日病薬誌

第44巻3号（392 395）2008年

より良い報告をするためのポイント
医薬情報委員会
プレアボイド報告評価小委員会‫ޓ‬ળຬߩ⊝᭽㧘߅ᔔߒ޿ᣣᏱᬺോߩߥ߆㧘ࡊ࡟ࠕࡏࠗ࠼ႎ๔ߦߏෳട޿ߚߛ߈޽ࠅ߇ߣ߁ߏߑ޿߹ߔ‫ޕ‬‫ޓ‬ක⮎ᖱႎᆔຬળࡊ࡟ࠕࡏࠗ࠼ႎ๔⹏ଔዊᆔຬળ㧔એਅ㧘ᆔຬળ㧕ߢߪ㧘⊝᭽߆ࠄ߅㗍߆ࠅߒߚႎ๔ࠍ⡯⢻⾗ᢱߣߒߡ౏㐿ߔࠆߚ߼㧘߹ߚ㧘ᓟヘ߿ቇ↢ߩᢎ᧚ߣߒߡᵴ↪ߔࠆⷰὐ߆ࠄ㧘ౝኈߩ⏕⹺࡮⹏ଔߣಽ㘃૞ᬺࠍⴕߞߡ޿߹ߔ‫ߩߘޕ‬૞ᬺࠍⴕߞߡ޿ࠆߣ‫∔ޟ‬ᖚߣ೽૞↪ߩ㐓೎‫․⮎⇼ⵍޟ߿ޠ‬ቯߩᩮ᜚‫ߩ╬ޠ‬ᖱႎ߇ਇ⿷ߒߡ޿ࠆႎ๔߇⷗ฃߌࠄࠇ߹ߔ‫ޕ‬หߓ⮎೷Ꮷห჻ߢ޽ࠇ߫⋭⇛ߢ߈ࠆౝኈߢ޽ߞߡ߽㧘ઁ⡯⒳㧘․ߦකᏧߩⷞὐߢߺࠆߣ㧘ߎࠇࠄߩᖱႎߥߒߢߪ⹏ଔߢ߈ߥ޿ߣ್ᢿߐࠇࠆႎ๔߽޽ࠅ߹ߔ‫߼ߚߩߘޕ‬㧘⮎೷Ꮷߣߒߡ⚛᥍ߒ޿⽸₂ࠍߒߡ޿ࠆߢ޽ࠈ߁ߣᗐ௝ߢ߈ࠆႎ๔ߢ߽㧘ߎ߁ߒߚᖱႎਇ⿷ߩႎ๔ߪ߿߻ࠍᓧߕ⹏ଔࠍਅߍߑࠆࠍᓧߥ޿ߎߣ߽ዋߥ߆ࠄߕ⷗ฃߌࠄࠇ߹ߔ‫੹ߢߎߘޕ‬࿁ߪ㧘ታ㓙ߦႎ๔޿ߚߛ޿ߚ∝଀ࠍၮߦ㧘ߤߩࠃ߁ߥᖱႎ߇ਇ⿷ߒߡ޿ࠆ߆ࠍ଀ߣߒߡߏ⚫੺ߒ㧘ࠃࠅ⦟޿ࡊ࡟ࠕࡏࠗ࠼ႎ๔ࠍߒߡ޿ߚߛߊߚ߼ߩࡅࡦ࠻㓸ࠍડ↹ߒ߹ߒߚ‫ޕ‬‫ޓ‬ᆔຬળߪ㧘ᒰ⹥∝଀߳ߩ⮎೷Ꮷߩ㑐ਈߩ㜞ߐߣ㧘ᒰ⹥∝଀ߦ⸥タߐࠇߚ೽૞↪߇ႎ๔⠪ߩ⠨߃ࠆⵍ⇼⮎ߦ⏕߆ߦ㑐ㅪߒߡ⿠ߎߞߚߣ್ᢿߢ߈ࠆ߆ࠍ⹏ଔߒߡ޿߹ߔ‫ߒ߆ߒޕ‬㧘ᆔຬળ߇⹏ଔߩ㓙ߦ೑↪ߢ߈ࠆ⾗ᢱߪળຬ߆ࠄߩࡊ࡟ࠕࡏࠗ࠼ႎ๔↪⚕ߛߌߢߔ‫ޕ‬ႎ๔⠪߇ߜࠂߞߣߒߚߎߣࠍᦠ߈ᔓࠇߚߛߌߢ㧘ᆔຬળߦߪႎ๔⠪߇⠨߃ߚࠬ࠻࡯࡝࡯߇ߺ߃ߡߎߥ޿ߎߣ߇޽ࠆߩ߽੐ታߢߔ‫ޕ‬ᐔᚑᐕ㧝ᐕ㑆ߩႎ๔ࠍ⷗⋥ߒߚߣߎࠈ㧘ᄢ߈ߊಽߌߡએਅߩ㧠ὐߦ⇐ᗧߒߡႎ๔ࠍ⸥タߒߡ޿ߚߛߌࠆߣ㧘කቇኾ㐷ኅߩⷞὐߢ߽⮎೷Ꮷߩ㑐ਈ߇᣿⍎ߥႎ๔ߣߥࠆߣ⠨߃߹ߒߚ‫ޕ‬ળຬߩ⊝᭽ߩᚲዻᣉ⸳ౝߦ߅޿ߡ㧘⮎ቇ⊛ᖚ⠪ࠤࠕߩᚑᨐࠍᛲ㔺ߔࠆ㓙ߦ߽ห᭽ߩ⇐ᗧ߇ᔅⷐߣߥࠆߣᕁࠊࠇ߹ߔߩߢ㧘ߏ৻⺒ਅߐ޿‫ޕ‬
別紙

