令和 3 年度 第 10 回生命・医学系研究倫理審査委員会議事要旨
日時 ：2022 年 1 月 6 日（木）16 時 30 分～18 時 00 分

場

所 ：北海道大学病院 臨床研究棟 大会議室

出 席

者 ：本間委員長、今野委員、菅谷委員、髙橋委員、新野委員

WEB 出席者 ：渡利委員、藤澤委員、小林委員、菅原委員、杉田委員、樋之津委員、大島委員、滝川委員、
近藤委員
欠 席

者 ：矢部委員、井上委員、石月委員

当審査委員会は 14 名（過半数）の出席及び北海道大学病院生命・医学系研究倫理審査委員会内規第 4条第 1 項第 9 号の委員 2 名の出席、第 7 号又は第 10 号の委員 1 名の出席により、同内規第 6 条第 2 項に定められている成立要件を満たしていることを確認し、当委員会の開催が宣言された。尚、本委員会
は、web 会議システム「Webex Meetings」を用いて開催され、委員会開催場所で出席した場合と遜色のないシステム環境が整備されていることが確認された。
議題 ：(1) 研究実施（継続）の審査＜新規申請＞
1. 研 究 番 号 ： 生 021-0117
研究課題名：先天性血友病患者に対する冠動脈 CT による虚血性心疾患のスクリーニング
研究責任者：血液内科 遠藤 知之
審 査 事 項 ： 実施の適否質疑応答終了後、審議の結果、継続審査とすることを決定した。委員会からの指示事項については以下のとおり。
○研究計画書について
・「3.研究対象者及び適格性の基準」
本研究の対象には、①過去に冠動脈 CT 検査を施行した先天性血友病患者（該当 24 例）②40 歳以上の先天性血友病患者であって、臨床上冠動脈 CT 検査が必須と判断され当該検査を実施する者③上記以外の 40 歳以上の先天性血友病患者が含まれると考えられる。選択・除外基準を整理すること。
上記の修正に伴い、他項目についても必要に応じ修正すること。
・「16．同意取得方法」
過去に冠動脈 CT 検査を施行した先天性血友病患者においては、当該検査を実施する際、どのような説明がおこなわれ同意を取得したのか。
また、既存情報の利用についてインフォームド・コンセントを受けることが困難な研究対象者
については、オプトアウトで対応するとのことであるが、インフォームド・コンセントを受けることが困難な研究対象者は何例程度想定されるか。

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・「17．研究対象者の健康被害への対応と補償」
当該研究に関連して研究対象者に生じた健康被害に対する補償を行うため、保険への加入その他の措置を検討すること。
・「19．研究対象者の費用負担」
すべての症例において、冠動脈 CT に係る費用は診療科の負担という理解でよいのか。必要に応じ修正すること。
・「23．研究実施体制」
統計解析責任者を明記すること。
また、モニタリングの実施を検討すること。実施する場合には、モニタリング担当者を明記するとともに、モニタリングの手順を研究計画書（もしくは手順書）に記載すること。
○同意説明文書について
研究計画書の修正に伴い、適宜修正すること。
＜適正性等に関する報告＞
1.自主臨床研究番号 019-0088
研究課題名：膵臓癌患者における化学療法前後の shear wave elastography 測定値変化と化学療法効果についての検討(『膵臓癌における shear wave elastography と shear wave
dispersion 測定の臨床的意義の検討』に変更予定)
研究責任者：消化器内科 桒谷 将城
審査事項：適正性等に関する報告
質疑応答終了後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した。
＜付帯意見＞
回答書に従い、同意を得た研究対象者に対し改めて説明し、研究への参加について 同意を取得すること。また、改善策を徹底し、再発防止に努めること。 研究計画書等に変更がある場合は、あらかじめ病院長に申請し、変更の適否につい て審査委員会の意見に基づく病院長の指示を受けること。
＜重篤な有害事象の報告：予測できる重篤な有害事象＞
委員会事務局より別添「第 10 回生命・医学系研究倫理審査委員会（2022 年 1 月 6 日開催）追加配布
資料」の研究について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した。
＜安全性情報の報告＞
委員会事務局より別添「第 10 回生命・医学系研究倫理審査委員会（2022 年 1 月 6 日開催）追加配布
資料」の研究について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した。
＜実施状況の報告＞
委員会事務局より別添「第 10 回生命・医学系研究倫理審査委員会（2022 年 1 月 6 日開催）追加配布
資料」の研究について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した（本間委
員長が審議・採決不参加の研究課題については、副委員長 藤澤委員が委員長職務を代行した）。な
お、＜1＞＜2＞＜4＞の研究の継続に際し付帯意見があった。また、＜3＞の研究については、2022 年 1

