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レンズを使用する前に必ず添付文書をよく読み、必要なときに読めるように保管してください。
**2022年3月（第7版）*2018年6月（第6版）
⾼度管理医療機器

承認番号︓20400BZZ00342A09
機械器具72 視⼒補正⽤レンズ
再使⽤可能な視⼒補正⽤⾊付コンタクトレンズ 32803000

アイミーアスフェリックUV（ハードコンタクトレンズ）【警告】
1. コンタクトレンズ（以下、レンズ）の装⽤により、角膜潰瘍、角膜炎（感染性角膜炎を含む）、角膜浸潤、角膜びらん等の角膜上皮障害、角膜浮腫、結膜炎（巨大乳頭結膜炎を含む）、虹彩炎、角膜血管新生等が発症する可能性及び角膜内皮細胞の減少を早める可能性があります。
レンズの装⽤による眼障害の中には、治療せずに放置すると失明につながるものがあります。
2. 上記の眼障害を起こさないようにするためにも、レンズを使⽤する際は、次のことを守ってください。
（1）装用時間を正しく守ること
レンズの装⽤時間・日数には個人差があります。眼科医から指示された装⽤時間・日数を守ってください。
（2）取扱い方法を守り正しく使用すること
レンズやケア⽤品の取扱い方法を誤ると眼障害につながります。レンズやケア⽤品（特にレンズケース）は清潔に保ち、正しい取扱い方法で使⽤してください。
（3）定期検査を受けること
自覚症状がなく調子よく装⽤していても眼やレンズにキズがついたり、眼障害が進⾏していることがあります。異常がなくても眼科医に指示された定期検査を必ず受けてください。
（4）異常を感じたら直ちに眼科を受診すること
レンズ装⽤前に眼ヤニや充血がないか、またレンズ装⽤後も異物感等がないか確認し、異常を感じたら、眼科を受診してください。
（5）破損等の不具合があるレンズは絶対に使用しないこと
装⽤前に、レンズに破損等の不具合がないか必ず確認してください。装⽤中にレンズの破損等による自覚症状が発生し、自覚症状が改善しない場合は眼科を受診してください。
＜連続装⽤の場合＞
連続装⽤を⾏う方は、上記と併せて次のことにも注意してください。
・連続装⽤の承諾書と管理⼿帳の内容を守ること。
【禁忌・禁止】
1. 適用対象（患者）︓次の⼈は使用しないこと
前眼部の急性及び亜急性炎症
眼感染症
ぶどう膜炎
角膜知覚低下レンズ装⽤に問題となる程度のドライアイ及び涙器疾患
眼瞼異常
レンズ装⽤に影響を与える程度のアレルギー疾患
常時、乾燥した生活環境にいる人
粉塵、薬品等が眼に入りやすい生活環境にいる人
眼科医の指示に従うことができない人
レンズを適切に使⽤できない人
定期検査を受けられない人
レンズ装⽤に必要な衛生管理を⾏えない人
2. 使用方法
自分のレンズを他人に渡したり他人のレンズを使⽤しないこと【形状・構造及び原理等】
1. レンズの組成（1）構成モノマー︓ケイ素含有メタクリレート系化合物
フッ素含有メタクリレート系化合物
アルキルメタクリレート系化合物
メタクリル酸（mLO2 /mL×mmHg）（2）酸素透過係数︓136×10-11（cm2/sec）（3）着 ⾊ 剤︓アントラキノン系着⾊剤（4）紫外線吸収剤︓ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤

2. 保存液保存液の主成分︓両性界面活性剤、ポリビニルピロリドン、ホウ酸系緩衝剤、エデト酸塩
3. 原理
コンタクトレンズに付加された頂点屈折⼒及びコンタクトレンズと角膜の間に存在する涙液により視⼒を補正する。
【使用目的又は効果】
視⼒補正【使用方法等】
終日装⽤又は連続装⽤（最⻑装⽤期間︓７日間）＜使用方法等に関連する使用上の注意＞
1. レンズ着脱（1）レンズ取扱いの注意事項
・⽖を短く切り、丸くなめらかにしてください。
・レンズを取扱う前に必ず⼿を洗浄してください。
・レンズを着脱するときは、⽖を⽴てたり、指先が直接眼にふれないようにしてください。
（2）レンズのはめ方
1）レンズを洗浄し、よくすすいだ後、レンズに汚れや損傷がないことを確認します。
2）レンズの凹面を上にして、利き⼿の人差し指の先端にのせ、同じ⼿の中指で下まぶたを下げ、もう一方の⼿の中指（または人差し指）で上まぶたを持ち上げ眼を大きく開けてください。
3）鏡を⾒ながらレンズをゆっくり眼に近づけ、角膜（くろめ）にそっとのせてください。
4）レンズが正しく角膜（くろめ）の上にのったことを確認し、下まぶたを押さえていた指から順番に離し、まばたきをゆっくりしてください。
5）レンズをつけた後は、鏡を⾒てレンズが角膜（くろめ）の上にのっているかを確認してください。また、左右の⾒え方も確認します。
（3）レンズのはずし方＜方法１＞
1）鏡の前でできるだけ大きく眼を開けて、レンズの位置を確認します。
2）はずす⼿と反対の⼿を、⼿の平を上に向けてあごの下に置き、はずしたレンズを受け止める⽤意をします。
3）はずす⼿と同じ⼿の人差し指で目じりを押さえ、レンズより眼を大きく開けたまま、水平よりやや上方にひっぱってから、ゆっくりまばたきをするとレンズがはずれます。
4）反対の⼿の平に、はずれたレンズが落ちていることを確認します。
＜方法２＞1）鏡を⾒ながら、両⼿の人差し指を上下のまぶた（まつ⽑の生え際）におきます。
2）下方の人差し指で下まぶた（まつ⽑の生え際）を軽く押さえ、レンズが下方に下がらないようにします。
3）上まぶたの先端でレンズのふちをひっかけてはずします。
2. 装用スケジュール（1）このレンズは終日装⽤及び最⻑７日間の連続装⽤レンズです。
終日装⽤の場合は、レンズは起きている間に装⽤し、寝る前にははずしてください。連続装⽤の場合は、眼科医の指示に従ってください。
（2）レンズの装⽤に慣れるまでのスケジュールは個人差があります。必ず眼科医の指示に従って、あなたにもっとも合ったスケジュールで慣らしてください。

［スケジュール例］＜終日装⽤の場合＞
装⽤日数

1 日目

2 日目

装⽤時間

8 時間

10 時間 12 時間 14 時間

3 日目

4 日目

5〜6 日目 7 日目以降
16 時間

終日装⽤

＜連続装⽤の場合＞
・上記終日装⽤の例を参考に、１週間以上の終日装⽤をした
後、事前に眼科医による連続装⽤への安全性、適応性の検査を受けたうえで、連続装⽤へ移⾏してください。
・連続装⽤期間は最⻑７日間です。１週間に１晩はレンズをはずして就寝してください。
（3）装⽤を中断した場合＜終日装⽤の場合＞
1）１週間未満の中断の場合は、初日から終日装⽤が可能です
が、個人差があるため眼科医の指示を受けてください。
2）１週間以上中断した場合は、眼科医の指示を受け、装⽤スケジュールに従い徐々に慣らしながら装⽤してください。
3）１ヵ月以上装⽤を中断した場合は、装⽤する前に必ず眼科医による眼とレンズの再検査を受けてから装⽤を開始してください。
＜連続装⽤の場合＞
1）１週間未満の中断の場合は、初日から連続装⽤が可能です
が、個人差があるため眼科医の指示を受けてください。
2）１週間以上中断した場合は、２〜３日終日装⽤をした後、眼科医の指示を受けて連続装⽤へ移⾏してください。また、移⾏した翌日も眼科医の検査を受けてください。
3）１ヵ月以上中断した場合は、まず装⽤を開始する前に眼科医による眼とレンズの再検査を受け、その後１週間以上の終日装⽤を⾏い、再び眼科医の検査を受けたうえで、眼科医の指示に従って連続装⽤を開始してください。
**3. レンズケア
注意事項として、以下のことを守ってください。
・レンズケアの前に、⼿指を洗浄すること。
・装⽤前後は必ずレンズ両面を十分にこすり洗いすること。
・使⽤前に水道水で十分すすいでから使⽤すること。
・使⽤後の洗浄液・保存液は再利⽤しないこと。
・洗浄液・保存液は他の容器に入れ替えないこと。
詳細についてはそれぞれのケア⽤品の使⽤説明書、表示事項等を必ず読んでください。
4. レンズケースの管理方法
・レンズケースは定期的に新しいものと交換してください。
・使⽤後のレンズケースは中の洗浄液・保存液を捨て、よく洗った後、自然乾燥させてください。
5. 定期検査＜終日装⽤の場合＞
レンズ装⽤開始日から１週間後、１ヵ月後、３ヵ月後、以降３ヵ月毎に、又は眼科医の指示に従って必ず定期検査を受けてください。
＜連続装⽤の場合＞
レンズ装⽤開始日から１週間後、連続装⽤開始前、連続装⽤開始
翌日、連続装⽤１週間後、連続装⽤２週間後、連続装⽤１ヵ月後、以降１ヵ月毎に、又は眼科医の指示に従って必ず定期検査を受けてください。
【使用上の注意】
1. 重要な基本的注意（1）レンズを使⽤する前に必ず添付文書をよく読み、必要なときに読めるように保管してください。
（2）アレルギー疾患を有する場合は、有害事象が発生する危険性が⾼まりますので眼科医に相談してください。

