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MARCH2001

日本医薬品情報学研究会

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施設紹介

武庫川女子大における教育システム

松山

賢治

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第4回日本医薬品情報学研究会総会・学術大会のお知らせ
インタビュー

海老原格理事長に聞く

日本RAD−AR協議会の活動につい安藤 公一11
連載・ニューヨークにおける米国の薬学教育

病院研修を通じて第3回

連載・ゲノム科学と医薬品研究

連載・コンピュータ用語解説

プロテオミクス
第3回

早川

友子15

蔭山

文次18

水島

洋

21

隆文他

26

インターネット上のゲノム情報
第5回

Review

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23［短報（ノート）］病院、地域薬局の同種・同効医薬品に
関する研究

太田

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31［教育］明治薬科大学大学院薬学研究科臨床薬学専攻における医薬品情報学特論の新しい教育法の試
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第1回

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MRによる医薬品情報提供の在り方−MR認定制度の評価と今後−
土屋 浩志

健康関連サイト

下平

秀夫

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活動報告

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『医薬品情報学』投稿規定

49

会則

51

入会申込書

53

役員名簿

55
−1（1）−JJDI（医薬品情報学）2001：3：2〜5

草武庫川女子大における習は教授1名、助教授1名、嘱託講師1名、助手6名をロ

はじめに医療の進歩にともない、人生80年時代となり、2025年には、日本の総人口の25％以上が高齢者という未曾有の社会が到来する。ここで問題は医療費の高騰で、「限られた医療資源を如何に有効に使うか？」がこれからの医療のキー
ワードとなってこよう。
このような状況下、医療保険システムも従来の出来高払い（RetrospectivePaymentSystem：R♪S）から疾患ごとにグループ化され 疾患に対する支払い上限が定まった事前支

ーテートしながら行っている。3年次の臨床薬学実習Ⅲは、保険薬局実習のためのプレトレーニング、医療薬学実習V
は病院薬局実習のためのプレトレーニングに位置付けしているが、内容は、いずれも今後、薬剤師が新しく職能を開拓しなければならない業務について重点を置いた先進的なものとなっている。3年次、4年次の実習内容を表1と表2に示す。
今後、薬剤師に期待される業務として、まずDRGs／PPSを意識した業務が挙げられる。コストと薬効を考えた薬剤l払い方式（DiagnosisRelatedGroupsReimbtlrSement／の適正使用の推進を行うものとして、3年次に行う臨床薬
ProspectivePaymentsystem：DRGs／PPS）に改変されようとしている。このシステムでは、予め保険上の支払い上限が◎3年次後期の実習内容設定されているので、入院期間の短縮化、無駄な検査の省
調 剤
実習 1 1）模 擬処方せ んに よる計 数調剤
略、医薬品についてもジェネリックドラッグの使用によるコストの低下など、各医療機関も工夫を凝らしたコストの低下を実行しなければ存続できなくなる。ここでは綿密な医療計画が必要となり、これを実践するのがクリニカルパ

実習 2スである。クリニカルパスは、入院から退院までの時間軸を横軸に、検査、看護、薬物療法などの処置を縦軸にとり、各プロセスのコストを可能な限り切り詰めている。医療ミスを防止する上でも、また生起した医療ミスに対する裁判に対処する上でも、きちんとした根拠に立脚した医療（EBM：EvidenceBasedMedicine）の推進はクリニカルパスに必須のポイントである。Evidenceの収集こそ、医薬品情報の目的といえよう。
今回、武庫川女子大における教育システムの解説という題を頂き本稿を書き進めているが、本学の医療薬学教育は、
これからの医療システムの方向性（ベクトル）に対応する形で構成しているので紹介したい。

実習 3

実習 4

之） 計量調剤 （散財 ・水 剤）
製 剤
1） カプセル剤 （硫酸亜 鉛）
2）消毒 剤
3）点眼剤 （
硫 酸 アトロビン・塩酸 ピロカルビン）
臨床薬物速度 論 一丁D M へ の応用−
1）電卓 に よる臨床薬物 速度論2） カルバマゼ ビンの血躾 中漉度測 定
薬物相互作用1）エ ノキサ シンとフェ ンナフェ ン
2）ス ルフ ァジメ トキシ ンと トルブ タ ミド

◎4年次前期の実習内容
実習 1

実習 講義＋T P N 講義

実習 2

T D M トレーニ ン グ＋ イ ンター ネ ッ トに よ る
情報検 索

実習 3

D l活動（日本医薬品集D B による医薬品付和模索）

本学の医療薬学教育

特殊 製剤

本学の医療薬学教育は、薬理学、薬剤学、臨床薬学の31）粘膜 粘着 テープ製剤 （A D フ イルム）
実習 42）バ ル ブロ酸 の中空坐剤
3）軟 膏剤 （ジ フェ ンヒ ドラ ミン軟書 ・アス
ピ リン軟書）

臨床薬学実習Ⅳ（薬剤学担当）で構成されている。本稿で

実習 5

計数調剤 （模擬処方 せんに よる処方 解析）

は、筆者の担当する臨床薬学を中心に話をすすめたい。講義は、3年次で、薬物治療学Ⅰ，4年次で薬物治療学Ⅱ、

実習 6

T P N 調製

医療薬学総論、医薬品情報学、処方解析学を教授、助教授の2名で担当している。本学の教育の特長は臨床薬学教育

実習 7

薬物血 中漉 度測定 と薬 物投与計画

実習 8

ケーススタディ（
入院患者 に対 す る服薬指 斗）

実習 9

発 表会

本柱からなっており、それぞれの実習も臨床薬学実習Ⅰ，
Ⅱ（薬理学担当）、臨床薬学実習Ⅲ，Ⅴ（臨床薬学担当）、センターを用いた医療薬学実習Ⅲ，Vにある。ここでの実−2（2）−

医薬品情報学Vol．3（2001）

教育システム処
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模擬処方箋（図1）に基づき、計数調剤、計量調剤を行い、教員扮する模擬患者に店頭での服薬指導を行わせた後、薬価計算をコンピューターソフト（調剤くん）を用いて行わせている。ここで学生は薬の値段が如何に高いか、また薬剤師の診療報酬がどのくらいのものであるかを知る。これらの実習の総括として、これからの薬剤の適正使用とは
薬価と薬効の両方を考慮したものでなければならないこと、今後、DRGs／PPSの導入後は、ジェネリックドラッグ）の使用頻度が高まることなどを実習後の講義で行う。ここでの実習の目的はただ単に、調剤の基本を教えるだけでは

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とも含まれている。また、同時に薬剤師の診療報酬も計算されて出てくるので、学生は薬剤師になるモチベーション

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も生まれてくるので意義深いものがある。この他、3年次の実習では、電卓による薬物投与計画作成実習、フェンブ

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模擬処方せん医薬品情報学Ⅴ01．3（2001）

一方、4年次の臨床薬学実習Vでは、薬剤の適正使用と日本に流通する医薬品の大部分は外国からの導入品であ

EBMという観点から表2に示すようにTDM、インターネッ

る。したがって、日本に導入された医薬品の情熱ま海外のトにより、厚生労働省のホームページ（図3）の検索やコサイトのほうが格段に充実している場合が多い。例えば、
RxListに記載されているアトルバスタチンでは、日本の添クランライブラリー（図4）にアクセスさせて、薬品情報の評価を行わせている。

付文書情報や厚生労働省のホームページに記載されていな

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統計筆者のコクラン（W刷加¶G．Coohr8∩）とは別人軌こちらはスペルの末尾の。がない．

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彼の代表的な著作は、

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図5

TDMによるバンコマイシンの最適投与計画

い、マーロックス併用時、アトルバスタテンのAUC低下（30％）の事実、あるいは、シンパスタテンやプラバスタ

から発せられた薬品情報として捉えることはできないであチンとの比較試験の結果など垂誕のデータも記載されていろうか？薬品情報の最終目的は医薬品の適正使用のための情報提供であることからすると、薬物の血中濃度測定はコる。さらに文末には患者への簡単で的確な服薬指導も記載
され、病院薬剤師はもとより開局薬剤師にとっても便利な

ンピューターによる最適投与計画の作成を行うことにより適正使用に寄与する。したがって、私どもはTDMも薬品情サイトと言える。このような理由から、今年の臨床薬学実
習Vの医薬品情報実習には、このRxListによる検索を導入する予定である。

報評価と捉え、MRSA用抗菌薬（バンコマイシン）について最適投与計画作成実習を行っている。図5は、解析結果

一方、薬物の血中濃度について、これは患者個々の体内のコメント例で写真1はコンピューター計算実習を示す。
ところで、これからTPN輸液調製、注射薬の無菌的混注が薬剤師の重要な業務として考えられるようになって来よう。特に前述したDRGs／PPS状況下では、入院期間の短縮は避けられず、たとえ輸液中の患者でも在宅輸液療法（HomeIn丘ISionTherapy；HIT）の対象となり、これを開局
薬剤師が担当するようになり、薬科大学での教育が必要な所以である。

そのため、本学では、臨床薬学教育センター内に100m2のクリーンルームを作り、200名全員にTPN輸液調製実習を行っている（写真2）。一度、実習で経験しておけば、薬剤師になった後、TPN輸液調製を行わなければならない事▼写真2

態になっても、余裕を持って取り組むことができよう。
おわりに

医療薬学教育は、これから先の薬剤師業務まで腑撤した上で構築する必要性に迫られている。21世紀に入り、世の中ボーダーレスの大競争時代となってきているが、薬剤師を教育する薬学部も又、看護学部との競争にせまられており、変化に対応した薬学教育システムの再構築がますます重要となってきている。
武庫川女子大学薬学部臨床薬学講座

ー5（5）−

松医薬品情報学Ⅴ0l．3（2001）

第4回

日本医薬品情報学研究会総会・学術大会のお知らせ

日会時：平成13年6月23日（土）10：00〜16：50（懇親会17：00〜19：00）
場：福島テルサ（福島勤労者総合福祉センター）〒960−8101福島市上町4番25号（TELO24−521−1500 FAXO24−523＿4115）
福島駅（東口）より徒歩10分
主 催：日本医薬品情報学研究会
大会長：江戸 清人（福島医大病院薬剤部長）
10：00〜10：30

参加受付および13：00〜13：50

一般発表（ポスター）

ポスター受付／貼り出し （15：00までにポスター撤去）
10：30〜10：35

開会の辞

14：00〜16：45

シンポジウム10：35〜11：00

総会

16ニ45〜16：50

閉会の辞

11：00〜12：00
12：00〜13：00

特別辞演
休憩

17：00〜19：00

懇親会●総会・学術大会参加希望者は，別紙連絡用紙に所属，氏名，連絡先を明記の上下記宛FAXにて申込み下さい。なお参加費，懇親会費は当日お支払い下さい。
≪参加費≫≪懇親会費≫

正会員

3，000円、法人会員（2名まで3，000円／一人，3人目以降5，000円／一人）、
学生1，000円、非会員 5，000円
5，000円

申込先：〒960−1295 福島市光が丘1番地
福島県立医科大学医学部附属病院薬剤部内第4回日本医薬品情報学研究会総会・学術大会準備委員会事務局
Tel（024）548−2111内線3078（白坂）又は3073（三輪）Fax（024）548＿6625
E−mail：yakuzai＠蝕1u．aC．jp

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別

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演

テーマ：日本の薬学教育
座 長：山崎 幹夫（」ASDl代表幹事／東京薬科大学客員教授）
演 者：林−（昭和薬科大学名誉教授）

シンポジウムテーマ：lT時代の医薬品情報
座 長：望月 眞弓（北里大学薬学部教授）
佐藤 秀昭（石巻市立病院診療部門薬剤科部長）
演 者：・日本薬剤師会の医薬品情報システム
林 誠一郎（日本薬剤師会中央薬事情報センター主任）
・病院薬剤部のIT化の現状一FocusonMedicationE汀0rMana9ement一台川 裕之（金沢大学病院薬剤部副薬剤部長）
・製薬メーカーの情報提供
吉澤 潤治（万有製薬（株）臨床医薬情報部部長）
・薬系大学における情報リテラシー教育と医薬品情報佐藤 憲一（東北薬科大学助教授）
・日常診療から見た医薬品情報の利用
原 寿夫（原内科医院院長）−6（6）−

医薬品情報学V0l．3（2001）＜一般演題（ポスター発表）＞
1．医薬品情報としての薬剤使用動向○下園拓臥柴山良彦、下堂薗権洋、山田勝士（鹿児島大病院・薬）
2．抗うつ薬の沖縄県における処方箋発行実態調査○芳原準男l）、池村政次郎1）、平良智子1〉、上原正徳2〉（1）琉球大病院・薬、2）薬研うえはら）
3．院内特殊製剤における医薬品情報フォーマット作成に関する検討○日比 徹（浦和市立病院・薬）4・医薬品データベースの作成と利用−WebおよびXML技術を用いる添付文書関連情報の共有化−○小杉義幸、岡崎光洋、寺澤雅治、田中亜紀、長坂達夫（東京薬大・薬）5．添付文書記載上の問題点（その1）一小児用製剤の味について一○松澤 忍、岸本紀子、岡本清司（福神・医薬情報部）
6．一般用医薬品購入者の満足度を指標にした薬剤師の役割評価
松原睦美、○泉澤 恵、山崎幹夫（東京薬大・薬）7・医療用医薬品添付文書に対する薬剤師の意識調査（2ト病院薬剤師を中心に−○赤瀬朋秀、岸本紀子、土屋浩志、林 昌洋、望月真弓、山崎幹夫（医薬品情報学研究会 添付文書部会）
8．ジェネリック医薬品の医薬品情報を観点とした薬剤経済学的評価○飯嶋久志L）、小清水敏昌2〉（1）千葉県薬剤師会医薬品情報センター、2）順天堂大浦安病院・薬）9．製薬企業発行の医薬品情報源からの副作用の予測一緊急安全性情報を例にとって−○栗山 綾、六條恵美子、望月眞弓（北里大・薬）10．卸の営業所における医薬品情報提供の現状○大森洋子（東邦薬品（株）・福島営業所）
11．医薬品情報発信源としての薬科大学附属薬局○森ちはる、荒川基記、木津純子（共立薬大・実務薬学〉
12．インターネットによる薬品情報の提供
土居佳則、飯塚敏彦、○菊地孝志（（株）スズケン）
13，看護婦を対象とした病棟薬剤師による情報提供活動とその成果○佐藤浮也、佐藤洋子、野呂秀紀、藤田祥子、菅原和信（弘前大病院・薬）14・薬剤師による国民健康保険診療報酬審査（V）薬剤師審査委貞による審査委貞会全員協議会での審査委員への医薬品情○江戸清人、白坂正良（福島医大病院・薬）15．薬剤部内情報紙による情報共有化の試みとその評価○中川直人、岸川幸生、村井ユリ子、鈴木常義、水柿道直（東北大病院・薬）
16．臨床現場に即した医薬品情報提供の改善○鈴木亮子、遠藤 久、青木猛夫、城武昇一（横浜市立大病院・薬）17・薬剤部教官の医学部学生への講義（Ⅳ）医学部学生への医薬品情報に関する教育○白坂正良、鳥羽 衡、伊藤陽子、星 正弘、斎藤百枝美、江戸清人（福島医大病院・：薬）18．′ト学生・中学生への教材「薬の正しい使い方」に関する講師用テキスト作成の試み○斎藤百枝美1｝、山岸倭香3）、江戸清人1】（l）福島医大病院・薬，2）（有）中央薬局）
19．医薬品情報検索と情報学教育一その3
0岡野善郎、石田志朗、市川 勤、奥平仁奈子、眞田真樹、塩崎健太、隅田貴美子、中米山隆浩、嶋 剋人（徳島文理大・薬）村裕子、平野恵、吉本裕美20・炎症性腸疾患の外科入院患者におけるファーマシューテイカル・ケアのアプローチ（2）○小川義敬、穂積雅人、井上和幸、水柿道直（東北大病院・薬）
21．吸入β2刺激剤の使用方法に関する臨床的検討○渡部一宏、井上忠夫（聖路加国際病院・薬）22．患者情報に基づいた調剤形態の細分化とその効果○片山 潤、斎藤有紀、石井勇太、斉藤裕子、森村由美、佐藤秀昭（石巻市立病院・薬）23．医薬品情報業務を通してリスクマネージメントを考える○小野田学時、笹原一久、河田登美枝、佐藤 博（新潟大病院・薬）24．在宅医療における服薬管理指導情報の共有に関する考察○長谷川祐一＝、高橋智子2〉、江戸清人2）（1）薬局タローファーマシー，2）福島医大病院・薬）25．薬剤師による抗生物質の適正使用推進を目指した研究会活動報告○木津純子l）、金田充博2）、小原 敦3）、阿部宏子4〉、阿部和史5）、宮崎美子6）、青木一夫7）、太田隆文8）（1）共立薬科大、2）三楽病院、3）東京厚生年金病院、4）永寿会恩方病院、5）都立府中病院、
6）寿光会坂本第二病院、7）三井記念病院、8）東京理科大）−7（7）−

医薬品情報学Vol．3（2001）

第4回日本医薬品情報学研究会総会・学術大会参加申込用紙（参加者名簿および参加費確認書）

連絡 代 表 者 氏 名
T
所

電

在

話

地

番

号

市外局番

（

）

内線番号

E−
m ail ア ドレス（ふ り が な ）参 加 者 氏 名

大会参加 費
一般会員
3，
000 円

学生
1，
000 円

法人会員
非会員
2名まで 3人目以降
5，
000 円
3，
000 円 5，
000 円

懇親会費

5，
000 円

計
◎締切日 平成13年6月8日（金）必着（当日申込も受け付けますが、なるべく締切日までにお申し込み下さい）◎お支払いは大会当日にお願いします。
◎本用紙が不足した場合は、コピーして使用してください。

−8（8）−

計

医薬品情報学V01．3（2001）

盛福島テルサ案内図

盛舶テルサ〒960●8101舶市上恥25
TEL（024）521−15

FAX（024）523−41（重重亘≡垂）駐車場のご案内●福島献より徒歩10分●福島西l．C．より車で20分●福島飯坂l．C．より車で15分（ら福島テルサ艦手機24時Ⅶ営業
福lテルサ（レストラン・健康クラブを含む）ご利用の方は、2時間無料となります。1F受付または5Fフ田ン
トに駐事券をご提示下さい。

ご利用料金・‥・30分あたり100円−9（9）−

医薬品情報学Vol．3（2001）

第4回

日本医薬品情報学研究会総会・学術大会
ご参加の皆様へのご案内

日

時

開催場所

平成13年6月23日（土曜日）
福島県福島市 勤労者総合福祉センター（福島テルサ）
TEL O24−521−1500●宿泊施設のご案内
福島東急イン
ホテルサンルート福島
福島ワシントンホテル
ホテル辰巳屋JR福島駅より徒歩5分
JR福島駅より徒歩6分
JR福島駅より徒歩1分
JR福島駅より徒歩1分

シングル￥8，000〜
シングル￥8，000〜
シングル￥7，800〜
シングル￥7，500〜●交通機関と宿泊予約セットでもお受けいたします。

■周辺

観光スポット

四季の里
名前のとおり四季を感じることのできる花に囲まれたオアシス。
ガラス細工の工房が体験教室などを開いています。
●福島交通バスで30分 四季の里人り口下車徒歩5分。
アンナガーデン
福島盆地を一望できる丘陵地にあり、夜はライトアップの演出もされています。
教会、ギャラリー、レストラン、パン工房、地ビール店などが集まったレジャースポットです。
●福島交通バスで35分
岩谷観音
信夫山東麓にある霊場。観音堂の岩壁に刻まれている60体余りの磨崖仏が有名。
●福島交通バスで11分−10（10）−JJDI（医薬品情報学）2001：3：11〜14（当初は3つありましたが）の活動を主として行なってきました。第一に、やはり医療提供者側と医療を消費する側とのコミュニケーションが非常に大切であり、医薬品のいろんな情報や、取り扱い方だとかを本当に分かり易い形で話ができれば、お互いにメリットに

海老原格理事長に聞く
日本RAD−AR協議会の活動について安藤：本日はお忙しい中、お時間をいただきありがとうございます。
最初にRAD−AR活動の目的ついてお請いただけますでしょうか。
海老原：もう14、15年前になります
か、世界的に、どうも製薬企業は自分に都合の良いことだけしかいわない、
悪いところを隠しているのではないかということで、マスコミからずいぶんたたかれた時がありました。そこで、なるのではないかという点に着目をしたわけです。我々は、それをコミュニ
ケーション活動といっています。
日本RAD−AR協議会理事長海老原格氏

もうひとつは、薬がでた後医療現場から集まってくる多くのデータをうまから日本、アメリカというように世界 く活用できないかと考えました。そうに広まっていったわけです。日本には、 すれば、何か問題が出たとしても、関1988年に始まってヨーロッパ、それチバガイギーを通じて製薬協と厚生省に話がありました。製薬協で検討し、連するデータを解析すれば、何かを言えるのではないかということです。こ製薬協の中からメンバーは選定するが、別の組織として対応することになれはその俗にいう疫学になるわけです。薬剤疫学は歴史的には新しいのでりました。1989年5月29日に11社でス
タートしました。もう11年半経ったということになります。

すが、すでに外国では常識となっています。そこで、薬剤疫学を日本に導入

1988年にスイスで大手製薬企業が集ま

ただ、活動の体制としては、欧米でし、発展させようと薬剤疫学に関する活動を展開しています。

って、いわゆる反省会を開きました。

は各社ごとに、日本は団体として参加することになりました。しかし、M＿

他には、国際化という面で国際情報の交流についても活動しましたが、しAR活動は、何も音頭をとられなくても、個々の企業で本来実践していかな

かし、現在ではそれほど行っておりません。ただひとつあげると、アメリカ

ければならないわけです。それで外国では当然のことなのだから何もRAD−にある消費者団体NCPIE（ニックパ

チバガイギー（今はノバルティス）社が関与する商品のひとつが大きな問題になったということがきっかけで、各企業がきちんと情報等を出していこうということなりました。ただ、その場合、科学的、客観的な評価をしたうえ
で出していくことが必要であり、これARっていう名前をあげなくてもいいというふうになってきており、今では

イ；全米患者情報教育協議会）との接触があります。1980年に入ってからだ
ったと思うのですけども、アメリカにをひとつの子吉動としてなんとかしよう 外国の企業の方に聞いてもRAD−ARを おいて患者用の添付文書の発行を全部ということになったのです。それでど知らないような状況です。結果的にの医薬品に義務づけようという話があんなことが問題になっているかを探り

MD−ARを冠しているのは、日本だけ当てようということで「英語のMAR（いわゆるレーダー）」の意味のようで、他はあるとしても微々たる程度のものらしいです。

も入れてRISKノBeneritAssessmentor

安藤：RiskとBene丘tも含めて、安全性

Drugs−AnalysisandResponseのそれぞれの頭文字をとってRAD−ARとなったわという言葉は、製薬企業の中でこの数年間の間に位置づけが確保できてきたけです。我々の活動の中味を表わしたがありますからRAD−ARということにように思います。これはRAD−AR活動 くような場所はない、そんなことは大や、行政指導といったことも少なから 変なことだ」というわけです。それかず影響した結果だと思います。
ら、企業とすれば、作成すること自体大変だなどと、両サイドから反対が出
02つの主な活動方針
ました。結局は、2000年までに75％、安藤：RAD−AR協議会としてこれまで 2006年までに95％の医薬品について情どういった活動をされてきたのでしょ 報提供することとし、クリアーできなうか。
かったら本当に法的強制として行うこ

してあります。

海老原：これまで大きく分けて2つものです。RはRiskとBenentをいいます。当初はRiskだけだったんですが、分析をして評価をするっていうときにRiskだけではおかしいということでBeneritを後からいれたのです。はんとはRBAD−ARですけども、もとの意味【11（11）−ったのです。そしたら企業、そして医師、薬剤師からも猛反対がおきました。
まず、医師の言い分は、「そういう情報提供をするのは我々の仕事だ」と、薬剤師の方からすれば、「たくさんの品目の、患者用添付文書を保管して置とを条件にFDAはこの提案をとり下げ医薬品情報学Vol．3（2001）

