２０２４年６月（第１０版）＊＊

医療機器承認番号：２０１００ＢＺＺ０１０９３０００

２０２１年５月（第９版）＊＊
機械器具５１医療用嘴管及び体液誘導管
管理医療機器 腸管用チューブ ３５４１５０２０（非血管用ガイドワイヤ ３５０９４０２２）

イレウスチューブ
（タイプＣＰ 先導子バルーンタイプ）
再使用禁止※付属品の説明【禁忌・禁止】
再使用禁止。

・一方弁
エアーベント口からの腸内容物等の漏れを防止する。エアーベント口〈適用対象（患者）〉
食道狭窄症例、幽門狭窄症例、絞扼性イレウス、腸間膜血栓症の血流障害によるイレウス、麻痺性イレウス、腸軸捻転、嵌頓ヘルニア、腸重積には使用しないこと。
［イレウスチューブの適用ではない、又は血行障害を伴い、緊急オペを必要とするため。
］に装着されており、脱着が可能。
・止め栓
吸引口の栓として使用し、ファネルからの腸内容物等の流出を防止する。止め栓はストラップでファネルと接続されている。
・ポート付コネクター、竹の子コネクター
親水性ガイドワイヤーの滑性維持のために、親水性ガイドワイヤーを〈併用医療機器〉＊＊
本品は MR Unsafe であり、MR 検査は禁忌とする。
（【使用上の注意】〈相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）〉の項を参照のこと。
）

挿入した状態のまま、チューブ内腔に滅菌蒸留水を注入するために使用する。滅菌蒸留水注水時は、ねじ込みキャップをねじ込む。
・ガイドワイヤー固定具
親水性ガイドワイヤーをチューブに固定する際、親水性ガイドワイヤ【形状・構造及び原理等】

ーを固定具内腔に通し、レバーに挟み込むことで親水性ガイドワイヤ

・本品はエチレンオキサイドガス滅菌済である。

ーの固定性向上が図られる。

・本品（ポート付コネクター、ストラップ）はポリ塩化ビニル（可塑剤：
下記の一覧表に記した規格は弊社規格品の仕様である。特注品の製品規

フタル酸ジ（２－エチルヘキシル））を使用している。１）・本品（先導子、親水性ガイドワイヤー(パスワインダー)）は金属を使格については、個包装に記載された規格を参照すること。

用している。
・イレウスチューブ（先導子バルーンタイプ）
サイズ呼称
チューブ
先端
外径
側孔
全長色タイプ
16Fr
先端側孔
5.3mm
L-3000mm
先端2穴
透明閉塞型 吸引側孔
18Fr
6.0mm
6穴
L-3000mm〈形状〉
・イレウスチューブ（先導子バルーンタイプ）＊＊
エアーベント口(腔)エアーベントコネクター

ポート付コネクター
ポート

先導子バルーン用バルブ

一方弁
ガスケット、固定具

留置バルーン用バルブ
LL.
F.BA.
VENT

分岐部

吸引口(腔)

ルアーキャップ

CLINY

チューブ
（造影性あり）

ねじ込みキャップ

竹の子コネクター
LL.
B.BA

ファネル

O

先導子バルーン

バルーン造影性先導子バルーン

無留置バルーン

有

止め栓
ストラップ

先導子バルーン

先端側孔

FF

ガイドワイヤー固定具

吸引側孔

留置バルーン(造影性あり)

バルーン容量
推奨容量１０mL
最大容量１５mL（エアー又は滅菌蒸留水）
推奨容量１０～１５mL
最大容量３０mL（滅菌蒸留水）

・親水性ガイドワイヤー（パスワインダー）
サイズ呼称
外径
全長

・親水性ガイドワイヤー（パスワインダー）
インサーター

デプスマーク
先端から50～260cm
まで10cm 間隔

0.045"3500

1.14mm(0.045")

