共通科目（基礎科目・共通科目Ⅰ・Ⅱ）

ステップ１※（科目名）：平成 25 年度以前科目名（共通基礎特講）

ステップ２
医学研究における法と倫理
臨床疫学･医療統計学（医学研究における法と倫理特講）（臨床疫学・医療統計学特講）

医学英語とプレゼンテーション（医学英語コミュニケーション）

グラント申請の書き方・研究資金の確保（共通基礎特講）

共通科目 ステップ１および ステップ２
学

期：前・後期

単位数：1 単位

水曜日 18:30～20:00

代

表：研究科長 宮澤 啓介（生化学分野 主任教授）

担当教員：日程表参照
場

所：e 自主自学 オンライン講義

オフィスアワー：宮澤研究科長、黒田主任教授 専門科目参照
井上講師 メールにて日時を調整 h_inoue@tokyo-med.ac.jp
杉本教授 まずメールで連絡 mshrsgmt@tokyo-med.ac.jp
伊藤教授 まずメールで連絡 yito@tokyo-med.ac.jp
病院 臨床研究支援センター／国際ビル 2 階 研究推進センター
Williams J.David 主任教授 ステップ 2 参照
西教授

火曜日 16:30～18:00 大学第 3 校舎 2 階 哲学教室

１．目的と概要
共通科目のステップⅠでは、研究をスタートするに当たって必要とされる事項（研究者に求められる倫理観、医学哲学、医学倫理、情報科学、医学英語、トランスレーショナルリサーチ、臨床研究などの概要）を学ぶ。ステップⅡでは、自立した研究者に必要とされるより実践的な事項（医学統計、英語によるプレゼンテーション、グラント申請、知財など）を習得させることによって、新たな研究分野を開発・推進できる人材を育成する。

２．学習目標・到達目標
ステップ１
・プロフェッショナルに求められる志向倫理について説明できる
・医学・医療の潮流を説明できる
・科学の記述する世界が、体験世界からいかにして成り立つかを説明できる
・医学倫理の概要を説明できる
・トランスレーショナルリサーチおよび臨床研究の概要を説明できる
・医学英語を習得する
ステップ２
・医学統計を理解し、実践できる
・英語によるプレゼンテーションができる・グラントの申請を理解し、実践できる・知財を説明できる
３．準備学習（予習・復習）

2‑1

予習：教科書、文献などを用いて講義内容の概要を理解しておくこと。
復習：講義および討論の内容について深く考察し、レポートに纏める等によって、理解を確実なものにすること。
４．評価方法
出席、受講態度、およびレポート提出などによって評価する。
５．ステップ１講義予定表回

月 日

演題（講義内容）

講師名・職名・所属機関等

キーワード
研究の醍醐味、研究者

1

4月7日

医療系大学院の目指すものの責任と幸福、志向倫

宮澤研究科長理2

4 月 14 日

医学倫理
医学倫理の歴史的背景

ナチス等の人体実験
タスキギー梅毒研究
ヘルシンキ宣言

生命倫理学（医学倫理学）
井上弘樹講師
医学総合研究所3

4 月 21 日

低侵襲医療開発総合

情報科学入門センター
杉本昌弘教授44 月 28 日

トランスレーショナルリサーチ

医薬品開発

分子病理学

基礎から臨床へ

黒田主任教授臨床研究の方法5

5 月 12 日

臨床研究

臨床研究の倫理臨床研究法

6

5 月 19 日

医学英語Mastering an Introduction

5 月 26 日

Materials and Methods, andIntroduction

6月2日

科学の世界と体験の世界

Williams J.David
主任教授
国際医学情報学

Methods/Results

Results8

伊藤教授
国際医学情報学

医学英語7

臨床研究支援センター

Williams J.David
主任教授

現象学

哲学

体験反省的エビデンス 西教授

2‑2医学英語とプレゼンテーション（医学英語コミュニケーション）
学

期：前・後期

担

当：主任教授 J. ウィリアムス 准教授 小島多香子

場

所：e 自主自学 オンライン講義

単位数：0.5 単位 水曜日 18:30～20:00

オフィスアワー：J. ウィリアムス主任教授 月・火曜日 14:00～17:00 教育研究棟 10 階 主任教授室
事前にアポイントがあれば、いつでも来室可。内線：5921
オフィスアワー：H. ポピエル 事前にアポイントが必要。
国際医学情報学。内線：6085, hp@dimc-tmu.jp
オフィスアワー：小島多香子 事前にアポイントがあればいつでも来室可能。教育研究棟 4 階
国際医学情報学。内線：6084, tkojima@tokyo-med.ac.jp

１．学習目標⑴

一般目標（GIO）①

英語による医学論文の書き方を修得する。

②

英語による口頭発表および講演の方法を修得する。

⑵

行動目標（SBOs）①

Gain the basic knowledge necessary to begin writing a paper in the English language.

