イタリア語版 14-12（E3）
Revisione 2020/1/21 (Revisione 1)

Numero di identificazione: 226AABZX00171000

Dispositivo Medico Controllato - Resina per fresatura e lavorazione dentale

KZR-CAD HR BLOCK2[Indicazioni]
Inlay e corone[Controindicazioni e divieti]

È VIETATO L’USO PER APPLICAZIONI DIVERSE DA QUELLE PER CUI IL PRODOTTO È STATOREALIZZATO.
NON USARE QUESTO PRODOTTO PER PAZIENTI CON UN'ANAMNESI DI ALLERGIE QUALIIRRITAZIONE CAUSATA DA QUESTO PRODOTTO O DA ACIDO METACRILICO O DA MONOMEROMETACRILATO.

[Forma, composizione e principi]
1. Forma
Blocco1. Quando si utilizza il software o la fresa CAM seguire il manuale di istruzioni fornito con i rispettivi dispositivi e assicurarsi che ci sianole condizioni di lavorazione necessarie per il prodotto in questione.
2. Formare l’area marginale tramite cianfrinatura profonda o spalla arrotondata con spessore di oltre 0,8 mm.
3. Lo spessore dei solchi e delle fessure deve essere superiore a 1,0 mm e delle cuspidi superiore a 1,3 mm. Arrotondare il profilo di ogni
area angolare.
4. Sabbiare (con pressione pari a 0,1 - 0,2 MPa) la superficie di aderenza dei restauri dentali utilizzando una polvere di allumina (circa 50μm). Dopo avere eseguito una prova, pulire la superficie di aderenza con una soluzione mordenzante di acido fosforico. Lavare,asciugare ed eliminare ogni inibitore di adesione come le sostanze proteiche presenti nella saliva.
5. Per la superficie di aderenza dei restauri è necessario eseguire un trattamento superficiale con un agente di accoppiamento con silano.
6. Dopo l’asciugatura utilizzare un’apposita resina cementante in base alle esigenze specifiche in materia di tonalità di colore, trasparenzae materiale del pilastro.
7. Quando si utilizza la resina cementante seguire attentamente le istruzioni fornite.
8. Non utilizzare una resina cementante a base vetro-ionomero per legare questo prodotto.

[Prodotti correlati]*1 Lucidanti al diamante
・C&B Lucidante al diamante
・C&B Lucidante nano al diamante*2 Resina composita per corone e ponti
・Luna-Wing・TWiNY*3 Agente per la preparazione della superficie con accoppiamento con silano
・Multi Primer Repair Liquid Oneb

[Precauzioni]
ca
Pedestal
Tipo
SmallMedium
Large[N.B.: indicazioni tecniche e aspetti a cui prestare attenzione]

座(a) larghezza(b) altezza
1214
14,5

10
12
14,5

(Dimensioni: ca. mm)(c) profondità
1518
18

2. Tonalità: A2, A3, A3.5
3. Composizione
Monomero metacrilato, filler inorganici, pigmenti, ecc.

(1) Questo prodotto deve essere utilizzato esclusivamente da personale adeguatamente certificato.
(2) È vitato utilizzare questo prodotto per applicazioni diverse da quelle indicate in [Uso previsto ed effetto / efficacia].
(3) Utilizzare questo prodotto solo con unità di sagomatura e produzione computerizzate che sono adeguate per le dimensioni del prodottoin questione.
(4) In caso di elevato rischio di rottura dovuto a malocclusione o bruxismo, fare attenzione durante l’utilizzo del prodotto in modo daevitare la sua rottura.
(5) Durante la fresatura e lucidatura di un prodotto polimerizzato, usare un aspiratore e una mascherina antipolvere approvati
dall'autorità locale al fine di evitare l'inalazione della polvere.
(6) Indossare occhiali protettivi durante le operazioni di fresatura e lucidatura del prodotto.
(7) I dentisti dovranno determinare caso per caso la compatibilità del prodotto con le esigenze specifiche dell’applicazione prevista.
(8) Per lo smaltimento del prodotto seguire le ordinanze e le regole locali.
(9) Non utilizzare o conservare il prodotto nelle immediate vicinanze di una fiamma viva.
(10) Dopo aver eseguito il restauro, eliminare il cemento in eccesso.

[Importanti precauzioni di base]

4. Principio
Questo prodotto è un blocco a base di resina che può essere tagliato o fresato con un’unità di sagomatura e produzione
computerizzata per la fabbricazione di restauri dentali come per esempio inlay e corone.

[Specifiche del prodotto]
Valore richiesto

Valore di riferimento

Durezza Vickers

18 HV0.2 e superiore

85 HV0.2

Resistenza alla flessione

80 MPa e superiore

235 MPa[Uso previsto ed effetto / efficacia]

Questo prodotto è un materiale che può essere tagliato o fresato con un’unità di sagomatura e produzione computerizzata per lafabbricazione di restauri in polimero per uso dentale.

[Istruzioni](1) Misurare un modello di pilastro dentale per mezzo di una macchina a scansione.
(2) Creare i dati di fresatura sulla base delle misurazioni, utilizzando l’apposito software.
(3) Impostare questo prodotto in una fresatrice ed eseguire la lavorazione utilizzando i dati di fresatura. Alla fine del processo dilavorazione, eliminare gli eccessi di materiale residuo. Eliminare la polvere di lavorazione e altre impurità dal restauro dentale.
(4) Correggere la forma e lucidare in conformità con la prassi normale. Per la lucidatura finale utilizzare un prodotto di lucidatura*1
per smalto.
(5) Se dopo la fresatura è necessaria una stratificazione o caratterizzazione aggiuntive, seguire le istruzioni della resina dentale
utilizzata per la realizzazione delle corone o dei ponti*2. Prima di procedere con la stratificazione aggiuntiva, eseguire untrattamento superficiale con un agente per la preparazione della superficie contenente un accoppiamento con silano*3.

① Interrompere immediatamente l'uso di questo prodotto se il paziente manifesta segni di allergia, come irritazione o eruzione cutanea.
Se i sintomi persistono, rivolgersi a un medico.
② Interrompere immediatamente l'uso di questo prodotto se il paziente manifesta segni di allergia, come irritazione o eruzione cutanea.
Se i sintomi persistono, rivolgersi a un medico.
[Altre precauzioni]
Raccomandare al paziente di curare la regolare igiene orale, perché l’area del restauro potrebbe macchiarsi o presentare tracce di placca
a seconda delle sue abitudini alimentari.

[Immagazzinamento e validità](Immagazzinamento)
Conservare il prodotto in un locale fresco e asciutto, evitare temperature elevate, umidità e i raggi diretti del sole.
Tenere lontano dalla portata del personale che non sia quello strettamente odontoiatrico.
(Validità)
Utilizzare il prodotto prima della data di scadenza stampata sulla confezione.
La data di scadenza è autenticata da Yamakin utilizzando i nostri dati aziendali.
La data di scadenza indica la data finale entro cui il prodotto può essere utilizzato. (es. YYYY-XX significa che la data di scadenza è lafine del mese di XX dell’anno YYYY.)[Contenuto della confezione]
5 unità per confezione