2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

1

診療グループ
⼩児科

プロトコール名

使⽤薬剤

⽇本横紋筋⾁腫スタディグループ
オンコビン
JRSG 低リスク群B LowB外来維
コスメゲン
持療法（VA療法）
ラステット

2

⼩児科

⽇本⼩児⽩⾎病リンパ腫スタディグ
ループJPLSG ⾎球貪⾷性リンパ組 デカドロン
織球症HLH2004 維持療法

ネオーラル

3

⼩児科

ロイケリン
東京⼩児がんスタディグループ
TCCSG 急性リンパ性⽩⾎病 寛解維持療法
メソトレキセート
prednisoloneプレドニン

4

⼩児科

⼩児ＡＬＢ－ＮＨＬ０３後期維持ＪＰＬＳＧ

投与量

対象疾患

承認⽇

1.5mg/㎡/⽇
横紋筋⾁腫

H20.7.9

⾎球貪⾷性リンパ組織球症

H20.7.9

急性リンパ性⽩⾎病

H20.7.9

悪性リンパ腫、その他

H20.12.19

急性リンパ性⽩⾎病、その他の⼩児がんH22.4.7

悪性リンパ腫リンパ芽球性リンパ腫
その他

H22.8.17

0.045 mg/ｋｇ/⽇
150 mg/m2/⽇
10 mg/m2/⽇
6 mg/m2/⽇
40-60mg/m2/⽇
225-30mg/m /⽇
40mg/㎡/⽇上限60mg/⽇

vincristineオンコビン

1.5mg/㎡/⽇上限2.0mg/⽇

l-asparaginaseロイナーゼ

6,000単位/㎡/⽇上限なし

methotrexateメソトレキセート

150mg/㎡/⽇上限なし

6-mercaptopurineロイケリン

60mg/㎡/⽇上限なし

Methotrexateメソトレキセート
Cytarabineキロサイド
Hydrocortisoneソルコーテフ

5

⼩児科

Methotrexate(メソトレキセート)

20 mg/㎡/day

Prednisone(プレドニン)

40㎎/㎡/day

Vincristine(オンコビン)

1.5㎎/㎡/day

⼩児ALL外来維持療法 CCG1961 Mercaptopurine(ロイケリン)
Methotrexate(メソトレキセート)6

⼩児科

75㎎/㎡/day
1-1.9歳︓8㎎
2-2.9歳︓10㎎
3歳以上︓12㎎

Methotrexate（メソトレキセート）

500mg/㎡/day *ロイコボリン救済なし

Prednisolone(プレドニン)

60mg/㎡/day*上限80mg/⽇、分3

Vincristine(オンコビン)

1.5 mg/㎡/day*上限 2.0mg/⽇

Cyclophosphamide(エンドキサン)

500 mg/㎡/day*上限なし

Pirarubicin(ピノルビン)

25 mg/㎡/day*上限なし

⼩児ALB-NHL03早期維持JPLSG L-Asparaginase(ロイナーゼ)
6-mercaptopurine(ロイケリン)

6,000単位/㎡/day
60 mg/㎡/day*上限なし*上限なし、分1

<３ｍ

<12ｍ

１ｙ

２ｙ

Methotrexate(メソトレキセート)

3

6

8

10

12ｍｇ

Cytarabine(キロサイド)

6

15

20

25

30ｍｇ

Hydrocortisone(ソルコーテフ)

10

10

15

20

25ｍｇ

1 / 14 ページ≧3ｙ2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

7
8

診療グループプロトコール名

使⽤薬剤

⼩児科

⼩児ネララビン単独投与

⼩児科

⼩児リンパ管腫ピシバニール局所注⼊療法 OK-432（ピシバニール）

Nelarabine（アラノンジー）

投与量

9

⼩児科

⼩児横紋筋⾁腫JRSG低リスクA―VAC

承認⽇

650mg/m2 ／⽇⽩⾎病、リンパ腫

H22.12.7

２KE

リンパ管腫

H23.1.5

横紋筋⾁腫、その他の⾁腫

H22.5.11

悪性リンパ腫、神経膠腫

H23.7.6

⽩⾎病

H23.11.2

ウィルムス腫瘍、その他

H24.4.11０ｙ
Vincristine(オンコビン)

対象疾患

≧1ｙ

＊

1.5ｍｇ/㎡/⽇【上限2.0mg/⽇】
Actinomycin-D(コスメゲン)＊

0.045ｍｇ/ｋｇ/⽇

Cyclophosphamide（エンドキサン）＊

Vinblastine(エクザール）

6ｍｇ/ｍ２/⽇

Dexametasone（デカドロン）

6mg/㎡/⽇ ＊上限8mg/⽇、分３

Vincristine(オンコビン)

1.5 mg/㎡/day ＊上限 2mg/⽇

Doxorubicine(アドリアシン)

25mg/㎡/⽇

l-asparaginase(ロイナーゼ)

10,000単位㎡/⽇【上限2.5mg/⽇】

10 ⼩児科

11 ⼩児科

⼩児ALCL 維持VBL、 JPLSG

⼩児Ph1ALLプロトコル、再導⼊、JPLSG

1.2ｇ/㎡/⽇
上限10ｍｇ/回

1y

2y

Methotrexate(メソトレキセート)

8

10

≧3y
12mg

Cytarabine(キロサイド)

20

25

30mg

Hydrocortisone(ソルコーテフ)

15

20

25mg

以上、１回投与量
Actinomycin D(コスメゲン)

12 ⼩児科

⼩児JWiTs-2 EE-4A

Vincristin(オンコビン)

