ルーマニア語版 14-11（E12）
Revizuit la data de 2019/12/05 (Versiunea 1)Număr de identificare: 218AABZX00035000

Dispozitiv medical controlat - Răşină compozită pentru coroane şi punţiLuna-Wing[Indicaţii]Coroane şi punţi ranforsate cu metal[Contraindicaţii şi interdicţii]NU UTILIZAłI ACEST PRODUS LA PACIENłI CU ANTECEDENTE DE ALERGIE, PRECUM IRITAłIE LA
ACEST PRODUS SAU LA PRODUSE DIN SERIA ACIZILOR METACRILICI SAU LA MONOMER DEMETACRILAT[Forme, compoziţie şi principii]

Acest produs include următoarele articole şi conţine ingredientele de mai jos.
Ingredientemonomer de metacrilat, umpluturi anorganice (siliciu:diametrul particulelor <50µm), pigmenţi etc.

Material de umplereanorganic rata deAproximativ
37%volum
continutPastă

monomer de metacrilat, umpluturi organice, umpluturi
anorganice (siliciu: diametrul particulelor <0.5µm),
pigmenţi etc.

Aproximativ 44%volumPastă/lichid

monomer de metacrilat, umpluturi anorganice (siliciu:diametrul particulelor <50µm), pigmenţi etc.

Aproximativ 38%volumPastămonomer de metacrilat, umpluturi anorganice (siliciu:diametrul particulelor <50µm),agent de cuplare de tipsilan, pigmenţi etc.

Aproximativ 37%volum

Articol/Compoziţie

StareRăşină opacăPastă

Răşină consistentă
Coloranti-Stain
Grund pastă-IVOP

Principii: Acest material este polimerizat cu lumină vizibilă.

[Destinaţie de utilizare şi efect/eficacitate]

Acest produs este utilizat pentru restaurarea coroanelor dentare, cum ar fi coroane de invelis
coroane Jaket, punti, fabricarea coroanelor temporare sau pentru repararea coroanelor artificiale in afara gurii.

[Specificaţie de produs]
Metodă de testare: ISO 10477
Este aplicabil pentru restaurarea suprafetei ocluzale. Se aplica specificatia care recomanda fotopolimerizarea in interiorul gurii
Articole

Cerinţă (Tipul 2-clasa 2)

Adâncimea de polimerizare(Duritate)

Suprafaţa superioară: ≧ 18HV0.5
Suprafaţa inferioară: nu mai puţin de 70% din suprafaţa superioarăRezistenţă la încovoiereAbsorbţie în apăSolubilitate≧ 80 MPa≦40μg/mm³≦7.5μg/mm³[Instrucţiuni]
Procedura de polimerizare este conform indicaţiilor din tabel.
De asemenea, la folosirea acestui produs în condiţii clinice, consultaţi manualul furnizat împreună cu dispozitivul folosit, pentru
informaţii cu privire la nivelul adecvat de lumină la polimerizare.
Pentru mai multe informaţii privind lungimile de undă efective şi nivelul de lumină pentru dispozitivele de polimerizare, contactaţivă furnizorul.
Articole

LED CURE Master*

Alte aparate de fotopolimerizare

Grund pastăPastă opacă invizibilă

Aproximativ 10 sec.

Aproximativ 90 sec.

Pastă opacăBaseAltele
Coloraţie –stain-uri
Fotopolimerizare finală

Aproximativ 30 sec.
Aproximativ 90 sec.
Aproximativ 10 sec.
Aproximativ 10 sec.
Aproximativ 90 sec.

Aproximativ 180 sec.
Aproximativ 180 sec.
Aproximativ 60 sec.
Aproximativ 60 sec.
Aproximativ 180 sec.

*Răşinăconsistentă*Răşină consistentă (pastă pentru colet, dentină opacă, dentină, smalţ, smalţ translucid, pastă translucidă, efect şi bază)*Aparat de fotopolimerizare cu LED de la YAMAKIN

Înainte de utilizare, citiţi cu atenţie manualul de instrucţiuni.

