セルジェニックス社

再生医療 / 遺伝子・細胞治療研究用試薬

GMP, Preclinical グレードサイトカイン & 無血清培地

High Quality GMP Reagents for
Cell and Gene Therapy Manufacturingセルジェニックス社について
セルジェニックス社は発展する細胞治療および遺伝子治療と再生医療分野向けの高品質な原料を提供する世界的なリーディングサプライヤーです。先端医療医薬品（ATMP, advanced therapy medicinal products）の更なる開発のた
め、前臨床および GMP 品質のヒトサイトカインおよび成長因子とともに、GMP 無血清培地を開発、製造、販売しております。

25 年の経験を持つ同社は、細胞及び遺伝子治療分野の原料の GMP 製造の専門家です。また、ATMP の開発者および製造業者として、細胞培養に関する深い知識と規制に関する優れた専門知識を有しております。

From Research to ATMP
T 細胞研究多能性幹細胞（iPSC, ESC）研究

ナチュラルキラー（NK）細胞研究

間葉系幹細胞（MSC）研究

樹状（DC）細胞研究

軟骨細胞研究

造血幹細胞（HSC）研究2

取扱い製品について
Preclinical/GMP グレード サイトカイン・成長因子
ex vivo での細胞培養用に多種多様なサイトカインおよび成長因子を提供しております。これらの原料はアメリカ合衆国 FDA により定められた cGMP ガイドラインを遵守して製造されており、優れた品質と高い比活性を持ち、厳格な動物由来成分フリー（ADCF, animal derived component free）ポリシーに従い最大限の安全性を確保されており、細胞療法や遺伝子療法、再生医療の研究分野において広く使用されております。

無血清培地
様々なヒト細胞タイプの ex vivo 細胞増殖および分化のために最適化された無血清培地ソリューションを提供しております。細胞ごとに異なる培養条件が必要な為、複数の最適化された製品を提供します。

ADCF & Serum フリー ポリシー
セルジェニックス社は前臨床（PG, Preclinical）および GMP サイトカインの安全性を最大限に確保する為に、厳密な動物由来成分非含有（ADCF）方針に従っております。
サイトカインの多くは専用アニマルフリー施設（ADCF レベル 2）で産生されております。これらの製品は動物成分または副産物に一度も曝されることはありません。また少数のサイトカインは、その工程において ADC の使用、あるいは適切な機能発現を可能にするヒト発現系を必要とし、専用動物由来成分（ADC）産生エリア（ADCF レベル 1）で産生されます。これらの ADC は健康に対する有害性がないことが明らかであり、且つ伝染性海綿状脳症（TSE）ガイドライン（EMEA/410/01）、ICHQ5A 及び及びヨーロッパ薬局方第 5.1.7 章に準拠している場合にのみ製造工程での使用が認められています。ヒト細胞により産生される全てのサイトカインは CAP® L 細胞株にて産生されます。細胞株の作製は、米国食品医薬品局（FDA）にバイオロジカル・マスター・ファイル（BB-MF）が提出され、広範に検査されたヒト羊膜細胞株（CAP®）由来となります。同社のサイトカイン製品ポートフォリオはこれら二つの異なる ADCF レ
ベルに分かれております。

ADCF レベル 2
ADCF レベル 1

アニマルフリー施設

ADC 非含有製品、製造工程での ADC 不使用

ADC 生産エリア
ADC 非含有製品、製造工程での ADC 使用

原料管理
製造工程で使用される全ての材料は、セルジェニックス社の品質管理によって保証されています。セルジェニックス
社の原料管理の一環として、信頼出来る製造業者及び供給業者より調達され、使用前に原産地及び不純物プロファ
イルが検査されます。原料の安全性は、原産地証明書と検証報告書によって保証されています。さらに、TSE 証明
書は全ての ADCF レベル 1 及び ADCF レベル 2 サイトカインに関して発行されます。お客様のリスクアセスメントを容易にする為に、セルジェニックス社は製造工程において ADC が含有されていないかどうかをサイトカインの産生に使用される各原材料について検査しており、可能な限り ADC を使用せずに製造された原材料を使用しております。
3

培地製品は全て、ヒトまたは動物の血清を添加せずに製造されております。ただし、構成成分に動物またはヒト由
来成分が含まれております。これらの含有成分は健康に対する有害性がないことが明らかであり、且つ該当する

TSE ガイドライン（EMEA/410/01）、ICHQ5A 及びヨーロッパ薬局方第 5.1.7 章に準拠する場合にのみ使用を認められています。使用及び適用可能な場合は、医薬品製造グレードの材料が使用されます。
動物由来ではなくヒト由来の材料のみが培地の製造に一部含まれる場合、製品は「xeno-free」と称されます。培地
製造工程に一部含まれるヒトタンパク質は、健康なドナーから収集されており、サンプルは全て個別に試験し、ウイ
ルス性疾患（HIV1/HIV2, HBV, HCV, パルボウイルス B19）の検査では全て陰性であることが確認されております。
また、全てのロットにおいてヨーロッパ薬局方に準拠した PCR によるマイコプラズマ試験を行い、不検出であることを CoA に明記しております。

Preclinical グレードと GMP グレードの比較
Preclinical純度
エンドトキシンレベル

GMP

全サイトカイン製品

≥ 95%

≥ 97%

IL-2, IL-7, IL-15, IL-21≤ 25 EU/mg≤ 25 EU/mg

その他のサイトカイン<1000 EU/mg≤ 50 EU/mg

詳細につきましては 5 ページへ ➡

セルジェニックス社 GMP 製品は以下の主要な 3 つの品質基準に基づいて作られております。

安全性動物由来成分フリーおよび無血清の方針に準拠した安全かつ認定された原材料を使用しています。

GMP コンプライアンス
純度・有効性・バッチ間の一貫性・安定性に関する書面による情報を提供するための適用可能な GMP ガイド
ライン全てに従う製造・品質管理を行っております。

規制の遵守・サポート
GMP 製品は ISO 9001:2015 認定の品質管理システムに基づいて製造、検査、販売、流通されており、USPの <1043> 章およびヨーロッパ薬局方の総則 5.2.12 章に準じており、安全に使用することができます。 GMP
サイトカインは USP の <92> 章に準じて検査・販売されております。
セルジェニックス社はほぼ全ての製品において、専門的な規制関連サポートや技術サポートならびに FDA 医薬品等
登録原簿（ドラッグマスターファイル）を提供しております。
特定のコンプライアンスのニーズを満たすため、カスタマイズのソリューションを提供することも可能です。
※岩井化学薬品では全ての製品を研究用試薬として輸入・販売を行っております。治療および診断目的にはご使用いただけません。

4Preclinical と GMP グレード比較表

Preclinical vs GMP
セルジェニックス社では研究ステージの移行を滞りなく行うことができるよう、Preclinical と GMP サイトカインの両方を提供しております。両グレードの製品とも、同一の生産工程および発現系を用い、GMP 施設において同じ条件下で生産されています。これにより、製品品質と性能が均一に保たれています。両品質レベルの違いは、
GMP グレード製品にはより厳格な仕様と記録管理等の包括的な QC テストを行っています。つまり、Preclinical グレード製品は、原材料の品質・安全性の優先順位が比較的低い初期開発段階において、費用対効果の高い選択肢であると言え
ます。