ました。そこで、その代わりとして民間レベルで、患者さんに情報を提供す
るような運動を推進するということした結果できたのが「くすりのしおり」 でしょうか。
在の評価では50〜60でしょうか。「く海老原：そうですね。でも患者さんは
そう甘くないですよ、勉強してますか

で、FDAを含めて各方面からの参画にすりのしおり」は、直接患者さんに渡ら。今は自分で調べようと思えば徹底よりできたのが前述のNCPIEなのです。NCPほで一番有名なのが、Getthe

すものでなくて、医療提供者が患者さんに薬の説明をするときのツールとしして調べられますからね。事実、『医者からもらった薬がわかる本』がたくさ

answers運動です。お医者さんにかかて使っていただきたい、つまりこうい

ん売れているということですし。ただ、ったら、患者さんは5つの質問を必ずった見本でお願いできないかというこしなさいとしたわけです。この運動を普及するために有名人にお願いしたとが主旨なのです。我々はPMIと位置

その本は個人の考えで編集されているので、ある意味では第三者的な評価のです。達成の目標が100とすれば、現つけ、患者用の添付文書ではなく、あり、また、給料の明細書で宣伝すると くまでも専門家、プロが使うものと考かの工夫をしました。NCP【Eができた えております。
のが1985年頃ですからもう15年になり今はこの内容は、我々のホームペー
ます。NCPIEは患者さんのためにどう ジで最新の情報を提供しています。た

点で疑問があるのではないでしょうか。

行なってうまく医薬品を使用してもらだ、そのPMIという性格なので、一般

うかという運動を行なっていますかの人に開放するようにはなっておりますというのが絶対必要です。
安藤：日本RAD−AR協議会のような立ら、我々にとって参考になることが多いのです。

せん。パスワードで利用できる方を制○患者さんへの情報提供および患限しています。でも近い将来、これも情報開示というと流れがますます強まるでしょうから、パスワード廃止の方

たしかに利用されていいんだけど鵜呑
みされてはちょっとまずいような気がするんですよ。情報は、第三者的なものでないと、本当に客観的な情報をだ場でだす場合には、そこのところは慎重な評価をというように考えておられるんでしょうか。

安藤：協議会では患者さんへの情報提供ということでは、どういった活動をされているのでしょうか。

ページで「くすりのしおり」を提供し海老原：今はできておりませんが、情報提供に絶対必要だと思っているわけです。現在は、収載品目数を増やすのていても、パスワードを持っている方が第一と考えて動いています。ようや

海老原：具体的に言いますと、コミュす。少ないのはどうもそのパスワード

ニケーション関係では、まず医療提供者を対象にしたものがあります。患者

申請が足かせになっていると思い、もさんに置きたいのですが、直接には難しいのです。2，000近くの患者団体あ

廃止してはという観点から三師会に相談しています。日本薬剤師会はどうぞりに到達できるというのが一番いいんですよ。個々の会社にアクセスしていたら大変な手間ですから。

るのですが、どの疾病にも共通するよ

やって下さいということだったのです

他に患者さんとの情報交換というこうな団体はあまりないからです。当面
医療提供者を対象としてそちら側から良い情報を出してもらえればというこ

が、日本医師会、日本歯科医師会からはちょっと待てといわれています。患とでは、一般人を対象にした広報活動、
これもシンポジウムということでやっ者さんのほうから逆提案があるとまずています。今まで東京だけでやっていとです。まず医師、病院および開局の薬剤師を対象にしたシンポジウムがあいと思っているんじゃないかと思うのります。このシンポジウムの特徴的ないずれそれも近い将来パスワードは廃たのですが、今年から東京以外でもということで仙台で開催することにしました。このシンポジウムは、3つのス点として、医療提供者だけですと一方的になってしまいますから、たとえば
形式をパネルディスカッションのよう止することになるのではないかと思っにしまして、一般の患者さん、マスコ

している「医薬品情報提供ホームペー

ミ、行政などが一堂に会してひとつのテーマを皆さんで考える、そういったジ」は既に公開されています。そこにことでやってきております。

入っていたりしています。多分、そう者さんとの情報交換における活動

向にいくと考えています。ただホームの数が非常に少なく3，000とか4，000で く2，700品目ぐらいになっています。でつと利用してもらうにはパスワードをですが、今対応策を検討しています。

も、医療提供者の側からすれば、うちにアクセスすればすべての会社のしおています。
安藤：厚生労働省、医薬品機構が提供

は、添付文書や副作用の症例の情報もそれから次に、医療提供者から患者いった制限をかけない状況になっていさんへの個々の医薬品情報をもう少し患者さんがわかりやすいような形で提くと思います。ただ、添付文書は，少供するということです。いろいろ議論

わかりにくいところがあるのではない

し一般の方には難解な部分があって、−12（12）−

編集委員第一製薬（株）研究開発戦略部
安藤 公一

医薬品情報学Vol．3（2001）
テップになっていて、まず最初に有名

ろとデータをお持ちですが、それはあが出てくると思っています。3月まで

人の方に自分の薬に関する体験談を話

くまでも保険を請求するときのためのには結果をだす予定でいます。

してもらって、その次に会場の一般のデータが主なのです。服用して副作用

安藤：それは楽しみですね。ある程度の期間でのデータをあわせてみると意方にクイズを出して答えてもらいます。 が出て、どんな処置をして、どんな薬
その後に、専門家から薬や治療についを新たに追加したかという類のデータてお話をうかがうという構成にしてあはないのです。ですから、あちこちの味がでてきます。
海老原：それに関連して言いますと、ります。また、今回初めての試みです

病院に声をかけてデータベース作成を「市販直後調査」が行なわれるようにが、仙台では「くすり相談会」を設け一緒にやりませんかということでやっ伺っていますけど、副作用に関してだることにしました。せっかくの機会なてはみたのですけども、結局、担当すのでみなさんに共通するようなこと、る方の本業のほうが忙しいということ

悩みや聞きたいなあということもある

で、どうしてもうまくいきません。外けですよね。いまいち再審査との関係
で、意味がわからない。やはり、効能・効果との関係が示されなければ正と思いますので、壇上の薬剤師の先生

国では、ISPE（国際薬剤疫学学会）から答えてもらうのです。ただ質問はというのがありまして年1回、国際会

しい新薬の評価にはつながらならないと思います。それにしても再審査での事前に取っておく予定です。一般の方

議を開きますが、そこに毎年、日本データが、そのままになっているのはだけを対象にした薬の啓蒙ということRAl）−AR協議会から人を派遣していま もったいない。そっちをまず解析するも必要だと思っております。こういうす。本当にいろんなデータを用いた研ことでうまくコミュニケーションがは究が発表されます。でも日本のものはかれればいいなと思っております。

ほとんど無くがっくりして帰ってくる

安藤：患者さんが関心を持ち、意識をのですが・‥。

持って医師や薬剤師の方と積極的に話

それで最近始めたことがあります。

ができるようになると、お互いのコミPMSで、特に再審査制度で少なくとものが先ではないかと思うのですが・‥。

話をもとに戻しますが、薬剤疫学は、非常に専門用語が多すぎてとっつきにくいと言われるので、一般の方にもわかりやすい解説書を作ろうということュニケーションが深まるということにで動いています。薬剤疫学は、そんな3，000例は集めることになっており、そ に難しいものじゃないっていう考えをなるんだと思います。

のデータを各社がもっているわけで

海老原：我々はその触媒的な作用を果す。ところが有効活用されていないのたすことではないかと思っています。

で、そこをどうにかできないかと考え○薬剤疫学の導入における活動のです。

持ってもらうのが先です。それで、個々の事例から入っていき、いつのまにか薬剤疫学が理解できるというのを作ろうと準備しています。海外でよく日本RAD−AR協議会の会員33社に、 論文発表がありますけど、中に物議を安藤：畠初に少しお話がでましたが、薬剤疫学をわが国に普及させる活動と今年度は血圧を下げる薬についてデー

かもしだすものがあるじゃないです

タ構築をやろうじゃないかということ

して、さまざまな努力をされているとのことですが、どういったことなのでしょうか。

で声をかけましたら、7社が協力してか。たとえば、ある医薬品をつかった
ら、1．6倍副作用が増えたとか。でも、くれることになりました。それをあわ薬剤疫学ではそういうことが言えるとせるとですね、4万とか5万とかの患

海老原：最近では、薬剤疫学に関する啓蒙書みたいなのをつくっているんで者の数なんですよ。これはパイロッいうだけで、本当にそうなのかどうかは別なのです。薬剤疫学はそもそもそすよ。10年このかた薬剤疫学の啓蒙活動などをやってきましたが、まだまだい結果が出たら、他の薬効群、他社の日本は薬剤疫学に関しては不十分です。難しい単語などがでてくるからなます。

こから本当に科学的に実証しなきゃいけないんでしょうけども、ところがど

安藤：再審査の使用成績調査のデータ

うも、後半がとんじゃうんですよ。そのかも知れません。だけど、薬剤疫学

は、厚生労働省に提出する関係もあり、 んなことも考えて、海外の論文も我々は重要なことなんです。たくさんのデータがあれば何か事件の起きたときに一定フォームで入っているはずです。

の手で再吟味・再評価しようと、そう

それでも一緒にするのは簡単にはできも、対応できる資料が作れるのですから。しかし、日本国内にはそのようなないのでしょうね。

いった調査・研究をしています。もうひとつは、薬のRiskとBeneⅢをどうい

海老原：その通りです。外部から専門

うふうに評価していくのかと、そうい

データベースがないわけです。我々も家を加えて、どういう項目があるかな

それならデーターベースを作っては思っているのですが、これまで努力しま

ど検討してもらっています。できるだう研究も必要だろうと考えております。今、医薬品の場合は、事件が起き

け項目が多いほうがデータとしていい

るとBenefitはとんじゃうんですよ。

したが難しい。個々の病院ではいろい

わけですから。もうすぐ、面白い結果

Riskだけ見て、もう止めようかとなっト・スタディの位置づけですけど、良方にも次から広げていこうと考えてい−13（13）一

ういうものなんです。完全じゃないわ
けです。ある傾向としては分かる、そ医薬品情報学Vol．3（2001）てしまうじゃないですか。たとえば、入れた活動、それを場の提供みたいなた。

ソリブジンにしてもそうですよね。本またその他の活動として、「RAD−当は良い薬です。ただ、併用するとあAR（レーダー）カード」といって医る種の癌の薬の作用を強めてしまう、薬品に関する基本的、共通的事項を解説したものを作成して、病院の薬局窓

それを除けば問題は無いんです。ところが結果はアウトになってしまう。せっかく患者さんにとって良いという話

口から患者、医療消費者に情報を提供
しています。昨年は高齢者向けのもの

形で実践していく方向が新しいのかなと思っています。そのためには組織の変更も考える必要があると考えています。現在は、製薬企業の方だけですからね。
安藤：もう少し、製薬会社から独立しかがどこかに行ってしまう。そういうでしたが、今年は子ども向けを準備しています。その他に「医薬品および医た形が必要でしょうか。
海老原：いや、我々の活動は公的なものを私はなくしたいと思っているので療に関する調査」も行なっています。

す。Riskがもちあがったときに同時これは一般市民と医師を対象にしたもので、次に患者さんを対象にした調のだといえますので、その点を組織の上でも明確にできればと思っているのが、またなんのために治験をやったのに、Bene机は何だったのかについてもす。ClOMS（シオムス；国際医学団体

査を行なおうと思っています。ただ、これは難しいです。アンケートを配っ協議会）では、「市販薬のべネッフィて書いて下さいということでは調査はット・リスクバランスに関する報告できないでしょうから、方法を含め検討しています。

バランスよく考えるべきと思っていま書」をまとめています。我々は、この報告書を翻訳し検討を開始しています。薬の種類、たとえば、胃腸薬と抗○日本RAM協議会としての今後です。医師や大学の先生に加わってもらうのも良いと思います。理事会や総会に医師の方など他のグループに加わってもらうとか、そうすることによって我々の活動がもっと公平性が保たれると考えています。そうでないとどん
なに良い活動をしていても外の評価は薬の団体の活動でしょう、で終ってしまうのです。これから活動を広げ、評

バランスというのは簡単ですが、どう

安藤：日本RAD−AR協議会として今後、注力していく活動がありましたら、 価を得ていく過程で是非取り組まなけ
またこれからの展望についてお話いた ればならないものと思っています。

適用するかとなると難しいことは承知だけますでしょうか。

安藤：製薬企業も開かれた、理解を得しています。

海老原：今後の方向としては、いろいろな意味での「場の提供」ということられる会社にならないといけないと思います。薬だけ提供していればいいっ
ていうものではないような気がしま

癌剤のように、それによってもバランスの考え方は違ってくるでしょうし。

安藤：その勉強会には関係する会社の方だけが参加されているのですか。
海老原：外部からも加わってもらいます。臨床の分かる方がいなかったらまを考えています。そこの場には医師がくる、患者さんがくる、薬剤師がくる、 す。
行政もくる。そこでひとつのテーマに 海老原：そうですね。製薬業界は厳しやない。できれば、日本版のべネフツ

ついていろいろな議論をしてもらって、それをまとめて成果として出すとい状況になるのかもしれませんけど、
ただ、今のままではいいと思いません。

イトとリスクの評価方法ができれば良か、その中から提案を社会や行政に示いと思っているのです。

何かやらないといけないことは事実です。たしかに製薬協さんでは患者さん

ずいでしょうし、頭で考えられる話じ

それから、薬剤疫学を少なくとも会すとかといったことができればと思っています。

員企業にはきちんとしてもらいたいと限られた資源しかありませんので事勉強会を開いています。インテンシブ

業を抱え込むと、人と資金がとられてしまい他のことができなくなるわけでコースと称して、一泊で行なっています。その場では、広い意味での薬剤疫学ととらえて、各社で行なっている市

すから、新しい分野ではお金をかけずにできるようなものはないかと考えて持ち寄って、検討することも行なっています。それも本当は必要なのだが誰も取り組んでいない、今抜け道になっいます。これは好評ですね。やはり、ているところはないかと。アイディア

みなさん因っていることがあるからでを発信する、提供して行くというということが必要かなと考えています。他

販後調査でちょっと困ったことなどをすよ。解決しない問題があっても相談と接することを重点にされると聞いていますが。ただ患者団体は、付き合いが難しいようです。

安藤：だから、日本RAD−AR協議会は
名実ともに公平であるとのバランスを取ることが本当に必要だと思いますね。
海老原：我々もじっくり腰をすえてやっていくつもりです。

安藤：本日はRAD−AR活動の目的から日本RAD−AR協議会の活動について分
かり易くお話いただき、今後本協議会

さらに、病院薬剤師向けのこういっの団体ではできないところですから。
医療の一部として医薬品が存在しての活動が更に充実したものになると確
信いたしました。お忙しい中、時間をたコースを設けたいと思っています。

います。ですから、やはり医療をどう

これは今年度から始めることにしましやって改善するかということも視野に割いていただきありがとうございました。

する揚がないからです。

一14（14）−

JJDI（医薬品情報学）2001：3：15〜17

ル・サイエンスの臨床への応用
Ⅳインターン②インターン
前述のような大学教育を経ただけでは、米国では薬剤師試験を受験することができない。すなわち、一定期間のインターン活動が義務づけられているのである（但し、インターン活動を大学教育プログラムに組み込んでいる、
ニューヨーク州等の特殊性については前述した）4）。
インターンの目的は、大学教育で学重視である。4年間のみしか教育期間

薬剤部関係者の役割について紹介してきたが、それでは、こうした薬剤部関んだ専門知識・スキルを臨床に応用すのない日本の大学では、基礎薬学に加 ること、適切なファーマシューテイカ
えて医療薬学を学ぼうとしても、自ず ル・ケアを提供できるように、薬剤師と限界がある。しかし、5年間、ある としての自覚と姿勢を身に付けるこいは6年間の米国の大学教育において と、また、医師や看護婦、患者とのコ係者は、どのような教育を経て、そのような専門性の高い役割を果たすに至は、医師に処方設計のアドバイスがで ミュニケーション能力を育成することきるまでの、医療薬学に関する知識の にある5）。

っているのであろうか。以下では、米国の薬剤部関係者に対する教育システ

習得が可能とされているのである。例
具体的には、調剤、薬歴管理、薬
えば、米国の薬学学位認定に関する監 物治療方針の決定、薬物治療評価
督官庁である、ACPE（American（MUE）、患者のカウンセリングなど

1．米国の薬学教育
前号において、米国の病院におけるムについて、資格の取得の段階、そしが掲げている、米国の大学に求められを経験することができる。私が研修を受けていた病院でも、真っ白な白衣をる標準的なカリキュラムの中に、そのことが顕著に表れている。

着たインターンが、薬剤師の指導に従って、慣れない手つきで注射剤の調合（1）薬剤師
薬剤師試験を受験するためには、米 ACPEが掲げている標準カリキュラム
国では、少なくとも5年間の大学教育 （概略）3）をしている場面をよく見かけた。
（卦薬剤師試験
大学教育、インターン活動を経て、と、その後のインターン活動が義務づ Ⅰ一般教育
けられている1）。もっとも、私が研修 Ⅱ基礎薬学

ようやく薬剤師試験を受験することができる6）。

て、資格の更新の段階、それぞれにつき紹介していきたい。

1）資格の取得

CoしInCilon PharlⅥaCeuticalEducation）

一般化学、有機化学、生物学、数学
米国の薬剤師言式験の特色のひとつとンターン活動が大学教育のカリキュラ Ⅲ医療薬学
して、指定された注射剤などの調合をムの中に含まれる形になっており、あ ・バイオメディカル・サイエンス
その場で行う実技試験が含まれているを受けたニューヨーク州などでは、イ

わせて6年間、大学教育を受けること

解剖学、生理学、微生物学・免疫ことを挙げることができる。また、日学、生化学、病理学、生物統計学が義務づけられている。その結果、ニ本の薬剤師試験のように機械的に知識ューヨーク州の大学における卒業生は ・ファーマシューテイカル・サイエンスを問うのではなく、総合的な理解力、全て、前号で少し触れた、Phram．D．の 薬化学、基礎製剤学、生物製剤学、 判断力が試されるものとなっているこ
学位を取得することが可能となってい薬物動態学、薬物学、薬理学、薬る（Pharm．D．に関しては、詳しくは後 局管理（医療経済、コミュニケー

とも重要である。例えば、患者の具体的な原疾患、既往歴、合併症、使用薬

ション、法律・倫理、薬学分野に剤、検査値などの細かな提示に対し、述する）2）。

（D大学教育おける社会科学・行動科学）
それでは、米国の大学教育において ・クリニカル・サイエンス

その患者に対する薬物治療の問題点、は、具体的にどのようなことが行われ病気のプロセス、臨床薬理学、臨必要な検査、最適な薬などを答えさせる問題が見受けられる。

ているのであろうか。
米国のカリキュラムの特色を一言で床治療学、医薬品情報提供、文献評価などのバイオメディカル・サ

これらの知識・スキルは、インターンを通して習得する部分が大きく、薬述べるとすれば、それは、医療薬学のイエンス、ファーマシューテイカ

剤師試験に合格するためにも、インタ＊Hamme【■Smi【hHospital

一15（15）−

医薬品情報学Vol．3（2001）
ーンは重要な位置を占めていると言えが、次の五つの蘭域において、ファー一部としては認められない。ただし、る。もちろん、このような臨床面に応

マシースペシャリストの資格試験を行そうしたプログラムにより提供される

用できる知識・スキルが、病院や調剤っている。すなわち、癌、栄養、精神

ものであれば、22時間を超えない範囲

薬局に就職した際、即戦力として活きることは言うまでもない。

医学、薬物療法、放射性医薬品の領域

で、自己学習の形式によることも可能
であるB〉。なお、受験をするためには、とされている。

（2）クリニカルコーディネーター

薬剤師として、その専門領域で3年間

私が研修を受けていた病院の中、あ①pharm．D．

の経験を積むことが必要とされている。

るいは近隣の病院でも、例えば、新薬（3）ファーマシーテクニシャン

ルなどに関する、こうしたプログラム

通常の薬剤師より、さらに高い専門性を有する役割を果たすクリニカルコ
ーディネーター。しかし、実は、クリニカルコーディネーターという資格自体は存在しない。ただ、はとんどのク
リニカルコーディネーターは、6年間の薬理作用、法規制、感染コントロー

薬剤師のアシスタントとして活躍す

が頻繁に開催されていた。特に、ランるファーマシーテクニシャンの受験資

チタイムを利用して開催されるプログ

格は、高校卒業程度とされている。フ

ラムはいつも盛況で、プログラム終了
ァーマシーテクニシャンを養成するた 後、講演内容はもちろん、提供されたの薬学教育を受け、Phram．D．と呼ばれめの専門学校などで、薬学の基礎知識
る学位を取得した上で、その職務に必 を学んだ上で、国家資格取得のための要なだけの能力を身につけている7）。 試験を受けることになる。試験内容とランチの内容についても活発な議論がPham．D．コースの薬学教育では、そ しては、処方箋の読み方や薬剤名（一の高い専門性から、（一般の）薬剤師 般名・商品名）、調剤方法などが中心

クリニカルコーディネーターの多く交わされていた。
（2）クリニカルコーディネーター
が、ファーマシースペシャリストの資の教育に比べて、さらに専門的な知識やスキル、高度な判断力の養成が目指をなしている9）。
なお、ニューヨーク州では、ファー

したが、このファーマシースペシャリされる。具体的には、病理生理学、臨床薬理学、治療学、生物製剤学、薬物

マシーテクニシャンとして病院や薬局ストの資格の更新は7年毎であり、そに就職する時、この国家資格は必ずしの都度、知識やスキルが維持されてい動態学、薬局管理といった科目に重点が置かれている。また、治療上の問題も必須とはされない。

るか否かを確認するために、吏新のた点を評価し、ファーマシューテイカ
ル・ケアの決定プロセスに、積極的に参加するために必要なスキルと判断力の強化を目的とした、医療薬学分野の2）資格の更新
米国では、資格試験の合格で、すべ格を取得していることについては前述

めの試験を受けることが義務づけられている11）。
（3）ファーマシーテクニシャンてが終わるとは考えられていない。資

米国では、薬剤師のアシスタント的格取得後に、その知識やスキルを維持
インターン活動も、カリキュラムに組 するのみではなく、更にレベルアップ
みこまれている。このPharm．D．の学位していくことさえ求められているのでを取得後、クリニカルコーディネータ ある。そのために、各々の資格更新のな役割を果たすファーマシーテクニシ

ーは、病院や大学などに就職し、薬物治療のエキスパートとして、その専門性を発揮することになる。

そのうち10時間までは、薬剤師の監督条件として、継続教育や再試験が定められている。

ャンですら、免許更新期間の2年毎に20時間の継続教育を受けることが、更新の条件とされている12）。もっとも、の下で行われる職場におけるトレーニ（1）薬剤師ングを、継続教育の一部とみなすこと
米国では、薬剤師の資格を更新する が認められている。
米国には、前述のPham．D，とは別に、際に、継続教育を受けることが求めら
2．考 察
特定領域を専門とする薬剤師を育成す れている。
る、ファーマシースペシャリストとい例えば、ニューヨーク州では、免許
以上のような米国における薬学教育
う資格制度がある。クリニカルコーデ 更新期間の3年間毎に45時間の継続教 を日本のそれと比較すると、以下のよィネーターの中には、Phram．D．に加え育を受けることが更新の条件とされて うな点につき米国から学ぶことができて、さらに、各自の専門分野における、 いるLO）。継続教育のためのプログラ るように思われる。

②ファーマシースペシャリスト

このファーマシースペシャリストの資ムは、ACPEや、州の監督官庁である格を取得している者も多い。具体的には、例えば、米国最大の薬剤師団体であるAPhA（AmericanPharmaceutical

SBP（StateBoardorPhamacy）が認可した団体・製薬企業により提供される 「医師に処方設計をアドバイスする
ものでなければならず、そうしたプロ 知識も自信もない」という薬剤師の声
グラム以外の場で勉強したとしても、 をよく耳にする。薬剤師が本来的な役
それは、資格更新に必要な継続教育の 割を果たすためには、まずは、大学にAssociation）の関連機関であるBPS（BoardorPharmaceuticalSpecialties）

