（日本先進医療臨床研究会・第６回倫理審査委員会）報告書
１. 日時：平成３０年３月２１日（水曜・祝日）１３：３０～１５：３０
２. 会場：エジソン法律事務所・会議室（〒101-0054 東京都千代田区神田錦町 1-8-11 錦町ビルディング 8 階）
３．倫理審査委員会・委員（文科省・厚労省「倫理審査委員会報告システム」登録者）は以下の通りです。

（委員長）小林 英男（一般、日本先進医療臨床研究会事務局長、株式会社健康・医療維新代表）（委 員）福澤 嘉孝（医師、愛知医科大学教授、ゲノム医療・先制医療・統合医療部門）（委 員）萬憲彰（医師、よろずクリニック院長）（委 員）御川 安仁（医師、ナチュラルアートクリニック院長）（委 員）穴山幸（管理栄養士、がんコントロール協会理事）（委 員）入倉進（弁護士、梅田セントラル法律事務所）（委 員）大達 一賢（弁護士、エジソン法律事務所所長）（委 員）持田騎一郎（法学博士、株式会社 RCT ジャパン代表）（委 員）山口香（一般、株式会社健康・医療維新役員）（委 員）菅沼 良祐（一般、合同会社レグルー代表取締役）（委 員）小林正（一般、有限会社ジャグラス代表取締役）
４．出席者は以下の通り。11 名中 7 名参加、その他成立要件を満たしているため、本会は成立します。
（委員長）小林 英男（一般、日本先進医療臨床研究会事務局長、株式会社健康・医療維新代表）（委 員）御川 安仁（医師、ナチュラルアートクリニック院長）（委 員）穴山幸（管理栄養士、がんコントロール協会理事）（委 員）大達 一賢（弁護士、エジソン法律事務所所長）（委 員）持田騎一郎（法学博士、株式会社 RCT ジャパン代表）（委 員）菅沼 良祐（一般、合同会社レグルー代表取締役）（委 員）小林正（一般、有限会社ジャグラス代表取締役）
５．今回の審議内容は以下の通りです。
なお、※当会での研究（会員医療機関での治療の結果を集積する研究）は、臨床研究法における「臨床研究」には該当せず、適用除外の観察研究です。しかし、対象者となる患者の権利保護の観点から他の臨床研究等と同様に、臨床研究法に準じて倫理審査委員会を開催するものです。

1開催日：2018 年 3 月 21 日（第六回 一般社団法人日本先進医療臨床研究会・倫理審査委員会）
管理番号

申請者

臨床研究/審議の名称

迅速要件

審査結果

国内で有効症例報告多数「スリランカで医薬品承認されたコロイドヨ

非侵襲研究代表者：ード溶液の経口投与及び点滴によるがん治療軽微侵襲（JTK クリニック

効果の研究」

副作用情報院長）小笠原均、

標準プロトコル：対象症例＝がん全般、方法

発熱、皮膚の条件付

研究責任医師：＝溶液（1 回 30ml×1 日 8 回×約 24 日間）

湿疹、下痢、承認（JTK クリニック＋点滴剤（50ml×4（＋注射用蒸留水）×5

リンパの腫院長）小笠原均

日間＋5 日間）、評価方法＝（0,14,28）単純

れ、局所の疼CT（腫瘍サイズ）＋腫瘍マーカー値

痛、腫瘍マー

6-001

カー値の急激な上昇
ベトナム、ベラルーシ、及びアメリカで有効症例報告多数の亜鉛化水素溶剤（BARN）の研究代表者：（愛経口投与と点滴によるがん治療効果の研究」

他国で有効症

標準プロトコル：対象症例＝がん全般、方法

例報告多数＝ACCEPTON（毎食前 3 カプセル×60 日非侵襲間）＋CANOX（毎食後 2 カプセル×60 日軽微侵襲間）＋ZCM 点滴剤（10ml＋生食 1000ml×副作用なし

知医科大学教授）
福澤嘉孝、研究責6-002
任医師：（JTK クリニック院長）小笠原均
10 日間）、評価方法＝（0,60）単純 CT（腫瘍サイズ）＋腫瘍マーカー値、SF-82

