94 号（2021 年 3 月発行）の記事要旨と参考文献
参考文献はアクセスが容易になるように、できる限りネットへのリンクをつけたものにしています（特に PubMed アブストラクトへリンクできるよう）

目次

表紙のことば：マリーゴールドには虫除け効果があり、「植物のお医者さん」と呼ばれています。

1

p27 Editorial

COVID-19用ワクチンは任意接種にFree

https://www.npojip.org/chk_tip/94-Editorial.pdf
p28-33, 48

COVID-19 用ワクチン：日本では有用か？
高齢者・若者いずれでも利益よりも害が上回る
医療・福祉関係者では正確なデータがなく不明

薬のチェック 編集委員会● 現在、COVID-19 用に仮承認（緊急使用承認）されたワクチンとして主に、ファイザー・ビオンテック社製（BNT）とモデルナ社製（MOD) のRNA ワクチンの接種が世界各国で開始されています。
●公表された情報から、COVID-19 の発症抑制率（症状がありPCR 検査陽性＝顕性感染防止率）は、初回接種から約２～３か月間で82 ～ 90％、２回目接種から１～２週間以降1.5 ～２か月間で95％程度、年齢による違いはありません。重症化の防止率も90％以上ですが死亡への影響は不明です。
●アストラゼネカ社の製剤（AZD）の発症抑制率は60％と２製剤に比較して劣り、しかも自己免疫性の神経疾患が自然発症の10 ～ 80 倍と、高率に認められました。
● COVID-19 の不顕性感染（症状がなくPCR 検査で陽性のみ）の防止効果はBNT やMOD では不明ですが、2

AZD では全く効果がありませんでした。
●重篤(serious）な有害事象はプラセボと比較して差はないけれど、接種後短期間の発熱や痛みなど重症（severe）の有害事象がプラセボより1.7 倍から2.5 倍多く認められています。
●ノルウェーでは、接種した高齢者1300 人に１人が死亡し、ワクチンとの関連が指摘されています。
ハンク・アーロンさんの死亡（接種２週間後に睡眠中突然死）もワクチンと無関係とはいえません。他の自己免疫疾患や神経系の障害など、長期のワクチンによる害については、まったく未知数です。
●ワクチンによる発症抑制率を最大にとり、日本のCOVID-19 による死亡者数を多い目に推定して、日本で１人の死亡を減らすために何人に接種する必要があるかを計算しました。80 歳以上は1700 人、70 代は6400 人、60 代は２万人、50 代は６万人、40 代は20 万人、30 代は60 万人、20 代は200万人に接種が必要です。30 歳未満全体では600 万人に接種が必要です。
●つまり、ワクチンの効果をかなり大きく見積もり、害を少なく見積もっても、重症化率や死亡率の高い80 歳以上でさえ、減らせる死亡者数よりもワクチンによる死亡者が多くなる可能性がありました。
●感染機会が多い医療や福祉関係の従事者では、利益が害を上回る可能性もあり得ますが、これら高リスクの人の死亡率のデータがないので、正確な判断はできません。
結 論
高齢者・若者いずれでも利益よりも害が上回る
医療・福祉関係者では正確なデータがなく不明__
キーワード：ワクチン、発症抑制率、不顕性感染抑制率、高齢者死亡、睡眠中突然死、アナフィラキシー

参考文献
1) 薬のチェック編集委員会、ワクチン候補の効力と安全性は？新製法の候補ですでに神経障害が高頻度、薬のチェック、
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2. https://www.npojip.org/chk_tip/No92-f07.xlsx
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14) 新型コロナウイルス感染症の国内発生動向（速報値）（令和３年２月３日 18 時時点）
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https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html

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https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/viralvector.html21) van Doremalen N, Lambe T, Spencer A et al ChAdOx1 nCoV-19 vaccine prevents SARS-CoV-2 pneumonia in rhesus macaques.
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26) Hank Aaron https://twitter.com/HenryLouisAaron/status/1346598799993667588
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https://www.nytimes.com/2021/01/31/us/hank-aaron-death-covid-vaccine.html
28) Hank Aaron's Death Erroneously Linked to COVID-19 Vaccination
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4

p34-11

参考文献
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8- EMA "Notification to the PRAC/EMA secretariat of a referral under article 20 of regulation (EC) n。726/2004"
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乾癬性関節炎診療ガイドライン 2019https://www.dermatol.or.jp/uploads/uploads/files/guideline/PsAgl2019.pdf

