２０１９年度第１回（２０１９年４月１日）第１倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年4月１日 月曜日 14：00～15:30
開催場所： 2号館3階A会議室
堀、大橋、岡本、吉田、矢野、玉利、坂東、岡野、鷹橋、林、三木、三浦、青木、神谷、小林、
出席者：
三神（敬称略）Ⅰ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 2 件）
（1） 30-469
9490
耳鼻咽喉科学
鼻副鼻腔炎の診断能向上に向けた内視鏡画像及び病理組織標本の検討

・審査結果－修正を要する（2） 30-471
9492
耳鼻咽喉科学
内視鏡下鼻副鼻腔手術後の音声の変化の検討

・審査結果－修正を要する
２．前回議事録の確認
３．内容変更申請( 6 件）
研究期間の延長（1） 25-035
7170
リハビリテーション医学
脳卒中および脳外傷者に対する自動車運転能力に関する研究①研究期間の延長：「2019年3月31日まで」を「2021年3月31日まで」

・審査結果- 承認（2） 25-1137248
高次元医用画像工学所
外反母趾患者における母趾列の不安定性に関する画像解析研究①研究期間の延長：「2019年3月31日まで」を「2021年3月31日まで」

・審査結果- 承認（3） 28-3208563
内科学（腫瘍･血液内科
遺伝子解析による食道癌化学放射線療法の感受性及び副作用予測に関する臨床研究①研究期間の延長：「2019年3月31日まで」を「2021年3月31日まで」

・審査結果- 承認

研究分担者の追加（変更）（1） 30-022
9043
分子疫学研究部
母親の加工肉等摂取除去（生後１ヵ月までによる児の食物アレルギー発症予防ランダム化比較試験①研究分担者の追加：「北田 晨人」の追加

・審査結果－承認（条件付き）

1

プロトコールの改訂（1） 25-239
7374
内科学（腫瘍･血液内科
初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象としたダサチニブ併用化学療法および同種造血幹細胞移植の臨床第Ⅱ相試験(JALSG Pｈ+ALL213①実施計画書の改訂：「ver.3.0」から「ver.3.1」

・審査結果- 承認（2） 30-118
9139
内科学（消化器･肝臓内科
チオプリン製剤による副作用発現予防として加療前NUDT15, TPMT, ITPA遺伝子解析の意義①実施計画書の改訂：「第5版」から「第６版」
・適応疾患の追加
・研究分担者の追加：「福地 修」「金谷 瑠奈」

・審査結果－承認（条件付き）

４.中止・終了報告（ 70 件）（1） 15-1204145
耳鼻咽喉科学
痙攣性発声障害に対するボツリヌス・トキシン治療・審査結果- 承認（２） 17-167
4588
肝胆膵外科
肝・胆道・膵疾患に対する術中ナビゲーションシステムの開発

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（臨床研究法施行に伴う中止報告）（3） 19-232
5163
泌尿器科学
未治療中間リスク群限局性前立腺癌に対する、NHT+ヨウ素125密封小線源永久挿入療法+AHT併用
療法とNHT+ヨウ素125密封小線源永久挿入併用療法とのランダム化比較臨床試験(SHIP0804

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（4） 19-233
5164
泌尿器科学
未治療中間リスク限局性前立腺癌に対する、ヨウ素125密封小線源永久挿入治療後36ヶ月生検による照射後生検所見の臨床的意義に関する検討(SHIP36B

・審査結果- 承認（5） 20-268
5558
リハビリテーション医学
脳卒中後遺症を対象とした、機能的MRI所見に基づいた経頭蓋磁気刺激（TMSの治療的応用の研究

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（6） 22-112
6289
泌尿器科学
高リスク前立腺がんに対する小線源・外照射併用放射線療法における補助ホルモン療法の有効性に関する臨床研究・審査結果- 承認（7） 22-1286305
眼科学
中心性漿液性脈絡網膜症に対する低照射エネルギー光線力学的治療

・審査結果- 承認＊林委員は審議および採決には参加していない。
2

（8） 22-134
6311
リハビリテーション医学
難治性疼痛に対する経頭蓋磁気刺激の治療的適用に関する研究・審査結果- 承認（9） 22-225
6402
小児科学
IDRF(Image Defined Risk Factorsに基づく手術適応時期の決定と、段階的に強度を高める化学療法
による神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験

・審査結果－承認（条件付き）（10） 23-2506711
眼科学
網膜硝子体手術におけるブリリアントブルーGの効果（臨床研究法施行に伴う終了報告）

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（11） 24-058
6824
産婦人科学
ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における補助化学療法の必要性に関するランダム化
第Ⅲ相比較試験

・審査結果- 承認（12） 24-124
6890
リハビリテーション医学
遷延性意識障害患者に対する経頭蓋磁気刺激（TMSの治療的応用の研究

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（13） 24-144
6910
小児科学
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する他施設共同第Ⅱ相臨床試験
JPLSG ALL-T11

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（14） 24-180
6946
放射線医学
低濃度の過酸化水素とヒアルロン酸を含有する放射線増感剤の腫瘍局所注入による増感・放射線治療・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（15） 24-181
6947
放射線医学
低濃度の過酸化水素（オキシドールをガーゼボーラスとして用いた表在性局所進行癌に対する増感・
放射線治療・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（16） 24-275
7041
内科学（腫瘍･血液内科
難治性造血器悪性腫瘍に対するHLA二抗原以上不適合血縁者間移植の検討

・審査結果- 承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。
（臨床研究法施行に伴う中止報告）（17） 25-039
7174
小児科学
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験ALL-B12

・審査結果- 承認（18） 25-043
7178
リハビリテーション医学
高次脳機能障害を呈する脳卒中および頭部外傷患者に対する、経頭蓋磁気刺激の治療的有用性の検討

・審査結果- 承認3

（19） 25-071
7206
内視鏡科
粘膜下腫瘍に対する共焦点内視鏡下組織採取（臨床研究法施行に伴う終了報告）

・審査結果- 承認（20） 25-161
7296
小児科学
神経型ゴーシェ病に対するアンブロキサールを用いたシャペロン療法（臨床研究法施行に伴う終了報告）

・審査結果- 承認（21） 25-2687403
内科学（リウマチ･膠原病内科
関節リウマチ及びその他のリウマチ性疾患におけるＢｖ８に対する走化性の検討

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（22） 25-364
7499
産婦人科学
早産予防に対するプロゲステロン膣坐薬の有効性に関する多施設共同、プラセボ対照、二重盲検、ランダム化並行群間比較試験

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（23） 26-119
7624
小児科学
小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第ⅡⅢ相臨床試験 AML-12

・審査結果- 承認（24） 26-231
7736
分子疫学研究部
プロポリスによるアトピー感作予防効果に関するランダム化プラセボ比較試験

・審査結果- 承認（25） 26-355
7861
産婦人科学
経腹超音波による子宮頚管長の測定の有用性

・審査結果- 承認（26） 27-005
7889
整形外科学
脛骨近位部の単純X線像による骨成熟度の評価

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（27） 27-1518036
内科学（呼吸器内科
EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者に対する一次療法としてのベバシズマブ + エルロチニ
ブ併用療法とエルロチニブ単剤療法を比較する非盲検無作為化比較第III相臨床試験

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（28） 27-205
8090
泌尿器科学
根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果および安全性の検討Japanese Research for Patients with Non-Metastatic Castration Resistant Prostate
Cancer -Enzalutamide JCASTRE-Zero・審査結果- 承認（29） 27-242
8127
整形外科学
β-リン酸３カルシウム（β-TCP・ヒアルロン酸・FGF-２複合体を用いた骨欠損を伴う骨折治療の検討

・審査結果- 承認

4

（臨床研究法施行に伴う終了報告）（30） 28-141
8384
耳鼻咽喉科学
感冒後嗅覚障害に対する当帰芍薬散とメコバラミンによる治療効果の比較検討

・審査結果- 承認（31） 28-149
8392
形成外科学
腋窩多汗症に対するマイクロ波照射後の病理学的変化（臨床研究法施行に伴う終了報告）

・審査結果- 承認（32） 28-175
8418
内科学（消化器･肝臓内科
ホエイタンパクによる大腸腫瘍の発生予防の検討（臨床研究法施行に伴う中止報告）

・審査結果- 承認（33） 28-187
8430
泌尿器科学
脂質強調、新規ビデオシステム・光源装置による神経温存前立腺全摘除術における有用性の検討

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（34） 28-242
8485
泌尿器科学
上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化
比較第 III 相試験（JCOG1403

・審査結果- 承認（35） 28-284
8527
麻酔科学
オランザピンの術後悪心嘔吐予防効果に関する多施設共同研究

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（36） 28-321
8564
消化管外科
食道癌患者へのDCF療法時における成分栄養剤の口腔粘膜炎抑制作用の検討－エレンタール®非投与群を対照群としたランダム化第Ⅲ相比較臨床試験（EPOC2 study－

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（37） 28-3228565
脳神経外科学
悪性神経膠腫に対するベバシズマブ・テモゾロミド術前化学療法探索的第二相臨床試験

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（38） 28-3248567
内科学（腫瘍･血液内科
高齢の初発慢性期慢性骨髄性白血病患者に対する超低用量ダサチニブ療法の有効性と安全性を検討する多施設共同第II相臨床試験

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（39） 29-004
8620
産婦人科学
進行・再発子宮頸癌に対する Paclitaxel/Carboplatin/Bevacizumab 併用療法 の有効性に関する第Ⅱ
相試験・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。

5

（40） 29-136
8752
泌尿器科学
前立腺がんに対する局所凍結療法の有用性に関する検討（臨床研究法施行に伴う中止報告）

・審査結果- 承認＊三木委員は審議および採決には参加していない。
（41） 29-250
8866
内視鏡科
共焦点内視鏡を用いた咽喉頭腫瘍の生体内病理学的観察・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（42） 23-052
6513
消化器外科
膵臓がんに対するメシル酸ナファモスタット持続動注併用塩酸ゲムシタビンによる術後補助化学療法臨床第Ⅱ相試験-

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（43） 23-078
6539
消化器外科
切除不能膵臓癌に対する持続動注メシル酸ナファモスタット併用塩酸ゲムシタビン・TS-1療法-臨床
第Ⅱ相試験-

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（44） 24-237
7003
リハビリテーション医学
中枢性疾患による感覚障害を対象とした反復末梢感覚神経電気刺激repetitive peripheral sensory
nerve stimulationの治療的応用の研究

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（45） 26-071
7576
乳腺・内分泌外科
非切除を前提とした画像ガイドによる乳癌に対する経皮的凍結療法の安全性および有効性に関する検討

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（46） 27-166
8051
内視鏡科
大腸腫瘍患者へのアスピリン(100mg/dayによる発がん予防大規模臨床試験（J-CAPP StudyII・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（47） 19-2045135
内科学（腫瘍･血液内科
JCOG 0601：未治療進行期低リスク群のびまん性大細胞型Bリンパ腫に対するRituximab（リツキシマ
ブとCHOP療法におけるRituximabの投与スケジュールの差による有効性の評価を目的としたランダム
化第Ⅱ/Ⅲ相試験

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（48） 19-2145145
内科学（腫瘍･血液内科
JCOG0601：未治療進行期低リスク群のびまん性大細胞型Bリンパ腫に対するR-CHOP療法におけるRituximabの投与スケジュールの検討を目的としたランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験

・審査結果- 承認（49） 21-250
6128
内科学（腫瘍･血液内科
成人core binding factor急性骨髄性白血病に対するシタラビン大量療法のKIT遺伝子型別反応性を評価する臨床第Ⅳ相試験-JALSG CBF-AML209-KIT Study（CBF-AML209-KIT-・審査結果- 承認（50） 21-252
6130
内科学（腫瘍･血液内科
FLT3/ITD変異陽性成人急性骨髄性白血病を対象とした同種造血幹細胞移植療法の有効性と安全性に関する臨床第Ⅱ相試験-JALSG AML209-FLT3-SCT Study(AML209-FLT3-SCT-・審査結果- 承認6

（臨床研究法施行に伴う終了報告）（51） 24-175
6941
内科学（腫瘍･血液内科
急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療-第Ⅱ相臨床試験-JALSGAPL212
Post remission therapy with arsenic trioxide and gemtuzumab ozogamicin(GO in acute promylocytic
leykemia(APL:A PheseⅡ JALSG APL212 Study

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（52） 24-176
6942
内科学（腫瘍･血液内科
65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸による地固め療法-第Ⅱ相臨床試験-JALSG
APL212G

・審査結果- 承認（53） 24-3017067
内科学（腫瘍･血液内科
高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたアザシチジン投与法に関する臨床第Ⅲ相試験-検体集積事業に基づく遺伝子解析研究を含む- JALSG MDS212 studyおよび厚生労働科学研究費補助金による検体集積事業との合同研究-JALSG MDS212 Study(MDS212-

・審査結果- 承認（54） 25-1187253
内科学（腫瘍･血液内科
成人フィラデルフィア染色体陰性ｐｒｅｃｕｒｓｏｒＢ細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験（JALSG Ｐｈ(－Ｂ-ALL213

・審査結果- 承認（55） 25-1197254
内科学（腫瘍･血液内科
成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験（JALSG Burkitt-ALL213

・審査結果- 承認（56） 25-1207255
内科学（腫瘍･血液内科
成人ｐｒｅｃｕｒｓｏｒＴ細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験（JALSG T-ALL213-0

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（57） 25-155
7290
消化管外科
胃癌腹膜播種症例に対するS１+パクリタキセル静脈内および腹腔内投与・メシル酸サファモスタット腹腔内投与併用療法・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（58） 25-1857320
内科学（腫瘍･血液内科
高齢者または移植拒否若年者の未治療症候性骨髄腫患者に対するmelphalan+prednisolone+boｒ
tezomib（MPB導入療法のランダム化第Ⅱ相試験（JCOG1105

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（59） 25-239
7374
内科学（腫瘍･血液内科
初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象としたダサチニブ併用化学療法および同種造血幹細胞移植の臨床第Ⅱ相試験(JALSG Pｈ+ALL213

・審査結果- 承認（60） 26-2927798
内科学（腫瘍･血液内科
再発および難治の成人急性リンパ芽球性白血病に対するクロファラビン、エトポシド、シクロホスファミド併用科学療法（CLEC療法の第Ⅰ/Ⅱ相試験(JALSG RR-ALL214

・審査結果- 承認（61） 26-329
7835
精神医学
アルツハイマー型認知症の睡眠障害及びその他のBPSD（認知症の行動・心理症状：Behavioral andPsychological Symptoms of Dementiaに対するスボレキサントの有効性の検討

・審査結果- 承認7

（臨床研究法施行に伴う終了報告）（62） 27-0887973
内科学（腫瘍･血液内科
成人T細胞白血病・リンパ腫に対する同種造血幹細胞移植療法を組み込んだ治療法に関する非ランダム化検証的試験（JCOG0907

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（63） 27-325
8210
内科学（腫瘍･血液内科
Interim PETに基づく初発進行期ホジキンリンパ腫に対するABVD療法およびABVD/増量BEACOPP
療法の非ランダム化検証的試験 (JCOG1305

・審査結果- 承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。
（臨床研究法施行に伴う終了報告）（64） 28-037
8280
内科学（腫瘍･血液内科「小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第II相臨床試験
JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U ALL-T11」

・審査結果- 承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。
（臨床研究法施行に伴う終了報告）（65） 29-246
8862
乳腺・内分泌外科
HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、
ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床研究 (EMERALD

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（66） 29-3728988
内科学（腫瘍･血液内科
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした注射用プロテアソーム阻害剤投与後のイキサゾミ
ブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法における有効性と安全性の多施設共同オープン試験

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（67） 30-387
9408
内科学（神経内科
非弁膜症性心房細動とアテローム血栓症を合併する脳梗塞例の二次予防における最適な抗血栓療法に関する多施設共同ランダム化比較試験Optimal Antithrombotic Therapy in Ischemic Stroke
Patients with Non-Valvular Atrial Fibrillation and Atherothrombosis (ATIS-NVAF

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（68） 25-036
7171
内科学（消化器･肝臓内科
内視鏡的粘膜下層剥離術におけるtraction device及び粘膜下層局所注入剤としてのメスナ併用の有用性について・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（69） 26-0527557
内科学（腫瘍･血液内科
再発・難治性B細胞リンパ腫に対するGDP療法の有用性に関する臨床第Ⅱ相試験・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（70） 28-3558598
内科学（腫瘍･血液内科
同種造血幹細胞移植後のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に対するダサチニブを用いた維持療法の有効性の検討

・審査結果- 承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。
５．迅速審査報告（ 17 件）
新規申請（1） 30-478
9499
産婦人科学
日本産科婦人科学会婦人科腫瘍登録施設の広汎子宮全摘出術の実態調査
・平成31年3月13日 承認

8（2） 31-001
9500
第三病院看護部
救急受診患者に対して他部門・地域との連携を通した看護介入の検討～年間100回以上救急受診する患者への看護～・平成31年3月13日 承認
変更申請（1） 19-233
5164
泌尿器科学
未治療中間リスク限局性前立腺癌に対する、ヨウ素125密封小線源永久挿入治療後36ヶ月生検による照射後生検所見の臨床的意義に関する検討(SHIP36B
・申請内容：研究期間延長（遡及的）・平成31年3月18日 承認（2） 27-205
8090
泌尿器科学
根治療法後に再発を来した非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドの臨床効果および安全性の検討Japanese Research for Patients with Non-Metastatic Castration Resistant Prostate
Cancer-Enzalutamide JCASTRE-Zero・申請内容：研究期間延長（遡及的）・平成31年3月15日 承認（3） 30-071
9092
内科学（消化器･肝臓内科
アドレノメデュリンの治験に参加したクローン病患者の追跡調査
・申請内容：共同研究機関との契約書の追加
・平成31年3月19日 承認（4） 30-387
9408
内科学（神経内科
非弁膜症性心房細動とアテローム血栓症を合併する脳梗塞例の二次予防における最適な抗血栓療法に関する多施設共同ランダム化比較試験Optimal Antithrombotic Therapy in Ischemic Stroke
Patients with Non-Valvular Atrial Fibrillation and Atherothrombosis (ATIS-NVAF
・申請内容：共同研究機関との契約書の追加
・平成31年3月1日 承認
中止・終了報告（1） 24-144
6910
小児科学
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する他施設共同第Ⅱ相臨床試験
JPLSG ALL-T11
・申請内容：研究中止の取下げ
・平成31年2月22日 承認（2） 26-004
7509
消化管外科
JFMC48-1301-C4（ACHIEVE-2 Trial 「再発危険因子を有するハイリスクＳｔａｇｅⅡ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
・申請内容：研究中止の取下げ
・平成31年3月7日 承認
有害事象報告（1） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
・発生機関：他機関、事象名：胃排出遅延・平成31年3月22日 承認

9（2） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
・発生機関：他機関、事象名：尿管結石・平成31年3月22日 承認（3） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
・発生機関：他機関、事象名：潰瘍性大腸炎疑い・平成31年3月22日 承認（4） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
・発生機関：他機関、事象名：胃排出遅延・平成31年3月22日 承認（5） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
・発生機関：他機関、事象名：胃排出遅延・平成31年3月22日 承認（6） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
・発生機関：他機関、事象名：胃排出遅延・平成31年3月22日 承認（7） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
・発生機関：他機関、事象名：胃排出遅延・平成31年3月22日 承認（8） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
・発生機関：他機関、事象名：胃内容排出遅延・平成31年3月22日 承認（9） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
・発生機関：他機関、事象名：腹膜炎
・平成31年3月22日 承認

次回 ２０１９年５月７日（火）10２０１９年第２回（２０１９年５月７日）第１倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年5月7日 火曜日 14：00～15：00
開催場所： 2号館3階A会議室
出席者： 堀、吉田、玉利、岡野、鷹橋、三木、三浦、青木、神谷、小林、三神（敬称略）
欠席者： 大橋、岡本、矢野、坂東、林（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューあり（ 2 件）
（1） 31-0249523
内科学（呼吸器内科）
切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究：(JTAIL)

・審査結果－承認（条件付き）（2） 31-0259524
内科学（呼吸器内科）
切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究：（JTAIL）におけるバイオマーカー探索研究・審査結果－承認（条件付き）
２．新規申請 ＊インタビューなし（ 1 件）
（1） 31-020
9519
内科学（腫瘍･血液内科）
再発及び難治性急性骨髄性白血病に対するFLAG療法の使用実態調査

・審査結果- 承認
３．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 1 件）
（1） 30-471
9492
耳鼻咽喉科学
内視鏡下鼻副鼻腔手術に伴う音声の変化に関する時間領域差分法及び3Dプリンタにより作成した副鼻腔模型を用いた音響計測を用いた検討・審査結果－承認（条件付き）
４．前回議事録の確認
５．内容変更申請( 5 件）
研究期間の延長（1） 29-2438859
臨床疫学研究部
プライマリ・ケア現場における患者複雑性が医療に及ぼす影響に関するコホート研究①研究期間の延長：「2019年3月31日まで」を「2020年3月31日まで」

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 26-070
7575
外科学
切除不能膵・胆管癌化学療法施行患者に対するω-3系脂肪酸での栄養サポートの有用性に関する検討①研究期間の延長：「2019年11月1日まで」を「2020年11月1日まで」②症例数の追加：「30例」を「80例」

・審査結果- 承認1

（2） 28-2398482
内科学（腫瘍･血液内科）
初発時よりダサチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験（D-STOP216試験）①実施計画書の改訂：「ver.2.0」から「ver.3.0」

・審査結果- 承認（3） 28-240
8483
内科学（腫瘍･血液内科）
初発時よりニロチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験（N-STOP216試験）①実施計画書の改訂：「ver.2.0」から「ver.3.0」

・審査結果- 承認（4） 29-222
8838
産婦人科学
卵巣明細胞癌の初回再発・再燃例に対する Gemcitabine + Cisplatin + Bevacizumab 併用(GPB)療法の臨床第 II 相試験①実施計画書の改訂：「ver.1.6」から「ver.2.0」②説明文書・同意書・同意撤回書の改訂：「ver.1.2」から「ver.2.0」③症例報告書の改訂：「第1版」から「第2版」

・審査結果- 承認
６.中止・終了報告（ 12 件）（臨床研究法施行に伴う終了報告）（1） 14-041
内科学（腫瘍・血液内科）
JCOG0203： 未治療進行期低悪性度B細胞リンパ腫に対する抗CD20抗体療法+化学療法[Rituximab+ standard CHOP(R・S-CHOP) vs Rituximab + bi-weekly CHOP(R・Bi-CHOP)]のランダム化比較第Ⅱ/Ⅲ相試験(LowBNHL-RS/BiCHOP-R2/3)

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（２） 14-043
内科学（腫瘍・血液内科）
JCOG0203： 未治療進行期低悪性度B細胞リンパ腫に対する抗CD20抗体療法+化学療法[Rituximab+ standard CHOP(R・S-CHOP) vs Rituximab + bi-weekly CHOP(R・Bi-CHOP)]のランダム化比較第Ⅱ/Ⅲ相試験(LowBNHL-RS/BiCHOP-R2/3)

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（3） 19-042
4973
血管外科
Zenithステント（有窓性･枝付き）とAtrium社製iCASTステントを用いた腹部大動脈総腸骨動脈瘤、傍腎動脈腹部大動脈瘤と胸腹部大動脈瘤に対するステントグラフト手術

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（4） 22-062
6239
血管外科
ハイリスク患者の弓部大動脈瘤に対する新しい低侵襲手術-Retrograde in situ branch surgery（RIBS)-

・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う終了報告）（5） 22-0786255
内科学（腫瘍･血液内科）
JCOG0908:高リスクDLBCLに対する導入化学療法(bi-R-CHOP療法またはbi-R-CHOP/CHASER療法)と大量化学療法(LEED)の有用性に関するランダム化第Ⅱ相試験・審査結果- 承認（臨床研究法施行に伴う中止報告）（6） 24-324
7090
内科学（消化器･肝臓内科）「難治性潰瘍性大腸炎を対象としたタクロリムスとインフリキシマブの治療効果比較試験」

・審査結果- 承認

2

（臨床研究法施行に伴う終了報告）（7） 25-0957230
内科学（腫瘍･血液内科）
難治性攄胞性リンパ腫に対するbendamustineを併用した前処置による同種造血幹細胞移植の安全性と有効性の検討（第1/2相試験）

・審査結果- 承認（8） 28-045
8288
消化管外科
アカラシアに対する食道筋層全周切開が胸痛に及ぼす治療効果について

・審査結果- 承認（9） 28-094
8337
心臓外科学
拡張型心筋症に対するテイラーメイド方式
心臓形状矯正ネットの臨床試験・審査結果- 承認（10） 28-2748517
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
3G通信対応血糖測定器によるリアルタイムモニタリングと事前インスリン容量変更指示が血糖コント
ロールに与える影響の検討

・審査結果- 承認（11） 28-350
8593
小児科学
高リスク神経芽腫に対する13-cisレチノイン酸療法

・審査結果- 承認（12） 28-353
8596
産婦人科学
胎児発育不全に対するタダラフィル母体投与の有効性・安全性に関する臨床試験 第Ⅱ相 多施設共同研究・審査結果- 承認
7.有害事象報告（1） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究
・事象名：原病悪化による死亡・審査結果- 承認
8．迅速審査報告（ 2 件）
有害事象報告（1） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
・発生機関：他機関、事象名：尿閉、前立腺肥大症
・平成31年3月27日 承認（2） 24-099
6865
消化管外科
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験 A phase III study of Sentinel Node Navigation Surgery for Early Gastric Cancer
・発生機関：他機関、事象名：胃排出遅延（第2報）
・平成31年3月27日 承認

次回 ２０１９年６月３日（月）3２０１９年第３回（２０１９年６月１日）第１倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年6月3日 月曜日 14：00～16：40
開催場所： 2号館3階A会議室
堀、大橋、吉田、岡本、矢野、坂東、岡野、鷹橋、林、三木、三浦、青木、神谷、小林、三神
出席者：
（敬称略）
欠席者： 玉利（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューあり（ 4 件）
（1） 31-058
9557
精神医学
MRIを用いた新規脳体積測定法（MRI-TAISEKI）の解析再現性に関する研究・審査結果- 修正を要する（2） 31-0449543
内科学（総合診療内科）
リウマチ性多発筋痛症と巨細胞性動脈炎における血清プレセプシン値の解析

・審査結果- 修正を要する（3） 31-053
9552
内科学（総合診療内科）
リウマチ性多発筋痛症と高齢発症関節リウマチにおける血清プレセプシン値の解析

・審査結果- 修正を要する（4） 31-0549553
内科学（総合診療内科）
発熱患者における尿中プレセプシン値の解析

・審査結果- 修正を要する

２．新規申請 ＊インタビューなし（ 7 件）
（1） 31-036
9535
心臓外科学
心臓外科手術における同種血輸血回避を目指した自己血分離貯血に関する臨床研究・審査結果－修正を要する＊坂東委員は審議および採決には参加していない。
（2） 31-045
9544
内科学（循環器内科）
持続性心房細動・長期持続性心房細動に対するカテーテルアブレーションにおける左房後壁隔離の有効性・安全性の検討

・審査結果－承認（条件付き）（3） 31-057
9556
内視鏡科
超音波内視鏡下穿刺吸引生検検体を用いた膵癌迅速診断装置で計測可能な微小サンプル採取法の確立

・審査結果－承認（条件付き）（4） 31-061
9560
脳神経外科学
脊椎脊髄手術における血管撮影装置を用いた術中ガイダンスソフトの開発

・審査結果－承認（条件付き）
1

（5） 31-066
9565
精神医学
治療抵抗性うつ病の病態と脳内βアミロイドの関係：血漿中微量βアミロイド濃度測定による探索的研
究・審査結果－承認（条件付き）（6） 31-069
9568
麻酔科学
周術期アナフィラキシーの疫学的調査と全国診断支援システム構築

・審査結果－承認（条件付き）（7） 31-112
9611
泌尿器科学
本邦における精巣腫瘍患者レジストリの作成およびコホート研究の基盤創出

・審査結果－承認
３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 4 件）
研究期間の延長（1） 27-035
7919
小児科学
ゴーシェ病患者のチトクロームP450 2D6（CYP2D6）遺伝子多型検査①研究期間の延長：「2019年7月31日まで」を「2021年7月31日まで」

・審査結果- 承認（2） 27-114
7999
内科学（腫瘍･血液内科）「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」・・・・JCOG0907の附随研究として①研究期間の延長：「2019年7月31日まで」を「2021年7月31日まで」

・審査結果- 承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。
研究分担者の追加（変更）（1） 20-1805470
内科学（腎臓･高血圧内科）
血液透析(HD)/腹膜透析（PD）併用療法に関する検討①研究分担者の追加：「松尾 七重」「丹野 有道」「加藤 順一郎」「丸山 之雄」「増田 直仁」「嵯峨﨑 誠」の追加

・審査結果－承認
プロトコールの改訂（1） 30-399
9420
脳神経外科学
広範囲の初期虚血性変化を有する脳主幹動脈急性閉塞症に対する血管内治療の有効性に関するランダム化比較対照試験①選択基準の変更

・審査結果－承認

５.中止・終了報告（ 1 件）
（1） 30-367
9388
呼吸器外科
ICGを用いた肺区域切除術の手術成績の評価

・審査結果- 承認

次回 ２０１９年７月１日（月）2２０１９年第４回（２０１９年７月１日）第１倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年7月1日 月曜日 14：00～16：45
開催場所： 2号館3階A会議室
堀、大橋、吉田、岡本、矢野、坂東、玉利、岡野、林、三木、三浦、青木、神谷、小林、三神
出席者：
（敬称略）
欠席者： 鷹橋（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューあり（ 1 件）
（1） 31-095
9594
皮膚科学
紫外線、運動による疲労への影響に関する検討・審査結果- 修正を要する
２．新規申請 ＊インタビューなし（ 5 件）
（1） 31-062
9561
脳神経外科学
頸椎人工椎間板の治療成績に関する多施設共同研究

・審査結果－承認（条件付き）（2） 31-082
9581
呼吸器外科
肺癌患者における標的抗原の同定とがん微小環境の解析

・審査結果－承認（条件付き）（3） 31-101
9600
泌尿器科学
“Neo-adjuvant versus Adjuvant chemotherapy in Upper Tract Urothelial Carcinoma: A feasibility
phaseⅡrandomized clinical trial (“URANUS”)”
上部尿路上皮癌における周術期化学療法の有効性、安全性に関する調査：多施設前向き第2相研究(URANUS)・審査結果－承認（条件付き）（4） 31-110
9609
産婦人科学
在宅自己採血キットと静脈血採血との相関性を検討する

