CERI 有 害 性 評 価 書

ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリド
Bis(hydrogenated tallow)dimethylammonium chloride

CAS 登録番号：61789-80-8

http://www.cerij.or.jp

CERI 有害性評価書について
化学物質は、私たちの生活に欠かせないものですが、環境中への排出などに伴い、ヒトの健康のみならず、生態系や地球環境への有害な影響が懸念されています。有害な影響の程度は、有害性及び暴露量を把握することにより知ることができます。暴露量の把握には、実際にモニタリング調査を実施する他に、特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の促進に関する法律 (化学物質排出把握管理促進法) に基づく化学物質の排出量情報の活用などが考えられます。
CERI 有害性評価書は、化学物質評価研究機構 (CERI) の責任において、原版である化学
物質有害性評価書 (http://www.safe.nite.go.jp/data/sougou/pk_list.html?table_name=hyoka) を編集したものです。実際に化学物質を取り扱っている事業者等が、化学物質の有害性について、その全体像を把握する際に利用していただくことを目的としています。
予想することが困難な地球環境問題や新たな問題に対処していくためには、法律による一律の規制を課すだけでは十分な対応が期待できず、事業者自らが率先して化学物質を管理するという考え方が既に国際的に普及しています。こうした考え方の下では、化学物質の取り扱い事業者は、法令の遵守はもとより、法令に規定されていない事項であっても環境影響や健康被害を未然に防止するために必要な措置を自主的に講じることが求められ、自らが取り扱っている化学物質の有害性を正しく認識しておくことが必要になります。このようなときに、CERI 有害性評価書を活用いただければと考えています。
CERI 有害性評価書は、化学物質の有害性の全体像を把握していただく為に編集したものですので、さらに詳細な情報を必要とする場合には、化学物質有害性評価書を読み進まれることをお勧めいたします。また、文献一覧は原版と同じものを用意し、作成時点での重要文献を網羅的に示していますので、独自に調査を進める場合にもお役に立つものと思います。
なお、化学物質有害性評価書は、新エネルギー･産業技術総合開発機構 (NEDO) からの委
託事業である「化学物質総合評価管理プログラム」の中の「化学物質のリスク評価およびリスク評価手法の開発プロジェクト」において作成したものです。

財団法人化学物質評価研究機構
安全性評価技術研究所

ii

目

次

1． 化学物質の同定情報...................................................................................................................... 1
2． 我が国における法規制 .................................................................................................................. 1
3． 物理化学的性状.............................................................................................................................. 24． 製造輸入量・用途情報 .................................................................................................................. 2
5． 環境中運命 ..................................................................................................................................... 2
5.1 大気中での安定性....................................................................................................................... 2
5.2 水中での安定性........................................................................................................................... 3
5.2.1 非生物的分解性.................................................................................................................... 3
5.2.2 生分解性................................................................................................................................ 3
5.2.3 下水処理による除去 ............................................................................................................ 4
5.3 環境水中での動態....................................................................................................................... 4
5.4 生物濃縮性 .................................................................................................................................. 4
6． 環境中の生物への影響.................................................................................................................. 5
6.1 水生生物に対する影響 ............................................................................................................... 5
6.1.1 藻類に対する毒性 ................................................................................................................ 5
6.1.2 無脊椎動物に対する毒性 .................................................................................................... 8
6.1.3 魚類に対する毒性 .............................................................................................................. 10
6.2 環境中の生物への影響 (まとめ)............................................................................................. 13
7． ヒト健康への影響.........................................................................................................................14
7.1 生体内運命 ................................................................................................................................ 14
7.2 疫学調査及び事例..................................................................................................................... 14
7.3 実験動物に対する毒性 ............................................................................................................. 14
7.3.1 急性毒性.............................................................................................................................. 14
7.3.2 刺激性及び腐食性 .............................................................................................................. 15
7.3.3 感作性 ................................................................................................................................. 15
7.3.4 反復投与毒性...................................................................................................................... 16
7.3.5 生殖・発生毒性.................................................................................................................. 17
7.3.6 遺伝毒性.............................................................................................................................. 18
7.3.7 発がん性.............................................................................................................................. 19
7.4 ヒト健康への影響
文(まとめ) .................................................................................................. 19

献 ................................................................................................................................................21iii

1．化学物質の同定情報
物質名

化学物質排出把握管理促進法
化学物質審査規制法
CAS登録番号ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリド
DTDMAC[Di (hydrogenated tallow alkyl) dimethylammonium
chloride]
政令号番号 1-251
官報公示整理番号 2-184
61789-80-8 (主として C16, 18 のアルキル基を主成分とする混合物)
1812-53-9 (C16 ： Dicetyl dimethyl ammonium
chloride; DCDMAC)
107-64-2 (C18 ： Distearyl dimethyl ammonium
chloride; DSDMAC)

構造式
+

CH3
R

N

R

Cl-

CH3
一
一般的な製品のアルキル基 (R) の分布
C12：2 %未満
C14：1～5 %C16：25～35 %C18：60～70 %C20：2 %未満

分子式
分子量

C38H80NCl (C18)586.5 (C18)
一般的な製品の分子量：567～573(ECETOC, 1993a)

2．我が国における法規制
法 律 名
化学物質排出把握管理促進法
薬事法

項

目

第一種指定化学物質
表示指定成分 (医薬部外品、ジステアリルジメチ
ルアンモニウムクロリド)

参考：水質汚濁防止法の排水基準では、ビス（水素化牛脂）ジメチルアンモニウムクロリドとしての規定はないが、窒素含有率を規定している。

1

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3．物理化学的性状
項
外観
融点

目

沸点
引火点
発火点
爆発限界
比重
蒸気密度
蒸気圧
分配係数
解離定数
土壌吸着係数
溶解性

ヘンリー定数
換算係数(気相、20℃)

特 性 値
固体
72～122℃ (高純度品)
30～45℃ (一般的な製品)
135℃ (分解)
データなし
データなし
データなし(非爆発性)0.84 (88℃)
20.2 (空気 = 1、計算値)
極めて低い
3.5×10-15 Pa (25℃、推定値)
log Kow = 3.80 (測定値)データなし
Koc = 1×1010 (推定値)
水：0.001 mg/L 未満
2-プロパノール、エタノール、クロロホルム：5％以上
アセトン：微溶
6.45×10-3 Pa･m3/mol (25℃、推定値)
1 ppm = 24.4 mg/m3
1 mg/m3 = 0.041 ppm

出典
ECETOC, 1993a
ECETOC, 1993a
ECETOC, 1993a
ECETOC, 1993a
IPCS, 2000
ECETOC, 1993a
ECETOC, 1993a
ECB, 2002
U.S. NLM: HSDB, 2003
ECB, 2002
U.S. NLM: HSDB, 2003
ECETOC, 1993a
ECETOC, 1993a

