ISSN 2189-3101

JSRT, Medical Informatics

日本放射線技術学会
医療情報部会誌
Vol.16, No1, 30 巻
Apr. 2018

特集「医療情報の取り扱いを考える～標準規格とガイドラインから見た医療情報との向き合い方～」

公益社団法人日本放射線技術学会
医療情報部会JSRT, Medical Informatics

目次
巻頭言

「患者氏名表記の標準化」
一般社団法人 日本画像医療システム工業会医用画像システム部会 DICOM 委員会 中野信一

伝言板

医療情報部会からのお知らせ

1

3

第 74 回総会学術大会（横浜） 第３１回医療情報部会 抄録
教育講演 「サイバー犯罪・セキュリティの最新動向」

神奈川県警察本部 夘野智喜6

福井大学医学部附属病院 大谷友梨子

8シンポジウム 「情報セキュリティ－今そこにある危機－」「放射線部門における情報セキュリティの脅威と不安」「医療情報の情報集積型医学研究へのオンライン提供と情報管理」
国立循環器病研究センター 上村幸司

10

「医療情報クラウドの情報セキュリティ管理」

テクマトリックス(株) 藤原浩太

12

「共同研究における医療情報の取り扱いについて」

北海道情報大学 上杉正人

14京都医療科学大学 細羽 実

16

第 45 回秋季学術大会（広島）
第 30 回医療情報部会 報告
教育講演 「医療情報の標準化に向けて」
シンポジウム 「医療情報の取り扱いを考える～標準規格とガイドラインから見た医療情報との向き合い方～」「医療情報の適切な取り扱いにむけて」

大阪国際がんセンター 川眞田 実

28

日本画像医療システム工業会 鈴木 真人

33

国立循環器病研究センター 山本 剛

36

県立広島病院 須藤 優

41

入門講座 「医用画像モニターの基礎」

EIZO 株式会社 橋本 憲幸

47

専門講座 「線量管理における DICOM 規格の活用方法」

福岡大学病院 上野登喜生

56「DICOM 規格の現状と今後」「JJ1017 の現状と今後」「医療機関における情報管理の実際と課題」

リスクマネージメント班 報告
シンポジウム 「医療安全を研究として取扱えるのか ～学会のホンネを聞いてみませんか？～」「医療情報部会リスクマネージメント班の活動」「医療安全委員会の取り組み」「医療安全を論文化するためのポイント」「医療安全に関する研究の実際」

熊本大学医学部附属病院 栃原 秀一

65

国立がん研究センター中央病院 麻生 智彦

70

高清会高井病院 土`井司

77

帝京大学 橋田 昌弘

80

医療情報部会活動報告
平成 29 年度 セミナー開催報告
編集後記

88
91

巻頭言
患者氏名表記の標準化

一般社団法人 日本画像医療システム工業会
医用画像システム部会 DICOM 委員会 委員長
中野信一
2 年後の夏は東京オリンピック・パラリンピックであは「たかさき」や「タカサキ」や「TAKASAKI」等と表現る．公益財団法人東京オリンピック･パラリンピック競

でき，音としてその人を呼ぶ時には問題ないが，意技 大 会 組 織 委 員 会 の Web page に は 日 本 語 ，味のある文字として表現する時，「私はフツーの「高English，Français で開催都市や競技等が紹介され崎」ではないのですが…」となる．戸籍登録や大きなている．大会期間は延べ 30 日間．様々な国と地域契約等で実印を使う時，個人の尊厳が考慮される場

より目的達成の為に東京を目指しているに違いない．

面でその傾向が強いように感じる．その際，平仮名アスリートにはこれまでの鍛錬の成果を存分に発揮

や片仮名，ローマ字は漢字の補助(ふりがなや電子して頂きたい．私は大会組織委員会が纏めている大メールアドレス等)情報として扱われるのが実情だろ

会基本計画資料に医療サービスを見つけた．そこにう．

は当然のように多言語対応によるサービス体制や大さて，医療情報システムの世界ではどうだかと言う会前からアスリートファーストの視点で要件が述べらと，画像診断領域では病院情報システム，医事会計れていたのである．
勝手な想像に過ぎないがオリンピック・パラリンピッ

システム，電子カルテシステム，放射線情報管理シ

クでの医療サービスでは母国の医療情報との連携

ステム，モダリティ，PACS 等が関与するが，人名(特が鍵になるだろう．オリンピック病院や協力病院ではに患者氏名)に関しては悲しいかな複雑な問題が潜アスリートに対する母国語での医療情報を速やかにんでいる．まず漢字については異体字もカバーしほ

準備することが求められるのだろう．開催国の日本

ぼ全ての言語をカバーする Unicode があるが，片仮は日本語が前提になった医療情報システムでありつ

名とローマ字については相互変換が必要になってつも，外国籍のアスリートへ医療サービスを確実にいる．ヘボン式や訓令式以外にも表現方法がバラエ

提供しなければならない．

ティに富み，大関を例にするとローマ字では
Oozeki/Ohzeki/O-zeki/Ouzeki，カナ字ではオウゼ

さて，日本語を使う日本人は日常的に漢字，平仮キ/オオゼキ/オーゼキなど色々なパターンがある．

名，片仮名，ローマ字を使っている．特に漢字にはこのバラツキをローマ字⇔カナ文字変換で解決させ同じ意味を表すが，少しずつ字体が異なる文字(こようとしているのが実情だ．しかし，人名に対してれを異体字と呼んでいる)があり固有名詞や人名でローマ字を必須としないシステムや Unicode をサ

その異字体が使い分けられているようだ．ファスト

ポートしないシステム，更には医療情報システム間

フードの牛丼屋や有名百貨店などはお馴染だが人で連携して扱う為の患者氏名表記の仕組み(規制/の名前となると少し様子が異なっているように感じる．

規格/ガイドライン等)が無いのが実情だろう．

例えば，髙﨑さん(所謂，はしご高とたつ崎の苗字)-1-

DICOM 規格では人名を PN(Person Name)といういくつかの対応案を述べてみたい．一 つ目は変数で定義している．具体的には姓や名，ミドル

DICOM 規格としての標準のアスキー(ローマ字)と医ネーム等の分割方法や表示順，また，ローマ字/漢療情報システムのカナ文字の対応テーブル(ローマ字/かな/カナのデータセットの順，姓や名の文字長，字⇔カナ文字対応)を一つ定め実証し，それを普及

更には扱える言語が厳密に定義されている．しかし，させることだろう．外国籍の人名も考慮するなら当局同一患者でありながらもローマ字に対する漢字(表意等の定めるルールを参考にするのが良いだろう．例文字)と，かなやカナ(表音文字)の一致を求めてはい

えば，患者氏名のローマ字，漢字，カナを全て利用ないのである．極端な例としては１人の Patient’s

するような接続検証を実施するのである．具体的にName (0010,0010)に YAMADA TARO\髙﨑 次郎

は Patient’s Name (0010,0010)に OZEKI^TARO=大\オオゼキ サブロウのようにセットしても DICOM 違

関^太郎=オオゼキ^タロウのように，ローマ字と漢字と反ではない．そもそも DICOM 規格で Patient’s

カナの全ての要素を指定してしまうのである．ミドル

Name は Type2 であり属性値は無くとも問題ないとし

ネーム Mary を考慮し Patient’s Name (0010,0010)にている．RIS で髙﨑 次郎，モダリティで YAMADAOZEKI^TARO^MARY^^=大関^太郎=オオゼキ^タロウ

TARO，Workstation でオオゼキ サブロウと表示してをオプションとして例示するのも一考である．接続検も DICOM 規格上はセーフだが実臨床現場での相証ではローマ字とカナ文字の一致性を明確に検証

互接続運用性(Interoperability)としてはアウトだろう．

することになるが技術的にもシステム互換的にも困

更に言えば個人情報保護という観点で監査してみる

難度は高くないだろう．
二つ目はローマ字，漢字，カナを一つの文字コーとどういうことになるだろうか．

ドで表現してしまうことだ．日本語に関しては複数の医療施設では独自に運用ルールを定め，例えば

JIS コードが定義・拡張され最近のオペレーティング

ローマ字とカナ文字の対応テーブルを設計し医療システムの国際化状況は活発であり，当局等が拡張

機器メーカーに開発してもらう場合もあるだろう，初された文字を使っている．しかしながら医療情報シス診の患者が記入した文字を”正”とする場合もあれば，テムは旧態依然のままではないか．ICT(Information

医事会計システムのオペレーターに任せっきりというand Communication Technology)の世界から徐々にケースも考えられうる．各システムが複数のメーカー遅れをとって来てはいないか．この遅れが患者氏名の製品の相互接続で稼動する現在，各システムのの多様性を生んだとも言えなくないのかも知れない．

多様性が許容されているが，果たして患者ファースト

医療情報システムの根幹をなす文字コードを ICT のであるだろうか．患者は一つの医療機関だけに行く

動向に合せることでスムーズに医療情報が連携されことは殆ど無く，近所の診療所，掛かり付けの病院，ると思う．前出のタカサキさんも晴れて「私はその髙地域の中核病院等に行き患者カードを何枚も持つ

﨑で間違いありません．」となるだろう．解決には他

環境の中にある．極端な例だが同一人物なのに各に多くの課題が想定されるが，患者ファーストの視点

システムの”仕様”で診療所では高崎，病院ではで医療情報システムが指針として設計されていること

YAMADA，中核病院ではオオゼキとして表現されるが鍵だろう．

可能性もある．システムとしてケアが必要なのだ．

以上

-2-

伝言板
医療情報部会主催 情報交換会「第１１回 本音でトークの会」 開催のご案内
毎年恒例となりました医療情報部会主催の情報交換会「本音でトークの会」を今年も JRC 2018 の会期に合わせて開催いたします。医療情報部会の会員のみならず、医療機関で情報システムを管理・運用・利用されている方、企業の営業や技術者の方など、多くの皆様の参加を歓迎いたします。
システムの構築や運用の悩み、疑問を分かち合い、最新情報を共有しましょう！
部会委員一同、皆様のご参加を心よりお待ちしております。

【申し込み】
下記ホームページより、お申込みください。

【日時】
２０１８年４月１４日（土）1９：０0 スタート【場所】
La festa di Carina
フェスタカリーナ

http://www.jsrt.or.jp/97mi/【問い合わせ】

北海道科学大学（横浜市中区元浜町 4-40 関内小俣ビル 3F）
みなとみらい線 「馬車道駅」徒歩 1 分

谷川【対象者】参加したい方（先着 100 名）

琢海

E-mail: tanikawa-t@hus.ac.jp【参加費】\５,０00システム A

ゲートウェイ

システム統合システム B

ゲートウェイ-3-

システムダウン

伝言板
第７４回 総会学術大会（横浜）第３１回医療情報部会、医療情報関係セッションのご案内●第 31 回医療情報部会

4 月 13 日(金) 16：00～18：00 (501)

教育講演
司会 医療情報部会長「サイバー犯罪，サイバー攻撃の現状と対策について」 神奈川県警察本部
シンポジウム「情報セキュリティ－今そこにある危機－」
司会 北海道科学大学
福岡大学病院① 放射線部門における情報セキュリティの脅威と不安
福井大学医学部附属病院② 医療情報の情報集積型医学研究へのオンライン提供と情報管理
国立循環器病研究センター③ 医療情報クラウドの情報セキュリティ管理
テクマトリックス(株)④ 共同研究における医療情報の取り扱いについて
北海道情報大学●英語発表支援セミナー（医療情報）

谷川 琢海
上野登喜生
大谷友梨子
上村 幸司
藤原 浩太
上杉 正人

4 月 14 日(土) 8：00～8：45 (F203 + 204)
司会 金沢大学 松原 孝祐
福井大学医学部附属病院 大谷友梨子「英語発表をマスターしよう！(医療情報編)」●シンポジウム 2

4 月 14 日(土) 8：50～10：50 (501)「モダリティごとの RDSR〈Radiation Dose Structure Report〉の現状と今後」
司会 放射線医学総合研究所① DICOM 規格における RDSR の基本構造
東北大学病院② 血管造影部門における RDSR の利活用
福岡大学病院③ CT 被ばく線量評価システム WAZA-ARI における RDSR 情報の活用について
放射線医学総合研究所④ 国際規格で要求される RDSR
日本画像医療システム工業会●専門部会講座(医療情報)専門編

坂本
博
夘野 智喜

奥田 保男
坂本
博
上野登喜生
古場 裕介
小田 雄二

4 月 14 日(土) 11：05～11：50 (F203 + 204)

司会 大阪国際がんセンター 川眞田 実「医療情報システムの安全管理に関するガイドラインの改訂」(株)システム計画研究所 野津 勤

●専門部会講座(医療情報)入門編

4 月 15 日(日) 8：00～8：45 (F201 + 202)
司会

「自然言語処理研究へのおさそい」-4-

福井大学医学部附属病院 大谷友梨子
北海道科学大学 谷川原綾子

伝言板

研究発表における研究倫理審査の徹底について
医療情報部会
医療情報に関する研究発表において、学会で定める倫理審査に関する基準を通していないため、不採択となる演題が多くなっており、特に最近は医療情報分野の演題の不採択の割合は、他の分野に比べて高い傾向にあります。日本放射線技術学会では学術研究ならびに学会活動における行動規範として「倫理規定」を制定しており、その運用ならびに具体的な活用方法について「倫理規定の適切な取り扱いのためのガイドライン」を公開しています。
医療情報学に関連する研究では、HIS・RIS・PACS から取得したデータを用いた分析や、アンケー
ト調査などは医学研究に分類され、事前に倫理委員会への医学研究倫理審査の手続きが必要になります。審査には医学研究倫理審査申請書、研究計画書などの提出が必要であり、特に個人情報保護やインフォームド・コンセントに関する内容に関して重点的に審査が行われます。承認までに時間が掛かることもありますので、余裕を持って申請手続きを行うようにご注意ください。なお、倫理委員会への申請において審査不要と判断された場合には、本学会では「倫理承認を得た」と同様に扱われます。自分の研究について倫理審査が必要かどうか不明な場合には、まずは各施設の倫理委
員会へ審査が必要であるかをあらかじめ確認するようにしてください。
研究発表における研究倫理審査について、ご不明な点がありましたら、医療情報部会委員までお気軽にご相談下さい。

出 典 ： 日 本 放 射 線 技 術 学 会 「 倫 理 規 定 の 適 切 な 取 り 扱 い の た め の ガ イ ド ラ イ ン 」 (ver.6.4) , 2016.

-5-

第 7４回総会学術大会（横浜）教育講演

サイバー犯罪、サイバー攻撃の現状と対策について
神奈川県警察本部
生活安全部サイバー犯罪対策課
夘野 智喜
人口座から多額な送金被害が生じた事例もあります。

はじめに
情報通信技術の発展は私たちの生活を豊かにす

また、最近では、仮想通貨アカウントへの不正アクる一方で、こうした技術を悪用するサイバー犯罪は

セスによる不正送金被害も発生しているため、イン誰もが巻き込まれるおそれのある身近な犯罪となっターネットを利用した金銭の取引には注意が必要でています。また、世界的規模で発生しているサイす。
不正送金被害等につながるウイルス付メールの中

バー攻撃は、国の治安や安全保障に影響を及ぼしには日本語を使ったものが多数確認されており、そかねない大きな問題となっています。

の内容も請求書や発注依頼書の送付など取引関係

そのため、自分自身や組織をサイバー犯罪やサイバー攻撃から守るためには、インターネット利用者を装ったもの、写真の一人ひとりがサイバーセキュリティの知識と技能をの添付や商品発送

身に付けることが必要となっています。

手続完了のお知ら

サイバー攻撃、サイバー犯罪の情勢

せなど日常生活に企業、研究機関や政府機関が有する機密情報のかかわるものである

窃取等を目的とした、いわゆる標的型メール攻撃は、ため、信用して添付数あるサイバー攻撃の中でも代表的なものです。対

ファイルを開いてしまう危険性があります。

象とする組織に対して入念な事前調査の上で敢行

最近では、実在する会社を装い、一見すると問題されていることがうかがえ、その手口も添付ファイルのないメールがきっかけとなってウイルス感染した例を開かせるものだけではなく、言葉巧みな内容でがあるほか、ウイ

メールに記載されたＵＲＬ(リンク)へアクセスさせ、ウ

ルス対策ソフトでイルスを蔵置したサイトへと誘導するといった手口やは検知できないウ

スマートフォンを対象とした標的型攻撃メールなど、イルスも多数存在

複雑巧妙化が進んでいます。

するため、対策ソ

ウイルス感染防止対策(様々な感染方法があるため、複合的な対策が不可欠です !! )1. ウイルス対策ソフトを利用し更新を行いましょう。
2. ＯＳや利用しているプログラムを最新の状態にアップデートしましょう。
3. 信頼のおけないプログラムはインストールしない
ようにしましょう。
4. 怪しいサイトや必要のないサイトには罠が仕掛けられていることがあるためアクセスしないようにしましょう。
5. メールの添付ファイルは安易に開けないようにしましょう。
6. ＵＳＢメモリなどの外部記憶媒体は必ずウイルス
チェックをしましょう。
7. ファイアウォールなどを適切に利用しましょう。
8. 使わないときは電源を切りましょう。

サイバー犯罪では、インターネット利用者の低年

フトの利用を含め齢化とともに、ＳＮＳサイトを利用した児童買春・児童た複合的な対策

ポルノといった子どもの性的被害に繋がる事案が発が必要です。

生しています。また、サイバー空間が経済活動の基ウイルスによる被害の防止盤となる中、インターネットバンキングで他人名義のサイバー犯罪やサイバー攻撃による被害の多くは口座へ不正に送金されるなどの金銭被害に繋がる

ウイルス感染がきっかけとなることから、これを防ぐた事案が発生しています。こうした被害の多くはパソコ

めの対策が重要であり、組織のネットワークシステム

ンのウイルス感染がきっかけとなっており、中には法を感染から守るためには、感染ルートに応じた対策-6-

皆様におかれまして、是非この取組にご協力いたが必要です。

だければと存じます。

ウイルスの感染ルートは、① メールの開封による感染② ホームページの閲覧による感染③ ネットワークを通じキュリティホールが悪用された感染（例：ランサムウェア「WannaCry」等の感
染ルート）④ USB メモリなどの外部記憶媒体を通じた感染組織に求められるサイバーセキュリティなどで、こうした感染ルートを完全に遮断することはコンピュータやネットワークなどの情報通信技術が困難でありますが、被害のリスクを最小限に抑えるこ

企業や組織の運営に欠かせないものとなる中、組織とはできると考えられます。
インターネットバンキングでの不正送金被害の防の運営に当たる経営者等の皆様は、サイバー犯罪、止を例にとると、インターネットバンキングを行うパソ

サイバー攻撃の被害防止に向けたセキュリティ体制

コンでの、メールの送受信やホームページの閲覧は、を構築していただくことが重要であると考えます。

ウイルス感染による不正送金被害のリスクが高まりま

万一、サイバー犯罪等により個人情報が漏えいしす。そのため、インターネットバンキングを行うパソコ

たなどの社会的損害が生じた場合には、組織的責

ンとメールの送受信、ホームページの閲覧を行うパ

任を問われる可能性もあります。
そのため、経営者等の皆様には「サイバーセキュ

ソコンを物理的に「セパレート（分離）」してリスクを低

リティは経営課題」と認識していただければと思いま

減させるという対策が考えられます。

す。

この「セパレート」は、先の①～③の感染ルートのサイバー犯罪等は完全に防ぐことが困難であ遮断には有効に機能します。
そのため、リスクを重点に考えるのは④ということると捉え、可能な限りのリスク低減を図り、攻撃になりますので、負担の少ない「守り易くする対策」とを受けるかもしれないという前提で被害を最小言えます。

限にする対策が必要となっています。
また、日々進化するサイバー犯罪等の手口を知また、この考え方は、個人情報の流出や機密情報ることも重要となりますので、警察をはじめとしの漏えい防止にも有効であり、たサイバーセキュリティ関係機関等からの情報〇 重要な情報を扱うシステムとインターネットをを収集することが必要です。

利用するシステムのセパレート

まとめ〇 セパレートしたシステム間でデータのやり取り

サイバーセキュリティ対策は、技術的に難しいをするＵＳＢメモリなどの厳重なウイルスチェックを行うことは比較的簡単にできる対策です。

ことではなく、あたりまえのこと、やるべきこと

現在、神奈川県警察では、多くの事業者の方々に、(ポリシーやルールを守ること)を確実に行うこ

この対策を取り入れていただくため「セパレート大作とが重要であり、知識よりも意識が大切であるこ戦」と銘打った広報啓発活動を展開しています。

とを組織内に周知し、根付かせることが重要です。

-7-

第 7４回総会学術大会（横浜）第３１回医療情報部会
シンポジウム 情報セキュリティ ― 今そこにある危機 ―放射線部門における情報セキュリティの脅威と不安
福井大学医学部附属病院 放射線部
大谷 友梨子
はじめに病院における情報セキュリティ

放射線技師が業務で扱う情報は、患者のプライバ

病院や教育研究機関は、利用者が不特定多数にシーに深く関わるものばかりである。個人情報保護

なりやすい。また、外部への接続機器や外部からの法が改正され、病歴は「要配慮個人情報」となり、取持込み機器もあり、企業のように厳しい統制が困難

扱いに特に配慮が必要となった。

である。また、職員が多種多様で部外者も多く出入り

また、不正アクセスやウィルス感染などを引き起こする。

すサイバー攻撃の脅威は常に身近に存在している。

このような環境で、患者に関する個人情報を含め2017年5月、イギリスの病院でランサムウェアによってた医療情報のすべてを、不正アクセス、覗き見、漏情報端末が使用不能になり、病院の機能が停止す洩、改竄、破壊などの脅威からから守らなければなる事態が起こった。メーカーのサポートが終了した

らない。これらの問題がひとたび起こってしまうと、対OSを使い続けたなど、適切な対策をとっていなかっ

応に人的・金銭的コストがかかるだけではなく社会的たことが原因の一つとされ、組織として情報セキュリ

な信用の失墜へとつながってしまう。そのため、病院

ティへの対応が必要であることが分かる。

全体での情報セキュリティへの対応が求められている。

情報セキュリティと脅威
情報セキュリティとは、組織の情報資産を「機密放射線部における情報セキュリティ

性」、「完全性」、「可用性」に関する脅威から保護す

放射線部内においては、一般的な情報の取扱いることである。脅威には、地震・火災・洪水などの災だけでなく、撮影した画像に含まれる個人情報につ

害によっておこる「環境的脅威」と、人が関わることでいても配慮しなければならない。

起こる「人為的脅威」がある。人為的脅威は、悪意の臨床研究などの目的で画像を持ち出す場合、必あるものによってもたらされる「意図的脅威」と、操作要に応じて個人情報を消去して匿名化する。

ミスや紛失、意図せず起こるシステム障害などの「偶しかし、Secondary capture 画像では画像内に個発的脅威」に分けられる。

人情報が埋め込まれているため、DICOM ヘッダー

これらの脅威から情報資産を守るためには、不審の匿名化のみでは消去することができない（図１）。

なメールや添付ファイルは開かない、ウィルス対策ソ

3D 画像、ワークステーション上の解析結果、内視鏡

フトやOSなどは最新版を利用するといった基本的な画像、超音波画像は画面をキャプチャして保存する対策は欠かせない。また、パスワードは使い回しをことが多いため注意を要する。これらの画像に対し避け、定期的に変更するなどユーザ個人による管理ては、画像保存時は個人情報を非表示にする、またが必要である。

はこれらの画像は提供しない等の対策が必要になる。
そのためには、自施設のどこでこのような画像が発生するのか把握しておかなければならない。

-8-

図 1：Secondary capture 画像内の個人情報要である。

頭頸部を撮影したthin sliceのCT画像は、ワークス
テーションでVolume rendering画像が作成でき、閾

画像を匿名化して提供する際には、匿名化はど

値を変えて皮膚面を表示すると顔貌がほぼ再現での部分をどの様に書き換えたのか、いつ誰にどのよきてしまう。これを顔写真と同等とみなす場合、画像

うな目的で提供したのか、提供先で個人情報が復元

そのものが個人情報となる。個人の特徴が表れる部

される可能性は無いか、画像を管理する立場として位の画像は、個人情報に当てはまるのかどうかを慎は正確に把握する必要がある。

重に検討しなければならない。

まとめ
情報セキュリティへの脅威は様々なものがあり、病他の情報と組み合わせることで個人を特定できる（容易照合性がある）場合、匿名化しても個人情報と院全体として対応する必要がある。また、画像に含して扱う必要がある。病院内では、撮影日時が分かまれる個人情報の取扱いは、情報の漏洩にならない

ればRISやPACSで検索することで個人を特定するこよう、適切に対応しなければならない。

とが可能となる。個人情報であるかぎり、安全管理措

そのためには、最新情報や社会動向に関する日ご置を講じなければならない。また、第三者提供につろからの情報収集を心がけていきたい。

いては本人の同意を得るか、オプトアウト手続が必-9-

第 7４回総会学術大会（横浜）第３１回医療情報部会
シンポジウム 情報セキュリティ ― 今そこにある危機 ―医療情報の情報集積型医学研究へのオンライン提供と情報管理
国立循環器病研究センター
上村 幸司
はじめに

上をカバーする年間約150万件の登録が行われて地 域 医 療 連 携 や レ ジ ス ト リ 事 業 、 NCD （ National

いる。NCDには手術だけでなく、癌登録データとしてClinical Database）やNDB（National Database）、BCPの機能も付加されおり、乳癌、膵癌、肝癌などの全のためのデータの外部保管など、昨今では様々な国データが集積されている。

医療情報が施設外に提供・保管されるようになってレジストリ事業きている。また、個人情報保護法の改正や医療ビッ

様々な疾患別のDBが関連学会や研究班を中心

クデータ法（次世代医療基盤法）も施行され、臨床に構築されている。各疾患における患者の分布や、研究や医薬品の副作用等の市販後調査など、医療治療の実態を把握し、「どのような患者が多いのか」

