2020 年 5 月 11 日 1.0.0 版

急性心筋梗塞に併発する心破裂の実態調査（研究名称：急性心筋梗塞患者における心破裂の発生状況と予後調査、及び ST 上昇型急性心筋梗塞患者における心破裂予測モデルを構築する研究）
京都府立医科大学附属病院および関連病院では、急性心筋梗塞に併発する心破裂の治療実態や予後に関する臨床研究を実施しています。
実施にあたり京都府立医科大学医学倫理審査委員会の審査を受け、研究機関の長より適切な研究であると承認されています。

研究の目的
京都府における急性心筋梗塞の発生率は人口 10 万人あたり 50 人程度とされています。急性心筋梗塞の院内死亡率はカテーテル治療の発展に伴い、20 年前と比し低下傾向にありますが、高齢化を背景にここ数年は改善に乏しく、院内死亡率は 7～10%と依然高く推移しています。
急性心筋梗塞の急性期合併症である心破裂は、全急性心筋梗塞患者の 1～3%程度で発生し、心破裂を併発するとその致死率は 50%以上と極めて高率であると報告されています。今後、高齢化が進むと、急性心筋梗塞患者の死亡率が悪化することが予想されており、急性心筋梗塞の予後を改善するためには、致死率の高い急性期合併症である心破裂の発症を軽減する必要があると考えております。そのため、急性心筋梗
塞患者における心破裂を初療の段階で迅速に予測しうる方法を構築することは、心破裂の発生を未然に防ぐための助けとなり、また急性心筋梗塞の予後改善に寄与するものと考えております。
そこで、京都府立医科大学附属病院と関連病院において既に急性心筋梗塞で搬送され治療を受けられ、過去に急性心筋梗塞レジストリ（京都府における急性心筋梗塞の実態調査）に登録されている患者様から、既に取得されている電子カルテ内の診療情報や検査結果を再度収集することにいたしました。

研究の方法
・対象となる方について2009 年 01 月 01 日から 2015 年 12 月 31 日までの間に、京都府立医科大学及び関連病院に急性心筋梗塞で搬送され治療を受けられ、急性心筋梗塞レジストリ（京都府における急性心筋梗塞の実態調査）に登録された方・研究期間： 医学倫理審査委員会承認後から 2021 年 03 月 31 日まで
・方法診療録（カルテ）より以下の情報を取得します。
・研究に用いる情報について

性別、年齢、身長、体重、既往歴、内服歴、搬送時身体所見、血液生化学検査、心電図、心臓超音波検査、冠動脈造影検査、発症後 30 日予後、院内予後、心破裂の発症日、心破裂の分類、手術の有無、入院経過の要約等
1

・個人情報の取り扱いについて氏名、生年月日などの患者さんを直ちに特定できる情報は削除し研究用の番号を付けて取り扱います。患者さんと研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、インターネットに接続できないパソコンに保存します。このパソコンが設置されている部屋は、入室が管理されており、第三者が立ち入ることができません。
また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、患者さんが特定できる情報を使用することはありません。
なお、この研究で得られた情報は研究代表者（京都府立医科大学 循環器内科学 教授 的場聖明）の責任の下、厳重な管理を行い、患者さんの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護に細心の注意を払います。
・情報の保存および二次利用についてカルテから抽出した情報は原則としてこの研究のために使用し結果を発表したあとは、京都府立医科大学循
環器内科において教授 的場聖明の下、原則永年保存させていただきます。
保存した情報を用いて将来新たな研究を行う際の貴重な情報として、前述の保管期間を超えて保管し、新たな研究を行う際の貴重な情報として利用させていただきたいと思います。新たな研究を行う際にはあらためてその研究計画を医学倫理審査委員会で審査し承認を得ます。

研究組織研究責任者：京都府立医科大学 循環器内科 教授

的場 聖明

既存情報の提供を行う機関：別紙 1 の通り

お問い合わせ先患者さんのご希望があれば参加してくださった方々の個人情報の保護や、研究の独創性の確保に支障が生じない範囲内で、研究計画及び実施方法についての資料を入手又は閲覧することができますので、希望される場合はお申し出下さい。
また、情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
（拒否申し出期間：2021 年 03 月 01 日まで）
京都府立医科大学 循環器内科
助教 矢西 賢次
電話：075-251-5511（平日 9:00〜17:00）

2

（別紙１）既存情報の提供を行う機関
研究責任者のNo.

