研究発表 2

プラセンタは赤ちゃんからのプレゼント――プラセンタに対する誤解を解く

響きの杜クリニック 院長

西谷 雅史

座長：山本医院 院長 山本 俊昭

はじめにプラセンタ療法が近年、ますます注目されていることは間違いない。演者は日々の臨床の中で「びっくりするほど効果があった」「劇的に効いた」などという、通常の臨床では聞くことのない患者さんの言葉を聞いている。これは実際にプラセンタ治療を行っている医師であれば、誰もが経験済みのことであろう。
だが一方では、プラセンタに対して安全性に不安をもち、使用に懐疑的な医師がいることも事実で、「Doctors Community」（m3.com）
を覗くと、こんな書き込みにも出会う。
「エビデンスの全くない、しかも機序の説明がつかない、昔作られたくだらないプラセンタなんて、即刻、発売中止にすべきです」「プラセンタを使うことは無意味に献血不適格者を増やすことになるのです。患者さんを献血できない体にしてしまって、罪悪感を感じませんか？

そもそも、献血できないってことをどのようにご説明されていますか。献血できない理由、そこにこの製剤の危険性があります。そして、それをきちんと説明する必要があります」
まずは疑ってかかることが科学の基本である以上、このような誤解が生じてもやむを得ないが、現在、臨床でプラセンタを使っている医師が肩身の狭い思いをしたり、これから使おうとしている医師が萎縮してしまうことは避けたいものである。
そこで今回はこれらの誤解を解くことで、すべての医師がプラセンタに前向きに取り組めるようになればと願ってている。また、プラセンタの作用機序に対する私見も披露したいと考えている。
それではまず、基本的な事柄の確認から始めることにしたい。
略歴 :1956 年、東京生まれ。北海道大学医学部卒業
人間の自己治癒能力に働きかける代替医療を現代医療に取り入れた統合医療を行うク
リニッ クを 2006 年 10 月に開院し、気功・バッチフラワー・ホメオパシー・温熱療法などを行っている― 40 ―

資格など：
医学博士、日本産科婦人科学会専門医、日本東洋医学会専門医、日本胎盤臨床医学会（理事）、西野塾札幌同好会代表、日本アントロポゾフィー医学のための医師会会員

研究発表 ２――プラセンタは赤ちゃんからのプレゼント―プラセンタに対する誤解を解く（西谷 雅史）

誤解を解くための基礎的な事柄
特定生物由来製品とは何か
プラセンタ製剤は厚生労働省によって「特定生物由来製品」とされているので、その概念をスライドに示した（図 1）。
すなわち「医薬品」の中で、人その他の生物（植物を除く）の細胞、組織等に由来する原料または材料を用いた製品のうち、保健衛生上特別の注意を要するものを「生物由来製品」といい、次のような特徴があることが同省のホームページには記されている。
図1＜主な特徴＞
１．未知の感染性因子を含有している可能性が否定できない場合がある。
２．不特定多数の人や動物から採取されている場合、感染因子混入のリスクが高い。
３．感染因子の不活化処理等に限界がある場合がある。
そ し て、 生 物 由 来 製 品の 中 で も「 血 液 製 剤 や、人組織由来の医薬品」を含む特定生物由来製品は危険性が高いとされ、医療機関や薬局における必要事項として「感染症状の報告が必要」などの記載のほか、医療機関に対しては使用時における患者への適切な説

図3

図2

明、使用記録の作成と保管などが定められている（図 2、図 3）。
注意を喚起されている「特定生物由来製品」にどんな安全確保対策が求められているかの概要も同省のホームページにあるので、その資料を要約してご紹介しておく（図 4）。
プラセンタエキス注射製剤の製法
視点を変えて、プラセンタ注射薬がどのように製造され、どんな特徴があるかを見ておきたい。
次ページの図 5 は、わが国の 2 種類の注

図4― 41 ―日本胎盤臨床医学会 研究要覧

No. 17, 2015

射薬「ラエンネック」と「メルスモン」の製造法について、両メーカーが公表している資料（一部改変）を比較したものである。
製法に関しての両者の大きな違い
は、メルスモンが塩酸による「加水分解」によって低分子の蛋白質を含め全てがアミノ酸に変わるのに対し、ラエンネックは最初の段階で上澄みの一部を取り分けておき、それ以外の材料を加水分解したところへ、取り分けておいた上澄み液を加えるという方法をとっている。上澄み液にはサイトカインなどを含む低分子の蛋白質が含まれていると考えられ、その内容が製品に反映されることになる。
メルスモンもラエンネックも最終段