[Coroană exterioară şi punte](1) Confecţionarea structurii metalice
Confecţionaţi un model de ipsos în conformitate cu practica normală. Modelati macheta din ceară; apoi aplicaţi granule de retenţie(0.1-0.2)pe partea exterioară, aplicati tijele de turnare si ambalati macheta.. Apoi turnaţi metalul respectând instrucţiunileproducătorului.
În cazurile în care acest produs este utilizat pentru un dinte anterior şi coroana de invelis,, zona ocluzală trebuie sa fie bine adaptata
in ocluzie pentru a se evita fracturile.
(2) Curatarea structurii metalice
Sablaţi (aproximativ 0,2～0,25 MPa) suprafaţa cu Oxid de aluminiu (aproximativ 50 μm), după care utilizaţi steamer-ul cu abursau aparatul cu ultrasunete pentru a spăla şi apoi uscati.
(3) Aplicarea pastei primer si a opacului invizibil si fotopolimerizarea
Aplicați pasta primer uniform cu o pensula plata. Lăsați-l timp de aproximativ 120 de secunde, pentru a îmbunătăți rezistența lafixare și fotopolimerizati. Aplicati apoi opacul invizibil cu o pensula plata si lasati-l sa curga pentru a patrunde în zona de dedesubt
a granulelor de retentie și fotopolimerizati. Aplicați un strat subțire în zona marginii fara retentii
Pasta primer este un material de fixare, dar în același timp poate fi folosit ca opac invizibil, astfel utilizarea opacului invizibil nu
mai este necesara.
În acest caz, Pasta Primer ar trebui aplicata pentru a acoperi zona de dedesubt a granulelor de retentie.
* Pasta primer nu poate fi folosita pentru aliajele din aur(4) Aplicarea pastei opace şi fotopolimerizareaAplicaţi pasta opacă în strat subţire şi fotopolimerizaţi timp de aproximativ 180 de secunde. În cazurile în care culoarea metalului
mai este vizibilă, repetaţi acest pas până când culoarea metalului este acoperită.
・Nu aplicaţi în straturi groase odată.
Utilizaţi pasta colorată opacă specială (Ino1,Ino2.MO) pentru a scoate în evidenţă transparenţa zonei incisivilor sau pentru aaccentua nuanţa coletului.
(5) Aplicarea bazei şi fotopolimerizarea
Pentru partea corpului punţii, aplicaţi pasta opacă invizibilă în zona corpului punţii şi fotopolimerizaţi timp de aproximativ 90 desecunde, apoi aplicaţi baza.
(6) Aplicarea răşinii consistente şi fotopolimerizarea
1.Aplicarea pastei pentru colet, a dentinei opace şi a dentinei şi fotopolimerizarea
Aplicaţi pasta pentru colet sau dentina opacă începând de la colet spre zona incizala, aplicând treptat în straturi mai subţiri, luândîn considerare gradaţia ulterioară a culorilor. Fotopolimerizaţi timp de aproximativ 60 de secunde. Apoi aplicaţi dentina pentru acrea forma dorită a miezului dentinei şi fotopolimerizaţi timp de aproximativ 60 de secunde. Dacă este necesară reconstituireaparţială a caracteristicilor sau ajustarea nuanţei, aplicaţi culoarea(pigment) dorită cu o pensulă rotundă şi fotopolimerizaţi timp
de aproximativ 60 de secunde.
2.Aplicarea smalţului şi a pastei translucide şi fotopolimerizarea
Aplicaţi smalţul pentru a crea forma dorită a coroanei şi fotopolimerizaţi timp de aproximativ 60 de secunde. În cazurile în careeste necesară pastă translucidă, aplicaţi pasta translucidă şi fotopolimerizaţi timp de aproximativ 60 de secunde.
După stratificarea finală, fotopolimerizaţi timp de aproximativ 180 de secunde ca fotopolimerizare finală.
(7) Corecţii ale formei
Corectaţi forma folosind carborundum sau freze ascutite.
*Stratificare suplimentară -CorectieÎn cazurile în care este necesară stratificarea suplimentară după corectarea formei, aplicati agentul de aderenta pentru
stratificarea suplimentara, cum ar fi Multi Primer Lichid One, în strat subtire, după care aplicati rasina consistenta in mod
corespunzator. Apoi fotopolimerizati timp de aproximativ 60 de secunde.
(8)Prelucrarea si lustruirea
Corectaţi forma folosind carborundum sau freze diamantate.
Neteziti suprafetele cu polipant de silicon la10.000 rotatii/min.
(9) Lustruireaşi finalizarea
Lustruiti cu ajutorul unei perii şi a unui puf din bumbac impregnate cu pasta de lustruit diamantata.

[Coroane jacket](1) Confecţionarea modelului de ipsos şi aplicarea răşinii de spaţiereAplicarea unui strat de Spacer.
Confecţionaţi un model de ipsos în conformitate cu practica normală.
Aplicarea unui strat de Spacer TWINY pe suprafaţă, exceptând zona marginilor, şi uscaţi. Apoi, pentru o îndepărtare mai uşoarăa mulajului coroanei jacket, aplicaţi separatorul de răşină TWiNY în strat subţire pe zona marginilor şi uscaţi.
(2) Aplicarea pastei opace şi fotopolimerizarea
Aplicaţi pasta opacă în strat subţire cu o pensulă plată şi fotopolimerizaţi timp de aproximativ 180 de secunde. În cazurile în careculoarea metalului ( a rcr-ului) este vizibilă, repetaţi acest pas până când culoarea metalului este acoperită.
*Nu aplicaţi în straturi groase odată.

