Pharma SUG 2000 参加報告

武田薬品工業株式会社
医薬開発本部 統計解析部
統計Ｇ 岩本 光司
Iwamoto_kouji@takeda.co.jp
2000年5月18日（木）第５１回関西ＳＡＳユーザー会

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PharmaSUGとは？
• 製薬企業、ＣＲＯ、ベンチャー企業、ソフトウエア会社、大学等のＳＡＳユーザーのグループ• プログラマ、ＤＭが中心で統計家は少ない• ＳＵＧＩとは独立したユーザーグループ• 米国を中心に欧州も参加（日本は参加なし）• 年１回（春）の会合を実施

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Pharma SUG 2000
• 場所：Westin Hotel , Seattle WA• 日時：５月６日（土）～１０日（水）• 参加：約１９０団体、４１０名
日本から１５名（企業：９名、ＳＡＳ：６名）
他に カナダ、ベルギー、デンマーク
スウェーデン、ドイツ• 今年で４回目

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カンファレンス日程 (1)• ５月６日（土）8:00-17:00 Pre-Conference Seminar• ５月７日（日）8:00-17:00 Pre-Conference Seminar
18:00-19:00 Opening Session

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カンファレンス日程 (2)• ５月８日(月) 8:00〜17:30
９日(火) 8:00〜18:00
１０日(水) 8:00〜12:00– Paper Presentation Sessions × ２• 各発表は質疑応答を含めて３０分– Formal On-Line Demostrations– Hands-On Workshops– SAS Demo Room and Vendor Exhibit Area
– Posters
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プレカンファレンスセミナー (1)• SAS and Web:
Integrating SAS output into your Web Application• Bringing Data to the Web:a Tutorial for Building Dynamic Interface to Your Data

• The Drug Development Process:Process Flow and Related SAS programming Issue

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プレカンファレンスセミナー (2)• Cleaning Clinical Data
• Output Delivery System(ODS) Quick Tips
• Statistics for the Non-Statistician• Getting Started Using SCL• Accurate Manipulation of Clinical Trial Data
(Tricks, Traps, and Techniques)• Fundamentals of VBA programming

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オープニングセッション• Version8.e に関するトピック– Version8.0 2000年1月にリリース– Version8.1 2000年6月or7月にリリース予定• ODS RTFが製品版化• PROC REPORTへの対応– Version8.2 2000年12月にリリース予定• ODS PDFが評価版として使用可能• PROC PRINTのSTYLE機能のサポート– 日本は３ヵ月遅れでリリース、（8.0はリリースせず）

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論文発表• Applications Development (アプリケーション開発)• Corder's Corner （プログラマーのコーナー）• Statistics and Pharmacokinetics -Reporting and Analysis（統計解析と薬物動態－レポーティングと解析）• Data Management and Validation（データ管理とバリデーション）• Emerging Technologies (新技術手法)• Technical Techniques （テクニカル手法）• Electronic Submissions (電子申請)
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アプリケーション開発 (1)• XML and SAS : An Advanced Tutorial• Delivering Clinical Study Data Using SAS/Internet• SAS for Analyzing Side Effects of Drugs• A Submission Development Environment to Support SAS?
Programming and Related Activities During Clinical DataAnalysis• Integrating SAS Software with Microsoft Visual Basic forApplications to Mass Produce Customized PowerPointGraphs• Pharmaceutical Application of SAS Enterprise Miner• A SAS Macro for Creating a Standard Directory Structure
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アプリケーション開発 (2)• Building Web Applications with Version 8 SAS/IntrNet
Application Dispatcher• Developing Clinical Data Management Systems using Version 8of SAS/AF• A SAS/AF V7/8 Applications for Implementing MedDRA
Coding• Standard Reporting Systems for Phase I Clinical Trials : A SAS
Based Application 'Clin Pharm World'• Web-Enabling Clinical Laboratory Data Loading and QAProcessing• An Integrated Review Tool : Using the SAS SQL Library for Cto Access SAS Data
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プログラマーのコーナー• Calculateing a Non-Parametric Confidence Interval using SAS• A Method to Output Special Characters from SAS to Word
Documents• A SAS Macro for Enhancing Reports in Clinical Trials for theMicrosoft Windows Environment• A Macro Tool to Check if Values of Variables Match TheirFormats• Reading Multiple and Row-Oriented External Files