②

Learn the fundamentals of preparing graphics.

③

Understand the ethical responsibilities of the author.

④

To become familiar with how to give oral and poster presentations.

２．学習内容講義は全て英語で行います。
（教科書・参考文献）
www.ronbun.jp
www.icmje.org
https://publicationethics.org
医学英語コミュニケーション 1. 2. 3

朝倉書店 ハリスン、バロン、小林、ハリスン 著

アクセプトされる英語医学論文を書こう！ Medical View Nell L. Kennedy 著
菱田治子 訳
医学口頭発表のエッセンス

朝倉書店

英語でプレゼン！ビギナーズガイド

医歯薬出版株式会社 Jeremy Williams 著

2‑3代田、バロン 訳

３．評 価
全講義終了後に、評価のための試験は行いません。単位を取得するためには、1～3 年生は在学中にステップ 1、2 の全て（計 7 つ）の講義を受講する必要があります。その他の学生は在学中に、前年度までに受講した講義を含めて、計 7 講義となるように受講する必要があります。但し、平成 26 年度から新しく始まったステップ 1 の両方の講義と、ステップ 2 の PublicationEthics の講義が必修となります。この 4 講義を受講していないと、計 7 講義を受講していても単位は取得できません。
（単位取得の目的以外で受講を希望する場合は、在学中であればどの講義を何度でも自由に受講できます。
）
なお、受講のみの場合は、英語による医学論文執筆及びプレゼンテーションのための最低限の知識を得たとの認識であり、単位取得の最低合格点での評価となります。それ以上の評価を取得したい学生は、国際医学情報学分野が提供する「大学院生を対象とした英論文執筆教育システム（無料）」に申し込んだ上、論文を執筆して下さい。論文執筆中の上達具合や努力の程度により評価を行い、それに応じた加点をいたします。教育システムの詳しい情報は国際医学情報学分野のホームページを参照していただくか、ronbun@dimc-tmu.jp までお問い合わせ下さい。

４．予 定 表回

月 日

演題（講義内容）

講 師 名
国際医学情報学

1

6月9日

Mastering a Discussion

Williams J.David
主任教授

国際医学情報学2

6月16日

How to prepare for giving a presentation

Williams J.David
主任教授

3

6月23日

Searching, Writing, Preparing, and国際医学情報学

Publishing Scholarly Articles in Biomedical

Helena A. Popiel

Journals

助教

2‑4

Publication Ethics: Important Issues in4

6月30日

Medical Publication Policy I

Publication Ethics: Important Issues in5

7月7日

Medical Publication Policy II

2‑5

国際医学情報学
小島多香子
准教授

国際医学情報学
小島多香子
准教授

医学研究における法と倫理（医学研究における法と倫理特講）
学

期：前期・後期

担

当：倉田 誠 准教授 （生命倫理学（医学倫理学））

単位数：1 単位

水曜日 18:30～20:00

伊藤 良和 教授（臨床研究支援センター）
蒔田 覚（蒔田法律事務所）
石橋 英俊 准教授（疾患モデル研究センター）
角田 政芳 教授（東海大学ロースクール）
沼部 博直 教授（遺伝子診療センター）場

所：病院教育研究棟 3 階 大教室

オフィスアワー：各講義終了後に講義担当者と日程等を相談する。

１．学習目標⑴

一般目標（GIO）
近年、人権意識の高揚とともに、医療においてインフォームド・コンセントは基本的重要な概念となっている。それとともに、人を対象とした医学研究に関連する法令等が、被験者等の人権を最優先するという倫理原則に基づいて制定されてきた。臨床研究の基礎となる動物実験に関しても、「動物の愛護及び管理に関する法律」が 1973 年に成立し、動物の福祉を重視する立場からしばしば改正されている。
このような社会状況から、医学研究における法と倫理を考えることは、実際に医学研究を行っている大学院生にとって非常に重要な課題となっている。そこで、本講義では、医学研究における法と倫理に関する基本的考え方を理解するとともに、「APRIN e ラーニングプログラ
ム（旧 CITI Japan PROGRAM）」も活用することで研究を遂行するうえで必須となる研究倫理を修得することを目標とする 。
⑵

