（地 436）（健Ⅱ374）（法安 105）
令和２年 12 月 15 日

都道府県医師会担当理事

殿

日本医師会常任理事

釜萢敏

城守

国斗

宮川政昭

新型コロナウイルス感染症の患者数増加に備えた人工呼吸器等消耗品の医療機関への無償配布について
今 般 、厚 生 労 働 省 医 政 局 経 済 課 よ り 、各 都 道 府 県 等 衛 生 主 管 部（ 局 ）宛 に 標 記 の 事務連絡が発出されるとともに本会に対しても周知方依頼がありました。
現在の新型コロナウイルス感染症が世界的に拡大する状況では、人工呼吸器や体外 式 膜 型 人 工 肺（ 以 下「 ECMO」と い う ）に よ る 新 型 コ ロ ナ ウ イ ル ス 感 染 症 の 重 症 患者の治療の際に、医療従事者の感染防止の観点から使用される消耗品の供給が一時的に不足するおそれがあります。
本 事 務 連 絡 は こ れ を 踏 ま え 、厚 生 労 働 省 が 事 業 者 か ら こ れ ら の 消 耗 品 を 購 入 し 、人工呼吸器等を保有する医療機関へ無償配布するとされたことについて連絡するものです。
現時点では２回目以降の配布は予定されていないため、各製品の確保に不安がある 場 合 や 備 蓄 に ご 対 応 い た だ け る 場 合 に は 、必 ず 12 月 14 日（ 月 ）正 午 か ら 12 月
18 日 （ 金 ） 18:00 ま で の 期 間 内 に 専 用 の Web フ ォ ー ム に 希 望 数 量 （ 少 な く と も 今シーズンの対応が可能となる数量）を入力することとされております。
なお、配布対象製品、配布方法及び留意事項等は下記のとおりです。
つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知いただきますとともに、
貴会会員への周知方につきご高配賜りますようよろしくお願い申し上げます。
な お 、各 都 道 府 県 宛 て の 事 務 連 絡 の 別 添 １ 及 び 別 添 ２ に つ い て は 、本 会 宛 て の も のと同一内容のため、省略させていただいておりますことを申し添えます。

記
１．無償配布する人工呼吸器等の消耗品について
別 添 １ に 記 載 す る 、① 人 工 鼻 、② 呼 吸 回 路 除 菌 用 フ ィ ル タ 、③ 閉 鎖 式 吸 引 カ テ ー テル 、 ④ ECMO 用 カ ニ ュ ー レ
２．配布先及び配布数量の調査について
医 療 機 関 が 閲 覧 す る G-MIS の ト ッ プ ペ ー ジ に 新 設 さ れ た 人 工 呼 吸 器 等 消 耗 品 の 専用ページより行われます。
ご 入 力 に 当 た っ て の 操 作 方 法 等 は 、 別 添 ２ の Web フ ォ ー ム 入 力 マ ニ ュ ア ル を ご 参照願います。
G-MIS URL： https://covid-19-monitoring.cybozu.com/k/#/portal
配 布 対 象 医 療 機 関 ： 人 工 呼 吸 器 又 は ECMO を 保 有 す る 医 療 機 関※新型コロナウイルス感染症患者受入実績や具体的な受入予定の有無は基本的に問われません。
入 力 期 間 ： 12 月 14 日 （ 月 ） 正 午 か ら 12 月 18 日 （ 金 ） 18:00 ま で配布時期 ：令和３年１月中旬～下旬を予定※ 具 体 的 な 配 布 時 期 は 決 定 次 第 、G-MIS に 登 録 さ れ て い る メ ー ル ア ド レ ス 宛 に ご連 絡 す る こ と が 検 討 さ れ て い ま す の で 、 窓 口 調 査 の 方 へ G-MIS へ の メ ー ル ア ド レス登録をお願い致します。なお、配送業務は国が委託する配送業者が行います。
３．その他の留意事項について
以 下 の 事 項 に つ い て は 、必 ず ご 確 認 い た だ き 、ご 了 承 い た だ い た 上 で 配 布 希 望 数 量等をご入力いただくこととされております。
今回配送される製品については、「 医 薬 品 、医 療 機 器 等 の 品 質 、有 効 性 及 び 安 全 性の 確 保 等 に 関 す る 法 律 」に 定 め る 医 療 機 器 に 該 当 し 、各 製 造 販 売 業 者 は 法 令 に 則り 必 要 な 手 続 き を 行 っ た 製 品 と な り ま す 。有 効 期 間 等 の 詳 細 情 報 は 配 布 さ れ る 製品の法定表示及び添付文書等をご確認ください。
確 保 さ れ た 製 品 は 国 際 規 格 に 準 拠 し 、汎 用 で 使 用 で き る こ と が 確 認 さ れ て い る ため 、メ ー カ ー 等 は ご 指 定 い た だ け な い こ と と さ れ て お り ま す 。 各 医 療 機 関 に お か
れ ま し て も 、希 望 数 量 の ご 入 力 に 当 た っ て は 別 添 １ に 記 載 す る 製 品 情 報 を 十 分 にご確認ください。
全 体 の 配 布 希 望 数 が 国 の 確 保 数 を 上 回 る 場 合 に は 、必 ず し も ご 希 望 ど お り の 数 量が配布されないことがあるので、予めご了承願います。

