PHARMASEP

医薬品無菌分離機
医薬固形物の無菌一括ろ過・洗浄
完全密閉型フィルタードライヤー

医薬品無菌分離機
VIBRO-DRY ™ テクノロジー搭載の一体型フィルタードライヤー
SWECO社製PharmASep™フィルター/ドライヤーは、医薬固形物無菌一括ろ過・洗浄および、その後の脱水・乾燥用に設計されています。
すべての工程が密閉式の容器内で完結し、中間転送や中間処理の必要は無く、外部環境に晒されることもありません。
PharmASep™は、特許取得済みの微弱振動エネルギー運動により、低差圧で流体を分離します。
この運動と窒素パージを組み合わせることにより、固形物ベッドを流動化し、優しく効率的な乾燥を実現します。機械的な攪拌装置は不要です。
固形物は、乾燥してダマのない滑らかな粉末として排出されます。
その他の特徴は以下のとおりです。
::

隙間の無い完全排水型のチャンバーデザイン::

内部Ra < 0.3ミクロン、電解研磨::

外装Ra < 0.6ミクロン、不動態化処理::

温度調節機能付きジャケットをご用意::

防爆認定のモーター::カスタム式コントロールパネルをご用意::

油圧リフト装置により、スクリーン交換や内部点検が容易::

ASME規格の完全真空および最大30 PSIG（2バール）の内圧に対応::

機械装置内部やシール部の削り取り、回転はありません::

PharmASep™スクリーンのフルラインナップ
は認証済みで、トレーサビリティを備え、お客様のプロセスニーズに対応

ラボ仕様 フィルター／ドライヤー

生産準備工場や生産規模に応じた完全拡張型

SWECO社製PharmASep™フィルター/ドライヤーは、無菌環境下で最大1kg（容積比重0.51kg/㎡)の医薬品グレードの原料処理が可能な、ラボ仕様のサイズをご用意しています。
ラボフレンドリーな設計は、今日の研究開発室が必要とする完全な柔軟性を実現しています。PH12で得た結果は、プロダクションサイズのユニットにするかの判定に利用できます。

PH06

PH12

PH12 ON CART

技術データ

PH06

PH12

PH12 ON CART

固形物容量0.75 L (0.2 gal)

3.75 L (1.0 gal)

3.75 L (1.0 gal)圧力容量

1 Bar (15 psi)+Full Vac

2 Bar (30 psi)+Full Vac

2 Bar (30 psi)+Full Vac

構造
接液部

316L SS

316L SS

316L SSスクリーン

316L SS

316L SS

316L SSエクステリア316L SS & 304 SS

316L SS & 304 SS

316L SS & 304 SS

寸法
高さ

730 mm (28.7 in)

1135 mm (44.7 in)

1220 mm (48.0 in)

長さ838 mm (33.0 in)

575 mm (22.6 in)

1225 mm (48.2 in)

深さ

488 mm (19.2 in)

540 mm (21.6 in)

597 mm (23.5 in)

重量

102 kg (225 lb)

132 kg (291 lb)

295 kg (650 lb)

消費電力

0.10 kW (0.13 hp)

0.28 kW (0.37 hp)

0.28 kW (0.37 hp)

スクリーンサイズ
トップ

50 mm (2 in)

150 mm (6 in)

150 mm (6 in)

ボトム

150 mm (6 in)

300 mm (12 in)

300 mm (12 in)プロダクション仕様 フィルター／ドライヤー

CIP/SIP能力認証
クラス100のクリーンルーム設計
プロダクション仕様のSWECO社製PharmASep™ フィルター/ドライヤーは、最大25kg（容積密度0.51kg/㎡）の固形物を一括処理することができます。また、乾燥させずに湿式分離を行う「連続バッチ」モードでの使用も可能です。密閉型圧力容器は、内部が高度に研磨され、隙間がないため、収量を最大化、異物混入の可能性を低減しながら、高効能医薬品のより安全な取り扱いを可能にしています。SWECOが開発した独自のVibro-Dry技術は、スクリーン表面で製品が穏やかに回転しブレンドしながら、真空乾燥を促進して乾燥を加速させ、凝固物の形成を最小限に抑えます。