・審査結果－承認（条件付き）＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（5） 31-1119610
臨床検査医学
非アルコール性脂肪性肝炎の診断および肝線維化評価における新規肝線維化マーカー「蛋白質分解酵素依存性TGF-beta活性化反応副生成物（LAP断片）」測定の有用性の検討

・審査結果－承認（条件付き）

３．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 1 件）
（1） 31-0549553
内科学（総合診療内科）
発熱患者における尿中プレセプシン値の解析

・審査結果－承認
1３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 7 件）
研究期間の延長（1） 19-246
5177
リハビリテーション科
バランス機能評価による運動課題の予測値と実測値の差と歩行レベルの関連性①研究期間の延長：「2019年6月30日まで」を「2021年6月30日まで」

・審査結果- 承認（2） 29-089
8705
産婦人科学
婦人科領域における骨代謝異常を呈するリスクのある患者に対する, 骨密度, 骨代謝・骨質マーカーの評価①研究期間の延長：「2019年8月31日まで」を「2021年8月31日まで」

・審査結果- 承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。
（3） 29-091
8707
内科学（循環器内科）
心筋冷凍焼灼術（クライオバルーンアブレーション）に使用するクライオバルーンの新たな準備方法についての安全性・効果の検討①研究期間の延長：「2019年8月31日まで」を「2020年8月31日まで」

・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 25-280
7415
皮膚科学
乾癬患者におけるレギュラトリーB細胞の検討①研究分担者の追加：「石氏 陽三」の追加

・審査結果－承認
プロトコールの改訂（1） 25-280
7415
皮膚科学
乾癬患者におけるレギュラトリーB細胞の検討①研究方法の項目追加：「第3版」から「第4版」

・審査結果－承認（条件付き）（2） 27-035
7919
小児科学
ゴーシェ病患者のチトクロームP450 2D6（CYP2D6）遺伝子多型検査①研究計画書の変更
・研究分担者 櫻井謙 職名変更
・採血検体を株式会社エスアールエルへ提供
・採血量の変更②アセントの変更③患者意思確認書の変更④患者同意説明文書の変更

・審査結果－承認（条件付き）（3） 30-471
9492
耳鼻咽喉科学
内視鏡下鼻副鼻腔手術に伴う音声の変化に関する時間領域差分法及び3Dプリンタにより作成した副鼻腔模型を用いた音響計測を用いた検討①プロトコルの改訂
音声の録音方法の変更

・審査結果－承認2

５.中止・終了報告（ 2 件）
（1） 28-032
8275
内視鏡医学講座
専用定圧送気装置を用いた内視鏡治療の安全性に関する多施設共同研究

・審査結果- 承認（2） 30-3369357
遺伝子治療研究部
ライソゾーム病，ペルオキシソーム病患者に関する全国調査研究・審査結果- 承認＊大橋委員は審議および採決には参加していない。

次回 ２０１９年９月２日（月）3２０１９年第５回（２０１９年９月２日）第１倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年9月2日 月曜日 14：00～17:00
開催場所： 2号館3階A会議室
出席者： 堀、吉田、岡本、矢野、坂東、玉利、岡野、林、鷹橋、三木、青木、神谷、小林、三神（敬称略）
欠席者： 大橋、三浦（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューあり（ 1 件）
（1） 31-1319630
脳神経外科学
特発性正常圧水頭症における症状改善のための臨床研究—アルツハイマー病理が疑われる患者に対するシャントの有効性・安全性に関して—

・審査結果－承認（条件付き）

２．新規申請 ＊インタビューなし（ 12 件）（1） 31-114
9613
皮膚科学
悪性黒色腫における発がん機構の解明

・審査結果－承認（条件付き）（2） 31-121
9620
内科学（消化器･肝臓内科）
標準治療に不応不耐進行胃癌患者に対するNivolumab療法のBiomarker研究・審査結果－承認（3） 31-123
9622
精神医学
うつ症状・AD/HD症状のバイオマーカーの探索：近赤外線スペクトロスコピーによる解析

・審査結果－承認（条件付き）（4） 31-1249623
外科学
位置認識誘導型手術ナビゲーションシステムの開発

・審査結果－承認（条件付き）（5） 31-1259624
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患における骨代謝の検討

・審査結果－承認（条件付き）（6） 31-1269625
内科学（呼吸器内科）
抗線維化薬投与下慢性期特発性肺線維症症例へのステロイド併用実態調査－多施設共同前向き観察試験－

・審査結果－承認（条件付き）（7） 31-1289627
柏病院放射線部
3.0TMRI装置におけるinversion recoveryとrestore pulseを併用したT1コントラスト向上の基礎的検討

・審査結果－承認（条件付き）
1

（8） 31-129
9628
麻酔科学
慢性痛に対する認知行動療法の無作為化比較試験による効果検証

・審査結果－承認（9） 31-130
9629
形成外科学
簡易Projecton based AR systemによる術前評価

・審査結果－承認（条件付き）（10） 31-132
9631
泌尿器科学
尿膜管疾患に対する腹腔鏡下尿膜管摘出術の検討・審査結果－承認（11） 31-133
9632
形成外科学
頭頸部癌再建手術におけるドレーンについての検討

・審査結果－承認（12） 31-134
9633
消化管外科
食道アカラシアと好酸球性食道炎との病態関与について・審査結果－承認

３．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 2 件）
（1） 31-036
9535
心臓外科学
心臓外科手術における同種血輸血回避を目指した自己血分離貯血に関する臨床研究・審査結果- 承認（条件付き）＊坂東委員は審議および採決には参加していない。
（2） 31-095
9594
皮膚科学
紫外線、運動による疲労への影響に関する検討・審査結果- 承認（条件付き）
４．前回議事録の確認
５．内容変更申請( 17 件）
研究期間の延長（1） 20-113
5403
眼科学
視野障害疾患におけるfMRI拡散テンソル画像検査：脳の神経線維の連絡についての研究①研究期間の延長：「2019年2月28日まで」を「2021年2月28日まで」

・審査結果- 承認（2） 22-110
6287
泌尿器科学
高リスク前立腺癌に対する高線量率放射線組織内照射・外照射併用放射線療法（HDR/EBRT)における補助ホルモン治療の有効性に関する臨床研究①研究期間の延長：「2019年9月30日まで」を「2021年9月30日まで」

・審査結果- 承認＊三木委員は審議および採決には参加していない。

2

（3） 25-297
7432
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患患者におけるインフルエンザ感染予防を目的としたビタミンDサプリメントの効果①研究期間の延長：「2019年7月31日まで」を「2020年7月31日まで」

・審査結果- 承認（4） 25-335
7470
乳腺・内分泌外科
センチネルリンパ節転移陽性乳癌における腋窩治療の観察研究①研究期間の延長：「2015年12月31日まで」を「2021年12月31日まで」

・審査結果- 承認（5） 27-094
7979
リハビリテーション医学
脳梗塞超急性期における離床の脳血流に与える影響の調査①研究期間の延長：「2019年9月7日まで」を「2021年9月7日まで」

・審査結果- 承認（6） 27-2068091
外科学
ICG蛍光法を用いた術中胆道造影併用腹腔鏡下胆嚢摘出術の安全性及び有効性の検討①研究期間の延長：「2019年10月31日まで」を「2021年10月31日まで」

・審査結果- 承認（条件付き）（7） 28-276
8519
国際交流センター
救急外来での国際コミュニケーション能力向上のための外国人模擬患者参加型実習の開発①研究期間の延長：「2019年5月30日まで」を「2021年5月30日まで」

・審査結果- 承認

研究分担者の追加（変更）（1） 22-110
6287
泌尿器科学
高リスク前立腺癌に対する高線量率放射線組織内照射・外照射併用放射線療法（HDR/EBRT)における補助ホルモン治療の有効性に関する臨床研究①研究分担者の追加：「三木 健太」の追加

・審査結果－承認＊三木委員は審議および採決には参加していない。
（2） 29-0538669
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
2 型糖尿病患者を対象とした血管合併症抑制のための強化療法と従来治療とのランダム化比較試験
介入終了後の追跡研究①研究代表者と研究分担者の変更：研究代表者「宇都宮 一典」から「西村 理明」「宇都宮一典」を研究分担者に変更

・審査結果- 承認（条件付き）（3） 30-022
9043
分子疫学研究部
母親の加工肉等摂取除去（生後１ヵ月まで）による児の食物アレルギー発症予防ランダム化比較試験①研究分担者の追加：「川邊 万佑子」の追加

・審査結果－承認

3

プロトコールの改訂（1） 26-1317636
眼科学
腫瘍随伴網膜症・視神経症における血清学的検査①研究解析施設の追加

・審査結果－承認＊林委員および鷹橋委員は審議および採決には参加していない。
（2） 28-1798422
眼科学
難治性黄斑円孔に対するinverted ILM flapの接着固定の検討①研究期間の延長：「2018年3月31日まで」を「2020年3月31日まで」②実施計画書の訂正③個人情報保護計画書の管理者の変更④説明同意書の訂正⑤同意書の訂正⑥オプトアウトの訂正・審査結果－承認（3） 30-1779198
内科学（腫瘍･血液内科）「新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 Follicular lymphoma inJapan: a prospective cohort study of newly-diagnosed patients with follicular lymphoma (FOREST)」①実施機関の追加に伴うプロトコル改訂：「1.2版」から「1.3版」

・審査結果－承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。
（4） 31-0249523
内科学（呼吸器内科）
切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究：(JTAIL)①症例数の追加：「5症例」から「10症例」

・審査結果－承認（5） 31-0259524
内科学（呼吸器内科）
切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究：（JTAIL）におけるバイオマーカー探索研究①症例数の追加：「5症例」から「10症例」

・審査結果－承認（6） 31-1119610
臨床検査医学
非アルコール性脂肪性肝炎の診断および肝線維化評価における新規肝線維化マーカー「蛋白質分解酵素依存性TGF-beta活性化反応副生成物（LAP断片）」測定の有用性の検討①研究実施計画書の改訂：「第4版」から「第5版」②同意取得のための説明書の改訂：「第2版」から「第3版」

・審査結果－承認＊鷹橋委員は審議および採決には参加していない。

その他軽微な変更（1） 25-199
7334
耳鼻咽喉科学
20ｃH上部消化管内圧測定システムを用いた正常嚥下圧の測定①「医学研究実施のお知らせ」の改訂

・審査結果－承認

4

６.中止・終了報告（ 8 件）
（1） 19-159
5090
大学
慢性期慢性骨髄性白血病における標準的イマチニブ増量法と積極的イマチニブ増量法のランダム化
比較第Ⅲ相臨床試験-JALSG CML207 Study-

・審査結果－承認＊矢野委員は審議および採決には参加していない。
（2） 21-1816059
臨床検査医学
入院森田療法におけるうつ状態回復要因についての研究

・審査結果－承認（3） 26-277
7783
小児科学
気管支喘息における呼気凝集液中バイオマーカーの臨床的意義

・審査結果－承認（4） 27-147
8032
呼吸器外科
自然気胸に対するSingle-Incision Thoracoscopic Surgery (SITS)（単孔式胸腔鏡手術）における安全性および有効性の検討

・審査結果－承認（5） 27-208
8093
精神医学
弁証法的行動療法の思春期以降の注意欠如多動性障害への効果に関する研究・審査結果－承認（6） 28-325
8568
放射線医学
NBCA-リピオドール-ethanol混合液による血管塞栓術の有用性

・審査結果－承認（7） 29-1878803
脳神経外科学
急性期IoTリストバンド型ウェアラブルデバイス・クラウドスマホアプリシステム医療機器開発研究・審査結果－承認（8） 29-374
8990
産婦人科学
閉経前婦人科悪性腫瘍術後の選択的エストロゲン受容体モジュレーター（Selective Estrogen
Receptor Modulators :SERM）およびデノスマブの骨密度低下の予防に関する検討・審査結果－承認＊岡本委員は審議および採決には参加していない。

７．迅速審査報告（ 1 件）
新規申請
（1） 31-212
9711
内科学（循環器内科）
急性心不全診断のためのナトリウム利尿ペプチドのカットオフ値~メタ解析への参加～
承認日：2019年8月22日

次回 ２０１９年１０月７日（月）5２０１９年第６回（２０１９年１０月７日） 第１倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年10月7日 月曜日 14：00～17:00
開催場所： 2号館3階A会議室
堀、大橋、吉田、矢野、坂東、玉利、岡野、林、鷹橋、三浦、三木、青木、神谷、小林、三神
出席者：
（敬称略）
欠席者： 岡本（敬称略）
Ⅱ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューあり（ １ 件）
（1） 31-242
9741
皮膚科学
アトピー性皮膚炎患者向けの掻破行動・睡眠のモニタリングデバイスの開発

・審査結果- 修正を要する

２．新規申請 ＊インタビューなし（ 8 件）
（1） 31-104
9603
心臓外科学
心臓血管外科医の睡眠不足が手術の質と予後に及ぼす影響

・審査結果- 修正を要する＊坂東委員は、審議及び採決に参加していない。
（2） 31-120
9619
血管外科
腹部大動脈瘤に対するステントグラフト留置術時の下腸間膜動脈塞栓の有用性の評価：多施設前向き無作為化比較試験

・審査結果- 承認（条件付き）（3） 31-122
9621
外科学
切除不能膵・胆道癌化学療法施行患者に対するω-3系脂肪酸強化経腸栄養剤を用いた栄養サポー
トの有用性の長期成績に関する比較試験

・審査結果- 承認（条件付き）（4） 31-217
9716
内視鏡医学講座
Helicobacter pylori陽性胃炎に対する生検培養法に基づく除菌療法の臨床的意義

・審査結果- 承認（条件付き）（5） 31-225
9724
悪性腫瘍治療研究部
前立腺癌における腫瘍変異抗原および腫瘍免疫関連分子の解析

・審査結果- 承認＊大橋委員および鷹橋委員は、審議及び採決に参加していない。
（6） 31-233
9732
産婦人科学
在宅自己採血キットによる採血の結果と静脈血採血による結果の相関性を検討する

・審査結果- 承認（条件付き）

1

（7） 31-245
9744
LSI Workflow 試験

内科学（循環器内科）

・審査結果- 承認（条件付き）（8） 31-2489747
脳神経外科学
脳動脈瘤に対する血管内治療後の遅発性脳内多発病変に関する多施設共同後ろ向き観察研究・審査結果- 承認
３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 9 件）
研究期間の延長（1） 25-164
7299
リハビリテーション医学
変形性膝関節症患者における高位脛骨骨切り術後早期の筋電気刺激が術後の筋萎縮および筋力低下に対する予防効果と身体パフォーマンスに及ぼす影響

・審査結果- 承認（2） 25-199
7334
耳鼻咽喉科学
20ｃH上部消化管内圧測定システムを用いた正常嚥下圧の測定・審査結果- 承認（3） 27-258
8143
産婦人科学
JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンクへの試料収集研究・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 28-2858528
内科学（神経内科）
脳梗塞超急性期における血管内治療単独療法の有効性に関する多施設共同ランダム化比較研究①研究代表者の変更：「作田健一」から「酒井健一郎」

・審査結果- 承認（2） 29-222
8838
産婦人科学
卵巣明細胞癌の初回再発・再燃例に対する Gemcitabine + Cisplatin + Bevacizumab 併用(GPB)療法の臨床第 II 相試験①研究分担者の変更：「磯西成治」「黒田浩」の削除。「廣瀬宗」「鈴木二郎」の追加。

・審査結果- 承認（3） 30-471
9492
耳鼻咽喉科学
内視鏡下鼻副鼻腔手術に伴う音声の変化に関する時間領域差分法及び3Dプリンタにより作成した副鼻腔模型を用いた音響計測を用いた検討①研究分担者の変更：「露無松里」の削除。

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 25-280
7415
皮膚科学
乾癬患者におけるレギュラトリーB細胞の検討①研究の方法の項目追加に伴うプロトコル改訂：「第4版」から「第5版」

・審査結果－承認（条件付き）
2

（2） 30-022
9043
分子疫学研究部
母親の加工肉等摂取除去（生後１ヵ月まで）による児の食物アレルギー発症予防ランダム化比較試験
プロトコル改訂：「第4版」から「第5版」①研究分担者の追加：「川邊万佑子」の追加②目的2の追加③研究分担の図の差し替え④メタゲノム解析の追加 等

・審査結果－承認（条件付き）（3） 30-471
9492
耳鼻咽喉科学
内視鏡下鼻副鼻腔手術に伴う音声の変化に関する時間領域差分法及び3Dプリンタにより作成した副鼻腔模型を用いた音響計測を用いた検討
プロトコル改訂①研究分担者・個人情報分担管理者の変更：「露無松里」から「今川記恵」へ変更②アンケート検査の追加③解析の追加・審査結果－承認

５.中止・終了報告（ 4 件）
（1） 27-332
8217
眼科学
難症例白内障に対するフェムトセカンドレーザー白内障手術の有用性の検討

・審査結果－承認（2） 28-047
8290
消化管外科
食道良性疾患に対する外科的治療の有効性に関する検討・審査結果－承認（3） 29-191
8807
内視鏡科
食道アカラシア症に対する定圧炭酸ガス送気装置補助下，Per-oral Endoscopic Myotomy(POEM)に関する検討

・審査結果－承認（4） 29-371
8987
外科学
小児の腹腔鏡下ヘルニア修復術における抗生剤予防投与の有効性

・審査結果－承認

６．迅速審査報告（ 1 件）
新規申請
（1） 31-247
9746
産婦人科学
Spontaneous remission of sick sinus syndrome in a fetus with pulmonary stenosis-regurgitation
承認日：2019年9月30日

次回 ２０１９年１１月５日（火）3２０１９年第７回（２０１９年１１月５日）第１倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年11月5日 火曜日 14：00～16:45
開催場所： 2号館3階A会議室
出席者： 堀、吉田、坂東、玉利、岡野、三木、青木、神谷、小林、三神（敬称略）
欠席者： 大橋、岡本、矢野、林、鷹橋、三浦（敬称略）
Ⅱ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューあり（ 2 件）
（1） 31-254
9753
麻酔科学
Monitored Hand Surgery の安全性確認試験＊インタビュアー欠席のため次回倫理委員会での審査に持ち越しとなった。
（2） 31-262
9761
内科学（神経内科）
卵円孔開存を伴う脳梗塞における超音波を用いた診断と治療モニタリング関する研究・審査結果- 修正を要する

２．新規申請（再審査） ＊インタビューあり（ １ 件）
（1） 31-104
9603
心臓外科学
心臓血管外科医の睡眠不足が手術の質と予後に及ぼす影響

・審査結果- 修正を要する

３．新規申請 ＊インタビューなし（ 8 件）
（1） 31-232
9731
内科学（消化器･肝臓内科）
小児潰瘍性大腸炎診療における尿中プロスタグランディンE主要代謝産物の有用性の検討

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 31-2559754
耳鼻咽喉科学
健常者を対象にした歌唱時の咽喉頭の動き、声道の変化に関する多角的検討

・審査結果- 承認（条件付き）（3） 31-2569755
内科学（神経内科）
高血圧症を有する脳出血、脳梗塞、一過性脳虚血発作例に併発する内分泌性高血圧症の臨床像評
価・審査結果- 承認（4） 31-258
9757
薬剤部
オラパリブによる嘔気・嘔吐に対する制吐剤の効果の検討

・審査結果- 承認1

（5） 31-259
9758
泌尿器科学
未治療日本人転移性腎細胞癌患者を対象としたニボルマブ・イピリムマブ併用療法の有効性と安全性に関する前向き観察研究(J-ENCORE)

・審査結果- 承認（6） 31-261
9760
泌尿器科学
過活動膀胱に対するβ3受容体作動薬ベタニス 、ベオーバの逐次療法の治療効果

・審査結果- 承認（7） 31-2809779
内科学（呼吸器内科）
呼吸器疾患における気管支肺胞洗浄液中のペプシンに関する検討・審査結果- 承認（8） 31-297
9796
皮膚科学
インソールによる歩行が足部内在筋に及ぼす影響–超音波画像診断装置を用いた検討−（代理審査）

・審査結果- 承認（条件付き）
４．前回議事録の確認
５．内容変更申請( 4 件）
研究期間の延長（1） 24-115
6881
リハビリテーション科
心臓弁膜症術後の運動耐容能変化に与える影響因子の検討①研究期間の延長：「2019年9月30日まで」を「2021年9月30日まで」

・審査結果- 承認（2） 30-1259146
内科学（消化器･肝臓内科）
腸管型ベーチェット病におけるアダリムマブとステロイドの多施設共同前向き無作為化比較試験（Comparison of Adalimumab and Steroid in Intestinal Behcet’s disease: Castle study）①研究期間の延長：「2019年9月30日まで」を「2020年3月31日まで」

・審査結果- 承認（3） 31-020
9519
内科学（腫瘍･血液内科）
再発及び難治性急性骨髄性白血病に対するFLAG療法の使用実態調査①研究期間の延長：「2019年12月31日まで」を「2020年12月31日まで」

・審査結果- 承認

その他軽微な変更（1） 29-244
8860
産婦人科学
子宮がんにおけるセンチネルリンパ節生検の有用性に関する研究①研究期間の延長：「2019年11月30日まで」を「2021年11月30日まで」②研究分担者の変更：飯田泰志、竹中将貴、鈴木二郎、黒田高史、廣瀬宗、上井美里、小田嶋俊の7名を追加③同意書/同意撤回書の元号の変更

・審査結果- 承認
2

６.中止・終了報告（ 4 件）
（1） 25-297
7432
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患患者におけるインフルエンザ感染予防を目的としたビタミンDサプリメントの効果

・審査結果－承認（2） 25-307
7442
産婦人科学
臨床的FIGO Ivb期子宮体がんに対する寛解導入化学療法後の腫瘍摘出術に関するFeasibility
Study・審査結果－承認（3） 26-213
7718
小児科学
小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験 ALL-Ph13

・審査結果－承認（4） 27-331
8216
眼科学
フェムトセカンドレーザー白内障手術の術後視機能の検討

・審査結果－承認

次回 ２０１９年１２月２日（月）3２０１９年第８回（２０１９年１２月２日）

第１倫理委員会記録の概要

日 時 ： 2019年12月2日 月曜日 14：00～16:40
開催場所： 2号館3階A会議室
堀（委員長）、大橋、吉田、岡本、矢野、坂東、玉利、岡野、林、三浦、三木、青木、神谷、小林、三神
出席者：
（敬称略）
欠席者： 鷹橋（敬称略）
Ⅱ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューあり（ 1件）（1） 31-254
9753
麻酔科学
Monitored Hand Surgery の安全性確認試験

14:00～

・審査結果- 修正を要する

２．新規申請 ＊インタビューなし（ 8 件）
（1） 31-2609759
遺伝子治療研究部
東京都におけるライソゾーム病新生児スクリーニング検査法の検討

・審査結果- 承認（条件付き）＊大橋委員は、審議及び採決に参加していない。
（2） 31-299
9876
小児科学
日本人小児生体腎における総ネフロン数の推算方法の確立_前向き研究

・審査結果- 承認（3） 31-300
9877
内科学（腫瘍･血液内科）
数理モデルを用いた慢性骨髄性白血病における免疫細胞の時系列解析

・審査結果- 承認（条件付き）（4） 31-301
9878
泌尿器科学
男性下部尿路症状と膀胱内細菌に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）（5） 31-302
9879
基礎看護学
下腹部に貼付した極小ビーズ付テープの月経痛に対する効果

・審査結果- 修正を要する（6） 31-303
9880
耳鼻咽喉科学
慢性副鼻腔炎の嗅裂病変に対する内視鏡下鼻副鼻腔手術の治療成績

・審査結果- 修正を要する（7） 31-304
9881
皮膚科学
アトピー性皮膚炎に対するデュピルマブの効果（有効性）を予測するためのバイオマーカーの探索

・審査結果- 承認（条件付き）
1

（8） 31-305
9882
薬剤部
オラパリブ投与における適正な制吐療法および関連するリスク因子の特定・審査結果- 承認（条件付き）

３．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 3 件）
（1） 31-104
9603
心臓外科学
心臓血管外科医の睡眠不足が手術の質と予後に及ぼす影響

・審査結果- 承認＊坂東委員は、審議及び採決に参加していない。
（2） 31-262
9761
内科学（神経内科）
卵円孔開存を伴う脳梗塞における超音波を用いた診断と治療モニタリング関する研究・審査結果- 承認（3） 31-329
9908
内科学（神経内科）
右左シャント超音波診断法の全国実態調査に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）
４．前回議事録の確認
５．内容変更申請( 4件）
研究期間の延長（1） 29-2498865
内科学（腫瘍･血液内科）
同種造血幹細胞移植後長期生存患者の骨塩量の評価
KSGCTにおける横断的観察研究①研究期間の延長：「2019年11月30日まで」を「2021年11月30日まで」

・審査結果- 承認＊矢野委員は、審議及び採決に参加していない。
プロトコールの改訂（1） 27-265
8150
心臓外科学
心臓血管外科領域における専攻医のSurgical Performanceの評価に関する多施設共同前向き
Registry研究パイロット研究 Japanese Study of Bidirectional Evaluation of Surgical Performance on
Cardiovascular Surgery（jBLADE study-0）①データの取扱いの追加変更：データの二次利用（教材使用、論文投稿・学会発表）②研究期間の延長：「2019年9月30日まで」を「2021年6月30日まで」

・審査結果- 承認＊坂東委員は、審議及び採決に参加していない。
その他軽微な変更（1） 24-290
7056
産婦人科学
子宮体癌根治手術における外側大腿鼠径リンパ節温存による術後下肢リンパ浮腫改善に関する検討（多施設一重盲検無作為割付臨床試験）①研究期間の延長：「2020年02月03日まで」を「2022年02月03日まで」②分担研究者の役職変更(3名)③参加施設所属名称変更および責任者の変更(2名)・審査結果- 承認2

（2） 31-258
9757
薬剤部
オラパリブによる嘔気・嘔吐に対する制吐剤の効果の検討①対象期間の延長：「2019年3月31日まで」を「2019年10月31日まで」

・審査結果- 修正を要する

６.中止・終了報告（ 2件）（1） 28-2858528
内科学（神経内科）
脳梗塞超急性期における血管内治療単独療法の有効性に関する多施設共同ランダム化比較研究（2） 30-328
9349
精神医学
外来森田療法の治療効果研究 1 予備的研究

次回 ２０２０年１月６日（月）3

２０１９年第９回（２０２０年１月６日）第１倫理委員会記録の概要
日 時 ： 2020年1月6日 月曜日 14：00～16:40
開催場所： 2号館3階A会議室
堀（委員長）、大橋、吉田、岡本、矢野、坂東、玉利、岡野、林、三浦、三木、青木、小林、三神（敬称出席者：略）
欠席者： 鷹橋、神谷（敬称略）
Ⅱ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 5件）（1） 31-330
9909
呼吸器外科
胸部外科手術での術式の外科医に対する影響の検討

・審査結果- 修正を要する（2） 31-331
9910
内科学（神経内科）
脳梗塞転帰改善を目的とした歯周病管理の検証

・審査結果- 承認（条件付き）（3） 31-332
9911
内科学（腎臓･高血圧内科）
タブレットアプリを使用したインフォームド・コンセントの有用性

・審査結果- 修正を要する（4） 31-333
9912
柏病院放射線部
頭部MRI検査におけるRadial Sampling法を用いた3D-Gradient Echoの T2*-weighted imageへの応用

・審査結果- 修正を要する（5） 31-334
9913
耳鼻咽喉科学
嗅覚障害と抑うつ傾向の関連性

・審査結果- 承認（条件付き）

２．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 4件）（1） 31-058
9557
精神医学
MRIを用いた新規脳体積測定法（MRI-TAISEKI）の解析再現性に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）（2） 31-302
9879
基礎看護学
下腹部に貼付した極小ビーズ付テープの月経痛に対する効果

・審査結果- 承認（条件付き）（3） 31-303
9880
耳鼻咽喉科学
慢性副鼻腔炎の嗅覚障害に対する内視鏡下鼻副鼻腔手術の治療成績についての調査

・審査結果- 承認1

（4） 31-366
9945
耳鼻咽喉科学
慢性副鼻腔炎の嗅覚障害に対する内視鏡下鼻副鼻腔手術の治療成績についての後ろ向き調査

・審査結果- 承認
３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 5件）
研究期間の延長（1） 23-200
6661
泌尿器科学
JCOG1019:High grade T1膀胱癌のsecond TUR後TO患者に対するBCG膀胱内注入療法と無治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験①研究期間の延長：「2019年12月31日まで」を「2021年12月31日まで」

・審査結果- 承認

研究分担者の追加（変更）（1） 18-199
4861
臨床検査医学
上部消化管手術が消化管機能に及ぼす影響①研究分担者の変更：「小村伸朗」「瀧徹哉」「保谷芳行」を削除

・審査結果- 承認（2） 27-093
7978
リハビリテーション医学
上肢痙縮患者におけるボツリヌス毒素投与効果の検討①研究分担者の変更：「持尾健二郎」「伊東寛史」を削除

・審査結果- 承認

プロトコールの改訂（1） 30-349
9370
精神医学
反復経頭蓋磁気刺激による大うつ病性障害におけるアンヘドニアの治療メカニズム：rs-fMRIによる解析①画像や撮像条件のアップデートならびに記載の追記に伴う改訂

・審査結果- 承認（2） 31-122
9621
外科学
切除不能膵・胆道癌化学療法施行患者に対するω-3系脂肪酸強化経腸栄養剤を用いた栄養サポー
トの有用性の長期成績に関する比較試験①研究課題名を主要評価項目に合わせて変更②プロトコールならびに説明文書の記載を、主要評価項目に合わせて変更

・審査結果- 承認

５．内容変更申請（再審査） (1件）
その他軽微な変更（1） 31-258
9757
薬剤部
オラパリブによる嘔気・嘔吐に対する制吐剤の効果の検討①調査対象期間の延長：「2019年3月まで」を「2019年10月まで」に延長