体重＜30kg:0.045mg/kg/回
体重≧30Kg:1.35mg/㎡/回
上限2.3mg/回【Week 1-10】
体重＜30kg:0.05mg/kg/回
体重≧30Kg:1.5mg/㎡/回
上限2.0mg/回【Week12,15,18】
体重＜30kg:0.067mg/kg/回
体重≧30Kg:2.0mg/m2/回
上限2.0mg/回

11か⽉以下の乳児は50％に減量する

2 / 14 ページ

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループプロトコール名

使⽤薬剤

Vincristin(オンコビン)

13 ⼩児科

⼩児JWiTs-2 レジメンI

Doxorubicin（ドキソルビシン）

Cyclophosphamide（エンドキサン）

Etoposide（ラステット）

投与量

対象疾患

承認⽇

【Week 1,2,4,5,6,7,8,10,11】
体重＜30kg:0.05mg/kg/回
体重≧30Kg:1.5mg/㎡/回
上限2.0mg/回【Week 12,13,18, 24】
体重＜30kg:0.067mg/kg/回
体重≧30Kg:2.0 mg/㎡/回
上限2.0mg/回【Week 0,6,12,18,24】
体重＜30kg:1.5mg/kg/回
体重≧30Kg:45mg/㎡/回(全肺または全腹照射例は、第6週の⽤量を50%に減らす。)【Day 1-3，Week 6,12,18,24】
体重＜30kg:14.7 mg/kg/⽇
体重≧30Kg:440mg/㎡/⽇【Day 1-5，Week 3,9,15,21】
体重＜30kg:14.7 mg/kg/⽇
体重≧30Kg:440mg/㎡/⽇

ウィルムス腫瘍、その他

H24.4.11

ウィルムス腫瘍、その他

H24.4.11【Day 1-5，Week 3,9,15,21】
体重＜30kg:3.3 mg/kg/⽇
体重≧30Kg:100mg/㎡/⽇

11か⽉以下の乳児は50％に減量する

Actinomycin D(コスメゲン)【Week 0,6,12,18,24】
体重＜30kg:0.045mg/kg/回
体重≧30Kg:1.35mg/㎡/回
上限2.3mg/回(全肺または全腹照射例は、第6週の容量を50%に減らす。)

Vincristin(オンコビン)

14 ⼩児科

⼩児JWiTs-2 DD-4A

Doxorubicin（ドキソルビシン）【Week 1-10】
体重＜30kg:0.05mg/kg/回
体重≧30Kg:1.5mg/㎡/回
上限2.0mg/回【Week 12,15,18,21,24】
体重＜30kg:0.067mg/kg/回
体重≧30Kg:2.0mg/㎡/回
上限2.0mg/回【Week 3,9】
体重＜30kg:1.5mg/kg/回
体重≧30Kg:45mg/㎡/回(全肺または全腹照射例は、第3週の⽤量を50%に減らす。)【Week 15,21】
体重＜30kg:1.0mg/kg/回
体重≧30Kg:30mg/㎡/回

11か⽉以下の乳児は50％に減量する

3 / 14 ページ

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループ

15 ⼩児科

16 ⼩児科

17 ⼩児科

18 ⼩児科

19 ⼩児科20 ⼩児科

21 ⼩児科

22 ⼩児科

プロトコール名

⼩児ALL、HR専⽤強化３－①②0416

使⽤薬剤

投与量

Prednisolone（プレドニン）

40mg/㎡/day ＊上限60mg/⽇、分3

Vincristine(オンコビン）

1.5mg/㎡/day ＊上限2.0mg/day

Pirarubicin(テラルビシン)

20mg/㎡/day

L-asparaginase(ロイナーゼ）

10,000単位/㎡/day

Prednisolone（プレドニン）

40mg/㎡/day ＊上限60mg/⽇、分3

⼩児ALL、SR専⽤強化②VPL0416 Vincristine（オンコビン）

⼩児網膜芽細胞腫VEC

⼩児LCH維持療法A

1.5mg/㎡/day ＊上限2.0mg/day

L-asparaginase（ロイナーゼ）

10,000単位/㎡/day

Vincristine（オンコビン）

1.5mg/㎡/day(最⼤2mg) ＊３歳未満︓0.05mg/kg

etopiside（ラステット）

150mg/㎡/day ＊３歳未満︓5mg/kg

carboplatin（カルボプラチン）

560mg/㎡/day ＊３歳未満︓18.6mg/kg

Cytarabine（Arac）(キロサイド)

150mg/㎡/day

Vincristine(VCR) (オンコビン）

0.05mg/kg/day (Max 2.0mg/day）Predonisolone(PSL) (プレドニン）

2mg/kg/day 分2

Methotrexate(MTX）(メソトレキセート)

1mg/kg/day

Adriamycin（ADR）(ドキソルビシン）

35mg/㎡/day

Vincristine(VCR) (オンコビン）

0.05mg/kg/day (Max 2mg/day）

⼩児LCH-JLSG02 維持療法B外来 Predonisolone(PSL) (プレドニン）

2mg/kg/day (Max 60mg/day）

Methotrexate(MTX）(メソトレキセート)

3mg/kg/day

Cyclophosphamide(CPM）(エンドキサン)

10mg/kg/day

Vinblastine(VBL）(エクザール）

6mg/㎡/day (max 6mg/day)BW≦10kgでは 0.2mg/kg/dose

⼩児LCH-JLSG02 維持療法C外来 Predonisolone(PSL)(プレドニン）

⼩児LCH-12寛解導⼊A、JPLSG

⼩児LCH-12寛解導⼊B、JPLSG

2mg/kg/day ＊ Max 60mg/day

Methotrexate(MTX）(メソトレキセート)

