V.A.C.® Therapy
V.A.C.® 治療システム
ACTIV.A.C.® 治療システム
INFOV.A.C.® 治療システム

Make WOUNDS Better〜NPWT＊のリーディングカンパニーを目指して〜
マクロレベル・マイクロレベルの複数の作用機序
全世界で使用されてきた豊富なエビデンス
高度な技術・品質により担保された安全性
治療期間短縮・医療費削減などの医療経済効果

作用機序

V.A.C.®
治療システム

エビデンス

医療経済効果

安全性

ACTIV.A.C.® 型陰圧維持管理装置
（原寸大）

＊NPWT
（Negative Pressure Wound Therapy）：局所陰圧閉鎖療法

局所陰圧閉鎖療法（NPWT：Negative Pressure Wound Therapy）
創傷を密封し、陰圧を付加することによって、創傷治癒を促進する治療法。

保険上の適応疾患

薬事法上の適応疾患

外傷性裂開創（一次閉鎖が不可能なもの）
外科手術後離開創／開放創
四肢切断端開放創デブリードマン後皮膚欠損創既存治療に奏功しない、或いは奏功しないと考えられる難治性創傷

陰圧維持管理装置（一例）
プログラム制御により陰圧を維持管理させる装置です。
25mmHgきざみで陰圧の設定ができます。
（25-200mmHg）
連続的または間欠的な吸引モードが選択できます。
バッテリーを内蔵しているため、ADL に合わせた使用が可能です。

ACTIV.A.C.®型
陰圧維持管理装置

INFOV.A.C.®型
陰圧維持管理装置

ドレッシング方法
セッティング前

連結チューブセッティング後キャニスター

ドレープ

連結チューブ

陰圧維持管理装置

ドレープフォーム
創傷フォーム対象疾患（一例）

術後離開創（胸部）※1

糖尿病性足潰瘍（切断端開放創）

術後離開創（腹部）※2

外傷※4

静脈うっ滞性潰瘍※3

褥瘡※3※1 C. Willy and R. Schmidt, The Principle of V acuum Therapy:The Theory and Practice of Vacuum Therapy 2005：7. Fig. A1. 7※2 江幡智栄、終末期患者のイレウス解除手術後縫合不全のケア：事例でわかる皮膚・排泄ケア：
日本看護協会出版会：2010 年 8月：95※3 市岡滋：創傷治癒の臨床：金芳堂：2009 年 9月：68・90※4 L. Labler, Applications of Vacuum Therapy in Acute Traumatology：The Theory and Practiceof Vacuum Therapy 2005：105. Fig.B1. 7b

作用機序
創の保護

創縁の引き寄せドレープで閉鎖環境を形成し、陰圧による吸引力が、創の汚染防止や保護に寄与します。

創縁を引き寄せます。

細胞増殖の促進
肉芽形成の促進陰圧による吸引力で創面に微小変形が生じ、肉芽形成を促進します。

滲出液と感染性老廃物の除去
過剰な滲出液や感染性老廃物を除去します。
浮腫の軽減
血管新生の促進
創部血流の増加

C. Huang et al. Effect of negative pressure wound therapy on wound healing.
51（2014）301-331より作図

細胞増殖と血管新生の促進※5
組織が V.A.C.®グラニューフォーム ® の孔に引き込まれ、5〜20% の細胞伸長を誘発した。
※5V.A.C.® 治療システムによって細胞増殖と血管新生が促進した。

V.A.C.® 治療システム

既存治療（V.A.C.®グラニューフォーム®を使用、NPWT 開始後 7日目の（V.A.C.®グラニューフォーム®を使用せずにドレープを貼付、組織標本）

NPWT 開始後 7日目の組織標本）※5 Saxena V, Hwang CW, Huang S, Eichbaum Q, Ingber D, Orgill DP. Vacuumassisted closure: microdeformations of wounds and cell proliferation.
2004 Oct; 114 (5): 10866-1098

肉芽形成の促進治療開始 48 時間後の細胞を染色し、顕微鏡で線維芽細胞を観察した。
※6V.A.C.® 治療システム群は、ガーゼ群および対照群と比較して、線維芽細胞が厚く大きくなった。
※6V.A.C.® 治療システム群は、ガーゼ群と比較して、肉芽形成率が約 1.4 倍早く、線維芽細胞の移動が約 3 倍みられた。
※6ガーゼ群では、アポトーシス細胞が有意に増加した（p＜0.05）。

V.A.C.® 治療システム

ガーゼの NPWT

対照群（湿潤療法）※6 McNulty AK, Schmidt M, Feeley T, Kieswetter K. Effects of negative pressure wound therapy on fibroblast viability, chemotactic signaling, and proliferation in a provisional wound (fibrin) matrix.
Wound Repair Regen 2007; 15: 838-846.

