Insight
Sartorius im Profil

4

Vorwort

Liebe Leserinnen und Leser,
viele schwere Krankheiten wie Krebs, Rheuma
oder Alzheimer sind noch immer nicht heilbar
und nur bedingt therapierbar. Und obwohl
sich das weltweite medizinische Wissen heuteinnerhalb weniger Jahre verdoppelt, wird die
Entwicklung neuer Medikamente immer
langwieriger und aufwendiger.
Erfolge im Kampf gegen bestimmte Krebsoder Autoimmunerkrankungen konnten
mithilfe biopharmazeutischer Wirkstoffe
erzielt werden, die sich in wenigen Jahrzehnten
vom medizinischen Novum zu einem festen
Therapiebestandteil entwickelt haben. Auchauf dem Gebiet der Gen- und Zelltherapie
sind in der jüngeren Vergangenheit Durchbrüche gelungen, die auf weitere Fortschritte
hoffen lassen.

Die Voraussetzung für diese Erfolge ist, dassWissenschaftler und Ingenieure die richtigen
Tools und Technologien an die Hand bekommen, die die Suche nach einem Wirkstoffbeschleunigen und die Produktion vereinfachen. Hier kommt Sartorius ins Spiel. Unser
Markenversprechen bringt dies auf den Punkt:Simplifying Progress. Wir tragen dazu bei, dassneue wissenschaftliche Erkenntnisse schnellerin eine bessere Patientenversorgung überführt
werden können und mehr Menschen Zugang
zu besserer Medizin erhalten. Wie wir dies tun,
was uns motiviert und welche Ziele wir haben,erfahren Sie auf den folgenden Seiten.

Dr. Joachim Kreuzburg
Vorsitzender des Vorstands

3Inhalt

8

Fokus Biopharma

10

Innovative Lösungen für bessere Medikamente

16

Menschen bei Sartorius

20

Schon gewusst, dass …?

22

Schneller zum Ergebnis in der
Wirkstoffentwicklung

30

Effizienz in der Medikamentenproduktion

40

Alles aus einer Hand: Unsere Produkte

42

Starke Unternehmenswerte

44Intelligent kombiniert zur Innovation

46

Weltweit vor Ort

48

Innovativ seit mehr als 150 Jahren

Hier finden Sie unsere aktuellen
Geschäftszahlen und weitere
Informationen.

5Mission
Wir helfen Forschern und Ingenieuren, einfacher und schneller
Fortschritte in den Life Sciences und der Bioprozesstechnik zu
erreichen. Damit ermöglichen wir die Entwicklung neuer undbesserer Therapien sowie bezahlbarer Medizin.

VisionWir sind ein Magnet und eine dynamische Plattform für Pioniereund führende Experten unserer Branche. Wir bringen kreative
Köpfe zusammen für ein gemeinsames Ziel: Technologische Durchbrüche, die zu besserer Gesundheit für mehr Menschen führen.

Fokus Biopharma
Sartorius konzentriert sich mit seinen beiden Sparten Bioprocess Solutions und
Lab Products & Services auf die Biopharma-Branche. Mit Lösungen entlang dergesamten Wertschöpfungskette der Biopharmazie unterstützt Sartorius seine
Kunden dabei, die Effizienz bei der Wirkstoffentwicklung zu erhöhen und die
Produktion zu vereinfachen.

Zellkultivierung, Zellkulturmedien und-komponenten

Molekülentwicklung

Zelllinien- und Prozess

Qualitätskontrolle und Tests

Lab Products & Services

Laborinstrumente und Verbrauchsmaterial

8

Bioanalytische Instrumente

Insight
Bioprocess Solutions
Sartorius bietet Kunden der biopharmazeutischen Produktion
ein breites Produktportfolio, das sämtliche Schritte bei derHerstellung eines Biopharmazeutikums abdeckt. So trägt das
Unternehmen dazu bei, dass Biotech-Medikamente und
Impfstoffe sicher und effizient produziert werden können.
Sartorius zählt zu den führenden Herstellern in der Filtration,
Fermentation, Membranchromatografie und im Fluid
Management.

Fluid Management

Filtration

Aufreinigung

Bioprocess Solutions
entwicklung

Produktion Upstream und Downstream

Lab Products & Services
Mit dem Ziel, die komplexe und teure Entwicklung vonBiopharmazeutika zu vereinfachen und wissenschaftlichen
Fortschritt zu beschleunigen, bietet Sartorius Laboren ausder Pharma- und Biopharmaindustrie sowie akademischen
Forschungseinrichtungen innovative Lösungen für die Bioanalytik sowie Premium-Laborprodukte, Verbrauchsmaterialien und Services. Sartorius gehört zu den Marktführern in den
Bereichen Laborwaagen, Pipetten und Verbrauchsartikel.

9Innovative Lösungenfür bessere
Medikamente
Mit Expertenwissen, Ideenreichtum und
Verständnis für die Bedürfnisse der Kunden
hat sich Sartorius in seiner mehr als 150-jährigen
Geschichte zu einem wichtigen Partner derbiopharmazeutischen Forschung und Industrieentwickelt. Heute engagieren sich unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter täglich dafür, dass mit deninnovativen Tools und Technologien von Sartorius
neue Medikamente schneller entwickelt undeffizienter produziert werden können.

Das Mikrobioreaktor-System Ambr® 15
hilft, optimale Produktionsbedingungenzu ermitteln, und ist damit ein wichtiges
Tool für die Prozessentwicklung.

10

Was sind
Biopharmazeutika?
„Klassische“, chemisch hergestellte Medikamente basieren
auf kleinen Molekülen aus
wenigen Atomen. Anders verhält
es sich bei biopharmazeutischen
Wirkstoffen. Sie werden mithilfe
lebender Organismen – z. B.
Bakterien, Hefen oder Säugetierzellen – hergestellt undbestehen aus sehr großen
Molekülen mit bis zu 20.000
Atomen. Daher werden sie nicht
als Tablette, sondern in derRegel per Injektion oder
Infusion verabreicht.
Die Vorteile: Biopharmazeutika
docken nur an ganz bestimmte
Zellrezeptoren an und greifen
damit gezielter als andere
Medikamente in körpereigene
Prozesse ein. So eröffnen sie vor
allem Patienten mit schwerenoder seltenen Krankheiten neue
Therapieoptionen und sindinsbesondere im Kampf gegen
Krebs Hoffnungsträger.

Ob Krebs, Demenz, Diabetes
oder Rheuma – noch immer
sind viele schwere Krankheiten
nicht heilbar oder nur bedingt
therapierbar. Eine zunehmend
wichtige Rolle bei ihrer Bekämpfung spielen Biopharmazeutika, also Wirkstoffe, die
mithilfe lebender Organismenin aufwendigen Forschungsund Produktionsprozessen
hergestellt werden. Seit in den
frühen 1980er Jahren mit dem
Humaninsulin das erste Biopharmazeutikum auf den Marktkam, hat sich die Branche rasantweiterentwickelt. 2020 waren
sechs der zehn weltweit meist
verkauften Medikamente Biologika, bei den Neuzulassungen inden USA entfiel im selben Jahr
rund ein Drittel auf biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe. Sartorius hat zu diesem
Fortschritt beigetragen: mit
innovativen Tools und Technologien, die auf allen Stufen vonBiopharmazeutischer Wirkstoff

Anteil der Biopharmazeutika an den

der Forschung bis zur Produktion für effizientere Prozesse
sorgen und so dabei helfen,
dass mehr Menschen Zugang
zu bezahlbarer Medizin erhalten.
Technologien für jede Phase
der Wertschöpfungskette
Sartorius hat die Potenziale
der Biopharmazie schon früh
erkannt und sein Produktund Serviceportfolio auf die
Anforderungen der Branche
ausgerichtet. 1870 als feinmechanische Werkstatt für
Analysenwaagen gegründet,
positioniert sich der Konzern
heute als strategischer Partner
der biopharmazeutischen Forschung und Industrie. Sartorius
begleitet seine Kunden auf dem
Weg von der ersten Idee bis zur
Marktreife eines neuen Medikaments – und der ist lang, arbeitsintensiv und teuer. Von 10.000
Wirkstoffkandidaten schafft es
im Durchschnitt nur ein einziger

zehn umsatzstärksten Medikamenten
1 von 10 | 2000

6 von 10 | 2020

Insight

Sterile Bags für Zellkulturprozesse
sowie die Lagerung und den Transfer
von Flüssigkeiten sind eine sichere,
kostengünstige Alternative zu Glasund Edelstahl. Sartorius gehört hierzu den weltweit führenden Technologieanbietern.