図5階で高圧滅菌処理をすることは同じだが、製造工程の違いによって成分などが違ってくると考えられるので、それをピックアップして図 6 に示した。
③の「総窒素量」は、メルスモンは「社外秘」で公表されていない。
④は製法の違いによりラエンネックには「アミノ酸・ペプチド・蛋白」が含有されるが、メルスモンには「蛋白」は含まれていない。
さらに製品の成分に関して、ラエンネック
ではゲルクロマトグラムの検査結果（図7）を公表しているが、蛋白の存在が明らかである。

図6

蛋白といえば「プリオン蛋白」の存在を気にする向きもあろう。
病原性プリオンは、非病原性プリオンと一次構造（アミノ酸配列）に大きな差はなく、アミノ酸数で250個程度、分子量で35kDa程度である。
二次構造と呼ばれる立体構造に大きな違いがあるため、体内での挙動が異なる。病原性プリオンは水に不溶性であり、非病原性プリオンは水に可溶性である。
プラセンタ注射薬は、蛋白を含まないか、水溶性の低分子蛋白のみを含む工程で製造されるため、スクリーニングと合わせて現実的に安全であると考えられる。
― 42 ―

図7

研究発表 ２――プラセンタは赤ちゃんからのプレゼント―プラセンタに対する誤解を解く（西谷 雅史）「vCJD感染のリスクが高い」という誤解
この誤解は「献血ができなくなるほど危険」という誤解に通ずるのだが、vCJD（変異型クロイツフェルト・ヤコブ病）のリスクが問題視される前提となったのが、「狂牛病」とも呼ばれた「牛海綿状脳症（BSE）」である。
［牛海綿状脳症（BSE）］
これは牛の病気の一つで、牛がBSEプリオンと呼ばれる病原体に感染すると脳の組織がスポンジ状になり、異常行動、運動失調などを示して死亡するとされている。
かつて英国などを中心に、BSE感染牛の脳や脊髄などを原料とした餌を他の牛に与えたことが原因で牛への BSEの感染が広がり、日本でも 2001（平成13）年9月から 2009（平成21）年1月までの間に36頭の感染牛が発見された。
そこで日本や海外で「牛の脳や脊髄などの組織を家畜の餌に混ぜない」との規制が行われた結果、BSEの発生は世界で約3万7千頭（1992年：発生のピーク）から 7 頭（2013年）へと激減し、日本では 2003（ 平成15）年以降に出生した牛からはBSEは確認されていない。
念のために、感染の危険性のある牛の特定部位を図示した（図8）。現在はこれら危険部位は全て廃棄され、流通していない。ここで知っておいてほしいことの一つは、腹部の感染源は回腸（小腸末端部の約2ｍ）であって、胎盤は含ま図8れていないことである。
［vCJD（変異型クロイツフェルト・ヤコブ病）］
人が罹患すると抑鬱、不安などの精神症状を経て数年で死亡する
難病で、原因は牛海綿状脳症（BSE）に由来する「感染性を有する異常プリオン蛋白」とされ、感染経路としてBSE牛の経口摂取や、潜伏期間にあるvCJD感染者の血液による輸血等が考えられている。
英国をはじめとするヨーロッパ諸国を中心に、208例（2008年7月現在）が報告されている。
BSEの原因といわれる肉骨粉が英国で使用され始めた時期が 1980年で、牛の危険部位の流通規制が徹底されたのが1996年であることから、1980年から1996年までの英国は、vCJDに感染するリスクが相対的に高い時期にあった、と考えられる。
我が国では 2005（平成 17）年2月に国内第 1 例となる患者が確認されて以降は新たなvCJD患者は確認されておらず、また、これ― 43 ―

日本胎盤臨床医学会 研究要覧

No. 17, 2015まで170例の確定または疑い例が確認されている英国においても、2008（平成 20）年に 1例、2 0 0 9 （平成21）年に 2例が確認されたのみで、すでに発生のピークは過ぎたと考えられている。理論上、2007（平成19）年までに我が国で発生する「英国滞在由来のvCJD患者」は0.06人と推計され、2005（平成17）年に 1 名（英国滞在歴あり）が確認されたことを踏まえると、今後もう 1 名の患者が発生する可能性は極めて低く、また、献血に起因するvCJD の感染拡大リスクも極めて小さいと考えられる。

