平成 29 年度

第1回

臨時倫理審査委員会議事録・概要

開催日時

平成 29 年 4 月 19 日(水) 委員会 15：00～16：05

開催場所

国立病院機構独立行政法人 東埼玉病院中会議室
尾方 克久、田村 拓久、堀場 昌英、大塚 友吉、村越 功治、鎌田 良子

出席委員名
議題および審議 結果 を含 む
主な議論の概要竹内 茂男、石田 雄一、飯野 和之、齋藤 隆宗、酒井 惠、草野 和美【審議事項】
議題①申請番号 17-1 呼吸器疾患部門部長 堀場 昌英 申請による「スピオルト®レスピマット®特定使用成績調査と同時期に実施するLAMA＋LABA が処方された慢性閉塞性肺疾患患者の背景調査」
について審議を行った。
審査結果：承認
議題②手順書の定めに従い、課題の継続、変更について 55 課題の審議を行った。
審議結果：55 課題 承認【報告事項・その他】
・平成 29 年度独立行政法人国立病院機構東埼玉病院倫理委員会委員の指名ついて報告を行った。
・次回の倫理審査委員会開催日について

平成 29 年度

第1回

定例倫理審査委員会議事録・概要

開催日時

平成 29 年 5 月 17 日(水) 委員会 15：00～16：10

開催場所

国立病院機構独立行政法人 東埼玉病院中会議室
尾方 克久、田村 拓久、大塚 友吉、村越 功治、鎌田 良子、竹内 茂男 石田出席委員名
議題および審議結果を含む主な議論の概要

雄一、飯野 和之、齋藤 隆宗、酒井 惠、草野 和美【審議事項】
議題①申請番号 17-2 内科長 今永 光彦 申請による「在宅医療において、医師はどのように死因として「老衰」と診断しているのか？」について審議を行った。
審査結果：承認
議題②申請番号 17-3 客員研究員 山田 祐歌 申請による「Duchenne 型筋ジストロフィー患者における摂食状況の変化」について審議を行った。
審査結果：承認
議題③手順書の定めに従い、課題の変更について 1 課題の審議を行った。
審議結果：1 課題 承認【報告事項・その他】
議題①倫理審査手順書の定めに従い、15 課題の終了について報告した。
・「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」改正に伴い必要となる手続きについて報告を行った。
・次回の倫理審査委員会開催日について

平成 29 年度

第2回

臨時倫理審査委員会議事録・概要

開催日時

平成 29 年 5 月 29 日(水) 委員会 15：00～15：05

開催場所

国立病院機構独立行政法人 東埼玉病院中会議室
尾方 克久、田村 拓久、堀場 昌英、大塚 友吉、村越 功治、鎌田 良子

出席委員名
議題および審議 結果 を含 む

竹内 茂男【審議事項】
議題①手順書の定めに従い、課題の変更について 19 課題の審議を主な議論の概要行った。
審議結果：19 課題 承認
以上平成 29 年度

第2回

定例倫理審査委員会議事録・概要

開催日時

平成 29 年 7 月 19 日(水) 委員会 15：00～16：10

開催場所

国立病院機構独立行政法人 東埼玉病院中会議室
尾方 克久、村越 功治、田村 拓久、大塚 友吉、鎌田 良子、竹内 茂男

出席委員名
議題および審議結果を含む主な

石田 雄一、飯野 和之、齋藤 隆宗、酒井 惠、草野 和美【審議事項】
議題①申請番号 17-4 栄養士 松本 健太 申請による議論の概要「当院の在宅患者訪問栄養食事指導の現状」について審議を行った。
審査結果：承認
議題②申請番号 17-5 客員研究員 中澤 一治 申請による「ベンゾジアゼピン系薬剤の効力比較」について審議を行った。
審査結果：承認
議題③申請番号 17-6 臨床研究部長 尾方 克久 申請による「多系統萎縮症患者レジストリー」について審議を行った。
審査結果：承認【報告事項】
議題①倫理審査手順書の定めに従い、43 課題の終了について報告した。
議題②第 2 回臨時倫理委員会（平成 29 年 5 月 29 日開催）について報告した。
議題③倫理指針改正に準拠した研究計画書等の変更について報告した。
議題④研究概要書 様式 4 の変更について報告した。
【その他】
・次回の倫理審査委員会開催日について

平成 29 年度

第3回

臨時倫理審査委員会議事録・概要

開催日時

平成 29 年 8 月 3 日(木) 委員会 15：00～15：10

開催場所

国立病院機構独立行政法人 東埼玉病院応接室
尾方 克久、村越 功治、田村 拓久、堀場 昌英、大塚 友吉、鎌田 良子

出席委員名
議題および審議結果を含む主な議論の概要

竹内 茂男、石田 雄一【審議事項】
議題①申請番号 17-7 臨床研究部長 尾方 克久による「本邦筋ジストロフィー病棟における診療と死因に関する変遷：1999～2016 年の筋ジストロフィー病棟データベースによる分析」について審議を行った。
審査結果：承認※尾方委員、田村委員は研究に関与するため審査時は退席した。
以上