ベトナム、ベラルーシ、及びアメリカで有効症例報告多数の亜鉛化水素溶剤（BARN）の経口投与と点滴による治療効果の研究」
研究代表者：（愛COPD（慢性閉塞性肺疾患）、MDS（骨髄異他国で有効症形成症候群）、Mylofibrosia（骨髄線維例報告多数

知医科大学教授）
福澤嘉孝、研究責
6-003症）、方法＝ACCEPTON（毎食前 3 カプセ

非侵襲ル×60 日間）＋CANOX（毎食後 2 カプセル

軽微侵襲×60 日間）＋ZCM 点滴剤（10ml＋生食

副作用なし

任医師：（JTK クリニック院長）小笠原均
1000ml×10 日間）、評価方法＝（0,60）単純 CT（腫瘍サイズ）＋腫瘍マーカー値、SF8
研究代表者：（愛「マイクロ波治療によるがん治療効果の研知医科大学教授）

究」

福澤嘉孝、研究責対象症例＝固形腫瘍全般、方法＝（8 秒照射

非侵襲

任医師：（よろず＋3 秒休憩×3 回）×3～5 回で 1 治療×数十

副作用なし

クリニック）萬憲

回、評価方法＝（０,30,60 日後）単純 CT

彰（腫瘍サイズ）、腫瘍マーカー値の測定

6-004

研究代表者：（愛知医科大学教授）「IOT・AI を使用したスマートヘルスチェッ

非侵襲

クによる先制予防医療・健康長寿効果の研

非介入

福澤嘉孝、研究責6-005
任医師：（愛知医究」

副作用なし科大学教授）福澤嘉孝

3

「マグナキャプス・ミネラルウォッシュ入浴剤」を使用したアトピーに対する皮膚疾患の研究代表者：（愛改善効果の研究」
知医科大学教授）
標準プロトコル：対象症例＝アトピー・皮膚
福澤嘉孝、研究責6-006

非侵襲疾患、方法＝180L の浴槽に大匙 4 杯（30g）

任医師：（愛知医

副作用なしの素材を入れ入浴×30 日間、使用後は浴槽の科大学教授）福澤
水を流す事（風呂器具を傷めないため）、評
嘉孝
価方法＝0，30 日後の写真撮影＋医師所見＋SF-8（QOL テスト）、研究代表者：（愛「珊瑚焼成カルシウムパウダー」の経口投与

知医科大学教授）による骨粗鬆症の改善効果の多施設共同研究

福澤嘉孝、研究責標準プロトコル：対象症例＝骨粗鬆症、方法

非侵襲

任医師：（愛知医＝1L の水に素材 1.5g を溶かしたものを毎日副作用なし

科大学教授）福澤

飲用×90 日間、評価方法＝骨密度の測定

嘉孝（0,90 日後）

6-007

「ナノバブルオゾン水」の経口投与による腺研究代表者：（愛癌（肺がん、大腸がん、乳がん）に対する治知医科大学教授）

療効果の研究

福澤嘉孝、研究責標準プロトコル：対象症例＝腺癌（肺癌・乳非侵襲任医師：（朝霞中癌・大腸癌）、方法＝素材 50ml×1 日 2 回×

副作用なし

央クリニック院

6 か月間、評価方法＝0,3,6 か月毎に単純長）米田武史

CT、腫瘍マーカー検査（SYFRA、CA15-3、6-008

CEA+TPA）、SF-8 で評価

4

研究代表者：（愛知医科大学教授）
非侵襲
福澤嘉孝、研究責「がん探知犬」による尿または呼気を使用し6-009

非介入
任医師：（愛知医た早期がんリスク判定の有用性に関する研究
副作用なし

科大学教授）福澤嘉孝
研究代表者：（愛「スペースシリカの経口投与によるがん治療

知医科大学教授）効果の研究」

福澤嘉孝、研究責対象症例＝がん全般、方法＝素材を 1 回 1ml

非侵襲

任医師：（トラス×1 日 5 回（起床時、朝昼晩食前、就寝前）

副作用なし

トクリニック日本

×90 日、評価方法＝（0，90 日後）単純 CT橋院長）新田紀夫（腫瘍サイズ）、腫瘍マーカー値の測定

6-010

研究代表者：（愛知医科大学教授）
非侵襲
福澤嘉孝、研究責「プロテオ検査による超早期がんリスク判定

6-011

非介入任医師：（よろずによる有効性の多施設共同研究」
副作用なしクリニック院長）
萬憲彰「マラリア治療薬・アルテスネイト（アルテ研究代表者：（愛ミシニン誘導体）」の注射によるがん治療効軽微侵襲

