Español (Traducción)

2440

Grabador para monitor
ambulatorio de presión arterial

Monitor ambulatorio depresión arterial

1WMPD4005221

2310

2018 A&D Company, Limited. Todos los derechos reservados.
No se permite la reproducción, trasmisión, transcripción otraducción de ninguna parte de esta publicación de ninguna
manera ni por ningún medio sin el permiso por escrito de A&D
Company, Limited.
Los contenidos de este manual y las especificaciones delinstrumento incluidos en él están sujetos a mejoras sin previo
aviso.
Las demás marcas comerciales y marcas registradas son
propiedad de sus respectivos titulares.

Cumplimiento
Cumplimiento con la Directiva Europea
El dispositivo cumple con la Directiva 93/42/CEE para Productos
Sanitarios.
Esto se evidencia por la marca CE de conformidad acompañada por elnúmero de referencia de una autoridad designada.
El dispositivo cumple con la Directiva RUSP 2011/65/UE.

Cumplimiento con el marco australiano de EMD
El dispositivo cumple con los siguientes requisitos:
Norma EMD de emisión para equipos industriales, científicos ymédicos AS/ NZS 2064:1997, norma EMD de inmunidad genérica AS/
NZS 4252. 1:1994. Lo anteriormente descrito se evidencia con laetiqueta C-Tick.

iDefiniciones de advertencia

Para evitar accidentes causados por un manejo inadecuado, este
producto y su manual contienen los signos y marcas deadvertencia siguientes.
Los significados de estos signos y marcas de advertencia son lossiguientes.

Definiciones de advertencia
Una situación de peligro inminente que, si no se evita,
causará la muerte o lesiones graves.
Una situación potencial de peligro que, si no se evita,
podría causar la muerte o lesiones graves.
Una situación potencial de peligro que, si no se evita,
podría causar lesiones leves o moderadas. También
puede utilizarse para alertar sobre una práctica no segura.

Ejemplos de símbolos
indica “Precaución”. La naturaleza de la
El símbolo
precaución requerida se describe dentro o cerca del símbolo
mediante un texto o imagen. El ejemplo indica precaución frentea una descarga eléctrica.
El símbolo
indica “No lo haga”. La acción prohibida se
describe dentro o cerca del símbolo mediante un texto o imagen.
El ejemplo indica “No lo desmonte”.
El símbolo
indica una acción obligatoria. La acción
obligatoria se describe dentro o cerca del símbolo mediante un
texto o imagen. El ejemplo indica una acción obligatoria general.

Otros
Nota Proporciona información útil para el manejo del dispositivo.
Las precauciones para cada operación se describen en las páginas deeste manual. Lea el manual de instrucciones antes de utilizar eldispositivo.
iiPrecauciones de utilización
Para utilizar el TM-2440 (el grabador para el monitor ambulatorio
de presión arterial) de manera segura y correcta, lea detenidamente
las precauciones siguientes antes de utilizar el monitor. El contenido
siguiente resume aspectos generales relacionados con la seguridad
de los pacientes y operadores, además de con el manejo seguro delmonitor. Las precauciones para cada operación se describen en laspáginas de este manual. Lea el manual de instrucciones antes deutilizar el dispositivo.
1. Precauciones al llevar y almacenar el grabador.
Mantenga el grabador alejado de zonas donde hayaanestésicos inflamables o gases inflamables, cámaras deoxígeno de alta presión y tiendas de oxígeno. La utilización delgrabador en estas zonas podría causar una explosión.
No use el grabador en combinación con sistemas de imágenes
de resonancia magnética (MRI).

Para preservar las funciones del dispositivo, tenga en cuenta lassiguientes condiciones ambientales al usar y almacenar elgrabador. El rendimiento del grabador puede verse afectado por
un exceso de temperatura, humedad y altitud.
Evite los lugares en los que se pueda salpicar el grabador con
agua.
Evite los lugares con alta temperatura, alta humedad, luz solar
directa, polvo, sal y azufre en el aire.
Evite los lugares en los que el grabador pueda estar inclinado,
recibir vibraciones o impactos (incluso durante el transporte).
Evite los lugares donde se almacenen productos químicos ohaya gas.
iii

Condiciones de funcionamiento:
Temperatura: De +10 °C a +40 °C,
Humedad:
De 30 % RH a 85 % RH (sin condensación).
Condiciones de transporte y almacenamiento:
Temperatura: De -20 °C a +60 °C,
Humedad:De 10 % RH to 95 % RH (sin condensación).
2. Precauciones antes de usar el grabador.
Confirme que el grabador funciona de forma segura y correcta.
Cuando se usa el grabador con otros dispositivos, es posible
que ocasione un diagnóstico incorrecto o problemas deseguridad. Confirme que los dispositivos se pueden conectar deforma segura.
Compruebe si hay interferencias mutuas con otros dispositivos
médicos. Confirme que el grabador puede usarse correctamente.
Use accesorios, opciones y consumibles especificados por A&D.
Lea detenidamente los manuales de instrucciones
proporcionados con los elementos opcionales.
Las precauciones y las advertencias no aparecen
descritas en este manual.
Para una utilización correcta y segura del grabador, realicesiempre una inspección antes de la utilización.
Deje el grabador en condiciones de funcionamiento normal
durante una hora antes de usarlo y enciéndalo.
Conecte únicamente periféricos dedicados en el conector
USB.
No conecte otros dispositivos.
Excepto el manguito autorizado por A&D, no conecte nada ala toma de aire.

iv

Nota

Preparación del grabador
Elimine los últimos datos almacenados en el grabador antes deque lo use el siguiente paciente.
Cambie las pilas antes de que el siguiente paciente use el grabador.
Dispositivo
Use el grabador solo para fines diagnósticos y de contramedidas.
Confirme que la manguera de aire y el manguito están colocados
correctamente. (Ejemplo: compruebe si hay pliegues o tensión en la
manguera del aire, compruebe la posición y dirección del manguito)
Instrucciones para el paciente que lleva el dispositivo
Informe al paciente de cómo suspender la medición automática de lapresión arterial para detener el grabador si se produjese algún
problema estando solo.
Informe al paciente de cómo retirar el grabador rápidamente si se
produjese algún problema o sintiese dolor.
Tenga cuidado al usarlo cerca de bebés o niños pequeños, ya que existe
el riesgo de que se asfixien accidentalmente con la manguera de aire.
3. Precauciones para las pilas usadas en la medición de la presión arterial.
Coloque las pilas según los signos de polaridad “+” y “-” que aparecenen el interior de la tapa de las pilas. (Cuidado con las polaridades)
Sustituya a la vez todas las pilas usadas por otras nuevas.
Retire las pilas si no va a usar el grabador durante un periodo de tiempo
prolongado. Las pilas pueden gotear y ocasionar un mal funcionamiento.
Utilice dos pilas alcalinas (tamaño AA) o pilas recargables
específicas (tamaño AA, Ni-MH).
Mantenga presionado el resorte terminal “-” con la pila.
Deslice y coloque el terminal “+” de la pila a lo largo del terminal“+” del compartimento de las pilas. Si se coloca la pila desde elterminal “+”, puede dañar la tapa de las pilas.
v

No toque las pilas y al paciente simultáneamente.
Podría ocasionar una descarga eléctrica.
No mezcle una pila vieja con una nueva. No utilice pilas dedistinto tipo y fabricante. De hacerlo, podría ocasionar fugas,
generación de calor o explosiones. Es posible que se produzca
un mal funcionamiento del grabador.
4. Precauciones durante la utilización.
No use el grabador mientras conduce automóviles u otros
vehículos.
Ejemplo: el grabador puede impedir el movimiento del cuerpo olos brazos al conducir el vehículo, etc.

Solo un profesional sanitario, autorizado por la ley, puede
manejar este dispositivo. Explique al paciente el uso correctoy asegúrese de que puede detener la medición si se produce
algún problema.
No utilice un teléfono móvil cerca del grabador (menosde 30 cm).
Puede causar el funcionamiento incorrecto del equipo.

Detenga el uso del grabador y suspenda la medición automática
de la presión arterial si el paciente siente dolor en el brazo o si la
medición no es correcta.
No utilice el grabador en campos magnéticos o eléctricos
fuertes.
No utilice el grabador en aquellos pacientes que utilicen una
máquina de circulación extracorpórea.
vi

Instrucciones para el paciente

Nota

Si la temperatura es baja, la potencia de las pilas desciende y se
reduce el conteo de la medición.

5. Precauciones después de usar el grabador.
Procesamiento de los datos de medición
Asegúrese de procesar los datos de medición de inmediato
usando un periférico dedicado.
El grabador
Tras limpiar los accesorios, organícelos y almacénelos.
Limpie el grabador para que esté disponible para usarse en lasiguiente medición.
Suspenda la medición automática de la presión arterial. De lo
contrario, la presurización de la medición automática comenzará
en la hora de inicio de la siguiente medición y el manguito u otras
piezas podrían romperse a causa del inflado.
Retire las pilas del grabador si no va a usarlo durante un periodo
de tiempo prolongado. Pueden producirse fugas en las pilas quedañen el grabador.
Impida que los niños usen ellos mismos el grabador. No
coloque el grabador en un lugar al alcance de los niños. De
hacerlo, podría ocasionar accidentes o daños.
Sostenga la carcasa del conector al conectar y desconectar elcable. No tire del cable.

vii

Nota

Precauciones después de usar el grabador (TM-2440)
Asegúrese de procesar los datos de medición de inmediato usando
un periférico dedicado tras finalizar la medición.
Batería de litio recargable de reserva
El grabador incorpora una batería de litio de reserva. Esta batería
suministra energía al reloj integrado al sustituir las pilas AA que seusan para medir la presión arterial. La batería de litio se carga
mediante las pilas AA.
Cómo ampliar la vida de la batería de reserva
Al usar el aparato por primera vez tras su adquisición o tras
almacenarlo durante un mes o más, cambie las pilas y cargue labatería de reserva. Es suficiente cargar la batería de reserva
durante 48 horas o más. (La batería de reserva se carga siempre
mediante las pilas AA.)
Sustituya las pilas por dos pilas AA nuevas cuando el indicador de lapila muestre.
Cuando apareceen el indicador de la pila, no se pueden
llevar a cabo mediciones de la presión arterial ni comunicaciones dedatos. Sustituya las pilas con dos pilas AA nuevas.
Retire las pilas para evitar fugas de líquido de las pilas en el grabador
si no va a usarlo durante un mes o más.
6. Contramedidas cuando el dispositivo muestra un error
Detenga el funcionamiento y saque las pilas AA. Si los
terminales de las pilas han tenido un cortocircuito, puede que laspilas estén calientes.
En caso de fallo, puede que el manguito se caliente durante
la medición. Manipúlelo con cuidado.
viiiColoque la etiqueta de aviso “Mal funcionamiento” o “Noutilizar” en el grabador. Póngase en contacto con su proveedor.
Detenga el grabador inmediatamente cuando el tiempo demedición sea superior a 180 segundos y la presión del aire
supere los 299 mmHg.
7. Precauciones de mantenimiento
Confirme el correcto funcionamiento y seguridad delgrabador cuando no lo haya usado durante un periodo detiempo prolongado.
Para mantener una seguridad y mediciones correctas,
inspecciónelo y realice mantenimiento antes de usarlo.
El usuario (hospital, clínica, etc.) es el responsable deadministrar el equipo sanitario. Si no se lleva a cabo una
inspección y mantenimiento correctos, podría producirse
un accidente.

Use un paño seco sin pelusas para limpiar el grabador.
No utilice agentes volátiles, como disolvente o benceno.
No use un paño húmedo.
No desmonte ni modifique el grabador (dispositivo eléctrico
médico). Podrían producirse daños.
8. Precauciones y contramedidas frente al mal funcionamiento
debido a ondas electromagnéticas fuertes
El grabador cumple con el estándar EMD IEC60601-1-2:
2014. Sin embargo, para evitar una interferencia
electromagnética con otros dispositivos, no utilice teléfonos
móviles cerca del grabador.
ix

Si el grabador está situado cerca de ondas electromagnéticas
fuertes, podría entrar ruido en formas de onda y causar un mal
funcionamiento.
Si ocurre un mal funcionamiento inesperado durante lautilización del monitor, inspeccione las interferencias
electromagnéticas y tome las medidas necesarias.

