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THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

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医療・介護関連肺炎に対するモキシフロキサシン錠の有用性―簡易懸濁法を用いた前向き臨床試験―
高久千仁勢
社会医療法人財団 仁医会 牧田総合病院薬剤部

日高隆信
社会医療法人財団 仁医会 牧田総合病院内科（2012 年 11 月 30 日受付）

医療・介護関連肺炎（Nursing and Health Care-Associated Pneumonia: NHCAP）患者には，摂食・嚥下障害を有する例が多く，錠剤を内服できない症例も多い。そこで，
我々は療養型病床に加療中の NHCAP 患者にモキシフロキサシン（MFLX）を簡易懸濁法で経管投与する前向き観察研究を行い，MFLX の有効性と安全性を検討した。
対象は，2010 年 12 月から 2011 年 10 月の間に牧田総合病院の療養型病床で加療中であった経管栄養が施行されている肺炎患者のうち，日本呼吸器学会の定める

NHCAP の定義に該当する症例とした。MFLX は 400 mg を 1 日 1 回，原則 3 日間連日で簡易懸濁法により胃瘻または経鼻胃管投与した。主要評価項目は投与終了 7 日後の治癒判定（Test of cure: TOC）とした。
合計 16 例が本試験の解析対象となり，患者背景は要介護 5 が 11 例，介護なしが5 例，Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status（ECOG-PS）は全例が4 であった。誤嚥の有無はありが 12 例（75%），なしが 4 例（25%）で，全例に何らかの基礎疾患（合併症）が認められた。A-DROP 分類による肺炎の重症度は，1 例（6%）
が軽症，14 例（88%）が中等症，1 例（6%）が重症であった。
主要評価項目である投与終了日から 7 日後の治癒判定において 81.3%（13/16 例）の有効率が認められ，早期薬効評価項目である投与 3 日目の有効性評価では全例の100%（16/16 例）が効果ありと診断された。副作用および臨床検査値異常は認められなかった。
介護を要し，摂食・嚥下障害を有する NHCAP の患者に対し，MFLX の簡易懸濁法
による経管投与は，注射剤と同様の高い有用性を示し，従来の静注治療の代替となる
選択肢になりうると考えられる。

医療ケア関連肺炎 （ Health Care-Associated炎ガイドラインで取り上げられた比較的新しい概Pneumonia: HCAP）は 2005 年に策定された米国念であり，院外で肺炎を発症した患者のうち，①発胸部学会 / 米国感染症学会（ATS/IDSA）の院内肺症 前 90 日 以 内 に 2 日 以 上 の 入 院 歴 を 有 す る，

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Apr. 2013②ナーシングホーム・介護老人保健施設などの居ロックス ® 錠，以下 MFLX）は国内では 2005 年に住者，③在宅での輸液療法（抗菌剤を含む）を行っ発売されたレスピラトリーキノロンで，主要な呼ている，④発症前 30 日以内の慢性透析，⑤在宅で吸器病原微生物に対して強い殺菌的抗菌活性を示の創傷治癒，⑥多剤耐性菌感染をしている家族がし，その抗菌スペクトルは，グラム陽性菌・陰性

いる，のいずれかの項目を満たす患者に発症した菌，非定型病原体に加え，嫌気性菌をもカバーす

肺炎を HCAP と定義している 1）。これらの患者はる 3〜6）。また，本剤は 1 日 1 回の 400mg 投与で十分

以 前 ま で 市 中 肺 炎 （Community-Acquired

な有効性の期待出来る薬物動態学 - 薬動力学（PK-Pneumonia: CAP）に分類されていたが，その病態

PD）パラメーター値 7），良好な組織移行性を示

は肺炎球菌を主体とする市中肺炎よりも緑膿菌やし 8），注射剤に匹敵するプロファイルを有する。

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）などのこれらの特徴から本剤は NHCAP に対する治療の多 剤 耐 性 菌 が 検 出 さ れ る 院 内 肺 炎（Hospital-

