*2024 年 8 月改訂（第 2 版）
貯

日本標準商品分類番号

ヨ ウ 素 剤法：室温保存

８７３２２１

日本薬局方 ヨウ化カリウム

有効期間：3 年
規制区分：劇薬ヨウ化カリウム「ヤマゼン」

承認番号16000AMZ06459

販売開始

1951 年 2 月

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分又はヨウ素に対し、過敏症の既往歴のある者*2.2 エプレレノン（高血圧症）、エサキセレノンを投与中の患者[10.1 参照]
2.3 肺結核の患者［結核病巣組織に集まりやすく再燃させるおそれがある。
］
3.組成・性状
3.1 組成有効成分
1g 中 日本薬局方 ヨウ化カリウム 1g
3.2 製剤の性状性状
無色若しくは白色の結晶又は白色の結晶性の粉末である。
4. 効能又は効果○ 甲状腺腫（ヨード欠乏によるもの及び甲状腺機能亢進症を伴うもの）○ 下記疾患に伴う喀痰喀出困難慢性気管支炎、喘息○ 第三期梅毒6. 用法及び用量
効能又は効果
ヨード欠乏による甲状腺腫
甲状腺機能亢進症を伴う甲状腺腫慢性気管支炎、喘息に伴う喀痰喀出困難第三期梅毒

用法及び用量ヨウ化カリウムとして 1 日 0.3～1.0mg を 1～3 回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ヨウ化カリウムとして 1 日 5～50mg を 1～3 回に分割経口投与する。この場合は適応を慎重に考慮すること。なお、年齢、症状により適宜増減する。
ヨウ化カリウムとして通常成人 1 回 0.1～0.5g を 1 日 3～4 回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 食直後の経口投与により、胃内容物に吸着されることがあるので、注意すること。また、制酸剤、牛乳等との併用は胃障害を軽減させることができる。
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7.2 Ｉ療法を行う場合には、その 1 週間前に本剤の投与を中止すること。
［12.参照］
8. 重要な基本的注意
本剤を長期連用する場合には定期的に血清カリウム濃度を測定することが望ましい。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者
ヨウ素誘発甲状腺腫が生じるおそれがある。
9.1.2 甲状腺機能低下症の患者
症状を悪化させるおそれがある。
9.1.3 先天性筋強直症の患者
カリウムにより、症状が悪化するおそれがある。
9.1.4 高カリウム血症のある患者
症状を悪化させるおそれがある。
9.1.5 低補体血症性蕁麻疹様血管炎の患者又は既往歴のある者
過敏症状が生じるおそれがある。
9.1.6 ヨード造影剤過敏症の既往歴のある者
9.1.7 ジューリング疱疹状皮膚炎の患者又は既往歴のある者
過敏症状が生じるおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
血清カリウム濃度が過剰になり、症状が悪化するおそれがある。
9.5 妊婦9.5.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。原則として反復投与は避けること。本剤は胎盤関門を通過し、胎児の甲状腺腫及び甲状腺機能異常を起こすことがある。
9.5.2 妊娠後期に本剤を投与した妊婦より産まれた新生児には、甲状腺機能検査を実施し、甲状腺機能の低下を認めた場

合には、甲状腺ホルモン補充療法等の適切な処置を行うこと。妊娠後期に投与した場合、新生児において、甲状腺機能の低下により知的発達に影響を及ぼすおそれがある。
9.6 授乳婦
本剤投与中及び投与終了後一定期間は授乳を避けさせること。母乳中への移行が認められ、乳児に皮疹や甲状腺機能抑制を起こすことがある。
9.7 小児等
9.7.1 皮疹や甲状腺機能抑制を起こすことがある。
9.7.2 新生児には原則として反復投与を避けること。また、新生児への投与後には、甲状腺機能を検査し、甲状腺機能の低下を認めた場合には、甲状腺ホルモン補充療法等の適切な処置を行うこと。新生児において、甲状腺機能の低下により知的発達に影響を及ぼすおそれがある。
9.8 高齢者
本剤を減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用*10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
エプレレノン（高血圧症）
血清カリウム値が上昇するおそれがある。
セララ
エサキセレノンミネプロ[2.2 参照]
10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法*エプレレノン（慢性心不全）*血清カリウム値が上昇する可能性があるので、血清*フィネレノン
カリウム値を定期的に観察するなど十分に注意すること。
カリウム含有製剤
高カリウム血症を起こすことがあるので、血清カリ塩化カリウム
ウム濃度を測定するなど慎重に投与すること。
グルコン酸カリウム
アスパラギン酸カリウム
カリウム保持性利尿剤
スピロノラクトン
トリアムテレン
エプレレノン
リチウム製剤
炭酸リチウム抗甲状腺薬
チアマゾール
プロピルチオウラシル
ＡＣＥ阻害剤
カプトプリル
エナラプリルマレイン酸塩
リシノプリル水和物
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤
ロサルタンカリウム
カンデサルタンシレキセチル
バルサルタン
アリスキレンフマル酸塩

