¿Tiene preguntas sobre el rastreo de drogas?
Nosotros tenemos las respuestas
Lo que usted necesita saber acerca de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro deMedicamentos
El 27 de noviembre de 2013, el presidente Obama convirtió en ley el Acta de Seguridad de Calidadde Medicamentos (Drug Quality and Security Act). El título II de la Ley, conocida como la Ley deSeguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA, por sus siglas en ingles),establece un sistema nacional de rastreo de medicamentos con receta a través de la cadena desuministro y establece estándares nacionales de concesión de licencias que protejan contra lafalsificación, contaminación, adulteración y el desvío. Los requisitos establecidos en DSCSA se
refieren a menudo como "requisitos de rastreo de medicamentos".
Todas las entidades de la cadena de suministro - clientes, manufactureros, distribuidores mayoristas
y reempacadores - tienen la responsabilidad de cumplir con los requisitos de la DSCSA.
Cardinal Health está trabajando diligentemente para asegurar que estamos preparados a cumplir conla ley y ayudar a nuestros clientes y socios manufactureros con sus esfuerzos.
¿Qué tengo que hacer bajo la ley?
La ley tiene un enfoque por fases en los requisitos que se deben implementar plenamente en
noviembre de 2023. A continuación se presentan las próximas fechas de implementación que leafectan.
Efectivo el 1 de enero de 2015, sólo se puede negociar con los socios comerciales "autorizados".
Esto significa que los distribuidores al por mayor a quien usted le compra medicamentos tienen que
tener registros o licencias válidas. Además, usted tiene que tener procesos para verificar producto
sospechoso o ilegítimo.
Comenzando el 1 de julio de 2015, no puede aceptar la propiedad de los productos farmacéuticosrecetados que están sujetos a la ley a menos que el propietario anterior proporcione información detransacción, historial de transacción y un declaración de transacción (TI / TH / TS), conjuntamente
denominados datos de la transacción.
¿Qué debo hacer ahora para prepararme?
Esté al tanto de las fechas claves en virtud de la ley y esperar más información de Cardinal Health.
También puede visitar cardinalhealth.com/trace para ver un video y corroborar si hay actualizaciones
a lo largo del transcurso del proyecto.
¿Cómo Cardinal Health me va a proporcionar datos de la transacción a partir del 1 de enero
2015?
Cardinal Health tiene la intención de hacer que los datos de transacción estén disponibles a travésde un portal electrónico donde se puede acceder la información según sea necesario. Para satisfacer

las necesidades del cliente, algunas de nuestras unidades de negocio también puede proporcionar
información de transacción, historial de transacción y una declaración de transacción (TI / TH / TS) a
través de documentos de embarques (packing list) o facturas. Compartiremos más información
acerca de la solución a medida que esté disponible.
¿Qué tengo que hacer con la información de la transacción?
Como cliente, usted está obligado a mantener la información durante seis años. El mantenimiento deregistros le permitirá responder a las solicitudes en caso de retiros del mercado (product recall) oinvestigaciones relacionadas a producto sospechoso o ilegítimo.
¿Puede Cardinal Health mantener los datos de la transacción en mi nombre?
Sí. El DSCSA permite a los clientes entrar en acuerdos escritos con sus distribuidores mayoristas
para mantener de forma confidencial los datos de transacción en su nombre. Cardinal Health tiene laintención de ofrecer esta opción a sus clientes y proporcionará detalles adicionales sobre este temaen un futuro cercano.
¿Cuándo debo esperar para obtener más información de Cardinal Health?
Esperamos comunicarnos con los clientes con frecuencia. También puede visitar el portal
cardinalhealth.com/trace para ver un vídeo y corroborar si hay actualizaciones a lo largo deltranscurso del proyecto.
¿Preguntas?
Envíe sus preguntas a G-PR005-DrugTracing@cardinalhealth.com.