剤とは何ですか？添加の目的を教えて下さい。

p.114

Q24. 手袋の抗がん剤の不透過性に関する規格はありますか？

p.114

Q25. ラテックスフリーとは何ですか？

p.115

Q26. ラテックス製品に直接触れなければラテックスアレルギーにはなりませんか？

p.115

Q27. 浸漬法と型押し法の製造工程と使用感の違いを教えて下さい。

p.116

Q28. 品質規格にはどのようなものがありますか？各国の規格を教えて下さい。

p.117

Q29. 合格品質基準（acceptable quality level, AQL）について教えて下さい。

p.117

Q30. 手袋のピンホールの発生頻度と注意点を教えて下さい。

p.117

Q31. 手袋の保管に適した温度・湿度を教えて下さい。不適切な保管管理をするとどうなりますか？

p.118

しょうか？

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

103

Q1.

Q2.

各素材の特性に違いがありますか？

ださい。

回答：国際標準化・規格設定機関 ASTM インターナ

回答：ハイブリッド（ブレンド）手袋は，主材料のショナルでは，検診用または医療用の手袋をゴム（天ポ リ 塩 化 ビ ニ ル（PVC） に ニ ト リ ル 成 分 を 配 合 し然ゴムのみ），ニトリル，PVC に分類して規定してた手袋です。PVC 製手袋に比べ，柔らかくフィッ

います。また，JIS では，歯科用，検査・検診用の手ト性等が向上した特徴を持っています。

検 査 等 に 用 い ら れ る 非 滅 菌 手 袋 の 主 材 料 の 種 類，

ハイブリッド（ブレンド）手袋について教えてく

袋をゴムと PVC に分類し規格を設け，ゴム手袋の規格の中で天然ゴムとその他のポリマー製に分けて規

解説：非滅菌使い捨て手袋の中で，PVC 製の手袋

定しています（下表参照）。

は安価ですが，バリア効果として穴あきや破れに弱いです，その他，化学薬品に弱い，装着感として伸表縮性が低い，手首周りの寸法がゆるい等の特性があ

主材料別の非滅菌手袋の特徴
ポリ塩化ビ
ハイブリッドニル（PVC）

分類

ラテックス

ニトリル

加硫促進剤

有

有／無

無

無

可塑剤

有

無

有

有

強度・耐久性

◎

◎

△

△

耐薬品性

×

◎

×

×

フィット性

◎

〇

〇

△

JIS T 9115
JIS T 9115
JIS T 9116
JIS T 9116
製造品質のASTM D3578 ASTM D6319 ASTM D5250 ASTM D5250
国際規格
EN455
EN455
EN455
EN455

解説：手袋の素材には天然ゴムラテックス，ニトリ
ル，PVC， ク ロ ロ プ レ ン， ネ オ プ レ ン， ポ リ ウ レタンなど様々な素材のものがあります。手袋を選択ります。ニトリル製の手袋はやや高価ですが，バリア効果として穴あきや破れに対する抵抗性や化学薬品に対する防御効果が優れているとともに高い伸縮性で装着感は良好な特性があります 3。
ハイブリット（ブレンド）手袋は，主材料の PVCにニトリル成分を配合することで，フィット性，伸縮性，耐油性を高めた手袋であり，PVC 手袋と比
較しやや高価となっています 4。

Q3.

手袋が入手困難な際，使用期限を経過した手袋をする際にはこれら素材の特性を理解し，業務に適し使用できますか？

たバリア効果，装着感，アレルゲンなどを考慮に入回答：原則，使用期限を超えた手袋を医療行為に使れ選択します。医療環境で用いられる代表的な手袋用することは推奨できません。しかし CDC によるとして，天然ゴムラテックス，ニトリル，PVC がと，緊急時においては使用期限を経過した手袋を教あります。

育訓練用として使用可能としており，さらに需給が同一操作を行った後の手袋のリーク率は，ラテック

危機的状況においては医療環境で使用可能として

ス 手 袋 で 0 ～ 4%， ニ ト リ ル 手 袋 で 1 ～ 3% と 低

います 5。

いのに対し，PVC 手袋では 26 ～ 61% と高いことが報告されています。従って PVC 手袋は，汚染リ

解説：医療用手袋の国際的な製造品質規格においてスクの少ない短時間の作業に限って使用することは経年劣化を考慮した老化試験があり，その試験をが推奨されます受けた手袋は老化前より老化後は明らかに強度が

1, 2

。

劣 り ま す。 使 用 期 限 の 設 定 は そ れ を 見 越 し た も ので あ り， 使 用 期 限 を 超 え た も の は 一 定 水 準 以 上 の104©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑦手袋

強度を担保できません。そのため使用期限を超えた• 使い捨て医療用手袋のみで非医療用手袋は手袋を医療行為に使用することは原則推奨できませ外科処置などの滅菌手袋が必要な場合は適んが，CDC の医療用手袋が不足した際の適正利用用されません。

では医療環境への手袋の供給が困難になりそうな状• 継続使用する使い捨て医療用手袋は，目に況や供給されない危機的状況においては，使用期限

見える汚れや損傷の兆候（穴，裂け目等）

を超えた手袋の使用を可能としています 。CDC のまたは劣化を確認した場合，4 時間連続使

同 文 書 で は，1. 平 時（Conventional），2. 緊 急 時

用した時は必ず廃棄する必要があります。

（Contingency）および 3. 危機的状況（Crisis）とまた一度脱いだ手袋の再着用はできませ

医療用手袋の供給状況に応じた 3 つの戦略が想定さん。いずれの場合も状況が改善され，手袋れ，各々での対応策が取り上げられています 。

の入手が正常に戻れば医療施設は直ちに従1.

来の使用方法を再開する必要があります。

5

5

平時（Conventional）：通常の感染管理と患者ケアを実践できる状況で，医療環境での標準予防策に従うか洗浄剤の取り扱いなどの他の曝露対策が必要な場合は使い捨て医療用手袋を使用。

2. 緊急時（Contingency）：施設への供給は現状量

Q4.

塩化ビニル製の手袋の使用で対応が可能なのはまたは予想される使用率を満たす可能性はありま

どのような場合でしょうか？

すが将来の供給が適切であるかどうかは不確実な

回答：ニトリル手袋が入手困難な際には，ポリ塩化

状況で，医療従事者は病原体に触れることがない

ビニル手袋（PVC）やハイブリッド手袋（PVC と

状況ではトレーニング活動で使用期限を超えた手

ニトリルを混合したもの）の使用を優先します。患袋を使用できます。また米国および国際規格に準者に触れる作業のうち，指先の細かな操作を必要と拠した手袋を使用するという条件があります。

しないもの（血圧や体温測定等の非侵襲的な行為，

3. 危機的状況（Crisis）：施設への供給が現状量また

体位変換や清拭等），あるいは感染性物質や化学物は予想される使用率を満たせない場合で医療環境に質に曝露するリスクが高くないもの（食事の配膳，て使用期限を過ぎた手袋を使用できますが，期限を清掃業務等）においては，ニトリル手袋以外を優先

過ぎた滅菌手袋は外科手術やその他の滅菌手順にはして使用することを検討します。

使用できません。また血液や体液などの潜在的に感染の可能性のあるものとの接触対策で手袋の使用が解 説： 医 療 環 境 に あ る 手 袋 の 主 な 種 類 と し て は ラ

推奨される活動では未滅菌の使い捨て手袋を優先す

テックス（天然ゴム），ニトリル，PVC 及びポリエ

るべきです。医療用手袋がなく医療従事者が病原体

チレンに分類できます。日本国内だけでなく海外にに曝露しない状況では，食品サービス用などの非医おいても血液・体液への曝露を伴う，また鋭利器材

療用の手袋を検討することができます。危機的状況を扱う処置などリスクの高い作業に用いる検査・検下では使い捨て医療用手袋を継続使用することも検診用の手袋としては，一般的にニトリル素材の手袋討します。コホーティングされた患者の処置を行うが使用され，PVC やポリエチレン製手袋はリスク

場合は，患者や作業の間で手袋を交換せずに手袋をの低い処置や行為に採用されています。これはニト着用し続けますが，コホート内の患者と患者の間でリルと PVC やポリエチレン製手袋では強度に差がは手袋を消毒する必要があります。また継続使用に存在するためで，医療用のニトリル手袋の製造規格は下記の条件があります。

である ASTM D6319 6 と PVC 手袋の製造規格で©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

105ある ASTM D5250 7 の引張強度及び最大伸長度のまた PVC とニトリル素材を混合したハイブリッド

最低数値（下表）を比較しても，2 種類の手袋の強手袋が市場に出荷されています。これは医療用手袋

度には明確な差異があります。

の国際製造規格においては PVC のカテゴリーに属するもニトリルを混合する事で PVC 単体よりも強表ニトリルおよび PVC 手袋の規格上の最低要求強度
ニトリル手袋PVC 手袋規格：ASTM D6319

規格：ASTM D5250

老化前

老化後

老化前

老化後

14 以上

14 以上

11 以上

11 以上

最大伸長度（%） 500 以上

400 以上300 以上300 以上引張強度（MPa）※老化とは規定時間，検査対象物を加熱し負荷をかける事で，短時間で劣化した状態を作り出します。この試験により経年劣化しても製品の強度が基準以上であるか否かを確認します。加熱負荷については ASTM D6319 では 70 ± 2℃で 166 ± 2 時間または 100 ± 2℃で 22 ± 0.3 時間の，また ASTM D5250 では 70± 2℃で 72 ± 2 時間の基準が存在します。

度 を 向 上 さ せ た 手 袋 で， 入 手 可 能 で あ れ ば ハ イ ブ
リッド手袋も一つの選択肢になります。

Q5.

手袋の添加物による有害事象（アナフィラキシー
や遅延型過敏反応等）について教えて下さい。
回答：最も重篤なラテックスアレルギーは，天然ゴ
ムラテックスに含まれる蛋白質が原因で起こるア
ナフィラキシーショックがあげられます（即時型アレルギー）。遅延型アレルギーとしては，手袋の製造過程で加えられた加硫促進剤や可塑剤が皮膚にまた未使用の無傷の手袋のバリア特性にはほとんど接触して起こるアレルギー性接触皮膚炎があげら差が無いですが，模擬的および実際の臨床的状況下れます。

で試験した際，PVC の手袋はラテックス製あるいはニトリル製の手袋より損傷率が高いことが研究に

解説：即時型アレルギーは，天然ゴム製品に接触後よって繰り返し示されています 。このことからも数分以内に症状が出現します。症状は皮膚の掻痒感

通常，医療環境においてはニトリル手袋を使用するや紅斑，蕁麻疹などから，鼻水やくしゃみ，眼の刺ことが望ましいですが，ニトリル手袋が入手困難な

激，喉の痒み，気管支喘息，また，まれにアナフィ

状況下では製造規格のないポリエチレン手袋よりラキシーショックを引き起こします。アレルゲンとも，国際的な製造規格が存在する PVC 手袋を選択の接触は手袋との経皮的な接触のほか，ラテックスするべきです。WHO の新型コロナウイルス感染症

アレルゲンが付着したパウダーが飛散し曝露するにおける PPE の技術仕様でも，非滅菌の検査・検ことでも起きます。医療従事者のラテックスアレル

診用手袋の材料としてはニトリル，ラテックス，ポギーの予防対策として，ニトリル手袋のような非ラ

リクロロプレンまたは PVC とあり，PVC も一つのテックス製手袋の使用，または蛋白質含有量の少な

選択肢にあげられています 。ニトリル手袋の入手いパウダーフリー手袋を使用することが NIOSH やが困難な状況下では，患者に触れる作業のうち，指国内のラテックスアレルギー安全対策ガイドライ

先の細かな操作を必要としないもの（血圧や体温測

ン 2018（日本ラテックスアレルギー研究会）にお定等の非侵襲的な行為，体位変換や清拭等），ある

いて推奨されています 10, 11, 12。

いは感染性物質や化学物質に曝露するリスクが高く

遅延型アレルギーでは，皮膚の痒みや乾燥，湿疹等ないもの（食事の配膳，清掃業務等）においては，の症状が手袋の装着後数時間～数日経って出現し，

PVC 手袋を優先して使用することを検討する必要

数日間続きます。また，アレルギー反応ではなく，があります。

手袋のパウダーが皮膚を擦過し乾燥させることや

8

9

106

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑦手袋

製造過程に添加された化学物質の刺激により起こ患者を守ることの 2 つの目的があります。

る刺激性接触皮膚炎があります

両方の目的を達成するためには，患者ごとに手袋を

10, 11。

刺激性接触皮膚炎は手袋によって最も頻繁に起こ交換する必要があります 20。

る反応です。予防方法は，刺激物との接触を避ける
ことですが，日常生活においても強力な洗浄剤や化

解説：医療従事者を守る目的は，採血部位からの血学物質との接触を避け，ハンドケアを行うことが重液曝露予防，針刺し切創対応等のためですが，前述要です。

Q6 に記述したように，手袋にはピンホールの可能性もあり万全とはいえません 21。
一方で患者を守る目的としては，別の患者への微生物

Q6.

伝播を起こす可能性があり，交差感染の防止のため，手袋を着用する前と外した後の両方で手指消毒

患者ごとに交換することが望ましいといえます 22。

は必要ですか？
回答：標準予防策においては侵襲的な処置を行う場
合には手袋を着用する前に手指衛生を行い，手袋を
着用します

13

とが重要です。手袋を外した後に手指衛生を行うこ
13, 14

Q8.

医療行為別・作業内容別の各材料の手袋の使い分け及びその考え方を教えてください。

。

回 答： 医 療 環 境 に 用 い る 手 袋 に は 手 術 用 手 袋（ 滅解説：侵襲的な処置において，手袋を着用する前に菌），検査・検診用手袋（滅菌／未滅菌），多用途手手指衛生を行うのは，手袋を着用する操作により手袋（未滅菌）があります。素材には天然ゴムラテッ

袋が汚染される可能性があるためです

クス，ニトリル，ポリ塩化ビニルなどがあります。

13。

手袋着用は手指衛生の代替策にはならないため，手素材による特性を理解し，強度や耐久性，耐薬品性，袋を外した後は手指衛生を行います

アレルギー性，装着感，経済性などを考慮し，作業

13, 14, 15。

手袋にはピンホール（針穴）と呼ばれる目に見えなに応じた手袋を選択します 23。

い穴が開いています 16。国内の使い捨て手袋の合格品 質 水 準（AQL） に 準 拠 し た 場 合 で も，手 袋 の 2

解説：手術用手袋は，手術などの無菌操作を要する～ 3％にピンホールが空いていることは許容範囲と侵襲的な手技に，検査・検診用手袋は治療・看護ケなっています。

アや検査・検診，汚染された器材の取り扱いにディ

また，手袋を外すときに汚染を受ける可能性があり

スポーザブルで用いられます。多用途手袋は再使用ます。患者ケア後，手袋を外した後に手指衛生を可能な厚手の手袋で，器具の洗浄などで用いられま行わないと，別の患者への微生物伝播を起こす可能す。 医 療 環 境 で 使 用 さ れ る 手 袋 は 素 材 に よ っ て 主

性がありますにラテックス手袋，ニトリル手袋，ポリ塩化ビニル

1718, 19。

（PVC） 手 袋，ハ イ ブ リ ッ ド (PVC/ ニ ト リ ル ) 手
袋などに分けられます。ラテックス手袋は，装着感Q7.

が良く比較的安価で，耐薬品性が求められる作業を採血を複数患者連続して実施する場合，患者ごと除き広く使用可能です。一方，ラテックス等をアレに手袋を替えるべきでしょうか？

ルゲンとする発疹やアナフィラキシー反応，接触性

回答：手袋の目的は，医療従事者自身を守ることと，皮膚炎をきたすことがあります。ニトリル手袋は，©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

107耐久性や耐薬品性に優れており，薬品や抗がん剤の解説：医療機関において，手袋着用が求められる場

取り扱いなどにも適しています。PVC 製の手袋は面は，標準予防策ならびに感染経路別予防策に伴い安価ですが，伸張性や耐久性が他の素材に対して乏適切に選択することが大切です 24。

しいため，精密性を要する作業や耐薬品性が求めら

1.

血液や体液，粘膜，創のある皮膚やその他感染性れる作業，長時間にわたる作業には不適です。近年のある物質に直接触れることが予想されるときでは PVC にニトリル成分を配合することにより装便または尿失禁のある患者など，汚染されてい着感を向上させたハイブリッド手袋がニトリル手2.

汚染しているまたは汚染が疑われる患者ケア

袋の代用として活用されるようになっていますが，耐薬品性は PVC 製の手袋と同等であることに注意

3.

の器具，環境表面に触れるとき
接触感染によって伝播する病原体を保有するが必要です。なお，ニトリル手袋や PVC 製の手袋
ではラテックスアレルギーはないものの，加硫促進る可能性のある皮膚との接触が予想されるとき

4.

患者のケアを行うとき（患者に触れるとき，患剤や可塑剤等の添加物による接触性皮膚炎がみら

者周辺の環境表面や医療機器，ベッドレールなれることがあります。

どの物品に触れるときなど）とされています。事務作業や受付業務の際には，擦表式アルコール手指消毒薬を用いて，適宜消毒しなが手袋の素材による特性と用途

主材料
（原料）

天然ゴムラテックス（ゴムの木の樹液）

ニトリル
（石油）

ポリ塩化ビニル（石油）

用途

手術などの指先を用いるような細かい作業

ラテックスアレル
ギー対策，検査，検診，ケア，薬品の取り扱い時などラテックスアレ
ルギー対策，感染物質による汚染リスクの少ない短時間の作業

バリア効果 強度，耐久性に優 穴あき破れに対するれている。穴あき 抵抗性に優れていに強いが尖ったる。化学薬品に対すものでは穴があく。 る防御効果が優れて洗剤などに対して いる。
防御効果がある

穴あきや破れに弱い。尖ったものに容易に穴があく。化学製品に弱い。

装着感

ら従事ください。

Q10.