3500mm

親水性ガイドワイヤー

キャップ仕様先端ストレート（先端軟化型）
親水性コーティング〈原材料〉
・イレウスチューブ：シリコーンゴム、ステンレススチール、ポリカーボネート、ポリプロピレン＊
・竹の子コネクター：アクリル樹脂
・ポート付コネクター：ポリ塩化ビニル、シリコーンゴム、ポリアセタール、ナイロンＡＢＳアロイ

ディスペンサー・ガイドワイヤー固定具：ポリカーボネート、ポリアセタール、コネクター

ポリプロピレン・親水性ガイドワイヤー(パスワインダー)：ステンレススチール、ポリウレタン樹脂、アクリレート樹脂

1／6

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〈原理〉〈留置方法〉

本品を経鼻的に胃・腸内へ挿入し、バルーンを膨らませて留置する。腸①チューブ挿入前に、胃内容物（エアー、胃液等）を十分吸引しておく。

内容物（液・ガス）の減圧、吸引及び造影剤の注入を行う。

胃内をマーゲンチューブ等で十分吸引しておくことにより、嘔吐運動で十二指腸内のバルーンが胃内に戻ることを防止できる。

【使用目的又は効果】②吸引口から先端側孔まで、チューブ内腔を滅菌蒸留水で十分満たし、経鼻的に挿入するイレウスに対するロングチューブとして使用する。

ポート付コネクターを吸引口に装着する。
ポート付コネクターの装着方法には以下の方法がある。

【使用方法等】・吸引口に竹の子コネクターを装着し、続いてポート付コネクター

以下の使用方法は一般的な使用方法である。

を装着する。
（図４）
・吸引口にガイドワイヤー固定具を装着し、続いてポート付コネク〈準備するもの〉

ターを装着する。
（図５）

・潤滑剤又は、表面麻酔剤
鼻腔咽頭表面麻酔に用いる。チューブの挿入を滑らかにし、鼻腔～咽頭部を表面麻酔することにより挿入時の患者への苦痛を軽減できる。
・シリンジ（２５～５０mL）

竹の子コネクター

バルーン拡張、ポート付コネクター注水、造影剤注入に用いる。
・滅菌蒸留水
バルーン拡張及び、親水性ガイドワイヤーの操作を円滑に行うために用いる。

ファネル

・浣腸器

ポート付コネクター（図４）＊＊

造影剤の注入に用いる。
・造影剤挿入直後の小腸造影用に用いる。近位の閉塞の場合は、この造影で閉ルアーキャップ

ポート付コネクター塞部位の確認ができる。水溶性消化管造影剤が適当である。
ファネル〈親水性ガイドワイヤー（パスワインダー）の準備方法〉①ディスペンサーからインサーターをまっすぐ取り外し（図１）、親水性Oガイドワイヤー先端に折れ曲がりがないことを確認する。

（図５）＊＊

レバー

F
F

ガイドワイヤー固定具②インサーターを使用する場合は、インサーターの先端に装着しているキャップを取り外す。
（図２）③チューブ先端部分に潤滑剤又は、表面麻酔剤を適量塗布する。

③ディスペンサー及びチューブの内腔を滅菌蒸留水で完全に満たしてお④チューブを経鼻的に胃内にゆっくりと挿入後、親水性ガイドワイヤーく。
（図３）をポート付コネクターのねじ込みキャップから吸引ルーメン先端まで挿入する。挿入している親水性ガイドワイヤー先端がチューブ先端とインサーターほぼ同じ位置に来たら、側孔から親水性ガイドワイヤーが飛び出さなまっすぐ引き抜くいようにチューブをまっすぐにして更に押し進める。
（図６）先端位置は親水性ガイドワイヤーとチューブの長さから推測する。途中で抵抗を感じたら、そこが盲端部である。挿入を終了する。
⑤手技中は、親水性ガイドワイヤーが常に濡れている状態になるように折れ曲がりの原因となる