現 時 点 で は ２ 回 目 以 降 の 配 布 は 予 定 さ れ て い な い た め 、各 製 品 の 確 保 に 不 安 が ある 場 合 や 備 蓄 に ご 対 応 い た だ け る 場 合 に は 、必 ず 12 月 14 日（ 月 ）正 午 か ら 12
月 18 日 （ 金 ） 18:00 ま で の 期 間 内 に 希 望 数 量 を ご 入 力 く だ さ い 。 ま た 、 数 量 は少なくとも今シーズンの対応が可能となる数量を記載してください。
調 査 項 目 に は 、 消 耗 品 の 使 用 実 績 な ど の 項 目 も あ り ま す が 、こ れ ら に 記 載 い た だ
い た 情 報 は 、配 布 数 が 国 の 確 保 数 を 上 回 る 場 合 に 調 整 が 必 要 な 際 に 参 考 と さ れ ます。希望数は使用実績に関わらず、必要な数量を記載してください。
適 切 な 品 質 管 理 を 実 施 す る た め 、配 布 先 の 医 療 機 関 情 報 に つ い て は 、 メ ー カ ー に情報提供されます。
配布された製品の使用に当たっては、接続や動作の確認を適切に行うとともに、不具合等がある場合は、厚生労働省の担当者あてご連絡ください。
担当者連絡先：厚生労働省医政局経済課医療機器政策室
MAIL： kokyuki-haifu@mhlw.go.jp
以上事務連絡令和２年 12 月 14 日
公益社団法人

日本医師会

御中
厚生労働省医政局経済課

新型コロナウイルス感染症の患者数増加に備えた人工呼吸器等消耗品の医療機関への無償配布について

新型コロナウイルス感染症の重症患者の治療に人工呼吸器を使用する際には、医療従事者の感染防止の観点から、人工鼻、HEPA フィルタ、閉鎖式吸引チューブの使用が推奨されております（「新型コロナウイルス肺炎患者に使用する人工呼吸器等の取り扱いについて」（日本呼吸療法医学会、日本臨床工学技士会））。また、体外式膜型人工肺（以下「ECMO」という。）治療の際には、径の太い ECMO 用カニューレが必要とされています。
厚生労働省としては、業界団体宛に要請を行い、これらの国内在庫の確保に取り組んでいただいているところですが、世界的に感染が拡大する状況では、一時的にこれら人工呼吸器等の使用に際して推奨されている消耗品の供給が不足するおそれがあります。
こうした状況を踏まえ、人工呼吸器等を使用する医療機関における医療の継続を担保するため、各医療機関において必要となるこれらの消耗品を備蓄することが可能となるよう、今般、厚生労働省において、事業者からこれらの消耗品を購入し、人工呼吸器等を保有する医療機関へ無償配布することといたしました。配布対象製品、配布方法及び留意事項等は下記のとおりですので、貴会会員に周知いただきますよう、お願いいたします。
なお、同旨の事務連絡を都道府県等宛てに送付していることを申し添えます。

