Glycative Stress Research
Online edition : ISSN 2188-3610
Print edition : ISSN 2188-3602
Received : January 10, 2020
Accepted : March 4, 2020
Published online : March 31, 2020
doi:10.24659/gsr.7.1_75

Original article

Effects of mats with “A Distinctive 4-Layer 3-Dimensional Structure” onsleep quality, skin function, and fatigue: A non-controlled open-label study
Midori Ando 1), Masayuki Yagi 2), Wakako Takabe 2), Takuto Nonomura 1), Yoji Shimura 1),
Yoshikazu Yonei 2),
1) Japan Research Laboratory of Sleep Science, Nishikawa Co. Ltd., Tokyo, Japan2) Anti-Aging Medical Research Center and Glycative Stress Research Center,
Faculty of Life and Medical Sciences, Doshisha University, Kyoto, Japan

Glycative Stress Research 2020; 7 (1): 75-87(c) Society for Glycative Stress Research（原著論文：日本語翻訳版）

4 層特殊立体構造マットレス使用による肌質・睡眠の質・疲労へ及ぼす効果の検証：無対照オープンラベル試験
安藤 翠 1)、 八木雅之 2)、髙部稚子 2)、野々村琢人 1)、志村洋二 1)、米井嘉一 2)1)
2)

西川株式会社日本睡眠科学研究所、東京
同志社大学大学院生命医科学研究科アンチエイジングリサーチセンター・糖化ストレス研究センター、京都

抄録［目的］これまでの試験で、睡眠の質の向上により成長ホルモン／インスリン 様成長因子 - I（ IGF-I ）やメラトニンの分泌改善を示唆する成績を得ている。本試験では、「4 層特殊立体構造」寝具を試験品として睡眠の質、肌質、疲労感に与える影響について無対照オープンラベル試験による検証を行った。

［方法］睡眠の質及び肌質に不満を持つ女性 33 名から自他覚所見の強い女性 12 名（年齢 50.1 ± 4.9 歳）を対象に、試験品寝具を 8 週間使用した際の身体情報変化について、無対照オープンラベル試験を行った。試験品は西川株式会社（東京都中央区）より提供を受けた。試験開始前、試験開始 4 、8 週間後にピッツバーグ睡眠質

問票（PSQI-J）、抗加齢 QOL 共通問診票（AAQol）、VAS（visual analogue scale）による自覚症状の確認、身体計測、皮膚水分量、経表皮水分蒸散量（transepidermal water loss: TEWL）、皮膚粘弾性、血液生化学検査を施行した。本試験は倫理委員会の承認を得て行った。

連絡先： 米井嘉一 教授
同志社大学大学院生命医科学研究科アンチエイジングリサーチセンター／糖化ストレス研究センター〒610 - 0321 京都府京田辺市多々羅都谷 1- 3
TEL&FAX：07 74 -65-6394 e-mail：yyonei@mail.doshisha.ac.jp
共著者：安藤 翠 ando-midori@nishikawa1566.com; 八木雅之 myagi@mail.doshisha.ac.jp;
髙部稚子 wtakabe@mail.doshisha.ac.jp; 野々村琢人 nonomura-takuto@nishikawa1566.com;
志村洋二 shimura-yoji@nishikawa1566.com（ 1 ）Glycative Stress Research 2020; 7 (1): 75-87
本論文を引用する際はこちらを引用してください。
(c) Society for Glycative Stress ResearchGlycative Stress Research［結果］PSQI - J では試験開始 8 週間後に睡眠の質、入眠時間、日中覚醒困難の有意な改善が見られた。 PSQI

総合得点は 8.2 ± 1.4 から 4.2 ± 2.2 へ有意に改善した（p < 0.01）。AAQOL 、VAS によっても睡眠・疲労関連症状の有意な改善がみられた。 肌質（上腕）については、皮膚水分量は 8 週後で有意に増加し（+35.9 %,p < 0.001）、反応性に TEWL も増加した（+16. 9 %, p < 0.01）。皮膚粘弾性指標 R2 は 8 週後に有意に増加し た（ p < 0.05）。

［結論］試験品寝具の使用により、睡眠及び疲労関連の自覚症状の改善、肌質（水分量・粘弾性）の改善を認め、睡眠の質の改善が美容面の効果にも貢献する可能性が示唆された。

KEY WORDS : 睡眠の質、皮膚水分量、経表皮水分蒸散量、皮膚粘弾性、疲労

はじめに選択基準を以下に示す。

睡眠は健康の維持・増進のために重要であるが、日本人の睡眠時間は海外の国々と比較しても短い状態にある。睡眠の質の低下により耐糖能が悪し、肥満やメタボリックシ
ンドローム、高血圧の発症リスクが高まることが、種々の研究により明らかにされている

1-4)。我々の研究グループ

においても、使用者に適した寝具の使用により、健康指標が改善するか否かについて検証してきた 5-7）。その結果、快適な寝具の使用により睡眠の質が改善した例では、酸化6)ストレスの改善 、糖脂質代謝の改善

5, 7)

5)

、成長ホルモン ・

メラトニン 7) の分泌改善といった効果が観察された。今回

は肌の質、疲労について焦点を当て、「4 層特殊立体構造」

寝具を試験品として肌の質、疲労に与える影響について無

1) 試験参加の同意取得時点での年齢が 40 歳以上 60 歳未満の女性2 ) 健康な者で、皮膚疾患を含む、慢性身体疾患がない者
3 ) 肌の乾燥・ハリが気になる者

4 ) 寝つきが悪い、眠りが浅いなどの軽度な睡眠障害を自覚する者

5 ) 就寝（消灯）時間ならびに起床時間が規則的であり、就寝（消灯）時間が 24 時前であり、4 時間以上の睡眠習慣のある者

6 ) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者

7 ) 指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者

対照オープンラベル試験による検証を行った。

8 ) 試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者

方法

除外基準を以下に示す。

対象

2) アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者

1) 現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者

対象は、40 歳以上～ 60 歳未満の健康な女性とし、寝つきが悪い、眠りが浅いなどの軽度な睡眠障害を自覚する者で肌の乾燥・ハリが気になる者 33 名を募集した。募3) 評価部位に傷や炎症を有する者

4) 精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者

集者に対し事前検査（SCR）として身体計測、血液学的

5) 肝、腎、心、肺、消化器官、血液等の重篤な現病歴・査、皮膚測定（皮膚水分量、経表皮水分蒸散量、皮膚粘弾

6) 睡眠時無呼吸症候群（SAS）の疑い、治療中、治療歴

本語版ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI- J）、OSA 睡眠調

7) 夜間頻尿、過活動膀胱を有する者、また、その疑いの抗 加 齢 QOL 共 通 問 診 票（Anti-Aging QOL Common8) 過去 1 ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の検査、血液一般生化学検査、血液・唾液特殊検査、尿検
性、VISIA 画像解析）、皮膚科専門医による肌質評価、日査票、疲労感 VAS（Visual Analogue Scale）アンケート、

Questionnaire: AAQol）、自律神経測定、医師による問診を施行した。選択基準に該当し、除外基準に抵触しておらず、PSQI- J スコアが 6 点以上の者の中より、以下① ②の指標によるランキング付けを行い、総合ランキング高値者

