令和５年度第１回 琉球⼤学⼈を対象とする⽣命科学・医学系研究倫理審査委員会
議事要旨（委員会の開催状況及び審査の概要）
・開催⽇時：令和５年４⽉２６⽇（⽔）

９：００〜１０：２５

・開催場所：琉球⼤学医学部管理棟３階

⼤会議室及び Microsoft Teams によるウェブ会議

・出席委員(以下、敬称略)：＜対⾯＞⾼橋、中村幸志、宮⾥、徳重、粟⽥、福島／＜Web＞植⽥、⽶本、古川、⼾板、⾦城、楠瀬、中村宗⽴、儀間、末吉、友利・⽋席委員：⼩林、近藤
・開催要件：以下、全て満たし成⽴(抜粋)琉球⼤学⼈を対象とする⽣命科学・医学系研究実施及び倫理審査規則
第 5 条（倫理審査委員会） 10 委員会は，次の要件を全て満たさなければ会議を開くことができない。
(1) 第５条第２項(※)
第１号から第３号のそれぞれの委員が１⼈以上出席すること
１号：１０名⾼橋、中村幸志、宮⾥、植⽥、徳重、粟⽥、福島、⽶本、古川、⼾板

２号：３名

⾦城、楠瀬、中村宗⽴３号：３名

儀間、末吉、友利(2) 本学に所属しない委員が２名以上出席すること５名

楠瀬、中村宗⽴、儀間、末吉、友利(3) 男⼥両性の委員が出席すること
男性

⾼橋、中村幸志、宮⾥、植⽥、徳重、粟⽥、福島、⽶本、古川、⼾板、⾦城、中村宗⽴

⼥性

楠瀬、儀間、末吉、友利(4) 全委員の 3 分の 2 以上の委員が出席すること
１６名※委員数：１７名→3 分の 2 以上：１２名

⾼橋、中村幸志、宮⾥、植⽥、徳重、粟⽥、福島、⽶本、古川、⼾板、⾦城、楠瀬、中村宗⽴、儀間、末吉、友利※第５条第２項（１）医学・医療の専⾨家等，⾃然科学の有識者（２）倫理学・法律学の専⾨家等，⼈⽂・社会科学の有識者（３）研究対象者の観点も含めて⼀般の⽴場から意⾒を述べることのできる者
・陪席者：池原由美（⼤学病院臨床研究教育管理センター特命助教）、喜屋武⿇記（上原キャンパス事務部企画課企画・研究推進室⻑、菅野達之（同室倫理審査係⻑）、當⼭妃穂（同係⼀般職員）、上間明美（同係事務補佐員）

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＜開会＞
⾼橋委員⻑より、定⾜数充⾜を確認したため、委員会を開始する旨の発⾔があった。
＜注意事項＞
事務局より、以下の注意事項の説明があった。
1.

審議内容の記録のため、本 Web 会議を録画すること。

2.

審査意⾒業務についての秘密保持確保の観点から、勤務先や⾃宅等から Web 参加の場合、他者に会議内容が分からないような環境を確保すること。

3.

Web 会議においては双⽅向の円滑な意思疎通が⾏われることが求められているため、可能な限りカメラはオンにすること。

4.

事務局側の Web 回線に不具合が⽣じた場合、10 分程度で⾃動復旧されるシステムとなっているが、10 分経過して復旧しない場合でも、何らかの措置を講じるため、回線不具合が⽣じた際は、そのまま待機すること。

＜議事要旨の確認＞
⾼橋委員⻑より、令和４年度第１２回琉球⼤学⼈を対象とする⽣命科学・医学系研究倫理審査委員会の議事要旨の確認が⾏われ、出席委員の全員の合意により承認となった。
１．議題（研究の実施等に係る審査意⾒業務について）（１−１）
【議題１−１】研究の実施の適否に係る審査（新規審査）
研究課題名
研究責任者
結論及びその理由