注意し、必要に応じてチューブ内に滅菌蒸留水を追加注入する。
（図７）
親水性ガイドワイヤーの滑性が悪くなったら、チューブや親水性ガイ（図 1）

ドワイヤーにかかっているテンション（押し込み荷重や引っ張り荷重等）をできるだけ解除する。その後、１０分間を目安にポート付コネインサーター

クターのねじ込みキャップを締め込み、ポートよりシリンジにて２０mL 以上の滅菌蒸留水を注入して、再度、親水性ガイドワイヤーの滑性を確認し、滑性が回復してから挿入手技を再開する。
回復しない場合、親水性ガイドワイヤーを少しずつ引き抜き、十分滑性が得られる所でキャップを捻じりながら外す（図２）挿入操作を再開する。この場合、その位置より親水性ガイドワイヤーを奥まで挿入しないようにする。

コネクター

（図３）
※ この部分が曲がると、引っ掛かりや側孔からの突出が起こりやすい（図６）
１０分間を目安に追加注水する
.
BALL
VENT

締める

締めてから注水（図７）2／6

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⑥チューブ挿入は必要に応じ親水性ガイドワイヤーを固定させながら行〈チューブの抜去方法〉

う。

①留置バルーン内の滅菌蒸留水をシリンジで抜き取り、完全に収縮させ親水性ガイドワイヤーを固定する際は、ガイドワイヤー固定具のレバる。

ーを回し、親水性ガイドワイヤーを固定具のレバーに挟み込んで固定②チューブを静かに抜き取る。

する。
（図８）
〈先導子バルーンの使用方法〉
先導子バルーンにエアー、若しくは滅菌蒸留水を注入することで、以下ガイドワイヤーのような挿入補助に使用できる。
①Kerckring 皺襞や小腸屈曲部でチューブ先端が引っかかる場合、先導子バルーンにエアーを１０mL 注入し、チューブ先端を先導子バルーンO

レバーFF内に収納することにより、引っかかりを解除することができる。

ガイドワイヤーを固定しない状態（図１２、図１３）
また、蠕動運動を利用して押し込むことにより、さらに肛門側に進めることができる。
②先導子が幽門輪を越えた時、先導子バルーンにエアー、又は滅菌蒸留水を１０mL 程度注入し、先導子バルーンを幽門輪に引っ掛けてチューFブを牽引することにより、チューブのたわみ、ループが解除され、チO

F

ューブ先端を十二指腸下行脚に向かせることができる。
（図１４、図１５）
この時、先導子バルーンを少し（５mL 程度）縮め、十二指腸内を滑り易くすると、挿入し易い場合がある。
（総量は１５mL を超えないこと）③瀑状胃等でどのような体位でも幽門の方向にチューブが進まない場

FO

F
レバーを左右どちらかに回す。
（レバーが止まる位置までしっかりと回す。）
レバーがガイドワイヤーを挟み込むことでガイドワイヤーが固定される。

合、先導子バルーンに滅菌蒸留水を５～１０mL 注入してチューブ先端の重量を付加させた後、立位あるいは右側臥位にすると、幽門方向へチューブを進ませることができる。

（図８）⑦Ｘ線透視下で半立位、左前斜位にて、チューブ先端を胃前庭部に向ける。
（図９）⑧右側臥位にて、チューブ先端を幽門に向け、その状態で親水性ガイドワイヤーをスタイレット代わりにチューブを押し進めることにより、

（図１２）

（図１３）

（図１４）

（図１５）

チューブ先端が幽門を通過することを確認する。
（図１０）⑨チューブ先端が幽門を通過したら、親水性ガイドワイヤーをチューブから５cm 程引き抜き、チューブを５cm 程挿管（入）する操作を繰り返しチューブを可能な限り押し進める。
⑩留置位置決定後、留置バルーン内に滅菌蒸留水を１０～１５mL（３０mL 以下）注入する。
（図１１）⑪親水性ガイドワイヤーを抜去する。
⑫親水性ガイドワイヤーを抜去した後、チューブを胃内に送り込み、弛みをつけておく。確実にチューブの側孔部が腸管内に入ったことを確〈留置バルーンの使用方法〉

