近、薬剤師の口から「薬には副作用がある」「、毒にも薬にもならないものは薬最 とはいえない」などの言葉がよく聞かれる。これは、規制緩和の圧力に対する厳しい戦いの中で、薬剤師の役割を示すために、薬のリスクを強調せざるを得ない苦しい立場を表わす発言とも受け取れる。
が、歴史を振り返ってみると、薬剤師の原点は、まさに毒から人々を守ることにあった。20世紀に入り、過去にない速さで多様な薬が創り出されていく中で、いくつかの不幸な薬害事件が起き、人々の心の隅に薬への不安感が染みつくようになった。そこから得た教訓は、「薬は適正な情報を伴ってはじめてその役割を果たす」ということだ。
「そんなことは、あたり前」という声が聞こえてきそうだが、薬の安全性・有効性を確保するためにどのように「情報の収集・評価・加工・提供・管理」を行うかは、薬剤師にとって大きな課題と言える。
こでは、先月長野県松本市で開催された「第6回医薬品情報学会 総会・学術大会」〈開催要領は、Pharmavision Vol.7,No.5,p.32参照〉の中から、薬の安全性とは何か、薬剤師はこれからどのような情報提供をしていくべきなのか、を考えさせる講演を紹介する。また、改めて医薬品情報について考えてみよう、勉強してみようという人のために、昨年かたまった「薬学教育コアカリキュラム」の「医薬品情報」関連の項目を示すとともに、参考となる書籍を紹介する。

だこ

第6回医薬品情報学会 総会・学術大会 教育講演から医薬品情報の臨床でのさらなる応用に向けて
政田 幹夫 福井医科大学医学部附属病院 薬剤部診療を行うこと」と定義づけている。

まじない、魔法からEBMとNBMの時代へ

ただし、このデータは科学的根拠に基づいたものでなければならない。
一方で最近よく言われ出しているのが、narrative-based medicine（NBM）

薬剤師は伝達 された情報の提供 に取り組め

英語の辞書で medicine を引くだ。NBMは「現時点でEBMとはなっと、「医学・内科学・診療」、「医薬ていない、医師の経験に基づく優れた皆、簡単に 医薬品情報提供 と品」に次いで「（北米インディアン医療」を指し、この発想が医師主導言うが、広辞苑を見ると 提供 と間の）まじない、魔法」という記載型治験にもつながっている。これかは「さし出して相手の用に供するこがある。1世紀前でもやはり、医学らは、EBMとNBMのバランスがとと」、 伝達 とは「命令・連絡事項にはまじないや魔法的な要素があっれた医療が重要になってくるだろうなどを伝えること。つぎつぎに伝えたものと思われる。しかし、10年ほが、その基本は正しい情報であり、届けること」で、両者は全く異なる。

ど 前 か ら evidence-based medicine

医薬品情報がきちんと伝えられなけ

演者が十数年前に福井医大に赴任（EBM）が、熱病にうなされたかのればならない。EBMに関しては、医した当時、100点業務が始まり、病院ように広まった。わが国の第一人者療現場で「つくる、伝える、使う」

長に病棟業務に出たいと申し出たとである福井次矢氏はEBMを「最近まということが言われるが、このEBM

ころ、「患者さんに話す前に、2〜3年でのデータのうち信頼できるものにを 医薬品情報 に置き換えても通は医師に情報提供してほしい」と言基づいて、できるだけ理にかなった用する。

われた。聞けば先生は、それまで薬2 Pharmavision Vol.7 No.7 July 2003

について医師とディスカッションす安全性のエビデンスは得られない。

る薬剤師に会ったことがないという。

例えば、トログリタゾンによる肝障

医師に「専門外の薬については薬また、「自分の専門外の分野の薬は、害の発現率は0.01％であった。これ剤師にきく」との認識をもってもら

高名な医師や熱心なMRの勧めで使うは、統計学的には（95％CIとして）3うためには、地道な努力を3〜5年以ことが多い」とも率直に述べられた。

万例に使ってようやく1例に見られる上かけて積み重ねていく必要がある。

昨年のある調査でも、MRが医師の処という数字である。市販後に使用症

わが国で 薬剤師 が生まれたの方に及ぼす影響が非常に大きいこと例が増えれば治験時に見出せなかっは明治以降だが、西欧では1240年、が示されている。だが、MRが行ってた副作用が現れるのは当然であり、神聖ローマ帝国のフリードリッヒ2世

