内視鏡室での感染対策～コロナ禍での内視鏡室における感染対策を考える
基礎・応用・実例を学ぶ～
ASP Japan合同会社
マーケティング Professional Education Manager
感染制御学博士/神 貴子
2021年6月13日 東京消化器内視鏡技師研究会

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本日の内容❑ 軟性内視鏡再生処理の原則❑ 軟性内視鏡再生処理に必要な設備と環境❑ 品質管理とトレーサビリティ❑ 教育/業務管理❑ コロナ禍での対策❑ 消毒から滅菌へのシフト

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軟性内視鏡再生処理の原則
１，使用後のベッドサイド洗浄を必ず行う•軟性内視鏡の複雑な内部構造において微生物の増殖を防止する•最初の増殖機会を奪いバイオバーデンを低減する

ヴァン メディカル 感染対策ICTジャーナル Vol.15 No. 2 2020 spring 高階雅紀著 再生処理の原則－洗浄・消毒から保管・供給までのポイント p101より引用

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軟性内視鏡再生処理の原則
２，使用後は速やかに再生処理を行う•微生物増殖機会の縮小のため•WHOガイドラインでは3時間以内に本洗浄を開始することが推奨

ヴァン メディカル 感染対策ICTジャーナル Vol.15 No. 2 2020 spring 高階雅紀著 再生処理の原則－洗浄・消毒から保管・供給までのポイント p101より引用

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軟性内視鏡再生処理の原則
３，乾燥保管を行い、保管期間を管理する•滅菌処理とは異なり無菌を達成しているわけではないため、再生処理後の保管についても微生物の増殖を防ぐため乾燥状態の維持が求められる•強制通気乾燥状態での保管が理想（本邦では未だ普及していない）

ヴァン メディカル 感染対策ICTジャーナル Vol.15 No. 2 2020 spring 高階雅紀著 再生処理の原則－洗浄・消毒から保管・供給までのポイント p101より引用

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5軟性内視鏡は乾燥させておくことが重要
内視鏡が完全な乾燥プロセスを経ていない場合、4時間以内に内視鏡を使用しない場合は、消毒のために再度返却する必要がある。

日本医療機器学会（訳） 軟性内視鏡における洗浄及び消毒に関する専門職標準手引書2017年度版, バージョン4.1 5, プロセスマネジメントp28より抜粋

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6水分がないと微生物は増殖が難しい
清浄後も微生物は残っているかもしれませんが、栄養や水分は奪われているため、それ以上増殖はできません。
※清浄：残留物（残存物）がないこと-生理学的残留物（タンパク質、脂肪、血液、骨片）がない-生化学的残留物（石鹸、酸、リンス剤）がない-微生物が（ほとんど）ない低バイオバーデン状態

ヤン・ハユス 医療現場の清浄と滅菌 中山書店 p57 6清浄（洗浄）、消毒、滅菌、衛生、無菌法による感染予防より抜粋

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軟性内視鏡再生処理の原則
４，老朽化した内視鏡は使用しない•内部や管路に損傷が生じた内視鏡は洗浄・消毒効果が阻害される•損傷部位が微生物の増殖の培地となる可能性がある•再生処理の度に漏水テストを行うことにより損傷による内部汚染の早期発見に努める•微生物学的な検査と定期点検、必要に応じてオーバーホールを行う

ヴァン メディカル 感染対策ICTジャーナル Vol.15 No. 2 2020 spring 高階雅紀著 再生処理の原則－洗浄・消毒から保管・供給までのポイント p101より引用

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軟性内視鏡再生処理に必要な設備と環境❑流し台❑自動洗浄消毒器(AER : Automated Endoscope Reprocessor)❑付属用品（ブラシ・洗浄剤・PPE・搬送用ケースなど）

ヴァン メディカル 感染対策ICTジャーナル Vol.15 No. 2 2020 spring 高階雅紀著 再生処理の原則－洗浄・消毒から保管・供給までのポイント p102より引用

