統計解析論文／学会発表実績
日本SASユーザー会フォーラム2020
2020

SASによる因果推論の最前線 統計的因果推論の基礎
https://www.sas.com/ja_jp/events/20/japan- SASによる因果推論の最前線 SASによる直接効果と間接効果の推定
sas-users-group-forum.html

矢田 真城
魚住 龍史先生（京都大学）

2020年度統計関連学会連合大会
2020

2020

ニューラルネットワークを用いたバイオマーカーに基づく治療法の選択

矢田 真城
魚住 龍史先生（京都大学）

An adaptive design of phase I/II clinical trials for precision medicine using oncogene information

矢田 真城
魚住 龍史先生（京都大学）

畳み込みニューラルネットワークを用いた画像認識

矢田 真城
魚住 龍史先生（京都大学）

e-Data Submission Tips and Insights from More-experienced Point of View

白石友太朗

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ

CROにおける当局相談～Gateway対応に関する支援事例の紹介

白石友太朗

http://www.pmda.go.jp/reviewservices/symposia/0096.html

母集団解析の電子データ申請に際して「プログラム手順書」作成の事例紹介

新城博子

CAUSALMEDプロシジャによる媒介分析 ★最優秀賞受賞
CAUSALGRAPHプロシジャによる因果効果の識別

矢田真城
魚住龍史先生（京都大学）

JSONという奇妙な拡張子とSAS淺井友紀https://confit.atlas.jp/guide/event/jfssa2020/
top
41th Annual Conference of the International
Society for Clinical Biostatistics
https://iscb2020.info/
第128回MPS・第62回BIO合同研究発表会

2020

https://www.ipsj.or.jp/kenkyukai/event/mps1
28bio62.html
PhUSE Single Day Event Tokyo2019
http://www.phuse.eu/tokyo-sde-2019

2019

SASユーザー総会2019
2019

2019

https://www.sas.com/ja_jp/events/19/usersgroup-2019.html
薬物動態解析の実務ーいまさら聞けない臨床薬理の基礎のキソー

40th Annual Conference of the International
Society for Clinical Biostatistics

逆井佑来

企業間でのADaMデータの多様性に関する考察

白石 友太朗A Bayesian simulation considering late-onset outcomes for phase I/II designs of anticancer drug combinations

矢田真城(生物統計第1部)
魚住龍史(京都大学)

https://www.kuleuvencongres.be/iscb40/
医学統計研究会 特定主題シンポジウム2019「臨床評価におけるデータマネジメントの過程
2019 ー過去・現在・未来ー」
CDISC業務の社内体制構築～治験相談～Gateway申請対応まで～

白石友太朗

http://www.bra.or.jp/event.html
ベイズ流有限混合分布モデルを用いたセントラルモニタリングによる異常施設検出

畑山知慶
安井清一先生(東京理科大学)
福升悠一

がん第I相用量探索試験のためのCUSUM Interval Design

安井清一先生(東京理科大学）
栗元滉貴(東京理科大学)
畑山知慶

Tumor Growth Inhibition Modelを用いたがん2剤併用療法の第I/II相試験

光井悠里子(東京理科大学)
安井清一先生(東京理科大学)
畑山知慶

セントラルモニタリングにおけるブートストラップ主成分分析を用いた傾向外れ施設の検出

安井清一先生(東京理科大学)
水野くるみ(東京理科大学)
福升悠一
畑山知慶

2018 Discovery Summit Japan 2018

JMP Clinical による Central Monitoring - レビューテンプレートの提案 -福升悠一（セントラルモニタリング室）
畑山知慶
白濱聡子 et al.

2018 eCTD研究会 セレクト講座

eCTD担当者のためのCDISCの基礎知識

白石友太朗

臨床薬理領域の電子データの範囲から見たCROとの連携について

新城博子

がん第Ⅰ相試験の2剤併用療法に対するベイズ流ノンパラメトリックアプローチ

矢田真城

スパースな線型回帰モデルに対するベイズ推論

矢田真城
浜田知久馬先生（元東京理科大学）MCMCプロシジャによるコンパートメントモデルを用いた母集団薬物動態解析

矢田真城
魚住龍史先生（京都大学）
浜田知久馬先生（元東京理科大学）

折れ線グラフの出力を工夫する

淺井友紀

日本臨床試験学会第10回学術集会総会
2019
http://convention.jtbcom.co.jp/jsctr2019/2018

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ2018 2018年度統計関連学会連合大会

2018 SASユーザー総会2018

2018 SASユーザー総会2018

統計解析論文／学会発表実績
PPK解析における％PKCONVRTの使用事例

2018 XXIXth International Biometric Conference

逆井佑来
川﨑勝己
水畑淳之介
新城博子

A BAYSIAN APPROACH OF DRUG COMBINATIONS FOR PHASEⅠ/Ⅱ TRIALS IN ONCOLOGY TO SHORTEN TRIAL 矢田真城
DURAIONS
浜田知久馬先生（東京理科大学）

Central Statistical Monitoring using Bayesian Finite Mixture Models in Risk-based Monitoring

