化学療法計画書
ID

指示医師：

氏名
指導医師：

生年
月日

実施部署

発行日

身長(cm)

体重(kg)

160

病名
治療法

50

体表面積
2(m ）

投与開始予定日：

年

月日

投与終了日：

年

月日

1.50

多発性骨髄腫DBd療法
1
ダラザレックス
100mg/5mL
400mg/20mL

1
ベルケイド注3
デカドロン錠

3mg

4mg

一般名
一日投与量（規定）

ダラツムマブ16mg/kg

ボルテゾミブ1.3mg/㎡（皮下注）デキサメタゾン
20mg/day

患者情報から算出した
一日投与量

800 mg1.95 mg

20mg/day

抗癌剤・商品名
規格

実際の投与量

1-3コース目

投与日 4-8コース目
9コース目以降

800 mg1.95 mg

20mg/day

16 mg/kg

1.3 mg/m2

20mg/day

day1,8,15
day1
day1

day1,4,8,11
day1,4,8,11

day1,2,4,5,8,9,11,12
day1,2,4,5,8,9,11,12

１クール期間day1のみ医師の判断で投与可

21日間（1-8コース目）
28日間（9コース目以降）

予定クール数
検査スケジュール

原則的に投与日に化学療法施行前セット
検査データに応じて臨時に検査実施

適応基準 再発・難治性多発性骨髄腫
推奨
経口剤○このレジメンは最小度催吐性リスク群です。静注、経口関わらず制吐剤は不要です。

禁忌

1.本剤、ボルテゾミブ、マンニトール又はホウ素に対して過敏症の既往歴のある患者
2.妊婦又は妊娠している可能性のある女性患者
3.デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿による夜間頻尿）を投与中の患者
投与前の好中球数：1000/mm3未満、血小板数：50,000/mm3未満 骨髄機能が回復するまでは投与延期

中止基準 （CTCAE ver4.0 における Grade3 の血液毒性に準拠）

副作用●ダラザレックス
重大 1.Infusion reaction 2.骨髄抑制 3.感染症 4.腫瘍崩壊症候群
その他 （10％以上） 呼吸困難
（5％以上10％未満） 上気道感染、貧血、咳嗽、悪心、下痢、嘔吐、疲労、発熱●ベルケイド重大 1.間質性肺炎(3.2%)、胸水(1.9%)、急性肺水腫(0.4%)、急性呼吸窮迫症候群(頻度不明) 2.うっ血性心不全(2.5%)、
心嚢液貯留(0.5%)、心肺停止、心停止、心原性ショック(以上頻度不明) 3.末梢性ニューロパシー(19.9%)、感覚減退(18.6%)、末梢性感覚ニューロパシー(2.7%)、神経障害性疼痛(1.5%)、末梢性運動ニューロパシー(1.1%)、錯感覚(0.5%)、4.血小板減少(71.3%)、白血球減少(39.9%)、貧血(27.1%)、好中球減少(26.7%)、リンパ球減少(20.8%)、
発熱性好中球減少症(1.5%)、汎血球減少(0.5%) 5.イレウス(3.2%) 6.GOT上昇(10.4%)、GPT上昇(11.1%)、γ-GTP上昇(0.8%)、ALP上昇（12.9%）、ビリルビン上昇(1.8%)、B型肝炎ウィルス再活性化 7.低血圧(3.8%)、起立性低血圧(2.5%)8.腫瘍崩壊症候群(5.3%) 9.皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、
中毒性表皮壊死症(TEN)(以上頻度不明)10.発熱(29.7%) 11.可逆性後白質脳症症候群(0.1%)
12.進行性多巣性白質脳症(PML：頻度不明)
その他 1.帯状疱疹(12.5%) 2.感染(36.5%) 3.下痢(17.8%)、便秘(17.7%)、悪心(11.2%)、食欲不振(13.6%)、嘔吐(8.4%)、腹痛(3.7%) 4.発疹(14.0%) 5.腎機能障害(7.4%) 6.倦怠感(10.5%) 7.肺炎(4.4%) 8.高血糖(4.6%)
9.低アルブミン血症(4.1%)、低ナトリウム血症(7.4%)、高カリウム血症(5.0%)、低カリウム血症(6.0%)
10.筋骨格痛(8.1%) 11.浮腫(4.2%)●デカドロン
重大 1.誘発感染症、感染症の増悪（頻度不明） 2.続発性副腎皮質機能不全、糖尿病（頻度不明） 3.消化性潰瘍、消化管穿孔、膵炎（頻度不明） 4.精神変調、うつ状態、痙攣（頻度不明） 5.骨粗鬆症、骨頭無菌性壊死、ミオパシー、脊椎圧迫骨折、長骨の病的骨折（頻度不明） 6.緑内障、後嚢白内障（頻度不明）
7.血栓塞栓症（頻度不明）
その他（すべて頻度不明） 月経異常、下痢、悪心・嘔吐、胃痛、胸やけ、腹部膨満感、口渇、食欲不振、食欲亢進、多幸症、不眠、頭痛、めまい、筋肉痛、関節痛、満月様顔貌、野牛肩、窒素負平衡、脂肪肝、浮腫、血圧上昇、低カリウム性アルカローシス、中心性漿液性網脈絡膜症等による網膜障害、眼球突出、白血球増多、ざ瘡、多毛、脱毛、色素沈着、皮下溢血、紫斑、線条、掻痒、発汗異常、顔面紅斑、紅斑、創傷治癒障害、皮膚菲薄化・脆弱化、脂肪織炎、発疹、発熱、疲労感、ステロイド腎症、体重増加、精子数及びその運動性の増減、しゃっくり