平成 29 年度

第3回

定例倫理審査委員会議事録・概要

開催日時

平成 29 年 9 月 27 日(水) 委員会 15：05～15：35

開催場所

国立病院機構独立行政法人 東埼玉病院中会議室
尾方 克久、村越 功治、田村 拓久、堀場 昌英、大塚 友吉、枝元 良広

出席委員名
議題および審議結果を含む主な議論の概要

鎌田 良子、竹内 茂男、石田 雄一、齋藤 隆宗、酒井 惠、草野 和美【審議事項】
議題①申請番号 17-8 リハビリテーション科医師 梶 兼太郎 申請による「筋ジストロフィー患者における、嚥下機能とそれに伴う有害事象の関係についての研究」
について審議を行った。
審査結果：承認
議題②申請番号 17-9 3 階南病棟副看護師長 浅子 久美子 申請による「結核性髄膜炎を合併している肺結核患者の経口摂取への取り組み～摂食・嚥下の 5 期モデルにおける各ステージへの認定看護師の関わり～」について審議を行った。
審査結果：承認
議題③申請番号 17-10 地域包括ケア連携部長 枝元 良広 申請による「超音波Ｂモードとドプラモードの合成による 3 次元血管網再構築手法の制度検証」
について審議を行った。
審査結果：承認【報告事項】
議題①第 3 回臨時倫理委員会（平成 29 年 8 月 3 日開催）について報告した。
議題②倫理委員の指名(平成 29 年 9 月 1 日付)について報告した。
議題③倫理審査に係る標準業務手順書の改正（平成 29 年 10 月 1 日付）について報告した。
【その他】
・次回の倫理審査委員会開催日について

平成 29 年度

第4回

定例倫理審査委員会議事録・概要

開催日時

平成 29 年 11 月 22 日(水) 委員会 15：05～17：20

開催場所

国立病院機構独立行政法人 東埼玉病院中会議室
尾方 克久、村越 功治、田村 拓久、堀場 昌英、大塚 友吉、枝元 良広

出席委員名
議題および審議結果を含む主な議論の概要

鎌田 良子、石田 雄一、飯野 和之、齋藤 隆宗、酒井 惠、草野 和美【審議事項】
議題①申請番号 17-21 呼吸器疾患部門部長 堀場 昌英 申請による「呼吸器系基礎疾患をもつインフルエンザウイルス感染症患者におけるペラミビル（RapiactaⓇ）投与時の呼吸器症状の改善に関する検討－最大用量反復に対する通常用量単回およびオセルタミビル対照試験－」について審議を行った。
審査結果：保留議題②申請番号 17-11 リハビリテーション科医師 土方 奈奈子 申請による「Frenchay Dysarthria Assessment-Second edition を用いたデュシェンヌ型筋ジストロフィーにおける構音障害の評価」
について審議を行った。
審査結果：承認
議題③申請番号 17-12 栄養管理室長 中野 美樹 申請による「在宅栄養を支援する冊子「家庭で役立つ食生活ハンドブック」」について審議を行った。
審査結果：保留議題④申請番号 17-13 理学療法士 春山 幸志郎 申請による「健常成人男性における舌咽頭呼吸習得のための指導法の検討」
について審議を行った。
審査結果：承認
議題⑤申請番号 17-14 理学療法士 春山 幸志郎 申請による「筋ジストロフィー患者における舌咽頭呼吸習得のための戦略：ケースシリーズ研究」
について審議を行った。
審査結果：承認

議題⑥申請番号 17-15

2 階北病棟看護師 堀井 美千代 申請による「筋ジストロフィー患者に関わる看護師の対応困難感-病棟におけるチームビルディングにむけて-」について審議を行った。
審査結果：承認
議題⑦申請番号 17-16

3 階北病棟看護師 細田 京子 申請による「口腔ケア困難な神経難病クロイツフェルト・ヤコブ病患者の口腔衛生環境の変化～口腔アセスメントシートを導入して～」について審議を行った。
審査結果：承認議題⑧申請番号 17-17

5 階病棟看護師 鈴木 清美 申請による「「パートナーシップ・ナーシング・システム導入後の評価と今後の課題」」
について審議を行った。
審査結果：承認
議題⑨申請番号 17-18 地域包括ケア連携部長 枝元 良広 申請による「新規膵臓癌マーカーapolipoproteinA‐Ⅱの有用性の他疾患に対する探索的検討」
について審議を行った。
審査結果：承認議題⑩申請番号 17-19 地域包括ケア連携部長 枝元 良広 申請による「大腸検査に難渋する患者群における大腸 CT 検査の有用性の検証」
について審議を行った。
審査結果：承認議題⑪申請番号 17-20 地域包括ケア連携部長 枝元 良広 申請による「一般社団法人 National Clinical Database への手術・治療情報登録における個人情報の取り扱い登録データの院内バックアップデータ構築およびその利用について」
について審議を行った。
審査結果：承認
議題⑫手順書の定めに従い、2 課題の変更について審議を行った。
審議結果：2 課題 承認

