心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究

順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター STAR-ACS 事務局
TEL:03-3814-5672 メールアドレス：juntencrc@juntendo.ac.jp

謹啓
初秋の候、ますます御健勝のこととお慶び申し上げます。
先生方におかれましては、本 STAR-ACS 研究の患者登録をお進め頂き、誠にありがとうございます。
現在、9 月時点で全国 137 施設にご参加いただき、患者登録数は 202 例となりましたが、症例数が少なく、予定症例数到達には必ずしも順調な経過とは言えない状況でございます。ご参加施設に訪問した際、ご協力いただける施設をご紹介していただくなど、日本全国の循環器領域の先生方のお力添えを頂いております。ご多忙のところ大変恐縮ではございますが、該当する患者さんがおられましたら漏れなく登録を進めていただけますよう宜しくお願い申し上げます。

今回、症例登録数 13 例となりました、順天堂大学医学部附属静岡病院
セージをご紹介いたします！

順天堂大学医学部附属静岡病院

諏訪哲 先生循環器内科

諏訪先生のメッ先任准教授

昭和 61 年 03 月

岩手医科大学医学部卒業さとる）

昭和 61 年 05 月

順天堂大学医学部附属順天堂医院 内科

昭和 34 年 1 月 24 日生

昭和 63 年 06 月

順天堂大学医学部循環器内科学講座 専攻生

昭和 64 年 01 月

越谷市立病院勤務

平成 元年 07 月

田方保健医療対策協会附属病院勤務

平成 02 年 01 月

順天堂大学医学部附属順天堂伊豆長岡病院 循環器科助手

平成 10 年 10 月

日本内科学会認定内科医

平成 12 年 03 月

順天堂大学にて医学博士の学位授与

平成 13 年 03 月

日本循環器学会循環器専門医

平成 15 年 11 月

順天堂大学医学部附属静岡病院 循環器科 講師

平成 19 年 04 月

順天堂大学医学部附属静岡病院 循環器科 准教授

平成 22 年 10 月

日本心血管インターベンション治療学会(CVIT)専門医

平成 25 年 03 月

順天堂大学医学部附属静岡病院 循環器科 先任准教授

平成 28 年 01 月

順天堂大学循環器内科学講座 先任准教授

平成 29 年 01 月

順天堂大学医学部附属静岡病院 循環器科 先任准教授（すわ臨床研修医

現在に至る

順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究「日本における前向き臨床試験の必要性」~STAR-ACS 試験に寄せて~S 悉皆性が大事であるのでしっかりやるように。
T 多施設共同試験に参加して広い視野を。
A 飽くなき探究心。
R 臨床能力の向上にも臨床試験。
医師として人の生命や高次機能を守る職責にある私共が最も重要と考えるのは、病気の本体を解明し最善の治療を行うことです。それには真実を知ることが必要となりますが、自然科学の一分野である医学は、不確定な要因が多く容易ではありません。様々な手法により真実に到達しようと試みられ、各種の方法には当然のことながら利点と欠点があります。しかし、求められるものは真実であり、方法の質が問われることとなります。
一方で対象となるのはヒトでありますので、質を高めようにも、自ら方法に制約が掛かることとなります。また、日常臨床では膨大な情報の処理が求められ、必要に応じて取捨選択しているのが実情であります。この様な状況において臨床試験の質を高めるには、臨床試験は前向きであることが望まれます。
質の高い臨床試験から得られた知見は、より真実を語ってくれるものと思われます。真実の追及が学問の目的であるとすると、医学に携わっている私共がこれらの事を担っていくのは当然のことと思います。
しかし、試験の遂行には労力と時間を要します。時代は待ってくれない。世界の潮流に乗り遅れてはならない。今後の日本を支えるのは文化、科学である。科学水準を高めて国威を保つべきです。
そこで当科では科長の独断により医局員へ後述の如く下知を下しております。
A 明日の朝には完成させておくこと。
C common sense 養え。
S 使命である。
ただ、最後に上司の言うことを信じてはいけない。と付け加えております。
この稿を書いている今、季節は麦秋です。宵に夜空を見上げると乙女座が目に入ります。
乙女の手にした麦の穂にスピカが白く輝いています。都会の夜の輝きも宜しいかも知れませんが、田舎の暗い夜空も趣があります。
当院で研修や実力を発揮してみたいとお考えの先生がいらっしゃいましたら、大歓迎致します。
順天堂大学医学部附属静岡病院
諏訪哲（すわ先任准教授さとる）