畑山知慶（生物統計第1部・臨床オペ
レーション推進部)
安井清一先生(東京理科大学）
福升悠一(臨床オペレーション推進部)

Bayesian Phase Ⅰ/Ⅱ Cancer Clinical Trials Using the Tumor Growth Inhibitation Model with Combination Drugs

三井悠里子(東京理科大学）
安井清一先生(東京理科大学)
畑山知慶（生物統計第1部・臨床オペ
レーション推進部)

抗がん剤の早期開発段階におけるガンマ確率過程を用いた試験期間の短縮

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）

統計的工程管理からRisk based monitoringにおけるセントラルモニタリングへの提言

安井清一先生(東京理科大学)
畑山知慶
福升悠一(セントラルモニタリング部)

セントラルモニタリングにおけるベイジアン主成分分析を用いた傾向はずれの検出

林永旺(東京理科大学）
安井清一先生(東京理科大学)
福升悠一(セントラルモニタリング部)
畑山知慶

申請電子データ提出サポートの事例紹介

白石友太朗

Risk Based Monitoringにおける有害事象発現率に基づくベイズ流セントラルモニタリング～セントラルモニタリングにおける事前情報の実際的利用法～

畑山知慶
安井清一先生(東京理科大学)
福升悠一(セントラルモニタリング部)

Risk Based Monitoringにおけるセントラルモニタリングのための主要な可視化ソフトの評価と比較

福升悠一（セントラルモニタリング部）
畑山知慶
安井清一先生(東京理科大学)

2017 Discovery Summit Japan 2017

JMP Clinicalを用いるための情報の整理 －セントラルモニタリングでの活用を目指して－

福升悠一（セントラルモニタリング部）
畑山知慶
白濱聡子 et al.

申請時電子データ提出にかかる実務担当者
2017 のためのワークショップ① –臨床薬理領域の電子データについて–「臨床薬理関連データの電子データ申請までのフロー及び留意事項について」

新城博子

2017 大分統計談話会・第56回大会「現業のなかの統計科学」

金 水龍

Joint International Society for Clinical2018 Biostatistics and the Australian StatisticalConference 20182018 2018年度日本計量生物学会年会

2018 日本臨床試験学会第9回学術総会in仙台

2018

Gateway（申請電子データシステム）ワークショップ

2017 第38回日本臨床薬理学会学術総会

2017「Using a Bayesian nonparametric model to shorten the trial duration of phaseⅡoncology trials for drug
Central European Network International
Society for Biopharmaceutical Statistics 2017 combinations」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）「PROC LUAを初めて使ってみた」

淺井友紀「GLMSELECTプロシジャにおけるLassoの有用性に関する検討」

川﨑勝己
有光導徳
新城博子

「SASによる傾向スコアマッチング」

矢田真城
魚住龍史先生（京都大学）
山本倫生先生（岡山大学）
川口淳先生（佐賀大学）「PHREGプロシジャにおける共変量調整解析に関連したオプション機能」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）「区分指数モデル及びフレイルティモデルに対するベイズ流生存時間解析」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）「EMBアルゴリズムを用いたMultiple Imputation」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）「Bayesian Central Statistical Monitoring based on Adverse Event incidence for Risk Based Monitoring Approach: A
practical usage of Historical data on Central Statistical Monitoring」

畑山知慶

2017 日本計量生物学会年会「遅発性毒性を伴う2剤併用試験に関する用量探索法の研究」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）

2017 日本計量生物学会年会「抗がん剤を対象とした薬物併用試験における欠測データ解析方法の適用」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）

2016 第37回日本臨床薬理学会学術総会

セントラルモニタリングにおける有害事象発現率に基づくベイズ流施設モニタリング －ヒストリカルデータのセントラルモ
畑山知慶
ニタリングへの効果的利用法－

2017 SASユーザー総会

2017

38th Annual Conference of the International
Society for Clinical Biostatistics

統計解析論文／学会発表実績
2016 統計関連学会関連連合大会

2016

申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ「抗がん剤を対象とした第Ⅰ／Ⅱ相薬物併用試験に対する経時的推移を考慮した試験デザインの研究」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）「レガシーデータ変換において事前確認すべきポイント － CROの立場から －」白石友太朗

