Compressor Nebulizer
Model UN-019
Instruction Manual
Original
Manuel dinstructions
Traduction
Manual de Instrucciones
Traducción
Manuale di Istruzioni
Traduzione
BedienungsanleitungÜbersetzung

1WMPD4004706

ÍNDICE
1. ESTIMADO CLIENTE .......................................................... Página 2
2. OBSERVACIONES PRELIMINARES .................................. Página 2
3. SÍMBOLOS .......................................................................... Página 2
4. MEDIDAS DE SEGURIDAD IMPORTANTES ...................... Página 3
5. INTRODUCCIÓN ................................................................. Página 5
6. ESPECIFICACIONES .......................................................... Página 5
7. IDENTIFICACIÓN DE LAS PIEZAS ..................................... Página 6
8. INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO ........................ Página 7
9. LIMPIEZA ............................................................................. Página 8
10. MANTENIMIENTO ............................................................... Página 8
11. SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ............................................. Página 9
12. DATOS TÉCNICOS ............................................................. Página 10
13. DATOS TECNICOS EMD .................................................... Página 10
14. DESECHADO CORRECTO DE ESTE PRODUCTO(RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS Y
ELECTRÓNICOS)................................................................ Página 13

Español 1

1. ESTIMADO CLIENTE
Gracias por haber adquirido el nebulizador compresor UN-019.
Este es un dispositivo médico compacto diseñado para administrar la
medicación prescrita por su médico.
El compresor crea una corriente de aire que circula por el tubo transparente
hasta el nebulizador que genera una nube de partículas medicinales losuficientemente pequeñas como para llegar hasta las partes más alejadas desus pulmones para proporcionar el máximo beneficio en el tratamiento deasma, alergias y otros trastornos respiratorios.
Su nebulizador compresor solo debe utilizarse como se haya indicado. No
utilice este dispositivo con un fin distinto al prescrito por su médico.
Antes del uso, lea detenidamente este manual de instrucciones.

2. OBSERVACIONES PRELIMINARES
Este dispositivo cumple la Directiva europea 93/42 EEC relativa a los
productos sanitarios. También cuenta con el marcado de conformidad CE
CE1639. (1639: número de identificación del organismo notificado.)

3. SÍMBOLOS
SímbolosSignificado
Precaución, atención o consulta de documentos adjuntos
Equipo tipo BF
Corriente alterna
Doble aislamiento
Solo para uso en interiores
FabricanteConsulte el manual de instrucciones
Etiqueta de residuos de aparatos eléctricos y electrónicos

EC REP

1639

Representante de la UE
Etiqueta de dispositivo médico que cumple la directiva CE
Español 2

4. MEDIDAS DE SEGURIDAD IMPORTANTESPRECAUCIÓN:1.

La ley federal restringe la venta o uso de este dispositivo a la prescripción
por parte de un médico.

2.

Siga las instrucciones de su médico cuando utilice este dispositivo.

3.

Este producto es un nebulizador para la inhalación de aerosoles médicos yes adecuado para soluciones usadas por niños. Utilice solo el tipo y lacantidad de medicación prescrita por el médico del paciente.

4.

Este dispositivo únicamente está previsto para terapia con aerosol. No serecomienda ningún otro uso.

5.

No desenrosque el tubo de aire durante el funcionamiento.

6.

No vierta más de 6 ml de solución en el nebulizador compresor.
PELIGRO: Riesgo de electrocución.

7.

Desconecte siempre el cable de alimentación de la toma eléctrica
inmediatamente después de su uso.

8.

No utilice la unidad durante el baño.

9.

No coloque ni guarde la unidad donde pueda caerse o ser empujada hasta
una bañera o fregadero.

10. No sumerja ni deje caer el dispositivo en agua u otro líquido.
11. No agarre un producto que haya caído al agua. Desenchufe el cable dealimentación de la toma eléctrica inmediatamente.

Español 3

ADVERTENCIA: Riesgo de quemaduras, electrocución, incendio olesión1.

Riesgo de descarga eléctrica: No retire la carcasa ni abra la tapa.

2.

Desconecte el cable de alimentación de la toma eléctrica antes de limpiar
o realizar el mantenimiento del equipo.

3.

