Etter krav fra
Statens legemiddelverk

qCAMZYOS®(mavakamten)

Pasientveiledning

qDette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage nysikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenktbivirkning, se www.legemiddelverket.no/pasientmelding

Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 2023

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL PASIENTER IFERTIL ALDER

Dersom du er i fertil alder, må du se gjennom
informasjonen nedenfor før du starter behandling med
CAMZYOS og beholde denne siden som referanse.
CAMZYOS og risikoen for embryoføtal toksisitet (toksisitet for ufødt barn)
CAMZYOS skal ikke tas dersom du er gravid eller dersom du kan bli gravid og
ikke bruker sikker prevensjon, fordi CAMZYOS kan skade et ufødt barn.
Dersom du kan bli gravid, må du ha en bekreftet negativ graviditetstest
før du begynner å ta CAMZYOS. Du må bruke sikker prevensjon under hele
behandlingen og i 6 måneder etter siste dose med CAMZYOS. Snakk med legenom hvilke(n) prevensjonsmetode(r) som er best egnet for deg.
Snakk med legen dersom du vurderer å bli gravid. Dersom du mistenker
at du kan være gravid eller du er gravid mens du får CAMZYOS, må duinformere forskrivende lege umiddelbart. Forskrivende lege vil diskuterebehandlingsalternativene dine med deg.

2

Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 2023

Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 20233

Denne veiledningen inkluderer et Pasientkort.
Ha alltid med deg Pasientkortet.
Informer alt helsepersonell som du er i kontakt med,at du bruker CAMZYOS. Pasientkortet inneholder
informasjon om de viktigste risikoene ved CAMZYOSog kontaktinformasjon til din forskriver.

Les pakningsvedlegget til dette legemidlet, som gir mer
informasjon om CAMZYOS. Hvis du har ytterligere spørsmål,snakk med forskrivende lege, helsepersonell eller apoteket.

4

Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 2023

Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 2023

5	
HVA ER EKKOKARDIOGRAM OG HVORFOR ER DET
VIKTIG?

VIKTIG INFORMASJON

Regelmessige ekkokardiogrammer (også kjent som ekko) vil hjelpe legendin med å vurdere hvordan CAMZYOS påvirker hjertet ditt. Ekkokardiogram
er en ultralydundersøkelse som tar bilder av hjertet. Disse testene lar legendin se hvordan hjertet ditt reagerer på behandlingen og forsikre at duhar den optimale doseringen. Basert på ekkoresultatene kan legen øke,redusere eller opprettholde doseringen av CAMZYOS eller sette på pauseeller stoppe behandlingen. Det første ekkokardiogrammet tas før du startermed CAMZYOS og deretter under oppfølgingskontroller i uke 4, 8 og 12.
Det tas deretter ekkokardiogram hver 12. uke.

Det er tre hovedrisikoer forbundet med behandling med CAMZYOS:

Et ekkokardiogram vil bli tatt dersom legen endrer CAMZYOS-dosen din ellerhvis dosen av et annet legemiddel du tar endres.

Andre mulige bivirkninger relatert til CAMZYOS er beskrevet i
pakningsvedlegget.

Det er viktig å planlegge og delta påekkokardiogrammen som instruert
av legen din. Still inn påminnelser påtelefonen eller kalenderen for å hjelpe deg
med å huske datoen og klokkeslettet for
ekkokardiogrammet dine.

•Embryoføtal toksisitet (toksisitet for det ufødte barn) (se siden 3)•Hjertesvikt på grunn av systolisk dysfunksjon, en tilstand der hjertet ikke
pumper nok blod ut til kroppen•Økning i mengden av mavakamten i kroppen på grunn av interaksjoner
med andre medisiner og urtebaserte kosttilskudd, kan gjøre det mersannsynlig at pasienter får bivirkninger (hvorav noen kan være alvorlige)

CAMZYOS og hjertesvikt
Hjertesvikt på grunn av systolisk dysfunksjon er en alvorlig og noen ganger
dødelig tilstand.
Snakk med forskrivende lege eller oppsøk lege umiddelbart dersom
du opplever nye eller forverrede symptomer på hjertesvikt, blant annet
kortpustethet, brystsmerter, utmattelse (fatigue), hjertebank eller hevelse ibena.
Informer forskrivende lege om eventuell(e) ny(e) eller eksisterende
medisinsk(e) tilstand(er) som du opplever før og under behandlingen med
CAMZYOS.

6

Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 2023

Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 2023

7

Tabell 1: Eksempler på legemidler som kan påvirke CAMZYOSVIKTIG INFORMASJON (fortsetter)
CAMZYOS og interaksjoner
Noen legemidler, blant annet reseptfrie legemidler og noen urtebaserte
kosttilskudd, kan påvirke mengden av CAMZYOS i kroppen og gjøre det mersannsynlig at du får bivirkninger (hvorav noen kan være alvorlige). Informer
forskrivende lege eller apoteket om alle reseptpliktige legemidler, reseptfrie
legemidler og urtebaserte kosttilskudd du tar, selv om du ikke tar dem hverdag. Ikke begynn å ta, slutt å ta eller endre dosen av noen av legemidlene ellerurtebaserte kosttilskuddene uten å snakke med forskrivende lege eller apoteket.
Du finner noen eksempler på legemidler som kan påvirke hvor mye CAMZYOS
som er i kroppen, i tabell 1. Vær oppmerksom på at disse eksemplene erveiledende og anses ikke som en komplett liste over alle mulige legemidler sompasser i denne kategorien. Uregelmessig bruk av legemidler som kan påvirkenivået av CAMZYOS i kroppen, deriblant reseptpliktige og reseptfrie legemidler,urtebaserte kosttilskudd og grapefruktjuice, anbefales ikke.

8

Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 2023

Produkt
Omeprazol, esomeprazol

Tilstand behandlet
Magesår og sure oppstøt

Klaritromycin, rifampicin

Bakterielle infeksjoner

Verapamil, diltiazem

Hjertesykdommer

Flukonazol, itrakonazol,ketokonazol, posakonazol,vorikonazol

Soppinfeksjoner

Fluoksetin, fluvoksamin

Depresjon

Ritonavir, kobicistat

Humant immunsviktvirus (HIV)

Grapefruktjuice

Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 2023

9NÅR SKAL JEG OPPSØKE LEGE?

NOTATER

Si ifra til alt helsepersonell du går til, dersom noen av bivirkningene
oppstår mens du tar CAMZYOS, selv dem som ikke nevnes i denne
Pasientveiledningen. Les pakningsvedlegget til dette legemidlet, som gir mer
informasjon om mulige bivirkninger. Bivirkninger kan meldes på elektronisk
skjema til Legemiddelverket: www.legemiddelverket.no/pasientmelding
Snakk med forskrivende lege eller oppsøk lege umiddelbart dersom
du opplever nye eller forverrede symptomer på hjertesvikt, blant annet
kortpustethet, brystsmerter, utmattelse (fatigue), hjertebank eller hevelse ibena.

MER INFORMASJON
Hvis du har spørsmål eller bekymringer angående CAMZYOS, vennligst
diskuter dem med din forskrivene lege, apotek eller andre i helseteamet ditt.
Dersom du ønsker mer informasjon, vennligst kontakt Bristol Myers Squibb
Medisinsk Informasjon:Telefon: +47 23 12 06 37
Email: medinfo.norway@bms.com

10

Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 2023

Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 2023

11©2023 MyoKardia, Inc., a Bristol Myers Squibb company.
Pasientveiledning v.1.0, 3500-NO-2300002 OKTOBER 2023