Partnerskap inom kliniska prövningar

SE NOSESENONO
SE NO

Vi bygger nätverk med utvalda forskningscenter med målet att skapa
ett nära partnerskap runt kliniska prövningar för att stödja forskningoch utveckling av läkemedel. Detta partnerskap bygger på ömsesidig
respekt för respektive partners kompletterande kompetens.
För forskningscentren ger partnerskapet en möjlighet att:
• involveras tidigt i uppstart och planering av prövningen• ge input på vilka prövningar som är av intresse i Norden• ge input på studiedesign och upplägg om möjligt

Mer information om kliniska prövningar
BRISTOL-MYERS SQUIBB FORSKNING

Bristol-Myers Squibb:www.bms.se
www.bms.com/clinical_trials
www.bmsstudyconnect.com

KLINISK PRÖVNING

FI DK
FI FIDKDKFI DKFör Bristol-Myers Squibb innebär partnerskapet en ökat förståelse för patientpopulationen, standardbehandling och behov av medicinsk behandling. Det ger också en bättre
inblick i resurser och prövningssituation, vilket bidrar till bättre utvärdering och förståelseför vilka prövningar vi bör prioritera i Norden.

Andra webbsidor om kliniska prövningar:
www.fass.se
www.clinicaltrials.gov
www.clinicaltrialsregister.eu

Förväntningar
Alla forskningscenter som vi samarbetar med utvärderas utifrån prestation, till exempel
tid för uppstart, patientrekrytering och kvalitet. Detta jämförs sedan med prestationen
på andra forskningscentra och länder. Resultatet påverkar sedan val av forskningcentra
för kommande prövningar.

Feedback
Under och efter varje prövning ber vi våra partners om feedback på vårt samarbete. Detär avgörande för att hela tiden kunna utvecklas och bli bättre kliniska prövningspartners.

www.bms.sePRÖVNINGSUPPSTARTTIDIG PRÖVNINGSPLANERINGVårt fokus på kliniska prövningar
2012 hade vi cirka 130 prövningar globalt med fler än 36 000 patienter. I Norden hadevi fler än 40 prövningar, varav 30 i Sverige. Dessa prövningar inkluderade fler än 800
patienter i Norden, varav 400 i Sverige.
Vi är 30 personer som arbetar på Bristol-Myers Squibbs nordiska avdelning för kliniska prövningar. Vår organisation består projektledare, monitorer, projektadministratörer och datakoordinatorer.

Bristol-Myers Squibb är ett globalt biopharmaföretag som verkar
för att upptäcka, utveckla och leverera innovativa läkemedel som
hjälper patienter att övervinna allvarliga sjukdomar.
Vi fokuserar på terapiområden med stora medicinska behov;diabetes, hjärta/kärl, immunologi, neurologi, onkologi och
virologi. De senaste 10 åren har vi forskat fram 15 nya läkemedel,ett rekord som överträffas av få andra läkemedelsföretag. Fler än
100 forskningsprogram och substanser, i alla stadier, tas fram i vårpipeline.
Cirka 27 000 personer arbetar i koncernen och vi finns i mer än100 länder över hela världen.  Huvudkontoret ligger i New York.  
I Norden har vi cirka 200 anställda varav cirka 100 i Sverige.

DISKUSSIONMED SITES

UTVÄRDERINGSPROCESSFÖR PRÖVNINGARDISKUSSIONMED SITES

Vår vision är att vara den självklara partnern för högkvalitativa forskningscenter medmålsättningen:•••••

Rätt prövning där Bristol-Myers Squibb kan göra en skillnad
Patientrekrytering enligt överenskommelseSmart uppstart av prövningar
Hög datakvalitet
Nöjda samarbetspartners

UTVÄRDERINGUtvärderingVår medicinska avdelning samarbetar nära oss i arbetet med prövningar och består av en
medicinsk chef i varje nordiskt land samt vetenskapliga rådgivare som är experter inom sitt
terapiområde. Vi samarbetar även med andra forskande läkemedelsföretag för att i ännuhögre grad stödja forskning och utveckling av läkemedel.

En ny och mer detaljerad utvärdering, så kallad feasibility, görs cirka fyra månader före
uppstart. Prövningsdesign och upplägg utvärderas såväl på landsnivå som på lokal nivå.
Det är viktigt att vi får en realistisk bild av varje forskningscentras möjligheter att delta
samt antal patienter som kan rekyteras till prövningen. Detta antal ligger sedan tillgrund för vårt rekryteringsmål per forskningscentra och land.

Tidig planering

Start av ny prövning

Varje kvartal gör vi tillsammans med den medicinska avdelningen i Norden en prioritering
av de kliniska prövningar som kommer att startas globalt under det kommande året.
Dessa prioriteringar diskuteras med våra aktiva, och eventuella nya, prövare i Norden
för input på vetenskapligt och kliniskt intresse, medicinska behov, patienttillgänglighet,
standardbehandling, konkurrerande prövningar och resurser på forskningscentra.

Det globala teamet tar beslut om deltagande länder cirka tre månader före uppstart.
Då är det viktigt att starta snabbt och att uppstartsprocessen sker smidigt i allt frånsignering av dokument till träningar. Beroende på prövningsdesign kan det också bli
aktuellt att pre-identifiera potentiella patienter så att patientrekryteringen kan starta så
tidigt som möjligt.