情報の利用の促進のための環境も整いつつある。

「どういう患者に対して、どういう治療をするのが最適

一方で、医療情報は要配慮個人情報のなかでも機なのか」などを調べることで、将来の治療の質を高め微なものであり、適切な匿名化やセキュアな情報提ることを目的としている。

供・保管など、その取り扱いには慎重を期する必要

代表的なものとして、循環器疾患診療実態調査がある。

JROAD（The Japanese Registry Of All cardiac and本講演では、いくつかの医療情報の外部提供・保vascular Diseases）/JROAD-DPC, 診療録直結型全管の事例を紹介し、その際にどのようなセキュリティ

国 糖 尿 病 デ ー タ ベ ー ス 事 業 J-DREAMS （ Japan

対策がなされているか概説する。

Diabetes compREhensive database project based on

主な医療情報等のNational Database（NDB）

an Advanced electronic Medical record System）などがある。

表１に、主な医療情報等のDBの概要を示す。本資料は、第５回 次世代医療ＩＣＴ基盤協議会で公

このほか、EHR, PHRのサービスやBCP、データの開された資料であるが、非常によく整理されているの２次利用（利活用）を目的として、様々なプロジェクトで参照されたい。これらのDBは、未来投資戦略及びが実施されている。

健康・医療戦略に基づき、「新しい健康・医療・介護

情報セキュリティ対策システム」の実現に向け、オールジャパンでのデータ

上述のDBなどは、要配慮個人情報である診療情利活用基盤として、2020年度からの本格稼働に向け報が含まれるため、十分な情報セキュリティを確保て整備されている。

する必要がある。安全面での課題としては、情報のNational Clinical Database（NCD）

漏洩、盗み見、情報・システムの改変・破壊などが想

日本外科学会を基盤とする外科系諸学会が協力定される。基本的な手口としては、（１）だまし・なりす

して行っている、専門医制度と連動した手術症例登ましによる暗証等の入手（２）標的型攻撃メール等に録DB。2011年1月以降におこなわれた手術・治療かよるネットワークからの侵入・操作（３）ソフトウエアのら登録がはじまり日本全国の約5,000施設以上が参脆弱性の利用、不正通信ソフトウエア、ハードウエア

加している。一般外科医が行っている手術の95％以の製造工程における意図せざる変更（４）内部の不- 10 -

正アクセス（盗み見、記録メディアによる情報の持出スを可能とするために、SSL-VPN, SSHなどによる通し）などがある。

信経路の暗号化と代理応答サーバ（プロキシサーバ）

これらの課題に対応するにはいくつかの方法があなどにより、機微な内容を含む臨床情報と研究目的るが、例えば、どのようなデータにアクセスしてきたか

利用の利便性を確保するデータベースアクセス機構の記録（アクセスログ、抽出ログなど）などの取得やを構築する必要もある。

多施設からの新規データ登録、データ参照のため

また、匿名加工医療情報を作成するための、匿名に、十分な情報セキュリティを確保しながら研究活

加工方法についても医療情報の特性に基づいて適動・レジストリ構築活動を妨げない仕組みが必要で切に選択する必要がある。

ある。すなわち、通信先や利用者を限定したホワイトリスト方式によるアクセス制限機能をもったネットワー

まとめ
多様な官民のDBが存在しているが、基本的にはクの構築や、データの格納されるDBとストレージに

特定の目的のために必要な項目について医療情報

は、適切な利用申請にもとづいたアクセス許可と操を収集するものである。DBごとに、収集する情報の作ログ、抽出データの指定内容を記録するなどのア

深さや対象者の網羅性、追跡可能性等が異なってクセス管理が可能な仕組みが必要である。

おり、こうした特性に応じた利活用を推進していくこと

同時に、外部の共同研究者が研究遂行のためにが重要である。そのためには、適切な情報セキュリ行う必要があるインターネット経由でのデータアクセ

ティ対策が必要であるが、利便性とセキュアな環境のバランスが重要である。

表 1：主な医療情報等 DB の概要※第５回- 11 -

次世代医療ＩＣＴ基盤協議会

資料４抜粋

第 7４回総会学術大会（横浜）第３１回医療情報部会
シンポジウム 情報セキュリティ ― 今そこにある危機 ―医療情報クラウドの情報セキュリティ管理
株式会社NOBORI 技術本部 製品開発課長
藤原 浩太

理に関するガイドライン」のいわゆる三省四ガ

はじめに
昨今、世の中の ICT 技術の進化に伴い、多イドラインの遵守が求められている。つまり、

くのサービスがより効率的な資源の活用方法

医療情報の外部保管を含むサービスの実現、並として、インターネットを経由したクラウドコ

びに利用においては、これらのガイドラインを

ンピューティングなどの仮想化技術を求めら

参考にセキュリティ管理を行うことが必要とれるようになっている。弊社も 2012 年より従なる。

来のオンプレミス型の医用画像管理システム（PACS）の機能を中心に医療情報クラウド
サービスの提供を開始している。
今回、弊社がサービスを提供している医療情報クラウドシステム NOBORI において、安全管理ガイドラインで求められている情報セ
キュリティ管理について、弊社では具体的にどのような考え方で対応、実現しているかについて説明する。
１．法令について
２．セキュリティ管理のポイント

医療情報の外部保存等に関しては、厚生労働
省は医療機関に対してはその実行基準として「医療情報システムの安全管理に関するガ「医療情報システムの安全管理に関するガイ

イドライン」では、個人方法保護、電子保存、ドライン」を公開している。

外部保存という大きく３つの項目で纏められ更には昨年改正された「個人情報保護法」にており、医療情報クラウドのセキュリティ管理

おいても、システムや外部保管の取り扱いに関という観点では、電子保存における３原則（真しては本ガイドラインに則って実施すること

正性、見読性、保存性）を基準とした安全管理が明示されている。また、サービスを提供すると、外部保管における外部との安全な医療情報

企業側に対しては、経済産業省発行の「医療情の交換を行うためのセキュリティ管理の実現

報を受託管理する情報処理事業者向けガイドが必要となる。また、サービスの提供側に定めライン」、総務省発行の「ASP・SaaS におけるられた経済産業省や総務省のガイドラインで情報セキュリティ対策ガイドライン」「ASP・は、これらを適切に実現する為の標準的なマネ

SaaS 事業者が医療情報を取り扱う際の安全管ジメントとしては、情報セキュリティマネージ

- 12 -

メントシステム（通称 ISMS）の管理ステップシステムの二重化などの対策を行うことで運を推奨している。このことから、弊社としては用の冗長性、つまりは可用性を担保することが医療情報の取り扱いに求められる真正性、見読できる。特に弊社では外部保管される医療情報性、保存性などの要求事項に対しては、ISMS

は４冗長により耐障害性を高めており、結果とでのセキュリティ管理における機密性、完全性、して医療情報の見読性、保存性に関しても寄与

可用性の三要素（CIA）に沿った対策によってすることになる。
更には、外部保管されている情報の必要なタ

情報セキュリティ管理を行っている。

イミングを予見して情報を手元にダウンロー
ドしておく機能（Smart Retrieve）も備えてお３．具体的な対策
機密性の確保とは、情報資産を正当な権利をり、より快適な見読性環境も提供している。

持った人だけが使用できる状態にしておくこ

これらのことから、結果的にはクラウド環境をとを指し、情報漏えい防止やアクセス権の設定、採用すること、冗長性や性能など従来のオンプ

不正アクセス防止などの対策が挙げられる。

レミス型のシステムよりも、安全性や機能性の技術的には通信経路やデータの暗号化、電子証

高いシステムを利用できていることになって明書によるユーザ認証等で、弊社は更に外部保いる。

管の際に秘密分散法（電子割符）を採用し、よ

当然ながら今回記載した内容以外にも、多く

り機密性を確保している。これにより保管されの技術的な対応、工夫を行っているが、これらた医療情報の真正性や保存性も確保することはすべて ISMS のセキュリティ管理によってが可能となる。

日々変化するリスクへの対応を実施している。

完全性の確保では、情報資産が正当な権利を持たない人により変更されていないことを確まとめ実にすることを意味しており、 改ざん防止のインターネットやクラウドなどの利便性を為にアクセス管理やログ保管、時刻同期などの高める技術は今後も更にニーズは高まると予技術的対策などにより実現している。前述した想しているが、当然ながら相反してセキュリ

秘密分散法は同様に改ざん防止にも寄与する

ティなどの管理リスクは高くなる。しかしながこととなり、医療情報の真正性をより強固なもら確実にそれらのリスクの本質を認識し、確実のとしている。

に対策を取ることでその便利をより安全に運

可用性の確保とは、情報資産を必要なときに用に生かすことができると考えている。

使用できることで、システム的には電源対策、- 13 -

第 7４回総会学術大会（横浜）第３１回医療情報部会
シンポジウム 情報セキュリティ ― 今そこにある危機 ―共同研究における医療情報の取り扱いについて
北海道情報大学 医療情報学部
上杉 正人
断の一致率などの調査・研究に取り組んだ．2014年

はじめにから2016年には株式会社ジェイマックシステムと北本学は札幌市のとなりの江別市にある大学である．

海道大学病院によるがんナビゲーションシステムの情報化社会に対応した人材の育成のため先代の松

開発プロジェクトに4名の学生が病院あるいは企業尾理事長が1989年に開学した．2006年に経営情報に所属して研究・開発に取り組んだ．このプロジェク

学部に医療情報学科が設立され，2013年に医療情トではがん登録ファイル，患者の治療を記録したEF

報学部として独立し現在に至る．本学部は医療と情ファイルや各診療科の診療要約などを対象に各が報を学び，医療機関や企業に学生を輩出している．

んのステージ，治療期間やコストを調査・整理し，個研究と教育という視点では主に学生の教育に力をい

人情報を含まないデータとして出力するところまでをれている大学である．

担当した．その中で実際的なプログラミングの教育や各がんの標準治療とその期間やコストなどの調

学生の教育において実際の医療機関の情報を査・研究を行った．

用いた実践的な教育を目指してきたが，情報の取り扱いのルールや学生の管理責任など解決すべき課

共同研究の運用ルールの確立

題が挙げられたまま，実践的教育・研究がすすめられずにいたが，2012年に人材育成プロジェクトに参加し研究する機会をいただき，先の課題の解決の方

これらのプロジェクトへの参加を通して医療情報

向を見出すきっかけを得ることができた．本シンポジ

取り扱う研究の枠組みができあがった．そのひとつ

ウムではこの経験を発表する．

は研究員として病院や企業に臨時採用されることにより，組織の中の医療情報の取り扱いのルールが適用され，その下で研究が進むことである．つまり組織共同研究プロジェクトへの参加に所属することで守秘義務が発生し，研究者として実践的教育を主とする共同研究の課題を解決すの情報の取り扱いに関する自覚も促される．もうひとる機会を2012年に得た．それは北海道大学病院かつは作業環境や作業対象などにより運用ルールをら医薬工連携人材育成プロジェクトにお誘いをいた

決め，PDCAサイクルにより見直しを行いながら研究だいたことである．このプロジェクトは医学，薬学と工を進めることである．共同研究においての最大のリス

学系の学生の人材育成を目的に医療情報対象としクは情報漏洩であると考えている．対象とする医療たプロジェクトであった．ここでは学生は学術研究員

情報には機微な個人情報が含まれるため研究施設として病院に臨時採用され，読影レポートの分析をの外には持ち出さないことを原則にし，処理対象の研究テーマに取り組むことができた．2013年には病データが保存されるコンピュータの外部ネットワーク

理診断レポートにまで研究対象の範囲を拡大し，接続の制限，コンピュータにインストールするソフト

FDG-PET検査所見後，確定診断までの時間や診ウェアの制限，処理コンピュータから持ち出すデータ- 14 -

の種類の制限と記録などである．こうした運用ルー

日付を付けたフォルダ内に保存して，そのフォルダ

ルを決め，定期的に記録の監査やルールの運用ををUSBにコピーして持ち出し，持ち出した記録を記見直し改善することにより，より安全な医療情報の取録簿に付けること．研究室内専用の研究ノートを用り扱いによりセキュリティを担保した研究が可能であ意し，このノートには患者情報などを記載してよいが，ると考える．

外部には持ち出さないなどの様々なルールを作成

具体的な運用ルールでは次のようなものがある．

し，文書化している．この文書を共同研究を始める

まず，研究解析用のPCと情報をやり取りするUSBメ

際，担当する学生に説明を行いルールの徹底を

モリは研究室で１つ限定して運用すること．持ち出す図っている．また，記録に関しては定期的に監査し，ファイルは個人識別可能なデータは含まない，統計

実体（日付のフォルダ）と記録簿の内容を照合して値などの加工されたデータあるいは切り出された画いる．

像の一部などである．持ち出すデータ（ファイル）は

図 安全に医療情報取り扱うための研究スキーム

まとめ

最近は人工知能を応用した研究を札幌市内の複数の医療機関と共同研究を行っている．医用画像

本シンポジウムではこれまで行ってきた医療機関

に関しても従来と同様に，限定した施設内での解析との共同研究について，その情報の取り扱いの運用

作業，個人情報を含まないデータの持ち出しの制限

ルールなどを発表し，より良い情報の取り扱いにつと記録などの運用ルールを決め研究を進めている．

いてディスカッションしてきたい．

- 15 -

第30回医療情報部会 教育講演
2017/10/21 広島国際会議場
本発表の内容に関する利益相反事項は、

医療情報の標準化に向けて✓ ありません

京都医療科学⼤学
細羽 実

公益社団法人
日本放射線技術学会（JSRT)
第45秋季学術⼤会
3

医療情報の標準化に向けて
1. 標準化とは何か• 標準化の目的

2. 医療情報の標準化の歩み

医療情報の標準化に向けて• 標準化の展開• 電子保存と医療連携の標準化

1.標準化とは

3. 標準化とIHE

標準化とは• 規格を実現する仕組みの変化• IHEの出現

標準化の目的と原理
標準規格

4. 医療連携基盤の標準化

規格の種類• IHEによる連携基盤構築

WTO/TBT協定

5. まとめ企業にとって標準化は• 今後の標準化について- 16 -

標準化(Standardization)の目的と原理

標準化とは ーISOによる定義ーStandard• 標準 必ずしも文書化されている必要はなく、規格よりも広い概念• 規格 文書化されたもの

Simplification（複雑になっていくものごとを単純化）

Interchangeability(互換性確保)Standards as a means for communication (正確な伝達手段として)Symbols and codes• ISO/IEC Guide2 「JIS Z 8002」による定義• 与えられた状況において最適な秩序を達成することを目的に、共通的に繰り返して使用するために、活動またはその結果に関する規則、指針または特性を規定する文書であって、合意によって確立し、一般に認められている団体によって承認されているもの。

Standardization• 標準化• ISO/IEC Guide2による定義• 実在の問題または起こる可能性がある問題に関して、与えられた状
況において最適な秩序を得ることを目的として、共通に、かつ、繰
り返して使用するための記述事項を確立する活動。

(記号とコードの統一)

Overall economy(全体の経済効果：コストを下げる)

Safety(健康、生命、安全性の確保)

Consumer interest(消費者の利益の保護)

Community interest(共同社会の利益）

Trade barriers(貿易の障壁の除去）

The aims and principles of standardization (T.R.B Sandars 1972 ISO)

規格の種類

標準規格

国際規格
• 国際標準化機構（ISO)

普及した規格＝標準

地域規格

規格が普及して標準になった• 欧州標準化委員会（CEN)

国家規格• 標準には普及という要件が加わっている• 規格は普及しなければ現実社会においてその目的を達成することはできない• 米国規格協会（ANSI)• 日本工業標準調査会（JISC) 日本工業規格（JIS)

団体規格• 普及しないまま消えていく規格が多いのも事実• 日本電子振興協会（JEITA)、JIRA

フォーラム規格・コンソーシアム規格
学会規格
社内規格

国際標準 （標準の成立過程で分類）

デジュール標準の価値

デジュール標準

標準化団体などにより公的な標準として策定される規格• 標準化団体などにより公的な標準として策定される規格の総称• 参画はオープンで、規格に関心のある国、団体、企業が参画し、関係者間の投票などの合理的な合意形成によって規格が作成される。

• 規格の信頼性

デファクト標準• 特許との関係、著作権問題もクリア• 企業の事業活動の結果、特定企業の製品が市場をほぼ占有し、その製品が用いるインタフェースなどを利用しなければ、その市場に参入することができなくなる。

• WTO（World Traid Organization)/
TBT協定（Agreement on Technical
Barriers to Trade)• 開発者が標準技術を占有。
• 市場の占有期間は長い。

各国提案の国際標準化が増え、マルチスタンダード化が問題！

- 17 -WTO（World Traid Organization)/
TBT協定（Agreement on Technical Barriers to
Trade)による標準の定義

WTO/TBT協定＜第2条＞2.2
加盟国は、国際貿易に対する不必要な障害をもたらすことを目的として、またはこれらをもたらす結果となるよ
うに強制規格が立案され、制定されまたは適用されないことを確保する。

強制規格• 産品の特性またはその関連の生産工程、もしくは生産方法について規定する文書であって、遵守することが義務付けられているもの。

2.4 加盟国は、強制規格を必要とする場合において、関連する国際規格が存在するときまたはその仕上がりが目前であるときは、当該国際規格またはその関連部分を強制規格の基礎として用いる。

任意規格• 産品または関連の生産工程、もしくは生産方法についての規則、指針または特性を一般的及び反復的な仕様のために規定する。認められた機関が承認した文書であって遵守することが義務付けられていないもの。
任意規格であっても強制規格に引用されれば、強制規格となる。

任意規格については標準化機関が国際標準に適合することが求められる。

企業にとっての標準化の効果

企業にとっての標準化の効果

コストダウン

コストダウン• 業界全体での標準化は開発費用を各社が分担する形となるので、開発コスト低減• 業界全体での標準化は開発費用を各社が分担する形となるので、開発コスト低減• 標準化ができるとその部分の製品のバラエティは減る• 標準化ができるとその部分の製品のバラエティは減る

標準をベースにした製品としては差別化が困難、競争は厳しくなる

標準をベースにした製品としては差別化が困難、競争は厳しくなる

認証部分のコストダウン

認証部分のコストダウン

ベンダ

ユーザ
調達コスト↓
調達量・品質安定

参入コスト↓
製造コスト↓
メリット
市場拡大によるコストダウン 研究開発コスト↓
市場↑ 長期安定

市場拡大によるコストダウン
価格の低下が起こる

価格の低下が起こる

デメリット

模倣されやすい差別化できない
価格低下
非標準品開発不可

選択肢の減少導入品の入れ替え困難

電子保存と画像の連携から始まった標準化
画像通信の 1983 日本PACS研究会/JIRA RC109委員会
標準化

医療情報の標準化に向けて
2.医療情報の標準化のあゆみ

電子保存と
情報連携
の標準化

医療情報の標準化のあゆみ

1989 IMACにてIS&C発表
IS&C委員会

1982 PACSの提唱 1982 PC9801発売（Dwyer)1983 ACR-NEMA開発開始
1985 ACR-NEMA V1
1987 HL7
1988 北大PACS 稼働

1993 DICOM規格

画像の連携から始まった医療情報の標準化
IS&C規格電子保存
元年

1994 画像の電子保存通知
共通規格I （ACR/NEMA）
1995 共通規格II (DICOM)

ネットワー
ク下の電
子保存標
準化

1998 オンライン電子保存
DICOM規格に電子保存の標準（共通規格）- 18 -

1999 電子保存通知（真正性、
見読性、保存性）

1994 JAHIS／JIRA医用画像シス
テム部会

1994

IS&C規格(1989-1999)が目指したもの

Image Save

電子保存基盤の確立

• 安全性
• 再現性
• 共通利用性＆Carry

画像情報連携基盤の確立

IS&Cのパンフレットと光磁気ディスク：医療情報システム開発センター

オンライン電子保存（ネットワークでの電子保存）
1998

IS&C規格から共通規格へ 1994

1994

任意規格（IS&C規格）から強制規格（共通規格I）• 非関税障壁の問題（米国からストップ！）• 米国：DICOM• 日本：ACR/NEMA V2

OR

ハーモナイゼーション

AO• 共通規格II (DICOM)DICOM規格ISCLセキュア通信• 共通規格IIは採用されなかった• オンライン電子保存のセキュリティ部分は採択

DICOM PART15に採択

AO
1998

各システムの協調した動きを想定（ステータス管理プロファイル）

K.Kita, Y.Ando, K.Inamura, Y.Arai, K.Hatazawa, M.Hosoba ;New MEDIS-DC Common Standard for On-line
Secured Image Electronic Storage via Network in Conformity with the Japanese MHW Technical
Criteria,RSNA1998

電子保存は技術だけによる実施から運用で担保する形に
1999
1994 画像の電子保存通知

医療情報の規格 1982〜• ACR/NEMA 1982
• HL7 1987
• DICOM 1993

（標準的技術基準を満たすもの:共通規格）• 電子媒体への電子保存が初めて認められる• 安全性

医療情報の標準化のあゆみ（標準技術に適合）

電子保存と情報連携の標準化 1989〜1999

安全に保存• 再現性 長期に渡って再現可能
1999
電子保存通知データの共有
３基準（技術と運用による対応：規格では定めな• 共通利用性い）• ネットワークでの電子保存も含めて認められる （３基準への適合）
• 真正性
• 見読性

• 電子保存確立のための標準規格(IS&C)• 任意規格から強制規格(共通規格）

標準化への戦略の変化 1999〜• 電子保存は運用ガイドラインで行う 1999 （医療情報システムの安全管理に関するガイドライン2005)

このころからガイドライン（ソフトロー）により事業者（医療機関）の自主的な取り組みを促すことで消費者（患者）の利益を確保する手法が始まる。

• 規格を適用するガイドライン• 保存性2005 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン• IHEの手法の登場 1999

医療連携に向けた標準化 2004〜• ３基準と個人情報保護法（2003)の具体的実施のためのガイドライン• 画像連携のための IHE PDI• 相互運用性確保のための標準規格を採用を推奨• ネットワーク連携のための IHE XDS- 19 -

電子保存と画像連携から始まった標準化
画像通信の標準化

1983

医療情報の標準化に向けて

1989
電子保存の標準化と情報連携

3. 標準化とIHE

電子保存元年

IHE仕様による標準化

PACSの提唱（Dwyer)

1983

ACR-NEMA開発開始

1985

ACR-NEMA V1

1987

HL7

1988

ACR-NEMA V2

1993

DICOM規格1982 PC9801発売

1988 北大PACS 稼働

IMAC国際会議にてIS&C発表

1994

画像の電子保存通知
共通規格I （ACR/NEMA V2）

1995

共通規格II (DICOM)

1999

標準規格からIHE仕様

1982

IS&C委員会 発足

ネットワーク下の電子保存 1998
標準化

標準化シナリオの実現

日本PACS研究会発足

1994 JAHIS／JIRA医用画像システム部
会 発足

オンライン電子保存 DICOM規格に電子保存通知（真正性、見読性、保存性）

2001/2007 グランドデザイン
IHEがめざす標準化
接続検証（コネクタソン）
IHEのプロセス

電子保存と画像連携から始まった標準化
画像通信の標準化

1983

1989
電子保存の標準化と情報連携

日本PACS研究会発足

1982

PACSの提唱（Dwyer)

1983

ACR-NEMA開発開始

1985

ACR-NEMA V1

1987

HL7

1988

ACR-NEMA V2IHE仕様による標準化の特徴
統合プロファイル： 共通の処理業務を抽出したシナリオ

1988 北大PACS 稼働

IMAC国際会議にてIS&C発表

アクタ

IS&C委員会 発足
1993

電子保存元年

1982 PC9801発売

1994

画像の電子保存通知
共通規格I （ACR/NEMA V2）

1995

共通規格II (DICOM)

ネットワーク下の電子保存 1998
標準化

： 業務を行う機能(モデル化)

トランザクション

DICOM規格： アクタ間の通信（標準規格を選択）

1994 JAHIS／JIRA医用画像システム部
会 発足

統合プロファイル(処理業務のシナリオ）

オンライン電子保存 DICOM規格に1999 電子保存通知（真正性、見読性、保存性）

1999

IHE

IHE仕様による 2001 IHE-J 発足
保健医療分野のIT化グランドデザイン
情報連携標準化
2003 医療情報ネットワーク基盤検討会
2004 IHE XDS / PDI
設置
2005 医療情報システムの安全管理ガイドライン V1

2001

HELICS医療情報標準化推進協議会 発足

機能（アク
タ） A

機能

トランザクション1

B

2003 個人情報保護法

機能2007 保健医療分野のIT化グランドデザイン2機能2010 厚生労働省標準規格 制定開始

CD

１対１の接続規格から複数の機能（アクタ）の接続仕様へ情報化適用場面のシナリオごとに作成

画像検査ワークフローを実現するアクタ・ダイアグラム

IHE仕様による標準シナリオの実現ステップ
ＰＡＣＳ
ＨＩＳ（オーダエント
リ）

画像診断
レポート

シナリオ(統合プロファイル）

画像表示
可搬型媒体
作成

• ex. 検査フロー、情報連携
オーダー発行

機能のモデル化（アクタ）と組み合わせ• 機能を単一化する• アクタの特定

患者情報
検査オーダ

トランザクション

ＲＩＳ• 標準規格の選択• 通信内容の定義

画像処理
画像検索

情報化したい業務
画像検索
フローとその主要実施 予約状況な機能をモデルと完了 の通知
して捉える

画像保存
画像保存

撮影完了

モダリティ
検査実施管理時間の経過と処理の進行

検査情報リスト取得
画像撮影
撮影進行中または、撮影完
了• プロセスフロー図（相互作用図）- 20 -

機能

アクタ名

システム

オーダ発行

Order Placer

HIS

部門（検査実施管理）へオーダを送信する

検査実施
管理

Order Filler

RIS

オーダ発行機能よりオーダを受信

画像撮影

Acquisition
Modality

モダリ 検査ワークリスト情報の受信
ティ 検査進行／完了情報の送信

画像保存

Image
Management
and Archive
Image

PACS 画像情報の受信

画像表示

image Display

PACS 患者へのアクセスは患者ID,検査、シリーズ、画像

画像処理

Evidence
Creator

PACS

主な連携機能画像検査ワークフローの表現(アクタ間のプロ

セスフロー）

各アクタの通信を時間を追って、組み立てる。
検査実施
管理

オーダ発行

画像保存

画像撮影

オーダの作
成
オーダの発行HL7/ORM

IHEによる標準化では、
機能モデルを特定

撮影ワークリストの作成

DICOM/MWL

撮影ワークリストの取得

画像保存（装置）より画像を読み出し,処理を行い結果を登
録する

撮影

画像保存
DICOM/STORAGE

画像診断
レポート

Report Creator

可搬媒体作成Portable MediaCreator

可搬媒体読出Portable Media
Importer

PACS 画像情報を画像保存サーバから取得

表示条件の保存

DICOM/MPPSDICOM/STORAGE

撮影完了

PACS 標準フォーマットで書き出す

撮影完了

オーダの実施完了

PACS 標準フォーマットを読み込む

DICOM/MPPS

HL7/ORM

31

IHEテクニカルフレームワーク(技術仕様書）

標準規格からIHE仕様(規格の適用方法）へ

Volume 1:

