Português brasileiro (Tradução)2440
Gravador para Monitor dePressão Arterial Ambulatorial

Monitor de Pressão Arterial
Ambulatorial

1WMPD4003975A

2201

2018 A&D Company, Limited. Todos os direitos reservados.
Nenhuma parte desta publicação pode ser reproduzida,transmitida, transcrita ou traduzida para qualquer idioma,de qualquer forma e por qualquer meio, sem a permissão
por escrito da A&D Company, Limited.
O conteúdo deste manual e as especificações do instrumento
coberto por este manual estão sujeitos a alterações para
melhoria sem aviso prévio.
Outras marcas comerciais e nomes comerciais são de seus
respectivos proprietários.

Conformidade
Conformidade com a diretiva europeia
O dispositivo está em conformidade com a Diretiva de Dispositivos
Médicos 93/42/EEC.
Isso é demonstrado pela marcação CE de conformidade
acompanhada pelo número de referência de uma autoridade
designada.
O dispositivo está em conformidade com a Diretiva RoHS 2011/65/EU.

Conformidade com o Australian EMD Framework
O dispositivo está em conformidade com os seguintes requisitos:Padrão de emissão EMD para equipamentos industriais, científicose médicos AS/NZS 2064:1997, padrão de imunidade genérica EMD
AS/NZS 4252. 1:1994. O exposto acima é demonstrado pelo rótulo
C-Tick.

TM-2440 Manual de instruções

i

Definições de Avisos
Para evitar acidentes devido a manuseio inadequado, este produto
e o seu manual contêm os seguintes sinais e marcas de Aviso.
Os significados desses sinais e marcas de Aviso são os seguintes.

Definições de Avisos
PerigoUma situação iminentemente Perigosa que resultará emmorte ou ferimentos graves, se não for evitada.

Aviso

Uma situação potencialmente Perigosa que pode resultar
em morte ou ferimentos graves, se não for evitada.

Uma situação potencialmente Perigosa que pode
resultar em ferimentos leves ou moderados, se não for
Cuidadoevitada. Também pode ser utilizado para alertar contra
práticas inseguras.

Exemplos de símbolos
O símbolo
indica “Cuidado”. A natureza do Cuidado
necessário é descrita dentro ou perto do símbolo, usando texto
ou imagem. O exemplo indica Cuidado contra choque elétrico.
O símbolo
indica “Não”. A ação proibida é descrita dentro
ou perto do símbolo, usando texto ou imagem.
O exemplo indica “Não desmonte”.
O símbolo
indica uma ação obrigatória. A ação obrigatória
é descrita dentro ou perto do símbolo, usando texto ou imagem.
O exemplo indica uma ação obrigatória geral.

Outros
Nota Fornece informações úteis para o usuário ao operar o dispositivo.
As precauções para cada operação estão descritas nas páginas deste
manual. Leia o manual de instruções antes de usar o dispositivo.
iiPrecauções para uso
Para utilizar o TM-2440 (o gravador para o monitor de pressão arterial
ambulatorial) de maneira segura e correta, leia as seguintes
precauções com atenção antes de utilizar o monitor. O conteúdoa seguir resume questões gerais que afetam a segurança depacientes e operadores, além do manuseio seguro do monitor. As
precauções para cada operação estão descritas nas páginas deste
manual. Leia o manual de instruções antes de usar o dispositivo.
1. Precauções ao usar e armazenar o gravador.

PerigoMantenha o gravador longe de áreas onde há anestésicos
inflamáveis ou gases inflamáveis, câmaras de oxigênio de altapressão e tendas de oxigênio. O uso do gravador nessasáreas pode causar uma explosão.
Não utilize o gravador junto com um sistema de ressonância
magnética (MRI).

CuidadoPara preservar as capacidades do dispositivo, considereas seguintes condições ambientais ao utilizar e armazenar
o gravador. O desempenho do gravador pode ser afetado
por temperatura, umidade e altitude excessivas.
Evite locais onde o gravador possa ser borrifado com água.
Evite locais com alta temperatura, alta umidade, luz solar
direta, poeira, sal e enxofre no ar.
Evite locais onde o gravador possa ser inclinado, vibrado ou
impactado (inclusive durante o transporte).
Evite locais onde há produtos químicos armazenados ou gáspresente.
iii

Cuidado
Condições de operação:Temperatura: +10 °C a +40 °C,
Umidade:30% UR a 85% UR (sem condensação).
Condições de transporte e armazenamento:
Temperatura: -20 °C a +60 °C,
Umidade:10% UR a 95% UR (sem condensação).
2. Precauções antes de usar o gravador.

CuidadoConfirme se o gravador está operando de maneira segura
e correta.
Quando o gravador é usado em conjunto com outros
dispositivos, pode causar um diagnóstico incorreto ou
problemas de segurança. Confirme se os dispositivos
podem ser conectados com segurança.
Verifique se há interferência mútua com outros dispositivos
médicos. Confirme se o gravador pode ser usado corretamente.
Use acessórios, opções e consumíveis especificados pela A&D.
Leia atentamente os manuais de instruções fornecidos com os
itens opcionais. Cuidados e Avisos não são descritos neste
manual.
Para o uso seguro e correto do gravador, inspecione-o antes
do uso.
Deixe o gravador em estado de operação normal por uma hora
ou mais antes de usar e ligue-o.
Conecte apenas periféricos dedicados ao conector USB.
Não conecte outros dispositivos.
Não conecte ao bocal de ar qualquer manga que não seja
autorizada pela A&D.
iv

Nota

Preparação do gravador
Exclua os últimos dados armazenados no gravador antes do uso pelo
próximo paciente.
Troque as pilhas do gravador antes do uso pelo próximo paciente.
Dispositivo
Utilize o gravador apenas para diagnóstico e contramedidas.
Confirme se a mangueira de ar e a manga são usadas corretamente.
(Exemplo: dobras e tensão na mangueira de ar, posição e direção damanga)
Instruções para o paciente que utilizar o dispositivo
Informe ao paciente como suspender a medição automática dapressão arterial para parar o gravador se algum problema ocorrer
quando ele estiver sozinho.
Informe ao paciente para remover o gravador rapidamente quando
sentir dores ou se ocorrer algum problema.
Tome Cuidado ao utilizar perto de bebês e crianças, pois existe o risco
de asfixia acidental com a mangueira de ar.
3. Precauções com as pilhas utilizadas para medir a pressão arterial.

CuidadoInstale as pilhas de acordo com os sinais de polaridade “+” e “-”mostrados na parte interna da tampa das pilhas. (Observe aspolaridades)
Substitua pilhas vazias por novas ao mesmo tempo.
Remova as pilhas se o gravador não for utilizado por um longo
período. A pilha pode vazar e causar um mau funcionamento.
Use duas pilhas alcalinas (tamanho AA) ou pilhas recarregáveis
especificadas (tamanho AA, Ni-MH).
Empurre e segure o terminal de mola “-” com a pilha.
Deslize e instale o terminal “+” da pilha no terminal “+” docompartimento das pilhas. Se a pilha for instalada a partir
do terminal “+”, a tampa das pilhas pode ser danificada.
vNão toque na pilha e no paciente ao mesmo tempo. Isso podeprovocar um choque eléctrico.
Não misture pilhas velhas e novas. Não use pilhas de tipos
e fabricantes diferentes. Isso pode causar vazamento, calor
e explosão. O gravador poderá apresentar mau funcionamento.
4. Precauções durante o uso.

PerigoNão use o gravador enquanto estiver operando automóveis ou
outros veículos.
Exemplo: O gravador poderá inibir o movimento do corpo ou
dos braços ao operar o veículo, etc.

Aviso
Este dispositivo médico pode ser operado apenas por um
médico ou uma pessoa legalmente autorizada. Explique o uso
correto ao paciente e certifique-se de que ele pode interromper
a medição quando ocorrer um problema.
Não use um telefone celular perto do gravador(menos de 30 cm).
Isso pode causar um mau funcionamento.

CuidadoPare o uso do gravador e suspenda a medição automática dapressão arterial se o paciente sentir dor no braço ou sea medição estiver incorreta.
Não use o gravador em um campo magnético ou elétrico forte.
Não utilize o gravador em um paciente que utiliza aparelho
cardíaco-pulmonar.

vi

Nota
Instruções para o paciente
Se a temperatura estiver baixa, a potência da bateria diminuie a contagem de medições é reduzida.
5. Precauções após usar o gravador.

CuidadoTrabalho de processamento dos dados medidos
Certifique-se de processar os dados de medição imediatamente
utilizando um periférico dedicado.
O gravador
Depois de limpar os acessórios, organize e guarde-os.
Limpe o gravador para a próxima medição.
Suspenda a medição automática da pressão arterial. Caso
contrário, a pressurização da medição automática será iniciada
na próxima hora de início da medição e a manga ou outraspeças podem ser danificadas pela inflação.
Remova as pilhas se o gravador não for utilizado por um longo
período. As pilhas podem vazar e danificar o gravador.
Evite que crianças utilizem o gravador sozinhas. Não coloqueo gravador em um local ao alcance de uma criança. Isso podecausar acidentes ou danos.
Segure a carcaça do conector ao conectar e remover o cabo.
Não puxe o cabo.

vii

Nota
Precauções após utilizar o gravador (TM-2440)
Certifique-se de processar os dados de medição imediatamente
utilizando um periférico dedicado após finalizar a medição.
Bateria de lítio recarregável de reserva
O gravador é fornecido com uma bateria de lítio de reserva. Esta
bateria fornece energia ao relógio integrado ao substituir as pilhas AA
utilizadas para medir a pressão arterial. A bateria de lítio é carregada
a partir das pilhas AA.
Como estender a vida da bateria de reserva
Ao utilizar pela primeira vez após a compra ou após armazenamento
por um mês ou mais, substitua as pilhas e carregue a bateria dereserva. É suficiente se a bateria de reserva for carregada por
48 horas ou mais.
(A bateria de reserva é sempre carregada pelas pilhas AA.)
Substitua com duas novas pilhas AA quando o indicador de bateria
mostrar.
Quandofor exibido no indicador de bateria, a medição dapressão arterial e a comunicação de dados não poderão ser
realizadas. Substitua por duas pilhas AA novas.
Remova as pilhas para evitar que o gravador vaze líquidos quandonão for utilizado por um mês ou mais.

viii

6. Contramedidas para quando o dispositivo apresentar um erro

Aviso

Pare a operação e remova as pilhas AA. Se os terminais dabateria estiverem em curto-circuito, a bateria poderá estar
quente.
Em caso de falha, o gravador pode esquentar durante
a medição, manuseie-o com Cuidado.
Coloque a etiqueta de Aviso “Com defeito” “Não utilizar”
no gravador. Entre em contato com o seu distribuidor.
Pare o gravador imediatamente quando o tempo de medição
estiver acima de 180 segundos e a pressão do ar exceder
299 mmHg.
7. Precauções para manutenção

Aviso

Confirme o desempenho e a segurança corretos do gravador
após não ter sido utilizado por um longo período de tempo.
Para manter a medição e a segurança corretas, execute uma
inspeção e manutenção antes do uso. O usuário (hospital,
clínica, etc.) é responsável pelo gerenciamento do equipamento
médico. Se a inspeção e manutenção não forem realizadas
corretamente, um acidente poderá ocorrer.

