検査実施料に関するお知らせ( 管理番号：24-0012 )
2024年2月 C

謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
この度、令和６年１月３１日付け厚生労働省保険局医療課長の通知「保医発０１３１第６号」により、測定項目検査実施料が新設、および留意事項が変更されましたので、下記の通りご案内いたします。
謹白記■ 新規保険収載
測定項目

保険点数

ＥＬＦスコア

１９４点

Ｓ２，３ＰＳＡ％

２４８点

アポリポ蛋白Ａ２（ＡＰＯＡ２）アイソフォーム

３３５点

悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）（ＲＡＳ遺伝子検査）

２５００点（ＢＲＡＦ遺伝子検査）

２５００点（ＨＥＲ２遺伝子検査（大腸癌に係るもの））

２５００点（ＨＥＲ２遺伝子検査(肺癌に係るもの)）

５０００点（マイクロサテライト不安定性検査）

２５００点（ＲＯＳ１、ＡＬＫ及びＥＧＦＲ遺伝子等）（４項目以上）

８０００点（ＭＥＴｅｘ１４遺伝子、ＮＴＲＫ融合遺伝子
１２０００点及びＨＥＲ２遺伝子（肺癌））（３項目）■ 保険収載内容 一部変更
測定項目
がんゲノムプロファイリング検査

保険点数
４４０００点■ 適用日
２０２４（R６）年 ２月 １日 (木）から適用

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▼ 新規保険収載
測定項目

ＥＬＦ スコア

保険点数

１９４点

検体検査判断料
診療報酬点数表区分

生化学的検査（Ⅰ）判断料 (１４４点)「Ｄ００７」血液化学検査「４８」ア ＥＬＦ スコアは、化学発光免疫測定法により、慢性肝疾患患者（疑われる患者を含む。）に対して、肝臓の繊維化進展の診断補助又は経過観察を目的に組織メタロプロテアーゼ阻害物質１（TIMP-1）、プロコラーゲン－Ⅲ－ペプチド（Ｐ－Ⅲ－Ｐ）及びヒアルロン酸を測定し、ＥＬＦ スコアを算出した場合に、半年に１回に限り本区分「４８」のオートタキシンを準用して算定する。

留意事項

イ 本区分「３７」のプロコラーゲン－Ⅲ－ペプチド（Ｐ－Ⅲ－Ｐ）及び本区
分「４３」のヒアルロン酸の費用は、所定点数に含まれ別に算定できない。
ウ 本検査と、本区分「３６」のⅣ型コラーゲン、本区分「４０」のⅣ型コラーゲン・７Ｓ、本区分「４８」のＭａｃ－２結合蛋白糖鎖修飾異性体、本区分「４８」のオートタキシン又は本区分「５５」のサイトケラチン１８フラグメント（ＣＫ－１８Ｆ）を併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。

測定項目

Ｓ２，３ＰＳＡ％

保険点数

１２４点×２回分

検体検査判断料
診療報酬点数表区分

生化学的検査（Ⅱ）判断料 (１４４点)「Ｄ００９」腫瘍マーカー「９」ア Ｓ２，３ＰＳＡ％は、前立腺癌であることが強く疑われる者であって、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の結果が４．０ｎｇ/ｍＬ 以上１０.０ｎｇ/ｍＬ以下である者に対して、ＬＢＡ法（定量）により、Ｓ２，３ＰＳＡ％を測定した場合に限り区分番号「Ｄ００９」腫瘍マーカー「９」前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の２回分を準用して算定する。
イ 本検査は、前立腺癌の診断に当たって実施した場合に、原則として１回を限度として算定する。ただし、前立腺針生検法等により前立腺留意事項

