सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Asenapine Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:690794-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Asenapine Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
तिषैला
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
िीव्र तिषाक्तिा (मौखखक):तिभाग ३िीव्र तिषाक्तिा (सााँ स द्वारा ग्रहण
करना)

:

तिभाग ४जननीय तिषाक्तिा

:तिभाग २तनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तिषाक्तिा
- एक अरक्षण (मौखखक):तिभाग १ (केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरिस सीसटम), ह्रदिातहनी िं त्र)तनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तिषाक्तिा
- पूनरािृि अरक्षण (मौखखक):तिभाग १ (केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरिस सीसटम))1 / 17

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अल्पकातलक (प्रबल) जलीय ख़िरा

:तिभाग १दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा

:तिभाग १अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016

जी.एच.एस. लेबल तत्वजोखखम का तित्रलेख

:संकेि शब्द

:

खिरा

हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H301 तनगलने पर तिषै ला।
H332 सां स द्वारा ग्रहण करने पर हातनकारक।
H361fd उिथरापन को हातन पहाँ िाने का संदेह। अजाि तशशु को हातनपहाँ िाने का संदेह।
H370 तनगल लेने पर (केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरिस सीसटम), ह्रदिातहनी
िंत्र) अंगो को नुक्सान पहाँ िािा है ।
H372 तनगल लेने पर दीर्थ कालीन या पुनरािृत्त एक्सपोज़र (केंद्रीय नाडी िंत्र
(सेंटरल नरिस सीसटम)) अंगो को नुक्सान पहाँ िािा है ।
H410 जलिर जीिन पर लम्बे स्िायी प्रभाि और साि ही अत्यन्त तिषैला।

एहतियािी/पूिथतिधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।
P264 संिालन के बाद त्विा को अच्छी िरह धोए।P270 इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।
P271 केिल बाहर या अच्छे िािायन िाले क्षेत्र में प्रयोग करें ।
P273 िािािरण में छोड़ने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ िस्त्र और आाँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P301 + P316 + P330 अगर तनगल तलया हो: ित्काल आपािकालीन
तितकत्सा सहायिा प्राप्त करें । मुाँह को पानी से पररष्कार (ररं स्) करे
P304 + P340 + P317 यतद सााँ स द्वारा ग्रहण कर लें: व्यखक्त को िाजी हिामें ले जाएाँ और सााँ स ले ने के तलए आराम से तलटाएाँ । तितकत्सा सहायिा प्राप्त
करें ।
P308 + P316 अगर संपकथ में आ जाएाँ या तिंिा हो: ित्काल आपािकालीन
तितकत्सा सहायिा प्राप्त करें ।
P391 छलकाि एकतत्रि करें ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तिथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि िेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मे
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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016करे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।धूल के साि सम्पकथ होने पर आाँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आाँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्विा मे खुश्की हो सकिी है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तिस्फोटक धूल-िायु तमश्रण बना सकिे हैं ।
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

Asenapine

85650-56-2

गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 30 - < 50

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तितकत्सीय सलाह लें ।अगर सााँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्विा से संपकथ हो जाए:अगर आाँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाि, दोनों िीव्र और दे री:यतद सााँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हिा में ले जाऐं।यतद सााँ स बन्द हो जाऐ, कृतत्रम सााँ स-तितध से सााँ स दे ।यतद शसााँ स लेना कतठन हो जाऐ, आक्सीजन दें ।तितकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्विा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि िस्त्र एिं जूिे उिार दें ।तितकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले िस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।यतद आाँ खों में िला जाए िो पानी से अच्छी िरह धो लें|यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तितकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, िमन प्रेररि मि करें ।िुरंि डोक्टर या पोइज़न कनटरोल सेंटर को फोन करे (बुलाए)पानी के साि मुाँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
बेहोश व्यखक्त को मुाँह के जरीये पीने को कुछ ना दे ।तनगलने पर तिषैला।सां स द्वारा ग्रहण करने पर हातनकारक।
उिथरापन को हातन पहाँ िाने का सं देह। अजाि तशशु को हातन पहाँ िाने कासंदेह।
तनगलने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहाँ िािा है ।तनगलने पर दीधथ या पुनरािृत्त अरक्षण के ज़ररऐ इन्द्रीयों (ओरगनस्) कोनुकसान पहाँ िािा है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आाँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्विा मे खुश्कीहो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आाँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।
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प्राितमक तितकत्सा के संरक्षण

