日本赤十字看護大学

倫理審査申請システム利用ガイド
申請者編

株式会社ビッグバン

目
123

次

システムの利用準備 ............................................................................................................................. 2
1.1

システムの起動 ............................................................................................................................. 2

1.2

ユーザー登録依頼 ......................................................................................................................... 3

1.3

パスワードの作成 ......................................................................................................................... 5

1.4

ログイン ........................................................................................................................................ 6

1.5

ユーザー情報の編集 ..................................................................................................................... 6

1.6

ログアウト .................................................................................................................................... 7

申請 ...................................................................................................................................................... 8
2.1

新規申請 ........................................................................................................................................ 8

2.2

申請書の編集 .............................................................................................................................. 11

2.3

申請書の削除 .............................................................................................................................. 12

2.4

申請書のロック解除依頼（事務局への問い合わせ） ................................................................. 13

2.5

研究課題の申請者の追加・削除 ................................................................................................. 15

2.6

申請書の編集履歴の表示 ............................................................................................................ 16

2.7

質疑応答 ...................................................................................................................................... 17

2.8

ヒアリング .................................................................................................................................. 18

2.9

審査結果の表示 ........................................................................................................................... 20

2.10

申請に関連するメールログ ........................................................................................................ 21

申請書の種類 ...................................................................................................................................... 223.1

研究実施状況報告の通達 ............................................................................................................ 223.2

実施状況報告 .............................................................................................................................. 23

3.3

変更申請 ...................................................................................................................................... 24

3.4

不適合・逸脱報告、有害事象報告 ............................................................................................. 25

3.5

終了報告 ...................................................................................................................................... 263.6その他報告 .................................................................................................................................. 27

4

指導教員の確認 .................................................................................................................................. 285

その他の機能 ...................................................................................................................................... 30
5.1

メールログ .................................................................................................................................. 30

1

1

システムの利用準備
1.1 システムの起動
本システムを利用するにはインターネットに接続したパソコンと、※Web ブラウザは Internet

Web ブラウザが必要です。Web ブラウザを起動し、当システムのExplorer11、Microsoft EdURL を入力します。ログイン画面が表示されれば起動成功です【図ge もしくは Safari11 以降１－１】。

のみ動作保証いたします。

システムの URL

その他のブラウザでは正常<https://Redcross.bvits.com/rinri/>に動作しない可能性があります。

【図１－１】※起動しないときは、パソコンがインターネットに正常に接続しているか確認してください。

2

1.2

ユーザー登録依頼「※システムをご利用される場合は、あらかじめユーザー登録が必要※ユーザー登録は最初に一です。ユーザー登録を希望される方はこちらで、登録手続きをしてく度だけ行う必要がありまださい。
」のリンクをクリックするとユーザー登録依頼画面【図１－２】 す。
が表示されます。必要事項を入力して[送信]ボタンをクリックしてください。

※すべての項目において入力は省略できません。

【図１－２】※システム内で重複したメールアドレスを入力すると、”このメールアドレスは使用されています”が表示されます。

ユーザー登録処理が開始され【図１－３】、先ほど入力したメールアドレスにシステムから、“ユーザー登録依頼”のメールが送信されます【図１－４】。
【図１－３】

3

【図１－４】

ユーザー登録処理が完了すると、先ほど入力したメールアドレスにシステムから、“【通知サービス】ユーザー登録完了のお知らせ”のメールが送信されます【図１－５】。
【図１－５】

パスワードの作成については、1.3 パスワードの作成を参照してください。

4

1.3 パスワードの作成
システム管理者によるユーザー登録が完了したら、ログイン画面から下部の「※ユーザー登録完了後、初めてログインされる方、またはパスワードを忘れた方はこちらから、パスワード作成の手続きをしてください。
」のリンクをクリックします。パスワード再発行の画面が表示されます【図１－６】。
【図１－６】

メールアドレスを入力し、[送信]ボタンをクリックすると、パスワード再発行手続きが行われます。折り返しパスワード再発行手順が上記で入力したメールアドレスに届きます【図１－７】。
【図１－７】

メール本文中のリンクを開き【図１－８】、ご希望のパスワードを入力して、[設定]ボタンをクリックしてください。
【図１－８】

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1.4

ログイン
【図１－１】ログイン画面でメールアドレスとパスワードを入力して＜注意！＞[ログイン]ボタンをクリックします。認証に成功するとメインメニュ※メールアドレスとパスワードーが表示されます【図１－９】。