(3) Aplicarea răşinii consistente şi fotopolimerizarea
1.Aplicarea pastei pentru colet, a dentinei opace şi a dentinei şi fotopolimerizarea
Aplicaţi pasta pentru colet sau dentina opacă începând de la colet spre zona incizala, aplicând treptat în straturi mai subţiri,luând în considerare gradaţia ulterioară a culorilor. Fotopolimerizaţi timp de aproximativ 60 de secunde. Apoi aplicaţi dentina
pentru a crea forma dorită a miezului dentinei şi fotopolimerizaţi timp de aproximativ 60 de secunde. Dacă este necesarăreconstituirea parţială a caracteristicilor sau ajustarea nuanţei, aplicaţi coloraţia (pigmenti) dorită cu o pensulă rotundă şi
fotopolimerizaţi timp de aproximativ 60 de secunde.
2.Aplicarea smalţului şi a pastei translucide şi fotopolimerizarea
Aplicaţi smalţul pentru a crea forma dorită a coroanei şi fotopolimerizaţi timp de aproximativ 60 de secunde. În cazurile în careeste necesară pastă translucidă, aplicaţi pasta translucidă şi fotopolimerizaţi timp de aproximativ 60 de secunde.
După stratificarea finală, fotopolimerizaţi timp de aproximativ 180 de secunde ca fotopolimerizare finală.
(4) Corecţii ale formei
Corectaţi forma folosind carborundum sau un freze ascutite.
*Stratificare suplimentară
În cazurile în care este necesară stratificarea suplimentară după corectarea formei, aplicati agentul de aderenta pentru
stratificarea suplimentara, cum ar fi Multi Primer Lichid One, în strat subtire, după care aplicati rasina consistenta in mod
corespunzator. Apoi fotopolimerizati timp de aproximativ 60 de secunde.
(5) Prelucrarea si lustruirea
Corectaţi forma folosind carborundum sau freze diamantate.
Neteziti suprafetele cu polipant de silicon la10.000 rotatii/min.
(6) Lustruireaşi finalizarea
Lustruiti cu ajutorul unei perii şi a unui puf din bumbac impregnate cu pasta de lustruit diamantata. La sfârşit, sablaţi(aproximativ 0,1～0,2 MPa) partea interioară a coroanei jacket folosind oxid de aluminiu (aproximativ 50 μm), după care utilizaţi
curăţătorul cu abur sau curăţătorul cu ultrasunete pentru a spăla şi apoi pentru a usca.

[N.B.: Indicaţii tehnice şi puncte de atenţionare]
1.

2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.

3. Nu manipulaţi material nepolimerizat din acest produs cu mâinile neprotejate. Purtaţi mănuşi de plastic şi ochelari de protecţiepentru a vă proteja de iritaţie. Evitaţi contactul direct cu pielea şi ochii. În cazul contactului cu pielea, ştergeţi cu un tampon devată îmbibat în alcool şi spălaţi din abundenţă cu apă de la robinet. În cazul contactului cu ochii, spălaţi imediat din abundenţăcu apă de la robinet şi consultaţi un medic.

[Alte atenţionări]Zona de restaurare a coroanei poate să se păteze şi să favorizeze depunerea plăcii bacteriene, în funcţie de obiceiurile alimentare
ale pacienţilor. Recomandaţi igiena orală zilnică.

[Manipulare şi depozitare]
1. Acest produs trebuie depozitat în spaţii în care nu există contact cu surse de lumină directă, la o temperatură de 4-25℃.
2. Nu depozitaţi prea multe produse în acelaşi spaţiu de depozitare.
3. Asiguraţi un extinctor în spaţiul de lucru sau de depozitare.
4. A nu se lăsa la îndemâna altui personal în afara personalului stomatologic.

[Data expirării]1. Acest produs trebuie utilizat înainte de data expirării tipărită pe ambalaj.
2. Data expirării tipărită pe ambalaj se bazează pe autentificarea noastră.
3. Data expirării tipărită pe ambalaj se referă la data de expirare a utilizării.
*(de exemplu.; AAAA-LL înseamnă ultima zi a „anului” AAAA/„lunii” LL ca dată a expirării)[Pachet][Articole individuale]○ Răşină opacăPentru fotopolimerizarea acestui produs, folosiţi o lampă cu halogen, o lampă xenon, o lampă cu halogenură metalică sau
LED cu o lungime de undă efectivă de 400-500 nanometri.
În cazurile în care se vor utiliza alte echipamente medicale de polimerizare sau dacă aveţi întrebări despre aparatele depolimerizare, vă rugăm nu ezitaţi să ne contactaţi.
Întrucât se pot produce fracturi, acest produs nu poate fi utilizat pentru molari decit sustinute de metal.
În cazurile în care acest produs este utilizat pentru un dinte anterior şi coroana de invelis, zona ocluzală a dintelui trebuie săfie acoperită cu metal, pentru a se evita fracturile.
Închideţi strâns capacul imediat după utilizarea acestui produs.
UtilizaŃi pensule separate pentru grundul pastă, pasta opacă, coloratie si agentul de lipire pentru stratificare suplimentara.
Când acest material este utilizat pe o paletă sau pe o hârtie pentru amestec, trebuie protejat printr-o apărătoare de soare.