Aviso
Utilize um pano seco e sem fiapos para limpar o gravador.
Não use agentes voláteis, como solvente ou benzina.
Não utilize um pano úmido.
Não desmonte nem modifique o gravador (dispositivo médico
eletrônico). Isso pode causar danos.

ix

8. Precauções e contramedidas para mau funcionamento devido
a um forte campo eletromagnético

CuidadoO gravador está em conformidade com o padrão EMD
IEC60601-1-2: 2014. No entanto, para evitar interferência
eletromagnética com outros dispositivos, não use telefones
celulares perto do gravador.
Se o gravador estiver localizado perto de campos
eletromagnéticos fortes, ruídos poderão afetar as formas deonda e causar mau funcionamento.
Quando um mau funcionamento inesperado ocorrer duranteo uso, verifique se há interferência eletromagnética e tome asações apropriadas.

CuidadoOs exemplos a seguir são causas gerais de mau funcionamentoe suas contramedidas.
Uso de telefones celulares
As ondas de rádio podem causar defeitos inesperados.
Dispositivos de comunicação sem fio, dispositivos de rededoméstica como telefones sem fio e outros semelhantes
podem afetar o gravador. Portanto, eles devem ser mantidos
a uma distância de pelo menos 30 cm ou mais do gravador.
Se houver eletricidade estática na área de uso (descargas dedispositivos ou da área circundante)
Antes de utilizar o gravador, certifique-se de que o operadore o paciente descarregaram qualquer eletricidade estática.
Umidifique o cômodo.
9. Proteção ambiental

CuidadoAntes de descartar o gravador, remova a bateria de lítio dogravador.
xPrecauções para medição segura
Esta seção descreve precauções para a medição e o sensor. Notifiqueo paciente sobre o conteúdo a seguir e explique-o a ele. Orienteo paciente sobre o uso correto do dispositivo.

Medição da pressão arterial

Aviso

Verifique se o tubo não está dobrado excessivamente e se o arflui corretamente. Se uma mangueira de ar dobrada for utilizada,a pressão do ar poderá permanecer na manga, o que poderáinterromper o fluxo sanguíneo para o braço.
Não meça a pressão arterial no braço se o paciente apresentar
as condições a seguir. Isso pode causar um acidente ou
agravamento da lesão.
1) Uma lesão ou doença no braço.
2) Um braço que recebe um gotejamento intravenoso outransfusão de sangue.
3) Um membro desviado para diálise artificial.
4) O paciente esteve acamado por um longo período(quando há possibilidade de trombo).

CuidadoConfirme a condição do paciente se houver problemas na
medição. O dispositivo considera que a condição está piorando
além do limite de medição ou se o fluxo de ar for interrompido
porque a mangueira de ar está dobrada.
Medir a pressão arterial com muita frequência pode causar
danos corporais devido à interferência no fluxo sanguíneo.
Confirme que a operação do dispositivo não resulta emcomprometimento prolongado da circulação sanguínea aoutilizar o dispositivo repetidamente.
A medição da pressão arterial pode não ser precisa se o paciente
apresentar arritmia contínua ou se mover excessivamente.
xi

Cuidado

Use a manga no mesmo nível do coração. (Se o nível estiverdiferente, ocorrerá um erro no valor da medição.)O gravador responde ao artefato e ao impacto externo.
Se houver alguma dúvida no valor da medição, meçaa pressão arterial por auscultação ou palpação.
Um erro de medição poderá ocorrer se a manga não tivera circunferência do braço adequada para o paciente.
Não encha a manga antes de envolver o braço do paciente.
Isso poderá causar danos e explosão da manga.

Nota

A medição da pressão arterial pode causar sangramento subcutâneo.
Esse sangramento subcutâneo é temporário e desaparece com
o tempo.
Se o paciente usa um aparelho cardíaco-pulmonar, a pressão arterialnão poderá ser medida devido à ausência de batimentos cardíacos.
A pressão arterial não pode ser medida corretamente ao usar roupas
grossas.
A pressão arterial não poderá ser medida corretamente se a roupa
estiver enrolada apertando o braço.
A pressão arterial não poderá ser medida corretamente sea circulação periférica for insuficiente, se a pressão arterial estiver
excessivamente baixa ou se o paciente apresentar hipotermia(o fluxo sanguíneo é insuficiente).
A pressão arterial não pode ser medida corretamente se o paciente
apresentar arritmia frequente.
A pressão arterial não pode ser medida corretamente com uma
manga de tamanho inadequado.
A pressão arterial não poderá ser medida corretamente se a manganão for usada no mesmo nível que o coração.
A pressão arterial não pode ser medida corretamente se o paciente
estiver em movimento ou falando durante a medição.
Não foram realizados ensaios clínicos em recém-nascidos e mulheres
grávidas.
Consulte um médico antes do uso caso tenha realizado uma
mastectomia.
xii

MangaAviso
Descarte as mangas contaminadas por sangue para impedira propagação de doenças infecciosas.
Evite guardar a manga dobrada ou a com a mangueira de ar
torcida firmemente por longos períodos. Esse tratamento podereduzir a vida útil dos componentes.

Medição da taxa de pulso

Aviso
Não utilize a taxa de pulso para o diagnóstico de um batimento
cardíaco irregular.

Nota
O gravador mede a taxa de pulso ao medir a pressão arterial.

xiii

Lista de embalagem
CuidadoO gravador é um instrumento de precisão. Utilize-o com Cuidado.
Choques excessivos podem causar falhas e mau funcionamento.

Nota
O gravador é enviado em uma caixa de embalagem especial,projetada para proteção contra danos durante o transporte. Ao abrir
esta caixa, verifique se você tem tudo na lista de embalagem. Se vocêtiver alguma dúvida, entre em contato com o seu distribuidor local ou
o distribuidor da A&D mais próximo. Recomendamos manter a caixa
de embalagem especial.
Consulte “10. Itens opcionais (exigem encomenda)” para ver os
itens opcionais.
Gravador de pressão arterial ..................................................................... 1
Acessórios
Manga para adulto

20 a 31 cm (7,8" a 12,2") para o para o braço esquerdo
TM-CF302B ................. 1
Capa da manga para adulto ................................................................ 2
Estojo de transporte ................................... AX-133025995 ............. 1
Cinto ............................................................ AX-00U44189 .............. 1
Clipe ....................................................................................................... 1
Folha de registro de atividade (10 folhas) ..... AX-PP181-S ................. 1
Cabo USB .................................................. AX-KOUSB4C ............. 1
CD do ABPM Data Manager ............................................................... 1
Este manual de instruções ................................................................... 1xiv

Gravador de pressão arterial
Estojo de transporte

Cinto
CD do ABPM Data Manager

Manga para adulto para o braço esquerdo
GrampoCapa da manga para adulto

Folha de registro de atividade (10 folhas)
Cabo USB

xv

Este manual de instruções

Índice
Conformidade ............................................................................................ i
Conformidade com a diretiva europeia ................................................... i
Conformidade com o Australian EMD Framework................................... i
Definições de Avisos ...................................................................................ii
Precauções para uso ................................................................................ iii
Precauções para medição segura .............................................................xi
Medição da pressão arterial...................................................................xi
Manga .............................................................................................. xiii
Medição da taxa de pulso .................................................................... xiii
Lista de embalagem ................................................................................ xiv
1.

Introdução....................................................................................... 4

2.

Recursos ........................................................................................ 4

3.

Abreviações e símbolos .................................................................. 6

4.
4.1.
4.2.

Especificações.............................................................................. 10
Gravador................................................................................ 10
Dimensões............................................................................. 13

5.

Nomes dos componentes ............................................................. 14
5.1.
Gravador................................................................................ 14
5.2.
Visor OLED (diodo orgânico emissor de luz).......................... 15
5.3.
Operações do botão principal ................................................ 16
5.3.1. Operações de A-BPM ........................................................ 16
5.3.2. Outras operações ............................................................... 196.

Funções de medição de tensão arterial ........................................ 20
6.1.
Medição automática da pressão arterial (A-BPM) .................. 20
6.1.1. Modo de espera de A-BPM ................................................ 211

6.1.2. Função de repouso e intervalo de tempo ........................... 22
6.1.3. Como parar a medição ....................................................... 22
6.2.
Resultados da medição ......................................................... 23
6.2.1. Exibindo os resultados da medição .................................... 23
6.2.2. Armazenando os resultados da medição............................ 23
6.2.3. Exportando os resultados da medição................................ 24
6.2.4. Números de ID ................................................................... 24
7.

Preparação do gravador ............................................................... 25
7.1.
Instalação das pilhas (substituição das pilhas)....................... 25
7.1.1. Como substituir as pilhas ................................................... 27
7.2.
Preparação do estojo de transporte ....................................... 27
7.3.
Inspeção para uso ................................................................. 28
7.3.1. Listas de verificação de pré-instalação das pilhas .............. 28
7.3.2. Listas de verificação de pós-instalação das pilhas ............. 29

8.

Operação ...................................................................................... 29
8.1.
Fluxograma de operação ....................................................... 29
8.2.
Configurações iniciais ............................................................ 31
8.2.1. Configurações de fábrica.................................................... 31
8.2.2. O relógio e a função de monitor de medição ...................... 32
8.2.3. Valor de pressurização inicial ............................................. 33
8.3.
Programas predefinidos de A-BPM ........................................ 33
8.3.1. Itens e parâmetros de A-BPM ............................................ 35
8.3.2. Exemplos de programa de A-BPM ..................................... 38
8.4.
Como excluir os dados de medição ....................................... 40
8.5.
Acoplar o produto ao paciente ............................................... 41
8.5.1. Informações para os pacientes........................................... 41
8.5.2. Capa da manga.................................................................. 44
8.5.3. Fixando a manga, o estojo de transporte e o gravador....... 452

8.6.
Operações de medição da pressão arterial............................ 48
8.6.1. Operações de A-BPM ........................................................ 48
8.6.2. Medição manual ................................................................. 50
8.6.3. Parar e suspender medições .............................................. 51
8.7.
Conectando o gravador a um periférico dedicado .................. 52
8.7.1. Conexão com cabo USB .................................................... 52
9.

Manutenção .................................................................................. 54
Armazenamento de produtos, inspeção
e gerenciamento de segurança .............................................. 54
9.2.
Limpeza do produto ............................................................... 55
9.3.
Inspeção periódica ................................................................. 57
9.3.1. Inspeção de pré-instalação das pilhas................................ 57
9.3.2. Inspeção de pós-instalação das pilhas ............................... 58
9.4.
Descarte ................................................................................ 59
9.5.
Solução de problemas ........................................................... 60
9.6.
Códigos de erro ..................................................................... 61
9.1.

10.

Itens opcionais (que exigem encomenda)..................................... 64

11. Apêndice ...................................................................................... 66
11.1.
Princípio da medição da pressão arterial ............................... 66
11.2.
Informações de EMD ............................................................. 68

3

1. Introdução

Obrigado por sua compra!

O gravador de pressão arterial ambulatorial TM-2440 permite
a medição precisa da pressão arterial do paciente
automaticamente por períodos predefinidos (por exemplo,
24 horas continuamente). Este manual explica as configurações,operações, modos e programas para medição da pressão
arterial, bem como a comunicação com um periférico dedicado,
manutenção, especificações e Avisos. Leia este manual para
uso adequado e mantenha-o em um local acessível.

2. Recursos
ResumoO gravador é um monitor de pressão arterial ambulatorial capazde medir o valor da pressão arterial e a taxa de pulso do pacientede forma não invasiva sob a orientação de um médico. Seu
objetivo é medir e armazenar variações da pressão arterial ao
longo do dia durante a vida cotidiana. O gravador foi projetadopara ser portátil, conta com função de gerenciamento de dadose uma operação simples.

Alvo de medição da pressão arterial

Este gravador foi projetado para adultos (acima de 12 anos).

4

Finalidade do uso

O gravador permite a medição automática da pressão arterial
e a medição manual da pressão arterial. As leituras da pressão
arterial podem ser utilizadas para consultar médicos e gerenciar
a própria saúde.