記
１． 無償配布する人工呼吸器等の消耗品について別添１に記載する、①人工鼻、②呼吸回路除菌用フィルタ、③閉鎖式吸引カテーテル、④ECMO 用カニューレとなります。
２． 配布先及び配布数量の調査について
厚生労働省・内閣官房 IT 総合戦略室医療機関調査事務局による「新型コロナウイルス感染症医療機関等情報支援システム（G-MIS）」（以下「G-MIS」という。）を活用することとし、医療機関が閲覧する G-MIS のトップページに、人工呼吸器等消耗品の専用ページへのアイコンを新設しました。ご入力に当たっての操作方法等については、別添２の Web フォーム入力マニュアルをご参照願います。
G-MIS URL：https://covid-19-monitoring.cybozu.com/k/#/portal
配布対象医療機関：人工呼吸器又は ECMO を保有する医療機関※新型コロナウイルス感染症の感染拡大と需給逼迫に備えた備蓄でもあることから、新型コロナウイルス感染症患者受入実績や具体的な受入予定の有無は基本的に問いません。
入力期

間：12 月 14 日（月）正午から 12 月 18 日（金）18:00 まで

配 布 時 期：令和３年１月中旬～下旬を予定※具体的な配布時期は決定次第、G-MIS に登録されているメールアドレス宛にご連絡することを検討しておりますので、窓口調査の方へ G-MIS へのメールアドレス登録をお願い致します。なお、配送業務は国が委託する配送業者が行います。
３． その他の留意事項について以下の事項について、必ずご確認いただき、ご了承いただいた上で配布希望数等をご入力願います。
・ 今回配送する製品については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）」に定める医療機器に該当し、各製造販売業者は法令に則り必要な手続きを行った製品となります。
なお、有効期間等の詳細情報は配布します製品の法定表示及び添付文書等をご確認ください。
・ 確保した製品は国際規格に準拠したもので、汎用で使用できることを確認しておりますので、メーカー等はご指定いただけないこととしております。各医療機関におかれましても、希望数量のご入力に当たっては別添１に記載する製品情報を十分にご確認ください。
・ 全体の配布希望数が国の確保数を上回る場合には、必ずしもご希望どおりの数量を配布することができませんので、予めご了承願います。
・ 現時点では２回目以降の配布は予定していないため、各製品の確保に不安がある場合や備蓄にご対応いただける場合には、必ず 12 月 14 日（月）正午から 12 月 18 日（金）18:00 までの期間内に希望数量をご入力ください。また、数量は少なくとも今シーズンの対応が可能となる数量を記載してください。
・ 調査項目には、消耗品の使用実績などの項目もありますが、これらに記載いただいた情報は、配布数が国の確保数を上回る場合に調整が必要な際に参考とさせていただきます。希望数は使用実績に関わらず、必要な数量を記載してください。
・ 適切な品質管理を実施するため、配布先の医療機関情報については、メーカーに情報提供させていただきます。
・配布した製品の使用に当たっては、接続や動作の確認を適切に行うとともに、不具合等がある場合は、厚生労働省の担当者あてご連絡ください。

担当者連絡先：厚生労働省医政局経済課医療機器政策室
MAIL：kokyuki-haifu@mhlw.go.jp

人工呼吸器等消耗品一覧

別添１※確保した製品は国際規格に準拠したもので、汎用で使用できることを確認しておりますので、メーカー等はご指定いただけません。
希望数量のご入力に当たっては記載する製品情報を十分にご確認ください。
※全体の配布希望数が国の確保数を上回る場合には、必ずしもご希望どおりの数量を配布することができませんので、予めご了承願います。
製品

