２０２４年７月（第１４版）＊＊
２０２４年６月（第１３版）＊

医療機器承認番号：２０１００ＢＺＺ０１０９３０００
機械器具５１医療用嘴管及び体液誘導管
管理医療機器 腸管用チューブ ３５４１５０２０

イレウスチューブ
再使用禁止
・イレウスチューブ（シングルバルーンタイプ）(２０Ｆｒ) ＊【禁忌・禁止】
再使用禁止。

ポート付コネクター
エアーベント口(腔)エアーベントコネクター〈適用対象（患者）〉
食道狭窄症例、幽門狭窄症例、絞扼性イレウス、腸間膜血栓症の血流障害によるイレウス、麻痺性イレウス、腸軸捻転、嵌頓ヘルニア、腸重積には使用しないこと。
［イレウスチューブの適用ではない、又は血行障害を伴い、緊急オペを必要とするため。
］

ポート

バルーン用バルブ
ガスケット、固定具
ねじ込みキャップ

一方弁
竹の子コネクター

BALL
VENT

チューブ（造影性あり）

ファネル

分岐部

吸引口(腔)

ルアーキャップ

CLINY

止め栓
ストラップ

〈併用医療機器〉＊
本品は MR Unsafe であり、MR 検査は禁忌とする。
（【使用上の注意】〈相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）〉の項を参照のこと。
）

OFF

バルーン位置確認マーク（造影性あり）

先導子

先端側孔

バルーン

ガイドワイヤー固定具

吸引側孔

・イレウスチューブ（ダブルバルーンタイプ）＊【形状・構造及び原理等】

ポート付コネクター

エアーベント口(腔)エアーベントコネクター

・本品はエチレンオキサイドガス滅菌済である。

ポート

前方バルーン用バルブ・本品（ストラップ）はポリ塩化ビニル（可塑剤：フタル酸ジ（２－エ一方弁後方バルーン用バルブチルヘキシル））を使用している。

LL.
F.BA.
VENT

・本品（先導子）は金属を使用している。
分岐部

ファネル

吸引口(腔)

ねじ込みキャップ
ルアーキャップ

CLINY

チューブ（造影性あり）〈形状〉

ガスケット、固定具

竹の子コネクター
LL.
B.BA

止め栓

・イレウスチューブ（シングルバルーンタイプ）(１２・１４Ｆｒ) ＊ストラップ

OFF

先導子

ガイドワイヤー固定具

ポート付コネクター
エアーベント口(腔)エアーベントコネクター

ポート

バルーン用バルブ
一方弁
竹の子コネクター

BALL

前方バルーン（造影性あり）

先端側孔

吸引側孔

後方バルーン

バルーン位置確認マーク（造影性あり）

ガスケット、固定具
ねじ込みキャップ

・イレウスチューブ（胃吸引孔付ダブルバルーンタイプ）＊

VENT

ポート付コネクター
吸引口(腔)

後方バルーン用バルブ

ルアーキャップ

ストラップ
FF

バルーン位置確認マーク（造影性あり）

ガイドワイヤー固定具

LL.
F.BA

ファネル

LL.
B.BA

ILEUS TUBE

バルーン

造影リング
（造影性あり）

吸引側孔

吸引口(腔)
ルアーキャップ
エアーベントコネクター

分岐部
胃吸引

一方弁

胃吸引ファネル・イレウスチューブ（シングルバルーンタイプ）(１６・１８Ｆｒ)＊

竹の子コネクター

18Fr L-3000mm

VENT

先端側孔

ガスケット、固定具
ねじ込みキャップ

CLINY

胃吸引側孔

O

先導子

ポート

止め栓

前方バルーン用バルブチューブ（造影性あり）

止め栓

ストラップ

胃吸引口(腔)先導子

エアーベント口(腔)

O

ファネル

分岐部

CLINY

チューブ
（造影性あり）

FF

ガイドワイヤー固定具

ポート付コネクター
エアーベント口(腔)エアーベントコネクター

先端側孔
ポート

前方バルーン（造影性あり）

吸引側孔

後方バルーン バルーン位置確認マーク（造影性あり）

バルーン用バルブ※付属品の説明

一方弁
ガスケット、固定具

・一方弁

竹の子コネクター

BALL
VENT

分岐部

エアーベント口からの腸内容物等の漏れを防止する。エアーベント口
ファネル

吸引口(腔)に装着されており、脱着が可能。

ねじ込みキャップCLINY

チューブ（造影性あり）

ルアーキャップ・止め栓

止め栓

吸引口の栓として使用し、ファネルからの腸内容物等の流出を防止す

ストラップ
OF
F

先導子

る。止め栓はストラップでファネルと接続されている。

ガイドワイヤー固定具

・ポート付コネクター、竹の子コネクター
先端側孔

バルーン（造影性あり）

ガイドワイヤーの滑性維持のために、ガイドワイヤーを挿入した状態

吸引側孔のまま、チューブ内腔にオリブ油（親水性ガイドワイヤーの場合は滅菌蒸留水）を注入するために使用する。オリブ油（親水性ガイドワイ
ヤーの場合は滅菌蒸留水）注入時は、ねじ込みキャップをねじ込む。
・ガイドワイヤー固定具
ガイドワイヤーをチューブに固定する際、ガイドワイヤーを固定具内腔に通し、レバーに挟み込むことでガイドワイヤーの固定性向上が図られる。
1／7