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月 5 日付で別途「自主臨床研究終了報告書」が提出されており、研究は既に終了していることを確認した。
1.自主臨床研究番号 017-0439
研究課題名：肛門管癌の病態解明と Staging に関する研究研究責任者：腫瘍センター 小松 嘉人
審査事項：継続の適否委員会事務局より報告内容について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した。委員会からの指示事項については以下のとおり。
・今後は速やかに変更申請もしくは、研究終了の旨及び研究の結果概要を「様式 A-10 自主臨床研究終了(中止・中断)報告書」により病院長に報告すること。
2.自主臨床研究番号 019-0088
研究課題名：膵臓癌患者における化学療法前後の shear wave elastography 測定値変化と化学療法効果についての検討
研究責任者：消化器内科 桒谷 将城
審査事項：継続の適否委員会事務局より報告内容について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した。
＜付帯意見＞
回答書に従い、同意を得た研究対象者に対し改めて説明し、研究への参加について 同意を取得すること。また、改善策を徹底し、再発防止に努めること。 研究計画書等に変更がある場合は、あらかじめ病
院長に申請し、変更の適否について審査委員会の意見に基づく病院長の指示を受けること。
3.自主臨床研究番号 020-0104
研究課題名：類洞閉塞症候群(SOS)/肝中心静脈閉塞症(VOD)評価における超音波検査による計測方法の後ろ向き検討研究責任者：血液内科 豊嶋 崇徳
審査事項：継続の適否
4.自主臨床研究番号 020-0200
研究課題名：レミマゾラムによる麻酔導入時の脳血液量と脳血流量変化の検討
研究責任者：麻酔科 森本裕二

審査事項：継続の適否委員会事務局より報告内容について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した。
＜付帯意見＞ 2021 年 8 月 1 日以降に同意を得た研究対象者に対して改めて説明し、研究への参加について同意を取得すること。また、改善策を徹底し、再発防止に努めること。 研究計画書等に変更があ

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る場合は、あらかじめ病院長に申請し、変更の適否につい て審査委員会の意見に基づく病院長の指示を受けること。
(2) 研究終了等の報告＜研究中止の報告＞
委員会事務局より別添「第 10 回生命・医学系研究倫理審査委員会（2022 年 1 月 6 日開催）追加配布
資料」の研究について説明がなされた後、異議なく了承された。
＜研究終了の報告＞
委員会事務局より別添「第 10 回生命・医学系研究倫理審査委員会（2022 年 1 月 6 日開催）追加配布
資料」の研究について説明がなされた後、異議なく了承された。
(3) 書面審査等の報告＜書面審査の報告＞
委員会事務局より資料「生命・医学系研究倫理審査委員会書面審査報告」に基づいて説明がなされた
後、異議なく了承された。
＜迅速審査の報告＞
委員会事務局より資料「生命・医学系研究倫理審査委員会迅速審査報告」に基づいて説明がなされた
後、異議なく了承された。
(4) その他○次回審査委員会の開催について
次回は、2 月 3 日（木）16:30 より臨床研究棟 1 階大会議室にておこなうことで了承された。
以上

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第10回

生命・医学系研究倫理審査委員会（2022年1月6日開催）追加配布資料＜実施の適正性等に関する報告＞
研究番号1 自019-0088

研究課題名

申請日

備考

膵臓癌患者における化学療法前後のshear wave elastography測定値変化と化学療法効果についての検討(『膵臓癌におけるshear wave elastographyとshear wave dispersion測定の臨床 2021/11/25
的意義の検討』に変更予定)＜重篤な有害事象の報告＞：予測できる重篤な有害事象に関する報告書
研究番号1 自018-0105

研究課題名

申請日

備考

識別コード：
急性非代償性心不全に対する低用量心房性ナトリウム利尿ペプチドの付加効果に対する無作為2021/11/18
2028-15
化比較試験
第一報 第二報＜安全性情報の報告＞
研究番号1 自015-0452

研究課題名

申請日

JCOG1408:臨床病期IA 期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3 cm以下の孤2021/12/8
立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験

備考
登録番号：
0428

＜研究実施状況の報告＞
研究番号

研究課題名

申請日

備考

1 自010-0199

比較対照群としての神経疾患非保有者血漿・血清・尿試料バンク

2021/12/03

2 自012-0221

抗リン脂質抗体症候群および抗リン脂質抗体陽性患者における前向き研究( APS ACTION
international clinical database and repository)

2021/12/06

3 自012-0383

脊髄小脳変性症およびパーキンソン病における歩行解析研究

2021/12/02

4 自013-0370

心サルコイドーシス多施設共同研究2021/11/16

5 自013-0384

当研究に関与
局所進行上顎洞原発扁平上皮癌に対する CDDP の超選択的動注と放射線同時併用療法の用量探する委員は審索および有効性検証試験 JCOG1212（JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンクを含2021/12/01
議・採決不参む）加