auf den Markt. Bis es soweit ist,vergeht oft mehr als ein Jahrzehnt, und es entstehen Kosten
von mehr als zwei Milliarden
Euro. Die Folge: Biopharmaka
sind um ein Vielfaches teurer alschemisch hergestellte Medikamente. Das wiederum erhöht
den Druck auf die Gesundheitssysteme – und damit auch auf
die Pharmabranche, die vor derHerausforderung steht, Arbeitsund Produktionsabläufe soeffizient wie möglich zu gestalten. Mit Lösungen entlang dergesamten Wertschöpfungskette
der Biopharmazie unterstützt
Sartorius seine Kunden dabei,
die Wirkstoffentwicklung zu
beschleunigen und die Produktion zu vereinfachen. PremiumLaborinstrumente erleichterndie minutiöse und von Routinen
geprägte Laborarbeit und liefern
reproduzierbare Ergebnisse;
innovative Bioanalytik-Systeme
sorgen für eine schnellere

Identifizierung passender
Wirkstoffkandidaten; hochautomatisierte Mini-Bioreaktoren mit parallel ablaufenden Versuchsreihen helfen
dabei, die optimalen Wachstumsbedingungen für Zellkulturen zu ermitteln; für die
eigentliche Produktion und
Aufreinigung des Produktes
steht ein breites Portfolio anskalierbaren Einwegtechnologien wie Bioreaktoren,
Filter und Bags zur Verfügung. Im Vergleich zu Edelstahlanlagen haben dieseEinweglösungen gerade fürkleinere Produktionschargen
von bis zu 2.000 Litern viele
Vorteile. Bei deutlich niedrigeren Investitionskosten sindsie schneller zu installieren,
flexibler an neue Produktionsprozesse anzupassen undsogar umweltfreundlicher,da die sehr aufwendigen
Reinigungsprozeduren nachjedem Produktionsdurchlauf
entfallen. Gleichzeitig minimierensie das Kontaminationsrisikodurch Bakterien, Pilze oder
Viren, das selbst nach dersorgfältigsten Reinigung nicht
ausgeschlossen werden kann.
Kundennutzen im Fokus
Das Wachstum des Konzerns
zeigt, dass Sartorius mit seinem
Produktangebot dem qualitativ
und quantitativ steigenden
Bedarf einer anspruchsvollen
Kundengruppe gerecht wird.
In den vergangenen Jahren
hat Sartorius seine Umsätze
im Durchschnitt deutlich
zweistellig pro Jahr gesteigert,in vielen Produktkategorien
gehört der Konzern zu den
Weltmarktführern. Das Unternehmen plant auch weiterhin,stark zu wachsen.

13Neben organischem Wachstum
insbesondere auf dem asiatischen und amerikanischen
Markt sollen Akquisitionen die
positive Entwicklung unterstützen. Diese haben vor allemdas Ziel, den Kundennutzen
durch eine sinnvolle Ergänzungdes Produktportfolios weiterzu erhöhen. So stärkt Sartorius
fortwährend sein Geschäftdurch komplementäre Zukäufe
von Technologien, die der biopharmazeutischen Forschungund Industrie zu zusätzlichen
Effizienzgewinnen verhelfen
können. Durch diese Strategie
sind in den vergangenen Jahren
Lösungen für die Digitalisierung
und Automatisierung, innovative Verfahren in der Bioanalytik
sowie wegweisende Technologien für neuartige Therapien
hinzugekommen, unter
anderem durch die Übernahmeausgewählter Life-ScienceGeschäfte des US-Konzerns

Danaher sowie desAufreinigungsspezialisten
BIA Separations, der seinen
Schwerpunkt auf Gen- undZelltherapien gelegt hat.
Erfolgsfaktor
Applikationswissen
Um in einem dynamischwachsenden und hochkomplexen Umfeld erfolgreichzu sein, braucht Sartorius vor
allem eines: Mitarbeiterinnen
und Mitarbeiter, die mit der
rasanten Entwicklung derBiopharmaindustrie mithalten können und in der Lagesind, die Anforderungen undWünsche der Kunden bestmöglich umzusetzen. Um
die Herausforderungen der
Branche besser verstehen zu
können und das ApplikationsKnow-how fortwährend
zu erweitern, legt Sartorius
daher besonderen Wert auf
den engen Austausch mit

Kunden und relevanten wissenschaftlichen Institutionen.
Intensive Kooperationen mit
dem Deutschen Forschungsinstitut für Künstliche Intelligenz(DFKI) sowie der Penn State
University oder dem National
Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals(NIIMBL) in den USA haben
dabei ein klares Ziel: Denwissenschaftlichen Fortschritt inder Medikamentenentwicklung
voranzubringen und die Kosten
in der Biopharmaproduktion
langfristig zu senken, um mehr
Menschen Zugang zu besseren
Therapien zu ermöglichen.

Durch Akquisitionen
ergänzt Sartorius sein
Produktportfolio fortlaufend um kosten- undzeitsparende Innovationen
aus dem Biopharma- undLife-Science-Bereich.

14

Insight

Einen bedeutenden Teil seines
Umsatzes erzielt Sartorius mit
membran- basierten Produkten.
Das Portfolio im Bereich Filtration
zählt zu den umfangreichsten
der Branche.

Seine Wurzeln hat Sartorius in der
Wägetechnologie. Die Cubis® II
Laborwaagen bieten pharmazeutische Konformität mit starkem
Fokus auf Konnektivität, Datenintegrität und -handling.

15

Menschen bei Sartorius
Sartorius vereint ambitionierte Menschen. Sie sind Life-Science-Liebhaber, Macher mit Mut
zum Risiko, kreative Köpfe und vor allem Partner unserer Kunden. Zusammen verfolgen wir ein
Ziel: wissenschaftliche Erkenntnisse schneller und effizienter in Medikamente zu übersetzen.
Auch als weltweit agierender, börsennotierter Konzern bewahrt sich Sartorius das Mindset, das
das Unternehmen als Start-up vor mehr als 150 Jahren zum Pionier seiner Branche machte:
Kundenfokus, eine Can-do-Einstellung mit Macher-Mentalität sowie der Ehrgeiz jedes
Einzelnen, einen Beitrag zu leisten.

Werden Sie Teil der Lösung
Unsere Kunden stehen vor großen Herausforderungen. Zahlreiche Krankheiten sind nochimmer unheilbar, viele nicht therapierbar. Es gilt,
neue Medikamente zu entwickeln und weltweit
verfügbar zu machen. Mit seinen innovativen
Technologien ist Sartorius Teil der Lösung.
Für unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiterist dieser Anspruch Chance und Verpflichtung
zugleich. Um unseren Kunden die richtigen
Werkzeuge an die Hand zu geben und zukunftsweisende technologische Durchbrüche zu
erzielen, braucht es neben Fachwissen vor allem
einen ausgeprägten Ehrgeiz und manchmal
einen langen Atem.
Wachsen Sie mit uns
Sartorius ist eines der am schnellsten
wachsenden globalen Unternehmen seiner
Branche, das Chancen nutzt und fortlaufend
neue Technologien über Akquisitionen undPartnerschaften einbezieht. Als führender
Partner der Life-Science-Forschung und derbiopharmazeutischen Industrie fokussieren
wir dynamische und hochinnovative Märkte,

Hier finden Sie Informationen
zur Vielfalt bei Sartorius

16

die auf Jahrzehnte weiterwachsen werden. Das
schafft Möglichkeiten – für alle, die bereit sind,sie zu nutzen. Wir vertrauen unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern Verantwortung an underwarten den Mut, Risiken einzugehen und
Entscheidungen zu treffen, um voranzukommen.
Abhängig von persönlichen Zielen und sichändernden Prioritäten im Leben können sie ihre
Karriere auf verschiedensten Wegen weiterentwickeln – ob fachlich oder geografisch.
Ihre Perspektive zählt
Sartorius hat die perfekte Größe und Kultur
für ambitionierte Macher und vielfältige
Persönlichkeiten: Jede Stimme wird gehört.
Jeder neue Blickwinkel kann der entscheidende für die nächste wegweisende Entdeckung
sein. Gleichzeitig glauben wir, dass man große
Herausforderungen am besten gemeinsam
angeht: indem erfahrene Experten, einige vonihnen die besten ihres Fachs, ihre Expertise undihre Perspektiven vereinen. Deshalb leben wir
den Austausch über Disziplinen, Ländergrenzen,
Kulturen und gesellschaftliche Dimensionen
hinweg.

In Bangalore, Indien, produzieren
Sartorius Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter Edelstahl-Bioreaktoren,
Komponenten und Filter.