20mg/㎡/day ＊BW≦10kgでは 0.6mg/kg/dose

6-Mercaptopurine(6-MP）(ロイケリン）

1.5mg/kg/day ＊WBC 2000-4000μl

Cytarabine(キロサイド）

100mg/㎡/d

Vincristine(オンコビン)

体重≧10kg:1.5mg/㎡/d(Max2.0mg）
体重＜10kg:0.05/kg/d

Prednisolone(プレドニン）

40mg/㎡/d（Max60mg）(Day1-28）
20mg/㎡/d（Day29-35）
10mg/㎡/d（Day36-42）

Doxorubicin(ドキソルビシン）

35mg/㎡/day

Vincristine(オンコビン)

体重≧10kg:1.5mg/㎡/d(Max2.0mg）
体重＜10kg:0.05/kg/d

Cyclophosphamide（エンドキサン）

200mg/㎡/day

Predonisolone(プレドニン）

40mg/㎡/d（Max60mg)

4 / 14 ページ

対象疾患

承認⽇

⽩⾎病、その他

H24.9.6

⽩⾎病、その他

H24.9.6

網膜芽細胞腫H24.12.5

ランゲルハンス細胞組織球症

H25.3.19

ランゲルハンス細胞組織球症

H25.5.28

ランゲルハンス細胞組織球症

H25.5.28

ランゲルハンス細胞組織球症

H25.6.5

ランゲルハンス細胞組織球症

H25.6.5

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループ23 ⼩児科

24 ⼩児科

25 ⼩児科

26 ⼩児科

27 ⼩児科

28 ⼩児科

29 ⼩児科

プロトコール名

⼩児LCH-12早期維持A、JPLSG

⼩児LCH-12早期維持B、JPLSG

使⽤薬剤
Cytarabine(キロサイド）

150mg/㎡/d

Vincristine(オンコビン)

体重≧10kg:1.5mg/㎡/d(Max2.0mg）
体重＜10kg:0.05/kg/d

Prednisolone(プレドニン）

40mg/㎡/d（Max60mg）

Methotrexate(メソトレキセート）

20mg/㎡/d

Doxorubicin(ドキソルビシン）

35mg/㎡/day

Vincristine(オンコビン)

体重≧10kg:1.5mg/㎡/d(Max2.0mg）
体重＜10kg:0.05/kg/d

Predonisolone(プレドニン）

40mg/㎡/d（Max60mg)

Methotrexate(メソトレキセート）

60mg/㎡/d

Cyclophosphamide（エンドキサン）

200mg/㎡/day

Vinblastine(エクザール）

体重≧10kg:6mg/㎡/day(Max6mg/day）
体重＜10kg:0.2/kg/day

⼩児LCH-12後期維持C、JPLSG Prednisolone(プレドニン）

⼩児IRN20㎎×10⽇+VDC-IE

⼩児IRN50㎎×5⽇+VDC-IE

⼩児IRN300㎎+VPEC

⼩児weekly IRN

投与量40mg/㎡/d（Max60mg）

6-mercaptopurine(ロイケリン）

30㎎/㎡/dMethotrexate(メソトレキセート）

20mg/㎡/d

irinotecan(イリノテカン)

20㎎/㎡/⽇×5⽇間/週

Vincristine(オンコビン)

1.5㎎/㎡×1/週(Max2.0㎎）

Doxorubicin(アドリアシン)

75㎎/㎡×1/週

Cyclophosphamide(エンドキサン)

1,200㎎/㎡

Etoposide(ラステット)

100㎎/㎡/⽇×5⽇/週

Ifosfamide(イホマイド)

1,800㎎/㎡/⽇×5⽇/週

irinotecan(イリノテカン)

50㎎/㎡/⽇×5⽇間/週

Vincristine(オンコビン)

1.5㎎/㎡×1/週(Max2.0㎎）

Doxorubicin(アドリアシン)

75㎎/㎡×1/週

Cyclophosphamide(エンドキサン)

1,200㎎/㎡

Etoposide(ラステット)

100㎎/㎡/⽇×5⽇/週

Ifosfamide(イホマイド)

1,800㎎/㎡/⽇×5⽇/週

irinotecan(イリノテカン)

300㎎/㎡/day

Vincristine(オンコビン)

2.0㎎/㎡（上限 2.0㎎/⽇）

Cisplatin(シスプラチン)

60㎎/㎡

Cyclophosphamide(エンドキサン)

1,000㎎/㎡

Etoposide(ラステット)

100㎎/㎡/day

irinotecan(イリノテカン)