6 自014-0006

Cognitive complaints in bipolar disorder rating assessment(COBRA)を用いた双極性障害の認知機能障害に関する検討

2021/11/29

7 自014-0140

抗リン脂質抗体症候群及び抗リン脂質抗体症候群疑い患者における前向き研究（内科IIレ
ジストリ）

2021/12/09

8 自014-0326

IFN free経口抗HCV剤による肝発癌抑制効果と予後に関する研究

2021/12/09

9 自014-0388

肺高血圧症とインスリン抵抗性の関連に関する研究

2021/12/13

10 自015-0086

もやもや病データベースを利用した複合血行再建術の手術効果に関する包括的研究

2021/12/06

11 自015-0157

中心静脈圧が眼圧に与える影響についての研究

2021/11/17

12 自015-0160

IFN-free経口抗HCV剤治療に係る公費助成を受けたC型肝疾患患者に関する全国規模のデータ
ベース構築

2021/11/30

13 自015-0176

進行再発大腸癌におけるがん関連遺伝子異常とPD-L1, PD-L2発現, MSIの関連を検討する多施設共同研究 GI-screen 2013-01-CRC付随研究01

2021/11/29

14 自015-0201

脊柱靭帯骨化症発症，進展メカニズムに関する研究

2021/12/13

15 自015-0212

中心静脈圧の変化が視神経に与える影響についての研究

2021/11/29

16 自015-0359

歯根膜幹細胞を応用した既存歯科治療法の改善法の開発第１段階
分離方法の検討””良質な歯根膜幹細胞の17 自015-0364

進行・再発消化器・腹部悪性腫瘍におけるmicrosatellite instability (MSI) を検討する多施設共同研究 GI-SCREEN MSI

2021/11/29

18 自015-0457

ピロリ菌専門外来の現状と除菌治療の成績

2021/11/30

19 自015-0522

歩行解析および9 hole peg testの健常データベース作成に関する研究

2021/12/06

20 自016-0045

60歳以上のもやもや病の病態解明に関する多施設共同研究2021/11/30

21 自016-0175

抗A型・E型肝炎ウイルス抗体陽性国内血清パネルの整備

2021/11/30

22 自016-0202

当院における切除不能進行・転移性膵癌に対する化学療法の治療成績に関する検討

2021/11/18

23 自016-0234

停留精巣における精巣容積・微小石灰化の頻度とその経時的変化

2021/11/26

24 自016-0311

切除可能局所進行直腸癌を対象とした術前化学放射線療法における放射線治療の品質とその評
2021/12/06
価方法に関する観察研究【VOLTAGE試験付随研究】

25 自016-0499

肝臓移植におけるドナー及びレシピエントの血液凝固能・凝固因子活性の検討

2021/12/02

26 自017-0021

高位脛骨骨切り術後早期の運動機能回復に関する検討

2021/12/08

27 自017-0043

腹腔鏡手術シミュレーショントレーニングの教育効果に関する観察研究2021/12/08

28 自017-0054

慢性肝疾患における血清組織糖鎖の網羅的探索

2021/12/10

29 自017-0068

冠動脈瘤をともなう川崎病患者のレジストリ研究

2021/11/30

30 自017-0073

認知症における脳内磁化率の変化に関する検討

2021/12/06

31 自017-0074

中枢神経系希少血管障害のレジストリ構築と生体試料バンキング

2021/11/25

32 自017-0098

統合失調症の陰性症状に関わる生物学的基盤の探索

2021/12/02

33 自017-0103

肝炎ウイルス検査陽性者フォローアップに関する研究

2021/11/30

34 自017-0167

慢性膵炎による難治性疼痛に対する内科的インターベンション治療と外科治療の比較解析
多施設共同前向き実態調査-

35 自017-0439

肛門管癌の病態解明とStagingに関する研究

2021/11/29

36 自017-0460

腹部における定量的磁化率マッピングに関する基礎的検討

2021/11/25

37 自017-0504｢V600E以外のBRAF遺伝子変異陽性、切除不能・再発大腸がん患者を対象としたEncorafenib＋
Binimetinib＋セツキシマブ併用療法の有効性・安全性・proof-of-concept(POC)を検討する多 2021/11/30
施設共同第II相臨床試験(略名：BIG BANG試験)｣に付随するバイオマーカー研究

38 自017-0507「BRAF V600E遺伝子変異陽性切除不能進行・再発大腸がん患者を対象としたエリブリン療法の2021/11/30
多施設共同第II相臨床試験 (BRAVERY試験)」に附随するTR研究

39 自017-0525

StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel 併用療法とTS-1
単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07（START-2））におけるバイオマーカー
研究2021/11/29

