販売名変更のご案内
東京都中央区日本橋本町三丁目4-14
血液代用剤

血液代用剤

（アセテート維持液）

血液代用剤

血液代用剤

（ブトウ糖加アセテート維持液） （ブドウ糖加アセテートリンゲル液）（アセテートリンゲル液）

謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、この度、第十六改正日本薬局方の製剤総則改正に基づき、『アクチット注』『ヴィーン3G注』『ヴィーンD 注』『ヴィーンF 注』の販売名を『アクチット輸液』『ヴィーン 3G 輸液』『ヴィーンD 輸液』『ヴィーン F 輸液』にそれぞれ変更致します。これに伴いまして、包装変更がございますのでご案内申し上げます。
従来品は 2013 年 3 月末日をもちまして経過措置期間満了となる予定です。
お手数をおかけすることになり誠に恐縮に存じますが、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。
今後とも引き続きご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。
謹白

1．変更内容販売名
アクチット注
ヴィーン 3G 注
ヴィーン D 注

包装
200mL×20 瓶
500mL×20 瓶

変更内容①添付文書とパッケージ（ラベル／個装箱）の販売名を変更します。
②各種コード（薬価基準収載医薬品コード／統一商品コード／JANコード／販売包装単位コード等）を変更します。
①添付文書とパッケージ（ラベル／個装箱）の販売名を変更します。
②各種コード（薬価基準収載医薬品コード／統一商品コード／JANコード／販売包装単位コード等）を変更します。

ヴィーン F 注

500mL×20 瓶【販売名変更と同時に実施するその他の変更】①添付文書とパッケージ（ラベル／個装箱）の有効成分の一般的名称を変更します。
（平成18 年3月31日付薬食審査発第 0331013 号「日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称（JAN）の取扱いについて」に基づく変更）②ラベルの表面にリサイクルマークを、裏面に容量を追記します。
③個装箱のレイアウトを変更します。

2．従来品・変更品の識別方法当面の間、変更品の個装箱に 販売名変更品 と表示します。

3．変更品の出荷案内
販売名

包装

200mL×20 瓶
500mL×20 瓶
200mL×20 瓶
ヴィーン 3G 輸液
500mL×20 瓶
200mL×20 瓶
ヴィーンD 輸液
500mL×20 瓶
ヴィーン F 輸液 500mL×20 瓶
アクチット輸液

従来品
最終製造番号 使用期限 切替製造番号
72423
2015年 2月
72524
27224
2015年 3月
27326
31321
2014年 12月
31424
69724
2015年 3月
69825
10523
2015年 2月
10625
27425
2015年 4月
27526
42325
2015年 4月
42425

変更品
使用期限
出荷予定時期2015年 3月 2012 年 9 月中旬頃
2015年 5月 2012 年 8 月上旬頃
2015年 3月 2012 年 9 月中旬頃
2015年 4月 2012 年 8 月中旬頃2015年 4月 2012 年 8 月下旬頃
2015年 5月 2012 年 8 月上旬頃
2015年 4月 2012 年 8 月上旬頃

※出荷予定時期は、特約店様への出荷時期を表します。また、上記出荷予定時期と前後する場合がございますので、ご了承賜りますようお願い申し上げます。

4．変更内容の詳細■販売名／各種コード／有効成分の一般的名称［ヴィーン F 注のみ］
従来品
変更品
アクチット注200mL×20 瓶 500mL×20 瓶 200mL×20 瓶 500mL×20 瓶
販売名
アクチット注
アクチット輸液
承認番号（57AM）
633
22400AMX00148000
3319550A1062
3319550A3073
薬価基準収載医薬品コード3319550A1054
3319550A3022
622065902
620792302
レセプト電算処理システムコード
622065901
643310038
770505606
770506405
770573001
770562302
統一商品コード
JANコード4 987770 573001

4 987770 562302

4 987770 505606

4 987770 506405

調剤包装単位コード(01)04987770573018(01)04987770562319

変更なし

変更なし

販売包装単位コード(01)14987770573008(01)14987770562309(01)14987770505603(01)14987770506402

HOT番号
ヴィーン 3G 注
販売名
承認番号
薬価基準収載医薬品コード
レセプト電算処理システムコード
統一商品コード
JANコード

1206593010102
1079234020102
1206593010101
1079234020101
従来品
変更品
200mL×20 瓶 500mL×20 瓶 200mL×20 瓶 500mL×20 瓶
ヴィーン 3G 注
ヴィーン 3G 輸液
21300AMX00719000
22400AMX00123000
3319562A4030
3319562A2045
3319562A40213319562A2029
622066002
621458102
622066001
640451043
770506504
770506900
770574909
770563705
4 987770 574909

4 987770 563705

4 987770 506504

4 987770 506900

調剤包装単位コード(01)04987770574916(01)04987770563712

変更なし

変更なし

販売包装単位コード(01)14987770574906(01)14987770563702(01)14987770506501(01)14987770506907

HOT番号
ヴィーン D 注
販売名
承認番号
薬価基準収載医薬品コード
レセプト電算処理システムコード
統一商品コード
JANコード1206609010102
1145816020102
1206609010101
1145816020101
従来品
変更品
200mL×20 瓶 500mL×20 瓶 200mL×20 瓶 500mL×20 瓶
ヴィーン D 注
ヴィーン D 輸液（60AM）
4142
22400AMX00124000
3319551A9025
3319551A2039
3319551A9041
3319551A2063
622066101
643310253
622066102
620793902
770574800
770563408
770507006
770507105
4 987770 574800

4 987770 563408

4 987770 507006

4 987770 507105

調剤包装単位コード(01)04987770574817(01)04987770563415

変更なし

変更なし

販売包装単位コード(01)14987770574807(01)14987770563405(01)14987770507003(01)14987770507102

HOT番号
ヴィーン F 注
販売名
有効成分の一般的名称
承認番号
薬価基準収載医薬品コード
レセプト電算処理システムコード
統一商品コード
JANコード
調剤包装単位コード
販売包装単位コード
HOT番号1206616010101
1079395020101
従来品
500mL×20 瓶
ヴィーン F 注
塩化カルシウム
酢酸ナトリウム（05AM）
0082
3319557A1021
643310501
770563507

1206616010102
1079395020102
変更品
500mL×20 瓶
ヴィーン F 輸液
塩化カルシウム水和物
酢酸ナトリウム水和物
22400AMX00122000
3319557A1048
620796302
770507303

4 987770 563507

4 987770 507303(01)04987770563514

変更なし(01)14987770563504(01)14987770507300

1079630020101

1079630020102

■ラベル①販売名を変更します。
②有効成分の一般的名称を変更します。
［ヴィーンF 注のみ］
③ラベルの表面にリサイクルマークを、裏面に容量（500mL）を追記します。
［ヴィーンF 注のみ］

従 来 品

変 更 品

従 来 品

変 更 品■個装箱①販売名／JAN コード／販売包装単位コード（GS1-RSS コード）を変更します。
②有効成分の一般的名称を変更します。
［ヴィーンF 注のみ］
③天面と側面のレイアウトを変更します。
［ヴィーンF 注のみ］

従 来 品

変 更 品

天面天面

側面

側面