事務作業や受付業務で同じ手袋を長時間装着し続けた場合何か不都合がありますか？
回答：事務作業や受付業務で，同じ手袋を長時間装着し続けた場合，手袋内の菌増殖による外した時の汚染，接触性皮膚炎が増加するリスクがあります。

高い伸縮性で装着は良好。フィット
感に優れている。

高い伸縮性で装着は 伸縮性は低い。
良好。ラテックスよ 手首周りの寸法
りやや圧迫感を感じ， がゆるい。
フィット感に劣る。

アレルゲン ラテックス蛋白，
化学物質（加硫促
進剤など）

化学物質（加硫促進 化学物質（可塑
剤など）
剤など）

解説：手袋を長時間装着し続けた場合，手袋内で湿やや高価みられますので，手袋の内側は通常より汚染された

経済性

安価

最も安価

またポリ塩化ビニルは耐久性に乏しいため，長時間の装着に用いることはできません 25, 26。

潤な環境となることも含め，皮膚の微生物の増殖が環境となります。手袋の上から擦式アルコール手指消毒薬を用いても，微生物が手袋の表面から確実にQ9.

除去されないこと 27，手袋の長時間使用によりピン事 務 作 業 や 受 付 業 務 の 際 に 手 袋 の 装 着 の 必 要 性・

ホールの発生率が高くなること 28，可塑剤との化学有効性はありますか？

反応ならびに耐久性をさらに減弱しますので，不適回答：事務作業や受付業務の際に手袋の装着の必要切な使用となります。したがって，手袋を交換せず性ならびに有効性はありません。

長時間装着し続けた場合は，手指衛生ができないこ108©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑦手袋とから，他者には間接的な接触感染による感染リスを決定します 31。ラテックス製手袋はバリア性，強クがあります 29。

度，伸縮性，作業性に優れ安価ですが，ラテックス
アレルギーが誘発される可能性があることに留意する必要があります。

Q11.

同一操作による手袋のリーク率は，ラテックス製が 0

医 療 環 境 で 共 有 の P C， タ ブ レ ッ ト， モ ニ タ ー 等～ 4％，ニトリル製が 1 ～ 3％に対し，ポリ塩化ビニに触れる場合手袋はどうしたら良いですか？

ル（PVC）製は 26 ～ 61％と高いことが報告されて回答：一般的な医療環境で共有の PC，タブレット，

います 32。そのため巧緻性が求められる採血，末梢静モニター等を触れる際には，擦式アルコール手指消脈カテーテル留置や注射手技ではニトリル製，ハイブ

毒薬を用いて，手袋を装着せずに操作するようにしリッド製を優先的に使用することを勧めます。PVCてください。

手袋はニトリル製，ハイブリッドに比べると伸縮性が劣り作業性が悪くなるため，巧緻性が求められる作業

解説：一般的な医療環境で共有の PC，タブレット，や手技には向きません。PVC 手袋を注射処置に用いモニター等は不特定多数の医療従事者が触れる高る場合は，指先に弛みがなくフィット性がよい作業し頻度接触表面 (high touch surface) として，間接やすい製品を選択してください。その他の作業では，的な接触感染の伝播リスクとなる可能性がありま用途に応じてポリ塩化ビニル（PVC）製またはポリエ

すチレン製を用いることを検討してください（表 1）。

30。これらを介して感染を広げてしまわないためにも，共有の物品に触れる前には，手袋を外して手指衛生を行ってください。手袋の長時間使用のリスクについては Q10 を参照してください。

表1

非滅菌手袋の種類別特性と使用例

種類

Q12.

院内で手袋を素材別に使い分ける場合の意思決
定はどうすれば良いですか？
回答：複数種類の手袋を使い分ける場合は現場に判

◎

◎

〇

△

強度

◎

◎～〇

◎～〇

〇

△

伸縮性

◎

〇

〇

△

×

作業性

◎

◎～〇

◎～〇

〇

△

経済性

△～〇

△～〇

△

◎

◎

使用例

解説：複数種類の手袋を使い分ける場合は現場に判断を任せきりにせず，病院の方針として職員全体に提示します。医療現場で使用する非滅菌手袋にはラテックス製，ニトリル（合成ゴム）製，ニトリルとPVC ハイブリッドタイプ製，ポリ塩化ビニル（PVC）

アレルゲン，価格等含めて総合的に判断し使用用途

ポリエチレン◎

提示します。

等ではこれら素材の特性（バリア効果・装着感等），

PVC

バリア性

断を任せきりにせず，病院の方針として職員全体に製，ポリエチレン製等があります。感染対策委員会

ラテックス ニトリル ハイブリッド• 指先の巧 • ラテック • ラテック • ラテックス • 指先の巧緻性が求 スアレル スアレル アレルギー 緻性を要められる ギー対策 ギー対策 対策，注射 しない簡
手技（採 • 指先の巧 • 指先の巧 処置※，感
単な作業
血，末梢
緻性が求 緻性が求 染性物質に （清掃・組血管カめられる められる よる汚染リ 立・使用
スクが少な 済み物品
テーテル 手技（採手技（採い短時間の の運搬・留置等） 血，末梢血，末梢作業（おむ 食品盛り
• 注射処置 血管カ血管カテーテル テーテル つ交換・清 付け等）
留置等） 留置等） 掃・組立・使• 注射処置 • 注射処置 用済み物品
の運搬・食
品盛り付け
等）

※ PVC 手袋を着用し注射処置を行う際，指先のフィット性が良
く作業しやすいサイズの製品を選択のこと。

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

109

Q13.

使用直前に箱から取り出して装着します。非滅菌手事 務 作 業 や 受 付 業 務 の 際 に 手 袋 の 装 着 の 必 要 性・

袋 は， 業 務 に 適 し た 素 材 や サ イ ズ を 選 ん で く だ さ

有効性はありますか？

い。特に巧緻性を要する処置等では，指先がフィッ

回答：事務作業や受付業務の際に手袋の装着の必要トするサイズを選択します。手袋装着前は手指衛生性ならびに有効性はありません。

を行います 34。
使用後に手袋外側は汚染しているため，手袋外側を

解説：医療機関において，手袋着用が求められる場

素手で触らないことと周囲の環境に触れないことに面は，標準予防策ならびに感染経路別予防策に伴い注意して速やかに外します。手袋は手の汚染を完全適切に選択することが大切ですに防ぐものではありません 35。気づかないピンホー

1.

2.

33

。

血液や体液，粘膜，創のある皮膚やその他感染性のある物質に直接触れることが予想されるとき

ルや外す際に手袋の汚染が手に付着する可能性があ便または尿失禁のある患者など，汚染されてい手袋の外し方は P.46 を参照してください。

る可能性のある皮膚との接触が予想されるとき
汚染しているまたは汚染が疑われる患者ケアの器具，環境表面に触れるとき

3.
4.

るため，手袋を外した後は手指衛生を行います。

接触感染によって伝播する病原体を保有する

Q15.

手袋の上から手指消毒薬で消毒し再使用しても患者のケアを行うとき（患者に触れるとき，患いいですか（手袋の劣化や消毒効果は）？

者周辺の環境表面や医療機器，ベッドレールな

回答：手袋は，消毒薬に接触することで素材が劣化

どの物品に触れるときなど）し破損しやすくなります。また手袋の上から手洗いとされています。事務作業や受付業務の際には，擦や消毒薬を擦り込んでも微生物を除去できない可式アルコール手指消毒薬を用いて，適宜消毒しなが

能 性 が あ る た め， 再 使 用 は 推 奨 さ れ ま せ ん。 し から従事してください。

し，一定の条件下で同一患者への再使用を検討することは可能です。

Q14.

解説：手袋の素材は，手洗いや消毒薬の擦り込みによ

手袋の衛生的な着脱の手順を教えてください。

り劣化し，ピンホールや破れの原因になります 36, 37。

回答：非滅菌手袋は汚染を防ぐために，使用直前にニ ト リ ル 製 手 袋 で は， ア ル コ ー ル ベ ー ス 消 毒 剤 へ

箱から取り出して着用します。手袋を外すときは，の接触回数が増加するほど引張性の低下や破損し汚染面に触れないように片方の手袋外側の袖口をや す く な る こ と が 報 告 さ れ て い ま す が 38, 39， 消 毒

つまみ表裏が逆になるように外します。その後，手回数が 10 回程度であれば引張性に関する JIS 規格

袋を外した手を反対の手袋の内側に差し込み，手袋(K6251:2010) の許容値範囲であることが報告さの外側を触らないように表裏逆になるように外しれています 38。

ます。

手 袋 表 面 の 除 染 効 果 は， ラ テ ッ ク ス 製 手 袋 に 石 けん，60 ％ イ ソ プ ロ ピ ル ア ル コ ー ル，4 ％ ク ロ ル ヘ

解説：非滅菌手袋による交差感染を防ぐために使用

キ シ ジ ン を 用 い て 検 証 で は，4 ～ 100 ％ で 微 生 物

前の手袋は清潔な状態を保ちます。そのため，使用が検出され 40，NICU の MRSA 保菌時ケア後では，予定の手袋をポケットに入れて持ち運んだりせず，

MRSA 検出率は手袋交換群 3％，手袋消毒群 23％110©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑦手袋

で あ る こ と が 報 告 さ れ て い ま す (p=0.008) 41。 他部など汚染した体部位から顔などの清潔な体部位

方，手袋をはめた手でも素手と同じくらい除染効果へ手を移動させるときは交換が必要です。また，手があるとする報告もあります

袋が汚染したとき，手袋が破れたり，穴があいたり

42。しかし，いずれも異なる患者間での再使用には否定的であり，再使用

したときなどは，手袋の交換をします。

する場合は同じ患者に限定しています。
解説：手袋の交換のタイミングは患者ごとが基本です 48。手袋に体液や感染性物質による目に見える汚Q16.

染や損傷の兆候（穴，裂け目等）または劣化がある

手袋装着による針刺し・切創時の血液媒介ウイル

場合の使用，最大 4 時間を超える連続使用，着脱後ス感染症のリスク低減効果はありますか？

の再使用は避けるようにします。集団隔離（コホー

回答：手袋装着が針刺しによる血液由来病原体の伝ティング）された複数の患者を診察・検査等する場播を防ぐ程度は明らかではありません。しかし，手合は，耐性菌リスクの伝播等のリスクを考慮したう

袋は中空針や縫合針の外部表面にある血液量を 46

えで 49，同一手袋を継続使用することを検討します。

～ 86% 減少させることが知られています。中空針

標準予防策，接触予防策における手袋の交換が必要の場合，内筒に残った血液は手袋の影響を受けないな場面を下表にまとめました。

ため，伝播リスクにおける手袋の効果は不明です。
表

手袋交換のタイミング

解説：手袋が血液の皮膚曝露を予防する効果はよく① 患者ごと知られています② 同じ患者でも会陰部など汚染した体部位から43 ～ 47。手袋は中空針や縫合針の外部表面にある血液量を 46 ～ 86% 減少させます

44。

顔などの清潔な体部位へ手を移動させるとき

米国の HIV 陽性率が高い地域の救急部で行ったあ③ 汚染したときる研究では，100 回の医療行為あたりの血液曝露④ 破損やバリア機能が損なわれたときの発生率は，手袋非着用例で 11.2％であったのに対し，手袋着用例では 1.3％でした 45。麻酔科では手袋使用の順守により，針刺し切創と全体的な経皮※手袋をしたまま手洗い，手指消毒しても微生物が手袋の表面から確実に除去されません。また継続して手袋の完全な状態が保証できません。

的損傷が大幅に減少しました 46。また，手袋を装着する習慣は個々の医療従事者のリスク認識や医療文化の影響を受けているので，鋭利器材損傷防止の取り組みには，手袋の利用をより強調すべきという報告があります47

Q18.

予防接種実施者が手袋を装着する必要性とその理由を教えてください。

。

回答：手袋は，患者と医療従事者の両方に対して，手や鋭利器材を介して運ばれる可能性のある病原Q17.

微生物への曝露のリスクを低減します。予防接種は同一患者に連続して複数のケアをする場合は手鋭利器材を取り扱うため予期せぬ出血がゼロでは袋を交換する必要はありますか？

ありません。また，複数人への接種では交差感染の

回答：同一患者にケアを行う場合，基本的に手袋の防止に留意する必要があります。

交換は必要ありません。しかし，同一患者でも会陰©️ 一般社団法人職業感染制御研究会111解説：予防接種実施者が手袋を装着する必要性は次

解 説： 医 療 機 器 の 製 造 及 び 品 質 管 理 に お け る 管 理の 2 点からです

手法は，製造・品質マネジメントシステム（QMS）

50。

第 1 に， 手 袋 は 医 療 従 事 者 を 守 り ま す。 予 防 接 種に基づいて管理されます。QMS とは，製品の設計，

は注射針という鋭利器材を使用するので，予防接種

製造，保管，保守サービス，苦情・分析，顧客から後の接種部位からの予期せぬ出血の可能性がゼロの使用・苦情などについて手順やルールを定めて，ではありません。Q16 の回答の通り，手袋装着に一定の品質を満たした製品やサービスを恒常的によ り， 血 液 体 液 へ の 曝 露 リ ス ク が 減 少 し ま す。 ま供給するシステムです。全ての医療機器は QMS にた，予防接種手技の途中で，使用・未使用にかかわ適合することが求められています。

らず，接種を行う医療従事者への針刺し切創を生じ

QMS は品質管理監督システムを確立するため，品る可能性があります。針刺し切創が発生すると，予質管理を行うために鍵となる製造工程の内容を明

防接種を実施している人はその手順を中断し，針刺

確化し，その管理方法や判断基準，監視や測定に必し切創後対応としての血液検査などを行う必要が要な体制を整備し，実施する仕組みです。

あります。針刺し切創の対応に医師をはじめ，多く

滅菌・非滅菌の区分は，手袋の素材・使用用途によの人員が必要となります。

り，薬事区分により分類されますが，手袋における第 2 は，予防接種を受ける人 / 受けた人を守ります。

製造工程及び品質管理は，同様に QMS 省令により，予防接種実施者は通常，複数の被接種者の肌に直接厳格に製造と品質を管理します。

触れることから，交差感染の可能性があります。手袋は接種ごとに交換することが望ましいです。なお，
手袋が使用できない場合，患者ごとに必ず手指衛生を行う必要があります。なお，筋肉注射や 1992 年

Q20.

手袋には医療機器のものと医療機器ではないもの米国労働安全衛生庁のガイドラインでは，手袋がのがありますが，どう違いますか？

必須ではないとの記載もあります。予防注射の

回答：医療機器は，医薬品医療機器等法（薬機法）55

接種の対象や実施状況に合わせて隔離防止策ガイド

により，国・都道府県の承認・許可・登録・監視のライン

下で QMS が実施されています。一方，届出を行わ

50

51, 52を基本に検討します。

れていない非滅菌手袋については，企業責任の下でそれぞれの販売者等が定めた方法で品質確保に努

Q19.

めることが期待されているものです。

製造工程で未滅菌の手袋の品質はどのように管理されていますか？

解説：医療機器は，薬機法上，医療機器を種類，使

回答：医療機器に指定されている手袋は，滅菌品・用 方 法， 危 険 度 の 程 度（ リ ス ク ） な ど に よ っ て 3

非滅菌に関わらず，製造・品質マネジメントシステつに分類し，その分類に応じた規制を行います。リム（QMS）

により，設計・製造・保管等の製スクの高い方から，高度管理医療機器，管理医療機

造工程の特質を踏まえた製造管理と医療機器が市器，一般医療機器に分類されます。また医療機器規場で使用され，使用者である医療機関からの使用状

制国際整合化会議（GHTF）による国際分類では，

況の収集とその措置を講じる一連の品質マネジメ

医療機器の危険度の低い方からクラスⅠ～Ⅳの 4

ントシステムで管理されます。

段階に分けられます。この医療機器のリスクによる

53, 54

分類は，医療機器の承認や製造販売業の許可，販売
112©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑦手袋規制に関係してきます。医療機器の承認審査から言（Good Vigilance Practice） と 呼 ば れ る「 製 造えば，人体に対するリスクが高いものほど，製造，販売後安全管理の基準」は，安全業務を適切に行う

品質管理や製造販売後の安全管理がより要件が高ために設けられた基準です 56。不具合，副作用，感くなります。承認や製造販売，販売に関する薬機法

染症または品質など安全性に係る問題を常に情報の規定は，当該分類に基づいて行われます（下表）。

収集し，医療機関等への安全情報の提供と措置，厚生労働省への報告など安全対策を講じます。

表 手袋用途・目的・薬事分類（薬機法・国際分類）・QMS 適用
種類

手術用手袋（滅菌）検査・検診用手袋（滅菌 / 未滅菌）

一般的名称

天然ゴム製手術用
手袋
非天然ゴム製手術用
手袋

天然ゴム製検査・
検診用手袋
非天然ゴム製検査・
検診用手袋

使用目的

手術などの無菌の組織や，侵襲的手技に使用するため粘膜や創傷部に接触
するとき

禁忌・禁止

再使用禁止

再使用禁止

パウダーを付けます。このパウダーが付いていない

薬機法

管理医療機器一般医療機器製品をパウダーフリーと表します。このパウダーが国際医療機器分類（クラス分類）

クラスⅡ

クラスⅠ

刺激性接触皮膚炎や手術後合併症の原因となること

QMS 適用

適用

適用

Q21.