Los siguientes ejemplos son causas generales de mal
funcionamiento y contramedidas.
Uso de teléfonos móviles
Las ondas de radio pueden ocasionar un mal funcionamiento
inesperado.
Los dispositivos de comunicación inalámabrica,
los dispositivos de redes domésticos, como teléfonos
móviles o walkie-talkies, teléfonos inalámbricos
y dispositivos de comunicación similares, pueden afectar
al grabador. Por ello, es necesario mantener una
distancia mínima de 30 cm o más desde el grabador.
Si existe electricidad estática en el entorno de uso (descargas
procedentes de dispositivos o de los alrededores)
Antes de utilizar el grabador, asegúrese de que el operador
y el paciente hayan descargado la electricidad estática.
Humidifique la habitación.

9. Protección medioambiental
Antes de desechar el grabador, retire la batería de litio delgrabador.

xPrecauciones para una medición segura
La sección describe precauciones relacionadas con la medición y elsensor. Consulte siempre con un doctor para evaluar los resultados
y el tratamiento. El autodiagnóstico y el autotratamiento basados en
los resultados pueden ser peligrosos.

Medición de presión arterial
Cerciórese de que el tubo no está excesivamente doblado y que
el aire fluye correctamente. Si se usa una manguera de aire
doblada, puede que la presión de aire se quede en el manguito,
lo que detendría el flujo de sangre al brazo.
No realice la medición de la presión arterial en un brazo
si el paciente presenta alguna de las siguientes
circunstancias. De lo contrario, podrían producirse
accidentes o agravarse la lesión.
1) Lesión o enfermedad en el brazo.
2) El brazo está recibiendo algún goteo intravenoso
o transfusión de sangre.
3) Extremidad reservada para diálisis artificial.
4) Paciente encamado durante un tiempo prolongado(situación que puede producir un trombo).

Confirme el estado del paciente si hay problemas en la
medición. Se supone que el estado empeora al superar ellímite de medición o si una manguera de aire doblada
detiene el flujo de aire.
Medir la presión arterial con demasiada frecuencia puede
ocasionar daños físicos a causa de la interferencia con el
flujo sanguíneo. Confirme que el funcionamiento deldispositivo no ocasiona una deficiencia prolongada de lacirculación sanguínea al usar el dispositivo repetidamente.
La medición de la presión arterial podría no ser precisa si elpaciente tiene arritmias continuas o se mueve demasiado.
xiColoque el manguito a la altura del corazón. (Si el nivel es
distinto, se producirá un error en el valor de medición.)
El grabador se corresponde con artefactos y golpes. Si
surgiesen dudas respecto al valor de medición, mida lapresión arterial mediante auscultación o palpación.
Se pueden producir errores de medición si el manguito nopresenta una circunferencia de brazo apta para el paciente.
No infle el manguito antes de colocarlo alrededor del brazo delpaciente. Podría causar daños y la explosión del manguito.

Nota

La medición de la presión arterial podría causar un sangrado
subcutáneo. Este sangrado subcutáneo es temporal ydesaparece con el tiempo.
Si el paciente utiliza una máquina de circulación extracorpórea, no se
podrá medir la presión arterial debido a la ausencia de latido.
La presión arterial no puede medirse correctamente si se lleva puesta
ropa gruesa.
La presión arterial no puede medirse correctamente si la ropa seremanga dejando el brazo apretado.
La presión arterial no puede medirse correctamente si la circulación
periférica es insuficiente, la presión arterial es excesivamente baja o si
el paciente tiene hipotermia (el flujo de sangre es insuficiente).
La presión arterial no puede medirse correctamente si el paciente
sufre arritmias frecuentes.
La presión arterial no puede medirse correctamente con un manguito
de un tamaño incorrecto.
La presión arterial no puede medirse correctamente si el manguito no
se coloca al mismo nivel del corazón.
La presión arterial no puede medirse correctamente si el paciente semueve o habla durante la medición.
No se han realizado ensayos clínicos en recién nacidos o mujeres
embarazadas.
Consulte a su doctor antes de usarlo si se le ha practicado una masectomía.
xii

Manguito
Deseche los manguitos contaminados con sangre para evitar elcontagio de enfermedades infecciosas.
Evite almacenar el manguito doblado o la manguera deaire retorcida o presionada durante periodos prolongados
de tiempo. De tratarlos así, la vida de los componentes severá reducida.

Medición de la frecuencia del pulso
No utilice la frecuencia del pulso mostrada para diagnosticar
latido irregular.

Nota
El grabador mide la frecuencia del pulso al medir la presión arterial.

xiii

Lista de contenidos
El grabador es un instrumento de precisión: úselo con
precaución.
Un golpe demasiado fuerte puede ocasionar fallos y mal
funcionamiento.

Nota

El grabador se envía en un embalaje especial diseñado paramantenerlo libre de daños durante el transporte. Cuando abrala caja, asegúrese de que contiene todo lo indicado en la listade contenidos. Si tiene alguna duda, póngase en contacto con
su proveedor local o el proveedor de A&D más cercano.
Le recomendamos que guarde la caja de embalaje especial.
Consulte “10. Elementos opcionales (bajo petición)” para ver más
opciones.
Grabador de presión arterial ....................................................... 1
Accesorios

Manguito para adulto

de 20 a 31 cm(de 7,8" a 12,2") para brazo izquierdo
TM-CF302A ....................... 2

Funda del manguito para adulto ...................................................... 2
Funda de transporte ........................... AX-133025995 ............. 1
Cinturón ............................................. AX-00U44189 .............. 1
Pinza .......................................................................................... 1
Hoja de registro de la actividad (10 hojas) ....... AX-PP181-S .................. 1
Cable USB ......................................... AX-KOUSB4C .............. 1
CD Administrador de datos de ABPM .......................................... 1
Este manual de instrucciones ...................................................... 1xiv

Grabador de presión arterial
Funda de transporte

Manguito para adulto parael brazo izquierdo
Pinza
Funda del manguito para adulto

Cinturón
Cable USB

Hoja de registro de la actividad (10 hojas)
CD Administrador dedatos de ABPM
Este manual de instrucciones

xv

xvi

Contenido
Cumplimiento ....................................................................................................i
Cumplimiento con la Directiva Europea................................................ i
Cumplimiento con el marco australiano de EMD ................................. i
Definiciones de advertencia............................................................................ii
Precauciones de utilización............................................................................ iii
Precauciones para una medición segura .......................................................xi
Medición de presión arterial ................................................................ xi
Manguito ............................................................................................. xiii
Medición de la frecuencia del pulso ................................................... xiii
Lista de contenidos .......................................................................................xiv
1.
Introducción ........................................................................................ 42.
Características .................................................................................... 4
3.
Abreviaturas y símbolos .................................................................... 64.
Especificaciones............................................................................... 11
4.1. Grabador ................................................................................. 11
4.2. Dimensiones............................................................................ 14
5.
Nombres de los componentes ........................................................ 15
5.1. Grabador ................................................................................. 15
5.2. Pantalla OLED (diodo orgánico de emisión de luz) ............... 16
5.3. Operaciones principales de los interruptores ......................... 17
5.3.1. Operaciones de A-BPM ........................................................ 17
5.3.2. Otras operaciones ................................................................. 20
6.
Funciones de la medición de presión arterial ................................ 226.1. Medición automática de la presión arterial (A-BPM) ............. 22
6.1.1. Modo de espera de A-BPM ................................................. 23
6.1.2. Función de suspensión y tiempo de intervalo ..................... 24
6.1.3. Detención de la medición...................................................... 25
16.2. Resultado de la medición ....................................................... 26
6.2.1. Visualización de los resultados de medición ....................... 26
6.2.2. Almacenamiento de los resultados de medición ................ 26
6.2.3. Salida de los resultados de medición................................... 27
6.2.4. Números de identificación..................................................... 27
7.
Preparación del grabador ................................................................ 28
7.1. Instalación de las pilas (sustitución de las pilas) .................... 28
7.1.1. Cómo sustituir las pilas.......................................................... 30
7.2. Preparación de la funda de transporte ................................... 31
7.3. Inspección antes del uso ........................................................ 32
7.3.1. Listas de comprobación de precolocación de las pilas ...... 32
7.3.2. Listas de comprobación de postcolocación de las pilas..... 33
8.
Operaciones ..................................................................................... 33
8.1. Diagrama de flujo de funcionamiento..................................... 33
8.2. Ajustes iniciales ....................................................................... 35
8.2.1. Configuración predeterminada ............................................. 35
8.2.2. El reloj y la función de monitor de medición ........................ 36
8.2.3. Valor de presurización inicial ................................................. 37
8.3. Programas predefinidos de A-BPM ........................................ 37
8.3.1. Elementos y parámetros de A-BPM..................................... 39
8.3.2. Ejemplos del programa de A-BPM ....................................... 41
8.4. Borrado de datos de medición................................................ 43
8.5. Colocación del producto en el paciente ................................. 45
8.5.1. Información para pacientes................................................... 45
8.5.2. Funda del manguito ............................................................... 48
8.5.3. Colocación del manguito, la funda de transporte y el
grabador ................................................................................. 49
8.6. Funciones de la medición de presión arterial ........................ 52
8.6.1. Operaciones de A-BPM ........................................................ 52
8.6.2. Medición manual.................................................................... 542

8.6.3. Detención y suspensión de la medición .............................. 55
8.7. Conexión del grabador al periférico dedicado ....................... 56
8.7.1. Conexión con el cable USB .................................................. 56
9.
Mantenimiento .................................................................................. 58
9.1. Almacenamiento, inspección y gestión de la seguridad delproducto................................................................................... 58
9.2. Limpieza del producto ............................................................. 59
9.3. Inspección periódica ............................................................... 61
9.3.1. Inspección antes de instalar las pilas ................................... 61
9.3.2. Inspección después de la colocación de las pilas .............. 62
9.4. Desechado .............................................................................. 63
9.5. Solución de problemas ........................................................... 64
9.6. Códigos de error ..................................................................... 65
10.
Elementos opcionales (bajo petición)............................................. 68
11.
Apéndice ........................................................................................... 70
11.1. Principios de la medición de presión arterial .......................... 70
11.2. Información de EMD ............................................................... 72

3

1. Introducción¡Gracias por su compra!

El grabador ambulatorio de presión arterial TM-2440 permite
medir con precisión y automáticamente la presión arterial delpaciente en tiempos predefinidos (por ejemplo, continuamentedurante 24 horas). Este manual explica la configuración,
funcionamiento, modos y programas de medición de la presión
arterial, así como la comunicación con los periféricos dedicados,
mantenimiento, especificaciones y advertencias. Lea este
manual para un uso adecuado y guárdelo en un lugar accesible.

2. Características

ResumenEl grabador es un monitor de presión arterial ambulatorio quepuede medir los valores de presión arterial no invasiva y lafrecuencia de pulso del paciente bajo supervisión de un médico.
El objetivo de este uso es medir y guardar la variación de lapresión arterial en un día de la vida normal. El grabador ha sido
diseñado para ser portátil, de forma que sea fácil gestionar losdatos y utilizar el dispositivo.

Objetivo de medición de presión arterial

Este grabador está diseñado para adultos (más de 12 años).

4

Finalidad de uso

El grabador permite tanto medición automática de la presión
arterial como medición manual de presión arterial. Las lecturas depresión arterial pueden usarse para realizar consultas a losprofesionales sanitarios y para gestionar la propia salud.

Medición automática de la presión arterial (A-BPM)
La función A-BPM puede definir 6 pares de tiempos de inicio eintervalos arbitrarios cada 24 horas y puede medir y grabar
automáticamente la presión arterial.
Medición manual de presión arterial
La presión arterial puede medirse manualmente en cualquier
momento, incluso cuando la función A-BPM está activada.

