Compressor Nebulizer

Model UN-011
Instruction Manual
Original
Manuel d’instructions
Manual de Instrucciones
Manuale di Istruzioni

使用手冊
1WMPD4002535

FRANÇAISSOMMAIRES
1. CHERS CLIENTS.............................................................Page 2
2. REMARQUES PRÉLIMINAIRES .....................................Page 2
3. USAGE PRÉVU................................................................Page 2
4. INSTRUCTIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES ..........Page 3
5. NOMENCLATURE............................................................Page 6
6. SYMBOLES......................................................................Page 6
7. MODE D'EMPLOI.............................................................Page 7
8. ENTRETIEN .....................................................................Page 8
9. PIÈCES DÉTACHÉES .....................................................Page 9
10. FICHE TECHNIQUE.........................................................Page 10

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1. CHERS CLIENTS
Nous vous remercions d’avoir acheté le nébulisateur à compresseur UN-011.
Ce dispositif médical compact est conçu pour administrer le médicamentque vous a prescrit votre médecin.
Le compresseur crée un courant d’air qui passe dans la tubuluretransparente du nébulisateur pour générer une brume de particules
médicinales suffisamment fines pour entrer en profondeur dans lespoumons et traiter de manière optimale l’asthme, les allergies ainsi qued’autres affections respiratoires.
Respectez toujours scrupuleusement le mode d’emploi de votre
nébulisateur à compresseur. Utilisez ce dispositif exclusivement suivant laprescription de votre médecin.
Veuillez lire attentivement le présent manuel d’instructions avant utilisation.

2. REMARQUES PRÉLIMINAIRES
Cet appareil est conforme à la directive européenne 93/42 CEE relative
en est la preuve.
aux dispositifs médicaux. Le marquage(0434: numéro d’identification de l’organisme notifié)

3. USAGE PRÉVUUsage médical
Ce dispositif est conçu pour l’inhalation de médicaments pour letraitement d’affections respiratoires.
Utilisateurs visésProfessionnels médicaux légalement qualifiés : médecins, infirmières,spécialistes des soins, personnel de santé ou patient, sous la supervisionde professionnels médicaux qualifiés. L’utilisateur doit être capable decomprendre le fonctionnement global du dispositif et le contenu dumanuel d’instructions.
Patients concernés
Ce dispositif peut être utilisé par les patients conscients et respirant
spontanément.
Environnement
Ce dispositif est destiné à être utilisé dans une institution médicale :hôpital, clinique et cabinet médical. Ce dispositif doit être utilisé àl’intérieur.
Précautions d’utilisation
Les avertissements et les précautions mentionnés dans le manueld’instructions doivent être respectés.
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4. INSTRUCTIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
Veuillez lire le manuel d’instructions dans son intégralité avant d’utiliser ledispositif. Dans le mode d’emploi, les avertissements de sécurité sontclassés en niveaux de risque.

AVERTISSEMENTPRÉCAUTION

NOTE

Le mot AVERTISSEMENT signale les dangers
susceptibles d’entraîner une blessure grave ou la morten l’absence de mesures de précaution.
Le mot PRÉCAUTION signale les dangers susceptibles
d’entraîner une blessure mineure ou modérée ou degêner le traitement en l’absence de mesures deprécaution.
Le mot NOTE indique les mesures de précautions
générales à prendre lors de l’utilisation du dispositif afind’éviter de l’endommager.

