（健Ⅱ527F）
令和４年２月２日
都道府県医師会
感染症危機管理担当理事 殿
日本医師会感染症危機管理対策室長
釜 萢敏
小児（５歳から 11 歳）の新型コロナワクチンの接種に使用するファイザー社ワクチンの取扱い及び配分について今般、厚生労働省より、各都道府県衛生主管部（局）宛てに標記の事務連絡がなされましたのでご連絡申し上げます。
本事務連絡は、1 月 21 日に特例承認された小児（５歳から 11 歳）の新型コロナワクチンの接種に用いるファイザー社のワクチンについて、予防接種法に位置づけられた場合に速やかに接種が開始できるよう、小児用ファイザー社ワクチンの物流上の取扱いをお知らせするとともに、約 291 万回分を別紙１のとおり各都道府県へ割り当てる旨連絡するものです。
これを踏まえ、小児用ファイザー社ワクチンは別紙２のとおり、小児第１クール（V-SYS
上の名称は「PFchild_01」）として 9,031 箱（約 90 万回分）を基本的に２月 28 日の週に（ただし、一部は２月 21 日の週の後半（木曜日から土曜日に着荷予定））、小児第２クール（V-SYS
上の名称は「PFchild_02」）として、20,029 箱（約 200 万回分）を３月７日の週及び３月 14日の週に配送される予定です。その他の留意点等の概要は下記の通りです。
つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知のうえ、郡市区医師会および関係医療機関に対する情報提供についてご高配のほどお願い申し上げます。
記
小児用ファイザー社ワクチンの流通について
令和 3 年 11 月 24 日付(健Ⅱ413F)「５歳以上 11 歳以下の者への新型コロナワクチン接種に向けた接種体制の準備について」の記の４の記載のうち、-90℃から-60℃で保存した場合及び室温で解凍した場合について、次の通り変更する。
変更前

変更後

－90℃から－60℃の温度帯で保存した場合は－90℃から－60℃の温度帯で保存した場合はワクチンの有効期限（製造から６か月）

ワクチンの有効期限（製造から９か月）

室温（30℃を超えない）で解凍する場合には、 室温（30℃を超えない）で解凍する場合には、希釈前の12 時間、希釈後は２℃から30℃の温 解凍開始から 24 時間以内（一度針を刺した度帯で12 時間の保存が可能後の時間を含む）に使用する必要がある。この場合、希釈後の液は２℃から 30℃で保存し、室温で解凍開始から 24 時間以内かつ希釈後 12 時間以内に使用してください。

小児用ファイザー社ワクチンの割当てに係る V-SYS 上の作業について〇ワクチン、注射針及びシリンジの配送を希望する施設は、都道府県・市区町村と調整の上、以下の期限までに納品数を登録する。
小児第１クール：２月７日(月)12 時
小児第２クール：２月 18 日(金)15 時○配送予定施設ごとに割り当てられた配送箱数を踏まえて、以下の週に配送される。
小児用第１クール：基本的には２月 28 日の週、一部は２月 21 日の週の後半（木曜日から土曜日に着荷予定）（※）
小児用第２クール：３月７日又は３月 14 日の週(※)小児第１クールの２月 21 日の週に係る配送希望登録について〇各都道府県の配分の５％の箱数を上限として、各都道府県で２か所以内の施設に対して、希望があった場合に２月 21 日の週の後半（木曜日から土曜日に着荷予定）に配送される。
〇２月 21 日の週の後半の配送を希望する場合は、今後示される様式に 10 桁の医療機関コー
ド (保険医療機関コードを有しない場合は、令和 3 年 11 月 24 日付(健Ⅱ413F)「５歳以上 11歳以下の者への新型コロナワクチン接種に向けた接種体制の準備について」にてご案内のとおり、他のワクチンと同様に、類似コードの付番を予め行う)、医療機関等の名称及び箱数を記載し、２月９日（水）12 時までに厚生労働省へ登録する。
（様式及び登録先は２月８日（火）までに示される）〇その他、以下の点に留意する。
・21 日の週に配送希望登録を行った施設に対して、V-SYS で小児第１クールとして割り当てられた箱数以下のワクチン量が登録される。なお、V-SYS で割り当てられた箱数の一部のみを登録することが可能です。（例：Ａ接種施設に対して V-SYS で３箱を割り当てる場合、１箱を２月 21 日の週の配送を希望することが可能です。この場合において、残りの２箱については、２月 28 日の週に配送されます。
）
・V-SYS で割り当てられた箱数を超える登録をした場合、その超過分は配送することができないため、V-SYS で割り当てられた箱数を上限として登録がなされたものと見なされます。
（例：Ｂ接種施設に対して V-SYS で１箱を割り当てる場合、２月 21 日の週の配送を希望するものとして２箱を登録しても、１箱の登録があったものとして取り扱われます。
）
・V-SYS に以下の情報がすべて正確に登録されていない場合は、２月 21 日の週に配送されないことがあります。
① 納入先の郵便番号② 納入先の住所③ ワクチンの保管管理責任者氏名④ ワクチンの保管管理の担当部署の電話番号⑤ ワクチンの保管管理の担当部署のメールアドレス
小児用ファイザー社ワクチンに添付する注射針及びシリンジについて〇小児用ファイザー社ワクチン１箱（100 回分）に対して、27G・16mm 注射針付き 1mL シリンジ（テルモ社製）１箱（100 本）が配送され、希釈用は、一般用ファイザー社ワクチンと同様に、25G・25mm 注射針、２mL から３mL シリンジが配送される予定。