Integrating the Healthcare Enterprise• 統合プロファイル• ユースケースの記述• アクターとトランザクションの概要

独自仕様の接続 Z病院• ベンダA社ーB社のZ病院仕様の接続• 多大なコスト(ユーザ、ベンダ）
1987 HL7
1993 DICOM

Volume 2

IHE Radiology (RAD)Technical Framework• トランザクション• コンテンツの実装仕様
Volume 3

標準規格による接続• トランザクション 続き

Volume 1
IHE RAD TF-1
Integration Profiles• 国ごとの拡張

1999

アクタダイアグラム
Order
PlacerADT

Department System
Scheduler/ Order Filler

Image
Manager

Acquisition
Modality

Patient
Registration [RAD-1]

Create Order

July 24, 2015

• ベンダーや医療機関に依存しない接続仕様• 標準シナリオにおける標準規格による接続仕様

Placer Order Mgmt –New [RAD-2]
Schedule Procedure and/or
Assign Protocol
Procedure Scheduled[RAD-4]
Query Modality
Worklist [RAD-5]

IHE

IHE仕様による接続の標準化

Register/
Admit
Patient

Revision 14.0 – Final Text

Z病院

• Z病院仕様• 規格解釈による病院ごとのばらつき

Volume 43433

プロセスフロー

当時の医療情報行政 グランドデザイン 2001
2001年

2001年グランドデザインとIHE活動

保健医療分野の情報化にむけてのグランドデザイン
平成１３年

-J









55700
2001年

35

- 21 -IHE-J委員会

発足

36

2001年の地域連携システム

2001年当時の電子カルテシステム

2004年10月17日朝日新聞› 地域ニーズが十分反映されていない› 地域での⼀患者⼀電⼦カルテをめざしたため双⽅向通信とし、診療所側の負担が増えた。（診療所の電⼦カルテが十分普及していなかった）› 参加コスト、運営コストが高い。
37

38

グランドデザイン 2007

その後の電子カルテシステムの展開

医療・健康・介護・福祉分野の情報化グランドデザイン2007/3
個人が希望すれば、生涯にわたる健診情報・診療情報等を電子的に入手・管理できる仕組みが構築され、個人がこれらの情報を日常の健康管理に役立てるとともに、必要に応じて医療機関に提供して適切な医療を受けることができる。
保険者においては、健診情報やレセプトデータを活用して効果的な保健指導を行うことができる。
医療機関内の事務の情報化により、カルテ保存や運搬等の効率化、安全で効率的な物流管理、情報伝達の円滑化・迅速化や誤記・誤読防止等による医療安全の推進、情報の統計的・疫学的活用等が図られる。

2007年グランドデザイン

医療機関が安全にネットワーク化され、診療画像や検査情報等を安全・円
滑に情報交換することが可能となり、専門医への紹介やセカンドオピニオ
ンをスムーズに受けることができるとともに、遠隔医療が普及する。

39

40

日本IHE協会の設立 2007

グランドデザイン・アクションプラン 2007

!

41

42

- 22 -

IHEがめざす標準化

IHEのプロセス

IHEは
情報共有の重要なユースケースを決める（臨床面、技術面の専門家）
医療機関と産業界が医療分野の情報システムを改善するイニシアティブと位置づける
システム間の通信の詳細な仕様を決める（技術専門家）

DICOM、HL7など確立された標準の利用を推進、患者ケアを支える臨床ニーズに対応する

既存の標準規格から仕様を選択し、最適なものとする
容易に実装でき、簡単につながり、医療機関の情報利用を可能とする
統合プロファイルの文書化（テクニカルフレームワーク）（技術専門家）

ミッションとして産業界はIHE統合プロファイルを実装する
相互接続のための仕様、ツール、サービスを提供
接続テストベンダがコネクタソン（接続検証）を実施する

標準に準拠したソリューションを開発、テスト、実装を支援

コネクタソンの実施

コネクタソン結果の公開

標準規格の実装を支える接続試験会

統合プロファイル／アクタ名

41社79システム 〜３００人

ベンダ名

45

46

接続検証体制（コネクタソン）の利点

コネクタソン結果の公開

ユーザのメリット

統合プロファイル／アクタ名

ソフトウェアが接続確認済みという信頼感
ユーザのサイトで最初にテストされない (時間、負荷、コストが減少)

ベンダ名
ベンダの開発担当が自らの手で相互接続問題を処理するので確実

ドメイン名
統合プロファイル名

ベンダのメリット
コストの削減ー問題が早く見つけられ修復できるアクタ（機能）名

相互運用のための公開の場で結果が評価
多くのベンダの専門家が同時に対応可能（時間の節約）

参加ベンダ名

多くのベンダとテストを完了できる
サイトでの問題発見が少なくなり、顧客満足が向上する

合格

●

47

48

- 23 -

IHE のプロセス（標準化推進の枠組み）
ユース
統合プロファイル
ケースの定義

コネクタソン結果

接続検証
公開

計画

技術仕様

医療情報の標準化に向けて
統合宣言書

コネクタソン

選択

最適なもの

接続検証会

テクニカルフレームワーク
技術仕様書

接続テ
スト

4. 医療連携基盤の標準化

プロダクトレジスト
リ実装

IHEによる連携基盤の標準化
公開
開発ベンダ

厚生労働省標準とIHE

相互接続性のある製品
入札仕様を書
く

標準規格

考慮する

ユーザ

52

医療情報の標準化

IHEによる連携システム構築

我が国で始まった画像情報の標準化 1994
標準規格による電子保存(電子保存が目に見える形）

IHE の基本的な考え方

情報連携の標準基盤
可搬型媒体による連携規格

システムのアクタの協調した通信について記述する
アクタを含むシステムの具体的実装は問わない

技術のみによる担保から、技術＋運用による担保へシステムの維持管理方法やポリシー作成ガイド
広く実装されているIT標準（XML,TCP/IP,DNSなど）を前提

電子保存 通知 1999

情報共有の管理

真正性、見読性、保存性の３基準

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
2005

管理構造は共有する施設間で同意を得ている
意味的な相互接続のため以下の項目の維持管理を前提

情報連携の標準化
IHE PDI, XDS 他 2004

• 交換する文書（ドキュメント）のフォーマット
• ドキュメント内のコード系• レジストリのメタデータのコード系

ネットワークによる連携基盤 2004
XDS： Cross enterprise Document Sharing 統合プロファイル

可搬型媒体による連携基盤 2004
PDI:Portable Data for Imaging 統合プロファイル
2008年に厚生労働省標準DICOMDIR
ディレクトリ合意した

コミュニティ

医療機関C
長期診療

DICOM ファイルの1994のIS&C規格と同等の機能

患者ID管理所在管理
所在管理（ドキュメント
レジストリ）INDEX.HTM
README.TXT
IHE_PDI
Webファイルの可搬媒体の発行

ディレクトリ
その他のディレクトリ

その他のファイル

可搬媒体の
発行
医療機関A
初期治療、診療メディア (救急)作成
Portab;le MediaCreator

共有情報の保管
と
提供

利用者

医療機関D
診療所など

共有情報の保管と提供共有情報の保管（ドキュメント

医療機関B リポジトリ）
急性期診療
(入院)

共有情報の保管（ドキュメント
リポジトリ）
医療機関A
初期治療、診療 (救急)53

- 24 -

共有情報の保管と提供共有情報の保管（ドキュメント
リポジトリ）

情報の検索

所在情報の登録

医療機関B
メディア
急性期診療
読み出し
(入院)
Portab;le Media
Importer

医療機関C
長期診療

共有情報の
利用

医療機関D
診療所など

共有情報の利
用者（ドキュメントコンシューマ）●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
A病院 ・・・・・・・・・
B病院 ●●●●●●
C病院 △△△△△

54

XCA（Cross Community Access))/XCA-I 統合プロファイル

ドキュメントドキュメントレジストリ
レジストリ

ドキュメント
リポジトリ

医療機関A
初期治療、診療 (救急)Document
Sources

共有情報の保管

Other INFRASTRUCTURE

M8354673993

Query/Retrieve

L-716
14355
A87631

Responding Gateway

情報
の検索

医療機関B
急性期診療 共有情報
の保管
(入院)

homeCommunityId

厚労省
規格

XCA XCA-I

XDS INFRASTRUCTURE
M8354673993

応答
ゲートウェイ

所在情報の登録
共有情報の保管

コミュニティC

医療機関C
長期診療

コミュニティA

56

IHEによる連携基盤
統合プロファイルのまとめ

コミュニティ間の連携基盤 XCA 2007

XDS

XDS-I

L-716
14355
A87631Document
Consumers/
Recipients

XDS INFRASTRUCTURE
M8354673993

PublishコミュニティB

応答
ゲートウェイ

Query/Retrieve

L-716
14355
A87631

患者ID管理開始
ゲートウェイResponding
Gateway

ドキュメントドキュメント
レジストリ
レジストリ

XDR

Initiating Gateway

homeCommunityId

医療機関D
診療所など

共有情報の読み出し（Retrieve Document Set)

ドキュメント
利用者

所在の問い合わせ（Registry Stored Query)

Send toXDM PDI●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
A病院 ・・・・・・・・・
B病院 ●●●●●●
C病院 △△△△△

homeCommunityId

XDR-I

Write
55

Existing Reliable
Messaging System

Receive

Interchange Media
Read
Including Email

セキュリティ確保のための統合プロファイル
医療情報システムの安全管理に関するガイドラインに対応するために必要
セキュリティ対策
ユーザ認証

IHEによる医療連携の構築ステップ

統合プロファイル名

コミュニティ（XAD）の確立：Template for XAD Deployment
Planning

職員の登録（PWP：Personnel White Pages）
ヘルスケアプロバイダ台帳（HPD : Healthcare Provider
Directory)
施設間ユーザ認証（XUA：Cross-Enterprise User Assertion）

アクタ（機器、
ノード）認証監査証跡とノード認証

アクセス制御監査証跡

Access Control (White papers)
ATNA

データ完全性CT(時刻の整合）, ATNA(TLS：Trusted Layer Security)

デジタル署名
データ秘匿

DSG:（ Digital Signatures）
DEN: Document Encryption)

患者同意

BPPC(Basic Patient Privacy Consents)

XDSの構築(要求仕様書の作成)；XDS
コンテンツの決定(要求仕様書の作成)：XDS-I
患者ID共有基盤(要求仕様書の作成): PIX,PDQ（ATNA ：Audit Trail and Node Authentication）

セキュリティ仕様の作成（ATNA,CT)
安全管理ガイドラインへの適合検討

コミュニティ（XAD）の運用（運用ポリシー）

IHE-XDSを用いた地域連携システムの実証

2010年 厚生労働省標準規格 採択開始

2009

東海ネット医療フォーラム・NPO
救急車ー急性期病院間情報伝達フォーマット

「医療情報標準化推進協議会HELICS」により選定された標準指針について、我が国で必要不可欠と考えられるものを、厚生労働省の保健医療情報標準化会議における検討を経て厚生労働省標準規格として認定。その実施が強く推奨されている。

地域連携クリティカルパス

手術支援
ネットワーク
急性期病院ーリハ病院間
急性期病院
情報伝達フォーマット
（診療・検査・画像情報）

救急車

HS001 医薬品HOTコードマスター
HS005 ICD10 対応標準病名マスター
HS007 患者診療情報提供書及び電子診療データ提供書（患者への情報提供）
HS008 診療情報提供書（電子紹介状）
HS009 IHE 統合プロファイル「可搬型医用画像」およびその運用指針 (2008)
HS010 保健医療情報-医療波形フォーマット－第92001部：符号化規則
HS011 医療におけるデジタル画像と通信（DICOM）
HS012 JAHIS 臨床検査データ交換規約
HS013 標準歯科病名マスター
HS014 臨床検査マスター
HS016 JAHIS放射線データ交換規約
HS017 HIS, RIS, PACS, モダリティ間予約, 会計, 照射録情報連携指針 （JJ1017 指針）
HS022 JAHIS処方データ交換規約
HS024 看護実践用語標準マスター

救急医療
ネットワーク
HPKI

レジストリーシステム

回復期
リハ病院

CA局
患者の
地域ID
管理簿

レジストリ リポジトリ
共有情報
共有情報
登録簿
保管庫

リハ病院ー療養型施設・かかりつけ医間情報伝達フォーマット
（診療・検査・画像情報）

療養型施設・かかりつけ医ー在宅間情報伝達フォーマット
（診療・検査情報）

療養型施設
かかりつけ医基幹病院
かかりつけ医ネットワーク ネットワーク
診療報酬上の目標
脳卒中医療における地域連携診療計画管理料（入院時）地域連携診療計画退院時指導料（退院時）の算定加算（運用管理規程の作成）

HS025 地域医療連携における情報連携基盤技術仕様
HS026 SS-MIX2ストレージ仕様書および構築ガイドライン

在宅医療制度上の目標：発症から社会復帰までをトータルに支える医療の創生
59（脳卒中連携医療体制の確立）- 25 -(2014〜2016)60

地域連携システムにおける情報連携基盤技術
仕様 20162014

地域医療連携における情報連携基盤

IHE-J-A-G0001 V1.0

技術仕様

医療情報の標準化のあゆみ
医療情報の規格 1982〜

機器の電子化とネットワーク• ACR/NEMA 1982
• HL7 1987
• DICOM 1993

電子保存と情報連携の標準化

1989〜1999

電子保存の確立• 電子保存確立のための標準規格(IS&C)• 任意規格から強制規格(共通規格）

なる患者IDを相互に参照する場合、患者IDソース（Patient Identity Source)、患者

ID相互参照マネージャ（Patient Identity Cross-reference Manager）、患者ID利標準化への戦略の変化 1999〜

用

施設ごとに

異

地域医療連携における情報連携基盤
技術仕様

図1 連携基盤の概要（XDS）者（Patient

Identifier Cross-reference Consumer)の３つの機能を設置する（図２参照）。患者IDは、各医療機• 電子保存は運用ガイドラインで行う 1999 （医療情運用のガイドライン
報システムの安全管理に関するガイドライン2005)

関の患者IDソース（Patient Identity Source）によって、中央にある患者ID相互参照マネージャ（Patient Identity Cross-reference Manager）に登録される。患者ID相互参照マネージャ（Patient
Identity Cross-reference Manager）は、医療機関からの患者IDの対応付け（マッピング）を行なう。

用番
版

号： 1.0互参照マネージャ（Patient Identity Cross-reference Manager）に問い合わせる。その結果、自院の患者IDから医療連携するコミュニティ全体の中のID（グローバルID）を知ることができる。
施設間通信を行う場合、監査証跡の記録ならびにノード認証と通信の暗号化を行うことがめられ• IHEの手法の登場 1999ており、これら機能を有することが重要である。

者の要

医療連携に向けた標準化

用

用

コミュニティ間通信を行う。各コミュニティの利

求

コミュニティ間での情報連携を行う場合は、図３のように専2016年11月4日
2014年
一般社団法人 日本IHE協会• 規格を適用するガイドライン

求

文書番号： IHE-J-A-G0001
IHE-J-A-G0001
文書番号：
V3.0
V1.0

病

者（Cross-reference Consumer）を使って患者ID相情報にアクセスしたい医療機関は、患者ID利の機能（ゲートウェイ アクタ）を設置し、を外部に問い合わせる機能を開始ゲートウ

ートウェイ（Responding Gateway）と呼ぶ。開始ゲートウェイ（Initiating Gateway）が応答ゲートウ

用

用

語を採

してい

ることなど）が必要であり、診療情報だけでなく患者識別情報についても考慮する必要がある。

医療連携基盤の標準化• XDS

ェイ（Responding Gateway）に問い合わせを順次行うことで、情報の検索を行うことができる。通信を開始するにはコミュニティ間でのポリシーの合意など、いくつかの前提条件（共通の2004〜• 医療連携のためのIHE PDI

ェイ（Initiating Gateway）と呼び、外部にあるコミュニティからの問い合わせに応じる機能を応答ゲ

61

規格の推奨（厚生労働省規格）

規格適用のガイドライン（IHE）

2010〜

8

世界最先端IT国家創造宣言による地域連携ネット
ワークの全国展開 (2015/6閣議決定）
医療情報の標準化に向けて効果的・効率的で高品質な医療・介護サービスの展開

5. まとめ医療・介護・健康情報を、医療機関のほか、遠隔医療、在宅医療・介護及び生活 支援サービスを担う主体を含む多様な主体が共有・連携する仕組みを構築し、効果的・効率的な医療・介護等を提供する体制を整備する。

地域連携ネットワークの全国展開
標準への準拠性

このため、地域を超えた国民への医療サービス提供等を可能とする医療情報利活用基盤の構築を目指し、医療情報連携ネットワークについて、データやシステム仕様の標準化、運用ルールの検討やシステム関連コス
トの大幅な低廉化等による費用対効果の向上を図りつつ、2018 年度までに全国への普及・展開を図る。

運用ポリシー
これからの標準化に向けて

64

地域連携の保険点数化 2016
ー診療報酬改定ー

これからの標準化に向けて
新たなIHE統合プロファイルによる標準化（グローバルな枠組み）• 新たな連携基盤など• テクニカルフレームワーク（技術仕様）文書の作成と公開

実用性の高い標準を厚生労働省標準として普及推進• 国内で使う標準を推奨（関係団体の合意を形成）

接続検証体制の維持と発展• 確実な接続性を検証• 接続試験会（コネクタソン）の実施、サイトでの運用など

運用ポリシーの作成ガイドライン• 医療情報システムの安全管理に関するガイドラインへの適合• 標準連携運営のための運用ポリシー

適合性評価制度の構築【施設基準】医療機関間で電子的に医療情報を共有するネットワークを通じ他の保険医療機関に常時閲覧可能なように提供した場合、又は電子的に送受される 診療情報
65
提供書に添付した場合• 標準準拠性の評価認証（安心できる標準製品）• 世界的動きとの連携：Conformity Assessment （テクニカルフレームワークへの準拠）

66- 26 -

地域医療連携組織のためのポリシー作成ガイド 2017/3

運用ポリシーガイド

厚生労働省標準規格： HELICS“HS025”

地域医療連携における情報連携基盤技術仕様V3.0

地域医療連携組織のためのポリシー作成ガイド
参加医療機関の運用管理規程類

A.1

はじめに

A.4

組織的規約

A.4.1

組織構成

A.4.5

義務とリスク配分

A.5

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン（厚労
働省）

A.2

用語

A.4.2

A.3

資金
A.4.6

A.4.3

透明性

A.4.4

施工と是正

A.4.6発行物への知的財産権

免責

運用規則

A.5.1

サービスレベルの合意 A.5.2

日常的運営

A.5.3

構成管理と新機能要素の追加

A.5.4

A.5.5 監査、及び監査証跡

IHE-ITIを用いた医療情報連携基盤実装ガイド （JAHIS標準)

参照規約

データ維持、保存、バックアップ

A.5.6 リスク分析

A.6

メンバの規約A.7

XADの外部からの接続性

A.6.1

A.8

システム構造 A8.2 XADのアクタ

入会

A.6.2

メンバのタイプ A.6.3

メンバ方針

A8.2.1ビジネスアクタ A8.2.2テクニカルアクタ

A8.2.3 トランザクション
A9 使用用語とコンテンツ
A.10

地域医療連携に関する情報連携基盤技術仕様（IHE-J） （厚労省標準)

67

患者プライバシと同意

A.10.1

ドキュメントのアクセスと利用の一般則 A.10.2

A.10.3

プライバシを越える時のガイド

A.11

技術的セキュリティ

患者同意ポリシーの項目の作成例

これからの標準化について 学会として標準規格への準拠性の評価と認証
CAsC（Conformity Assessment Coordination：適合性評価調整）委員会

標準規格、仕様の開発と提案
運用ガイドライン、ポリシーの検討、策定• 統合プロファイル認証（医療連携基盤）

標準化の教育、普及活動

適合性評価ツール開発

接続検証体制• USA、ヨーロッパ、日本

適合性評価の確立

我国における適合性評価制度の確立

標準化は行動

我々は何ができ、何をすべきか

69

標準化の原点から（目的と原理）
医療情報の標準化に向けて
Simplification（複雑になっていくものごとを単純化）

Interchangeability(互換性確保)Standards as a means for communication (正確な伝達手段として)Symbols and codes

ご清聴ありがとうございました。

(記号とコードの統一)

Overall economy(全体の経済効果：ex.医療連携の確立)

Safety(健康、生命、安全性の確保)

Consumer interest(消費者の利益の保護：ex.患者の利益の保護)

Community interest(共同社会の利益：ex.地域医療連携）

Trade barriers(貿易の障壁の除去：グローバルな対応）
72- 27 -

第45回 秋季学術大会 in 広島
医療情報部会シンポジウム

利益相反スライド「医療情報の標準化へ向けて」
医療情報の取り扱いを考える～標準規格・ガイドラインからみた医療情報との向き合い方～「医療情報の標準化にむけて（JSRTの活動）」

大阪国際がんセンター 川眞田 実
4

JSRT

組織図

本日お話しすること
 医療情報部会の変遷
http://www.jsrt.or.jp/data/wpcontent/uploads/2012/10/sosikizu.png

 部会発足からの歴史と活動内容

 患者紹介に付随する医用画像についての合意事項
 策定の経緯と概要説明 画像情報の確定保存に関するガイドライン
 策定の経緯と概要説明

56- 28 -

標準・規格委員会（医療情報関連）

医療情報部会
 医療情報を最大限に活用して正確かつ安全な放射線業務を実践する 医療情報標準化班
 DICOM Standard Committee、
JIRA-DICOM委員会、IHE-J、JR3C,HELICSなどの学際化活動を行っている

 医療情報を放射線部門から病院全体へ確実かつ迅
速に提供し、患者中心の医療の実現に貢献する
 上記のための指針を研究し、その成果を公開するとともに普及をはかる

 ガイドライン班
 JSRT全体のガイドラインを管轄

 JJ1017班
 厚労省標準規格のマスタ管理班



情報と人の動きを含んだ放射線業務の相互関係の解析

情報を扱う責任範囲を明確にした標準的運用の解析



診療業務に情報を有効活用するモデルの検討出典：医療情報分科会, 伝言板

医療情報分科会発足のお知らせ,日本放射線技術学会医療情報分科会雑誌,1,3-4,2003.

