Spot（一社）医療開発基盤研究所がPharmaTrain の CoE 認定を取得～患者市民参画を重視した医薬品・医療の開発学教育活動を評価～
一般社団法人医療開発基盤研究所
代表理事

今村 恭子

1．はじめに先般，No.90・91 合併号にも掲載された（一社）医療開発基盤研究所（以下，Ji4pe）の人材育成活動 1）が国際的な医薬品開発教育の認定機関 PharmaTrain Federation2）による審査の結果，社会参画型の多様な教育機会の提供が高く評価され，法人団体として Centreof Excellence（CoE）として認定されました 3）。さらに，Ji4pe が提供する 5 つの学習コー
スのうち，C コースについても国際教育基準に適合したものとして図 1 の通り認定されました 4）。

図１．CoE に認定された Ji4pe の C コースに対する
PharmaTrain からの認定書

12

Clinical Research Professionals No.92

2022 年 10 月号

（一社）医療開発基盤研究所が PharmaTrain の CoE 認定を取得 〜患者市民参画を重視した医薬品・医療の開発学教育活動を評価〜

2．PharmaTrainとは？
PharmaTrain プロジェクトは，もともとヨーロッパで発足した革新的医薬品開発を目指す EU 連合政府と製薬業界 EFPIA の官民連合の巨大プロジェクト Innovative MedicinesInitiative（IMI）の第 1 陣として，2009 年に誕生しました。革新的医薬品はきちんと教育を受けた人材によって生み出されるもの，との理念を実現するために，教育の内容や育成プロセスの品質評価が求められています。この結果，従来は EU の各大学で独自に提供されていた大学院課程としてのコースを共通のシラバスの下に標準化して，PharmaTrain として認定することにより，EU のどこでも質の高い教育が受けられるようになりました。
2014 年からは NPO 法人として 5），EU 以外の各国にも認定の輪を広げており，日本では阪大 6）・日本製薬医学会 7）によるアジア初の CoE 認定に続く快挙です。PharmaTrain ではさらに生涯学習としての各種活動も認定しており，多様な短期・長期のコースが認定されています 8）。

3．CoE の意義とは？
PharmaTrain が認定するカテゴリーは次の３つです。
1）PharmaTrain Centers of Excellence（CoE としての認定） D iploma and Master courses in pharmaceutical medicine by using the entire
PharaTrain syllabus and fulfilling the PharmaTrain Centre of Excellence Recognition
requirements
2）PharmaTrain Centers（センターとしての認定）
Diploma and master programmes as well as large training organisations covering
topics of the PharmaTrain Syllabus and fulfilling the PharmaTrain CentreRecognition requirements
3）PharmaTrain Courses（短期コースの認定）
Individual“short”courses of at least 8 hours duration covering a PharmaTrain
Syllabus topic and fulfilling the PharmaTrain Course Recognition requirements
今般，Ji4pe では上記のカテゴリー 1 である CoE として認定されました。その理由として，患者・市民，企業社員，アカデミア職員のすべてのステークホルダーに対して学習コースを提供していること，各種のセミナー開催や論文出版を積極的に行っていること，職場からの意識改革としてのトレーニングや患者ヒアリング等の参画機会創出を行っていること，社会的な参画のために医薬品や医療の課題についての漫画を通して啓発活動を行っていること 9）等があります 10）, 11）。
医薬・医療分野での自己啓発セミナーは多々ありますが，国際基準に準拠して第三者機関による認定を受けた運営団体は国内では稀で，これからご参加の受講者の励みになると思いますし，職場での認知度もアップすることが期待されます。人への投資の時代ですので，質の高い教育での学び直し・リスキリングにお勧めします。

2022 年 10 月号

Clinical Research Professionals No.92

13

Spot（一社）医療開発基盤研究所が PharmaTrain の CoE 認定を取得〜患者市民参画を重視した医薬品・医療の開発学教育活動を評価〜

4．Ji4pe コースを受講するには？
2023 年現在開講中，および下半期以降に開講予定の学習コースは表 1 の通りです。
開講中の C コースは随時申し込むことができ，中途参加でも年度をまたいで全 6 モジュールをライブで受講することができます（欠席した講義は録画アーカイブで視聴可能）。また，2024 年初旬に開講する A コースの申し込み開始は本年 9 月に予定しています。
さらに，B コースではより受講者のニーズに沿ったリーダーシップ育成を重視して，本年度からオンデマンド開講に移行しました。詳細は Ji4pe のウェブサイトを御覧ください。
お問い合わせは Ji4pe 事務局までメールでお願いします（info@ji4pe.tokyo ）。
表 1．2023 年現在開講中，および下半期以降に開講予定の学習コース
主な対象者
患者・市民，一般社員・職員等

業界・アカデミア，その他

コース名

開催日程

今後の開講日A

患者・市民のための人材育成コース（イントロコース）

土曜日 14-17 時，4 週

2024 年 1 月～2 月

B

組織リーダー育成コース

土曜日 14-17 時，8 週

オンデマンド開講

E

倫理審査委員育成コース

土曜日 13-18 時，4 週

2024 年 3 月～4 月

C

医薬品開発基礎知識コース

平日 18:30-20:00，
年間 96 回

毎年 4 月開講（中途参加も可）D

開発専門家コース（SMD 国際認定コース） メンターによる通年評価（通年受付）※詳しくは Web の概要ページをご参照ください：https://ji4pe.tokyo/intro-course.html■文献1）今村恭子：オンライン時代の学問のススメ．Clinical Research Professionals No.90・91：30-42, 2022
2）https://www.pharmatrain.eu/3）https://www.pharmatrain.eu/pharmatrain-course-providers
4）https://www.pharmatrain.eu/recognised-master-diploma5）https://www.pharmatrain.eu/about-pharmatrain6）https://www.phs.osaka-u.ac.jp/pharmatrain/7）https://japhmed.jp/education/8）https://www.pharmatrain.eu/recognised-cpd-courses
9）https://ji4pe.tokyo/2020comics/index.html
10）https://ji4pe.tokyo/index.html#news11）https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000001.000114508.html

14

Clinical Research Professionals No.92

2022 年 10 月号