AVERTISSEMENT
Utilisation- Les instructions suivantes doivent être scrupuleusement respectéeslors du traitement de bébés, d'enfants et de toute personne ayant
besoin d'une assistance. Les bébés, les enfants et les personnes ayant
besoin d’une assistance doivent être constamment supervisés par un
adulte pendant la thérapie respiratoire, pour assurer un traitement sûr etefficace. De plus, le dispositif doit être placé hors de la portée despatients devant être supervisés, comme les bébés et les enfants.
- Ce dispositif comporte des petites pièces qui peuvent entraîner lasuffocation en cas d’ingestion. Conservez ces pièces hors de la portéedes bébés et des enfants.
- Ce dispositif est conçu uniquement pour les patients conscients etcapables de respirer spontanément. Le respect de cet avertissement
est l’unique manière d’assurer un traitement efficace et d’éviter tout
risque de suffocation.
- Respectez les instructions de votre médecin ou spécialiste de lathérapie respiratoire concernant le type, la dose et le schémad’administration du médicament.
- Nettoyez et désinfectez le nébulisateur, l’embout buccal et le masqueavant leur première utilisation après l’achat du dispositif, lorsque ledispositif n’a pas été utilisé pendant longtemps ou si plusieurs patients
utilisent le même dispositif.
- N’oubliez pas de laver les pièces après utilisation et assurez-vous qu’elles sonttotalement désinfectées et séchées. Conservez-les dans un endroit propre.
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- Rincez toujours le nébulisateur, l’embout buccal et le masque à l’eau
propre et chaude du robinet après les avoir désinfectés.
- Ne laissez jamais la solution de nettoyage dans le nébulisateur ou l’embout buccal.
- Conservez le dispositif et les pièces dans un endroit propre.
- Ne stockez pas la tubulure si elle est humide ou si elle contient du médicament.
- N’utilisez pas et ne stockez pas le dispositif dans un lieu où il pourraitêtre exposé à des vapeurs nocives, des gaz inflammables ou dessubstances volatiles.
- N’obstruez pas les prises d’air. Ne placez pas le dispositif à un endroitoù les prises d'air pourraient être obstruées pendant son
fonctionnement. Ne couvrez pas le compresseur avec une couvertureou une serviette pendant son utilisation.
- Vérifiez que le nébulisateur, l’embout buccal et la tubulure soient propres
avant utilisation.
- Jetez systématiquement le médicament restant dans le dispositif après
utilisation. Changez le médicament à chaque utilisation.
- N’utilisez pas le dispositif dans des circuits respiratoires de ventilateur
ou d’anesthésie.
Risque de choc électrique- Ne débranchez pas le dispositif si vous avez les mains mouillées.
- Le compresseur et le cordon d’alimentation ne sont pas étanches. Ne déversez
jamais d’eau ni d’autres liquides sur ces pièces. En cas de déversement deliquide sur ces pièces, débranchez immédiatement le dispositif et essuyez leliquide avec de la gaze ou un autre matériau absorbant.
- N’immergez pas le compresseur et le cordon d’alimentation dans del’eau ou d’autres liquides.
- N’utilisez pas et ne stockez pas le dispositif dans des lieux humides,
comme une salle de bain.
- N’utilisez pas le dispositif si le cordon d’alimentation ou la prise sontendommagés.
- Maintenez le cordon d’alimentation à distance des surfaces chaudes.
PRÉCAUTION
Utilisation- Supervisez étroitement l’utilisation de ce dispositif par, sur ou à proximité
de bébés, d’enfants ou de toute personne ayant besoin d’une assistance.
- Vérifiez que toutes les pièces, y compris le filtre, sont correctement fixées.
- Vérifiez que le filtre est propre. Remplacez le filtre tous les 30 jours ou
lorsqu’il devient gris.
- N'inclinez pas et ne secouez pas le nébulisateur pendant son utilisation.
- N’utilisez pas et ne stockez pas le dispositif avec la tubulure enroulée serré.
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- N’utilisez que les pièces d’origine.
- Ne laissez pas le dispositif sans surveillance auprès de bébés, d’enfants
ou de toute personne n’étant pas capable d’exprimer son consentement.
- Ne soumettez pas le dispositif ni ses pièces à des chocs importantscomme une chute sur le sol.
- Ne déformez pas la partie supérieure du nébulisateur et ne percez pasle cône du nébulisateur avec un objet pointu.
- Ne glissez pas vos doigts ou des objets à l’intérieur du compresseur.
- Ne démontez pas et ne tentez pas de réparer le compresseur ni lecordon d’alimentation.
- Ne bloquez pas le couvercle du filtre.
- N’utilisez pas de four à micro-ondes ni de sèche-cheveux pour sécher ledispositif et ses pièces.
- N’utilisez pas le dispositif lorsque vous dormez ou en cas de somnolence.
- Autorisé pour une utilisation sur des sujets humains uniquement.
Risque de choc électrique- Débranchez le dispositif de la prise électrique après usage et avant nettoyage.
- Branchez le dispositif à une prise de tension appropriée.
- Ne surchargez pas les prises électriques et n’utilisez pas de rallonges électriques.
- N’enroulez pas le cordon d’alimentation autour du compresseur.
- Toute modification du dispositif non approuvée par A&D rendra lagarantie nulle et non avenue.
Précautions générales de sécurité
Inspectez le dispositif et ses pièces avant chaque utilisation pour assurer
un fonctionnement normal. Vérifiez en particulier :- que le nébulisateur et la tubulure ne sont pas endommagés ;- que le cône du nébulisateur n’est pas obstrué ;- que le compresseur fonctionne normalement.
Ce dispositif produit des bruits et des vibrations dus à la pompe ducompresseur, ainsi que du bruit dû à l’émission d’air comprimé par lenébulisateur. Ces bruits et ces vibrations sont normaux et ne sont pas un signede dysfonctionnement.
Utilisez le dispositif exclusivement comme prévu. N’utilisez jamais ledispositif à une autre fin.
N’utilisez pas le dispositif à des températures supérieures à 40 °C.
Vérifiez que la tubulure est correctement fixée au compresseur et aunébulisateur et qu’elle ne se détache pas. Faites légèrement tourner leraccord de tubulure lorsque vous l’insérez dans les connecteurs pouréviter sa déconnexion en cours d’utilisation.