選択肢として有効性が期待され，同ガイドライン

Acquired Pneumonia: HAP）に近い。したがってにおいても外来管理の選択肢として位置づけられ

HCAP の患者に対しては，これらの耐性菌をターている 2）。しかしながら，本剤の NHCAP に対すゲットとした院内肺炎の治療戦略が推奨されている有効性を検討した報告および簡易懸濁法によるる。

経管投与による報告は少ない。このような背景か

一方，日本では，米国と医療環境が異なり，日ら，我々は，後ろ向きに療養型病床群で加療中の本特有の医療体系や介護保険制度により，CAP や

44 例の気管支肺炎症例を含む感染症患者に対す

HAP に明確に当てはまらない肺炎患者においてる MFLX の簡易懸濁法投与による有用性を検討

は，特に介護を受けている高齢者肺炎の要素が強し，その高い有用性を報告した。
（化学療法の領域

く，独自の HCAP の定義と治療ガイドラインの策

Vol. 27, No. 8, 1863〜1869, 2011）今回，MFLX の定が必要とされた。これを受けて，2011 年 8 月日

NHCAP に対する有効性を検証するため，比較的

本独自のガイドラインとして医療・介護関連肺炎

要介護度の高い NHCAP 症例に対し MFLX の簡易（Nursing and Health Care-Associated Pneumonia:

懸濁法による経管投与を行い，その有効性および

NHCAP）診療ガイドラインが日本呼吸器学会よ安全性について前向きに検討を行ったので報告すり策定された。このガイドラインでは，①療養型る。

病床群もしくは介護施設に入所している，② 90

対象および方法

日以内に病院を退院した，③介護を必要とする高齢者，身障者，④通院にて継続的に血管内治療（透析，抗菌薬，抗癌剤，免疫抑制剤治療）を受けて い る，の い ず れ か に あ て は ま る 肺 炎 患 者 を

1. 対象
本試験は 2010 年 12 月から 2011 年 10 月の間に，

2）

牧田総合病院の療養型病床で加療中であった経管

NHCAP はその名のとおり医療・介護の要素も栄養が施行されている肺炎患者で，①胸部 X 線写多く含まれ，摂食・嚥下障害を有する例では患者

真上，急性かつ新たに出現した浸潤影が認められが経口製剤をそのまま嚥下できず，薬剤懸濁液のるもの，②体温が 37°C 以上で，市中肺炎に特徴的

経管栄養チューブによる投与が必要となる場合がな臨床所見（咳嗽，喀痰，胸痛，呼吸困難など）少なくない。

があり，白血球数が 8000/mm3 以上又は各施設基

NHCAP と定義している 。

モキシフロキサシン塩酸塩錠（商品名：アベ

準値の上限以上，もしくは CRP が異常高値を示す

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患者のうち，日本呼吸器学会の定める NHCAP の定義

2）に該当する症例を対象とした。

ま た，日 本 呼 吸 器 学 会 の 重 症 度 判 定 で あ る
9）

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2. 方法
1）被験薬と投与方法
MFLX は 400 mg を 1 日 1 回，簡易懸濁法によりA-DROP にて軽症〜中等症と診断された患者

胃瘻または経鼻胃管から投与した。簡易懸濁法はで，試験開始前に本人あるいは家族の文書同意が第十二改定調剤指針 10）に基づき，倉田式経管投与

得られる患者を本試験の対象とした。なお，抗菌法 11,12）を用いた。倉田式経管投与法とは水剤瓶に薬の前治療がある患者では，原則として，3 日間

1 回に服用する全内服薬と約 55°C の温湯 20 mL を以上の抗菌薬使用にもかかわらず，改善がみられ入れてかき混ぜ 10 分放置後，蓋に注入器を装着ない場合は本試験への組み入れは可とした。ただして薬液を吸い取り，三方活栓等を通じて経管投し，MFLX 使用が禁忌となるような患者（MFLX