認する。

留置バルーンは、造影剤入りのシリコーンゴムを用いて作製されており、⑬留置バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれて行くので、そ留置バルーン拡張過程やチューブ進行中、又は留置バルーン収縮過程にの間に吸引・減圧を行う。

おいて、Ｘ線を用いて留置バルーンの拡張状態を確認することができる⑭目的位置まで達したら、吸引口から造影剤を注入する。

（図９）

（図１０）

ため、より安全な手技に活用できる。

（図１１）〈チューブ留置中の管理方法〉①留置バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれていく間、吸引器あるいは用手的に、間欠吸引あるいは低圧持続吸引を行い、チューブ内腔が開通しているか適宜確認する。
②Ｘ線等でチューブの位置を適宜確認する。
③閉塞部位までチューブが到達したら、造影検査を行い、閉塞部を検索

留置バルーンのＸ線写真する。

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〈使用方法等に関連する使用上の注意〉⑫親水性ガイドワイヤー挿入の際は、チューブの側孔から親水性ガイド①バルーンを拡張・収縮する際は以下のことに注意すること。

ワイヤー先端が飛び出さないように注意すること。

1) バルーンを拡張又は収縮させる際は、一般的なスリップタイプのデ［飛び出したまま挿入すると、胃壁・腸管壁を損傷・穿孔、及び先導ィスポーザブルシリンジを用いること。

子バルーンをバースト、損傷させる恐れがある。また、飛び出して［ロックタイプのシリンジではバルブ奥まで確実に挿入できない。

折れると、抜けなくなることがある。
］

また、テーパーの合わないものはバルブの損傷につながる。
］⑬無理に親水性ガイドワイヤーを腸管奥まで挿入しないこと。

2)バルーンを拡張又は収縮させる際は、シリンジ先端をバルブの奥ま［チューブから抜けなくなる恐れがある。
］

で確実に挿入し、操作を行うこと。

⑭チューブ、特に先導子部に激しい屈曲が生じている状態で親水性ガイ［バルブへのシリンジ先端の挿入が不十分な場合、バルブ内の弁がドワイヤーがチューブ内で動きづらくなった場合、その状態で操作す作動せず、バルーン操作が行えない場合がある。
］

ることによってチューブや先導子の内部構造が破損する恐れがある。

3)シリンジを外す際は、必ずバルブを押さえ、シリンジを回転させな⑮親水性ガイドワイヤーをスタイレットのように使用してチューブを押がら外すこと。

し進める際は、チューブをひねり、側孔をチューブ湾曲内側にするこ［まれにバルブがズレ、時には外れることがある。
］とによって、側孔からの親水性ガイドワイヤーの突出を防止すること

4)留置バルーン拡張には滅菌蒸留水、先導子バルーン拡張にはエアー（腸管の損傷を防ぐため、本品の側孔はチューブ片面のみに集中して又は滅菌蒸留水を使用し、注入する際はゆっくり慎重に行うこと。

設けてある）。

［急激に注入するとその圧力によりまれにバルブがズレ、時には外［側孔より親水性ガイドワイヤーが突き出した場合、腸管、先導子バれることがある。
］

ルーンを損傷させる。
］

5)バルーンには最大容量以上のエアー又は滅菌蒸留水を注入しないこ⑯ポート付コネクターのねじ込みキャップはしめ込み過ぎないこと。と。

［滅菌蒸留水の注入ができなくなる場合がある。
］［過度に注入するとバルーンに負荷がかかり、バーストの原因とな⑰ポート付コネクターには造影剤及び結晶化の可能性のある薬液等を注る。また、過度な注入による過剰なバルーン内圧により、腸管が入しないこと。

