医療シーズ登録のお願い
国立大学法人 筑波大学
医学医療系
附属病院
つくば臨床医学研究開発機構

2016年4月25日
医療シーズに関する調査協力・登録のお願いに関する補足説明資料
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定義：医療シーズ●医療イノベーションを創出する研究＆技術
・医療機器
・医薬品（標的探索、機序探索、研究ツールを含む）
・診断機器・診断薬
・治療方法（再生医療、放射線治療等）
・その他●医療に関する知的財産（新規性、差別化、産業上の利用可能性）を創出できる研究＆技術●学術研究（非発明型研究）として研究しているが、発明にも結びつく研究（発見型研究）
事例：肝硬変のバイオマーカーに関する学術研究の成果（非発明型研究）は、肝硬変の診断薬の創出に結び付く（発見型研究⇒発明型研究）2

目的：医療イノベーション実現の支援

基礎研究
（発見）

探索研究
（発明）

魔の川
基礎研究の技術化
知財的財産の確保
民間企業との連携

開発研究

臨床試験

(非臨床試験・GLP)（治験・GCP）

死の谷
製造技術開発
非臨床試験
臨床検証
薬事承認
資金調達

承認・販売

ダーウィンの海
社会課題の把握
他社との競合、差別化
顧客満足度の把握
ビジネスプランの構築

l 医薬品では10年以上の長期の研究開発期間と100億円以上の巨額資金が必要
l 明確な出口戦略（企業化、起業化、事業化）が重要
l 死の谷を乗り越える医療研究開発のノウハウの蓄積と体系的支援プラットフォーム（イノベーションエコシステム）が必要
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つくば地域の医療シーズ支援の流れ
TGIがインターフェース・ シーズ支援申請（登録）・ 包括的秘密保持契約
・ 包括的連携支援契約

筑波大学シーズ
企業導出

つくば地区
研究開発機関
医療シーズ

シーズ登録

つくば国際総合戦略特区
ライフサイエンス推進協議会
ＴＩＡナノ

シーズ管理

公的機関

ー

民間企業

医療

企業パートナリング

知財化戦略
相談

AMED支援（資金＆制度）開発研究＆臨床開発段階

事務局

TGI

研究段階

シーズ相談

研究開発戦略
相談

開発研究・橋渡し研究
臨床試験

専門部への直接相談

TR推進教育C、臨床研究推進センター（CIME,中央管理ユニット）

シーズ支援

実働的な支援相談

T-CReDO
研究開発マネジメント部

シーズ評価委員会

国際産学連携本部連携

企業パートナリング支援（民間資金獲得）

URA連携

AMEDからの支援（公的資金獲得）

薬事相談

プロジェクト検討委員会
T-CReDO

開発研究TR＆臨床試験
実働的な支援筑波大学＆つくば地域の医療シーズ登録

筑波大学 学長
システム情報系

数理物質系

ビジネス経営系

T-CReDO機構長

体育系

T-CReDO運営委員会

人文社会芸術系
生命環境系

TGI
つくば地域
公的研究開発機関

T-CReDOシーズ評価委員会
事務局：研究開発マネジメント部

附属病院

国際産学連携本部

医学医療系

TARAセンター

サイバニクスセンター

国際統合睡眠医科学研究機構

高細精医療イノベーション
研究コア

AIST,NIMS,KEK等
つくば国際総合戦略特区、つくばライフサイエンス協議会、TIAナノ

TGI:つくばグローバル推進機構

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シーズ登録のメリット①有限なリソースの下、優先順位付けによる効率的、計画的な最適な研究開発の支援の実現－ 全学の医療シーズおよびTGIを介したつくば地域の研究開発機関の医療シーズを把握し、一元的シーズ管理－ 大きなリソース/戦略的かつ計画的準備が必要な医師主導治験実施の支援②適切なシーズ相談の実施– 知財化、臨床研究開発戦略相談、実働的な支援の相談③実働的な支援の提供– シーズ育成、医師主導臨床治験、臨床研究等の支援– 臨床研究/医療イノベーションの起業に関わる人材の育成④適切な企業/投資家や研究者とのパートナリング機会の提供– 民間企業との共同研究促進＆民間資金の獲得⑤適切な公的資金獲得機会の提供（AMED等）

