* 2019 年 11 月 第 4 版
2015 年 08 月 第 3 版（新記載要領に基づく改訂）

管理医療機器220AKBZX00105000

歯科材料 ０５ 歯科用接着充填材料
歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント（70841002）（歯科用練成器具(70682000)）

オルソリー
再使用禁止：オルソリー

ミキシングチップＳＬ

バンドペースト*【禁忌・禁止】
・グラスアイオノマーセメント、メタクリレート系ポリマー、メタクリレート系モノマー、ポリアクリル酸に対して発疹、皮膚炎などの過敏症状の既往歴のある患者には使用しないこと。
・再使用禁止 オルソリー ミキシングチップＳＬ *・併用禁忌：相互作用の項参照。
【形状・構造及び原理等】
形状・構造構成品
性状
バンドペースA ペースト

ペー
スト

容器
カ ー トリッジ

トカー
トリッジB ペースト

ペースト

カ ー トリッジ

組成
フルオロアルミノシ
リケートガラス、メ
タクリル酸エステル
ポリアクリル酸、二酸化ケイ素、蒸留水

４） 光重合：可視光線光照射器により照射し、重合します。
コービー※１を使用する場合は 20 秒間の照射、Ｇ-ライト※２を使用する場合は 10 秒間の照射、フリッポ※３を使用する場
合は６秒間の照射を行います。セメントに充分な光照射ができない場合には、約４分 30 秒間 口腔内保持します。
※１ コービー：ハロゲンランプを採用した歯科用可視光線照射器※２ Ｇ-ライト：ＬＥＤを採用した歯科用可視光線照射器、
ただし、ＬＥＤ採用他社製歯科用可視光線照射器を使用する場合は、光照射能力が異なる場合があることから、使用する光照射器の照射能力を確認の上使用します。
※３ フリッポ：キセノンランプを採用した歯科用可視光線照射器
５） ディバンディング：撤去は、通法に従い行います。歯面に残るセメントに関しては、超音波スケーラーやポイントを用いて除去します。

原理 *バンドペーストカートリッジを構成する A ペーストと B ペース
トはオルソリー ミキシングチップＳＬ内のミキシングエレメ
ント（攪拌羽）により練和され、可視光線エネルギーによる光重合反応、メタクリレート系モノマーの化学重合及びフルオロアルミノシリケートガラスとポリカルボン酸水溶液との酸-塩基反応により硬化する。

［使用方法に関連する使用上の注意］
１） 本材は、常温（15～25℃）での使用を基本とすること。室温が高くなると操作余裕時間は短く、また室温が低いと長くなるので注意すること。[本材の硬化反応は温度の影響を受けるため]
２） 初めて、あるいは期間をおいてご使用になるバンドペースト
カートリッジは、ノズル先端に空気が内在する場合があるので、最初の１回目の押し出しで左右のペーストの先端を合わせること。[正しく計量できないため]
特性
３） 無影灯の光により操作余裕時間が短くなるので、歯科矯正用
項目
品目仕様
参考値
装置装着の際は、必要に応じて無影灯を減光する、または消初期硬化時間
3 分 00 秒以上
5 分 30 秒
すこと。
光硬化深度
1mm 以上
1.6mm４） 硬化状態は可視光線照射器の照射能力に依存するので、ラン（JIS T 6609-2 による）プの劣化、ファイバーロッドの汚れに注意すること。
５） エアーシリンジ等を使用して歯面の乾燥を行う場合には、事【使用目的又は効果】
前にオイルミスト等接着阻害物質が噴射されていないこと
歯科矯正用装置（バンド冠）と歯質の合着に使用する。
を確認してから使用すること。［接着阻害物質により接着力が低下するため］［使用目的又は効果に関連する使用上の注意］
６） バンドペーストカートリッジ使用時は、カートリッジをＣＤ
１） サホライドや知覚過敏抑制材を塗布した歯面への使用では、ディスペンサーに装着し、リリースレバーの付け根部分を止歯質と充分な接着力が得られない場合があるので、留意してまるまで押し込む際、ペーストがノズルから出る場合がある使用すること。
ので、キャップは外さずに行うこと。
７） バンドペーストカートリッジ使用時は、適切な比率でペース【使用方法等】
トを採取するために、カートリッジは確実にＣＤディスペン
１） 歯面清掃：通法に従い歯面を清掃し、乾燥します。
サーに装着すること。またカートリッジは、最後まで回し
２） ＣＤディスペンサーにバンドペーストカートリッジを装着きったことを確認すること。
します。キャップ取り外し後、両シリンジからペーストを少量押し出してすり切り、両シリンジのペースト位置を合わせます。
３） オルソリー ミキシングチップＳ①
スリーブ
Ｌをカートリッジに最後まで押し込み（右図①）、スリーブの側面を持ち、前方にスライドさせて（右図②）オルソリー ミキシングチップ
ＳＬを装着します。ＣＤディスペンサーのストッパーをレバー根元に②設置してからレバーをゆっくり押し、オルソリー ミキシングチップ
８） 練和されたセメントペーストの硬化性に影響することから、オＳＬ内にペーストを通して練和しルソリー ミキシングチップＳＬ装着前にすり切り操作を行ます。練和されたセメントペーストうなどして、両シリンジのペースト位置合わせを行うこと。すを、歯科矯正用装置（バンド冠など）り切り操作時は、ＣＤディスペンサーのレバーを戻してしまうの内面に塗布します。操作時間は、と、押し出されたペーストがカートリッジ内部に引き戻されて練和開始時より約３分 00 秒です。この際、はみ出した余剰セしまうので、レバーを押したままの状態ですり切ること。*
メントは、綿球などにより除去します。*

