Compressor Nebulizer

Model UN-011
Instruction Manual
Original
Manuel d’instructions
Manual de Instrucciones
Manuale di Istruzioni

使用手冊
1WMPD4002535

ITALIANO
INDICE
1. INTRODUZIONE ..............................................................Pagina 2
2. NORME PRECAUZIONALI ..............................................Pagina 2
3. USO PREVISTO...............................................................Pagina 2
4. ISTRUZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA ..........Pagina 3
5. IDENTIFICAZIONE DELLE PARTI...................................Pagina 6
6. SIMBOLI ...........................................................................Pagina 6
7. ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO ........................Pagina 7
8. CURA E MANUTENZIONE ..............................................Pagina 8
9. PARTI DI RICAMBIO........................................................Pagina 9
10. DATI TECNICI ..................................................................Pagina 10Italiano 1

1. INTRODUZIONE
Gentile Cliente, la ringraziamo per aver acquistato il Nebulizzatore concompressore UN-011, un dispositivo medico compatto progettato perl'erogazione di farmaci prescritti dal medico curante.
Il compressore crea un flusso di aria che attraversa il tubo trasparente
giungendo al nebulizzatore, il quale polverizza il farmaco in particellesufficientemente piccole da raggiungere le aree più lontane dei polmoni, inmodo da apportare il massimo beneficio nel trattamento di asma, allergie ealtri disturbi respiratori.
Il Nebulizzatore con compressore va utilizzato esclusivamente nel modo
indicato. Non utilizzare questo dispositivo con sostanze diverse da quelle
prescritte dal medico curante.
Prima dell'uso leggere attentamente il presente manuale di istruzioni.

2. NORME PRECAUZIONALIIl dispositivo è conforme alla Direttiva Europea CEE 93/42 per i Prodotti ad.
utilizzo medico. Lo conferma la marcatura CE di conformità(0434: il numero identificativo dell'Organismo notificato).

3. USO PREVISTO
Finalità mediche
Il presente dispositivo è destinato all'utilizzo per l'inalazione di farmaci per
disturbi respiratori.
Utenti previsti
Professionisti del settore sanitario in possesso di certificazione a norma dilegge, quali medici, infermieri e specialisti, personale sanitario o pazienti
sotto la supervisione di professionisti del settore sanitario qualificati.
L'utente deve inoltre essere in grado di comprendere il funzionamento
generale dell'apparecchio e il contenuto del manuale di istruzioni.
Pazienti previsti
Il dispositivo deve essere utilizzato da pazienti che siano coscienti e ingrado di respirare spontaneamente.
Ambiente
Il dispositivo è destinato all'utilizzo in strutture sanitarie, quali ospedali,cliniche e ambulatori medici. Non utilizzare in ambienti esterni.
Precauzioni per l'utilizzo
Osservare le avvertenze e le precauzioni descritte nel manuale diistruzioni.