No coloque este equipo cerca de objetos calientes, que desprendan
chispas o en llamas.

4.

No utilice aceite o grasa en este dispositivo o cerca de él.

5.

Apague la unidad cuando no esté en uso.

6.

Mantenga el cable alejado de superficies CALENTADAS o CALIENTES.

7.

NUNCA deje caer ni inserte ningún objeto por ningún orificio.

8.

NUNCA bloquee los orificios de ventilación del producto ni lo coloquesobre una superficie blanda, como una cama o sofá, donde podrían
bloquearse los orificios de ventilación.

9.

Evite su uso en lugares húmedos o mojados.

10. Desenchufe el cable de alimentación de la toma eléctrica de rellenar el
copa nebulizador.
11. Si se utiliza este producto cerca de un televisor, microondas, teléfonos demarcación por pulsos, rayos X u otro campo eléctrico intenso, pueden
producirse interferencias eléctricas. Se recomienda alejarse de estos
dispositivos cuando utilice el nebulizador.
ADVERTENCIA: Riesgo de infección
1.

Este nebulizador está previsto para uso en pacientes adultos y pediátricos.

2.

Se recomienda limpiar el nebulizador después de cada tratamiento con
aerosol.
Se recomienda desinfectarlo una vez al día. Siga las instrucciones delimpieza y desinfección de este manual.

Esta unidad no es adecuada para el uso en sistemas respiratorios anestésicos.
Esta unidad no es adecuada para soluciones en suspensión o líquidos de altaviscosidad. En estos casos debe buscarse información del proveedor delmedicamento.

Español 4

5. INTRODUCCIÓN
Este nebulizador compresor está diseñado para suministrar una solución demedicación prescrita para tratar trastornos respiratorios de pacientes, comoasma, alergias y bronquitis. El nebulizador convierte la solución demedicamento en una nube aerosolizada que es inhalada por el paciente a
través de una boquilla o aplicador nasal o mascarilla. Lea este manual
detenidamente antes de utilizar el nebulizador y guárdelo para futuras
consultas.

6. ESPECIFICACIONES
Requisitos eléctricos

230 V / 50 Hz

ConsumoInferior a 60 W

Intensidad nominal

Inferior a 0,70 A

Dimensiones

250 mm (l.) × 118 mm (an.) × 175 mm
(al.)

Peso

1,4 kg (3,09 lb)

Nivel de presión de sonido

55 dBA

Presión de compresión máxima

De 35 psi a 50 psi (241 kPa a 345 kPa)

Presión de funcionamiento del nebulizador

De 9 psi a 16 psi (62 kPa a 110 kPa)

Rango de flujo en litros

5-8 L/m

Velocidad media de nebulización:

Aprox. 0,33 ml/min (6 ml de medicamento
pueden nebulizarse en 18 minutos)

Capacidad máxima de solución nebulizadora 6 ml
Volumen máximo de medicamento residual

0,5 mlTamaño de partícula (MMAD)

Aproximadamente 3 m

Temperatura/humedad de funcionamiento

De + 10 °C a + 40 °C,
De 30 % HR a 85 % HR

Rango de temperatura detransporte/almacenamiento/humedad

De - 20 °C a + 70 °C,
De 10 % HR a 95 % HR

Presión atmosférica de
De 700 hPa a 1.060 hPatransporte/almacenamiento y funcionamiento

Protección contra descargas eléctricas- Clasificado como tipo
- Piezas aplicadas tipo BF: boquillas, aplicador nasal, mascarillas
Grado de seguridad en presencia de anestésicos inflamables u oxígeno 
No AP/APG (no adecuado para el uso en presencia de anestésicos
inflamables u oxígeno)
Modo de funcionamiento: Continuo
IP21: Sin protección especial contra la entrada dañina de agua.
Español 5

7. IDENTIFICACIÓN DE LAS PIEZAS
1.
2.
3.
4.
5.

Unidad principal (compresor)
Mascarilla para adultos
Mascarilla para niños
Boquilla
Aplicador nasal

1

6. Tubo de aire
7. Copa nebulizadora
8. Filtros de aire
9. Manual de instrucciones
10. Bolsa de transporte

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Cubierta del filtro

Interruptor de encendido(" ": Encendido, " ": Apagado)
Conector de salida de aire