78

発足時からのシンポジウム

医療情報部会の変遷

 放射線業務の電子化

医療情報部会
ガイドライン班発足

医療情報システム小委員会発足

その入り口（2003）

 個人情報保護法（2004、2006）
 ここまで来たぞIHE-J

IHE-Jで実際にシステムを組むには（2005）

2003
1997

医療情報関連小委員会
2002

医療情報
委員会発足

 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン（2007、2009）2015

医用画像情報専門技師
協同認定機構設立

 フィルムレスが目的じゃない、どう使うかだ！（2008、2009）
 医用画像情報専門技師の役割

医療情報分科会発足

リプレイスを見据えた業務分析（2010）

 検像支援システムについて（2011、2012）
10

9

PACS Specialist & ベーシック セミナー

最近のシンポジウム 放射線治療分野の医療情報を考える（2012）
 オンライン画像連携はどうあるべきか？（2013）

1st
1〜8回
2009.11〜2012.08

 DICOM情報を使おう！～Ｘ線検査における被ばく情報管理（2013）
 放射線システム情報学分野における研究の現状と将来展望（2014） システム導入後の評価へ向けての第一歩（2014）

211 名Specialist
2nd
9 〜 14 回
2013.06〜
2014.103 rd
15 〜 20 回
2015.09
〜
(継続中)

217名

130 名

ベーシック
1st
1〜8回
2014.07
〜
(継続中)
295 名

 マンモグラフィの画像情報～医療情報からのアプローチ～（2015）

第21回 Specialistセミナー（熊本）申し込み受付中

 システムリプレースに立ち向かう（2015、2016）1112- 29 -

成果物として本日お話しすること

 電子化にまつわる様々な問題が生じたが、学術大会やセミナーを通して部会会員と意見交換しながらガイドライン及び規格の策定を行った。

 医療情報部会の変遷
 部会発足からの歴史と活動内容

 患者紹介に付随する医用画像についての合意事項
 策定の経緯と概要説明 患者紹介に付随する医用画像についての合意事項
 画像情報の確定保存に関するガイドライン
 医用画像を診断する際のモニタ性能について
 JJ1017

 画像情報の確定保存に関するガイドライン
 策定の経緯と概要説明

13

14「合意事項」策定の背景

策定の経緯

 PACSの普及に伴い可搬型媒体での画像連携が増加した。可
搬型媒体を持ち込まれた施設では画像が読み込めない、読み込めるが時間がかかるなどの問題が発生し、診療現場の混乱を招くことがあった。

患者に渡す医用画像媒体についての申し合わせ
by JRS,JSRT,JART,JAMI,IHE-J,JAHIS,JIRA

 読み込めない問題
メディアの物理形式、画像フォーマット、パスワード、圧縮 読み込めるが取り込みに時間がかかる
大量の画像、複数患者データが同梱されてる臨床現場（受け手側）での混乱を未然に防ぐ事を目的として、（渡す側）のルールのついて関連団体で検討した。

ＤＩＣＯＭ規格
ＰＳ3-10,11,12
外部メディアＩＨＥ プロファイル 以下の事項を満たすものが望ましい。
ＰＤＩ
１．IHEのPDI(Portable Data for Imaging)統合プロファイル
画像向け可搬媒体準拠であること

DICOM形式
多種メディア
多種書込形式
多種オプション

５インチ ＣＤ－Ｒ
１枚 １患者
圧縮なし
自動起動なし規格としての許容範囲と実運用に耐えれるレベル※所管は医療情報関連7団体（日本医学放射線学会・日本放射線技術学会・日本画像医療システム工業会・保健福祉
医療情報システム工業会・日本IHE協会・日本医療情報学会・日本診療放射線技師会）

２．DICOMタグの内容（値）については、DICOM規格に準拠し違反しないこと３．運用的な対応については以下を遵守すること
・１メディアに１患者IDとする。
・事前合意のない動画像は同梱禁止とする。
・ 患者氏名、提供元医療機関名などをメディア表面に記載すること。
４．持ち込まれた画像情報の診断は、可能な限り受け取り側環境下で行うこと
５．IHE PDIで示されているファイル以外のファイルは、
Other files に入れるか別ディスクとすること。
放射線技術学叢書より引用

15

本日お話しすること

患者紹介に付随する医用画像についての合意事項
 2008年8月

患者に渡す医用画像CDについての申し合わせ

 医療情報部会の変遷
 部会発足からの歴史と活動内容

圧縮や動画の禁⽌、不要な画像を送付しない
 2011年11月

16 患者紹介に付随する医用画像についての合意事項

患者に渡す医用画像媒体についての合意事項

 策定の経緯と概要説明

対象を明確化、診療報酬改定対応 画像情報の確定保存に関するガイドライン
 策定の経緯と概要説明 2016年9月患者紹介等に付随する医用画像についての合意事項
1718- 30 -

真正性の確保「確定に関するガイドライン」策定経緯

故意または過失による虚偽⼊⼒、書換え、消去及び混同を防⽌すること。

例えば、、
頭部血管造影CT検査を完了し、脳血管の3D再構成処理を⾏った後、PACSへ画像を送信。

作成責任者の識別と認証 いつ、誰が作成したかの明確化

診療科で医師が画像を参照し画像診断を開始。

記録の確定（タイミング） ⼊⼒完了時に確定
 機器の出⼒結果の取り込み完了時に確定
 ⼊⼒後⼀定時間経過で確定
 追記、変更、消去は、新たな記録として作成・確定保存する。

CT撮影室で先輩技師の指摘があり、再度3D再構成処理を実施し、当初表現できなかった血管を描出し、最初に送信した画像情報をPACSから削除し、再送し保存した。（良かれと思って）

識別情報の記録 いつ、誰が作成したかの記録

診療科の医師は再送された画像情報を参照せずAngioをした。

更新履歴の保存 情報の更新と改ざんの判別

19

依頼医師

技師

依頼発行

依頼受け

読影医師

20

時間の流れ

「確定に関するガイドライン」

検査 画像情報の確定と作成責任について
 外部の医療機関から持ち込まれた情報の取り扱い
 フィルムのデジタイズに関する要件

確定

 画像の保存期間と圧縮について
診断

読影

 検像
 画像情報の外部保存、バックアップ、地域連携での共有について

確定後の「書き換え」「情報の混同」は禁止。
削除・修正は履歴を残し、混同しない対策が必要。

 運用管理規定サンプル・クラウドとは
21
22

依頼医師

技師

依頼発行

依頼受け

医師

時間の流れ

保存期間について検査

検像

カルテを読む際に画像が無いと理解できない場合
診療録と同じ扱い。診療の完結の日から５年。

確定診療報酬請求する検査の画像
診断

診療報酬の根拠として、診療の完結の日から３年。

読影診療報酬請求しないが診療に用いた画像情報の確定にあたっては
診療放射線技師による検像を行う場合が多い。
※検像や検像システムを求めてはいない。

診療諸記録として、診療の完結の日から２年。
23
24- 31 -

保存期間と画像圧縮について
画像情報の確定に関するガイドライン

 法的な保存期間内の画像情報
 画像情報は、読影時に利用した状態で保存する必要がある
 可逆圧縮画像で診断したならば可逆圧縮にて保存

 法的な保存期間を過ぎた画像情報
 可逆圧縮画像を非可逆圧縮に変更しても、改ざんにはあたらない
 取り扱いについては運用管理規定に明記する必要がある
Ex.
診療完結の日から5年を経過した画像情報は，非可逆圧縮

 2010年3月

初版

 2013年3月

第2版

 2014年8月

第2.1版

 2016年9月

英語版

運用管理規定サンプル
外部保存についての考え⽅の整理学会の国際化に対応※所管は日本放射線技術学会 ガイドライン班

にて保存する。ただし，これにより患者が不利益を被ることが予測される場合は，これを適用しない。

25

26

最後に

医療情報部会のミッション

 医療情報部会の変遷

 医療情報を最大限に活用して正確かつ安全な放射線業務を実践する 患者紹介に付随する医用画像についての合意事項

 医療情報を放射線部門から病院全体へ確実かつ迅
速に提供し、患者中心の医療の実現に貢献する

 画像情報の確定保存に関するガイドライン

 上記のための指針を研究し、その成果を公開するとともに普及をはかる

情報と人の動きを含んだ放射線業務の相互関係の解析

情報を扱う責任範囲を明確にした標準的運用の解析



診療業務に情報を有効活用するモデルの検討出典：医療情報分科会, 伝言板
27

医療情報分科会発足のお知らせ,日本放射線技術学会医療情報分科会雑誌,1,3-4,2003.
28- 32 -

利益相反宣言

JSRT 第45回秋季学術大会 第30回医療情報部会 シンポジウム

医療情報の適切な取り扱いを考える~標準規格・ガイドラインから見た医療情報との向き合い方~~DICOM規格の現状と今後（JIRAの活動） ~日本画像医療システム工業会(JIRA) システム部会
鈴木 真人
JSRT 第45回秋季学術大会 第30回医療情報部会 シンポジウム
JSRT 第45回秋季学術大会 第30回医療情報部会 シンポジウム

目次4（１）医療情報の適切な取り扱い
JIRAの活動：（DICOMだけでなく 法律や規制への対応もしています）（１）

会員各社メーカや関係者に向けて〇国内法規制の説明
・販売機器が安全管理ガイドライン（現行 V5)に合致していることの証明書（ユーザに提出）の書き方ガイド 公開「製造業者による医療情報セキュリティ開示説明書」
・リモートメンテナンスで要求されるセキュリティ機能のガイドラインの制定 公開「リモートサービスセキュリティガイドライン（RSSガイドライン）」〇各国医用機器規制状況の公開
・米国販売機器に対するセキュリティ証明書 MDS2の和訳公開「 MDS2(医療機器セキュリティのための製造業者開示説明書) 」

医療情報の適切な取り扱い（２） DICOM 維持体制
（３） DICOM Update 気になるトピックス〇国内向け「医療情報利活用における匿名化技術ガイド」の公開〇DICOM規格の普及 （匿名化レベルの定義と内容を含む）
和訳の公開、 サンプルデータの公開、懸案項目への提言
JSRT 第45回秋季学術大会 第30回医療情報部会 シンポジウム

5

JSRT 第45回秋季学術大会 第30回医療情報部会 シンポジウム- 33 -

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（１）医療情報の適切な取り扱い まとめ（１）医療情報の適切な取り扱い
医療情報の匿名化に対する各界の意見：

結局 実務レベルでは、、・ 未来の利活用を妨げないこと （医学は過去の経験の上に成り立っている）
・ 目的を達成するに必要な情報は残す処理であること
・ 性善説支持（入手した匿名化済み情報の素性を 暴かないことを義務として、、）
・ 完璧な匿名化は技術の進歩と現状の情報管理状況では不可能に近い

特定の個人を識別することができる情報を排除する必要性：
・ 患者個人情報（文字列、顔写真）は ほとんど 該当
・ 検査データ（数値、文字列） は 削除すべき情報がほぼ明確
・ 診断レポート（サムネイル、文字列） は 削除すべき項目に検討必要
・ 画像データ（濃淡、形状、位置関係） は 個人情報になるのかまだ未解決

・ DICOMではデータの利用目的に応じて de-identification のレベルを定義 （PS3.15 E.)
患者基本情報削除・・発生場所削除・・検査日削除・・全文字列削除・・画像削除

医療情報の適切な取り扱いには まだ グレイな部分が多々あります。
それらの議論は 現在進行中です。

・ HIPPA(Health Insurance Portability and Accountability Act：米国)では指定18項目を削除するか、専門家の判定を義務とする・NHS（National Health Service：英国）では匿名化ガイドラインとして3要件を明示（FTC3)
プライバシーにはレベルがある・本人承諾が必須・手続きの透明化・（性善説?)
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JSRT 第45回秋季学術大会 第30回医療情報部会 シンポジウム

目次

8（２） DICOM 維持体制
ご存知のようにDICOMは医用画像のデファクトスタンダード
日々進歩 日本語が使える JJ１０１７も使える（１） 医療情報の適切な取り扱い（２） DICOM 維持体制

・ DICOM(Digital Imaging and COmmunications in Medicine)は米国 NEMA（National Electrical Manufacturers Association ）の部門である
MITA （Medical Imaging and Technology Alliance）が管理している
医用画像を中心としたデータ構造と通信の規格で、無償公開されている。
ISO１２０５２ として ISOからは有償で入手可。

（３） DICOM Update 気になるトピックス

・ 医療従事者、研究者、医療機器ベンダ など自由意思で集まった WGメンバーが 規格を拡張・保守
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JSRT 第45回秋季学術大会 第30回医療情報部会 シンポジウム（２） DICOM 維持体制

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目次

・ DICOMに対する不満への対応－ 最新技術に追い付いていない＞年に何度も更新＞ 普及しない技術はリタイヤ－ 外部規格と相反する ＞ 外部規格の参照に徹する－ 膨大すぎて読めない ＞ XMLなどで簡易検索－ 関連団体との協調 ＞ IHEに合わせたタグ新設 とか－ 関連資料が散逸 ＞ MITA HP 大幅改良中（１） 医療情報の適切な取り扱い（２） DICOM 維持体制
（３）

DICOM Update 気になるトピックス

皆様も何か不便を感じたら 遠慮なく
＞ JIRAに投書＞ 医療情報部会に投書

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JSRT 第45回秋季学術大会 第30回医療情報部会 シンポジウム- 34 -

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（３） DICOM Update 気になるトピックス（３） DICOM Update 気になるトピックス

・機能をサービスと呼ぶ・情報をオブジェクトと呼ぶ・サービスとオブジェクトの組み合わせをそれぞれ個別に定義するなんと言っても最近の気になるDICOMトピックスは、、

MPPSで照射線量が返せなくなった。
RDSRに統一された。（Supp201 PS3.3-2017c B.17.2 ）何を どうしたいのか ＝

サービスオブジェクトペアクラス （SOPクラス)
オブジェクト
線量レポート
RDSR
検査予約情報MWL↓PS3.3 2017ｂへの修正箇所

線量レポート保存クラス

サービス
保存

検査情報検索クラス

問い合わせ

画像検索クラス

メディア保存メディア保存クラス

各種画像

13

第72回総会学術大会（横浜）第2７回医療情報部会シンポジウム JIRA

（３） DICOM Update 気になるトピックス（４） DICOM Update 気になるトピックス
MPPSで返せるものは 当然 全部
RDSRでも返せる。
ただし 一つのタグで表記していた値が 20行程度のSQ表記になる。

MPPS Radiation Dose Module

TAG

RDSR

Anatomic Structure(0008,2229)

OK

Total Time of Fluoroscopy(0040,0300)

OK

Total Number of Exposures(0040,0301)

OK

Distance Source to Detector(0018,1110)

OK

Distance Source to Entrance(0040,0306)

OK

Entrance Dose(0040,0302)

OK

Entrance Dose in mGy(0040,8302)

OK(0040,8303)

OK(0040,0303)

OK(0018,115E)

OK(0040,0310)

OK

診断機器側は どちらの表記にするか Entrance Dose Derivation
Exposed Area
だけの違いなので データは 出そうと Area Dose ProductComments on Radiation Dose
思えば出せる（はず） ベンダ次第
Exposure Dose Sequence
RDSRは米国の多くの州で必須とされている。

(0040,030E)

OK>Radiation Mode(0018,115A)

OK

>KVP

(0018,0060)

OK>X-Ray Tube Current in μA(0018,8151)

OK>Exposure Time

(0018,1150)

OK>Filter Type

(0018,1160)

OK>Filter Material(0018,7050)

OK

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JSRT 第45回秋季学術大会 第30回医療情報部会 シンポジウム

Line 500+(fffe,e000) na (Item with explicit length #=4)
# 206, 1 Item
# 8, 1 RelationshipType(0040,a010) CS [CONTAINS](0040,a040) CS [NUM]# 4, 1 ValueType(0040,a043) SQ (Sequence with explicit length #=1)
# 70, 1 ConceptNameCodeSequence# 62, 1 Item
(fffe,e000) na (Item with explicit length #=3)(0008,0100) SH [113813]# 6, 1 CodeValue(0008,0102) SH [DCM]# 4, 1 CodingSchemeDesignator# 28, 1 CodeMeaning(0008,0104) LO [CT Dose Length Product Total](fffe,e00d) na (ItemDelimitationItem for re-encoding) # 0, 0 ItemDelimitationItem(fffe,e0dd) na (SequenceDelimitationItem for re-encod.) # 0, 0 SequenceDelimitationItem(0040,a300) SQ (Sequence with explicit length #=1)
# 84, 1 MeasuredValueSequence(fffe,e000) na (Item with explicit length #=2)
# 76, 1 Item
(0040,08ea) SQ (Sequence with explicit length #=1)
# 48, 1 MeasurementUnitsCodeSequenc(fffe,e000) na (Item with explicit length #=3)
# 40, 1 Item
# 6, 1 CodeValue(0008,0100) SH [mGycm](0008,0102) SH [UCUM]# 4, 1 CodingSchemeDesignator(0008,0104) LO [mGycm]# 6, 1 CodeMeaning(fffe,e00d) na (ItemDelimitationItem for re-encoding) # 0, 0 ItemDelimitationItem(fffe,e0dd) na (SequenceDelimitationItem for re-encod.) # 0, 0 SequenceDelimitationItem# 8, 1 NumericValue(0040,a30a) DS [1001.50](fffe,e00d) na (ItemDelimitationItem for re-encoding) # 0, 0 ItemDelimitationItem(fffe,e0dd) na (SequenceDelimitationItem for re-encod.) # 0, 0 SequenceDelimitationItem

これで一つの値が表現される

DLPを記入するSQを開始

DLPの単位は mGycm

データの値は 1001.50

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2013秋季 医療情報分科会シンポジウム

2013/10/18

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全体のまとめ・JIRAは個人情報の保護に向けて 法規・安全・機器保守・
画像通信などの分野で 情報の収集・提案・制定・普及の各場面で 関係団体と協調しています。
・具体的な個人情報保護の方法はまだ 確定していない事
柄が多く、議論が進んでいる最中です。

医療情報の適切な取り扱いを考える~標準規格・ガイドラインから見た医療情報との向き合い方~~DICOM規格の現状と今後（JIRAの活動） ~・DICOMは各国・各社の援助の下、着実に進化しています。
匿名化もその範疇になっています。
・線量管理は方式が統一され、普及に弾みがつく予定です。
・JIRAを始め日本の多くの団体がDICOMに貢献しています。

ご清聴 ありがとうございました。
Q＆A？

2017/9 に日本で開催されたDSC に参加されたJSRTメンバーにお礼申し上げます。
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JSRT 第45回秋季学術大会 第30回医療情報部会 シンポジウム- 35 -

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第45回日本放射線技術学会秋季学術大会（広島）
第30回医療情報部会･シンポジウム
2017.10.21

医療情報の適切な取り扱いを考える〜標準規格・ガイドラインから⾒た医療情報との向き合い⽅〜

この発表の内容に関する利益相反事項は、

JJ1017の現状と今後☑ありません

国⽴研究開発法⼈ 国⽴循環器病研究センター
医療情報部 医療情報運⽤管理室

山本（JSRT標準・規格委員会

剛

JJ1017班

班⻑）公益社団法人
日本放射線技術学会（ＪＳＲＴ）
第45回日本放射線技術学会秋季学術大会（広島）Copyright © 2017 Yamamoto Tsuyoshi All Rights Reserved.

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本日の予定

放射線部門内における医療情報関連業務に係る⼈
放射線検査を実施する技師◆JJ1017の概要と現状

放射線部門システムの管理者◆今後の方針医⽤画像管理システムの管理者
読影レポートの管理者
放射線部門・電⼦カルテの管理者

病院情報システム（HIS）の管理者
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病院情報システム
新規導⼊及び更新する際の業務

病院情報システムとマスタ管理の重要性
リハビリシステム・調達仕様書の作成

透析システム

病理検査システム

マスタ

マスタ

臨床検査システム

マスタ・システム導⼊に伴う運⽤変更の検討（課題管理）

マスタ

⼿術管理システム・端末一覧表及びネットワーク配線図の作成
・文書、帳票類フォーマットの作成

細菌検査システム
マスタ・部門システムとモダリティの接続テスト

看護勤務管理システム

・各部門システムへのマスタ登録作業

マスタ

薬剤部門システム
マスタ

病院情報システムを導⼊時、運⽤管理する上で重要事項

栄養管理システム

電⼦カルテ
オーダリング
看護支援
医事会計 マスタ

マスタ

マスタ

⽣理検査システム
マスタ

放射線部門システム

輸血部門システム
マスタ

マスタ

マスタデータ
施設内データベースで、業務を遂⾏する際の基礎情報となるデータことマスタ作成/管理業務『薬剤マスタ』『医事会計マスタ』『病名マスタ』『放射線オーダマスタ』
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放射線部門の検査オーダの流れ

検査コード標準化の必要性

電⼦カルテ
オーダリングシステム導⼊には、マスタコードの作成が必須
同じ検査法なのに施設ごとにマスタコードが異なる

検査コード

マスタ
オーダ

システムベンダが変われば、最初から作成する必要

実施

放射線部門システム（RIS）

マスタ

検査コード

MWM
PPS

撮影装置

検像システム

MWMでコードの連携をする必要

検査コード

画像保存

会計情報

RIS-モダリティ間で双⽅向にコードを理解する必要

読影レポートシステム
検査コード

読影
画像保存

参照

PACS

コードと連携⼿法の標準化

検査コード

検査コード

画像提供

医事会計
マスタ

PDI
検査コード

JJ1017指針

検査コード

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JJ1017とはJJ1017とはHIS, RIS, PACS, モダリティ間予約, 会計, 照射録情報連携 指針

J ⇒ JAHIS（保健医療福祉情報システム⼯業会）

・現在のバージョン
Ver.3.3（2016）

J ⇒ JIRA（日本画像医療システム⼯業会）

・保健医療情報分野の標準規格（厚⽣労働省︓平成24年３⽉）

10 ⇒ DICOM supplement 10

・コード策定及び管理担当（公社）日本放射線技術学会
標準・規格委員会

17 ⇒ DICOM supplement 17(MWM:Modality Worklist Manegement)

JJ1017班(MPPS:Modality Performed Procedure Step)

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JJ1017コードの歴史

JJ1017コードの構造
放射線撮影・検査法を32桁のコード表現

JAHIS（社）保健医療福祉情報システム工業会、JIRA（社）日本画像医療システム工業会、JJ1017委員会が中心となり活動を開始 2001年にVer1.0をリリース
JJ1017委員会により、管理・改訂。
2012年3月に厚生労働省の「保健医療情報分野の標準規格」として承認
2013年1月より日本放射線技術学会にて管理

2005年

2003年

2001年

2009年

2011年

胸部単純撮影の場合

手技コード部

Ver.2,0Ver.1,0Ver.3,0Ver.3,1

Ver3,3

Ver.3,2

種
大分類 小分類
別

⼿技
拡張

姿
左
勢
右
体
等
位

小部位

撮影
⽅向

詳細
体位

特殊
指示

核種

超音波コード部

使用不可

超音波モードJJ1017委員会の予約枠

日本の医療機関の状況に合わせたDICOM規格の利用指針を示す
手技・部位・撮影方向の３軸コードセットの作成

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32

・Ver2.0

プロトコルコンテキストシーケンス(0040,0440)の導入・複合コード化

1000000200 0 1 0 3000000010000000000

・Ver3.0

指針の利便性、網羅性を更に向上させ医療機関へ実装を促進
複合コードを32桁化、DICOM規格での16桁分割連携を採用
頻用コードセットを公開（コードセットの選択でRISマスタ構築が可能に）

一般撮影

胸部

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コードの種類

手技コード部JJ1017コードの構造（サブコード）

例

種別（モダリティ）

コード区分

 X線単純撮影、CT検査、MRI検査など
 健診、IVH、注腸、MRCPなど

⼿技（小分類）細分化した
⼿技

 造影、留置術、負荷（薬剤負荷）
リード交換など

⼿技（拡張）
大小⼿技で表現できない⼿技

 「⼿技コード」でマスタを表現出来ない場
合に利⽤ 核医学領域で核種−製剤名（18F−FDG）を定義

小部位

 頭部、副鼻腔、胸骨、肝内胆管、腎盂など

左右等（拡張不可）

 ⽴位・座位、右側臥位、腹臥位

撮影⽅向コード 正面（A-P）、第１斜位（RAO）など

拡張（汎用）

各施設ごとに利⽤ ⼿技コード部、部位コード部、姿勢・体位
コード部、⼊射・撮影⽅向コードで表現出来ない場合に利⽤（例）診療科名

2

4

3

5

部位コード部
⼿技
拡張
6

左右
等

小部位
7

8

9

10

11

姿勢・撮影方向コー
拡張（汎用）
ド部
姿勢
撮影
体位
⽅向
12

13

14

15

16

撮影条件などの
詳細指示コード部
特殊
指示

詳細
体位
17

18

19

20

核種
21

22

23

使用不可

超音波モードJJ1017委員会の予約枠

25

26

27

28

29

30

※詳細な指示が必要な際に利⽤

超音波コード部

31

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30

改
訂

頻⽤コード(JJ1017-32)一覧【放射線検査】

JJ1017-32コード
10000001000002000000010000000000
10000001000003000000010000000000
10000001000004000000010000000000
10000001000005000000010000000000
10000001000006000000010000000000
10000001000020000000010000000000
10000001000022000000010000000000
10000001000037000000010000000000
10000001000046000000010000000000
10000001000047000000010000000000
1000000113L001000000010000000000
1000000113L039000000010000000000
1000000113R001000000010000000000
1000000113R039000000010000000000
10000001140004000000010000000000
10000001140020000000010000000000
10000001160002000000010000000000
10000001160003000000010000000000
10000001160004000000010000000000
10000001160005000000010000000000
10000001160006000000010000000000
10000001160020000000010000000000
10000001160037000000010000000000
10000001160047000000010000000000
10000001220001000000010000000000
10000001220005000000010000000000
10000001220006000000010000000000
1000000122L009000000010000000000
1000000122R009000000010000000000
1000000123B046000000010000000000--

超音波モード JJ1017委員会の予約枠、使⽤不可

手技コード部

種別
1

32

大分類

小分類

2

4

3

5

部位コード部
⼿技
拡張
6

左右
等

小部位
7

8

9

10

11

姿勢・撮影方向コー
拡張（汎用）
ド部
姿勢
撮影
体位
⽅向
12

13

14

15

16

撮影条件などの
詳細指示コード部
特殊
指示

詳細
体位
17

18

19

20

超音波コード部
核種
21

使用不可

超音波モード
22

23

24

25

JJ1017委員会の予約枠
26

27

28

29

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日本放射線技術学会における最近の普及活動と調査

JJ1017コード 頻⽤コード番号 核医学検査時に使⽤する薬剤︓11C、99mTcなど
 放射線治療時の線種・エネルギー︓
Ｘ線6MV 電⼦線10MeV、重粒⼦線使用しないこと

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JJ1017

 ストレス撮影、荷重の指示︓荷重位撮影（2kg） DIP関節中⼼、排尿後に実施
 核医学検査時の処理︓FUSION作成必要

特殊指示

など

超音波コード部

24※姿勢体位コードで表現できない場合に利⽤

核種

姿勢体位コード

小分類

撮影条件などの
詳細指示コード部

 両側、右側、頭側など

姿勢・体位コード部

手技コード部例

詳細体位

入射・撮影方向コード

大分類

コードの種類 外旋位、外転位、前屈位、30°屈曲位、開口位

⼿技（大分類）主な⼿技

部位コード部

詳細な撮影情報

主要な撮影情報

JJ1017コードの構造（メインコード）
コード区分

X線指定なし⽴位 正面

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1

撮影条件などの
詳細指示コード部

姿勢・撮影方向 拡張
コード部
（汎用）

部位コード部

・Ver1.0

・Ver3.1〜２ 放射線治療・核医学領域のコードマスタ・頻用コードを追加

種別

JJ1017-16S （サブコード）

JJ1017-16M （メインコード）

2013年

2016/7/23

コード意味①平成27、28年度学術調査研究班「JJ1017コードの利⽤に関する実態調査」
班⻑︓JA山口厚⽣連 周東総合病院 河村裕介
JJ1017コードの実態をアンケートとインタビューを併⽤した研究