17

Thomas Kivela

Noushin Delmdahl

Sandra Mei

Experte für Einwegtechnologien,

Protein-Biochemikerin,

Expertin für die Personalarbeit

entwickelt für Kunden biopharma-

spezialisiert auf Filtrations-in asiatischen Ländern

zeutische Prozesse

technologien für das Labor

Wenn man einen
Neustart wagt

Wenn gemeinsame
Ziele verbinden

Wenn man mit den
Aufgaben wächst

„Ich wollte einen Neustart,
als ich kurz vor der Pandemie
zu Sartorius kam. Nach 18
Jahren in der BiopharmaIndustrie hatte ich viel überkosten- und zeitsparende
Verbrauchsmaterialiengelernt. Allerdings hatte ich
den Wunsch nach mehr Freiheit in den Entscheidungsprozessen und wollte mehr
out-of-the-box denken. Ich
wusste aus meinem Umfeld,
dass Sartorius mir dies bieten
konnte. Während ich in den
ersten Wochen noch Standorte und Kunden besuchte,ging es im März 2020 ins Homeoffice. Dank der offenen
Kultur bei Sartorius ist jeder
gut vernetzt. Meine Kollegenhaben mich vom ersten Tag
an in laufende Projekte eingebunden.
So konnte ich mich vonBeginn an einbringen. Gleich
innerhalb des ersten Jahres
habe ich diverse Projekteumgesetzt. Besser kann es
gar nicht laufen.“„Bevor ich 2001 zu Sartoriuskam, habe ich vor allem
wissenschaftlich gearbeitet
und viel Zeit im Labor verbracht. Mit dem Wechsel
kamen neue Aufgaben mit
Kundenkontakt und Teamverantwortung. Heute arbeite
ich eng mit Kollegen auf derganzen Welt zusammen undschätze die Dynamik, die im
Team entsteht, wenn man
gemeinsame Ziele verfolgt.
Ich mache immer wieder die
Erfahrung, dass Grenzen und
Zeitzonen kaum eine Rolle
spielen, wenn man sichaustauschen möchte odereinen wichtigen Rat eines
Kollegen, z. B. aus Indien,
braucht. Die Jahre sind fürmich wie im Flug vergangen,auch, weil ich mich bei
Sartorius immer weiterentwickeln konnte. Und es bleibt
spannend: Mit dem Ausbau
des Bereichs Bioanalytik
steht der Wissenschaftlerin
in mir die aufregendste Zeitnoch bevor.“„Das schaffe ich schon,habe ich mir gedacht,
als mir die Verantwortungfür fünf weitere asiatische
Länder übertragen wurde.
Zuvor hatte ich mich drei
Jahre lang ausschließlich
um den stark wachsenden
chinesischen Markt
gekümmert. Die Aufgabe
war komplexer als gedacht:
Die Kulturunterschiede
zwischen den Ländern sindgravierend und der Umgang
mit Bewerbern erfordert viel
Fingerspitzengefühl. Seither
lerne ich jeden Tag dazu.
Besonders mag ich den
Freiraum für die Gestaltung
meiner Arbeit. Dadurch kannich mich selbst verwirklichen
und meinen Horizont stetig
erweitern. Eine bessere
Motivation kann ich mir
nicht vorstellen.“

18

In Yauco, Puerto Rico, produzieren
Sartorius Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter
Membranfilter und Einwegbeutel für den
amerikanischen Markt.

Schon gewusst, dass …?
… bereits Firmengründer Florenz Sartorius
erfolgreich über Erfindungen gebrütet hat, diein ihrer Grundidee noch heute in der biopharmazeutischen Produktion zum Einsatz kommen?
Sartorius entwickelte Wärmekästen, die fürbakteriologische Zwecke und als Brutschränke
in der Geflügelzucht eingesetzt wurden. Thermostate regulierten die Umgebungstemperatur
so präzise, dass der Vermehrungs- bzw. Brutprozess genau gesteuert werden konnte. Die Technologie – quasi Vorläufer heutiger Bioreaktoren– verkaufte sich erfolgreich in ganz Europa.
… sich die Anzahl zugelassener Medikamente
pro einer Milliarde US-Dollar Forschungsausgaben seit 1950 etwa alle neun Jahre halbiert hat?

Anzahl Medikamente
100
10
1,0
0,1

Eroom's Law

1950

2015

… Einweg umweltfreundlicher als Mehrweg
sein kann?
Einwegtechnologien wie Bags, Filter und Zentrifugen machen aufwendige Reinigungsprozeduren überflüssig. Während der Nutzungsphasehaben sie deshalb weniger negative ökologische
Effekte als Mehrweglösungen – sowohl derEnergie- als auch der Wasserbedarf sind um
mehr als 50 Prozent reduziert. Nach dem Einsatz
werden die energiereichen Einwegmaterialienverbrannt und dadurch energetisch verwertet.
Damit unterstützt Sartorius seine Kunden dabei,
Produktionsprozesse effizienter zu gestalten.
20

So paradox es klingt: Trotz aller technologischen
und medizinischen Fortschritte wird die Entwicklung
neuer Medikamente immer ineffizienter. Daher
spricht man auch von „Eroom’s Law“ – einer Umkehrung des vom Intel-Mitbegründer Gordon E. Moore
1965 formulierten Gesetzes, demzufolge sich die
Leistung von Prozessoren alle zwei Jahre verdoppelt.
Sartorius hilft dabei, diesen Trend wieder umzukehrenund die Zeit bis zum Ergebnis zu verkürzen.

Energiekosten–55–65 %Edelstahl Einweg

Wasserkosten–65–75 %Edelstahl Einweg

... Biotechnologie die Abhängigkeit vonWirkstoffquellen reduzieren kann?
Der weitaus überwiegende Teil der Grippe­
impfstoffe wird in Serumeiern hergestellt.
Pro Grippesaison werden davon rund eine halbe
Milliarde benötigt. Die Produktionsweise hat
lange Vorlaufzeiten und unterliegt Risiken.
Zum Beispiel dann, wenn im Fall einer Pandemie
nicht genug Eier zur Verfügung stehen. Die
Weltgesundheitsorganisation (WHO) plädiert
daher für eine Diversifizierung der Prozesse,z. B. mithilfe einer zellbasierten Produktion.
… Sartorius auch Überwachungstechnologien liefert?
Mit dem Incucyte ® können Forscher lebende
Zellen in Echtzeit direkt im Inkubator beobachten,
um z. B. zu analysieren, wie Wirkstoffe Krebszellen
angreifen und zerstören. Bislang war es lediglichmöglich, Zellkulturen zu bestimmten Zeitpunktenzu fotografieren und die Veränderungen im Nachhinein zu dokumentieren. Der Incucyte ® reduziert
gegenüber der manuellen Methode den Aufwand
und liefert bessere Ergebnisse, ohne dass die
empfindlichen Kulturen gestört werden.
… Medikamente auf eine einzelne Person
zugeschnitten werden können?
Bei der CAR-T-Zellen-Therapie zur Behandlung
bestimmter Leukämieformen werden körpereigene Abwehrzellen entnommen, genetischmodifiziert, vermehrt und dem Patienten wieder
zugeführt. Dieser Prozess ist aufwendig undteuer – und führt zu einem Medikament, das
nur einem einzigen Menschen verabreicht
werden kann. Die Lösungen von Sartoriusbeschleunigen die Entwicklung und sorgenfür eine sichere Produktion.
… selbst seriöse Forschung manchmal überallen Dingen schwebt?
Um mehr über die Luftkeimbelastung in Raumstationen und mögliche Auswirkungen auf die Besatzung zu erfahren, setzte die NASA auf der ISS den
Sartorius Airport MD8 ein. Er filtert bis zu 125 Liter
Luft in der Minute und sammelt dabei Viren, Pilze
und Bakterien zur anschließenden Kultivierung
und mikrobiologischen Untersuchung.
21

Schneller
zum Ergebnis
Die Identifizierung neuer Wirkstoffe gleicht derberühmten Suche nach der Nadel im Heuhaufen.
Mit wegweisenden Analyse-Technologien undPremium-Laborinstrumenten gibt Sartorius
Forschern Tools an die Hand, die zur schnelleren
Entwicklung innovativer Therapien beitragen.

Mit seinem bildgebenden Verfahren
ermöglicht der Incucyte® einelückenlose visuelle Überwachungund Analyse von Zellreaktionen und-interaktionen direkt im Inkubator,
ohne dass die empfindlichen Zellkulturen gestört werden.

