UriSet 24
Kit de prélèvement des urines de 24 heures

Rapport d’évaluationPar:

Institut de chimie clinique
Hôpital universitaire de Großhadern
Munich / Allemagne

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Le concept innovant du nouveau kit UriSet 24 se base sur les résultats obtenus à l’issue d’une batterie detests, réalisés en collaboration avec l’Institut de chimie clinique de l’Hôpital universitaire de Großhadern, àMunich (Allemagne).
Outre ses autres domaines d’application, ce kit de prélèvement urinaire est particulièrement adapté à lacollecte des urines de 24 heures et à l’analyse des substances suivantes:
Epinéphrine
Métanéphrine
Norépinéphrine
Normétanéphrine
Dopamine		

Acide vanilmandélique
Acide homovanillique
Acide 5-hydroxyindolacétique

Les résultats d’analyses mentionnés ci-après répondent aux principales questions soulevées par les médecins
et les laboratoires:
1.

Quelles sont la concentration et la quantité d’acide requises pour une stabilisation optimale à longterme des marqueurs moléculaires susmentionnés dans les urines de 24 heures?

2.

Quelle est la capacité requise d’un conteneur d’urine pour collecter la majeure partie des urines de24 heures?

3.

Quelles sont les conditions de stockage les mieux adaptées pour l’échantillon d’urine entre leprélèvement et l’analyse?

1. Concentration d’acide
Les urines collectées ont été dopées et les aliquotes ajustées pour montrer les différentes valeurs de pH(en 13 étapes, par tranches de pH de 0,5, de pH = 0,5 à pH = 6,5). Ce test a été réalisé pour savoir si leséchantillons restaient stables lorsqu’ils étaient stockés dans l’obscurité à température ambiante.
Les valeurs comprises entre les seuils de précision des mesures méthodologiques (illustrés par les parties
grisées des schémas) sont considérées comme une plage optimale de pH.
Pour simplifier les graphiques, les schémas suivants sur le développement chronologique (7 jours) du tauxde restitution n’illustrent que 13 étapes de pH mesurées, c’est-à-dire des valeurs de pH de 0,5 (orange),2,5 (vert), 5,0 (bleu) et 6,5 (violet).
Restitution des analytes (en %) sur 7 jours
Urines des étapes de pH : ---0,5 ---2,5 ---5,0 et --- 6,5Restitution en %Restitution en %Epinéphrine

Restitution en %Dopamine

Norépinéphrine

jours

jours

jours

Restitution des analytes (en %) sur 7 jours
Urines des étapes de pH: --0,5 ---2,5 ---5,0 et ---6,5Restitution en %Restitution en %Normétanéphrine

Métanéphrine

jours
Restitution en %Restitution en %Acide vanillylmandélique

Restitution en %Acide 5-hydroxyindolacétique

Acide homovanillique

jours
Conclusion:		

jours

jours

Tous les paramètres de diagnostic illustrés sont stables dans une plage de pH comprise 		entre 2,5 et 5,0 sur une période de 7 jours, dans l’obscurité et à température ambiante.

Pour déterminer la concentration et la quantité d’acide adaptées,le volume d’urine et la qualité du tampon d’un groupe représentatif d’individus ont été analysés en titrant soixante-dix-huit urinesde 24 h. La quantité d’acide requise pour obtenir la plage de pH
de 2,5 et de 5,0 pour la majorité de ces urines est basée sur ces
données
L’histogramme de droite indique que l’ajout de 9 ml d’unesolution HCI à 20 % place le pH de 62 urines sur 78 dans laplage cible (barres vertes = 79,5 %).
Pour les catécholamines et les métanéphrines, les 7 urines
illustrées en bleu peuvent également convenir (88,5 %).
Conclusion:				

jours

Pour la grande majorité des urines, 9 ml d’une 		solution HCI à 20 % place le pH urinaire dansla plage requise.

Urines après ajout
de 9 ml de solution HCI à 20 %Nombre d’urines

2. Capacité du conteneur d’urine
Dans le cadre de ce test, il a été demandé à 116 sujets adultes de collecter leurs urines de 24 h sans changer
leurs habitudes de boisson.
Volumeen litres

Volumes des urines de 24 h des 116 personnes participant au test

3 litres91,4 %

Questionner le patient sur ses habitudes de boisson et le nombre de fois où il se rend
aux toilettes, et lui remettre, si nécessaire, deux kits de prélèvement urinaire.

3. Stockage de l’échantillon
La stabilité des analytes susmentionnés dépend principalement du pH,
de la température et de l’exposition à la lumière.

Restitution en %Epinéphrine: stockage à
température ambiante,dans l’obscurité et àla lumière du jour,
pH de 4,5 et de 5,0.

Les échantillons stockés à la lumière du jour et à température ambianteprésentent une nette baisse des taux de restitution des analytes, comme lemontre le graphique de droite, qui illustre l’extrême sensibilité à la lumière
de l’épinéphrine et les valeurs de pH prédéterminées de 4,5 et de 5,0.
Les pointillés indiquent le cheminement des valeurs de l’épinéphrine
lorsque l’urine est stockée dans des tubes transparents, tandis que leslignes continues illustrent leur stockage dans l’obscurité, comme dans lestubes de transport SARSTEDT.
Le taux de transmission représente la quantité de lumière pouvant passer
à travers le tube de transport et le conteneur d’urine (à savoir, à travers lecorps marron et la bande d’inspection transparente).
Plus précisément, la lumière ultraviolette à ondes courtes de haute énergie(à longueurs d’ondes inférieures à 400 nm) est préjudiciable aux analytes.

lumièreobscurité
lumièreobscurité

jours

Transmission en %Spectre de transmission des matières plastiques utiliséesPlage UV :Tube de transport

Particulièrement

Conteneur d’urine

préjudiciable

Bande d’inspection

aux analytes

Longueur d’ondes (nm)Les matériaux et la coloration du conteneur d’urine et du tube de transport ont été choisis de sorte à garantir
une protection optimale contre la lumière.

Cette brochure peut contenir des informations sur des produits non disponibles dans certains pays

Recommandation:			

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Pour 91,4 % des participants (106), un conteneur de 3 litres s’est avéré suffisant pour contenir les urines
collectées; Les 10 autres personnes ont dépassé les 3 litres.

Sous réserve de modifications techniques

Nombre depersonnes
participant
au test