品質特性

Preclinical グレード

GMP グレード

MCB/WCB の特性解析

×○

全ての工程が公式 SOP（標準作業手順書）に則っている

○

○

バッチ記録

○

○

変更管理：OOS（規格外）・逸脱手順○*○

製造設備・QC 機器認定

×○

製造設備の洗浄検証○*○

一貫した 3 バッチでのプロセス検証

×○

全分析方法の検証

×○

DNA 含有量の測定

×

○

無菌試験

○

ヨーロッパ薬局方

≧ 95%

≧ 97%

エンドトキシン試験（IL-2、IL-7、IL-15、IL-21 以外のサイトカイン全て）< 1000 EU/mg≦ 50 EU/mg

エンドトキシン試験（IL-2、IL-7、IL-15、IL-21）≦ 25 EU/mg≦ 25 EU/mg

CoA 上の有効期限記載○○

加速試験および実時間試験による保存可能期間の検

× **

○

1 つの方法2 つ以上の方法

×

○

最小値

特定値

宿主細胞由来タンパク質の測定

×○

規制関連サポート：DMF、作業監査、変更通知など

×

○

純度

承認済み製品の同一性
サプライヤーと原材料管理

CoA 上の活性値記載* 全ての査定は Preclinical グレードの生産バッチに適用されます。ただし、セルジェニックス社は Preclinical グレードサイトカインの変更通知は行わず、これらの品
質特性は監査で検証することはできません。

** 保存可能期間は、強制劣化条件下で不純物プロファイルを分析するストレス試験によって生成されたデータに従って定められます。

セルジェニックス社では ADCF Serum Free ポリシーおよび Preclinical vs GMP 比較の他にも GMP グレードサイトカイン
におけるバッチ間の一貫性試験や GMP グレードサイトカインの再構成後の安定性に関する［TECHNOTE］につきまして提供をしております。
詳細につきましてはこちらよりご確認をお願いいたします。 https://cellgenix.com/home-japan/

5

製品情報
CellGenix rh サイトカイン・成長因子
Preclinical/GMP グレード ヒトリコンビナントタンパク質

CellGenix® rh Activin A

CellGenix® rh EGF

CellGenix® rh FGF-2

CellGenix® rh Flt-3L

CellGenix® rh GM-CSF

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

CellGenix® rh HGFCellGenix® rh IFN-γ

CellGenix® rh IL-10

CellGenix® rh IL-15

CellGenix® rh IL-1β

PreclinicalPreclinical

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

CellGenix® rh IL-2

CellGenix® rh IL-21

CellGenix® rh IL-3

CellGenix® rh IL-4

CellGenix® rh IL-6

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

CellGenix® rh IL-7

CellGenix® rh OSM

CellGenix® rh PDGF-BB

CellGenix® rh SCF

CellGenix® rh TGF-β1

GMP │ PreclinicalPreclinical

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

CellGenix® rh TNF-αCellGenix® rh TPO

GMP │ Preclinical

GMP │ Preclinical

GMP グレード 無血清培地

CellGenix® GMP DC
Medium6

CellGenix® GMP SCGM

CellGenix® TCM GMPPrototype

サイトカイン・成長因子

Activin A
アクチビン A は TGF-βスーパーファミリーに属し、細胞増
殖、分化、アポトーシス、創傷治癒など、様々な生物学的機能を調節します。
アクチビン A は胚性幹細胞（ESC）および人工多能性幹細胞（iPSC）の胚体内胚葉への分化を促進し、多能性幹細胞（PSC）の維持および自己再生のために、細胞および遺伝

Activin A
EGF

製品名：CellGenix® Recombinant Human
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2

GM-CSF
HGF

価格表
製品番号

子治療の分野で使用されます。

Preclinical1422-010
1422-050
GMP
1022-050

CellGenix 組換えヒトアクチビンＡは ESC および iPSC の胚
体内胚葉分化を確実に促進します。さらに、ESC と iPSCの未分化状態を維持します。

Preclinical

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg¥226,000

IL-15
IL-1β

IL-2
IL-21

26.2 kDa per homodimer

26.2 kDa per homodimer

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 0.5 x 103 IU/mg calibrated against NIBSC #91/626≧ 0.6 - 2.5 x 103 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured by inhibition of proliferation of MPC-11
cells#91/626
Measured by inhibition of proliferation of MPC-11
cells
Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg

IFN- γ
IL-10

GMP

分子量

エンドトキシンレベル

FGF-2
Flt-3L

Activin A

IL-3
IL-4

IL-6
IL-7

≦ 50 EU/mg
OSM
PDGF-BB

EGF
上皮成長因子（EGF）は細胞の成長、増殖、分化を促進す
る成長因子であり、様々な体液中に存在します。

EGF は骨髄および脂肪組織由来の間葉系幹細胞（MSC）の増殖、および幹細胞由来の肝細胞の生成の為に、細胞および遺伝子治療の分野で使用されます。

CellGenix 組換えヒト EGF は MSC の増殖を確実に促進します。さらに胚性幹細胞（ESC）および人工多能性幹細胞（iPSC）由来の肝芽細胞の分化を促進します。

SCF
TGF-β1

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Epidermal Growth Factor

TNF α
TPO

宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

Preclinical1416-050
GMP
1016-050
1016-1000

容量

価格

50 µg

¥49,000

50 µg
1 mg

¥226,000

幹細胞
増殖用培地

T 細胞

培養用培地

お問合せ

Preclinical

GMP

分子量

7.2 kDa

7.2 kDa

純度≧ 95% (RP-HPLC)≧ 97% (RP-HPLC)

活性≧ 0.5 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #91/530≧ 0.5 - 2.0 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferation assay using an
EGF-dependent cell line, Balb/3T3#91/530
Measured in a cell proliferation assay using an
EGF-dependent cell line, Balb/3T3
Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg≦ 50 EU/mg

エンドトキシンレベル

樹状細胞
培養用培地

7

サイトカイン・成長因子

FGF-2

Activin A
EGF

繊維芽細胞成長因子-2（FGF-2）は bFGF とも呼ばれ、血FGF-2
Flt-3L

管新生因子として創傷治癒や腫瘍発生において重要な役割を果たします。 間葉系幹細胞（MSC）の増殖、軟骨細胞の増殖と分化、未分化多能性幹細胞（PSC）の増殖をサ
ポートします。

GM-CSF
HGF

FGF-2 は MSC に由来する骨髄および脂肪組織の増殖の

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Fibroblast Growth Factor-2
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 1
価格表
製品番号

為に、細胞および遺伝子治療の分野で使用されます。
IFN- γIL-10

Preclinical1421-010
1421-050
GMP
1021-050
1021-1000

CellGenix 組換えヒト FGF-2 は MSC の増殖を確実に高めます。さらに、軟骨細胞の増殖と分化をサポートし、PSCの増殖をサポートします。

IL-15
IL-1β

IL-2
IL-21

Preclinical

IL-3
IL-4

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥79,000

50 µg
1 mg

¥226,000

お問合せ

GMP

分子量

17.3 kDa

17.3 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 0.9 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #90/712≧ 0.9 - 3.0 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferation assay using a
FGF-2-dependent cell line, FBHE

