Ⅳ．有効性の検証④：【臨床試験】 EFLA®920 体重と体脂肪の減少

グリーンマテ乾燥エキス EFLA®920
Mate fol extr. s. sicc．

Journal of Functional Foods, doi 10: 1016 (2012).
「月の神の贈り物・友達の輪」から「元気の源・機能性素材」へ
南米原産：☆ 抗肥満作用☆ 食欲抑制作用☆ マテ茶の壷の回し飲み：仲間と友情の証

☆ 抗酸化、抗動脈硬化作用☆ 抗ストレス作用☆ 整腸作用 牧童(ガウチョ)の飲むサラダ※☆活力を与える不思議な樹伝 承 利 用 ：(日本マテ茶協会提供画像)※牧童（ガウチョ）： 紙タバコと一日一食 （野外で調理した肉のみ）で 常用する「マテ茶 が唯一の野菜」

対 象 者： 20～39 歳で BMI > 25kg/m2 の健常者の女性 60 名
 試験方法： プラセボ対照二重盲検法
個人的な理由による脱落者 14 名 試験期間： 6 週間
被験者数： マテ茶群 22 名、 プラセボ群 24 名
被 験 薬： グリーンマテ乾燥エキス EFLA®920 334mg／カプセル 又はプラセボカプセル
摂取方法： 3 カプセル x 3 回/日 食前摂取、 食事管理と運動の実施
検査項目： 体脂肪（DEXA 法）、ウエスト・ヒップのサイズ、体重、血圧、血液検査、肝・腎機能試験結果： マテ茶群は、BMI、体重、ウエストサイズともにプラセボ群より減少
脂肪の割合と量が有意に減少（DEXA 法）
体脂肪を減少除脂肪体重（筋肉、臓器、骨など）には有意な影響を与えない
有害事象の報告なし
６0
週間 -0.2
後 -0.4の初 -0.6期
値 -0.8に -1
対す -1.2
る
変 -1.4化 -1.6値《公定書と適用》＊独 Kommission E 1988 ：精神的、肉体的疲労＊仏植物治療指針 1990：減量の補助、利尿作用 ＊英国ハーブ薬局方 1996：興奮剤＊英ハーブ概論 2006： 精神・肉体的疲労、疲労による頭痛、軽いうつ、リウマチ痛、減量の補助、強壮を目的に利用＊EMA 2010：疲労、虚弱時の諸症状および軽度尿路疾患時に排尿促進、尿路洗浄の目的で補助的に利用

Ⅰ．有効性の検証①： 【臨床試験】 肥満に有効とされる薬用植物のスクリーニング
Phytomedicine, 6(4)： 231 (1999).

対 象 者：女性 40 名 男性 57 名
18～36 歳、健康な非喫煙者、BMI:16.4～28.0kg/m2
女性生理周期 1～3 日目および 15～28 日目を除く
 被 験 薬：12 種類のハーブ＊をカプセル剤またはチンキ剤として投与
結

脂肪燃焼を促進果 ： グリーンマテ抽出物のみが呼吸商を低下（プラゼボに対し有意差あり）

被験物質： グリーンマテ乾燥エキス EFLA®920 (10μg/ml、 100μg/ml、1000μg/mｌ)
酵 素 ： ヒト膵リパーゼ (脂質分解および吸収促進)基 質 ： 1,2-di-o-lauryl-rac-glycero-3-glutaric acid 6’-methylresorufin ester
測 定 ： 膵リパーゼの働きにより遊離するリソルフィンを測定
結 果 ： 濃度依存的にリソルフィンの割合が低下

脂肪吸収を阻害6543210ｐ ＜ 0.1876543

After
After

☒ 8-OHdG/CRE が有意に減少

0

優れた抗酸化作用

3500

マテ茶群
BAP(抗酸化予備能)ｐ ＜ 0.1

3000

2500
2000
1500

After
After

☒ 8-OHdG 生成速度が減少傾向

脂肪 (%)

脂肪 (kg)筋肉(kg)

Theobromine 0.1～0.5%＊その他： トリテルペンサポニン類、ビタミン類、ミネラル類

Chrologenic acid

Br J Nutr. 112(6):1034(2014).
☆ Theobromine （in vitro）：前駆脂肪細胞株(3T3-L1)において、脂肪滴の蓄積と脂肪分化の制御因子 PPARγおよび C/EBPαの発現が抑制され、AMP 活性プロテインキナーゼのリン酸化が促進された。 また脂肪細胞からの TNF-αや IL-6 の分泌が阻害された。脂肪生成の初期段階において脂肪分化を阻害することが示唆された。Food Funct. 6(7): 2365 (2015).

