滅菌保証のスタンダード

4種のCheckで今日も安心
ロ ー ド モ ニ タ リン グ

1滅菌工程で菌が死滅したかをCheck!

ロードモニタリングは…

滅菌器内の実際の菌の死滅を確認します。
生物学的インジケータ（BI）の結果を元に、滅菌物の無菌性を保証します。

生物学的インジケータは滅菌器内での菌の死滅を直接的に確認できる唯一のインジケータです。もしBI 判定の結果が陰性であれば、滅菌器内で他の菌が十分に死滅したことが保証されます。

国内医療施設での実施状況 *その他 6 %

毎回週に１回 14 %28%

週に複数回 5 %1 日１回以上

47%* データは高圧蒸気滅菌での実施状況

無菌性を確認。
これで安心ね！

スタンダードを実践するには ?

1 滅菌器ごとにすくなくとも1 日 1 回以上使用します。

* 同一の滅菌器で複数の滅菌条件を使い分けている場合（121℃ 25 分 /134℃ 10 分）は条件毎に使用が必要です。

2 インプラント( 生体植え込み器具 ) の滅菌では必ずBI を使用し、陰性結果を確認後に払い出す必要があります。

3 BI は PCD（Process Challenge Device、工程試験用具）の形態で使用することが求められます。
4 陽性コントロール（滅菌器に入れていないBI）は培養器 1 台につき毎日 1 本ずつ使用します。
5 滅菌したBIで陽性が出た場合、最後にBI が陰性を示した時点まで遡り、全ての医材を回収する必要があります。

機 械 的 モ ニ タ リン グ

3滅菌を始める前に滅菌器の調子をCheck!

機械的モニタリングは…

滅菌器が適切に稼動しているかどうかを調べる工程です。

国内医療施設での実施状況 *真空式高圧蒸気滅菌器の始業時点検として、ボウィー・ディックテストを行うことで、滅菌不良の要因となる空気漏れ、不十分な空気除去、蒸気の浸透不足及び非凝縮性気体の混入を検出することができます。

今日も調子がいいみたいね！

実施していない 4 %実施している 21 %スタンダードを実践するには ?

毎日実施

75%

1 毎日の運転開始前に使用します。
2 暖機運転後に実施します。
3 ボウィー・ディックテスト用パックを空の滅菌器のカート最下段の排水口真上におきます。

4 134℃、3 分 30 秒〜 4 分間で滅菌器を運転します。
5 設定可能な最短の乾燥時間を設けます。

* 小林寬伊ほか , 滅菌保証に関する実態調査報告書 5, 医療機器学 , 2018, vol.88, No.1, p-40-55

施設数
%

0〜19床
183.4

全国の医療施設 1,623 施設を対象に実施、回答のあった 558 施設での滅菌管理業務の運用実態をまとめた報告書
施設規模の内訳は下記の通り

20床〜299床
190
35.4

300床〜599床 600床〜999床
215
9940.118.5

1,000床以上
142.6

無回答
22ー

パックやコンテナの中身の状態をCheck!

パック、コンテナの中での滅菌条件のバラツキを検知、重要な滅菌条件が達成されたことを確認します。

滅菌バッグ、トレイ、コンテナなどの中に化学的インジケータカードを積載し、開封時にばく露条件に到達していることを確認します。 多くの場合、滅菌バッグやコンテナ内部に入れたインジケータの結果の確認はオペ室や他の部門によって行われますので、結果の判定方法を院内で共有することも重要なステップとなります。

2

国内医療施設での実施状況 *使用していない 4 %すべての包装医材に使用

その他 11 %リスクの高い包装医材に使用

パックモ ニ タ リン グ

パックモニタリングは…

合計558ー54%

31%* データは高圧蒸気滅菌での実施状況

スタンダードを実践するには ?

