心房細動合併急性冠症候群患者における抗凝固薬と抗血小板薬併用の出血頻度と治療実態の前向き観察研究第 30 号
謹啓

順天堂大学医学部附属順天堂医院

三伏の候、臨床研究・治験センター STAR-ACS 事務局

ますます御健勝のこととお慶び申し上げます。

TEL:03-3814-5672 アドレス︓juntencrc@juntendo.ac.jp

現在、新型コロナウイルス感染状況も落ち着きを取り戻しつつありますが、まだまだ予断を許さない状況が続いております。可能な限りご自身のお身体に気を付けて頂き、共に乗り越えられる日を切に願っております。

今回、多摩総合医療センター 田中先生のメッセージをご紹介いたします！

東京都立多摩総合医療センター＜真ん中＞

循環器内科部長

田中 博之 先生 （たなか ひろゆき） ～スタッフの方々～～※ 完成したばかりのハイブリッド手術室にてSTAR-ACS HP
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【日本における前向き臨床研究の必要性】

・当院の紹介東京都立多摩総合医療センターは東京都多摩地区に位置し、JR 中央線西国分寺駅（新宿から 20 分）が最寄り駅です。都心への通勤圏にあるため居住人口が多く、自然にも恵まれた環境です。東京都 CCU ネットワークデータからも心臓救急医療において都内でもトップクラスの症例に対応しています。また 3 次救急指定病院であり、心停止や心原性ショックを合併した最重症の症例にも多く対応しています。
その一方で第二種感染症指定病院でもあるため今回は早くから新型コロナの診療も行っており、これまでに 200 人超の入院患者を治療しています。循環器医師も新型コロナ患者の治療に関わっており、3 月以降は気が抜けない数ヶ月間でした。東京都は未だに感染例が連日報告されており油断できない状況がこれからも続くと思いますが、新型コロナ診療と通常の循環器診療を同時に行って行く「新しい診療体制」をこれからも維持していきたいと思います。

・本邦における前向き研究の必要性について
近年冠動脈疾患における抗血栓療法についての臨床試験が多く行われるようになり、日本循環器病学会のガイドラインも新規改定されています。
心房細動合併例に関しては本邦から AFFIRE 試験が報告され、国内外のガイドライン改定のきっかけとなりました。しかし心房細動合併の急性冠症候群における抗血栓薬についての臨床試験は世界的にもまだ少ない状況です。血栓が問題となる急性冠症候群の病態と出血合併症のバランスが難題と思いますが、出血が多いと言われる日本人にとって国内独自のデータの蓄積が実臨床において至適抗血栓療法を考える上で重要なことと思われます。
心房細動合併の急性冠症候群を対象とした前向き観察研究の STAR-ACS 研究の重要性が今後益々高まることが予想されます。
参加している一施設として正確な追跡調査ができるように今後も尽力していくつもりですのでどうぞよろしくお願いします。

多摩総合医療センター 循環器内科部長 田中 博之

STAR-ACS HP
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田中先生ご略歴
１９９０年
１９９０年
１９９４年
１９９６年
２００３年
２０１２年

順天堂大学医学部卒業
東京女子医大循環器内科研修医
埼玉県立循環器病センター 循環器内科
東京女子医大循環器内科助手
東京女子医大循環器内科非常勤講師
東京都立府中病院 (現東京都立多摩総合医療センター)循環器内科医長
東京都立多摩総合医療センター
循環器内科部長、臨床研究・教育研修センター長兼任 ハイケアユニット室長【データセンターよりお願い】
1 年次 2 年次
追跡実施のお願い

規定期間内に追跡調査を行い、EDC にデータを入力してください。
追跡調査規定期間：登録日の 1 年後（2 年後）±3 ヶ月

中止情報入力のお願い

クエリ対応のお願い

2 年次追跡実施前に試験中止となった場合も EDC に中止情報を入力してください。
1 年次追跡実施前の中止

1 年次追跡ページに中止情報を入力

2 年次追跡実施前の中止

2 年次追跡ページに中止情報を入力

一定期間クエリへのご回答がないときに、対応をお願いするメールを送信しています。ご協力をお願いします。

※追跡調査既定期間前にメールでご連絡をしております。1 年次、2 年次追跡をされていない施設は、速やかにご対応をお願い申し上げます。

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【ご参加施設フォローアップ進捗状況】
ご多忙のところ恐縮ではございますが、1 年次、2 年次フォローアップにつきまして、引き続きお力添えを宜しくお願い致します。また、既定期間内に追跡調査を行ってくださいます様お願い致します。

登録症例数

460

2 年次回収数359112

1 年次回収率

2 年次回収率83％31％

1年次・2年次追跡症例
450

1 年次回収数

1年次回収数(積算)

2年次回収数(積算)

1年次回収率(%)

2年次回収率(%)

400350300％※データは令和 2 年 7 月 15 日現在

10090807060

250
200
150504030

1002050

1000STAR-ACS HP
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【研究説明会中止のお知らせ】
2020 年 7 月の日本循環器学会にて、第 7 回 STAR-ACS 研究説明会を開催予定でございましたが、日本循環器学会が開催形態変更となりましたので、一旦中止とさせていいただきます。
なお、熊本大学辻田先生の特別講演につきましては WEB を検討しておりますので、決定次第お知らせいたします。

日 時：2020 年 8 月 1 日（土） 19 時 30 分より 20 時 30 分
場 所：TKP ガーデンシティ京都 2 階「桜」
（京都タワーホテル 2 階）

倫理委員会でのご審査ご承認されましたら審査結果通知書の写しをお送りください。

現在プロトコールは 2.5 版です。

2.3 版より以前→審査後、契約の変更が必要です。

研究責任医師変更の手続き

倫理委員会でのご審査、契約の変更、EDC 登録・削除の手続き

研究分担者変更の手続き

EDC 登録・削除の手続き

各お手続きが必要となります。ご連絡、ご対応の程よろしくお願い申し上げます。
今回の豪雨災害の報に接し、被害にあわれた方々に心からのお見舞いを申し上げます。
今後とも引き続きのご協力よろしくお願い申し上げます。
まだまだ炎暑きびしき折、ご自愛ください。
謹白≪連絡先（返信先）≫
順天堂医院 臨床研究・治験センター内
STAR-ACS study 事務局〒113-8421 東京都文京区本郷 2 丁目 1 番 1 号
E-mail：juntencrc@juntendo.ac.jp
TEL： 03-3814-5672（直通）FAX：03-3813-5018
植田 莉英子 前多 久美子 大澤佐知子
野尻 宗子 北村 咲子 林 和華子
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2020 年 7 月発行

STAR-ACS HP
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