#90/712
Measured in a cell proliferation assay using a
FGF-2-dependent cell line, FBHE
Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg≦ 50 EU/mg

IL-6
IL-7

エンドトキシンレベル
OSM
PDGF-BB

Flt-3LSCF
TGF-β1

FMS 関連チロシンキナーゼ 3 リガンド（Flt-3 リガンド）は造血幹細胞（HSC）の増殖と分化を調節するサイトカイン
です。

TNF α
TPO

Flt-3L は移植に使用される HSC の ex vivo での増殖のために、細胞および遺伝子治療の分野で使用されます。

樹状細胞
培養用培地

CellGenix 組換えヒト Flt-3L は HSC の増殖を確実にサポー

製品名：CellGenix® Recombinant Human

FMS-like Tyrosine Kinase 3 Ligand
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

トします。

幹細胞
増殖用培地

Preclinical1415-010
1415-050
GMP
1015-050
1015-1000

T 細胞

培養用培地

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg
1 mg

お問合せ

226,000

Preclinical

GMP

分子量

18.6 kDa

18.6 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 0.5 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #96/532≧ 0.5 - 2.0 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferation assay using a
Flt-3L-dependent cell line, OCI-AML5#96/532
Measured in a cell proliferation assay using a
Flt-3L-dependent cell line, OCI-AML5
Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg≦ 50 EU/mg

エンドトキシンレベル

8

容量

サイトカイン・成長因子

GM-CSF
顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-SCF）は

CSF2 としても知られており、T 細胞やマクロファージ、ナ

Activin A
EGF

製品名：CellGenix® Recombinant Human

チュラルキラー細胞、内皮細胞、線維芽細胞により産生される重要な造血成長因子および免疫調節因子です。好中球の増殖および成熟を促進することが主な働きとして知られております。

GM-CSF は樹状細胞の分化と機能活性、およびマクロ

宿主：E. coli

GM-CSF
HGF

動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

ファージの活性を促進するため、細胞および遺伝子治療

Preclinical1412-010
1412-050
GMP
1012-050
1012-1000の分野で使用されます。

CellGenix 組換えヒト GM-CSF は CD14+ 単球の成熟樹状細胞（DC）への分化を確実にサポートします。

Preclinical

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg
1 mg

¥226,000

IL-15
IL-1β

IL-2
IL-21

GMP

14.5 kDa

14.5 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 6 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #88/646≧ 8 - 14 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferation assay using a
GM-CSF-dependent cell line, TF1#88/646
Measured in a cell proliferation assay using a
GM-CSF-dependent cell line, TF1
Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg

IFN- γ
IL-10

お問合せ

分子量

エンドトキシンレベル

FGF-2
Flt-3L

Granulocyte-Macrophage ColonyStimulating Factor

IL-3
IL-4

IL-6
IL-7

≦ 50 EU/mg
OSM
PDGF-BB

HGF
肝細胞増殖因子（HGF）は細胞増殖、運動性、形態形成、細胞増殖の阻害などの誘導の役割を果たすマイトジェンです。
本製品はヒト羊膜細胞株（CAP®）を使用して作製されます。 CAP® テクノロジーを使用することで、発現が困難な
この糖タンパク質を製造することができます。

CellGenix 組換えヒト HGF は、胚性幹細胞（ESC）および
人工多能性幹細胞（iPSC）の肝細胞、内皮細胞、上皮細胞、

SCF
TGF-β1

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Hepatocyte Growth Factor

TNF α
TPO

宿主：CAP® cell line
動物由来成分レベル：ADCF level 1
価格表
製品番号

容量

価格

Preclinical1424-010

10 µg¥79,000

樹状細胞
培養用培地
幹細胞
増殖用培地

T 細胞

メラニン細胞、ケラチン細胞への分化を確実に刺激し

培養用培地

ます。

Preclinical
分子量79.6 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)

活性≧ 0.5 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #96/564

Measured by its ability to induce IL-11 secretion of Saos-2 cells
エンドトキシンレベル< 1000 EU/mg

9

サイトカイン・成長因子

IFN- γActivin A
EGF

インターフェロンガンマ（IFN-γ）は II 型インターフェロン

FGF-2
Flt-3Lのメンバーであり、主にナチュラルキラー（NK）細胞および T 細胞により産生され、ウイルスや一部の細菌および原虫感染に対する自然免疫および獲得免疫において重要なサイトカインです。

GM-CSF
HGF

IFN-γ は 単 球 由 来 樹 状 細 胞（Mo-DCs）の ex vivo 成 熟、サイトカイン誘導性キラー T 細胞（CIK 細胞）の ex vivo 生

IFN- γ
IL-10Interferon-gamma
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表

成および単球、マクロファージ、ミクログリアの刺激のた
め、細胞および遺伝子治療の分野で使用されます。

製品番号

容量

価格

Preclinical1425-050

50 µg¥157,000

CellGenix 組換えヒト IFN-γは Mo-DC の成熟と CIK 細胞の

IL-15
IL-1β

生成を確実に促進します。

IL-2
IL-21

IL-3
IL-4

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Preclinical
分子量16.5 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)

活性≧ 10 x 106 IU/mg calibrated against Imukin®

Measured in a cell cytotoxicity assay using HT-29 cells
エンドトキシンレベル

IL-6
IL-7

OSM
PDGF-BB< 1000 EU/mg

IL-10

SCF
TGF-β1

インターロイキン-10（IL-10）は Th2 サイトカインに分類される抗炎症性サイトカインです。中でも Th1 サイトカ
イン、MHC クラス II 抗原、およびマクロファージ上の共

TNF α
TPO

刺激分子の発現をダウンレギュレートします。

IL-10 は抗炎症性樹状細胞（DC）の生成をサポートするた
樹状細胞
培養用培地

め、細胞および遺伝子治療の分野で使用されます。

幹細胞
増殖用培地

CellGenix 組換えヒト IL-10 は抗炎症性 DC の生成を確実

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Interleukin-10
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

Preclinical1414-010
1414-050
GMP
1014-050に促進します。

T 細胞

培養用培地

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg¥226,000

Preclinical

GMP

分子量

19.6 kDa

19.6 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 2.5 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #93/722≧ 3 - 50 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferation assay using an IL-10
sensitive cell line, MC/9

#93/722
Measured in a cell proliferation assay using an IL-10
sensitive cell line, MC/9
Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg≦ 50 EU/mg

エンドトキシンレベル

10

サイトカイン・成長因子

IL-15
インターロイキン-15（IL-15）はナチュラルキラー細胞（NK 細胞）および複数の T 細胞の分化、維持、活性化を誘導または強化するサイトカインです。 IL-15 は単球、マクロファージ、樹状細胞、ケラチノサイト、線維芽細胞、神経細胞など、多数の細胞タイプにより産生されます。

IL-15 は様々な T 細胞、NK 細胞およびサイトカイン誘導性キラー細胞（CIK 細胞）の生成のため、細胞および遺伝

Activin A
EGF

製品名：CellGenix® Recombinant Human

FGF-2
Flt-3LInterleukin-15
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2