過度に圧迫され、損傷する恐れがある。
］［詰まりの原因となる。
］②親水性ガイドワイヤーの滑剤には滅菌蒸留水以外を使用しないこと。

⑱胃内でチューブがループを形成していることを、Ｘ線透視下で確認し［オリブ油等を用いると親水性ガイドワイヤーの滑性が得られず、操たときは、ループがなくなる位置までチューブを抜去し、再度ループ作抵抗が高くなり挿入及び抜去が困難になる。
］

が形成しないように挿入すること。

③ディスペンサーからインサーターを取り外す際は、親水性ガイドワイ［胃内でチューブがループを形成すると、先端部に力が伝達されず、ヤーを折り曲げないようにまっすぐに取り外すこと。

チューブ挿入、幽門通過が著しく困難になる。
］④親水性ガイドワイヤー先端にアングルをつけないこと。

⑲幽門通過時を除き、チューブに対して親水性ガイドワイヤーは引き抜⑤ディスペンサーから親水性ガイドワイヤーを取り出す際は、ゆっくりき動作のみとすること。

取り出すこと。ディスペンサーから親水性ガイドワイヤーが取り出せ［滑性が保たれ易くなる。
］

ない時は、ディスペンサーを軽くひねって、滅菌蒸留水を親水性ガイ⑳チューブが幽門を通過した時点で、チューブから親水性ガイドワイヤドワイヤーの表面全体に行き渡らせること。それでも取り出せない時ーが抜去できるかどうか必ず確認すること。

はディスペンサーの巻きをある程度解除して取り出すこと。

［十二指腸の奥までチューブを入れすぎると、親水性ガイドワイヤー⑥挿入時、親水性ガイドワイヤーの先端を折らないように注意すること。

が抜去できない場合があるので注意すること。
］［折れた状態で挿入すると、抜けなくなる恐れがある。また、チュー㉑チューブから親水性ガイドワイヤーが抜去不能になった場合は、チュブの側孔や先導子の内部構造に負荷がかかり、製品の破損に至る恐ーブ先端部を幽門付近まで引き戻してから親水性ガイドワイヤーを抜れがある。
］

去すること。

⑦親水性ガイドワイヤーは表面を濡らした状態にして使用すること。

［無理に親水性ガイドワイヤーを抜去すると、チューブに亀裂が発生［表面が濡れていないと潤滑性が保てない。
］

する恐れがある。
］⑧親水性ガイドワイヤーの操作性の低下を感じた際には以下の事項に留㉒親水性ガイドワイヤーを抜去する際は、チューブをなるべく伸直の状意すること。

態にして抜去すること。

1.Ｘ線透視にて腸管形状やチューブ形状をよく確認して、チューブの［チューブが体内・体外で弛んでいる場合、親水性ガイドワイヤー（パ屈曲を伸ばす。

スワインダー）の抜去が困難になる場合がある。
］［チューブが激しい屈曲状態にあるときは、親水性ガイドワイヤ㉓ガイドワイヤー固定具を用いて親水性ガイドワイヤーをチューブに固ーの操作性が低下することがある。
］

定する場合、チューブに固定した状態で親水性ガイドワイヤーを出し2.ポートより追加注水を行う。

入れしないこと。

［生乾き状態で、ディスペンサー及びチューブ内で擦ると、親水［親水性コーティングが剥ぎ取られる恐れがある。剥ぎ取られた樹脂性コーティングが剥ぎ取られることがある。
］がガイドワイヤー固定具内に残る恐れがある。
］⑨親水性ガイドワイヤーを把持する場合は濡れたガーゼ等を使用するこ㉔ガイドワイヤー固定具を用いて親水性ガイドワイヤーをチューブに固と。

定する場合、親水性ガイドワイヤー表面の樹脂が多少凹むが、操作へ⑩親水性ガイドワイヤーを加熱したり、鉗子や爪等で挟んだりしないこの影響はほとんどない。と。

㉕チューブ留置中は吸引口からガイドワイヤー固定具を外すこと。

［親水性コーティングの剥離、親水性ガイドワイヤーの変形、切断の㉖吸引、減圧時の間欠吸引あるいは低圧持続吸引を行う際は、腸管内粘膜を吸引しないように十分注意すること。
間欠吸引：吸引器あるいは用手的に吸引を行う。
低圧持続吸引：吸引圧は－980～－2450Pa(－10～－25cmH2O)が適当。
［腸重積を発生する危険性がある。
］

