서론목·차빅타비 배합정복용방법 작·용

HIV/AIDS 첨단의료개발센터 특별고문시라사카 다쿠마(白阪琢磨)복용을 깜박했을 때감수독립행정법인 국립병원기구 오사카의료센터주의사항

빅타비(BIKTARVY®)배합정을복용하는 분께부작용
＝U 달U 성을 목표로 하자서론
이�책자는�빅타비�배합정을�복용하는�분들을�위해�작성된�것입니다.

빅타비�배합정의�특징�및�복용방법, 복용을�잊으셨을�때의�대처방법, 부작용,복용�시의�주의사항�등이�기재되어�있으므로�복용하시기�전에�읽어주시기�바랍니다.
HIV(인간면역결핍�바이러스) 감염증�치료는 HIV의�증식을�억제하여
에이즈�발생을�방지할�것을�목적으로�하고�있습니다.

빅타비�배합정은 HIV의�증식을�억제하는�항HIV약으로�불리는�약�중의�하나입니다.
항HIV약에�의해�안전하고�충분한�효과를�얻기�위해서는�정확하게�복용하는
것이�중요합니다.

또한�빅타비�배합정을�복용하는데�있어서는상황에�맞는�의학적인�판단이�필요하기�때문에

주치의나�간호사, 약사의�설명을�잘�듣고�지시에�따르시기�바랍니다.
빅타비�배합정�복용과�관련하여�불명확한�점이�있으시면반드시�주치의, 간호사, 약사에게�상담하시기�바랍니다.

1� 빅타비�배합정은�어떤�약?

� 미래를�생각한�보다�나은�치료를�위해빅타비 배합정복용방법 작·용� 서론목·차목차서론빅타비 배합정을 복용하는 분께� 다른�약�등을�복용하고�있는�분께� 복용을�깜박했다면?

�� 빅타비�배합정의�부작용

�� U＝U 달성을�목표로�하자복용을 깜박했을 때�� 복용을�깜박하지�않기�위해주의사항� 빅타비�배합정을�복용할�때의�주의점

뒷표지 HIV 감염증에�대한�정보를�입수할�수�있는�곳
부작용＝U 달U 성을 목표로 하자2빅타비 배합정은 어떤 약?

HIV 감염증 환자의 혈액 중의 바이러스주�)의 증식을 억제합니다.

빅타비�배합정으로�혈액�중의 HIV의�증식을�억제하게�되면�약해져�있던�면역력이�회복되어�기회감염증주�)에�잘
걸리지�않게�됩니다.
주�)혈액 중의 바이러스칸디다식도염혈액� 중의� 바이러스양은� 혈장 �mL 중의� 바이러스� 수로� 나타내며� 치료� 시작의기준� 및� 항HIV약의� 효과� 판정의� 지표가� 됩니다. 치료� 목표는� 장기간에� 걸쳐헤르페스바이러스감염증바이러스�양을�검출�한계�이하로�계속해서�억제하는�것입니다.
주�)기회감염증면역이� 정상인� 사람이라면� 문제가� 되지� 않는� 병원성의� 약한� 미생물로� 인해야기되는� 감염증입니다. 칸디다� 식도염 · 헤르페스� 바이러스� 감염증 · 비정형항산균 (MAC)증�등이�있습니다.

MAC증

빅타비 배합정의 복용방법● 빅타비�배합정은�식사�유무와�상관없이 �일 �회 �정을�복용합니다.

● 복용을�잊지�않도록�복용�간격이�같아지게�하기�위해�주치의와�상담�후, 복용하는�시간을�정합시다.

→p.�� ʻ복용을�깜박하지�않기�위해’빅타비 배합정 알약 및 보관방법빅타비� 배합정은� 오른쪽과� 같은� 자갈색인� 정제입니다.
(실물크기)【PTP 시트일�경우】윗면아랫면측면각�알약과�함께
실수로�건조제를
건조제가�들어�있습니다 복용하지�마십시오● 어린이의�손이�닿지�않는�곳에�보관하십시오.
● PTP 시트�상태�그대로�보관하십시오.

알약● 각�알약과�함께�건조제가�들어�있습니다.

실수로�건조제를�복용하지�마십시오.

알루미늄3건조제서론목·차【병(보틀)일�경우】● 어린이의�손이�닿지�않는�곳에�보관하십시오.
● 용기�안에�들어있는�건조제는�꺼내지�않도록�하십시오.

➀➁● 실온에서�습기를�피해서�보관하십시오.
● 뚜껑을�열�때는건조제➀뚜껑을�위에서�누르면서➁왼쪽으로�돌리십시오.