いるのは情報の 伝達 ではなかろ

製薬企業は、母数を明確にしてそのが、薬剤師大憲章を定めたのが起源うか。薬剤師は、医薬品情報の 提ことを医師に伝えるべきだろう。

である。フリードリッヒ2世は、主治

供 に取り組まなければいけない。

医師に P-drug を増やしてもらおう

気づけば回答者以外の者が指摘する。

「ACE阻害薬による空咳」は、今医が自分を裏切って毒殺することをでは国家試験に出るほど有名な副作恐れた。以来、薬剤師は医師の処方用だが、カプトプリルの発売後4年しをチェックする 薬の番人 としてて、一例報告で初めて認知された。

機能してきた。その後、医薬分業は『P-drugマニュアル』＊の発刊以来、西欧民主主義にのっとって発展してP-drug（personal drug）、すなわち、いった。その基本的な考え方は、医新薬の治験は、日本を代表する専医師が「自家薬籠中の薬」として知師には処方権が、薬剤師には監査権門医が行うが、市販されると専門外り尽くして使える薬を持つことの重があるということで、薬のことは薬の医師でも使えるようになる。これ要性がよく言われる。このマニュア剤師が責任と権限をもってチェックは本当に良いことなのだろうか。

ルの冒頭には、「薬の不適切な使用はしている。薬剤師の仕事は、本当に最近の緊急安全性情報（ドクター治療困難な難病である」と書かれて良い薬かを考え、それを医師に提言レター）を見ると、殆ど発売後1年以いる。我々としても、医師にP-drugすることなのである。

内に出されている。糖尿病治療薬トを増やしてもらうことを考えたい。

ログリタゾンの場合は、ドクターレ

そのために、院内の薬事委員会で、ター発出（1997年12月）後、売り上薬剤師が薬の使い方を医師にきちっげが半分から3分の1に激減した。とと話していくことが重要だ。

薬は発売後何年しても安全とは言えない

ころが同時期に発売されたアメリカの場合は、その後もまだ売り上げが伸びている。それは、専門医だけが使っているからにほかならない。こうした反省に立ち、糖尿病専門医か、本当に良い薬は何かを考え、提言するのが薬剤師の仕事それに近い医師に限定して使われた

最近、病院では事務官が経済的効果だけを考えて後発品を使えと言う。
しかし、そこに適正に管理した医薬品情報があるかどうか、確かめる必要がある。1990年以降のドクターレ

ピオグリタゾンは、ドクターレター

演者の施設では、新規採用薬を採ター28件のうち、半数以上は発売後発出（2000年10月）後も売り上げがあ用後、半年から1年は専門医や認定医10年以上経って出されている。10年まり落ちなかった。これは、医師がに限定して使ってもらっている。
「なと言えば、そろそろ後発品が出始め「試しに一度使ってみる」のか「薬をぜこの薬を使ってはいけないのか」る時期だ。一般に後発品は「有効性知り尽くして、自信をもって該当すと言う専門外の若い医師には、そのと安全性が確立されたもの」と考える患者に使う」のかの違いである。

理由を懇々と諭す。抗癌剤も登録制られているが、それでもまだ安全と医師が、 物 として優れているだだ。なぜここまでできるかというと、は言えないことを銘記しておかねばけでなく、その患者にとって本当に1〜2週間に一度の割合の薬剤師によならない。SMON（亜急性脊髄視神

必要な薬を使っているかどうかをチるカンファレンスで医師に情報提供経症）もキノホルムを発売して40年ェックする機能が必要である。アメをしているからだ。そこで薬剤師側後に現れた。医薬品は発売後何年経

