医療情報学連合大会

IHEチュートリアル
接続検証委員会

2023.11.22 WED

コネクタソンとコネクタソンシールの魅力
一般社団法人 日本IHE協会
副理事長 接続検証委員会委員長

塩川 康成
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
日本HL7協会 適合性認定委員長
日本医療情報学会 理事 倫理委員会副委員長
上級医療情報技師 S2007007
上級医療情報技師育成指導者

医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

本資料における以下の用語、マークはHL7 Internationalの商標です。
HL7 → HL7®, CDA → CDA®, FHIR → FHIR®

1IHE サイクル：普及推進の為の自己回帰型活動
医療機関はIHEを要求仕様に含める学会などでIHEによる問題解決があることを広報

コネクタソンでの接続テスト

ベンダの技術

様々な部門システムを同じような問題を抱える抱え、複雑で問題の多い医療機関への適用が医療機関側可能となる。

業務シナリオ（統合プロファイル）サイクル

既存の規格を用いて問題解決

IHE International
プロフィル、テクニカルフレー
ムワークをまとめ、公開する。

IHE-Japan 等 地域のIHE組織
プロファイルを国別拡張し、企IHE テクニカルフレーム 業に実装を促し、コネクタソンワーク(技術定義書）による を開催する。
問題解決

ベンダによる製品への実装
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

2

コネクタソンの軌跡••••

はじまりは 1998 RSNA

1998年、13の「幸運な」企業が参加して始まった。
HIMSS と RSNA により開催された。
場所は RSNA（シカゴ）の地下駐車場。
真冬の開催で、RSNA中のヒーターを集めたとのこと。

https://www.ihe.net/news/ihe-20-year-volunteer-perspective-niki-wirsz/
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

3

IHE コネクタソン：ベンダに接続検証の場を提供

IHE EU Connectathon 2023 Rennes France Sep.25-29 2023
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

4

IHE プロジェクタソン：プロジェクト向け検証

IHE EU Connectathon 2023 Rennes France Sep.25-29 2023
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

5

IHE 適合性認証：ISO17025による公式検証

https://www.ihe.net/testing/conformity-assessment/
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

6

IHE SHARAZONE：コンテンツ検証エコシステム

https://www.ihe-europe.net/IHE_SHARAZONE
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

7

コネクタソン結果表（プロファイル実装した会社リスト）

https://www.ihe-j.org/

医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

2022 年度診療報酬改定
https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/000920427.pdf (P17)

新たなキーワード

HL7 FHIR

https://www.chiba.med.or.jp/personnel/medical/download/revision04_2_02.pdf
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

9

FHIR とはFast (to design and implement)
HealthcareInteroperabilityResources®

®

手早く設計し導入できる、保健医療分野の相互運用リソース
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

10

FHIRプロファイル PDQm 始めました！2021～

ITI技術委員長 関 より、PDQm検証に関する手順や審査上必要な提出物、また、FHIRサーバに関する情報共有が行われた。（2021）

PDQｍの手順そのものは単純であり、テストも慣れてきたため、参加ベンダ6社も特に支障なく検証ができた。（2023）

場所：東京都産業貿易センター台東館7階（東京 浅草）
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

11

PDQｍ の検証環境 （2023）• 今回は参加ベンダーが全社会場にいたため、会場にてFHIRサーバを５台立ち上げた。
① OpenFRUCtoSサーバ（IHE-J） ②③④⑤ 検証参加ベンダのFHIRサーバ（4台）• PDC（6社）は 5台のサーバにそれぞれアクセスして、接続検証を行った。
• トランザクションモニターは介さず、直接サーバにアクセスし、ログやJSONファイル、画面キャプチャ等の結果情報を Gazelleにアップして審査員が審査。
コネクタソン会場① OFRUCS サーバ（IHE-J）② A社 FHIR サーバ③ B社 FHIR サーバ④ C社 FHIR サーバ⑤ C社 FHIR サーバ

接続試験

結果情報アップ→ 審査
クライアント（PDC）
トランザクションモニタは使わず

Gazelleトランザクションモニター

PDS
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

12日韓コネクタソンを今年試行しました！

IHE Japan コネクタソン 2023医療情報学連合大会
東京都産業貿易センター
浅草 10/16～27 2023
IHEチュートリアル

13

コネクタソンの意義
IHE実装ベンダに接続試験の場を提供する。
← 開催各地の独自の審査基準と運営ルール
開催国、地域のNational Extensionを重視← 審査員はボランティアで募集した一般人（日本では技術委員）← 合格企業は公開されるが開催地別 （NA、EU、JP…）← 他地域の合格は審査上考慮されない← IHE International は開催承認はするが、運営には干渉せず⇒ IHEが認定を与える場ではない＝ ベンダはコネクタソン合格を前提として、自己責任にてIHE統合宣言書を公開し、自社製品がIHEに適合していることを示す。
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

