講師のプロファイル
氏名 （姓, 名）
所属機関（個人事業の場合は屋号）

神里､彩子
東京大学医科学研究所

役職

准教授

専門分野（できるだけ詳しく）

生命倫理政策
研究倫理

経験年数
学位

20
法学博士

資格（免許、団体発行の認定資格など）関連する学会、団体（役員の場合は役職名）

備考（ご紹介できるプロファイルがあればお願いします）

日本生命倫理学会
日本臨床薬理学会
日本再生医療学会年

講師のプロファイル
氏名 （姓, 名）
所属機関
役職

専門分野

藤原 紀子
東京大学医科学研究所附属病院
緩和医療・先端臨床腫瘍科
がん看護専門看護師／リサーチナース
がん看護学、緩和医療学
臨床研究（マネジメント、Clinical Research Nursing）

経験年数
学位

15

年

保健学修士
看護師、保健師

資格（免許、団体発行の認定資格など）

がん看護専門看護師（日本看護協会）
CRN-BC； Certified Clinical Research Nurse (IACRN)
CCRP；Clinical Research Professional Certification (SoCRA)
CSM；Certified Scrum Master(Scrum Alliance)• International Association of Clinical Research Nurses (IACRN)(年会プログラム委員会・支部委員会委員、日本支部代表)• Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials group (APGOT)

関連する学会、団体（役員の場合は役職名）（Executive Committee member, Operation Chair）• NRG Oncology (Protocol Support Committee Member)• 婦人科がん臨床試験コンソーシアム(GOTIC)（リサーチナース委員会・教育セミナー企画委員会委員）• 日本医療開発基盤研究所(Ji4PE) （理事）• 日本がんサポーティブケア学会（研究・調査委員会委員）
2005 年より東京大学医科学研究所附属病院看護部および臨床研究支援部門に勤務。2015-2016 年、臨床（米国がんセンター）と備考

臨床研究グループ（豪）にて、リサーチナースの役割や臨床研究マネジメントを学ぶ（Project Management コース修了)。
2016 年よりリサーチナース国際学会日本支部代表、DIA Project Management Community メンバー、2017 年より現職。

講師のプロファイル
氏名 （姓, 名）
所属機関（個人事業の場合は屋号）

雪吉、歌小里岡山大学病院
新医療研究開発センター
治験推進部／臨床試験監理室

役職

事務職員／室長

専門分野（できるだけ詳しく）

治験推進部：
施設体制の管理、治験等に係る企業との契約等業務、IRB 運営等
臨床試験監理室：
臨床試験等の管理経験年数

22 年

学位

学士（文学部）

資格（免許、団体発行の認定資格など）

・日本臨床試験学会 GCP パスポート
・SMD 認定

関連する学会、団体（役員の場合は役職名）

日本製薬医学会
日本臨床試験学会

備考（ご紹介できるプロファイルがあればお願大学病院、SMO 2 社で治験事務局として業いします）

務。

講師のプロファイル
氏名 （姓, 名）
所属機関（個人事業の場合は屋号）

岩屋 紀子､
難病サポート familia やまぐち役職

代表

専門分野（できるだけ詳しく）

難病支援団体運営
ピアサポート・グリーフサポート
Patient & Public Involvement (PPI) およびPublic Engagement (PE)活動
JI4PE 事務局業務
e-スポーツ啓発

経験年数
学位

22 年（患者支援）なし

資格（免許、団体発行の認定資格など）

A コース修了（2020 年）
C コース修了（2021 年）

関連する学会、団体（役員の場合は役職名）

一社 医療開発基盤研究所 事務局
VHO-net 中・四国学習会 運営委員
山口県小児保健研究会 会員【テレビ・ラジオ出演】
FM サンサンきらら（コメンテーター）／yab 山
口朝日テレビ「e スポーツに懸けた夢〜難病を乗り越え進む道」【インタビュー】
ファイザー（株）希少疾患領域／VHO-net ま
ねきねこ／JI4PE PE 学習コース【講演等】
CRC と臨床試験のあり方を考える会議 2021
／VHO-net 北海道学習会／山口県小児保健研究会【執筆】
難病と在宅ケア／難病情報誌 アンビシャス／
山口県小児科医会【イベント】RDD ふぁみりあ山口 主催