より順に 12 名を選抜した。① PSQI- J スコアの高値順、② 皮膚水分量の低値順。なお、選抜の際には外れ値ならびに被験者背景に関しても考慮した。
（ 2 ）既往歴のある者のある者

ある者

服薬習慣のある者（頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く）

9) BMI が 25 kg/m2 以上の者

10) 試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れがあり、医薬品を使用する可能性がある者（点眼薬、点鼻薬は可）11) 現在、肌質改善・疲労への効果を標榜するサプリメント

「4 層特殊立体構造」寝具を用いた無対照オープンラベル試験

や健康食品類の継続的な摂取習慣のある者、また試験

試験デザイン
本試験は対照の無いオープンラベル試験とした。

期間中に摂取予定のある者（ただし同意取得時点で摂試験品は 4 層特殊立体構造マットレス「AiR SX」;（西取を休止できる者は該当しない）

12) アルコールの摂取習慣のある者

川株式会社、東京都中央区）とした。試験品の大きさはシ

14) 試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者に、西川株式会社より提供を受けた。試験開始時に、現在

13) アルコール依存症、またはその他の精神障害を有する者
15) 試験期間中、外泊予定（試験 マットでの就寝ができない）のある者

ングルサイズ（ 9 × 97 × 200 cm）で、専用シーツととも使用している敷き布団を試験品に切り替えて使用した。

試験開始前、試験開始 4 週間後、試験開始 8 週間後に自16) 試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあた

覚症状の確認、PSQI- J、OSA 睡眠調査票、疲労感 VAS17) 妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者

蒸散量、皮膚粘弾性、VISIA 画像解析）、皮膚科専門医にる事を控えることができない者

18) 過去 1 ヶ月間において、200 ml、または 3 ヶ月以内に400 ml を超える献血等をした者

19) 過去 6 ヶ月以内に評価部位の美容施術や治療歴を有する者

20) 現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3 ヶ月間が経過していない者

21) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当とアンケート、AAQol、皮膚測定（皮膚水分量、経表皮水分よる肌質評価、自律神経測定、身体計測、血液・唾液特殊
検査、医師による問診を施行した。また試験開始前、試験開始 8 週間後には上記に加え、血液学的検査、血液生化学

検査、尿検査も施行した。試験参加者は生活日誌に試験期間中の有害事象の有無・程度、生活習慣、食事・運動習慣について記録した。試験期間は 2019 年 5 月～ 2019 年 7 月

とした。

判断した者

Fig. 1 に試験対象者数の推移を示す。

Women from whom consent was obtained and underwent a preliminary examination
33
Women who did not meet the selection criteria……2
Women in conflict with the exclusion criteria 9
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-J)
Women with a score less than 6 points……1
Total 12

Women who could be included in this study
21
Women with an overall ranking of 13thplace or less 9

Women who were included in this study
12

Analysis set
12 women

Fig. 1

Fig. 1. Changes in the number of study subjects

The age of the 12 women (AiR SX group: women) was 50.1 ± 4.9 years.

（ 3 ）Glycative Stress Research

評価項目心部）の皮丘、皮溝、総合評価を、肌質評価として顔全体

自覚症状

評価は 5 段階とし、以下の基準を用いて判定した。

の乾燥、紅斑、鱗屑、刺激感、そう痒感の評価を行った。

睡眠の質の評価には PSQI- J を使用した 8) 。PSQI 質問

表 採点方法集計表に準じ、睡眠の質、入眠時間、睡眠時間、
睡眠効率、睡眠困難、眠剤の使用、日中覚醒困難について

スコア化、PSQI 総合得点（ PSQI global score；PSQIG）を計算した。評価基準については、5 点以下を睡眠障害なし、6 点以上を睡眠障害ありとし、6 ～ 8 点を軽度障害、9点以上を高度障害とした 9) 。

起床時の睡眠内省を評価する心理尺度である OSA 睡眠

質問票 MA 版も使用した（各観察前 3 日間） 。就寝時間、キメ目視評価： − 2（不良）、 − 1（やや不良）、（普通）、

1（やや良好）、 2（良好）肌質評価：0：「なし：症状が認められない」、1：「軽微：わずかに症状が見られる」、 2：「軽度：少し症状が見られる」、 3：「中程度：明らかな症状が見られる」、 4：「重度：著しい症状が見られる」

自律神経測定バ イタルモニター VM500（疲労科学研究所、大阪市淀

10)

起床時間、睡眠時間について、4 段階評価に数値記載にて回答した。結果は、第 1 因子／起床時眠気、第 2 因子／入眠と睡眠維持、第 3 因子／夢み、第 4 因子／疲労回復、第5 因子／睡眠時間の因子ごとに集計した。

試験品使用前後の自覚症状の評価は、｢身体の症状」と「心の症状」に分け、既報の如く AAQol を用いてポイント

1 ～ 5 の 5 段階に分けて評価した 11) 。

試験当日に感じている疲労感について、日本疲労学会の抗疲労臨床評価ガイドラインで示されている疲労感 VAS川区）を使用して、自律神経のバランスと活動量（自律神
経機能年齢）を測定した。

身体計測
身体計測としては、身長、体重、体脂肪率、体格指数（bodymass index; BMI）、収縮期および拡張期血圧、脈拍数を計測した。身体組成検査は体成分分析器（ DC-320; タニタ、
東京都板橋区）を用いた。

検査を用い 100 mm の線分上で回答した。

血液特殊検査皮膚測定- I（insulin-like growth factor-I: IGF-I ）、 ジ ヒド ロ エ ピ
アンドロステロンサルフェート（dehydroepiandrosteronesulfate: DHEA-s）を株式会社保健科学研究所（神奈川県

血液試料を用いて血中ホルモンのインスリン様成長因子

皮膚の性状および機能評価については、既報の如く12, 13)、
皮膚水分量測定、経表皮水分蒸散量測定、皮膚弾力性測定、画像解析によるシミ・シワ測定を行った。これらの測定は、恒温恒湿（室温 21 ± 1℃、湿度 50 ± 50 %）の部屋横浜市）にて測定した。

で 20 分間馴化後に行なった。

唾液特殊検査（CM825；Courage & Khazaka）、経表皮水分蒸散量はテ

究所（静岡県富士宮市）にて測定した。

を使用、左頬骨頭頂部、左腕上腕内側にて測定した。

統計解析

Courage & Khazaka）を用いた。皮膚表面を陰圧でプロー

Institute Japan、東京都港区）または SPSS（Statistics25;
日本アイ・ビー・エム、東京都中央区）を用い、paired-t
test を施行した。皮膚科専門医による肌質評価、PSQI- J
ならびに OSA 睡眠調査票、AAQol によって得られるス

皮膚水分量は水分計 コルネオメーター（Corneometer）

ヴァメーター（ Tewameter TM300 ®；Courage-Khazaka）（MPA580；
皮膚弾力性はキュートメーター（Cutometer）

ブ開口部に引き込み、開口部に引き込まれた皮膚長を、プ

リズムを用いて測定した。測定部位は、左頬（耳朶下と唇端の中心部位）、および右上腕内側部とし、結果は R0、R2、R5、R6、R7 として表した。
顔 面 皮 膚 の 画 像 解 析 は、 VISIA Evolution（Canfield
Imaging Systems, Fairfield, NJ, USA）を 用 い て、 シ ミ（light spot）、シワ、色ムラ（キメ）、毛穴、紫外線シミ（UVspot）、茶色のシミ（brown spot）、赤い部分（red spot）、
ポルフィリンを評価した。測定部位は左側頬とした。