・審査結果- 承認（条件付き）

2

６．迅速審査報告（ 1 件）
新規申請（症例報告）（1） 31-365
9944
麻酔科学
当院におけるオトガイ下引き抜き法による気管挿管
承認日：2019年12月3日

次回 ２０２０年２月３日（月）3２０１９年第１０回（２０２０年２月３日）第１倫理委員会記録の概要
日 時 ： 2020年2月3日 月曜日 14：00～16:40
開催場所： 2号館3階A会議室
出席者： 堀（委員長）、大橋、吉田、坂東、玉利、岡野、林、三浦、三木、青木、小林、三神（敬称略）
欠席者： 岡本、矢野、鷹橋、神谷（敬称略）
Ⅱ.第１倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューあり（ 4件）（1） 31-371
9951
眼科学
眼疾患患者の眼球運動特性に関する研究・審査結果- 承認（条件付き）（2） 31-372
9952
呼吸器外科
肺悪性腫瘍手術におけるロボット支援手術の短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付き）（3） 31-401
9983
呼吸器外科
良性縦隔腫瘍におけるロボット支援手術の短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付き）（4） 31-402
9984
呼吸器外科
縦隔悪性腫瘍におけるロボット支援手術の短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付き）

１．新規申請 ＊インタビューなし（ 9件）（1） 31-2579756
内科学（呼吸器内科）
身体機能に着目した呼吸器疾患の新たな重症度・予後予測及びQOL予測因子の検討

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 31-369
9949
外科学
Borderline Resectable膵癌における術前化学療法の有効性と予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付き）（3） 31-370
9950
薬剤部
カバジタキセル投与による好中球減少症と低アルブミン血症に関する後方視的調査・審査結果- 承認（条件付き）（4） 31-373
9953
泌尿器科学
神経内分泌前立腺癌に対するエベロリムス療法の効果、副作用に関する前向き研究

・審査結果- 修正を要する＊三木委員は、審議及び採決に参加していない。
1

（5） 31-374
9954
泌尿器科学
前立腺神経内分泌癌に対するシスプラチン＋エトポシド療法の効果、副作用に関する前向き研究

・審査結果- 修正を要する＊三木委員は、審議及び採決に参加していない。
（6） 31-375
9955
内科学（腫瘍･血液内科）
造血細胞移植におけるE型肝炎ウイルス感染症の実態調査

・審査結果- 承認（条件付き）（7） 31-376
9956
熱帯医学
豚鞭虫内服療法による腸内細菌叢の変化と有害事象との関連性

・審査結果- 承認（条件付き）＊堀委員長は、審議及び採決に参加していない。
（8） 31-378
9958
内科学（循環器内科）
肥大心の鑑別診断における心臓MRIの有用性

・審査結果- 承認（9） 31-379
9959
血管外科
閉塞性動脈硬化症におけるウエアラブルデバイスを用いた活動度評価の妥当性についての検証

・審査結果- 修正を要する

２．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（4件）（1） 31-242
9741
皮膚科学
アトピー性皮膚炎患者向けの掻破行動・睡眠のモニタリングデバイスの開発

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 31-330
9909
呼吸器外科
胸部外科手術での術式の外科医に対する影響の検討

・審査結果- 承認（3） 31-332
9911
内科学（腎臓･高血圧内科）
タブレットアプリを使用したインフォームド・コンセントの有用性

・審査結果- 承認（4） 31-333
9912
柏病院放射線部
頭部MRI検査におけるRadial Sampling法を用いた3D-Gradient Echoの T2*-weighted imageへの応用

・審査結果- 承認（条件付き）
３．前回議事録の確認

2

４．内容変更申請(8件）
研究期間の延長（1） 27-269
8154
麻酔科学
深い筋弛緩維持のためのロクロニウム持続投与量の検討①研究期間の延長：「平成32年3月31日まで」を「令和4年3月31日まで」

・審査結果- 承認（2） 27-326
8211
内科学（腫瘍･血液内科）「JCOGバイオバンク・ジャパン連携バイオバンク」・・・・JCOG1305の附随研究として①研究期間の延長：「2020年4月20日まで」を「2022年4月20日まで」

・審査結果- 承認（3） 28-1798422
眼科学
難治性黄斑円孔に対するinverted ILM flapの接着固定の検討①研究期間の延長：「2020年3月31日まで」を「2021年3月31日まで」

・審査結果- 承認（4） 30-072
9093
精神医学
[18F]PM-PBB3を用いた神経変性疾患におけるタウ蛋白病変と臨床症状の関連性についての研究①研究期間の延長：「2020年3月31日まで」を「2021年3月31日まで」

・審査結果- 承認（5） 30-118
9139
内科学（消化器･肝臓内科）
チオプリン製剤による副作用発現予防として加療前NUDT15, TPMT, ITPA遺伝子解析の意義①研究期間の延長：「2020年3月31日まで」を「2022年3月31日まで」

・審査結果- 承認（6） 30-1239144
内科学（消化器･肝臓内科）
原発性胆汁性胆管炎合併骨粗鬆症に対するデノスマブ治療の有効性ならびに安全性の検討：ゾレド
ロン酸との無作為化比較試験（DELTA Study）①研究期間の延長：「2020年3月まで」を「2022年3月まで」

・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 31-095
9594
皮膚科学
紫外線、運動による疲労への影響に関する検討①対象者および調査項目の変更：サンスクリーン等の外用のない健常人群を対象に追加、運動負荷の測定、評価を追加②研究の資金源の変更：本学の研究推進費を追加③謝礼の変更：謝礼金の支払いの追加

・審査結果- 修正を要する

その他軽微な変更（1） 28-088
8331
小児科学
小児中等度肥満者に対する汎用可能な運動療法の開発及び支援法の確立とその治療効果に関する
多角的検討

3

①研究期間の延長：「平成30年5月20日まで」を「令和4年5月20日まで」②研究分担者の追加：「田村奈津子」の追加

・審査結果- 承認

５.中止・終了報告（ 1件）（1） 30-1209141
内科学（神経内科）
脳梗塞の既往を有する非弁膜症性心房細動患者に対し、エドキサバンによる抗凝固療法を基礎治療にカテーテルアブレーションの有用性を検証する多施設共同ランダム化比較研究（STABLED study）

・審査結果- 承認

次回 ２０２０年３月２日（月）4２０１９年第１１回（２０２０年３月２日）第１倫理委員会記録の概要
日 時 ： 2020年3月2日 月曜日 14：00～16:40
開催場所： 2号館3階A会議室
堀（委員長）、大橋、吉田、岡本、矢野、坂東、玉利、岡野、林、三浦、三木、青木、小林、三神、柏木
出席者：
（敬称略）
欠席者： 鷹橋、神谷（敬称略）
Ⅰ.第１倫理委員会
１．新規申請（再審査） ＊インタビューあり（ 2件）（1） 31-373
9953
泌尿器科学
神経内分泌前立腺癌に対するエベロリムス療法の効果、副作用に関する前向き研究

・審査結果- 承認（2） 31-374
9954
泌尿器科学
前立腺神経内分泌癌に対するシスプラチン＋エトポシド療法の効果、副作用に関する前向き研究

・審査結果- 承認

2．新規申請 ＊インタビューあり（ 1件）（1） 31-413
9995
精神医学
外来森田療法の治療効果研究

・審査結果- 修正を要する

3．新規申請 ＊インタビューなし（8件）（1） 31-127
9626
麻酔科学
小児ペクタスバー挿入術における経食道心エコーによる心臓の動きの解析について

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 31-408
9990
泌尿器科学
日本語版Bladder Cancer Index(BCI)を用いた膀胱がん術前後のQOLを評価する多施設共同前向き
観察研究

・審査結果- 承認（条件付き）（3） 31-409
9991
泌尿器科学
PSAグレーゾーン症例における血中マイクロRNAの有効性に関する検討・審査結果- 承認（条件付き）（4） 31-410
9992
消化管外科
上部消化管外科領域疾患におけるロボット支援手術の導入ならびに短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付き）

1

（5） 31-411
9993
産婦人科学
婦人科良性疾患に対するロボット支援下子宮全摘術の導入

・審査結果- 承認＊岡本委員は、審議及び採決に参加していない。
（6） 31-412
9994
消化管外科
直腸癌手術におけるロボット支援手術の短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付き）（7） 31-414
9996
精神医学
植物類の香りがうつ病治療の効果に与える影響に関する予備的研究

・審査結果- 承認（条件付き）（8） 31-415
9997
精神医学
治療環境が精神療法の効果に与える影響に関する予備的研究

・審査結果- 承認（条件付き）

5．内容変更申請(１５件）
研究期間の延長（1） 17-226
4647
整形外科学
整形外科同種骨移植手術のための骨管理システムの構築①研究期間の延長：「2020年3月12日まで」を「2022年3月12日まで」

・審査結果- 承認（2） 20-202
5492
内科学（神経内科）
パーキンソン病関連疾患の非運動症状に関する研究①研究期間の延長：「2020年3月31日まで」を「2025年3月31日まで」

・審査結果- 承認（3） 28-2398482
内科学（腫瘍･血液内科）
初発時よりダサチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験（D-STOP216試験）①研究期間の延長：「2020年3月31日」を「2022年3月31日」

・審査結果- 承認（4） 28-240
8483
内科学（腫瘍･血液内科）
初発時よりニロチニブが投与され分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の成人慢性骨髄性白血病症例に対する薬剤中止試験（N-STOP216試験）①研究期間の延長：「2020年3月31日」を「2022年3月31日」

・審査結果- 承認（5） 30-018
9039
形成外科学
母指多指症の治療成績 Bilhaut変法例の検討①研究期間の延長：「2020年3月31日まで」を「2022年3月31日まで」

・審査結果- 承認2

（6） 30-371
9392
内科学（総合診療内科）
ピロリン酸カルシウム結晶沈着症におけるプレセプシン値の検討①研究期間の延長：「2020年3月まで」を「2022年3月まで」

・審査結果- 承認（7） 30-399
9420
脳神経外科学
広範囲の初期虚血性変化を有する脳主幹動脈急性閉塞症に対する血管内治療の有効性に関するランダム化比較対照試験①研究期間の延長：「2020年3月31日まで」を「2022年3月31まで」

・審査結果- 承認（8） 31-036
9535
心臓外科学
心臓外科手術における同種血輸血回避を目指した自己血分離貯血に関する臨床研究①研究期間の延長：「2020年3月31日まで」を「2022年3月31日まで」

・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 30-205
9226
産婦人科学
子宮体がんに対する腹腔鏡下傍大動脈リンパ節郭清術①研究分担者の変更：「駒崎 裕美」の追加

・審査結果- 承認（2） 30-313
9334
耳鼻咽喉科学StageⅠ/Ⅱ舌癌に対する予防的頸部郭清省略の意義を検証するランダム化比較第Ⅲ相試験①研究分担者の変更：「西谷 友樹雄」追加、「濱 孝憲」「原山 幸久」削除（研究代表者：濱→志村）

・審査結果- 承認（3） 31-129
9628
麻酔科学
慢性痛に対する認知行動療法の無作為化比較試験による効果検証①研究分担者の変更：「倉田 二郎」追加、「濵口 孝幸」削除

・審査結果- 承認

プロトコールの改訂（1） 26-276
7782
小児科学
乳幼児喘息に対するフルチカゾン間欠吸入と連日吸入の増悪抑制効果に関する多施設共同二重盲検ランダム化比較試験①二重盲検試験からオープン試験への変更②後向き調査の追加

・審査結果- 承認（条件付き）（2） 30-1779198
内科学（腫瘍･血液内科）「新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究 Follicular lymphoma inJapan: a prospective cohort study of newly-diagnosed patients with follicular lymphoma (FOREST)」①v1.3→v1.4②研究分担者の変更：「南 次郎」「桃木 真美子」削除

・審査結果- 承認3

（3） 30-313
9334
耳鼻咽喉科学StageⅠ/Ⅱ舌癌に対する予防的頸部郭清省略の意義を検証するランダム化比較第Ⅲ相試験①主たる研究施設での研究計画書が改訂となったため

・審査結果- 承認（4） 31-232
9731
内科学（消化器･肝臓内科）
小児潰瘍性大腸炎診療における尿中プロスタグランディンE主要代謝産物の有用性の検討①研究計画書、同意説明文書に柏病院を追記

・審査結果- 承認（条件付き）

6．迅速審査報告（ 3件）
新規申請（症例報告）（1） 31-4039985
内科学（腫瘍･血液内科）
多発骨打ち抜き病変を伴ったびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の一例
承認日：2020年2月26日（2） 31-438
10020
内科学（リウマチ･膠原病内科）
Diabetes mellitus-related polymyalgia rheumatica as a potential new disease subtype: a case series
承認日：2020年2月26日（2） 31-439
10021
産婦人科学
母体血を用いた出生前遺伝学的検査（NIPT）の受検者の動機や理解度に関するウェブアンケート調査（略称：NIPT受検者の動機や理解度に関する研究）
承認日：2020年2月26日

次回 ２０２０年４月６日（月）4２０１９年度第１回（２０１９年４月１日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年4月1日 月曜日 16：00 ～17：10
開催場所： 2号館3階B会議室
出席者： 岩楯、櫻井、綿引、田崎、古田、敷島、松浦、加藤、有泉、谷口 （敬称略）
欠席者： 柳澤、花岡、綿引、三崎、吉原（敬称略）
Ⅰ.第２倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 13 件）（1） 30-458
9479
整形外科学
長方形引き型ダイレーターを使用した膝前十字靱帯再建術の臨床成績
・審査結果- 承認（条件付)（2） 30-462
9483
臨床検査医学
動脈硬化性疾患高リスク病態におけるコレステロール吸収・合成マーカー(CACHE研究・審査結果- 承認（3） 30-463
9484
臨床検査医学
肺炎球菌の検出状況と莢膜血清型の解析
・審査結果- 承認（条件付)＊松浦委員は、当該研究の研究者に加わっているため審議及び採決に参加していない。
（4） 30-464
9485
第三病院薬剤部
初発多発性骨髄腫患者における化学療法施行に伴う腎機能推移の検討
・審査結果- 承認（5） 30-465
9486
臨床検査医学
慢性便秘の実態調査および薬物治療の有効性評価に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（6） 30-466
9487
産婦人科学
横隔膜病変を有する進行卵巣癌、腹膜癌45例の予後解析
・審査結果- 承認（条件付)（7） 30-467
9488
病院病理部
甲状腺腫瘍に対する穿刺吸引細胞診の検体不適正率と診断精度の検討
・審査結果- 承認（条件付)（8） 30-468
9489
産婦人科学
「進行上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜癌の画像所見からComplete surgeryの可否を検討する-放射線診断専門医2名による検討 -」・審査結果- 承認（条件付)（9） 30-472
9493
小児科学
新生児・乳児期の吸啜圧測定による哺乳メカニズムの解明
・審査結果- 承認（条件付)（10） 30-473
9494
整形外科学
ポーラーステム周囲の詳細な骨反応評価
・審査結果- 承認1

（11） 30-474
9495
整形外科学
フィットモアヒップステムを用いたTHA術後骨変化の発生要因を評価するための多施設共同後ろ向き観察研究・審査結果- 承認（条件付)（12） 30-475
9496
内科学（消化器･肝臓内科
炎症性腸疾患における血栓症の頻度と重篤化・死亡症例に関する全国多施設後方視的観察研究
・審査結果- 承認（13） 30-476
9497
放射線医学
Ra-223治療薬における新たな排出経路の特定と被ばく・汚染拡大の防止
・審査結果- 承認（条件付)
２．再審査 ＊インタビューなし（ 1 件）
（1） 30-428
9449
成人看護学
「クリティカルケア領域に勤務し実地指導者役割を担う看護師を対象とした『リフレクション支援者育成プログラム』の検討」
・審査結果- 承認（条件付)
３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 48 件）
研究期間の延長（1） 20-2525542
内科学（腎臓･高血圧内科
わが国の腎臓病患者における腎生検データーベース構築ならびに腎臓病総合データーベース構築に関する研究・審査結果- 承認（2） 26-230
7735
麻酔科学
難治性疼痛及び慢性疼痛に対する学際的治療の多面的評価
・審査結果- 承認（3） 27-030
7914
内科学（腫瘍･血液内科
造血細胞移植医療の全国調査・審査結果- 承認（4） 27-071
7956
内科学（消化器･肝臓内科「膵臓癌における予後関連因子の検討 (後方視的検討 」
・審査結果- 承認（5） 27-2778162
内科学（総合診療内科
問題解決型学習を用いたプライマリケア医・家庭医への意識変容の検証
・審査結果- 承認（6） 28-023
8266
熱帯医学講座
節足動物媒介感染症の病原体分離と、ベクター親和性の検討
・審査結果- 承認（7） 28-055
8298
泌尿器科学
脂質強調、新規ビデオシステム・光源装置による泌尿器癌の検討
・審査結果- 承認2

（8） 28-225
8468
第三看護専門学校
子宮摘出による性機能・QOLと関連する要因の検討
・審査結果- 承認（9） 28-326
8569
先端医療情報技術研究講座
スマートフォンを利用した看護現場情報を定量的に把握するシステムの研究開発
・審査結果- 承認（10） 28-337
8580
小児科学
日本語版食物アレルギーQOL尺度児童用の開発
・審査結果- 承認（11） 28-356
8599
血液疾患登録

内科学（腫瘍･血液内科

・審査結果- 承認（12） 28-360
8603
耳鼻咽喉科学
スギ花粉症治療米のＴ細胞に対する免疫活性の検討
・審査結果- 承認（13） 29-036
8652
病院病理部
体腔液細胞診におけるセルブロックの有用性についての研究
・審査結果- 承認（14） 29-045
8661
内視鏡科
消化器疾患における炎症･発癌･機能障害と細菌叢との関連性に関する研究・審査結果- 承認（15） 29-061
8677
眼科学
フェムトセカンドレーザー白内障手術における合併症回避のための灌流ハイドロダイセクションの有用性の検討
・審査結果- 承認（16） 29-0788694
内科学（呼吸器内科
乾癬に合併する肺病変の検討
・審査結果- 承認（17） 29-1628778
法医学
平成28年8月～9月に千葉県と東京都老人ホームで発生した腸管出血性大腸菌O157集団食中毒における溶血性尿毒症症候群と死因に関する研究・審査結果- 承認（18） 29-214
8830
耳鼻咽喉科学
音声処理言語単独と平面スピーカー併用による加齢性難聴者の聴取効果についての検討
・審査結果- 承認（19） 29-3338949
内科学（消化器･肝臓内科
神経内分泌腫瘍および神経内分泌癌における臨床像の後方視的研究・審査結果- 承認3

（20） 29-379
8995
予期せぬ再入院の要因

在宅看護学

・審査結果- 承認（21） 29-389
9005
内科学（循環器内科
心不全患者における水利尿薬TORVAPTANの短期および長期効果に関する研究・審査結果- 承認（22） 30-001
9022
泌尿器科学
前立腺周囲神経の走行・解剖について３D再構築システムを使用しての検討
・審査結果- 承認（23） 30-1329153
悪性腫瘍治療研究部
樹状細胞療法を受けた悪性神経膠腫患者由来T細胞の変異抗原ペプチドに対する反応性の検討
・審査結果- 承認（24） 30-200
9221
第三病院看護部
外来維持透析患者の自己管理支援のための看護ケアの実施評価
・審査結果- 承認（25） 30-201
9222
看護学科
高齢化した都市型集合住宅における避難行動要支援者の現状と住民主体の互助の仕組みづくりに関する研究・審査結果- 承認（26） 30-252
9273
放射線医学
指の関節リウマチと乾癬性関節炎のDual Energy CT Iodine Map画像の解析：屍体指のMRI所見と肉眼像との対比
・審査結果- 承認（27） 30-340
9361
整形外科学
脊柱変形手術における2017年度の合併症調査 –日本側彎症学会による報告
・審査結果- 承認（28） 30-396
9417
脳神経外科学ＩＣＴのリアルタイム性を生かした医師対医師による遠隔医療の効果に関する調査研究・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 24-355
7121
内科学（循環器内科
血漿BNP値に影響を及ぼす臨床的因子の検討
・審査結果- 承認（2） 27-236
8121
脳神経外科学
脳神経外科領域における血管撮影装置を用いたCT画像（C-arm CT画像の解析
・審査結果- 承認（3） 29-214
8830
耳鼻咽喉科学
音声処理言語単独と平面スピーカー併用による加齢性難聴者の聴取効果についての検討
・審査結果- 承認4

（4） 30-1329153
悪性腫瘍治療研究部
樹状細胞療法を受けた悪性神経膠腫患者由来T細胞の変異抗原ペプチドに対する反応性の検討
・審査結果- 承認（5） 30-201
9222
看護学科
高齢化した都市型集合住宅における避難行動要支援者の現状と住民主体の互助の仕組みづくりに関する研究・審査結果- 承認（6） 30-286
9307
麻酔科学
小児輪状甲状間膜穿刺の安全性向上のための穿刺モデルの開発：超音波エコーによる挿管時の気管の変位についての検討・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 27-292
8177
感染制御科
抗菌薬適正使用ならびに手指衛生と耐性菌発生の関連性に関する検討・審査結果- 承認（2） 28-199
8442
Reveal LINQ レジストリ研究

内科学（循環器内科

・審査結果- 承認（3） 29-068
8684
悪性腫瘍治療研究部
免疫チェックポイント分子の機能解析
・審査結果- 承認（4） 29-265
8881
内視鏡科
頭頸部癌患者の食道重複癌スクリーニング内視鏡における狭帯域光観察(NBI法に対する食道ヨード染色法の追加効果に関する検討・審査結果- 承認（5） 30-173
9194
内視鏡科
人工知能アルゴリズムを用いた病変検出支援プログラムにおける大腸病変に対する検出能の有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（6） 30-198
9219
成人看護学
人工呼吸器離脱に関わる看護実践力の実態調査
・審査結果- 承認
その他軽微な変更（1） 27-222
8107
内視鏡科
初回治療として内視鏡的切除術を行った，組織学的深達度T1a-MM，T1b-SM食道扁平上皮表在癌患者の長期予後に関する研究・審査結果- 承認（2） 28-297
8540
大学
教育カリキュラムの質保証と改善に向けての卒業生アンケート
・審査結果- 承認（3） 29-057
8673
小児看護学
網膜芽細胞腫をもつ幼児の発達と母親の育児上の困難に関する研究・審査結果- 承認5

（4） 29-071
8687
小児看護学
網膜芽細胞腫をもつ患児の眼球摘出後の義眼のセルフケア獲得への母親の関わりのプロセスと難しさに関する研究
・審査結果- 承認（5） 29-118
8734
小児看護学
乳幼児期に発症した網膜芽細胞腫をもつ患児に自己の身体の理解を促すプロセスと親が考える難しさに関する研究
・審査結果- 承認（6） 29-341
8957
小児看護学
父親が認識する網膜芽細胞腫をもつ乳幼児の特性と養育に関連する心理の変容に関する研究・審査結果- 承認（7） 30-392
9413
第三病院看護部
糖尿病教育入院後の糖尿病看護外来通院者への自己管理行動の評価
・審査結果- 承認（8） 30-4409461
内科学（消化器･肝臓内科
クローン病患者の発端コホートレジストリ研究
・審査結果- 承認

４．中止・終了報告（ 41 件）（臨床研究法施行に伴う中止）（1） 25-062
7197
産婦人科学
一般住民を対象とした子宮頸がん検診における液状化検体細胞診とHPV DNA検査との併用法の有用性を評価する前向き無作為化比較研究
・審査結果- 承認（2） 27-128
8013
消化器外科
非大腸癌・非内分泌腫瘍由来肝転移の切除成績の全国統計
・審査結果- 承認（3） 27-289
8174
基礎看護学
ベッド上安静を強いられる患者における音刺激の副交感神経活動への影響
・審査結果- 承認（4） 28-3088551
内科学（腎臓･高血圧内科
糸球体疾患、尿細管障害等に対する抗酸化ストレス治療の有効性の研究・審査結果- 承認（5） 29-029
8645
産婦人科学
「子宮ポリープ状異型腺筋腫（atypical polypoid adenomyoma, APAMの治療法確立に向けた臨床病理学的研
究」付随研究 〜追加予後調査〜
・審査結果- 承認（6） 29-0648680
内科学（腫瘍･血液内科
中枢神経原発びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫の生存解析
・審査結果- 承認（7） 29-099
8715
分子疫学研究部
急性リンパ性白血病におけるステロイド感受性に関わる遺伝子多型の検討
・審査結果- 承認6

（8） 29-1308746
看護部
複数部署のリンクナースをメンバーとした事例検討会の成果
・審査結果- 承認（9） 29-1488764
看護部
A大学病院におけるハイリスク妊産褥婦へのソーシャルワーカー介入事例の実態・審査結果- 承認（10） 29-153
8769
成人看護学
在宅療養者のための可搬型血流改善シートの研究開発
・審査結果- 承認（11） 29-1778793
内科学（腎臓･高血圧内科
本邦の高齢発症紫斑病性腎炎における臨床および組織学的特徴の検討
・審査結果- 承認（12） 29-219
8835
放射線医学
造影効果不良な膵内分泌腫瘍・膵癌の鑑別に関する検討・審査結果- 承認（13） 29-2348850
葛飾医療センター看護部
入院前に看護師面談を受けた効果に関するアンケート調査（研究・審査結果- 承認（14） 29-253
8869
母性看護学
乳幼児を養育する父親の育児不安・虐待不安の記述的研究
・審査結果- 承認（15） 29-259
8875
成人看護学
ディシジョンエイドを活用した意思決定支援のエビデンスに関する医療者の学習ニーズ調査
・審査結果- 承認（16） 29-2968912
総合健診･予防医学センター
日本人間ドック学会への健診データ提供
・審査結果- 承認（17） 29-343
8959
看護部
術後化学放射線治療を受けた頭頸部がん患者のセルフケアの様相
・審査結果- 承認（18） 29-344
8960
看護学専攻修士課程
NICU・GCUに入院した早産児の退院時完全母乳育児に関連する要因
・審査結果- 承認（19） 30-0079028
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科
2型糖尿病患者におけるRH-PATに関する研究（後方視的検討
・審査結果- 承認7

（20） 30-037
9058
看護学専攻修士課程
市町村保健師がアルコール関連問題を持つ養育世帯に対して行った支援内容
・審査結果- 承認（21） 30-079
9100
看護学専攻修士課程
都内中小病院における感染対策および地域ネットワークの現状と感染対策コンプライアンスへ与える要因
・審査結果- 承認（22） 30-080
9101
消化管外科
食道癌根治的化学放射線療法後CRとなった症例におけるサルベージの適応判断と予後に関する後ろ向き調査
・審査結果- 承認（23） 30-083
9104
看護学専攻修士課程
早期緩和ケア(early palliative careを受けているがん患者の経験・審査結果- 承認（24） 30-1029123
内科学（消化器･肝臓内科
症候性小腸狭窄を有するクローン病患者に対する薬物療法と内視鏡的バルーン拡張術の治療成績について：
多施設共同研究・審査結果- 承認（25） 30-1049125
内科学（呼吸器内科
当院における敗血症性肺塞栓症の臨床的検討
・審査結果- 承認（26） 30-134
9155
第三病院中央検査部
菌血症を引き起こしたメチシリン耐性黄色ブドウ球菌ST764のゲノム配列解析
・審査結果- 承認（27） 30-147
9168
消化管外科
低位前方切除術後の排便機能評価に関する検討（後方視的検討
・審査結果- 承認（28） 30-164
9185
消化管外科
潰瘍性大腸炎手術における自動縫合器を用いた直腸尿道筋切断の有用性に関する検討（後方視的検討
・審査結果- 承認（29） 30-1889209
看護学専攻修士課程
夫立ち会い分娩における夫への支援に対する助産師の認識―夫への関わりの困難感に焦点を当てて―・審査結果- 承認（30） 30-1959216
看護学専攻修士課程
在宅療養支援診療所に勤務する看護師の看取りの支援に対する困難感
・審査結果- 承認（31） 30-215
9236
放射線医学
CTにおける肺動脈拡大の影響因子についての検討
・審査結果- 承認

8

（32） 30-221
9242
消化管外科
大腸穿孔性腹膜炎術後敗血症に対する治療法の選択について （後方視的検討
・審査結果- 承認（33） 30-226
9247
放射線医学
膠芽腫のIDH遺伝子変異と関連するMRI画像所見の検討・審査結果- 承認（34） 30-275
9296
麻酔科学
重症患者における急性腎傷害に対するカルペリチドの有効性に関する後ろ向き研究
・審査結果- 承認（35） 30-344
9365
消化管外科
結腸運動機能不全に対する結腸全摘術の有効性に関する検討（後方視的検討
・審査結果- 承認（36） 30-3659386
眼科学
経結膜挙筋腱膜タッキングにおける局所麻酔薬の瞼裂高への影響：エピネフリン添加と無添加の比較
・審査結果- 承認（37） 30-3669387
眼科学
経結膜挙筋腱膜タッキングでの術野に露出する脂肪組織の検討・審査結果- 承認（38） 28-051
8294
内科学（腫瘍･血液内科
シクロフォスファミド（CY，フルダラビン（Flu併用の静注ブスルファン（ivBu製剤を用いた移植前治療でのivBuの薬物動態の比較検討
・審査結果- 承認（39） 30-224
9245
成人看護学
乳がん手術方法の意思決定ガイドの臨床導入に関する研究・審査結果- 承認（40） 30-2949315
薬剤部
胃癌に対するシスプラチン+S-1併用療法時における低アルブミン血症がGrade3以上の好中球減少症に及ぼす影響・審査結果- 承認（41） 30-354
9375
小児科学
赤血球製剤の有効期限延長による廃棄血削減効果の検討～期限切れ廃棄状況の後方視観察によるシミュレー
ションスタディ～・審査結果- 承認

次回 ２０１９年５月７日（火）9２０１９年度第２回（２０１９年5月７日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年5月7日 火曜日 16：00 ～17：40
開催場所： 2号館3階B会議室
出席者： 岩楯、綿引、古田、敷島、松浦、加藤、有泉、谷口、三崎、忽滑谷、梶井、吉原 （敬称略）
欠席者： 櫻井、柳澤、田崎、花岡（敬称略）