（厚生労働省のホームページより）厚生労働省が発表した海外渡航・居住に関図9わる「献血制限」の資料を参考までに示した（図9）。英国だけでなく、その他38ヵ国の滞在歴のある者にも献血制限が実施されている。2010（平成22）年1月までは英国滞在歴が1日以上の旅行者も献血を制限されていたが、2010年1月27日より「滞在歴が通算1ヵ月以上の滞在者」に変更され、その他の国でも制限が緩和された。
あくまでこれは予防的措置であるので、今後も見直されることが想定されている。
「献血ができなくなるほど危険だ」という誤解
この献血制限は、巡り巡って「ヒト胎盤」からつくられるプラセンタ注射にまで影響を及ぼすことになるのだが、実際面でこの規制を「日赤による献血活動」にどう反映させるかが厚生労働省で検討されたとき、通達の「案」として提示されたのが右の書面（図10）である。

図 10

ここには「プラセンタの注射薬も、理論上のリスクが否定できないため、vCJDの感染の恐れがないとは言えない」ので、過去にプラセンタ注射をしたことのある人は「献血をご遠慮ください」と記されている。
この文案の根拠となった文書（安全技術審査会：平成17年12月）を示した（図11）。ここには「献血制限の理由」が記されているのであるが、要約すると次のようになる。

図 11― 44 ―

研究発表 ２――プラセンタは赤ちゃんからのプレゼント―プラセンタに対する誤解を解く（西谷 雅史）＜プラセンタエキス注射剤の献血制限の理由 ＞
・これまでプラセンタエキス注射剤から vCJD が伝播した報告はない。
・ただ、羊のスクレイピー（プリオン病）で胎盤に感染因子が存在するとの報告がある（胎盤は、BSEでは特定感染部位には含まれていない）。
・国内にも（英国滞在中に、BSE 牛の経口摂取や潜伏期間にあるvCJD 感染者から輸血を受けた）潜在的な vCJD 感染リスクをもつ者がいるため、（その者の）胎盤から製造されたプラセンタエキス注射剤が vCJDを伝播するリスクは完全には否定できない。
・だが、プラセンタエキス注射剤使用者自身が vCJDを発症するリスクがあるとは言い難い。
・一方、プラセンタエキス注射剤使用者からの受血者にvCJDが発生すると仮定した場合の発生率は、小さいが理論上否定できない。
「プラセンタエキス注射剤を受けている者がvCJDを発症するリスクがあるとは言い難い」状況で、その者からの「受血者にvCJDが発生すると仮定する」ことに少し違和感があるが、いずれにしてもその「発生率」は「小さいが理論上否定できない」程度のものと言える。では、そのリスクは具体的にどれくらいなのだろうか。
一つわかるのは、「潜在的なvCJD感染リスクをもつ者」からの輸血による感染リスクと、「潜在的なvCJD感染リスクをもつ者の胎盤から製造されたプラセンタエキス注射剤を受けた者」からの輸血による感染リスクを比較した場合、後者のリスクは間接的なものとなり、前者より低くなることはあっても高くなることはないということである。つまりそのリスクは、英国などの海外渡航歴のある者より低いと考えてよいのではなかろうか。この点を演者は強調しておきたい。
もちろん胎盤の提供者は、HBV、HCV、HIVが陰性の日本人の女性で、欧州7ヵ国に1980年1月以降 6ヵ月以上（イギリス・フランスは1日以上）滞在したことが明らかになった女性は、提供者から除外している。
さらに、「加水分解でプリオンの不活化・除去ができるというデータが得られるか、プリオンの検査法が開発されるまで」は、予防的対策としてプラセンタエキス注射剤使用者の「献血を制限する」としている。
製薬過程の加水分解で蛋白がアミノ酸に変わることが立証されるか、またはプリオンの検査法が開発されれば、この予防的対策は解除されるということであるので、プラセンタ注射液の製造メーカーは、積極的に加水分解でプリオンの不活化・除去ができるというデータの提出に努めてほしい。
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日本胎盤臨床医学会 研究要覧

No. 17, 2015

参考までに特定生物由来製品の「処理法」に応じた「献血への影響」を一覧表にまとめた（図12）。
すなわち輸血製剤や移植臓器は非加熱なので受益者の献血は当然禁止である。血液凝固因子の投与を受けている者は、加熱製剤であっても、もともと血液疾患があるため献血が禁止である。一方、加熱製剤の血清アルブ
ミン、免疫グロブリンの投与を受けた者は、