パ ウ ダ ー フ リ ー と は 何 で す か？ パ ウ ダ ー フ リ ー
表示製品は製造上でパウダーはまったく含まれないのでしょうか？
回答：手袋の装着を円滑にするために手袋の内側にが指摘されています 57, 58。手袋の製造工程で，手型から手袋を外す際に，パウダーが使用される場合が医療機器に関して，製造・品質だけでなく，市販後ありますが，その際の，パウダー残留量は，手袋 1の安全対策も重要な対応で，以下のような安全管理枚あたり 2mg 以下として定められています 57。

情報を収集・分析します。
1.

医療機器の不具合による場合

解説：厚生労働省は，FDA が，医療用手袋に付い• 医療機器そのものの設計ミス，品質不良，故ているコーンスターチなどのパウダーが安全性上障によって起こる場合
2.

3.

のリスク要因になり得るとして，パウダー付き医療

医療機器の副作用による場合

用手袋の流通を差し止める措置を発表した事を受• ラテックスやプラスチック，生物由来製品

け，2018 年末までにパウダーフリー手袋への切りなど素材，添加剤等によるアレルギー等替えを完了するための製品取り扱いについて，周知

医療機器の操作を正しく行わなかったために通知文書を関係各機関に発出しました 57, 59。

起こる事故等対象となる医療用手袋は，一般的名称で「天然ゴム• 使用者の不注意による・使用方法を熟知して製手術用手袋」「天然ゴム製検査・検診用手袋」「非いなかった

天然ゴム製手術用手袋」「非天然ゴム製検査・検診• 間違いを起こしすい構造になっていることによる用手袋」「歯科用手袋」で，セット製品などの中に入っているものも含まれています 57。

患者や医療従事者の安全を守るために，薬機法ではパウダーフリー手袋の製造工程で用いるパウダー

様々な安全対策を設けています。特に製造販売業者（成型具剥離用パウダーなど）は，最終製品としては， 上 記 の 不 具 合・ 副 作 用・ 誤 使 用 の 国 へ の 報 告の手袋の一部となることを意図したものではなく，義務があります。このための制度である GVP 省令

当 該 禁 止 基 準 は 適 用 さ れ て い ま せ ん。 パ ウ ダ ー フ©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

113リー手袋の最終製品には，これらの工程に由来する
極微量以下の残留パウダーが含まれることが予想

Q23.

手 袋 に 含 ま れ る 可 塑 剤 と は 何 で す か？ 添 加 の 目

され，FDA は製造業者に対し，パウダーフリー手的を教えて下さい。

袋の最終製品に残留するパウダーは確実に，可能な

回答：可塑剤とは，本来硬いプラスチックのような限り少量とすることとして，パウダーフリー手袋の材料を柔らかくするために用いられる添加剤の一

残留パウダーやその総量として，ASTM インター

種です 63。材料に柔軟性を与えて加工を容易にし，

ナ シ ョ ナ ル の 試 験 法 D6124 の 通 り， 手 袋 1 枚 当

耐候性を高める目的で添加されます。

たり 2mg 以下とすることを推奨しています

57。
解説：可塑とは「柔らかく形を変えやすい」という意味の言葉です。ポリ塩化ビニルなどのプラスチッ

Q22.

ク樹脂は構成分子同士が強く引き合うことで常温

手 袋 に 含 ま れ る 加 硫 促 進 剤 と は 何 で す か？ 添 加

時に硬さを保っていますが，熱を加えることで分子の目的を教えて下さい。

間の距離が広がり，樹脂が柔らかくなります。その

回答：加硫促進剤とは，ゴム製品の製造工程におい状態で可塑剤を加えると，可塑剤分子が樹脂の分子て用いられる添加剤の一種です。短時間の化学反の間に入り込み，柔らかい状態を保つことができる

応で製品に伸縮性を付与する目的で使用されます

ようになります 64。可塑剤の種類はいくつかありま

が，結果として，強度，破れにくさといったゴムのすが，1．フタル酸，トリメリット酸といった酸物性が向上します。

オクタノール，イソノナノールといったアルコール602．

から合成される化合物です。手袋では，ポリ塩化ビ
解説：加硫とは，ゴム特有の伸縮性を持たせるためニル（PVC）製品や，PVC にニトリル成分を配合にゴム内部の分子同士を結合させる反応を指し，通したハイブリッド製品で使用されています。これら

常はゴムに硫黄を添加して加熱することで行われは，化学物質ですので，まれにアレルギー性接触皮ます。しかし，硫黄単独での加硫反応には長時間を膚炎など遅延型過敏反応の原因となることがあり

要し，ゴムの物性や耐久性も悪くなるため，ゴム製

ます 65。

品を製造する際には加硫促進剤を用いることが一般的となっています。
代表的な加硫促進剤としてチウラム系化合物，ジチ
オカルバメート系化合物，メルカプト系化合物があQ24.

手袋の抗がん剤の不透過性に関する規格はありまり，手袋では，ニトリル等を主成分とする合成ゴム

すか？

製品の多くに使用されています。加硫反応後は，薬回答：世界最大規模の標準化団体である ASTM イ

品溶液に手袋を浸漬して残存している加硫促進剤

ンターナショナルにおいて，ASTM D6978-05「医を手袋の外に浸出させる工程がとられていますが，療用手袋の化学療法薬剤の透過に対する抵抗性のまれにアレルギー性接触皮膚炎など遅延型過敏反評価基準」 66 が存在します。

応の原因となることがあります 61, 62。
解説：手袋の抗がん剤の不透過性を含む規格として，「抗がん剤耐性（ASTM D 6978-05）」があります（下表参照） 66。指定された 7 種類の抗がん剤及び114©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑦手袋

任意の 2 種類の合計 9 種類の抗がん剤での試験がスは主にパラゴムの木から乳状の液体として得ら必須条件となっていますが，任意で試験されている

れ，これに含まれる 1.5% 程度のタンパク質成分が抗がん剤の種類や数は各メーカーや製品によって異ラテックスアレルギーの原因（アレルゲン）になりなるため，製品ごとに情報を確認する必要がありまます。このタンパク質の一部が天然ゴムラテックス

す。抗がん剤は患者に適切に投与することで治療効製品に残存し，ゴム手袋の装着時の汗等により溶出果が高い半面，取り扱う医療従事者の健康にも影響し，アレルゲンとして作用し感作が成立します。ラ

を及ぼす薬剤（Hazardous Drugs, HD）です。

テックスアレルギーは他の手袋による皮膚障害と抗がん剤取り扱いの基本は防護であり，曝露と拡散比べ深刻な反応です。天然ゴム製品に接触後，数分を避けることによって，抗がん剤の人体への侵入を以内に症状が出現し，症状は皮膚の掻痒感や紅斑，

防がなければなりません。そのため抗がん剤の調剤蕁 麻 疹 な ど か ら， 鼻 水 や く し ゃ み， 眼 の 刺 激， 喉等では，手袋やマスク，ガウン，ゴーグル，キャッの痒み，気管支喘息，またまれにアナフィラキシー

プなどの PPE を適切に使用できるよう，院内でのショックを引き起こします 72。アレルゲンとの接触

十分な指導や教育が必要です 69 ～ 71。

は手袋との経皮的な接触のほか，ラテックスアレル

67, 68

ゲンが付着したパウダーが飛散し曝露することで表も起きます。このアレルギーの予防策として，原材

ASTM D6978-05 の浸透試験の概要
項目

条件等

試験片
条件

グローブの手のひら又は手首部のどちらか薄い方，5cm x 5cm の試験片試験条件 35℃± 2℃の環境下で試験片表面に試験薬剤を接触させ，4 時間（240 分）に渡り試験薬剤の透過量を30 分毎に測定・確認する試験薬剤 7 種類の指定抗がん剤（カルムスチン，シクロフォスファ
ミド，ドキソルビシン，エトポシド，フルオロウラシル，
パクリタキセル，チオテパ）及び 2 種類以上の任意の抗がん剤，最低 9 種類の抗がん剤で試験を行う

料に天然ゴムラテックスを含まないものを「ラテッ
クスフリー」と呼び，ラテックスアレルゲンの最も潜在的な供給源の一つであると考えられる医療用ゴム手袋も近年はラテックスアレルギーの予防対策として，原材料に天然ゴムラテックスを含まない
ニトリル手袋のようなラテックスフリーの検査・検診用手袋の普及率が非常に高くなっています。日本
グローブ工業会が発表した 2019 年度の国内手袋販売数量実績によると，天然ゴムラテックスがよく使用される手術用手袋においてもラテックスアレ

Q25.

ル ギ ー 対 策 は 前 進 し， ラ テ ッ ク ス フ リ ー が 前 年 のラテックスフリーとは何ですか？

33.6％から 38.0％に伸びたと報告されています。

回答：ラテックスアレルギーは，天然ゴム製品に含まれるゴムの木由来のラテックスタンパク質により感作され，ラテックス特異的 IgE 抗体が産出されて起こる I 型（即時型）アレルギー反応です

72

。こ

Q26.

ラテックス製品に直接触れなければラテックスのアレルギーの予防対策として，製造時の原材料にアレルギーにはなりませんか？

天然ゴムラテックスを含まないものを「ラテックス

回答：自分がラテックス手袋を装着しないでも，換フリー」と呼びます。

気の悪い密室にいる第三者がラテックス製の手袋を装着すると，ラテックス蛋白を塵埃が室内に充満

解説：ラテックスアレルギーは天然ゴムラテックスする可能性があります。ラテックス蛋白を含んだ粒に よ る ア レ ル ギ ー 反 応 を 指 し， 天 然 ゴ ム ラ テ ッ ク

子を経気道的に吸入することで，ラテックス蛋白に©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

115

感作されアレルギーを誘発する可能性のあること

浸漬法による製造工程の一例が証明されています。

① 洗浄された手型を手袋原料液に浸漬する② 原 料 液 で 表 面 が 濡 れ た 手 型 を 加 熱・ 乾 燥 さ せ，

解説：ラテックス製の手袋を装着時にピンチングす
ると，その際に発生する塵埃が職場の空間に放出されます。これら塵埃を呼吸器粘膜に付着すると，ラ手型表面に膜を形成③ 冷却後手型から表面に形成された膜を引き剥がし手袋完成

テックス蛋白に感作されやすくなる可能性がありま④ 検品工程にて不具合品を除去する

すので，ラテックス製手袋を装着する場合には換気⑤ 検品完了後，個装箱に梱包するの良い部屋を選択することも重要です

73, 74。医療環

境には尿道留置カテーテル等様々なラテックス素材
でできた医療器材があり，一度ラテックス蛋白に感作された場合，Ⅰ型アレルギー反応（アナフィラキ
シーショック）を引き起こす可能性があります。
2016 年 12 月 19 日，FDA はパウダー付き医療用
手袋の認可廃止を宣言（2017-01-18 施行開始）75。
これを受けて厚生労働省は 2016 年 12 月 27 日に，パウダー付き医療用手袋廃止を促す通知を出しました。2018 年末までに，パウダーフリーの医療用手袋への供給切替えが実施されました 76。

http://cg-glove.com/about/ より許可を受け引用

型押し法による製造工程の一例① 原料からフィルムシートを成型② フィルムシートを半分に折り 2 枚重ねロール状に巻き取る（またはロール状に成型したシート
を重ねる）

Q27.

浸漬法と型押し法の製造工程と使用感の違いを教えて下さい。
回答：浸漬法とは手の形をした立体状の手型を原料液に浸漬した後，熱乾燥することで手袋を製造する
方 法 で す。 型 押 し 法 と は 薄 く 成 型 さ れ た フ ィ ル ム③ 加熱した手型をシートに型押し縁を熱溶着し手袋の形に溶断④ 梱包単位の枚数ずつ手袋を重ね合わせ縁の不要な部分（バリ部分）を手作業で除く⑤ 検品完了後，個装箱に梱包する

シートに平面状の手型を押し付けて，熱溶断して手袋を製造する方法です。浸漬法により製造された手袋は型押しにより製造された手袋に比べ，フィット感が高く比較的使用感に優れています。
解 説： ニ ト リ ル な ど 合 成 ゴ ム， 天 然 ゴ ム ラ テ ッ ク
ス，ポリ塩化ビニル（PVC）を原料とした手袋や，

http://cg-glove.com/about/ より許可を受け引用

PVC にニトリル成分を配合したハイブリッド手袋
は浸漬法により製造され，ポリエチレン手袋は型押しにより製造されています。
116©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑦手袋

Q28.

解 説：AQL を 用 い た 検 査 は 国 内 外 の 規 格（JIS Z

品 質 規 格 に は ど の よ う な も の が あ り ま す か？ 各

9015-1 80，ANSI-ASQ Z1.4 81 など）に規定され国の規格を教えて下さい。

ています。JIS Z 9015-1 では，AQL は，『継続し回答：非滅菌検査・検診用手袋についての品質に関て連続ロットが抜取検査に提出されるときに，許容連する主な規格は，例えばニトリル製品であれば，される工程平均の上限の品質水準』として定義さ日本産業規格 JIS T 9115（単回使用検査・検診用

れ，AQL の数値が低いほど高品質であることを示

ゴム手袋） ，米国規格 ASTM D6319 ，欧州規格

します。AQL ＝ 2.5 とは，不合格（不良品）率がEN455

2.5% 以下におさまっていることが合格の基準であ

77

79

78

などがあります。これらの規格においてピンホールの判定，促進老化前後の最大伸張度，寸法（厚ることを示しています。

み・長さ・幅），パウダー量などが定められています。

AQL の設定にあたっては，AQL が製造時に要求される品質の指標となり，AQL より良いロットを生

解説：ASTM 規格とは世界最大規模の標準化団体

産することが要求される製造者の立場で実現可能である ASTM インターナショナルが策定する規格なものであり，かつ使用者の立場からも使用用途にで す。EN 規 格 は，EU（ ヨ ー ロ ッ パ 連 合 ） 地 域 に応じた適切な品質であることなどをふまえて設定

おける統一規格として制定される規格の総称です。

するものです 82。JIS T 9115，ASTM D6319 では，手袋の材質別の主な基準・規格について（下表）を手袋の各品質検査項目の AQL は下表のように規定

参照ください。

されています。

表

表

手袋の材質別の主な基準・規格
製品区分

項目

AQL

水密性（ピンホール）2.5

寸法（幅，全長及び厚さ）

4.0

切断時引張強さ及び切断時伸び（促進老化前及び促進老化後）

4.0

基準・規格
日本

米国

ニトリル製品JIS T 9115

ASTM D6319

ハイブリッド製品（ニトリル＋ PVC）

JIS T 9116

ASTM D5250

PCV 製品JIS T 9115，ASTM D6319 の AQL 規定

欧州

EN 455

世界の多くの規格では，水密性（ピンホール）に対する AQL は手術用ゴム手袋の場合 1.5，歯科用手Q29.

袋，検 査・ 検 診 用 手 袋 の 場 合 2.5 と 規 定 さ れ て い

合格品質基準（acceptable quality level, AQL）

ます 83。

について教えて下さい。
回答：合格品質基準 (AQL) は『製品に適用される
抜き取り検査で検査した製品を合格させる上限のこと』で，一般的な抜き取り検査に用いられる検査

Q30.

手袋のピンホールの発生頻度と注意点を教えて水準です。AQL に続けて示される数字は，製品の下さい。

検査レベルを示しています。値が低い方が品質の水

回答：手袋は出荷前の検査において，合格品質基準

準が高いことを示しています。

(AQL) に基づいた試験を実施されています。特定の生産量以上における JIS や ASTM の国際規格では，検査・検診用手袋においてはピンホール発生率©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

1174.2% 以下で生産することが求められています。

解説：手袋の保管は，水濡れに注意し，直射日光，一方，臨床現場においては，未使用のものでも「ビオゾン，紫外線，熱源，高温，多湿を避けることをニル手袋で 4 ～ 63%，ラテックス手袋で 3 ～ 52%

推奨します 87。水濡れ，多湿はカビや菌発生の原因に達する」という報告もあります 84。手袋に生じたとなり，直射日光，オゾン，紫外線，熱源，高温はピンホールを通じて，細菌が通過することが報告さ

原材料が劣化して破れやすくなる原因となります。

れていることから参考として日本薬局法では，標準温度は 20℃，常85，ピンホールを発見した場合には，手袋を外した後，必ず手指衛生を行います。

温は 15 ～ 25℃の基準が設けられています 88。湿度については，温度によって変動しますので「結露解説：手袋のピンホールは，JIS 規格において，一しないこと」を基準に保管をしてください。

定の検査水準や AQL により，許容できる不良品率が定められています（下表参照）。
表

JIS 規格における AQL および検査水準
項目

寸法（幅，全長，厚さ）

86

AQL

手術用
4.0

検査水
歯科用 検査・検診用 準共通
4.0

4.0

S-2

水密性（ピンホール）

1.5

2.5

2.5

Ⅰ

物性（老化前，老化後）

4.0

4.0

4.0

S-2

検 査・ 検 診 用 手 袋 に お い て は，AQL2.5

検査水

準 Ⅰ が 要 求 さ れ て お り，１ 回 の 生 産 数 量 に 応 じ た
不良品率が決定されます。500 枚生産時は 3.1%，
500,001 枚以上生産時は 4.2% 以下で出荷する必要があります。手袋には一定数のピンホールが存在していることを認識し，発見した場合には直ちに交換して，手指衛生を行います。

Q31.