事務連

絡

令 和 ４ 年 １ 月 28 日
各都道府県衛生主管部（局）

御中
厚生労働省健康局健康課予防接種室

小児（５歳から 11 歳）の新型コロナワクチンの接種に使用するファイザー社ワクチンの取扱い及び配分について小児（５歳から 11 歳）の新型コロナワクチンの接種に用いるワクチンとして、ファイザー社のワクチン（販売名は「コミナティ筋注 5～11 歳用」。以下「小児用ファイザー社ワクチン」という。）が１月 21 日に特例承認されました。小児用ファイザー社ワクチンに係る予防接種法（昭和 23 年法律第 68 号）上の取扱いは厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会で議論されていますが、予防接種法に基づく予防接種に位置づけられた場合に速やかに接種が開始できるよう、小児用ファイザー社ワクチンの物流上の取扱いをお知らせするとともに、約 291 万回分のワクチンを配分することとします。
つきましては、下記の点についてご対応・ご承知おきいただくとともに、管内の市町村（特別区を含む。以下同じ。）及び接種を予定する医療機関並びに関係団体への連絡をお願いします。
記
１．小児用ファイザー社ワクチンの流通について「５歳以上 11 歳以下の者への新型コロナワクチン接種に向けた接種体制の準備について」（令和３年 11 月 16 日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡。以下「11 月 16 日付け事務連絡」という。
）の記の４に記載されている内容のうち、-90℃から-60℃の温度帯で保存した場合の有効期限及び室温で解凍した場合における保存時間に変更があります。
また、２℃から８℃の温度帯で 10 週間の保存が可能であることを踏まえて、小児用ファイザー社ワクチンについては、ファイザー社から超低温冷凍庫がない施設にも配送を行うこととしています。
これらを踏まえ、小児用ファイザー社ワクチンの流通については、以下のとおりです。

小児用ファイザー社ワクチンについて、-90℃から-60℃の温度帯で保存した場
合はワクチンの有効期限（製造から９か月）までの間、２℃から８℃の温度帯で保存した場合は 10 週間の保存が可能ですので、いずれかの温度帯で保存してください。ただし、後者の温度帯で保存した場合の再凍結はできません。
希釈後の液は２℃から 30℃で保存し、希釈後 12 時間以内に使用してください。
なお、室温で解凍する場合には、室温で解凍する場合は、解凍開始から 24 時間以内（一度針を刺した後の時間を含む）に使用する必要があります。この場合、希釈後の液は２℃から 30℃で保存し、室温で解凍開始から 24 時間以内かつ希釈後 12 時間以内に使用してください。
小児用ファイザー社ワクチンは、１箱（10 バイアル）を最小単位として、-90℃から-60℃の温度で、基本的にドライアイスレス（蓄冷材）で各小児接種実施機関へ配送されます。ただし、なお、遠隔地・島嶼地域、緊急等の配送状況によっては、12 歳以上の接種に用いるファイザー社ワクチン（販売名は「コミナティ筋注」。
以下「一般用ファイザー社ワクチン」という。）と同様のドライアイスによる配送を行います。なお、２℃から８℃の温度帯で 10 週間の保存が可能であることを踏まえて、小児用ファイザー社ワクチンについては、ファイザー社から超低温冷凍庫がない施設にも配送を行います。
また、ワクチンの受取りには身分証等の提示が必須です。ドライアイスレスの温度保証時間はドライアイスによる場合に比べて短いことも踏まえ、受取り担当者は必ず身分証等を携行してください。ドライアイスレスによる配送については、配送員が配送箱を持ち帰るため、配送箱の返却連絡等は不要ですが、受取り後は速やかに超低温冷凍庫又は冷蔵庫に移して保管してください。
小分けについては、一般用ファイザー社ワクチンと同様に行って差し支えありませんが、移送は-90℃から-60℃の温度帯又は２℃から８℃の温度帯のいずれかで行ってください。
その他、ファイザー社が小児用ファイザー社ワクチンに関する資材を公表しているため、必要に応じて参照してください。
２．小児用ファイザー社ワクチンの割当て等について
今般、小児用ファイザー社ワクチンについて、
・小児第１クール（ワクチン接種円滑化システム（以下「V-SYS」という。）上の名称は「PFchild_01」）について、9,031 箱（約 90 万回分）を基本的に２月 28 日の週に配送します。ただし、一部は２月 21 日の週の後半（木曜日から土曜日に着荷予定）に配送する予定です。