図 12

3 ～ 6 ヵ月経過すれば献血は可能である。
それに比して胎盤製剤は、加熱だけでなく加水分解処理が加えられているにもかかわらず、「当面制限」である。
先に触れたように胎盤製剤は加熱血液製剤と同程度以下のリスクと考えられるので、少なくとも血清アルブミンと同等の制限に改めることを強く要望したい。
これがプラセンタの誤解を解くための最重要課題であり、同時に献血人口の増加にも寄与できると演者は考えている。
「エビデンスが全くない」という誤解
プラセンタ療法には「エビデンスが全くない」という批判があるが、これも誤解だという反証をいくつか示しておきたい。
当医学会の『研究要覧』（図13）にもエビデ

図 13

ンスに関わる論考が多く載っているが、ラエンネックの製造元である日本生物製剤では、2014年度分として16本の研究論文を発表している（図14）。

図 14― 46 ―

研究発表 ２――プラセンタは赤ちゃんからのプレゼント―プラセンタに対する誤解を解く（西谷 雅史）

図 15

図 16

また、上掲の図15は、二重盲検試験の結果を報告した論文、
図16 は肝疾患に対するラエンネックの試験結果であるが、GOT・― 47 ―

日本胎盤臨床医学会 研究要覧

No. 17, 2015

GPT が 有 意 に下がっていることが示されている。
さらに、右に示した図17は、韓国女性の更年期障害に関する二重盲検試験の研究論文の抄録（Kong MHらによる）である。
試 験 の 結 果、
図 17

「更年期スケール」が改善したことなどが示されているが、注目すべきは注射群の 17β- エストラジオール（E2）が上がっている（図中にアンダーラインを付した）ことである。
次に、過去 5 年間の「プラセンタ抽出物関連論文」を「PUBMED」で検索した結果を示した（図18）。
その中に 1 本だけあった日本の論文（松山友美、他）が、次ページの図19である。

図 18― 48 ―

研究発表 ２――プラセンタは赤ちゃんからのプレゼント―プラセンタに対する誤解を解く（西谷 雅史）

図 19

この論文は、プラセンタ投与による RCVS（可逆性脳血管攣縮症候群）の発症とエストロゲンの関係を検討したもので、先の韓国の論文（図17）で示されたようにプラセンタから検出されるエストロゲンや FSH が、患者のエストロゲンを上げたのではないかと推測している。
それに対しては、演者がプラセンタ製剤4Aにそれぞれ含まれている女性ホルモンを実測したデー
タを示したい（図 20）。
それぞれ2Aずつの測定結果であるが、メルスモンに約90～100pg/ml、 ラ エ ン ネ ッ ク に 約30～40 pg/ml の「E2」が認められた。
その単位は「ピコグラム」である。
一方、表の欄外に示したように血中エストラジオールの正常値は、女性では「10〜350pg/ml」（男性は「20〜60pg/ml」）であるので、
注 射 薬 の1ア ン プ ル（2ml） に は

図 20

女性の血液 1 ml程度のE2が含まれ― 49 ―

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No. 17, 2015ていたことになる。
これがどのような意味を持つかと言えば、更年期障害などに用いられる持続性卵胞ホルモン製剤である「プロギノン・デポー筋注」のエストラジオール吉草酸エステル含有量は 1A当たり10mgで、100 pg の 1 億倍となる。本剤4mgを筋注した際の最高血中濃度が約400pg/ml との報告があることを踏まえると、プラセンタ注射薬中の100 pg 程度のエストラジオールが体調に影響するとは到底考えられないのである。
これに関連する興味深い例として、当院での症例も示しておきたい（図21）。
これは本年（2015年）2月から、更年期障害で近医にてプラセンタ（1アンプル）を毎日注射していた58歳の女性の「子宮径」を示すエコー写真である。
10月に来院して「生理が来た」ということで撮った写真が下の写真で、上左（2月）、上右（8月）に比べ、子宮が明らかに大きくなっており、内膜も肥厚が認められる。2月の血中エストロゲン値は、E2 が 16.0pg/ml、下垂体から分泌される卵胞刺激ホルモンであるFSHが56.9mIU/

図 21ml と明らかに更年期パターンであるが、10月では E2：24.8pg/ml、FSH：16.2mIU/ml と、E2が増えたことによる negative feedback によりFSHが低下している。
これをどう考えるべきかだが、仮にプラセンタ注射液に含まれる痕跡程度の量のエストロゲンが関係しているとすれば、注射回数に応じて徐々に大きくなるはずであり、8月以降に急に大きくなったことの説明がつかない。
一方、この女性患者は10月頃から体調が非常によくなったことを自覚している。プラセンタ注射により早発閉経が治癒して月経が戻ったり、閉経年齢が遅れることが、ときどき経験されることを考え合わせると、演者は、この女性患者の子宮が大きくなったこと、そして生理が来たのは、プラセンタ注射が全身を活性化したことにより、本人が元気になったために起こった変化であると考えるのである。