可能性がある。
］⑪親水性ガイドワイヤー挿入の際は、Ｘ線透視下にて先端の位置を確認しながら挿入すること。

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㉗チューブは蠕動運動により進んでいくため、鼻の付近で固定しないこ⑦減圧療法中にエアーベントを故意に塞がないこと。と。但し、自己抜去や、嘔気による逆蠕動の可能性があり、鼻付近で［減圧・吸引ができなくなる恐れがある。
］の固定が必要と判断される場合は、胃内でチューブをたわませておく⑧本品を鉗子等で強く掴まないこと。

こと。

［チューブの切断、ルーメンの閉塞、バルーンの破損を引き起こす恐㉘エアーベント口からは造影剤及び結晶化の可能性がある薬液等を注入れがある。
］

しないこと。

⑨使用中は接続部の漏れや緩みがないか適宜確認し、確実に接続された［詰まりの原因となり減圧、吸引効率が低下する。
］

状態で使用すること。

㉙チュ－ブ末端に低圧持続吸引機等を接続する場合は、確実に嵌合するものを選択すること。また使用中は接続部の漏れや緩みがないか適宜〈相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）〉＊＊確認し、確実に接続された状態で使用すること。

併用禁忌（併用しないこと）
医療機器の名称等
臨床症状・措置方法
磁気共鳴画像診断装 本 品 の 使 用 中 は置（MRI 装置）
MRI(磁気共鳴画像診断装置)による検査を行わないこと。

㉚ファネルにガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等を接続する
際は、ガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等をファネル内腔に沿ってまっすぐ挿入すること。この状態で、ファネルを曲げる、捻る、あるいは挟むといった負荷をかけないこと。
［ガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等の先端でファネル内腔を傷付け、ファネルの亀裂、断裂に至る可能性がある。
］

機序・危険因子MRI の高周波電磁場の影響で金属部品が局所高周波加熱を引き起こし、患者に火傷等の被害を及ぼす恐れがある。

㉛先導子バルーンはエアー又は滅菌蒸留水を１０mL 注入したときに先端部が先導子バルーン内に収納されるよう設計されているが、最大容〈不具合・有害事象〉

量１５mL を注入しても効果が得られないときは、使用を中止するか、その他の不具合

先導子バルーンを収縮させ、シングルバルーンタイプ先端閉塞型と同①バルーンのバースト。

様の操作手技を行うこと。

［下記のような原因によるバースト。
］㉜チューブが極度の屈曲によりキンクし、バルーン操作が不可能な場合・挿入時の取扱いによる傷（ピンセット、鉗子、はさみ、メス、そは、キンクを解除した後に、バルーン操作を行うこと。の他の器具での損傷）。

㉝手技中、又は留置中においてバルーンが破損した場合は、使用を中止

・注入量の過多（最大容量以上の注入）。

し、適切な処置を施すこと。

・バルーン拡張に誤った物質の注入（生理食塩液や造影剤等成分の㉞留置位置決定後は、先導子バルーンを必ず収縮させること。

凝固が起こりやすい物質）。

［常時、先導子バルーンを拡張させたままにしておくと、先導子バル・自己（事故）抜去等の製品への急激な負荷。

ーンと閉塞部の間の腸管内圧が高くなる恐れがある。
］

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

（図１６、図１７）②チューブの閉塞。
［チューブ内腔が腸管内容物や造影剤等により、閉塞することがある。
］③チューブの抜去不能。
［バルーン拡張に生理食塩液や造影剤を用いることによる成分の凝固、又はカテーテルチューブの過度な屈曲により、バルーンルーメンが閉塞し、抜水できなくなる恐れがある。
］④チューブの切断。

