別添３

令和５年度化学物質管理に係る専門家検討会報告書 別紙

別紙１ 対象物質別の調査結果---------------------------------------------------1
別紙２ 令和４年度濃度基準値設定物質に係る測定法の個票-----------------------321
別紙３ 確認測定を行う必要性の判断に関する指針等-----------------------------424
別紙４ 皮膚から吸収・侵入して健康障害を生ずるおそれが明らかな物質の特定-----429
別紙５ 個人サンプリング法における測定手法の検討対象等-----------------------436

別紙１

対象物質別の調査結果※

別紙表中の GHS 分類欄の「区分外」の表記は、JIS Z 7252:2019（GHS に基づく化学品の分類方法）における「区分に該当しない」に相当する。

・No は、別表１－１及び１－２の対象物質リストの No に対応している。

・【令和４年度再掲】は、測定方法未承認により令和４年度からの積み残しとなっていた物質であって、今年度検討会で測定方法が承認されたため別表２に掲載されている物
質について、令和４年度報告書別紙４の調査結果を再掲している。

年度_No.

CAS RN

物質名称

頁

R5_2

55-63-0

ニトログリセリン

6

R5_3

56-35-9

トリブチルスズオキシド

8

R5_4

56-36-0

トリブチルスズアセテート

10

R5_5

56-38-2ジエチルーパラーニトロフェニルチオホスフェイト（別名12パラチオン）
R5_6

57-74-9

クロルデン

14

R5_7

58-89-9

1,2,3,4,5,6-ヘキサクロロシクロヘキサン（別名：リンデ

16

ン）
R5_8

61-82-53-アミノ-1H-1, 2, 4-トリアゾール（別名アミトロール）

18

R5_10

64-19-7

酢酸

20

R5_11

67-72-1

ヘキサクロロエタン

22

R5_12

72-20-8

1,2,3,4,10,10-ヘキサクロロ-6,7-エポキシ-

24

1,4,4a,5,6,7,8,8a-オクタヒドロ-エンド-1,4-エンド-5,8ジメタノナフタレン（別名エンドリン）
R5_13

72-43-5

1,1,1-トリクロロ-2,2-ビス（4-メトキシフェニル）エタン

26（別名：メトキシクロル）
R5_14

74-89-5メチルアミン

28

R5_15

74-93-1メチルメルカプタン (別名：メタンチオール)

30

R5_16

75-04-7エチルアミン

32

R5_17

75-08-1エタンチオール

34

R5_18

75-25-2

トリブロモメタン

36

R5_19

75-31-0

イソプロピルアミン

38

R5_20

75-34-3

1,1-ジクロロエタン

40

R5_21

75-43-4ジクロロフルオロメタン

42

R5_22

75-45-6クロロジフルオロメタン

44

R5_23

75-50-3トリメチルアミン

46

R4_11

75-52-5

ニトロメタン

48
1

R5_2475-63-8

ブロモ（トリフルオロ）メタン

50

R5_25

75-65-0

tert-ブタノール

52

R5_26

75-71-8ジクロロジフルオロメタン

54

R5_27

76-12-0テトラクロロジフルオロエタン（別名：CFC-112）

56

R5_28

76-13-1

1,1,2-トリクロロ-1,2,2-トリフルオロエタン（別名：トリ58

クロロトリフルオロエタン・CFC-113）
R5_29

76-14-2

1,2-ジクロロ-1,1,2,2-テトラフルオロエタン（CFC-114）

60

R5_31

76-87-9水酸化トリフェニルスズ

62

R5_32

77-58-7ジブチルスズ=ジラウラート

64

R5_33

77-73-6ジシクロペンタジエン

66

R5_34

78-04-6マレイン酸ジブチルスズ

68

R5_35

78-10-4テトラエトキシシラン

70

R5_37

78-78-42-メチルブタン

72

R5_38

79-00-5

1,1,2-トリクロロエタン

74

R5_39

79-09-4

プロピオン酸76

R5_40

79-10-7

アクリル酸

78

R5_41

79-11-8

クロロ酢酸

80

R5_42

79-24-3

ニトロエタン

82

R4_19

79-41-4

メタクリル酸84

R4_20

80-62-6

メタクリル酸メチル

86

R5_43

81-81-23-(アルファ-アセトニルベンジル)-4-ヒドロキシクマリン

88（別名：ワルファリン）
R5_44

84-66-2フタル酸ジエチル

90

R5_45

84-74-2フタル酸ジ-n-ブチル (DBP)

92

R5_47

86-50-0

ジチオりん酸 O, O-ジメチル-S-[(4-オキソ-1, 2, 3-ベン94

ゾトリアジン-3(4H)-イル)メチル]（別名アジンホスメチ
ル）
R5_48

87-68-3六塩化ブタジエン

96

R5_49

88-12-0N-ビニル-2-ピロリドン

98

R4_24

92‐84‐2

フェノチアジン

100

R5_50

93-76-5

2,4,5-トリクロロフェノキシ酢酸

102

R5_51

94-36-0ジベンゾイルペルオキシド

104

R5_52

100-01-6

p-ニトロアニリン

106

R4_40

100-37-8

2-ジエチルアミノエタノール（DEAE）

108

R4_42

100-44-7

塩化ベンジル

110

R5_53

100-61-8N-メチルアニリン

112

R4_46

101-72-4N‐イソプロピル‐N'‐フェニル‐p‐フェニレンジアミン

1142

R5_54101-84-8ジフェニルエーテル

116

R5_55

102-71-6

トリエタノールアミン

118

R5_56

104-94-9

p-アニシジン

120

R5_57

106-35-4

ノルマル-ブチルエチルケトン

122

R5_58

106-50-3p-フェニレンジアミン

124

R4_51

106-91-2

メタクリル酸 2,3-エポキシプロピル

127

R5_59

107-15-3エチレンジアミン

129

R5_60

107-18-6

アリルアルコール

131

R5_62

107-31-3

ぎ酸メチル

133

R5_63

107-41-52-メチル-2,4-ペンタンジオール（別名：ヘキシレングリコ

135

ール）
R5_64

107-49-3

テトラエチルピロホスフェイト（別名 TEPP）

137

R5_66

107-98-2

プロピレングリコールモノメチルエーテル

139

R5_67

108-03-2

1-ニトロプロパン

141

R5_69

108-20-3

イソプロピルエーテル

143

R5_70

108-24-7

無水酢酸

145

R5_71

108-31-6

無水マレイン酸

147

R5_72

108-45-2m-フェニレンジアミン

149

R5_74

109-66-0

n-ペンタン

151

R5_76

109-87-5

メチラール

153

R5_77

109-89-7

ジエチルアミン

155

R5_78

110-12-35-メチル-2-ヘキサノン

157

R5_79

110-49-6エチレングリコールモノメチルエーテルアセテート

159

R5_80

110-82-7

シクロヘキサン

161

R5_82

111-84-2

n-ノナン

163

R5_83

112-07-2エチレングリコールモノブチルエーテルアセテート(EGBEA)

165

R5_84

112-34-52-(2-ブトキシエトキシ)エタノール

167

R5_85

114-26-1

プロポキスル

169

R5_86

115-86-6りん酸トリフェニル

171

R4_68

117-81-7

フタル酸ビス（2-エチルヘキシル）(DEHP)

173

R5_87

118-96-7

2,4,6-トリニトロトルエン

175

R5_88

121-69-7

N,N-ジメチルアニリン

177

R4_72

122-14-5チオリン酸 O,O-ジメチル-O-(3-メチル-4-ニトロフェニル)179（別名：フェニトロチオン）
R4_74

122-60-1

2,3-エポキシプロピル＝フェニルエーテル（別名：フェニ

181

ルグリシジルエーテル）【令和４年度再掲】
R5_89

123-42-2ジアセトンアルコール3183

R5_91

126-73-8りん酸トリ-n-ブチル

185

R5_92

137-05-3

2-シアノアクリル酸メチル

187

R5_93

141-32-2アクリル酸ノルマル-ブチル

189

R4_85

141-43-52-アミノエタノール

191

R5_94

141-79-7

酸化メシチル（別名：メシチルオキシド）

193

R5_95

142-82-5

ノルマル-ヘプタン

195

R4_87

298-04-4ジチオリン酸 O,O-ジエチル-S-(2-エチルチオエチル) （別197

名：ジスルホトン）
R5_97

309-00-2

1,2,3,4,10,10-ヘキサクロロ-1,4,4a,5,8,8a-ヘキサヒドロ

200-エキソ-1,4-エンド-5,8-ジメタノナフタレン（別名：アル
ドリン）
R5_98

379-52-2フッ化トリフェニルスズ

202

R4_90

409-21-2

炭化けい素

204

R5_100540-88-5

酢酸ターシャリ-ブチル

206

R5_101541-85-5

エチルーセカンダリーペンチルケトン

208

R5_102552-30-7

1,2,4-ベンゼントリカルボン酸 1,2-無水物

210

R5_103624-83-9イソシアン酸メチル

212

R5_104626-38-0

酢酸 sec-ペンチル

214

R5_105639-58-7

塩化トリフェニルスズ

217

R5_106683-18-1ジブチルスズジクロリド

219

R5_107818-08-6

ジブチルスズオキサイド

221

R5_108822-06-0

ヘキサメチレン=ジイソシアネート（HDI）

223

R5_109900-95-8

酢酸トリフェニルスズ

225

R5_1101067-33-0

ジブチルスズ二酢酸

227

R5_1111118-46-3

ブチルトリクロロスズ

229

R5_1121305-62-0

水酸化カルシウム

231

R5_1131305-78-8

生石灰（別名：酸化カルシウム）

233

R5_1141314-13-2

酸化亜鉛

235

R4_96

1333-86-4

カーボンブラック【令和４年度再掲】

238

R5_1161461-22-9

トリブチルスズクロリド

240

R5_1171461-25-2

テトラブチルスズ

242

R5_1191912-24-9

2-クロロ-4-エチルアミノ-6-イソプロピルアミノ-1,3,5-ト

244

リアジン（別名アトラジン）
R5_1201983-10-4

トリブチルスズフルオリド

246

R5_1212104-64-5

O-エチル=O-4-ニトロフェニル=フェニルホスホノチオアー

248

ト（別名：EPN）
R5_1222155-70-6

トリブチルスズ=メタクリラート
4250

R5_1232179-59-1

アリル-ノルマル-プロピルジスルフィド

252

R5_1242551-62-4

六フッ化硫黄254

R5_1254098-71-93-イソシアナトメチル-3,5,5-トリメチルシクロヘキシル=

256

イソシアネート (イソホロンジイソシアネート, IPDI)
R4_1005124-30-1

メチレンビス(4,1-シクロヘキシレン) =ジイソシアネート

258

R5_1267429-90-5

アルミニウム260

R5_1277440-06-4

白金

262

R5_1287440-22-4

銀264

R5_1297440-36-0

アンチモン

266

R5_1317440-47-3

クロム

268

R5_1337553-56-2

沃素270

R5_1347637-07-2

三フッ化ほう素272

R5_1357664-38-2

りん酸

274

R5_1367719-12-2

三塩化りん

276

R4_1087722-84-1

過酸化水素【令和４年度再掲】

278

R5_1377782-49-2

セレン

280

R5_1387783-00-8

亜セレン酸

282

R5_1397783-07-5

セレン化水素284

R5_1407783-08-6

セレン酸

287

R5_1417784-42-1

アルシン（別名：ヒ化水素）289

R5_1427786-34-7

メビンホス

292

R4_11310025-87-3

塩化ホスホリル

294

R5_14410028-15-6

オゾン

297

R5_14510102-18-8

亜セレン酸ナトリウム299

R5_14710102-44-0

二酸化窒素

301

R5_14810584-98-2ジブチルスズビス(2-エチルヘキシルチオグリコレート)

303

R5_14913410-01-0

セレン酸ナトリウム

305

R4_114

13463-67-7

酸化チタン

307

R5_15013838-16-9

2-クロロ-1,1,2-トリフルオロエチルジフルオロメチルエー309

テル（別名：エンフルラン）
R4_11825013-15-4ビニルトルエン（異性体混合物）

311

R5_15125168-24-5ジブチルスズビス(イソオクチル=チオグリコレート)

313

R5_15225551-13-7トリメチルベンゼン

315

R5_15334590-94-8

ジプロピレングリコールメチルエーテル

317

R5_15485409-17-2トリブチルスズ=シクロペンタンカルボキシラート及びこの319

類縁化合物の混合物（トリブチルスズ=ナフテナート）

5

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/08/21
物質名ニトログリセリン

詳細調査の要否

濃度基準値の提案■不要□要

八時間濃度基準値 ： 0.01 （単位： ppm）
短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

□天井値

根拠論文等

1) Trainor DC, Jones RC. Headaches in explosive magazine
workers. Arch Environ Health. 1966 Feb;12(2):231-4.
2) Hanlon, J.J. and Fredrick, W.G. (1966) Great leadcontroversy. Arch. Environ. Health, 12, 676

コメント

ニトログリセリンとニトログリコールの混合ばく露を受けている弾薬庫労働者のボランティアについて、ニトログリセリン・ニトログリコール平均濃度 2 mg/m3にばく露された 6 人中 5 人が 3 分以内に血圧低下と著明な頭痛、
0.7mg/m3 にばく露された 10 名全員が 25 分以内に血圧低下と軽度の頭痛、0.5 mg/m3 にばく露された 7 名でも全員が 25 分以内に血圧低下と軽度の頭痛が認められている１）。
上記 1）に対するサポートデータとして、ニトログリセリンのみが扱われる製薬業においては、職場における呼吸域のニトログリセリン濃度は 0.03－0.11
ppm であり、週 2－3 回の作業（ニトログリセリンへの間歇的なばく露、と表現）で頭痛および刺激性が生じた。なお、作業環境の改善により呼吸域の濃度が 0.01 ppm（0.093mg/m3）を下回った結果、頭痛は回復したと報告している２）。
以上のことから、ヒトの知見の結果から、血管拡張作用（頭痛および血圧低下）を臨界影響とした NOAEL を 0.01ppm と判断し、0.01ppm を八時間濃度基準値として提案する。

不要の
場合

要の場合

CASRN 55-63-0

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント6別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ニトログリセリン
55-63-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）423
2006年度（平成18年度）
区分3

急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない区分外眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分外

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

区分外

発がん性

分類できない分類できない

区分2

区分2、追加区分：授乳に対するまたは授乳を
介した影響

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（心血管系、血 区分1（心血管系、血液）
液、神経系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（心血管系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2012年度（平成24年度）
区分4

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（心血管系）

分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度0.05 ppm (0.46 mg/m ) (1985)
最大許容濃度 0.05 ppm (0.5 mg/m3) (1986)
3
MAK
0.01 ppm(0.094 mg/m ) (2010)
Ⅱ(1) (2010)
Peak lim
TWA
STEL
C 0.2 ppm (C 2 mg/m3)
TWA
3
STEL
0.1 mg/m
TWA
0.01 ppm (0.095 mg/m3)
3
STEL
0.02 ppm (0.19 mg/m )TWA
0.01 ppm (0,095 mg/m3) (2017)3
STEL
0.02 ppm (0.19 mg/m ) (2017)① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

7初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/５/30
物質名トリブチルスズオキシド

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント■不要

CASRN 56-35-9□要八時間濃度基準値 ：0.05 （スズとして）短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

（単位： mg/m3）） □天井値

1）Funahashi N, Iwasaki I, Ide G. Effects of bis (tri-n-butyltin) oxide on
endocrine and lymphoid organs of male rats. Acta Pathol Jpn. 1980
Nov;30(6):955-966.
2）Bouldin TW, Goines ND, Bagnell RC, Krigman MR. Pathogenesis oftrimethyltin neuronal toxicity. Ultrastructural and cytochemical observations.
Am J Pathol. 1981 Sep;104(3):237-249.
3) Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds tohumans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May 15;55(3):253298.
4）Wester PW, Krajnc EI, van Leeuwen FX, Loeber JG, van der Heijden CA,
Vaessen HA, Helleman PW. Chronic toxicity and carcinogenicity of bis(tri-nbutyltin)oxide (TBTO) in the rat. Food Chem Toxicol. 1990 Mar;28(3):179196.
雄 SD ラット各群 10 匹にトリブチルスズオキシド(TBTO)3,6,12mg/kg bw/日を 13～26 週間強制経口投与した結果、3mg/kg bw/日以上の群で胸腺の重量低下および下垂体の重量増加を認めた。下垂体は前葉・後葉中間部で 13 週目に空胞変化と局所的な壊死が観察され、26
週終了時点では細胞の大部分が高度に空胞化した 1）。
新生児 Long-Evans 雌雄ラット（匹数不明）に酢酸トリブチルスズ 10mg/kg bw/日を生後3～30 日に強制経口投与した実験では、識別可能な神経学的異常は認められなかった 2)3)。
Wistar ラット雌雄各 60 匹にトリブチルスズオキシド 0,0.5,5,50mg/kg bw/日を 106 週間混餌投与した試験で、雌雄に下垂体及び副腎髄質の腫瘍、雄に副甲状腺腺腫の発生増加がみられたが、これらの腫瘍の発生は中間用量（5mg/kg bw/日）では観察されず、著者はトリブチルスズ
オキシドによる発生率増加の意義を疑問視している 4)。
以上の動物試験の結果よりトリブチルスズ化合物の LOAEL を 3mg TBTO/kg bw/日と判断し、吸入への変換および不確実係数を考慮した濃度基準値 0.05mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント
設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin compoundsan overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、令和 5 年度対
象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として評価した。なお、トリブチルスズ化合物はその有害性が最も高いと判断したトリブチルスズオキシドの文献を基に濃度基準値を検討した。

8

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

トリブチルスズオキシド
56-35-9

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分3

急性毒性（経皮）

区分3

有害性項目

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

区分2

皮膚腐食性／刺激性

区分2眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

区分外

発がん性

区分外

生殖毒性

区分外

特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（免疫系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn(1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
0.1 mg/m3
0.1 mg/m3
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

9初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/5/30
物質名トリブチルスズアセテート

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント■不要

CASRN 56-36-0□要（スズとして） （単位： mg/m3）

八時間濃度基準値 ：0.05

短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

） □天井値

1）Funahashi N, Iwasaki I, Ide G. Effects of bis (tri-n-butyltin) oxide on
endocrine and lymphoid organs of male rats. Acta Pathol Jpn. 1980
Nov;30(6):955-966.
2）Bouldin TW, Goines ND, Bagnell RC, Krigman MR. Pathogenesis oftrimethyltin neuronal toxicity. Ultrastructural and cytochemical observations.
Am J Pathol. 1981 Sep;104(3):237-249.
3) Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds tohumans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May 15;55(3):253298.
4）Wester PW, Krajnc EI, van Leeuwen FX, Loeber JG, van der Heijden CA,
Vaessen HA, Helleman PW. Chronic toxicity and carcinogenicity of bis(tri-nbutyltin)oxide (TBTO) in the rat. Food Chem Toxicol. 1990 Mar;28(3):179196.
雄 SD ラット各群 10 匹にトリブチルスズオキシド(TBTO)3,6,12mg/kg bw/日を 13～26 週間
強制経口投与した結果、3mg/kg bw/日以上の群で胸腺の重量低下および下垂体の重量増加を認めた。下垂体は前葉・後葉中間部で 13 週目に空胞変化と局所的な壊死が観察され、26 週
終了時点では細胞の大部分が高度に空胞化した 1）。
新生児 Long-Evans 雌雄ラット（匹数不明）に酢酸トリブチルスズ 10mg/kg bw/日を生後 3～30 日に強制経口投与した実験では、識別可能な神経学的異常は認められなかった 2)3)。
Wistar ラット雌雄各 60 匹にトリブチルスズオキシド 0,0.5,5,50mg/kg bw/日を 106 週間混餌投与した試験で、雌雄に下垂体及び副腎髄質の腫瘍、雄に副甲状腺腺腫の発生増加がみられたが、これらの腫瘍の発生は中間用量（5mg/kg bw/日）では観察されず、著者はトリブチルスズ
オキシドによる発生率増加の意義を疑問視している 4)。
以上の動物試験の結果よりトリブチルスズ化合物の LOAEL を 3mg TBTO/kg bw/日と判断し、吸入への変換および不確実係数を考慮した濃度基準値 0.05mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント
設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin compoundsan overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、令和 5 年度対
象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として評価した。なお、トリブチルスズ化合物はその有害性が最も高いと判断したトリブチルスズオキシドの文献を基に濃度基準値を検討した。

10

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

トリブチルスズアセテート
56-36-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分3

急性毒性（経皮）

分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない

有害性項目

皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分3

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない生殖毒性

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（中枢神経系）、区分2（消化器系）、区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（免疫系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
0.1 mg/m3
0.1 mg/m3
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn) 0.1 ppm-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

11初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/08/21
ジエチルーパラーニトロフェニルチオホスフェ
CASRN 56-38-2イト（別名パラチオン）

物質名
詳細調査の要否

濃度基準値の提案□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：0.05（単位： mg/m3 ）
（単位：

）

□天井値

根拠論文等

1) BROWN HV, BUSH AF. Parathion inhibition of cholinesterase.
Arch Ind Hyg Occup Med. 1950 Jun;1(6):633-6.
2) ARTERBERRY JD, DURHAM WF, ELLIOTT JW, WOLFE HR.
Exposure to parathion. Measurement by bloodcholinesterase level and urinary p-nitrophenol excretion.
Arch Environ Health. 1961 Oct;3:476-85.

コメント

パラチオン製造工場での 6 か月以上にわたり測定したパラチオンの気中濃度は 0.1－0.8mg/m3（平均 0.2－0.3mg/m3）であった。ここで働く従業員 13 名について、赤血球および血漿コリンエステラーゼ活性を測定している。
うち１名はパラチオンばく露が無かった者であり、この作業者との比較では他 12
名のコリンエステラーゼ阻害は顕著ではなかったものの、この工場でパラチオン製
造を止めて 5 ヶ月後の測定ではほぼ全例にコリンエステラーゼ活性の回復が認められた。結論として、0.2－0.8mg/m3 の範囲のパラチオンの継続的なばく
露は危険であるとしている 1)。
パラチオンに反復ばく露された作業者 115 名の調査から、尿中 p-ニトロフェ
ノール排泄量が約 2.0mg/L の場合、軽度のコリンエステラーゼ活性低下のみが認められている。この尿中 p-ニトロフェノール排泄量約 2.0mg/L は気中濃度 0.2mg/m3 に相当するとしている 2)。
以上より、ヒトの知見の結果からコリンエステラーゼ活性阻害を臨界影響とした場合の LOAEL を 0.2mg/m3 と判断し、不確実係数等を考慮した、
0.05mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

不要の
場合

要の場合

■不要

その理由

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント12別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジエチルーパラーニトロフェニルチオホスフェイト（別名パラチオン）
56-38-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）223
2006年度（平成18年度）
区分2

急性毒性（経皮）

区分1

区分2

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない

区分1

区分1

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性

区分3

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

区分外

分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない

発がん性

区分外

区分2

生殖毒性

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（神経系）

区分1 (神経系)

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（神経系）

区分1 (神経系、視覚器)

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2016年度（平成28年度）
区分2

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度0.05 mg/m (IFV) (Skin) (2003)
0.1 mg/m3 (皮) (1980)
最大許容濃度 3MAK
0.1 mg/m I (H) (1958)
Ⅱ(8) (1958)
Peak lim
3
TWA
0.01 mg/m
STEL
3
TWA
0.05 mg/m
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

13初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/08/21
1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 8-オクタクロロ-2, 3, 3a,4, 7, 7a-ヘキサヒドロ-4, 7-メタノ-1H-インデン CASRN 57-74-9（別名：クロルデン）

物質名
詳細調査の要否■不要□要濃度基準 八時間濃度基準値 ：0.5値の提案 短時間濃度基準値 ：

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

その他のコメント（単位：mg/m3 ）
（単位：

）

□天井値

1) Princi F, Spurbeck GH. A study of workers exposed to the insecticides
chlordan, aldrin, dieldrin. AMA Arch Ind Hyg Occup Med. 1951
Jan;3(1):64-72.
2) INGLE L. Chronic oral toxicity of chlordan to rats. AMA Arch Ind Hyg
Occup Med. 1952 Oct;6(4):357-67.
3) National Toxicology Program. Bioassay of chlordane for possible
carcinogenicity. Natl Cancer Inst Carcinog Tech Rep Ser. 1977;8:1123.
クロルデン、アルドリンおよびディルドリンに 1∼3 年間曝ばく露した 22 名の作業者において、動物へのばく露試験結果でみられる徴候や症状（体重減少、食欲不振、頭痛、吐き気、神経障害、視覚障害、呼吸障害など）は、作業環境濃度 5 mg/m3 以上（アルドリン換算）では観察されなかった 1)。
雌雄のラット 20 匹ずつに、5、10、30、150、300ppm のクロルデンを 2 年間混餌投与した試験では、30ppm 以下では有意な影響は認められなかった。150ppm 以上では、体重減少、食欲不振、肝腎組織肥大の有意な影響が観察された 2)。
雌雄各 50 匹の B6C3F1 マウスにクロルデン(71.7% cis-chlordane、23.1%
trans chlordane、0.3% heptachlor、0.6% nonachlor、1.1% hexachlorocyclopentadiene、0.25% chlordene isomers and other chlorinatedcompounds)を雄 30、56mg/kg/day および雌 30、64mg/kg/day を 80 週間混餌投与した発がん性試験では、雌雄すべての群に肝細胞がんの発生率の有意な増加がみられた 3)。
以上より、ヒト知見から中枢神経等神経症状を臨界影響とした NOAEL を 5mg/m3と判断した。なおヒト知見は、クロルデン単独の情報ではないことを考慮し、八時間濃度基
準値を 0.5 mg/m3 を提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイ
ント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

25℃の飽和蒸気圧における濃度換算値 0.215 mg/m3 と濃度基準値 0.5
mg/m3 との比が 0.43 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必要である。
なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要
である。

14

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名

1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 8-オクタクロロ-2, 3, 3a, 4, 7, 7a-ヘキサヒドロ-4, 7-メタノ-1H-インデン（別名クロルデン）

2. CAS番号57-74-9

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９
有害性項目
急性毒性（経口）113
2006年度（平成18年度）
区分4

急性毒性（経皮）

4.

区分3

区分3

区分3

分類対象外

分類対象外

区分に該当しない

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない

区分2

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分2

区分2

区分2

発がん性

区分2

区分2

区分2

生殖毒性

区分2

5.

(④～⑦は参考)

区分2、
区分1B、授乳に対する追加区分：授乳に対すまたは授乳を介した影響
るまたは授乳を介した影に関する追加区分響

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（神経系、肝）区分1（神経系）

区分1 （神経系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肝、神経系、脳血管、血液）区分1（神経系、肝臓、血液）区分1 （神経系、血液系、肝臓）

分類できない分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無

2020年度（令和2年度）
区分4

急性毒性（吸入：ガス）

皮膚腐食性／刺激性GHS分類

2009年度（平成21年度）
区分4

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

0.5 mg/m (IFV) (0.02 ppm) (2019)
最大許容濃度 3MAK
0.5 mg/m I (1966)
Ⅱ(8)(2002)
Peak lim
3TWA
0.5 mg/m
STEL
TWA
0.5 mg/m3
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

15初期調査結果評価

専門家会議付議日：2023/12/26
物質名
詳細調査の要否

1,2,3,4,5,6-ヘキサクロロシクロヘキサン（別名：CASRN 58-89-9
リンデン）
■不要

□要

）
濃度基準 八時間濃度基準値 ： 設定できない （単位：値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）
□天井値
1) Rivett, K.F., Sortwell, R.J., Spicer, E.J.F., Cheshire, P.J., Street, A.E.
& Burrows, I.E. (1971) Lindane toxicity studies in beagle dogs
(initial studies in dietary intake for 104 weeks). Unpublished report
No. 4187/71/345. Cited in Lindane, Pesticide residues in food 根拠論文
2002: toxicological evaluations. 2002:117-164.
等
2) Amyes, S.J. (1990) Lindane: Combined oncogenicity and toxicity
study by dietary administration to Wistar rats for 104 weeks.
Unpublished report No. 90/CIL002/0839. Cited in Lindane, Pesticide
residues in food - 2002: toxicological evaluations. 2002:117-164.
雌雄ビーグル犬各群 4 匹にリンデンを 0、25、50、100 ppm の用量で 104 週間
混餌投与を行ったところ、100ppm 投与群の 1 匹が痙攣発症後に死亡した。50
ppm 以上投与群では投与開始後１カ月から血小板数の増加、100 ppm 投与群では投与開始後６カ月からアルカリフォスファターゼの上昇が認められた。全ての投与群で不要
脾臓の絶対重量及び相対重量が増加した。病理組織学的変化は副腎（細胞質の空の胞化の増加）と下垂体（前葉における嚢胞発生率の増加）において、50 ppm 投与
場合群で認められていることより、NOAEL は雌雄とも 25 ppm（0.83 mg/kg bw/d）としている１)。
雌雄 Wistar ラット各群 50 匹にリンデンを 0、1、10、100、400 ppm の用量で 1
年間混餌投与したところ、100 ppm 投与群の雌雄で脾臓および肝臓の絶対/相対重コメント量の増加、小葉中心性肝細胞肥大が認められた。また 400 ppm 投与群では体重増加抑制（雄）、赤血球数・ヘモグロビン値・ヘマトクリット値の低下（雌雄）、血中無機リンおよびカルシウム濃度の増加（雌雄）、総コレステロール値および尿素窒素値の増加（雌）、アルブミン/グロブリン比の減少（雌）、痙攣の出現（雌）、死亡率の増加（雌）が認められた。10 ppm 以下の投与群では毒性所見が認められなかったことから、NOAEL は 10 ppm（雄；0.47 mg/kg/日、雌；0.59 mg/kg bw/d）としている 2)。
以上より、動物試験の結果から、ラットにおける肝毒性（肝細胞の肥大）、血液毒性（貧血）、神経毒性（痙攣）を臨界影響とした 10 ppm（雄；0.47 mg/kgbw/d）を NOAEL として、不確実係数等を考慮した 0.2 mg/m3 を八時間濃度基
準値として提案する。
要 の
その理由
場合

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

検討会で検討の結果、国による GHS 分類において発がん性１A に分類されているため、その他のコメント

濃度基準値は定めないこととなった。

16

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

1,2,3,4,5,6-ヘキサクロロシクロヘキサン（別名：リンデン）
58-89-9

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2016年度（平成28年度）
区分3

急性毒性（経皮）

区分2

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

有害性項目

4.

GHS分類

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分4

区分4

皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分外

区分外

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない

発がん性

区分2

区分1A

生殖毒性

区分外

区分1B

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（神経系）

区分1 (神経系)

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肝臓、腎臓）、区分2（精巣）区分1 (神経系、血液系)

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)508
2006年度（平成18年度）
区分3

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

0.5 mg/m (1996)
最大許容濃度 3MAK
0.1 mg/m I (1998)
Ⅱ(8) (2000)
Peak lim
3TWA
0.5 mg/m
STEL
TWA
0.5 mg/m3
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

17初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/9/19
3-アミノ-1H-1, 2, 4-トリアゾール（別名アミトロール）

物質名
詳細調査の要否■不要

CASRN 61-82-5□要3
濃 度 基 準 値 八時間濃度基準値 ：0.2（単位：mg/mの提案
短時間濃度基準値 ：
（単位：

）
）

□天井値

根拠論文等

1) JUKES TH, SHAFFER CB. Antithyroid effects of aminotriazole.
Science. 1960 Jul 29;132(3422):296-7.
2) Steinhoff D, Weber H, Mohr U, Boehme K. Evaluation of
amitrole (aminotriazole) for potential carcinogenicity in orally
dosed rats, mice, and golden hamsters. Toxicol Appl Pharmacol.
1983 Jun 30;69(2):161-9.

コメント

雌雄のラット（雌雄、頭数、系統不明）に対し混餌濃度 0、10、50 および
100 ppm で 2 年間の発がん性試験を行った結果、50 ppm ばく露群 15 検体のうち 2 検体で、また 100ppm ばく露群 26 検体のうち 17 検体で甲状腺の腺腫様変化を認めた。なお 50ppm ばく露群および 100 ppm ばく露群のそれぞれ
1,4 検体については、腺癌または非悪性腫瘍との意見が分かれる所見であった
1)。
雌雄のラット（系統不明）各群 75 匹に対し混餌濃度 0、1、10 および 100
ppm(総投与量；雄 0、0.06、0.6 および 5.8 g/kg、雌 0、0.08、0.8 および
7.9 g/kg）で 38 カ月間(最大 1143 日）の生涯投与試験を行った結果、100ppm ばく露群で嚢胞状に拡張した甲状腺濾胞数の増加、甲状腺と下垂体の腫瘍発生頻度が増加した 2)。
以上のことより、動物実験の結果から甲状腺および下垂体の腫瘍性変化を臨界影響とした NOAEL を 10ppm（総投与量：0.6 g/kg、一日投与量換算値：
0.5mg/kg bw/日）と判断し、不確実係数等を考慮した 0.2mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

不要の
場合

要の場
その理由
合

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント18別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

3-アミノ-1H-1, 2, 4-トリアゾール（別名アミトロール）
61-82-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分外

2009年度（平成21年度）
区分外

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

有害性項目

4.

GHS分類

23

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分3

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

区分外

発がん性

区分外

区分外

生殖毒性

区分2

区分2

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（甲状腺）、区 区分1（甲状腺）、区分2（肝臓）分2（肝臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

0.2 mg/m A3 (1995)
最大許容濃度 MAK
0.2 mg/m3 I (1983)
Ⅱ(8) (1983)
Peak lim
TWA
STEL
3
TWA
0.2 mg/m
STEL
3TWA
0.2 mg/m
STEL
3TWA
0.2 mg/m (2017)
STEL① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

19初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/7/31→10/20
物質名酢酸

詳細調査の要否

CASRN 64-19-7

■不要

□要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ： 15

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

その他のコメント（単位：）（単位：ppm ）□天井値1) D. W. Fassett, unpublished data, Laboratory of Industrial Medicine,
Eastern Kodak Co. cited in cited in: Patty FA: Iindustrial Hygiene andToxicology, 2nd ed., p 1779. John Wiley & Sons, New York (1963)
2) Vigliani, E.C., Zurlo, N. Erfahrungen der Clinica del Lavoro mit einigen
maximalen Arbeitsplatzkonzentrationen (MAK) von Industriegiften. Arch.
Gewerbepath. Gewerbehyg. 13, 528–34 (1955).
3) Ernstgård L, Iregren A, Sjögren B, Johanson G. Acute effects of
exposure to vapours of acetic acid in humans. Toxicol Lett. 2006 Aug
1;165(1):22-30.

モルモットの皮膚に対して 50％以上の濃度の氷酢酸のばく露は重篤な化学熱傷を引き起こすが、５～10 ％では比較的非刺激的とされている 1)。
19,000-35,000 ppm に相当する 47～86 mg/l の酢酸を吸入した動物（動物種、系統、頭数不明）では、粘膜と気管の充血が観察されるが、30 分間吸入を続けても、より重篤な疾患の兆候は見られない、とされている 2)。
男女各６人の健常ボランティアに 0、5 および 10ppm の酢酸蒸気を２時間ばく
露して刺激症状等 10 項目を Visual Analogue Scale（VAS）で評価した結果、10ppm ばく露群で鼻の不快感が有意に高かった（VAS 中央値 7.5/100mm）が、臭気を除いて VAS 中央値は 8/100mm 以下であり、VAS が 26/100
mm（=「やや(somewhat)」）を超える愁訴はほとんど見られなかった。また、肺機能検査、気道抵抗、血清炎症マーカー等の変化は認めなかった 3）。
以上より、長期ばく露による影響に係る知見に乏しいことから、八時間濃度基準値
は「設定できない」を提案する。また、ヒトボランティア試験の鼻腔への刺激症状の結果
より短時間濃度基準値として 15ppm を提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
ヒトの疫学調査において呼吸機能の低下に係る知見が見られているが、単独ばく露の知見ではないことから今回は採用しなかった。今後の知見の更新の検討が必要であ
る。

20

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

酢酸
64-19-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

(④～⑦は参考)2009年度（平成21年度）
区分外

区分4

区分4

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）区分外

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C区分1眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性区分1

分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

5.

2006年度（平成18年度）
区分5

急性毒性（吸入：ガス）

生殖毒性

職業ばく露限界値の有無

176

区分1（血液）、区分 区分1（血液、呼吸器
2（呼吸器系）系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない誤えん有害性

分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

10 ppm (25 mg/m3) (2004)
15 ppm (37 mg/m3) (2004)
10 ppm (25 mg/m3) (1978)
最大許容濃度 10 ppm (25 mg/m3) (2007)
MAK
Ⅰ(2) (2007)
Peak lim
10 ppm (25 mg/m3)
TWA
STEL
10 ppm (25 mg/m3)
TWA
15 ppm (37 mg/m3)
STEL
10 ppm (25 mg/m3)
TWA
20 ppm (50 mg/m3)
STEL
10 ppm (25 mg/m3) (2017)
TWA
20 ppm (50 mg/m3) (2017)
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

21

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28
物質名ヘキサクロロエタン■不要

詳細調査の要否

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：

根拠論文
等

不要の
場合

CASRN 67-72-1□要1（単位：ppm）
（単位：

）

□天井値

1) Gorzinski SJ, Nolan RJ, McCollister SB, Kociba RJ, Mattsson JL.
Subchronic oral toxicity, tissue distribution and clearance ofhexachloroethane in the rat. Drug Chem Toxicol. 1985;8(3):155-169.
2) National Toxicology Program (NTP). Bioassay of hexachloroethane forpossible carcinogenicity. Washington, DC, U.S.: 1978 0163 – 7185
Contract No.: NCI-CG-TR-68.
3) National Toxicology Program (NTP) Technical Report on the
Toxicology and Carcinogenesis Studies of Hexachloroethane in F344/N
Rats (Gavage Studies). Research Triangle Park, NC, U.S.: U.S.
Department of Health and Human Services, 1989.
4) Weeks MH, Angerhofer RA, Bishop R, Thomasino J, Pope CR. The
toxicity of hexachloroethane in laboratory animals. Am Ind Hyg Assoc
J. 1979 Mar;40(3):187-199.
5) Weeks MH, Thomasino JA. Assessment of Acute Toxicity of
Hexachloroethane in Laboratory Animals. Study No. 51-0075-78.
Aberdeen Proving Ground, MD, U.S.: U.S. Army Environmental
Hygiene Agency, 1976;
雌雄 Fischer344 ラット各群 10 匹に 0、1、15、62 mg/kg bw/日の用量で 16 週
間混餌投与試験を行ったところ、15 mg/kg bw/日以上の投与群で用量依存的に腎臓
尿細管傷害と肝細胞傷害が認められ、NOEL は 1 mg/kg bw/日であった 1）。
ヒトの 発がん 性の 報告 はなか ったが 、雌雄 の B6C3F1 マウス各 50 匹 に 590,
1179mg/kg bw/日の用量を 5 日/週、78 週間強制経口投与した試験では肝細胞癌、また雌雄の F344 ラット各群 50 匹に 2 用量（雄:10、20mg/kg bw/日、雌 80,

コメント

160mg/kg bw/日）を 5 日/週、2 年間強制経口投与した実験では、雄ラットに腎臓腺腫・癌を含む腫瘍の発生増加が確認された２）３）。
雄ウサギの経皮ばく露 LD50 値は>32,000 mg/kg で、経口推定致死量>1,000
mg/kg より高い値であったが、致死性があるので皮膚に関する表記がなされている 4）5）。
以上より、1)の動物実験の結果から腎臓尿細管障害および肝細胞障害が見られ、かつ対照群との差が明確な中容量 15 mg/kg bw/日を LOAEL とし、不確実係数等を考慮した 1ppm を八時間濃度基準値として提案する。

要の場
その理由
合

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント22別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ヘキサクロロエタン
67-72-1

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名505
2006年度（平成18年度）
区分5

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分3眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

区分外生殖細胞変異原性

分類できない

発がん性

区分2

生殖毒性

区分外

特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（腎臓、神経系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

1 ppm (9.7 mg/m3) (1996)
1 ppm (9.7 mg/m3) (2022)

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

1 ppm (9.8 mg/m3) (1969)
Ⅱ(2) (1969)
1 ppm (10 mg/m3)
1 ppm (10 mg/m3)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

23初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/09/19
1,2,3,4,10,10-ヘキサクロロ-6,7-エポ
キシ-1,4,4a,5,6,7,8,8a-オクタヒドロCASRN 72-20-8
エンド-1,4-エンド-5,8-ジメタノナフタレン（別名エンドリン）

物質名

詳細調査の要否
濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：0.1 （単位： mg/m3 ）
（単位：

）

□天井値

1) Treon JF, Cleveland FP, and Cappel J. Pesticide Toxicity,
Toxicity of Endrin for Laboratory Animals. Journal of
Agricultural and Food Chemistry 1955 3 (10), 842-8.
28 日齢の Carworth(=Wistar)ラットの雌雄各々20 匹ずつに対して0、1、5、25、50、100 ppm のエンドリン含有飼料を 2 年間与えた実験では、50 及び 100 ppｍ投与群では外的刺激に対する過剰反応（＝易興奮性）、たまに痙攣を生じることなどが観察され、数週間以内で死に至った。
25ppｍ投与群の雌は死亡率が高くなった。また 25、50、100 ppm 投与
群で死亡したラットには、脳、肝臓、腎臓、副腎にびまん性の変性が見られた。
50、100ppm 投与群の生存ラットには肝臓のみに変性が認められ、0、1、5、25ppm 投与群の生存ラットの内臓は正常であった。5ppm では体重に対する肝重量比が雄で、腎重量比が雌で増加した。1ppm 投与群では影響は見られなかった 1)。
また、雌雄各々2 匹ずつのイヌ（ビーグル犬）に 0、1、3ppm あるいは 0、4、8ppm のエンドリン含有飼料を 2 年間与えた実験でも 1ppm 投与群では影響が認められなかった１）。なお、混餌投与による 1ppm はラットの場合
0.05mg/kg 体重/日に、イヌの場合 0.025mg/kg 体重/日に相当する
1)。
以上より動物試験の結果から、神経毒性と肝毒性を臨界影響とした
NOAEL をラット 0.05mg/kg 体重/日、イヌ 0.025mg/kg 体重/日と判断し、不確実係数等を考慮した 0.1mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント24

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名

1,2,3,4,10,10-ヘキサクロロ-6,7-エポキシ-1,4,4a,5,6,7,8,8a-オクタヒドロ－エンド-1,4-エンド-5,8-ジメタノナフタレン（別名エンドリン）

2. CAS番号72-20-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９
有害性項目
急性毒性（経口）507
2006年度（平成18年度）
区分2

急性毒性（経皮）

区分1

区分1

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

区分に該当しない

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分外

区分に該当しない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外区分に該当しない

発がん性

区分外

区分に該当しない

生殖毒性

区分外

区分に該当しない

区分1（神経系、肝臓、腎臓）
区分1（神経系、肝臓）

区分1 （神経系、肝臓、腎臓）
区分1 （神経系、肝臓）

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2020年度（令和2年度）
区分1

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.1 mg/m3 (1996)
最大許容濃度 MAK
0.05 mg/m3 I (2011)
Ⅱ(8) (2002)
Peak lim
TWA
0.1 mg/m3
STEL
3
TWA
0.1 mg/m
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

25

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/9/19→12/8
1,1,1-トリクロロ-2,2-ビス（4-メトキシフェニル）エ
CASRN 72-43-5タン（別名：メトキシクロル）

物質名
詳細調査の要否
濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要
の
場合

コメント

■不要
八時間濃度基準値 ：□要1

短時間濃度基準値 ：(単位：mg/m3）
（単位：

）

□天井値

1) Aoyama H, Hojo H, Takahashi KL, Shimizu-Endo N, Araki M,
Takeuchi-Kashimoto Y, Saka M, Teramoto S. Two-generation
reproduction toxicity study in rats with methoxychlor. Congenit Anom
(Kyoto). 2012 Mar;52(1):28-41.
雌雄 SD ラット（親）各群 24 匹に 0、10、500、1,500 ppm（雄：0、0.600、
31.2、および 96.0 mg/kg/日、雌：0、0.866、43.5、122 mg/kg/日）のメトキシクロル（MXC）を 17 週間混餌投与した結果、雄の 500 ppm ばく露群以上で体重増加抑制および摂餌量の減少が有意に認められ、雄の 1,500 ppm ばく露群で精嚢の萎縮と絶対および相対重量の有意な減少、凝固腺の萎縮、前立腺の萎縮と絶対および相対重量の有意な減少が認められた。また、雌の 500 ppm ばく露群で下垂体の絶対重量およびエストラジオールの有意な減少、1,500 ppm ばく露群で下垂体の絶対重量の減少、卵巣の嚢状濾胞と絶対重量の減少、エストラジオールの減少が有意に認められた 1)。
以上より、動物試験の結果から、エストラジオールの減少を臨界影響とした LOAEL を
500 ppm (43.5mg/kg/day)と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準
値を 1 mg/m3 と提案する。

要 の
その理由
場合

その他のコメント

文献１にかかる投与量については、本文献での投与量を設定する際に、母体及び出産後も仔に継続的に MXC を投与した先行研究*1)結果より最小用量を 50ppm に設定できずに 10ppm を設定した、とされている。このことを考慮し、専門家会議では八時間濃度基準値の導出に際しては LOAEL500ppm を採用することとした。
*1: Chapin RE, Harris MW, Davis BJ, Ward SM, Wilson RE, Mauney MA,
Lockhart AC, Smialowicz RJ, Moser VC, Burka LT, Collins BJ. The effectsof perinatal/juvenile methoxychlor exposure on adult rat nervous,
immune, and reproductive system function. Fundam Appl Toxicol. 1997
Nov;40(1):138-57.

26

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

1,1,1-トリクロロ-2,2-ビス（4-メトキシフェニル）エタン（別名：メトキシクロル）
72-43-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分5

2018年度（平成30年度）
区分外

急性毒性（経皮）

区分外

分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

区分外

分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

生殖毒性

区分2

区分1B

有害性項目

4.

GHS分類

389

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分2（神経系）

区分2（神経系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（肝臓、神経系、内分泌系）

区分2（神経系、肝臓、内分泌系、生殖分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

10 mg/m3
最大許容濃度 MAK
1 mg/m3 I (2013)
Ⅱ(8) (2002)
Peak lim
TWA
15 mg/m3 (Total dust)
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

27初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28
物質名メチルアミン

詳細調査の要否
濃度基準値の提案■不要□要

八時間濃度基準値 ：4 （単位： ppm

短時間濃度基準値 ：

（単位：

）
）

□天井値

根拠論文等

１) 日本バイオアッセイ研究センター．メチルアミンのマウスを用いた吸入によるがん原性試験報告書．神奈川県秦野市：中央労働災害防止協会；
2012

コメント

雌雄各群 50 匹の B6D2F1/Crlj マウスにメチルアミンの蒸気を 0、5、15および 45 ppm の濃度で 104 週間（6 時間/日、5 日/週）全身ばく露した結果、全てのばく露濃度でがん原性は認められなかった。一方、45 ppm ば
く露群において、雄では鼻腔の移行上皮領域の炎症と上皮過形成、雌では鼻腔の移行上皮領域の炎症、上皮過形成、移行上皮の扁平上皮化生、嗅上皮のエオジン好性変化が認められた。15 ppm ばく露において、雌で移行上皮領域の炎症と上皮過形成が認められた 1)。
以上のより、動物実験の結果から NOAEL を 5 ppm と判断し、不確実係数を考慮した 4 ppm を八時間濃度基準値として提案する。
なお、短時間濃度基準値については、文献が不十分であることから設定しないことを提案する。

不要の
場合

要の場合

CASRN 74-89-5

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント28

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

メチルアミン
74-89-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分3

2008年度（平成20年度）
区分3

急性毒性（経皮）

有害性項目

4.

GHS分類

568

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

区分4

区分4

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C

区分1

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない区分1B

分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性）

区分1（呼吸器系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（呼吸器系、肝 区分2（呼吸器系、肝臓）
臓）

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

生殖細胞変異原性

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類対象外

分類対象外
3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

5 ppm (6.4 mg/m ) (2013)15 ppm (19 mg/m3) (2013)3
5 ppm (6.5 mg/m ) (2019)
最大許容濃度 MAK
5 ppm (6.4 mg/m3) (1996)
Ⅰ(2) (2002)
Peak lim
TWA
10 ppm (12 mg/m3)
STEL
TWA
10 ppm (12 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

29初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/10/20
物質名メチルメルカプタン

詳細調査の要否□要八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：根拠論文等

1) Tansy MF, Kendall FM, Fantasia J, Landin WE, Oberly R,
Sherman W. Acute and subchronic toxicity studies of rats
exposed to vapors of methyl mercaptan and other reducedsulfur compounds. J Toxicol Environ Health. 1981 JulAug;8(1-2):71-88.

コメント

その他のコメント■不要

濃度基準値の
提案

不要の
場合

要の場合

CASRN 74-93-1

その理由

0.5（単位： ppm ）
（単位：
）

□天井値

雄性 SD ラット各群 31 匹にメチルメルカプタン 0、2、17 および 57ppm を
1 日 7 時間、週 5 日、3 ヵ月間吸入ばく露した結果、死亡は観察されなかった。ばく露中すべての濃度でラットは 5～6 匹で固まってチャンバーの周辺に集まり、鼻をチャンバーの外側の方向に向ける傾向が認められた。57ppm ばく露群で 3 ヵ月後における有意な体重増加抑制（15％）が認められた。また、肝での結節性過形成や肺における肺炎像や気腫性変化等が観察されたが、これらの臓器所見が対照群でも認められていることや量反応関係が見られないこと等を理由に、著者らはメチルメルカプタンばく露との関連性があるとは言えな
いとしている 1)。
以上より、動物実験の結果から全身影響（体重増加抑制）を臨界影響とした場合の NOAEL を 17ppm と判断し、不確実係数を考慮した 0.5ppm
を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
GHS 分類に記載されている特定標的臓器毒性（反復ばく露）における「区分１（中枢神経系、呼吸器）」については、高濃度短時間ばく露により出現する毒性であるため、今回の提案値のための臨界影響としては考慮して
いない。

30

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

メチルメルカプタン (別名：メタンチオール)
74-93-1

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
分類対象外

急性毒性（経皮）

分類対象外

分類対象外

有害性項目

4.

GHS分類

急性毒性（吸入：ガス）

区分3

区分3

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

分類できない区分2眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)596
2006年度（平成18年度）
分類対象外

区分外

分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分1（肺）、区分3（麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない誤えん有害性

分類対象外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない区分1 （中枢神経系、呼吸器、血液系）、区
分3 （麻酔作用）区分1 （中枢神経系、
呼吸器）
分類対象外
3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

0.5 ppm (1 mg/m ) (2004)
最大許容濃度 3MAK
0.5 ppm (1 mg/m ) (1969)
Ⅰ(1)(2018)
Peak lim
TWA
3
STEL
C 10 ppm (20 mg/m )
TWA
3
STEL
C 0.5 ppm (1 mg/m ) (15 min)
TWA
0.5 ppm (1.0 mg/m3)
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

31初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名エチルアミン

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

■不要
八時間濃度基準値 ：75-04-7□要5短時間濃度基準値 ：（単位：ppm

）

（単位：

）

□天井値

根拠論文
等

1) BRIEGER H, HODES WA. Toxic effects of exposure to vapors ofaliphatic amines. AMA Arch Ind Hyg Occup Med. 1951 Mar;3(3):28791.
2) Pathologic Findings in Fischer 344 Rats Exposed by Inhalation to
Allylamine, Ethylamine, Diethylamine, and Triethylamine with CoverLetter dated 042484.OTS0515251.
3) SIDS Dossier C1-13 PRIMARY AMINES, p1-307.
(https://hpvchemicals.oecd.org/UI/SIDS̲Details.aspx?key=1528f39f42d9-4ea8-b6b4-dff047cfaae5&idx=0)

コメント

ウサギ各群 6 匹（系統および雌雄不明）にエチルアミンを 50、100 ppm（実測値：49.30、99.96 ppm）、7 時間/日、5 日間/週 で 6 週間吸入ばく露（蒸気）させた。50 ppm において、肺では気管支周囲の炎症および肺炎、小血管の肥厚化、心臓では、一部のウサギに局所的な心筋変性が認められた。また、ばく露後 2 週間の時点
で、複数の角膜上皮びらん、角膜浮腫が認められた。100 ppm において、肺では小さな出血、気管支周囲の炎症、血管肥厚化、腎臓では軽度から中程度の組織の変性が認められた 1)。
F-344 雌雄ラット各群 30 匹にエチルアミンを 0, 10、100、500 ppm（0、18、
184、922 mg/m3）で６時間/日、５日/週、24 週間吸入ばく露（全身ばく露）し、
ばく露 30、60、120 日目に剖検した。10 および 100 ppm において、鼻腔は特に影響は認められなかった。一方、500ppm において、中等度から重度の萎縮性鼻炎（雄16/16 例、雌 17/17 例）などが認められ、NOAEC は 100 ppm (184 mg/m3)と考えられる 2,3)。
以上より、動物試験の結果から肺炎、心臓の筋肉変性、角膜への影響を臨界影響とした LOAEL を 50 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 5 ppm を八時間濃度基
準値として提案する。なお、短時間濃度基準値を導出するのに適した文献は、認められ
なかった。

その理由

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （
）

不
要
の
場
合

要
の
場
合

CASRN

その他のコメント32

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

エチルアミン
75-04-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2018年度（平成30年度）
区分4

急性毒性（経皮）

区分3

区分3

有害性項目

4.

GHS分類

64

急性毒性（吸入：ガス）

区分5

区分5

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C

区分1A-1C眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない分類できない

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性） 区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（呼吸器系）、 区分1（呼吸器系）、区分2（腎臓）区分2（腎臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

5 ppm (9 mg/m )15 ppm (28 mg/m3)
3
10 ppm (18 mg/m ) (1979)
最大許容濃度 3MAK
5 ppm (9.4 mg/m ) (1996)
Ⅰ(2) (2002)
Peak lim
TWA
10 ppm (18 mg/m3)
STEL
TWA
10 ppm (18 mg/m3)
STEL
TWA
2 ppm (3.8 mg/m3)
3STEL
6 ppm (11 mg/m )TWA
5 ppm (9.4 mg/m3) (2000)
STEL① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

33初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名エタンチオール

詳細調査の要否

濃度基準値の提案■不要□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：0.5（単位：ppm ）
（単位：

）

□天井値

根拠論文等

1) Blinova EA: Industrial standards for substances emittingstrong odors. Gig Sanit 30(1):18-22(1965).

コメント

3 名のボランティアを対象として、エタンチオール 10 mg/m3 (4 ppm) を
1 日 3 時間、5 日間(2 名)または 10 日間（1 名）ばく露した研究において、嗅覚閾値の上昇、疲労感、周期的な吐き気、口唇粘膜の刺激、頭重感の不快感がみられた。1 ヶ月後に 1 mg/m3 (0.5 ppm)のばく露で同じ対象者に同一の試験を実施した結果、上述の症状はみられなかった 1)。
ウサギ、ラット（雌雄・系統・頭数不明）にエタンチオール 100 mg/m3（約 40 ppm）を 5 ヶ月間吸入ばく露した試験で、ウサギでは心血管系の調節不全を、ラットでは酸化還元プロセスの変化を引き起こした 1)。
上記から、ヒトボランティアのばく露研究での結果より、疲労感、吐き気、口
唇粘膜の刺激、頭重感を臨界影響とした 0.5 ppm を NOAEL と判断し、八時間濃度基準値として 0.5 ppm を提案する。

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

不要の
場合

要の場合

CASRN 75-08-1

その他のコメント34

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

エタンチオール
75-08-1

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名62

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2014年度（平成26年度）
区分4

急性毒性（経皮）

分類できない

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分4

区分4

分類できない分類できない

区分3

区分外

有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

区分1 （中枢神経
区分1（中枢神経）、系）、区分3 （気道刺区分3（気道刺激性）
激性、麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない誤えん有害性

分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.5 ppm (1.3 mg/m3) (2004)
最大許容濃度 MAK
0.5 ppm (1.3 mg/m3) (1969)
Ⅱ(2) (2018)
Peak lim
TWA
STEL
C 10 ppm (25 mg/m3)
TWA
STEL
C 0.5 ppm (1.3 mg/m3) (15 min)
TWA
0.5 ppm (1.3 mg/m3)
STEL
2 ppm (5.2 mg/m3)
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

35初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28
物質名トリブロモメタン

詳細調査の要否

CASRN 75-25-2

■不要

□要

濃度基準 八時間濃度基準値 ： 0.5（単位： ppm ）値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

□天井値

1) von Oettingen WF; The halogenated aliphatic, Olefinic, cyclic, aromatic,
and aliphatic-aromatic hydrocarbons including the halogenatedinsecticides, Their toxicity and potential dangers, pp65-67. USPHS Pub
No. 414 US Government Printing Office, Washington, DC (1955).
2) Aida Y, Takada K, Uchida O, Yasuhara K, Kurokawa Y, Tobe M. Toxicities
of microencapsulated tribromomethane, dibromochloromethane andbromodichloromethane administered in the diet to Wistar rats for one
month. J Toxicol Sci. 1992 Aug;17(3):119-133.
3) Munson AE, Sain LE, Sanders VM, Kauffmann BM, White KL Jr, Page DG,
Barnes DW, Borzelleca JF. Toxicology of organic drinking watercontaminants: trichloromethane, bromodichloromethane,dibromochloromethane and tribromomethane. Environ Health Perspect.
1982 Dec;46:117-126.
4) National Toxicology Program. Toxicology and carcinogenesis studies oftribromomethane (bromoform) (CAS No. 75-25-2) in F344/N rats and
B6C3F1 mice (gavage studies). NTP Tech Rep Ser No. 350, 1989.
ヒトの事例で少量のトリブロモメタン摂取でだるさ、頭痛、めまいが見られ、多量の摂取で意識喪失が見られた 1)。
Slc:Wistar 雌雄ラット(n=42)を対象として、雄ラットにはトリブロモメタン 0.068,0.204,
0.612%を、雌ラットにはトリブロモメタン 0.072,0.217,0.651%を、マイクロカプセル化して粉末飼料に 1 ヶ月間混餌投与した結果、雄ラット 0.068%投与群以上と雌ラット 0.217%投与群以上でグルコースの減少、雄ラット 0.204%投与群以上と雌ラット 0.217%投与群以上
で肝臓の絶対重量の増加、雄ラット 0.612%投与群以上で腎臓の絶対重量の増加が見られた。なお雄ラットのトリブロモメタン 0.068%投与群は、1 日平均のトリブロモメタン摂取量56.4mg/kg bw/day に相当した２）。
CD-1 雄マウス(n=35)にトリブロモメタン 0,50,125,250mg/kg bw/day を 14 日間反復経口投与したところ、50mg/kg bw/day 以上でプロトロンビン時間の減少、そして125mg/kg bw/day 以上で肝障害が見られた 3)。
F344/N 雌雄ラット(n=100)にトリブロモメタン 0,100,200mg/kg を週 5 日、103 週間（2 年間）強制経口投与したところ、雌雄ラット 100mg/kg 以上で体重減少と肝臓病変が見られ、また B6C3F1 雄マウス(n=50)にトリブロモメタン 0,50,100mg/kg を、B6C3F1 雌マウス(n=50)にトリブロモメタン 0,100,200mg/kg を、週 5 日、103 週間（2 年間）強制
経口投与したところ、雌マウスの 100mg/kg 以上で肝臓の脂肪変化が見られた４）。
以上から、動物実験でのトリブロモメタンのばく露による LOAEL を 100mg/kg bw/day と判断し、不確実係数を考慮した 0.5ppm を八時間濃度基準値として提案する。なお、短時間濃度基準値については、詳細な文献が不明であることから設定できない。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイ
ント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント36

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

トリブロモメタン
75-25-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名401

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2017年度（平成29年度）
区分4

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分2

区分2

発がん性

区分2

区分2

生殖毒性

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肝臓、神経
区分1（中枢神経系、呼吸器）、区分3 系）、区分3（気道刺（麻酔作用）
激性、麻酔作用）区分1（肝臓）、区分
区分1（肝臓）、区分2（腎臓、甲状腺、神2（中枢神経系）
経系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

分類できない0.5 ppm (5.2 mg/m3) (2009)
1 ppm (10.3 mg/m3) (1997)

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.5 ppm (5 mg/m3)
0.5 ppm (5 mg/m3)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

37初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/8/21、11/24
物質名イソプロピルアミン

詳細調査の要否

濃度基準値の提案■不要□要

八時間濃度基準値 ：２ （単位：ppm ）短時間濃度基準値 ：

（単位：

）□天井値

根拠論文等

1) D. W. Fassett, Laboratory of Industrial Medicine, Eastman
Kodak Co., Rochester, N.Y., unpublished observations. citedin Patty's Industrial Hygiene and Toxicology. 2nd ed. P.2054.
(1963)
2) Monsanto Chemical Co. Kier LD, Thake DC. Teratology
study of isopropylamine administered by inhalation to rats.
St Louis MO, USA; Monsanto Company, Environmental
Health Laboratory (1987). Study no 86081 (study available
from NTIS, Springfield VA, USA, order no
NTIS/OTS0522377)

コメント

ヒトのボランティア研究において、イソプロピルアミン 10-20 ppm に短時間
ばく露(ばく露時間不明)したボランティアの主訴は鼻と喉の刺激性であった 1)。
SD ラット（25 匹/妊娠雌/群）にイソプロピルアミン０、50、500、1,000
mg/m3 を 6 時間/日で妊娠 6-15 日の間吸入ばく露し、妊娠 20 日に帝王切開した発生毒性試験において、500mg/m3 群以上で母体の体重増
加抑制、鼻部分泌物及びくしゃみを認めたが、50 mg/m3 では母体および催奇形性を含め胎児への影響は認めなかった 2)。
以上より、動物試験の結果から、母体の体重増加抑制、鼻粘膜の刺激性を臨界影響とした NOAEL を 50 mg/m3（21 ppm）と判断し、不確実係数等を考慮した 2 ppm を八時間濃度基準値として提案する。

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

不要の
場合

要の場合

CASRN 75-31-0

その他のコメント38

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

イソプロピルアミン
75-31-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名45

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分3

2017年度（平成29年度）
区分4

急性毒性（経皮）

区分3

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分4

区分4

有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分1A

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

区分外

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（中枢神経系、
区分1（吸入：呼吸器呼吸器）、区分3（麻系）
酔作用）
区分2（眼、呼吸器）
区分2（呼吸器）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分2

分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

2 ppm (4.8 mg/m ) (2020)5 ppm (12 mg/m3) (2020)
最大許容濃度 MAK
5 ppm (12 mg/m3) (1958)
Ⅰ(2) (2000)
Peak lim
TWA
5 ppm (12 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

39初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名
詳細調査の要否

1,1-ジクロロエタン

CASRN 75-34-3

■不要

□要

100（単位：ppm ）濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）
□天井値
1) Hofmann HT, Birnstiel H, Jobst P. Zur Inhalationstoxicität von 1,1und 1,2-Dichloräthan [On the inhalation toxicity of 1,1- and 1,2dichloroethane]. Arch Toxikol. 1971;27(3):248-65. German.
2) Schwetz BA, Leong BK, Gehring PJ. Embryo- and fetotoxicity of
inhaled carbon tetrachloride, 1,1-dichloroethane and methyl ethyl
根拠論文
ketone in rats. Toxicol Appl Pharmacol. 1974 Jun;28(3):452-64.
等3) US National Cancer Institute (1978): Bioassay of 1,1dichloroethane for possible carcinogenicity. Carcinogenesis Tech Rep
Ser No. 78.
4) Hamilton A, Hardy HL (1974): Industrial Toxicology,3rded.,p.284.Publishing Sciences Group,Inc., Acton, MA
雌雄 SD ラット各群 5 匹、雌雄 Pirbright-White モルモット各群 5 匹、雌雄ウサギ各群 2 匹（系統不明）、雌雄ネコ 2 匹（系統不明）に 6 時間/日、5 日間/週で 500
ppm の 1,1-ジクロロエタンを 13 週間吸入ばく露した結果、毒性影響は認められず、
NOAEL は 500 ppm と考えらえた。ラット、モルモット、ウサギはその後 5 日/週、6 時間/
不要の日で 1,000 ppm での追加の 3 ヵ月間の吸入ばく露でも耐容性を示したが、ネコではばく
場合
露濃度の上昇で血清尿素及び血清クレアチニンの増加並びに尿細管内腔への結晶沈着
及び尿細管変性などの腎障害が認められた 1)。
SD ラット（16-19 匹）の妊娠 6 日目から 15 日目に 3,800 から 6,000 ppm の1,1-ジクロロエタンを 7 時間/日でばく露した実験では催奇形性は確認されなかった 2)。
1,1-ジクロロエタンを 78 週間強制経口投与した実験では、ラット（OsborneMendel、投与開始時約 8 週齢、雌雄各群 50 匹、雄 0、350-450、700-900
コメント
mg/kg 体重、雌 0、450-900、900-1,800 mg/kg 体重）とマウス（B6C3F1、投与開始時約 5 週齢、雌雄各群 50 匹、雄 0、900-1,500、1,800-3,000 mg/kg
体重、雌 0、 900-1,800、1,800-3,600 mg/kg 体重）に対する発がん性が検討されている。雌ラットで乳癌と血管肉腫で用量による増加傾向が見られたが、統計学的に有意な増加は見られなかった。子宮内膜間質ポリープが雌マウスの高用量群で増加していた。しかしながら、生存率が低く、80％の動物に肺炎が見られるなどこれらラットおよびマウス
試験では 1,1-ジクロロエタンの発がん性に関する結論は得られなかった 3)。
ヒトでは 1,1-ジクロロエタンのばく露により眼及び気道が刺激され、流延、くしゃみ、咳が報告されている 4)。
以上より、動物試験の結果から腎臓への影響を臨界影響とした NOAEL を 500 ppmと判断し、不確実係数等を考慮した 100 ppm を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため
要の場□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエン
その理由
合ドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
その他のコメント40

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

1,1-ジクロロエタン
75-34-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名240

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分外

2014年度（平成26年度）
区分外

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

有害性項目

急性毒性（吸入：蒸気）

4.

GHS分類

区分5

区分4

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない区分2眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない

区分2

発がん性

区分外

分類できない生殖毒性

区分外

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分1（肝臓、腎区分1 （中枢神経臓）、区分3（麻酔作 系）、区分3 （気道刺用、気道刺激性）
激性、麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（腎臓、肝臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

100 ppm (405 mg/m ) (1996)
100 ppm (400 mg/m3) (1993)
最大許容濃度 MAK
50 ppm (210 mg/m3) (1958)
Ⅱ(2) (2001)
Peak lim
TWA
100 ppm (400 mg/m3)
STEL
TWA
100 ppm (400 mg/m3)
STEL
100 ppm
TWA
STEL
3
TWA
100 ppm (412 mg/m ) (2000)
STEL① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

41初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/10/20
物質名ジクロロフルオロメタン

詳細調査の要否

CASRN 75-43-4

■不要

□要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：
根拠論文
等

不要の
場合
コメント

要の場
その理由
合

10 （単位：ppm ）
（単位：
）

□天井値

1) Report to Allied Chemical Corporation Subacute Inhalation
Toxicity Study with Genetron 21 in Albino Rats June 7, 1979 IBT
No. 8562-10180.
雌雄 Albino ラット各群 35 匹にジクロロフルオロメタンを 0、50、150、500 ppm（実測０、49.3、148、491 ppm）で 6 時間/日、5 日/週、99 日間(ばく露日
数 67 日)全身吸入ばく露し、形態異常および血液学的検査・生化学検査、尿検
査、剖検を実施した。なお、剖検はばく露 51 日目に各群 5 匹、100 日目に各群20 匹、130 日目に残りについて実施した。その結果、雄 491 ppm 群で有意な体重増加抑制、雌雄 491 ppm 群で血清アルカリフォスファターゼおよび血清 GPT の増加を認めた。51 日目の剖検では雌雄 148ppm ばく露群以上で肝臓表面の蒼白および硬結、雄 491 ppm ばく露群で脾臓の肥大を認め、100 日目の剖検では雌雄
148 ppm 以上ばく露群で肝臓表面結節の発生が用量依存的に増加し、130 日目の剖検では雌雄 491 ppm ばく露群でほぼ全てのラットに肝臓の結節を伴う硬化を認め、雌雄 491 ppm ばく露群で脾臓肥大、膵臓表面の軟化（Gelatinous
appearance）の増加を認めた。組織学的には雌雄の 148 ppm ばく露群以上で用量依存的な胆管細胞の増殖、491 ppm ばく露群で肝硬変が認められた 1)。
以上より、動物試験の結果に基づき、肝硬変および胆管細胞の増殖を臨界影響とし
た NOAEL を 49.3 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 10 ppm を八時間
濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

その他のコメント42

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジクロロフルオロメタン
75-43-4

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

253
2006年度（平成18年度）
分類できない急性毒性（吸入：ガス）

区分外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

区分3眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

区分外生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない生殖毒性

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分3（麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肝臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類対象外

10 ppm (42 mg/m3) (1980)
最大許容濃度 3
MAK
10 ppm (43 mg/m ) (1983)
Ⅱ(2) (2001)
Peak lim
3
TWA
1,000 ppm (4,200 mg/m )
STEL
3
TWA
10 ppm (40 mg/m )STEL
TWA
10 ppm (43 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

43初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/6/28
物質名クロロジフルオロメタン

詳細調査の要否
濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

■不要

CASRN 75-45-6□要８時間濃度基準値 ：1,000（単位： ppm ）短時間濃度基準値 ：
（単位：
）
□天井値
１）*Imperial Chemical Industries (ICI) (1981): Chlorodifluoromethane (CFC 22): Long-term Inhalation Study in
the Rat, Unpublished Report No. CTL/P/548, ICI Ltd.,
Macclesfield, England, cited in U.S.EPA Integrated Risk
Information System (IRIS), Chlorodifluoromethane; CASRN
75-45-6.
２）*Imperial Chemical Industries (ICI) (1981): Chlorodifluoromethane (CFC 22): Long-term Inhalation Study in
the Mouse, Unpublished Report No. CTL/P/547, ICI Ltd.,
Macclesfield, England, cited in U.S.EPA Integrated Risk
Information System (IRIS), Chlorodifluoromethane; CASRN
75-45-6.
雌雄各 80 匹の Wistar ラットに 0、3,540、35,400、177,000 mg/m3のクロロジフルオロメタンを 118～131 週間（5 時間/日、5 日/週）吸入させた結果、177,000 mg/m3 群で肝臓の絶対及び相対重量、腎臓、副腎、下垂体の絶対重量の有意な増加を認めた１）。
雌雄各 80 匹の Swiss マウスに 0、3,540、35,400、177,000 mg/m3のクロロジフルオロメタンを 83～94 週間（5 時間/日、5 日/週）吸入させた結果、177,000 mg/m3 群で自発運動の亢進がみられただけで、体重や主要な臓器等に異常はなかった２）。
以上の結果から、動物実験における NOAEL は 35,400mg/m3 (＝10,000ppm)と判断し、不確実係数を考慮した 1,000ppm を八時間濃度
基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント44

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

クロロジフルオロメタン
75-45-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名149

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
分類できない2014年度（平成26年度）
分類対象外

急性毒性（経皮）

有害性項目

4.

GHS分類

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：ガス）

区分外

区分外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

区分3

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

区分外

分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

生殖毒性

区分1B

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分3（麻酔作用）区分1 （中枢神経系、
心血管系）、区分3（麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない

分類対象外

分類対象外

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

1,000 ppm (3,540 mg/m3) (1996)
1,000 ppm (3,500 mg/m3) (1987)

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

500 ppm (1,800 mg/m3) (1986)
Ⅱ(8) (2002)
1,000 ppm (3,500 mg/m3)
1,250 ppm (4,375 mg/m3)
1,000 ppm (3,590 mg/m3)
1,000 ppm (3,600 mg/m3) (2000)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

45初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/8/21
物質名トリメチルアミン

詳細調査の要否

濃度基準値の提案■不要□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：3 （単位： ppm ）
（単位：

）

□天井値

根拠論文等

1) Kinney LA, Burgess BA, Chen HC, Kennedy GL. Inhalation
toxicology of trimethylamine. Inhal Toxicol 2: 41–51 (1990)

コメント

1 群雄各 10 匹の Crl:CD(SD)BR ラットにトリメチルアミンのガスを 0、75、250 および 750 ppm の濃度で 2 週間（6 時間/日、5 日/週）鼻部曝露
した結果、750 ppm 曝露群において体重減少、250 ppm 曝露群において赤血球数増加が認められた。また、全曝露群で鼻粘膜の浮腫を伴う充血およびうっ血、鼻粘膜の扁平上皮化生、鼻腔内炎症性分泌物などの刺激症状が認められた 1)。
以上より、動物実験の結果から鼻粘膜の刺激症状を臨界影響とした
LOAEL を 75 ppm と判断し、不確実係数を考慮した 3 ppm を八時間濃度基準値として提案する。
なお、短時間濃度基準値については、文献が不十分であることから設定しないことを提案する。

不要の
場合

要の場合

CASRN 75-50-3

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント46

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

トリメチルアミン75-50-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名403

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2017年度（平成29年度）
区分4

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

区分4

区分4

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

分類対象外

区分1A

区分1A

有害性項目

皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

区分外

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（中枢神経系、
区分3（気道刺激性）
呼吸器）
区分2（呼吸器）

区分1（呼吸器）

分類対象外

分類対象外

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

５ppm (12 mg/m3) (2013)15 ppm (36 mg/m3) (2013)
最大許容濃度 3MAK
2 ppm (4.9 mg/m ) (2004)
Ⅰ(2) (2004)
Peak lim
TWA
STEL
3
TWA
10 ppm (24 mg/m )3
STEL
15 ppm (36 mg/m )
TWA
STEL
TWA
2 ppm (4.9 mg/m3) (2019)3
STEL
5 ppm (12.5 mg/m ) (2019)
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

47詳細調査結果評価

専門家会議付議日：2023/12/26

物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

CASRN 75-52-5

ニトロメタン
八時間濃度基準値 ： 10

（単位：ppm

）

（単位：

）

短時間濃度基準値 ：

有

・

□天井値

無

1) National Toxicology Program. NTP Toxicology and Carcinogenesis
Studies of Nitromethane (CAS No. 75-52-5) in F344/N Rats and B6C3F1
Mice (Inhalation Studies). Natl Toxicol Program Tech Rep Ser. 1997
Feb;461:1-289.
２）Lewis TR, Ulrich CE, Busey WM. Subchronic inhalation toxicity ofnitromethane and 2-nitropropane. J Environ Pathol Toxicol. 1979 MayJun;2(5):233-49. cited in IARC monograph vol.77.
３）Griffin TB, Coulston F, Stein AA. Chronic inhalation exposure of rats tonitromethane. Ecotoxicol Environ Saf. 1996 Jul;34(2):109-17. cited in
IARC monograph vol.77.
４）化学物質の環境リスク初期評価第 13 巻. [12]ニトロメタン pp11-20.

＜理由＞ 文献１）～３）はいずれも実験デザイン等より信頼性が高いと判断した。

濃度基準値の提由

雌雄 F344/N ラット各群 50 匹にニトロメタンを０、94、188、375 ppm の濃度で 6 時間/
日、5 日/週、103 週間、吸入ばく露した。雌雄ともに、全ばく露濃度で発がん性以外の影響については認められなかった。一方、発がん性については、雄では認められなかったものの、雌において
188 および 375 ppm ばく露群で乳腺線維腺腫単独、線維腺腫、腺腫または癌（合算）の発生率は、対照群よりも有意に高かった。 さらに、375 ppm 群における乳腺癌の発生率は対照よりも有意に高かった。これらの結果より、雌ラットに対するがん原性を示す明らかな証拠（Clear evidence）が得られたと報告されている 1)。
雌雄 B6C3F1 マウス各群 50 匹にニトロメタンを０、188、375、750 ppm の濃度で 6 時
間/日、5 日/週、103 週間、吸入ばく露した。188 ppm ばく露以上の雄で嗅上皮の変性が有意に認められ、雌で嗅上皮化生、気道上皮のヒアリン変性が有意に認められた。発がん性については、375 ppm 以上の群の雌雄のハーダー腺で腺腫または癌（合算）、750 ppm 群の雄の肺で肺胞/細気管支癌、750 ppm 群の雌の肺で肺胞/細気管支の腺腫または癌（合算）、188 および 750 ppm 群の雌マウスは、対照群よりも肝細胞腺腫、肝細胞腺腫または癌腫（合算）の発生率が有意に高かった。 肝臓の好酸性変異細胞巣の発生率はばく露濃度の増加とともに増加し、375 および 750 ppm 群の発生率は対照の発生率より有意に高かった。
これらの結果より、雌雄のマウスに対するがん原性を示す明らかな証拠（Clear evidence）が得られたと報告されている 1)。
50 匹の雄 SD ラットと 15 匹の雄 NZ-White ウサギを 98 ppm または 745 ppm のニトロメ
タンに 7 時間/日、5 日/週、24 週間吸入ばく露（蒸気）した結果、ラットでは両ばく露群とも甲状腺の絶対重量が増加し、745 ppm ばく露群では体重増加抑制及び甲状腺の相対重量の増加が見られた。ウサギでは両ばく露群ともに血清サイロキシンレベルの低下が認められ、745
ppm ばく露群では甲状腺の絶対重量の増加が見られた。なお、ばく露に関連した肉眼的、顕微
鏡的変化は見られなかった 2)。
雌雄の Long-Evans ラット各群 40 匹に 100 または 200 ppm のニトロメタン蒸気を 1 日
7 時間、週 5 日、2 年間ばく露した結果、両ばく露群の雌ラットの体重増加抑制が認められた。
血液学的検査、臓器重量、ばく露に関連した非腫瘍性または腫瘍性の病理学的所見に有意差は認められなかった３)。
なお、遺伝子傷害性について in vitro および in vivo 試験において陰性の結果が多く４)、閾値を設定できる発がん物質と考えられる。
以上より、動物(ラット)試験の結果から、乳腺線維腺腫、線維腺腫、腺腫または癌を臨界影響とした NOAEL 94 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 10ppm を八時間濃度基準として提案する。この値であれば、動物試験で見られた甲状腺障害の予防も可能と考えられる。

その他のコメント48

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名

ニトロメタン

2. CAS番号75-52-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９429
2006年度（平成18年度）

2017年度（平成29年度）

急性毒性（経口）区分4区分4急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない

区分3

区分外

有害性項目

皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない

発がん性

区分2

区分2

生殖毒性

分類できない分類できない区分1（肝臓）、区分2
区分1（肝臓）、区分2（中枢神経系）、区分
特定標的臓器毒性（単回暴露） （腎臓）、区分3（気3（気道刺激性、麻酔
道刺激性）
作用）
区分1（呼吸器）、区区分2（肝臓、血液、呼特定標的臓器毒性（反復暴露）
分2（血液系、神経系、吸器、神経系）
肝臓）
誤えん有害性
①
②

ACGIH

生学会
DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

(④～⑦は参考)⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない3

20 ppm (50 mg/m ) (2000)

TLV-STEL-

日本産業衛 許容濃度

職業ばく露限界値 ③の有無
5.

分類できないTLV-TWA

設定なし

最大許容濃度 設定なし

MAK

設定なし

Peak lim-

TWA

100 ppm (250 mg/m )

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

100 ppm (254 mg/m )STEL

150 ppm (381 mg/m )

TWA

設定なし

STEL

-

3

3
3

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf

The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
原著論文等の収https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418
集に用いた公的機 ④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569
6. 関等のレビュー文⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
献のリスト
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related
to chemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

49初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/6/28
物質名

ブロモ(トリフルオロ)メタン

詳細調査の要否

濃度基準値の
提案

根拠論文等
不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

■不要

CASRN 75-63-8□要八時間濃度基準値 ： 1,000（単位：
短時間濃度基準値 ：

（単位：

ppm ）
）

□天井値

１ ） Call DW. A study of Halon 1301 (CBrF3) toxicity undersimulated flight conditions. Aerosp Med. 1973 Feb;44(2):202204.
２）McHale, E.T. Life support without combustion hazards. Fire
Technol 10. 1974:15–24.
8 人の男性ボランティアに 4 又は 7%のブロモ(トリフルオロ)メタンを減圧チャン
バー内で 3 分間ばく露した結果、全ばく露群で反応時間が増加した。一方、不整脈は認められなかった 1)。
実験動物ではラット及びモルモット（雌雄各 10 匹）に 5%のブロモ(トリフルオロ)メタンを 1 日 24 時間、10 日間連続でばく露しても、何ら毒性影響は認められなかった 2)。
以上の結果より、動物実験から 50,000ppm を NOAEL と判断し、不確実係数等を考慮した 1,000ppm を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント50

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ブロモ（トリフルオロ）メタン
75-63-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名503
2006年度（平成18年度）
分類対象外

有害性項目
急性毒性（経口）

4.

GHS分類

急性毒性（経皮）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：ガス）

分類できない区分に該当しない

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない区分3（麻酔作用）

区分1（心血管系）、区分3（麻酔作用）区分外区分に該当しない

分類対象外

分類対象外

特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2019年度（令和元年度）
分類対象外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

31,000 ppm (6,090 mg/m ) (1986)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

1,000 ppm (6,200 mg/m3) (1958)
Ⅱ(8) (2002)
1,000 ppm (6,100 mg/m3)
1,000 ppm (6,100 mg/m3)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

51

初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/10/20
物質名

tert-ブタノール

詳細調査の要否

CASRN 75-65-0

■不要

□要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

その他のコメント

20（単位： ppm ）
（単位：
）

□天井値

1) Mahler J. NTP technical report on toxicity studies of t-butyl
alcohol (CAS No. 75-65-0). Administered by inhalation to F344/N
rats and B6C3F1 mice. Toxic Rep Ser. 1997 Jul;(53):1-56, A1D9.
2) National Toxicology Program. NTP Toxicology andCarcinogenesis Studies of t -Butyl Alcohol (CAS No. 75-65-0) in
F344/N Rats and B6C3F1 Mice (Drinking Water Studies). NatlToxicol Program Tech Rep Ser. 1995 May;436:1-305.
F344 ラット、雌雄各群 10 匹に 0、135、270、540、1,080 および 2,100
ppm の用量で 6 時間/日、5 日/週、13 週間吸入ばく露を実施した結果、雄ラット
で最低濃度 135 ppm から慢性腎症の程度（severity）のやや軽度な悪化が見られた 1)。
F344 ラット、雌雄各群 60 匹（その内各群 10 匹は 15 ヶ月後に評価）に雄0、1.25、2.5 および 5 mg/mL、雌 0、2.5、5 or 10 mg/mL の用量で 2 年
間自由飲水投与を実施した。この用量は雄では約 90、200 および 420 mg/kg
bw/日、雌では約 180、330 および 650 mg/kg bw/日に相当する。この結果、雌で 180mg/kg bw/日に相当する用量で、腎臓の絶対重量および相対重量の増加及び慢性腎症の高度化が見られた 2)。
これらから、腎臓への影響は雌雄ともに認められ、吸入試験における腎臓の変化もラット特異的機序とは言えないと考えられた。
以上より、動物試験の結果から腎臓への影響を臨界影響とした LOEL を 135
ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 20 ppm を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
腎臓の変化はラット特異的（特に雄ラットに特異的な α2u-グロブリン沈着の増加が原因とされている）ということでその後この根拠が除外されていた。しかし、本試験では尿細管へのタンパク沈着の増加は見られず、腎病変は後述の飲水投与試験では、雌でも見られているので、ラット特異的機序だけとは言えないのではないかと考えら
れる。

52

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

tert-ブタノール
75-65-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

GHS分類

区分外

区分外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない

区分3

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2A

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない分類できない

区分2

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性(④～⑦は参考)2013年度（平成25年度）
区分外

区分外

特定標的臓器毒性（単回暴露）

5.

2010年度（平成22年度）
区分外

分類対象外

生殖毒性

職業ばく露限界値の有無

2006年度（平成18年度）
区分5

急性毒性（吸入：ガス）

皮膚腐食性／刺激性

4.

477

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分2（肝臓）、区分
区分3（麻酔作用、気 区分3（麻酔作用、気3（気道刺激性、麻酔
道刺激性）
道刺激性）
作用）
区分外

分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない100 ppm (303 mg/m3) (1995)
50 ppm (150 mg/m3) (1987)
最大許容濃度 MAK
20 ppm (62 mg/m3) (1999)
Ⅱ(4) (1999)
Peak lim
TWA
100 ppm (300 mg/m3)
STEL
TWA
100 ppm (300 mg/m3)
STEL
150 ppm (450 mg/m3)
TWA
100 ppm (308 mg/m3)
STEL
150 ppm (462 mg/m3)
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

53初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/6/28
物質名ジクロロジフルオロメタン

詳細調査の要否
濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

■不要

CASRN 75-71-8□要八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：1,000（単位： ppm ）
（単位：

）

□天井値

1)Paulet G. Physiological action of chlorofluorinated hydrocarbons on the organism. Aerosol report. 1969; 8: 612622.
2)Azar A, Reinhardt CF, Maxfield ME, Smith PE Jr, Mullin LS.
Experimental human exposures to fluorocarbon 12(dichlorodifluoromethane). Am Ind Hyg Assoc J. 1972
Apr;33(4):207-216.
3)Reinhardt CF, Azar A, Maxfield ME, Smith PE Jr, Mullin LS.
Cardiac arrhythmias and aerosol "sniffing". Arch Environ
Health. 1971 Feb;22(2):265-279.
ボランティアに 1,500、2,500、3,500ppm のジクロロジフルオロメタンを 90
分間/日、5 日間/週で 12 週間反復ばく露した結果、1,500ppm 群では影響は認められなかったが、2,500 及び 3,500ppm をばく露 (ばく露条件不明) した結果、器用さの低下、眠気、集中力の低下が認められた 1)。
2 人の男性被験者に 1,000 及び 10,000ppm で 2.5 時間/回を週に 2回 （ 火 曜 日 1,000ppm+ 木 曜 日 10,000ppm 、 あ る い は 火 曜 日
10,000ppm+木曜日 1,000ppm）、3 週間にわたりばく露をしながら、水～金の 3 日間、ばく露終了後に精神運動試験を実施した。その結果、
1,000ppm のばく露では影響が認められず、10,000ppm のばく露は精神運動試験の結果に軽度の悪化が認められている 2)。
イヌ 12 匹（雌雄・性別不明）にジクロロジフルオロメタンを 5 分間ばく露し、
エピネフリンの静脈内注射 (8 μg/kg)を行なった場合、50,000ppm では
12 匹中 5 匹に不整脈が出現したが、25,000ppm ではこの変化は認められなかった 3)。
以上より、ヒトの実験から 2,500ppm を LOAEL と判断し、不確実係数等を考慮した 1,000ppm を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント54

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジクロロジフルオロメタン
75-71-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
分類できない2013年度（平成25年度）
分類対象外

急性毒性（経皮）

有害性項目

4.

GHS分類

243

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：ガス）

区分外

区分外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分外

分類できない呼吸器感作性

区分外

分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

生殖毒性

区分外

区分外

特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない区分3（麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（神経系）

分類できない

分類対象外

分類対象外

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

1,000 ppm (4,950 mg/m3) (1996)
500 ppm (2,500 mg/m3) (1987)
最大許容濃度 MAK
1,000 ppm (5,000 mg/m3)
Ⅱ(2) (2002)
Peak lim
3
TWA
1,000 ppm (4,950 mg/m )
STEL
3
TWA
1,000 ppm (4,950 mg/m )
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

55詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/8
物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、その理由

テトラクロロジフルオロエタン（別名：CFC-112）

CAS RN

八時間濃度基準値 ：50（単位：ppm）

短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

有

・

76-12-0□天井値

無1) Clayton JW Jr, Sherman H, Morrison SD, Barnes JR, Hood DB.
Toxicity studies on 1,1,2,2-tetrachloro-1,2-difluoroethane and1,1,1,2-tetrachloro-2,2-difluoroethane. Am Ind Hyg Assoc J. 1966
Jul-Aug;27(4):332-40.
2) NTP Technical Report on Renal Toxicity Studies of Selected
Halogenated Ethanes Administered by Gavage to F344/N Rats. NIH
Publication 96-3935 February 1996.
＜理由＞
CFC-112 単独の有害性が読み取れる。

濃度基準値の提案の理由

雄 CD ラット 4 匹に CFC-112 を 3,000 ppm、4 時間/日、10 日間反復ばく露した実験では、ばく露中に浅呼吸と過敏反応、ばく露後で一匹に気管炎の残存があったが、他組織も含めて病理組織学的変化はなかった。雌雄 CD ラット 8 匹、雌 CD-1 マ
ウス 10 匹、雄モルモット 2 匹および雄ウサギ 1 匹に 1,000 ppm、6 時間/日、31 日
反復ばく露した実験では、臨床徴候はなく体重は正常範囲であった。血液検査で雌ラットで有意だがわずかな白血球減少、雄ラットでは肝重量および相対重量の有意な増加、組織学的に雌雄ラットで軽度な肝の変化と軽度の肺炎の悪化が観察された 1)。
F344 雄ラット 5 匹に CFC-112 を 0、0.62、1.24 mmol/kg (0、125.86、251.72 mg/kg）3 週間強制経口投与した結果、体重、臨床的徴候、臓器重量、肝・腎の組織学的変化は認められなかった 2)。
以上より、動物試験の結果から、軽度の肺炎を臨界影響とした 1,000 ppm を
LOAEL と判断し、不確実係数等を考慮した 50 ppm を八時間濃度基準値として提案する。

その他のコメント56

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

テトラクロロジフルオロエタン（別名：CFC-112）
76-12-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

区分外

急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)361
2006年度（平成18年度）
区分外

皮膚腐食性／刺激性

分類対象外
区分外
分類できない区分2眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

区分外生殖細胞変異原性

区分外

発がん性

区分外

生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない誤えん有害性

分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

50 ppm (417 mg/m ) (2008)
最大許容濃度 3MAK
200 ppm (1,700 mg/m ) (1989)
Ⅱ(2) (1989)
Peak lim
3
TWA
500 ppm (4,170 mg/m )STEL
TWA
500 ppm (4,170 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

57初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28
1,1,2- ト リ ク ロ ロ -1,2,2- ト リ フ ル オ ロ エ タ ン
CASRN 76-13-1（CFC-113）

物質名
詳細調査の要否■不要□要濃 度 基 準 八時間濃度基準値 ：値の提案
短時間濃度基準値 ：500（単位：ppm ）
（単位：
）

□天井値

1) Lun A, Schmidt P. Leberschädigung durch 1,1,2-Trifluor-1,2,2trichloräthan. Dt Gesundh Wesen 1979; 34: 1679-1682.
2) Imbus HR, Adkins C. Physical examination of workers exposed totrichlorotrifluoroethane. Arch Environ Health 1972; 24: 257-261.
根 拠 論 文 3) Reinhardt CF, McLauguylin M, Maxfield ME, Mullin LS ,Smith PE.
等
Human exposure to Fluorocarbon 113 (1,1,2-trichloro-1,2,2trifluoroethane) Am Ind Hyg Assoc J 1971; 32: 143-152.
4) Stopps GJ , McLaughlin M. Psychophysiological testing of humansubjects exposed to solvent vapors. Am Ind Hyg Assoc J 1967; 28:
43-50.
不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

605～3,882 ppm (平均 2,132ppm) の作業場で 1 日 6 時間、週 15 時間、
5 年間働いた 2 名の労働者に、GOT, GPT の軽度上昇と脂肪浸潤を伴う軽度な肝障害が観察された 1）。
平均濃度 669ppm(範囲 46～4,700ppm)の作業場で平均 2.77 年間働いている 50 名の男性労働者に臨床的および血液生化学的検査を行なった結果、とくにばく露によると思われる影響は観察されなかった 2）。
4 名の健康な男性に 1 日 6 時間、週 5 日間、第 1 週に 500ppm、第 2 週に 1,000 ppm と 2 週連続してばく露し、ばく露中に精神作業テストを行なった実験では、何等作業能力の低下はみられなかった 3）。
健康な男性 2 名に、1,500、 2,500、 4,000、 4,500 ppm を 3 時間ばく
露し、精神作業テストをばく露中に行なった実験では、2,500ppm で作業能力の軽度低下(約 10%)、4,000ppm では大幅な低下(20～40%)がみられたが、1,500ppm では何等影響はみられなかった 4）。
以上より、ヒトの研究結果から NOAEL は 669ppm と考えられ、不確実係数等を考慮した 500ppm を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント58

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

1,1,2-トリクロロ-1,2,2-トリフルオロエタン（別名：トリクロロトリフルオロエタン・CFC-113）
76-13-1

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名386

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分外

2014年度（平成26年度）
区分外

急性毒性（経皮）

有害性項目

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分外

区分外

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性

区分3

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分外

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

生殖毒性

区分外

区分外

特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1 （心血管系）、区分3（気道刺激性、区分3 （気道刺激性、
麻酔作用）
麻酔作用）
区分1（中枢神経系、 区分1 （中枢神経系、
肝臓）
肝臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない1,000 ppm (7,670 mg/m3) (1996)
3
1,250 ppm (9,590 mg/m ) (1996)
3
500 ppm (3,800 mg/m ) (1987)
最大許容濃度 3MAK
500 ppm (3,900 mg/m ) (1988)
Ⅱ(2) (2002)
Peak lim
3
TWA
1,000 ppm (7,600 mg/m )
STEL
3
TWA
1,000 ppm (7,600 mg/m )1,250 ppm (9,500 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

59詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無

1,2-ジクロロ-1,1,2,2-テトラフルオロエタン（CFC-114）

CAS RN

八時間濃度基準値 ：1,000（単位：ppm）

短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

・

無

有

76-14-2□天井値

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、その理由1) Valić F, Skurić Z, Bantić Z, Rudar M, Hećej M. Effects of fluorocarbon
propellants on respiratory flow and ECG. Br J Ind Med. 1977
May;34(2):130-6.
2) Paulet G, Desbrousses S. Le dichlorotétrafluoroéthane. Toxicité aiguë
et chronique à moyen terme [Dichlorotetrafluoroethane. Average term
acute and chronic toxicity]. Arch Mal Prof. 1969 Sep;30(9):477-92.
French.
＜理由＞
CFC-114 単独の有害性が読み取れる文献であることからキー論文とした。

濃度基準値の提案の理由

20-24 歳健康ボランティア男性 10 名に、15.0×104 mg/m3 (21,400 ppm) のCFC-114 を 15、45、60 秒間、通常呼吸下で 50cm の距離で噴霧吸入した試験で、数分以内に MEF50 (50%最大呼気流量) が 9.6%、MEF75 (75%最大呼気流量)が 11.6%低下、13～30 分後に MEF50 が 5.5%、MEF75 が 4.2%低下した 1)。
ラット、マウス（雌雄・系統不明）を各 10 匹に、100,000 ppm、200,000 ppm のCFC-114 を、2.5 時間/日、5 日/週、2 週間ばく露し体重、末梢血、肺組織を検査した
結果、ラット 200,000 ppm ばく露で体重増加が僅かに遅れ、リンパ球数が増加したが、肺組織に変化はなかった。成熟ラット 20 匹、幼若ラット 10 匹、成熟マウス 20 匹に、
100,000 ppm の CFC-114 を、2.5 時間/日、5 日/週、8 週間ばく露した結果、体重、末梢血、肺組織に変化はなかった 2)。
以上より、動物実験の結果より 100,000 ppm を NOAEL と判断し、不確実係数等を考慮した 1,000 ppm を八時間濃度基準値として提案する。

その他のコメント（参考）
1,2-ジクロロ-1,1,2,2-テトラフルオロエタン CFC-114 CAS 76-14-2
1,1-ジクロロ-1,2,2,2-テトラフルオロエタン CFC-114a CAS 374-07-2
CFC はオゾン層破壊物質として、製造使用は禁止されている。

60

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジクロロテトラフルオロエタン（別名：CFC-114）
76-14-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

分類対象外

有害性項目

4.