GM-CSF
HGF

価格表
製品番号

Preclinical1413-050
GMP
1013-050

子治療の分野で使用されます。

CellGenix 組換えヒト IL-15 は T 細胞の増殖を確実に促進します。また、NK 細胞の増殖を刺激し、CIK 細胞の生成

容量

価格

50 µg

¥157,000

50 µg¥226,000

IFN- γ
IL-10

IL-15
IL-1β

を促進します。

Preclinical

IL-2
IL-21

GMP

分子量

13.7 kDa

13.7 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 8 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #95/554≧ 8 - 30 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferation assay using an
IL-15-dependent cell line, CTLL-2#95/554
Measured in a cell proliferation assay using an
IL-15-dependent cell line, CTLL-2
Batch specific activity on CoA

エンドトキシンレベル< 25 EU/mg

IL-3
IL-4

IL-6
IL-7

≦ 25 EU/mg
OSM
PDGF-BB

IL-1β
インターロイキン-1β（IL-1β）は主に単球および活性化マ
クロファージによってプロタンパク質として産生される炎
症性サイトカインです。 IL-1βは T 細胞、NK 細胞、B 細胞において、IL-2、IL-3、IL-6 やインターフェロンの産生を誘導することによって炎症反応を媒介します。

IL-1βは未成熟樹状細胞（DC）の ex vivo 成熟のため、細SCF
TGF-β1

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Interleukin-1 beta

TNF α
TPO

宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

胞および遺伝子治療の分野で使用されます。

Preclinical1411-010
1411-050
GMP
1011-050

CellGenix 組換えヒト IL-1βは未成熟 DC の成熟を確実に刺激します。さらに、多能性幹細胞（PSC）に由来する巨核球の生成を促進します。

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg¥226,000

Preclinical

GMP

分子量

17.5 kDa

17.5 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 100 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #86/680
Measured in a cell proliferation assay using an IL-1β≧ 70 - 210 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

sensitive cell line, RPMI 1788

エンドトキシンレベル< 1000 EU/mg

樹状細胞
培養用培地
幹細胞
増殖用培地

T 細胞

培養用培地

#86/680
Measured in a cell proliferation assay using an IL-1 β
sensitive cell line, D10.G4.1
Batch specific activity on CoA≦ 50 EU/mg

11

サイトカイン・成長因子

IL-2

Activin A
EGF

インターロイキン-2（IL-2）は主に T 細胞によって産生さ
FGF-2
Flt-3Lれるサイトカインシグナル伝達物質です。免疫応答の中心的な調節因子であり、抗炎症反応、造血、腫瘍監視において役割を果たします。

GM-CSF
HGF

IL-2 は CAR-T 細胞、TCR-T 細胞、Treg、TIL、NK 細胞お
よび CIK 細胞の増殖と分化を促進するために、細胞およ

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Interleukin-2
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

び遺伝子治療の分野で使用されます。
IFN- γIL-10

Preclinical1420-050
GMP
1020-050
1020-1000

CellGenix 組換えヒト IL-2 は T 細胞、NK 細胞および CIK細胞を確実に活性化および増殖します。

IL-15
IL-1β

IL-2
IL-21

IL-3
IL-4

IL-6
IL-7

Preclinical

容量

価格

50 µg

¥79,000

50 µg
1 mg

¥112,000

お問合せ

GMP

分子量

16.3 kDa

16.3 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE and HPLC)≧ 97% (SDS-PAGE and HPLC)

活性≧ 8 x 106 IU/mg calibrated against Proleukin®

≧ 8 - 32 x 106 IU/mg calibrated against Proleukin®

Measured in a cell proliferation assay using an
IL-2-dependent cell line, CTLL-2

Measured in a cell proliferation assay using an
IL-2-dependent cell line, CTLL-2
Batch specific activity on CoA< 25 EU/mg≦ 25 EU/mg

エンドトキシンレベル

OSM
PDGF-BB

IL-21

SCF
TGF-β1

インターロイキン-21（IL-21）は体液性および適応免疫応
答において重要な役割を果たすサイトカインです。活性化された CD4 陽性ヘルパー T 細胞と NKT 細胞により産

TNF α
TPO

生され、NK 細胞や様々な T 細胞集団、特に細胞傷害性

T 細胞の増殖を刺激します。
樹状細胞
培養用培地

IL-21 は CAR-T 細胞、TCR-T 細胞、NK 細胞などの T 細胞
ex vivo 増殖のために、細胞および遺伝子治療の分野で

幹細胞
増殖用培地

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Interleukin-21
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

Preclinical1419-010
1419-050
GMP
1019-050

使用されます。

T 細胞

CellGenix 組換えヒト IL-21 は T 細胞と NK 細胞の増殖を培養用培地確実に促進し、細胞傷害機能を高めます。

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg¥226,000

Preclinical

GMP

分子量

15.4 kDa

15.4 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 0.5 x 106 IU/mg calibrated against internal≧ 0.5 - 1.6 x 106 IU/mg calibrated against internal

standard IL-21 RS1
Measured in a cell proliferation assay using an
IL-21-dependent cell line, mouse hybridoma B-cells(B9)standard IL-21 RS1
Measured in a cell proliferation assay using an
IL-21-dependent cell line, mouse hybridoma B-cells(B9)Batch specific activity on CoA< 25 EU/mg≦ 25 EU/mg

エンドトキシンレベル

12

サイトカイン・成長因子

IL-3
インターロイキン-3（IL-3）は主に活性化 T 細胞によって産生され、自然免疫系のメディエーターとして機能する
サイトカインです。とくに造血幹細胞（HSC）の主要な血液細胞タイプへの増殖を刺激することにより、免疫応答を強化します。

IL-3 は HSC の ex vivo での増殖のために、細胞および遺Activin A
EGF

製品名：CellGenix® Recombinant Human
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
製品番号

Preclinical1402-010
1402-050
GMP
1002-050

CellGenix 組換えヒト IL-3 は造血幹細胞（HSC/CD34+ 細胞）の増殖を確実に刺激します。

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg¥226,000

IL-15
IL-1β

IL-2
IL-21

15.2 kDa

15.2 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE and RP-HPLC)

活性≧ 0.9 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #91/510≧ 0.9 - 3.6 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferation assay using an
IL-3-dependent cell line, TF-1

#91/510
Measured in a cell proliferation assay using an
IL-3-dependent cell line, TF-1
Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg

IFN- γ
IL-10

GMP

分子量

エンドトキシンレベル

GM-CSF
HGF

価格表

伝子治療の分野で使用されます。

Preclinical

FGF-2
Flt-3LInterleukin-3

IL-3
IL-4

IL-6
IL-7

≦ 50 EU/mg
OSM
PDGF-BBIL-4
インターロイキン-4（IL-4）は体液性および適応免疫応答において重要な役割を果たすサイトカインです。 B 細胞、

T 細胞、単球系の細胞の成長と分化を促進します。
IL-4 は ex vivo において、単球を未成熟な樹状細胞（DC）に分化させるために、GM-SCF と組み合わせて細胞および遺伝子治療の分野で使用されます。