Portabilidad

El grabador pesas aproximadamente 120 g (sin pilas).
Tiene el tamaño de la palma de la mano y está equipado con una
microbomba.
Pueden usarse dos pilas alcalinas AA. (Tamaño LR6 o AA)
Pueden usarse dos pilas recargables (tamaño AA, Ni-MH).

Operatividad

Los ajustes del grabador y el programa de medición de presión
arterial se pueden configurar fácilmente usando el software deanálisis Administrador de datos de ABPM instalado en el equipo(periférico dedicado).

Rendimiento analítico extensivo

En la medición automática de la presión arterial se puede ajustar eltiempo del intervalo de medición.
La presión arterial puede medirse inmediatamente usando la
medición manual en cualquier momento.
El análisis se puede realizar de forma efectiva usando el software deanálisis Administrador de datos de ABPM instalado en el equipo(periférico dedicado).
5

Tiempo de medición más corto

La velocidad de deflación está controlada para reducir el tiempode medición.
El valor de presurización está controlado para reducir el tiempo demedición.

Comodidad sencillaEl periférico dedicado puede recibir datos con el cable USB.
Los datos recibidos pueden analizarse e imprimirse fácilmente.

3. Abreviaturas y símbolos
Símbolos
SYS
DIA
PUL
PP
kPa
mmHg
/min

Exx
OLED

Significado
Presión sistólica arterial
Presión diastólica arterial
Frecuencia cardíaca
Pulse pressure (Presión diferencial) PP = SYS - DIA
Unidad de presión arterial
Unidad de frecuencia de pulso/minutoFijo en pantalla: Se está realizando la A-BPM.
Memoria llena. Elimine datos para iniciar la medición.
Indicador de pilas. Cuando aparezca el nivel 1, sustituya las pilas para usar el grabador.
Marca de suspensión de A-BPM
Se muestra una marca durante la configuración.
Códigos de error. xx = 00 a 99
Diodo orgánico de emisión de luz
Marca de alerta
Grado de protección frente a descarga eléctrica:
Equipo de tipo BF.
Fabricante del distintivo CE. Fecha de fabricación.
6

Símbolos

Significado
Símbolo para brazalete pequeño
SMALL
Circunferencia de brazo De 15 a 22 cm
de 5,9" a 8,7"
Símbolo para brazalete para adulto
ADULT
Circunferencia de brazo De 20 a 31 cm de 7,8" a 12,2"
Símbolo para brazalete grande
LARGE
Circunferencia de brazo De 28 a 38 cm de 11,0" a 15,0"
Símbolo para brazalete extragrande
EXTLARGE
Circunferencia de brazo De 36 a 50 cm de 14,2" a 19,7"

Adult
cuff

20-31cm7.8"-12.2"

SN

Símbolo impreso en el embalaje.
Se incluye un brazalete para adulto en los accesorios.
Consulte el folleto o el manual de instrucciones.
Símbolo para “Manténgase seco” y “Manténgase
alejado de la lluvia”.
Número de serie
Símbolo impreso en el compartimento de pilas
Dirección (polaridad) para instalar la batería.

x2
1.5V LR6 Símbolo impreso en el embalaje.
1.2V HR6 Las pilas no se incluyen en los accesorios.
not included
EMD

Perturbaciones electromagnéticas
Símbolo para “Manipúlese con cuidado”.
El símbolo de la waste electrical and electronicequipment directive (Directiva de residuos deaparatos eléctricos y electrónicos).

7

Símbolos

Significado

BPM

Medición de presión arterial

A-BPM

Medición automática de la presión arterial

Sleep, Cycle, Hour,
Símbolos A-BPM. #1
START, Operation
Not made with natural Precaución para el paciente. Está impreso
rubber latex.
en el brazalete.
Caution• Use alkaline batteries or specified
rechargeable batteries and ensure
correct polarity (+,-).

• Do not mix new, used or different
branded batteries.
• Firmly secure cuff air hose to
main body.

Precauciones sobre la cubierta de pilas.
Use pilas alcalinas o pilas recargables
especificadas y cerciórese de colocarlasen la polaridad correcta (+,-).
No mezcle pilas nuevas,
usadas o de distintas marcas.
Asegure con firmeza la manguera de airedel brazalete al cuerpo principal.

#1 : Consulte “6.1. Medición automática de presión arterial(A-BPM)” y “8.3. Programas predefinidos de A-BPM” durante
24 horas-grabador de presión arterial.

8I.H.B.

El grabador detecta un latido irregular que varía un ±25 % de la
frecuencia del pulso media como I.H.B. (latido irregular).
Los factores principales de la aparición del I.H.B. son factoresfisiológicos, además de factores cardíacos, de enfermedades
u otros.
Los ejemplos incluyen movimiento corporal, un incremento de latemperatura corporal, la edad, las propiedades físicas y loscambios emocionales.
El I.H.B. puede detectarse cuando se produce una vibración
muy ligera, como un escalofrío o un temblor.
Realice el análisis con un periférico dedicado para saber si seha detectado o no un I.H.B.
Consulte el manual de instrucciones de Administrador de datosde ABPM para obtener más información.

La frecuencia del pulso es, al menos, un 25 % más
rápida que el valor medio.
La frecuencia del pulso es, al menos, un
25 % más lenta que el valor medio.

9Modo de espera

Modo de espera de A-BPM es un estado en el que la presión
arterial no se mide durante el tiempo de intervalo.
Hora de inicio
T

TT

Hora de inicio
T

Sección

T

T

Medición de presión arterial
T

Sección

Periférico dedicado

TiempoT : Tiempo de intervalo

Por periférico dedicado se entiende el ordenador en el que está instalado
el Administrador de datos de ABPM. Administrador de datos de ABPM se
guarda en el CD que se suministra. Utilice un dispositivo periférico que
cumpla con los requisitos para equipamiento eléctrico médico (IEC60601-1)
al conectar el grabador al dispositivo periférico. No conecte el grabador aotro dispositivo médico (ejemplo: IEC60950 ) en la misma área.
Use un cable USB de una longitud menor de 1,5 m.

10

4. Especificaciones
4.1. Grabador
Elementos
Método de medición

Descripciones
Método de medición oscilométrica

Método de detección de
Sensor de presión semiconductor
la presión
Rango de visualizaciónde la presión

De 0 a 299 mmHg

Precisión de la medición

Presión:Frecuencia de pulso:±3 mmHg±5 %Divisiónmínima en pantalla

Presión:Frecuencia de pulso:

1 mmHg1 latido / minuto

Rango de medición

Presión sistólica:
Presión diastólica:
Frecuencia de pulso:
minutoDe 60 a 280 mmHg
De 30 a 160 mmHg
De 30 a 200 latidos /Despresurización

Escape constante con válvula de fuga
controlada por mecanismo de seguridad

EscapeVálvula electromagnética

Método de presurización Microbomba
Presurización automática De 85 a 299 mmHg
Tiempo de intervalo (deA-BPM)

Intervalos en cada sección que dividen 24
horas en seis partes como máximo.
Intervalo: OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120
minutos

Reloj

Reloj 24 horas

Pantalla

OLED, 96 x 39 píxeles, caracteres en blanco

Conteo de medición

200 veces o más. Varía en función de lascondiciones de medición.
11

Elementos

Descripciones

Memoria

Datos de medición: 600 datos máx.

Alimentación

Con el mismo tipo de pilas:
2 pilas de 1,5 V (tamaño LR6 o AA)
Pila alcalina o de níquel-hidrógeno (Ni-MH)de 1.900 mAh o más
Batería de reserva para reloj incorporado:
Batería de botón de litio recargable
ML2016H

Tensión nominal

2,4 V CC y 3,0 V CC

Interfaz

USB: Compatible con USB 1.1.
Longitud del cable: 1.5 m o más corto.
El terminal de tipo Micro-USB B puede
conectarse al periférico dedicado(mediante un software controlador
estándar).

Condiciones defuncionamiento

Temperatura: De +10 a +40 °C
Humedad:
De 30 a 85 % RH (sin condensación)

Condiciones detransporte yalmacenamiento

Temperatura: De -20 a +60 °C
Humedad:De 10 a 95 % RH (sin condensación)

Presión atmosférica para
funcionamiento y
De 700 a 1.060 hPa
almacenamiento
Tipo de protección contra Equipo electromédico con alimentación
descarga eléctrica
interna
Tipo BF: El grabador, el manguito y el tubo
Tipo de protección contra
están diseñados para proporcionar una
descarga eléctrica
protección especial frente a descargas
eléctricas.
12

Elementos

Descripciones

Distintivo CE

La etiqueta de la directiva de la CE sobre
dispositivos sanitarios.

Marca C-Tick

La marca comercial de certificación registrada
en la ACA por la oficina de marcas.

Dimensiones

Aprox. 95 (l.) × 66 (an.) × 24,5 (al.) mm

Peso

Aprox. 120 g (sin pilas)

Vida útil

Grabador: 5 años. Autenticación automática
con datos internos. Operación ymantenimiento adecuados en las mejores
condiciones. La durabilidad varía en función
de las condiciones de uso.

Protección contra
humedad

Dispositivo: IP22

Modo predeterminado

Medición continua

Tiempo derestablecimiento tras
desfibrilación

Inmediato

EMD

IEC 60601-1-2: 2014

Nota:
# Especificaciones sujetas a cambios para mejoras sin previo
aviso.
# Los ensayos clínicos de este dispositivo se realizaron
basándose en la norma ISO 81060-2:2013.
# El grabador no es un dispositivo médico para supervisar al
paciente. No recomendamos el modo de uso que supervisa
al paciente en tiempo real in situ como en una unidad decuidados intensivos.
ACA: Australian Communications Authority(Autoridad Australiana de Comunicaciones)
13

4.2. Dimensiones

66

24,5

95

Unidad: mm

14

5. Nombres de los componentes
5.1. Grabador

Manguito para adulto para el brazo izquierdo

Marca de posición de la arteria

Manguera de aire
Enchufe de aire
Toma de aire
Interruptor EVENTOLEDInterruptor START /STOPCompartimento para pilas y
2 pilas LR6 (tamaño AA)
para medición

Tapa de laspilas

Puerto micro USB (en la parteinferior), terminal decomunicación de datos

155.2. Pantalla OLED (diodo orgánico de emisión de luz)
Nota
Para obtener un diagnóstico preciso, lea atentamente los datos
mostrados en el grabador e interprételos correctamente.
En la pantalla OLED se indica el estado de la A-BPM.
Hora.
Estado de configuración y funcionamiento.
Valor de medición de A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Presión arterial sistólica.
Presión arterial diastólica.
Frecuencia del pulso.

mmHg Unidad del valor de presión arterial.
Unidad de la frecuencia del pulso.
/minConsulte “3. Abreviaturas y símbolos” para conocer lossignificados de los símbolos del panel OLED.
SímbolosSignificado
La marca aparece durante la configuración.
Fijo en pantalla: Se está realizando la A-BPM.
Memoria llena
Marca de suspensión de A-BPM
Indicador de pilas

165.3. Operaciones principales de los interruptores
5.3.1. Operaciones de A-BPM
Para iniciar o suspender una A-BPM.

Paso 1. Guarde el programa predefinido (de horas de inicio e intervalos) de
A-BPM.
Paso 2. Mantenga pulsado el interruptor EVENT hasta que se muestren
los estados siguientes.
“ON” ....... La A-BPM se inicia y aparece la marca.
Las mediciones de presión arterial se llevan a cabo
según el programa de A-BPM predefinido.
“OFF”...... La A-BPM se suspende y desaparece la marca.
Sin embargo, se puede realizar la medición manualde presión arterial pulsando el interruptor START .

Para ampliar el tiempo de intervalo de A-BPM.

Paso 1. Establezca el modo de suspensión en “ON” antes de la medición.
Paso 2. Inicie la A-BPM manteniendo pulsado el interruptor EVENT .
Se muestra la marca.
Paso 3. Cuando se pulsa el interruptor EVENT durante la A-BPM,
el tiempo del intervalo se duplica.
Cuando se vuelve a pulsar el interruptor EVENT , el tiempo deintervalo vuelve a su valor básico.

