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ケミトックス環境ニュース(Vol. 55)
2019 年 5 月 31 日
株式会社ケミトックス
住田智希
河戸淳仁

改正 RoHS を判り易く解説施行された EU の改正 RoHS 指令のその後フタル酸エステル類の規制動向
改正 RoHS 指令(RoHS2)では、使用制限物質に新たに 4 物質のフタル酸エステル類が表１に示すように追加されて、表 2 に示すようにカテゴリーによって段階的に実施されることになり、いよいよ今年度の 7 月 22 日から施行されることになりました。従来の対象 6 物質と今回の改正 RoHS 指令によるフタル酸エステル類 4 物質と合わせて、RoHS10 とも呼ばれています。ここで改めてフタル酸エステル類について解説したいと思います。

区 分

従来の対象物質

新規の対象物質

表 1 RoHS2 の有害物質の最大許容濃度(閾値)
最大許容濃度 (閾 値)
物質
略号(%)
(ppm)
Pb
0.1
1,000
鉛
Cd0.01
100
カドミウム
Hg
0.1
1,000
水銀
6+0.1
1,000
Cr
六価クロム
PBB
0.1
1,000
ポリ臭化ビフェニール
PBDE
0.1
1,000
ポリ臭化ジフェニールエーテル
DEHP
0.1
1,000
フタル酸ジ-2-エチルヘキシル
BBP
0.1
1,000
フタル酸ブチルベンジル
DBP
0.1
1,000
フタル酸ジ-n-ブチル
DIBP
0.1
1,000
フタル酸ジイソブチル

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表 2 改正 RoHS 指令の制限物質適用日項
カテゴリー目対象

物

質

適1大型

家庭用

電気製品

2小型家庭用電気製品

3

IT及び 遠隔通信機器

4民生

用

5照明装

置

6電動

工具

7玩機器用日6 物質

4 物質(Pb,Hg,Cd,Cr+6PBB, PBDE)(DEHP,BBP, DBP,DIBP)

2006 年 7 月 1 日

2019 年 7 月 22 日

具
放射線療法機器、心電図測

8定器、透析装置、人工呼吸

医 療 用 機 器

9監視及び制御機器10

自11動2014 年 7 月 22 日

器等の医療機器
体外診断用医療機器 (IVD)

2016 年 7 月 22 日

監視及び制御機器2014 年 7 月 22 日

産業用監視及び制御機器

2017 年 7 月 22 日

販

売2021 年 7 月 22 日

2006 年 7 月 1 日

機

その他の電気・電子機器(分類 1～10 に分類されない電気･電子機器)

2019 年 7 月 22 日

2019 年 7 月 22 日

高分子材料を軟らかくするために可塑剤というものが使用され、柔軟性を高めるためにフタル酸エステル類が使用されるようになりました。フタル酸エステル類の代表的な化学構造は図 1 のようになり、フタル酸部分とアルコール部分から構成されます。アルコール部分の構造を変化させることによって、様々なフタル酸エステルを合成することができるようになります。

フタル酸構造アルコール構造（アルコール類の種類を変えることで様々なフタル酸エステルができる）

図 1 フタル酸エステル類の基本構造

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今回、RoHS2 で規制の対象となった物質は、”DEHP”、”BBP”、”DBP”、”DIBP”の 4 種類となります。

DEHP

BBP

DBP

DIBP

図 2 RoHS2 で規制対象となったフタル酸エステルの構造式
さて、このフタル酸エステル類が人体に対して有害であると疑われる事例が 1970 年にベトナムとデンマークで発生しました。
ベトナムのダナンにあった米軍の野戦病院で多くの兵士が肺浸潤を生じて死亡する事件があり、「ダナン肺」と言われました。この病気の原因は輸血に用いた塩ビ製バッグから保存血液に「フタル酸エステル」が溶けて、それが原因であったことが判明しました。
また、デンマークの病院で塩ビ管を使った人工透析で肝障害が生じ、調査した結果、塩ビからのフタル酸エステルが原因と判明しました。いずれも塩ビを柔らかくするために可塑剤としてフタル酸エステル類が使用されていたものが原因となりました。可塑剤の添加された軟質塩ビで問題となったのです。
1982 年米国環境保護局からフタル酸ジ-2-エチルヘキシル(DEHP)をラット、マウスに高濃度投与すると肝臓に腫瘍が発生するとの報告書が公表され、これがきっかけでヒトに対する発ガン性が疑われました (これは、その後、作用メカニズムには種差があり、ヒトには発がん性はないことが後に判明しました）。
その後、EU では、フタル酸エステル類の削減あるいは廃止の必要性を検討し、加盟国に対して子供の安全と健康を確保するために行動をとるべきと勧告しました。フタル[i1]酸エステル類は、ヒトへの有害性への懸念から予防原則の観点からも様々な規制を受け、国内においては 1959 年、食品衛生法[厚生省告示第 370 号 （食品・添加物等の規格基準）]によって、海外では玩具を中心に、例えば EU では 2005 年から、米国は 2008 年から、それぞれ規制の対象となりました。
電気・電子機器に対しても 6 物質の規制対象に新たに DEHP、BBP、DBP、DIBP の 4 種類のフタル酸エステル類を追加して、使用禁止が表 2 に示すようにカテゴリー１からカテゴリー７まで、およびカテゴリー10 に対して 2019 年 7 月 22 日から施行されることになりました。カテゴリー1 からカテゴ
リー10 に該当しないその他の電気・電子機器であるカテゴリー11 に対しても同様に適用されることになります。また、この 4 種類は、EU の REACH 規則の認可対象物質としてもリストされています。
以上、電気・電子機器に使用される高分子材料の中に、規制対象となった 4 物質のフタル酸エステル類が含有していないことを事前に調べておくことがポイントとなります。

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TEL : 03(3727)7111 FAX : 03(3728)1710■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■
さて、弊社ケミトックスでは、改正 RoHS 指令をテーマとしたセミナーを下記の要領で開催いたしますので、ご案内申し上げます。
・題目 改正 RoHS 指令 – RoHS10 に対応するためのノウハウ教えます・開催日
2019 年 6 月 12 日(水)・講師 化学分析事業部 上級エンジニア － 河戸 淳仁
・時間 セミナー １３：００－１６：００ 技術交流会 １６：００－１７：００
・場所 (株)ケミトックス本社 第２ビル ４階 セミナー室この機会に、是非ご出席いただけますよう、お願い申し上げます。なおセミナーにご参加の際には下記 URL よりお申し込みのほど、お願い申し上げます。皆様のご参加をお待ちしております。
http://www.chemitox.co.jp/info/seminar/seminar2/2904■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

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