グリーンマテ茶乾燥エキスの特徴【マテ茶（緑）】☆ 原料： モチノキ科 ニッケイ属 マテ（Ilex paraguariensis ST.HIL） の新鮮な葉☆ 標準化された製造工程： PIC/S GMP、ISO9001 取得植物抽出物専門工場にて製造☆ 四指標成分による品質管理 (HPLC) ：・Caffeoylquinic acids 20.0～40.0% ・Caffeine
2.0～6.0％・Theobromine
0.30～1.20% ・Triterpene saponins 1.0%以上☆ 抽出溶媒： 15%EtOH☆ 推 奨 量： 当社乾燥エキス平均 600mg/日 （Kommission E：生薬平均 3g/日を内服）☆ 包 装 : 1kg Net 包装
20 kg Net 包装

1000● 総発売元：500

アスク薬品株式会社

0BeforeBeforeプラセボ☆ 急性経口毒性試験： LD50＞2,000mg/kg☆ 精製処理 HyperPure® （欧州・北米特許取得） ： ワックス、残留農薬などの除去

21Before
Before（μ mol／L）

9

血清 BAP 濃度ｐ ＜ 0.05

78-OHdG 生成速度 （ng/kg/hr）

尿中 8-OHdG 生成量 （ng/mgCRE）

8EFLA®920

Ⅵ．安全性

 目 的：本品摂取による抗酸化力（8-OHｄG、BAP）をヒト試験により測定
 対象者： 30～40 代の健常者男性 6 名 BMI ＞25 kg/m2
 検 体：グリーンマテ乾燥エキス EFLA®920 195 mg/粒
 摂取方法： 8 粒×2 回/日（3120mg/日）を 6 週間摂取 結 果：摂取前後で 8-OHdG/CRE の有意な減少および抗酸化予備能の増加傾向
4EFLA®920 SOD 消去活性： 5.3 × 10 /g
マテ茶群
8-OHdG 生成速度＊

☆ Chlorgenic acid (CGA) + Caffeine （ラット in vivo）： CGA と Caffeine を餌に混ぜて与えた
ところ、コントロールに比べて血漿および肝臓のコレステロール、中性脂肪、レプチンが有意に減少した。脂肪酸代謝酵素カルニチンアシルトランスファーゼ、アシル CoA オキシダーゼ
活性の促進と脂肪酸合成酵素の阻害作用が認められた。CGA+Caffein は、肝臓の脂質代謝に関与する酵素の遺伝子発現を調節することで脂肪蓄積や体重増加を抑制することが示唆された。この効果は、CGA 、Caffeine 単独よりも併用した方が高かった。

Ⅲ．有効性の検証③：【臨床試験】EFLA®920 抗酸化作用）

マテ茶群
8-OHdG／CRE

体重 (kg) ウエスト (cm)

＊プリンアルカロイド類 ： Caffeine 0.3～2.4%

Ⅱ．有効性の検証②：【in vitro 試験】EFLA®920 リパーゼ活性阻害作用
BMI (kg/㎡)＊＊カフェオイルキナ酸類： Chrologenic acid 10～16%＊呼吸商＝CO2 排出量／O2 消費量＊呼吸商⇒体内で、どの栄養素がエネルギー源となっているかを知る為の指標
脂肪(0.7) ＜ タンパク質(0.8) ＜ 炭水化物(1.0)

プラセボ＊p<0.05

Ⅴ．機能性関与成分：抗肥満作用* グリーンマテ抽出物 1.5g、 緑茶粉末 2.34g、 朝鮮アザミ抽出物 1.92g、 ガラナ粉末 2.72g、マオウ粉末 2%アルカロイド含有 2.0g、 ガルシニア抽出物 HCA50% 2.4g 他 6 種類
EFLA®920

６ 0.8
週 0.6間後 0.4の 0.2
初0期値 -0.2に対 -0.4
す -0.6る変 -0.8
化 -1
値

BeforeBeforeAfter
After☒ 抗 酸 化 予 備 能 が増 加 傾 向〒272-0138 千葉県市川市南行徳 3-15-6

2004 年 4 月 6 日取得

TEL : 047-399-7598 FAX : 047-395-1831
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0T1511(M)91 (第 5 版)