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内視鏡自動洗浄消毒器を使う理由•内視鏡全体の十分なすすぎができ、チャンネル内の洗浄・消毒・すすぎ・アルコールフラッシュも自動•洗浄・消毒効果の均一化•人体への消毒薬暴露防止•作業量低減４、中小病院でのリスクマネジメント 感染防止のマネジメントについて 榎本浩幸 内海愛 近藤律男 佃守 耳喉頭警 81巻6号 2009年5月 373-378 より引用
消化器内視鏡の感染制御に関するマルチソサエティ実践ガイド［改訂版］Ⅲ スコープ自動洗浄・消毒装置による洗浄・消毒S15より

ASP Japan合同会社製品のご使用に際しましては添付文書及び取扱説明書をご確認下さいますようお願い致します。

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AERで洗浄・消毒を行う前に専用ブラシを用いた用手洗浄が必要・ブラシ類の管理が必要

ヴァン メディカル 感染対策ICTジャーナル Vol.15 No. 2 2020 spring 高階雅紀著 再生処理の原則－洗浄・消毒から保管・供給までのポイント p103より引用

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個人防護具の種類と着脱手順例

一般社団法人 日本環境感染学会 医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応ガイド第３班p11より引用

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内視鏡搬送用ケース（一例）

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品質管理とトレーサビリティ❑日常管理❑洗浄評価❑細菌学的検査❑内視鏡の使用日、使用患者、洗浄・消毒日や時刻・担当者などの記録
ヴァン メディカル 感染対策ICTジャーナル Vol.15 No. 2 2020 spring 高階雅紀著 再生処理の原則－洗浄・消毒から保管・供給までのポイント p106より引用
ASP Japan株式会社製品のご使用に際しましては添付文書及び取扱説明書をご確認下さいますようお願い致します。

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教育/業務管理❑再生処理には用手的な工程が多職員教育と手技の管理が重要❑習熟度を定期的に監査するシステムを構築❑個々の職員の能力を常に開示、全員が把握し組織としてのミスの発生を防止する
ヴァン メディカル 感染対策ICTジャーナル Vol.15 No. 2 2020 spring 高階雅紀
著 再生処理の原則－洗浄・消毒から保管・供給までのポイント p107より引用

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受付の感染対策

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待合室での感染対策
遮断ビニールなどを使用

受付

全員マスク着用
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▪
▪
▪

マスク着用
手指用アルコール
対面時の注意会話は少なめに など

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21トイレ・洗面台の感染対策▪ 使用前後の便座等の清掃▪ エアータオルは使用しない▪ 蓋を占めてから流してもらう

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スタッフの感染対策

内視鏡検査はエアロゾルが発生しやすくN95マスクを用いることが望ましい（一般社団法人 日本消化器内視鏡学会 新型コロナウイルス感染症に関する消化器内視鏡診療についてのQ&A–緊急事態宣言解除後の対応も含めて-2021年2月24日（第6版）
CQ40.Ans.より引用）

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前処置時の感染対策：目・鼻・口の防護具

CQ15：Ans. 鼻腔や咽頭麻酔時の患者の咳き込みによる飛沫感染を予防するために、確実な感染防護策を行っているスタッフが行う事を推奨します。この際、目・鼻・口を必ず防護してください。また、キャップの着用も推奨します。

一般社団法人 日本消化器内視鏡学会 新型コロナウイルス感染症に関する消化器内視鏡診療についてのQ&A–緊急事態宣言解除後の対応も含めて-2021年2月24日（第6版）CQ15.Ans.3.引用

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内視鏡検査はなぜ感染リスクを高めるのか？
エアロゾルに配慮

CQ19：Ans.新型コロナウイルスは気道分泌物および糞便から分離されます。そして、飛沫やエアロゾルを介しての感染が考えられます。内視鏡検査時には、上部消化管内視鏡では患者の咳き込みや嘔吐反射の際に、また、大腸内視鏡検査ではガス排出時などに、ウイルスを含む⾶沫やエアロゾルが拡散し、これらを介した感染が起こりえます。その他、ウイルスが付着した手や手袋等から直接あるいは間接的に⽬、⿐、⼝の粘膜に付着する事もあり得ます。検査後のスコープや使用したその他の機器も感染源となり得ます。また、検査室に設置してある電子カルテ等のキーボードも感染源になる可能性もあります。
一般社団法人 日本消化器内視鏡学会 新型コロナウイルス感染症に関する消化器内視鏡診療についてのQ&A–緊急事態宣言解除後の対応も含めて-2021年2月24日（第6版）CQ19.Ans.引用

