バベンチオ による治療を受けています。

●医療機関名

担当医以外の医療機関を受診した際には提示しましょう。

医療機関名：

バベンチオ による治療を受ける患者さんへ

担当医：
連絡先：

●担当医

医療 関係 者の皆 様へ
バベンチオ ［一般名：アベルマブ（遺伝子組換え）］は、根治切除不能なメルケル細胞癌患者、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌患者、根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法を受ける患者を対象とする抗悪性腫瘍剤です。
バベンチオ の投与により、免疫介在性の副作用等が起こることがあります。
重 大な副作用の 徴候がみられた場合は、本カードに記 載 さ れて い る 担 当 医 お よび そ の 医 療 機 関 ま で 、ご連絡いただきますようお願いいたします。

●連絡先

バベンチオ による治療を受けている患者さんへ
バベンチオ の投与により起こりうる症 状についてバベンチオ の投与により、副作用が起こる可能性があります。
また、副作用が起きても早めに気づくことが、重症化を防ぎ、治療を続けることにもつながります。

●緊急連 絡 先

市販薬などで対処すると、副作用を悪化させる可能性があります。
気になる症 状があらわれた場合には、自己判断 せずに担当医にご連絡ください。

本資材は医薬品リスク管理計画に基づき作成された資材です。

PT-AVE-202307
2023年7月作成

PT-AVE-202307
2023年7月作成

症状の記録気になる 症 状 が あらわれ た場 合には 、バベンチオ の投与により起こりうる症状の一覧

担当医以外の医療機関を受診する場合

頭

頭 痛 、意 識 障 害 、意 識 がうす れる 、意 識の低下

目

まぶたのはれ、白目が黄色くなる、視野が狭くなる、眼 がはれぼったい、まぶ たが下がる、物がだぶって見える

場合には、右ページのカードを切り取り、受診先の医療機関にご提示くだ口・さい。正しい診断や治療 法の選 択に大 切な情報となります。携帯電話やのど

唇・舌のはれ、甲状腺のはれ、しゃがれ声、水を多く飲む、のどの渇き、飲み込みにくい

具 体 的 に どの ような 症 状 が あら わ れ た かを 日 付とと も に 記 録 し、担 当 医や 看 護 師、薬 剤師にお伝えください。

他の医療機関や診療科を受診する際にはバベンチオ による治療を受けていることをお伝えください。

症

書き込 み例 ）状下痢症 状 があらわれた日

565859

バベンチオ による治療を受けている病院や担当医以外の治療を受ける

スマートフォンで撮影し、いつでも確認できるようにしておくのも良いで胸しょう。

息切れ、呼吸困難、咳、胸がドキドキする、動悸、胸痛、息苦しい胃・腸 吐 き 気、嘔 吐、急に胃のあたりが ひどく痛む、食欲不振、腹痛、下痢、血便

体調の変化は副作用の初期症状かもしれません。
軽い症状だと思っても、すぐにバベンチオ® の治療担当医や看護師、薬剤師にご連絡ください。
市販 薬などで対処すると、かえって副作用を悪化させる可能性がありま

膀胱

尿 の 色 が 濃 くな る 、尿 の 量 が 増 える 、
排 尿 回 数 が 増 える 、尿 量 が 減る 、血 尿 、赤褐色尿

子宮

月経がない

手足

手 足 の ふ る え 、指 先・手 足 の し び れ 、
歩 行 困 難 、運 動 の ま ひ 、感 覚 の ま ひ 、
手足の痛み、手足のこわばり

全身発 熱 、さ む け 、寒 が りに なる 、め ま い 、
血 圧低下、じんましん、からだがだるい、疲 れやす い 、関 節 痛 な どの か ぜ に似 た症 状、むくみ、筋肉の 痛み、体 重が減る、
汗 を か き や す い 、不 眠 、か ゆ み 、発 疹 、
急 激 な 血 糖 値 の 上 昇 、乳 汁 が 出 る 、からだに力が入らない、筋力が低下する、まひす。重大な副作用を見逃さず、副作用の重症化を防ぐために、治療担当医の医療機関にご連絡ください。

カードを冊子から切り離すか、

治 療 中 に 気 に なる 症 状

携帯電話やスマートフォンでが あらわれ たら、すぐに撮影していつでも確認できる

バベンチオ の 担 当医やように持ち歩きましょう。

看護師、薬剤師にご連絡ください。

1819

目 次

はじめに

は じ め にこの冊子は、バベンチオ による治療を受ける患者・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

3

バベンチオ の紹介 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

4

バベンチオ による治療方法 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

6

治療の対象となる患者さん ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

6

バベンチオ というお 薬 は 、からだ を 守るために投与スケジュールと投与量 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