빅타비 배합정복용방법 작·용● 처방된�용기에�보관하십시오.

주의사항빅타비 배합정의 작용빅타비� 배합정에는� 빅테그라비르, 엠트리시타빈, 테노포비르� 알라페나미드� 등 �종류의� 유효성분이포함되어� 있습니다. 이러한� 유효성분은� 바이러스(HIV)가� 증식하기� 위한� 구조를� 막아� 바이러스의효과적인�점에서 �가지�이상의�유효성분을�동시에�복용하는�방법이�일반적으로�되어�있습니다.
HIVCCR� 억제제인테그라제�억제제

●빅테그라비르흡착 · 융합CD� 수용체침입통합mRNA역전사

HIV RNA조립단백질합성발아 · 방출단백질�분해 ·변형CD� 세포프로테아제�억제제
HIV 역전사효소●엠트리시타빈HIV 프로테아제●테노포비르�알라페나미드HIV 인테그라제

4＝U 달U 성을 목표로 하자핵산계�역전사효소�억제제

부작용DNA합성비핵산계�역전사효소�억제제복용을 깜박했을 때증식을� 억제합니다. 바이러스가� 증식하는� 구조에는� 몇� 가지가� 있습니다만 �개� 이상을� 막으면� 보다미래를 생각한 보다 나은 치료를 위해충분한�효과를�얻기�위해서는�여러�항HIV약을�조합하여�사용하는�것이�일반적입니다. 약을�선택할�때에는�환자가복용하기� 쉽도록� 정제� 수, 복용� 횟수, 식사의� 영향, 약의� 크기� 등을� 고려하여� 환자에게� 가장� 적합한� 조합을선택합니다.

또한�약에�따라서는�다른�약과�함께�복용하면�안�되는�조합이�있으며주�) 그런�약의�경우는�항HIV약을�복용하는�분이

어떤�병으로�어떠한�치료를�받고�있는지를�확인한�후에�약을�선택합니다.
주�) 약과�약을�함께�복용했을�때�나타나는�영향을 ʻ상호작용’이라고�합니다.

복용�횟수정제�수식사의�영향상호작용정제�크기5서론목·차빅타비 배합정은 �종류의 항HIV약이 �알로 된 배합정입니다.

예를�들어�조식�시간이�정해져�있는�분은�식사�전에�복용하거나�출근�시간이�정해져�있는�분은�출근전에�복용하는�등�주치의와�상담하신�후�업무나�생활습관에�맞춰서�복용하는�시간을�정합시다.
→p.�� ʻ복용을�깜박하지�않기�위해’빅타비�배합정은�아래�사진과�같은�크기입니다.
윗면아랫면측면→p.� ʻ빅타비�배합정은�어떤�약?’부작용(실물크기)복용을 깜박했을 때빅타비 배합정은 긴지름 약 ��mm,짧은지름 약 �mm의 알약입니다.

주의사항빅타비 배합정은 식사 유무와 상관없이복용 시간을 정해서 복용할 수 있습니다.

빅타비 배합정복용방법 작·용빅타비 배합정은 �일 �회 �정을 복용합니다.

HIV의� 증식을� 억제하기� 위해서는� 지속적으로� 복용하는� 것이� 중요합니다. 계속해서� 복용하는� 것을지원할�수�있도록�빅타비�배합정은�상기와�같은�특징을�갖고�있습니다.

또한�빅타비�배합정의�상호작용에�대해서는�다음�페이지(p.�)를�참고하시기�바랍니다.

6＝U 달U 성을 목표로 하자빅타비�배합정을 �일 �회 �정, 정해진�시간에�잊지�마시고�복용하시기를�바랍니다.

다른 약 등을 복용하고 있는 분께아래의�약�및�건강보조식품을�복용하고�있는�분은�빅타비�배합정을�함께�복용하면�부작용이�나타나거나�충분한

효과를�거둘�수�없는�경우가�있습니다. 현재�복용하고�있는�약이나�사용�중인�건강보조식품, 건강�식품이�있는�분,새로운�약이나�건강보조식품, 건강식품을�사용할�예정이�있으신�분은�주치의나�약사�등에게�말씀하시고�상담한후에�필요한�대응을�하시기�바랍니다.

함께 복용하면 안 되는 약 · 식품아래�약이나�식품을�복용�또는�섭취하고�있는�분은�빅타비�배합정을�복용하지�마십시오.