Medição automática da pressão arterial (A-BPM)
Este modo pode especificar seis pares de horários e intervalos
de início arbitrários a cada 24 horas, e pode medir e registrar
automaticamente a pressão arterial.
Medição manual da pressão arterial
A pressão arterial pode ser medida manualmente a qualquer
momento, incluindo quando a função A-BPM está ativada.

Portabilidade

O peso do gravador é de aproximadamente 120 g (excluindo as
pilhas). Ele tem o tamanho da palma da mão e é equipado com
uma microbomba.
Duas pilhas alcalinas AA podem ser utilizadas. (Tamanho LR6 ou AA)
Duas pilhas recarregáveis (pilhas de Ni-MH tamanho AA) podem
ser utilizadas.

Operabilidade

As configurações do gravador e o programa de medição da pressão
arterial podem ser facilmente configurados utilizando o ABPM DataManager instalado no computador (periférico dedicado).

Amplo desempenho analítico

O intervalo de tempo da medição pode ser definido paraa medição automática da pressão arterial.
A pressão arterial pode ser medida imediatamente utilizando
a medição manual a qualquer momento.
A análise pode ser realizada com eficácia utilizando o ABPM
Data Manager instalado no computador (periférico dedicado).
5

Menor tempo de medição

A velocidade de deflação é controlada para minimizar o tempo demedição.
O valor da pressurização é controlado para minimizar o tempo demedição.

Conveniência simples

Um periférico dedicado pode receber dados através de um caboUSB. Os dados recebidos podem ser analisados e impressos
com facilidade.

3. Abreviações e símbolos
Símbolos
SYS

Significado
Pressão arterial sistólica

DIA

Pressão arterial diastólica

PUL

Pulse rate (Taxa de pulso)

PP
kPa
mmHg
/min

Pressão de pulso

Exx

PP = SYS - DIA

Unit of blood pressure (Unidade de pressão arterial)
Unidade de taxa de pulso/minuto
Exibindo: A A-BPM está em operação.
Memória cheia, excluir dados para iniciar a medição.
Indicador de bateria
Se o nível 1
for exibido, a medição dapressão arterial e a comunicação de dados não
poderão ser realizadas. Substitua as pilhas por 2pilhas LR6 (tamanho AA) novas.
Marca de repouso A-BPM
A marca é exibida durante a configuração.
Códigos de erro. xx = 00 a 99
6

Símbolos
OLED

SMALL
ADULT
LARGE
EXTLARGE

adult
cuff

20-31cm
7.8”-12.2”

SN

x2
1.5V LR6
1.2V HR6
not included
EMD

Significado
Organic light emitting diode (Diodo orgânico emissor
de luz)Marca de alerta
Grau de proteção contra choques elétricos:
Equipamento tipo BF.
Fabricante da marcação CE. Data de fabricação.
Símbolo da manga pequena
Circunferência do braço 15 a 22 cm 5,9" a 8,7"
Símbolo da manga para adultos
Circunferência do braço 20 a 31 cm 7,8" a 12,2"
Símbolo da manga grande
Circunferência do braço 28 a 38 cm 11,0" a 15,0"
Símbolo de manga extragrande
Circunferência do braço 36 a 50 cm 14,2" a 19,7"
Símbolo impresso na embalagem.
A manga para adultos está incluída nos acessórios.
Consulte o manual de instruções ou o folheto.
Símbolo de “Manter seco” e “Manter longe da chuva”.
Número de série
Símbolo impresso no compartimento das pilhas.
Direção (polaridade) para instalar as pilhas.
Símbolo impresso na embalagem.
As pilhas estão excluídas dos acessórios.
Electromagnetic disturbances(Distúrbios eletromagnéticos)
Símbolo de “Manuseie com Cuidado”.
O símbolo da diretiva de resíduos de equipamentos
elétricos e eletrônicos.
7

Símbolos
BPM

Significado
Medição da pressão arterial

A-BPM

Medição automática da pressão arterial.

Sleep, Cycle, Hour,
Símbolos de A-BPM. #1
START, Operation
Not made with natural Cuidados para o paciente. Isso estárubber latex.
impresso na manga.
Precauções na tampa das pilhas.
Use pilhas alcalinas ou as pilhas
Caution• Use alkaline batteries or specified
recarregáveis especificadas e garanta
rechargeable batteries and ensurea polaridade correta (+,-).
correct polarity (+,-).
• Do not mix new, used or different
Não misture pilhas novas, usadas ou
branded batteries.
de marcas diferentes.
• Firmly secure cuff air hose to
main body.
Prenda firmemente a mangueira de arda manga ao corpo principal.
#1: Consulte "6.1. Medição automática da pressão arterial(A-BPM)” e “8.3. Programas predefinidos de A-BPM” para
gravação 24 horas da pressão arterial.

8

Modo de espera

O modo de espera de A-BPM é um estado no qual a pressão
arterial não é medida durante o intervalo de tempo.
Medição da pressão arterial
T

T

T

T

T

T

Seção

T
Seção

Periférico dedicado

Tempo
T: Intervalo de tempo

Um periférico dedicado significa o computador no qual o ABPM DataManager está instalado. O ABPM Data Manager está armazenado
em um CD acessório.
Utilize um dispositivo periférico em conformidade com os requisitos
para equipamentos elétricos médicos (IEC60601-1) ao conectaro gravador a um dispositivo periférico. Não conecte o gravador
a outros dispositivos (exemplo: IEC60950) em uma área onde
equipamentos médicos são utilizados.
Use um cabo USB menor que 1,5 m (4,9 pés).

94. Especificações
4.1. Gravador
Itens
Método de medição

Descrições
Método de medição oscilométrica

Método de detecção de
Sensor de pressão de semicondutor
pressão
Intervalo de exibição de
0 a 299 mmHg
pressão
Precisão de medição

Pressão:Taxa de pulso:±3 mmHg±5 %Divisão detela mínima

Pressão:Taxa de pulso:

1 mmHg1 batimento / minuto

Intervalo de medição

Pressão sistólica: 60 a 280 mmHg
Pressão diastólica: 30 a 160 mmHg
30 a 200 batimentos / minuto
Taxa de pulso:

Despressurização

Escape constante com uma válvula devazamento controlada para segurança

EscapeVálvula eletromagnética

Método de pressurização Microbomba
Pressurização
automática

85 a 299 mmHg

Intervalo de tempo(de A-BPM)

Intervalos em cada seção que dividem
24 horas em seis partes no máximo.
Intervalo: OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos

Relógio

Relógio de 24 horas

Visor

OLED, 96 x 39 pixels, caracteres brancos

Memória

Dados de medição: Máx. de 600 pontos de
dados
10

ItensFonte de alimentação

Número de medições

Tensão nominal

Descrições
Com o mesmo tipo de pilhas:
2 x pilhas 1,5V (tamanho AA ou LR6)
Pilha alcalina ou de hidreto de níquel
(Ni-MH) de 1.900 mAh ou mais
Bateria de reserva para o relógio integrado:
Bateria de célula tipo moeda recarregávelde lítio ML2016H
200 vezes ou mais.
(ao utilizar pilhas alcalinas ou pilhas de hidretode níquel novas. Pode variar devido às
condições de medição.)CC 3,0 V (pilhas alcalinas, LR6),
CC 2,4 V (pilhas de níquel-hidrogênio,tamanho AA)

Interface

USB: Compatível com USB1.1.
Comprimento do cabo: 1,5 m ou menor.
O terminal tipo Micro-USB B pode conectaro periférico dedicado (usando um softwarede driver).

Condições de operação

Temperatura: +10 a +40 °C
30 a 85% de UR (sem condensação)Umidade:Condições de transporte Temperatura: -20 a +60 °C
e armazenamento
Umidade:10 a 95% de UR (sem condensação)Pressão atmosférica
para operação
e condição dearmazenamento

700 a 1.060 hPa

Tipo de proteção contra
Equipamento com alimentação internachoque elétrico
11

ItensDescrições

Grau de proteção contra Tipo BF: O gravador, a manga e a tubulação
choques elétricos
foram projetados para fornecer proteção
especial contra choques elétricos.
Marcação CE

A etiqueta da diretiva CE para dispositivos
médicos.

Marcação C-Tick

A marca comercial de certificação registrada
na ACA pelo escritório de marcas comerciais.

Dimensões

Aprox. 95 (L) × 66 (W) × 24,5 (H) mm

Massa

Aprox. 120 g (excluindo pilhas)

Vida útil

Gravador: 5 anos. Autoautenticação com os
dados internos. Operação e manutenção
adequadas nas melhores condições.
A durabilidade varia de acordo com as
condições de uso.

Proteção de entrada

Dispositivo: IP22

Modo padrão

Medição contínua

Tempo de reinício após
Imediatamentea desfibrilação
EMD

IEC 60601-1-2: 2014

Nota:
# Especificações estão sujeitas a alterações para melhoria sem
Aviso prévio.
# O teste clínico para este dispositivo é realizado com base na
ISO 81060-2:2013.
# O gravador não é um dispositivo médico para monitorar o paciente.
Não recomendamos o modo de uso que deve monitorar o paciente
em tempo real no local, como unidade de terapia intensiva.
ACA: Australian Communications Authority(autoridade australiana de comunicações)12

4.2. Dimensões

66

24,5

95

Unidade: mm

13

5. Nomes dos componentes
5.1. Gravador
Manga para adulto para o braço esquerdo

Marca de posição da artéria

Mangueira de arBujão de ar
Bocal de arBotão EVENT
OLEDBotão STARTe STOP

Compartimento das pilhas e
2 pilhas LR6 (tamanho AA)
para medição

Tampa das pilhas

Porta Micro USB (na parte inferior),
Terminal de comunicação de dados

145.2. Visor OLED (diodo orgânico emissor de luz)
Nota
Para obter um diagnóstico preciso, leia com atenção os dados
exibidos no gravador e interprete-os adequadamente.
O estado de A-BPM é indicado no OLED.
Hora do relógio.
O estado de configuração e operação.
O valor de medição da A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Pressão arterial sistólica.
Pressão arterial diastólica.
Taxa de pulso.

mmHg Unidade do valor da pressão arterial.
/min
Unidade da taxa de pulso.
Consulte "3. Abreviações e símbolos” para obter ossignificados dos símbolos no OLED.
SímbolosSignificado
A marca é exibida durante a configuração.
Exibindo:

A-BPM está sendo realizado.

Memória cheia
Marca de repouso A-BPM
Indicador de bateria

15

5.3. Operações do botão principal
5.3.1. Operações de A-BPM
Para iniciar ou suspender A-BPM.

Passo 1. Armazene o programa predefinido (de horários e intervalos deinício) para A-BPM.
Passo 2. Pressione e segure o botão
estados a seguir.

EVENT

para alternar entre os“ON” ...... A-BPM é iniciado e a marcaé exibida.
As medições da pressão arterial são realizadasde acordo com o programa de A-BPM predefinido.
“OFF” .... O A-BPM é suspenso e a marcaé ocultada.
A medição manual da pressão arterial pode serrealizada pressionando o botão START .

Para expandir o intervalo de tempo de A-BPM.

Passo 1. Coloque o modo de repouso em “ON” antes da medição.
Passo 2. Inicie a A-BPM pressionando e segurando o botão
A marca

EVENT .

é exibida.

Passo 3. Quando o botão EVENT é pressionado durante a A-BPM,o intervalo de tempo é dobrado.
Quando o botão EVENT for pressionado novamente,o intervalo de tempo retorna ao valor básico.

16

Para parar durante A-BPM

Quando o botão START/STOP é pressionado durante
a medição da pressão arterial, o ar é expelido imediatamentee a medição atual é interrompida. No entanto, a A-BPM
continua. A próxima medição da pressão arterial é realizada
de acordo com as configurações de A-BPM.