(Forma del clavija) Clavija C: UN-019A-EC1B, clavija BF: UN-019A-EC2B
Lista de piezas de recambio
AspectoNombre de pieza

Código de pieza

CantidadMaterial

Mascarilla para
adultos

UNB-014A-01EC

1

PVC

Mascarilla paraniños

UNB-014A-02EC

1

PVC

Tubo de aire

UNB-014A-03EC

1

PVC

Filtro de aire

UNB-014A-04EC

5esponja deuretanoCopa
nebulizadora

UNB-014A-05EC

1

PP, SAN

Boquilla
Aplicador nasal

UNB-014A-11EC

1

PP

Español 6

8. INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
1.

Coloque el compresor sobre una superficie estable, robusta y plana demodo que pueda llegar fácilmente a la unidad cuando esté sentado.

2.

Saque el cable de alimentación de la base del dispositivo y asegúrese deque el dispositivo está apagado en posición (O) pulsando el lado superiordel interruptor.

3.

Enchufe el compresor en una toma de pared.

4.

Conecte un extremo del tubo nebulizador en el conector de salida de aire.

5.

Añada la solución prescrita por el orificio de la copa utilizando uncuentagotas o contenedor de dosis premedidas.
La marca 6cc de la copa nebulizadora indica el nivel máximo.
La medicación no puede superar el nivel máximo.

6.

Insértela la boquilla en la parte superior de la copa nebulizadora.
Si se utiliza un aplicador nasal, insértelo en la boquilla.
Si se utiliza mascarilla de aerosol, conecte la parte inferior de la mascarillaen la parte superior de la copa nebulizadora.

7.

Conecte el tubo al conector de entrada de aire del nebulizador.

8.

Conecte la alimentación para que se encienda la unidad.

9.

Inicie el tratamiento colocando la boquilla entre los dientes.
Inhale a través de la boquilla y exhale por la nariz. Si se utiliza un
aplicador nasal, inhale a través de él y exhale por la boca.

10. Si se utiliza mascarilla de aerosol, coloque la mascarilla sobre la boca y lanariz.

Español 7

9. LIMPIEZA
1.

Apague el dispositivo y desconéctelo de la toma de pared.

2.

Retire el tubo de la entrada de aire.

3.

PARA LIMPIAR: Desmonte la boquilla, la aplicador nasal, la copa
nebulizadora, la cámara y el separador, y lave estas piezas con agua
caliente y detergente de lavavajillas.
Enjuague bien todas las piezas hasta eliminar el detergente y seque al
aire.

4.

PARA DESINFECTAR: Mezcle una parte de vinagre blanco con 3 partes
de agua caliente en un recipiente limpio. Sumerja en esta solución laboquilla, la aplicador nasal, la copa nebulizadora, la cámara y el separador
durante media hora. Retire de la solución y deje secar al aire.

5.

No es necesario limpiar el tubo. Si fuera necesario, limpie la superficie
regularmente.

Nota:
Sustituya los accesorios del nebulizador incluyendo la mascarilla de adulto,
la mascarilla de niño, la boquilla, la aplicador nasal, la copa nebulizadora y eltubo de aire después de 6 meses de uso.
Sustituya el filtro cada 30 días o si se vuelve gris.
PRECAUCIÓN: El nebulizador compresor debe cambiarse si se
obstruye.
PRECAUCIÓN: El nebulizador y los accesorios no deben hervirse.

10. MANTENIMIENTO
1.

El filtro compresor de aire debe sustituirse cuando se vuelva gris.
Puede adquirir filtros adicionales en su distribuidor.

2.

Solo el personal autorizado debe hacer reparaciones en este producto.
PRECAUCIÓN: El nebulizador puede resultar dañado si se usa con
un filtro sucio o si el filtro se sustituye por cualquierotro material como algodón. NO utilice el nebulizador
sin filtro.

Español 8

11. SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Compruebe lo siguiente si su unidad falla durante el funcionamiento. También
puede consultar las páginas de este manual para ver las instrucciones
completas.
Problema

Causa

SoluciónNo sucede nada
cuando se pulsa elinterruptor dealimentación.
El nebulizador no
funciona o lavelocidad es muy
baja cuando estáencendido.