（図１６）

（図１７）

［下記のような原因による切断。
］
・ピンセット、鉗子、はさみ、メス、その他の器具での損傷。

【使用上の注意】・自己（事故）抜去等の製品への急激な負荷。

〈重要な基本的注意〉＊＊

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

①脂溶性の医薬品又は薬液等ではポリ塩化ビニルの可塑剤であるフタル⑤先導子金属球の露出又は脱落。

酸ジ（２－エチルヘキシル）が溶出する恐れがあるので、注意するこ［先導子部分に傷が付くと、金属球の露出又は脱落の恐れがある。
］と。

⑥親水性ガイドワイヤーの潤滑性の減少。

［本品のポート付コネクター、ストラップはポリ塩化ビニルを使用し［下記のような原因により、親水性コーティングが損傷し、潤滑性減ている］１）②界面活性剤又はアルコール等をガイドワイヤー固定具に接触させると少の恐れがある。
］
・生乾きの状態での使用。

ひび割れが生じる恐れがあるため、注意すること。

・ガイドワイヤー固定具でチューブに固定状態での親水性ガイドワ③選択的小腸造影方法（ダブルバルーンタイプと同様の使用方法）を行イヤーの出し入れ｡

わないこと。

・無理な挿入、抜去等の操作。

④留置バルーンが全体又は部分的に変色する場合があるが、留置バルー

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

ンの品質には影響がない。

⑦親水性ガイドワイヤーの折れ、曲がり、損傷、切断。

⑤留置中は内腔の状態を確認し、確実な減圧、吸引及び注入ができるこ［下記のような原因により、折れ、曲がり、損傷、切断の恐れがある。
］とを確認すること。もし内腔に詰まりが生じたときは、微温湯でチュ

・無理な挿入、抜去、過度のトルク操作等。

ーブ内腔を洗浄すること。

・キンクしたチューブへの使用。

［チューブ内腔及び側孔が腸管内容物や造影剤等により詰まることが・ガイドワイヤー固定具でチューブ固定時、過度の固定具レバーへある。
］の挟み込み。

⑥留置中は定期的にチューブ及びバルーンの状態を管理すること。

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

［先導子による消化管穿孔や裂傷等が発生する恐れがある。また、自然リークによりバルーンが収縮する場合がある。
］

5／6

ＤＣ６７４５７⑧親水性ガイドワイヤーの抜去不能。
［下記のような原因により、抜去不能になる恐れがある。
］
・親水性ガイドワイヤーの折れ、曲がり、損傷、切断。
・滑性の低下。
・キンクしたチューブへの使用。
・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。
その他の有害事象①本品の使用により、一般的に以下のような有害事象が想定される。
出血、腸管穿孔、穿孔が原因による腹腔内感染、鼻腔・咽頭・食道損傷、誤嚥性肺炎、腸管壊死、腸管圧迫による潰瘍、腸重積、鼻翼の潰瘍・壊死、チューブの切断に伴う体内遺残＊＊②親水性ガイドワイヤーの使用により、以下の有害事象が発症する恐れがある。
損傷（穿孔等）、出血〈妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用〉
妊娠している、あるいはその可能性がある患者にＸ線を使用する場合は、注意すること。
［Ｘ線による胎児への影響が懸念される。］【保管方法及び有効期間等】〈保管方法〉
水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿、殺菌灯等の紫外線を避けて清潔に保管すること。
〈有効期間〉
適正な保管方法が保たれていた場合、個包装に記載の使用期限を参照のこと。
［自己認証（当社データによる）］〈使用期間〉「本品は３０日以内の使用」として開発されている。
［自己認証（当社データによる）］【主要文献及び文献請求先】〈主要文献〉
1)医薬安発第 1017003 号 平成 14 年 10 月 17 日
ポリ塩化ビニル製の医療用具から溶出する可塑剤（DEHP）について【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】〈製造販売業者〉
クリエートメディック株式会社
電話番号：0120-853598＊＊（文献請求先も同じ）

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