リカでは保険と薬剤師がダブルチェから新たな話題を提供したり、医師っても 安全 ということはない。

ックしているが、日本ではそうしたからの質問を受けたりする。普段も医薬品情報は常に生きている。新機能が働いていると言えるだろうか。

薬剤師が1台ずつパソコンを持ち、医薬が出てくれば新たな相互作用が生治験結果は、薬の有効性について師からの問い合わせをメールで受けじる。多くの患者に使われれば、稀は意味のあるデータが示されるが、る。院内で情報を共有化し、誤りにな副作用が出てくる。新しい情報は＊処方のプロセスに焦点を当てた、WHOによる医薬品適正使用のためのマニュアル。
自分の第一選択の薬（P-drug）
をエビデンスに基づき正しく選択し、うまく活用するための方法を解説。1998年に医学書院から和訳版が出された。

Pharmavision Vol.7 No.7 July 2003

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次から次へと生まれてくるのである。

通言語によって築かれる。そのためそれに対処できる企業だけが薬をつには、医薬品情報の提供と収集が欠江戸時代の医師であり学者であるくっていただきたい。薬を使う者もかせない。私個人の提言だが、日本荻生徂徠（おぎゅう そらい、1667-1728）また同様である。

は国民皆保険制度なのだから、薬価は、次のようなことを述べている。の二重価格はやめたらどうか。先発「薬は毒である。だが毒と名をつ品の発売後10〜15年は、開発費や医けない。どうしてかと言えば、人に薬品情報の提供・収集費を考え高く用いる時は、その長所だけが出て短ても仕方ない。そのかわり、以後は所が出ないように使うからである。

我々は薬を 毒 にしない道をは良くならない。

半分以下の価格でもいけるのではな

それは、金儲けだけを考えている医後発品メーカーに限らず、製薬企いか。これが「薬を育てる」という者にはできない聖人の道である」

業と医療機関との信頼関係は「有効ことである。 創薬 と 育薬 の2性、安全性の科学的根拠」という共つがバランス良く成り立たないと薬これほどまでに薬を扱うことは非常に難しいことと言える。

第6回医薬品情報学会 総会・学術大会 教育講演から

医薬品情報学の将来像 ―医療機関側からの視点で―
折井 孝男

東京大学医学部客員研究員 （附属病院薬剤部）など、治療方法や治療器具に関する患者ニーズに応えるのが次世代の医薬品情報

患者の情報化が医療を変える

CD-ROMを出したり、病院内に患者用の教材を作る部門が設けられている施設もある。日本はまだこれからだが、社会全体の情報化を捉えたう

結論から言えば、今後の医薬品情今や、医療関係者に限らず患者も報学においては、顕在化する患者ニITを使っている。しかし、既存の医ーズに適した情報を提供することに療情報は医療提供者側からの視点で最も価値がある。したがって、発想つくられており、患者の直接の利用を転換し、患者ニーズに応えられるを想定していない。

えで医薬品情報を考える必要がある。

供給者優先社会は崩壊する

病院や薬剤師が良い病院であり薬剤患者が求める情報とは、①医療機師である、という評価システムに変関の情報、②診療情報、③医学知識『統計につ森鴎外（1862-1922）は、わっていかねばならない。そのためなどだろう。①については、医療機いて』という論文の中でこのようにには、製薬企業、医療現場、大学、関の情報が公開されると、患者の選述べている。

行政が、それぞれの段階での役割を択方法が今より合理的に変わる。そ「今の世の中に、薬が効いた効か明確にして、体制をつくっていく必

こで、医療機関側もそれぞれの特色ないのデータを集めて、それで科学要がある。特に、患者・一般消費者を出し、相互の連携が進むものと考的論文を書いたという者がいるが、に対する情報提供の方法と相談体制えられる。②の診療情報開示に関しそんな奴は風上にもおけない」の整備が求められている。ては、「個人の健康情報はすべて個人同時代に英国のFisherは推測統計