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134198181195AH

９） 押し出し操作中のオルソリー ミキシングチップＳＬ脱落防止のため、オルソリー ミキシングチップＳＬは確実に装着すること。またオルソリー ミキシングチップＳＬ装着時は、接合部に手指を挟まないよう注意すること。*
10） セメントペーストを急激に押し出すと、オルソリー ミキシ
ングチップＳＬが脱落する恐れがあるので、押し出し操作はゆっくり行うこと。*
11） オルソリー ミキシングチップＳＬから最初に押し出されるペーストは、片側のペーストが先行して押し出されてくる恐れがあるので、少量練和紙等に取り除いてから使用すること。*
12） オルソリー ミキシングチッ①
プＳＬは、無理な力や角度でスリーブ装着、取り外しを行わないこ②と。スリーブを後方にスライドさせてから（右図①）、オルソリー ミキシングチップＳＬを取り外すこと（右図②）。
*
13） バンドペーストカートリッジの着脱は、プッシュポールが完全にディスペンサー内部に戻っていることを確かめてから行うこと。[ディスペンサーを破損する可能性があるため]
14） 光強度の弱い照射器を使用した場合、充分な硬化が得られないことがあるので、光強度の強い照射器を使用すること。

【保管方法及び有効期間等】［保管方法］
・ 直射日光、高温多湿を避けて、室温で保管する。
・ オルソリー ミキシングチップＳＬを装着したまま保管せず、必ずキャップを装着して保管する。*
・ 本材は、歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理する。
［有効期限］
本材は、包装に記載の使用期限※までに使用する。
※（例 EXP.２０２２－０２
は使用期限２０２２年 ２月を示す。
）【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売元：株式会社ジーシー
主たる設計元：株式会社ジーシー【使用上の注意】
１） 使用注意（次の患者には慎重に適用すること）① 薬剤、食品、アクセサリー、化学物質等に過敏症の既往歴がある患者には、本品及び類似品に対して過敏症歴がなくても問診を行い、慎重に適用すること。
２） 重要な基本的注意①本材に対して、発疹、皮膚炎などの過敏症の既往歴のある術者は、本材を使用しないこと。また、使用により過敏症状を起こしたときは、使用を中止し、すぐに医師の診断を受けること。
②本材の未硬化物は、直接素手で触れないこと。未硬化物に触れる場合は、接触による過敏症を防ぐために、プラスチック手袋、ゴム手袋等を着用すること。
③本材または練和物が、口腔粘膜、皮膚などに付着しないよう充分注意すること。ラバーダムを使用するなど、口腔粘膜・口唇への接触を防止すること（ラバーダムなどで口腔粘膜・口唇への接触が防止できない部分については、ココアバターなどを塗布することをお勧めします）。口腔粘膜に付着した場
合にはすぐに綿球で拭き取り、操作終了後に充分に水洗すること。また皮膚に付着した場合には、すぐに流水で洗浄すること。万一目に入った時は、すぐに多量の流水で洗浄し、眼科医の診断を受けさせること。
④光照射の際は保護眼鏡などを使用し、照射光を直視しないこと。[目を痛める恐れがあるため]⑤本材を使用した硬化物の除去作業などの際には、粉塵による人体への影響を避けるため、局所吸塵装置、公的機関が許可した防塵マスクなどを使用し、粉塵を吸入しないこと。
⑥本材は、【使用目的又は効果】の項に記載の用途以外には使用しないこと。
⑦本材は、歯科医療有資格者以外は使用しないこと。
⑧セメントが衣類に付着すると除去が困難なことから、エプロンなどを使用して付着を防止すること。
⑨本材の使用により発疹などの過敏症状を起こした患者には、使用を中止し、すぐに医師の診断を受けさせること。
⑩他の製品と混用しないこと。[本材の特性が得られないため]⑪バンドペーストカートリッジは、オルソリー ミキシングチップＳＬ装着のまま放置せず、使用後はすぐに確実にキャップをすること。*⑫正しい計量のために、バンドペーストカートリッジのノズルにペーストが付着した場合は、ガーゼなどで拭き取ること。
３） 相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）(１) ［併用禁忌］（併用しないこと）①ユージノール系製剤は、本材の硬化・接着を阻害する可能性があるため併用しないこと。

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発売元
住所
電話番号

：株式会社ジーシーオルソリー：〒174－8585
東京都板橋区蓮沼町 76 番 1 号：（お客様窓口）0120-108-171