1）薬学教育年限の延長−16（16）−

医薬品情報学Ⅴ01．3（2001）

おいて、専門性の高い教育が施されな 経験するチャンスが極めて少なく、イ 許の届け出の際に、継続教育を受けるければならない。日本の4年間のみの ンターンを経験せずに薬剤師免許を取 義務はない。
薬学教育では、個々の患者を総合的に 得する者も多い。資格取得後に病院やしかし、将来的には、急速な医学の評価して、その患者にあった最適な薬 調剤薬局に就職したとしても、最低2 進歩に対応できる薬剤師を育成するた物療法をアドバイスできる能力を養成 〜3年は修行を積まないと戦力にならするには限界があるのではなかろう
ないというのが実情ではないであろうか。医療薬学領域の科目を充実させる か。
とともに、将来的には、5年以上の大将来的には、薬剤師試験の受験資格

めには、資格更新の条件として、一定時間数の継続教育を義務づけ、最新知識の習得を促すように制度を改善していくべきではなかろうか。大学数育ととして、少なくとも半年間のインター ともに継続教育は、社会に期待されるンを義務づけ、医療チームの一員とし 薬剤師を育成していく上で、今後ます
2）長期インターンの義務化て本来的な役割を担える薬剤師を養成 ます重要となるはずである。
米国では大学在学中、さらに卒業後 する方向が望まれる。
も、薬剤師試験を受験するためにイン3）条件付きの資格更新制度の導入
ターン活動が義務づけられている。
一方、日本の大学ではインターンを現在の我国には、2年毎の薬剤師免学教育が必要と思われる。

《解説・資料》
1）詳しくは、米国における薬学学位認定の監督官庁である、ACPE（AmericanCouncilonPharmaceuticalEdし．。ati。。）が定めたStandards
andGuidelinesfbrAccreditationorProfもssionalDegreeProgramsinPharmacy，8thEdition，January1995を参照。同規則については
http：／／www．acpe→aCCredit．org仲ameset＿Profprog．htlnにおいて入手が可能である。
2）ニューヨーク州の薬剤師に対する教育システムに閲し、詳しくは、NewYorkStateEducationDepartmentの0餌ceoftheProfessionsのサイトhttp：／／www．op．nysed，gOV／phamJltmを参照。
3）詳しくは、解説・資料1の規則、及び、サイトを参照。
4）ここで注意すべきは、前述の大学教育の中でも、「インターン」と呼ばれる活動があるということである。米国の薬学部の学生は、言
うなれば、大学教育の中でも「インターン」活動を行い、卒業後も、インターン活動を行う必要があるのである（但し、ニューヨー
ク州等の特殊性については、さらに注意する必要がある）。
5）詳しくは、解説・資料1の規則、及び、サイトを参照。
6）なお、日本人が米国の薬剤師免許を取得するには・日本の大学の薬学部を卒業後、外国人向けの薬学試験（FPGEE＝ForeignPharmacy
GraduateEquivalencyExamination）、インターンを経験した上で、米国薬剤師試験に合格しなければならない。その他にTOEFL550点以上TSE55点以上も必要とされている。これに関するニューヨーク州の取扱いの詳細については、解説・資料2のサイトを参照。
7）pharm・D・を取得するための教育に関して、詳しくは、ACPEが定めたAccreditationStandardsandGuidelinesforthePro丘ssionalProgramin
PharmacyLeadingto血eDoctoroFPhar111aCyDegreeAdopted丸ne14，1997を参照。
同規則についてはhttp：／／www．acpe−aCCredit．org／鮎meseしProfProg血mにおいて入手が可能である。
8）BPSのファーマシースペシャリストの資格試験について、詳しくは、BPSのサイトhttp：／／www．bpsweb．orgを参照。
9）ファーマシーテクニシャンの資格試験に閲し、詳しくは、PTCB（PhamacyTechnicianCertincationBoard）のサイト
http：／／www．ptcb．orgを参照。
10）ニューヨーク州における薬剤師免許更新に閲し、詳しくは、NewYorkStateEdtlCationDepartl¶entの0爪ceortheProfbssionsのサイト
http：／／op．nysed．gov／cequesJltmを参照。
11）BPSのファーマシースペシャリストの資格更新に閲し、詳しくは、BPSのサイトhttp＝／／www．bpsweb．orgを参乳12）ファーマシーテクニシャンの資格更新に閲し、詳しくは、PTCBのサイトh叩：／／www．ptcb．orgを参照。

ー17（17）−

JJDI（医薬品情報学）2001：3：18〜20

一個の生命（細胞）に発現する蛋白質全体を網羅的に解析し研究する学問を
プロテオミクス（Proteomics）と称している1）。

2．プロテオミクスを可能にした
分析技術
ゲノミクスがDNA解析装置の飛躍的な発展により網羅的な遺伝子解析が可能になったように、プロテオミクスが発展するためには、細胞や組織に発現している蛋白質を網羅的に解析する
1．はじめに糖鎖の付与、リン酸化やアセチル化などの化学修飾を受け、複数の蛋白質が手段が必要である。ゲノムと蛋白質の解析を比較すると、ゲノムには物質的昨年6月にとトゲノムの解読終了宣言が出され、その成果がこの2月12日

生成される。さらに、蛋白質は単独で機能を発揮するものは少なく、蛋白質に変化はなく、構造的には4塩基の配列で構造的にも単一であり、PCRなどに発表される。今までと卜の遺伝子は10万近くあると予想されていたが、今と蛋白質、蛋白質と核酸、蛋白質と低分子化合物などとの相互作用を通じてにより増幅させることが可能であるのに対し、蛋白質は内外の環境に応答し機能が制御される。そのため、蛋白質
はるかに少なく、36，000〜38，000遺伝 の翻訳後修飾や相互作用を抜きに蛋白子程度であろうと予測されている。ヒ 質の機能を語ることができない。
トゲノムの解読が一応終了したことに遺伝子の解析技術が飛躍的に向上して発現され、蛋白質は翻訳後に修飾さ回の発表ではヒトの遺伝子は予想よりれるなど構造的に多様性に富み、不均一である。また、蛋白質の分子を増幅させる手段はない。ヒトの遺伝子は約4万足らずと推定されているのに対し、（Gene）の全てを1セットとして取り扱 蛋白質は総計100万種に上る。このよ

より、世界の研究者の関心は遺伝子機能の解明に移っている。解読された30

た結果、一個の生物が有する遺伝子

億塩基対の暗号文から、遺伝子が存在する位置を予測し、その遺伝子がどのいに解析することうなゲノムと蛋白質の性質の差がプロような機能を有しているのかを探索するためには、バイオインフォマテイク

が可能になった。この1セットの遺伝子の総体をゲノム（Genome＝Gene＋Ome）と呼び、遺伝子全体を網羅的に

テオミクスの解析を複雑なものにしている。

スを駆使して遺伝子の位置や機能を推定し、蛋白質の構造から機能を推定す研究する学問をゲノミクスと称している。DNAチップの開発によりmRNAる方法が考えられているが、蛋白質のレベルで遺伝子の発現を網羅的に解析できる方法が開発されているが、生体機能を証明するためには、蛋白質を発現させて機能を解明しなければならない。

包括的・網羅的の中で機能しているのは蛋白質であ

微生物など原核生物では、DNAにる。mRNAの発現量と蛋白質の発現量の相関が低いこともあり蛋白質をゲノ記載された遺伝子情報はそのまま
mRNAに転写され、蛋白質に翻訳されムと同様網羅的に解析する方法が待ち望まれていた。

細胞や組織に発現している蛋白質の分離には、二次元電気泳動法が用いられる。ポリアクリルアミドゲルで等電点電気泳動法を行ない、さらにSDS電気泳動により分子量別に蛋白質を分離する。この技術は25年も前からある技

術2）であるが、さらに再現性や分離性が改良され、現在では一枚のゲルで数千の蛋白質が分離できるまでになっている。分離した蛋白質は、従来から銀て機能が発揮されるが、ヒトなど高等この10年間にマススペクトロメトリ
動物では、DNAから転写されたー（MS）による蛋白質の同定方法がmRNAから介在配列（イントロン）と 急速に進歩し数多くの蛋白質を短時間染色や色素（CBB；コマーシープリリ
アントブルー）染色で可視化されるが、呼ばれる不必要な部分が取り除かれて に解析することが可能になってきた。
はじめて蛋白質に翻訳できるmRNAが その結果、蛋白質の研究も個別の蛋白でき上がり、mRNAから翻訳された蛋 質の研究からひとつの細胞全体に発現
白質はさらに翻訳後修飾を受けること している蛋白質を1セットとして取りする方法が開発され、蛋白質の検出感度や定量性が飛躍的に向上し、さらに、により機能が発揮される。ひとつの遺 扱う研究が可能になってきた。このよ
伝子からmRNAが複数生成され、各
うな蛋白質の総体をゲノムに倣ってプmRNAから翻訳された蛋白質はさらに ロテオーム（Protein＋ome）と呼び、＊塩野義製薬株式会社医薬開発部−18（18）−

最近、蛍光染色法により蛋白質を染色

蛍光スキャナーによる読み取りが可能になり自動化への道が開かれた。生体内で大量に発現しているハウスキーピ
ング蛋白質とよばれる細胞構成成分な
どの蛋白質を取り除き、目的とする蛋医薬品情報学V01．3（2001）
白質を効率良く集める方法も開発されている。

した窒素源で培養し、N14で培養され二次元電気泳動法で分離された各蛋ら抽出した蛋白質を混合して二次元電気泳動法で分離し、MALGDトTOFMS

その中で疾患に関与する遺伝子は約で分析すると、N15でラベルされた蛋

4，000〜5，000程度と予想されている7）
今まで医薬品のターゲットとして医薬白質を同定する一般的な方法は、分離した各スポットはゲル内でプロテアー

たものと比較する方法で、それぞれかは予想より少なく36，000から38，000遺伝子程度であろうと予測されている。

10，000程度、医薬の対象となる遺伝子はゼ等によりいくつかのペプチド断片に白とN14の蛋白質が同時に定量され発分解し、このペプチドのマイクロシー
ケンサーでアミノ酸配列を調べ、マス現量が比較できる。この方法の開発に 品の創製に利用されてきた標的は約より、DNAチップ上で発現するmRMA 450であり、その10倍の標的が手付かを比較するのと同様にゲル上で発現し ずに残されていることになる。ヒトゲている蛋白質を比較することができる ノムの解読が終了し、その成果を利用ようになった。
して画期的な医薬品の標的を探索する

スペクトル（MS）により質量を分析する。サンプルをシナピン酸と混合しレーザー照射によりイオン化する
MALDI（Matrix−aSSOCiatedlaser mass
SpeCtrOmetry）と試料イオンの飛行時間差で分析するTOF／MS法（Time or

ゲノム解析では、ガラスやシリコン基盤の上に数千種類のDNAプローブ

競争が激化しているが、その方法として何に着目するかが重要である。網羅を貼り付け発現やSNPを検出するDNA 的に疾患に関与する遺伝子を探索しノnight／massspectrometけ）などが組み合 チップが汎用化されている。一方、プ ックアウト動物で評価していく方法な
わせて用いる方法が一般化してきてい ロテオーム解析においても、プロテイ どは、欧米の巨大製薬企業は別にして、る。同定されたペプチドは、ペプチド ンチップ（アレイ）4）の開発が進めら ′ト規模な日本企業には向かない。疾患
配列タグ（PST）データベースや発現れている。DNAを検出するためのプ関連遺伝子を探索する場合、疾患の診情報タグ（EST）データベースを検索
ローブがDNA断片であったのに対し、 断マーカーは集まるが疾患の責任遺伝
し、各スポットの蛋白質を同定する。 プロテインチップでは、目的に応じて 子に到達するには多くのハードルを越現在の蛋白質の分析能力は、50かペプチドや抗体、あるいは低分子化合 える必要がある。医薬品の標的の大半
ら100sample／hr程度で、網羅的に細胞や組織に発現している蛋白質を分析するには能力不足であるが、1年物が用いられる。蛋白質が凝集や複合体を形成しやすい物質であるため、は蛋白質である。疾患組織と正常組織の蛋白質発現プロファイルを比較し疾未だ発展途上にある技術であるが、未後には400〜1000sample／hr程度にまで性能が向上し、さらに数年後には、知の蛋白質の探索や多くの蛋白質を簡便に計測するためには不可欠な技術である。

患組織に発現する蛋白質を対象に標的探しを行なうほうが効率的である。ゲ

数千単位の蛋白質の分析が可能短時間でできるようになるものと期待されている。そのためには、MALDト

ノム解析では、シグナル伝達系や転写のような蛋白質の相互作用を解析する

多くの蛋白質の相互作用を効率よくことは難しいがプロテオミクス研究で解析する方法として酵母2ハイブリッ
は蛋白質の相互作用を網羅的に解析す
TOF／MSがさらに改良され、スピード ド法（Y2H法）5）が知られている。真 るが可能である。膨大な患者数がいる
アップ化される必要があり、そのHTS 核細胞の転写因子の多くは、DNA結生活習慣病に画期的な治療薬や予防薬（High−throughpし1tSyStem）化が必要で合ドメインと転写活性化ドメインに分 を開発することは製薬会社にとって非ある。近い将来には、蛍光スキャナー 離してそれらをinvivoで会合させると常に重要であるが、患者と健常人のでの画像解析から蛋白質の同定まで一 転写活性が現れる。そこで、DNA結SNPから見出される疾患関連遺伝子
枚のゲル上で解析できるようになるものと期待されている。

合ドメインに調べたいタン／てク質（あ や、病理組織と正常組織の遺伝子発現
るいはその断片）を融合し、転写活性 の差をmRNAレベルで解析する方法と病理組織と正常組織など、遺伝子の化ドメインに相手方のタンパク質断片

発現状態を比較することは疾患の原因や薬剤の効果などを知るためには重要である。mRNAレベルではDif粍rential

ライブラリーを融合して両者を酵母細胞中で発現させることにより、転写活性化が起これば相互作用しているタン

display法が確立され容易に目で見ることが可能になっているが、プロテオー

パク質の組合せを得ることができる。

ムの解析においても、異なった状態の組織や細胞を比較することが可能にな

並び、方法論さえ確立できれば、疾患の発症を蛋白質の発現プロファイルや蛋白質の相互作用レベルで解析して標的を探す方ことも重要である。

医薬品の開発過程では、有効性の不足
Y2H法を利用して多くの蛋白同志を総 や副作用の発生によりドロップアウト
当たり的に相互作用を調べる手法6）も する候補品が多い。そのため、開発初確立されている。
ってきている。この方法は、安定同位3．プロテオミクスの創薬への応用
体標識法3）と呼ばれるのもで、比較し期に安全性や有効性を予測することが重要であるが、このような予測においたい細胞や組織の一方をN15でラベル

ロファイルを多く蓄積し、副作用の種

2月12日の発表では、ヒトの遺伝子−19（19）一ても、副作用が生じる蛋白質の発現プ

医薬品情報学Ⅴ01．3（2001）

類別に変動する蛋白質を調べておくこ

ムの本命と期待されるが、それには解とにより、副作用を予測することが可決されねばならないハードルも多い。

能である。ドラッグデザインの段階にお ここでは、プロテオミクスとは何かをいても多数の候補化合物を基盤に固定 紹介することを主眼として記載し、プしそれに作用する蛋白質をスクリーニ

ロテオミクスに不可欠なバイオインフ

ングする方法なども考えられている8−。ォマテイクスについては、ページ数の4）EmiliA．Q．＆CangreyG．Large−SCale
餌nctionalanalysISuSlngpeptideor
proteina汀ayS．NatBiotechno12000；
18：393−397

5）FieldsS．＆SongO．Anovelgenetic
SyStemtOdetectprotein−prOteinin一

蛋白質が同定されれば、アミノ酸配列を頼りに、遺伝子にまで潮ることも可能であり、診断に容易に利用できる関係から割愛した。プロテオミクスの也eractions．Na山re1989；340：245−

データ量はゲノムのデータ量をはるか

24（；

DNAチップなどを作ることも可能である。

ォマテイクスの中心にプロテオミクス

protein−prOteininteractionmaportheのデータが座ることは論を待たないで

buddingyeast；Acomprehensivesys−

あろう。

temtoexaminetwo−hybridinteraction

4．おわりにに凌駕するものであり、バイオインフ

6）ItoT，TashiroK，MutaSetal．Toward

inallpossiblecombinationsbetween

プロテオミクスは始まったばかりの学問である。画期的な医薬品の創製には疾患を遺伝子の発現レベルで捉えることが大切で、特に、蛋白質の発現レ
ベルで何が起こっているかを解析する

文

献theyeastproteins．ProcNatlAcadSci

1）KahnP．Fromgenometoproteome：
Lookingatace11

USA2000；97：1143−11477）DrewsJ．Genome sciences and the

sprotein．Science

1995；270：369−370
2）0−Farrell，PZ．Highresolutiontwo−

medicine tomo汀OW．Nat Biotechnol
1996；14：1516−1518

ことが重要である。生体内に発現している膨大な蛋白質を網羅的に解析する

dimensionalgelelectrophoresisor8）小田吉哉・長洲毅志．プロテオミ

protein．JBioIChem1975；250：

クス（松原謙一・榊佳之，偏）・

だけではなく、蛋白と他の分子との相4007−4021

創薬への応f臥plO4−120，中山書，互作用を解析する手段として、さらには、細胞間ネットワークや生命現象を解析する手段として、プロテオミクスの重要性が今後益々高まるものと考えられる。プロテオミクスはポストゲノ

3）odaY．HuangK．CrossF．R．etal．Ac−

2000．

Curatequantitationorproteinexpres−
Sionandsite−SpeC沌cphosphoけ1ation，
ProcNatlAcadSciUSA1996；96：6591−6596●『医薬品情報学』雑誌への投稿を募集しています。
投稿ご希望の方は本誌49ページに掲載されています投稿規定をご覧下さい。
＊投稿規定の改訂（掲載料等）がありました。

−20（20）−JJDI（医薬品情報学）2001：3：21〜22などもあるので、一度ご覧になることをお勤めする。
一方、コンソーシアム側はデータの公開性を主眼にプロジェクトを進めており、塩基配列の読み取りから公開までを即時自動的に行う体制がとられている。まとまった情報に関しては、

NCBIのホームページ（http：／／www．

ncbi・nlm・nih・90V／genome／guide／hman／）からいくつかの経路でアクセス

先日マスコミをにぎわしたように、

COm／）でアクセス可能である。3段階 可能である。ゲノム情報は基本的には

今年の2月12日、ヒトゲノムの構造がのアクセスが可能である。学術研究機

Contigのクロモソーム上での位置関係

公的研究機関のコンソーシアムと米国関であればWeb上で規約を読んで承諾とその塩基配列、およびその信頼性の情報であり、これだけではどこにどのすれば、検索と週1MbpまでのDown−
発表になることが報道された。Nature， loadが可能である（Level−1）。学術研究ような情報があるのかまったく分から
Science両誌とも特別号として扱って機関で組織の責任者のサインを提出すない。そこで、この暗号とも言えるゲ

Celera社の両者からNatureとScienceにおり、インターネット上でもこれらると、すべてのデータが入ったDVDを

ノム情報をわかりやすく表示する工夫の論文に無料アクセスできる（http：／／ 送付してもらえる（Level−2）。さらに有がいくつかのサイトでなされている。

料契約をすればSequenceのみではなくencemag．0唱／）。今回はコンピュータ SNP（SingleNucleotidePolymorphism）
用語ではないが、これらのゲノム情報などの付随情報も含め、Celera社の誇はどのようにしてアクセスできるのかるアクセスソフトを用いて、高度な検NCBIのMapViewer（http：／／ww軋nCbi

WWW・natU「e・COm，http：／／WWW．SCト

nlm．nih．gov／Cgトbin／Ent「ez／hum＿SrCh／）

では、クロモソームごとに分かっている遺伝子やマーカーを表示してあり、を解説する。

索や参照が可能となる（Level−3）。Ceト
これからAceViewやGenomeViewな
Celera社のデータに関しては、Celera
era社のWebページには、これ以外にも どの表示ソフトへとリンクしている社のWebページ（http：／／www．celera．ゲノムに関するわかりやすい教育資料 （図1）。EBIのサイトであるEnsembl≠射‰n。me

地MapView

塾虫堅些型堅巨星「

ヱ虫

Chromosome：
1三三旦三重三塁旦迎足遁長逝遵適【17】週適塾む韮茎三
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図1NCB＝dapViewer＊NationalIns【itutesofHealtll，NationalLibl■al■yOrMedicine，Na【ional

Cen【erFol■Bio【echnologylnわrmation，VisitingScientis【〜21（21）…

医薬品情報学Ⅴ01．3（2001）

も、統合化したデータベース群の表示

公的ゲノムコンソーシアムでは、ヒト

これらのViewerはバイオインフォマ

システムがあり、ゲノムに関してはゲノム情報の提供ではU山versi吋OrCal− ティックスの研究者にとっては実際の
MapViewというソフトが使える（http：〟ifbmiaSantaCnほ（UCSC）のサイトを推 データではないのであまり使えないか
WWW．enSembl．org／perl／mapview図2）。
奨している（http：〟genome．ucsc．edu／）。
もしれないが、分子生物学の研究者にここからリンクしてあるContigViewer

ゲノムから推測される遺伝子の特徴なとって、ゲノム構造の概念を得たり、では、各Contigにある遺伝子などの情報までを分かりやすく表示してくれる

どを含めて数々の情報が見ることが出

特定の遺伝子が全体のなかでどのよう来る。日本でも、DDBJがヒトゲノムな位置をしめているかなど、これまで（図3）。これは、DiseaseView（遺伝情報工房（http：／／studio．nig．ac．jp／）、医に得られなかった新しい概念を与えて疾患データベースOMIM）にも連携し科研ゲノムセンターHGREP（http：／／ くれるものであろう。

ているので、疾患遺伝子の位置を知る上で有用である。

因hg「ep・ims・u−tOkyo．ac．jp／）で同様な表示システムを作っている。

▲図2
Cllck叩h七re On the rodl加8bel肌tO rOpd亨▲ti（In fo￠u8ulndtIU

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JJDI（医薬品情報学）2001：3：23〜25‖川‖tll‖川‖‖

RevieworClimicalTrialIn伽rmationontheIntermet

Gary M．McCart

Abslra（：t：0叫ective：Thepurposeofthisarticleistomakeheal山careprofessionalsmoreawareofclinicaltrialinわrma【ionontheInternet．
Discussion＝ThereareseveraloutstandingwebsitesonthelnternetfeaturingUnitedStatesandinterna【ionalclinicaltrialsforthepllrpOSeOfenrollingap−

proprlatepa【ients・Manypatien【Sandhealthcareprofessionalsa∫enOtaWareOfthisinformationandcouldbenefitrromit．
Concll■Sion‥TheInternetisanexce11en【meansordocumentlngCu汀en【clinicaltrialsandencouraglnglmprOVedaccesstoclinicaIinvestlga【ion・Keywords：Clinicaltrials，1ntermeいeview，CanCer，Websites

Introduction

investlgatOrformulatenewstudiesorpre−

healthcareprofessionalandlayperson．

VentunneCeSSaryduplicationofolds【udies．

Patients，aSWellasinvestlgatOrS，muStbe

Lastly，thisreviewisalsointendedtoin−＊A■

informedofthesignificanceofclinicaltrト

CreaSepublicawarenessofthesignificance

Of山ecli山caltrialdatabaseusingkeywords．

als・ManymorepatientsintheU．S．could

Ofclinicaltrials．［Note：Theseareonlyin−＊A■takeadvantageofclinicaltdalsifhealthcare

formationalwebsites・Theydonotenroll

ria（e，g・，location，diseasestate，age，Study

profbssionalsandpatientsweremoreaware

potentialpatientsdirectlylntOatrial．Pa−

phase）tonarrowsearchresults，Ofthem・Forexample，intheU．S．，aPprOX−

tientsneedtocontacttheinvestlgatOrdi−＊A

imately5％ofadultswi【hcancerspartic−

rectlyforenrollmentinfbrmation】，

Catetrialsbydiseasestate（1istedalphabet−

1pateinclinicaltrials．Theother95％areけeatedwi山standardchemotherapeuticpro−
tocoIs．Inthepediatricpopulation，howev−

basic‖searchallowsfbrabroadsearchbcusedbrowsesearchutilizesspecificcrite−

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VerSityandotherorganizations）．
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SearChtems・Forexamplらif■■glacoma