唾液試料を用いて唾液中コルチゾルを株式会社矢内原研

統 計 解 析 に は、 統 計 解 析ソフト SAS（ SAS 9.4; SAS

コアは、ノンパラメトリックとして取り扱い、各群間での比較には Wilcoxon 符号付順位和検定を行なった。危険率

5 % 未満を有意差あり、10 % 未満を有意傾向ありとした。
外れ値および欠損値については、特に外れ値は設定しなかった。ただし、検査上のトラブルなどでデータが取得できない、またはデータの信頼性に大きな問題が生じた場合
は欠損値として取扱い、代替値は用いなかった。

皮膚科専門医による肌質評価
ダーモスコープ dermoscope（DermLiteDL100；ジェイ・倫理審査
本試験は、ヘルシンキ宣言（ 2013 年 WMAフォルタレ

ヒューイット株式会社（東京都新宿区））、マイクロスコー

プ o-（KH-1300/HXG-2016Z；HIROX Co., Ltd. （東京都

ザ総会で修正）および人を対象とする医学系研究に関する杉並区））を用いて皮膚科専門医による目視判定を実施し倫理指針（文部科学省、厚生労働省告示）を遵守した。本た。キメ目視評価として左顔（耳朶下と唇端とを結んだ中

試験は「一般社団法人糖化ストレス研究会」（東京都新宿（ 4 ）「4 層特殊立体構造」寝具を用いた無対照オープンラベル試験区）にてヒト試験倫理委員会を開催し、試験の倫理性および妥当性について審議を行い、承認された（GSE 2019-003）。本試験については臨床試験事前登録を行った（UMIN#000036774）。

起床時の睡眠内省を評価する心理尺度である OSA 睡眠

質問票では、以下の項目について使用前と比較して使用 4 週
後、使用 8 週後において有意に改善した。「第 1 因子（起床、「第 2 因子（入時眠気）」（4 週後、8 週後ともに p < 0.05）「第 4 因眠と睡眠維持）」（ 4 週後、8 週後ともに p < 0.01）、子（疲労回復）」（4 週後、8 週後ともに p < 0.05）（Table 2）。

AAQol の身体の症状では、以下の項目について使用前

結果と比較して使用 4 週後もしくは使用 8 週後において有意に自覚症状

8 週間の試験品の使用により以下の如く自覚症状の改善がみられた。

PSQI- J に お い て は、 試 験 前 に 比 べ 使 用 4 週 後 お よび 8 週後で睡眠の質 Sleep quality（ p < 0.01）、入眠時間
Time to fall asleep（ p < 0.01）、 日 中 覚 醒 困 難 Daytime
difficulty waking（ p < 0.05）がそれぞれ有意に改善し、結果として PSQIG は試験前 8.2 ± 1.4（軽度障害）から4 週後 4.9 ± 1. 6（障害無し）へ 有意に改善し（ p < 0.01）、
8 週後 4.2 ± 2.2（障害無し）へ 有意に改善した（ p < 0.01）（Table 1）。

改善した。
「目が疲れる」使用 4 週後（ p < 0.01）および使用

8 週後（ p < 0.05）、「目がかすむ」使用 8 週後（ p < 0.05）、「肩がこる」使用 8 週後（ p < 0.01）、「筋肉痛・こり」使用
8 週後（ p < 0.05）、「だるい」使用 8 週後（ p < 0.05）、「健康感がない」（ p < 0.05）、「口渇」使用 8 週後（ p < 0.05）、「肌の不調」使用 4 週後（ p < 0.05）および使用 8 週後（ p <「頭痛」使用0.01）、「胃が張る」使用 8 週後（ p < 0.05）、
4 週後（ p < 0.05）および使用 8 週後（ p < 0.05）、「腰痛」「関使用 4 週後（ p < 0.05）および使用 8 週後（ p < 0.05）、節痛」使用 4 週後（ p < 0.05）。
AAQol の心の症状では、以下の項目について使用前とTable 1. Sleep quality evaluation.

PSQI -J

Before4 weeks

p value

8 weeks

p valueSleep quality

2.0 ± 0.0

1.0 ± 0.0 **0.001

1.0 ± 0.4 **0.001

Time to fall asleep

1.8 ± 0.6

0.6 ± 0.8 **0.002

0.7 ± 0.7 **0.004

Sleeping time

1.7 ± 0.7

1.7 ± 0.51.000

1.3 ± 0.7

0.157

Sleep efficiency

0.3 ± 0.5

0.1 ± 0.3

0.157

0.1 ± 0.3

0.317

Difficulty sleeping

0.9 ± 0.3

0.8 ± 0.4

0.564

0.7 ± 0.7

0.180

Use of sleep inducers

0.0 ± 0.0

0.0 ± 0.0

1.000

0.0 ± 0.0

1.000

Daytime difficulty waking

1.5 ± 0.8

0.8 ± 0.6*

0.021

0.4 ± 0.7*

0.012

PSQIG

8.2 ± 1.4

4.9 ± 1.6**

0.003

4.2 ± 2.2 **0.006

Results are expressed as mean ± SD, Wilcoxon signed-rank test, n = 12. PSQI-J, Pittsburgh Sleep Quality Index (Japan version) questionnaire; PSQIG, PSQI
global score; SD, standard deviation.

Table 2. OSA Sleep Questionnaire.

OSA Sleep
Questionnaire

Before4 weeks

p value

8 weeks

p valueFirst factor(sleepiness)

39.5 ± 4.4

45.5 ± 6.3 *

0.015

46.2 ± 6.5 *0.015

Second factor(sleep maintenance)

39.4 ± 5.7

49.3 ± 6.8 **0.002

48.4 ± 8. 3 **0.008

Third factor(worries)

49.8 ± 7.1

53.4 ± 6.6

0.103

51.5 ± 7. 5

0.139

Forth factor(integrated sleep feeling)

4 0.0 ± 4.5

46.2 ± 6.8*

0.034

47.1 ± 8.7*

0.050

Fifth factor(sleep initiation)

43.4 ± 5.8

45.1 ± 7.4

0.248

46.6 ± 6.0

0.075

Results are expressed as mean ± SD, Wilcoxon signed-rank test, n = 12. OSA, obstructive sleep apnea syndrome; SD, standard deviation.