Para definir o programa de A-BPM.

Passo 1. Se o visor estiver oculto, pressione o botão START/STOP
ou EVENT para retornar à exibição do modo de espera.
Passo 2. Se a marca
estiver exibida, pressione e segure o botãoEVENT para suspender a A-BPM.
Passo 3. Enquanto mantém pressionado o botão START/STOP ,pressione e mantenha pressionado o botão EVENT até
que Sleep seja exibido no OLED.
Passo 4. Os botões de operação são os seguintes:
Consulte “8.3.1. Itens e parâmetros de A-BPM”
Botão EVENT ............... Alterar o parâmetro atual.
Botão START/STOP ...... Decisão, próximo item, fim das
configurações.

Para medir a pressão arterial durante A-BPM imediatamente.
(Medição manual da pressão arterial de A-BPM)

Passo 1. Se o OLED estiver oculto, pressione o botão
START/STOP ou EVENT para retornar à exibição domodo de espera da A-BPM. O modo de espera de A-BPM
é um estado no qual a pressão arterial não é medida durante
o intervalo de tempo.
Passo 2. Pressione o botão START/STOP
espera da A-BPM.
17

durante o modo dePara ajustar o relógio.
Para definir a função de monitor de A-BPM.

Passo 1. Se o visor estiver oculto, pressione o botão START/STOP
ou EVENT para retornar à exibição do modo de espera.
Passo 2. Se a marca
estiver exibida, pressione e segure o botãoEVENT para suspender a A-BPM.
Passo 3. Enquanto mantém pressionado o botão START/STOP ,pressione e segure o botão EVENT até Display(após Sleep ) ser exibido no OLED.
Passo 4. Estes são os botões de operação:Consulte “8.2.2. O relógio e a função de monitor demedição”Botão EVENT ........... Alterar o parâmetro atual.
Botão START/STOP .. Decisão, próximo item, fim das
configurações.

18

5.3.2. Outras operações
Para retornar do modo de espera e mostrar o monitor.

Se o visor OLED estiver oculto, pressione o botão
START/STOP ou EVENT para retornar à exibição
do modo de espera.

Como excluir os dados de medição

Passo 1. Se o visor estiver oculto, pressione o botão START/STOP
ou EVENT para retornar à exibição do modo de espera.
Passo 2. Se a marca
estiver exibida, pressione e segure o botãoEVENT para suspender a A-BPM.
Passo 3. Enquanto mantém pressionado o botão START/STOP ,prima o interruptor EVENT até DataClear(após Sleep e Display ) ser exibido no visor OLED.
Passo 4. Selecione uma operação.
Se desejar excluir dados, pressione e segure o botão
START/STOP .
Exclusão
Erasing pisca sob DataClear no
OLED e a exclusão de dados é iniciada. OLED DataClear
Erasing
Avance para o passo 5 após a exclusão.
Se você mantiver (não excluir) dados, pressioneo botão EVENT e prossiga para o passo 5.
Passo 5. O gravador retorna ao modo de espera.

196. Funções de medição de tensão arterial
O gravador é equipado com medição automática da pressão
arterial (A-BPM) e pode armazenar e estados e resultados demedição.

6.1. Medição automática da pressão arterial (A-BPM)
CuidadoQuando a função A-BPM não for utilizada, suspenda-apressionando e segurando o botão EVENT , para que
a marcaseja desligada. Caso contrário, a medição
será iniciada na próxima hora de início e a manga poderá
estourar.
A função A-BPM mede a pressão arterial em intervalos
predefinidos usando o relógio integrado e armazena
o resultado da medição na memória.
Uma A-BPM pode ser iniciada e suspensa pressionando
e segurando o botão EVENT .
A marcaé exibida no OLED enquanto a A-BPM está em uso.
A pressão arterial é medida automaticamente na hora de iníciode A-BPM.
Quando a marca
estiver exibida no OLED, o valor inicial depressurização será definido para AUTO, para que um valor depressurização adequado seja selecionado automaticamente.
Quando a marca
estiver oculta, o valor inicial dapressurização será definido para 180 mmHg.
20

Se a primeira pressurização não for suficiente, novas
pressurizações são realizadas automaticamente até duas vezes.
Ao excluir dados da memória ou suspender a A-BPM, o valor depressurização é redefinido para o valor inicial de pressurização.
Quando ocorre um erro de medição e o tempo de espera até
a próxima hora de início é superior a 8 minutos, a pressão
arterial é medida uma vez após 120 segundos. O resultado
da medição é armazenado na memória.
Se desejar suspender a A-BPM, pressione e segure o botãoEVENT .

6.1.1. Modo de espera de A-BPM
No modo de espera de A-BPM, o OLED mostra a hora atual
junto com a marca
conforme abaixo.
No modo de espera, os indicadores são ocultados
automaticamente.
Pressione qualquer botão para mostrar os itens do visor.
O modo de espera de A-BPM é um estado no qual a pressão
arterial não é medida durante o intervalo de tempo.

Hora atual

21

6.1.2. Função de repouso e intervalo de tempo
Coloque o modo de repouso em "ON" no programa predefinido.
Quando o botão EVENT é pressionado durante a A-BPM,o intervalo de tempo é dobrado.
Quando o botão EVENT for pressionado novamente durantea A-BPM, o intervalo de tempo retorna ao valor original.
Consulte "8.3. Programas predefinidos de A-BPM” para obter
informações sobre como configurar o modo de repouso.
T: Intervalo de tempo

Medição da pressão arterial
T

T

2T

2T

2T

T

T

Botão
Botão EVENT
Iniciar A-BPM
Armazenar parâmetros do modo de repouso

Temp

EVENT o6.1.3. Como parar a medição
Quando o botão START/STOP é pressionado durante
a medição da pressão arterial, o ar é expelido imediatamente e
a medição atual é interrompida. No entanto, a A-BPM continua.
A próxima medição da pressão arterial é realizada de acordo
com as configurações de A-BPM.

Nota
Quando a medição é interrompida, o código de paradaé exibido no OLED e armazenado na memória.

22

E07

6.2. Resultados da medição
6.2.1. Exibindo os resultados da medição
A função de monitor pode selecionar “Display ON” ou“Display OFF” para o resultado da medição de A-BPM.
O conteúdo do comando “Display ON” inclui “Valor de pressão
durante a medição”, “Resultado da medição” e “Código de erro
do resultado da medição”.
Quando “Display OFF” estiver selecionado, o relógio será exibido.
A configuração padrão de fábrica é “Display ON”.
Consulte “8.2.2 O relógio e a função de monitor de medição”.

6.2.2. Armazenando os resultados da medição

CuidadoProcessamento de dados do resultado da medição
Não use em um campo eletromagnético forte.
A capacidade de memória para o resultado da medição é de
600 conjuntos de dados.
Quando a memória está cheia, a marcaé exibidae o gravador não pode realizar medições até que os dados
sejam excluídos da memória.

Nota

Exclua dados da memória antes de entregar o gravador a um
novo paciente. Recomendamos utilizar os dados da memória
do gravador para cada pessoa separadamente. Se o gravador
memorizar dados de várias pessoas, poderá ser difícil
processar os dados corretamente.
23

6.2.3. Exportando os resultados da medição
Os dados de medição armazenados na memória podem serenviados para o periférico usando a transferência de dados USB.
Consulte “8.7 Conectando o gravador a um periférico
dedicado”.

CuidadoNão remova o cabo enquanto estiver usando
a comunicação USB.
Isso pode corromper os dados.

Nota
Quando o indicador de bateria, não é possível usara transferência de dados. Substitua as pilhas para transferir
dados.

6.2.4. Números de ID
O número de ID padrão de fábrica é “0”.
Configure números de ID utilizando o periférico dedicado.

Nota
Números de ID não podem ser configurados com o gravador
e exigem o uso de um periférico dedicado.

24

7. Preparação do gravador
7.1. Instalação das pilhas (substituição das pilhas)
CuidadoInstale duas pilhas novas de acordo com a direção "+" e "-"dentro do compartimento das pilhas antes de conectaro gravador.
Substitua as duas pilhas ao mesmo tempo.
Retire as pilhas do gravador se ele não for utilizado
durante um longo período. As pilhas podem vazar e causar
um mau funcionamento.
Use duas pilhas alcalinas: tipo LR6 ou pilhas AA de Ni-MH
recarregáveis designadas.
Ao instalar a pilha no compartimento das pilhas, primeiro
empurre o terminal de mola usando o terminal “-” da pilha.
Em seguida, insira o terminal “+”.
Se a pilha for instalada a partir do terminal “+”, o revestimentoda pilha pode ser danificado pelo terminal de mola.
Não misture tipos diferentes de pilhas ou pilhas usadas e novas.
Isso pode causar vazamentos, aquecimento ou danos.

Nota
Quando o nível 1
das pilhas for exibido, substitua por
duas novas antes de conectar o gravador.
O gravador não pode realizar medições da pressão arterial ou
transferências de dados enquanto o nível 1
estiver exibido.
Quando as pilhas e a bateria integrada estão descarregadas,nada é exibido.
Instale as pilhas de acordo com o símbolo de direção ().
25

Procedimento

Passo 1. Abra a tampa das pilhas.

Instale as pilhas.

Passo 2. Remova as pilhas usadas.
Passo 3. Consulte o símbolo dedireção () dentro
do compartimento daspilhas. Insira duas pilhas
novas nas direções
corretas de “+” e “-”.

Abra.

Empurre o terminal
de mola usandoo terminal “-” da pilha.
Passo 4. Insira a bateria
empurrandoo terminal “+”.

Remover as pilhas.

Passo 5. Insira a segunda pilha
usando o mesmo
método.

Feche.

Empurre o terminal de mola.
Insira.

Passo 6. Feche a tampa das pilhas.

CuidadoMantenha as pilhas e a tampa longe do alcance de bebês
e crianças para evitar engolimento acidental ou outros
acidentes.
Use pilhas AA comuns. Não use pilhas inchadas,recarregáveis ou embrulhadas em fita. Isso podedificultar a abertura da tampa.
26

7.1.1. Como substituir as pilhas
Os resultados da medição e os parâmetros de configuração são
salvos quando as pilhas são removidas. Quando a bateria integradafica sem carga, a data é redefinida para 01/01/2017 00:00.
Verifique e ajuste a hora atual após substituir as pilhas. Consulte“8.2.2. O relógio e a função de monitor de medição” para
ajustar o relógio.

7.2. Preparação do estojo de transporte
Nota
Ao utilizar o estojo de transporte, use o cinto acessório.
Recomendamos o uso de um cinto para adaptar o gravador
ao paciente.
Use o estojo de transporte acessório aoutilizar o gravador.
Para prender o estojo de transporte, passeo cinto acessório ou o cinto da roupa pelo
passante do estojo.
Estojo de transporte
Cinto

27

7.3. Inspeção para uso
CuidadoInspecione o gravador para manter o desempenho,
a segurança e eficiência antes do uso.
Confirme a lista de verificação a seguir antes/após a instalação
das pilhas.
Se um problema for encontrado, pare de utilizar o gravador
e coloque a mensagem “Com defeito” ou “Não utilizar”.
Entre em contato com o seu distribuidor local para repará-lo.

7.3.1. Listas de verificação de pré-instalação das pilhas
N°

Item

Descrição
Nenhum dano e deformação devido a quedas.

1

Exterior

2

PilhasCertifique-se de que as pilhas não estão
descarregadas. Substitua por duas pilhas
novas antes do uso pelo paciente.

3

Manga

Verifique se a manga não está desgastada.
Se a manga estiver desgastada, ela poderá
estourar devido à pressão interna.

4Conexão da
manga

5

AnexosNenhum dano ou folga em botões, etc.