・小児第２クール（V-SYS 上の名称は「PFchild_02」）について、20,029 箱（約 200 万回分）を３月７日の週及び３月 14 日の週に配送する予定としています。

都道府県別の配分量は別紙１に示すとおりです。配送される小児用ファイザー社ワクチンについては、都道府県が市町村と協力して小分け等の必要な調整を行い、偏在が生じないようにしてください。
また、小児用ファイザー社ワクチンの配分に関する具体的な考え方は以下に示すとおりです。
(1) 総務省「令和３年住民基本台帳年齢階級別人口（市区町村別）」の「５歳～９歳」区分の人数に、「10 歳～14 歳」区分の人数に５分の２を乗じて小数点以下を切り上げた人数を加えることにより、市町村別に５歳以上 11 歳以下の推計人数を計算します。（全国で約 741 万人）(2) 市町村別に、90 万回分と 200 万回分をそれぞれ、(1)で計算した人数比で按分し、これらに相当する箱数を計算（１箱 10 バイアル、１バイアル 10 回接種で換算）します。
(3) (2)をそれぞれ都道府県ごとに合計してから小数点以下を切り上げたものを、小児第１クール及び小児第２クールに配送するワクチン量とします。
３．小児用ファイザー社ワクチンの割当てに係る留意点について「５歳以上 11 歳以下の者への新型コロナワクチン接種に向けた接種体制の準備について」（令和３年 11 月 16 日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）及び「５歳以上 11 歳以下の者への新型コロナワクチン接種に向けた接種体制の準備について（その２）」（令和４年１月 27 日付け厚生労働省健康局健康課予防接種室事務連絡）にあるとおり、自治体によって対象となる小児の人口は大きく異なり、地域の実情を踏まえた工夫をお願いしています。このため、小児用ファイザー社ワクチンの市町村別の割当数については、都道府県において、地域の実情を踏まえた調整をお願いします。
また、市町村における接種準備の観点から、できるだけ早期に市町村別の配分量を管下の市町村に提示するようお願いします。
４．小児用ファイザー社ワクチンに添付する注射針及びシリンジについて
小児用ファイザー社ワクチンは、接種に当たって希釈が必要となるため、接種用の注射針及びシリンジに加えて、希釈用の注射針及びシリンジを配送します。
接種用の注射針及びシリンジについては、注射針は 27G・16mm で、シリンジは１mL の容量である針付きシリンジ（テルモ社の製品）を配送する予定です。なお、
小児用ファイザー社ワクチン１箱（100 回分）に対して、針付きシリンジ１箱（100本）を配送します。
また、希釈用の注射針及びシリンジについては、一般用ファイザー社ワクチンと同様に、注射針は 25G・25mm で、シリンジは２mL から３mL の容量のものを配送する予定です。