ＤＣ６７０２１

下記の一覧表に記した規格は弊社規格品の仕様である。特注品の製品規※３ 各留置方法に対応するガイドワイヤー。
【使用方法等】〈組み合わ格については、個包装に記載された規格を参照すること。
・イレウスチューブ（シングルバルーンタイプ）
ﾁｭｰﾌﾞ 先端 ﾊﾞﾙｰﾝ
留置サイズ呼称※１色ﾀｲﾌﾟ 造影性方法※２
12 SB 1800S
ａ
無14 SB 2400S
ａ
16 SBR 2400Sａ
造影ｸﾞﾘｰﾝ 先端 ﾊﾞﾙｰﾝ
18 SBR 2400Sａ
閉塞
無20 SB 2400S
ａ型
16 SBR 3000Sａ
18 SBR 3000Sａ16 SBR 3000Tａ
透明
18 SBR 3000Tａ
16 SBR 2400SO
ｸﾞﾘｰﾝ
先端
開孔型ｂｃ

造影ﾊﾞﾙｰﾝ
18 SBR 2400SO
16 SBR 3000TO

透明
18 SBR 3000TO

ｂｃｂｃｂｃ

せて使用する医療機器〉の項を参照のこと。
・デプスマーク
サイズ
対応
ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ※３Ａ
Ｂ
ＣＦＩ
ＣＦＩ
ＣＦＩ
ＤＧＪ
ＤＧＪ
ＤＧＪ
ＤＧＪ
ＣＤＥＦＧ
ＨＩＪＫ
ＥＨＫ
ＣＤＥＦＧ
ＨＩＪＫ
ＥＨＫ
ＤＥＧＨＪＫ
ＥＨＫ
ＤＥＧＨＪＫ
ＥＨＫ

マーク位置
先端から 50～260cm まで 10cm 間隔※胃吸引孔付ダブルバルーンタイプは、50～200に 10 ㎝間隔
先端から 50､60､･･･､140､150cm､200cm
先端から 50～150 まで 10cm 間隔

Ｌ－３０００
Ｌ－２４００
Ｌ－１８００・バルーン容量
バルーン容量
推奨容量１０～１５mL
最大容量３０mL（１２Fr は１５mL）（滅菌蒸留水）
推奨容量３０～４０mL
最大容量６０mL（エアー）シングルバルーン
前方バルーン
後方バルーン〈原材料〉
・イレウスチューブ：シリコーンゴム、ステンレススチール、ポリカーボネート、ポリプロピレン
・竹の子コネクター：アクリル樹脂
・ポート付コネクター：ポリ塩化ビニル、シリコーンゴム、ポリアセタール、ナイロンＡＢＳアロイ
・ガイドワイヤー固定具：ポリカーボネート、ポリアセタール、・イレウスチューブ（ダブルバルーンタイプ）
ﾁｭｰﾌﾞ 先端 ﾊﾞﾙｰﾝ
留置
サイズ呼称※１色ﾀｲﾌﾟ 造影性方法※２
16 DBR 3000Sａ
先端ｸﾞﾘｰﾝ閉塞
18 DBR 3000S
ａ型
透明
16 DBR 3000T
ａｂ
前方
16 DBR 3000SO
造影ｃ
ｸﾞﾘｰﾝ 先端ﾊﾞﾙｰﾝｂ
開孔
18 DBR 3000SO
ｃ型
ｂ
透明
16 DBR 3000TOｃ

ポリプロピレン対応
ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ※３
ＤＧＪ
ＤＧＪ
ＤＧＪ
ＤＥＧＨＪＫ
ＥＨＫ
ＤＥＧＨＪＫ
ＥＨＫ
ＤＥＧＨＪＫＥＨＫ〈原理〉
本品を経鼻的に胃・腸内へ挿入し、バルーンを膨らませて留置する。腸内容物（液・ガス）の減圧、吸引及び造影剤の注入を行う。
【使用目的又は効果】
経鼻的に挿入するイレウスに対するロングチューブとして使用する。
【使用方法等】
以下の使用方法は一般的な使用方法である。