SRC:HenryWin, 2003
計算値

4．製造輸入量・用途情報
ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリド (DTDMAC) の 2001 年度の製造・輸入量は、100～1,000 トンの範囲と報告されている (経済産業省, 2003）。ただし、ここでの製造量は出荷量を意味し、自家消費分を含んでいない。
また、2001 年の製造・輸入量等は、製造量が 1,335 トン、輸入量が 8 トン、輸出量が 6 トン
であり、国内供給量としては 1,337 トンであったとの報告もある (製品評価技術基盤機構, 2004）。
DTDMAC は、界面活性剤用途として使用されており、化粧品、柔軟仕上げ剤、洗浄剤 (業務用、身体用、洗濯・台所・住宅用) 等に配合され、その製品は事業者及び一般家庭において使用されている (製品評価技術基盤機構, 2004)。

5．環境中運命
5.1

大気中での安定性

DTDMAC は、常温では固体であり、蒸気圧は極めて低いので、大気中には粉じんとして排出され、蒸気としては事実上排出されないと推定される。水への溶解度が 0.001 mg/L 未満 (3章参照) なので、雨滴にはほとんど溶解せず、そのまま降下すると考えられる。
調査した範囲内では、DTDMAC の大気中での安定性に関する報告は得られていない。
2

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5.2
5.2.1

水中での安定性
非生物的分解性調査した範囲内では、DTDMAC の非生物的分解性に関する報告は得られていない。

5.2.2

生分解性

DTDMAC は、好気的な条件下では、陰イオン界面活性剤との共存や馴化などの条件がととのえば生分解されると推定される。
a 好気的生分解性(表 5-1、表 5-2)

表 5-1

化学物質審査規制法に基づく生分解性試験結果

分解率の測定法
生物化学的酸素消費量 (BOD) 測定
高速液体クロマトグラフ (HPLC) 測定

分解率 (%)
0
17

判定結果
難分解性

被験物質濃度：100 mg/L、活性汚泥濃度：30 mg/L、試験期間：4 週間
出典：経済産業省 (2002) 経済産業公報 (2002 年 11 月 8 日)

試験方法
未馴化の汚泥を用いた試験
馴化した汚泥を用いた試験

表 5-2 その他の生分解性試験結果
被試験物質濃度
試験期間0.5 mg/L
240 日
0.5 mg/L
0.5 mg/L

分解率
32% (CO2)240 日

60% (CO2)
68% (CO2)

63 日

10～20%
(CO2)
65%
(CO2)

出

典

Brown, 1975

(直鎖アルキルベンゼンスルホン酸塩(LAS) を 5 mg/L 共存)

河川水を用いた試験50 または 500μg/L
50 または 500μg/L(底質を 5 g/L 共存)

Larson,1983

DTDMAC は、好気的な易分解性試験 (一般に微生物濃度に対して被験物質濃度が高い) にお
いては、分解率が 0～5%である例が多い (ECETOC, 1993a)。これらの生分解性試験では、微生物に対して生育阻害または静菌作用を示すため、分解が阻害されたものと考えられる (ECB,
2002)。
一方、陽イオン界面活性剤で馴化した微生物を用いた試験、静菌作用が無視できる低濃度での試験、陰イオン界面活性剤との共存系での試験、河川底質を添加した試験などでは生分解されることが示されている (Boethling, 1984; ECB, 2002; ECETOC, 1993a)。
下水処理場の活性汚泥を用いた 14C-DTDMAC の生分解性試験においても、馴化などの条件
がととのえば最終的には完全に分解されることが示されている (Sullivan, 1983)。
3

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これらのことから、DTDMAC は水生の微生物に対して極めて強い有害性を示し (6.1.1 参照)、
生分解を阻害する一因となっていると考えられる。しかし、実際の環境中では LAS などの陰イ
オン界面活性剤が共存しているので、陽イオン性が失われた複合体を形成し、微生物に対する有害性が低下し、分解され易くなると考えられる (日本界面活性剤工業会, 1987; 日本石鹸洗剤工業会, 2001; Nishihara et al, 1998)。
b 嫌気的生分解性調査した範囲内では、DTDMAC の嫌気的生分解性に関する報告は得られていない。

5.2.3

下水処理による除去

活性汚泥による下水処理では、DTDMAC の汚泥への吸着と微生物の生分解による除去が報告されている。モデル試験での報告では、除去率が 80～100%であり、このうち吸着による除去が 9.5～71.2%、生分解による除去が 10.8～90.5%であったとしている。また、下水処理場での除去率としては、89～99%の範囲の報告がある (ECETOC, 1993a; Topping and Waters, 1982;
Versteeg et al., 1992)。

5.3

環境水中での動態

DTDMAC は、水に対する溶解度が 0.001 mg/L 未満、蒸気圧が極めて低く、ヘンリー定数が6.45×10-3 Pa･m3/mol (25℃) であるので (3 章参照)、水中から大気への揮散は小さいと推定される。
DTDMAC は、土壌吸着係数 (Koc) が 1×1010 と極めて大きく、水中の懸濁物質及び底質に強く吸着されると推定される (3 章参照)。家庭での衣類の柔軟処理剤として使用され、洗濯後に環境水中に排出される。衣料用洗剤の成分である LAS などの陰イオン界面活性剤も環境水中に排出されているので、複合体の形成も考えられる。
以上のこと及び 5.2 の結果より、環境水中に DTDMAC が排出された場合は、水中の懸濁物
質及び底質に強く吸着され、容易には生分解されないが、陰イオン界面活性剤が共存すると微生物の生育阻害作用が低下し、生分解による除去の可能性がある。一般の環境水中では
DTDMAC は低濃度であるので、緩やかに生分解されると考えられる (ECETOC, 1993a; Larson
and Vashon, 1983)。揮散による除去はほとんどないと推定される。

5.4

生物濃縮性

(表 5-3)

DTDMAC の水生生物への濃縮性は低いと推定される。

4

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表 5-3

濃縮性試験結果

生物種

濃度

試験期間

ブルーギル

18μg/L(試験水：河川水、懸濁
物質濃度 2～84 mg/L)

20 日

生物濃縮係数(BCF)
13

出典
Lewis and Wee, 1983

6．環境中の生物への影響
6.1

水生生物に対する影響

ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリド (DTDMAC) の水生生物に対する影響については DTDMAC 及び DTDMAC の主成分であるジステアリルジメチルアンモニウムクロリド(DSDMAC) についても合わせて調査した。DTDMAC は難水溶性 (DSDMAC の水への溶解性：
0.001 mg/L 未満) であるが、以下に示す試験系では人工調製水に超音波や溶剤を用いて分散させ、影響の認められるみかけの濃度まで実験が行われている。環境水を用いた系では水中の懸濁物質と複合体を形成するため、水への溶解度以上の濃度で試験が実施されている場合がある。

