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臨床医学研究のお知らせ
聖路加国際病院では、将来の医療を向上させるため、臨床医学研究を行っています。つきましてはご理解の上、ご協力をお願い申し上げます。なお、個人情報は厳重に管理させて頂きます。
研究計画や研究方法に関係する資料をお知りになりたい場合は、他の患者さんの個人情報や研究全体の目的や進行に支障となる事項以外はお知らせすることができます。ご質問がありましたら下記連絡先にお問い合わせください。
この調査では、ご協力を拒否することも自由です。もし、研究へのデータ・試料の利用を望まない場合は、下記の連絡先までご連絡いただくか、医療スタッフへ申し出てください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
【照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先】
住所：〒104-0044 東京都中央区明石町 9-1
電話：03-3541-5151
担当者の所属・氏名 脳神経外科/佐藤慎祐【研究責任者】
聖路加国際病院

脳神経外科 佐藤慎祐

【研究代表者】
山形大学医学部先進医療講座 特任教授 嘉山孝正Ver.1.0

脳神経外科、神経血管内治療科に入院した患者を対象とした
日本脳神経外科学会データベース研究
1.研究の対象
2018 年 1 月～2023 年 9 月に脳神経外科、神経血管内治療科に入院した患者
2.研究の目的・方法
近年、高齢化の進展と医療費の増加に伴い、世界的に医療の質や適切な医療を受けることに対する関心は高まりつつあります。本研究の目的は、一般社団法人日本脳神経外科学会（以下、本学会）会員が所属する、日本全国の脳神経外科施設における手術を含む医療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すことです。日本の脳神経外科医療の実態を「見える化」し、明らかとなった課題に対して実際のデータに基づく改善策の検討や、施設、地域や全国単位での医療の水準を明らかにし、比較することなどが可能となります。また、分析結果から、より正確に手術や治療にともなう危険が明らかとなり、担当医は患者さんやご家族とともに、治療に伴う危険と利益を共有した上で、治療方針を決定することができます。全国の脳神経外科医療の実態を俯瞰した視点で検証することで、全国の患者さんが安心して手術・治療を受けられるようにするため、より良い脳神経外科専門医制度のあり方を検証するための基礎資料ともなります。今後、基盤データベースを発展させ、さまざまな研究と連携して運営することで、臨床現場がさらに充実した脳神経外科医療を提供していくために役立つものとなります。
調査期間は研究倫理審査委員会承認後～2023 年 9 月までの予定です。
3.研究に用いる試料・情報の種類
・登録項目の実際は、下記のようです。
①施設情報
②患者情報

生年月日（生年のみ必須）

年齢

性別

登録の拒否申請
患者居住地の所在地情報
発症日
発症前 mRankin scale③主治医情報④入院情報
入院年月日入院経路
予定入院／緊急入院

救急搬送の有無⑤退院情報

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
退院年月日

在院日数

退院先

退院時 mRankin Scale
退院時 Glasgow Outcome Scale (GOS)
⑥診療目的

診断検査

教育入院

内科治療

手術

化学療法

放射線治療

リハビリテーション

終末期管理

その他
⑦診断検査
CT

MRI

脳波

核医学

高次脳機能検査

脊髄造影

カテーテル血管撮影／読影

その他
⑧内科治療

抗血小板療法

抗凝固療法

脳保護療法

抗浮腫療法

けいれん てんかん 薬物療法

頭痛 薬物療法
モニタリング下の神経集中治療

感染症治療

その他
⑨化学療法
⑩放射線療法
定位放射線治療

定位放射線治療以外⑪手術
大分類 （以下、各大分類ごとに、主病名、発症形式、術式を登録）

脳腫瘍

脳血管障害

頭部外傷

水頭症／奇形

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脊髄／脊椎／末梢神経
脳症／感染症／炎症性疾患／その他
主病名
発症形式／受傷機転（頭部外傷のみ）
術式⑫ 手術情報

手術日

手術時年齢

術式分類術者

指導的助手

開頭術者

助手
見学

麻酔法

手術回数
4.外部への試料・情報の提供
手術や検査など、通常の診療で行われる脳神経外科医療の情報を、専用のインターネットを介して、日本脳神経外科学会（以下本学会）事務局及び守秘義務を結んだ業務を委託する株式会社ケーアイエスに送ります。具体的な研究登録項目は、上記にお示ししますが、個人を特定される情報は含みません。
あなたのカルテに含まれる情報をこの研究に使用する際には、あなたのお名前の代わりに研究用の番号を付けて取り扱います。あなたと研究用の番号を結びつける対応表のファイルにはパスワードを設定し、聖路加国際病院脳神経外科のインターネットに接続できないパソコンに保存します。このパソコンが設置されている部屋は、同分野職員によって入室が管理されており、第三者が立ち入ることはできません。
また、この研究の成果を発表したり、それを元に特許等の申請をしたりする場合にも、あなたが特定できる情報を使用することはありません。
この研究によって取得した個人情報は、聖路加国際病院・佐藤 慎祐の責任の下、厳重な管理を行います。ただし、入力データが正しかどうかを確認するため、本学会が任命した施設訪問を担当する者が各施設へ赴き、診療記録と照らし合わせて入力データが正しいかどうかを確かめることがあります。その際には、個人情報が流出することがないよう、訪問にあたっては、担当者の身分を明らかにし、守秘義務を結んだ上で必ず施設の責任者から許可を得ることにします
5.研究組織 (http://jns.umin.ac.jp/)
氏名

所属機関

実施責任者 嘉山孝正

山形大学病院

新井 一

順天堂大学病院

研究分担者
飯原弘二(会員) ※1
斉藤延人

所属分野等 職名
先進癌医学講

倫理申請講習会教授■受講済 □未受講

脳神経外科教授■受講済 □未受講

九州大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講

東京大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講座Ver.1.0

鈴木倫保

山口大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講

冨永悌二

東北大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講

大畑健治

大阪市立大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講木内博之

山梨大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講森田明夫

日本医科大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講

脳神経外科教授■受講済 □未受講加藤庸子

藤田保健衛生大学 坂文種報徳會病院

金彪獨協医科大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講栗栖 薫

広島大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講塩川芳昭

杏林大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講伊達 勲

岡山大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講中瀬裕之

奈良県立医科大 学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講藤井幸彦

新潟大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講本郷一博

信州大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講

三國信啓

札幌医科大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講宮本 享

京都大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講吉田一成

慶應義塾大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講若林俊彦

名古屋大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講小笠原邦昭

岩手医科大学病院

脳神経外科

教授

■受講済 □未受講加藤天美

近畿大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講川俣貴一

東京女子医科大 学病院

脳神経外科

教授

■受講済 □未受講甲村英二

神戸大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講

脳神経外科部長■受講済 □未受講

坂井信幸
坂本博昭
園田順彦

高橋 淳
成田善孝
西川 亮

神戸市立医療セン ター中央市
民病院

大阪市立総合医 療センター
山形大学病院

国立循環器病研 究セン
ター
国立がん研究セ ンター
中央病院
埼玉医科大学国 際医療センター

脳神経外科

教育顧
問

■受講済 □未受講

脳神経外科教授■受講済 □未受講

脳神経外科部長■受講済 □未受講

脳神経外科科長■受講済 □未受講

脳神経外科教授■受講済 □未受講山本隆充

日本大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講野崎和彦

滋賀医科大学病院

脳神経外科教授■受講済 □未受講