GHS分類

246
2006年度（平成18年度）
分類対象外

急性毒性（吸入：ガス）

区分外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

区分外眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない

発がん性

区分外

生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分外

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分外

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類対象外

1,000 ppm (6,990 mg/m3) (1996)
最大許容濃度 MAK
1,000 ppm (7,100 mg/m3) (1958)
Ⅱ(8) (1958)
Peak lim
TWA
1,000 ppm (7,000 mg/m3)
STEL
3
TWA
1,000 ppm (7,000 mg/m )
STEL
3
TWA
1,000 ppm (7,110 mg/m )STEL
1,250 ppm (8,890 mg/m3)
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

61初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/5/30
物質名水酸化トリフェニルスズ

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント■不要

CASRN 76-87-9□要（スズとして） （単位： mg/m3）

八時間濃度基準値 ：0.003

短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

） □天井値1）Duchosal, F., P. Thevenaz, H. Luetkemeier, O. Vogel, G. Pappritz, P. Mladenovic
and C. Terrier (1989): Fentin hydroxide (TPTH) technical grade. Subchronic (90days) repeated dose inhalation toxicity study in rats. Research and Consulting
Company AG (Unpublished). Cited in: IPCS (1999): Concise international
chemical assessment document. No.13. Triphenyltin compounds.
2）Bouldin TW, Goines ND, Bagnell RC, Krigman MR. Pathogenesis of trimethyltin
neuronal toxicity. Ultrastructural and cytochemical observations. Am J Pathol.
1981 Sep;104(3):237-249.
3) Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds tohumans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May 15;55(3):253-298.
4）U.S. National Cancer Institute: Bioassay of Triphenyltin Hydroxide for Possible
Carcinogenicity. Carcinogenesis Technical Report Series No. 139. DHEW (NIH)
Pub. No. 78-1394, NCI, Bethesda, MD(1978).
5）U.S. National Institute for Occupational Safety and Health, Criteria for a
Recommended Standard-Occupational Exposure to Organotin Compounds.
DHEW (NI0SH) Pub. No. 77-115 (1976)
6）Andersen KE, Petri M. Occupational irritant contact folliculitis associated withtriphenyl tin fluoride (TPTF) exposure. Contact Dermatitis. 1982 May;8(3):173177.
雌雄 Wistar ラット各群 10 匹を用いて、水酸化トリフェニルスズ(TPTH)を 0.014、0.338、1.997
mg/m3 の濃度で 13 週間 (6 時間/日、5 日/週) 吸入ばく露（鼻）した結果、1.997mg/m3 では、すべての雄および 1 例の雌の致死が認められた。また、両性において前鼻部粘膜、気管および肺の変性および炎症性変化を認めた。また 0.338 mg TPTH/m3 (0.11 mg Sn/m3)で白血球数の低下等の血液学的および IgM 上昇等の生化学的変化が認められた 1）。
新生児 Long-Evans 雌雄ラット（匹数不明）に酢酸トリフェニルスズ 30mg/kg bw/日を生後3～30 日に強制経口投与した実験では、識別可能な神経学的異常は認められなかった 2)3)。
ラット及びマウスでの混餌(水酸化トリフェニルスズ 37.5, 75 ppm)による 73 週間経口ばく露試験
で、発がん性の増加はなく、その他の毒性徴候も認められなかった 4)。
ヒトの症例報告として、トリフェニルスズを含有した農薬を空中散布したパイロットの肝障害、またトリフェ
ニルスズ 20％を含む製品の梱包作業者の皮膚および眼と鼻の粘膜刺激 5）、フッ化トリフェニルスズを含む塗料を製造または使用していた作業者で、刺激性の接触皮膚炎、毛嚢炎が報告されている 6）。
いずれもばく露濃度は不明である。
以上より、動物実験では鼻部以外の影響は高濃度ばく露によるものであり、トリフェニルスズ化合物のNOAEL を 0.014 TPTH mg/m3 と判断し、不確実係数を考慮した濃度基準値 0.003 mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定
に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin compounds-an
overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として評価した。なお、トリフェニル
スズ化合物はその有害性が最も高いと判断した水酸化トリフェニルスズの文献を基に濃度基準値を検討
した。
62

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

水酸化トリフェニルスズ
76-87-9

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322
2006年度（平成18年度）
区分3

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

区分2

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分2

皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

区分外生殖細胞変異原性

区分外

発がん性

区分外

生殖毒性

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（中枢神経系）、区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（免疫系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.0004 ppm (0.002 mg/m3) as Sn (2009)
Ⅱ(2) (2009)
Tin, organic compounds
Tin, organic compounds
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

63初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28、7/31
物質名ジブチルスズ=ジラウラート

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要
の
場合

コメント

要の
場合

その理由

その他のコメント■不要
八時間濃度基準値 ：CASRN 77-58-7□要0.1（スズとして）（単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：設定しない （単位：） □天井値
1）Mushtaq MM, Mukhtar H, Datta KK, Tandon SG, Seth PK. Toxicologicalstudies of a leachable stabilizer di-n-butyltin dilaurate(DBTL): effects on
hepatic drug metabolizing enzyme activities. Drug Chem Toxicol.
1981;4(1):75-88.
2）BARNES JM, STONER HB. Toxic properties of some dialkyl and trialkyl tin
salts. Br J Ind Med. 1958 Jan;15(1):15-22.
3）Seinen W, Vos JG, van Spanje I, Snoek M, Brands R, Hooykaas H. Toxicity
of organotin compounds. II. Comparative in vivo and in vitro studies withvarious organotin and organolead compounds in different animal species withspecial emphasis on lymphocyte cytotoxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 1977
Oct;42(1):197-212.
4) U.S. National Cancer Institute: Bioassay of Dibutyltin Diacetate for Possible
Carcinogenicity. Carcinogenesis Technical Report Series No. 183. DHEW
(NIH) Pub. No. 79-1739. NCI, Bethesda, MD (1979)
5）Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds
to humans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May
15;55(3):253-298.
雄のアルビノラット各群 3 匹にジブチルスズジラウラート 0,17.5mg/kg bw/日を 15 日間強制経口投与した結果、肝臓ミクロソーム酵素活性低下とヘムオキシダーゼ活性の低下が認められた
1）。
雄ラット（系統不明）各群 6 匹にジブチルスズクロリド（DBTC)を 0,20,50,75,100ppm(0,0.7,1.3,1.9,2.6 mg/kg bw/日に相当 *1)を最長 6 カ月間混餌投与した試験では、50ppm 以上のばく露群では体重減少および剖検での胆管の肥厚、拡張が認められたが、20ppm ばく露群では異常所見は見られなかった 2）。
Wistar ラット雌雄各 20 匹に 0,50,150ppm のジブチルスズジクロリドを 2 週間混餌投与した試験では 50ppm 以上投与群で胸腺重量の有意な低下を認めた。なお、50ppm 群での胆管の異常は見られなかった 3）。
Fischer344 ラットおよび B6C3F1 マウスの雌雄各 50 匹に 0,66.5,133ppm のジブチルス
ズアセテートを 78 週間混餌投与した発がん試験では、有意な発がんの知見は見られなかった
4）。
ジブチルスズ化合物における神経影響にかかる知見は認められなかった 5）。
以上より、動物試験の結果における胆管の病理学的変化を臨界影響とした NOAEL を
20ppm DBTC /kg bw/日(0.7 mg DBTC/kg bw/日) と判断し、不確実係数等を考慮した 0.1mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
*1：ラットの体重を 400g として換算□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイン
ト設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin
compounds an overview. Environ Res. 1987 Dec; 44(2): 335-53. ）との知見か
ら、令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチルとして評価した。なお、ジブチルスズ化合物はその有害性が最も高いと判断したジブチルスズクロリドの文献を基に濃度基準値を検討した。

64

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジブチルスズ=ジラウラート
77-58-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322
2012年度（平成24年度）
区分3

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分2

区分2

皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない区分2

発がん性

分類できない分類できない

生殖毒性

区分1B

区分1B

特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肝臓）区分1（肝臓）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

2021年度（令和3年度）
区分3

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn) 0.1 ppm-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

65初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/7/31
物質名

ジシクロペンタジエン■不要

詳細調査の要否

濃度基準値の提案□要

八時間濃度基準値 ：0.5 （単位：ppm ）短時間濃度基準値 ：

（単位：

1.

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

CASRN 77-73-6

）

□天井値

Kinkead ER, Pozzani UC, Geary DL, Carpenter CP. The
mammalian toxicity of dicyclopentadiene. Toxicol Appl
Pharmacol. 1971 Dec;20(4):552-561.
2. Bushy Run Research Center: Acute and subacute inhalation
toxicity of dicyclopentadiene in rats and mice. HSE-810117(1981). 8EHQ-0292-2306. Submitted under TSCA
Section 8(e) to US EPA by Shell Oil Co, Houston, TX (1992).
ヒトへの影響として、2 人の男性の被験者に 1 ppm と 5.5 ppm のジシク
ロペンタジエンを 30 分間吸入曝露させた。実験では、被験者の 1 人は 1
ppm、7 分間ばく露後に眼と喉に軽い刺激を感じ、もう 1 人は 5.5 ppm、
10 分間ばく露後に眼への刺激がみられた１）。
B6C3F1 雌雄マウス各群 10 匹にジシクロペンタジエン 0、5.1、33.0、99.9 ppm（実測値）を 9 日間（6 時間/日）吸入曝露させた。99.9
ppm で全例が 4 日以内に死亡、33.0 ppm で雌雄に常同行動が認められた 2）。
以上より、動物試験における、常同行動を臨界影響として、 NOAEL を 5
ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 0.5 ppm を八時間濃度基準値として提案する。なお、短時間濃度基準値については、文献が不十分であることから設定しないことを提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント66

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジシクロペンタジエン
77-73-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

区分5

区分外

分類対象外

分類対象外

区分2

区分2

分類できない分類できない

区分2

区分2

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

区分外

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない

生殖毒性

区分外

区分2

誤えん有害性(④～⑦は参考)2017年度（平成29年度）
区分4眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

特定標的臓器毒性（反復暴露）

5.

2006年度（平成18年度）
区分4

皮膚腐食性／刺激性

特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界
値の有無

261

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（呼吸器系、肝 区分1（中枢神経系、臓、腎臓）、区分3呼吸器）、区分3（麻（麻酔作用）
酔作用）
区分1（腎臓）、区分 区分2（呼吸器、肝2（循環器、肝臓、
臓）
区分1

分類できない0.5 ppm (2.7 mg/m3) (2019)
1 ppm (4.5 mg/m3) (2019)
最大許容濃度 0.5 ppm (2.7 mg/m3) (1991)
MAK
Ⅰ(1) (1991)
Peak lim
TWA
STEL
5 ppm (30 mg/m3)
TWA
STEL
5 ppm (27 mg/m3)
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

67初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28、7/31
物質名

マレイン酸ジブチルスズ

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要
の
場合

コメント

要の
場合

その理由

その他のコメント■不要
八時間濃度基準値 ：CASRN 78-04-6□要
0.1（スズとして）（単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：設定しない （単位：） □天井値
1）Mushtaq MM, Mukhtar H, Datta KK, Tandon SG, Seth PK. Toxicologicalstudies of a leachable stabilizer di-n-butyltin dilaurate(DBTL): effects on
hepatic drug metabolizing enzyme activities. Drug Chem Toxicol.
1981;4(1):75-88.
2）BARNES JM, STONER HB. Toxic properties of some dialkyl and trialkyl tin
salts. Br J Ind Med. 1958 Jan;15(1):15-22.
3）Seinen W, Vos JG, van Spanje I, Snoek M, Brands R, Hooykaas H. Toxicity
of organotin compounds. II. Comparative in vivo and in vitro studies withvarious organotin and organolead compounds in different animal species withspecial emphasis on lymphocyte cytotoxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 1977
Oct;42(1):197-212.
4) U.S. National Cancer Institute: Bioassay of Dibutyltin Diacetate for Possible
Carcinogenicity. Carcinogenesis Technical Report Series No. 183. DHEW
(NIH) Pub. No. 79-1739. NCI, Bethesda, MD (1979)
5）Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds
to humans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May
15;55(3):253-298.
雄のアルビノラット各群 3 匹にジブチルスズジラウラート 0,17.5mg/kg bw/日を 15 日間強制経口投与した結果、肝臓ミクロソーム酵素活性低下とヘムオキシダーゼ活性の低下が認められた
1）。
雄ラット（系統不明）各群 6 匹にジブチルスズクロリド（DBTC)を 0,20,50,75,100ppm(0,0.7,1.3,1.9,2.6 mg/kg bw/日に相当 *1)を最長 6 カ月間混餌投与した試験では、50ppm 以上のばく露群では体重減少および剖検での胆管の肥厚、拡張が認められたが、20ppm ばく露群では異常所見は見られなかった 2）。
Wistar ラット雌雄各 20 匹に 0,50,150ppm のジブチルスズジクロリドを 2 週間混餌投与した試験では 50ppm 以上投与群で胸腺重量の有意な低下を認めた。なお、50ppm 群での胆管の異常は見られなかった 3）。
Fischer344 ラットおよび B6C3F1 マウスの雌雄各 50 匹に 0,66.5,133ppm のジブチルス
ズアセテートを 78 週間混餌投与した発がん試験では、有意な発がんの知見は見られなかった
4）。
ジブチルスズ化合物における神経影響にかかる知見は認められなかった 5）。
以上より、動物試験の結果における胆管の病理学的変化を臨界影響とした NOAEL を
20ppm DBTC /kg bw/日(0.7 mg DBTC/kg bw/日) と判断し、不確実係数等を考慮した 0.1mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
*1：ラットの体重を 400g として換算□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイン
ト設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin
compounds-an overview. Environ Res. 1987 Dec; 44(2): 335-53. ）との知見か
ら、令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチルとして評価した。なお、ジブチルスズ化合物はその有害性が最も高いと判断したジブチルスズクロリドの文献を基に濃度基準値を検討した。

68

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

マレイン酸ジブチルスズ
78-04-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2016年度（平成28年度）
区分4

急性毒性（経皮）

分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

区分2

皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない

生殖毒性

区分1B

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1 (呼吸器)

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1 (肝臓、免疫系)

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

69初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/9/19
物質名テトラエトキシシラン

詳細調査の要否

CASRN 78-10-4

■不要

□要

濃 度 基 準 八時間濃度基準値 ： 10値の提案
短時間濃度基準値 ：不要の場合（単位：ppm ）
（単位：

）

□天井値

１）Smyth HF, Seaton J (1940) Acute response of guinea pigs andrats to inhalation of the vapors of tetraethyl orthosilicate (ethyl
silicate). J Ind Hyg Toxicol 22: 288-96.
２）Rowe VK, Spencer HC, Bass SL. Toxicological studies on
根拠論文
certain commercial silicones and hydrolyzable silane
等intermediates. J Ind Hyg Toxicol. 1948 Nov;30(6):332-52.
３）Omae K, Nakashima H, Takebayashi T, Uemura T, Ishizuka C,
Yamazaki K, Sakurai H. No-effect level of subacutetetraethoxysilane inhalation on the mouse kidney. Sangyo
Eiseigaku Zasshi. 1995 Jan;37(1):1-4.
この動物実験に従事した作業者が、動物にばく露したテトラエトキシシラン（85、250、700、1,200、3,000ppm）のそれぞれの濃度に短時間ばく露した際の刺激性に係る記載があり、85ppm では臭気のみであったが 250 ppm で軽度の眼と鼻の刺激がみられ、刺激は濃度依存的に増強した。著者らは 700ppm のばく露
ではヒトは 30 分以上は耐えられない、としている。1)。
雄 Wistar ラットに対して、125 ppm のテトラエトキシシランを 5、10、15 回（各 2 匹）、25 回（4 匹）、30 回（10 匹）、各回 7 時間吸入ばく露した結果、病理組織学的に軽度～中程度の腎障害がみられている 2)。
コメント
雄 ICR マウス各群 10 匹に 50 および 100 ppm のテトラエトキシシラン蒸気を、6 時間/日、5 日/週、4 週間吸入ばく露した結果、50 ppm で鼻部の炎症が、100 ppm では腎臓への影響がみられた。また、血液検査の結果、50 ppm
ばく露群において、赤血球、ヘモグロビン、ヘマトクリットの値が有意に減少したが、その変化は軽度であった 3)。
以上より、動物試験の結果より鼻部の炎症および赤血球系の異常を臨界影響とした LOAEL を 50 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 10 ppm を八時間濃度基準値として提案する。なお、短時間濃度基準値については、文献が不十分であることから設定しないことを提案する。

要の場
その理由
合

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント70

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

テトラエトキシシラン
78-10-4

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名356

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分外

2014年度（平成26年度）
区分外

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

有害性項目

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない

区分外

区分2

区分2

皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない分類できない

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（血液）、区分 区分1 （血液系）、区3（気道刺激性、麻酔 分3 （気道刺激性、麻作用）
酔作用）
区分2（腎臓、肝臓、 区分1 （呼吸器）、区呼吸器）
分2 （腎臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない10 ppm (85 mg/m3) (1986)
10 ppm (85 mg/m3) (1991)
最大許容濃度 MAK
10 ppm (86 mg/m3) (1998)
Ⅰ(1) (1998)
Peak lim
TWA
100 ppm (850 mg/m3)
STEL
3
TWA
10 ppm (85 mg/m )
STEL
3
TWA
5 ppm (44 mg/m )
STEL
3
TWA
5 ppm (44 mg/m ) (2017)
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

71初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/7/31
物質名2-メチルブタン

詳細調査の要否■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合
その他のコメント

CASRN 78-78-4□要1,000（単位： ppm ）
（単位：
）

□天井値

1) Patty, Frank Arthur, and William Parks Yant. Odor intensity andsymptoms produced by commercial propane, butane, pentane,
hexane, and heptane vapor. Vol. 2979. Department of Commerce,
Bureau of Mines, 1929.
2) Swann HE Jr, Kwon BK, Hogan GK, Snellings WM. Acute inhalation
toxicology of volatile hydrocarbons. Am Ind Hyg Assoc J. 1974
Sep;35(9):511-8.
3) McKee R, Frank E, Heath J, Owen D, Przygoda R, Trimmer G,
Whitman F. Toxicology of n-pentane (CAS no. 109-66-0). J Appl
Toxicol. 1998 Nov-Dec;18(6):431-42.
20-30 歳代の男女ヒトボランティア（人数不明、ラボのスタッフ）に 5,000 ppm、10分間の 2-メチルブタン（20.8 vol%）をばく露した結果、刺激などの影響はみられなかった 1)。
Swiss マウス 各群 4 匹に n-ペンタンを 1,000、2,000、4,000、8,000、16,000、
32,000、64,000 または 128,000ppm を 5 分間単回吸入ばく露した結果、32,000
ppm 以上のばく露群で、ばく露中あるいは回復期に刺激によると思われる体動が頻回にみられ、回復時間帯は軽度の麻酔作用が見られた 2)。
雌雄の SD ラ ッ ト各群 10 匹に n-ペンタン 5,000、10,000、20,000 mg/m3 を
6 時間／日、5 日／週で 13 週間吸入ばく露した結果、軽度の体重増加がばく露量と比例して見られたが、臓器重量に変化はなく、また臨床所見、血液学的所見、組織学的所見においてばく露に関連した影響はみられなかった 3)。
以上より、動物実験での刺激性・麻酔作用を臨界影響とした NOAEL を 20,000
mg/m3（6,687ppm）と判断し、不確実係数等を考慮した 1,000ppm を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
本物質にかかる長期ばく露試験の情報は少ないが、2-メチルブタンの異性体である nペンタンと毒性および作用機序は類似していることから、n-ペンタンの知見を引用した。

72

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

2-メチルブタン
78-78-4

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
分類できない2014年度（平成26年度）
分類できない急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）区分外

分類できない分類できない分類できない

区分2

区分外

有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない

区分外

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分3（麻酔作用）区分3 （気道刺激性、麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

543

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1

区分1
3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

1,000 ppm (2,950 mg/m ) (2014)
最大許容濃度 3
MAK1,000 ppm (3,000 mg/m ) (2004)
Ⅱ(2) (2002)
Peak lim
TWA
1,000 ppm (2,950 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TWA
600 ppm (1,800 mg/m3)
STEL
TWA
1,000 ppm (3,000 mg/m3) (2006)
STEL① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

73詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

濃度基準値の提案の理由

1,1,2-トリクロロエタン

CASRN 79-00-5

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：

1（単位：
（単位：

有

・

ppm）
）

□天井値

無

1) Kirkpatrick DT. 2002. A 90-day inhalation toxicity study of 1,1,2trichloroethane (1,1,2-TCE) in rats (with satellite groups forpharmacokinetic evaluations in rats and mice). WIL ResearchLaboratories, Inc. HAP Task Force. WIL-417002. EPA-HQ-OPPT2002-0046-0003.
＜理由＞
一次文献は受託試験結果報告書で、試験自体は EPA TSCA ガイドラインに従い、GLP
にて適切に実施されている。
雌雄の Fischer 344 ラットの各群 10 匹に、1,1,2-トリクロロエタンを 0、15、40、100 ppm、1 日 6 時間、週 5 日、13 週間の全身吸入ばく露した。15 ppm ばく露
群では肝細胞および臭上皮のの空胞化（雌 3/10 匹および４/10 匹）が認められた。一方、嗅上皮の萎縮は認められなかった。40 ppm のばく露群では肝細胞の空胞化（雌 3/10 匹）、嗅上皮の萎縮（雄 6/10 匹、雌 7/10 匹）、100 ppm ばく露
群では肝細胞の空胞化（雄 5/10 匹、雌 10/10 匹）、嗅上皮の萎縮（雄 7/10匹、雌 10/10 匹）が認められた 1)。肝重量の絶対値および相対値はいずれの動物でも増加せず、肝酵素活性も同様に変化は見られず、その他の物質関連の影響は観察されなかった。
以上より、動物試験の結果から、肝細胞の空胞化を臨界影響とした LOAEC を 15
ppm と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準 1 ppm を提案する。

その他のコメント74

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

1,1,2-トリクロロエタン
79-00-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名383

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2016年度（平成28年度）
区分4

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分3

区分3

分類できない分類できない

区分2

区分2

有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

4.

GHS分類

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない

発がん性

区分2

区分2

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない区分1（肝臓）、区分
3（気道刺激性、麻酔作用）
区分1（神経系、消化管、腎臓、呼吸器）、区分2（肝臓）区分1 (肝臓、腎臓)、
区分3 (気道刺激性、麻酔作用)
区分1 (神経系、呼吸器、消化管、肝臓、腎臓)

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

10 ppm (55 mg/m ) (1995)
3
10 ppm (55 mg/m ) (1978)
最大許容濃度 MAK
1 ppm (5.5 mg/m3) (2019)
Ⅰ(2) (2019)
Peak lim
TWA
10 ppm (45 mg/m3)
STEL
TWA
10 ppm (45 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

75初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/9/19
物質名プロピオン酸詳細調査の要否

濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

CASRN 79-09-4

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：10（単位： ppm ）
（単位：

）

□天井値

1) HVBG (Hauptverband der Gewerblichen
Berufsgenossenschaften) (2007) Endbericht zum
Verbundprojekt “Abgrenzung und Differenzierung irritativer
und belästigender Effekte von Gefahrstoffen” (FF228) (Finalreport for the network project “Limitation and differentiationof irritative and annoying effects of hazardous substances”(FF228)) (German), IfADo, Institut für Arbeitsphysiologie ander Universität Dortmund das ist kein Buch
男性 11 名、女性 12 名のボランティアが参加する、三叉神経を介した刺激の指標(不快な臭い、瞬きの回数、神経原性炎症マーカー)を用いた４時間の室内空気中ばく露実験で、最高ばく露濃度 10 ppm まで有意な変化を示さず、NOAEL は 10 ppm 以上であると推測される 1)。
以上より、ヒトの知見の結果から、三叉神経を介した刺激の指標を臨界影響とした NOAEL を 10 ppm 以上と判断し、10 ppm を八時間濃度基準値として提案する。

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント76

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

プロピオン酸79-09-4

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）493
2006年度（平成18年度）
区分5

急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）

4.

区分3

区分3

区分3

分類対象外

分類対象外

区分外

区分外

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C

区分1

区分1

区分1

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

生殖細胞変異原性
発がん性

区分外

区分外

分類できない分類できない分類できない分類できない区分外

分類できない分類できない分類できない区分3 （気道刺激性）
分類できない分類できない分類できない

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性） 区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2014年度（平成26年度）
区分外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

GHS分類

2009年度（平成21年度）
区分外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分外
分類できない3)

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

10 ppm (30 mg/m (1990)
最大許容濃度 MAK
10 ppm (31 mg/m3) (2010)
Ⅰ(2) (2010)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
10 ppm (30 mg/m3)
STEL
15 ppm (45 mg/m3)
TWA
10 ppm (31 mg/m3)
STEL
15 ppm (46 mg/m3)
TWA
10 ppm (31 mg/m3) (2000)
STEL
20 ppm (62 mg/m3) (2000)① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

77初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/6/28
物質名

アクリル酸

詳細調査の要否
濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

CASRN 79-10-7

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：2（単位： ppm ）
（単位：

）

□天井値

１）Miller RR, Ayres JA, Jersey GC, McKenna MJ. Inhalation
toxicity of acrylic acid. Fundam Appl Toxicol. 1981 MayJun;1(3):271-277.
２）Singh AR, Lawrence WH, Autian J. Embryonic-fetal toxicity
and teratogenic effects of a group of methacrylate esters in
rats. J Dent Res. 1972 Nov-Dec;51(6):1632-1638.

Fisher 344 ラット又は B6C3F1 マウスに、アクリル酸を 0、5、25、75
ppm の濃度で 6 時間/日、5 日/週、13 週間にわたって吸入ばく露した結果、ラットでは、NOAEL は 25 ppm と考えられた。マウスはアクリル酸蒸気に対し、ラットよりも感受性が高く、全てのばく露群で数例の動物に鼻粘膜の病
理組織学的変化が観察された。5 ppm 群では雄 1/10 例、雌 4/10 例に鼻粘膜の軽微な巣状変性がみられ、25 ppm では雄 10/10 例、雌 9/10
例で軽度な、75 ppm では全ての動物に軽度から中等度の同病変が観察された。75 ppm 群では病変部にさらに、ごく軽微な嗅粘膜下腺の過形成がみられた１）。
アクリル酸を希釈せずに 0、2.5、4.7、8 mg/kg の用量で、妊娠ラットに妊娠 5 日、10 日及び 15 日に腹腔内投与した試験において、4.7 及び 8
mg/kg 投与群で外表異常を有する胎児数が有意に増加した。8 mg/kg 群
では胎児毒性もみられたが、NOAEL の記載がない２）。
以上より、鼻粘膜の変成等の病変に関する動物実験の結果から LOAEL
が 5ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 2ppm を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント78

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

アクリル酸
79-10-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名2
2006年度（平成18年度）
区分4

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分3

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分3

区分3

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分4

区分4

皮膚腐食性／刺激性

区分1A

区分1A

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分外

区分外

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない生殖毒性

区分外

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（呼吸器）、区 区分1 （呼吸器、腎分2（肝臓）臓）、区分2 （肝臓）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（呼吸器）区分1 （呼吸器）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2014年度（平成26年度）
区分4

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

2 ppm (5.9 mg/m3) (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

10 ppm (30 mg/m3) (2005)
Ⅰ(1) (2005)
2 ppm (6 mg/m3)
10 ppm (29 mg/m3)
20 ppm (59 mg/m3) (1 min)10 ppm (29 mg/m3) (2017)
20 ppm (59 mg/m3) (2017)① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

79初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/8/21
物質名クロロ酢酸（モノクロロ酢酸）

詳細調査の要否
濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

■不要

CASRN 79-11-8□要八時間濃度基準値 ：0.5

（単位：ppm ）短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

□天井値

1) National Toxicology Program. NTP Toxicology andCarcinogenesis Studies of Monochloroacetic Acid (CAS No. 7911-8) in F344/N Rats and B6C3F1 Mice (Gavage Studies). NatlToxicol Program Tech Rep Ser. 1992 Jan;396:1-245.
2) Bryant BJ, Jokinen MP, Eustis SL, Thompson MB, Abdo
KM.Toxicity of monochloroacetic acid administered by gavage
to F344 rats and B6C3F1 mice for up to 13 weeks. Toxicology.
1992;72(1):77-87.
3) Daniel FB, Robinson M, Stober JA, Page NP, Olson GR.
Ninety-day toxicity study of sodium monochloroacetate inSprague-Dawley rats. Toxicology. 1991 Apr 8;67(2):171-85.
雌雄 F344/N ラット各群 70 匹に 0,15 および 30mg/kg bw/日の用量で、また雌雄 B6C3F1 マウス各群 60 匹に 0,50,100mg/kg bw/日の用量のモノクロロ酢酸を５日/週、２年間強制経口投与した結果、腫瘍性病
変の知見は認められなかったが、マウスの 50mg/kg 以上投与群では鼻腔粘膜の炎症および鼻腔上皮の異形成、前胃の扁平上皮過形成、肝臓の慢性
炎症性変化が認められた１）。
雌雄 F344 ラット各群 20 匹に 0,30,60,90,120 および 150mg/kg
bw/日のモノクロロ酢酸を 13 週間強制経口投与した結果、60mg/kg
bw/日投与群以上で尿素窒素、アミノトランスフェラーゼ（ALT/AST）の濃度依存的な上昇および心筋症を認めた２）。
雌雄 SD ラット各群 10 匹に 15,30,60 および 120mg/kg bw/日のモ
ノクロロ酢酸ナトリウムを 90 日間強制経口投与した結果、雄の 60mg/kg
bw/日投与群で膵臓の色素沈着および慢性腎不全を認めた３）。
以上より、動物実験の結果から、肝臓の慢性炎症性変化などを臨界影響とした LOAEL を 50mg/kg bw/日と判断し、不確実係数等を考慮した
0.5ppm を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント80

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

クロロ酢酸（別名モノクロロ酢酸）
79-11-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分3

2012年度（平成24年度）
区分3

2015年度（平成27年度）
区分3

急性毒性（経皮）

区分3

区分2

区分2

有害性項目

4.

GHS分類

148の２（R6.4.1以降は148の４）

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない

区分2

区分2

皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C

区分1A

区分1A

区分1

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない生殖細胞変異原性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない分類できない生殖毒性

区分2

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（神経系、心臓、腎臓、肝臓、呼吸器）
区分2（呼吸器、心臓、肝臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（神経系、心血 区分1 （神経系、呼吸管系、腎臓）、区分3
器、心血管系、血液（気道刺激性）系、肝臓、腎臓）
区分2 （心臓、肝臓、区分2（心臓、肝臓）
腎臓）

分類できない分類できない分類できない0.5 ppm (2 mg/m3) (IFV) (2006)
最大許容濃度 3MAK
0.5 ppm (2.0 mg/m ) (2018)
Ⅰ(2) (2018)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
3
TWA
0.3 ppm (1.2 mg/m )
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

81初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/9/19→11/24→12/26
物質名ニトロエタン■不要

詳細調査の要否
濃度基準
値の提案

根拠論文
等

CASRN 79-24-3

八時間濃度基準値 ：□要10

短時間濃度基準値 ：（単位： ppm ）
（単位：

）

□天井値

1) Griffin TB, Stein AA, Coulston F. Chronic inhalation exposure ofrats to vapors of nitroethane. Ecotoxicol Environ Saf. 1988
Aug;16(1):11-24.
2) Dow Chemical Company (1982) Nitroethane: a 4-day and 13week inhalation study in rats and mice. Dow Chemical Company,
Midland, MI, USA, unpublished
雌雄の Long-Evans 系ラットを用い、各群約 40 匹（陰性対照群と 100 ppm 群は雌雄各 40 匹、200ppm 群は雄 41 匹、雌 39 匹）として、吸入チャンバー内で 100
または 200ppm の濃度のニトロエタンの蒸気に 1 日 7 時間、週 5 日、2 年間ばく露した

不要の場合

結果、雌雄ともに 100 ppm で体重増加抑制が見られた１)。
OECD テストガイドライン 413 に従って実施された 13 週間の研究では、雌雄 15 匹(病理組織学的検討は各群 5 匹)の F344 ラットおよび B6C3F1 マウスのグループが、濃度 0、100、350 または 1,000 ppm のニトロエタン蒸気に、週 5 日、6 時間/日で全身ばく露された。最低濃度 100 ppm で、メトヘモグロビン生成は雌ラット約 5.3%、雄ラッ

コメント

ト約 2.4%であり、すべてのラットで脾臓のうっ血、すべての雄および雌 1 例で髄外造血がみられた。マウスでは、嗅上皮に刺激がみられたが最低濃度 100 ppm では有意な影響ではなかった。100 ppm 以上で雌マウスに腎臓の相対重量増加が認められたが用量相関は確認できなかった。マウスでは 350 ppm 以上までメトヘモグロビン生成の増加はみられなかった。いずれの種でも肝臓への影響は 350 ppm 以上の濃度まで明らかではなかった
２)。
以上より、動物試験の結果から、体重増加抑制、メトヘモグロビン生成、髄外造血を有害影響とした LOAEC を 100 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 10 ppm を八
時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に

要の場
その理由
合

異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

その他のコメント82

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ニトロエタン
79-24-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2014年度（平成26年度）
区分4

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

区分4

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分外

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)421

区分外

分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない区分1（血液）、区分 区分1 （血液系）、区3（気道刺激性、麻酔 分3 （気道刺激性、麻
作用）
酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない誤えん有害性

分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

100 ppm (307 mg/m3) (1986)
最大許容濃度 MAK
10 ppm (31 mg/m3) (2016)
Ⅱ(4) (2016)
Peak lim
TWA
100 ppm (310 mg/m3)
STEL
TWA
100 ppm (310 mg/m3)
STEL
TWA
20 ppm (62 mg/m3)
STEL
100 ppm (312 mg/m3)
TWA
20 ppm (62 mg/m3) (2017)
STEL
100 ppm (312 mg/m3) (2017)
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

83詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/8
物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無メタクリル酸
八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：CASRN 79-41-4
20 （単位：ppm）
（単位：
）

有

・

□天井値

無

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、その理由1) ToxiGenics’ study No. 420-1086. 90-day vapor inhalation toxicity
study of methacrylic acid in B6C3F1 mice, Sprague-Dawley rats andFischer-344 rats. NTIS/OTS0546343.
2) Methacrylic acid Subchronic 90-day inhalation study in Sprague
Dawley rats vapor exposure. BASF Report; Project No.:
50I0581/06069＜理由＞
・両文献は GLP 機関において実施されている亜慢性吸入ばく露試験であり、結果の信頼性が高いと判断した。

濃度基準値の提案の理由

F344 ラット、SD ラット、B6C3F1 マウスの雌雄各 10 匹に 0、20、100、300 ppm を
4 日および 90 日間（6 時間/日、5 日/週）吸入させた結果、いずれの種およびばく露群においても、生存率や血液、血液生化学、尿に影響はなかった。雌雄 B6C3F1 マウスと雄 F ラ
ットで 300 ppm 90 日ばく露群の体重は対照群に比して減少していた。4 日間ばく露群では、F ラットおよび SD ラット双方で 300 ppm 群の雌雄に鼻甲介（前部）粘膜の炎症性の変化（急性鼻炎、杯細胞過形成、限局性壊死、滲出物など）を認めた。B6C3F1 マウスでは 300 ppm 群の雌雄の鼻甲介（前部）粘膜に滲出物を伴った急性の炎症や壊死、潰瘍がみられたが、100 ppm 以下の群では鼻甲介への影響はなかった。90 日ばく露群では、
雌雄 F ラットおよび雌雄 SD ラットの 20ppm ばく露以上群で鼻甲介前部に限定した過形成などを伴った炎症性変化および喉頭でのリンパ球浸潤を認めたが、用量依存的ではなかった。
300 ppm 群では雌の下顎リンパ節で有意なリンパ球過形成の発生率増加がみられた。
B6C3F1 マウスでは 300ppm ばく露群では雌雄で体重増加の有意な抑制と肝臓重量の有意な減少を認めた。300ppm ばく露群の雌雄で鼻甲介前部の炎症や壊死が有意に見られ、鼻甲介中・後部では雌雄マウスの鼻粘膜線毛細胞に好酸性変化が有意にみられた。呼吸器系以外の組織に対する影響としては、300 ppm ばく露群の B6C3F1 雄マウスの半数以上
で腎尿細管上皮の細胞肥大が認められた 1)。
雌雄 SD ラット各群 10 匹に０、20、40、100 および 350ppm（０、70、141、352 お
よび 1,232mg/m3 に相当）のメタクリル酸を 1 日 6 時間、90 日間（65 回ばく露）全身
吸入ばく露し、特に上気道と性器に重点を置いて評価した結果、雄 350ppm ばく露群では体重増加減少、食物消費量および一過性の食物効率（注：食物総摂取量に対する投与
前後の体重変化の割合）の減少が見られた。局所刺激作用はわずかであり、雌 350ppm
ばく露群のうち 2 匹で鼻腔における呼吸器上皮の肥大／過形成が認められた。物質に関連した性器の変化はいずれのばく露動物にも認められず、精子の移動性および精子頭数の変化も認められなかった 2)。
以上より、動物試験（マウス）による鼻腔・上気道の炎症性変化および腎尿細管上皮の組織学的変化を臨界影響とした 100ppm を NOAEL と判断し、不確実係数を考慮した
20ppm を八時間濃度基準値として提案する。

その他のコメント84

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名

メタクリル酸2. CAS番号

79-41-4

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９

有害性項目
急性毒性（経口）556
2006年度
2017年度（平成18年度） （平成29年度）
区分4
区分外

急性毒性（経皮）

4. GHS分類

区分3

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分外

区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分1A

区分1A

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分外

区分外

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない区分3（気道刺激
特定標的臓器毒性（単回暴露）
区分1（呼吸器）性）
区分1（神経系、肝 区分1（呼吸器）
特定標的臓器毒性（反復暴露） 臓、腎臓、副腎）、区分2（呼吸器）誤えん有害性

分類できない

区分1
3

20 ppm (70 mg/m )(1981)
TLV-TWATLV-STEL
日本産業 許容濃度
2 ppm(7 mg/m3)(2012)②
衛生学会 最大許容濃度
50 ppm(180 mg/m3)(2015)
MAK① ACGIH

職業ばく露限界 ③
値の有無(④～⑦
5.
④
は参考)
⑤

DFG

OSHA
NIOSH

Peak lim
TWA
STEL
TWA

STEL
TWA
⑥ UK WEL
STEL
TWA⑦ EU IOEL
STEL

Ⅰ(2)(2005)
20 ppm(70mg/m3)0-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological
Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/
mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit

values in implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers
from the risks related to chemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limitvalues

85詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

濃度基準値の
提案の理由

メタクリル酸メチル
八時間濃度基準値 ：CASRN 80-62-620短時間濃度基準値 ：（単位：ppm ）
（単位：

有

・

）

□天井値

無

1) Lomax LG, Krivanek ND, Frame SR. Chronic inhalation toxicity
and oncogenicity of methyl methacrylate in rats and hamsters. Food
Chem Toxicol. 1997;35(3-4):393-407.
＜理由＞
・追加で収集した 1 文献は濃度基準値の導出に資する知見とは判断されなかったこと、
また初期調査で検討された１文献については、その後の精査でばく露濃度の測定方法についての疑義が発生したことより、今回はその採用を見送り、上記文献１）にて評価した。
雌雄 F344 ラット各群 70 匹にメタクリル酸メチル（MMA）の蒸気を 0、25、100、400 ppm（0、104、416、1,664 mg/m3）を 6 時間/日、5 日/週、24 ヶ月間吸入ばく露した結果、100 ppm 以上ばく露群で鼻甲介の粘膜上皮に変性、炎症、再生変化がみられた１)。
以上の結果より、動物試験による鼻甲介の粘膜上皮の変性、炎症、再生変化を臨界影響として、NOAEL を 25 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した濃度基準値（時間加重平均）20 ppm を提案する。

その他のコメント86

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号

メタクリル酸メチル
80-62-6
労働安全衛生法施行令別表第９ 557

有害性項目

2006年度
2017年度（平成18年度） （平成29年度）

急性毒性（経口）

区分外

区分外

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：蒸気）

区分5

区分4

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

区分1

区分1

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4. GHS分類

生殖毒性

区分2
区分3（気道刺特定標的臓器毒性（単回暴露） 激性、麻酔作用）
区分1（呼吸特定標的臓器毒性（反復暴露）器、中枢神経誤えん有害性
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

職業ばく露限界値
5. の有無④(④～⑦は参考)

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない区分1（呼吸器）、区分3（麻酔作用）
区分1（神経系、呼吸器）
分類できないTLV-TWA50 ppm (205 mg/m3) (2015)

TLV-STEL

100 ppm (410 mg/m3)

許容濃度

2 ppm（8.3 mg/m3) (2012年提案）、感作性物質 皮膚；第2群、気道；第2群 (2011提案)

最大許容濃度
MAK

50 ppm (210 mg/m3) (1988)

Peak lim

Ⅰ(2)

TWA

100 ppm (410mg/m3)

STEL

-

TWA

100 ppm (410mg/m3)

STEL

-

TWA

50ppm (208mg/m3)

STEL

100ppm (416mg/m3)

TWA

50 ppm (2009)

STEL

100 (2009)① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values &Biological Exposure Indices (2022)
TLV® andwith 9theditiondocumentation (2021)
産業衛生学雑誌
64 BEIs®
(5) 253-285(2022)
許容濃度等の勧告（2022年度）② ACGIH③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/
Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418

原著論文等の収④ OSHA Occupational Chemical Database
集に用いた公的機 https://www.osha.gov/chemicaldata/569
6.
関等のレビュー文 ⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html
献のリスト⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative
occupational exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC on
the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical
agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative87
occupational-exposure-limit-values

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28
3-(アルファ-アセトニルベンジル)-4-ヒドロ
CASRN 81-81-2
キシクマリン(別名:ワルファリン)

物質名
詳細調査の要否
濃度基準値の提案□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：0.01 （単位： mg/m3 ）
（単位：

）

□天井値

根拠論文等

１）Choonara IA, Malia RG, Haynes BP, Hay CR, Cholerton S,
Breckenridge AM, Preston FE, Park BK. The relationshipbetween inhibition of vitamin K1 2,3-epoxide reductase andreduction of clotting factor activity with warfarin. Br J Clin
Pharmacol. 1988 Jan;25(1):1-7.

コメント

健常なボランティア 7 名を対象に、低用量のワルファリン 0.2 mg/日および1 mg/日を投与した試験で、凝固因子活性およびビタミン K1 代謝への影響を調べたところ、1 mg/kg で平均プロトロンビン時間の有意な延長(0.9 秒)がみられた。ワルファリンの初期用量は 2∼5 mg の範囲とされ、維持用量は通常2-10 mg/日に調整され、よって血液凝固に及ぼす臨床的に重要な影響に関する LOAEL は 2 mg/日である。
以上より、ヒトの知見に基づき不確実係数等を考慮した 0.01 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

不要の
場合

要の場合

■不要

その理由

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント88

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

3-（アルファ-アセトニルベンジル）-4-ヒドロキシクマリン（別名：ワルファリン）
81-81-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名34
2006年度（平成18年度）
区分2

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

区分4

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

4.

GHS分類

区分1

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない

生殖毒性

区分1A

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（血液系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（血液系、骨、皮膚）、区分2（肝臓、腎臓）誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度0.01 mg/m3 (I) (2016)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.0016 ppm (0.02 mg/m3) (2010)
Ⅱ(8) (2010)
0.1 mg/m3
0.1 mg/m3-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

89初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/10/20
物質名

フタル酸ジエチル（DEP）

詳細調査の要否

CASRN 84-66-2

■不要

□要

濃度基準 八時間濃度基準値 ： 30 （単位： mg/m3 ）IFV
値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）

□天井値

1) Brown D, Butterworth KR, Gaunt IF, Grasso P, Gangolli SD. Short根拠論文

term oral toxicity study of diethyl phthalate in the rat. Food Cosmet

等

Toxicol. 1978 Oct;16(5):415-22. as cited in IRIS,EPA
https://iris.epa.gov/ChemicalLanding/&substance̲nmbr=226
CD ラット（雌雄 15 匹）に 0、0.2、1.0、5.0％の DEP（雄：0、150、770、3,160 mg/kg/日、雌：０、150、750、3,710 mg/kg/日）を 16 週間混餌投与した。追加でラット（5 匹/性/群）に 2 週間または 6 週間混餌投与した。行動の変化や臨床兆候は観察されなかった。5％DEP を与えた雌雄（雄：3,160 mg/kg/日、雌：不要の場合

3,710 mg/kg/日）では対照群と比べて体重増加が 15-25％抑制され、また、1％
DEP を与えた雌（750 mg/kg/日）では対照群と比べて体重増加が 5-8％抑制され、試験期間中の体重増加抑制が有意に認められた。尿検査または血液学の結果において、

コメント

用量または時間に関連した有意な傾向は認められなかった。脳、心臓、脾臓、腎臓の絶対重量は、5% DEP を与えた雌雄（雄：3,160 mg/kg /日、雌：3,710 mg/kg/日）ともに減少した。また、5% DEP 群では、脳、肝臓、腎臓、胃、小腸、盲腸全体の相対重量は、16 週間後には雌雄とも有意に高かった。投与による組織学的変化は認められなかった 1)。
以上より、動物試験の結果から、体重増加抑制を臨界影響として NOAEL を 150
mg/kg/日と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準値 30 mg/m3 を提案する。なお、短時間濃度基準値については、文献が不十分であることから設定しないことを
提案する。

要の場
その理由
合

その他のコメント□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）
3
25℃の飽和蒸気圧における濃度換算値 19.7 mg/m と濃度基準値 30 mg/m3 との比が 0.66 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必要である。

90

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

フタル酸ジエチル
84-66-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

区分外

区分外
分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない区分外

区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

分類できない分類できない

発がん性

区分外

区分外

生殖毒性

区分外

区分外

特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性

5.

(④～⑦は参考)2018年度（平成30年度）
区分外

分類対象外

生殖細胞変異原性

職業ばく露限界値の有無

2006年度（平成18年度）
区分外

急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

GHS分類

478

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分3（気道刺激性、 区分3（気道刺激性、
麻酔作用）
麻酔作用）
区分外

区分外

分類できない分類できない5 mg/m3 (1999)
5 mg/m3 (1995)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
STEL
TWA
5 mg/m3
STEL
TWA
5 mg/m3
STEL
10 mg/m3
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

91初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/10/20
物質名

フタル酸ジ-n-ブチル (DBP)

詳細調査の要否■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：CASRN 84-74-2

□要
0.5

（単位：
（単位：

mg/m3
）

）
□天井値

1) Carran M, Shaw IC. New Zealand Malayan war veterans' exposure to
dibutylphthalate is associated with an increased incidence of
cryptorchidism, hypospadias and breast cancer in their children. N Z
Med J. 2012 Jul 29;125(1358):52-63.
2) Gamer AO et al. (2000). Di-n-butyl Phthalate – Subacute inhalation
study in Wistar rats. 20 Exposures as a liquid aerosol. Confidential

根拠論文
等

report from BASF Aktiengesellschaft, Experimental Toxicology andEcology, Ludwigshafen/Rhein, Germany. Project No. 4010486/98063,
dated February 09, 2000. Cited in European Union Risk Assessment
Report Volumw29. with addendum 2004.
3) Mitsuhashi M, Morimura K, Wanibuchi H, Hayashi S, Kiyota A, Wada
S, Nakatani T, Fukushima S (2004) Di-n-butyl phthalate is toxic to themale reproductive system and its toxicity is enhanced by

不要の場合

thioacetamide induced liver injury. J Toxicol Pathol 17: 177–185
1948-1960 年に皮膚から推定 64 mg/kg bw/日の DBP を吸収していた戦争帰還兵 252 名中 71 名の子供 155 名を対象とした研究では、尿道下裂４名（p <0.05）、停留精巣 2 名（p < 0.05）、乳がん 3 名（p < 0.05）の発生率の増加が認められた 1)。
雌雄１群各５匹の Wistar ラットに 0、1.18、5.57、49.3、509 mg/m3 の DBP を
6h/d、5d/w、28 日間吸入ばく露した結果、喉頭の扁平上皮化生と鼻腔杯細胞過形成の発生率は用量依存的に増加したが、炎症は見られず、適応反応と考えられ、

コメント

LOEC=1.18 mg/m3 とされた 2)。
雄１群 9 匹の F344 ラットに０、31.25、125、500 mg/kg bw/日の DBP を 4 週間経口投与した結果、125 mg/kg bw/日以上で肝障害がみられ、31.25 mg/kg
bw/日以上で精子形態異常発生率の増加がみられ LOAEL とされた 3)。
以上より、動物試験の結果から喉頭の扁平上皮化生と鼻腔杯細胞過形成を臨界影響とした LOEL (所見は有害影響なしと判断し、NOAEL と概ね同等と評価)を 1.18
mg/m3、および精子の形態異常発生を臨界影響とした LOAEL を 31.25 mg/kg
bw/日と判断し、不確実係数等を考慮した 0.5 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に

要の場
その理由
合

異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

その他のコメント92

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

フタル酸ジ-n-ブチル
84-74-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

区分外

区分外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない分類できない

区分外

区分外

区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分3

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分外

区分外

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

区分外

分類できない

発がん性

区分外

区分外

分類できない

区分2

区分2

区分1B

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性(④～⑦は参考)2013年度（平成25年度）
区分外

区分外

特定標的臓器毒性（単回暴露）

5.

2007年度（平成19年度）
区分外

分類対象外

生殖毒性

職業ばく露限界値の有無

2006年度（平成18年度）
区分5

急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

GHS分類

479

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（腎臓、神経
区分1（腎臓）、区分
系）、区分3（気道刺区分3（気道刺激性）
3（気道刺激性）
激性）
区分1（呼吸器）、区
区分1（上部呼吸区分1（呼吸器）
分2（精巣、肝臓） 器）、区分2（肝臓）
分類できない分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度5 mg/m (1990)
5 mg/m3 (1996)
最大許容濃度 MAK
0.05 ppm (0.58 mg/m3) (2009)
Ⅰ(2) (2009)
Peak lim
TWA
5 mg/m3
STEL
TWA
5 mg/m3
STEL
TWA
5 mg/m3
STEL
10 mg/m3
TWA
STEL① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

93初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/8/21
ジチオりん酸 O, O-ジメチル-S-[(4-オキ
ソ-1, 2, 3-ベンゾトリアジン-3(4H)-イ CASRN 86-50-0ル)メチル]（別名アジンホスメチル）

物質名

詳細調査の要否
濃度基準値の提案□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：1（単位：mg/m3）
（単位：

）

□天井値

根拠論文等

1)Bayer Corporation. A randomized double blind placebocontrolled study with azinphosmethyl to determine the noeffect level on plasma and RBC cholinesterase activity after
repeated doses. ICR Report No. 013580, 15 Apr 1999, Bayer
Corporation, Agriculture Division.
2)South Metcalf, Stilwell, KS, unpublished. Kimmerle G.
Subchronic inhalation toxicity of azinphos-methyl in rats.
Arch Toxicol. 1976 Mar 11;35(2):83-9.

コメント

8 名の男性ボランティアにアジンホスメチル 0.25 mg/kg/日を 28 日間毎日経口投与した結果、赤血球アセチルコリンエステラーゼ（AChE）および血漿コリンエステラーゼ（ChE）活性に変化は無かった 1)。
雌雄 5 匹の Wistar ラットに、technical grade のアジンホスメチルエアロ
ゾル 0.195, 1.24, 4.72 mg/m3 (97％が粒径 1±0.5 µm)を 6 時間/
日、5 日/週、12 週間吸入曝露した。4.72 mg/m3 でのみ 20％以上の赤
血球 AChE の阻害が見られた 2)。
以上より、ヒトの知見の結果から赤血球 AChE の阻害を臨界影響とした
NOAEL を 0.25 mg/kg/日と判断し、不確実係数等を考慮した 1 mg/m3
を八時間濃度基準値として提案する。

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

不要の
場合

要の場合

■不要

その他のコメント94

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名

ジチオりん酸O, O-ジメチル-S-[（4-オキソ-1, 2, 3-ベンゾトリアジン-3（4H）-イル）メチル]（別名アジンホスメチル）

2. CAS番号86-50-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分2

2009年度（平成21年度）
区分2

急性毒性（経皮）

区分2

区分2

有害性項目

4.

GHS分類

267

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分2

区分2

皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

区分外

発がん性

区分外

区分外

生殖毒性

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（神経系）

区分1（神経系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（神経系）

区分1（神経系）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.2 mg/m3 (IFV) (2014)
最大許容濃度 MAK
1 mg/m3 E (2018)
Ⅱ(8) (2002)
Peak lim
3TWA
0.2 mg/m
STEL
3TWA
0.2 mg/m
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

95初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/7/31
物質名

六塩化ブタジエン■不要

詳細調査の要否

濃度基準値の提案

CASRN 87-68-3□要八時間濃度基準値 ： 0.01 （単位： ppm ）短時間濃度基準値 ：
1.

（単位：

）

□天井値

Kociba RJ, Keyes DG, Jersey GC, Ballard JJ, Dittenber DA, Quast JF,
Wade CE, Humiston CG, Schwetz BA. Results of a two year chronic
toxicity study with hexachlorobutadiene in rats. Am Ind Hyg Assoc J.

根拠論文等
不要の
場合

1977 Nov;38﴾11﴿:589-602.

2.

Kociba RJ, Schwetz BA, Keyes DG, Jersey GC, Ballard JJ, Dittenber DA,
Quast JF, Wade CE, Humiston CG. Chronic toxicity and reproduction
studies of hexachlorobutadiene in rats. Environ Health Perspect. 1977
Dec;21:49-53.

コメント

要の場合

その理由

雌雄の SD ラット各群 40 匹に六塩化ブタジエンを 0, 0.2, 2.0, 20
mg/kg/day の 用 量 に 調 整 し て 2 年 間 混 餌 投 与 し た 。 結 果 は 、 20
mg/kg/day において、雌雄の体重増加抑制、雄の腎臓の重量増加および雌雄の腎尿細管上皮過形成および腫瘍の増加等が認められた。また、2.0
mg/kg/day において、腎臓の軽度の機能低下が認められた 1,2)。
以上より、動物試験における腎臓障害を臨界影響とした NOAEL を 0.2
mg/kg/day とし、不確実係数等を考慮した 0.01 ppm を八時間濃度基
準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント96別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

六塩化ブタジエン
87-68-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名630

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分3

2018年度（平成30年度）
区分3

急性毒性（経皮）

有害性項目

4.

GHS分類

区分4

区分4

急性毒性（吸入：ガス）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：蒸気）

区分1

区分1

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分2

区分2

発がん性

区分2

区分2

生殖毒性

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）区分1（腎臓）区分1（腎臓）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肝臓、腎臓、骨髄）

区分1（肝臓、腎臓、
骨髄）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度0.02 ppm (0.21 mg/m3) (1995)
0.01 ppm (0.12 mg/m3) (2013)

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.02 ppm (0.22 mg/m3) (2015)
Ⅱ(2) (2015)
0.02 ppm (0.24 mg/m3)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

97詳細調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/12/26
物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無
濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

濃度基準値の提案の理由

N-ビニル-2-ピロリドン

CASRN 88-12-0

八時間濃度基準値 ： 0.01 （単位：ppm）
短時間濃度基準値 ：

（単位：

有

・

）

□天井値

無

1) Klimisch HJ, Deckardt K, Gembardt C, Hildebrand B, Küttler K, Roe FJ.
Long-term inhalation toxicity of N-vinylpyrrolidone-2 vapours. Studies
in rats. Food Chem Toxicol. 1997 Oct-Nov;35(10-11):1041-60.
＜理由＞
被検動物数も多く、また高い死亡率に対する考察もされていることから、濃度基準値のキー論文として有用と考えられる。
37-39 日齢の雌雄 SD ラット各群 60 匹に 0、5、10、20 ppm の用量で 6 時
間/日、週 5 日で 3 ヵ月（サテライト１：各群 20 匹）、12 ヵ月（サテライト２：各
群 10 匹）、18 ヵ月（サテライト３：各群 10 匹）24 ヵ月間（メイン：各群 60匹）を全身吸入ばく露（蒸気）した結果、ばく露後 1-2 週間目以降にすべてのばく露で雌雄ともに有意な体重増加抑制が濃度依存的に認められ、ばく露後 3 カ月の体重増加抑制は、20ppm ばく露群では対照群に対して雄 11％、雌 5％の低下であった。
生存率は雌雄ともにばく露後 65 週間までは 90％前後であったが、24 ヵ月では雄 30～49％、雌 25-29％であり、投与量との関連は見られなかった。血液検査では 3 ヵ月
ばく露群で雄 10 ppm ばく露群及び雌雄 20 ppm ばく露群で肝臓のグルタチオン（GHS）濃度の有意な低下を認め、12 ヵ月ばく露群では雄の 5 ppm ばく露群でも有意な低下を認めた。24 ヵ月ばく露群では 5 ppm ばく露群以上の雌に赤血球の多染性および大小不同を認め、臓器重量は雌雄 20 ppm ばく露群で肝臓の絶対及び相対重量の有意な増加を認めた。組織学的には 24 ヵ月ばく露群において、雄の 5 ppm
ばく露群以上で、雌では 10 ppm 以上ばく露群で鼻腔腺腫および肝細胞癌の有意な増加が用量依存的に見られ、また、鼻腔の腺癌は雄 10 ppm 以上ばく露群で用量依存的に、雌の 20 ppm ばく露群で有意な増加を認めた。20 ppm の雌雄で喉頭の扁平上皮癌、20 ppm ばく露群の雄に肺腺腫が有意に増加した。また、各群で 18 ヵ月以前に死亡した動物では雄の 5 ppｍ以上ばく露群で鼻腔腺腫と肝細胞癌、また雄10 ppm 以上ばく露群で鼻腔腺癌、雌 10 ppm 群で鼻腔腺腫の用量依存的な増加を認め、20 ppm ばく露群で雌の鼻腔腺癌の有意な増加を認めた。なお、遺伝毒性は認められない 1)。
以上より、動物試験から肝細胞癌および鼻腔の腫瘍の有意な増加を臨界影響とした
5 ppm を LOAEL と判断し、不確実係数等を考慮した 0.01 ppm を八時間濃度基
準値として提案する。

その他のコメント98別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

N-ビニル-2-ピロリドン
88-12-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

2015年度（平成27年度）
区分4

区分3

区分3

区分3

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分4

区分4

区分4

皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない

皮膚感作性

区分外

区分外

区分外

生殖細胞変異原性

区分外

区分外

分類できない

発がん性

区分2

区分2

区分2

生殖毒性

区分外

分類できない分類できない誤えん有害性(④～⑦は参考)2008年度（平成20年度）
区分4

分類対象外

特定標的臓器毒性（反復暴露）

5.

2007年度（平成19年度）
区分4

急性毒性（吸入：ガス）

特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無

464の2（R6.4.1以降は464の３）

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分3（麻酔作用、気区分2 （中枢神経系、
区分1（中枢神経系）
道刺激性）
呼吸器、肝臓）区分1（呼吸器、肝区分1（気道、肝臓、 区分1 （呼吸器、肝臓、造血系）
血液）
臓、血液系）
分類できない分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度0.05 ppm (0.23 mg/m ) (2003)
最大許容濃度 MAK
0.01 ppm (0.047 mg/m3) (2017)
Ⅱ(2) (2017)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

99

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/08
物質名

フェノチアジン■不要

詳細調査の要否

濃度基準値の提案

CASRN 92-84-2□要八時間濃度基準値 ：0.5 （単位：mg/m3

短時間濃度基準値 ：

（単位：

）
）

□天井値

根拠論文
等

1) U.S. Environmental Protection Agency. 2011. Provisional PeerReviewed Toxicity Values for Phenothiazine (CASRN 92-84-2).
Cincinnati, OH: Superfund Health Risk Technical Support Center.

コメント

雌雄のビーグル犬各群 4 匹にフェノチアジンを 0、50、200、500、2,000 ppm（雄で 0、1.54、6.06、16.93、69.30 mg/kg/d、雌で 0、1.59、6.82、17.68、67.05 mg/kg/d 換算)、13 週間混餌投与した結果、500ppm の投与群において、４匹中３匹の雄、４匹中１匹の雌の肝臓と腎臓にヘモジデリンの沈
着、2,000ppm 投与群ではすべての個体に脾臓のうっ血、脾臓、肝臓、腎臓、骨髄におけるヘモジデリンの沈着、骨髄細胞密度の増加が観察された。加えて雄では赤
血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット値の有意な低下が認められた。一方、50ppm
投与群の雄では赤血球数が増加していたが、この変化の生物学的意義は不明であるとしている１)。
肝逸脱酵素については 200ppm 投与群の雌で血清アスパラギン酸アミノトランス
フェラーゼ（AST）が有意に増加していた。血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）については 200ppm 投与群の雄で増加していたが、2,000ppm 投与群
では増加が認められなくなっており、同様の傾向は雌にも認められている。よって200ppm 以上のばく露から用量に関連した血液毒性、肝毒性、腎毒性、骨髄毒
性、脾臓毒性が出現すると結論付けている１)。
以上より、血液毒性、肝毒性、腎毒性、骨髄毒性、脾臓毒性を臨界影響とした
NOAEL を 50ppm（1.59 mg/kg/d）と判断し、不確実係数等を考慮した
0.5mg/m3 を八時間濃度基準として提案する。

不要の場合□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であ

要の場
その理由
合

るため
□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

その他のコメント

100

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号フェノチアジン
92-84-2
労働安全衛生法施行令別表第９

有害性項目

473
2006年度
2009年度（平成18年度） （平成21年度）

急性毒性（経口）

区分5

急性毒性（経皮）

4. GHS分類

区分外

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分外

区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性
／眼刺激性

区分2B

区分外

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性区分1

分類できない生殖細胞変異原性

区分外

区分外

発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない区分1（肝臓、 区分１（肝臓、腎臓、血液、神 腎臓、血液、神特定標的臓器毒性（単回暴露） 経系、循環器
経系、循環器系）、区分3系）（気道刺激性） 区分3（気道刺特定標的臓器毒性（反復暴露） 分類できない
区分2（血液）誤えん有害性職業ばく露限界
5. 値の有無(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない3

TLV-TWA

0.5 mg/m (2022)

TLV-STEL

-

許容濃度

設定なし

最大許容濃度 MAK

設定なし

Peak lim

-

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

5 mg/m3

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values &Biological Exposure Indices (2022)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/
Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety④ https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418
OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative
occupational exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC on
the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical
agents at work101
https://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicativeoccupational-exposure-limit-values

初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/10/20
物質名2,4,5-トリクロロフェノキシ酢酸

詳細調査の要否■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：
根拠論文
等
不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

その他のコメント

CASRN 93-76-5□要2（単位： mg/m3 ）
（単位：
）

□天井値

1) Kociba RJ, Keyes DG, Lisowe RW, Kalnins RP, Dittenber DD, Wade
CE, Gorzinski SJ, Mahle NH, Schwetz BA. Results of a two-year
chronic toxicity and oncogenic study of rats ingesting diets
containing 2,4,5-trichlorophenoxyacetic acid (2,4,5-T). Food
Cosmet Toxicol. 1979 Jun;17(3):205-21.
雌雄 SD ラット各群 50 匹（対照群は 86 匹）に 2,4,5-トリクロロフェノキシ酢酸
を 0、3、10、30 mg/kg bw/day の用量で与えた 2 年間の混餌投与試験において、10 mg/kg bw/day 以上の群の雄でコプロポルフィリンの排泄増加と雌で腎盂での鉱質沈着の増加を認め、NOAEL は 3 mg/kg bw/day であった１）。
以上より、動物試験の結果から腎臓への影響を臨界影響とした NOAEL を 3
mg/kg bw/day と判断し、不確実係数等を考慮した 2 mg/m3 を八時間濃度基
準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
25℃の飽和蒸気圧における濃度換算値 0.516 mg/m3 と濃度基準値 2.0
mg/m3 との比が 0.26 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必
要である。

102

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

2,4,5-トリクロロフェノキシ酢酸
93-76-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

急性毒性（経皮）

区分4

有害性項目

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

5.

(④～⑦は参考)

区分2A

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

区分外

発がん性

区分外

生殖毒性

区分1B

特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（皮膚）、区分
2（腎臓、免疫系）

誤えん有害性職業ばく露限界
値の有無

390

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない10 mg/m3 (1996)
最大許容濃度 MAK
2 mg/m3 I (2011)
Ⅱ(2) (2002)
Peak lim
3
TWA
10 mg/m
STEL
3TWA
10 mg/m
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

103初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/8/21
物質名

ジベンゾイルペルオキシド

詳細調査の要否

濃度基準値の提案

その他のコメント□要

八時間濃度基準値 ：5（単位：mg/m3）

短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

□天井値

根拠論文等

1) Moskowitz S, Grabois B [1950]. Unpublished report sent to
ACGIH. Albany, NY: New York State Department of Labor,
Division of Industrial Hygiene (November 1950). Cited in
ACGIH, 2001, 2-Benzoyl Peroxide.
2) SHARRATT M, FRAZER AC, FORBES OC. STUDY OF THE
BIOLOGICAL EFFECTS OF BENZOYL PEROXIDE. Food
Cosmet Toxicol. 1964 Nov;2:527-38.

コメント

ニューヨーク州の工場でジベンゾイルペルオキシド製剤を処理する
際に、粉塵中濃度 1.34～5.25 mg/m3 のジベンゾイルペルオキシドにばく露しても不快な自覚症状がみられなかったが、12.2 mg/m3 以上では、鼻と喉の刺激があったとの報告がある。1)。
雌雄 25 匹ずつのアルビノラット、アルビノマウスにジベンゾイルペルオキシド 0,
28, 280, 2,800 mg/kg を 80 週間混餌投与した試験では、ラット 2,800
mg/kg 群で体重増加抑制、ラットで精巣萎縮（2,800 mg/kg 群のみ有意）がみられているが、餌中のビタミン E がジベンゾイルペルオキシドにより破壊されたための栄養不良による精巣萎縮であり、ヒトには外挿できないと著者は解釈している 2）以上より、ヒト知見から鼻と喉の刺激を臨界影響とした NOAEL を 5.25
mg/m3 と判断し、5 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

不要の
場合

要の場合

■不要

CASRN 94-36-0

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

25℃の飽和蒸気圧における濃度換算値 0.88 mg/m3 と濃度基準値(5mg/m3)との比が 0.176 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必要である。

104

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジベンゾイルペルオキシド
94-36-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名282

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分外

2013年度（平成25年度）
区分外

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

区分外

区分外

区分3

区分外

有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない生殖毒性

区分外

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

区分3（気道刺激性） 区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない誤えん有害性

分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度5 mg/m (1996)
最大許容濃度 3MAK
5 mg/m I (1969)
Ⅰ(1) (1969)
Peak lim
3TWA
5 mg/mSTEL
3TWA
5 mg/mSTEL
TWA
5 mg/m3
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

105初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28→11/24→12/8
物質名p-ニトロアニリン

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

■不要

CASRN 100-01-6□要八時間濃度基準値 ：3（単位： mg/m3）
短時間濃度基準値 ：設定しない （単位：） □天井値
1) Nair RS, Johannsen FR, Levinskas GJ, Terrill JB. Subchronic inhalation
toxicity of p-nitroaniline and p-nitrochlorobenzene in rats. Fundam Appl
Toxicol. 1986 May;6(4):618-27.
2) Nair RS, Auletta CS, Schroeder RE, Johannsen FR. Chronic toxicity,
oncogenic potential, and reproductive toxicity of p-nitroaniline in rats.
Fundam Appl Toxicol. 1990 Oct;15(3):607-21.
3) National Toxicology Program. NTP Toxicology and Carcinogenesis Studiesof p-Nitroaniline (CAS No. 100-01-6) in B6C3F1 Mice (Gavage Studies).
Natl Toxicol Program Tech Rep Ser. 1993 May;418:1-203.
雌雄 SD ラット各群 10 匹に p-ニトロアニリン(PNA) 0、13、42、136 mg/m3 を 6 時間/
日、5 日/週で 4 週間吸入ばく露(エアロゾル/蒸気)した結果、血中メトヘモグロビンは42mg/m3 ばく露群で雌雄それぞれ 3.6±1.1％および 3.1±1.4%、136mg/m3 ばく露群
で雌雄それぞれ 5.5±2.1％および 3.8±1.34%と用量依存的に増加した。なお、ばく露群での脾臓重量の増加が見られたが用量依存的ではなかった。脾臓での髄外造血およびヘモジデリ
ン沈着は 42mg/m3 ばく露群以上で見られた。なおヘモジデリン沈着は他の臓器では見られず、また臓器障害は認められなかった１)。同実験系での二世代生殖毒性実験では異常は見られなかった２)。
雌雄 B6C3F1 マウス各群 20 匹に 0、1、3、10、30 及び 100mg/kg bw/d の PNA を
5 日/週で 13 週間強制経口投与した結果、30 mg/kg 以上ばく露群で脾臓重量の増加を雌雄で認め、また 30 mg/kg 以上ばく露群でメトヘモグロビンの用量依存的な増加（30mg/kg ばく露群；雌雄それぞれ 1.25±0.09 および 0.42±0.04g/dl（事務局注：7.9
及び 2.6％）、100 mg/kg ばく露群；雌雄それぞれ 3.07±0.31 および 1.06±0.11g/dl（事務局注：19.2 及び 6.6％））と、ヘマトクリット値および赤血球数の低下が見られた。また雌雄 B6C3F1 マウス各群 70 匹に 0、3、30 及び 100mg/kg bw/d の PNA を 5 日/週
で 2 年間強制経口投与した結果、9 か月目及び 15 カ月目の 30 mg/kg 以上ばく露群で、メトヘモグロビンの用量依存的な増加（9 か月目：30 mg/kg ばく露群；雌雄それぞれ
0.58±0.06 および 0.49±0.12g/dl（事務局注：3.7 及び 3.2％）、100 mg/kg ばく
露群；雌雄それぞれ 1.49±0.16 および 0.83±0.12g/dl（事務局注：9.6 及び5.4％））とヘマトクリット値および赤血球数の低下が見られた。なお、雄 100 mg/kg で肝血管肉腫が増加したが、肝細胞腺腫と癌種は減少しており、雌では腫瘍増加は見られなかったことから、腫瘍発生のエビデンスについてはまだ曖昧であるとしている３)。
以上より、動物試験の結果から血中メトヘモグロビン濃度の増加を臨界影響とした NOAEL
を３mg/kg bw/d と判断し、不確実係数等を考慮した 3 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント
設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

その他のコメント106

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号p-ニトロアニリン
100-01-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
区分4

2021年度（令和3年度）
区分4

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない分類できない有害性項目

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない

区分外

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない分類できない分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない

皮膚感作性

区分外

区分外

区分外

生殖細胞変異原性

区分外

区分外

区分外

発がん性

区分外

区分外

分類できない

生殖毒性

区分2

区分2

区分2

皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)444
2006年度（平成18年度）
区分4

区分1（血液）、区分 区分1（血液）、区分 区分1（血液）、区分
3（麻酔作用）3（麻酔作用）3（麻酔作用）特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（血液）区分1（血液）区分1（血液）誤えん有害性

分類できない分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

3 mg/m (1996)
3 mg/m3 (1995)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
1 ppm (6 mg/m3)
STEL
TWA
3 mg/m3
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

107初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/12/8
物質名

2-ジエチルアミノエタノール（DEAE）

詳細調査の要否

濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

■不要

CASRN 100-37-8□要八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：2（単位： ppm
（単位：

）

）
□天井値

1) Gadon ME, Melius JM, McDonald GJ, Orgel D: New -onset
asthma after exposure to the steam system additive 2diethylaminoethanol. A descriptive study. J Occup Med 36:
623-626 (1994)
2) Hinz JP, Thomas JA, Ben-Dyke R: Evaluation of theinhalation toxicity of diethylethanolamine (DEED) in rats.
Fundam Appl Toxicol 18:418−424 (1992)
事務所の暖房装置から 2-ジエチルアミノエタノール(DEAE)が漏出し、その数時間後に 2500 名の従業員の多くが刺激症状を訴え、49 名が救急病院に搬送され、NIOSH 職業性喘息サーベイランスの症例定義により 7 例を確定
症例、7 例を疑い症例とした１）。
F344 ラット(1 群雄 25 匹、雌 20 匹）に 1 日 6 時間、週 5 日、14 週
間、0、10、25、75 ppm の DEAE を吸入ばく露した結果、呼吸上皮の巣状過形成と扁平上皮化生及び鼻腔粘膜の多発性炎症細胞浸潤の発生率と重篤化が 25、75 ppm で見られ、75 ppm では鼻中隔の杯細胞の肥大も見られた２)。
以上の結果より、動物試験の結果から、呼吸上皮の巣状過形成と扁平上皮化生及び鼻腔粘膜の多発性炎症細胞浸潤を臨界影響とした NOAEL を
10 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準 2 ppm を提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント108

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号2-（ジエチルアミノ）エタノール
100-37-8
労働安全衛生法施行令別表第９
有害性項目

220
2006年度
2010年度（平成18年度） （平成22年度）

急性毒性（経口）区分4区分4急性毒性（経皮）

区分4

区分4

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分3

区分3

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分1C

区分1

眼に対する重篤な損傷性
／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない

区分外

区分外

区分外

発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

区分外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4. GHS分類

生殖細胞変異原性

特定標的臓器毒性（単回暴露） 区分1（全身）
特定標的臓器毒性（反復暴露） 区分2（肝臓）
誤えん有害性
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

職業ばく露限界値④
5. の有無(④～⑦は参考)

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない区分1（中枢神
経系）、区分3（気道刺激性）区分2（中枢神
経系）
分類できない3

TLV-TWA

2 ppm (9.6 ｍg/ｍ ) (1994)

TLV-STEL

-

許容濃度

設定なし

最大許容濃度 MAK

2 ppm (9.7 mg/m3) (2021)

Peak lim

Ⅰ(1)(2000) C 5ppm(24mg/m )(2021)

TWA

10 ppm (50 mg/m )

STEL

-

TWA

10 ppm (50 mg/m3)

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

3

3

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values &Biological Exposure Indices (2022)

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリスト

② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/
Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative
occupational exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC on
the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical
agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative109
occupational-exposure-limit-values

詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名
濃度基準値の提案

塩化ベンジル
八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：CASRN 100-44-7
設定できない （単位：（単位：）

追加で収集した根拠論文の有無

有

・

）
□天井値

無

1) Lijinsky W. Chronic bioassay of benzyl chloride in F344 rats and(C57BL/6J x BALB/c)F1 mice. J Natl Cancer Inst. 1986 Jun;76(6):1231-

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

6.
２）Roloff, M.V. (1984): Twenty-seven week inhalation toxicity of benzyl
chloride vapor to male and female rats and male guinea pigs.
OTS0557187.
＜理由＞
文献１は亜慢性・慢性の経口投与試験、文献２は亜慢性の吸入ばく露試験であり、共に信頼性が高いと考えられる。
Fischer344 ラット雌雄各 10 匹を 1 群とし、0、15、30、62、125、250 mg/kg/day を 26 週間（3 日/週）強制経口投与した結果、125 mg/kg/day 以上の群の雌及び 250 mg/kg/day 群の雄の全数が 2 週間以内に、125 mg/kg/day 群の雄の全数が 3 週間以内に死亡し、主な死因は潰瘍を伴った重度の前胃の炎症、心筋壊死、心臓の水腫であった。また、30 mg/kg/day 以上の群の雌で前胃に角質増殖がみられ、62
mg/kg/day 群の雄で体重増加の有意な抑制、雌で心筋の壊死、前胃で過形成を認めた１)。
雌雄 Fischer344 ラット各群 52 匹に 0、15、30 mg/kg/day を 2 年間（3 日/週）強制経口投与した結果、雌では 15 mg/kg/day 以上の群で甲状腺 C 細胞腺腫
及びがんの発生率が用量に依存して増加し、30 mg/kg/day 群で有意であった。この他、
30 mg/kg/day 群では雄で前胃の扁平上皮乳頭腫及びがん、雌で口腔の扁平上皮乳頭腫の発生もみられた。雌雄 B6C3F1 マウス各群 52 匹に 0、50、100 mg/kg/day を
2 年間（3 日/週）強制経口投与した結果、100 mg/kg/day 群の雌雄で前胃の乳頭

濃度基準値の提案の理由

腫及びがん、雄で循環器系の血管腫及び血管肉腫の発生率に有意な増加を認め、雌では肺胞－細気管支移行部腺腫及びがんもみられた。さらに、雄では 50 mg/kg/day 群で肝細胞腺腫及びがんの発生率に有意な増加を認めたが、100 mg/kg/day 群での発生率は 50 mg/kg/day 群よりも少なかった 1)。
Sprague-Dawley ラット雌雄 30 匹、Ducan-Hartley モルモット雄 30 匹を 1 群とし、0、5、62、148 mg/m3 を 27 週間（6 時間/日、5 日/週）吸入させた結果、148
mg/m3 群のラットの雌雄で腎臓重量、雌で脾臓重量の有意な増加を認め、モルモットの雄
で腎臓重量の有意な増加、平均赤血球容積の有意な低下を認めた以外には、影響はなかった。この結果から、NOAEL はラット及びモルモットで 62 mg/m3 であった２)。
以上より、動物実験の結果より最小投与量でがんを含む腫瘍性病変が認められており、また遺伝毒性についてその可能性が疑われる#1#2）ことから、八時間濃度基準値は「設定できない」を提案する。
#1:平成１８年度化学物質による労働者の健康障害防止に係るリスク評価検討会報告 書,p12 および参考 1-2 有害性総合評価表.
#2:新エネルギー･産業技術総合開発機構有害性評価書 Ver. 1.0, No.122, ベンジルクロリド

その他のコメント110別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名

塩化ベンジル

2. CAS番号

100-44-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９101

2006年度
2009年度
2018年度（平成18年度） （平成21年度） （平成30年度）
急性毒性（経口）区分4区分4急性毒性（経皮）
分類できない
区分外
急性毒性（吸入：ガス）
分類対象外
分類対象外
急性毒性（吸入：蒸気）区分1
区分1
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性
区分1A-1C区分1眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
区分1
区分1
呼吸器感作性
分類できない分類できない皮膚感作性区分1
分類できない生殖細胞変異原性
区分外
区分外
発がん性
区分2
区分2
区分1B
生殖毒性
区分2
分類できない有害性項目

4. GHS分類

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（呼吸器、神経系）

区分1（呼吸器、神経系）-

区分1（神経系、呼区分1（肝臓、神経系、呼吸器系）、区分2（心臓）-

分類できない-特定標的臓器毒性（反復暴露） 吸器）、区分2（心臓、肝臓、甲状腺）

誤えん有害性① ACGIH②③

職業ばく露限界
5. 値の有無(④～⑦ ④は参考)

分類できない3

TLV-TWA

1 ppm(5.2 mg/m ) (1996)

TLV-STEL-

設定なし
日本産業 許容濃度
衛生学会 最大許容濃度 -

DFG

MAK
Peak lim

TWA
STEL
TWA
⑤ NIOSH
STEL
TWA⑥ UK WEL
STEL
TWA⑦ EU IOEL
STEL
OSHA

1ppm(5 mg/m3)
C1 ppm(C5 mg/m3)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological
Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/
mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit

values in implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers
from the risks related to chemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limitvalues

111

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24→12/8
物質名N-メチルアニリン

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

■不要

CASRN 100-61-8□要八時間濃度基準値 ：2（単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

） □天井値1) TREON JF, SIGMON HE, WRIGHT H, HEYROTH FF, KITZMILLER KV. The
toxic properties of xylidine and monomethylaniline; II The comparative
toxicity of xylidine (C6H3[CH3]2NH2) and monomethylaniline

根拠論文
等(C6H5N[H]CH3) inhaled as vapor in air by animals. Arch Ind Hyg Occup
Med. 1950 May;1(5):506-24.
2) NIHS Japan (undated) N-Methylaniline – Repeated dose 28-day oral
toxicity study (Japanese, English tables). Biosafety Research Center,Foods, Drugs and Pesticides, Shizuoka, Japan, 2291 (115–027), National
Institute of Health and Safety of Japan, Tokyo, Japan,
ウサギ、モルモット、ネコに N-メチルアニリンを吸入ばく露した試験で、7.6ppm および2.4ppm を 130 日間ばく露されたネコで期間中それぞれ 30%前後および 5％前後の濃度の不要の場合

メトヘモグロビン血症を認め、26.6、7.6 および 2.4ppm にばく露されたウサギのメトヘモグロビン
濃度はそれぞれ 6.3、5.2 および 1.7％であった。なお高濃度ばく露による死亡例では浮腫から
間質性肺炎に至る肺の病変、心筋細胞の変性、小葉中心性肝細胞壊死、中程度の腎臓障害がみられた１)。
SD ラット各群 5 匹に 0、5、25 および 125mg/kg bw/d の N-メチルアニリンを 4 週間強制経口投与した結果、雌雄の 125mg/kg bw/d 投与群でチアノーゼが観察され、25 およびコメント

125mg/kg bw/d 群で雌雄ともにヘモグロビン値、ヘマトクリット値、赤血球数の低下および網状赤血球率の増加が認められた。雄の 125mg/kg bw/d 投与群及び雌の 25mg/kg
bw/d 投与群以上で脾臓の絶対および相対重量の増加、雄の 25mg/kg bw/d 投与群以上で腎臓相対重量の増加が見られた。組織所見では脾臓の充血、脾臓及び骨髄の造血亢
進、肝臓の髄外造血等が被験物質投与群で多く観察された。これらの結果から、雌雄ともに病理組織学的に MtHb 血症の代償作用と考えられる変化が認められ、NOEL を 5mg/kg
bw/d としている２)。
以上の結果より、動物実験の知見から、髄外造血を臨界影響として、NOAEL を 5mg/kg
bw/d と判断し、不確実係数等を考慮した 2mg/m3(0.5ppm)を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無要の場
合

毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため

その理由□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント
設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

その他のコメント112

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

N-メチルアニリン
100-61-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
区分4

2017年度（平成29年度）
区分4

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない

有害性項目

皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分2

区分2

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2A-2B

分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)565
2006年度（平成18年度）
区分4

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（血液系、腎区分1（血液系、腎臓）、区分2（神経臓）、区分2（神経系）、区分3（気道刺 系）、区分3（気道刺激性）
激性）

区分1（血液系、腎臓）、区分2（神経系）

区分1（血液系）

区分1（血液系）

区分1（血液系、呼吸器、肝臓、腎臓）

分類できない分類できない分類できない0.5 ppm (2.2 mg/m3) (1992)
最大許容濃度 3MAK
0.5 ppm (2.2 mg/m ) (1987)
Ⅱ(2) (1987)
Peak lim
3
TWA
2 ppm (9 mg/m )
STEL
3
TWA
0.5 ppm (2 mg/m )STEL
TWA
0.5 ppm (2.2 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

113詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/8
物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

N-イソプロピル-N'-フェニル-p-フェニレンジアミン（別名：IPPD）
八時間濃度基準値 ： 10
短時間濃度基準値 ：有

CASRN 101-72-4（単位：mg/m3）
（単位：
）

・

□天井値

無

1) Biodynamics Inc, BD-88-389 (1988b) A sub-chronic (3 month) oral
toxicity study with Santoflex IP in the rat via dietary admixture.
Cited in OECD SIDS N-ISOPROPYL- N’-PHENYL-PHENYLENEDIAMINE,
11 月 28 日アクセス
https://hpvchemicals.oecd.org/UI/handler.axd?id=7b63976e-35f24170-89cf-a202982098fa.
＜理由＞
国際的な評価書である SIDS に記載の情報であり、混餌投与ではあるがばく露期間
が 3 か月の亜慢性試験であったことから採用した。

濃度基準値の
提案の理由

雌雄ラット各群 10 匹に IPPD を 0、180、360、720 ppm（0、15、29、57
mg/kg/d）の用量で 3 か月間、混餌投与した。試験中に死亡例はなく、体重や摂食量に対する投与に関連した影響も認められなかった。また、毒物学的に重大な血液学的および臨床的変化も観察されなかった。高用量（57 mg/kg/d）の雄と雌の肝臓の相対重量は対照群よりそれぞれ 41%と 52%増加し、肝臓の絶対重量は、それぞれ35%と 48%増加した。高用量（57 mg/kg/d）の雌では、腎臓と脾臓の相対重量がそれぞれ 20%と 26%増加した。なお、これらの臓器重量の変化は病理学的変化を伴わなかった 1)。
以上より、動物試験の結果から、肝臓の相対重量増加を臨界影響とした NOAEL を
360 ppm (29 mg/kg/d)と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準値
10 mg/m3 を提案する。

その他のコメント114

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号N-イソプロピル-Ｎ'-フェニル-p-フェニレンジアミン
101-72-4
労働安全衛生規則別表第２177（R7.4.1施行）
2008年度（平成20年度）

2016年度（平成28年度）

2017年度（平成29年度）

急性毒性（経口）

区分4

区分4

区分4

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性
／眼刺激性

区分2B

区分外

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1A

区分1

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない分類できない有害性項目

4. GHS分類

区分2（肝臓、腎臓、血 区分2 (肝臓、腎臓、血 区分2（肝臓、腎臓、血特定標的臓器毒性（単回暴露）
液系）
液系)
液系）
区分2（肝臓、血液区分1 (肝臓)、区分2
区分1（肝臓、血液
特定標的臓器毒性（反復暴露）系）(血液系、腎臓)系）、区分2（腎臓）
誤えん有害性
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

職業ばく露限界値④
5. の有無(④～⑦は参考)

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWA

設定なし

TLV-STEL

-

許容濃度

設定なし

分類できない分類できない最大許容濃度 MAK

2 mg/m3Ⅰ (2012)

Peak lim

Ⅱ(2)(2012)

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological
Exposure Indices (2022)

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリスト

② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure
limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safetyof workers from the risks related to chemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupationalexposure-limit-values
115

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/10/20
物質名ジフェニルエーテル

詳細調査の要否

CASRN 101-84-8

■不要

□要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：
根拠論文
等

不要の
場合
コメント

要の場
その理由
合

1（単位：ppm
（単位：

）
）

□天井値

1) Hefner RE Jr, Leong BK, Kociba RJ, Gehring PJ. Repeatedinhalation toxicity of diphenyl oxide in experimental animals.
Toxicol Appl Pharmacol. 1975 Jul;33(1):78-86.
ジフェニルエーテルを 20 匹ずつの雄性 SD ラット、4 匹の雄性ウサギ（ニュージーラン
ドホワイト）、2 匹の雄性ビーグル犬に、4.9 または 10 ppm、7 時間/日、5 日/週で31～33 日間のうち合計 20 回吸入ばく露した。また、20 ppm を 10 匹ずつの雌雄SD ラットに 7 時間/日、5 日/週、29 日間のうち合計 20 回吸入ばく露した。その結果、眼および上気道への刺激がウサギおよびラットの 10pm ばく露群で認められる徴候を示したが、血液学的検査および剖検結果での所見は認められなかった 1)。
以上より、眼および上気道への刺激を臨界影響とした NOAEL を 4.9 ppm と判断して、 1 ppm を八時間濃度基準値として提案する。

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント116

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジフェニルエーテル
101-84-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
区分5

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

有害性項目

4.

GHS分類

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)278
2006年度（平成18年度）
区分5

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない

区分3

区分3

皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない誤えん有害性

分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

1 ppm (7 mg/m )(V) (1979)
2 ppm (14 mg/m3)(V) (1979)
最大許容濃度 MAK
1 ppm (7.1 mg/m3) (2004)
Ⅰ(1) (2004)
Peak lim
TWA
1 ppm (7 mg/m3)(V)STEL
TWA
1 ppm (7 mg/m3)(V)
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

117初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/6/28
物質名トリエタノールアミン

詳細調査の要否
濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

要の場合

CASRN 102-71-6

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：1（単位： mg/m3 ）
（単位：
）

□天井値

1)Gamer AO, Rossbacher R, Kaufmann W, van Ravenzwaay B.
The inhalation toxicity of di- and triethanolamine upon
repeated exposure. Food Chem Toxicol. 2008 Jun; 46(6):2173-2183.

コメント

雌雄 Wistar ラット各群 10 匹に 0,20,100,500mg/m3 のトリエタノール
アミンによる 6 時間/日、5 日/週、28 日間のエアロゾル吸入ばく露した試験では、20 mg/m3 以上の低濃度から 100 mg/m3 まで用量依存的に喉頭の局所炎症の発生が増加し、その重症度はグレード 1 から 2 であり重症度の増加はみられなかった。また、5 日間の用量設定試験で 400 mg/m3 以上、28 日間の試験で 500 mg/m3 以上でグレード 3 の炎症が見られた１）。
以上の結果より、動物実験による LOAEL を 20mg/m3 と判断し、不確実係数等を考慮した 1mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント118

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

トリエタノールアミン
102-71-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名381
2006年度（平成18年度）
区分外

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない生殖毒性

区分外

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性） 区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2013年度（平成25年度）
区分外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

区分外

区分外

分類できない分類できない5 mg/m3 (1993)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

1 mg/m3 I (2017)
Ⅰ(1) (2017)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

119初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名p-アニシジン

詳細調査の要否

CASRN 104-94-9■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：□要
0.5 （単位：mg/m3）
（単位：

）

□天井値

1) PACSERI I, MAGOS L, BATSKOR IA. Threshold and toxic limits of someamino and nitro compounds. AMA Arch Ind Health. 1958 Jul;18(1):1-8.

根拠論文
等２）Zaeva, G.N. and V.I. Fedorova (1962): The inhalation effects of pnitroanisole and p-aminoanisole. Toksikol. Novykh. Prom. Kihm.
Veshchestv. 4: 91-108. Cited in 化学物質の健康影響に関する暫定的有害性評価
シート（環境省化学物質の環境リスク評価書）.