항 마 이 코 박 테 리 아 약 리팜피신(리팜핀®)항경련약

카르바마제핀(테그레톨® 등), 페노바르비탈(페노발® 등),페니토인(알레비아틴® 등), 포스페니토인(포스토인®)세인트존스워트�함유식품또한� 다른� 항HIV약과는� 병용할� 수� 없습니다. 특히� 아래� 약이� 포함되어� 있는� 항HIV약� 등과� 함께� 복용하지마십시오.

● 엠트리사이타바인을�포함하는�기타�약제 (트루바다® 배합정)● 테노포비르�디소프록실�푸마르산염을�포함하는�기타�약제 (트루바다® 배합정, 비리어드® 정, 테노제트® 정)● 테노포비르�알라페나미드�푸마르산염을�포함하는�기타�약제 (데스코비® 배합정, 베믈리디® 정, 오뎁세이® 배합정)●라미부딘을�포함하는�기타�약제 (이프지콤® 배합정, 콤비비® 배합정, 에피비어®정, 트리멕® 배합정, 제픽스® 정)함께 복용할 경우 주치의 또는 약사에게 상담할 필요가 있는 약 · 식품아래�약이나�식품을�복용�또는�섭취하고�있는�분은�주치의�또는�약사에게�상담하십시오.

항부정맥약 필시카이니드(선리듬® 등)항HIV약 아타자나비르(레야타즈®)항 마 이 코 박 테 리 아 약 리팜피신(마이코부틴®)혈당강하

제 메트포르민(메트글루코® 등)항 바 이 러 스 제아시클로버(조비락스® 등), 발라시클로비르염산염(발트렉스® 등),발간시클로빌염산염(바릭사®)마그네슘� 또는� 알루미늄� 함유� 제산제, 철분제� 또는� 칼슘� 함유� 제제(건강보조식품, 칼슘제, 철분제, 제산제,완하제, 수크랄페이트�등에�포함되어�있습니다)7서론
목·차빅타비 배합정을 복용할 때의 주의점B형간염 바이러스에 감염된 분급격하게�악화하는�경우가�있습니다. 빅타비�배합정�복용을�시작하기�전에는 HBV에�감염되었는지여부를�확인해�둘�필요가�있습니다.

주�)B형간염 바이러스(HBV)빅타비 배합정복용방법 작·용●B형간염�바이러스(HBV)주�)에�감염된�분이�빅타비�배합정의�복용을�중단하면�간염�증상이�재발하거나

B형만성간염의�원인이�되는�바이러스입니다. HBV는�간장의�세포�내에서�지속적으로
증식합니다. 그렇기�때문에�건강한�분이라도 HBV에�감염된�바이러스�보유자가�있기
때문에�주의가�필요합니다. 일본의�감염자�수는�약 ���만�명으로�추정됩니다.

●빅타비� 배합정의� 유효성분인� 빅테그라비르, 엠트리시타빈, 테노포비르알라페나미드를� 예전에주의사항다음과 같은 분은 복용할 수 없습니다.
복용했을�때�과민증으로�인해�복용을�중단한�분●리팜피신, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 포스페니토인, 세인트존스워트� 함유식품을� 복용→p.� ʻ다른�약�등을�복용하고�있는�분께’신장 기능이 현저히 떨어진 분은 주의가 필요합니다.

●크레아티닌�청소율 ��mL/분�미만인�분(유지혈액투석을�하는�분을�제외)은�주치의에게�상담하시기 바랍니다.

복용을 깜박했을 때또는�섭취하고�있는�분

간기능이 현저히 떨어진 분은 주의가 필요합니다.

부작용임신을 희망하는 분은 주치의에게 상담하시기 바랍니다.

●임신�중의�투여에�있어서�빅타비�배합정의�임신부�및�태아에�대한

영향은� 밝혀지지� 않았습니다. 임신을� 희망하는� 경우에는●빅타비�배합정을�복용�중에는�수유하지�않도록�하십시오.

8＝U 달U 성을 목표로 하자주치의와�상담하시기�바랍니다.

복용을 깜박했다면?

복용을 깜박하지 않도록 여러 가지 면에서 노력하는 것이 중요합니다.
HIV의� 증식을� 계속해서� 억제하기� 위해서는� 복용을� 잊지� 않는것이� 중요합니다. 깜박하게� 되면� 효과가� 없을� 뿐만� 아니라바이러스가�내성화(약을�복용해도�바이러스의�증식을�억제할�수없게�되는�것)될�가능성이�있습니다.