知医科大学教授）
6-012

果の研究

副作用少（発福澤嘉孝
対象症例＝腫瘍全般、方法＝酸化鉄＋葉酸サ
研究責任医師：
プリ経口投与＋アルテスネイト（60mg）注5熱等）

（愛知医科大学教射×15 日、16 日目～30 日アルテスネイト授）福澤嘉孝（50mg）注射、評価方法＝単純 CT（腫瘍サイズ）＋腫瘍マーカー値

ロシア科学アカデミーと共同で東京医科大学で研究中の「ステムセル（幹細胞）」の点滴による脳・神経系疾患に対する改善効果の研研究代表者：（愛究知医科大学教授）
対象症例＝アルツハイマー、重症認知症、脳軽微侵襲

血管障害の後遺症、ALS（筋萎縮性側索硬化副作用少（発福澤嘉孝
6-013
研究責任医師：症）、重症筋無力症（Myasthenia熱等）（愛知医科大学教Gravis;MG）、老化症状、方法＝2 億 5000 万授）福澤嘉孝
個の培養幹細胞を点滴、評価方法＝画像・映像撮影、医師所見、症状ごとのマーカー、SF-8、研究代表者：（愛「ノニジュース」の経口投与による体質改善

知医科大学教授）

効果の研究

福澤嘉孝

対象症例＝不定主訴・慢性疲労症候群、方法

非侵襲

研究責任医師：＝素材を 1 日 30ml×30 日間経口投与、評価副作用なし（愛知医科大学教

方法＝クレアチニン、SF-8、画像撮影、医師授）福澤嘉孝

所見

6-014

6

研究代表者：（愛「ノニ酵素カプセル」の経口投与による体質

知医科大学教授）

改善効果の研究福澤嘉孝

対象症例＝不定主訴・慢性疲労症候群、方法研究責任医師：＝素材を 1 日 1 カプセル×30 日間経口投（愛知医科大学教与、評価方法＝クレアチニン、SF-8、画像撮授）福澤嘉孝

影、医師所見

非侵襲

6-015
副作用なし

研究代表者：（愛「水素風呂」を使用した糖尿病改善効果の研知医科大学教授）
究福澤嘉孝
6-016

非侵襲
対象症例＝糖尿病、方法＝水素風呂に 1 日 2

研究責任医師：

副作用なし
回朝夕入浴×30 日、評価方法＝（0，30 日（愛知医科大学教後）HbA1c を測定授）福澤嘉孝
食事療法「オプティマムファスティング」に研究代表者：（愛よる糖尿病改善効果の研究知医科大学教授）
対象症例＝不定主訴・慢性疲労症候群・糖尿福澤嘉孝
6-017

非侵襲病、方法＝食事療法「オプティマムファステ研究責任医師：

副作用なし
ィング」を 7 日間行う、評価方法＝（0,7）（愛知医科大学教AST,ALT,γ-GTP、クレアチニン、SF-8、画授）福澤嘉孝
像撮影、医師所見、HbA1c 測定

7採血から自己の 5 種類の免疫細胞を培養し点滴で体内に戻す「倉持式 5 種免疫療法による研究代表者：（愛報告多数の亜鉛化水素溶剤（BARN）の経口他国で有効症

知医科大学教授）投与と点滴によるがん治療効果の研究」
例報告多数

福澤嘉孝、研究責標準プロトコル：対象症例＝がん全般、方法

任医師：（よろず＝ACCEPTON（毎食前 3 カプセル×60 日

6-018

非侵襲軽微侵襲クリニック）萬憲間）＋CANOX（毎食後 2 カプセル×60 日
副作用なし彰間）＋ZCM 点滴剤（10ml＋生食 500ml×60日間）、評価方法＝（0,90）単純 CT（腫瘍サイズ）＋腫瘍マーカー値
高度管理医療機器 AWG「AH3000 シリー
ズ、及び AH4000」を使用したがんの疼痛、その他疾患の痛みの減少、及び治療効果の研究」

