MDSI 医療機器産業研究所

Medical Device Strategy Institute

公益財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所 リサーチペーパー No.41

日本の医療機器エコシステムの戦略研究（エグゼクティブサマリー）
宮崎 悟 (岡山大学 研究推進機構 准教授)

日本の医工連携が外形的な「医療機器クラスター」という概念から無形の「エコシステム」の概念へと変貌を遂げつつある中、日本の医工連携の様相をどのように捉え、どのような行動様式を戦略として執ればよいのだろうか。このような問題意識に対し、本研究は日本の医療機器クラスターを生物生態系とメタファーする社会科学理論的アプローチを行った。
本研究では、日本の医工連携の様相に関する 3 つの仮説を提示し、この仮説から医工連携の戦略的行動様式に関する 1 つのリサーチ・クエスチョンを導出した。これらの仮説とリサーチ・クエスチョンを説明するために、社会科学のクラスター理論とエコシステム理論から新たな理論枠組みを構築し、国内 3 ヵ所のクラスターと特定の個人 1 名に対して事例研究を実施した。
第２章では、リサーチ・デザインとして本研究の仮説を設定し、この仮説から導出されるリサーチ・クエスチョンを提示した上で、これらを説明するための理論枠組みを構築し、本研究の手法を説明する。第 1 節では、日本の医療機器クラスターを取り巻く社会背景を説明し、本研究の仮説を設定する。第 2 節では、本研究の仮説から導出されるリサーチ・クエスチョンを説明する。第 3 節では、本研究の仮説およびリサーチ・クエスチョンを説明するための理論枠組みを構築する。第 4 節では、本研究で採用する事例研究の手法を説明する。
第 3 章では、第 2 章のリサーチ・デザインを基に、仮説 1～3 を説明するための事例研究を示す。第 1 節
では、岡山大学病院医工連携クラスター（岡山大学病院）、第 2 節では、鳥取大学病院医工連携クラスター（鳥取大学医学部附属病院）、第 3 節では次世代医療システム産業化フォーラム（大阪商工会議所）対して事例研究を実施する。第 4 節では、これら事例研究の結果から仮説 1～3 を検証するとともに、ここからリサーチ・クエスチョンを導出するための小括を行う。
第 4 章では、第 2 章のリサーチ・デザインを基に、仮説 1～3 から導出されたリサーチ・クエスチョンを説明するための事例研究を示す。第 1 節では、日本における補助人工心臓の開発の歴史を説明する。第 2節では、エコシステムの中心的存在であるキーストーン（特定の個人）に対する事例研究を実施する。第 3節では、日本の医療機器エコシステムにおけるキーストーンの個人特性と行動様式について考察を行い、本事例研究の結論を提示する。
第 5 章では、第 3 章と第 4 章の事例研究を基に、本研究の問題意識に対する総合考察を行う。第 1 節
では、日本の医工連携の様相を適切に捉えるための「エコシステム」という概念について考察する。第 2 節
では、日本の医工連携が執るべき行動様式たる戦略を実践的インプリケーションとして提示する。
最後に第 6 章では、本研究の目的と結論を要約し、結びとする。

本リサーチペーパーは、研究上の討論のために配布するものである。本リサーチペーパーを研究上の討論に引用、利用することは妨げないが、引用、利用または参照等したことによって生じたいかなる損害にも著者、公益財団法人医療機器センター及び医療機器産業研究所のいずれも責任を負いません。
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Medical Device Strategy InstituteJapan Association for the Advancement of Medical Equipment
Research Paper No.41

Research on Japanese Medical Device Ecosystem Strategy(Executive Summary)Satoru Miyazaki, Ph.D, Asocciate Professor, Okayama University
The concept of medical-engineering collaboration in Japan is undergoing transformation from“medical device cluster” to “medical device ecosystem”. How do we understand the concept ofmedical-engineering collaboration, and its strategy? This research takes social science theoretical
approach that metaphors Japanese medical device clusters as ecosystems.
In this research, I propose three hypotheses regarding the aspect of medical-engineeringcollaboration in Japan. And from these hypotheses, I derive one research question regarding thestrategic behavior of medical-engineering collaboration. In order to explain these hypotheses andresearch questions, I construct a new theoretical framework based on social science “cluster theory”
and “ecosystem theory”, and conduct case studies on three clusters and one specific individual inJapan.
Chapter 2 sets three hypotheses and one research question and build theoretical frameworks
to explain these hypotheses and one research question. Section 1 explains the social backgroundsurrounding medical device clusters in Japan and sets hypotheses 1-3. Section 2 explains one
research question derived from hypotheses 1-3. Section 3 builds theoretical frameworks to explain
hypotheses 1-3 and research question 1. Section 4 explains the case study methodology adopted
in this study.
Chapter 3 presents case studies to explain hypotheses 1-3, based on the research design inChapter 2. Section 1 is “Okayama Cluster”. Section 2 is “Tottori Cluster”. Section 3 is “OsakaCluster”. Section 4 verifies hypotheses 1-3 based on the results of these case studies and derives
research question 1.
Chapter 4 presents case studies to explain the research question 1 derived from hypotheses
1-3, based on the research design in Chapter 2. Section 1 describes the history of the developmentof ventricular assist devices in Japan. Section 2 presents case study on “keystone” (specificindividual) that are central to the ecosystem. Section 3 discusses the individual characteristics andbehaviors of keystone in the Japanese medical device ecosystem and presents the conclusions of
this case study.
Chapter 5 presents comprehensively consideration of this research based on the case studies
in Chapters 3 and 4. Section 1 presents the concept of "ecosystem" that appropriately capturesaspects of medical-engineering collaboration in Japan. Section 2 presents the practical
implications of strategy for medical-engineering collaboration in Japan.
Finally, Chapter 6 summarizes and concludes the objectives and conclusions of this study.

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