（ 5 ）Glycative Stress Research

比較して使用 4 週後もしくは使用 8 週後において有意に改および使用 8 週後（ p < 0.01）で有意な減少が認められた善した。「日常生活が楽しくない」使用 8 週後（ p < 0.05）、（Table 4）。

使用 8 週後（ p < 0.05）、「憂うつ」使用 4 週後（ p < 0.05）

皮膚指標「人と話すのが嫌」「自信を失った」使用 8 週後（ p < 0.05）、
および使用 8 週後（ p < 0.05）、「眠りが浅い」使用 4 週後

（p < 0.01）および使用 8 週後（ p < 0.01）、「寝つきが悪い」「く使用 4 週後（ p < 0.01）および使用 8 週後（ p < 0.01）、「問題を解決できない」
よくよする」使用 8 週後（ p < 0.05）、
使用 8 週後（ p < 0.05）、「容易に判断できない」使用 8 週「心配ごとでよく眠れない」使用 8 週後（ p後（ p < 0.05）、< 0.05）、「緊張感」使用 8 週後（ p < 0.05）（Table 3）。
「今、感じている疲労感」を記載させた疲労感 VAS アン
ケートにおいて、使用前と比較して使用 4 週後（ p < 0.05）

皮膚水分量は左頬骨頭頂部（48.61 ± 8.18 → 54.72 ±
9.63, 12.6%, p = 0.038）
および左腕上腕内側（20.35± 4.28
→ 27.65 ± 5.54, 35.9 %, p < 0.001）において、使用前と比較して 8 週後に有意に増加した（ Fig. 2-a, Table 5）。経
表皮水分蒸散量（transepidermal water loss: TEWL）は、
左腕上腕内側において、使用前と比較して 8 週後に有意に増加した（ 7.95 ± 1.57 → 9.29 ± 1.59, 16.9%, p = 0.003,
Fig. 2-b）。
皮膚粘弾性指標については、R0 は左顔（耳朶下と唇端

Table 3. AntiAging QOL Common Questionnaire (AAQol).
BeforePhysical symptoms
Tired eyes

3.8 ± 0.7

4 weeks

p value

8 weeks

p value

2.9 ± 0.9 **0.009

2.8 ± 1.0 *0.017

3.5 ± 1.0

0.070

2.9 ± 0.9 **0.007

Blurry eyes

2.6 ± 1.0

2.3 ± 1.3

Muscular pain/stiffness

3.3 ± 1.5

2.8 ± 1.1

No feeling of good health2.4 ± 1.0

2.4 ± 0.8

Stiff shoulders

4.1 ± 0.9

Lethargy

3.3 ± 0.9

Thirst2.8 ± 0.9

2.2 ± 0.8

Skin problems

2.1 ± 0.8

3.3 ± 0.6

2.3 ± 0.8 *Headache

2.3 ± 1.2

Arthralgia

3.2 ± 1.1

1.9 ± 1.2 *2.0 ± 1.0

2.4 ± 1.4 *Daily life is not enjoyable

2.1 ± 1.1

2.0 ± 1.0

Early satiety

1.5 ± 0.7

LumbagoMental symptoms
Lose confidence

Reluctance to talk with others
Depressed

1.4 ± 0.7

1.6 ± 0.8*

0.024

1.8 ± 0.7**

0.706

1.2 ± 0.4*

0.046

0.020

0.007
0.046
0.014

1.5 ± 0.7*

0.160

1.6 ± 0.7*

0.025

2.5 ± 1.2

1.9 ± 0.9

Inability to make judgments readily

2.2 ± 0.8

2.0 ± 0.6

A sense of tension

2.3 ± 1.1

1.8 ± 0.7

2.1 ± 1.1**
1.9 ± 0.7

2.4 ± 1.0

0.706

0.035

1.6 ± 0.8

Pessimism

Inability to sleep because of worries

0.046

0.025

1.5 ± 0.9 *2.1 ± 0.8

1.8 ± 0.9 *2.3 ± 1.1*

1.7 ± 0.9 *2.5 ± 0.9 **Inability to solve problems

1.000

0.248

0.028

1.000

3.8 ± 0.7

3.6 ± 0.5

2.3 ± 1.1*

2.1 ± 1.1

Shallow sleep

Difficulty in falling asleep

0.250

0.034

2.0 ± 1.0 *1.9 ± 1.2

1.8 ± 0.9

2.1 ± 0.8 *0.034

1.6 ± 1.2 *2.3 ± 1.2

0.305

1.8 ± 0.7

0.025

0.010

1.6 ± 0.9

0.129

0.103

0.014

1.6 ± 0.8*

0.046

1.5 ± 0.8*

0.007

2.0 ± 0.9 **0.068

1.7 ± 0.9 *0.004

1.8 ± 0.8**

0.157

1.8 ± 0.8*

0.157

1.7 ± 0.7*

0.100

1.7 ± 0.5*

0.206

1.6 ± 0.5*

0.046

0.003
0.003
0.031

0.046
0.034
0.047
0.039

Results are expressed as mean ± SD, Wilcoxon signed-rank test, n = 12. SD, standard deviation.

Table 4. Visual Analogue Scale (VAS) of fatigue.

VAS

Before4 weeks

p value

8 weeks

p value

52.3 ± 22.7

35.9 ± 18.3*

0.039

29. 2 ± 16.4 **0.006

Data are expressed as mean ± SD, paired t test, n = 12. SD, standard deviation.

（ 6 ）「4 層特殊立体構造」寝具を用いた無対照オープンラベル試験とを結んだ中心部）および左腕上腕内側にて、使用前と比較して 8 週後で有意に増加した（ p < 0.05, Fig. 3-a, Table5）。R 2 は左腕上腕内側にて、使用前と比較して 8 週後で有意に増加した（ p < 0.05, Fig. 3-b ）。 R6 は左顔にて、使用前と比較して 4 週後（ p < 0.05）で有意に減少したが 8
週後では有意差はなかった（Fig. 3-c）。
皮膚科専門医による目視評価のうち、「皮丘」については使用前と比較して 8 週後で有意な改善（ p < 0.05）、「乾自律神経測定自律神経のバランスと活動量（自律神経機能年齢）ともに有意な変化は認められなかった。

身体指標
体重、BMI 、体脂肪、血圧については観察期間中に有意な変化は認められなかったが、脈拍数について使用前と比較して使用 8 週後（ p < 0.05）で有意な増加が認められ

燥」は使用前と比較して 8 週後で改善傾向（ p < 0.1）が認た。（Table 8）。

< 0.1）という結果が得られた（Table 6）。
しかし、VISIA による画像解析の結果では、毛穴スコア
が使用前と比較して 8 週後で有意な増加が認められた（ p< 0.01）（Table 7）。

血液学的検査められた。「総合評価」においても 8 週後で改善傾向あり（ pa)a)

血液学的検査では MCH（+ 0.7%, p < 0.05 ）、MCHC（+ 0.8%, p < 0.05）が使用前と比較して使用 8 週後で有意に増加した（Table 9）。

b)b)

a)

b)

70 70

40 40

60 60

35 35

****

Moisture content
Moisture content

50 50

* *

Cheek
Cheek
Upper
arm
Upper
arm

30 30

30 30

* *

****

TEWL
TEWL

25 25

40 40

20 20
15 15

20 20

† †

10 10

10 10

5 5

****

0 0

0 0

BeforeBefore4 weeks
4 weeks

8 weeks
8 weeks

BeforeBefore4 weeks
4 weeks

8 weeks
8 weeks

Fig. 2. Skin moisture and TEWL.

a) Skin moisture. b) TEWL. Results are expressed as mean ± SD. *p < 0.05, ** p < 0.01, †p < 0.1 by paired t test, n = 12.
TEWL, transepidermal water loss; SD, standard deviation.

Fig.
22
Fig.
Table 5. Skin examination.