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TheUnitedStatesFoodandDmgAdmin−

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deathsfromcancerhavedeclinedby62％

istration（FDA）createdthiswebsitebecause

thesearchtemto‖glaucoma．‖

patientsandpatientadvocacygroupswanト
edclinicaltrialinformationtobeaccessi−＊NationalLibraけOrMedicine（NLM）uni−

bleontheInternet．Theclinicaltrial．gov

SynOnymS（e．g．，thesearchterm‖heartaト

databases10reSapprOXimately50000pen

tack（i・e，，Sti11enro11ingpatients）clinicaltrials．

myocardialinhrctio叶TheU．S．Nationalhsti山teofHealth（NIH）＊To11freenumbertohelpyousearchfor

SpOnSOrSthem坤）rltyOftheseclinicaltri一

trialsora汁icles．

Websitescontainlngdatabasesthatlinkpa−

山s・Somecl血icaltdalsustedherearespon−＊Detaileddiscussionofclinicaltrialsfrom

tientsandhealthcareprofessionalstoclin−

SOredbypharmaceuticalindustry，univer−

icaltrialsandtrialinformation・Although

Sities，andprivateorganizations．Thesmall

Includedisaninformativedescrlpt10nOf

mosttrialsarelocatedintheU．S．（some，

numberofnon−NIHsponsoredtrialsmay

howdmgsaredevelopedandmarketedin

however，arelocatedinAustralia，Nether−beadisadvantagefbrpatientswhomaywant

theU・S・Thissectionalsodescribesstudy

1ands，Canada，Denmark，France，Gemany，

toenrollinindustrysponsored扇als，The

protocoIs，infomedconsent，patientrights，etc…），thewebsitescanbeutilizedforthe

SpOnSOrSarereSpOnSibleforthecun元息1tri−

risksvs・beneritsandtrialsponsors・in氏）mationtkyprovide．newebsitesmay

alinformationprovided．TheNIH，howev−＊Clinicaltrials．govsearchresultsareglVen

helptoeducatenoviceinvestlgatOrSOnSeト

er，rlgOrOuSlyreviewsthematerialbefore

intwoversions，ahealthcareprofessional

tlngupClinicaltrials．Moreover，data丘om

POStlngltOnthewebsite・Clinicaltrials．gov

VerSionandapatientversion（easytoun−

Various肩山smayhelpthemoreexperienced

providesthebllowlngreSOurCetOOIsbrthe

Since1960・AIso，pし1blishingda【afromtri−

alsmayhlrtherhelppatientstobetterun−
derstandthetrialsandperhapsincreasefu−
tureenro11ment．

Discussion
Providedbelowisabrief■reviewofvarious＊ProressororClillicalPllal■maCy
DepalItmentOrClinicalPharmacyUnivel■SityorCalifol■niaSchoolorPharlnaCy

SallFl・anCisco，CA94143−0622

ー23（23）−fiedmedicallanguagesystemwillsearch■willalsoretrieverelevanthitswith

thepatient■sandinvestlgatOr■sperspectives．

derstandlanguage）．Thesearchresultpro一

医薬品情報学V0l．3（2001）
Videsthefollowlnginformation：purpOSeOf

Clinicaltrialsinoncology・Thesi【epl・OVides

mation．Inaddition，thesitewillalsono【i−thestudy，eligibilitycriteria，locationwhere

informationoninformedconsent，how【0ryauserbyemailofnewtrialsbasedon

pre−SpeCifiedcriteria（emailno痛cationser−

mationandanypublicationstha【mayhave

餌Idt血sandhowtosa鳳yhandlecyto【oxicagents・Moreover，thesitealsoprovides

lead【othisstudy．

policies，guidelinesandproceduresfortri−＊SomeoflhelinksthatCenterwatchpro−＊Providelinkstorecentlyapproveddrugs

alsinpregnantwomen（teratoge山city），andVidesincludetheCenterForDiseaseCon−

andtheElectronicOrangeBook．TheElec−

HIV＋patients・Storageofinvestlgationaltrol（CDC），Na【ionalLibraryorMedicine

tronicOrangeBookisareねrencethatcon−

Chemotherpaeuticagentsandahostofoth−（NLM），NationalIns【ituteorHealth（NIH），

tainsinformationonbrand−genericequlVa−

erusefulinfomatiol−relatlngtOintricacies

andPharm加わNet（admginf加mationweb−

1entsaswe11aspatentexplrationinforma−

Ofcancer【rialsareaccessibleonthisweb−

Site）．Acronymsandabbreviationscanaトtrialsareheld，inves【1gatOr■scontactinfor−

tionanddiscontinuedU・S・drugs・Vice）．

＊Thiswebsitealsoallowsonetoaccess

Handbook，amanualforinvestlgatOrSin【ri−SObeFoundthroughthePharm−LexiconIn−
ternationallink．

MedlinePlus，agOOdrefbrencefordmgln−
brmationselectedbytheU・S．NationalLi−
braryofMedicine（NLM）．Italsocontains

alssponsoredbytheNCI．

＊Centerwatchalsoprovidesinfbmationon＊Linksarealsoprovidedtovariousotherrecentdrugapprovals．

asectiononcomplementaryandalternative

SOSEurope（CanCertrialsitesinEurope）

medicine．

＊Thewebsitealsoallowsone【osearchSite・And，italsoprovidesanInvestlgatOr■s

OnCOlogywebsitessuchasOncolinkand

生」吐虹幽PubMed（whichcontainsllmillioncita−

2」幽tionsonallbiomedicaltopics）andCancer−
Lit（whichcontainsl．4mimoncita【ionson
CanCerrelatedarticles）．

CancerNetisawebsitesponsoredbythe
NationalCancerInstilu【e（NCI），Whichisa
COmpOnentOftheNIH．CancerNetstores

Cybermedtrials．comisanInternetbased
COmpanydedicaled10teaC山ngpatientsabou【CanCerrelatedtrialsandtreatments．Prac＿ticlngOnCOloglS【srunthiswebsite．Cyber−3」韮姓∠∠幽OVer18000Penandll，000closedcancer

medtdals．comcur陀ntlystores93cancertri−als・Thisisanexcellentwebsiteforpatien【rela【edinfomation．Itallowspatientstoac−

trials・ThiswebsiteisgearedspecificallyCenterwatchisaclinicaltrialslistlngSer−

tivelylearnaboutandseekoutnewcancer

わrclinicaltrialsinoncology．Thesecan−

Vice・ItisasubsidiaryoftheMedicalEco−

treatments．Downloadinginfomationftom
Cybermedtrials・COmCanbefnlStra【1ngbe−

SearChor【heclinica血als．govwebsite．Over

no血csCompany，Whichpubhshes血ePhysi−
CianDeskReference（PDR）．Pharmaceuti−

20，000patients，80（泊researchersand1500

Calindustrynewsandcareerinformation

institu【ionspa血clpateinthesecancertrials

CanalsobefbundatCenterwatch．msweb−

SpOnSOredbytheNCI．Thefollowlngare

Sitehousesover41，0000penCunicaltrials．

＊Searchthecancertrialsdatabasebycan−

unlqueat【ributesorthiswebsite．

AmaJOrltyOfthetrialsareindustryspon−

CertypeOrthallocation．Searchresultscon−

SOred（witha托wgovernmentanduniveト

tainbasicbackgroundonthestudytrial，＊UserssearchthewebsitewiththePhysト

Sitysponsoredtrials）．Thetrialdatabaseis

SpOnSOr，treatmentrationale，eligibilitycri−

CianDataQuery（PD（〕）．ThePDqallows

CategOrizedbydiseasestates．Beloware

teria，andcontactinformation．

theusertosearchbycancertype，treatment

keyattribu【esofthiswebsite．

＊Otherphysicianscanlisttheir扇alsonthis

Certrials，however，Willalsoappearina

type，OpenVS・Closedtrials，location，drug

CauSeitisaveryslowwebsite．Beloware
SOmeattributesofthiswebsite．

Websitefbr血■ee・Alltrialsundergoareview

andstudyphase．Bycallingl−800−4−Can−＊Thiswebsiteprovidesawealthofinfoト

prlOrtOpOStlngOnthewebsite．

Cer，aCanCerSpeCialistcanalsohelpsearchmatbnontheadvantagesanddisadvantages＊Thereisanenormousamountofpatient

theclinicaltrialdatabase，

Oftrialparticlpa【ion，howdrugsaretested

relatedinrormationonthis website．The＊Detailsofthesearchresultsareprovided

imhumans，aglossaryofmedicallerms，n−SuppOrtgrOupSandmessageboards打emOn−inthesameformatasclinicaltrials．gov．A

nancialimplica【ionsandvariousdisease

itoredbyoncologlStOrpharmacists．The

Na【ionalCancerInstitute（NCI）edi【Orial

StateS・Therearelinkstospecialtysitesfor

Sitealsoprovidesamedicaldictionaryand

board（COmpOSedofresearchersin山eU．S．）

amoredetaileddiscussiononaspecificdis−

achemotherapysidee脆ctmanualthatdis−
CuSSeSWaySOfidenti丹ingandcoplngWith

reviewstrialinformationbeforepostlnglt
onthewebsite．

easestate（e．gリtheAmericanHeartA5SO−

Ciationfbrcardiovasculardiseases）．

COmmOnadverseeffectsassociated with

＊CancerNetalsoprovidesthefollowlngln一＊CenterwatchtriallistlngSareCategOrized

Chemo山erapy．

丘mmationtopatients：riskvs．benemofcan−

bymedicalarea（e・g・，Cardiology，OnCOlo−＊ThiswebsitealsodevelopedaCancerEd−

Certrials（inEngushandSpanish），howcan−

gy，neurOlogy，pediatrics，etC…）・SearchingucationLibrarytoteachpatientsaboutvar−

Certrialsdif托rfromtyplCaldrugstudies，

theCentenvatchtrlaldatabaseisperhrmed

ioustypesofcancers，CanCertrials，andcan−

patientsupportgroups，meSSageboards／cha【byuslngkeywords，location，anddisease

CertreatmentS．

rooms，in丘灯mationonvariouscancertypes

State．

＊Emailnotificationserviceisavailable．

andfinanclnglSSし1eS．

＊Searchresultsprovidethetrialloca【ion（s），＊Thewebsiteprovidesanextensivelistof＊CancerNetisprobably【hebestsitefor

inclusion／exclusioncriteria，adescrlptlOnlinkstoothercancerwebsites（e．g．Ameri−

noviceinves【1gatOrSWhowanttoconduct

Ofthetrial，andinvestlgatOrCOntaCtinわr−

CanBrainTumorAssociation，NationalCan−−24（24）−

医薬品情報学Ⅴ01．3（2001）

CerInsti【山e，Oncolink，Medscape，WebMD，NIH，FoodandDrugAdministration，andarelimited，Theわ1lowlng∬eattribLlteSaS−
sociatedwiththiswebsi【e．

AlllericanMedicalAssociation）．

地
Oncolinkisasearchabledatabase，Cl■eated

Belowisabrie‖istofspecialtywebsites
thatprovideclinical【l▲ialinformation・＊Searchda【abasebydiseasestateandlo−

cation．Searchresultscontainlocation（list−1）h江p：〟rarediseases．infb．nih・gOV／ord／www−

edalphabetica11y），backgroundinfomation

protノhdex・html

Onthediseasestate，andtrialeligibility．Pa−

Thiswebsiteprovidesresearch／trialinfor−

tientscanapplyわratrialviaemail・Thenma【iononrarediseasessuchasalbinism，

ifselected，theinves亡Iga【orwillcontactyou．

asbestosisandalpha−1antitrypsindeficien−

Sylvania．Oncolink，Foundedbyacancer＊Emailmoti且cationserviceisavailable．Pa−

Cy・

SpeCialist，isdedicatedtohelpingcancerpa−

tientscansendin【heirname，addressand2）http：／／www．actis．org

tients，ねmilies，andhealthcareprofbssion−

medicalconditionsandDrugmonitor．com

Thisis theAIDS ClinicalTrialsInforma−alsob一犯naCCurateCanCerinわmation．This

Willemailthemifnewtrialsmatchingthe

tionService（ACTIS）websitethatprovides

websitehousesover250cancertrialscon−

pa【ient

informa【iononkderal／prlVately餌ndedtri一incolリunCtionwiththeUniversltyOFPenn−

sspecifiedcriteriaopenup・

ducteda【theUniversltyOrPennsylvania・

さlミThiswebsitecontainsverybasicinfor−

山sinHIV／ADSpatients．meU血【edStates

newebsiteprovidesup−tO−datecancernews・

mationonclinicaltrialsandthereforemay

DepartmentofHealthandHumanServices

Asaresultofco叩OrateSpOnSOrS（Aventis，

notbethebestpatientresourcewebsite・It

SPOnSOrit，

AmericanVertical，OrthoBiotech，Varian，

does，however，1inkyoutospecialtysites3）http＝／／www・aCrn・Org／index

andJanssenPharmaceuticals），thissitecon−

brvariousdiseasestates．

TheAs【hmaClinicalResearch Network（ACRN），adivisionortheNationalHearttainsadvertisemen【Sfromthesecompanies．
Evenwithnashingadvertisements，Oncoト
inkisagoodresourceforcancerpatients・

ヱ」1吐巨地軸

LungandBloodInstitute（NHLBI），prOVides
informationonclillicaltrialsinasthma．

BelowaresomeofOncolink■sattributes．

Conclusion
HopelinkisanotherInternetbasedcompa−＊Oncolinkprovidesdiseasestateinforma−

nysimilartoDrugmonitor・COm・Hopelink，ThisisareviewofonlylOclinicaltdalweb−

tion（i．e．，CauSeS，SCreeningandprevention

however，SpeCializesincancertrials・These

Ofcancer），SuppOrtgrOupS（tohelppatients

trialsaresponsoredbyvarioussources・The

Sites．Therearemanyotherwebsitesthat
con【ainclinicaltrialinFormation．More−

COPeWithcancer），financerelatedissues

COmPanyplanstoincorporateotherdisease

over，nOtallclinicaltrialsarelocatedonone（e．g．，billing，insurance，andassis【anceprO−

StateSintoits血bbaseiれ血e丘1tu化．Ho匹1ink−s

website．Therefbreoneshouldchecksev−

grams），alldsymptommanagement（e・g・，

goalis【oincreaseclinicaltrlalpa血clpation

eralwebsitestolocatetrialsofinterest．Al−

addresslngSideeffectsofradiationtherapy

andraiseawarenessandunderstandingoF

thoughthesesitesarenotspecificforJapan，

andhowtobettermanageit）．Moreover，it

trials．Althoughthiswebsiteisalittlediト

theydoprovideabasisforwha【couldbe

alsoincludesasectiononcancerandsexu−

ficulttonavlgate，Hopelinkisagoodpa−

donewithclinicaltrialinわmationinJapan．

ali【y，atOplCnOtOftendiscussed・

tientresource．ThefollowlngareHopelink＊TheOncolinkcancertrialsdatabaseis

HavingtrialinformationreadilyaccessiblestothepublicmayFosterparticIPationand

keyattributes．

initiationoffutureclinicaltrialsinJapan．

SearChedbydiseasestate．

Moreover，publishingtrialresultstothegen−＊SearchresultscontainadescrlptlOnOfthe＊Hopelink■sdatabaseissearchedusingkey−

trial，eligibilityinformationandinvestlga−
torcon【actinformation．Trialinformation

words・Searchresultsare鮎【edbylocation・
Theresultsalsoprovideinformationontri−

appreciationofthesignificanceofclinicalprovidedbyOncolinkisnotasdetailedas

alrationale，pu叩OSeandeligibilitycriteria・

trialsinthedevelopmentoFnewdrugther−

SOmeOrthepreviouslymentionedwebsites・

Hopelinkrelaysthesearchresultsinaphysi−

apies．

eralpublicmayfurtherstrengthenpeople■s

Cianversionandaneasytoreadpatientver−

亘」＿地

Sion．Di爪cult【ermsandconceptsarehy−

Withtheever−increaslnguSeandreliance

perlinkedtoapagewiththedefinitions・：l∈Anemailnotificationserviceofnewtri−

ontheInternet，itisnocoincidencethatso

Drugmoni【or・COmisanInternetbasedcom−

alsalsoexists．

Intemet．Itisspeculated山atwithin山enext

panydedicatedtoprovidinginformationon＊Thiswebsitealsoprovidegoodpatientre−

5−10years，pharmaceuticalcompanies，gOV−

Clinicaltrials．Inaddition，thiscompanylS

SOurCeS（includingrisksvs・benefitsoftri−

alsoinvoIvedinplaclngqualinedpatients
withclillicaltrialstotreattheircondition．

alparticlpationanddiseasestateinforma−emmentagencies，andprivateorganizations
willusetheIntemettotransmitclinicaltri−tion）・Inaddition，Hopelinkalsoprovides

aldataandrecmltpatientsandinves【1gatOrS

Thereisnocosttothepatientsforthisser−

linkstotheNationalCancerInsti【ute，On−わrnewstudies．UsingtheInternettoset

vice．Trials，SpOnSOredbypharmaceu【icalCOlink，AmericanCancerSociety，TheJour−

upclinicaltrialsandtransmittrialinforma−

COmPanies，gOVernmentagenCies，universト

naloftheAmericanMedicalAssociation，

tioncanincreaseefficiencyanddecrease

ties，andprivateresearchねcilities，areaVail−etc…

thecostinvoIvedwi【hdrugdevelopmen【・ablefbr14diseasestates．D几唱mOni亡Or．COm＊Researcherscanapplytohavetheirtrials

isaunlqueSite，butpatientresourcetooIs

listedonHopelink（requiresafee）．

−25（25）−manyclinicaltrialsarebeingpostedonthe

JJDI（医薬品情報学）2001：3：26〜30●短報（ノート）

病院、地域薬局の同種・同効医薬品に関する研究
太田隆文、安達みどり、高橋智美、海保房夫、石坂隆史、砂金信義、宇留野強StudiesonTherapeuticallyEqし1ivalentorComparableProductsin＝ospltalsandCommunityPharmacies

TakahmiOhta，MidoriAdachi，TomomiTakahashi，FusaoKaiho，
TakafumiIshizaka，NobuyoshiSunaganeandTsutomuUnlnO
FacultyofPharmaceuticalSciences，ScienceUniversltyOfTokyo
ReceivedJL11y13，2000
AcceptedNovember16，2000

Abstract：
叫gcJルピーToinves【1gatetheincidenceorduplicatestocklngOftherapeuticallyeqLllValentorcomparableproductsinhospltalsandcommunl【yphma−Cies．

肋J／血−Theformulariesoftenacademicandcommuni【yhospltalsandthes【ocklis【sofninecommunltypharmacieswerecheckedforlistln
productsincluding53m叫OrCardiovasculardrugsal−dtheirgenericprescrlP【10nprOducts・Productsforl叩C【ionwereexcluded
肋

JJ∫−DuplicatestocklngOfproductshavingthesamechemicalstructure，dosageformanddosageoccurredinaboll【Onehalforthehospltalsinvesti−

ga【ed，Wi【hanaverageduplicとItionofO・7／100products／hospltal・Essen【iallya11communltyPharmaciesstockedduplicateproductswithanaveragedupli−

Cationof4・7／100products／pharmacy・DuplicationbetweenbrandnameprescrlptlOnprOductsinthecommunltypharmaciescomprisedabout50％or【heaverageduplication．
Them岬rl亡yofhospltalsandpharmaciesstockedmorethanthreedifferen【kindsofdihydropyridineCaantagonistlong−aCtlngtabletsorcapsules【hathadthesameindicationsanddosingschedule・ACEinhibitorswerestockedinasimilarmanner．
Co〝C山∫わ〝一Theduplicationorproductshavingthesamechemicalstruc加eisrelativelywellcontrolledinthehospltals・＝owever，thereispoorregula−tionoftheduplicatestocklngOfdrugsthathavedi晩rentchemicalstructureinmanyhospltalsandinthemaJOrltyOrCOmunl【yphmacies．
Keyword：TherapeuticallyequlValentorcomparableproducts，Formulahes，Drugutilization，Pha∫maCyadministration

緒の実態を調査した研究例は見当たらない。

白

本研究では、我が国の医療用医薬品のうちで最も市場規現在、我が国の医療用医薬品は成分数で約2，200種類、製模が大きく、それ故に同種・同効薬も多いと考えられる循
剤数で約17，000種類が存在する1）。成分数に対して製剤数が環器用薬について、病院および地域薬局の採用あるいは備多い理由は、剤形の多様性に加えて、後発医薬品が存在す 蓄医薬品リストに基づき同一成分医薬品の重複、および同るためである。また、患者数の多い疾患の治療薬には同様 効医薬品の採用（備蓄）の実態を調査した。
の機序に基づく同効薬が数多く存在する場合が多い。この方
ように同種・同効薬が多数存在することは、医薬分業の進展に伴う地域薬局の備蓄医薬品問題のように、薬局の経 1．調査対象医薬品及び調査対象病院、薬局

法

営・管理業務に影響を及ぼすばかりでなく、薬剤師に対し 1997年の薬効別推定市場3）に基づき、我が国の循環器用ても薬剤及び情報の管理、習熟に関する業務を増大させて 薬剤から注射剤としてのみ用いられるものを除く53成分のいると考えられる。一方、最近の薬剤服用歴・管理指導料 主要医薬品を選択し（表1）、医療用日本医薬品集L）に収の改訂2）に見られるように、薬剤師業務は患者サービス面載のこれらの後発品を含めた546薬剤を調査対象医薬品としで益々質の向上を求められている。今後も新薬剤の登場に た。調査対象薬局は主に関東地方にある地域薬局9施設（aより薬局の採用（備蓄）医薬品は増加すると予想されるた 〜i）と、病院10施設（A〜J）とし、これらより1998年現在
め、同種・同効薬の管理は患者サービスの維持あるいは向 の備蓄医薬品集あるいは採用医薬品集を入手した。これら上に資する有効な課題と考えられる。しかしながら、我が 病院、および地域薬局の特性を表2に示した。
国の病院、地域薬局における同種・同効薬の採用（備蓄） 2．同一成分薬の採用（備蓄）状況の調査
別刷請求先）

太田隆文（東京理科大学薬学部）〒L62−0826東京都新宿区市谷船河原町12ー26（26）−

医薬品情報学Vol．3（2001）

病院、薬局ごとに採用（備蓄）医薬品集に収載の調査対 0．7、地域薬局4．7となった。薬事委員会などを通じて医象医薬品リストを作成し、各リストにおいて同一成分を含 の採用に院内薬局が関与し得る病院と、既定の協議の場を有し、剤形、規格が同じ薬剤の存在を調査した。重複があ 持たず、しかも複数の医療機関の処方箋を応需しなければった場合には1ポイントとし、集計したポイント数を各施 ならない地域薬局との違いが反映した結果と考えられる。
設が採用（備蓄）している調査対象医薬品数で除し、100を 少数ポイント（施設あたり1ないし2ポイント）とはいえ半乗じた値を施設間で比較した。また、同一成分を含有し、 数の病院で重複が認められたが、これらのうち、Fのうち剤形、規格ともに同じ薬剤のうち薬価が最も高いものを先 の1件およびD，Ⅰ，Jはいずれもニトログリセリン錠（先発発品とし、それ以外を後発品として施設ごとに集計した。 と後発品）であった。病院におけるその他の重複は、硝酸

後発医薬品採用（備蓄）割合の施設間比較は上記と同様に各イソソルビド貼付剤（先発品同士）（A）、ニフエジピン徐施設の該当調査対象医薬品数で調整した備に基づき行った。放カプセル剤（先発晶と後発品）（F）であった。
3．同効医薬品の採用（備蓄）状況の調査
一方、地域薬局ではd以外のすべてでかなりの重複が認各施設が採用している調査対象医薬品のうち、Ca括抗められた。平均では門前型（a，b，C，d，e）4．4、マンツ
薬、ACE阻害薬を①持続性細粒剤、②持続性の錠剤、カプ 型（g，h）4．4、面分業型（仁i）6．0と、面分業型がややセル剤、③散剤、細粒剤、④錠剤、カプセル剤の4群に分けて集計した。
結