備考●COPDや気管支喘息などFEV（1秒率）＜80％となる呼吸器系の合併症を有するはダラザレックス投与日とその翌日に抗ヒスタミン薬内服を投与すること。また、ステロイド＋β2刺激薬（もしくは抗コリン薬）（ICS+LABA/LAMA）の吸入薬の投与を考量すること

DBd療法【1～3コース目】
氏名：

観察記録①⑧

ID（施行日）クール

年齢：回目（所要時間：才）施行前内服薬（）

抗癌剤用量
計画書設定量指示医師：
ダラザレックス （mg ）入外（）抗がん剤以外の薬剤の変更・追加

計画書設定量より減量

一般名（ダラツムマブ）
ベルケイド（医師 一般名（ボルテゾミブ）

計画書設定量より増量mg ）減量・増量理由□投与決定 □未決定 □延期・中止
本体

投与
開始時間

側管

カロナール錠（500mg） 1錠

内服（ダラザレックス開始30分前）

デカドロン錠（4mg） 5錠

内服（ダラザレックス開始30分前）

生食20mL＋ポララミン 1A

静注（ダラザレックス開始30分前）

投 ベルケイド（投与部位は下記参照）
与 生食100mL指示□初回投与
生食1000mL＋ダラザレックス【Total 1000mLとなるように調製】□2回目以降生食500mL＋ダラザレックス【Total 500mLとなるように調製】(mL/hr) ダラザレックス投与速度（初回・2回目投与時）
200

②150

③60

ルートキープ※下記参照※フィルター付き
点滴ラインを使用※下記参照※フィルター付き
点滴ラインを使用

①120

180

②100

ダラザレックス投与中はモニター監視も行うこと

0

皮下注

150

1000

実施

(mL/hr)ダラザレックス投与速度（3回目以降）
200

①50

調剤(分後)

