Microcateter de Controle de Refluxo

Acompanha o fluxo.
EmbolizaçãoSegura3

EmbolizaçãoMelhorada7

REDUZ EMBOLIZAÇÃO NÂO ALVO3
Aviso de segurança prévio ao refluxo embólico

Fornece mais material embólico1.
Reduz o risco de embolização não alvo2,3.

Permite tratamento distal e super seletivo

PERMITE UM FORNECIMENTO
MAIOR E SELETIVO DO MATERIALEMBÓLICO7
Não causa espasmo arterial3
Mantém o fluxo sanguíneo normal

Sem Curva deAprendizagem

SEM COMPONENTES MÓVEIS E
SEM NECESSIDADE DE ATIVAÇÃOSem comprometimento na entrega ou naperformance do microcateter
Mesmo desfecho final de embolizaçãoSeQureTM é uma marca registrada do grupo Guerbet ou de suas afiliadas.
AVISO: A legislação dos dispositivos médicos limita a comercialização dos produtos aqui descritos apenas por
recomendação médica. Indicações, contra-indicações, advertências e instruções de utilização poderão ser encontradas na
instrução de uso do produto.
,lustrações para fins informativos - não indicativas de tamanho real ou resultado clínico.
Microcateter SeQureTM
CADASTRO ANVISA: 80136710211

P19 007 SEQ – BR – Setembro 2020

Microcateter com controle de refluxo, permitindo
um fluxo de embolização direcionado.

- Microcateter inovador com controle de refluxo
Extremidade distal única,
com controle de refluxo1-7:
Extremidade especificamente desenvolvida
utilizando os princípios da dinâmica

de fluxo

Fendas laterais
Microesferas
impedidas de refluir

Meio de contraste filtrado radialmente cria
uma barreira de fluido ao redor do

microcateter

Reduz o refluxo de microesferas e aembolização não alvo associada
Fendas laterais (<70 μm) permitem asaída do meio de contraste sem a
passagem de microesferas

2 marcadores radiopacos: oBaseado na tecnologia do microcateter,ootimiza a capacidadede empurrar, a flexibilidade e atorqueabilidade para melhor
navegabilidade.4-6

marcador distal melhora a visualização daponta; o marcador proximal permite um
posicionamento preciso nos vasos
selecionados (alvo)

Barreira fluida
de meio decontraste

Fendas laterais configuradas
especificamente para cada tamanho demicrocateter, eliminando a limitação

do tamanho do vaso

Microesferas
acompanham o fluxo

Barreira Fluida de Meio de Contraste para
reduzir o refluxo de material embólico2,31-2

Assegurando a embolizaçãoMelhorando a embolizaçãoEm comparação com os microcateteres convencionais, SeQureTM
permite maiores taxas de injeção sem refluxo de microesferas2,4:Maior entrega de microesferas 7

Melhora potencialmente o agrupamento e a distribuição das microesferas
Aumenta potencialmente a quantidade de material embólico para o vaso alvo
6,7V

Refluxo de microesferas reduzido com maior entrega2,464V

43V

2,8V

2

02,7 Fr, 400µm

2,7 Fr, 200µm

2,4 Fr, 400µm

SeQureTM fornece emmédia 3 vezes mais
material embólico parao vaso alvo7

2,4 Fr, 200µm

A taxa do fluxo de injeçãoé pelo menos 80% maior
sem o refluxo embólico
para o vaso não alvo2,4Taxa de fluxo de microesferas

Volume das microesferas

870-150µm

Microcateterconvenvional

SeQureTM: A intensificação
do realce do contraste podeindicar uma quantidade maiorde microesferas injetadas

SeQureTM

MicrocateterMC convencional

Embolização do rim direito em modelo suíno
utilizando microesferas visíveis: tomografia
computadorizada uma semana após o procedimento3

Microcateter Convencional:
Menos realce de contraste
pode sugerir uma quantidade
menor de microesferas
injetadas100-300µm

300-500µm

500-700µm

Tamanho das microesferas

Microcateterconvencional

SeQureTM
Volume das microesferas

2,8 SeQureTM Fr

2,7 SeQureTM Fr

2,4 SeQureTM Fr

Angiografia préembolização

Embolização

Vaso não alvo

Refluxo para vaso
não alvo

Vaso
alvo Ponta SeQureTM

Vaso não alvo

Vaso
alvo
Ponta microcateterconvecional

Angiografia pós
embolização

Vaso não alvo aberto

Vasoalvo
Ponta SeQureTM
Refluxo para vaso
não alvo

Vaso
alvo

Vaso alvo
Embolização
não alvo

Vaso
alvo

Ponta microcateterconvecional

Técnicas de embolização idênticas foram utilizadas para os microcateteres de teste e de referência3Maior entrega3,73-4

Reduz o risco de embolização não alvo3

Observação dos sinais de aviso
SeQureTM fornece sinais precoces sobre as mudanças da dinâmicas do fluxo no vaso eo desfecho da embolização3

Compatibilidades com SeQureTM
AT RI BU T O S

E S P E CI FI CAÇÕ E S

Diâmetro externo Microcateter(Proximal/Distal)