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統計解析と薬物動態- レポーティングと解析 (1)• From Data to Study Report in One Step : A SAS Macro forthe 2,2,2 Crossover Design• A SAS Tool for the Presentation and Statistical Analysis
Data from Bioavailability and Bioequivalence Studies• Reducing Statistician's Programming Load : AutomatedStatistical Analysis with SAS and XML• Statistical Exploration for Efficient Data Mining• Using SAS for the Statistical Analysis of Bivariate PrimaryEndpoint in a Clinical Trial of Chronic Fatigue Syndrome(CFS)• A Nonparametric Approach for the Statistical Analysis ofTime to First Event in Censored Paired Data
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統計解析と薬物動態- レポーティングと解析 (2)• An Alternative to the Odds Ratio : A Method for Comparing
Adjusted Success Rates Bettween Two Treatment Groups• Visualize Your Regression Analysis• Mixed Models Analysis Using JMP Software 4.0• Meta-Analysis with Liner and Nonlinear Multilevel Models
using PROC MIXED and PROC NLMIXED• Random Simulation Methods for Computing Power andSample Size for Tukey's Trend Test
• A Comparison of Some Statistical Methods for the Analysisof Dissolution Data

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168データ管理とバリデーション (1)• Expedite Processing Central Laboratory Data with Working
Practice,Standards and SAS• Global Integrated Database(GIDM) : Not just a Set Statement• Automating the Quantification of Healthcare Resource
Utilization with Base SAS Software• How to Improve the Process of Generating Audit Listings• Table Generation Using the PROC REPORT Feature• Optimizing Data Extraction from Oracle Tables• Integrating Metadata in Pharmaceutical R&D Warehouses

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データ管理とバリデーション (2)• Efficient SAS Quality Checks : Unique Error Identification andEnhanced Data Management Analysis Using Oracle in a UNIXEnvironment• Data Modeling in Clinical Data Analysis Projects• Data Mining and Statistics in a Pharmaceutical Environment• Integrity Constraints and Audit Trails Working Together• Clinical Data Management : Building a Dynamic Application• Compliance Readiness for the New Millennium-How DoesYour SAS Environment Measure Up?
• How MERGE Really Works• Check Digits : Avoiding Errors in Clinical Trials
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189データ管理とバリデーション (3)• How to Conduct 100% Validation of Derived Variables, Tablesand Listings• Unification of Multiple Database Structures by SAS Prior toDealing with Clinical Trial Data
• Validation, SAS, and the Systems Development Life Cycle :Oxymoron?
• Clinical Data Warehouse Functionality• I Don's Look Good in Orange or Stripe (The Perils of HardCoding Clinical Data)

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新技術手法
• Integrating SAS into Corporate IT• Using a SAS/IntrNet Data Browsing Application to Generate
SAS Code for Stand-Alone Reports• Trialex System, Information Management via the Web• Web Based Project Management : Integrating Business
Processes and Clinical Information Management• Panel Discussion
Do You Have SAS Appeal? A Discussion on Developing Your
Career in a Rapidly Evolving Industry