만약에 깜박했다면 …

깜박한� 사실을� 알게� 되었을� 때에는� 가급적� 빨리 �회분(�정)을� 복용하십시오. 그리고� 다음부터는� 일정대로복용합시다.

깜박한� 사실을� 알게� 된� 시간이� 다음� 복용� 예정� 시간에� 가까운� 경우에는 �회분의� 복용을� 건너� 뛰고� 그� 다음일정대로 �회분을�복용하시기�바랍니다.

한번에 �회분(�정)을 복용하시면 안 됩니다.
복용을�깜박했더라도�한번에

�회분(�정)을

복용하면� 안� 됩니다. 만약에� 잘못해서 �정� 이상을복용하여� 이상한� 느낌이� 든� 경우에는� 곧바로� 의사또는�약사에게�상담하시기�바랍니다.

9서론목·차복용을 깜박하지 않기 위해복용을 깜박하지 않기 위해서 가장 중요한 것은 복용하는 시간을 정하는 것입니다.

복용하도록�합시다. 가령�기상�시간이�항상�같은�경우에는�기상�시에�복용하겠다고�정한다면�복용을깜박하는�일이�줄어�들게�됩니다.

빅타비 배합정
복용방법 작·용주치의와� 상담을� 한� 후에� 복용을� 잊지� 않기� 위해� 습관화� 할� 수� 있는� 시간을� 생각해� 그� 시간에깜박하지 않도록 여러 가지 면에서 노력● 스마트폰이나�수첩에�복용을�기록한다복용을�깜박했을�경우의�대처방법에�대해서도�확인해�두는�것이�중요합니다.

주의사항● 휴대전화�등�알람�기능을�활용한다→p.� ʻ복용을�깜박했다면?’복용을 깜박했을 때사이언스사가 제공하는 ʻLINE 공식 어카운트ʼ도
활용하십시오.

10＝U 달U 성을 목표로 하자리마인드를 포함한 복약관리 지원툴로서 길리어드부작용

수첩을�이용알람을�이용

빅타비 배합정의 부작용빅타비�배합정을�복용�중에�다음을�포함한�몸에�이상을�느꼈을�경우에는�곧바로�의사에게
상담하도록�하십시오.

주요 부작용

주요�부작용으로�두통, 오심, 설사�등의�부작용이�나타나는�경우가있습니다.

중대 또는 주의해야 할 부작용신부전�또는�중도의�신장�기능�장애

빅타비�배합정의�복용으로�인해�신부전�또는�중도의�신장�기능�장애가나타날� 가능성이� 있습니다. 신부전� 또는� 중도의� 신장� 기능� 장애로는아래와�같은�증상이�나타나는�경우가�있습니다.
●소변량이�줄다●붓는다●몸이�나른하다●근력�저하●골통증●소변량이�늘다
●목이�마르다

●물�등을�지나치게�마신다
정기적으로�신장�기능�검사를�실시하여�이상이�인정된�경우, 빅타빅�배합정�복용을�중단해야�하는�경우가�있습니다.
또한�아래에�해당하는�분은�사전에�주치의에게�말씀하시기�바랍니다.
●과거에�신장�병에�걸린�적이�있는�분

●신장에�부담이�되는�약을�복용하고�있는�분

11서론목·차젖산증빅타비�배합정�복용으로�인해�아래의�증상이�나타난�경우에는�복용을�중단하고�즉시�의사에게�진료를빅타비 배합정복용방법 작·용받으십시오. 젖산증의�가능성이�있습니다.
●두통

●졸립다

●의식�저하

간종대(지방간)위독한�젖산증�및�지방�침착에�의한�중한�간종대(지방간)가�나타날�가능성이�있습니다. 젖산증�또는●날개치는�듯한�손�떨림
●구역질주의사항간�기능�장애가�의심되는�아래�증상이�인정된�경우에는�의사에게�연락하십시오.

●우측�윗부분�복부�통증과�압통
●피부가�노랗게�된다

빅타비�배합정을�복용하기�시작한�후�면역력이�회복되어�기회감염�등에�대한�염증반응(발열, 설사�등)이
나타나는�경우가�있습니다. 또한�자기면역질환이�나타나는�경우가�있습니다.

골밀도�저하복용을 깜박했을 때면역력�회복에�의한�변화

빅타비�배합정�복용으로�인해�골밀도가�떨어지는�경우가�있습니다.

빅타비�배합정�복용으로�인해�주로�손바닥�피부가�변색되는경우가�있습니다.

＝U 달U 성을 목표로 하자12부작용피부�변색

U＝U 달성을 목표로 하자
U=U라는 사고가 있습니다.
치료를 유지하여U=U 달성을 목표로 합시다.