・イレウスチューブ（胃吸引孔付ダブルバルーンタイプ）
ﾁｭｰﾌﾞ 先端 ﾊﾞﾙｰﾝ
留置対応
サイズ呼称※１色ﾀｲﾌﾟ 造影性方法※２ ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ※３先端
前方ｸﾞﾘｰﾝ 閉塞
造影18 DBR 3000SGａＤＧＪ型
ﾊﾞﾙｰﾝ〈準備するもの〉
・潤滑剤又は、表面麻酔剤
鼻腔咽頭表面麻酔に用いる。チューブの挿入を滑らかにし、鼻腔～咽頭部を表面麻酔することにより挿入時の患者への苦痛を軽減できる。
・ガイドワイヤー先端開孔型の場合はガイドワイヤーとして用い、先端閉塞型の場合は、スタイレットとして用いる。

※１ サイズ呼称は「外径・バルーン・全長・仕様」を示す。

・オリブ油

外径・・・・ 12：4.0mm(12Fr) 14：4.7mm(14Fr)
16：5.3mm(16Fr) 18：6.0mm(18Fr)

ガイドワイヤーの操作を円滑に行うために用いる。
（親水性ガイドワ

20：6.7mm(20Fr)

イヤーには使用しないこと。
）
・シリンジ（２５～５０mL）

バルーン・・・ SB：シングルバルーン

バルーン拡張、ポート付コネクター注水、造影剤注入に用いる。

SBR：シングル造影バルーン

・滅菌蒸留水

DBR：ダブルバルーン

バルーン拡張及び、親水性ガイドワイヤーの操作を円滑に行うために（前方バルーンは造影バルーン）用いる。

全長・・・・・ mm仕様・・・・・ Ｓ：グリーン
Ｏ：先端開孔型

・浣腸器

Ｔ：透明造影剤の注入に用いる。

記号無：先端閉塞型・造影剤

Ｇ：胃吸引孔付挿入直後の小腸造影用に用いる。近位の閉塞の場合は、この造影で閉※２ 留置方法については【使用方法等】の項を参照のこと。

塞部位の確認ができる。水溶性消化管造影剤が適当である。
〈留置方法ａ（先端閉塞型を使用する場合）〉①チューブ挿入前に、胃内容物（エアー、胃液等）を十分吸引しておく。
胃内をマーゲンチューブ等で十分吸引しておくことにより、嘔吐運動で十二指腸内のバルーンが胃内に戻ることを防止できる。
2／7

ＤＣ６７０２１②吸引口から先端側孔まで、チューブ内腔をオリブ油（親水性ガイドワ⑦Ｘ線透視下で半立位、左前斜位にて、チューブ先端を胃前庭部に向けイヤーを使用の場合は滅菌蒸留水）で十分満たし、ポート付コネクタ

る。 (図４)ーを吸引口に装着する。

⑧右側臥位にて、チューブ先端を幽門に向け、その状態でガイドワイヤ

ポート付コネクターの装着方法には以下の方法がある。

ーをスタイレット代わりにチューブを押し進めることにより、チュー・吸引口に竹の子コネクターを装着し、続いてポート付コネクターをブ先端が幽門を通過することを確認する。(図５)

装着する。(図１)⑨チューブ先端が幽門を通過したら、ガイドワイヤーをチューブから５・吸引口にガイドワイヤー固定具を装着し、続いてポート付コネクタ

cm 程引き抜き、チューブを５cm程挿管（入）する操作を繰り返しチューを装着する。(図２)

ーブを可能な限り押し進める。
⑩留置位置決定後、バルーン内に滅菌蒸留水を１０～１５mL（１２Fr は１５mL 以下、１４、１６、１８、２０Fr は３０mL 以下）注入する。
(図６)

竹の子コネクター⑪ガイドワイヤーを抜去する。
⑫ガイドワイヤーを抜去した後、チューブを胃内に送り込み、弛みをつけておく。確実にチューブの側孔部が腸管内に入ったことを確認する。
⑬バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれていくので、その間

（図１）＊

ファネル

ポート付コネクターに吸引・減圧を行う。
⑭目的位置まで達したら、吸引口から造影剤を注入する。

ポート付コネクター

ルアーキャップ

ファネル

（図４）

OFF

レバー

（図５）

（図６）

ガイドワイヤー固定具（図２）＊〈留置方法ｂ（先端開孔型を使用し、内視鏡を用いない場合）〉①チューブ挿入前に、胃内容物（エアー、胃液等）を十分吸引しておく。

③チューブ先端部分に潤滑剤又は、表面麻酔剤を適量塗布する。

胃内をマーゲンチューブ等で十分吸引しておくことにより、嘔吐運動④チューブを経鼻的に胃内にゆっくりと挿入後、ガイドワイヤーをポーで十二指腸内のバルーンが胃内に戻ることを防止できる。

