AiCCLS 血液検査部門
2021 年 凝固検体取り扱いに関するアンケート調査報告
目次【1】調査概要 ......................................................................................................................................... 2【2】調査結果 ......................................................................................................................................... 3①施設情報 ......................................................................................................................................... 3②凝固・線溶検査項目について ............................................................................................................. 4【②-1,2】院内項目、外注項目 .......................................................................................................... 4③採血手技について ............................................................................................................................. 4【③-1～3】凝固検体の採血順 ........................................................................................................... 4④採血してから測定までの検体保存について ........................................................................................... 6【④-1】自施設での遠心分離の有無 .................................................................................................... 6
遠心分離までの搬送温度、搬送時間........................................................................................ 6
外注業者に回収されるまでの保存温度、保存時間...................................................................... 7⑤遠心分離条件について ...................................................................................................................... 7【⑤-1】遠心機の種類 ........................................................................................................................ 7【⑤-2,3】遠心力、遠心時間、遠心機庫内温度 ................................................................................... 7【⑤-4】残存血小板の確認 ................................................................................................................. 9【⑤-5】遠心機のブレーキ設定 ............................................................................................................. 9⑥遠心分離後の保存条件について ...................................................................................................... 10【⑥-1】遠心後から検査実施までの時間 ............................................................................................. 10【⑥-2】遠心後から外注業者に回収されるまでの保存温度 .................................................................... 10【⑥-3】検体保存容器の材質 ........................................................................................................... 10⑦融解条件について ........................................................................................................................... 11【⑦-1】凍結保存の有無 .................................................................................................................. 11
凍結融解の回数 .................................................................................................................. 11
検体融解の条件 .................................................................................................................. 11⑧検体性状について ........................................................................................................................... 12【⑧-1】検体性状の確認 .................................................................................................................. 12
再採血、検査中止もしくは検査不可とする条件......................................................................... 12【⑧-2】採血量過不足の許容範囲 .................................................................................................... 13【⑧-3】高ヘマトクリット(Ht)を認めた場合の対応 .................................................................................. 13【⑧-4】強乳びを認めた場合の対応.................................................................................................... 14⑨その他疑問点や困っていること .......................................................................................................... 14【3】結語 ............................................................................................................................................... 151【1】調査概要◼ 調査目的愛知県下における凝固検体の取り扱いに関する現状を把握し、手順書発刊・リーフレット発刊・学会発表などの標準化推進事業を目的としています。
◼ 調査対象愛知県臨床検査標準化協議会 会員 113 施設◼ 調査方法会員施設に依頼状を送付しグーグルフォーム(Web)にて回答◼ 調査期間2021/08/09～2021/09/20◼ 回収状況
有効回収数：38 施設

有効回収率：34％◼ 調査項目①施設情報②凝固・線溶検査項目について③採血手技について④採血してから測定までの検体保存について⑤遠心分離条件について⑥遠心分離後の保存条件について⑦融解条件について⑧検体性状について⑨その他疑問点や困っていること2

【2】調査結果
①施設情報
【病床数】
11%
(4 施設)

39%(15施設)

50%(19 施設)大病院(500床以上)
中病院(100～499床)
小病院(99床以下)

n=38【凝固検体数(件/日)】
3%

5%(1 施設)(2 施設)

11%(4 施設)

24%(9 施設)

13%

1~10件
10~50件50~100件
100~150件(5 施設)

26%
18%(10 施設)(7 施設)

150~200件
200~300件
>300件

n=38
【回答者職種】
n=38
回答：臨床検査技師

3

②凝固・線溶検査項目について【②-1】院内で実施している項目【②-2】外注で実施している項目

n=38

n=38

院内(件)

PTAPTT
3737Fib
33DD
FDP3227PT
外注(件)