例えば セルフメディケーションで管理する権利がある」という考え学を理論的に確立していた。こうしという言葉は、当初、国などの政策方が基本にあるが、そのためには何た鴎外の精神をひきずっていることレベルでの医療費削減策のひとつとらかのガイドラインが必要になる。

が、わが国の医学の中にパターナリ理解されていたが、現在では、患者③の医学知識について言うと、患者ズム（父親的温情主義）を生んでい（医療消費者）が自分の考えで、自分は、自分の病気や使っている薬に関る原因ではないか。

自身の健康を守り、病気に対するイしては情報を真剣に探す。その部分物のみならずサービスや情報を供ニシアティブを自覚することと考えでは、薬剤師より多くの情報を持っ給・提供する側を supplier、受けるられるようになっている。そのためているといっていいかもしれない。

側を consumerとすると、これまでの情報入手手段のひとつがITである。

海外では、Mayo Clinic（アメリカ）

は、いわば供給者（supplier）優先社

4 Pharmavision Vol.7 No.7 July 2003

会 だ っ た 。 日 本 で は 、 supplier はめられ公開されている。ている。ここにゲノムの情報が加わconsumer のために最善を尽くし、情報化時代の特徴は、医療情報のconsumer はそれを感謝して受ける遍在化が崩れるということだ。薬剤ことが美徳とされていた。しかし、師の対応にもエビデンスが必要になこの図式は有効に働かなくなってきってくる。

からだ。しかし、supplierに任せるのが美徳という考えはまだ残っており、るのかは、これからの課題だ。
医療現場での問題点として、医師の医薬品やその適正使用に関する専今、添付文書や各種パンフレットる。そうした中で我々は、どれほどの情報が提供され、どれくらい受け川下から川上へも情報の流れを止められているのか、また、情報のどういう部分が意識され記憶されて欧米のようになっていくのか、我々が考え工夫して日本独自のものにす供が求められるだろう。など、様々な医薬品情報が溢れていた。情報化により両者が同じ情報を持ち、決定権が患者に移りつつあるるようになれば、更に詳しい情報提いるのか、更に、その内どれくらい情報は一般に持っている者から持が業務や服薬指導に利用されているっていない者へと流れるが、逆の流のか、常に考え直す必要がある。

れをつくることはできないだろうか。

門知識や認識の不足、薬剤師の医療例えば、いわゆるソリブに関する知識の不足がある。互いにジン事件の場合は、発売後不十分なところがあったように思う

1か月以内に15名の方が併用が、何事も積み重ねが大切だ。これによる副作用で亡くなってからは、医薬品適正使用に関わる学おり、各方面での安全性に問として、臨床薬学、薬剤疫学、医関する検討が不十分ではな

薬品情報学などが重要になるだろう。

かったのか、薬の安全性に医学教育は、知識を 教える のでついての情報が十分伝わっはなく 探して自ら問題解決する 方ていなかったのではない

向に向かっているが、この考え方はか、などの反省がある。

図

http://www.umin.ac.jp/e-pms/E-PMS̲1̲Head.htm

薬学部でも必要だろう。日進月歩のそこで、大学病院医療情

医薬品に関する知識は入れ代わる

報ネットワーク（UMIN）薬剤率が高く、大学1年生の時の知識が4小委員会薬剤データベース年生になっても通用するとは限らな作業部会では、副作用の シい。大学生のときから、新しい知識をグナル を捉えるための試み修得する手段、例えばデータベースとして、市販直後調査の副作の使い方やキーワードの設定による用情報をUMINのウェブ上で検索結果の違いなどについて、よく。症例の提示方法は、医公開した〈図〉