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テクニカル手法 (1)• Creating Multiple SAS Data Sets From An ASCII File
• An Interactive SAS Macro Catalog• An Efficient Method for Finding Twin Primes Using SASArrays• Using the Annotate Facility for Enhancing Output• Subject Profiles : (Almost) as easy as 1,2,3• Taking Control and Keeping It : Creating and Using
Conditionally Executable SAS Code• Understanding Organizational Resistance Surrounding
Technology Cange
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テクニカル手法 (2)• SAS for Statistics ; XML for Output• Using SAS function in Data Steps• Symbol Table Generator• Using ODBC and Visual Basic to Connect to SAS from MS
Office• Using SAS DDE and Microsoft Excel to Graph Output• Get Report Running Proc Mixed Procedure• Creating Word-Proccesed Output Using SAS• Taking the Headache out of Lab listings
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電子申請
• Creating Documents that Create Themselves with SAS and XML• Creating Acrobat Files Using Data _Null_• Using SAS Enterprise Reporter and Other SAS tools forElectronic Submission Review• SAS Version 8 ODS for Durg Safety Reporting(Without Use of HTML)• SAS Output for Clinical Trial Reports
Today(v6.12) vs. Tomorrow(v8.0)• Panel Discussion
The Impact of the Latest FDA Guidelines for ElectronicRegulatory Submissions on SAS Programmers in the
Pharmaceutical Industry
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ＳＡＳ社のデモンストレーション (1)• Genetic Data Analysis with Enterprise Miner• Median Statistic and Other Changes and Enhancements tothe REPORT and TABULATE Procedures• Creating a Common MetaData Model• Back to the Future : ODS Enhancements to DATA _NULL_,
Report Writing, the Output Doc, and RTF• Caching SAS Data Files in Real Memory to EnhancePerformance• Changes and Enhancements in AppDev Studio,Version 8

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Median Statistic and Other Changes and Enhancements to theREPORT and TABULATE Procedures• カテゴリ定義はあるが、実データのない区分を表示– Proc tabulate data=**** classdata=**** ;• 中央値、四分位、ﾊﾟｰｾﾝﾄ点を表示– Proc means , summary , univariate と同じエンジン• データセットへの出力が可能– Proc tabulate data=**** out=**** ;• 重複カウントが可能• スタイル定義が可能• 変数毎にmissingが指定可能
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What a Statistician Needs to Know about Version 8• PROC GENMODのGEE解析においてCONTRAST,LSMEANSが指定可能• Nonliner Mixed Modelへの対応（PROC NLMIXD）• PROC LOGISTICにCLASSステートメントが指定可能• PROC UNIVARIATEのヒストグラムとボックスプロットがグラフ機能を用いて表示可能• ExactなLogistic Regressionが可能• Multiple Imputation （PROC MI）が可能• Generalized Additive Modelsが可能

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ＳＡＳ社のデモンストレーション (2)• What a Statistician Needs to Know about Version 8• Scalability Features of the Version 8 SAS/IntrNet ApplicationDispatcher• Presentation Quality Tabular Output via ODS• ODS Styling with PROCs REPORT and TABULATE• PH.Kinetics Software : The SAS Solution for PharmacokineticAnalysis• Using JSP and the SAS System to Deliver e-Commerce
Applications via the Web

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ハンズオン ワークショップ• Do-Loop Processing on Clinical Data
• Array Processing on Clinical Information• Merging and Alternative Table Lookup Techniques• PROC Tabulate Processing with Clinical Data
• SQL Processign on Clinical Data
• Basic Macro Processing for Clinical Information• Advanced Macro Processing for Clinical Information• Web Publishing of Clinical Data
• Version 8 ODS (Output Delivery System)
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ポスター (1)• The Disadvantages of Graphing 'LOCF'(Last Observation
Carried Forward) Data and an Alternative Way of Presenting
Discontinuation Information Graphically• COMPDIFF : A Macro for Comparing Data
• A Macro System for Standardizing and Grading Laboratory Data
• It's Not Just Pressing a Button : Understanding the Output
Creation Process• Using SAS Macro to List the Frequencies and Statistics in aSummary Table• A String Search Program Which Displays the Whole Line for
Each Line Containing the Target String
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3015ポスター (2)• Produce Linked HTML Outputs for PROC CONTENTS andFORMAT• Using SAS Macro to Create Data Driven Value Range Format
Statement for Clinical Data Flagging• PAGECNT : A Simple Macro to Add Page Numbers to Reports• The Lost Art of Annotate• SAS Application for Pharmacokinetic Evaluation and Analysisof the Effect of Treatment with a New Antidepressant Drug inPopulation with Major Dpression• Challenges While Looking Across Transactional Data
• Collapsing Adverse Experiences Records
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感想• 発表は、初歩から高度なものまでバラエティに富んでいた• 「こんなものつくってみました」というのが結構あった• 日常の悩みみたいなものもあった• 私の感心でもあるが、ＯＤＳとＷＥＢについての発表が多かった• 来年は日本からも発表したら良いのでは？

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