糖尿病、メタボリックシンドロームの病態と⾎中尿中イソキサントプテリン濃度の関連性を検討する研究
⼤学院医学研究科 内分泌代謝・⾎液・膠原病内科学講座
教授

益崎 裕章

継続審査：研究計画書等の修正が必要なため。

（１−２）
【議題１―２】研究の実施の適否に係る審査（新規審査）
研究課題名

沖縄県北部⼤宜味村の⻑寿者家系を対象とした腸内細菌叢解析による健康・⻑寿因⼦の探索的観察研究

研究責任者

沖縄⼯業⾼等専⾨学校 ⽣物資源⼯学科

教授

結論及びその理由

継続審査：研究計画書等の修正が必要なため。

池松（１−３）【議題１―３】研究の継続の適否に係る審査（変更審査）
研究課題名

虚⾎性脳⾎管障害における左室拡張能障害の検討

研究責任者琉球⼤学病院第三内科

結論及びその理由

承認：研究の継続が適切と判断されたため。

准教授

崎間洋邦

（１−４）
【議題１―４】研究の継続の適否に係る審査（研究実施状況及び変更審査）

2 / 4真也

研究課題名⾻盤臓器脱患者の疾患レジストリの構築

研究責任者

⼤学院医学研究科

結論及びその理由

承認：研究の継続が適切と判断されたため。

システム⽣理学講座

教授

宮⾥実

（２）
【議題２】研究の継続の適否に係る審査（研究実施状況報告）
⾼橋委員⻑より、研究の継続に係る審査を⾏う旨の発⾔があり、３件の研究終了報告について承認となった。
（３）【議題３】研究の終了に係る審査（研究終了報告）
⾼橋委員⻑より、研究の終了に係る審査を⾏う旨の発⾔があり、１０件の研究終了報告について承認となった。
（４）【議題４】研究の中⽌に係る審査（研究中⽌報告）
⾼橋委員⻑より、研究の中⽌に係る審査を⾏う旨の発⾔があり、１件の研究終了報告について承認となった。
２．報告（１）【報告１】利益相反状況に関する⾃⼰申告書に係る審査結果判定書について
⾼橋委員⻑より、議題 1-1 及び議題 1-2 の課題について審査済みである旨、報告があった。
（２）【報告２】迅速審査結果について
⾼橋委員⻑より、前回委員会開催以降に⾏われた迅速審査の結果について、以下のとおり報告があった。
・報告 2-1：前回報告からの審査状況(3/1〜4/13 受理)→36 件(内訳：承認 34 件、審査中 2 件)・報告 2-2：前回報告時に審査中だった研究の現況(〜2/28 受理)→3 件(内訳:承認 1 件、取り下げ 2 件)
（３）【報告３】⼈を対象とする⽣命科学・医学系研究に係る⾃⼰点検完了通知書について
⾼橋委員⻑より、本件について報告する旨の発⾔があり、詳細については事務局の菅野係⻑より、以下のとおり説明があった。
・前回 3 ⽉の委員会で「⼈を対象とする⽣命科学医学系研究にかかる⾃⼰点検について」審議、承認いただいたので、学⻑へ報告した。その結果を受け、学⻑から⾃⼰点検を完了したと通知があった。
・本件は点検対象期間を 2020 年度としたもので、2021 年度を対象とした⾃⼰点検も現在着⼿中であり、完了次第、改めて審議いただく予定である。
（４）
【報告４】
「⼈を対象とする⽣命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の⼀部改訂について
⾼橋委員⻑より、本件について報告する旨の発⾔があり、詳細については事務局の菅野係⻑より、以下のとおり説明があった。

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・4 ⽉ 17 ⽇付けで資料のとおり事務連絡がされており、指針改正に伴うガイダンス改訂がリリースとなっている。ガイダンス本体についてはメールにて URL を送っているが、オプトアウトも含め、インフォームド・コンセント⼿続きの⾒直しなどが⾏われたとのことである。
３．懇談（１）令和５年度第１回九州地区⼤学病院臨床研究⽀援組織の在り⽅検討会 照会事項(案)について
⾼橋委員⻑より、当該検討会における照会事項について懇談したい旨の提案があり、詳細については事務局の菅野係⻑より、以下の説明があった。
・「令和 5 年度第 1 回九州地区⼤学病院臨床研究⽀援組織の在り⽅検討会」という会議を、琉球⼤学が当番校となり今年の 6 ⽉ 29 ⽇(⽊)に開催する。
・指針の改正について、厚⽣労働省と個⼈情報保護委員会事務局の担当者から講演いただくほか、各機関への照会事項を基に、情報共有を⾏う予定であり、各機関に照会してみたいこととして事務局案を作成した。
⾼橋委員⻑より、事務局案の修正や、その他照会希望の内容有無について確認があった。特段の意⾒は無かったが、⾼橋委員⻑より、何か事項があれば後⽇送付の事務局からのメールを参照の上、提案いただきたいと依頼があった。
４．次回開催⾼橋委員⻑より、令和５年５⽉１７⽇（⽔）９：００から開催予定である旨、案内があった。
（以上）

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