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シーズ相談新しい化合物を発見したが、今後、どのように研究を進め、成果を知財化するのがよいか相談したい

臨床試験に入るのに必要な非臨
床試験や実施方法について相談したい

非臨床試験や臨床試験を実施のために公的資金を獲得について相談した
いシーズ相談医療シーズの実用化の道筋について相談したい
試作品を実用化してくれる企業を探したい医療シーズの実用化の道筋について薬事相談したい

非臨床試験や臨床試験の実施を支援してほしいので事前相談したい

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シーズ相談メニュー
シーズA

シーズB

シーズC

知財化
相談

臨床開発戦略相談

実働的支援相談

公的資金獲得
相談

薬事相談

研究開発
マネジメント部

非臨床試験
実施

臨床試験
医師主導治験
医師主導臨床研究
企業主導治験
企業主導臨床研究

臨床推進支援センター
中央管理ユニット
8実働的な支援メニュー
臨床試験
企業主導臨床試験
医師主導臨床試験内容
治験●企業で市場価値/事業価値が期待される医療技術の開発（薬事承認）

臨床研究●企業が発案し実施する臨床試験

治験●難病や希少疾患（薬事承認）●企業では採算が取れない等、研究開発が困難なもの
小児用の用法用量、小児用の医療機器の開発●日本国内未承認の医療技術●アカデミア発の革新的、先進的医療技術

臨床研究●臨床POC取得（治験相当または治験）
企業主導治験に繫げることを前提とする臨床試験●先進医療の認定取得（治験相当）
BNCT等、かつての再生医療等（遺伝子治療を含む）●学術的な臨床研究、非介入臨床試験、疫学試験等●企業スポンサーシップ臨床研究を含む

その他

医工連携
橋渡し研究
臨床研究・
起業教育

●医工連携による医療デバイス等の臨床研究の促進支援●橋渡し研究の支援●臨床研究/医療事業起業に関わる人材の育成
9シーズ登録シート＊研究者がシーズ登録シートに記載可能な項目について、可能な範囲で記入ください。
＊研究開発マネジメント部がヒアリングを実施し、研究者と相談の上、完成させます。
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シーズ相談申込書
シーズ相談時には①シーズ相談申込書と②シーズ登録シートの２つのファイルの提出を電子媒体で電子メールにて送付をお願いします。

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シーズ登録の流れ
電子媒体を電子メールで送付

研究者②シーズ相談シーズ相談申込書
シーズ登録シート①シーズ調査シーズ登録シート

③研究インタビュー
技術移転
マネージャー

シーズ登録シート

新規登録

・研究者が登録・更新

更新

T-CReDO
研究開発マネジメント部

情報共有 国際産学連携部
全学技術シーズ一元管理

シーズ調査によるシーズ登録手順
T-CReDOホームペー
ジより登録シート書式をダウンロード

１．研究者がシーズ登録シートへ記入

研究者が記載可能な項目について可能な範囲で記載ください

２．T-CReDO研究開発マネジメント部宛て電子メールにてご送付

電子媒体で提出

３．受領通知シーズ内容/相談内容によっては登録しない場合があります

４．シーズに関するヒアリング＆相談実施

５．シーズ登録

秘密情報の意向確認
記載の修正＆追記相談

lllll

研究計画時
研究開始時
発明届提出時ステージ＆状況変更時
毎年3/9月情報更新

送付先
シーズ登録/相談/支援
シーズ情報を電子媒体で電子メールにて送付ください筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
Email：
t-cred.adm@un.tsukuba.ac.jp
TEL：029-853-3630〒305-8577 茨城県つくば市天久保2-1-1※ 医師主導臨床研究（医師主導治験を含む）あるいは企業主導臨床研究等の臨床試
験におけるデータ管理等の実働的支援相談については、中央管理ユニット:
029-853-3326または内線3326 jisedai@md.tsukuba.ac.jpへ問い合わいただくことも可能です。

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