22

Nur einer von 10.000 Wirkstoffkandidaten
erreicht den Markt

Entdeckung

Tests

4–5 Jahre

1 JahrPatentanmeldung
0

1

2

3

4

* schematische Darstellung anhand von Daten der Association of the British Pharmaceutical Industry

Die Erfolgsquote ist gering und vermittelt selbst
Laien eine Vorstellung davon, wie aufwendig
biopharmazeutische Forschung und Entwicklung
ist: Nur einer von 10.000 potenziellen Wirkstoffkandidaten schafft es durchschnittlich als neues
Therapeutikum auf den Markt. Bis dahin ist es
ein langer Weg mit Tausenden von Experimenten, Probenvorbereitungen und Analysen.
Eine der größten Herausforderungen der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung24

ist daher, die Zeit bis zur Marktreife eines
neuen Wirkstoffes zu verkürzen. Dies gilt
umso mehr, da Wirkstoffe schon früh
im Forschungs- und Entwicklungsprozess
patentiert werden müssen. Bei einem Patentschutz von 20 Jahren ab dem Anmeldetag
bleiben nach der Zulassung durchschnittlich
nur etwa zwölf Jahre Marktexklusivität. Die
Technologien von Sartorius helfen dabei,schneller zum Ergebnis zu kommen.

5

6

Insight

Klinische Studien

Zulassung

4–7 Jahre

1–2 Jahre

nicht nutzbarer Patentschutz

7

8

9

>10

Ein kostspieliger undzeitintensiver Weg
Bis zur Marktreife eines neuen Medikaments
investieren Pharmaunternehmen mehr als
zwei Milliarden Euro. Oft dauert die Entwicklung
mehr als zehn Jahre. Technologien von Sartoriusbeschleunigen den Forschungsprozess undreduzieren die Kosten.

25

Octet® Systeme ermöglichen es Wissenschaftlern, molekulare
Wechselwirkungen markierungsfrei und in Echtzeit zu analysieren.

Der Turbo in der Biopharma-ForschungAuf der Suche nach neuen Therapien müssen
Forscher zunächst ein „Einfallstor“ finden,um Erkrankungen wie etwa eine bestimmte
Krebsart zu bekämpfen. Im Gegensatz zu
Chemotherapien oder Bestrahlungen machensich Biopharmaka oftmals die körpereigene
Abwehr des Patienten zunutze. Von zentraler
Bedeutung sind dabei monoklonale Antikörper
(mAbs). Die im Labor entwickelten und vonlebenden Organismen produzierten Proteinesind so „designt“, dass sie ganz gezielt an Krebszellen andocken und diese so für die Zerstörung
durch das Immunsystem markieren. Was in
der Theorie einfach klingt, ist im Labor einelangwierige und minutiöse Arbeit.

26

Um die Auswahl der Wirkstoffkandidaten
zu vereinfachen und um ein Vielfaches zu
beschleunigen, bietet Sartorius innovative
Systeme zur Bioanalytik. Der Incucyte® oderder iQue® Screener etwa liefern Antworten auf
essenzielle Fragen: Lebt die Zelle? Teilt sie sich?
Produziert sie den gewünschten Antikörper?
Und wie reagiert der Wirkstoff mit kranken odergesunden Zellen? Während der Incucyte® mit
seinem bildge­benden Verfahren eine lückenlose visuelle Überwachung und Analyse vonZell­reaktionen oder -interaktionen direkt im
Inkubator ermöglicht, liegen die Vorteile dervollautomatisierten iQue® Screener-Plattformin der Kombination aus großer Datentiefe undhoher Geschwindigkeit.

Insight

Microsart® Kits ermöglichen den
Nachweis von Mykoplasmen
innerhalb weniger Stunden undkommen in jeder Prozessphase derbiopharmazeutischen Forschungund Produktion zum Einsatz.

Die umfangreichen Funktionalitäten der Laborwaagen vonSartorius erleichtern komplexe
Applikationen und gewährleisten
Konformität mit gefordertenStandards.

27

Die zeitgleiche Zuführung von bis zu 1.536
Proben, die Analyse, die Datenauswertung undsogar die Reinigung des Geräts verlaufen ohne
weiteres
Zutun der Labormitarbeiter. Dabei reichen
kleinste Probenvolumina von nur einem Mikroliter aus, um aussagekräftige und vielschichtige
Daten über die unterschiedlichsten Zellparameter zu erhalten. So beschleunigt der iQue®
Screener die Analyse nicht nur um den Faktor
zehn, sondern schont auch kostbare Zellkulturen
und reduziert den Einsatz teurer Reagenzien.
Eine zentrale Herausforderung in der Wirkstoffentwicklung besteht darin, Moleküle zu identifizieren, die sich an biomolekulare Strukturen
an der Oberfläche von Zellen oder Krankheitserregern binden. Um unerwünschte Wirkungenzu vermeiden, müssen die Forscher diese
Bindungsereignisse lückenlos analysieren undverstehen. Binden Moleküle überhaupt? Wie
stark ist ihre Bindungsinteraktion und wie lange
dauert sie? Mit der 2020 von Danaher übernommenen Octet® Plattform hat Sartorius sein
Portfolio um eine Schlüsseltechnologie zur
beschleunigten Analyse molekularer Wechselwirkungen erweitert. Sie basiert auf derpatentierten Biolayer-Interferometrie-Technologie und ermöglicht die markierungsfreie
Echtzeitanalyse biomolekularer Interaktionen.

Bessere Ergebnisse, weniger Aufwand
Manuelle und dadurch aufwendige und fehleranfällige Prozesse prägen den Laboralltag bis
heute. Auch hier sorgen die Produkte vonSartorius dafür, dass bessere Ergebnisse
reproduzierbar, schneller und sicherer erzielt
werden können. Premium-Laborinstrumente
wie Hochpräzisionswaagen mit intelligenten
Assistenzsystemen, ergonomische Pipetten zur
Schonung von Muskeln und Gelenken sowie
Reinstwasser-Systeme verringern den Arbeitsaufwand und legen bei der Probenvorbereitung
den Grundstein für zuverlässige Analysen. Fürdie mikrobiologische Qualitätskontrolle bietet
Sartorius eine große Bandbreite an Produkten
wie Filtrationssysteme, Sterilitätstests und
Lösungen für die Luftkeimsammlung, zur Virusquantifizierung und zum Nachweis von Mykoplasmen. Dieses Angebot nutzt nicht nur die
pharmazeutische Forschung; auch in Qualitätssicherungslaboren der Nahrungs- und Getränkeindustrie, in der Überprüfung klinischer Produkte sowie in der Wasser- und Abwasserüberprüfung finden sie Anwendung. Doch ganz gleich,
wo unsere Lösungen zum Einsatz kommen:
Sie helfen stets dabei, Fehler zu vermeiden,
Arbeitsschritte zu vereinfachen und physische
Arbeitsbelastungen zu reduzieren.

Die fluoreszenzbasierte iQue®
Screener Plattform untersucht viele
Tausend Proben in kurzer Zeit undliefert multivariate Analysen vonZellen und Proteinen in Suspension.

28

Effizienz in derMedikamentenproduktion
Die Kombination einer Vielzahl unterschiedlicher
Faktoren entscheidet in der biopharmazeutischen
Produktion über die Qualität und die Wirtschaftlichkeit des fertigen Medikaments. Nicht ohne Grund
heißt es: Der Prozess ist das Produkt. Mit skalierbaren Einwegtechnologien für Bioreaktoren, Filter
und Bags sowie Tools zur Prozessentwicklung und-überwachung unterstützt Sartorius seine Kunden
dabei, qualitativ und quantitativ das Bestmögliche
aus ihren Produktionsprozessen herauszuholen.

Einwegtechnologien von Sartorius
bieten eine sichere und flexible
Alternative zu herkömmlichen
Behältern aus Edelstahl oder Glas.

30

Mit dem automatisierten Mikrobioreaktor-System Ambr® 15 können Forscher bis zu
48 voneinander unabhängige Zellkultur-Experimente auf kleinstem Raum durchführen.

Verwendete Zelllinie, Zusammensetzung derNährstofflösung, Sauerstoff- und pH-Wert,
Temperatur, Rührgeschwindigkeit: Die Liste
der Faktoren, die über Erfolg oder Misserfolg
eines biopharmazeutischen Produktionsprozesses entscheiden, ist lang. Denn Zellensind anspruchsvoll und benötigen optimale
Bedingungen, um zu wachsen und den
gewünschten Wirkstoff in möglichst großer
Menge zu produzieren. Sartorius deckt mit
seinem breiten Portfolio nahezu alle Schritte derbiopharmazeutischen Produktion ab: von der
Zelllinienentwicklung, Anzucht und Vermehrung
der Zellen über die Zellernte und Aufreinigung
bis zur Abfüllung des Endprodukts.