１．新規申請 ＊インタビューなし（ 20 件）（1） 31-002
9501
産婦人科学
母体末梢血液を用いた出生前遺伝学的検査導入後の出生前検査の変遷の調査研究・審査結果- 承認（条件付)（2） 31-003
9502
産婦人科学
超緊急帝王切開術シナリオシミュレーショントレーニングの効果の検討
・審査結果- 承認（条件付)（3） 31-004
9503
眼科学
レーベル遺伝性視神経症に対するイデベノン投与による視機能に及ぼす影響の多施設検討・審査結果- 承認＊敷島委員は、当該研究者となっているため審議及び採決に参加していない。
（4） 31-005
9504
内科学（総合診療内科）
医療・介護関係者による自由討論の質的分析で抽出されるアドバンス・ケア・プランニング(ACP)の利点
および欠点
・審査結果- 承認（5） 31-006
9505
血管外科
血管外科手術における初期・長期成績に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（6） 31-008
9507
外科学
胆管癌における術中胆汁培養の腫瘍免疫に及ぼす影響の検討
・審査結果- 承認（条件付)（7） 31-010
9509
肝胆膵外科
膵癌における拡大リンパ節郭清が腫瘍免疫に及ぼす影響の検討
・審査結果- 承認（条件付)（8） 31-011
9510
麻酔科学
ICUにおける薬剤希釈液の検討
・審査結果- 承認（条件付)（9） 31-012
9511
内科学（腫瘍･血液内科）
再発難治性多発性骨髄腫に対するエロツズマブの効果と予後因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)1

（10） 31-013
9512
内視鏡科
新規画像強調内視鏡技術を用いた大腸病変の視認性向上に対する有用性評価
・審査結果- 承認（条件付)（11） 31-014
9513
精神看護学
精神科救急入院料算定病棟における依存症患者へのアディクションプログラム導入の効果
・審査結果- 承認（条件付)（12） 31-015
9514
外科学
術前に組織学的な確定診断のない肺腫瘍に対する術中迅速病理診断の有効性と安全性を検討する後ろ向き臨床研究・審査結果- 承認（13） 31-016
9515
整形外科学
強剛母趾の診断と病態に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（14） 31-018
9517
産婦人科学
婦人科癌関連血栓に対する直接作用型経口抗凝固薬の治療の有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（15） 31-019
9518
産婦人科学
絨毛染色体検査結果と母体背景因子・次回妊娠転帰の検討
・審査結果- 承認（条件付)（16） 31-021
9520
精神医学
原発性不眠症と併存不眠症における認知行動療法の有効性の比較検討
・審査結果- 承認（17） 31-023
9522
内科学（消化器･肝臓内科）
切除不能消化器癌における治療と消化器癌の術前術後治療に関する後方視的研究
以上より、審査結果を以下のとおりとした。
・審査結果- 修正を要する（18） 31-026
9525
内科学（腫瘍･血液内科）
慢性期慢性骨髄性白血病（CP-CML）患者におけるポナチニブの血中濃度と治療アウトカムに関する研究・審査結果- 承認（19） 31-027
9526
内科学（腫瘍･血液内科）
多発性骨髄腫患者に対するエロツズマブ、レナリドミド、デキサメサゾン併用療法(ERd)の安全性と有効性の後方視的検討・審査結果- 承認（条件付)（20） 31-028
9527
薬剤部
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム注射用製剤投与症例への病棟薬剤師の介入の検討
・審査結果- 承認（条件付)
２．前回議事録の確認

2

３．内容変更申請( 39 件）
研究期間の延長（1） 24-166
6932
産婦人科学
日本産婦人科学会婦人科腫瘍委員会 婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究・審査結果- 承認（2） 24-1866952
内科学（消化器･肝臓内科）
大腸腫瘍性病変における尿中PGE-MUM測定の有用性
・審査結果- 承認（3） 28-305
8548
リハビリテーション科
リンパ浮腫の発症・経過に関わる因子と治療についての検討
・審査結果- 承認（4） 28-361
8604
内科学（腫瘍･血液内科）
少数転移乳癌 (oligometastatic breast cancer:OMBC)の集学的治療による長期予後と影響する因子に関する後方視的研究・審査結果- 承認（5） 29-033
8649
産婦人科学
MELFパターンをとる子宮体癌における臨床病理学的検討-上皮間葉転換との関連・審査結果- 承認（6） 29-0728688
内科学（腫瘍･血液内科）
非ホジキンリンパ腫治療後の治療関連急性骨髄性白血病に関する後方視的解析
・審査結果- 承認（7） 29-168
8784
小児科学
中枢神経系胚細胞腫瘍に対する造血幹細胞移植の後方視的検討
・審査結果- 承認（8） 30-011
9032
看護学専攻修士課程
中年期の早期子宮がん患者のセクシュアリティに関する体験・審査結果- 承認（9） 30-035
9056
看護学専攻修士課程
訪問看護サービスを利用している高齢母親を介護している息子介護者の体験
・審査結果- 承認（10） 30-2079228
内科学（総合診療内科）
医療従事者がアドバンス・ケア・プランニング(ACP)を地域で実施および共有するために必要と考えられる要素の質的分析
・審査結果- 承認（11） 30-329
9350
老年看護学
「狛江市ならびに周辺の市民における認知症者の家族に対する支援ニーズ」調査１・２
・審査結果- 承認3

（12） 30-3489369
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
A3243Gミトコンドリア糖尿病の多施設調査・審査結果- 承認（13） 30-390
9411
泌尿器科学
去勢抵抗性前立腺癌患者に対するエンザルタミドの初期投与量による実臨床的有効性及び安全性に関する後ろ向き研究・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 22-184
6361
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患患者の尿中プロスタグランディンEの主要代謝物測定の臨床的意義
・審査結果- 承認（2） 23-211
6672
遺伝子治療研究部
慈恵医大にて診療経験のあるファブリー病患者の疫学的調査・審査結果- 承認（3） 24-1866952
内科学（消化器･肝臓内科）
大腸腫瘍性病変における尿中PGE-MUM測定の有用性
・審査結果- 承認（4） 26-233
7738
内科学（消化器･肝臓内科）
尿中プロスタグランジンE主要代謝物の潰瘍性大腸炎患者における再燃・寛解維持マーカーとしての有用性・審査結果- 承認（5） 27-198
8083
リハビリテーション科
失語症者に対する談話機能評価法の開発
・審査結果- 承認（6） 28-0848327
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎の診断におけるPGE-MUM（Prostaglandin E-major urinary metabolite）測定試薬の有用性に関する臨床研究・審査結果- 承認（7） 28-148
8391
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎と過敏性腸症候群を対象とした疾患のQOL（Quality Of Life ） に及ぼす影響の比較と両疾患鑑別のための非侵襲的マーカーの開発
・審査結果- 承認（8） 28-305
8548
リハビリテーション科
リンパ浮腫の発症・経過に関わる因子と治療についての検討
・審査結果- 承認（9） 29-028
8644
病院病理部
前立腺癌の増殖・進展におけるMYCとその関連分子の病理学的解析
・審査結果- 承認4

（10） 29-291
8907
外科学
乳癌治療における短期・長期予後と、予後・治療効果に関連する臨床病理学因子の検討
・審査結果- 承認（11） 29-3528968
外科学
副甲状腺における近赤外線自家蛍光物質の同定・審査結果- 承認（12） 30-3199340
内科学（呼吸器内科）
重症気管支喘息に対する抗IL-5受容体α抗体benralizumabの有効性に関する検討（後方視的検討）
・審査結果- 承認（13） 30-465
9486
臨床検査医学
慢性便秘の実態調査および薬物治療の有効性評価に関する研究・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 23-211
6672
遺伝子治療研究部
慈恵医大にて診療経験のあるファブリー病患者の疫学的調査・審査結果- 承認（2） 24-1536919
臨床疫学研究部
多施設共同・在宅高齢者コホート構築と在宅死に関する研究・審査結果- 承認（3） 25-358
7493
精神医学
統合失調症の高機能な寛解維持期（回復期）を予測する生育・心理・社会的因子に関する研究・審査結果- 承認（4） 27-252
8137
耳鼻咽喉科学
鼻内内視鏡手術における病変へのアプローチ方法及び粘膜フラップの有用性の検討
・審査結果- 承認（5） 27-3168201
内科学（呼吸器内科）
呼吸器悪性腫瘍における細胞外小胞による免疫制御機構の解明
・審査結果- 認めない
（6） 29-045
8661
内視鏡科
消化器疾患における炎症･発癌･機能障害と細菌叢との関連性に関する研究・審査結果- 承認（7） 29-210
8826
小児外科
小児救急電話相談（#8000事業）情報収集分析研究
・審査結果- 承認5

（8） 30-050
9071
内科学（リウマチ･膠原病内科）
多発性筋炎/皮膚筋炎合併間質性肺炎の予後予測因子の同定・審査結果- 承認（9） 30-115
9136
整形外科学
脊椎疾患に対する手術の術後成績の検討
・審査結果- 承認（10） 30-175
9196
消化管外科
減量外科治療後の体重減少および肥満関連合併症の改善に関する観察研究・審査結果- 承認（11） 30-331
9352
泌尿器科学
去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミド療法と疲労に関する検討・審査結果- 承認（12） 30-423
9444
臨床疫学研究部
骨盤内炎症症候群に関する診断精度のメタアナリシス
・審査結果- 承認
その他軽微な変更（1） 29-043
8659
整形外科学
人工股関節全置換術、再置換術における術中術後成績に関する検討・審査結果- 承認

４．中止・終了報告（ 14 件）（1） 28-0128255
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
2型糖尿病と血圧短期変動の関連（臨床研究法施行に伴う中止）

・審査結果- 承認（2） 28-029
8272
内科学（循環器内科）
日本における急性心筋梗塞患者の治療および予後の実態調査（JAMIR前向き研究）
・審査結果- 承認（3） 28-073
8316
老年看護学
高齢者における転倒・つまずき予防プログラム(講座)とスマートフォンによる検知・支援モニタリング効果の比較試験
・審査結果- 承認（4） 29-1418757
糖尿病患者の生活実態調査

栄養部

・審査結果- 承認（5） 29-239
8855
小児科学
小児病棟入院中の新生児・乳児における瓶哺乳獲得のメカニズムの解明と哺乳困難児の検討・審査結果- 承認6

（6） 29-260
8876
放射線医学
塩化ラジウム（223Ra）注射液の投与を予定している骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌における99mTcHMDP注射液による骨SPECT画像の定量評価に関する臨床研究・審査結果- 承認（7） 30-040
9061
内科学（腫瘍･血液内科）
同種造血幹細胞移植後患者の就労に関する実態調査
・審査結果- 承認（8） 30-047
9068
産婦人科学
婦人科がん患者における神経障害性疼痛の発現状況とオピオイドの有効性・安全性に関する研究・審査結果- 承認（9） 30-098
9119
麻酔科学
全身麻酔手術における舌および口腔粘膜傷害の発症頻度及びリスク因子の検討
・審査結果- 承認（10） 30-192
9213
老年看護学
『認知症ケアチーム』対象患者と家族に対する支援ニーズと院内関連部門との連携上の課題
・審査結果- 承認（11） 30-194
9215
成人看護学
前立腺がん患者の治療選択における意思決定における葛藤とシェアドディシジョンメイキングの関連・審査結果- 承認（12） 30-225
9246
産婦人科学
胞状奇胎の掻爬回数と続発症頻度に関する調査研究・審査結果- 承認（13） 30-234
9255
放射線医学
非心電図同期CTによる大動脈弁石灰化と大動脈弁狭窄重症度の関連についての検討
・審査結果- 承認（14） 30-237
9258
小児科学
小児食物抗原由来アナフィラキシーに対するアドレナリン自己注射薬投与に関する研究・審査結果- 承認

次回 ２０１９年６月３日（月）7

２０１９年度第３回（２０１９年６月３日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年6月3日 月曜日 16：00 ～17：45
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、櫻井、古田、敷島、松浦、加藤、田崎、花岡、有泉、谷口、三崎、忽滑谷、梶井、吉原
出席者：
（敬称略）
欠席者： 柳澤、綿引（敬称略）
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 28 件）（1） 31-007
9506
産婦人科学
エジンバラ産後うつ病スケール（EPDS）を用いた産後うつ因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)（2） 31-009
9508
内科学（呼吸器内科）
ＳＳ－ＭＩＸを用いた呼吸器疾患の疾患レジストリーの構築
・審査結果- 承認（3） 31-029
9528
内科学（腎臓･高血圧内科）
腹膜透析患者における便秘とquality of lifeとの関係性について
・審査結果- 承認（条件付)（4） 31-030
9529
麻酔科学
周術期の尿道カテーテル挿入の必要性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（5） 31-031
9530
産婦人科学
初発子宮頸がん患者を対象とした治療後のセクシュアリティの変化に関する前向きコホート研究
・審査結果- 承認（条件付)（6） 31-032
9531
麻酔科学
小児点滴ライン固定法の改革：術前の小児へのプレパレーションは点滴留置に役に立つか？
・審査結果- 承認（7） 31-034
9533
呼吸器外科
間質性肺疾患における縦隔気腫合併症例に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（8） 31-035
9534
脳神経外科学
脳血管内治療に関する診断参考レベル構築のための医療被ばく実態調査・審査結果- 承認（9） 31-037
9536
産婦人科学
学生、初期臨床研修医、産婦人科専攻医における生殖医療に関する意識及び知識調査
・審査結果- 承認（条件付)1

（10） 31-038
9537
内科学（腫瘍･血液内科）
成人early t-cell precursor 急性リンパ性白血病の後方視的解析
・審査結果- 承認（11） 31-039
9538
放射線医学
MRIにおけるテクスチャー解析を用いた自己免疫性膵炎と膵癌の鑑別に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（12） 31-041
9540
眼科学
羞明の自覚的スコアと水晶体再建術前後の全眼球収差の関連・審査結果- 承認（条件付)（13） 31-042
9541
看護学専攻修士課程「初発脳卒中高齢患者の胃瘻造設を代理意思決定する家族員に対する看護師の支援と葛藤」
・審査結果- 承認（14） 31-0439542
薬剤部
胃癌に対するoxaliplatin+S-1併用療法時における低アルブミン血症が血小板減少症に及ぼす影響
・審査結果- 承認（条件付)（15） 31-047
9546
形成外科学
眼窩骨折に対する再建材料の検討
・審査結果- 承認（条件付)（16） 31-048
9547
薬剤部
ニボルマブによる甲状腺機能障害における危険因子に関する検討・審査結果- 承認（17） 31-049
9548
臨床検査医学
臨床検査用質量分析装置による25(OH) ビタミンD測定法の検討－免疫法との比較－
・審査結果- 承認（条件付)※松浦委員は研究者に加わっているため審議には参加していない。
（18） 31-050
9549
内視鏡科
咽喉頭腫瘍に対する内視鏡的咽喉頭上皮下層剥離術(ELPS)の有効性と短期・長期予後に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（19） 31-051
9550
内視鏡科
十二指腸腫瘍に対する内視鏡治療の成績に関する多施設後向き研究・審査結果- 承認（条件付)（20） 31-052
9551
泌尿器科学
初診時転移性ホルモン感受性前立腺癌患者に対する、年代別治療成績の後ろ向き統計解析
・審査結果- 承認（条件付)2

（21） 31-056
9555
感染制御科
日本における菌血症由来のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の遺伝子型による特徴の違い
・審査結果- 承認（条件付)（22） 31-0599558
内科学（呼吸器内科）
特発性肺線維症の抗線維化薬治療に関する後ろ向き調査
・審査結果- 承認（条件付)（23） 31-0609559
脳神経外科学
脊椎脊髄疾患に対する外科的治療の中長期的な治療成績の検討
・審査結果- 承認（24） 31-063
9562
整形外科学
年代別の投球障害肩の発症に関与する上腕骨頭後捻角と腱板筋弾性度に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（25） 31-064
9563
泌尿器科学
共焦点レーザー顕微鏡システムを用いた尿路上皮癌の形態的観察・審査結果- 承認（26） 31-065
9564
精神医学
気分障害におけるドパミン関連行動と抑うつ症候（アンヘドニア）の関係に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（27） 31-067
9566
麻酔科学
『TEGを用いて測定した血友病患者の術中の凝固能の変化に関する研究』・審査結果- 承認（条件付)（28） 31-068
9567
耳鼻咽喉科学経外耳道的内視鏡下耳科手術の術後成績に対する多施設共同研究
・審査結果- 承認（条件付)

２．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 2 件）
（1） 30-469
9490
耳鼻咽喉科学
鼻副鼻腔炎の診断能向上に向けた内視鏡画像及び病理組織標本の検討
・審査結果- 承認（条件付)（2） 31-023
9522
内科学（消化器･肝臓内科）
切除不能消化器癌における治療と消化器癌の術前術後治療に関する後方視的研究・審査結果- 承認（条件付)
３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 31 件）
3研究期間の延長（1） 26-092
7597
内視鏡科
共焦点内視鏡による消化管神経叢診断システムの確立
・審査結果- 承認（2） 29-0638679
成熟樹状細胞ワクチンの開発

柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）

・審査結果- 承認（3） 29-135
8751
内科学（消化器･肝臓内科）
肝疾患における血中Protein kinase C (PKC) deltaと病態との関連性
・審査結果- 承認（4） 30-036
9057
放射線医学
超音波血流の多寡および弾性率評価による顔エステ器具の効果解析
・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 27-030
7914
内科学（腫瘍･血液内科）
造血細胞移植医療の全国調査・審査結果- 承認（2） 28-212
8455
産婦人科学
卵巣明細胞癌における予後因子の探索ーARID1A、IL-6発現の臨床病理学的検討ー
・審査結果- 承認（3） 28-356
8599
血液疾患登録

内科学（腫瘍･血液内科）

・審査結果- 承認（4） 29-1348750
内科学（腫瘍･血液内科）
JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方
法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究）—JALSG
AML/MDS/CMML
Clinical Observational Study (JALSG-CS)-17—
・審査結果承認（5） 29-2868902
内科学（腎臓･高血圧内科）
腹膜透析における栄養状態と患者転帰の関連性の検討
・審査結果- 承認（6） 30-1849205
眼科学
緑内障の治療継続向上に資する患者実態の把握に向けたアンケート調査
・審査結果- 承認（7） 30-2959316
内科学（腎臓･高血圧内科）
腹膜透析患者の生命予後・心血管系疾患新規発症・透析関連合併症に与える因子の検討
・審査結果- 承認4

（8） 30-3489369
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
A3243Gミトコンドリア糖尿病の多施設調査・審査結果- 承認（9） 30-452
9473
内科学（消化器･肝臓内科）
当院における長期フォロー肝障害患者における治療効果についての後方視的研究・審査結果- 承認（10） 30-4549475
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
日本人2型糖尿病患者の血糖改善を目的とした個別化食事指導介入効果の検証：無作為化比較試験・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 24-1536919
臨床疫学研究部
多施設共同・在宅高齢者コホート構築と在宅死に関する研究・審査結果- 承認（2） 25-1227257
内科学（循環器内科）
心臓におけるSGLT1の発現制御と病態生理学的機能の解明
・審査結果- 承認（3） 27-116
8001
泌尿器科学
早期前立腺がんに対するPSA監視療法：国際共同比較研究（PRIAS-JAPAN）
・審査結果- 承認（4） 27-353
8238
麻酔科学
日本集中治療医学会主催のICU入室患者登録システム事業への参画
・審査結果- 承認（条件付)（5） 28-212
8455
産婦人科学
卵巣明細胞癌における予後因子の探索ーARID1A、IL-6発現の臨床病理学的検討ー
・審査結果- 承認（条件付)（6） 29-309
8925
泌尿器科学
前立腺癌放射線治療後の局所再発癌の検討
・審査結果- 承認（7） 29-3989014
臨床検査医学
胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究・審査結果- 承認（8） 30-1329153
悪性腫瘍治療研究部
樹状細胞療法を受けた悪性神経膠腫患者由来T細胞の変異抗原ペプチドに対する反応性の検討
・審査結果- 承認（9） 30-272

9293

精神医学

5

アルツハイマー型認知症のMRI脳画像に対する関心領域自動分割ソフトウェアの性能に関する比較研究
・審査結果- 承認（10） 30-3209341
薬剤部
オピオイドによる便秘、嘔気・嘔吐に対するナルデメジンの効果
・審査結果- 承認（11） 30-352
9373
リハビリテーション科
特発性正常圧水頭症の機能的予後の研究
・審査結果- 修正を要する（12） 30-4049425
眼科学
難治性緑内障に対するアーメド緑内障バルブを用いた新たな手術方法
・審査結果- 承認
その他軽微な変更（1） 25-054
7189
リハビリテーション科
認知機能障害が疑われる方とその家族に対する日常生活活動チェック表の有用性の検討
・審査結果- 承認（2） 26-285
7791
内視鏡科
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築
・審査結果- 承認（3） 27-124
8009
耳鼻咽喉科学
鼻中隔外鼻形成術における治療成績の検討
・審査結果- 承認（4） 29-1348750
内科学（腫瘍･血液内科）
JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方
法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究）—JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-17—
・審査結果- 承認（5） 30-419
9440
看護学専攻修士課程
勤務帯リーダー役割の自己評価と職務エンパワメントの関連・審査結果- 承認
５．中止・終了報告（ 6 件）
（1） 22-023
6200
産婦人科学
異型腺細胞（AGC)という細胞診断患者の子宮頸部病変診断におけるCA-IX，ｐ16，増殖性マーカーとヒトパピローマウイルス（HPV)による比較解析
・審査結果- 承認（2） 25-063
7198
細胞生理学
先天性動脈疾患の成因における分子機序の解明
・審査結果- 承認6

（3） 27-352
8237
麻酔科学
ポリファーマシーの麻酔覚醒に及ぼす影響の検討
・審査結果- 承認（4） 30-1389159
内科学（呼吸器内科）
肺MAC症における細菌性肺炎発症のリスク因子に関する検討・審査結果- 承認（5） 30-2289249
第三病院看護部
腹腔鏡下大腸癌切除術を受けた患者に対する食事指導の実際と看護師の認識
・審査結果- 承認（6） 30-089
9110
内科学（神経内科）
中枢神経性炎症性脱髄疾患における免疫病態の研究・審査結果- 承認
６．迅速審査報告（ 1 件）
（1） 30-345
9366
形成外科学
舌再建手術後の嚥下障害発生割合を検討する多施設共同前向き観察研究
5月17日付けで承認を得た旨報告があった。

次回 ２０１９年７月１日（月）72019年度第4回（2019年7月1日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年7月1日 月曜日
開催場所： 2号館3階B会議室

16：00 ～19：00

出席者： 岩楯、柳澤、櫻井、綿引、古田、敷島、松浦、加藤、田崎、花岡、有泉、谷口、忽滑谷、梶井、吉原 （敬称略）
欠席者： 三崎（敬称略）
Ⅰ.第２倫理委員会
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 32 件）（1） 31-071
9570
産婦人科学
卵巣癌、卵管癌、腹膜癌のNAC療法とMIB-1指数による薬効と予後の評価
・審査結果- 承認（条件付)（2） 31-072
9571
産婦人科学
広汎子宮頸部摘出術後妊娠における周産期管理の検討
・審査結果- 承認（条件付)（3） 31-073
9572
法医学
死後採取された検体における有用な生化学検査の網羅的な検索・審査結果- 承認（条件付)＊岩楯委員が当該研究の分担者に加わっているため、審議には参加していない。
（4） 31-074
9573
小児科学
小児造血幹細胞移植後の急性腎障害における危険因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)（5） 31-075
9574
産婦人科学
腹腔鏡下手術で治療しえた卵巣妊娠5例の後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（6） 31-076
9575
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝炎における骨粗鬆症とサルコペニアの検討
・審査結果- 承認（7） 31-077
9576
整形外科学
上肢軟部腫瘍におけるＭＲＩ診断の正診率
・審査結果- 承認（条件付)（8） 31-078
9577
整形外科学
椎体骨折診断を支援するAIを用いた解析技術の開発
・審査結果-修正を要する（9） 31-079
9578
泌尿器科学
尿路上皮癌に対する免疫チェックポイント阻害薬治療の多施設共同観察研究・審査結果- 承認（条件付)1

（10） 31-080
9579
消化器外科
GIST手術症例における予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（11） 31-081
9580
内科学（呼吸器内科）
重症気管支喘息に対する抗IL-5抗体mepolizumab長期投与症例の検討(後方視的検討)
・審査結果- 承認（12） 31-083
9582
放射線医学
ヒトパピローマウィルス陽性中咽頭癌の頸部嚢胞性転移と非転移性頸部嚢胞性病変との鑑別に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（13） 31-084
9583
放射線医学
耳下腺癌におけるMR画像のテクスチャー解析による悪性度推定に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（14） 31-085
9584
放射線医学
中耳真珠腫におけるCTおよびMRI画像所見、テクスチャー解析による進展度推定に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（15） 31-086
9585
小児外科
片側非触知精巣に対する腹腔鏡先行アプローチに関する評価検討・審査結果- 承認（条件付)（16） 31-087
9586
小児看護学
子どもに携わる看護師を対象とした子どもの権利擁護実践能力を高める教育プログラムの開発と検証
・審査結果- 承認（条件付)（17） 31-088
9587
小児科学
急性リンパ性白血病における分子遺伝学的検査の意義と実行可能性を検証するための多施設共同前向き観察研究ALL-18
・審査結果- 承認（条件付)（18） 31-090
9589
臨床検査医学
臨床検査用質量分析装置による25(OH)ビタミンD測定法の検討－基準範囲の設定－
・審査結果- 承認（19） 31-091
9590
放射線医学
IgG4関連疾患口蓋病変の画像所見に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（20） 31-093
9592
看護専門学校
慢性閉塞性肺疾患をもつ高齢者の栄養リスクと死亡率との関連
・審査結果- 修正を要する
2

（21） 31-094
9593
内科学（消化器･肝臓内科）
新規抗肝炎ウイルス治療戦略の開発を目指した多施設共同研究
・審査結果- 承認（条件付)（22） 31-096
9595
麻酔科学
院内心停止登録に関する多施設共同登録研究・審査結果- 承認（条件付)（23） 31-097
9596
麻酔科学
Rapid Response System(RRS) データレジストリーに関する多施設合同研究・審査結果- 承認（24） 31-098
9597
内科学（腫瘍･血液内科）
キャッスルマン病/TAFRO症候群およびその関連疾患におけるバイオマーカー解析研究・審査結果- 承認（条件付)（25） 31-099
9598
内視鏡科
経乳頭的胆道ステンティングにおける胆管ステントの適正な交換・追加留置時期の決定と新たなストラテ
ジーの構築
・審査結果- 承認（条件付)（26） 31-100
9599
泌尿器科学
乳癌骨転移増殖関連分子の分子細胞学的メカニズムの解析
・審査結果- 承認（条件付)（27） 31-102
9601
新規乾癬患者の疫学調査

皮膚科学・審査結果- 承認（条件付)（28） 31-1059604
脳神経外科学
くも膜下出血に対する外科的治療成績の調査
・審査結果- 承認（条件付)（29） 31-106
9605
成人看護学
がん患者と家族に対する調剤薬局薬剤師と看護師の連携による支援モデルの開発
・審査結果- 承認（条件付)（30） 31-107
9606
地域看護学
看護系大学生の主体的学修行動尺度の検証と主体的学修行動の影響要因の検討
・審査結果- 承認（条件付)（31） 31-1089607
内科学（呼吸器内科）
間質性肺炎における気管支肺胞洗浄液(BALF)の細胞分画による予後への影響と回収率に影響を与える因子の検討・審査結果- 承認（条件付)3

（32） 31-109
9608
内視鏡科
消化管・膵胆道病変に対する内視鏡診断・治療成績の検討
・審査結果- 承認
３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 47 件）
研究期間の延長（1） 22-240
6417
ウイルス学
「自律神経異常を伴い慢性的な疲労を訴える患者に対する客観的な疲労評価方法の確立と診断指針の作成」に関する研究・審査結果- 承認（2） 24-121
6887
熱帯医学
マラリア感染患者における血中遊離アミノ酸群の動態解析
・審査結果- 承認（3） 25-218
7353
大学
JASTRO放射線治療症例全国登録事業(National Cancer Database)・審査結果- 承認（4） 27-177
8062
消化器外科
肝胆膵手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（5） 27-302
8187
大学
公益社団法人日本人間ドック学会の集積データ解析
・審査結果- 承認（6） 29-067
8683
耳鼻咽喉科学
Native English SpeakerとNon-Native English Speakerの音声言語学的研究
・審査結果- 承認（7） 29-086
8702
内科学（循環器内科）
カテーテルアブレーションを施術した非弁膜症性心房細動症例の抗凝固療法の実態とその予後に関する観察研究～RYOUMA
・審査結果- Registry～承認（8） 29-119
8735
泌尿器科学
間質性膀胱炎の病態解明とバイオマーカーの確立
・審査結果- 承認（9） 29-1348750
内科学（腫瘍･血液内科）
JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究）—JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-17—
・審査結果- 承認4

（10） 29-158
8774
ウイルス学
客観的疲労評価測定による睡眠障害の重症度評価に関する検討・審査結果- 承認（11） 29-181
8797
産婦人科学
出生前検査における過剰マーカー染色体の由来と表現型に関するデータベースの構築
・審査結果- 承認（12） 29-1998815
外科学
肺癌に対するサルベージ手術の有効性と安全性を検討する多施設共同後ろ向き臨床研究・審査結果- 承認（13） 30-063
9084
小児科学
アレルギー対応ホットライン利用実態追加調査（後方視的検討）
・審査結果- 承認（14） 31-004
9503
眼科学
レーベル遺伝性視神経症に対するイデベノン投与による視機能に及ぼす影響の多施設検討・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 24-355
7121
内科学（循環器内科）
血漿BNP値に影響を及ぼす臨床的因子の検討
・審査結果- 承認（2） 25-317
7452
放射線医学
日本インターベンショナルラジオロジー学会における症例登録データベース事業
・審査結果- 承認（3） 26-036
7541
小児科学
日本Pediatric Interventional Cardiologyデータベース（Japan Pediatric Interventional Cardiology
Datebase, JPIC-DB）へのオンライン症例登録・審査結果- 承認（4） 27-0677952
小児固形腫瘍観察研究

小児科学

・審査結果- 承認（5） 27-198
8083
リハビリテーション科
失語症者に対する談話機能評価法の開発
・審査結果- 承認（6） 29-1528768
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
認知機能障害を有する老年期2型糖尿病患者に対する治療方針の妥当性の検討
・審査結果- 承認（条件付）
5