Certifique-se de que não há amassados
e dobras na mangueira de ar.
Verifique se o bocal de ar e o conector estão
conectados firmemente.
Verifique se não há danos aos acessórios.
(Estojo de transporte, cinto, etc.)28

7.3.2. Listas de verificação de pós-instalação das pilhas
N°
1

Item
PilhasDescrição
Verifique se não há fogo, fumaça e odores
fortes.
Verifique se não há sons estranhos.

2

Visor

Verifique se não há irregularidades no visor.

3

Operação

Verifique se o gravador está funcionando
corretamente.

4

Medição

Verifique se a medição pode ser realizada
corretamente e se a fixação da manga, a medição,a exibição e os resultados estão corretos.

8. Operação
8.1. Fluxograma de operação
Nota
As configurações iniciais (do relógio integrado, função
de monitor e valor de pressurização inicial) e o programa
predefinido de A-BPM não precisam ser realizados a cada vez.
Realize as configurações quando o gravador for utilizado pelaprimeira vez, quando as configurações forem perdidas ou
quando for necessário alterá-las.
Essas configurações também podem ser realizadas utilizando
um periférico dedicado. Consulte o manual de instruções do
ABPM Data Manager para obter detalhes.
29Instalação das pilhas.
As configurações iniciais do relógio integrado,função do monitor de medição e valor da pressurização.

A-BPM Salve o programa predefinido de A-BPM.
Fixe o gravador e a manga.
Inicie a A-BPM pressionando e segurando
o botão EVENT .
A-BPM
Suspenda a A-BPM pressionando e segurando
o botão EVENT novamente.

Conecte o gravador ao periférico dedicado.
Processamento de dados.
Limpe o produto.

Procedimento completo para uso30

8.2. Configurações iniciais
8.2.1. Configurações de fábrica
As configurações de fábrica (configurações iniciais) são
descritas abaixo:

Itens comuns das configurações
Item

Configuração de fábricaFunção de monitor

ON (indicada)Ano, mês, dia, hora, minuto

Data de envio

Itens de A-BPM
Item
Modo de repouso

Configuração
de fábrica
OFF

Intervalo de tempo quando o modo de repouso
30 minutos
está ON
Hora de início da seção 1

0 horaIntervalo de tempo da seção 1

30 minutos

Hora de início da seção 2

0 horaHora de início da medição automatizada

OFF

Tempo de operação da medição automatizada

OFF

#1

O conteúdo das configurações de fábrica

Quando o botão EVENT é pressionado e segurado, a A-BPM
é iniciada. A pressão arterial é medida a cada 30 minutos atéa A-BPM ser suspensa pressionando e segurando o botãoEVENT novamente.

#1 : As configurações entre o intervalo de tempo da seção 2
e o intervalo de tempo da seção 6 são omitidas porquea hora de início das seções 1 e 2 é a mesma.
31

8.2.2. O relógio e a função de monitor de medição
As configurações iniciais podem ser definidas usando os
seguintes métodos.
Utilizando botões no gravador.
Utilizando um periférico dedicado conectado ao gravador
através do cabo USB.

Procedimento de operação usando botões

Passo 1. Se o visor estiver oculto, pressione o botão START/STOP
ou EVENT para retornar à exibição do modo de espera.
Passo 2. Se a marca
estiver exibida, pressione e segure o botãoEVENT para suspender a A-BPM. A marcaé ocultada.
Passo 3. Enquanto mantém pressionado o botão START/STOP ,prima o interruptor EVENT até Display
Sleep ) ser exibido no OLED.
Passo 4. Os botões de operação são os seguintes:Botão EVENT ............ Alterar o parâmetro atual.
Botão START/STOP .. Decisão, próximo item, fim das
configurações.
Depois, utilize esses botões em outros itens.
Passo 5. Após definir as configurações, pressione o botão
START/STOP para retornar ao modo de espera.
Item
OLED
Função de Display
monitor
xx
Clock
Ano
Year xxClockMêsMon. xx
Clock
Dia
Day xxHora Clock
Hour xx
Minuto ClockMin. xx

Intervalo
xx = OFF,

ON

xx =

17

a 99. Os dois últimos dígitos do ano.

xx =

1

a 12 meses

xx =

1

a 31 diasxx =0

a 23 horas

xx =

0

a 59 minutos
32

Caracteres circulados : Configurações de fábrica e configurações
iniciais quando as pilhas são consumidas completamente.

8.2.3. Valor de pressurização inicial
Quando a marca
estiver exibida no OLED, o valor inicial depressurização será definido para AUTO, para que um valor depressurização adequado seja selecionado automaticamente.
Quando a marca
estiver oculta, o valor inicial dapressurização será definido para 180 mmHg.

8.3. Programas predefinidos de A-BPM
As configurações iniciais podem ser definidas usando os
seguintes métodos.
Utilizando os botões do gravador.
Utilizando um periférico dedicado conectado ao gravador
através do cabo USB.
A A-BPM pode ser utilizada apenas enquanto a medição
automatizada puder ser realizada.

Nota
Especifique a hora de início e o intervalo calculado a partir dahora em que a marca
for exibida inicialmente no OLED.
É necessário especificá-los novamente ao utilizar outra A-BPM.

33

Operação utilizando botões

Passo 1. Se o visor estiver oculto, pressione o botão START/STOP
ou EVENT para retornar à exibição do modo de espera.
Passo 2. Se a marca
estiver exibida, pressione e segure o botãoEVENT para suspender a A-BPM. A marcaé ocultada.
Passo 3. Enquanto mantém pressionado o botão START/STOP ,pressione e segure o botão EVENT até Sleep ser
exibido no OLED.
Passo 4. Especifique o modo de suspensão usando as seguintes opções.
Se o modo de repouso estiver em “ON”, prossiga parao passo 5.
Botão EVENT ........... Alterar o parâmetro atual.
Botão START/STOP .. Decisão, próximo item.
Passo 5. Especifique a hora de início e o intervalo em até seisseções utilizando os botões a seguir.
Botão EVENT ........... Alterar o parâmetro atual.
Botão START/STOP ... Decisão, próximo item.
Passo 6. Especifique a hora de início e tempo de operação damedição automatizada usando os seguintes botões.
Botão EVENT ........... Alterar o parâmetro atual.
Botão START/STOP .. Decisão, próximo item, fim das
configurações.
Passo 7. Após concluir as configurações, o gravador retorna ao modode espera.

CuidadoNão remova as pilhas enquanto estiver alterando as
configurações.
Se as pilhas forem removidas, insira as configurações
novamente.
34

8.3.1. Itens e parâmetros de A-BPM
O programa predefinido para A-BPM é o seguinte:
Item

OLED
Parâmetro
Sleep
Modo de repouso#1, #2xx xx = ON, OFFIntervalo Cyclede tempo
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minutos
Hora de Hour 1
inícioxx xx = 0 a 23 horasSeção1Intervalo Cycle 1
de tempo
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minutos
Hora de Hour 2
inícioxx xx = 0 a 23 horasSeção2Intervalo Cycle 2
de tempo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 3
inícioxx xx = 0 a 23 horasSeção3Intervalo Cycle 3
de tempo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 4
inícioxx xx = 0 a 23 horasSeção4Intervalo Cycle 4
de tempo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 5
inícioxx xx = 0 a 23 horasSeção5Intervalo Cycle 5de tempo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 6
inícioxx xx = 0 a 23 horasSeção6Intervalo Cycle 6
de tempo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de START#3, #4
inícioxx xx = OFF , 0 a 23 horas
Tempo de Operation#3, #4operação
xx xx = OFF , 1 a 27 horas
Medição
automatizada

Caracteres circulados
35: Configurações de fábrica.

#1 : Quando o modo de repouso é configurado como “ON”, a hora
de início e o tempo de operação da medição automatizada
e o intervalo de tempo do modo de repouso podem serutilizados. O intervalo de tempo destas seções (1 a 6) não
pode ser utilizado.
#2 : Quando o modo de repouso é configurado como "OFF",o intervalo de tempo do modo de repouso não é exibido.
#3 : Se a hora de início for especificada e tempo de operação
for definido como "OFF", quando o botão EVENT forpressionado e segurado, a medição automatizada seráiniciada na hora de início predefinida e continuará atéo botão EVENT ser pressionado e segurado.
Se o botão EVENT for pressionado e segurado novamente,a medição automatizada continuará imediatamente.

Nota
Quando o tempo de operação é especificado, mesmo seo botão EVENT for pressionado durante a medição
automatizada, a medição automatizada continuará pelo
tempo de operação desde o momento em que o botãoEVENT foi pressionado inicialmente.
#4 : Se a hora de início for definida como "OFF" e o tempo deoperação for especificado, quando o botão EVENT forpressionado e segurado, a medição automatizada realizaráa primeira medição da pressão arterial e continuará pelo
tempo de operação.
Se o botão EVENT for pressionado e segurado durante
a medição automatizada, ela será interrompida.
Se o botão EVENT for pressionado e segurado novamente,a medição automatizada será realizada durante o tempo deoperação.
36

Nota
Quando a hora de início for especificada e o botão EVENT
for pressionado e segurado durante a medição automatizada,ela será interrompida. Quando o botão EVENT forpressionado e segurado novamente, a medição
automatizada será iniciada imediatamente.

O conteúdo do item

Modo repouso:
O intervalo de tempo para o sistema automatizado demedição pode ser especificado. O intervalo de tempo dasseções 1 a 6 não pode ser utilizado. Consulte “6.1.2 Função derepouso e intervalo de tempo”.
Seção:
24 horas podem ser divididas em seis seções no máximo.
Cada seção pode especificar a hora de início e o intervalo.
A A-BPM pode ser utilizada apenas enquanto a medição
automatizada puder ser realizada.

Medição automatizada:
É possível controlar a A-BPM inteira. Especificar a hora deinício e tempo de operação. Consulte “8.3.2. Exemplos deprograma de A-BPM”.

37

8.3.2. Exemplos de programa de A-BPM
ExemploHoras de início e intervalos. Entrada simplificada.

Seções duplas
A hora de início da seção 1 =7:00
O intervalo de tempo da seção 1 = 15
A hora de início da seção 2 =22:00
O intervalo de tempo da seção 2 = 60
A hora de início da seção 3 =7:00 ..................Igual à da seção 1
A seção 3 e os seguintes itens não são exibidos porque a hora
de início da seção 3 é a mesma da seção 1.
Quando a hora de início da seção 2, 3, 4, 5 ou 6 for igual à daseção 1, essas horas de início e esses intervalos não são
exibidos.

Exemplo 1 Medição automática

A hora de início da medição automatizada = OFF,O tempo de operação da medição automatizada = OFF.
Após a A-BPM ser iniciada, a medição da pressão arterial
é realizada de acordo com a hora de início e o intervalode cada seção até a A-BPM ser suspensa.
Medição da pressão arterialNão é medidaSeção 1
A A-BPM é iniciada.

Seção 2A A-BPM é suspensa.

38

Tempo

Exemplo 2 Medição automática

A hora de início da medição automatizada = 7:00,
O tempo de operação da medição automatizada = OFF.
Após a A-BPM ser iniciada, a medição da pressão arterial
é iniciada às 7:00. A A-BPM é continuada de acordo com
a hora de início e o intervalo de cada seção até ser suspensa.
7:00 Medição da pressão arterialNão é medidaSeção 1
A A-BPM é iniciada.

Seção 2A A-BPM é suspensa.

Tempo# Mesmo se a marca
for ocultada uma vez e mostrada
novamente durante a medição automatizada, a medição
automatizada continua.