160㎎/㎡/⽇

5 / 14 ページ

対象疾患

承認⽇

ランゲルハンス細胞組織球症

H25.6.5

ランゲルハンス細胞組織球症

H25.6.5

ランゲルハンス細胞組織球症

H25.6.5

横紋筋⾁腫

H25.7.5

横紋筋⾁腫

H25.7.5

⼩脳髄芽腫

H25.7.5

⼩児固形腫瘍

H25.7.5

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループ30 ⼩児科

プロトコール名

⼩児ALL-B12維持療法+髄注

使⽤薬剤

投与量

Methotrexate(MTX）（メソトレキセート）

20㎎/㎡/week

Mercaptopurine(6-MP)（ロイケリン）

50㎎/㎡

Methotrexate(MTX）（メソトレキセート）
Cytarabine（Ara-C）（キロサイド）

1ｙ
8㎎
20㎎
6㎎

2ｙ
10㎎
26㎎
8㎎

3ｙ≦
12㎎
30㎎
10㎎

対象疾患

承認⽇

急性リンパ性⽩⾎病

H25.10.2

急性リンパ性⽩⾎病

H25.10.2

Hodgkin病（男児⽤）

H26.4.14

悪性神経膠腫H27.4.8

⼩児固形がん

H27.4.13

髄芽腫

H28.7.25

神経芽腫

R3.10.6

Prednisoline（PSL）（プレドニン）
Methotrexate(MTX）(メソトレキセート）

31 ⼩児科

⼩児ALL-B12維持+VD

32 ⼩児科

⼩児Hodgkin病OEPA2010

33 ⼩児科

⼩児科導⼊TMZ（IV）

20㎎/㎡/week

Mercaptopurine(6-MP)（ロイケリン）

50㎎/㎡

Vincristine(VCR)(オンコビン）

1.5㎎/㎡/day （上限2.0㎎/day）

Dexamethasone(DEX）(デカドロン）

6㎎/㎡

Vincristine（オンコビン）

1.5mg/㎡/day（上限2.0㎎）

Etoposide（ラステット）

125㎎/㎡/day

Prednisolone(プレドニン）

60㎎/㎡/dayDoxorubicin（ドキソルビシン）

40㎎/㎡/dayTemozolomide（テモダール）

75㎎/㎡/day

Cyclophosphamide（エンドキサン）

250㎎/㎡/day

nogitecan hydrochloride（ハイカムチン）

0.75㎎/㎡/day

Irinotecan（イリノテカン）

150㎎/㎡

34 ⼩児科

⼩児エンドキサン+ノギテカン療法

35 ⼩児科

⼩児再発髄芽腫IRN+TMZ+BEV Bevacizumab（アバスチン）

10㎎/㎏

Temozolomide（テモダール）

200㎎/㎡

Temozolomide（テモダール）

150㎎/㎡

Irinotecan（イリノテカン）

50㎎/㎡

内容変更 36 ⼩児科

⼩児TMZ150+IRN50

対象疾患
追加

⼩児TMZ100+IRN10

37 ⼩児科＊イリノテカンはテモゾロミド内服後１時間、もしくはテモゾロミド点滴投与開始後1.5時間で投与する。
＊内服困難時は静注薬を使⽤＊投与開始のタイミングは必ず根拠となる論⽂を参照する
テモゾロミド（テモダール）

100㎎/㎡

イリノテカン（イリノテカン）

10㎎/㎡

6 / 14 ページ

神経芽腫、再発難治髄芽腫

R01.11.11

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループプロトコール名

使⽤薬剤

投与量
＜1y

1-3y

0.025

Vincristine（オンコビン）

対象疾患

承認⽇

＞3y

0.05

mg/kg/day

1.5
mg/㎡/day

上限2.0 mg/day＜1y

38 ⼩児科

⼩児VAC D9803

1-3y

Actinomycin D(コスメゲン)

＞3y
0.045

0.025

mg/kg/day

横紋筋⾁腫、未分化⾁腫、
外胚葉間葉腫H28.9.8

頭蓋内胚細胞腫瘍

H29.7.26

転移性ユーイング⾁腫
難治性ユーイング⾁腫

H30.5.2

再発低悪性度神経膠腫

H30.5.2

再発低悪性度神経膠腫

H30.5.2

グリオーマ

R01.9.4

グリオーマ

R01.9.4

グリオーマ

R01.9.4

グリオーマ

R01.9.4

上限2.5 mg/day

Cyclophosphamide（エンドキサン）

＜1y

1-3y

36

73

mg/kg/day＞3y
2200
mg/㎡/day

上限2.5 mg/day

39 ⼩児科

⼩児CARE

40 ⼩児科

⼩児VIT

41 ⼩児科

⼩児LGG BVZ+IRN導⼊

42 ⼩児科

⼩児LGG BVZ+IRN維持

43 ⼩児科

⼩児VC550導⼊（week1-9）

44 ⼩児科

⼩児VC550導⼊（week10-12）

45 ⼩児科

⼩児VC550維持（week13-24）

46 ⼩児科

⼩児VC550維持（week25-84）

47 ⼩児科

⼩児JIATCZ(2wk)

CBDCA（カルボプラチン）

450㎎/㎡

VP-16（エトポシド）

150㎎/㎡

イリノテカン（イリノテカン）

50㎎/㎡（最⼤100㎎/⽇）

ビンクリスチン（オンコビン）

1.5㎎/㎡（最⼤2.0㎎/body）

テモゾロミド（テモダール）

125㎎/㎡

ベバシズマブ（アバスチン）

10㎎/㎏

ベバシズマブ（アバスチン）

10㎎/㎏

イリノテカン（イリノテカン）

125㎎/㎡

ビンクリスチン（オンコビン）

1.5㎎/㎡（最⼤2㎎）（10kg未満︓0.05㎎/kg）

カルボプラチン（カルボプラチン）

550㎎/㎡（10kg未満︓18.3㎎/kg）

ビンクリスチン（オンコビン）

1.5㎎/㎡（最⼤2㎎）（10kg未満︓0.05㎎/kg）

カルボプラチン（カルボプラチン）

550㎎/㎡（10kg未満︓18.3㎎/kg）

ビンクリスチン（オンコビン）

1.5㎎/㎡（最⼤2㎎）（10kg未満︓0.05㎎/kg）

カルボプラチン（カルボプラチン）

550㎎/㎡（10kg未満︓18.3㎎/kg）

ビンクリスチン（オンコビン）

1.5㎎/㎡（最⼤2㎎）（10kg未満︓0.05㎎/kg）

カルボプラチン（カルボプラチン）

550㎎/㎡（10kg未満︓18.3㎎/kg）

Tocilizumab(アクテムラ）

８mg/kg

全⾝型若年性特発性関節炎

R01.12.4
R01.12.4

48 ⼩児科

⼩児JIATCZ(4wk)