P365

医師師国家試験に挑戦しよう！
糖尿病性腎症による腎機能予後を調べる観察研究におけるアウトカムを問う問題。
p37-42

腰痛での薬物治療は利益よりも害が上回る
運動療法や健康的な生活習慣などの薬物療法以外で薬のチェック編集委員会

まとめ● 腰痛診療ガイドライン 2019（以下 2019GL）は、委員の投票で推奨度を決め、非特異的腰痛治療に薬物療法を広く推奨しています。しかし本誌の検討では、多くの薬剤で有効性は低く害が問題でした。
●急性腰痛で第一選択薬剤とされている非ステロイド性抗炎症剤（NSAIDs）の効果は認められますが、プラセボとの差はわずかであり短期間に自然治癒することから臨床的な意義は低いと考えます。
●慢性腰痛に対する NSAIDs の疼痛改善効果も大きくはありませんが、他の薬剤で問題になるような依存性の害はないことを考慮し、腎障害や消化管出血の害に注意し、短期間限定使用とします。
●アセトアミノフェンは急性および慢性腰痛に対して有効性が認められず 2019GL では第二選択となりました。コクランレビューではプラセボとの差はなく、効果はないと評価しています。
●慢性腰痛で推奨されているセロトニン・ノルアドレナリン再取込み阻害剤（SNRI）デュロキセチンの効力の主張は 10 点中 0.46 点の改善が根拠です。害が多いため用いるべきではありません。
●弱オピオイドのトラマドールやブプレノルフィンも慢性腰痛に推奨されていますが、長期的利益は不明の一方、誤用や乱用、依存や死亡リスク増加などの害があり、使用すべきではありません。
●プレガバリンは腰痛に対する研究はなく、坐骨神経痛に対して効果はなく、害は大きいと述べながら2019GL は坐骨神経痛に推奨しています。委員の投票で推奨度を決めた弊害といえます。
●他の薬剤についても、有効性や安全性が判断できる適切な規模や質の高い臨床試験はありません。
●効果が認められている健康的な生活習慣や運動療法などの薬物療法以外の方法を採用すべきです。
結論：ガイドラインで推奨されているデュロキセチンや弱オピオイド、プレガバリンは重篤な害の危険性があるため使用すべきではありません
参考文献
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https://minds.jcqhc.or.jp/n/med/4/med0021/G0000533/0001
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p43

p44

7

抗うつ剤シタロプラムにオメプラゾール併用効果少なく、心臓突然死のリスクあり
参考文献
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5) レクサプロ審査報告書 P40,70-71

p45

p46

・医薬品リスク管理計画（RMP）の活用
・医薬品副作用救済制度の概要
・ボノプラザンによるアナフィラキシー
・メマンチンによる徐脈性不整脈

8p479p48

編集部註：
紙媒体では、次号は上記のように「睡眠時無呼吸症候群」としましたが、下記のように変更します。
COVID-19 用ワクチンで問題になっている「アナフィラキシー」についてです。
編集後記★いよいよファイザー社製の COVID-19 ワクチンの接種が国内でも始まりそうである。それに合わせるように、ワクチンの害反応を恐れるのはフェイクニュースに踊らされている愚かな人間だという言説が医療系のメディアに溢れている★例えば、ウィキペディアでワクチンを検索すると、“ 日本で流布するワクチン有害説について、（中略）10 項目からなる「科学性評定の 10 条件」に基づくと、理論の適応範囲に大きな問題を抱えており、データの面からもこれを支持できる有力な根拠はなく、典型的な疑似科学的言説であると結論づけられている” との記載がある★しかし、本誌今号のワクチン特集を読めば、COVID-19 ワクチンが、いかに有効性／安全性に問題がある物質であるかが科学的に理解できると思う★今号の総説は、腰痛症ガイドライン批判である。腰痛症はポピュラーな疾患で、筆者も経験したことがあるが、非薬物療法が有効であった（き）。

10