1APTT
1FibDD
56FDP
11③採血手技について【③-1】真空採血フォルダーで採血を行った際、凝固採血管はどのような順序で採血しますか。

4【③-2】翼状針採血を行った際、凝固採血管はどのような順序で採血しますか。

【③-2】シリンジ採血を行った際、凝固採血管はどのような順序で採血しますか。

5

④採血してから測定までの検体保存について【④-1】自施設で採血後に検体の遠心分離を行っていますか。

【④-1】で「はい」を選択した場合に回答してください◆搬送されてから遠心分離までの検体の保存・搬送温度を教えてください。

◆搬送されてから遠心分離までの検体の保存・搬送時間(最大)を教えてください。

6【④-1】で「いいえ」を選択した場合に回答してください◆採血されてから外注業者に検体が回収されるまでの保存温度を教えてください。
n=1
回答：冷蔵(0～10℃)◆採血されてから外注業者に検体が回収されるまでの保存時間(最大)を教えてください。
n=1
回答：1～4 時間⑤遠心分離条件について【⑤-1】検体の遠心処理に使用する遠心機はスイングローター型かアングルローター型のどちらですか。
施設数割合(％)

スイングローター

3592

アングルローター

00

わからない

38計

38100

【⑤-2】遠心分離条件について◆遠心力■その他の回答■
2150g
2270g
2301g
2300g
※回転数での回答
3500rpm3000rpm7◆遠心時間■その他の回答■
8分◆遠心機庫内温度8【⑤-3】遠心機庫内の温度が表示される遠心機(冷却遠心機等)を使用していますか。
施設数割合(％)

使用している1437

使用していない

2463

計

38100

【⑤-3】で「使用していない」を選択した場合に回答してください。
◆検体の遠心分離時に遠心機庫内温度を管理していますか。
管理している場合は、どのように管理されているかも教えてください。
施設数割合(％)

管理している00

管理していない

24100

計

24100

【⑤-4】自施設の遠心条件で遠心分離後の血漿中の残存血小板は 1 万/μL 未満であることを確認したことがありますか。
施設数割合(％)

確認済

1642

未確認

2258

計

38100

【⑤-5】遠心機のブレーキ設定について
施設数割合(％)

ブレーキ未設定1026

急速ブレーキ設定

821

緩減速ブレーキ設定

2053

計

38100

9

⑥遠心分離後の保存条件について【⑥-1】遠心後の検体はすぐに(4 時間以内)検査していますか。
施設数割合(％)

5項目全てすぐに検査実施

2976

5項目の一部または全てすぐには検査未実施（外注など含む）

924

計

38100

【⑥-2】すぐに検査しない場合や外注業者に検体が回収されるまでの検体の保存方法を教えて下さい。

【⑥-3】検体の保存容器の材質を教えてください。
施設数割合(％)

プラスチック3797

ガラス00わからない

13計

3810010⑦融解条件について【⑦-1】院内検査前に検体(血漿)を凍結保存していますか。
施設数割合(％)

はい38

いいえ3592計

38100【⑦-1】で「はい」を選択した場合に回答してください。
◆測定前の検体(血漿)融解状況について、凍結融解の回数は何回までとしていますか。
施設数割合(％)

1回

3100

2回

00

3回以上

00

決めていない00計

3100◆検体融解時の条件について
施設数割合(％)

室温自然融解133

37℃温浴融解

267

計310011⑧検体性状について【⑧-1】遠心後に検体性状(血漿、血球部分の容量や外観)を確認していますか。
施設数割合(％)

はい38100

いいえ00計38100【⑧-1】で「はい」を選択した場合に回答してください。
◆再採血を依頼する条件を教えてください。(複数選択可)◆検査中止もしくは検査不可とする条件を教えてください。(複数選択可)■その他の回答-再採血依頼の条件■■その他の回答-検査中止の条件■

・溶血・溶血・乳び・乳び・高ヘマトクリット

・患者間違いが疑われる場合

・患者間違いが疑われる場合

・ルート採血が予想される場合

・ルート採血が予想される場合(輸液やヘパリン混入など)(輸液やヘパリン混入など)

・オペ後検体等で FDP 等 測定不可となる検体・長時間放置が判明した場合

・CPA などで再採血が不可能な場合

・測定結果に疑問がある場合

12【⑧-1】で｢いいえ｣を選択した場合に回答してください。
◆再採血を依頼する条件を教えてください。(複数選択可)◆検査中止もしくは検査不可とする条件を教えてください。(複数選択可)
該当施設なし【⑧-2】採血量過不足を認めた場合、そのまま測定する許容範囲を設定していますか.
許容範囲設定施設の基準一覧
施設数