17

Para parar durante una A-BPM

Cuando se pulsa el interruptor START/STOP durante una
medición de presión arterial, el aire se libera inmediatamente y la
medición actual se detiene. Sin embargo, la A-BPM continúa. La
siguiente medición de la presión arterial se realiza según losajustes de la A-BPM.

Para definir el programa de la A-BPM.

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse el interruptor
START/STOP o EVENT para volver a la pantalla del modode espera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado elinterruptor EVENT para suspender la A-BPM.
Paso 3. Mientras mantiene pulsado el interruptor START/STOP ,mantenga pulsado también el interruptor EVENT hasta quese muestre Sleep en el OLED.
Paso 4. Los interruptores de funcionamiento son los siguientes:
Consulte “8.3.1. Elementos y parámetros de A-BPM”
Interruptor EVENT ...........Cambiar el parámetro actual.
Interruptor START/STOP .....Decisión, siguiente elemento, fin del ajuste.

Para medir la presión arterial durante la A-BPM de inmediato.
(Medición manual de la presión arterial de A-BPM)

Paso 1. Si la indicación del OLED está oculta, pulse elinterruptor START/STOP o EVENT para volver a la pantalladel modo de espera de A-BPM. El modo de espera de A-BPM
es un estado en el que la presión arterial no se mide durante
el tiempo de intervalo.
Paso 2. Pulse el interruptor START/STOP durante el modo de esperade A-BPM.
18

Para ajustar el reloj.
Para definir la función de monitor de A-BPM.

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse el interruptor
START/STOP o EVENT para volver a la pantalla del modode espera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado elinterruptor EVENT para suspender la A-BPM.
Paso 3. Mientras mantiene pulsado el interruptor START/STOP ,mantenga pulsado también el interruptor EVENT hasta que semuestre Display (después de Sleep ) en el OLED.
Paso 4. Los interruptores de funcionamiento son los siguientes:
Consulte “8.2.2. El reloj y la función de monitor de medición”
Interruptor EVENT .........Cambia el parámetro actual.
Interruptor START/STOP ... Decisión, siguiente elemento, fin del ajuste.

195.3.2. Otras operaciones
Para volver del modo de espera y mostrar el monitor.

Si la indicación del OLED está oculta, pulse el interruptor
START/STOP o EVENT para volver a la pantalla delmodo de espera.

Eliminación de datos de medición

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse el interruptor
el interruptor START/STOP o EVENT para volver a lapantalla del modo de espera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado el interruptor
EVENT para suspender la A-BPM.
Paso 3. Mientras mantiene pulsado el interruptor START/STOP ,mantenga pulsado el interruptor EVENT hasta que semuestre DataClear (después de Sleep y Display ) enla pantalla OLED.
Paso 4. Seleccione una operación.
Si elimina datos, mantenga pulsado el interruptor
START/STOP . Erasing parpadea en
Paso 4. Borrado
DataClear en el OLED y se inicia la
DataClear
OLED Erasing
eliminación de datos. Cuando finalicela eliminación, continúe con el paso 5.
Si mantiene (no borra) los datos, pulse
el interruptor EVENT y continúe con el paso 5.
Paso 5. El grabador vuelve al modo de espera.

20

Para iniciar la comunicación de datos con el periférico dedicado mediante elcable USB.
Paso 1. Conecte el cable micro USB entre el grabador y el periférico
dedicado.

Paso 2. Sonará un zumbido y aparecerá este símbolo en la pantalla OLED.
El estado de comunicación de datos entra en modo standby.

Modo standby
Paso 3. Realice el análisis con el periférico dedicado. El estado decomunicación de datos solo entra en el modo en línea activo
durante la comunicación USB.

21

6. Funciones de la medición de presión arterial
El grabador está equipado con un medidor automático depresión arterial (A-BPM) y puede almacenar estados
y resultados de medición.

6.1. Medición automática de la presión arterial (A-BPM)
Cuando no se utilice la función A-BPM, suspéndalamanteniendo presionado el interruptor EVENT para quedesaparezca la marca. De lo contrario, la medición
comenzará en la siguiente hora de inicio y el manguito podría
explotar.
La función A-BPM mide la presión arterial en intervalos
predeterminados usando el reloj integrado y almacena losresultados de la medición en la memoria.
Puede iniciar y suspender la A-BPM manteniendo pulsado elinterruptor EVENT .
Se muestra la marca
en el OLED cuando se utiliza la A-BPM.
La presión arterial se mide automáticamente a la hora de inicio
de la A-BPM.
La configuración predeterminada del valor de presurización
inicial es de 180 mmHg.
Si la primera presurización no es suficiente, puede realizar
represurizaciones automáticamente hasta dos veces.
Cuando elimine datos en la memoria o suspenda la A-BPM, el valor
de presurización se restablece al valor de presurización inicial.
22

Cuando se produce un error de medición y el tiempo de espera
hasta la siguiente hora de inicio es mayor de 8 minutos, lapresión arterial se medirá una vez después de 120 segundos.
El resultado de la medición se almacena en la memoria.
Si desea suspender una A-BPM, mantenga pulsado elinterruptor EVENT .

6.1.1. Modo de espera de A-BPM
En el modo de espera de A-BPM, la pantalla OLED muestra la
de la manera siguiente.
hora actual junto con la marca
En modo de espera, los indicadores se ocultan
automáticamente.
Pulse cualquier interruptor para mostrar los elementos.
El modo de espera de A-BPM es un estado en el que lapresión arterial no se mide durante el tiempo de intervalo.

Tiempo actual23

6.1.2. Función de suspensión y tiempo de intervalo
Establezca el modo de suspensión en “ON” en el programa
predefinido.
Cuando se pulsa el interruptor EVENT durante la A-BPM, eltiempo del intervalo se duplica.
Cuando se vuelve a pulsar el interruptor EVENT en A-BPM,
el tiempo de intervalo vuelve a su longitud original.
Consulte “8.3. Programas predefinidos de A-BPM” paraobtener información sobre cómo configurar el modo en
suspensión.
T : Tiempo de intervalo

Medición de presión arterial
T

T

2T

2T

2T

T

T

TiempoInterruptor EVENTInterruptor EVENT
Inicie la A-BPM
Almacenamiento de parámetros en modo en suspensión24

6.1.3. Detención de la medición
Cuando se pulsa el interruptor START/STOP durante una
medición de presión arterial, el aire se libera inmediatamente y la
medición actual se detiene. Sin embargo, la A-BPM continúa.
La siguiente medición de la presión arterial se realiza según losajustes de la A-BPM.

Nota
Cuando se detiene la medición, el código de detención E07
aparece en la pantalla OLED y se almacena en la memoria.

25

6.2. Resultado de la medición
6.2.1. Visualización de los resultados de medición
La función de monitor puede seleccionar el comando “Display
ON” o “Display OFF” del resultado de medición de A-BPM.
El contenido del comando “Display ON” incluye “Valor depresión durante la medición”, “resultado de medición” y “Código
de error del resultado de medición”.
Cuando se selecciona el comando “Display OFF”, aparece el reloj.
La configuración predeterminada de fábrica es “Display ON”.
Consulte “8.2.2 El reloj y la función de monitor de medición”.

6.2.2. Almacenamiento de los resultados de medición
Procesamiento de datos de los resultados de la medición
No usar en campos electromagnéticos fuertes.
La capacidad de memoria para resultados de medición es de
600 conjuntos de datos.
y el
Cuando la memoria se llena, aparece la marca
grabador ya no puede realizar mediciones hasta que seborran datos de la memoria.

Nota

Borre datos de la memoria antes de dar el grabador a un nuevo
paciente. Recomendamos usar los datos de memoria del grabador
para cada persona por separado. Si el grabador memoriza datos devarias personas, puede que sea difícil procesarlos correctamente.
26

6.2.3. Salida de los resultados de medición
Los datos de medición almacenados en la memoria pueden
visualizarse en el periférico usando la transferencia de datos USB.
Consulte “8.7. Conexión del grabador al periférico dedicado”.

Nota
Cuando el indicador de pilas muestre, no se podrá usar
la transferencia de datos. Sustituya las pilas para usar latransferencia de datos.

6.2.4. Números de identificación
El número de identificación predeterminado de fábrica es “0”.
Configure los números de identificación con el periférico dedicado.

Nota
Los números de identificación no se pueden configurar con el
grabador y requieren del uso de un periférico dedicado.

27

7. Preparación del grabador

7.1. Instalación de las pilas (sustitución de las pilas)
Instale dos pilas nuevas según la dirección correcta de lospolos “+” y “-” en el compartimento de las pilas antes deconectar el grabador.
Sustituya ambas pilas a la vez.
Retire las pilas del grabador si no va a usarlo durante unperiodo de tiempo prolongado. Las pilas pueden gotear
y ocasionar un mal funcionamiento.
Use dos pilas alcalinas: tipo LR6 o pilas recargables indicadas
tamaño AA de Ni-MH.
Al colocar las pilas en el compartimento para pilas, presione
primero el resorte terminal con el terminal “-” de la pila.
A continuación, inserte el terminal “+”.
Si se coloca la pila desde el terminal “+”, puede que el resorte
terminal dañe el recubrimiento de la pila.
No mezcle y use distintos tipos de pilas o pilas usadas
y nuevas. Podría ocasionar una fuga, generación de caloro daños.

Nota
Cuando aparece el nivel 1 de la pila
, sustitúyala por dos
pilas nuevas antes de conectar el grabador.
El grabador no puede realizar mediciones de la presión arterial nitransferencias de datos mientras aparezca el nivel 1.
Cuando las pilas y la batería integrada están agotadas, noaparece nada.
Coloque las pilas según el símbolo de dirección ().
28

Procedimiento

Coloque las pilas.

Paso 1. Abra la cubierta de las pilas.
Paso 2. Saque las pilas usadas.
Paso 3. Consulte el símbolo dedirección () en elinterior delcompartimento de laspilas. Coloque dos pilas
nuevas en la dirección “+” y“-” que corresponda.

Paso 1. Abrir.

Presione el resorte
terminal con el terminal“-” de la pila.
Paso 4. Coloque la batería
presionando el terminal“+”.
Paso 5. Coloque la segunda pila
con el mismo método.

Paso 2. Saque las pilas.

Paso 6. Cerrar.

Paso 3. Presione el resorte terminal.
Paso 4. Colocar.

Paso 6. Cierre la cubierta de las pilas.

Mantenga las pilas y la tapa de las pilas lejos del alcance delos niños para evitar que sean ingeridas accidentalmenteu otros accidentes.
Use pilas AA estándar. No utilice una pila recargable infladao una envuelta en cinta. Podría dificultar la apertura.
29

7.1.1. Cómo sustituir las pilas
Los resultados de medición y parámetros de ajuste se guardan
al retirar las pilas. Cuando la batería integrada se descarga, la
fecha se restablece a 01/01/2017 00:00.
Compruebe y ajuste la hora actual cuando sustituya las pilas.
Consulte “8.2.2. El reloj y la función de monitor de medición”
para ajustar el reloj.

30

7.2. Preparación de la funda de transporte
Nota
Cuando adjunte la funda de transporte, use el cinturón
complementario.
Le recomendamos usar un cinturón para ajustar el grabador enel paciente.
Use la funda de transporte complementaria cuando use el
grabador.
Para colocar la funda de transporte, pásela por el cinturón
complementario o por el cinturón de la ropa que lleve.

Funda de transporte
Cinturón31

7.3. Inspección antes del uso
Inspeccione el grabador para mantener su rendimiento,
seguridad y eficacia antes de usarlo.
Confirme la siguiente lista de comprobación antes / después decolocar las pilas.
Si encuentra algún problema, deje de usar el grabador ycolóquele el mensaje de “Mal funcionamiento” o “No usar”.
Póngase en contacto con su proveedor local para repararlo.