8

備 わってい る免 疫 の はたらきを高めて 、がん を特に注意を要する副作用 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 10
症状の記録 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 18
担当医以外の医療機関を受診する場合 ・・・・・・・・・・・・・・・ 19

さ んとそ のご 家 族 に 、病 気 のこと 、お 薬 の 作用 、治療方法と起こりうる副作用について知っていただくためのものです。

※

治療するお薬です。

安 全 に 治 療 を 受 けて い た だくため には 、お 薬 の特 徴を理解していただくことが大 切です。
ま た 、副 作 用 が 起 き て も 早 め に 気 づ くこ と が 、重症化を防ぎ、治療を続けることにもつながります。
治 療 や お 薬 に つ いて、わ か ら な い ことや 不 安 なこと、副 作 用 の 徴 候 や 体 調 の 変 化 な どに 気 づ いたら、担当医や看護師、薬剤師にご相談ください。

※ バベンチオ は「根 治 切 除不能 なメル ケル 細 胞 癌」、
監修「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」および

国立がん研究センター 中央病院

皮膚腫瘍科 科長

「根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法」の治療薬です。

山﨑直也 先生
近畿大学医学部

泌尿器科学主任教授

植村 天受 先生23

バベンチオ の紹介

バベンチオ は体を守る免疫のはたらきを高め、がんを治療するお薬です。

バベンチオ はがん細胞のPD - L1に作用するお薬です。

バベンチオ は、私 たちが 本来 もっている免 疫 のはたらきを高める

バベンチオ は、
「 抗 PD - L1抗体」とよばれる免 疫チェックポイント

ことにより、がんを治療するお薬です。

阻害薬です。
バベンチオ はがん細 胞のPD - L1に作用することにより、がん細 胞のPD - L1とT細胞のPD -1の結合を阻害します。

免 疫のはたらき

その 結 果、がん 細 胞に対してはたらくT細 胞が増殖、活 性化します。
私たちの体を守る免疫のはたらきとはT 細 胞 は 本 来 の 免 疫 の はたらきを取り戻し 、がん 細 胞を 認 識して 、「 免 疫 」とは 、侵 入してきた 異 物（ 病 原 菌 、ウイルス 、がん 細 胞 な ど ）を 攻 撃し 、体 内 から攻撃・排除することができるようになります。

排 除するしくみ のことです。T細 胞は異 物を見つけると攻撃し、体 の中から排 除します。
バベンチオ®

T細胞

がん細胞

攻撃

T細胞

PD-1

PD-L1

がん細胞

がん細胞にはT細胞の攻撃から逃れるスイッチがある
がん細胞はT細胞のはたらきを止める「PD-L1」とよばれる部位をもっています。がん細胞のPD -L1は、T細 胞にあるPD -1という部位と結合します。するとT細 胞は、がん細 胞を認識し、攻撃・排除することができなくなり、攻撃を逃れたがん細胞は増殖していきます。

結合T細胞
PD-14

がん細胞
PD-L15バベンチオ による治療方法

治療の対象となる患者さん
バベンチオ による治療の対象は、

また、次のような患者さんはバベンチオ の治療を受けるにあたり、・根治切除不能なメルケル細胞癌の患者さん

注 意 が 必 要 で す。患 者さん の 状 態 に 応じて 、担 当 医 が 治 療 方 針を・根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の患者さん

判 断します。

・根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法を受ける患者さんです。
ただし、次のような患者さんはバベンチオ の 治療を受けることができません。

自己免疫疾患※１にかかったことがある患者さん間質性肺疾患※2にかかったことがある患者さん

高齢の患者さん
バベンチオ に含まれる成分に対して過敏症を起こしたことがある患者さん

妊婦に対する本剤の安全性は確立していないため、妊婦または妊娠の可能性のある方は、担当医にご相談ください。また、授乳中の方は、担 当医にご相 談ください。本剤は乳 汁中に移 行する可能性があるため、授乳を中止する必要があります。
※1 自己 免 疫 疾 患 ：本来自分自身に対してはたらかないはず の免 疫が、自身 の 体や 組 織を攻撃してしまう病 気 です。
例）膠原 病（関 節リウマチなど）、潰 瘍 性 大 腸 炎、1型糖尿 病など。
※2 間質性 肺 疾 患 ： 13 ページをご 参 照ください。

67

バベンチオ による治療方法

投与スケジュールと投与量投与スケジュール

バベンチオ の 投与 中および投与 後に、点 滴 に伴うバベンチオ 1回10mg/kg（体重）を2週間間隔、点滴静注※反応（インフュージョンリアクション ）という副作用
点滴静注