共同研究機関の名称

1

愛生会山科病院中原 祥文

2

綾部市立病院

志賀 浩治

3

医療法人啓信会
京都きづ川病院

連絡先

氏名〒 607-8086

京都市 山科区竹鼻四丁野町１９－４〒 623-0011
綾部市青野町大塚２０の１〒 610-0101

國枝 泰史

4

京丹後市立弥栄病院

足立 淳郎

5

京丹後市立久美浜病院

田儀 英昭

6

京都鞍馬口医療センター

丸山 尚樹

7

京都市立病院

岡田 隆

8

京都第一赤十字病院

沢田 尚久

城陽市平川西六反２６の１〒 627-0111
京丹後市弥栄町字溝谷３４５２の１〒 629-340３
京丹後市 久美浜町１６１〒 603-8151
京都市北区小山下総町２７〒 604-8845
京都市中京区壬生東高田町１の２〒 605-0981
京都市東山区本町１５丁目７４９〒 602-8026

9京都第二赤十字病院

入江 大介

京都市上京区釜座通丸太町上ル
春帯町３５５の５10

京都中部総合医療センター〒 629-0197

計良 夏哉

南丹市八木町八木上野２５〒 602-0841

11京都府立医科大学附属病院

的場 聖明

京都市上京区河原町通広小路上ル
梶井町４６５1213

京都府立医科大学附属北部医療センター
京都山城総合医療センター〒 629-2261

河崎 貴宣

与謝郡与謝野町男山４８１〒 619-0214

富安 貴一郎

木津川市木津駅前１丁目２７番地〒 600-8216

14

康生会武田病院

木下 法之

京都市下京区塩小路通西洞院
東入東塩小路町８４１－５1516

社会福祉法人恩賜財団
済生会京都府病院
石鎚会田辺中央病院〒 617-0814

石橋 一哉

長岡京市今里南平尾８〒 610-0334

西澤 信也
3

京田辺市田辺中央六丁目１の６〒 602-8319
17

西陣病院

角田 聖

京都市上京区七本松通五辻上ル
溝前町１０３５18

1920

市立福知山市民病院
独立行政法人国立病院
舞鶴医療センター
国家公務員共済組合連合会
舞鶴共済病院大野 和則

22

洛和会音羽病院

横井 宏和

23

京都岡本記念病院

小出 正洋

25

26

総合医療センター
大津市民病院
社会福祉法人恩賜財団
済生会滋賀県病院〒 625-8052
舞鶴市字行永２４１０〒 625-8585

松尾 清成

洛西ニュータウン病院

近江八幡市立福知山市厚中町２３１

原田 佳明

21

24

〒 620-0056

上林 大輔

舞鶴市字浜１０３５〒 610-1142
京都市西京区大枝東新林町３丁目６〒 607-8062
京都市山科区音羽珍事町２〒 613-0034
京都府久世郡久御山町佐山西ノ口 100 番地〒 523-0082

山口 真一郎近江八幡市土田町 1379
〒 520-0804

木股 正樹

大津市本宮二丁目 9-9〒 520-3046

倉田 博之

27

琵琶湖大橋病院

片村 真紀

28

関西電力病院

宮川 浩太郎

29

松下記念病院

川崎 達也

30

明石市立病院

塚本 正樹

31

高橋病院

谷口 法正

32

JCHO 神戸中央病院

田中 哲也

栗東市大橋二丁目 4-1〒 520-0232
大津市真野五丁目 1-29
〒 553-0003
大阪市福島区福島 2 丁目 1 番 7 号〒 570-8540
大阪府守口市外島町 5 番 55 号
〒 673-8501
明石市鷹匠町 1-33
〒 654-0026
神戸市須磨区大池町 5 丁目 18 番 1 号〒 651-1145
神戸市北区惣山町 2-1-1

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