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5. NOMENCLATURE
Embout buccal
Nébulisateur
Tubulure
SupportTient le nébulisateur lorsqu’iln’est pas en cours d’utilisation.

Cordond’alimentation

Compresseur
Couvercle
du filtre

Prises d’air

Masquepour adulte

Bouton on/off
ON

Masquepour enfantOFF

Connecteur de tubulure

6. SYMBOLES
Symboles imprimés sur l’appareil
SymbolesFonction / Signification
Mise sous tension
Mise hors tension

SN

Numéro de série
Date de fabrication
Type BF: L’appareil est doté d’une protection spéciale contre leschocs électriques.
Etiquette CE relative aux dispositifs médicaux
Etiquette DEEE
FabricantEC

REP

Mandataire Européen
Lire le mode d’emploi avant utilisation
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7. MODE D'EMPLOINOTE : nettoyez soigneusement le nébulisateur avant la première
utilisation. Consultez la section 8 « ENTRETIEN ».
1. Placez le nébulisateur à compresseur sur une surface plane et stable. Vérifiez
que vous pouvez aisément atteindre le dispositif lorsque vous êtes assis.
2. Vérifiez que le bouton « ON/OFF » est en position « OFF ». Branchez ledispositif à une prise de tension appropriée.
3. Fixez une extrémité de la tubulure au connecteur de tubulure à l’avant ducompresseur.
4. Fixez l’autre extrémité de la tubulure à la base du nébulisateur.
5. Tournez doucement la partie supérieure duPartie supérieurenébulisateur dans le sens inverse desaiguilles d’une montre pour la détacher.
Cône
6. Remplissez la partie inférieure duPartie inférieurenébulisateur avec le médicament prescrit
par votre médecin. Placez le cône à
l’intérieur de la partie inférieure.
Nébulisateur
NOTE : ne perdez pas le cône !
Le dispositif ne peut pas fonctionner correctement sans.
7. Tournez doucement la partie supérieure dans le sens des aiguilles d’une
montre pour ré-assembler le nébulisateur. Assurez-vous que les deuxparties sont bien ré-assemblées.
NOTE : n’inclinez pas le nébulisateur. Cela pourrait provoquer
une fuite de médicament.
8. Fixez l’embout buccal à la partie supérieure du nébulisateur
ou fixez le masque à la partie supérieure du nébulisateur etappliquez le masque sur la bouche.
9. Appuyez sur le bouton ON/OFF pour commencer letraitement prescrit.
Important : le moteur du compresseur est équipé d’une
protection thermique qui éteint le dispositif
avant qu’il ne surchauffe. Si la protection
thermique éteint le dispositif :a. arrêtez le dispositif,b. débranchez le dispositif de la prise électrique,c. attendez 30 minutes pour laisser le moteur refroidir avant un nouveau
traitement. Vérifiez que les prises d’air ne sont pas obstruées.
10. Une fois le traitement terminé, éteignez le dispositif et débranchez-le dela prise murale.
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8. ENTRETIEN
Lavez le nébulisateur, l’embout buccal et le masque après chaqueutilisation et laissez-les sécher complètement. Désinfectez-les après ledernier traitement de la journée.
Respectez les instructions de nettoyage pour prévenir toute croissance etinfection bactérienne.
PRÉCAUTION : Avant de nettoyer le dispositif, vérifiez qu’il est
débranché de la prise murale.
Rinçage (après chaque utilisation)
1. Débranchez la tubulure, le nébulisateur et l’embout buccal ou le masque.
2. Ouvrez le nébulisateur avec précaution.
3. Rincez le nébulisateur et l’embout buccal ou le masque avec de l’eau.
N’utilisez jamais de diluant, d’alcool ni de benzine.
4. Séchez-les avec un chiffon propre doux ou laissez-les sécher à l'air.
5. Ré-assemblez le nébulisateur lorsqu’il est totalement sec. Placez lespièces dans un récipient sec et fermé.
Désinfection du nébulisateur
Après le dernier traitement de la journée, suivez la procédure ci-dessous
pour désinfecter votre nébulisateur à compresseur, sauf si votre médecin
vous a donné des instructions différentes.
1. Ouvrez le nébulisateur avec précaution.
2. Lavez le nébulisateur et l’embout buccal ou le masque à l’eau chaude durobinet avec un détergent doux.
3. Désinfectez ces pièces en utilisant un désinfectant du commerce.
NOTE : consultez votre médecin ou votre spécialiste des soins
respiratoires sur l’utilisation des désinfectants et respectez les
instructions fournies par le fabricant du désinfectant utilisé.
4. Rincez-les soigneusement à l’eau chaude du robinet.
5. Séchez-les avec un chiffon propre et doux ou laissez-les sécher à l'air dansun environnement propre.
6. Ré-assemblez le nébulisateur lorsqu’il est totalement sec. Placez lespièces dans un récipient sec et fermé.
NOTE : changez le nébulisateur, l’embout buccal et le masque après
6 mois d’utilisation.
Nettoyage du compresseur
1. Essuyez le compresseur tous les jours avec un chiffon propre et doux imbibéd’eau ou de détergent doux.
N’utilisez pas de nettoyant en poudre, de tampon abrasif, de diluant,d’alcool ni de benzine, qui pourraient endommager l’appareil.
PRÉCAUTION : le compresseur n’est pas étanche.
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Changement du filtre
NOTE : utilisez exclusivement les filtres fournis par votre revendeur
local. Ne lavez pas et ne nettoyez pas le filtre pour le réutiliser.
Contactez votre revendeur local pour obtenir des filtres à air
supplémentaires.
PRÉCAUTION : n’utilisez pas le nébulisateur à compresseur sans filtre.
1. Remplacez le filtre tous les 30 jours ou lorsqu’il devient gris.
2. Procédure de remplacement :Couvercle dufiltrea. Tournez le couvercle du filtre à 90 degrés dans le sens
inverse des aiguilles d’une montre.
b. Retirez le couvercle du filtre du compresseur.
c. Remplacez le filtre usagé par un filtre neuf.
Verrouillé
d. Ré-installez le couvercle du filtre sur le compresseur
en alignant les projections du couvercle du filtre
avec les encoches de l’orifice de montage.
e. Tournez le couvercle du filtre à 90 degrés dans leDéverrouillé
sens des aiguilles d’une montre.