32

Hightech im Miniformat
Damit die Herstellung im großen Maßstab
gelingt, wird der Produktionsprozess zunächst
im Kleinen getestet. Wie bereits in derForschungsphase helfen Digitalisierungs- undAutomatisierungslösungen von Sartorius auchbei der Prozessentwicklung, in kürzerer Zeit zu
qualitativ besseren Ergebnissen zu gelangen.
Bei der Ambr ® Plattform handelt es sich um
automatisierte Bioreaktor-Systeme mit Gefäßgrößen von 15 ml oder 250 ml, mit denen sichauf kleinstem Raum bis zu 48 Experimente
parallel durchführen lassen: Für jeden der Bioreaktoren im Miniformat werden die einzelnen
Parameter wie Nährstoffzusammensetzungoder pH-Wert individuell eingestellt.

Insight

Der vollständig vorkonfektionierte
Einwegbioreaktor UniVessel® fürVolumina von bis zu zwei Litern verringert
Zeit und Aufwand bei der Entwicklung,
Optimierung und Validierung vonZellkulturprozessen.

Die Sartobind® Membranchromatografie-Systeme wurden für die
Aufreinigung von Biomolekülen
entwickelt. Sie werden zur schnellen und sicheren Entfernung vonVerunreinigungen wie DNA,
Endotoxinen, Wirtszellproteinen
und Viren eingesetzt.

33

Multivariate Software zur Modellierung und Überwachung von Zellkulturprozessen
hilft dabei, die Produktqualität zu verbessern und die Wirkstoffausbeute zu erhöhen.

Das System entnimmt zur Überwachung und
Dokumentation der Zellentwicklung regelmäßig
Proben und hält die Anzuchtbedingungenselbstständig stabil.
Ist das perfekte Zusammenspiel unterschiedlicher Faktoren gefunden, kommt es darauf an,
die gleichen Bedingungen unabhängig von der
Größe des Bioreaktors reproduzieren zu können.
Die Technologien von Sartorius erlauben eine
Skalierbarkeit der Prozesse von 250 ml bis zu
einem Volumen von 2.000 Litern. Das ist jedoch
nicht ihr einziger Vorteil. Für viele Herausforderungen der Branche, etwa Zeit- undKostendruck, hygienische und regulatorische
Anforderungen sowie den Trend zu kleineren
Produktionschargen, sind sie eine flexible, sichere und kostengünstige Alternative. Im Vergleich
zu Edelstahlanlagen sind die Anfangsinvestitionen deutlich geringer, die Zeit für Planung undInbetriebnahme ist kürzer, die Anlagen lassen

34

sich leichter umrüsten und die Gefahr vonVerunreinigungen etwa durch Bakterien, Pilze
oder Viren wird deutlich reduziert. Dies istmöglich, weil alle Teile, die mit der sogenannten
Zellbrühe in Kontakt kommen, nach jedem
Produktionsdurchgang vollständig durch neue,steril verpackte Komponenten ersetzt werden.
Die bei Edelstahl notwendigen Reinigungsprozeduren mit Chemikalien und Dampfsterilisation
entfallen. Das ist nicht nur umweltfreundlicher,sondern reduziert auch die Zeit bis zum nächsten
Produktionsprozess auf wenige Stunden. Kein
Wunder also, dass Einwegtechnologien in derbiopharmazeutischen Forschung und Produktion
vor allem bei kleineren Chargen immer häufiger
zum Einsatz kommen. Sartorius hat mit seinem
breiten und innovativen Sortiment aktiv zu dieser
Entwicklung beigetragen und ist weltweit derführende Anbieter für Einwegbioreaktoren
und -bags.

Insight

Sartoclear® Tiefenfilter wurden
für anspruchsvolle Klarfiltrationsanwendungen in der biotechnologischen und pharmazeutischen
Industrie entwickelt. Das modulare
Design ermöglicht eine lineare
Skalierbarkeit von klein- bis
großvolumigen Prozessen.

Die vormontierte Einwegfilterkonfiguration Maxicaps® zur
Filtration großer Volumina kommt
gegenüber vergleichbaren Edelstahlsystemen mit 90 % weniger
Schläuchen und Anschlüssen aus.

Präzise Steuerung sensibler Prozesse
Was bei der Zellkultur-Anzucht und der anschließenden Volumenvergrößerung gelingt,
darf bei der eigentlichen Produktion im
2.000-Liter-Bioreaktor nicht schiefgehen.
Da die Zellkulturen höchst empfindlich sind undauf kleinste Veränderungen reagieren, ist einelückenlose Überwachung des Produktionsprozesses unabdingbar. In dieser Phase sorgt
Sartorius mit Prozessmesstechnik und Software
für die multivariate Datenanalyse dafür, dassrelevante Parameter in Echtzeit erhoben, dokumentiert und ausgewertet werden können. Das
System deckt Korrelationsmuster zwischen deneinzelnen Parametern auf, sodass bei Prozessabweichungen rechtzeitig die richtigen Schlussfolgerungen gezogen und Gegenmaßnahmen
ergriffen werden können. Dadurch ist gewährleistet, dass jede Charge höchsten Qualitätsanforderungen entspricht und sich die Gefahr eines
vollständigen Produktionsausfalls verringert.

Aufreinigungskompetenz aus erster Hand
Haben die Zellen die gewünschte Menge an
Antikörpern produziert, beginnt der aufwendige
Downstream-Prozess, in dem der Wirkstoff
stufenweise von Verunreinigungen und unerwünschten Bestandteilen der Zellbrühe getrennt
wird. Eine wichtige Rolle spielen dabei Separationsverfahren unter Einsatz unterschiedlicher
Membranen und Chromatografie-Systeme. Das
breite Filtrationsportfolio von Sartorius basiert
auf der Erfahrung aus rund einem Jahrhundert:
Bereits ab 1927 entwickelte Sartorius gemeinsam mit dem Chemie-Nobelpreisträger Richard
Zsigmondy ein Verfahren zur industriellen Produktion der von ihm erfundenen synthetischen
Membranfilter. In jüngerer Zeit baute das Unternehmen seine Aufreinigungskompetenz
mit den Übernahmen der Chromatografie-Portfolios des US-Konzerns Danaher und des französischen Unternehmens Novasep maßgeblichaus – mit dem Ziel, seinen Kunden für den kostspieligen Downstream-Prozess individuelle undzugleich flexible Lösungen anzubieten.
35

Celsius® Pak ermöglicht
gleichmäßiges, reproduzierbares Einfrieren und Auftauen biopharmazeutischer
Flüssigkeiten und ist für eine
Langzeit-Tiefkühllagerung
geeignet.

Jeder Produktionsprozess ist
anders. Sartorius entwickelt undimplementiert gemeinsam mit
seinen Kunden individuelle
Lösungen von der Entwicklungbis zur industriellen Produktion.

Heute gehört Sartorius zu den Weltmarkt­führern für Filtration und verfügt über eines
der umfangreichsten Aufreinigungsportfolios
der Branche.
Auf den bisherigen Erfolgen will und wird sich
Sartorius nicht ausruhen. Mit einem großen
Verständnis für die Bedürfnisse seiner Kundenarbeitet das Unternehmen kontinuierlich daran,seine Lösungen weiter zu verbessern undentlang der biopharmazeutischen Wertschöpfungskette zu erweitern. So verfügt Sartorius
seit der Akquisition von BIA Separations im Jahr
2020 auch über Technologien für die komplexe
Aufreinigung von Gen- und Zelltherapien.
Das Ziel ist dabei klar definiert: Auch künftig
will Sartorius mit Innovationen die Forschungbeschleunigen, die Produktion vereinfachen undsomit einen Beitrag dazu leisten, dass mehr
Menschen Zugang zu besserer Medizin erhalten.
36

Weltweite Ausgaben für Biopharmazeutika
in Mrd. US-Dollar

2026*
2022
2018

228

366

521

* Prognose; Quelle: Evaluate Pharma, World Preview 2021
Outlook to 2026, Juli 2021

Im Upstream ist Sartorius mit seinem breiten Angebot an Bioreaktoren unterschiedlicher Größen weltweit führend.
Im Downstream treibt Sartorius den technologischen Fortschritt durch die Entwicklung neuer oder verbesserter
Einwegtechnologien in den Bereichen Chromatografie und Freeze & Thaw-Systeme voran.