アニシジンの製造プラント（平均気中濃度が p-アニシジン 1.9 mg/m3、ニトロアニソー
ル 2.3 mg/m3、p-ニトロクロロベンゼン 8.6 mg/m3）で平均 3.5 時間働く 23 名の作

不要の場合業者の平均ヘモグロビン濃度は 14.7g/dl、平均赤血球数は 412 万/ml、平均メトヘモ
グロビン濃度は 0.67± 0.39 g/dl（事務局注：4.56%）であった。なお、作業者の43%にハインツ小体が検出されているが、貧血、慢性中毒は認められなかった 1)。なお、
八時間ばく露とすれば p-アニシジン 1.9 mg/m3 は 0.83 mg/m3 に換算される。

コメント

マウス（雌雄、系統、頭数不明）に p-アニシジンを 0、10、30 mg/m3 1 ヶ月間（2時間/日、6 日/週）吸入ばく露させた結果、10 mg/m3 以上の群で神経興奮性の低下がみられた。さらにばく露を続けたところ、12 ヶ月後には慢性的な症状として貧血や網状赤血球増多症がみられた。なお、本物質は皮膚からも吸収された可能性がある 2)。
以上より、ヒトの知見から赤血球系の異常を臨界影響とした NOAEL を 0.83 mg/m3と判断し、不確実係数等を考慮した 0.5 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
なお、短時間濃度基準値については、本調査では文献が認められないので、設定しないことを提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に

要の場
その理由
合

その他のコメント

異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
血中メトヘモグロビン濃度について、食品安全委員会では「投与群のイヌで 5%以上、ラットで 1.5%以上の増加が認められた場合は有害影響と考える」とされていること*1）、また
ACGIH-BEI 値が 2020 年に 1.5%から 5％に変更されたこと*2)を踏まえ、ヒトにおける血中メトヘモグロビン濃度は 5％以上の増加を有害影響として評価した。
*1:残留農薬の食品健康影響評価における 毒性試験での有害影響の判断に関する考え方（令和３年２月 22 日 食品安全委員会農薬第一専門調査会決定））*2:ACGIH-BEI Methemoglobin inducers.

120

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号p-アニシジン
104-94-9

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
区分4

2018年度（平成30年度）
区分4

急性毒性（経皮）

区分5

区分5

区分5

有害性項目

4.

GHS分類

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)439
2006年度（平成18年度）
区分4

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない分類できない分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない分類できない

発がん性

区分外

区分外

区分外

生殖毒性

分類できない分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（血液）区分1（血液）区分1（血液）特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（血液）区分1（血液）区分1（血液）誤えん有害性

分類できない分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.5 mg/m3 (0.1 ppm) (2002)
0.1 ppm (0.5 mg/m3) (1996)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
0.5 mg/m3
STEL
TWA
0.5 mg/m3
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

121初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/9/19
物質名ノルマル-ブチルエチルケトン

詳細調査の要否■不要□要濃 度 基 準 八時間濃度基準値 ： 70値の提案
短時間濃度基準値 ：

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

CASRN 106-35-4（単位：ppm

）

（単位：

）

□天井値

1) Katz GV, O'Donoghue JL, DiVincenzo GD, Terhaar CJ.
Comparative neurotoxicity and metabolism of ethyl n-butyl
ketone and methyl n-butyl ketone in rats. Toxicol Appl
Pharmacol. 1980 Jan;52(1):153-8.
2) O'Donoghue JL, Krasavage WJ, DiVincenzo GD, Katz GV.
Further studies on ketone neurotoxicity and interactions.
Toxicol Appl Pharmacol. 1984 Feb;72(2):201-9.
雄 SD ラット５匹に、700ppm のノルマル-ブチルエチルケトン (EBK)を、月曜
12 時～火曜 8 時の 20 時間、火曜 16 時～水曜 8 時までの 16 時間、水曜
16 時～木曜 8 時までの 16 時間、木曜 16 時～金曜 12 時までの 20 時間ば
く露で、計 72 時間/週、24 週間という変則的なばく露スケジュールで吸入ばく露した実験の結果、臨床所見、血清生化学検査、末梢血検査、神経系の影響および病理所見に異常は無かった 1)。
雄 SD ラット各群 2 匹に 0.25,0.5,1,2 および 4g/kg bw/day の EBK を５日/週、14 週間強制経口投与した結果、2g/kg bw/day 以上の群で後肢の衰弱や末梢神経の giant axonal swelling と neurofilamentous
hyperplasia 等の神経毒性が見られた 2)。
以上より、動物試験の結果より、臨床所見、血清生化学、末梢血、神経系の影響および病理所見を臨界影響とし、一般的なばく露スケジュール（6 時間/
日、5 日／週）の 2.4 倍の吸入ばく露時間でも影響が見られなかった 700
ppm を NOAEL と判断し、不確実係数等を考慮した 70 ppm を八時間濃度
基準値として提案する。
なお、短時間濃度基準値については、文献が不十分であることから設定しないことを提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要である
ため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント122別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ノルマル-ブチルエチルケトン
106-35-4

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
区分外

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

有害性項目

4.

GHS分類

434
2006年度（平成18年度）
区分5

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分外

区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
呼吸器感作性

区分2B

区分2B

分類できない分類できない皮膚感作性

区分外

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分3（麻酔作用、気 区分3 （気道刺激性、
道刺激性）
麻酔作用）
分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない区分2

分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

50 ppm (234 mg/m ) (1998)
75 ppm (350 mg/m3) (1998)
最大許容濃度 MAK
10 ppm (47 mg/m3) (2001)
Ⅰ(2) (2001)
Peak lim
TWA
50 ppm (230 mg/m3)
STEL
TWA
50 ppm (230 mg/m3)
STEL
TWA
35 ppm (166 mg/m3)
STEL
100 pm (475 mg/m3)
TWA
20 ppm (95 mg/m3)
STEL① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

123詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名
濃度基準値の提案

p-フェニレンジアミン

CASRN 106-50-3

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：3

追加で収集した根拠論文の有無

0.1（単位：mg/m ）
（単位：
）

有

・

□天井値

無

1) National Toxicology Program. Bioassay of p-phenylenediamine
dihydrochloride for possible carcinogenicity. Natl Cancer Inst Carcinog
Tech Rep Ser. 1979;174:1-107.
２）Marzulli FN, Maibach HI. The use of graded concentrations in
studying skin sensitizers: experimental contact sensitization in man.
Food Cosmet Toxicol. 1974 Apr;12(2):219-27.
3）Jain IS, Jain GC, Kaul RL, Dhir SP. Cataractogenous effect of hairdyes: a clinical and experimental study. Ann Ophthalmol. 1979

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

Nov;11(11):1681-6.
４）Toxicol Laboratories, Limited. (1995): Paraphenylenediamine: 13
week oral (gavage) toxicity study in the rat. Volume I and II.
(LRL/44/94). cited in Provisional peer-reviewed toxicity values for pphenylenediamine (CASRN 106-50-3. Ledbury, England. US EPA (2016)＜理由＞
文献１は NCI が実施した発がん性試験であり、結果から信頼性は高い。文献２はヒトを対象とした、被検者数の多い試験且つ複数用量での感作性にかかる調査であり有用である。文献 3 は白内障にかかる疫学知見と、その検証のための動物ばく露試験である。動物ばく露試験は全身吸入ばく露ではないが、ヒトの知見で高頻度に見られていること、動物への皮
膚への塗布による長期ばく露と水晶体混濁との関連を重視した。文献 4 は EPA の評価書で引用されている OECD-TG 準拠の知見である。
用量設定試験として、雌雄の F344 ラットおよび B6C3F1 マウス各群 5 匹に p-フェニレ
ンジアミン二塩酸塩を 68 ppm-3,160 ppm までの 11 用量および対照群（0 ppm）で7 週間混餌投与した結果、1,000 ppm ばく露群以上で用量依存的な体重増加抑制（10％以上）が認められた 1)。
雌雄の F344 ラットおよび B6C3F1 マウス各群 50 匹（対照群は雌雄各 20 匹）に0、625 および 1,250 ppm の p-フェニレンジアミン二塩酸塩を 103 週間混餌投与した結果、生存率の低下は見られず、雌ラットでは用量依存的な体重増加抑制がわずかに認められ、1,250 ppm ばく露群では雄ラットと雌のマウスで僅かな体重増加抑制が認められた。白

濃度基準値の提案の理由

血病または悪性リンパ腫発生までの時間分析を含め、雌雄いずれのラットまたはマウスにおいても、いずれの部位の統計学的検定も、化合物投与と腫瘍発生率との間に有意な正の関連を示さなかった。このバイオアッセイの条件下では、p-フェニレンジアミン二塩酸塩の摂餌投与が Fischer 344 ラットまたは B6C3F1 マウスに対して発がん性を有するという説得力のある証拠はなかった１)。
健常男性ボランティア各群 98 人に対して、Draize 試験を実施した。感作導入期（3-5週間）に 0.01、0.10、1.00 %の p-フェニレンジアミンを上腕外側に塗布し閉塞パッチでの被覆（48-72 時間）を 10 回連続で実施し、2 週間の休薬の後、チャレンジ期では導入
期の 3 濃度に対してそれぞれ 0.01、1.00、1.00 %の p-フェニレンジアミンパッチを適用して評価した結果、それぞれの反応は 7.2、11.2、53.4％であり、1％溶液による結果からこの物質が強力な皮膚感作物質である可能性があることを示している２)。
124

大学病院眼科受診患者のうち、1 年以上にわたり毛染め剤を使用している男女 200 名（男性 40 人、女性 160 人）、および年齢性別でマッチングした対照群 200 名による横断調査の結果、使用者群では 89%に水晶体の異常がみられ (対照群、23%)、7% に早期の老視が見られ、また皮膚のアレルギー (6.5%)、目のアレルギー (16%)が高頻度に認められた。アルビノラットとアルビノウサギを対象とした動物実験（10 匹/群）のラット 3 群にそれぞれ 5、10、15%の p-フェニレンジアミンを 1 日 1 回点眼（最大 3 ヵ月）、10 匹のラットには頭部と腹部の皮膚に 4％の p-フェニレンジアミンを毎週塗布（1 年間）、5 匹のウサギに p-フェニレンジアミン溶液を毎週結膜下注射（11 ヵ月、総投与量 350mg）では、それぞれ角膜混濁、水晶体混濁よび白内障の発生がみられ、長期の局所及び全身ばく露による角膜への有害性が示された３)。
Sprague-Dawley ラット雌雄各 15 匹を 1 群とし、0、2、4、8、16 mg/kg/d を 13
週間連続強制経口投与した結果、死亡例はなく、一般状態や体重、眼、血液、血液生化
学、尿への影響もなかった。16 mg/kg/d にばく露された雄の絶対および相対肝重量は、統計的に有意に 12％増加した。16 mg/kg/d にばく露された雌の絶対肝重量も 12％増加した。8 mg/kg/d ばく露した雌の相対肝重量は有意に 11％増加した。雌では、腎臓の絶対重量および相対重量は、8 mg/kg/d 以上で統計学的に有意に増加した。絶対腎臓
重量は 8 mg/kg/d および 16 mg/kg/d でそれぞれ 8%および 16%増加した。相対腎臓重量は 8 mg/kg/d と 16 mg/kg/day でそれぞれ 12%と 14%増加した。さらに、甲状腺の絶対重量および相対重量は、すべてのばく露群の雄ラットで統計的に有意に増加した。しかし、対照群の甲状腺重量は異常に低かったため、甲状腺重量の増加は p-フェニレン
ジアミンばく露の影響とは考えなかった。雌ラットでは甲状腺重量に変化はなかった。どのばく露群においても、肉眼的または顕微鏡的な病理組織所見の発生率に、投与に関連した増加は見られなかった。高用量ラットの雌雄各 1 匹および対照ラットの雌雄各 1 匹で、骨格筋の最小限の筋変性が観察された。EPA は、雌ラットの相対腎臓重量および相対肝臓重量の10%以上の増加に基づき、NOAEL は 4 mg/kg/d としている４)。
以上より、動物試験の結果から肝臓・腎臓の相対重量増加を臨界影響とした 4 mg/kg
bw/d を NOAEL と判断し、また、ヒトの疫学に基づく感作性や白内障の知見が見られていることも含め、不確実係数を考慮した、0.1 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
なお、皮膚感作性物質ではあるが、本物質は全身影響の可能性がある事から、すでに感その他のコメント作された労働者については、濃度基準値よりも低い吸入濃度であっても喘息発作等を引き起こす可能性がある点に留意する必要がある。

125

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号p-フェニレンジアミン
106-50-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

5.

(④～⑦は参考)2011年度（平成23年度）
区分3

2019年度（令和元年度）
区分3

区分外

区分外

分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分5

区分3

区分3

皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

区分1

区分1

区分1

皮膚感作性

区分1

区分1A

区分1A

生殖細胞変異原性

区分外

区分外

区分外

発がん性

区分外

分類できない分類できない生殖毒性

区分外

分類できない分類できない区分1（心臓、腎臓、筋肉）

特定標的臓器毒性（単回暴露）区分1（筋肉、腎臓）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肝臓、神経系、心臓）、区分2（骨格筋）

区分1（心臓、筋肉、腎臓）
区分1（肝臓、神経系、腎臓）、区分2（心臓、筋肉）分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無

472
2006年度（平成18年度）
区分3

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（心臓、筋肉）分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

0.1 mg/m (1996)
0.1 mg/m3 (1997)
最大許容濃度 MAK
0.1 mg/m3 I (1992)
Ⅱ(１) (1983)
Peak lim
3TWA
0.1 mg/m
STEL
3
TWA
0.1 mg/m
STEL
3
TWA
0.1 mg/m
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

126初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/08
物質名メタクリル酸 2,3-エポキシプロピル

詳細調査の要否■不要

CASRN 106-91-2□要濃度基準 八時間濃度基準値 ： 設定できない （単位：値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）

）
□天井値

1) 日本バイオアッセイ研究センター．メタクリル酸＝2,3-エポキシプロピルのラットを用いた吸入によるがん原性試験報告書．試験番号 0794；秦野，神奈川：日本
バイオアッセイ研究センター；2015.
根拠論文 2) 日本バイオアッセイ研究センター．メタクリル酸＝2,3-エポキシプロピルのマウスを用
等
いた吸入によるがん原性試験報告書．試験番号 0795；秦野，神奈川：日本
バイオアッセイ研究センター；2015.
３）リスク評価書 No.116（初期） メタクリル酸２，３－エポキシプロピル （2,3Epoxypropyl methacrylate）.厚生労働省.
F344/DuCrlCrlj ラットを用いて、メタクリル酸=2,3-エポキシプロピル 0、3.2、
8.1、20.1 ppm の 2 年間（104 週間）吸入発がん実験の結果、雄では3.2ppm ばく露群以上に鼻腔の腫瘍（扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、扁平上皮乳頭腫、腺癌、腺腫、鼻腔神経上皮腫）および中皮腫の有意な用量依存性の発生を認め、20ppm ばく露群では皮膚の基底細胞腫及び基底細胞腫と基底細胞癌を合わせた腫瘍、皮下組織の線維腫の発生増加が認められ、これらの腫瘍の発生増加は不要の雄ラットに対するがん原性を示す明らかな証拠と考えられた。雌では 3.2ppm ばく露群
場合
以上で乳腺の線維腺腫及び線維腺腫と腺腫、腺癌を合わせた腫瘍の有意な用量依存性の発生を認め、20ppm ばく露群では鼻腔の腫瘍（扁平上皮癌、腺扁平上皮
癌、腺腫、鼻腔神経上皮腫、血管肉腫）、子宮の子宮内膜間質性肉腫の発生増加が認められ、これらの腫瘍の発生増加は雌ラットに対するがん原性を示す明らかな証
コメント
拠と考えられた 1)。
B6D2F1/Crlj マウスを用いて、メタクリル酸＝2,3-エポキシプロピル 0、0.6、2.5、10 ppm の 2 年間（104 週間）吸入発がん実験の結果、雄では 10 ppm ばく
露群に鼻腔の血管腫、血管肉腫、腺腫及び前胃の扁平上皮乳頭腫の発生増加が認められ、雄マウスに対するがん原性を示す明らかな証拠と考えられた。雌では 10
ppm ばく露群に鼻腔の血管腫、血管肉腫、腺癌、肺の細気管支－肺胞上皮癌及び子宮の組織球性肉腫の発生増加が認められ、これらの腫瘍の発生増加は雌マウスに対するがん原性を示す明らかな証拠と考えられた 2)。
なお、本物質は遺伝毒性物質と評価されている 1,2),3)。
以上より、本物質は上記の比較的低濃度（最低用量）での発がんが認められており、また遺伝毒性があることが指摘されていることを考慮すると、濃度基準値は「設定できない」と判断する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため
要の場
その理由□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回の合
エンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他
その他のコメント127別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名

メタクリル酸 2,3-エポキシプロピル

2. CAS番号

106-91-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９556の3（令和6年4月1日施行）

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

2006年度

2017年度

2020年度（平成18年度）（平成29年度）（令和2年度）

区分4

区分4

区分4

区分3

区分3

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

区分に該当しない

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C

区分1

区分1

区分1

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

区分1A

生殖細胞変異原性

区分2

区分2

区分2

発がん性

分類できない

区分1B

区分1B

生殖毒性

区分2

区分2

区分1B

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（呼吸器）

区分1（呼吸器）区分1 （呼吸器）

区分1（呼吸器）区分1 （呼吸器）

区分1（神経系、心血
特定標的臓器毒性（反復暴露）

管系、肝臓、腎臓、呼吸器）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

分類できない分類できない

設定なし-

0.01 ppm (0.06 mg/m3) (提案年度 2018)

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

設定なし
設定なし
設定なし
設定なし
設定なし
-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

128初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/7/31、2023/8/21
物質名エチレンジアミン

詳細調査の要否■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

CASRN

107-15-3□要10（単位：ppm）
（単位：

）

□天井値

1) Yang RS, Garman RH, Maronpot RR, McKelvey JA, Weil CS,
Woodside MD. Acute and subchronic toxicity of ethylenediamine inlaboratory animals. Fundam Appl Toxicol. 1983 Nov-Dec;3(6):51220.
2) POZZANI UC, CARPENTER CP. Response of rats to repeatedinhalation of ethylenediamine vapors. AMA Arch Ind Hyg Occup
Med. 1954 Mar;9(3):223-6.
Fischer344 雌 雄 ラ ッ ト (n=159) に エ チ レ ン ジ ア ミ ン 二 塩 酸 塩
0,0.05,0.25,1.00g/kg bw/day を 3 か月間反復経口投与（混餌）したとこ
ろ、雌ラット 0.25g/kg bw/day 以上で心臓重量の低下、また、雌ラット 1.00g/kg
bw/day 以上で肝臓・副腎及び脳の重量低下、赤血球数・ヘマトクリット値・ヘモグ
ロビン値及び血清グルコース値の低下、アルカリフォスファターゼ値・アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ（AST）値及びアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）値の増加が見られた。また、雄ラット 1.00g/kg bw/day 以上で肝臓・腎臓・脾臓及び心臓の重量低下、赤血球数及び血清グルコース値の低下、アルカリフォスファターゼ値・
AST 値及び ALT 値の増加が見られた 1)。
シャーマン系雌雄ラット各群 15 匹にエチレンジアミン 59,132,225,484 ppm（実測値）を 7 時間/日、30 日間反復吸入ばく露させた結果、132ppm ばく露群以上で用量依存的に増悪する脱毛が認められた。また、225ppm 以上ばく露群
では、肝臓及び腎臓の重量の増加、肝臓の腫大及び腎尿細管の変性および肺でのうっ血、そして死亡例が見られた。なお 59 ppm では、脱毛を含む毒性影響は認められなかった 2)。
以上より、動物試験の結果から、脱毛を臨界影響とした NOAEL を 59 ppm と判断し、不確実係数を考慮し、八時間濃度基準値 10 ppm を提案する。また、短時間濃度基準値に関しては、現時点での情報が限られているため、設定は見送ることを提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

その他のコメント129

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

エチレンジアミン
107-15-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）83
2006年度（平成18年度）
区分4

急性毒性（経皮）

区分3

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

区分4

区分外

区分外

区分1A-1C区分1眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性区分1

区分1

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

区分外

発がん性

区分外

分類できない分類できない

区分2

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（血液系、腎臓、呼吸器）
区分2（肝臓、腎臓、
視覚器）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2011年度（平成23年度）
区分4

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（呼吸器）
区分2（肝臓、腎臓、
視覚器）

分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

10 ppm (25 mg/m ) (1996)
3
10 ppm (25 mg/m ) (1991)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
10 ppm (25 mg/m3)
STEL
TWA
10 ppm (25 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

130初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/6/28
物質名アリルアルコール

詳細調査の要否
濃度基準値の提案

CASRN 107-18-6

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：0.5（単位： ppm）
（単位：
）

□天井値

1)TORKELSON TR, WOLF MA, OYEN F, ROWE VK. Vapor toxicityof allyl alcohol as determined on laboratory animals. Am Ind Hyg
Assoc J. 1959 Jun;20(3):224-229.
2)DUNLAP MK, KODAMA JK, WELLINGTON JS, ANDERSON HH,

根拠論文等

HINE CH. The toxicity of allyl alcohol. I. Acute and chronic
toxicity. AMA Arch Ind Health. 1958 Oct;18(4):303-11.
3)Schaper M. Development of a database for sensory irritants andits use in establishing occupational exposure limits. Am Ind Hyg
Assoc J. 1993 Sep;54(9):488-544.
雌雄ラット各 24 匹、雌雄モルモット各群 9 匹、雌雄ウサギ各群 3 匹および雌
雄イヌ各群 1 匹（いずれも系統不明）に、2 ppm のアリルアルコールを、7 時間

不要の場合/日、5 日/週、6 か月間吸入ばく露した結果、血中尿素窒素(BUN)が対照群に比して低値を示した以外、異常は認めなかった。また雌雄ラット各群５匹、雄モ
ルモット各群４匹、雌ウサギ各群１匹に 7ppm のアリルアルコールを、7 時間/日、5 日/週、5 週間の吸入ばく露した結果、全ての動物に肝と腎に病理組織学的変化を認めた 1)。
ヒトボランティア各群５～７人に、アリルアルコール 0.78、6.25、12.5、25

コメント

ppm を、5 分間/日、1～3 日/週、50 日間以上(詳細な期間は不明)吸入ばく露した実験において、0.78 ppm で臭気が感知され、12.5 ppm で鼻に強い刺激を生じ、25 ppm で眼及び鼻に強い刺激を認めた 2)。
なお、雄マウスにおける揮発物質に関する職業ばく露限界値と RD50 は高い相関性(r2＝0.78)を示し、アリルアルコールについては RD50 のデータより、職業ばく露限界値として 0.05～0.1 ppm が推定されている 3)。
以上より、動物の結果から NOAEL は 2 ppm と判断し、また急性毒性が高い
ことや RD50 が比較的低いことから、不確実係数等を考慮した 0.5 ppm を八時間濃度基準値として提案する。

要の場合

その理由

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント131

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

アリルアルコール
107-18-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）27
2006年度（平成18年度）
区分3

急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

5.

(④～⑦は参考)2017年度（平成29年度）
区分3

区分1

区分1

区分1

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分2

区分2

区分2

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C区分2区分2眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分2A

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない区分外

分類できない生殖細胞変異原性

区分外

区分外

分類できない

発がん性

区分外

区分外

分類できない

生殖毒性

区分外

区分外

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（中枢神経系、 区分1（中枢神経系、 区分1（中枢神経系、肝臓、呼吸器、消化肺、肝臓、腎臓）、区 肝臓、腎臓）、区分3管）
分3（気道刺激性）（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（腎臓、肝臓） 区分1（腎臓、肝臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無

2009年度（平成21年度）
区分3

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分2

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

分類できない区分1（肝臓）
分類できない0.5 ppm (1.19 mg/m3) (1999)-

1 ppm (2.4 mg/m3) (1978)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
2 ppm (5 mg/m3)
STEL
TWA
2 ppm (5 mg/m3)
STEL
4 ppm (10 mg/m3)
TWA
2 ppm (4.8 mg/m3)
STEL
4 ppm (9.7 mg/m3)
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

132初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/8/21
物質名

ぎ酸メチル
■不要

詳細調査の要否

濃 度 基 準 値 八時間濃度基準値の提案
短時間濃度基準値

CASRN 107-31-3□要：50（単位：ppm）：100（単位：ppm）□天井値1) Sethre T, Läubli T, Berode M, Hangartner M, Krueger H.
Experimental exposure to methylformate and its neurobehavioral
effects. Int Arch Occup Environ Health. 2000 Aug;73(6):401-9.
2) Sethre T, Läubli T, Hangartner M, Berode M, Krueger H. Isopropanol

根拠論文等

and methylformate exposure in a foundry: exposure data andneurobehavioural measurements. Int Arch Occup Environ Health.
2000 Nov;73(8):528-36.
3) Larsen ST, Nielsen GD. Acute airway irritation of methyl formate
in mice. Arch Toxicol. 2012 Feb;86(2):285-92.
ボランティア(20 名/群、20-30 歳)に、ぎ酸メチル 0、100 ppm を 8 時間、室内で吸入曝露し、曝露中に 3 回(朝昼晩)、気分プロフィール検査(POMS) 、神経行動学的能力、視力検査(視力、コントラスト感度、色彩感度)、重心動揺検査を実施した。また、POMS と神経行動学的検査中に前額部及び頸部の筋電図(EMG)と脈拍を記録し、朝夕に呼吸機能検査と嗅覚閾値を計測した。曝露群では、夕方に疲労が不要の場合増加し、前額部の EMG がこれに関連していたが、曝露による影響は見られなかった
1)。
鋳物工場作業員(10 名)に対して、15 日間の調査期間中に 1 日 1 回 20 分間の神経行動学的検査などを実施した。また、作業前後の尿を採取し、作業中はぎ酸メチ
ルとイソプロパノールの気中濃度と個人曝露量を測定した。ぎ酸メチルとイソプロパノールの気中濃度は 36 ±16 ppm、44±16 ppm であり、ぎ酸メチル曝露量と尿中メタノ

コメントールおよびぎ酸濃度は一次相関したが、神経行動学的検査では用量に関連した影響は認められなかった 2)。
202-1,168 ppm のぎ酸メチルを BALB/c マウス(雄、5-10 匹/群)に 30 分間
吸入曝露した結果、呼吸数が徐々に減少、呼吸間隔が延長、感覚刺激の低下が示唆され、呼吸数が減少しない濃度 RD0=184 ppm (95%CI: 95-357 ppm)、呼吸数が半分になる濃度 RD50=1,109 ppm (95%CI: 680-1,808 ppm)だった
3)。
以上より、ヒトの知見から神経行動学的検査異常、視機能異常及び重心動揺検査
異常を臨界影響とした NOAEL を 100ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 50
ppm を八時間濃度基準値として提案する。また、動物実験の結果より 30 分間吸
入曝露による RD50 =1,109 ppm であることから、不確実係数等を考慮した 100
ppm を短時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要

要の場
その理由
合

であるため
□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（

）

その他のコメント133

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ぎ酸メチル
107-31-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）134
2006年度（平成18年度）
区分4

急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）

区分外

区分外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分3

分類できない分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分3

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない分類できない

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2014年度（平成26年度）
区分4

区分1（中枢神経）、
区分1 （中枢神経系、
区分2（視覚器）、区
呼吸器）、区分3 （麻分3（気道刺激性）、
酔作用）
区分3（麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない区分2 （呼吸器）

誤えん有害性

分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

50 ppm (123 mg/m3) (2015)
100 ppm (245 mg/m3) (2015)
最大許容濃度 MAK
50 ppm (120 mg/m3) (1996)
Ⅱ(4) (2001)
Peak lim
TWA
100 ppm (250 mg/m3)
STEL
TWA
100 ppm (250 mg/m3)
STEL
150 ppm (375 mg/m3)
TWA
50 ppm (125 mg/m3)
STEL
100 ppm (250 mg/m3)
TWA
50 ppm (125 mg/m3) (2017)
STEL
100 ppm (250 mg/m3) (2017)
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

134初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/10/20
物質名2-メチル-2,4-ペンタンジオール（別名：へキシレングリコール）

詳細調査の要否

■不要

CASRN

107-41-5□要（単位：mg/m3）IFV
濃度基準 八時間濃度基準値 ： 120
値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）
□天井値

不
要
の
場
合

1) Fabreguettes, C. (1999) Hexylene glycol: 13-week study by oral
administration (gavage) to rats followed by a four-week treatment-free
根拠論文
period. Report from CIT study number 15837 TSR (and addendum) to Elf等
Atochem SA, France. Cited in OECD (2001).
https://hpvchemicals.oecd.org/UI/handler.axd?id=3c2a8190-8500-467caf27-a636e6636c38 (検索日：2023 年 9 月 25 日).

コメント

要
の
場
合

その理由

その他のコメント

SD ラット（種、系統および匹数不明）にヘキシレングリコールを 0、50、150、450 mg/kg/
日で 90 日間、強制経口投与した。試験は OECD TG408 に従い実施された。150 mg/kg/
日の雄および 450mg/kg/日の雌雄において、肝肥大を伴う肝臓重量の増加が認められた。また、150 mg/kg/日以上の雄で腎重量増加および組織病理学的所見（尿細管上皮に好酸性顆粒）が認められた。しかし、染色の結果、雄ラット特異的α2u-グロブリン腎症であることが示唆された。さらに、150 mg/kg/日以上の雌雄において、前胃に過形成、過角化症、炎症性細胞浸潤、粘膜および粘膜下層の浮腫が、腺胃に炎症性細胞浸潤、粘膜下の浮腫が認められた 1)。
以上より、動物試験の結果から、肝肥大を伴う肝臓重量の増加を臨界影響とした NOAEL を
50 mg/kg/日と判断し、不確実係数等を考慮した 120 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイン
ト設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
25℃の飽和蒸気圧における濃度換算値 81.1 mg/m3 と濃度基準値 120 mg/m3 との比が 0.67 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必要である。

135

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

2-メチル-2,4-ペンタンジオール（別名：ヘキシレングリコール）
107-41-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分外

区分外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分外

区分外

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない

区分外

区分外

特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性

5.

(④～⑦は参考)2018年度（平成30年度）
区分外

急性毒性（吸入：ガス）

生殖毒性

職業ばく露限界値の有無

593
2006年度（平成18年度）
区分外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分3（麻酔作用、気 区分3（麻酔作用、気
道刺激性）
道刺激性）
区分外

区分外

分類できない分類できない25 ppm (V) (2017)
50 ppm (V), 10 mg/m3 (I, H) (2017)
最大許容濃度 MAK
10 ppm (49 mg/m3) (1997)
Ⅰ(2) (1997)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
C 25 ppm (125 mg/m3)
TWA
25 ppm (123 mg/m3)
STEL
25 ppm (123 mg/m3)
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

136初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/09/19
テトラエチルピロホスフェイト（別名CASRN 107-49-3
TEPP）

物質名
詳細調査の要否

濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：0.01（単位：mg/m3）

短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

□天井値

1) GROB D, HARVEY AM. Observations of the effects oftetraethyl pyrophosphate in man, and on its use in thetreatment of myasthenia gravis. Bull Johns Hopkins Hosp.
1949 Jun;84(6):532-67.
18 人の健常人を用いた試験で、1 mg 以上 (0.0143 mg/kg 体重)のテトラエチルピロホスフェイト（TEPP）を筋肉内又は静脈内投与した結果、血漿コリンエステラーゼ（ChE）及び赤血球 ChE の急速な低下 (対照の60%) が見られ、経口投与では同等の影響が見られるまでにその 4 倍の投与量が必要であった。また、0.5 mg (0.007 mg/kg 体重) の TEPP を筋肉内投与した結果、赤血球 ChE が 25%低下した。この筋肉内投与
0.007 mg/kg 体重は経口投与 0.03 mg/kg 体重（4 倍）に相当する
1)。
以上より、ヒト知見から赤血球 ChE 活性の 25%低下を臨界影響として
LOAEL を 0.03 mg/kg 体重と判断し、八時間濃度基準値 0.01
mg/m3 を提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント137

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

テトラエチルピロホスフェイト（別名TEPP）（毒劇法特定毒物）
107-49-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）355
2006年度（平成18年度）
区分1

急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）

区分1

区分1

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

5.

(④～⑦は参考)

区分1

区分1

分類できない分類できない

区分2

区分2

皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（神経系）

区分1 （神経系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（神経系）

区分1 （神経系）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無

2014年度（平成26年度）
区分1

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度0.01 mg/m (IFV) (2007)
最大許容濃度 3
MAK
0.005 ppm (0.06 mg/m ) (1958)
Ⅱ(2) (2002)
Peak lim
3
TWA
0.05 mg/m
STEL
3
TWA
0.05 mg/m
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

138

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/7/31
物質名

プロピレングリコールモノメチルエーテル

詳細調査の要否
濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その他のコメント

その理由

■不要

CASRN 107-98-2□要八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：50 （単位： ppm ）
（単位：

）

□天井値

1) Stewart RD, Baretta ED, Dodd HC, Torkelson TR.
Experimental human exposure to vapor of propylene glycol
monomethyl ether. Experimental human exposure. Arch
Environ Health. 1970 Feb;20(2):218-223.
2) Brieger J, Muttray A, Jung D, Letzel S, Mann WJ, Gosepath
J. Early stress response of human nasal respiratory epithelia
after exposure to 1-methoxypropanol-2. Toxicol Lett. 2008
Mar 15;177(2):138-143.
ヒトボランティア 6 名にプロピレングリコールモノメチルエーテル（PGME）をばく露した試験では、濃度 50ppm に 1 時間ばく露した実験（1 名）では、ばく
露開始直後は中程度の強さではあるが不快ではない臭いを感じ、1 時間のばく露中に徐々に嗅覚が鈍くなったが、ばく露終了時にはまだ臭いが感じられた。
濃度 100ppm に 3.5 時間ばく露した実験では、ばく露 1～2 時間後に 6 名
中 2 名に眼刺激症状が出現した。濃度 100ppm の臭いは、ばく露開始直後はかなり耐え難いものであったが、25 分後には耐えられるものになった１）。
またこれら両試験では視覚検査、協調運動検査、神経学的検査に異常は認められなかった。
ヒト鼻粘膜細胞に 100ppm および 1,000ppm の PGME を 4 時間および24 時間ばく露した in vitro 実験では 100ppm×4 時間ばく露により炎症性サイトカイン遺伝子の転写が誘発された２）。
以上のことより、ヒトの知見において眼刺激性を臨界影響とした NOAEL を
50ppm と判断し、50ppm を八時間濃度基準値として提案する。なお、根拠論文２）にある in vitro 試験の結果を考慮しても、50ppm であれば鼻粘膜における炎症反応を誘導する可能性は少ないと考えられる。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

職業性ばく露限界値を提案する機関の中には短時間ばく露限界値として100ppm を提案している機関もあるが、短時間濃度基準値を提案する十分な根拠はないと判断した。

139

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

プロピレングリコールモノメチルエーテル
107-98-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分外

2009年度（平成21年度）
区分外

2013年度（平成25年度）
区分外

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

区分4

区分4

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない

区分3

区分外

区分外

有害性項目

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない

区分外

区分外

分類できない発がん性

分類できない区分外

分類できない

生殖毒性

区分外

区分外

区分外

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分3（麻酔作用）

区分3（麻酔作用）

区分3（麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分外

区分外

区分外

分類できない分類できない分類できない生殖細胞変異原性

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

496

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

50 ppm (184 mg/m3) (2013)
100 ppm (369 mg/m3) (2013)
最大許容濃度 MAK
100 ppm (370 mg/m3) (1984)
Ⅰ(2) (1984)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
100 ppm (360 mg/m3)
STEL
150 ppm (540 mg/m3)
TWA
100 ppm (375 mg/m3)
STEL
150 ppm (560 mg/m3)
TWA
100 ppm (375 mg/m3) (2000)
STEL
150 ppm (568 mg/m3) (2000)
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

140初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名

1-ニトロプロパン

詳細調査の要否■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

その他のコメント

CASRN 108-03-2□要２ （単位：ppm
（単位：

）
）

□天井値

1) Carney EW, Zablotny CL, Andrus AK, Krieger SM, and Stebbins
KE. 2003. 1-Nitropropane: A combined repeated inhalation
exposure study with the reproduction/developmental toxicity
screening test in CD rats. Dow Chemical Company, Toxicology &Environmental Research and Consulting Study ID 021127(unpublished draft report). cited in OECD SIDS.
雌雄 SD ラット各群 12 匹に濃度 0、25、50、100 ppm(実測値 0, 24.4、
48.4、96.3 ppm)の 1-ニトロプロパンを吸入ばく露（6 時間/日、7 日/週）させた。試験は OECD TG 422（反復投与毒性と生殖/発生毒性スクリーニング試験の併合試験）に従い、GLP にて実施された。吸入ばく露期間は、雄で 28 日間、雌で47 日間（14 日後に交配し、妊娠 19 日目(47 日目)までばく露）であった。24.4
ppm ばく露群で雌雄ともに投与に関連した肉眼的な病理学所見は認められなかった。48.4 ppm ばく露群で雌２匹の嗅上皮に非常に軽度の限局性の変性が、雌 12 匹の扁平上皮に軽度慢性炎症が認められた。96.3 ppm ばく露群で雄 1 匹と雌7 匹に嗅上皮の非常に軽度な変性や扁平上皮の軽度慢性炎症が認められた。なお、
全投与群で、血液学的な異常は認められなかった。なお、生殖発生毒性については、
24.4 および 48.4 ppm では認められず、96 ppm において、受胎指数と生殖能力
指数は、対照群よりも低かった。しかし、統計的には有意差がないこと、ヒストリカルコン
トロールの範囲内であったことから、生殖発生毒性の可能性とは判断されていない 1)。
以上より、動物試験の結果から、嗅上皮の変性や扁平上皮の慢性炎症を臨界影響とした NOAEL を 48.4 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基
準値を 2 ppm と提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
24 ppm や 48ppm で鼻腔の嗅上皮や扁平上皮に対する所見は認められるが、対照群においても鼻腔の扁平上皮に非常に軽度な慢性活動性の多巣性または限局性炎症がそれぞれ 1 匹または 2 匹の雌で認められていることより、有意差のある
96ppm（雌７/12 匹）ばく露群の結果を毒性影響と判断した。

141

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

1-ニトロプロパン
108-03-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2013年度（平成25年度）
区分4

急性毒性（経皮）

有害性項目

4.

GHS分類

427

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分3

区分3

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（消化器）、区区分3（気道刺激性、
分3（気道刺激性、麻
麻酔作用）
酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分外

分類できない分類できない分類できない25 ppm (91 mg/m3) (1995)
最大許容濃度 MAK
2 ppm (7.4 mg/m3) (2016)
Ⅰ(8) (2016)
Peak lim
TWA
25 ppm (90 mg/m3)
STEL
TWA
25 ppm (90 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

142初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/9/19
イソプロピルエーテル

物質名
詳細調査の要否

CASRN 108-20-3

■不要

□要

濃 度 基 準 八時間濃度基準値 ： 250（単位：ppm ）値の提案
短時間濃度基準値 ： 500（単位：ppm ）□天井値1) SILVERMAN L, SCHULTE HF, FIRST MW. Further studies on
sensory response to certain industrial solvent vapors. J Ind Hyg
Toxicol. 1946 Nov;28(6):262-6.
2) Shell Chemical corp. report cited in Patty's Industrial Hygiene
根拠論文
and Toxicology, 3rd Rev. ed., Vol.2A, pp.2511-2512. Clayton
等
and F.E. Clayton Eds John Willey & sons, N.Y(1981).
3) Dalbey W, Feuston M. Subchronic and developmental toxicity
studies of vaporized diisopropyl ether in rats. J Toxicol Environ
Health. 1996 Sep;49(1):29-43.
ヒトボランティア(平均 12 名の男女)に、イソプロピルエーテルを 15 分間吸入ばく露した結果、300 ppm のばく露で 35％が臭気を不快感じたが、刺激の自覚は殆不要のど認めず、500ppm ばく露で認められた知覚反応も大多数の被検者が許容可能場合だった。１）。
ヒトへの 800ppm5 分間ばく露により殆どの被験者が眼と鼻の刺激、および呼吸器の不快感を認めた２）。
SD ラット(雌雄、各 14 匹/群)を用いて、イソプロピルエーテル 0、480、3,300、
7,100 ppm の６時間/日、５日/週、90 日間吸入ばく露において、どの群においコメントても体重、臨床化学値、精子数及び精子細胞に変化や臨床徴候は見られなかった。3,300 ppm 以上の群において雄で肝重量及び腎重量増加、雌で肝重量増加が見られたが、組織形態学的な所見は認められなかった。7,000 ppm 群における雄に肝細胞肥大、コレステロール値の有意な上昇及び近位尿細管での硝子滴数増加が見られた３）。
以上より、動物試験の結果から、肝細胞肥大および近位尿細管での硝子滴を臨界影響とした NOAEL を 3,300 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 250
ppm を八時間濃度基準値として提案する。なお、刺激性を影響指標としたヒトの知見から 500ppm を短時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため
要の場□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回
その理由
合のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
その他のコメント143

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

イソプロピルエーテル
108-20-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分外

区分外

区分外

分類対象外

分類対象外

分類対象外

区分外

区分外

分類できない分類できない分類できない分類できない

区分3

区分3

区分外

区分2A-2B

区分外

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない

区分外

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない

生殖毒性

区分2

区分2

分類できない誤えん有害性(④～⑦は参考)2019年度（令和元年度）
区分外

区分2A-2B

特定標的臓器毒性（反復暴露）

5.

2018年度（平成30年度）
区分外眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無

46
2006年度（平成18年度）
区分外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分2（中枢神経
区分2（中枢神経
区分3（麻酔作用、気系）、区分3（気道刺 系）、区分3（気道刺道刺激性）
激性、麻酔作用）
激性、麻酔作用）
区分外（経口・吸分類できない分類できない入）、分類できない（経皮）
分類できない分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

250 ppm (1,040 mg/m ) (1979)
310 ppm (1,300 mg/m3) (1979)
最大許容濃度 MAK
200 ppm (850 mg/m3) (2000)
Ⅰ(2) (2000)
Peak lim
TWA
500 ppm (2,100 mg/m3)
STEL
TWA
500 ppm (2,100 mg/m3)
STEL
TWA
250 ppm (,1060 mg/m3)
STEL
310 ppm (1,310 mg/m3)
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

144

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/8/21
物質名

無水酢酸

詳細調査の要否

濃度基準値の提案■不要□要

八時間濃度基準値 ：0.2

（単位：ppm）

短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

□天井値

根拠論文等

1) 13-week inhalation toxicity study in rats with cover letter
dated 09/19/96. NITS/OTS 0556144-1, EPA/OTS Doc ID
89960000214.

コメント

SD ラット(雌雄、各 15 匹/群)を用いて、0、1、5、20 ppm の無水酢
酸を 6 時間/日、5 日/週、13 週間吸入ばく露した結果、20 ppm で眼及び気道(鼻道、鼻腔、気管、肺)刺激及び体重減少が見られた。5 ppm 以上の群で、角膜変化、鼻、喉頭、気管の上皮過形成及び化生を伴う局所的炎症の用量依存増悪が組織病理学的に見られたが、嗅上皮に病変は見られなかった。なお、13 週間ばく露後に 13 週間の非ばく露期間を設けた群では刺激作用から有意に回復した。1）。
以上より、動物実験の結果から、下気道を含む局所炎症所見を臨界影響として、NOAEL を 1ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 0.2 ppm を
八時間濃度基準値として提案する。なお、短時間濃度基準値は根拠となる文献が見られないことから提案をしない。

不要の
場合

要の場合

CASRN 108-24-7

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント145

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

無水酢酸
108-24-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2018年度（平成30年度）
区分4

2019年度（令和元年度）
区分4

急性毒性（経皮）

有害性項目

4.

GHS分類

552

区分5

区分5

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分3

区分3

区分3

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C

区分1A-1C

区分1

区分1

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分外

区分外

分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない区分1（呼吸器）、区 区分1（呼吸器）、区分3（麻酔作用）分3（麻酔作用）

区分1（呼吸器）

区分1（呼吸器）

区分1（呼吸器）

区分1（呼吸器）

分類できない分類できない分類できない誤えん有害性①

区分外
分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

1 ppm (4.2 mg/m ) (2011)
3
3 ppm (13 mg/m ) (2011)
最大許容濃度 5 ppm (21 mg/m3) (1990)
MAK
0.1 ppm (0.42 mg/m3) (2017)
Ⅰ(2) (2017)
Peak lim
TWA
5 ppm (20 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
C 5 ppm (20 mg/m3)
3TWA
0.5 ppm (2.5 mg/m )3STEL
2 ppm (10 mg/m )
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

146初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/7/31
物質名無水マレイン酸

詳細調査の要否

濃度基準値の提案

その他のコメント■不要□要

八時間濃度基準値 ： 0.08

（単位：mg/m3 ）短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

□天井値

根拠論文等

1) Short RD, Johannsen FR, Ulrich CE. A 6-month multispecies
inhalation study with maleic anhydride. Fundam Appl
Toxicol. 1988 Apr;10(3):517-524.

コメント

CD ラット(雌雄、各 15 匹/群)、Engle ハムスター(雌雄、各 15 匹/群)、
アカゲサル(雌雄、各 3 匹/群)に無水マレイン酸を 0、0.27、0.81、2.4 ppm(0、1.1、3.3、9.8 mg/m3)の濃度で 6 か月間（６時間/日、５日/週）
吸入曝露した。0.27 ppm で 3 種すべて鼻と眼に刺激性が認められた。また、
鼻腔扁平上皮化生及び炎症も見られた。0.27 ppm における所見は刺激作用を示唆している１）。
以上により、動物試験における鼻腔や眼に対する刺激作用を臨界影響とした LOAEC を 0.27 ppm（1.1 mg/m3）として、不確実係数等を考慮した
0.08mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。なお、短時間濃度基準値については、文献が不十分であることから設定しないことを提案する。

不要の
場合

要の場合

CASRN 108-31-6

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

すでに感作された労働者については、濃度基準値よりも低い吸入濃度であっても喘息発作等を引き起こす可能性がある点に留意する必要がある。

147

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

無水マレイン酸
108-31-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）554
2006年度（平成18年度）
区分4

急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分3

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分1

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C区分1眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

区分1

区分1

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

区分外

区分外

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（呼吸器、消化 区分1（呼吸器、消化管）、区分2（肝臓）管、肝臓）区分1（呼吸器、血液区分1（呼吸器、血液系）、区分2（腎臓、系）、区分2（腎臓）肝臓、脾臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2013年度（平成25年度）
区分4

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度0.01 mg/m (0.0025 ppm)(IFV) (2014)
0.1 ppm (0.4 mg/m3) (2015)
最大許容濃度 0.2 ppm (0.8 mg/m3) (2015)
MAK
0.02 ppm (0.081 mg/m3) (2017)
Ⅰ(1) (2017)
Peak lim
3
TWA
0.25 ppm (1 mg/m )
STEL
3
TWA
0.25 ppm (1 mg/m )
STEL
3
TWA
1 mg/mSTEL
3 mg/m3
TWA
STEL① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

148

初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/6/28
物質名m-フェニレンジアミン

詳細調査の要否
濃度基準値の提案■不要

CASRN 108-45-2□要八時間濃度基準値 ：0.1（単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

□天井値

1)Hofer, H., Hruby, R.: Ninety-day oral toxicity of mphenylenediamine in rats. E.I. Dupon De Nemores & Co.,
U.S.EPA/OPTS Public Files: Fiche No. OTS0528877, Doc. No.
AR027-029.

根拠論文等2）Orlov, N.S: Allergic cystitis of chemical etiology. Urol. I Nefrol.,1974, 4, 33-6. cited in IARC monographs on the evaluation of
the carcinogenic risk of chemicals to man.

Some aromatic

amines and related nitro compounds − Hair dyes, coloring
agents and miscellaneous

industrial

chemicals (Vo1. 16).

International Agency for Research on Cancer: 111-124 (1978)

不要の場合

SD ラット（雌雄各 20 匹）に m-フェニレンジアミン水溶液を０、2、6、18
mg/kg bw/day の用量で 13 週間反復経口投与した結果、18 mg/kg
bw/day 群で、雌雄ともに肝臓の絶対重量の有意な増加と肝細胞の核濃縮頻度の高値が、雌で腎臓重量の有意な増加がみられた。NOAEL は 6 mg/kg
bw/day と判断された 1)。
m-フェニレンジアミンに 5～10 年ばく露した 30～50 歳の労働者 112 人（男コメント

性 68 人、女性 44 人）のうち、15 人（13.4％）が排尿障害を訴え、9 人（8％）がアレルゲンのスクラッチテストで陽性または陽性疑いであった。作業者の尿中に好酸球の増加がみられ、尿中に 0.3～40 μg/100 mL の m-フェニレン
ジアミンを検出した。また、膀胱鏡検査にて膀胱粘膜の浮腫や腫脹、好酸球の浸潤が認められた 2)。
以上より、動物実験の結果から NOAEL が 6mg/kg/day と考えられ、不確実係数等を考慮した 0.1 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

要の場合

その理由

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント149

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号m-フェニレンジアミン
108-45-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名472
2006年度（平成18年度）
区分3

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

GHS分類

区分4

区分4

区分4

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない

分類対象外

区分2

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

区分1A

生殖細胞変異原性

区分2

区分2

区分外

発がん性

区分外

区分外

分類できない

生殖毒性

区分2

区分2

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（中枢神経系、 区分1（中枢神経系、 区分1（中枢神経系、
呼吸器）
血液）
血液系）
区分1（神経系、肝区分1（神経系、肝 区分1（膀胱）、区分
臓、腎臓、膀胱）、区
臓、腎臓、膀胱）、 2（心臓、腎臓、筋肉、分2（心血管系、血液
区分2（血液）血液系）
系、呼吸器）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2019年度（令和元年度）
区分3

急性毒性（吸入：ガス）

皮膚腐食性／刺激性4.

2009年度（平成21年度）
区分3

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

分類できない分類できない

0.1 mg/m3 (1996)
0.1 mg/m3 (1999)

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

150初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/10/20
物質名
詳細調査の要否

n-ペンタンCASRN 109-66-0

■不要

□要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：1,000 （単位：ppm ）値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）
□天井値
1) R McKee, E Frank, J Heath, D Owen, R Przygoda, G Trimmer, F
Whitman: Toxicology of n-pentane (CAS no. 109-66-0). J Appl
Toxicol. 1998 Nov-Dec;18(6):431-42.
2) Stadler JC, O'Neill AJ, Elliott GS, Kennedy GL Jr. Repeated exposure
根拠論文
inhalation study of pentane in rats. Drug Chem Toxicol. 2001
等
May;24(2):75-86.
3) H E Swann Jr, B K Kwon, G K Hogan, W M Snellings: Acute inhalation
toxicology of volatile hydrocarbons. Am Ind Hyg Assoc J. 1974
Sep;35(9):511-8.
雌雄 SD ラット各群 10 匹に n-ペンタン 5,000、10,000、20,000mg/m3 を 6 時
不要の間／日、5 日／週で 13 週間吸入ばく露した結果、軽度の体重増加がばく露量と比例し場合て見られたが臓器重量に変化はなく、また臨床所見、血液学的所見、組織学的所見においてばく露に関連した影響はみられなかった 1)。
雄ラット各群 10 匹に n-ペンタン 0、1,000、3,000、10,000 ppm を 6 時間/日、5
日/週、2 週間吸入ばく露した結果、3,000 ppm 以上で血清カルシウム及びリン濃度の上昇が見られ、これらはばく露終了後 2 週間以内に回復した。また、どのばく露群でも他の臨床病理学的変化及び組織病変は見られなかった２）。
コメント
Swiss マウス 各群 4 匹に n-ペンタンを 1,000、2,000、4,000、8,000、16,000、
32,000、64,000 または 128,000 ppm 単回吸入ばく露した結果、32,000 ppm 以
上のばく露群で、ばく露中あるいは回復期に刺激によると思われる体動が頻回にみられ、回
復時間帯は軽度の麻酔作用が見られた３）。
以上のことより、動物試験の単回及び亜急性ばく露試験結果より刺激性および麻酔作
用を臨界影響とした NOAEL を 20,000mg/m3（6,687ppm）と判断し、不確実係数等を考慮した 1,000ppm を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため
要の場□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエン
その理由
合ドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
・ACGIH では n-ペンタン(CASRN: 109-66-0)、イソペンタン(CASRN: 78-78-4＝2メチルブタン)、ネオペンタン（CASRN: CASRN: 109-66-0)を同じ documentation
その他のコメントで評価している（TWA1,000ppm）

151

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号n-ペンタン
109-66-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
区分外

急性毒性（経皮）

分類できない

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分外

区分外

分類できない分類できない

区分外

区分外

有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分外

区分外

生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)543
2006年度（平成18年度）
区分外

区分外

分類できない分類できない分類できない区分外

分類できない区分3（麻酔作用、気 区分3 （気道刺激性、
道刺激性）
麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分外

分類できない誤えん有害性

区分1

区分1

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

1,000 ppm (2,950 mg/m3) (2014)
300 ppm (880 mg/m3) (1987)
最大許容濃度 MAK
1,000 ppm (3,000 mg/m3) (1958)
Ⅱ(2) (1958)
Peak lim
TWA
1,000 ppm (2,950 mg/m3)
STEL
TWA
120 ppm (350 mg/m3)
STEL
C 610 ppm (1,800 mg/m3) (15 min)
TWA
600 ppm (1,800 mg/m3)
STEL
TWA
1,000 ppm (3,000 mg/m3) (2006)
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

152初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/9/19
物質名

メチラール

詳細調査の要否
濃度基準値の提案

CASRN 109-87-5

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：1,000（単位：ppm ）短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

□天井値

1) Weaver FL Jr, Hough AR, Highman B, Fairhall LT. The toxicity of
methylal. Br J Ind Med. 1951 Oct;8(4):279-83.
2) Hofmann T (Pharma Development Corporate Toxicology Hoechst

根拠論文
等

Aktiengesellschaft, Frankfurt am Main, DE). 1994. Subchronic (13week) inhalation toxicity study of methylal in rats with cover letter
dated 12/01/94. Dallas (TX): Hoechst Celanese Corporation. 495 p.
Report No. 94.0647. Available from: NTIS, Springfield, VA, USA.
White Swiss マウス（雌雄不明）50 匹に 11,300 ppm (35.1 mg /L)のメチラ
ールを 7 時間／日、22 日間に 15 回吸入ばく露した結果、対照群に比して体重、赤血

不要の場合

球数、白血球数、ヘモグロビン濃度に有意な差異は見られなかったが、軽度な刺激と麻酔作用が見られ、3-4 時間のばく露後に協調運動障害が見られた。また、White
Swiss マウス（雌雄不明）20 匹に 13,500 ppm (42 mg/L)のメチラールを 7 時間
／日、17 日間に 13 回吸入ばく露した結果、刺激はより顕著になり、麻酔作用は深く、その回復が遅くなった１）。

コメント

雌雄 Wistar ラット(10 匹／群)に 0、400、2,000、10,000ppm（実測値：0、377、1,908、9,652 ppm）のメチラールを 6 時間/日、5 日/週、13 週間鼻部ばく露した結果、9,652 ppm 群では、平衡失調や自発活動の低下、肝重量の増加が見られたが、神経学的障害、病理組織学的変化は見られなかった２）。
以上の結果から、動物試験の結果より平衡失調や自発活動の低下、肝重量の増加を臨界影響とした LOEL（最小影響量）を 9,652 ppm と判断し、不確実性係数等を考慮した 1,000 ppm を八時間濃度基準値として提案する。

要の場
その理由
合

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント

153

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

メチラール
109-87-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）563
2006年度（平成18年度）
区分外

2014年度（平成26年度）
分類できない区分外

分類できない

分類対象外

分類対象外

急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：蒸気）

区分外

区分外

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

区分3（麻酔作用、気 区分3 （気道刺激性、
道刺激性）
麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない誤えん有害性

分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

1,000 ppm (3,110 mg/m3) (1987)
最大許容濃度 MAK
500 ppm (1,600 mg/m3) (2018)
Ⅱ(2) (2018)
Peak lim
TWA
1,000 ppm (3,110 mg/m3)
STEL
TWA
1,000 ppm (3,110 mg/m3)
STEL
TWA
1,000 ppm (3,160 mg/m3)
STEL
1,250 (3,950 mg/m3)
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

154初期調査結果評価
専門家会議付議日：
物質名ジエチルアミン

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

■不要

CASRN

2023/7/31

109-89-7□要

八時間濃度基準値 ：5（単位： ppm）

短時間濃度基準値 ：15 （単位： ppm）

□天井値

1 ） Lundqvist GR, Yamagiwa M, Pedersen OF, Nielsen GD. Inhalation ofdiethylamine--acute nasal effects and subjective response. Am Ind Hyg Assoc
J. 1992 Mar;53(3):181-185.
根拠論文2）National Toxicology Program. Toxicology and carcinogenesis studies of等
diethylamine (CAS No. 109-89-7) in F344/N rats and B6C3F1 mice (inhalation
studies). Natl Toxicol Program Tech Rep Ser. 2011 Oct;(566):1-174.
不https://ntp.niehs.nih.gov/sites/default/files/ntp/htdocs/lt̲rpts/tr566.pdf
要の24～54 歳のヒト（女性 1 名、 男性 6 名）で、0～12 ppm（平均 10 ppm）で 60 分
場
間ばく露により眼や鼻への刺激性がみられた 1)。25 ppm で 15 分間のばく露により急性鼻粘合
膜反応は認めなかった 1)。

コメント

要
の
その理由
場
合

雌雄 F344 ラット各群 50 匹にジエチルアミンを 0、31、62.5、125 ppm で 6 時間/日、5
日/週、105 週間吸入ばく露させた結果、雌のすべてのばく露群で肺胞のマクロファージ浸潤、
125 ppm 群で肺の炎症の増加、体重増加量の低値、眼の損傷、炎症・潰瘍・過形成・化生を含む呼吸および嗅覚上皮の変化、鼻甲介の壊死、杯細胞の過形成を認めた 2)。
雌雄 B6C3F1 マウス各群 50 匹に 0、16、31、62.5 ppm でばく露させた結果、62.5 ppm
群で眼の損傷と上気道および肺でラットと同様な変化を認めた 2)。
以上より、低濃度反復ばく露による呼吸器への刺激性を臨界影響とした LOAEL を 31ppmと判断し、不確実係数等を考慮した 5 ppm を八時間濃度基準値として、また高濃度の一過性の刺激性のリスクを最小化するため、15ppm を短時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイ
ント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント155

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジエチルアミン109-89-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

221
2006年度（平成18年度）
区分3

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：蒸気）

GHS分類

区分4
分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分1

区分1

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（肝臓、呼吸器系）
区分1（腎臓、呼吸器系）

誤えん有害性

5.

(④～⑦は参考)

区分3
分類対象外

区分4

生殖細胞変異原性

職業ばく露限界
値の有無

区分3
分類対象外
分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

2014年度（平成26年度）
区分3

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1 （呼吸器）
区分1 （呼吸器）

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

分類できない5 ppm (15 mg/m3) (2013)15 ppm (45 mg/m3) (2013)
10 ppm (30 mg/m3) (1989)

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

2 ppm (6.1 mg/m3) (2015)
Ⅰ(2) (2015)
25 ppm (75 mg/m3)
10 ppm (30 mg/m3)
25 ppm (75 mg/m3)
5 ppm (15 mg/m3)
10 ppm (30 mg/m3)
5 ppm (15 mg/m3) (2006)
10 ppm (30 mg/m3) (2006)① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

156

初期調査結果評価
専門家会議付議日：
物質名5-メチル-2-ヘキサノン

詳細調査の要否

■不要

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

110-12-3□要

八時間濃度基準値 ： 10
濃度基準値
の提案
短時間濃度基準値 ：

根拠論文等

CASRN

2023/9/19（単位： ppm ）
（単位：

）

□天井値

1) Katz GV, Renner ER Jr, Terhaar CJ. Subchronic inhalation
toxicity of methyl isoamyl ketone in rats. Fundam Appl Toxicol.
1986 Apr;6(3):498-505.

Sprague-Dawley 雌雄ラット各群 15 匹に、5-メチル-2-ヘキサノン 0、
200、1,000、2,000ppm を 6 時間/日、5 日間/週で 96 日間（合計 69回）吸入ばく露させたところ、1,000ppm 以上の雄ラットで腎臓重量、腎臓の相対重量、腎臓の細胞質好塩基化、肝臓重量、肝臓の相対重量の増加、および肝臓の軽度の肥大と最小限の壊死がみられ、雌ラットで腎臓の相対重量、肝臓
重量、および肝臓の相対重量の増加がみられた 1)。また、2,000ppm の雄ラットで肝臓細胞の中等度の肥大及び軽度の壊死がみられ、雌ラットで腎臓の細胞質好塩基化および肝臓細胞の中等度の肥大がみられた 1）。
以上より、動物実験の結果から腎臓及び肝臓の相対重量増加を臨界影響とし
た NOAEL を 200ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 10ppm を八時間濃度基準値として提案する。また、短時間濃度基準値に関しては、現時点では情報が限られているため、設定は見送ることを提案する。

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要である
ため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント157

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号5-メチル-2-ヘキサノン
110-12-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
区分外

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分4

区分4

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

591
2006年度（平成18年度）
区分5眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分3（麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（腎臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分2

分類できない区分3 （気道刺激性、麻酔作用）
区分2 （中枢神経系、呼吸器、腎臓）
分類できない20 ppm( 93 mg/m3) (2013)
50 ppm (233 mg/m3 ) (2013)
最大許容濃度 MAK
10 ppm (47 mg/m3) (2001)
Ⅰ(2) (2001)
Peak lim
TWA
100 ppm(475 mg/m3)
STEL
TWA
50 ppm (240 mg/m3)
STEL
TWA
20 ppm (95 mg/m3)
STEL
100 ppm (475 mg/m3)
TWA
20 ppm (95 mg/m3) (2000)
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

158

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名
詳細調査の要否

エチレングリコールモノメチルエーテルアセテート

■不要

CASRN

110-49-6□要（単位：ppm ）濃度基準 八時間濃度基準値 ： 1
値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）
□天井値
1) Shih TS, Hsieh AT, Chen YH, Liao GD, Chen CY, Chou JS, Liou SH.
Follow up study of haematological effects in workers exposed to 2methoxyethanol. Occup Environ Med. 2003 Feb;60(2):130-5.
2) Hanley TR Jr, Yano BL, Nitschke KD, John JA. Comparison of the
根拠論文
teratogenic potential of inhaled ethylene glycol monomethyl ether
in rats, mice, and rabbits. Toxicol Appl Pharmacol. 1984 Sep
等
30;75(3):409-22.
3) 長野嘉介、中山栄基、小谷野道子、大林久雄、安達秀美、山田勉：エチレン
グリコールモノアルキルエーテル類によるマウス精巣の萎縮、産業医学 21: 29–35（1979）.
エチレングリコールモノメチルエーテル（EGME）にばく露している労働者 29 名と非ばく露労働者 90 名による疫学調査が実施された。EGME の作業環境濃度は 2、4、8 月とアクティブ法により測定され、それぞれ 35.7、2.65、0.55 ppm であった。一方、非ばく露労働者は 2 月の時点で 0.19 ppm であった。35.7 ppm ばく露の男性
労働者において、ヘモグロビンなどの数値が、対照群よりも有意に低かった。また、初回不要の調査である 2 月時点でのばく露群（35.7 ppm）の貧血の頻度（42%）は、対照
場合群（3%）よりも有意に高かった。4 月、8 月の測定では、血液検査の結果は正常値に戻った 1)。
ウサギ、ラット、マウス（それぞれ妊娠中）各群 24～32 匹（系統不明）にエチレ
ングリコールモノメチルエーテル（EGME）を 0、3、10、50 ppm（ウサギ、ラット）、
0、10、50 ppm (マウス)の濃度で 6 時間/日、それぞれ妊娠 6～18 日目（ウサギ）、妊娠 6～15 日目（ラット、マウス）の妊娠期間に吸入ばく露させた。妊娠ウサ
コメント
ギの 50 ppm ばく露において、一般毒性の所見は認められなかったが、児動物に奇形などの所見が認められた。妊娠ラットの 50 ppm ばく露において、その児動物の脊椎などに骨化遅延が認められた。妊娠マウス 50 ppm で、児動物に片側精巣形成不全が認められた。いずれの動物も 3、10 ppm では毒性所見は認められなかった 2)。
JCL-ICR 雄マウス各群 5 匹に本物質(EGMEA)を０、62.5、125、250、500、
1,000、2,000 mg/kg で 5 日/週、5 週間で強制経口投与した。500 mg/kg/
日投与以上において、マウス精巣の絶対および相対重量に有意な減少が認められた。
組織学的検査によると、500 mg/kg/日では精子と精子細胞は一部の精細管に少数認められ、1,000、2,000 mg/kg/日では、精細管の精子と精子細胞はほぼ消失した 3)。
以上より、ヒトの知見から、貧血を臨界影響とした NOAEL を 2.65 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準 1 ppm を提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため
要の場
その理由□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回の合
エンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
その他のコメント

本物質は加水分解され、エチレングリコールモノメチルエーテル（EGME）と酢酸になる。酢酸は濃度基準値を「設定できない」と判断されたこと、EGMEA の毒性は EGMEの毒性と類似していることから、今回の評価では EGME の文献も用いて評価した。
159

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

エチレングリコールモノメチルエーテルアセテート
110-49-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）81
2006年度（平成18年度）
区分5

急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分外

区分外

区分外

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない区分3

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない区分外

区分外

皮膚腐食性／刺激性

分類できない区分外区分外眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない

区分外

区分外

分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない

生殖毒性

区分1B

区分1B

区分1A

特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性

5.

(④～⑦は参考)2014年度（平成26年度）
区分外

急性毒性（吸入：ガス）

生殖細胞変異原性

職業ばく露限界値の有無

2011年度（平成23年度）
区分外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1 （中枢神経系、
区分3（気道刺激性）
区分1（腎臓）
血液系、腎臓）、区分
3 （麻酔作用）区分1 （血液系、精分類できない区分2（中枢神経系）
巣）
分類できない分類できない分類できない0.1 ppm (0.5 mg/m3) (2006)
0.1 ppm (0.48 mg/m3) (2009)
最大許容濃度 MAK
1 ppm (4.9 mg/m3) (2008)
Ⅱ(8) (2001)
Peak lim
TWA
25 ppm (120 mg/m3)
STEL
TWA
0.1 ppm (0.5 mg/m3)
STEL
TWA
1 ppm (5 mg/m3)
STEL
1 ppm (2009)
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

160

初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/9/19
物質名シクロヘキサン

詳細調査の要否

CASRN 110-82-7■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：□要100（単位：ppm ）
（単位：

）

□天井値

1) Treon JF, Crutchfield WE. Jr; Kitzmiller KV: The physiologicalresponse of animals to cyclohexane methylcyclohexane, and certain
derivatives of these compounds. II. Inhalation. J. Ind. Hyg. Toxicol.
25:323-47 (1943)

根拠論文
等2) Lammers JH, Emmen HH, Muijser H, Hoogendijk EM, McKee RH,
Owen DE, Kulig BM. Neurobehavioral effects of cyclohexane in rat andhuman. Int J Toxicol. 2009 Nov-Dec;28(6):488-97.
3) Malley LA, Bamberger JR, Stadler JC, Elliott GS, Hansen JF, Chiu T,
Grabowski JS, Pavkov KL. Subchronic toxicity of cyclohexane in rats
and mice by inhalation exposure. Drug Chem Toxicol. 2000
Nov;23(4):513-37.

不要の場合

ウサギ 4 匹にシクロヘキサン 786 ppm を 6 時間/日、50 日間連続吸入ばく露した結
果、肝と腎に軽度の病理組織学的な変化が見られたが、ウサギ 4 匹に 434 ppm を 8
時間/日、5 日/週、26 週間吸入ばく露した結果では、病的変化は見られなかった１）。
Wistar ラット(8 匹/群)に 400、2,300、8,000 ppm のシクロヘキサンを 8 時間/
日、連続 3 日間ばく露した時、8,000 ppm では神経行動学的検査で軽微な影響が見られた。12 名の健康男性ボランティアに 25 及び 250 ppm を 4 時間ばく露し、神経行
コメント

動学的検査をした結果、両濃度において、影響は見られなかった２）。
雌雄 CD ラット各群 65 匹と雌雄マウス各群 67 匹に 0、500、2,000、7,000 ppmのシクロヘキサンを 6/日、5 日/週、90 日間ばく露した結果、2,000、7,000 ppm 群では一過性の行動異常（音響刺激に対する警戒反応の異常）が見られた３）。
以上の結果より、動物試験の結果より一過性の行動異常を臨界影響とした NOAEL
は 500 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 100ppm を八時間濃度基準値として提案する。

要の場
その理由
合□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント161

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

シクロヘキサン110-82-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）232
2006年度（平成18年度）
区分外

急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）

区分外

区分外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分外

区分外

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

区分2

区分外

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2013年度（平成25年度）
区分外

区分2（血管系）、区 区分2（血管系）、区分3（気道刺激性、麻 分3（気道刺激性、麻
酔作用）
酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分外

誤えん有害性

区分2

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

100 ppm (350 mg/m ) (2020)
150 ppm (513.6 mg/m3) (1970)
最大許容濃度 MAK
200 ppm (700 mg/m3) (1996)
Ⅱ(1) (1983)
Peak lim
TWA
300 ppm (1,050 mg/m3)
STEL
TWA
300 ppm (1,050 mg/m3)
STEL
TWA
100 ppm (350 mg/m3)
STEL
300 ppm (1,050 mg/m3)
TWA
200 ppm (700 mg/m3) (2006)
STEL① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

162

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/10/20
物質名

n-ノナン

詳細調査の要否

CASRN 111-84-2

■不要

□要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：200（単位： ppm ）
（単位：
）

□天井値

根拠論文
等

1) Carpenter CP, Geary DL Jr, Myers RC, Nachreiner DJ, Sullivan LJ,
King JM. Petroleum hydrocarbon toxicity studies XVII. Animal
response to n-nonane vapor. Toxicol Appl Pharmacol. 1978
Apr;44(1):53-61.

コメント

10 匹の雌性 Harian-Wistar ラットに 1,500 ppm の n-ノナンを、6 時間/日、7 日間吸入ばく露した結果、いずれも軽度の振戦、協調運動障害、眼及び四肢の刺激が見られた 1)。
各群 25 匹ずつの雌性 Harian-Wistar ラットに、n-ノナンを 0、360、590、
1,600 ppm で、6 時間/日、5 日/週、13 週間吸入ばく露した結果、1,600
ppm では 1 日目に 2 例死亡し、46 日目と 52 日目に化膿性気管支肺炎により2 例死亡し、対照に比して有意な体重増加減少を認めたが、血液、尿、組織の明らかな変化は認めなかった。590 ppm 以下では対照に比して統計的に有意な差異のある病変は見られず、NOAEL は 590 ppm であった 1)。
以上より、動物試験の結果から、軽度の振戦、眼の刺激症状、協調運動障害および体重増加減少を臨界影響とした NOAEL を 590 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 200 ppm を八時間濃度基準値として提案する。

不要の
場合

要の場
その理由
合

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント163

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号n-ノナン
111-84-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
分類できない2014年度（平成26年度）
分類できない急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

有害性項目

急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分2

区分2
区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない誤えん有害性(④～⑦は参考)

区分4
区分外

区分2A-2B

特定標的臓器毒性（反復暴露）

5.

区分4
分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界
値の有無

432

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分2 （中枢神経
区分3（気道刺激性、系）、区分3 （気道刺麻酔作用）
激性、麻酔作用）
分類できない分類できない

区分1

区分1

200 ppm (1,050 mg/m3) (2012)
200 ppm (1,050 mg/m3) (1989)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
STEL
TWA
200 ppm (1,050 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

164

初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/9/19
エチレングリコールモノブチルエーテルアセテート
CASRN 112-07-2(EGBEA)

物質名■不要

詳細調査の要否□要濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：20 （単位：ppm ）
（単位：
）

□天井値

1) MAK; Addendum to 2-Butoxyethyl acetate (Ethylene glycol monobutyl
ether acetate). The MAK Collection for Occupational Health and Safety 1,
2058 (2016)
2) T Truhaut R, Dutertre-Catella H, Phu-Lich N, Huyen VN. Comparative
toxicological study of ethylglycol acetate and butylglycol acetate. Toxicol

根拠論文
等Appl Pharmacol. 1979 Oct;51(1): 117-27.
3) Carpenter CP, Keck GA, Nair JH 3rd, Pozzani UC, Smyth HF Jr, Weil
CS. The toxicity of butyl cellosolve solvent. AMA Arch Ind Health. 1956
Aug;14(2):114-31.
4) Johanson G, Kronborg H, Näslund PH, Byfält Nordqvist M.
Toxicokinetics of inhaled 2-butoxyethanol (ethylene glycol monobutyl

不要の場合

ether) in man. Scand J Work Environ Health. 1986 Dec;12(6):594-602.
EGBEA [CAS RN 112-07-2]と 2-ブトキシエタノール[CAS RN 111-76-2]のヒト生体内における影響はほとんど同じであることが報告されている 1)。
雌雄ウイスターラット(10 匹/群)、雌雄ニュージーランド兎(4 匹/群)に 4 時間/日、5 日/
週、400 ppm を１ヶ月吸入ばく露した結果、血色素尿と血尿が見られ、全てのウサギで尿細管壊死、萎縮性尿細管拡張、尿細管顆粒沈着がみられ、2 匹が死亡した。雌ラットでは尿細管ネフローゼの病変が誘発されていたが、雄ラットでは腎臓の変化は認められなかった。

コメント

100 ppm、10 ヶ月ばく露では、両動物種において血色素尿と血尿は見られず、極軽度な尿細管腎炎が見られた。両ばく露において、肺への悪影響や刺激は見られなかった 2)。
ボランティア 4 名に 100 または 200 ppm のブトキシエタノールを 8 時間ばく露した結果、鼻と目に刺激が感じられた 3)。
また、男性ボランティア 7 名に 50W の運動負荷を加えて 20 ppm を 2 時間ばく露した場
合、肺換気、呼吸回数、自覚症状に異常はなかった 4)。
以上より、ヒト知見で所見が認められない 20 ppm を NOAEL と判断し、八時間濃度基準値 20ppm を提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため

要の場
その理由
合

□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポ
イント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（

）

その他のコメント165

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

エチレングリコールモノブチルエーテルアセタート（別名：2-ブトキシエチルアセタート・EGBEA）
112-07-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2008年度（平成20年度）
区分外

2009年度（平成21年度）
区分外

2015年度（平成27年度）
区分外

急性毒性（経皮）

区分4

区分4

区分4

有害性項目

4.

GHS分類

79の２

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分外

区分外

区分外

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない

区分外

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない分類できない

発がん性

区分2

区分外

分類できない生殖毒性

分類できない分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分2（赤血球、腎臓）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（造血系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（中枢神経系、
区分1 （中枢神経系、
血液、全身毒性）、区
血液系、腎臓）分2（腎臓）
区分2 （血液系、腎区分2（血液、腎臓）
臓）

分類できない分類できない分類できない20 ppm (131 mg/m3) (2003)
最大許容濃度 3
MAK
10 ppm (66 mg/m ) (2007)
Ⅰ(2) (1984)
Peak lim
TWA
STEL
3
TWA
5 ppm (33 mg/m )STEL
TWA
20 ppm (133 mg/m3)
3
STEL
50 ppm (332 mg/m )TWA
20 ppm (133 mg/m3) (2000)
3
STEL
50 ppm (333 mg/m ) (2000)
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

166初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/10/20
ジエチレングリコールモノブチルエーテル（別名：2-(2-ブトキシエトキシ)エタノール）

物質名
詳細調査の要否

■不要

CASRN

112-34-5□要濃度基準 八時間濃度基準値 ： 60（単位：mg/m3 ）値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）
□天井値
1) Johnson KA, Baker PC, Kan HL, Maurissen JP, Spencer PJ, Marty
根拠論文
MS. Diethylene glycol monobutyl ether (DGBE): two- and thirteen等
week oral toxicity studies in Fischer 344 rats. Food Chem Toxicol.
2005 Mar;43(3):467-81.

不要
の
場合
コメント

要 の
その理由
場合

その他のコメント

各濃度群で雌雄各 10 匹の Fischer 344 ラットにジエチレングリコールモノブチルエー
テルを 0、50、250 および 1,000mg/kg/日で 13 週間の飲水投与した実験で、250mg/kg/日以上で赤血球数の低下、ヘマトクリット値の低下、ヘモグロビン濃度の低下、および相対脾臓重量の増加が見られた。また、1,000mg/kg/日では、250mg/kg/日で認められた内容に加え、肝臓重量の増加、腎臓重量の増加、肝臓のシトクロム P450 の増加、およびウリジングルクロニルトランスフェラーゼの増加が見られた
1)。
以上より、動物実験の結果から赤血球数の低下、ヘマトクリット値の低下、ヘモグロビ
ン濃度の低下、および相対脾臓重量の増加を臨界影響とした NOAEL を 50mg/kg/
日と判断し、不確実係数等を考慮した 60mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。また、短時間濃度基準値に関しては、現時点では情報が限られているため、設定は見送ることを提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
25℃の飽和蒸気圧における濃度換算値 196.45 mg/m3 と濃度基準値 60mg/m3 との比が 3.27 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必
要である。

167

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジエチレングリコールモノブチルエーテル（別名：2-(2-ブトキシエトキシ)エタノール）
112-34-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

GHS分類(④～⑦は参考)2015年度（平成27年度）
区分外

区分外

区分外

区分外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない

区分外

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2

区分2

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない

皮膚感作性

区分外

区分外

分類できない生殖細胞変異原性

区分外

区分外

分類できない分類できない分類できない分類できない区分外

分類できない生殖毒性

5.

2009年度（平成21年度）
区分外

分類対象外

発がん性

職業ばく露限界値の有無

2008年度（平成20年度）
区分外

急性毒性（吸入：ガス）

皮膚腐食性／刺激性

4.

224の3（令和6年4月1日以降 224の４）

区分外

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分2（中枢神経）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない区分1 （呼吸器、肝臓）

誤えん有害性

分類できない分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分2（中枢神経系） 区分3 （麻酔作用）

10 ppm (67.5 mg/m3)(IFV) (2013)
最大許容濃度 3
MAK
10 ppm (67 mg/m ) (2007)
Ⅰ(1.5) (2007)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
10 ppm (67.5 mg/m3)
3
STEL
15 ppm (101.2 mg/m )3TWA
10 ppm (67.5 ng/m ) (2006)
3
STEL
15 ppm (101.2 mg/m ) (2006)
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

168初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名

プロポキスルCASRN 114-26-1■不要

詳細調査の要否

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：□要
0.5 （単位： mg/m3 ）
（単位：
）

□天井値

1) Machemer L, Eben A, Kimmerle G. Monitoring of propoxur exposure.
In: Education and Safe Handling in Pesticide Application, pp 255-262.
van Heemstra EAH, Tordoir WF (Eds). Elsevier, Amsterdam (1982).
2) Vandekar M, Plestina R, Wilhelm K. Toxicity of carbamates for
mammals. Bull World Health Organ. 1971;44(1-3):241-9.
3) Pauluhn J: BOQ 5812315 (common name: propoxur): Study for

根拠論文
等

chronic inhalation toxicity in the rat. (Unpublished Report No 103955.
DPR Vol 50021-273 #120845 prepared by Mobay) (1992). As cited
in: California Environmental Protection Agency (Cal EPA): Propoxur. In
Department of Pesticide Regulation Risk Characterization Document.
Medical Toxicology and Worker Health and Safety Branches,
Department of Pesticide Regulation (1997).
4) Kimmerle G, Iyatomi A. Toxicity of propoxur to rats by subacuteinhalation. Sangyo Igaku. 1976 Jul;18(4):375-82.

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合
その他のコメント

4 人のボランティアに気中濃度 3±1.8 mg/m3 のプロポキスルを 4 時間ばく露した
後、血漿、赤血球の ChE 活性低下は見られず、一般的な健康影響もみられなかった1)。
体重 90 kg のボランティアに 1.5 mg/kg bw のプロポキスルを経口摂取させると、速やかに赤血球 ChE は 27％まで低下し、眼のかすみ、嘔吐、頭重、顔面蒼白が見られたが、ChE の回復とともに 2 時間後には症状はおさまった。また、0.15 または 0.2
mg/kg bw を 30 分間隔で５回経口摂取させると、赤血球 ChE は 60％まで低下
したが、無症状だった 2)。
雌雄 Wistar ラット各群 60 匹に本物質 0、2.2、10.4、50.5 mg/m3 (0、0.6、2.6、12.7 mg/kg/day)を 6.3 時間/日、5 日/週、吸入ばく露し、51、77
および 102 週目で剖検した。51 週目の時点で、10.4 mg/m3 以上の雄で赤血球および脳内の ChE 活性阻害の割合が共に有意に増加した 3)。
雌雄アルビノラット各群 10 匹に 0、5.7、18.7、31.7 mg/m3 で 6 時間/日、5
日/週、12 週間ばく露した結果、31.7 mg/m3 で血漿、赤血球、脳の ChE 活性の抑制がみられた 4)。
以上より、動物試験の結果から ChE 活性阻害を臨界影響とした NOAEL を 2.2
mg/m3 と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準値を 0.5 mg/m3 と提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要である
ため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため20℃の飽和蒸気圧における濃度換算値 0.11 mg/m3 と濃度基準値 0.5 mg/m3 との比が 0.22 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必要である。

169

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

N-メチルカルバミン酸2-イソプロポキシフェニル（別名：プロポキスル）
114-26-1

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名571

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分3

2016年度（平成28年度）
区分3

急性毒性（経皮）

分類できない

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

区分2

分類できない有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

分類できない

区分外

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分1B

区分2

発がん性

区分2

区分2

生殖毒性

区分外

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（神経系）

区分1 (神経系、循環器系)、区分3 (麻酔作用)

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（神経系）、区
分2（膀胱）

区分2 (神経系)

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.5 mg/m3 (0.06 ppm) (IFV) (2016)
最大許容濃度 3MAK
2 mg/m I (1979)
Ⅱ(8) (1979)
Peak lim
TWA
STEL
3
TWA
0.5 mg/m
STEL
3TWA
0.5 mg/m
3STEL
2 mg/mTWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

170初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/9/19
物質名りん酸トリフェニル

詳細調査の要否

濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

CASRN 115-86-6

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：3（単位： mg/m3
（単位：

）

）
□天井値

1) Sutton WL, Terhaar CJ, Miller FA, Scherberger RF, Riley
EC, Roudabush RL, Fassett DW. Studies on the industrial
hygiene and toxicology of triphenyl phosphate. Arch Environ
Health. 1960 Jul;1:33-46.

りん酸トリフェニル製造工場の作業員(男性、32 名、勤続 2～10 年(平均7.4 年)）について、りん酸トリフェニルのみのばく露に関して、気中濃度(加重平均)＝3.5 mg/m3 を 10 年間ばく露した場合、皮膚炎、眼又は気道の刺激、原因不明の病気、神経疾患などの有害な臨床影響は見られなかった。ただし、6 名の作業員では、赤血球コリンエステラーゼ活性がわずかではあるが、統計学的に有意な減少が見られた 1)。
以上より、ヒトの知見から神経疾患などの有害な臨床影響が認められなかった 3.5 mg/m3 を NOAEL と判断し八時間濃度基準値 3 mg/m3 を提案する。

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント

171

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

りん酸トリフェニル
115-86-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
区分5

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

有害性項目

4.

GHS分類

628
2006年度（平成18年度）
区分5

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない

区分外

区分外

発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分外

区分外

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分外

区分外

分類できない分類できない3 mg/m3 (1996)
最大許容濃度 MAK
5 mg/m3 I
Ⅱ(2)Peak lim
TWA
3 mg/m3
STEL
TWA
3 mg/m3
STEL
TWA
3 mg/m3
STEL
6 mg/m3
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

172

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/8
物質名

フタル酸ビス（2-エチルヘキシル）(DEHP)

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

その他のコメント

CASRN 117-81-7□要■不要
八時間濃度基準値 ： 1（単位：mg/m3

短時間濃度基準値 ：

（単位：

）
）

□天井値

1) Poon R, Lecavalier P, Mueller R, Valli VE, Procter BG, Chu I.
Subchronic oral toxicity of di-n-octyl phthalate and di(2Ethylhexyl) phthalate in the rat. Food Chem Toxicol. 1997
Feb;35(2):225-39.
2) Blystone CR, Kissling GE, Bishop JB, Chapin RE, Wolfe GW,
Foster PM. Determination of the di-(2-ethylhexyl) phthalate
NOAEL for reproductive development in the rat: importance ofthe retention of extra animals to adulthood. Toxicol Sci. 2010
Aug;116(2):640-6.
雌雄 SD ラット各群 10 匹に、0、5、50、500、5,000 ppm の濃度で 13 週間
DEHP を混餌投与した結果、5,000 ppm 群では肝腫大（雌雄）、甲状腺濾胞の萎縮（雄）、精細管萎縮（雄）が認められ、500 ppm 以上でセルトリ細胞の空胞化（雄）が認められたことから、NOAEL は 50 ppm（3.7 mg/kg bw/d）であったとしている 1)。
DEHP を雌雄 SD ラットの 3 世代にわたり（P0 世代の交配 5 週前投与開始）
混餌投与し（10、30、100、300、1,000、7,500、10,000 ppm、対照群の飼料中濃度は 1.5 ppm）、雄性生殖器官（精巣、精巣上体、精細管、精嚢、前立腺）に対する影響の閾値を検討した結果、F0 世代では明確な影響は認められなかったが、F1 および F2 での NOAEL は 100 ppm (4.8 mg/kg/d)であったとしている 2)。
以上より、動物試験の結果から、セルトリ細胞の空胞化（雄）を臨界影響として、NOAEL を 3.7mg/kg bw/d と判断し、不確実係数等を考慮した 1 mg/m3
を八時間濃度基準として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
生殖器官（精巣、精巣上体、精細管、精嚢、前立腺）に及ぼす影響を防ぐた
め、動物実験に基づいて濃度基準値を提案した。なお、本物質では妊娠期などにおいて高感受性を示す可能性があり、濃度基準値以下のばく露であっても注意が必要
な時期があることに留意することが望ましい。

173

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号

フタル酸ビス（2-エチルヘキシル）

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９117-81-7

有害性項目

481
2006年度
2007年度
2014年度（平成18年度） （平成19年度） （平成26年度）

急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4. GHS分類

区分外

-

区分外

区分外

-

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

-

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない-分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分外

-

区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分3

-

区分外

眼に対する重篤な損傷性
／眼刺激性

区分2B

-

区分2B

呼吸器感作性

分類できない-分類できない

皮膚感作性

区分外

-

区分外

生殖細胞変異原性

区分外-

分類できない

発がん性

区分2

区分外

生殖毒性

区分1B

特定標的臓器毒性（単回暴露） 分類できない
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（精巣、肝臓）

誤えん有害性
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

職業ばく露限界値④
5. の有無(④～⑦は参考)

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL-

区分外

分類できない-区分2
区分1B、追加区
分：授乳に対す
る又は授乳を介した影響
区分3 （気道刺激性）
区分2 （肝臓、精巣）
分類できない3

TLV-TWA

0.1 mg/m (2022)

TLV-STEL

設定なし

許容濃度

5 mg/m3 (1995)

最大許容濃度 MAK

2 mg/m3Ⅰ(2014)

Peak lim

Ⅱ(2)（2014）

TWA

5 mg/m3

STEL

-

TWA

5 mg/m3

STEL

10 mg/m3

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values &Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® andBEIs®
with 9theditiondocumentation (2021)
64 (5)
253-285(2022)
許容濃度等の勧告（2022年度）② 産業衛生学雑誌③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/
Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
OSHA Occupational Chemical Database④ https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418

原著論文等の収集に用いた公的機 https://www.osha.gov/chemicaldata/569
6.
関等のレビュー文 ⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html
献のリスト⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative
occupational exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC on
the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical
agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative174
occupational-exposure-limit-values

初期調査結果評価

専門家会議付議日：2023/12/26
物質名2,4,6-トリニトロトルエン

詳細調査の要否■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：CASRN 118-96-7□要0.05（単位：mg/m3）IFV
（単位：
）
□天井値

1) Morton AR, Ranadive MV, Hathaway JA. Biological effects oftrinitrotoluene from exposure below the threshold limit value. Am
Ind Hyg Assoc J. 1976 Jan;37(1):56-60.
根拠論文
等2) Savolainen H, Tenhunen R, Härkönen H. Reticulocyte haem

synthesis in occupational exposure to trinitrotoluene. Br J Ind
Med. 1985 May;42(5):354-5.
3) Härkönen H, Kärki M, Lahti A, Savolainen H. Early equatorial
cataracts in workers exposed to trinitrotoluene. Am J Ophthalmol.
1983 Jun;95(6):807-10.
2,4,6-トリニトロトルエン(TNT) の気中レベルが 0.3～0.8 mg/m3 の弾薬工場で 5
カ月間従事した作業者 43 名の健康調査をした結果、血清グルタミン酸オキザロ酢酸トラ

不要の場合

ンスアミナーゼ(SGOT)と乳酸脱水素酵素(LDH)が有意に増加したが、ヘモグロビンは有意な低下が見られなかった。異常 LDH (<100 ユニット) の作業者をばく露から外した結果、1～3 週間で正常値に戻った 1)。
爆薬製造工場の TNT ばく露労働者 9 名(女性 3 名、男性 6 名、平均年齢 40.4±
13.6 歳、平均ばく露期間 14.0±8.7 年)のうち 4 名が包装部門 0.35 mg/m3 (0.31-0.39)、5 名が合成工程室 0.10 mg/m3(0.02-0.19)で働いていた。7-27 年間ばくコメント

露の 7 名に視力や視野を妨げない軽度の白内障が見られ、9 名のδ-アミノレブリン酸合成
酵素とヘム合成酵素活性は 25 名のコントロールに比べ有意に低下していたが貧血は見られなかった 2)。
TNT の溶解作業で 0.14～0.58 mg/m3 の TNT ばく露を受けた労働者 12 名(女性 3 名、男性 9 名、平均年齢 39.5±4.7 歳、平均ばく露期間 6.8 ±4.7 年)のうち 6
名に視力や視野を妨げない両側末梢白内障が認められた 3)。
以上のばく露労働者の検査結果から、視力や視野を妨げない軽度の白内障を臨界影
響として LOAEL を 0.1 mg/m3 と判断し、八時間濃度基準値 0.05 mg/m3 を提案す
る。

要の場
その理由
合

その他のコメント□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

25℃の飽和蒸気圧における濃度換算値 8.02×10-6 mg/m3 と濃度基準値
0.05 mg/m3 との比が 1.96 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必要である。
GHS 発がん性区分１B であるが、遺伝毒性があるとの知見が十分ではないことから、閾値のある有害性として評価した。なお、発がんについては高濃度ばく露での発生であることから、根拠論文には採用をしなかったが、引き続き、最新の情報を収集・評価する必要がある。
175

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

2,4,6-トリニトロトルエン
118-96-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名399

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2013年度（平成25年度）
区分4

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

区分に該当しない

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない

区分2

区分2

区分2

有害性項目

皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

4.

GHS分類

呼吸器感作性

区分2A

区分2

区分2

分類できない分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない区分に該当しない

発がん性

区分外

分類できない

区分1B

区分2

区分2

分類できない

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（血液、肝区分1（血液系、肝区分1 （血液系）、区臓）、区分3（気道刺 臓）、区分3（気道刺分3 （気道刺激性）
激性）激性）
区分1（血液、肝臓、区分1（血液系、肝 区分1 （眼、神経系、眼、心臓、末梢神経
臓、眼、心臓、末梢神 心血管系、血液系、造系）
経系）
血系、肝臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2020年度（令和2年度）
区分4

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

0.1 mg/m (IFV) (2019)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
1.5 mg/m3
STEL
TWA
0.5 mg/m3
STEL
3
TWA
0.5 mg/m
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

176

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24→12/8
物質名
詳細調査の要否

N,N-ジメチルアニリン■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：
根拠論文
等

□要

CASRN 121-69-7

25 （単位：mg/m3）IFV
（単位：
）

□天井値

1) Abdo KM, Jokinen MP, Hiles R. Subchronic (13-week) toxicity studiesof N,N-dimethylaniline administered to Fischer 344 rats and B6C3F1
mice. J Toxicol Environ Health. 1990;29(1):77-88.
雌雄の Fischer 344 ラットおよび B6C3F1 マウス各群各 10 匹に N,N-ジメチルアニリン
0, 31.25, 62.5, 125, 250 および 500 mg/kg bw/d を 13 週間（1 回/日, 5 回連
続/週）強制経口投与した。その結果、臨床所見として運動機能低下が雌雄ラットおよび雌のマウスの 125mg/kg bw/d ばく露群以上、及び雄のマウス全ばく露群で認められた。

不要
の
場合

250mg/kg ばく露群以上の雌雄ラットでチアノーゼが認められた。雌雄ラットの全ばく露群および 125mg/kg bw/d 以上の全マウスで脾腫を認めた。31.25 mg/kg bw/d 以上において、雌雄ラットの脾臓に軽度から中等度の髄外造血やヘモシデリンを用量依存的に認コメント

め、また 62.5 mg/kg bw/d 以上の雌ラットで腎臓のヘモジデリン、雌雄ラットの肝臓及び骨髄の過形成が用量依存的に認められた。メトヘモグロビン濃度は測定されていないが、脾臓の変性等は認められないことから、脾臓への影響はメトヘモグロビン形成に伴う赤血球の破壊や血中酸素の低下がその原因と考えられる 1)。
以上より、動物試験の結果から髄外造血を臨界影響とした LOAEL を 31.25mg/kg
bw/d と判断し、不確実係数等を考慮した 25 mg/m3 を八時間濃度基準値とすることを提案する。
なお、短時間濃度基準値については、それに資する情報が十分ではないことから設定しない。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異

要 の
その理由
場合

なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンド
ポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （

その他のコメント）
3

25℃の飽和蒸気圧における濃度換算値 158.85 mg/m と濃度基準値 25 mg/m3 との比が 6.35 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必要である。

177

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

N,N-ジメチルアニリン
121-69-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分4

区分4

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

区分2

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分4

分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分3

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない

区分外

区分2

分類できない分類できない

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性

5.