:तितकत्सक के तलये सूिना

:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016प्राितमक तितकत्सा करने िालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना िातहए, ििाजोखखम की संभािना होने पर सु झाए गए िैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना िातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपिार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया:जल स्प्रे
ऐलकहााँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािधूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपखस्िति मे महीन धूल हिा मे अगरकाफी मात्रा मे एकत्र होिी है िो तिस्फोट तक संभािना हो सकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |अनुतिि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तितशष्ट खिरे::खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्
नाइटर ोजन ओक्साइडस् (NOx)(आग) बुझाने के तिशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तिशे ष बिाि
उपकरण

:

िह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासिािािरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करिाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायिैयखक्तक सािधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझािों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ िरणीय सािधातनयााँ

:िािािरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाि या छलकाि को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एिं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाि प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतिि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एिं िरीके:हिा में सामग्री के प्रिेश को कम करने के तलए तबखराि को अिशोषकों सेर्ेर लें और क्षेत्र पर नम किर रख दें ।सामग्री को र्ोल में प्रिेश करने दे ने के तलए अतिररक्त िरल पदािथ जोड़ें ।अिर शोषक पदािथ में सोखें।धूल का हिा मे फैलाि से बिाि करे (जैसे तक भीडीि हिा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतत्रि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मात्रा मे िािािरण मेरीलीज़ होने पर तिस्फोट तमश्रण बन जािा है ।
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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016उपयुक्त एबसोरबेंट के साि फैलाि की शेष मटीरीयल को साफ करे ।स्िानीय या राष्टरीय तितनयम इस पदािथ की तिज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तिनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।
7. संचालन और भंडारण
िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल िेंतटलेशन

:सुरतक्षि हािलन के तलएसािधातनया

:सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:इन पदािो से बिें:स्िैतिक तिद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तिस्फोट होसकिा है |यिोतिि पूिोपाय बिाये, जैसे की इलेक्टरीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतिय िािािरण ।अगर पयाथ प्त िेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो स्िानीय तनकास िेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।तनगले मि।आाँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।त्विा के साि लम्बे समय िक या बार बार संपकथ मे आने से पररहार करें ।संिालन के बाद त्विा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।धूल का उत्पादन और जमाि कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।िाप एिं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
स्िैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूिोपाय साधन अपनाऐं।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सािधानी रखें, और पयाथ िरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।ठं डी एिं पयाथ प्त मात्रा में िािायन िाली जगह में रखें।
तिशेष राष्टरीय तितनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट के साि न रखें:तिस्फोटक

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअियिसी ए एस (केस)- नम्बर
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मूल्य प्रकार
(अरक्षण कातनयंत्रण प्रािल /परतमसीबल

आधारसुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016प्रकार)TWA

अतिररक्त जानकारी: त्विा
पोंछने की सीमाइं जीननयररं ग ननयं त्रणकंसनटर े शन
1 µg/m3 (OEB 4)

आं िररक

10 µg/100 cm²

आं िररक

:स्रोि पर तनयंत्रण करने और अतनयंतत्रि क्षेत्रों (जैसे, ओपन-फेस रोकिाम
तडिाइस) में यौतगकों का स्िानां िरण रोकने के तलए उपयुक्त रोकिाम
प्रौद्योतगतकयााँ ज़रूरी हैं ।यौतगकों को तनयंतत्रि करने के तलए उपयु क्तरोकिाम प्रौद्योतगतकयों स्रोि पर तनयंत्रण करने के तलए और अतनयं तत्रि क्षेत्रोंके तलए पररसर के पलायन को रोकने के तलए आिश्यक हैं (जैसे, बंदतसस्टम से िैक्यूम कन्वेतयंग, खस्िर कंटे नर से फुलाने-योग्य सील के सािपैकआउट हे ड, हिादार एन्क्लोज़र।सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खन्वि होनेिातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ िरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संिातलि तकया जाना िातहए।
अतनिायथ रूप से तकसी खु ली संभाल की अनुमति नही ं है ।बंद प्रोसेतसंग तसस्टम या रोकिाम प्रौद्योतगतकयों का इस्तेमाल करें ।श्वास संबधी बिाि:तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बिाि:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास िेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

:रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणीआाँ खो संबधी बिाि::त्विा एिं शरीर संबधी बिाि:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतिंग पर तििार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा िश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितितध में धूल की खस्ितियााँ , धुाँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतिि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुाँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभािना हो, िोफेसशील्ड या पूरे िे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।िदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्विा की सिहों से बिाि के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी िस्त्र पहनें (जैसे, स्लीिेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातिि दू तषि कपड़े तनकालने के तलए उतिि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भािना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आाँ खें धोने की प्रणातलयााँ और सुरक्षा
शॉिर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतिधा के प्रभािी संिालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतििव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतिि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,ननजी बचाव की सार्ग्री

पदािथ

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पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तितकत्सा तनगरानी और व्यिस्िापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना िातहए।
9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखािट

:बुरादारं ग:सफेद से हल्का सफेदगंध:सुगन्धहीनगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एि

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु

:प्रयोज्य नही ंिाष्पीकरण की दर:प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तिस्फोटक धूल-िायु तमश्रण बनासकिे हैं ।ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तिस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तिस्फोट सीमा / नीिली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंिाष्प दबाि:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष िाष्प र्नत्व

:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्ुलनशीलिाएाँ /तिलेयिाएाँ
पानी मे तिलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ं

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पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016तिभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान

:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तिस्कोतसटी)तिस्कोतसटी काइनेमेतटक

:प्रयोज्य नही ंतिस्फोटक गुणस्वभाि

:तिस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाि:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक िगीकृि नही तकया गया है ।कण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं

:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में िगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तिस्फोटक धूल-िायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बिें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम

::िाप, ज्वाला एिं तिंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे िाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भि अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

सााँ स द्वारा ग्रहण करनात्विा से संपकथ
तनगलनाआाँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
तनगलने पर तिषैला।सां स द्वारा ग्रहण करने पर हातनकारक।
पदाथा:
िीव्र मौखखक तिषाक्तिा

:अतिपािी तिषाक्तिा अनुमान: 238.4 mg/kg
िरीका: गणना िरीका

िीव्र श्वसन तिषाक्तिा

:अतिपािी तिषाक्तिा अनुमान: 1.08 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 h
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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016परीक्षण िािािरण: धूल/कुहााँ सािरीका: गणना िरीका
अवयव:
Asenapine:िीव्र मौखखक तिषाक्तिा

:LD50 (िू हा (रै ट)): 110 - 178 mg/kg
LD50 (कुत्ता): > 200 mg/kg
तटप्पणी: कोई मृत्यु इस डोज़ पर नही दे खी गयी।िीव्र श्वसन तिषाक्तिा

:LC50 (िूहा (रै ट)): 0.5 - 2 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 1 hपरीक्षण िािािरण: धूल/कुहााँ सािीव्र तिषाक्तिा (तदए जाने के अन्य
मागथ)

:

LD50 (िू हा (रै ट)): > 200 mg/kg
एप्लीकेशन के रास्ते: अंिःतशरा
लक्ष्य अियि: केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरिस सीसटम)तटप्पणी: कोई मृत्यु इस डोज़ पर नही दे खी गयी।:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंत्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर िगीकृि नही|ंअवयव:
Asenapine:तटप्पणी
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर िगीकृि नही|ंअवयव:
Asenapine:तटप्पणी
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर िगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर िगीकृि नही|ंअवयव:
Asenapine:
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30.09.2023

प्रजाति
पररणाम

एस.डी.एस. नंबर:690794-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016::तगनी तपग
त्विा सेंतसटाइज़र नही ं है ।:परीक्षण की तकस्म: बैक्टीररया संबंधी तिपरीि पररििथन की जााँ ि (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर िगीकृि नही|ंअवयव:
Asenapine:तजनोटोकेसीतसटी इन तिटर ोपरीक्षण की तकस्म: माउस तलम्फोमा
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: तसस्टर िोमेतटड तितनमय परखपररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: गुणसूत्र तिपिन
परीक्षण प्रणाली: मानि तलम्फोसाइटस्
पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तििो:परीक्षण की तकस्म: माइिोन्यूलस टे स्टप्रजाति: िूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::मूषक (माउस)त्विा के नीिे89 - 98 सप्ताह

:ऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम

:::िूहा (रै ट)त्विा के नीिे100 - 106 सप्ताह

:ऋणात्मक

कैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर िगीकृि नही|ंअवयव:
Asenapine:

10 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Asenapine Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:690794-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016अंग नवषाक्तता
उिथरापन को हातन पहाँ िाने का सं देह। अजाि तशशु को हातन पहाँ िाने का संदेह।
अवयव:
Asenapine:अिथरिा के प्रभाि

:गभथस्ि तशशु के तिकास पर प्रभाि। :परीक्षण की तकस्म: एक-पीढी पुनरुत्पादन तिषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: िूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उिथरिा: LOAEL: 1.0 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: मािा के शरीर पर िजन कम बढा।, संिानों मे कम िजन बढा।,प्रजनन क्षमिा पर प्रभाि।, एफ-१ सन्तान पर प्रभाि।
पररणाम: संिान पर भ्रूणतिषाक्तीय प्रभाि और पाश्वथप्रभाि पाए गए।परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तिकास।
प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
तिकासात्मक तिषाक्तिा: LOAEL: 30 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: संिान पर भ्रूणतिषाक्तीय प्रभाि और पाश्वथ प्रभाि केिल उच्चमािृक रूप से तिषाक्त खुराकों पर ही पाए गए।, टे रेटोतजनीक प्रभाि नही।परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तिकास।
प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: अंि:तशरा इं जेक्शन
तिकासात्मक तिषाक्तिा: NOAEL: 0.626 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: टे रेटोतजनीक प्रभाि नही।अंग तिषाक्तिा - आं कलन:पशु पर तकये गये प्रयोगों के आधार पर सेक्चुल फंकंशन और प्रजनन
क्षमिा पर प्रतिकूल प्रभाि का स्पष्ट सबूि तमला है ।, पशुओ पर तकये गयेप्रयोगों के आधार पर तिकास पर प्रतिकूल प्रभाि के कुछ सबूि है

STOT - एकल जोस्मखर्
तनगल ले ने पर (केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरिस सीसटम), ह्रदिातहनी िंत्र) अंगो को नुक्सान पहाँ िािा है ।अवयव:
Asenapine:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
लक्ष्य अियिआं कलन

:
:
:

मौखखक
केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरिस सीसटम), ह्रदिातहनी िंत्र
इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहाँ िािा है ।

STOT - दोहराया जोस्मखर्
तनगल ले ने पर दीर्थ कालीन या पु नरािृत्त एक्सपोज़र (केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरिस सीसटम)) अंगो को नुक्सान
पहाँ िािा है ।

11 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Asenapine Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:690794-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016

अवयव:
Asenapine:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
लक्ष्य अियिआं कलन

:::तनगल ले नाकेंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरिस सीसटम)दीधथ या पुनरािृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहाँ िािा है ।प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अियि
आसार

:
:
:
:

िूहा (रै ट)
0.6 mg/kg
मौखखक
52 Weeks::केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरिस सीसटम)आाँ ख की पुिली का संकुिन

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
आसार

:
:
:
:

िूहा (रै ट)
0.1 mg/kg
अंिःतशरा
14 Weeks:आाँ ख की पुिली का संकुिन, अश्रुपूणथ

प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अियि

:
:
:
:

िूहा (रै ट)
0.5 mg/kg
त्विा के नीिे13 Weeks:केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरिस सीसटम)प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अियि
आसार

:
:
:
:

कुत्ता
> 1.25 mg/kg
मौखखक13 - 52 Weeks::केंद्रीय नाडी िंत्र (सेंटरल नरिस सीसटम)आाँ ख की पुिली का संकुिन, काँपकाँपी, तिडतिडापन

पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:
Asenapine:श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर िगीकृि नही|ं

12 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Asenapine Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:690794-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016

अवयव:
Asenapine:प्रयोज्य नही ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Asenapine:तनगल ले ना:आसार: बेिैनी, सुस्ती, िक्कर,, हृदय गति में कमी, अल्प िनािमछली को तिषाक्तिा

:LC50 (Cyprinus carpio (कापथ)): 0.53 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203शैिाल/जलीय पौधों को तिषाक्तिा

:EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैिाल (एल्जी)):0.27 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201

12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:
Asenapine:

NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैिाल (एल्जी)):0.084 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
एम-फेक्टरस् (अतिपािी जलिरतिषाक्तिा):1जीिाणुओ मे तिषाक्तिा