癌の確定診断がつかない場合においては、３月に１回に限り、３回を限度として算定できる。
ウ Ｓ２，３ＰＳＡ％と、「９」前立腺特異抗原（ＰＳＡ）、「１６」遊離型ＰＳＡ比（ＰＳＡ Ｆ／Ｔ比）又は「２７」プロステートヘルスインデックス（ｐｈｉ）を併せて実施した場合には、いずれか主たるもののみ算定する。
エ 診療報酬明細書の摘要欄に、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の測定年月日及び測定結果を記載すること。また、本検査を２回以上算定する場
合は、診療報酬明細書の摘要欄にその必要性を記載すること。

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測定項目

アポリポ蛋白Ａ２（ＡＰＯＡ２）アイソフォーム

保険点数９９点+１１８点×２回分

検体検査判断料
診療報酬点数表区分

生化学的検査（Ⅱ）判断料 (１４４点)「Ｄ００９」腫瘍マーカー「２」+「７」ア アポリポ蛋白Ａ２（ＡＰＯＡ２）アイソフォームは、以下の（イ）から（ハ）までのいずれかに該当する者に対して、膵癌の診断の補助を目的として、血液を検体としてＥＬＩＳＡ法により測定した場合に、本区分の「２」癌胎児性抗原（ＣＥＡ）の所定点数と、「７」ＤＵＰＡＮ－２の所定点数２回分を合算した点数を準用して、膵癌の診断の確定までの間に原則として１回を限度として算定できる。本検査を実施するに当たっては、関連学会が定める指針を遵守するとともに、膵癌を疑う医学的な理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
（イ） 関連学会が定める指針に基づき膵癌の高度リスクに該当する者。なお、本検査を実施する患者が３月以内にＣＡ１９－９ 検査を行われており、ＣＡ１９－９ の値が ３７．０U/ｍＬ 以上である場合には、本検査は算定できない。

留意事項（ロ） 関連学会が定める指針に基づき膵癌の中等度リスクに該当する者であって、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）検査の結果が陰性であり、Ｃ
Ａ１９－９ 値が ３７．０Ｕ/ｍＬ 以上かつ １００U/ｍＬ 以下の者。
（ハ） 関連学会が定める指針に基づき膵癌のリスク因子が３項目以上該当する者であって、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）及びＣＡ１９－９検査の結果が陰性である者。
イ アポリポ蛋白Ａ２（ＡＰＯＡ２）アイソフォームと、「２」の癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、「７」のＤＵＰＡＮ－２又は「１４」のＳＰａｎ－１を併せて測定した場合は主たるもののみ算定する。
ウ 本検査をアの（イ）に対して実施する場合はＣＡ１９－９ の測定年月日及び測定結果を、アの（ロ）及び（ハ）に対して実施する場合は癌胎児性抗原（ＣＥＡ）及びＣＡ１９－９ の測定年月日並びに測定結果を、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

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測定項目
保険点数
検体検査判断料
診療報酬点数表区分

悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）（ＲＡＳ遺伝子検査）
２５００点
遺伝子関連・染色体検査判断料 (１００点)「Ｄ００４-２」悪性腫瘍組織検査「１」「イ」処理が容易なもの～（略）～（７） ＲＡＳ遺伝子検査
ア 「６」のＲＡＳ遺伝子検査は、大腸癌又は肺癌患者の血液を検体とし、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り、「Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 イ．処理が容易なもの(１)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの｣の所定点数を準用して算定する。
イ 本検査は、医学的な理由があって以下のいずれかに該当する場合に限り、算定できる。
(イ) 大腸癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」 悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「(1)」医薬品の適応判定の補助等に用いるもののうち大腸癌におけるＲＡＳ遺伝子検査又は区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「(2)」その他のもののうち大腸癌におけるＫ－ｒａｓ遺伝子検査を行うことが困難な場合。なお、いずれかの検査と本検査を、それぞれ大腸癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施した場合に留意事項は、本検査は算定できない。
(ロ) 肺癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「(1)」医薬品の適応判定の補助等に用いるもののうち肺癌におけるＫＲＡＳ(Ｇ１２Ｃ)遺伝子検査又は区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「(2)」その他のもののうち肺癌におけるＫ－ｒａｓ遺伝子検査を実施することが困難な場合。なお、いずれかの検査と本検査を、それぞれ肺癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施した場合には、本検査は算定できない。
(ハ) 肺癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００６－２４」肺癌関連遺伝子多項目同時検査の（３）に掲げる肺癌関連遺伝子多項目同時検査（７項目）を行うことが困難な場合。なお、当該検査と本検査を、それぞれ肺癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 本検査の実施に当たっては、（７）のイに該当する医学的な理由を診療録及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
エ 大腸癌患者の血漿を検体として、大腸癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施した場合に、区分番号「Ｄ００６－２２」ＲＡＳ遺伝子検査（血漿）は併せて算定できない。