(④～⑦は参考)2017年度（平成29年度）
区分4

急性毒性（吸入：ガス）

発がん性

職業ばく露限界値の有無

285
2006年度（平成18年度）
区分4

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（血液系、神経 区分1（中枢神経系、系）、区分3（麻酔作 血液系）、区分3（麻用）
酔作用）
区分1（血液、脾臓、
区分1（血液系）
肝臓）
分類できない分類できない5 ppm (25 mg/m3) (1996)
3
10 ppm (50 mg/m ) (1996)
3
5 ppm (25 mg/m ) (1993)
最大許容濃度 MAK
5 ppm (25 mg/m3) (1990)
Ⅱ(2) (2001)
Peak lim
TWA
5 ppm (25 mg/m3)
STEL
3
TWA
5 ppm (25 mg/m )STEL
10 ppm (50 mg/m3)
3TWA
5 ppm (25 mg/m )STEL
10 ppm (50 mg/m3)
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

178初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/8
物質名フェニトロチオン

詳細調査の要否

濃度基準値の提案■不要□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：0.2 （単位：mg/m3）
（単位：

）

□天井値

根拠論文等

1) 食品安全委員会農薬専門調査会．農薬・動物用医薬品評価書 フェ
ニトロチオン．Accessed Apr 15, 2022. https://www.fsc.go.jp/
iken-bosyu/iken-kekka/kekka.data/pc3̲no̲fenitrothion
̲290517.pdf

コメント

ヒト（男性 8 名、女性 4 名）に、フェニトロチオンを 0.18 mg/kg bw/dの用量で 4 日間連続投与し、その後 2 週間-5 か月間の間隔を設け、0.36
mg/kg bw/d の用量で 4 日間連続投与した。その結果、赤血球 ChE 活性に臨床的に問題になる阻害は見られず、血液生化学的検査及び血液学検査においても影響がみられなかった。したがって、ヒトへの 4 日間の経口投与の NOAEL は 0.36 mg/kg bw/d とした 1)。
雌雄各 16 匹ずつの SD ラットに、フェニトロチオン０、0.015 及び 0.062
mg/L を 1 日 2 時間、毎週 6 日間、また雌雄各 24 匹ずつの SD ラットにフェニトロチオン０、0.002 及び 0.007 mg/L を 1 日 2 時間、毎週 5 日間をそれぞれ 28 日間吸入ばく露した結果、赤血球と脳の ChE 活性の 20%以上の低下を指標とすると、NOAEL は雄で 0.015 mg/L（15 mg/m3）、
雌で 0.007 mg/L (7mg/m3)であった 1)。
以上より、ラットの試験から ChE 活性の低下を臨界影響とした NOAEL を
7 mg/m3 と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準として 0.2
mg/m3 を提案する。

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

不要の
場合

要の場合

CASRN 122-14-5

その他のコメント179

別紙
報告書様式（初期調査）
1.

化学物質名

チオリン酸 O,O-ジメチル-O-(3-メチル-4-ニトロフェニル) (別名：フェニトロチオン)

2.

CAS番号

122-14-5

3.

政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９

有害性項目

4.

GHS分類

349
2006年度
2017年度（平成18年度） （平成29年度）

急性毒性（経口）区分4区分4急性毒性（経皮）

区分4

区分4

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性
／眼刺激性

区分外

区分2B

呼吸器感作性

区分外

分類できない

皮膚感作性

区分外

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない

発がん性

区分外

区分外

生殖毒性

区分外

区分2

区分1（神経系）
区分1（神経特定標的臓器毒性（反復暴露）系）

区分1（神経系）
区分1（神経系）

特定標的臓器毒性（単回暴露）

誤えん有害性5.

分類できないTLV-TWA-TLV-STEL-

分類できない

①

ACGIH

②

3
0.2 mg/m
日本産業 許容濃度
衛生学会 最大許容濃度 許容濃度 0.2mg/m3③

DFG

職業ばく露限界値の有無④(④～⑦は参考)

OSHA

⑤

NIOSH

⑥ UK WEL⑦ EU IOEL

MAK

物質自体の記載なし

Peak lim

物質自体の記載なし

TWA

物質自体の記載なし

STEL

物質自体の記載なし

TWA

物質自体の記載なし

STEL

物質自体の記載なし

TWA
STEL
TWA

-

STEL

-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values &Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® andBEIs®
with 9theditiondocumentation (2021)② 産業衛生学雑誌
64 (5)
253-285(2022)
許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss
2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA
Occupational Chemical Database6.

原著論文等の収集に用いhttps://www.osha.gov/chemicaldata/569
た公的機関等のレビュー⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
文献のリストhttps://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative
occupational exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC on
the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical
agents at work180
https://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicativeoccupational-exposure-limit-values

初期調査結果評価
2,3-エポキシプロピル=フェニルエーテル(別名:フェニルグリシジルエーテル)

物質名
詳細調査の要否
濃度基準
値の提案

不要

・

CAS番号

122-60-1

要

時間加重平均：0.1 （単位：ppm ）最大ばく露濃度・短時間ばく露限界値

：

（単位：

）

根拠論文
等

1) Rudzki E; Krajewska D: Contact sensitivity of phenyl glycidyl
ether.Dermatogen 27:42-44 (1979).
2) Lee KP; Schneider PW; Trochimowicz HJ: Morphologic expressionof glandular differentiation in the epidermoid nasal carcinomas
induced by phenyl glycidyl ether inhalation. Am J Pathol 111 :140148(1983).
3) Terrill JB; Lee KP; Culik R; Kennedy GL: The inhalation toxicity ofphenyl glycidyl ether: reproduction, mutagenic, teratogenic andcytogenetic studies. Toxicol Appl Pharmacol 64:204-212 (1982).

コメント

フェニルグリシジルエーテル(PGE)に職業ばく露された結果、58人の労働者が皮膚炎を患い、PGEはパッチテストで9人の主要アレルゲンとして同定され、26人はPGEと他のエポキシ樹脂に感作された。これらの結果は、PGEと他のエポキシ樹脂との間の免疫学的交差反応の証拠とされた。PGE感作を発症するまでの平均期間は6.5カ月であった１）。ヒト感作性は濃度情報無し。
PGEの二世代にわたるラット生殖および優性致死試験で、8匹の雄ラット(F0)に0,
1, 5, 12 ppmで1日6時間、19日間連続ばく露し6週連続で３匹の雌ラット(F0)を各雄ラットのケージに入れてF1世代を各群内で対にし交配させたところ12 ppmでは雄の生殖能力の低下が見られ、病理組織学的検査では精細管に局所変性が認められた3)。100匹の雌雄ラットを0, 1, 12 ppmの PGEに1日6時間、週5日、24ヶ月間ばく露する慢性吸入試験を実施した結果、ばく露621日後、12 ppmにばく露した雄の11%および雌の4.4%に悪性鼻腔腫瘍が認められ、1 ppmにばく露したラットでは、鼻腔内腫瘍は認められなかった２）。
以上のことより、動物実験の結果より１ppmをNOAELと判断し、不確実係数等を考慮した濃度基準値（時間加重平均）0.1ppmを提案する。

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他

不要の
場合

要の
場合

専門家会議付議日 2022/12/27（

その他のコメント）

本物質は「変異原性が認められた化学物質による健康障害を防止するための指針」の対象物質であり、復帰突然変異試験、DNA修復試験、染色体異常試験、姉妹染色分体交換試験、形質転換試験のin vitroの試験が陽性だが、in vitro試験のうち染色体異常試験、小核試験、優性致死試験で陰性、宿主経由試験のみ陽性であることから、鼻腔がんおよびその閾値の有無については引き続き知見の収集と検討が必要である。

181

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号

2,3-エポキシプロピル=フェニルエーテル (別名：フェニルグリシジルエーテル)
122-60-1
91
2006年度（平成18年度）

2017年度（平成29年度）

急性毒性（経口）区分5区分外

急性毒性（経皮）

区分4

区分4

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない区分2区分2眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない

発がん性

区分2

区分2

区分2

区分2

有害性項目

皮膚腐食性／刺激性

4. GHS分類

生殖毒性

区分3（気道刺激性、麻酔作 区分1（呼吸器）、区分3用）（麻酔作用）
区分1（呼吸器、肝臓）区分1（呼吸器）
分類できない分類できない0.1 ppm (0.6 mg/m3) (1994)-

特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性TLV-TWA①
ACGIH
TLV-STEL

職業ばく露限界
5. 値の有無(④〜⑦は参考)

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

設定なし

許容濃度
最大許容濃度
MAK

設定なし

Peak lim

-

TWA
STEL

10 ppm (60 mg/m3)
-

TWA

-

STEL

C 1 ppm (6 mg/m3)
設定なし

TWA
STEL

設定なし

TWA

STEL
① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl̲2022̲eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database

https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in

implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks
related to chemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

182初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名

ジアセトンアルコール

詳細調査の要否

CASRN 123-42-2■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：

□要
20

（単位：
（単位：

ppm
）

）
□天井値

根拠論文
等

1) SILVERMAN L, SCHULTE HF, FIRST MW. Further studies on
sensory response to certain industrial solvent vapors. J Ind Hyg
Toxicol. 1946 Nov;28(6):262-6.
2) Shell Oil Company (1980) The inhalation toxicity of diacetone
alcohol following six weeks exposure to rats. Group Research
Report TLGR.80.029. NTIS/OTS0536235, New Doc ID 88920001993, NTIS, Springfield, VA, USA

コメント

男女各 12 名のボランティアに 100 ppm のジアセトンアルコールを 15 分間ばく露した結果、全てのボランティアが眼、鼻、喉の刺激を訴えたが、ほとんどのボランティアが100 ppm で 8 時間働くことは可能と回答した 1)。
雌雄各 12 匹の Wistar ラットに 0、50、225、1,000ppm（０、238、1,070、4,750 mg/m3）のジアセトンアルコールを 6 時間/日、5 日/週、6 週間吸入ばく露した。雌雄の相対肝臓重量は 225ppm ばく露群以上で有意に増加し、雌雄の相対腎臓重量は 1000ppm ばく露群のみ増加した。血液、臨床検査では雌の 1000
ppm ばく露群の血清 LDH が有意に増加した。病理学的には雄の 1000ppm ばく
露群では腎臓の近位尿細管上皮に好酸性硝子滴が沈着を認め、また肺胞壁の肥厚
や、鼻腔と気道の炎症性変化が見られ、また少数の動物に唾液腺の炎症性変化を認めたが、いずれも用量依存的ではなかった。それ以外の組織及びばく露用量では異常を認めなかった 2)。
以上より、ラットの吸入ばく露実験結果から肝臓の相対臓器重量の増加を臨界影響とした 225 ppm を LOEL 判断し、不確実係数などを考慮した 20 ppm を八時間濃度基準値として提案する。

不要の
場合

要の場
その理由
合

その他のコメント□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
腎臓の近位尿細管上皮の好酸性硝子滴が認められたが、α2u-グロブリン腎症でありラット特異的な所見と判断した。

183

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジアセトンアルコール
123-42-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2009年度（平成21年度）
区分外

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

有害性項目

4.

GHS分類

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない

生殖毒性

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)202
2006年度（平成18年度）
区分5

区分1（呼吸器系）、区分2（血液、肝区分2（肝臓）、区分 臓）、区分3（麻酔作
3（麻酔作用）用、気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（腎臓）

誤えん有害性

分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

50 ppm (238 mg/m ) (1987)
最大許容濃度 MAK
20 ppm (96 mg/m3) (2001)
Ⅰ(2) (2001)
Peak lim
TWA
50 ppm (240 mg/m3)
STEL
TWA
50 ppm (240 mg/m3)
STEL
TWA
50 ppm (241 mg/m3)
STEL
75 ppm (362 mg/m3)
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

184初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/7/31
物質名りん酸トリ-n-ブチル

詳細調査の要否
濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その他のコメント

その理由

CASRN 126-73-8

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：５（単位：mg/m3）
（単位：

）

□天井値

１）Auletta CS, Weiner ML, Richter WR. A dietary
toxicity/oncogenicity study of tributyl phosphate in the rat.
Toxicology. 1998 Jul 3;128(2):125-134.

雌雄の SD ラット各群 50 匹にりん酸トリ-n-ブチルを 200、700、3,000
ppm の濃度で 2 年間混餌投与した試験では、700 ppm 以上の雌で体重増加抑制が、さらに雌雄で膀胱の上皮過形成、乳頭腫、移行上皮がんが認められ、NOEL は 200 ppm(吸入に換算すると、雌：12 mg/kg bw/日、
雄：9 mg/kg bw/日)であった 1）。
以上より、動物実験の結果において膀胱の腫瘍性病変を臨界影響とした
NOAEL を 9 mg/kg bw/日と判断し、不確実係数等を考慮した 5mg/m3
を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
25℃の飽和蒸気圧における濃度換算値は 16.2mg/m3 と濃度基準値
5mg/m3 との比が 3.24 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必要である。

185

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

りん酸トリ-n-ブチル
126-73-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名627
2006年度（平成18年度）

2014年度（平成26年度）

2019年度（令和元年度）

急性毒性（経口）

区分4

区分4

区分4

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分2

区分2

分類できない分類できない分類できない

区分4

区分2

区分2

区分2

有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

区分2A

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない

区分外

区分外

区分外

区分外

分類できない分類できない区分2

生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性

区分外

区分外

区分外

特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない分類できない区分2（呼吸器）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（精巣、膀胱、神経系）

区分2（精巣、膀胱、神経系）

区分2（神経系、膀
胱）

分類できない分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度5 mg/m3 (0.5 ppm) (IFV) (2013)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

1 ppm (11 mg/m3) (2000)
Ⅱ(2) (2000)
5 mg/m3
0.2 ppm (2.5 mg/m3)
3
Tributyl phosphate, all isomers; 5 mg/m
3
Tributyl phosphate, all isomers; 5 mg/m-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

186

初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/8/21
物質名2-シアノアクリル酸メチル（MCA）

詳細調査の要否■不要

CASRN 137-05-3□要濃度基準値の提案

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：根拠論文等

1) McGee WA, Oglesby FL, Raleigh RL, Fassett DW. The
determination of a sensory response to alkyl 2cyanoacrylate vapor in air. Am Ind Hyg Assoc J. 1968 NovDec;29(6):558-61.
2) Goodman M, Paustenbach D, Sipe K, Malloy CD, Chapman
P, Burke ML, Figueroa R, Zhao K, Exuzides KA. Epidemiologic
study of pulmonary obstruction in workers occupationally
exposed to ethyl and methyl cyanoacrylate. J Toxicol Environ
Health A. 2000 Feb 11;59(3):135-63.

コメント

男女計 14 名のボランティアに、2-シアノアクリル酸メチル(MCA)を約 1-60
ppm、60 分間ばく露した試験（5 分ごとに濃度測定と自覚症状を調査）
で、嗅覚閾値は 1-3 ppm、鼻腔の刺激開始は約 3 ppm、眼刺激は 5
ppm、流涙・鼻汁は 20 ppm 以上の濃度でみられた。50-60 ppm では眼や鼻腔への強い刺激、ばく露後にも遅発性（ばく露後数時間後に発症、約 2時間継続）の一過性の視覚への影響（眼のかすみ）が 2 名の被験者に認められた 1)。
シアノアクリル酸による職業性喘息（閉塞性肺機能障害）等に係る多数の症例報告に基づき計画された疫学研究として、接着剤製造工場で、MCAと 2-シアノアクリル酸エチル(ECA)の双方にばく露した作業者 450 名（平均
従事期間 9.4 年、男性 72％、女性 28％）を対象とした 17 年間のコホート研究が実施された。ボトリング・パッケージングに従事する 116 人の個人ばく
露測定値（480 分）は幾何平均値 0.05ppm および最大値 0.5ppm、
またミキシング・保管作業に従事する 3 人の個人ばく露測定値（15-30
分）は幾何平均値 0.2ppm および最大値 1.5ppm であった。両群を含めたばく露群 126 人と非ばく露群との比較において閉塞性肺機能障害(一秒率＜70％)の発生リスクは認めず、症例対照研究でもばく露と閉塞性肺機能障
害および鼻炎・結膜炎との関連は認めなかった 2)。
なお MCA、ECA 単独の全身毒性としての知見に乏しいこと、刺激性にかかる知見は両物質の類似性が高いと考えられることから、両物質を同等と見なして評価した。
以上より、ヒトの知見から閉塞性肺機能障害を臨界影響とした八時間濃度基準値 0.2 ppm、眼および上気道刺激を臨界影響とした短時間濃度基準値 1.0 ppm を提案する。

不要の
場合

0.2
1

（単位： ppm（単位：ppm ））□天井値□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため

要の場合

その理由

□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （

その他のコメント）

なお、すでに感作された労働者については、濃度基準値よりも低い吸入濃度であっても喘息発作等を引き起こす可能性がある点に留意する必要がある。

187

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号2-シアノアクリル酸メチル
137-05-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2015年度（平成27年度）
区分外

2018年度（平成30年度）
区分外

急性毒性（経皮）

有害性項目

区分外

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分2

区分2

区分2

分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)206
2006年度（平成18年度）
区分4

皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分外

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

区分2B

呼吸器感作性区分1

分類できない

区分1

皮膚感作性

区分外

分類できない

区分1

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性）

区分3 （気道刺激性）

区分3 （気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない分類できない誤えん有害性

分類できない分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

0.2 ppm (1 mg/m ) (2018)3
1 ppm (5.1 mg/m ) (2018)
最大許容濃度 3MAK
2 ppm (9.2 mg/m ) (1978)
Ⅰ(1) (1978)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
3
STEL
0.3 ppm (1.4 mg/m )
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

188

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/10/20
物質名

アクリル酸ノルマル-ブチル

詳細調査の要否■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：
根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

CASRN 141-32-2□要2（単位： ppm ）
（単位：
）

□天井値

1) European Center for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals(ECETOC): n-butyl acrylate. Joint Assessment of Commodity
Chemicals No. 27. ECETOC, Brussels (1994)
2) Merkle J, Klimisch HJ. n-Butyl acrylate: prenatal inhalation
toxicity in the rat. Fundam Appl Toxicol. 1983 Sep-Oct;3(5):443-7.
雌雄の SD ラット、各群 20 匹、0、21、108、211、546 ppm の用量を 6 時間/
日、5 日/週で 13 週間吸入ばく露した結果、546 ppm では、40 匹の動物のうち
31 匹が３週目から 13 週目までに死亡した。３つの最低用量群では死亡は観察されなかった。546 ppm 群と 211 ppm 群では、眼出血や鼻汁が観察され、体重増加が著しく減少した。211 ppm では、鼻粘膜および眼粘膜の炎症が観察されたが、すべての動物が生存した。108 ppm では、軽度の変化(体重増加量や肝相対重量)がみられたが、病理組織学的変化はみられなかった。21 ppm では影響は認められなかった。以上より、NOAEL は 21 ppm であった 1)。
妊娠 SD ラット、各群 30 匹に 0、25、135、250 ppm のアクリル酸ノルマル-ブチ
ルを妊娠 6∼15 日の間、6 時間/日吸入ばく露させた結果、母体毒性として、135
ppm 以上で鼻汁と眼分泌物とともに体重増加量の統計的に有意な減少がみられた。母体毒性に関連して、これらの濃度でのみ着床後胚損失の統計的に有意な増加
および生存胎児数の有意ではないが用量に相関した減少がみられた。骨格異常や内臓異常および胎児の成長遅延はみられなかった。25 ppm では母体毒性や胎児死亡を引き起こさなかった。以上から母体毒性および胚致死の NOAEL は 25 ppm であった 2)。
以上より、動物試験の結果から眼、鼻、呼吸器への刺激を臨界影響とした
NOAEL を 21ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 2 ppm を八時間濃度基
準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント

189

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

アクリル酸ノルマル-ブチル
141-32-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

(④～⑦は参考)2014年度（平成26年度）
区分外

区分5

区分外

区分4

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分3

区分3

区分3

分類できない分類できない分類できない

区分2

区分2

区分2

皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2A

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

区分1A

生殖細胞変異原性

区分外

区分外

分類できない

発がん性

区分外

区分外

分類できない区分2

区分2

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性）

区分1（呼吸器）区分1 （呼吸器）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない区分1（鼻腔）区分1 （呼吸器）

区分2

分類できない分類できない誤えん有害性5.

2009年度（平成21年度）
区分外

分類対象外

生殖毒性

職業ばく露限界値の有無

2006年度（平成18年度）
区分5

急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

GHS分類

4

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

2 ppm (11 mg/m3) (2014)
最大許容濃度 MAK
2 ppm (11 mg/m3) (1996)
Ⅰ(2) (1996)
Peak lim
TWA
STEL
3
TWA
10 ppm (55 mg/m )
STEL
3
TWA
1 ppm (5mg/m )STEL
5 ppm (26 mg/m3)
3TWA
2 ppm (11 mg/m ) (2000)
STEL
10 ppm (53 mg/m3) (2000)
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

190詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無
濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

濃度基準値の提案の理由

2-アミノエタノール（別名：モノエタノールアミン）
八時間濃度基準値 ：20（単位：mg/m3）

短時間濃度基準値 ：

（単位：

有

・

CASRN 141-43-5

）

□天井値

無

1) 中央労働災害防止協会 日本バイオアッセイ研究センター 「2 -アミノエタノールのラットを用いた経口投与によるがん原性試験（混水試験）報告書. 試験番号：0641」（2010）＜理由＞
GLP 機関で、OECD TG 451 に準じた試験であり信頼性は高い。
雌雄 F344/DuCrlCrlj ラット各群 50 匹に 0、800、2,400 及び 7,200 ppm（重量比 w/w）の 2-アミノエタノール混水経口投与による 104 週間の試験を実施
した結果、雄の生存率は対照群と同様であった。雌は 7,200 ppm 群の生存率が対照群よりやや低値であったが、投与に関連した死因の増加は認められず、投与による影響ではないと判断した。一般状態の観察では、尿による外陰部周囲の汚染、褐色尿及び赤色尿が雌の 7,200 ppm 群に認められた。体重増加の抑制が、雌雄の 7,200
ppm 群に認められた。摂餌量の低値が、雌雄の 7,200 ppm 群で全投与期間を通して認められた。また、摂水量の低値が、雄では 7,200 ppm 群で全投与期間を通して、2,400 ppm 群でも多くの週に認められた。雌でも摂水量の低値が 7,200 ppm
群で投与開始から 90 週まで認められ、2,400 ppm 群にも散見された。雌雄とも、投与群に腫瘍の発生増加及び腫瘍に関連した病変の発生増加は認められなかった。腫瘍以外の影響として、腎臓の乳頭壊死の発生増加が雌雄の 2,400 ppm 以上の群に、腎臓の尿路上皮の過形成が雌 7,200 ppm 群に認められた。その他、腎臓への影響を示唆する変化として、尿素窒素の高値と尿潜血の陽性例の増加が雌の 2,400
ppm 以上の群に、腎臓重量の増加が雄は 7,200 ppm 群、雌は 2,400 ppm 以
上の群に認められた。雌雄とも腫瘍の発生増加は認められず、2-アミノエタノールのラットに対する発がん性はないと結論した。従って、2-アミノエタノールのラットに対する 2 年間の混水経口投与における無毒性量（NOAEL）は、雌雄とも腎臓への影響をエンドポイン
トとして 800 ppm（雄 42、雌 69 mg/kg bw/d）であると考えられた１)。
以上より、動物試験の結果から腎障害を臨界影響とした NOAEL を 800 ppm（雄 42、雌 69 mg/kg bw/d）と判断し、雄の 42 mg/kg を基に不確実係数等を考慮した 20 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。なお、短時間濃度基準
値はそれに資する情報に乏しいことから提案しない。

その他のコメント191

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号2-アミノエタノール
141-43-5
労働安全衛生法施行令別表第９

21

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）

2006年度（平成18年度）
区分5

2007年度（平成19年度）
-

区分3

-

区分4

分類対象外
分類できない-

分類対象外
分類できない分類できない-分類できない

区分1A
区分1

-

区分1A
区分1

区分1

分類できない分類できない

区分1
区分外

区分1
-

区分1
分類できない分類できない区分2
区分1（神経系、肝臓）

分類できない分類できない分類できない区分1 （中枢神経系、呼吸器、肝臓）、区分3 （麻酔作用）区分1 （中枢神経系）、区分2 （呼吸器）-

分類できない急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性 ／眼刺激性

4. GHS分類

呼吸器感作性
皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）-

区分1（神経系、精特定標的臓器毒性（反復暴露） 巣、消化管、肝臓、 腎臓、呼吸器）
誤えん有害性
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

職業ばく露限界値④
5. の有無(④～⑦は参考)

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL2014年度（平成26年度）
区分外

分類できない3

TLV-TWA

3 ppm (8 mg/m ) (1965)

TLV-STEL

6 ppm (15 mg/m3) (1976)

3 ppm（7.5 mg/m3）(1965：提案年)
最大許容濃度 許容濃度3MAK

0.2 ppm(0.51 mg/m )(2015)

Peak lim

Ⅰ(1)(2015)

TWA

3 ppm(6 mg/m3)

STEL

-

TWA

3 ppm(8 mg/m )STEL

6 ppm(15 mg/m3)

TWA

-

3

STEL
TWA

1(2.5)2006

STEL

3(7.6)2006① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices(2022) ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418

原著論文等の収集に用いた公的機 ④ OSHA Occupational Chemical Database https://www.osha.gov/chemicaldata/569
6.
CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html
関等のレビュー文 ⑤⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf
献のリスト⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in

implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks
related to chemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

192

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/09/19
物質名

酸化メシチル（別名：メシチルオキシド）

詳細調査の要否

濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

CASRN 141-79-7☐要■不要
八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：2（単位： ppm（単位： ppm

）
）

□天井値

1) Smyth Jr, H.F.; Seaton, J.; Fischer, L.: Response of Guinea
pigs and Rats to Repeated inhalation of Vapors of Mesityl
Oxide and Isophorone. J. Ind. Hyg. Toxicol. 24:46-50 (1942)2) Silverman L, Schulte HF, First MW. Further studies on
sensory response to certain industrial solvent vapors. J Ind
Hyg Toxicol. 1946 Nov;28(6):262-6.
3) Bernard, L.G. and Faber, W.D., Mesityl Oxide [MO];Combined Repeated Dose and Reproductive/Developmental
Toxicity Screening Test in the Rat. cited in OECD Screening
Information Data Set (SIDS) (2011).
雄ラット 10 匹および 10 匹の雌雄モルモットに 25-500 ppm を 38 時間
ばく露した試験では、250 および 500 ppm で眼や上部気道に刺激性が見られたが、50 および 100 ppm では刺激性等の異常は認められなかった 1)。
ヒトの官能試験（ばく露時間 15 分）では、25 ppm のばく露で眼の刺激性が、さらに 50 ppm では鼻の刺激性が認められた 2)。
雌雄ラット（系統不明、匹数記載なし）に本物質を 0、31、103、302
ppm の濃度で、雄 49 日、雌 36-49 日、吸入ばく露した（６時間/日、７日/週、全身蒸気ばく露）。試験は反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験(OECD TG 422)、GLP にて実施された。鼻腔からの滲出分泌物、気道の呼吸上皮及び嗅上皮における刺激性変化、慢性炎症、限局性上皮化生が報告されており、最小影響濃度は 31 ppm で嗅上皮部における滲出液であった 3）。
以上より、動物試験の結果から、嗅上皮部における滲出液を臨界影響とした LOAEC を 31 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基
準値として 2ppm が適当と考えられる。
☐レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため☐その他

その他のコメント193別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

酸化メシチル（別名：メシチルオキシド）
141-79-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名195

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2014年度（平成26年度）
区分4

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分3

区分3

分類できない分類できない有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない

生殖毒性

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性、 区分3 （気道刺激性、
麻酔作用）
麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（全身毒性）区分1 （呼吸器）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

15 ppm (60 mg/m3) (1992)3
25 ppm (100 mg/m ) (1992)
最大許容濃度 MAK
2 ppm (8.1 mg/m3) (2015)
Ⅰ(2) (2006)
Peak lim
TWA
25 ppm (100 mg/m3)
STEL
3
TWA
10 ppm (40 mg/m )
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

194初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/7/31
物質名ノルマル-ヘプタン

詳細調査の要否

CASRN 142-82-5

■不要

□要

濃 度 基 準 値 八時間濃度基準値 ：の提案
短時間濃度基準値 ：500（単位： ppm ）
（単位：

）

□天井値

1) Patty,F.A. Yant,W.P. Odor Intensity and Symptoms Produced byCommerciaI Propane, Butane, Pentane, Hexane, and Heptane
Vapor US Bureau of Mines Report, Report of Investigations
Investigation No 2979 U.S. Dept of Commerce, Bureau of
Mines,Washington,DC (1929)

根拠論文等

2）Simonsen L, Lund SP. Four weeks inhalation exposure to nheptane causes loss of auditory sensitivity in rats. Pharmacol
Toxicol. 1995 Jan;76(1):41-46
3)Kristiansen U, Nielsen GD. Activation of the sensory irritant
receptor by C7-C11 n-alkanes. Arch Toxicol (1988) 61: 419-425
4) Alarie Y. Dose-response analysis in animal studies: prediction ofhuman responses. Environ Health Perspect (1981) 42: 9-13

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

ヒトでは、1,000 ppm を 6 分間吸入するとわずかなめまいが生じ、高濃度を短期間吸入すると顕著なめまい、協調運動障害、気持ちの高揚が発生した。これらの神経症状は、顕著な粘膜刺激性がない用量で発生した。また、5,000
ppm の短時間のばく露 (4 分間) では、吐き気、食欲不振が見られ、ばく露数
時間後までガソリン様の味覚が継続した 1)。
Long Evans 雄ラットに n-ヘプタンを 800 および 4,000 ppm で 28 日間（6 時間/日）ばく露した。結果、4,000 ppm では、ばく露終了 2 か月後に聴性脳幹反応が有意に低下した。800 ppm では 1/11 例で、4,000 ppm
では 9/10 例で、聴覚の閾値が 10dB 増加した２）。
マウスに n-ヘプタンを 8,157～24,801 ppm でばく露した結果、呼吸数の減少が見られ、呼吸量が 50％減少する RD50 は 17,400 ppm (0～10 分
ばく露時)または 15,600 ppm (21～30 分ばく露時)と推定された 3)。
上記３）動物実験で得られた RD50 値を作業者に外挿すると、係数として「0.03」を乗ずることにより算出され４）、ヘプタンの作業者 RD50 値は 520
ppm と推定されることより、ヒトの気道刺激性を防ぐための濃度として 500ppm
を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント
195別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ノルマル-ヘプタン
142-82-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名526
2006年度（平成18年度）

2009年度（平成21年度）

2014年度（平成26年度）

急性毒性（経口）

分類できない区分外

区分外

急性毒性（経皮）

分類できない区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

有害性項目

急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分外

区分外

区分外

分類できない分類できない分類できない
区分2

皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない分類できない

発がん性

区分外

区分外

分類できない生殖毒性

分類できない分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性、 区分3（麻酔作用、気 区分3 （気道刺激性、
麻酔作用）
道刺激性）
麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（肝臓）

分類できない区分1 （神経系）

区分1

区分1

区分1

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度400 ppm (1,640 mg/m3) (1979)3
500 ppm (2,050 mg/m ) (1979)3
200 ppm (820 mg/m ) (1988)

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

500 ppm (2,100 mg/m3) (1958)
Ⅰ(1) (2000)
3
500 ppm (2,000 mg/m )385 ppm (350 mg/m )C 440 ppm (1,800 mg/m3)
3500 ppm (2,085 mg/m )3500 ppm (2,085 mg/m ) (2000)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

196詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名
濃度基準値の提案

ジスルホトンCASRN 298-04-4

八時間濃度基準値 ： 0.02
短時間濃度基準値 ：追加で収集した根拠論文の有無有3(単位：mg/m ）
（単位：
）

・

□天井値

無

1) Thyssen JT. 1980. Disulfoton (S 276). The active ingredient of disyston subacute inhalation study on rats. Wuppertal-Elberfeld,
Germany: Bayer AG, Institute of Toxicology. 83-T-80. Bayer Report No.
9065. Mobay ACD Report No. 69361. cited in ATSDR.2022.
2) Shiotsuka RN. 1989. Subchronic inhalation toxicity study of technicalgrade disulfoton (DI-SYSTON) in rats. Study No. 88-141-UA. Report No.
99648. Stilwell, KS: Mobay Corporation, Corporate Toxicology
Department. cited in ATSDR 2022 and IPCS INCHEM,
https://inchem.org/documents/jmpr/jmpmono/v91pr10.htm,（参照濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

2023/12/01）.
3) Hayes RH. 1985. Chronic feeding/oncogenicity study of technicaldisulfoton (Di-Syston) with rats. Study no. 82-271-01. Stilwell, KS:
Mobay Chemical Corporation, Corporate Toxicology Department. citedin ATSDR and EPA-IRIS.
4) Jones, R.D. and T.F. Hastings (1997): Technical grade Disulfoton: A
chronic toxicity feeding study in the Beagle dog. Bayer Corporation,
Stillwell, KS. Study Number 94-276-XZ. Report No. 107499. February
5, 1997. MRID No. 44248002. cited in: U.S.EPA (1998): Reregistration
Eligibility Decision (RED). Disulfoton and ATSDR.
＜理由＞
文献１）は亜急性、文献２）は亜慢性の吸入ばく露（動物試験）であり、また文献
３）４）は長期ばく露による動物試験である。いずれも研究デザインや結果から信頼性に足る知見と判断した。なお、全文献ともインハウスデータに基づく二次文献によるものである。
雌雄 Wistar ラット各群 10 匹に 0.1、0.5、3.7 mg/m3 のジスルホトンを 6 時間/日、5 日/週、3 週間吸入ばく露した結果、3.7 mg/m3 ばく露群では、雄雌共に 1 週目に筋振戦、痙攣、唾液分泌増加、呼吸困難がみられ、赤血球アセチルコリンエステラーゼ（AChE）活性阻害は雌雄それぞれ 24-28％、27-32％であり、脳 AChE 活性阻害は
雌雄それぞれ 48%、58％であった。また 0.5 mg/m3 ばく露群での脳 AChE 活性阻害は
雌 30%であった。また、雌 0.5 mg/m3 ばく露群で気道の炎症性変化（喉頭、気管）および気腫性変化等を認めた 1)。

濃度基準値の提案の理由

雌雄 F344 ラット各群 12 匹にジスルホトン（純度 97.8%）0、0.018、0.16、1.4
mg/m3 を 6 時間/日、5 日/週、13 週間吸入ばく露（鼻部ばく露）した結果、1.4
mg/m3 ばく露の雌雄において 14–31%の血清 AChE 活性阻害、22–34%の赤血球
AChE 活性阻害、28–29%の脳 ChE 活性阻害が認められ、また雄では 1.4mg/m3 ばく
露群で鼻甲介の炎症性所見を認めた。一方、他のばく露濃度においては、いずれも臨床症状、死亡率の増加、臨床化学検査、血液検査および尿検査では、有害性影響は認められず、肉眼的な病理検査および臓器重量もまた関連する有害影響を示さなかった２)。
F344 ラット雌雄各 50 匹に雄:0、0.05、0.18、0.75; 雌: 0、0.06、0.21、1.02
mg/kg/d のジスルホトンを 2 年間混餌投与した結果、雌ラットの 0.06mg/kg/d 投与群
197

で赤血球 AChE 活性 24%抑制、0.21mg/kg/d 投与群で赤血球 AChE 活性 5777%抑制、脳 AChE 活性 53%抑制および視神経の変性が認められた 3)。
雌雄ビーグル犬各群 4 匹に雄 0、0.015、0.121、0.321、雌 0、0.013、0.094、
0.283 mg/kg/d のジスルホトンを 1 年間混餌投与した結果、雌の 0.094 mg/kg/d以上の群で脳 AChE 活性の 22％抑制が見られ、またばく露 91 日目に雌の 0.283
mg/kg/d ばく露群で 60％以上の赤血球 AChE 活性阻害がみられた 4)。
以上より、ラットの動物試験の結果から、AChE 活性阻害および気道の炎症性所見を臨界影響とした NOAEL を 0.16mg/m3 と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度
基準値 0.02 mg/m3 を提案する。

その他のコメント

198

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号ジチオリン酸 O,O-ジエチル-S-(2-エチルチオエチル) (別名：ジスルホトン)
298-04-4
労働安全衛生法施行令別表第９
有害性項目

4. GHS分類

265
2006年度
2017年度（平成18年度） （平成29年度）

急性毒性（経口）区分1

区分1

急性毒性（経皮）

区分1

区分1

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分1

区分1

皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分2

眼に対する重篤な損傷性
／眼刺激性

区分外

分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

区分外

分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

生殖毒性

区分2

区分2

区分1（神経系）
区分1（神経特定標的臓器毒性（反復暴露）系）
特定標的臓器毒性（単回暴露）

誤えん有害性
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

職業ばく露限界値④
5. の有無(④～⑦は参考)

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（神経系）
区分1（神経系、
呼吸器）

分類できない分類できない3

TLV-TWA

0.05 mg/m (IFV) (2002)

TLV-STEL

-

許容濃度

設定なし

最大許容濃度 MAK

設定なし

Peak lim

-

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

0.1 mg/m3

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological
Exposure Indices (2022) ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/
mbwl_2022_eng.pdf The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational
exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of thehealth and safety of workers from the risks related to chemical agents at work199
https://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupationalexposure-limit-values

詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名

1,2,3,4,10,10-ヘキサクロロ-1,4,4a,5,8,8a-ヘキサヒドロエキソ-1,4-エンド-5,8-ジメタノナフタレン（別名：アルドリン）

CASRN 309-00-2

濃度基準値の提案

八時間濃度基準値 ： 0.001 （単位：mg/m3）
短時間濃度基準値 ：（単位：）

追加で収集した根拠論文の有無有濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、その理由

濃度基準値の提案の理由

その他のコメント

・

□天井値

無

1) FITZHUGH OG, NELSON AA, QUAIFE ML. CHRONIC ORAL TOXICITY OF
ALDRIN AND DIELDRIN IN RATS AND DOGS. Food Cosmet Toxicol. 1964
Nov;2:551-62.
2) 農薬評価書, アルドリン及びディルドリン（第 2 版）, 2013 年 8 月, 食品安全委員会,
https://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20130612246.
3）National Toxicology Program. Bioassays of aldrin and dieldrin for possible
carcinogenicity. Natl Cancer Inst Carcinog Tech Rep Ser. 1978;21:1-184.
＜理由＞
・文献１は慢性ばく露試験であり、被検動物数はやや少ないが 6 用量で実施されていることや、実験結果の記載内容から信頼性が高いと考えられた。
・文献３は NCI による発がん性試験であり、実験結果の記載からも信頼性は高い。

雌雄 Osborne-Mendel ラット各群 24 匹（雄 12 匹、雌 12 匹）に、0、0.5、2、10、50、100 または 150ppm(0、0.025、0.1、2.5、5、7.5mg/kg/d)のアルドリンを含む飼料を 2 年間混餌投与した結果、成長に影響を与えなかった。50ppm 以上ばく露群の生存率は低下し、24 ヵ月目の生存率は両物質とも 50ppm ばく露群で 25％、100
ppm ばく露群で 13-17％、150ppm ばく露群で 4%であった。ほぼすべての投与群で肝臓の相対重量が有意に増加し、解剖の結果 50ppm ばく露群以上で肝臓の肥大および膀胱の膨張と出血、腎炎の発生率の増加がみられた。腫瘍の発生は肺のリンパ肉腫（lympho-sarcoma）をはじめ複数の臓器にわたり認められ、0.5ppm（0.025 mg/kg/d）群でも多く認められた。すべての投与量のラットで肝臓に塩素系殺虫剤に特異的な組織学的変化が認められ、50ppm 以上のラットでは、この変化は顕著であった１,2)。
各群 50 匹の雌雄 Osborne-Mendel ラットおよび B6C3F1 マウスに 0、30 および60ppm（ラット；0、1.5 および 3.0mg/kg/d、マウス；0、4.5 および 9.0mg/kg/d）のアルドリンを、雄に 74 週、雌は 80 週、混餌投与し 112 週目に解剖した結果、アルドリン
はラットおよび雄マウスの死亡率に有意な影響を与えなかったが、雌マウスの死亡率には用量に関連した傾向がみられ、主に 60ppm ばく露群の早期死亡が原因であった。平均体重は、試験 1 年目は対照群と同程度であったが、試験 2 年目には平均体重が対照群を下回った。雌雄ラット共に甲状腺の濾胞細胞腺腫と癌の複合発生率が増加した。これらの発生率は、対照群と比較した場合、雄雌のいずれにおいても、30ppm ばく露群では有意であったが、60ppm ばく露群では有意ではなかった。副腎の皮質腺腫はアルドリン投与ラットでも、60ppm ばく露群の雌では有意な割合で観察されたが、30ppm ばく露群の雌では観察されなかった。これらの発生率の増加は、対照群と比較した場合には一貫して有意ではなかったため、これらの副腎腫瘍の発生率が実験と関連しているかどうかは疑問である。雄マウスでは、30ppm（1.5 mg/kg/d）投与群以上で肝細胞がんの発生率に用量に関連した有意な増加が認められた 3)。
以上より、ラットの動物試験の結果から肝障害を臨界影響とした 0.025 mg/kg/d を
LOAEL と判断し、不確実係数等を考慮した 0.001mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
・GHS 発がん性区分１B であるが、遺伝毒性があるとの知見が十分ではないことから、閾値のある有害性として評価した。
・キー論文 2 編ともラット混餌投与量が ppm で記載されていることから、GHS 政府分類ガ
イダンスに記載されている方法に基づき mg/kg bw/d に単位換算した。
・近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。

200

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名

1,2,3,4,10,10-ヘキサクロロ-1,4,4a,5,8,8a-ヘキサヒドロ-エキソ-1,4-エンド-5,8-ジメタノナフタレン（別名：アルドリン）

2. CAS番号

309-00-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分2

2020年度（令和2年度）
区分2

急性毒性（経皮）

有害性項目

区分2

区分2

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

区分に該当しない

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない

区分1

区分1

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性区分3区分に該当しない

区分2B［48%乳剤について］

分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

区分外［48%乳剤について］

分類できない生殖細胞変異原性

区分2区分に該当しない

発がん性

区分2

区分1B

生殖毒性

区分2

区分1B、授乳に対するまたは授乳を介した影響に関する追加区分眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

4.

GHS分類

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（神経系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（神経系、肝臓、腎臓）

区分1 （神経系）、区分3 （気道刺激性）
区分1 （神経系、肝臓、腎臓）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

512

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.05 mg/m3 (IFV) (2007)
最大許容濃度 3
MAK
0.25 mg/m I (1966)
Ⅱ(8) (2002)
Peak lim
3
TWA
0.25 mg/m
STEL
3
TWA
0.25 mg/m
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

201

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/5/30
物質名フッ化トリフェニルスズ

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント■不要

CASRN 379-52-2□要（スズとして） （単位： mg/m3）

八時間濃度基準値 ：0.003

短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

） □天井値1）Duchosal, F., P. Thevenaz, H. Luetkemeier, O. Vogel, G. Pappritz, P. Mladenovic
and C. Terrier (1989): Fentin hydroxide (TPTH) technical grade. Subchronic (90days) repeated dose inhalation toxicity study in rats. Research and Consulting
Company AG (Unpublished). Cited in: IPCS (1999): Concise international
chemical assessment document. No.13. Triphenyltin compounds.
2）Bouldin TW, Goines ND, Bagnell RC, Krigman MR. Pathogenesis of trimethyltin
neuronal toxicity. Ultrastructural and cytochemical observations. Am J Pathol.
1981 Sep;104(3):237-249.
3) Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds tohumans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May 15;55(3):253-298.
4）U.S. National Cancer Institute: Bioassay of Triphenyltin Hydroxide for Possible
Carcinogenicity. Carcinogenesis Technical Report Series No. 139. DHEW (NIH)
Pub. No. 78-1394, NCI, Bethesda, MD(1978).
5）U.S. National Institute for Occupational Safety and Health, Criteria for a
Recommended Standard-Occupational Exposure to Organotin Compounds.
DHEW (NI0SH) Pub. No. 77-115 (1976)
6）Andersen KE, Petri M. Occupational irritant contact folliculitis associated withtriphenyl tin fluoride (TPTF) exposure. Contact Dermatitis. 1982 May;8(3):173177.
雌雄 Wistar ラット各群 10 匹を用いて、水酸化トリフェニルスズ(TPTH)を 0.014、0.338、1.997
mg/m3 の濃度で 13 週間 (6 時間/日、5 日/週) 吸入ばく露（鼻）した結果、1.997mg/m3 では、すべての雄および 1 例の雌の致死が認められた。また、両性において前鼻部粘膜、気管および肺の変性および炎症性変化を認めた。また 0.338 mg TPTH/m3 (0.11 mg Sn/m3)で白血球数の低下等の血液学的および IgM 上昇等の生化学的変化が認められた 1）。
新生児 Long-Evans 雌雄ラット（匹数不明）に酢酸トリフェニルスズ 30mg/kg bw/日を生後3～30 日に強制経口投与した実験では、識別可能な神経学的異常は認められなかった 2)3)。
ラット及びマウスでの混餌(水酸化トリフェニルスズ 37.5, 75 ppm)による 73 週間経口ばく露試験
で、発がん性の増加はなく、その他の毒性徴候も認められなかった 4)。
ヒトの症例報告として、トリフェニルスズを含有した農薬を空中散布したパイロットの肝障害、またトリフェ
ニルスズ 20％を含む製品の梱包作業者の皮膚および眼と鼻の粘膜刺激 5）、フッ化トリフェニルスズを含む塗料を製造または使用していた作業者で、刺激性の接触皮膚炎、毛嚢炎が報告されている 6）。
いずれもばく露濃度は不明である。
以上より、動物実験では鼻部以外の影響は高濃度ばく露によるものであり、トリフェニルスズ化合物のNOAEL を 0.014 TPTH mg/m3 と判断し、不確実係数を考慮した濃度基準値 0.003 mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定
に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度
基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin compounds-an
overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として評価した。なお、トリフェニル
スズ化合物はその有害性が最も高いと判断した水酸化トリフェニルスズの文献を基に濃度基準値を検討
した。
202

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

フッ化トリフェニルスズ
379-52-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322
2006年度（平成18年度）
分類できない有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない

発がん性

区分外

生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（中枢神経系）、区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（免疫系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

Phenyltin compounds 0.0004 ppm (0.002 mg/m3) as Sn (2009)
Ⅱ(2) (2009)
Tin, organic compounds
Tin, organic compounds
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

203初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/8
炭化けい素(繊維状*1 炭化ケイ素に限る）

物質名
詳細調査の要否■不要

濃度基準

八時間濃度基準値 ：値の提案

短時間濃度基準値 ：CASRN 409-21-2□要0.1（単位： 繊維／ml ）
（単位：

）

□天井値

1）Akiyama I, Ogami A, Oyabu T, Yamato H, Morimoto Y, Tanaka I.
Pulmonary effects and biopersistence of deposited silicon carbide
whisker after 1-year inhalation in rats. Inhal Toxicol. 2007
Feb;19(2):141-7.
根拠論文等2）Bugge MD, Kjærheim K, Føreland S, Eduard W, Kjuus H. Lungcancer incidence among Norwegian silicon carbide industry
workers: associations with particulate exposure factors. Occup
Environ Med. 2012 Aug;69(8):527-33.
雄 Wistar ラット 42 匹に空気力学径、繊維直径、繊維長（各幾何平均値）がそれぞれ 2.4、0.5、2.8μｍの炭化ケイ素繊維（SiCW）2.6±0.4 mg/m3（98±19 繊維/ml）で 6h/d，5d/w、12 ヵ月間吸入ばく露した結果、ばく露終了後
12 か月の肺病理所見で繊維集塊周囲の肺胞壁の線維性肥厚とマクロファージを主体とする炎症細胞の浸潤が認められ、また気管支肺胞上皮細胞の過形成
不要の（bronchoalveolar hyperplasia）が認められた 1)。
場合
ノルウェーの SiC 産業で 1913 年から 2003 年の間に雇用された 1,687 人の長期雇用労働者について、1953-2008 年に追跡調査を行った肺がんの標準化罹患率(SIR)について、全粉じん、吸入性粉じん、吸入性石英、クリストバライト、SiC 粒子
および SiC 繊維への累積ばく露を 3 分位に層化して評価した結果、SIR は各ばく露
コメント
因子共に高濃度ばく露群で 1.9-2.3 であったが、ばく露後のラグタイムが無い評価において、低濃度ばく露群に比して高濃度ばく露群で有意な発生率比率（IRR）の増加が認められたのは全粉じん（IRR:1.9）およびクリストバライト（IRR:2.0）のみであった。また、多変量解析では、クリストバライトが最も関連を示し、次いで SiC 繊維であった。なお、この事業場でのばく露濃度の幾何平均値は、1960 年以前および以降
で、総粉じんはそれぞれ 0.22-12mg/m3 および 0.11-5.2 mg/m3、SiCW は0.0072-0.33 繊維/㎝ 3 および 0.0044±0.2 繊維/㎝ 3 であった 2)。
以上のことより、動物実験の肺の線維化をエンドポイントとして LOAEL を 98 繊維/
ｍl 相当と判断し、不確実係数等を考慮した 0.1 繊維／ml を濃度基準値として提案する。
*1:概ね長さが 5μm 超、幅が 3μm 未満、長さが幅の 3 倍を超える繊維□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため
要の場
その理由□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回の合
エンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
炭化けい素（SiC）の粒子状物質での有害性は低いと考えられており、non-fiber
その他のコメントとしての炭化けい素の濃度基準値は設定せずに、粉じんとしてまとめて設定をすることが望ましい。なお各文献での濃度の単位は原典に準拠して記載した。
204

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号

炭化けい素
409-21-2
労働安全衛生法施行令別表第９

有害性項目

4. GHS分類

336
2006年度
2020年度（平成18年度） （令和2年度）

急性毒性（経口）

分類できない分類できない急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

区分に該当しない

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない

発がん性

区分1B

区分1B

生殖毒性

分類できない分類できない区分1（呼吸器
特定標的臓器毒性（単回暴露）系）
特定標的臓器毒性（反復暴露） 区分1（肺）誤えん有害性区分1 （肺）区分1 （肺）分類できない分類できない炭化けい素 [Fibrous forms(including whiskers)]①

職業ばく露限界
5. 値の有無(④～⑦は参考)

②

③

④

ACGIH

日本産業
衛生学会
DFG

OSHA

TLV-TWA

0.1 f/cc (Respirable fibers)(2003)
Respirable fibers ≥ 5μm in
length,with an aspect ratio ≥3:1

TLV-STEL

-

-

許容濃度

ウィスカー 0.1 繊維/mL (2019)

設定なし

MAK

設定なし

設定なし

Peak lim

-

-

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

10 mg/m3 (I) (2003)
3 mg/m3 (R) (2003)

最大許容濃度

TWA
STEL

⑤

炭化けい素 [Nonfibrous
particles(containing no asbestos and <1% crystalline silica)]

TWA

15 mg/m3 (Total dust）
5 mg/m3 (Respirable fraction)
10 mg/m3 (Total dust）
5 mg/m3 (Respirable fraction)

-

STEL

-

-

TWA

設定なし

設定なし

STEL

-

-

TWA

設定なし

設定なし

STEL

-

-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological
Exposure Indices (2022) ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/
mbwl_2022_eng.pdf The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards: https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational
exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of thehealth and safety of workers from the risks related to chemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational205
exposure-limit-values

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/7/31
物質名

酢酸ターシャリ-ブチル

詳細調査の要否

CASRN 540-88-5

■不要

□要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：20
値の提案 短時間濃度基準値 ：150

（単位：ppm（単位：ppm））□天井値1) Faber W, Kirkpatrick D, Coder P, Li A, Borghoff S, Banton M.
Subchronic, reproductive, and maternal toxicity studies withtertiary butyl acetate (TBAC). Regul Toxicol Pharmacol. 2014
Apr;68(3):332-42.
根拠論文 2) Kenney TJ (2000) Report to Lyondell Chemicals Worldwide.
等
Tertiary-butyl acetate: 14 day repeat dose snout only inhalation
toxicity range finding study in rats. Huntingdon, Cambridgeshire,
Huntingdon Life Sciences Ltd, pp. 1–107.Cited in CICAD.
3) Nelson KW, Ege JF, Ross M, et al. Sensory response to certain
industrial solvent vapors. J Ind Hyg Toxicol 1943; 25: 282-285.
雌雄 CD1 マウス各群(40 匹および雌雄 SD ラット各群 10 匹に 0、100、400、1,600 ppm の酢酸 tert-ブチルを 6 時間/日、7 日/週、13 週間吸入ばく不要の露した。試験は US EPA GLP および OECD TG に従い実施された。マウスでは 400
場合
ppm 以上の濃度で一過性の多動が、雄ラットでは 1,600 ppm で運動量の増加が見られ、両種とも 1,600 ppm では肝臓重量の増加もみられた 1)。
雌雄 SD ラット各群 5 匹に 0、580、2,100、7,900 mg/m3(0、120、440、
1,660 ppm)の酢酸 tert-ブチルを 6 時間/日、5 日/週で 2 週間吸入ばく露（鼻部）し、翌週に追加ばく露した。1,660 ppm の雄ラットで肝臓重量が増加し、小葉コメント
中心性肝細胞肥大が同群の全ての雄および 440 ppm の雄 1/5 匹にみられた 2)。
男女 10 名のボランティアをガスキャビネット内で、異なる濃度の酢酸ブチル（異性体不明）蒸気に 2～5 分間ばく露した結果、200 ppm での 3～5 分間ばく露では被験者の大多数が喉の刺激を訴え、300 ppm ばく露では大多数が目や鼻の刺激と重度の喉の刺激を訴えた 3)。
以上より、動物試験の結果から、肝肥大および神経毒性（一過性の多動）を臨界影響とした NOAEL を 100 ppm と判断して、不確実係数等を考慮した八時間
濃度基準 20 ppm を提案する。また、ヒトの刺激性にかかる知見より 150ppm を短時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため
要の場
その理由□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回の合
エンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
その他のコメント206

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

酢酸ターシャリ-ブチル
540-88-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目

181
2008年度（平成20年度）

急性毒性（経口）

区分外

急性毒性（経皮）

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性

区分外眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない生殖毒性

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

区分4
分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分3（麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない誤えん有害性

分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

50 ppm (238 mg/m3) (2016)
150 ppm (712 mg/m3) (2016)
最大許容濃度 MAK
20 ppm (96 mg/m3) (2017)
Ⅱ(2) (2017)
Peak lim
TWA
200 ppm (950 mg/m3)
STEL
TWA
200 ppm (950 mg/m3)
STEL
TWA
200 ppm (966 mg/m3)
STEL
250 ppm (1,210 mg/m3)
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

207初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/09/19
物質名エチルーセカンダリーペンチルケトン

詳細調査の要否
濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

要の場合

■不要

CASRN 541-85-5□要八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：10 （単位：ppm ）
（単位：

）

□天井値

１）Hosenfeld RS; Topping DC: A subchronic oral toxicity
study of 5-methyl-heptanone in the rat utilizing a functional
observational battery and neuropathology to detect
neurotoxicity. Eastman Kodak Company, Toxicological
Sciences Laboratory, Health and Environment Laboratories,
Rochester, NY. U.S. Environmental Protection Agency
document; control number 8EHQ-048900793. US EPA,
Washington, DC (1990)

コメント

雄性 SD ラットにエチルーセカンダリーペンチルケトンを 0、82、410、820
mg/kg/day の用量で、5 日/週、13 週間強制経口投与した。各群は 5 匹ずつとし、機能観察総合評価法に加え、体重および摂餌量の測定、血液、細胞 形 態 、 臨 床 化 学 お よ び 神 経 病 理 学 的 検 査 を 実 施 し た 。 820
mg/kg/day の 用 量 で 、 巨 大 軸 索 の 末 梢 神 経 障 害 が 生 じ 、 410
mg/kg/day でほぼ無症状の末梢神経障害が生じたため、82 mg/kg/day
を NOAEL とした。この NOAEL に相当する空気中濃度は、70 kg のヒトが 8時間労働で 10 m3 を吸入した場合、574 mg/m3 または 110 ppm である
1)。
以上より、動物実験の結果から神経毒性を臨界影響とした NOAEL を 79
ppm（体重 50kg 換算）と判断し、不確実係数等を考慮した 10 ppm を
八時間濃度基準値として提案する。

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント208別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

エチル-セカンダリ-ペンチルケトン
541-85-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）66
2006年度（平成18年度）
区分5

2009年度（平成21年度）
区分外

2015年度（平成27年度）
区分外

区分外

分類できない分類できない

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：蒸気）

区分4

区分4

分類できない分類できない分類できない区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分3

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

区分3（気道刺激性、 区分3（気道刺激性、 区分3 （気道刺激性、
麻酔作用）
麻酔作用）
麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない分類できない誤えん有害性

分類できない分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

10 ppm (52 mg/m3) (2007)
最大許容濃度 MAK
10 ppm (53 mg/m3) (2001)
Ⅰ(2) (2001)
Peak lim
TWA
25 ppm (130 mg/m3)
STEL
TWA
25 ppm (130 mg/m3)
STEL
TWA
10 ppm (53 mg/m3)
STEL
20 ppm (107 mg/m3)
TWA
10 ppm (53 mg/m3) (2000)
STEL
20 ppm (107 mg/m3) (2000)
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

209初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/7/31
物質名

1,2,4-ベンゼントリカルボン酸 1,2-無水物（無水トリメリット酸）

詳細調査の要否■不要□要濃度基準 八時間濃度基準値 ： 0.0005（単位： mg/m3値の提案 短時間濃度基準値 ： 0.002 （単位： mg/m3

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

CASRN 552-30-7）） □天井値
1) Barker RD, van Tongeren MJ, Harris JM, Gardiner K, Venables KM,
Newman Taylor AJ. Risk factors for sensitisation and respiratory symptoms
among workers exposed to acid anhydrides: a cohort study. Occup Environ
Med 1998; 55: 684-691.
2) Grammer LC, Shaughnessy MA, Kenamore BD, Yarnold PR. A clinical andimmunologic study to assess risk of TMA-induced lung disease as related
to exposure. J Occup Environ Med 1999; 41: 1048-1051.
3) Leach CL, Hatoum NS, Zeiss CR, Garvin PJ. Immunologic tolerance in rats
during 13 weeks of inhalation exposure to trimellitic anhydride. Fundam
Appl Toxicol. 1989; 12: 519-529.
4）Zhang XD, Andrew ME, Hubbs AF, Siegel PD. Airway responses in Brown
Norway rats following inhalation sensitization and challenge with trimellitic
anhydride. Toxicol Sci 2006; 94: 322-329.
1,2,4-ベンゼントリカルボン酸 1,2-無水物（TMA）粉末使用工場のばく露労働者を対象とした疫学調査の結果、人数をほぼ均等に 3 群に分けた場合、Cut off 値が 1 及び 11.4
μg/m3 となり、＜1 μg/m3 群に対する呼吸器症状発症リスク（OR）は、1-11.4 μg/m3
群が 6.21（95%CI: 1.07-36.02）、＞11.4 μg/m3 群では 9.01（95%CI: 1.3560.05）と報告されている１）。
TMA 製造工場の労働者で TMA による免疫学的疾患のない 286 名を対象に 3 年間観察した研究では、平均ばく露濃度 0.00051mg/m3 および 0.00053 mg/m3 未満の群では
血清アルブミン結合無水トリメリット酸（TM-HAS）に対する IgG または IgE の上昇を伴う呼吸器疾患を発症した者はなく、0.002 mg/m3 では 5%、0.036 mg/m3 では 4%、0.13
mg/m3 では 29%に、TM-HAS に対する IgG または IgE の上昇を伴う呼吸器疾患の発症がみられた(発症例のなかった群のばく露濃度範囲上限は 0.0024mg/m3 であった)２）。
SD ラット各群 10 匹に 0、0.002、0.015、0.05 mg/m3 の TMA を 6 時間/日、5 日/
週、6.5 週(32 日、雄のみ)及び 13 週(65 日、雌雄)吸入ばく露した試験では、6.5、13 週
間ばく露のいずれでも 0.002 mg/m3 群以上では血清特異抗体の有意な増加、肺の出血巣の増加がみられた３）。
雌の BN ラット（高用量２群は各群 8 匹、低用量２群は各群 4 匹）に、0.04，0.4,4,
40mg/m3 の TMA を 10 分間／回／週、10 週間ばく露した実験（0.04，0.4, 4 mg/m3
群では、最終ばく露の 2 週間後に 40mg/m3 を 10 分ばく露するチャレンジテストも実施）では、0.4mg/m3 ばく露以上の群で血清中 TMA 特異的 IgE 抗体、気道抵抗の増加および好酸球性肉芽腫性間質性肺炎が認められた４）。
以上より、ヒトの知見での免疫学的機序による呼吸器所見を臨界影響とした NOAEL を
0.00051 mg/m3 と判断し、0.0005 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。また、動物試験の結果より 10 分間ばく露での NOAEL を 0.04 mg/m3 と判断し、不確実係数等を考慮した 0.002 mg/m3 を短時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため

要の場合

その理由

□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他（

）

・すでに感作された労働者については、濃度基準値よりも低い吸入濃度であっても喘息発作等

その他のコメントを引き起こす可能性がある点に留意する必要がある。
・25℃の飽和蒸気圧における濃度換算値 0.00124mg/m3 と濃度基準値 0.0005mg/m3との比が 2.48 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必要である。

210

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

1,2,4-ベンゼントリカルボン酸1,2-無水物
552-30-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）532
2006年度（平成18年度）
区分5

急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分3

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

区分1

区分1A

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない区分1（呼吸器）区分1 （呼吸器）

特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（呼吸器、血液 区分1 （呼吸器、血液系）
系・免疫系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2014年度（平成26年度）
区分外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない0.0005 mg/m3 (0.00006 ppm) (IFV) (2014)
0.002 mg/m3 (0.0002 ppm) (IFV) (2014)
0.0005 mg/m3 (2015)
最大許容濃度 0.004 mg/m3 (2015)
0.005 ppm 0.04 mg/m3 R (fume) (1981)
MAK
Ⅰ(1) (1981)
Peak lim
TWA
STEL
0.005 ppm (0.04 mg/m3)
TWA
STEL
0.04 mg/m3
TWA
0.12 mg/m3
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

211

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/8/21
物質名イソシアン酸メチル

詳細調査の要否
濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント

CASRN 624-83-9

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：0.02（単位：ppm）

短時間濃度基準値 ：0.04（単位：ppm ）□天井値1) Kimmerle G, Eben A [1964]. Zur toxicität vonmethylisocyanat und dessen quantitativer bestimmung in derluft (Toxicity of methyl isocyanate and its quantitative
determination in the air). Arch Toxikol 20:235-241 (inGerman).
2) Mellon Institute: Acute inhalation toxicity, human response to
low concentrations, guinea pig sensitization, and crosssensitization to other isocyanates. Report 33-19, Sponsoredby Union Carbide Chemicals Co. EPA/OTS, Doc#86-9
10000268 (1970).
3) Union Carbide Corporation: Project Report 43-122. Union
Carbide Bushy Research Center Export, PA. 1981.
4 人の被験者でイソシアン酸メチル（MIC）を 5 分間ばく露した試験では、
0.4 ppm で刺激性がみられず、２ppm で粘膜刺激、4 ppm で眼の刺激がみられた 1）。
6 人の男性被験者に 0.5 ppm の MIC を 10 分間吸入ばく露した試験では、経過中に全員に眼の刺激、５人に鼻の刺激、３人に咽喉の刺激がみられたが、ばく露開始後１分では刺激症状は見られなかった 2）。
F344 ラットに 0.15、0.58、3.07 ppm の MIC を 6 時間/日、8 日間吸
入ばく露した試験では、0.15 及び 0.58 ppm で影響はみられなかったが 3.07
ppm で種々の臓器重量の変化、鼻腔 気管及び気管支の炎症と扁平上皮化がみられた 3）。
以上より、動物試験の結果から、種々の臓器重量の変化、鼻腔 気管及び気管支の炎症と扁平上皮化を臨界影響とした NOAEL を 0.58ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 0.02ppm を八時間濃度基準値として提案する。また、
ヒトでの急性ばく露（5 分）での NOAEL 0.4 ppｍを考慮しつつ、短時間濃度
基準値 として 0.04 ppm を提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要である
ため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
すでに感作された労働者については、濃度基準値よりも低い値であっても喘息
発作等を引き起こす可能性がある点に留意する必要がある。なお、近年生殖毒
性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
212

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

イソシアン酸メチル
624-83-9

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目

41
2006年度（平成18年度）

2015年度（平成27年度）

区分3

区分3

急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）

区分1

区分3

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分1

区分1

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

区分1

区分1

皮膚感作性

区分1

区分1

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

生殖細胞変異原性
発がん性

区分2

区分2

分類できない分類できない生殖毒性

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

区分1B

区分1B

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（呼吸器系）

区分1 （呼吸器）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない誤えん有害性

分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.02 ppm (0.047 mg/m3) (2014)
0.06 ppm (0.14 mg/m3) (2014)
最大許容濃度 MAK
0.01 ppm (0.024 mg/m3) (1969)
Ⅰ(1) (2000)
Peak lim
TWA
0.02 ppm (0.05 mg/m3)
STEL
TWA
0.02 ppm (0.05 mg/m3)
STEL
TWA
0.02 ppm
STEL
TWA
STEL
0.02 mg/m3 (2009)
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

213詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

濃度基準値の提案の理由

酢酸 sec-ペンチル
酢酸 n-ペンチル
酢酸イソペンチル
酢酸 2-メチルブチル
八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：626-38-0
628-63-7
CASRN
123-92-2
624-41-9
設定しない （単位：
（単位：

有

・

）
）

□天井値

無

1) von Oettingen WF (1960) The aliphatic acids and their esters:
toxicity and potential dangers. AMA Arch Ind Health 21: 28–65.
2) Nelson KW, Ege JF, Ross M, Woodman LE, Silverman L. Sensory
response to certain industrial solvent vapors. J Ind Hyg Toxicol
1943; 25: 282–285.
3) Union Carbide (1994) Developmental study of primary amyl
acetate vapor in Fischer 344 rats. Bushy Run Research Center,
Report 91U0079 (unpublished report)＜理由＞
文献１および２は刺激性の知見であり短時間濃度基準値の設定に有用である。文
献３は他の異性体（酢酸 n-ペンチルと酢酸イソペンチル）のばく露によるものであるが、酢酸ペンチルの異性体の類似性が近いと考えられることから採用した（その他のコメント欄参照）。
ヒトでは 5,000 ppm または 10,000 ppm の短時間ばく露であっても、非常に嫌な臭いおよび目と鼻腔に刺激が見られ、2,000 ppm でも非常に不快であった。ヒトに酢酸 n-ペン
チル 188 ppm を 1 時間半吸入ばく露すると喉頭の刺激および咳、粘膜の刺激および鼻汁増加が見られた 1)。
ウサギ（頭数、系統不明）に 4,890 ppm の酢酸 n-ペンチルを毎日 1 時間、40 日間
連日吸入ばく露した結果、二次性貧血、軽度の高血糖、低カルシウム血症、低カリウム血症、血中のリンの上昇を認め、また病理学的には脾髄のうっ血、脾臓の濾胞の肥大、小葉中心血管及び脾柱系全体の硬化、気管支炎、心筋と肝臓の脂肪変性、糸球体のうっ血と腎尿細管の変性が生じた。モルモット（頭数、系統不明）に酢酸 sec-ペンチルをばく露した実
験では、2,000 ppm を 810 分間ばく露しても異常な所見は見られなかったが、5,000
ppm では 1 分で眼および鼻の刺激、5 分で流涙、90 分で協調運動障害、300-540 分
でナルコーシスを起こした 1)。
酢酸ペンチルは、200 ppm で軽度の眼と鼻への影響、重度の喉への刺激を引き起こし、
100ppm ではわずかな喉の不快感が認められたが、被験者の大多数が 8 時間ばく露で認容できる酢酸ペンチルの最高濃度は 100 ppm と推定した 2)。
妊娠 F344 ラットに 0、500、1,000、1,500 ppm を各群 25 匹ずつ、酢酸ペンチル類（65％の酢酸 n-ペンチルと 35％の酢酸 2-メチルブチル）を 6h/day、妊娠後 6～15
日目に吸入ばく露（蒸気）した結果、1,000 ppm と 1,500 ppm のばく露群では雌胎仔の体重が対照群に比較して有意に低く、骨格異常の増加が見られたが、500 ppm では
影響は見られなかった３)。
以上より、動物実験の結果より生殖および生殖毒性を臨界影響とした NOAEL を 500
ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 50 ppm を八時間濃度基準値として提案する。また、ヒトの刺激性にかかる知見より 100 ppm を短時間濃度基準値として提案する。
214

・酢酸ペンチル類はすみやかに代謝されてペンチルアルコール類と酢酸になり、異性体間の差はほとんど見られないと考えられる。
Mary Ann Liebert, Inc., Publishers. Final Report on the Safety Assessmentof Amyl Acetate and lsoamyl Acetate. JOURNAL OF THE AMERICANCOLLEGE OF TOXICOLOGY Volume 7, Number 6,1988.

その他のコメント・検討会で検討の結果、二重規制による混乱を防ぐという趣旨から、特別則が適用される物質には、濃度基準値を設定しない整理としている（令和４年度検討会報告書
P.10）が、酢酸 sec-ペンチルは、第２種有機溶剤である酢酸イソペンチル及び酢酸ノ
ルマル-ペンチルの異性体であり、溶剤としての用途では、第２種有機溶剤と混合した状
態で取り扱われることが一般的であるため、二重規制を防ぐ観点から、酢酸 sec-ペンチ
ルには濃度基準値を設定しないこととなった。

215

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

酢酸sec-ペンチル
626-38-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）1842006年度（平成18年度）
区分外

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない区分外

区分外

皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
呼吸器感作性

区分2B

区分2B

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない分類できない分類できない

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（呼吸器系）、 区分2（呼吸器系）、区分3（麻酔作用）
区分3（麻酔作用）
区分1（視神経）、区 区分1（視神経）、区分2（脾臓、腎臓、肝 分2（脾臓、腎臓、肝臓）
臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2018年度（平成30年度）
区分外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

50 ppm (266 mg/m ) (2000)
100 ppm (532 mg/m3) (2000)
3
50 ppm (266.3 mg/m ) (2008)
最大許容濃度 100 ppm
MAK
50 ppm (270 mg/m3) (1996)
Ⅰ(1) (1996)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
3
TWA
50 ppm (270 mg/m ) (2000)
STEL
100 ppm (540 mg/m3) (2000)① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

216

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/5/30
物質名

塩化トリフェニルスズ

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント■不要

CASRN 639-58-7□要（スズとして） （単位： mg/m3）

八時間濃度基準値 ：0.003

短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

） □天井値1）Duchosal, F., P. Thevenaz, H. Luetkemeier, O. Vogel, G. Pappritz, P. Mladenovic
and C. Terrier (1989): Fentin hydroxide (TPTH) technical grade. Subchronic (90days) repeated dose inhalation toxicity study in rats. Research and Consulting
Company AG (Unpublished). Cited in: IPCS (1999): Concise international
chemical assessment document. No.13. Triphenyltin compounds.
2）Bouldin TW, Goines ND, Bagnell RC, Krigman MR. Pathogenesis of trimethyltin
neuronal toxicity. Ultrastructural and cytochemical observations. Am J Pathol.
1981 Sep;104(3):237-249.
3) Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds tohumans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May 15;55(3):253-298.
4）U.S. National Cancer Institute: Bioassay of Triphenyltin Hydroxide for Possible
Carcinogenicity. Carcinogenesis Technical Report Series No. 139. DHEW (NIH)
Pub. No. 78-1394, NCI, Bethesda, MD(1978).
5）U.S. National Institute for Occupational Safety and Health, Criteria for a
Recommended Standard-Occupational Exposure to Organotin Compounds.
DHEW (NI0SH) Pub. No. 77-115 (1976)
6）Andersen KE, Petri M. Occupational irritant contact folliculitis associated withtriphenyl tin fluoride (TPTF) exposure. Contact Dermatitis. 1982 May;8(3):173177.
雌雄 Wistar ラット各群 10 匹を用いて、水酸化トリフェニルスズ(TPTH)を 0.014、0.338、1.997
mg/m3 の濃度で 13 週間 (6 時間/日、5 日/週) 吸入ばく露（鼻）した結果、1.997mg/m3 では、すべての雄および 1 例の雌の致死が認められた。また、両性において前鼻部粘膜、気管および肺の変性および炎症性変化を認めた。また 0.338 mg TPTH/m3 (0.11 mg Sn/m3)で白血球数の低下等の血液学的および IgM 上昇等の生化学的変化が認められた 1）。
新生児 Long-Evans 雌雄ラット（匹数不明）に酢酸トリフェニルスズ 30mg/kg bw/日を生後3～30 日に強制経口投与した実験では、識別可能な神経学的異常は認められなかった 2)3)。
ラット及びマウスでの混餌(水酸化トリフェニルスズ 37.5, 75 ppm)による 73 週間経口ばく露試験
で、発がん性の増加はなく、その他の毒性徴候も認められなかった 4)。
ヒトの症例報告として、トリフェニルスズを含有した農薬を空中散布したパイロットの肝障害、またトリフェ
ニルスズ 20％を含む製品の梱包作業者の皮膚および眼と鼻の粘膜刺激 5）、フッ化トリフェニルスズを含む塗料を製造または使用していた作業者で、刺激性の接触皮膚炎、毛嚢炎が報告されている 6）。
いずれもばく露濃度は不明である。
以上より、動物実験では鼻部以外の影響は高濃度ばく露によるものであり、トリフェニルスズ化合物のNOAEL を 0.014 TPTH mg/m3 と判断し、不確実係数を考慮した濃度基準値 0.003 mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定
に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度
基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin compounds-an
overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として評価した。なお、トリフェニル
スズ化合物はその有害性が最も高いと判断した水酸化トリフェニルスズの文献を基に濃度基準値を検討
した。
217

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

塩化トリフェニルスズ
639-58-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分3

2013年度（平成25年度）
区分3

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

生殖毒性

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（免疫系）

区分1（免疫系）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.0004 ppm (0.002 mg/m3) as Sn (2009)
Ⅱ(2) (2009)
Tin, organic compounds
Tin, organic compounds
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

218初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28、7/31
物質名ジブチルスズジクロリド

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要
の
場合

コメント

要の
場合

その理由

その他のコメント■不要
八時間濃度基準値 ：CASRN 683-18-1□要0.1（スズとして）（単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：設定しない （単位：） □天井値
1）Mushtaq MM, Mukhtar H, Datta KK, Tandon SG, Seth PK. Toxicologicalstudies of a leachable stabilizer di-n-butyltin dilaurate(DBTL): effects on
hepatic drug metabolizing enzyme activities. Drug Chem Toxicol.
1981;4(1):75-88.
2）BARNES JM, STONER HB. Toxic properties of some dialkyl and trialkyl tin
salts. Br J Ind Med. 1958 Jan;15(1):15-22.
3）Seinen W, Vos JG, van Spanje I, Snoek M, Brands R, Hooykaas H. Toxicity
of organotin compounds. II. Comparative in vivo and in vitro studies withvarious organotin and organolead compounds in different animal species withspecial emphasis on lymphocyte cytotoxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 1977
Oct;42(1):197-212.
4) U.S. National Cancer Institute: Bioassay of Dibutyltin Diacetate for Possible
Carcinogenicity. Carcinogenesis Technical Report Series No. 183. DHEW
(NIH) Pub. No. 79-1739. NCI, Bethesda, MD (1979)
5）Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds
to humans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May
15;55(3):253-298.
雄のアルビノラット各群 3 匹にジブチルスズジラウラート 0,17.5mg/kg bw/日を 15 日間強制経口投与した結果、肝臓ミクロソーム酵素活性低下とヘムオキシダーゼ活性の低下が認められた
1）。
雄ラット（系統不明）各群 6 匹にジブチルスズクロリド（DBTC)を 0,20,50,75,100ppm(0,0.7,1.3,1.9,2.6 mg/kg bw/日に相当 *1)を最長 6 カ月間混餌投与した試験では、50ppm 以上のばく露群では体重減少および剖検での胆管の肥厚、拡張が認められたが、20ppm ばく露群では異常所見は見られなかった 2）。
Wistar ラット雌雄各 20 匹に 0,50,150ppm のジブチルスズジクロリドを 2 週間混餌投与した試験では 50ppm 以上投与群で胸腺重量の有意な低下を認めた。なお、50ppm 群での胆管の異常は見られなかった 3）。
Fischer344 ラットおよび B6C3F1 マウスの雌雄各 50 匹に 0,66.5,133ppm のジブチルス
ズアセテートを 78 週間混餌投与した発がん試験では、有意な発がんの知見は見られなかった
4）。
ジブチルスズ化合物における神経影響にかかる知見は認められなかった 5）。
以上より、動物試験の結果における胆管の病理学的変化を臨界影響とした NOAEL を
20ppm DBTC /kg bw/日(0.7 mg DBTC/kg bw/日) と判断し、不確実係数等を考慮した 0.1mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
*1：ラットの体重を 400g として換算□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイン
ト設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin
compounds-an overview. Environ Res. 1987 Dec; 44(2): 335-53. ）との知見か
ら、令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチルとして評価した。なお、ジブチルスズ化合物はその有害性が最も高いと判断したジブチルスズクロリドの文献を基に濃度基準値を検討した。

219

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジブチルスズジクロリド
683-18-1

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2016年度（平成28年度）
区分3

急性毒性（経皮）

分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

有害性項目

4.

GHS分類

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分2

皮膚腐食性／刺激性

区分1

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

区分2

発がん性

分類できない

生殖毒性

区分1B

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1 (呼吸器)

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1 (肝臓、免疫系)

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds
Tin, organic compounds
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

220

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28、7/31
物質名ジブチルスズオキサイド

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要
の
場合

コメント

要の
場合

その理由

その他のコメント■不要
八時間濃度基準値 ：CASRN 818-08-6□要
0.1（スズとして）（単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：設定しない （単位：） □天井値
1）Mushtaq MM, Mukhtar H, Datta KK, Tandon SG, Seth PK. Toxicologicalstudies of a leachable stabilizer di-n-butyltin dilaurate(DBTL): effects on
hepatic drug metabolizing enzyme activities. Drug Chem Toxicol.
1981;4(1):75-88.
2）BARNES JM, STONER HB. Toxic properties of some dialkyl and trialkyl tin
salts. Br J Ind Med. 1958 Jan;15(1):15-22.
3）Seinen W, Vos JG, van Spanje I, Snoek M, Brands R, Hooykaas H. Toxicity
of organotin compounds. II. Comparative in vivo and in vitro studies withvarious organotin and organolead compounds in different animal species withspecial emphasis on lymphocyte cytotoxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 1977
Oct;42(1):197-212.
4) U.S. National Cancer Institute: Bioassay of Dibutyltin Diacetate for Possible
Carcinogenicity. Carcinogenesis Technical Report Series No. 183. DHEW
(NIH) Pub. No. 79-1739. NCI, Bethesda, MD (1979)
5）Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds
to humans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May
15;55(3):253-298.
雄のアルビノラット各群 3 匹にジブチルスズジラウラート 0,17.5mg/kg bw/日を 15 日間強制経口投与した結果、肝臓ミクロソーム酵素活性低下とヘムオキシダーゼ活性の低下が認められた
1）。
雄ラット（系統不明）各群 6 匹にジブチルスズクロリド（DBTC)を 0,20,50,75,100ppm(0,0.7,1.3,1.9,2.6 mg/kg bw/日に相当 *1)を最長 6 カ月間混餌投与した試験では、50ppm 以上のばく露群では体重減少および剖検での胆管の肥厚、拡張が認められたが、20ppm ばく露群では異常所見は見られなかった 2）。
Wistar ラット雌雄各 20 匹に 0,50,150ppm のジブチルスズジクロリドを 2 週間混餌投与した試験では 50ppm 以上投与群で胸腺重量の有意な低下を認めた。なお、50ppm 群での胆管の異常は見られなかった 3）。
Fischer344 ラットおよび B6C3F1 マウスの雌雄各 50 匹に 0,66.5,133ppm のジブチルス
ズアセテートを 78 週間混餌投与した発がん試験では、有意な発がんの知見は見られなかった
4）。
ジブチルスズ化合物における神経影響にかかる知見は認められなかった 5）。
以上より、動物試験の結果における胆管の病理学的変化を臨界影響とした NOAEL を
20ppm DBTC /kg bw/日(0.7 mg DBTC/kg bw/日) と判断し、不確実係数等を考慮した 0.1mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
*1：ラットの体重を 400g として換算□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイン
ト設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin
compounds-an overview. Environ Res. 1987 Dec; 44(2): 335-53. ）との知見か
ら、令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチルとして評価した。なお、ジブチルスズ化合物はその有害性が最も高いと判断したジブチルスズクロリドの文献を基に濃度基準値を検討した。

221

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジブチルスズオキサイド
818-08-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分2

急性毒性（経皮）

分類できない

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分3

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない

生殖毒性

区分2

区分1B

特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない区分1 （中枢神経系）、区分3 （気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肝臓、腎臓）

分類できない分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL2014年度（平成26年度）
区分3

TLV-TWATLV-STEL

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)

許容濃度

-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn) 0.1 ppm-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

222

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/7/31
物質名ヘキサメチレン=ジイソシアネート（HDI）

詳細調査の要否

濃度基準値の提案

その他のコメント□要

八時間濃度基準値 ： 0.005（単位：ppm ）短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

□天井値

根拠論文等

1) Shiotsuka RN. Chronic inhalation toxicity and oncogenicity
study with 1,6-hexamethylene diisocyanate (HDI) in rats.
Study No. 83-241-01, Toxicology Report No. 1157, 1989.
2）Foureman GL, Greenberg MM, Sangha GK, Stuart BP,
Shiotsuka RN, Thyssen JH. Evaluation of nasal tract lesions inderivation of the inhalation reference concentration for
hexamethylene diisocyanate. Inhalat Toxicol. 1994; 6: 341–
355.

コメント

F344 ラット雌雄各 60 匹に、0, 0.005, 0.025, 0.175 ppm の HDI
を 6 時間/日、5 日/週、2 年間の吸入曝露試験で、0.175 ppm 群で軽度の貧血と体重抑制(雌)、0.025 ppm 以上で呼吸上皮の角化亢進と嗅上皮の変性が見られ、0.005 ppm が NOAEL であった 1,2)。
ヒトの喘息症例や呼吸器影響に関する疫学研究はあるが、濃度基準値設定に資するばく露濃度情報は不十分である。
以上より、動物実験におけるラット鼻腔の変性を臨界影響とした NOAEL を
0.005 ppm と判断し、八時間濃度基準値として提案する。なお、短時間濃度基準値については、文献が不十分であることから設定しないことを提案する。

不要の
場合

要の場合

■不要

CASRN 822-06-0

その理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

HDI は、TDI や MDI 同様の喘息や呼吸器影響を起こす。当面 0.005ppmを採用することは、TDI および MDI のばく露限界値と対応する等モル濃度であり、妥当と考える。
すでに感作された労働者については、濃度基準値よりも低い吸入濃度であっても喘息発作等を引き起こす可能性がある点に留意する必要がある。

223

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ヘキサメチレン=ジイソシアネート（別名：ヘキサン-1,6-ジイソシアネート）
822-06-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

5.

(④～⑦は参考)2006年度（平成18年度）
区分4

2014年度（平成26年度）
区分4

区分3

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分1

区分1

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C区分1眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

区分1

区分1A

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

区分外

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（呼吸器）区分1 （呼吸器）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（呼吸器）区分1 （呼吸器）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界
値の有無

519

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.005 ppm (0.034 mg/m3) (1988)
0.005 ppm (0.034 mg/m3) (1995)
最大許容濃度 MAK
0.005 ppm (0.035 mg/m3) (1996)
Ⅰ(1) (2000)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
0.005 ppm (0.035 mg/m3)
STEL
C 0.02 ppm (0.4 mg/m3) (10 min)
TWA
Isocyanates, all (as –NCO) Except methyl isocyanate 0.02 ppm
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

224

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/5/30
物質名

酢酸トリフェニルスズ

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント■不要

CASRN 900-95-8□要八時間濃度基準値 ：0.003 （スズとして） （単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

） □天井値1）Duchosal, F., P. Thevenaz, H. Luetkemeier, O. Vogel, G. Pappritz, P. Mladenovic
and C. Terrier (1989): Fentin hydroxide (TPTH) technical grade. Subchronic (90days) repeated dose inhalation toxicity study in rats. Research and Consulting
Company AG (Unpublished). Cited in: IPCS (1999): Concise international
chemical assessment document. No.13. Triphenyltin compounds.
2）Bouldin TW, Goines ND, Bagnell RC, Krigman MR. Pathogenesis of trimethyltin
neuronal toxicity. Ultrastructural and cytochemical observations. Am J Pathol.
1981 Sep;104(3):237-249.
3) Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds tohumans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May 15;55(3):253-298.
4）U.S. National Cancer Institute: Bioassay of Triphenyltin Hydroxide for Possible
Carcinogenicity. Carcinogenesis Technical Report Series No. 139. DHEW (NIH)
Pub. No. 78-1394, NCI, Bethesda, MD(1978).
5）U.S. National Institute for Occupational Safety and Health, Criteria for a
Recommended Standard-Occupational Exposure to Organotin Compounds.
DHEW (NI0SH) Pub. No. 77-115 (1976)
6）Andersen KE, Petri M. Occupational irritant contact folliculitis associated withtriphenyl tin fluoride (TPTF) exposure. Contact Dermatitis. 1982 May;8(3):173177.
雌雄 Wistar ラット各群 10 匹を用いて、水酸化トリフェニルスズ(TPTH)を 0.014、0.338、1.997
mg/m3 の濃度で 13 週間 (6 時間/日、5 日/週) 吸入ばく露（鼻）した結果、1.997mg/m3 では、すべての雄および 1 例の雌の致死が認められた。また、両性において前鼻部粘膜、気管および肺の変性および炎症性変化を認めた。また 0.338 mg TPTH/m3 (0.11 mg Sn/m3)で白血球数の低下等の血液学的および IgM 上昇等の生化学的変化が認められた 1）。
新生児 Long-Evans 雌雄ラット（匹数不明）に酢酸トリフェニルスズ 30mg/kg bw/日を生後3～30 日に強制経口投与した実験では、識別可能な神経学的異常は認められなかった 2)3)。
ラット及びマウスでの混餌(水酸化トリフェニルスズ 37.5, 75 ppm)による 73 週間経口ばく露試験
で、発がん性の増加はなく、その他の毒性徴候も認められなかった 4)。
ヒトの症例報告として、トリフェニルスズを含有した農薬を空中散布したパイロットの肝障害、またトリフェ
ニルスズ 20％を含む製品の梱包作業者の皮膚および眼と鼻の粘膜刺激 5）、フッ化トリフェニルスズを含む塗料を製造または使用していた作業者で、刺激性の接触皮膚炎、毛嚢炎が報告されている 6）。
いずれもばく露濃度は不明である。
以上より、動物実験では鼻部以外の影響は高濃度ばく露によるものであり、トリフェニルスズ化合物のNOAEL を 0.014 TPTH mg/m3 と判断し、不確実係数を考慮した濃度基準値 0.003 mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定
に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度
基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin compounds-an
overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として評価した。なお、トリフェニル
スズ化合物はその有害性が最も高いと判断した水酸化トリフェニルスズの文献を基に濃度基準値を検討
した。
225

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

酢酸トリフェニルスズ
900-95-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322
2006年度（平成18年度）
区分3

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分3

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分1

区分1

皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

生殖毒性

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（中枢神経
区分1 （中枢神経系、系）、区分3（気道刺 肝臓）、区分3 （気道
激性）
刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（免疫系）

区分1 （免疫系）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2014年度（平成26年度）
区分3

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.0004 ppm (0.002 mg/m3) as Sn (2009)
Ⅱ(2) (2009)
Tin, organic compounds
Tin, organic compounds
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

226

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28、7/31
物質名ジブチルスズ二酢酸

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要
の
場合

コメント

要の
場合

その理由

その他のコメント■不要
八時間濃度基準値 ：CASRN 1067-33-0□要0.1（スズとして）（単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：設定しない （単位：） □天井値
1）Mushtaq MM, Mukhtar H, Datta KK, Tandon SG, Seth PK. Toxicologicalstudies of a leachable stabilizer di-n-butyltin dilaurate(DBTL): effects on
hepatic drug metabolizing enzyme activities. Drug Chem Toxicol.
1981;4(1):75-88.
2）BARNES JM, STONER HB. Toxic properties of some dialkyl and trialkyl tin
salts. Br J Ind Med. 1958 Jan;15(1):15-22.
3）Seinen W, Vos JG, van Spanje I, Snoek M, Brands R, Hooykaas H. Toxicity
of organotin compounds. II. Comparative in vivo and in vitro studies withvarious organotin and organolead compounds in different animal species withspecial emphasis on lymphocyte cytotoxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 1977
Oct;42(1):197-212.
4) U.S. National Cancer Institute: Bioassay of Dibutyltin Diacetate for Possible
Carcinogenicity. Carcinogenesis Technical Report Series No. 183. DHEW
(NIH) Pub. No. 79-1739. NCI, Bethesda, MD (1979)
5）Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds
to humans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May
15;55(3):253-298.
雄のアルビノラット各群 3 匹にジブチルスズジラウラート 0,17.5mg/kg bw/日を 15 日間強制経口投与した結果、肝臓ミクロソーム酵素活性低下とヘムオキシダーゼ活性の低下が認められた
1）。
雄ラット（系統不明）各群 6 匹にジブチルスズクロリド（DBTC)を 0,20,50,75,100ppm(0,0.7,1.3,1.9,2.6 mg/kg bw/日に相当 *1)を最長 6 カ月間混餌投与した試験では、50ppm 以上のばく露群では体重減少および剖検での胆管の肥厚、拡張が認められたが、20ppm ばく露群では異常所見は見られなかった 2）。
Wistar ラット雌雄各 20 匹に 0,50,150ppm のジブチルスズジクロリドを 2 週間混餌投与した試験では 50ppm 以上投与群で胸腺重量の有意な低下を認めた。なお、50ppm 群での胆管の異常は見られなかった 3）。
Fischer344 ラットおよび B6C3F1 マウスの雌雄各 50 匹に 0,66.5,133ppm のジブチルス
ズアセテートを 78 週間混餌投与した発がん試験では、有意な発がんの知見は見られなかった
4）。
ジブチルスズ化合物における神経影響にかかる知見は認められなかった 5）。
以上より、動物試験の結果における胆管の病理学的変化を臨界影響とした NOAEL を
20ppm DBTC /kg bw/日(0.7 mg DBTC/kg bw/日) と判断し、不確実係数等を考慮した 0.1mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
*1：ラットの体重を 400g として換算□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイン
ト設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin
compounds-an overview. Environ Res. 1987 Dec; 44(2): 335-53. ）との知見か
ら、令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチルとして評価した。なお、ジブチルスズ化合物はその有害性が最も高いと判断したジブチルスズクロリドの文献を基に濃度基準値を検討した。

227

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジブチルスズ二酢酸
1067-33-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2016年度（平成28年度）
区分2

急性毒性（経皮）

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない

生殖毒性

区分1B

特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2 (肝臓)

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn) 0.1 ppm-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

228初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28
物質名ブチルトリクロロスズ

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

■不要
八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：CASRN 1118-46-3□要0.02（スズとして）（単位： mg/m3）
設定しない （単位：） □天井値

1）*M&T Chemicals, Inc. 1988. A Four-Week Inhalation Study with
Monobutyltin Trichloride in the Rat with a Recovery Period. Project No. 857838. Final Report (revised). Study conducted by Bio/dynamics Inc., citedin SIDS Initial Assessment Report For SIAM 23 Jeju, South Korea, 17–20
October 2006, OECD SIDS.
2）*Appel, M.J. and D.H. Waalkens-Berendsen. Butyltrichlorostannane [CAS# 1118-46-3]: Sub-chronic (13 week) oral toxicity study in rats, including a
reproduction/developmental screening study. TNO Nutrition and Food
Research. TNO Report V3962, May 2004. cited in SIDS Initial Assessment
Report For SIAM 23 Jeju, South Korea, 17–20 October 2006, OECD SIDS.