2,9 / 2,4 Fr(0,97 / 0,8 mm)

2,9 / 2,7 Fr(0,97 / 0,9 mm)

3,0 / 2,8 Fr(1,00 / 0,93 mm)

Diâmetro interno Microcateter

0,022”(0,56 mm)0,025”(0,64 mm)0,027”(0,69 mm)

Comprimento funcional (cm)

105

130

150

105

130

150

105

130

150

Volume do espaço morto (ml)

0,48

0,54

0,59

0,56

0,64

0,70

0,620,71

0,78

Taxa de fluxo contraste
iodado* (ml/seg) (1200 PSI)

2,7

2,2

1,9

3,8

3,3

3,1

4,8

3,83,5Diâmetro externo máximo
compatível do fio guia

0,018”(0,46 mm)Cateter guia recomendado

Embolização dirigida por fluxo, sem a ocorrência de refluxo
das microesferas na extremidade do microcateter SeQureTM

Microcateter convencional
Embolização dirigida por fluxo, com o refluxo das
microesferas na extremidade do microcateter convencional

Embolização dirigida por fluxo.
Mesmo desfecho radiológico.

5-6

Tamanho compatível damola embólica (coil)

0,021”(0,53 mm)

Min. 0,038” (0,97 mm) fio guia compatível

Tamanho máximo compatível
das microesferas

Microcateter SeQureTM

0,021”(0,53 mm)70-500 µm

70-500 µm

70-700 µm

0,018”

0,018”

0,018”* Teste feito com iohexol 300 mg/ml, 37°C

Especificações e informações técnicas
DIÂ ME T RO
D IÂME T RO
COMP RI ME N T O
EXT E RN O
I N TE RN O
F UN CI O N AL
( pol egadas/mm)( pol egadas/mm)( cm)

FIO GU IA
RECOM ENDADO FORM ATO(po le gadas /mm)

RE FE RÊ N CI A
DO PRO DU T O

CÓ DI G O

SQ24_MB_105

2328642,4 Fr (0,8mm)

105

0,022” (0,56mm)

0,018” (0,46 mm)

Reto

SQ24_MB_130

234072

2,4 Fr (0,8mm)

130

0,022” (0,56mm)

0,018” (0,46 mm)

Reto

SQ24_MB_150

2340492,4 Fr (0,8mm)

150

0,022” (0,56mm)

0,018” (0,46 mm)

Reto

SQ27_MB_105

232881

2,7 Fr (0,9mm)

105

0,025” (0,64mm)

0,021” (0,53mm)

Reto

SQ27_MB_130

232882

2,7 Fr (0,9mm)

130

0,025” (0,64mm)

0,021” (0,53mm)

Reto

SQ27_MB_150

234052

2,7 Fr (0,9mm)

150

0,025” (0,64mm)

0,021” (0,53mm)

Reto

SQ28_LB_105

2328872,8 Fr (0,93mm)

105

0,027” (0,69mm)

0,021” (0,53mm)

Reto

SQ28_LB_130

234054

2,8 Fr (0,93mm)

130

0,027” (0,69mm)

0,021” (0,53mm)

Reto

SQ28_LB_150

2340552,8 Fr (0,93mm)

150

0,027” (0,69mm)

0,021” (0,53mm)

Reto

Referências
1. Relatórios de acumulação de microesferas DR-1800178 e TR-02601
2. Relatório de Teste de Bancada de Indução Dinâmica de Fluxo de Vasos (Refluxo de Microesferas) TR-002
3. Usability, Safety and Efﬁcacy of a Novel Microcatheter for Reducing Non-Target Embolization. Michael Tal et al. WCIO 2018 Poster. Animal study
4. Relatório de teste de bancada de flexibilidade TR-025.
5. Relatório de teste de bancada de Transmissão de Torque TR-006.
6. Relatório de teste de bancada de Navegabilidade TR-017.
7. Relatório DR-1800178 e TR-002 Teste de Bancada de Indicação Dinâmica de Fluxo de Vaso.

Microcateter de Controle de Refluxo

Acompanha o fluxo.
EmbolizaçãoSegura3

Embolização
Melhorada7

REDUZ EMBOLIZAÇÃO NÂO ALVO3
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Fornece mais material embólico1.
Reduz o risco de embolização não alvo2,3.

Permite tratamento distal e super seletivo

PERMITE UM FORNECIMENTOMAIOR E SELETIVO DO MATERIALEMBÓLICO7
Não causa espasmo arterial3Mantém o fluxo sanguíneo normal

Sem Curva deAprendizagem

SEM COMPONENTES MÓVEIS E
SEM NECESSIDADE DE ATIVAÇÃO
Sem comprometimento na entrega ou na
performance do microcateter
Mesmo desfecho final de embolização

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recomendação médica. Indicações, contra-indicações, advertências e instruções de utilização poderão ser encontradas na
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Microcateter SeQureTM
CADASTRO ANVISA: 80136710211

P19 007 SEQ – BR – Setembro 2020

Microcateter com controle de refluxo, permitindo
um fluxo de embolização direcionado.