◯厚生労働省告示第百六十六号の規定に基づき、厚生労働大臣が定める傷病名、手術厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法（平成二十年厚生労働省告示第九十三号）第一項第五号及び別表に定め、令和四年四月二十日から適用する。
令和四年四月十九日

後藤茂之

厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名（平成二十年厚生労働省告示第九十五号）の一部を次の表のように改正する。

第一条（厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名の一部改正）が別に定める者の一部を改正する告示

院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣

厚生労働大臣が定める傷病名、手術、処置等及び定義副傷病名及び厚生労働大臣が指定する病

厚生労働大臣算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者の一部を改正する告示を次のよう、処置等及び定義副傷病名及び厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の19番号（略）1957から1996まで（略）
3127及び3128

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

手術
区分番号等

（略）

（略）

傷病名
ＩＣＤコード

（略）

（略）

疾患コード

（略）

（略）

（略）

手術・処置等１
区分番号等

（略）

（略）

改正後なし

（略）

（略）

（略）

定義副傷病名
疾患コード

ニボルマブ，ペムブ （略）ロリズマブ，アテゾ
リズマブ，デュルバ
ルマブ，ラムシルマ
ブ，ベバシズマブ，ペメトレキセドナト
リウム，クリゾチニ
ブ，アレクチニブ塩
酸塩，セリチニブ，
ロルラチニブ，エヌ
トレクチニブ，テポ
チニブ塩酸塩，カプ
マチニブ塩酸塩，ブ
リグチニブ，ラロト
レクチニブ硫酸塩，
セルペルカチニブ，
ソトラシブ，オシメ
ルチニブメシル酸塩，ゲフィチニブ，アファチニブマレイ
ン酸塩，エルロチニ
ブ，ダコミチニブ，カルボプラチン+パ
クリタキセル，化学療法，放射線療法，G005，J045なし

手術・処置等２
区分番号等（略）

ウステキヌマブ，セ （略）クキヌマブ，ブロダルマブ，イキセキズ
マブ，グセルクマ
ブ，リサンキズマブ，チルドラキズマ
ブ，ビメキズマブ，インフリキシマブ，アダリムマブ，セルトリズマブ ペゴル
なし
（略）

（略）

6あり クリゾチニブ，アレ
クチニブ塩酸塩，セリチニブ，ロルラチニブ，エヌトレクチニブ，テポチニブ塩
酸塩，カプマチニブ
塩酸塩，ブリグチニ
ブ，ラロトレクチニ
ブ硫酸塩，セルペル
カチニブ，ソトラシ
ブ，オシメルチニブ
メシル酸塩
（略）
なし

（略）

番号

（略）
1957から1996まで（略）
3127及び3128

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

（略）

手術
区分番号等（略）（略）

傷病名
ＩＣＤコード

（略）

（略）

疾患コード

（略）

（略）

（略）

手術・処置等１
区分番号等

（略）

（略）

改正前（略）（略）（ウステキヌマブ，セ （略）クキヌマブ，ブロダ
ルマブ，イキセキズ
マブ，グセルクマ
ブ，リサンキズマブ，チルドラキズマ
ブ，インフリキシマ
ブ，アダリムマブ，
セルトリズマブ ペゴルなし

（略）

（略）

（略）

定義副傷病名
疾患コード

ニボルマブ，ペムブ （略）ロリズマブ，アテゾ
リズマブ，デュルバ
ルマブ，ラムシルマ
ブ，ベバシズマブ，
ペメトレキセドナト
リウム，クリゾチニ
ブ，アレクチニブ塩
酸塩，セリチニブ，
ロルラチニブ，エヌ
トレクチニブ，テポ
チニブ塩酸塩，カプ
マチニブ塩酸塩，ブ
リグチニブ，ラロト
レクチニブ硫酸塩，
セルペルカチニブ，
オシメルチニブメシ
ル酸塩，ゲフィチニ
ブ，アファチニブマ
レイン酸塩，エルロ
チニブ，ダコミチニ
ブ，カルボプラチン+パクリタキセル，
化学療法，放射線療法，G005，J045なし

手術・処置等２
区分番号等

（略）

なし

（略）

6あり クリゾチニブ，アレ
クチニブ塩酸塩，セリチニブ，ロルラチ
ニブ，エヌトレクチ
ニブ，テポチニブ塩
酸塩，カプマチニブ
塩酸塩，ブリグチニ
ブ，ラロトレクチニ
ブ硫酸塩，セルペル
カチニブ，オシメル
チニブメシル酸塩