が外部に漏れると、不正使用される恐れがあります。厳重に【図１－９】管理してください。

※不正アクセスを防止するため、パスワードは定期的に変更することをおすすめします。

1.5 ユーザー情報の編集【図１－９】共通メニューの[ユーザー情報編集]のリンクをクリック
すると、ユーザー情報を変更できます【図１－１０】。
【図１－１０】6

1.6 ログアウト
本システムの利用を終える場合は、【図１－９】メインメニュー画面左下部と右上部にあるいずれかの[ログアウト]ボタンをクリックしてログアウトをしてから Web ブラウザを閉じてください。ログアウトをしないで Web ブラウザを閉じた場合は、サーバーでは一定期間ログインした状態が継続されます。ログアウトをすることで不正アクセスを防止することができ、サーバーのメモリなどの資源をすみやかに解放することができます。申請書の作成画面など全ての画面の左下部には、[ログアウト]ボタンが用意されています。

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2

申請
2.1 新規申請
研究に関する申請をするためには、申請書を作成する必要があります。
【図１－９】申請者用メニューから[新規申請]のリンクをクリックすると、新規申請の準備画面が表示されます【図２－１】。
【図２－１】

様式リンクがついている書類は、リンクをクリックして様式をダウンロードすることができます。新規申請を作成するには[申請基本情報入力へ進む]をクリックします【図２－２】。

8

【図２－２】※入力必須項目が未入力だ
ったり、添付必須ファイルが添付されていなかったりすると、申請時に警告が表示され、申請書の登録が完了しません。

各項目を入力・選択し、 [申請]ボタンをクリックしてください。申請※[申請]後はこの申請書のが完了すると、システムから”【通知サービス】新規申請提出の受け付内容の訂正、削除ができなけ”のメールが届きます【図２－３】。

くなります。事務局までご申請書を提出しないで入力内容を保存する場合は、[一時保存]ボタン連絡ください。

をクリックします。

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【図２－３】10

2.2 申請書の編集一時保存した申請書を編集する場合は、メインメニュー画面の研究課題一覧【図２－４】で（編集中）と表示されている課題の[表示]ボタンをクリックします【図２－５】。
【図２－４】【図２－５】

研究課題詳細表示画面の下にある申請履歴から、編集したい申請の[編集]ボタンをクリックして編集画面を開きます【図２－２】。

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2.3 申請書の削除
申請書を削除する場合は、メインメニュー画面の研究課題一覧【図２※（編集中）の表示がない申－４】で（編集中）と表示されている課題の[表示]ボタンをクリックし請書は削除できません。申ます【図２－５】。研究課題詳細表示画面の下にある申請履歴から、削請済みの申請書を削除する

除したい申請の[削除]ボタンをクリックして削除の確認画面を表示し場合は、事務局に「取下げ」ます【図２－７】。申請書の削除画面で[削除]ボタンをクリックするとまたは「ロック解除」を依頼

申請書の削除が完了します。

してください。

【図２－７】

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2.4 申請書のロック解除依頼（事務局への問い合わせ）
申請済みの申請書のロックを解除する場合は、メインメニュー画面の研究課題一覧【図２－４】で課題の[表示]ボタンをクリックします【図２－６】。
【図２－６】

ロック解除したい申請の[表示]ボタンをクリックし、申請書閲覧画面を開きます【図２－７】。
【図２－７】

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[この申請書について、事務局に問い合わせ]をクリックすると、問い合わせ内容の入力画面が表示されます【図２－８】。内容を入力したら、[送信]ボタンをクリックします。過去に取下げた申請書の内容を確認したい場合は、【図１－９】メインメニューの「研究課題一覧」または「分担者として登録されている研究課題」の「取り下げた研究課題も表示」にチェックを入れると課題が表示されます【図２－９】。
【図２－８】【図２－９】

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2.5 研究課題の申請者の追加・削除
研究課題の申請者の追加は、【図２－６】研究課題詳細表示画面から、｢研究課題の申請者｣の[追加]ボタンをクリックします【図２－１０】。
【図２－１０】

担当者選択画面から申請者を選択して[OK]ボタンをクリックすると、研究課題の申請者として追加されます【図２－１１】。追加された申請者は各種報告書が提出可能になります。
【図２－１１】