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント

雌雄 SD ラットの各群 35 匹に 2.4,23.8,71.3mg/m3 のブチルトリクロロスズ（MBTC）（1,10,30mg Sn/m3）を 1 日 6 時間、週 5 日、28 日間吸入曝露（平均粒径 0.98～1.7µm）した試験の結果、2.4 mg/m3 ばく露群以上の雌で赤血球数およびヘマトクリット値の増
加、2.4 mg/m3 ばく露群以上の雌雄で肺の変色および非晶質物質の増加、用量依存的な肺胞浮腫を認め、また気管支周囲リンパ球の集積、血管周囲リンパ球浸潤、肺胞マクロファージの集積が観察された 1）。
雌 Wistar ラットの各群 10 匹に 300,1500,7500ppm（雄：19,96,521、雌：15－25,101,533mg MBTC/㎏ bw/day)に 13 週間の混餌投与（OECD-TG408、GLP 機関）をした結果、7500ppm 投与群で赤血球系および肝機能検査の異常を認めた 2）。
以上の動物試験の結果より LOAEL を 1mg Sn/m3 と判断し、不確実係数等を考慮した濃度
基準値 0.02mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント
設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin
compounds-an overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、
令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として
評価した。

229

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ブチルトリクロロスズ
1118-46-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2010年度（平成22年度）
区分外

2014年度（平成26年度）
区分外

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない区分1眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない区分3 （気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない区分1 （呼吸器）

誤えん有害性

分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds
Tin, organic compounds
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

230詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名
濃度基準値の提案

水酸化カルシウム

CASRN 1305-62-03八時間濃度基準値 ： 0.2 （単位： mg/m ）短時間濃度基準値 ：（単位：）

追加で収集した根拠論文の有無

有

・

□天井値

無

１）Torén K, Brisman J, Hagberg S, Karlsson G. Improved nasal
clearance among pulp-mill workers after the reduction of lime dust.
Scand J Work Environ Health. 1996 Apr;22(2):102-7.
２）ECHA study report Unnamded 2016,
https://echa.europa.eu/registration-dossier/-/registered-dossier/16188
濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、その理由

濃度基準値の提案の理由/7/6/3.
３）Cain WS, Jalowayski AA, Schmidt R, Kleinman M, Magruder K, Lee
KC, Culver BD. Chemesthetic responses to airborne mineral dusts: boric
acid compared to alkaline materials. Int Arch Occup Environ Health.
2008 Jan;81(3):337-45.
＜理由＞
文献１は石灰粉じんのヒトの疫学であり、ばく露濃度と呼吸器の影響を検討している。硫酸法にかかる記述がある事から酸化カルシウムばく露が主体と考えられ、長期ばく露の知見としては有用と考えられる。文献 2 は水酸化カルシウムの知見である。著者不明であるがOECD-TG412 準拠した試験であり信頼性があると判断した。文献３はヒトの短時間ばく露であり、刺激性にかかる知見として引用した。
石灰粉じんにばく露されたパルプ工場（注：硫酸法を使っているパルプ工場では、加熱中に炭酸カルシウムを酸化カルシウムと二酸化炭素に分解する石灰窯がある）の労働者 15
人と同数の非ばく露群に、質問票、鼻腔ピーク呼気流量、サッカリン試験、鼻腔洗浄、上気道の臨床検査を行った。調査は、パルプ工場が再建された 1 年後に繰り返された。粉じんレ
ベルは定置式サンプリングと個人サンプリングで測定された。個人サンプリングされた 1992 年の総粉じんレベルは 1.2 mg /ｍ3 であり、サッカリン試験では、ばく露された労働者の鼻腔通過時間は、対照群の鼻腔通過時間と比較して有意に増加した。1 年後、粉じんレベルは0.2 mg/m3 に減少し、鼻腔通過時間の差は改善した。石灰粉じんにばく露された労働者
は、粘膜繊毛機能に影響が認められた。この影響はおそらく石灰のアルカリ性によるものと考えられた１)。
雌雄 Wistar ラット各群 5 匹に 0、0.025、0.050 および 0.107 mg/L の水酸化カルシウムを 6 時間/日、 5 日/週、14 日間（ばく露は 10 日）吸入ばく露（粉じん、鼻部
ばく露）した結果、 0.107 mg/L でわずかな体重増加抑制、食欲の低下および BAL 中の ALP、GGT、LDH の増加と軽度の好中球の増加を認めた（これらは物質関連の影響だが毒性影響ではないと考えられた）。ラットの水酸化カルシウムへの亜急性ばく露に対するNOAEC は 0.107 mg/L とされた２)。
12 名のボランティアに、酸化カルシウムのみを 2.5 mg/m3 の濃度で 40 分間ばく露し、運動中の生理学的パラメーターや刺激性を検討した。酸化カルシウムのみでも、ばく露 30
分後に軽度の刺激性が認められ、LOAEC は 2.5 mg/m3 であった３)。
以上より、ヒトの知見から、気道刺激症状を臨界影響とした NOAEL を 0.2mg/m3 と判断し、0.2mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。なお短時間濃度基準値はそれに資する情報に乏しいことから設定しない。

その他のコメント231

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

水酸化カルシウム
1305-62-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
区分外

急性毒性（経皮）

有害性項目

4.

GHS分類

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない

区分2

区分2

皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)317
2006年度（平成18年度）
区分外

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（呼吸器系）

区分1 （呼吸器）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（肺）

分類できない誤えん有害性

分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度5 mg/m (1979)
最大許容濃度 MAK
1 mg/m3 I (2012)
Ⅰ(2) (2012)
Peak lim
TWA
15 mg/m3 (Total dust)
STEL
TWA
5 mg/m3
STEL
TWA
5 mg/m3, 1 mg/m3 (respirale fraction)
STEL
4 mg/m3 (respirale fraction)
3TWA
1 mg/m (2017)
STEL
4 mg/m3 (2017)① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

232詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名
濃度基準値の提案

生石灰 (別名：酸化カルシウム)

CASRN 1305-78-83八時間濃度基準値 ： 0.2 （単位： mg/m ）短時間濃度基準値 ：（単位：）

追加で収集した根拠論文の有無

有

・

□天井値

無

１）Torén K, Brisman J, Hagberg S, Karlsson G. Improved nasal
clearance among pulp-mill workers after the reduction of lime dust.
Scand J Work Environ Health. 1996 Apr;22(2):102-7.
２）ECHA study report Unnamded 2016,
https://echa.europa.eu/registration-dossier/-/registered-dossier/16188
濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、その理由

濃度基準値の提案の理由/7/6/3.
３）Cain WS, Jalowayski AA, Schmidt R, Kleinman M, Magruder K, Lee
KC, Culver BD. Chemesthetic responses to airborne mineral dusts: boric
acid compared to alkaline materials. Int Arch Occup Environ Health.
2008 Jan;81(3):337-45.
＜理由＞
文献１は石灰粉じんのヒトの疫学であり、ばく露濃度と呼吸器の影響を検討している。硫酸法にかかる記述がある事から酸化カルシウムばく露が主体と考えられ、長期ばく露の知見としては有用と考えられる。文献 2 は水酸化カルシウムの知見である。著者不明であるがOECD -TG412 準拠した試験であり信頼性があると判断した。文献３はヒトの短時間ばく露であり、刺激性にかかる知見として引用した。
石灰粉じんにばく露されたパルプ工場（注：硫酸法を使っているパルプ工場では、加熱中に炭酸カルシウムを酸化カルシウムと二酸化炭素に分解する石灰窯がある）の労働者 15
人と同数の非ばく露群に、質問票、鼻腔ピーク呼気流量、サッカリン試験、鼻腔洗浄、上気道の臨床検査を行った。調査は、パルプ工場が再建された 1 年後に繰り返された。粉じんレ
ベルは定置式サンプリングと個人サンプリングで測定された。個人サンプリングされた 1992 年の総粉じんレベルは 1.2 mg /ｍ3 であり、サッカリン試験では、ばく露された労働者の鼻腔通過時間は、対照群の鼻腔通過時間と比較して有意に増加した。1 年後、粉じんレベルは0.2 mg /ｍ3 に減少し、鼻腔通過時間の差は改善した。石灰粉じんにばく露された労働者
は、粘膜繊毛機能に影響が認められた。この影響はおそらく石灰のアルカリ性によるものと考えられた１)。
雌雄 Wistar ラット各群 5 匹に 0、0.025、0.050 および 0.107 mg/L の水酸化カルシウムを 6 時間/日、5 日/週、14 日間（ばく露は 10 日）吸入ばく露（粉じん、鼻部
ばく露）した結果、 0.107 mg/L でわずかな体重増加抑制、食欲の低下および BAL 中の ALP、GGT、LDH の増加と軽度の好中球の増加を認めた（これらは物質関連の影響だが毒性影響ではないと考えられた）。ラットの水酸化カルシウムへの亜急性ばく露に対するNOAEC は 0.107 mg/L とされた２)。
12 名のボランティアに、酸化カルシウムのみを 2.5 mg/m3 の濃度で 40 分間ばく露し、運動中の生理学的パラメーターや刺激性を検討した。酸化カルシウムのみでも、ばく露 30
分後に軽度の刺激性が認められ、LOAEC は 2.5 mg/m3 であった３)。
以上より、ヒトの知見から、気道刺激症状を臨界影響とした NOAEL を 0.2mg/m3 と判断し、0.2mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。なお短時間濃度基準値はそれに資する情報に乏しいことから設定しない。

その他のコメント233

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

生石灰（別名：酸化カルシウム）
1305-78-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分5

2016年度（平成28年度）
区分外

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない

区分1C

区分2

有害性項目

皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
呼吸器感作性皮膚感作性

5.

(④～⑦は参考)

区分1

区分1

分類できない分類できない区分外

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（呼吸器系）、区分2（全身毒性、消化器）

区分1 (呼吸器)

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（呼吸器系）

区分1 (呼吸器)

区分1

分類できない誤えん有害性職業ばく露限界
値の有無

190

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

2 mg/m3 (1990)
最大許容濃度 MAK
1 mg/m3 I (2013)
Ⅰ(2) (2013)
Peak lim
TWA
5 mg/m3
STEL
TWA
2 mg/m3
STEL
TWA
2 mg/m3, 1 mg/m3 (respirale fraction)
STEL
4 mg/m3 (respirale fraction)
3TWA
1 mg/m (2017)
STEL
4 mg/m3 (2017)
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values234初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/12/8
物質名

酸化亜鉛

詳細調査の要否■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：

不要の場合

CASRN 1314-13-2□要
0.1（R）（単位： mg/m3 ）設定しない （単位：）□天井値1) Fine JM, Gordon T, Chen LC, Kinney P, Falcone G, Beckett WS.
Metal fume fever: characterization of clinical and plasma IL-6
responses in controlled human exposures to zinc oxide fume at andbelow the threshold limit value. J Occup Environ Med. 1997
Aug;39(8):722-6.
2) Fine JM, Gordon T, Chen LC, Kinney P, Falcone G, Sparer J,
Beckett WS. Characterization of clinical tolerance to inhaled zincoxide in naive subjects and sheet metal workers. J Occup Environ
Med. 2000 Nov;42(11):1085-91.
根拠論文
3) Beckett WS, Chalupa DF, Pauly-Brown A, Speers DM, Stewart JC,
等
Frampton MW, Utell MJ, Huang LS, Cox C, Zareba W, Oberdörster
G. Comparing inhaled ultrafine versus fine zinc oxide particles inhealthy adults: a human inhalation study. Am J Respir Crit CareMed. 2005 May 15;171(10):1129-35.
4) Roto P. Asthma, symptoms of chronic bronchitis and ventilatory
capacity among cobalt and zinc production workers. Scand J Work
Environ Health. 1980;6 Suppl 1:1-49.
5) 日本人の食事摂取基準（2020 年版）「日本人の食事摂取基準」策定検討
会報告書.厚生労働省健康局.
13 人（男性 8 人、女性 5 人）のヒトボランティア（非喫煙者）に 0、2.5、5.0mg/m3 の亜鉛ヒュームをそれぞれ別々の日に 2 時間吸入ばく露した結果、2.5
および 5.0 mg/m3 ばく露でそれぞれ 1.23±0.32℉（0.68±0.17℃）および
1.35±0.30℉（0.75±0.17℃）の体温上昇を認め、最大体温は 100.9℉（38.3℃）であった。5.0mg/m3 ばく露では自覚症状スコア（主に倦怠感、筋肉痛、咳嗽）がばく露後 6 時間後以降に有意に増加した。これらの変化に性差は見られなかった。また、血清 IL-６は両ばく露用量ともばく露後 6 時間値は有意に高値であった 1)。
亜鉛ヒュームへの耐性を検討するために、亜鉛のばく露歴のない 20 人（男性 17人、女性 3 人）のヒトボランティアに対して、亜鉛ヒューム 5mg/m3 を 1 回 2 時間、
コメント
1 日または 3 日連続ばく露群に分け、各ばく露終了後に気管支洗浄液（BAL）を採取した。併せて、低濃度の亜鉛ヒュームばく露がある板金作業者 10 人（全員男性）に 0、5mg/m3 の亜鉛ヒュームを別々の日にばく露した。その結果、ボランティアの愁訴スコア、体温上昇の各平均値は 1 日ばく露に比して 2 日目・3 日目は有意に減少し、また BAL 中の好中球および IL-6 値は 1 日ばく露群ではばく露前に比して著明に増加したが、3 日ばく露群では 1 日ばく露群に比して有意に減少した。板金作業者
では愁訴スコア、体温上昇共にばく露前のボランティアと差を認めなかったが、ばく露後
3 時間の血清 IL-6 値はばく露前に比して有意に増加した２)。
12 名のボランティアに、超微粒子 (粒子径 0.04 μm)あるいは微細粒子 (粒子
径 0.29 μm)の酸化亜鉛を 0.5 mg/m3 の濃度で 2 時間ばく露した。金属ヒュー235

ム熱を示唆する体温上昇、血液学的パラメータ、炎症マーカー、血液細胞の表面マー
カー、心電図に異常は見られなかった 3)。
亜鉛焙焼行程に平均 5.5±２.7 年間従事していた 234 名の労働者に関する調査では、肺機能の障害および喘息の症状は発生しなかった。なお、粉じんばく露量は2.5～4.5 mg/m3 であり、亜鉛含有量はその 90％で主に酸化亜鉛であった。粉じん
粒子径 3 μm 未満のものを 25％程度含有していた４)。
なお、亜鉛はヒトの必須金属であり、体内に約 2,000 mg 存在し、主に骨格筋、骨、皮膚、肝臓、脳、腎臓などに分布する。平成 28 年国民健康・栄養調査における日本人成人（18 歳以上）の亜鉛摂取量（平均値±標準偏差）は 8.8±2.8mg/日（男性）、7.3±2.2 mg/日（女性）であり、また耐容上限量は成人男性
で 40～45mg/d、成人女性で 35mg/d とされている５)。
以上より、ヒトの知見より、金属ヒューム熱及びそれに伴う影響を臨界影響とし、レス
ピラブル粒子（R）での NOAEL（2 時間ばく露）を 0.5 mg/m3 と判断し、八時間
濃度基準値として 0.1mg/m3（R）を提案する。なお、短時間濃度基準値はそれに資するデータが十分ではないことより提案しない。
要の場
その理由
合

その他のコメント□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
亜鉛はヒトの必須金属であるが、呼吸器影響を考慮した八時間濃度基準値は、ヒ
トの一日耐容上限量と平均摂取量のマージン以下であり、職業ばく露によって亜鉛の過剰摂取につながる可能性は低い。

236

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

酸化亜鉛
1314-13-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2009年度（平成21年度）
区分外

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

有害性項目

4.

GHS分類

分類対象外

分類できない

分類対象外

区分5

区分外

区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分外

区分外

区分外

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない

皮膚感作性

区分外

区分外

区分外

分類できない分類できない分類できない

発がん性

区分外

区分外

分類できない

生殖毒性

区分外

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）区分1（吸入：全身）

区分1（肺、全身毒性）

区分1（呼吸器、全身
毒性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（吸入：肺）

分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない誤えん有害性

5.

(④～⑦は参考)2013年度（平成25年度）
区分外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

生殖細胞変異原性

職業ばく露限界値の有無

188
2006年度（平成18年度）
区分外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

2 mg/m3 (R) (2003)
10 mg/m3 (R) (2003)
0.5 mg/m3 (ナノ粒子 ) (2021)
最大許容濃度 MAK
2 mg/m3 I(inharable) 0.1 mg/m3 R (respirable) as Zn (2009)
Ⅰ(2) (inharable), Ⅰ(4) (respirable) (2009)
Peak lim
TWA
15 mg/m3 (Total dust)
STEL
TWA
5 mg/m3
STEL
C 15 mg/m3, fume 10 mg/m3
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values237

初期調査結果評価
物質名

カーボンブラック不要

詳細調査の要否
濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

その理由

・

2)

1333-86-4

要： 0.3 （単位：mg/m3 吸入性粒子）

最大ばく露濃度・短時間ばく露限界値：

（単位：

）

Harber P; Muranko H; Solis S; et al.: Effect of carbon black
exposure on respiratory function and symptoms. J Occup
Environ Med 45(2):144-55 (2003).
Gardiner K; van Tongeren M; Harrington M: Respiratory
health effects from exposure to carbon black: results of thephase 2 and 3 cross sectional studies in the European carbon
black manufacturing industry. Occup Environ Med 58(8):496503 (2001).

北米のカーボンブラック製造工場22工場の従業員1755人を対象とした横断研究
では、平均累積ばく露が inhalable dust※で137.9 mg-year/m3（40 年間でのばく露 3.44 mg/m3に相当）、以上において、気管支炎が 5%から9％の増加がみられたが、他のスパイロメトリーパラメーターとの関連はみられなかった１）。
（※：総粉じんでは45.9mg-year/m3（1.1mg/m3）、respirable dustでは12.5mg-year/m3（0.3mg/m3））。
欧州7か国のカーボンブラック製造工場の従業員を対象にした３フェーズの追跡調査において、フェーズ 2（n=2324) およびフェーズ 3（n=1994）での気中濃度（inhalable dust)の平均はそれぞれ0.77 mg/m3 (0.07‒7.41) および0.57
mg/m3 (0.11‒3.26) であり、累積ばく露濃度の平均はそれぞれ263.2 mg・月
/m3 (0.60‒3433.4) および245.9mg・月/m3 (0.98‒3506.1) であった。重
回帰分析の結果、両ばく露量と咳や痰などの症状の有病率の増加、肺機能、特にFEV1、FEF25%-75%およびFEV1/FVC比の低下には有意な関連が認められた（最小毒性量にかかる記載はない）２）。
以上の結果より、ヒトの疫学研究の知見から吸引性粉じんの3.44 mg/m3を
NOAELと判断し、3mg/m3濃度基準値（時間加重平均）として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他

その他のコメント

CAS番号

時間加重平均1)

要の場合

専門家会議付議日2022/12/8（）

粒径について、安衛研専門家会議ではinhalableで記載。ただし、測定方法等について検討が必要。respirableであれば根拠論文１）のfigureから12.5mgyear/m3（0.3mg/m3）を基に設定することを検討すべきである。
検討会の審議の結果、0.3（単位：mg/m3 吸入性粒子）濃度基準値（時間加重平均）として設定することが適当とされた。

238

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号

カーボンブラック1333-86-4
130
有害性項目

4. GHS分類

2006年度
2009年度
2015年度（平成18年度） （平成21年度） （平成27年度）
区分外
区分外
区分外
分類できない分類できない分類できない
分類対象外
分類対象外
分類対象外
分類できない分類できない
分類対象外
分類できない分類できない分類できない分類できない区分外
区分外

急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性
分類できない／眼刺激性
呼吸器感作性
分類できない皮膚感作性
分類できない生殖細胞変異原性
分類できない
発がん性
区分2
生殖毒性
分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露） 分類できない
特定標的臓器毒性（反復暴露） 区分1（肺）誤えん有害性
分類できない
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

職業ばく露限界値④
5. の有無(④〜⑦は参考)

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分外

区分外

分類できない分類できない分類できない区分2
分類できない分類できない区分1（肺）
分類できない分類できない分類できない分類できない区分2
分類できない分類できない区分1 （呼吸器）
分類できないTLV-TWA

3 mg/m3 (Inhalable particulate matter) (2011)

TLV-STEL-

許容濃度

1 mg/m3（吸入性粉じん）4 mg/m3（総粉じん）（1981)

最大許容濃度 MAK-

Peak lim-

TWA

3.5 mg/m3

STEL

-

TWA

3.5 mg/m3

STEL

-

TWA
STEL
TWA

-

STEL

-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl̲2022̲eng.pdf

The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
原著論文等の収https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418
集に用いた公的機 ④ OSHA Occupational Chemical Database https://www.osha.gov/chemicaldata/569
6.
関等のレビュー文 ⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html
献のリスト⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in

implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values239

初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/５/30
物質名トリブチルスズクロリド

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント■不要

CASRN 1461-22-9□要（スズとして） （単位： mg/m3）

八時間濃度基準値 ：0.05

短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

） □天井値

1）Funahashi N, Iwasaki I, Ide G. Effects of bis (tri-n-butyltin) oxide on
endocrine and lymphoid organs of male rats. Acta Pathol Jpn. 1980
Nov;30(6):955-966.
2）Bouldin TW, Goines ND, Bagnell RC, Krigman MR. Pathogenesis oftrimethyltin neuronal toxicity. Ultrastructural and cytochemical observations.
Am J Pathol. 1981 Sep;104(3):237-249.
3) Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds tohumans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May 15;55(3):253298.
4）Wester PW, Krajnc EI, van Leeuwen FX, Loeber JG, van der Heijden CA,
Vaessen HA, Helleman PW. Chronic toxicity and carcinogenicity of bis(tri-nbutyltin)oxide (TBTO) in the rat. Food Chem Toxicol. 1990 Mar;28(3):179196.
雄 SD ラット各群 10 匹にトリブチルスズオキシド(TBTO)3,6,12mg/kg bw/日を 13～26 週間
強制経口投与した結果、3mg/kg bw/日以上の群で胸腺の重量低下および下垂体の重量増加を認めた。下垂体は前葉・後葉中間部で 13 週目に空胞変化と局所的な壊死が観察され、26 週
終了時点では細胞の大部分が高度に空胞化した 1）。
新生児 Long-Evans 雌雄ラット（匹数不明）に酢酸トリブチルスズ 10mg/kg bw/日を生後 3～30 日に強制経口投与した実験では、識別可能な神経学的異常は認められなかった 2)3)。
Wistar ラット雌雄各 60 匹にトリブチルスズオキシド 0,0.5,5,50mg/kg bw/日を 106 週間混餌投与した試験で、雌雄に下垂体及び副腎髄質の腫瘍、雄に副甲状腺腺腫の発生増加がみられたが、これらの腫瘍の発生は中間容量（5mg/kg bw/日）では観察されず、著者はトリブチルスズ
オキシドによる発生率増加の意義を疑問視している 4)。
以上の動物試験の結果よりトリブチルスズ化合物のばく露による LOAEL を 3mg TBTO/kg bw/
日と判断し、吸入への変換および不確実係数を考慮した濃度基準値 0.05mg Sn/m3 を八時間
濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント
設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
、短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin compoundsan overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、令和 5 年度対
象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として評価した。なお、トリブチルスズ化合物はその有害性が最も高いと判断したトリブチルスズオキシドの文献を基に濃度基準値を検討した。

240

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

トリブチルスズクロリド
1461-22-9

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分3

2014年度（平成26年度）
区分3

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない

区分1B

特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1 （中枢神経系、
区分2（肝臓、腎臓） 肝臓）、区分3 （気道刺激性）
区分1 （免疫系、呼吸分類できない器、肝臓）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

分類できないTin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds
Tin, organic compounds
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

241初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28
物質名テトラブチルスズ

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント■不要

CASRN 1461-25-2□要八時間濃度基準値 ：0.2（スズとして）（単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

） □天井値

1) Waalkens-Berendsen, D.H. 2004. Tetrabutylstannane (CAS # 1461-252): Combined oral repeated dose toxicity study with thereproduction/developmental toxicity screening test in rats. TNO Report
V4904. 29 January 2004. cited in SIDS Initial Assessment Report For SIAM
24. Paris, France, 17–20 April 2007.

雌雄 Wistar ラット 12 匹にテトラブチルスズ(TTBT)を 0,100,300,2000mg/kg(雄 0,67,17-19,109-130mgTTBT/kg bw/日、雌 0,5-8,16-24,100-118mg TTBT/kg bw/
日）を 33 日間混餌投与した試験の結果、300mg/kg 以上投与群の雌雄で胸腺重量低下及び胸腺リンパ球の減少、雄ラットで脾臓重量の低下がみられた 1）。
以上の動物試験の結果より NOAEL を 100mg/kg（雄 6.5mg TTBT/kg bw/日）と判断し、吸入への変換および不確実係数を考慮した濃度基準値 0.2mg Sn/m3（8 時間濃度基準値）を提案する。

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント
設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する情報に乏しいことから、短時間濃度基準値は設定しない。
なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin
compounds-an overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、
令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として
評価した。

242

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

テトラブチルスズ
1461-25-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322
2012年度（平成24年度）
区分外

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

区分外

発がん性

分類できない生殖毒性

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分3（麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（脾臓、胸腺、リンパ節）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

243初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/9/19
2-クロロ-4-エチルアミノ-6-イソプロピルア
ミノ-1,3,5-トリアジン
CASRN 1912-24-9（別名アトラジン）

物質名

詳細調査の要否

濃度基準値の
提案

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：2 （単位：mg/m3）
（単位：

）

□天井値

1) Stevens JT, Breckenridge CB, Wetzel LT, Gillis JH, Luempert
LG 3rd, Eldridge JC. Hypothesis for mammary tumorigenesis
in Sprague-Dawley rats exposed to certain triazine
herbicides. J Toxicol Environ Health. 1994 Oct;43(2):13953.
雌雄 SD ラット群各 70 匹にアトラジン 0、10、70、500、1,000 ppm(0、0.5、3.5、25、50 mg/kg 体重/日) を混餌で 2 年間投与した慢性
毒性/がん原性試験の結果、500 ppm 群の雌で骨髄の過形成や膵臓の髄外造血がみられた 1)。
以上より、骨髄および脾臓での造血器障害を臨界影響とした NOAEL を
70 ppm (3.5 mg/kg 体重/日)とし、不確実係数等を考慮した 2mg/m3
を八時間濃度基準値として提案する。
なお、短時間濃度基準値については、本調査において文献が認められないことから設定しないことを提案する。

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント244

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

2-クロロ-4-エチルアミノ-6-イソプロピルアミノ-1,3,5-トリアジン（別名アトラジン）
1912-24-9

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目

147
2006年度（平成18年度）

2010年度（平成22年度）

区分4

区分4

急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分5

区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
呼吸器感作性

5.

(④～⑦は参考)

区分2B
分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

生殖毒性

区分外

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分外

区分2（神経系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（心臓、脾臓）

区分2（心臓、肝臓、腎臓）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無

区分2B
分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度2 mg/m (I) (2014)3
2 mg/m (2015)
最大許容濃度 MAK
1 mg/m3 I (2012)
Ⅱ(2) (2012)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
5 mg/m3
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values245初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/５/30
物質名トリブチルスズフルオリド

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント■不要

CASRN 1983-10-4□要（スズとして） （単位： mg/m3）

八時間濃度基準値 ：0.05

短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

） □天井値

1）Funahashi N, Iwasaki I, Ide G. Effects of bis (tri-n-butyltin) oxide on
endocrine and lymphoid organs of male rats. Acta Pathol Jpn. 1980
Nov;30(6):955-966.
2）Bouldin TW, Goines ND, Bagnell RC, Krigman MR. Pathogenesis oftrimethyltin neuronal toxicity. Ultrastructural and cytochemical observations.
Am J Pathol. 1981 Sep;104(3):237-249.
3) Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds tohumans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May 15;55(3):253298.
4）Wester PW, Krajnc EI, van Leeuwen FX, Loeber JG, van der Heijden CA,
Vaessen HA, Helleman PW. Chronic toxicity and carcinogenicity of bis(tri-nbutyltin)oxide (TBTO) in the rat. Food Chem Toxicol. 1990 Mar;28(3):179196.
雄 SD ラット各群 10 匹にトリブチルスズオキシド(TBTO)3,6,12mg/kg bw/日を 13～26 週間強制経口投与した結果、3mg/kg bw/日以上の群で胸腺の重量低下および下垂体の重量増加を認めた。下垂体は前葉・後葉中間部で 13 週目に空胞変化と局所的な壊死が観察され、26
週終了時点では細胞の大部分が高度に空胞化した 1）。
新生児 Long-Evans 雌雄ラット（匹数不明）に酢酸トリブチルスズ 10mg/kg bw/日を生後 3～30 日に強制経口投与した実験では、識別可能な神経学的異常は認められなかった 2)3)。
Wistar ラット雌雄各 60 匹にトリブチルスズオキシド 0,0.5,5,50mg/kg bw/日を 106 週間混餌投与した試験で、雌雄に下垂体及び副腎髄質の腫瘍、雄に副甲状腺腺腫の発生増加がみられたが、これらの腫瘍の発生は中間用量（5mg/kg bw/日）では観察されず、著者はトリブチルスズ
オキシドによる発生率増加の意義を疑問視している 4)。
以上の動物試験の結果よりトリブチルスズ化合物の LOAEL を 3mg TBTO/kg bw/日と判断し、吸入への変換および不確実係数を考慮した濃度基準値 0.05mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント
設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin compoundsan overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、令和 5 年度対
象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として評価した。なお、トリブチルスズ化合物はその有害性が最も高いと判断したトリブチルスズオキシドの文献を基に濃度基準値を検討した。

246

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

トリブチルスズフルオリド
1983-10-4

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2019年度（令和元年度）
区分3

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない

区分2

区分1

有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分3

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（中枢神経系）、区分3（気道刺 区分3（気道刺激性）
激性）
区分1（呼吸器、免疫区分1（免疫系）系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

分類できないTin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values247初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/7/31
エチルーパラーニトロフェニルチオノベンゼン
CASRN 2104-64-5
ホスホネイト（別名 EPN）

物質名
詳細調査の要否
濃度基準値の提案■不要□要

八時間濃度基準値 ： 0.1 （単位：mg/m3）
短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

□天井値

1) MOELLER HC, RIDER JA. Plasma and red blood cellcholinesterase activity as indications of the threshold of

根拠論文等

incipient toxicity of ethyl-p-nitrophenyl
thionobenzenephosphonate (EPN) and malathion in humanbeings. Toxicol Appl Pharmacol. 1962 Jan;4:123-130.

不要の
場合

コメント

要の場合

その他のコメント

その理由

5 名の囚人ボランティア(23～36 歳)に、EPN 3 mg/日を 32 日間反復経口投与したところ、血漿及び赤血球コリンエステラーゼ（ChE）活性の10%超の低下および臨床症状は共に認められず、３週間後に EPN 6 mg/
日に増量し 47 日間反復経口投与したところ、血漿及び赤血球 ChE 活性低下および臨床症状はともに認められなかった。新規の５名の囚人ボランティアに、EPN 9 mg/日を 56 日間反復経口投与したところ、血漿 ChE 活性は投与開始 2 週目から低下、赤血球 ChE 活性は投与後半以降低下し、投与終了 3 週間後も低値は持続した１）。
以上より、ヒトの知見から赤血球 ChE 活性低下を臨界影響とした
NOAEL を 6mg/日と判断し、不確実係数等を考慮した 0.1 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

25℃の飽和蒸気圧における濃度換算値 0.016 mg/m3 と濃度基準値
0.1mg/m3 との比が 0.16 であることから、粒子と蒸気の両方を捕集できる捕集方法が必要である。

248

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

O-エチル=O-4-ニトロフェニル=フェニルホスホノチオアート（別名：EPN）
2104-64-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分2

2017年度（平成29年度）
区分2

2020年度（令和2年度）
区分2

急性毒性（経皮）

区分3

区分3

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

区分に該当しない

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

67

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分1

区分2

区分1

皮膚腐食性／刺激性

区分3

区分外

区分に該当しない
分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

区分外

分類できない区分に該当しない

生殖細胞変異原性

区分外

分類できない区分に該当しない

発がん性

区分外

分類できない区分に該当しない

区分2

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（神経系）、区分3（麻酔作用）

区分1（神経系）

区分1 （神経系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（神経系）

生殖毒性

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（血液系、神経 区分1 （神経系、血液
系、肝臓）
系）

分類できない分類できない分類できない0.008 ppm (0.1 mg/m3) (IFV)
最大許容濃度 0.5 mg/m3 I (1958)
MAK
Ⅱ(2) (1958)
Peak lim
0.5 mg/m3
TWA
STEL
0.5 mg/m3
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values249

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/５/30
物質名トリブチルスズ=メタクリラート

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント■不要

CASRN 2155-70-6□要（スズとして） （単位： mg/m3）

八時間濃度基準値 ：0.05

短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

） □天井値

1）Funahashi N, Iwasaki I, Ide G. Effects of bis (tri-n-butyltin) oxide on
endocrine and lymphoid organs of male rats. Acta Pathol Jpn. 1980
Nov;30(6):955-966.
2）Bouldin TW, Goines ND, Bagnell RC, Krigman MR. Pathogenesis oftrimethyltin neuronal toxicity. Ultrastructural and cytochemical observations.
Am J Pathol. 1981 Sep;104(3):237-249.
3) Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds tohumans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May 15;55(3):253298.
4）Wester PW, Krajnc EI, van Leeuwen FX, Loeber JG, van der Heijden CA,
Vaessen HA, Helleman PW. Chronic toxicity and carcinogenicity of bis(tri-nbutyltin)oxide (TBTO) in the rat. Food Chem Toxicol. 1990 Mar;28(3):179196.
雄 SD ラット各群 10 匹にトリブチルスズオキシド(TBTO)3,6,12mg/kg bw/日を 13～26 週間
強制経口投与した結果、3mg/kg bw/日以上の群で胸腺の重量低下および下垂体の重量増加を認めた。下垂体は前葉・後葉中間部で 13 週目に空胞変化と局所的な壊死が観察され、26 週
終了時点では細胞の大部分が高度に空胞化した 1）。
新生児 Long-Evans 雌雄ラット（匹数不明）に酢酸トリブチルスズ 10mg/kg bw/日を生後 3～30 日に強制経口投与した実験では、識別可能な神経学的異常は認められなかった 2)3)。
Wistar ラット雌雄各 60 匹にトリブチルスズオキシド 0,0.5,5,50mg/kg bw/日を 106 週間混餌投与した試験で、雌雄に下垂体及び副腎髄質の腫瘍、雄に副甲状腺腺腫の発生増加がみられたが、これらの腫瘍の発生は中間用量（5mg/kg bw/日）では観察されず、著者はトリブチルスズ
オキシドによる発生率増加の意義を疑問視している 4)。
以上の動物試験の結果よりトリブチルスズ化合物の LOAEL を 3mg TBTO/kg bw/日と判断し、吸入への変換および不確実係数を考慮した濃度基準値 0.05mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント
設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin compoundsan overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、令和 5 年度対
象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として評価した。なお、
本物質についてはその毒にかかる情報を取得できなかったため、トリブチルスズ化合物のうちその有害性が最も高いと判断したトリブチルスズオキシドの文献を基に濃度基準値を検討した。

250

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

トリブチルスズ=メタクリラート
2155-70-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分3

急性毒性（経皮）

分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない誤えん有害性

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

251初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/10/20
物質名

アリル-ノルマル-プロピルジスルフィド

詳細調査の要否■不要□要濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ： 1
根拠論文
等

不要の
場合
コメント

要の場
その理由
合

CASRN 2179-59-1（単位：）（単位：ppm ）□天井値1) Feiner B, Burke WJ, Baliff J. An industrial hygiene survey of anonion dehydrating plant. J Ind Hyg Toxicol. 1946 Nov;28(6):278-9.
玉ねぎ加工工場での脱水行程に従事する労働者（人数不明）が、同工程で発生する蒸気により眼・鼻・喉の過度の刺激症状を訴え、気中のアリル-ノルマル-プロピル
ジスルフィドを測定した結果、4 か所の作業工程における気中平均濃度は 1.7～
3.4ppm であった。同工場の作業者の観察において、事務室においても入室当初は皮膚粘膜の刺激があるが、10 分以内にある程度の耐性により愁訴は解消した。しかし、アリル-ノルマル-プロピルジスルフィドが放出される玉ねぎオイル製造工程の近傍での作業では愁訴は再発し、最も高濃度であったスライス機の近くでは刺激症状は顕著であり、30 分経過しても耐性による愁訴の改善は見られなかった。著者らはこれらの結果を基に、最大許容濃度を概ね 2-3ppm としている 1)。
以上より、ヒトの職業性ばく露の知見より眼および上気道の刺激症状を臨界影響とした LOAEL を 1.7ppm と判断し、1ppm を短時間濃度基準値として提案する。なお、長期ばく露による知見が無いこと等から八時間濃度基準値は設定できないと判断する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント252

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

アリル-ノルマル-プロピルジスルフィド
2179-59-1

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
呼吸器感作性

5.

(④～⑦は参考)

区分2B
分類できない皮膚感作性

職業ばく露限界値の有無

30
2006年度（平成18年度）
分類できない

区分1

生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない誤えん有害性

分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.5 ppm (3 mg/m3) (2014)
最大許容濃度 MAK
2 ppm (12 mg/m3) (1979)
Ⅰ(1) (2002)
Peak lim
TWA
2 ppm (12 mg/m3)
STEL
TWA
2 ppm (12 mg/m3)
STEL
3 ppm (18 mg/m3)
TWA
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

253初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/08
物質名

六フッ化硫黄

詳細調査の要
否

不
要
の
場
合

■不要

CASRN

2551-62-4□要

濃 度
基 準 八時間濃度基準値 ：設定できない
値 の（単位：
提案 短時間濃度基準値 ：根 拠
論 文 なし等）□天井値

本物質のばく露による、ヒト及び動物における慢性影響に係る直接的な健康影響の知見が見られない。なお、既設の職業性ばく露限界値および GHS による有害性区分（単回ばく露
コ メ ン 区分 3（麻酔作用））は、不活性ガスとしての酸素分圧の低下による窒息を根拠に設定さトれており、本物質固有の有害性ではない。
以上のことより、本物質による固有の有害性およびその臨界濃度は不明であり、物質固有の有害性に係る知見が得られるまで、濃度基準値を「設定できない」を提案する。

そ の理由□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポ
イント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント・気体は空気より重く比重は５（空気=1）、換気不十分や密閉度が高い作業空間では、底部に滞留して酸素欠乏を引き起こす可能性があることに留意する必要がある。
・六フッ化硫黄の熱分解開始温度は 150～250℃である。例えば 1000 ppm の六フッ化硫黄の熱分解で 6000 ppm のフッ化水素と 1000 ppm の二酸化硫黄が発生し、致死的な濃度である。熱源のある事業場での濃度管理には十分に注意する必要がある。
＜参考＞・国際化学物質安全性カード（ICSC）：2023/12/12 参照
https://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.display?p̲lang=ja&p̲card̲id=0571）
・広岡 紘一, 白井 満, 六フッ化硫黄の熱的特性, 日本化学会誌（化学と工業化学）,
1980, 1980 巻, 2 号, p. 165-169.

要
の
場
合

254

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

六フッ化硫黄2551-62-4

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2009年度（平成21年度）
分類できない2018年度（平成30年度）
分類できない急性毒性（経皮）

有害性項目

4.

GHS分類

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

区分外

区分外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

安衛則別表第2 2273（令和8年4月1日施行）

区分外

区分外

分類できない分類できない分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分3（麻酔作用）

区分3（麻酔作用）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない誤えん有害性

分類対象外

分類対象外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

1,000 ppm (5,970 mg/m3) (1986)
最大許容濃度 MAK
1,000 ppm (6,100 mg/m3) (1958)
Ⅱ(8) (2002)
Peak lim
TWA
1,000 ppm (6,000 mg/m3)
STEL
TWA
1,000 ppm (6,000 mg/m3)
STEL
TWA
1,000 ppm (6,070 mg/m3)
STEL
1,250 ppm (7,590 mg/m3)
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

255初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/7/31
3-イソシアナトメチル-3,5,5-トリメチルシ
クロヘキシル=イソシアネート (別名イソホ CASRN 4098-71-9
ロンジイソシアネート, IPDI)

物質名

詳細調査の要否

濃度基準値の
提案

根拠論文等
不要の
場合

コメント

要の場合

その他のコメント

その理由

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：0.005（単位：ppm ）短時間濃度基準値 ：

（単位：

）

□天井値

1) ECB (European Chemicals Bureau) (2000b) 3Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexyl isocyanate.
IUCLID dataset, 18.02.2000, ECB, Ispra, Italy
イソホロンジイソシアネート (IPDI)のデータは不足だが、ラットでの試験ではヘキサメチレンジイソシアネート（HDI）と同等の刺激性があることから、HDIの知見で評価した。F344 ラット雌雄各 60 匹に、0, 0.005, 0.025,
0.175 ppm の HDI を 6 時間/日、5 日/週、2 年間の吸入曝露試験で、0.175 ppm 群で軽度の貧血と体重抑制(雌)、0.025 ppm 以上で呼吸上皮の角化亢進と嗅上皮の変性が見られ、0.005 ppm が NOAEL であった。1)。
以上から、動物試験における鼻腔の変性を臨界影響とした NOAEL を
0.005 ppm と判断し、八時間濃度基準値を提案する。なお、短時間濃度
基準値については、文献が不十分であることから設定しないことを提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
IPDI は、HDI と同様に TDI や MDI 同様の喘息や呼吸器影響を起こす。
当面 0.005ppm を採用することは、TDI および MDI のばく露限界値と対応する等モル濃度であり、妥当と考える。
すでに感作された労働者については、濃度基準値よりも低い吸入濃度であっても喘息発作等を引き起こす可能性がある点に留意する必要がある。

256

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

3-イソシアナトメチル-3,5,5-トリメチルシクロヘキシル=イソシアネート
4098-71-9

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名40

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2011年度（平成23年度）
区分外

急性毒性（経皮）

区分4

区分外

有害性項目

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない

区分3

区分1

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C区分1眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分2A

呼吸器感作性

区分1

区分1

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

分類できない区分外

発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性）

区分1（呼吸器系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肺）

区分1（呼吸器系）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

最大許容濃度 -

MAK
③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

30.005 ppm (0.045 mg/m ) (1988)-

Peak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.005 ppm (0.046 mg/m3) (2004)
Ⅰ(1) (2000)
3

Momentary value 0.01 ppm (0.092 mg/m ) (2004)
3
0.005 ppm (0.045 mg/m )0.02 ppm (0.18 mg/m3)
Isocyanates, all (as –NCO)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values257詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/08
物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

濃度基準値の
提案の理由

その他のコメント

メチレンビス(4,1-シクロヘキシレン) =ジイソシアネート
八時間濃度基準値 ： 0.05
短時間濃度基準値 ：

有

CASRN

5124-30-13（単位：mg/m ）
（単位：
）

・

□天井値

無

1) Bayer MaterialScience AG (2004d). Pauluhn J. Subacute inhalation
toxicity on rats. Report No.AT01057, March 08, 2004, unpublished.
cited in: OECD High Production Volume Chemicals Program (2005):
SIDS (Screening Information Data Set) Initial Assessment Report.
(参照:2023/12/04, https://www.alipa.org/wp-content/uploads/2021/03/OECD̲SIDS̲H12MDI.pdf)＜理由＞
メチレンビス(4,1-シクロヘキシレン) =ジイソシアネートを用いて、OECD TG412、
GLP にて試験が実施されていたことから採用した。
雌雄 Wistar ラット各群 10 匹に本物質を濃度 0、1.06、6.02、33.8 mg/m³(実測値)で 6 時間/日、5 日/週、4 週間吸入（エアロゾル）ばく露した。試験はOECD TG412 に従い、GLP 下にて実施された。肺において、細気管支肺胞領域の炎症性病変が、33.8 mg/m3 の雄 (8/10) と雌 (9/10) の大部分で発生した。これ
らの炎症性病変は、より多くの肺胞マクロファージを伴う終末細気管支および肺胞管における細胞密度の増加と、局所的に増加した中隔肥厚とから構成されていた。さらに、肥大し泡状の細胞質をもつ肺胞内マクロファージ（泡沫細胞）が、33.8mg/m3 の雌雄で計 19/20 匹、6.02 mg/m3 の雌雄で計７/20 匹、1.06 mg/m3 の雌雄で計4/20 匹に認められた。なお、対照群は 雌雄で計 1/20 匹に認められた 1)。
以上より、動物試験の結果から、気管支および肺における組織病理学的変化を臨界影響とした NOAEL を 1.06 mg/m3 と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準 0.05 mg/m3 を提案する。
呼吸器感作性にかかる知見は得られていないが、他のイソシアネート類と同様に呼吸器感作性の可能性について留意することが望まれる。なお、すでに感作された労働者については、濃度基準値よりも低い吸入濃度であっても喘息発作等を引き起こす可能性がある点について留意する必要がある。

258

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号

メチレンビス(4,1-シクロヘキシレン) =ジイソシアネート
5124-30-1
労働安全衛生法施行令別表第９
有害性項目

598
2006年度
2014年度（平成18年度） （平成26年度）

急性毒性（経口）

区分外

区分外

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）区分1

分類できない分類できない

区分2

皮膚腐食性／刺激性

区分1

区分2

眼に対する重篤な損傷性
／眼刺激性

区分1

区分2A

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分1

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない

区分2

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4. GHS分類

区分1（神経系、 区分1 （中枢神
特定標的臓器毒性（単回暴露）呼吸器）
経系、呼吸器）区分1 （呼吸特定標的臓器毒性（反復暴露） 分類できない器）
誤えん有害性
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

職業ばく露限界値④
5. の有無(④～⑦は参考)

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できないTLV-TWA

0.005 ppm （0.054 mg/m3) (1988)

TLV-STEL

-

許容濃度

設定なし

最大許容濃度 MAK

設定なし

Peak lim

-

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

-

STEL

C 0.01 ppm (0.11 mg/m3)

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values &Biological Exposure Indices (2022)

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリスト

② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/
Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative
occupational exposure limit values in implementation of Council Directive 98/24/EC on
the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical
agents at work259
https://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicativeoccupational-exposure-limit-values

詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名
濃度基準値の提案

八時間濃度基準値 ：設定できない（単位：
短時間濃度基準値 ：（単位：

追加で収集した根拠論文の有無
濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

CASRN 7429-90-5

アルミニウム

有

・

）
）

□天井値

無

＜理由＞

アルミニウムにかかる有害性の知見は、アルミニウムと他の粉じんとの混合ばく露、またはアル濃度基準値の
提案の理由

その他のコメント

ミニウム化合物による知見が殆どであり、アルミニウム単独での疫学研究は乏しく、また動物試
験では単回ばく露等による知見はあるが反復ばく露による評価をした知見に乏しい。
以上のことよりアルミニウムとしての濃度基準値は「設定できない」を提案する。

次年度以降、一部のアルミニウム化合物の濃度基準値設定が予定されていることより、その際に改めて、各化合物をアルミニウムとして評価する等の方法で検討することが望ましい。

260

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

アルミニウム7429-90-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2015年度（平成27年度）
分類できない急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない区分1 （呼吸器）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肺）

区分1 （呼吸器）

誤えん有害性

分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)37
2006年度（平成18年度）
分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

1 mg/m (R) (2008)
最大許容濃度 MAK
4 mg/m3 I ,1.5 mg/m3 R (1997)
Peak lim
33
TWA
15 mg/m (Total dust),5 mg/m (respirable fraction)
STEL
3
3
TWA
10 mg/m (Total dust),5 mg/m (respirable fraction)
STEL
TWA
STEL
10 mg/m3 (inhalable dust),4 mg/m3 (respirable dust)
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

261

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/10/20
物質名白金

詳細調査の要否

CASRN 7440-06-4

■不要

□要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：設定できない （単位：値の提案 短時間濃度基準値 ：設定できない （単位：

）
）

□天井値

根拠論文
等

1) 後藤 稠，池田正之，原 一郎，編．産業中毒便覧〔増補版）．東京：医歯薬出版，1986：480−484．

コメント

金属白金単独の粉じんばく露による健康障害にかかる知見は見られない。なお、文献１）では「純白金あるいは合金では、それらの粉塵の吸入による場合でも中毒症状を起こすことはない。毒性は白金化合物あるいは錯体で問題になる」と記述されている
1)。
以上より、化合物ではない金属白金ばく露の濃度基準値の設定に資する情報がないことから、現時点では濃度基準値は「設定できない」と判断する。

不要の
場合

要の場
その理由
合

その他のコメント□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

・白金化合物については、今後リスクアセスメント対象物として濃度基準値の設定対象となった際に改めて当該化合物としての濃度基準値を検討する必要がある。
・健康影響の知見は白金化合物のばく露によるものである。なお、GHS 政府分類で区分が設定されている有害性（皮膚刺激性、眼刺激性、呼吸器感作性、特定標的臓器毒性単回ばく露）の根拠は白金化合物によるものと考えられ、金属白金による当該健康影響にかかる情報は得られていない。

262

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

白金7440-06-4

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
分類できない急性毒性（経皮）

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

437

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分2眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

呼吸器感作性

区分1

皮膚感作性

区分外

生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分外
分類できない1 mg/m3 (1981)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
STEL
3
TWA
1 mg/mSTEL
3TWA
5 mg/m
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values263

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/10/20
物質名銀

詳細調査の要否
濃度基準値の
提案

根拠論文等
不要の
場合

コメント

要の場合

その他のコメント

その理由

CASRN 7440-22-4

■不要

□要

八時間濃度基準値 ：設定できない（単位：
短時間濃度基準値 ：設定できない（単位：

）
）

□天井値

1) Rosenman KD, Moss A, Kon S. Argyria: clinical implicationsof exposure to silver nitrate and silver oxide. J Occup Med.
1979 Jun;21(6):430-5.
2) Wölbling RH, Milbradt R, Schopenhauer-Germann E, Euler
G, König KH (1988) Argyrosis in employees of the silverprocessing industry. Arbeitsmed Sozialmed Präventivmed
23: 293-297
銀化合物の製造工場において、硝酸銀と酸化銀の混合物にばく露された
30 人の作業者のうち、6 名の銀皮症と 20 名の角膜または結膜銀症がみられ、銀の作業環境測定では 0.039～0.378mg/m3 との報告がある 1)。
一方で、金属銀と銀化合物の違いについて、製錬所や研磨業者など種々の作業者を調査した結果、作業場 0.003～0.54 mg/m3 の金属銀のみにばく露された作業者では銀皮症は見られなかったとの報告がある 2)。
以上から、化合物ではない金属銀の濃度基準値の設定に資する情報が無いことから、現時点では濃度基準値は「設定できない」と判断する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
銀化合物については、今後リスクアセスメント対象物として濃度基準値の設定対象となった際に改めて当該化合物としての濃度基準値を検討する必要が
ある。

264

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

銀7440-22-4

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分外
分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分外眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

区分1

生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（呼吸器系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（眼）、区分1（吸入：呼吸器）

誤えん有害性

5.

(④～⑦は参考)2006年度（平成18年度）
区分外

急性毒性（吸入：ガス）

生殖毒性

職業ばく露限界
値の有無

137

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類対象外

0.1 mg/m3 (1992)
0.01 mg/m3 (銀および銀化合物、Agとして) (1991)
最大許容濃度 MAK
0.1 mg/m3 I (1973)
Ⅱ(8) (2002)
Peak lim
TWA
0.01 mg/m3
STEL
TWA
0.01 mg/m3
STEL
TWA
0.1 mg/m3
STEL
TWA
0.1 mg/m3 (2000)
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

265初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/10/20
物質名

アンチモン

詳細調査の要否

CASRN 7440-36-0

■不要

□要

濃度基準 八時間濃度基準値 ： 設定できない （単位：値の提案 短時間濃度基準値 ： 設定できない （単位：
根拠論文
等

）
）

□天井値

1) White GP Jr, Mathias CG, Davin JS. Dermatitis in workers exposed toantimony in a melting process. J Occup Med. 1993 Apr;35(4):392-5.
金属アンチモンについては、ろう付け棒合金製造工場でアンチモンの溶融作業に従事した

不要の場合

労働者 3 名に皮膚炎が発症し、その作業場の空気中アンチモン濃度が 8 時間加重平均として 0.39 mg Sb/m3 との情報はあるが 1)、溶融時に発生する三酸化二アンチモン

コメントとの混合ばく露であり、アンチモン皮疹は三酸化二アンチモンが原因物質なので、金属アンチモンの評価には利用できない。
以上より、化合物ではない金属アンチモンの濃度基準値の設定に資する情報がないことから、現時点では濃度基準値は「設定できない」と判断する。

要の場
その理由
合

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
・2019 年の ATSDR には多くの文献の紹介があるが、金属アンチモンの文献は見当たらない（ATSDR. Toxicological Profile for Antimony and Compounds.

その他のコメント

October 2019. U.S. DHHS）
・アンチモン化合物については、今後リスクアセスメント対象物として濃度基準値の設定対象となった際に改めて当該化合物としての濃度基準値を検討する必要がある。

266

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

アンチモン
7440-36-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
分類できない急性毒性（経皮）

分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分2（呼吸器）

有害性項目

4.

GHS分類

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

38

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

0.5 mg Sb/m (1995)
3
0.1 mg/m (アンチモンおよびアンチモン化合物。Sb として，スチビンを除く） (2013)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
0.5 mg/m3
STEL
TWA
0.5 mg/m3
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

267

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/9/19
物質名

クロム

詳細調査の要否
濃度基準値の提案

CASRN 7440-47-3

■不要

□要

八時間濃度基準値 ： 0.5（単位：ｍg/m3）

短時間濃度基準値 ：

（単位：

□天井値

）

根拠論文等

1）Triebig, G., et al. "Studies on the nephrotoxicity of heavy
metals in iron and steel industries. cited in Occupational andenvironmental chemical hazards: cellular and biochemical
indices for monitoring toxicity, pp334-338.
２）Johansson A, Lundborg M, Hellström PA, Camner P, Keyser
TR, Kirton SE, Natusch DF. Effect of iron, cobalt, and chromium
dust on rabbit alveolar macrophages: a comparison with theeffects of nickel dust. Environ Res. 1980 Feb;21(1):165-76.

コメント

金属クロムと金属ニッケルのばく露がある合金鋼工場における作業者 230 人（平均雇用年数 7 年）を対象とした腎臓への影響に関する横断研究では、尿タンパクやβ2 ミクログロブリン等の腎障害マーカーに異常は認められなかった。なお金属クロムばく露の多いサブグループの作業環境中の濃度は 0.61 mg/m3 であった
１）
雄ウサギ各群 4 匹に粒径 7μm 未満の金属クロム粒子 0.5、1.9 mg/m3 を
6 時間/日、5 日間/週、４週間吸入ばく露した結果、1.9 mg/m3 ばく露群で肺胞マクロファージによる金属クロム粒子の貪食が確認されたが、肺の重量や変色等の変化は認められなかった２)。
以上より、動物試験での呼吸器障害を臨界影響とした NOAEL を 1.9
mg/m3 と判断し、不確実係数等を考慮した 0.5 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

不要の
場合

要の場
その理由
合

その他のコメント□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

GHS 政府分類では呼吸器感作性１A であるが、クロム化合物による影響が採用されていると考えられ、金属クロムによる呼吸器感作性については現時点では明確ではないと考えられるため、感作性に関しては考慮していない。

268

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

クロム
7440-47-3

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

2006年度（平成18年度）

2019年度（令和元年度）

急性毒性（経口）

分類できない分類できない急性毒性（経皮）

分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2

呼吸器感作性

区分1

区分1A

皮膚感作性

区分1

区分1A

生殖細胞変異原性

区分2

分類できない発がん性

区分外

分類できない分類できない分類できない

生殖毒性
特定標的臓器毒性（単回暴露）

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)142

区分2（全身毒性）、区分3（気道刺激性）
区分3（気道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない誤えん有害性

分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.5 mg/m3 (I) (2018)
0.5 mg/m3 (1989)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
1 mg/m3
STEL
TWA
0.5 mg/m3
STEL
TWA
5 mg/m3
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values269

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/9/19,12/8
物質名沃素

詳細調査の要否

CASRN 7553-56-2■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：

□要
0.02

(単位：ppm）
（単位：

）

□天井値

1) Institute of Medicine (US) Panel on Micronutrients. Dietary
Reference Intakes for Vitamin A, Vitamin K, Arsenic, Boron,
Chromium, Copper, Iodine, Iron, Manganese, Molybdenum, Nickel,
Silicon, Vanadium, and Zinc. Washington (DC): National Academies
Press (US); 2001.
根拠論文 2) Morgan A, Morgan DJ, Black A. A study of the deposition,translocation and excretion of radioiodine inhaled as iodine vapour.
等
Health Phys. 1968 Oct;15(4):313-22.
3) Amdur MO. Respiratory response to iodine vapor alone and withsodium chloride aerosol. J Toxicol Environ Health. 1978
Jul;4(4):619-30.
4）「日本人の食事摂取基準（2020 年版）」策定検討会報告書
沃素はヒトの必須栄養素であることから、日常的な沃素摂取量に対する過剰摂取についての検討が必要である。
アメリカ国立医学研究所の食品栄養委員会では、1.7 mg/day を超える沃素の不要の摂取により甲状腺機能が低下することから、1.1 mg/day を許容上限摂取量としてい場合る。また、栄養所要量は 150 μg/day としている 1)。
ヒトボランティア 6 人に 1μg/L（0.1 ppm）の沃素蒸気を 8 分間吸入ばく露した
結果、呼吸器系の刺激は引き起こされなかった 2)。
モルモット（雌雄、系統不明）各群 8-10 匹に 0.5、0.9、3.1、4.4 および 7.3
ppm の沃素を 1 時間吸入ばく露した結果、0.9ppm 以上の群で気道抵抗性の増加が見られた。なお、塩化ナトリウム蒸気存在下で 0.4、1.0、1.6 および 2.4 ppmの沃素を 1 時間ばく露した結果、0.4ppm 群以上で用量依存的に気道抵抗性の増コメント加、呼吸頻度および分時換気量の有意な低下がみられた 3)。
日本人の沃素摂取量は平均で 1-3mg/d との推定値もあるが、献立及び尿中沃素の検討に基づく調査から、500 µg/d 未満の摂取の中に間欠的に３mg/d 以上、場合によっては 10 mg/d 程度の高濃度の沃素摂取が出現することが示されており、また海藻消費量の検討からは 1.2 mg/d という平均摂取量が推定されている。また、一日の推奨摂取量は 130μg/d とされており、３mg/d で甲状腺腫や甲状腺機能低下症の過剰発生を認めないことから「耐容上限量」を 3.0mg/d としている 4)。
以上より、日本人の耐容上限量 3.0mg/d と、海藻消費量を基にした日本人の平均摂取量 1.2 mg とのマージンである 1.8mg /d を沃素の過剰摂取による中毒を防ぐための許容量と判断し、労働者の呼吸量等を考慮した 0.02 ppm(0.18mg/m3)
を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため
要の場□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のその理由合
エンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
妊産婦の沃素の過剰摂取による sub-clinical hypothyroidism（潜在性甲状腺機能低下症）、および妊娠初期の甲状腺機能低下に伴う児への影響についての
その他のコメント
知見が近年あり、今後、生殖毒性の可能性についての検討が必要である。

270

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

沃素7553-56-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分外

2014年度（平成26年度）
区分4

急性毒性（経皮）

分類できない

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

区分1

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない区分2区分2眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない

皮膚感作性

区分1

区分１

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

606（令和６年4月1日以降は605）

皮膚腐食性／刺激性

特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分3（気道刺激性） 区分3（気道刺激性）
区分1（甲状腺）

区分1 （甲状腺）分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.01 ppm (IFV) (2008)
0.1 ppm (V) (2008)3
0.1 ppm (1 mg/m ) (1968)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
3
STEL
C 0.1 ppm (1 mg/m )
TWA
3
STEL
C 0.1 ppm (1 mg/m )
TWA
3
STEL
0.1 ppm (1.1 mg/m )TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values271

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/8/21
物質名

三フッ化ほう素詳細調査の要否■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

CASRN

7637-07-2□要0.1（単位： ppm ）
（単位：

）

□天井値

1) Torkelson TR, Sadek SE, Rowe VK. The toxicity of boron trifluoride
when inhaled by laboratory animals. Am Ind Hyg Assoc J. 1961
Aug;22:263-70.
2) Rusch GM, Hoffman GM, McConnell RF, Rinehart WE. Inhalation
toxicity studies with boron trifluoride. Toxicol Appl Pharmacol. 1986
Mar 30;83(1):69-78.
3) Rusch GM, Bowden AM, Muijser H, Arts J. Respiratory irritation
associated with inhalation of boron trifluoride and fluorosulfonic acid.
Inhal Toxicol. 2008 May;20(7):665-70.
雌雄ラット（n＝43）、雌雄ウサギ（n＝6）、雌雄モルモット（n＝40）［すべて種別の記載なし、実験は 3 回実施、n は 3 回実施の合計匹数］に三フッ化ほう素 3.0、
7.7、12.8ppm(8.2、21、35mg/m3)を 7 時間/日、5 日/週で最長 6 ヶ月間反復吸
入ばく露したところ、3.0ppm（実測濃度 1.5ppm）でモルモットおよびラットに肺炎の病
理組織学的所見が認められた。著者らはこの結果を基に 0.3ppm を職業ばく露における閾値として暫定的に提案している 1)。
Fischer 344 雌雄ラット（n=160）に三フッ化ほう素 0.0、2.0、6.0、17mg/m3（0.0、0.7、2.2、6.1ppm）を 6 時間/日、5 日/週で 13 週間反復吸入ばく露したところ、6.0mg/m3（2.2ppm）以上で尿中カルシウム値の低下が認められたものの、毒性は示さなかった 2)。また、17mg/m3 で血中尿素窒素の増加があり中毒性尿細管ネフ
ローゼの兆候が認められた 2)。
Sprague-Dawley 雌雄ラット（n=20）に三フッ化ほう素 0、8.53、24.6、74.4
mg/m3 を 4 時間単回吸入ばく露したところ、24.6mg/m3 以上で気管分岐部での繊毛の喪失が認められた 3)。
以上から、動物試験の結果より肺炎を臨界影響とした LOAEL を 1.5ppm と判断し、不確実係数を考慮した八時間濃度基準値 0.1ppm を提案する。また、短時間濃度基準値に関しては情報が限られているため、設定は見送ることを提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

その他のコメント272

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

三フッ化ほう素7637-07-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

2006年度（平成18年度）

2017年度（平成29年度）

急性毒性（経口）

分類できない

分類対象外

急性毒性（経皮）

分類できない

分類対象外

有害性項目

急性毒性（吸入：ガス）

区分2

区分2

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C区分1眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

4.

GHS分類

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

199

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分2（呼吸器系、心区分2（呼吸器、心血血管系）、区分3（麻管系）
酔作用）
区分1（腎臓、呼吸器
区分1（呼吸器、腎系）、区分2（骨、
臓、骨）
歯）
分類対象外

分類対象外
3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

0.1 ppm (0.28 mg/m ) (2016)
C 0.7 ppm (1.96 mg/m3) (2016)
0.3 ppm (0.83 mg/m3) (1979)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
STEL
C 1ppm (3 mg/m3)
TWA
STEL
C 1ppm (3 mg/m3)
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values273

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/10/20
物質名

りん酸

詳細調査の要否

CASRN 7664-38-2■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：□要１（単位：mg/m3 ）
（単位：
）

□天井値

1) US Army Medical Research and Development Command (1986)
Research and development on inhalation toxicologic evaluation of red

根拠論文
等

phosphorus/butyl rubber combustion products. Final Report (Phase IV).
IIT Research Institute, Life Sciences Research Department, IITRI No.
LO6139, US Army Medical Research and Development Command,

不要の場合

Frederick, MD, USA

雄 SD ラット各群 20 匹に赤リン/ブチルゴムの燃焼生成物（粒径 0.49～0.65μｍ）
0、50、180 または 300mg/m3 を 1 日 2.25 時間、週 4 日、13 週間ばく露した結果
180 mg/m3 以上のばく露群で終末細気管支が影響（線維化）を受け、NOAEC は

コメント

50 mg/m3 であった。エアロゾル中のリン酸濃度は約 75％であることから、これは約 37.5
mg リン酸/m3 に相当する 1)。以上の動物実験の結果より、終末細気管支の線維化を臨界影響とした NOAEL を８.4 mg/m3 と判断し、不確実係数等を考慮した 1
mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

要の場
その理由
合

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他（）
文献１）の NOAEC37.5 mg リン酸/m3 は１日 8 時間、週 5 日ばく露に換算をす

その他のコメント

ると８.4 mg/m3。

274

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

りん酸
7664-38-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分4

2014年度（平成26年度）
区分4

急性毒性（経皮）

区分5

区分4

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない

区分3

皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C

区分1

有害性項目

4.

GHS分類

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)618

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性）

区分1（呼吸器）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない分類できない誤えん有害性

分類できない分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

1 mg/m (1992)
3 mg/m3 (1992)
3
1 mg/m (1990)
最大許容濃度 MAK
2 mg/m3 I (2006)
Ⅰ(2) (2006)
Peak lim
TWA
1 mg/m3
STEL
TWA
1 mg/m3
3STEL
3 mg/mTWA
1 mg/m3
3
STEL
2 mg/m
3
TWA
1 mg/m (2000)
STEL
2 mg/m3 (2000)① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

275

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/9/19
物質名

三塩化りん

詳細調査の要否■不要

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
その理由
合

CASRN 7719-12-2□要
0.2 （単位：ppm ）0.5 （単位： ppm ）□天井値1) Butjagin, P.W.: Experimental Studies on the Effect of Technically andHygienically Important Gases on the Organism. Part XⅡ. Studies on
Phosphorus Trichloride. Arch. f. Hyg. 49:307- 335 (1904).
2) Weeks MH, Musselman NP, Yevich PP, Jacobson KH, Oberst FW.
Acute Vapor Toxicity of Phosphorus Oxychloride, Phosphorus
Trichloride and Methyl Phosphonic Dichloride. Am Ind Hyg Assoc J.
1964 Sep-Oct;25:470-5.
3) SASSI C. L'intossicazione professionale da tricloruro di fosforo[Occupational intoxication with phosphorus trichloride]. Med Lav. 1952
Aug-Sep;43(8-9):298-306.
4) Monsanto (1983). Coate WB. Subacute Inhalation Toxicity Study in
Rats - Phosphorus Trichloride. Report HL-82-0273; 29 Nov 1983. citedin SIDS.
ネコとウサギを用いた三塩化りんの急性吸入ばく露試験では、0.7ppm、6 時間ばく露で唾液分泌亢進などの軽度の症状がみられた。2-4ppm ではばく露後 2-3 時間で呼吸困難がみられ、50-90ppm ばく露では、実験開始直後に唾液の分泌が起こり、ばく露後 5時間で死亡、剖検では肺に重度の気腫性変化が認められた 1)。
三塩化りんの吸入急性毒性の LC50 は、ラットで 104 ppm、モルモットで 50 ppm であった。大気中にアンモニアを加えると、刺激症状は弱まり、毒性は低下したが（LC50:ラット 120 ppm、モルモット 104 ppm）、肺の損傷は強まった 2)。
三塩化りんを製造をする化学工場（平均気中濃度 1.8-3.5、プラント故障時は 1427 ppm）の作業者 23 人中、勤務期間の短い 3 名は無症状であったが、残りの 20 人
すべてに上・下気道の炎症が見られ、ばく露後 2-6 時間以内に、目と喉の焼けるような痛み、羞明、咽頭粘膜の刺激、軽度の気管支炎がみられた。亜急性ばく露では、ばく露 1-8
週間後に咽頭刺激、咳、呼吸困難および重度の喘息性気管支炎の症状がみられた。また、この部門でそれぞれ 2 年と 5 年間勤務した 2 人に肺気腫がみられた 3)。
雌雄各群 15 匹の SD ラットに三塩化りん 0、0.5、3、10 ppm を 1 日 6 時間、週 5
日で 4 週間全身吸入ばく露した結果、10 ppm ばく露群に気道上皮の扁平上皮化生および前鼻腔内の限局性化膿性炎症が認められた。鼻腔以外の病理組織、臓器重量、血液学的検査、臨床検査、尿検査、眼科的検査で影響はみられなかった。著者らは本試
験の NOAEC は 3 ppm (17.1 mg/m3)としている 4）。
以上より、動物試験の結果から上気道および下気道の炎症および肺気腫を臨界影響とした NOAEL を 3 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した 0.2 ppm を八時間濃度基
準値として提案する。また、短時間濃度基準値に資するばく露濃度にかかる情報は少ない
が、比較的短期間でのばく露によるヒトの呼吸器の炎症が多く認められていることに鑑み1.8ppm を LOAEL と判断し、0.5 ppm を短時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

その他のコメント276

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

三塩化りん
7719-12-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分2

2009年度（平成21年度）
区分2

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分2

区分2

分類できない分類できない

区分1A

区分1A

有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）
皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性

5.

(④～⑦は参考)

区分外

区分外

分類できない分類できない分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（呼吸器系）

区分1（呼吸器系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（呼吸器系）、区分2（骨組織）

区分1（呼吸器系）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界
値の有無

187

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

0.2 ppm (1.1 mg/m3) (1992)
0.5 ppm (2.8 mg/m3) (1992)3
0.2 ppm (1.1 mg/m ) (1989)
最大許容濃度 3MAK
0.1 ppm (0.57 mg/m ) (2015)
Ⅰ(1) (2000)
Peak lim
3TWA
0.5 ppm (3 mg/m )
STEL
3
TWA
0.2 ppm (1.5 mg/m )3STEL
0.5 ppm (3 mg/m )TWA
0.2 ppm (1.1 mg/m3)
3
STEL
0.5 ppm (2.9 mg/m )TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values277

初期調査結果評価
物質名

過酸化水素

詳細調査の要否
濃度基
準値の
提案

根拠論
文等
不要の
場合

コメント

要の
場合

専門家会議付議日 2023/1/12

不要

CAS番号

・

7722-84-1

要

時間加重平均：0.5

最大ばく露濃度・短時間ばく露限界値：（単位：ppm）（単位：）

1) Ernstgård L, Sjögren B, Johanson G (2012) Acute effects of
exposure to vapors of hydrogen peroxide in humans. Toxicol Lett
212: 222‒227.
2) RIIHIMAKI, Vesa, Antti TOPPILA, Paivi PIIRILA, et al. 'Respiratory
Health in Aseptic Packaging with Hydrogen Peroxide: A Report of
Two Cases', Journal of Occupational Health, vol. 44/no. 6,(2002), pp. 433-438.
3) Mastrangelo G, Zanibellato R, Fedeli U, Fadda E, Lange JH.
Exposure to hydrogen peroxide at TLV level does not induce lungfunction changes: a longitudinal study. Int J Environ Health Res.
2005 Aug;15(4):313-7.

ヒトのボランティア男女11人に0, 0.5, 2.2ppmの過酸化水素蒸気を単回ばく露した急性影響実験では、2.2 ppmでばく露直後に上気道のわずかな刺激と腫脹を認めたためNOAELを0.5 ppmとしている1)。また、食料品の無菌包装工程での反復ばく露の調査では、間欠的に4〜11mg/m3のばく露を含む8時間時間加重平均2〜
3mg/m3のばく露が上気道刺激症状の原因になったと考えられた２）。飲料水のボトリングをする作業場の従業員43人および対照群31人を対象とした縦断調査では、気中の過酸化水素蒸気濃度は4年間の測定で平均0.15〜0.48ppmであり、ばく露の影響と考えらえる呼吸機能検査の異常は見られなかった３）。
以上の結果より、ヒトのNOAELは0.5ppmと判断し、濃度基準値（時間加重平均）0.5ppmを提案する。

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため
その理由 □レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他

（

）

その他のコメント278

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号

過酸化水素
7722-84-1
126
2006年度（平成18年度）

2013年度（平成25年度）

急性毒性（経口）区分4区分4急性毒性（経皮）

区分5

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分3

区分3

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない

区分2

皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C区分1眼に対する重篤な損傷性
／眼刺激性

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない

発がん性

区分外

区分2

生殖毒性

区分2

分類できない有害性項目

4. GHS分類

特定標的臓器毒性（単回暴露） 区分1（呼吸器、中枢神経系）

区分1（呼吸器）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肺）、区分2（血液）区分1（呼吸器）

分類できない分類できない誤えん有害性
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

職業ばく露限界値④
5. の有無(④〜⑦は参考)

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL①

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリスト3

TLV-TWA

1 ppm (1.4 mg/m ) (1996)

TLV-STEL

-

許容濃度

設定なし

最大許容濃度 MAK

0.5 ppm (0.71 mg/m3) (2005)

Peak lim

Ⅰ(1)(2000)

TWA

1 ppm (1.4 mg/m3)

STEL

-

TWA

1 ppm (1.4 mg/m3)

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022) ACGIH TLV® and BEIs® with 9thedition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）
of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl̲2022̲eng.pdf③ List
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html
HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits⓺ UK
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf
COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in implementation of Council Directive⑦ EU
98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values279詳細調査結果

物質名
濃度基準値の提案

専門家会議付議日：2023/11/24

セレン
八時間濃度基準値 ：CASRN 7782-49-2
0.02 （セレンとして） （単位： mg/m3

短時間濃度基準値 ：（単位：

追加で収集した根拠論文の有無

有

・

）

）

□天井値
無

１）Longnecker MP, Taylor PR, Levander OA, Howe SM, Veillon HC, McAdam
PA. et al. Selenium in diet, blood, and toenails in relation to human healthin a seleniferous area. Am J Clin Nutr 1991; 53（5）: 1288-1294.
2）Yang G, Zhou R. Further observations on the human maximum safe
dietary selenium intake in a seleniferous area of China. J Trace ElemElectrolytes Health Dis. 1994 Dec;8(3-4):159-65.
3）Yang G, Yin S, Zhou R, Gu L, Yan B, Liu Y, Liu Y. Studies of safe maximal

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

daily dietary Se-intake in a seleniferous area in China. Part II: Relation
between Se-intake and the manifestation of clinical signs and certain
biochemical alterations in blood and urine. J Trace Elem Electrolytes HealthDis. 1989 Sep;3(3):123-30. Erratum in: J Trace Elem Electrolytes Health
Dis 1989 Dec;3(4):250.
4）日本人の食事摂取基準（2020 年版）＜理由＞ 論文 1)は比較的高レベルのばく露を受けたものの症状の認められなかった集団についての報告で、論文 2)3)は、高レベルのばく露を受け中毒症状を発したものを含む対象者についての報告であり、これらから NOAEL を設定可能である。また、これらの知見を基にした日本人の耐容上限量が文献 4)で提案されており、これらから日本人としてのマージンを推定することが可能であることからキー論文として採用した。
米国のセレン濃度が高い農場地域に居住し、セレン摂取量が最大 724 μg Se/日、最低68 μg Se/日、平均 239 μg Se/日（約半数以上の対象者が 200 μg Se/日以上の摂取との記載あり）であった住民 142 名には、爪の疾患を含めた、臨床症状及び生化学指標に有意な影響は認められなかった１)。
Yang らは、中国の環境中セレン濃度が非常に高い地域に居住する 400 名に関し、食事からのセレンの摂取量や体内濃度等を調べ、また臨床症状調査と生化学的検査を行った。5 名の対象者でセレン中毒症状が認められ、この 5 名のセレン摂取量は平均 1,270 μg Se/日相当であった。また、850 μg Se/日相当程度まででは明確な症状は見られなかったとしている 2)。
当初の調査から 6 年後に再調査を行っており、上記の対象者がセレン中毒から回復しているこ

濃度基準値の提案の理由とを報告し、食事によるセレン摂取量が減少しており、約 800 μg Se（819 ± 126 μg
Se）/日と推定されるとした。この 800 μg Se/日を NOAEL として、また中毒症状が認められた時点での有症者の推定セレン摂取量最低値 913 μg Se/日を LOAEL とするとともに、安全マージンを加味して 400 μg Se/日を TDI としている 3)。
なお、日本人におけるセレンの推奨摂取量について、成人のセレンの摂取量は平均で約 100µg/day と推定されている。また、成人及び高齢者の耐容上限量は、最低健康障害非発現量（800/60=13.3 µg/kg 体重/日）に不確実性因子 2 を適用した 6.7 µg/kg bw/d としている 4)。
以上より、日本人成人の耐容上限量（6.7 µg/kg bw/d×50kg=335µg/d）と平均摂取量 100 µg/day との差 235μg /day を職業ばく露によるセレン中毒を防ぐための最大許容量と判断し、呼吸量で補正した 0.02 mg Se/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

その他のコメント

なお、セレン化合物はいずれもセレンの摂取量にもとづいた提案であり、根拠論文など記載内
容は全て同一とした。
280

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

セレン
7782-49-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
区分外

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

区分外

分類できない生殖毒性

区分2

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)333
2006年度（平成18年度）
区分外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1 （中枢神経系、
区分1（神経系、呼吸
呼吸器、心血管系、消器）化管）
区分1（神経系、呼吸 区分1 （神経系、呼吸
器、肝臓）
器、肝臓）
分類できないTLV-TWATLV-STEL

分類できない3

0.2 mg/m (1992)
3

0.1 mg/m （セレンおよびセレン化合物（水素化セレン、六フッ素化セレンを除く））(2000)
最大許容濃度 3
MAK
0.02 mg/m I (2010)
Ⅱ(8) (2010)
Peak lim
TWA
STEL
3
TWA
0.2 mg/m
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
許容濃度

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

281

詳細調査結果評価

物質名
濃度基準値の提案

専門家会議付議日：2023/11/24

亜セレン酸
八時間濃度基準値 ：CASRN 7783-00-8
0.02 （セレンとして） （単位： mg/m3

短時間濃度基準値 ：（単位：

追加で収集した根拠論文の有無

有

・

）

）

□天井値
無

１）Longnecker MP, Taylor PR, Levander OA, Howe SM, Veillon HC, McAdam
PA. et al. Selenium in diet, blood, and toenails in relation to human healthin a seleniferous area. Am J Clin Nutr 1991; 53（5）: 1288-1294.
2）Yang G, Zhou R. Further observations on the human maximum safe
dietary selenium intake in a seleniferous area of China. J Trace ElemElectrolytes Health Dis. 1994 Dec;8(3-4):159-65.
3）Yang G, Yin S, Zhou R, Gu L, Yan B, Liu Y, Liu Y. Studies of safe maximal

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

daily dietary Se-intake in a seleniferous area in China. Part II: Relation
between Se-intake and the manifestation of clinical signs and certain
biochemical alterations in blood and urine. J Trace Elem Electrolytes HealthDis. 1989 Sep;3(3):123-30. Erratum in: J Trace Elem Electrolytes Health
Dis 1989 Dec;3(4):250.
4）日本人の食事摂取基準（2020 年版）＜理由＞ 論文 1)は比較的高レベルのばく露を受けたものの症状の認められなかった集団についての報告で、論文 2)3)は、高レベルのばく露を受け中毒症状を発したものを含む対象者についての報告であり、これらから NOAEL を設定可能である。また、これらの知見を基にした日本人の耐容上限量が文献 4)で提案されており、これらから日本人としてのマージンを推定することが可能であることからキー論文として採用した。
米国のセレン濃度が高い農場地域に居住し、セレン摂取量が最大 724 μg Se/日、最低68 μg Se/日、平均 239 μg Se/日（約半数以上の対象者が 200 μg Se/日以上の摂取との記載あり）であった住民 142 名には、爪の疾患を含めた、臨床症状及び生化学指標に有意な影響は認められなかった 1)。
Yang らは、中国の環境中セレン濃度が非常に高い地域に居住する 400 名に関し、食事からのセレンの摂取量や体内濃度等を調べ、また臨床症状調査と生化学的検査を行った。5 名の対象者でセレン中毒症状が認められ、この 5 名のセレン摂取量は平均 1,270 μg Se/日相当であった。また、850 μg Se/日相当程度まででは明確な症状は見られなかったとしている 2)。
当初の調査から 6 年後に再調査を行っており、上記の対象者がセレン中毒から回復しているこ

濃度基準値の提案の理由とを報告し、食事によるセレン摂取量が減少しており、約 800 μg Se（819 ± 126 μg
Se）/日と推定されるとした。この 800 μg Se/日を NOAEL として、また中毒症状が認められた時点での有症者の推定セレン摂取量最低値 913 μg Se/日を LOAEL とするとともに、安全マージンを加味して 400 μg Se/日を TDI としている 3)。
なお、日本人におけるセレンの推奨摂取量について、成人のセレンの摂取量は平均で約 100µg/day と推定されている。また、成人及び高齢者の耐容上限量は、最低健康障害非発現量（800/60=13.3 µg/kg 体重/日）に不確実性因子 2 を適用した 6.7 µg/kg bw/d としている 4)。
以上より、日本人成人の耐容上限量（6.7 µg/kg bw/d×50kg=335µg/d）と平均摂取量 100 µg/day との差 235μg /day を職業ばく露によるセレン中毒を防ぐための最大許容量と判断し、呼吸量で補正した 0.02 mg Se/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

その他のコメント

なお、セレン化合物はいずれもセレンの摂取量にもとづいた提案であり、根拠論文など記載内
容は全て同一とした。
282

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

亜セレン酸
7783-00-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
分類できない2014年度（平成26年度）
分類できない急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分1A-1C

区分1

有害性項目

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

4.

GHS分類

区分1

区分1

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

区分外

分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

333

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1 （中枢神経系、
分類できない呼吸器、心血管系、肝臓、腎臓）
区分1 （神経系、呼吸区分1（神経系）、区器、血液系、肝臓、腎分2（呼吸器、肝臓）臓、精巣）
分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL

0.2 mg/m (1992)
3
0.1 mg/m （セレンおよびセレン化合物（水素化セレン、六フッ素化セレンを除く））
許容濃度(2000)
最大許容濃度 MAK
0.02 mg/m3 I (2010)
Ⅱ(8) (2010)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values283詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名
濃度基準値の提案

セレン化水素八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：追加で収集した根拠論文の有無

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

CASRN 7783-07-5
0.006 （セレンとして） （単位： ppm
（単位：
）
□天井値

有

・

）

無

１）有害性評価書 Ver.1.0 No.128 セレン及びその化合物（新エネルギー・産業技術総合開発機構）
２）Dudley, H.C.; Miller, J.W.: Toxicology of Selenium. VI. Effects ofSubacute Exposure to Hydrogen Selenide. J. Ind. Hyg. Toxicol.
23:470-477 (1941).
３）Longnecker MP, Taylor PR, Levander OA, Howe SM, Veillon HC,
McAdam PA. et al. Selenium in diet, blood, and toenails in relation tohuman health in a seleniferous area. Am J Clin Nutr 1991; 53（5）:1288-1294.
4）Yang G, Zhou R. Further observations on the human maximum
safe dietary selenium intake in a seleniferous area of China. J Trace
Elem Electrolytes Health Dis. 1994 Dec;8(3-4):159-65.
5）Yang G, Yin S, Zhou R, Gu L, Yan B, Liu Y, Liu Y. Studies of safe
maximal daily dietary Se-intake in a seleniferous area in China. Part
II: Relation between Se-intake and the manifestation of clinical signs
and certain biochemical alterations in blood and urine. J Trace ElemElectrolytes Health Dis. 1989 Sep;3(3):123-30. Erratum in: J Trace
Elem Electrolytes Health Dis 1989 Dec;3(4):250.
6）日本人の食事摂取基準（2020 年版）＜理由＞
論文１）２）は本物質にかかる刺激性にかかる知見である。論文 3）は比較的高レベ
ルのばく露を受けたものの症状の認められなかった集団についての報告で、論文 4）5）は、高レベルのばく露を受け中毒症状を発したものを含む対象者についての報告であり、これらから NOAEL を設定可能である。また、これらの知見を基にした日本人の耐容上限量が文献
6）で提案されており、これらから日本人としてのマージンを推定することが可能であることから
キー論文として採用した。
セレン化水素の短期ばく露した化学者に咳、眼・鼻に強い刺激があり、2-3 時間以内に呼吸困難となった。実験中の事故によりセレン化水素にばく露した白人男性の眼に強い刺激、咳、呼吸困難と認めた。セレン化水素に長期ばく露されたセレン整流器工場の作業員
25 人に、吐き気、嘔吐、めまい、極度の疲労感を感じた。いずれの知見もばく露量および期間等の記載はない１)。

濃度基準値の提案の理由

モルモット各群 16 匹に 1、4、6、7、42 mg/m3 のセレン化水素を 8 時間単回ばく露した結果、1 mg/m3 以上のばく露群で 50%以上の動物が呼吸器の炎症と肝臓の損傷の症状を示して死亡した。ばく露後 5 日経過以降に死亡したケースでは急性所見はほとんどな
いが亜急性気管支肺炎が認められた。ヒトにおいて 5 mg/m3 の事故的なばく露により眼と鼻の刺激性を認め、また 1mg/m3 のばく露では数分間のばく露では愁訴を認めなかったとの記載がある２)。
米国のセレン濃度が高い農場地域に居住し、セレン摂取量が最大 724 μg Se/日、最低 68 μg Se/日、平均 239 μg Se/日（約半数以上の対象者が 200 μg Se/日以上
284

の摂取との記載あり）であった住民 142 名には、爪の疾患を含めた、臨床症状及び生化
学指標に有意な影響は認められなかった 3)。
Yang らは、中国の環境中セレン濃度が非常に高い地域に居住する 400 名に関し、食事からのセレンの摂取量や体内濃度等を調べ、また臨床症状調査と生化学的検査を行った。5 名の対象者でセレン中毒症状が認められ、この 5 名のセレン摂取量は平均 1,270 μ
g Se/日相当であった。また、850 μg Se/日相当程度まででは明確な症状は見られなかったとしている 4)。
当初の調査から 6 年後に再調査を行っており、上記の対象者がセレン中毒から回復していることを報告し、食事によるセレン摂取量が減少しており、約 800 μg Se（819 ±126 μg Se）/日と推定されるとした。この 800 μg Se/日を NOAEL として、また中毒症状が認められた時点での有症者の推定セレン摂取量最低値 913 μg Se/日を LOAEL とするとともに、安全マージンを加味して 400 μg Se/日を TDI としている 5)。
なお、日本人におけるセレンの推奨摂取量について、成人のセレンの摂取量は平均で約100 µg/day と推定されている。また、成人及び高齢者の耐容上限量は、最低健康障害
非発現量（800/60=13.3 µg/kg 体重/日）に不確実性因子 2 を適用した 6.7µg/kg bw/d としている 6)。
以上より、日本人成人の耐容上限量（6.7 µg/kg bw/d×50kg=335µg/d）と平均摂取量 100 µg/day との差である 235μg /day を職業ばく露によるセレン中毒を防ぐための最大許容量と判断し、呼吸量で補正した 0.006 ppm を八時間濃度基準値として提案する。

その他のコメント

なお、セレン化合物はいずれもセレンの摂取量にもとづいた提案であり、根拠論文 1)、2)の他は記載内容は全て同一とした。

285

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

セレン化水素7783-07-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
分類できない急性毒性（経皮）

分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類できない急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

333

発がん性

区分外

生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（呼吸器、心臓、血液系、肝臓）区分1（呼吸器）、区分2（神経系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類対象外

0.05 ppm (0.16 mg/m3) as Se (1990)
0.05 ppm (0.17 mg/m3) (1963)
最大許容濃度 MAK
0.006 ppm (0.02 mg/m3) (2010)
Ⅱ(8) (2010)
Peak lim
TWA
0.05 ppm (0.2 mg/m3) as Se
STEL
TWA
0.05 ppm (0.2 mg/m3) as Se
STEL
3
TWA
0.02 ppm (0.07 mg/m ) as Se
STEL
0.05 ppm (0.17 mg/m3) as Se
3
TWA
0.02 ppm (0.07 mg/m ) (2000)
STEL
0.05 ppm (0.17 mg/m3) (2000)
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values286詳細調査結果評価

物質名
濃度基準値の提案

専門家会議付議日：2023/11/24

セレン酸
八時間濃度基準値 ：CASRN 7783-08-6
0.02 （セレンとして） （単位： mg/m3

短時間濃度基準値 ：（単位：

追加で収集した根拠論文の有無

有

・

）

）

□天井値
無

１）Longnecker MP, Taylor PR, Levander OA, Howe SM, Veillon HC, McAdam
PA. et al. Selenium in diet, blood, and toenails in relation to human healthin a seleniferous area. Am J Clin Nutr 1991; 53（5）: 1288-1294.
2）Yang G, Zhou R. Further observations on the human maximum safe
dietary selenium intake in a seleniferous area of China. J Trace ElemElectrolytes Health Dis. 1994 Dec;8(3-4):159-65.
3）Yang G, Yin S, Zhou R, Gu L, Yan B, Liu Y, Liu Y. Studies of safe maximal

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

daily dietary Se-intake in a seleniferous area in China. Part II: Relation
between Se-intake and the manifestation of clinical signs and certain
biochemical alterations in blood and urine. J Trace Elem Electrolytes HealthDis. 1989 Sep;3(3):123-30. Erratum in: J Trace Elem Electrolytes Health
Dis 1989 Dec;3(4):250.
4）日本人の食事摂取基準（2020 年版）＜理由＞ 論文 1）は比較的高レベルのばく露を受けたものの症状の認められなかった集団についての報告で、論文 2)3）は、高レベルのばく露を受け中毒症状を発したものを含む対象者についての報告であり、これらから NOAEL を設定可能である。また、これらの知見を基にした日本人の耐容上限量が文献 4)で提案されており、これらから日本人としてのマージンを推定することが可能であることからキー論文として採用した。
米国のセレン濃度が高い農場地域に居住し、セレン摂取量が最大 724 μg Se/日、最低68 μg Se/日、平均 239 μg Se/日（約半数以上の対象者が 200 μg Se/日以上の摂取との記載あり）であった住民 142 名には、爪の疾患を含めた、臨床症状及び生化学指標に有意な影響は認められなかった 1)。
Yang らは、中国の環境中セレン濃度が非常に高い地域に居住する 400 名に関し、食事からのセレンの摂取量や体内濃度等を調べ、また臨床症状調査と生化学的検査を行った。5 名の対象者でセレン中毒症状が認められ、この 5 名のセレン摂取量は平均 1,270 μg Se/日相当であった。また、850 μg Se/日相当程度まででは明確な症状は見られなかったとしている 2)。
当初の調査から 6 年後に再調査を行っており、上記の対象者がセレン中毒から回復しているこ

濃度基準値の提案の理由とを報告し、食事によるセレン摂取量が減少しており、約 800 μg Se（819 ± 126 μg
Se）/日と推定されるとした。この 800 μg Se/日を NOAEL として、また中毒症状が認められた時点での有症者の推定セレン摂取量最低値 913 μg Se/日を LOAEL とするとともに、安全マージンを加味して 400 μg Se/日を TDI としている 3)。
なお、日本人におけるセレンの推奨摂取量について、成人のセレンの摂取量は平均で約 100µg/day と推定されている。また、成人及び高齢者の耐容上限量は、最低健康障害非発現量（800/60=13.3 µg/kg 体重/日）に不確実性因子 2 を適用した 6.7 µg/kg bw/d としている 4)。
以上より、日本人成人の耐容上限量（6.7 µg/kg bw/d×50kg=335µg/d）と平均摂取量 100 µg/day との差 235μg /day を職業ばく露によるセレン中毒を防ぐための最大許容量と判断し、呼吸量で補正した 0.02 mg Se/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

その他のコメント

なお、セレン化合物はいずれもセレンの摂取量にもとづいた提案であり、根拠論文など記載内
容は全て同一とした。
287

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

セレン酸
7783-08-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

333
2006年度（平成18年度）
分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない

発がん性

区分外

生殖毒性

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（神経系、呼吸器、肝臓、筋肉、腎臓、
心臓）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない誤えん有害性

分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL

0.2 mg/m (1992)
3
0.1 mg/m （セレンおよびセレン化合物（水素化セレン、六フッ素化セレンを除く））
許容濃度(2000)
最大許容濃度 3
MAK
0.02 mg/m I (2010)
Ⅱ(8) (2010)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values288初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名アルシン（別名：ヒ化水素）

詳細調査の要否■不要

CASRN 7784-42-1□要濃度基準 八時間濃度基準値 ：設定できない （単位：値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：

）
）

□天井値

根拠論文
等

1) 環境庁大気保全局企画課監修．IC 産業関連物質の生体影響．東京：公害対策研究センター 1988: 39–45
2) Henderson Y, Haggard HW: Noxious Gases, and the PRINCIPLES
OF RESPIRATION INFLUENCING THEIR ACTION, Second andRevised Edition (1943). American Chemical Society Monograph
Series. REINHOLD PUBLISHING CORPORATION: pp241-2.
3) Pakulska D, Czerczak S. Hazardous effects of arsine: a shortreview. Int J Occup Med Environ Health. 2006;19(1):36-44.
4) Yoshimura Y, Endo Y, Shimoda Y, Yamanaka K, Endo G. Acutearsine poisoning confirmed by speciation analysis of arsenic
compounds in the plasma and urine by HPLC-ICP-MS. J Occup
Health. 2011;53(1):45-9.
5) Blair PC, Thompson MB, Morrissey RE, Moorman MP, Sloane RA,
Fowler BA. Comparative toxicity of arsine gas in B6C3F1 mice,
Fischer 344 rats, and Syrian golden hamsters: system organ
studies and comparison of clinical indices of exposure. Fundam
Appl Toxicol. 1990 May;14(4):776-87.

