Presseinformation

Sicher serialisieren, schnell wachsen
Parallel-Importeur von Arzneimitteln setzt auf Atlantic Zeiser•

Um weiter rasch expandieren zu können, serialisiert dasdänische Unternehmen Abacus Medicine seit Anfang 2019
mit Maschinen und Software von Atlantic Zeiser.

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Aufgrund der Vielfalt an unterschiedlichen Packungs- undLosgrößen gehören sowohl manuelle als auch semi- bzw.
vollautomatische Prozesse zum Anforderungsprofil.

•Die entsprechenden Systeme von Atlantic Zeiser kommen
inzwischen an mehreren europäischen Standorten zum
Einsatz.

Sie soll Pharmafälschern effektiv das Handwerk legen: die EUFälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU. Ihre Umsetzung gilt alseines der umfassendsten Infrastrukturprojekte derArzneimittelversorgung. Seit dem 9. Februar 2019 erhält danachjede einzelne Verpackung eines verschreibungspflichtigen
Medikaments, das innerhalb der EU in den Verkehr gebracht wird,
eine eindeutige, individuelle Seriennummer. Für die
technologischen Voraussetzungen hat die europäische
Pharmaindustrie insgesamt einen dreistelligen Millionenbetraginvestiert. Drei Jahre hatten die Pharmaunternehmen Zeit, sichdarauf vorzubereiten – doch angesichts der Komplexität derAufgabe war diese Frist durchaus knapp bemessen. Zumal
parallel auch andere Regionen außerhalb der EU an ähnlichen
Vorhaben arbeiteten, um ebenfalls Sicherheit vor gefälschten

Pharmazeutika zu erhalten. Und für diese außereuropäischen
Vorhaben galten bzw. gelten in den meisten Fällen abweichende
Spielregeln hinsichtlich Infrastruktur, Nachverfolgbarkeit bzw.
Track & Trace sowie Datenaufbereitung. In allen Fällen ging esjedoch immer darum, den Workflow bei der Serialisierung derArzneimittel absolut zuverlässig, transparent und auditsicher zugestalten, und zwar nicht nur an einer Produktionslinie, sondernüber einen Standort, ja oft sogar über Ländergrenzen hinaus. EineAnforderung, die nur wenige Technologiepartner erfüllen können.

Für sogenannte Parallel- bzw. Re-Importe von Arzneimitteln
stellen die Serialisierungsvorschriften der EU eine ganz besondere
Herausforderung dar. Entsprechende Arzneimittel müssen nicht
nur serialisiert werden, sondern die bereits vorhandene
Serialisierung muss vorher noch abgemeldet werden. „Doch wirwaren gut vorbereitet und konnten die Vorgaben der EU
termingerecht umsetzen“, sagt Mick Nøbbe Rasmussen,
Projektleiter Serialisierung bei Abacus Medicine, einem schnell
wachsenden Arzneimittel-Parallel-Importeur. Das Unternehmen
mit Hauptsitz in Kopenhagen setzt eine komplette Serialisierungslösung von Atlantic Zeiser ein. Diese besteht aus Hard- undSoftware-Komponenten und war zunächst ausschließlich am
Hauptproduktionsstandort im Logistikzentrum von AbacusMedicine in Ungarn installiert. Weil sich die Lösung rasch als sehreffizient und praxisgerecht erwiesen hat, hat das Unternehmen
inzwischen zwei weitere Produktionsstandorte bei Abacus in den
Niederlanden und bei einer Contract Manufacturing Organization(CMO) damit ausgerüstet. Für den Hauptproduktionsstandort in
Budapest ist bereits die nächste Erweiterung geplant, welche die
Kapazitäten um 30 Prozent vergrößert.

Für alle international gültigen Vorschriften
Das Ziel ist immer das flexible Generieren, Importieren, Verwalten,Verteilen, Drucken und Aggregieren von Codes fürunterschiedliche international gültige Rechtsvorschriften. Wichtige
Punkte dabei waren zum einen der Datenaustausch auf
Unternehmensebene über mehrere Standorte hinweg, das sichereHandling von befüllten und unbefüllten Faltschachteln sowie die
effiziente Bearbeitung auch relativ kleiner Losgrößen. Abacus
Medicine gehört zu den Marktführern bei besonders teuren
Medikamenten, die zum Beispiel für Chemotherapien oder imZuge von Organtransplantationen verwendet werden. Inzwischen
hält das Unternehmen über 3.000 Lizenzen für pharmazeutischeProdukte. Pro Jahr kommen mehrere 100 weitere hinzu. DieAbnehmer sind Apotheken, Großhändler und Krankenhäuser, die
auf diese Weise dem steigenden Kostendruck bei Pharmazeutika
entgegenwirken können.
„Wir vertreiben ausschließlich verschreibungspflichtige
Originalpharmazeutika. Die Pflicht zur Serialisierung betrifft damit
unser gesamtes Produktspektrum“, sagt Projektleiter Mick Nøbbe
Rasmussen. „Doch der Workflow ist bei uns schon deutlichkomplexer als bei einem typischen Pharmahersteller. Und weil wir
mit einer enormen Vielfalt an unterschiedlichen Packungs- undLosgrößen zu tun haben, benötigten wir eine Lösung, die sowohl
manuelle als auch semi- bzw. vollautomatische Prozesse
ermöglicht. Deshalb war uns ein Partner wie Atlantic Zeiser
wichtig, der nicht nur umfassendes Knowhow einbringt, sondern
auch sehr flexibel ist und dabei noch einen engen Zeitplan
einhält.“Hohe Effizienz auch bei kleinen Losgrößen
Je nach Auftragsgröße kommen bei Abacus Medicine zweiverschiedene Lösungen zum Einsatz. Die MEDILINE T&T SI
ermöglicht das wirtschaftliche Serialisieren von (sehr) kleinen
Losgrößen und verschiedensten Formaten auf engstem Raum undist komplett ausgestattet mit Software sowie Druck- undKamerasystem für eine 100-Prozent-Kontrolle. Bei Bedarf können
Drucker und Kontrollkamera in der Höhe verstellt werden, so dassdie Position des Codes variabel ist. Mit optional verfügbarem
Barcode-Scanner und Etikettendrucker kann die MEDILINE T&T
SI für manuelle Aggregationsaufgaben erweitert werden. Abacus
Medicine hat in Ungarn drei dieser Track & Trace-Module imEinsatz. Drei weitere Systeme werden in Kürze ausgeliefert.