SCF
TGF-β1

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Interleukin-4

TNF α
TPO

宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

CellGenix 組換えヒト IL-4 は GM-SCF と組合わせて単球か

Preclinical1403-010
1403-050
GMP
1003-050
1003-1000

ら DC への分化を確実に刺激します。

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg
1 mg

¥226,000

幹細胞
増殖用培地

T 細胞

培養用培地

お問合せ

Preclinical

GMP

分子量

15.1 kDa

15.1 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 6 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #88/656≧ 8 - 14 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferation assay using an
IL-4-dependent cell line, TF1#88/656
Measured in a cell proliferation assay using an
IL-4-dependent cell line, TF1
Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg≦ 50 EU/mg

エンドトキシンレベル

樹状細胞
培養用培地

13

サイトカイン・成長因子

IL-6

Activin A
EGF

インターロイキン-6（IL-6）は炎症性および抗炎症性の両FGF-2
Flt-3L

方に作用をする多機能性サイトカインです。主に T 細胞、単球およびマクロファージにより産生され、急性期反応、炎症反応、造血、骨代謝、免疫反応を調節します。

GM-CSF
HGF

IL-6 は未成熟樹状細胞（DC）の ex vivo での成熟および造血幹細胞（HSC）の増殖のために、細胞および遺伝子治

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Interleukin-6
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

療の分野で使用されます。
IFN- γ
IL-10

CellGenix 組換えヒト IL-6 は未成熟 DC の成熟を確実に刺激し、臍帯血由来の造血幹細胞（HSC/CD133+ 細胞）の増殖を促進します。

IL-15
IL-1β

IL-2
IL-21

IL-3
IL-4

Preclinical1404-010
1404-050
GMP
1004-050
1004-1000

Preclinical

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg
1 mg

¥226,000

お問合せ

GMP

分子量

21.9 kDa

21.9 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 80 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #89/548≧ 8 - 14 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferation assay using an
IL-6-dependent cell line, B9#89/548
Measured in a cell proliferation assay using an
IL-6-dependent cell line, B9Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg≦ 50 EU/mg

IL-6
IL-7

エンドトキシンレベル
OSM
PDGF-BB

IL-7

SCF
TGF-β1

インターロイキン-7（IL-7）は主に骨髄と胸腺の間質細胞から分泌され、多能性造血幹細胞（HSC）のリンパ系前駆細胞への分化を促進するサイトカインです。さらに、リン

TNF α
TPO

パ系の様々な細胞（T 細胞 , B 細胞 , NK 細胞）の増殖をサ
ポートします。

樹状細胞
培養用培地

IL-7 は CAR-T 細 胞 などの 遺 伝 子 組 み 換え T 細 胞 の exvivo での増殖、および人工多能性幹細胞（iPSC）の T 細

幹細胞
増殖用培地

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Interleukin-7
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

Preclinical1410-010
1410-050
GMP
1010-050

胞への分化のため、および臍帯血由来の造血幹細胞を

T 細胞

NK 細胞に分化させるために、細胞および遺伝子治療の培養用培地分野で使用されます。

CellGenix 組換えヒト IL-7 は T 細胞の生存、増殖、分化をサポートし、NK 細胞の生存を促進します。

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg¥226,000

Preclinical

GMP

分子量

18.3 kDa

18.3 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 50 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #90/530≧ 50 - 200 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferation assay using an
IL-7-dependent cell line, IxN/2b#90/530
Measured in a cell proliferation assay using an
IL-7-dependent cell line, IxN/2b
Batch specific activity on CoA< 25 EU/mg≦ 25 EU/mg

エンドトキシンレベル

14

サイトカイン・成長因子

OSM
オンコスタチン M（OSM）は主に T 細胞と単球によって産生される、インターロイキン-6 のサブファミリーに属す
るサイトカインであり、構造と機能の両方において白血球抑制因子（LIF）に類似しております。

OSM は肝臓の発達や造血、炎症に重要な役割を果たしており、骨の形成と吸収にも関連していることが示されActivin A
EGF

製品名：CellGenix® Recombinant Human

FGF-2
Flt-3L

Oncostatin M
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2

GM-CSF
HGF

価格表ております。

CellGenix 組換えヒト OSM は胚性幹細胞（ESC）および人
工多能性幹細胞（iPSC）由来の肝芽細胞の肝細胞への分

製品番号

容量

価格

Preclinical1423-010
1423-050

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

IFN- γIL-10化を促進します。

IL-15
IL-1β

IL-2
IL-21

Preclinical
分子量22.1 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)

活性≧ 40 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #93/564

IL-3
IL-4

Cell proliferation assay using a human factor dependent cell line, TF-1
エンドトキシンレベル< 1000 EU/mg

IL-6
IL-7

OSM
PDGF-BBPDGF-BB
血小板由来成長因子-BB（PDGF-BB）は血小板由来成長因子ファミリーのメンバーです。血小板によって生産され、血管新生に重要な役割を果たします。

PDGF-BB は間葉系幹細胞（MSC）および軟骨細胞由来の骨髄、脂肪組織の増殖のために、細胞および遺伝子治療の分野で使用されます。

SCF
TGF-β1

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Platelet-Derived Growth Factor-BB
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

CellGenix 組換えヒト PDGF-BB は MSC および軟骨細胞おPreclinical1409-010
1409-050
GMP
1009-050
1009-1000

増殖を確実にサポートします。

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg
1 mg

¥226,000

樹状細胞
培養用培地
幹細胞
増殖用培地

T 細胞

培養用培地

お問合せ

Preclinical

GMP

分子量

24.8 kDa

24.8 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 0.4 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #94/728≧ 50 - 200 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferateon assay using a
PDGF-BB-dependent cell line, Balb/3T3#94/728
Measured in a cell proliferateon assay using a
PDGF-BB-dependent cell line, Balb/3T3
Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg≦ 50 EU/mg

エンドトキシンレベル

TNF α
TPO

宿主：E. coli

15

サイトカイン・成長因子

SCF

Activin A
EGF

幹細胞因子（SCF）は線維芽細胞と内皮細胞によって産生
FGF-2
Flt-3L

されるサイトカインです。造血、精子形成、メラニン形成に重要な役割を果たします。

SCF は移植に使用される造血幹細胞（HSC）の増殖のため

GM-CSF
HGFに、細胞および遺伝子治療の分野で使用されます。

CellGenix 組換えヒト SCF は HSC と前駆細胞の生存と分化、臍帯血由来 CD34+ 細胞のナチュラルキラー細胞（NKIFN- γIL-10

Stem Cell Factor
宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

Preclinical1418-010
1418-050
GMP
1018-050
1018-1000細胞）への分化を確実にサポートします。また、胚性幹細胞（ESC）および人工多能性幹細胞（iPSC）を巨核球および T 細胞へ分化させるためにも使用されます。

IL-15
IL-1β

IL-2
IL-21

IL-3
IL-4

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Preclinical

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg
1 mg

¥226,000

お問合せ

GMP

分子量

19.4 kDa

19.4 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 0.5 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #91/682≧ 0.2 - 2 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

Measured in a cell proliferation assay using a
SCF-dependent cell line, TF-1

#91/682
Measured in a cell proliferation assay using a
SCF-dependent cell line, TF-1
Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg≦ 50 EU/mg