9. PIÈCES DÉTACHÉES
Vous pouvez vous procurer les pièces détachées auprès de votre revendeur local.
Liste des pièces détachées
VisuelNom
Masque pouradulteMasque pourenfantCode

Qté

MatériauUNV-011A-01EC

1

PVC

UNV-011A-02EC

1

PVC

Embout buccal

UNV-011A-03EC

1

Nébulisateur

UNV-011A-04EC

1

Polypropylène
Polypropylène+ polystyrène

Filtre à air

UNV-011A-05EC

5

Polypropylène

Tubulure

UNV-011A-06EC

1

PVC

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10. FICHE TECHNIQUE
Alimentation électrique
Courant
Contenance (médicament)
Contenance maximale (médicament)
Taille de particules
DAMM(diamètre aérodynamiquemassique médian)
Niveau acoustiqueVitesse de nébulisation
Plage de pression du compresseur
Plage de pression de fonctionnement
Débit
Plage de température de fonctionnement
Plage d’humidité de fonctionnement
Plage de température de stockage
Plage d’humidité de stockage
Protection contre les chocsélectriques
Protection contre les liquides
Degré de sécurité en présence deproduits anesthésiques
inflammables ou de concentrationsélevées d’oxygène
Mode de fonctionnement
Dimensions (L x l x h)
Poids
Accessoires standard

230 VAC, 50 Hz
0,8 A
5 ml
13 ml
0,5 à 10 μm
4 μm

Maximum 60 dBA à 1 mètre
0,2 ml/min ou plus
30 à 36 psi (210 à 250 kPa/2,1 à 2,5 bar)
8 à 16 psi (50 à 110 kPa/0,5 à 1,0 bar)5 à 8 Lpm
10°C à 40°C (50°F à 104°F)
10 à 95% RH-20°C à 70°C (-4°F à 158°F)
10 à 95 % RH
Équipement de classe II
Type BF (embout buccal, masque)
IPX0 (ordinaire)
Pas de protection AP/APG (ne pas utiliser
en présence de produits anesthésiques
inflammables ou de concentrationsélevées d’oxygène)
Continu
188 x 106 x 188 mm (7,4" x4,1" x 7,4")
1,5 kg (3,3 Lbs)
Nébulisateur, tubulure,
Embout buccal, filtres (5 pièces),
Masque pour adulte, masque pour enfant
Note : les caractéristiques et l’aspect extérieur peuvent être sujets àdes modifications sans préavis.
Information sur le tableau de compatibilité électromagnétique disponible surnotre site Web:http://www.aandd.jp/products/manual/medical/emc_fr.pdf

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A&D Company, Limited
3-23-14 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, JAPAN
Telephone: [81] (3) 5391-6132 Fax: [81] (3) 5391-6148
Vega Technologies Inc.
11F-13, 100 Chang-chun Road, Taipei, Taiwan
Telephone: [886] (2) 2541-6996 Fax: [886] (2) 2521-3803
EC

REP

Biolife, Ltd
203, Mesogion, AV.P.C. 115 25 Athens, Greece
Telephone: [30] (210) 6718743 Fax: [30] (210) 6718745