ト付コネクターのねじ込みキャップから吸引ルーメン先端まで挿入す②吸引口から先端側孔まで、チューブ内腔をオリブ油（親水性ガイドワる。
（使用するガイドワイヤーについては、〈組み合わせて使用する医イヤーを使用の場合は滅菌蒸留水）で十分満たし、ポート付コネクタ療機器〉の項を参照のこと。
）

ーを吸引口に装着する。

⑤手技中必要に応じてポート付コネクターのねじ込みキャップをしめ込

ポート付コネクターの装着方法には以下の方法がある。

み、ポートよりオリブ油（親水性ガイドワイヤーを使用の場合は滅菌・吸引口に竹の子コネクターを装着し、続いてポート付コネクターを蒸留水）を２０mL 以上注入する。

装着する。(図１)⑥チューブ挿入は必要に応じ、ガイドワイヤーを固定させながら行う。

・吸引口にガイドワイヤー固定具を装着し、続いてポート付コネクタ

ガイドワイヤーを固定する際は、ガイドワイヤー固定具のレバーを回ーを装着する。(図２)

し、ガイドワイヤーを固定具のレバーに挟み込んで固定する。(図３)③チューブ先端部分に潤滑剤又は、表面麻酔剤を適量塗布する。
④チューブを経鼻的に胃内にゆっくりと挿入後、ガイドワイヤーをポート付コネクターのねじ込みキャップから吸引ルーメン先端まで挿入すガイドワイヤーる。
（使用するガイドワイヤーについては、〈組み合わせて使用する医療機器〉の項を参照のこと。
）⑤手技中必要に応じてポート付コネクターのねじ込みキャップをしめ込

O

レバー

F
F

み、ポートよりオリブ油（親水性ガイドワイヤーを使用の場合は滅菌ガイドワイヤーを固定しない状態蒸留水）を２０mL 以上注入する。
⑥チューブ挿入は必要に応じ、ガイドワイヤーを固定させながら行う。
ガイドワイヤーを固定する際は、ガイドワイヤー固定具のレバーを回し、ガイドワイヤーを固定具のレバーに挟み込んで固定する。(図３)⑦Ｘ線透視下で半立位、左前斜位にて、チューブ先端を胃前庭部に向けFる。(図７)OF⑧右側臥位にて、チューブ先端を幽門に向け、その状態でガイドワイヤーを先導子より先行させることにより、ガイドワイヤーが幽門を通過することを確認する。(図８)この時点でガイドワイヤーが幽門を通過しない場合は、経口的に内視鏡を挿入し、ガイドワイヤーを鉗子等で幽門まで導く。

FOF
レバーを左右どちらかに回す。
（レバーが止まる位置までしっかりと回す。）
レバーがガイドワイヤーを挟み込むことでガイドワイヤーが固定される。

⑨チューブ先端が幽門を通過したら、ガイドワイヤーをチューブから５cm 程引き抜き、チューブを５cm程挿管（入）する操作を繰り返しチューブを可能な限り押し進める。

（図３）

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ＤＣ６７０２１

⑩留置位置決定後、バルーン内に滅菌蒸留水を１０～１５mL（３０mL 以〈チューブ留置中の管理方法〉下）注入する。(図９)①バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれていく間、吸引器あ⑪ガイドワイヤーを抜去する。

るいは用手的に、間欠吸引あるいは低圧持続吸引を行い、チューブ内⑫ガイドワイヤーを抜去した後、チューブを胃内に送り込み、弛みをつ腔が開通しているかを適宜確認する。

けておく。確実にチューブの側孔部が腸管内に入ったことを確認する。
⑬バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれていくので、その間②Ｘ線等でチューブの位置を適宜確認する。
③閉塞部位までチューブが到達したら、造影検査を行い、閉塞部を検索に吸引・減圧を行う。

する。

⑭目的位置まで達したら、吸引口から造影剤を注入する。
〈チューブの抜去方法〉①バルーン内の滅菌蒸留水をシリンジで抜き取り、完全に収縮させる。
②チューブを静かに抜き取る。
〈後方バルーンの使用方法（ダブルバルーンタイプを用いる場合）〉
後方バルーンを使用することにより、選択的小腸造影方法を行うことが
（図７）

（図８）

（図９）できる。
①チューブ進行が停止した時点で本法を行う。

〈留置方法ｃ（先端開孔型を使用し、内視鏡を用いる場合）〉②前方バルーンを収縮させる前に、後方バルーンを３０～４０mL（最大①チューブ挿入前に、胃内容物（エアー、胃液等）を十分吸引しておく。
胃内をマーゲンチューブ等で十分吸引しておくことにより、嘔吐運動容量以下）のエアーで拡張させチューブを腸管内で固定する。これにより造影剤の逆流及びチューブの戻りが防止できる。
（図１０）

