Pressemeldung
2. Juni 2020

Alfa Laval launcht das erste PremiumSeparatorsystem für biopharmazeutische
Einwegverarbeitung
In der biopharmazeutischen Industrie hat sich ein großer Wandel hin zu
flexibleren Zellkultur-Produktionssystemen vollzogen, die auf kleineren Anlagen
mit Einweg-Verarbeitungsanlagen beruhen. Der primäre Ernteschritt dieser
Materialien stellt jedoch seit langem eine große Herausforderung für die
Hersteller der Einweg-Verarbeitungslinien dar. Alfa Laval hat eine neue flexible
Lösung mit bewährter Technologie entwickelt. Das Unternehmen bringt jetzt
Alfa Laval CultureOne auf den Markt, das erste Premium-Separatorsystem fürdie Verarbeitung von Einweg-Zellkulturen.
Die Einwegtechnologie Alfa Laval CultureOne erleichtert der biopharmazeutischen
Industrie die Planung und den Bau neuer Anlagen und ermöglicht eine größere
Flexibilität, um schneller mit ihrem Produkt auf den Markt zu kommen. Und genau wie
bei der Verwendung von Einwegspritzen in Arztpraxen bietet die Einwegausrüstung inder Fertigung die beste Möglichkeit, das Problem einer Kreuzkontamination zwischen
den Chargen zu verhindern.
Bisher gab es die Tellerzentrifuge – ein entscheidendes Gerät für die Ernte vonmikrobiologischem Material – nicht in einem Einwegformat, was es fürbiopharmazeutische Hersteller schwierig machte, den Übergang zur „vollen
Einwegnutzung“ zu vollziehen. Die Folge war eine ineffiziente Trennung mit
minderwertigen und inkonsistenten Ergebnissen. Traditionelle Zentrifugentechnologien
im großen Maßstab, wie die Culturefuge-Reihe von Alfa Laval, blieben daher für vieleHersteller die bevorzugte Wahl. Diese Einheiten bieten eine effiziente undzuverlässige Trennleistung mit erhöhter Ausbeute, sind aber oft für wesentlich höhereKapazitäten ausgelegt. Sie erfordern auch eine größere Infrastruktur aufgrund derNotwendigkeit von Reinigungs- und Sterilisations-vor-Ort-Unterstützungssystemen(CIP/SIP).
Schließung einer Marktlücke„Um diese Herausforderungen zu meistern, hat Alfa Laval auf mehr als 130 Jahre
Erfahrung in der Trenntechnik zurückgegriffen“, erklärt Doug Osman, Direktor Food &Life Science Technology. „Ausgehend von der bewährten Technologie unserer
größeren Culturefuge-Modelle aus Edelstahl war es unser Ziel, ein Separatorensystemfür die biopharmazeutische Einwegverarbeitung zu entwickeln, das die gleiche hohe
Leistung bietet. Alfa Laval CultureOne ist das Ergebnis.“Wie die Produktreihe Culturefuge basiert auch Alfa Laval CultureOne auf dem
einzigartigen vollständig hermetischen Designkonzept von Alfa Laval. Dieses Designbietet die schonendste Behandlung von Zellkulturen. Darüber hinaus gewährleistet derAnsatz die sterile Behandlung des Systems und verhindert eine Luft-FlüssigkeitsGrenzfläche im Separator, um eine optimale Weiterbehandlung für nachfolgende
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CultureOne von Alfa Laval

Prozessschritte zu ermöglichen. Ein weiterer Vorteil ist der reduzierte
Energieverbrauch des Separators.
„Der Hauptunterschied bei Alfa Laval CultureOne besteht darin, dass wir alle
produktberührenden Teile als Verbrauchsmaterial verstehen“, sagt Osman. „Wir
nennen unsere Trenntechnologie Alfa Laval Spinsert. Sie umfasst unsere neuesten
Entwicklungen für eine verbesserte Trennleistung, alle Elemente des Tellerpaketes
sowie sämtliche Verbindungsschläuche und Einweginstrumente.“Die Spinsert-Assemblies werden sterilisiert und gebrauchsfertig nach allen geltenden
Industriestandards für die GMP-Produktion geliefert. Nur die im Spinsert enthaltenen
Komponenten sind aus recycelbarem Material gefertigt und werden nach jedem
Gebrauch ausgetauscht. Um die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie zu
erfüllen, stellt Alfa Laval den Rest der produktfremden Kontaktkomponenten vonCultureOne sowie Mehrzweckinstrumente und Automatisierung selbst her.
Ohne die Notwendigkeit einer Reinigung und Sterilisation vor Ort wird die
Systemdurchlaufzeit erheblich verbessert und die Möglichkeit einer
Kreuzkontamination zwischen Produktionschargen ausgeschlossen. Durch den
Einsatz von CultureOne entfällt auch der Bedarf an Chemikalien, Wasser und Energie
im Zusammenhang mit CIP und SIP.
Mehr über Alfa Laval CultureOne und unsere Lösungen zur biopharmazeutischen
Einwegverarbeitung erfahren Sie online:
https://www.alfalaval.de/produkte/separation/biopharma-hss/cultureone/
4.251 Zeichen inklusive LeerzeichenÜber Alfa Laval
Alfa Laval bietet in den Bereichen Energie, Schifffahrt sowie Lebensmittel- undWassertechnologie Expertise, Produkte und Service für eine Vielzahl von Branchen inüber 100 Ländern. Prozesse optimieren, verantwortungsvolles Wachstum schaffen
und Fortschritt vorantreiben – Alfa Laval setzt sich für seine Kunde ein und unterstützt
sie bei der Erreichung ihrer Geschäfts- und Nachhaltigkeitsziele.
Die innovativen Technologien von Alfa Laval sind auf die Aufbereitung, Veredelung
und Wiederverwendung von Rohstoffen ausgerichtet und fördern einenverantwortungsvolleren Umgang mit den natürlichen Ressourcen. Sie erhöhen die
Energieeffizienz und Wärmerückgewinnung, verbessern die Wasseraufbereitung undreduzieren Emissionen. Dadurch bringt Alfa Laval nicht nur weiteren Erfolg für seine
Kunden voran, sondern für die gesamte Menschheit und unseren Planeten. Die Welt
besser machen – Tag für Tag. Darum geht es bei dem Leitspruch Advancing better™.

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CultureOne von Alfa Laval

Alfa Laval beschäftigt 17.500 Angestellte und erzielte 2019 einen Jahresumsatz vonrund 46,5 Milliarden SEK (ca. 4,4 Milliarden Euro). Das Unternehmen ist an derNasdaq OMX notiert.
www.alfalaval.de

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Rolf Lindenberg
Regional Communication Manager Alfa Laval Mid Europe
Telefon: +49 175 4280 478
E-Mail: rolf.lindenberg@alfalaval.com
Holger Werner
AzetPR International Public Relations
Telefon: +49 40 413270 33
E-Mail: werner@azetpr.com

Folgendes Bildmaterial ist der Presseinformation beigefügt:
1. CultureOne von Alfa Laval ist das erste Premium-Separatorsystem für biopharmazeutische
Einwegverarbeitung
Alfa Laval_CultureOne_left.jpg

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CultureOne von Alfa Laval

2. Die Einwegtechnologie Alfa Laval CultureOne verhindert zuverlässig die
Kreuzkontamination zwischen den pharmazeutischen Chargen
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