Tocilizumab(アクテムラ）

８mg/kg

多関節に活動性を有する
若年性特発性関節炎

49 ⼩児科

⼩児JIA Abatacept導⼊

アバタセプト(オレンシア）

10mg/kg

多関節に活動性を有する
若年性特発性関節炎

R02.01.08

50 ⼩児科

⼩児JIA Abatacept維持

アバタセプト(オレンシア）

10mg/kg

多関節に活動性を有する
若年性特発性関節炎

R02.01.08

51 ⼩児科

⼩児⾎管腫VCR

ビンクリスチン（オンコビン）

1.5（最⼤2mg）㎎/㎡（10kg未満︓0.05 mg/kg）

⾎管腫、⾎管奇形

R02.02.07

7 / 14 ページ

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループ52 ⼩児科

53 ⼩児科

54 ⼩児科

55 ⼩児科

56 ⼩児科

プロトコール名

⼩児ARST0331_sub1_VAC

使⽤薬剤
vincristine(オンコビン)

1.5mg/㎡※1歳未満︓0.025mg/kg
1歳以上3歳未満︓0.05mg/kg (最⼤2㎎)

dactinomycin(コスメゲン)

0.045mg/kg※1歳未満︓0.025mg/kg (最⼤2.5㎎)

Cyclophosphamide(エンドキサン)

1200mg/㎡※3歳未満︓40mg/kg

vincristine(オンコビン)

1.5mg/㎡※1歳未満︓0.025mg/kg
1歳以上3歳未満︓0.05mg/kg (最⼤2㎎)

dactinomycin(コスメゲン)

0.045mg/kg※1歳未満︓0.025mg/kg (最⼤2.5㎎)

vincristine(オンコビン)

1.5mg/㎡※1歳未満︓0.025mg/kg
1歳以上3歳未満︓0.05mg/kg (最⼤2㎎)

dactinomycin(コスメゲン)

0.045mg/kg※1歳未満︓0.025mg/kg (最⼤2.5㎎)

Cyclophosphamide(エンドキサン)

1200mg/㎡※3歳未満︓40mg/kg

vincristine(オンコビン)

1.5mg/㎡※1歳未満︓0.025mg/kg
1歳以上3歳未満︓0.05mg/kg (最⼤2㎎)

dactinomycin(コスメゲン)

0.045mg/kg※1歳未満︓0.025mg/kg (最⼤2.5㎎)

⼩児ARST0331_sub1_VA

⼩児JRSII_lowA_VAC

⼩児JRSII_lowA_VA

⼩児EpSSG NRSTS2005I・D

投与量

イホスファミド（イホマイド）

3,000mg/㎡

ドキソルビシン（ドキソルビシン）

37.5mg/㎡（放射線治療中は省略）

対象疾患

承認⽇

転移のない横紋筋⾁腫

R2.5.13転移のない横紋筋⾁腫

R2.5.13転移のない横紋筋⾁腫

R2.5.13転移のない横紋筋⾁腫

R2.5.13⾮円形細胞⾁腫

R2.6.3ランゲルハンス細胞組織球症

R2.8.21

ランゲルハンス細胞組織球症

R2.9.2

ランゲルハンス細胞組織球症

R2.9.2

ランゲルハンス細胞組織球症

R2.9.2*放射線治療中の減量規定は、下記論⽂を確認する（イホマイドは、Day1-2のみに短縮となる場合あり。ドキソルビシンは、省略となる。）適応、ステージによって治療スケジュールが異なるため、詳細は下記論⽂を参照すること。

57 ⼩児科

⼩児LCHIII_IndA

58 ⼩児科

⼩児LCHIII_地固め⾼リスクarmA

59 ⼩児科

⼩児LCHIII_維持⾼リスクarmA

60 ⼩児科

⼩児LCHIII_維持低リスク

Prednisolone(プレドニン)

40mg/㎡

Prednisolone(プレドニン)

20mg/㎡

Prednisolone(プレドニン)

10mg/㎡

Vinblastine(エクザール）

6mg/㎡

Prednisolone(プレドニン)

40mg/㎡

Vinblastine(エクザール）

6mg/㎡

Prednisolone(プレドニン)

40mg/㎡

Vinblastine(エクザール)

6mg/㎡

6-mercaptopurine(ロイケリン)

50mg/㎡

Prednisolone(プレドニン)

40mg/㎡

Vinblastine(エクザール)

6mg/㎡

8 / 14 ページ

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループ61 ⼩児科

プロトコール名
⼩児ARST0431 IRN50/VCR

使⽤薬剤

投与量

Irinotecan(イリノテカン)

50mg/㎡ (最⼤100mg/⽇)