Alles aus einer Hand
Der Einsatz von monoklonalen Antikörpern (mAbs) gehört heute zu den erfolgreichsten Strategien
bei der Bekämpfung unterschiedlicher Krebserkrankungen. Sie werden mithilfe genetisch modifizierter Säugetierzellen in aufwendigen Prozessen hergestellt. Die Lösungen von Sartorius kommen bei

Incucyte® Echtzeitanalyse

iQue® Screener

Octet® Systeme zur markierungsfreienfür lebende Zellen

Hochdurchsatz-Screening

Analyse molekularer Wechselwirkungen

Minisart® Spritzenvorsatzfilter

Cubis® Hochleistungs-

Picus® elektronische Pipette

Laborwaage

Molekülentwicklung

Identifizierung vonZielmolekülen

Screening vonWirkstoffbibliotheken

Optimierung und Charakterisierung von Kandidaten

Die Medikamentenentwicklung
beginnt mit der Suche nacheinem therapeutischen Angriffspunkt („Target“). Im Fokus steht
die Frage, welche Signalwege der
Krankheit zugrunde liegen undwelche Rolle das Target dabei
spielt. Die Zellanalyse-Plattform
Incucyte® erlaubt eine lückenlose Überwachung lebender
Zellen direkt im Inkubator undliefert detaillierte Einblicke inbiologische Mechanismen –und dies in Echtzeit.

Im Screening werden
aussichtsreiche Antikörper
identifiziert. Dazu werden
Antikörper-Bibliotheken
hinzugezogen, die Millionen
unterschiedlicher Kandidaten
enthalten. Im Durchschnitt
gelangen etwa 1.000 von
ihnen in die engere Wahl.
Bei der Analyse von Zellen
und deren Produkten hilft
das DurchflusszytometeriQue® Screener, das Schnelligkeit mit großer Datentiefeverbindet und Wirkstoffkandidaten schnell identifizieren
und charakterisieren kann.

Die Antikörper-Kandidaten
werden weiter analysiert und
optimiert. Die auf dem Verfahren
der Bio-Layer-Interferometrie basierenden Octet® Systeme liefern
wichtige Informationen über die
Bindungsfähigkeit der Moleküle.
Ein Vorteil dieses markierungsfreien Verfahrens ist, dass auf die
Zugabe von Farbstoffen verzichtet
wird. Dadurch bleibt die zu untersuchende Probe bei der Analyse
unverfälscht. Im nächsten Schritt
folgen Analysen zur vollständigen
Beschreibung der Antikörper.
Hierunter fallen etwa seine Wirksamkeit sowie seine toxikologischen Eigenschaften. Auch gilt
es herauszufinden, ob Veränderungen am Molekül die Sicherheit
des Patienten gefährden können.

40Insight

nahezu sämtlichen Schritten der biopharmazeutischen Forschung und Produktion zum Einsatz – von der Molekül- und Zelllinienentwicklung über die Vermehrung der Zellen bis hin zur
Aufreinigung und der Abfüllung des finalen Produkts.

Ambr® 15 vollautomatisiertes

Mycap® aseptisches Verschluss-

Fill-It automatisiertes

Mikrobioreaktor-Systemsystem für Flüssigkeitentransfer

Hochdurchsatz-Füllsystem

Arium® Reinstwasser-System

Sartoclear® Dynamics Lab zur Klärung

Microsart® Mykoplasma-Kit zur

und Sterilfiltration von Zellkulturen

schnellen Mykoplasmen-Detektion

Fill-It

Zelllinien- und Prozessentwicklung

Klonen von Genen
und Transfektion

Zelllinienauswahl
und ­-identifizierung

Zellliniencharakterisierung
und Anlage von Zellbanken

Für die Produktion des Wirkstoffs benötigt man einestabile Zelllinie, die den Antikörper zuverlässig in großer
Menge herstellt. Eine mithilfe
von Bakterien millionenfach
geklonte DNA-Sequenz,
die als Bauanleitung für das
Protein dient, wird hierfür indie DNA der Wirtszellen eingebracht. Diese sogenannte
Transfektion verläuft jedoch
nur bei einem Teil der Zellen
erfolgreich. Die entsprechenden Zellpopulationen werden
mit einem speziellen Verfahren
selektiert und kultiviert.

Die Zellen der aussichtsreichsten
Kulturen werden für die weitere
Vermehrung isoliert. So entstehen
die für die industrielle Produktion
benötigten monoklonalen
Populationen. Die Leistungsbeurteilung erfolgt anhand vonParametern wie Zellwachstum,
Produktivität, Lebensfähigkeit
und Qualität der produzierten
mAbs. Die Suche nach den
optimalen Klonen beschleunigt
das vollautomatisierte Mikrobioreaktor-System Ambr ® 15,
mit dem sich bis zu 48 Experimente gleichzeitig durchführen
lassen.

Voraussetzung für die weitere
Nutzung der Zelllinien ist ihre
vollständige Charakterisierungsowie die Anlage einer MasterZellbank. Hier werden Klone
einer einzigen Zellkultur für den
späteren Einsatz tiefgefroren.
So lässt sich jeder Produktionsprozess mit „frischen“ Zellen
beginnen. Sartorius unterstützt
den gesamten Prozess vom
Klonen der DNA-Sequenz
bis zur Zellbank.

41

Medien | Lager- und Mixing-Bags | Virusfilterkerzen

Bioreaktoren | Sensoren zur Prozessanalytik

UpstreamNährmedienherstellung und Anzucht

Volumenvergrößerung und Produktion

Damit sich die Zellen optimal teilen, benötigen sie die für sie perfekten Bedingungen.
Eine entscheidende Rolle spielt dabei das
auf die jeweilige Zellkultur abgestimmte
Nährmedium. Es enthält Nährstoffe wie
Proteine, Zucker und Salze und liefert
den Zellen alles, was sie für ihr Wachstum
benötigen.

Für die Herstellung großer Mengen von Antikörpern werden die Zellen schrittweise in immer
größere Bioreaktoren überführt. Dort wachsen
sie nur bei idealen Bedingungen. Einflussgrößen sind u. a. der Sauerstoffgehalt, derpH-Wert und die Temperatur. Während dieser
Phase beginnen die Zellen, den gewünschten
Antikörper in das Nährmedium freizusetzen.
Um Verunreinigungen durch Bakterien oder
Viren auszuschließen, findet die Produktion
unter sterilen Bedingungen statt.

Nährmedium
WirtszelleZellvermehrung

Antikörper
aktives VirusTiefenfilter | Zentrifuge

Sterilfilter | Tangential Flow Filtersysteme

Downstream

Separation und Zentrifugation

Filtration

Am Ende eines Produktionsdurchlaufs werden
die Zellen geerntet. Bei der Bestimmung deshierfür optimalen Zeitpunkts hilft die multivariate
Analysesoftware Simca®, mit der sich Produktionsabläufe modellieren und prognostizieren
lassen. Bei der Zellernte werden die in derSuspension enthaltenen Antikörper von Zellen
und Zellbruchstücken befreit – etwa durch
Filtration oder Zentrifugation.

Nach der Ernte beginnt die Aufreinigung desAntikörpers, um diesen weiter von anderen
Bestandteilen der Lösung zu isolieren. Eine
Kombination von Chromatografie und Tangential
Flow Filtration (TFF) wird angewendet, um die
gewün­schte Reinheit zu erhalten. Bei der TFF
wird die Flüssigkeit über eine Membran gepumpt
und quer zur Fließrichtung abgezogen, um Wasser, Salze und kleine Proteine zur entfernen. Sartorius verfügt über eines der umfang­reichsten TFFPortfolios der Branche. Die vollautomatischen
und in sich geschlossenen Einwegsysteme sorgen
nicht nur für mehr Flexibilität in der Produktion,sondern reduzieren auch das Risiko der Kontamination durch Viren und Bakterien.

Wirtszellprotein
Zellfragmente

Antikörper

Antikörper
aktives Virus
Wirtszellprotein

Mischtanks | Virusfilterkerzen

Chromatografie (Membran und Gele)

Virusabreicherung

Polishing | Capture

Mit Virusfiltern, Adsorption oder der Absenkung
des pH-Werts werden Viren, die sich möglicher­weise in der Flüssigkeit befinden, entfernt
und unschädlich gemacht. Hersteller müssen
mindestens drei unterschiedliche Verfahren
einsetzen, damit der Wirkstoff später zugelassen
wird. Die unterschiedlichen Virusabreicherungsverfahren müssen in der Lage sein, eine bestimmte Gesamtmenge abzureichern. Sartorius
deckt mit seinem Portfolio all diese Methoden
zur Virusabreicherung ab.

Mittels des Polishing werden noch verbliebene
Verunreinigungen wie DNA oder Wirtszellproteine entfernt. Anders als bei der Filtration, bei
der mithilfe von Membranen nach dem Kriterium der Größe eines Partikels gefiltert wird,
handelt es sich beim Polishing um einen chromatografischen Aufreinigungsprozess. Hierbei
werden Eigenschaften wie Ladung, Hydrophobizität oder die Bindungsaffinität der Proteine
zur Reinigung des Zielmoleküls genutzt. MAbs
werden bevorzugt mittels Protein-A-Affinitätschromatografie gereinigt und im Anschluss überden Einsatz von Pufferlösungen für den nächsten
Prozessschritt herausgespült (Capture). Die
Produktpalette von Sartorius umfasst Gele,
Chromatografiemembranen und Monolithe
sowie im Hardware-Bereich Edelstahl- undEinwegsysteme.