与する方法である。

の成分またはキノロン系抗菌薬に対し過敏症の既また，本剤投与のタイミングについては本剤と往歴のある患者，重度の肝障害のある患者，QT

金属イオンとのキレート作成を回避するため，本延長のある患者，低カリウム血症のある患者，ク剤簡易懸濁液と緩下剤（酸化マグネシウム）とのラス IA またはクラス III の抗不整脈薬を投与中の投与間隔を 2 時間あけた 13）。原則として MFLX は患者，妊婦または妊娠している可能性のある婦3 日間連日投与し，臨床効果が認められる場合は人，小児等）ならびに①てんかんなどの痙攣性疾投与を継続とした。その後主治医の判断で投与終患またはこれらの既往のある患者②本エピソード了とするが，投与期間は最長 10 日間を目安としに対し，キノロン系薬による前治療がある患者③た。

進行癌，重篤な心不全，重篤な呼吸不全など，本2）患者背景臨床研究で行われる治療の経過に大きな影響を及各 患 者 に つ い て 年 齢，性 別，体 重，介 護 度，

ぼすと考えられる基礎疾患を有する患者④本臨床

Eastern Cooperative Oncology Group Performance

研究への組み入れが患者に不利益を与える可能性

Status（ECOG-PS）スコア 14），誤嚥の有無，既往があると判断された患者を除外することとした。 歴の有無，基礎疾患，前治療，併用薬・併用治療
また，併用可能薬として，①試験開始前から継続を調査した。また，肺炎の重症度判定として，中のマクロライド少量長期療法（ただし，試験中

CAP の重症度分類に用いられる A-DROP スコア，に用法・用量の変更は不可），②試験薬開始前か

Pneumonia Severity Index（PSI）ス コ ア 15），お よらのステロイド（プレドニン等）の使用（ただし， び HAP の重症度分類に用いられる I-ROAD16）を試験中に用法・用量の変更は不可），③解熱・鎮調査した。

痛薬の使用は頓用のみ可とした。併用禁止薬とし

3）有効性て，①臨床研究期間中は，MFLX の薬効に影響を①臨床症状，検査

及ぼすと思われる他の抗菌薬の併用は不可，②ク

投与開始前，投与開始 3 日後，投与終了時およラス IA 又はクラス III の抗不整脈薬は MFLX と併

び投与終了 7 日後に，体温，呼吸困難および咳用禁忌であるため，MFLX 投与中は使用しないこ嗽・喀痰の有無，程度および経過などを観察しととした。

た。また，臨床検査および胸部 X 線検査を実施し本試験は，牧田総合病院倫理委員会の承認を得た。胸部 X 線については，日本化学療法学会のて，「ヘルシンキ宣言」の精神および「臨床研究に 「呼吸器感染症における新規抗微生物薬の臨床評
関する倫理指針」を遵守し，実施された。

価法（案）」17）に基づき胸部 X 線陰影のスコアを判

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定した。

についてはノンパラメトリック検定である②臨床効果

Wilcoxon signed-rank test を用いた。白血球数につ

有効性評価は，日本化学療法学会の「呼吸器感いては正規分布が仮定できたため，Paired t-test を染症における新規抗菌薬の臨床評価法（第二版） 用い投与前後比較を行った。
案」18）に基づいて行った。主要評価項目は投与終了

結果

7 日後の治癒判定（Test of cure: TOC）とし，臨床症状および各検査所見をもとに，「治癒」および「治癒せず」の 2 段階，ならびに「判定不能」で判定し

1. 試験対象た。また副次的評価項目は，投与開始 3 日目の臨床

本試験には 16 例の患者が登録され，全 16 例に評価（早期薬効評価）と投与終了時の治療判定

対し MFLX が投与された。安全性解析ならびに有（End of treatment: EOT）とした。投与開始 3 日目の効性解析対象は MFLX が投与された全 16 例とし臨床効果は「早期治療効果あり」または「早期治療た。