プラセンタの素晴らしさ
データ化できない治療効果を見る方法として、当院で行っているプラセンタ注射についての「自覚症状」に関するアンケートの結果― 50 ―

研究発表 ２――プラセンタは赤ちゃんからのプレゼント―プラセンタに対する誤解を解く（西谷 雅史）

図 22を示しておきたい（図22）。
「1 回で 1 年ぶりに眠れた」「手根管症候群が劇的に改善」「あれほど痛かった腰が痛くない」「エネルギーが余ってじっとしていられない」というような、いずれも「劇的」と言えるほどの効果が記されている。
不妊症で通院している女性の例では、プラセンタ注射の後は卵胞の発育がよく、採卵しなくとも自然に排卵している。こういう結果はエストロゲンを定期的に使ってもなかなか生じないことなので、プラセンタ注射が卵巣機能を調整していると見るべきであろう。
（編集部註：ここで「手根管症候群」のステロイド治療を他院で受けたが、手の腫れと痛みが全く治らなかった女性患者が、プラセンタのツボ注射で劇的に改善したという体験談がビデオで映写された。スペースの都合で割愛する。）「プラセンタはなぜ効く？」に答える
使えば有効性は明らかでありながら、その理由となると説明しにくいプラセンタの「効く理由」について、演者が患者さんに話している一例を参考までに述べておきたい。例えばウミガメ（図23）は卵― 51 ―図 23

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No. 17, 2015

をたくさん産むが、それでも生き残るのはごく僅かで、非常に非効率的で不安定な子孫の残し方をしている。
一方、哺乳動物は数少ない胎児を子宮内で一定の大きさに育ててから娩出するが、原始的な哺乳動物である有袋類（例えばカンガルー：図24〜図 27）の場合を見てみたい。
カンガルーは体内（図 25）に子宮が二つあり、牡のペニスの先は二つに分かれているそうである。そこで受胎すると、間もなく胎児を小さいのうまま娩出し、袋（育児嚢）の中で育てる。有袋類は胎盤がないので、体図 24

長 2cm 足らずの小さな状態で娩出された胎児は、膣口から袋の入口までよじ登り（図 26）、辿り着いた

図 25

袋の中の乳首に吸い付いて成長していく（図図 2627）。つまり乳首が胎盤に相当している。

図 27

しかし有袋類では、妊娠初期に体外に出なければならないという大きなリスクがある。
そのため哺乳類（正獣類）は、進化の過程で妊娠初期に受精卵の一部が胎盤になり、子宮の内面から成長に必要な栄養など全てを摂り入れるという仕組みをつくったわけで、胎盤は「赤ちゃんの一部」なのである。
一方、子宮の中で胎児を大きく育てることは、出産で母体が体力を大きく消耗してしまう欠点があり、出産直後に肉食獣に襲われたり育児に支障が出る可能性がある。そのため胎児は、娩出される胎盤をその場で母体に食図 28― 52 ―

研究発表 ２――プラセンタは赤ちゃんからのプレゼント―プラセンタに対する誤解を解く（西谷 雅史）べてもらうことでこの問題を解決したのである（前ページ図 28）。
このように、胎盤は哺乳動物が進化の過程で作り出したものであり、妊娠中は胎児に、出産後は母体に働くという効率的に仕組まれたメカニズムには驚嘆の念を持たざるを得ない。人類も以前はこのような命の循環の中で胎盤を食していたものと思われるが、出産後の栄養摂取が良好になり、この習慣が失われたものと考えられる。
近年はこうした事実を知った妊婦の間で、胎盤を食べるというケースがよく見られるようになっ

図 29てきている。図 29 は生の胎盤を生姜醤油で食べる例で「ささみ」に似た美味しさだそうだが、シチュウにすると食べやすいようである。
このように見てくると、プラセンタが自然界における種の保存という「命の循環」に組み込まれているからこそ、われわれ人間にとっても副作用のない貴重な薬剤になり得るということが理解できるのではなかろうか。
「作用機序が不明だから“非科学的”だ」という批判に対しては、「命の循環」という大きな事実を提示したい。まだ解明されない部分は残されているが、そもそも「科学は自然界を観察する作業の中で法則を見出してきた」ということを思い出していただきたいのである。

〔編集部註：以下、「胎盤の作用機序についての一考察」「パッチフラワー療法」の項は割愛しました。
全体は『日本胎盤臨床医学会 研究要覧 第 17 号』をご覧ください〕― 53 ―