イベルメクチンの新型コロナウイルスに対する世界的状況「医療系議員団 新型コロナ対策会議」 第44回勉強会
本部長 冨岡 勉 先生
令和3年3月10 日（水）16：00 ～場 所 ： 衆議院第2議員会館 Ｂ１ 第５会議室

北里大学 大村智記念研究所
感染制御研究センター長・教授 花木秀明

イベルメクチンの臨床評価

Improvement

Studies

Authors

Patients

Early treatment

82% [73-88%]

15147

1,655

Late treatment

51% [34-63%]

18135

6,754

Prophylaxis

89% [77-95%]

1174

7,011

RCTs only

70% [52-81%]

23205

3,383

All studies

75% [66-81%]44356

15,420Ivermectin is effective for COVID-19: real-time meta analysis of 44 studies (ivmmeta.com)

Ivermectin is effective for COVID-19: real-time meta analysis of 44 studies (ivmmeta.com)

Database of all ivermectin COVID-19 studies. 65 studies, 31 peer reviewed,
44 with results comparing treatment and control groups.

イベルメクチンの COVID-19 に対する世界の臨床試験 [2021 年 1 月 30 日現在]
米国 ClinicalTrials.gov（55 件）及び WHO ICTRP（36 件）に登録の治験

国 名
アルゼンチン
イスラエル
イタリア
イラク
イラン
インド
英国
エジプト
オーストラリアコロンビア
サウジアラビア
ザンビア
シンガポールスペイン
タイトルコ
ナイジェリア日本
パキスタン
バングラデシュ
フランス
ブラジル
ブルガリア
米国
ペルー
メキシコ
レバノン
27 か国

登録
研究件
数
5122
10151
121
411141111341
71424191治験の相
第一相

1

第二
相

第三相

212113297181221121

第四相

観察
試
験件
数
215311111121111312213127431211221117

試験の目的
治予

療
41221012191311防13111134161424180

33111111

試
験完了
件
数
400
261120001
1001101
2000001021

八木澤守正先生

世界でCOVID-19に対してイベルメクチンを採用している国〔 2021年2月26日現在：https://ivmmeta,com から引用 〕
国 名
アルゼンチンイラン
インド
エジプト
北マケドニア
グアテマラ
ジンバブエ
スロバキア
ドミニカ
ニカラグア
日本
パナマ
バングラデシュ
ブラジル
ブルガリア
米国
ベネズエラ
ベリーズ
ペルー
20ボリビアホンジュラス
南アフリカ
メキシコ
レバノン

状 態
混合使用
限定的な採用広範に採用
全国的に採用混合使用
全国的に採用全国的に採用混合使用
全国的に採用全国的に採用限定的な採用全国的に採用全国的に採用限定的な採用全国的に採用限定的な採用
全国的に採用全国的に採用全国的に採用全国的に採用全国的に採用限定的な採用
限定的な採用全国的に採用

条 件 等

認可日等
2021年1月26日

イベルメクチンを自国生産
多くの州で採用

後期にのみ使用

脚注*1 及び *2 を参照

2020年11月30日
2021年1月15日
2021年1月23日
2021年1月28日
2021年1月27日
2020年9月30日
2021年1月15日
2021年2月13日

2021年1月26日
2020年10月31日
重症例にのみ使用使用の承認申請が必要

2020年12月18日
2020年5月8日
2020年4月23日
2021年1月27日
2020年12月29日
2021年1月27日

計24か国：全国的に採用14か国，広範に採用1か国，限定的な採用6か国，混合使用3か国*1：日経ニュース 2021年2月9日*2：厚生労働省：COVID-19患者の臨床管理；一線の医療従事者へのガイド（英文）第2版１刷；2020年6月16日発出
Clinical Management of Patients with COVID-19: A guide for front-line healthcare workers

チェコが加わって15か国
八木澤守正先生イベルメクチンがCOVID-19に使用されている国々〔Covid Analysis Version 37, Feb 27, 2021より引用〕〔 https://ivmmeta.com/ 〕

Ivermectin is effective for COVID-19: real-time meta analysis of 44 studies (ivmmeta.com)

Lymphatic Filariasis: current worldwide distribution（〜2000)Countries & territories where lymphatic filariasis is endemic*Japan eliminated following concerted national action in 1978.

公表されている登録治験の成績の要約（2021年2月10日現在）
治験登録番号

筆頭著者

国名

試験
内容

試験
期間

判定項目

試験群
(患者数)

対照群
（患者数）

検定

01

NCT04343092

Gorial FI

イラク

第1相

4/18 – 6/1

入院期間(日)7.62±2.7(16)13.22±5.90(70)p=0.00005

02

NCT04381884

Krolewiecki A

アルゼンチン

RCT第2相5/18 – 9/29

ウイルス消失72% (30)

42% (15)

p=0.004

Σ=158 (12)p<0.001p=0.001

03

NCT04390022

Chaccour C

スペイン

RCT第2相7/31 – 10/9

症状改善(日)Σ=72 (12)04

NCT04392713

Bukhari KHS

パキスタン

RCT

3/15 – 6/15

ウイルス消失37/41 (90.2%)