統計解析論文／学会発表実績「ガンマ過程を用いた比例ハザードモデルによる解析」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）「生存時間データに対するベイズ流例数設計」

矢田真城
魚住龍史先生（京都大学）
浜田知久馬先生（東京理科大学）「準備は大丈夫？承認申請時電子データ提出開始迫る」

白石友太朗「Hierarchical Bayesian Approach to Phase Ⅰ/Ⅱ Oncology Trials for Combination Therapy」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）

2015 The 3rd PhUSE Single Day Event「An operation and validation process of analysis result in companion diagnostics development」

石原拓磨

2015 統計関連学会連合大会「抗がん剤を対象とした第Ⅰ/Ⅱ相薬物併用試験について」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）「SASを用いたC-vineコピュラによる擬似乱数の生成」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）
魚住龍史先生（京都大学）「動画による統計表現 ～SASはRのグラフをまとめて動画にする～」 ★グラフィック賞受賞

関根暁史「ADaM作成時の懸念事項」

CDISC Japan Users Group SDTMチーム
三沢 喬「SASによる反応適応的ランダム化の紹介」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）

2015 Pharmaceutical Statistics「Bayesian response adaptive randomization using longitudinal outcomes」

畑山知慶

2015 臨床薬理「抗がん剤の第Ⅰ相試験におけるMTD推定に有用なCRMの歴史的発展と将来の展望」

矢田真城

2014 臨床薬理「代替性評価指標を利用したCRMの性能評価に関する研究」

矢田真城

2014 日本計算機統計学会「ADaMデータにおける実務上の課題と展望」

白石友太朗「動画による統計表現 ～新しい統計の要約～」

関根暁史「SASを用いたコピュラに従う擬似乱数の生成」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）

2014 International Biometric Conference,2014「Phase Ⅱ trial design with Bayesian response adaptive covariate balanced randomization using longitudinal patientoutcomes」

畑山知慶
森田智視先生（京都大学）

2014 日本計量生物学会年会

ポスターセッション「代替性評価指標を利用したCRMの性能評価に関する研究」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）

2016 SASユーザー総会

2016 dmsユーザー会

2015

East Asia Regional Biometric Conference
2015

2015 SASユーザー総会

2014 SASユーザー総会

2014

Second Workshop Bayesian Clinical Trial
Design and Data Analysis「Bayesian response adaptive randomization using longitudinal outcomes」

畑山知慶
森田智視先生（京都大学）

2013

34th Annual Conference of the International
Society for Clinical Biostatistics

ポスターセッション「Phase II trial design with Bayesian response adaptive randomization using longitudinal patient outcomes」

畑山知慶「PLMプロシジャによる回帰分析と予測の分離」

関根暁史「MCMCプロシジャによる非独立データの解析」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）

2013 日本計量生物学会年会

ポスターセッション「有効性と毒性を指標としたCRM の中止基準に関する研究」

矢田真城
浜田知久馬先生（東京理科大学）

2012 医学統計研究会

特定主題シンポジウム2012 製造販売後における臨床評価の過程「製造販売後調査におけるデータ解析：CROの立場から」

黄地雅巳

2013 SASユーザー総会

統計解析論文／学会発表実績
2012

First Workshop Bayesian Clinical Trial
Design and Data Analysis

2012 日本計量生物学会年会

2012 SASユーザー総会「Bayesian adaptive randomization accounting for repeated measured outcomes」

畑山知慶「経時測定アウトカムデータを考慮したBayesian adaptive randomization」

畑山知慶
森田智視先生（横浜市立大学）

ポスターセッション「色を自在に操る（HSV カラーコードのすすめ） 」

関根暁史「SASプログラムの品質向上に向けた試み ―医薬品開発におけるプログラムバリデーションを念頭に― 」

益田隆史「SAS Clinical Standards Toolkitを用いたSDTM準拠チェック 」

三沢喬

ポスターセッション「FCMP プロシジャを用いたユーザー定義関数の作成方法と注意点」

本多隆之「医薬品開発におけるプログラムバリデーションによる統計解析の品質管理 」

益田隆史「SAS-WinBUGSを用いたベイズモデル分析 」

畑山知慶 et al.

「統計解析結果の英訳に対する効率的な業務モデル確立への取り組み」

東島正堅 et al.

「SAS によるSpearman の順位相関係数のp 値の計算 －p 値計算方法の選択のための検討－」

畑山知慶 et al.

2011 SASユーザー総会

2009 SASユーザー総会

2008 SASユーザー総会