患者中心の医療へと向かう中で、知り身につけておくことを勧めたい。

薬品機構の医薬品情報提供ホームペ

様々な分野の薬剤師が連続性をもっこれからの患者は、自分で得た知ージ（http://www.pharmasys.gr.jp/）て、我々でないとできない判断や確識と薬剤師の説明とを比較し、異なの「副作用が疑われる症例に関する認をすること、入手した情報を薬学っていれば説明を求めるだろう。し情報」に準じている。この e-PMS的に評価・活用し展開していくことが期待されている。

たがって、薬剤師にも説明責任に協力してくれたのは2社のみだった（accountability）が生じる。その際、が、今後はこうした情報を公開して従来のように大学で習った知識や権いく必要があるのではないか。て説明するという流れがある。
そのために最近、各学会で様々なガイドラインのとしていくためには、色々な世の中の動きを知らなければならない。社

威者の見解などを拠り所にするのではなく、誰もが認める文書に基づい夢を希望に変え、更に現実のもの発想の転換と他流試合 が必要作成と改訂が盛んに行われている。ア

会背景をも含めた広い目で情報を捉えたうえで、 医薬品情報学 を確立していくためには、発想や価値感の転換と他流試合、つまり、立場の異メリカの場合は、そうしたガイドラインが現在の薬物療法では、患者が 個National Guideline Clearinghouseとして捉えられ、同じ病気であってと考えている。

（http://www.guideline.gov/）に集も個別の説明をするようになってき【取材・文責 本誌編集部 本島玲子】

なる人と交じるということが大切だ

Pharmavision Vol.7 No.7 July 2003

5

薬剤師は 薬の専門家 であり 医薬品情報の担い手 だ。
えっ？「そんなのあたり前だ」って？
ところが、あたり前のことがなかなかできないのが人の常。
試しに右の頁のチェック表で、医薬品情報に関するあなたの理解度をチェックしてほしい。
これは昨年、日本薬学会が公表した「薬学教育モデル・コアカリキュラム」からの抜粋だ。
つまり、次代の薬剤師は当然のこととして身につけてくる内容なのである。
現場での業務に忙殺されている身としては、すぐ使える安チョコを求めがちだが、医薬品情報の担い手 になるのなら、基本的な考え方を捉える必要がある。
そこで、医薬品情報学入門のための参考書を探してみた。
冒頭の政田氏の講演にあるように「医薬品情報は生きている」ので、実は、書籍というのはちとツラい。薬事法改正など最新の内容は別途補っていただく、との条件つきで、やる気のある方は見直していただきたい。

医薬品情報学入門
第3版

これからの薬剤情報あつめ方，よみ方，つかえ方

医薬品情報学の概論、薬の適正使用の考え方、医薬品情報の収集・加工・提供、病院・薬局・企業・卸における医薬品情報提供活動など医薬品情報の全体像を把握できる入門書。1989年の初版以来、めまぐるしい変化に対応するハウツーものではな
く、基本的フィロソフィーを示すことを目指しているという。

社会の中での医薬品情報のあり方を見つめ直すために、病院薬剤師、薬局薬剤師、教育者、研究者、医師、新聞記者など様々な立場の方に執筆を依頼し、まとめられたもの。勉強するゾという感じでなく、読み物的に読めるが、医薬品情報学を知るうえで必須の事項は含まれている。

編 者：板谷幸一（札幌医科大学附属病院薬剤部）
体 裁：B5判本文242頁
定 価：5,500円＋税
出版社：南山堂
出版年：1999
ISBN4-525-78143-2

医薬品情報学

医薬品情報・評価学

医薬品情報の取り扱い方、考え方、業務としてどのように行われているか、が理解できるように企画されたもの。主な内容は医薬品情報の収集・評価・加工・提供・管理の方法に関する部分と、病院・薬局・製薬企業・卸・公的機関における医薬品情報業務に関する部分の2つに大別できる。

ここに挙げた書籍の中では最も新しい。医療統計解析、治験、薬剤疫学とEBM、基礎薬学に基づく予知的医薬品情報、ジェネリック薬と情報などの内容が含まれている点で、他の書籍とは毛色が異なる。日々の業務には直接関係のない分野でも、最新の内容を知っておきたいという意欲のある人向き。