･Pastă opacă invizibilă (2,3 ml):

IVO

･Pastă opacă (2,3 ml):

OA0, OA1, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OB1, OB2, OB3, OB4,Nu amestecaţi răşina consistentă cu alte materiale şi nu amestecaţi mai multe tipuri de răşină consistentă, pentru a prevenicaptarea bulelor de aer şi deteriorarea calităţii proprietăţilor materialului.
Coloraţia trebuie aplicată pe stratul interior; vă rugăm să utilizaţi smalţ sau alte produse translucide după aplicarea
coloraţiei.
Evitaţi expunerile la lumină puternică sau lumina soarelui (în apropierea ferestrelor sau a luminilor de laborator etc.) pentru
a preveni întărirea pastei.
Nu utilizaţi baza (BASE) pe partea exterioară, deoarece este concepută doar pentru zona corpului punţii.

･Dentină opacă (Nuante Armonizate)[Precauţii]1. Asiguraţi ventilaţie suficientă (de mai multe ori pe oră) în timpul operaţiunii.
2. Atunci când tăiaţi şi polizaţi produsul polimerizat, utilizaţi un aspirator şi o mască antipraf, conform aprobării agenţiei locale desiguranţă publică, pentru a evita inhalarea de praf. Purtaţi ochelari de protecţie pentru a vă proteja ochii.
3. Nu utilizaţi acest produs în afara domeniului de aplicare al indicaţiilor, efectelor sau concentraţiei recomandate.
4. Nu utilizaţi acest produs în combinaţie cu alte produse.
5. Acest produs trebuie manipulat doar de personal certificat în mod corespunzător.
6. Nu utilizaţi seringa la temperaturi joase deoarece se poate sparge. Vă rugăm să utilizaţi acest produs la o temperatură ambiantăde aproximativ 20℃. 20℃-25℃ este intervalul optim de temperatură recomandat pentru o manipulare uşoară. În cazurile în careprodusul a fost depozitat la 4℃, lăsaţi-l la o temperatură a camerei de aproximativ 20℃ timp de peste 20 de minute, pentru apregăti produsul pentru utilizare.

[Atenţionări de bază importante]
1. Încetaţi imediat utilizarea acestui produs dacă apar semne de alergie, precum iritaţie sau erupţii cutanate, la pacienţi. Dacăsimptomele persistă, cereţi sfatul medicului.
2. Operatorii trebuie să întrerupă utilizarea dacă apar semne de iritaţie sau erupţii cutanate. Dacă simptomele persistă, solicitaţiîngrijiri medicale.

OC1, OC2, OC3, OC4, OD2, OD3, OD4･Pastă colorată opacă specială (2,3 ml):

Ino1, Ino2, PO, MO○ Răşină consistentă
･Pastă pentru colet 5 g (3 ml):

CA1, CA2, CB1, CB2, CC1, CC2, CD1, CD2･Dentină 5 g (3 ml):

DA0, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DA4, DB1, DB2, DB3, DB4,
DC1, DC2, DC3, DC4, DD2, DD3, DD4･Dentină (Nuante Armonizate) 5g(3ml)：

DA2 HS, DA3 HS, DA3.5 HS･Dentină opacă 5 g (3 ml):

ODA0, ODA1, ODA2, ODA3, ODA3.5, ODA4･Smalţ 5 g (3 ml):･Smalţ (Nuante Armonizate) 5g(3ml)：

5g(3ml)：ODA2 HS,ODA3 HS, ODA3.5 HS
E0, E1, E2, E3, E4, E0 Hard, E1 Hard, E2 Hard, E3 Hard, E4 Hard

E2 HS, E3 HS,
E2 HS Hard, E3 HS Hard

･Smalţ translucid 5 g (3 ml):

TE, TE Hard

･Pastă translucidă 5 g (3 ml):

HVT, T, LVT, CT, HVT Hard, T Hard, LVT Hard, CT Hard

･Efect 5 g (3 ml):

HV WE, WE, AM, OC, Cafeniu, Portocaliu, L Gum, Gum, D Gum･Bază 5 g (3 ml):Bază○ Coloraţie･Coloraţie (1 ml):alb, alburiu, roz, roz somon, alb violet, violet,
portocaliu, portocaliu închis, roşu, galben, albastru,･Coloraţie transparentă (6 ml):
○ Grund pastă (2,3 ml)

Transparent