手 袋 の 保 管 に 適 し た 温 度・ 湿 度 を 教 え て 下 さ い。
不適切な保管管理をするとどうなりますか？
回答：手袋は原材料や生産方法によって適した保管方法に違いがありますので，使用している手袋の生産販売元にご確認ください。医療機器であれば添付文書に記載がありますので合わせて確認してください。一般論として高温・多湿を避けた保管が推奨され，不適切な保管管理は原材料の劣化につながり，PPEとしての役割を果たせなくなることが考えられます。
118©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

⑦手袋

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122

DOI:

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

通則

⑧キャップ･シューカバーキ ャップ ･ シューカバーなどの役割

曝露させない状況• 中央材料室（滅菌室 ･ 保管室）などでは，滅菌物

キャップは血液や体液などの湿性生体物質から装着者の頭部や毛髪の曝露予防，もしくは毛髪や体毛の落下などによる術野や清潔エリアの汚染防止に使用されます｡に毛髪などの混入を避けるためにキャップを着用します｡• 中央材料室（滅菌室 ･ 保管室）などでは，外部からの汚染を防ぐために来訪者がキャップやシュー

一方，シューカバーは主に装着者を防御するためカバーを着用することがあります｡に使われます。滅菌室などでは床など環境の汚染を防止する意味で使用される場合もありますが，限定的です｡

曝露しない ･ させない状況
手術や心臓カテーテル検査，中心静脈カテーテル

キャップやシューカバーは，エボラウイルス対策

挿入など観血的手技時は，装着者を湿性生体物質かとして使用される場合，N95 マスクやガウン，手ら守るため，患者の清潔エリアを装着者の毛髪など

袋，アイプロテクトとともにキット化されているこから守るためにキャップを着用します。

とがあります1, 2｡ ただし，キットにカバーオールが含まれていればキャップは内包されてないこと

キャップ ･ シューカバーの選び方もあります｡
キャップやシューカバーには品質を保証する世キ ャップ ･ シューカバーが必要な臨床場面

界的な基準がありません。そのため，様々な品質の製品が流通しているのが現状です。両者とも湿性生

曝露しない状況

体物質を曝露しない ･ させないために着用するた• エボラウイルスやノロウイルスなどは感染力が非常に強いため

め，最低でも防水加工がなされている製品の使用が，医療従事者の頭部や足元が望 ま れ ま す｡ ガ ウ ン の 規 格 と し て は，AAMI が 水

汚 染 さ れ る 可 能 性 が あ る 場 合 に は， キ ャ ッ プ やや 人 工 血 液， バ ク テ リ オ フ ァ ー ジ な ど の 透 過 性 を

シューカバーを着用します｡

Level 1-4 まで分類していますが 5，これに準じた

3, 4• エボラウイルス感染者は出血している場合があり，製品があれば採用の基準となるかもしれません。

血液によって医療従事者の頭部や足元が汚染されまた，シューカバーは装着者の体重が負荷となるるのを防ぐためにキャップとシューカバーを着用た め， 破 れ な ど の 破 損 に つ な が る 可 能 性 が あ り まします｡ 本来，エボラウイルスは正常な皮膚からす。シューカバーの性能についてはエボラウイルス

は感染しませんが，自覚されない皮膚の損傷や，対策として，WHO と CDC が推奨項目に言及して医療従事者の手を介した間接的な接触感染を防ぐ

い ま す（ 表 1） 1, 2。 な お，WHO は 主 に ア フ リ カ

ためにキャップやシューカバーを使用します。

で の 活 動 を 考 慮 し た 内 容 と な っ て お り， い わ ゆ る
シューカバーではなく，ゴム製の長靴の着用を推奨

吐物にはノロウイルスなど感染力が強い病原体

しています。

が潜んでいることがあります。吐物は目視確認できない範囲まで飛散している可能性もあり，靴底の汚染を防ぎ，さらなる汚染を防止するために，シューカバーを着用して処理します。
©️ 一般社団法人職業感染制御研究会123表 1 各機 関がエボラウイルス対 策として推 奨しているシューカ
バー性能

シューカバーWHO • 滑り止めがついており，完全密閉されたポリ塩化ビニル製の靴底がある• 膝までの高さがある• ガウンの裾より高さがある• 汚染した場合は見つけやすい明るい色が望ましい• 履き心地がよく，足への負担がないようにサイズが豊富である
CDC• ふくらはぎの中央程度まで長さがある• 作業者が動きやすい• 滑りにくい• 靴下が統合したカバーオールを使用する場合のみ，
シューカバーを使用することが認められる• 着用時 : 履物が確実にカバーできるように着用します｡ ひもがついているものは外れないようしっかり結びます｡ 着用場所に余裕がある

指 導の ポイント

なら椅子を設置し，転倒の防止に努めます。

• キャップは毛髪がはみ出さないよう鏡などを見な• 脱衣時 : 外側が汚染されているため，外す際には手がらの着用を勧めましょう｡• シューカバーを着用する機会はそれほど多くはありません｡ 吐物処理セットなどに同梱し，必要時は確実に着用できる体制を整えましょう｡

が汚染されないよう注意する必要があります。二重手袋をしている場合は，アウター
手袋を外した後に，インナー手袋を着用した状態でシューカバーを外します。二重手
袋でない場合は，手袋を着用したまま外す方がよいでしょう。その際は手袋で履物がキ ャッ プ ･ シューカバーの着脱時の注意 点
キャップ• 着用時 : 毛髪がはみ出さないように鏡を見ながら着用します｡• 脱衣時 : 外側が汚染されている可能性がある場合，内側に指を入れて外側に触れないように外します｡ 外した後は手指衛生を実施し
ましょう｡
124

©️ 一般社団法人職業感染制御研究会

汚染されないようシューカバーの外側を掴むようにして外します。

⑧キャップ･シューカバー

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125

126

個 人 防 護 具（ P P E) 等 のカタログ 集

本章では，感染防止のために開発された製品をカテゴリーごとに紹介します。
各メーカーの長年にわたる研究によって生み出された先鋭の製品群は，医療従事者の安全対策に欠かせないものです。
PPE の幅広い製品をラインアップ，
それぞれの具体的な「規格性能」にスポットを当てて紹介することにより，各医療機関に最適な製品を知ることができます。

ア イ ウ ェ ア・フ ェ イ ス シ ー ル ド

129

サージカルマスク・N95マスク・DS2マスク・防じんマスク・定量定性フィットテスト・PAPR

134

ガ ウ ン・エ プ ロ ン・カ バ ー オ ー ル

151

手袋

157

キ ャ ッ プ・シ ュ ー カ バ ー

166

PPEキット

167

その他

170

127

個人防 護 具 （ P P E ） 等 の カ タ ロ グ 集 の 広 告 協 賛 企業（五十音順）【職業感染制御研究会会員企業】
イワツキ株式会社
O ＆ M Halyard Japan 合同会社
興研株式会社
サラヤ株式会社
株式会社ジェイ・エム・エス
スリーエム ジャパン株式会社
株式会社トップ
ニプロ株式会社
株式会社ホギメディカル
株式会社名優メドライン・ジャパン合同会社
株式会社モレーンコーポレーション【職業感染制御研究会非会員企業】
株式会社重松製作所
柴田科学株式会社
日本カノマックス株式会社

128

ア イ ウ ェ ア・フ ェ イ ス シ ー ル ドイワツキ アイシールド
製品概 要• 血液や体液などの飛沫から眼を防護します
性能• フレーム表面が滑らかなため，飛沫などが拭き取りやすく，清潔に使用できます• レンズの穴をフレームの突起に取り付けるだけで簡単に装着できます快適性• 曇り止め加工を施し，クリアな視界を維持します• 両面保護フィルム付きで，指紋の付着や傷を使用直前まで防ぎます詳細な製品
情報はこちら

その他 の 特 徴
• フレームの先セルに穴が開いているため，フック等に掛けられます• 眼鏡の上からでも装着できます
眼鏡の上から装着

資料請求先〒 174-8556 東京都板橋区志村 1-32-18
TEL 03-3966-8371 https://www.iwatsuki.co.jp

HALYARD セーフビュー アイシールド
製品 概 要• シングルユースのアイウェア• フレームは再利用可能。レンズが汚染または壊れた場合，簡単に交換可能規格• 入数：10組×5袋/50組
性能• 液体防護マスクとの併用で，軽度な液体曝露からの顔面
保護が可能
快適 性
• 軽量で長時間使用可能
その 他 の 特 徴• 交換用としてレンズ単体（50001），フレーム単体（50002）もございます資料請求先

O&M Halyard Japan 合同会社
〒 105-0011 東京都港区芝公園 2-6-3 芝公園フロントタワー
TEL 03-4565-4576 FAX 03-4565-4574
https://www.halyardhealthcare.com
129

サラヤ ゴーグル
製品 概 要• 湿性生体物質等の飛沫から目を守ります• 眼鏡の上からも装着可能なオーバーグラスタイプです• 曇り止め加工を施しており，クリアな視界を確保します• サイドプロテクターにより横からくる飛沫から目を守ります規格• サイズ：フリーサイズ• 1箱5個入り性能• ANSI Z87.1規格に準拠• EN166規格に準拠
その 他 の 特 徴• 本体に静電気防止加工を施しています• テンプルの長さが調製可能です
資料請求先

サラヤ株式会社〒 546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
TEL 06-6797-2525
資料請求・お問い合わせ先 サラヤ株式会社 学術部
TEL 06-4706-3938 https://med.saraya.com/

保護めがね LXシリーズ
規格• 販売単位

LX-22…1個
LX-55…1個
LX-01…1個

性能• JIS T 8147：2016「保護めがね」適合品• EN 166：2002「Personal eye-protection」クラス1適合品
快適 性• LX-22（ゴグル形）

LX-22

顔との密着性が良いゴグルで，ベンチレーターなし
非常に強い防曇性能があります
メタルフリーで軽量です• LX-55（スペクタクル形）

ヒンジが無い画期的なデザインです
レンズ全体が透明なオーバーグラスタイプで広視野です
メタルフリーで軽量です• LX-01（スペクタクル形）

小さめサイズなので，小顔の方にもぴったりフィットします
ブリッジ，鼻あて（ノーズループ），テンプル，耳あて（モダン）が，顔の形に合わせて快適にフィットします
色違いのLX-02（カラー：マゼンタ）もあります

その 他 の 特 徴• LX-22及びLX-55は，視力矯正めがねと併用できます• N95マスク等と併用できます
130

LX-55

LX-01

資料請求先
〒 101-0024 東京都北区西ケ原 1-26-1
TEL 03-6903-7525 https://www.sts-japan.com

ア イ ウ ェ ア・フ ェ イ ス シ ー ル ド

3M™ マスクにくっつくアイガード EAG-1/EAG-1M
製品 概 要• マスクに押し当てるだけで簡単にくっつく眼の防護具です• サージカルキャップにくっつけて使用することもできます• 3M™ メカニカルファスナー技術を採用し，メカニカル
ファスナーがマスクの不織布面に絡み付いてくっつく
仕組みです• ギラつきが気になったり位置を調整したいときはつけ直しも簡単です
規格• EAG-1：120枚/箱EAG-1M：40枚/箱

快適 性• 曇り止め加工フィルムを採用し，クリアな視野で快適なつけ心地を実現しています
その 他 の 特 徴• PPEラックや壁にかけるなど，すぐに手の届くアクセスの良い場所に設置が可能です• 眼鏡の上からでも装着できます

3Mは3M社の商標です。

資料請求先

スリーエム ジャパン株式会社〒 158-8583 東京都品川区北品川 6-7-29
カスタマーコールセンター：0570-011-321
http://www.3mcompany.jp/3M/ja_JP/company-jp/

フレームレスアイシールド・FLES-1
製品 概 要• アイシールド（フレームレス）• ご自身の眼鏡に装着するタイプのアイシールドです規格• 50枚/箱，10箱/ケース
性能• 3Dモニターゴーグルやマイクロスコープゴーグルに
も装着可
快適 性
• 超高透過率，低反射率により，透明感を実現• 長時間着用による疲労を軽減します
その 他 の 特 徴• 外科医自身の眼鏡の汚染がなく，洗浄・清拭が不要• 曇り止め加工済み
資料請求先

株式会社ホギメディカル〒 107-8615 東京都港区赤坂 2-7-7
TEL 03-6229-1300 FAX 03-6229-1344
https://www.hogy.co.jp
131メワブライト・HG-4
製品 概 要• 感染対策用保護ゴーグル• ご自身の眼鏡に装着するタイプのアイシールドです
規格• 1個/箱，5箱/ケース
性能• 保護眼鏡に関するJIS規格：JIS T 8147適合品です• 完全装着型（ベンチレーター付）のHG-4• 着脱が簡単なグラスタイプのHG-7の2種類
快適 性• 医療従事者の眼を保護します• 蛍光灯無影灯下での視認性を重視し，広い視野を確保します• 長時間着用による疲労を軽減します
その 他 の 特 徴• 外科医自身の眼鏡の汚染がなく，洗浄・清拭が不要• 無気孔タイプの完全装着型です• 曇り止め加工のレンズです

資料請求先

株式会社ホギメディカル〒 107-8615 東京都港区赤坂 2-7-7
TEL 03-6229-1300 FAX 03-6229-1344
https://www.hogy.co.jp

セーフティアイウェア シリーズ
製品 概 要• 装 着したくなる機能とデザイン• 医療現場で求められる安全性に加えて，スタイリッシュさも兼ね備えるセーフティアイウェアシリーズは様々なライン
ナップで医療従事者の眼を守ります性能• セーフティアイウェア「Model-507」，「 Model-5X6」，「Model-5X7」• EN166に準拠

セーフティアイウェア「Model-507」

セーフティアイウェア「Model-5X6」

セーフティアイウェア「Model-5X7」

ビジエラ「Model-712」

その 他 の 機 能• セーフティアイウェア「Model-507」
テンプルの長さやフロントアングルをフレキシブルに調整できる機能を搭載。耐衝撃性に優れたポリカーボネート製レンズを採用• セーフティアイウェア「Model-5X6」
新設計で軽量のフレームには長さ調整ができるテンプルや微調整が可能なノーズパッドを搭載。ポリカーボネート製レンズを採用• セーフティアイウェア「Model-5X7」
Model-5X7は眼鏡の上からでもスタイリッシュに装着できるオーバーグラス仕様。新設計の軽量フレームは長さ調整ができるテンプルを採用• ビジエラ「Model-712」
レンズ部はディスポーザブルでリユース可能のフレームと合わせても超軽量（9g）。下方だけではなく，上部からの飛沫も防御し，また眼鏡の上からも装着可能• 全てAF（曇り止め）機能付き

132

詳細な製品
情報はこちら

資料請求先

株式会社モレーンコーポレーション〒 164-0003 東京都中野区東中野 5-1-1 ユニゾンモール 3F
http://www.moraine.co.jp お問い合わせ info@moraine.co.jp

ア イ ウ ェ ア・フ ェ イ ス シ ー ル ド

ハイラック専用フェイスシールド ハイシールド
規格• サイズ：フリーサイズ• 1箱50枚入り（N95マスクは別売り）
快適 性• 微粒子の飛沫や液体の飛沫などが，目または顔にかかるのを防ぎます• ハイラック専用のフェイスシールドです• 曇りにくいシールドとマスクの間に空間を設けています• 取り付けかんたん
ハイラックに直接取付けて固定します• 軽量 約16ｇ
装着時の負担を軽減します
ヘッドバンド等による圧迫感もありません
ハイラック 350 型にハイシールドを装着した状態

資料請求先
ハイシールドの展開図

興研株式会社〒 102-8459 東京都千代田区四番町 7 番地
TEL 03-5276-1917 FAX 03-3265-1976
https://www.koken-ltd.co.jp/hiluck/

セーブフェイスシールド
製品 概 要• 広く，クリアな視界のフェイスシールドです• 眼鏡やマスクを着けたまま使用できます
規格• シールド部分：長さ23cm• ドレープ部分：長さ18.5cm
性能• ドレープ付タイプは下からの飛沫も防ぎます
快適 性• 締め付け感がなく，快適な装着感です• ラテックスフリー

資料請求先

株式会社名優〒 276-0042 千葉県八千代市ゆりのき台 3-9-2
TEL 047-480-6161 FAX 047-480-6162
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サージカルマスク・N95マスク・DS2マスク・防じんマスク・定量定性フィットテスト・PAPR

イワツキ メディカルマスク
製品 概 要• ASTM規格に適合したサージカルマスク
規格• M10PSは小さめサイズ
性能• 医療用マスク米国規格 ASTM F2100-11 Level 1に
適合• 細菌ろ過効率：BFE（％）≧99％• 微粒子ろ過効率：PFE（％）≧99％• 血液不浸透性：80mmHg〈M10PS〉

快適 性• 呼気抵抗が少なく，呼吸しやすいマスクです• 呼気抵抗：⊿P（mmH2O/cｍ 2） ＜2.5（M-10B）• 呼気抵抗：⊿P（mmH2O/cｍ 2） ＜2.8（M-10PS）〈M10B〉
詳細な製品
情報はこちら