Vincristine(オンコビン)<1歳0.025mg/kg
1歳≦,<3歳 0.05mg/kg（最⼤2mg/⽇）
3歳≦
1.5mg/㎡（最⼤2mg/⽇）

Mercaptopurine（ロイケリン）

50mg/㎡

Methotrexate（メソトレキセート）

20mg/㎡
⽉齢12カ⽉(1歳)未満

62 ⼩児科

⼩児MLL17_維持療法R

/

6mg

8mg

Predonisolon（プレドニン）

6mg

8mg

Cytarabine（キロサイド）

15mg

20mg

Mercaptopurine（ロイケリン）

⼩児MLL17_維持療法G-I

1)横紋筋⾁腫、転移2)横紋筋⾁腫、限局型

R2.11.17

乳児急性リンパ性⽩⾎病

R2.12.2

乳児急性リンパ性⽩⾎病

R2.12.2

乳児急性リンパ性⽩⾎病

R2.12.2

8mg

75mg/㎡

Methotrexate（メソトレキセート）

30mg/㎡

Etoposide（エトポシド）

150mg/㎡

Cytarabine（キロサイド）

200mg/㎡
⽉齢12カ⽉(1歳)未満

63 ⼩児科

承認⽇

⽉齢12カ⽉(1歳)以上

Methotrexate（メソトレキセート）

Predonisolon（プレドニン）
6mg【投与量減量基準】
⽉齢6か⽉未満︓体表⾯積換算量の2/3。
⽉齢6か⽉以上12か⽉（1歳）以下の場合︓体表⾯積の3/4。
⽉齢12か⽉(1歳)を超える場合︓full dose

対象疾患

/

⽉齢12カ⽉(1歳)以上

Methotrexate（メソトレキセート）

6mg

8mg

Cytarabine（キロサイド）

15mg

20mg

Predonisolon（プレドニン）

6mg

8mg

Predonisolon（プレドニン）

60mg/㎡

Vincristine（オンコビン）

0.05mg/kg

Methotrexate（メソトレキセート）
300mg/㎡【投与量減量基準】
⽉齢6か⽉未満︓体表⾯積換算量の2/3。
⽉齢6か⽉以上12か⽉（1歳）以下の場合︓体表⾯積の3/4。
⽉齢12か⽉(1歳)を超える場合︓full dose
Mercaptopurine（ロイケリン）

64 ⼩児科

⼩児MLL17_維持療法G-II

50mg/㎡

Methotrexate（メソトレキセート）
20/㎡【投与量減量基準】
⽉齢6か⽉未満︓体表⾯積換算量の2/3。
⽉齢6か⽉以上12か⽉（1歳）以下の場合︓体表⾯積の3/4。
⽉齢12か⽉(1歳)を超える場合︓full dose

9 / 14 ページ

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループプロトコール名

使⽤薬剤
Dexamethasone（デカドロン）

65 ⼩児科

66 ⼩児科

67 ⼩児科

乳児MLL10維持B︓IR＃1・3・5

乳児MLL10維持B︓IR＃2・4

乳児MLL10維持B-II (IR)

投与量

対象疾患

承認⽇

6mg/㎡

Vincristine（オンコビン）

0.05mg/kg

Mercaptopurine（ロイケリン）

75mg/㎡

Methotrexate（メソトレキセート）

20mg/㎡<３m

3m-<12ｍ

1y

2y

≧3y

Methotrexate（メソトレキセート）

3mg

6m

8mg

10mg

12mg

Cytarabine（キロサイド）

6mg

15m

20mg

25mg

30mg

Hydrocortisone（ソル・コーテフ）

10mg

10m

. 15mg

20mg

25mg

Dexamethasone（デカドロン）

6mg/㎡

Vincristine（オンコビン）

0.05mg/kg

Mercaptopurine（ロイケリン）

75mg/㎡

Methotrexate（メソトレキセート）

20mg/㎡

Etoposide（エトポシド）

100mg/㎡

Cyclophosphamide（エンドキサン)

300mg/㎡

Cytarabine（シタラビン)

1,000mg/㎡

L-asparaginase（ロイナーゼ）

3,000mg/㎡＊最終のHD-AraC終了後3時間あけること<３m

3m-<12ｍ

1y

2y

≧3y

Methotrexate（メソトレキセート）

3mg

6m

8mg

10mg

12mg

Cytarabine（キロサイド）

6mg

15m

20mg

25mg

30mg

Hydrocortisone（ソル・コーテフ）

10mg

10m

. 15mg

20mg

25mg

Dexamethasone（デカドロン）

6mg/㎡

Vincristine（オンコビン）

0.05mg/kg

Mercaptopurine（ロイケリン）

75mg/㎡

Methotrexate（メソトレキセート）

20mg/㎡<３m

3m-<12ｍ

1y

2y

≧3y

Methotrexate（メソトレキセート）

3mg

6m

8mg

10mg

12mg

10 / 14 ページ

急性リンパ性⽩⾎病

R2.12.9

急性リンパ性⽩⾎病

R2.12.9

急性リンパ性⽩⾎病

R3.1.6

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループ

68 ⼩児科

プロトコール名

⼩児LCH19_初期A+id

使⽤薬剤

投与量

Dexamethasone（デカドロン/デキサート）

6mg/㎡

Prednisolone（プレドニン）

40mg/㎡

Prednisolone（プレドニン）

20mg/㎡

Prednisolone（プレドニン）

10mg/㎡

Vincristine（オンコビン）

1.5（上限2.0mg/day）mg/㎡

Cytarabine（キロサイド）

100mg/㎡

対象疾患

ランゲルハンス細胞組織球症

＜3ヶ⽉

＜1歳

Cytarabine（キロサイド）

6mg

Prednisolone（プレドニン）

6mg

3-19歳

20歳以上 （多臓器型）

1歳

2歳

15m

20mg

25mg

30mg

40mg

6mg

6mg

8mg

10mg

10mg

承認⽇

R3.4.14【体重＜10㎏】DEX︓0.2mg/kg/day、PSL︓40 mg/m2/day ＝ 1.33 mg/kg/day、20 mg/m2/day ＝ 0.66
mg/kg/day、10 mg/m2/day ＝ 0.33 mg/kg/day、Ara-C︓3.3 mg/kg/day、VCR︓0.05 mg/kg/day。 DEXを点滴に変更する際は、内服量に変換係数「0.825」を乗することにより注射剤投与量を計算する（（DEX内服量）×0.825=（DEX注射剤投与量））。PSL経⼝内服困難時は同量注射剤への変更可能。