（略）

なし

傍線部
分は改正部分）（厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号

定に基づき厚生労働大臣が別に定める者の一部改正）
第二条の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める者（平成二十四年厚生労働省告示第百四十号）の一部を次の表のように改正する。

別表（略）

８（略）

11（略）

薬剤番号

1790、1861から1868まで、1872から1875まで、1878、1879、1883、1884、1943から1946まで、1948、1949、2545から2550まで、2554から2556まで、2561、2562、2913、2916、2918、3223、3224、3227、4060及び4062

ツシジノスタット（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年11月3609、3610、3621及び25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定によ3622
り、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ツシジノスタット（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年６月 3609、3610、3621及び23日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定により 3622承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

フィルグラスチム（遺伝子組換え）（医薬品医療機器等法第14条第15項の規定による承認事項の一部変更の承認の申請であって、その申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある場合において、その申請者の依頼によ 3579
り実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和４年２月４日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）

フィルグラスチム（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年６月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

改正後

別表（略）

８（略）

11（略）

薬剤（1790、1861から1868まで、1872から1875まで、1878、1879、1883、1884、1943から1946まで、1948、1949、2545から2550まで、2554から2556まで、2561、2562、2913、2916、2918、3223、3224、3227、4060及び4062

番号

傍線部
分
は
改正部
分

ツシジノスタット（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年６月 3609、3610、3621及び23日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定により 3622承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

フィルグラスチム（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年６月23日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

改正前）

27

セルペルカチニブ（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年９月 1964、1965、1984及び27日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定により 1994承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
27

セルペルカチニブ（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年９月 1964、1965、1984及び27日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定により 1994承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設）

セルペルカチニブ（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年２月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定によ3182
り、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

（略）

33

トラスツズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年11月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15 1861から1863まで、項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法 1878、1879及び1883又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）

(新設）

（略）

34

ホリナートカルシウム（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年11月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定に 3629より、既に承認された用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設）

ニボルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年11月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の2518及び2519
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）
(新設）

(新設）

35

(新設）

ニボルマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年12月24日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の4060及び4062
規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

414039383736

レノグラスチム（遺伝子組換え）（医薬品医療機器等法第14条第15項の規定による承認事項の一部変更の承認の申請であって、その申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある場合において、その申請者の依頼により 3579
実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和４年２月４日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）

ブセレリン酢酸塩（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年２月25日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定によ3562
り、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年２月25日に、医薬品医療機器等法第14条第 3102、3103、3105及び15項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更 3107について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

アベマシクリブ（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年12月24 3151から3155まで、日に、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、 3164から3166まで及び既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更に 3170から3175までついて承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

リツキシマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年12月24日に、医薬品医療機器等法第14条第153125
項の規定により、既に承認された効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ロルラチニブ（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和３年11月25日
1964、1965、1984及びに、医薬品医療機器等法第14条第15項の規定により、既1994に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）(新設） (新設）(新設） (新設）(新設） (新設）(新設） (新設）(新設） (新設）(新設） (新設）

(新設）

(新設）

(新設）

(新設）

(新設）

(新設）

47

46

45

44

43

42

イデカブタゲン ビクルユーセル（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能、効果又は性能及び用法、3635から3638まで及び用量又は使用方法（令和４年１月20日に、医薬品医療機3641から3646まで
器等法第23条の25第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

エフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年１月20日に、医薬品医療機器等 1723から1727まで
法第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ソムアトロゴン（遺伝子組換え）（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年１月20日に、医薬品医療機器等法第14条第１ 3242から3248まで項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

クラゾセンタンナトリウム（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和39から44まで、49から４年１月20日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規55まで、1672及び1673定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ソトラシブ（当該薬剤の注意事項等情報として公表された効能又は効果及び用法又は用量（令和４年１月20日
1964、1965、1984及びに、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定により承認 1994されたものに限る。）に係るものに限る。）

フルダラビンリン酸エステル（医薬品医療機器等法第14条第15項の規定による承認事項の一部変更の承認の申請であって、その申請書に添付しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認められる場合その他資料の添付を必要としない合理的理由がある場合において、その申請者の依頼により実施 3579された臨床試験の試験成績に関する資料の添付を省略して行うことが適当と認められるものとして薬事・食品衛生審議会が令和４年２月４日に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果及び用法又は用量の変更について承認されたものに限る。）(新設） (新設）(新設） (新設）(新設） (新設）(新設） (新設）(新設） (新設）(新設） (新設）

(新設）

(新設）

(新設）

(新設）

(新設）

(新設）