IL-6
IL-7

エンドトキシンレベル
OSM
PDGF-BBTGF-β1SCF
TGF-β1

形質転換成長因子-β1（TGF-β1）は、成長因子βスーパーファミリーのメンバーであり、細胞分化、増殖、アポトー

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Transforming Growth Factorbeta 1

シスなどの様々な細胞機能において役割を果たします。

TNF α
TPO

ほとんどの免疫細胞から分泌され、特に T 細胞、B 細胞、
マクロファージ、単球と相互作用をします。

樹状細胞
培養用培地

TGF-β1 は人工多能性幹細胞（iPSC）、胚性幹細胞（ESC）、
間葉系幹細胞（MSC）および制御性 T 細胞（Treg）の増殖

幹細胞
増殖用培地

宿主：CAP® cell line
動物由来成分レベル：ADCF level 1
価格表
製品番号

を促進するために、細胞および遺伝子治療の分野で使用

T 細胞

Preclinical1426-050
GMP
1026-050

されます。

培養用培地

CellGenix 組換えヒト TGF-β1 は iPSC、ESC、MSC およびTreg の増殖を確実に促進します。また、T 細胞の Treg へ

容量

価格

50 µg

¥198,000

50 µg¥337,000の分化を刺激します。

Preclinical

GMP

分子量

25.6 kDa per homodimer

25.6 kDa per homodimer

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 9 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #89/514
Measured in a cell proliferation assay using a TGF-β≧ 9 - 36 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC

1-dependent cell line, HT2 clone A5E

エンドトキシンレベル

16< 10 EU/mg#89/514
Measured in a cell proliferation assay using a TGF-β
1-dependent cell line, HT2 clone A5E
Batch specific activity on CoA≦ 10 EU/mg

サイトカイン・成長因子

TNF α
腫瘍壊死因子α（TNF-α）は、炎症、免疫系の発達、
アポトー
シス、脂質代謝において中心的な役割を果たすサイトカインです。主に感染、損傷、あるいは腫瘍量に対する免疫応答として単球やマクロファージから産生されます。まActivin A
EGF

製品名：CellGenix® Recombinant Human
宿主：E. coli

た、T 細胞、NK 細胞、好中球など、様々な種類の細胞

動物由来成分レベル：ADCF level 2からも産生されます。

価格表
製品番号

TNF-αは未成熟樹状細胞（DC）の ex vivo 成熟のために、

Preclinical1406-010
1406-050
GMP
1006-050

細胞および遺伝子治療の分野で使用されます。

CellGenix 組換えヒト TNF-αは未成熟 DC の成熟を確実に刺激します。

Preclinical

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg¥226,000

17.5 kDa

17.5 kDa≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 97% (SDS-PAGE)

活性≧ 20 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC #88/786
Measured in a cell cytotoxicity assay using a TNF-α≧ 20 - 80 x 106 IU/mg calibrated against NIBSC< 1000 EU/mg

IFN- γ
IL-10

IL-15
IL-1β

IL-2
IL-21

純度

エンドトキシンレベル

GM-CSF
HGF

GMP

分子量

-sensitive cell line, L929

FGF-2
Flt-3L

Tumor Necrosis Factor-alpha

IL-3
IL-4

#88/786
Measured in a cell cytotoxicity assay using a TNF-α-sensitive cell line, L929
Batch specific activity on CoA

IL-6
IL-7

≦ 50 EU/mg
OSM
PDGF-BB

TPO
トロンボポエチン（TPO）は、肝臓と腎臓で生成される糖タンパク質ホルモンです。血小板の産生を調節し、巨核球の産生と分化を刺激します。

TPO は造血幹細胞（HSC）の ex vivo での増殖および分化のために、細胞および遺伝子治療の分野で使用されます。

CellGenix 組換えヒト TPO は HSC の自己再生と維持、および HSC のナチュラルキラー細胞（NK 細胞）への分化を確実にサポートします。また、胚性幹細胞（ESC）および
人工多能性幹細胞（iPSC）を巨核球に分化させるために

SCF
TGF-β1

製品名：CellGenix® Recombinant Human

Thrombopoietin

TNF α
TPO

宿主：E. coli
動物由来成分レベル：ADCF level 2
価格表
製品番号

Preclinical1417-010
1417-050
GMP
1017-050
1017-1000も使用されます。

容量

価格

10 µg
50 µg

¥49,000¥157,000

50 µg
1 mg

¥226,000

幹細胞
増殖用培地

T 細胞

培養用培地

お問合せ

Preclinical

GMP

分子量

19.6 kDa

19.6 kDa

純度≧ 95% (SDS-PAGE)≧ 98% (SDS-PAGE)

活性≧ 10 x 106 IU/mg calibrated against an in-house≧ 10 - 40 x 106 IU/mg calibrated against an in-reference standard
Measured in a cell proliferation assay using a
TPO-dependent cell line, MO7ehouse reference standard
Measured in a cell proliferation assay using a
TPO-dependent cell line, MO7e
Batch specific activity on CoA< 1000 EU/mg≦ 50 EU/mg

エンドトキシンレベル

樹状細胞
培養用培地

17

無血清培地樹状細胞培養用培地

Activin A
EGF

CellGenix GMP DC は CD14+ 単球の成熟樹状細胞（DC）への分化に最適化されており、様々な

FGF-2
Flt-3L

GM-CSF
HGF

製品名：CellGenix® GMP Dendritic Cell Medium

癌治療における新規かつ有望な免疫療法である製品タイプ：Serum-free 培地

樹状細胞療法の研究開発に用いられます。

細胞タイプ：樹状細胞（DC）

セルジェニックス社では成長に最適なサイトカ

価格表

インおよび成長因子を個別に提供しており、独

製品番号

容量

価格

自の最適なサイトカイン混合物を自由にカスタ

20801-0500

500 ml¥32,000

20805-0500

500 ml¥33,000

IFN- γIL-10マイズすることが可能です。

IL-15
IL-1β

幹細胞増殖用培地

IL-2
IL-21

CellGenix GMP SCGM は造血幹細胞（HSC）, NK細胞, または CIK 細胞を使用した自己および同

IL-3
IL-4

製品名：CellGenix® GMP Stem Cell Growth Medium

種他家由来の細胞療法の研究開発に用いられ製品タイプ：Serum-free および xeno-free 培地

ます。

細胞タイプ：造血幹細胞（HSC）
サイトカイン誘導キラー細胞（CIK cells）
ナチュラルキラー細胞（NK cells）

SCGM は単離された少量のヒト HSC および前駆細胞（HSC/CD34+ 細胞）の無血清増殖に使用されるゼノフリー培地です。また、NK 細胞およびCIK 細胞の増殖および培養に非常に効率的であ