40 自018-0046

高次脳機能障害者における自動車運転再開後の現況調査

2021/11/29

41 自018-0066

造血細胞移植および細胞治療の全国調査

2021/11/25-

2021/11/30

2021/12/04

42 自018-0105

急性非代償性心不全に対する低用量心房性ナトリウム利尿ペプチドの付加効果に関する無作為2021/11/18
化比較試験

43 自018-0181

当研究に関与過緊張性発声障害および痙攣性発声障害に対する筋電図バイオフィードバック療法の有用性のする委員は審2021/12/02
検討議・採決不参加

44 自018-0213

自家骨棘移植を併用した高位脛骨骨切り術の中長期臨床成績に関する観察研究2021/11/30

45 自018-0239

Grade IIの髄膜腫に対する肉眼的全摘出後の経過観察と放射線治療を比較する第III相試験

2021/12/20

46 自018-0378

当研究に関与妊娠初期の感染性疾患スクリーニングが母子の長期健康保持増進に及ぼす影響に関する多施設
する委員は審2021/11/18
共同前向き観察研究
議・採決不参加

47 自018-0434

口唇周囲の皮膚悪性腫瘍切除後の再建方法についての検討

48 自019-0009

抗EGFR抗体薬の治療歴のあるRAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者を対象と2021/11/30
したctDNA解析によるRAS 変異モニタリングの臨床的有用性を評価する観察研究

49 自019-0043

日本語版Bladder Cancer Index(BCI)を用いた膀胱がん術前後のQOLを評価する多施設共同前向2021/11/18
き観察研究

50 自019-0087

副腎アルドステロン産生腺腫の体細胞変異による脂肪滴周囲蛋白ペリリピン1発現変化についての検討

51 自019-0088

膵臓癌患者における化学療法前後のshear wave elastography 測定値変化と化学療法効果につ2021/11/25 逸脱事項あり
いての検討

52 自019-0090

経カテーテル的大動脈弁留置術を施行した高度大動脈弁狭窄症患者の臨床的特徴と予後に関する研究ｖ

2021/11/16

53 自019-0105

経カテーテル大動脈弁置換術の有効性と安全性に関するレジストリー研究2021/11/16

54 自019-0107

フレイル、サルコペニアがICD, CRT植え込み患者に与える影響の検討

2021/11/29

55 自019-0130

自然免疫学的アプローチによる特発性大腿骨頭壊死症の発生の解明

2021/12/10

56 自019-0141

心臓手術後の血圧管理に関する多施設レジストリ

2021/11/16

57 自019-0161

統合失調症の認知機能障害に対する視知覚・聴知覚訓練の効果の検討

2021/12/08

58 自019-0162

腹腔鏡下肝切除症例の検討

2021/11/30

59 自019-0184

肝臓移植におけるエベロリムスの効果の検討

2021/11/29

60 自019-0188

直腸切除に伴う人工肛門造設後合併症に関連した病態の解明

2021/11/16

61 自019-0194

高リスク筋層非浸潤性膀胱がんに対するPDD-TURによる残存腫瘍減少効果の検（BRIGHTstudy） 2021/12/08

62 自019-0207

Tilt tableの角度変化における呼吸機能との関連性

63 自019-0221

非切除悪性肝門部領域胆道閉塞に対する新規細径金属ステントによる胆道ドレナージ：多施設
2021/12/05
共同前向き観察研究

64 自019-0299

進行期悪性黒色腫に対するニボルマブ・イピリムマブ併用療法の効果についての後ろ向き観察
2021/12/01
研究65 自019-0307

心房細動患者の運動耐容能と心不全発症に関する研究：運動負荷心エコー法を用いた検討

2021/12/01

66 自019-0347

深層学習を用いた眼底画像の解析による動脈硬化疾患の検出

2021/12/10

2021/12/01

2021/11/22

2021/12/01

67 自019-0351

大腸腫瘍の術後短期成績および長期成績に影響を与える臨床病理学的因子の探索に関する研究 2021/12/08

68 自019-0411

前十字靱帯再建術後の移植腱の質的評価とその影響因子

2021/12/03

69 自019-0416

軟部腫瘍・皮膚悪性腫瘍切除後の重度組織欠損に対する持続陰圧治療の有用性の検証

2021/11/29

70 自019-0444

肝外胆管癌におけるDesmoplastic reactionに関する研究

2021/12/08

71 自019-0449

JROAD-DPCを使用した、劇症型心筋炎の疾患登録とその解析

2021/12/01

72 自019-0468

EGFR変異陽性非小細胞肺癌における免疫逃避機構の解明

2021/12/07

73 自020-0003

JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク（JCOG1901）

2021/12/10

74 自020-0005

乳癌における細胞競合の検証-乳癌の進展におけるFlower遺伝子の関与について-

2021/11/29

75 自020-0008

ウイルス性肝炎の薬剤耐性が及ぼす病態変化に関する研究

2021/11/30

76 自020-0013

S-1術後補助療法中または終了後6ヵ月以内の再発膵癌に対するFOLFIRINOX療法または
gemcitabine+nab-paclitaxel療法の多施設共同後ろ向き観察研究2021/12/06