7.3.1. Listas de comprobación de precolocación de las pilasNº.

Elemento

Descripción
No hay daños ni deformaciones a causa de caídas.

1

Exterior

2

Pila

Compruebe que las pilas no están agotadas.
Coloque dos pilas nuevas antes de que el paciente
lo use.

3

ManguitoCompruebe que el manguito no está raído. Si lo
está, podría ocasionarse una explosión debido a lapresión interna.

4Compruebe que no hay dobleces o pliegues en laConexión con manguera de aire.
el manguito
Compruebe que la toma de aire i el conector estánfirmemente conectados.

5

Accesorios

No hay daños ni arreglos inestables en losinterruptores, etc.

Compruebe que no hay daños en los accesorios.
(Funda de transporte, cinturón, etc.)32

7.3.2. Listas de comprobación de postcolocación de las pilas
Nº.

Sección

Descripción
Compruebe que no hay rastro de fuego, humo omalos olores.

1

Pila

2

PantallaCompruebe que no hay visualizaciones extrañas.

3

Operación

Compruebe que el grabador funciona de forma
correcta.

4

Medición

Compruebe que la operación de medición se puede
realizar correctamente. La conexión con el manguito,
medición, visualización y resultado son correctos.

Compruebe que no hay sonidos extraños.

8. Operaciones

8.1. Diagrama de flujo de funcionamiento
Nota
Los ajustes iniciales (del reloj incorporado, la función demonitorización y el valor de presurización inicial) y el programa
predefinido para A-BPM no deben llevarse a cabo cada vez.
Realice los ajustes cuando utilice el grabador por primera vez,
cuando se pierdan o cuando deba modificarlos.
Estos ajustes también pueden realizarse con un periférico
dedicado.
Consulte el manual de instrucciones de Administrador de datos de
ABPM para obtener más información.

33

Colocación de las pilas.
Ajuste inicial del reloj integrado,
función de monitorización de la medición y valor de presurización.

A-BPM(Durante
24 horas)

Guardar el programa predefinido de A-BPM.
Conectar el grabador y el manguito.
Inicie la A-BPM manteniendo pulsado elinterruptor EVENT .
A-BPM

Suspenda la A-BPM volviendo a mantener pulsado elinterruptor EVENT .

Conecte el grabador al periférico dedicado.
Procesamiento de datos.
Limpiar y realizar mantenimiento del producto.

Procedimiento de uso al completo34

8.2. Ajustes iniciales
8.2.1. Configuración predeterminada
La configuración predeterminada (ajustes iniciales) se describe
a continuación:

Elementos comunes en los ajustes
Elemento

Configuración predeterminada

Función de monitor

ON (se indica)

Año, mes, día, hora, minuto

Fecha de envío

Elementos de la A-BPM

Configuración
predeterminada

Elemento
Modo de suspensión

OFF

Tiempo de intervalo cuando el modo en suspensión
30 minutos
está en ON
Hora de inicio de la sección 1

0 horasTiempo de intervalo de la sección 1

30 minutos

Hora de inicio de la sección 2

0 horas #1

Hora de inicio de la medición automatizada

OFF

Tiempo de funcionamiento de la medición
automatizada

OFFContenidos de la configuración predeterminada

Cuando se mantiene pulsado el interruptor EVENT , se inicia la
A-BPM. La presión arterial se mide cada 30 minutos hasta que sesuspende la A-BPM volviendo a mantener pulsado elinterruptor EVENT .

#1 : El ajuste entre el tiempo de intervalo de la sección 2 y el tiempode intervalo de la sección 6 se omiten porque la hora de inicio
de la sección 1 y la sección 2 presenta el mismo valor.
35

8.2.2. El reloj y la función de monitor de medición
Los ajustes iniciales pueden configurarse usando los siguientes
métodos.
El método que se use cambia en el grabador.
El método de uso del periférico dedicado conectado al grabador
con el cable USB.

Procedimiento de funcionamiento mediante interruptores

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse el interruptor
START/STOP o EVENT para volver a la pantalla del modo deespera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado elinterruptor EVENT para suspender la A-BPM. Se apaga la
marca.
Paso 3. Mientras mantiene pulsado el interruptor START/STOP ,mantenga pulsado también el interruptor EVENT hasta quese muestre Display (después de Sleep ) en el OLED.
Paso 4. Los interruptores de funcionamiento son los siguientes:
Interruptor EVENT ............... Cambia el parámetro actual.
Interruptor START/STOP ....... Decisión, siguiente elemento, fin
del ajuste.
Después, use estos interruptores en otros elementos.
Paso 5. Tras configurar los ajustes, pulse el interruptor START/STOP
para volver al modo de espera.

36

Elemento OLED
Función
Displaydexxmonitor
Clock
Año
Year xx
Clock
Mes
Mon. xx
Clock
Día
Day
xx
Clock
Hora
Hour xx
Clock
Minuto
Min.
xx

Rango
xx = OFF, ON
xx =17 a 99.

Últimos 2 dígitos del año.

xx = mes 1 a 12
xx = día 1 a 31xx =0 a 23 horas

xx =0 a 59 minutos

Caracteres acotados : configuración predeterminada y ajuste inicial
cuando las pilas se agotan por completo.

8.2.3. Valor de presurización inicial
La configuración predeterminada del valor de presurización
inicial es de 180 mmHg.

8.3. Programas predefinidos de A-BPM
Los ajustes iniciales pueden configurarse usando los siguientes
métodos.
El método que se use cambia en el grabador.
El método de uso del periférico dedicado conectado al grabador
con el cable USB.
A-BPM solo puede usarse mientras se realiza la medición
automática.
37

Procedimiento de funcionamiento mediante interruptores

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse el interruptor
START/STOP o EVENT para volver a la pantalla del modo deespera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado elinterruptor EVENT para suspender la A-BPM. Se apaga la
marca.
Paso 3. Mientras mantiene pulsado el interruptor START/STOP ,mantenga pulsado también el interruptor EVENT hasta que semuestre Sleep en el OLED.
Paso 4. Especifique el modo de suspensión usando los siguientes
interruptores.
Si el modo en suspensión está en “ON”, vaya al paso 5.
Interruptor EVENT ............. Cambia el parámetro actual.
Interruptor START/STOP .... Decisión, siguiente elemento.
Paso 5. Especifique el tiempo de inicio y el intervalo hasta seis
secciones usando los siguientes interruptores.
Interruptor EVENT ............. Cambia el parámetro actual.
Interruptor START/STOP .... Decisión, siguiente elemento.
Paso 6. Especifique el tiempo de inicio y el tiempo de funcionamientode la medición automatizada usando los siguientes interruptores.
Interruptor EVENT ............. Cambia el parámetro actual.
Interruptor START/STOP .... Decisión, siguiente elemento, fin delajuste.
Paso 7. Tras completar los ajustes, el grabador vuelve al modo deespera.

No saque la pilas mientras se cargan los ajustes.
Si saca las pilas, vuelva a introducir los ajustes.
38

8.3.1. Elementos y parámetros de A-BPM
El programa predefinido para A-BPM es el siguiente:
Elemento

OLED
ParámetroSleep
xx = ON, OFF#1, #2xx
Tiempo de Cycle
xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
intervaloxx
Hour1
Hora de inicio
xx = 0 a 23 horasxx
Sección
1
Tiempo de Cycle 1
xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
intervaloxx
Hour2
Hora de inicio
xx = 0 a 23 horasxx
Sección
2
Tiempo de Cycle 2
xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
intervaloxx
Hour
3
Hora de inicio
xx = 0 a 23 horasxx
Sección
3
Tiempo de Cycle 3
xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
intervaloxx
Hour
4
Hora de inicio
xx = 0 a 23 horasxx
Sección
4
Tiempo de Cycle 4
xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
intervaloxx
Hour
5
Hora de inicio
xx = 0 a 23 horasxx
Sección
5
Tiempo de Cycle 5
xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
intervaloxx
Hour
6
Hora de inicio
xx = 0 a 23 horasxx
Sección
6
Tiempo de Cycle 6
xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
intervaloxx
START
Hora de inicio#3, #4
xx = OFF , 0 a 23 horasxx
Tiempo de Operation
xx = OFF , 1 a 27 horas#3, #4
funcionamientoxx

Modo de suspensión

Medición automática

Caracteres acotados : configuración predeterminada.
39#1 : Cuando el modo en suspensión se establece en “ON”, pueden
utilizarse la hora de inicio y el tiempo de funcionamiento dela medición automática y el tiempo de intervalo del modo desuspensión. No se puede usar el tiempo de intervalo de estas
secciones (1 a 6).
#2 : Cuando el modo en suspensión se establece en “OFF”, no semuestra el tiempo de intervalo del modo de suspensión .
#3 : Ejemplo de medición automatizada.
Hora de inicio:
Almacena una hora. (0 a 23 horas)
Tiempo de
Se establece en “OFF”
funcionamiento:
Respuesta:
A-BPM inicia la medición de la presión
arterial en la Hora de inicio predefinida ycontinúa hasta que se suspende la A-BPM.
Si se está presionando el interruptor EVENT
hasta que se muestre la marca, se inicia
la A-BPM a la hora de inicio preestablecida.
#4 : Ejemplo de medición automatizada.
Hora de inicio :Se establece en “OFF”
Tiempo de
Almacena el tiempo en el que continuará.
funcionamiento : (1 a 27 horas)
Respuesta:
A-BPM inicia la medición de la presión
arterial y se detiene después del tiempode operación.
Si se oculta la marca
al mantener
pulsado el interruptor EVENT durante
el tiempo de funcionamiento, sedetiene la A-BPM.
Si se muestra la marca
al volver amantener pulsado el interruptor EVENT ,se lleva a cabo la A-BPM durante eltiempo de funcionamiento.
40

El contenido del elemento

Modo de suspensión:
Se puede especificar el Tiempo de intervalo de la medición
automatizada. No se puede usar el Tiempo de intervalo de lassecciones 1 a 6. Consulte “6.1.2 Función de suspensión ytiempo de intervalo”.
Sección :Se pueden separar 24 horas en seis secciones como máximo.
Cada sección puede especificar la Hora de inicio y el Intervalo.
A-BPM solo puede usarse mientras se realiza la medición
automática.
Medición automática :Se puede controlar la A-BPM al completo. Especifique la Hora deinicio y el Tiempo de funcionamiento. Consulte “8.3.2. Ejemplos
del programa de A-BPM”.

8.3.2. Ejemplos del programa de A-BPM
EjemploHoras de inicio e intervalos. Entrada simplificada.

24:00
Secciones dobles
22:00 00:00
Sección 2
La hora de inicio de la sección 1 = 7:00
El tiempo de intervalo de la sección 1 =15 18:00
6:00
7:00
La hora de inicio de la sección 2 = 22:00
Sección 1
El tiempo de intervalo de la sección 2 =60
12:00
La hora de inicio de la sección 3 = 7:00 ........... Igual que la sección 1

La sección 3 y los elementos siguientes no aparecen porque la hora
de inicio de la sección 3 es la misma que la de la sección 1.
Cuando la hora de inicio de la sección 2, 3, 4, 5 o 6 es igual que la dela sección 1, estas horas de inicio e intervalos no aparecen.
41

Ejemplo 1 Medición automática

La hora de inicio de la medición automática = OFF,El tiempo de funcionamiento de la medición automática = OFF.
Tras iniciar la A-BPM, se realiza la medición de presión arterial segúnla hora de inicio y el intervalo de cada sección hasta que sesuspende la A-BPM.
Medición de la presión arterial

Sección 1
Se inicia la A-BPM.

Sin medición

Sección 2

TiempoSe suspende la A-BPM.

Ejemplo 2 Medición automática

La hora de inicio de la medición automática = 7:00,
El tiempo de funcionamiento de la medición automática = OFF.
Tras iniciar la A-BPM, la medición de presión arterial comienza a las
7:00. La A-BPM continúa en función de la hora de inicio y elintervalo de cada sección hasta que se suspende.
7:00

Medición de la presión arterial

Sección 1
Se inicia la A-BPM.