甲状腺機能低下作用、甲状腺腫発症作用を増大させることがあるので、脳下垂体-甲状腺反応の変化、甲状腺機能を測定するなど慎重に投与すること。
甲状腺機能低下と甲状腺腫生成作用を増強させることがある。このため定期的に甲状腺-脳下垂体反応の変化を調べ基準になる甲状腺機能を測定すること。
結果的に高カリウム血症を生じることがある。
このため血清カリウム濃度をモニタリングすること。

機序・危険因子併用によりカリウム貯留作用が増強するおそれがある。

機序・危険因子*カリウム貯留作用が増強するおそれがある。
相加的に作用し、高カリウム血症をきたす可能性がある。

両剤とも甲状腺機能低下作用があるため併用により相加的な甲状腺機能低下作用があらわれることがある。

これらの薬剤はレニン・アンジオテンシン系に作用し、アルドステロンの分泌を低下させるため、カリウム排泄を減少させる。このため併用により高カリウム血症を生じることがある。

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 ヨウ素中毒（頻度不明）長期連用により、結膜炎、眼瞼浮腫、鼻炎、喉頭炎、気管支炎、声門浮腫、喘息発作、前額痛、流涎、唾液腺腫脹、耳下腺炎、胃炎等の症状があらわれることがある。さらに中毒症状が進行すると発疹、面疱、せつ、蕁麻疹、水疱、微熱、甲状腺腫、粘液水腫等の症状があらわれることがある。
11.1.2 ヨウ素悪液質（頻度不明）
長期連用により、皮膚の粗荒、体重減少、全身衰弱、心悸亢進、抑うつ、不眠、神経過敏、性欲減退、乳房の腫大と疼痛、骨盤痛があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
頻度不明
過敏症
発疹等
消化器
悪心・嘔吐、胃痛、下痢、口腔・咽喉の灼熱感、金属味覚、歯痛、歯肉痛、血便（消化管出血）等
甲状腺機能低下症、頭痛、息切れ、かぜ症状、不規則性心拍、皮疹、原因不明の発熱、首・咽喉のその他
腫脹等

12. 臨床検査結果に及ぼす影響
放射性ヨウ素摂取率検査を行う場合には、その 1 週間前に本剤の投与を中止すること。ヨウ化カリウム中のヨウ素は放射性ヨウ素の摂取率を低下させ、また、検査結果に影響を及ぼすことがある。
［7.2 参照］
14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意
酸類、酸化剤によりヨウ素を析出するので、水道水中にある遊離塩素には注意を要する。
18. 薬効薬理18.1 作用機序
甲状腺機能に対し二方向性に作用する。甲状腺機能低下時にはヨウ素により機能が亢進するが、機能亢進時にはヨウ素は Camp を介する甲状腺ホルモンの作用を抑制する。臨床的には後者が利用され、甲状腺機能亢進を伴う甲状腺腫に用いられる。また、ヨウ素の気管支粘膜分泌促進作用を利用して去痰薬としても用いら1）れる 。実際に梅毒患者の肉芽組織に対する選択的な作用により、第三期梅毒患者のゴム腫の吸収促進に用2）いられる 。
19. 有効成分に関する理化学的知見
一般名：ヨウ化カリウム（Potassium Iodide）
分子式：KI
分子量：166.00
性 状：無色若しくは白色の結晶又は白色の結晶性の粉末である。水に極めて溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
湿った空気中で僅かに潮解する。
20. 取扱い上の注意
開栓後、光を遮り、湿気を避けて保管すること。
22. 包装500g(ガラス)
23. 主要文献
1) 第 18 改正日本薬局方解説書
2) 第 15 改正日本薬局方解説書

廣川書店
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24.文献請求先及び問い合わせ先
山善製薬株式会社 学術室〒541-0045 大阪市中央区道修町２丁目２番４号
TEL 06-6231-1821 FAX 06-6231-1824
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
山善製薬株式会社
大阪市中央区道修町２丁目２番４号