77 自020-0018

口腔カンジダ症患者唾液における炎症性サイトカインのＣＢＡ(Cytometric Bead Array)解析

2021/11/29

78 自020-0019

JCOG0401A1「早期前立腺がんにおける根治術後PSA再発における病理学的及び分子生物学的予測因子探索研究」

2021/12/08

79 自020-0035

根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究 GALAXY trial

2021/11/30

80 自020-0038

抗ミトコンドリア抗体陽性筋炎における臨床的特徴および合併症の特徴についての研究

2021/12/03

81 自020-0041

乳幼児もやもや病の病態、診断、治療に関する多施設調査Moyamoya Disease with
Aggressive Clinical Course in Infants for Safety and Healthy Growth (MACINTOSH)
Study

2021/11/30

82 自020-0047

Helicobacter pylori除菌後胃粘膜の再生に関与する分子の検索

2021/11/30

83 自020-0057

腎移植後CNI腎症における活性化壁側上皮細胞の役割についての病理組織学的解析（後ろ向き観察研究）2021/12/01

84 自020-0059

特発性大腿骨壊死症患者における多発骨壊死発生頻度とリスク因子の解明

2021/11/29

85 自020-0070

人工知能を用いた超解像PET画像処理に関する研究

2021/11/29

86 自020-0078

腱周囲滑膜に着目した新規関節リウマチ発症メカニズムの解明

2021/12/06

87 自020-0080

ステントグラフト温存瘤縫縮術予後の検討

2021/12/10

88 自020-0104

類洞閉塞症候群(SOS)/肝中心静脈閉塞症(VOD)評価における超音波検査による計測方法の後ろ向き検討

2021/11/30

89 自020-0114

投球における肩・肘関節に与えるストレスについての研究

2021/12/01

90 自020-0128

北海道大学病院 消化器内科：診療目的で採取された血液・組織や、研究目的に提供いただく
2021/12/10
血液などの研究用保管とその利用

91 自020-0138

HLA不適合造血幹細胞移植における高感度HLA交差適合試験法の有用性の検討

2021/12/02

92 自020-0151

歩行撮影による補助診断システムの確立

2021/12/09

93 自020-0155

前立腺癌に対する陽子線治療に伴うQOL変化の評価に関する前向き多施設共同観察研究2021/11/30

94 自020-0162

植え込み型除細動器の心筋に与える影響の検討

2021/12/02

95 自020-0163

肝移植後患者における感染予防としての弱毒生ワクチン投与

2021/11/29

96 自020-0167

胆道腫瘍に対する粒子線治療症例の後ろ向き集積研究

2021/12/10

97 自020-0169

全自動遺伝子解析装置 GeneXpertを利用した血培陽性者へのメチシリン耐性遺伝子の早期検出
2021/11/30
による抗菌薬の使用状況の変動についての検討

98 自020-0172

肝移植後患者におけるバルーン補助下消化管内視鏡の安全性と治療効果の検討

2021/11/29

99 自020-0174

脳死肝移植における肝臓配分システムの妥当性の検討

2021/12/01

100 自020-0176

直腸癌手術における適切なCircumferential resection margin（CRM）とDistal Margin(DM)に
2021/11/30
関する多施設前向き観察研究

101 自020-0180

貼布型センサーで胎動と体温を検知する研究

2021/12/02

102 自020-0188

骨代謝調整薬の治療効果と副反応の調査研究

2021/11/29

103 自020-0189

切除不能進行/再発胃がんの後方ラインにおけるCA125の臨床的意義を検討する多施設共同後方
2021/12/04
視的観察研究104 自020-0193

移植後患者の尿中ウイルス感染細胞に関する検討

2021/11/29

105 自020-0198

重症機能性僧帽弁不全症を伴う非虚血性拡張型心筋症に対する僧帽弁手術の遠隔期成績 －全国データベース研究－2021/11/15

106 自020-0200

レミマゾラムによる麻酔導入時の脳血液量と脳血流量変化の検討

2021/12/15 逸脱事項あり

107 自020-0201

北海道内における強皮症関連肺高血圧症コホート研究(a prospective cohort Study ofsystemic sclerosis-associated Pulmonary HyPERtEnsion in Hokkaido)