点滴静注

点滴静注

点滴静注

点滴静注

点滴静注があらわれることがあります。この反 応を軽 減 する
ため 、バベ ンチオ

投 与 前 に 抗ヒ スタミン 剤 、解 熱鎮 痛 剤 な どの お 薬 を 使 用しま す 。これら の お 薬 を1週

2週

3週

4週

5週

6週

7週

8週

9週

10 週

投与した場合でも、症状があらわれることがあります。
※ インフュージョンリアクション：13 ページをご 参 照ください。

バベンチオ は 2 週 間に1回、１時 間 以 上 かけて点 滴 で投与します。
投与量は患者さんの体重によって決められます。
治療スケジュールは主治医の指示に従ってください。
決 めら れ た スケジュールで 治 療 が 進 めら れるように 、予 定 を 確 保しておきましょう。

バベンチオ の投与当日の流れ

診察・検査

前 投 薬抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤など
約30〜60分

薬剤投与

8

バベンチオ を1時間以 上かけて点滴静注

9特に注意を要する副作用

目胃・腸膀胱

・吐き気、嘔吐（→P13、P14、P15、P17）・急に胃のあたりがひどく痛む（→P13）
・食欲不 振（→P14、P17）・腹痛（→P13、P14）・下痢（→P14）・血便（→P14）・尿の色が濃くなる（→P14）
・尿の量が増える（→P14）
・排尿回数が増える（→P17）・尿量が減る（→P15）・血 尿（→P15）・赤褐色尿（→P16）

子宮・月経がない（→P17）

手足・手足のふるえ（→P14、P17）
・指先・手足のしびれ（→P15、P16）・歩行困難、運 動のまひ、感覚のまひ、手足の痛み（→P15）
・手足のこわばり（→P16）・10・まぶたのはれ（→P13）
・白目が黄 色くなる（→P14）
・視野が狭くなる（→P17 ）・眼がはれぼったい（→P15）
・まぶたが 下がる、物がだぶって見える（→P16）

・頭痛（→P15、P16、P17）・意 識障害（→P13）
・意 識がうすれる（→P17）
・意 識の低下（→P15、P16）

頭・唇・舌のはれ（→P13 ）・甲状腺のはれ（→P17）
・しゃがれ声（→P13）
・水を多く飲む（→P17）
・のどの渇き（→P14、P17）
・飲み込みにくい（→P16）

口・のど・息切れ、呼吸困難（→P13、P15）
・咳（→P13 ）・胸がドキドキする（→P17）
・動悸（→P13、P15）・胸痛（→P15）
・息苦しい（→P15）

胸・発熱（→P13、P14、P15、P16）
・さむけ（→P13）
・寒がりになる（→P17）
・めまい（→P13）
・血 圧低下（→P13、P17）
・じんましん（→P13）
・からだがだるい、疲れやすい（→P14、P15、P17）・関節痛などのかぜに似た症状（→P15）
・むくみ（→P15、P17）・筋肉の痛み（→P16）
・体重が減る（→P14、P17）
・汗をかきやすい（→P17）
・不眠（→P17）
・かゆみ（→P14）
・発疹（→P16）
・急激な血糖値の上昇（→P14）
・乳汁が出る（→P17）
・からだに力が入らない（→P16）・筋力が低下する（→P16）
・まひ（ →P.16 ）全身このような症状や、いつもと違う症状に気づいたら、すぐに担当医や看護師、薬 剤師にご連絡ください。

11特に注意を要する副作用

インフュージョンリアクション

バベンチオ による治療中に、副作用があらわれることがあります。
いずれの副作用も症状に早く気づいて対処することが重要です。
治 療 中 に 次 の ような 症 状 に 気 づ い たら 、すぐ に 担 当 医や 看 護 師 、薬 剤師にご連絡ください。投与終了後も副作用があらわれる可能性
が ありま すので 、症 状 には 十 分 に 注 意してくだ さ い 。ま た 、市 販 薬（点滴に伴う反応）

お薬を投与中および投与後に起こることがあります。
投与速度を遅くしたり投与を延期するほか、ステロイド剤などで治療を行うこともあります。
主な症状
息切れ、呼吸困難、意識障害、まぶた・唇・舌のはれ、発熱、さむけ、嘔吐、めまい、血圧低下、動悸、しゃがれ声、じんましんなどで対処すると、かえって副作用を悪化させる可能性があります。
自己判断せずに、治療担当医の医療機関にご連絡ください。

副作用による体 調の変 化に早く気 づくためには 、治 療 開 始 前 の
体 調 を き ち ん と 把 握 して お く

間質性肺疾患
肺の間質という部分に炎症が起こることがあります。
炎症が進むと空気を十分に取り込むことができなくなり、命に危険を及ぼす恐れがありますので、すぐに治療が必要です。