行動目標（SBOs）①

医学研究の倫理審査制度について説明できる。

②

治験及び臨床研究法について説明できる。

③

医学研究における利益相反や、研究発表における法と倫理について説明できる。

④

動物実験・組換え DNA 実験における法と倫理を説明できる。

⑤

ヒトゲノム・遺伝子解析研究における法と倫理を説明できる。

⑥

医学研究における知的財産権について説明できる。

⑦

医学研究における被験者保護と被害救済について説明できる。

２．学習内容①

医学研究における法と倫理について、被験者の人権尊重および動物の福祉を最優先すると2‑6

いう基本理念のもと、上記の学習目標が達成できるよう「４．予定表」の内容を理解する。
②

具体的な事例等の解説を含めた講義となる。

③

実際に研究審査等に関わっている専門家による講義となる。

３．評 価
講義内で指示する 「APRIN e ラーニングプログラム（旧 CITI Japan PROGRAM）」受講科日の単位（１５単元）をすべて修了していることが本講義の単位取得の条件 となる。
提出されたレポートの内容により評価する。
４．予定表回

月 日

演題（講義内容）

講師名・職名・所属機関名

キーワード

1

7月21日

研究倫理審査制度

ヘルシンキ宣言
人を対象とする医学系 倉田誠准教授
研究に関する倫理指針 生命倫理学（医学倫理学）
コンプライアンス2

7月28日

利益相反と医学研究

資金源
バイアス
コンプライアンス

治験及び臨床研究法

GCP
治験審査委員会
コンプライアンス研究

研究発表における法と倫理

論文投稿
不正行為
コンプライアンス

蒔田覚

被験者保護と被害救済

医薬品副作用被害救済制度
補償措置
実験審査制度カルタヘナ法3Ｒ

石橋英俊准教授

34

5

6

7

8

9月 1日

9月 8日

9月15日

9月22日

9月29日

10月6日

動物実験・組換え DNA 実験における法と倫理

知的財産権と医学研究

特許
帰属先
著作権
コンプライアンス

倉田誠准教授生命倫理学（医学倫理学）

伊藤良和教授臨床研究支援センター

倉田誠准教授生命倫理学（医学倫理学）

蒔田法律事務所
弁護士

疾患モデル研究セン
ター
角田政芳教授東海大学ロースクール
弁護士

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に 遺伝（個人）情報の保護 沼部博直教授
遺伝カウンセリング
遺伝子診療センターおける法と倫理2‑7

臨床疫学・医療統計学（臨床疫学・医療統計学特講）
学

期：後期

担

当：主任教授 井上 茂

単位数：2 単位 水曜日
講師 福島 教照、菊池 宏幸 兼任助教 天笠志保

オフィスアワー：専門科目 公衆衛生学参照
場

所：e 自主自学 オンライン講義

１．学習目標⑴

一般目標（GIO）①

医学論文を読む上で不可欠である臨床疫学研究のデザイン、解析方法を理解する。

②

研究仮説を確認するため、実際に研究可能な研究デザインを作成し、解析を行う能力を養う。

⑵ 行動目標（SBOs）①

臨床疫学の代表的な研究デザインについて説明できる。

②

無作為化比較対照試験について説明できる。

③

無作為化比較対照試験実施計画が立案できる。

④

疫学データの種類について理解し、適切な統計手法を選択できる。

⑤

統計解析ソフトを用いて、差の検定、分割表の検定等体験し、理解する。

⑥

多変量解析を学び、交絡因子の制御法について理解する。

⑦

生存時間分析を体験し理解する。

⑧

医学論文等の文献を検索できる。

２．学習内容講義と演習により進める。

３．評 価
出席および講義時に課す課題に対する取り組み方と提出内容により評価する。

４．注意事項
演習授業Ⅰ～Ⅺでは統計解析ソフト SPSS を使用する。あらかじめ所属を通じて SPSS の利用申請を行い、SPSS インストール済のパソコンを授業に持参すること。
社会情勢により、スケジュールや受講方法等が変更となる場合もあるため、各自で随時 e 自主自学や掲示板を確認すること。

５．教 科 書2‑8

「SPSS で学ぶ医療系データ解析」

東京図書

６．参考資料等「医学的研究のデザイン 研究の質を高める疫学的アプローチ（第 3 版）」
メディカルサイエンスインターナショナル「論文が読める！ 早わかり統計学 臨床研究データを理解するためのエッセンス」
メディカルサイエンスインターナショナル「医学統計学シリーズ」 （各種分析にあわせて出版物あり）