で十二指腸内のバルーンが胃内に戻ることを防止できる。

③前方バルーンの滅菌蒸留水を抜去し、収縮させる。(図１１)②内視鏡を経口的に十二指腸下行脚まで挿入する。

④吸引口より造影剤を注入する。エアーベント口にキャップ等をするこ③鉗子口よりガイドワイヤーを挿入し、Ｘ線透視下で確認しながら十二とにより、エアーベント口への造影剤の流入を防止する。

指腸下行脚に留置する。
（使用するガイドワイヤーについては、〈組み⑤造影剤がある程度先行したら、抗コリン剤又はグルカゴン等の投与に合わせて使用する医療機器〉の項を参照のこと。
）

より、腸蠕動運動を抑制させ狭窄部位をより正確に描出することがで④ガイドワイヤーが同時に抜けてこないように注意を払いながら、内視きる。

鏡をゆっくり抜去する。

⑥エアーベント口よりエアーを注入し、二重造影を行う。

⑤鼻腔より適切なチューブ（内腔にガイドワイヤーを挿入できるもの）を挿入し、口腔に引き出す。
⑥口へ引き出したチューブ内腔にガイドワイヤーの後端部を差し込んで結紮し、鼻腔に引き出した後、チューブを抜去する。
⑦吸引口から先端側孔まで、チューブ内腔をオリブ油（親水性ガイドワ

後方バルーン（図１０）

イヤーを使用の場合は滅菌蒸留水）で十分満たし、ポート付コネクターを吸引口に装着する。
ポート付コネクターの装着方法には以下の方法がある。
・吸引口に竹の子コネクターを装着し、続いてポート付コネクターを装着する。(図１)

前方バルーン（図１１）・吸引口にガイドワイヤー固定具を装着し、続いてポート付コネクターを装着する。(図２)〈胃吸引側孔の使用方法（胃吸引孔付を用いる場合）〉⑧チューブ先端部分に潤滑剤又は、表面麻酔剤を適量塗布する。

胃吸引側孔を使用することにより、術後のスプリンティングと同時に胃⑨ガイドワイヤーに沿わせて、チューブを経鼻的にゆっくりと挿入し、の内容物を吸引することができる。チューブを十分肛門側奥まで挿入し十二指腸下行脚に到達させる。

中長期にわたり留置する場合又はその可能性が高い症例に活用できる。

⑩手技中必要に応じてポート付コネクターのねじ込みキャップをしめ込①チューブが十分肛門側奥へ留置されるまでは胃吸引側孔は使用できな

み、ポートよりオリブ油（親水性ガイドワイヤーを使用の場合は滅菌い。開腹手技もしくは経鼻的手技によりチューブファネル部が鼻部よ蒸留水）を２０mL 以上注入する。

り１０cm(図１２)になるまで挿入する。

⑪チューブ挿入は必要に応じ、ガイドワイヤーを固定させながら行う。

②少し膨らみのあるバルーン位置確認マークが胃吸引側孔部分を挟み２ガイドワイヤーを固定する際は、ガイドワイヤー固定具のレバーを回ヶ所設置されている。(図１２)胃吸引側孔部分が胃内に留置されるよし、ガイドワイヤーを固定具のレバーに挟み込んで固定する。(図３)

うにバルーン位置確認マークを触診（開腹手技）、もしくはＸ線（開⑫バルーン内に滅菌蒸留水を１０～１５mL（３０mL 以下）注入する。

腹手技、経鼻的手技）で描出しながら、チューブ位置を調節する。

⑬ガイドワイヤーを抜去する。

③チューブの位置が決定したら少し余裕を持たせ、頬部にサージカルテ⑭ガイドワイヤーを抜去した後、チューブを胃内に送り込み、弛みをつープ等で固定する。

けておく。確実にチューブの側孔部が腸管内に入ったことを確認する。
⑮バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれていくので、その間④胃吸引側孔部が胃に正しく留置されたら、胃吸引口から胃内容物をドレナージすることができる。に吸引・減圧を行う。
m位0c
約1⑯目的位置まで達したら、吸引口から造影剤を注入する。

胃吸引口 胃吸引側孔
造影リング

（図１２）

4／7

ＤＣ６７０２１

〈造影バルーンの使用方法（造影バルーン付を用いる場合）〉〈使用方法等に関連する使用上の注意〉

造影バルーンは、造影剤入りのシリコーンゴムを用いて作製されてお①バルーンを拡張・収縮する際は、以下のことに注意すること。

り、バルーン拡張過程やチューブ進行中、又はバルーン収縮過程におい

1)バルーンを拡張又は収縮させる際は、一般的なスリップタイプのデて、Ｘ線を用いてバルーンの拡張状態を確認することができるため、よィスポーザブルシリンジを用いること。