2021/12/08

108 自020-0202

小児造血器腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析

2021/11/30

109 自020-0203

下顎管浸潤の口腔癌T分類に対する有用性の解析

2021/11/15

110 自020-0206

肝細胞癌の予後と末梢血白血球分画の関連についての検討

2021/11/16

111 自020-0212

重症末梢性肺動脈狭窄症の発症メカニズムの解明

2021/11/30

112 自020-0214

小径腎腫瘍に対する腎部分切除術と凍結療法の後ろ向き観察研究2021/11/16

113 自020-0215

中心性漿液性脈絡網膜症におけるlaser speckle flowgraphyを用いた脈絡膜循環動態の検討

2021/12/14

114 自020-0221

当研究に関与頭頸部扁平上皮癌に対するニボルマブ治療不応・不耐後の臨床経過に関する後方視的多施設共する委員は審2021/11/17
同研究
議・採決不参加

115 自020-0233

サルコイドーシスにおけるfeature tracking法を用いた心筋ストレイン解析の有用性に関する2021/12/07
研究

116 自020-0237

肝外胆管癌における好中球細胞外トラップ(Neutrophil extracellular traps: NETs)に関する
2021/11/30
研究117 自020-0238

同種造血幹細胞移植後の体液貯留に関する後方視的解析

2021/11/29

118 自020-0239

B型慢性肝疾患に対する核酸アナログ治療の観察研究

2021/12/07

119 自020-0244

慢性心不全患者における植え込み型心臓電気デバイス植え込み時の分裂様QRSと長期予後の関連性を検討する前向き観察研究2021/11/29

120 自020-0251

中下咽頭表在癌内視鏡的切除時における咽頭ヨード染色サーベイランスの有用性に関する多施
2021/12/09
設前向き研究121 自020-0257「HTLV-1陽性臓器移植レジストリ」を活用した臓器移植におけるHTLV-1感染のリスク解明に関2021/12/09
する研究

122 自020-0263

体外式超音波検査のスコア化による肝類洞閉塞症候群(SOS)/中心静脈閉塞症 (VOD)診断の多施
2021/12/01
設共同前向き観察研究

123 自020-0265

肺高血圧症におけるfeature tracking法を用いた心筋ストレイン解析の有用性に関する研究

2021/11/30

124 自020-0266

改良された口腔湿潤計による口腔粘膜湿潤度の計測に関する研究

2021/11/30

125 自020-0275

周産期に診断された子宮頸がんと妊娠初期スクリーニングについての研究

2021/12/01

126 自020-0277

1型糖尿病患者における、膵臓移植、膵島移植選択の妥当性の検討

2021/11/29

127 自020-0281

生体肝移植における脾臓摘出術の意義の検討

2021/11/30

128 自020-0283

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の重症化病態における免疫学的血栓の役割に関する研2021/11/29
究

129 自020-0285

小児脳腫瘍長期フォローアップ研究

2021/11/29

130 自020-0286

アレルギー性気管支肺真菌症

2021/11/29

131 自020-0308「JCOG1910：高齢者初発膠芽腫に対するテモゾロミド併用寡分割放射線治療に関するランダム化比較第III相試験」の附随研究「JCOG1910A1：高齢者初発膠芽腫における予後を予測するバ 2021/12/07
イオマーカーに関する探索的研究」

132 自020-0309

JPVAS血管炎前向きコホート研究【RADDAR-J [22]】2021/12/08

133 自020-0310

遺伝性血栓性素因による特発性血栓症の疫学研究（二次調査）

2021/12/01

134 自020-0313

全身性エリテマトーデス（SLE）の自然免疫系と自己免疫系の連関に中心的に関与する因子を特定するための臨床研究

2021/11/29

135 自020-0317

増殖硝子体網膜症における糖鎖および糖鎖結合タンパク質の発現・局在解析

2021/11/29

136 自020-0328

我が国における1型糖尿病の実態の解析に基づく適正治療の開発に関する研究

2021/12/13

137 自020-0329

NCCH-1808家族性膵癌家系または遺伝性腫瘍症候群に対する早期膵癌発見を目指したサーベイ
ランス方法の確立に関する試験

2021/12/06

138 自020-0344

難治性中耳炎における鼻咽腔と中耳腔での顆粒球細胞外トラップの発現当研究に関与する委員は審2021/11/29
議・採決不参加

139 自020-0348

当研究に関与
決定木分析を利用したバンコマイシンの初期投与設計用モデルの新規構築～多施設共同後ろ向する委員は審2021/11/29
き観察研究～
議・採決不参加

140 自020-0353

脊椎関節炎、SAPHO症候群を標的疾患としたゲノムおよびバイオマーカー解析

2021/12/02

141 自020-0355

膵がんの進展・治療応答性と腸内・口腔内・腫瘍内細菌叢およびその代謝産物との関連

2021/11/30

第2回全国実態調査

当研究に関与する委員は審議・採決不参加142 自020-0361

深層学習を用いた体軸性脊椎関節炎の探索的画像評価研究

2021/12/02

143 自020-0364

胃腫瘍性病変を対象としたLED光源による内視鏡検査での病変視認性の非劣性試験

2021/12/06

144 自020-0366

当研究に関与ドセタキセル＋ラムシルマブ療法の投与量減量ならびに治療中止に影響を与える患者因子の探する委員は審2021/11/29
索議・採決不参加145 自020-0373