Skin moisture
TEWL g/ hm 2

Left cheek
Left upper arm
Left cheek
Left upper arm
R0 Left cheek
Left upper arm

R2 Left cheek
Left upper arm

Skin viscoelasticity

R5 Left cheek
Left upper arm

R6 Left cheek
Left upper arm

R7 Left cheek
Left upper arm

Before4 weeks

p value

8 weeks

p value48.6 ± 8.2

56.1 ± 6.0 **0.003

54.7 ± 9.6*

0.038

18.3 ± 5.1

0.216

17.0 ± 2.7

0.071

20.4 ± 4.3

24.1 ± 5.7*

8.0 ± 1.6

8.7 ± 1.5

21.1 ± 7.2

0.29 ± 0.04

0.33 ± 0.05**

0.36 ± 0.08

0.40 ± 0.05*

0.90 ± 0.02

0.92 ± 0.02*

0.81 ± 0.05

0.57 ± 0.09
0.92 ± 0.09

0.38 ± 0.06

0.81 ± 0.05

0.54 ± 0.09
0.92 ± 0.06

0.33 ± 0.04*

0.37 ± 0.10

0.34 ± 0.06

0.68 ± 0.04

0.69 ± 0.04

0.41 ± 0.06

0.41 ± 0.08

0.034
0.138

0.001

0.025
0.904

0.031

9. 3 ± 1.6**

0.32 ± 0.04**
0.42 ± 0.10 *0.79 ± 0.05

0.92 ± 0.02*

0.147

0.54 ± 0.09

0.049

0.34 ± 0.05

0.649

0.4 0 ± 0.07

0.820
0.245
0.157

Data are expressed as mean ± SD, paired t test, n = 12. TEWL, transepidermal water loss; SD, standard deviation.

（ 7 ）27.7 ± 5. 5**

0.90 ± 0.09
0.32 ± 0.10

0.68 ± 0.04

0.000
0.003

0.000
0.011
0.145

0.014
0.141

0.120
0.135

0.052
0.315
0.170

Glycative Stress Research

a)
a)
a)
a)

Cheek
Cheek
Upper arm
Cheek
Upper arm
Upper arm

R0R0 R00.60

R2R2 R2

b)
b)
b)
b)

c)
c)
c)
c)

0.60
0.50
0.60
0.50
0.40
0.50
0.40
0.30
0.40
0.30
0.20
0.30
0.20
0.10
0.20
0.10
1.00
0.10
1.00
0.90
1.00
0.90
0.80
0.90
0.80
0.70
0.80
0.70
0.60
0.70
0.60
0.50
0.60

R6R6 R6

Before4 weeks

8 weeks

Before4 weeks

8 weeks

4 weeks*

Before***Before4 weeks

8 weeks

Before4 weeks

8 weeks

Before4 weeks

8 weeks

*
*
*

†
†
†

4 weeks
4 weeks
4 weeks

8 weeks
8 weeks
8 weeks

0.30
0.30
0.20

0.10
0.10

8 weeks

*
*

0.40
0.40
0.30

0.20
0.20
0.10

*
*
***
**
**

**
**

0.50
0.50
0.40

Fig. 3Fig. 3Fig. 3*****

BeforeBeforeBeforeFig. 3. Skin elasticity.

a) R0. b) R2. c) R6. Results are expressed as mean ± SD. Skin elasticity measured by Cutometer. * p < 0.05, ** p < 0.01,† p < 0.1 by paired t test, n = 12. SD, standard deviation.

Table 6. Visual evaluation by a dermatologist qualified doctor.

TextureSkin hill
Skin groove
Comprehensive evaluation
Dry

Skin quality

Erythema
Scale
Irritation
Itching

Before4 weeks

p value

8 weeks

p value− 1.1 ± 0.5− 0.3 ± 0.8*

0.014

− 0.3 ± 0.7

0.034−1.1 ± 0.5− 0.5 ± 0.8 *0.020− 0. 5 ± 0.7

0.085

0. 5 ± 0.7

0.2 ± 0.4

0.103

0.3 ± 0.6

0.0 ± 0.0

0.0 ± 0.0

− 1.1 ± 0.5
0.8 ± 0.8
0.7 ± 1.1

0.0 ± 0.0

− 0.6 ± 0.8*

0.3 ± 0.5*

0.2 ± 0.4

0.0 ± 0.0

Results are expressed as mean ± SD, Wilcoxon signed-rank test, n = 12. SD, standard deviation.

（ 8 ）

0.034
0.034
0. 0591. 0001. 000− 0.6 ± 0.7
0.3 ± 0.5
0.3 ± 0.7

0.0 ± 0.0
0.0 ± 0.0

0.131

0.084
0.083

0.285

1.000
1.000

「4 層特殊立体構造」寝具を用いた無対照オープンラベル試験

Table 7. Image analysis of the face skin by VISIA.

Skin spots
WrinkleBefore4 weeks

p value

8 weeks

p value

28. 2 ± 6.1

28.6 ± 7.4

0.759

29.8 ± 8.4

0. 3686.4 ± 2.8

0.273

6.1 ± 2. 3

0.085

25.9 ± 21.1

Texture7. 2 ± 3.4

Skin pores

14. 2 ± 8. 2

UV spots

30.3 ± 4.0

Red spots

35.4 ± 7.7

Brown spots
Porphyrin

20.6 ± 20.8
17.9 ± 10.3*

30.1 ± 4. 9

54.1 ± 4.8

54.6

6.0

5.1 ± 4.9

4.3

4.1

33.8

10. 2

0.296
0.018

19.6 ± 13.8

18.6 ± 10.6**

0.643

30.4 ± 4.7

0.350

33.5

0.685
0.276

53.6

6.6

5.0

4. 5

8.9

0.184

0. 0020.651

0.694
0. 252

0.873

Data are expressed as mean ± SD, paired t test, n = 12. SD, standard deviation.

Table 8. Anthropometry.
Before4 weeks

Heightcm

159.8 ± 1.2

Body fat
BMI%-

30.2 ± 3.2

30.4 ± 3. 2

Blood pressure(systolic)mmHg

107.8 ± 14.4

Pulse

/min

66.1 ± 10.7

Weightkg

mmHg(diastolic)56.0 ± 4.5
21.9 ± 1.6

66.3 ± 11.0-±

p value-

8 weeks-

55.9 ± 4. 5

0.801

21.9 ± 1.7

0.845

-

56.0 ± 4. 9

0.929

21.9 ± 1. 9

0.911

106.8 ± 15.0

0.647

104.7 ± 7. 5

0. 291

67.3 ± 13.8

0.468

69.4 ± 12.6 *

0.019

65.3 ± 10.1

0.674

63.0 ± 7.8

Before4 weeks

p valueWBC/μL

4875.0 ± 1338.3

5175.0 ± 1317.8

0.422

Hb

g/dL

12.8 ± 0.8

12.6 ± 1.0

0.310

MCV

fL

92.1 ± 5.1

92.0 ± 5.0%

32.2 ± 0.6

32.5 ± 0.7*

Ht

MCH

MCHC
PLT

%

pg

10 4 /μL

432.8 ± 30.0-

30.0 ± 4.1

Table 9. Hematological examination.

10 4 /μL-

0.460

Data are expressed as mean ± SD, paired t test, n = 12. BMI, body mass index; SD, standard deviation.

RBC±

p value

423.8 ± 34.7

39.7 ± 2.0

38.9 ± 2.7

29.7 ± 1.7

29.9 ± 1.7*

25.6 ± 4.9

25.4 ± 4.9

Data are expressed as mean ± SD, paired t test, n = 12. SD, standard deviation.