その他 の 特 徴
• 日本製
資料請求先
〒 174-8556 東京都板橋区志村 1-32-18
TEL 03-3966-8371 https://www.iwatsuki.co.jp

HALYARD フルイドシールド レベル3 イアーループマスク
製品 概 要• ASTM F2100-11 レベル3適合のマスク• イアーループマスク
規格• 入数：40枚/箱×10箱
性能• 液体バリア性 160mmHg，BFE ≧99.8%，
PFE ≧98.9%• 呼吸抵抗⊿P＜3.0mmH₂O/cm²の液体バリア性がありながら息苦しさが軽減されています• ASTM F2100-11レベル3適合
快適 性• サテン仕上げで皮膚刺激を低減するソーソフト生地をインナーに採用
その 他 の 特 徴• イアーループタイプ（47107），ひもタイプ（48207）の2
種類• ASTM F2100-11 レベル1適合イアーループタイプ（25868），ひもタイプ（28802）

資料請求先

O&M Halyard Japan 合同会社
〒 105-0011 東京都港区芝公園 2-6-3 芝公園フロントタワー
TEL 03-4565-4576 FAX 03-4565-4574
https://www.halyardhealthcare.com

134

HALYARD フルイドシールド レベル1 イアーループマスク バイザー付
製品 概 要• ASTM F2100-11 レベル1適合のマスク• バイザー一体型のイアーループマスク
規格• 入数：25枚/箱×4箱
性能• 液体バリア性 80mmHg，BFE ≧99.7%，
PFE ≧98.4%• 呼吸抵抗⊿P＜3.0mmH₂O/cm²の液体バリア性がありながら息苦しさが軽減されています• ASTM F2100-11レベル1適合
快適 性• サテン仕上げで皮膚刺激を低減するソーソフト生地をインナーに採用• バイザー部は曇り止め加工済み
その 他 の 特 徴，ひもタイプ（41799）の2• イアーループタイプ（41798）
種類• ASTM F2100-11 レベル3適合イアーループタイプ（47147），ひもタイプ（48247）

資料請求先

O&M Halyard Japan 合同会社
〒 105-0011 東京都港区芝公園 2-6-3 芝公園フロントタワー
TEL 03-4565-4576 FAX 03-4565-4574
https://www.halyardhealthcare.com

サラヤ サージカルマスク
製品 概 要• 細菌・微粒子バリア性と液体バリア性に優れた不織布3層構造です• 形をつけやすく崩れにくいノーズピースで顔にしっかりフィットします

サージカルマスクブルー

サージカルマスクブルー

サージカルマスク F ホワイト

サージカルマスク S ホワイト

サージカルマスク F ピンク

サージカルマスク S ピンク

規格• サイズ：フリーサイズ（ホワイト，ピンク，ブルー），Sサイズ（ホワイト，ピンク）• 1箱50枚入り
性能• ASTM-F2100-19 レベル1適合（ホワイト，ピンク），レ
ベル2適合（ブルー）• サージカルマスク ホワイト，ピンク
細菌ろ過効率：BFE（％）≧98 微粒子ろ過効率：PFE（％）≧98 呼気抵抗：⊿P（mmH2O/cｍ2）＜5 血液不浸透性：（ｍｍHg）80 延焼性：CLASS1• サージカルマスクブルー
細菌ろ過効率：BFE（％）≧98 微粒子ろ過効率：PFE（％）≧98 呼気抵抗：⊿P（mmH2O/cｍ2）＜6 血液不浸透性：（ｍｍHg）120 延焼性：CLASS1
快適性• 丈夫でソフトなイヤーバンドを使用し，耳の痛みに配慮しています• アレルギーに配慮したラテックスフリーの素材を使用

資料請求先

サラヤ株式会社〒 546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
TEL 06-6797-2525
資料請求・お問い合わせ先 サラヤ株式会社 学術部
TEL 06-4706-3938 https://med.saraya.com/
135

サラヤ シールドマスク
製品 概 要• 湿性生体物質から目を守るアイシールドと鼻・口を守る
サージカルマスクが一体になった製品です• シールド部分に曇り止め加工を施しており，クリアな視界を確保します• 形をつけやすく崩れにくいノーズピースで顔にしっかりフィットします規格• サイズ：フリーサイズ• 1箱25枚入り
性能• ASTM-F2100-19 レベル2適合（マスク部分）• 細菌ろ過効率：BFE（％）≧98 微粒子ろ過効率：PFE（％）≧98 呼気抵抗：⊿P（mmH2O/cｍ2）＜6 血液不浸透性：（ｍｍHg）120 延焼性：CLASS1
快適性• マスク部分は息苦しさがなく肌触りの良い不織布を採用しています• ラテックスフリーで耳が痛くなりにくい平ゴムを使用し
ています

資料請求先

サラヤ株式会社〒 546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
TEL 06-6797-2525
資料請求・お問い合わせ先 サラヤ株式会社 学術部
TEL 06-4706-3938 https://med.saraya.com/

JMS サージカルマスク
製品 概 要• サージカルマスク（ひもタイプ）• 三層構造のサージカルグレードマスクです規格• 50枚/箱性能• BFE：≧98％※BFE； 細菌ろ過効率（％）

快適 性• 口元素材にソフトな肌触りの材質を使用しています

資料請求先

株式会社ジェイ・エム・エス〒 730-8652 広島県広島市中区加古町 12 番 17 号
カスタマーサポートセンター 0120-923-107
136

サージカルマスク・N95マスク・DS2マスク・防じんマスク・定量定性フィットテスト・PAPR

JMS サージカルマスク
製品 概 要• 三層構造のサージカルグレードマスクです• 太く平らな耳かけゴムで，長時間の使用でも耳への負担を軽減します規格• 50枚/箱性能• M37シリーズは，BFE ≧97• Ｍ35シリーズは，BFE グリーン・ピンク ≧97，ブルー・ホワイト ≧95※BFE； 細菌ろ過効率（％）

快適 性• 呼吸がしやすく，飛まつ感染予防に効果的なマスクです• Ｍ37シリーズは，口元素材に肌にやさしいレーヨンを使用し，口元にゆとりがあるカップキーパー構造になります
その 他 の 特 徴• ポリエチレン製の樹脂ノーズピースを採用しており，分別廃棄が不要本体
サイズ

M37シリーズ

M35シリーズ

ピンク： 90×145ｍｍ

ピンク： 90×145ｍｍ

ブルー： 90×160ｍｍ
グリーン： 90×175ｍｍ

本体
サイズ

ブルー： 90×175ｍｍ
グリーン： 90×175ｍｍ
ホワイト： 90×175ｍｍ

資料請求先

株式会社ジェイ・エム・エス〒 730-8652 広島県広島市中区加古町 12 番 17 号
カスタマーサポートセンター 0120-923-107

ニプロ サージカルマスク
製品 概 要• 国産で，小児から成人まで幅広い使用者にご提案可能です規格• 入数：50枚入/箱• サイズ：バリエーション 小児～成人まで3種類
性能• 製品実測値 PFE：99%以上• 製品実測値 BFE：97%以上• 製品実測値 VFE：96%以上
快適 性• 製品実測値 ⊿P：18.8Pa/cm²以下
その 他 の 特 徴• ゴムひも（耳掛け）タイプ，ひもタイプの2種類• カラー：ホワイト，グリーン，ピンクの3種類

資料請求先

ニプロ株式会社
医療機器情報室 0120-226-410
受付時間 9 時～ 17 時 15 分（月～金）祝日・弊社休業日を除く
137

サージカルマスク・MM-ASM-1
製品 概 要• サージカルマスク
規格• 50枚/箱，20箱/ケース
性能• サージカルマスクのASTM F2100-11 基準 準拠• Level 2 Barrier• PFE（0.1μｍ）≧ 98％，BFE（3.0μｍ）≧ 98％で十分なバリア性あり• 曇り止め機能付きで4層構造
快適 性• ⊿P＜ 5.0mm・H₂O/cm²の通気性
その 他 の 特 徴• 製法穴のないウルトラソニック加工• 標準品から折り方に特徴のあるもの，着脱が容易なゴ
ムタイプまでバリエーション豊富な品揃え

MM-ASM-1

資料請求先

株式会社ホギメディカル〒 107-8615 東京都港区赤坂 2-7-7
TEL 03-6229-1300 FAX 03-6229-1344
https://www.hogy.co.jp

サージカルマスク・FBM-181
製品 概 要• サージカルマスク（高機能タイプ）
規格• 50枚/箱，20箱/ケース• 181（ヒモタイプ），186（ゴムタイプ）性能• サージカルマスクのASTM F2100-19基準準拠• Level 3 Barrier• PFE（0.1μｍ）≧ 98％，BFE（3.0μｍ）≧ 98％で十分なバリア性あり• 曇り止め機能付きで4層構造• フェイスガード付き
快適 性• ⊿P＜ 6mm・H₂O/cm²の通気性を保証
その 他 の 特 徴• 危険な液体から医療従事者を防護することを目的に開発された米国最新規格対応• アウターカバー，高性能フィルター，特殊構造不織布，
インナーカバーの4層構造

138

資料請求先

株式会社ホギメディカル〒 107-8615 東京都港区赤坂 2-7-7
TEL 03-6229-1300 FAX 03-6229-1344
https://www.hogy.co.jp

サージカルマスク・N95マスク・DS2マスク・防じんマスク・定量定性フィットテスト・PAPR

アクティブサージカルマスク
製品 概 要• マスク表面の細菌やウイルスを5分で不活性化するマスク• マスクを介した二次感染防止に役立ちます規格• 普通サイズ：タテ9.3cm×ヨコ17.5cm• 小さめサイズ：タテ9cm×ヨコ16cm
性能• ASTM F2100 Level 3適合• EN14683 Type ⅡR適合
• BFE（細菌ろ過率）： 99.9%• VFE（ウイルスろ過率）：99.9%• 液体防護性：160mmHg
快適 性• 息がしやすい• 肌にやさしい• 耳ざわりがよい
その 他 の 特 徴• ヨウ素を用いた特許技術TRIOMED™テクノロジー採用

資料請求先

株式会社名優〒 276-0042 千葉県八千代市ゆりのき台 3-9-2
TEL 047-480-6161 FAX 047-480-6162

ゼロマスク
製品 概 要• 口が触れる部分に触ることなく，一枚ずつ取り出して装着ができるため，感染のリスクが軽減されます
規格• 32枚入/パック×20パック入/ケース• サイズ：フリー性能• 医療用マスクの米国規格ASTM-F2100-11 Level 2適合• バクテリアろ過効率 BFE: >99%
• 微粒子ろ過効率 PFE: >99%
• 圧力差(ΔP): <3.2mmH₂O/cm 2• 液体防御性能: 120mm Hg• 難燃性レベル: Class1
快適 性• 肌触りが良い材料と，耳が痛くならないストラップを採用しています• 自由自在に変形するノーズワイヤーが鼻筋にしっかりフィットし，外からの粒子の侵入をより防ぐことができるほか，眼鏡も曇りにくいマスクです

詳細な製品
情報はこちら

資料請求先

株式会社モレーンコーポレーション〒 164-0003 東京都中野区東中野 5-1-1 ユニゾンモール 3F
http://www.moraine.co.jp お問い合わせ info@moraine.co.jp
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HALYARD フルイドシールド レベル3 N95レスピレーター
製品 概 要• 軽量でフィットしやすいくちばし型のN95レスピレーター• NIOSH認定のN95レスピレーター
規格• 入数：35枚/箱×6箱• サイズ：レギュラー（46727），
スモール（46827）の2種類
取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• NIOSH TC-84A-7521(46727）• NIOSH TC-84A-7518(46827）
性能• ASTM F2100-11 レベル3の基準を満たす液体防護性能
PFE ≧99%• 液体バリア性 160mmHg，BFE ≧99%，• 7種類の薬剤耐性試験済 (ATSM F739-12)
快適 性• 空間が広く呼吸がしやすいくちばし型• サテン仕上げで皮膚刺激を低減するソーソフト生地をインナーに採用

N95 レスピレーターの適切な着用方法は動画でご覧いただけます。

資料請求先

O&M Halyard Japan 合同会社

その 他 の 特 徴• 快適性，防護性に優れたハリヤードのN95レスピレーター

は，20年以上にわたり医療従事者の安全に貢献しています〒 105-0011 東京都港区芝公園 2-6-3 芝公園フロントタワー
TEL 03-4565-4576 FAX 03-4565-4574
https://www.halyardhealthcare.com

N95レスピレーター サカヰ式 ハイラック350型
規格• サイズ：フリーサイズ• 1箱10枚入り

取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• 米国NIOSH規格 N95 認定：TC-84A-4342• 日本防じんマスク国家検定合格 DS2：第TM339号，
第TM609号
性能• 使い捨て式防じんマスク 区分：DS2（捕集効率95％以上）• 液体防護性能（人工血液バリア性）：21.3 kPa(160mmHg)• 使用限度時間：13時間• 保管期限：製造年月より5年間
快適 性• 抜群のフィット性能
顔と隙間を作らない3次元立体接顔体（FFリップ）採用
長さ調整が可能なしめひも• しめひもは吸湿性に優れ，肌ざわりの良いウレタン製
ゴムアレルギーによる肌荒れを防ぎます（ラテックスフリー）• 接顔体表面は吸湿性が良く肌ざわりの良い素材を使用しています

興研株式会社その 他 の 特 徴• 内側の保形ネットにより変形を防ぎます• 金属部品が無いため焼却処理が可能〒 102-8459 東京都千代田区四番町 7 番地
TEL 03-5276-1917 FAX 03-3265-1976
https://www.koken-ltd.co.jp/hiluck/

140

資料請求先

サージカルマスク・N95マスク・DS2マスク・防じんマスク・定量定性フィットテスト・PAPR

JMS マスク製品 概 要• N95マスク（ダックビルタイプ）• 先端に折込があり，広いろ過面積を持つ構造により，細菌捕集効果，通気性に優れています
規格• 50枚/箱取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• Ｎ95規格：NIOSH認定（TC-84A-3348）
性能• NaCl粒子捕集効率 ≧ 95％
快適 性• マスクの口元側には，毛羽立ちの少ない，肌にやさしい
素材を使用• 軽量なので装着時の負担が少なく，顔面に密着するので結核などの空気感染予防に有効です
資料請求先

株式会社ジェイ・エム・エス〒 730-8652 広島県広島市中区加古町 12 番 17 号
カスタマーサポートセンター 0120-923-107

N95マスク DD02-N95-2K
取 得済み公的認証規格（認定番号）• NIOSHが定める規格N95合格品（合格番号：TC-84A-7646）
快 適性• Λ（ラムダ）形になった保形テープが立体構造をしっかりキープします• 3つの機能（アジャスター，クッション，鼻当て）で顔にぴったり密着します
アジャスター
しめひもの長さ調節ができます
クッション
内側のクッションによって，マスクと鼻部のすき間をなくすことができます
鼻当て
外側の鼻当てによって，鼻の形に合わせることができます• 立体構造なので，呼吸も会話も楽にできます• 金属部品を使用していません
そ の 他の特徴• 梱包タイプが選べます①個装タイプ
衛生的で，備蓄・携帯用に最適②二つ折タイプチャック付きポリ袋入りで，毎日の業務に便利• 当社ウェブサイトで動画「ラムダライン 装着・外し方」を紹介していますDD02-N95-2K 装着例①個装タイプ②二つ折タイプ

資料請求先〒 101-0024 東京都北区西ケ原 1-26-1
TEL 03-6903-7525 https://www.sts-japan.com
141

3M™ Aura™ N95微粒子用マスク（医療用）1870+
製品 概 要• 作業中にずれにくい可動式三面構造の，医療向けのN95
微粒子用マスクです
取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• NIOSH (84A-5726)• FDA 510(k) (K063023)
性能• 捕集効率試験で直径0.3マイクロメートルの微粒子を95%以上捕集します• サージカルマスクとしての耐水性があり，血液を含む液体等の曝露予防に有用です
快適 性• 表面積が広く呼吸が楽なタイプです• ISO10993に基づく『ヒトくり返しパッチテスト』を実施
し，安全性を確認しています（すべての人にアレルギー反応を起こさないということではありません）

その 他 の 特 徴• 可動式三面構造で鼻から首もとまでカバーし，顔を動かしてもずれにくい設計です• 着用しやすいように鼻あて部分とあごあて部分にタブがついています3M，Auraは3M社の商標です。

資料請求先

スリーエム ジャパン株式会社〒 158-8583 東京都品川区北品川 6-7-29
カスタマーコールセンター：0570-011-321
http://www.3mcompany.jp/3M/ja_JP/company-jp/

3M™ N95微粒子用マスク（医療用）1860/1860S
製品 概 要• 医療向けのN95微粒子用マスクです
取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• NIOSH (84A-0006)• FDA 510(k) (K955382)
性能• 捕集効率試験で直径0.3マイクロメートルの微粒子を95%以上捕集します• サージカルマスクとしての耐水性があり，血液を含む液体等の曝露予防に有用です
快適 性• 簡単に装着することができ，初めて使用される方にも負担になりません• ISO10993に基づく『ヒトくり返しパッチテスト』を実施
し，安全性を確認しています（すべての人にアレルギー反応を起こさないということではありません）

その 他 の 特 徴• レギュラーサイズの他にスモールサイズがあり，小顔の方にもフィットしやすい設計です

3Mは3M社の商標です。

142

資料請求先

スリーエム ジャパン株式会社〒 158-8583 東京都品川区北品川 6-7-29
カスタマーコールセンター：0570-011-321
http://www.3mcompany.jp/3M/ja_JP/company-jp/