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測定項目
保険点数
検体検査判断料
診療報酬点数表区分

悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）（ＢＲＡＦ遺伝子検査）
２５００点
遺伝子関連・染色体検査判断料 (１００点)「Ｄ００４-２」悪性腫瘍組織検査「１」「イ」処理が容易なもの（８） ＢＲＡＦ遺伝子検査
ア 「７」のＢＲＡＦ遺伝子検査は、大腸癌患者の血液を検体とし、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り、「Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 イ．処理が容易なもの (１)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの｣の所定点数を準用して算定する。

留意事項

イ 本検査は、医学的な理由により、大腸癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」処理が容易なものの「(1)」医薬品の適応判定の補助等に用いるもののうち大腸癌におけるＢＲＡＦ遺伝子検査を行うことが困難な場合に算定でき、当該検査と本検査を併せて実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 本検査の実施に当たっては、大腸癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的な理由を診療録及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

測定項目
保険点数
検体検査判断料
診療報酬点数表区分

悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）（ＨＥＲ２遺伝子検査（大腸癌に係るもの））
２５００点
遺伝子関連・染色体検査判断料 (１００点)「Ｄ００４-２」悪性腫瘍組織検査「１」「イ」処理が容易なもの（９） ＨＥＲ２遺伝子検査（大腸癌に係るもの）
ア 「８」のＨＥＲ２遺伝子検査（大腸癌に係るもの）は、大腸癌患者の血液を検体とし、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、次世留意事項

代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り、「Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 イ．処理が容易なもの (１)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの｣の所定点数を準用して算定する。

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測定項目
保険点数
検体検査判断料
診療報酬点数表区分

悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）（ＨＥＲ２遺伝子検査（肺癌に係るもの））
５０００点
遺伝子関連・染色体検査判断料 (１００点)「Ｄ００４-２」悪性腫瘍組織検査「１」「ロ」処理が複雑なもの（１０） ＨＥＲ２遺伝子検査（肺癌に係るもの）
ア 「９」のＨＥＲ２遺伝子検査（肺癌に係るもの）は、肺癌患者の血液を検体とし、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り、「Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査１． 悪性腫瘍遺伝子検査 ロ． 処理が複雑なもの｣の所定点数を準用して算定する。
イ 肺癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施す

留意事項

る場合については、本検査は、医学的な理由により、肺癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍
遺伝子検査の「ロ」処理が複雑なもののうち、肺癌におけるＨＥＲ２遺伝子検査を行うことが困難な場合に算定でき、当該検査と本検査を併せて実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 肺癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として実施する場合については、肺癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的な理由を診療録及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

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測定項目
保険点数
検体検査判断料
診療報酬点数表区分

悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）（マイクロサテライト不安定性検査）
２５００点
遺伝子関連・染色体検査判断料 (１００点)「Ｄ００４-２」悪性腫瘍組織検査「１」「イ」処理が容易なもの（１１） マイクロサテライト不安定性検査
ア 「１０」のマイクロサテライト不安定性検査は、固形癌患者の血液を検体とし、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、次世代シーケンシングにより行った場合に、患者１人につき１回に限り、「Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査１．悪性腫瘍遺伝子検査 イ．処理が容易なもの (１)医薬品の適応判定の補助等に用いるもの｣の所定点数を準用して算定する。
イ 本検査は、医学的な理由により、固形癌の組織を検体として、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」
処理が容易なものの「(1)」医薬品の適応判定の補助等に用いるもの