69 ⼩児科

⼩児LCH19_維持I＋i_a-it

Prednisolone（プレドニン）

40mg/㎡

Vincristine（オンコビン）

1.5（上限2.0mg/day）mg/㎡

Cytarabine（キロサイド）

150mg/㎡
3-19歳

20歳以上 ランゲルハンス細胞組織球症

＜3ヶ⽉

＜1歳

1歳

2歳

Cytarabine（キロサイド）

6mg

15m

20mg

26mg

30mg

40mg

Prednisolone（プレドニン）

6mg

6mg

6mg

8mg

10mg

10mg

（多臓器型）

R3.4.14【体重＜10㎏】PSL︓40 mg/m2/day ＝1.5 mg/kg/day、Ara-C︓3.3 mg/kg/day、VCR︓0.05 mg/kg/day。
PSL経⼝内服困難時は同量注射剤への変更可能。

70 ⼩児科

⼩児LCH19_維持I+i_a

Prednisolone（プレドニン）

40mg/㎡

Vincristine（オンコビン）

1.5（上限2.0mg/day）mg/㎡

Cytarabine（キロサイド）

150mg/㎡

ランゲルハンス細胞組織球症（多臓器型）

R3.4.14ランゲルハンス細胞組織球症（多臓器型）

R3.4.14ランゲルハンス細胞組織球症（多臓器型）

R3.4.14ランゲルハンス細胞組織球症（多臓器型）

R3.4.14【体重＜10㎏】PSL︓40 mg/m2/day ＝1.5 mg/kg/day、Ara-C︓3.3 mg/kg/day、VCR︓0.05 mg/kg/day。
PSL経⼝内服困難時は同量注射剤への変更可能。

71 ⼩児科72 ⼩児科

⼩児LCH19_維持I+i_b

⼩児LCH19_維持II_a

Prednisolone（プレドニン）

40mg/㎡

Methotrexate（メソトレキセート）

20mg/㎡【体重＜10㎏】PSL︓40 mg/m2/day ＝1.5 mg/kg/day、MTX︓0.7 mg/kg/day。 PSL経⼝内服困難時は同量注
射剤への変更可能。
Prednisolone（プレドニン）

40mg/㎡

Vinblastine（エクザール）

6（最⼤6mg/day）mg/㎡

Mercaptopurine（ロイケリン）

30mg/㎡【体重＜10㎏】PSL︓40 mg/m2/day ＝ 1.5 mg/kg/day、VBL︓0.2 mg/㎏/day、６MP 1.0 mg/㎏/day。 PSL
経⼝内服困難時は同量注射剤への変更可能。

73 ⼩児科

⼩児LCH19_維持II_b

Methotrexate（メソトレキセート）

20mg/㎡

Mercaptopurine（ロイケリン）

30mg/㎡【体重＜10㎏】MTX︓0.7 mg/㎏/day、６MP 1.0 mg/㎏/day。

11 / 14 ページ

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループ74 ⼩児科

プロトコール名

⼩児LCH19_初期A

使⽤薬剤

投与量

Prednisolone（プレドニン）

40mg/㎡

Prednisolone（プレドニン）

20mg/㎡

Prednisolone（プレドニン）

10mg/㎡

Vincristine（オンコビン）

1.5（上限2.0mg/day）mg/㎡

Cytarabine（キロサイド）

100mg/㎡

対象疾患

承認⽇

ランゲルハンス細胞組織球症（多臓器型）

R3.4.14ランゲルハンス細胞組織球症（多臓器型）

R3.4.14ランゲルハンス細胞組織球症（多臓器型）

R3.4.14・転移性ユーイング⾁腫
・難治性ユーイング⾁腫
・再発横紋筋⾁腫

R3.6.2

⾻軟部⾁腫

R3.8.13

横紋筋⾁腫

R3.9.1【体重＜10㎏】PSL︓40 mg/m2/day ＝ 1.33 mg/kg/day、20 mg/m2/day ＝ 0.66 mg/kg/day、10
mg/m2/day ＝ 0.33 mg/kg/day、Ara-C︓3.3 mg/kg/day、VCR︓0.05 mg/kg/day。

75 ⼩児科

⼩児LCH19_維持I+z_a

Prednisolone（プレドニン）

40mg/㎡

Vincristine（オンコビン）

1.5（上限2.0mg/day）mg/㎡

Cytarabine（キロサイド）

150mg/㎡【体重＜10㎏】PSL︓40 mg/m2/day ＝1.5 mg/kg/day、Ara-C︓3.3 mg/kg/day、VCR︓0.05 mg/kg/day。
PSL経⼝内服困難時は同量注射剤への変更可能。
Prednisolone（プレドニン）

76 ⼩児科

⼩児LCH19_維持I+z_bz

40mg/㎡

Methotrexate（メソトレキセート）

20mg/㎡

Zoledtonic acid（ゾレドロン酸）4（最⼤4.0mg/day）mg/㎡【体重＜10㎏】PSL︓40 mg/m2/day ＝1.5 mg/kg/day、MTX︓0.7 mg/kg/day、ZOL︓0.13 mg/kg/day。
PSL経⼝内服困難時は同量注射剤への変更可能。