コメント

アルシン中毒は、偶発的に発生したアルシンによるものが大部分であり、非常に強い
溶血性を有し、急性中毒の典型症状は、腹痛、血色素尿、黄疸である。初期症状としては頭痛、倦怠感、脱力感、めまい、腹部疝痛、嘔気、嘔吐、4～6 時間後に血色
素尿、重篤な場合溶血後のヘモグロビンや赤血球が腎に沈着し腎不全を起こし、乏尿、無尿に到る１)。
アルシンの急性ばく露の愁訴はばく露後数時間後に徐々に発生する。ヒトへの250ppm の 30 分ばく露は致命的であり、16-60ppm の 30 分-1 時間ばく露では重篤である。重症化を伴わない吸入ばく露濃度の最大値は 1 時間で 6-30ppm であり、3-10ppm の数時間ばく露でも愁訴が見られることから、連続してばく露する場合の最大許容濃度は 1ppm としている２)。
アルシンの低濃度長期間ばく露による影響は急性中毒と概ね同様であり、それ以外の遅発性影響は確認されていない 3)。
GaAs 半導体リサイクル工場で発生した急性アルシン中毒（アルシン 2 時間ばく
露、推定ばく露レベル約 28-39 mg/m3（9-12 ppm））の症例報告では、作業終了 3 時間後に血尿を自覚し、34 時間後に入院した。入院時（ばく露後 2 日目）所見は、貧血、血尿、腎臓・肝機能障害であり、ばく露後 3 日目の Hb 5.9
g/dl が最低値で、輸血と 5 日間の透析後に改善を示し、ばく露後 68 日目に所見は改善した 4)。
雌 B6C3F1 マウス 5 匹に対して、0.5、2.5、5.0ppm の 6 時間単回ばく露では、
2.5 ppm 以上で造血系に影響がみられたが、0.5ppm で造血系に影響は観察されなかった 5)。

不要の
場合

289

以上から、アルシンの急性毒性である溶血を臨界影響とした短時間濃度基準値を適用することが適当と考え、ヒトの知見および動物の単回吸入ばく露試験の結果より、
0.1 ppm を短時間濃度基準値として提案する。なお、八時間濃度基準値について
は、溶血以外の長期ばく露に関する知見に乏しいこと、および代謝により発生するヒ素（Ⅲ）に遺伝毒性があると考えられることから、「設定できない」を提案する。
要の場
その理由
合

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
・ 検討会で検討の結果、国による GHS 分類において発がん性１A に分類されているたその他のコメント

め、濃度基準値は定めないこととなった。

・ 短時間のばく露でも重篤な溶血障害を起こした知見があるので注意が必要である。

290

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

アルシン（別名：ヒ化水素）
7784-42-1

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
分類できない急性毒性（経皮）

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

急性毒性（吸入：ガス）

区分1

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない

発がん性

区分1A

生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（中枢神経系、血液系、心血管系、呼吸器、肝臓、腎臓）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（血液系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

458

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類対象外

0.005 ppm (0.01 mg/m3) (2007)
最大許容濃度 0.1 ppm (0.32 mg/m3) (2022)
MAK
Peak lim
TWA
0.05 ppm (0.2 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
C 0.002 mg/m3 (15 min)
TWA
0.05 ppm (0.16 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリスト③ List of MAK and BAT Values 2022
https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values291

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/9/19
物質名
詳細調査の要否

りん酸ジメチル＝１－メトキシカルボニル－１－プロ
CASRN 7786-34-7
ペン－２－イル（別名メビンホス）

■不要

□要

3
濃度基準 八時間濃度基準値 ： 0.01 （単位：mg/m ）値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）
□天井値
1) Rider JA, Puletti EJ, Swader JI. The minimal oral toxicity level formevinphos in man. Toxicol Appl Pharmacol. 1975 Apr;32(1):97-100.
根拠論文
2) Cleveland FP, Treon JF. Insecticide Effects on Animals, The Response
等
of Experimental Animals to Phosdrin Insecticide in Their Daily Diets.
Journal of Agricultural and Food Chemistry, 1961, 9.6: 484-488.
1 群 7 名（内 2 名は対照群）のヒトボランティア 4 群に、1、1.5、2 および 2.5
mg/day の濃度のメビンホスを 30 日間、カプセルによる経口投与をした結果、1.5 及び2mg/day 投与群で経過中に 1 度赤血球コリンエステラーゼ活性が 20％以上に低下し、2.5mg/day 投与群では赤血球コリンエステラーゼ活性は着実に低下し 27 日目に平均濃度 25％の低下をみた。血清コリンエステラーゼ活性はどのばく露群でも低下しなかった 1)。
不要
雌雄ラット（系統不明）各群 12 匹にメビンホスを 0、0.3、2、5、25、50、100 およびの200 ppm（0、0.015、0.1、0.25、1.25、2.5、5、10 mg/kg bw/d*1）を、また雌場合
雄ビーグル犬の各群 4 匹にメビンホスを 0、0.3、1.0、2.5、5、75 および 200 ppm（0、0.0225、0.075、0.1875、0.375、5.625、15mg/kg bw/d*1）を、それぞれ 13、14 週間反復経口投与（混餌）した結果、ラットでは 100 ppm 以上のばく露群で体重コメント増加抑制をみとめ、25ppm 以上のばく露群で肝および腎尿細管上皮のびまん性の非特異的変性および外分泌腺の管および腺窩の上皮細胞変性を認めた。イヌでは 75ppm ばく露
群で肝臓および腎臓の相対重量の増加を認めた。赤血球コリンエステラーゼ活性はラットでは2ppm 以上のばく露群で 25％の低下を、イヌでは 5ppm ばく露群で 30％の低下認め、2.5ppm では 18％の低下であった。血清コリンエステラーゼ活性はラットでは 5ppm ばく露群で 20％の低下を認め、イヌでは 5ppm で 10％のわずかな低下を認めた。なお 25ppm
未満のばく露群ではラット・ビーグル犬共に臨床所見は認めなかった 2)。
以上より、ヒト知見から、赤血球コリンエステラーゼ活性の低下を臨界影響とし、NOAEL
を 1 mg/day と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準値を 0.01 mg/m3としている。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため
要 の□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンド
その理由場合
ポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）*1：文献２）には摂餌量の記載が無いため、投与量の換算は GHS 政府分類ガイダンス
3.2.4 項に記載のある動物試験データ換算表（Environmental Health Criteria, No.
その他のコメント
104, 1990, p.113、表を一部改変）を用いた。

292

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

りん酸ジメチル＝１－メトキシカルボニル－１－プロペン－２－イル（別名メビンホス）
7786-34-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名624
2006年度（平成18年度）

2020年度（令和2年度）

急性毒性（経口）区分1

区分1

急性毒性（経皮）

区分1

区分1

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

区分に該当しない

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

区分1

区分1

皮膚腐食性／刺激性

分類できない区分に該当しない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない区分に該当しない

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない区分に該当しない

生殖細胞変異原性

区分外区分に該当しない

発がん性

区分外

区分に該当しない

生殖毒性

区分外

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（神経系）

区分1 （神経系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（神経系）

区分1 （神経系）

分類できない分類できない誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度0.01 mg/m (IFV) (2003)
最大許容濃度 3
MAK
0.01 ppm (0.093 mg/m ) (1961)
Ⅱ(2) (2002)
Peak lim
3TWA
0.1 mg/m
STEL
TWA
0.01 ppm (0.1 mg/m3)
3)
STEL
0.03 ppm (0.3 mg/m
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

293詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名
濃度基準値の提案
追加で収集した根拠論文の有無

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

濃度基準値の提案の理由

塩化ホスホリル

CASRN 10025-87-3

八時間濃度基準値 ：短時間濃度基準値 ：

3

0.6

有

(単位：mg/m ）
（単位：
）

・

□天井値

無

1) OECD-SIDS Initial Assessment Report For SIAM 19, 2004.
Phosphoryl trichloride. 2.2.3 Stability in Water.
2) CIIT (1984). Ninety-day inhalation toxicity study of hydrogen chloride
gas in B6C3F1 mice, Sprague-Dawley and Fischer-344 rats. ToxiGenics
420-1087.cited in OECD-SIDS Initial Assessment Report For SIAM 19,
2004. Phosphoryl trichloride.
3) NIER (National Institute of Environmental Research), Korea. 2008f.
Combined repeated dose toxicity study with thereproduction/developmental toxicity screening test of Phosphoric acidin rats (Study No. B08008). Tested by Biotoxtech.cited in OECD-SIDS
Initial Assessment Report For SIAM 28, 2009. PHOSPHORIC ACID.
＜理由＞
文献 2 は塩化ホスホリルの水解物である塩化水素による亜慢性動物試験であり、内容から信頼性があると判断した。文献 3 は OECD-TG に基づくりん酸の動物ばく露試験であり、実験結果等からも信頼性があると判断した。
塩化ホスホリル単独ばく露による知見に乏しい。塩化ホスホリルは水と反応してリン酸と塩化水素に加水分解することから、両者の健康影響に基づき評価した。なお 1 モルの、
塩化ホスホリルは加水分解により 1 モルのりん酸および 3 モルの塩化水素を速やかに生成する（POCl3+3H2O=PO(OH)3+3HCl）。なお、pH に対する影響の殆どは塩化水素によるものとしている１)。
B6C3F1 マウス、SD ラットおよび F344 ラット（動物種、系統種ごとに雌雄各群 31
匹）に 0、10、20、50 ppm (0、15、30、75 mg/m3)の塩化水素を 6 時間/日、5 日/週で 90 日間全身吸入ばく露した結果、50 ppm ばく露群で雌雄マウスと雄F344 ラットで有意な体重増加抑制が認められた。血液学、臨床生化学および尿分析での影響は無かった。病理学的検査では SD ラットおよび F344 ラットの全てのばく露群で鼻腔の炎症性変化を認め、病変は鼻腔前方部分で観察され、濃度と時間依存的な変化であった。50 ppm に 90 日間ばく露したマウスでは、口唇炎と周辺組織でのマクロファージの集積が観察された。マウスではすべてのばく露群で鼻組織の上皮内層に好酸球が増えていた。すべての調査結果は最初の接触部分に限定されて、酸の刺激性/腐食性の特性によるものと考えられる。全身性の毒性の兆候は報告されていないため、全身的な影響はないと推測される 2)。
雄 SD ラット各群 13 匹に交配 2 週間前から交配後 2 週間（42 日）まで、SD雌ラットに交配 2 週間前から分娩後 4 日目（40-52 日）まで、リン酸を 0、125、250 および 500 mg/kg/日の用量で 1 日 1 回強制経口投与した結果、体重、摂餌量、尿検査、血液検査及び生化学検査の部分項目には若干の差異が認められたが、被験物質投与による変化は認められなかった。また、臓器重量においても被験物質投与による差は認められなかった。剖検および病理組織学的検査において自発的な変化が不定期に認められたが、被験物質による病理学的変化は認められなかった。しかし、500 mg/kg 投与群では 2 匹の雌が死亡し、消化管のガス膨張所見が観察され294た。また、500 mg/kg 投与群の雄 1 例に粘液便、軟便、鼻汚れの所見が認められた。以上の結果より、250 mg/kg 以下では雌雄ともに被験物質の影響は認められなかったことから、NOAEL はすべての雌雄で 250 mg/kg とした 3)。
以上より、吸入試験によるラット及びマウスの動物実験の結果から、塩化ホスホリルの水解物のうち有害性が高いと判断される塩化水素について、気道の炎症性所見を臨界影響とした LOAEL を 10ppm（15mg/m3）と判断する。なお、塩化ホスホリルの水解物であるりん酸の刺激性に関する知見はヒトでは乏しいが動物試験で認められていること、また刺激性を含めたりん酸の有害性は塩化水素のそれを上回らないと考えられることから、臨界影響を同じ上気道の刺激症状として、塩化水素とりん酸の刺激性を同等として塩化ホスホリルに換算した LOAEL は 2.5ppm であり、不確実係数等を考慮した
0.6 mg/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
その他のコメント295

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号塩化ホスホリル
10025-87-3
労働安全衛生法施行令別表第９103
2006年度（平成18年度）

2014年度（平成26年度）

急性毒性（経口）区分4

区分2

急性毒性（経皮）

分類できない

区分3

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

有害性項目

急性毒性（吸入：蒸気）

4. GHS分類

区分1

区分1

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性
呼吸器感作性区分1A-1C

区分1

区分1

区分1

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない区分1（中枢神経系、
特定標的臓器毒性（単回暴露）呼吸器系）
区分1（中枢神経系、
特定標的臓器毒性（反復暴露）
呼吸器系、腎臓）

誤えん有害性
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

職業ばく露限界値④
5. の有無(④～⑦は参考)

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない区分1 （中枢神経系、呼吸器）
区分1 （中枢神経系、呼吸器、腎臓）

分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL

0.1 ppm (0.63 mg/m ) (1982)
-

許容濃度

設定なし

最大許容濃度 Peak lim

0.02 ppm (0.13 mg/m3) (2015)
Ⅰ(1)(2000)

TWA

-

STEL

-

TWA

0.1 ppm (0.6 mg/m )STEL

0.5 ppm (3 mg/m3)

TWA

0.2 ppm (1.3 mg/m )

MAK

3

3

3

STEL

0.6 ppm(3.8 mg/m )TWA

0.01 ppm (0.064 mg/m3) (2019)

STEL

0.02 ppm (0.12 mg/m3) (2019)① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices(2022)ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.
pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks
related to chemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limitvalues296詳細調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/26
物質名
濃度基準値の提案

オゾン

CASRN 10028-15-6

八時間濃度基準値 ：（単位：）
短時間濃度基準値 ：0.1 （単位： ppm）

追加で収集した根拠論文の有無

有

・

□天井値

無

1）McDonnell WF, Smith MV. Description of acute ozone response as a

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

function of exposure rate and total inhaled dose. J Appl Physiol (1985).
1994 Jun; 76(6): 2776-84.
＜理由＞
ヒトの知見は殆どが急性ばく露によるものであるが、労働負荷のある知見があることから、これをキー論文した。
若年男性ボランティア 291 人に、トレッドミルによる平均 37 L/min 呼吸量の運動負荷
で、0, 0.12, 0.18, 0,24, 0.30 および 0.40 ppm のオゾンを 2 時間（各濃度につき64、40、89、21、23、53 人）ばく露した結果、1 時間目と 2 時間目の一秒量(FEV1)
は、時間依存的・濃度依存的に低下し、0.40 ppm を 2 時間ばく露した結果は、18.9%の低下であった。ただし、1 時間目、2 時間目ともに 0.12 ppm ばく露群において、FEV1

濃度基準値の提案の理由

は対照群とほぼ差はなかった。また、若年男性ボランティア 83 人に、37 L/min 呼吸量の運動負荷で、０, 0.08, 0.10 および 0.12 ppm のオゾンを 6.6 時間（各濃度につき78、62、32、40 人）ばく露した結果、FEV1 は、時間依存的・濃度依存的に低下し、6.6 時間ばく露後は、0.08 ppm で-7.9%、0.10 ppm で-8.8%、0.12 ppm で10.8%であった 1）。
以上より、ヒト知見の結果より、1 時間ばく露時の FEV1 の低下を臨界影響とした 0.12
ppm を NOAEL と判断し、0.1 ppm を短時間濃度基準値として提案する。

その他のコメント297

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

オゾン10028-15-6

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

2014年度（平成26年度）

急性毒性（経口）

分類できない分類できない急性毒性（経皮）

分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

116
2006年度（平成18年度）

急性毒性（吸入：ガス）

区分1

区分1

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

分類できない分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2A-2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分2

区分2

発がん性

区分外

区分外

生殖毒性

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（呼吸器系）

区分1（呼吸器系）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肺、気管支） 区分1（肺、気管支）

誤えん有害性

分類対象外

分類対象外

Heavy work 0.05 ppm (0.1 mg/m3)
①

ACGIH

TLV-TWA

Moderate work 0.08 ppm 0.16 mg/m3)
Light work 0.10 ppm (0.2 mg/m3)
3

Heavy, moderate or light workloads (≦ 2 hr. 0.20 ppm (0.4 mg/m ) (1999)

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL0.1 ppm (0.2 mg/m3) (1963)
最大許容濃度 MAK
Peak lim
TWA
0.1 ppm (0.2 mg/m3)
STEL
TWA
STEL
C 0.1 ppm (0.2 mg/m3)
TWA
STEL
0.2 ppm (0.4 mg/m3)
TWA
STEL
TLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

298詳細調査結果評価

物質名
濃度基準値の提案

専門家会議付議日：2023/11/24

亜セレン酸ナトリウム
八時間濃度基準値 ：CASRN 10102-18-8
0.02 （セレンとして） （単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：（単位：

追加で収集した根拠論文の有無

有

・

）

□天井値
無

１）Longnecker MP, Taylor PR, Levander OA, Howe SM, Veillon HC, McAdam
PA. et al. Selenium in diet, blood, and toenails in relation to human healthin a seleniferous area. Am J Clin Nutr 1991; 53（5）: 1288-1294.
２）Yang G, Zhou R. Further observations on the human maximum safe
dietary selenium intake in a seleniferous area of China. J Trace ElemElectrolytes Health Dis. 1994 Dec;8(3-4):159-65.
３）Yang G, Yin S, Zhou R, Gu L, Yan B, Liu Y, Liu Y. Studies of safe maximal

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

daily dietary Se-intake in a seleniferous area in China. Part II: Relation
between Se-intake and the manifestation of clinical signs and certain
biochemical alterations in blood and urine. J Trace Elem Electrolytes HealthDis. 1989 Sep;3(3):123-30. Erratum in: J Trace Elem Electrolytes Health
Dis 1989 Dec;3(4):250.
４）日本人の食事摂取基準（2020 年版）＜理由＞ 論文１）は比較的高レベルのばく露を受けたものの症状の認められなかった集団についての報告で、論文２）３）は、高レベルのばく露を受け中毒症状を発したものを含む対象者についての報告であり、これらから NOAEL を設定可能である。また、これらの知見を基にした日本人の耐容上限量が文献４）で提案されており、これらから日本人としてのマージンを推定することが可能であることからキー論文として採用した。
米国のセレン濃度が高い農場地域に居住し、セレン摂取量が最大 724 μg Se/日、最低68 μg Se/日、平均 239 μg Se/日（約半数以上の対象者が 200 μg Se/日以上の摂取との記載あり）であった住民 142 名には、爪の疾患を含めた、臨床症状及び生化学指標に有意な影響は認められなかった１)。
Yang らは、中国の環境中セレン濃度が非常に高い地域に居住する 400 名に関し、食事からのセレンの摂取量や体内濃度等を調べ、また臨床症状調査と生化学的検査を行った。5 名の対象者でセレン中毒症状が認められ、この 5 名のセレン摂取量は平均 1,270 μg Se/日相当であった。また、850 μg Se/日相当程度まででは明確な症状は見られなかったとしている 2)。
当初の調査から 6 年後に再調査を行っており、上記の対象者がセレン中毒から回復しているこ

濃度基準値の提案の理由とを報告し、食事によるセレン摂取量が減少しており、約 800 μg Se（819 ± 126 μg
Se）/日と推定されるとした。この 800 μg Se/日を NOAEL として、また中毒症状が認められた時点での有症者の推定セレン摂取量最低値 913 μg Se/日を LOAEL とするとともに、安全マージンを加味して 400 μg Se/日を TDI としている 3)。
なお、日本人におけるセレンの推奨摂取量について、成人のセレンの摂取量は平均で約 100µg/day と推定されている。また、成人及び高齢者の耐容上限量は、最低健康障害非発現量（800/60=13.3 µg/kg 体重/日）に不確実性因子 2 を適用した 6.7 µg/kg bw/d としている 4)。
以上より、日本人成人の耐容上限量（6.7 µg/kg bw/d×50kg=335µg/d）と平均摂取量 100 µg/day との差 235μg /day を職業ばく露によるセレン中毒を防ぐための最大許容量と判断し、呼吸量で補正した 0.02 mg Se/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

その他のコメント

なお、セレン化合物はいずれもセレンの摂取量にもとづいた提案であり、根拠論文など記載内
容は全て同一とした。
299

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

亜セレン酸ナトリウム10102-18-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2014年度（平成26年度）
区分2

2017年度（平成29年度）
区分2

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない分類できない有害性項目

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない分類できない

区分2

区分2

区分2

皮膚腐食性／刺激性眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

4.

GHS分類

区分2A

区分2A

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分2

区分2

区分2

発がん性

区分外

区分外

分類できない

生殖毒性

区分2

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)333
2006年度（平成18年度）
区分2

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1（中枢神経系、
区分2（呼吸器系、肝 区分2（呼吸器系、肝呼吸器、心臓、肝臓、臓、心臓、神経系）
臓、心臓、神経系）
腎臓、消化管）区分1（皮膚、毛、爪、区分2（中枢神経系、 区分2（中枢神経系、 歯、中枢神経系、血液血液、腎臓、肝臓）
血液、腎臓、肝臓） 系、肝臓、腎臓、生殖器（男性））
分類できない分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

0.2 mg/m (1992)
3
0.1 mg/m （セレンおよびセレン化合物（水素化セレン、六フッ素化セレンを除く））
最大許容濃度 3
MAK
0.02 mg/m I (2010)
Ⅱ(8) (2010)
Peak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

300初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/10/20
物質名

二酸化窒素

詳細調査の要否

CASRN 10102-44-0

■不要

□要

0.2 （単位： ppm ）濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）
□天井値
1) Jenkins HS, Devalia JL, Mister RL, Bevan AM, Rusznak C, Davies RJ.

不要の場合

The effect of exposure to ozone and nitrogen dioxide on the airway
response of atopic asthmatics to inhaled allergen: dose- and time根拠論文
dependent effects. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jul;160(1):33-9.
等2) Frampton MW, Smeglin AM, Roberts NJ Jr, Finkelstein JN, Morrow
PE, Utell MJ. Nitrogen dioxide exposure in vivo and human alveolar
macrophage inactivation of influenza virus in vitro. Environ Res.
1989 Apr;48(2):179-92.

コメント

要の場
その理由
合

11 人の軽症アトピー性喘息患者に 200 ppb (0.2 ppm) NO2 に 6 時間ばく露し、その後直ちに気管支アレルゲンばく露を行った結果、吸入アレルゲンに対する気道反応の有意な増加は認められなかったが、400 ppb (0.4 ppm) NO2 に 3 時間ばく露すると、
FEV1 を 20％減少させるのに必要なアレルゲン量は有意に減少した 1)。
ヒトボランティア 9 人に、二酸化窒素を 0.6 ppm の濃度で 3 時間曝露した。また、ヒトボランティア 15 人に、二酸化窒素を 0.05 ppm の濃度で 3 時間曝露（途中 2.0 ppm、
15 分曝露が 3 回）した。両試験とも、FVC および FEV1 は対照群（空気ばく露）と有意差が認められなかった 2)。
以上よりヒトの知見の結果から、400 ppb (0.4 ppm) ばく露では、FEV1 を 20％減
少させるのに必要なアレルゲン量は有意に減少したことから、NOAEL を 0.2 ppm と判断し、八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント301

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

二酸化窒素
10102-44-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名416

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
分類対象外

2013年度（平成25年度）
分類対象外

急性毒性（経皮）

有害性項目

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：ガス）

区分1

区分1

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類対象外

分類対象外

皮膚腐食性／刺激性

4.

GHS分類

区分2

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

生殖毒性

区分2

区分2

区分1（肺）

区分1（呼吸器）、区分3（麻酔作用）

特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1（肺、免疫系） 区分1（肺、免疫系）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類対象外

分類対象外
3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

0.2 ppm (0.38 mg/m ) (2012)
最大許容濃度 3MAK
0.5 ppm (0.95 mg/m ) (2009)
Ⅰ(1) (2009)
Peak lim
TWA
3STEL
C 5 ppm (9 mg/m )1 ppm (1.8 mg/m3)
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
0.5 ppm (0.96 mg/m3) (2017)
3
STEL
1 ppm (1.91 mg/m ) (2017)① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

302初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28、7/31
物質名ジブチルスズビス(2-エチルヘキシルチオグリコレート)

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要
の
場合

コメント

要の
場合

その理由

その他のコメント■不要
八時間濃度基準値 ：CASRN 10584-98-2□要0.1（スズとして）（単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：設定しない （単位：） □天井値
1）Mushtaq MM, Mukhtar H, Datta KK, Tandon SG, Seth PK. Toxicologicalstudies of a leachable stabilizer di-n-butyltin dilaurate(DBTL): effects on
hepatic drug metabolizing enzyme activities. Drug Chem Toxicol.
1981;4(1):75-88.
2）BARNES JM, STONER HB. Toxic properties of some dialkyl and trialkyl tin
salts. Br J Ind Med. 1958 Jan;15(1):15-22.
3）Seinen W, Vos JG, van Spanje I, Snoek M, Brands R, Hooykaas H. Toxicity
of organotin compounds. II. Comparative in vivo and in vitro studies withvarious organotin and organolead compounds in different animal species withspecial emphasis on lymphocyte cytotoxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 1977
Oct;42(1):197-212.
4) U.S. National Cancer Institute: Bioassay of Dibutyltin Diacetate for Possible
Carcinogenicity. Carcinogenesis Technical Report Series No. 183. DHEW
(NIH) Pub. No. 79-1739. NCI, Bethesda, MD (1979)
5）Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds
to humans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May
15;55(3):253-298.
雄のアルビノラット各群 3 匹にジブチルスズジラウラート 0,17.5mg/kg bw/日を 15 日間強制経口投与した結果、肝臓ミクロソーム酵素活性低下とヘムオキシダーゼ活性の低下が認められた
1）。
雄ラット（系統不明）各群 6 匹にジブチルスズクロリド（DBTC)を 0,20,50,75,100ppm(0,0.7,1.3,1.9,2.6 mg/kg bw/日に相当 *1)を最長 6 カ月間混餌投与した試験では、50ppm 以上のばく露群では体重減少および剖検での胆管の肥厚、拡張が認められたが、20ppm ばく露群では異常所見は見られなかった 2）。
Wistar ラット雌雄各 20 匹に 0,50,150ppm のジブチルスズジクロリドを 2 週間混餌投与した試験では 50ppm 以上投与群で胸腺重量の有意な低下を認めた。なお、50ppm 群での胆管の異常は見られなかった 3）。
Fischer344 ラットおよび B6C3F1 マウスの雌雄各 50 匹に 0,66.5,133ppm のジブチルス
ズアセテートを 78 週間混餌投与した発がん試験では、有意な発がんの知見は見られなかった
4）。
ジブチルスズ化合物における神経影響にかかる知見は認められなかった 5）。
以上より、動物試験の結果における胆管の病理学的変化を臨界影響とした NOAEL を
20ppm DBTC /kg bw/日(0.7 mg DBTC/kg bw/日) と判断し、不確実係数等を考慮した 0.1mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
*1：ラットの体重を 400g として換算□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイン
ト設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin
compounds-an overview. Environ Res. 1987 Dec; 44(2): 335-53. ）との知見か
ら、令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチルとして評価した。なお、ジブチルスズ化合物はその有害性が最も高いと判断したジブチルスズクロリドの文献を基に濃度基準値を検討した。

303

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジブチルスズビス(2-エチルヘキシルチオグリコレート)
10584-98-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2016年度（平成28年度）
分類できない急性毒性（経皮）

分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

皮膚腐食性／刺激性

区分1

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

区分1

生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない生殖毒性

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分2 (呼吸器)

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1 (肝臓、免疫系)

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

304詳細調査結果評価

物質名
濃度基準値の提案

専門家会議付議日：2023/11/24

セレン酸ナトリウム
八時間濃度基準値 ：CASRN 13410-01-0
0.02 （セレンとして） （単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：（単位：

追加で収集した根拠論文の有無

有

・

）

□天井値
無

１）Longnecker MP, Taylor PR, Levander OA, Howe SM, Veillon HC, McAdam
PA. et al. Selenium in diet, blood, and toenails in relation to human healthin a seleniferous area. Am J Clin Nutr 1991; 53（5）: 1288-1294.
2）Yang G, Zhou R. Further observations on the human maximum safe
dietary selenium intake in a seleniferous area of China. J Trace ElemElectrolytes Health Dis. 1994 Dec;8(3-4):159-65.
3）Yang G, Yin S, Zhou R, Gu L, Yan B, Liu Y, Liu Y. Studies of safe maximal

濃度基準値の設定として採用した根拠論文と、
その理由

daily dietary Se-intake in a seleniferous area in China. Part II: Relation
between Se-intake and the manifestation of clinical signs and certain
biochemical alterations in blood and urine. J Trace Elem Electrolytes HealthDis. 1989 Sep;3(3):123-30. Erratum in: J Trace Elem Electrolytes Health
Dis 1989 Dec;3(4):250.
4）日本人の食事摂取基準（2020 年版）＜理由＞ 論文１）は比較的高レベルのばく露を受けたものの症状の認められなかった集団についての報告で、論文 2）3）は、高レベルのばく露を受け中毒症状を発したものを含む対象者についての報告であり、これらから NOAEL を設定可能である。また、これらの知見を基にした日本人の耐容上限量が文献 4）で提案されており、これらから日本人としてのマージンを推定することが可能であることからキー論文として採用した。
米国のセレン濃度が高い農場地域に居住し、セレン摂取量が最大 724 μg Se/日、最低68 μg Se/日、平均 239 μg Se/日（約半数以上の対象者が 200 μg Se/日以上の摂取との記載あり）であった住民 142 名には、爪の疾患を含めた、臨床症状及び生化学指標に有意な影響は認められなかった１)。
Yang らは、中国の環境中セレン濃度が非常に高い地域に居住する 400 名に関し、食事からのセレンの摂取量や体内濃度等を調べ、また臨床症状調査と生化学的検査を行った。5 名の対象者でセレン中毒症状が認められ、この 5 名のセレン摂取量は平均 1,270 μg Se/日相当であった。また、850 μg Se/日相当程度まででは明確な症状は見られなかったとしている 2)。
当初の調査から 6 年後に再調査を行っており、上記の対象者がセレン中毒から回復しているこ

濃度基準値の提案の理由とを報告し、食事によるセレン摂取量が減少しており、約 800 μg Se（819 ± 126 μg
Se）/日と推定されるとした。この 800 μg Se/日を NOAEL として、また中毒症状が認められた時点での有症者の推定セレン摂取量最低値 913 μg Se/日を LOAEL とするとともに、安全マージンを加味して 400 μg Se/日を TDI としている 3)。
なお、日本人におけるセレンの推奨摂取量について、成人のセレンの摂取量は平均で約 100µg/day と推定されている。また、成人及び高齢者の耐容上限量は、最低健康障害非発現量（800/60=13.3 µg/kg 体重/日）に不確実性因子 2 を適用した 6.7 µg/kg bw/d としている 4)。
以上より、日本人成人の耐容上限量（6.7 µg/kg bw/d×50kg=335µg/d）と平均摂取量 100 µg/day との差 235μg /day を職業ばく露によるセレン中毒を防ぐための最大許容量と判断し、呼吸量で補正した 0.02 mg Se/m3 を八時間濃度基準値として提案する。

その他のコメント

なお、セレン化合物はいずれもセレンの摂取量にもとづいた提案であり、根拠論文など記載内
容は全て同一とした。
305

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

セレン酸ナトリウム
13410-01-0

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2016年度（平成28年度）
分類できない急性毒性（経皮）

分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

有害性項目

4.

GHS分類

急性毒性（吸入：蒸気）

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

区分2

発がん性

分類できない生殖毒性

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

分類できない特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1 (皮膚、毛、爪、歯、中枢神経系、肝臓、腎臓、骨)誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

333

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

3

MAK
Peak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.02 mg/m I (2010)
Ⅱ(8) (2010)-

0.2 mg/m (1992)
0.1 mg/m3（セレンおよびセレン化合物（水素化セレン、六フッ素化セレンを除く））
最大許容濃度 3① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values306

初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/12/8
物質名

酸化チタン

詳細調査の要否

CASRN 13463-67-7

■不要

□要

3
濃 度 基 準 八時間濃度基準値 ： 1.5 (R)（単位：mg/m ）値の提案
短時間濃度基準値 ：
（単位：
）

□天井値

根拠論文
等

1) Ellis ED, Watkins JP, Tankersley WG, Phillips JA, Girardi DJ.
Occupational exposure and mortality among workers at threetitanium dioxide plants. Am J Ind Med. 2013 Mar;56(3):282-91.
2) Muhle H, Bellmann B, Creutzenberg O, Dasenbrock C, Ernst H,
Kilpper R, MacKenzie JC, Morrow P, Mohr U, Takenaka S, et al.
Pulmonary response to toner upon chronic inhalation exposurein rats. Fundam Appl Toxicol. 1991 Aug;17(2):280-99.

コメント

ヒトへの影響として、米国の酸化チタン製造工場にて 1935 年から 2006 年まで
ばく露された労働者 3,607 人のコホート研究において、833 名の死亡が観察された。全米の人口統計と比較した場合の死因毎の相対リスクには有意な関連はみられなかったが、累積ばく露量（<5、5-15、15-35、35-80、≥80 mg/m3year）と疾患のリスクの関連において 10 年の lag 期間（時間的ずれ）を考慮した場合では、≥80 mg/m3-year 群において、全死亡、全がん、心疾患の有意なリスク増加を示し、35-80mg/m3 群(平均ばく露量 52.42 mg/m3)が NOAEL
として考えられた 1)。なお、他国においても複数の酸化チタンばく露労働者における観察研究が報告されているが、何れも 80mg/m3 未満と疾患との有意な関連は報告されていない。
動物試験において、トナーばく露の陰性対照群として用いた雌雄の Fischer
344 ラットに 6 時間/日、5 日/週、最大 24 週間 TiO2 総粉じんとして 5
mg/m3（吸入性粉じんとして 3.87 mg/m3）吸入ばく露した結果、BALF から肺内の炎症や傷害を認めず、病理学的にも肺内の線維化や肺腫瘍の発症の有意な増加は認められず、NOAEL と考えられた 2)。
上記から、動物実験の結果より 5mg/m3 を NOAEL とし、吸入性粉塵の含有率および不確実係数を考慮した 1.5mg/m3 を吸入性粉塵の八時間濃度基準値として提案する。

不要の
場合

要の場
その理由
合

□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント307

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号酸化チタン
13463-67-7
労働安全衛生法施行令別表第９ 191
有害性項目

4. GHS分類

2006年度
2009年度
2016年度
2016年度（平成18年度） （平成21年度） （平成28年度） （平成28年度）

急性毒性（経口）

区分外

区分外

区分外

区分外

急性毒性（経皮）

区分外

区分外

分類できない

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分外

区分外

分類できない区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性
／眼刺激性

区分2B

区分2B

区分外

分類できない呼吸器感作性

分類できない分類できない分類できない分類できない皮膚感作性

区分外

分類できない分類できない

区分外

生殖細胞変異原性

区分外

区分外

分類できない分類できない

発がん性

区分外

区分2

区分2

区分2

生殖毒性

分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない分類できない区分3（気道刺特定標的臓器毒性（単回暴露）激性）
区分1（吸入：特定標的臓器毒性（反復暴露）
肺）
誤えん有害性
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

職業ばく露限界値
5. の有無④(④～⑦は参考)

DFG
OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できない分類できない分類できない分類できない区分1 (呼吸器) 区分1 (呼吸器)
分類できないTLV-TWA

2.5 mg/m (Respirable fine-scale particles)(2021)

TLV-STEL-

許容濃度

分類できない3

総粉塵 2 mg/m3 (2022提案）
吸入性粉塵 1.5 mg/m3 (2022提案）

最大許容濃度MAK

0.3 mg/m3 R×material density(2018)

Peak lim

II(8)（2018）

TWA

15 mg/m3

STEL

-

TWA

設定なし

STEL

-

TWA

設定なし

STEL
TWA

設定なし

STEL

-

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure
Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的6.
機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_
eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database

https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit

values in implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers
from the risks related to chemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit308
values初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/7/31
2-クロロ-1,1,2-トリフルオロエチルジフルオロ
CASRN 13838-16-9メチルエーテル（別名エンフルラン）

物質名
詳細調査の要否■不要□要濃 度 基 準 八時間濃度基準値 ：値の提案
短時間濃度基準値 ：20（単位： ppm
（単位：

）
）

□天井値

１ ） De Zotti R, Negro C, Gobbato F. Results of hepatic andhemopoietic controls in hospital personnel exposed to waste
anesthetic gases. Int Arch Occup Environ Health. 1983;52(1):33根 拠 論 文 41.
等２）Green CJ, Monk SJ, Knight JF, Doré C, Luff NP, Halsey MJ.
Chronic exposure of rats to enflurane 200 p.p.m.: no evidence of
toxicity or teratogenicity. Br J Anaesth. 1982 Oct;54(10):10971104.

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

手術室 7 箇所（一般外科、小児外科、整形外科、口腔外科、血管外科、婦人科、泌尿器科）の室内エンフルラン平均濃度は 0～22.6 ppm の範囲で、その中で働いていたばく露群（外科手術チーム（外科医または手術室看護師）
29 人、麻酔科医 32 人）と、非ばく露群（病棟看護師 87 人、放射線科スタッ
フ 69 人）の血液学的検査、血清蛋白質分画、肝機能検査において、ばく露群と非ばく露群の間で平均値および有所見率の有意な違いは見られなかった１）。
雌の SD ラット各群 12 匹に 49 日間（28 日ばく露後にチャンバー外で雄と交配あり）、また雄の SD ラット各群 12 匹に 100 日間（63 日ばく露後にチャンバー外で雌と交配あり）、エンフルラン 200 ppm（１濃度のみ）を 8 時間/日、5日間/週ばく露した結果、両親ともに臨床的症状は認められず、肝臓、肺、腎臓、精巣、脾臓に病理組織学的な異常所見は認められなかった２）。
以上のことより、ヒトの知見における血液学的異常、血清蛋白質分画異常、肝機能障害を臨界影響とした NOAEL を 22ppm と判断し、20ppm を八時間濃度基準値として提案する。なおこの値は、根拠論文 2）の動物試験に基づく
NOAEL=200ppm から不確実係数等を考慮して得られる値としても妥当であると判断した。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要である
ため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント309

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

2-クロロ-1,1,2-トリフルオロエチルジフルオロメチルエーテル（別名：エンフルラン）
13838-16-9

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

有害性項目

区分外

区分外

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

区分外

区分4

分類できない分類できない区分3

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

区分外

分類できない発がん性

区分外

分類できない

生殖毒性

区分2

区分2

特定標的臓器毒性（単回暴露）

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2014年度（平成26年度）

急性毒性（経皮）

皮膚腐食性／刺激性4.

2006年度（平成18年度）

急性毒性（経口）

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

GHS分類

151

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1 （中枢神経系、
区分2（心血管系）、
心血管系）、区分3
区分3（麻酔作用、気（麻酔作用、気道刺激
道刺激性）性）
区分2（中枢神経系、
分類できない肝臓）
分類できない分類できない3

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

75 ppm (566 mg/m ) (1996)
最大許容濃度 3
MAK
20 ppm (150 mg/m )(1994)
Ⅱ(8)Peak lim
TWA
STEL
TWA
3
STEL
C 2 ppm (15.1 mg/m ) (60min)
3
TWA
50 ppm (383 mg/m )
STEL
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

310

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/12/08
物質名ビニルトルエン（異性体混合物）■不要

詳細調査の要否

濃度基準 八時間濃度基準値 ：値の提案 短時間濃度基準値 ：
根拠論文
等

CASRN 25013-15-4□要
10 （単位：ppm
（単位：

）
）

□天井値

1) National Toxicology Program. NTP Toxicology and Carcinogenesis
Studies of Vinyl Toluene (Mixed Isomers) (65%-71% meta-isomerand 32-35% para-isomer) (CAS No. 25013-15-4) in F344/N Rats
and B6C3F1 Mice (Inhalation Studies). Natl Toxicol Program Tech
Rep Ser. 1990 Mar;375:1-191.
雌雄 F344/N ラット各群 50 匹にビニルトルエン混合物（65-71%メタ異性体および32-35%パラ異性体）を 0、100、300 ppm で 6 時間/日、 5 日/週、103 週間全身吸入ばく露させた結果、100 ppm 以上で、鼻上皮に嚢胞（雌雄）および過形成

不要の場合（雌）、気道上皮に嚢胞（雌）および過形成（雌雄）が有意に認められ、用量依存性であった 1)。
雌雄 B6C3F1 マウス各群 50 匹にビニルトルエン混合物（65-71%メタ異性体および32-35%パラ異性体）を 0、10、25 ppm で 6 時間/日、5 日/週、103 週間全身吸コメント

入ばく露させた結果、10 ppm 以上で、鼻腔における慢性活動性炎症（雌雄）、気道上皮の過形成（雌雄）、肺/細気管支における慢性活動性炎症（雌雄）が有意に認められ、用量依存性であった。なお、発がん性については、ラットおよびマウスともに本物質によるがん原性は認められなかった 1)。
以上より、動物試験（ラット）の結果から、鼻上皮の嚢胞および過形成、気道上皮の嚢胞および過形成を臨界影響とした LOAEL を 100 ppm と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準値 10 ppm を提案する。なお、短時間濃度基準値は、情報が十分ではないため設定しなかった。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に

要の場
その理由
合

異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）*1-*2)

類似物質スチレンの知見（代謝）に基づくと、ビニルトルエンの影響は、ラットよりマ

ウスで顕著に表れる可能性がある。このため、マウスの結果を用いることは過大評価する恐れがあるので、ラットの試験結果から、濃度基準値を導出した。
<参考>*1) Green T, Lee R, Toghill A, Meadowcroft S, Lund V, Foster J. The

その他のコメント

toxicity of styrene to the nasal epithelium of mice and rats: studies on
the mode of action and relevance to humans. Chem Biol Interact.
2001 Aug 31;137(2):185-202.
*2)

Banton MI, Bus JS, Collins JJ, Delzell E, Gelbke HP, Kester JE,

Moore MM, Waites R, Sarang SS. Evaluation of potential health effects
associated with occupational and environmental exposure to styrene an update. J Toxicol Environ Health B Crit Rev. 2019;22(1-4):1-130.

311

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名
2. CAS番号
3. 政令番号ビニルトルエン25013-15-4
2006年度(平成18年度)
区分5
区分外
分類対象外
分類できない分類できない区分2

2018年度(平成30年度)
区分外
区分外
分類対象外
分類できない区分外区分2眼に対する重篤な損傷性 ／眼刺激性

区分2A-2B

区分2

呼吸器感作性
皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性

分類できない分類できない区分2
区分外
分類できない分類できない分類できない区分2
分類できない分類できない区分3（気道刺激性、麻酔作用）区分2（神経系）、区分3（麻酔作用、気道刺激性）

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）
急性毒性（吸入：ガス）
急性毒性（吸入：蒸気）
急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

皮膚腐食性／刺激性

4. GHS分類464

労働安全衛生法施行令別表第９特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（神経系）、

特定標的臓器毒性（反復暴露） 区分2（肝臓、呼吸区分1（呼吸器）器、腎臓）

誤えん有害性
①

ACGIH

②

日本産業
衛生学会

③

DFG

職業ばく露限界値④
5. の有無(④～⑦は参考)
⑤

OSHA
NIOSH

⑥ UK WEL⑦ EU IOEL

分類できない分類できないTLV-TWA50 ppm(242 mg/m3) (1981)
TLV-STEL
100 ppm (483 mg/m3) (1981)
設定なし
許容濃度
最大許容濃度 3
MAK
20 ppm (98 mg/m )(2016)
Ⅰ(2)(2002)
Peak lim
3
TWA
100 ppm (480 mg/m )STEL
TWA
100 ppm (480 mg/m3)
STEL
設定なし
TWA
STEL
設定なし
TWA
STEL

① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure
Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

https://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_202
2_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418

原著論文等の収集に用いた公的機
6.
関等のレビュー文 ④ OSHA Occupational Chemical Database https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards: https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html
献のリスト⓺ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit
values in implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety ofworkers from the risks related to chemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposurelimit-values

312初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/6/28、7/31
物質名ジブチルスズビス(イソオクチル=チオグリコレート)

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要
の
場合

コメント

要の
場合

その理由

その他のコメント■不要
八時間濃度基準値 ：CASRN 25168-24-5□要0.1（スズとして）（単位： mg/m3）

短時間濃度基準値 ：設定しない （単位：） □天井値
1）Mushtaq MM, Mukhtar H, Datta KK, Tandon SG, Seth PK. Toxicologicalstudies of a leachable stabilizer di-n-butyltin dilaurate(DBTL): effects on
hepatic drug metabolizing enzyme activities. Drug Chem Toxicol.
1981;4(1):75-88.
2）BARNES JM, STONER HB. Toxic properties of some dialkyl and trialkyl tin
salts. Br J Ind Med. 1958 Jan;15(1):15-22.
3）Seinen W, Vos JG, van Spanje I, Snoek M, Brands R, Hooykaas H. Toxicity
of organotin compounds. II. Comparative in vivo and in vitro studies withvarious organotin and organolead compounds in different animal species withspecial emphasis on lymphocyte cytotoxicity. Toxicol Appl Pharmacol. 1977
Oct;42(1):197-212.
4) U.S. National Cancer Institute: Bioassay of Dibutyltin Diacetate for Possible
Carcinogenicity. Carcinogenesis Technical Report Series No. 183. DHEW
(NIH) Pub. No. 79-1739. NCI, Bethesda, MD (1979)
5）Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds
to humans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May
15;55(3):253-298.
雄のアルビノラット各群 3 匹にジブチルスズジラウラート 0,17.5mg/kg bw/日を 15 日間強制経口投与した結果、肝臓ミクロソーム酵素活性低下とヘムオキシダーゼ活性の低下が認められた
1）。
雄ラット（系統不明）各群 6 匹にジブチルスズクロリド（DBTC)を 0,20,50,75,100ppm(0,0.7,1.3,1.9,2.6 mg/kg bw/日に相当 *1)を最長 6 カ月間混餌投与した試験では、50ppm 以上のばく露群では体重減少および剖検での胆管の肥厚、拡張が認められたが、20ppm ばく露群では異常所見は見られなかった 2）。
Wistar ラット雌雄各 20 匹に 0,50,150ppm のジブチルスズジクロリドを 2 週間混餌投与した試験では 50ppm 以上投与群で胸腺重量の有意な低下を認めた。なお、50ppm 群での胆管の異常は見られなかった 3）。
Fischer344 ラットおよび B6C3F1 マウスの雌雄各 50 匹に 0,66.5,133ppm のジブチルス
ズアセテートを 78 週間混餌投与した発がん試験では、有意な発がんの知見は見られなかった
4）。
ジブチルスズ化合物における神経影響にかかる知見は認められなかった 5）。
以上より、動物試験の結果における胆管の病理学的変化を臨界影響とした NOAEL を
20ppm DBTC /kg bw/日(0.7 mg DBTC/kg bw/日) と判断し、不確実係数等を考慮した 0.1mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
*1：ラットの体重を 400g として換算□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイン
ト設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin
compounds-an overview. Environ Res. 1987 Dec; 44(2): 335-53. ）との知見か
ら、令和 5 年度対象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチルとして評価した。なお、ジブチルスズ化合物はその有害性が最も高いと判断したジブチルスズクロリドの文献を基に濃度基準値を検討した。

313

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジブチルスズビス(イソオクチル=チオグリコレート)
25168-24-5

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名322

急性毒性（経口）2016年度（平成28年度）
分類できない急性毒性（経皮）

分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

区分外

皮膚腐食性／刺激性

区分1

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分1

呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

区分1

生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分2 (呼吸器)

特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分1 (肝臓、免疫系)

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

分類できないTLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values314初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/11/24
物質名トリメチルベンゼン■不要

詳細調査の要否

不要の
場合

CASRN 25551-13-7□要（単位：ppm ）濃度基準 八時間濃度基準値 ：10
値の提案 短時間濃度基準値 ：
（単位：
）
□天井値
1) Korsak Z, Rydzyński K. Neurotoxic effects of acute and subchronic
inhalation exposure to trimethylbenzene isomers (pseudocumene,
mesitylene, hemimellitene) in rats. Int J Occup Med Environ Health.
1996;9(4):341-9.
2) Korsak Z, Stetkiewicz J, Majcherek W, Stetkiewicz I, Jajte J,
根拠論文
Rydzyński K. Subchronic inhalation toxicity of 1,2,3-trimethylbenzene(hemimellitene) in rats. Int J Occup Med Environ Health.
等
2000;13(3):223-32.
3) Korsak Z, Stetkiewicz J, Majcherek W, Stetkiewicz I, Jajte J,
Rydzyński K. Sub-chronic inhalation toxicity of 1,2,4-trimethylbenzene(pseudocumene) in rats. Int J Occup Med Environ Health.
2000;13(2):155-64.
雄ラットに 1,2,3-TMB(CAS 526-73-8)および 1,2,4-TMB(CAS 95-65-6) をそれぞれ０、25、100、250 ppm の濃度で 6 時間/日、5 日/週、3 月間吸入ばく露（蒸気）した。全ばく露群の臨床所見に異常はみられず、体重も対照群と有意差がなかった。
1,2,3-TMB ばく露群では、100、250 ppm でロータロッド試験での行動影響が、250ppm で疼痛感受性の低下が、有意に認められた。1,2,4-TMB ばく露群では、250ppm でロータロッド試験での行動影響が、100、250 ppm で疼痛感受性の低下が、有意に認められた 1)。
ラットに 1,2,3-TMB の０、123、492、1,230 mg/m3 (０、25、100、250 ppm)
を１日 6 時間、週 5 日、3 ヶ月吸ばく露したところ、雌では 25 ppm および 100ppm ば
く露群で網状赤血球の増加が見られたが 250ppm ばく露群では有意な変化は見られなコメントかった。雄では 250 ppm ばく露群で網状赤血球の増加及び赤血球数の減少が認められた。なお雌雄ともにヘモグロビン値、ヘマトクリット値の低下は見られなかった 2)。
ラットに 1,2,4-TMB (CAS 95-65-6) を０、123、492、1,230 mg/m3 (０、25、100、250 ppm)の濃度で 6 時間/日、5 日/週、3 月間吸入ばく露（蒸気）した。赤血球の減少が雄 250 ppm でみられたが、ヘモグロビン量、ヘマトクリット値には影響がなかった。凝固時間の短縮が雌の 100、250 ppm で認められた。雌雄でばく露レベルに依存した肺胞マクロファージ数の増加が見られ、下気道への影響としている 3)。
以上により、動物試験の結果から神経毒性（行動影響および疼痛感受性の低下）および赤血球系の異常を臨界影響とした NOAEL を 25ppm と判断し、不確実係数等を考慮した八時間濃度基準として 10 ppm を提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要である

要の場
その理由
合

ため
□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）

トリメチルベンゼン (TMB; CAS No.25551-13-7)は、1,2,3-TMB（CAS

その他のコメント

No.526-73-8）、1,2,4- TMB （CAS No.95-63-6）、1,3,5- TMB （CASNo.108-67-8）の混合物である。異性体による毒性の差は顕著でなく混合物として評価してよいと判断した。
315

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

トリメチルベンゼン
25551-13-7

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分外

2014年度（平成26年度）
区分外

急性毒性（経皮）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない

有害性項目

4.

GHS分類

404

皮膚腐食性／刺激性

区分2

区分2

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない分類できない生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）
特定標的臓器毒性（反復暴露）

区分3（気道刺激性、 区分3 （気道刺激性、
麻酔作用）
麻酔作用）
区分2（皮膚、呼吸 区分1 （中枢神経系、器、血液、中枢神経呼吸器）

誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

区分1

区分1

10 ppm (49 mg/m3) (2021)
25 ppm (120 mg/m3) (1984)
最大許容濃度 MAK
20 ppm (100 mg/m3) (1998)
Ⅱ(2) (2001)
Peak lim
TWA
STEL
3
TWA
25 ppm (125 mg/m )
STEL
3
TWA
Trimethylbenzenes, all isomers or mixtures 25 ppm (125 mg/m )
STEL
TWA
STEL
TLV-TWATLV-STEL
許容濃度① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values316初期調査結果評価
専門家会議付議日： 2023/6/28
物質名ジプロピレングリコールメチルエーテル

詳細調査の要否
濃度基準値の提案■不要

CASRN 34590-94-8□要八時間濃度基準値 ： 50

（単位： ppm

短時間濃度基準値 ：

（単位：

）
）

□天井値

1) Landry TD, Yano BL. Dipropylene glycol monomethyl ether: a
13-week inhalation toxicity study in rats and rabbits. Fundam
Appl Toxicol. 1984 Aug;4(4):612-617.

根拠論文等

不要の
場合

コメント

要の場合

その理由

2) ROWE VK, McCOLLISTER DD, SPENCER HC, OYEN F,
HOLLINGSWORTH RL, DRILL VA. Toxicology of mono-, di-, andtri-propylene glycol methyl ethers. AMA Arch Ind Hyg Occup
Med. 1954 Jun;9(6):509-525.
F344 ラット（雌雄各 10 匹）および NZW ウサギ（雌雄各 7 匹）にジプ
ロピレングリコールメチルエーテル（DPGME）を 0、15、50 または 200 ppmの濃度で 6 時間/日、5 日/週、13 週間吸入ばく露したが、200ppm でも有意な影響は認められていない１）。
ラット（雌雄各 20 匹）、モルモット（雌雄各 8 匹）ウサギ（雌雄各 2匹）、サル（雌雄各 1 匹）（いずれも系統不明）に DPGME を約 300
ppm の濃度で、7 時間/日、5 日/週、6～8 ヶ月間吸入ばく露した結果、ラットでは麻酔作用がばく露後 30 分程度、ばく露開始後数週間みられた。また雌
モルモット、雌雄ウサギおよびサルで肝臓に軽度の組織学的変化（細胞質の顆粒化および大小の空胞）を認めている。これら動物実験での最高濃度
300～400 ppm はヒトには不快であることから、体の不調がなく耐えられる濃度であれば、臓器障害がなく安全と思われるとしている２）。
以上より、動物実験の結果から NOAEL を 200 ppm と判断し、不確実係
数 等 を 考 慮 し た 八 時 間 濃 度 基 準 値 50 ppm を 提 案 す る 。 な お 、 約
300ppm のばく露によりラットに一過性の麻酔作用が見られたが、50ppm の八時間濃度基準値の設定により対応できると判断した。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要
であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント設定に際して追加の文献調査が必要であるため
□その他
（
）

その他のコメント317

別紙
報告書様式（初期調査）
2. CAS番号

ジプロピレングリコールメチルエーテル
34590-94-8

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９1. 化学物質名

601
2006年度（平成18年度）
区分外

有害性項目
急性毒性（経口）
急性毒性（経皮）

4.

GHS分類

区分外

区分外

急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない分類できない急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

分類できない分類できない皮膚腐食性／刺激性

区分外

区分外

眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

区分2B

区分2B

呼吸器感作性

分類できない分類できない皮膚感作性

分類できない

区分外

生殖細胞変異原性

分類できない分類できない発がん性

分類できない分類できない生殖毒性

分類できない分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）区分3（気道刺激性、 区分3（麻酔作用、気
麻酔作用）
道刺激性）

特定標的臓器毒性（反復暴露）
誤えん有害性職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)2010年度（平成22年度）
区分外

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

区分外

区分外

分類できない分類できない3

50 ppm (303 mg/m ) (2021)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

50 ppm (310 mg/m3)（1986）
Ⅰ(1)（2000）
100 ppm (600 mg/m3)
100 ppm (600 mg/m3)
3
150 ppm (900 mg/m )3
50 ppm (308 mg/m )50 ppm (308 mg/m3)-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values318

初期調査結果評価
専門家会議付議日：2023/５/30
トリブチルスズ=シクロペンタンカルボキシラート及びこの類

物質名

縁化合物の混合物（トリブチルスズ=ナフテナート）

詳細調査の要否

濃度基準
値の提案

根拠論文
等

不要の
場合

コメント

要の場
合

その理由

その他のコメント■不要

CASRN 85409-17-2□要（スズとして） （単位： mg/m3）

八時間濃度基準値 ：0.05

短時間濃度基準値 ：

設定しない

（単位：

） □天井値

1）Funahashi N, Iwasaki I, Ide G. Effects of bis (tri-n-butyltin) oxide on
endocrine and lymphoid organs of male rats. Acta Pathol Jpn. 1980
Nov;30(6):955-966.
2）Bouldin TW, Goines ND, Bagnell RC, Krigman MR. Pathogenesis oftrimethyltin neuronal toxicity. Ultrastructural and cytochemical observations.
Am J Pathol. 1981 Sep;104(3):237-249.
3) Boyer IJ. Toxicity of dibutyltin, tributyltin and other organotin compounds tohumans and to experimental animals. Toxicology. 1989 May 15;55(3):253298.
4）Wester PW, Krajnc EI, van Leeuwen FX, Loeber JG, van der Heijden CA,
Vaessen HA, Helleman PW. Chronic toxicity and carcinogenicity of bis(tri-nbutyltin)oxide (TBTO) in the rat. Food Chem Toxicol. 1990 Mar;28(3):179196.
雄 SD ラット各群 10 匹にトリブチルスズオキシド(TBTO)3,6,12mg/kg bw/日を 13～26 週間
強制経口投与した結果、3mg/kg bw/日以上の群で胸腺の重量低下および下垂体の重量増加を認めた。下垂体は前葉・後葉中間部で 13 週目に空胞変化と局所的な壊死が観察され、26 週
終了時点では細胞の大部分が高度に空胞化した 1）。
新生児 Long-Evans 雌雄ラット（匹数不明）に酢酸トリブチルスズ 10mg/kg bw/日を生後 3～30 日に強制経口投与した実験では、識別可能な神経学的異常は認められなかった 2)3)。
Wistar ラット雌雄各 60 匹にトリブチルスズオキシド 0,0.5,5,50mg/kg bw/日を 106 週間混餌投与した試験で、雌雄に下垂体及び副腎髄質の腫瘍、雄に副甲状腺腺腫の発生増加がみられたが、これらの腫瘍の発生は中間用量（5mg/kg bw/日）では観察されず、著者はトリブチルスズ
オキシドによる発生率増加の意義を疑問視している 4)。
以上の動物試験の結果よりトリブチルスズ化合物の LOAEL を 3mg TBTO/kg bw/日と判断し、吸入への変換および不確実係数を考慮した濃度基準値 0.05 mg Sn/m3 を八時間濃度基準値として提案する。
□レビュー文献間におけるキー論文の量反応関係が、同じ標的健康影響において大幅に異なり、無毒性量等の検討に際して追加の文献調査が必要であるため□レビュー文献間におけるキー論文のばく露シナリオ・標的健康影響が異なり、今回のエンドポイント
設定に際して追加の文献調査が必要であるため□その他 （）
短時間ばく露の評価に資する吸入ばく露による知見は濃度との関連が不明であることから、短時間濃度基準値は設定しない。なお、近年生殖毒性・発生毒性の知見があることから、今後早期に確認・検討が必要である。
有機スズ化合物の哺乳類に対する有害性はアルキル基の種類及びその数により毒性が異なる（Snoeij NJ, Penninks AH, Seinen W. Biological activity of organotin compoundsan overview. Environ Res. 1987 Dec;44(2):335-353.）との知見から、令和 5 年度対
象物質についてモノブチル-、ジブチル-、トリブチル-、トリフェニル-、テトラブチル-として評価した。なお、
本物質についてはその毒にかかる情報を取得できなかったため、トリブチルスズ化合物のうちその有害性が最も高いと判断したトリブチルスズオキシドの文献を基に濃度基準値を検討した。

319

別紙
報告書様式（初期調査）
1. 化学物質名

トリブチルスズ=シクロペンタンカルボキシラート及びこの類縁化合物の混合物（トリブチルスズ=ナフテナート）

2. CAS番号

85409-17-2

3. 政令番号

労働安全衛生法施行令別表第９322

急性毒性（経口）2006年度（平成18年度）
区分3

急性毒性（経皮）

分類できない急性毒性（吸入：ガス）

分類対象外

急性毒性（吸入：蒸気）

分類できない有害性項目

急性毒性（吸入：粉塵、ミスト）

4.

GHS分類

職業ばく露限界値の有無
5.

(④～⑦は参考)

区分2

皮膚腐食性／刺激性

分類できない眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性

分類できない呼吸器感作性

分類できない皮膚感作性

分類できない生殖細胞変異原性

分類できない発がん性

分類できない生殖毒性

分類できない特定標的臓器毒性（単回暴露）

区分1（呼吸器）

特定標的臓器毒性（反復暴露）

分類できない誤えん有害性

分類できない

①

ACGIH

②

産業衛
生学会

③

DFG

④

OSHA

⑤

NIOSH

⑥

UK WEL⑦

EU IOEL

TLV-TWATLV-STEL
許容濃度

Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn (1996)
Tin, organic compounds 0.2 mg/m3 as Sn (1996)-

最大許容濃度 -MAKPeak lim
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL
TWA
STEL

0.004 ppm (0.02 mg/m3) as Sn (2007)
Ⅰ(1) (2007)
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin, organic compounds 0.1 mg/m3 as Sn
Tin compounds, organic, except Cyhexatin (ISO), (as Sn) 0.1 ppm-① ACGIH TLV® and BEIs® Based on the Documentation of the threshold Limit Values & Biological Exposure Indices (2022)
ACGIH TLV® and BEIs® with 9th edition documentation (2021)② 産業衛生学雑誌 64 (5) 253-285 (2022) 許容濃度等の勧告（2022年度）③ List of MAK and BAT Values 2022

原著論文等の収集に用いた公的
6. 機関等のレビュー
文献のリストhttps://series.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/lmbv/Vol2022/Iss2/Doc002/mbwl_2022_eng.pdf
The MAK-Collection for Occupational Health and Safety
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/book/10.1002/3527600418④ OSHA Occupational Chemical Database
https://www.osha.gov/chemicaldata/569⑤ CDC - NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards:
https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0006.html⑥ UK HSE (Health and Safety Executive) EH40/2005 Workplace exposure limits
https://www.hse.gov.uk/pubns/priced/eh40.pdf⑦ EU COMMISSION DIRECTIVE 2000/39/EC, establishing a first list of indicative occupational exposure limit values in
implementation of Council Directive 98/24/EC on the protection of the health and safety of workers from the risks related tochemical agents at workhttps://osha.europa.eu/en/legislation/directives/directive-2000-39-ec-indicative-occupational-exposure-limit-values

320

別紙２

令和４年度濃度基準値設定物質に係る測定法の個票・ No は、「令和４年度化学物質管理に係る専門家検討会報告書（令和５年２月 10 日）」
別表１－１の対象物質リストの No に対応
No.

CAS RN
140-88-5

物質名称
アクリル酸エチル

84

頁
324

31

96-33-3アクリル酸メチル325

55107-02-8327

150-78-2

アクロレイン
アセチルサリチル酸

875-07-0

アセトアルデヒド331

775-05-8

アセトニトリル

332

1275-86-5アセトンシアノヒドリン

333

362-53-3335

52

106-92-3

アニリン
1-アリルオキシ-2,3-エポキシプロパン

3798-83-9

アルファーメチルスチレン

338

18

78-79-5

イソプレン

340

17

78-59-1

イソホロン

341

112

10024-97-2

一酸化二窒素342

48105-60-2

イプシロン－カプロラクタム

343

115

16219-75-3

エチリデンノルボルネン

344

86

149-57-52-エチルへキサン酸

346

58

107-21-1

348

57

107-07-3エチレングリコール
エチレンクロロヒドリン

50

106-89-8

エピクロロヒドリン

350

56

107-05-1

塩化アリル

351

22

90-04-0

オルト－アニシジン

353

94

1300-73-8

キシリジン

354

95-68-1
95-78-3
86-62-7
87-59-2
95-68-1
95-78-3
87-62-7
95-64-7
108-69-0

321

329

336

349

98-82-8

クメン

356

63

111-30-8

グルタルアルデヒド357

675-00-3クロロエタン359

14

76-06-2

クロロピクリン360

59108-05-4

362

65

111-42-2酢酸ビニル
ジエタノールアミン

3096-22-0

ジエチルケトン36561

108-91-8

シクロヘキシルアミン

366

10

75-35-4

1,1-ジクロロエチレン

368

25

94-75-7

2,4-ジクロロフェノキシ酢酸

370

91

542-75-6

372

81

128-37-0

1,3-ジクロロプロペン
2,6-ジ-ターシャリ-ブチル-4-クレゾール

73

122-39-4

375

117

19287-45-7ジフェニルアミン
ジボラン

80127-19-5

377

77

124-40-3

N,N-ジメチルアセトアミド
ジメチルアミン

1097726-95-6

臭素

379

15

76-22-2

しよう脳

380

102

7440-28-0

タリウム

382

89

333-41-5

384

32

97-77-8チオりん酸 O,O-ジエチル-O-（2-イソプロピル-6-メチル-4-ピリミジニ
ル）（別名ダイアジノン）
テトラエチルチウラムジスルフィド

82

137-26-8

テトラメチルチウラムジスルフィド

387

13

76-03-9トリクロロ酢酸

388

463-25-2

390

101

7440-02-0

1-ナフチル-N -メチルカルバメート
ニッケル

39

98-95-3ニトロベンゼン

394

116

17804-35-2

395

49

106-46-7

N-[1-(N-ノルマル-ブチルカルバモイル)-1H-2-べンゾイミ
ダゾリル]カルバミン酸メチル（別名：べノミル）
パラ－ジクロロベンゼン

35

98-51-1

パラ－ターシャリ－ブチルトルエン

398

88

302-01-2

ヒドラジン

400

75

123-31-9

ヒドロキノン401

23

92-52-4

ビフェニル

403

62

110-86-1

ピリジン

405

28

96-09-3フェニルオキシラン

406

99123-73-92-ブテナール

407

36

363

373
376

15798-64-8
322

378

386

392

397

4170-30-3
34

98-01-1

フルフラール409

33

98-00-0

フルフリルアルコール

410

53

106-94-5

1-ブロモプロバン

411

95

1303-96-4

ほう酸ナトリウム（四ホウ酸ナトリウム十水和物に限る）

413

78

126-98-7

メタクリロニトリル

415

97

1634-04-4メチル-ターシャリーブチルエーテル（別名 MTBE）

416

47

101-77-9

4,4’-メチレンジアニリン

418

110

7803-51-2

419

16

78-30-8

リン化水素
りん酸トリ（オルト-トリル）

60

108-46-3

レソルシノール

422

323

420

別紙２

令和４年度濃度基準値設定物質に係る測定法の個票
標準測定分析法 2201

アクリル酸エチル
分子量：100.1
CAS RN：140-88-5
濃度基準値：2 ppm
物性等
比重：0.92
沸点：99℃
融点：-71℃
蒸気圧：3.9 kPa（20℃）
別名：エチルアクリレート、2-プロペン酸エチル
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
分析例
サンプラー：ヤシ殻活性炭管（100/50 mg） 分析方法：ガスクロマトグラフ－FID 分析法
サンプリング流量：
脱着：二硫化炭素 2 mL
個人サンプラー：0.2 L/min×4 h（240 min） 機器：Agilent GC6890N
保存性：冷蔵（4℃）保存
カラム：DB-WAX
7 日間までの変化 93%
60 m×0.25 mm×0.5 μm
注入口温度：200℃
精度
検出器温度：200℃
脱着（回収）率
カラム温度：
直接添加法
50℃（1 min）－10℃/min－150℃
23.1 μg/mL を 5 μL 添加（15 min）－40℃/min－200℃（2 min）
2 mL の二硫化炭素で脱着
注入法：スプリット（10：1）
脱着率 95%パルス圧 30 psi
定量下限（S/N＝5）
導入量：1 μL
1.5 μg/mL（脱着液 2 ｍL で）キャリヤーガス：He 1.8 mL/min
0.015 ppm（採気量 240 L として）（30 cm/sec）
メイクアップガス：N₂
破過試験データなし
ヘッド圧：30 psi
参考：アクリル酸メチルは 24L 通気後に定検量線：二硫化炭素溶媒で調製
量的に回収可能2.8～92.3 μg/mL
定量法：内部標準法
内部標準物質：tert-ブチルべンゼン（240 μg/mL）
適用：八時間時間加重平均
妨害：
安全上の注意：アクリル酸エチルは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。二硫化炭素を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
アクリル酸エチルの分析測定法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2010/03/25)
参考文献：
1)職場のあんぜんサイト（アクリル酸エチル）、厚生労働省
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/0080.html
作成日

324

2024/01/31

標準測定分析法 2202

濃度基準値：2 ppm

アクリル酸メチル
分子量：86.09
CAS RN：96-33-3
物性等
比重：0.9535
沸点：80.5℃
融点：-75℃
蒸気圧：9.1 kPa（20℃）

別名：2-プロペン酸メチル
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：球状活性炭管（ガステック No.258）
100 mg/50 mg
サンプリング流量：0.1 L/min
採気量：24 L
保存性：冷蔵（4℃）7 日間以内に抽出すること。
破過：240 min 通気しても定量的に回収可能
精度
脱着率
直接添加法 二硫化炭素 2 mL 脱着
添加量 0.019 μg、40 μg、675 μg
平均脱着率 95%
捕集率（通気試験における回収率）
0.1 L/min×10 min、60 min、240 min
添加量 0.019 μg、40 μg、675 μg
平均回収率 96%
破過試験 675 μg 添加で、240 分破過なし
定量下限（10 σ）
0.0057 μg/mL
定量下限（気中濃度）
0.00013 ppm(v/v)（採取空気量を 24 L として）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：二硫化炭素 2 mL（ガラスウールは 1
層目に合わせて脱着）、30 min 静置（気泡発生、時々振とう）1 層目と２層目をそれぞれ 2 mL で脱着する
機器：Varian 450GC/320MS
カラム：VF-WAX 60 m×0.25 mm×0.5 μｍ
注入口温度：250℃
インターフェース温度：250℃
カラム温度：40℃（5 min）－10℃/min－100℃－20℃/min－250℃（10 min）
注入法：スプリット（1：1）（高濃度試料では 50：1 まで変更）
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
イオン化法：EI
イオン化電圧：70 eV
測定モード：SIM
測定質量数（m/z）：定量イオン 55
確認イオン 58
測定サイクル：0.58 s/cycle
保持時間：約 7 min
検量線：
0 μg/mL
0.00954 μg/mL～9.54 μg/mL（さらに高濃度の場合）（38.1 μg/mL）～（381 μg/mL）
定量法：絶対検量線法

適用：
妨害：
安全上の注意：アクリル酸メチルは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。二硫化炭素を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
アクリル酸メチル分析測定法に関する検討結果（測定法作成日 2014/02/27）
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/0000108851.pdf
参考文献：
325

1)職場のあんぜんサイト（アクリル酸メチル）、厚生労働省https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/96-33-3.html
2)NIOSH Manual of Analytical Methods No.1459
作成日

326

2024/01/31

標準測定分析法 2203
アクロレイン
分子量：56.06
CAS RN：107-02-8
濃度基準値：
物性等
0.1 ppm（短時間濃度基準値、天井値）
比重：0.8427
沸点：53℃
融点：-87℃
蒸気圧：29.3 kPa（20℃）
形状：流動液体、無色、特有臭
別名：acrylaldehyde、acrylic aldehyde、2-propenal、prop-2-enal、prop-2-en-1-al以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：0.03（w/w）％ TEMPO DNPHSilica カートリッジ（350 mg）（柴田科学社製）
サンプリング流量：0.2 L/min
サンプリング時間：15 分間（3 L）
保存性：冷凍（-18℃）で少なくとも 10 日間までは変化がないことを確認。
：冷蔵（4℃）で少なくとも 3 日間まで
は変化がないことを確認。
精度
脱着率
添加量 2.19 μg：97.5％
21.87 μg：94.1％
43.74 μg：97.2％
回収率（8 時間）
添加量 2.19 μg：86.4％
21.87 μg：88.0％
43.74 μg：92.0％
定量下限（実測値）
0.005 μg/mL
0.0036 ppm（採気量 3 L、抽出液量 5 mL）
破過（通気）試験：480 分まで定量的に回収

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフィー/
紫外可視検出器
脱着：アセトニトリル/リン酸 1（v/v）％
5 mL
機器：Agilent Technologies Compact LC 1120
カラム：Inertsil ODS-3
4.6mm×250 mm×3 μm
カラム温度：40℃
移動相：超純水：100％アセトニトリル＝35：65
流量：1.0 mL/min
導入量：10 μL
測定波長：360 nm
保持時間：8.5 min 付近
検量線：0.08～80 μg/mL の範囲で直線性が得られている。

適用：個人ばく露測定 天井値十五分捕集
妨害：
安全上の注意：アクロレインは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。眼への刺激性が強い場合は全面形の有機ガス用防毒マスクを使用する。試料調製でアセトニトリル、リン酸を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
アクロレインの測定・分析手法に関する検討結果報告書 (測定法作成日 2019/01/15)
https://www.mhlw.go.jp/content/11201000/000529404.pdf
参考文献：
1)職場のあんぜんサイト(アクロレイン)、厚生労働省
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/107-02-8.html
2)NIOSH Manual of Analytical Methods (NMAM), Fourth Edition, Method 2501 acrolein, V. 1,
P&CAM 118 and 211, U.S. Department of Health, Education, and Welfare, Publ. (NIOSH),(1984).
327

3)OSHA Sampling and Analytical Methods, method #52, U. S. Department of Labor,
Occupational Safety and Health Administration, OSHA Analytical Laboratory, Salt Lake City,
UT, March, 1985.
4)野口ら,アクロレイン捕集のための新規 DNPH カートリッジの開発、室内環境学会
2017, pp.33-34、2017 年
5)荻野、中山、 酸触媒を用いない DNPH 誘導体化/高速液体クロマトグラフィーによる
環境大気中アクロレインの定量,分析化学,VOL59, No3, pp. 251-256 、2010 年
作成日 2024/01/31

328

標準測定分析法 2204
アセチルサリチル酸
分子量：180.16
CAS RN：50-78-23
濃度基準値：5 mg/m
物性等
比重：1.40
沸点：140℃
融点：135℃
形状：無色～白色の結晶又は結晶粉末
別名：アスピリン、2-（アセチルオキシ）安息香酸
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
捕集材：ガラス繊維ろ紙（例：GB-100R）またはテフロンバインダーガラス繊維ろ紙（例：T60A20）
サンプリング流量：呼吸器感作性を考慮し吸引性粒子としての捕集を想定。
（IOM サンプラーの場合：2 L/分）
サンプリング時間：240 分
保存性：添加量 2.036 μg、407.3 μg いずれの場合も、冷蔵（4℃）で少なくとも 5 日間までは変化がないことを確認。
精度
GB-100R 脱着率
添加量 2.036 μg：99.3%
203.6 μg：98.8%
407.3 μg：98.9%
T60A20 脱着率
添加量 2.036 μg：98.6%
203.6 μg：98.6%
407.3 μg：98.6%
定量下限（10SD）
0.0489 μg/mL
0.00102 mg/m3（採気量：480 L）

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ分析法（HPLC/UV）
脱着：10 mM 水酸化ナトリウム水溶液/メタノール（10/90）溶液 10 mL
超音波抽出 5 分、加温 60℃ 1 時間、放冷・振とう、遠心分離 3000 rpm、5 分
機器：島津製作所 LC20A
カラム：GL science Inertsil-ODS
150 mm×4.6 mm×5.0 μm
カラム温度：35℃
移動相：10 mM リン酸緩衝液（pH 2.6）
/アセトニトリル=70/30
流量：1.0 mL/min
導入量：20 μL
測定波長：302 nm（サリチル酸として）保持時間：7.1 min
検量線：0.1906～47.64 mg/L の範囲で直線
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
妨害：サリチル酸として測定するためサリチル酸が混合した場合の分別定量は難しい
安全上の注意：アセチルサリチル酸には眼に対する重篤な損傷性・眼刺激性があるので、保護メガネを着用する。呼吸器感作性があり、生殖毒性等の有害性があるのでドラフトで作業する。試料調製に使用する水酸化ナトリウム、移動相に使用するリン酸は、眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。移動相に使用するアセトニトリルは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。
根拠文献：
アセチルサリチル酸の測定・分析手法に関する検討結果 (測定法作成日 2014/02/27)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/0000108852.pdf
参考文献：
1)職場のあんぜんサイト（アセチルサリチル酸）、厚生労働省329

http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/0633.html
2)OSHA Chemical Sampling Information (acetylsalicylic acid)https://www.osha.gov/dts/chemicalsampling/data/CH_217015. html
3)OSHA Chemical Sampling Information (m-hydroxy benzoic acid)https://www.osha.gov/dts/chemicalsampling/data/CH_246901.html
作成日

330

2024/01/31

標準測定分析法 2205
アセトアルデヒド
分子量：44.05
CAS RN：75-07-0
濃度基準値：10 ppm（短時間濃度基準値）
物性等
比重：0.788
沸点：20.2℃
融点：-123℃
蒸気圧：101 kPa（20℃）
別名：アセチルアルデヒド、エタナールなど
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：Waters 製 Waters Sek-pak
XpoSure Aldehyde Sampler
サンプリング流量：1.0 L/min

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ分析法（HPLC/UV）
抽出：アセトニトリル 5 mL
機器：日立 L-7100
高濃度のときは、捕集流量を下げることや、 検出器：紫外可視検出器
短時間分割捕集の利用を検討する。
カラム：SPELCO ASCENTIS
250 mm×2.1 mm×5 μm
精度（セミミクロカラム）
定量下限
カラム温度：35℃
標準溶液（0.25 μg/mL）を繰り返し 3 回
移動相：分析により算出
アセトニトリル：（水：THF=5：1）
0.1 μg/mL（10σ）=45：55
個人ばく露：0.019 ppm
流量：0.3mL/min（15 分間 1.0 L/min サンプリング時）
導入量：1 μL
測定波長：360 nm
検量線：絶対検量線法で 0～15 μg/mL で直線性あり
濃度が濃度基準値に近い場合は、希釈して測定する必要がある。
適用：個人ばく露測定、短時間値十五分間時間加重平均
妨害：
高湿度では捕集剤が水分の影響を受ける。
生成した DNPH 誘導体がオゾンにより分解して、濃度が低く測定されるので、オゾンが高濃度の際にオゾンスクラバーが必要である。
安全上の注意：アセトアルデヒドは、眼に対する重篤な損傷性・眼刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。刺激が強い際は、全面形の有機ガス用
防毒マスクを使用する。試料調製や分析でアセトニトリルを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
初期リスク評価書 No.41（初期）アセトアルデヒド(測定法作成日 2010/02/15)

アセトアルデヒド標準測定分析法

https://www.mhlw.go.jp/stf2/shingi2/2r9852000000e8q1-att/2r9852000000eh2k.pdf
作成日

331

2024/01/31

標準測定分析法 2206
アセトニトリル
分子量：41.05
濃度基準値：10 ppm
物性等
比重：0.786
沸点：82℃
融点：-45℃
形状：無色液体
別名：エタンニトリル、シアノメタン、シアン化メチル

CAS RN：75-05-8以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：Cat.No.258A 球状活性炭（400 mg/200 mg）（株式会社ガステック）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：4 時間（24 L）
保存性：添加量が 1564 μg、0.782 μg では
冷蔵庫保管で少なくとも 5 日間まで保存率が 90%以上であることを
確認した。
精度
脱着率
添加量 1564 μg：102%
78.2 μg：109%
0.782 μg：109%
添加回収率
添加量 1564 μg：99%
78.2 μg：106%
0.782 μg：107%
定量下限（10 σ）
0.0622 μg/mL
0.003 ppm（個人ばく露測定 24 L 捕集）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：15%（v/v）メタノール－ジクロロメ
タン 2 mL 1 時間放置
機器：島津製作所 GCMS-QP2010 SE
カラム：phenomenex ZB-1
100％ジメチルポリシロキサン
60 m×0.25 mm×1 μm
注入口温度：250℃
インターフェース温度：230℃
イオン源温度：230℃
カラム温度：40℃（5 min）－15℃/min－80℃
注入法：スプリット（50：1）
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 1.6 mL/min
測定質量数（m/z）：定量イオン 41
保持時間：5.0 min
検量線：0.499～224.5 μg/mL の範囲で直線性
定量法：絶対検量線法

破過試験：通気時間 120 分までは回収率が90%以上であるが、180 分以降は前層に対する後層の測定値が10%以上になる。全後段を合わせて分析。
適応：八時間時間加重平均 個人ばく露濃度測定
妨害：
安全上の注意：アセトニトリルには眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、経皮急性毒性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。メタノール、ジクロロメタンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
アセトニトリルの測定手法検討に関する検討結果（測定法作成日 2014/02/27）
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/0000114198.pdf
作成日 2024/01/31332

標準測定分析法 2207
アセトンシアノヒドリン
分子量：85.11
CAS RN：75-86-5
短時間濃度基準値：5 ppm
物性等
比重：0.932（19℃）
沸点：95℃
融点：-21.2℃
蒸気圧：0.341 mmHg（25℃）
別名：2-ヒドロキシ-2-メチルプロピオニトリル、2-メチルラクトニトリル、
2-シアノプロパン-2-オール、α-ヒドロキシイソブチロニトリル
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：固体捕集管 Porapak-Q（Cat.No.226-115）(SKC 製)
サンプリング流量：0.2 L/min
サンプリング時間：15 分間
採気量：3 L
保存性：添加量 167 µg、334 µg 添加で冷蔵１
日は安定
破過：334 μg 添加で 240 分（48 L）破過なし
回収率が 97.1％
精度
脱着率
添加量 0.167 μg：80.9%
1.67 μg：90.7%
16.7 μg：97.3%
334 μg：91.5%
添加回収率（４時間通気）
添加量 0.167 μg：79.9%
1.67 μg：106.2%
16.7 μg：91.7%
334 μg：97.1%
定量下限（10SD）
0.332 μg/mL
採気量 3 L：0.03 ppm
適用：十五分時間加重平均値

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：酢酸エチル 1 mL、超音波抽出１時間、上澄み液を分析する。
機 器 ：Agilent Technologies 6890N NetWork
Systemカラム：Agilent Technologies
HP-5MS UI
30 m×0.25 mm×0.5 μm
注入口温度：110℃
インターフェース温度：250℃
イオン源温度：220℃
四重極温度：160℃
カラム温度：40℃（1 min）
－3℃/min－110℃（２min）
注入法：パルスドスプリット（10：1）
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
測定質量数（m/z）：定量イオン 70
確認イオン 43、27
検量線：0.17～334 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
保持時間：4.85 min
定量法：絶対検量線法

妨害：
安全上の注意：アセトンシアノヒドリンは吸入及び経皮急性毒性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。酢酸エチルを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。アセトンシアノヒドリンは水と接触すると分解してシアン化水素を発生するので十分に注意すること。
根拠文献：
アセトンシアノヒドリンの測定・分析手法に関する検討経過報告書（測定法作成日 2022/02/27）
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/pdf/risk/75-86-5.pdf
参考文献：
1)職場のあんぜんサイト アセトンシアノヒドリン
http://anzeninfo.Mhlw.go.jp/anzen/gmsds/7586-5.html.

