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東京都済 生 会 中央病院 にて
集 中治療室 に 入室 した方 お よび そ の ご家族 の 方 ヘ
当院集中治療室は、一般社団法人 日本集中治療医学会 が運営す る診療データベース事業 (日 本 ICU患 者デー タベース 、」apanese intensive care PAtient Database[JIPAD])に参加 しています。この事 業 は 、集中治療室 に入室 した患者 さんの重症度等の医療情報を収集 し、各施設間での比較および研究 を行 うことによつて、医療 の 質 の向上 および集中治療医学の発展 をめ ざす ことを目的 と しています。
この研究 の 対象者 に該 当す る可能性が ある方で、○診療情報等 を研究 目的 に利用 または提出 され る こ とを希望 されな い場合
O研 究 へ の協力を希望 され な い場合、ある いは協力を途 中でおやめ にな りた い場合
は、集 中治療室入室後 1年 以内 に末尾 に記載 の 問 い合わせ先まで ご連絡 くだ さい。
研究課題】【
患者情報 システム を用 いた集中治療部 の機能評価 (JIPAD事 業)【
研究機関名及び 自機関の研究責任者氏名】
この研究が行われ る研究機関 と研究 責任者 は次 に示す とお りです。
研究機関
東京都済生会中央病院
研究責任者 斎藤 慎 二郎 副医長
担 当業務
データ取得および提 供
共同研究機関】【研究代表機関 東京大学
他 日本集中治療 医学会会員が在籍する施設において、特定集中治療室加算 (も しくはそれ に準 じる救 命救急入院料 )を 算定 している ICU(集 中治療室)を 有す る医療機 関
業務委託先】【Dowe‖ 株式会社 (デ ー タ管理 )NPO法 人集中治 療 コ ラボ レー シ ョンネ ッ トワーク (事 務 )この研 究 に利用す る情報 は共 同研究機関及び委託機関の範囲のみで利用 され ます。
研究期間】【承認 日〜2026年 3月 31日
対象 とな る方】【
日本集中治療医学会会員が在 籍す る施設 にお いて 、特定集 中治療室加算 (も しくはそれ に準 じる救命救急入院料 )を 算定 している ICU(集 中治療室)に 入室す るす べ ての患者を対象 と します。対 象期間は、2022年 4月 1日 〜2025年 3月 31日 と します 。
研究 目的・ 意義】【」IPAD事 業は、集 中治療室 に入室 した患者 さんの重症度等の医療情報 を収集 し、各施

2023/3/64/F成 :第 1版
設間での比較 および研究 を行 うことによつて、医療 の質 の向上および集中治療医学 の発展 をめ ざす ことを目的 としています。
研究の方法】【
患者 さんへ の直接的な介入 や侵襲 はな く、登録 によっていかなる利益・不利益 も生 じません。情報 と して、年齢、性別、病名、慢性疾患 の有無、入室 の形態、手術の有無、重症度 を算出するに あた つて必要な検査値 ・測定値、 ICU滞 在時間、入院期間、人工呼吸器装着時間、処置 内容、転帰 を収集 します。
情報 はす べ て匿名化 され 、個人が 同定 され る こ とはな く適正に管理 され ます。なお、
当事業はその 目的 か らも、海外 を含 めた他組織 の研究者 に匿名化 され た情報 を二 次利用の形で提供す る場合 もあ りますが 、その場合 も情報は同様 に適 正に取 り扱われ ます。
」IPAD事 業 が承認 した情報 のみが集計デー タの形で公表 されます。
また、解析結果 は、その集計デー タか ら個人が特定 され る ことはあ りません。
なお、研究計画書や研究 の方 法 に関す る資料 を入手・ 閲覧 して、研究内容 を詳 しくお知 りに な りた い場合は、末尾 の連絡先にお問 い合わ せ くだ さい。他 の研究対象者 の個人情報等 の保護 や研究の独 創性確保 に支障がない範 囲 で ご提供 させて いただきます。
個人情報 の保護】【
この研究に関わ つて収集 され る情報 は、外部に漏 えいす る ことの ないよう、慎重 に取り扱われます。
」IPAD事 業参 加施 設 は 、患者名や患者 IDな どを匿名化 してデー タを提出す るために、1入 室毎にユニー クでラ ンダム な入室管理番号 を発 生 させます。デー タのア ップ ロー ド
時 には患者名 や患者 IDな どの個人情報 は消去 され、患者 を識別 で きる情報 と しては入室管理番号だ けが送付 され ます。デー タ登録後にデー タセ ンターや解析者か らの問 い合
わ せへ の対応 は常 に この入室管理番号のみ を通 して行われ ます。匿名化前 のデー タ管理は外部 との接続 のない電子 カルテネ ッ トワーク内にて厳重 に管理 され ます。また病院名もラ ンダムに発 生 させた コー ドによ り対応 させ 、 こち らはデー タセ ンター側で管理 し、デー タ解析 者 には実際の病院名 では な く病院 コー ドとしてのみ 周知 されます 。
どなたのものか分か らな いよ うに加工 した情報 は、Dowe‖ 株式会社 が管理す る国内のデー タセ ンターのサー バー に送 られ解析・保存 され ます。サ ーバ ー室 内へ の出入 りは規制 されてお り、 リモー ト接続 による管理 に際 しては、Firewa‖ を通 じた VPN接 続 によつてのみ可 能 と しています。各施設 か らのデー タのア ップ ロー ドな どサー バ ー との通信はす べ てファイル メー カーサーバ ーの設定 による SSL晴 号化 を利用 して行 います。ただ し、必要な場合 には、当診療科 において 問 い合わせ対応用の識別番号 を元 に該 当患者さん を探す操作 を行 うこともできます。
この研究 のために ご自分 (あ るいはご家族 )の デー タを使用 してほ しくない場合は主治医にお伝 え いただ くか、下記の問 い合わせ先に集中治療室入室後 1年 以内 に ご連絡 くだ さい。研究 に参加 いただ けない場合でも、将来にわた つて不 利益 が生 じる こ とは あ りません。
ご連絡 をいただか なか つた場合、 ご了承いただ いた もの とさせていただきます。
JIPAD事 業の成 果は、あなた の氏名等 の個人情報 が 明 らかにな らな いよ うに した上で 、学会発表、学術雑誌、年次 レポー ト等で公表 します。また、取得 した情報 ・デー タ等は