外耳道癌における網羅的な遺伝子変異の解析

2021/11/29

146 自020-0376

新型コロナウィルス感染症のウィルス遺伝子解析

2021/11/29

147 自020-0384

左室補助人工心臓装着患者における心室性不整脈発生の危険因子と予後転帰

2021/12/02

148 自020-0387

ANCA関連血管炎性中耳炎における顔面神経麻痺に関する検討

2021/12/01

149 自020-0392

造影超音波による乳癌腋窩リンパ節転移診断能の検討

2021/11/29

150 自020-0396

重症機能性僧帽弁不全症を伴う非虚血性拡張型心筋症に対する手術の遠隔期成績 －多施設共
同非介入探索的研究－

2021/12/13

151 自020-0406「小児期腎代替療法導入患者の長期的な医学的・社会的アウトカムに関する調査」（後ろ向き2021/11/29
調査）

152 自020-0412

統合失調症による不眠症（続発性不眠）に対するレンボレキサントの効果および忍容性の検証 2021/11/29

153 自020-0433

顎骨骨髄炎のSPECT定量解析における減弱補正・散乱補正の必要性

2021/11/29

154 自020-0435

Dual Gate Doppler法による左房収縮時の血流時相解析の有用性

2021/11/29

155 自020-0436

心エコー法によるリザーバ期左房硬さ評価法の非侵襲的評価法の確立

2021/11/29

156 自020-0445

鼻副鼻腔の炎症性疾患におけるHLA-G発現解析

2021/11/29

157 自020-0446

機械学習による歩行動画からのパーキンソン病重症度の予測に関する研究

2021/11/29

158 自020-0461

透析患者における脳酸素飽和度―機種による比較

2021/12/06

159 自020-0464

心臓病患者を対象とした運動負荷心エコー図検査と予後との関連に関する研究

2021/11/29

160 自020-0466

造血不全、造血器腫瘍における遺伝性素因の病態研究

2021/11/29

161 自020-0474

人工知能による脆弱性椎体骨折の解析と姿勢変化予測モデル

2021/11/29

162 自020-0477

口腔カンジダ症の病態の変化に関する研究

2021/11/29

163 自020-0478

再建を伴う頭頸部癌長時間手術におけるケタミン投与が、抗腫瘍免疫活性に及ぼす保護的作用
2021/11/30
についての検討(Pilot Study)

164 自020-0498

頭頸部発生初発基底細胞癌縮小マージン切除に関する単群検証的試験

165 自020-0504

下肢原発皮膚悪性腫瘍に対する段階的リンパ節郭清術の侵襲度に応じたリンパ浮腫の重症度評
2021/11/29
価2021/12/02

当研究に関与する委員は審議・採決不参加

当研究に関与する委員は審議・採決不参加166 自020-0506

大動脈弁狭窄症患者における経胸壁心エコー法による左室充満圧推定精度に関する研究

2021/11/30

167 自020-0508

乳房専用超音波CTの画像表示法と読影法に関する検討

2021/11/29

168 自020-0511「TKIが使用されたJALSG Ph+ALL臨床試験とTRUMPデータの統合による予後因子解析」-JALSG
Ph+ALL TKI-SCT study-

