漢方臨床レポート

不育症に対する柴苓湯の使用経験
西ウイミンズクリニック（福井県） 西修

当院では不育症患者に対して柴苓湯による治療を行っている。過去3年間の症例を集計し、81例中55例、生児獲得率として67.9%の成績を得た。血栓症リスクを考慮してアスピリンとの併用例では、83.3%、それ以外の単独治療例で58.8%の成績であった。大多数を占める40歳未満に限定すると夫々91.7%と65.1%と大幅な成績の向上を認めた。柴苓湯は、既存のアスピリン療法との併用薬として、またアスピリン適応でない場合も単独治療として効果が期待でき、幅広く不育症の治療に適応できるものと考える。

Keywords 柴苓湯、不育症、アスピリン療法
治療には、内服で使いやすく妊婦に投与する上で比較的はじめに安全性が高い漢方薬の柴苓湯による治療を実施している。

反復・習慣流産いわゆる不育症は、男女の染色体異常、柴苓湯は、不育症患者に対し有用性が多数報告されており、女性の内分泌異常、凝固異常、免疫異常など様々な要因自己抗体の低下が期待でき、また治療の選択肢が少ない同があり、原因を特定するのに様々な検査が必要とされる。

種免疫異常にも効果があるとされている2）。柴苓湯エキス

また、原因が特定されない場合も多く、その中には偶発的製剤には、参考文献の違いで構成生薬の種類および量が異流産を繰り返す場合も多いとされている。治療薬として、なる2種類（白朮あるいは蒼朮配合）が有り、假野ら 3）は、血栓症リスクがある場合は、アスピリン療法あるいは、そ自己免疫異常不育症での効果は、白朮柴苓湯が蒼朮柴苓湯

れに加えヘパリン、内服ステロイドが併用され、良好な治に優ると報告しているので、当院では白朮柴苓湯を使用し療成績が報告されている 。当院での治療は、血栓症リスて治療を行い、その使用経験がある程度蓄積してきたのクが疑われる場合にはアスピリン療法を実施しているが、で、後ろ向きに調査して、その結果を纏めた。

1）

アスピリン療法との併用治療あるいはそれ以外の場合の表

患者背景
患者数73人

症例数81例

対象症例2011年1月から2013年12月までの三年間に、当院を年齢25〜29歳

9例受診した不育症患者で、柴苓湯エキス細粒（KB-114、分2）30〜34歳

23例を投与した症例を調査した。尚、2回以上の流産歴が確認

35〜39歳35例

40〜43歳14例

年齢平均35.2±4.4歳

できない症例は、今回の集計からは除外した。柴苓湯の服用期間は、基本的に妊娠もしくは胚移植後から妊娠22週流産歴後までである。臨床検査は、治療開始前に流産リスク因子の2回

56例

3回

21例

4回

3例5回

1例

検索のため、表に示す項目を必要に応じて患者の承諾を得て、選択測定した。
患者背景は、表に示す。症例数は重複治療例を含む81症例

アスピリン併用あり

30例なし

51例

臨床検査値（単位）18（患者数73人）
であり、平均年齢35.2±4.4歳、流産回数2回
56例それ以外は3回以上の流産歴があった。臨床検査が実施された項目での陽性例は、抗核抗体12例、抗CL抗体

基準値

陽性例/測定例

抗核抗体半定量/FA（倍）

80未満

12/67

IgG3例とIgM3例、抗PE抗体IgGキニノーゲン＋15例であっ抗PE抗体IgGキニノーゲン＋（U/mL）

0.3未満

15/76

抗CLIgG抗体（U/mL）

10未満

3/75

た。抗核抗体を除く、血栓症リスクに関連する臨床検査値な

抗CLIgM抗体（U/mL）

8未満

3/74

抗CL･β2GPⅠ抗体（U/mL）

3.5未満

0/29

リスクが疑われたためアスピリン（バファリン配合錠A81）

LAC定量/蛇毒

1.3以下

0/74

を併用した例は30例であり、非併用例は51例であった。

どからその陽性陰性の判別にかかわらず、数値により血栓症

結従来から不育症に柴苓湯が使われる理由として、内因性果ステロイド誘導、自己免疫・同種免疫異常の改善、血栓症不育症症例の生児獲得率を図1に示した。柴苓湯を服用リスクの軽減などがあるが、不育症患者に対するストレスした全症例における生児獲得例は55例、67.9%であった。