6.1.1

藻類に対する毒性(表 6-1)DTDMAC の藻類に対する毒性のうち、セレナストラムの 96 時間 EC50 は 0.014 mg/L (Akzo,
1990a,b)、96 時間 NOEC の最小値は 0.006 mg/L であった (Akzo, 1991a)。なお、本報告は未公開の企業データであるため、原著が入手不可能であるが、EU では、信頼性のあるデータとして評価していることから、本評価書では信頼性の確認されたデータとして判断する。
フナガタケイソウに対する 96 時間 EC50 は 0.07 mg/L であった (Lewis and Hamm, 1986)。また、懸濁物質を多く含むと考えられる河川水を用いた実験で、セレナストラムの生長阻害を指標とした 72 時間 NOEC の最小値は 0.050 mg/L であった (日本石鹸洗剤工業会・日本界面活性剤工業会, 1997)。さらに湖水を用いたセネデスムスについての 96 時間 NOEC は 0.75 mg/L であった (Roghair et al., 1992)。
セレナストラムの生長阻害を指標とした試験で、DTDMAC に不純物として含まれるモノ(水素化牛脂)トリメチルアンモニウムクロリド (MTTMAC) の影響を検討した実験で、MTTMACの有無によって 96 時間の EC50 に明確な差は認められなかった (Akzo, 1990a,b)。

5

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表 6-1ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリドの藻類に対する毒性試験結果

生物種
淡水
Selenastrum
capricornutum 1)(緑藻、ｾﾚﾅｽﾄﾗﾑ)

試験法/
方式

温度
(℃)

止水

ND

止水

止水

3)

AAP
bottle test
蒸留水 4)
止水
ASTM 5)
止水
止水

Naviculaseminulum(珪藻、ﾌﾅｶﾞﾀｹｲｿｳ)

AAPbottle test
止水 4)
ASTM 5)
止水

ND

ND

22-26

エンドポイント

濃度(mg/L)

文献

生長阻害

0.014
(n)

Akzo, 1990a,b

生長阻害

0.074
0.006
(n)

Akzo, 1991a

生長阻害

0.228
0.078
(n)

EG
&
G
Bionomics, 1981a,
b

生長阻害

0.23
(n)

Lewis
1983

96 時間 EC50

生長阻害

0.05
(n)

Lewis & Hamm,
1986

DSDMAC (C18) 2)
96 時間 EC50
96 時間 NOEC

生長阻害

0.46
0.16
(n)

Akzo, 1990a,b

DSDMAC (C18) 2)
120 時間 EC100

生長阻害

1-10
(n)

Lewis
1983

DTDMAC 2)
96 時間 EC50

生長阻害

0.07
(n)

Lewis & Hamm,
1986

Akzo, 1990a,b

96 時間 EC50
DTDMAC 2)(MTTMAC を 含
まない)
96 時間 EC50
96 時間 NOECDTDMAC 2)
120 時間 EC100
120 時間 NOECDTDMAC(含有量: 71.4%)
120 時間 EC100

&

Wee,

DTDMAC 2)
2226
ND

22-26

1822

&

Wee,

DSDMAC (C18) 2)
淡水 (MTTMACの影響検討)
Selenastrum
止水
capricornutum(緑藻、ｾﾚﾅｽﾄﾗﾑ)

止水

ND

96 時間 EC50

生長阻害

0.021
(n)

ND

DTDMAC(MTTMAC: 1%を含む)
96 時間 EC50

生長阻害

0.017
(n)

生長阻害

0.026
(n)

DTDMAC(MTTMAC: 2%を
含む)
止水

ND

96 時間 EC50
DTDMAC(MTTMAC: 4%を含む)

6

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生物種

試験法/
方式
止水

温度
(℃)
ND

エンドポイント
96 時間 EC50

濃度(mg/L)
0.009
(n)

文献

生長阻害

0.258
0.050
(n)

日本石鹸洗剤工業会・日本界面活性剤工業会, 1997

生長阻害

0.708
0.062
(n)

EG
&
G
Bionomics, 1981a,
b

生長阻害

1.12
(m)

Versteeg &Shorter, 1993

生長阻害

1.17
0.60
(n)

Akzo, 1990a,b

生長阻害

0.75
(n)

Roghair
1992

生長阻害

MTTMAC (100%)
淡水 (環境水を用いた系)
Selenastrum
河川水 6)
capricornutum
OECD 201(緑藻、ｾﾚﾅｽﾄﾗﾑ)
止水

21-25

超音波
分散

河川水 7)
止水

河川水 8)
止水
助剤 9)
河川水
止水

Scenedesmus
pannonicus(緑藻、ｾﾈﾃﾞｽﾑｽ)

湖水 10)
止水

ND

ND

ND

23-25

72 時間 EC50
72 時間 NOECDTDMAC(含有量: 95.5%、
DCDMAC (C16):
42.8%、DSDMAC(C18): 52.8%)
120 時間 EC100
120 時間 NOECDTDMAC(含有量: 71.4%)
96 時間 EC50DSDMAC (C18) 2)
96 時間 EC50
96 時間 NOECDSDMAC (C18) 2)
96 時間 NOEC

et

al.,

DTDMAC(含有量: 77%、
MTTMAC 1.7%、
2- プ ロ パ ノ ー ル
13.3%を含む)

海水
Dunaliellatertiolecta(緑藻、ﾄﾞｳﾅﾘｴﾗ)

AAP
生長阻害
0.5-1.0
Lewis
17-21 120 時間 EC100
bottle test(n)1983
海水 11)DTDMAC 2)
止水
ND: データなし、(n): 設定濃度、(m): 測定濃度
MTTMAC: monohydrogenatedtallowtrimethylammonium chloride
1) 現学名: Pseudokirchneriella subcapitata
2) 含有量等不明
3) 硬度 20 mg/L CaCO3
4) pH: 7.0
5) ASTM: ASTM (1986) Standard practice for conducting 96 h toxicity tests with microalgae.
pH: 6.8-7.2、硬度: 137 mg/L CaCO3
6) pH: 7.6-7.7、硬度: 37.5 mg/L CaCO3、総有機炭素量 1.36 mg/L
7) pH: 7.3、硬度: 299 mg/L CaCO3、懸濁物質: 68 mg/L
8) pH: 6.8-7.2、硬度: 171 mg/L CaCO3、総有機炭素量 5.4 mg/L
9) 塩酸酸性メタノール
10) pH: 8.4、硬度: 231 mg/L CaCO3、懸濁物質: 1-4 mg/L
11) pH: 8.0、塩分: 2.0%

7

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&

Wee,

6.1.2無脊椎動物に対する毒性(表 6-2)DTDMAC の無脊椎動物に対する毒性のうち、人工調製水中で淡水甲殻類のオオミジンコの最小の 48 時間 LC50 は 0.16 mg/L (DSDMAC) 及び 0.19 mg/L (DTDMAC) であった (Lewis andWee, 1983)。また、懸濁物質を多く含むと考えられる河川水を用いた実験で、オオミジンコの遊泳阻害を指標とした 48 時間 EC50 は 0.453 mg/L であった (日本石鹸洗剤工業会・日本界面活性剤工業会, 1998a)。
海産種についてはミシッドシュリンプにおいて最小値が得られており、96 時間 LC50 は 0.22
mg/L であった (Lewis and Wee, 1983)。
長期毒性の試験データとしては、人工調製水を用いた実験では、オオミジンコの繁殖についての 21 日間 NOEC は 0.180 mg/L (Akzo, 1991b) であり、懸濁物質を多く含むと考えられる河川水を用いた実験では、NOEC 0.125 mg/L が得られた (日本石鹸洗剤工業会・日本界面活性剤工業会, 1998b)。これらの試験では DTDMAC の含有量がそれぞれ 76.6％、95.5％と異なるため試
験用水だけからでは評価ができない。
表 6-2

ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリドの無脊椎動物に対する毒性試験結果

生物種

大きさ/
試験法/
成長段階
方式
急性毒性 淡水 (人工調製水を用いた系)
生後
Daphnia magna
U.S. EPA
24 時間
(甲殻類、
半止水
以内
ｵｵﾐｼﾞﾝｺ)

温度(℃)

U.S. EPA
半止水

1922

硬度

pH

エンドポイント

濃度(mg/L)

文献

48 時間 LC50

0.19
(n)

Lewis & Wee,1983

(mg CaCO3/L)

1922

131-163

6.5-7.
3

DTDMAC 1)
34-40

7.0-7.
6

48 時間 LC50

0.48
(n)

DTDMAC 1)
U.S. EPA
半止水

1922

131-163

6.5-7.
3

48 時間 LC50

0.16
(m)

DSDMAC (C18) 1)
急性毒性 淡水 (環境水を用いた系)
Daphnia magna
生後
OECD
(甲殻類、
24 時間
202
ｵｵﾐｼﾞﾝｺ)
以内
止水

1921

53.5
河川水

7.5

超音波
分散

24 時間 EC50
48 時間 EC50
遊泳阻害

0.610
0.453
(n)

日本石鹸洗剤工業会・日本
界面活性剤工業会, 1998a

DTDMAC(含有量: 95.5%、
DCDMAC (C16):
42.8%、
DSDMAC (C18):
52.8%)

U.S. EPA
半止水

1922

315-348
7.1-7.9 48 時間 LC50
地下水
(懸濁物質なし)DTDMAC1)

1.06(n)

Lewis & Wee,
1983

U.S. EPA
半止水

1922

345-363
河川水(懸濁物質: 3-5
mg/L)

48 時間 LC50

3.1
(m)

Lewis & Wee,19838

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8.4-8.
6

DSDMAC (C18) 1

生物種

大きさ/
成長段階

試験法/
方式

急性毒性 海水25-40 mmU.S. EPA
Americamysis
止水
bahia
助剤 2)
(甲殻類、ﾐｼｯﾄﾞｼｭ
ﾘﾝﾌﾟ、ｱﾐ科)
20-30 mmU.S. EPA
Penaeus duorarum
止水(甲殻類、ﾉｰｻﾞﾝﾋﾟ
助剤 2)
ﾝｸｼｭﾘﾝﾌﾟ、ｸﾙﾏｴﾋﾞ科)
25-40 mmU.S. EPA
Callinects sapidus
止水(甲殻類、ﾌﾞﾙｰｸﾗ
助剤 2)
ﾌﾞ、科名不明)
長期毒性 淡水 (人工調製水を用いた系)
Daphnia magna(甲殻類、ｵｵﾐｼﾞﾝｺ)

ND

OECD
202
半止水

温度
(℃)

(mg CaCO3/L)

硬度

1921

塩分濃度:
1.6-2.6%pH

エンドポイント

濃度(mg/L)

文献

7.5-8.5

96 時間 LC50

0.22
(n)

Lewis & Wee,
1983

36
(n)

Lewis & Wee,
1983

> 50
(n)

Lewis & Wee,
1983

0.180
0.320
0.599
(n)

Akzo, 1991b

21 日間 NOEC
21 日間 LOEC
繁殖

0.125
0.250
(a, n)DTDMAC(含有量: 95.5%、
DCDMAC (C16):
42.8%、
DSDMAC (C18):
52.7%)
21 日間 NOEC
21 日間 LOEC
繁殖

日本石鹸洗
剤工業会・日本界面活性剤 工 業 会 ,
1998b

0.38
0.76
(m)

Lewis & Wee,
1983

DSDMAC (C18) 1)
7 日間 EC20
7 日間 EC50
繁殖

0.20
0.78
(n)

Tayler, 1984

DTDMAC 1)
7 日間 EC20
7 日間 EC50
繁殖

0.26
0.70
(m)

Versteeg &Shorter, 1993

DTDMAC 1)
塩分濃度:
1.6-2.6%

1921

7.5-8.5

96 時間 LC50
DTDMAC 1)

塩分濃度:
1.6-2.6%

1921

7.5-8.5

96 時間 LC50
DTDMAC 1)

ND

ND

ND

21 日間 NOEC
21 日間 LOEC
21 日間 EC50
繁殖
DTDMAC(含有量: 76.6%)

長期毒性

淡水 (環境水を用いた系)

Daphnia magna(甲殻類、ｵｵﾐｼﾞﾝｺ)

生後
24 時間
以内

OECD
211
半止水

1921

52.1
河川水

7.4-7.7

超音波
分散

半止水

Ceriodaphnia
dubia(甲殻類、ﾈｺｾﾞﾐｼﾞ
ﾝｺ属の一種)

ND

ND

ND

半止水

1922

8.4-8.6
345-363
河川水(懸濁物質: 3-5
mg/L)

ND

ND

ND
河川水

171
河川水
(懸濁物質: 5.4
mg/L)

ND

8.1-8.4

DSDMAC (C18) 1)(MTTMAC を 含
まず)ND: データなし、(n): 設定濃度、(m): 測定濃度、(a, n): 被験物質の測定濃度が設定値の±20%以内であったので設定濃度により表示、MTTMAC: monohydrogenated tallow trimethyl ammonium chloride
1) 含有量等不明、2) 2-プロパノールまたはエタノール

9

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6.1.3魚類に対する毒性(表 6-3)