20/45 (44.4%)05

NCT04399746

EspitiaHernandez G

メキシコ

予備試験

5/15 – 6/10

症状残存0/28 (0.0%)

7/7 (100%)06

NCT04422561

Shouman WM

エジプト

RCT第3相5/31 – 7/27

発症予防15/203 (7.4%)

59/101 (58.4%)

p<0.001

07

NCT04425850

Carvallo HE

アルゼンチン

予見観察

6/1 – 8/10

発症予防

0/131 （0.0%）

11/98 （11.2%）

p<0.0001

08

NCT04425863

Carvallo HEアルゼンチン予見観察

5/1 – 8/30

死亡率1/167 (0.59%)

全国平均2,1%09

NCT04434144

Chowdhury AT

バングラデシュ観察試験

5/2 – 6/5

症状改善41/60 (63.3%)

30/56 (53.57%)

10

NCT04446429

Cadegiani FA

ブラジル

RCT

6/2 – 12/11

入院措置

0/110 (0.0%)

27/137 (19.7%)

p<0.001

11

NCT04523831

Mahmud R

バングラデシュ

RCT第3相6/1 – 9/10

症状改善

111/183 (60.7%)80/180(44.4%)

p<0.0312

NCT04591600

Hashim HA

イラク

RCT第2相6/1 – 10/19

症状悪化

3/70 (4.28%)

7/70 (10.0%)

p>0.05症状改善14/30 (46.7%)

11/30 (36.7%)

p=0.43

193/200 (96.5%)
2/100 (2.0%)
4/120 (3.3%)

124/200 (62.0%)
10/100 (10.0%)11/60 (18.3%)

p<0.001p<0.05p=0.001

13

NCT04646109

Okumus N

トルコ

14

NCT04668469

Elgazzar A

エジプト

15

IRCT20200408046987N1

Niaee MS

イラン

RCT第3相6/1 – 7/15

症状改善
発症予防
死亡率

16

IRCT2011122400850N3

Rezai Mイラン

RCT第3相5/21 – 8/22

症状消失(日)4.1 (51)

5.2 (52)p=0.018

17

ISRCTN40302986

Babalola OE

ナイジェリア

RCT第3相4/23 – 10/6

ウイルス消失5.33日（42）

9.15日（20）p<0.01退院不可

2/40 (5.0%)

6/45 (13.3%)

p=0.27

18

CTRI/2020/06/026001

Mohan A

インド

RCT第3相RCT

RCT第3相5/11 – 9/2
6/8 – 10/30

6/25 –八木澤守正先生

JAMA | Original Investigation March 4, 2021 Double-blind, randomized trial, placebo
Effect of Ivermectin on Time to Resolution of Symptoms Among Adults With Mild
COVID-19 A Randomized Clinical Trial

Colombia

300μg/Kg, 5days

CONCLUSION AND RELEVANCE
Among adults with mild COVID-19, a 5-day course of ivermectin, compared with placebo, did
not significantly improve the time to resolution of symptoms. The findings do not support theuse of ivermectin for treatment of mild COVID-19, although larger trials may be needed tounderstand the effects of ivermectin on other clinically relevant outcomes.
錠剤ではなく水剤を用いている. 血中濃度を測定していない. 吸収率が不明
中間解析：悪化しない母集団だったので目的変更 （達成不可能な人数が必要）
悪化防御の目的から症状消失までの日数に変更 （ウイルス量の測定はしてない）
主任薬剤師が間違えてプラセボ投与群の75人にイベルメクチンを投与した.
最初に投与したプラセボ群の65人はイベルメクチンと味と匂いが異なっていた。
イベルメクチンを5日以上服用していない事.

398人 200人イベルメクチン（98.5％在宅） 198人プラセボ（96.4％在宅）悪化 4人（2％）イベルメクチン
6人（3％）プラセボ 有意差はつかない
467人 275人イベルメクチン（99.2％在宅） 198人プラセボ（98.9％在宅）悪化 5人（1.8％）イベルメクチン
7人（3.5％）プラセボ 有意差はつかない

JAMA. Published online March 4, 2021. doi:10.1001/jama.2021.3071

Ivermectin shows clinical benefits in mild to moderate COVID19: A randomised controlled
double-blind, dose-response study in Lagos.

18 February 2021
SARS-CoV-2陰性までの日数 P=0.0066
10Lagos
12mg/body, 14days

9.1

9SARS-CoV-2陰性までの日数Lagos

8POC 二重盲検プラセボ試験 用量応答

7RT-PCR陽性患者

66

1日1回、2週間

4.65432

10

Lopinavir-Ritonavir

IVM 6mg

IVM6mgn=20IVM12mgn=20

control:Lopinavir-Ritonavir

n=20

COVID陰性
LopinavirRitonavir
IVM 6mg

P=0.0066
9.1 ±5.2

IVM 12mg

4.6 ±3.2

6 ±2.9

IVM 12mg

Published by Oxford University Press on behalf of the Association of Physicians.
臨床試験治験ISRCTN40302986臨床Protocolshttps://www.ivercovid.comFunding