Sin medición

Sección 2
Se suspende la A-BPM.

42

TiempoEjemplo 3 Medición automática

La hora de inicio de la medición automática = OFF,El tiempo de funcionamiento de la medición automática =26 horas.
Tras iniciar la A-BPM, se realiza la medición de presión arterial segúnla hora de inicio y el intervalo de cada sección durante 26 horas.
No medido
Medición de presión arterial

Sección 2

Sección 1
Se inicia la A-BPM.

TiempoDespués de 26 horas

8.4. Borrado de datos de medición
Finalidad de funcionamiento y explicación de la función

Los datos de medición se borran, pero los ajustes no.
Los ajustes iniciales pueden configurarse usando los siguientes
métodos.
El método que se use cambia en el grabador.
El método de uso del periférico dedicado conectado al grabador
con el cable USB.

Si los datos de medición se borran, no se podrán volvera usar. Haga una copia de seguridad de os datos antes deeliminarlos.
Borre los datos de medición del último paciente antes deque el siguiente paciente use el grabador.
Es posible que el borrado de los datos dure varios minutos.
No realice ninguna operación durante el borrado para quese realice correctamente.
43

Procedimiento de funcionamiento mediante interruptores

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse el interruptor
START/STOP o EVENT para volver a la pantalla delmodo de espera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado EVENT
para suspender la A-BPM. La marca
desaparece.
Paso 3. Mientras mantiene pulsado el interruptor START/STOP ,mantenga pulsado el interruptor EVENT hasta que semuestre DataClear (después de Sleep y Display ) enel OLED.
Paso 4. Seleccione una operación.
Si elimina datos, mantenga pulsado el interruptor
START/STOP . Erasing parpadea en DataClear en el
OLED y se inicia la eliminación de datos. Cuando finalice laeliminación, continúe con el paso 5.
Si mantiene (no borra) los datos, pulse el interruptor EVENTy continúe con el paso 5.
Paso 5. El grabador vuelve al modo de espera.

44

8.5. Colocación del producto en el paciente
8.5.1. Información para pacientes
Explique el siguiente procedimiento al paciente para que pueda
usar el grabador con seguridad.

Precauciones durante la medición de la presión arterial

Relaje el brazo y permanezca quieto mientras comienza el
inflado.
Mantenga la misma posición durante toda la medición.
Evite ruidos y vibraciones durante la medición.
La presión arterial se mide durante aproximadamente 1 minutos
tras la presurización. Permanezca quieto hasta que termine la
medición. El proceso de medición entre el inflado del manguito
a la liberación del aire requiere hasta 170 segundos.
El grabador puede volver a inflarse para medir de nuevo lapresión arterial tras el final de la presurización. Ello puede
ocasionarse debido a movimientos corporales, etc.
El grabador puede iniciar la medición de presión arterial despuésde unos 120 segundos cuando los datos de medición no son
válidos y la siguiente medición se realizará después de
8 minutos. Ello puede ocasionarse debido a movimientos
corporales, etc.
El grabador puede obstruir el funcionamiento de vehículos
y máquinas. Evite trabajar con vehículos y máquinas mientras
lleve el grabador.

45

Cómo detener o suspender la medición

Pulse el interruptor START/STOP para detener la medición
de la presión arterial. Un código de error se almacena en lamemoria. La presión arterial vuelve a medirse de nuevo tras
120 segundos.
En cuanto a la A-BPM, solo se detiene la medición de presión
arterial actual. La medición se llevará a cabo en la siguiente
hora de inicio.
Para suspender una A-BPM, mantenga pulsado elinterruptor EVENT hasta que se apague la marca.
Quite el manguito si la medición de presión arterial no se puededetener con el interruptor START/STOP .
Pulse el interruptor START/STOP para detener lamedición de la presión arterial. Un código de error se
almacena en la memoria.
Durante la A-BPM, solo se detiene la medición de presión
arterial actual. La medición se llevará a cabo en la siguiente
hora de inicio.
Cuando se produce dolor en el brazo o un estado
inesperado, detenga la medición, retire el manguito yconsulte con un doctor.
Suspenda la A-BPM volviendo a mantener pulsado elinterruptor EVENT para que desaparezca la marca.

Para reanudar la medición automática A-BPM, vuelva amantener pulsado el interruptor EVENT . Se muestra la marca
en el OLED. La grabación de datos se lleva a cabo de forma
continua excepto durante el periodo de suspensión.

46

Cómo usar la medición manual durante A-BPM

El procedimiento para una medición temporal que no se incluye enel programa preestablecido.

Paso 1. Si la indicación del OLED está oculta, pulse elinterruptor START/STOP o EVENT para volver a la pantalladel modo de espera de A-BPM.
Paso 2. Pulse el interruptor START/STOP para medir de inmediato lapresión arterial durante la A-BPM.
Paso 3. Los resultados de medición se almacenan en la memoria.
Cuando se pulsa el interruptor START/STOP durante la
medición, esta se suspende.

Precauciones al llevar el grabador

El grabador es un instrumento de precisión. No lo deje caer ni lede golpes.
El grabador y el manguito no son impermeables (resistentes alagua). Evite que el producto entre en contacto con lluvia, sudor yagua.
No meta ningún objeto en el producto.
Cuando el manguito se desplaza a causa de movimientos
excesivos o ejercicio, vuelva a colocarlo.
Conecte la manguera de aire de modo que no forme pliegues yque no se enrosque en el cuello durante la noche.

Cambio de las pilas

Cuando aparezca la marca, el grabador no podrá medirla presión arterial ni comunicarse con el periférico dedicado.
Sustitúyalas de inmediato por dos pilas nuevas.
47

8.5.2. Funda del manguito
Nota
Mantenga el manguito y la funda del manguito limpios.
Cambie la funda del manguito para cada persona.
Use la funda del manguito adecuada para cada manguito
opcional.

48

8.5.3. Colocación del manguito, la funda de transporte y el grabador
No use el manguito si el paciente presenta dermatitis,
heridas externas, etc.
Retire el manguito y detenga el uso y aparecen síntomas
de dermatitis u otros en el paciente.
Evite que la manguera del aire se enrosque en el cuello y elcuerpo.
Tenga cuidado al usarlo cerca de niños pequeños, ya que
existe el riesgo de que se asfixien.
Inserte el conector de la manguera de aire con firmeza
hasta completar el giro. Si la conexión no es correcta,
podrían producirse fugas de aire y errores en la medición.

Nota

Conecte el manguito en la posición adecuada y colóquelo
alrededor del brazo para medir la presión arterial correctamente.
Evite las vibraciones en el manguito y la manguera de airedurante la medición. El grabador mide cambios sutiles en lapresión del aire en el interior del manguito.
El manguito complementario es un manguito para adulto para elbrazo izquierdo. Si el tamaño del manguito no se adapta,
adquiera un manguito opcional.
Circunferencia del brazo
Manguito pequeño
De 15 a 22 cm
de 5,9" a 08,7"
Manguito para adulto De 20 a 31 cm
de 7,8" a 12,2"
Manguito grande
De 28 a 38 cm
de 11,0" a 15,0"
Manguito extragrande De 36 a 50 cm
de 14,2" a 19,7"
Mantenga el manguito limpio.
Recomendamos que los paciente usen la funda de transporte yel cinturón.
El manguito no está hecho de látex de caucho natural.
49

Cómo poner el manguito, el grabador y la funda

Paso 1. Pase el final del manguito por el aro y dele forma de brazalete.
Paso 2. Busque la arteria braquial del brazo izquierdomediante
palpación.
Paso 3. Coloque el manguito directamente sobre la piel de modo que lamarca blanca quede directamente sobre la arteria braquial y elborde inferior del manguito se asiente a 1 - 2 cm sobre la parteinterior del codo.
Paso 4. Envuelva el brazo de modo que el aro quede dentro delrango, plano y no se deslice, aunque tenga espacio suficientepara meter dos dedos.
Paso 5. Fije la manguera de aire con cinta adhesiva para pasarlasobre el hombro.
Paso 6. Pase el cinturón por la funda de transporte.
Paso 7. Ajuste el cinturón para que la funda de transporte quede en ellado izquierdo.
Paso 8. Conecte el enchufe de aire a la toma de aire del grabador.
Paso 9. Ponga el grabador en la funda de transporte.
Paso 1. Aro

Manguito

Paso 2. Arteria braquial
Paso 3. Marca blanca deposición de la arteria
Aprox.
1 - 2 cm por
encimaPaso 3. Marca blanca de posición de la arteria
Paso 4. Deje espacio para dos
dedos

50

Paso 5. Manguera de aire
Manguera de aire

Paso 5. Cinta
Paso 5. Pinza
Paso 5. Manguito

Paso 7. Cinturón
Paso 7. Funda de transporte
Paso 8. Enchufe de aire
Paso 8. Toma de aire

Paso 9. Colocar
Funda de transporte

Paso 6. Cinturón

51

8.6. Funciones de la medición de presión arterial
8.6.1. Operaciones de A-BPM
Cuando se inicia la A-BPM, la presión arterial se mide en
función de los parámetros predefinidos.

Nota
Establezca el reloj integrado y el valor de la presurización inicial
antes de la medición, ya que la A-BPM usa estos valores.
Consulte “8.2.2. El reloj y la función de monitor de medición”
y “8.3. Programas predefinidos de A-BPM”.
Cuando se elimina el grabador, suspenda la A-BPM volviendo amantener pulsado el interruptor EVENT .
Si se retira el grabador durante la A-BPM, el inflado delmanguito comenzará la siguiente hora de inicio, y el manguito
podría romperse.
Para reanudar una A-BPM, vuelva a mantener pulsado elinterruptor EVENT .
La marca

aparece mientras la A-BPM está activada.

Durante el modo en espera de A-BPM se puede realizar la
medición manual de la presión arterial.
El resultado de medición de la medición manual de la presión
arterial se puede almacenar en la memoria.
Cuando se detiene la A-BPM, el código de error E07 apareceen la pantalla OLED y se almacena en la memoria.

Para iniciar la A-BPM

Paso 1. Mantenga pulsado el interruptor EVENT .
Paso 2. Se muestra la marca

en el OLED. Se inicia la A-BPM.
52

Para suspender una A-BPM

Paso 1. Mantenga pulsado el interruptor EVENT .
Paso 2. La marca

aparece oculta. Se suspende la A-BPM.

Para parar durante una A-BPM

Cuando se pulsa el interruptor START/STOP durante una
medición de presión arterial, el aire se libera inmediatamente y la
medición actual se detiene. Sin embargo, la A-BPM continúa. La
siguiente medición de la presión arterial se realiza según losajustes de la A-BPM.

Para medir la presión arterial durante la A-BPM de inmediato(Medición manual de la presión arterial de A-BPM)

Paso 1. Si la indicación del OLED está oculta, pulse elinterruptor START/STOP o EVENT para volver a la pantalladel modo de espera de A-BPM. El modo de espera de A-BPM
es un estado en el que la presión arterial no se mide durante
el tiempo de intervalo.
Paso 2. Pulse el interruptor START/STOP durante el modo de esperade A-BPM.

Para ampliar el tiempo de intervalo, o devolverlo al valor anterior

Cuando el modo en suspensión está en “ON” y el interruptor
EVENT pulsado durante el modo en espera de la A-BPM, elintervalo de tiempo se duplica.

53

8.6.2. Medición manual
Use la medición manual de la presión arterialpara una medición deprueba provisional y mediciones inmediatas de la presión arterial.

Nota
Durante el modo en espera se puede realizar de inmediato la
medición manual de la presión arterial.
El resultado de la medición se almacena en la memoria.

Para medir la presión arterial durante la A-BPM de inmediato.
(Medición manual de la presión arterial de A-BPM)

Paso 1. Si la indicación del OLED está oculta, pulse elinterruptor START/STOP o EVENT para volver a la pantalladel modo de espera de A-BPM. El modo de espera de A-BPM
es un estado en el que la presión arterial no se mide durante
el tiempo de intervalo.
Paso 2. Pulse el interruptor START/STOP durante el modo de esperade A-BPM.

