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Kompetenz in Track & Trace

Uhlmann stemmt Serialisierungs-Großprojekt für Novartis-Tochter
Salutas Pharma
Laupheim, Oktober 2018
Bei der Salutas Pharma GmbH und ihrem polnischen Schwesterunternehmen LEK S.A.
läuft die Umsetzung der EU-Fälschungsschutz-Richtlinie auf Hochtouren. Dabei galt
es, innerhalb eines Jahres 47 Produktionslinien nachzurüsten. Die Uhlmann PacSysteme GmbH & Co. KG stellt bei diesem komplexen Großprojekt ihre
Leistungsfähigkeit bei Serialisierungslösungen unter Beweis.

Ab Februar 2019 müssen in der EU rezeptpflichtige Medikamente mit einer eindeutigen
Seriennummer versehen sein. Zusätzlich soll ein Originalitätsverschluss Manipulationenvorbeugen. Die Umsetzung dieser Serialisierungs- und Tamper-Evidence-Vorgaben
bedeutet für Pharma-Unternehmen einen hohen Aufwand und Eingriffe in sensible Prozesse.
Salutas Pharma und LEK, beide als Tochterunternehmen von Sandoz Mitglieder derNovartis-Gruppe, stellten sich diesen Herausforderungen gemeinsam mit Uhlmann: DerMarktführer für Pharma Packaging stattete in einem der größten Projekte seiner
Firmengeschichte alle 47 Verpackungsanlagen mit Serialisierungseinheiten aus – und das imRahmen eines engen Zeitplans.

Ambitionierter Zeitplan für 47 Anlagen
Die Salutas-Standorte Barleben und Osterweddingen zählen zu den modernsten undleistungsfähigsten Pharmaproduktionsstätten Europas. „Rund acht Milliarden Tabletten undKapseln verlassen jährlich allein unser Werk in Barleben“, berichtet Kay Reinhardt, TeamLeader Engineering Projects bei Salutas Pharma. Ein Großteil davon ist zum Verkauf
innerhalb der EU bestimmt. „Insgesamt sind es in Barleben und Osterweddingen 26
Verpackungsanlagen, die wir entsprechend anpassen mussten.“Zudem plante das polnische Schwesterunternehmen LEK ein ähnlich umfangreiches Projekt.
So stieg die Zahl der Linien auf fast 50 an. Eine so hohe Anzahl nahezu identischer Anlagenumzustellen, ist für Maschinenbauer eine große Herausforderung. Hinzu kam, dass derGenerika-Hersteller einen äußerst knapp bemessenen Zeitplan verfolgte, um kostenintensive
Stillstandzeiten kurz zu halten und Lieferengpässe zu vermeiden. Als die Auswahl desLieferanten anstand, überzeugte Uhlmann mit innovativer Technik, breitem Know-how undSeite 1 von 4

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nicht zuletzt der Unternehmensgröße. Denn für Salutas war wesentlich, dass der Partnerüberhaupt in der Lage war, ein Projekt dieser Größenordnung zu stemmen. „Da wir mit
Uhlmann bereits seit den Neunzigern zusammenarbeiten, kennen wir das
Projektmanagement dort und waren überzeugt, dass wir die erforderliche Unterstützung
bekommen würden“, begründet Kay Reinhardt die Entscheidung zugunsten desinternationalen Systemanbieters für Pharma-Packaging-Lösungen.

Salutas wählt Uhlmann Serialization PlatformSo legten die Projektpartner Mitte 2016 die Maschinen- und Projektdetails fest und fixierten
einen ambitionierten Umsetzungsplan. Salutas entschied sich für die kompakte Uhlmann
Serialization Platform USP. Die modular aufgebaute Plattform verfügt über die Komponenten
Wiegen, Drucken, Inspektion und Tamper-Evident-Labeling. Die Serialisierung erfolgt, indem
Faltschachteln mit einem 2D-Datamatrix-Code versehen werden, der mittels Kameraausgelesen und in Echtzeit an einen Site Server übermittelt wird. „Die Maschine und die
Software haben wir mit Uhlmann adaptiert, damit sie unsere Anforderungen optimal erfüllen“,führt Kay Reinhardt aus.

Roll-out streng getaktet
Nachdem im Mai 2017 eine Pilot-Maschine fertiggestellt worden war, startete im Oktober dereigentliche Roll-out mit sechs Anlagen pro Block. „Fortan arbeiteten wir uns in einem
Rhythmus von jeweils fünf Wochen von Roll-out-Block zu Roll-out-Block“, schildert KayReinhardt. Dabei griffen alle Rädchen perfekt ineinander: Während die umgebauten Linien –jeweils vier in Deutschland, zwei in Polen – in Betrieb genommen wurden, bereitete Uhlmann
die nächsten Serialisierungseinheiten vor und führte gemeinsam mit den Kunden dieabschließenden Factory Acceptance Tests (FAT) durch. Sowohl für die Anlagen als auch für
die IT waren bei Uhlmann permanent Experten verfügbar, ebenso wie auf Seiten vonSalutas.

Ende September 2018 wurde die letzte Maschine an die Produktion übergeben und die
technische Installation abgeschlossen. In den kommenden Wochen konzentrieren sich die
Teams auf die Behebung der üblichen Startschwierigkeiten, sodass die Produktion Anfang
Februar 2019 alle EU-Vorgaben erfüllen kann. Damit ist das große Projektziel erreicht. FürKay Reinhardt ist dies in Anbetracht des sportlichen Zeitplans keine Selbstverständlichkeit.
Ein solch immenses Pensum lasse sich nur bewerkstelligen, wenn alle Partner am selben
Strang ziehen, stellt der Projektverantwortliche bei Salutas fest: „Und nicht zuletzt muss esSeite 2 von 4

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guter Vorbereitung, dem umfassenden Testbetrieb der Pilotmaschine, auf einer strengen
Einhaltung des Zeitplans und nicht zuletzt auf engagierte, eingespielte Projektteams.

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Pressekontakt
Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG
Ulrike Grünvogel, +49 7392 702-8959, gruenvogel.u@uhlmann.de

Die Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG ist ein weltweit führender Systemanbieter fürdas Verpacken von Pharmazeutika in Blister, Flaschen und Kartons. Neben seinen
innovativen Verpackungslinien bietet Uhlmann Beratung, Projektmanagement undumfangreiche Services aus einer Hand. Das Unternehmen gehört zur Uhlmann Group, dieim Geschäftsjahr 2017/18 mit über 2.200 Mitarbeitern einen Umsatz von 411 Mio. Euroerzielte. 2018 blickt Uhlmann auf 70 erfolgreiche Jahre in der Pharmaverpackungsbranche
zurück und zielt mit zukunftsweisenden Innovationen auf eine Fortsetzung dieser
Erfolgsgeschichte.

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Kay Reinhardt, Team Leader Engineering Projects, leitete bei Salutas Pharma dieUmstellung von 26 Verpackungsanlagen gemäß der neuen EU-Fälschungsschutz-Richtlinie.
Beim Schwesterunternehmen LEK in Polen kamen nochmals 21 Linien hinzu.
(Bildquelle: Uhlmann)

UHL_USPDie Uhlmann Serialization Platform lässt sich zur Erfüllung aktueller gesetzlicher
Serialisierungsanforderungen einfach in bestehende Pharma-Verpackungslinien integrieren.
(Bildquelle: Uhlmann)

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Für die Umsetzung der EU-Fälschungsschutz-Richtlinie muss jede Faltschachtel mit einem
manipulationssicheren Tamper-Evident-Etikett versehen werden.
(Bildquelle: Uhlmann)

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