Exemplo 3 Medição automática

A hora de início da medição automatizada = OFF,O tempo de operação da medição automatizada = 26 horas.
Após a A-BPM ser iniciada, a medição da pressão arterial
é realizada de acordo com a hora de início e o intervalode cada seção por 26 horas.
Medição da pressão arterialNão é medidaSeção 1
A A-BPM é iniciada.

Seção 2
Após 26 horas

Tempo# Mesmo se a marca
for ocultada uma vez e mostrada
novamente durante a medição automatizada, a medição
automatizada não continua além do tempo de operação.
39

8.4. Como excluir os dados de medição
Finalidade da operação e explicação da função

Os dados de medição são excluídos, mas as configurações nãosão excluídas.
As configurações iniciais podem ser definidas usando os
seguintes métodos.
Utilizando botões no gravador.
Utilizando um periférico dedicado conectado ao gravador
através do cabo USB.

CuidadoSe os dados de medição forem excluídos, eles não podem
ser usado novamente. Faça um backup dos dados antes
da exclusão.
Exclua os dados de medição do último paciente antes queo próximo paciente utilize o gravador.
A exclusão dos dados pode levar cerca de dez segundos.
Não opere o dispositivo enquanto os dados estiverem sendo
excluídos para garantir que sejam excluídos corretamente.

Procedimento de operação usando botões

Passo 1. Se o visor estiver oculto, pressione o botão START/STOP
ou EVENT para retornar à exibição do modo de espera.
Passo 2. Se a marca
estiver exibida, pressione e segure o botãoEVENT para suspender a A-BPM. A marcaé ocultada.
Passo 3. Enquanto mantém pressionado o botão START/STOP ,pressione e mantenha pressionado o botão EVENT até que
DataClear (após Sleep e Display ) seja exibido no OLED.
Passo 4. Selecione uma operação.
Se desejar excluir dados, pressione e segure o botão
START/STOP .
Erasing pisca sob DataClear no OLED e a exclusão
de dados é iniciada. Avance para o passo 5 após a exclusão.
Se você mantiver (não excluir) dados, pressione o botãoEVENT e prossiga para o passo 5.
Passo 5. O gravador retorna ao modo de espera.
40

8.5. Acoplar o produto ao paciente
8.5.1. Informações para os pacientes
Explique o seguinte ao paciente para que ele possa utilizar
o gravador com segurança.

Precauções durante a medição da pressão arterial

Relaxe o braço e não se mova quando a inflação começar.

Permaneça na mesma posição durante a medição inteira.
Evite vibrações e ruídos durante a medição.
A pressão arterial é medida por aproximadamente 1 minuto
após a pressurização. Não se mova até a medição terminar.
O processo de medição entre inflar a manga e liberar o arrequer até 170 segundos.
O gravador pode voltar a inflar para medir a pressão arterial
novamente após o final da pressurização. Isso pode sercausado pelo movimento do corpo, etc.
O gravador pode iniciar a medição da pressão arterial após
aproximadamente 120 segundos quando os dados da medição
forem inválidos e a próxima medição ocorre 8 minutos depois.
Isso pode ser causado pelo movimento do corpo, etc.
O gravador pode obstruir a operação do veículos e máquinas.
Evite a operação de veículos e máquinas enquanto estiver
utilizando o gravador.

41

Como parar ou suspender a medição

Pressione o botão START/STOP para parar a medição dapressão arterial. Um códigos de erro é armazenado na memória.
A pressão arterial é medida novamente após 120 segundos.
Para a A-BPM, apenas a medição da pressão arterial atualé interrompida, e a medição será realizada na próxima hora
de início.
Para suspender a A-BPM, pressione e segure o botão EVENT ,para que a marcaseja ocultada.

Remova a manga se a medição da pressão arterial não puder
ser interrompida usando o botão START/STOP .

CuidadoPressione o botão START/STOP para interromper
a medição da pressão arterial. Um códigos de erroé armazenado na memória.
Durante a A-BPM, apenas a medição da pressão arterial
atual é interrompida, e a medição será realizada na
próxima hora de início.
Quando ocorrer dor no braço ou uma condição inesperada,pare a medição, remova a manga e consulte um médico.
Suspenda a A-BPM pressionando e segurando o botãoEVENT , para que a marcaseja ocultada.
Pressione e segure o botão EVENT novamente para retomar
a medição automatizada da A-BPM. A marcaé exibida no
OLED. Dados são registrados continuamente, exceto durante
o período suspenso.

42

Como usar a medição manual durante A-BPM

O procedimento para uma medição temporária que não está
incluída no programa predefinido.

Passo 1. Se o visor OLED estiver oculto, pressione o botão
START/STOP ou EVENT para retornar à exibição
do modo de espera da A-BPM.
Passo 2. Pressione o botão START/STOP para medir a pressão
arterial imediatamente durante A-BPM.
Passo 3. O resultado da medição é armazenado na memória.
Quando o botão START/STOP é pressionado durante
a medição, a medição é suspensa.

Precauções ao usar o gravador

O gravador é um instrumento de precisão. Não deixe o gravador
sofrer quedas e impactos.
O gravador e a manga não são à prova d’água. Proteja
o produto contra contato com chuva, suor e água.
Não coloque nada sobre o produto.
Quando a manga for movida por movimentos e exercícios
excessivos, prenda-a novamente.
Disponha a mangueira de ar de modo que não forme dobrase não enrole no pescoço na hora de dormir.

Substituição das pilhas

Quando a marca
estiver exibida, o gravador não poderá
medir a pressão arterial ou comunicar-se com um periférico
dedicado. Substitua por duas pilhas novas imediatamente.
43

8.5.2. Capa da manga
Nota
Mantenha a manga e a capa da manga limpas.
Troque a capa da manga para cada pessoa.
Utilize as capas de manga opcionais apropriadas.

448.5.3. Fixando a manga, o estojo de transporte e o gravador

CuidadoNão fixe a manga se o paciente apresentar dermatite,
feridas externas, etc.
Retire a manga e interrompa o uso ao surgir dermatite ou
outro sintoma no paciente.
Não deixe que a mangueira de ar enrole no pescoço e no corpo.
Tome Cuidado ao usar perto de crianças, pois existe
o risco de asfixia.
Insira o conector da mangueira de ar com firmeza até
o final de sua rotação. Se a conexão estiver incorreta,
poderá causar vazamento de ar e erro de medição.

Nota

Fixe a manga na posição correta e enrole ao redor do braço
para medir a pressão arterial corretamente.
Evite que a manga e a mangueira de ar vibrem durante
a medição. O gravador mede alterações delicadas da pressão
do ar dentro da manga.
A manga opcional é uma manga adulta para o braço esquerdo.
Se o tamanho da manga não for apropriado, compre uma
manga opcional.
Circunferência do braço
Manga pequena
15 a 22 cm
05,9" a 08,7"
Manga para adulto
20 a 31 cm
07,8" a 12,2"
Manga grande
28 a 38 cm
11,0" a 15,0"
Manga extragrande 36 a 50 cm
14,2" a 19,7"
Mantenha a manga limpa.
Recomendamos que o paciente utilize o estojo de transportee o cinto.
A manga não é fabricada com látex de borracha natural.
45

Como colocar a manga, gravador e estojo

Passo 1. Passe a extremidade da manga pelo anel e forme uma pulseira.
Passo 2. Encontre a artéria braquial do braço esquerdo usando palpação.
Passo 3. Prenda a manga diretamente contra a pele, para que a marcabranca fique diretamente sobre a artéria braquial e a borda
inferior da manga seja colocada aproximadamente a 1 - 2 cm
acima da parte interna do cotovelo.
Passo 4. Enrole a manga para que o anel fique dentro do alcance, planoe não escorregue, mas tenha espaço para inserir dois dedos.
Passo 5. Fixe a mangueira de ar utilizando fita adesiva, de modo que
passe por cima do ombro.
Passo 6. Passe o cinto pelo estojo de transporte.
Passo 7. Ajuste o cinto para que o estojo de transporte fique no ladoesquerdo.
Passo 8. Conecte o bujão de ar ao bocal de ar do gravador.
Passo 9. Coloque o gravador no estojo de transporte.
Anel

Artéria braquial

Cerca de1 - 2 cm acima

Marca branca deposição da artéria
Deixe espaço para
inserir dois dedos46

Mangueira de ar

Fita
Clipe

Mangueira de ar

Manga

Cinto
Estojo de transporteBujão de ar
Bocal de ar

InsiraEstojo de transporte

Cinto
47

8.6. Operações de medição da pressão arterial
8.6.1. Operações de A-BPM
Quando A-BPM for iniciada, a pressão arterial será medida deacordo com os parâmetros predefinidos.

Nota
Ajuste o relógio integrado e o valor inicial da pressurização
antes da medição, uma vez que são utilizados pela A-BPM.
Consulte “8.2.2. O relógio e a função de monitor de medição
e “8.3. Programas predefinidos de A-BPM”.
Quando o gravador for removido, suspenda a A-BPM
pressionando e segurando o botão EVENT .
Se o gravador for removido durante A-BPM, a inflação da manga
começará na próxima hora de início e poderá estourá-la.
Quando a A-BPM for retomada, pressione e segureo botão EVENT novamente.
A marcaé exibida enquanto a A-BPM está em uso.

A medição manual da pressão arterial pode ser realizada
durante o modo de espera de A-BPM.
O resultado da medição manual da pressão arterial pode serarmazenado na memória.
Quando A-BPM é interrompido, o código de erroé exibido no OLED e armazenado na memória.

Para iniciar A-BPM

Passo 1. Pressione e segure o botão
Passo 2. A marca

E07

EVENT .

é exibida no OLED. A-BPM é iniciado.
48

Para suspender A-BPM

Passo 1. Pressione e segure o botão
Passo 2. A marca

EVENT .

é ocultada. A-BPM é suspenso.

Para parar durante A-BPM

Quando o botão START/STOP é pressionado durante
a medição da pressão arterial, o ar é expelido imediatamentee a medição atual é interrompida. No entanto, a A-BPM
continua. A próxima medição da pressão arterial é realizada
de acordo com as configurações de A-BPM.

Para medir a pressão arterial durante A-BPM imediatamente(Medição manual da pressão arterial de A-BPM)

Passo 1. Se o visor OLED estiver oculto, pressione o botão
START/STOP ou EVENT para retornar à exibição domodo de espera da A-BPM. O modo de espera de A-BPM
é um estado no qual a pressão arterial não é medida durante
o intervalo de tempo.
Passo 2. Pressione o botão START/STOP
espera da A-BPM.

durante o modo dePara dobrar o intervalo de tempo ou redefini-lo

Quando o modo de repouso estiver "ON" e o botão EVENT
for pressionado durante o modo de espera de A-BPM,o intervalo de tempo é dobrado.

49

8.6.2. Medição manual
Utilize a medição manual da pressão arterial para uma medição
de teste e medição imediata da pressão arterial.

Nota
A medição manual da pressão arterial pode começar
imediatamente no modo de espera.
O resultado da medição é armazenado na memória.

Para medir a pressão arterial durante A-BPM imediatamente.
(Medição manual da pressão arterial para A-BPM)

Passo 1. Se o visor OLED estiver oculto, pressione o botão
START/STOP ou EVENT para retornar à exibição domodo de espera da A-BPM. O modo de espera de A-BPM
é um estado no qual a pressão arterial não é medida durante
o intervalo de tempo.
Passo 2. Pressione o botão START/STOP
espera de A-BPM.

50

durante o modo de8.6.3. Parar e suspender medições
A função A-BPM pode ser suspensa quando necessário. Uma
A-BPM ou medição manual da pressão arterial em andamento
pode ser parada imediatamente.

Nota
Quando a medição de pressão arterial para, o código deparagem E07 é exibido no visor OLED e guardado na
memória.

Para suspender A-BPM

Passo 1. Pressione e segure o botão
Passo 2. A marca

EVENT .