【報告事項】
議題①倫理審査手順書の定めに従い、1 課題の終了について報告した。
【その他】
・次回の倫理審査委員会開催日について

平成 29 年度

第4回

臨時倫理審査委員会議事録・概要

開催日時

平成 29 年 12 月 20 日(水) 委員会 15：00～16：10

開催場所

国立病院機構独立行政法人 東埼玉病院中会議室
尾方 克久、村越 功治、田村 拓久、堀場 昌英、大塚 友吉、枝元 良広

出席委員名

鎌田 良子、石田 雄一、飯野 和之、齋藤 隆宗、酒井 惠

議題および審議結果を含む主な【審議事項】

議論の概要
議題①申請番号 17-12-ａ 栄養管理室長 中野 美樹 申請による「在宅医療を支援する冊子「介護で役立つ食生活ハンドブック」」
について審議を行った。
審査結果：承認
議題②申請番号 17-21-ａ 呼吸器疾患部門部長 堀場 昌英 申請による「呼吸器系基礎疾患をもつインフルエンザウイルス感染症患者におけるペラミビル（RapiactaⓇ）投与時の呼吸器症状の改善に関する検討－最大用量反復に対する通常用量単回およびオセルタミビル対照試験－」について審議を行った。
審査結果：承認
議題③申請番号 17-22 6 階病棟看護師 土屋 彩夏 申請による「高齢者の生活上の習慣や嗜好を看護ケアに取り入れるための基礎調査-退院した患者の介護施設での生活場面を通して-」について審議を行った。
審査結果：承認【報告事項】
議題①倫理審査に係る標準業務手順書の改正（平成 29 年 12 月 1 日付）について報告した。
【その他】
・次回の倫理審査委員会開催日について

平成 29 年度

第5回

定例倫理審査委員会議事録・概要

開催日時

平成 30 年 1 月 17 日(水) 委員会 15：05～15：55

開催場所

国立病院機構独立行政法人 東埼玉病院中会議室尾方 克久、村越 功治、田村 拓久、堀場 昌英、大塚 友吉、枝元 良広

出席委員名

鎌田 良子、竹内 茂男、石田 雄一、飯野 和之、齋藤 隆宗、酒井 惠
草野 和美

議題および審議結果を含む主な議論の概要【審議事項】
議題①申請番号 17-23 臨床研究部長 尾方 克久 申請による「ベッカー型筋ジストロフィーの自然歴調査研究」
について審議を行った。
審査結果：承認※尾方委員は研究に関与するため司会は村越委員が務め、審査時は退席した。
議題②申請番号 17-24 臨床研究部長 尾方 克久 申請による「歩行可能なデュシェンヌ型筋ジストロフィーの自然歴研究」
について審議を行った。
審査結果：承認※尾方委員は研究に関与するため司会は村越委員が務め、審査時は退席した。
議題③申請番号 17-25 地域包括ケア連携部長 枝元 良広 申請による「成人鼠径ヘルニア根治術の調査票による術後 QOL の検討」
について審議を行った。
審査結果：承認
議題④申請番号 17-26 リウマチ科医長 中嶋 京一 申請による「関節リウマチの活動性評価における Dual energy CT の有用性の検討」
について審議を行った。
審査結果：承認議題⑤倫理審査手順書の定めに従い、3 課題の変更について審議した。
審査結果：3 課題 承認

【報告事項】
議題①倫理審査に係る標準業務手順書の改正（平成 30 年 1 月 1 日付）について報告した。

【その他】
・次回の倫理審査委員会開催日について

平成 29 年度

第6回

定例倫理審査委員会議事録・概要

開催日時

平成 30 年 3 月 14 日(水) 委員会 15：00～15：45

開催場所

国立病院機構独立行政法人 東埼玉病院中会議室
尾方 克久、村越 功治、田村 拓久、堀場 昌英、大塚 友吉、枝元 良広

出席委員名
議題および審議結果を含む主な

鎌田 良子、竹内 茂男、石田 雄一、飯野 和之、酒井 惠、草野 和美【審議事項】
議題①申請番号 17-27 地域包括ケア連携部長 枝元 良広 申請による議論の概要「CT 検査を利用した地域在住高齢者における潜在的サルコペニア状態の実態の検証」
について審議を行った。
審査結果：承認
議題②申請番号 17-28 リハビリテーション科医師 和田 彩子 申請による「神経・筋疾患コミュニケーション状況スケールの開発」
について審議を行った。
審査結果：承認
議題③申請番号 17-29 主任栄養士 金森 功次 申請による「褥瘡患者の栄養状態について」について審議を行った。
審査結果：承認議題⑤倫理審査手順書の定めに従い、3 課題の変更について審議した。
審査結果：3 課題 承認【報告事項】
議題①倫理審査手順書の定めに従い、1 課題の終了について報告した。

議題②倫理審査に係る標準業務手順書の改正（平成 30 年 2 月 1 日付）について報告した。
議題③倫理審査に係る標準業務手順書の改正（平成 30 年 3 月 1 日付）について報告した。
【その他】

・次回の倫理審査委員会開催日について