（7） 29-218
8834
内科学（消化器･肝臓内科）
膵疾患の方におけるマイクロバイオータとメタボローム解析
・審査結果- 承認（8） 30-014
9035
眼科学
遮光眼鏡適合判定における視覚ダイナミックレンジテストの有用性評価
・審査結果- 承認（9） 30-063
9084
小児科学
アレルギー対応ホットライン利用実態追加調査（後方視的検討）
・審査結果- 承認（10） 30-242
9263
麻酔科学
麻酔導入時に香り付マスクを使用し、小児患者のストレス軽減となるか
・審査結果- 承認（11） 30-352
9373
リハビリテーション科
特発性正常圧水頭症の機能的予後の研究
・審査結果- 承認（条件付）（12） 30-426
9447
乳腺・内分泌外科
東京慈恵会医科大学に勤務する女性医師のキャリアに関する意識調査
・審査結果- 承認（条件付）（13） 31-006
9505
血管外科
血管外科手術における初期・長期成績に関する検討・審査結果- 承認（14） 31-048
9547
薬剤部
ニボルマブによる甲状腺機能障害における危険因子に関する検討・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 16-1744402
内科学（腎臓･高血圧内科）
IgA腎症の腎病理所見と予後の関連に関する前向き多施設共同研究
・審査結果- 承認（条件付)（2） 25-215
7350
麻酔科学
日本集中治療医学会主催のICU入室患者登録システム事業への参画
・審査結果- 承認（3） 25-347
7482
ウイルス学
ヘルペスウイルスの再活性化機構を利用した客観的疲労度の測定
・審査結果- 承認6

（4） 27-030
7914
内科学（腫瘍･血液内科）
造血細胞移植医療の全国調査・審査結果- 承認（5） 27-1838068
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝疾患における線維化活動性マーカーlatency associated protein (LAP) 断片の発現と肝線維化との関連の解析
・審査結果- 承認（6） 28-1948437
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝疾患における骨粗鬆症の調査・審査結果- 承認（7） 28-196
8439
内科学（消化器･肝臓内科）
慢性肝疾患におけるサルコペニア診断バイオマーカーの同定・審査結果- 承認（8） 28-356
8599
血液疾患登録

内科学（腫瘍･血液内科）

・審査結果- 承認（9） 28-372
8615
泌尿器科学
核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検・審査結果- 承認（10） 29-183
8799
小児科学
血液凝固異常症全国調査（承認後～平成37年(2025年)度）
・審査結果- 承認（11） 29-310
8926
法医学
多角的分析による人尿証明法に関する検討・審査結果- 承認（12） 30-1849205
眼科学
緑内障の治療継続向上に資する患者実態の把握に向けたアンケート調査
・審査結果- 承認（13） 30-235
9256
整形外科学
「OUTCOMES OF HIP ARTHROPLASTY USING A DEPUY PINNACLE® GRIPTION™ CUP（ピナクルGRIPTIONを使用した全人工股関節置換術の臨床アウトカム）」・審査結果- 承認（14） 30-259
9280
耳鼻咽喉科学
慢性中耳炎アンケート-12日本版の信頼性評価
・審査結果- 承認7

（15） 30-433
9454
看護学専攻修士課程
膀胱全摘術後の高齢尿路ストーマ保有者が体験するストーマセルフケア確立までの困難と対処
・審査結果- 承認（16） 31-026
9525
内科学（腫瘍･血液内科）
慢性期慢性骨髄性白血病（CP-CML）患者におけるポナチニブの血中濃度と治療アウトカムに関する研究・審査結果- 承認
その他軽微な変更（1） 18-1634825
内科学（腫瘍･血液内科）
疫学調査「血液疾患登録」（第三病院）
・審査結果- 承認（2） 18-1644826
血液疾患登録（本院）

内科学（腫瘍･血液内科）

・審査結果- 承認（3） 30-4409461
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病患者の発端コホートレジストリ研究
・審査結果- 承認
５．内容変更申請 再審査( 1 件）
プロトコールの改訂（1） 30-352
9373
リハビリテーション科
特発性正常圧水頭症の機能的予後の研究
・審査結果- 承認
６．中止・終了報告（ 8 件）
（1） 24-320
7086
精神医学
神経変性性疾患患者の介護者の負担に与える患者および介護者の因子に関する調査・審査結果- 承認（2） 25-3097444
眼科学
内境界膜剥離を併用した硝子体手術による網膜形態・機能への影響の検討
・審査結果- 承認（3） 26-246
7751
精神医学
東京慈恵会医科大学附属柏病院精神神経科外来通院中の高齢者に対する向精神薬の使用実態調査認知症患者における抗精神病薬の使用状況について・審査結果- 承認（4） 27-159
8044
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性肝疾患におけるApoptosis inhibitor of macrophage (AIM) の発現と病態との関連の解析
・審査結果- 承認8

（5） 28-147
8390
産婦人科学
Assisted reproductive technology(生殖補助医療）による妊娠における胎盤位置異常の危険因子についての後方視的検討
・審査結果- 承認（6） 29-1208736
内科学（呼吸器内科）
活動性肺結核におけるT-SPOT.TB偽陰性に関わる患者背景因子の検討
・審査結果- 承認（7） 29-167
8783
基盤研究施設(分子細胞生物学)
非アルコール性脂肪性肝疾患における肝線維化バイオマーカーの探求
・審査結果- 承認（8） 30-236
9257
泌尿器科学
国内の非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者に対するエンザルタミドの実臨床的有効性及び安全性に関する後ろ向き研究・審査結果- 承認
７．迅速審査報告（ 1 件）
（1） 27-241
8126
乳腺・内分泌外科
乳がん組織を用いた薬物療法耐性機構の解明に関する研究・審査結果- 承認
８．その他（1） 24-1736939
巨大脳動脈瘤研究調査

脳神経外科学・審査結果- 承認

次回 ２０１９年９月２日（月）9２０１９年度第５回（２０１９年９月２日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年9月2日 月曜日 15：00 ～19：00
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、柳澤、櫻井、綿引、古田、敷島、松浦、加藤、田崎、花岡、有泉、谷口、忽滑谷、梶井、吉原 （敬称出席者：略）
欠席者： 三崎（敬称略）
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 71 件）（1） 31-135
9634
放射線医学
副鼻腔内反性乳頭腫のMR画像のテクスチャー解析による基部同定に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（2） 31-1369635
臨床検査医学
全自動化学発光酵素免疫装置を用いた、可溶性インターロイキン2受容体・エストラジオール・成長ホ
ルモン・プロラクチン測定試薬の臨床的有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（3） 31-137
9636
・審査結果- 承認（条件付)

小児科学（4） 31-138
9637
放射線医学
リンパ節転移のある前立腺癌に対する 放射線治療の調査研究・審査結果- 承認（5） 31-1399638
耳鼻咽喉科学
聴器癌における新規バイオマーカーの検索・審査結果- 承認（6） 31-141
9640
消化管外科
鼡径・腹壁瘢痕ヘルニアの特性に関する検討・審査結果- 承認（7） 31-1429641
内科学（呼吸器内科）
pleuroparenchymal fibroelastosis患者の扁平胸郭などの臨床的特徴に関する検討・審査結果- 承認（8） 31-143
9642
形成外科学
ビッグデータによる頭頸部再建手術合併症の検証
・審査結果- 承認（条件付)（9） 31-144
9643
整形外科学
骨盤骨に対する骨密度についての研究
・審査結果- 承認（条件付)（10） 31-145
9644
消化器外科
生体肝移植術中脾臓摘出術併施の短期及び長期成績に関する検証
・審査結果- 承認1

（11） 31-147
9646
乳腺・内分泌外科
「全国女性医師の妊娠出産に関する調査」
・審査結果- 承認（12） 31-148
9647
内科学（消化器･肝臓内科）
A型胃炎の臨床所見の後ろ向き検討
・審査結果- 承認（条件付)（13） 31-149
9648
柏病院
三学会合同抗菌薬感受性サーベイランスー呼吸器感染症ー・審査結果- 修正を要する（14） 31-1509649
内科学（呼吸器内科）
特発性肺線維症に対する抗線維化薬2剤併用療法の有効性と安全性に関する調査研究・審査結果- 承認（15） 31-152
9651
内科学（消化器･肝臓内科）
好酸球性消化管の臨床所見の後ろ向き検討
・審査結果- 承認（条件付)（16） 31-153
9652
基礎看護学
看護におけるオーラル・ヒストリー研究に関する倫理的配慮の動向
・審査結果- 承認（17） 31-154
9653
放射線医学
頸部食道癌に対する強度変調放射線治療を用いた化学放射線治療の観察研究・審査結果- 承認（18） 31-1559654
内科学（腫瘍･血液内科）
前向き観察研究に登録された骨髄異形成症候群における，同種移植までの橋渡し治療と移植成績の検討 -JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-11-MDS- SCT・審査結果- 承認（条件付)（19） 31-156
9655
大学
総合健診における検査値の有意な変化量推定の新しいアプローチとその有用性の評価に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（20） 31-157
9656
麻酔科学
心臓外科手術患者におけるTEG®を使用したフィブリノゲン値と血小板値予測
・審査結果- 承認（条件付)（21） 31-158
9657
麻酔科学
非心臓手術において術中低血圧が予後へ及ぼす影響
・審査結果- 承認（条件付)2

（22） 31-159
9658
麻酔科学
認知症患者における覚醒時BIS値の検討
・審査結果- 承認（条件付)（23） 31-160
9659
麻酔科学
手術中の低血圧がBIS値に与える影響
・審査結果- 承認（条件付)（24） 31-161
9660
薬剤部
モビコール®配合内用剤（マクロゴール4000）の溶剤による味覚に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（25） 31-1629661
内科学（腎臓･高血圧内科）
摂食障害と関連する腎障害の検討
・審査結果- 承認（条件付)（26） 31-1639662
内科学（腎臓･高血圧内科）
IgA腎症における扁桃腺摘出術単独療法の検討
・審査結果- 承認（27） 31-1649663
外科学
少数転移乳癌の治療における、予後・治療効果に関連する臨床・病理学的因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)（28） 31-1659664
柏病院消化器・肝臓内科
膵臓がん患者の腸内細菌叢と抗腫瘍効果の関連
・審査結果- 承認（条件付)（29） 31-166
9665
内科学（循環器内科）
マロンジアルデヒド修飾LDL(MDA-LDL)に及ぼす臨床的因子の検討
・審査結果- 承認（30） 31-1689667
内科学（呼吸器内科）
PD-L1高発現の未治療非小細胞肺癌におけるPembrolizumabの有効性と好中球/リンパ球比の相関の検討（後方視的検討）
・審査結果- 承認（条件付)（31） 31-169
9668
内科学（神経内科）
脳卒中患者における前向きレジストリー研究・審査結果- 承認（条件付)（32） 31-170
9669
内科学（神経内科）
脳出血患者における血腫拡大に関連する因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)3

（33） 31-171
9670
心臓外科学
重症虚血性僧帽弁閉鎖不全症に対する乳頭筋吊り上げ術を追加した僧帽弁形成術の有用性に関する多施設共同研究・審査結果- 修正を要する（34） 31-1739672
椎骨動脈走行位置の検討

整形外科学・審査結果- 承認（35） 31-174
9673
整形外科学
化膿性脊椎炎治療成績の検討
・審査結果- 承認（36） 31-175
9674
産婦人科学
双胎妊娠における染色体異常の発生頻度に関する調査研究・審査結果- 承認（37） 31-176
9675
産婦人科学
妊娠高血圧症候群のヒト胎盤における酸化ストレス関連因子の免疫組織化学的検討
・審査結果- 承認（38） 31-177
9676
産婦人科学
子宮頸癌における血管新生阻害剤に対する感受性と有害事象の探索研究
・審査結果- 承認（条件付)（39） 31-178
9677
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎患者におけるpH依存型5-ASA製剤の不溶排泄と再燃との関連についての調査
・審査結果- 承認（条件付)（40） 31-179
9678
内科学（消化器･肝臓内科）
膵脂肪化に対する超音波内視鏡検査の臨床的有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（41） 31-180
9679
肝胆膵外科
十二指腸癌外科的切除症例の臨床病理学的因子と予後に関する研究・審査結果- 承認（42） 31-181
9680
産婦人科学
当院での生殖医療における患者負担に関する実態調査
・審査結果- 承認（条件付)（43） 31-182
9681
小児外科
小児外科手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認

4

（44） 31-183
9682
小児外科
漏斗胸に対するNuss手術に関する研究 - Sternal angle indexとVolumetory
・審査結果- 承認（条件付)（45） 31-184
9683
麻酔科学
SGLT2阻害薬内服患者における術後アシドーシス発生に関する後ろ向き観察研究・審査結果- 承認（条件付)（46） 31-185
9684
放射線医学
子宮頸癌術後の再発中・高リスク群に対する補助化学放射線療法の治療成績と再発形式の検討
・審査結果- 承認（47） 31-186
9685
皮膚科学
国内/世界各地における紫外線による疲労への影響のアンケート調査
・審査結果- 承認（条件付)（48） 31-187
9686
放射線医学
甲状腺癌の術後に断端陽性となった症例に対するI-131内用療法の治療成績と初回至適投与量の検討・審査結果- 承認（49） 31-1889687
内科学（腫瘍･血液内科）
限局期びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫に対するR-CHOP療法の治療成績
・審査結果- 承認（50） 31-189
9688
放射線医学
テクスチャ解析による膵内分泌腫瘍のgradingに関する検討・審査結果- 承認（条件付)（51） 31-1909689
看護学専攻修士課程
がん薬物療法を受ける患者に対し看護師が実践する免疫関連有害事象のマネジメントの実態と課題・審査結果- 承認（52） 31-191
9690
在宅看護学
訪問看護実習における看護学生の患者情報の取り扱いの認識と実際・審査結果- 承認（53） 31-192
9691
放射線医学
血管外漏出に対する炭酸ガスDSAの有用性
・審査結果- 承認（条件付)（54） 31-1949693
内科学（腎臓･高血圧内科）
慢性腎不全患者における予後に関する血清バイオマーカーの検討
・審査結果- 承認（条件付)5（55） 31-195
9694
形成外科学
橈尺側母指が低形成な母指多指症に対する治療方針について
・審査結果- 承認（条件付)（56） 31-196
9695
第三病院看護部
がん病名告知から初期治療選択における専門・認定看護師の患者支援による医療チームへの影響
・審査結果- 承認（条件付)（57） 31-197
9696
柏病院薬剤部
経口抗菌薬使用量の推移に関する検討・審査結果- 承認（58） 31-198
9697
内科学（腫瘍･血液内科）
再発・難治性B細胞リンパ腫に対するGDP療法の有用性に関する臨床第II相試験登録患者の追跡調
査・審査結果- 承認（59） 31-199
9698
皮膚科学
機械学習を用いた乾癬のスコアリングシステムの確立
・審査結果- 修正を要する（60） 31-200
9699
第三病院看護部
自施設で出産した褥婦の退院時産後ケアニーズの実態調査
・審査結果- 承認（条件付)（61） 31-201
9700
基礎看護学
心拍変動に及ぼす聴覚刺激の影響～高齢者と若年成人の比較～
・審査結果- 承認（条件付)（62） 31-202
9701
感染制御科
血液培養で分離されたCorynebacterium属細菌の臨床的意義について・審査結果- 承認（63） 31-203
9702
麻酔科学
集中治療室における代謝性アシドーシスの診療実態調査・審査結果- 承認（64） 31-204
9703
消化管外科
Jackhammer esophagusの本邦での全国実態調査
・審査結果- 承認（65） 31-205
9704
薬剤部
バンコマイシン塩酸塩とタゾバクタム/ピペラシリンの併用による腎障害に関する検討・審査結果- 承認

6

（66） 31-206
9705
看護部
急性期病院の病床管理における救急支援床導入の成果と課題～ベッドコントロール担当看護管理者の立場から～
・審査結果- 修正を要する（67） 31-207
9706
内科学（呼吸器内科）
びまん性肺疾患における睡眠呼吸障害に関する検討・審査結果- 承認（68） 31-208
9707
柏病院薬剤部
集中治療室での薬物療法において、薬物血中濃度・治療効果に影響を与える因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)（69） 31-209
9708
第三病院看護部「当院における輸血チームの活動と報告～輸血に関するアンケート調査とその意義～」
・審査結果- 承認（条件付)（70） 31-210
9709
第三病院看護部
整形外科病棟の看護師・整形外科医師における感染対策意識向上に向けた手指衛生の取り組み前
後の行動・意識の変化
・審査結果- 修正を要する（71） 31-2119710
内科学（腎臓･高血圧内科）
糸球体腎炎における腸内細菌叢の解析研究
・審査結果- 承認（条件付)
２．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 1 件）
（1） 31-093
9592
看護専門学校
慢性閉塞性肺疾患をもつ高齢者の栄養リスクと死亡率との関連
・審査結果- 承認
３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 124 件）
研究期間の延長（1） 19-1065037
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
糖尿病における合併症の実態把握とその治療に関するデータベース構築による大規模前向き研究
・審査結果- 承認（2） 19-157
5088
泌尿器科学
前立腺癌およびその前癌病変の頻度と年齢分布の国際比較：剖検検体を用いた中央病理による多施
設共同前向き調査・審査結果- 承認（3） 20-158
5448
精神医学
強迫性障害女性例のライフ・ストーリー研究-発症の心理的背景に注目して・審査結果- 承認
7

（4） 20-225
5515
環境保健医学東京慈恵会医科大学疫学研究会による茨城県常陸太田市に於ける健康調査と生活習慣改善の取り組み・審査結果- 承認＊柳澤委員は、審議及び採決に参加していない。
（5） 21-088
5666
耳鼻咽喉科学「急性感音難聴症例におけるファブリー病のスクリーニング」
・審査結果- 承認（6） 22-058
6235
消化管外科
食道癌術前加療施行時の小腸粘膜萎縮と腸管免疫能に関する研究・審査結果- 承認（7） 23-162
6623
リハビリテーション科
人工股関節全置換術前後の機能的変化、動作満足度に関する調査・審査結果- 承認（8） 24-222
6988
リハビリテーション科
Action Research Arm Testの臨床的有用性の検討
・審査結果- 承認（9） 25-159
7294
日本人工関節登録制度

整形外科学・審査結果- 承認（10） 27-080
7965
国際交流センター
外国人模擬患者を全国医学部の面接技能教育に活用する方法の研究
・審査結果- 承認（11） 27-1258010
脳神経外科学
数値流体力学的手法を用いた脳動脈瘤の壁性状予測
・審査結果- 承認（12） 27-182
8067
消化器外科
インドシアニングリーン投与下蛍光内視鏡を併用した、augmented reality技術を用いたナビゲーション
下肝臓切除術の安全性の検討
・審査結果- 承認（13） 27-193
8078
リハビリテーション科
当院における橈骨遠位端骨折に対するリハビリテーションに関する研究・審査結果- 承認（14） 28-119
8362
リハビリテーション科
３つの異なる測定装置を用いた骨格筋に対するストレッチング前後での筋硬度変化率の比較検討
・審査結果- 承認
8

（15） 28-1678410
内科学（神経内科）
脳卒中研究者新ネットワークを活用した脳・心血管疾患における抗血栓療法の実態と安全性の解明
The Second Bleeding with Antithrombotic Therapy Study BAT2
・審査結果- 承認（16） 28-205
8448
乳腺・内分泌外科
分化型甲状腺癌を対象としたレンバチニブの治療効果探索のためのコホート研究
・審査結果- 承認（17） 28-290
8533
心臓外科学
BMIが高齢者心臓外科手術患者の予後に及ぼす影響に関するRegistry研究 -弁膜症手術編Japanese Study of Impact of Body Mass Index on Morbidity and Mortality in Geriatric Patients Part
2: Aortic valve replacement and/or Mitral valve procedure (jAIM study-2)
・審査結果- 承認（18） 28-296
8539
基礎看護学
高齢者における音刺激の副交感神経活動への影響
・審査結果- 承認（19） 28-298
8541
在宅看護学
複数の訪問看護事業所を利用する小児の訪問看護事業所連携に関する調査票作成
・審査結果- 承認（20） 28-302
8545
内科学（神経内科）
非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究
All Nippon AF In Elderly Registry －ANAFIE Registry－
・審査結果- 承認（21） 29-055
8671
消化管外科
上部胃癌に対する噴門側胃切除術、観音開き法再建後の機能評価に関する検討・審査結果- 承認（22） 29-065
8681
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
膵・胆道癌の生命予後に関するバイオマーカー
・審査結果- 承認（23） 29-0728688
内科学（腫瘍･血液内科）
非ホジキンリンパ腫治療後の治療関連急性骨髄性白血病に関する後方視的解析
・審査結果- 承認（24） 29-127
8743
麻酔科学
外科的気管切開は気管内腔面積の縮小を起こすのか
・審査結果- 承認（25） 29-151
8767
附属病院
認知症看護において外来看護師が遭遇する困難とそれへの対処について・審査結果- 承認
9

（26） 29-159
8775
産婦人科学
当院における骨盤位妊婦に対する外回転術の検討
・審査結果- 承認（27） 29-182
8798
産婦人科学
子宮内膜間質肉腫の組織型別予後と治療法に関する調査研究・審査結果- 承認（28） 29-208
8824
耳鼻咽喉科学
中耳真珠腫進展度分類2015年改訂案を用いた真珠腫症例の検討
・審査結果- 承認（29） 29-277
8893
遺伝子治療研究部
ペルオキシソーム病の病態解明と治療法開発に関する研究」
副題：副腎白質ジストロフィーの剖検脳を用いた病態解析
・審査結果- 承認（30） 29-281
8897
精神医学
脳内タウPETイメージングを用いた統合失調症と前頭側頭型認知症の共通病態の同定に関する研究・審査結果- 承認（31） 29-287
8903
放射線医学
腎血管病変に対する4D DSAの有用性
・審査結果- 承認（32） 29-326
8942
感染制御科
肺結核の感染対策に対するIGRA検査(インターフェロンγ遊離試験)の有用性の研究・審査結果- 承認（33） 29-336
8952
耳鼻咽喉科学
日本における頭頸部悪性腫瘍登録事業の実施・審査結果- 承認（34） 30-012
9033
小児科学
日本集中治療医学会主催のICU入室患者登録システム事業への参画
・審査結果- 承認（35） 30-1939214
葛飾医療センター看護部
乳房手術を受けた患者の退院指導の評価
・審査結果- 承認（36） 30-232
9253
産婦人科学
腹腔鏡下手術を施行した子宮内膜異型増殖症に関する検討・審査結果- 承認

10

（37） 30-330
9351
産婦人科学
卵巣癌、卵管癌、腹膜癌におけるセルブロックの有用性
・審査結果- 承認（38） 30-345
9366
形成外科学
舌再建手術後の嚥下障害発生割合を検討する多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認（39） 30-347
9368
精神医学
REM睡眠行動障害に対する薬物治療による症状推移に関する研究・審査結果- 承認（40） 30-3489369
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
A3243Gミトコンドリア糖尿病の多施設調査・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 21-104
5682
細菌学
感染症患者から得られるバイオフィルムの網羅的解析とその制御法の創出
・審査結果- 承認（2） 21-1646042
耳鼻咽喉科学
頭頸部における臨床解剖の研修
・審査結果- 承認（3） 23-131
6592
内科学（循環器内科）
慈恵医大関連施設における心血管インターベンションの実態調査
・審査結果- 承認（4） 24-1736939
巨大脳動脈瘤研究調査

脳神経外科学・審査結果- 承認（5） 26-3487854
臨床検査医学
臨床検査を終了した検体（残余検体）の精度管理、検討、教育のための使用について
・審査結果- 承認（6） 28-026
8269
小児科学
小児喘息発作患者における治療方針の修正Pulmonary Index スコア（MPIS）による検討・審査結果- 承認（7） 28-2938536
内科学（呼吸器内科）
胸部腫瘍の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究・審査結果- 承認11

（8） 28-358
8601
小児救急重篤疾患登録調査

小児科学

・審査結果- 承認（条件付）（9） 29-048
8664
小児科学
修正Pulmonary index scoreを用いた小児気管支喘息増悪時の予後予測の前向き検討
・審査結果- 承認（条件付）（10） 29-149
8765
産婦人科学
日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業および登録情報に基づく研究・審査結果- 承認（11） 29-2368852
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎移植後患者の病状・治療に関する観察研究（前向き観察研究）JACK-Ⅱ
・審査結果- 承認（12） 29-2928908
内科学（腎臓･高血圧内科）
骨・ミネラル代謝および糖代謝が腎不全患者における毛細血管微小循環に与える影響についての検討・審査結果- 承認（13） 29-313
8929
泌尿器科学
前立腺癌骨転移の新規バイオマーカーに関する研究・審査結果- 承認（14） 29-381
8997
放射線部
Volume Navigation（V-Navi）を用いた超音波/超音波Fusionによる乳癌化学療法前後および凍結療法前後評価有用性の検討
・審査結果- 承認（15） 29-401
9017
心臓外科学
CTを用いた新しい肺血管床測定法の開発
・審査結果- 承認（16） 30-0039024
内科学（呼吸器内科）
呼吸器良性疾患の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性に関する研究・審査結果- 承認（17） 30-0589079
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎移植ドナー及びレシピエントの治療及び予後に関する前向き観察研究・審査結果- 承認（18） 30-136
9157
泌尿器科学
前立腺癌骨転移巣の分子発現解析による新たなメカニズムの解明
・審査結果- 承認

12

（19） 30-160
9181
産婦人科学
ホルモン療法を施行した早発卵巣不全患者の転帰を調査する
・審査結果- 承認（20） 30-245
9266
呼吸器外科
気胸に対する保存的および外科的治療成績に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（21） 30-249
9270
消化器外科
大腸癌手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（22） 30-257
9278
消化器外科
高齢者穿孔性腹膜炎の実態解明に関する検討・審査結果- 承認（23） 30-284
9305
消化器外科
胃癌患者における術後合併症、および長期予後に関する検討・審査結果- 承認（24） 30-317
9338
小児科学
食物経口負荷試験によるアナフィラキシー症例に関する調査・審査結果- 承認（条件付）（25） 30-375
9396
呼吸器外科
肺癌手術症例の臨床病理学的因子と術後成績に関する検討・審査結果- 承認（26） 30-391
9412
臨床疫学研究部
将来の在宅医必要人数の検討
・審査結果- 承認（27） 30-469
9490
耳鼻咽喉科学
鼻副鼻腔炎の診断能向上に向けた内視鏡画像及び病理組織標本の検討
・審査結果- 承認（28） 31-006
9505
血管外科
血管外科手術における初期・長期成績に関する検討・審査結果- 承認（29） 31-023
9522
内科学（消化器･肝臓内科）
切除不能消化器癌における治療と消化器癌の術前術後治療に関する後方視的研究・審査結果- 承認

13

プロトコールの改訂（1） 21-256
6134
内科学（循環器内科）
本邦における心血管インターベンションの実態調査（J-PCI)・審査結果- 承認（条件付）（2） 26-066
7571
麻酔科学
日本集中治療医学会主催のICU入室患者登録システム事業への参画
・審査結果- 承認（3） 27-103
7988
内科学（循環器内科）
虚血性心疾患におけるインスリンと糖代謝に関する研究・審査結果- 承認（条件付）（4） 27-2398124
脳神経外科学
悪性グリオーマに対するテモダール／アバスチン併用療法における免疫監視機構関連分子の発現機構の解析
・審査結果- 承認（5） 27-291
8176
内科学（腎臓･高血圧内科）
Cardio-ankle vascular indexを用いた非侵襲的腎病態評価に関する後方視的探索的研究
・審査結果- 承認（6） 27-3168201
内科学（呼吸器内科）
呼吸器悪性腫瘍における細胞外小胞による免疫制御機構の解明
・審査結果- 承認（条件付）（7） 28-052
8295
眼科学
27ゲージ硝子体白内障同時手術における角膜形状変化の検討
・審査結果- 承認（8） 28-053
8296
眼科学
多焦点眼内レンズ挿入眼における黄斑部視認性の検討
・審査結果- 承認（9） 28-069
8312
放射線医学
機械学習による乳腺超音波診断の研究
・審査結果- 承認（10） 28-340
8583
小児科学
ピーナッツ食物負荷試験の結果予測マーカーとしてのピーナッツ・Ara h 2特異的IgE抗体価の検討
・審査結果- 承認（条件付）（11） 29-045
8661
内視鏡科
消化器疾患における炎症･発癌･機能障害と細菌叢との関連性に関する研究・審査結果- 承認
14

（12） 29-183
8799
小児科学
血液凝固異常症全国調査（承認後～平成37年(2025年)度）
・審査結果- 承認＊加藤委員は、審議及び採決に参加していない。
（13） 29-2288844
脳神経外科学
脳血管障害に対する外科的治療の中長期的な治療成績の検討
・審査結果- 承認（14） 29-2418857
脳神経外科学3Dプリンターモデルを活用した脳動脈瘤治療の臨床研究・審査結果- 承認（15） 29-283
8899
臨床疫学研究部
PEI（Patient enablement instrument）を用いた、禁煙外来の質評価と禁煙達成・禁煙維持に関する研究・審査結果- 承認（16） 29-2928908
内科学（腎臓･高血圧内科）
骨・ミネラル代謝および糖代謝が腎不全患者における毛細血管微小循環に与える影響についての検討・審査結果- 承認（17） 29-301
8917
小児科学
Memorial symptom assessment scale (MSAS) 日本語版開発のための調査研究・審査結果- 承認＊加藤委員は、審議及び採決に参加していない。
（18） 29-3088924
内科学（消化器･肝臓内科）
消化管原発悪性リンパ腫における臨床像の後方視的研究・審査結果- 承認（19） 29-3989014
臨床検査医学
胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究・審査結果- 承認（20） 30-222
9243
皮膚科学
多層的オミクス解析による乾癬の病態解明
・審査結果- 承認（21） 30-334
9355
臨床工学部
当院ICU内急性呼吸不全に対するHigh Flow Nasal Cannulaの失敗予測の後ろ向き検討
・審査結果- 承認（22） 30-394
9415
小児科学
日本人小児生体腎における総ネフロン数の推算方法の確立
・審査結果- 承認
15

（23） 30-4109431
内科学（腎臓･高血圧内科）
原発性アルドステロン症における様々な基準によるカプトプリル陽性例の特徴
・審査結果- 承認（24） 30-4179438
嗅覚と認知症に関する研究