（2）有害事象
角膜潰瘍、角膜膿瘍、角膜穿孔、角膜浸潤、角膜びらん、角膜炎、角膜上皮ステイニング等の角膜上皮障害、角膜浮腫、角膜血管新生、結膜炎、結膜下出血、虹彩炎、⻨粒腫、マイボーム腺炎、霰粒腫、眼瞼下垂、調節性眼精疲労、ドライアイ、角膜内皮細胞の減少**＜装用時の症状と対処方法＞
・眼の調子や体調が悪い場合は、無理に使⽤しないでください。
・レンズの使⽤中、次のような症状が発生した場合は対処方法をお試しください。症状が続く場合には速やかに眼科を受診してください。
症状

対処方法

異物感、痛み、 ・レンズを確認し、キズ、破損または変形がある場合かゆみ、くもり、 は、新しいレンズに交換する。
眼ヤニが多く出 ・汚れがある場合は、レンズのこすり洗い、すすぎをる、充血⾏う。
・装⽤時間が⻑すぎる場合は、装⽤時間を短縮する。
視⼒不安定、⾒えにくい、眼の疲れ

・レンズの左右、裏表を確認し、レンズを正しく入れ直す。
・装⽤時間が⻑すぎる場合は、装⽤時間を短縮する。

乾燥感

・数回まばたきをして涙を多く出す。
・ハードコンタクトレンズ⽤の目薬を点眼する。

3. 高齢者への適用
自身でレンズの装着脱、レンズケアができない場合は眼科医に相談してください。
4. 妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用（1）薬剤の服⽤や点眼が必要な方、妊娠、出産された方は、レンズの装⽤に影響を及ぼすことがありますので、眼科医に相談してください。
（2）小児にレンズを使⽤させる場合は、保護者の方等による指導監督のもとに使⽤してください。
**5. その他の注意（1）レンズ紛失時及び装⽤中止時の対応として、予備レンズを携帯し眼鏡と併⽤してください。
（2）汚れが付着した場合は、洗浄液などを⽤いてこすり洗いし、すすぎを⾏ってください。
（3）化粧はレンズをはめてから、化粧落としはレンズをはずしてから⾏ってください。
（4）化粧品、薬品、油類等がレンズにつかないようにしてください。
（5）レンズを装⽤したままで目薬を使⽤しないでください。目薬によってはレンズが着⾊したり、成分によってはレンズに蓄積され眼に障害をおよぼしたり等により、レンズが使⽤できなくなることがあります。ただし装⽤中、特に乾燥感がある場合には、眼科医に相談してください。
（6）水泳の際はレンズをはずしてください。
（7）海外で使⽤する場合は、必要なケア⽤品を持参してください｡（8）未使⽤のレンズに異常が認められた場合は、レンズの購入先又は弊社お客様相談室までご連絡ください。
（9）連続装⽤は終日装⽤に⽐べ眼障害の発生率が⾼いため、特に注意が必要です。何らかの異常が⾒られた場合は、すぐに眼科を受診してください。
**【保管方法及び有効期間等】（1）保管方法︓直射日光及び凍結を避け、室温で保管してください。
（2）使⽤期限︓ラベルに記載。記載された使⽤期限までに開封し、使⽤を開始してください。
【保守・点検に係る事項】

2. 不具合・有害事象
以下の不具合や有害事象が発生する可能性があります。

（1）レンズケア︓＜使⽤方法等に関連する使⽤上の注意＞「3.レンズケア」の項を参照してください。
（2）レンズを継続して使⽤可能かどうかは、定期検査時に眼科医に相談してください。

（1）不具合*【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】

レンズ︓キズ、欠け、破損、汚れ、くもり、異物付着、変形、反転、変⾊、着⾊
保存液及び容器︓液漏れ、液の変⾊・変質、破損、汚れ、変形、その他の不良＜製造販売業者＞
アイミー株式会社
アイミーコール（お客様相談窓口）
TEL︓0120-131-469（フリーダイヤル）

AQ18-05-002R02