治療エビデンス
国内臨床試験（創傷閉鎖平均日数比較）
V.A.C.® 治療群

V.A.C.® 治療群

既存治療群

n日数n日数

外傷性裂開創1413.41733.4

縫合後離開創

712.6

548.8

16.7日

n=66
既存治療群

58.6日

n=580

10203040平均日数（日）5060V.A.C.® 治療群の創傷閉鎖日数
閉鎖治癒または比較的簡単な手術手技（植皮、縫合など）による閉鎖が可能と判断されるまでの日数（創傷閉鎖日数）で、実際に V.A.C.® 治療を実施した日数

術後開放創

821.1

689.7

皮膚欠損創

3216.62567.8

四肢切断創

525.6

570.6

既存治療群の創傷閉鎖日数
カルテによる遡及的調査（遡及期間：2 年間）で得た、過去に行われた従来の治療による創傷閉鎖日数で、創傷が実際に閉鎖した日までの日数

引用：波利井清紀 , 大浦武彦 . 日本におけるV.A.C.ATS 治療システムの治験成績 . 形成外科 2010;53(6):655-62より作図

V.A.C.®治療システム文献数の推移
1,600

これまでに 1,400 以上の V.A.C.® 治療システム文献が公表されています。

1,400
1,200
文献数

1,000

（KCI. V.A.C.® Therapy and Competition Literature Numbers. 2018年8月）

83

世界で累計 1,000 万例以上の使用実績があります。

800（KCI. Number of Wounds Treated by NPWT. 2018 年 7月）

600
400
2000

1995

2000

2005
（年）

2010

2015 2017

安全性
SENSAT.R.A.C.®テクノロジー

安定した陰圧コントロール

センシングルーメンが創部陰圧を機器本体にフィードバックすることにより陰圧を一定に保ちます。

高低差による圧変動（V.A.C.® 製品群での圧低下を1とした場合に対する倍率）

10

V.A.C.® 製品群（V.A.C.®グラニューフォーム™＋SENSAT.R.A.C.® パッドチューブ）
対照群 1（ガーゼと吸引チューブによる装置）対照群 2 ( 立体網目状フォームと吸引チューブによる装置）

86420

センシングルーメン−80mmHg−125mmHg

V.A.C.® 製品群と対照群それぞれにおいて、装置と創傷モデルとの高低差が 91cm になるように設置し、陰圧（−80mmHgと−125mmHg）をかけ、高低差が陰圧に与える影響を検証した。

V.A.C.® 製品群は、対照群 1 ならびに対照群 2 に対して、有意に圧変動が生じなかった。
（p＜0.05）
McNulty A, Spranger I, Courage J, et al. The Consistent Delivery of Negative Pressure toWounds Using Reticulated, Open Cell Foam and Regulated Pressure Feedback.
2010;22(5):114-120.

医療経済効果
糖尿病性足潰瘍において、V.A.C.® 治療システム群は対照群（標準的な湿潤治療）と比較して、手術・処置回数（デブリードマン、ドレッシング交換等）が減少した。
（p＜0.001）
また、治療終了までに 8 週間以上要した場合の総医療費が $12,852（約 141 万円）減少した。
（$1=110 円で計算した場合）

手術・処置回数
総医療費

V.A.C.® 治療群

対照群

p値

43（n＝77）

120（n＝85）

p＜0.001$25,954（n＝43）$38,806（n＝33）

ApelqvistJ, et al. Resource utilization and economic costs of case based on arandomized trial of vaccum-assisted closure therapy in the treatment ofdiabetic foot wounds.
2008 Jun; 195 (6): 782-788

製品一覧表
製品画像

製品名

内容

バッテリー持続時間

製品番号

陰圧維持管理装置 レンタル
ACTIV.A.C.® 型
陰圧維持管理装置（ACTIV.A.C.® キャニスター装着時）約 19.3（横）× 15.2（高さ）× 6.8cm（奥行）/ 1.08kg（付属品）電源コード、キャリーケース

約 6 時間充電後
約 14 時間使用可能

340012.RINFOV.A.C.® 型
陰圧維持管理装置（INFOV.A.C.®500キャニスター装着時）約 23.0（横）× 22.0（高さ）× 17.5cm（奥行）/ 2.89kg 約 4 時間充電後（付属品）電源コード
約 6 時間使用可能