研究課題の申請者の削除は、【図２－６】研究課題詳細表示画面から、削除したいユーザーの[削除]ボタンをクリックすると、削除に伴う確認画面が表示されます【図２－１２】。[削除する]をクリックすると、申請者が削除されます。
【図２－１２】15

2.6 申請書の編集履歴の表示【図２－６】研究課題詳細画面より[表示]ボタンをクリックすると、申請書閲覧画面が表示されます【図２－１３】。
【図２－１３】

プルダウンボックスには申請書の改訂履歴が表示されます。[一時保存の版も表示]のチェックボックスにチェックを入れると、一時保存の版も合わせた申請書の改訂履歴が表示されます。申請書の改訂履歴から参照したい版を選択すると、選択された版の申請書が表示されます。
印刷リンクをクリックすると、申請書のPDFが表示されます。
添付資料のファイル名のリンクをクリックすると、添付資料がダウンロードされます。

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2.7 質疑応答
審査手続きが開始されると、審査担当者や事務局より質問意見が提出されます。
【図２－１３】申請書閲覧画面より、[質疑応答]タブをクリックすると、この申請に関する質問意見・回答の一覧が表示されます【図２－１４】。
【図２－１４】

回答したい質問意見の[回答]ボタンをクリックすると、回答の編集画面が表示されます【図２－１５】。
【図２－１５】

回答を入力して[OK]ボタンをクリックすると、回答が登録されます【図２－１６】。

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【図２－１６】

回答内容を編集する場合も、[回答]ボタンをクリックして回答の編集画面を表示します【図２－１５】。
2.8 ヒアリング
ヒアリング内容がシステムに登録されると、申請者には”【通知サービス】新規ヒアリング依頼のお知らせ”のメールが届きます【図２－１７】。
【図２－１７】

URLをクリックすると、申請書閲覧画面が表示されます。または、システムにログインするとメインメニューに「ヒアリングメニュー」が表示されるのでクリックします【図２－１８】。
【図２－１８】18

「ヒアリング依頼の対応」一覧【図２－１９】から、[表示]ボタンをクリックします【図２－２０】。
【図２－１９】【図２－２０】

ページ中段にあるヒアリングタブをクリックすると、ヒアリングの一覧が表示されます。
[表示]ボタンをクリックすると、ヒアリング内容と回答内容の詳細が表示されます。[回答]ボタンをクリックすると、回答の編集画面が表示されます【図２－２１】。
【図２－２１】

回答を入力し、[OK]ボタンをクリックしてシステムに登録します。回
答の済んだヒアリングは背景色がグレーの表示になります。回答内容を編集する場合は、[回答]ボタンをクリックして編集画面を開きます。

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2.9 審査結果の表示
審査結果がシステムに登録されると、申請者には”【通知サービス】新規申請の審査完了”のメールが届きます【図２－２２】。
【図２－２２】※変更申請の副委員長確認で修正指示があった場合も。 ここに表示されます。
URLをクリックすると申請書閲覧画面が表示されます【図２－１３】
申請書閲覧画面には審査結果の概要が表示されます【図２－２３】。
【図２－２３】20

審査結果の[印刷]のリンクをクリックすると、審査結果通知書が表示されます。
審査結果通知の[印刷]のリンクをクリックすると、実施許可通知書が表示されます。
2.10 申請に関連するメールログ
申請書閲覧画面【図２－１３】の[メールログ]タブをクリックすると、表示されている申請に関連したメールのログが一覧表示されます【図２－２４】。
【図２－２４】

期間や差出人を入力して[ログ表示]ボタンをクリックすると、該当するメールのみに絞って表示します。[表示]ボタンをクリックすると、メールの詳細画面が表示されます【図２－２５】。
【図２－２５】21

3

申請書の種類
新規申請が承認されると、【図２－６】研究課題詳細表示画面の下段に「申請メニュー」が追加され、各種申請・報告ができるようになります【図３－１】。
【図３－１】

3.1

研究実施状況報告の通達
継続中の研究課題については、定期的に”【通知サービス】研究実施状況報告のお願い”のメールが届きます【図３－２】。
【図３－２】

このメールを受け取ったらすみやかに下記手順に従って、｢実施状況報告｣を提出してください。

22

3.2

実施状況報告メール本文のリンクをクリックすると、本システムのログイン画面が※研究課題詳細表示の下部表示され、ログインすると実施状況報告の入力画面が表示されます【図にある、申請メニューの[実３－３】。