サージカルマスク・N95マスク・DS2マスク・防じんマスク・定量定性フィットテスト・PAPR

ニプロ 微粒子マスク N95
規格• 入数：20枚入/箱
取得 済 み 公 的 認 証 規格 （ 認 定 番 号 ）• NIOSH TC-84A-3348
快適 性• 立体構造によりろ過面積を広くしたことで，通気性が優れた呼吸のしやすいマスクであり，長時間の使用が
可能です

資料請求先

ニプロ株式会社
医療機器情報室 0120-226-410
受付時間 9 時～ 17 時 15 分（月～金）祝日・弊社休業日を除く

N95マスク・HPR-R
製品 概 要• N95マスク
規格• サイズ：R（レギュラー），S（スモール）• 50枚/箱，6箱/ケース
取得 済 み 公 的 認 証 規格 （ 認 定 番 号 ）• NIOSH認定番号 TC-84A-3348
性能• 米国労働安全衛生研究所（NIOSH）の性能試験においてN95規格をクリアした製品です• 空気感染予防策として病室への入室時，気管挿管等エ
アロゾルの発生場面，微粒子が発生するレーザー手術時などで着用者の呼吸器感染のリスクを低減
快適 性• 立体構造となっているため，口周りを圧迫せず長時間の着用も苦痛になりません
その 他 の 特 徴• レギュラーサイズ（R）とスモールサイズ（S）あり• 顔に密着するので空気感染予防に有効

資料請求先

株式会社ホギメディカル〒 107-8615 東京都港区赤坂 2-7-7
TEL 03-6229-1300 FAX 03-6229-1344
https://www.hogy.co.jp
143Air+N95レスピレーター
製品 概 要• 国内医療従事者へのフィット率試験でも95%（OSHA承認プロトコル搭載の定量測定器を用いた医療従事者（N=119名）を対象した結果。2021年11月19日現在）という高いフィット性を持つN95レスピレーターです• アジャスター機能により高いフィット性能を実現します• MサイズとLサイズの2サイズ展開により，フィットしやすいサイズを選択できます

Air+N95
レスピレーター
排気弁なし

規格• 入数 20枚入/箱×16箱/ケース（Mサイズ・Lサイズ共通）
取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• 排気弁なし: NIOSH承認番号: TC-84A-7229

詳細な製品
情報はこちら快適 性• 肌にやさしい素材とクッション付きノーズワイヤーで快適性を実現しました

資料請求先

株式会社モレーンコーポレーション〒 164-0003 東京都中野区東中野 5-1-1 ユニゾンモール 3F
http://www.moraine.co.jp お問い合わせ info@moraine.co.jp

取替え式防じんマスク サカヰ式 1180MD型
規格• サイズ：フリーサイズ• 1箱1個入り（フィルタ１個付き）
取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• 日本防じんマスク国家検定合格 RL2：第TM538号
性能• 取替え式防じんマスク 区分：RL2（捕集効率95％以上）※N95マスクと同等のフィルタ捕集性能を具備• 吸気抵抗：80Pa以下（平均72Pa）• 排気抵抗：45Pa以下（平均25Pa）• 質量：114g以下（平均99g）

快適 性• 肌に刺激が少なく，顔と密着しやすいシリコーン面体採用• 小型軽量モデル• フィットチェッカー内蔵で，簡単にフィットチェックが可能です
その 他 の 特 徴• マスク本体は滅菌でき，繰り返し使用が可能です
• 日本製

144

資料請求先

興研株式会社〒 102-8459 東京都千代田区四番町 7 番地
TEL 03-5276-1917 FAX 03-3265-1976
https://www.koken-ltd.co.jp/hiluck/サージカルマスク・N95マスク・DS2マスク・防じんマスク・定量定性フィットテスト・PAPR

高性能マスク LUFKA®
製品 概 要• 純国産，「息のしやすさ」を追求したレスピレータマスク
規格• LUFKA®本体：1個入/箱• プリーツパックフィルタ®：3個入/箱
性能• NaCl（粒子径0.075±0.02μｍ）
捕集効率99％以上• 吸気抵抗49Pa未満（試験流量85L/min）• 排気抵抗47Pa未満（試験流量85L/min）
快適性• 装着部分がエラストマー素材により柔らかなフィット
感を実現
その 他 の 特 徴• 本体とフィルターを組み合わせることで使用することができます• 本体とフィルター共に洗浄，滅菌や消毒ができます
資料請求先

ニプロ株式会社
医療機器情報室 0120-226-410
受付時間 9 時～ 17 時 15 分（月～金）祝日・弊社休業日を除く

労研式マスクフィッティングテスター MT-05U型
製品概要• マスクが顔にどれくらい密着しているかを測定する測定器です• 定量的フィットテストを行うための測定器です• マスク内外の粒子数を測定し，その比率からマスクの密着度を数値化します詳細な製品
情報はこちら規格• 本体寸法：210(W)×240(D)×232(H)mm• 本体質量：約3kg
性能• 日本産業規格JIS T8150:2021標準の定量的フィットテストなどが行えます• N95やDS2マスク，取替え式防じんマスクなどの測定が可能です• フィットテスト，フィットチェック，トレーニングモードを搭載
しています
快適性
• 試験ガイドによりマスクに穴を開けずに測定することができます• 付属ミラーでマスクの装着状態をチェックしながら測定できます• カラータッチパネルにより操作が簡便です
そ の他の特徴• PC通信ソフトでは被験者やマスクの情報，測定結果の管理などが可能です• 標準付属の専用ソフトケースにより持ち運びが簡便です

資料請求先

柴田科学株式会社
本社 〒 110-0008 東京都台東区池之端 2-6-6
TEL 03-3822-2111 03-3822-2122
https://www.sibata.co.jp
145

マスクフィットテスター AccuFIT 9000®PRO Model 3000-J1
製 品概要• マスクの装着状態を定量的に確認。
「 N95モード」のフィットテストにより，マスクと顔の密着にフォーカスした測定を可能にします• CPC凝縮粒子カウンタ（CNC凝縮核カウンタとも呼ばれます）を採用• 一般的なフルマスク，ハーフマスクの装着テストに準拠• 見やすく分かりやすいフルカラーのタッチスクリーン• 製品単独でも，PC経由でも操作可• 通信機能は，USB，イーサネット，Wi-Fiを搭載
性能• JIS規格 JIS-T8150：2021に準拠
快 適性• 測定時間はわずか2分半
そ の他の特徴• 寸法 208（W）×152（H）×263（D）mm• 質量 3.1kg

資料請求先

日本カノマックス株式会社〒 565-0805 大阪府吹田市清水 2-1
TEL 06-6877-0447 FAX 06-6877-8263
environment@kanomax.co.jp

定量性N95マスクフィットテスター PortaCount Pro+IP ULTRA
製品 概 要• 従来の定性フィットテストで用いる個人の感覚(甘み・苦み)という曖昧な判断基準ではなく，数値で結果を得られるため，客観的かつ正確にN95マスクと個人の顔のフィット性を把握することが可能な定量フィットテスター• N95コンパニオンテクノロジーにより，N95マスクと顔との密着度にフォーカスした測定が可能• 測定原理：CPC（Condensation Particle Counter）• 2019年9月にOSHAにより承認された，
2分29秒のフィットテストを実施可能。これにより，医療従事者の負担を大幅に軽減• 対象微粒子径：0.02μm-1μm（N95モード：公称0.055μm）• 付属のソフトウェア「Fit Pro Ultra」にプログラムされたア
ニメーションにより，フィットテスト時の動作を分かりやすくサポート• ディスプレイにはタブレットもしくはPCを使用。
本体と無線接続が可能で操作性が向上

性能

詳細な製品
情報はこちら• OSHA（米国労働安全衛生局）呼吸器防護規格
29CFR1910.134に準拠

その 他 の 特 徴• サイズ：12×27×24cm(本体)，25.4×52.1×
39.4cm(ケース)• 重量：3.2kg(本体のみ)，6.9kg(標準アクセサリーおよびケースを含む)

146

資料請求先

株式会社モレーンコーポレーション〒 164-0003 東京都中野区東中野 5-1-1 ユニゾンモール 3F
http://www.moraine.co.jp お問い合わせ info@moraine.co.jp

サージカルマスク・N95マスク・DS2マスク・防じんマスク・定量定性フィットテスト・PAPR

HALYARD フィットテストキット
製品 概 要• N95レスピレーターが正しく着用できていることを確認するための定性的フィットテストキット
規格• 入数：1セット/箱性能• サッカリン溶液を用いて，甘みを感じるかどうかで漏れを確認できます快適 性• 電源などの付帯設備がなくても，フィットテストを実施できます
その 他 の 特 徴• 様々なタイプのN95レスピレーターのフィットテストに使用できます• 主な内容物：フード，ネブライザー×2，感度テスト用サッカリン溶液×1，フィットテスト用サッカリン溶液×1• サッカリン溶液（99003）
のみの購入も可能です

資料請求先

O&M Halyard Japan 合同会社
〒 105-0011 東京都港区芝公園 2-6-3 芝公園フロントタワー
TEL 03-4565-4576 FAX 03-4565-4574
https://www.halyardhealthcare.com

定性的フィットテストキット FIT-Ⅱ型
規格• サイズ：フリーサイズ• 箱のセット内容» フード…10枚» いき値スクリーニング用噴霧器（赤ラベル）…1本» いき値スクリーニング用溶液（赤レベル）…5mL×12本» フィットテスト用噴霧器（黒ラベル）…1本» フィットテスト用溶液（黒ラベル）…5mL×12本» 収納用段ボール…1個（噴霧器スタンドとしても使用できます）» 本取扱説明書…1枚（QRコードより，使いかたとフィットテストのしかたを動画でも確認できます）
性能• JIS T8150に準拠
フード内に甘味成分であるサッカリンナトリウム溶液を噴霧して，その甘味を感じなければフィットが良好なことが定性的に確認できます特徴• 複数人のフィットテストに便利なフード10枚入• いき値スクリーニング用とフィットテスト用の見分けが付きやすい色分けラベル• 小分けの溶液パックで衛生的かつ保管に便利
注意 事 項• テストを行う前に15分は飲食，喫煙をしないでください。味覚に影響して，テストが確実に行えません

資料請求先

興研株式会社〒 102-8459 東京都千代田区四番町 7 番地
TEL 03-5276-1917 FAX 03-3265-1976
https://www.koken-ltd.co.jp/hiluck/147

3M™ フィットテストキット FT-10
製品 概 要• サッカリン（甘味）を使用した定性フィットテストキットです• 保護具の選択時や着用訓練時には，簡易にフィット性を確認できます• キット内容» フード １» カラー １
» ネブライザー ２» 感度テスト溶液（甘味）１» フィットテスト溶液（甘味）１» 取扱説明書 １

資料請求先

スリーエム ジャパン株式会社

3Mは3M社の商標です。

〒 158-8583 東京都品川区北品川 6-7-29
カスタマーコールセンター：0570-011-321
http://www.3mcompany.jp/3M/ja_JP/company-jp/

電動ファン付き呼吸用保護具 サカヰ式 BL-321H
規格• サイズ：フリーサイズ• 1箱1個入り（電池・充電器付き，フィルタ１個付き）
取 得済み公的認証規格（認定番号）• 日本電動ファン付き呼吸用保護具 国家検定合格 PL3：第TP101号
性能• ろ過材の性能による区分：PL3（捕集効率 99.97%以上）• 試験流量：大風量形（138L/min)• 漏れ率に係る性能：S級（0.1%以下）• 質量：265g以下（平均257g）
快 適性• 常に陽圧を保つ高い防護性で，マスク内への外気の漏れ込みを防止• 呼吸に合わせて送風するため，装着者の呼吸への負担を軽減• 肌に刺激が少なく，顔と密着しやすいシリコーン面体採用• バッテリー内蔵の一体型• 会話を明瞭にする「伝声器」内蔵
そ の他の特徴• バッテリーの電圧低下を装着中に「お知らせ送風」で警報• 呼吸を始めると自動でファンが稼働する「オートON/
OFF」機能• 水の侵入を防ぐ，高い防水性「IPX4相当」• 専用フード（別売）の着用で頭部と顔面の保護が可能

148

専用フード着用時

資料請求先

興研株式会社〒 102-8459 東京都千代田区四番町 7 番地
TEL 03-5276-1917 FAX 03-3265-1976
https://www.koken-ltd.co.jp/hiluck/サージカルマスク・N95マスク・DS2マスク・防じんマスク・定量定性フィットテスト・PAPR

電動ファン付き呼吸用保護具 サカヰ式 BL-711H
規格• サイズ：フリーサイズ• 1箱1個入り（電池・充電器付き，フィルタ１個付き）
取 得済み公的認証規格（認定番号）• 日本電動ファン付き呼吸用保護具 国家検定合格 PL3：第TP81号
性能• ろ過材の性能による区分：PL3（捕集効率 99.97%以上）• 試験流量：大風量形（138L/min)• 漏れ率に係る性能：S級（0.1%以下）• 質量：753g以下（平均723g）
快 適性• 常に陽圧を保つ高い防護性で，マスク内への外気の漏れ込みを防止• 呼吸に合わせて送風するため，装着者の呼吸への負担を軽減• 肌に刺激が少なく，顔と密着しやすいシリコーン面体採用• バッテリー内蔵の一体型• 会話を明瞭にする「スピーカー」内蔵
そ の他の特徴• バッテリーの電圧低下を装着中に「お知らせ送風」で警報• 呼吸を始めると自動でファンが稼働する「オートON/
OFF」機能• 水の侵入を防ぐ，高い防水性「IPX4相当」

資料請求先

興研株式会社〒 102-8459 東京都千代田区四番町 7 番地
TEL 03-5276-1917 FAX 03-3265-1976
https://www.koken-ltd.co.jp/hiluck/

電動ファン付き呼吸用保護具 Sy28R-MED
製 品概要• セット内容» 面体ユニット「MU-28R-MED」…1台» フィルター「X2-MED（フィルタガード付）」…10個» バッテリー「BAL-L1」…1個» 充電器「CH-L1」…1個取 得済み公的認証規格（認定番号）• 国家検定合格品 型式検定合格番号 第TP76号• 国家検定区分 直結式（半面形面体）通常風量形/PL1/B級
快 適性• 呼吸に合わせて清浄空気を供給するタイプで，呼吸が楽• 面体内圧を常に陽圧（正圧）に保つため，面体がズレても，ウイルス等を吸入するリスクを低減します• 肌に優しいシリコーンゴム製• スイッチレス
マスクを装着して，一呼吸すると送風を開始（ファンモー
ターが自動ON）。また，マスクを外すと，約5秒後に送風を停止（自動OFF）• コードレス
コードを引っかけて，断線する心配がありません• 公称稼働時間 10時間以上
そ の他の特徴• フィルタガード付きで，拭き取りが簡単です• 保護めがねやフェイスシールドと併用できます

Sy28R-MED 装着例

梱包

資料請求先
〒 101-0024 東京都北区西ケ原 1-26-1
TEL 03-6903-7525 https://www.sts-japan.com
149

サージカルマスク・N95マスク・DS2マスク・防じんマスク・定量定性フィットテスト・PAPR

3M™ バーサフロー™ 電動ファン付き防護マスク TR-300+HKL
製品 概 要• 電動ファンによりろ過材でろ過した清浄な空気を送り込み，ヘッドギア内を陽圧に保つことで有害な粒子状物
質の侵入を防ぎ，快適で長時間の作業へ対応します
取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• NIOSH認定
性能• NaCl粒子捕集効率 99.97%以上• 漏れ率 0.1%以下※2• 一定風量 190L/分 • 指定防護係数 25• バッテリー公称稼働時間8時間• 質量 1080g※2 OSHA 29CFR1910.134.ANSI

快適 性• リンクフード内は絶えず陽圧に保たれ普段の呼吸を維持します• ゴグルなどは不要で頭部から顔全体を保護します• 人間工学に基づく曲線的なデザインで体にしっかりフィットしますその 他 の 特 徴• 風量低下，バッテリー電圧低下を音と光でお知らせします• 耳部分が露出するため，聴診器も使えます

3M，Versaflo，バーサフローは3M社の商標です。

資料請求先

スリーエム ジャパン株式会社〒 158-8583 東京都品川区北品川 6-7-29
カスタマーコールセンター：0570-011-321
http://www.3mcompany.jp/3M/ja_JP/company-jp/

CleanSpace HALO
製品 概 要• HEPAフィルター，電動ファン，バッテリー，マスクの4つの機能を小型ユニット化したNIOSH承認の超軽量PAPRです• フィルター粒子捕集効率：0.3ミクロンの微粒子を
99.97%以上• 風量は呼吸量にシンクロして可変• 2時間充電で最大9時間稼働
取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• NIOSH承認 承認番号: TC-21C-1102（ハーフマスク）
快適 性• ユニットは400g以下と軽量でベルトやホースが不要です• マスクはソフトなやさしい感触のシリコン製で再生可
能です• マスク内は常に陽圧に保たれ新鮮な空気を供給します
その 他 の 特 徴• バッテリー残量低下と風量低下をアラームとランプでお知らせします• 防護性能の高い専用フード（BIOHOOD）や，使用者が排出する呼気をろ過するフィルター（Steri-Plus）などのアクセサリーがあります