果

と

考

察

なったが、例数が少なく、変動も大きいため、調剤基本料

区分に基づく地域薬局の間に明確な差は見いだせなかった。今回は調査しなかったが、薬局の処方せん応需機関数や処方医師の総数が重複の要因となっている可能性もあ
各施設における同一成分薬の重複状況を図1に示す。採 る。主な重複の内容は、プロブコール錠（先発品同士）が用医薬品数の多寡による影響を調整するため調査対象医薬 6薬局、ニトログリセリン錠（先発品と後発品）が5薬局、品100剤あたりに換算した重複ポイント数は、平均で病院

ベシル酸アムロジピン錠（先発品同士）が4薬局、酒石酸

表1調査対象医薬品A C E 阻 育 喜
弔

α 遮 断 粟β 遮 断 薬C a措 抗 葉ア ラセ フ リル】
孟 酸 イ ミグ フ リ ルt烹 甜 テ モ カ フ リ ル
カ フ トフ リ ル
シ ラザ フ リル
マ レ イン ∈柁エ ナ ラブ リル
りシ ノブ り ルl慧 甜 フ う ゾ シ ン
l蓋 酸 フ ナ ゾ シ ン
旦嬰テ う ゾ シ ン
メシ ル 甜 ドキ サ ゾ シ ン
ア チ ノロ ー ル
上
官酔 ア ロ チ ノ ロー ル】
蓋 甜 カ ル テ オ ロ ー ル
i夏 色普セ リ フ ロ ロ ー ル
1蓋 甜 フ ロ フ ラ ノ ロ ー ル
上慧甜 べ ウキ ソ ロ ー ル洒 石 醗 メ トフ ロ ロ ー ル
フ マ ル 醒 ピ ソ ブ ロ ロ ー ル
マ ロ ン 甜 ボ ビ ン ドロ ー ル
l急 酪 ジ ル チ ア セ ム
1蓋 l掩 二 カ ル ジ ビ ン
上蓋酸 ペ ニ ジ ビ ン
上蓋甜 マ ニ ジ ビ ン
ニ ソ ル ジ ビ ン
ニ トレ ン ジ ビ ン
ニ フ ェ ジ ビ ン
ニ ル バ ジ ビ ン
ペ シ ル 自署ア ム ロ ジ ビ ン

血 管 拡 弓良薬

高 脂 血 症 用 薬

昇 圧 葉
心 不 全 用 葉
不 整 脈 用 粟利 l末 葉

ア ル フ ロ ス タ ジ ル
上富 岳普ジ う セ フ
硝 甜 イ リ ソ ル ビ ド
トラ ビ ジ ル
ニ コラ ン ジ ル
ニ トロケ リセ リン
リマ フ ロ ス トア ル フ ァ テ ウ ス
イコ サ ベ ン ト 糟エ チ ル
エラ ス ター ゼ
シ ン パ ス 勺チ ン
プ ラ バ ス タ チ ン ナ トり つ ム
フ ロブ コー ル
ベ サ ブ イプ ラ − ト
塩 控 ミドドり ン
メチ ル 硫 丘
普ア メ ジ ニ り ム
テ ノ ／くミ ン
ユ ビ デ カ レ ノンl烹 甜 ア ブ り ン ジ ン
塩 酸 メキ シ レ テ ン
ジ ソビ ラ ミド
ビル ジ カ イ ニ ド ・
ア ゾ セ ミドス ビ ロ ノラ ウ ト ン
フロ セ ミド表

病院 、 保 険 薬 局 の 特 性

病 院

設 立 機 関

病 床 数

A
B
C
D
E
F
G
H
l
J

坦1 体
県 立 （循 環 器 ・呼 吸 器 寺 Fl 〉
私 立
県 立 （循 王
男 器 専 Pl ）県 立 （子 ど も 専 Fl ）私 立 大 学
国 立 大 学
私 立
国 立 大 学
国 立 大 学

5 2 0
3 7 0
2 6 0
2 2 0
2 0 0
1 0 2 0
6 0 0
4 7 0
8 0 0
8 0 0

保 険 薬 局

月 平 均 処 方 せ ん 応 需 枚 数

処 方 せ ん 集 中 度

a
b
C
d
e
f
g
h
l

−27（27）〜

2

6
4
8
6
6

2 0 0
5 0 0
0 0 0
0 0 0
8 0 0
6 0 0
2 1 5 03 0 0 06 0 0 0

＞ 7
＞ 7
＞ 7
＞ 7
＞ 7
＜ 7
＞ 7
＞ 7
＜ 7

0
0
0
0
0
0
0
0
0

医薬品情報学Vol．3（2001）

メトプロロール（先発品同士）が3薬局であり、概して先発品同士の重複が占める割合が大きかった。

から前者を使用していた患者の要望や医師の選択が引き続き前者の使用を継続しているものと考えられる。しかし、後者が販売されてから既に10年が経過しており、薬剤選択

同一成分、同一剤形、同一規格の先発品同士は、通常、販売開始当初の薬価が同じであり、薬価改正で若干の価格における薬剤師の取り組み不足が重複を長期化させている可能性もある。

差がつく場合があるものの、その差は後発品との差に比べて極めて小さい。従って、先発品同士を備蓄するメリット

後発品の使用状況についても調査した。調査対象医薬品に占める後発品の割合は病院0〜25．9％（平均5．4％）、地
局1．2〜9．6％（平均4．9％）となった。

は患者にも、薬局にも存在しない。今後、薬剤数が益々増加することを考えると、このような先発晶同士の重複については薬剤師による解消への努力が必要と思われる。

同効医薬品のうちCa括抗薬の採用（備蓄）状況を集計
以上の調査において、同一成分、同一剤形、同一規格の した結果を図2に示す。なお、各群への分類に際し、受容薬剤が3製品以上重複した例、および後発品同士が重複した 体への高い結合性のため持効性を有する薬剤は徐放性薬剤例は無かった。
と同様の服用回数ですむため、持続性薬剤として同群にみ病院、地域薬局ともに約半数で重複が認められたニトロなした。病院、地域薬局ともに持続性錠剤・カプセル剤のグリセリンの錠剤は、ニトログリセリン錠0．3mg（先発晶）成分数が最も多く、平均、前者では7．7成分、後者では8成とニトロペン⑳錠0．3mg（後発品）であり、しかも同一企業分を採用していた。錠剤・カプセル剤がこれに次ぎ、病院の製品である。後者は成分の安定化のためにシクロデキス で2．5成分、地域薬局で2，9成分となった。ACE阻害薬につトリンを含有する錠剤であり、1988年に販売が開始された ても同様の集計をした結果、持続性錠剤・カプセル剤の採上5㌧

従って、薬学的には後者の使用が望まれるが、従来 用成分数が最も多く、病院で4．9成分、地域薬局で5．1成分

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図1

8

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地域薬局

同一成分薬の重複状況1．︼↓≧一一

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Ca括抗薬採用（備蓄）状況

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図2

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病院

i≡口先発晶・後発品■錠剤tカプセル

日時続性の錠剤・
カプセル
口数剤・細粒医薬品情報学Vol．3（2001）

類のうち、ベシル酸アムロジピンのみを採用したEおよびHなった。すなわち、同効薬の場合には同一成分薬とは異なり病院と地域薬局の間に明瞭な差異は認められなかった。
今回、調査したCa括抗薬はジヒドロビリジン系8種とを除くすべての病院では3種痙以上を採用していた。地域
薬局でも病院と類似した結果となり、1日1回服用型の薬剤

ベンゾチアゼピン系1種の計9種である。ベンゾチアゼピンを2種類備蓄している薬局は1施設、3種類備蓄は4施設、4種

系は心筋収縮および刺激伝導系抑制作用など、ジヒドロビ 備蓄は2施設、5種類備蓄は2施設となった。
リジン系とは異なる薬理作用を有する6）。そこで、ほぼ同
今回、調査したACE阻害薬7種類についても同様に適応症、服用回数により分類した。テモカプリルは他と排泄経様の薬理作用を持つジヒドロビリジン系C a括抗薬8種の持続性錠剤・カプセル剤を適応症、服用回数により分類し、 路が異なるため7）、排泄経路も分類項目に含めた。病院が病院、薬局がこれらを採用（備蓄）している状況を調べた。 これらACE阻害薬を採用している状況を表4に示す。重複病院についての結果を表3に示す。高血圧症、狭心症を適採用と考えられるのは、①イミグプリルとシラザプリル、応症とする1日1回服用型の薬剤は5種類あった。医療現場で ②アラセプリルとカブトプリル、③リシノブリルとエナラ

治療指針として汎用される「メルクマニュアル」、「今日の ブリルの組み合わせである。①および②の重複が5病院、治療指針」、「ワシントンマニュアル」などにおいては、こ ③が7病院に認められた。地域薬局では、（丑の重複が5薬局
れら5種類に限らずジヒドロビリジン系Ca桔抗薬に属す②が3薬局、（診が8薬局に認められ、類似した傾向を示した

る薬剤の積極的な使い分けに関する記述は無く、従って少なくともこれら5種類は重複採用と考えざるを得ない。5種以上の事実は同一成分薬の採用に関しては重複に対する制御、管理が行われている病院でも、同効薬については制

表3

持続性Ca桔抗薬の適応症、用法による分類と病院での採用状況

適 応 症

高 血 圧

高 血 圧 ＋ 狭 心 症

註血圧＋
且好一
l改暮

服 用回 牡C ■括抗 不

病

2 ／日

2 ／8

1 ／日

ニフェジビン

ニトレンジピン ニソルジビン

2 ／日

ペニジビン

7 ムロジビン ニフ工ジビン

ニルパジ ビン

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表4

○

lI 遭 授絡1／日B

1− 2 ／日胆 ・腎AC E岨書 薬 テ モ カ プ リル
A

高 血 圧 ＋偵 性 心 不 全

高 血 圧

服 用 固執

○
○

C

慌

○

持続性ACE阻害薬の適応症、用法による分類と病院での採用状況

適 応 症

病

○

シ ラザ フ リル

ア ラ セ ブ リル

カ ブ トプ リル

リシ ノブ リル

工 ナ ラブ リ ル

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○

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腎

○

○

○

一29（29）−

○

○

○

○

○

○

医薬品情報学Vol．3（2001）

御、管理の対象外としているのか、あるいは制御し難い状 も含めたより詳細な検討が必要と思われる。
況にあるためと考えられる。
地域薬局における同一成分薬の重複のうち後発品同士の図3にC病院における3種類の1日1回服用型のジヒドロビ 重複は、今回の調査では認められなかった。先発品と後発
リジン系Ca括抗薬の医師による処方状況を調査した結果品の重複は認められたが、両者の薬価に大きな価格差があを示す。患者への処方パターンに一定の傾向は認められず、るため、患者の選択権を考慮すると後発品の品質が保証さ

これら薬剤を使い分ける科学的根拠が存在しないことを裏 れる限り重複を否定することはできない。従って、先発薬付けているように思われる。
同士の重複が最も問題と考えられる。解決策としては、備蓄センターの設置、小分け販売などが既に行われているが、結論
こうした流通・管理面からのアプローチだけでなく、先発新薬の開発が増加する状況下、人的および構造・設備上 晶同士に関する医師への情報提供と一般名記載の働きかけの制約のなかで医薬品の適正使用をはかるためには、病院、なども考えられるべきではないだろうか。

地域薬局ともに医薬品数を適正に制御することが必要と思
一方、同効薬の重複については、病院における医薬品適われる。同一成分薬、同効薬の重複は最も制御し易い部分 正数の管理のための方法論として、採用薬剤についてのレであるが、これまでその実態が明らかにされたことはなか トロスぺクティブコホート研究8）や、最近、脅藤と宇野9）った。
により提案された選択指数などが報告されている。しかし、本研究の結果、同一成分薬の重複は病院では比較的良く 今回の調査結果を見る限り、こうした方法が必ずしも広く制御されているものの、地域薬局での制御は不十分であり、機能しているとは思われない。今後は、こうした方法論のしかも先発品同士の重複が多いことがわかった。一方、同 更なる実践に加えて、同効薬の医薬品情報を科学的根拠に効薬の重複については病院、薬局ともに制御が不十分であ 照らして吟味、比較し、医師への情報提供を行うなど、薬ることが判明した。本研究で調査対象とした病院、地域薬 剤選択のための指針を薬剤師から発信することが重要と思局を設立母体、あるいは調剤基本料区分により分類した場 われる。
合の分布は必ずしも現状と一致するものではなく、各群のサンプル数も十分とはいえないが、上述の傾向は設立母体、

謝

辞あるいはどの調剤基本料区分に属するかに関わらずはば類

採用医薬品集、備蓄医薬品リストを提供していただいた
似した傾向を示した。従って、この傾向は我が国の病院、 病院薬局、地域薬局の薬剤師の皆様に感謝いたします。
保険薬局の実態をある程度反映していると考える。同種・同効薬の重複の程度、内容に及ぼす因子の解析については、引用文献
今後、更に多くの病院、保険薬局について処方医師数など 1）日本医薬情報センター、編：医療用日本医薬品象
薬業時報社、1998−1999．

図32）日本薬剤師会：「薬剤服用歴管理・指導料」等について

医師によるCa桔抗薬処方の遠い（指針）．β本巣御節会席話2000；52：111ト9．
3）薬業時報社、編：薬事ハンドブック．薬業時報社、
1998：27（5−279．

4）井津源市、寺田

羞4竿ヨ■
岨

隆、二宮

宏ら．ニトログリセリン

・βシクロデキストリン複合体舌下錠の安定性及び…Cペニジビン

生物学的同等性．病傷廣学1989；15：36−42．
5）ニトロペン錠添付文書．日本化薬（株）1999．
6）矢崎義雄、編：循環器疾患の薬物療法．南江堂、1997：

・′■にソルジビン

2てて∵：二二rこ「147−153．
0％

20覧

40Ii

60％

80％

100％

7）エースコール錠インタビューフォーム三共（株）伊て
8）町田 充、加賀谷 肇、佐川賢一ら．新規採用時に処方錠数の割合

おける医薬品の評価法に関する研究．薬剤疫学1998：

調査病院と医師：C病院内科常勤医師
調 査 機 関：平成10年10月1〜31日

3，95−102．

9）奔藤幹央、宇野勝次．採用薬剤適正化の指標の検討

集計対象薬剤：塩酸ペニジピン2mg錠：ニソルジピン5mg錠

一便用量から求められる選択係数−．病償虜学1999；：ベシル酸アムロジピン2．5mg錠−30（30）−

25：532−9．

JJDI（医薬品情報学）2001：3：31〜35●原著

Relationshipbetweentherapeuticresponsetoerythropoietinand
implementationorserum鮎rritinmonitoringIgaStrOintestinal
WOrk・up鮎roccultbleedingandironsupplementation
KeikoKadota】，MayumiMochizuki2，KoLOyuKamataユ，HajimeKagaya4，

ShigehikoShimada5，YutakaKobayashi3andHirotoshiEchizen−■Pos【graduateSchoolofClinicalPharmacy，MeりiPharmaceuticalUniverslty；2−522−1Noshio，鮎yose，Tokyo
つSchoolofPharmaceuticalSciences，軋tasatoUniverslty；5−9−1Shirogane，Mina【0−れTokyo
jDivisionofNephrology，Depa伽entofIntemalMedicine，KitasatoUniversitySchoolofMedicine；1−15−1Ki【asato，Sagamihara，Kanagawa↓DepartmentorPharmacy，SaiseikaiYokohamashiNanbu＝ospltal；3−2−10Kounandai，Kounan−ku，Yokohama，Kanagawa
5DepartmentofPharmacy，mtaSatOUniversity＝ospltal；ト15−1KltaSa【0，Sagamihara，Kanagawa

ReceivedNovembet・8，2000
AcceptedDecember5，2000

Abslract：

叫gL血−Cri【eriaofdruguseevaluation（DUE）forthetreatmentoranemiainhen−Odialysispatientswithrecombil−anthumanery
includemonitoringofserし1mferritinconcentrations，gaStrOintes【inalwol・k−uPForoccultbleedingandadequateironsupplemen【ation（Bennet【etalリClin

Phar−¶91）・However，itremainstobedeterminedwhethertheimplemen【ationofthesecriteriawolIldconFerbettertherapeu【icresponsesorlessadverse

drugreac【ions．
βg∫gg〃・一Retrospectiveobserva【ionalstudyatateachinghospltal・〟ど／わの山一CIinicalandlabora【orydatawereretrieved丘oml12patientswithend−S【agerenaldiseasewhoreceivedr一＝し1EPOduringhemodialysis【herapy
a【KitasatoUniversityHospi【al・ThosewithhemolysIS・aCtiveliverdiseases，aCtiveinnammatorydiseasesormalignantdiseasesorthoseglVenblood【rans一山sionwereexcluded丘omtheanalysis（n＝53）・Implemen【ationorserum加i【i▲川−Onitoring・gaStrOin【estinalwork−upbroccultbleeding（e．gリ知aloc−

Cul【bloodtes【，endoscopy）orironsupplementationwereevalua【edwithineachofthethreeconsecu【ive2−Weekintervals（
COmmenCementOrther−HuEPO【herapy・ArankscoreorlwasglVenifanyoftheabovecriteriawassatis鮎d，andthesumofthescoresattherespective
Stし■dyperiodswerecalculatedaccordi■lgly・Correlationbetweenthesumo＝hescoresobtainedattherespectivestudyperiodsobtained鵬mthepa【ients
and【heirerythropoieticresponsesde伽edasthedi恥rencebetween【hebaselineandmaximllmhemoglobinconcentra【ion（i．eり△Hb）werestudied．Re−
gardings純tyandeconomicalconsideratiol‥hemonitorlngSCOreSforpatientsdeveloplnghypertensionandthosenotwerecomparedandthectlmtlla【iver−HuEPOdosesforattaininghemoglobinconcentra【ionof8・Og′dLobtaine抽ompatientshavingdi恥陀ntmOnitoringscoreswerecompared．
肋血−Thepatientsgiventhehighestscore（i・eリ3）a【PeriodIpossessedthemean△＝b（1・9±l・3g′dL）【halwassignificantly（p＜0・05）greaterthanthosegiventhescoresof2and≦l（0・9±0・9andOつ±1・8g／dL・reSpeCtively）・Multipleregressionanalysisshowedthatbothmonitoringofsertlm如i【inandiron
Supplementationwereassocia【edsignificantly（p＜0・01）andindependentlywithgreatererythropoie【icresponses・Nocorrelationswerefoし1ndbetweenthe

moni【OrlngSCOreSanddevelopmentofhypertensionorcumulativedosesofトHuEPO．
Co〃ぐん ・−わ′巨Thepresen【studyindicates【hatclinicalprac【icesatisryingtheDUEcriteriaねrr−＝uEPOmightconfermorefavorableerythropoleticre−
SpOnSeS・

KeyWord5：anemja，hemodialysIS，r−HuEPO，Serumfもrritinconcen【ratio■−，ironsし■pplementa【ionRecombinanthtlmaner舛hropoietin（r−HuEPO）isconsideredin−

Introduttion

dispensabletothetreatmentofanemiainpatientswithend−Stagere−

Druguseevaluation（DUE）hasbeenadvocatedfbrpromoting
betterclinicalpracticeinthelightordrugselection，apprOphatedos−

naldiseasepossesslngminimalendogenouserythropoletinsecre−tionj）・SinceitsclinicalintrodtlCtion，manyClinicalstudies叫have

1ng，aWareneSSfbradversednlgreaCtionsandcost−e晩ctiveness・・2）demonstratedthatitimprovesle氏ventricし1larhypertrophy，COgnl−
WhileDUEcriteriahavebeenproposedfbrmanytherapetltically

tive魚1nCtion，eXerCisetoleranceandqualityorlifborhemodialysis

importantdrしIgS，itoftenremainstobedeterminedwhetherimple−

patients・Becauser−HuEPOo鮎nelicitsinadeqしIateerythropoletic

mentationofsuchcriteriape／一∫eWOuldconたrbetterclinicalre■

responsesinpatientshavingdepletedbodyironstorage，theNational

SpOnSeOrlessadversedrugreac【ionsinclinicalrealm．

別刷請求先）

KidneyFoしIndation−DialysisOutcomes（〕uali吋Initiative（NKF−DO−

越前宏俊（明治薬科大学、薬物治療学）〒204−8588東京都清瀬市野塩2−522−1Tel＆Fax：0424−95−8438e−1mail＝eChizen＠my−Phal・m・北jp−31（31）−

医薬品情報学Vol．3（2001）
QI）recommendeda甚reSSivedetectionandmanagementorironde−

and／ordiastolicbloodpressしIreOr≧1051−−mHgduringther−＝tlE−

nciencyandoccultbleedingftomgastrointestinal（GI）tractfbrhe−POtherapy，theywerejudgedasdeveloplngdmg−indLICedhypeト

modialysISpatientsprlOrtOtheadministrationorトHtlEPO7−．The

tension・Wealsocorrelatedthe丘eqしIenCyOr【hedevelopmentor

DUEcriteriaproposedbyBennettetal．＄）わrトHuEPOinhemodiaト

hypertensionwiththeabove−describedrankscores．

ysISpatientsalsocontainedtheseitems・Nonetheless，tOOurknowl−

InordertoassesswhetherthectlmulativeトHuEPOdosesrequirededge，itrelmainsobscurewhetherimplementationorclinicalprac−
ticebeingaccordantwiththerecommendationwotlldconfbrbetter

わra肋inlnghemoglobimconcentrationor8・Og／dLfbrthepatients

ClinicalresponsesorlessadversedmgreactionfbrトHuEPO．Intllis

ployedinthepresentstudy，WeCOmparedthemeancumulativer−

COnteXt，Weanalyzedthedataobtained丘omhemodialysISpatients

HuEPOdoseobtainedfiomthepatientswiththehi帥estrankscore

わrthepurposeorDUEatKitasatoUniversityHospltal・WiththoseobtainedftomthelowerscoresatperiodsIthroughIIl．

Materialsandmethods

Statisticalanalysis

WOし11dbecorrelatedwiththerankscoresfbrtheDUEcriteriaem＿

PatientsanddataretrieYal
Multiplecomparisonsfbrthemean△HbandthecumLllativer＿

Clinicalandlaboratorydataorl12adulthemodialysispatients

HuEPOdosesobtainedfとomthe3groupsorthepatientshavingdiト

たrentDUErankscoreswerepe血medwithANOVAfbllowedby

Whoreceivesr−HuEPOfbrthetreatmentofanemiaatKitasatoUni＿

VerSityHospital丘om1990to1996wereretrieved丘omthearchives

StしIdent■st−teStWithBonfb汀Oni■scorrection．Todeteminewhether

Ofmedicalrecords・Allofthemwereadmittedtothehospltaldur−

anyortheclinicalparametersdescribedabovewouldcontributeto

1ngther−HtlEPOtherapy・Patientswhowerecomplicatedwithhe−e申hropoieticresponseelicitedbyr−HuEPO，amし11tipleregression

molysIS，aCtiveliverdiseases，aCtiveinflamlTlatOrydiseasesorma−

analysISWaSperfbmed・Therankscoresobtained丘・Omthepatients

1ignantdiseasesorbloodtrans且1Sionwereexcltlded丘・Omtheanaly−

WithorwithouthypertensionwerecomparedwithMann−Whitney・sSis（n＝53）．

Utest・A11statisticalanalyseswereperfbmedwithSPSS7・5Jpro−
gram（SPSSInc・，Chicago，IL）．Apvalueor＜0．05wasconsid−

Wescmtinizedthemedicalrecordsorthepatientstodetermine
Whethereachofthel−−reCeivedmonitorlngOrSertlmfもrritincon−

eredstatisticallyslgnincantthroughoutthestudy・Dataarepre−
Sentedasmeans±SDthrotlghotltthetext，unlessotheⅣisestated．

Centration，aGTwork−しIpfbroccultbleedil−gand／orironsupple−

mentationwasglVenduringatanytlmeOrthe6−Weekstudyperi−

Results

Od・Asmentionedbelow，the6−Weeks山dyperiodwasdividedth∫ee
COnSeCutiveperiodsortwoweekseach・TheGIwork一岬1nCluded