El adaptador de CA no estáconectado correctamente ala toma eléctrica o alcompresor.
No hay medicamento en el
depósito de medicamento.
Hay demasiado/poco
medicamento en el depósito
de medicamento.
Falta el cabezal vaporizador
o no se ha montado
correctamente.
El conjunto nebulizador noestá montado correctamente.
La boquilla está bloqueada.

Compruebe que la clavija estáinsertada en una toma eléctrica. Si
es necesario, desenchufe y vuelva
a enchufar la clavija.
Añada la cantidad correcta demedicamento en el depósito de
medicamento.

El conjunto nebulizador está
inclinado en un ángulo
agudo.
El tubo de aire no estáconectado correctamente.
El tubo de aire está dobladoo dañado.
El tubo de aire está
bloqueado.
El filtro de aire está sucio.
El dispositivo es
anormalmente
ruidoso.
El dispositivo está
muy caliente.

La tapa del filtro de aire noestá colocada
correctamente.
El compresor está cubierto
por algo.
El dispositivo se utilizó
continuadamente durantemás de 20 minutos.

Coloque el cabezal vaporizador
correctamente.
Monte el conjunto nebulizador
correctamente.
Asegúrese de que la boquilla nopresenta ninguna obstrucción.
Asegúrese de que el conjunto
nebulizador no está inclinado enun ángulo de más de 45 grados.
Asegúrese de que el tubo de aireestá correctamente conectado alcompresor y al conjunto
nebulizador.
Asegúrese de que el tubo no tiene
pliegues.
Asegúrese de que el tubo de aire
no presenta ninguna obstrucción.
Sustituya el filtro de aire por uno
nuevo.
Coloque correctamente la tapa delfiltro de aire.
No cubra el compresor con ningún
tipo de cubierta durante el uso.
Limite el uso a 20 minutos cadavez, y deje un intervalo de 40
minutos antes de volver a utilizar
el dispositivo.

NOTA: Si la solución sugerida no resuelve el problema, no intente repararel dispositivo. Ninguna pieza de la unidad puede ser reparada por
el usuario.
Lleve la unidad a un distribuidor o punto de venta autorizado.
Español 9

12. DATOS TÉCNICOS
Tamaño de partícula: **MMAD * aproximadamente 3 m
Cantidad de medicación adecuada: mínimo, 2 ml - máximo, 6 ml
Velocidad de nebulización: 0,33 ml/min (por pérdida de peso)
Salida del aerosol: **0,33 ml (2 ml, FNa al 1 %)Velocidad de salida del aerosol: **0,06 ml/min (2 ml, FNa al 1 %)Resultado del impactador de cascada **mediciones para el tamaño departícula

MMAD = diámetro aerodinámico de la mediana de la masa

12. DATOS TECNICOS EMD
El equipamiento médico eléctrico debe tener en cuenta necesidades
especiales relativas a EMC y se debe instalar y utilizar según la información
en materia de EMC que aquí se indica.
El equipo de comunicaciones de RF móvil y portátil (p. ej. teléfonos móviles)
puede afectar al uso de equipamiento médico eléctrico.
El uso de otros cables o accesorios diferentes de los aquí indicados puedeaumentar el nivel de emisiones o reducir la inmunidad de la unidad.

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Tabla 1 - Límites de EMISIÓN FenómenoEMISIONES de RF conducidas y radiadas
CISPR 11
Distorsión armónica
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión y flicker
IEC 61000-3-3