54

8.6.3. Detención y suspensión de la medición
La función A-BPM puede suspenderse cuando sea necesario. Una
A-BPM o medición manual de presión arterial en curso puededetenerse de inmediato.

Nota
Cuando se detiene la medición de presión arterial, el código dedetención E07 aparece en la pantalla OLED y se almacena
en la memoria.

Para suspender una A-BPM

Paso 1. Mantenga pulsado el interruptor EVENT .
Paso 2. La marca

aparece oculta. Se suspende la A-BPM.

Para detener la medición de presión arterial en curso

Cuando se pulsa el interruptor START/STOP durante una
medición de presión arterial, el aire se libera inmediatamente y la
medición actual se detiene.
Sin embargo, durante la A-BPM, esta función no se suspende.
La siguiente medición de la presión arterial se realiza según losajustes de la A-BPM.

55

8.7. Conexión del grabador al periférico dedicado
8.7.1. Conexión con el cable USB
Consulte el manual de instrucciones de Administrador de datosde ABPM para obtener más información sobre la configuraciónde la comunicación.

Conexión del cable
Conecte un cable USB autorizado al terminal micro-USB.
Inserte el cable en la dirección correcta. Una conexión
inadecuada puede ocasionar fallos y mal funcionamiento.
Confirme que el cable del terminal está conectado
correctamente.
La presión arterial no se puede medir durante lacomunicación USB.
No lo conecte al paciente cuando el grabador esté conectado
al cable. El cable podría enroscarse en el cuello o el cuerpo.
Preparación del periférico dedicado
Retire el grabador y el brazalete del paciente antes deconectar el grabador (TM-2440) al periférico dedicado.

Para conectar el grabador al periférico dedicado mediante el cable USB
Paso 1. Abra el terminal micro-USB del grabador.
Conecte el cable USB complementario.

Terminal micro-USB
Cable USB

56

Para iniciar la comunicación de datos con el periférico dedicado

Paso 1. Conecte el cable micro USB entre el grabador y el periférico
dedicado.
Paso 2. Sonará un zumbido y aparecerá este símbolo en la pantalla
OLED.
El estado de comunicación de datos entra en modo standby.

Modo standby
Paso 3. Realice el análisis con el periférico dedicado.
El estado de comunicación de datos solo entra en el modo en línea
activo durante la comunicación USB.

Modo en línea activo

Para detener la comunicación de datos con el periférico dedicado
Paso 1. Retire el cable en modo standby.

57

9. Mantenimiento

9.1. Almacenamiento, inspección y gestión de la seguridad delproducto
Los instrumentos sanitarios, como este grabador, deben
gestionarse para que funcionen correctamente cuando senecesiten y para velar de forma fiable por la seguridad delpaciente y el operador. Como norma básica, es necesario que elpaciente inspeccione este instrumento con comprobaciones
básicas, como la “inspección antes del uso”.
La gestión diaria, como la inspección antes del uso, es necesaria
para mantener el rendimiento, la seguridad y la eficacia delgrabador.
Recomendamos realizar una inspección periódica anual delgrabador.

Nota
La institución médica debe realizar la gestión del mantenimientopara garantizar el uso seguro del instrumento sanitario.

58

9.2. Limpieza del producto
Limpie el grabador antes y después de cada uso.
Limpie el grabador antes de utilizarlo con el próximo paciente.
Para limpiar el grabador, no lo sumerja ni rocíe agua
sobre él. Podría impedirse el correcto funcionamiento.
Limpie bien el grabador después de lavarlo con agua ysoluciones antisépticas para no invadir el interior del grabador.
Desinfecte periódicamente el grabador para evitar
infecciones. No utilice esterilizadores en el grabador.
Para limpiar el grabador, no utilice disolventes orgánicos (comodisolventes) ni soluciones de povidona yodada. Podría producir
descoloración o impedirse el correcto funcionamiento.
No utilice dispositivos como secadores de pelo para secar
el grabador. Podría impedirse el correcto funcionamiento.
Comprobación tras la limpieza
Asegúrese de que el brazalete está correctamente
insertado en la tela del brazalete. Si no está correctamente
insertado, la cámara del brazalete se inflará fuera, lo que
podría ocasionar daños o explosiones durante el inflado.

Limpieza del grabador

Limpie la suciedad y el polvo del exterior del grabador con un
paño seco y suave humedecido en agua fría o tibia y bien
escurrido. En el caso de que se adhieran medicinas, sangre, etc.
a la carcasa, en primer lugar límpielo con una gamuza
humedecida en una solución aséptica bien escurrida.
A continuación, limpie la carcasa con un paño seco y suave
humedecido en agua fría o tibia y bien escurrido.
Recomendamos el uso de químicos (nombre del ingrediente) de59

solución antiséptica en la tabla (Ejemplo de solución
antiséptica (nombre del ingrediente)).

Limpieza del brazalete

Cuando limpie y desinfecte la funda y la tela del brazalete, retirela cámara del interior de la tela. Limpie la suciedad y el polvo con
un paño seco y suave humedecido en agua fría o tibia y bien
escurrido.
Consulte las soluciones antisépticas de la tabla (Ejemplo desolución antiséptica (nombre del ingrediente)) al realizar ladesinfección.
Ejemplo de solución antiséptica (nombre del ingrediente)
Nombre delcomponente

Nombre del producto

Cloruro de benzalconio Solución 10 % cloruro de benzalconio
Isopropanol

70 % en 1-propanol

EtanolEtanol para desinfección de 76,9 a 81,4
vol%

Lea la prescripción descrita en el producto para utilizarla.

Nota
El brazalete y la manguera de aire son bienes consumibles.
Cuando ocurran errores de medición con frecuencia y no sepueda realizar la medición de la presión arterial, sustituya elbrazalete y la funda por otros nuevos.
Consulte “10. Elementos opcionales (bajo petición)” deeste manual.

60

9.3. Inspección periódica
Realice una inspección periódica diaria para usar correctamente elgrabador.
La inspección se describe más abajo:

9.3.1. Inspección antes de instalar las pilas
Elementos
Exterior
Operación
Pantalla

MedidasManguito

Descripción
No hay daños o deformaciones por gotas.
No hay suciedad, óxido o arañazos en ninguna pieza.
No hay grietas o ruidos en el panel.
No hay ruidos en los interruptores y botones.
No hay suciedad o arañazos en el panel de la pantalla.
Sustituya el manguito si encuentra algún problema.
El manguito es desechable.
Si aparece una grieta o material adhesivo en la conexión entre
el manguito y la cámara del manguito.
Si la manguera de aire pierde su flexibilidad y se endurece.
Si la superficie de la manguera de aire se vuelve brillante opresenta un tacto oleoso.
Cuando la cámara de aire tiene grietas.
Recomendamos que sustituya los manguitos cada tres años,
independientemente de la frecuencia de uso.
La manguera de aire no se debe doblar. Si queda aire en el
manguito, puede ocasionar una disfunción periférica al detener elflujo de sangre del brazo.
La cámara del manguito está correctamente insertada en la teladel manguito.
El manguito no aparece deshilachado. El manguito no sedeshilacha.

Herramientas
No hay daños en la funda de transporte, el cinturón o el manguito.
de transporte
Conexión
El enchufe de aire está conectado correctamente a la toma de aire.

61

9.3.2. Inspección después de la colocación de las pilas
Elemento

Descripción
No hay fuego, humo u olores ofensivos.
Exterior
No hay sonidos extraños.
No hay problemas en el funcionamiento deOperación
los interruptores y botones.
Los valores de medición se aproximan a losvalores habituales.
MedidasManguito
No hay sonidos ni acciones extraños durante
la medición.
Inspección del valor Si los valores de presión arterial son incorrectos,
de presión arterial póngase en contacto con su proveedor local.

629.4. Desechado
En cuanto al desechado y reciclaje del producto, conforme a lasmedidas de protección medioambiental, siga las leyes de su
gobierno local.

Desechado del manguito

El manguito gastado por un paciente es un residuo sanitario.
Deséchelo correctamente como tal.

Desechado de la pila integrada recargable
El grabador dispone de una batería interna de respaldo.
Para desechar el grabador, deshágase de la batería según lanormativa medioambiental local vigente.

Otros

NombrePieza

Carcasa
Paquete Amortiguación
Bolsa
Carcasa
Partes interiores
ChasisDentroBatería dedelreserva deltablerograbador
Pila

Material
CartónAmortiguación de aire, embalaje especial
ViniloResina de ABS + PC
Partes generales
HierroBatería de botón de litio recargable:
ML2016H
Pila alcalina:
1,5V tamaño LR6 o AA
Pila recargable:
Tamaño AA
Pilas de Ni-MH, 1.900 mAh o más
63

9.5. Solución de problemas
Consulte la siguiente lista de comprobación y el código de erroresantes de ponerse en contacto con su proveedor local.
Si estas medidas no mejoran el problema o vuelve a producirse,
póngase en contacto con su proveedor local.
ProblemaNo se muestra nada
al pulsar losinterruptores.
No se muestra nada
en el OLED durante
la A-BPM.
El reloj se establecea menudo.

Causa principal
Se ha agotado la pila.

Solución
Sustituya las pilas por otras
nuevas.

La visualización del panel
Retire las pilas y vuelva a
OLED puede desaparecer
colocarlas.
por el efecto electrostático.
La batería de reserva no Cárguela durante 48 horas
carga.
#1 con pilas nuevas.
Compruebe el brazalete y la
manguera de aire en busca
No hayEl brazalete no estápresurización
conectado correctamente. de pliegues, dobleces
y malas conexiones.
Asegúrese de que el cable
No hay comunicación Se ha desconectado elesté conectado
USB#2 cable de comunicación
correctamente.
No se puede abrir la No se han utilizado pilas Póngase en contacto con
cubierta de pilasdel tamaño adecuado.
su proveedor local.

#1 : Los usuarios (personal no autorizado para el mantenimiento)
no puede sustituir la batería de reserva (batería de litio)
colocada en el tablero electrónico del interior de grabador.
La batería de reserva se carga con las pilas (tamaño LR6o AA) usadas para la medición.
#2 : Se necesita un periférico dedicado.
No desmonte ni modifique el grabador. Podría dañarlo.
649.6. Códigos de error
Códigos de error de medición
CódigoSignificado

Causa y tratamiento

Error de presión ceroSuelte el aire que queda en el manguito.

Batería baja

Sustituya las pilas por unas nuevas.

Fallo en lapresurización

La presión supera los
299 mmHg

El inflado no alcanza la presión
objetivo.
Confirme la conexión del manguito.
Si no hay problemas con la conexióndel manguito, puede que el grabador
haya funcionado mal y requiera una
inspección.
Se ha producido movimiento corporal
durante la presurización. Relájese ypermanezca en silencio durante la
medición. Si el tratamiento no es
suficiente, inspeccione el grabador.

Detención forzada con
Pulse el interruptor START/STOP
el interruptor
solo cuando sea necesario.
START/STOP .

La presión arterial nose puede medir.

Movimiento corporal
excesivo.

El latido no se puede detectar a causa
de movimientos corporales o ruido dela ropa.
Relájese y no se mueva.
Confirme la posición del manguito.
Si el fallo aparece incluso estando
relajado, póngase en contacto con
su proveedor para inspeccionar y
reparar el grabador.
Relájese y permanezca en silencio
durante la medición.
65

CódigoSignificado

Causa y tratamiento

Fuera de rango,
30 PUL 200
Fuera de rango,
30 DIA 160
Fuera de rango,
60 SYS 280
Fuera de rango,
10 PP 150

#1

La medición supera
los 180 segundos.

Si estos errores aparecen varias veces,intente realizar otra medición de lapresión arterial.
#1
PP = SYS - DIA
SYS: Presión arterial sistólica
DIA: Presión arterial diastólica
PP: Presión diferencial
Si la velocidad de inflado o desinflado eslenta, hay que realizar una inspección.