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新型コロナウイルス感染症に関する消化器内視鏡診療についてのＱ&Ａ −緊急事態宣言解除後の対応も含めて−（特にクリニックや比較的規模の小さな病院での内視鏡検査を想定した場合） 日本消化器内視鏡学会、2021年2月24日（第6版）CQ28.を引用

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26消毒から滅菌へのシフト
呼吸器内視鏡の処理について▪ 作業レベル均一性のためにも自動洗浄消毒器による消毒が望ましい▪ 可能であれば滅菌を考慮

日本呼吸器内視鏡学会手引書 -呼吸器内視鏡診療を安全に行うために-2．内視鏡および処置具による被検者間の感染対策 p19より引用

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消毒から滅菌へのシフト

ASP Japan合同会社製品のご使用に際しましては添付文書及び取扱説明書をご確認下さいますようお願い致します。

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日本泌尿器科学会 泌尿器科領域における感染制御ガイドライン p22より抜粋

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University North Carolina Healthcare William Rutala, PhD,
氏の発表資料からスポルディングの分類を紹介します。
“The Good, The Bad and The Ugly”

OUR RESPONSIBILITY TO THE FUTURE
Presentation byWilliam Rutala, PhD, MPH:
University North Carolina Healthcare
Also referenced
Flexible Endoscope Reprocessing and the Importance of AAMI ST91 presentation by Mary Drosnock
fromHealthmark Industries
Summary by Barb Keller RN BSN CIC

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EH Spaulding believed that how an object will be disinfected depended onthe object’s intended use (developed in 1968)
CRITICAL: objects which enter normally sterile tissue or the vascular system or

through which blood flows should be sterile.
SEMICRITICAL: objects that touch mucous membranes or skin that is not intact

require a disinfection proceed (high-level disinfection that kills all
microorganisms but high numbers of bacterial spores.
objects that touch only intact skin require low-level disinfection (ornon-germicidal detergent).

NONCRITICAL:“The Good, The Bad and The Ugly” OUR RESPONSIBILITY TO THE FUTURE
Presentation by William Rutala, PhD, MPH: University North Carolina Healthcare
https://higherlogicdownload.s3.amazonaws.com/APIC/01cbfd6f-d5f9-448b-ac393d0525af7514/UploadedImages/Sept%202016%20Meeting/Disinfection_and_Sterilization.pptx

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EH Spaulding believed that how an object will bedisinfected depended on the object’s intended use(now modified)
CRITICAL: objects which directly or secondarily (i.e., via a mucous membranesuch as duodenoscope, cystoscope, bronchoscope) enter normally sterile
tissue or the vascular system or through which blood flows should be sterile.
SEMICRITICAL: objects that touch mucous membranes or skin that is not intact
require a disinfection proceed (high-level disinfection that kills all microorganisms
but high numbers of bacterial spores.
NONCRITICAL: objects that touch only intact skin require low-level disinfection (ornon-germicidal detergent).
“The Good, The Bad and The Ugly” OUR RESPONSIBILITY TO THE FUTURE
Presentation by William Rutala, PhD, MPH: University North Carolina Healthcare
https://higherlogicdownload.s3.amazonaws.com/APIC/01cbfd6f-d5f9-448b-ac393d0525af7514/UploadedImages/Sept%202016%20Meeting/Disinfection_and_Sterilization.pptx

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TM

ご清聴ありがとうございました。

製品名：ステラッド® 100NX with ALLClear™ テクノロジー
認証番号：223AABZX00144000
製造販売業者：東京都港区港南 2 丁目 15 番 2 号 品川インターシティ B 棟 6 階
ASP Japan合同会社

販売名：内視鏡洗浄消毒器 エンドクレンズ® Neo
認証番号：228AHBZX00022000
製造販売業者：株式会社アマノ

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