77 ⼩児科

⼩児VTI

イリノテカン（イリノテカン）

50mg/㎡

ビンクリスチン（オンコビン）

1.5mg/㎡ （最⼤2.0mg/body）

テモゾロミド（テモゾロミド）

125mg/㎡

テモゾロミド内服後、１時間後にイリノテカンを服⽤する。

78 ⼩児科

⼩児GD

Gemcitabine（ゲムシタビン）

900 mg/㎡

Docetaxel（ドセタキセル）

70 mg/㎡*Gemcitabine︔1-9歳 675㎎/㎡する

79 ⼩児科

⼩児RMS維持 VNR/CPA

Vinorelbine（ロゼウス）

25 mg/㎡

Cyclophsphamide（エンドキサン）

25 mg/㎡

原則６サイクルイホスファミド、ビンクリスチン、アクチノマイシンD等の治療後の維持療法として⾏う。

12 / 14 ページ

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループプロトコール名

使⽤薬剤

投与量

Vincristine【VCR】（オンコビン）

承認⽇1.5（最⼤投与量2.0mg/day）mg/㎡

Methotrexate【MTX】メソトレキセート

80 ⼩児科

対象疾患

⼩児AALL0434_IM_C-MTX
L-asparaginase【L-asp】（ロイナーゼ）

Methotrexate【MTX】メソトレキセート

100 mg/㎡

Day1

150 mg/㎡

Day11

200 mg/㎡

Day21

250 mg/㎡

Day31

300 mg/㎡

Day41

10,000 IU/㎡
1歳

2歳

3-8歳

9歳以上

8mg

10m

12mg

15mg

T細胞急性リンパ性⽩⾎病
Tリンパ芽球性リンパ腫

R3.12.9

悪性脳腫瘍

R3.12.16

デスモイド腫瘍

R4.04.13

デスモイド腫瘍

R4.04.13

T細胞急性リンパ性⽩⾎病
Tリンパ芽球性リンパ腫

R5.12.6

IV-MTXの⽤量に関して、⾻髄抑制や粘膜炎の程度によっては、同量継続もしくは減量

81 ⼩児科

82 ⼩児科

83 ⼩児科

⼩児babyPOG-A

⼩児MTX+VBL week 1-26

⼩児MTX+VBL week27-52

ビンクリスチン（オンコビン）

0.065mg/kg (max1.5mg)

シクロホスファミド（エンドキサン）

65 mg/kg

対象年齢︓3歳未満発症
投与スケジュール︓レジメンAABAAB・・・
投与期間︔24か⽉未満発症→24か⽉、24-36か⽉発症→12か⽉
メトトレキサート（メソトレキセート）

30mg/㎡

ビンブラスチン（エクザール）

5 mg/㎡※体表⾯積0.6㎡未満の時︓投与量（mg/㎡）ｘ1/30ｘ体重(kg)※減量基準については論⽂参照
メトトレキサート（メソトレキセート）

30mg/㎡

ビンブラスチン（エクザール）

5 mg/㎡※体表⾯積0.6㎡未満の時︓投与量（mg/㎡）ｘ1/30ｘ体重(kg)※減量基準については論⽂参照

1.5

Vincristine(VCR)(オンコビン)

mg/㎡

Day 1, 57

最大投与量2.0mg/day

84 ⼩児科

⼩児AALL0434_維持療法+NEL

1-5,

Prednisolone(PSL)(プレドニン)

40mg/㎡ Day 57-61

Mercaptopurine(6MP)(ロイケリン)

75

mg/㎡ Day 36-84

Methotrexate（MTX）(メソトレキセート)

20

mg/㎡ Day 57, 64, 71,

1-28,

8, 15, 22,
36, 43, 50,
78

Nelarabine(NEL)(アラノンジー)

650

mg/㎡ Day 29-33
9歳

Methotrexate（MTX）(メソトレキセート)

1歳 2歳 3-8歳 以上

8

10

12

Day 1

15 mg

※中間維持療法開始より2年経過まで維持療法を繰り返す（T-ALL︓boysのみ3年経過まで）※Nelarabine投与は1〜3サイクル⽬のみ※4サイクル⽬以降はNelarabineなしの維持療法レジメンを参照

13 / 14 ページ

84日間

2024年8月20日現在（小児科）外来化学療法承認レジメン一覧
ＮＯ．

診療グループプロトコール名

使⽤薬剤
内服
分１

投与量

mg/㎡

Day

内服
mercaptopurine ロイケリン
分１就寝前

50

mg/㎡

Day 1-56

点滴静注 vincristine オンコビン

1.5（最大2mg） mg/㎡

Day 22, 50

内服
分1-3

40

Day

prednisolone プレドニン

1y

NEW

85 ⼩児科

mg/㎡

22-28, 50-56

Day 1

2y 3y≦

8週間
T細胞急性リンパ性⽩⾎病
Tリンパ芽球性リンパ腫

⼩児ALL-B19維持＋VP
Methotrexate(MTX)

メソトレキセート

Cytarabine(Ara-C)キロサイド

20 26 30

Prednisolone
(PSL)

プレドニン

6

8

10 12

髄注

mg

8

アーム毎に反復回数が異なるので実施計画を確認。

10

アーム毎に継続週数が異なるので、必ずプロトコールを参照すること
6-MP投与量はNUDT15多型の解析結果によって規定量の20%に減量規定があるため確認すること

14 / 14 ページ

承認⽇

1,8,15,22,2
9,36,43,50

20

methotrexate メソトレキセート

対象疾患

R6.8.20