●U=U 란, 치료에�의해�혈액�중의�바이러스양을�검출한계치�미만(Undetectable)으로�지속적으로
유지시키면�성행위를�하더라도�감염시키지�않는(Untransmittable) 상태를�말합니다.

●U=U 를�달성하려면�검진을�잊지�않고�꾸준히�치료를�계속해�나가는�것이�중요합니다.
�：Rodger A, et al.: JAMA ����; ���（�）:���.

�：Rodger AJ, et al.: Lancet ����; ���: ����.

�：Bavinton BR, et al.: Lancet HIV ����; �（�）:e���.
�：항HIV 치료�가이드라인 ����년 �월.

항 HIV 약에�의한�치료를�통해�혈중�바이러스�양을�검출한계치�미만으로 � 개월�이상�지속시키는�분은�성행위로인해�다른�사람에게 HIV를�감염시킬�위험이�없습니다.

처방받는� 치료약의� 종류에� 따라서도� 다르겠지만� 바이러스� 양이� 검출한계치� 미만이� 되려면� 약 � 개월� 정도걸립니다. HIV 를�지속적이고�확실하게�제압하려면�적절한�치료약을�제�때�정해진�양으로�복용해야�합니다.

https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/��-things-know-about-hiv-suppression ����년 �월 ��일�열람� 개월~� 개월검출한계치�미만이�될�때까지최소� 개월간유지

검출한계치�미만상태를HIV 가�감염될위험은�제로

치료를�계속하여검출한계치�미만을�유지한다면�성적�파트너�가능해�짐검출한계치�미만
매일�빠뜨리지�않고�처방대로�복용한다

U=U Japan Project U=U란�무엇인가에서�일부�변경 https://hiv-uujapan.org/summary/ ���� 년 � 월 �� 일�열람야마구치�마사즈미：JaNP + News Letter ���� No.��

https://www.janpplus.jp/uploads/NL_vol��_web.pdf ���� 년 � 월 �� 일�열람13서론목·차단, 복약이행도가�저하한�기간이나�치료를�중단한�기간에는�성행위로�인해�감염시킬�가능성이있습니다. 또한, 혈중�바이러스�양을�검출한계치�미만으로�유지시켜도�다른�성감염증의�감염은일상생활에서의 주의빅타비 배합정복용방법 작·용피할�수는�없기�때문에�다음과�같은�상황에서는�주의해야�합니다.

상대방에�대한�영향●헌혈해서는�안됩니다.

●임신, 출산에�관해서는�의사에게�상담합시다.
않도록�치솔이나�면도칼을�공유하는�일은�피하고콘돔을�올바로�사용하여�성관계를�합시다.

주의사항●체액이�상대의�점액이나�상처에�닿지환자�본인에�대한�영향

클라미디아, 임균, 매독� 등� 다른� 성감염증이� 감염될가능성이� 있습니다. 그� 경우� 신체의� 면역기능에이상이�일어나거나�병이�진행될�수�있으므로�콘돔을올바로�사용하여�성관계를�합시다.

아래 사항을 유의하시기 바랍니다.

부작용기타 주의할 사항은?

복용을 깜박했을 때●U=U 는 HIV 에� 대해서만이� 아니라 B 형간염이나

● 복용� 중에는� 정기적으로� 진찰을� 받으십시오. 의사의� 지시� 없이� 스스로의� 판단으로� 복용을중단하거나�복용�방법을�바꾸거나�하지�마십시오.

14＝U 달U 성을 목표로 하자● 약을�다른�사람에게�건네�주면�안�됩니다.

HIV 감염증에 대한 정보를 입수할 수 있는 곳HIV 감염증에�대한�정보는�아래의�홈페이지에서�입수할�수�있습니다.

● 국립연구개발법인�국립국제의료연구센터�에이즈치료·연구개발센터
http://www.acc.go. jp/ (일본어만)● 독립행정법인�국립병원기구�오사카의료센터HIV/AIDS 첨단의료개발센터
https://osaka.hosp.go.jp/department/khac/ (일본어만)● 에이즈예방정보넷
https://api-net.jfap.or. jp/ (일본어만)● 길리어드사이언스 ʻ환자분과�가족�여러분께’https://www.hiv-pt-portal.jp (일본어만)문의처길리어드사이언스�주식회사

〒���-���� 도쿄도�지요다구�마루노치 �-�-� 그랑도쿄�사우스타워

＜韓国語版＞
BVY��MR����PA����년 �월�작성