効果なし」のいずれかに判定を行い，投与終了時の治療判定（EOT）は「有効」および「無効」の 2 段
階ならびに「判定不能」で，それぞれガイドライン

2. 患者背景
対象 16 例の患者背景を表 1 に示す。平均年齢はに基づき評価を行った。

69.9±14.0 歳で，男性が 12 例（75%）で女性の 4③細菌学的効果例（25%）よりも多かった。介護度は 11 例（69%）

可能な限り，投与開始前，投与後に細菌学的検が要介護 5 で，ECOG-PS スコアは全例 4 であっ査を実施し，原因菌を確認し得た症例においてた。誤嚥の有無はありが 12 例（75%），なしが 4 例

は，推定原因菌の消長により，各々の原因菌およ （25%）で あ っ た。前 治 療 の 有 無 は あ り が 4 例
び患者ごとの細菌学的効果について，以下の 5 段 （25%），なしが 12 例（75%），その他の抗菌薬や階で判定する。原因細菌学的効果は，分離菌ごと

解熱鎮痛剤は全例で併用はなかった。

に ｢消失｣，｢推定消失｣，｢減少｣，｢不変｣，｢菌交基礎疾患（合併症）については 16 例全てに認め代｣ 又は ｢不明（判定不能）｣ で判定し，｢消失｣られ，脳血管障害が最も多く 10 例，ついで慢性呼および ｢推定消失｣ より菌消失率を算出した。

吸器不全が 4 例，腎不全，蘇生後脳症，糖尿病が4）安全性それぞれ 2 例であった。気管切開が 5 例，人工呼投与開始から投与終了後までの有害事象（臨床

吸器の装着が 4 例であった。

検査値を含む）の発現の有無と発現日，重篤度，CAP の重症度分類である A-DROP は軽症が 1

MFLX との因果関係，および転帰について調査を例（6%），中等症が 14 例（88%），重症が 1 例（6%），

行った。

PSI ス コ ア で は Risk Class で II， III が 各 々 1 例

5）統計方法（6%）で，IV，V が各 7 例（44%）であった。ま

統計解析には，SigmaStat for Windows Version

た，HAP の重症度分類である I-ROAD では軽症群

3.5（Systat Software, Inc. Germany）を用い，有意 （A）が 11 例（69%），中等症群（B）が 4 例（25%），
水準は 0.05（両側検定）とした。投与開始日と各重症群（C）が 1 例（6%）であった。

測定日における体温の対比較は，Tukey test を用いて検定した。胸部 X 線スコア，CRP については正規分布が仮定出来なかったため，投与前後比較

3. 簡易懸濁法による投与
MFLX は 55°C の温水約 20 mL に 3〜5 分程度で

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表 1. 患者背景（n＝16）

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表 1. 続き

注 1）介護度：「身体上または精神上の障害があるために，入浴，排泄，食事等の日常生活における基本的な動作の全部または一部について，厚生労働省令に定める期間（6 ヶ月）にわたり継続して，常時介護を要すると見込まれる状態」と定義され，最も軽度の要支援１から最も介護を要するとされる要介護５の 7 段階に区分される。
注 2）ECOG-PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status. 主に化学療法など積極的治療期における身体的機能評価のために用いられ，評価尺度は以下の 5 段階。
0：全く問題なく活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。
1：肉体的に激しい活動は制限されるが，歩行可能で，軽作業や座っての作業は行うことができる。
2：歩行可能で自分の身の回りのことはすべて可能だが作業はできない。日中の 50% 以上はベッド外で過ごす。
3：限られた自分の身の回りのことしかできない。日中の 50% 以上をベッドか椅子で過ごす。
4：全く動けない。自分の身の回りのことは全くできない。完全にベッドか椅子で過ごす。
注 3）誤嚥：①明らかな誤嚥が直接確認された場合（食物，吐物等）あるいは，②臨床的に飲食に伴ってむせ等の嚥下機能障害を反復して認められた場合，「あり」と判断した。
注 4）既往歴：本試験登録時以前の病歴崩壊した。今回検討した 16 例において，肉眼的な目において全症例 100%（16/16 例）が効果ありと観察においてチューブの閉塞や併用薬との配合変