DNA

inaktives Virus

Antikörper
Polishing

CaptureInsight

Tangential Flow Filtersysteme | Diafiltration | Sterilfilter

Einfrier- und Auftausysteme | Abfüllanlagen

Konzentration und Sterilfiltration

Gefrierlagerung und finale Abfüllung

Wie alle Biopharmazeutika sind auch Antikörper, die in der Krebstherapie eingesetzt
werden, zu fragil, um den Weg durch die
Magensäure unbeschadet zu passieren. Um ein
injizierbares Arzneimittel zu erhalten, wird die
Antikörperlösung auf die Endkonzentration
eingestellt, ihr pH-Wert angepasst und mit
den erforderlichen Hilfsstoffen versehen. Vor
der Abfüllung wird das Produkt erneut einer
Sterilfiltration unterzogen.

Damit Hersteller das Arzneimittel nach der
Produktion nicht sofort abfüllen müssen, hat
Sartorius innovative Freeze & Thaw-Systeme
zum Einfrieren und Auftauen entwickelt. Mit
ihnen können Zwischenprodukte oder das
fertige Medikament in sterilen Bags schnell
und gleichmäßig eingefroren, eingelagert
oder transportiert und anschließend wieder
aufgetaut werden. Das macht es den Herstellern möglich, große Mengen eines Wirkstoffes
auf Vorrat zu produzieren und flexibel auf die
jeweilige Nachfrage zu reagieren.
Im letzten Produktionsschritt wird das Medikament steril in Spritzen oder Ampullen abgefüllt.

Starke
Unternehmenswerte
Nachhaltigkeit, Offenheit und Freude sind die Werte, die unseren
Umgang mit Kollegen, Kunden und Geschäftspartnern prägen.
Indem wir sie täglich in unser Denken und Handeln einfließen lassen,
entsteht eine zugewandte und positive Unternehmenskultur, in der
wir eine wichtige Quelle für langfristigen wirtschaftlichen Erfolg,
dauerhafte Motivation und überdurchschnittliche Leistung sehen.

42Insight

Nachhaltigkeit
Profitables Wachstum und verantwortungs­volles Handeln
gegenüber allen Anspruchsgruppen
Nachhaltigkeit bedeutet für Sartorius, bei sämtlichen Geschäftsaktivitäten
auf positive und allseitig erfolgreiche Beziehungen zu verschiedenen
Anspruchsgruppen hinzuwirken. Kundenorientierung, Exzellenz undInnovation bilden dafür die Basis. Bei unseren Kunden und Geschäftspartnern setzen wir auf vertrauensvolle und dauerhafte Beziehungen, vondenen beide Seiten profitieren. Unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern bieten wir ein Arbeitsumfeld, in dem sie sich kontinuierlich professionell und persönlich weiterentwickeln können. Investoren dürfen mit einer
Unternehmenspolitik rechnen, die auf kontinuierliche und nachhaltige
Wertsteigerung ausgerichtet ist. Für die Gesellschaft wollen wir ein verantwortungsbewusstes Mitglied sein, das an den weltweiten Standorten
ein guter Nachbar ist.

Offenheit
Unsere Quelle für Veränderung und Fortschritt
Das Bessere ist bekanntlich der Feind des Guten. Offenheit nach innen
und außen betrachten wir als Grundvoraussetzung, um unser großes
konzernweites Potenzial zu nutzen, Altbewährtes zu hinterfragen und im
Neuen das Bessere zu erkennen. Kombiniert mit unserem technologischen
Know-how ist Offenheit der Schlüssel zur Entwicklung von Inno­vationen,
die wirklich etwas bewegen und bewirken und die für unsere Kunden
wertschaffend sind.

FreudeEine Arbeitsumgebung mit Freiraum und Wertschätzung
Bei Sartorius gehen harte Arbeit und Freude Hand in Hand. Denn unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeiten nicht nur mit dem Verstand,sondern sind auch mit dem Herzen bei der Sache. Dafür bietet ihnen
Sartorius viel Freiraum und Aufgaben, an denen sie wachsen und ihr
persönliches Potenzial ausschöpfen können. Das Unternehmen spricht
Menschen an, die gern in internationalen Teams arbeiten, die mit Freude
Verantwortung übernehmen und die es schätzen, neue Wege zu gehen
und ihre Erfolge gemeinsam zu feiern. In dieser teamorientierten undoffenen Weise arbeiten wir auch mit unseren Kunden zusammen.

43

Intelligent kombiniert
Der Innovationsdruck in der biopharmazeutischen
Forschung und Industrie ist hoch. Für Sartorius bedeutet das:vorhandene Lösungen anwenderorientiert zu
verbessern, die Potenziale neuer Technologien früh zu
erkennen, Partnerschaften einzugehen und Technologien
durch intelligente Integration in wegweisende Innovationenzu überführen. Die Bioreaktor-Familie Biostat STR® ist
das Ergebnis einer solchen erfolgreichen Integration voneigenen Kerntechnologien, Akquisitionen und den
Produkten strategischer Partner.

Aseptische Beutel | Mit der Akquisition von Stedim
Biosystems, dem „Erfinder“ von Beuteln für biopharmazeutische Anwendungen, bereitet Sartorius
2007 den Weg für die Entwicklung voll skalierbarer
Einwegbioreaktoren, deren Eigenschaften mit denen
klassischer Edelstahl-Rührkessel vergleichbar sind.
Die sterilen, dreidimensionalen Beutel bilden das
Kernstück des Reaktors und werden nach der
Produktion inklusive aller Schläuche entsorgt.

Bioreaktor-Technologie | Im Jahr 2000 erwarb
Sartorius das Unternehmen B. Braun Biotech, denweltweit führenden Anbieter von Fermentationstechnologie, um sein Portfolio um den zentralen
Prozessschritt der biopharmazeutischen Produktion
zu erweitern. Während Kunden mit großvolumigen
Applikationen auch weiterhin auf reine Edelstahllösungen setzen, geht der Trend bei kleineren
Produktchargen zu den flexibleren und kostengünstigeren Einweglösungen. Der wiederverwendbare Beutelcontainer, der mit der Zellbrühe nicht
in Kontakt kommt, trägt das Temperiersystem, den
Antriebsmotor für den Rührer und den Filterhalter.

44

Insight

Filtertechnologie | Filtration gehört seit rund einem
Jahrhundert zu den Kerntechnologien von Sartorius.
Für zuverlässige Filtrationsprozesse ist neben der
Produktqualität auch eine einfache Handhabungvon Bedeutung. Mit vorsterilisierten Filtern in
Kapsulen oder vorkonfektionierten Einheiten mit
Schläuchen und Konnektoren reduziert Sartorius die
Gefahr von Anwenderfehlern und Kontaminationen.

Steuerungs- und Analysesoftware | Die kontinuierliche Überwachung und Steuerung kritischer
Parameter sind für die Effizienz von Bioprozessen
und die Qualität des Endproduktes entscheidend.
In Kooperation mit Siemens hat Sartorius die
produktübergreifende Automationsplattform
Biobrain® entwickelt, die Kunden die Einbindung
ihrer Systeme in übergeordnete Automatisierungslösungen erleichtert.
Die multivariate Datenanalysesoftware der 2017akquirierten Gesellschaft Umetrics ermöglicht
Kunden die Modellierung und Optimierung biopharmazeutischer Entwicklungs- und Produktionsprozesse. Die Auswertung der Produktionsdaten
in Echtzeit liefert tiefe Einblicke in den laufenden
Prozess und gewährleistet so eine gleichbleibend
hohe Produktqualität.

Sensoren | pH-Wert, Sauerstoffgehalt, Temperatur,
Glukose, Laktatwert, lebende Biomasse – die
Sensoren unserer Kooperationspartner liefern
fortlaufend präzise Informationen über alle kritischen
Prozessparameter, ohne dass in den empfindlichen
Zellkulturprozess eingegriffen werden muss.

45

Weltweit
vor OrtKundennähe beginnt mit kurzen Wegen. Als Global
Player ist Sartorius in mehr als 110 Ländern mit eigenen
Produktionsstätten, Vertriebs­nieder­lassungen undörtlichen Handelsvertretungen präsent.