り安全な手技に活用できる。
（造影バルーンにはバルーン位置確認マー［ロックタイプのシリンジではバルブ奥まで確実に挿入できない。

クは付いていない。
）

また、テーパーの合わないものはバルブの損傷につながる。
］
2)バルーンを拡張又は収縮させる際は、シリンジ先端をバルブの奥まで確実に挿入し、操作を行うこと。
［バルブへのシリンジ先端の挿入が不十分な場合、バルブ内の弁が作動せず、バルーン操作が行えない場合がある。
］
3)シリンジを外す際は、必ずバルブを押さえ、シリンジを回転させながら外すこと。
［まれにバルブがズレ、時には外れることがある。
］
4)シングルバルーン及び前方バルーン拡張には滅菌蒸留水を、後方バルーンにはエアーを使用し、注入する際はゆっくり慎重に行うこと。
［急激に注入するとその圧力によりまれにバルブがズレ、時には外れることがある。
］
5)シングルバルーン及び前方バルーンには最大容量以上の滅菌蒸留水
造影バルーンのＸ線写真を、後方バルーンには最大容量以上のエアーを注入しないこと。
［過度に注入するとバルーンに負荷がかかり、バーストの原因となる。また、過度な注入による過剰なバルーン内圧により、腸管が〈組み合わせて使用する医療機器〉＊＊

過度に圧迫され、損傷する恐れがある。
］

本品を使用する際は、以下の医療機器と組み合わせて使用すること。な
お、本品に対応するガイドワイヤーは、各留置方法により異なる。下表②親水性ガイドワイヤーの滑剤には滅菌蒸留水以外を使用しないこと。のＡ～Ｋについては、【形状・構造及び原理等】〈形状〉の項を参照のこ［オリブ油等を用いると親水性ガイドワイヤーの滑性が得られず、操作抵抗が高くなり挿入及び抜去が困難になる。］と。

③挿入時、ガイドワイヤーの先端を折らないように注意すること。
［折れた状態で挿入すると、抜けなくなる恐れがある。また、チュー

製品名：クリエートメディック ガイドワイヤー（固定式 ストレート）
販売名：クリエートメディック ガイドワイヤー
医療機器承認番号：２１６００ＢＺＺ００５５４０００
製造販売業者：クリエートメディック株式会社
ガイドワイヤー
外径
全長仕様
呼称
ＡG/W.043"2300T
2300mm
1.09mm(0.043") 3000mmＢ
G/W.043"3000T
固定式ｽﾄﾚｰﾄＣ
G/W.052"3000T
3000mm （先端軟化型）
ﾃﾌﾛﾝｺｰﾃｨﾝｸﾞ
Ｄ
G/W.052"3500T
3500mm
Ｅ
G/W.052"4500T
4500mm
1.32mmｿﾌﾄﾀｲﾌﾟＦG/W.052"3000TS(0.052") 3000mm
固定式ｽﾄﾚｰﾄ
Ｇ
G/W.052"3500TS
3500mm（先端軟化型）
Ｈ
G/W.052"4500TS
4500mm
ﾃﾌﾛﾝｺｰﾃｨﾝｸﾞ

ブの側孔や先導子の内部構造に負荷がかかり、製品の破損に至る恐れがある。
］④親水性ガイドワイヤーは表面を濡らした状態にして使用すること。
［表面が濡れていないと潤滑性が保てない。
］⑤親水性ガイドワイヤーの操作性の低下を感じた際には、以下の事項に留意すること。
1.Ｘ線透視にて腸管形状やチューブ形状をよく確認して、チューブの屈曲を伸ばす。
［チューブが激しい屈曲状態にあるときは、親水性ガイドワイヤーの操作性が低下することがある。
］
2.ポートより追加注水を行う。
［生乾き状態で、ディスペンサー及びチューブ内で擦ると、親水性コーティングが剥ぎ取られることがある。
］⑥親水性ガイドワイヤーを把持する場合は濡れたガーゼ等を使用するこ

製品名：イレウスチューブ（イレウスチューブ用パスワインダー）
販売名：イレウスチューブ
医療機器承認番号：２０１００ＢＺＺ０１０９３０００
製造販売業者：クリエートメディック株式会社
外径
全長
仕様
Ｉ
3000mm
親水性ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ
1.14mm
Ｊ
3500mm
先端ｽﾄﾚｰﾄ（先端軟化型）(0.045")
親水性ｺｰﾃｨﾝｸﾞ
Ｋ
4500mmと。
⑦ガイドワイヤー挿入の際は、Ｘ線透視下にて先端の位置を確認しながら挿入すること。
⑧ガイドワイヤー挿入の際は、チューブの側孔からガイドワイヤー先端が飛び出さないように注意すること。
［飛び出したまま挿入すると、胃壁・腸管壁を損傷・穿孔させる恐れがある。
］⑨ガイドワイヤーをスタイレットのように使用してチューブを押し進める際は、チューブをひねり、吸引口をチューブ湾曲内側にすることに