販売名

型式等
・機械式

ポール人工鼻用フィルター（滅菌済）・BB100PFS

ツインスター HEPA・機械式・機械式

インターサージカル人工鼻用フィルタ

人工鼻

分類

・ハイドロガード・ミニ
・機械式

回路用人工鼻フィルタ

管理医療機器・ストレートタイプ HEPA
・静電式
・９０６６／７１１

製造販売業者

入り数（個）

添付文書

50

日本ポール株式会社

添付文書はこちら

50

ドレーゲルジャパン株式会社

添付文書はこちら

40

日本メディカルネクスト株式会社

添付文書はこちら

50

スミスメディカル・ジャパン株式会社

添付文書はこちら

50

ミニ

エコサーム

添付文書はこちら

・静電式
・９０６７／７１０50

ミニアングル

・静電式

ヒュミトラック

・９５００／７１０

サーボガードWT

T型

50

紙エレメント

50

・機械式
・機械式
・BB22-15S

ＧＶＳジャパン株式会社

管理医療機器

フクダ電子株式会社

添付文書はこちら

日本ポール株式会社

添付文書はこちら

日本メディカルネクスト株式会社

添付文書はこちら50

ポール呼吸回路フィルター（滅菌済）・機械式

添付文書はこちら

50

・BB50TES
呼吸回路除菌用フィルタ
・機械式

40

・ハイドロガード・ミニ・静電式

インターサージカルフィルタ

・クリアガード3一般医療機器

・静電式

100・クリアガードミディ
・12Fトラックケアー72直型ダブルスイーベル

20

エルボー54cm
ＫｉｍＶｅｎｔ

トラックケアー30

プロダクツ（成人用）
・12Fトラックケアー直型ダブルスイーベルエ

20

ルボー54cm
閉鎖式吸引カテーテル

アバノス・メディカル・ジャパ
ン・インク

添付文書はこちら

管理医療機器・12Ｆ

エコキャス

5・スイーベルコネクタ型

添付文書はこちら

コヴィディエンジャパン株式会社
・挿管用12Ｆ

エコキャス24（スイーベル型コネクタ）

5・スイーベル型コネクタ
・送血用

1・PCKC-A-16・送血用

1・PCKC-A-18・送血用

1・PCKC-A-20・脱血用

1・PCKC-V-20
・脱血用

1・PCKC-V-22・脱血用

1・PCKC-V-24
NSHヘパリン化カニューレ（経皮的挿入用カニューレＰＣＫＣ）

泉工医科工業株式会社
・送血用ECMO用カニューレ※脱血用と送血用をセットで送付添付文書はこちら

・PCKC-A2-16

高度管理医療機器

・送血用（生物由来製品）

・ PCKC-A2-18・送血用・PCKC-A2-20・脱血用・PCKC-V2-20・脱血用・PCKC-V2-22・脱血用・PCKC-V2-24・送血用17Fr.以上

1111111ＨＬＳカニューレ
・脱血用23Fr.以上

添付文書はこちら

1

注意：最新の添付文書は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページ（ https://www.pmda.go.jp/ ）にてご確認ください。
PMDAのホームページ上部の添付文書等検索「医療機器」を選択し、「一般的名称・販売名」に販売名を入力して「検索」をクリックしてください。

ゲティンゲグループ・ジャパン株
式会社

添付文書はこちら

（別添2）
病院用

新型コロナウイルス感染症対策に係る病院の医療提供状況等の状況把握について【Webフォーム入力マニュアル】～人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査～
令和2年12月11日（金）Ver.1.0

厚生労働省
内閣官房IT総合戦略室

調査について 本調査は、新型コロナウイルス感染症の拡大状況にかんがみ、国において、全国の医療機関の医療提供体制の現状等を把握し、都道府県等に共有する目的で行うものです。

 厚生労働省・内閣官房の委託による「医療機関調査事務局」から、各病院への直接の調査を行います。
 調査手法は、Webフォームへの入力のみです。

＜本調査に関するご質問・お問い合わせ先＞

厚生労働省・内閣官房IT総合戦略室 医療調査事務局
03-5846-8233(土日祝日を除く平日9時～17時)