DTDMAC の魚類に対する急性毒性のうち、最小の毒性値は、人工調製水中のファットヘッ
ドミノーに対する 96 時間 LC50 の 0.290～0.558 mg/L (Versteeg, 1989) であった。また、懸濁物質を多く含むと考えられる河川水を用いた実験で、ブルーギルに対する 96 時間 LC50 は 10.1 mg/L
以上 (Lewis and Wee, 1983)、湖水を用いたイトヨ及びメダカに対する 96 時間 LC50 はそれぞれ
4.5 mg/L、5.2 mg/L であった (Roghair et al., 1992)。さらに地下水にフミン酸を添加した実験(Versteeg and Shorter, 1992) でファットヘッドミノーに対する 96 時間 LC50 は 6.43～13.8 mg/L、
人工調製水に LAS (直鎖アルキルベンゼンスルホン酸塩) を添加した実験 (Lewis and Wee,1983) で、ブルーギルに対する 96 時間 LC50 は 9.4 mg/L であった。
海産種についてはシープスヘッドミノーに対する96時間LC50 が24.0 mg/Lであった (Lewis
and Wee, 1983)。
長期毒性の試験データとして、ろ過地下水を用いた初期生活段階毒性試験で、ファットヘッ
ドミノーの成長を指標とした 35 日間 NOEC の 0.053 mg/L が最小値として得られた (EG & G
Bionomics, 1982; Lewis and Wee, 1983)。また、懸濁物質を多く含むと考えられる河川水を用いた実験では、ファットヘッドミノーのふ化及び成長を指標とした 35 日間 NOEC が 0.23 mg/L、イトヨの成長等に対する 28 日間の NOEC は 0.75 mg/L であった (EG & G Bionomics, 1982; Lewis
and Wee, 1983; Roghair et al., 1992)。
なお、メダカ及びイトヨの受精卵に DTDMAC (含有量: 77%、MTTMAC: 1.7%、2-プロパノー
ル: 13.3%) 0.32、0.56、1.0、1.8、3.2、5.6 mg/L をメダカには 56 日間、イトヨには 45 日間暴露した実験 (人工調製水、換水頻度: 3 回/週) で、メダカ及びイトヨのそれぞれ 1.8 mg/L 以上及び3.2 mg/L 以上の濃度で死亡率の増加、それぞれ 0.56 mg/L 以上及び 1.0mg/L 以上の濃度で遊泳異常がみられ、その NOEC はそれぞれ 0.32 mg/L、0.56 mg/L であった (Wester and Roghair, 1992)。
表 6-3
生物種

ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリドの魚類に対する毒性試験結果
大きさ/
成長段階

試験法/
方式

急性毒性 淡水 (人工調製水を用いた系)
ND
止水
Pimephales
promelas(ﾌｧｯﾄﾍｯﾄﾞﾐﾉｰ)
1.2-1.7 g
U.S. EPA
Lepomis23-60 mm止水
macrochirus(ﾌﾞﾙｰｷﾞﾙ)

急性毒性

温度
(℃)

(mg CaCO3/L)

ND

ND

1922

硬度

34-40

pH

エンドポイント

濃度(mg/L)

文献

ND

96 時間 LC50

0.2900.558
(n)
1.04
(n)

Versteeg, 1989

7.07.6

DTDMAC 1)
96 時間 LC50
DTDMAC(含有量 : 97%、
MTTMAC を 含
まず)

淡水 (環境水を用いた系)

10

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Lewis & Wee,
1983

生物種
Pimephales
promelas(ﾌｧｯﾄﾍｯﾄﾞﾐﾉｰ)

大きさ/
成長段階

試験法/
方式

温度
(℃)

2-6 週齢

半止水
助剤 2)

2024

2-6 週齢

2-6 週齢

Lepomismacrochirus(ﾌﾞﾙｰｷﾞﾙ)

1.2-1.7 g
23-60 mm1.2-1.7 g
23-60 mm

Gasterosteus
aculeatus(ｲﾄﾖ)

Oryzias latipes(ﾒﾀﾞｶ)

急性毒性 海水
Cyprinodon
variegatus(ｼｰﾌﾟｽﾍｯﾄﾞﾐﾉｰ)

4-5 週齢ND

15-20 mm

半止水
助剤 2)

2024

半止水
助剤 2)

2024

U.S. EPA
止水

U.S. EPA
止水

OECD 203
半止水

止水

1922

1922

1820

ND

U.S. EPA
止水

1921

硬度

pH

エンドポイント

濃度(mg/L)

8.28.596 時間 LC50

3.55
(n)

(mg CaCO3/L)

151
地下水
(総有機炭
素量 < 1
mg/L)
173
ろ過河川水
(総有機炭
素 量 4.6
mg/L)
175
ろ過河川水
(総有機炭
素 量 6.2
mg/L)
14-38
河川水
(懸濁物質:
2-84 mg/L)

315-348
地下水

231
湖水(懸濁物質:
1-4 mg/L)

Versteeg &Shorter, 1992

DSDMAC (C18)1)

8.48.696 時間 LC50

21.3
(n)

DSDMAC (C18)1)

7.58.596 時間 LC50

36.2
(n)

DSDMAC (C18)1)

6.47.77.17.9

8.4

ND
ND
湖水
(懸濁物質:
1-4 mg/L)

塩分濃度:
1.6-2.6%

文献

7.58.596 時間 LC50
DTDMAC(含有量 : 97%、
MTTMAC を 含
まず)
96 時間 LC50
DSDMAC (C18)(含有量 : 97%、
MTTMAC を 含
まず)
96 時間 LC50
96 時間 EC50
遊泳阻害
DTDMAC( 含 有 量 77% 、
MTTMAC 1.7%、
2- プ ロ パ ノ ー ル
13.3%を含む)
96 時間 LC50

11

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Lewis & Wee,
1983

1.04
(n)

4.5
1.3
(n)

Roghair et al.,
1992

5.2
(n)

DTDMAC(MTTMAC 1.7%を含む)
96 時間 LC50
DTDMAC(含有量 : 97%、
MTTMAC を 含
まず)長期毒性 淡水 (人工調製水を用いた系)

10.1>24.0
(n)

24.0
(n)

Lewis & Wee,
1983

生物種
Oryzias latipes(ﾒﾀﾞｶ)

Gasterosteus
aculeatus
(ｲﾄﾖ)

大きさ/
成長段階

試験法/
方式

温度
(℃)

受精後
24 時間以
内の卵

半止水

2125

受精後
6 時間以
内の卵

半止水

1820

硬度

pH

エンドポイント

濃度(mg/L)

7.48.656 日間 NOEC
遊泳異常
(鰾内腔の消失
を伴う)

0.32
(n)

(mg CaCO3/L)

210

210

7.48.6

DTDMAC( 含 有 量 77% 、
MTTMAC 1.7%、
2- プ ロ パ ノ ー ル
13.3%を含む)
45 日間 NOEC
遊泳異常
(鰾内腔の消失を伴う)文献
Wester &Roghair, 1992

0.56
(n)

DTDMAC( 含 有 量 77% 、
MTTMAC 1.7%、
2- プ ロ パ ノ ー ル
13.3%を含む)
長期毒性 淡水 (環境水を用いた系)
U.S. EPA
Pimephales
卵
流水
promelas
受精後初期(ﾌｧｯﾄﾍｯﾄﾞﾐﾉｰ)
48 時間
生活段階
助剤 3）
卵
受精後
48 時間

ふ化直後

Gasterosteus
aculeatus
(ｲﾄﾖ)

卵
受精後
6 時間以
内

U.S. EPA
流水
初期
生活段階
助剤 4）
ND
助剤 2)

初期生活
段階試験
半止水

ND

7.1315-384
ろ 過 地 下 7.9
水35 日間 NOEC
成長
DTDMAC 1)

ND

ND

1820

6.414-387.7
河川水(懸 濁 物 質 :2-84 mg/L)

35 日間 NOEC
ふ化、成長

8.1171
8.4
ろ過河川水
総有機炭
素 量 (5.4
mg/L)
8.5
320
湖水
(懸 濁 物 質 :1-4 mg/L)