留意事項のうち固形癌におけるマイクロサテライト不安定性検査を行うことが困難な場合に算定でき、当該検査と本検査を併せて実施した場合には、本検査は算定できない。
ウ 卵巣癌、乳癌、膵癌又は前立腺癌に対する抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、本検査と区分番号｢Ｄ００６－１８｣ＢＲＣＡ１／２遺伝子検査の「１」腫瘍細胞を検体とするものを併せて行った場合には、いずれか主たるもののみ算定する。
エ 本検査の実施に当たっては、固形癌の組織を検体とした検査が実施困難である医学的な理由を診療録及び診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

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測定項目
保険点数
検体検査判断料
診療報酬点数表区分

悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）（ＲＯＳ１、ＡＬＫ及びＥＧＦＲ遺伝子等）（４項目以上）
８０００点
遺伝子関連・染色体検査判断料 (１００点)「Ｄ００６-２７」悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）「１１」 （暫定）（１２） 区分番号「Ｄ００６－２７」悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）の「１」のＲＯＳ１融合遺伝子検査、「２」のＡＬＫ融合遺伝子検査、「６」ＲＡＳ遺伝子検査、「７」ＢＲＡＦ遺伝子検査、「８」ＨＥＲ２遺伝子検査（大腸留意事項

癌に係るもの）、「１０」マイクロサテライト不安定性検査又は区分番号「Ｄ００６－１２」ＥＧＦＲ遺伝子検査（血漿）のうちいずれか２項目若しくは３項目又は４項目以上行った場合は、所定点数にかかわらず、それぞれ４，０００ 点若しくは６，０００ 点又は８，０００ 点を算定する。
悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）

測定項目（ＭＥＴｅｘ１４遺伝子、ＮＴＲＫ融合遺伝子及びＨＥＲ２遺伝子検査（肺癌））（３項目）

保険点数
検体検査判断料
診療報酬点数表区分

１２０００点遺伝子関連・染色体検査判断料 (１００点)「Ｄ００６-２７」悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）「１２」 （暫定）（１３） 区分番号「Ｄ００６－２７」悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）の「３」のＭＥＴｅｘ１４ 遺伝子検査、「４」のＮＴＲＫ融合遺伝子検査又は「９」留意事項

ＨＥＲ２遺伝子検査（肺癌に係るもの）のうちいずれか２項目又は３項以上行った場合は、所定点数にかかわらず、それぞれ８，０００ 点又は１２，０００ 点を算定する。

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▼ 保険収載内容 一部変更

下線部分が変更されました。

測定項目

がんゲノムプロファイリング検査

保険点数

４４０００点検体検査判断料
診療報酬点数表区分

遺伝子関連・染色体検査判断料(１００点)「Ｄ００６－１９」がんゲノムプロファイリング検査～（略）～（６） 「注２」に係る規定は、固形腫瘍の腫瘍細胞又は血液を検体とし、１００ 以上のがん関連遺伝子の変異等を検出するがんゲノムプロファ
イリング検査に用いる医療機器等として薬事承認又は認証を得ている次世代シーケンシングを用いて、次に掲げる抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的とした検査を実施した際に併せて取得している包括的なゲノムプロファイルの結果を、標準治療後にエキスパートパネルでの検討を経た上で患者に提供し、治療方針等について文書を用い留意事項て患者に説明することにより、区分番号「Ｂ０１１－５」に掲げるがんゲノムプロファイリング評価提供料を算定する場合に適用する。なお、この場合には（２）から（５）までを満たすこと。この際、診療報酬明細書の摘要欄に、包括的なゲノムプロファイルの結果を併せて取得した検査の実施日を記載すること。
ア 肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＲＡＳ遺伝子検査、ＨＥＲ２遺伝子検査
イ 大腸癌におけるＲＡＳ遺伝子検査、ＨＥＲ２遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝
子検査～ （以下、略） ～9/9