416429.R

製品画像
製品名
V.A.C.®グラニューフォーム®キット 単回使用

内容

対応システム・V.A.C.®グラニューフォーム ® 約 7.5 × 10.0 × 3.2cm
・V.A.C.®ドレープ 約 26.0 × 38.7cm（1 枚 / キット）
・連結チューブ（SENSAT.R.A.C.® パッドチューブ）
・V.A.C.®グラニューフォーム ® 約 12.5 × 18.0 × 3.2cm
V.A.C.®グラニューフォーム ®
・V.A.C.®ドレープ 約 26.0 × 38.7cm（2 枚 / キット）
ミディアムキット
V.A.C.®グラニューフォーム ®
・連結チューブ（SENSAT.R.A.C.® パッドチューブ）
V.A.C.® 治療システム
ラージキットINFOV.A.C.® 治療システム
・V.A.C.®グラニューフォーム ® 約 15.0 × 25.6 × 3.2cm
V.A.C.®グラニューフォーム ®
・V.A.C.®ドレープ 約 26.0 × 38.7cm（2 枚 / キット）
ラージキット・連結チューブ（SENSAT.R.A.C.® パッドチューブ）
・V.A.C.®グラニューフォーム ® 約 30.0 × 60.0 × 1.8cm
V.A.C.®グラニューフォーム ®
・V.A.C.®ドレープ 約 26.0 × 38.7cm（5 枚 / キット）
X ラージキット
V.A.C.®グラニューフォーム ®
・連結チューブ（SENSAT.R.A.C.® パッドチューブ）
X ラージキット
V.A.C.®グラニューフォーム®キット シンプレイス™EX 単回使用（このキット内のフォームはミシン目加工がされています）
・V.A.C.®グラニューフォーム® 約7.7×11.3×1.7cm（2個/キット）
V.A.C.®
グラニューフォーム ® キット
・V.A.C.®ドレープ 約 12.0 × 38.7cm（2 枚 / キット）
シンプレイス ™EX スモール・連結チューブ（SENSAT.R.A.C.® パッドチューブ）
V.A.C.® 治療システム
・V.A.C.®グラニューフォーム® 約14.7×17.4×1.7cm（2個/キット）
INFOV.A.C.® 治療システム
V.A.C.®
・V.A.C.®ドレープ 約 26.0 × 38.7cm（1 枚 / キット）
V.A.C.®グラニューフォーム® キット グラニューフォーム ® キット
シンプレイス™EX ミディアム
・V.A.C.®ドレープ 約 12.0 × 38.7cm（2 枚 / キット）
シンプレイス ™EX ミディアム・連結チューブ（SENSAT.R.A.C.® パッドチューブ）
V.A.C.® ホワイトフォーム™ 単回使用
V.A.C.® ホワイトフォーム ™
V.A.C.® ホワイトフォーム ™ 約 7.5 × 10.0 × 1.0cm
スモール
V.A.C.® 治療システム
INFOV.A.C.® 治療システム
V.A.C.®
ホワイトフォーム
™
V.A.C.® ホワイトフォーム ™
V.A.C.®
ホワイトフォーム
™
約10.0×15.0×1.0cm
スモール
ラージ
V.A.C.® ホワイトフォーム™キット 単回使用
・V.A.C.® ホワイトフォーム ™ 約 7.5 × 10.0 × 1.0cm
V.A.C.® ホワイトフォーム ™
・V.A.C.®ドレープ 約 26.0 × 38.7cm（1 枚 / キット）
スモールキット・連結チューブ（SENSAT.R.A.C.® パッドチューブ）
V.A.C.® 治療システム
INFOV.A.C.® 治療システム
・V.A.C.® ホワイトフォーム ™ 約 10.0 × 15.0 × 1.0cm
V.A.C.® ホワイトフォーム ™
V.A.C.® ホワイトフォーム ™
・V.A.C.®ドレープ 約 26.0 × 38.7cm（1 枚 / キット）
ラージキット
ラージキット・連結チューブ（SENSAT.R.A.C.® パッドチューブ）
V.A.C.®キャニスター 単回使用
V.A.C.®グラニューフォーム ®
スモールキット

ACTIV.A.C.® キャニスターINFOV.A.C.®500 キャニスター
ゲル化剤なしINFOV.A.C.®500 キャニスター
ゲル化剤入りINFOV.A.C.®500 キャニスター
ゲル化剤なしINFOV.A.C.®1000 キャニス
ターゲル化剤なし

容量 300mL（ゲル化剤入り）

V.A.C.® 治療システム
INFOV.A.C.® 治療システム

容量 500mL（ゲル化剤入り）
容量 500mL（ゲル化剤なし）

INFOV.A.C.® 治療システム

容量 1000mL（ゲル化剤入り）

販売単位

製品番号

1 キット/ 袋

M8275051/1N.S

1 キット/ 袋

M8275052/1N.S

1 キット/ 袋M8275053/1N.S

1 キット/ 袋M8275065/1N.S

1 キット/ 袋M8275046/1N.S

1 キット/ 袋M8275045/1N.S

1個/袋M6275033/1N.S

1個/袋M6275034/1N.S

1 キット/ 袋

M8275068/1N.S

1個/袋

M8275067/1N.S

1個/袋M8275058-JP/1N.S

1個/袋M8275063/1.S

1個/袋M8275071/1.S

1個/袋M8275093/1.S

5個/箱M6275066/5N.S

V.A.C.®キャニスター 単回使用
Y 字連結管

――製造販売元

販売名：V.A.C.治療システム
医療機器承認番号：22100BZX00988000

http://www.kcij.com

販売名：InfoV.A.C.治療システム
医療機器承認番号：22700BZX00238000

ケーシーアイ株式会社
ご使用の際は製品添付文書および取扱説明書をご参照ください。

NOTE: Specific indications, contraindications, warnings, precautions and safety information exist
for these products and therapies. Please consult a clinician and product instructions for use prior
to application. This material is intended for healthcare professionals.
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販売名：ActiV.A.C.治療システム
医療機器承認番号：22800BZX00450000