必 要 が ありま す 。把 握しておくことで 、担 当 医に治 療 開 始 前 の主な症状
発熱、咳、息切れ、息苦しさ

体調とどのくらい違うのか、またそ の 変 化 に よって 日 常 生 活 にどのくらい支 障が出ているのかを上手に伝えることができます。
他 院 を 受 診 さ れて い る方 は 、19 ペー ジ「 担 当 医 以 外 の 医 療 機 関を 受 診 する 場 合 」もご 参 照 くだ さ い 。

12膵炎膵 臓 に 炎 症 が 起 こり 、様 々 な 症 状 が み ら れることが ありま す。
主な症状
急に胃のあたりがひどく痛む、吐き気、嘔吐、腹痛（のけぞると強くなり、かがむと弱くなる）

このような症状や、いつもと違う症状に気づいたら、すぐに担当医や看護師、薬 剤師にご連絡ください。

13特に注意を要する副作用

肝不全、肝機能障害、肝炎
肝臓の細胞に炎 症が起き、肝臓の機能が低下することがあります。しかし、自覚症状が少なく、血液検査などによって見つかることが多いため、治療中は定期的に血液検査を行います。
主な症状
吐き気、嘔吐、食欲不振、からだがだるい、白目が黄色くなる、かゆみ、尿の色が濃くなる

心筋炎
心臓の筋肉に炎症が起こり、心臓のはたらきが低下することがあります。
主な症状
発熱、頭痛、関節痛などのかぜに似た症状、からだがだるい、吐き気、嘔吐、息切れ、動悸、胸痛

神経障害
大腸炎、重度の下痢
大 腸の粘膜に炎症が起き、下痢などの症状があらわれることがあります。
主な症状
発熱、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、血便

1型糖尿病

主な症状
指先・手足のしびれ、下半身が動かない、歩行困難、運動のまひ、感覚のまひ、手足の痛み

腎障害

膵臓に炎症が起こり、インスリンの分泌が低下することにより、急激または慢性的に血糖値が高くなることがあります。
インスリン製剤の投与が必要となる場合があります。

腎臓に炎症が起こり、様々な障害があらわれることがあります。
治療中は定期的に腎機能検査を行います。

主な症状

主な症状

からだがだるい、体重が減る、のどの渇き、尿の量が増える、手足のふるえ、急激な血糖値の上昇

14

ギラン・バレー症候群などの、筋肉を動かす神経に障害が起こることがあります。

からだのむくみ、疲れやすい、意識の低下、頭痛、眼がはれぼったい、息苦しい、尿量が減る、血尿このような症状や、いつもと違う症状に気づいたら、すぐに担当医や看護師、薬 剤師にご連絡ください。

15特に注意を要する副作用

筋炎、横紋筋融解症
筋肉に炎症が起こり、全身に様々な症状がみられることがあります。
主な症状
からだに力が入らない、発熱、飲み込みにくい、息苦しい、発疹、筋肉の痛み、手足のしびれ、手足のこわばり、赤褐色尿

重症筋無力症
神経から筋肉への刺激伝達が障害されるために、筋力の低下が起こることがあります。
主な症状
筋力が低下する、まぶたが下がる、物がだぶって見える、飲み込みにくい

甲状腺機能障害
ホル モンなどを 分 泌する臓 器である甲状 腺 の 機 能に変 化が起こり、血液中の甲状腺ホルモンの濃度が変わることがあります。
治療中は定期的に甲状腺機能検査を行います。
主な症状
からだがだるい、むくみ、寒がりになる、甲状腺のはれ、汗をかきやすい、体重が減る、胸がドキドキする、
手のふるえ、不眠

副腎機能障害副腎の機能に変化が起こり、血液中の副腎皮質ホルモンの分泌が適切に行われないことがあります。
治療中は定期的に副腎機能検査を行います。
主な症状
からだがだるい、意識がうすれる、吐き気、食欲不振、血圧低下

下垂体機能障害脳炎
脳に炎症が起こり、様々な症状がみられることがあります。
主な症状
発熱、まひ、意識の低下、頭痛

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内分泌障害

脳にある下垂 体に炎 症が 起こる又は機能が低下し、様々な障害があらわれることがあります。
主な症状
食欲不振、
からだがだるい、頭痛、視野が狭くなる、乳汁が出る、疲れやすい、月経がない、排尿回数が増える、水を多く飲む、口・のどの渇き

このような症状や、いつもと違う症状に気づいたら、すぐに担当医や看護師、薬 剤師にご連絡ください。

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