Demographicandrelevantlaboratoけdataobtainedfiom59（male；anyorthefbllowlngprOCedures‥托caloccultbloodtest，upperOr

36，たmale；23）patientsil−Cludedthemeanage（±SD）of54±15

lowerGIendoscoplCeXamination・Besidestheseparameters，dos−

yearsandtheetiologyorend−Stagerenaldisease（Chronicglomeru−
lonephritis，diabetesmellitus，OtherrenaldiseasesandunblOWnfbr

esorr−HuEPO・dosesandtherouteorironstlpplementationand
bloodpressuredatawerealsoretrieved・AlllaboratoⅣteStSWere

27，21，8and3，reSpeCtively）・Themeaninitialbloodhemoglobin
COnCentration，Weeklyr−HuEPOandinitialsemmfも汀itinconcen−

perfbrmedattheDepa止mentsorClinicalLaboratory，KitasatoUni−
VerSityHospltal，trationwere7・4±1・0（range：5・2−9・1）g／dL，7176±1988（range：
1500−10000）1Uand258±216（range：34−1220）〝釘L，reSpeCtively

Scoringsystem伽rasse5SlngCOmpatibilitywith
theDUEcriteria払rr・HuEPO（Table）．Themeancumulativer−HtlEPOdosesattheendorPeri＿

OdsI，ⅠIandIIIwere14390±4＝4，24737±8797，28627±11315

WeassessedthequatityoftheclinicalpracticeglVentOeaChpa−

IU，reSpeCtively・Whilemostofthepatientswereeligibletothe

tientwithuseoramodifiedDUEcriteriaorBennettetal．8｝andin＿

treatmentfbranemiabyr−HしIEPO，manyOrthemhaddepletedtis−

R汀mationobtained丘omthepackageinse江SOrr−HuEPOfbmulaeリ・

SueironstoragerequlrlngSupplementalironadministration．How−

10）・Wegrantedarankscoreorlfbrtheimplel−1entationoranyof
theproceduresorsemm知ritinmonitorlng，GIwork−upfbroccult
bleedingandironsupplementationduri喝ther−HuEPOtherapy・

ever，aSSeSSmentOFtissueironstoragebysertlmfbrritinmonitor−

Evaluationwasperfbmedattheth∫eeCOnSeCutive2−WeekinteⅣals113（n＝16）and1357±901atPeriodI，282±151（n＝19）and

ingwasnotnecessarilyperfbmed（Table）．Themeancumulative
StlpplementaldosesorintravenoLISandoral（n＝6）ironwere190±（Periodsl，IlandIII）aftertlleCOmmenCementOrther−HuEPOther＿

2430±1941atPeriodII，and331±182mg（n＝19）and3500±

apy・ThしIS，thehighestandlowestscoresfbreachpatientattheeach

1212mgatPeriodIII，reSpeCtively・Forty用veoutor59patientsdischargedwithinthe6−Weekstudyperiod・The111eanbloodhe−

Studyperiodwere3andO，reSpeCtively・Tostudywhethertherank
SCOreSObtainedftomthepatientsarecorrelatedwiththeil・thera−
peuticresponses，WeCOmparedtheer叩hropoieticresponses（i．e．，

mo釦obinconcentrationsobtainedfヒomthepatientssigni鮎antly（p＜0・05）increasedftomthemeaninitialvalLletOthemeallOr臥8±thedi脆rencesbetweenthemaximumandtheinitialhemoglobin

1・0〆dLattheendor6−Weekstudyperiodoratdischarge（Table）．

COnCemtrations：△Hb）obtainedfナomthepatientshavingtherank

ImplementationortheDUEcriteria（i．e．，ll10nitoringorserしImfbト

SCOreS3withthosehavinglowerrankscores．Todeteminewhether

ritinconcentration，GIwork−upOCCultbleedingandironsupple−

anyortheclinicalparameters（i・e・，age，gender，implementationor

mentation）showedasfb1lows‥WhiletheGIwork−upfbroccult

Serumfb汀i血monitorlngandGIoccultbleedi喝andironsupple−

bleedingandmonitorlngOfsenlmfe汀itinwereperfbmedin90andmentation）duri喝the6−Weeks山dyperiodwot11dbeassociatedwith

83％，reSpeCtively，OrthepatientsatPeriodI，Only34％orthemre−
Ceivedironstlpplementation（Table）．AtPeriodsIIandIITtheGI

erythropoleticresponsetor−HuEPO，Weperfbrmedmultiplere−gressionanalysISuSlngtheseparametersasindependentvariables．

WOrk−tlpandmonitorlngOfsemmfb汀itinwereperfbrmedlessfナe−WhenpatientsshowedsystolicbloodpresstlreOr≧180mm＝g

quentlythanPeriodI．

−32（32）一医薬品情報学Vol．3（2001）

TableSul−−1naryOrClinicall・eSPOnSeStOトHuEPOandil叩1en−entationof

DUEcritel・iainhel¶Odia■ysISPatients

Baseline Pel・iodI Pel・iodll Periodm
Clinicalresponse

7．4±＝）

HelllO裏obillCOnCentrationa（g／dL）

8．1±1．0

8．7±＝〕
17

De、′eloplユーentOrh〉ノPerteI−Sionb（％）

8．8±l．0812Ill画enleIltatio110FDUEcl■itel−ia（％）
00
8

4

7

4

4
2

1

59

∠U

4

2

7

lヽ︶

∩7

34

っJ

ハU

7

90

II●OnSuPPlellュentation

Nし1111berorpatientsa11alyzed

4

ハuノ

4

83

SerulllたrritinInOnitorlng
GIwork−tlPfbroccしIltbleeding

2

Discha唱eOrtl−anSfさrtoanotllel●hospltalAl〕blで、′iations：DUE＝drugしLSeeValしIa【ion−Dataa■・el−1eanS±SD・b＝）・Pel・tellSio■1dしIr雨tl−el・−＝しIEPOtl−el・ap）・・

・asdenlledastl−OSeglでatertllaIl180／105111nl恥

mcol・1・eSPO■1dto3co■1SeCしIti、ノeつ−、、・・eekilltel・VatS・Ⅰ−eSPeCtively・

5

4

4
一ヽ︶
tJ
▲7一

つJ

5
5

山一

1

l

︵Jp＼餌︶q苦く

0−1

2

3

Scores鮎rトHⅥEPOⅦSage
Fig・Multiplecomparisons丘・rthemean△Hb（thedi飴rencebe−
tweenmaximumandinitialhemoglobinconcentrations）between

the3grotlpSOfpatientshavingdi能rentsu1110rtherankscoresde−
tenllinedwithuseofthemodifiedDUEcriteriafbrr−HuEPOatPe＿

riodI・ThecolumnsandbarsrepresentthemeansandSD，reSpeC−
tively・ThenumbersintheparenthesesrepresentnしImberofpatients

intherespectivegroups．
＊p＜0・05，＊＊p＜0・01ascomparedwiththemeanvalueobtained

丘omthepatientshavingtherankscoreof3，−33（33）

PeriodI．1l之111d医薬品情報学Vol．3（2001）
Themean△Hbobtainedfヒomthepatientshavingtherankscore

petlticresponsebeingindependentoreachother・Resultsorthe

Or3atPeriodI（1，9±1．3g／dL）wassign摘c弧tly（p＜0．050rO，01）

multipleregressionanalysisdemonstratedthatmonitorlngOrSemm

greaterthanthoseobtained魚■Omthepatientshavingthescoreor2

托汀itinandironsしIpplementationwereass（）Ciatedindependently

and≦1（0・9±0．9andO．2±1・8，reSPeCtively）（Fig．）．Themean△ Withgreaterincreaseinbloodhemoglobinconcentrations．Co11ec−
Hbobtainedfヒomthepatientshavingtherankscoreor3atPeriods

tively，theresultsindicatethatimplementationorthecertainitems

IIandIIIwerealsogreaterthanthoseobtained丘omthepatients

OrtherecommendationsorNKトDOqIわrr−HtlEPOinthetreat−

havingthelowerscoresbutthedi脆rencesdidnotreachastatisti−
Callysigni坑cantlevel（dataarenotshow叶

mentoranemiainhemodialysISpatientswouldcontributetothe

ThemtlltipleregressionanalysISCa汀iedouttoextractclinicalpa−

ThereasonwhysupplementationorirontohemodialysISpatientsrametersthatwouldsigni瓜cantlycontributetothee印加opoieticre−

receivedr−HuEPOelicitedgreaterer〆kopoieticresponseseems

SpOnSetOr−HLIEPOrevealedthatboththemonitorlngOrSerumfヒr−

Self・eVident，becausemany，btltnOtall，hemodialysISpatientde−

ritinandironsupplementationsignificantly（p＜0．01）andindepen−

Veloplnganemiaex血bitnotonlyalackofendogenoussecretionof

dentlycontributedtoe町tkopoieticresponsewithanovera11corre−

erythropoletinbutalsoinadequatebodyironstorage‖￣■3）ねrery−lationcoefRcientorO．51（p＜0．001）．Thestandardizedpartialcor−

thropoleSis・Manystudies‖￣■3）haveshownthattheeryth∫OpOletic

relationcoe餌cientsfbrsemmfbrritinmonitorlngandironsupple−

responseobtained丘omhemodialysISpatientglVenSupplementa−

mentationwereO．30（p＜0．01）andO．40（p＜0．001），reSpeCtively．

tionwithironduringther−HLIEPOtherapywasgreaterthanthatob−

bettertherapeuticresponse．

tained丘■OmthoseglVennOironsupplementation．Ontheotherhand，RegardingadversedmgreactionsassociatedwiththeトHuEPO

therapy，hypertensionoccu汀edlO／59（17％），4／49（8％）and3／25（12％）duringPeriodsIthroughlII，reSpeCtively，Whereasnoneof

thereasonwhymonitorlngOfserumfbrritinwasassociatedwith

themleadtowithdrawalfねmther−HuEPOtherapy．Nosign漬cant

temptedtospecしIlatethatimplementationorsemmfb汀itinmoni−di鮎renceswereobseⅣedreg肛dingthemedianrankscoresfbrthe

toringtodetectpatientswithdepletedtissueironstorage（e．gりSertlm

DUEcriteriaorther−HuEPOtherapybetweenthepatientswhode−托汀itinlevelor＜100〟g／L）叫shoし11dhaveallowedtoprovokean

Velopedhypertensionandthosenot（2and2，reSpeCtively），Nosig−
niflcantdiffbrenceswereobservedinthemeancumulativer−HuE−

earliertherapeuticinteⅣentionininadequatetissueironstorageir

POdosesrequiredtoa比ainbloodhemoglobinconcentrationof8．O

accentuatedimportanceorGIwork−upfbrrulingoutoccultbleed−

g／dLamongthepatientshavingtherankscoresor≦1，2and3dtlr−

1ngprlOrtOtheinitiationofthetreatment，nOSignificantco汀elation

ingPeriodI（15000±12750，13182±11714and17471±13458

WaSObseⅣedbetweenimplementationorGIwork−upanderythro−

IU，reSpeCtively）．

poleticresponseinourDUEanalysis．However，Ourfindingwould

bettererythropoleticresponsesremainsobscure．However，Wearenecessary・Wbilemanytherapeuticgtlideline7tl川）orr−HuEPOhas

notnecessarilynegatesuchacorrelation，becausetheGIwork−up

Discussion
Thepresentstudyisthefirsttodemonstratethatimplementation

WaSperfbmedinalmostallpatients（i息，93％）whoseclinicalda−
tawereanalyzedwithinthestudyperiod．Thus，themultiplere−

OrCertainitemsortherecommendationsorNKf−DO（〕Ⅰわrtheus−

gressionanalysISWaSnOtabletodetectanysignincantco汀elation

ageorr−HuEPOinthetreatmentoranemiafbrpatientswithend−

betweentheparameters，irsuchacorrelationwouldhaveexisted．

Wefbundnoslgnincantdif龍rencesbetweenthemedianrank

Stagerenaldisease（i．e．，mOnitoringorsemmfb血tinandironsup−
plementation）maybeassociatedsignificantlywithmoreねvorable

SCOreObtainedftomthepatientswhodevelopedhypertensionander舛bopoieticresponse（Fig．），Inaddition，thecontributionorthesethosenotatPeriodsIthrotlghIII．Ourintentiontosearchねrsuch

parameterswasconsideredindependentoreachother・Thereason

arelationwasderivedftomtheideathatclinicalpracticeglVen

Whyweobtainedsuchafindingmighthavebeenduetothatweper−

greaterDUEscoresfbrr−HuEPOwasassociatedwithmoreねvor−

bmedtheanalysISOfthedataobtainedfヒomaDUEprogrampeト

ableeけthropoieticresponse．Ithasbeenshownthatthedevelop−

丘灯medatarelativelyearlierperiodorintroductionofr−HuEPOin−mentofhypertensiondしIringther−HuEPOtherapymaybeassocト

tothemarketwheretheDUEcriteriahadnotbeenimplemented

atedwithanexcessiveincreaseinbloodhemoglobinconcentration

COmpletelylnrOutineclinicalpracticeeveninateachinghospltal

andtherebyincreaseinbloodviscoslty明．However，becausethe（Table）．WbiletheconceptofDUEpersehasbeenconsideredim−

meanhemoglobinconcentrationattainedattheendorobseⅣation

portantfbrpromotingbetterclinicalpractice，littleclinicalevidence

periodinthepresentstLldywasaround8g／dL，SuChatheoreticalthatwouldsupportsuchapremisehasbeenreportedsoねr・Inthis

CO汀elationmightnothavebeendetected．
Despitethatwefbundsignincantcorrelationbetweenimplemen−

COnteXt，thepresentstudywouldprovideaclinicalbasisforcon−
ductingaDUEprogramatleastfbrr−HuEPO・
Wefbundthatthemeaner舛hropoieticresponse（i．e，，△Hb）ob−

tationorcertainitemsoftheDUEcriteriaわrr−HuEPOtotheery−
thropoleticresponseobseⅣedinthepatientsundergolnghemodial−tained丘omthepatientshavingthehighestrankscorefbrthecur−

ysIS，nOSignincantdif托renceswereobseⅣedinthecumulativer−

rentDUEcriteriaor3duringPeriodIwassignificantly（p＜0．05）

HuEPOdosesrequiredtoattainbloodhemoglobinconcentrationor

greaterthantheco汀eSpOndingvalしIeSObtained丘omthosehaving

evidencethattheimplementationortheDUEcriteriamaypromote

8・Og／dLamongthepatientshavingthedi能rentrankscoresfbrthe
DUEcriteriaatPeriodsIth∫OughIII・Atpresent，nOreaSOnableex−
planationcanbeo胞rfbrthisissue．Ourfindingindicatesthatthe

bettertherapeuticresponsetor−HuEPO・We札Irtheranalyzedthe

monitonngorr−HuEPOusagemaynotnecessadlybeassociatedwith

datatodeterminewhetherallclinicalvariablesemployedfbrthe

medicalcostreductioninhemodialysISpatientsreceivlngr−HuEPO
asねrasthecostorr−HuEPOitselrisconcemed．Becausewedidnot

thelowerrankscores（Fig．）．Thisfindingmaybeinterpretedasthe

presentDUEcriteriawouldhavecontributedtothebetterthera−

evaluatethecomprehensivemedicalexpendituresassociatednoton−−34（34）−

医薬品情報学Vol．3（2001）
1ywiththedmgtherapybtltalsowithhospltalcharges，nurSmgCharges6）MingardiG・qualityorlifbandendstagerenaldiseasethera−

andaneconomicalburdenfbrpatients−careglVerS，WeCannOtCate−peuticprograms・DIA−qOLGroup．Dialysisqualityorlifb．
血Jノdr好0曙α〝∫1998；21：741−7．

goricallysaywhethertheimplementationorDUEduringther−＝uE−
POtherapywouldcontribしItetOtheeconomyofmedicalresources．

7）EschbachJ・W・，DeOreoP・弧dNⅣ−DO（〕Tanemiaworkgroupmembership，editor．凡にF−βOeJCJgJ7血JPmcJ′ce（フ〟f虚血打Inthepresentstudyweper丘mmedtheDUEfbrr−HuEPOfbr6

Weeksa鮎rthecommencementorthetherapy・Thereasonwhywe

力r班e取口伽eJ7Jゲ加e研ぎαゲCみro〃fcノ〜g〃dJ凡油化Jタタ7：New

employedthecurrentprotocoIwastwofblds・First，Wepredicted

York‥NationalKidneyFoundation，1997：445−68．

thatmostpatientsglVenthedmgwouldattainhemoglobinconcen−8）BennettT．AリToddM．W．andSndroniS．DUEcrjteria：Cri＿

trationlevelsof8−10g／dLat2to6weeksaftertheinitiationorthe

teriafbrtlSeOrepOetin・C肋タカαr肌1991；10：303−6．

r−HuEPOtherapyaccordingtothepreviotlSStudies吊）．Indeed，the9）chugaiPhamceuticalCo・，Ltd・EpoginpackageinsれKy−

resultsobtainedcon重medourpremise（Table）．Second，WeCOn−

Obashi，Chし10ku，Tokyo；1991

Sideredthatsubstantialnumbersorthepatientsparticipatedinthe10）sankyoCo・，Ltd・Espopackageinsert・Nihonbashi，Chuoku，Tokyo；1992

presentstudywouldbedischargedbefbrethecompletionorthe
Study，ifwechosealongerstudyperiod（e．g．，8weeks）．However，

11）schaefbrR．MリandBalmerU．IronmetabolisminrhEPO＿treaト

itisdifnculttoconcludewhetheroLlrDUEprotocolfbrr−HuEPO

edhemodialysispatients・αf〃凡p加℃J2000；53（Suppll）：65−8．

WOし11dalsoberelevanttootherhospltalswhensimilarprogramsare12）DnlekeT且，BaranyPりCazzolaM．，etal，Managementoriron

tobeperfbn¶ed・Thisisbecauseanaveragedurationofhospltaト

deficiencylnrenalanemia‥guidelinesfbrtheoptlmalthera−

izationfbrhemodialysISpatientstlndergol喝ther−＝uEPOtherapy
maydif鞄rdependingonpatientpopulationandevenontheloca−

petlticapproachine吋血opoietin−けeatedpatients・αf〃〃甲如／
1997；48：1−8．

tionorthehospltals・Thus，WeCOnSiderthatthedurationortheDUE
programshouldbecustomizedineachinstitution．

13）sunder−PlassmannG．andHoerlW．H．E仰山opoietinandiron．

hconcltlSion，WeperfbmedaretrospectiveanalysISOntheclin−

14）EschbachJ．W．，KellyM．R．，HaleyN且，etal．Treatm

CJ∫〝〟甲みroJ1997；47：14l−57．

icaldataobtained丘omthehemodialysISpatientswhoreceivedr−

theanemiaorprogressiverenalねilurewithrecombinanthu−

HuEPOillateaChinghospltalandfbundthatimplementationofcer−maner舛kopoietin，Ⅳg〝gりルねd1989；321：158−63．

tainitemsorthemodifiedDUEcriteriabasedupontheBennett・s15）paganiniE・P・Hematologicabnormalities・ln：DaugirdasJ．T．

DUEcriteriafbrr−HuEPOfbrthesemaybeassociatedwithmore

andIngT・Sリeditors・仇血払正好仇ゆ血1994：Boston：Lit−

ねvorableeけthropoieticresponsebutwithnoappreciableincrease

tle，BrownandCompany，1994：445−68．

inthedevelopmentofhype止ension・Thepresentstudywouldpro−
Videa▲10therstronglmpe山StO且l血erpeⅣaSionorDUEprogram16）NissensonA・R・andStrobosJ・Ironde鮎iencyinpatientswith
renalfゝilure・瓜血町血1999；Supp169：18−21．

partictllarlylnnOn−teaChinghospltalswhereimplementationorthe17）okuraY・，OshimaTリYasunobuY．，etal．Ef龍ctoreryth∫0−

DUEcriteriafbrr−HtlEPOmightnotnecessarilybeadequate・

poletintreatmentonbloodpressureandintracellularcation

Ackmowledgments

COnCentrationsinmaintenancehemodialysISpatien∫g那月e∫1996；19：9ト5．

TheatlthorsaregrateRlltoHiroshiTsuchiya，MScわrhisvalu−

18）uellelingerD・E・，GotchF・A・andSheinerL・B・Apharmaco−

ablediscしISSiondしIringthestudy・TheyalsoappreciatestafforHe−

dynamicmodeloreryth∫OpOletintherapyfbruremicanemia．

modialysISandMedicalRecordCentersinK血satoUniversityHos−
pltalfbrtheircooperatio11．

Re鮎rencesl）BrodieD・C・，SmithW・E・，and＝lynkaJ・N・Modelfbrdmgus−
agereviewinahospltal・d椚ノ肋甲タカd′・肌1977；34：251−4．

2）ToddM・W・，KeithT・D・，andFosterM・T・Developmentand
il叩1ementationofacomprehensive，Criteria−baseddmg−uSe
reviewprogram・」椚ノ〃0岬タカαr椚1987；44：529−35．
3）EschbachJ・W・，AbdulhadiM．，BrowneJ．Kりet叶Recombi−
nanthtlmaneryth∫OpOletininanemicpatientswithend−Stage
renaldiseaseニResultsofaphaseIIImulticenterclinicaltrial．

血〃血JerJIAゐd1989；111：992−1000．
4）silberbergJリRacineNりBa汀eP．，etal．Regressionorle氏ven−
tricularhypertrophyindialysispatientsfb1lowlngCOrreCtion
OranemiawithrecombinanthumaneⅣtkopoietin・α−〃JC〝−
doJ1990；6：1−4．
5）DumC・J・・andMarkhamA・EpoetinBeta：Arevieworitsphaト
macologlCalpropertiesandclinicaluseinthemanagementorane−miaass∝iatedwi山chronicrenal蝕Iure・β代郡1996；51：299−318．

−35（35）−CJJ〃P力αr椚αCOJ乃er1992；51：76−89．

JJDI（医薬品情報学）2001：3：36〜40●教育

明治薬科大学大学院薬学研究科臨床薬学専攻における医薬品情報学特論の新しい教育法の試み一医学論文評価のためのjournalclub形式の演習一

橋口正行、大野恵子、力久忠昭
明治薬科大学

薬剤情報解析学教室
東京都清瀬市野塩2−522＿1

UseoFaJOし1rnalclubasanewmethodologyfbreducationaboutdruginformaticsinapostgraduateclinicalpharmacycourseorMeりiPhamaceuticalUniverslty
MasayukiHashiguchi，KeikoOhno，TadaabRikihisa
Dept・Ofmedica【ionuseanalysISandclinicalresearch，MeりiPharmaceしIticalUniverslty

2−522−1Noshio，myOSe，Tokyo204−8588，Japan
ReceivedJuly13，2000
AcceptedNovember22，2000

Abstra（：t：0りec†ルビーPharmacistsmustprovideproperdruginfbrmationtomedicalstaffsuchasdoctorsandnurses，andalsopa【ien【s．Therefore，pharmacis【sneedtheabili【ytocollectandevalua【emedica11iteraturee爪cient】y・Asanewapproachtoacqし11rlngthenecessaryknowledgeandsklll，Weintroducedanovel
WayOreValua【ingdruginformationinapostgradua【eclinicalpharmacycourseofMeりiPharmaceuticalUniverslty．
〟gJ力山一Thedruginrorma【ics（DI）classwasconductedbybothlecturesandajournalclub・Theevaluationof【heDIclasswasdonebyregularexami−
na【ionandissulngaqueStionnaire【othestudents．

触〟JJ∫−Through山electures・StudentslearnedthefundamentalpolntSrequlrlngattentionwhenreadingapaper．Thejournalclubprovidedgoodpractice
inhowtoevaluateapaperandimproved【hes【udents−Englishability・Since【hiswasthepredominan【1anguageusedinthedruginformationmedia・Gener−
ally・thefacul【ysevaluationsandstudent

sresponsesweresatisfac【Ory・Cβ′lC山∫血−WehaverenewedthecurriculumortheDIclassinourpostgraduateclinicalpharmacycourseandintroducedalecturecourseonhow【OeVa卜し■atepaperS，Orferingprac【iceinaJOurnalclし■b・Thisisaveryusefulmethodbywhichstudentscanconsiderpharmacotherapyonascientincbasis，andput【heirnewlyacquiredski11sin【OClinicalpractice．