薬剤師の関与が不明確‫ޓ‬ႎ๔ߩߥ߆ߦߪ㧘∝଀⚻ㆊߛߌ߇⸥タߐࠇߡ㧘ߘߎߦᕈ㩷 㩷 ೎㩷ᐕ㦂䋺㩷 㩷 㩷 ᱦઍ䋨৻ᱦᧂḩ䈲᦬㦂㩷 㩷 䋩㩷ᅧ㩷 ᆼ㩷↵㩷 䊶㩷 ᅚ㩷

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【委員会の意見】ߩ߆㧘ႎ๔߆ࠄߛߌߢߪ್ᢿ߇ߟ߆ߥ߆ߞߚ‫ޕ‬‫ޓ‬ᕟࠄߊႎ๔⠪ߩႎ๔ㅢࠅߢ޽ࠆߣᕁࠊࠇࠆ߇㧘⁜ᔃ∝例２ߢ౉㒮ߒߡ޿ࠆᖚ⠪߳ߩᛩ⮎߇L ࠕࠬࡄ࡜ࠡࡦ㉄ࠞ࡝‫ޓ‬ᐕ㦂ਇ᣿㧘ᅚᕈ࠙ࡓ㍤ߛߌߢ޽ߞߚߣߪ⠨߃ߦߊ޿‫ߦ߆߶ޕ‬ౝ᦯⮎޽ࠆ∔ᖚฬ㧦⤟Ἳ⇼޿޿ߪᵈ኿೷ߩᛩ⮎߇޽ߞߚߪߕߢ޽ࠅ㧘⵬ᶧ߿ᓴⅣེ↪

