心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究第4号
順天堂大学医学部附属順天堂医院
TEL:03-3814-5672

臨床研究・治験センター

STAR-ACS 事務局

メールアドレス：juntencrc@juntendo.ac.jp

謹啓
梅花の候、ますます御健勝のこととお慶び申し上げます。
先生方におかれましては、本 STAR-ACS 研究の患者登録をお進め頂き、誠にありがとうございます。
現在 2 月時点で全国 117 施設にご参加いただき、患者登録数は 90 例となりましたが、来年 3 月までに 400 症例の患者登録を予定しており、患者登録は必ずしも順調な経過とは言えない状況でございます。本研究を完遂し日本人の新規エビデンスを構築するために、日本全国の循環器領域の先生方のお力添えを頂きたく、ご多忙のところ大変恐縮ではございますが、該当する患者さんがおられましたら漏れなく登録を進めていただけますよう宜しくお願い申し上げます。

今回、登録症例数 NO.1 の小倉記念病院、安藤先生のメッセージをご紹介いたします！
一般財団法人診療部部長

平成紫川会

小倉記念病院兼 循環器内科主任部長

安藤

献児 先生 （Kenji Ando, MD.）

《ご略歴》
平成 7 年 3 月

京都大学医学部 卒業

同年 5 月京都大学医学部老年科 入局

平成 8 年 5 月

社会保険 小倉記念病院 内科ローテーション

平成 9 年 5 月

社会保険 小倉記念病院 循環器内科医員

平成 17 年 4 月

社会保険 小倉記念病院 循環器内科

医長

平成 18 年 4 月

社会保険 小倉記念病院 循環器内科 副部長

平成 23 年 8 月

社会保険 小倉記念病院 循環器内科部長

平成 25 年 11 月

財団法人平成紫川会

循環器内科主任部長

平成 26 年 1 月

京都大学循環器内科臨床准教授

平成 27 年 4 月

財団法人平成紫川会

診療部部長

兼任

平成 28 年 4 月

京都大学臨床教授

順天堂大学医学部附属順天堂医院

小倉記念病院

小倉記念病院
兼任

臨床研究支援センター

現在に至る

STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究「STAR-ACS 研究ご参加の皆様へ」
今年は厳冬・インフルエンザ猛威で大変お忙しい毎日をお過ごしのことと存じます。
今回は、当院での STAR-ACS の取り組みについて少しだけですが述べてみたいと思います。
当院では年間約 300 症例の ACS に対する PCI が行われています。救急室に来た患者の緊急カテーテルが決まったら、3－4 人のスタッフが呼び出されて検査・治療に当たります。緊急 PCI を行った後は CCU で経過をみて、内服調整・心臓リハビリ後に退院するのは多くの病院と同様です。
さて、臨床研究を進めるために 3 人の CRC が循環器内科専任として、カテーテル室の横にあるコアラボで毎日勤務しています。
（実際のところは 3 人で循環器内科のすべての臨床研究を遂行するのは不可能なために外部の CRC と組み合わせてやっているのですが）STAR-ACS に関しては、循環器内科の医師の 1 人と CRC の 1 人が担当となり、毎日緊急カテーテルのオーダーから症例をスクリーニングしています。
その中で AF 症例がいれば、主治医とコンタクトを取って同意を得ています。観察研究ですので同意に関しては特に難しくはありません。同意が取れた後は、担当 CRCに全てお任せです。
現在の臨床現場では医師の力だけで（CRC のスタッフなしで）臨床研究を進めることは不可能です。臨床研究も循環器内科の各分野で増加して CRC の負担も多くなってきましたので、今後は CRC スタッフの増員を行う予定です。それまでは、彼女たちの愚痴を聞くのが私の役目と考え日々コアラボを訪れています。感謝！
当院は大学病院とは違って、一般臨床病院ですので研究に対してそこまで力入れる必要性はないのですが、臨床研究を行うことで少しでも社会貢献をできればと頑張っている次第です。この研究の成功を心よりお祈り申し上げます。
安藤

順天堂大学医学部附属順天堂医院

臨床研究支援センター

献児STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究【ご参加施設進捗状況と御礼】
平成２９年２月２３日現在で、倫理審査済み施設は９０件、契約締結済み施設は７４件に達しました。ご多忙のところ、倫理審査並びに研究協力契約締結にご協力していただいた皆様には、事務局一同心より感謝申し上げます。今後とも、引き続きお力添えを宜しくお願い致します。
参加施設

倫理審査済施設契約締結済施設1189074（実施完了率（実施完了率77％）63％）【登録症例数】
平成２９年２月２３日現在で、STAR-ACS 患者登録件数は９３名です。２０１９年３月までの目標登録症例数は、４００件です。
診療の合間の貴重なお時間を割いていただき誠に恐縮でございますが、再度、新規患者登録のご協力をお願いする次第です。先生方のご協力なくては到底達成することはできません。
尚、EDC 退院時入力事項が完了いたしましたら、研究協力費として 1 症例につき 8 万円を支給致します。
引き続きのご支援・ご協力のほど何卒よろしくお願い申し上げます。
（青色の線は登録予定件数、赤い線は現在の患者登録件数を示しています）

STAR-ACS患者
400350300250200150100500

登録予定件数順天堂大学医学部附属順天堂医院

患者登録件数臨床研究支援センター

STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究【EDC 入力上のご注意】

同意を取得し、患者様が退院したらできるだけ早く症例登録を完了してください。
[試験登録№]、[登録時確認事項]、[退院時入力事項]フォームを全て入力すると登録完了です。

[登録時確認事項]フォームにはタブが 2 つあ [退院時入力事項]フォームにはタブが 4 つあります。
ります。

タブをクリックして全て入力してください。

順天堂大学医学部附属順天堂医院

臨床研究支援センター

STAR-ACS study 事務局

心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究【説明会のお知らせ】
2018 年 3 月の日本循環器学会にて、第 3 回ＳＴＡＲ-ＡＣＳ研究説明会を下記の日程で開催いたします。皆様のご参加を心よりお待ち申し上げております。

日時：平成３０年３月２３日（金）１９時００より２０時００分
場所：大阪大学中之島センター（大阪市北区中之島４丁目３番５３号）

１０階「佐治敬三メモリアルホール」

登録等に関してご不明な点、お困りのことがございましたら事務局までご相談・お問い合わせください。
今後とも引き続き症例登録のご協力よろしくお願い申し上げます、
立春とは申しますが、お風邪など召しませぬようご自愛ください。
謹白【連絡先＜返信先＞】
順天堂大学 臨床研究・治験センター内
STAR-ACS study 事務局〒113-8421 東京都文京区本郷 2 丁目 1 番 1 号
E-mail：juntencrc@juntendo.ac.jp
TEL： 03-3814-5672（直通）FAX：03-5802-1715
岩崎 昭夫 植田 莉英子 前多 久美子

順天堂大学医学部附属順天堂医院

臨床研究支援センター

STAR-ACS study 事務局