Cumplimiento
Grupo 1 Clase B
Clase A
Cumplimiento

Tabla 2 - NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD: Puerto de envolvente NIVELES DE PRUEBA DE
Fenómeno
INMUNIDAD
Contacto ±8 kVDescarga electrostática
IEC 61000-4-2
Aire ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
10 V/mCampos RF EM radiada
80 MHz - 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM a 1 kHz
Campos de proximidad de equipos decomunicaciones inalámbricas de RF
Ver tabla 4
IEC 61000-4-3Campos magnéticos a frecuencia industrial 30 A/m
IEC 61000-4-8
50 Hz o 60 Hz
Tabla 3 - NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD: Puerto de alimentación deentrada CA FenómenoNIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD
Transitorios eléctricos rápidos en±2 kV
ráfagaFrecuencia de repetición de 100 kHz
IEC 61000-4-4
Sobretensiones (línea a línea)±0,5 kV, ±1 kV
IEC 61000-4-5
3 V 0,15 MHz - 80 MHz
Perturbaciones conducidas
6 V en ISM y bandas de frecuencia de
inducidas por campos de RF
radioaficionado entre 0,15 MHz y 80 MHz
IEC 61000-4-6
80 % AM a 1 kHz
0 % UT; 0,5 ciclo
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°
Caídas de tensión
0 % UT; 1 cicloy
IEC 61000-4-11
70 % UT; 25/30 cicloMonofase: a 0°
Interrupción de tensión
0 % UT; 250/300 cicloIEC 61000-4-11
NOTA UT es la tensión de CA anterior a la aplicación del nivel de prueba.

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Tabla 4 - Especificaciones de prueba para INMUNIDAD DE PUERTO DEENVOLVENTE a equipos de comunicaciones inalámbricas de RF Frecuencia
de pr
Banda
(MHz)
ueba

Servicio

Modulación(MHz)

NIVEL DE
Potencia
PRUEBA
Distancia
máximaDE(m)(W)
INMUNIDAD(V/m)
380 - 390TETRA 400

Modulación depulsos18 Hz

450

430 - 470

GMRS 460
FRS 460

FM
Desviación ±5 kHz
1 kHz sen

2

0,3

28

710

Modulación de704 - 787 Banda LTE 13 17
pulsos217 Hz

0,2

0,3

9

Modulación depulsos
18 Hz

2

0,3

28

GSM 1800
CDMA 1900
Modulación de
GSM 1900
1700-1990
pulsosDECT217 HzBanda LTE 1 3 4 25
UMTS

2

0,3

28

Bluetooth
WLAN 802.11 b/g/n
2400 - 2570
RFID 2450
Banda LTE 7

Modulación depulsos217 Hz20,3

285100 - 5800 WLAN 802.11 a/n

Modulación depulsos217 Hz

0,2

0,3

9

385

745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450

800 - 960

GSM 800/900
TETRA 800
iDEN 820CDMA 850
Banda LTE 5

5240
5500
5785

Español 12

1,8

0,3

27

13. DESECHADO CORRECTO DE ESTE PRODUCTO(RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS Y
ELECTRÓNICOS)
Esta marca que se muestra en este producto y en su documentación, indica
que no debe desecharse con otros residuos domésticos al final de su vida útil.
Para evitar posibles daños al medio ambiente o a la salud por el desechado deresiduos incontrolado, separe este residuo de otros tipos de residuos yrecíclelo de forma responsable para promover la reutilización sostenible derecursos materiales.
Los usuarios domésticos deben ponerse en contacto con el punto de venta
donde compraron este producto o con su oficina de gobierno local para más
información sobre dónde y cómo pueden desechar este aparato para unreciclado seguro para el medioambiente.
Este producto no contiene ninguna sustancia peligrosa.

Español 13

MEMO

Español 14

A&D Company, Ltd.
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama 364-8585, JAPAN
Telephone: [81] (48) 593-1111 Fax: [81] (48) 593-1119
Shenzhen Bi-rich Medical Devices Co.Ltd,
The 1st Building of No. 10, Xinqiao GangZai Road, Xinqiao Street, Bao'An District ,518125,
Shenzhen City,Guangdong Province, P. R. China

SUNGO Cert GmbH
Lindenstraße 48-52, 40233 Dusseldorf, Germany
A&D INSTRUMENTS LIMITED
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxfordshire OX14
1DY United Kingdom
Telephone: [44] (1235) 550420 Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
4622 Runway Boulevard, Ann Arbor, MI 48108 USA
Telephone: [1] (888) 726-9966
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100 Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO ""121357,
, .
, .
,
17
( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow,
Vereyskaya Street 17 ).: [7] (495) 937-33-44: [7] (495) 937-55-66
A&D Technology Trading(Shanghai) Co. Ltd
855
32 C,D
200120(32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road,China (Shanghai) Pilot
Free Trade Zone, 200120, China): [86] (21) 3393-2340: [86] (21) 3393-2347
A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED( 509, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India ): 91-124-4715555: 91-124-4715599
1639