判 定 さ れ，投 与 終 了 時 の 治 療 判 定 で は 87.5%

化 等 は 認 め ら れ な か っ た。全 例 で MFLX は （14/16 例）の有効率であった。いずれの評価時点

400 mg/ 日投与され，平均投与日数は 5.7±1.4 日においても，「判定不能」と評価された症例はな（4〜8 日）であった（表 1）。

かった。
全症例における体温は，投与開始 3 日目におい

4. 有効性
有効性を表 2 に示す。主要評価項目である投与て投与開始時と比べ有意な低下を示し（p＜0.05），
その後投与終了時，投与終了 7 日後においても体終了 7 日後の治癒判定（TOC）は 81.3%（13/16 例） 温は有意に投与開始時より低い値を維持した（p＜の有効率であった。また，副次的評価項目である

0.05）（図 1）。

投与開始 3 日目の臨床評価（早期薬効評価）と投胸部 X 線スコア，CRP，白血球数の投与前後の与終了時の治療判定（EOT）では，投与開始 3 日

比 較 で は，胸 部 X 線 ス コ ア（p＝0.007）（図 2），

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⾲ 2.䚷᭷ຠ⋡図 1. 体温の推移†

p＜0.05（vs 開始日：Tukey test）

CRP（p＜0.001）（図 3），白血球数（p＝0.017）（図害事象として 1 例に胸水の発現が認められ，症状

4）いずれも投与開始時と比べ投与後に有意な低は非重篤であり本剤との因果関係は認められな下が認められた。なお，細菌学的検査は全例におかった。本症に対する処置として，本剤の投与をいて未実施であり，判定不能であった。

中止し，胸腔ドレーンの挿入ならびにドリペネム

3 例の無効例は全例が A-DROP 判定の中等症の治療に変更し治癒した。

で，気管切開が施行されており，3 例のうち 1 例はセファゾリンナトリウムの前治療あり，人工呼吸

考察

器管理下の難治症例であった。3 例とも MFLX の投与により臨床症状の改善は認められるも，効果

現在，医療型療養病床の診療報酬は包括化されは十分でなく，ドリペネムの点滴静注に切り替えており，基本的には全て診療報酬内で賄わなけれ治癒した。

ばならない。しかし現実には，嚥下障害のため鼻腔栄養や胃瘻造設をした患者や，呼吸不全のため

5. 安全性
安全性は 16 例のうち，原疾患の悪化による有の気管切開や酸素療法を受けている患者など，重度の障害を有する場合であってもその処置は包括

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図 2. 胸部 X 線スコアの推移††

p＝0.007（vs 開始日：Wilcoxon signed-rank test）

図 3. CRP の推移†††

p＜0.001（vs 開始日：Wilcoxon signed-rank test）

医療の中では認められていないのが現状である。 し，1 日 1 回の服薬コンプライアンスに加えて注したがって，このような患者に対する薬剤費や薬射剤並みの薬物動態を示す 3〜6）。また，その抗菌剤使用量の増加はコスト面において大きな病院運活性や有効性は他のレスピラトリーキノロンであ営の妨げとなっている。

るガレノキサシン（GRNX）やレボフロキサシン

一方で MFLX は呼吸器感染症の主要起炎菌に （LVFX）と比して同等以上とされ 19,20），NHCAP
対し広い抗菌スペクトルと良好な抗菌活性を有ガイドラインの治療アルゴリズムにおいても AApr. 2013

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図 4. 白血球数の推移* p＝0.017（vs 開始日：Paired t-test）