（ 9 ）

0.107
0.113

0.820

0.044
0.039
0.862

0.611

0.193

Glycative Stress Research

血液生化学検査後では 106.4 ± 25.0 μg/dL 、使用 8 週後では 105.8 ± 33. 7
μg/dL であった。使用前と比較して使用 4 週後（ p < 0.05）
および使用 8 週後（ p < 0.05）で有意に減少した。その他の項目には有意な変化は認められなかった（Table 11）。

生化学検査では Na（+ 0.6 %, p < 0.05）、C l（+1.2%, p <0.05）、HbA1c（+7.9%, p < 0.01）が使用前と比較して使用
8 週後で有意に増加した。Fe（− 18.5%, p < 0.0 5）が使用前と比較して使用 8 週後で有意に減少した。肝機能、腎機能、血清蛋白には有意な変化は認められなかった（Table 10）。

安全性
観察期間中に被験品が起因と考えられる有害事象は認め

血液・唾液特殊検査られなかった。

DHEA-s で 使 用 前 で は 115.3 ± 30. 4 μg/dL 、使 用 4 週

Table 10. Biochemical examination of blood.

TP

g/dL

BUN

mg/dL

ALB
CRE
UA

AST

ALT

γ-GT
ALP

LDH
CPK
CRP

T-Cho
TG

HDL-C
LDL-C
T-BIL
Na
K

Cl

Ca
Fe

GLU

HbA1c

Before4 weeks

p value

6.81 ± 0.29

6.88 ± 0.42

0.412

10.6 ± 2.4

10.7 ± 1.4

0.901

g/dL

4.03 ± 0.22

mg/dL

0.675 ± 0.068

U/L

18.0 ± 2.9

mg/dL

3.90 ± 0.85

U/L

178.3 ± 61.2

184.3 ± 73.1

U/L

100.6 ± 69.0

79.5 ± 27.2

mg/dL

200.7 ± 35.8

mg/dL

72.1 ± 21.4

mg/dL
mg/dL

170.1 ± 24.5

0.091 ± 0.151
68.0 ± 25.4

mEq/L

106.2 ± 1.3

107.5 ± 1.6*

μg/dL

122.4 ± 38.5%

5.17 ± 0.30

mg/dL

0.214

0.629

0.387

62.3 ± 18.2

142.0 ± 1.9 *9.33 ± 0.25

0.206

0.859

72.5 ± 20.3

141.1 ± 1.6

mg/dL

0.641

204.1 ± 34.9

mEq/L

4.18 ± 0.22

0.338

0.045 ± 0.032

119.1 ± 27.0

mEq/L

0.382

167.9 ± 12.7

117.8 ± 22.5
0.68 ± 0.15

0.543

21.4 ± 8.4

mg/dL
mg/dL

0.400

17.3 ± 2.5

U/L
U/L

0.117

4.13 ± 0.79

14.3 ± 4.5

20.0 ± 9.9

0.098

0.642 ± 0.066

15.1 ± 6.1

U/L

0.258

4.11 ± 0.37

0.789

0.194

0.62 ± 0.13

0.020
0.823

4.19 ± 0.22

0.032
0.267

9.40 ± 0.20

0.020

99.7 ± 29.3*

86.3 ± 7.6

0.647

86.8 ± 7.5

0.000

5.58 ± 0.27**

Data are expressed as mean ± SD, paired t test, n = 12. SD, standard deviation.

Table 11. Hormonal examination.
Before4 weeks

p value

8 weeks

p value

serum
IGF-I

ng/mL

127. 3 ± 24.7

128.3 ± 19.8

0.821

124. 2 ± 31. 5

0.587

salivaCortisolμg/dL

0.11 ± 0.03

0. 20 ± 0. 31

0.373

0.11 ± 0.03

0.493

DHEA-sμg/dL115. 3 ± 30.4

106.4 ± 25.0 *

0.018

105.8 ± 33.7*

0.018

Data are expressed as mean ± SD, paired t test, n = 12. IGF-I, insulin-like growth factor-I; DHEA-s, dehydroepiandrosterone-sufate; SD, standard deviation.

（ 10 ）

「4 層特殊立体構造」寝具を用いた無対照オープンラベル試験

考察

び左腕上腕内側（+ 35.9 %, p < 0.001）において、使用前と比較して 8 週後に有意に増加した。経表皮水分蒸散量

自覚症状の改善
本被験品についてはこれまで計 3 回の臨床試験を施行

5-7)、今回は 4 回目である。PSQI- J については、被験品の使用により睡眠の質、入眠時間、睡眠困難、日中覚醒困難のスコアが 3 回の試験すべてで有意な改善を認めている

5-7)

。

PSQIG は 3 回の試験すべてで有意な改善を認めている。今回の試験においても、睡眠の質（ p = 0.001）、入眠時間（ p= 0.004）、日中覚醒困難（ p = 0.012）のスコアが有意に改善し、PSQIG は、使用前では軽度障害（8.2 ± 1.4）から睡眠障害なし（4.2 ± 2.2）に改善した（ p = 0.006）。4 回の試験ともほぼ同様の結果が得られ、本試験の自覚症状改（transepidermal water loss: TEWL） は、 左 腕 上 腕 内 側において、使用前と比較して 8 週後に有意に増加している（+16.9%, p = 0.003）。それぞれの変化率を比較すると、
左頬骨頭頂部では皮膚水分量は増加（+12.6%）、TEWL

は低下し（ − 19.4%、有意差なし）、左腕上腕内側では皮 膚 水分量の増加（+35.9 %）、TEWL の増加（16.9 %）を認めた。水分の出納を見るといずれの部位でも水分量増

加率は TEWL の変化率を上回っている。左腕上腕内側で

TEWL が増加した原因は水分量が増加したためであって、肌の潤いについては改善していると判断して良いと判断した。

皮膚粘弾性指標については、R0 は左顔（耳朶下と唇端

善効果については再現性が高いことを示している。

OSA 睡眠質問票については、これまで 2 回の測定を施行とを結んだ中心部）および左腕上腕内側にて、使用前と比第 4 因子：疲労回復において有意なスコア改善を認めてい腕内側にて、使用前と比較して 8 週後で有意に増加した（ p

し、第 1 因子：起床時眠気 、第 2 因子：入眠と睡眠維持、る5, 7)。今回の試験でも、第 1 因子：起床時眠気（ p < 0.05）、

第 2 因子：入眠と睡眠維持（ p = 0.008）、第 4 因子：疲労回復（ p < 0.05）において有意なスコア改善が認められた。

3 回の試験ともに第 1 因子：起床時眠気、第 2 因子：入眠と睡眠維持、第 4 因子：疲労回復に有意な改善所見が認められ、本試験の自覚症状改善効果については再現性が高い

較して 8 週後で有意に増加した（ p < 0.05）。R2 は左腕上

< 0.05）。 R6 は左顔にて、使用前と比較して 4 週後（ p <0.05）で有意に減少したが 8 週後では有意差はなかった。
各指標の特性（Table 12）14) と照合すると、本試験における R0 及び R5 指標の変化は若い人の状態に近づいたことを示している。使用 4 週後に低下を示した R6 も若い人の状態に近づいている。

