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BFS-Ampullen-Inspektion:
Lückenlos und mehrfarbig
Speziell entwickelt zur einhundertprozentigen Komplettinspektion mit Small Volume Parenterals
und anderen Flüssigpräparaten befüllter Blow-Fill-Seal-Ampullenstreifen , erreicht der geradlinige
HEUFT spotter II BFSA volle Abdeckung – und dank neu integriertem Multi Color Image Processing(MCIP) jetzt noch mehr Erkennungsgenauigkeit.
Mit adaptiver Beleuchtung sowie smarter Optomechanik, Bildfilterung und -substraktion verwirklicht
der HEUFT spotter II BFSA eine lückenlose Rundum-Untersuchung jedes einzelnen aseptischproduzierten und befüllten Primärpackmittels. Verformungen, fehlende beziehungsweiseüberschüssige Verpackungsbestandteile, Verschmutzungen Lecks, Kratzer, Risse, Riefen undEinschlüsse im Material der Polypropylen- oder Polyethylenbehälter identifiziert er dabei genauso
zuverlässig wie Füllmengen- und Farbabweichungen der Produkte und Fremdkörper in ihrem Inneren.
Aktuelle HEUFT reflexx A.I.-Kameras und das neue, bereits praxisbewährte MCIP steigern die
Erkennungsgenauigkeit dabei deutlich. Denn damit können jetzt an jeder einzelnen
Erkennungsstation verschiedene Beleuchtungsszenarien in unterschiedlichen Farben smart
miteinander kombiniert und verrechnet werden. Aus ein und derselben Perspektive heraus, lassensich die Ampullenstreifen so zum Beispiel sowohl im Auf- als auch im Durchlicht komponenten- undressourcenschonend mehrfarbig inspizieren.
Und zwar nicht nur top-down und bottom-up. Für volle Abdeckung verwirklicht der kompakte HEUFT
spotter II BFSA zusätzlich eine optische Komplettinspektion der Seitenwände und Verschlüsse jeder
einzelnen Ampulle im effizienten Linearbetrieb. Der Transportriemen, der die Ampullenstreifen
einspannt und geradewegs durch das Gerät führt, ist deshalb extra alternierend konstruiert: ImEinlauf werden sie oben angefasst, um deren gesamten unteren Teil bis hin zur Bodenkante zu
untersuchen und im Auslauf dann unten, so dass dort die komplette obere Hälfte bis hoch zu den
Verschlüssen abgedeckt wird.
Innovative optische Technologien und die smarte HEUFT reflexx A.I.-Bildverarbeitung schaffen dabeivolle Erkennungssicherheit. Speziell zur zuverlässigen Detektion von Ampullenstreifen mit fettigen
Verunreinigungen ist etwa eine Spezialbeleuchtung in das modulare System integriert. Invertierte
Evaluationsbilder machen zum Beispiel Black Spots und andere Einschlüsse überall im SVPBehältermaterial klar und deutlich als weiße Punkte auf schwarzem Hintergrund erkennbar.
Abgestimmt auf deren jeweils spezifischen Charakteristika wie auch auf alle möglichen kritischen,
unbedingt zu detektierenden Fehler, rückt das kürzlich zum Patent angemeldete MCIP diePrimärpackmittel ins jeweils rechte farbige Licht, um unter anderem auch kleinste Fremdpartikel inder Ampulle sicher zu finden und klar von harmlosen Abweichungen zu unterscheiden. Und das sogardann, wenn sich die Fehler im schwer einsehbaren Fülllinienbereich befinden.

Basierend auf der aktuellen HEUFT SPECTRUM II-Plattform erreicht das lineare Kompakstystem nicht
nur höchste Präzision bei der Verfolgung, Inline-Inspektion von bis zu 30.000 Blow-Fill-Seal-Ampullen
pro Stunde und sicheren Fehlerausschleusung mit unterschiedlichsten Ausleitsystemen, sondern aucheine vollautomatische Anpassung der Trigger-Lichtschranken, Kameras, Beleuchtungseinheiten undTransportriemen an unterschiedliche Behältergrößen. Programm- und Formatwechsel gelingen sowerkzeuglos und ganz ohne menschliche Intervention. Für einen einfachen, fehlerfreien Betrieb sorgt
dabei die audiovisuelle HEUFT NaVi-Benutzerführung.
Mit benutzerbezogenen Zugriffsrechten und einer detaillierten Audit-Trail-Dokumentation sämtlicher
Betriebs- und Prozessinformationen wird der HEUFT spotter II BFSA den 21-CFR-Teil-11-Vorgaben derFDA gerecht. Eine Anbindung an übergeordnete Datenbanken und MES-Systeme ermöglicht dieEchtzeit-Übertragung, Aufbereitung und vollständige Archivierung von Erkennungsbildern, Batch- undProduktionsdaten. Zur sicheren Ferndiagnose und -wartung besteht eine Netzwerkverbindung zum
HEUFT TeleService. Grundlegende GMP- und GAMP5-Anforderungen erfüllt das neu entwickelte, aberbereits praxiserprobte System zur einhundertprozentigen Komplettinspektion gebündelter
Ampullenstreifen damit konsequent.