1 滅菌が困難と考えられる部位に置かれた包装、コンテナなどの厳重な包装、手術に供される医療機器を含む包装、フラッシュ滅菌で処理する滅菌物および包装などリスクの高い包装医材には必ず使用します。

安心して使用できるわ！

2 その他の包装にも使用することが望ましいとされています。

滅菌工程を通過したかどうかをCheck!
未滅菌と滅菌済みをひと目で見分ける
医材の識別のために使用されます。

病院スタッフにとっては、化学的インジケータカードや BI の結果を確認することなく、医材が滅菌工程通過前なのか後なのかを判断することができます。ただし、滅菌が達成されたかどうかを判断するものではありません。

国内医療施設での実施状況 *使用していない 1 %その他 1 %

リスクの高い包装医材に使用すべての包装医材に使用

2%

96%

* データは高圧蒸気滅菌での実施状況

スタンダードを実践するには ?

こっちは 未滅菌

1 滅菌工程を通過する全ての包装材（滅菌バッグや不織布、コンテナなど）に外部用化学的インジケータを使用します。

2 未滅菌と滅菌済みの識別をする表示なのでどこからでも見やすい場所に貼付しましょう。

こっちは滅菌済
一目で解りやすい！

外 部 モ ニ タ リン グ

外部モニタリングは…

4世界中で累計8億5千万回を超える滅菌工程を保証し３Ｍ™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的モニタリングシステム
スピーディーに結果がわかる
24 分判定24 分のスピード判定で生物学的インジケータの判定結果が確認できるので患者様に医材を使用する前に結果がわかり安心して使用できます。

ご施設の規模に合わせた２種類のサイズ
5. 2

5cm

23cm

ロ ー ド モ ニ タ リン グ

1

ご施設での初期導入にシンプル簡単操作

OR

8.5cm

8.25cm

少量の滅菌が必要な

15.5cm22cm

３台以上滅菌器を保有しているご施設事前の設定操作などは不要な、シンプル設計です。
高圧蒸気滅菌用と過酸化水素滅菌用が 1 台で培養でき、どのウェルに挿しても 24 分で判定できます。
割る・振る・観る・挿すの 4ステップで、誰でも簡単に操作できます。

1 割って

2 振って

+（陽性）
／ー（陰性）で結果を表示

3 観て

4 挿す

陰性（ー）：適切な滅菌が行なわれていたことを示しています。
陽性（＋）：滅菌が正しく行われなかったことを示しています。再滅菌が必要です。

機 械 的 モ ニ タ リン グ

3

３Ｍ ™ コンプライ™ ボウィー・ディックテスト用テストパック

真空式高圧蒸気滅菌器の空気排除機能を検査する方法です。始業時点検として行い、滅菌不良の要因となる空気漏れ、不十分な空気除去、蒸気の浸透不足及び非凝縮性気体の混入を検出することができます。黄色のテストシートが均一に黒く変色していれば合格です。
不均一変色している場合は不合格です。滅菌器の点検・修理をしましょう。

コントラストの効いた色調変化（黄→黒）変色不良を見逃しにくい構造

ボウィー・ディック
テストシート

試験前

下記のような色変化の有無を調べます。

試験後（合格）テストシートが均一に黒く変色していれば合格です。

試験後（不合格）

テストシートが不均一に変色している場合は不合格です。
滅菌器の点検・修理

証してきた実績のあるインジケータ

３Ｍ ™ アテスト™ 高圧蒸気滅菌用化学的インテグレータ

誰でも迷わずひと目で判定

微妙な色変化にもう迷わない、合否の基準がクリアなムービングフロント方式でひと目で判定

ISO 11140-1 Type5 準拠

インクの色変化で判定する方式のインジケータを使用していて、その合否判定に悩まれたことはありませんか？色に対する感性は人によって違います。同じインジケータを見ても合否の境が人によってズレてしまうことも、インクの伸びで判断するムービングフロント方式ならもう迷いません。