Ｘ線単純撮影頭部正面(A→P)
Ｘ線単純撮影頭部正面(P→A)
Ｘ線単純撮影頭部側面(指定無し)
Ｘ線単純撮影頭部側面(R→L)
Ｘ線単純撮影頭部側面(L→R)
Ｘ線単純撮影頭部軸位
Ｘ線単純撮影頭部接線
Ｘ線単純撮影頭部コルドウェル
Ｘ線単純撮影頭部タウン
Ｘ線単純撮影頭部ウオーターズ
Ｘ線単純撮影左視神経孔正面(指定無し)
Ｘ線単純撮影左視神経孔レーゼ
Ｘ線単純撮影右視神経孔正面(指定無し)
Ｘ線単純撮影右視神経孔レーゼ
Ｘ線単純撮影鼻骨側面(指定無し)
Ｘ線単純撮影鼻骨軸位
Ｘ線単純撮影副鼻腔正面(A→P)
Ｘ線単純撮影副鼻腔正面(P→A)
Ｘ線単純撮影副鼻腔側面(指定無し)
Ｘ線単純撮影副鼻腔側面(R→L)
Ｘ線単純撮影副鼻腔側面(L→R)
Ｘ線単純撮影副鼻腔軸位
Ｘ線単純撮影副鼻腔コルドウェル
Ｘ線単純撮影副鼻腔ウオーターズ
Ｘ線単純撮影下顎部・下顎骨正面(指定無し)
Ｘ線単純撮影下顎部・下顎骨側面(R→L)
Ｘ線単純撮影下顎部・下顎骨側面(L→R)
Ｘ線単純撮影左下顎部・下顎骨斜位（指定無し）
Ｘ線単純撮影右下顎部・下顎骨斜位（指定無し）
Ｘ線単純撮影両顎関節タウン②第70回日本放射線技術学会総会学術大会（横浜）医療情報フォーラム「JJ1017コードの利⽤⽅法と問題点への解」③医療情報部会主催 PACS Specialistセミナー
これならできるJJ1017-解決︕コード作成の問題点【演習】実践JJ1017

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JSRT標準・規格委員会JJ1017班 活動報告
①2016年診療報酬改正対応
JJ1017 Ver3.3（2016）へ改訂
部位コードの修正、核種の追加対応

JJ1017を採⽤している施設は︖︖②放射線治療診療⼿技コード （JASTRO）へ関わり
放射線治療分野に特化したコーディングシステムの構築
策定準備段階でJASTROとJJ1017コードのあり⽅を協議※放射線治療部会より外部招聘◯◯◯施設︖︖③JSRT標準・規格委員会 JJ1017班の活動
JJ1017の現状と今後についてHISベンダとディスカッションを実施④導⼊している施設・導⼊していない施設・導⼊検討している施設
様々な施設の⽅々とディスカッション⑤JJ1017班へ寄せられた問い合わせについて対応、検討
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JJ1017導⼊が進まない理由〜障壁は何か︖〜

JJ1017コード

・まだまだ認知度が低い。
・多くの医療機関で独⾃コードを採⽤している。

２つの誤解

・オーダ等の運⽤変更が必要。
・導⼊コストが増大する。
・データ移⾏費⽤が⾼額になる。
・導⼊⽅法がわからない。

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JJ1017コード

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２つの誤解②HISからRISへ送信する時に変換テーブルを使⽤してはいけない。

①HISから医事会計まで全てJJ1017コードを利⽤する必要がある

JJ1017コード

実施

放射線部門システム（RIS）
会計情報

JJ1017コード

MWM
PPS

読影

撮影装置

画像保存

JJ1017コード

参照

JJ1017コード●パターン１JJ1017コード

JJ1017コード

PACS
JJ1017コード

10000002000103000000010000000000

10000002000103000000010000000000●パターン２

照射録作成

医事会計

放射線部門システム（RIS）Ex) Ｘ線単純撮影胸部⽴位正面(P→A)の場合

読影レポートシステム

オーダ

オーダ

電⼦カルテ
オーダリング

HIS, RIS, PACS, モダリティ間予約, 会計, 照射録情報連携 指針

電⼦カルテ
オーダリング

独⾃コード

JJ1017コード
JJ1017コード

JJ1017コード

0123456

10000002000103000000010000000000
独⾃コード / JJ1017
変換テーブル

すべてのシステムでJJ1017コードを使⽤する必要は無く、部分的に使⽤しても良い。
例１）放射線部門システム­モダリティ間のみ
例２）モダリティ­PACS間のみ

0123456→10000002000103000000010000000000

ほとんどのHISベンダは、変換テーブルを⽤いるパターン２を採⽤している現状である。

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- 39 -

JJ1017コード ２つの誤解

今後の⽅針
ユーザ・ベンダ両者共にJJ1017コードに対して勉強（情報）不⾜である①HISから医事会計まで全てJJ1017コードを利⽤する必要がある。

NO︕

すべてのシステムでJJ1017コードを使⽤する必要は無く、部分的に使⽤してもJJ1017を採⽤したことになる。

JSRT標準・規格委員会 JJ1017班の活動として・ユーザとベンダの声を収集、繋げる機会を設ける。(情報収集)
・JJ1017コードの導⼊支援や相談窓口を明確化する。
・診療報酬改定時には、迅速に対応できる体制を構築②HISからRISへ送信する際に変換テーブルを使⽤してはいけない。

NO︕ ほとんどのHISベンダは、変換テーブルを⽤いて部門システム
へ検査コードを送信している・５年後、10年後に多くの施設でJJ1017コードが使⽤されるように、ユーザとベンダの意⾒より今後のコードあり⽅について⽅針を検討する。

JJ1017コードに対して誤解が多く発⽣している。
今後は誤解を解く必要がある。

・大規模のバージョン改定も必要と考えており、皆様⽅からの意⾒をいただきたい。

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放射線技術学会 医療情報部会
普及活動

JJ1017コードの窓口•

日本放射線技術学会/医療情報分科会HPで公開
http://www.jsrt.or.jp/97mi/index.html

PACS Specialistセミナーの開催
導⼊⽅法を「みて」「きいて」「実際に触る」セミナーを企画【講義】これならできるJJ1017-解決︕コード作成の問題点【演習】実践JJ1017＜九州会場＞
日時︓平成29年11⽉12日（日） 9時30分〜17時45分
場所︓熊本大学医学部附属病院（熊本県熊本市）
申込期間︓ 平成29年9⽉1日（⾦）10︓00 〜 10⽉27日（⾦）17︓00
医療情報技師育成ポイント ︓ 3点
医⽤画像情報専門技師更新ポイント ︓ 15点

問い合わせ先:日本放射線技術学会 事務局

E-mail:office@jsrt.or.jp

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第45回日本放射線技術学会秋季学術大会（広島）
第30回医療情報部会･シンポジウム

ご静聴ありがとうございました。
医療情報の適切な取り扱いを考える〜標準規格・ガイドラインから⾒た医療情報との向き合い⽅〜
JJ1017の現状と今後
国⽴研究開発法⼈ 国⽴循環器病研究センター
医療情報部 医療情報運⽤管理室
山本 剛

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- 40 -

第45回日本放射線技術学会秋季学術大会
第30回医療情報部会

日時︓平成29年10月21日（土）14︓00〜16︓00
場所︓広島国際会議場 第2会場（B2F ダリア1）

この発表の内容に関する利益相反事項は、

医療情報の標準化に向けて医療情報の取り扱いを考える〜標準規格とガイドラインから⾒た医療情報との向き合い⽅〜☑ありません

医療機関における情報管理の実際と課題
県⽴広島病院

放射線診断科須藤 優
公益社団法人

日本放射線技術学会（JSRT）
第45回秋季学術大会

本日の内容

本日の内容

1. はじめに

1. はじめに

2. 情報管理の変遷

2. 情報管理の変遷

3. 放射線部門における情報管理の実際

3. 放射線部門における情報管理の実際

4. 情報管理の将来的な課題

4. 情報管理の将来的な課題

5. おわりに

5. おわりに- 41 -

はじめに

はじめに

診療放射線技師の業務

アナログ時代の情報管理

検査

現像

検像

フィルム提供管理対象はフィルムのみ
フィルムが原本であり、医用画像情報の全て︕︕

はじめに

はじめに

デジタル時代の情報管理

管理対象の多様化

検査

検像

保存

配信

本質的な業務は、アナログの頃から変わっていない
データ量の増加・管理対象の多様化
放射線領域以外の画像や他施設画像も管理対象に情報管理の変遷

標準規格とガイドライン

本日の内容• 1993年、DICOM規格が誕生• 2000年頃、フィルムレス化が実現• 近年では、可搬型媒体やネットワークによる画像交換が盛んに⾏われる

1. はじめに
2. 情報管理の変遷
3. 放射線部門における情報管理の実際

医療機関がDICOMから受けた恩恵は非常に大きい

4. 情報管理の将来的な課題
5. おわりに『画像情報の確定に関するガイドライン 』『患者紹介等に付随する医用画像についての合意事項 』
ガイドラインはあるものの実際の運⽤・管理は医療機関毎に異なる- 42 -

資料｜確定ガイドライン・合意事項

情報管理の変遷

画像情報の確定に関するガイドライン（v2.1）

県⽴広島病院（PACS）の変遷

2014年 放射線技術学会• 「画像情報の確定を診療放射線技師の業務とした場合」を想定• 電⼦的な画像情報が確定という⾏為を経て保存され，画像管理が適切に⾏われることを目的とする

2006

日本放射線技術学会．医⽤画像の確定に関するガイドライン第2.1版．2014

4.5TB

2008

患者紹介等に付随する医用画像についての合意事項

電子カルテ

2009

ネットワーク型3DWS
15TB

2011

2016年 放射線技術学会 他6団体

• 施設間での画像交換の際、臨床現場での混乱を未然に防ぐことを目的とする• 提供する側、される側の遵守事項を明記

地域医療連携⻭科画像2012

循環器動画サーバ
50TB

2014

 画像情報の検査日時を変更しないこと
 画像情報のモダリティーコードを本来の検査種と異なるコードに変更しないこと
 特段の理由なく、持ち込まれた医⽤画像を他施設に出⼒しないこと

検査画像録画システム

2017

内視鏡システム
100TB

日本放射線技術学会他．患者紹介等に付随する医⽤画像についていの合意事項．2016

放射線部門における情報管理の実際

情報管理者の業務

本日の内容• ハードウェア管理
1. はじめに• ネットワーク管理

2. 情報管理の変遷• 画像情報管理

3. 放射線部門における情報管理の実際

 画像の修正・削除

4. 情報管理の将来的な課題

 他施設画像の取り扱い

5. おわりに• ヘルプデスク 問合せ、トラブル• モダリティ更新時の構築・運用• ⼆次利⽤のためのデータ抽出
放射線部門における情報管理の実際 〜モダリティ更新〜

DICOM

ガイドライン

モダリティ更新• 放射線部門はモダリティの専門性が非常に高い• 医⽤画像管理者は各モダリティのスペシャリストが十分にパフォーマンスを発揮できるためのサポート役• 標準規格（DICOM）やガイドラインの知識は必須• 医⽤画像管理者は各モダリティを横断的視野で⾒ることのできるジェネラリストであるべき- 43 -

放射線部門における情報管理の実際 〜モダリティ更新〜

放射線部門における情報管理の実際 〜モダリティ更新〜

モダリティ更新における課題

システム構築のライフサイクル• PACSのリプレースサイクルは、一般的に5〜7年最適化とコストを意識したシステム構築を常に⼼がける• その間、モダリティは次々に更新される• 最新モダリティには既存PACSではサポートできない機能も存在する

このような問題は、今後さらに増える︕︖
経時的変化に対応できるシステム構築・運用

守本京平，津久間秀彦．HISランニングコスト削減に対して医療情報技師は貢献できるか，新医療 第41巻第11号，2014

放射線部門における情報管理の実際 〜モダリティ更新〜

資料｜⼼カテ装置更新時の事例
UTF-8（ISO IR-192）

モダリティ更新歴（2012〜2018）2012年 3月

PACSリプレース

2012年 3月

SPECT-CT2012年 4月

Angio装置（バイプレーン）

2014年 1月

OCT

2015年 3月

CT-Angio装置

2015年 3月

⻭科⽤CRシステム

2015年 12月

Dual Energy CT

2016年 3月

FPDシステム2016年 3月

⻭科⽤パノラマ装置

2017年 3月

⼼カテ装置

2017年 10月

内視鏡システム• ステント強調画像はUTF-8（ISO IR-192）にて転送

2018年 3月

PACSリプレース• 検像端末はUTF-8（ISO IR-192）サポート不可

⼼カテ装置

検像端末

循環器⽤
動画サーバ

【2017年⼼カテ装置更新時の接続テスト】• ステント強調画像が検像端末へ転送NG（他画像はOK）

6年間• 循環器⽤動画サーバへの直接転送はOK

情報管理の実際〜他施設画像の取り扱い〜【院内画像の取り扱い】• C/Sにて装置相互の機能確認はOK• PACSでの画像保存も問題なし

他施設画像の取り扱い

C/S【OK】

院内画像【他施設画像の取り扱い】

C/S【︖︖】• C/Sにて装置相互の機能確認は︖︖• 自施設画像とは異なる対応が必要

他施設画像• 患者情報編集（ID、氏名、etc）• その他DICOMタグ編集（施設名、モダリティ、etc）- 44 -

資料｜他院画像取込の推移＠県⽴広島病院

資料｜他院画像取込の推移＠県⽴広島病院

他院画像取込 vs モダリティ【検査数】

他院画像取込 vs モダリティ【データ発⽣量】
3500

CR

50000

CR

40000

MR

3000

CT

データ発生量【GB】

検査数

60000

XA

30000

CT

MG
NM

20000

PDI

RF
OT

10000

CT

2500

MR

2000

MG

PDI

1500

NM
OT

1000

RF

MR

XA

500

PDI

0

CR

CT

PDI

0
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 20162009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

資料｜広島県の現状調査 〜画像取込時に編集するDICOMタグ〜

資料｜広島県の現状調査 〜他施設画像の出⼒〜

画像をPACSに取り込む際に患者情報以外に編集するDICOMタグを教えてください

CD-Rに他院の画像を含めて出⼒していますか︖

その他

7

検査日

N=63

他院の画像が含まれて出⼒されているかどうか…

3

UID…

他院の画像は一切含めない

6

施設名

10

Study Description

10

モダリティコードAccession Number

原則は出⼒しないが、

1014

特定のルールに従って…
医師の依頼があれば

36

出⼒している。

15545

ように出⼒している。

12

0

N=96

1

15

20

0

広島県医療情報技師会．医⽤画像の施設間の連携に関するアンケート．2017

10

20

30

40

資料｜広島県の現状調査 〜合意事項の認知度・遵守度〜「患者紹介等に付随する医用画像についての合意事項」（改定前「患者に渡す医用画像媒体についての合意事項」）を知っていますか︖

知らない

本日の内容
1. はじめに42

2. 情報管理の変遷
3. 放射線部門における情報管理の実際知っているが、16

遵守出来ていない

4. 情報管理の将来的な課題
5. おわりに知っていて、

25

遵守している

0

10

20

N=83
30

40

50

広島県医療情報技師会．医⽤画像の施設間の連携に関するアンケート．201750

広島県医療情報技師会．医⽤画像の施設間の連携に関するアンケート．2017- 45 -

情報管理の将来的な課題

ディスカッション課題提示

本日の内容• PACS容量の課題

1. はじめに データ移⾏、画像情報の多様化、シンスライス扱い

2. 情報管理の変遷• 画像交換の課題

3. 放射線部門における情報管理の実際

 他施設画像の運⽤・管理、ガイドライン周知

4. 情報管理の将来的な課題• 標準化の課題

5. おわりに 標準規格（JJ1017等）のメリットと普及• 放射線部門における情報管理者の重要性

おわりに今回の発表に対してご指導頂いた、
広島県医療情報技師会の世話人の⽅々、そしてこの発表の場を与えて頂いた、
日本放射線技術学会医療情報部会の先生⽅に感謝申し上げます。
ご静聴ありがとうございました。

- 46 -

構成
1. 医療機器の該当性
2. 画像表示システム
3. 表示への影響

JSRT秋季学術大会 医療情報部会① 解像度、画素ピッチ② 輝度、階調特性③ 環境

医用画像モニタの基礎

4. 管理
技術管理部
橋本 憲幸
2017年10月19日
34

医療機器の該当性（国内）

医療機器の該当性（海外）• 汎用画像診断装置ワークステーション（クラスⅡ）‒ ソフト + PC + モニタ• 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム（クラスⅡ）‒ PC、モニタは添付文書に従い、施設で準備• 医用画像モニタは非該当、情報機器扱い‒ フィルム、シャウカステン、イメージャは医療機器

PC仕様
CPU、RAM、OS
モニタ仕様
解像度

地域

分類

申請

クラスⅡ

市販前届出
FDA510（ｋ）

マンモグラフィ、DBT

US

--

EU

クラスⅠ

自己宣言

日本

非該当

--

一般読影

• 地域によって該当性、クラス分類が異なる。
• 医療機器の開発‒ 安全性への適合‒ 開発～製造プロセスの確立‒ 市販後監視、不具合報告システムの確立‒ 製造/販売業者、及び製品の登録

汎用画像診断装置
ワークステーション用
プログラム
汎用画像診断装置
ワークステーション
5

6- 47 -

医療機器の管理

画像表示システム• モニタは最終的な入力値に基づき描画する

• 医療法
①
②
③
④

医療機器安全管理責任者の設置
安全使用のための研修
保守点検の計画策定、適切な実施
安全使用のための情報収集、改善実施

ビューア・アプリケーション

モニタ• 拡大/縮小• 画像処理 / 解析
• Window 幅 / レベル• 階調処理・カラー化
• CAD
･･･等

• 汎用画像診断装置ワークステーション‒ 特定保守管理医療機器 （保守点検の計画策定、適切な実施）‒ モニタの管理は？

•••• 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン‒ 見読性の確保 → モニタの管理（付表2）PC

モニタ単体は医療機器ではないが、WSを構成する重要な機器である。

表示

表示データのみ

画像データ• RGB8bit (画素データ）• 1600×1200 （サイズ）• 60fps （フレーム）

78

画像データの流れ

ウィンドウレベル/ウィンドウ幅

画像データ
ウィンドウ
レベル

信号処理
輝度
色度

ビューワ

信号

LUT

表示

8bit

8bit

10.5bit

8bit

2048/4086

2048/1024

2548/1024

ウィンドウ幅12bit• PC-モニタ間は、8bitが標準• 10bit表示は、モニタ、カード、ビューア対応要
910

画像表示の主な要素

製品例

A

原理・構造
・機能

モノクロ/カラー、サイズ、画素構造、解像度、ピッチ、階調
数、LUT 、表面処理、視野角、応答速度、フレーム速度、
調光、スペクトルB

設定・ばらつき・変化

輝度、コントラスト比、階調、均一性、色域、白色点、アー
チファクト

管理

設置環境

環境光、部屋、向き

管理

処理、伝送

拡大/縮小/回転、画像処理、画像送信（圧縮）、処理速度、
アナログ/デジタル

C
D

解像度

C

D
A

サイズ
（mm）

機種例

RS110

1280×1024 376.0×301.0

0.294

1.70

2MP

1200×1600 324.0×432.0

0.270

1.85

RX250

3MP

1536×2048 324.9×433.2

0.2115

2.36

RX350

5MP

2048×2560 337.9×422.4

0.165

3.03

GX540

4MP

2560×1600 641.2×400.8

0.2505

2.00

RX440

6MP

3280×2048 645.5×403.0

0.197

2.37

RX650

8MP

4096×2160 697.9×368.0

0.165

12

- 48 -

空間周波数（lp/mm）

1MP

B

11

画素ピッチ
（mm）

3.03
RX850
TV：1366×768，1920*1080

解像度・画素ピッチ•••

解像度 → 表示領域
画素ピッチ → 表示サイズ
縮小/拡大/回転 → 画質劣化

画像診断装置の画像表示
CT p=0.70
512×512ピクセル等倍DR p=0.15
2304×2880

MG p=0.05
3540×4740

全体/実寸表示
3MP p=0.21
1536×2048

p=0.165

p=0.21

p=0.271200×1600
1536×2048
2048×2560•

ピクセル等倍：実寸比 = モニタｐ/画像ｐ•

実寸100％表示：
画像拡大率 = 画像ｐ/モニタｐ13

14

CT画像の表示ピクセル等倍の表示
512×512

138mm

512

108mm

84mm

3M p=0.21
1536×2048
660

2M p=0.27
1200×1600
p=0.7mm

実寸比
180％

実寸比
140％

実寸比
110％

2M p=0.27
1200×1600

3M p=0.21
1536×2048

5M p=0.165
2048×2536

画像拡大率
52％

画像拡大率
67％

ピクセル等倍の表示

84mm

108mm

138mm

512

胸部画像の表示

2304

2880

5M p=0.165
2048×2536840

p=0.15mm
660

2M表示寸法と同じ場合
138×138mm

840
全体表示、実寸比約90％
画像拡大率
129％

画像拡大率
164％

15

画像拡大率
89％

16

マンモグラフィの表示

縮小/拡大/回転で画像データが変化

実寸比
540％

実寸比
420％

実寸比
330％

2M p=0.27
1200×1600

3M p=0.21
1536×2048

5M p=0.165
2048×2536

10×10□
拡大ピクセル等倍の表示
3540

120％
4740

回転
縮小

p=0.05mm80％

全体表示、実寸比約180％
画像拡大率
34％

画像拡大率
43％

10度

画像拡大率
54％

17

処理方法や拡大率で
画像データが変化
18- 49 -

モアレが表れる

LCDモニタの輝度
L（表示輝度） = T（LCD透過率）・LB（BL輝度）

拡大

–
–
–
–

ピクセル等倍100％

Lmax（最大輝度）=Tmax・LB
Lmin （最小輝度）=Tmin・LB
通常は、画面中央部の値
画面内の輝度偏差が、輝度均一性

c c c c c c c c c c c cc c

102％

CT

106％

100％

112％

19

20

モニタ間での表示階調

コントラスト比•CR（コントラスト比）= Lmax/Lmin1000

輝度（ｃｄ／㎡）

Lmax
CR

Lmax

500：1

500

1

1000：1500

0.5•モニター8台で測定

モニタ輝度特性– 黒～白の輝度範囲– 最大輝度が同じであれば、CRの高い方が黒い。
– カタログは標準値、バラツキがある。
– 斜めから見た特性が、視野角特性。カタログはCR≧10までの角度。

100
10
1
0.1
0

CR

Lmin

100

200

300

入力

• 最小輝度、最大輝度、階調特性• 照明（環境輝度）

Lmin

表示階調に
影響を与え
る主要因子

22

21

GSDF（DICOM Part14）

JND INDEX 対 DDL（入力）Grayscal Standard Display Function

800

1-400cd/m2

ΔL

ΔL

識別可能な輝度差= 1JND =人間のコントラスト感度は、明るさによって変化する。ある観察条件のもとで，識別可能である最小輝度差を1JND（Just-Noticeable Difference，
弁別域）と定義J ND INDEXJND
2INDEX L（cd/m )10.05002
0.054730.0594：：1021 3941.8580
1022 3967.5470
1023 3993.4040

700

JND INDEX=(672.8-71.5)×P/255+ 71.5

600

=2.358×P + 71.5

Lmax

672.8

500
400
300
200

71.5

100

Lmin
0
0

50

100

150

200

250

DDL

人間のコントラスト感度に基づき、入力値の変化に対し知覚力が同じ（知覚的直線化）となる様に表示を定義

23

24- 50 -

いろいろな階調特性

輝度 対 JND INDEX
Lmin = 1.0（cd/m2）
Lmax = 400（cd/m2）

400

0

入力8bit

255

γ=2.2

350
300

GSDF

L(cd/m2 )250

L= L(71.5 + 2.358×P)

γ=2.2

200

CIE

100

0

Loglinear

GSDF

150

2

1

50

Log-linear

CIE

0
0

50

100

150

200

250

P

γ=2.2･･･CRT，汎用LCD （放送，カメラ等はγ=1/2.2）
Log-linear･･･フィルム
2625

階調特性の違い

一般の表示システム

階調特性によって画像の見え方は異なる• 画像を再現するには直線性が必要
γ= 1/2.2

γ= 2.2

•
•
•

γ= 1

CRT

400

=

350
300
L （c d / m 2 )×

どちらが良い？ ではなく、デバイス間の違いをなくす
GSDFへ標準化（キャリブレーション）
コンソール用と読影用の整合250200
γ =2.2

150

γ2.2

100

•
•

50

TVの普及/CDのため，逆γを送出側で規定
放送局やデジカメ，ビデオはγ= 1/2.2で出力・・・ 内視鏡、顕微鏡、WSI

GSDF

0
0

100
P（ 入 力 値 ）

200

28

27

撮影装置と診断WSの整合
•

GSDF

経年変化

コンソールモニタと診断WSモニタの表示階調を合わせ
る

画像調整

LUT

モニタ

モニタに合わせ
たLUTを設定

CR画像
イメージャ
使用画像
基本

LUT

整合して
いること
診断WS モニタ

GSDF

モニタに合わせ
たLUTを設定左側（比較モニター）【使用時間】 ４,０００時間【表示輝度】 ３８３ｃｄ/㎡

イメ－ジャ

IP読取装置右側（長時間使用モニター：６年半）【使用時間】 ５５,０００時間【表示輝度】 ２１６ｃｄ/㎡（出荷時輝度４００ｃｄ/㎡）
29（出荷時輝度４００ｃｄ/㎡）
30- 51 -

LED-BLの劣化

長期間の安定した使用のために• 設定輝度を下げる• 未使用時（離席時）の電源オフ• 自動（一定時間経過後）モニタオフ設定• 劣化要因（熱、光）– 素子をカバーしている樹脂
– 蛍光体
– 反射板
– 電極接続部– スクリーンセーバの「モニタ電源を切る」• 輝度の低下（-20％）– LED ： 約24,000 h– CCFL ： 約9,000 h