2021/11/29

169 自020-0513

AIによる３D-CTAを用いた血管へのカテーテライゼーション難易度解析

2021/12/10

170 自020-0518

救急領域におけるエドキサバンの抗凝固作用に対する患者背景因子の影響

2021/11/29

171 自020-0525

多発消失性白点症候群における抗網膜抗体の有無による臨床像の比較検討

2021/12/07

172 自020-0527

大腸検査のためのAI(artificial intelligence)を使用した腸管洗浄度の評価

2021/11/30

当研究に関与する委員は審議・採決不参加＜研究中止の報告＞
研究番号

研究課題名

申請日

1 自014-0203

超音波内視鏡下経穿刺針的膵嚢胞壁生検の有用性と安全性を検討する前向き探索的研究

2021/12/08

2 自014-0219

ベーチェット病の眼炎症発作前後の脈絡膜循環動態の変化

2021/12/09

3 自015-0100

急性膵炎患者におけるα-defensinのbacterial translocationに与える影響の検討

2021/12/08

4 自015-0395

慢性膵炎患者におけるα-defensinと腸内細菌叢の検討

2021/12/13

5 自016-0040

抗凝固薬内服中患者における超音波内視鏡下穿刺吸引法の安全性を検討する多施設共同前向き
2021/12/07
観察研究

6 自020-0088

膵癌に対する術前化学放射線治療に関する研究

備考

2021/11/29＜研究終了の報告＞
研究番号

研究課題名

申請日

1 自010-0125

消化器発癌、消化器癌悪性度診断に関係する糖鎖解析についての研究

2021/12/06

2 自012-0042

重症薬疹の病態解明および発症予測、重症度予測マーカーの検索

2021/12/10

3 自012-0136

胸膜腫瘍および胸腺腫瘍における免疫組織学的手法を用いた診断・予後予測マーカーの探索

2021/11/22

4 自012-0274

内視鏡的総胆管結石除去術における内視鏡的乳頭大径バルーン拡張術(EPLBD)と内視鏡的乳頭括約筋切開術(EST)の多施設共同無作為化比較試験

2021/12/07

5 自014-0002

皮膚T細胞リンパ腫に対する病気発症メカニズムの解析

2021/12/06

6 自014-0035

手根管症候群患者と作業内容（種類や期間など）との関連に関する研究

2021/12/02

7 自014-0158

卵巣癌におけるPI3KおよびMAPKシグナル経路分子の分子病理学的検討

2021/11/19

8 自014-0468

胆道腺扁平上皮癌における扁平上皮マーカー発現状況の解析

2021/11/08

9 自014-0476

血液を使った低侵襲がん診断に関わる研究

2021/12/13

備考

10 自015-0054

日本における成人特発性血小板減少性紫斑病（ITP：immune thrombocytopenia）の多施設・前
2021/12/03
向き疾患登録研究

11 自015-0239

膵癌における免疫組織学的分子サブタイピング法の確立に関する検討

2021/11/22

12 自015-0289

非小細胞肺癌におけるPD-L1および腫瘍関連分子のタンパク発現に関する研究

2021/11/22

13 自015-0509

肝細胞癌に対する動体追跡装置を用いた体幹部定位放射線治療に関する研究

2021/12/02

14 自016-0213

局所進行膵癌に対する一次治療としてのGemcitabine/nab-Paclitaxel併用療法のRetrospective study：HGCSG1601

2021/12/08

15 自016-0277

日本におけるNKX2.1/TTF-1異常症の疾患分布に関する研究

2021/12/06

16 自017-0256

羊水中のBNP（B-type natriuretic peptide）濃度が高値となる因子についての検討

2021/12/10

17 自018-0006

心臓CTにおける新しい画像再構成法(4-dimensional similarity filter)の有用性の評価

2021/12/10

18 自018-0089

臨床検体を用いた腫瘍関連抗原発現と免疫応答の解析

2021/12/03

19 自018-0130

消化管急性GVHD発症時におけるステロイド抵抗性のリスク因子の解析

2021/11/29

20 自018-0232

進行再発胃癌に対する5-FU、プラチナ治療後のイリノテカンの有効性、安全性に関する多施設
2021/12/07
共同後方視的観察研究

21 自018-0253

高齢者（60歳以上）に対する同種造血幹細胞移植成績に関する後方視的研究

2021/12/06

22 自018-0432

SafeSeqS法及びBEAMing法を用いたCirculating Tumor DNA遺伝子検査の性能評価試験（SAFEBEAM試験）

2021/12/01

23 自019-0074

局所進行膵癌に対する化学療法および化学放射線療法の有効性・安全性に関する後方視的観察
2021/11/05
研究24 自019-0115

進行肝細胞癌に対する減量肝切除の検討

2021/11/22

25 自019-0117

尿沈渣、穿刺液沈渣の長期保存に関する検討

2021/11/16

26 自019-0302

少量ATGを用いたPBSCTの移植成績

2021/12/07

27 自020-0054

膵癌切除後予後予測ノモグラムに対する外部検証研究〜国際多施設共同後ろ向き観察研究〜

2021/12/06

28 自020-0096

安全なデノスマブ投与を目的としたフローチャート運用の有用性評価

2021/12/06

29 自020-0131

当院における腎移植後の内シャント管理の検討

2021/11/02

30 自020-0145

ミトコンドリア病におけるレジストリ事業を中心とした疫学研究、及び診療ガイドライン策定
2021/12/01
や特殊診断の確立などに関する臨床研究

31 自020-0359

重症患者の血清リン濃度に関する研究

2021/11/30

32 自020-0394

胸腺上皮性腫瘍における腫瘍マーカーの意義に関する研究

2021/12/06

33 自021-0097

重症患者の血清マグネシウム値に関する研究

2021/12/10－R-PBSCTとUR-PBSCTの比較検討－

以上