色変化方式

ムービングフロント方式

白から黒になったら合格

インクが緑のゾーンに到達したら合格合格？
不合格？

パックモ ニ タ リン グ

2

これなら迷わないわ

不合格

合格

３Ｍ ™ コンプライ™ 化学的インジケータテープ

くっきり変わって判別しやすい

滅菌後の発色が鮮やかで遠く離れたところからでも滅菌、未滅菌の判別がしやすいです。

滅菌前滅菌後

外 部 モ ニ タ リン グ

4

３Ｍ™ アテスト™ オートリーダー

製品番号490
３Ｍ™ アテスト™ ミニオートリーダー
製品番号490M

入れ目台／箱仕様

３Ｍ™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的インジケータ専用
24分判定 高圧蒸気滅菌・過酸化水素滅菌に対応（ver.4.2.7以降）
生物学的インジケータ10本まで同時培養
サイズ（幅×奥行き×高さ）：22cm × 23cm × 8.5cm

1入れ目台／箱仕様

３Ｍ™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的インジケータ専用
24分判定 高圧蒸気滅菌・過酸化水素滅菌に対応
生物学的インジケータ４本まで同時培養
サイズ（幅×奥行き×高さ）：15.5cm × 5.25cm × 8.25cm

1※オートリーダーの機能維持のため年一回の定期点検を推奨しております。

３Ｍ™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的インジケーター
製品番号1491
1492V
41482V
41482VF

ハイスピード高圧蒸気滅菌用 ※鋼製小物等の緊急対応の滅菌器専用
適用範囲：132 ～ 135℃ 3 分間以上 24 分判定
高圧蒸気滅菌用
適用範囲：132 ～ 135℃

4 分間以上

1243A
1243B

1233LF

24高圧蒸気滅菌用プロセスチャレンジデバイス（PCD）
適用範囲：132 ～ 135℃ 4 分間以上 24 分判定
各 PCD 内 1492V：1 本、1243：１枚／コントロール用 1492V：5 本付属

24

入れ目枚／袋仕様

高圧蒸気滅菌用
適用：121~135℃
ISO11140-1 Type5 規格準拠 ムービングフロント判定方式
サイズ（幅×長さ）：19mm × 51mm

500
100

入れ目個／箱仕様

高圧蒸気滅菌用
ISO11140-1 Type2 規格準拠
サイズ（横×縦×高さ）：130 mm × 110 mm × 20 mm

３Ｍ™ コンプライ™ 化学的インジケータテープ
製品番号1322-12MM
1322-18MM
1322-24MM
1322-48MM
滅菌保証スターターキット

50

高圧蒸気滅菌用プロセスチャレンジデバイス（PCD）
適用範囲：132 ～ 135℃ 4 分間以上 24 分判定
各 PCD 内 1492V：1 本、1243：１枚／コントロール用 1492V：24 本付属

３Ｍ™ コンプライ™ ボウィー・ディックテスト用テストパック
製品番号5024 分判定

３Ｍ™ アテスト™ 高圧蒸気滅菌用化学的インテグレータ
製品番号

入れ目本・セット／箱仕様

30サイズ
幅（mm）× 長さ（m）

ISO 化学的インジケータ規格

12 × 55

18 × 55

タイプ 124 × 55
48 × 55

入れ目
巻／ケース

4228
2010

オートリーダーと初回分のインジケータがセットになったスターターキットです。届いたその日から滅菌保証が始められます。

製品番号490M-PV

セット内容・仕様

３M™ アテスト™ ミニオートリーダー 490M
３M™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的インジケータ 1492V● ３M™ アテスト™ 高圧蒸気滅菌用化学的インテグレータ 1243B●●

1台
1箱（50本入り）
1袋（100枚入り）

３M™ アテスト™ ミニオートリーダー 490M
1台
３M™ アテスト™ 超短時間判定用
プロセスチャレンジデバイス（PCD）41482V
1箱（24セット入り）● ３M™ アテスト™ 高圧蒸気滅菌用化学的インテグレータ 1243B
1袋（100枚入り）

入れ目セット／箱1●490M-PCD●1※価格はすべて税抜価格です。
2020年10月発行

３M、アテスト、コンプライは、３M 社の商標です。

カスタマーコールセンター

http://go.3M.com/medical-jp/

Please Recycle. Printed in Japan.
© 3M 2020. All Rights Reserved.
HPM-405-K（102000.5）IT

製品のお問い合わせはナビダイヤルで0570-011-321

9:00～17:00 ／月～金（土日祝年末年始は除く）