é ocultada. A-BPM é suspenso.

Parar uma medição da pressão arterial em andamento

Quando o botão START/STOP é pressionado durante
a medição da pressão arterial, o ar é expelido imediatamentee a medição atual é interrompida.
No entanto, a A-BPM continua. A próxima medição da pressão
arterial é realizada de acordo com as configurações de A-BPM.

51

8.7. Conectando o gravador a um periférico dedicado
8.7.1. Conexão com cabo USB
Consulte o manual de instruções do ABPM Data Manager sobre
as configurações de comunicação.

Cuidado
Conectando o cabo
Conecte um cabo USB autorizado ao terminal micro USB.
Insira o cabo na direção correta. Uma conexão incorreta
pode causar falhas e mau funcionamento. Confirme queo cabo do terminal está conectado corretamente.
A pressão arterial não pode ser medida durante
a comunicação USB.
Não fixe no paciente quando o gravador estiver conectado
ao cabo. O cabo pode enrolar no corpo ou no pescoço.
Preparação de um periférico dedicado
Remova o gravador e a manga do paciente antes deconectar o gravador (TM-2440) a um periférico dedicado.
Se o nível 1
estiver exibido, conecte o gravador(TM-2440) aos periféricos após substituir as pilhas.

52

Para conectar o gravador a um periférico dedicado utilizando o cabo USB
Passo 1. Abra o terminal micro USB no gravador.
Conecte o cabo USB acessório.

Terminal micro USB
Cabo USB

Para iniciar a comunicação de dados com um periférico dedicado

Passo 1. Conecte o cabo micro USB entre o gravador e o periférico
dedicado.
Passo 2. A campainha soará e o símbolo abaixo será exibido no
OLED. A comunicação de dados entra no modo de espera.

Modo de espera

Passo 3. Realize a análise usando o periférico dedicado.
A comunicação de dados entra em modo on-line ativo apenas
durante a comunicação USB.
Modo on-line ativo

Para parar a comunicação de dados com um periférico dedicado
Passo 1. Remova o cabo no modo de espera.
53

9. Manutenção
9.1. Armazenamento de produtos, inspeção
e gerenciamento de segurança
Instrumentos médicos como este gravador devem sergerenciados para que funcionem corretamente quando
necessário e para garantir a segurança do paciente e dooperador de forma confiável. Como regra básica, o operador
deve inspecionar este instrumento diariamente, seguindoa “Inspeção antes do uso”.
É necessário um gerenciamento diário, como a inspeção antes
do uso, para manter o desempenho, a segurança e a eficácia do
gravador.
Recomendamos uma inspeção periódica do gravador
anualmente.

Nota
Instituições médicas devem executar o gerenciamento de
manutenção para garantir o uso seguro do instrumento médico.

54

9.2. Limpeza do produto
CuidadoLimpe o gravador antes e após o uso.
Limpe o gravador antes de prender no próximo paciente.
Não borrife água e não mergulhe em água para limpar
o gravador. Isso pode causar um mau funcionamento.
Seque o gravador após limpá-lo com água e a solução
antisséptica, para que o líquido não penetre no gravador.
Desinfecte o gravador periodicamente para garantir a prevenção
de infecções. Não utilize um esterilizante no gravador.
Não use um solvente orgânico (exemplo: tíner) ou solução
de iodopovidona para limpar o gravador. Isso pode causar
descoloração, danos e mau funcionamento.
Não utilize secador de cabelo, etc. para secar o gravador.
Isso pode causar mau funcionamento e danos.

Confirmação após limpar a manga
Confirme se a bexiga da manga está inserida corretamente
dentro do pano. Se ela não estiver inserida corretamente,
poderão ocorrer danos ou explosão durante a inflação.

Limpeza do gravador

Limpe a sujeira e o pó da caixa externa do gravador com gazeumedecida em água ou água morna e bem espremida. Quando
sangue ou medicamentos, etc. grudarem no estojo, limpe com
gaze umedecida em solução antisséptica e bem espremida.
Em seguida, limpe o estojo úmido com gaze umedecida emágua ou água morna e bem espremida.
Recomendamos utilizar os produtos químicos (nome doingrediente) da solução antisséptica listada na tabela (Exemplode solução antisséptica utilizável (nome do ingrediente)).
55

Limpeza da manga

Ao limpar e desinfetar a capa e o pano da manga, remova
a bexiga de dentro do pano. Limpe a sujeira e o pó com
gaze umedecida em água ou água morna e bem espremida.
Consulte as soluções antissépticas da tabela (Exemplo desolução antisséptica utilizável (nome do ingrediente)) ao
desinfetá-las.
Exemplo de solução antisséptica utilizável (Nome doingrediente)
Nome do componente

Nome do produto

Cloreto de benzalcônio Solução de cloreto de benzalcônio
a 10%
Isopropanol

70% em 1-propanol

EtanolEtanol para desinfecção 76,9 a 81,4%
em volume

Leia e siga o modo de uso descrito no produto.

Nota
A manga e a mangueira de ar são consumíveis.
Se um erro de medição ocorrer com frequência ou se a pressão
arterial não puder ser medida, substitua-as por novas.
Consulte “10. Itens opcionais (que exigem encomenda)”
neste manual.

56

9.3. Inspeção periódica
Realize a inspeção periódica diária para utilizar o gravador
corretamente. A inspeção é descrita abaixo:

9.3.1. Inspeção de pré-instalação das pilhas
Itens

Descrição
Nenhum dano ou deformação por quedas.
Exterior
Sem sujeira, ferrugem e arranhões em qualquer parte.
Sem rachaduras ou ruídos no painel.
Operação
Nenhum dano ou folga nos interruptores e botões.
Visor
Não há sujeira ou arranhões no painel da tela.
A mangueira de ar não deve ser dobrada. Se
o ar permanecer na manga, poderá causar
disfunção periférica devido à interrupção do
fluxo sanguíneo do braço.
A bexiga da manga está inserida corretamente
dentro do pano da manga.
Sem desgaste da manga. A manga não seembrulha.
Substitua a manga quando um problema for encontrado.
Manga deA manga é descartável.
medição
Se houver uma rachadura ou adesivo na
conexão entre a manga e a bexiga da manga.
Se a mangueira de ar perder sua flexibilidade
e ficar rígida.
Quando a superfície da mangueira de ar ficar
lustrosa ou parecer oleosa.
Quando a bexiga apresentar rachaduras.
Recomendamos substituir as mangas a cada trêsanos, independentemente da frequência de uso.
Ferramentas Nenhum dano no estojo de transporte, cinto
de usoe manga.
O bujão de ar está conectado corretamente ao
Conexão
bocal de ar.
57

9.3.2. Inspeção de pós-instalação das pilhas
Item
Exterior
Operação
Manga demedição
Inspeção do valor
da pressão arterial

Descrição
Sem fogo, fumaça ou cheiros fortes.
Sem sons estranhos.
Sem problemas com o funcionamento deinterruptores e botões.
Os valores de medição são próximos dos
valores usuais.
Sem sons ou ações estranhas durante
a medição.
Se os valores da pressão arterial estiverem
incorretos, entre em contato com o seu
distribuidor local.

58

9.4. Descarte
Siga as leis de proteção ambiental do governo local parao descarte e reciclagem do produto.

Descarte da manga

A manga usada no paciente é lixo hospitalar.
Descarte-a adequadamente como lixo hospitalar.

Descarte da bateria recarregável integrada

CuidadoO gravador é equipado com uma bateria de reserva interna.
Ao descartar o gravador, descarte a bateria adequadamente deacordo com as regulamentações locais de proteção ambiental.

OutrosNome

Peça
Material
EstojoPapelão
Embalagem
Almofada
Almofada de ar, estojo especial
SacolaVinil
EstojoResina ABS + PC
Peças
Peças em geralinternas
ChassiFerro
Dentro do
BateriadeBateria de lítio de célula tipo moeda
gravadorreserva na placa recarregável:ML2016H
Pilha alcalina: 1,5 V LR6 ou tamanho AA
PilhasPilha recarregável:Tamanho AA
Pilhas Ni-MH, 1.900 mAh ou mais
59

9.5. Solução de problemas
Consulte a lista de verificação e a lista de códigos de erroabaixo antes de entrar em contato com o distribuidor local.
Se estas medidas não retificarem o problema ou se o problema
ocorrer novamente, entre em contato com o distribuidor local.
Problema
Sem exibição
depois de premir
qualquer botão.

Principal causa
A energia das pilhas
foi consumida.

Tratamento
Substitua por pilhas
novas.

O OLED pode apagar
Sem OLED
Remova as pilhas
devido ao efeito
durante a A-BPM.
e instale-as novamente.
eletrostático.
Reinicialização
A bateria de reserva
Carregue por 48 horas
frequente donão tem carga.
#1 com pilhas novas.
relógio.
Verifique a manga
A manga nãoSeme a mangueira deestá conectada
pressurização
ar quanto a dobras
corretamente.
e torções, e a conexão.
Sem
O cabo deConfirme que o cabo
comunicação
comunicação
está conectado
USB#2 foi removido.
corretamente.
Não é possível
Não foram utilizadas
Entre em contato com
abrir a tampa das pilhas de tamanhoo seu distribuidor local.
pilhaspadrão.
#1: Usuários (pessoal de manutenção não autorizado) não podem
substituir a bateria de reserva (bateria de lítio) da placa
eletrônica dentro do gravador. A bateria de reserva é carregada
a partir das pilhas (LR6 ou tamanho AA) para a medição.
#2: Um periférico dedicado é necessário.

CuidadoNão desmonte nem modifique o gravador. Ele pode serdanificado.
60

9.6. Códigos de erro
Códigos de erro de medição
CódigoSignificado

Causa e tratamento

Erro de pressão zero Solte o ar da manga.
Pilhas com pouca
carga

Falha depressurização

Substitua por pilhas novas.
A inflação não atinge a pressão
necessária.
Verifique a conexão da manga.
Se não houver problemas com
a conexão da manga, o gravador
pode ter um mau funcionamentoe requer inspeção.

A pressão excede
299 mmHg

Movimentos do corpo podem ocorrer
durante a pressurização. Relaxe
e fique parado durante a medição.
Se isso não ajudar, inspecioneo gravador.

Force a parada
usando Botão
START/STOP .

Pressione o botão START/STOP
apenas quando necessário.

Não é possível medira pressão arterial.

O batimento cardíaco não pode ser
detectado devido a movimentos do
corpo ou ruído das roupas.
Relaxe e não se mova.
Confirme a posição da manga.
Se essa falha ocorrer mesmo
quando estiver relaxado, entre em
contato com o seu distribuidor para
inspecionar e reparar o gravador.
61

CódigoSignificado

Causa e tratamento

Excesso deRelaxe e fique parado durante
movimento do corpo. a medição.
Fora do intervalo,
30
PUL
200
Fora do intervalo,
30
DIA
160
Fora do intervalo,
60
SYS
280
Fora do intervalo,
10PP
150 #1
A medição
está acima de
180 segundos.

Se esses erros ocorrerem várias
vezes, tente outra medição dapressão arterial.
#1
PP = SYS - DIA
SYS: Pressão arterial sistólica
DIA: Pressão arterial diastólica
PP: Pressão do pulso
Se a velocidade de inflação ou deexaustão for lenta, é necessária
uma inspeção.

O escape está acima A velocidade de escape pode serde 90 segundos.
lenta, uma inspeção é necessária.
O ritmo cardíaco não pode ser detetadoNão é possível
devido a movimento corporal. Meça
detectar o batimentoa pressão arterial enquanto estivercardíaco.
relaxado e não se mova.
Se o intervalo de tempo estiver
definido para 120 minutos,
As configurações doa diferença entre a última hora deintervalo de tempo
início e a próxima hora de inícioestão incorretas.
não pode ser dividida entre
duas horas perfeitamente.
Erro de pressão zeropara circuito desegurança.