CleanSpace HALO

専用フード
BIOHOOD システム
詳細な製品
情報はこちら

排気弁フィルター
HALO Steri-Plus

資料請求先

株式会社モレーンコーポレーション〒 164-0003 東京都中野区東中野 5-1-1 ユニゾンモール 3F
http://www.moraine.co.jp お問い合わせ info@moraine.co.jp

150

ガ ウ ン・エ プ ロ ン・カ バ ー オ ー ル
イワツキ アイソレーションガウンPEラミ
製品 概 要• 高バリア性と耐薬品性を兼ね備えた防水性アイソレー
ションガウン
性能• AAMI（米国医療機器振興協会）の「防護服類のバリア性を測る基準」のレベル4適合• 抗がん剤耐性評価基準ASTMD6978-05の抗がん剤耐性試験を実施
快適 性• 袖を通すだけで簡単に装着できるようにたたんであります• 首元は着脱しやすい面ファスナーです

詳細な製品
情報はこちら

資料請求先〒 174-8556 東京都板橋区志村 1-32-18
TEL 03-3966-8371 https://www.iwatsuki.co.jp

HALYARD SMSアイソレーションガウン
製品 概 要• SMS製アイソレーションガウン（後ろ開きタイプ）• ネック部分はひもタイプ
規格• 入数：10枚/パック×12パック• サイズ：フリー性能• 細菌防護性能と耐液体浸透性能に優れた3層構造SMS
ファブリックを使用
快適 性• 低リント性，通気性に優れ，バリア性と快適性を兼ね備えています
その 他 の 特 徴• イラスティックカフ（77149），ニットカフ（77153）の2種類• カラー：黄色

資料請求先

O&M Halyard Japan 合同会社
〒 105-0011 東京都港区芝公園 2-6-3 芝公園フロントタワー
TEL 03-4565-4576 FAX 03-4565-4574
https://www.halyardhealthcare.com
151

サラヤ プラスチックガウン
製品 概 要• 防水性の高いポリエチレン製で，血液・体液などの湿性生体物質を通さず，医療従事者と患者の双方における感染リスクを低減します• 袖口の形状がゴム袖式と親指フック式の2種類から選べます• ノーマルタイプとライトタイプの2種類から選べます
規格• サイズ：フリーサイズ，XLサイズ（プラスチックガウンゴ
ム袖式のみ）• 1箱15枚入り（プラスチックガウンフリーサイズ），12枚入り（プラスチックガウンXLサイズ），30枚入り（プラスチックガウンライト）
快適 性• たたまれた状態のまま手を差し込み，両手を広げるだけで簡単にすばやく着用できます（プラスチックガウンラ
イト）
その 他 の 特 徴• カバー範囲が広いデザイン設計で，首周りが大きく開かず，背面もしっかり防護できます

資料請求先

サラヤ株式会社〒 546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
TEL 06-6797-2525
資料請求・お問い合わせ先 サラヤ株式会社 学術部
TEL 06-4706-3938 https://med.saraya.com/

JMS オペガウンⅢ
製品 概 要• 手術用ガウン
規格• サイズ：M，L，LL
性能• 撥水素材の使用により，血液などが内部へ浸透しにくくなっています• AAMI レベル3
快適 性
• 通気性に優れた軽い素材を採用しています
その 他 の 特 徴• 横結びタイプ• マスク付き，マスクなしタイプがあります

マスクなしタイプ

マスク付きタイプ

資料請求先

株式会社ジェイ・エム・エス〒 730-8652 広島県広島市中区加古町 12 番 17 号
カスタマーサポートセンター 0120-923-107
152

ガ ウ ン・エ プ ロ ン・カ バ ー オ ー ル

アイソレーションガウン
製品 概 要• 外来者の面会用，患者の看護時の接触感染防止用ディスポーザブル予防衣です規格• 25枚入その 他 の 特 徴• 材質：ポリプロピレン• ひもの長さ：210cm

資料請求先

ニプロ株式会社
医療機器情報室 0120-226-410
受付時間 9 時～ 17 時 15 分（月～金）祝日・弊社休業日を除く

メッキンガウン（プロティガ製）
・MG-BVB-14
製品 概 要• 医療用ガウンの中でも最高のバリア性を備えています
規格（L），14（LL），15（XL）• サイズ：12（M），13• 30枚/ケース性能• ANSI AAMI PB70レベル4適合品• スパンポンド不織布の間に透湿性フィルムを挟んだ3層構造の不織布
快適 性• 透湿性のある特殊フィルムを使用しており，長時間の手術も快適に着用いただけます
その 他 の 特 徴• ヒートシール製法で縫製穴をなくし，バリア性を高めています• マスク付あり• 電子線滅菌品

資料請求先

株式会社ホギメディカル〒 107-8615 東京都港区赤坂 2-7-7
TEL 03-6229-1300 FAX 03-6229-1344
https://www.hogy.co.jp
153

メッキンガウン（サーレム製）
・MG-SMS-14N
製品 概 要• スタンダードな手術用ガウンです規格• サイズ：12（M），13（L），14（LL），15（XL）• 45枚/ケース性能• ANSI AAMI PB70レベル3適合品• スパンポンド製法とメルトブローン製法を組み合わせた5層構造の不織布を使用
快適 性• バリア性，着心地，軽さのバランスを重視• ソフトな質感で着用者の動きにフィット
その 他 の 特 徴• ヒートシール製法で縫製穴をなくし，バリア性を高めています• マスク付あり

資料請求先

株式会社ホギメディカル〒 107-8615 東京都港区赤坂 2-7-7
TEL 03-6229-1300 FAX 03-6229-1344
https://www.hogy.co.jp

アイソレーションガウン
製品 概 要• 手術室外回り，救急，ICU，患者・医療従事者双方間の接触時や面会時など，用途に合わせてさまざまなタイプをご用意しています規格
スパンボンド（カフ付）：軽くて快適な着心地• 撥水，首ひも，腰ひも，3色（青・黄・ピンク）• 入数：5枚/袋×5×2/ケース
スパンボンド ラミ加工（カフ付）：ラミネート加工により防護性を向上• 防水，首ひも，腰ひも，白色• 入数：5枚/袋×5×2/ケース
SMS（カフ無）：スパンボンド素材よりもさらに強度に優れたSMS素材を使用• 撥水，首ひも，腰ひも，2色（黄・青）• 入数：10枚/袋×10/ケース
SMS（カフ無）：着脱のしやすさ，快適性，防護性のすべてを追求• 撥水，オーバーヘッド，背開き，黄色• 入数：10枚/袋×10/ケース

資料請求先

メドライン・ジャパン合同会社〒 112-0002 東京都文京区小石川 1-4-1 住友不動産後楽園ビル 15 階
会社代表 /TEL 03-5842-8800 FAX 0120-37-5801
https://www.medline.co.jp
製品及びご注文に関するお問い合わせは，弊社担当営業または上記までお願いいたします。

154

ガ ウ ン・エ プ ロ ン・カ バ ー オ ー ル

サラヤ プラスチックエプロン
製品 概 要• 防水性の高いポリエチレン製で，血液，体液等の湿性生体物質を通さず，医療従事者と患者の双方における感染リ
スクを低減します。
• 標準的なノーマルタイプと，カバー範囲の広いワイドタ
イプの2種類から選べます
規格• サイズ：フリーサイズ• カラー：ブルー，ホワイト，ピンク• 1箱50枚入り（プラスチックエプロン），70枚入り（プラ
スチックエプロンワイド）
その 他 の 特 徴• 首周りが大きく開かず，背面もしっかり防護します（プラスチックエプロンワイド）• カラー：ブルー，ホワイト，ピンク
資料請求先

サラヤ株式会社〒 546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
TEL 06-6797-2525
資料請求・お問い合わせ先 サラヤ株式会社 学術部
TEL 06-4706-3938 https://med.saraya.com/

3M™ 化学防護服 4565
製品 概 要• ミストやスプレーから作業者の身体表面を守る化学防護服です
性能• EN※規格 タイプ4：スプレー防護用密閉服 適合品• EN※規格 タイプ5：微粒子防護用密閉服 適合品• EN※規格 タイプ6：ミスト防護用密閉服 適合品• EN※規格：静電気防護 適合品• EN※規格：感染性物質からの防護（EN14126）適合品※EN: European Norm

快適 性
• スパンボンド，ポリエチレンフィルムラミネートにより，柔らかい着心地を実現
その 他 の 特 徴• ファスナーはつまみが2個付いていますので上下どちらか
らでも開閉できます• ファスナーカバーで防護服内部への危険物の侵入を防ぎます• シールドシーム加工により，縫い目からの危険物の侵入を阻止し，バリアー性を強化• 本体生地は安全性の高い無孔質のポリエチレンフィルムをラミネート

3Mは3M社の商標です。

資料請求先

スリーエム ジャパン株式会社〒 158-8583 東京都品川区北品川 6-7-29
カスタマーコールセンター：0570-011-321
http://www.3mcompany.jp/3M/ja_JP/company-jp/155

ガ ウ ン・エ プ ロ ン・カ バ ー オ ー ル

全身防護服 カプセルスーツ Mark-Ⅰ
製品 概 要• 防御性能と快適性を両立させつつ，脱衣時の安全性をも向上させた，新しいデザインの全身防護服です• 背面にデザインした開口部から脱衣するため，汚染された前面部に触れずに脱げます。そのため脱衣時の介助者が不要または最小限の介助で安全に脱衣が可能• 従来品と比較して半分以下の時間で脱衣でき，着用者の負担を軽減• フード一体型デザインにより，ゴーグルやマスクが不要。
顔面に隙間ができない上，より広い視野を確保することができます• シューカバー一体型デザインにより，シューカバーが不要
で脚部に隙間ができません• アクティブベンチレーターを搭載し，スーツ内にこもる
熱，湿気，CO 2を排出
• フードバイザー部は広く，着用者の笑顔が見える防護服です

詳細な製品
情報はこちら規格• サイズ：S，M，L
性能• 第三者機関による防御性能テスト
タイプ4，5，6実証済み

JIS T 8115:2015

資料請求先

株式会社モレーンコーポレーション〒 164-0003 東京都中野区東中野 5-1-1 ユニゾンモール 3F
http://www.moraine.co.jp お問い合わせ info@moraine.co.jp

156

手袋
イワツキ ニトリルグローブ セーフィットu
規格• サイズ：SS，S，M，L

詳細な製品
情報はこちら

取得済 み 公 的 認 証 規格 （ 認 定 番 号 ）• 一般医療機器届出番号：13B3X00207000053
性能• 医療用検査用ニトリル・グローブ基準
ASTM D6319-10適合• 医療用手袋抗がん剤耐性評価基準
ASTM D6978-05実施• 指先滑り止め加工• ラテックスフリー• パウダーフリー
その他 の 特 徴
• 薄手で伸縮性が高く，手に柔らかくフィットし，作業性のよいニトリルグローブです

資料請求先〒 174-8556 東京都板橋区志村 1-32-18
TEL 03-3966-8371 https://www.iwatsuki.co.jp

HALYARD ラベンダー ニトリルグローブ
製 品概要• ニトリル検査検診用グローブ• 薄く柔らかい感触で，採血，輸液管理，気管吸引，血圧測定などに適しています規格• 入数：250枚/箱×10箱• サイズ：XS，S，M，L• 全長:240mm
取 得済み公的認証規格（認定番号）• 販売名： ニトリル検査検診用グローブ
医療機器製造販売届出番号： 13B1X10282GL0001• 販売名： ニトリル歯科用グローブ
医療機器製造販売届出番号： 13B1X10282GL0002
性能• 指先厚み0.08mm，引張強度 28MPa（老化後），高い触感と十分な強度• 水密性（ピンホール）AQL1.0• 50種類以上の薬剤耐性試験済 (ASTM D6978-05)
快 適性• 薄く柔らかい感触による高い操作性• グローブ汚染リスクを低減する，
独自のリフトアップ機構のエコプルパッケージ
そ の 他の特徴• ディスペンサーボックスはエコプルパッケージとスマート
プルパッケージの2種類から選択可能です※強度，厚みについては製造上のばらつきが生じることがあります

資料請求先

O&M Halyard Japan 合同会社
〒 105-0011 東京都港区芝公園 2-6-3 芝公園フロントタワー
TEL 03-4565-4576 FAX 03-4565-4574
https://www.halyardhealthcare.com
157

HALYARD パープルエクストラ ニトリルグローブ
製 品概要• ニトリル検査検診用グローブ• 通常のグローブよりカフ部分が長く，ガウンの袖の上部までカバーし，袖口からの曝露を防止
規格• 入数：50枚/箱×10箱• サイズ：XS，S，M，L• 全長：310mm
取 得済み公的認証規格（認定番号）• 販売名： ニトリル検査検診用グローブ
医療機器製造販売届出番号： 13B1X10282GL0001
性能• 指先厚み0.15mm，引張強度 21MPa（老化後）• 水密性（ピンホール）AQL1.0• 50種類以上の薬剤耐性試験済 (ASTM D6978-05)
快 適性• 化学療法薬剤のミキシングや取り扱い時など，二重手袋着用時のアウター用• カフ部が長く，内視鏡検査，ガーゼカウント，簡単な洗浄作業に適しています
そ の他の特徴• 二重手袋のアウターとして着用する場合は，着用をスムーズにするアンダー専用のピンクアンダーガードと合わせてご使用ください※強度，厚みについては製造上のばらつきが生じることがあります

資料請求先

O&M Halyard Japan 合同会社
〒 105-0011 東京都港区芝公園 2-6-3 芝公園フロントタワー
TEL 03-4565-4576 FAX 03-4565-4574
https://www.halyardhealthcare.com

サラヤ ニトリル検査検診用グローブ/LT
製品概要• しなやかなフィット感で作業がしやすく，耐久性，耐薬品性に優れた高いバリア性能を兼ね備えたニトリル手袋です• 手荒れやラテックスアレルギーに配慮した，パウダーフリー＆ラテックスフリータイプです規格• サイズ：XS，S，M，L• カラー：ブルー（ニトリル検査検診用グローブのみ），
ホワイト• 1箱200枚入り（ニトリル検査検診用グローブ），300枚入り（ニトリル検査検診用グローブLT）

ニトリル検査検診用グローブ（ブルー）

取得済み公的認証規格（認定番号）• 一般医療機器 届出番号 27B1X00120000200（ニトリル検査検診用グローブ）• 一般医療機器 届出番号 27B1X00120000201（ニトリル検査検診用グローブLT）性能• ニトリル検査検診用グローブ規格 ASTM D6319-10適合• 抗がん剤耐性規格 ASTM D6978-05適合（12種類）• 食品衛生法適合• 一時皮膚刺激，皮膚感作性に関する試験実施済み（ISO-10993-10）• 耐薬品性試験実施済み（EN374-3）• 血液由来病原体透過性試験実施済み（ASTM F1671）
快適性• 特許取得済みの手袋重ね技術を採用。1枚ずつ互いに重ねる梱包技
術により，手袋同士が絡まり複数枚まとまって出てきてしまう可能性を低減しています
その他の特徴• 指先に滑り止め加工が施され，操作性に優れています• カラー：ブルー（ニトリル検査検診用グローブのみ），ホワイト158

ニトリル検査検診用グローブ（ホワイト）

ニトリル検査
検診用グローブ LT

資料請求先

サラヤ株式会社〒 546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
TEL 06-6797-2525
資料請求・お問い合わせ先 サラヤ株式会社 学術部
TEL 06-4706-3938 https://med.saraya.com/

手袋

サラヤ ハイブリッドグローブさくら
製品 概 要• プラスチック手袋にニトリル成分を配合することにより，従来のプラスチック手袋に比べて伸縮性やフィット感が向上• アレルギーに配慮した，加硫促進剤フリー，パウダーフ
リー，ラテックスフリータイプです• やわらかい印象のさくら色を採用しました
規格• サイズ：XS，S，M，L• 1箱150枚入り
取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• 一般医療機器届出番号 27B1X00120000400
快適 性• 手首側から一枚ずつ取り出せる箱設計のため，指先部分を汚染せず衛生的に取り出して装着できます
その 他 の 特 徴• ムダなく使える左右兼用タイプです

資料請求先

サラヤ株式会社〒 546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
TEL 06-6797-2525
資料請求・お問い合わせ先 サラヤ株式会社 学術部
TEL 06-4706-3938 https://med.saraya.com/

サラヤ プラスチック手袋
製品 概 要• 素手感覚で使用できる，伸縮性のある薄手仕上げです• 手荒れやラテックスアレルギーに配慮した，パウダーフ
リー&ラテックスフリータイプです• 排泄・入浴介助や清拭時など，様々なシーンで使用できます規格• サイズ：XS，S，M，L• 1箱100枚入り
取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• 一般医療機器届出番号 27B1X00120000700
その 他 の 特 徴• ムダなく使える左右兼用タイプです

資料請求先

サラヤ株式会社〒 546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
TEL 06-6797-2525
資料請求・お問い合わせ先 サラヤ株式会社 学術部
TEL 06-4706-3938 https://med.saraya.com/
159

GAMMEX ® ガメックス パウダーフリー
製品 概 要• 天然ゴム製• 手術用手袋• 独自の特別洗浄により，ラテックスたん白や化学物質の残留量を低減※「GAMMEX」はアンセルリミテッドの登録商標です

規格• サイズ：5.5，6.0，6.5，
7.0，7.5，8.0，
8.5• 50双/箱取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• 医療機器認証番号： 21200BZY00282000
性能• 外面のシリコンコーティングと内面のポリウレタン
コーティングにより二重装着や，ぬれた手での装着も容易です• 化学療法薬剤の耐浸透性試験（ASTM D6978-05）を実
施済み
資料請求先