Italiano 2

4. ISTRUZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA
Leggere tutte le informazioni riportate nel manuale di istruzioni prima diutilizzare il dispositivo. Le avvertenze relative alla sicurezza sono suddivise
per livello di rischio nelle presenti istruzioni per l'uso.
Il termine AVVERTENZA è utilizzato per indicare
pericoli che, in assenza di misure precauzionali,
AVVERTENZA
possono dare luogo a lesioni gravi o anche adecesso.
Il termine ATTENZIONE è utilizzato per indicare
pericoli che, in assenza di misure precauzionali,ATTENZIONE
possono dare luogo a lesioni da lievi a moderate opregiudicare il trattamento.
Il termine NOTA è utilizzato per indicare misureprecauzionali di carattere generale che devono
NOTA
essere osservate nell'utilizzo del dispositivo onde
evitare di danneggiarlo.
AVVERTENZA
Utilizzo- Per il trattamento di neonati, bambini o pazienti non autosufficienti ènecessario osservare senza eccezioni quanto segue. I neonati, ibambini e i pazienti non autosufficienti devono essere sottoposti asupervisione continua da parte di un adulto durante la terapia diinalazione. Questo rappresenta l'unico modo per assicurare untrattamento sicuro ed efficace. È inoltre indispensabile tenere ildispositivo fuori dalla portata di pazienti non autosufficienti comeneonati e bambini.
- Il dispositivo contiene componenti di piccole dimensioni che comportano
un rischio di soffocamento in caso di ingestione. Accertarsi di tenere
questi componenti fuori dalla portata di neonati e bambini.
- Il dispositivo è destinato all'utilizzo solo su pazienti coscienti e in grado
di respirare spontaneamente. Questo rappresenta l'unico modo per
assicurare un trattamento efficace ed evitare rischi di soffocamento.
- Per il tipo, il dosaggio e la posologia del farmaco, seguire le istruzionidel medico curante o dello pneumologo.
- Pulire e disinfettare il nebulizzatore, il boccaglio e la mascherina primadell'utilizzo iniziale dopo l'acquisto, se il dispositivo è rimasto inutilizzato
a lungo o in caso di uso da parte di più persone.
- Accertarsi di lavare i componenti dopo l'utilizzo e verificare che siano
disinfettati e asciugati accuratamente, quindi riposti in un luogo pulito.

Italiano 3

- Sciacquare sempre nebulizzatore, boccaglio e mascherina con acquadel rubinetto tiepida dopo averli disinfettati.
- Non lasciare la soluzione detergente nel nebulizzatore o nel boccaglio.
- Riporre il dispositivo e i componenti in un luogo pulito.
- Non riporre il tubo dell'aria se al suo interno sono presenti umidità orimanenze di farmaco.
- Non utilizzare o riporre il dispositivo in ambienti in cui potrebbe essere
esposto a fumi nocivi, gas infiammabili o sostanze volatili.
- Non ostruire le prese d'aria. Non collocare il dispositivo in luoghi in cui leprese d'aria potrebbero venire ostruite durante il funzionamento. Noncoprire il compressore con coperte o salviette durante l'utilizzo.
- Accertarsi che nebulizzatore, boccaglio e tubo dell'aria siano puliti primadell'uso.
- Gettare sempre eventuali rimanenze di farmaco dopo l'utilizzo.
Utilizzare una nuova dose di farmaco ogni volta.
- Non utilizzare il dispositivo in circuiti anestetici o di ventilazione
polmonare.
Rischio di scossa elettrica- Non scollegare la spina del dispositivo con le mani bagnate.
- Il compressore e il cavo di alimentazione non sono impermeabili. Nonversare acqua o altri liquidi su questi componenti. In caso di versamento
di liquidi su di essi, scollegare immediatamente la spina del dispositivo easciugare il liquido con garza o altro materiale assorbente.
- Non immergere il compressore e il cavo di alimentazione in acqua o altriliquidi.
- Non utilizzare o riporre il dispositivo in ambienti umidi, quali bagni.
- Non mettere in funzione il dispositivo se il cavo o la spina sonodanneggiati.
- Tenere il cavo di alimentazione a distanza da superfici riscaldate.
ATTENZIONE
Utilizzo- Fornire un'attenta supervisione quando il dispositivo è utilizzato da, pero nelle vicinanze di neonati, bambini o altri pazienti non autosufficienti.
- Accertarsi che i componenti, compreso il filtro, siano montati
correttamente.
- Accertarsi che il filtro sia pulito. Sostituire il filtro ogni 30 giorni o qualora
assuma un colore grigio.
- Non inclinare o scuotere il nebulizzatore durante l'utilizzo.
- Non utilizzare o riporre il dispositivo con il tubo dell'aria avvolto
strettamente.