Keywords：Clinicalpha∫maCists▼drugink）rl¶aticsclass，Clinicalpharmacyc．ourseinpostgraduateschool，1i【eratureevaluation，」Ournalclub

緒と略す）におけるDI教育のゴールは、①薬剤師として臨日

床活動に必要な医薬品情報を的確に収集し、評価できる能力を養成すること、②薬剤師として医療関係者および生括の質（qoL）を重視した科学的及び経済的な医療を行うことが我が国の21世紀の医療に求められている。この 患者に適切な医薬品情報を提供できる能力を養うことに課題に対して、薬剤師は医師をはじめとした医療人ならび 置いている。
に患者に適切な医薬品情報を提供し、科学的根拠に基づい 1994年度から開講している臨床薬学特論における医薬品
た薬物治療に責任を持つべきである。薬剤師の職能を十分 情報学（DI特論）は、5コマ（1コマ70分間）で医薬品の情に発揮するためには、その方法論として医薬品情報学
報源（データベース）に関する総論、医薬品情報検索に関（Druglnfbrmatics：DI）の知識と技能が必要であり、大学 する講義そしてコンピュータを利用した情報検索演習であにおいてDIの基礎力ならびに応用力をつけさせる教育が極 り、1997年度まで情報検索能力の向上に重点を置いた内容
めて重要となる。
となっていた。しかし、薬物治療に参画する薬剤師に最も明治薬科大学（以下「本学」と略す）ではそのような責任必要なDIの技能は、適切な論文を効率的に収集し、内容をを担える薬剤師の育成ならびに普及をめざし、1994年から 正しく評価できる能力である。我々は臨床系大学院におい大学院修士課程において臨床薬学教育を開始している1・3−。
て社会人教育を行うなかで、我が国の薬剤師にこれらの能本学大学院薬学研究科臨床薬学専攻（以下「臨床系大学院」力が不足していることを認識し、その現状について報告を別刷請求先）

力久忠昭（明治薬科大学薬剤情報解析学教室）〒204−8588 東京都清瀬市野塩ユー522−1−36（36）−

医薬品情報学Vol．3（2001）

行った3）。その後1998年度より、上記の不足している能力 ながら解説を行った。
を強化するためにDI特論にjournalclub形式の論文評価演
習を取り入れ、問題解決思考型のDI教育を開始した。
今臥joumalcILlb形式を取り入れたDI持論の教育内容、さらに習得度の総合的な確認及び単位の認定は、試験により行った。内容はDI特論で講義したDI資料の特徴等に関する内容、及び欧米の臨床医学英語論文の評価に関する方法を紹介するとともに、今後の教育課題について考察を もので、課題論文は事前に配布した。試験問題は択一形式行ったので報告する。
の全20題（DI総論関連：10題、論文評価関連：10題）とし、方

解答時間は30分間とした。試験では課題論文と英語辞書の持ち込みを許可した。

法

本学臨床系大学院の臨床薬学持論は現在1コマ70分であり、DI持論は全4コマ（計280分間）が割り当てられている。DI持論での獲得目標（LeamingObjectives）を表1に、概要を表2に示す。
第1時限に医薬品情報の種類と特徴、情報検索方法を中心とした総論、第2時限に臨床医学論文で遭遇する臨床研

今回新たにjoumalclub形式を取り入れたDI持論の教育
効果の評価は、試験成績と授業後の学生に対するアンケー
トにより行った。

結果・考察

医薬品情報を的確に収集し、評価して提供できる能力を究デザインの種類と特徴、論文を批判的に評価する際のポ 養成するには、演習形式の授業を多く取り入れることが最イントに関する講義を行った。使用した論文評価のための も効果的と思われる。しかし、現在の4年制の学部教育はチェックリストの一部を表3に示す。第3時限にjournal
非常に過密であり、それを実践することが困難な状況にあclub形式の論文評価演習を行った。この演習では教官が欧 るため、臨床系大学院の持論またはゼミナールにおいて文米の臨床医学英語論文のうちの1報を選定し、その論文と 献検索能九 文献評価能九 英語読解能力を育成および強論文評価に関する約20題の設問を事前に学生に配付した。 化すべきであると考える。
演習では配付した設問に対して′トグループ制で議論を行
そこで、今回新たに臨床系大学院におけるDI持論に論文
い、グループ内で合意が得られた解答を用紙に記入させた。評価の教育方法としてjoしIrnalclub形式の演習を導入した。
第4時限には演習のまとめとして教官が模範解答を提示し本演習では論文の各構成部分が完全な論文としての条件を

表1Dl特論の獲得目標（Learnin90bjectives）
A．総論の部・医師・看穫婦・患者の情報に対するニーズの遠いを把握する。
・医薬品情報を提供する際の系統的なアプローチのステップを理解する。
・医薬品情報に関する質問をタイプ別に分類できる。
・医薬品情報の質問に対応する際に必要となる情報を認識し、その情報の必要性を説明できる。
・3次資料・2次資料・1次資料の定義と特徴を述べることができ、それらを評価するためのガイドラインを把握する。
・Medlineの特徴とその検索システムについて理解する。
・論理演算子について理解する。
B．臨床研究デザイン及び論文評価の部
・臨床研究に用いられる試験デザイン、専門用語を知る。
・臨床研究の試験デザインに関して、それぞれの長所、短所を説明できる。
・典型的な医学論文の構成を知り、各構成成分の内容（抄録・前文・方法・結果・考察及び結論）を検討する。
・研究内容の妥当性を検討するうえで、よくみられる欠点や危険性について知る。

表2

Dl持論の概要

Dl特論の回数と時間二1コマ70分、計4コマ
1限目：DI総論講義
情報源の種類・特徴・情報検索方法、3次・2次資料を評価する際のポイント
Medline、Curren【Con【ell【による検索方法
医薬品情報に関する質疑への系統的アプローチ
2限目：論文評価の講義
臨床医学論文で遭遇する臨床研究デザインの種類・特徴、論文（1次黄料）を評価する際のポイント
3限日：」ournalclub形式の演習
欧米の臨床医学論文1掛こ関する問題（約20題）を小グループ制でディスカッション
4限目：演習の解説

一37（37）−

医薬品情報学Vol．3（2001）

満たしているかどうかを批判的に評価できることを目標と 特徴、論文の批判的評価ポイントに関する講義を新たに行した。なお、この方法はすでに米国イリノイ大学（UIC）薬 った。これらの内容は、1次資料に収載されている原著論
学部の3年生（専門課程）を対象に−−Dr噂Inねrmationand

文を批判的に読む際に、結果の妥当性を評価する上で必要

LiteratweEvaluation の科目で取り入れられており、我々は実 となる。臨床研究の種類と特徴については、新薬開発段階
際にUICでこの科目を受講し、教育方法を学習してきた4・5）。
での臨床試験において汎用される実験的デザインから薬物
まず、新たに試みた講義内容と教官による評価を以下に述 の副作用調査等の疫学的研究で使用されるデザインの概要
べる。
第1時限は従来通りに情報の種類と特徴、情報検索方法と特徴、バイアス及び交絡の概念、ランダム化の概要と種類、ブラインドの概念と種類について、さらに倫理的配慮を中心とした総論の講義を行った。具体的には3次資料、としてGoodClinicalPractice（GCP）や1nstitutionalReview
2次資料、1次資料などの情報源の種類とそれぞれの代表
Board（IRB）について講義を行った。医学論文の評価には統的な書籍資料の特徴（長所、短所）、使用目的を講義し、 計学の知識が必要不可欠であるにもかかわらず、本学学部

さらに系統的な医薬品情報の提供方法、すなわち質疑応対、の統計学講義の大部分は基礎統計であり、医療統計につい質疑内容の分析、医薬品情報の検索、回答そしてフォロー てはほとんどふれられていない。そのため時間の関係からアップに至るまでの一連の流れについて講義を行った。
大学院の臨床薬学持論での医療統計は医療統計の入門的講
またデータベースについては、1次資料検索に有用な義で終わってしまう。今後の課題として医療統計を事前に教授し、医療統計とDIの講義をうまく連携させることが必Medline，Current Content、医薬品情報専用のDrugdex（Micromedex社）、インターネットについてそれぞれの特徴要であると考える。
と利用方法の講義を行った。しかし、講義時間が70分間と次に、新たに試みたjoumalclub形式の演習内容について

非常に短かったため概要を述べたに過ぎず、また各資料に 述べる。教材にはNewEnglandJoumalorMedicine、Annals
対する詳細な説明および特徴の比較や従来行っていたコン ofInternalMedicineなどレフェリー制度が導入されていて、ピュータを利用した各種データベースの検索演習ができな インパクトファクターが高い雑誌に掲載されている薬物治
かったことは不十分であったと思われる。しかし、本学の 療に関する論文を選択した。
臨床薬学持論カリキュラムの中で割り当てられたDI特論の 論文評価に関する演習を行う際には、1グループの人数
時間数は4コマであり、この中に情報検索の演習を取りが4〜5名の小グループ制を採用した。各グループにリー入れるには絶対的な時間が不足しているため、日常のゼミ ダーを1人指名して、進行状況、討論の活発性及び方向性
ナールで対応することが望ましいと考える。
をコントロールさせた。討論はリーダーの能力や個性にも第2時限は、臨床医学論文で遭遇する臨床研究の種類と表3依存したが、全員が積極的に討論に参加できた。さらに各

journalclub一チェックリスト（一部抜粋）−
使用文献；MohammadSK．etal．Acomparisonofomeprazoleandplacebororbleedingpep【iculcer
NEJM1997：336：1054−8，
A．文献の特徴研究を実施するうえで、この著者らは適任（資質を有する）か？など
B．タイトル、抄録
抄録はその目的・方法・結果を正確に反映しているか？など
C．イントロタクション
研究の目的は何か？など
D．方法

対象症例は、対象疾患の母集団を反映しているのか？
どのような試験デザインが使われているか？
データ解析にはどのような統計的な方法が用いられているか？など
E．結果
結果は全症例のデータについて示されているか？
副作用は報告されているか？など
F．結論
この研究の結論はすべての患者に外挿できるか？など−38（38）一

医薬品情報学Ⅴ01．3（2001）

グループには学生コースと社会人コースの学生及び科目等 ていなかったという意見が63％と多かった。
履修生（聴講生）を均等に割り振ったため、それぞれの経 ②論文の批判的評価方法に関しては、約50％の学生は論文
験を活かした幅広い観点からの討論ができ、良き協力関係 を読む際には、タイトルと抄録のみを読んでおり、63％のが得られた。また演習中は、教官がコーディネーターとして学生は論文の構成を知らなかった。また学生が論文を読む
各グループを巡回し、設問の内容および意図が正確に伝わ 際に英語読解力、試験デザインおよび医療統計に関する知るように配慮した。設問20題に対して70分間（1コマ）の 識が不足していると感じていることがわかった。
演習時間は、全体的に短かったようだが、基本的な質問事 （割ournalclub形式の演習については、論文を読む際の基本項についてははば全グループで正しい解答が記入されてい 的な着目点を知ることで新たな視点を学ぶことができ、非た。このことは演習の2−3日前に課題論文を学生に配付して常に役立つという意見があった。また、教官による模範解
おり、予習状況が良好であったことが大きく関係している 答の例示は、論文の読み下し方がわかり非常に参考になっものと思われる。
たとの意見があった。
第4時限のjournalclub形式の演習に対する解説は、模範解答を示しながら全設問について行った。

④今回のDI特論を通じて、医療従事者や患者に情報を提供する際には単に情報を受け流すのではなく、評価すること
講義終了後に行ったDl特論試験の一部を図1に示す。受 が重要であることを認識したという意見があった。従って、講生19名（学生コース11名、社会人コース5名、聴講生3名）この教授方法は学生一人一人に対して効果的であると同時に対して試験を行った結果を図2に示す。最高得点85点、 にマスプロ教育では施せない利点を有すると思われる。
最低得点50点、平均得点71点であり、全体の84％の学生が
医薬品情報学の教育には、医薬品の情報源（データベー
60点以上であり良好な成績であった。この試験の目的は、 ス）、情報検索、医学論文評価、正確に相手に伝達するた学生の習得度を正確に把握することであり、課題論文も事 めのコミュニケーションに関する内容が必要である。しか前に配布して、当日の持ち込みを許可した。これらの2点が今回の良好な成績に反映されているものと考えた。

し、わが国における医薬品情報学の教育は、医薬品の情報

源及び情報収集に関する講義及び演習のみにとどまってい
最後に、持論終了後に行った学生に対するアンケート結 るのが実情であると思われる。今回紹介した医学論文評価
果による今回の教育方法についての評価を述べる。アンケ のためのjoumalclub形式の演習は、欧米の一流誌から最適ートによる学生の意見は図3に示す通りであり、以下の実 なトピックを選ぶことで批判的な英文読解能力と最新の薬情がわかった。
物治療を同時に身に付けさせることができ、さらに討論に①医薬品情報の検索に関しては、今までは系統的に行って よって自分の意見を相手に伝達するコミュニケーションの
おらず、また目的に合わせて1次・2次・3次資料を使用し 能力も身に付けさせる非常に有効な教育方法である。臨床＜1＞間1から間10までのそれぞれの質問に対して、黍適と思われる選択肢を1つ選び、マークカードに記入しなさい。
間1．医薬品情報に関する賞雇lこ国害する際の第一段階
は、その間濁を定発し理解することである。このステップlこ含まれない行動はどれか？
1．質問者を特定する。
2．3次貨料でその質疑に関する情報を検索する。
3．その質疑を決定し、分類する。
4．その実疑に関する背景情報を収集する。
間10．次のうち正しいものはどれか？
1．原著論文の長所は、研究終7時から発行までのラグ
タイムが約1ケ月と短いことである。
2．インパクトファクターの低い雑誌はど、引用されている回数が高く、世界で影響力の有る雑誌ということになる。
3・ExceptaMedicaとIndexMedicusのカバーしている範囲（レビューしている雑誌）は、同じである。
4．全て正しい。
5．全て誤っている。

図1

Dl特論での定期試験問題（一部抜粋）−39（39）−＜2＞間11から間18までは、■■lntranasal Lidocain for¶eatment of Mig「aing■」AMA1996：276；319−321

に関する問題である。すでに配布してある本文献を読み、それぞれの質問に対して最適と思われる選択
肢を1つ選び、マークカードに記入しなさい。
間11．この文献の抄得では、81人の患者ガその試験に参加したと示してある、一万結果の部では91人の患者ガその試験を終了したと述べている。この矛盾の理由は、以下のどれか？
1．抄録の誤り
2．結果の邪の誤り
3．無作為化後、10人の患者が試験から除外された。
4．81人の患者が望ましい結果を得るのに必要であったと著者が決定した。
間14．この研究にあける害式験デザインの利点は次のどれか？
1．存在するデータを使用して行うことができる。
2．まれな結果について最良のデザインである。
3．比較的安価である。
4．素早く実施・完了できる。
5．バイアスと交絡を最もよくコントロールできる。

医薬品情報学V01．3（2001）

系大学院のDI教育において、このような演習を数多く行い
基礎力を育成し、強化することが必要であり、臨床研修でこれらの知識と技能を活用することにより、さらに応用力が身に付くものと考える。
結語

今回、臨床系大学院におけるDI特論に新しく論文評価法の講義および演習を取り入れた。その結果、学生が論文を参考文献

1）緒方宏泰．臨床薬学教育のあり方を探って一大学院修士課程における臨床薬学教育の取り組みから考える−．
粛事新報1995；1853：589−90．
2）緒方宏泰．医療薬学教育の実践と薬剤師

明治薬科大学の場合．薬局1997；48：393−8．
3）大野恵子、橋口正行、力久忠昭．臨床薬剤師養成のための医薬品情報学の教育における社会人学生の問題点の批判的に読む際の基本的な着目点を知ることができたこと、また医薬品情報を含む医療情報に関するメディアに使分析とその対策に関する検討．厘■薬品借顧学2000；2
171−5．

用される言語のほとんどが英語であることを考慮すると、この演習は学生の英語力向上にもつながり、世界中からの4）加藤恵子、橋口正行、力久忠昭：UIC薬学部における情報収集が可能になることが教育効果として挙げられる。

ローチの教育方法−、医薬品債務学1999；1：47−50．
5）加藤恵子、橋口正行、力久忠昭：UIC薬学部における

このような方式の演習を積み重ねることにより、医療ス
タッフと患者の薬物療法について協議する際に、科学的な医薬品情報学教育一質疑におけるシステマチックアプ

医薬品情報学教育一臨床医学論文の評価に関する教育根拠に基づいた自分の考えを主張することが可能になると考えられる。

方法−、医薬品債務学1999；2：18−20．

2

学生数︵人︶

35

40

45

50

55

60

65

70

75

80

85

Ⅸ）

95100

成績（点）
▲図2

Dl特論の試験成績

journalc山b形式の演習に関する意見・感想・包括的に論文を読むことができた。
・論文という形になっているだけで正しいと思っていたが、必ずしもそうではない場合があることもわかった。
・自分の求めている論文かどうかを判断できる。
・自分なりの考えをもって読む必要があることがわかった。
・論文に対する嚢の見方がわかった。
・論文を能動的に読むという方法が新鮮だった。
言式験に関する意見・感想
・論文を事前に渡しておくという方法は良かった。
・単なる暗記ではなく、自分で理解したものをどこでどのように利用するかということを試す形式がよかった。
・自分の考え方を試されるので難しい。
・文献を半強制的に読むことになるので、試験勉強をしていて、自分の身になっていると感じられた。
その他の意見・感想
・演習のコマをふやしてほしい。
・論文の内容、特に薬物治療に関するディスカッションもしてほしい。
・舌鋒義時問・拭験時間も短く、慌ただしく感じた。
・医療従事者からの問い合わせに対して、より自信をもって返答できる。

図3

Dl特論に対する学生の評価−アンケートの結果（一部抜粋）−−40（40）−JJDI（医薬品情報学）2001：3：41〜42

JASDlフォーラム

レポート

第1回

MRによる医薬品情報提供の在り方−MR認定制度の評価と今後去る平成12年11月13日、文京区民センターにおいて標記

また、現在同センターが医師、薬剤部長、MR統括責任

フォーラムが開催された。各立場から下記4人の演者によ 者、MR自身を対象に実施中のMR認定制度に関するアンケート調査についても触れられた。最終的な集計結果は今年る講演が行われたが、その内容について、簡単に報告する。
3月に公表予定であるが、同制度は知識の再確認に役立つという意見がある一方、更に高度な試験を求める意見や、（講演順）

・平林敏彦氏
合格率が比較的高く差別化されないことから、認定された（財団法人医薬情報担当者教育センター事務局長） ことによるメリットが感じられないなどの意見があること
・／ト久保光昭氏が紹介された。
最後に、今後は企業合併等によるMRの流動化、CSOな（日本製薬工業協会教育研修委員会委員長）
・加賀谷 肇氏

どによるMRの雇用形態の変化、企業内教育のアウトソー
シングなどの現状を踏まえ、同制度が更にMRの基礎知識（済生会横浜市南部病院薬剤部長）
・貴田岡 正史氏向上に寄与しステップアップすること、同時に企業側の継（公立昭和病院第一病棟部長）

続教育の重要性の認識が必要であることが示された。

2．小久保氏講演（演題：製薬企業のMR教育の現状

1．平林氏講演（演題：MR認定試験制度−MR教育に与えた影響と今後の展望）と将来）初めにMR認定試験制度導入の経緯について、今から約初めに、製薬企業におけるMR教育の現状について、製25年前の日本医師会からの提言に始まり、さまざまな動き 薬協におけるアンケート結果を中心に報告された。
まず、企業の教育責任者がMRに知識以外に期待する資を経た後、平成8年に日本MR教育センターが設立、同制度が導入され、翌年平成9年に第1回MR認定試験が実施

質として最も多かったのが倫理観であったことに対し、第されたことが説明された。またMRは医薬品の生産額に比 一線の管理者が期待する資質としては誠実さが最も多かっ
例して人数が増え、20年前の約2倍になっていること、出 たこと、そしてMRを対象に実施している技能研修として、

身は文系がほぼ半分を占め、薬系は約2割であること、更に医師・薬剤師がMRに求めるものとして、平成4年度厚

多くの企業がプレゼンテーション、対人折衝力、面接対話法などを実施していることが報告された。また、自社製晶

生省厚生科学研究班報告の内容が紹介された。
関連の教育については、導入教育時よりも継続教育時でそ次に、同制度の概要と実施状況について説明がなされ、 の時間が多く割さかれていること、内容としては、適応症

試験は過去6回行われ、平均合格率が85．1％であることが示の病態生理、最新の治療方法、製品の有効性、安全性に重された。そして同制度はMRとして必要な資質のミニマムリが置かれている傾向が示された。

クアイアメントであり、統一テキストによる学習、試験を また、勤務医を対象にした日経メディカルのアンケートに通じて、MRとしての共通の基礎知識が再確認され、企業間よると、今後MRに提供を望む情報の内容としては、幅広い格差の是正が可能となったこと等が強調された。更に、学術・研究情報が最も多かったということが示された。
MR教育には新人に対する「導入教育」と生涯教育として
更に、日本病院会が実施したアンケート結果も紹介されの「継続教育」、それによるMR認定証の更新が重要であり、た。それによると、MRの院内活動に対してはある程度必要
これらのカリキュラムが例示された。
あるいは必要とした意見が90％以上であったものの、MR＊（財）日本薬剤師研修センター
一41（41）一医薬品情報学Vol．3（2001）のセールス活動に対しては否定的意見が多く、活動時間も制限したほうが良いという意見が6割以上あったことが示初めに、MRの情報提供に望むこととして、不十分な情報ではなく、根拠に基づいた情報提供であることを挙げ、された。また、MRの情報の信頼性については、約半数が その一方で、認定を受けたMRに、それに値する情報を提供
参考程度であると答え、何を期待するかについては、適切なできる環境が与えられているのかどうかという疑問を投げ
医薬品情報と迅速な副作用情報という回答が約8割を占めたことが報告された。

かけた。その上で、2001年4月から義務化が予想される医薬品市販直後重点調査を踏まえ、MRに求められる情報提供

以上のような現状を踏まえ、また、来年4月からは医薬 の在り方として、自社製晶の情報提供だけでなく、情報収品市販直後重点調査が義務化される可能性が高く、今後は 集能力とエビデンスに基づいた幅広い情報提供能力が求めMRに更に高い情事訓文集・提供能力等が求められることか られるとの認識を示した。
ら、製薬協として、各企業におけるMR育成計画の立案の参そして、現在はインターネットによって多くの医療用医考とするべく、医薬情報担当者教育センターの「医薬情報 薬品関連の情報を入手することが可能である一方、MRでな
担当者教育研修要綱」とリンクさせた「MR教育研修ガイ ければ提供できない情報として、「副作用情報の収集によ

ドライン」を作成中であることが報告された。

って集積・解析された副作用情報」、「知的財産権保護により規制された企業内情事臥、「薬事法違反のおそれのある情3．加賀谷氏講演（演題：MRの評価と期待一病院薬局の立場から）報（適応外使用）」が挙げられ、特に、副作用情報の収集のための社内研修は不十分であり、改善すべき点であると初めに、医薬品情報のサイクルについての確認、及びMR 指摘した。

に対して、医療関係者との情報活動が円滑に行われている 更に、情報収集・提供の手段としてのモバイル機器の活かの問いかけがなされた。そしてそれを踏まえ、済生会横浜用を挙げ、MRへのノートPC配布については企業間格差が見