IL-6
IL-7

価格表

ることが証明されております。
OSM
PDGF-BB

フェノールレッド含有
フェノールレッド
不含

新製品

製品番号

容量

価格

20802-0500

500 ml¥33,000

20806-0500

500 ml¥33,000

フェノールレッド含有
フェノールレッド
不含

T 細胞培養用培地

SCF
TGF-β1CellGenix TCM GMP-Prototype は T 細胞の無血

製品名：CellGenix® T Cell Medium GMP-Prototype

TNF α
TPO

清拡大培養に最適化され、CAR-T 細胞プロトコ

樹状細胞
培養用培地

TCM は T 細胞の無血清増殖および分化に使用される最適化されたゼノフリー培地で、CD4+
および CD8+T 細胞の増殖を可能にします。

製品番号

容量

価格

24814-0500

500 ml¥26,000

幹細胞
増殖用培地

T 細胞

培養用培地

ルで最適化および検証されております。さらに、製品タイプ：Serum-free および xeno-free 培地

Treg や iNKT 細胞など、他の細胞タイプの増殖

細胞タイプ：T 細胞

もサポートしております。

価格表
フェノールレッド
不含

Wilson Wolf 社 G-Rex® を使用したプロトコルにつきましても別途提供しております。

0

4

6

8

10

Day in culture

IL-7 および IL-15（10 ng/mL, CellGenix）を添 加した
CellGenix TCM および他社 T 細胞増殖用培地にて、ヒトドナー（n=6）から精製された CD3+T 細胞を抗 CD3/
抗 CD28 抗体結合磁気ビーズにより活性化した。

0
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0

10

Day 11

Culture Media
90
60

0

0

100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0

100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0

Fold Expansion

20

Day 9
120

Viability

1.030

Fold Expansion

1.5

Day 7
Fold Expansion

2.0

Viability

100

18

Expansion

200

Viability

Fold Expansion

300

Fold Expansion

CellGenix TCM
Supplier A
Supplier B
Supplier C
Supplier D
Supplier E
RPMI+10% FBS

Day 4

Viability

Culture Media

n=6

Viability

Exponential fit of T cell expansion kinetics
400

400
300
200
0
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0

CellGenix TCM
Supplier A
Supplier B
Supplier C
Supplier D
Supplier E
RPMI+10% FBS

n=6Fold T cell expansion and cell viability on the indicated day of culture
CellGenix TCM および他社培地を使用して、CD3+T 細胞の増殖倍率と生存率を確認した。
細胞生存率は指定された日に 7-AAD で標識し、フローサイトメトリーにより決定した。

細胞タイプ別の製品ポートフォリオ

細胞タイプ別の製品ポートフォリオ

T 細胞
T 細胞は、細胞性免疫において中心的な役割を果たします。がん、慢性感染症、自己免疫に対する T 細胞免疫療法は急速に成長している分野であり、臨床試験で非常に有望な結果が得られております。
キメラ抗原受容体（CAR）、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）、制御性 T 細胞（Treg）および T 細胞受容体（TCR）の 4 種類の遺伝子改変 T リンパ球療法が開発されております。
サイトカイン・成長因子• IL-2• IL-7• IL-15• IL-21• TGF-β1
無血清培地• T 細胞培養用培地

樹状細胞（DC）
樹状細胞（DC）は T 細胞を抗原に対して感作することができるユニークな抗原産生細胞です。 DC は自然免疫と適応免疫の調節において中心的な役割を果たします。 DC 療法は、様々な種類のがんの治療の為の新しく有望な免疫療
法的アプローチを表します。
サイトカイン・成長因子• GM-CSF• IFN-γ• IL-1β• IL-4• IL-6• IL-10• TNF-α
無血清培地• 樹状細胞培養用培地

19

細胞タイプ別の製品ポートフォリオ

ナチュラルキラー細胞（NK）
NK 細胞は、自然免疫系に関与する細胞傷害性リンパ球のサブセットです。腫瘍細胞およびウイルス感染細胞の拒絶において重要な役割を果たします。 NK 細胞の注入に基づく免疫療法は、多くの癌の補助療法として期待されております。
サイトカイン・成長因子• Flt-3L• IL-2• IL-6• IL-7• IL-15• IL-21
• SCF
• TPO
無血清培地

• 幹細胞増殖用培地

造血幹細胞（HSC）
造血幹細胞は、リンパ腫、白血病および特定の免疫不全症の高用量化学療法後の移植に広く使用されております。
サイトカイン・成長因子• Flt-3L• IL-3• IL-6
• SCF
• TPO
無血清培地

• 幹細胞増殖用培地

軟骨細胞
軟骨細胞は軟骨に存在する唯一の細胞です。膝関節の軟骨損傷などにおける自家軟骨細胞移植などに使用されます。
サイトカイン・成長因子• FGF-2• PDGF-BB

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細胞タイプ別の製品ポートフォリオ

多能性幹細胞（iPSC, ESC）
ES および iPS 細胞は、人体の全ての細胞タイプに分化し、自己複製する能力を保有します。潜在的な治療用途として、基礎研究、薬物試験、再生療法がございます。また、ES および iPS 細胞は細胞治療に用いる DC および T細胞を作製する為の新しい材料としても使用されます。
サイトカイン・成長因子• Activin A• EGF• FGF-2• HGF• IL-1β• OSM• SCF• TGF-β
• TPO
無血清培地

• 幹細胞増殖用培地

間葉系幹細胞（MSC）
MSC は骨芽細胞、軟骨細胞、筋細胞、脂肪細胞、膵島細胞、神経細胞など様々な種類の細胞に分化できる多能性幹細胞です。そのため、その性質を応用した組織再生療法において期待されております。また、同種造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病（GVHD）の予防または治療に使用されております。さらに、MSC の免疫調節能は糖尿病やクローン病などの自己免疫疾患において利用されております。
サイトカイン・成長因子• EGF• FGF-2• PDGF-BB• TGF-β1

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関連製品

幹細胞研究用低分子化合物
Cayman Chemical 社では幹細胞の分化誘導や自己再生・増殖、リプログラミングに関する低分子インデューサーを取り扱っております。
品名

ターゲット因子概要

製品番号

CHIR99021

GSK3 α , GSK3 β

Selectively inhibits GSK3 α and GSK3 β (IC50s = 10 and 6.7 nM,
respectively)

13122

Y-27632 (hydrochloride)ROCK

A ROCK inhibitor that blocks apoptosis of dissociated cultured humanembryonic stem cells, increasing cloning efficiency by 25% andsustaining survival up to 30 passages

10005583

SB-431542 (hydrate)

ALK5, > ALK4, ALK7

Selectively inhibits ALK5 (IC50 = 94 nM), suppressing stem cell
renewal and promoting differentiation

13031

PurmorphamineSMO

A SMO agonist that promotes differentiation

10009634

PD 0325901

MEK

Potent MEK inhibitor that suppresses phosphorylation of ERK

13034

SB 203580

p38 MAPK

Inhibitor of p38 MAPK that specifically blocks its kinase activity

13067

IWP-2

Wnt

Impairs Wnt pathway activity in vitro (IC50 = 27 nM)

13951

化合物ライブラリーキット
品名

概要

製品番号

Stem Cell Small Molecule Screening Library (96-Well)

約 140 種類の幹細胞研究に関連する低分子化合物ライブラリー

9001827

培養器材

Wilson Wolf Manufacturing Corporation

ウィルソン ウォルフ社は従来のプレートやフラスコとは異なる革新的なガス透過性細胞培養デバイスを提供しております。 G-Rex® 製品ラインはプレートやフラスコ、バッグなどの従来の培養器材に比べてはるかに優れており、免疫療法分野における細胞生産のためのゴールドスタンダードとして急速に採用されております。
セルジェニックス社 T 細胞培養用培地（TCM）ではウィルソン ウォルフ社 G-Rex®