Italiano 4

- Utilizzare solo componenti originali.
- Non lasciare il dispositivo incustodito in presenza di neonati, bambini oaltri pazienti non autosufficienti.
- Non esporre il dispositivo o i componenti a urti considerevoli, adesempio lasciandoli cadere al suolo.
- Non distorcere la sezione superiore del nebulizzatore né perforare ilcono del nebulizzatore con oggetti appuntiti.
- Non inserire le dita o oggetti all'interno del compressore.
- Non smontare né tentare di riparare il compressore o il cavo dialimentazione.
- Non ostruire il coperchio del filtro.
- Non utilizzare forni a microonde o asciugacapelli per asciugare il
dispositivo e i relativi componenti.
- Non utilizzare il dispositivo in caso di sonnolenza o scarsa vigilanza.
- Approvato esclusivamente per uso umano.
Rischio di scossa elettrica- Scollegare sempre la spina del dispositivo dalla presa elettrica dopo
l'utilizzo e prima della pulizia.
- Collegare il dispositivo a una presa con tensione adeguata.
- Non sovraccaricare le prese elettriche né utilizzare prolunghe.
- Non avvolgere il cavo di alimentazione sul compressore.
- Cambiamenti o modifiche non approvate da A&D rendono nulla lagaranzia.
Precauzioni di carattere generale sulla sicurezza
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il dispositivo e i componenti
presentino un funzionamento normale. In particolare, assicurarsi dicontrollare quanto segue:- Che nebulizzatore e tubo dell'aria non siano danneggiati.
- Che il cono del nebulizzatore non sia ostruito.
- Che il compressore funzioni in modo normale.
Il dispositivo genera rumore e vibrazioni causati dalla pompa del compressore,o rumore causato dall'emissione di aria compressa dal nebulizzatore. Talifenomeni sono normali e non indicano un malfunzionamento.
Utilizzare il dispositivo solo nel modo previsto. Non utilizzare il dispositivo
per alcun altro scopo.
Non utilizzare il dispositivo a temperature superiori a +40°C.
Accertarsi che il tubo dell'aria sia collegato saldamente al compressore eal nebulizzatore e che non si sfili. Ruotare lievemente il connettore deltubo dell'aria all'inserimento per evitare che il tubo si scolleghi durante
l'utilizzo.

Italiano 5

5. IDENTIFICAZIONE DELLE PARTI

Boccaglio

Nebulizzatore
Tubodell'aria

Supporto nebulizzatore

Cavo dialimentazione

Sostiene il nebulizzatore
quando non è in uso.
Compressore

Coperchiodel filtro

Prese d'aria

Mascherina
adultiInterruttore dialimentazioneON

MascherinabambiniOFF

Connettore del tubo

6. SIMBOLI
Simboli impressi sul dispositivo
SimboliFunzione/Significato
Accensione
Spegnimento
SN

Numero di matricola
Data di produzione
Tipo BF: il dispositivo è progettato per offrire una protezione
speciale dalle scosse elettriche.
Etichetta Direttiva CE sui dispositivi medici
Etichetta Direttiva RAEEProduttore