耳鼻咽喉科学・審査結果- 承認（25） 30-423
9444
臨床疫学研究部
骨盤内炎症症候群に関する診断精度のメタアナリシス
・審査結果- 承認（26） 30-445
9466
看護学専攻修士課程
クリティカルな状況にある人工呼吸器装着中の急性・重症患者が感じたComfortの検討
・審査結果- 承認（27） 30-448
9469
麻酔科学
全身麻酔術後回復室における、長期滞在患者と術後急変リスクとの相関に関する研究・審査結果- 承認（28） 30-475
9496
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患における血栓症の頻度と重篤化・死亡症例に関する全国多施設後方視的観察研究
・審査結果- 承認（29） 31-023
9522
内科学（消化器･肝臓内科）
切除不能消化器癌における治療と消化器癌の術前術後治療に関する後方視的研究・審査結果- 承認（30） 31-031
9530
産婦人科学
初発子宮頸がん患者を対象とした治療後のセクシュアリティの変化に関する前向きコホート研究
・審査結果- 承認
その他軽微な変更（1） 22-240
6417
ウイルス学
「自律神経異常を伴い慢性的な疲労を訴える患者に対する客観的な疲労評価方法の確立と診断指針の作成」に関する研究・審査結果- 承認（2） 25-218
7353
大学
JASTRO放射線治療症例全国登録事業(National Cancer Database)・審査結果- 承認（3） 26-2417746
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
1型糖尿病の疫学と生活実態に関する調査研究・審査結果- 承認
16

（4） 27-1728057
外科学
大腸癌におけるDYRK2 とその関連因子の発現解析
・審査結果- 承認（5） 27-283
8168
消化器外科
下部消化管手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（6） 28-109
8352
小児科学
小児脳腫瘍の腫瘍免疫関連抗原性に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（7） 28-151
8394
内科学（腫瘍･血液内科）
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究・審査結果- 承認（8） 28-356
8599
血液疾患登録

内科学（腫瘍･血液内科）

・審査結果- 承認（9） 29-149
8765
産婦人科学
日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業および登録情報に基づく研究・審査結果- 承認（10） 29-168
8784
小児科学
中枢神経系胚細胞腫瘍に対する造血幹細胞移植の後方視的検討
・審査結果- 承認（11） 29-201
8817
内視鏡医学講座
当院における十二指腸乳頭部癌の診断と治療の現状把握および最適な治療選択の検討
・審査結果- 承認（12） 29-205
8821
血管外科
ステントグラフト術後発熱とグラフト素材の関連性についての研究
・審査結果- 承認（13） 29-282
8898
内科学（循環器内科）
レセプトおよびDPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究（J-road DPC)
・審査結果- 承認（14） 29-303
8919
内視鏡医学講座
当院における悪性胃十二指腸狭窄に対する胃十二指腸ステントと胃空腸バイパス術の比較検討
・審査結果- 承認

17

（15） 29-345
8961
耳鼻咽喉科学
全国人工内耳手術症例データベース作成
・審査結果- 承認（16） 29-351
8967
耳鼻咽喉科学
全国頭頸部悪性腫瘍登録に登録されたHPV関連中咽頭癌を対象とする一次治療最適化のための観察研究・審査結果- 承認（17） 29-379
8995
予期せぬ再入院の要因

在宅看護学

・審査結果- 承認（18） 29-381
8997
放射線部
Volume Navigation（V-Navi）を用いた超音波/超音波Fusionによる乳癌化学療法前後および凍結療法前後評価有用性の検討
・審査結果- 承認（19） 30-009
9030
基礎看護学
看護職が健康的に働き続けられるHealthy Work Environment 特性の解明に向けた質的検討
・審査結果- 承認（20） 30-249
9270
消化器外科
大腸癌手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（21） 30-369
9390
麻酔科学
胸腔鏡手術を受ける肺癌患者における、プロポフォールの術後心房細動の減少効果に関する検討・審査結果- 承認（条件付）（22） 30-439
9460
麻酔科学
Brugada型心電図を有する患者の周術期心合併症の発生に関する調査・審査結果- 承認（条件付）（23） 30-451
9472
形成外科学
頭頸部領域の咽頭喉頭全摘後の前大腿皮弁再建、遊離空腸再建における術後合併症と術後機能に対する評価の検討
・審査結果- 承認（24） 30-458
9479
整形外科学
長方形引き型ダイレーターを使用した膝前十字靱帯再建術の臨床成績
・審査結果- 承認（25） 30-465
9486
臨床検査医学
慢性便秘の実態調査および薬物治療の有効性評価に関する研究・審査結果- 承認

18

５．中止・終了報告（ 50 件）（1） 23-131
6592
内科学（循環器内科）
慈恵医大関連施設における心血管インターベンションの実態調査
・審査結果- 承認（2） 24-238
7004
消化管外科
切除不能な大腸癌症例におけるセツキシマブを含む一次治療の観察研究・審査結果- 承認（3） 25-358
7493
精神医学
統合失調症の高機能な寛解維持期（回復期）を予測する生育・心理・社会的因子に関する研究・審査結果- 承認（4） 26-178
7683
眼科学
Surgical Media Centerを用いた白内障手術の検討
・審査結果- 承認（5） 27-031
7938
内科学（呼吸器内科）
慢性腎不全合併肺結核患者治療の有害事象、治療効果の検討
・審査結果- 承認（6） 27-142
8027
形成外科学
形成外科領域における遠隔カンファレンスによる手術前指導および周術期管理指導・審査結果- 承認（7） 27-247
8132
第三病院看護部
外来化学療法を受けるがん患者が初回治療前後で抱える気がかりと支援ニーズに関する検討・審査結果- 承認（8） 28-0348277
第2回生体肝移植ドナー調査

消化器外科・審査結果- 承認（9） 28-061
8304
地域看護学
看護学生の主体的学修行動を評価する尺度の開発―第2段階：尺度項目を一般化するための研究－・審査結果- 承認（10） 28-065
8308
産婦人科学
好ましからざる転帰をとった子宮頸部微小浸潤扁平上皮癌の症例対照研究
・審査結果- 承認（11） 28-095
8338
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病内瘻に対する抗TNF-α抗体製剤治療成績の検討
・審査結果- 承認
19

（12） 28-096
8339
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患患者に対するヘリコバクター・ピロリ除菌の安全性に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（13） 28-102
8345
産婦人科学
胎児conotruncal anomaly（胎児円錐部動脈幹奇形）の胎児心エコー所見に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（14） 28-123
8366
看護学専攻修士課程
ICUで身体拘束を受けた患者の体験・審査結果- 承認（15） 28-267
8510
地域看護学
メンタルへルス対策における産業看護職のコンピテンシーに関する研究・審査結果- 承認（16） 29-027
8643
形成外科学
新鮮眼窩骨折に対するu-HA/PLLAコンポジット骨接合材の臨床評価・審査結果- 承認（17） 29-060
8676
産婦人科学
当院初産婦における計画無痛分娩の検討
・審査結果- 承認（18） 29-083
8699
整形外科学
Lateral lumber interbody fusion (LLIF) およびlateral corpectomyにおける術者の術中放射線被曝量の検討・審査結果- 承認（19） 29-084
8700
麻酔科学
胸腹部大血管ステント治療術中のhANP使用は腎保護に寄与するのか
・審査結果- 承認（20） 29-122
8738
小児科学
葛飾医療センター小児科における基質特異性拡張型β-ラクタマーゼ（ESBL）産生菌の疫学的研究・審査結果- 承認（21） 29-156
8772
成人看護学
薬剤師が調剤薬局でがん患者と家族から受ける療養生活に関する相談内容から分析する看護支援の可能性
・審査結果- 承認（22） 29-1708786
内科学（呼吸器内科）
当院における粟粒結核の臨床的検討
・審査結果- 承認20

（23） 29-205
8821
血管外科
ステントグラフト術後発熱とグラフト素材の関連性についての研究
・審査結果- 承認（24） 29-2568872
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）「インスリン使用2型糖尿病患者における血糖日内変動に関する研究（後方視的検討）」
・審査結果- 承認（25） 29-2578873
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）「2型糖尿病患者における血糖日内変動と血圧日内変動の相関に関する研究（後方視的検討）」
・審査結果- 承認（26） 29-261
8877
内視鏡科
膵腫瘤に対する超音波内視鏡下穿刺吸引細胞診検体の2次利用による、膵癌診断迅速測定装置における計測適正条件の決定
・審査結果- 承認（27） 29-266
8882
外科学
硬膜外麻酔下での尿閉リスクについての前向き観察研究・審査結果- 承認（28） 29-267
8883
泌尿器科学
去勢抵抗性前立腺癌に対する新規ARAT(アビラテロン、エンザルタミド)の治療成績～投与時の転移有無による比較検討～
・審査結果- 承認（29） 29-297
8913
麻酔科学
術中のデスフルランとセボフルランの使用と抜管までの時間の検討
・審査結果- 承認（30） 29-307
8923
麻酔科学
硬膜外麻酔における偶発的硬膜穿刺のリスク因子に関する後ろ向き臨床研究・審査結果- 承認（31） 29-3148930
内科学（神経内科）
神経感染症における転帰に影響を与える因子に関する研究・審査結果- 承認（32） 29-384
9000
内科学（神経内科）
多発性硬化症および視神経脊髄炎の治療法と転帰に関する研究・審査結果- 承認（33） 30-061
9082
精神看護学
精神科救急医療における非自発入院をした当事者が治療を受け入れていく過程
・審査結果- 承認

21

（34） 30-103
9124
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患患者における血球成分除去療法の効果予測因子についての後方視的研究・審査結果- 承認（35） 30-149
9170
放射線医学
subungual tumorにおける画像所見の特徴と診断モダリティー選択の検討
・審査結果- 承認（36） 30-1639184
内科学（腫瘍･血液内科）
多発性骨髄腫に関する多施設共同後方視的調査研究（日本骨髄腫学会）
・審査結果- 承認（37） 30-1659186
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
FGMのセンサーグルコース値と簡易血糖測定器による血糖値の差についての後方視的検討
・審査結果- 承認（38） 30-1669187
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬併用時のメトホルミン投与回数と血糖日内変動の関係に関する
後方視的検討・審査結果- 承認（39） 30-1679188
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
肥満2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の長期併用効果に関する後方視的検討・審査結果- 承認（40） 30-218
9239
放射線医学
髄膜腫に関連した頭蓋骨のMRI所見についての検討
・審査結果- 承認（41） 30-2469267
内科学（神経内科）
ウェアラブル血圧測定器と口腔ケアIoTによる脳卒中AI予防対策の研究・審査結果- 承認（42） 30-247
9268
麻酔科学
脊椎手術患者に対する尿道カテーテル挿入と術後せん妄による身体抑制との関連について
・審査結果- 承認（43） 30-255
9276
麻酔科学
予定手術時間と実施時間との乖離状況とその要因の分析
・審査結果- 承認（44） 30-279
9300
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
メトホルミン増量に伴う血糖日内変動の変化に関する後方視的検討
・審査結果- 承認

22

（45） 30-287
9308
麻酔科学
腹腔鏡下胆嚢摘出術での体幹神経ブロックと術後鎮痛薬の使用量について
・審査結果- 承認（46） 30-288
9309
麻酔科学
乳癌患者に対する乳房全摘術での傍脊椎神経ブロックと術後鎮痛薬の使用量について
・審査結果- 承認（47） 30-3079328
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
自己注射が困難な独居の高齢２型糖尿病患者における持効型溶解インスリン、デグルデク週3回投与と持続性GLP-1受容体作動薬、デュラグルチド週1回投与の併用効果に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（48） 30-329
9350
老年看護学
「狛江市ならびに周辺の市民における認知症者の家族に対する支援ニーズ」調査１・２
・審査結果- 承認（49） 30-353
9374
呼吸器外科
降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究JBES1703/JACS1806
・審査結果- 承認（50） 30-383
9404
第三病院薬剤部
薬剤師外来介入によるがん治療患者の医師診察時間への効果の検討
・審査結果- 承認

６．迅速審査報告（ 1 件）
変更申請
（1） 31-042
9541
看護学専攻修士課程「初発脳卒中高齢患者の胃瘻造設を代理意思決定する家族員に対する看護師の支援と葛藤」
申請内容：申請書の記載ミスの修正
承認日：2019年7月1日
７．有害事象報告（1） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究
事象名：肺炎・感染性腸炎
・審査結果- 承認

次回 ２０１９年１０月７日（月）23２０１９年第６回（２０１９年１０月７日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年10月7日 月曜日 16：00 ～18：10
開催場所： 2号館3階B会議室
出席者： 岩楯、柳澤、櫻井、綿引、古田、敷島、松浦、田崎、花岡、有泉、谷口、三崎、吉原 （敬称略）
欠席者： 加藤、梶井、忽滑谷（敬称略）
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 26 件）（1） 31-103
9602
心臓外科学
成人心臓血管外科手術における術中因子が早期及び遠隔期予後に及ぼす影響に関する前向きレジストリ研究
・審査結果- 修正を要する（2） 31-146
9645
産婦人科学
当院で経験した45歳以上の高齢妊娠における周産期予後の検討
・審査結果- 承認（条件付)（3） 31-151
9650
外科学
切除不能膵癌に対するFOLFIRINOX療法またはゲムシタビン＋ナブパクリタキセル併用療法により切除可能と判断し、開腹手術を施行した膵癌患者の登録解析研究
Cohort study of patients with initially unresectable pancreatic cancer in whom conversion surgery is planned
after FOLFIRINOX or gemcitabine plus nab-paclitaxel therapy (PC-CURE-1)
・審査結果- 承認（条件付)（4） 31-1729671
臨床検査医学
CDXによる特定疾患コホートの構築と臨床データ収集の試み－非アルコール性脂肪性肝疾患を対象として－・審査結果- 承認（条件付)＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（5） 31-213
9712
内科学（腎臓･高血圧内科）
原発性アルドステロン症において片側性病変を予測しうる因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)（6） 31-2149713
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
強化インスリン療法中の1型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬併用に伴う血糖日内変動の変化に関する後方視的解析
・審査結果- 承認（条件付)（7） 31-2159714
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
長期SGLT2阻害薬投与2型糖尿病患者における腎機能の推移に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（8） 31-216
9715
外科学
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究・審査結果- 承認（9） 31-219
9718
泌尿器科学
間質性膀胱炎に対する人工知能による内視鏡画像診断技術の開発
・審査結果- 承認（条件付)1

（10） 31-2209719
脳神経外科学
日本における髄芽腫の予後に関する後方視的調査研究：多施設共同研究
・審査結果- 承認（条件付)（11） 31-222
9721
整形外科学
人工膝関節置換術後せん妄における危険因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)（12） 31-223
9722
内科学（循環器内科）
低体温療法がナトリウム利尿ペプチドの血中濃度に及ぼす影響についての検討
・審査結果- 承認（13） 31-2269725
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎移植後IgA腎症における予防的扁桃摘出術の効果に関する後ろ向き観察研究・審査結果- 承認（14） 31-2279726
内科学（腎臓･高血圧内科）
ＳＳ－ＭＩＸを用いた慢性腎臓病・高血圧症の疾患レジストリーの構築
・審査結果- 承認（15） 31-228
9727
整形外科学
人工肩関節全置換術、人工骨頭置換術（肩）の術後成績の検討
・審査結果- 承認（条件付)（16） 31-2299728
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
2型糖尿病患者におけるメトホルミン1000mgの投与回数と血糖日内変動の関係に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（17） 31-2309729
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
リラグルチドの0.9mg/日から1.8mg/日への増量に伴う体重、HbA1c 値の変化に関する後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（18） 31-234
9733
産婦人科学
腹膜播種の定量化が卵巣癌治療にもたらす臨床的意義の検討
・審査結果- 承認（19） 31-2359734
葛飾医療センター看護部
外来化学療法室における初回導入オリエンテーションの現状と評価
・審査結果- 承認（条件付)（20） 31-236
9735
泌尿器科学
経尿道的一塊切除法（非加熱法）を用いて同一患者より採取した膀胱癌の膀胱筋層側および乳頭状内腔側の遺伝子発現の検討
・審査結果- 承認（21） 31-237
9736
泌尿器科学
アドレナリンβ受容体を介した膀胱癌増殖メカニズムの解明
・審査結果- 承認（条件付)2

（22） 31-238
9737
泌尿器科学
癌性疼痛を有する骨転移性前立腺癌患者に特異的高発現する分子の解明
・審査結果- 承認（条件付)（23） 31-239
9738
第三看護専門学校
婦人科腫瘍患者へセクシャルケアを行う看護職への教育プログラムの開発ー看護師のセクシャルケアに影響す
る要因の分析からー・審査結果- 承認（24） 31-240
9739
麻酔科学
心臓手術後の血圧管理に関する多施設レジストリ
・審査結果- 承認（25） 31-241
9740
内科学（循環器内科）
糖尿病を有する心血管疾患患者における心臓リハビリテーションによる体組成の推移及び下肢筋力に与える因子の探索（後方視的検討）
・審査結果- 承認（26） 31-243
9742
耳鼻咽喉科学
眼窩壁骨折に対する整復手術方法および資材の検討に関して
・審査結果- 承認（条件付)
２．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 3 件）
（1） 31-149
9648
柏病院
三学会合同抗菌薬感受性サーベイランスー呼吸器感染症ー・審査結果- 修正を要する（2） 31-171
9670
心臓外科学
重症虚血性僧帽弁閉鎖不全症に対する乳頭筋吊り上げ術を追加した僧帽弁形成術の有用性に関する多施設
共同研究・審査結果- 承認（条件付)（3） 31-199
9698
皮膚科学
機械学習を用いた乾癬のスコアリングシステムの確立
・審査結果- 承認
４．内容変更申請( 45 件）
研究期間の延長（1） 23-161
6622
リハビリテーション科
人工膝関節全置換術における共通機能評価による検討・審査結果- 承認（2） 24-094
6860
リハビリテーション科
廃用症候群患者の評価表作成と理学療法効果の検証
・審査結果- 承認（3） 25-2007335
教育センター
悪い知らせを伝える授業から医学生は何を学ぶのか
・審査結果- 承認3

（4） 27-181
8066
教育センター
食道癌におけるユビキチンープロテアソームシステム関連蛋白発現の臨床的意義
・審査結果- 承認（5） 27-232
8117
内科学（消化器･肝臓内科）
慢性肝炎における血漿カリクレイン依存TGF-β活性化反応と肝線維化との関連の解析
・審査結果- 承認（6） 28-127
8370
形成外科学
頭頸部癌再建術後患者におけるQOL調査
・審査結果- 承認（7） 29-035
8651
整形外科学
大腿骨寛骨臼インピンジメントを含む股関節疾患の多施設疫学調査・審査結果- 承認（8） 29-163
8779
精神看護学
感情調節困難患者を対象とした弁証法的行動療法スキルトレーニングの有用性
・審査結果- 承認（9） 29-1898805
臨床検査医学
核酸アナログ製剤耐性獲得に関わる宿主因子の探索
・審査結果- 承認（10） 29-203
8819
腸内細菌の免疫系への影響

柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）

・審査結果- 承認（11） 29-232
8848
第三病院看護部
放射線治療施術前から行うスキンケアが急性放射線皮膚炎を予防する効果―入院により放射線治療を受ける頭頸部がん患者に焦点を当てて―・審査結果- 承認（12） 29-284
8900
泌尿器科学
難治性過活動膀胱を合併した間質性膀胱炎に対する仙骨神経刺激療法の有用性
・審査結果- 承認（13） 30-332
9353
臨床工学部
クエン酸抗凝固による自作透析液を用いた持続的腎代替療法の経験・審査結果- 承認（14） 30-474
9495
整形外科学
フィットモアヒップステムを用いたTHA術後骨変化の発生要因を評価するための多施設共同後ろ向き観察研究・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 20-225
5515
環境保健医学東京慈恵会医科大学疫学研究会による茨城県常陸太田市に於ける健康調査と生活習慣改善の取り組み
・審査結果- 承認
4

（2） 24-1916957
内科学（神経内科）
神経変性疾患における脳MRIおよびSPECT画像の統計解析
・審査結果- 承認（3） 27-177
8062
消化器外科
肝胆膵手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（4） 28-287
8530
耳鼻咽喉科学鼻科・耳科領域の手術研修会における手術見学
・審査結果- 承認（5） 28-337
8580
小児科学
日本語版食物アレルギーQOL尺度児童用の開発
・審査結果- 承認（6） 29-1528768
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
認知機能障害を有する老年期2型糖尿病患者に対する治療方針の妥当性の検討
・審査結果- 承認（7） 29-271
8887
泌尿器科学
前立腺癌骨転移の新規バイオマーカーの探索
・審査結果- 承認（8） 29-390
9006
産婦人科学
JGOG1078S：本邦における外陰膣悪性黒色腫に関する調査研究・審査結果- 承認（9） 30-044
9065
泌尿器科学
骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌を対象とした多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認（10） 30-115
9136
整形外科学
脊椎疾患に対する手術の術後成績の検討
・審査結果- 承認（11） 30-2389259
外科学
食道アカラシアに対する外科的治療の手術成績に関する検討・審査結果- 承認（12） 30-239
9260
外科学
食道アカラシアに対する検査と病態に関する検討・審査結果- 承認（13） 30-299
9320
外科学
胃食道逆流症に対する検査と病態に関する検討・審査結果- 承認5

（14） 30-3049325
外科学
胃食道逆流症に対する外科的治療の有効性に関する検討・審査結果- 承認（15） 30-4549475
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
日本人2型糖尿病患者の血糖改善を目的とした個別化食事指導介入効果の検証：無作為化比較試験
・審査結果- 承認
プロトコールの改訂（1） 28-191
8434
内科学（神経内科）
パーキンソン病市民公開講座におけるアンケート調査結果の検討。
・審査結果- 承認（条件付）（2） 30-0349055
眼科学
眼腫瘍全国登録（臓器がん登録調査）
・審査結果- 承認（3） 30-1329153
悪性腫瘍治療研究部
樹状細胞療法を受けた悪性神経膠腫患者由来T細胞の変異抗原ペプチドに対する反応性の検討
・審査結果- 承認（4） 30-235
9256
整形外科学
「OUTCOMES OF HIP ARTHROPLASTY USING A DEPUY PINNACLE® GRIPTION™ CUP（ピナクルGRIPTIONを使用した全人工股関節置換術の臨床アウトカム）」・審査結果- 承認（5） 30-283
9304
成人看護学
入院時褥瘡保有患者の診療記録から見た 在宅療養における褥瘡発生リスクとなる生活特性
・審査結果- 承認（6） 30-333
9354
麻酔科学
硬膜外麻酔を施行した手術患者における術後の疼痛および有害事象に関する検討・審査結果- 承認（7） 30-4049425
眼科学
難治性緑内障に対するアーメド緑内障バルブを用いた新たな手術方法
・審査結果- 承認（8） 30-409
9430
内科学（神経内科）
中枢神経系脱髄疾患に対する選択的血漿交換療法に関する観察研究・審査結果- 承認（9） 30-425
9446
耳鼻咽喉科学
聴覚支援機器を用いた診療の有効性の研究・審査結果- 承認（10） 31-030
9529
麻酔科学
周術期の尿道カテーテル挿入の必要性の検討
・審査結果- 承認6

（11） 31-186
9685
皮膚科学
国内/世界各地における紫外線による疲労への影響のアンケート調査
・審査結果- 承認
その他軽微な変更（1） 25-169
7304
眼科学
多焦点眼内レンズ挿入症例の術後視機能の検討
・審査結果- 承認（2） 27-292
8177
感染制御科
抗菌薬適正使用ならびに手指衛生と耐性菌発生の関連性に関する検討・審査結果- 承認（3） 30-352
9373
リハビリテーション科
特発性正常圧水頭症の機能的予後の研究
・審査結果- 承認（4） 30-411
9432
内科学（神経内科）
認知症、パーキンソン症候群における転帰に影響を与える因子に関する研究・審査結果- 承認（5） 31-1629661
内科学（腎臓･高血圧内科）
摂食障害と関連する腎障害の検討
・審査結果- 承認

５．中止・終了報告（ 19 件）（1） 23-171
6632
眼科学
低脳脊髄圧患者へのブラッドパッチ術後の視神経乳頭形状の検討
・審査結果- 承認（2） 24-215
6981
眼科学
光干渉断層計と静的視野計による緑内障診断と進行評価
・審査結果- 承認（3） 26-1067611
脳神経外科学
頸動脈狭窄症に関しての数値流体力学的手法を用いた評価
・審査結果- 承認（4） 27-045
7929
麻酔科学
胸部・胸腹部大動脈瘤手術における運動誘発電位および脳脊髄液ドレナージの有効性に関する研究・審査結果- 承認（5） 27-184
8069
感染制御科
献血検体由来アクセサリーファクターを使用したトキソプラズマ色素試験の検査精度調査とその実施・審査結果- 承認7

（6） 28-067
8310
産婦人科学
剥離細胞分析装置LC-1000の腹水細胞診支援システムとしての応用に関する探索的研究
・審査結果- 承認（7） 28-133
8376
形成外科学
嚥下造影CTを用いた再建食道造影法の確立
・審査結果- 承認（8） 28-2918534
内科学（呼吸器内科）
特発性器質化肺炎の画像的特徴と臨床症状・経過・予後の後方視的の検討
・審査結果- 承認（9） 28-336
8579
内科学（循環器内科）
アジアにおける心房細動患者の脳卒中予防に関する臨床調査: アジア太平洋不整脈学会（以下APHRS）-AF長期登録研究への参加
・審査結果- 承認（10） 29-206
8822
内視鏡科
生検組織で胃腺腫と診断された病変における臨床病理学的検討
・審査結果- 承認（11） 29-2098825
大学
1型糖尿病の疾患登録データベースの確立と検証
・審査結果- 承認（12） 29-240
8856
感染制御科
トキソプラズマダイテストと新規血清試験（TOKIO test）の検査精度比較
・審査結果- 承認（13） 29-2798895
臨床疫学研究部
プライマリ・ケア国際分類第2版（ICPC-2）を用いた日本における在宅患者の愁訴及び健康問題の内訳：前向きコホート研究・審査結果- 承認（14） 29-316
8932
麻酔科学
腹部大動脈ステントグラフト内挿術後の開腹瘤縫縮術におけるエンドリークタイプと術中出血量に関する研究・審査結果- 承認（15） 30-035
9056
看護学専攻修士課程
訪問看護サービスを利用している高齢母親を介護している息子介護者の体験
・審査結果- 承認（16） 30-262
9283
泌尿器科学
前立腺肥大症におけるDutasteride+Tadalafilの併用療法とTadalafil単剤治療の比較検討
・審査結果- 承認（17） 30-325
9346
麻酔科学
McGRATH MACでの挿管において喉頭展開の方法が挿管所要時間に影響するか
・審査結果- 承認
8

（18） 30-362
9383
内視鏡科
新型先端系ナイフEndosaberを用いたESDの有用性の検討
・審査結果- 承認（19） 31-004
9503
眼科学
レーベル遺伝性視神経症に対するイデベノン投与による視機能に及ぼす影響の多施設検討・審査結果- 承認

６．迅速審査報告（ 1 件）
新規申請
（1） 31-224
9723
眼科学
黄斑円孔網膜剥離に対するフィネッセフレックスループを用いた新たな手術方法
承認日：2019年9月30日

７．有害事象報告（ 1 件）
（1） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究
事象名：肺炎・感染性腸炎（第2報）
・審査結果- 承認

次回 ２０１９年１１月５日（火）9２０１９年第７回（２０１９年１１月５日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年11月5日 火曜日 16：00 ～19：10
開催場所： 2号館3階B会議室
出席者： 岩楯、櫻井、綿引、古田、松浦、加藤、田崎、有泉、谷口、三崎、忽滑谷、吉原 （敬称略）
欠席者： 柳澤、敷島、花岡、梶井（敬称略）
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 34 件）（1） 31-193
9692
精神医学
統合失調症 寛解維持期(回復期)と非寛解期におけるストレスコーピング傾向と認知機能・精神症状の関係・審査結果- 承認（条件付)（2） 31-218
9717
泌尿器科学
間質性膀胱炎の患者登録と診療ガイドラインに関する研究・審査結果- 承認（3） 31-263
9762
血管外科
弓部嚢状・解離性動脈瘤に対する全頸部分枝開窓型ステントグラフト内挿術の有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（4） 31-264
9763
病院病理部
頭頸部領域の穿刺吸引細胞診と口腔内擦過細胞診の検体不適正率および診断精度の検討
・審査結果- 承認（条件付)（5） 31-265
9764
呼吸器外科
呼吸器外科手術における胸腔内全面癒着症例の短期・長期成績と全面癒着を予測する臨床的因子を検討する後ろ向き臨床研究・審査結果- 承認（条件付)（6） 31-266
9765
環境保健医学
化学療法に伴う食嗜好の変化に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（7） 31-267
9766
消化器外科
十二指腸癌外科的切除症例の臨床病理学的因子と予後に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（8） 31-268
9767
皮膚科学
中等症から重症の慢性局面型乾癬患者を対象とした多国間プロスペクティブ観察コホート研究［Multi-Country Prospective ObserVAtionaL, Cohort Study of Patients with Moderate to Severe
Chronic PlaqUE Psoriasis（VALUE）
・審査結果- 承認（条件付)（9） 31-269
9768
柏病院リハビリテーション科
骨盤骨折患者の体幹を含めた身体機能と運動能力の関連・審査結果- 承認（条件付)1

（10） 31-2709769
内科学（腫瘍･血液内科）
移植適応多発性骨髄腫患者における初回採取レジメンによる 自家末梢血幹細胞採取不良例の多施設共同後方視的研究・審査結果- 承認（条件付)（11） 31-271
9770
内科学（腎臓･高血圧内科）
原発性アルドステロン症におけるエプレレノン反応性の予測因子について・審査結果- 承認（条件付)（12） 31-272
9771
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎に対する局所製剤使用の有効性と安全性の後方視的研究・審査結果- 承認（条件付)（13） 31-273
9772
泌尿器科学
尿膜管疾患に対する腹腔鏡下尿膜管摘出術に関する全国調査
・審査結果- 承認（14） 31-274
9773
形成外科学
顔面神経麻痺における3D画像撮影装置を用いた評価法の解析
・審査結果- 修正を要する（15） 31-275
9774
内科学（消化器･肝臓内科）
大腸T1癌の予後に関する多施設共同前向きコホート研究
・審査結果- 承認（条件付)（16） 31-276
9775
麻酔科学
脊髄くも膜下麻酔針による硬膜穿刺抵抗の主観的測定と客観的測定・審査結果- 修正を要する（17） 31-277
9776
形成外科学
舌半切再建での皮弁別機能差・審査結果- 承認（条件付)（18） 31-2789777
内科学（腎臓･高血圧内科）
扁桃腺組織における糖鎖異常IgA1の局在に関する後ろ向きケース・コントロール研究
・審査結果- 承認（条件付)（19） 31-279
9778
血管外科
大動脈疾患ならびに末梢動脈疾患の診療に関する多施設共同実態調査・審査結果- 承認（条件付)（20） 31-281
9780
内科学（循環器内科）
不全心における組織微細構造の変化と病理生理学的機能の解明
・審査結果- 承認（条件付)2