施状況報告]のリンクをクリックしても実施状況報告の【図３－３】入力画面が表示されます。

添付資料を登録し、[申請]ボタンをクリックすれば報告が完了します。
新規申請と同様に、一時保存、編集、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます。

23

3.3

変更申請
申請内容や研究計画等に変更があった場合は、すみやかに変更申請を提出してください。
【図３－１】申請メニューより[変更申請]のリンクをクリックすると変更申請入力画面が表示されます【図３－４】。
【図３－４】

必要事項を選択・入力し、添付資料を登録して[申請]ボタンをクリックすれば申請が完了します。新規申請と同様に、一時保存、編集、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます。

24

3.4

不適合・逸脱報告、有害事象報告
当初の申請内容に適合していない事象や研究範囲からの逸脱、有害事象が発生した場合は、すみやかに不適合・逸脱報告、有害事象報告を提出してください。
【図３－１】申請メニューより[不適合・逸脱報告、有害事象報告]のリンクをクリックすると、不適合・逸脱報告、有害事象報告の入力画面が表示されます【図３－５】。
【図３－５】

報告種類を選択し、添付資料を登録して[申請]ボタンをクリックすれば報告が完了します。新規申請と同様に、一時保存、編集、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます。

25

3.5

終了報告
研究を終了もしくは中止・中断した場合は、すみやかに終了報告を提※終了報告を一時保存また出してください。

は申請した時点で、変更申【図３－１】申請メニューより[研究終了報告]のリンクをクリックす請など他の申請・報告はでると、研究終了報告の入力画面が表示されます【図３－６】。

きなくなります。

【図３－６】

必要に応じて添付資料を登録し、必要事項を入力して[申請]ボタンをクリックすれば報告が完了します。新規申請と同様に、一時保存、編集、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます。

26

3.6

その他報告
その他報告をする場合は、【図３－１】申請メニューより[その他報告]のリンクをクリックすると、その他報告の入力画面が表示されます【図３－７】。
【図３－７】

報告種類を選択し、添付資料を登録して[申請]ボタンをクリックすれば報告が完了します。新規申請と同様に、一時保存、編集、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます。

27

4

指導教員の確認
大学院生または学部生によって申請が行われた新規申請があると、【図１－９】メインメニューの[指導教員の確認待ち]のリンク右側に件数が表示されます【図４－１】。
【図４－１】

また、指導教員には”【通知サービス】新規申請決裁のお願い”のメールが届きます【図４－２】。
【図４－２】

申請書表示URLをクリックすると、申請書閲覧画面が表示されます【図２－１３】。申請書決裁URLまたは【図４－１】[指導教員の確認待ち]のリンクをクリックすると、指導教員の確認待ち申請書の一覧画面が表示されます【図４－３】。

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【図４－３】[指導教員の確認]ボタンをクリックすると、決裁確認画面が表示されます【図４－４】。
【図４－４】「提出者に訂正を指示する」を選択すると、提出者に送るメッセージを入力するテキストボックスが表示されます【図４－５】。指示内容等を記述し[OK]ボタンをクリックすると、提出者への通知メールにメッセージが反映されます。
【図４－５】※ 申請の 提出者 が再度 [申請 ]ボ タン をクリッ クす る

訂正を指示した場合、申請はロックが解除されて（編集中）の表示にか、事務局が申請書をロッなります。

クするまで、確認ボタンは指導教員の確認が完了すると、申請書は「受理待ち」に進みます。

クリックできませんのでご注意ください。

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5

その他の機能5.1 メールログ【図１－９】共通メニューより[メールログ]のリンクをクリックする※30日以上前のログは閲覧と、システムからユーザーへ送信されたメールのログが表示されますできません。

【図５－１】。
【図５－１】※期間は右側のアイコンをクリックして、カレンダーから選択することもできます。

期間を指定して[ログ表示]ボタンをクリックすると、指定期間内にシステムから送信されてきたメールの一覧が表示され、[表示]ボタンをクリックするとメールの本文が確認できます【図５－２】。
【図５－２】

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倫理審査申請システム利用ガイド 申請者編
株式会社ビッグバン
2022 年 3 月 25 日 第 1 版発行
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