研究代表者：（愛※臨床研究代表者・研究責任医師の変更（代知医科大学教授）
表者：白川太郎→福澤嘉孝、責任医師：白川2-003 承認

福澤嘉孝、研究責
6-019

太郎→藤田亨）

非侵襲

任医師：（皿沼ク標準プロトコル：施術プログラム
リニック院長）藤
コード番号 分数 プログラム名田亨
7012(39) 免疫向上
7057(18) がん（肉腫）
7058(6) がん（全般）7064(12) 癌腫

8

副作用なし

7324(36) ウイルス性疾患
7006(9) 激痛
合計 120 分を１回の施術
週１回を基本に症状に合わせて増減
１ヶ月（４週）施術
施術部位は痛いところを挟み込む形あるいは首～腰痛みの評価については、10 段階で、施術前に比べ施術直後に患者さんに聞き取りする「イオンミネラル溶液の経口投与による抗癌研究代表者：（愛剤・放射線治療の副作用の低減効果に関する知医科大学教授）研究」

1-011 承認福澤嘉孝、研究責対象症例＝抗癌剤治療中・放射線治療中の患軽微な変更

任医師：（日本橋者、方法＝素材を 1 回 1ml×1 日 5 回（起床非侵襲

トラストクリニッ時、朝昼晩食前、就寝前）×90 日、評価方法

副作用なしク院長）新田紀夫＝（0，90 日後）CTCAE4.0、SF-8、白血球6-020

数を測定

9

研究代表者：（愛「イオンミネラル溶液を用いた糖尿病の改善知医科大学教授）効果に関する研究」

1-012 承認福澤嘉孝、研究責対象症例＝糖尿病、方法＝素材を 1 回 1ml×軽微な変更

任医師：（日本橋

1 日 5 回（起床時、朝昼晩食前、就寝前）×

非侵襲

トラストクリニッ

90 日、評価方法＝（0，90 日後）HbA1c を副作用なし

ク院長）新田紀夫

測定

6-021

「あいざめ生肝油サプリメント」を使用したB 型肝炎の治療効果に関する研究研究代表者：（愛※研究責任医師の変更：（愛知医科大学教知医科大学教授）授）福澤嘉孝→（のぞみクリニック院長）筋1-013 承認福澤嘉孝、研究責野甫

4-004 変更

任医師：（のぞみ対象症例＝B 型肝炎、方法＝素材を 1 回 6 粒クリニック院長）

×3 回×90 日、評価方法＝（0，90 日）

筋野甫

T.Bil,AST,ALT,γ-GTP、HBVDNA、HBsAg

6-022
非侵襲
副作用なし

（抗原）、HBsAb（抗体）、白血球数、Hb、クレアチニン研究代表者：（愛「あいざめ生肝油サプリメント」の経口投与知医科大学教授）

による副腎疲労の治療効果に関する研究

1-013 承認福澤嘉孝、研究責※研究責任医師の変更：（愛知医科大学教4-004 変更

任医師：（のぞみ授）福澤嘉孝→（のぞみクリニック院長）筋非侵襲クリニック院長）

野甫

筋野甫

対象症例＝副腎疲労、方法＝素材を 1 回 3 粒

6-023

副作用なし

10

×朝夕 2 回×90 日、評価方法＝（0，90 日）
フェリチン濃度、FS-8「国産姫マツタケサプリメント（ABPS）」
を使用した肝臓がんの改善効果に関する研究研究代表者：（愛※研究責任医師の変更：（愛知医科大学教知医科大学教授）

1-015 承認授）福澤嘉孝→（大手町クリニック院長）松福澤嘉孝、研究責6-024

4-005 変更原寛

任医師：（大手町非侵襲対象症例＝肝臓癌（肝転移含む）、方法＝素クリニック院長）

副作用なし
材を 1 回 2 本×1 日 3 回×90 日、評価方法＝

松原寛（0,90 日）単純 CT（腫瘍サイズ）＋腫瘍マーカー数値

５．次回委員会
次回の倫理審査委員会の開催日時・場所については未定です。各委員のご都合をお聞かせください。

以上

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