ことを示している。

第 3 回試験 7) で対照群を設定して比較解析を行ったが、糖化ストレスを軽減する抗糖化機能性成分を用いた臨床今回の試験では対照群を設けなかった。寝具の場合は対照試験では、おおむね皮膚粘弾性が改善する傾向にある。糖

寝具の設定に労力がかかること、二重盲検が困難なことが化ストレスにより皮膚コラーゲン線維が架橋するとコラー理由である。寝具の品質には製品ごとに大きな差があり、ゲン線維の可動性が減り、皮膚粘弾性が低下する15, 16) 。抗

品質の悪い製品を対照に用いれば当然、試験品寝具との差

糖化機能性成分によりコラーゲンの糖化架橋が抑制されを抽出しやすくなり、品質の良い寝具を対照に用いれば、た時には皮膚粘弾性が改善される。天然保湿因子フィラグ

試験品寝具との差が抽出しにくい。

リンの糖化は保湿機能の低下を惹起する17, 18)。糖化フィラ

今回の試験結果では、それまで使用していた寝具と比較

グリン生成が予防されれば皮膚水分量改善に貢献できる。

して、様々な自覚症状が有意に改善した。「睡眠の質」が一方、「睡眠の質」の改善によりメラトニン分泌が増加し高まった結果、昼間の眠気が減り、疲労回復効果が発揮できたと推測できる。疲労感 VAS アンケートにて疲労感が有意に改善しており、本所見を裏付ける。

て 7) 、糖化最終生成物（advanced glycation end products:

AGEs）分解促進作用 19)、血糖スパイクの頻度減少作用 20)が増強された結果、糖化ストレスは軽減する。以上のことから「睡眠の質」の改善が皮膚機能の改善につながったも肌質への作用
皮膚水分量は左頬骨頭頂部（+12.6%, p = 0.038）およのと推測している。
皮膚科専門医による目視評価のうち、「皮丘」について

Table 12. Definitions of skin elasticity indices (cutometer).
Index

Expression

Point of measurement

Skin
0.340

R0

Uf1

Skin length when elongated

R1

Uf1-Ua1

R2

Skin length after elongationand constriction

Ua1/Uf1

Recovery ratio of skin length

R6

Uv1/Ue1

R7

Ratio of viscosity andelasticity when elongated

Ur1/Uf1

Ratio of elasticity during constriction

Hyper - elastic
materials

Meaning of values

0.401

Smaller the value the harder the skin

0.181

0.000

Smaller the value the more elastic the skin

0.468

1.000

The closer to 1.00 the more elastic the skin

0.771

0.056

0.321

0.958

Data quoted from Reference 14).

（ 11 ）

Smaller the value the more elastic the skin.
Larger the value the more viscous the skin
The closer to 1.00 the more elastic the skinGlycative Stress Researchは使用前と比較して 8 週後で有意な改善（ p < 0.05）、「乾

負の刺激で認められた。シワ筋活動の長期にわたる持続的められた。「総合評価」においても 8 週後で改善傾向あり「睡眠の質」が改善されてシワ筋活動が低下すればシワ形

燥」は使用前と比較して 8 週後で改善傾向（ p < 0.1）が認（ p < 0.1）という結果が得られた。

以上、保湿機能、皮膚粘弾性、皮膚科医診断の結果を総合

活動上昇は顔のシワ形成につながる可能性がある。反対に、成に対し予防的に作用する可能性がある。

すれば、おおむね肌質は改善したと結論して良いであろう。

「睡眠の質」が肌質を改善する機序

毛穴スコアが使用前と比較して 8 週後で有意な増加が認め向上し、肌質の改善作用が認められた。肌質の中でも皮膚

ついては今回明らかにしえなかった。この点についてはついて考察を加える。

しかし、顔面皮膚の VISIA による画像解析の結果では、られた（ p < 0.01）。この所見はどのように評価すべきかに

今回の試験では快適な寝具の使用により「睡眠の質」が粘弾性、保湿機能の改善が顕著であった。その推定機序に

今後の検討課題である。

これまでの臨床試験で快適な寝具の使用により「睡眠の質」が向上した結果、内分泌系に影響を及ぼし、成長ホル

睡眠と皮膚の関連

モン /IGF- I 分泌の増加 5) 、メラトニン分泌の増加 7) 、コル

皮膚と睡眠は互い関連を及ぼし合う。皮膚掻痒感（かゆチゾル分泌の低下 5) を示唆する所見が得られた。成長ホルみ）は誰もが経験するありふれた感覚であるが、疾患に伴モン分泌は角化細胞の分裂増殖、ケラチン産生を促進し、う病的な掻痒感は、掻かずにいられなくなり、作業効率の皮膚バリア機能を強固にすることから皮膚保湿機能が高ま低下や睡眠障害をもたらして、しばしば生活の質（qualityof life: QOL）を低下させる21- 23)。アトピー性皮膚炎や汎る。コルチゾル分泌の低下はランゲルハンス細胞など免疫応答細胞に作用して皮膚免疫機能を高める。コルチゾルは発性皮膚掻痒症では、慢性に経過するかゆみによる不眠がインスリン抵抗性を亢進させ、糖代謝を悪化させる作用が診療上の問題となる。皮膚掻痒感は一般に夜間に増強し、あるため、コルチゾル分泌が低下すれば糖代謝が改善し、就寝後の入眠障害を引き起こす。掻痒感による掻破は睡眠中にも生じる。自制の効かない激しい睡眠中掻破は皮膚病
変を悪化させ、掻痒感をさらに増強する。アトピー性皮膚炎患者では睡眠障害の有病率が有意に高く、深刻な問題になっている

24-26)。

糖化ストレスは軽減する。メラトニンには抗酸化作用 30) 、AGEs 分解促進作用 19) 、血糖スパイクを減らす作用 20) があり、糖化ストレスを軽減する。糖化ストレスが強い時には、皮膚蛋白の糖化により肌質が悪化する。コラーゲンやエラスチンの糖化は皮膚粘弾性を低下させ、フィラグリン

美容面においても「睡眠の質」の確保は重要である。大の糖化は保湿機能を低下させる。反対に糖化ストレスが子として心身ストレス、不規則な食事に加え睡眠不足が挙「睡眠の質」向上による内分泌作用および糖化ストレス軽する時間栄養学が注目されている。時間栄養学は、栄養素

性や保湿といった肌質が改善したものと推測している。

学生女子の 9 割以上がニキビで悩んでいて、その増悪因げられている27)。肌の美容については概日リズムを基盤と減って蛋白糖化が抑制できれば、これらの機能は保たれる。
減作用が、8 週間にわたり、総合的に作用した結果、弾力

摂取量中心の従来の栄養学と異なり、食事摂取の時刻、速度、順序の効果を重視する28)。時計遺伝子を活性化する規則正しい食事・睡眠は成長ホルモン、メラトニンの夜間分
泌によって皮膚を更新させ、日周リズムの乱れとストレス

結論によるコルチゾルなどの異常分泌は皮膚を損傷する。時間

現在の寝具に不満のある女性を対象に被験品寝具を 8 週

栄養学は、栄養バランスのとれた朝食摂取や血糖スパイク

間使用の臨床試験を施行し肌質への影響を解析した結果、を回避する食生活が肌の美容に重要であることを裏付けて

皮膚粘弾性の改善、保湿機能の改善といった所見を得た。

いる。

快適な寝具を使用して「睡眠の質」が向上した結果、肌質「睡眠の質」とシワ形成との関連に関する興味深い報告の改善することが示唆された。これまでの試験成績から、女性被験者 39 名を不眠症群、不眠症＋暴食群（不眠と暴食