3332)National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). NIOSH Pocket guide to chemicalhazards: Acetone cyanohydrin. https://www.cdc.gov/NIOSH/npgd-0005.html.
3)National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Criteria for a Recommended
Standard: Occupational exposure to nitriles.
4)American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH). Threshold limit values forchemical substances in the work environment. 2016, ACGIH, Cincinnati, OH, USA.
5)American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH). Acetone Cyanohydrin.
Documentation of Threshold limit values for chemical substances in the work environment. 2001,
ACGIH, Cincinnati, OH, USA.
6)National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). NIOSH Manual of Analytical
Methods (NMAM) 2506 for acetone cyanohydrin.
https://www.cdc.gov/NIOSH/docs/2003-154/pdfs/2506.pdf
7)Organization for Economic Co-operation and Development (OECD). SIDS Initial Assessment
Profile for Acetone Cyanohydrin. OECD, SIAM 2, 4-6 July, 1994.
作成日 2024/01/31334

標準測定分析法 2208
アニリン
分子量：93.13
CAS RN：62-53-3
濃度基準値：2 ppm
物性等
比重：1.022
沸点：184℃
融点：-6℃
形状：無色又は淡黄色の液体、特有の臭気あり、次第に澄紅色になる。空気中では赤褐色。
別名：アミノベンゼン、フェニルアミン、ベンゼンアミン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：硫酸含浸グラスファイバー
フィルター（SKC 社製 Cat.No.225-9004）
サンプリング流量：1.0 L/min
サンプリング時間：240 分（240 L）
保存性：冷蔵庫（4℃）で少なくとも 5 日間
は安定

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－FID 分析法
抽出溶液：
水（1.5 mL）＋トルエン（2 mL）＋10 N-水酸化ナトリウム（1.5 mL）
抽出操作：振とう（10 min）
→遠心分離（3000 rpm、3 min）
機器：Agilent 7890A
カラム：Agilent DB-WAX
精度
30 m×0.25 mm×0.25 μm
脱着率
注入口温度：200℃
添加量 0.39 μg：99.5%
検出器温度：300℃
39 μg：98.2%
カラム温度：65℃（1 min）－5℃/min
779 μg：97.3%－155℃－20℃/min－240℃（8 min）
回収率（100 L 通気）
注入法：パルスドスプリットレス
添加量 0.39 μg：96.4%
25 psi、1 min
39 μg：99.2%
導入量：1 μL
779 μg：97.7%
キャリヤーガス：窒素 1 mL/min
この範囲では破過していない
注入口ライナ：下記※参照
定量下限（10 σ）：0.061 μg/mL（最終液濃度） 検量線：0.19～390 μg/mL の範囲で直線性
採気量 100 L：0.00032 ppmが得られている。
定量法：内部標準法 IS※100 L では破過は認められないが、240L 捕集での回収率は試験されていない※注入口ライナはアニリンの吸着の少ないものを用いること。分析方法の検討においてはアルカリで処理したライナを用いた。
※MS 分析は再現性が得られなかった。
適用：個人ばく露測定 100 分捕集まで妨害：
安全上の注意：アニリンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。トルエン、水酸化ナトリウムを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
アニリンの測定手法検討結果（測定法作成日 2014/02/27）
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/0000087366_1.pdf
作成日 2024/01/31335

標準測定分析法 2209
1-アリルオキシ-2,3-エポキシプロパン
分子量：114.14
CAS RN：106-92-3
濃度基準値：1 ppm
物性等
比重：0.9698
沸点：154℃
融点：-100℃
蒸気圧：0.63 kPa（25℃）
形状：無色の液体
別名：アリルグリシジルエーテル
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：Sep-Pak Plus AC-2 Waters 製
使用前に残留農薬・PCB 試験用アセトン
5 mL で洗浄し、窒素で十分パージして乾燥すること。
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：240 min（24 L）
保存性：冷蔵（5℃）で少なくとも 6 日間保存可能であることを確認。
破過：24L 通気で定量的に回収可能
精度
脱着率
添加量 0.096 μg：92.5％
0.96 μg：101.6％
230 μg：95.2％
回収率（4 時間通気）
添加量 0.096 μg：98.9％
0.96 μg：90.4％
230 μg：92.3％
定量下限（10SD）
0.0191 μg/mL 2 mL 抽出
0.00034 ppm（v/v）（採気量 24 L）※捕集剤に球状活性炭を使用しても測定可能であるが、脱着率が 1/10E 未満で低くなる。
※NIOSH は Tenax GC を捕集剤とし、ジエ
チルエーテルで脱着している。
適用：個人ばく露測定

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：残留農薬・PCB 試験用アセトン 2 mL
機器：Agilent 6890N/5973MSD
カラム：StabilWAX
30 m×0.25 mm×0.5 μm
注入口温度：200℃
イオン源温度：230℃
カラム温度：40℃（1min）－5℃/min－100℃（5min）－20℃/min－150℃（2min）
注入法：スプリット（10：1）
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
イオン化法：EI
イオン化電圧：70 eV
測定モード：SIM
測定質量数（m/z）：
1-アリルオキシ-2,3-エポキシプロパン：
定量イオン 57、確認イオン 41
トルエン-d8：定量イオン 98
保持時間：
1-アリルオキシ-2,3-エポキシプロパン：
13.5 minトルエン-d8：6.1 min
検量線：0.048～48 μg/mL
定量法：内部標準法※GC/FID でも分析可能である。

妨害：なし
安全上の注意：1-アリルオキシ-2,3-エポキシプロパンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激
性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。アセトン、トルエンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
1-アリルオキシ-2,3-エポキシプロパンの測定・分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2019/01/15)
https://www.mhlw.go.jp/content/11201000/000529405.pdf
336

参考文献：
1)職場のあんぜんサイト：化学物質：1-アリルオキシ-2,3-エポキシプロパン
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/106-92-3.html
2)The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH): ALLYL GLYCIDYLETHERMETHOD 2545 (1994)
3)化学物質分析法開発調査報告書（2016 年度版）環境省総合環境政策局環境保健部環境安全課
作成日 2024/01/31337

標準測定法 2210
アルファーメチルスチレン
分子量：118.2
CAS RN：98-83-9
濃度基準値：10 ppm
物性等
比重：0.91
沸点：164℃
融点：-23℃
蒸気圧：300 Pa（20℃）
別名：1-イソプロピニルベンゼン、2-フェニルプロペン、1-メチル-1-フェニルエチレン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：グラファイトカーボンブラッ
ク ORBO101（100/50 mg）
シグマアルドリッチ社
捕集流量：0.02 L/min（40 ppm まで）
サンプリング時間：240 min
採気量：4.8 L
保存性：冷蔵（4℃）14 日間保存において回収率は脱着率とほぼ同値が得られた。ただし徐々に二段目に移行
し、保存日数 7 日で 2%程度移行。
7 日間以内が望ましく、かつ 2 層目も分析する。
（回収率 100.6%、脱着率 100.8%）
破過：20 ppm まで二段目への破過なし
流量を 0.1 L/min とすると、20 ppm
で 2 段目に 3％程度観察される。
※必ず後段を分析する。
精度
脱着率
直接添加法
二硫化炭素 1.5 mL 脱着
添加量 2.25 μg～900.90 μg
平均脱着率 100.8%
通気試験における添加回収率
0.02 L/min×240 分間、
添加量 2.25、900.90 μg
平均回収率 100.5%
定量下限
0.46 μg/mL
0.030 ppm（4.8L）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－FID 分析法
脱着：二硫化炭素 1.5 mL
60 min 静置後、遠心分離（3000rpm、10 分間）15℃～35℃までなら冷却等不要
機器：Aglent GC7890
カラム：HP-5 30 ｍ×0.32 mm×0.25 μｍ
注入口温度：250℃
検出器温度：280℃
カラム温度：40℃（1 min）－7℃/min－180℃（0 min）
注入法：スプリット（2：1）
導入量：1 μＬ
キャリヤーガス：He 2.0 mL/min
ヘッド圧：9.14 psi
メイクアップガス：N2
保持時間：7.7 min
検量線：
0 μg/mL
0.23 μg/mL
0.45 μg/mL
2.25 μg/mL
4.51 μg/mL
9.01 μg/mL
45.05 μg/mL
90.09 μg/mL
900.90 μg/mL（IS：トルエン-d8 85.3 μg/mL）

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
妨害：―
安全上の注意：アルファ－メチルスチレンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食
性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。二硫化炭素、トルエンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
338

α－メチルスチレンの測定手法検討結果報告書 (測定法作成日 2011/03/07)
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001a1yb-att/2r9852000001a22s.pdf
参考文献：
1)NIOSH 1501 AROMATIC HYDOROCARBONS
作成日

339

2024/01/31

標準測定法

濃度基準値：3 ppm

2211

イソプレン
分子量：68.12
CAS RN：78-79-5
物性等
比重：0.7
沸点：34℃
融点：-146℃
蒸気圧：53.2 kPa（20℃）

別名：2-Methyl-1,3-butadiene
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：ORBO-32 Large
ヤシ殻活性炭管（400/200 mg）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：4 h
採気量：24 L
保存性：
常温（25℃）及び冷蔵（4℃）における保管日数におけるサンプルの保存性（回収率）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－FID 分析法
脱着：ジクロロメタン 2 mL
60 min 静置
機器：Agilent GC6890
カラム：DB-WAX 30 m×0.53 mm×1.0 μm
注入口温度：100℃
検出器温度：250℃
カラム温度：30℃（5 min）－15℃/min－190℃（0 min）
捕集量
6.74 μg67.4 μg
注入法：スプリットレス
当日
100%
100%
導入量：2 μL
1 日経過 88.6%（84.5%） 74.4%（85.5%） キャリヤーガス：He 3.0 mL/min
3 日経過 77.0%（81.9%） 53.6%（87.0%）
ヘッド圧 2.13 psi
7 日経過 76.3%（78.0%） 53.6%（74.4%） メイクアップガス：N2（）内は冷蔵保存
検量線：ジクロロメタン溶媒で調製
0 μg/mL
破過：10 分間では破過が認められなかった。
0.07 μg/mL
0.67 μg/mL
精度6.74 μg/mL
脱着率67.42 μg/mL
直接添加法 ジクロロメタン 2 mL 脱着
674.19 μg/mL
添加量 6.74 μg：脱着率 77.27%
定量法：絶対検量線法
添加量 67.4 μg：脱着率 75.81％
定量下限（10 σ）
0.07 μg/mL の標準液繰り返し 5 回分析
10σを定量下限とすると 0.03 μg/mL
0.00090 ppm（24 L）
適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
妨害：回収率、保存安定性共に低い
安全上の注意：イソプレンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護メガネを着用する。ジクロロメタンを扱う際は眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので化学防護手袋や保護メガネを着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
イソプレン分析測定法に関する検討結果報告書（測定法作成日 2008/2/29）

作成日
340

2024/01/31

標準測定法2212

イソホロン
分子量：138.21
濃度基準値：5 ppm（短時間濃度基準値）
物性等
比重：0.918～0.923
沸点：213～214℃
融点：-8.0℃
蒸気圧：40 Pa（20℃）
形状：無色の液体
別名：3,5,5-トリメチル-2-シクロへキセン-1-オン

CAS RN：78-59-1

以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：球状活性炭 No.258（100 mg/50 mg）ガステック製
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：15 分（1.5 L）
保存性：冷蔵（4℃）で少なくとも 6 日間保存可能であることを確認。
破過 8 ppm, 24L で後段への破過は検出されず。

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：ジクロロメタン 1 mL
30 min 静置（時々振とう）
機器：Agilent6890N/5973MSD
カラム：Stabilwax 30 m×0.5 mm×0.25 μm
注入口温度：250℃
インターフェース温度：260℃
カラム温度：40℃（1 min）－20℃/min－230℃
精度
注入法：スプリット（50：1）
脱着率
キャリヤーガス：He 1.2 mL/min
添加量 0.534 μg：98.1%
イオン化法：EI
5.34 μg：98.4%
イオン化電圧：70 eV1161 μg：99.6%
測定モード：SIM
添加回収率
測定質量数（m/z）：
添加量 0.534 μg（0.06 ppm）
：97.1%
イソホロン：定量イオン1385.34 μg（0.6 ppm）
：91.1%
確認イオン
821161 μg（137 ppm）
：98.5%
イソホロン-d8：定量イオン 146
カッコ内は空気中濃度（15 分間採気）
確認イオン 88
定量下限（10SD）
保持時間：8.5
min（イソホロン、イソホロン-d80.0884 μg/mLは分離できない）
0.010 ppm（v/v）（採気量：1.5 L）
検量線：0.446～223 μg/mL
定量法：内部標準法
適用：個人ばく露濃度測定 十五分間時間加重平均
妨害：なし
安全上の注意：イソホロンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。ジクロロメタンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：イソホロンの測定・分析手法に関する検討結果報告書 (測定法作成日 2016/02/16)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-Roudoukijunkyoku-Soumuka/0000130873.pdf
参考文献：
1)化学物質の環境リスク評価第 6 巻、環境省環境保健部環境リスク評価室
2)The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH):ISOPHORONE: METHOD 2508
(1994)
3)The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH):ISOPHORONE: METHOD 2556
(2003)
4)平成 19 年度化学物質分析法開発調査報告書(環境省)
作成日 2024/01/31341

標準測定分析法 2213
一酸化二窒素（バッグ法、小型キャニスター法）
分子量：44.01
CAS RN：10024-97-2
濃度基準値：100 ppm
物性等
沸点：-88.5℃
融点：-90.8℃
別名：亜酸化窒素
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
バッグ法
サンプリングバッグ：10 L 容量スマート
バッグ PA（GL サイエンス）
サンプリング流量：個人ばく露濃度
0.04 L/min

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－ECD 分析
法
機器：島津製作所 GC-14B
カラム：PORAPAK Q
3.1 m×3.2 mm×50-80 mesh
注入口温度：130℃
検出器温度：250℃
カラム温度：70℃
導入量：0.5～2 mL（全量注入）
キャリヤーガス：N2 80 kPa（20 mL/min）
メイクアップガス：N2 75 kPa
カレント：0.05 nA
レンジ：100
検量線：0.5～200 ppm
定量法：絶対検量線法

小型キャニスター法
小型キャニスター：Entech Instruments 社
ガラス製バイアル
Bottle-Vac Samplers
500 mL
保存性：7 日間安定
プランク：大気中に約 0.3～0.4 ppm 存在
精度

定量下限（LOQ）：0.4 ppm
適用：
妨害：
安全上の注意：一酸化二窒素は生殖毒性等の影響があるため、吸入しないことが必要である。
吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
一酸化二窒素分析測定法に関する追加検討報告書(小型キャニスター缶による保存安定性の検討)
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000030yli-att/2r9852000003125k_1.pdf
参考文献：1)The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) (1994),
NITROUS OXIDE：METHOD 6600.
2)横山隆壽・松田裕光，火力発電排ガス中の N2O に関する実態調査、電力中央研究所報告(1990)
3)古川修，ガスクロマトグラフィーによる環境大気中の一酸化炭素(N2O)の測定，(財)日本環
境衛生センター所報(1990)
作成日 2024/01/31

342

標準分析法2214

イプシロン－カプロラクタム
分子量：113.16
CAS RN：105-60-2
濃度基準値：5 mg/m3
物性等
比重：1.02
沸点：267℃
融点：70℃
蒸気圧：0.26 Pa（25℃）
形状：白色粉末（潮解しやすい）
別名：イプシロン-アミノカプロラクタム、2-オキソヘキサメチレンイミン、
2-アザシクロヘプタノン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：グラスファイバーフィルター＋InertSep Slim-J AERO SDB（ジーエルサイエンス㈱）サンプリング流量：1 L/min
サンプリング時間：4 時間（240 L）
保存性：添加量 5.095 μg、100.1 μg、及び20 μg いずれの場合も、冷蔵で少な
くとも 14 日間までは変化がないことを確認 。
精度
添加回収率（通気：4 時間）
添加量 1.019 μg：93%
5.095 μg：94％
50.95 μg：100％
100.1 μg：96%
1001 μg：96%
2002 μg：96%※高濃度(>2.5 mg/m3)での破過は未確認
定量下限（10 σ）
0.1200 μg/mL
2.5 mg/m3（採気量 240 L）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：ジクロロメタン（残留農薬試験用 5000）5 mL
1 mL/min にて通液脱着（内部標準物質（I.S.）；トルエン-d8）
機器：Agilent GC6890N/5973 inert
カラム：Agilent DB-5MS
30 m×0.25 mm×0.25 μm
注入口温度：300℃
インターフェイス温度：325℃
イオン源温度：230℃
カラム温度：
75℃（0.5 min）－10℃/min－180℃（0 min）－25℃/min－310℃（10 min）
注入法：パルスドスプリット（30：1）
15 psi（1 min）
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 1.00 mL/min
測定質量数（m/z）：
定量イオン 113、確認イオン 85、55（I.S.：定量イオン 98、確認イオン 100）
検量線：0.2000-600.0 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量法：内部標準法

適用：個人ばく露測定
妨害：
安全上の注意：イプシロン－カプロラクタムは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐
食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。ジクロロメタン、トルエンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：イプシロンーカプロラクタムの測定手法検討結果(測定法作成日 2013/02/06)
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000030yli-att/2r9852000003121u_1.pdf
343

作成日 2024/01/31

標準測定法 2215
エチリデンノルボルネン
分子量：120.19

CAS RN：16219-75-3

濃度基準値：2 ppm
4 ppm（短時間濃度基準値）

物性等
比重：0.8958
沸点：144～148℃
融点：-80℃
蒸気圧：0.56 kPa（20℃）
形状：白色～無色の液体
別名：5-エチリデン-2-ノルボルネン、ENB、5-エチリデンビシクロ[2,2,1]へプタ-2-エン以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：活性炭チューブ Cat.No.258-20（100 mg/50 mg）ガステック社製
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：15 分(1.5 L)
4 時間（24 L）
保存性：添加量が 482.3 μg、0.270 μg では冷蔵庫保管で少なくとも 3日間まで保存率が 90 %以上であることを確認した。
破過：4 ppm, 0.1 L/min 捕集で 4 時間まで破過
せず。
精度
脱着率
添加量 482.3 μg：96.6%
2.704 μg：97.8%
0.270 μg：104.5%
添加回収率
添加量 482.3 μg：97.3%
2.704 μg：93.6%
0.270 μg：95.7%
定量下限（10SD）
0.0646 μg/mL
0.0088 ppm（1.5 L 捕集）
0.00055 ppm（24 L 捕集）

適用：個人ばく露濃度測定

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：5%（v/v）メタノール－二硫化炭素
1 mL、1 時間放置
（内部標準物質（I.S.）：トルエン-d8）
機器：島津製作所 GCMS-QP2010 SE
カラム：Phenomenex🄬 ZB-WAX plus
Polyethyleneglycol
60 m×0.25 mm×0.25 μm
注入口温度：250℃
インターフェイス温度：250℃
イオン源温度：250℃
カラム温度：40℃（1min）－10℃/min－250℃
注入法：スプリット（10：1）
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
測定質量数（m/z）：
定量イオン 66、確認イオン 105
保持時間：8.88 min および9.02 min＊異性体混合物のためピークが 2 本現れる。それぞれのピークの合計値を定量に用いること。
検量線：0.27～540.8 μg/mL の範囲で直線性
定量法：内部標準法

短時間、八時間時間可重平均

妨害：確認されていない
安全上の注意：エチリデンノルボルネンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護メガネを着用する。メタノール、二硫化炭素を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
エチリデンノルボルネンの測定・分析手法に関する検討報告書 (測定法作成日 2018/02/13)
https://www.mhlw.go.jp/content/11201000/000358484.pdf 参考文献：

344

1)職場のあんぜんサイト エチリデンノルボルネン
http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/16219-75-3.html2)International Chemical Safety Cards (ICSC) 5-ETHYLIDENE-2-NORBORNENE (stabilized)
https://www.cdc.gov/niosh/ipcsneng/neng0473.html
3)環境庁環境保健部保健調査室化学物質分析法開発調査報告書（昭和 62 年度）
対象媒体:水 エチリデンノルボルネン
http://www.nies.go.jp/emdb/pdfs/kurohon/1987/adoc1987-1-082.pdf
作成日 2024/01/31345

標準測定分析法 2216
2-エチルへキサン酸
分子量：144.2
CAS RN：149-57-53
濃度基準値：5 mg/m
物性等
比重：0.90沸点：227℃
融点：-59℃
蒸気圧：4 Pa（20℃）
形状：無色の液体
別名：オクチル酸、3-ヘプタンカルボキシル酸
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
分析例
サンプラー：NOBIAS RP-SG1WA
分析方法：高速液体クロマトグラフ-蛍光分（大気捕集用）光分析法（HPLC/FL）（㈱日立ハイテクノロジーズ製） 脱着：メタノール（HPLC 用）5 mL を
サンプリング流量：1.0 L/min
1 mL/min にて通液脱着する。
サンプリング時間：4 時間（240 L）
プレカラム誘導体化：
保存性：添加量 1.0 μg、50.0 μg、1997 μg 1)ADAM（9-アンスロニルジアゾメタン、フにおいて、冷蔵で少なくとも 7 日
ナコシ製）を酢酸エチル（LC 用）で溶解し間は安定である事を確認。
0.1%（w/v）に調製。この反応溶液は用時
ブランク：分析時はブランクが必要。
調製とする。
2)試料溶液0.5 mL を HPLC 測定用の褐色バイ
精度
アル瓶（2 mL）に移し入れ、ADAM 反応溶
脱着率
液 0.5 mL を添加する。
添加量 1.00 μg：94.9%
3)ボルテックスミキサで30 秒撹拌し、室温50.0 μg：97.9%（25℃）で 4 時間以上静置する。
1997 μg：96.6%
標準溶液：2-エチルへキサン酸をメタノール
添加回収率（4 時間通気）で溶解し、メタノールで適宜希釈
添加量 1.00 μg：97.2%
して調製する。その後、プレカラ
50.0 μg：94.3%
ム誘導体化して測定に用いる。
1997 μg：100.1%
機器：日立ハイテクノロジーズ
Chromaster
定量下限（10SD）
カラム：日立ハイテクノロジーズ
0.0239 μg/mL（最終試料液濃度）
LaChromC18
採気量 240 L：0.0005 mg/m3
150 mm×4.6 mm×5 μm
カラム温度：40℃
移動相：（A）アセトニトリル（HPLC 用）（B）水（C）アセトニトリル/酢酸エチル＝90/10
グラジエントタイムプログラム：
0～15.0 分：85％A、15％B
15.1～25.0 分：100％C
25.1～45.0 分：85％A、15％B
流量：1.0 mL/min
検出器：蛍光検出器（Ex=365 nm、Em=412 nm）
導入量：20 μL
検量線：0.05～10 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量法：絶対検量線法
346

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
妨害：
安全上の注意：2-エチルへキサン酸は眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。メタノール、ADAM、酢酸エチ
ル、アセトニトリルを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
2-エチルヘキサン酸の測定手法検討結果 (測定法作成日 2013/02/08)
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000030yli-att/2r985200000311q8_1.pdf
参考文献：
1)国際化学物質安全性カード(ICSC)日本語/英語版,ICSC 番号 0447（2005 年 4 月更新）
2)ACGIH 2005
3)N.Nimura and T.Kinoshita, Analytical Letters, 13 , 191-202(1980)
4)フナコシ（株）HP，脂肪酸分析用蛍光試薬 ADAM(9-Anthryldiazomethane)情報
http://www. funakoshi. co. jp/contents/2376
作成日 2024/01/31347

標準測定分析法 2217
エチレングリコール
分子量：62.07
CAS RN：107-21-1
濃度基準値：10 ppm
物性等
50 ppm（短時間濃度基準値）
比重：1.115
沸点：197.3℃
融点：-13℃
蒸気圧：7-12kPa（20℃）
形状：液体
別名：1,2-エタンジオール
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
分析例
サンプラー：シリカゲルチューブ
分析方法：ガスクロマトグラフ－FID 分析法（520/260 mg）
脱着：1%酢酸エチル－メタノール 2 mL で 30
（柴田科学 No.080150-063）
分溶出、振とう後、遠心分離しろ過サンプリング流量：0.1 L/min（PTFE ろ紙）
サンプリング時間：8 時間（48 L）
機器：島津製作所 GC2014
保存性：冷凍で少なくとも 14 日間までは変 カラム：GL science Inert cap 35
化がないことを確認（誘導体化法
30 m×0.53 mm×0.2 μmにて確認）。
注入口温度：250℃
破過：1.9 ppm 8 時間通気で後層への破過な 検出器温度：250℃
し。
カラム温度：
50℃－30℃/min－250℃（3 min）
精度
キャリヤーガス：He
10 mL/min（5 min）
添加回収率
－1mL/min－20 mL/min
添加量 1.2 mg：85.2%（8 時間）
検量線：62.5-625 mg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量下限（LOQ）
定量法：絶対検量線法
30.1 ppm（0.26 mg/m ）適用：
妨害：
安全上の注意：エチレングリコールは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。酢酸エチル、メタノールを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
エチレングリコール(高濃度)の測定,分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2015/03/03)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/bakuro27_3_shiryou2_10.pdf
参考文献：
1)三協化学株式会社 MSDS エチレングリコール
2)NIOSH 2532 Ketons I
3)OSHA Method Diethyl-ketone PV2136
4)MDHS 33/2 Sorbent tube standards. Preparation by the syringe injection technique. , UK Healthand Safety Executive Standards.1983
5)シリカゲルチューブ Standard type 520/260mg(080150-0631)取扱説明書、柴田科学
作成日 2024/01/31
348

標準測定分析法 2218
エチレンクロロヒドリン
分子量：80.52
濃度基準値：2 ppm
物性等
比重：1.197
沸点：129℃
融点：-67℃
形状：無色液体
別名：2-クロロエチルアルコール、グリコールクロロヒドリン、
β-ヒドロキシエチレンクロリド

CAS RN：107-07-3以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：Cat.No.258 球状活性炭捕集管（100 mg/50 mg、
株式会社ガステック）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：4 時間（24 L）2.6 ppm
濃度が高い時は流量を減らす。
保存性：添加量が 172.4 μg、0.086 μg では
冷蔵庫保管（4℃）で少なくとも 3日間まで保存率が 90%以上である
ことを確認した。
破過：2 ppm 相当量で 4 時間通気して後層への破過なし。
精度
脱着率
添加量 172.4 μg：93%
8.62 μg：94%
0.086 μg：92%
添加回収率（4 時間通気）
添加量 172.4 μg：108%
8.62 μg：73% (0.1 ppm 相当)
0.086 μg：75%
定量下限（10 σ）
0.041 μg/mL
0.0005 ppm（個人ばく露測定 24 L 捕集）
適用：個人ばく露濃度測定

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析方法（GC/MS）
脱着：10%（v/v）2-プロパノール－二硫化炭
素 1 mL、1 時間放置
（内部標準物質：トルエン-d8）
機器：島津製作所 GCMS-QP2010 SE
カラム：phenomenex ZB-1
100%ジメチルポリシロキサン
60 m×0.25 mm×1.0 μm
注入口温度：250℃
インターフェース温度：230℃
イオン源温度：230℃
カラム温度：40℃（1 min）－10℃/min－180℃
注入法：スプリット（20：1）
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
測定質量数（m/z）：
エチレンクロロヒドリン：
定量イオン 31 確認イオン 44、49
内部標準物質トルエン-d8：
定量イオン 98 確認イオン 70
保持時間：9.4 min
検量線：0.1022-204.4 μg/mL の範囲で直線
定量法：内部標準法
八時間時間加重平均

妨害：
安全上の注意：エチレンクロロヒドリンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、経皮急性毒性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。2-プロパノール、二硫化炭素を扱う
際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
エチレンクロロヒドリンの測定手法検討に関する検討結果結果(測定法作成日 2014/02/27)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/0000114196.pdf
作成日 2024/01/31349

標準測定分析法 2219
エピクロロヒドリン
分子量： 92.52
CAS RN：106-89-8
物性等
比重：1.1812
沸点：117.9℃
融点：-48℃
蒸気圧：1.67 kPa（20℃）

濃度基準値：0.5 ppm

別名：
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：活性炭管（100 mg/50 mg）
捕集流量：0.2 L/min
サンプリング時間：240 min
保存性：1 週間安定
破過：0.26 ppm 0.1 L/min, 240 min
破過なし

精度
脱着率(添加回収率参照)
添加回収率
90.5% at 11.7 to 43.1 mg/m3
確認範囲11.7 to 43.1 mg/m3(0.14-0.48 ppm at 0.1 L/min, 240 min)検出下限
1 μg/sample (0.011 ppm at 0.1 L/min, 240min)

適用：個人ばく露濃度測定

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－FID 分析法（GC/FID）
脱着二硫化炭素 1 mL で 30 分静置
カラム：1.8 m x 2-mm ID glass; 80/100
Chromosorb 101
キャリヤーガス：N2 or He, 20 mL/min
カラム温度：135℃
注入口温度：175℃
検出器温度：215℃
検量線：0.04～1.2 mg/サンプル
エピクロロヒドリン/二硫化炭素

八時間時間加重平均

測定上の注意：
安全上の注意：エピクロロヒドリンは皮膚腐食性・刺激性、眼に対する重篤な損傷・刺激性、皮膚感作性があり、二硫化炭素ともに、化学防護手袋や保護眼鏡の使用が必要である。
吸入による有害性もあるので、ドラフトで作業する。
根拠文献：
リスク評価事業の文献はない
参考文献：
1)NIOSH NMAM 1010 4th Ed.
作成日 2024/01/31

350

標準測定分析法 2220
塩化アリル
分子量：76.53
CAS RN：107-05-1
濃度基準値：1 ppm
物性等
比重：0.938
沸点：45℃
融点：-135℃
蒸気圧：39.3 kPa
形状：刺激臭、無色液体
別名：アリルクロリド、3-クロロ-1-プロペン、3-クロロプロピレン、1-クロロ-2-プロペン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：球状活性炭管（400/200 mg 258A、
ガステック社製）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：240 分間（24 L）
保存性：添加量 0.739、7.39、148 μg
いずれの場合も、冷蔵（4℃）で少な
くとも 7 日間までは変化がないことを確認。
破過：下記の 4 時間通気実験で回収率に変化がないため、濃度基準値の 2 倍で 4 時
間捕集可能。
精度
脱着率（溶媒除去 10 分間通気）
添加量 0.739 μg：97%
7.39 μg：90%
148 μg：93%
添加回収率（4 時間通気）
添加量 0.739 μg：95%
7.39 μg：101%
148 μg：100%
定量下限（10SD）
0.155 μg/mL
0.004 ppm（採気量 24 L、2 mL 脱着）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：二硫化炭素（作業環境測定用）2 mL
機器：Agilent GC6890N/5973inert
カラム：Agilent DB-WAX
60 m×0.25 mm×0.5 μm
注入口温度：200℃
インターフェース温度：250℃
イオン源温度：230℃
カラム温度：45℃（2.3 min）－4.5℃/min－90℃
ポストラン 190℃（5 min）
注入法：パルスドスプリット（10：1）
パルス圧 30 psi（0.8 min）
注入量：1 μL
キャリヤーガス：He 1.6 mL/min
測定質量数（m/z）：
定量イオン 41、確認イオン 78、39
内部標準物質：定量イオン 98、
確認イオン 100
検量線：0.184～91.9 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量法：内部標準法
内部標準物質：トルエン-d8 2 μg/mL

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
安全上の注意：塩化アリルは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。二硫化炭素、トルエンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
塩化アリルの測定・分析手法に関する検討結果報告書 (測定法作成日 2021/03/08)
参考文献：
1）公益社団法人本作業環境測定協会, 「発がん性、生殖毒性、神経毒性等有害性の考えられる物質に対する作業環境測定手法の検討報告書」,平成 13 年 3 月．
2）NIOSH Manual of Analytical Methods (NMAM), 4th Edition. ALLYL CHLORIDE,
Method: 1000, Issue2, 15/08/1994.

351

3）Methods for the Determination of Hazardous Substances, 33/2 sorbent tube standards(Preparation by the syringe injection technique)、Health and Safety Executive (HSE), Feb.
1997.
作成日 2024/01/31352

標準測定分析法 2221
オルト－アニシジン
分子量：123.16
CAS RN：90-04-0
濃度基準値：0.1 ppm
IFV
物性等
比重：1.092
沸点：225℃
融点：5℃
蒸気圧：＜0.133 kPa（30℃）
別名：2-aminoanisol、2-methoxybenzenamine、o-methoxy aniline
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：XAD-2（150/75 mg）
流量：1.0 L/min
採気量：保存性：遮光冷蔵で 1 週間（4～5℃）>90%
破過：0.2 mg/m3, 240 分捕集で破過なし。

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ分析法（HPLC/UV）
脱着：メタノール 4 mL
20 min 超音波抽出、10 min 遠心分離
（3000 rpm）
カラム：GL science Inertsil ODS-80A
精度
250 mm（long）×4.6 mm（i.d.）
添加回収率（直接添加法）
カラム温度：40℃
10、20、50 μg の添加で 91.8～97.8%
移動相：
定量下限
水：アセトニトリル＝65：35（v/v%）
XAD-2 のブランク値の 5 倍を定量下限とす 流量：1.0 mL/min
ると 0.02 µg/mL
導入量：20 μL
0.00033 mg/m3（1.0 L/min、240 min 採気）測定波長：254 nm
検量線：メタノール溶媒で 0～100 μg/mL の範囲。m-,p-体はこの条件で分離定量可能であるが、試薬によっては o-体に相当するピークが認められるので注意を要する。
適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
妨害：o-, m-, p-体は分離可能
安全上の注意：オルト－アニシジンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。メタノールを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
o-アニシジン及び p-アニシジンの分析測定法に関する検討結果報告書
参考文献：
1)NIOSH (NMAM) 2514, issue 2
作成日 2024/01/31353

標準測定分析法 2222
キシリジン
分子量：121.18
CAS RN：キシリジン 1300-73-8、2,4-キシリジン 95-68-1、2,5-キシリジン 95-78-3、
2,6-キシリジン 86-62-7、2,3-ジメチルアニリン 87-59-2、2,4-ジメチルアニリン 95-68-1、
2,5-ジメチルアニリン 95-78-3、2,6-ジメチルアニリン 87-62-7、
3,4-ジメチルアニリン 95-64-7、3,5-ジメチルアニリン 108-69-0
濃度基準値：0.5 ppm
物性等
沸点：213～226℃
224℃
融点：-15℃ -36℃
蒸気圧：＜20 Pa（20℃）
18.4 Pa（0.138 mmHg（25℃））
別名：ジメチルアニリン、アミノジメチルベンゼン、ジメチルフェニルアミン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：硫酸含浸フィルター（No.225-9004、SKC）
サンプリング流量：1.0 L/min
保存性：冷蔵で少なくとも 5 日間まで変化がないことを確認（添加量 0.6～600.0 μg）。
破過：480min 通気しても破過なし。

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
抽出：0.17 N 水酸化ナトリウム 3 mL、トルエン 2 mL（内部標準物質：o-ethylaniline 9.5 μg/mL）
誘導体化試薬：
Heptafluorobutyric Anhydride（HFAA）
精度
機器：
添加回収率
Agilent 7890A GC System/5975 inert XL
個人ばく露 83～101%（0.6～1200.0 μg）
MSD
カラム：GL Sciences InertCap 1MS
装置の定量下限（LOQ）
30 m×0.25 mm×0.25 μm
LOQ：0.05～0.15 μg/Sample
注入口温度：250℃
インターフェース温度：280℃
測定法の定量下限（LOQ）
イオン源温度：230℃
0.6 μg/Sample
カラム温度：60℃（1 min）－10℃/min
個人ばく露測定 0.0005 ppm（4 h 捕集時）
－200℃
注入法：パルスドスプリット（10：1）
パルス圧 25 psi（1 min）
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 1.00 mL/min
測定質量数（m/z）：
定量イオン 317 確認イオン 148（IS：定量イオン 317 確認イオン 148）
保持時間：
キシリジン（2,6-、2,5-、2,4-、3,5-、2,3-、
3,4-の順）9.470、9.604、9.831、10.053、10.154、10.562（min）
IS：9.229（min）
検量線：0.125～600 μg/mL の範囲で直線
適用：個人ばく露測定（芳香族アミン 9 成分は分離可能）八時間時間加重平均
妨害：－

354

安全上の注意：キシリジンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、経皮急性毒性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。水酸化ナトリウム、トルエンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
キシリジン分析測定法に関する検討結果(測定法作成日 2010/03/19)
参考文献：
1)製品安全データシート（キシリジン）：中央労働災害防止協会 安全衛生情報センター
2)山本忍ほか：作業環境中 o-トルイジンの測定方法の検討, 作業環境,30(2),51-58,2009
3)U.S. Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration：Sampling &Analytical Methods Method no 73,1998
作成日 2024/01/31355

標準測定分析法 2223
クメン
濃度基準値：10 ppm

分子量：120.2
物性等
比重：0.858～0.864
沸点：152～153℃
融点：-96.9℃

CAS RN：98-82-8

別名：イソプロピルベンゼン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
捕集管：活性炭チューブ（SKC 社、
Anasorb CSC, Coconut Charcoal,
100mg/50mg）
サンプリング流量：0.1 L/min
採気量：240 min, 24 L
保存性：冷暗所保存（4℃）で 7 日間安定精度
添加回収率（mean±SD%）
設定濃度 0.05 ppm：97.6±1.6％
0.5 ppm：95.3±0.5％
100 ppm：99.6±1.1％
定量下限（10 σ）
溶液濃度：0.044 μg/mL
気中濃度個人ばく露濃度測定：
0.0007 ppm（v/v） at 24L

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：二硫化炭素 2 mL にて 30 min 以上
機器：Agilent 6890N/5973MSD
カラム：HP-5MS 30 m×0.25 mm×0.25 μm
注入口温度：250℃
イオン源温度：230℃
インターフェース温度：250℃
カラム温度：40℃（10 min）－5℃/min－80℃－20℃/min－200℃（1 min）
注入法：スプリット（1：50）
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 0.8 mL/min
イオン化法：EI
イオン化電圧：70 eV
測定モード：SIM
測定質量数（m/z）：
クメン：定量イオン 105 確認イオン 120
トルエン-d8：定量イオン 98
検量線：0.19～2600 μg/ｍL
定量法：内部標準法

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均値
妨害：
安全上の注意：クメンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。
二硫化炭素、トルエンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
クメンの分析測定法に関する検討結果（個人ばく露濃度及び作業環境測定）(測定法作成日 2011/02)
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000013ufr-att/2r98520000013ujl.pdf
参考文献：1)The National Institute for Occupational Safety and Health(NIOSH)：
HYDROCARBONS,AROMATIC：METHOD 1501 (2003)
2)Occupational Safety & Health Administration (OSHA)：Sampling and Analytical
Methods：Cumene, PV2137
3)化学物質と環境、平成 20 年度化学物質分析法開発調査分析法開発調査報告書：P266：環境省(H21.12)
作成日 2024/01/31356

標準測定分析法 2224
グルタルアルデヒド
分子量：100.11
CAS RN：111-30-8
濃度基準値：
物性等
0.03 ppm（短時間濃度基準値、天井値）
比重：0.99-1.13
沸点：200.9℃
融点：-14℃
蒸気圧：2.2 kPa（20℃）
別名：1,5-Pentanedial、Glutaral、1,3-diformylpropan
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
分析例
サンプラー：2,4-DNPH コーティング球状
分析方法：高速液体クロマトグラフ分析法
シリカゲル InertSep mini AERO（300 mg）（HPLC/UV）（GL Science 製）
脱着：アセトニトリル 5 mL
サンプリング流量：1 L/min（関東化学製 HLC-SOL アセトニトリル）
保存性：グルタルアルデヒドとして 58.9 μg 機器：日立 L-4200から 0.3 μg の添加の範囲で、冷蔵 カラム：日立 LaChrom C18
で 5 日間保存可能
150 mm×4.6 mm×5 μm
破過：240 min 通気後にも破過はない
カラム温度：40℃
移動相：アセトニトリル：水＝60：40
精度
流量：1.0 mL/min
添加回収率
導入量：50 μL
添加量 0.3 μg：92.9%
測定波長：360 nm
29.5 μg：98.4%
検量線：0.06-11.78 μg/mL の範囲で直線58.9 μg：97.4%
定量法：絶対検量線法
定量下限（10SD）
0.012 μg/mL（0.06 ppb、1.0 L/min×15
min）
適用：個人ばく露濃度測定 15 分測定
妨害：
安全上の注意：グルタルアルデヒドは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。アセトニトリルを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
グルタルアルデヒドの測定手法検討結果
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000030yli-att/2r9852000003120x_1.pdf
参考文献：
1)新訂 労働衛生管理とデザイン・サンプリングの実務 労働省安全衛生部環境改善室編
日本作業環境測定協会 東京、2000，p121.
2)NIOSH Manual of Analytical Method 2532. Glutaraldehyde. National Institute for
Occupational Safety and Health(NIOSH),Cincinnati,OH,USA,1994
3)OSHA Analytical Methods Manual Glutaraldehyde. Manual 64.Occupational Safety and
Health Administration(OSHA)Technical Center. United State Department of Labor, Salt Lake
city,UT,USA,1989
4)Kennedy ER,Hill Jr RH. Determination of formaldehyde in air as an oxazolidine derivativeby capillary gas chromatography. Anal Chem 1982;54:1738-1742.
5)Lipari F,Swalin SJ. Determination of formaldehyde and other aldehydes in automobile
exhaust with an improved 2,4-dinitrophenylhydrazine method. J Chromatog 1982;247:297306.

357

6)American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH).2012 TLVs and BEIs
based on the Documentation of the Threshold Limit Values for Chemical Substances andPhysical Agents & Biological Exposure Indices. ACGIH. Cincinnati, OH, USA.
7)American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH). Glutaraldehyde.
In: Documentation of the Threshold Limit Values (TLVs) and Biological Exposure Indices(BEIs)[CD-ROM 2007].ACGIH, Cincinnati, OH,USA.
8)CDC-NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards-Glutaraldehyde. National Institute for
Occupational Safety and Health (NIOSH), Cincinnati, OH, USA.
http//:www.cdc.gov.niosh/npg/npgd0301.html. accessed on July 31,2012.
9)許容濃度等の勧告（2011 年度）産業衛生学雑誌 2011：53 巻 177-203、日本産業衛生学会、東京
10)グルタルアルデヒド許容濃度提案理由書 産業衛生学雑誌 2006：48 巻 128-134.
11)基発第 0224007 号 医療機関におけるグルタルアルデヒドによる労働者の健康障害防止について、厚生労働省通達
作成日 2024/01/31358

標準測定分析法 2225
クロロエタン
分子量：64.52
CAS RN：75-00-3
濃度基準値：100 ppm
物性等
比重：0.9214（0/4℃）
沸点：12.3℃
融点：-138.7℃
蒸気圧：160 kPa（25℃）
形状：気体
別名：Chlorethyl、Ethylchloride、Monochloro-ethane、1-Chlorethane
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：球状活性炭捕集管 258A
（ガステック製）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：240 min（24.0 L）
保存性：12656.2 μg から 6.33 μg の添加の範囲で、冷蔵で 5 日間保存可能。
破過：240min まで破過は認められない。
精度
脱着率
添加量 6.33 μg：101.9%
63.3 μg：91.3%
6328.1 μg：96.8%
12656.2 μg：92.6%
添加回収率（4 時間通気後）
添加量 6.33 μg：95.4%
63.3 μg：107.3%
6328.1 μg：99.3%
12656.2 μg：101.3%

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：二硫化炭素 2.0 mL（60 min 浸漬）（作業環境測定用、和光純薬工業）
機器：Agilent GC-MS,6890N Net Work System
カラム：J&W DB-624
60 m×0.32 mm×1.8 μm
注入口温度：200℃
インターフェース温度：250℃
イオン源温度：220℃
カラム温度：35℃（2 min）－3℃/min－50℃（2 min）
注入法：スプリット（30：1）
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
定量モード：SIM
測定質量数（m/z）：定量イオン 64
確認イオン 66、49
検量線：3.16～6328.1 μg/mL の範囲で直線
定量法：絶対検量線法

定量下限（10SD）
3.145 μg/mL（0.1 ppm、0.1 L/min×4 h）
適用：個人ばく露濃度測定 八時間時間加重平均
妨害：－
安全上の注意：クロロエタンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性がある
ので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。二硫化炭素を扱う際も同様の防護が必要である。
吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
クロロエタンの測定•分析手法に関する検討結果報告書（測定法作成日 2015/02/23）
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/bakuro27_3_shiryou2_2.pdf
参考文献：
1)NIOSH Manual of Analytical Method 2519, Issue 2.Ethyl Chloride. National Institute for
Occupational Safety and Health (NIOSH), Cincinnati, OH, USA. Fourth edition, 8/15/94.
作成日 2024/01/31359

標準測定分析法 2226
クロロピクリン
分子量：164.39
CAS RN：76-06-2
濃度基準値：
物性等
0.1 ppm（短時間濃度基準値、天井値）
比重：1.7
沸点：112℃
融点：-64℃
蒸気圧：2.7 kPa（20℃）
形状：刺激臭を有した無色透明の液体
別名：クロルピクリン、ニトロトリクロロメタン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：XAD-4 SKC 製 Cat No.226-175（400 mg/200 mg）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：15 分間（1.5 L）
保存性：冷蔵（5℃）で少なくとも 10 日間までは変化がないことを確認
破過：4h 通気後に破過は認められない。
精度
脱着率
添加量 0.016 μg：92.8%
1.6 μg：91.3％
32 μg：102.1％
添加回収率（4 時間通気後）
添加量 0.016 μg：98.0%
1.6 μg：94.7%
32 μg：93.9%
定量下限（10SD）
0.00115 μg/mL
0.000014 ppm（採気量 1.5 L、抽出液量 2 mL）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：酢酸エチル 2 mL
60 min 静置（時々振とう）
機器：Agilent 7890B GC/5977B MSD
カラム：HP-5MS 30 m×0.25 mm×1.0 μm
注入口温度：250℃
イオン源温度：230℃
インターフェース温度：280℃
カラム温度：40℃（5min）－10℃/min－250℃（0min）
注入法：スプリットレス（低濃度）、
スプリット（10：1）（高濃度）
導入量：1μL（ウール付インサート）
キャリヤーガス：He 0.9 mL/min
イオン化法:：EI 法
イオン化電圧：70 eV
測定モード：SIM
測定質量数（m/z）：
クロロピクリン：定量イオン 117
確認イオン 119、121
トルエン-d8：定量イオン 98 確認イオン 100
保持時間：
クロロピクリン：スプリットレス 9.9 min 付近
スプリット 9.7 min 付近
トルエン-d8：スプリットレス 9.5 min 付近
スプリット 9.2 min 付近
検量線：下記の範囲で直線性が得られている。
低濃度側：0.005～0.5 μg/mL
高濃度側：0.5～20 μg /mL
内部標準：トルエン-d8 約 2.5 μg/mL を 2 μL
添加 （脱着液上澄み 0.5 mL に添加）
定量法：内部標準法

適用：個人ばく露測定 十五分間測定
妨害など：0.02 ppm を測定する際には、検量線が高濃度側になるので、検量線の直線性に注意
する。

360

安全上の注意：クロロピクリンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。酢酸エチル、トルエンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
クロロピクリンの測定・分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2017/01/17)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-Roudoukijunkyoku-Soumuka/doc12.pdf
参考文献：
1)厚生労働省職場の安全サイト GHS モデル SDS 情報
2)Occupational Safety and Health Administration (OSHA) Method No. PV2103
作成日 2024/01/31361

標準測定分析法 2227
酢酸ビニル
分子量：86.09
CAS RN：108-05-4
濃度基準値：10 ppm
物性等
15 ppm（短時間濃度基準値）
比重 0.9338
沸点：72.8℃
融点：-93℃
蒸気圧：11.7 kPa（20℃）
別名：酢酸ビニル、Vinyl acetate monomer、Vinyl acetate
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：
Carboxen564 160/80 mg（定点）サンプリング流量：
0.2 L/min
サンプリング時間：240 min, 15 min
採気量：48 L, 3.0 L
保存性：冷蔵（4℃）において 5 日間保存しても変化はなかった。
破過：0.8 ppm で 4 h 捕集で破過は認められ
ず。

精度
脱着率
捕集管直接添加法
添加量 0.7 μg：99.2%
7.0 μg：98.0%
140 μg：99.5％
定量下限（10 σ）
0.7 μg/mL の標準液を繰り返し 5 回分析
10 σ を定量下限とすると 0.12 μg/mL
0.011 ppm（採気量 3 L、1 mL 脱着）
0.0007 ppm （採気量 48 L、1 mL 脱着）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－FID 分析法
脱着：二硫化炭素
捕集管：1 mL、60 min 静置
機器：Agilent GC6890
カラム：ガドレックス 70812
50 m×0.53 mm×5 μm
注入口温度：150℃
検出器温度：250℃
カラム温度：35℃（6 min）－4℃/min－70℃（0min）－25℃/min－100℃
注入法：パルスドスプリットレス 14psi
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 6.2 mL/min
ヘッド圧 6.97 psi
メイクアップガス：N₂
検量線：二硫化炭素溶媒で調製
0 μg/mL
0.70 μg/mL
7.00 μg/mL
70.0 μg/mL
140 μg/mL
700 μg/mL
定量法：絶対検量線法

適用：八時間時間加重平均、十五分測定
妨害など：濃度基準値より高い濃度の八時間時間加重平均値を測定するには、捕集流量を 0.05
L/min 程度にする必要がある。あるいは GC 測定の高濃度側の検量線範囲を事前に確認する。
安全上の注意：酢酸ビニルは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。二硫化炭素を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
酢酸ビニルの測定•分析法に関する検討結果報告書 (測定法作成日 2009/02/27)
参考文献：
1)OSHA Manual of Analytical Method 51
作成日 2024/01/31362

標準測定分析法 2228
ジエタノールアミン
分子量：105.14
CAS RN：111-42-2
濃度基準値：1 mg/m3
物性等
比重：1.09
沸点：269℃
融点：28℃
蒸気圧：0.0002801 mmHg（25℃）
形状：結晶または粘ちょう性液体
別名：2,2'-イミノビス（エタノール）、2,2’-ジヒドロキシジエチルアミン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：硫酸含浸ガラスファイバー
フィルター303（株式会社ガステック）
サンプリング流量：1 L/min
サンプリング時間：4 時間（240 L）
保存安定性：冷蔵で 5 日間は変化がないことを確認した。
（添加量：0.248、2.48、248 μg）
プランク：0.015 μg/sample 程度検出される。
破過：4 h 通気しても定量的な回収が可能。
精度
添加回収率（通気試験、4 時間通気）
添加量 0.104～497 μg：88～99%

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ分析法（HPLC/PDA or FL）
前処理：0.15 M NaOH（5 mL）で抽出し、抽出液（0.2 mL）に、1 Mol ホウ酸緩衝液（0.3 ｍL）と 15 mMol FMOC-Cl(9Fluorenylmethyloxy carbonyl Chloride)
溶液を加え（0.5 mL）、撹拌（1 min）・
放置（5 min）する。10% N-メチルモ
ル ホ リン の アセ トニ トリ ル 溶液 （10μL）と酢酸（50 μL）を加え、最終試料溶液とする。
機器：島津製作所 Prominence UFLC
カラム：Supelco Ascentis RP-Amide
150 mm×4.6 mm×3 μm
カラム温度：50℃
移動相：A（水）B（アセトニトリル）
装置の定量下限（LOQ）
グラジエント条件：
FL 検出器：LOQ（0.0272 μg/sample）
45%B（0-8 min）－90%B（8.01-10 min）
PDA 検出器：LOQ（0.255 μg/sample）－45%B（10.01-20 min）
流量：1.0 mL/min
測定法の定量下限（LOQ）
導入量：5 μL
0.100 μg/sample
測定波長：
個人ばく露測定 0.0004 mg/m3（4 h 捕集時）
フォトダイオードアレイ検出器（PDA）
検出波長：190-400 nm、定量波長：265 nm
蛍光検出器（FL）
励起波長 272 nm、蛍光波長 311 nm
検量線：
0.00483～48.3 μg/mL（FL 検出器）
0.0201～96.6 μg/mL（PDA 検出器）
定量法：絶対検量線法
適用：個人ばく露濃度測定 八時間時間加重平均
妨害など：1 級および 2 級アミン化合物（ただし、モノエタノールアミン、イソプロパノールア
ミンおよびジイソプロパノールアミンは、妨害とならないことを確認している）
濃度基準値の 1/2 から濃度基準値を超える場合には、UV 測定で感度が足りる。
安全上の注意：ジエタノールアミンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。水酸化ナトリウム、FMOC-

363

Cl、N-メチルモルホリン、アセトニトリルを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ジェタノールアミンの測定•分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2019/01/15)
https://www.mhlw.go.jp/content/11201000/000529403.pdf
参考文献：
1)厚生労働省、職場のあんぜんサイト. 安全データシート（ジエタノールアミン）2012.
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/111-42-2.html
2)American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH).TLVs🄬 and BEIs🄬、
Based on the documentation of the threshold limit values for chemical substances and physicalagents & biological exposure indices. Cincinnati (OH)：ACGIH；2018.
3)Japan Society for Occupational Health. Recommendation of occupational exposure limits(2018-2019). Journal of Occupational Health 2018；60(5)：419-452.
4)International Agency for Research on Cancer (IARC). Diethanolamine. IARC monographson the evaluation of carcinogenic risks to humans, Volume 101, Some chemicals present inindustrial and consumer products, food and drinking-water. Lyon (France)：IARC；2013.
p.117-140.
5)Langvardt PW、Melcher RG. Determination of ethanol-and isopropanol amines in air at
parts-per-billion levels. Analytical Chemistry 1980；52(4)：669-671.
6)U.S. Department of Labor、Occupational Safety and Health Administration (OSHA).
Method No. PV2018、Diethanolamine. Sampling and analytical methods. Salt Lake City
(UT)：OSHA；1987.
7)National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH).Method No. 3509、Aminoethanol compounds Ⅱ.NIOSH manual of analytical methods、fourth edition.
Cincinnati(OH)：NIOSH；1994.
8)Serbin L、Birkholz D. A sensitive analytical procedure for the determination of primary andsecondary alkanolamines in air. American Industrial Hygiene Association journal 1995；
56(1)：66-69.
9)Stan'kov IN, Sergeeva AA,Tarasov SN. Gas-chromatographic determination of trace amino
alcohols in water、air、and bitumen-salt masses forming in the detoxication of chemical
warfare agents. Journal of Analytical Chemistry 2000；55(2) : 50-154.
10)Headley JV、Fedorak PM、Dickson LC. A review of analytical methods for thedetermination of sulfolane and alkanolamines in environmental studies. Journal of AOAC
International 2002；85(1)：154-162.
11)Claeson AS、stin A、Sunesson AL. Development of a LC-MS/MS method for the analysis
of volatile primary and secondary amines as NIT (naphthyl isothiocyanate) derivatives.
Analytical and bioanalytical chemistry 2004；378(4)：932-939.
12)Henriks-Eckerman ML、Suuronen K、Jolanki R、et al. Determination of occupational
exposure to alkanolamines in metal-working fluids. Annals of Occupational Hygiene 2007；
51(2)：153-160.
13)Fournier M、Lesage J、Ostiguy C、et al. Sampling and analytical methodology
development for the determination of primary and secondary low molecular weight amines inambient air. J Environ Monit 2008；10(3)：379-386.
作成日 2024/01/31364

標準測定分析法 2229

濃度基準値:
300 ppm (短時間濃度基準値）

ジエチルケトン
分子量：86.13
物性等
比重：0.816
沸点：101℃
融点：-42℃
蒸気圧：2 kPa（20℃）
形状：気体

CAS RN：96-22-0

別名：3-ペンタノン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：球状活性炭チューブ（400/200 mg）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：15 min（1.5 L）
保存性：冷蔵（4℃）で 14 日間保存可能
破過：8ｈ通気しても定量的に回収可能
精度
脱着率
回収率を参考
添加回収率（8 時間）
添加量 0.033 μg：92%
33 μg：97.2%
定量下限（10SD）
1.274 μg/mL
53.06 μg/m3（採気量 48 L）（0.0151 ppm）
※検量線範囲が濃度基準値の 1/10 までであり、濃度基準値の測定をするためには検量線の確認が必要である。

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－FID 分析法
脱着：溶媒抽出法
二硫化炭素（CS2）2 mL で 30 分振とう
CV-1（振とう器：柴田科学）（内部標準物質（I.S.）：p-Cymene）
機器：島津製作所 GC2014＋AOC20i
カラム：GL サイエンス NB-5
30 m×0.25 mm×1.0 μm
注入口温度：230℃
検出器温度：250℃
カラム温度：50℃（4 min）－10℃/min－220℃（5 min）
注入法：スプリット（1：20）
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
保持時間：5.3 min
検量線：0.016－16.0 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量法：内部検量線法および絶対検量線法

適用：個人ばく露測定 十五分測定
妨害：なし
安全上の注意：ジエチルケトンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。二硫化炭素は眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ジエチルケトンの測定・分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2015/02/28)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/bakuro27_3_shiryou2_12.pdf
参考文献：
1)和光純薬工業 SDS「ジエチルケトン」（2007）
2)安全衛生情報センターGHS モデル MSDS 情報 No.0760「ジエチルケトン」、中央労働災害防止協会
3)NIOSH 2532 Ketones Ⅰ
4)OSHA Method Diethyl-ketone PV2136
5)カーボンビーズアクティブジャンボ型 400/200 mg（080150-096）取扱説明書、柴田科学
作成日 2024/01/31
365

標準測定分析法 2230
シクロヘキシルアミン
分子量：99.17
CAS RN：108-91-8
濃度基準値：5 ppm（短時間濃度基準値）
物性等
比重：0.863～0.868
沸点：135℃
融点：-18℃
蒸気圧：1.4 Pa（20℃）
形状：液体
別名：シクロヘキサン-１-イルアミン、アミノヘキサヒドロベンゼン、シクロヘキサンアミン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：硫酸含浸フィルター（ガステック社製）
・硫酸量：0.097 g
フィルター：（東京ダイレック社製）
・フィルター寸法：直径 37 mm
・厚み：432 μm
・材質：石英・バインダー：なし
フィルターカセット：No.225-3LF（SKC 社製）
サンプリング流量：0.5 L/min
サンプリング時間：15 分間（7.5 L）
保存性：保存 3 日以降で若干減少
破過：確認されない精度
脱着率
添加量 4.88 μg：102.6％
4880 μg：97.9％
9760 μg：93.4％
添加回収率（4 時間）
添加量 4.88 μg：101.6％
4880 μg：91.1％
9760 μg：90.4％
定量下限
0.5 μg/mL
0.23 ppm（採気量 7.5 L）

分析例
分析方法：イオンクロマトグラフィー分析法
脱着：純水 5ｍL で 30 min 超音波抽出後ろ
過、10 mL に定容
機器：サーモフィッシャーサイエンティフィ
ック株式会社製イオンクロマトグラフ
ICS-2100
カラム：Ion Pac CG17 CS17（内径 4 mm）
カラム温度：35℃
溶離液：メタンスルホン酸
グラジエント：0～3 分：1 mM
3～15 分：5 mM
15～27 分：15 mM
27～30 分：1 mM
流量：1 mL/min
導入量：25 μL
検出器：電気伝導度検出器（サプレッサ使用）
検量線：0.01 g/mL 硫酸溶液で調製する。
0.496 μg/mL～9.92 μg/mLの範囲で直線性が得られている。
＊9.92 μg/mL (気中濃度 3.6 ppm)を超える場
合は試料の抽出液を 0.01 g/mL 硫酸溶液で希釈し、測定する。または、検量線の範囲を確認する。
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露濃度測定 十五分時間加重平均
妨害：グラスファイバーフィルターは、ナトリウムイオン、カリウムイオンが多く含まれており、シクロヘキシルアミンの検出を妨害する。
安全上の注意：シクロヘキシルアミンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。メタンスルホン酸を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
シクロヘキシルアミンの測定・分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2021/03/08)
参考文献：

366

1)OSHA PV2016
作成日 2024/01/31367

標準測定分析法 2231

濃度基準値：5 ppm

1,1-ジクロロエチレン
分子量：96.94
CAS RN：75-35-4
物性等
比重：1.2129（20℃）
沸点：31.7℃
融点：-122.5℃
蒸気圧：66.5 kPa（20℃）
形状：液体

別名：塩化ビニリデン、1,1-ジクロロエテン、二塩化ビニリデン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：球状活性炭チューブ（400mg/200mg）258A-20、ガステック製
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：4 時間
採気量：24 L
保存性：未試験
破過：10 ppm、240 分捕集で後段に検出され
なかった。
精度
脱着率
添加量 0.482 μg～964 μg で 95.7～98.5％
添加回収率
10ppm、4 時間捕集相当の 1,1-ジクロロエチ
レンを添加して 240 分通気した時の回収率
は 94%であった。
定量下限（10SD）
0.17 μg/mL
採気量 24 L：0.0035 ppm

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：二硫化炭素 2 mL
栓をして振とう、時々軽く振りながら 2
時間以上放置、上澄みを測定
機器：Agilent 7820A GC/5977B MSD
カラム：DB-624
60 m×0.32 mm×1.8 μm
注入口温度：200℃
インターフェース温度：250℃
イオン源温度：230℃
四重極温度：150℃
カラム温度：40℃（4 min）
－10℃/min－220℃（2 min）
注入法：スプリット（15：1）
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
イオン化法：EI 法（70 eV）
測定モード：SIM
測定質量数（m/z）：定量イオン 96
確認イオン 61
検量線：0.242～4.84 μg/mL で直線性が得られている。
保持時間：7.45 min
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
測定上の注意：検量線の範囲が狭いため、濃度基準値付近の測定をする際には捕集流量を低下させたり、脱着溶液を希釈して分析・定量する。検出器を FID に変更してもよい。
安全上の注意：1,1-ジクロロエチレンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。二硫化炭素を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
1,1-ジクロロエチレン（別名：塩化ビニリデン）の測定・分析手法に関する検討経過報告書(測定法作成日 2021/03/08)
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/pdf/risk/75-35-4.pdf
参考文献：1)National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH).Method No.1015, Issue2, Vinylidene
Chloride in air. NIOSH manual of analytical methods, fourth edition. Cincinnati (OH): NIOSH; 1994.

368

2)U.S. Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration (OSHA). Method No. 19,
Vinylidene Chloride; Sampling and analytical methods. Salt Lake City (UT): OSHA; 1980.
作成日 2024/01/31369

標準測定分析法 2232

濃度基準値：2 mg/m3

2,4-ジクロロフェノキシ酢酸（2,4-D）
分子量：221.04
CAS RN：94-75-7
物性等
比重：1.508
沸点：160℃（0.4 mmHg）
融点：139.18℃
蒸気圧：1.866×10-5 Pa（25℃）
形状：白色粉末

別名：2,4-D、2,4-PA
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：NOBIAS RP-SG1WA（日立ハイテクサイエンス製）
ガラス繊維濾紙入り、ジビニルべンゼンメタクリレート共重合体 440
mg
サンプリング流量：0.2 L/min
サンプリング時間：4 時間（48 L）※サンプリング時は、SG1WA をアルミホイルで覆い光を遮へいする。
保存性：添加量 5 μg、50 μg、1000 μg において常温保存で少なくとも 3 日間までは変化がない事を確認。
精度
脱着率
添加量 5.0 μg：98.7%
50.0 μg：98.2%
1000 μg：96.9%
添加回収率（4 時間）
添加量 5.0 μg：98.2%
50.0 μg：98.4%
1000 μg：96.4%
定量下限（S/N=10）0.1344 μg/mL
0.02799 mg/m3

適用：個人ばく露濃度測定

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ分析法（HPLC/UV）抽出溶液：メタノール 10 mL
脱着操作：バックフラッシュ
検量線作成用 2,4-D 標準溶液：
2,4-D を 10 mg 秤量し、メタノールで溶解
後 、 全 量 10 mL に 定 容 す る （1000 μg/mL）。この標準原液をメタノールで段階的に希釈する。
捕集試験用 2,4-D 標準溶液：
2,4-D を 100 mg 秤量し、ジクロロメタンで溶解後、全量 10 mL に定容する（10000 μg/mL）。この標準原液をジクロロメタンで段階的に希釈する。
機器：日立ハイテクサイエンス製
Chromaster
カラム：LaChrom Ⅱ C18
4.6 mmI.D.×150 mmL×5 μm
カラム温度：40℃
移動相：（A）10 mM リン酸緩衝液 pH6.9（B）メタノール
30%B（0-1 min）
、30-80%B（1-10 min）、
30%B（10.1-15 min）
流量：1.0 mL/min
導入量：15 μL
測定波長：230 nm
保持時間：9 min
検量線：0.532～106.4 μg/mL（R2=1.0000）
定量法：絶対検量線法

八時間時間加重平均

妨害：確認されていない
安全上の注意：2,4-ジクロロフェノキシ酢酸は眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。メタノールを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
2,4•ジクロロフェノキシ酢酸測定・分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2018/02/16)
https://www.mhlw.go.jp/content/11201000/000358486.pdf

370

参考文献：
1)厚生労働省職場のあんぜんサイト GHS モデル SDS 情報
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/94-75-7.html
2)国際化学物質安全性カード(ICSC) 2, 4-D3)2,4-D、METHOD: 5001, Issue 2, NIOSH Manual of Analytical Methods (NMAM)
作成日 2024/01/31371

標準測定分析法 2233
1,3-ジクロロプロペン
分子量：110.9
CAS RN：542-75-6
物性等
密度：1.23 (cis-)、1.22 (trans-)
沸点：104℃(cis-)、112℃(trans-)
融点：-85℃(cis-)、-25℃(trans-)
蒸気圧：4.9 kPa(cis-)、2.3 kPa(trans-)

濃度基準値：1 ppm

別名：
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：No.258 球状活性炭管（100/50 mg）（ガステック製）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：最大 4 時間（24 L）
保存性：添加量 0.134 μg および 267.37 μg い
ずれの場合も、冷蔵で少なくとも 6日間までは変化がないことを確認。
破過：2.5 ppm 相当で 240 分通気しても定量的な回収が可能であった。
精度
脱着率
添加量 0.134 μg：99%
2.674 μg：93%
26.74 μg：93%
267.37 μg：97%
添加回収率
添加量 0.134 μg：96%
2.674 μg：96%
26.74 μg：94%
267.37 μg：95%
定量下限（10 σ）
0.00700 μg/mL
0.000032 ppm（採気量 24 L）

適用：個人ばく露濃度測定

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：二硫化炭素（作業環境測定用）1 mL
1 時間放置（内部標準物質：1,3-ジクロロプロペン-d4）
機器：Agilent GC6890/5973 inert
カラム：Inert Cap Pure-WAX
30m×0.25 mm×0.5 μm
注入口温度：230℃
インターフェース温度：230℃
イオン源温度：230℃
カラム温度：40℃（1min）－10℃/min－200℃（0 min）
注入法：パルスドスプリットレス
導入量：2 μL
キャリヤーガス：He 1.00 mL/min
測定質量数（m/z）：
定量イオン 75、確認イオン 110
I.S.定量イオン 79、確認イオン 114
検量線：0.0024～241.08 μg/mL（cis-）、0.0023～234.24 μg/mL（trans-）の範囲で直線定量法：内部標準法

八時間時間加重平均

妨害：共存物質として 1,2-ジクロロプロバン、安定剤としてエピクロロヒドリンが混在
安全上の注意：1,3-ジクロロプロペンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。二硫化炭素を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
1,3-ジクロロプロペンの測定.分析法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2009/02/27)
作成日 2024/01/31372

標準測定分析法 2234
2,6-ジ-ターシャリ-ブチル-4-クレゾール
分子量：220.356
CAS RN：128-37-03
濃度基準値：10 mg/m
物性等
比重：1.03～1.05
沸点：265℃
融点：70℃
蒸気圧：1.3 Pa（20℃）
形状：白色もしくは無色粉末～結晶
別名：3,5-ジ-tert-ブチル-4-ヒドロキシトルエン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：OVS-7（SKC 社製）
サンプリング流量：1 L/min
サンプリング時間：4 時間（240 L）
保存性：添加量が 970 μg、0.48 μg では冷蔵保管で少なくとも 2 日間まで保存率
が 90％以上であることを確認した。
破過： 4 mg/m3 で 240 min 通気しても定量的に
回収可能。
精度
脱着率
添加量 970 μg：102.9％
0.48 μg：99.3％
添加回収率
添加量 970 μg：91.7％
485 μg：95.7％
0.48 μg：107.0％
定量下限（10SD）
0.233 μg/mL
0.003 mg/m3（240 L 捕集）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：メタノール 3 mL、1 時間放置
機器：島津製作所 QP-2010
カラム：DB-5ms（（5%-Phenyl）-Methylpolysiloxane 相当品）
注入口温度：250℃
インターフェース温度：260℃
イオン源温度：260℃
カラム温度：80℃（1min）－10℃/min－280℃
注入法：スプリット（30：1）
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
測定質量数（m/z）：定量イオン 205
確認イオン 220
検量線：0.157～314 μg/mL の範囲で直線性
定量法：内部標準法（内標準物質：2,6-Di-(tertbutyl-d9)-4-methylphenol-3,5-d2 OD）

適応：個人ばく露濃度測定
妨害：なし
安全上の注意：2,6-ジ-ターシャリ-ブチル-4-クレゾールは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。メタノールを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
2,6-ジ-ターシャリ-ブチル-4-クレゾールの測定・分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2020/02/27)
https://www.mhlw.go.jp/content/11201000/000663388.pdf
参考文献：
1)職場の安全サイト 2,6-ジ-t-ブチル-p-クレゾール
http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/128-37-0.html
2)OSHA Sampling Analytical Methods PV2108 Di-tert-Butyl-p-Cresol
https://www.osha.gov/dts/sltc/methods/partial/pv2108/pv2108.html
3)環境庁環境保健部保健調査室 化学物質分析法開発調査報告書（平成 7 年度）対象媒体：大気 2,6-ジ-t-ブチル-4-メチルフェノール
http://www.nies.go.jp/emdb/pdfs/kurohon/1995/adoc1995-1-251.pdf

3734)環境省 POPs モニタリング調査 2009http://www.env.go.jp/chemi/kurohon/2009/sokutei/flow/03_17_flow.pdf
作成日 2024/01/31374

標準測定分析法 2235

濃度基準値：5 mg/m3

ジフェニルアミン
分子量：169.22～169.24
CAS RN：122-39-4
物性等
比重：1.159～1.16
沸点：302℃
融点：53℃
蒸気圧：1.33 hPa（108.3℃）

別名：イミノビスベンゼン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：ディスク型フィルター＋Oasis HLB Plus
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：4 時間（24 L）
保存性：冷蔵で少なくとも 5 日間までは変化がないことを確認。

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－FID 分析法
溶出：アセトン 4 mL でバックフラッシュ溶
出、0.5 mL 程度に窒素濃縮後 1 mL に定容。
機器：島津製作所 GC-2014
カラム：Rtx-5 Amine
15 m×0.25 mm×0.5 μm
精度※DB-5MS 30 m×0.25 mm×0.25 μm でも添加回収率
可能
0.200 μg/mL（0.00833 mg/m3）：109%
注入口温度：230℃
200 μg/mL（8.33 mg/m3）：93%
検出器温度：320℃
3400 μg/mL（16.7 mg/m ）：102%
カラム温度：40℃（5 min）－15℃/min
括弧内は空気中濃度（採気量 24 L）－300℃
注入法：スプリット（1：5）
定量下限（10SD）
導入量：2 μL
0.030 μg/mL
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
0.00126 mg/m3（採気量 24 L）
保持時間：15.1 min
検量線：0.2～10 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量法：絶対検量線法
適用：個人ばく露濃度測定 八時間時間加重平均
妨害：なし
安全上の注意：ジフェニルアミンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。アセトンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ジフェニルアミンの測定・分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2016/02/15)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-Roudoukijunkyoku-Soumuka/0000130861.pdf
参考文献：1)神奈川県化学物質安全情報提供システム（kis-net）
2)Maryadele J.O'Neil(Ed),The Merck Index 14th Edition
3)国立医薬品食品衛生研究所 国際化学物質安全性カード（ICSC）
4)Lide,D.R,(ed),CRC Handbook of Chemistry and Physics 88th Edition
5)U.S. EPA,Available at http://www.epa.gov/oppt/exposure/pubs/episuitedl.htm6)International Chemical Safety Cards ICSC0466
作成日 2024/01/31375

標準測定分析法 2236
ジボラン
分子量：27.67
CAS RN：19287-45-7
濃度基準値：0.01 ppm
物性等
比重：0.965（空気を 1 とする場合）
沸点：-92℃
融点：-165℃
蒸気圧：29.9 kPa（-112℃）
別名：ボロエタン、ボロンハイドライド、ジボロンへキサハイドライド
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：ポリプロピレン製マイクロイン
ピンジャー(ガラス製インピンジ
ャー使用不可)吸収液：純水サンプリング流量：0.3～1 L/min
採気量：最大 240 L
保存性：冷暗所（4℃以下）、7 日間安定（ホウ酸として）精度
定量下限（10SD）
0.0022 mg/L（ホウ素として）定量下限（気中濃度）
採気量 240 L：0.052 ppb（B2H6 として）

分析例
分析方法：ICP 発光分光分析法（ICP-OES）
前処理：サンプリング後直ちに純水 10 mL に対し 0.1 mL 硝酸（60%有害金属測定用）を加える
機器：Agilent Technologies 720 ICP
測定波長：249.772 nm
標準物質：ホウ素標準液
内部標準物質：テルル標準液
検量線：
0.005 mg/L
0.01 mg/L
0.05 mg/L
0.1 mg/L
0.5 mg/L
1 mg/L
2 mg/L（以上、ホウ素として）定量法：内部標準法

測定上の注意：・メモリー効果を抑制するには純水または 1 M 硝酸による 5 分以上の洗浄を行う。
・10 mg/L を超える高濃度試料を測定する恐れがある場合には、予め希釈して濃度チェック測定を行うとよい。
・本法が全ホウ素を定量するため、その他ボラン化合物との濃度の分別については、作業場における化学物質の使用状況を考慮して決定する。なお、ホウ酸またはその他のホウ素化合物などについては考慮する必要がある。
安全上の注意：ジボランは・水と反応し、酸化剤、アンモンア、リチウム、アルミニウム等と激しく反応する
・四塩化炭素、塩素、二硫化炭素との接触により爆発
・ゴム及びある種のプラスチックスを冒す
・アルカリ金属とアマルガムを生成し、ハロゲンと反応する
・重合して液体ペンタボランを生成する
ジボランは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋
や保護眼鏡を着用する。硝酸を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ジボラン分析測定法に関する検討報告書(測定法作成日 2014/02/27)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-Roudoukijunkyoku-Soumuka/0000108847.pdf
参考文献：OSHA Chemical Sampling Information
作成日 2024/01/31376

標準測定分析法 2237
N,N-ジメチルアセトアミド（DMAC）
分子量：87.12
CAS RN：127-19-5
濃度基準値：5 ppm
物性等
比重：0.94（20℃）
沸点：165℃
融点：-20℃
蒸気圧：0.33 kPa（20℃）
別名：酢酸ジメチルアミド、Dimethyl acetamide、DMA(Acetyl dimethylamide)
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：合成活性炭チューブ
ガステック No.258（100/50 mg）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：240 min
採気量：24 L
保存性：捕集後より 7 日間まで冷蔵保存可能。
破過：240 min 通気後も定量的な回収が可能。
精度
脱着（回収）率
直接添加法
2 μL 添加、2 mL アセトン脱着
20 時間室温放置
脱着率または添加回収率（24L 通気後）：
90.2%以上（グラスウールと活性炭 1 層目の合計）
定量下限
0.04 μg/mL（脱着液 2 mL）
0.001 ppm（採気量 24 L）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－NPD 分析法
脱着と分析試料：
アセトン 2 mL 脱着後その 1 mL を採取し、エタノール 1 mL を加え混合（内部標準物質含有エタノール：
0.5 mg/mL アニリン/エタノール）
脱着時間：20 時間（30 分間超音波攪拌後室温放置）
機器：HEWLETT PACKARD HP 6890 series
カラム：J&W DB-WAX
30 m×0.53 mm×1 μm
注入口温度：250℃
カラム温度：90℃（1 min）－10℃/min－240℃
導入量：1 μL
キャリヤーガス：He 5.0 mL/min
流量：線速度 37 cm/sec
検量線：アセトンで調製
0.01～100 μg/mL で直線性確認
定量方法：内部標準法

適用：個人ばく露濃度 八時間時間加重平均
測定上の注意：濃度基準値の 1/2 を超える場合には、捕集流量を 0.02 L/min にするか、脱着溶液を希釈して検量線の範囲内で分析し、定量する。
安全上の注意：N,N-ジメチルアセトアミドは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。アセトン、メタノールを扱う際も同様の防護が必要である。アニリンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
N,N-ジメチルアセトアミドの測定手法検討結果（測定法作成日 2012/03/09）
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000028c0m-att/2r98520000028c5o.pdf
参考文献：
作成日 2024/01/31377

標準測定分析法 2238
ジメチルアミン
分子量：45.08～45.1
CAS RN：124-40-3
濃度基準値：2 ppm
物性等
比重：0.66～0.68
沸点：7.0℃
融点：-96℃
蒸気圧：2030 hPa（25℃）
別名：Ｎ－メチルメタンアミン、DMA
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：NBD-Chloride コーティング XAD7 捕集管（SKC 社製）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：4 時間（24 L）
保存性：冷蔵で少なくとも 5 日間までは変化がないことを確認。
破過：240 分通気しても後段から検出されなか
った。
精度
添加回収率
0.40 μg（0.00904 ppm）
：91%
400 μg（9.04 ppm）
：102%
800 μg（18.1 ppm）95%
括弧内は空気中濃度（採気量 24 L）
定量下限（10SD）
0.0555 μg/mL
0.000755 ppm（採気量 24 L）

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ－蛍光分光分析法（HPLC/FL）
溶出：テトラヒドロフラン 2 mL と炭酸水
素ナトリウム飽和水溶液 100 μL 添
加し密封、２時間振とう
機器：島津製作所 LC-10ADvp
カラム：Spelco sil LC 18
25 cm×4.6 mm
カラム温度：35℃
移動相：アセトニトリル：水＝30：70
流量：0.8 mL/min
導入量：10 μL
検出波長：
励起波長：460 nm
蛍光波長：535 nm
保持時間：16 min
検量線：0.2～10 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露濃度測定 八時間時間加重平均
測定上の注意：検量線の範囲では濃度基準値の値が定量できないため、濃度が高い場合には脱着溶液を希釈して分析・定量する。
安全上の注意：ジメチルアミンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。テトラヒドロフラン、アセトニトリルを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ジメチルアミンの測定・分析手法に関する検討結果報告書 (測定法作成日 2015/12/01)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-Roudoukijunkyoku-Soumuka/0000130863.pdf
参考文献：
1)OSHA Method no. 34, 41
作成日 2024/01/31

378

標準測定分析法 2239
臭素
分子量： 159.808
CAS RN：7726-95-6
濃度基準値：0.2 ppm（短時間濃度基準値）
物性等
比重：3.102
沸点：59.47℃
融点：-7.2℃
蒸気圧：23.3 kPa（20℃）
形状：液体
別名：
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：PTFE+銀メンブレンフィルター
捕集流量：0.5 L/min
サンプリング時間：15 min
保存性：60 日まで 25℃で 92％
破過：240min 破過なし

精度
添加回収率 98.8%

検出下限
1.6μg/sample（1 L/min, 15 min 捕集）：0.016 ppm

分析例
分析方法：イオンクロマトグラフ－導電率分析法
脱着：3ｍL チオ硫酸ナトリウム水溶液 6mM
機器：
カラム等：ポリスチレン/ジビニルベンゼン基
材アニオン交換ラテックスガードカラム・分
析カラム、メタルフリープレカラム、アニオ
ンマイクロメンブレンサプレッサー
カラム温度：
注入量：50 µL
溶離液：0.25 mM NaHCO3/4 mM
Na2CO3/0.78 mM p-cyanophenol, 2 mL/min
検量線：5～150 µg（1 L/min, 15 min 捕集）：0.05～1.5 ppm

適用：個人ばく露濃度測定 十五分時間加重平均
測定上の注意：濃度基準値が短時間値で設定されたため、検量線が高濃度側で準備されている。低濃度側の測定について検討が必要。
安全上の注意：臭素は、蒸気による急性毒性、皮膚腐食性・刺激性、眼に対する重篤な損
傷・刺激性が極めて高いため、化学防護手袋や全面形面体の防毒マスクの使用が必要である。吸入による有害性が高いので、ドラフトで作業する。
根拠文献：
リスク評価事業報告書はない
参考文献：
1)NIOSH NMAM 6011 5th Ed
作成日 2024/01/31379

標準測定分析法 2240
しよう脳
分子量：152.26
CAS RN：76-22-2
濃度基準値：2 ppm
物性等
比重：0.99
沸点：204℃
融点：180℃
蒸気圧：27 Pa/0.2 mmHg（20℃）
形状：常温で固体、昇華性物質、特有臭
別名：（±）カンファー、2-Camphanone、1,7,7-Trimethylbicyclo[2.2.1]heptan-2-one
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：活性炭管（100/50 mg）（柴田科学 No.080150-053）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：4 時間（24 L）
保存性：添加量 0.05 μg、95 μg において、冷蔵庫にて 5 日間保管可能※粒子状のしよう脳を昇華捕集するために、
サンプラー前段にテフロンバインダーフィ
ルターを装着し捕集することを推奨。
精度
脱着率
添加量 47.5 μg（2 mg/m3）：103.5%0.05 μg（0.002 mg/m3）：96.9%（0.1 L/min 4 時間として）添加回収率
添加量 47.5 μg（2 mg/m3）：91.5%
0.05 μg（0.002 mg/m3）：106.0%（0.1 L/min 4 時間として）定量下限（10SD）：0.00987 μg/mL
24L 捕集として 0.07 ppb

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：1%メタノール含有二硫化炭素 1 ｍL で溶出、30 分振とう後分取機器：Agilent GC/MSD
カラム：HP-5MS
30 m×0.25 mm×0.25 μm
注入口温度：250℃
トランスファー温度：250℃
イオン源温度：230℃
四重極温度：150℃
カラム温度：40℃（2 min hold）－5℃/min－80℃－20℃/min－250℃（3 min）
注入法：スプリットレス（40：1）
導入量：0.8 μL
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
測定質量数（m/z）：
しよう脳：定量イオン 152.1
トルエン-d8：定量イオン 100
保持時間：12.6 min
検量線：0.03～60 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量法：内部標準法
内部標準物質：トルエン-d8

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
測定上の注意：検量線範囲が狭いため、濃度基準値付近の濃度では捕集流量を 0.02 L/min にする、脱着溶液を希釈して分析・定量する。
安全上の注意：しよう脳は眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。メタノールを扱う際も同様の防護が必要である。二硫化炭素は眼に対する
重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
しよう脳 分析測定法に関する検討結果報告書 (測定法作成日 2018/02/16)
https://www.mhlw.go.jp/content/11201000/000358480.pdf
参考文献：
1)日本精化株式会社 Web page, http://www.nipponseika.co.jp/fragrance/camphor.htm
2)昭和化学株式会社 SDS DL-しようのう code 03103250（平成 26 年 1 月 25 日）
3)東京化成工業株式会社 SDS (±)-Camphor、12、(2016/6)

3805)OSHA Toxic and Hazardous Substances、1910.1000 TABLE Z-1、Limits for Air Contaminants.
(March 25 , 2016)
6)NIOSH NMAM 1301；KETONES Ⅱ (1994)
7)NIOSH NMAM 2553；KETONES Ⅱ (2004)
8)小野真理子、管野誠一郎、荻原正義、占瀬三也：作業環境における低濃度の発がん性物質の分析法の開発に関する研究, 労働安全衛生総合研究所特別研究報告 JNIOSH-SRR-NO.44(2014)
9)杉本功,高橋嘉輝：溶媒和物、非品質固体と医薬品製剤、粉体工学会誌、Vol.22、No.2(1985)
作成日 2024/01/31381

標準測定分析法 2241

濃度基準値：0.02 mg/m3

タリウム
分子量：204.38
CAS RN： 7440-28-0
物性等
比重：11.9
沸点：1457℃
融点：304℃
形状：帯青白色の非常に柔らかい固体（金属）別名：
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
分析例
サンプラー：総粉じん採取用ホルダー
分析方法：ICP 質量分析法（ICP/MS）
ろ紙：石英繊維ろ紙（東京ダイレック 2500
試料を採取したメンブランフィルターまたは
QAT-UP）またはセルロースメンブランフィ
石英繊維ろ紙に王水 5 mL を加えて時計皿でルター（AAWP04700 or AAWP03500 日本ミ
覆い、約 2 mL になるまで加温蒸発させる。
リポア㈱）
硝酸 5 mL を加えて有機物を分解し、2 mL ま
サンプリング流量：2 L/min
で再度加温蒸発後、放冷し、超純水で 10 mLのメスフラスコに洗いこみ定容する。
保存性：溶解後少なくとも 7 日間は常温で石英繊維ろ紙を用いた場合は、溶解液をろ過安定。
または遠心分離したのち定容する。
ブランク：分析時はブランクフィルターが機器：Agilent 製 ICP-MS 7700x ICP-MS必要。
測定質量数（m/z）：205（定量用）
出力：1.4 kW
キャリヤーガス：Ar 1 L/min
導入量：約 1 mL/min
検量線：酸溶液（王水 3%）で調製
0、40、80、120、160、200 ng/mL
定量法：絶対検量線法

精度
添加回収率
98.5～101.0%
定量下限（10 σ）石英繊維ろ紙を使用した場
合0.1 ng/mL（最終試料液濃度）
0.002 μg/m3（採気量 2 L/min×240 min・
最終試料液量 10 mL）
適用：個人ばく露測定八時間時間加重平均
測定上の注意点：ろ紙中のタリウム含有量：ガラス繊維ろ紙（GB100R 55mmΦ）4.2 ng、テフ
ロンバインダーガラス繊維ろ紙（T60A20 25mmΦ）7.2 ng、セルロースメンブランフィルター（AAWP04700 47mmΦ）1.5 ng、石英繊維ろ紙（2500 QAT-UP 37mmΦ）<0.1 ng）
安全上の注意：タリウムは生殖毒性等の有害性があるので、吸入を避けるためドラフトで作業する。硝酸は眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手
袋や保護眼鏡を着用する。
根拠文献：
タリウムおよびその水溶性化合物の測定手法検討結果 (測定法作成日 2014/02/27)
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000030yli-att/2r9852000003120q_1.pdf

382

参考文献：
1)NIOSH Manual of Analytical Methods 7301
2)改訂４版 化学便覧 基礎編、p.220-221、日本化学会 丸善 1993 年
3)ニッケル化合物を対象とした測定法に関する基礎研究、 第 49 回日本労働衛生工学会 pp.42～43 (2009)
作成日 2024/01/31383

標準測定分析法 2242
チオりん酸 O,O-ジエチル-O-（2-イソプロピル-6-メチル-4-ピリミジニル）（別名ダイアジノン）
分子量：304.35
CAS RN：333-41-53
濃度基準値：0.01 mg/m
物性等
比重：1.116～1.118
沸点：354℃
融点：不明
蒸気圧：0.01197 Pa（25℃、純品）
形状：液体（20℃、1 気圧）
別名：ダイアジノン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：NOBIAS RP-SG1WA（株式会社日立ハイテクサイエンス）（ガラス
繊維ろ紙＋ジビニルベンゼン/メタ
クリレート共重合体、440mg）
サンプリング流量：0.2 L/min
サンプリング時間：4 時間（48 L）
保存性：冷蔵で少なくとも 7 日間までは変化がないことを確認。
破過：4 時間通気しても定量的に回収可能。
精度
脱着率
添加量 0.0048 μg：99.1％
0.048 μg：95.5％
0.96 μg：94.5％
添加回収率（4 時間捕集）
添加量 0.0048 μg：94.1％
0.048 μg：91.9％
0.96 μg：90.7％
定量下限（10SD）
0.14 ng/mL
0.000029 mg/m3（採気量 48 L）

適用：個人ばく露濃度測定

分析例
分析方法：液体クロマトグラフ－タンデム質量分析法（LC-MS/MS）
抽出溶媒：アセトニトリル 10 mL（内部標準物質：ダイアジノン-d10、
2 ng/mL）
溶出方法：逆方向溶出機器：
LC：Agilent 1260 Infinity Ⅱ
MS：AB SCIEX QTRAP5500
カラム：GL Sciences InertSustain C18 HP
2.1×100 mm×3 μm
カラム温度：40℃
移動相（A）0.2％ギ酸（B）メタノール
グラジエント条件：
5％B（0 min）－100％B（10 min）
－100％B（15 min）－5％B（15.1 min）－
STOP（22 min）
流量：0.2 mL/min
導入量：0.5 μL
イオン化法：ESI、positive
測定モード：MRM
定量トランジション：m/z 305.1→97.0
確認トランジション：m/z 305.1→169.0
内部標準物質：m/z 315.1→170.0
検量線：0.48～96 ng/mL の範囲で直線性が得られている。
（r=0.999）
定量法：内部標準法

八時間時間加重平均

妨害：なし
安全上の注意：ダイアジノンには皮膚感作性があるので、化学防護手袋を着用する。アセトニ
トリル、ギ酸、メタノールには眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性などがあるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業
する。
根拠文献：

384

チオりん酸 O,O-ジエチル-O-(2-イソプロピル-6-メチル-4-ピリミジニル)(別名ダイアジノン)の測定・分析手法に関する検討結果報告書 (測定法作成日 2022/03/01)
参考文献：
1)厚生労働省 職場のあんぜんサイト 安全データシート チオりん酸 O,O-ジエチル-O-(2-イソプ
ロピル-6-メチル-4-ピリミジニル)
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/333-41-5.html
2)NIOSH NMAM METHOD 5600, Issue2 ORGANOPHOSPHORUS PESTICIDES
3)OSHA Sampling and Analytical Methods Method No.62 Chlorpyrifos (Dursban) DDVP(Dichlorvos)
Diazinon Malathion Parathion
4)水産動植物の被害防止に係る農薬登録保留基準として環境大臣が定める基準の設定に関する資料 ダイアジノン
5)ダイアジノン標準物質 SDS 富士フイルム和光純薬株式会社
作成日 2024/01/31385

標準測定分析法 2243
テトラエチルチウラムジスルフィド
分子量：296.54
CAS RN：97-77-83
濃度基準値：2 mg/m
物性等
比重：1.27～1.31
沸点：117℃（2.5 kPa）
融点：71℃
蒸気圧：0.0116 Pa（推定値）
形状：白～灰色の粉末
別名：ジスルフィラム、二硫化 N,N,N’,N’-テトラエチルチウラム、アンタブース
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：NOBIAS RP-SG1WA
日立ハイテクサイエンス製（ガラス繊
維ろ紙＋ジビニルベンゼン/メタクリ
レート共重合体、440mg）
サンプリング流量：0.2 L/min
サンプリング時間：4 時間（48 L）
保存性：0.0994 μg、99.4 μg、198.8 μg 添加で
冷蔵 5 日間保存可能。
破過：240 分通気後に定量的回収が可能。
精度
添加回収率
添加量 0.0994 μg：98%
99.4 μg：101%
198.8 μg：102% (4 mg/m3 相当)

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ－紫外分光分析法（HPLC/UV）
脱着：メタノールでバックフラッシュ溶出、
4 mL にした後超純水で 5 ml に定容
機器：DIONEX UltiMate-3000
カラム：InertSustain C-18
4.0×250 mm×5 μm
カラム温度：40℃
移動相：メタノール：水=75：25
流速：0.8 mL/min
検出波長：254 nm
導入量：50 μL
検量線：0.01988～39.76 μg/mL
上記範囲で直線性が得られている。
定量法：絶対検量線法

定量下限（10SD）
0.00368 μg（0.000077 mg/m3、0.2 L/min×4 時間）
適用：個人ばく露濃度測定

八時間時間加重平均

妨害：なし
安全上の注意：テトラエチルチウラムジスルフィドには皮膚感作性があるので、化学防護手袋を着用する。メタノールには眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
テトラエチルチウラムジスルフィドの測定・分析手法に関する検討結果報告書 (2016/02/15)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-Roudoukijunkyoku-Soumuka/0000130864.pdf
参考文献：
1)職場のあんぜんサイト：製品安全データシート 1-5 項
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/0833.html
2)医薬品インタビューフォーム抗酒癖剤 日本薬局方ジスルフィラム ノンビック 原末 1-2
項 2009 年 3 月改訂(第 5 版)
3)Occupational Safety & Health Administration：OSHA IMS Code Number 2682
作成日 2024/01/31386

標準測定分析法 2244

濃度基準値：0.2 mg/m3

テトラメチルチウラムジスルフィド
分子量：240.43
CAS RN：137-26-8
物性等
比重：1.29
沸点：129℃（20 mmHg）
融点：155-156℃
蒸気圧：0.0023 Pa（25℃）
形状：無色の結晶

別名：チラム、チウラム
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：PTFE PF040φ37
株式会社アドバンテック
サンプリング流量：2.0 L/min
サンプリング時間：6 時間（720 L）
保存性：添加量 0.072 μg～144 μg であれ
ば、冷蔵（4℃）で 5 日間保存可能。
破過：360 分通気後に定量的な回収ができ
る。
精度
脱着率
0.072 μg（0.0001 mg/m3）：98.9%
144 μg（0.2 mg/m3）101.7%（添加回収実験データの引用）
添加回収率0.072 μg（0.0001 mg/m3）：98.9%
0.72 μg（0.001 mg/m3）：105.7%144 μg（0.2 mg/m3）101.7%（2.0 L/min 6 時間通気）定量下限（10SD）
0.018 μg/mL
0.00015 mg/m3（4 h, 480 L 採気時）

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ－紫外分光分析法（HPLC/UV）
脱着：メタノール 3.0 mL
振とう脱着 30 分間。その後超純水 1.0 mL
添加（4.0 mL 定容）
機器：DIONEX 製 UltiMate-3000
カラム：InertSustain C-18
4.0×250 mm×5 μm
カラム温度：40℃
移動相：アセトニトリル：水＝55：45
流量：0.7 mL/min
導入量：50 μL
検出波長：272 nm
保持時間：7.46 min
検量線：0.0053～36.02 μg/mL で直線性が得られている
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露濃度測定 八時間時間加重平均
妨害：確認されていない
安全上の注意：テトラメチルチウラムジスルフィドには眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。メタノール、アセトニトリルを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：テトラメチルチウラムジスルフィド測定・分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2018/02/14)
https://www.mhlw.go.jp/content/11201000/000358483.pdf
参考文献：
1)チウラム：産業衛生学雑誌 50 巻 2008 年発行
2)職場のあんぜんサイト：製品安全データシート p.1-6（改定 2012 年 3 月 30 日）
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/137-26-8.html
3)NIOSH Method No. 5005：NIOSH Manual of Analytical methods (NMAM) Fourth Edition,
8/15/944)チウラムの測定方法：環境庁公示第 59 号付表 4 水質汚濁に係る環境基準
作成日 2024/01/31387

標準測定分析法 2245
トリクロロ酢酸
分子量：163.39
CAS RN：76-03-9
濃度基準値：0.5 ppm
物性等
比重：1.629
沸点：198℃
融点：58℃
蒸気圧：0.06 mmHg（8 Pa）（25℃）
形状：無色結晶
別名：2,2,2,-トリクロロ酢酸、トリクロル酢酸、トリクロロエタン酸
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：シリカゲルチューブ・スタンダ
ード型 20-40 メッシュ
（520/260 mg、柴田科学製）
サンプリング流量：0.2 L/min
サンプリング時間：4 時間（48 L）
保存性：添加量 0.346 μg、34.57 μg、691.4
μg において室温（25℃）で少なく
とも 7 日間までは変化がない事を確認。
破過：240 分通気後、定量的に回収可能。
精度
脱着率
添加量 0.346 μg：97.0%
34.57 μg：96.9%
691.4 μg：99.4%
添加回収率（4 時間）
添加量 0.346 μg：98.6%
34.57 μg：98.2%
691.4 μg：98.1%
定量下限（10 σ）
0.0175 μg/mL
0.000109 ppm

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ-紫外分光
光度分析方法（HPLC/UV）
脱着：純水 2 mL、静置 10 分間
静置後はボルテックスミキサーで数秒間撹拌し、上澄み液を 1.5 mL マイクロチューブに入れ、遠心分離を 6000 rpm 以上、15 分間行う
標準原液：トリクロロ酢酸を 345.69 mg 秤量し純水で溶解の後、全量 10 mL に定容し 3.4569%の標準原液を調製した。
標準溶液：標準原液を純水で段階的に希釈し調製した。
機器：日立ハイテクサイエンス製 Chromaster
カラム：日立ハイテクサイエンス製
LaChrom Ⅱ C18
4.6 mmI.D.×150 mmL×5 μm
カラム温度：40℃
移動相：100 mmol/L 過塩素酸水溶液（過塩素酸（70%）を 14.35 g 秤量し純水を加えて全量 1000 mL に定容）
流量：1.0 mL/min
導入量：50 μL
検出波長：210 nm
検量線：0.173～345.7 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
妨害：なし
安全上の注意：トリクロロ酢酸には眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。過塩素酸を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
トリクロロ酢酸の測定・分析手法（HPLC 法）に関する検討結果報告書(測定法作成日 2016/01/18)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-Roudoukijunkyoku-Soumuka/0000130867.pdf

388

参考文献：
1)厚生労働省，GHS モデルラベル・SDS 情報 製品安全データシート「トリクロロ酢酸」
2010 年 3 月 31 日改定 入手先＜http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/76-03-9.html＞,
参照 2015/10/9.
2)日本産業衛生学会，2009；ACGIH，2009.
3)OSHA(07/14/2004) Chemical sampling information，Trichloroacetic Acid.Washington，DC，US
Department of Labor，Occupational Safety and Health Administration，at website.
＜https://www.osha.gov/dts/sltc/methods/partial/pv2017/2017.html＞，参照 2015/10/9.
作成日 2024/01/31389

標準測定分析法 2246
1-ナフチル-N -メチルカルバメート（NAC）
分子量：201.22
CAS RN：63-25-2
濃度基準値：0.5 mg/m3
物性等
密度：1.232
沸点：315℃融点：142℃
蒸気圧：4.16×10-5 Pa（23.5℃）
形状：白色結晶、黄白色粉末
別名：1-ナフチル-N-メチルカーバメート、カルバリル、NAC
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：NOBIAS RP-SG1WA（日立ハイテクサイエンス製）
ガラス繊維濾紙入り、ジビニルべンゼンメタクリレート共重合体 440
mg
サンプリング流量：0.2 L/min
サンプリング時間：4 時間（48 L）＊サンプリング時は、SG1WA をアルミホイ
ルで覆い光を遮へいする。
保存性：添加量 0.250 μg、25.0 μg、500 μg において冷蔵保存（4℃）で少なくても 7日間までは変化がない事を確認。
破過：240 分通気後、定量的な回収が可能。
精度
脱着率
添加量 0.250 μg：95.8％
25.0 μg：94.0%（0.5 mg/m3 相当）
500 μg：99.0%
添加回収率（4 時間）
添加量 0.250 μg：97.2％
25.0 μg：96.7%（0.5 mg/m3 相当）
500 μg：98.1%
定量下限（10SD）
0.0052 μg/mL
0.0011 mg/m3

適用：個人ばく露濃度測定

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ－紫外分
光光度分析方法（HPLC/UV）
脱着：メタノール 10 mL
バックフラッシュ法
検量線作成用 NAC 標準溶液：
NAC 標準物質を 10 mg 秤量し、メタノー
ルで溶解後、全量 10 mL に定容する（1000 μg/mL）。この標準原液をメタノールで段階的に希釈する。
機器：日立ハイテクサイエンス製
Chromaster
カラム：日立ハイテクサイエンス製
LaChrom II C18
4.6 mmI.D.×250 mmL×5μm
カラム温度：40℃
移動相：（A）5%メタノール（B）メタノール
35%B（0-1 min）－80%B（1-10 min）
－80%B（10-13 min）－35%B（13.1-20 min）
流量：1.0 mL/min
導入量：25 μL
測定波長：低濃度 220 nm
検量線：
低濃度：0.025～5 μg/mL（R2=1.0000）
定量法：絶対検量線法※分析法バリデーションを行う場合
捕集試験用 NAC 標準溶液：
NAC 標準物質を 50 mg 秤量し、アセトン
で溶解後、全量 10 mL に定容し（5000 μg/mL）、この標準原液をアセトンで段階的に希釈する。

八時間時間加重平均

妨害：なし
安全上の注意：1-ナフチル-N -メチルカルバメートは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。メタノールを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：

390

1・ナフチル－N－メチルカルバメートの測定・分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2017/02/10)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-Roudoukijunkyoku-Soumuka/doc1-3.pdf
参考文献：
1)厚生労働省職場のあんぜんサイト GHS モデル SDS 情報
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/0073.html
2)Occupational Safety and Health Administration(OSHA)：Carbaryl Method 63(987)
作成日 2024/01/31391

標準測定分析法 22473

濃度基準値：1 mg/m

ニッケル
分子量：58.69
物性等
比重：8.908
沸点：2730℃
融点：1453℃
形状：固体

CAS RN：7440-02-0

別名：
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
捕集ろ紙：石英繊維ろ紙（東京ダイレック 2500 QAT-UP）
流速：2 L/min
IOM サンプラー
精度
定量下限（10 σ）：4.2 μg/L
定量下限（気中濃度）
240 分間 480 L 採気時：0.00043 mg/m3