群（外来治療）の推奨薬に明記されている 2）。加えて MFLX は，主たる代謝経路が肝代謝21）

つ全ての症例が PS4 の要介護であった。また，全であ例で何らかの基礎疾患を有し（10 例が脳血管障ることから，腎機能低下例にも用量調整が必要で害），12 例（75%）に誤嚥が認められたことからないという特徴と，嫌気性菌に対しても他キノロ

も，ガイドラインに定める典型的な NHCAP の患という二つの大者背景と合致すると考えられる 2）。日本独自のガきな特徴をもつ。長期療養患者の多くが高齢によ

イドラインである NHCAP 診療ガイドラインは，る腎機能低下を認め，また同時に誤嚥患者でもあ

その策定の背景として，日本では米国と異なり一るため，MFLX のもつこれらの特徴は医療型療養

般的に急性期が過ぎても全身状態が安定するまで病床に加療中の患者に対し，大きなメリットをもは入院を続ける，という実情がある。そのため現つ薬剤であると考えられる。また，MFLX には錠

在入院に分類されている医療型療養病床と，それ剤を粉砕して経鼻チューブで投与した場合と，錠に加えて日本独自の医療制度である介護制度を利剤経口投与時のバイオアベイラビリティーに有意用する患者を介護度に応じて NHCAP に含めるとンと比べ強力な抗菌活性を示す

5）

22）

いう新たな定義を策定した。したがって NHCAP

以前，我々はこれらの特徴をもつ MFLX を用に分類される患者には，高齢の要介護者が占める

い，簡易懸濁法による予備的検討として，療養型割合が大きくなると考えられるが，本試験の患者

病床で加療中の 44 例の気管支肺炎を含む感染症

背景もそれに合致したものであった。

な差はなかったとの報告もある。

患者に対してレトロスペクティブでの検討を行っ

ま た，本 試 験 の 参 加 症 例 は A-DROP で 殆 どた。結果，約 80% の優れた有効性と安全性が確認 （88%）が中等症であった。しかも，PSI スコアでされた。そこで今回我々は，療養型病床に加療中も殆ど（88%）が Risk Class IV もしくは V であっの NHCAP の患者に対し，MFLX を簡易懸濁法でたことからも，NHCAP ガイドラインでは入院治経管投与した 16 例について前向き観察研究を行療の B 群もしくは C 群のカテゴリーに分類されい，更なる有効性と安全性について検討した。

る。加えて，人工呼吸器装着例も 4 例あり，これ

本試験の患者背景は，高齢者（平均 69.9 歳）からのことを総合すると本試験の対象患者はガイド

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ラインによれば殆どが注射薬の適応であったと考のの MFLX の簡易懸濁法による投与の NHCAP にえられる。