施設数

割合(％)

割合(％)

設定している2463

公称採血量±10％以内

2083

設定していない1437

公称採血量±20%以内

14

計

38100

規定ライン±2～3mm未満

14

規定ライン±5ｍｍ未満

14

正確に決めていない

14計

24100

【⑧-3】ヘマトクリット(Ht)値：55％以上を認めた場合の対応について
施設数

割合(％)

クエン酸量を調整して再採血

38

検査中止

00

そのまま測定し報告(コメントあり)

38

そのまま測定し報告(コメントなし)

3284

計

38100

■その他の回答■
・Ht55%以上の凝固検体は提出歴がありません。
今後提出された場合は、クエン酸量の調整と採血量の調整を行う予定です。
・再採血可能であればクエン酸割合を調整して採血、不可の場合はそのまま測定し報告(コメントあり)。
・依頼医と相談し、補正して再採血するかそのまま報告するか決定する。

13

【⑧-4】強乳びを認めた場合の対応について
施設数割合(％)

検査中止

00

フィブリノーゲンのみ希釈測定、その他の項目はそのまま測定し報告(コメントあり)

13

フィブリノーゲンのみ希釈測定、その他の項目はそのまま測定し報告(コメントなし)

25

そのまま測定し報告(コメントあり)

1847

そのまま測定し報告(コメントなし)

1129

その他

616

計

38100

■その他の回答■
・まずはそのまま測定。測定値が出ればコメントをつけて報告。測定値が出なければフィブリノーゲンは希釈測定し、測定値がでればコメントをつけて報告。その他の項目は測定できない旨を連絡する。
・自動分析装置での測定結果による。
・高速遠心を実施し、脂質を除いた血漿で再測定を実施する。
・フィブリノーゲンのみ希釈測定し、その他の項目は「検査不能」で結果を返し、担当医に連絡する。
・フィブリノーゲン、FDP、D ダイマーは希釈測定。その他の項目はそのまま測定し報告(コメントあり)する。

【⑨】その他疑問点や困っていること
・CAL の有無に関係なく、コントロール値の設定に苦慮している。
(コントロール試料の同一ロットのアンプル間差や試薬ロット間差)・凝固用検体は本当に室温で良いのだろうか。線溶系が試験管内で持続的に進行し、FDP が増加していく症例や、試験管内でクロットができたものを数時間置いて測定すると線溶系が進行し、高値となることが あ った。 これらは 冷蔵してあればも う少し抑 えられる 変化ではないかと 考 えられる 。PT の cold
activation よりも線溶系の変化が大きいように思われる。採血管に線溶反応を抑制する試薬を入れるべきなのではないか。
・新生児の凝固検査(未熟児も含む)がかなりの割合で高ヘマトクリットとなる。
未熟児も多いため、結果解釈が難しい。
・ガイドラインで 15 分以上遠心とあったが、他の検査が遅延してしまうため行っていない。
・装置が小型機につき測定範囲が狭いため再検査が多くなってしまう。
・採血量の許容範囲があいまい。
・各社の Rosner index について知りたい。

14【3】結語
愛知県における凝固・線溶検査は、各項目において施設規模に関わらず実施されていた。また、凝固検体の取り扱いに関しては、随所に施設ごとで設定や基準が異なっていることが明らかとなった。しかし、施設ごとに運用や環境、物品(遠心機や採血管)等が異なるため、すべての施設で統一することは困難である。そのため、正しい知識を周知し、各施設に準じた設定を確立する必要があり、これらが大きな課題になると思われる。
今回の調査結果を反映し、どの施設でも活用できる凝固検体取り扱いに関する指針を示し、標準化推進に努めていきたい。
最後に、アンケート調査にご協力いただいた施設の皆様、誠にありがとうございました。今後も私どもの活動へのお力添えをよろしくお願いいたします。

【発行者】

愛知県臨床検査標準化協議会(AiCCLS) 血液検査部門【問い合わせ先】 〒450-0002
名古屋市中村区名駅五丁目 16 番 17 号 花車ビル南館 1 階
公益社団法人愛知県臨床検査技師会事務所内 愛知県臨床検査標準化協議会事務局
Tel 052-581-1013

Fax 052-586-5680
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