ECREP

Rappresentante UE
Consultare le istruzioni per l’uso

Italiano 6

7. ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO
NOTA: prima dell'utilizzo iniziale, pulire accuratamente il nebulizzatore.
Consultare la sezione "8. CURA E MANUTENZIONE".
1. Collocare il Nebulizzatore con compressore su una superficie piana estabile. Accertarsi che sia possibile raggiungere agevolmente ildispositivo stando seduti.
2. Accertarsi che l'interruttore di alimentazione sia in posizione "OFF"(spento). Collegare il dispositivo a una presa con tensione adeguata.
3. Collegare un'estremità del tubo dell'aria al relativo connettore situato
sulla parte anteriore del compressore.
4. Collegare l'altra estremità del tubo dell'aria alla base del nebulizzatore.
5. Ruotare delicatamente la sezione superiore delSezione
nebulizzatore in senso antiorario per smontarla.
superiore
6. Riempire la sezione inferiore delCono
nebulizzatore con il farmaco prescritto dal
medico curante. Accertarsi di collocare ilSezione inferiorecono all'interno della sezione inferiore.
NOTA: prestare attenzione a non perdere
il cono. Il dispositivo non funziona Nebulizzatorein modo corretto senza tale componente.
7. Ruotare delicatamente in senso orario la sezione superiore per rimontare
il nebulizzatore. Assicurarsi che le due sezioni vadano in sede.
NOTA: non inclinare il nebulizzatore per evitare che il farmaco fuoriesca.
8. Collegare il boccaglio alla sezione superiore del nebulizzatore.
In alternativa, collegare la mascherina alla sezione
superiore del nebulizzatore e applicarla sulla bocca.
9. Premere l'interruttore di alimentazione per iniziare iltrattamento prescritto.
Importante: il motore del compressore è dotato di un
dispositivo di protezione termica che spegne
l'apparecchio prima che si surriscaldi. Se il
dispositivo di protezione spegne l'apparecchio,
procedere come segue:a. Spegnere l'apparecchio.
b. Scollegarlo dalla presa elettrica.
c. Attendere 30 minuti in modo che il motore si raffreddi
prima di eseguire un altro trattamento. Accertarsi che leprese d'aria non siano ostruite.
10. Al termine del trattamento, spegnere e scollegare il dispositivo dallapresa elettrica.

Italiano 7

8. CURA E MANUTENZIONE
Lavare nebulizzatore, boccaglio e mascherina dopo ogni utilizzo e lasciarli
asciugare completamente. Disinfettarli dopo l'ultimo trattamento dellagiornata.
Seguire le istruzioni di pulizia per prevenire lo sviluppo di batteri e infezioni.
ATTENZIONE: prima della pulizia accertarsi che il dispositivo siascollegato dalla presa elettrica.

Risciacquo (dopo ogni utilizzo)
1. Scollegare tubo dell'aria, nebulizzatore, boccaglio o mascherina.
2. Aprire delicatamente il nebulizzatore.
3. Sciacquare con acqua nebulizzatore, boccaglio o mascherina. Nonutilizzare diluenti, alcool o benzina.
4. Asciugare i componenti con un panno morbido e pulito o lasciarli
asciugare all'aria.
5. Rimontare il nebulizzatore quando è completamente asciutto. Riporre icomponenti in un contenitore asciutto e sigillato.
Disinfezione del nebulizzatore
Dopo l'ultimo trattamento della giornata, attenersi alla procedura descritta diseguito per disinfettare il Nebulizzatore con compressore, salvo diversa
indicazione del medico curante.
1. Aprire delicatamente il nebulizzatore.
2. Lavare nebulizzatore, boccaglio o mascherina con acqua del rubinetto
tiepida e un detergente delicato.
3. Disinfettare i componenti con un disinfettante disponibile in commercio.
NOTA: rivolgersi al medico curante o allo pneumologo per informazioni inmerito ai disinfettanti da utilizzare e seguire le istruzioni fornite dal
produttore del disinfettante.
4. Sciacquare accuratamente i componenti con acqua del rubinetto tiepida.
5. Asciugarli con un panno morbido e pulito o lasciarli asciugare all'aria in unambiente pulito.
6. Rimontare il nebulizzatore quando è completamente asciutto. Riporre icomponenti in un contenitore asciutto e sigillato.
NOTA: sostituire nebulizzatore, boccaglio e mascherina dopo un utilizzo di6 mesi.