La velocidad de desinflado puede ser
El desinflado supera
lenta, hay que realizar una
los 90 segundos.
inspección.
No se puede detectar el latido a
No se puede detectar causa de movimiento corporal, etc.
el latido.
Mida la presión arterial relajado y sin
moverse.
Los ajustes deltiempo de intervalo
no son correctos.

Si el tiempo de intervalo se establece en
120 minutos, la diferencia entre la última
hora de inicio y la siguiente hora deinicio no puede dividirse en dos horas
perfectamente.

Error de presión ceroen el circuito deseguridad.

Aparece en la hora de inicio de
medición.
Suelte totalmente el aire que queda
en el manguito.

66

CódigoSignificado

Causa y tratamiento

El circuito deseguridad detecta una
sobrecarga depresión.

Puede que se detecte movimiento
corporal durante la presurización.
Relájese y no se mueva durante la
medición.
Si el error aparece con el paciente
relajado y quieto, póngase en
contacto con el proveedor pararealizar una inspección.

Códigos de error del hardware del grabador
CódigoSignificado

Error de memoria

Causa y tratamiento

Pueden registrarse impactos
fuertes, como una caída delgrabador.
Si este código se muestra con
frecuencia, podría producirse un
mal funcionamiento de la memoria
integrada. Póngase en contacto
con su proveedor para realizar una
inspección.

Nota
Los códigos de error pueden cambiar sin aviso.

6710. Elementos opcionales (bajo petición)

Manguitos

NombreDescripción
Código de pedido
Manguito pequeño
Circunferencia del brazo
TM-CF202A
para el brazo izquierdo de 15 a 22 cm de 5,9" a 8,7"
Manguito para adulto
Circunferencia del brazo
TM-CF302A
para el brazo izquierdo de 20 a 31 cm de 7,8" a 12,2"
Manguito grande
Circunferencia del brazo
TM-CF402A
para el brazo izquierdo de 28 a 38 cm de 11,0" a 15,0"
Manguito extragrande
Circunferencia del brazo
TM-CF502A
para el brazo izquierdo de 36 a 50 cm de 14,2" a 19,7"
Manguito para adulto
Circunferencia del brazo
TM-CF802A
para el brazo derecho de 20 a 31 cm de 7,8" a 12,2"
Manguito desechable
10 láminas
TM-CF306A
para el brazo izquierdo
Funda del manguito pequeño
AX-133024667-S
10 láminas
Funda del manguito para
para el brazo izquierdo
AX-133024500-S
adulto10 láminas
para el brazo izquierdo
Funda del manguito grande
AX-133024663-S
10 láminas
para el brazo izquierdo
Funda del manguito extragrande
AX-133024503-S
10 láminas
Funda del manguito para
para el brazo derecho
AX-133024353-S
adulto10 láminas
para el brazo izquierdo
Tela del manguito pequeño
AX-133025101-S
2 láminas
para el brazo izquierdo
Tela del manguito para adulto
AX-133024487-S
2 láminas
para el brazo izquierdo
Tela del manguito grande
AX-133025102-S
2 láminas
Tela del manguito
para el brazo izquierdo
AX-133025103-S
extragrande
2 láminas
para el brazo derecho
Tela del manguito para adulto
AX-133025104-S
2 láminas
Adaptador para manguera de
TM-CT200-110
aire

68

Análisis de los datos
NombreDescripción

Cable USB–

Otros
NombreDescripción

Código depedidoAX-KOUSB4C

Código depedidoHoja de registro de laactividad

10 láminas

AX-PP181-S

Funda de transporte–

AX-133025995

Cinturón–

AX-00U44189

5 unidades

AX-110B-20-S

Pinzas69

11. Apéndice11.1. Principios de la medición de presión arterial
Procedimiento de medición: Envuelva la parte superior del brazo
con el manguito. Infle el manguito a una presión superior a lapresión arterial sistólica. A continuación, suelte el aire del manguito
gradualmente. Cuando se detecta presión en el manguito en laetapa de liberación de aire, aparece la forma de onda del pulso en
sincronización con el latido. La forma de onda del pulso se
incrementa repentinamente junto a la presión arterial sistólica.
Aumenta todavía más con la liberación hasta que alcanza su mayor
amplitud y, después, disminuye gradualmente. Los cambios en laforma de onda del pulso se ilustran en la página siguiente. En la
medición oscilométrica de la presión arterial, la presión arterial
sistólica se especifica como el punto en el que la amplitud aumenta
repentinamente después de detectar el pulso en la presión del
manguito, lo que significa que la presión arterial se especifica como
el punto en el que la amplitud alcanza su mayor grado, mientra quela presión arterial diastólica se especifica como el punto en el que laamplitud disminuye gradualmente y se vuelve pequeña. Para serexactos, el sensor de presión detecta los cambios sutiles en lapresión del manguito, almacena la forma de onda del pulso en lamemoria y evalúa las presiones arteriales sistólica y diastólica en
función del algoritmo de medición oscilométrica. Los detalles delalgoritmo varían con el monitor de presión arterial. Los valores depresión arterial en adultos y niños se miden con el método
oscilométrico y se comparan con los medidos según el método
auscultatorio. La presión arterial diastólica se define como el punto
final de la fase 4 en el método auscultatorio. La forma de onda delpulso en el manguito depende de las características del material del
manguito. Por ello, al usar el manguito y el algoritmo de medición
indicados, se mantiene la precisión de la medición. La longitud de lamanguera de aire es de hasta 3,5 m a causa de las características
de amortiguación de la propagación de las ondas de pulso.
70

mmHg
200
150
100
50
0

Presión del manguito (brazo izquierdo)

Presión del manguito (brazo izquierdo)
200
150
100
50
0
Presión arterial sistólica
Presión arterial media
Presión arterial diastólica

Método directo (brazo izquierdo)

TiempoMétodo directo (brazo)

TiempoMétodo con micrófono
Método de medición
oscilométrica

Factores de error de la medición de la presión arterial
El gráfico de pulso puede ser un indicador
objetivo de la fiabilidad de la precisión de la
medición. Cuando se dan ruidos a causa delatidos irregulares o movimientos físicos, laamplitud del gráfico cambia. Cuando el gráfico depulso no presenta un contorno suave, vuelva acomprobarlo o use otros métodos.

Gráfico de pulso

Colocación del manguito a la misma altura que el corazón

Envuelva el brazo con manguito a la misma altura del corazón. Si laposición del manguito no es correcta, se produce un error en la
medición. Por ejemplo, si el manguito está 10 cm más abajo que el
nivel del corazón, la presión arterial se medirá 7 mmHg más alto.
71Tamaño adecuado del manguito

Use un manguito de un tamaño adecuado. Si es demasiado grandeo demasiado pequeño, se podrían producir errores de medición.
Las mediciones con un manguito demasiado pequeño tienden aevaluar la presión como alta, independientemente de la presión
arterial correcta y las arterias normales. Las mediciones con un
manguito demasiado grande tienen a evaluar la presión como baja,
especialmente en aquellas personas con arteriosclerosis grave ocon válvulas arteriales anómalas. Un tamaño de manguito erróneo
es la causa de diferencias entre el método directo y el método de
medición oscilométrico. El manguito cuenta con una etiqueta que
describe el rango de la circunferencia del brazo. Seleccione yconecte un manguito del tamaño adecuado para cada paciente.
La precisión de la medición de la presión arterial está garantizada
por la precisión de la presión en el sensor de presión, lascaracterísticas de escape y el algoritmo de medición, siempre
mientras que se use un manguito y una manguera de aire
adecuados. Inspeccione la precisión de la presión en el sensor depresión y las características de escape periódicamente.

11.2. Información de EMD
Los requisitos que aplican a los instrumentos electrónicos sanitarios
se describen a continuación:

Rendimiento sobre las directrices de EMD

El uso del grabador requiere el cumplimiento de determinadas
precauciones sobre EMD (perturbaciones electromagnéticas).
Utilice el grabador según las precauciones sobre EMD que se
describen en este manual. El equipo de comunicaciones deRF móvil y portátil (p. ej. teléfonos móviles) puede afectar al uso deequipamiento médico eléctrico.
72

Accesorios que cumplen con los estándares EMD

Los accesorios y opciones para el grabador son conformes al
estado de IEC60601-1-2:2014. Si se utilizan accesorios no
autorizados, pueden aumentar las emisiones y reducirse la
inmunidad al ruido.

Use accesorios designados por la empresa A&D.
Los accesorios no autorizados pueden verse influenciados
por emisiones electromagnéticas y presentan inmunidad
reducida frente a perturbaciones.

LÍMITES DE EMISIÓN
Fenómeno
Emisiones de RF radiadas

Cumplimiento
CISPR 1173

Grupo 1、Clase B

NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD: Puerto de envolvente
Fenómeno
Niveles de prueba de inmunidad
Contacto ±8 kVDescarga electrostática
IEC 61000-4-2 ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV en aire
10 V/mCampos RF EM radiada
80 MHz - 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM a 1 kHz
Consulte la tabla (Especificaciones
Campos de proximidad dede prueba para INMUNIDAD DE
equipos de comunicaciones
PUERTO DE ENVOLVENTE ainalámbricas de RF
equipos de comunicaciones
IEC 61000-4-3
inalámbricas de RF)
Campos magnéticos a
30 A/mfrecuencia industrial
50 Hz / 60 Hz
IEC 61000-4-8

NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD: Puerto de ACOPLE DE PACIENTE
Fenómeno

Niveles de prueba de inmunidad

Descarga electrostática
IEC 61000-4-2

Contacto ±8 kV±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV en aire

NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD: Puerto de entrada/salida de señal
Fenómeno

Niveles de prueba de inmunidad

Descarga electrostática
IEC 61000-4-2

Contacto ±8 kV±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV en aireTransitorios eléctricos rápidos ±1 kV
en ráfaga
IEC 61000-4-4 Frecuencia de repetición de 100 kHz
Perturbaciones conducidas
inducidas por campos de RF
IEC 61000-4-8

3 V 0,15 MHz - 80 MHz
6 V en ISM y bandas de frecuencia
de radioaficionado entre
0,15 MHz y 80 MHz
80 % AM a 1 kHz
74

Servicio

380 - 390TETRA 400450

430 - 470

GMRS 460
FRS 460

704 - 787

Banda LTE 13,17

710
745
780
810
870

800 - 960

930
1.720
1.845
1.700 -1.990
1.970

2.450 2.400 -2.570
5.240
5.500 5.100 -5.800
5.785

Potencia máxima
(W)
Distancia(m)Nivel de prueba
de inmunidad
(V/m)

Banda
(MHz)

385

Modulación

Frecuencia deprueba(MHz)

Especificaciones de prueba para INMUNIDAD DE PUERTO DEENVOLVENTE a equipos de comunicaciones inalámbricas de RF

Modulación depulsos
1,8
18 Hz
FMDesviación ±5
2kHz
1 kHz sen
Modulación depulsos0,2217 Hz

GSM 800/900
TETRA 800
Modulación deiDEN 820
pulsos2
CDMA 850
18 Hz
Banda LTE 5
GSM 1800
CDMA 1900
Modulación de
GSM 1900
pulsos2
DECT
217 HzBanda LTE 1,3,4,25
UMTS
Bluetooth
Modulación de
WLAN 802.11 b/g/n
pulsos2
RFID 2450
217 HzBanda LTE 7
Modulación de
WLAN 802.11 a/n
pulsos0,2217 Hz

75

0,3

27

0,3

28

0,3

9

0,3

28

0,3

28

0,3

28

0,3

9

NOTAS

76

A&D Company, Limited
http://www.aandd.jp
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585 Japan
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119
Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxon.
OX14 1DY, UNITED KINGDOM
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
4622 Runway Boulevard, Ann Arbor, Michigan 48108, U.S.A.
Telephone: [1] (888) 726-4772
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100
Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
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传真: [86] (21) 3393-2347
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D-48, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India: [91] (124) 4715555: [91] (124) 4715599
http://www.aanddindia.in/0123