Exibido na hora de início damedição.
Solte o ar restante na mangacompletamente.
62

CódigoSignificado

O circuito desegurança detecta
sobrecarga depressão.

Causa e tratamento
O movimento do corpo pode ser
detectado durante a pressurização.
Relaxe e não se mova durante
a medição.
Se esse erro ocorrer mesmo
quando relaxado e parado, entre
em contato com o distribuidor para
inspeção.

Códigos de erro de hardware do gravador
CódigoSignificado

Erro de memória

Causa e tratamento
Pode ocorrer em caso de um
impacto forte, como a queda
do gravador.
Se esse código for exibido
com frequência, há um mau
funcionamento na memóriainterna. Entre em contato com
o seu distribuidor para inspeção.

Nota
Os códigos de erro podem ser alterados sem qualquer Aviso
prévio.

63

10. Itens opcionais (que exigem encomenda)

MangasNome

Descrição

Código deencomenda

Manga pequena
Circunferência do braço
TM-CF202B
para o braço esquerdo 15 a 22 cm
5,9" a 8,7"
Manga para adulto
Circunferência do braço
TM-CF302B
para o braço esquerdo 20 a 31 cm
7,8" a 12,2"
Manga grande
Circunferência do braço
TM-CF402B
para o braço esquerdo 28 a 38 cm
11,0" a 15,0"
Manga extragrande
Circunferência do braço
TM-CF502B
para o braço esquerdo 36 a 50 cm
14,2" a 19,7"
Manga para adulto
Circunferência do braço
TM-CF802B
para o braço direito 20 a 31 cm
7,8" a 12,2"
Manga descartável
10 folhas TM-CF306A
Capa da mangapara o braço esquerdo 10 folhas AX-133024667-S
pequena
Capa da manga para
para o braço esquerdo 10 folhas AX-133024500-S
adultoCapa da manga grande para o braço esquerdo 10 folhas AX-133024663-S
Capa da mangapara o braço esquerdo 10 folhas AX-133024503-S
extragrandeCapa da manga para
para o braço direito
10 folhas AX-133024353-S
adultoPano da mangapara o braço esquerdo 2 folhas AX-133025101-S
pequena
Pano da manga para
para o braço esquerdo 2 folhas AX-133024487-S
adultoPano da manga grande para o braço esquerdo 2 folhas AX-133025102-S
Pano extragrandepara o braço esquerdo 2 folhas AX-133025103-S
Pano da mangapara o braço direito
2 folhas AX-133025104-S
para adulto
Adaptador da
TM-CT200-110A
mangueira de ar64

Análise de dados
Nome

Descrição

Código deencomenda-

AX-KOUSB4C

Descrição

Código deencomenda

Cabo USB

OutrosNome
Folha de registro deatividades

10 folhas

AX-PP181-S

Estojo de transporte-

AX-133025995

Cinto

-

AX-00U44189

Clipes5 peças65

AX-110B-20-S

11. Apêndice11.1. Princípio da medição da pressão arterial
Procedimento de medição: Enrole a manga ao redor do antebraço.
Infle a manga a uma pressão que exceda a pressão arterial sistólica.
Depois, esvazie o ar da manga gradualmente. Enquanto a pressão
é detectada na manga no estágio de exaustão do ar, a forma de onda
do pulso aparece sincronizada com o batimento cardíaco. A forma deonda do pulso aumenta repentinamente perto da pressão arterial
sistólica. Aumenta ainda mais com a exaustão até atingir sua
amplitude mais alta e depois diminui gradualmente. As alterações
na forma de onda do pulso são ilustradas na próxima página.
Na medição da pressão arterial oscilométrica, a pressão arterial
sistólica é especificada como o ponto em que a amplitude aumenta
repentinamente após a detecção do pulso na pressão da manga,
ao passo que a pressão arterial média é especificada como o ponto
em que a amplitude atinge seu ponto mais alto, e a pressão arterial
diastólica é especificada como o ponto em que a amplitude diminui
gradualmente. Na verdade, o sensor de pressão detecta mudanças
sutis na pressão da manga ao longo do tempo, armazena a forma deonda do pulso na memória e avalia as pressões arteriais sistólica
e diastólica de acordo com o algoritmo de medição oscilométrica.
Os detalhes no algoritmo variam com o monitor de pressão arterial.
Os valores da pressão arterial de adultos e bebês são medidos pelo
método oscilométrico e comparados com os medidos pelo método
auscultatório. A pressão arterial diastólica é definida como o ponto
final da fase 4 no método auscultatório. A forma de onda do pulsoda pressão da manga depende das características do material damanga. Portanto, usando a manga especificada e o algoritmo demedição, a precisão da medição é mantida. O comprimento da
mangueira de ar é inferior a 3,5 m por causa das características
de amortecimento devido à propagação da onda de pulso.
66

mmHg
200
150
100
50
0
200
150
100
50
0
Pressão arterial sistólica
Pressão arterial média
Pressão arterial diastólica

Tempo

Tempo

Método de microfone
Método de medição
oscilométrica

Fatores de erro da medição da pressão arterial

O gráfico de pulso pode ser um indicador objetivo
da confiabilidade da precisão da medição.
Quando ocorre ruído devido a batimentos
cardíacos irregulares ou movimentos físicos,
a amplitude do gráfico muda. Quando o gráfico
de pulso não tiver um contorno suave, verifiquenovamente ou use outros métodos.

Posição da manga na mesma altura que o coração

Enrole a manga ao redor do braço no mesmo nível do coração.
Se a posição da manga estiver incorreta, ocorrerá um erro demedição. Por exemplo, se a manga estiver 10 cm abaixo do nível
do coração, a pressão arterial será medida 7 mmHg mais alta.
67

Tamanho adequado da manga

Use uma manga de tamanho adequado. Se ela for muito
pequena ou muito grande, ocorrerá um erro de medição.
Medições com uma manga muito pequena tendem a seravaliadas como pressão alta, independentemente da pressão
arterial adequada e de artérias normais. Medições com a manga
muito grande tendem a ser avaliadas como pressão arterial
baixa, especialmente para aqueles que sofrem dearteriosclerose grave ou têm válvulas arteriais anormais.
O tamanho errado da manga é uma causa de diferenças entreo método direto e o método de medição oscilométrica. A manga
possui o intervalo de circunferência do braço descrito na
etiqueta. Selecione e use a manga de tamanho adequadopara cada paciente. A precisão da medição da pressão
arterial é garantida pela precisão do sensor de pressão, pelas
características de escape e pelo algoritmo de medição, desdeque a manga e a mangueira de ar adequadas sejam usados.
Inspecione a precisão da pressão do sensor de pressão e as
características de exaustão periodicamente.

11.2. Informações de EMD
Os requisitos aplicáveis a instrumentos eletrônicos médicosestão descritos abaixo:

Desempenho dentro das diretrizes para EMD

O uso do gravador requer precauções especiais para EMD(distúrbios eletromagnéticos). Opere o gravador de acordo com
os Avisos de EMD descritos neste manual. Os equipamentos decomunicação de RF portáteis e móveis (por exemplo, telefones
celulares) podem afetar equipamentos elétricos médicos.
68

Acessórios compatíveis com os padrões EMD

Os acessórios e opcionais deste gravador atendem às
condições da IEC60601-1-2:2014. Se um acessório não
autorizado for utilizado, poderá causar aumento de emissões
e diminuição da imunidade a ruídos.

Aviso

Use acessórios designados pela empresa A&D. Acessórios
não autorizados podem ser influenciados pela emissão
eletromagnética e reduzir a imunidade contra distúrbios.

LIMITES DE EMISSÃO

Fenômeno

Emissões de RF

Conformidade

CISPR11

Grupo 1, Classe BNÍVEIS DO TESTE DE IMUNIDADE: Porta do gabinete

Fenômeno
Níveis de teste de imunidade
Contato ±8 kVDescarga eletrostática
IEC 61000-4-2 Ar ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
10 V/mCampos de RF EM irradiados
80 MHz - 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80% AM a 1 kHz
Campos de proximidade
Consulte a tabela (Especificações
de equipamentos dedo teste de IMUNIDADE DA
comunicação sem fio
PORTA DO GABINETE contra
via radiofrequência
equipamentos de comunicação
IEC 61000-4-3 sem fio de radiofrequência)
Campos magnéticos de
30 A/mfrequência de potência
50 Hz / 60 Hz
nominal
IEC 61000-4-869NÍVEIS DO TESTE DE IMUNIDADE: Porta de ACOPLAMENTO DO
PACIENTE
Fenômeno
Descarga eletrostática
IEC 61000-4-2

Níveis de teste de imunidade
Contato ±8 kV
Ar ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kVNÍVEIS DO TESTE DE IMUNIDADE: Porta de entrada / saída de sinal
Fenômeno

Níveis de teste de imunidade

Descarga eletrostática
IEC 61000-4-2

Contato ±8 kV
Ar ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kVTransientes/surtos elétricos
rápidos
IEC 61000-4-4±1 kV
Frequência de repetição 100 kHz

Perturbações conduzidas
induzidas por campos de RF
IEC 61000-4-8

3 V 0,15 MHz - 80 MHz
6 V no ISM e nas bandas de rádio
amador entre 0,15 MHz e 80 MHz
80% AM a 1 kHz

70

TETRA 400

71

Nível de teste deimunidade (V/m)

380 - 390

Distância(m)Modulação
de pulso
18 Hz
FM
GMRS 460
450 430 - 470
Desvio ±5 kHz
FRS 460
Seno 1 kHz
710
Modulação
745 704 - 787 Banda LTE 13,17
de pulso
217 Hz780
GSM
800/900
810
TETRA 800
Modulação
870 800 - 960
iDEN 820
de pulso
CDMA 850
18 Hz
930
Banda LTE 5
GSM 1800
1.720CDMA 1900
Modulação
GSM 1900
1.845 1.700 - 1.990
de pulso
DECT
217 HzBanda LTE 1,3,4,25
1.970
UMTS
Bluetooth
Modulação
WLAN 802.11 b/g/n
de pulso
2.450 2.400 - 2.570
RFID 2450
217 HzBanda LTE 7
5.240
Modulação
5.500 5.100 - 5.800 WLAN 802.11 a/n
de pulso
217 Hz5.785
385Potência máxima
(W)

Modulação

Serviço

Banda
(MHz)

Frequência deteste (MHz)Especificações de teste de IMUNIDADE DA PORTA DO GABINETE
contra equipamentos de comunicação sem fio via radiofrequência

1,8

0,3

27

2

0,3

28

0,2

0,3

9

2

0,3

28

2

0,3

28

2

0,3

28

0,2

0,3

9

NOTAS72

Back cover: A&D Global
A&D Company, Limited
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken 364-8585, JAPAN
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119

http://www.aandd.jp

Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxfordshire
OX14 1DY United Kingdom
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
1756 Automation Parkway, San Jose, California 95131, U.S.A.
Telephone: [1] (408) 263-5333
Fax: [1] (408) 263-0119
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100
Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
http://www.and-rus.ru/
A&D Technology Trading(Shanghai) Co. Ltd
爱安德技研贸易(上海)有限公司
http://www.aanddtech.cn/
中国 上海市浦东新区 浦东南路 855 号 世界广场 32 楼 CD 座 邮编 200120( 32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road, Pudong New Area, Shanghai, China 200120 )电话: [86] (21) 3393-2340
传真: [86] (21) 3393-2347
A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED
509, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India: [91] (124) 4715555: [91] (124) 4715599
http://www.aanddindia.in/0123