対する有効性について良好な結果が得られた。まこのような患者群に対し，少数例ではあるもの

た重篤な有害事象も認められなかったことからもの，経口キノロン系薬である MFLX が簡易懸濁法

療養型病床群で加療中の NHCAP 患者に対しての投与で 100% の早期薬効評価が得られ，また治癒

点滴療法の代替となる可能性が示唆された。ただ判定でも 81.3% の高い臨床効果を確認し得たこと

し簡易懸濁法については，科学的なデータがまだの臨床的意義は大きい。さらに，ガイドラインで不十分であることも事実であり，今後更なる検討

最も重症群と位置づけられ，注射剤の併用が推奨を加えることにより，多くのエビデンスが得られされる D 群（人工呼吸器装着例）に対しても MFLX

れば，NHCAP 治療の有力な選択肢となり得るとは単独で 4 例中 3 例が有効であった。加えて安全考えられる。

性にも問題がなかったことからも，これらの結果

利益相反自己申告：申告すべきものなし。

は前回，我々が報告したレトロスペクティブ研究
結果とあわせ，MFLX の薬剤特性が NHCAP 治療に対し，非常に適したものであることを裏づけるものといえる。
療養病床においては，摂食・嚥下障害を有する例が多く，錠剤を内服できない症例も多い。本研究にて施行した簡易懸濁法は，このような患者に対し静注療法の代替として，錠剤やカプセルを粉砕・開封せず，そのまま温湯に入れ崩壊懸濁させたあと経管投与する方法で，トータルでの薬剤費のコストダウンにつながる。更にこの方法は薬剤費のコストダウンだけではなく，静注による患者，医療サイドの医療面・時間面，経済面の負担も大きく軽減できる。また，粉砕法と比べても，投与量のロスの低下，チューブ閉塞の回避，投与直前に識別コードを確認できることによる調剤過誤のリスク低減，配合変化の低減，薬剤の中止変
更時の経済ロスの減少などの利点もあり，加えて患者にとっても点滴の苦痛がなく経管チューブからの投与が可能になるため QOL の向上も望めるという利点もある 23）。しかしながら，簡易懸濁法
は多くの施設で普及されつつあるにも関わらず承認適応外であるため，溶液状態での安定性や配合変化，薬剤血中濃度の推移等，科学的なデータが十分とはいえない。
本試験において，集積された症例数は少ないも

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Apr. 2013

8VHIXOQHVVRIPR[LÀR[DFLQWDEOHWRQQXUVLQJDQG
health care-associated pneumonia—A prospective study with a simple suspension method—
CHITOSE TAKAKU
Department of Pharmacy, Makita General Hospital
TAKANOBU HIDAKA
Department of Internal Medicine, Makita General Hospital
Patients with nursing and health care-associated pneumonia（NHCAP）include those at risk
IRU DVSLUDWLRQ RU WKRVH ZKR KDYH GLI¿FXOWLHV WR WDNH SLOOV:H FRQGXFWHG D SURVSHFWLYH VWXG\ WR
examine the efficacy and safety of moxifloxacin（MFLX）administration through an enteralfeeding tube by a simple suspension method in patients with NHCAP receiving long-term care at
the hospital.
7KH VWXG\ ZDV SHUIRUPHG LQ VXEMHFWV PHHWLQJ WKH GH¿QLWLRQ RI 1+&$3 DFFRUGLQJ WR WKHJapanese Respiratory Society amongst patients with pneumonia who were fed by a feeding tube
under long-term care at Makita General Hospital during the period from Dec. 2010 to Oct. 2011.
A dose of 400 mg MFLX was administered once daily for three consecutive days, as a rule,through a gastrostomy or nasogastric feeding tube by a simple suspension method. The primary
endpoint was a test of cure（TOC）7 days after the last administration.
Sixteen patients were included in the analysis of the study. As the patient background, 11were assessed as long-term care level 5, 5 were not receiving care, and the Eastern Cooperative
Oncology Group Performance Status（ECOG-PS）score was 4 in all patients. Twelve（75%）had
experience of aspiration while 4（25%）had none, and all had some underlying diseases（complications）. The severity of pneumonia according to the A-DROP scoring system was mildin 1 patient（6%）, moderate in 14 patients（88%）and severe in 1 patient（6%）.
A test of cure 7 days after the last administration, which was the primary endpoint, showed
an efficacy rate of 81.3%（ 13/16 patients ）, while the efficacy evaluation 3 days after
DGPLQLVWUDWLRQ ZKLFK ZDV DQ HQGSRLQW IRU HDUO\ SKDVH GUXJ HI¿FDF\ VKRZHG WKDW WKH GUXJ ZDVeffective in all patients（100%; 16/16 patients）. Neither adverse drug reactions nor abnormal
ODERUDWRU\¿QGLQJVZHUHREVHUYHG
MFLX administration through an enteral feeding tube by a simple suspension method wasshown to be as highly effective as injection in patients with NHCAP having eating andswallowing disorders, indicating its potential to become an alternative option to conventional
intravenous injection therapy.