:EC50: 37 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकािट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209
NOEC: 10 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकािट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209मछली को तिषाक्तिा (तिरकातलक :तिषाक्तिा)NOEC: 0.04 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 d
13 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Asenapine Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:690794-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016प्रजाति: Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)डे फतनया एिं अन्य रीढ-रतहिजलिर तिषाक्तिा (तिरकातलक
तिषाक्तिा):NOEC: 0.00086 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (िाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211

एम-फेक्टरस् (तिरकातलक जलिरतिषाक्तिा):100जैतिक संियन

:प्रजाति: Cyprinus carpio (कापथ)बायोकंसनटर े शन फेक्टर (बीसीएफ): 2,424

तिभाजन गुणां क: (एनओक्टे नोल/पानी):log Pow: 4.9

शेष से बिा ्ििथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूड़े को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तितनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को िेस्ट को हे नडल करने िाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तितनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।स्थानयत्व और अविर्नणयताडे टा उपलब्ध नही ंसंभानवत जैनवक संचयन
अवयव:
Asenapine:नर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ंअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGUN नंबर
नौिहन का सही नाम::

UN 2811TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S.
14 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Asenapine Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

िगथपैतकग ग्रुप
लेबलपयाथ िरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)आइ ए टी ए-डी जी आरयू एन/आइ डी नम्बर
नौिहन का सही नाम

एस.डी.एस. नंबर:690794-00016

:
:
:
:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016(trans-5-Chloro-2,3,3a,12b-tetrahydro-2-methyl-1Hdibenz[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole maleate)
6.1
III
6.1
हां

:
:
:
:

UN 2811
Toxic solid, organic, n.o.s.
(trans-5-Chloro-2,3,3a,12b-tetrahydro-2-methyl-1Hdibenz[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole maleate)
6.1
III
Toxic
677

:

670

आई एर् डी जी-कोडUN नंबर
नौिहन का सही नाम

:
:

िगथ
पैतकग ग्रुप
लेबल
EmS संतहिा
समुद्रीय प्रदू षक

:
:
:
:
:

UN 2811TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S.
(trans-5-Chloro-2,3,3a,12b-tetrahydro-2-methyl-1Hdibenz[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole maleate)
6.1
III
6.1
F-A, S-Aहांिगथपैतकग ग्रुप
लेबलतडब्बाबंदी की तहदायिे (कारगो
हिाई जहाज)तडब्बाबंदी की तहदायिे (यात्री हिाई
जहाज)

:
:

IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
यहााँ तदए गए पररिहन िगीकरण केिल सूिना के प्रयोजनों के तलए हैं , और एकमात्र रूप से अनपैकेज्ड सामग्री केगुणों पर आधाररि हैं जैसा तक इस सुरक्षा डाटा शीट के भीिर इसका िणथन तकया गया है । पररिहन की तितध, पैकेज
आकारों, और क्षेत्रीय या दे श के तितनयमों में तितिधिाओं के अनुसार पररिहन िगीकरण तभन्न-तभन्न हो सकिे हैं ।
15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं
15 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Asenapine Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

IECSC

एस.डी.एस. नंबर:690794-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016:तनधाथ ररि नही ं:

30.09.2023:

कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/

16. अन्य सूचना
संशोधन की तितिअनतररक्त जानकारीडे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तािेज़

जहााँ आइटमों के तपछले सं स्करण में पररििथन तकए गए हैं उन्हें दस्तािेज़ के मुख्य भाग में दो खड़ी रे खाओं द्वारा स्पष्ट
तकया गया है ।तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.िषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्य

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूिी; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररिहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का िज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तिषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूिी (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ा
संकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% िृखद् दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितिया
गाइड; GHS - िैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय िायु पररिहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों िालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तिमानन संगठन; IECSC - िीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इन्वेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तिलीतनयम; NO(A)EC - अिलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाि संकेंद्रन; NO(A)EL - अिलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाि स्तर; NOELR - गैर-अिलोकन-योग्य प्रभाि लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तिष-तिज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इन्वेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतिकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैि-एकत्रीकरण औरतिषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इन्वेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरिना
गतितितध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातितनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइिान
रासायतनक पदािथ इन्वेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररिहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; TSCA तिषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररिहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैि-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूिना प्रणाली

16 / 17सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Asenapine Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.0

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:690794-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 19.05.2016इस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तिश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संिय करने, पररिहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केिल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की िारं टी यागुणित्ता का तितनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहिानी गयी केिलतितशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर िैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संिय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तितशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना िातहए ।
IN / HI17 / 17