輝度変化量（%）

100.0%
CCFL
90.0%

LED

設定例
スクリーンセーバ ･･･ 5分
モニタ電源OFF ･･･ 20分

80.0%

70.0%

60.0%

50.0%
0

5000

10000

15000 20000 25000
経過時間（ｈ）

30000

35000

Backlight Saver ソフト
スクリーンセーバ連動
モニタ電源ON/OFF

40000

LED-BLにて長寿命になるが、劣化は避けられない！

31

省電力
空調費削減

32

周囲光の反射観察輝度・コントラスト
Lamb
L• L’ = L + Lamb
影響大

– 観察輝度L’は、モニタ輝度L と環境輝度Lambの和– 環境輝度が高いと低輝度でのコントラストが低下
階調特性

コントラスト応答

影響小
•
•
•

•
•
•

低輝度領域では、周囲光の反射影響が大きい
黒画面で確認
背面の照明にも注意

33

34

輝度比

表示/観察条件の改善

部屋の明るさが見え方に影響
観察輝度のダイナミックレンジは、輝度比LRで評価
モニタのCRを生かすには、部屋の明るさを抑制
例：Lmin = 0.6cd/m2、Lmax = 500cd/m2
Lamb =1.5cd/m2 時、LRが833から234に低下

L + L amb
LR（輝度比） = max
L min + L amb

Lmin

Lmax

CR

LR

0.5

0.6

500

833

455

最大輝度
上げる

0.5

0.6

600

1000 545（+90）

0.5

0.7

700

1000 583（+127）

最小輝度
下げる

0.5

0.5

500

1000 500（+45）

0.5

0.4

400

1000 444（-11）

0.2

0.6

500

833

625（+170）

表面処理
ARに変更
環境照度
下げる

Lamb
L

500 + 1.5
= 234 ≤ 250
0.6 + 1.5

Lamb
初期

0.2

0.6

500

833

625（+170）

0

0.6

500

833

833（+278）

備考• CRmax=1000• 保証輝度期間の短縮• 最小輝度が上がる（CR影響）• 最大輝度が上がる（CR影響）• 明るい部屋では効果小• 同じ照度でも環境輝度が低下• 背景の写り込みはっきりする• 低輝度領域に効果• 暗室は、疲労や効率に影響

L’

•

35

明るい部屋では、最小輝度を上げ、低階調領域を見やすくする。
36- 52 -

L’モニタ診断によるヒヤリハット

品質管理の必要性•••

輝度/階調特性のバラツキ（同一機種でも）特性（特に輝度）の劣化
読影環境の変化 キャリブレーション
 電源管理 定期的な確認/測定 （JESRA X-0093 など）• 表示の一貫性の確保• モニタの異常・輝度低下の早期発見• 裏づけのとれた診断環境の維持■2014年12月JARTが実施した“モニタ品質管理に関する実態調査”のアンケート結果
37

38

モニタ管理の実施•

画像ビューアによる確認

目視評価• 画像ビューアの表示品質の確認が重要– 測定不能な表示不具合の評価– 主観的な判断になるので、担当者間で共有– 臨床画像は施設で準備するものが優先
マンモではファントム画像評価

•

測定評価

– 読影に使用するビューアの表示画像と品質管理ツールの表示画像が同等であること。
– ピクセル等倍表示（枠やツールバーによって、テストパ
ターン全体表示では縮小される）

クロストーク– 輝度・階調特性の変化を定量的に評価– 同一の測定器を継続使用– 測定器も管理が必要（年1回）

•

等倍表示

全体表示

辺縁がぼける
ラインペアが表示できない運用– 計画書･･･実施日、実施者、対象モニタ、基準値– 実施手順･･･評価項目、方法、不合格時の対応– 保証内容の把握

ムラ

品質管理ツール
39

画像ビューア40

設定輝度/基準

モダリティコンソール上のモニタ• 設定輝度• 設定、保守– 設定輝度は施設が決定。
– 各種ガイドラインや施設認定条件を参照。
– メーカ出荷輝度は、輝度保証時間と関連。

– 汎用画像診断装置ワークステーションと同様に、装置全体
で医療機器– モニタの設定や保守の頻度、項目は、メーカが決定• 確認事項• 判定基準– 解像度、輝度、階調特性など– 試験頻度、項目（パターン、方法、基準値など）– 施設内で基準を設定– JESRA X-0093*B-2017準拠・・・基準値の10％を超えた場合参考として海外のガイドライン掲載– 読影の難しい画像を医師が評価。
– メーカの保証期間内の使用。

• 参考– ACRでは各装置の品質管理マニュアルを発行– CT：視覚評価、最小/最大輝度、輝度均一性

41

42- 53 -

健診施設の精度管理
項目
肺がん検診（胸部X線）

推奨事項
デジタル画像の取り扱いに関するガイドライン
解像度：3MP以上、階調特性：GSDF
管理：JESRA X-0093
デジタル画像の取り扱いに関するガイドライン
解像度：2～5MP、輝度：300cd/m2以上
階調特性：GSDF、環境照度：30～50lx
管理：JESRA X-0093

モニタ管理のガイドライン

出典（主管団体）•

肺がん検診のための胸部X線読影テキスト（肺がん学会）

肺がん検診用として推奨する胸部X
線デジタル画像の読影用モニタの条
件（肺がん学会）
平成28年度胸部エックス線検査精度
管理調査結果報告書（全国労働衛生団体連合会）

解像度：3MP

胸部エックス線健診判定マニュアル（人間ドック学会）

じん肺検診（胸部X線）

解像度：3MP以上×2面
輝度：300cd/m2以上
階調特性：GSDF「じん肺標準エックス線写真集」(平成23年3月)フィルム版及び電子媒体版の取扱いについて （厚生労働省 基
安労発0926第1号平成23年9月26日）

乳がん検診（乳房X線）

解像度：5MP以上（165μ相当）×2面
輝度：500～600 cd/m2
階調特性：GSDF
管理：DMG品質管理マニュアル

ソフトコピー施設画像評価認定要件（乳がん検診精度管理中央機構）

JIS T 62563-1 （IEC 62563-1）– 評価項目、方法を規定– 実施項目、頻度、基準値は無し（個々の団体が決める）•

JESRA X-0093*B-2017– 2017/7改訂、 管理グレード「1A」追加
管理グレード1
2

A
B or 省略※
－

最大輝度

輝度比

コントラスト応答

2

Lmax/Lmin
≧250
≧250
≧100

κδ (％)

Lmax (cd/m )
≧350
≧170
≧100

≦±10
≦±15
≦±30

パンフレット学会デスク
JIRAブース
EIZOブース– モニタ品質管理者 ⇒ 医用モニタ品質管理責任者– http://www.jira-net.or.jp/publishing/monitor.html•

デジタルマンモグラフィ品質管理マニュアル– 2017/10改訂、 モニタ関連は変更無し– 精中機構 施設画像評価 関連資料追加

43

44

JESRA X-0093*B-2017

TVの高画質化

•

項目
空間解像度
ビット深度
色域

現在
2k(HD)
8bit
BT.709今後
4k(UHD)、8k（SHD）
10/12bit
BT.2020

フレームレート
輝度階調

60i
SDR

60p/120p
HDR

高画質化のため、空間解像度だけではなく、関連の特性も向上させている。これまではCRTがベース。

45

46

Rec. ITU-R BT.2020

HDR（High Dynamic Range）- TV•

Parameter values for ultra-high definition televisionsystems for production and international programmeexchange• 業界の目標値• 実在する物体色の99.9％をカバー（BT.709は74.4％）• 現LEDバックライトでは実現困難⇒レーザー光源、量子ドット技術

SDR

sRGB

•
•
•
•

ITU：International Telecommunication
Union、国際電気通信連合
47

HDR

視覚のダイナミックレンジ･･･10-3～106cd/m2
SDRのダイナミックレンジ･･･0.1～100cd/m2 （CRTがベース）技術の向上により、輝度範囲向上
拡張領域をハイライト再現（鏡面反射、光沢）、白飛びの改善に。
48- 54 -

• モニタはフィルムと同様に重要な画像表示装置です。
• 性能・機能を理解し、選択・使用・管理をして下さい。

noriyuki.hashimoto@eizo.com
Copyright © 2017 EIZO Corporation. All Rights Reserved.
49- 55 -

2017.10.19(fri)
JSRT in Hiroshima

はじめに
線量管理を行うのは システムでは無く 人 である
線量管理の〇目的に応じた 収集すべき情報〇どのような方法で収集可能なのか
その問題点は？
理想と現実について一例を紹介し，皆様の御施設での 適切なシステム構築に向けて・・・

福岡大学病院
上野 登喜生 Tokitaka Ueno
3

4

5

6

目次
 線量管理における［線量］とは？
 施設で線量情報を収集する方法について
 DICOM hedder DICOM MPPS
 DICOM RDSR

- 56 -

ICRP

放射線の影響
確率的影響

確定的影響

発がん，遺伝的影響

皮膚障害，白内障

医療被ばくに関する防護体系
医療被ばくの特殊性〇目的を持って，意図的に被ばくを与えるもの
目的を達成すること（診断または治療，IVR）を阻害してまで線量を下げることはできない〇自発的なもの
しきい線量無し
合理的に達成できる限り低く予期される便益（診断・治療）だけでなく，放射線を含む潜在的なリスクに対してインフォームドコンセントを得て行われる

しきい線量あり
しきい線量未満にすることで障害発生を防止できる

線量制限ではなく「正当化」 と 「最適化」 によって放射線の適正利用を図ることが望ましい

ALARAの法則
as low as reasonably achievable

8
ICRP pub.103 -The 2007 Recommendations of the ICRP-

7

ICRP

ICRP

合理的に最適化を判定する手法 ： DRL

最適化〇診断参考レベル（Diagnositic Reference Level：DRL）
各放射線検査における線量が，高過ぎたり，低過ぎたりしていないかを評価する手法

放射線防護の最適化とは被ばく線量を“経済的および社会的要因を考慮して合理的に達成できる限り低く” 保つ

方法： 放射検査ごとに，国（地域）単位で設定
 容易に計測できる値で設定
 National-DRLs と施設における手技ごとの代表値を比較して最適化を図る〇 最適化とは被ばく低減をかならずしも意味しない〇 どう判定したら 「合理的」 なのか？

適用範囲
個々の患者評価には使えない
確定的影響の管理には利用できない

9
ICRP pub.105 –Radiological Protection in Medicine-10
ICRP pub.105 –Radiological Protection in Medicine-

ICRP

ICRP

施設に求められる線量評価

確定的影響に関する評価〇被ばくの記録
 推定される皮膚の最大蓄積線量が３Gy以上（繰り返す手技

では１Gy）の場合，被ばく記録を保管するべき〇情報提供と説明や助言
 ＩＶＲの過去履歴を参照し，その部位と推定線量を確認するためのシステムが必要

ICRP pub.85
11- Avoidance of Radiation Injures from Medical Interventional Procedures-

確率的影響への評価

確定的影響への評価

合理的な最適化プロセスの実施

モニタリングの実施

DRL評価

臓器線量の評価

手技ごとの評価

１検査ごとの評価（有害事象発生防止目的）

12- 57 -

評価する“線量”
確率的影響 (DRL)

線量の収集だけで充分ですか？

確定的影響に関してentrance surface dose（include BSF）
dose area productExposure Index

entrance skin dose
peak skin dose

DF
XA

dose area productincident airKerma at The PERP
Incident air kerma rate at The PERP

entrance skin dose
peak skin doseCT

CTDIvoldose length productentrance skin dose
peak skin dose

average granduler dose

entrance skin dose
peak skin dose

GXR

MMG

被ばく線量でななく，線量指標

評価サイクル
条件の
見直し

線量情
報の収
集

手技ごとの
最適化評価

被ばく線量

• 照射条件なども必要となる＊International Commission on Radiation Units and Measurement(ICRU) Report.74
13

14

GXR

日本におけるN-DRLs

CT＊ 最新の国内実態調査結果に基づく診断参考レベルの設定 201515

英国におけるN-DRLs*

16

GXR

CT

文献リスト

＊ Guidance on the establishment and use of “Diagnostic Reference Levels” (DRLs) as
the term is applied in the Ionising Radiation (Medical Exposure) Regulation 2000
17

18

- 58 -

CT

撮影目的別， 装置ごとのTCM 管電流の状況

GXR

撮影目的別， 照射条件比較できるような 照射条件も収集すべき・・・
dose from computed tomography examinations in the UK 2011 NRPB-W67 19

dose to patients from medical x-ray examinations in the UK 2010 NRPB-W14
20

目次

目次

 線量管理における［線量］とは？

 線量管理における［線量］とは？

★目的別，装置種別によって収集するべき“線量”情報は異なる★目的別，装置種別によって収集するべき“線量”情報は異なる

 線量情報を収集する方法 DICOM規格

 線量情報を収集する方法 DICOM規格

2122

線量情報収集に利用可能なDICOM規格
RIS

Modality

画像Tagの利用

PACS

 放射線画像が保持するデータ

DICOM－Tagヘッダ １）
予約情報

画像情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

照射情報

装置情報
照射情報
表示情報

装置情報
照射情報
表示情報

DICOM TAG

データベース化

画像情報１) Improving patient dose management using DICOM
header information. The European SENTINEL experience.
itab2006 International Congress, Greece, 2006.
23

24- 59 -

線量情報収集に利用可能なDICOM規格１) Improving patient dose management using DICOM
header information. The European SENTINEL experience.

RIS

Modality

PACS

予約情報

画像情報

画像情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

照射情報

装置情報
照射情報
表示情報

装置情報
照射情報
表示情報

MPPS ： Modality Performed Procedure Step

itab2006 International Congress, Greece, 2006.
25

26

MPPS ： Modality Performed Procedure Step

MPPSのTagに含まれる主な線量情報
Radiation Dose Module attributes

検査実施情報の一部（TAG）として線量情報を送る仕組み

 Total Time of Fluoroscopy(0040,0300)

 Total Number of Exposures (0040,0301)
 Distance Source to Detector (0018,1110)
 Distance Source to Entrance (0040,0306)
 Entrance Dose (0040,0302)
 Exposed Area (0040,0303)
 Image Area Dose Product (0018,115E)
 Comments on Radiation Dose (0040,0310)
モダリティごとに異なる線量情報のTagは存在しない

Noumeir, Rita. Journal of Digital Imaging 2005; 18(4): 260-269. 27

Noumeir, Rita. Journal of Digital Imaging 2005; 18(4): 260-269. 28

MPPS ： Modality Performed Procedure Step

実際のMPPS （angio）

検査実施情報の一部（TAG）として線量情報を送る仕組み
現在最も普及している手法ではあるが・・・・

2017年 線量部分のMPPSは
DICOM規格よりリタイヤ！
新規装置接続では，利用できない恐れ．
既接続では 継続利用可能

１つのTAG中に 様々な情報をコメントとして吐き出す装置が多い
モダリティ，メーカで異なる
改造コストが増大

2930- 60 -

線量情報を収集するためだけの規格

線量情報専用のDICOM規格RDSR: Diagnostic X-ray Radiation Dose Reporting

Modality

RIS

PACS
DICOM Supp94: 2004
先行規格のStrucured Report形式を採用し 線量情報に特化

予約情報

画像情報

線量情報

画像情報

線量情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

照射情報

装置情報
照射情報
表示情報

装置情報
照射情報
表示情報

装置情報
照射情報
表示情報

装置情報
照射情報
表示情報

照射情報
線量情報

１）画像ファイルと同様に PACS内で送受信や保管が可能
２）テンプレートを装置種類によって変更することで様々な照射情報が格納可能
３）EVENTデータとして，透視操作を含む患者に利用した全ての照射行
為について記録される

照射情報
線量情報
31

32

IEC規格でRDSRの実装が明文化されつつある・・・・

機器種別によるテンプレート
Supp127:CT Radiation Dose Reporting
Supp150: Radiation Dose Summary Information in Radialogy Reports
CP 1024: Support IEC62494 Exposure Index of Digital X-rayystems(CR,XA)
CP 360: Add higher precision X-ray Dose attributes to XA IOD
CP687: Dose Reporting for Mammography

透視・血管造影装置

IEC-60601-2-43 (Edition-2nd）2010年
照射線量情報をRDSRファイルとして出力することを義務化

IEC-61910-1 2014年09月
 高い汎用性と拡張性を利用した テンプレート群

radiation dose documentation- Part 1 : Radiation dose structured reports forradiography and radioscopy
撮影装置と透視装置がどの情報をRDSRに格納するか規定

全ての放射線機器の線量情報出力は
今後RDSRとして 出力される方針（放射線治療を除く）

CT装置

IEC-60601-2-44 （Edition-3.1）2012年
照射線量情報をDoseSRファイルとして出力することを努力目標

33

34

特殊なファイル Dose Sheet

線量情報収集に利用可能なDICOM規格
 画像Tag MPPS（線量部分はリタイヤ）
 RDSR
 DoseSheet
これらの規格を利用して 線量情報を収集するのが線量管理システム

Angio装置，CT装置から出力されるファイル
OCRしてデータベース化

検査装置ごとに これらが利用可能かどうか異なることに注意！
. RadioGraphic 2011;31:1833-1846

35

36- 61 -

自施設のシステム，装置を知りましょう

画像Tag利用の問題点
例

DICOMtag 0018,9345

CTDIvol：

システムによる収集方法が決まっても、自施設の装置が対応可能とは限りません！

CT装置Bの画像Tag

CT装置Aの画像Tag

 画像Tag MPPS RDSR
 DoseSheet

0018,9345 にCTDIvolが格納されている

CT装置 A

CT装置 B

CT装置 C

〇
○
〇
〇

×
×
×
×

×
×
×
×

上記の調査結果である場合：“線量システムで管理可能な”CTは 装置A１台のみ

0018,9345
存在しない！

同装置メーカーでも，製造販売時期によって準拠するIEC（JIS）規格が異なる
同装置種でも，メーカーによって開発思想が異なる
37

38

自施設のシステム，装置を知りましょう

Conformance Statement（CS）

システムによる収集方法が決まっても、自施設の装置が対応可能とは限りません！

 画像Tag MPPS RDSR
 DoseSheet

CT装置 A

CT装置 B

CT装置 C

〇
○
〇
〇

×
×
×
×

×
×
×
×

 画像Tag MPPS RDSR
 DoseSheet MWM
DICOM規格の基礎装置のConformance Statement（CS）で確認可能

Conformance Statement

各装置でCSを確認 （CT装置例）
3940

線量管理におけるシステム構成

接続例
線量情報システムの接続方法は
２系統示されている

IHE REM : Radiation Exposure Monitoring Integration Profile *RDSRをPACS内で運用するシステムモデルについて提唱
IEC-61910-1でもREMに対応した機能を要求している
1例
Hospital Case

線量情報システムRDSR* IHE Technical Framework Supplement 2007-200841

42- 62 -

接続例１
RIS

接続例２
PACS viewer

線量情報システム

RIS

PACS viewer

線量情報システム

RDSR
patient
information
via MWL

patient
information
via MWL

PACS

PACS

RDSR
Modarity

Modalityacquisition image◎ ＤＩＲ設置時の接続先は ＰＡＣＳサーバ間の一カ所△ ＤＩＲ⇔PACSサーバ間のＱ/Ｒ頻度による負荷

acquisition image◎ ＤＩＲ，ＰＡＣＳサーバともに負荷なし△ Modalityの数だけ接続作業
4344

上流より渡すべき重要な情報
RIS

Modality

MWM ： Modality Worklist Management

PACS

予約情報

画像情報

線量情報

画像情報

線量情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

患者情報
検査情報

照射情報

装置情報
照射情報
表示情報

装置情報
照射情報
表示情報

装置情報
照射情報
表示情報

装置情報
照射情報
表示情報

照射情報

検査の予約情報を装置に送る仕組み
送信されるべき患者情報
登録番号
氏名
性別
生年月日
検査部位
身長
設定を忘れがち・・・
体重

照射情報

線量情報
MWM ： Modality Worklist
Management線量情報
45

46

目次
 線量管理における［線量］とは？

★目的別，装置種別によって収集するべき“線量”情報は異なる

福岡大学病院における取組み

 線量情報を収集する方法 DICOM規格★既に設置されている装置やシステムによって，利用可能な線量情報や収集方法は制限を受ける

47

48- 63 -

当院における
線量情報収集システムの概要

施設における評価サイクルの一例

RIS

MPPS

MWL

MMG

GXR１
GXR１
GXR

FluoroFluoroFluoro

CT
CT
CT
CT

条件の
Angio1
Angio1
Angio

CT（IVR）

見直し

手技ごとの

RDSR

PACSサーバ

線量情報
の収集

最適化評価
IODのテキスト化
ViewTable

Dose Maneger(キュアホープ社)

Radimetrics(バイエル・日本メドラッド社)

自作DB ACCESS （Microsoft）

評価線量の選択や，画質とのバランスは施設によってポリシーが異なる
しかし，DRLなどの客観的な評価は有用と考えられる
49

50

DICOM規格を理解しまとめ［線量情報］を管理する

 線量管理における［線量］“情報”として線量を取り扱うことによって
検査手技ごとの医療被ばくについて
効率的に 正当化，最適化を行うことができる．

★目的別，装置種別によって収集するべき“線量”情報は異なる
 線量情報を収集する方法 DICOM規格★既に設置されている装置やシステムによって，利用可能な線量情報や収集方法は制限を受ける“線量”を理解し，慎重な取り扱いが求められる．

診療放射線技師の役割は大きい
51

52

53

- 64 -

実⾏委員会企画シンポジウム2「医療安全を研究として取扱えるのか︖」

2017年10月20日（土）広島国際会議場

日本放射線技術学会 医療情報部会
リスクマネージメント班活動報告

この研究発表の内容に関する利益相反事項は，☑ ありません

JSRT医療情報部会リスクマネージメント班
熊本大学医学部附属病院
栃原 秀一
公益社団法人

日本放射線技術学会（JSRT）
第45回秋季学術大会

3

医療安全はルーチンであってプロジェクトではない

班発足の経緯•• MRIのスタッフという周知• ⾦属持ち込みの防止（ポケットなし）• 色による⼼理的効果• 人間関係を促す• 不安や抑圧から解放•

日本放射線技術学会のプログラム委員会において学術大会の演題区分に「医療安全」が追加
関連部会を横断する 医療情報部会に学術活動班としてスタート（平成28,29年度の2年間で終了）
所属支部

Survey term

totalpatient

staff

2004-2008７

６

１

2009-2013

８

２

５

4

診療放射線技師の業務に関連したインシデントレポート
橋田、白石 Vol. 71 No. 2 Feb 20155

- 65 -

氏名

勤務先

担当領域

九州

栃原 秀一

熊本大学医学部附属病院

医療情報、IVR

関東

相川 良人

⼭梨大学医学部附属病院

CT

東京

麻生 智彦

国⽴がん研究センター中央病院

医療安全委員会

中部

市川 肇

豊橋市⺠病院

核医学

近畿

太田 誠一

大阪大学医学部附属病院

放射線治療

近畿

土`井 司

高清会高井病院

総論、MRI

九州

橋田 昌弘

帝京大学

総論

関東

三宅 博之

川崎市⽴川崎病院

一般撮影、IVR

6

１．論⽂検索

活動内容

豊橋市⺠病院 市川肇

 Keyword:医療安全、安全管理、インシデントなど24項目で500件

1. 論⽂検索 医療安全に関する研究論⽂は平均3編／年（過去10年学会誌掲載）
 半数以上はアンケート調査によるもの

2. シバラス作成

文献レビュー
1
実証
研究
3
技術
検証
調査研究
4

8

3. イベント企画

64

4. 学術研究班への応募
5. 研究方法の調査

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

研究区分
MRI
Health physics
Control programs in medical fields
Information Science
OthersOthers計
4Information
10
Science…
8
4 Control programs in
medical fields
4
4
4

小項目

中項目

大項目

一般撮影・マンモグラフィにおける安全管理⻭科撮影に関する安全管理

環境構築に関する安全管理8

小項目

患者確認・画像確認

接触・衝突防止関係法規に基づいた管理組織としての対策の標準化

人体に及ぼす影響
医療機器に及ぼす影響

安全管理実践

放射性医薬品に関する安全管理

放射線治療に関する安全管理8

日常点検チェックリスト

装置管理

CT検査における安全管理

核医学検査における安全管理

Healthphysics

タイムアウト

透視・造影検査に関する安全管理

安全管理基礎 MR検査における安全管理10

リストバンド・バーコードリーダー

医療情報確認ポータブル撮影における安全管理

放射線検査領域における安全管理

MRI

2.2 安全管理実践

2.1 安全管理基礎
中項目

システム開発
6

0

7

大項目

16

2

検査室（環境放射線、遮蔽、モニタリング）に関する安全管理

臨床事例における安全管理

環境要因に関する管理
アセスメントスコア

ワークフロー解析による安全管理

ヒューマンエラー

業務フローの可視化
リスクの抽出スイスチーズモデル

クオリティマネジメント

医療安全に関するモデル・分析⼿法

事例分析
対策⽴案

リスク解析と評価

9

データ分析によるデータマイニング
PDCA

10

CT検査における医療安全の取り組み

３．イベント企画

⼭梨大学医学部附属病院 相川良人

平成28年度日本放射線技術学会中国・四国支部セミナー「医療安全の取組を研究にできるのか」
日時︓平成29年1月7日 討論会（16:00〜17:30）
場所︓⼭⼝大学医学部附属病院
主催︓公益社団法人日本放射線技術学会中国・四国支部
共催︓第36回大塚ゼミ

パネリスト︓JSRT医療情報部会リスクマネージメント班
1. リスクマネージメント班の設⽴に関して栃原
2. 医療安全委員会との違いについて麻生
3. 医療安全に関する論⽂検索結果について市川
4. インシデントレポート解析について
橋田
5. CT検査の医療安全についての課題
相川
6. MRに関して土`井
7. 一般撮影部門に関して
三宅
11