Italiano 8

Pulizia del compressore
1. Pulire quotidianamente con un panno morbido e pulito inumidito con acqua odetergente delicato.
Non utilizzare detersivi in polvere, tamponi abrasivi, diluenti, alcool obenzina che potrebbero danneggiare la finitura.
ATTENZIONE: il compressore non è impermeabile.
Sostituzione del filtro
NOTA: utilizzare esclusivamente filtri forniti dal rivenditore di zona.
Non lavare o pulire il filtro per riutilizzarlo. Per l'acquisto dei
filtri, rivolgersi al rivenditore di zona.
ATTENZIONE: non mettere in funzione il Nebulizzatore con compressore
senza il filtro.
1. Sostituire il filtro ogni 30 giorni o qualora assuma un colore grigio.
Coperchio
2. Procedura di sostituzione:del filtro
a. Ruotare il coperchio del filtro di 90 gradi in senso antiorario.
b. Rimuovere il coperchio del filtro dal compressore.
c. Sostituire il filtro utilizzato con uno nuovo.
Bloccato
d. Reinstallare il coperchio del filtro sul compressore,allineando le sporgenze presenti su di esso alle
scanalature del foro di montaggio.
e. Ruotare il coperchio del filtro di 90 gradi in senso orario.
Sbloccato

9. PARTI DI RICAMBIO
Le parti di ricambio sono acquistabili presso il rivenditore di zona.
Elenco delle parti di ricambio
AspettoNome parte
Mascherina
adulti
Mascherinabambini

CodiceQtà

Materiale

UNV-011A-01EC

1

PVC

UNV-011A-02EC

1

PVC

Boccaglio

UNV-011A-03EC

1

Nebulizzatore

UNV-011A-04EC

1

Polipropilene
Polipropilene+ polistirene

Filtro aria

UNV-011A-05EC

5

Polipropilene

Tubo dell'aria

UNV-011A-06EC

1

PVC

Italiano 910. DATI TECNICIAlimentazione
Corrente
Capacità farmaco
Capacità massima farmaco
Dimensione delle particelle
MMAD(diametro aerodinamico mediano dimassa)
Livello acustico
Velocità di nebulizzazione
Intervallo di pressione compressore
Intervallo di pressione di esercizio
PortataIntervallo temperatura di esercizio
Intervallo umidità di esercizio
Intervallo temperatura di conservazione
Intervallo umidità di conservazione
Protezione da scosse elettriche
Protezione contro l'ingresso
dannoso di acqua
Grado di sicurezza in presenza dianestetici infiammabili oconcentrazione elevata di ossigeno
Modalità di funzionamentoDimensioni (A x L x P)
Peso
Accessori standard

230 V c.a., 50 Hz0,8 A
5 ml
13 ml
da 0,5 a 10 μm
4 μm
max. 60 dBA a distanza di 1 metro
almeno 0,2 ml/min
da 30 a 36 psi (210-250 kPa/2,1-2,5 bar)da 8 a 16 psi (50-110 kPa/0,5-1,0 bar)da 5 a 8 l/min
da 10°C a 40°C (da 50°F a 104°F)
da 10 a 95% RH
da -20°C a 70°C (da -4°F a 158°F)
da 10 a 95 % RH
Apparecchio di Classe II
Tipo BF (boccaglio, mascherina)
IPX0 (normale)

Non AP/APG (non idoneo all'uso inpresenza di anestetici infiammabili oconcentrazione elevata di ossigeno)
Continua
188 x 106 x 188 mm (7,4" x4,1" x 7,4")
1,5 kg (3,3 libbre)
Nebulizzatore, tubo dell'aria,
boccaglio, filtri (5 pz),
mascherina per adulti, mascherina perbambiniNote: i dati tecnici e l'aspetto esteriore sono soggetti a modifichesenza preavviso.
Informazioni sulla tabella di EMC sono disponibili sul nostro sito web:
http://www.aandd.jp/products/manual/medical/emc_it.pdf

Italiano 10A&D Company, Limited
3-23-14 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, JAPAN
Telephone: [81] (3) 5391-6132 Fax: [81] (3) 5391-6148
Vega Technologies Inc.
11F-13, 100 Chang-chun Road, Taipei, Taiwan
Telephone: [886] (2) 2541-6996 Fax: [886] (2) 2521-3803
ECREP

Biolife, Ltd203, Mesogion, AV.P.C. 115 25 Athens, Greece
Telephone: [30] (210) 6718743 Fax: [30] (210) 6718745