朝倉書店

７．予定表
回

月 日

講

義 内 容

キーワード

講師名・職名公衆衛生学
井上主任教授1

10月13日

臨床疫学概論人口・保健・医療統計の概要、研究デザイン、ランダム化比較試験、バイアスと交絡因子、臨床試験登録

2

10月20日医学統計学演習Ⅰ

調査票作成の基礎

公衆衛生学
福島講師

3

10月27日医学統計学演習Ⅱ

データ入力の基礎（データの評価および尺度の理解）

公衆衛生学
福島講師

4

11月10日医学統計学演習Ⅲ

データ解析の基礎（データの分布、記述統計量の基礎）

公衆衛生学
福島講師

5

11月17日医学統計学演習Ⅳ

差の検定
公衆衛生学
（2 群の比較；パラメトリックお福島講師
よびノンパラメトリック手法）

6

11月24日医学統計学演習Ⅴ

差の検定（3 群の比較；分散分析、多重比較法）

公衆衛生学
福島講師

7

12月1日

医学統計学演習Ⅵ

分割表の検定、Mantel-Haenszel
検定

公衆衛生学
福島講師

2‑9

8

12月8日

医学統計学演習Ⅶ

相関・単回帰分析

公衆衛生学
菊池講師

9

12月15日

医療統計学演習Ⅷ

重回帰分析

公衆衛生学
菊池講師

10

12月22日

医療統計学演習Ⅸ

ロジスティック回帰分析

公衆衛生学
菊池講師

生存時間分析Ⅰ
11

1月5日

医療統計学演習Ⅹ（カプラン・マイヤー法、ログ公衆衛生学
菊池講師

ランク検定）

12

1月12日

医療統計学演習Ⅺ

13

1月19日

医療統計学演習Ⅻ

14

1月26日

医療統計学演習ⅩⅢ

15

2月2日

文献検索法

生存時間分析Ⅱ

公衆衛生学（コックス比例ハザードモデル） 菊池講師

R 入門①
R のインストール、基本操作、等

R 入門②
R による統計解析の初歩

公衆衛生学
井上主任教授天笠兼任助教
公衆衛生学
井上主任教授天笠兼任助教公衆衛生学
Medline、MeSH、医学中央雑誌、 福島講師
およびEndNote
図書館員

2‑10

グラント申請の書き方・研究資金の確保（共通基礎特講）
学

期：前・後期

水曜日 18:30～20:00

単 位 数：平成 26 年以降入学者「グラント申請の書き方・研究資金の確保」
平成 25 年度以前入学者「共通基礎特講」の講義とする。

0.5 単位

1 単位

担当分野：医学総合研究所
担当教員：稲津正人教授
場

所：e 自主自学 オンライン講義

オフィスアワー：平日 9:00～18:00

１．目 的
大学院卒業後、自立した研究者となるためには、研究の立案、実際のスキル、論文作成などに加え、研究費を獲得することも必須のアイテムであろう。本講では我が国における公的資金を中心とした外部研究資金の概要を学ぶ。さらに、医科学研究の推進の際に必要となる利益相反、知財などのマネージメントについての知識を得ることにより、社会的規範に即した研究資金の獲得が行えるようにする。

２．概 要
科研費、厚労科研、AMED、JST の種々の研究費など公的資金を中心とした外部研究資金のあらましを理解する。その後、これらの資金獲得の際に必要な知的財産権、利益相反などを理解する
ことにより、現在社会に希求されるより良い申請を行えるようにする。

２．学習目標・到達目標①

科研費、厚労科研、JST の種々の研究費のあらましを理解する。

②

e-Rad について理解する。

③

知財と利益相反などの外部機関との共同研究際に留意・マネージメントするべき事項について理解する。
④

各人の条件に合わせ、科研費萌芽研究、若手、もしくは基盤Ｃの申請書を作成する。

４．準備学習（予習・復習）①

科研費、厚労科研、JST のホームページを検索する。

②

e-Rad とは何であるかを調べる。

③

本校の利益相反などの規定を検索する。

④

若手もしくは基盤Ｃの申請書に即し記入する。
大学院におけるテーマを科研費萌芽研究、

2‑11

５．評価方法
上記により作成した科研費申請書を評価する。

６．予定表回月 日

演題（講義内容）
研究費獲得の必要性の総論。

1

2月9日

キーワード

講師名・職名・所属機関等

公的資金、科研費、医学総合研究所

e-Rad

稲津正人教授知財マネージメントからの外知的財産権、産学連

医学総合研究所

部資金獲得

携、JST、特許申請

稲津正人教授利益相反、企業サイドからの外利益相反マネージメ

医学総合研究所

部資金獲得

ント、AMED木苗貴秀客員研究員

科研費の各種目、医学総合研究所

応募要項

稲津正人教授（科研費、厚労科研、JST などの公的研究費の概要を理解する）

2

2月16日

3

3月2日

4

3月9日

科研費申請書に関する各論１

5

3月16日

科研費申請書に関する各論２

申請書作成

2‑12

医学総合研究所
稲津正人教授