市南部病院に導入されたMR訪問管理システムが紹介され られ、MRの対応能力の差として現れているとの認識を示た。しかし、演者の病院ではシステム導入後の期間が短い した。また、相互作用や副作用情事馴こついても企業間格差ため、1999年から導入されている三井記念病院薬剤部、横浜が極めて大きいとの認識を示した。特に副作用情報に関し
市赤十字病院薬剤部の概要が紹介された。MRの医師・薬剤て、「副作用・感染症報告票」を例に、自社製晶の副作用
師への総訪問延べ件数は、1999年上半期に比べ2000年上半 症例の経過、医師のコメント、企業のコメント、厚生労働期では増加しているものの、いずれもその9割がアポイント省への報告内容などを閲覧する機会が与えられていない現
メントなしの訪問であること、訪問日的は自社製晶につい 状で、十分な情報収集・提供を行うことが可能なのかといての情報提供が最も多いが、学会等の準備のための訪問も う疑問を示し、社内での安全性情報提供に関する研修を受あることが示された。今後本システムが広く導入され、正しけた後の検証システムが不足していることを指摘した。
いMR訪問が行われるようになれば、MRと病院医師・薬剤部の関係の改善につながるものと期待される。
次に、病院における効率的な医薬品情報提供の実例として、べザフィプラートの重大な副作用である横紋筋融解症を回避するための添付文書改訂を機に、同病院で行われた調査結果が示された。詳細な結果は割愛するが、過量投与が疑われた症例の9割以上が65歳以上であったこと、過量投与となってしまった主な理由は、医師が添付文書改訂に関する情報を知らなかった、あるいは理解が足りなかったためと考えられ、薬剤師による情報提供が薬剤の適正使用に重要であることが示された。
またMRへの提言として、病院薬剤師周辺の時代的背景の理解と薬剤部の機能分析、これからの薬剤師業務の理解、
MR−Pharmacy連携構築の必要性を訴えた。
最後に、ご自身の論文集を例に医の倫理と医療人としての在り方について述べられた。

4．真田岡氏講演（演題：MRの評価と要望一医師の立場から）−42（42）−

JJDI（医薬品情報学）2001：3：43〜46

健康関連サイト下平
最近は、与薬窓口でもマスコミ由来（か・ら・だ／け・あの健康関連情報に対する質問が多い。 1．政府関連機関によるサイト「・・・が健康によい。」「・‥で痩せられる。」

秀夫
より）等。

また、スタッフによって以下のような興味深い解説論文が掲載されてい「＝・で病気が治った」などという情報 1「国立健康・栄養研究所へよう る。
は大変刺激的である。お昼にテレビでこそ」…国立健康・栄養研究所 ・チョコレートとにきび
トピックス的な健康情報が紹介される （ht中：／／ww．mih．gojp／eiken／indexj．html）
・ワインと心臓病予防
やいなや、これについてのコメントを 図1−1・栄養学研究におけるwwwの有用性

求めに、一般市民や患者が薬局や病院について

国立健康・栄養研究所は、食品の生体に駆けつける・・・などというような現象利用を研究する厚生労働省の機関であが増加している。
る。この中で、・運動はDNA損傷を惹起するか・痩身法を考える

先日、テレビで「美肌水」と称する尿素グリセリン液がセンセーショナルに「リンクDEダイエット」…国立健・増加する日本人のコレステロール値

康・栄養研究所

・活性酸素フリーラジカルの消去と紹介されたために、現場に質問と要請が殺到し、尿素の入手が一時期大変困難になった。

ここはは毎日更新されている。

相談を受ける医療従事者としては信一「鍋はヒーリングフード」

憑性のある情報をどこから入手してよ
いのか頭を悩ますところである。そこ（healthクリニックより）

で今回は、信憑性が高く、情報収集に便利であると考えられる健康関連サイトをご紹介したい。

→・、JJd．登＿かj吏・せ㍉l

日本型食生活（http：〟dumpty．mih．go．jp／）図1−2・ホウレンソウは貧血に良い？悪い？
平成12年12月下旬のニュースでは・働きざかりのダイエット 等。

2「国立医薬品食品衛生研究所」

・「血糖の検査は朝に」（http：／／www．mihs．go．jp／index−j．html）

図2（HealthSCOUT）翻訳と原文
・「1年間運動せずが3割（全国の成人掲載項目として総理府調査）」

机1・エ欄￣蒜＝蒜

・各研究部のページ

土ニニ」＿旦ム』．＿象よ‖≠〓豆‖卓二≠■叶▲只事事lゴ準．■鴇欠きン彗、，烏りンウニ；iごダイエサト

癌■■■■■■■】m号Ⅷi測：；エこ芸瀾

′▼■Ar事Ir鸞一l一・▲媒埴r㌣▲′（＃THさ帥‖！：佃り−・￣l『【lLTll▲り●ヱ山■りン空し♪▲■ポ附−1杓フグ・け五けⅦl｝2．呵ウ・l■【■′【オブレり1■■ごJ岬サトl！●！■・之AlニJl′・締7ミ〝ldl．ノト■′・l■ナ．jtユ脚コこ几・小一り一山・ヽ・い「一合■・、−〜小・■■ごJ岬サトl！●！■・之AlニJl′・締7ミ〝ldl．ノト■′・l■ナ．jtユ脚コこ几・lヽ

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ニ辻皿⊥i瓦J■■′くLちぎ【＝lF止′■車Iノ｛■【′・一事1「省叩・￣・Iモて−1▼丑パ〟．ヽjI i￣り←・ト；．J■L・上．・tvヱは．ュ1−＝蝉■lく遵．￥彗1ノtご。こ．

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さゝミミ細−∴■・ら＼■■

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く■8ズーン闇、ネ：特■打紐濫繹孤き益毛笠…■！差■許さモ；」弧ゝみデモ′しモrLず完〜〜凪∫り■■FI■，正ILl・三ノ：∫l−†七￣ヾ轟こ「長′￣ll￣■￣．i＝い＿ミr汀

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芋ミ：：。8て■咄：．＝・■．T川パ

I仇一事■■■ホM虹．▼．1tて丁、く■′t∬煽i

図1−1「国立健康・栄養研究所へようこそ」トップページ
hltp：〟www・nih・gO．jp／eiken／index・j．html

図ト2「リンクDEダイエット」
http：〟dumpty・nih．gojp／

国立健康・栄養研究所による。
＊八王子薬剤センター

加■j汗′ニ■九7折て．￣J一＝IヽT￣‥1●L斗竿≡＿■懲瀞…馳僅．塙謂が製粉警

2−岬■岨【ゝウ、lバニ小諸l巾りl叫・｝′・｝▼■・♭｝lh廣↓L∫ーT一−いH｛・＋・バt廿〔7￣・舟∵1・・「ナノ轟々タじ・巾、￣（ち、糊t招小手書1・・i畑01J−1恥・・吊り血中り・・l日高lトj小

国立健康・栄養研究所による。

教育・情報部−43（43）−

毎日更新される
ニュースとスタッフによる解説
論文が掲載されている。

医薬品情報学Vol．3（2001）

・医薬品医療機器審査センター
・細胞バンク

2「社団法人Jhttp：／／www．j什Ia．Or．jp／）

を提供している。いくつかの食品は、・薬局方の標準品

図4−1

絵で選びつつ計算されるので、Ma c

日本食品衛生協会」

Ma c用カロリー・栄養計算ソフト

・健康や安全性に関する情報（HSEホームページ）

日本食品衛生協会は、食品衛生法の 初心者にも親しみやすく、カロリーや主旨に基づいて行政に協力し、食品に 栄養バランスチェッカーとして利用で・ICHガイドラインと関連情報（これ 起因する伝染病、食中毒その他の危害 きる。
は厚生労働省安全局からの情報提 の発生を防止し、食品衛生の向上を図供を受けて掲載している）等がある。

ることを目的として設立された。食品 2「健康情報のよみ方（おないのHP内の検索も可能である。

57支部（都道府県、指定都市）・838支所（http：／／wwⅥ′．p蹟ge．Sanmet．ne．jp／onaレ）
図6（保健所管内）が設置されている。

2．関連協会によるサイト

掲載項目として衛生協会の組織は日食協を中心に全国

・食品衛生関連情報

1「健康・栄養情報STATlON」

・知ろう！防ごう！食中毒‥∵財団法人協会

・食品衛生法・試験・検査のご案内
・消費者相談コーナー等がある。

日本健康・栄養食品（ht暮p：／／www．he如th−Station．com／jhnね／）

図3
日本健康・栄養食晶協会は、食品と健康との関わりを調査・研究すると同

ホームページ）」…小内

おない内科クリニックの小内

亨氏

亨氏

が、自身の著書「危ない健康食晶＆民間療法の見分け方−それでもあなたは信じますか！」（フットワーク出版社）のエッセンスを集めたものである。
タイトルは俗っぽいが、内容や解説は専門的であるが、一般市民にわかりや「家庭での夏場の腸炎ビブリオ食中毒を防ぐには？」時に、正しい知識の普及につとめてい …社団法人 日本食品衛生協会

すい表現を用いている。12年12月末のる公益法人である。健康の保持・増進用について」と最近の新聞記事の紹介と氏の解説等が加筆されている。
記事紹介とその解説を抜粋すると、に寄与すると期待される食品、健康食品、特定保健用食品、特別用途食品の情報を提供している。また、学術誌「健康・栄養食品研究」も発刊している。
平成12年12月には、以下の項目が協会の最新ニュースとして掲載されてい（http：／／www．j什Ia．Or．jp／yobou／2．html）

図4−2
魚介類を家庭で取り扱う場合の注意点として、イラスト入りで、1．冷蔵

る。

3．個人によるサイト
1「カロリック・ダイエット」

・「特定保健用食品」、「特別用途食品」…景山利男氏のマーク変更のお知らせ（http：／／www．bekkoame．ne．jp／〜ktosh／）・『最新健康補助食品ガイド2000』発
行のお知らせ・「がんに効く」「効かない」話題の2．まな板と包丁は洗 「健康食品」大論争
3．密閉性のある保存 ・中国製「やせる健康食」甲状腺障害の症状
容器を用意しようなどと説明してい庫を活用しよう浄・消毒しようる。
・ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全確保について

更新では、「ダイエットピルの副作用」「クロレラの副作用と薬剤との相互作

・「イチョウ葉エキス
薬品偽った疑い

高血圧に」医・尿飲む医療処分検討
法違反の疑い

厚生省

健保

小内氏は、「マスメディアももう少し科学的な目をもって記事を書いてはしい」と指摘している。

図5
ダイエットやアレルギーの内容をリ

4．企業によるサイト

・「グルコサミン食品」、「ガルシニアポートする非営利サイト。生活用晶にエキス食品」、「大豆イソフラボン 関するリコール情事臥 食事療法、カロ 1「アサヒビア・ファーマシュー
食品」、健康補助食品新規規格基準の設定

リー計算、環境ホルモン、遺伝子組み換え食品、有機農産物、バイアグラ、・保健機能食品の表示等について一食

ダイオキシンなど、かなり専門的な内容を紹介している。また、バリアフリ

品衛生調査会栄養補助食品等分科
会報告書一等。

ーをめざすホームページでもある。

ー44（44）−

テイカル」…アサヒビール（ht中：〟wlg．mesh．ne．jp／aby／mah．
ヘルスチェックでは、ビタミン、ミ
ネラルの過不足が自分でチェックできる。「食生活」（30間）と「日常生活」

医薬品情報学Ⅴ01．3（2001）
ヒ＿ニニ。＿jJjL旦云・J−⊥・身J▲、〉・・豪．1−

一隅パヒ）

腰ふ霊慧詣㌫㌫卿
シ国立医薫品食品優生研究所

妄＿＿．∴三竺竺「≡丁て若ヤ人Ⅳ即≡伊冊00＆フて臥て▼〃？：■丁，−二Tて・￣ふ∴r￣「・￣一ト三三野」⊥．＿二ニ

トき二子ースミぎ毒ご￣ご、｝王立義三塔！賢葦注■′巨＿言．1j闇′ミ∴三：ごご二軍琴買竺．」錘し誓竺ぎ賢一「＿、，」lロ壌室■二．ト圭：j：；￣■−■一環・∵三rノi官軍義▼｝せ

健康の保持・増進に寄与すると期待され軒押野・品＝・∴蓑チ；㌫∴・′≡！f！亡してや′一貫
る良品、健康食品、
特定保健用食品、特．．㌶意雁．揮．M−
別用途食品の情報を提供している。
ゴぶ・亡ニニニ】

一望！上里土1責ニ：こi必＿蟻■j射り重訂ごト「二＿ら．コ．．．．．エフ〉〉匹二＿■■￥ニぷ＝▲虹週姐．ト掻埴l鎚ふ叩∬m僻rニコ●正二ニニニニヨ転・−E二二二月」むと」芯上こヱ虹＿鮒＿」．奴竺J患竺堂土山盛濁／I噌J瀾腫ヨ誕

図3「健康・栄養情報STAT10N」トップページ

図2「国立医薬品食品衛生研究所」トップページ

http：〝www．nih．gojp／eiken／index」．html

http：／／www．nihs．go．jp／index・j．html

財団法人

国立医薬品食品衛生研究所による。
1▼川・乙■

食品衛生関連情報、知ろう！防ごう！食羞 蒜 A 威桝鼓．，．虚 言jこ 解 義 蠍 中毒、食品衛生法、
言式験・検査のご案
内、消費者相談コー
ナー等がある。

≠llこJlTl少

饗ミ，

肌∧1W

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へ・l．†l±■小川旦

日本健康・栄養食品協会による。

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ご、■要撃琴靂、デ標札．、阜，、紬叫枚鴎法人日本食品礪生協会のホームページへようこモ！
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申子ii二；セニ警て染着紆叫hごユた票誓買主と㌘Jぷ三．1り

図4−1「社団法人

日本食品衛生協会」トップページ

社団法人

日本食品衛生協会による。

J．、1．￣＝

卓・J損」＿J￣二上・

社団法人

■

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J三‥

日本食品衛生協会による。
J息．J」・骨・．」題・

血Cdoric Diot

J・・：斗

図4−2「家庭での夏場の腸炎ビブリオ食中毒を防ぐには？」
http：〟www、ima．or、jp／yobou／2・html

htlp：〟wwwjma．or、jp／

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破壊凍鼠の鎌ふすJ屯田l
り′蔦u■■†几、よ人一肌」と）▼h〟t■g叫W（これ小らのこと）

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1：・引ゆ．ト，l：た、ダイエット、アレルギー、
食物や生活用品に関するリ
コール情報、食事療法、カロリー計算、環境ホルモン、
遺伝子組み換え食品、有機
農産物、バイアグラ、ダイ
オキシンなど、かなり専門的な内容を紹介している。

著書「危ない健康食
晶＆民間療法の見分
け方一それでもあな
たは信じますかl」の要点を掲載したもの。科学的な目で報道を評論している。

図6「健康情報のよみ方（おないのホームページ）」

図5「カロリック・ダイエット」

http：〟www．page．sannet．nejp／omai／

http：／／www・bekkoame．ne、jp／−ktosh／

景山利男氏による／ト内−45（45）−

亨氏による。

医薬品情報学Ⅴ01，3（2001）（27間）に関する設問に答えると、自分に必要な栄養素、自分の健康度をチリー）・タンパク質・脂質をはじめ、カルシウムやどタミン、食物繊維など

茶の間から簡単にできるようになった。また、健康食晶輸入代行業者と称ェックすることができる。

の栄養成分含量が表示される。

する商売も横行し、薬事法違反ではな

3「大塚製薬ホームページ」

いかと思われるような宣伝文句で一般市民を誘うサイトが目立つ。

2「すぐわかる栄養成分ナビゲ一
夕ー」…グリコ（http：／／www．glico．co．jp／cgi−bin／glico／go−（http：／／www．caloriemate．com／）

自分が摂った食事から栄養のバラン

スをチェックできる。1日単位で30日
簡単な操作で、一般食品（1，834品 分の摂取栄養素・体重を記録できる。
目）や製品中から、知りたい栄養成分
情報を取り出すことができる。それぞ
このごろでは、インターネットの普navi．cgi）

我々医療に携わるものは、民間療法
や健康食品について医学的、薬学的にしっかり評価された情報源をチェックしておきたいものである。

れの食品に含まれるエネルギー（カロ 及により、栄養補助食品の直輸入がお●研究会への入会受付中
入会ご希望の方は本誌の入会申込書を利用（コピー）し、必要事項を明記の上、事務局宛お送り下さい。皆様のご入会をお待ちしております。

ー46（46）−

医薬品情報学Vol．3（2001）

活動報告【幹事会および各種企画委員会】
第15回幹事会

第8回編集委員会

日時：平成12年6月29日（木）13：30〜20：00

日時：平成12年10月27日（金）18：30〜21：00

会

場：文京シビックセンター

会

場：北里研究所病院

会議室

会議室

出席者：山崎代表幹事、泉澤、岡本、熊谷、榊原、高柳、 出席者：望月委員長、浜田副委員長、安藤、黒澤、橋口各

中澤、水島、向井、望月各幹事、田中監事、岸本
委員、山崎代表幹事、砂押、森山（事務局）（幹事・代理）、砂押（事務局）
議 題：1．第2巻第4号（12月刊行）の原稿／入稿状況
議

題：1．第3回総会における報告資料（案）の提示と確認；平成11年度事業報告、収支決算報告、および平成12年度事業計画、収支予算案報告
2．総会・学術大会当日の準備、進行等について

第7回編集委員会
日 時：平成12年8月4日（金）18：30〜20：00
会と確認
2．第3巻第1号／入稿状況と確認
3．以降の号の誌面構成について
4．投稿論文について

査読進行について／進行過程の見なお

掲載費についての改訂案を提示（幹事会出）

場：日本医薬品情報学研究会事務局

出席者：望月委員長、浜田副委員長、安藤、泉澤、黒澤、
5．雑誌印刷経費について
橋口各委員、砂押、森山（事務局）
第17回幹事会
議 題：1．第2巻第3号進行状況について
日 時：平成12年11月30日（木）18：30〜20：30
2．次号からの誌面構成と原稿依頼の確認
会 場：文京区民センター 会議室
3．投稿原稿／論文の形式についての見なおし出席者：山崎代表幹事、赤瀬、上田、木津、熊谷、向井、
今後より多くの投稿を募る方向ですすめてゆくよう検討
第4回日本医薬品情報学研究会総会
日 時：平成12年7月8日（土）9：00〜9：15
会場：千葉大学けやき会館

議

題：第1号報告 平成11年度事業報告
第2号報告 平成12年度事業計画
第1号議案 平成11年度収支決算報告
第2号議案

議

2．第4回総会・学術大会／準備状況の報告
日程、会場、テーマ等についての報告
実行委員長より）今後の準備にあたっての確認

第3号議案 日本医薬品情報学研究会役員改定案
上記の議案、報告について承認がなされた。
第16回幹事会時：平成12年9月29日（金）18：30〜21：00

会

場：共立薬科大学

3．『医薬品情報学』投稿論文掲載料改訂におる承認
4．フォーラム企画について

次回実の具体的検討および以後の企画
て

会議室

5．その他

出席者：山崎代表幹事、赤瀬、上田、木津、熊谷、戸部、議

題：1．（11／13開催）フォーラムについての報告
参加者数、会計、アンケート結果
フォーラム記事の掲載について

会計監査報告平成12年度収支予算案

日

望月幹事、田中、山本監事、江戸（第4回学術会実行委員長）、砂押（事務局）

林、原、望月幹事、田中、山本監事、岸本（幹事・代理）、砂押（事務局）
題：1．新幹事・監事の紹介
日

歯科医師対象のアンケート（案）につい次回JASDトNet企画一勉強会開催につい第9回編集委員会
時：平成13年1月29日（金）18：30〜20：00
2．第3回総会・学術大会会計報告
会 場：北里大学薬学部 会議室
3．フォーラム企画について
出席者：望月委員長、浜田副委員長、安藤、泉澤、黒澤
11／13開催のフォーラムに向けての取りくみ
下平各委員、砂押（事務局）
今後の企画をすすめるにあたって（テーマの議 題：1．第3巻第1号（3月刊行）の原稿／入稿状況
提案）と確認
4．『医薬品情報学』の進捗状況
2．第3巻第2号の誌面構成と原稿依頼の確認
企業からの寄稿（広報論文；掲載料規定）に
3．投稿原稿進行状況の確認
ついての承認−47（47）−

医薬品情報学V01．3（2001）

l活動報告および計画［フォーラムNo．11〜］

第18回幹事会日

時：平成13年2月15日（木）18：30〜20：30

会

場：文京区民センター

議

題：1．第4回総会・学術大会の報告
2．決算・予算案の報告と提案
3．編集委員会の報告⑪フォーラム「第2回創薬に生かす医薬品情報」
1999年12月3日（金）会議室

会場：日本薬学会館ホール（東京都
出席者：山崎代表幹事、上田、岡本、木津、熊谷、高柳、
参加者数136名
戸部、宮城島、望月各幹事、田中監事、岸本（オ⑫フォーラム「第2回インターネットにより提供される添
ブザーバー）、砂押（事務局）
付文書情報および安全性情報の活用
1999年12月11日（土）会場：田辺製薬（千代田区）
参加者数104名

4．JASDトNET活動の報告⑬フォーラム「第3回創薬における医薬品情報一息者のための剤形を考える医薬品情報」「市販後調査」企画について検討された幹事 2000年1月28日（金）会のもとに「フォーラム企画委員会」を設置
会場：文京シビックホール（東京都することが確認された。
参加者数148名

5．フォーラム企画について⑭フォーラム「医薬品提供の在り方−くすり相談室の現状と将来」
2000年5月29日（月）会場：文京シビックホール（東京都
参加者数143名⑥「第3回日本医薬品情報学研究会総会・学術大会」
2000年7月8日（土）会場：千葉大学けやき会館（千葉市⑧フォーラム「MRによる医薬品情報提供の在り方−MR認定制度の評価と今後−」
2000年11月13日（月）会場：文京区民センター（東京都文参加者数117名−48（48）−

日本医薬品情報学研究会
原
開

允
成

本 柳
月
岡 高 原 望司 夫 宏 弓清 輝 明 眞

保
秀

平
下

夫
秀

洋

部
戸

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朗 彦 洋一志 道 昌 呈

子

津
木
人
文

子
俵

藤
安

次一行
康 公

充 之
浩

男
孝

島 中
水 田

田
浜

田 谷
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上 熊 林 向

秀
朋

屋
土

正
口
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ー55（55）¶

山 宅
内 三

恵
純

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幹

井
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事
監

信夫
山本

一之
賢 基

司
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瀬
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澤
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二
立

崎
山

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乾 藤
義
正

井
永

事
幹

賀
伊

事
幹
表
代

副委員長

岡
掘

長 開
会 顧
誉
名

眞弓

黒澤

委員

望月
委員長

宮城島利一

『医薬品情報学』編集委員会

●編集後記＊次号のお知らせ（予定）＊＊＊最近では、様々な分野において情報活用の一貫にインターネット通信の利用が必要不可欠な状況も迎え、「IT戦略」という言葉も、日常化してきました。医療界では、迅速な情報収集とデータ精度の向上から、「市販後調査情報収集システム」のインターネット活用もつい先ごろスタートしたばかりです。このような事業は今後の活用結果に期待が寄せられるところです。日本においては、プライバシー保護の点で、米国や欧州連合に比べ少し遅れをとっており、今後は、保護政策も併せて重要な検討項目になってくるようです。
本誌でも、海外のウェブサイトの紹介や用語解説など皆様のお役にたつツールを提供させていた
だいております。このような情報を使ってよかった点や、日本の実情には合わないなど、何かご意
見やご希望がありましたら、事務局へご一報下さい。また、今後も広く皆様方からの投稿を募集しております。

○グラビア
八王子薬剤センター
○イ

ンタビュー

清水直客先生に間く「新一般用医薬品の使用実態治験」につい○連

載
HP紹介−こどものための健康サイトー

O「医養品の適応外使用の現状」○総嵐
医薬品情報提供システムについて

本年6月23日に第4回日本医薬品情報学研究会
総会・学術大会が開催されます。本年のシンポジ
ウムは「IT時代の医薬品情幸凱 が取り上げられる予定です。是非会員の皆様方のご参加を期待しております。
（M．Ⅰ）

医薬品情報学第3巻第1号

2001年

3月26日印刷2001年

3月30日発行

発

行

日本医薬品情報学研究会〒113−0033

東京都文京区本郷1−25−
大竹ビル

TEL．03−3815−0376

発行者

日本医薬品情報学研究会
代表幹事−56（56）−

FAX．03−3815−

E−mail：両asdil＠dl．dion．凪jp山崎幹夫 制 作 光原社

光原社