５．小児用ファイザー社ワクチンの割当てに係る V-SYS 上の作業について小児第１クール及び小児第２クールのワクチンの割当てに係る作業は V-SYS を利用して進めます。ただし、小児第１クールで２月 21 日の週に配送を希望する
小児用ファイザー社ワクチンは、別途示す様式で登録をお願いします。また、11月 16 日付け事務連絡の記の３の（２）及び（３）に示したとおり、V-SYS に関する必要な手続きを行っていることが前提となります。
作業については、以下に示すスケジュールで進めるようお願いします（別紙２参照）。なお、１か所でも作業が遅れると、全体の配送スケジュールに影響するため、期限内に作業を終えていただきますようご協力をお願いいたします。
(1) 納品数の登録【納入予定施設における作業】
小児用ファイザー社ワクチン、注射針及びシリンジ（以下「小児用ファイザー社ワクチン等」という。）の配送を希望する施設は、都道府県・市町村と調整の上、以下の期限までに小児用ファイザー社ワクチン等の納品数（都道府県・市町村と調整後の納品数）を登録してください。
なお、システムの仕様上、V-SYS 上で納品数の登録がない場合、小児用ファイザー社ワクチン等の分配作業ができないため、納品を受ける施設は必ず入力が必要です。
小児第１クール：２月７日（月）12 時
小児第２クール：２月 18 日（金）15 時(2) 都道府県ごとの配送箱数の割り当て【厚生労働省予防接種室における作業】
厚生労働省健康局健康課予防接種室（以下「当室」という。）において、以下の期限までに、別紙１の小児第１クール及び小児第２クールで示した配送箱数の割り当てを行います。
小児第１クール：２月７日（月）20 時
小児第２クール：２月 21 日（月）12 時(3) 市町村ごとの配送箱数の割り当て【都道府県における作業】
都道府県において、以下の期限までに、市町村ごとに配送箱数を割り当ててください。
小児第１クール：２月８日（火）15 時
小児第２クール：２月 21 日（月）18 時
なお、都道府県から市町村への配分を行う際に、V-SYS 上には初期値（デフォルト値）が入力されていません。これまでの初期値に相当する値を参考に割り当て作業を行いたい場合は、分配シミュレーション機能の「小児人口比モード」（V-SYS 操作マニュアルの 2.3 参照）を実行してください。また、シミュレーション結果から市町村への割当量を変更する際には、手動での修正が必要となります。
(4) 市町村ごとの配送箱数の確定処理【当室における作業】
当室において、以下の期限までに、市町村ごとの配送箱数の割り当ての確定

処理を行います。
小児第１クール：２月８日（火）18 時
小児第２クール：２月 22 日（火）12 時(5) 配送予定施設ごとの配送箱数の割り当て【市町村における作業】
市町村において、以下の期限までに、配送予定施設ごとに配送箱数を割り当ててください。
小児第１クール：２月９日（水）15 時
小児第２クール：２月 24 日（木）12 時(6) 配送予定施設ごとの配送箱数の確定処理【都道府県における作業】
都道府県において、以下の期限までに、配送予定施設ごとの配送箱数の割り当ての確定処理を行ってください。
小児第１クール：２月９日（水）18 時
小児第２クール：２月 24 日（木）18 時(7) 配送計画の策定及び納入予定日の入力【ファイザー社における作業】
ファイザー社は、基本型接種施設ごとに割り当てられた配送箱数を踏まえて、配送計画を立てます。その後、以下の期限までに、V-SYS へ基本型接種施設ごとの納入予定日を入力します。
小児第１クール：２月 15 日（火）小児第２クール：３月１日（火）６．小児第１クールの２月 21 日の週に係る配送希望登録について
小児第１クールにおける配送については上記の２に示したとおり、基本的には２月 28 日の週に配送する予定ですが、各都道府県に配分された小児用ファイザー社ワクチンのうち５％の箱数を上限として、各都道府県で２か所以内の施設に対して、希望があった場合に２月 21 日の週の後半（木曜日から土曜日に着荷予定）に配送を行います。
２月 21 日の週に配送を希望する場合は、別途示す様式に 10 桁の医療機関コード（又は類似コード等）、医療機関等の名称及び箱数を記載し、２月９日（水）12時までに厚生労働省へ登録してください。様式は２月８日（火）までにお示しします。
なお、２月 21 日の週に配送を希望する場合は、以下の点に留意してください。
・ ２月９日（水）12 時までに所定の様式で登録してください。当該期限までに登録がなかった場合、２月 21 日の週に配送することはできません。また、当該期限以降は登録内容を変更できません。
・V-SYS に納品量の登録を行った施設に対して、V-SYS で割り当てられた箱数以下のワクチン量を登録してください。
なお、V-SYS で割り当てられた箱数の一部のみを登録することが可能です。
（例：Ａ接種施設に対して V-SYS で３箱を割り当てる場合、１箱を２月 21 日の週の配送を希望することが可能です。この場合において、残りの２箱については、２月 28 日の週に配送されます。）
また、V-SYS で割り当てられた箱数を超える登録があった場合、その超過分は配送することができないため、V-SYS で割り当てられた箱数を上限として登録があったものと見なします。（例：Ｂ接種施設に対して V-SYS で１箱を割り当てる場合、２月 21 日の週の配送を希望するものとして２箱を登録しても、１箱の登録があったものとして取り扱います。）
・ V-SYS に以下の情報がすべて正確に登録されていない場合は、２月 21 日の週に配送できないことがあります。
① 納入先の郵便番号②