10M および G-Rex® 6M を使用し最適化されたプロトコルを別途提供しております。
品名

概要

製品番号

G-Rex® 10M

2
γ線照射済み, 研究用, 培地量：100 mL, ガス透過膜面積：10 cm（
1 ウェル当り）
66
約 10 日間の培養で 5 x 10 個の細胞を 200 〜 400 x 10 個へ増殖可能（培地交換不要）

80110S

G-Rex® 6M Well Plate

22

80660Mデータシート例（GMP サイトカイン）

CellGenix® GMP Recombinant Humanlnterleukin-2 (rh IL-2)
Order No.: 1020-050 (50 µg), 1020-1000 (1000 µg)

Product Characteristics
SourceE. coli

Description

Human lnterleukin-2 with a substitution of cysteine-125 by serine, accession#
P60568, Pro22-Thr153
N-terminal Met and C-terminal 6xHis-tag
Molecular mass 16.3 kDa
With the exception of the added C-terminal 6xHis-tag, the amino acid sequence corresponds to that of Aldesleukin.

Formulation

Lyophilized from a 0.2 µm-filtered solution containing 25 mM sodium acetate and 50 mM sodium chloride, pH 5.0.

Intended use

For further manufacturing use.

Quality Parameters
Identity

Confirmed by DNA-sequencing of the expression plasmid in end-of-production cells and N-terminal sequencing of the
final product

Activity

8 - 32 x 106 IU /mg calibrated against internal reference standard*.
Measured in a cell proliferation assay using an IL-2-dependent cell line, CTLL-2.

Purity≥ 97 %, as determined by SOS-PAGE (under reducing and non-reducing conditions, visualized by Coomassie staining)
and RP-HPLC

Product-related
proteins≤ 5 % oligomers as determined by SOS-PAGE (under non-reducing conditions, visualized by Coomassie staining) and≤ 5 % oxidized IL-2 species as determined by RP-HPLC

Host-cell DNA≤ 200 ng/mg, as determined with Pico Green®

*The internal reference standard was calibrated against Proleukin®. Proleukin® is a registered trademark of Novartis AG.

Host-cell protein≤ 1.0 µg/mg, as determined by ELISA

Endotoxin≤ 25 EU/mg, as determined by LAL gel clot test according to Ph. Eur. and USP

Sterility

Sterility test according to Ph. Eur. and USP of the vialed product

Mass per vial

50 µg: 43 - 57 µg, 1000 µg: 900 - 1100 µg
as determined by spectrophotometrical measurement

Animal-derived
component-free

ADCF Level 2: The final product contains neither animal- nor human-derived materials. ADCF Level 2 cytokines areproduced in our dedicated animal-free facility. No animal-derived components are used throughout the complete
production process. All ADCF Level 2 cytokines are produced in E. coli .

Shipment & Storage
Transport

Ambient temperature. Please refer to Technote (www.cellgenix.com)

Shelf life

Minimum 6 months from date of shipping

Storage 8: Stability

C to -80 °C.
Store lyophilized cytokine at -20 °Store a 250 µg/ml cytokine solution• 4 weeks at 2 °C to 8 °C under sterile conditions after reconstitution. Store in the original container.
• 4 months at -20 °C to -80 °C under sterile conditions after reconstitution. Store in 60 µI aliquots in polypropylene
cryogenic vials.
Avoid repeated freeze/thaw cycles.

Handling Instructions
Reconstitution

Recommended in 0.2 % acetic acid to a final concentration of 250 µg/ml for 50 µg vials or 500 µg/ml for 1000 µg vials.

Dilution

Recommended in CellGenix® serum-free media. For dilution with protein free medium, a carrier protein (0.1-1 %albumin or 1-10 % appropriate serum) has to be included. Failure to dilute product according to these instructions may
result in loss of activity.

Quality Statement
This product is manufactured, tested and released in compliance with the relevant GMP-guidelines. No animal- or human-derived components
are present in the final product and no animal- or human-derived materials were used in production (ADCF Level 2). USP chapter <1043> hasbeen considered in the design of this product. This product is compliant with Ph. Eur. general chapter 5.2.12 and ISO Technical Standard 20399.

23データシート例（無血清培地）

CellGenix® GMP Dendritic Cell Medium (DC),
Serum-free
Order No.: 20801-0500 (500 ml bottle)

Product Characteristics
Main components

Salts, sugars, amino acids, vitamins, buffers Contains phenol red and L-glutamine

Human proteins

Transferrin (human plasma-derived), Albumin (human plasma-derived, licensed medicinal product for human use,complies with Ph. Eur.), Insulin (human recombinant, yeast-derived, complies with Ph. Eur. and USP)

Application

Generation of dendritic cells

Intended use

For further manufacturing use.

Quality Parameters
Appearance

Clear, red liquidpH

7.2 -7.5, determined according to Ph. Eur.

Osmolality

260 - 320 mOsm/kg H2O, determined according to Ph. Eur.

Bioassay

Generation of human dendritic cells from CD14+ monocytes

Endotoxin≤ 1 EU/ml, determined according to Ph. Eur.

Mycoplasma

Not detectable, determined according to Ph. Eur.

Sterility

Sterility test of the final product, determined according to Ph. Eur.

Shipment & Storage
Transport

Ambient temperature. Please refer to Technote (www.cellgenix.com).

Expiry3 years from date of production. Minimum 6 months from date of shipping.

StorageC to +8°
C. Light protection is recommended.
Store at +2°

Quality Statement
This product is manufactured, tested and released in compliance with the relevant GMP-guidelines. USP chapter <1043> has been considered in
the design of this product. Apart from one exception, the formulation does not contain animal derived components. (A synthetic lipid mixture
contains chicken egg-derived lecithin. This lipid mixture is a licensed medicinal product for human use.)
Human proteins have been collected from healthy donors at the time of collection, and samples of their donations were tested individually andfound negative for viral diseases by approved methods (HIV1/HIV2, HBV, HCV, Parvovirus B19).

CAP® は CEVEC Pharmaceuticals GmbH, Germany の登録商標です。
G-Rex® は Wilson Wolf Manufacturing Corporation の登録商標です。
CellGenix® および CellGro® は CellGenix GmbH の登録商標です。
輸入販売元

代

営業本部：〒 101-0032 東京都千代田区岩本町 1-5-11
営業第一課
営業第二課
営業第三課
筑波営業所
三島営業所
柏営業所

TEL：03-3864-1412
TEL：03-3864-1458
TEL：03-3864-1457
TEL：029-847-0321
TEL：055-976-3081
TEL：04-7140-8371

営業第四課
営業第五課

TEL：03-3864-1459
TEL：03-3864-1456

多摩営業所
川崎営業所

TEL：042-548-6480
TEL：044-201-6905

https://www.iwai-chem.co.jp/▶資料請求・製品に関するお問合せは

企画開発課

TEL：03-3241-2573 FAX：03-3279-6397※本品は研究用試薬です。研究目的以外の用途にはご使用できません。
※包装・価格は予告なく変更することがございます。
※本紙に記載されている容量・価格は 2021 年 3 月 1 日現在のものです。

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