泌増加、メラトニン分泌増加、コルチゾル分泌低下）と糖がある29) 。視覚による感情刺激に対する心理反応について、の合併）、対照群（健常者）に分けて解析した。各被験者に誘発性（valence）の異なる刺激（陽性、陰性または中性）、対応する症状と関連する刺激（睡眠または食事と体型）をモニターで見せ、シワ筋と大頬骨筋の筋電図、心拍数、皮膚電導度を評価した。その結果、不眠症群は睡眠に関するその機序として内分泌への作用（成長ホルモン / IGF- I 分

化ストレスの軽減作用を想定している。

利益相反申告本研究を遂行するにあたり西川株式会社より研究支援を

陽性刺激に曝されると、シワ筋の活動性が低下した。この反応は欲求の結果として説明される。この効果は、適切な受けた。

体型と健康な食事を示す視覚刺激に対する対照群でも認められた。苦悩を示すシワ筋活動の上昇は、対照群に対する
負の睡眠刺激と不眠症と暴食合併群に対する食事と体型の（ 12 ）

「4 層特殊立体構造」寝具を用いた無対照オープンラベル試験

参考文献
1) 田島朋知 , 和田裕雄 , 木村真奈, 他 . 睡眠障害とストレス. ス
トレス科学 . 2018; 33: 1- 9.
2) 後藤伸子. 糖代謝における睡眠の重要性 . 慶應保健研究 .

2019; 37: 23-28.

3) 得能智武 . 睡眠時無呼吸症候群と高血圧 . 臨床検査 . 2019;

63: 1465-1469.

4) 宮田聖子, 野田明子, 岩本邦弘 , 他 . 睡眠と脂質代謝との関連 .
オレオサイエンス. 2019; 19: 285-290.
5) Takabe W, Ogura M, Yagi M, et al. Effect on sleep qualityof bedding with a high user rating in a post-marketingsurvey: A non-controlled open-label study. Glycative
StressRes. 2016; 3: 110-123.
6) Ogura M, Takabe W, Yagi M, et al. Effect of mats with“A Distinctive 4-Layer 3-Dimensional Structure” on sleep
quality, anti- oxidative and immunological function.
Glycative Stress Res. 2017; 4: 172-183,
7) Ogura M, Hattori A, Yagi M, et al. Effect of mats with “ADistinctive 4-Layer 3-Dimensional Structure” on sleep
quality and nocturnal blood glucose: A crossover trial.
Glycative Stress Res. 2019; 6: 49-63.
8) 土井由利子. ピッツバーグ睡眠質問票日本語版の作成 . 精神科治療学 . 1998; 13: 755-763.
9) 許斐氏元 , 鈴木 衞, 小川恭生, 他 . ピッツバーグ睡眠質問票日本版を用いためまい患者における睡眠障害の検討 . Equilibrium
Res. 2014; 73: 502-511.
10) 増田元香, 松田ひとみ. 活動的な高齢者における主観的睡眠感と運動量との関連 . 日本生理人類学会誌 2006; 11: 163-168.
11) Oguma Y, Iida K, Yonei Y, et al. Significance evaluationof Anti-Aging QOL Common Questionnaire. Glycative
Stress Res. 2016; 3: 177-185.
12) Yonei Y, Takabe W, Yagi M, et al. An open-label clinical
trial of Geranium dielsianum extract administered for 12
weeks: Anti-glycative actions, skin quality, and intestinal
environment. Glycative Stress Res. 2016; 3: 44-55.
13) Ishii Y, Okada Y, Matsuoka S, et al. Effect of supplement
containing Silybum marianum extract, soy extract,
collagen peptide, bifidobacteria and apple extract on skin:
A randomized placebo-controlled, double-blind, parallelgroup comparative clinical study. Glycative Stress Res.
2016; 3: 156-171.
14) Fujioka N, Hibino S, Wakahara A, et al. Effects of various
soap elements on skin. Anti-Aging Med. 2009; 6: 109118.
15) Wolffenbuttel BH, Boulanger CM, Crijns FR, et al.
Breakers of advanced glycation end products restore large
artery properties in experimental diabetes. Proc Natl Acad
Sci U S A. 1998; 95: 4630-4634.
16) Ulrich P, Cerami A. Protein glycation, diabetes, and aging.
Recent Prog Horm Res. 2001; 56: 1-21.
17) Cadau S, Leoty-Okombi S, Pain S, et al. In vitro glycationof an endothelialized and innervated tissue-engineered
skin to screen anti-AGE molecules. Biomaterials. 2015;
51: 216-225.
18) Khmaladze I, Österlund C, Smiljanic S, et al. A novel
multifunctional skin care formulation with a uniqueblend of antipollution, brightening and antiaging active
complexes. J Cosmet Dermatol. 2019 Oct 4.

19) Takabe W, Mitsuhashi R, Parengkuan L, et al. Cleaving

effect of melatonin on crosslinks in advanced glycation
end products. Glycative Stress Res. 2016; 3: 38-43.
20) Yonei Y, Yagi M, Takabe W. Glycative stress and sleep
quality. Prime: International Journal of Aesthetic & AntiAgeing Medicine. 2018; 8: 19-23.
21) 江畑俊哉 . かゆみに伴う睡眠障害. 精神科治療学. 2014; 29:1553-1556.
22) 遠藤拓郎, 江畑俊哉 . 皮膚科医のための臨床トピックス：アト
ピー性皮膚炎による睡眠障害 . 臨床皮膚科. 2015; 69: 157160.
23) Arima K, Gupta S, Gadkari A, et al. Burden of atopic
dermatitis in Japanese adults: Analysis of data from the2013 National Health and Wellness Survey. J Dermatol.
2018; 45: 390-396.
24) 小林茂俊 . 疾患と睡眠障害：アレルギー疾患と睡眠障害. 小児内科. 2017; 49: 1171-1175.
25) 宮森迪子, 澄川靖之 . 皮膚科：アトピー性皮膚炎と QOL. アレ
ルギー・免疫 . 2017; 24: 1226-1231.
26) Wei W, Anderson P, Gadkari A, et al. Extent andconsequences of inadequate disease control among adults
with a history of moderate to severe atopic dermatitis. J
Dermatol. 2018; 45: 150-157.
27) 田中陽和, 成田好美 . 大学生の肌の状態と食事摂取状況及び日常生活との関連 . 秋田県母性衛生学会雑誌 . 2019; 32: 45- 49.
28) 香川靖雄 . 美容と時間栄養学. 皮膚と美容. 2013; 45: 40-46.
29) Lombardo C, Battagliese G, David M, e t al.
Psychophysiological reactivity to symptom-related
emotional stimuli in insomnia: A replication and extension
to disordered eating. Sleep and Biological Rhythms. 2013;
11: 20-28.
30) Yonei Y, Hattori A, Tsutsui K, et al. Effects of melatonin:
Basics studies and clinical applications. Anti-Aging Med.
2010; 7: 85-91.

（ 13 ）