12

- 66 -

セミナーを終えて•安全対策を⾏った後、コントロールデータの取得が困難である場合が多く、研究に発展しにくい 量的研究法•

インシデントレベルの評価に差がある

 質的研究法•

質的研究面が強く、事例に対する研究が必要•

事例報告でアクセプトされないと論⽂数の増加は望めず
医療安全を科学するにはハードルは高い

件数や頻度、⾝⻑や体重など数値で表せる量的データ

現象の性質や特徴など数値で表せない質的データ
テータの分類• ⼝頭データ••

対象者の具体的な語り（ナラティブ）

視覚データ

観察によって得られるデータや写真など映像によるデータ

記述データ

すでに⽂書化されている⽂献・資料や質問紙における⾃由記述など

 混合研究法（mixed method）

13
日本放射線技術学会雑誌 Vol. 67 (2011) No. 4 P 413-417

14

活動内容

４．学術研究班への応募

1. 論⽂検索2. シバラス作成
3. イベント企画
4. 学術研究班への応募
5. 研究方法の調査•••

医療情報を利⽤したデータ解析例
ストレスチェック
メンタルワークロード（NASA-TLX）
16

15

インシデントレポート解析

医療情報を利⽤したデータ解析⼿法

BI(Business Intelligence)ツール
インシデントレポートシステムからデータを集計

DWH（データウェアハウス）


過去７年間の放射線部におけるインシデントレポート数の変化

電子カルテなどのシステムで発生したデータを蓄積して検索や集計ができるー ⾎管外漏出が報告数が多い

 準備されたデータを元に分析者が⾃分でデータを分析可能

入職年数

経験年数

診療放射線技師のレポート報告
数の変化
入職年数で⾒た時に6年以降の報告件数が急激に減っていた（左図）
職種経験年数で⾒ると5〜7年、10と20年付近で報告件数が増加（右図）

 集計表やグラフなどを利⽤したデータの可視化が容易。
17

18- 67 -

職場のストレスセルフチェック

ノーマンによるエラー分類

川崎市⽴川崎病院

D. A. Norman: The Psychology ofEveryday Things, Basic Books (1988)

1.仕事について

slip

⼼理的な仕

あなたの仕事についてうかがいます。

Error① 非常にたくさんの仕事をしなければならない。
② 時間内に仕事が処理しきれない③ 一生懸命働かなければならない④ ⾃分達ペースで仕事ができる⑤ ⾃分で仕事の順番・やり方を決めることができる⑥ 職場の仕事の方針に⾃分の意⾒を反映できる

mistake

事の負担

仕事のコン
トロール度

（中略）

同僚からの
サポート

勤務中についてあてはまるものを選んでください。

勘違い、思い込みで正しいと思った⾏為が間違い「ボタンを押し間違える」
⼼理⾯を科学的に客観的に評価すること

5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
0.0

上司からの

4.検査・治療についてやろうとすることは正しいのに実⾏する段階で失敗

三宅 博之① 患者に理解しやすく説明ができる。

1. そうだ 2. まあそうだ 3. ややちがう 4. ちがう② 検査や治療をスムーズにできる。

1. そうだ 2. まあそうだ 3. ややちがう 4. ちがう③ 依頼内容や検査内容を理解できる。

1. そうだ 2. まあそうだ 3. ややちがう 4. ちがう④ 検査・治療時はリラックスしている。

1. そうだ 2. まあそうだ 3. ややちがう 4. ちがう

5.技師歴
20

19

NASA-TLX

メンタルワークロードの計測と解析

National Aeronautics and Space Administration Task Load Index• 主観的メンタルワークロード評価⼿法• 航空機のコクピット内におけるワークロード評価① RATINGS︓あるタスクに対して，６つの評価尺度に当てはまる値（0〜100）を選択する。
② WEIGHTS︓６つの評価尺度毎の対⽐を15回⾏い，各評価尺度に対する重みを決定する。
③ COMBINE︓上の①と②から得られた情報より，タスクに対する総合的な仕事量を出す。

第73回日本放射線技術学会総会学術大会／専門講座6(放射線治療)「Risk Analysis and Assessment Applied to Radiotherapy」 放射線治療におけるリスク解析
大阪大学医学部附属病院 太田 誠一

人間工学 Vol.51, No.6（ʼ15）
特集③人間工学のための計測⼿法 第3部︓⼼理計測と解析（6）メンタルワークロードの計測と解析－NASA-TLX再考－ 三宅晋司
22

21

① RATINGS︓あるタスクに対して、６つの評価尺度に当てはまる値（0〜100）を選択する② WEIGHTS︓６つの評価尺度毎の対⽐を15回⾏い、各評価尺度に対する重みを決定する

精神的要求

精神的要求

身体的要求
身体的要求

時間切迫感
作業達成度
努⼒

時間切迫感

不満
努力

https://www.keithv.com/software/nasatlx/nasatlx.html

https://www.keithv.com/software/nasatlx/nasatlx.html
23

24- 68 -

事例分析の種類③ COMBINE︓①と②から得られた情報より、タスクに対する総合的な仕事量を出す（数値化）

放射線技術学シリーズ 医療安全管理学（平成29年3月20日発刊）p17

The Joint Commission
 なぜなぜ分析（Why Why Analysis）
 SHEL(L)分析

Software, Hardware, Environment, Live ware 4M-4E分析

Man,Machine,Media,Management-

Education,Engineering,Enforcement,Example

 RCA(Root Cause Analysis)

メンタルワークロード研究「安全」を目標にする︓瞬間的負荷

 Medical SAFER分析

「健康」を目標にする︓平均的負荷

 FMEA（Failure Mode and Effects Analysis)

Part Task and Variable Priority Training in First-year Anesthesia
Resident Education: A Combined Didactic and Simulation-based
Approach to Improve Management of Adverse Airway andRespiratory Events
Anesthesiology 5 2008, Vol.108, 831-840.

26

25

インシデント事例の改善策

まとめ

ワークアウト

1. 医療安全に関する研究論⽂は平均3編／年で半数以上はアンケート調査によるもの

 問題定義（事例）2. 医療安全管理の基礎と実践としてシバラスを作成

 KYTによるリスク分析

3. JSRT中国・四国支部セミナー・本学会のシンポジウム

放射線技術学シリーズ 医療安全管理学（平成29年3月20日発刊）p129

 グループ討論（原因分析4M）などイベント企画

 カテゴリーの優先付け

4. 「放射線検査時の患者インシデントの要因」 を
学術研究班への応募

 グループ討論２（改善策ブロック図）

5. 研究方法の調査では、医療情報システムの解析⼿法、

 Risk-Map法（重点項目の絞り込み）

ストレスチェック、NASA-TLX（精神的負荷計測）
27

28≪ 投稿区分 ≫ 学術論⽂（査読あり）

医療安全は研究として取り扱えるのか

第4条 投稿原稿の内容は，放射線技術学，ならびにこれに関連のある領域とし，以下の投稿区分に分類する．

 論⽂化への問題

1.

原

著

︓独創性に富み，目的，結論等の明確な他学会誌を含めて未投稿の研究論⽂



効果があった対策の”根拠”をどう証明するのか

2.

ノート



対策の有無の評価を数値化

3.



インシデントレベルの標準化に事例報告が必要

臨床技術︓新しい装置，製品，試薬などの使⽤経験，既成の装置等における工夫，改良など臨床に役⽴つ情報に関する報告．オリジナリティは問わない

1.

新規性︓著者の新規性があること．

4.

速

報

︓独創的な研究，工夫，仮説などを内容とし早急に発表する必要のあるもの．速報を希望する理由を⽂書で説明する．編集委員会が認めれば他に優先

5.

資

料

︓調査資料，技術的な要因を取りまとめたものなど，研究，技術に参考となるもの
事例報告（ケーススタディ）

6.

総

説

︓特定の研究領域に関して特定の視野に基づいて体系的にまとめたもの

2.

有効性︓学術や産業の発展に何らかの意味で役⽴つものであること．

3.

信頼性︓読者から⾒て信頼のおけるものであること．

4.

了解性︓論旨の展開が⼗分理解しやすく、順序⽴てて明瞭に記述して
あること．
29

︓新しい装置，製品，試薬などの技術的評価，既成の装置等における新しい考案などに関する研究論⽂30- 69 -

実⾏委員会企画シンポジウム２ （医療安全委員会）

本発表の内容に関連する
利益相反事項は医療安全委員会の取組み☑ ありません
公益社団法人 日本放射線技術学会
3
医療安全委員会 委員⻑ 麻生智彦

4

公益社団法人 日本放射線技術学会
医療安全委員会
役 職

氏名

勤務先

委員⻑

麻生 智彦

国⽴がん研究センタ－中央病院

副委員⻑ 木田 哲生

滋賀医科大学医学部附属病院

委員

谷川 勝哉

株式会社 島津製作所

委員

谷口 正洋

信州大学医学部附属病院

委員

濱田 智広

大分大学医学部附属病院

委員

半村 勝浩

静岡県⽴静岡がんセンタ－

委員

東村 享治

京都大学医学部附属病院

委員

山口 功

大阪物療大学JSRT医療安全委員会の役割

5- 70 -(1）放射線関連の検査・治療の医療安全に関すること（2）医療事故事例の情報提供および分析に関すること専門部会からの情報や周知依頼事項

医療事故事例の情報提供

他学会・PMDA・JIRAからの情報や周知依頼事項

医療安全委員会における医療事故事例の分析結果と対応対策の周知（3）会員の医療安全に関する意識の啓発
に関すること（4）医療安全に関連した市⺠公開シンポジウム等の開催に関すること

医療安全委員会からの啓発事項

市⺠公開シンポジウムや講座の情報提供

専門部会からの啓発事項

専門部会からの啓発事項

他学会・PMDA・JIRAからの情報や周知依頼事項

他学会・PMDA・JIRAからの情報や周知依頼事項

6平成29年度の委員会の取組み

安全の質管理マニュアル策定と改訂の経緯① 安全の質管理マニュアルとチェックシートの周知

放射線関連三団体（JART・JIRA・JSRT）が合同プロジェクトにより平成19年5月に策定した。

• 8月1日に三団体のホームページからVER2.0を提示

その後10年の歳月が経過し各医療機関においての認識度と利⽤に関しては、風化の様相となっていた。

② リスクマップの構築と確⽴ならびに周知• 事例に基づいたリスクマップの分析と構築＜改定経緯＞
・業務の変容（医療技術の進歩と業務範囲拡大）
・施設管理の視点に加え個人の質向上を図る
・チーム医療推進にかかるメディカルスタッフ対応
・マニュアルは生き物であり⾒直しが必要• 安全の質管理マニュアル想定リスクをモダリティ毎に整理③ 医療安全へのルーブリック評価導⼊の検討④ 医療安全情報の発信
78

診療放射線技師の携わる医療安全環境

安全の質管理マニュアルVer.2改訂の概要＜目的＞

人

個人が医療安全⾏動の必要性を理解し、自己評価を通して、（患者・メディカルスタッフ）
腎機能チェック
服薬チェックアレルギー・感染チェック

薬（造影剤・抗生剤・抗感染）医療安全の質の向上を図ること
日常点検・精度管理
画像・情報管理
体内埋め込み型デバイス＜構成＞① チェックリスト（基礎チェック項目と専門チェック項目）② 想定される事故事例とその対策（①項目不備を想定）③ 参考解説（①②に関連した参考解説）

物＜注目＞ ※EXCELシートで容易チェック可能
自己採点による安全度の⾒える化（可視化）（医療機器・医療材料）

運⽤による医療安全の確保
マニュアルとチェックシートの整備
インジェクター点検❶基本安全⾏動(1点)❷実践⾏動(1点)❸検証・評価(2点)

＜利⽤＞

9

10

施設の医療安全の可視化、医療安全教育と自己研鑽

感染対策

改訂 基礎項目

関連三団体HPからファイルダウンロード可能1112- 71 -

医療安全の⾒える化のノウハウ

13

14

リスクの⾒える化

インシデント報告の分析■検査別の報告割合
放射線治療
核医学

6.7

6.7

8.9

37.8%

1～3年未満
3～5年未満CTポータブル撮影“頻度”と“重篤度”の1

組み合わせで、0.5

リスク領域が把握

0

経験年数

影響レベル

5

致命的

Ⅲb〜Ⅴ

4

重 大

Ⅲa

3

中程度

2
1

重篤度

②縦軸 “発生頻度”の設定①横軸 “危害の程度”の設定
定性的表現

Safety日本科学技術連盟 ｢R-Map実践研究会｣ オリジナル手法を
16
医療⽤に置き換え改訂することで、⾒える化（可視化）を図る

15

5段階

Hi-Risk

10年以上

頻度13.3% 13.3%

連続して存在する

5～10年未満

1.5

6.7

Risk Map

大きい〜小さいまで1年未満(新人)

2

Risk assessment

リスクは･･･

3

2.5

単純撮影

血管造影 6.7
MR■経験年数と報告数
技師一人当たり報告数

その他

定性的表現

頻発する

10-2以下〜10-3超しばしば発生する

10-3以下〜10-4超

時々発生する

10-4以下〜10-5超

Ⅱ

極まれに発生する

10-5以下〜10-6超

軽 微Ⅰ

まず起こりえない

10-6以下〜10-7超無 傷

０

日本科学技術連盟｢R-Map実践研究会｣

6段階

考えられない(Zero) 10-7以下〜(注) 総件数中1件起こった発生率︓8.7×10 のため、最低の確率︓

日本放射線技術学会 17｢医療安全委員会｣-6「まず起こりえない」を10-6以下に、「考えられない(zeroレベル)」を10-7以下と設定した。

- 72 -

18

RISK MAP

“発生頻度”の算出
インシデント実例数

発生頻度＝

アナフィラキシー様反応、急性副作⽤(重度、中等度)の実例は、重篤であり発生頻度も予想以上に多い

造影時トラブル︓接続や設定など技師に関する操作ミス(レベルⅠ､Ⅱ)
発生頻度が⾼い

検査件数

改善,低減

低減

期間︓平成25年1月〜平成27年12月(3年間)(K大学病院放射線部)
総件数︓ 560,330件
CT検査件数︓ 115,903件
MR検査件数 ︓ 45,344件
血管造影件数 ︓
8,198件
核医学件数︓ 18,837件
一般撮影件数 ︓ 304,323件
透視造影件数 ︓
5,696件
放射線治療人数︓ 66,029件

改善,低減

低減

血管外漏出は、重度〜軽度,発生Ⅲaレベル実例も多い

撮像手技間違い､同意書不備、
ペースメーカや⾦属情報の不備
発生頻度がかなり⾼い

Hi-Risk※全国国⽴大学法人
19
放射線診療部門会議
業務量調査報告から

Safety

0

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲa

Ⅲb〜Ⅴ

20

インシデントの項目と頻度（CT）

Risk Map のマトリックス

10・発生頻度を同定する事例ｎが少ない
-2

頻発する

A1

A1

A2

B3

B3

A1

10-3
発 生 頻 度

しばしば
発生する

A

A2

A3

A2

A3
A3
A3

・施設毎のリスクレベル(程度)のバラツキ
10-4

時々発生
する
10-5
極まれに
発生する
10-6

B2

B2

B1

B1

B3

A1

A3
A2

B2

A1

A3
A2

B1

A1

A3
A2

Ⅱ

Ⅲa

Ⅲb〜Ⅴ

B

C

まず起こり
えない
10-7

0

Ⅰ

被害の程度(影響レベル)

21

インシデント事例の分析

CT検査 インシデントバブルグラフ

22

バブルグラフ

MR検査 インシデントバブルグラフ

1.00E-02

1.00E-02
バブルの大きさ
︓実例数

頻発する

5

発

発

2

副作⽤(重度)

副作⽤(中等度)

1

生 頻

生 頻

しばしば
発生する

5
撮像手技
間違い
検査遅れ
接遇･クレーム

同意書不備
造影時トラブル
装置機器不具合
(中等度)

腎機能情報
血管外漏出
副作⽤(軽)

撮像手技間違い

造影時
(軽度)

転倒

4
造影時トラブル
(重度)

転倒

副作⽤
(アナフィラキシ)

25

容態急変(重度)

4
容態急変(重篤)

腎機能情報

腎機能情報

転倒

3

1
0

2
Ⅰ

3
Ⅱ

4
Ⅲa

被害の程度(影響レベル)

5
Ⅲb〜Ⅴ

同意書

血管外漏出
中等度

撮像手技
間違い
⾦属チェック

時々発生
する

2

説明不⾜

造影時トラブル(軽度)

容態急変(重度)43

血管外漏出(重度)

造影時トラブル(中等度)
副作⽤(重度)容態急変(中)2
容態急変(重篤)アナフィラキシー

3
2

造影時トラブル装置不具合
血管外漏出(軽度)
副作⽤(軽度)

⾦属チェック⾦属チェック

1
3

撮像手技間違い

2
1

1
4
3

2

0

3
検査遅れ

極まれに
発生する

4

1.00E-06

しばしば
発生する

2

1

極まれに
発生する

4

副作⽤(中等度)

1.00E-05

2

腎機能情報

5

⾦属チェック/同意書

撮像手技間違い3

1.00E-05

4

2

1.00E-03

1.00E-04

3

ルート
はずれ

ルートはずれ
容態急変
撮像手技間違い

3

度

度

アレルギ歴
情報不備

血管外漏出
重度

検査遅れ

1.00E-04

時々発生
する

4

血管外漏出
中等度

5

3

3

1.00E-03

バブルの大きさ
︓実例数

頻発する

4

2

1.00E-06
0

6

01

2
Ⅰ

3
Ⅱ

4
Ⅲa

被害の程度(影響レベル)

23- 73 -

5
Ⅲb〜Ⅴ

6
24

血管造影 インシデントバブルグラフ

一般撮影 インシデントバブルグラフ

1.00E-02

1.00E-02
5

頻発する

検査遅れ

合併症(重篤)

検査遅れ

1.00E-03

連絡ミス

合併症
(中等度)

接遇クレームNs処置ミスチューブはずれ

4

容態急変(重篤)3

連絡ミス

チューブはずれ

Ns処置ミス

機器接触

副作⽤(重度)容態急変(重度)機器接触
患者情報不備

装置不具合

1.00E-04

5

生 頻

生 頻

しばしば
発生する

検査遅れ

装置
不具合

副作⽤重篤
(アナフィラキシ)

54

副作⽤(重度)Ns処置ミス

2

Ns処置ミス

1
4

時々発生
する

3
2

1.00E-06

1
0

0

2
Ⅰ

3
Ⅱ

4
Ⅲa

5
Ⅲb〜Ⅴ

1

CT

10-2

5

発

腎機能情報
血管外漏出
副作⽤(軽)

撮像手技間違い

造影時
(軽度)

転倒

3
4

造影時トラブル
(重度)

転倒

2
5

ルート
はずれ

ルートはずれ
容態急変
撮像手技間違い3
副作⽤(アナフィラキシ)

容態急変(重度)

4
容態急変(重篤)

腎機能情報

2

腎機能情報

転倒

4
3
2

1.00E-06

1
0

0

2
Ⅰ

3
Ⅱ

4
Ⅲa

5
Ⅲb〜Ⅴ

6

被害の程度(影響レベル)

CT

事例に基づいたリスクマップ

21

転倒
点滴､チューブトラブル

2
4

点滴､チューブ
撮像手技間違い
装置機器不具合

3

2

0
1

Ⅰ
2

Ⅱ

Ⅲa

3

Ⅲb〜Ⅴ

4

5

6
26

事例に基づいたリスクマップ

撮像手技間違い
同意書不備
装置機器不具合検査遅れ
患者登録手違い

10-4
時々発生
する
10-5
極まれに
発生する

撮像手技間違い
アレルギ情報不備

副作⽤(軽度)
血管外漏出(軽度)造影時トラブル
腎機能情報不備
転倒

副作⽤(影響なし)
造影時トラブル

副作⽤(中等度)
血管外漏出(中等度)

副作⽤(重度)
血管外漏出(重度)

撮像手技間違い
容態急変(中等度)
造影時トラブル
ルート外れ
転倒

容態急変・不快造影時トラブル
ルート外れ

アナフィラキシー
副作⽤(重篤)容態急変･不快(重篤)腎機能情報不備

腎機能情報不備
転倒

腎機能情報不備

A3

A2

A2

A2

0

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲa

Ⅲb〜Ⅴ
28

CT リスクの大きさ︓傾向

頻発する①｢被害の程度｣は、広範囲(レベル0〜Ⅲb以上)にわたっている

10-3

発

PMやICD確認
正しい撮影手技の選択

造影剤の血管外漏出
造影剤の副作⽤対応

生 頻

10-4

②｢発生頻度｣は、10-3〜10-5にほぼおさまっている

A3③造影剤副作⽤(重度〜中等度)の頻度は⾼い④血管外漏出(重度〜中等度)の頻度も⾼い

造影時安全確認

時々発生
する
10-5

A2

⑤｢容態急変･不快｣は、影響レベルの大きい事例が起き、深刻である

患者固定具

度

転倒など

極まれに
発生する
10-6
まず起こり
えない
10-7

3
容態急変(重篤)

被害の程度(影響レベル)

27

10-2

しばしば
発生する

容態急変(軽度)

しばしば
発生する

まず起こり
えない
10-7

1

極まれに
発生する

転倒

10-6

3

1.00E-05
腎機能情報

度

アレルギ歴
情報不備

血管外漏出
重度

同意書不備
造影時トラブル
装置機器不具合
(中等度)

生 頻

度

時々発生
する

4

検査遅れ

機器接触

10-3

2

発

生 頻

検査遅れ
接遇･クレーム

1.00E-04

1

接遇クレーム

頻発する

4

5
血管外漏出
中等度

2

操作間違い
容態急変(中等度)
容態急変(重度)

被害の程度(影響レベル)

1

撮像手技
間違い

3

撮像手技間違い

操作ミス
登録ミス

患者誤認

装置
不具合

0

3

しばしば
発生する

時々発生
する

25

副作⽤(重度)

2

4
連絡ミス

1.00E-06

CT検査 インシデントバブルグラフ

副作⽤(中等度)

3

1

6

バブルの大きさ
︓実例数

撮像手技
間違い

2

5

1.00E-02

1.00E-03

2
オーダーミス

極まれに
発生する

2

被害の程度(影響レベル)

頻発する

3

しばしば
発生する

操作間違い

1

バブルの大きさ︓実例数

4

1.00E-05

2

極まれに
発生する

2

1.00E-03

点滴､チューブ

1

1.00E-05

4

1.00E-04

度

度

副作⽤
(中等度)

5

3

3

発

発

合併症
(重度)

連絡ミス

バブルの大きさ
︓実例数

頻発する

4

造影剤アレルギ確認/副作⽤⑥技師側が関与する｢撮像手技間違い｣は、発生頻度が⾼いA2⑦｢腎機能情報不備」は、レベルⅢaから０まで起きており、情報の重要さが示唆された⑧Risk Mapでは、A領域の事例が多くリスクの大きい部類に属する

A2

0

Ⅰ
Ⅱ
Ⅲa
被害の程度(影響レベル)⑨｢手技間違い｣｢造影剤トラブル｣が⾼頻度に位置する

Ⅲb〜Ⅴ
29

30

- 74 -

医療安全ミィーテイングへの適応

医療安全 の すゝめ

リスクの”⾒える化“と”運⽤管理“
31• リスク事例の可視化と情報共有（人財教育）• 分析と対策への利⽤（マニュアル更新のツール）

10-2
頻発する

医療 Risk Map のマトリックス
A1

A1

A2

A2

A3

B3

B3

A1

A2

A3
A3
A3

B2

B2

B3

A1

A3
A2

B1

B1

B2

A1

A3
A2

C
⾒える化
の重要性

10-3
発 生 頻 度

しばしば
発生する

10-4
時々発生
する
10-5
極まれに
発生する
10-6

まず起こり
えない
10-7

32

0

Ⅰ

B

A

B1

A1

A3
A2

Ⅱ

Ⅲa

Ⅲb〜Ⅴ

Risk被害の程度(影響レベル)
Map の活⽤

34

33

診療放射線技師の携わる医療安全環境

人（患者・メディカルスタッフ）
腎機能チェック
服薬チェックアレルギー・感染チェック

薬（造影剤・抗生剤・抗感染）運⽤管理の重要性
マニュアルとチェックシートの活⽤

日常点検・精度管理
画像・情報管理
体内埋め込み型デバイス

物（医療機器・医療材料）

3536

インジェクター点検
感染対策- 75 -

診療放射線技師の携わる医療安全環境

インシデントの原因の大半が人（患者・メディカルスタッフ）
確認不⾜・ルール逸脱

日常点検・精度管理
画像・情報管理
体内埋め込み型デバイス

腎機能チェック
服薬チェックアレルギー・感染チェック

薬（造影剤・抗生剤・抗感染）物（医療機器・医療材料）

運⽤による医療安全の確保
マニュアルとチェックシートの整備
インジェクター点検

37

38

感染対策

- 76 -

To Err is Human 人は誰でも間違える

Building a Safer Health System*1*1

安全なヘルスケアシステムの構築

医療従事者

行政

医療機関

政治家
患者・国民

*1) Corrigan JM, Donaldson MS, Kohn LT, et al. To err is human: building a safer health system. 4
Institute of Medicine. 19993

医療安全学の葛藤

医療安全への取り組み

エビデンスが先か、実践が先か*3*3

実践的・戦略的な取り組み*2*2) 中島和江. 医療安全ことはじめ「医療安全への新しいチャレンジ」 医学書院. 東京. 20105

6*3) Wachter RM. Patient safety at ten: unmistakable progress, troubling gaps. Health Affairs 29,2009- 77 -

医療安全の目標：1件のエラーも出さない

対策効果の評価
error

normalnumberbefore

3

7

10

after

1

9

10

number

4

16

20

error

normalnumber

9

21

30

after

3

27

30

number12

48

60

beforeP=0.248

Role of 3（3の法則）“absence of evidence is not evidence of absence”（rule of three for zero events） Uchiyama(2005)

P=0.042

n人調べて1度も事象が観測されなくても、*4
他のn人中の3人に事象が観測される可能性がある

error

normalnumbererror

normalbefore1

910

before

6

44

50

after

1

89

90

after

1

49

50

number2

89

100

number7

93

100

P=0.248

numbernが100でも1,000,000でもこの法則が近似的に成り⽴つ

P=0.04278*4) 岩崎 学,吉田 清隆. 稀な事象の⽣起確率に関する統計的推測︓計量⽣物学.Vol.26(2).53-63(2005)