対策の重要性が指摘されている1）。漢方薬は一般的には心アスピリンの併用症例では83.3%であり、単独例では身両面から体調を整えるとされており、柴苓湯自体を精神58.8%の生児獲得率であった。血栓症リスクの有無の背景科系疾患に用いることはほとんど無いが、配合の柴胡、半の違いがあり単純な比較はできないが、両群間で有意差が夏は東洋医学的には解うつの生薬とされ、白朮には抗うつ認められた（χ2検定 p＝0.023）。生児獲得率に影響を与え作用の薬理作用もあるので、柴苓湯はストレス対策というる要因を解析するため、流産歴2回と3回以上の生児獲得率面でも用いる意義があると思われる。

を比較すると、アスピリン併用例では84.2%と81.8%、不育症の治療法は確立されつつもまだ十分とはいえず、

柴苓湯単独例では59.5%と57.1%であり、ほぼ同等の数今回の報告は対照群のない柴苓湯の使用経験ではあるが、値で推移しており、流産歴による違いはほとんど無かった

既存のアスピリン療法と併用で高い成績を示し、かつアス（図2）。一方、年齢においては40歳未満ではアスピリン併

ピリン適応の意義が明らかでない場合も単独治療で効果用の有無別で夫々91.7%と65.1%と全年齢に比べ明らかがあることは、幅広く不育症の治療に適応できるものと考な生児獲得率の増加がみられた。図示はしていないが、40える。

歳以上では、アスピリン併用例は3/6（50%）、非併用例

図1 不育症全症例とアスピリン併用の有無による生児獲得率2/8（25%）と著しい生児獲得率の低下がみられた。

（%）
10090

考83.3%

80

察

67.9%

70

58.8%

60

假野は自己免疫および同種免疫異常不育症患者に柴苓50湯単独治療を行い、異常の種別にかかわらず63.1〜

4078.7%の生児獲得率を得ている2）。今回と多少背景は異なるが、今回の全症例で67.9%の生児獲得率は同様の結果20と言える。直近の不育症に対する大規模な調査報告では1）、100

アスピリン療法で69.5%、更にヘパリン併用により76.8%とされている。今回、アスピリンと柴苓湯併用により83.3%の生児獲得率を得たことは、柴苓湯併用の優れた効果を示している。また、大多数例である40歳未満に限定した場合は91.7%と更に高い%が示された。高桑

図2

90性不育症で行い、今回の結果よりやや劣るが77.5%の成70

ことは、他の併用療法に比較しても有用度の高い優れた治

n=51

柴苓湯単独

91.7%

84.2%

81.8%
65.1%

59.5%

57.1%

50
4030

一方、柴苓湯単独治療例は原因不明の不育症となるが、20生児獲得率が非常に低いため、明らかな生児獲得率増加がn=30

柴苓湯+アスピリン

60療の選択肢であり、まずは試してみる価値があると思われた。
全年齢で58.8%、40歳未満で65.1%であり、40歳以上のn=81全症例（%）
10080績を報告している 。アスピリン療法に柴苓湯を併用する

30

過去の流産回数・年齢と今回の生児獲得率

らもアスピリンと柴苓湯の併用療法を抗リン脂質抗体陽4）2555301622922288100n=19n=372回

n=11 n=143回以上みられた。40歳を超えると流産の割合は飛躍的に上昇する

治療前流産回数とされており、少なくとも40歳を超えると柴苓湯を用いて柴苓湯+アスピリン

n=24 n=43
40歳未満

年齢
柴苓湯単独も生児獲得は非常に困難になると思われた。厚生労働科学
研究報告書では、無治療では41.9%と報告されている 1）。
原因不明の不育症に対する柴苓湯単独治療も一定の効果があることが示唆される。従来用いられていた夫リンパ球免疫療法の有効性が否定されている状況では、柴苓湯療法は有用な治療の選択肢を提供できるものと考えられる。

〔参考文献〕
1）齋藤 滋 ほか: 厚生労働科学研究 不育症に関する再評価と新たなる治療法の開発に関する研究. 平成20年度～22年度総合研究報告書
PP49-55, 20112）假野隆司: 産婦人科治療 92,（増刊）: 683-687, 2006
3）Kano T, et al.: Am J Chin Med., 38（1）: 27-36, 20104）高桑好一 ほか: 新潟医学会雑誌, 120（10）: 564-568, 200619