株式会社ジェイ・エム・エス〒 730-8652 広島県広島市中区加古町 12 番 17 号
カスタマーサポートセンター 0120-923-107

GAMMEX® AF・マイクロフィット
製品 概 要• 加硫促進剤をはじめ，ガゼイン，パウダー，天然ゴムラテッ
クスを一切使用していない新しい合成ゴム製の手術用手袋です※「GAMMEX」はアンセルリミテッドの登録商標です

規格• ポリクロロプレン合成ゴム製手術用手袋• サイズ：5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5• 50双/箱取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• 一般的名称： 非天然ゴム製手術用手袋• 医療機器認証番号： 230ADBZX00014000
性能• 従来のポリクロロプレン製手術用手袋と比べ，より柔らかい触覚感度を実現（当社比）• 化学療法薬剤の耐浸透性試験（ASTM D6978-05）を実施済み
快適 性• 独自の製法により，薄手の設計を実現し，かつ優れた装着性とグリップ性を確保

160

資料請求先

株式会社ジェイ・エム・エス〒 730-8652 広島県広島市中区加古町 12 番 17 号
カスタマーサポートセンター 0120-923-107

手袋

アンセルニトリルグローブ
製品 概 要• ニトリルゴム（合成ゴム）製
規格• 左右兼用• サイズ：SS，S，M，L取得 済 み 公 的 認 証 規格 （ 認 定 番 号 ）• 医療機器届出番号： 34B1X00001000068
性能• ニトリルゴム（合成ゴム）製なので，ラテックスたん白質によるアレルギーの方々も使用可能•「ビード付きカフ」により，手首部分のずれ落ちを防止• 化学療法薬剤の耐浸透性試験（ASTM D6978-05）を実施済み
快適 性• 良質の素材を生かした，薄く，やわらかい仕上げは，快適なフィット感とグリップ感を提供• パウダーフリーなので，医療現場のパウダによるトラブ
ルを防止

資料請求先

株式会社ジェイ・エム・エス〒 730-8652 広島県広島市中区加古町 12 番 17 号
カスタマーサポートセンター 0120-923-107

化学防護手袋37-176，93-260
規格• 4サイズ（S，M，L，XL）から選べます• 販売単位
37-176…1双93-260…1箱25双入（50枚入）
性能• JIS T 8116：2005「化学防護手袋」適合品

37-176快適 性• 37-176
安心の厚手タイプで，柔軟性があり作業しやすい手袋
シリコンフリーで，指先及び掌にエンボス加工を施し，滑りにくくしています• 93-2603層構造で薄手。しかもシリコンフリー，パウダーフリーの手袋です。内側には着脱しやすい特殊コーティングが施されています。指先及び掌にエンボス加工を施し，滑りにくくしています。左右兼用です
その他 の 特 徴
• 材質
37-176…ニトリル
93-260…ニトリル，ネオプレン• 37-176，93-260はアンセル製です

取り出しやすいケース入り
93-260

資料請求先〒 101-0024 東京都北区西ケ原 1-26-1
TEL 03-6903-7525 https://www.sts-japan.com
161

トップ ニトリルグローブ
製品概 要• ニトリルゴム製のためラテックスフリーです• パウダーフリーで微粉の飛散がありません規格• アイリスホワイト
サイズ: S, M, L
包装単位：200枚入/箱，10箱/ケース• プロバンスロイヤルブルー
サイズ: SS, S, M, L
包装単位：200枚入/箱，10箱/ケース
性能• 食品衛生法の規格適合品

資料請求先

株式会社トップ〒 120-0035 東京都足立区千住中居町 19 番 10 号
TEL 03-3882-7741 FAX 03-3882-7744

トップ メディカルグローブ
製品概 要• 滅菌済のニトリルグローブです• 滅菌品のため清潔操作が必要な場面での使用が可能です• 両手用，片手用をラインナップしております
規格• 両手用
サイズ：S, M, L
25双入/箱，12箱/ケース• 片手用
サイズ：S, M, L
50枚入/箱，12箱/ケース
取得済 み 公 的 認 証 規格 （ 認 定 番 号 ）• 届出番号：13B1X00085000134

資料請求先

株式会社トップ〒 120-0035 東京都足立区千住中居町 19 番 10 号
TEL 03-3882-7741 FAX 03-3882-7744
162

手袋

ARISTAニトリルグローブPF-W
製品 概 要• ニトリルブタジエン（合成ゴム）製ディスポーザブル手袋です規格• サイズ：XS，S，M，L• 100枚入
その 他 の 特 徴• 材質：ニトリルブタジエン（合成ゴム）• 未滅菌• 左右兼用

資料請求先

ニプロ株式会社
医療機器情報室 0120-226-410
受付時間 9 時～ 17 時 15 分（月～金）祝日・弊社休業日を除く

ノンパウダープラスチック手袋F
製品 概 要• ポリ塩化ビニル製ディスポーザブルプラスチック手袋です• 1枚5.5gの厚手仕様（Mサイズ）
規格• サイズ：XS，S，M，L• 100枚入
その 他 の 特 徴• 材質：ポリ塩化ビニル• 未滅菌• 左右兼用

資料請求先

ニプロ株式会社
医療機器情報室 0120-226-410
受付時間 9 時～ 17 時 15 分（月～金）祝日・弊社休業日を除く
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GAMMEX®️ ラテックスフリー手術用手袋NP
製品 概 要• PI-KARE技術により，高い安全性と快適な操作を実現• 加硫促進剤によるアレルギー発症リスクも低減• ５品種のラインナップで，使用シーンに適した選択が可能

PI：業界初のエルゴノミクス認証を受けた快適な装着感
PI Textured：湿潤環境で操作しやすい高グリップタイプ
PI Micro：繊細な手技に適した超薄手タイプ
PI Under：二重装着しやすく，アウターがずれにくい
アンダーグローブ
PI Ortho：保護性能を高める厚手タイプ

規格• 包装 50双/箱• サイズ 5.5～8.5
取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• 医療機器クラス分類： クラスⅡ（管理医療機器）• 医療機器認証番号： 301AABZX00001000
性能• エルゴノミクス認証を取得• 術中にかかる筋負荷が，素手と比較して軽減• ピンホール検査において，独自の高い検査水準による出荷
製造
アンセル エヌピー社

資料請求先

ニプロ株式会社
医療機器情報室 0120-226-410
受付時間 9 時～ 17 時 15 分（月～金）祝日・弊社休業日を除く

センシケア®アイス/センシケア®アイス ホワイト
製品 概 要• 検査用ニトリル手袋シリーズの中で最も使用感，バリア性能に優れる手袋です。本品はパッケージにフィルムをつけることで，取り出し過ぎを防止します

規格

SensiCare®Ice ExamGlove• サイズ：XS，S，M，L，XL• カラー：青色• 入数：XS～L：200枚/箱×10/ケース
XL：180枚/箱×10/ケース®

SensiCare Ice White ExamGlove• サイズ：XS，S，M，
L，XL• カラー：白色• 入数：XS～L：200枚/箱×10/ケース
XL：180枚/箱×10/ケース

取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• 一般的名称： 非天然ゴム製検査・検診用手袋• 販売名： メドライン非天然ゴム製検査・検診用手袋• クラス分類： 一般医療機器• 13B1X00062GLV003

性能• 耐薬品試験実施済み• 滑り止め加工（指先）• 天然ゴム・ラテックス不使用

その 他 の 特 長• サイズ別カラーコード

164• 抗菌フィルム
• 抗菌フィルムによる取り出し過多防止• 2色展開資料請求先

メドライン・ジャパン合同会社〒 112-0002 東京都文京区小石川 1-4-1 住友不動産後楽園ビル 15 階
会社代表 /TEL 03-5842-8800 FAX 0120-37-5801
https://www.medline.co.jp
製品及びご注文に関するお問い合わせは，弊社担当営業または上記までお願いいたします。

手袋

テンピークス グレイシアゼロ ニトリルグローブ
製品 概 要• 1枚ずつ取り出せる快適さ！
グローブを取り出す時はカフ部を引っ張るだけ。素早く，確実に1枚ずつ取り出すことができます。グローブを取り出しすぎるストレスから解放されます• 省スペースを実現
グレイシアゼロはコンパクトなスペースに2つのサイズを設置することができます
規格• 梱包：125枚/パック×16パック（2,000枚）• サイズ：XS，S，M，L取得 済 み 公 的 認 証 規格 （ 認 定 番 号 ）• 一般的名称： 非天然ゴム製検査・検診用手袋• 医療機器製造販売届出番号： 13B2X10166000010
性能• ASTM D6319-10（医療用ニトリル手袋規格）に準拠
その 他 の 特 徴• 従来の紙製のカートンボックスを廃止し，ポリエチレン
パックに内箱を変更。また既存の紙箱製品に比べ，ダンボールのコンパクト化により保管スペース，輸送コスト
および廃棄物量のいずれにおいてもその削減に貢献

詳細な製品
情報はこちら

資料請求先

株式会社モレーンコーポレーション〒 164-0003 東京都中野区東中野 5-1-1 ユニゾンモール 3F
http://www.moraine.co.jp お問い合わせ info@moraine.co.jp

165キ ャ ッ プ・シ ュ ー カ バ ー
シンプルキャップ
製品 概 要• どのような髪型にもあうフリーサイズです規格• 色：ホワイト,ブルー• 100枚入
その 他 の 特 徴• 材質：ポリプロピレン

資料請求先

ニプロ株式会社
医療機器情報室 0120-226-410
受付時間 9 時～ 17 時 15 分（月～金）祝日・弊社休業日を除く

名優シューカバー製品 概 要• 履きやすく，ごわつかないシューカバーです• 開口部が広く立ったまま簡単に履け，前後の区別もないので迷いません
規格• 靴のサイズ30cmまで対応
性能• シリコンフリー• ラテックスフリー
快適 性• しっかりとした縫製で，滑り止め加工つき• 足にフィットする歩きやすさ
その 他 の 特 徴• ポリプロピレン製

資料請求先

株式会社名優〒 276-0042 千葉県八千代市ゆりのき台 3-9-2
TEL 047-480-6161 FAX 047-480-6162
166

PPEキット
感染症対策セットⅤ-DF-1
製品概要• セット内容» インナー手袋…1双» N95マスク「DD01-N95-2K」…1個» アウター手袋…1双» フェイスシールド「SH-1」…1個» 密閉服（使い捨て式）「マイクロガード2000PLUS」…1着» シューズカバー「SC2000L」…1足取 得 済 み 公 的 認 証 規 格 （認定番号）• N95マスク：» NIOSHが定める規格N95合格品（製品名：DD01-N95-2K，
合格番号：TC-84A-7642）
性能• 防護服：» JIS T 8115：2015「化学防護服」タイプ4，5，6適合品» EN 14126「感染性物質に対する防護」
耐人工血液浸透性 クラス6
耐バクテリオファージ浸透性 クラス6
» EN 1149-5「静電気からの防護」
快適性• 備蓄にも最適なセット• N95マスク「DD01-N95-2K」
3つの機能（アジャスター，クッション，鼻当て）で顔にぴったり密着します。立体構造なので，呼吸も会話も楽にできます• フェイスシールド「SH-1」
内側には防曇処理を施しており，曇りにくいフェイスシールドです• インナー手袋
3層構造で薄手。内側には着脱しやすい特殊コーティングが施されています• アウター手袋
安心の厚手タイプで，柔軟性があり作業しやすい手袋です• 密閉服（使い捨て式）「マイクロガード2000PLUS」
5サイズ（S，M，L，XL，2XL）から選べます
その他の特徴• 保護めがねタイプの「感染症対策セットⅤ-D-1」もあります

梱包

Ⅴ -DF-1 装着例

資料請求先〒 101-0024 東京都北区西ケ原 1-26-1
TEL 03-6903-7525 https://www.sts-japan.com

トップ 感染対策防護キット
製品 概 要• 感染対策に素早く対応するオールインワンキットです• 防護服，シューズカバー，N95マスク，ゴーグル，インナー
アウターグローブのセット内容です規格• 防護服：S, M, L, XL, 2XL• 包装単位：10キット/箱取得 済 み 公 的 認 証 規格 （ 認 定 番 号 ）• N95マスク NIOSH認定（TC-84A-5411）
性能• 防護服はAAMIレベル3適合品です

資料請求先

株式会社トップ〒 120-0035 東京都足立区千住中居町 19 番 10 号
TEL 03-3882-7741 FAX 03-3882-7744
167

トップ 感染対策キット
製品 概 要• 感染対策に素早く対応する不織布キットです• N95マスク，アイソレーションガウン，キャップ，シュー
ズカバー，ニトリルグローブ※防護メガネの有無を選択可能です

規格• 包装単位：5キット/箱取得 済 み 公 的 認 証 規 格 （ 認 定 番 号 ）• N95マスク：NIOSH認定（TC-84A-5411）
その 他 の 特 徴• ニトリルグローブをS, Mサイズから選択可能。

資料請求先

株式会社トップ〒 120-0035 東京都足立区千住中居町 19 番 10 号
TEL 03-3882-7741 FAX 03-3882-7744

プリコーションセット・PRS-502
製品 概 要• PPE製品（オーバーオール，フェースシールド，N95マ
スク，グローブ，シューズカバー）を組み合わせた製品
です
規格• 10組/ケース• オーバーオールの規格（レベル3/4），ガウンタイプあり性能• ANSI AAMI PB70レベル4適合品• NIOSH認定のN95マスクを標準セット
快適 性• オーバーオールは，緊急時にも1人で着用できます
その 他 の 特 徴• ズボンとシューズカバー，グローブで手足をガードします• フェースシールドで目を保護します

資料請求先

株式会社ホギメディカル〒 107-8615 東京都港区赤坂 2-7-7
TEL 03-6229-1300 FAX 03-6229-1344
https://www.hogy.co.jp
168

PPEキット

オリガード・キット
製品 概 要• プロ仕様の個人防護具が持ち歩けるようにキット化• 厚さはわずか5ミリでバッグに入れて携行しやすく，
広げれば即座に着用者を強力にガードします• 標準予防策に必要とされる個人防護具をキット化し，携行可能に» アイカバー，グローブ，エプロン，マスクの4つの個人防護具に加え，汚染部位を拭き取るためのアルコール
除菌ワイプや廃棄用のゴミ袋も同梱しています
その他 の 特 徴
• 災害時や応急手当，嘔吐などの汚物処理といった緊急時に役立ちます

詳細な製品
情報はこちら

資料請求先

株式会社モレーンコーポレーション〒 164-0003 東京都中野区東中野 5-1-1 ユニゾンモール 3F
http://www.moraine.co.jp お問い合わせ info@moraine.co.jp

169

その他
飛沫プロテクタ

首掛け製品 概 要• 袋状の保護シートに，首掛けと袖部分を付け，患者の頭頸部を覆い，空間を作ることで作業性を確保し，医療従事者を飛沫曝露から守ります袖規格• 120枚/ケース

袋状保護シート

製品イメージその 他 の 特 徴• 使用した気管チューブや人工鼻などの汚染廃棄物をシートの中に包み込み一括廃棄することができ，患者周辺が汚染されにくい• 使用事例：救急・手術室での気管挿管および抜管など

着衣のイメージ

使用時のイメージ

資料請求先

株式会社ジェイ・エム・エス〒 730-8652 広島県広島市中区加古町 12 番 17 号
カスタマーサポートセンター 0120-923-107

ハンドヘルドパーティクルカウンター Model 3888・3889
製 品概要• 見やすい大画面と使いやすさで清浄度管理をもっと便利に。品質と機能を兼ね備えたリーズナブルな新モデルが登場• 医療現場の空気清浄度の管理，フィルター試験等に使用• 大きくて使いやすいタッチパネル式4.3インチカラー
ディスプレイ• 付属ソフトウェアでPCからリモート操作，経時変化を簡単にモニタリング（別売の台座が必要です）• 粒径区分の異なる2つのモデルをご用意（3粒径・6粒径）• 日本語，英語，中国語，スペイン語の4言語に対応
性能• ISO21501-4およびJIS B9921に準拠
快 適性• 付属のソフトウェアで，測定の開始と停止を制御• 別売の台座を装着すればWi-Fi通信が可能（いずれも別売の台座が必要です）
そ の他の特徴• 寸法 100（W）×213（H）×55（D）mm• 質量 650g（電池を含まない）

資料請求先

日本カノマックス株式会社〒 565-0805 大阪府吹田市清水 2-1
TEL 06-6877-0447 FAX 06-6877-8263
environment@kanomax.co.jp

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感染予防のための個人防護具(の) 基礎知識とカタログ集

P
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年版

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2

職業感染制御研究会
職業感染制御研究会理事長理事長四柳 四柳宏 宏
連絡先連絡先〒171-0021〒171-0021
東京都豊島区西池袋5-26-16
CHIBA
ビル 6F
東京都豊島区西池袋5-26-16
CHIBA
ビル 6F
URL:URL:
http://jrgoicp.umin.ac.jp/
http://jrgoicp.umin.ac.jp/
E-MAIL:jrgoicp@gmail.com
E-MAIL:jrgoicp@gmail.com
2022.04a
2022.04a

職業感染制御研究会

一般社団法人
職業感染制御研究会
事務局
一般社団法人
職業感染制御研究会
事務局

一般社団法人

一般社団法人
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