3回目以降は患者状態に応じてモニター監視を実施すること

50
0

060

120

図：ベルケイド投与部位(分後)DBd療法【1～3コース目】
氏名：

ID（施行日：）クール

年齢：回目（才）施行前内服薬（）入外（抗癌剤用量計画書設定量指示医師：
ベルケイド （観察記録④⑪mg ）計画書設定量より減量

一般名（ボルテゾミブ）
計画書設定量より増量
医師

減量・増量理由
抗がん剤以外の薬剤の変更・追加投与
開始時間

投与 ベルケイド（溶解方法は下記参照）
指示

図：投与部位と投与順番例

皮下注調剤実施）

DBd療法【1～3コース目】
氏名：

観察記録⑮ID（施行日）
クール

年齢：回目

所要時間：
（才）

施行前内服薬（）

抗癌剤用量
計画書設定量指示医師：
ダラザレックス （mg ）入外（）抗がん剤以外の薬剤の変更・追加

計画書設定量より減量

一般名（ダラツムマブ）
計画書設定量より増量

医師

減量・増量理由□投与決定 □未決定 □延期・中止
本体

投与
開始時間

側管カロナール錠（500mg） 1錠

内服（ダラザレックス開始30分前）

生食20mL＋ポララミン 1A
投与 デカドロン錠（4mg） 5錠
指 生食100mL示

静注（ダラザレックス開始30分前）
内服（ダラザレックス開始30分前）
ルートキープ

生食500mL＋ダラザレックス【Total 500mLとなるように調製】(mL/hr) ダラザレックス投与速度（初回・2回目投与時）
200

②150

③60120180②100

ダラザレックス投与中はモニター監視も行うこと

0

①150

1000(mL/hr)ダラザレックス投与速度（3回目以降）
200

①50

※下記参照
※フィルター付き
点滴ラインを使用(分後)

3回目以降は患者状態に応じてモニター監視を実施すること

50
0060120

(分後)

調剤実施

DBd療法【4～8コース目】
氏名：

観察記録①ID（施行日）
クール

年齢：回目

所要時間：
（才）

施行前内服薬（）

抗癌剤用量
計画書設定量指示医師：
ダラザレックス （mg ）入外（）抗がん剤以外の薬剤の変更・追加

計画書設定量より減量

一般名（ダラツムマブ）
ベルケイド（医師 一般名（ボルテゾミブ）

計画書設定量より増量mg ）減量・増量理由□投与決定 □未決定 □延期・中止
本体

投与
開始時間

側管カロナール錠（500mg） 1錠

内服（ダラザレックス開始30分前）

デカドロン錠（4mg） 5錠

内服（ダラザレックス開始30分前）

投 生食20mL＋ポララミン 1A
与指 ベルケイド（投与部位は下記参照）
示 生食100mL

皮下注

ルートキープ(mL/hr) ダラザレックス投与速度（初回・2回目投与時）②150③60120180②100

ダラザレックス投与中はモニター監視も行うこと

0

①150

1000

※下記参照
※フィルター付き
点滴ラインを使用(mL/hr)ダラザレックス投与速度（3回目以降）
200

①50

実施

静注（ダラザレックス開始30分前）

生食500mL＋ダラザレックス【Total 500mLとなるように調製】

200

調剤(分後)

3回目以降は患者状態に応じてモニター監視を実施すること

500060120

図：ベルケイド投与部位(分後)DBd療法【4～8コース目】
氏名：

ID（施行日：）
クール

年齢：回目

（才）

施行前内服薬（）入外（

抗癌剤用量
計画書設定量指示医師：
ベルケイド （

観察記録④⑧⑪mg ）計画書設定量より減量

一般名（ボルテゾミブ）
計画書設定量より増量
医師

減量・増量理由
抗がん剤以外の薬剤の変更・追加投与
開始時間

投与 ベルケイド（溶解方法は下記参照）
指示

図：投与部位と投与順番例

皮下注

調剤実施）

DBd療法【9コース目以降】
氏名：

観察記録①ID（施行日）
クール

年齢：回目

所要時間：
（才）

施行前内服薬（）

抗癌剤用量
計画書設定量指示医師：
ダラザレックス （mg ）入外（）抗がん剤以外の薬剤の変更・追加

計画書設定量より減量

一般名（ダラツムマブ）
計画書設定量より増量

医師

減量・増量理由□投与決定 □未決定 □延期・中止
本体

投与
開始時間

側管カロナール錠（500mg） 1錠

内服（ダラザレックス開始30分前）

生食20mL＋ポララミン 1A
投
与 デカドロン錠（4mg） 5錠
指 生食100mL
示静注（ダラザレックス開始30分前）
内服（ダラザレックス開始30分前）
ルートキープ

生食500mL＋ダラザレックス【Total 500mLとなるように調製】(mL/hr) ダラザレックス投与速度（初回・2回目投与時）
200

②150

③60120180②100

ダラザレックス投与中はモニター監視も行うこと

0

①150

1000(mL/hr)ダラザレックス投与速度（3回目以降）
200

①50

※下記参照
※フィルター付き
点滴ラインを使用(分後)

3回目以降は患者状態に応じてモニター監視を実施すること

500060120(分後)調剤実施