PH22

PH30

PH46

技術データ

PH22PH30

PH46

固形物容量

12.5 L (3.3 gal)

23.0 L (6.1 gal)

55.0 L (14.5 gal)

圧力容量2 Bar (30 psi)+Full Vac

2 Bar (30 psi)+Full Vac

2 Bar (30 psi)+Full Vac

構造
接液部

316L SS

316L SS

316L SSスクリーン

316L SS

316L SS

316L SSエクステリア316L SS & 304 SS

316L SS & 304 SS

316L SS & 304 SS

寸法
高さ1335 mm (52.5 in)1500 mm (59.1 in)

1615 mm (63.6 in)

長さ

900 mm (35.4 in)

1080 mm (42.5 in)

1460 mm (57.5 in)

深さ

815 mm (32.1 in)

1080 mm (42.5 in)

1350 mm (53.1 in)

重量630 kg (1,389 lb)

725 kg (1,598 lb)

1187 kg (2,617 lb)

消費電力1.87 kW (2.5 hp)

1.87 kW (2.5 hp)

1.87 kW (2.5 hp)

スクリーンサイズ
トップ

300 mm (12 in)

450 mm (18 in)

800 mm (30 in)

ボトム

600 mm (22 in)

800 mm (30 in)

1200 mm (46 in)

1.

INPUT
PRODUCTDISCHARGE
PLUG(MANUAL)

湿式分離 / ろ過スクリーンを設置し、チャンバーを閉じると、SIPの実行が可能になります。チャンバーが冷却されると、プロダクトは上部スクリーン(1)に導入されます。これはプロダクトから時折、大きな粒子や凝集した固形物を除去するためのものです。微粉は液体と一緒に上部スクリーンを通過し、下部のスクリーンに落下します。

WATER/FINESDISCHARGE

脱水
滞留時間をスクリーン上で保持することにより、再現性を高め、生産性を向上

TO VACUUM

下部（プロダクト側）のスクリーンメッシュは、ご希望のサイズ以上の粒子を保持するサイズになっています。液相は微粉と一緒にメッシュを通過し、湿った固形分が残ります。
特許取得のSWECO Vibro-Energy®モーションは、さらなる脱水を促進し、粒子の動きを維持します。脱水工程が終了すると、真空乾燥が始まります(2)。
プロダクトスクリーンの下に温度管理した乾燥窒素を導入し、容器内を適度な真空度にします。乾燥が進むと、固形物はスクリーン上に均一に広がります。SWECO
Vibro-Energy®モーションは、窒素が温度を維持し水分を排出しながら、固形分を連続的にブレンドし、均一な乾燥を促進します。

2.
BLEED

排出

分離・乾燥が完了すると、プロダクトを排出します(3)。プロダクトプラグは格納されPharmASep™の動きでプロダクトはプロダクトスクリーンの上部を横切り排出シュートへ移動します。

真空乾燥
手を加えることなくプロダクトをプロダクト排出後は、必要に応じて、チャンバーを濡らし、すすぎ、スクリーンを取り外して点検やクリーニングを行うことができます。CIP（クリーン・イン・プレイス）スプレーボー
ルを挿入し、CIPを完了させます。CIP後、スプレーボールを取り外し、清潔なスクリーンを設置し、チャンバーを密閉すると、次のサイクルを開始するためにSIP（スチーム・イン・プレイス）が実施されます(4)。

真空乾燥

3.
PRODUCTプロダクト
排出スムーズにプロダクトを排出

4.

最低限の接触処理
完全閉鎖環境

CLEAN/STEAM
INPUT

SIP
TO STEAM TRAP/
DRAIN

隙間のないデザインにより、CIP/SIPの完全機能を実現

Manufacturers worldwide
rely on SWECO.
We span five continents with 10
manufacturing and support facilities
and over 100 sales and service
representative offices.
So, wherever you are, be assured thatSWECO – the global leader inscreening technology – is there when
you need us.

Kentucky, USA – Georgia, USA – Nivelles, Belgium – Edinburgh, Scotland – Berra, Italy – Mumbai, India – Singapore – Shanghai, China – Victoria, Australia – Queretaro, Mexico

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Bulletin 497

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