編著者：小清水敏昌（順天堂大学医学部附属順天堂浦安病院薬剤科）
体 裁：B5判本文182頁
定 価：4,700円＋税
出版社：朝倉書店
出版年：1998
ISBN4-254-36224-2

6 Pharmavision Vol.7 No.7 July 2003

編 者：折井孝男（東京大学医学部附属病院）
体 裁：A5判本文281頁
定 価：2,500円＋税
出版社：中山書店
出版年：1998
ISBN4-521-01151-9

編者：河島進（北陸薬科大学）、政田幹夫（福井医科大学医学部附属病院薬剤部）、松山賢治・内田享弘（武庫川女子大学）
体 裁：B5判本文350頁
定 価：4,500円＋税
出版社：南江堂
出版年：2001
ISBN4-524-40185-7

以下に「医薬品情報」の各項目での到達目標を示した．
なお，誌面の都合で文書の一部を以下のように記号化した．
○列挙できる ◎説明できる ●概説できる

一般目標：
医薬品の適正使用に必要な医薬品情報を理解し，正しく取り扱うことができるようになるために，医薬品情報の収集，評価，加工，提供，管理に関する基本的知識，技能，態度を修得する．

情報

到達目標：

□
■ 1. 医薬品として必須の情報○□■ 2. 医薬品情報に関わっている職種○と，その役割◎□■ 3. 医薬品の開発過程で得られる情報の種類○□■ 4. 医薬品の市販後に得られる情報の種類○□■ 5. 医薬品に関係する代表的な法律と制度●

情報源

到達目標：

■ 1. 医薬品情報源の一次資料，□二次資料，三次資料◎■ 2. 医薬品情報源としての代表的な二次資料，□三次資料○と，それらの特徴◎■ 3. 厚生労働省，□製薬企業などの発行する資料○と，それらの特徴◎■ 4. 医薬品添付文書（医療用，□一般用）の法的位置づけと用途◎■ 5. 医薬品添付文書（医療用，□一般用）に記載される項目○と，その必要性◎■ 6. 医薬品インタビューフォームの位置づけと用途◎□■ 7. 医療用添付文書と医薬品インタビューフォームの使い分けができる□（技能）収集・評価・加工・提供・管理

到達目標：■ 1. 目的（効能効果，□副作用，相互作用，薬剤鑑別，妊婦への投与，中毒など）に合った適切な情報源を選択し，必要な情報を検索，収集できる（技能）■□ 2. 医薬品情報を質的に評価する際に必要な基本的項目○■□ 3. 医薬品情報を目的に合わせて適切に加工し，提供できる（技能）■□ 4. 医薬品の加工，提供，管理の際に，知的所有権，守秘義務に配慮する（知識・態度）■□ 5. 主な医薬品情報の提供手段○と，それらの特徴◎

データベース 到達目標：■ 1. 代表的な医薬品情報データベース○と，□それらの特徴◎■ 2. 医学・薬学文献データベース検索におけるキーワード，□シソーラスの重要性を理解し，適切に検索できる．
■ 3. インターネットなどを利用して代表的な医薬品情報を収集できる□（技能）

EBM（Evidence-Based Medicine） 到達目標：■ 1. EBMの基本概念と有用性◎□■ 2. EBM実践のプロセス●□■ 3. 臨床研究法（ランダム化比較試験，□コホート研究，症例対照研究など）の長所と短所●■ 4. メタアナリシスの概念を理解し，□結果を評価できる（知識・技能）■ 5. 真のエンドポイントと代用のエンドポイントの違い◎□■ 6. 臨床適用上の効果指標（オッズ比，□必要治療数，相対危険度など）◎

総合演習

到達目標：

■ 1. 医薬品の採用，□選択に当たって検討すべき項目○■ 2. 医薬品に関する論文を評価，□要約し，臨床上の問題を解決するために必要な情報を提示できる（知識・技能）Pharmavision Vol.7 No.7 July 2003

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