（21） 31-282
9781
内視鏡科
日本消化器内視鏡学会 医療安全委員会「消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査」
・審査結果- 承認（条件付)（22） 31-283
9782
内科学（消化器･肝臓内科）「酸分泌抑制薬使用時の血清ガストリン値の推移の検討」
・審査結果- 承認（条件付)（23） 31-284
9783
内科学（腎臓･高血圧内科）
J-RBRを利用した原発性糸球体腎炎における発症・病勢の季節性変動
・審査結果- 承認（条件付)（24） 31-285
9784
放射線医学
腹部大動脈瘤に対するステントグラフト内挿術における大腰筋・殿筋萎縮の予測因子についての検討
・審査結果- 承認（条件付)（25） 31-287
9786
耳鼻咽喉科学
鼻腔腫瘍基部処理に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（26） 31-288
9787
肝胆膵外科
膵切除における抗血栓薬服用歴が術後経過に及ぼす影響に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（27） 31-289
9788
消化管外科
食道癌術前術後における体組成変化と術後栄養状態・予後・再発との関連についての検討
・審査結果- 承認（条件付)（28） 31-290
9789
精神医学
ギャンブル障害に合併する精神疾患に関する調査研究・審査結果- 承認（条件付)（29） 31-291
9790
内科学（消化器･肝臓内科）
免疫チェックポイント阻害剤による肝障害・審査結果- 承認（条件付)（30） 31-292
9791
泌尿器科学
血中バイオマーカーを用いた去勢抵抗性前立腺癌の治療最適化に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（31） 31-2939792
葛飾医療センター看護部
眼科日帰り手術の来院時間連絡に伴う患者満足度調査
・審査結果- 承認（条件付)3

（32） 31-294
9793
小児看護学
子どもに携わる看護師の子どもの権利擁護実践能力尺度(改訂版)の開発
・審査結果- 修正を要する（33） 31-295
9794
救急医学
院内心停止登録に関する多施設共同登録研究・審査結果- 承認（条件付)（34） 31-296
9795
救急医学
Rapid Response System(RRS) データレジストリーに関する多施設合同研究・審査結果- 承認（条件付)

２．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 3 件）
（1） 31-103
9602
心臓外科学
成人心臓血管外科手術における術中因子が早期及び遠隔期予後に及ぼす影響に関する前向きレジストリ研究・審査結果- 承認（2） 31-206
9705
看護部
救急支援床導入の実態に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（3） 31-078
9577
心臓外科学
椎体骨折診断を支援するAIを用いた解析技術の開発
・審査結果- 承認
３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 41 件）
研究期間の延長（1） 20-1775467
内科学（腎臓･高血圧内科）
生体腎移植ドナー・レシピエント症例データ登録
・審査結果- 承認（2） 24-241
7007
内視鏡医学講座
共焦点内視鏡を使った消化管病変の生体内病理学的観察・審査結果- 承認（3） 24-2767042
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患における、疲労の病態形成に及ぼす影響の検討
・審査結果- 承認（4） 25-147
7282
内科学（循環器内科）
冠攣縮と左心機能の関係の検討
・審査結果- 承認4

（5） 25-215
7350
麻酔科学
日本集中治療医学会主催のICU入室患者登録システム事業への参画
・審査結果- 承認（6） 27-2398124
脳神経外科学
悪性グリオーマに対するテモダール／アバスチン併用療法における免疫監視機構関連分子の発現機構の解析
・審査結果- 承認（7） 27-245
8130
産婦人科学
低用量アスピリン・ヘパリン併用療法を施行した191症例の周産期予後・審査結果- 承認（8） 28-208
8451
内科学（消化器･肝臓内科）
寛解期潰瘍性大腸炎における非侵襲的バイオマーカーの検討
・審査結果- 承認＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（9） 28-289
8532
血管外科
大動脈瘤患者における血管内皮機能についての研究
・審査結果- 承認（10） 28-3008543
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
代謝ならびに炎症性病態における生体ガスの役割とその臨床的有用性
・審査結果- 承認（11） 29-105
8721
血管外科
血管病と動脈硬化の関連性についての研究
・審査結果- 承認（12） 29-1468762
内科学（消化器･肝臓内科）
膵・胆道癌患者における細菌叢の影響
・審査結果- 承認（13） 29-218
8834
内科学（消化器･肝臓内科）
膵疾患の方におけるマイクロバイオータとメタボローム解析
・審査結果- 承認（14） 29-2368852
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎移植後患者の病状・治療に関する観察研究（前向き観察研究）JACK-Ⅱ
・審査結果- 承認（15） 29-339
8955
血管外科
破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設観察研究・審査結果- 承認
5

（16） 30-002
9023
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
軽度認知障害(MCI)患者を対象としたBifidobacterium breve strain A1 摂取による認知機能改善効果の検討- ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ・審査結果- 承認（17） 30-053
9074
臨床検査医学
軽度認知障害および軽度アルツハイマー病患者における認知症の行動・心理症状と関連因子の後方視的調査・審査結果- 承認＊忽滑谷委員は、審議及び採決に参加していない。
（18） 30-082
9103
血管外科
腹部大動脈瘤患者における腸内フローラの解析
・審査結果- 承認（19） 30-290
9311
血管外科
大動脈瘤における局所血液循環についての研究
・審査結果- 承認（20） 30-308
9329
精神医学
アルツハイマー病患者における認知症の行動・心理症状と関連因子の後方視的調査・審査結果- 承認＊忽滑谷委員は、審議及び採決に参加していない。
（21） 30-337
9358
血管外科
大動脈末梢動脈救急治療における医療機関連携に関する多施設観察研究
・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 29-0568672
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
糖尿病患者における光干渉断層計(OCT)による網膜厚と各種臨床パラメータの研究・審査結果- 承認（2） 30-111
9132
眼科学
スマートフォンアプリケーション（Medifiles）を用いた緑内障診療計画
・審査結果- 承認（3） 30-368
9389
第三病院看護部
骨盤内リンパ節郭清術の術後リンパ浮腫発症予防への早期セルフケア指導の効果
・審査結果- 承認（4） 31-023
9522
内科学（消化器･肝臓内科）
切除不能消化器癌における治療と消化器癌の術前術後治療に関する後方視的研究・審査結果- 承認（5） 31-201
9700
基礎看護学
心拍変動に及ぼす聴覚刺激の影響～高齢者と若年成人の比較～
・審査結果- 承認

6

プロトコールの改訂（1） 27-3168201
内科学（呼吸器内科）
呼吸器悪性腫瘍における細胞外小胞による免疫制御機構の解明
・審査結果- 承認（条件付)（2） 29-283
8899
臨床疫学研究部
PEI（Patient enablement instrument）を用いた、禁煙外来の質評価と禁煙達成・禁煙維持に関する研究・審査結果- 承認（3） 30-465
9486
臨床検査医学
慢性便秘の実態調査および薬物治療の有効性評価に関する研究・審査結果- 承認（4） 31-023
9522
内科学（消化器･肝臓内科）
切除不能消化器癌における治療と消化器癌の術前術後治療に関する後方視的研究・審査結果- 承認（5） 31-026
9525
内科学（腫瘍･血液内科）
慢性期慢性骨髄性白血病（CP-CML）患者におけるポナチニブの血中濃度と治療アウトカムに関する研究
・審査結果- 承認（6） 31-201
9700
基礎看護学
心拍変動に及ぼす聴覚刺激の影響～高齢者と若年成人の比較～
・審査結果- 承認（7） 31-2269725
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎移植後IgA腎症における予防的扁桃摘出術の効果に関する後ろ向き観察研究・審査結果- 承認
その他軽微な変更（1） 21-1646042
耳鼻咽喉科学
頭頸部における臨床解剖の研修
・審査結果- 承認
５．中止・終了報告（ 8 件）
（1） 23-157
6618
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患における13C酪酸呼気試験を用いた粘膜治癒判定の検討
・審査結果- 承認（2） 28-195
8438
血管外科
大動脈瘤ステントグラフト術後エンドリーク診断の代替マーカーについての研究
・審査結果- 承認7

（3） 28-232
8475
眼科学
術前散瞳率による術中虹彩緊張低下症候群(IFIS)発症の予測
・審査結果- 承認（4） 29-074
8690
病理学
子宮頸部腺癌の組織形態および発現形質による分類の試み
・審査結果- 承認（5） 29-277
8893
遺伝子治療研究部
ペルオキシソーム病の病態解明と治療法開発に関する研究」
副題：副腎白質ジストロフィーの剖検脳を用いた病態解析
・審査結果- 承認（6） 29-325
8941
内科学（循環器内科）
SATAKE･HotBalloonカテーテル使用症例に対する全国観察研究・審査結果- 承認（7） 29-366
8982
麻酔科学
急性腎傷害の定義における血液ガス分析装置で測定されるクレアチニンの有用性に関する研究・審査結果- 承認（8） 30-2549275
遺伝子治療研究部
正常人白血球、血清におけるライソゾーム酵素活性の検討
・審査結果- 承認
７．有害事象報告（1件）（1） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究
・有害事象一覧の更新
・審査結果- 承認

次回２０１９年１２月２日（月）8２０１９年第８回（２０１９年１２月２日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2019年12月2日 月曜日
開催場所： 2号館3階B会議室
出席者：

16：00 ～18：00

岩楯、柳澤、櫻井、綿引、古田、敷島、松浦、加藤、田崎、花岡、有泉、谷口、三崎、忽滑谷、吉原（敬称略）

欠席者： 梶井（敬称略）
１．新規申請 ＊インタビューなし（ 23件）
（1） 31-140
9639
小児科学
SS-MIXを用いた骨系統疾患レジストリーの構築
・審査結果- 承認（条件付)（2） 31-286
9785
内科学（腫瘍･血液内科）
アンスラサイクリンベースの抗癌剤に適応のないDLBCL患者に対するEtoposide＋R-CVP療法
・審査結果- 承認（条件付)（3） 31-307
9884
外科学
早期膵臓癌における術前腫瘍免疫能と予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（４） 31-3089885
臨床疫学研究部
日本語版Person-Centered Primary Care Measureの作成
・審査結果- 承認（５） 31-309
9886
小児科学
造血細胞移植および細胞治療の全国調査・審査結果- 承認（条件付)（6） 31-310
9887
小児科学
1歳未満の慢性心不全患者におけるレニン・アンジオテンシン系阻害薬内服中の急性腎障害の危険因子の解明
・審査結果- 承認（条件付)（7） 31-311
9888
放射線医学
頭蓋外多血性病変に対する4D DSAの有用性
・審査結果- 承認（条件付)（8） 31-312
9889
耳鼻咽喉科学「ヒト嗅上皮の細胞動態の観察に関する多施設共同研究」
・審査結果- 承認（条件付)（9） 31-3139890
内科学（呼吸器内科）
肺抗酸菌感染症が疑われる患者における胃液検査の有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)1

（10） 31-314
9891
母性看護学
しつけセルフトリアージ尺度の開発
・審査結果- 承認（条件付)（11） 31-315
9892
小児科学
1歳未満の心不全患者におけるバソプレシンV2受容体拮抗薬使用の有効性、副作用の検討
・審査結果- 承認（条件付)（12） 31-316
9893
内視鏡科
胃生検組織と蛍光免疫染色自動装置（Tissue CypherTM）を用いた胃発癌リスクアルゴリズムの構築
・審査結果- 承認（条件付)（13） 31-317
9894
放射線医学
テキスチャ解析を用いたトリプルネガティブ乳癌患者の化学療法前MRI評価；病理学的完全奏功の予見因子に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（14） 31-318
9895
基盤研究施設(分子細胞生物学)
生命倫理と医薬特許に関する医学研究者と企業の認識・評価の差異に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（15） 31-319
9896
麻酔科学
慢性疼痛患者における発達障害の関与に関する研究（厚生労働行政推進調査事業：「慢性疼痛診療システムの均てん化と痛みセンター診療データベースの活用による医療向上を目指す研究」の一部として）・審査結果- 承認（条件付)（16） 31-320
9897
大学
品質工学の判別尺度による多変量データの識別性の検討と品質管理への応用
・審査結果- 承認（条件付)（17） 31-322
9899
放射線医学
日本医学放射線学会におけるIVRに関する医療被ばく実態調査及び線量評価
・審査結果- 承認（条件付)（18） 31-323
9900
内科学（呼吸器内科）
人工呼吸管理を要した呼吸不全患者における予後因子の検討
・審査結果- 承認（19） 31-324
9901
内科学（腎臓･高血圧内科）
ミトコンドリア病関連腎疾患の全国調査・審査結果- 承認（条件付)（20） 31-325
9902
内科学（呼吸器内科）
抗アクアポリン4抗体陽性肺病変の後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)2

（21） 31-326
9903
外科学
偶発的に指摘された乳腺・甲状腺の重要画像所見の意義についての検討
・審査結果- 承認（条件付)（22） 31-327
9904
看護学専攻修士課程
救急初療における心肺蘇生処置場面で看護師が抱くジレンマと看護実践－高齢者とその家族を取り巻く状況への対応に焦点をあてて－・審査結果- 承認（23） 31-328
9905
リハビリテーション医学
スポーツ用義足交付の現状と課題・審査結果- 修正を要する

２．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 2件）（1） 31-274
9773
形成外科学
顔面神経麻痺における3D画像撮影装置を用いた評価法の解析
・審査結果- 承認（2） 31-276
9775
麻酔科学
脊髄くも膜下麻酔針による硬膜穿刺抵抗の主観的測定と客観的測定・審査結果- 承認（条件付)
３．前回議事録の確認
４．内容変更申請( 25件）
研究期間の延長（1） 21-1646042
耳鼻咽喉科学
頭頸部における臨床解剖の研修
・審査結果- 承認（2） 23-227
6688
小児科学
日本小児白血病リンパ腫研究グループ（JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究
・審査結果- 承認（3） 25-210
7345
皮膚科学
痒みの質問紙、「5Dかゆみスケール」の日本語版の作成
・審査結果- 承認（4） 29-224
8840
内視鏡科
超音波内視鏡を用いた胆・膵領域描出の技術向上のためのトレーニング法の確立と、そのためのデータベース化
・審査結果- 承認3

（5） 29-289
8905
眼科学「ヘッドマウント型視野計を用いた視機能評価」
・審査結果- 承認（6） 29-318
8934
リハビリテーション医学
装具用の靴に対するアンケートの実施
・審査結果- 承認（7） 29-388
9004
リハビリテーション医学
疲労、ストレスおよびメンタルの不調を訴える働く人に対する総合的評価
・審査結果- 承認＊柳澤委員・松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（8） 30-016
9037
耳鼻咽喉科学
副鼻腔疾患の病態解明と再生に関わる研究・審査結果- 承認（9） 30-044
9065
泌尿器科学
骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌を対象とした多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認（10） 30-052
9073
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患における腸内細菌叢のメタゲノム解析およびメタボローム解析と喫煙、食餌による変化
・審査結果- 承認（11） 30-152
9173
精神医学
精神疾患における心電図検査の臨床的意義に関する後方視的研究・審査結果- 承認＊忽滑谷委員は、審議及び採決に参加していない。
研究分担者の追加（変更）（1） 23-211
6672
遺伝子治療研究部
慈恵医大にて診療経験のあるファブリー病患者の疫学的調査・審査結果- 承認（2） 29-289
8905
眼科学「ヘッドマウント型視野計を用いた視機能評価」
・審査結果- 承認（3） 29-340
8956
精神医学
認知症患者の行動・心理症状に対する外来・入院治療の現状に関する実態調査（多施設共同研究）
・審査結果- 承認（条件付)4（4） 29-388
9004
リハビリテーション医学
疲労、ストレスおよびメンタルの不調を訴える働く人に対する総合的評価
・審査結果- 承認＊柳澤委員・松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
プロトコールの改訂（1） 28-0848327
内科学（消化器･肝臓内科）
潰瘍性大腸炎の診断におけるPGE-MUM（Prostaglandin E-major urinary metabolite）測定試薬の有用性に関する臨床研究・審査結果- 承認＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（2） 29-283
8899
臨床疫学研究部
PEI（Patient enablement instrument）を用いた、禁煙外来の質評価と禁煙達成・禁煙維持に関する研究・審査結果- 承認（3） 30-465
9486
臨床検査医学
慢性便秘の実態調査および薬物治療の有効性評価に関する研究・審査結果- 承認（4） 30-473
9494
整形外科学
ポーラーステム周囲の詳細な骨反応評価
・審査結果- 承認（5） 31-049
9548
臨床検査医学
臨床検査用質量分析装置による25(OH) ビタミンD測定法の検討－免疫法との比較－
・審査結果- 承認＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。

その他軽微な変更（1） 26-285
7791
内視鏡科
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築
・審査結果- 承認（2） 29-1958811
内科学（神経内科）
脳卒中患者における転帰に影響を与える因子に関する研究・審査結果- 承認（3） 29-1968812
内科学（神経内科）
脳卒中患者における画像検査に関する研究・審査結果- 承認（4） 29-197
8813
内科学（神経内科）
新たな脳卒中急性期診療体制に関する研究・審査結果- 承認5

（5） 29-213
8829
耳鼻咽喉科学外リンパ瘻におけるCochlin-tomoprotein（CTP）測定の臨床的有用性の検討
・審査結果- 承認
５．中止・終了報告（ 6件）（1） 28-028
8271
肝胆膵外科
症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討～前向き多施設共同研究～
・審査結果- 承認（2） 28-1208363
内科学（神経内科）
経口抗凝固薬内服中に発症した脳卒中患者の登録研究・審査結果- 承認（3） 28-191
8434
内科学（神経内科）
パーキンソン病市民公開講座におけるアンケート調査結果の検討。
・審査結果- 承認（4） 29-2208836
脳神経外科学
血液粘度による脳血管疾患の評価・審査結果- 承認（5） 30-198
9219
成人看護学
人工呼吸器離脱に関わる看護実践力の実態調査
・審査結果- 承認（6） 30-464
9485
第三病院薬剤部
初発多発性骨髄腫患者における化学療法施行に伴う腎機能推移の検討
・審査結果- 承認

６．迅速審査報告（ 1 件）
新規申請
（1） 31-026
9525
内科学（腫瘍･血液内科）
慢性期慢性骨髄性白血病（CP-CML）患者におけるポナチニブの血中濃度と治療アウトカムに関する研究
承認日：2019年11月15日

次回 ２０２０年１月６日（月）6２０１９年第９回（２０２０年１月６日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2020年1月6日 月曜日
開催場所： 2号館3階B会議室
出席者：

16：00 ～19:00

岩楯、柳澤、櫻井、綿引、古田、敷島、松浦、加藤、田崎、花岡、有泉、谷口、三崎、忽滑谷、梶井（敬称略）

欠席者： 吉原（敬称略）
１．新規申請 ＊インタビューあり（ 1件）（1） 31-294
9793
小児看護学
子どもに携わる看護師の子どもの権利擁護実践能力尺度(改訂版)の開発
・審査結果- 承認（条件付)
２．新規申請 ＊インタビューなし（ 27件）
（1） 31-306
9883
第三病院中央検査部
カルバペネム系抗菌薬耐性Pseudomonas属菌の検出状況および保有する耐性遺伝子の解析・審査結果- 承認（条件付)＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（2） 31-337
9916
麻酔科学
腹部手術における腹直筋鞘ブロックの施行タイミングが術後鎮痛効果に影響を与えるか
・審査結果- 承認（条件付)（3） 31-338
9917
放射線医学
Dynamic CTにおける内痔核の重症度予測に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（4） 31-339
9918
整形外科学
日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（5） 31-3409919
柏病院放射線部「X線CT検査における患者被ばく線量推定精度の向上に関する基礎的研究」
・審査結果- 承認（条件付)（6） 31-341
9920
母性看護学
分娩時における医師と助産師の連携に対する医師の認識・審査結果- 承認（条件付)（7） 31-342
9921
内視鏡科
AI解析に基づく十二指腸乳頭分類とERCPにおけるアウトカムとの相関性に関する検証
・審査結果- 承認（条件付)（8） 31-343
9922
産婦人科学
卵巣癌におけるHER3発現と化学療法抵抗性との関連性を検討する後方視研究
・審査結果- 承認（条件付)1

（9） 31-344
9923
麻酔科学
漏斗胸患者における胸郭形成を目的としたペクタスバー挿入による心臓の電気生理学的特性への影
響・審査結果- 承認（10） 31-345
9924
放射線医学
胸腺上皮性腫瘍の術前MRI診断におけるテクスチャー解析の有用性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（11） 31-346
9925
病院病理部
口腔内細胞採取用オーセレックスブラシRTを用いたBDシュアパスTM法による腟断端擦過細胞診の検体不適正率に関する研究・審査結果- 承認（12） 31-347
9926
葛飾医療センター看護部
臀部褥瘡の発生要因の分析と発生予防に向けての今後の課題
・審査結果- 承認（条件付)（13） 31-348
9927
麻酔科学
QT延長症候群の患者の周術期心合併症の発生に関する調査・審査結果- 承認（14） 31-349
9928
総合健診･予防医学センター
当施設における胃がん検診の状況とHelicobacter pylori感染と疾患との関連・審査結果- 承認（条件付)（15） 31-350
9929
産婦人科学
思春期・若年がん患者等を対象とした日本がん・生殖医療登録システムによる治療成績解析
・審査結果- 承認（条件付)（16） 31-351
9930
精神医学
アセナピンの脱落を予測する味覚・知覚傾向に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（17） 31-352
9931
耳鼻咽喉科学
特異的糖鎖結合蛋白(レクチン)を用いた嗅神経芽細胞腫の標識
・審査結果- 承認（18） 31-353
9932
麻酔科学
血管外科手術患者における、血圧脈波検査と周術期心血管合併症との関連についての調査
・審査結果- 承認（条件付)（19） 31-3549933
内科学（呼吸器内科）
慢性閉塞性肺疾患における脂質酸化物の網羅的解析
・審査結果- 承認（20） 31-355
9934
耳鼻咽喉科学
当教室における内視鏡下鼻内手術研修会のアンケート調査に関して・審査結果- 承認（条件付)2

（21） 31-357
9936
産婦人科学
胎児MRIの臨床的有用性の検証
・審査結果- 承認（22） 31-358
9937
精神医学
精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究・審査結果- 修正を要する（23） 31-359
9938
精神医学
気分障害における抑うつ症候と治療的意思決定に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（24） 31-360
9939
整形外科学
60歳未満の健常成人女性の筋肉量に関する研究・審査結果- 承認（条件付)（25） 31-361
9940
耳鼻咽喉科学
下鼻甲介粘膜切除術施行後の鼻閉症状の追跡調査
・審査結果- 承認（条件付)（26） 31-362
9941
放射線部
妊婦のX線CT検査における位置決め画像から算出したSize-Specific Dose Estimatesの検討
・審査結果- 承認（条件付)（27） 31-364
9943
環境保健医学
治療と仕事の両立に関する労働者調査・審査結果- 承認＊柳澤委員は、審議及び採決に参加していない。

３．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 2件）（1） 31-328
9905
リハビリテーション医学
スポーツ用義足使用状況の実態調査
・審査結果- 承認（条件付)（2） 31-367
9946
リハビリテーション医学
スポーツ用義足交付に関するアンケート調査
・審査結果- 承認（条件付)
４．前回議事録の確認
５．内容変更申請( ４０件）
研究期間の延長（1） 27-344
8229
耳鼻咽喉科学
中耳真珠腫発症機序解明および新規保存療法開発に関する研究・審査結果- 承認3

（2） 28-298
8541
在宅看護学
複数の訪問看護事業所を利用する小児の訪問看護事業所連携に関する調査票作成
・審査結果- 承認（３） 28-301
8544
耳鼻咽喉科学平面（フラット）スピーカーによる難聴者の聴取効果についての検討
・審査結果- 承認（4） 29-1748790
耳鼻咽喉科学
耳管開放症における耳管機能検査について
・審査結果- 承認（5） 29-226
8842
消化管外科
食道切除再建術における再建胃管の血流評価としてサーモグラフィー（TG）法の有用性検証（胃管血液酸素分圧との比較）
・審査結果- 承認（6） 29-231
8847
放射線医学
Isocitrate dehydrogenase遺伝子変異の有無による膠芽腫の画像所見の相違についての検討
・審査結果- 承認（7） 29-301
8917
小児科学
Memorial symptom assessment scale (MSAS) 日本語版開発のための調査研究・審査結果- 承認＊加藤委員は、審議及び採決に参加していない。
（8） 29-309
8925
泌尿器科学
前立腺癌放射線治療後の局所再発癌の検討
・審査結果- 承認（条件付）
・医学研究実施のお知らせの研究期間の日付を修正すること。
（9） 30-039
9060
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
高齢者の慢性便秘症患者を対象とした便通異常改善効果に対するBifidobacterium longum BB536のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
・審査結果- 承認（10） 30-133
9154
産婦人科学
母体血中の胎児細胞数の計測に係る臨床研究・審査結果- 承認（11） 30-1689189
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
糖尿病患者における短期間の血糖コントロール改善が内因性インスリン分泌能に及ぼす影響に関す
る後方視的検討・審査結果- 承認（１２） 30-418
9439
消化器外科
結腸癌・直腸癌治療における一時的回腸人工肛門閉鎖術後の腹壁瘢痕ヘルニア発生と人工肛門造設部位に関する検討・審査結果- 承認

4研究分担者の追加（変更）（1） 24-355
7121
内科学（循環器内科）
血漿BNP値に影響を及ぼす臨床的因子の検討
・審査結果- 承認（2） 26-285
7791
内視鏡科
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築
・審査結果- 承認（3） 29-0388654
内科学（消化器･肝臓内科）
肝癌幹細胞の維持・分化・転移関連遺伝子の発現と病態との関係性についての後方視的研究・審査結果- 承認（4） 29-135
8751
内科学（消化器･肝臓内科）
肝疾患における血中Protein kinase C (PKC) deltaと病態との関連性
・審査結果- 承認＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（5） 30-059
9080
精神医学
抑うつ症候がアルツハイマー型認知症の認知機能障害に与える影響
・審査結果- 承認（6） 30-1849205
眼科学
緑内障の治療継続向上に資する患者実態の把握に向けたアンケート調査
・審査結果- 承認（7） 30-272
9293
精神医学
アルツハイマー型認知症のMRI脳画像に対する関心領域自動分割ソフトウェアの性能に関する比較研究
・審査結果- 承認（8） 30-438
9459
看護学専攻修士課程
急性・重症患者看護専門看護師が行う急激に健康破綻した患者家族の感情表出を支える臨床判断・審査結果- 承認（9） 31-109
9608
内視鏡科
消化管・膵胆道病変に対する内視鏡診断・治療成績の検討
・審査結果- 承認

プロトコールの改訂（1） 30-042
9063
臨床疫学研究部
日本の医学部・医科大学におけるLGBT教育実践の現状調査
・審査結果- 承認（2） 31-1559654
内科学（腫瘍･血液内科）
前向き観察研究に登録された骨髄異形成症候群における，同種移植までの橋渡し治療と移植成績の検討 -JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-11-MDS- SCT・審査結果- 承認（条件付）
5

（3） 31-268
9767
皮膚科学
中等症から重症の慢性局面型乾癬患者を対象とした多国間プロスペクティブ観察コホート研究［Multi-Country Prospective ObserVAtionaL, Cohort Study of Patients with Moderate to Severe
Chronic
PlaqUE
Psoriasis（VALUE）
・審査結果承認

その他軽微な変更（1） 26-2417746
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
1型糖尿病の疫学と生活実態に関する調査研究・審査結果- 承認（2） 27-236
8121
脳神経外科学
脳神経外科領域における血管撮影装置を用いたCT画像（C-arm CT画像）の解析
・審査結果- 承認（3） 27-288
8173
内科学（消化器･肝臓内科）
自己免疫性消化器病疾患における網羅的メタボローム解析と新規バイオマーカーの同定・審査結果- 承認＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（4） 28-101
8344
ウイルス学
めまい・急性難聴・耳鳴に対する客観的疲労・ストレス評価の検討
・審査結果- 承認（5） 28-3138556
内科学（消化器･肝臓内科）
慢性肝疾患における非侵襲的アンモニア呼気測定装置の新規開発
・審査結果- 承認(条件付）＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（6） 29-302
8918
内科学（消化器･肝臓内科）
C型慢性肝炎に対する抗ウイルス療法による脂質代謝の変動に関する検討・審査結果- 承認（7） 29-305
8921
内科学（消化器･肝臓内科）
小葉中心帯・帯状壊死を呈する自己免疫性肝炎の分類とその特徴の解析
・審査結果- 承認（8） 29-3238939
内科学（腎臓･高血圧内科）
慢性透析患者の疲労感に関する実態調査
・審査結果- 承認（9） 29-336
8952
耳鼻咽喉科学
日本における頭頸部悪性腫瘍登録事業の実施・審査結果- 承認(条件付）（10） 30-1019122
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病におけるカプセル内視鏡検査の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究
・審査結果- 承認6

（11） 30-3589379
内科学（腫瘍･血液内科）
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍の分子病理学的検討
・審査結果- 承認（12） 30-393
9414
内科学（消化器･肝臓内科）
C型慢性肝疾患患者におけるグレカプレビル水和物/ピブレンタスビル配合剤（マヴィレット配合錠®）
治療の有用性と安全性の検討 －多施設共同研究－
・審査結果- 承認（13） 31-056
9555
感染制御科
日本における菌血症由来のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の遺伝子型による特徴の違い
・審査結果- 承認（14） 31-179
9678
内科学（消化器･肝臓内科）
膵脂肪化に対する超音波内視鏡検査の臨床的有用性の検討
・審査結果- 承認（15） 31-273
9772
泌尿器科学
尿膜管疾患に対する腹腔鏡下尿膜管摘出術に関する全国調査
・審査結果- 承認（16） 31-275
9774
内科学（消化器･肝臓内科）
大腸T1癌の予後に関する多施設共同前向きコホート研究
・審査結果- 承認