製品名：クリニー親水性ガイドワイヤー（パスワインダー）
販売名：クリニー親水性ガイドワイヤー
医療機器認証番号：２２２ＡＩＢＺＸ０００１５０００
製造販売業者：クリエートメディック株式会社
外径
全長仕様
Ｉ
3000mm
親水性ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ
1.14mm
Ｊ3500mm
先端ｽﾄﾚｰﾄ（先端軟化型）(0.045")
親水性ｺｰﾃｨﾝｸﾞ
Ｋ
4500mm

よって、吸引側孔からのガイドワイヤーの突出を防止すること。
（腸管の損傷を防ぐため、本品の吸引側孔はチューブ片面のみに集中して設けてある。
）［吸引側孔よりガイドワイヤーが突き出した場合、腸管を損傷させる。
］⑩ポート付コネクターのねじ込みキャップはしめ込み過ぎないこと。
［オリブ油又は滅菌蒸留水の注入ができなくなる場合がある。
］⑪ポート付コネクターには造影剤及び結晶化の可能性のある薬液等を注入しないこと。
［詰まりの原因となる。
］
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ＤＣ６７０２１⑫先端開孔型を使用してガイドワイヤーを先導子より先行させる場合は、㉗ファネルにガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等を接続する

ガイドワイヤーで十二指腸を穿孔又は損傷させないように注意するこ

際は、ガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等をファネル内腔と。に沿ってまっすぐに挿入すること。この状態で、ファネルを曲げる、⑬先端開孔型に親水性ガイドワイヤーを使用するときは、チューブ、特捻る、あるいは挟むといった負荷をかけないこと。に先導子部に激しい屈曲が生じている状態で親水性ガイドワイヤーが［ガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等の先端がファネル内

チューブ内で動きづらくなった場合、その状態で操作することによっ腔を傷付け、ファネルの亀裂、断裂に至る恐れがある。
］てチューブや先導子の内部構造が破損する恐れがある。
⑭胃内でチューブがループを形成していることを、Ｘ線透視下で確認し【使用上の注意】

たときは、ループがなくなる位置までチューブを抜去し、再度ループ〈重要な基本的注意〉＊が形成しないように挿入すること。

①ヒマシ油等の油性成分、界面活性剤又はアルコール等をガイドワイヤ［胃内でチューブがループを形成すると、先端部に力が伝達されず、ー固定具に接触させるとひび割れが生じる恐れがあるため、注意するチューブ挿入、幽門通過が著しく困難になる。
］

こと。

⑮チューブが幽門を通過した時点で、チューブからガイドワイヤーが抜②造影バルーンが全体又は部分的に変色する場合があるが、バルーンの去できるかどうか必ず確認すること。

品質には影響がない。

［十二指腸の奥までチューブを入れすぎると、ガイドワイヤーが抜去③留置中は内腔の状態を確認し、確実な減圧、吸引及び注入ができるこできない場合があるので注意すること。
］とを確認すること。もし内腔に詰まりが生じたときは、微温湯でチュ⑯ガイドワイヤー固定具を用いてガイドワイヤーをチューブに固定するーブ内腔を洗浄すること。

場合、チューブに固定した状態でガイドワイヤーを出し入れしないこ［チューブ内腔及び側孔が腸管内容物や造影剤等により詰まることがと。

ある。
］［ガイドワイヤーが破損する恐れがある｡親水性ガイドワイヤーの場④留置中は定期的にチューブ及びバルーンの状態を管理すること。

合は親水性コーティングが剥ぎ取られる恐れがある。剥ぎ取られた［先導子による消化管穿孔や裂傷等が発生する恐れがある。また、自樹脂がガイドワイヤー固定具内に残る恐れがある。
］