備考（ご紹介できるプロファイルがあればお願いします）

講師のプロファイル
氏名 （姓, 名）

井上 恵子､所属機関（個人事業の場合は屋号）
医療過誤原告の会
役職

役員

専門分野（できるだけ詳しく）

１）医療安全を推進することで医療の質を高めることを目指して以下の活動を行っている。
・医療過誤被害者の相談支援
・医療事故調査制度の運用改善を目指した署
名活動
・被害者の実態調査
２）大学病院倫理審査委員会 一般委員
３）公的機関の委員など

経験年数

4 年

学位
資格（免許、団体発行の認定資格など）関連する学会、団体（役員の場合は役職名）
備考（ご紹介できるプロファイルがあればお願

海外生活で、医療は信じてお任せするものでいします）はなく、納得して選択するものだということを学びました。日本ではまだセカンドオピニオンすら一般的ではなく、医療への患者・市民参画（ＰＰＩ）を進める必要があると考えています。また、乳がんの診断の過程で医療過誤の被害に遭った経験から、日本の事故調査と被害救済のシステムが不十分であることを痛感し、医療過誤原告の会で公正な事故調査と再発防止、被害者の救済を目的に活動しています。更に、医療について制度面から幅広く学ぶ中で、研究倫理に出会い、一般委員として倫理審査委員会に参加し、医療を受ける立場に立った発言を行っています。

講師のプロファイル
氏名 （姓, 名）
所属機関（個人事業の場合は屋号）
役職
専門分野（できるだけ詳しく）

筒泉直樹（つつみなおき）
１．Tutti Quality Assurance Network (TQAN)
２．国立精神・神経医療研究センター
１． 代表
２． 理事会監査室（非常勤）•Clinical Research Management•

Quality Management System(QMS)•GCP/PV 監査•

Patient and Public Involvement
(PPI)

経験年数
学位

３１年

農学修士（京都府立大学農学研究科）
博士（薬科学：東京大学）

資格（免許、団体発行の認定資格など）

ACRP CCRA®

関連する学会、団体（役員の場合は役職名）

一般社団法人 医療開発基盤研究所 理事
ACRP Academy Board of Trustees
一般社団法 日本 ACRP 代表理事
一般財団法人 臨床試験支援財団 評議員

備考（ご紹介できるプロファイルがあればお願いします）1990 年からバイエル薬品株式会社
Clinical Operation にてモニタリングおよびスタディーマネジメント、2011 年からアストラゼネカ株式会社 Quality
Assurance にて国際監査業務を担当。
2020 年より東京大学大学院薬学系研究科特任研究員として、臨床試験のリモート化に関する研究を行い、ICT を活用した戦略的なリモート監査モデルを開発。
同年 Tutti Quality Assurance Network(TQAN)を設立し、国内外のパートナーと連携してコンサルティング事業を展開している。2021 年より国立精神・神経医療研究センター非常勤研究員。

講師のプロファイル
氏名 （姓, 名）
所属機関（個人事業の場合は屋号）藤原, 恵一 ､埼玉医科大学国際医療センター

役職

教授

専門分野（できるだけ詳しく）

婦人科腫瘍

経験年数
学位

医学博士

資格（免許、団体発行の認定資格など）関連する学会、団体（役員の場合は役職名）

備考（ご紹介できるプロファイルがあればお願いします）

43

年

医師免許
婦人科腫瘍専門医
International Gynecologic Cancer Society 次期会長
Gynecologic Cancer Intergroup, Past Chair

2017 年〜2022 年 埼玉医科大学国際医療センター臨床研究 IRB 委員長
2021 年〜現在 埼玉医科大学中央 IRB 委員長