2ご報告いただいたデータについて
 人工呼吸器等の消耗品について、世界的に感染が拡大する状況では一時的に供給が不足するおそれがあります。各医療機関において必要となるそれらの消耗品を備蓄することが可能となるよう、人工呼吸器等を保有する医療機関へ無償配布するために活用いたします。

※確保した製品は国際規格に準拠したもので、汎用で使用できることを確認しておりますので、メーカー等はご指定いただけないこととしております。各医療機関におかれましても、希望数量のご入力に当たっては、ポータル画面に表示されています製品情報を十分にご確認ください。
※全体の配布希望数が国の確保数を上回る場合には、必ずしもご希望どおりの数量を配布することができませんので、予めご了承願います。

3

Webフォームの入力方法

・人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査の入力方法
・動作環境

4

人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査シートの入力方法
ご回答期限
前月の状況を毎月18日までに回答までにご報告ください※

現時点では２回目以降の配布については未定です。確保に不安がある場合や備蓄にご対応いただける場合には必ず12月14日（月）正午から12月18日（金）18:00までの期間内にご回答ください。また、数量は少なくとも今シーズンの対応が可能となる数量を記載してください 。

5

人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査
シートの入力方法①人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査シートの回答

人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調
査シートは、以下ステップに従って入力してください。
1. ポータル画面の「人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査」ボタンをクリックします。
2. 右図のようなポップアップ画面が表示されます。
内容をご確認いただき「OK」をクリックします。

入力前に必ずポータル画面に表示されています製品に関する情報をご確認の上、ご入力をお願いいたします。

6

人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査
シートの入力方法①人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査シートの回答

3. 各項目を入力していきます。入力を終えたら、「保存」ボタンをクリックします。これで入力は完了です。

「希望数量」については、（1）人工鼻 50個単位（2）除菌フィルター 50個単位（3）閉鎖式吸引カテーテル 20個単位（4）ECMOカニューレ（送血用／脱血用セット） 1本単位でご回答願います。
7

人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査
シートの入力方法②人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査シートの修正

人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査
シートの修正は、以下ステップに従って入力してください。
1. 画面左上の≡をクリックし、「アプリ」ボタンをクリックします。その後、「人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査」をクリックします。
2. 修正したい日付の行の左端にある📄マークをクリックします。

8

人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査
シートの入力方法②人工呼吸器等消耗品の消費・需要状況調査シートの修正

3. 画面右上にある「レコードを編集する」ボタンをクリックします。
4. 修正したい項目を変更していきます。完了したら「保存」ボタンをクリックします。

9

動作環境

10

動作環境
＜Windows＞
Internet Explorer 11※Internet Explorer に搭載されている「互換表示」機能、もしくはエンタープライズモード（IE11）を使用しての表示は動作保証外です。
Microsoft Edge最新版※Chromium版対応
Mozilla Firefox最新版※FirefoxのESR版はサポート対象外です。
Google Chrome最新版＜macOS＞
Safari最新版
Mozilla Firefox最新版
Google Chrome最新版

11

動作環境
インターネット接続制限をされている環境の場合は下記ドメインをすべて許可してください。
設定方法については、各医療機関のネットワークご担当者様にご確認ください。
＜ドメイン名＞covid-19-monitoring.cybozu.com
customine.gusuku.io
scripts-customine.gusuku.io
ws.gusuku.io