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例２ⵍ⇼⮎㧦ࠞ࡞ࡃࡑ࠯ࡇࡦ㧔ᛩਈ㊂ਇ᣿㧘㧟ࡨ᦬㑆㧕‫ޓ‬ᱦઍ㧘↵ᕈ㧔り㐳cm㧘૕㊀kg㧕૬↪⮎㧦ࡁࠗࡠ࠻ࡠࡇࡦ㧔ᛩਈ㊂ਇ᣿㧕∔ᖚฬ㧦♧ዩ∛【委員会の意見】⚻ㆊ㧦Day㧔㧙㧟㧕‫ޓ‬AST 㧘ALT ‫ᧄޓ‬ႎ๔ߪ⢄ᯏ⢻਄᣹߇ࡐࠗࡦ࠻ߦߥߞߡ޿߹ߔ߇㧘ታ‫ޓޓޓ‬Day㧝‫ޓ‬TC 㧘TG 㧘 ࡌ ࠩ ࡈ ࠖ ࡉ ࡜ ࡯ ࠻㓙ߩ⢄ᯏ⢻୯ߩ⸥タ߇޽ࠅ߹ߖࠎ‫ޕ‬ႎ๔ߩ⢄ᯏ⢻୯਄᣹mg㧘ಽ㧞㧘ᛩਈ㐿ᆎߣߪߤߩߊࠄ޿ߛߞߚߩ߆㧘߹ߚ㧘シᔟߣߪߤࠇߊࠄ޿‫ޓޓޓ‬Day‫ޓ‬AST 㧘ALT 㧘TC 㧘TG ୯߇ਅ߇ߞߚߎߣࠍᜰߒߡ޿ࠆߩ߆㧘ታ㓙ߩࠞ࡞ࡃࡑ࠯‫ޓޓޓ‬Day‫ޓ‬⢄ᯏ⢻ߩᖡൻࠍ⮎೷Ꮷ߇⊒⷗ߒ㧘කᏧߦࡇࡦᛩਈ㊂ߪߤࠇߊࠄ޿ߛߞߚߩ߆㧘޿ߟ߆ࠄᛩਈ߇㐿ႎ๔‫࠻࡯࡜ࡉࠖࡈࠩࡌޕ‬ਛᱛ‫ޕ‬ᆎߦߥࠅ⢄ᯏ⢻୯߇਄᣹ߒߚߩߪ޿ߟߥߩ߆╬‫ޘ‬㧘᭽‫ޘ‬‫ޓޓޓ‬Day‫ޓ‬Dayએ㒠㧘ណⴊ߇ⴕࠊࠇߕ㧘ㅌ㒮ߣߥࠆ‫ޕ‬ߥ⇼໧߇ḝ޿ߡߒ߹޿߹ߒߚ‫ޕ‬ォᏫ㧦ਇ᣿㧘⹥ᒰߖߕⵍ⇼⮎㧦ࡌࠩࡈࠖࡉ࡜࡯࠻転帰不明૬↪⮎㧦ࡏࠣ࡝ࡏ࡯ࠬ.mg㧔Dayએ㒠㧕‫⮎ޓ‬೷Ꮷ߇੺౉ߒߚ⚿ᨐࠍ⸥タߔࠆ㗄⋡ߣߒߡ㧘ォᏫ߇

【委員会の意見】⸳ߌߡ޽ࠅ߹ߔ‫࠼ࠗࡏࠕ࡟ࡊޕ‬ႎ๔ߩ৻ߟߩ⋡⊛߇೽૞‫ᧄޓ‬ႎ๔ߪ㧘౉㒮ਛߩ⢄ᯏ⢻୯਄᣹ࠍ⮎೷Ꮷ߇ࡕ࠾࠲࡯↪ߩ㊀◊ൻࠍ㒐ߋߎߣߢ޽ࠆߎߣ߆ࠄ㧘೽૞↪߇⊒∝ߒߒߡ޿ߡߘߩⵍ⇼⮎ࠍផ᷹㧘කᏧ߳ᖱႎឭଏߒߚ⚿ᨐ㧘ߚ∝଀ߦ⮎೷Ꮷ߇੺౉ߒߚ⚿ᨐ߇ߤ߁ߥ߆ߞߚ߆ߪ㊀ⷐⵍ⇼⮎߇ਛᱛߦߥߞߚ߇㧘ਛᱛᓟߩណⴊ߇ߥ޿߹߹ߦᖚߥࡐࠗࡦ࠻ߢߔ‫ޕ‬ႎ๔ߩߥ߆ߦߪ㧘⚻ㆊ߆ࠄߺߡ೽૞↪

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例３૬↪⮎㧦ࡔ࠴࡞ࠫࠧࠠࠪࡦ㧘ࡈࡠ࠮ࡒ࠼㧘ࡈࡑ࡞㉄ࡆ࠰‫ޓ‬ᱦઍ㧘↵ᕈ∔ᖚฬ㧦᜛ᒛဳᔃ╭∝ࡊࡠࡠ࡯࡞㧘ࡢ࡞ࡈࠔ࡝ࡦࠞ࡝࠙ࡓ㧘㉄ൻࡑࠣࡀࠪ࠙ࡓ

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