Für größere Losgrößen kommt die DIGILINE Versa zum Einsatz.
Sie ist in der Lage, alle Serialisierungs- und Codierungsanforderungen zu erfüllen und in kompakter Form flache odergeklebte Faltschachteln in einem Arbeitsschritt vor den
Verpackungslinien zentral und monochrom zu bedrucken. Daseigenständige System verknüpft einfache Bedienbarkeit undbereits integrierte Serialisierungssoftware mit wegweisender undgleichzeitig zeitsparender Drucktechnologie. Insgesamt zwei
davon werden bei Abacus Medicine im Logistikzentrum in Ungarn
bereits eingesetzt.
„Erfahrenes und umsichtiges Projektmanagement“Mick Nøbbe Rasmussen und sein Team waren von Anfang
beeindruckt von der umfassenden Expertise Atlantic Zeisers
sowohl in Hinblick auf Software als auch auf Drucktechnologie.
Aber auch andere Punkte waren wichtig: „Atlantic Zeiser hat sichvon anderen Unternehmen, die wir uns angesehen haben, deutlichabgehoben durch schnelle, zielführende Informationen undMaterialien, durch die Verlässlichkeit in puncto Deadlines und einerfahrenes und umsichtiges Projektmanagement. Abacus ist sehrerfolgreich und erzielte in den letzten fünf Jahren ein durchschnittliches Wachstum von mehr als 30 Prozent pro Jahr. Das
bedeutet, dass sich unsere Produktionsprozesse ständig
weiterentwickeln. Was wir brauchten, war und ist ein Partner, deruns helfen konnte, einen Serialisierungsfluss zu entwerfen – nicht
für das Unternehmen, das wir heute sind, sondern für dasUnternehmen das Abacus Medicine unserer Vorstellung nach inZukunft sein wird. Ich glaube, mit Atlantic Zeiser haben wir einensolchen Partner gefunden.“Atlantic Zeiser ist ein führender Anbieter von Digitaldrucklösungen für die
Verpackungsindustrie. Innovative Drop-on-Demand-Digitaldrucktechnologie ermöglicht
dabei qualitativ überlegene Lösungen zum Kennzeichnen, Codieren und Markieren –von der Primärverpackung bis hin zum Late Stage Customizing im Verpackungsdruck.
Speziell für die Konsumgüter- und Kosmetikindustrie entwickelt Atlantic Zeiser überalldort Lösungen, wo Einzel- und Massenprodukte prozesssicher, gesetzeskonform,
kostenoptimiert und in hoher Geschwindigkeit mit individuellen Merkmalen versehen werden.

Weiterer Schwerpunkt im Portfolio sind integrierte Systemlösungen für die effiziente
Personalisierung von Ausweis- und sonstigen Identifikationskarten, flachen
Finanzkarten, Geschenk- und weiteren Kundenbindungskarten. Gleichermaßen
werden dabei eine absolute Datenintegrität sowie die Prozessintegrität bei derPersonalisierung sichergestellt.

Atlantic Zeiser mit Hauptsitz im baden-württembergischen Emmingen operiert
weltweit über Standorte im Verbund der Coesia Gruppe, Bologna, Italien,und verfügt darüber hinaus über Vertriebs- und Servicepartner in rund 50 Ländern.

PI-Nr.: az-902-1

Pressekontakt:
Ingolf Doler
Carapetyan & Krämer
An der Theisenmühle 1
63303 Dreieich
Fon: +49 61 03 / 60 92 0
Fax: +49 61 03 / 60 92 60
e-mail: doler@carapetyan.com
www.carapetyan.com

Abbildungen

Bild 1:
Abacus plant bereits zukünftige Geschäfte, die Verbesserung derProduktionseffizienz und die Erschließung neuer Märkte. Atlantic Zeiser als Teil
der Coesia-Gruppe ist mit seinem Know-how im Maschinenbau und seiner
Expertise für komplexe und automatisierte Prozesse dafür der richtige Partner.

Diese neuen Visionen, die 2019 weiterentwickelt werden sollen, hat dieFührungsebene am Hauptsitz von Abacus in Kopenhagen bereits diskutiert.
Von links nach rechts: Michael Vilhelmsen – Vice President Operations, Jens
Löwe – Sales Manager Atlantic Zeiser, Flemming Wagner – CEO AbacusMedicine, Stefan Rowinski – Product Manager Atlantic Zeiser, Thomas Obitz –Managing Director Atlantic Zeiser, Mick Nøbbe Rasmussen – Project Lead
Serialization Abacus Medicine, Henrik Knudsen – CFO Abacus Medicine.

Bild 2:Geringe Standfläche, flexible Einsatzorte: Die MEDILINE T&T SI
ermöglicht Abacus Medicine das wirtschaftliche Serialisieren(sehr) kleiner Losgrößen und verschiedener Formate.

Bild 3:
Die DIGILINE Versa glänzt nicht nur mit integrierter
Serialisierungssoftware und wegweisender Drucktechnologie,
sondern auch mit zukunftsfähiger Vernetzungsoption.