然リークによりバルーンが収縮する場合がある。
］⑰ガイドワイヤー固定具を用いて親水性ガイドワイヤーをチューブに固⑤減圧療法中にエアーベントを故意に塞がないこと。

定する場合、親水性ガイドワイヤー表面の樹脂が多少凹むが、操作へ［減圧・吸引ができなくなる恐れがある。
］の影響はほとんどない。

⑥本品を鉗子等で強く掴まないこと。

⑱チューブ留置中は吸引口からガイドワイヤー固定具を外すこと。

［チューブの切断、ルーメンの閉塞、バルーンの破損を引き起こす恐⑲チューブからガイドワイヤーが抜去不能になった場合は、チューブ先

れがある。
］

端部を幽門付近まで引き戻してからガイドワイヤーを抜去すること。

⑦使用中は接続部の漏れや緩みがないか適宜確認し、確実に接続された［無理にガイドワイヤーを抜去すると、チューブに亀裂が発生する恐状態で使用すること。

れがある。
］〈相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）〉＊⑳ガイドワイヤーを抜去する際は、チューブをなるべく伸直の状態にし併用禁忌（併用しないこと）
医療機器の名称等臨床症状・措置方法
磁気共鳴画像診断 本 品 の 使 用 中 は装置（MRI 装置）
MRI(磁気共鳴画像診断装置)による検査を行わないこと。て抜去すること。
［チューブが体内・体外で弛んでいる場合、ガイドワイヤーの抜去が困難になる場合がある。
］㉑吸引、減圧時の間欠吸引あるいは低圧持続吸引を行う際は、腸管内粘膜を吸引しないように十分注意すること。
間欠吸引：吸引器あるいは用手的に吸引を行う。
低圧持続吸引：吸引圧は－980～－2450Pa(－10～－25cmH2O)が適当。
［腸重積を発生する危険性がある。
］㉒チューブは蠕動運動により進んでいくため、鼻の付近で固定しないこと。但し、自己抜去や、嘔気による逆蠕動の可能性があり、鼻付近で機序・危険因子
MRI の高周波電磁場の影響で金属部品が局所高周波加熱を引き起こし、患者に火傷等の被害を及ぼす恐れがある。

〈不具合・有害事象〉の固定が必要と判断される場合は、胃内でチューブをたわませておく

その他の不具合こと。

①バルーンのバースト。

㉓エアーベント口からは造影剤及び結晶化の可能性がある薬液等を注入［下記のような原因によるバースト。
］

しないこと。

・挿入時の取扱いによる傷（ピンセット、鉗子、はさみ、メス、そ［詰まりの原因となり減圧、吸引効率が低下する。
］の他の器具での損傷）。

㉔胃吸引孔付を使用して、胃吸引口から胃内容物を吸引する際に吸引器・注入量の過多（最大容量以上の注入）。

を用いる場合は、吸引圧に十分注意すること。
（胃吸引孔付型の胃吸・バルーン拡張に誤った物質の注入（生理食塩液や造影剤等成分の引機構部にはエアーベントが設置されていないのでサンプ効果はな凝固が起こりやすい物質）。

い。
）

・自己（事故）抜去等の製品への急激な負荷。

［過吸引により胃粘膜に傷を付ける場合がある。
］

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

㉕胃吸引孔付を使用する際は、蠕動運動によるチューブの進行が停止し②チューブの閉塞。

た時点で、チューブを胃内に挿入すること。

［チューブ内腔が腸管内容物や造影剤等により、閉塞することがあ［無理に押し込むと胃内でチューブがからまり、抜去が困難となる恐る。
］

れがある。
］

③チューブの抜去不能。

㉖チュ－ブ末端に低圧持続吸引機等を接続する場合は、確実に嵌合する［シングルバルーン及び前方バルーン拡張に生理食塩液や造影剤を用ものを選択すること。また使用中は接続部の漏れや緩みがないか適宜いることによる成分の凝固、又はチューブの過度な屈曲により、シ確認し、確実に接続された状態で使用すること。

ングルバルーン及び前方バルーンルーメンが閉塞し、抜水できなくなる恐れがある。
］
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④チューブの切断。
［下記のような原因による切断。
］
・ピンセット、鉗子、はさみ、メス、その他の器具での損傷。
・自己（事故）抜去等の製品への急激な負荷。
・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。
⑤先導子金属球の露出又は脱落。
［先導子部分に傷が付くと、金属球の露出又は脱落の恐れがある。
］
その他の有害事象①本品の使用により、一般的に以下のような有害事象が想定される。
出血、腸管穿孔、穿孔が原因による腹腔内感染、鼻腔・咽頭・食道損傷、誤嚥性肺炎、腸管壊死、腸管圧迫による潰瘍、腸重積、鼻翼の潰瘍・壊死、チューブの切断に伴う体内遺残＊②胃吸引孔付の使用により、誤嚥性肺炎を誘発する恐れがある。
［胃吸引型の胃吸引機構部は、胃吸引側孔←→胃吸引口の単系である
ため、胃液等が他へ逆流することはないが、噴門部をまたいだ状態で胃吸引側孔部を留置すると、胃内容物が食道へ逆流する恐れがある。
］〈妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用〉
妊娠している、あるいはその可能性がある患者にＸ線を使用する場合は、注意すること。
［Ｘ線による胎児への影響が懸念される。］【保管方法及び有効期間等】〈保管方法〉
水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿、殺菌灯等の紫外線を避けて清潔に保管すること。
〈有効期間〉
適正な保管方法が保たれていた場合、個包装に記載の使用期限を参照のこと。
［自己認証（当社データによる）］〈使用期間〉「本品は３０日以内の使用」として開発されている。
［自己認証（当社データによる）］【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】〈製造販売業者〉
クリエートメディック株式会社
電話番号：0120-853598＊

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