12

写事
務連
絡
令和２年 12 月 14 日
各都道府県衛生主管部（局）

御中

厚生労働省医政局経済課

新型コロナウイルス感染症の患者数増加に備えた人工呼吸器等消耗品の医療機関への無償配布について

新型コロナウイルス感染症の重症患者の治療に人工呼吸器を使用する際には、医療従事者の感染防止の観点から、人工鼻、HEPA フィルタ、閉鎖式吸引チューブの使用が推奨されております（「新型コロナウイルス肺炎患者に使用する人工呼吸器等の取り扱いについて」（日本呼吸療法医学会、日本臨床工学技士会））。また、体外式膜型人工肺（以下「ECMO」という。）治療の際には、径の太い ECMO 用カニューレが必要とされています。
厚生労働省としては、業界団体宛に要請を行い、これらの国内在庫の確保に取り組んでいただいているところですが、世界的に感染が拡大する状況では、一時的にこれら人工呼吸器等の使用に際して推奨されている消耗品の供給が不足するおそれがあります。
こうした状況を踏まえ、人工呼吸器等を使用する医療機関における医療の継続を担保するため、各医療機関において必要となるこれらの消耗品を備蓄することが可能となるよう、今般、厚生労働省において、事業者からこれらの消耗品を購入し、人工呼吸器等を保有する医療機関へ無償配布することといたしま
した。配布対象製品、配布方法及び留意事項等は下記のとおりですので、貴管内の医療機関に周知いただくようお願いいたします。
なお、同旨の事務連絡を医療関係団体宛てに送付していることを申し添えます。

記
１． 無償配布する人工呼吸器等の消耗品について別添１に記載する、①人工鼻、②呼吸回路除菌用フィルタ、③閉鎖式吸引カテーテル、④ECMO 用カニューレとなります。
２． 配布先及び配布数量の調査について
厚生労働省・内閣官房 IT 総合戦略室医療機関調査事務局による「新型コロナウイルス感染症医療機関等情報支援システム（G-MIS）」（以下「G-MIS」という。）を活用することとし、医療機関が閲覧する G-MIS のトップページに、人工呼吸器等消耗品の専用ページへのアイコンを新設しました。ご入力に当たっての操作方法等については、別添２の Web フォーム入力マニュアルをご参照願います。
G-MIS URL：https://covid-19-monitoring.cybozu.com/k/#/portal
配布対象医療機関：人工呼吸器又は ECMO を保有する医療機関※新型コロナウイルス感染症の感染拡大と需給逼迫に備えた備蓄でもあることから、新型コロナウイルス感染症患者受入実績や具体的な受入予定の有無は基本的に問いません。
入力期

間：12 月 14 日（月）正午から 12 月 18 日（金）18:00 まで

配 布 時 期：令和３年１月中旬～下旬を予定※具体的な配布時期は決定次第、G-MIS に登録されているメールアドレス宛にご連絡することを検討しておりますので、窓口調査の方へ G-MIS へのメールアドレス登録をお願い致します。なお、配送業務は国が委託する配送業者が行います。
３． その他の留意事項について以下の事項について、必ずご確認いただき、ご了承いただいた上で配布希望数等をご入力願います。
・ 今回配送する製品については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）」に定める医療機器に該当し、各製造販売業者は法令に則り必要な手続きを行った製品となります。
なお、有効期間等の詳細情報は配布します製品の法定表示及び添付文書等を

ご確認ください。
・ 確保した製品は国際規格に準拠したもので、汎用で使用できることを確認しておりますので、メーカー等はご指定いただけないこととしております。各医療機関におかれましても、希望数量のご入力に当たっては別添１に記載する製品情報を十分にご確認ください。
・ 全体の配布希望数が国の確保数を上回る場合には、必ずしもご希望どおりの数量を配布することができませんので、予めご了承願います。
・ 現時点では２回目以降の配布は予定していないため、各製品の確保に不安がある場合や備蓄にご対応いただける場合には、必ず 12 月 14 日（月）正午から 12 月 18 日（金）18:00 までの期間内に希望数量をご入力ください。また、数量は少なくとも今シーズンの対応が可能となる数量を記載してください。
・ 調査項目には、消耗品の使用実績などの項目もありますが、これらに記載いただいた情報は、配布数が国の確保数を上回る場合に調整が必要な際に参考とさせていただきます。希望数は使用実績に関わらず、必要な数量を記載してください。
・ 適切な品質管理を実施するため、配布先の医療機関情報については、メーカーに情報提供させていただきます。
・配布した製品の使用に当たっては、接続や動作の確認を適切に行うとともに、不具合等がある場合は、厚生労働省の担当者あてご連絡ください。

担当者連絡先：厚生労働省医政局経済課医療機器政策室
MAIL：kokyuki-haifu@mhlw.go.jp