納入先の住所③

ワクチンの保管管理責任者氏名④

ワクチンの保管管理の担当部署の電話番号⑤

ワクチンの保管管理の担当部署のメールアドレス

７．今後のワクチンの配送について小児用ファイザー社ワクチンに係る小児第３クール以降の具体的な日程等については、決定し次第お知らせします。

小児用ファイザー社ワクチンの都道府県別配分量について別紙１○ ５歳から11歳の人口（全国で約741万人）の比で、配送可能なワクチン量（第１クールは約90万回分、第２クールは約200万回分）を按分したもの。
小児用ファイザー社ワクチンNo 都道府県

小児用ファイザー社ワクチン

小児
第１クール
PFchild_01
2/28週（一部2/21週）

小児
第２クール
PFchild_02
3/7・14週

クール全体配送可能量（箱数）

うち2/21週
配送可能量
（箱数）

クール全体
配送可能量
（箱数）

No 都道府県

小児第１クール
PFchild_01
2/28週（一部2/21週）

小児
第２クール
PFchild_02
3/7・14週

クール全体
配送可能量
（箱数）

うち2/21週
配送可能量
（箱数）

クール全体
配送可能量
（箱数）

0

全国

9,031

476

20,029

24

三重県

130

7288

1

北海道

334

17741

25

滋賀県

116

6258

2

青森県

79

4175

26

京都府

177

9392

3

岩手県

81

5179

27

大阪府

614

31

1,364

4

宮城県

162

9360

28

兵庫県

404

21898

5

秋田県

57

3126

29

奈良県

94

5209

6

山形県

72

4160

30 和歌山県

64

4142

7

福島県

126

7280

31

鳥取県

423918茨城県

2051145432

島根県

50

3109

9

栃木県

139

7308

33

岡山県

141

8312

10

群馬県

137

7303

34

広島県

212

11471

11

埼玉県

524

27

1,162

35

山口県

94

5208

12

千葉県

441

23979

36

徳島県

50

3110

13

東京都

918

46

2,040

37

香川県

71

4157

14 神奈川県

650

33

1,443

38

愛媛県

95

5211

15

新潟県

150

8332

39

高知県

46

3101

16

富山県

70

4154

40

福岡県

401

21

889

17

石川県

83

5183

41

佐賀県

66

4145

18

福井県

57

3127

42

長崎県

99

5220

19

山梨県

56

3124

43

熊本県

138

7306

20

長野県

148

8328

44

大分県

83

5183

21

岐阜県

148

8329

45

宮崎県

85

5189

22静岡県

2651458846 鹿児島県

128728323

愛知県

58330

1,29547

1468323沖縄県※小児用ファイザー社ワクチン１箱は100回分である。

別紙２

小児初回接種用ワクチンの配送スケジュール
ファイザー社ワクチン（５歳から11歳）
クール名称

小児
第１クール
PFchild_01
9,031箱約90万回分

小児第２クール
PFchild_02
20,029箱
約200万回分

納品数の登録【医療機関】

割当て期限

割当て期限

確定処理期間（データロック）

割当て期限

【国】

【都道府県】

1/31(月)～
2/7(月)12時

2/7(月)
20時

2/8(火)
15時

2/8(火)
18時

2/9(水)
15時

2/9(水)
18時

2/7(月)～
2/18(金)15時

2/21(月)12時

2/21(月)18時

2/22 (火)12時

2/24(木)12時

2/24(木)
18時

【国】

【市町村】

確定処理期間（データロック）【都道府県】

納入予定の入力日【ファイザー社】

2/15(火)配送： 基本は 2/28週
一部は 2/21週

3/1(火)
配送： 3/7週＆3/14週※配送に係る費用請求や支払の観点から、年度内の配送は3/14週までとする