分析例
分析方法：ICP 発光分光分析法（ICP-AES）
前処理：
【1 法】
混酸（6M 硝酸：4M 塩酸＝1：1）20 mL 加
え 90℃以上の温水中で 2 時間加熱（時々撹拌）し、5%硝酸で 50 mL にメスアップ後、
ICP-AES 測定【2 法】
塩酸 3 mL・硝酸 1 mL（=王水）で分解後、硝酸 6 mL 加え、140℃加温し乾固直前まで分解。
＊塩酸 3 mL、フッ化水素酸 1 mL を加え加温、加温しながら過酸化水素を滴下し加温分解。
＊からの操作を 4 回繰り返した後、5%硝酸
で 50 mL にメスアップし、ICP-AES 測定
機器：ICP-AES Agilent 720
推奨測定波長：221.648 nm
RF パワー：1.20 kW
プラズマフロー：Ar 15.0 L/min
内部標準：イッテルビウム（328.937）
検量線：
5 mg/L、3 mg/L、1 mg/L、0.5 mg/L、0.1 mg/L、60 μg/L、40 μg/L、20 μg/L、
10 μg/L、0 μg/L
（以上、ニッケルとして）
内部標準物質：イッテルビウム 1 mg/L
定量法：内部標準法

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
測定上の注意：セルロースメンブランフィルターを使用することも可能である。ブランクや試料の溶解は再検討すること。
安全上の注意：ニッケルは皮膚感作性があるので、化学防護手袋を着用する。塩酸、硝酸、フッ化水素酸、過酸化水素は眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ニッケル(金属および合金)の測定・分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2015/02/28)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/bakuro27_3_shiryou2_14.pdf

392

参考文献：
1)NIOSH Manual of Analytical Methods 7300
2)NIOSH Manual of Analytical Methods 7301
3)NIOSH Manual of Analytical Methods 7303
4)作業環境測定ガイドブック 4 金属類
5)中央労働災害防止協会「ニッケル化合物分析法に関する検討結果報告書」
6)中央労働災害防止協会「作業環境中ニッケル化合物の測定方法について」
作成日 2024/01/31393

標準測定分析法 2248
ニトロベンゼン
分子量：123.1
物性等
比重：1.2 g/mL
沸点：210.8℃
融点：5.7℃
蒸気圧：20 Pa（20℃）
形状：黄色液体

濃度基準値：0.1 ppm

CAS RN：98-95-3

別名：ニトロベンゾール、ミルバン油
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：シリカゲル管（150/75 mg）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：480 min
採気量：48 L
保存性：シリカゲル管に添加し、冷蔵保存の場合、添加日より 7 日間まで冷蔵保存で変化なし。
精度
脱着率
直接添加法
0.5μg 102.6%
5.0μg 93.2% (0.2 ppm 相当)
1000μg 98.5%
添加回収率
0.5μg 116.8%
5.0μg 85.1% (0.2 ppm 相当)
1000μg 96.5%

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－ECD 分析法
脱着：エタノール 2 mL
20 min（超音波）振とう攪拌（内部標準物質を含む：2-ニトロトルエン（25 μg/100 mL エタノール））
機器：HEWLETT PACKARD
HP6890 SERIES Ⅱ
カラム：DB-WAX
60 m×0.53 mm×1.0 μm
注入口温度：300℃
検出器温度：300℃
カラム温度：185℃ 10 min（定温）分析時間 8 min
注入法：スプリットレス
導入量：2 μL
キャリヤーガス：He 5.4 mL/min
検量線：エタノールで調製
0.016～10.0 μg/mL まで直線性確認
定量法：内部標準法

定量下限
0.02 μg/mL（脱着液 2 mL で）
4 h、24 L 捕集の場合 0.0003 ppm
適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
妨害：
安全上の注意：ニトロベンゼンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、経皮急性毒性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。エタノールを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ニトロベンゼンの測定・分析法に関する検討結果報告書（測定法作成日 2009/02/27）
参考文献：
1) NIOSH (NMAM) 2005
作成日 2024/01/31394

標準測定分析法 2249
N-[1-(N-ノルマル-ブチルカルバモイル)-1H-2-べンゾイミダゾリル]カルバミン酸メチル（べノミル）
分子量：290.32
CAS RN：17804-35-23
濃度基準値：1 mg/m
物性等
比重：1.338
沸点：分解のため測定不能
融点：分解のため測定不能
蒸気圧：5.0×10-6 Pa 以下（25℃）
形状：白色固体
別名：べノミル、べンレート、ターサン 1991
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：NOBIAS RP-SG1WA（日立ハイテクサイエンス製）ガラス
繊維濾紙入り、ジビニルべンゼンメタ
クリレート共重合体 440 mg
サンプリング流量：0.2 L/min
サンプリング時間：4 時間（48 L）
保存性：添加量 0.5 μg、50 μg、1000 μg において冷蔵保存（4℃）で少なくても 7 日間までは変化がない事を確認。
破過：４時間通気後、定量的な回収が可能。
精度
脱着率
添加量 0.5 μg：95.7%
50 μg：94.2%
500 μg：99.6%
添加回収率（4 時間通気）
添加量 0.5 μg：94.9%
50 μg：93.3%
500 μg：97.8%
定量下限（S/N＝10）0.0308 μg/mL
0.006417 mg/m3※「労働者の有害物によるばく露評価ガイドラ
イン」に準じた目標濃度標準試料の繰り返し分析による標準偏差の（10 σ）から求められた定量下限はでは、ノイズの影響を受け定量できないため、べノミルピークの S/N より算出した定量下限を採用する。

適用：個人ばく露濃度測定

八時間時間加重平均

妨害：なし

395

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ－紫外分光分析方法（HPLC/UV）
脱着：メタノール 10 mL
バックフラッシュ法
検量線作成用べノミル標準溶液：
べノミルを 10 mg 秤量し、メタノールで溶
解 後 、 全 量 10 mL に 定 容 す る （1000μg/mL）。この標準原液をメタノールで段階的に希釈する。
機器：日立ハイテクサイエンス製
Chromaster
カラム：日立ハイテクサイエンス製
LaChrom Ⅱ C18
4.6 mmI.D.×250 mmL×5μm
カラム温度：40℃
移動相：（A）5%メタノール（B）メタノール
35%B（0-1 min）－80%B（1-10 min）
－80%B（10-13 min）－35%B（13.1-20 min）
流量：1.0 mL/min
導入量：25 μL
測定波長：286 nm
検量線：0.05～100 μg/mL（R2＝1.0000）
定量法：絶対検量線法※分析法バリデーションを行う場合
添加回収試験用べノミル標準溶液：
べノミルを 25 mg 秤量し、クロロホルム
で溶解後、全量 10 mL に定容する（2500μg/mL）。この標準原液をクロロホルム
で段階的に希釈する。

安全上の注意：ベノミルは皮膚感作性があるので、化学防護手袋を着用する。メタノールは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
N-[1-(N－ノルマル－ブチルカルバモイル)－1H-2-ベンゾイミダゾリル]カルパミン酸メチルの測定・分析手法に関する検討結果報告書 (測定法作成日 2017/02/13)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-Roudoukijunkyoku-Soumuka/doc1-4.pdf
参考文献：
1)厚生労働省職場のあんぜんサイト GHS モデル SDS 情報
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/0185.html
2)Occupational Safety and Health Administration (OSHA)：Benomyl. Method PV2107 (1988)
作成日 2024/01/31396

標準測定分析法 2250
パラ－ジクロロベンゼン
分子量：146.99
CAS RN：106-46-7
濃度基準値：10 ppm
物性等
比重：1.241
沸点：174℃
融点：53℃
蒸気圧：170 Pa（20℃）
別名：1,4-ジクロロベンゼン、ジクロロベンゼン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：活性炭管（100/50 mg）
ガステック社製
No.258 球状活性炭管
サンプリング流量：0.1 L/min
保存性：捕集後冷蔵保存
脱着後冷蔵保存精度
脱着率
活性炭管：91.6%（取扱説明書参照）
定量下限
標準溶液（0.10 μg/mL）を繰り返し 10 回分析により算出
0.10 μg/mL（10 σ）
ばく露濃度（240 min, 24 L）：0.0007 ppm

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：二硫化炭素 1 mL で 30 分静置
機器：Agilent GC6890A/5973MSD
カラム：無極性カラム DB-1
60 m×0.25 mm×1.5 μm
注入口温度：250℃
イオン源温度：230℃
カラム温度：40℃（13 min）－7℃/min－280℃（2 min）
注入法：スプリット（5：1）
キャリヤーガス：He
メイクアップガス：He
ヘッド圧：19.9 psi
分析モード：SIM
測定質量数（m/z）：
パラ－ジクロロベンゼン：定量イオン 146
確認イオン 148
トルエン-d8：定量イオン 100
確認イオン 99
検量線：各溶媒で 0～100 μg/mL に調製
定量法：内部標準法
内部標準物質：トルエン-d8：0.2 μg/mL

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
測定上の注意：検量線の範囲が狭いので、濃度基準値を超える 2000 μg/mL 程度の標準液で直線性を確認する必要がある。
安全上の注意：パラ－ジクロロベンゼンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。二硫化炭素、トルエンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
詳細リスク評価書 No.56（詳細）パラ－ジクロロベンゼン
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002grzr-att/2r9852000002gsfm.pdf
参考文献：
作成日 2024/01/31397

標準測定分析法 2251
パラ－ターシャリ－ブチルトルエン
分子量：148.24
CAS RN：98-51-1
濃度基準値：1 ppm
物性等
比重：0.861
沸点：192～193℃
融点：-52～-53℃
蒸気圧：89.4 Pa（25℃）
形状：無色液体、特異臭
別名：p-t-ブチルトルエン、4-tert-ブチルトルエン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：球状活性炭管（ガステック No.258）
100/50 mg
サンプリング流量：0.1 L/min
採気量：1 L（最大 24 L）
保存性：冷蔵（4℃）
7 日間以内で定量的な回収を確認済み
破過：240 分通気後、定量的に回収可能
精度
脱着率
直接添加法 二硫化炭素 2 mL 脱着
添加量 0.0172 μg、40 μg、600 μg
平均脱着率 99%
添加回収率（通気試験における添加回収率）
0.1 L/min×240 min
添加量 0.0172 μg、40 μg、600 μg (4 .2ppm)
平均回収率 100%
定量下限（10 σ）
0.0040 μg/mL
定量下限（気中濃度）
0.000055 ppm（v/v）（採気量 24 L）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：二硫化炭素 2 mL（ガラスウールは 1 層目に合わせて脱着）、30 min 静置（気泡発生、時々振とう）1 層目と 2 層目全てをそれぞれ 2 mL で脱着する
機器：Varian 450GC/320MS
カラム：VF-WAX
60 m×0.25 mm×0.5 μm
注入口温度：250℃
インターフェース温度：250℃
カラム温度：40℃（5 min）－10℃/min－100℃－20℃/min－250℃（10 min）
注入法：スプリットレス（高濃度試料では 50：1 まで変更）
キャリヤーガス：He 1.0 mL/min
イオン化法：EI
イオン化電圧：70 eV
測定モード：SIM
測定質量数（m/z）：定量イオン 105
確認イオン：148
測定サイクル：0.58 s/cycle
保持時間：約 12.5 min
検量線：0 μg/mL、0.00861 μg/mL、0.0344 μg/mL、0.0861 μg/mL、0.344 μg/mL、0.861 μg/mL、3.44 μg/mL、8.61 μg/mL（さらに高濃度の場合）（34.4 μg/mL）、（86 μg/mL）、（344 μg/mL）
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
妨害：特になし
安全上の注意：パラ－ターシャリ－ブチルトルエンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので保護眼鏡を着用する。二硫化炭素は眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで
作業する。

398

根拠文献：
パラ-ターシャリーブチルトルエン分析測定法に関する検討結果（測定法作成日 2014/02/27）
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-Roudoukijunkyoku-Soumuka/0000108850.pdf
参考文献：
1)NIOSH Manual of Analytical Methods No. 1501
作成日 2024/01/31399

標準測定分析法 2252

濃度基準値：0.01 ppm

ヒドラジン
分子量：32.06
CAS RN：302-01-2
物性等
比重：1.01
沸点：114℃
融点：2℃
蒸気圧：1.4 kPa（20℃）

別名：
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：37 mmφ硫酸含浸グラスファイ
バーフィルター（225-9012,
SKC 社製）
サンプリング流量：1.0 L/min
保存性：7 日目までで約 90%の保存を確認

精度
脱着率
ヒドラジン 0.49μg、6.92μg(それぞれ、0.016 ppm、0.022 ppm 相当)
83～87%
定量下限（10 σ）
0.015 μg/mL
0.0002 ppm（採気量 240 L）

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ－紫外分
光分析方法（HPLC/UV）
抽出：緩衝液＊ 5 mL
振とう器にて 30 min 撹拌。その後、20
min、2000 rpm で遠心分離。
抽出液 1 mL をバイアルに移した後、ベンズアルデヒドのアセトニトリル溶液（1%v/v）0.5 mL を加え、混合後室温にて 30 min 以上放置。
＊緩衝液：EDTA-2Na（0.05M）・リン酸二水
素ナトリウム（0.1M）溶液（pH＝3.5）
機器：Agilent HPLC1100 シリーズ
カラム：関東化学 Mightysil RP-18 GP
150 mm×2.0 mm×3 μm
移動相：アセトニトリル：水＝67：33（v/v%）
流量：0.3 mL/min
導入量：10 μL
測定波長：300 nm
検量線：メタノールで 1/10000 に調製したもの
を標準原液とする。緩衝液 5 mL に以下の濃度となるように標準原液を添加。
0μg/mL、0.20μg/mL、0.39 μg/mL、0.79 μg/mL、1.56 μg/mL
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露濃度 八時間時間加重平均
妨害：
安全上の注意：ヒドラジンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感
作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。ベンズアルデヒド、アセトニトリルを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ヒドラジン分析測定法に関する検討結果報告書（測定法作成日 2008/02/29）
作成日 2024/01/31

400

標準測定分析法 2253
ヒドロキノン
分子量：110.11
CAS RN：123-31-93
濃度基準値：1 mg/m
物性等
比重：1.358
沸点：287℃
融点：172℃
蒸気圧：0.12 Pa（20℃）
形状：無色結晶
別名：1,4-ジヒドロキシベンゼン、ヒドロキノール、 1,4-ベンゼンジオール、ハイドロキノン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：MCE メンブレンフィルター（0.8 μm 混合セルロース、φ37 mm、バックア
ップフィルター付き）
サンプリング流量：2 L/min
サンプリング時間：4 時間（480 L）※サンプリング後、直ちに MCE フィルターを1％酢酸が 10 mL 入った PP 容器に移す。
保存性：添加量 0.5 μg、50.2 μg、1005 μg において冷蔵（4℃）保存で少なくても 3日間までは変化がない事を確認。
破過：4 h 通気後に定量的な回収が可能
精度
脱着率
添加量 0.5 μg：95.5％
50.2 μg：100％
1005 μg：99.8％
添加回収率（4 時間）
添加量 0.5 μg：97.7％
50.2 μg：102.7％
1005 μg：99.6％
定量下限（10SD）
0.0292 μg/mL
0.0006 mg/m3
測定可能な定量下限（S/N=10）0.0556 μg/mL
0.0012 mg/m3
適用：個人ばく露濃度測定

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ-紫外分光
分析方法（HPLC/UV）
脱着：1％酢酸水溶液 10 mL で振とう
検量線および捕集試験用標準溶液：
ヒドロキノンを 100 mg 秤量し、1％酢酸溶
液で溶解の後、全量 10 mL に定容する（10000 μg/mL）。この標準原液を 1％酢酸
溶液で段階的に希釈する。ヒドロキノン標
準溶液は、冷蔵保存（4℃）および 100 μg/mL 以下の標準溶液を用いる場合は用時調製を行う。
機器：日立ハイテクサイエンス Chromaster
カラム：LaChrom C18-AQ
4.6 mm I.D.×250 mmL×5 μm
カラム温度：40℃
移動相：1％酢酸溶液
流量：1.0 mL/min
導入量：25 μL
測定波長：288 nm
検量線：0.05～100.4 μg/mL（R2=1.0000）
定量法：絶対検量線法

八時間時間加重平均

妨害：なし
安全上の注意：ヒドロキノンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。酢酸を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ヒドロキノンの測定・分析手法に関する検討結果報告書（2020/02/27）
https://www.mhlw.go.jp/content/11201000/000663391.pdf
参考文献：
1)厚生労働省 職場の安全サイト GHS モデル SDS 情報4012)国際化学物質安全性カード（ICSC）ICSC 0166 ヒドロキノン
3)HYDROQUINONE，NIOSH Manual of Analytical Methods (NMAM):5004
4)HYDROQUINONE，OSHA Sampling and Analytical Methods:PV2094
作成日 2024/01/31402

標準測定分析法 2254

濃度基準値：3 mg/m3

ビフェニル
分子量：154.21
CAS RN：92-52-4
物性等
比重：1.04
沸点：256℃
融点：70℃
蒸気圧：1.19 Pa（25℃）
形状：白色結晶、薄片、昇華性

別名：Diphenyl
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：InertSep Slim-J AERO SDB（ジーエルサイエンス社製）
サンプリング流量：0.2 L/min
サンプリング時間：4 時間（48 L）
保存性：添加量 0.02、0.06、62.19、124.39
μg いずれの場合も、冷蔵（4℃）
で少なくとも 7 日間までは変化がないことを確認
破過：240 min 通気後に定量的な回収が可能

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：ジクロロメタン（残留農薬試験用 5000）
5 mL、1 mL/min にて通液脱着
機器：Agilent GC6890N/5973inert
カラム：Agilent DB-5MS
30 m×0.25 mm×0.25 μm
注入口温度：300℃
インターフェース温度：325℃
イオン源温度：230℃
精度
カラム温度：75℃（0.5min）－10℃/min
脱着率（10 分間通気）－180℃（0 min）－25℃/min
添加量 0.06 μg：100%－310℃（10 min）
62.19 μg：101%
注入法：パルスドスプリット（5：1）
124.39 μg：100%
15 psi（1 min）
導入量：1
μL
添加回収率（4 時間通気）
キャリヤーガス：He 0.8 mL/min
添加量 0.06 μg：98%
測定質量数（m/z）：
62.19 μg：100%
ビフェニル：定量イオン154124.39 μg：100%
確認イオン 153、152
トルエン-d8：定量イオン 98
定量下限（10SD）
確認イオン 1000.0018 μg/mL
保持時間：12.8
min
0.000030 ppm（0.030 ppb）
検量線：0.00626～50.0 μg/mL の範囲で直線
採気量 48 L、5 mL 脱着性が得られている。
定量法：内部標準法
内部標準物質：トルエン-d8 2 μg/mL
適用：個人ばく露濃度測定 八時間時間加重平均
妨害：―
安全上の注意：ビフェニルは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので保護眼鏡を着用する。ジクロロメタン、トルエンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ビフェニルの測定・分析手法に関する検討結果報告書（測定法作成日 2015/02/27）
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/bakuro27_3_shiryou1_5.pdf
403

参考文献：
1)職場のあんぜんサイト 製品安全データシート(ビフェニル)、厚生労働省、2009
http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/92-52-4.html
2)OSHA Sampling and Analytical Methods：Diphenyl and Phenyl Ether Method ethods/、May
1988.
3)Methods for the Determination of Hazardous Substances、33/2 sorbent tube standards(Preparation by the syringe injection technique)、Health and Safety Executive HSE) Feb. 1997.
作成日 2024/01/31404

標準測定分析法 2255
ピリジン
分子量：79.10
CAS RN：110-86-1
物性等
比重：0.982
沸点：115.5℃
融点：-42.0℃
蒸気圧：2.0 kPa（25℃）
形状：淡黄色又は無色の液体。特異臭。

濃度基準値：1 ppm

別名：
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：XAD-7（Cat.No.226-95）
SKC 製（100/50 mg）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：4 時間（24 L）
保存性：冷蔵（4℃）で少なくとも 5 日間保存可能であることを確認。
精度
脱着率
添加量 0.122 μg：101.6%
0.780 μg：103.1%
156 μg：100%
添加回収率（4 時間）
添加量 0.122 μg：101.6%
0.780 μg：103.1%
156 μg：100%
定量下限（10 σ）
0.122 μg/mL
0.0016 ppm（v/v）（採気量 24 L）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－FID 分析法
脱着：メタノール 1 mL
30 min 静置（時々振とう）
機器：島津製作所 GC2014
カラム：GL Sciences inertCap for Amines
60 m×0.32 mm
注入口温度：260℃
検出器温度：250℃
カラム温度：50℃（5 min）－5℃/min－140℃－10℃/min－220℃（5 min）
注入法：スプリットレス（低濃度域）
スプリット（10：1）（高濃度域）
導入量：1 μL（低濃度域）
2 μL（高濃度域）
キャリヤーガス：He 150 kPa
保持時間：約 22.5 min
検量線：0.122～195 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
測定上の注意：個人ばく露濃度測定のような長時間の測定においては、回収率を確保するため、捕集管を 2 連にしてサンプリングを行い、後段を分析して破過の有無を確認する必要がある。
安全上の注意：ピリジンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性がある
ので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。メタノールを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ピリジンの測定･分析手法に関する検討結果報告書（2015/02/28）
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/bakuro27_3_shiryou2_5.pdf
参考文献：
1)化学物質の環境リスク評価 第 4 巻、環境省環境保健部環境リスク評価室
2)The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)：PYRIDINE：METHOD
1613(1994)
3)Occupational Safety & Health Administration (OSHA)：PV229
作成日 2024/01/31405

標準測定分析法 2256
フェニルオキシラン
分子量： 120.06
CAS RN：96-09-3
濃度基準値：1 ppm
物性等
比重：1.052
沸点：194.1℃
融点：-35.6℃
蒸気圧：40 Pa（20℃）
別名：スチレンオキサイド、酸化スチレン 1,2-エポキシエチルベンゼン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：Tenax GC 管（30 mg/15mg）
捕集流量：0.2 L/min
サンプリング時間：240 min
保存性：冷蔵保存で 7 日間安定
破過：未確認精度
脱着率
添加量 10.3 µg 98.8%
103 µg 105.1%
添加回収率(通気量不明)
添加量 10.3 µg 94.1%
103 µg 107.9%
定量下限
標準溶液（0.103 μg/mL）を繰り返し 5
回分析により算出
0.014 μg/mL（10 σ）
ばく露濃度（240 min 捕集）：0.003 ppm

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：酢酸エチル 5 mL で 30 分静置
機器：Agilent GC6890 5973 MSD
カラム：DB-5MS, 60 m ×0.25 mm×0.25µm
カラム温度：35℃(5 min)-5℃/min-130℃
キャリヤーガス：He 1.2 mL/min (28 cm/dec)
注入法：スプリット (5:1) 1 μL
注入口温度：200℃
トランスファーライン：230℃
イオン源：230℃
定量イオン：91
確認イオン：89, 104, 120
検量線：0 ～103 μg/mL(240min 捕集で 0.43ppm)

適用：個人ばく露濃度測定 八時間時間加重平均
測定上の注意：濃度基準値の 1/10 の濃度程度までは、検出器を FID としても測定可能である。
安全上の注意：フェニルオキシランは皮膚腐食性・刺激性や眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があることから、化学防護手袋や保護眼鏡の使用が望ましい。吸入による有害性もあるので、ドラフトで作業する。
根拠文献：
フェニルオキシラン分析測定法に関する検討結果報告書(案)（測定法作成日 2007/03/20）
作成日

406

2024/01/31

標準測定分析法 2257
2-ブテナール
分子量：70.09

CAS RN：123-73-9（trans 体）
15798-64-8（cis 体）
4170-30-3（cis-,trans-混合物）

濃度基準値：
0.3 ppm（短時間濃度基準値、天井値）

物性等
比重：0.853～0.8607
沸点：102.2～105℃
融点：-76.5～-69℃
蒸気圧：25.3 Pa（20℃）
形状：無色透明の液体、刺激臭
別名：クロトンアルデヒド、プロピレンアルデヒド
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：DNPH 捕集管（光明理化学工業製 810 型）
サンプリング流量：0.2 L/min
サンプリング時間：100 分（20 L）
保存性：捕集管のまま冷蔵（4℃）で 1 日は保存可能
脱着液は冷蔵（4℃）で 5 日間保存
可能
精度
脱着率
添加量 23 μg：99.3%
1.1 μg：99.7%
0.011 μg：101.4%
添加回収率（20 L 通気）
添加量 23 μg：97.1%
1.1 μg：99.7%
0.011 μg：103.8%
定量下限（10SD）
0.65 ng/mL（最終液濃度）
採気量 20 L：0.034 ppb

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ分析法（HPLC/UV）
脱着：アセトニトリル 2 mL
前処理：10%リン酸溶液 0.1 mL を添加し、10 分後超純水で 3 mL に定容
機器：日立製作所 L-2400
カラム：Agilent Technologies ZOLBAX BonusRP
4.6 mm×250 mm×0.5 μm×2 本
カラム温度：40℃
移動相：時間（分）蒸留水：アセトニトリル：THF
0
50：30：20
2
50：30：20
22
15：85：00
32
00：80：20
流量：1 mL/min
導入量：50 μL
測定波長：380 nm
検量線：0.0038～7.7 μg/ mL の範囲で直線性が得られている
定量法：絶対検量線法
適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均、一五分時間加重平均
妨害：ホルムアルデヒド、アセトアルデヒド、アセトン、アクロレイン、プロピオンアル
デヒドは、妨害とならないことを確認
安全上の注意：2-ブテナールは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。アセトニトリル、リン酸、THF を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
2 —ブテナールの測定-分析手法に関する検討結果報告書（測定法作成日 2015/02/27）
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/bakuro27_3_shiryou2_9.pdf
参考文献：1)神奈川県化学物質安全情報提供システム(kis - net)
2)労働安全衛生法第 28 条第 3 項・基発第 0331008 号（平成 18 年 3 月 31 日）
4073)萩野浩之、中山明美：BUNSEKI KAGAKU Vol.59,No.3,pp251-256(2010)4)太田和司、内山茂久、稲葉洋平、中込秀樹、欅田尚樹：BUNSEKI KAGAKU
Vol.60,No.10,pp791-797(2011)
5)大貫文、齋藤育江、保坂三継、中江大：東京健安研セ年報 Ann.Rep.Tokyo
Metr.Inst.Pub.Health,63,247-253,2012
6)Steven Sai Hang Ho,K.F.Ho,W.D.Liu,S.C.Lee,W.T.Dai,J.J.Cao,H.S.S.Ip：Atmospheric
Environment, Volume 45,Issue 1,January 2011,Pages 261-265
作成日 2024/01/31

408

標準測定分析法 2258
フルフラール
分子量：96.09
CAS RN：98-01-1
濃度基準値：0.2 ppm
物性等
比重：1.1563
沸点：162℃
融点：-36.5℃
蒸気圧：0.144 kPa（20℃）
形状：無色～黄色液体
別名：1,4-ジクロロベンゼン、ジクロロベンゼン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：シリカゲルチューブ・スタン
ダード型（20-40 メッシュ、
520 mg/260 mg）（柴田科学製）
捕集流量：0.2 L/min
サンプリング時間：240 min
保存性：捕集後、冷蔵遮光保存で 5 日目まで安定
破過：240min 通気後も破過なく、定量的な
回収が可能
精度
脱着率
添加量 0.4 µg 75.5%
40 µg 87.2%
添加回収率(240 min 通気)
添加量 0.4 µg 95.6%
40 µg 88.7%
定量下限
標準溶液（0.08 μg/mL）を繰り返し 5 回分
析により算出
0.0251 μg/mL（10 σ）
ばく露濃度（240 min 捕集）：0.0007 ppm
適用：個人ばく露濃度測定

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ－紫外分光分析法（HPLC/UV）
脱着：アセトニトリル 5 mL で 30 分静置
機器：日立高速液体クロマトグラフ
Chromaster（日立ハイテクサイエンス製）
カラム：LaChrom C18-AQ(4.6 mmI.D.×150mm,5 μm)、40 ℃
溶離液：（A）H2O /（B）アセトニトリル = 90
/ 10、1.0 mL/min
検出器：DAD、275 nm（200～400 nm）
注入量：10 μL
検量線：0 ～160 μg/mL（0～ 4 ppm）

八時間時間加重平均

測定上の注意：測定法開発後の検証作業により、添加回収率はいずれの添加量でも 98％以上であることを確認済み。捕集剤後段への破過は 240 min 通気後も認められなかった。アセトニトリルで脱着した溶液について GC/FID 測定をすることも可能であるが、濃度基準値の1/10 未満では再現性が低い。
安全上の注意：フルフラール、アセトニトリルともに皮膚腐食性・刺激性や眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があることから、化学防護手袋や保護眼鏡の使用が望ましい。吸入による有害性もあるので、ドラフトで作業する。
根拠文献：
フルフラールの測定・分析手法に関する検討経過報告（測定法作成日 2022/03/02）
参考文献：
1)シックハウス（室内空気汚染）問題に関する検討会中間報告書（第 6～7 回）
作成日 2024/01/31409

標準測定分析法 2259
フルフリルアルコール
分子量：98.1
CAS RN：98-00-0
濃度基準値：0.2 ppm
物性等
比重：1.128～1.138
沸点：170℃
融点：-29～-14.6℃
蒸気圧：81.2 Pa（25℃）
形状：無色～黄褐色の液体
別名：フルフラルアルコール、2-フランカルビノール、2-フランメタノール
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：シリカゲルチューブ・スタンダ
ード型（柴田科学株式会社）
520mg/260mg（20～40mesh）、ア
ルミホイルにより遮光して使用
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：4 時間（24 L）
保存性：冷蔵で少なくとも 5 日間までは変化がないことを確認
破過：4 h 通気後に定量的な回収が可能
精度
脱着率
添加量 0.0192 μg：123.0％
0.192 μg：95.1％
38.4 μg：97.1％
添加回収率（4 時間）
添加量 0.0192 μg：124.1％
0.192 μg：100.4％
38.4 μg：103.7％
定量下限（10SD）
0.0016 μg/mL
0.00013 mg/m3（採気量 24 L）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：アセトン 2 mL、2 時間
機器：島津製作所 GC-MS QP-2020
カラム：GL Sciences InertCap Pure-WAX
30 m×0.25 mm×0.25 μm
注入口温度：200℃
インターフェース温度：250℃
イオン源温度：230℃
カラム温度：40℃（1 min）－15℃/min－230℃（3 min）
注入法：スプリットレス（高圧注入）
150 kPa（1 min）
導入量：2 μL
キャリヤーガス：He 40 cm/sec
測定質量数（m/z）：定量イオン 98
確認イオン 81
検量線：0.0096～19.2 μg/mL の範囲で直線性が得られている。（r＝0.999）
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露濃度測定
妨害：光による減衰の可能性のため、サンプリング時に遮光が必要
安全上の注意：フルフリルアルコールは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。アセトンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
フルフリルアルコールの測定・分析手法に関する検討結果報告書（測定法作成日 2021/03/08）
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/pdf/risk/98-00-0.pdf
参考文献：
1)厚生労働省 職場のあんぜんサイト 安全データシート フルフリルアルコール2)NIOSH Manual of Analytical Methods （NMAM） 4th Edition FURFURYL ALCOHOL,METHOD:2505, Issue 2
3)作業環境測定ガイドブック５有機溶剤関係
作成日 2024/01/31

410

標準測定分析法 2260
1-ブロモプロバン
分子量：122.99
CAS RN：106-94-5
濃度基準値：0.1 ppm
物性等
比重：1.3537
沸点：71℃
融点：-110℃
蒸気圧：1.48×104 Pa（20℃）
形状：無色の液体
別名：プロピルブロミド、3-ブロモプロバン、プロピルブロミド
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：球状活性炭 No.258 ガステック
製（100/50 mg）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：4 時間（24 L）
保存性：冷蔵（5℃）で少なくとも 5 日間保存可能であることを確認。
破過：240min 通気後も定量的に回収可能。
精度
脱着率
添加量 0.0133 μg：101.8%
0.133 μg：99.9%
26.7 μg：103.4%
添加回収率（4 時間）
添加量 0.0133 μg：95.3%
0.133 μg：103.6%
26.7 μg：98.8%
定量下限（10SD）
0.00600 μg/mL
0.000050 ppm（v/v）（採気量 24 L）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：二硫化炭素 1 mL
1 時間静置（時々振とう）
機器：Agilent 6890N/5973MSD
カラム：HP-624
60 m×0.25 mm×1.4 μm
注入口温度：250℃
イオン源温度：230℃
カラム温度：40℃（3 min）－10℃/min－80℃－20℃/min－220℃（4 min）
注入法：スプリットレス
スプリット（10：1）
キャリヤーガス：He 1.2 mL/min
イオン化法：EI
イオン化電圧：70 eV
測定モード：SIM
測定質量数（m/z）：
1-ブロモプロバン：定量イオン 122
確認イオン 124
フルオロべンゼン-d5：定量イオン 101
トルエン-d8：定量イオン 98
保持時間：スプリット（10：1）
1-ブロモプロパン：8.8min
トルエン-d8：11.2 min
スプリットレス
1-ブロモプロパン：8.9 min
フルオロべンゼン-d5：9.8 min
検量線：0.00666～26.7 μg/mL
定量法：内部標準法
内部標準溶液：フルオロべンゼン-d5（5 mg/L）、トルエン-d8（40 mg/L）混合内部標準溶液を 1 μL 添加

適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
妨害：なし
411

安全上の注意：1-ブロモプロバンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。二硫化炭素、トルエン、フルオロベンゼンは眼に対する重篤な損傷・眼刺
激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
1-ブロモプロパンの測定・分析手法に関する検討結果報告書(測定法作成日 2017/01/17)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-Roudoukijunkyoku-Soumuka/doc1-6.pdf
参考文献：
1)化学物質の環境リスク評価第 12 巻、環境省環境保健部環境リスク評価室
2)The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH):ISOPHORONE:METHOD 2508 ( 1994)
3)The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH):ISOPHORONE:METHOD 2556 (2003)
4)平成 19 年度化学物質分析法開発調査報告書(環境省)
作成日 2024/01/31412

標準測定分析法 2261
ほう酸ナトリウム（四ホウ酸ナトリウム十水和物に限る）
分子量：381.37
CAS RN：1303-96-4
濃度基準値：
物性等
3
ホウ素として 0.1 mg/m
比重：1.7ホウ素として 0.75 mg/m3
沸点：320℃（短時間濃度基準値）
融点：75℃
蒸気圧：データなし
形状：白色結晶または結晶性粉末
別名：ホウ酸ナトリウム十水和物、ホウ酸塩、ボラックス
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
分析例
サンプラー：PTFE フィルターPF020
分析方法：ICP 発光分光分析法（ICP-OES）（ADVANTEC 社製）
抽出：1%硝酸 10 mL
捕集サンプラー：IOM サンプラー（SKC 社） 機器：Agilent Technologies 720 ICP
サンプリング流量：2 L/min
標準物質：ホウ素標準液
サンプリング時間：240 min（480 L）
測定波長：249.772 nm
保存性：常温（20℃）で少なくとも 5 日間
内部標準物質：テルル標準液
保存可能であることを確認。
（20 mg/L になるように調製する）
測定波長：214.282 nm
検量線：
精度0.005 mg/L
抽出率0.01 mg/L
添加量 0.96 μg：99.2％
0.05 mg/L
9.6 μg：100.6％
0.1 mg/L
1,920 μg：100.2％
0.5 mg/L
添加回収率（4 時間）
1mg/L
添加量 0.96 μg：90.6％2mg/L
9.6 μg：100.9％（以上、ホウ素として）1,920 μg：101.5％
定量法：内部標準法
定量下限（10SD）
0.0022 mg/L
0.00045 mg/m3（採気量 480 L）
0.0073 mg/m3（採気量 30 L）
適用：個人ばく露濃度測定 一五分測定
測定上の注意：・メモリー効果を抑制するには純水または 1 M 硝酸による 5 分以上の洗浄を行う。
・10 mg/Ｌ（約 3 mg/m3）を超える高濃度試料を測定する恐れがある場合には、予め希釈して濃度チェック測定を行うとよい。
・本法が全ホウ素を定量するため、その他ボロン化合物との濃度の分別について
は、作業場における化学物質の使用状況を考慮して決定する。なお、ホウ酸またはその他のホウ素化合物などについては考慮する必要がある。
安全上の注意：四ホウ酸ナトリウム十水和物は眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐
食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。硝酸を扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
ほう酸ナトリウム（四ホウ酸二ナトリウム十水和物に限る）の測定・分析手に関する検討経過報告書 (測定法作成日 2021/03/08)
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/user/anzen/kag/pdf/risk/1303-96-4.pdf
参考文献：
413

1)職場のあんぜんサイト：化学物質：四ホウ酸ナトリウム（十水和物）
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/1303-96-4.html
2)中央労働災害防止協会「ジボラン分析測定法に関する検討報告書」（2013 年度）
作成日 2024/01/31414

標準測定分析法 2262
メタクリロニトリル
分子量：67.09
濃度基準値：1 ppm
物性等
比重：0.798
沸点：90.3℃
融点：-35.8℃
別名：2-メチル-2-プロペンニトリル、α-メチルアクリロニトリル

CAS RN：126-98-7以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：Cat.No.258 球状活性炭捕集管（100/50 mg）（株式会社ガステック）
サンプリング流量：0.1 L/min
サンプリング時間：4 時間（24 L）
保存性：添加量が 148.4 μg、0.074 μg では
冷蔵庫保管で少なくとも 6 日間まで保存率が 90%以上であることを確認した。
破過：120 分通気後、定量的な回収が可能。
精度
脱着率
添加量 148.4 μg：98%
7.418 μg：96%
0.074 μg：93%
添加回収率
添加量 148.4 μg：98%
7.418 μg：100%
0.074 μg：103%
定量下限（10 σ）
0.0352 μg/mL
0.0005 ppm（個人ばく露測定 24 L 捕集）

分析例
分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（GC/MS）
脱着：10%（v/v）2-プロパノール－二硫化
炭素 1 mL、1 時間放置
（内部標準物質：トルエン-d8）
機器：島津製作所 GCMS-QP2010 SE
カラム：phenomenex ZB-1
100%ジメチルポリシロキサン
60 m×0.25 mm×1.00 μm
注入口温度：250℃
インターフェース温度：230℃
イオン源温度：230℃
カラム温度：40℃（5 min）－15℃/min－150℃
注入法：スプリット（10：1）
キャリヤーガス He 1.6 mL/min
導入量：1 μL
測定質量数（m/z）
メタクリロニトリル：定量イオン 67
確認イオン 41、52
トルエン-d8：定量イオン 98
確認イオン 70
保持時間：7.8 min
検量線：0.069～138.0 μg/mL の範囲で直線
定量法：内部標準法

適応：個人ばく露濃度測定
妨害：
安全上の注意：メタクリロニトリルは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。2-プロパノール、二硫化炭素、トルエンを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業
する。
根拠文献：
メタクリロニトリルの測定手法検討に関する検討結果 (測定法作成日 2014/02/27)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/0000114197.pdf
作成日 2024/01/31415

標準測定分析法 2263
メチル-ターシャリーブチルエーテル（別名 MTBE）
分子量：88.15
CAS RN：1634-04-4
濃度基準値：50 ppm
物性等
比重：0.741
沸点：55℃
融点：-108.6℃
蒸気圧：27 kPa（20℃）
形状：テルペン臭を有した無色の液体
別名：1-メトキシ-1,1-ジメチルエタン、メチル-tert-ブチルエーテル、
t-ブチルメチルエーテル、2-Methoxy-2-methylpropane など
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
分析例
サンプラー：活性炭チューブ（球状活性炭） 分析方法：ガスクロマトグラフ－質量分析法（258A-20（GC/MS）(400/200mg) ガステック社製） 脱着：二硫化炭素 2 mL（1 時間溶出）
サンプリング流量：0.1 L/min
機器：島津製作所 GCMS-QP2010 SE
サンプリング時間：240 min（24 L）
カラム：島津 GLC SH-PolarWax
保存性：冷蔵で少なくとも 5 日間までは変30 m×0.25 mm×0.5 μm
化がないことを確認。
Cat No.227-36248-01
破過：240min 通気後に定量的に回収可能。 注入口温度：230℃
インターフェース温度：240℃
精度
イオン源温度：200℃
脱着率
カラム温度：50℃（1 min）－5℃/min－70℃
添加量 450 μg：97.2％－25℃/min－240℃（3 min）
9000 μg：99.7％
注入法：スプリット（1：100）
注入量：1 μL
添加回収率（4 時間通気）（Split/Splitless Liner RESTEK、Cat No.20956）
添加量 450 μg：92.5％
キャリヤーガス：He 1.68 mL/min
9000 μg：96.3％
イオン化法：EI 法
イオン化電圧：70 V
定量下限（10SD）
エミッション電流：20 μA（採気量 24 L、抽出液量 2 mL）
測定モード：SIM
0.55 μg/mL
測定質量数（m/z）：定量イオン 73
0.013 ppm
確認イオン 41、57
保持時間：1.4 min 付近
検量線：2～5000 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量法：絶対検量線法
適用：個人ばく露測定 八時間時間加重平均
妨害：確認されていない
安全上の注意：メチル-ターシャリーブチルエーテルは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。二硫化炭素を扱う
際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
メチル - ターシャリー -ブチルエーテル（別名 MTBE）の測定･分析手法に関する検討
結果報告書 (測定法作成日 2022/03/01)
参考文献：
416

1)厚生労働省 職場のあんぜんサイト GHS モデルラベル・モデル SDS 情報
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/1634-04-4.html
2)The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)：Method 1615, Issue 2
作成日 2024/01/31417

標準測定分析法 2264

濃度基準値：0.4 mg/m

34,4’-メチレンジアニリン
分子量：198.3
物性等
沸点：399℃
融点：91℃
蒸気圧：133 Pa/197℃

CAS RN：101-77-9

別名：4,4'-ジアミノジフェニルメタン、4,4'-メチレンビスベンゼンアミン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
分析例
サンプラー：硫酸含浸フィルター
分析方法：高速液体クロマトグラフ分析法
サンプリング流量：1.0 L/min（HPLC/UV）
保存性：硫酸含浸フィルター上で 6日間、脱 脱着：0.1 M 水酸化カリウム・メタノール
着液中で 5 日間、冷蔵（4℃）保存
3 mL可能。
機器：日立 L2000 シリーズ
破過：60 分までは後段のろ紙に検出されな カラム：ODP2 HE-4P
い。
（4.6×250 mm×5 μm）
カラム温度：30℃
精度
移動相：フィルターでの添加回収率
20 mM アンモニウム緩衝液（pH10.0）
9 μg：101.2%：アセトニトリル＝60：40
18 μg：99.1%
流量：0.5 mL/min
導入量：20 μL
定量下限（検出下限の 3 倍）
測定波長：201 nm
0.1 μg/mL
検量線：0～10.0 μg/mL の範囲で直線
採気量 240L 0.0125 mg/m3）
定量法：絶対検量線法保証された検量線の直線範囲では、60 分捕集の場合、濃度基準値の測定が可能。
適用：個人ばく露測定、八時間時間加重平均
妨害：4,4’-Diphenylmethane diisocyanate（MDI）が硫酸含浸フィルター上で MDA に変化するとされている（NIOSH 5029）。
安全上の注意：4,4’-メチレンジアニリンは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。水酸化カリウム、メタノール、アセト
ニトリルを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作
業する。
根拠文献：
4,4’ •メチレンジアニリン分析法検討に関する報告書
参考文献：
1)NIOSH 5029
作成日

418

2024/01/31

標準測定分析法 2265
リン化水素
分子量：34.00
濃度基準値：0.05 ppm
物性等0.15 ppm（短時間濃度基準値）
比重：0.8
沸点：-87.7℃
融点：-133℃
形状：無色の気体
別名：ホスフィン

CAS RN：7803-51-2以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：過マンガン酸カリウム含浸シ
リカゲル管 259
（株式会社ガステック）
サンプリング流量：0.5 L/min
サンプリング時間：10～240 min
保存性：20℃で少なくとも 5 日間は変化がないことを確認（添加量 1.38、
2.07、6.21、20.35 μg）。

分析例
分析方法：吸光光度法
脱着液：1.2% L-アスコルビン酸 2.5 mL
発色液：モリブテン溶液 2.0 mL
7 モリブテン酸 6 アンモニウム 4 水和物（関東化学）1.0 g＋酒石酸アンチモニルカリウ
ム（関東化学）0.04 g＋硫酸（関東化学）7
mL を 100 mL イオン交換水で溶解
操作①：捕集管にサンプリングポンプを用いて 0.5 L/min で 10～240 min 捕集す
精度
る。
脱着率
操作②：捕集剤を 10 mL メスフラスコへ移
93～98%（1.38～20.35 μg）
し、溶離液 2.5 mL 添加後、75℃、2
添加回収率（4 時間捕集時）
分間撹拌（赤色が消えるまで撹
101～106%（1.38～20.35 μg）
拌）。
操作③：モリブデン溶液 2 mL を加え、イオ定量下限（LOQ）
ン交換水にて 10 mL にメスアップ
最終検液濃度し、75℃にて 30 秒撹拌する。
LOQ：0.0414 μg/mL
操作④：常温まで静置後、上澄み液を吸光度測定法の定量下限（LOQ）
用セルに移し 880 nm の波長で吸光
個人ばく露測定 0.0027 ppm
度を測定する。
（120 L 捕集時）
機器：島津製作所 UV-1200
測定波長：880 nm
検量線の保証される直線範囲から、120 分程 検量線：0.05～2.0 μg/mL（直線範囲）
度の捕集で濃度基準値が測定できる。更に 定量法：絶対検量線法
長時間捕集の場合には、脱着溶液を希釈する。
適用：個人ばく露測定、八時間時間加重平均、一五分加重平均
測定上の注意：・アルシン（1/2 倍の感度で正の影響）、シラン（4.5 ppm 共存で影響なし）
・不活性プラスチックバッグ捕集－GC/FPD でも短時間測定は可能であるが、検量線の確認が必要である。バッグ内で 25h 程度は 90%以上が回収可能である。
安全上の注意：リン化水素は急性毒性（吸入：ガス）、特定標的臓器・全身毒性等の影響があるため、吸入しないことが必要である。7 モリブテン酸 6 アンモニウム 4 水和物は眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので保護眼鏡を着用する。硫酸は眼に対する重篤な損
傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：リン化水素の測定手法検討結果 (測定法作成日 2013/01/25)
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000030yli-att/2r9852000003122f_1.pdf
参考文献
作成日 2024/01/31419

標準測定分析法 2266
りん酸トリ（オルト-トリル）
分子量：368.37
CAS RN：78-30-83
濃度基準値：0.03 mg/m
物性等
比重：1.16～1.20
沸点：410℃
融点：11℃
蒸気圧：220 Pa（25℃）
形状：無色または淡黄色の液体
別名：りん酸トリオルトクレジル、りん酸トリ-トリル、TOCP
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：ニトロセルローズメンブラン
フィルター0.8 μm AAWP
サンプリング流量：2.0 L/min
サンプリング時間：4 時間（480 L）
保存性（冷蔵 5 日間保存）
0.43 μg 添加：86%～100%
43.04、86.09 μg 添加：93%～105%
破過：240min 通気後に定量的回収が可能。
精度
添加回収率(2021 追加データ)
添加量 0.43 μg：100%
43.04 μg：101%
86.09 μg：101%
定量下限（10SD）
0.215μg/mL（0.004 mg/m3、2.0 L/min×4 時間）

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ分析法（HPLC/UV）
脱着：ジエチルエーテル 10 mL
機器：DIONEX UltiMate-3000
カラム：Agilemt Eclipese Plus C18
4.6×20 mm×5 μm
カラム温度：40℃
移動相：アセトニトリル：水＝80：20
流量：1.0 mL/min
導入量：50 μL
測定波長：262 nm
検量線：低濃度（0.215～1.72 μg/mL）
高濃度（10.8～86.09 μg/mL）
上記範囲で直線性が得られている。
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露濃度測定
妨害：－
安全上の注意：りん酸トリ（オルト-トリル）は特定標的臓器・全身毒性がある。ジエチル
エーテルは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性があるので、保護眼鏡を着用する。アセトニ
トリルは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、経皮急性毒性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
りん酸トリ(オルト-トリル)の測定・手法検討結果 (測定法作成日 2015/02/27)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/bakuro27_3_shiryou1_1.pdf
参考文献：
1)職場のあんぜんサイト：製品安全データシート 1-5 項
https://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/1008.html
2)空気中フタル酸エステル類及び有機リン酸エステル類の分析法 1 項 東京都立衛生研究所研究年報 第 52 号 2001 年発行
3)NIOSH Manual of Analytical methods (NMAM) 5037 TRIORTHOCRESRYL PHOSPHATE 15
August 19944204)ポリ塩化ビニル中のクレゾールリン酸エステルの分析法 食品衛生学雑誌
1 号 27-29 項 2003 年発行

Vol.44 第作成日2024/01/31421

標準測定分析法 2267
レソルシノール
分子量：110.11
CAS RN：108-46-3
濃度基準値：10 ppm
物性等
比重：1.272
沸点：280℃
融点：110℃
蒸気圧：0.000489 mmHg（0.0652 Pa）（25℃）
形状：白色固体
別名：1,3-ジヒドロキシベンゼン、3-ヒドロキシフェノール、レゾルシン
以下の測定法に使用する物品は、現在販売の無いものもあるが、同等の性質のものを使用して差し支えない

サンプリング例
サンプラー：NOBIAS RP-SG1WA、ガラス濾紙入り、ジビニルべンゼン
メ タ ク リ レ ー ト 共 重 合 体 440 mg（日立ハイテクサイエンス製）
サンプリング流量：0.2 L/min
サンプリング時間：4 時間（48 L）遮蔽要
保存性：添加量 2.202 μg、220.2 μg、4403 μg
において室温（25℃）
、遮光保存で少な
くても 3 日間までは安定。
破過：240min 通気後に定量的回収が可能
精度
脱着率
添加量 2.202 μg：88.4%
220.2 μg：93.3%
4403 μg：98.5%
添加回収率（4 時間）
添加量 2.202 μg：89.3%
220.2 μg：94.6%
4403 μg：98.9%
定量下限（10SD）
0.0181 μg/mL
0.000420 ppm

分析例
分析方法：高速液体クロマトグラフ分析法（HPLC/UV）
脱着：メタノール 5mL
バックフラッシュ法
標準原液：レソルシノールを 2201.7 mg 秤
量し、メタノールで溶解の後、全量 10 mL に定容し 22.017%の標準原液を調製した。
標準溶液：標準原液をメタノールで段階的に希釈し調製した。
機器：日立ハイテクサイエンス Chromaster
カラム：日立ハイテクサイエンス
LaChromII C18
4.6 mmI.D.×150 mm×5 μm
カラム温度：40℃
移動相：（A）水（B）メタノール（v/v）
15%B（0-1 min）－85%B（1-5 min）
－15%B（5-10 min）
流量：1.0 mL/min
導入量：10 μL
測定波長：273 nm
検量線：0.440～880.7 μg/mL の範囲で直線性が得られている。
定量法：絶対検量線法

適用：個人ばく露濃度測定
妨害：なし
安全上の注意：レソルシノールは眼に対する重篤な損傷・眼刺激性、皮膚腐食性・刺激性、皮膚感作性があるので、化学防護手袋や保護眼鏡を着用する。メタノールを扱う際も同様の防護が必要である。吸入による有害性があるのでドラフトで作業する。
根拠文献：
レソルシノールの測定・分析手法に関する検討結果報告書 (測定法作成日 2015/01/18)
https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11201000-RoudoukijunkyokuSoumuka/0000130872.pdf
参考文献：

422

1)GHS モデルラベル・SDS 情報 製品安全データシート「レソルシノール」2010 年 3 月 31
日 改 定 、 厚 生 労 働 省 ， 入 手 先 ＜http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen/gmsds/108-46-3.html＞、参照 2015/10/9.
2)IPCS(2006)No.71 Resorcinol, Concise International Chemical Assessment Document.
国立医薬品食品衛生研究所 安全情報部(2009)
入手先＜http://www.nihs.go.jp/hse/cicad/full/no71’/full71.pdf＞，参照 2015/12/3
3)日本産業衛生学会，2009、ACGIH，2009.
4)OSHA(01/19/2007)Chemical sampling information, Resorcinol. Washington, DC, US
Department Of Labor, Occupational Safety and Health Administration, at website.
＜https://www.osha.gov/dts/sltc/methods/partial/pv2053/2053.html＞参照 2015/10/9.
5)和光純薬工業(株)、HPLC アプリケーション、レソルシノールの分析＜http://www.wako-chem.co.jp/siyaku/info/chromato/pdf_app/resor.pdf＞参照 2015/10/9.
6)厚生労働省，労働者の有害物によるばく露評価ガイドライン．平成 21 年 12 月 化学物質のリスク評価検討会ばく露評価小検討会．
作成日 2024/01/31

423

別紙３

確認測定を行う必要性の判断に関する指針等

はじめに化学物質による健康障害防止のための濃度の基準の適用等に関する技術上の指針（令和５年４月 27 日付け技術上の指針公示第 24 号。以下「技術上の指針」という。
）において確認測定（ばく露される程度が濃度基準値以下であることを確認するための測定をいう。
以下同じ。
）を行う必要があるとされる「ばく露される程度が濃度基準値を超えるおそれ」の有無の判断基準について、その運用について明確にするため、関係指針等をレビューした。
第１ 確認測定の趣旨等に関する関係指針の規定
１ 確認測定の趣旨等に関する技術上の指針の規定(1)

技術上の指針の１－２の「実施内容」は、事業者が実施する内容を包括的に規定している。具体的には、１－２(1)で「事業場で使用する全てのリスクアセスメント対象物について、危険性又は有害性を特定し、労働者が当該物にばく露される程度を把握した上で、リスクを見積もる」ことを求め、(2)において、「濃度基準値が設定されている物質について、リスクの見積りの過程において、労働者が当該物質にばく露される程度が濃度基準値を超えるおそれがある屋内作業を把握した場合は、ばく露される程度が濃度基準値以下であることを確認するための測定（以下「確認測定」という。
）
を実施する」としている。さらに、(3)として、「(1)及び(2)の結果に基づき、危険性又は有害性の低い物質への代替、工学的対策、管理的対策、有効な保護具の使用という優先順位に従い、労働者がリスクアセスメント対象物にばく露される程度を最小限度とすることを含め、必要なリスク低減措置（リスクアセスメントの結果に基づいて労働者の危険又は健康障害を防止するための措置をいう。以下同じ。）を実施する」とし
ている。

(2)

リスク低減措置の基本的考え方については、技術上の指針７－１において、「化学
物質リスクアセスメント指針に規定されているように、危険性又は有害性の低い物質への代替、工学的対策、管理的対策、有効な保護具の使用という優先順位に従い、対策を検討し、労働者のばく露の程度を濃度基準値以下とすることを含めたリスク低減措置を実施する」とされており、さらに、「その際、保護具については、適切に選択され、使用されなければ効果を発揮しないことを踏まえ、本質安全化、工学的対策等の信頼性と比較し、最も低い優先順位が設定されていることに留意する」とされている。

(3)

呼吸用保護具の使用については、７－２(1)において、「労働者の呼吸域における物
質の濃度が、保護具の使用を除くリスク低減措置を講じてもなお、当該物質の濃度基準値を超えること等、リスクが高いことを把握した場合」に、有効な呼吸用保護具を選択し、労働者に適切に使用させる、としており、その際、呼吸用保護具は、
「選択及
424

び装着が適切に実施されなければ、所期の性能が発揮されないことに留意し、７－３
及び７－４に定める呼吸用保護具の選択及び適切な使用の確認を行う」としている。
(4)

これらの技術上の指針の規定から、確認測定は、リスク見積りを行うための手段であることは明らかであり、確認測定を含めたリスク見積りの結果に応じ、リスク低減措置を検討することになる。同様に、「当該物質にばく露される程度が濃度基準値を超えるおそれ」の判断もリスク見積りの一環であり、材料等の代替、工学的対策、管理的対策、保護具の使用という優先順位に基づいてリスク低減措置を検討するより前の段階に行われるものである。リスク見積りの趣旨は、材料等の代替、局所排気装置等の設置や、呼吸用保護具の使用等のリスク低減措置を検討するに足る材料を提示することであり、これらのリスク低減措置は、すべて、労働者の呼吸域の濃度が濃度基準値を超えることを前提としていることから、「当該物質にばく露される程度が濃度基準値を超えるおそれ」の判断は、労働者の呼吸域の濃度によってなされる必要がある。

(5)

この考え方は、リスクアセスメント及びその結果に基づくリスク低減措置の「基本的考え方」を規定する技術上の指針のフローチャートにおいて、「濃度基準値を超えるおそれのある屋内作業がありますか（指針２－１(2)）
」の結果により「確認測定の実施（指針３～４）」があり、その結果を踏まえて「リスク低減措置の実施（指針２－
１(1)及び７）という一連の過程で規定されている。

(6)

ここで、仮に、リスク見積りの段階で、優先順位に基づくリスク低減措置の検討をしないまま、その結果を先取りして、最も優先順位の低い保護具をリスク低減措置とすることを前提として、数理モデルでばく露の程度を推計するとした場合、呼吸用保護具より優先度の高いリスク低減措置を検討する余地がなくなってしまう。このような考え方は、化学物質リスクアセスメント指針（化学物質等による危険性又は有害性等の調査等に関する指針（平成 27 年９月 18 日付け危険性又は有害性等の調査等に関する指針公示第３号）をいう。
）や技術上の指針に基づくリスク低減措置の優先順
位の考え方と合致せず、適切でない。

(7)

なお、指針７－２(1)に明記されているように、保護具の使用を除くリスク低減措置を検討した後に、呼吸用保護具の使用によりリスクを低減せざるを得ない場合には、
指針７－３及び７－４に定めるところにより、呼吸用保護具をリスク低減措置として採用することができる。また、リスク低減措置の検討に資するため、数理モデルを活用し、工学的対策や呼吸用保護具の使用等のリスク低減措置を実施した場合のばく露の推定を行うことも差し支えない。

２ 確認測定の対象者の選定に関する技術上の指針の規定(1)

確認測定の対象者の選定については、技術上の指針３－１(1)において、「労働者のばく露の程度が八時間濃度基準値の２分の１程度を超えると評価された場合は、確認測定を実施」することが規定されている。さらに、八時間濃度基準値の２分の１程度を採用する趣旨として、(6)アにおいて、「数理モデルや場の測定による労働者の呼吸425

域における物質の濃度の推定は、濃度が高くなると、ばらつきが大きくなり、推定の信頼性が低くなることを踏まえた」としており、このような状態においては、「労働者
がばく露される物質の濃度を低くするため、必要なリスク低減措置を実施することが重要となる」としている。
(2)

これら規定からも、１で述べたように、リスク見積りにおいて、「ばく露の程度が八
時間濃度基準値の２分の１程度を超える」と評価するために用いる数理モデル等による推計値は、「労働者の呼吸域の濃度の推計値」を前提としていることがわかる。

426

第２ 呼吸用保護具に関する法令及び指針の規定
１ 呼吸用保護具に関する関係法令の規定(1)

特定化学物質障害予防規則（昭和 47 年労働省令第 39 号。以下「特化則」という。）
第 38 条の 21 第６項においては、金属アーク溶接等を継続して行う屋内作業場については、溶接ヒューム測定告示（金属アーク溶接等作業を継続して行う屋内作業場に係る溶接ヒュームの濃度の測定の方法等（令和２年厚生労働省告示第 286 号）をいう。
以下同じ。
）で定める個人ばく露測定の結果に応じて、要求防護係数を算出し、それを上回る指定防護係数を有する呼吸用保護具を使用させることを義務付けている。

(2)

溶接ヒューム測定告示においては、「労働者の呼吸する空気中の溶接ヒュームの濃度を測定するために最も適切な部位」に試料採取機器の吸気口を装着することを求め、施行通達（令和２年７月 31 日付け基発 0731 第１号）において、当該部位を「労働者の呼吸域」とし、具体的には、「当該労働者が使用する呼吸用保護具の外側であって、両耳を結んだ直線の中央を中心とした、半径 30 センチメートルの顔の前方に広がった半球の内側」としている。

(3)

特化則第 36 条の３の２第４項等においては、改善が困難な第三管理区分作業場においては、第三管理区分測定告示（第三管理区分に区分された場所に係る有機溶剤等の測定の方法等（令和４年厚生労働省告示第 341 号）をいう。以下同じ。
）で定める
個人サンプリング測定等により濃度を測定し、その結果に応じて、要求防護係数を算出し、それを上回る指定防護係数を有する呼吸用保護具を使用させることを義務付け
ている。

(4)

以上から、(1)及び(3)に規定する屋内作業場においては、正確な要求防護係数を算出する観点から溶接ヒューム測定告示又は第三管理区分測定告示の規定による個人
ばく露測定を実施し、その結果に応じ、有効な呼吸用保護具を使用させることが義務付けられており、数理モデル等による呼吸域の濃度や呼吸用保護具の内側濃度の推定で代えることはできないことに留意が必要である。

２ 呼吸用保護具に関する技術上の指針の規定(1)

技術上の指針７－２(1)においては、「確認測定により、労働者の呼吸域における物
質の濃度が、保護具の使用を除くリスク低減措置を講じてもなお、当該物質の濃度基準値を超えること等、リスクが高いことを把握した場合、有効な呼吸用保護具を選択し、労働者に適切に使用させる」としている。また、７－３(1)、(2)及び(8)においては、「化学物質の濃度の測定の結果得られた値」を用いて要求防護係数を算出し、当該要求防護係数を上回る指定防護係数を有する呼吸用保護具を使用させること、物質の種類に応じて十分な徐毒能力を有する吸収缶を備えた防毒マスクを使用させることが定められている。さらに、(4)に「要求防護係数の決定及び適切な保護具の選択は、
化学物質管理者の管理のもと、保護具着用管理責任者が確認測定を行った者と連携しつつ行う」ことが定められている。
427

(2)

確認測定の方法への留意事項として、技術上の指針３－２(3)アにおいては、「確認
測定は、最初の測定は呼吸用保護具の要求防護係数を算出するため個人ばく露測定が必要であるが、定期的に行う測定はばく露状況に大きな変動がないことを確認する趣旨であるため、定点の連続モニタリングや場の測定といった方法も認められる」とし
ている。

(3)

以上から、個人用保護具を労働者に使用させる場合には、正確な要求防護係数を算出する観点から、個人ばく露測定による確認測定の結果に基づく要求防護係数を上回る指定防護係数を有し、物質の種類に応じて十分な徐毒能力を有する吸収缶を備えた
呼吸用保護具を使用させる必要があり、個人ばく露測定による確認測定を数理モデル
による呼吸域の濃度や呼吸用保護具の内側の濃度の推定で代えることはできないことに留意が必要である。

第３ 技術上の指針の改正について
第１及び第２を踏まえ、リスク見積りの趣旨をよりわかりやすくするため、次に掲げる点について、技術上の指針で明確にする。
１ 確認測定の測定者の選定基準の明確化(1)

技術上の指針３－１(1)の規定について、事業者は、リスクアセスメントによる作業
内容の調査、場の測定の結果及び数理モデルによる解析の結果等を踏まえ、労働者の呼吸域における物質の濃度が八時間濃度基準値の２分の１程度を超えると評価された場合は、確認測定を実施することを明確にする。

(2)(1)の趣旨は、リスク見積りの一環として、労働者が当該物質にばく露される程度が濃度基準値を超えるおそれのある屋内作業の有無を判断するために、確認測定を実施する基準であることを明確にする。

２ 労働者の呼吸域の定義の明確化(1)「労働者の呼吸域」の定義として、溶接ヒューム告示の施行通達に合わせる形で、当該労働者が使用する呼吸用保護具の外側であって、両耳を結んだ直線の中央を中心とした半径 30 センチメートルの顔の前方に広がった半球の内側ということを技術上の指針にも明記する。

428

別紙４

皮膚から吸収・侵入して健康障害を生ずるおそれが明らかな物質の特定

429

430

431

432

433

434

435

【別紙５】

個人サンプリング法における測定手法の検討対象（表１）

現時点で実施が不可となっている特定化学物質は以下のとおり。
現行の作業環境測定基準にない測定法（NIOSH法）を取り入れること等で可能【７物質（管理濃度がない化学物質を含む） 】
特定化学物質の名称

試料採取方法

分析方法

管理濃度

今回検討対象ジクロルベンジジン及びその塩ろ過捕集方法

高速液体クロマトグラフ分析方法―○

アルファ―ナフチルアミン及びその塩

固体捕集方法

ガスクロマトグラフ分析方法―

オルト―トリジン及びその塩

固体捕集方法

ガスクロマトグラフ分析方法―○

ジアニシジン及びその塩

固体捕集方法

ガスクロマトグラフ分析方法

―

○

塩化ビニル

固体捕集方法

ガスクロマトグラフ分析方法

2 ppm

○

塩素

固体捕集方法

高速液体クロマトグラフ分析方法

0.5 ppm○沃（よう）化メチル

固体捕集方法

ガスクロマトグラフ分析方法

2 ppm

引き続き検討が必要な物質【19 物質（管理濃度がない化学物質を含む）】
特定化学物質の名称

管理濃度

理由

今回検討対象

特定化学物質の名称

管理濃度

理由

今回検討対象塩素化ビフェニル（別名ＰＣＢ）

0.01mg/m3②⑤○

1,1-ジメチルヒドラジン

0.01 ppm④○

ベンゾトリクロリド

0.05 ppm⑤⑥

ニッケル化合物

0.1mg/m3④○

アクリルアミド

0.1mg/m3②④

ニッケルカルボニル

0.001 ppm⑤

アルキル水銀化合物

0.01mg/m3①⑥

ニトログリコール0.05 ppm

エチレンイミン

0.05 ppm①②※１

パラ―ニトロクロルベンゼン

0.6mg/m3

クロロメチルメチルエーテル

―

①

⑥

弗（ふつ）化水素

0.5 ppm

コールタール※２③⑤

ベータ―プロピオラクトン

0.5 ppm⑤○ペンタクロロフェノール及びそのナトリウム塩

0.5mg/m3

① ②※１

硫化水素

1 ppm

○

シアン化カリウム

3mg/m3①②※１

シアン化水素

3 ppm

①

②

④

○

①

②※１

○

シアン化ナトリウム

3mg/m3

①

②

④

④
①

①

②

②

○
○

④

④

（理由）
①：現行の作業環境測定基準で試料採取方法が直接捕集方法又は液体捕集方法。②：現行の作業環境測定ガイドブックにない方法（OSHA法やNIOSH法）を検討している。③：高精度の測定機器によれば測定ができうる。④：D測定は15分間のサンプリングで管理濃度の1/10の濃度を測定できることが確認されたものであることが436
通達（令和2年基発0127第12号）に示されており、その精度には達していないが、管理濃度と同じ有効桁で足りるとすれば、実施可能である。⑤：④のレベルには達していない。⑥：定量下限値の情報がなく、判断できない。 （ ※１：代替法も液体捕集方法。※２：ベンゼン可溶性成分として0.2mg/m3 ）個人サンプリング法における測定手法の検討対象（表２）
現行の作業環境測定基準にない測定方法（ＮＩＯＳＨ法）を取り入れること等で個人サンプリングの測定対象物質に追加可能であるかの検討を行った結果は以下のとおり。
作業環境測定基準
捕集法
分析法
精度
物質名（法
定量下
令上の名
文献名（※
吸引流量/吸
限
Ｎo.
管理濃度
試料採
試料採取
C測定下限濃度 D測定下限濃度
称）、
１）
分析方法
試料捕取機器
引量
分析方法
前処理方法
（１試
取方法
方法
（8時間測定） （15分測定）
等
（※２）
料当
CAS№
り）

1

ジクロルベ
ンジジン及 液体捕
びその塩 集方法
91-94-1他

オルト－ト
リジン及び
液体捕
2 その塩
集方法
119-93-7
612-82-8

ジアニシジ
ン及びその
液体捕
3 塩
集方法
119-90-4
20325-40-04塩化ビニル 直接捕集方法
75-01-4

5

塩素
液体捕7782-50-5 集方法

評価結果

C・D測
定実施
の可否
（※
３）

ＴＬＶ－ＴＷＡ：L（ばく露のレベルを可能な限り低くする
様に管理する）
0.5ｍＬの0.17％トリ
NIOSH
メチルアミン/メタ
0.00050mg/m3 0.017mg/m3 管理濃度が設定されておらず、高速液体クロ
NMAM
吸光光度
ろ過捕集 グラスファイバー 0.2L/min
ノールで１時間振と（0.2L/min x （0.2Ｌ/min x OSHA、DFG等の基準値も存在
マトグラフ分
なし
Method
0.05µg
分析方法
方法
ろ紙13mmφ
最大100L
うし抽出する。そのしない。
500min
15min
析方法
№5509
後、10分間遠心分離: 100L採気）: 3L採気） 試料採取方法、分析方法が作
（評価済）
を行う。
業環境測定基準と合致しない
が、NIOSHで測定手法の自己評価済み
ＴＬＶ－ＴＷＡ：なし
管理濃度が設定されておらず、
0.5N-NaOH１ｍLとト
0.000073mg/m
ルエン２mLを加え、
OSHA
0.000011mg/m3
OSHA、DFG等の基準値も存在
3
ガスクロマト
吸光光度 Method 固体捕集 硫酸含浸フィル
１L/min（1.0L/min x
しない。
20分間振とうし抽出。
グラフ/ECD方
なし（1.0L/min x
1.1ng
分析方法
方法
ター
最大100L
これよりトルエン層
試料採取方法、分析方法が作
No.71
100min
法
15min
（評価済）
１mLを分取し、HFAA
業環境測定基準と合致しない: 100L採気）: 15L採気）を加え誘導体化する。
が、OSHAで測定手法の自己評価済み
ＴＬＶ－ＴＷＡ：なし
管理濃度が設定されておらず、
0.5N-NaOH１ｍLとト
ルエン２mLを加え、
OSHA
0.000012mg/m3 0.00008mg/m3 OSHA、DFG等の基準値も存在
ガスクロマト
吸光光度 Method 固体捕集 硫酸含浸フィル
１L/min（1.0L/min x（1.0L/min x しない。
20分間振とうし抽出。
グラフ/ECD方
なし
1.2ng
分析方法
方法
ター
最大100L
これよりトルエン層
試料採取方法、分析方法が作
No.71
100min
15min
法
（評価済）
１mLを分取し、HFAA: 100L採気）: 15L採気） 業環境測定基準と合致しないを加え誘導体化する。
が、OSHAで測定手法の自己評価済み
試料採取方法が作業環境測定
基準と合致しないが、NIOSH
NIOSH
ガスクロ
0.0031ppm
0.021ppm
活性炭管 150mg
ガスクロマト 二硫化炭素１ｍLによで測定手法の自己評価済み
NMAM
マトグラ
固体捕集
（0.05L/min x （0.05L/min x
0.05L/分グラフ/FID方 る溶媒脱着（30分
Method(100mg/50mg)
2ppm 0.04µg
C測定が管理濃度の1/10まで
フ分析方
方法
最大５L
100min15min
２連結法間）を行う。
測定可能№1007
法: ５L採気）: 0.75L採気）（評価済）
D測定が管理濃度の1/10まで測定可能
銀メンブレンフィル
試料採取方法、分析方法が作
ターに６mMチオ硫酸
業環境測定基準と合致しない
プレフィルター
高速液体クロ ナトリウム３mLを加NIOSH
0.0046ppm
0.014ppm が、NIOSHで測定手法の自己マトグラフ分 え、キャップをする。
NMAM(PTFE, 0.5µm) +
吸光光度
固体捕集
（0.3L/min x（1.0L/min x 評価済み
0.3-1.0L/min
フィルター (銀メ析方法
時々振り混ぜながら、 0.5ppm 0.6µg
Method
分析方法
方法
最大45L
150min15min
C測定が管理濃度の1/10まで
ンブレン,25mm,
No.6011(電気伝導度検 試料を最低
10分間静
437
: 45L採気）: 15L 採気） 測定可能
（評価済）
出器)
置し、脱イオン水7mL
0.45µm)
D測定が管理濃度の1/10までを加え、溶液の総量
測定可能を10mLとする。

〇

〇

〇

〇

〇

個人サンプリング法における測定手法の検討対象（表３）Ｄ測定の定量下限値の検討等を踏まえ、個人サンプリングの測定対象物質に追加可能であるかの検討を行った結果は以下のとおり。

Ｎ 物質名（法 作業環境測定基 文献名（※
捕集法
準１）
o. 令上の名称）、 試料採取 分析
試料採取方 試料採取機 吸引流量 分析方
方法
方法
法
器
法
CAS№等
/吸引量
（※２）

1 塩素化ビ 液体捕集 ガス
フェニル 方法又は クロ（別名ＰＣ 固体捕集 マト
Ｂ）
方法
グラ
フ分
1336-36-3
析方
11097-69法
1 5346921-9

2 アクリルア 固体捕集 ガス
ミド
方法及び クロ
ろ過捕集 マト
79-06-1
方法
グラ
フ分
析方
法

3 シアン化カ 液体捕集 吸光
リウム
方法
光度
分析
151-50-8
方法

引き続
評価結果
備考 C・D
き検討
測定
実施
前処理方法
定量 C測定下限 D測定下 が必要の可下限
濃度
限濃度 な理由否（１ （8時間測 （15分測 （※
３）
（※
試料
定）
定）
４）
当
り）
令和２年度 固体捕集方 グラスファ 0.2ガスク グラスファイバーろ紙とフロリジル１層目
0.01mg/ 0.02µ 0.0004mg/ 0.0013m ②、⑤ ・②について、令和２年 ・ガス 〇職場におけ 法及びろ過 イバーろ紙 1.0L/min ロマト （100mg）を併せて５mLのヘキサンで20分間振と度職場における化学物質 クロマ
m3
g
m3
g/m3
る化学物質 捕集方法 13mmφ＋ 最大50L グラフ/ うし抽出。フロリジル２層目（50mg）は２mLのヘ
（0.2
（1.0
のリスク評価推進事業 トグラ
のリスク評
フロリジル
高分解 キサンで同様に抽出を行う。
（ばく露実態調査）実施 フ/高L/min x L/min x
価推進事業
管
能質量
結果報告書では１L/min 分解能
250 min 15 min
（ばく露実
分析法
までの採気が可能となっ 質量分
100mg/50: 50L採: 15L採態調査）実気）
気）ている。また、報告書記 析装置
mg
施結果報告
（フロリジ
載の分析精度（定量下 の普及
書 第4部. 中ル管
限：0.02µg）を用いた。 率は低
央労働災害
・⑤について、C測定が い。
400mg/20
防止協会
管理濃度の１/10まで測0mg）
定可能、D測定が管理濃度の１/２まで測定可能。
作業環境測 固体捕集方 グラスファ 2.0L/min ガスク 内部標準物質入り（プロピオンアミド）メタノール 0.1mg/ 1.0µg 0.0033mg/ 0.033mg ②、④ ・②について、ガスクロ〇定ガイド 法及びろ過 イバーろ紙
ロマト 10mLによる溶媒抽出を行う。
マトグラフ/質量分析方
m3
m3
/m3
ブック
捕集方法 47mmφ
グラフ/
（2.0
（2.0
法の使用で精度を向上(定
活性炭フェ
質量分
量下限値：1.0µg）させL/min x L/min xルト析法た。また、採気流量を２150min 15 min
47mmφ: 300L採 : 30L採
L/minで行うことが可能
気）
気）
な事を中災防で確認済。
・④について、Ｄ測定が管理濃度の１/10であると測定できないが、管理濃度の１/２であれば測定可能。
イオン 0.1M水酸化カリウム25mLをジャーに注ぎ入れ、蓋 シア〇
NIOSH 液体捕集方 メンブレン 0.52.5µg 0.014mg/ 0.17mg/ ①、②※A・①、②について、試料
NMAM 法及びろ過 フィルター 1.0L/min 選択電 をして30分間以上放置し、時々振って抽出を行う ンと mg/
m3
m3
捕集方法 (PVC,孔径 最大180L 極分析 (抽出後２時間以内に分析を行う。)。抽出物を25mL して m3
（0.5
（1.0
採取方法・分析方法が作
Method法 のメスフラスコに移し、0.１M水酸化カリウムです
業環境測定基準と合致しNo.79040.8µm) +3
L/min x L/min x
（評価済）
ミゼットイ
すぎ、希釈する。酢酸鉛紙に試料を滴下し、硫化物
ないが、NIOSHで測定手
360 min 15 min
ンピン
イオンの存在を確認する。もし、硫化物イオンが存法の自己評価済み。
: 180L採 : 15L採ジャー(水在する場合は、A又はBの方法で硫化物を除去する。
気）
気）・C測定、Ｄ測定ともに
酸化ナトリ
管理濃度の１/10まで測A：試料溶液に1.0mLの１M過酸化水素と1.0mLの１
ウム溶液)
定可能。
M亜硫酸ナトリウムを加えてから、容量に合わせて希釈する。
Ｂ：粉末状の炭酸カドミウムを少量試料に加え、渦438
巻き状にして固体を分散させ、酢酸鉛紙で液体を再確認し、酢酸鉛紙が液滴により変色しなくなったら、ガラスウールで試料をろ過する。
分析法

管理濃度

精度

個人サンプリング法における測定手法の検討対象（表３）
作業環境測定基準
捕集法
物質名（法
令上の名
文献名
吸引流量/吸引
Ｎo.
試料採
試料採取方
称）、
分析方法 （※１）
試料採取機器
量
取方法
法
（※２）
CAS№等

NIOSH
捕集管(ソー
NMAM
ダ石
Method 固体捕集方法
灰,600/200m
No.6010
（評価
g)
済）

シアン化水
液体捕 吸光光度4 素
集方法 分析方法
74-90-8

シアン化ナ
液体捕 吸光光度
5 トリウム集方法 分析方法
143-33-90.0250.05L/min
最大90L

分析法
分析方法

前処理方法

吸着剤の表裏を別々の15mLバイアルに移す。脱イオン水10mLを加え、時々攪
吸光光度分析
拌しながら60分間放置する。0.45µmの法
PTFEフィルターを装着した10ｍLのプラ(580nm)スチックシリンジに移し、きれいなバイ
アルにろ液を回収する。

精度
引き続
き検討
定量下
測定下 D測定下
C
管理濃 限
が必要
限濃度 限濃度度 （１試な理由（8時間 （15分（※料当測定） 測定）
３）
り）

3

pp
m

評価結果

C・D
測定実
備 施の可
考 否
（※
４）

・①、②について、試料採取方法が作業環境測定
1.21pp0.038
基準と合致しないが、
m
ppm
（0.05
NIOSHで測定手法の自己
（
①、②、
１µg
評価済み。
L/min x④
0.05L/m
・④について、C測定が15 minin x 480
管理濃度の１/10まで測: 0.75L
min :24L
採気）
定可能、D測定が管理濃採気）度の１/２まで測定可能。

0.1M水酸化カリウム25mLをジャーに注ぎ入れ、蓋をして30分間以上放置し、時々振って抽出を行う(抽出後２時間以内に分析を行う。)。抽出物を25mLのメ
スフラスコに移し、0.１M水酸化カリウ
メンブレン
・①、②について、試料
ムですすぎ、希釈する。酢酸鉛紙に試料
0.013pp 0.16pp
フィルター
採取方法・分析方法が作
NIOSHを滴下し、硫化物イオンの存在を確認す
mm
業環境測定基準と合致し
NMAM(PVC,孔径2.5µg
液体捕集方る。もし、硫化物イオンが存在する場合
（0.5
（1.0
ないが、NIOSHで測定手
Method
0.8µm) + ミ 0.5-1.0L/min イオン選択電
pp （シア
法及びろ過は、A又はBの方法で硫化物を除去する。 3
L/min x L/min x ①、②
ゼットインピ 最大180L
極分析法
法の自己評価済み。
No.7904
m ンとし
捕集方法
A：試料溶液に1.0mLの１M過酸化水素と360 min 15 min（評価
ンジャー(水て）・C測定、Ｄ測定ともに1.0mLの１M亜硫酸ナトリウムを加えて: 180L : 15L採済）
酸化ナトリウ
管理濃度の１/10まで測から、容量に合わせて希釈する。
採気） 気）
ム溶液)
定可能。
Ｂ：粉末状の炭酸カドミウムを少量試料に加え、渦巻き状にして固体を分散させ、酢酸鉛紙で液体を再確認し、酢酸鉛紙が液滴により変色しなくなったら、ガラスウールで試料をろ過する。
0.1M水酸化カリウム25mLをジャーに注ぎ入れ、蓋をして30分間以上放置し、時々振って抽出を行う(抽出後2時間以内に分析を行う。)。抽出物を25mLのメス
フラスコに移し、0.１M水酸化カリウム
メンブレン
ですすぎ、希釈する。酢酸鉛紙に試料を シ
・①、②について、試料
0.014m 0.16mg/
フィルター
NIOSH
滴下し、硫化物イオンの存在を確認する。 ア
採取方法・分析方法が作
g/m3
m3
NMAM
(PVC,孔径
液体捕集方
もし、硫化物イオンが存在する場合は、 ン
（0.5
（1.0
業環境測定基準と合致し①、②
Method
0.8µm) + ミ 0.5-1.0L/min イオン選択電法及びろ過と mg 2.5µg L/min x L/min x
ないが、NIOSHで測定手
A又はBの方法で硫化物を除去する。
※A
ゼットインピ 最大180L
極分析法
No.7904
捕集方法
法の自己評価済み。
A：試料溶液に1.0mLの１M過酸化水素と し /m3
360 min 15 min（評価
ンジャー(水て・C測定、Ｄ測定ともに1.0mLの１M亜硫酸ナトリウムを加えて: 180L : 15L採済）
酸化ナトリウ
から、容量に合わせて希釈する。
採気） 気）
管理濃度の１/10まで測
3ム溶液)
Ｂ：粉末状の炭酸カドミウムを少量試料定可能。
に加え、渦巻き状にして固体を分散させ、439
酢酸鉛紙で液体を再確認し、酢酸鉛紙が液滴により変色しなくなったら、ガラスウールで試料をろ過する。

〇〇

個人サンプリング法における測定手法の検討対象（表３）Ｄ測定の定量下限値の検討等を踏まえ、個人サンプリングの測定対象物質に追加可能であるかの検討を行った結果は以下のとおり。
作業環境測定基準

物質名
（法令上
Ｎo.
試料採取
の名称）、
方法
CAS№等

分析方法

捕集法
文献名（※
試料採取
１）
方法

分析法

吸引流
量/吸引
試料採取機器
量
（※
２）

分析方法

精度

前処理方法

引き
続き
定量
検討
下限 C測定下限 D測定下
管理濃
が必
（１
濃度
限濃度
度
要な
試料 （8時間測 （15分
理由
当
定）
測定）
（※
り）
３）

平成21年度
化学物質の0.0035pフィルターに純水５mLを加え、振とう器
一・ 一
リスク評価
0.00011pp
pm
にて30分程度攪拌し、2000rpm程度で10－ジメチ
高速液体クロ 書, 2010年6
硫酸含浸グラス
高速液体クロマトグ
（1.0
m
固体捕集
固体捕集
分間遠心分離を行う。この抽出液の１mL
1.0L/mipp 0.13µマトグラフ分 月. N,N-ジ
ファイバーフィラフ分析法（1.0 L/min L/min x
6 ルヒドラ0.01
方法
方法にフルフラール水溶液(４％V/V)0.5mLを
n
m g
ジン
析方法
メチルヒド
ルター
(300nm)x 480 min 15 min
加えて混合し、温室にて120分間以上放ラジン測定
57-14-7: 480L採気) : 15L採
置して、これを最終試料液とする。
分析手法.
気)
厚生労働省
ニッケル
平成18年度捕集したフィルターをテフロン製ビー
化合物
職場におけ
0.00022
カーに入れ、超純水５mL・硝酸９mL・
る化学物質
ニッ
(ニッケ
0.000007m mg/m3
メンブレンフィ
過塩素酸１mLを加えた後、ホットプレー
ルカルボ
のリスク評
ケル
（2.0
g/m3
ろ過捕集 原子吸光分析
ろ過捕集 ルター(セルロー 2.0L/mi 誘導結合プラズマ質 ト上(230℃)で30分間加温し、その後、
m 0.006
ニルを除
価推進事業
とし
（
7
2.0 L/min L/min x
方法
方法
方法
スエステル,孔径量分析法
弗化水素酸１mLを加え、過塩素酸の白煙
ng/ 6µg
き、粉状
実施結果報
て 3
x 480 min 15 minが出るまでホットプレート上(230℃)で加0.8µm,φ47mm)mの物に限
告書. 中央0.1: 960L採気) : 30L採温する。冷却後、酸溶液(９％硝酸・１％
る。)
労働災害防
気）
過塩素酸)で20mLに定容する。
止協会

ニトログ
液体捕集 吸光光度分析
8 リコール
方法
方法
628-96-6

NIOSH
NMAM
固体捕集
Method方法
No.2507
（評価済）

液体捕集方
法：吸光光度分析方法又はパラ－ニ
液体捕集 ガスクロマト
トロクロ
作業環境測
方法又は グラフ分析方
固体捕集
定ガイド
9 ルベンゼ
固体捕集 法
方法
ン
ブック
方法
固体捕集方
100-00-5
法：ガスクロマトグラフ分析方法Tenax管（TenaxGC
100/50mg）

・④について、C測定が管理濃度の１④ /10まで測定可能、D測定が管理濃度の１/２まで測定可能。

〇

・④について、C測定が管理濃度の１④ /10まで測定可能、D測定が管理濃度の１/10まで測定可能。

〇

・①、②について、
試料採取方法、分析
0.006pp
方法が作業環境測定m
基準と合致しないが、
0.2（
0.001ppm①、 NIOSHで測定手法の1.0L/miガスクロマトグラフ
pp 0.6µ （0.2 L/min 1.0
エタノール２ｍLによる溶媒抽出を行う。 0.05②、 自己評価済み。
n/ECD法
m g x 500 min L/min x
最大④ ・④についてC測定: 100L採気) 15 min
が管理濃度の１/10
100L
採
: 15L
まで測定可能、D測気）定が管理濃度の１/２まで測定可能。

〇

0.20mg/m3
3（1.0
m
0.6 g/ ３µg （0.5 L/min L/min x
m3
x 125 min 15 min: 240L採気) : 15L採気)0.013mg/m

シリカゲル管
(520/260mg)

評価結果

C・D
測定
実施
備
の可
考
否
（※
４）

0.5- ガスクロマトグラフ メタノール２ｍLで溶媒脱着、超音波処
理を20分間行う。
1L/min/FID法
440・④について、C測定が管理濃度の１④ /10まで測定可能、D測定が管理濃度の１/２まで測定可能。

〇

作業環境測定の分析方法の追加（表４）誘導結合プラズマ質量分析方法（ICP-MS）に係る実証確認試験等を行った結果は以下のとおり。

Ｎo.

作業環境 作業環境
捕集法
物質名（法令 測定基準 測定基準
文献・政上の名称）、 で示され で示され試料採取方 試料捕取機 吸引流
府機関名
法
器
量
CAS№等 た試料採 た分析方
取方法
法

1

鉛及びその化 ろ過捕集 吸光光度 EPA IO合物
方法 分析方法
3.5

ろ過捕集方 シリカろ紙
４
法
φ25mm
L/min

2

吸光光度
国立環境
分析方法、
研究所
原子吸光
メンブレン
ベリリウム及 ろ過捕集
（環境省 ろ過捕集方
10L/mi
分析方法
フィルター
びその化合物 方法
水・大気
法
n
又は蛍光
47mm
環境局）
光度分析
＜※１＞
方法

分析法
捕集量

分析機器等

前処理方法

濃 検出下 定量下限
管理
度 限値
値

40L

2.5M硝酸を10ml添加し、ウォーターバス
ICP-MS Agilent7900 （60℃）で２時間保っ 鉛とし0.00010.000463（アジレント・テクノ た後（時々激しく振とて mg/ 39mg/
mg/m3
3
3
ロジー社製）うする）、ろ過をして0.05 mm
50mLに定容する（最終
硝酸濃度：0.5M）。

100L

ベリリ
ICP-MS Agilent7500 硝酸で分解し、硝酸溶
0.0000ウムと0.000085（アジレント・テクノ 液（1＋11）で50mLに
mg/ 255m
して 3
mg/m3
3
ロジー社製）
定容する。
m
g/m
0.001

3

吸光光度
分析方法 EPA IOカドミウム及 ろ過捕集
又は原子 3.1及びびその化合物 方法
吸光分析 IO-3.5
方法

グラスファ
ろ過捕集方 イバーフィ 11L/mi
法
ルター
n
φ47mm

110L

4

吸光光度
分析方法 EPA IO五酸化バナジ ろ過捕集
又は原子 3.1及び
ウム
方法
吸光分析 IO-3.5
方法

グラスファ
ろ過捕集方
10L/miイバーフィ
法
nルターφ47㎜

100L

5コバルト及びEPA IOろ過捕集 原子吸光
その無機化合3.1及び方法 分析方法
物
IO-3.5

グラスファ
ろ過捕集方
11L/miイバーフィ
法
nルターφ47㎜

110L

ろ紙に硝酸（60％）を10mL加え、180℃のホットプレートで30分間加熱する。放冷後、カドミ
iCAP RQ ICP-MS（ 超純水で50mLに定容後、0.0002
ウムと0.00072
シリンジフィルターでThermo Fisher
mg/ 2mg/して 3mg/m3ろ過する。この溶液をSCIENTIFIC）
m
m3
0.05
1.5mL分取し、超純水を用いて15mLに定容する。試料液の硝酸濃度は1.2％。
ろ紙に硝酸10mLを加え、180℃のホットプレー
バナジ
トで30分間加熱する。
0.0000
ウムと
ICP-MS （Bruker製
0.00023
放冷後、ろ過し硝酸
mg/ 7mg/
して 3
Aurora M90）
mg/m3
30.5mL及び内部標準物mm
0.03
質を添加し、純水を加え50mLに定容する。
ろ紙に硝酸（60％）を10mL加え、180℃のホットプレートで30分間加熱する。放冷後、コバル
iCAP RQ ICP-MS（ 超純水で50mLに定容後、0.0000トとし0.00016
シリンジフィルターでThermo Fisher
mg/ 5mg/
て 3
mg/m3
3
）
ろ過する。この溶液をSCIENTIFIC
mm
0.02
1.5mL分取し、超純水
441を用いて15mLに定容する。試料液の硝酸濃度は1.2％。

管理濃度
ICP-MS
の1/10以 保存安
導入可
下
定性
否
（○or×） ※３
※４
※２

〇

〇
(５日
間）

〇

〇

〇
(５日
間）

〇

〇

〇
(７日
間）

〇

〇

〇
(５日
間）

〇

〇

〇
(６日
間）

〇

備考

作業環境測定の分析方法の追加（表４）Ｎo.

捕集法
作業環境 作業環境
物質名（法令 測定基準 測定基準
文献・政上の名称）、 で示され で示され試料採取方 試料捕取機 吸引流
府機関名
法
器
量
CAS№等 た試料採 た分析方
取方法
法

分析法
捕集量

6

ニッケル化合物（ニッケルEPA IOろ過捕集 原子吸光カルボニルを
3.1及び
方法 分析方法
除き、粉状のIO-3.5物に限る。）

グラスファ
ろ過捕集方 イバーフィ 11L/mi
法
ルター
n
φ47mm

110L

7

砒(ひ)素及び
吸光光度
その化合物
分析方法 EPA IO（アルシン及 ろ過捕集
又は原子 3.1及びび砒(ひ)化ガ方法
吸光分析 IO-3.5
リウムを除
方法
く。）

グラスファ
ろ過捕集方 イバーフィ 11L/mi
法
ルター
n
φ47mm

110L

※１：国立環境研究所はデータベースであるので（

分析機器等

前処理方法

濃 検出下 定量下限
管理
度 限値
値

ろ紙に硝酸（60％）を10mL加え、180℃のホットプレートで30分間加熱する。
ニッケ
iCAP RQ ICP-MS（ 放冷後、超純水で50mLに定
0.0002
ルとし0.00091
Thermo Fisher 容後、シリンジフィルター
mg/ 7mg/て 3
mg/m3
SCIENTIFIC） でろ過する。この溶液を
mm3
0.1
1.5mL分取し、超純水を用いて15mLに定容する。試料
液の硝酸濃度は1.2％。
ろ紙に硝酸（60％）を10mL加え、180℃のホットプレートで30分間加熱する。
砒素
iCAP RQ ICP-MS（ 放冷後、超純水で50mLに定
0.0000(ひ)と0.00013
Thermo Fisher 容後、シリンジフィルター
mg/ 4mg/
して 3
mg/m3
SCIENTIFIC） でろ過する。この溶液を
m
m3
0.003
1.5mL分取し、超純水を用いて15mLに定容する。試料
液の硝酸濃度は1.2％。

管理濃度
ICP-MS
の1/10以 保存安
導入可
下
定性
否
（○or×） ※３
※４
※２

〇

〇
(６日
間）

〇

〇

〇
(６日
間）

〇

）内に開発機関名を記載している。

※２：誘導結合プラズマ質量分析方法（ICP-MS）を用いて管理濃度の1/10以下まで測定が可能であったものを「○」、不可能であったものを「×」とした。
※３：「保存安定性」について ： 目的となる期間において 保存率が90％以上であったものを「○」、90％を下回ったものを「×」とした。（）内は目標とする期間。
※４：「ICP-MS導入可否」について ： 分析法に誘導結合プラズマ質量分析方法（ICP-MS）を追加できると判断したものを「○」、現時点では追加できないが、今後、判断したものは「×」とした。

442

備考