Bohemia, USA

Von dieser geografischen Nähe profitieren Kunden
durch kurze Lieferzeiten, eine schnelle Auftragsabwicklung
und persönlichen Service. Umgekehrt nutzt Sartorius
den langjährigen, engen Kontakt zu seinen Kunden,
um deren Prozesse und Bedürfnisse genau zu verstehen.
Sartorius konzentriert sein Geschäft auf die drei Kernmärkte
Europa, Nordamerika und Asien, wobei das Standortnetz inEuropa historisch bedingt am dichtesten ist. Hauptsitz sowie
größter Produktions- und Entwicklungsstandort ist seit derGründung im Jahr 1870 die niedersächsische Universitätsstadt Göttingen. Hier entwickelt und produziert Sartorius
zwei seiner Kerntechnologien: Mem­branfilter und Laborinstrumente. Bags und Schläuche fertigt das Werk in
Aubagne, Frankreich. Über seine Vertriebszentrale in
Bohemia, New York, bedient Sartorius Nordamerika als
weltweit größten Pharma- und Labormarkt, Hauptsitz vieler
großer Kunden und Ursprung zahlreicher Innovationen.
Wichtigste Produktionsstätte der Region ist das Werk in
Yauco, Puerto Rico. Von hier beliefert der Konzern seine
amerikanischen Biopharmakunden mit
Membranfiltern und sterilen Bags.
Im dynamisch wachsenden asiatischen Markt ist Sartorius
von seiner Vertriebszentrale in Shanghai aus aktiv.
Wich­tige Produktionszentren sind Peking und Bangalore,
in denen Sartorius unter anderem Bioreaktoren aus Edelstahl,
Bags und Laborwaagen herstellt. Um seinen Fußabdruckin der Region weiter zu vergrößern, baut Sartorius ein
neues Werk für Zellkulturmedien und ausgewählte
Einwegprodukte im Biopharma-Hub Songdo in Südkorea.

46

Yauco, Puerto Rico

Hier finden Sie eine aktuelle
Liste der Sartorius-Standorte

Insight

Göttingen, Deutschland

Kajaani, Finnland

Peking, China

Shanghai, China

Aubagne, Frankreich

Bangalore, Indien

47

Innovationskraft seit
mehr als 150 Jahren
Die Produkte haben sich weiterentwickelt,
doch was Sartorius im Kern antreibt, ist seit 1870
unverändert: das Ziel, Methoden, Prozesse und
Ergebnisse auf Basis neuester wissenschaftlicher
Erkenntnisse zu vereinfachen, zu beschleunigen
und zu verbessern. In dieser Tradition tragen wir
heute dazu bei, dass mehr Menschen Zugang zu
besserer Medizin erhalten.

Kurzarmige Analysenwaagen begründeten den Erfolg des Unternehmens,das sich von einer feinmechanischen
Werkstatt zu einem international
agierenden Konzern entwickelte.

48

1870

1900

1920

Unternehmens­gründung

Portfolioerweiterung

Entwicklungen für die Zukunft

Im Alter von 24 Jahren gründet

Sein handwerkliches Geschick1927 ist Sartorius Mitgründer

Florenz Sartorius 1870 in

und seine wissenschaftliche

einer Gesellschaft zur Herstel-

Göttingen die „Feinmecha-

Neugier lassen Florenz

lung von neuartigen synthe-

nische Werkstatt F. Sartorius“.

Sartorius in den 1890er-Jahren

tischen Membranfiltern, die

Der Fokus liegt bald auf einer

Brutschränke für die Geflügel-Partikel, Bakterien oder andere

Technologie, die er in seiner

zucht entwickeln. Ihnen folgen

Krankheitserreger ab einer

Lehrzeit kennengelernt hat undWärmeschränke für bakterio-

bestimmten Größe vollständig

stetig weiterentwickelt: Seine

logische Zwecke. Mit Gewinnen

zurückhalten. Das Unternehmenkurzarmigen Analysenwaagen

aus dem Waagenbau kauft

entwickelt einen Prozess

reduzieren den Zeitaufwand fürSartorius Unternehmen, deren

zur Herstellung im größeren

präzise Messungen in Apothe-

Technologien das Portfolio

Maßstab. Die Membranfilter-

ken und Laboren. Sie gewinnen

erweitern. Seine Söhne bindet

Technologie erweist sich am

zahlreiche Preise auf internatio-

er ab 1906 in das UnternehmenEnde des 20. Jahrhunderts mit

nalen Messen.

ein.

Aufkommen der Biotechnologie
als Kern des heutigen
Bioprozess-Geschäfts.

1940

1950

Im Zweiten Weltkrieg

Wirtschafts­wunderzeit

Schrittmacher

Während des Zweiten Welt-

Mit dem traditionell gut

Nach der geglückten

kriegs wird die Produktion

ausgebildeten Stamm vonApollo-11-Mission 1969 unter-zunehmend auf Rüstungsgüter

Fachkräften trägt Sartorius

suchen Sartorius Mitarbeiter

wie Reihenabwurfautomaten

seinen Teil zum Wirtschafts-

20,2 Milligramm kostbaren

für Bombenflugzeuge

wunder bei: Bereits kurz nachMondgesteins auf dessenumgestellt. Sartorius profitiert

Kriegsende wird die Produktion

absolute Oberfläche. In den

von diesen Aufträgen. Im

wieder aufgenommen. Mit

1970er-Jahren hält die Elektronik

Unternehmen werden auchdem Wiederaufbau steigt auch

endgültig Einzug in die Waagen

Zwangsarbeiter und Kriegs-

die Nachfrage nach leistungs-

und vereinfacht den Wägevor-

gefangene eingesetzt. Sartorius

starken Laborgeräten. Diegang. In der Membranfiltration

hat seine Rolle in der Zeit

Waagenreihe Selecta wird ein

wächst das Portfolio an Einweg-

des Nationalsozialismus durch

großer Erfolg im In- und Aus-

produkten. Plissierte Filterkerzen

unabhängige Wissenschaftler

land. Für die Membranfiltration

werden auf den Markt gebracht

aufarbeiten lassen und die

ergeben sich Anwendungen in

und bieten eine große Filter-

Ergebnisse im November 2019

der Industrie.

fläche bei kompakter Bauweise.

veröffentlicht.

1970

1980

1990

2000

Weltweites Netzwerk

Fokus auf Biopharma

Einwegtechnologien

Sartorius agiert schon seit derUm nachhaltiges Wachstum

Die Nutzung von Einwegtechno-

Gründung international, wirbt

zu ermöglichen und die Finanzie-

logien macht die Arzneimittel-

auf Messen im Ausland undrung auf eine breitere Basis

herstellung nicht nur umwelt-

schließt Geschäfte in den USA,zu stellen, geht Sartorius 1990

freundlicher. Durch niedrigere

Frankreich und Großbritannien

an die Börse. Seit Mitte dieses

Anfangsinvestitionen und eineab. Zunächst durch Vertriebs-

Jahrzehnts legt das Unternehmen

flexiblere Prozessgestaltung

niederlassungen und ab den

einen Schwerpunkt auf die

wird die Produktion der

1980er-Jahren auch über eige-

damals noch junge Biotechno-

Biologika auch günstiger undne Produktionsstandorte bautlogie. Da erste Biopharmazeutika

schneller. 2007 legt Sartorius

das Unternehmen seine globale

wie Humaninsulin Marktreife

seine Biotechnologiesparte

Präsenz aus, um nah an seinenerreichen, werden Produktions-

mit der französischen Stedim

Kunden zu sein.

anlagen erstmals im industriellen

Biosystems S.A. zur Sartorius

Maßstab benötigt.

Stedim Biotech zusammen.

Insight

2010

2020+

Lösungsanbieter

Simplifying Progress

Mit eigenen Entwicklungen,

Automatisierung, Digitalisie-

strategischen Akquisitionen

rung und Vernetzung werdenund einer stetig wachsenden

die Prozesse in der biopharma-

Produktpalette entwickelt sichzeutischen Forschung undSartorius zum Lösungsanbieter

Industrie künftig noch stärker

für die gesamte Prozesskette

prägen. Sartorius entwickelt

der Biopharmaindustrie: von der

Lösungen rund um künstliche

Molekülentwicklung über dieIntelligenz und arbeitet an

Produktion bis zur Abfüllung

Assistenz- und automatisierten

des Medikaments. Meilensteine

Datenmanagement-Systemen,sind, auch mit Blick auf das

um technologische Durch-

Feld Advanced Therapies, die

brüche in der BiopharmazieÜbernahme ausgewählter Teileund den Life Sciences schnellerdes Life-Science-Geschäfts vonund effizienter zu ermöglichen.

Danaher sowie die Akquisition
von BIA Separations, beide im
Jahr 2020.

Sartorius Campus, Göttingen

Sartorius Corporate Administration GmbH
Corporate Communications
Otto-Brenner-Straße 20
37079 Göttingenwww.sartorius.com

Simplifying Progress