心房細動合併急性冠症候群患者における抗凝固薬と抗血小板薬併用の出血頻度と治療実態の前向き観察研究第 22 号
謹啓

順天堂大学医学部附属順天堂医院

爽秋の候、臨床研究・治験センター STAR-ACS 事務局

ますます御健勝のこととお慶び申し上げます。

TEL:03-3814-5672 アドレス︓juntencrc@juntendo.ac.jp

先生方におかれましては、本 STAR-ACS 研究の患者登録をお進め頂き、誠にありがとうございます。
目標症例数 460 件到達し、ご参加施設の先生方、関係者皆様のご協力に、事務局一同心より感謝申し上げます。

今回、新東京病院 中村先生のメッセージをご紹介いたします！

医療法人社団 誠馨会

新東京病院

院長 心臓血管センター長

中村 淳 先生 （なかむら すなお）昭和 32 年 6 月 18 日生

出身地 熊本県＜ ご 略 歴 ＞
昭和 59 年 3 月 大分医科大学医学部医学科 卒業
昭和 59 年 4 月 大分医科大学大学院 生理系専攻 入学
平成 1 年 3 月 大分医科大学大学院 博士号 授与
平成 1 年 4 月 熊本大学医学部 循環器内科入局
平成 2 年 1 月 福岡徳洲会病院 循環器内科入局
平成 3 年 10 月 ハートライフ病院 循環器科医長
平成 5 年 8 月 沖縄南部徳洲会病院 循環器科医長
平成 6 年 4 月 沖縄南部徳洲会病院 循環器科部長
平成 11 年 4 月 新東京病院 循環器科部長
平成 17 年 8 月 新東京病院 副院長
兼 心臓血管センター長
平成 20 年 4 月 熊本大学心血管治療先端医療寄附講座
特任教授
平成 23 年 6 月 国立循環器病センター
冠動脈インターベンション技術顧問
平成 25 年 4 月 新東京病院 院長
現在に至る

STAR-ACS HP
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【新東京病院：中村淳先生より】
医師であるということは、どういうことなんでしょう。
かつてヒポクラテスは医師であるならばと 4 つの約束の必要性を説いています。ごく当たり前のものが並ぶ中、一つ『患者の不利益になることをしてはならない』というものがあります。2500 年経ち、あらゆるものが長足の進歩を遂げている今でも最も大きな命題であることを強く思います。医師は医師であることをどうとらえているのでしょうか？ 人の体に触れ、医学を説き、薬を処方し、種々を施行する。この神の所業を行うことに大いなる謙虚と最大の努力を惜しみなくやってこそ、その神から授けられた使命に対する贖罪を果たせると考えられないでしょうか？
輓近、立ち並ぶ情報と科学的発見、新しい薬剤、技術があふれ、世の趨勢もあって、ひょっとしたら医師として生きることにギスギスとした煩わしさを日本の医師は感じているのではないでしょうか？ 諸外国を、特にアジアの諸国を見渡した時にかつて 20 年前に我々日本がそうだった、莫大なエネルギーも持って何かを頑張ろうという雰囲気を今、感じています。私たちは患者さんという、我々と同じ人間で困っている人たちに対して何かをしてあげられる立場にいます。只今、いまいちど、この医師という宿命を最大の謙虚さ、畏敬の念をもって、日本中で力を結集して現在の煩累で険難さを極める各種の問題に立ち向かいたいものです。

閑話休題、循環器病学を進めていくときに、臨床医学、基礎医学の両輪は言うまでもなく必要ですが、それに今は卓越した統計をはじめとした数学と、倫理的な面を論じる人間学が併せ必要となっています。人体を全て読み解くことは未だ不可能に近く、目前の患者さんに『あなたにはこの治療が最適です』と言い切ることは難しい状況です。然るところ、多くの医師は“これがよかろう”というところでやっていることが多いのではないでしょうか？ でも 100％の医療が存在できない今、少しでも Better な治療を受ける権利を患者さんはお持ちです。その問題に応える為皆が協力して、どちらが、どれが良いのかということを統計学的に考えて行く作業が臨床試験であると考えます。
皆さんご存知ですか？ 人類はいまだかつて血液の固まる、固まらないのメカニズムを解明しきった事実はありません。しかしながら、それに作用する新しい薬は開発され、市場にもあります。毒性試験、非劣勢を確かめる試験、優越性を確認され、市場にあるとはいっても、様々な病態でそれらの薬がどう作用するかは確かな情報はありません。急性冠症候群で来院された患者さんが、心房細動を合併されていた時、カテーテル治療を施した後、抗血小板薬、抗血栓薬をどういう風に処方するのが日本人にとって有益であるかということを、現時点での究極の優位性を持つ組み合わせを、前向きの登録試験から導き出そうというものが代田先生が始められた STARACS 研究であると思います。この研究を日本の医師が結集して進めることはとても大事なことであると考えます。
理由は言うまでもありません。私たちが医師であるからで、医師であり続けることの証明として解明すべき命題に共に立ち向かって、この国の患者さんに対して、より良い指針を導き出すためと考えます。代田先生、宮内先生方のご努力と熱意に敬意を表します。

新東京病院 心臓内科 中村 淳

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【重篤な有害事象発生時のお願い】①使用

ブリストルマイヤーズスクイブ製（BMS)の薬剤を使用しているか確認してください。

CIOMS フォームを作成し、BMS へ提出してください。

不使用② 使用していた場合※提出先はプロトコル「16.4.重篤な有害事象の収集及び報告」に掲載③ EDC に情報を入力してください。

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【ご参加施設フォローアップ進捗状況】
ご多忙のところ恐縮ではございますが、1 年次、2 年次フォローアップにつきまして、引き続きお力添えを宜しくお願い致します。また、既定期間内に追跡調査を行ってくださいます様お願い致します。

1 年次回収数

2 年次回収数

16435

1 年次回収率

2 年次回収率40％

9％

現在の登録症例数460
症例

1年次・2年次追跡450400350％※データは平成 31 年 10 月 23 日現在

100

1年次回収数(積算)2年次回収数(積算)90

1年次回収率(%)

2年次回収率(%)

80703006025050200150403010020501000STAR-ACS HP
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【お知らせ】
この度、ご参加施設の症例登録期間内における、ACS 症例全体数の調査を行うため、プロトコール変更を行い、STAR-ACS 研究計画書第 2.5 版への変更が倫理承認されました
順次プロトコール変更のお知らせと、全体数の調査に関するご案内をお送りしております。
お忙しいところ恐縮ではございますが、ご対応の程、よろしくお願い致します。

今回、台風 15 号、19 号による各地の甚大な被害の状況が報道されました。
被害にあわれた地域の方々に際し、心よりお見舞いを申し上げます。
被害の大事ないこと、一日も早い復旧をお祈りしております。
今後とも引き続きのご協力よろしくお願い申し上げます。
秋冷の折、くれぐれもご自愛ください。
謹白【連絡先＜返信先＞】
順天堂大学 臨床研究・治験センター内
STAR-ACS study 事務局〒113-8421 東京都文京区本郷 2 丁目 1 番 1 号
E-mail：juntencrc@juntendo.ac.jp
TEL： 03-3814-5672（直通）FAX：03-3813-5018
植田 莉英子 前多 久美子 大澤佐知子
野尻 宗子 北村 咲子 林 和華子
https://www.juntendo.ac.jp/jcrtc/
about/star-acs/index_star.html
2019 年 10 月発行

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