7 日間 NOECDTDMAC 1)12

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EG&
G
Bionomics, 1982;
Lewis & Wee,
1983

0.75
(n)

Roghair et al.,
1992

Versteeg &Shorter, 1993

DSDMAC (C18)1)

28 日間 NOEC
ふ化、致死、行
動、外観、成長
DTDMAC
含 有 量
77%(MTTMAC
1.7% 、 2- プ ロ パ
ノール 13.3%を含む)

急性毒性 淡水 (LAS またはフミン酸添加の影響)

0.053
(m)
設定濃
度から
変化な
し
0.23
(m)
設定濃
度の
45-67%
>12.7
(m)

生物種
Lepomismacrochirus(ﾌﾞﾙｰｷﾞﾙ)

大きさ/
成長段階

試験法/
方式

温度
(℃)

1.2-1.7 g
23-60 mmU.S. EPA
止水

1922

1.2-1.7 g
23-60 mm

2-6 週齢U.S. EPA
止水

半止水
助剤 2)

1922

硬度

pH

エンドポイント

ND
人工調製
水+LAS 5)7.07.696 時間 LC50

ND
人工調製
水+LAS 6)ND

(mg CaCO3/L)

DTDMAC(含有量 : 97%、
MTTMAC を 含
まず)
96 時間 LC50

濃度(mg/L)

文献

9.4
(n)

Lewis & Wee,
1983

186
(n)

DTDMAC(含有量 : 97%、
MTTMAC を 含
まず)
96 時間 LC50

8.2Versteeg &6.43151
Shorter, 1992
13.8
フ ミ ン 酸 8.5(n)
添加
DSDMAC (C18)1)
地下水
総有機炭
素 量 (1.62.2 mg/L)
ND: データなし、(n): 設定濃度、(m): 暴露期間終了直前の測定濃度
MTTMAC: monohydrogenatedtallowtrimethylammonium chloride
1) 含有量等不明、2)2-プロパノールまたはエタノール、3)2-プロパノール、4)トリエチレングリコール、
5) DTDMAC / C12LAS = 2、6) DTDMAC / C12LAS = 1/2
Pimephales
promelas(ﾌｧｯﾄﾍｯﾄﾞﾐﾉｰ)

6.2

2024

環境中の生物への影響 (まとめ)藻類に対する生長阻害試験では、セレナストラムの生長阻害を指標とした 96 時間 EC50 は0.014 mg/L であり、この値は GHS 急性毒性有害性区分 I に相当し、極めて強い有害性を示す。
同様条件でのセレナストラムの 96 時間 NOEC は 0.006 mg/L であった。懸濁物質を多く含むと考えられる河川水を用いた試験でのセレナストラムの 72 時間 NOEC は 0.050 mg/L であった。
無脊椎動物に対する急性毒性では、人工調製水中で甲殻類のオオミジンコの 48 時間 LC50 は0.19 mg/L (DTDMAC) 及び 0.16 mg/L (DSDMAC)であり、これらの値は GHS 急性毒性有害性区
分 I に相当し、極めて強い有害性を示す。長期毒性試験としては、人工調製水を用いた実験で、オオミジンコの繁殖に対する 21 日間 NOEC 0.180 mg/L が、懸濁物質を多く含むと考えられる
河川水を用いた実験で、最小の NOEC 0.125 mg/L (21 日間) が得られた。
魚類に対する急性毒性では、人工調製水中でファットヘッドミノーを用いた 96 時間 LC50 が0.290～0.558 mg/L であり、これらの値は GHS 急性毒性有害性区分 I に相当し、極めて強い有害性を示す。長期毒性としては、ろ過地下水を用いた初期生活段階毒性試験で、ファットヘッ
ドミノーの成長を指標とした 35 日間 NOEC 0.053 mg/L が最小値として得られた。同じ試験系
で懸濁物質を多く含むと考えられる河川水を用いた試験での 35 日間 NOEC は 0.23 mg/L であった。
以上から、ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリドの水生生物に対する急性毒性は、
13

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藻類、甲殻類及び魚類に対して GHS 急性毒性有害性区分 I に相当し、いずれにも極めて強い有害性を示す。長期毒性の NOEC は、藻類では 0.006 mg/L、甲殻類では 0.125 mg/L、魚類では 0.053
mg/L である。
得られた毒性データのうち水生生物に対する最小値は、藻類であるセレナストラムの生長阻害を指標とした 96 時間 NOEC の 0.006 mg/L である。

7．ヒト健康への影響
7.1

生体内運命

ラットに 14C で標識したビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリド (DTDMAC)を経口投与した実験で、72 時間後に回収された放射能の大部分が糞中で検出された)。
ウサギの背部皮膚に 14C で標識した DTDMAC を適用した実験で、放射能は 72 時間後でも適用部位に適用量の大部分が残存し、尿中、糞中及び呼気中の放射能は各々投与量のわずか 0.15、0.16 及び 0.27%であった。

7.2

疫学調査及び事例

DTDMAC の皮膚感作性にいついて検討した試験があるが、いずれも陰性であった。

7.3
7.3.1

実験動物に対する毒性
急性毒性(表 7-1)DTDMAC 吸入暴露による急性毒性試験の LC50 はラットで 180 g/m3 超 (1 時間)、経皮適用による LD50 はラットで 2,000 mg/kg 超であった。なお、経口投与による急性毒性試験の LD50 はラットで 9,850 mg/kg 超との報告があるが含有量が不明である。また、ラットにジセチルアンモ
ニウムクロリド (C18)を経口投与した試験の LD50 は 11,300～13,000 mg/kg との報告がある。
主な毒性症状は、自発運動の減少、下痢、立毛、腹部膨満がみられたが、死亡はなかった。
表 7-1

ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリドの急性毒性試験結果

経口 LD50 (mg/kg)

マウス
ND

ラット
>9,850 1)
11,300-13,000 2)> 180 (1 時間) 3)> 2,000 4)
ND

吸入 LC50 (g/m3)
ND
経皮 LD50 (mg/kg)
ND
腹腔内 LD50 (mg/kg)
1,230 5)
ND: データなし
1) 含有量不明、2) ジセチルアンモニウムクロリド (C18)3) ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリド(含有量: 75%, 2-プロパノール約 15%を含む) を
30 倍水希釈して噴霧
4) 含有量 97％ (Hoechst, 1988)、5) 含有量不明 (Procter & Gamble, 1992c)
出典：Akzo Nobel Chemicals, 1974; Hoechst, 1988; Procter & Gamble, 1992a; Schuler et al., 1992; 鈴木ら,
1983

14

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7.3.2

刺激性及び腐食性(表 7-2)ウサギの眼に対しては高濃度の DTDMAC は強い刺激性を示すが、5～7.5％では弱い刺激性を示すか又は、ほとんど刺激性を示さない。一方、皮膚に対しては、DTDMAC はほとんど刺激性を示さないが、2-プロパノールを含む製品は中等度の刺激性を示し、適用期間の延長により腐食性を示す。
表 7-2

ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリドの刺激性及び腐食性試験結果

動物種等
ウサギ

試験法
投与方法
OECD
TG404
皮膚刺激性
OECD
TG404
皮膚刺激性
OECD
TG404
皮膚適用

皮膚刺激性

皮膚刺激性
(有傷及び
無傷)

7.3.3

投与期間

投与量

72 時 間 半 閉 塞
適用し、4 時間後に観察した試
験
72 時 間 半 閉 塞
適用し、14 日後まで観察した試
験
半閉塞適用し、4時間後に観察DTDMAC (含有量 97 ％ 、 水 分
3％)

結

果

刺激性なし

DTDMAC (含有 乾燥、変色あり
量 97％) の生理 刺激性なし
食塩水ペースト
0.5 g
DTDMAC (含有 中 等 度 の 刺 激 性 が み
量 77％、2-プロ られ、14 日後 (観察期
パノール 11.3％ 間 ) に は さ ら に 悪 化
及び水 11.7％を し、腐食性がみられた含む) 0.5 mL
21 日間
75％水性分散製 い ず れ の 濃 度 で も 弱品 (適用液中含 い刺激性
有濃度 1.5、3.7、7.5%) 0.05 g
24 時間適用し、 DTDMACの 刺激性なし
24 および 72 時 5％水懸濁液 0.5
間後に観察
mL

OECD
TG405
眼刺激性
眼刺激性

適用し、24 時間
後に観察

眼刺激性

点眼し、72 時間観察した試験

点眼し、24 および 48 時間後に観察した試験

文献
Hoechst, 1986b

Hoechst,1986d, eHoechst,1989a, 1990a

Armak, 1973

Ashland
Chemical,1973
Ashland
Chemical,1972

水性分散製品

軽度刺激、72 時間後にはさらに明瞭な紅斑

DTDMAC (含有量 97 ％ 、 水 分
3％ 0.1 g
75％水性分散製品 (適用液中含
有 濃 度 7.5%)
0.1 mL
5％水懸濁液を0.1 mL
4%水懸濁液

強い刺激性

Hoechst, 1986c

ごく弱い刺激性

Armak, 1973

角膜、虹彩及び結膜に変化なく、刺激性なし
軽度刺激

Ashland
Chemical, 1969

感作性

モ ル モ ッ ト の マ キ シ マ イ ゼ ー シ ョ ン 試 験 で 、 感 作 性 は 認 め ら れ な か っ た (Akzo Nobel
Chemicals, 1978; Hoechst, 1989b)。
雌モルモットに DTDMAC 3％水溶液の経皮適用、OECD TG406、ビューラー法で、感作性は
15

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認められなかった (Kao, 1989)。
7.3.4

反復投与毒性(表 7-3)

DTDMAC の反復投与毒性についてはラット、イヌを用いた経口投与試験、ウサギを用いた経皮投与試験が行われている。ラットに 28 日間経口投与した試験で、呼吸数減少、自発運動低下等の症状変化の発現、血液生化学的検査値の変動及び副腎に病理組織学的変化等の影響がみられ、別の試験では肝臓や副腎に病理組織学的変化がみられていることから、DTDMAC の標的臓器として肝および副腎が示唆される。
雌雄 Wistar ラット (5 匹/群) に DTDMAC (含有量 90％、2-プロパノール及び水いずれも約 5％含む) 0、20、100、500 mg/kg/日 (DTDMAC として換算) (溶媒: ゴマ油) を 28 日間強制経口投与した試験 (OECD TG407) で、500 mg/kg 群雌雄に呼吸数減少、自発運動低下、腹部膨満、軽度の体重増加抑制、雄に血清アルブミン量及び A/G 比の低値、γ-グロブリン量の高値、副腎の絶対･相対重量の増加、雌に副腎の腫大及び褪色、副腎皮質の顆粒球浸潤を伴う限局性壊死、胃粘膜の潰瘍がみられた (Hoechst, 1990b)。なお、本報告は未公開の企業データであるため、原著が入手不可能であるが、EU、BUA では、信頼性のあるデータとして評価していることから、本評価書では信頼性の確認されたデータとして、この試験の NOAEL を 100 mg/kg と判断する。
表 7-3
動物種等
ラット
Wistar
雌雄
5 匹/群

ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリドの反復投与毒性試験結果
投与方法
強制経口
投与

投与期間
28 日間

投与量
0、20、100、500 mg/kg/日(溶媒: ゴマ
油)(DTDMAC 含
有量 90％、2-プ
ロパノール及び
水いずれも約
5％含む)

結 果
文献
500 mg/kg/日:
Hoechst, 1990b
雌雄呼吸数減少、自発運
動低下、腹部膨満、軽度の体重増加抑制
雄
血清アルブミン量及び A/G 比の低値、γ-グロブリン量の高値、副腎の絶対･相対重量の増加
雌副腎の腫大及び変色、副腎皮質の顆粒球浸潤を伴う限局性壊死、胃粘膜の潰瘍
NOAEL: 100 mg/kg/
日

ラット
SD
雌雄
30-70 匹/群

経口投与
(混餌)

6 か月間

3 か月間

(本評価書の判断)
異常なし
NOAEL: 10 mg/kg/

0、0.2、1.0、10.0 mg/kg/日相当

日0、500 mg/kg/
日相当(DTDMAC 含

雌雄体重増加抑制、腸間膜リンパ節の腫大、慢16

http://www.cerij.or.jp

Procter &Gamble, 1992b,
1996

動物種等

結 果
性肝炎
(Chronic
inflammation,
Chronic
activeinflammation)
回盲部・結腸リンパ節及び腸間膜リンパ節のマクロファージ増加、副腎皮質の水腫性変性及び類洞壁細胞の過形成
雄肝臓及び腎臓の絶
対重量減少
雌肝臓の相対重量増加、副腎皮質細胞の壊死
経口投与
3 か月間
0、14、140、2,800 体重、尿検査、器官重イヌ
量、血液学的検査、病
(混餌)
ppm
ビーグル
(雄: 0、3.8、42.4、 理 組 織 学 的 検 査 に 異
雌雄756 mg/kg/日、 常なし
4 匹/群
雌: 0、4.8、47.6、935 mg/kg/日相
当)(DTDMAC 含有
量等不明)
経皮投与
4 週間
0、0.2、2%水溶 適用部位の刺激
ウサギ
5 回/週
液 (0 、 4 、 40
雌雄mg/kg/日 相当)
3 匹/群(DTDMAC 含有
量 75％、2-プロ
パノール及び水を 25％含む)
DTDMAC、ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリド

7.3.5

投与方法

生殖・発生毒性

投与期間

投与量
有量等不明)