2023/3/6作

成 :第 1版

厳重 な管理 の もと、データベース と して保存 されます。」IPAD事 業が終 了となる場合は、終 了後5年 間保存 し、その後 サ ーバ ー上で不可逆的 に消去す る ことで情報 を廃棄 します。
各参 加施設 に残 つてい るデー タに関 しては、」IPAD事 業 に参加が中止 とな つた場合 は、中止後5年 間デー タは保存 され、その後不可逆的 に消去 され るか、その施設 が 蓄積 されたデー タを ICU台 帳 として利用す る場合はその施設 の規定 に従 うもの と します 。 当院では、JIPAD事 業 に参 加が中止 とな つた場合は、中止 後5年 間デー タは保存 され、その後意味 のないデー タを数回上書 き してデータを消去 します。なお研究デー タを統計デー タとしてま とめたものに ついてはお問 い合わせが あれ ば開示 いた しますので下記 ま で ご連
絡 くだ さい。
尚、提供 いただいた情報 の 管理 の責任者は下記 の通 りです。
情報 の管理 責任者
所属 :東 京大学医学部附属病院救急・ 集 中治療科
氏名 :土 井 研人
この研究は、東京大学 医学部倫 理委 員会 の承認 を受け、東京都済 生会中央病院 病院の長 許 可 を受 けて実施す るものです。
この研究に関す る費用は、 日本集中治療医学会か ら支出 され ています。
本研究 に関 して、開示すべ き利益相反関係 は あ りません。
尚、あなたへ の謝金は ございません 。
この研究に つ いて、わか らな いことや聞 きた いこと、何 か心配な ことが あ りま した ら、お気軽 に下記 の連 絡先までお問 い合わせ くだ さい。

2023年 3月
連絡・ お問 い合わせ先】【済生会中央病院 集中治療科研究責任者 :斎 藤慎 二郎
連絡担 当者 :斎 藤慎 二郎〒108‑0073東 京都港 区三 田 卜417
Tel:03‑3451‑8211〈 内線 5500)※研究全体 の連絡先
東京大学医学部附属病院救急・ 集中治療科〒113‑8655 東京都文京区本郷 7‑3‑1
TEL : 03‑3815‑5411
E― mall : toudaldam@m u― tokyo ac jp
一 般社団法人 日本集 中治療医学会事務局〒113‑0033 東京都文京区本郷 3327東 京 ビル 8F
TEL : 03‑3815‑0589 FAX: 03‑3815‑0585
imu@jSiCm org
E― mall : 」