シラバス Syllabus
科目番号
Course Number
科目名Subject
授業形態
Course Type
使用言語
Language used
単位数Credit
標準履修年次Year
実施学期・曜時限等
Semester,Day and Period
開講場所
Room Number
学位プログラム・コンピテンスとの関係
Relation to Degree
Program Competences

授業の到達目標（学修成果）
SBO(Specific Behavior Objectives

医学学位プログラム
0BTNA17

Doctoral Program in Medical Sciences
0BTNA17

臨床研究方法論

Methods in Clinical Studies

演習

Seminar

Bilingual

Bilingual

3.0

3.0

1-2

1-2

通年

Year-round

各研究室

Each laboratory【専門】専門知識運用力、倫理観、情報発信力【Specific Competence】 Working knowledge in the specialized field, Ethicalprinciples, Information and communication technology skills１．Evidence-based medicineの考え方を理解し説明できるようになる。
２．Evidence-based medicineの実践や臨床的観察をいかに臨床研究につなげるかを理解し 説明できるようになる。
３．自らの研究分野について世界の動向を説明できるようになる。
４．臨床研究におけるバイアスについて理解し説明できるようになる。
５．臨床研究のデザイン法を理解できるようになる。
６．臨床研究および関連する研究の倫理指針の大要を理解できるようになる。
７．患者検体を用いた基礎的研究を行うために必要な臨床的な手続きを理解できるようにな る。

1. To be able to understand and explain the concept of EBM
2. To be able to explain the method of clinical studies based on EBM
3. To be able to explain background and the major trend of your research fieldin the world
4. To be able to understand and explain various bias in clinical studies.
5. To be able to understand designs of clinical studies.
6. To be able to understand basic of ethical guidelines for clinical studies andrelated investigations.
7. To be able to understand various procedures needed to carry out basic
research using clinical samples from patients
As key words, names of research groups

キーワード
キーワードとして研究グループ
Keyword
授業計画
Evidence-based medicineの考え方、 Evidence-based medicineの実践や臨床的 The concept of EBM
観察をいかに臨床研究につなげるか、 自らの研究分野の世界の動向、 臨床研 Practice of EBM
Course Schedule
How to conceive clinical study from clinical observation
第1回（月日、時限）担当教員名 講義内 究におけるバイアス、 臨床研究のデザイン法、臨床研究および関連する研究の倫理指針の大要、 患者検体を用いた基礎的研 The major trend of your research field
容など究を行うために必要な臨床的な手続き、 を説明する学識とコミュニケーション能 Bias in clinical studies
力を育成する。
Designs of clinical studies（合計45時間以上）
Basic of ethical guidelines for clinical studies and related investigations
Understandings and communication skills to explain procedures needed to carryout basic research using clinical samples from patients(45 hours or more as a whole)

履修条件
Course Prerequisites
単位取得要件
Requirement to earn credit

別紙参照

See separate sheet

別紙参照

See separate sheet

Evidence-based medicineと臨床研究との関係、自らの研究分野の世界の動向、 The supervisor evaluates the students temporarily by understanding level,
臨床研究に おけるバイアス、臨床研究のデザイン法、臨床研究および関連する progress and publication of research outcomes after each semester and overall
研究の倫理指針、患者検 体を用いた基礎的研究を行うために必要な臨床的な by the progress report of the research at the end of academic year. When
手続き等に関する日常の討論内容の評 価に基づいて、研究指導教員が学期毎 students selected the interventional prospective clinical study as the PhDの仮評価を行う。また、中間研究報告書による年度末の総合評価を行う。 学位 research, the supervisor evaluates the students temporarily by discussion on
論文のテーマが前向き介入臨床研究の場合には、臨床研究計画書の内容と臨 contents of research plan and progress of clinical studies after each semester
成績評価方法
床研究の進捗状況を討論させ、研究指導教員が学期毎の仮評価を行い、中間 and overall by the progress report of the research at the end of academic year.
Grading Phylosophy
研究報告書による年度末の総合評価を行う。 研究指導教員の指導に従い、目 The students who;
標を大旨達成できれば合格（C 以上）と判断する。学生 自身の実力で目標の達 - have enough knowledge and power to promote excellent clinical study are
成ができるようになったと判断されればB 以上と判断する。独立し て優れた研究 evaluated as A,を推進する知識と実行力が備わったと判断されればA と判断する。
- can achieve objectives by themselves are evaluated as B or upper grade,- mostly fulfill the aim of the PhD research under the guidance of supervisor
are evaluated as B or upper grades
講義 100％
Lectuer 100%
Evidence-based medicineと臨床研究との関係、自らの研究分野の世界の動向、 Discussion with students each other and supervisor to understand the
学修時間の割り当て及び授業外におけ臨床研究に おけるバイアス、臨床研究のデザイン法、臨床研究および関連する relationships with EBM and clinical study, designs of clinical studies, ethicalる学修方法
研究の倫理指針、患者検 体を用いた基礎的研究を行うために必要な臨床的な guidelines for clinical studies and related investigations and procedures needed
Learning method, Out-of-class
手続きについて、研究指導教員ならび に学生同士で討論し、理解を深め、専門 to carry out basic research using clinical samples from patients. Exert yourself
learning
知識とコミュニケーション能力の向上に努める。
to have technical knowledge, and to improve communication skills.
教材・参考文献
Textbook etc
担当教員名・オフィスアワー等
Faculty Members and E-mailその他（受講上の注意点等）
Notes
他の授業科目との関連
Relation to Other Courses
TF・TA
授業概要
GIOなし

None

オフィスアワーは定めない。メールで予定を確認のうえ、訪問すること。
疾患制御医学専攻全教員
別紙参照

No specific hours. Please contact by e-mail for appointment in advance.
Faculty in Clinical Sciences
See separate sheet

最新の臨床研究の水準を理解するために、英文原著論文・総説を読み、その内 To obtain the fundamental knowledge required to conduct clinical studies,
容を説明できるようにする。臨床現場で得た研究のシーズにその論文検討で得 students will read original research and review papers and become proficient inた成果を当てはめ、自らの研究テーマにどう役立てるかを明らかにできるように explaining their contents. In addition, students will learn how to apply suchする。
knowledge to their own research theme.