Poisson分布による検証

Poisson分布による検証

100人調べて1度も観測されなくても別の100人中3人に事象が生起する可能性があり、100万人調べて0でもなお他の100万人
中3人に生起する可能性は否定できない

R1:n人に1人の事象は、他のn人中の5人に観測される可能性がある
R2:n人に2人の事象は、他のn人中の7人に観測される可能性がある
R3:n人に3人の事象は、他のn人中の8人に観測される可能性がある

n/α

0.1

0.05

0.01

10

2.05672 2.58866 3.69043

n/α

0.1

0.05

0.01

10

2.05672 2.58866 3.69043

n/k

1

2

3

10

3.94164 5.06901 6.06624

100

2.27628 2.95131 4.50074

100

2.27628 2.95131 4.50074

100

4.65598 6.16192 7.57109

1,000

2.29994 2.99125 4.59458

1,000

2.29994 2.99125 4.59458

1,000

4.73499 6.28229 7.73524

10,0002.30232 2.99528 4.60411

10,0002.30232 2.99528 4.60411

10,0004.74297 6.29445 7.75182

100,000

2.30256 2.99569 4.60506

100,000

2.30256 2.99569 4.60506

100,000

4.74378 6.29566 7.75347

1,000,000 2.30258 2.99573 4.60516

1,000,000 2.30258 2.99573 4.60516

1,000,000 4.74385 6.29578 7.65363

PoissonPoissonPoisson2.30259 2.99573 4.60517

⽣起確率100(1-α)%片側信頼区間
上限のときの期待度数

2.30259 2.99573 4.60517

⽣起確率100(1-α)%片側信頼区間
上限のときの期待度数

4.74387 6.29579 7.75366

観察度数がkのときの起こりえる度数（95%片側信頼区間の信頼上限）910

介入研究のガイドライン

稀な事象を検出するための母数*6Standards for Quality Improvement Report Excellence*5

生起確率pの事象を検出するためにn人の被験者を調査し、この事象が1人以上で観察される確率を0.95以上にするには n≧3/p とすればよい

背景

1人以上で観測される確率：αn について解くと方法

P が小さいときは
α=0.95とすると課題の説明

研究課題を取り上げる意義

既知の知識

課題について既知に概要

理論的根拠

課題を説明するためのモデルや概念と仮定や介入の正当性

具体的な目的

プロジェクトと本報告の目的

介入

他者が再現できる介入の説明、仕事に携わるチームの特質

介入の研究

介入の影響と観察結果が介入の起因によるものかを評価する

対策

介入のプロセスと成果を研究する方策とそれを選択した根拠分析

データから推論を引き出すための定性的･定量的方法

倫理的配慮

母数がnのときに少なくとも1例以上が観察される事象の確率はp=3/nである

結果

P=0.001（千人に1人）でしか観察されない事象を、1人以上の被験者で観察する確率を0.95以上にするには3,000人の被験者が必要

考察*5) 岩崎 学. 統計データ解析のための数値計算法⼊門︓朝倉書店（2004）

SQUIRE

結果

プロセスの措置、介入との相互作用、意図しない利益や問題

要約

研究デザインと目的を達成するための調査結果との関連

解釈

介入と結果の関連、他の報告との比較、人とシステムとの関係

制限事項

11

介入に対する倫理的側面とそれに対処する方法
介入の初期段階と事件経過に伴う成果（タイムライン図や表）汎用性の限界、研究デザインや方法、分析などの不正確さ*6) http://squire-statement.org/index.cfm?fuseaction=Page.ViewPage&PageID=471- 78 -

12

医療安全が論文になりにくい理由

研究にしなければならない理由

13- 79 -

＊内容

第45回秋季学術大会シンポジウム

１．医療安全の研究の状況
２．私の研究の紹介
2.1 過去10年間のインシデントの解析
2.2 危険予知能⼒の定量化の試み
３．まとめ（私⾒）

医療安全を研究として取り扱えるのか④ 医療安全に関する研究の実際
帝京大学 福岡医療技術学部
橋田 昌弘
3

4

１．医療安全の研究の状況

前向き研究か︖●インシデントレポート関係
・Nuckois （2007）・・・２つの病院の比較後向き研究か︖

・Hirose (2007)・・・・・・・大学病院での職種での違い＊後向き研究・Harrison (2014)・・・・・医師への影響（adverse event)・Mansouri (2015)・・・・救急放射線部門での分析・インシデントレポートの分析・・・・・・・・過去のデータとして豊富

・Kusano (2015)・・・・・・放射線治療部門での分析

・転倒の分析

・竹内 (2015)・・・・・・・・・理学療法、作業療法部門での解析・・・・・・対策の効果は、前向き研究

他にも多くの報告（論⽂）や参考書が5

6- 80 -

＊前向き研究

アンケート、聞き取り調査が多い●観察者実験
【指差呼称】
人間工学会 渡辺（2005）、篠原（2009）
定量評価（数値化）●KYT関係（医療）・看護管理 窪田（2006）・・・・KYTの実際
・看護管理 赤澤（2007）・・・・効果的な研修
・看護教育 有田（2007）・・・・看護学生の教育
・看護教育 佐橋（2008）・・・・新人看護師の教育
・薬学雑誌 村井（2009）・・・・卒前の薬剤師教育【アイ・トラッキング】
医療の質・安全学会 寺井（2015）
看護師の視覚情報に基づくアセスメント（転倒リスク場面）

圧倒的に、看護分野が多い︕︕
トレーニング効果の判定等の聞き取り調査を用いて経験年数による差（聞き取り調査）

多くの本、参考書が出版されている
7

8

技術学会誌に掲載された「医療安全」関係の論⽂（１）

技術学会誌に掲載された「医療安全」関係の論⽂（２）

１．熊谷、天内、太田原他 2004,Vol.60, No.5~7
放射線業務における医療事故防⽌に関する学術調査、第１〜3報（部門別︓アンケート分析）
２．天内、太田原、山森他
2007, Vol.63, No.5
放射線業務の安全の質管理指針（提言）
３．Igarashi et.al. RPT誌 2010 (3)５．土’井、河本、山口他
2012, Vol.68, No.5
医療安全に対する認識レベルと経験年数による差（技師（経験年数）︓アンケート分析）
６．山谷、土’井、上山他
2013, Vol.69, No.1
MR検査における大型強磁性体吸引事故の原因分析（MR︓アンケート分析）
７．安田、加藤、内山他
2013, Vol.69, No.7
放射線部の医療安全における危険予知トレーニング（KYT)導入の効果（KYT︓アンケート分析）

Investigation of errors by radiological technologists and evaluation of
preventive measures: general and mobile X- ray examinations.

(⼀般撮影、ﾎﾟｰﾀﾌﾞﾙ︓アンケート分析）
４．土’井、山谷、上山他
2011, Vol.67, No.8MR装置の安全管理に関する実態調査の報告－思った以上に事故は起こっているー（MR︓アンケート分析）
910

ここが難しいな〜〜︖︖

技術学会誌に掲載された「医療安全」関係の論⽂（３）＊Nが少ない

８．⻄村、2014, Vol.69, No.1
有害事象分類に基づいたヒューマンエラーの防⽌対策（ﾋｭｰﾏﾝｴﾗｰ︓ｲﾝｼﾃﾞﾝﾄ、ｱﾝｹｰﾄ分析）
９．橋田、白石2015, Vol.71, No.2
診療放射線技師の業務に関連したインシデントレポート（インシデント分析）
10. 鮒田、渋谷他
2016, Vol.72, No.8
MRI前室におけるbelt partitionを用いた区域分割 の有用性
（MR︓アンケート分析）
11. Hashida, Shiraishi et.al
RPT誌 2017 (1)・有効な対策であったか︖
元々、安全になる対策なので・・・・待ち続けるか︖
・発生頻度が低い
感度ではなく、特異度︖で評価できないか︖「危険が少なくなった」「安全が多くなった」＊定量的評価⽅法
・人間工学や認知⼼理学分野では数値化＊症例報告的に論⽂化できないか︖
・「臨床技術」の範疇にならないか

11

定性的評価でも有効性を証明12- 81 -

２．私の研究の紹介

2-1 私の研究の紹介

１．診療放射線技師の業務に関連したインシデントレポート
ー過去10年間分の解析結果ー
日放技学誌 71（2）、2015

インシデントレポート分析

診療放射線技師の業務に関した
インシデントレポート

後向き研究

２．Quantification of hazard prediction ability at hazard prediction training―― 過去10年間分の解析結果 ――(Kiken-Yochi Training:KYT) by free-response receiver-operation characteristic(FROC) analysis
RPT誌 2017,1月号、on line

観察者実験

日本放射線技術学会誌 Vol.71, No.2, 2015

前向き研究
13

14

2.1 ⽅法＊期間

2.1 結果
内容による分類（ｎ＝202）

2004年4月 〜 2014年3月（10年間）＊分析対象

インシデントレポート 202例
診療放射線技師が当事者であった場合や直接的、間接的に関与した場合

１．装置故障２．検査内容３．転倒、転落
４．患者誤認５．ルート関係
６．MR⾦属７．患者受傷８．オーダミス
９．操作ミス＊解析項目
・事象の内容別
・レベル別

・期間別（前半5年、後半5年）

・年齢別(技師）

・発生した部門別（熊本大学生命科学研究部倫理審査委員会承認︓倫理第808号）

物損
2.5%

伝達不足
1.5%

その他
6.4%

線量
2.5%
操作ミス（技師以外）3.0%

装置故障
26.2%

オーダミス
3.5%
患者受傷
4.5%
検査内容
（部位・左右間違
い、抜け）
15.3%

MRI金属持込
7.4%
ルート引き抜け
7.9%

患者誤認等
8.4%

転倒、転落
10.9%

15

2.1結果︓前半5年と後半５年の違い（分析）2.1結果︓MR部門の特徴

⾦属の持込み＊件数差（前半︓76件、後半︓126件）
安全意識の向上＊減少したもの16

有意差が欲しい︕

レポート数全体の7.4％、MR部門の37.5％

検査内容、患者誤認マニュアル整備、ルールの徹底が有効
対策が有効だったのか︕︕＊増加したもの

転倒、ルート引き抜け

要因（注意・確認不⾜、患者容態）予測が難しいか︖・・・・・ＫＹＴが有効か︖

アンクルウェイト
17

18- 82 -

2.1 結果︓⾦属持ち込みの傾向

2.1考察(Limitation)

年度

総数

患者

スタッフ

2004〜2008

7

6

1

2009〜201382

6・施設間での判断・・・・施設間の比較
どの事象から報告するか︖︖ 具体的なレベル分類は︖︖

・定性評価・・・多施設での事例収集

2008年度から、看護師がＭＲＩ部門に配属。
「全患者の更⾐」「⾦属探知機によるチェック」「ＲＴとＮｓによるダブルチェック」等を実施

総数が少ないために定量的な評価ができなかった効果（対策）が目にみえた︕︕

報告要件やレベル分類の統⼀を有意差が欲しい︕（明確なエビデンス）
19

20

2.1 まとめ︓各部門の傾向
Ｘ線撮影

転倒

MRI

⾦属等のＭＲＩ検査室への持込み

放射線治療 装置故障

2-２ 私の研究の紹介
CT:ルート
核医学︓転落
予想外

FROC解析を用いた
危険予知トレーニング（KYT)での危険予知能⼒の定量化

治療︓
装置故障時に
線量間違い

核医学

転落

CT

ルート等の引き抜け

血管造影

インジェクターに関すること

透視

物損Radiological Physics and Technology
2017年1月号
Published online: 27 October 2016

若いスタッフにインシデントが多いは
思い込み
21

22

危険予知トレーニング(KYT)とは

2.2 背景①

1970年代に日本で考案された、トレーニング⽅法（グループ討議）職場や作業の写真やイラストを観察し、その中に潜む危険を抽出し、その危険個所に関して問題解決を討議し、最後に危険回避のためのスローガンやメッセージを作成する。

医療安全の確保
危険予知トレーニング（KYT）の導入

KYT基礎4ラウンド法① 現状把握（危険個所の指摘）

看護領域（学生教育等）、薬剤管理等では積極的に導入KYT② 本質追及（最も危険なことに絞る）③ 対策樹⽴（多くの対策案）

危険予知能⼒が重要となる④ 目標設定（重点実施項目を決定）⑤ 全員で指差呼称で確認（踏み台 壁側 ヨシ︕）

危険予知能⼒の向上 職場の安全の推進
23

24- 83 -

2.2 背景②

2.2 目的ROC（FROC）解析（放射線診療分野）

ＫＹＴの場面画像やシステムを視覚評価できる主観的な評価法で，画像診断の診断精度を求めることができる．

ＦＲＯＣ解析

観察者の危険予知能⼒の定量化

画像（システム）の評価と同時に個々の観察者の診断能（検出能⼒）も評価可能な⽅法

FROC

危険予知能⼒の定量化の⼿法の開発
医療安全の確保や危険防⽌策の評価に有用な⼿法になる．
診療経験年数やトレーニングの影響を検討する．

観察者の検出能を
測定可能
25

26

2.2 ⽅法（KYT場面の作成）

・場面

2.2 作成したKYT場面の例

Ｘ線撮影室内の技師の診療風景

・場面総数︓53枚
危険個所アリ26枚、問題ナシ27枚
危険箇所は、3名のX線撮影経験者３名の同意で決定（本院主任技師，他院技師⻑，他大学放射学科教授）

・危険が予想される内容
転倒（10）、転落（5）、患者受傷（5）、指挟み（4）、ルート引き抜け（4）、物損（2）問題ナシの場面

危険個所アリの場面

Ｘ線撮影室内での放射線技師の診療内容
27

28

2.2 ⽅法（観察者と検討項目）

2.2 ⽅法（観察者と検討項目）＊放射線技師23名 （経験年数2〜28年）① 経験年数5年毎に5グループ
トータル診療経験年数による違い② 経験年数10年以下11名を直近2年間でのＸ線撮影の経験の有無
直近の業務経験の影響＊看護師 （経験年数15〜19年）③ 職種による違い＊大学院生6名④ 医療安全教育用のDVD視聴の前後
安全トレーニング効果の判定
・DVD
JSRT 近畿支部監修（放射線技術学叢書（35））
「動画で⾒る医療安全 放射線部門の危険予知トレーニング」
熊本大学大学院生命科学研究部
疫学・⼀般研究倫理委員会承認（倫理第808号）
29

30- 84 -

2.2 ⽅法（観察⽅法）

危険アリの場所（FROC解析）

・ROC Viewer

Shiraishiらが開発したROC/FROC観察実験用ソフト

・危険と思う箇所を，マウスを使ってクリック
・危険性の確信度
非常に(直ぐに）危険 〜 可能性アリ
連続確信度法（1.0 〜 0.01）

・観察結果からFROC曲線を推定
FOM(figure of merit)（正確さの指標）を算出
t 検定（p＜0.05）
赤い円内をクリックした時に，正解（TP）とした

31

2.2 結果︓トータルの診療経験年数

0.8

1.0

RT groups 1-5
RT students
Nurses

FOMに有意差アリ
Ns-RT（20ｙ）
Ns-大学院生

0.4
0.2
0.0
0.0

0.5

P(FPI)

1.0

0.6

ＦＯＭ
有意差アリ

0.4
0.2

P＝0.018

RTs with no experience
FOM＝0.687

0.0

上記以外では有意差ナシ

0.0

0.5

1.0

P(FPI)

33

34

2.2 考察①

2.2 結果︓トレーニングの効果
医療安全教育用のDVD視聴の前後
・大学院生 ６名
前（0.732），後（0.757）

FROC曲線

RTs with experience
FOM＝0.804

0.8

TPF

0.6

TPF

3.2.2 結果︓直近2年の診療経験の有無

FROC曲線

1.0

32

1. 危険予知能⼒を定量化
観察者の⾏動（能⼒）を直接測定・・・・・FOMで数値化

ｐ＝0.295

2. ・ 看護師の検出能は低かった（業務内容）
・ トータルの経験年数では有意差ナシ・ 直近のＸ線撮影の有無では有意差アリ・大学院生 ５名
前（0.728），後（0.772） ｐ＝0.031
トレーニング後、１名が大幅な読み過ぎに特異度（88.9％から51.9％へ）

直近の経験

読み過ぎ（危険箇所を多く指摘する）
・・・・医療安全からはベターな傾向
35

》

トータルの
診療経験年数36- 85 -

2.2 考察①

2.2 まとめこの研究のオリジナリティは

3. トレーニングは危険予知能⼒を向上させる

１．医療安全の達成度の定量評価（数値化）

危険予知能⼒の評価ツール

先⾏研究では，定性的な結論を導いており，数値化による定量評価は認められない．
本⼿法では，危険予知能⼒をFOMにより数値化．

４．リミテーション
１）ＦＰやＦＮの読み過ぎ
なんらかの危険を感知した可能性
２）Ｘ線撮影の技師の診療に限定
３）本院の安全ルールに基づく
４）ＫＹＴの場面に依存

２．対象者の⾏動（能⼒）の直接の測定
先⾏研究の多くは，アンケート（聞取り調査）の⼿法を用いており，意識や⾏動を間接的に評価している．
本⼿法は，観察者実験により，直接、個人の能⼒を評価．
37

38

まとめ①
JSRTの守備範囲・・・応用科学
臨床のニーズ（良い診療を︕︕）

AとBを比べて画質は︖︖
診断能は︖︖
50年以前から研究

物理的な評価MTF（鮮鋭度）
WS（ノイズ特性）

A＞B

視覚的な評価ROC，AFC
⼀対比較法

A＜B

研究の積み重ねと試⾏錯誤

広州（中国）の動物園

エビデンスが明確（標準化）

39

40

まとめ②
医療安全では臨床のニーズ（安全な診療を︕︕）

AとBを比べてどっちが有効︖︖
Cは効果があるの︖︖

︖

まとめ③
医療安全

周波数解析（MTF,WS)やROC解析は、元々、他の分野（研究領域）で確⽴された⼿法だった

経験的に傾向が・・・・
なんとなく・・・

医療安全でも他の分野がヒントに（人間工学、認知⼼理学、システム工学・・・・・・）
逆転の発想で思いっきり、定性的な評価法で︕︕︕

評価法（ものさし）を作ることが重要︕︕
41

42- 86 -

まとめ

ご清聴、
ありがとうございました

医療安全を研究として取り扱えるのか︖︖
答︓今、判断できない。しかし、臨床のニーズはあるので多くの trial（研究）が必要
応用科学を得意とするJSRTから、多くの研究成果と新しい知⾒（情報）を発信︕︕
43

44- 87 -

医療情報部会活動報告
第 8 回 PACS ベーシックセミナー
豊橋市民病院 医療情報課
原瀬 正敏

第8回PACSベーシックセミナー（主催：教育委員

本セミナーは，医療情報管理を初めて担当する会，医療情報部会，中国・四国支部，共催：一般社

人，改めて医療情報の基礎を復習したい等を対象

団法人 日本医用画像情報専門技師共同認定育成として開催しています。基礎的な内容を中心に取機構）は，エーザイ株式会社名古屋コミュニケーショ

り扱っており，今回のセミナーでは，「知っておンオフィス6階ホールにて平成29年10月14日（土）にきたい基礎知識」川眞田 実（大阪国際がんセン開催されました。

ター）担当，「知っておきたいPACSの構成とネットワークの知識」大谷友梨子（福井大学医学部附

東北地区から近畿地区など中部地区での開催にもかかわらず合計３４名の方に参加いただき属病院）担当，「知っておきたいDICOM,PDI,

ました。その内訳は日本放射線技術学会会員２０

JJ1017」長濱航永（富山大学附属病院），原瀬正

名（内，医療情報部会会員２名），非会員１４名

敏（豊橋市民病院）担当，「困ったときの知恵袋，でした。医療情報技師育成部会や医療情報技師会

知っておきたいガイドラインの紹介」法橋一生のメーリングリストにも広報することで，放射線（静岡県立こども病院）担当のプログラム構成で技師以外の方にもご参加いただきました。

行いました。
参加者のみなさまから寄せられたご意見
 知っている内容でしたが，復習できたのでよかった ガイドラインの適用事例が聞けたので，わかりやすかったです ガイドラインを確認する必要性を感じることができました
 IHE，HL7，DICOM，JJ1017の関連がわかりました 放射線技師として現場で起こりうるQ&Aによる説明が，とても理解しやすかったです

セミナーコンテンツは，放射線医療技術学叢書(36)「図解知っておきたい放射線情報システムの構築」（日本放射線技術学会，平成29年2月刊行）に基づいて行っています。

- 88 -

医療情報部会活動報告
第２１回 PACS Specialist セミナー
熊本大学医学部附属病院 栃原 秀一
福岡大学病院 上野 登喜生
第21回PACS Specialistセミナー（主催：教【アンケート結果】

育委員会、医療情報部会、九州支部、共催：一般社団法人

参加者の年齢層

日本医用画像情報専門技師共同認定機構）を平成 29 年11月12日（日曜日）に
50代 20代
23% 15%

熊本大学医学部附属病院で開催した。
【参加者】

30代
23%

40代
39%

九州各地、中部（愛知）からも申し込みいただき、参加者合計14名（医療情報技師11名、医用画像情報専門技師3名）、本学会会員9名（医参加者の勤務先

療情報部会会員6名）、非会員4名、当日参加1名

その他0%であった。上野登喜生（兼委員）が支部長代理
企業
17%

研究施設
0%

で開会した。
【プログラムと内容（アンケート評価）】

医療施設
83%

講義１）これならできるJJ1017―解決！コード作成の問題点－（4.0）
講師 豊橋市民病院 原瀬 正敏

参加者の職業経験年数

実践形式１）実践JJ1017 －頻用に無いコードを作成してみよう－（4.4）

30年以上

講師 大阪国際がんセンター川眞田 実

21～30年11～20年

講義２）DICOM Update （4.2）

10年未満

講師 日本画像医療システム工業会 鈴木 真

0

人 講義３）はじめてみませんかBCP

1

2

3

4

－医用画像部門システムを中心に－（4.2）
参加者の情報業務経験年数

講師 みやぎ県南中核病院 坂野 隆明
実践形式２）

30年以上

実践BCP －グループ討論とBCPの作成－（4.2）

21～30年

講師 豊橋市民病院 原瀬 正敏

11～20年
10年未満

講師 みやぎ県南中核病院 坂野 隆明

0- 89 -

2

4

6

Q2

放射線領域で利用しているシステム，ま【ご意見】

たは販売しているシステムをお教えください。

1．これならできる JJ1017
・JJ1017 の復習をすることができた

その他
電子カルテシステム
医事会計システム
オーダーリングシステム
治療RIS
RIS
PACS

・次回リプレイスには生かしたい
・実運用にのせるためには様々な課題がある
ことを理解した
2.実践 JJ1017（実習形式）
05・あるものは利用し，無理なときに拡張する理10

念を理解できた・エクセル操作に手間取ってしまった

完全Filmless運用

・コードの規則や作成方法を理解した

一部Film運用

3.DICOM

Film運用0

2

4

6

Update・最新情報を受け取れた

8・トレンドがわかった
4.はじめてみませんか BCP

Q3 本会をどの様にして知りましたか？

・熊本地震での実際の経験を照らし合わせな
がら聞く事ができた

その他

・事前準備が大切な事がわかった

知人の紹介

5.実践 BCP(グループ討論)

メーリングリスト

・他の方の意見，他の施設の意見が非常に有意

ホームページ

義であった

技術学会誌
0

2

4

6

－今後へのご意見－

8”Specialist セミナー”という名前が，少し敷居を高くしている気がします．医療情報に携わりのない技師でも理解でセミナーを知った機会（ホームページ）

きる内容だと思うので，参加者が更に増え，
BCP などの考えが広まることを願っておりま

医療情報学会す．

九州支部
医療情報部会
技術学会本会

まとめ
0

1

2

3

JJ1017 は施設間のマスタが統一されることにより被ばく管理が可能になるなどの効率化、セミナーを知った機会（メーリングリスト）

安全性などが期待されている。災害対策マニュ
アルと BCP の違い、BCP 各フェーズにおける対九州支部

応を学び、業務内容の確認、優先順位を決めて医療情報部会

いく必要性が実習を通して分かった。BCP への技術学会本会

取り組みを始める機会となり、さらに見直しを
0

1

2

3

4

5

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していくことの重要性を参加者は実感できたと思う。

Network [編集後記]
医療情報部会誌 30 号をお届けいたしました。
冒頭には、恒例となります第 74 回総会学術大会（横浜）の部会企画の抄録を掲載いたしました。今回、第 31回医療情報部会では、「情報セキュリティ－今そこにある危機－」題したシンポジウムを開催いたします。近年の医療は情報インフラに大きく依存しますが、サイバー攻撃によって病院としての業務を停止せざるを得ない状況に陥ったという報道もあります。また、情報の利活用が広がりを見せる中、患者の個人情報保護もおざなりにはできません。診療の現場では、どのような情報セキュリティの脅威があるのか、研究等で情報を提供する際にはどのような点に留意すべきかについてディスカッションします。
また、第 45 回秋季学術大会（広島）の報告では、部会企画に加えてリスクマネージメント班の報告を掲載いたしました。医療安全を研究として取扱うためのポイントが提示されておりますので、皆様のご施設で医療安全を研究として考える際に、お役立ていただければ幸いです。
今回も多くの執筆者に支えていただき、会誌を発行する事ができましたことを、この場をお借りして御礼申し上げます。今後も学術大会やセミナー開催を通して、医療情報分野の最新知見や臨床現場での活用について情報を発信していきます。会員の皆様からもご意見などお寄せください。（編集委員一同）

公益社団法人 日本放射線技術学会 医療情報分部会誌 2018.Apr(第 30 号)
平成 30 年 4 月 1 日発行

発行所

公益社団法人 日本放射線技術学会 医療情報部会〒600-8107

京都府京都市下京区五条通新町東入東錺屋町 167
ビューフォート五条烏丸 3Ｆ階Tel 075-354-8989

Fax 075-352-2556

発行者

坂本 博(部会長)

編集者

大谷友梨子、谷川琢海、相田雅道

ISSN

2189-3101- 91 -