順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究【第 5 回 STAR-ACS 研究説明会が開催されました】
天理よろづ相談所病院 中川先生

平成３０年９月８日（土）１９：００より、大阪国際会議場１０階会議室１００８において、「第５回 STAR-ACS 研究説明会」が開催されました。先生方には、ご多忙のところご参加いただき誠にありがとうございました。
順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター 特任准教授 岩崎昭夫が「事務局より連絡」、順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター

准教授 西﨑祐史が「臨床研究・臨床研究支援者 の評価指標作成について」、順天堂大学大学院 医学研究科 循環器内科学講座 准教授 岩田洋が「STAR-ACS リサーチアップデート」を発表致しました。
また、特別講演として天理よろづ相談所病院副院長・循環器内科部長

中川 義久先生をお迎えし、「STAR-ACS 研究の意義 ～研究を完遂させるために～」をご講演頂きました。質疑応答も行われ、大変有意義なミーティングとなりました。
順天堂医院 宮内克己

順天堂医院 岩田洋

順天堂医院 西﨑祐史

フロア席

順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究【ご参加施設進捗状況と登録症例数】
平成 30 年 9 月 14 日現在で、倫理審査済み施設は 121 件、契約締結済み施設は 111 件に達しました。また、患者登録件数は 202 名です。
ご多忙のところ恐縮ではございますが、倫理審査並びに研究協力契約締結をお進めいただけます
よう、引き続きお力添えを宜しくお願い致します。
また、新規患者登録につきましては、再度ご協力をお願いする次第です。先生方のご協力なくては到底達成することはできません。
尚、EDC 退院時入力事項が完了いたしましたら、研究協力費として 1 症例につき 8 万円を支給致します。引き続きのご支援・ご協力のほど何卒よろしくお願い申し上げます。

２０１９年３月までの目標登録症例数は、４００件です。

現在の参加施設数

137 施設

倫理審査済み施設

121（実施完了率契約締結済み施設88％）111（実施完了率81％）

現在登録症例数

今月の目標症例数

202/400 件

300 件※平成 30 年 9 月 14 日現在

STAR-ACS患者登録数
400350300
250200150
100500

登録予定件数

患者登録件数（青色の線は登録予定件数、赤い線は現在の患者登録件数を示しています）
順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究

登
登録、おお困困りりののここととががご録等等にな点点、ござざいに関明な
いま関ししてご不不明
まし
したてごたらら事
お問
問い
い合合わ
わせ
せく
くだ
事務
相談談・・おだささい
務局
局までごご相い。
。
まで【登録症例数ランキング】

施設名
順天堂大学医学部附属静岡病院
一般財団法人平成紫川会 小倉記念病院
公立大学法人奈良県立医科大学附属病院
鳥取大学医学部
公益財団法人 天理よろづ相談所病院
学校法人東海大学
公益財団法人 大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院
公益財団法人 日本心臓血圧研究振興会附属 榊原記念病院
順天堂大学大学院医学研究科
社会福祉法人 三井記念病院
公立大学法人和歌山県立医科大学

登録症例数1313987776555

2018 年 9 月 14 日時点【事務局からのお願い】＜予定症例数に到達したご施設様へ＞＜ご連絡下さい＞

該当する患者様がおられましたら、是非とも引き続き登責任医師、担当医師の変更がございまし

録をお進めいただきますよう宜しくお願い申し上げます。

たら、ご連絡ください。

尚、追加登録を進めるにあたり、研究計画の変更申請、EDC 入力者登録の際にはご氏名、フリ契約変更覚書等締結の必要がございましたらご連絡いたガナ、メールアドレスが必要となります。

だけます様お願い致します。

順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究

先日発生致しました北海道胆振東部地震や台風 21 号の被害につきましては、突然の予期せぬ出来事に大変心を痛めております。被災された方々やご施設におかれましては、1 日でも早く常態に複することを、事務局一同心よりお祈り申し上げます。
今後とも引き続き症例登録のご協力よろしくお願い申し上げます。
謹白【連絡先＜返信先＞】
順天堂大学 臨床研究・治験センター内
STAR-ACS study 事務局〒113-8421 東京都文京区本郷 2 丁目 1 番 1 号
E-mail：juntencrc@juntendo.ac.jp
TEL： 03-3814-5672（直通）FAX：03-3813-5018
岩崎 昭夫 植田 莉英子 前多 久美子
野尻 宗子 北村 咲子 小野 敬子

順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター STAR-ACS study 事務局