14

コネクタソン合格の意味➢ 対象ベンダは、コネクタソンの場で複数の他の製品、半製品とIHEの手順で連携し、基本的な情報共有ができたことを意味する。
➢ したがって、対象ベンダはIHEの意義や、合格対象プロファイルの実装要件を理解し、製品実装する能力があることをIHEは公表する。
➢ ただし、コネクタソンでは全てのIHEの要件について、実装確認をするものではない。
➢ 即ち、このベンダの対象製品が確実に実装していることを、IHEが保証するものではない。
→ したがって、IHE要件での実装をコネクタソン合格ベンダーに発注したが、多額のオプション費用を請求された、という苦情が多く、ユーザーにとってコネクタソンの意義が劣化していた。

➢ 合格対象スコープはコネクタソン開催地域のみで、地域の個別要件の実装が含まれることがある。
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

15

コネクタソンシール制度とは• 「コネクタソン合格した」というシール（マーク）を商材に添付できます。
• IHE統合宣言書の補助的な機能であり、統合宣言書の公開が前提です。
• シールデザインは IHE International により法的に保護されています。
• コネクタソン開催の国、地域毎に発行します。
• コネクタソン合格年が入りますが、添付期間に制限はありません。
• シールの利用については協会にお申し込みの上、代金納付が必要です。
• 適合性認定シールとは異なり、IHEは製品品質を保証いたしません。
• 日本ではシール下部に以下の文書を掲載します。
SWF.b OP
「この製品は上記IHE準拠です。適合性及び導入費用の適正さに関しては日本IHE協会まで」• QRコードにて統合宣言書へのリンクをつけます。
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル※ シールデザインは検討中のもので今後変更される可能性があります。
16

コネクタソンシールを使うと…
製品紹介ホームページや、パンフレット等の商材や、PC、モニタや、ガントリー、イメージプロセッサなどの実機に添付してアピールできます。

医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

17

医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

18

コネクタソンシールの使用方法• コネクタソンシールはイメージファイルのご提供になります。
• 製品に添付するシールには、以下の項目を追加して下さい。
– （１）合格した統合プロファイルとアクター名（A領域）– （２）製品の統合宣言書のURLを示すQRコード（B領域）• 統合プロファイル名には、略号を使用して下さい。アクター名には、略号があれば略号を、ないときは英語で記載して下さい。
【例】 SWF.b OF, OP, IM/IA
XCA Initiating Gateway
CT Time Server• プロファイル、アクター名は文字サイズを調整し、複数併記しても構いません。
• QRコードの大きさは、サンプルを参考にして、同じようなレイアウトにして下さい。
• 製品に貼付するシールのサイズは、最適なサイズに拡大縮小して下さい。
（縦横比の変更や、AB領域以外のデザイン変更は不可）。
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

19

文字のフォントと色• プロファイル、アクター名（A領域）：
Arial Rounded MT Bold、色は黒【例】 SWF.b OP• QRコード（B領域） 例： https://www.ihe-j.org/• A,B領域の広さは変更できませんので、フォントサイズを適切に調節して、記載して下さい。
• 日本IHE協会が提供するデザインファイルは、（１）Powerpointファイルと、（２）PNGファイルです。
• シール等、物理的に製品に添付する場合の印刷加工等につきましては、各ベンダーにてお願いいたします。
医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

20

お申し込み方法• 日本IHE協会のホームページに掲載する、「IHE Connectathon シール使用許諾書」をご一読ください。
• 同意される場合は、同様に掲載されている、「IHE Connectathon シール申込書」フォームに必要事項を記入の上、日本IHE協会 事務局（ office@ihe-j.org ）まで、メールに添付してご連絡ください。
• 協会事務局より内容確認の上、シールデザインファイルを電子メールでご担当者に送付します。
• その後、請求書を申し込みベンダー様宛に送付いたしますので、ベンダー様にてシール代金をお振込ください。
※ 申し込みフォームは検討中のもので今後変更される可能性があります。

医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

21

ご清聴ありがとうございました。

医療情報学連合大会 IHEチュートリアル

23