文献

Armak, 1973；
IBT, 1971

Hoechst, 1974

(表 7-4)DTDMACの生殖・発生毒性試験については、ラット、マウスを用いた試験が行われている。
雌雄のSDラット (10匹/群)の交配前2週間及び雄はさらに交配期間を含む2週間、雌は分娩後4日目までDSDMAC (C18、含有量 96.8%) 0、62.5、125、500 mg/kg/日 (溶媒: コーン油) を強制経口投与した試験 (OECD TG421) で、500 mg/kg群の交配前に雌雄で体重増加抑制、呼吸困難、軟便、雌で腹部膨満、妊娠中の体重増加抑制がみられたが、器官重量測定、病理組織学的検査
では異常はなかった。繁殖成績としては500 mg/kg/日の交尾までに要した日数の延長、妊娠率の低下 (6/9匹)、全胚吸収 (1匹) がみられ、分娩母動物数の減少 (5/6匹)、さらに乳児の4日目
生存率の低下がみられたことから (RBM, 1999)、NOAELは125 mg/kg/日としている (ECB, 2002)。

17

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表 7-4ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリドの生殖・発生毒性試験結果

動物種等 投与方法
投与期間
投与量
結
果
文献
RBM, 1999
ラット 強制経口 雌雄: 交配前 2 0、62.5、125、500 交配前 500 mg/kg/日:
mg/kg/日
投与
週間
SD
体重増加抑制、呼吸困難、軟便
雄: 交配期間を (溶媒: コーン油)
雌雄雌の腹部膨満(DSDMAC、C18、 妊娠中 500 mg/kg/日:
含む 2 週間
10 匹/群雌: 分娩後 4 日 含有量 96.8%)
体重増加抑制目まで
器官重量測定、病理組織学的検査でOECD TG421
異常なし
繁殖成績 500 mg/kg/日:
交尾までに要した日数延長、妊娠率の低下 (6/9 匹)、全胚吸収 (1 匹)、分娩母動物数減少 (5/6 匹)
乳児 500 mg/kg/日:
4 日目生存率の低下
NOAEL: 125 mg/kg/日 (本評価書の判
断)Palmer et
ラット 経皮適用 妊娠6-15日目 0、4.4、6.6、9.9％ 母動物 (4.4％以上)
al., 1983
エタノール溶液SD
投与部位の紅斑、浮腫
0.5 mL/匹
10-20匹/群(0、22、33、50 mg/ 妊娠 20 日目帝王切開
匹/日 相当)胚及び胎児
経 皮 適 用 (4 × 4 異常なし
cm2)
Inoue andマウス 皮下投与 妊娠7、9、11、 0、50、200 mg/kg 妊娠 18 日目に帝王切開
13または15日 (DCDMAC、C16、投与群に頚椎弓の分離・分岐、腰肋 Takamuku,
ICR
1980
目
7～11 匹/群
含有量 97.5％)
DTDMAC、ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリド；DCDMAC、ジセチルアンモニウムクロリド

7.3.6

遺伝毒性

(表 7-5)

DTDMAC はネズミチフス菌及び大腸菌を用いた突然変異性試験、チャイニーズハムスター
培養細胞を用いた染色体異常試験及び細胞形質転換試験でいずれも陰性を示す。
表 7-5

ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリドの遺伝毒性試験結果

試験系
in vitro

復帰突然変異
試験

染色体異常
試験

試験材料

処理条件

用量

TA98、TA100、TA1535、TA1537、TA1538
TA98、TA100

プレート法

4 - 1,000
μg/plate 1)

プレート法

大腸菌

プレート法

チャイニーズハ
ムスターV79 細
胞

処理時間
4 時間

1 – 500
μg/plate
4 – 2,500
μg/plate 1)
4 – 40μg/mL 2)5 – 50μg/mL 2)18

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結果－S9 +S9
－
－

－

－

－

－

－

ND

ND

－

文献
Hoechst,1982
砂 川 ら ,
1981
Hoechst,1982
Hoechst,
1989c

試験系

細胞形質転換
試験

試験材料

処理条件

用量

チャイニーズハ
ムスターV79 細胞
チャイニーズハ
ムスター培養細胞

ND

15 – 80μg/mL 3)ND

0.05 – 1
μg/mL 4)

結果
－S9 +S9
－
－

－

ND

文献
May, 1996

Inoue et al.,1980－: 陰性、ND: データなし
1) 含有量 90％、2-プロパノール及び水いずれも約 5％含む
2) 含有量 90％、2-プロパノール及び水いずれも約 5％含む。100μg/mL は毒性量
3) 含有量不明。100μg/mL は毒性量
4) ジセチルアンモニウムクロリド (C16) 含有量 97.5％

発がん性

7.3.7

調査した範囲内では、DDMAC の実験動物に対する発がん性に関する試験報告は得られていない。
国際機関等では DTDMAC の発がん性を評価していない。

7.4

ヒト健康への影響(まとめ)

DTDMAC をラットに経口投与すると、72 時間後には大部分が糞中に排泄された。またウサ
ギの背部皮膚に適用した実験では、72 時間後でも大部分が適用部位に残存し、尿中、糞中及び呼気中ではわずかしか検出されず、DTDMAC の皮膚経路による吸収は小さいことが示唆される。
ヒトへの皮膚感作性は認められていない。
実験動物に対する DTDMAC の吸入暴露による急性毒性試験の LC50 はラットで 180 g/m3 超 (1時間)、経皮適用による LD50 はラットで 2,000 mg/kg 超である。なお、経口投与による急性毒性
試験の LD50 はラットで 9,850 mg/kg 超との報告があるが含有量が不明である。また、ラットにジセチルアンモニウムクロリド (C18)を経口投与した試験の LD50 は 11,300～13,000 mg/kg との報告がある。主な毒性症状は、自発運動の減少、下痢、立毛、腹部膨満がみられる。
ウサギの眼に対しては高濃度の DTDMAC は強い刺激性を示すが、5～7.5％では弱い刺激性を示すか又は、ほとんど刺激性を示さない。一方、皮膚に対しては、DTDMAC はほとんど刺激性を示さないが、2-プロパノールを含む製品は中等度の刺激性を示し、適用期間の延長により腐食性を示す。また、実験動物で感作性は認められていない。
実験動物の反復投与毒性試験に関するデータは少ないが、ラットに 28 日間経口投与した試験
で、呼吸数減少、自発運動低下等の症状変化の発現、血液生化学的検査値の変動及び副腎に病
理組織学的変化等の影響がみられ、NOAEL は 100 mg/kg/日である。また別の試験では肝や副腎に病理組織学的変化がみられていることから、DTDMAC の標的臓器として肝臓および副腎が示唆される。
ラットの生殖・発生毒性試験で、交尾成立日数の延長、妊娠率の低下、児の生存率の低下等
19

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がみられ、NOAEL は 125 mg/kg/日である。
DTDMAC はネズミチフス菌及び大腸菌を用いた突然変異性試験、チャイニーズハムスター
培養細胞を用いた染色体異常試験及び細胞形質転換試験でいずれも陰性を示す。
発がん性に関する試験報告は得られていない。国際機関等では DTDMAC の発がん性を評価していない。

20

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CERI 有害性評価書 ビス(水素化牛脂)ジメチルアンモニウムクロリド
平成 18 年 3 月 1 日
編集

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