NewsCleanBoy Medical – eine partikel- und keimfreie Reinraumwerkbank für
medizin-technischen AnwendungenPartikel und Keime sind in der Umgebungs- und Innenraumluft allgegenwärtig. Nur durch eine sachgemäße
Reinigung der Raumluft lassen sich Schwebeteilchen aus der Luft entfernen. Unter den verschiedenen technischen
Möglichkeiten zur Reinigung von Raumluft haben sich Filtertechniken besonders bewährt, weil sie eine preiswerte
und im Betrieb kostengünstige Alternative darstellen und auch nachträglich noch nachgerüstet werden können.
Die Reinraumwerkbank CleanBoy Medical wurde speziell für den Einsatz in Kliniken, Arztpraxen, Apotheken undklinischen Laboren entwickelt. Das Gerät bietet die Möglichkeit, durch geringe Investitionen überall dort Reinraumund Hygienebedingungen zu schaffen, wo sie gerade benötigt werden. Das Gerät bedarf keiner Installation – es ist
nach wenigen Minuten betriebsbereit.
Der CleanBoy Medical wurde vom Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung (IPA) getestet,und als medizintaugliches Gerät mit der Reinheitsklasse B zertifiziert. Dies bedeutet, dass nach dem GMP
Leitfaden, Annex Biokontamination, an keiner Stelle innerhalb der Reinraumwerkbank mehr als 5 KBE(Koloniebildende Einheiten) nach 4 Stunden Betriebsdauer auf Sedimentationsplatten (Durchmesser 90 mm)
nachgewiesen werden dürfen.
Der CleanBoy Medical beinhaltet das gleiche „Innenleben“ wie die Standard CleanBoy-Serie der Firma Spetec
GmbH. Hauptmerkmal ist, dass sämtliche Gehäuseteile aus Edelstahl gefertigt sind. Ecken und Kanten sindgerundet, sodass die Geräteflächen leicht gereinigt werden können. Alle Fugen sind abgedichtet, so dass
Keimnester vermieden werden können. Es werden nur Materialien verwendet, die gegen gängige Desinfektionsund Reinigungsmittel beständig sind.
Herzstück der Reinraumwerkbank ist die langjährig bewährte Filtertechnologie der Firma Spetec GmbH. In einer
Filtereinheit wird ein laminarer Luftstrom erzeugt, der wie ein dichter Vorhang den sauberen Innenbereich vor
Partikeln und Keimen aus der Außenluft schützt. Das Gerät beinhaltet einen Hochleistungsfilter des Typs HEPA
H14. Dieser besitzt einen Abscheidegrad von 99,995%, was bedeutet, dass der Filter bei einer Partikelgröße von0,12 μm mindestens 99,995% aller Partikel und Keime herausfiltert. Durch den Einsatz des Filters H14 verfügt derSpetec CleanBoy Medical über einen Isolationsfaktor von 10.000. Das heißt, die Luftqualität wird imArbeitsbereich gegenüber der Umgebungsluft mindestens um das 10.000-fache verbessert.
Ein wesentlicher Effekt der gefilterten Reinraumatmosphäre ist, dass auch die Keimzahl innerhalb der Arbeitsfläche
drastisch reduziert wird. Es herrschen im Arbeitsbereich der Werkbank praktisch sterile Bedingungen. Viren,Bakterien, Hefe- und Schimmelpilze schweben nicht einzeln in der Raumluft, sondern haften in aller Regel an
Partikeln oder werden über Aerosole transportiert. Werden diese Keime aus der Luft herausgefiltert, dann wird
dadurch eine praktisch keimfreie Atmosphäre im Arbeitsbereich erzeugt. Alle Oberflächen sind für die hygienischeReinigung und Desinfektion ausgelegt. Auf die Erfüllung der Konzeptions- und Designempfehlungen der EHEDG,
der ISO 14159 sowie der 172-2 wurde besonders Wert gelegt. Die Reinraumwerkbank wird deshalb für die reine
und hygienekritische Herstellung, Verarbeitung, Abfüllung und Verpackung von Arzneimitteln, medizinischtechnischen sowie empfindlichen Gütern empfohlen.