６．中止・終了報告（８件）（1） 27-1127997
基盤研究施設(分子細胞生物学)
抗体を使った血液からの甲状腺病変の検出法開発
・審査結果- 承認（2） 29-1628778
法医学
平成28年8月～9月に千葉県と東京都老人ホームで発生した腸管出血性大腸菌O157集団食中毒における溶血性尿毒症症候群と死因に関する研究・審査結果- 承認（3） 30-157
9178
血管外科
孤立性総腸骨動脈瘤に対するステントグラフトの治療戦略
・審査結果- 承認（4） 30-162
9183
放射線医学
乳腺MRIにおける非浸潤性乳管癌(Ductal carcinoma in situ :DCIS)の広がり診断に関する検討・審査結果- 承認（5） 30-2979318
薬剤部
前立腺癌に対するDocetaxel投与による好中球減少症に関連する危険因子の後方視的検討
・審査結果- 承認7

（6） 31-086
9585
小児外科
片側非触知精巣に対する腹腔鏡先行アプローチに関する評価検討・審査結果- 承認（7） 31-2149713
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
強化インスリン療法中の1型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬併用に伴う血糖日内変動の変化に関する後方視的解析
・審査結果- 承認（8） 31-264
9763
病院病理部
頭頸部領域の穿刺吸引細胞診と口腔内擦過細胞診の検体不適正率および診断精度の検討
・審査結果- 承認

７．有害事象報告（1件）（1） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究
・有害事象一覧の更新
・審査結果- 承認

次回 ２０２０年２月３日（月）8２０１９年第１０回（２０２０年２月３日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2020年2月3日 月曜日 16：00 ～18:30
開催場所： 2号館3階B会議室
岩楯、柳澤、櫻井、綿引、古田、敷島、松浦、加藤、田崎、花岡、有泉、谷口、三崎、忽滑谷、梶井、吉原
出席者：
（敬称略）
Ⅰ.第２倫理委員会
1．新規申請 ＊インタビューなし（ 20件）
（1） 31-380
9960
Japan Trevo Registry

脳神経外科学・審査結果- 承認（条件付)（2） 31-381
9961
内視鏡医学講座
バイオフィルムを介した胆管ステント閉塞メカニズムの解明
・審査結果- 承認（条件付)（3） 31-382
9962
内視鏡医学講座
胃細菌叢解析における内視鏡前処置薬が細菌叢プロファイルに与える影響
・審査結果- 承認（条件付)（4） 31-383
9963
産婦人科学
機械学習を用いた子宮肉腫及び子宮筋腫の術前診断についての検討
・審査結果- 承認（条件付)（5） 31-384
9964
呼吸器外科
呼吸器外科手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（条件付)（6） 31-385
9965
産婦人科学
子宮内膜症の妊娠に対する影響の検討
・審査結果- 承認（7） 31-386
9966
形成外科学
慈恵医大における四肢先天異常の包括的・後方視的研究・審査結果- 承認（条件付)（8） 31-387
9967
産婦人科学
上皮性卵巣癌, 卵管癌, 腹膜癌III-IV期に対するddTC+Bev療法 vs ddTC療法の後方視的検討
・審査結果- 承認（条件付)（9） 31-388
9968
放射線医学
成人の冠動脈瘻：心臓CTにおける有病率、形態および経胸壁心エコーとの比較における血行動態への影響と検出率の検討
・審査結果- 承認1

（10） 31-389
9969
放射線医学
脊椎MRIにおける骨粗鬆性圧迫骨折の予測因子の検討
・審査結果- 承認（条件付)（11） 31-390
9970
耳鼻咽喉科学
前弯を伴う鼻中隔弯曲症に対する新規手術術式の有効性の検討
・審査結果- 承認（条件付)（12） 31-391
9971
内視鏡科
多施設後ろ向き観察研究「胃癌AI診断の精度向上」のための研究・審査結果- 承認（条件付)（13） 31-392
9972
内視鏡医学講座
唾液細菌叢解析における検体保存環境が細菌叢プロファイルに与える影響
・審査結果- 承認（条件付)（14） 31-393
9973
リハビリテーション医学
当院におけるICU急性期リハビリテーション治療の実際・審査結果- 承認（15） 31-394
9974
耳鼻咽喉科学
内視鏡下鼻副鼻腔手術の周術期の定時鎮痛剤使用の効果について
・審査結果- 承認（16） 31-395
9975
小児科学
熱性けいれん、発作群発する児の調査・審査結果- 承認（17） 31-397
9977
麻酔科学
非心臓手術中低血圧イベントの発現と術後急性腎障害との関連性に関する実態調査
・審査結果- 修正を要する（18） 31-398
9978
精神医学
労働者の向精神薬使用に関する調査研究・審査結果- 承認（条件付)（19） 31-399
9979
内視鏡医学講座
膵癌手術標本に対する穿刺吸引専用針検体を用いた膵癌予後予測及び適正抗癌剤選択法の開発
・審査結果- 承認（20） 31-4009980
病理学
ヒトパピローマウィルス非関連子宮頸腺癌における分子生物学的特性の解明
・審査結果- 承認22．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（ 1件）（1） 31-358
9937
精神医学
精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究・審査結果- 承認（条件付)
3．前回議事録の確認
4．内容変更申請(70件）
研究期間の延長（1） 22-184
6361
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患患者の尿中プロスタグランディンEの主要代謝物測定の臨床的意義
・審査結果- 承認＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（2） 22-193
6370
耳鼻咽喉科学
耳鼻咽喉科学の手術技術教育に関する研究・審査結果- 承認（３） 24-017
6783
大学
学生の学習スキル獲得過程に関する研究・審査結果- 承認（4） 24-263
7029
教育センター
臨床実習入門におけるプレゼンテーション演習での学びについて・審査結果- 承認（5） 26-001
7506
再生医学研究部
9.4T-MRIを用いた次世代拡散テンソルイメージング（DTI）によるヒト中枢神経標本の描出・審査結果- 承認（6） 26-275
7781
リハビリテーション科
股関節深層外旋筋群の機能的役割の検討
・審査結果- 承認（7） 27-241
8126
乳腺・内分泌外科
乳がん組織を用いた薬物療法耐性機構の解明に関する研究・審査結果- 承認（8） 27-353
8238
麻酔科学
日本集中治療医学会主催のICU入室患者登録システム事業への参画
・審査結果- 承認（9） 28-019
8262
看護部
入退院を繰り返す高齢心不全患者の家族の体験
・審査結果- 承認3

（10） 28-052
8295
眼科学
27ゲージ硝子体白内障同時手術における角膜形状変化の検討
・審査結果- 承認（11） 28-053
8296
眼科学
多焦点眼内レンズ挿入眼における黄斑部視認性の検討
・審査結果- 承認（12） 28-115
8358
法医学
違法薬物による心臓病変の法医病理学的研究
・審査結果- 承認＊岩楯委員は、審議及び採決に参加していない。
（13） 28-131
8374
麻酔科学
JIKEI Airway management for patient safety course（JAMP）受講前後でのビデオ喉頭鏡による挿管技術の向上調査・審査結果- 承認(14) 28-292
8535
麻酔科学
胸腹部大血管ステント治療術前の循環器内科専門医による介入は周術期心合併症の減少に寄与するのか
・審査結果- 承認（15） 29-031
8647
泌尿器科学
日本人における限局性前立腺癌の治療選択における性格の寄与とQOLについての検討
・審査結果- 承認（16） 29-057
8673
小児看護学
網膜芽細胞腫をもつ幼児の発達と母親の育児上の困難に関する研究・審査結果- 承認（17） 29-124
8740
放射線医学
Dual-Energy CTを用いた乾癬性関節炎の治療評価の有用性
・審査結果- 承認（18） 29-312
8928
基礎看護学
腹圧のかかりやすいベッド上での排泄姿勢の検討
・審査結果- 承認（19） 29-345
8961
耳鼻咽喉科学
全国人工内耳手術症例データベース作成
・審査結果- 承認（20） 29-3538969
脳神経外科学
脳腫瘍に対する外科的治療、化学療法、放射線療法の中長期的な治療成績の検討
・審査結果- 承認
4

（21） 29-355
8971
耳鼻咽喉科学
難聴が疑われて精密検査機関を受診した0歳-6歳児についての社会的調査・審査結果- 承認（22） 29-394
9010
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患における腸内細菌と短鎖脂肪酸の解析
・審査結果- 承認＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（23） 30-017
9038
消化器外科
多施設共同研究による肝移植後C型肝炎ウイルス新規治療薬の効果に関する研究・審査結果- 承認（24） 30-0349055
眼科学
眼腫瘍全国登録（臓器がん登録調査）
・審査結果- 承認＊敷島委員は、審議及び採決に参加していない。
（25） 30-041
9062
全国原発性肝癌追跡調査

消化器外科・審査結果- 承認（26） 30-0489069
内科学（腎臓･高血圧内科）
糸球体疾患における早期ポドサイト傷害評価の研究
・審査結果- 承認（27） 30-0589079
内科学（腎臓･高血圧内科）
腎移植ドナー及びレシピエントの治療及び予後に関する前向き観察研究・審査結果- 承認（28） 30-074
9095
精神看護学
精神科救急医療における民間救急と入院受け入れ病院の連携に関する研究ー東京都の民間救急における患者移送についての聞き取り調査ー
・審査結果- 承認（29） 30-076
9097
眼科学
次世代眼科医療を目指す、ICT/人工知能を活用した画像等データベースの基盤構築プロジェクト 1（眼底写真の診断）・審査結果- 承認（30） 30-0859106
内科学（腫瘍･血液内科）
非血縁骨髄・末梢血幹細胞移植における検体保存事業
・審査結果- 承認（31） 30-111
9132
眼科学
スマートフォンアプリケーション（Medifiles）を用いた緑内障診療計画
・審査結果- 承認5

（32） 30-135
9156
泌尿器科学
小児二分脊椎患者における洗腸が腸内細菌叢に及ぼす影響の検討
・審査結果- 承認（33） 30-1519172
内科学（腎臓･高血圧内科）
糸球体疾患における早期ポドサイト傷害評価の研究-後向き研究・審査結果- 承認（34） 30-1539174
環境保健医学
過重労働を背景とする事故関連事例の分析
・審査結果- 承認＊柳澤委員は、審議及び採決に参加していない。
（35） 30-176
9197
小児科学
本邦における胎児甲状腺腫性甲状腺機能低下症の実態調査
・審査結果- 承認（36） 30-327
9348
精神医学
うつ病治療ガイドラインの有効性に関する多施設共同クラスターランダム化比較検討試験
・審査結果- 承認（37） 30-3809401
内科学（腫瘍･血液内科）
骨髄異形成症候群におけるBcl-2遺伝子の発現-Bcl-2阻害薬の臨床適用へ向けて・審査結果- 承認（38） 30-393
9414
内科学（消化器･肝臓内科）
C型慢性肝疾患患者におけるグレカプレビル水和物/ピブレンタスビル配合剤（マヴィレット配合錠®）
治療の有用性と安全性の検討 －多施設共同研究－
・審査結果- 承認（39） 30-412
9433
臨床疫学研究部
プライマリ・ケア現場における飲酒習慣と患者複雑性の関連：横断研究・審査結果- 承認（40） 30-438
9459
看護学専攻修士課程
急性・重症患者看護専門看護師が行う急激に健康破綻した患者家族の感情表出を支える臨床判断・審査結果- 承認（41） 31-077
9576
整形外科学
上肢軟部腫瘍におけるＭＲＩ診断の正診率
・審査結果- 承認
研究分担者の追加（変更）（1） 25-146
7281
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病狭窄病変に対する内視鏡的バルーン拡張術後の抗TNF-α抗体による再狭窄予防の検討
・審査結果- 承認（条件付）
6

（2） 27-129
8014
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患の再燃・増悪とプロカルシトニンの相関性の検討
・審査結果- 承認（条件付）（3） 28-136
8379
分子生理学
外眼筋のミオシンアイソフォーム発現パターン解析・張力測定・筋原性前駆細胞の性質解析による斜視の原因の究明
・審査結果- 承認（4） 28-305
8548
リハビリテーション医学
リンパ浮腫の発症・経過に関わる因子と治療についての検討
・審査結果- 承認（5） 30-200
9221
第三病院看護部
外来維持透析患者の自己管理支援のための看護ケアの実施評価
・審査結果- 承認（6） 30-249
9270
消化器外科
大腸癌手術における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認

プロトコールの改訂（1） 25-146
7281
内科学（消化器･肝臓内科）
クローン病狭窄病変に対する内視鏡的バルーン拡張術後の抗TNF-α抗体による再狭窄予防の検討
・審査結果- 承認（2） 27-129
8014
内科学（消化器･肝臓内科）
炎症性腸疾患の再燃・増悪とプロカルシトニンの相関性の検討
・審査結果- 承認（3） 27-3168201
内科学（呼吸器内科）
呼吸器悪性腫瘍における細胞外小胞による免疫制御機構の解明
・審査結果- 承認（4） 28-2108453
内科学（腫瘍･血液内科）
骨髄不全患者における、PNH型血球割合とPNH関連の臨床症状を経時的にみる観察研究
Search for Unidentified Links between PNH Clone Size and the Related Clinical Manifestations byHigh Precision Flow Cytometry (SUPREMACY)・審査結果- 承認（5） 28-305
8548
リハビリテーション医学
リンパ浮腫の発症・経過に関わる因子と治療についての検討
・審査結果- 承認（6） 31-0609559
脳神経外科学
脊椎脊髄疾患に対する外科的治療の中長期的な治療成績の検討
・審査結果- 承認（条件付）

7

（7） 31-093
9592
看護専門学校
慢性閉塞性肺疾患をもつ高齢者の栄養リスクと死亡率との関連
・審査結果- 承認（8） 28-029
8272
内科学（循環器内科）
日本における急性心筋梗塞患者の治療および予後の実態調査（JAMIR前向き研究）
・審査結果- 承認
その他軽微な変更（1） 26-233
7738
内科学（消化器･肝臓内科）
尿中プロスタグランジンE主要代謝物の潰瘍性大腸炎患者における再燃・寛解維持マーカーとしての有用性
・審査結果- 承認＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（2） 27-272
8157
大学
慈恵大学教育カリキュラムの質保証と改善に向けての卒業生アウトカム調査
・審査結果- 承認（3） 27-315
8200
内科学（神経内科）
パーキンソン病関連疾患の前向き観察研究・審査結果- 承認（4） 28-062
8305
消化器外科
上部消化管疾患における短期・長期予後に関する検討・審査結果- 承認（5） 28-2698512
内科学（腎臓･高血圧内科）
腹膜透析カテーテル、出口部管理に関する多施設共同患者アンケート調査
・審査結果- 承認（6） 29-1348750
内科学（腫瘍･血液内科）
JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方
法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究（前向き臨床観察研究）—JALSG
AML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-17—
・審査結果- 承認（7） 29-3088924
内科学（消化器･肝臓内科）
消化管原発悪性リンパ腫における臨床像の後方視的研究・審査結果- 承認（8） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究・審査結果- 承認

8

（9） 30-1379158
脳神経外科学東京慈恵会医科大学脳神経外科講座における中枢神経系腫瘍の遺伝子変異解析
・審査結果- 承認（条件付）（10） 30-169
9190
内科学（循環器内科）
虚血性心疾患患者における喫煙と血管内皮機能との関係に関する研究・審査結果- 承認（11） 30-2719292
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
糖尿病腎症に対する生活習慣病関連薬剤の効果・審査結果- 承認（12） 30-282
9303
外科学膵頭十二指腸切除における術中胆汁培養結果の術後合併症と予後に関する検討・審査結果- 承認（13） 30-413
9434
臨床疫学研究部
多良間村における飲酒の実態調査
・審査結果- 承認（14） 30-465
9486
臨床検査医学
慢性便秘の実態調査および薬物治療の有効性評価に関する研究・審査結果- 承認（15） 31-175
9674
産婦人科学
双胎妊娠における染色体異常の発生頻度に関する調査研究・審査結果- 承認

5．中止・終了報告（15件）（1） 21-267
6145
内科学（腫瘍･血液内科）
日本国内における2nd line以降の既治療慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした観察研究・審査結果- 承認（2） 27-2778162
内科学（総合診療内科）
問題解決型学習を用いたプライマリケア医・家庭医への意識変容の検証
・審査結果- 承認（3） 27-3488233
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
妊娠糖尿病の75g経口ブドウ糖負荷試験の結果と周産期合併症との関連を検討する
・審査結果- 承認（4） 27-349
8234
内科学（腫瘍･血液内科）
成人急性前骨髄球性白血病を対象とした第III相臨床試験、APL204、の長期予後調査（観察研究）–
JALSG APL204 L
・審査結果- 承認
9（5） 28-304
8547
放射線医学
超音波検査による表在臓器疾患の鑑別診断の研究
・審査結果- 承認（6） 29-0568672
内科学（糖尿病･代謝･内分泌内科）
糖尿病患者における光干渉断層計(OCT)による網膜厚と各種臨床パラメータの研究・審査結果- 承認（7） 29-2258841
内科学（腫瘍･血液内科）
髄外病変を有する急性骨髄性白血病（AML）に対する同種造血幹細胞移植の後方視的検討
・審査結果- 承認（8） 30-092
9113
救急医学
成人アナフィラキシー症例の解析
・審査結果- 承認（9） 30-093
9114
救急医学
急性アルコール中毒患者における、凝固・線溶系マーカーと頭部外傷重症度の関連性に関する検討・審査結果- 承認（10） 30-191
9212
成人看護学
３軸ずれセンサーを活用した褥瘡好発部位のずれ力の検討
・審査結果- 承認（11） 30-4109431
内科学（腎臓･高血圧内科）
原発性アルドステロン症における様々な基準によるカプトプリル陽性例の特徴
・審査結果- 承認（12） 31-013
9512
内視鏡科
新規画像強調内視鏡技術を用いた大腸病変の視認性向上に対する有用性評価
・審査結果- 承認（13） 31-038
9537
内科学（腫瘍･血液内科）
成人early t-cell precursor 急性リンパ性白血病の後方視的解析
・審査結果- 承認（14） 31-176
9675
産婦人科学
妊娠高血圧症候群のヒト胎盤における酸化ストレス関連因子の免疫組織化学的検討
・審査結果- 承認（15） 31-185
9684
放射線医学
子宮頸癌術後の再発中・高リスク群に対する補助化学放射線療法の治療成績と再発形式の検討
・審査結果- 承認10

6．有害事象報告（2件）（1） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究
・有害事象一覧の更新
・審査結果- 承認（1） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究
・有害事象一覧の更新
・審査結果- 承認

次回 ２０２０年３月２日（月）11２０１９年第11回（２０２０年３月２日）第２倫理委員会記録の概要
日 時： 2020年3月2日 月曜日
開催場所： 2号館3階B会議室
出席者：

16：00 ～18：30

岩楯、柳澤、櫻井、古田、敷島、松浦、加藤、花岡、有泉、谷口、三崎、忽滑谷、梶井、吉原（敬称略）

欠席者： 綿引、田崎（敬称略）
Ⅰ.第２倫理委員会
1．新規申請 ＊インタビューなし（22件）（1） 31-321
9898
心臓外科学
「急性A型解離における自己弁温存基部置換術の意義」
・審査結果- 承認（条件付)（2） 31-416
9998
脳神経外科学
Flow Diverterを用いた脳動脈瘤治療の効果と安全性に関する多施設共同研究
Flowdiverter Therapy for Intracranial Aneurysm Registry in JAPAN (FLOWER Japan)
・審査結果- 承認（条件付)（3） 31-417
9999
外科学
切除不能進行性又は転移性の胆管癌患者におけるFGFR2 遺伝子融合の頻度を調査する観察研究・審査結果- 承認（4） 31-418
10000
リハビリテーション医学
スポーツ用義足使用前後における身体面、精神面、生活面での変化
・審査結果- 承認（条件付)（5） 31-419
10001
法医学
死後検体におけるアクロレイン測定の有用性
・審査結果- 承認（条件付)＊岩楯委員は、審議及び採決に参加していない。
（6） 31-420
10002
眼科学
眼内レンズ縫着術と強膜内固定術の術後経過の比較検討
・審査結果- 承認（条件付)（7） 31-421
10003
眼科学
強膜内固定術後の眼内レンズ偏心・傾斜による屈折誤差
・審査結果- 承認（条件付)（8） 31-422
10004
脳神経外科学
小児水頭症に対する脳室腹腔シャントの治療効果の評価
・審査結果- 承認（条件付)1

（9） 31-423
10005
リハビリテーション医学
脳血管障害、脳外傷、脳炎、低酸素脳症、脳腫瘍患者のリハビリテーション治療の実際・審査結果- 承認（10） 31-424
10006
麻酔科学
集中治療患者における代謝性アシドーシスの診断と予後に関する研究：多国籍多施設後方視的観察
研究・審査結果- 承認（条件付)（11） 31-425
10007
内科学（腎臓･高血圧内科）
Fabry病患者に対する酵素補充療法における腎予後と腎組織との比較検討
・審査結果- 承認（条件付)（12） 31-426
10008
泌尿器科学
上部尿路上皮癌におけるmodified Glasgow prognostic score (mGPS)と予後の関連・審査結果- 承認（13） 31-427
10009
臨床検査医学25(OH) ビタミンD測定による骨粗鬆症予防のための基盤研究
・審査結果- 承認（条件付)＊松浦委員は、審議及び採決に参加していない。
（14） 31-428
10010
眼科学
眼底画像解析AIアプリケーション(RetCAD)を用いた糖尿病網膜症評価・審査結果- 承認（条件付)（15） 31-429
10011
血管外科
腹部大動脈瘤に対するZenith Alpha Abdominalステントグラフトシステムの有用性を検討する多施設
後ろ向き観察研究・審査結果- 承認（条件付)（16） 31-430
10012
内科学（循環器内科）
日本におけるアブレーションインデックスを用いた心房細動アブレーションに関する多施設共同観察研究
Multicenter Registry of AF Ablation with Ablation Index in JAPAN (MIYABI)・審査結果- 承認（条件付)（17） 31-431
10013
内科学（腎臓･高血圧内科）
IgA腎症の口蓋扁桃病理組織学的特徴と扁摘後の腎予後との関連性について
・審査結果- 承認（条件付)（18） 31-432
10014
病理学
子宮頸部腺癌のリスク予測因子に関するISGyP研究・審査結果- 承認（19） 31-433
10015
成人看護学
クリティカルケア領域に勤務する看護師に対するリフレクション支援者育成プログラムの検討・審査結果- 承認（条件付)2

（20） 31-435
10017
内視鏡科
メタ16S rRNA解析を用いた胆管ステント閉塞物内の細菌叢プロファイルの同定・審査結果- 承認（条件付)（21） 31-436
10018
基礎看護学
2年目看護師のKolbの経験学習論から捉えた”省察”が臨床判断力に及ぼす影響
・審査結果- 承認（条件付)（22） 31-437
10019
救急医学
日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究・審査結果- 承認（条件付)

2．新規申請（再審査） ＊インタビューなし（1件）（1） 31-397
9977
麻酔科学
非心臓手術中低血圧イベントの発現と術後急性腎障害との関連性に関する実態調査
・審査結果- 修正を要する
3．前回議事録の確認
4．内容変更申請(30件）
研究期間の延長（1） 23-079
6540
法医学
孤独死の発生状況に関する調査・審査結果- 承認＊岩楯委員は、審議及び採決に参加していない。
（2） 25-034
7169
熱帯医学
マラリア原虫感染赤血球培養下における遊離アミノ酸群の動態解析
・審査結果- 承認（３） 26-0207525
内科学（腫瘍･血液内科）
シスプラチンを含む化学療法の有害事象予測因子としての尿中L型脂肪酸結合蛋白質（L-type fatty
acid-binding protein : L-FABP)測定の有用性の検討
・審査結果- 承認（4） 27-052
7936
熱帯医学
難治性創傷治療のためのMDT（maggot debridement therapy）用非蛹化マゴットの作出
・審査結果- 承認（5） 27-292
8177
感染制御科
抗菌薬適正使用ならびに手指衛生と耐性菌発生の関連性に関する検討・審査結果- 承認3

（6） 28-261
8504
内科学（神経内科）
パーキンソン病関連疾患の非運動症状および自律神経機能障害に対する病態および薬剤の影響に関する研究
・審査結果- 承認（7） 29-382
8998
臨床疫学研究部
医学部5年生を対象としたLGBTに関する知識・態度の現状調査と、授業による変化の測定
・審査結果- 承認（8） 30-009
9030
基礎看護学
看護職が健康的に働き続けられるHealthy Work Environment 特性の解明に向けた質的検討
・審査結果- 承認（9） 30-042
9063
臨床疫学研究部
日本の医学部・医科大学におけるLGBT教育実践の現状調査
・審査結果- 承認（10） 30-213
9234
薬剤部
バンコマイシン投与患者におけるAugmented renal clearanceの予測因子の検討
・審査結果- 承認（11） 30-352
9373
リハビリテーション科
特発性正常圧水頭症の機能的予後の研究
・審査結果- 承認（12） 30-462
9483
臨床検査医学
動脈硬化性疾患高リスク病態におけるコレステロール吸収・合成マーカー(CACHE研究)・審査結果- 承認（13） 31-029
9528
内科学（腎臓･高血圧内科）
腹膜透析患者における便秘とquality of lifeとの関係性について
・審査結果- 承認(14) 31-192
9691
放射線医学
血管外漏出に対する炭酸ガスDSAの有用性
・審査結果- 承認

研究分担者の追加（変更）（1） 30-0489069
内科学（腎臓･高血圧内科）
糸球体疾患における早期ポドサイト傷害評価の研究
・審査結果- 承認

4

プロトコールの改訂（1） 20-2525542
内科学（腎臓･高血圧内科）
わが国の腎臓病患者における腎生検データーベース構築ならびに腎臓病総合データーベース構築
に関する研究・審査結果- 承認（2） 21-2516129
内科学（腫瘍･血液内科）
染色体・遺伝子変異が成人急性骨髄性白血病の予後に及ぼす影響に関する観察研究-JALSG
AML209 Genetic Study（AML209-GS)・審査結果- 承認（3） 30-077
9098
看護学科
当事者経験から構築する「授乳に関する情報提供支援プログラム」の開発
第1段階：初産婦の授乳に関する体験―妊娠後期から離乳期までの横断的面接調査―
・審査結果- 承認（4） 30-465
9486
臨床検査医学
慢性便秘の実態調査および薬物治療の有効性評価に関する研究・審査結果- 承認（5） 31-051
9550
内視鏡医学講座
十二指腸腫瘍に対する内視鏡治療の成績に関する多施設後向き研究・審査結果- 承認（6） 31-3089885
臨床疫学研究部
日本語版Person-Centered Primary Care Measureの作成
・審査結果- 承認（7） 31-348
9927
麻酔科学
QT延長症候群の患者の周術期心合併症の発生に関する調査・審査結果- 認めない・研究課題名が変更され、当該研究の意義と研究の科学的合理性が大きく変わっている。そのため、別研究として新たに申請して頂きたい。

その他軽微な変更（1） 28-337
8580
小児科学
日本語版食物アレルギーQOL尺度児童用の開発
・審査結果- 承認（2） 28-372
8615
泌尿器科学
核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検・審査結果- 承認（3） 30-010
9031
柏病院
糖尿病合併症リスク因子における大血管症と小血管症との関連性
・審査結果- 承認5

（4） 30-059
9080
精神医学
抑うつ症候がアルツハイマー型認知症の認知機能障害に与える影響
・審査結果- 承認（5） 30-078
9099
看護専門学校
慢性肝炎、肝硬変における小葉改築に伴う血管構築の変容の解明とその生物学的意味および臨床的意義
・審査結果- 承認（6） 30-091
9112
放射線医学
乳腺MRIにおけるBPE(Breast Parenchymal Enhancement:背景乳腺の造影効果) と乳腺症の関連性の検討・審査結果- 承認（7） 30-411
9432
内科学（神経内科）
認知症、パーキンソン症候群における転帰に影響を与える因子に関する研究・審査結果- 承認（8） 31-316
9893
内視鏡科
胃生検組織と蛍光免疫染色自動装置（Tissue CypherTM）を用いた胃発癌リスクアルゴリズムの構築
・審査結果- 承認

5．中止・終了報告（9件）（1） 21-268
6146
内科学（腫瘍･血液内科）
日本国内における初発未治療の慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした観察研究・審査結果- 承認（2） 29-349
8965
乳腺・内分泌外科
希少転移乳癌の局所及び全身療法に関する国際共同後向きコホート研究
・審査結果- 承認（3） 30-038
9059
消化器外科
抗ドナー特異的抗体（DSA）陽性移植に対する脱感作療法及び抗体関連型拒絶反応（AMR）の治療
におけるリツキシマブ（遺伝子組換え）使用実態調査
・審査結果- 承認（4） 30-1939214
葛飾医療センター看護部
乳房手術を受けた患者の退院指導の評価
・審査結果- 承認（5） 30-1969217
看護学専攻修士課程
急性期病院に入院する心不全高齢患者への退院支援・退院調整における病棟看護師の看護支援の判断と行動の内容と方法
・審査結果- 承認（6） 30-372
9393
柏病院 内科学（消化器･肝臓内科）
76歳以上の切除非適応膵癌患者に対する非手術療法の前向き観察研究・審査結果- 承認6

（7） 31-0599558
内科学（呼吸器内科）
特発性肺線維症の抗線維化薬治療に関する後ろ向き調査
・審査結果- 承認（8） 31-138
9637
放射線医学
リンパ節転移のある前立腺癌に対する 放射線治療の調査研究・審査結果- 承認（9） 31-2359734
葛飾医療センター看護部
外来化学療法室における初回導入オリエンテーションの現状と評価
・審査結果- 承認

6．有害事象報告（１件）（1） 29-4029018
内科学（腫瘍･血液内科）
再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究
・有害事象一覧の更新
・審査結果- 承認

次回 ２０２０年４月６日（月）7