2023年3月改訂（第1版）
貯法：室温保存有効期間：3年

日本標準商品分類番号872318
承認番号
販売開始

ガスコン錠40mg
13900AZZ05494000
1965年6月

ガスコン錠80mg
15900AMZ00011000
1984年9月

承認番号
販売開始

ガスコン散10%21900AMX00025000
1962年12月

ガスコンドロップ内用液2%21900AMX00013000
1962年10月

ジメチコン製剤

ジメチコン製剤

3.組成・性状

4.効能又は効果○胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善○胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去○腹部X線検査時における腸内ガスの駆除

3.1 組成
販売名
有効成分

添加剤

ガスコン錠40mg

ガスコン錠80mg

1錠中ジメチルポリシロキ 1錠中ジメチルポリシロキ
サン40mg
サン80mg結晶セルロース、ヒドロタ 結晶セルロース、ヒドロタ
ルサイト、メタケイ酸アル ルサイト、メタケイ酸アル
ミン酸マグネシウム、カル ミ ン 酸 マ グ ネ シ ウ ム 、 白メロースカルシウム、ポリ 糖、カルメロースカルシウ
ソルベート80、硬化油、無 ム、ポリソルベート80、ソルビタン脂肪酸エステル、水ケイ酸
硬化油、無水ケイ酸

販売名

ガスコン散10%

ガスコンドロップ
内用液2%

有効成分

1g中ジメチルポリシロキサ 1mL中ジメチルポリシロキ
ン100mgサン 20mg

添加剤

乳糖水和物、メタケイ酸ア ポリソルベート80、ソルビ
ルミン酸マグネシウム、メ タン脂肪酸エステル、カルチルセルロース、ポリソル メロースナトリウム、無水ケイ酸、エタノール、パラベート80、無水ケイ酸
オキシ安息香酸エチル、ジブチルヒドロキシトルエ
ン、サッカリンナトリウム
水和物、香料、グリセリン

3.2 製剤の性状

11.副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
0.1～5%未満
消化器

ガスコン錠40mg

ガスコン錠80mg

剤形素錠素錠色調

白色白色80直径8.6mm

10.1mm

厚さ約4.15mm

約4.9mm

質量約220mg

約370mg

識別コード

ＧＳ40ＧＳ80

販売名

ガスコン散10%

ガスコンドロップ
内用液2%

剤形

散剤

乳剤

性状

白色の粉末

白濁液

頭痛注）
発現頻度は、再評価結果を含む。

14.適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意〈錠〉
14.1.1 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
〈ドロップ内用液〉
14.1.2 振とう後使用すること。

外形:表面
40

0.1%未満軟 便 、 胃 部 不 快 感 、 嘔吐、嘔気、食欲不下痢、腹痛
振、胃部重圧感

その他

販売名

外形:裏面

6.用法及び用量〈胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善に使用する場合〉
ジメチルポリシロキサンとして、通常成人1日120～240mgを食後又は食間の3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去に使用する場合〉
検査15～40分前にジメチルポリシロキサンとして、通常成人40～80mgを約10mLの水とともに経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈腹部X線検査時における腸内ガスの駆除に使用する場合〉
検査3～4日前よりジメチルポリシロキサンとして、通常成人1日120～240mgを食後又は食間の3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

外形:側面

16.薬物動態16.2 吸収
Wistar系雄性ラットにジメチルポリシロキサンを500mg/kg経口投与した場合、血中には検出されなかった1)。
16.3 分布
Wistar系雄性ラットにジメチルポリシロキサンを500mg/kg経口投与した場合、投与1～3時間後に肝臓中に痕跡量検出されたのみで－1－

血中及び他の臓器中には検出されなかった1)。

する。
」
である。

18.薬効薬理16.4 代謝
ラット糞中の代謝物を検討すると、糞中に含まれるのはジメチルポリシロキサンそのものであり、未変化のままで排泄されている1)。

18.1 作用機序
小さなガス気泡の表面張力を低下させることにより破裂させ、一つの遊離気体に合体させることにより、微量で強力な消泡作用を8)。
示すことが認められている（in vitro ）16.5 排泄Wistar系雄性ラットにジメチルポリシロキサンを500mg/kg経口投与した場合、ジメチルポリシロキサンの胃・小腸の通過はすみやかであり、投与後6時間以内に約50%、12～24時間で約90%が糞中に排泄された。尿中からは検出されず、ほとんどすべて糞中へ排泄される1)。

18.2 消泡作用
人工腸液にラウロイルサルコシンソーダを添加して発泡させた後、ジメチルポリシロキサンを添加した結果、消泡作用が認められた
8)。
（in vitro ）17.臨床成績17.1 有効性及び安全性に関する試験〈胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善〉
17.1.1 国内比較臨床試験
腹部膨満感などの胃腸の不定愁訴を有する患者を対象に、ジメチルポリシロキサン錠240mg/日（1回80mgを1日3回）投与群57例とプラセボ投与群58例の二重盲検比較試験を行った。全般改善度を、著明改善、中等度改善、軽度改善、不変、悪化の5段階区分にて評価した結果、中等度改善以上の改善率は投与1週後でジメチル
ポリシロキサン群46.3%、プラセボ群19.6%、投与2週後でジメチ
ルポリシロキサン群50.0%、プラセボ群33.3%であり、投与1週後における改善率はプラセボ群と比較してジメチルポリシロキサン群が有意に高かった。副作用発現割合はジメチルポリシロキサン群1.8%（1/57例）、プラセボ群3.5%（2/58例）であった。認められた
副作用は下痢1例であった2)。
〈胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去〉
17.1.2 国内比較臨床試験(1) 胃カメラ撮影を行う患者を対象に、ジメチルポリシロキサンドロップ2mL（ジメチルポリシロキサンとして40mg（水10mLにて服用））
投与群100例及び非投与群100例における比較試験を行った。その結果、投与群では非投与群に比し顕著な消泡効果を認めた。胃内有泡性粘液に対しては、服用後30～40分で顕著な効果が現れた。レンズ面粘液付着防止に関しては、服用後30分～40分が最も有効で、時間の経過とともにその効果は減退の傾向にあった。副作用は認められなかった3)。
(2) 胃内視鏡検査を行う患者を対象に、ジメチルポリシロキサンド
ロップ2mL（ジメチルポリシロキサンとして40mg）投与群100例及び非投与群100例における比較試験を行った。胃内有泡性粘液の妨害がほとんどなかったものは、非投与群48%に対し、投与群97%であった。
レンズ面の粘液付着のほとんどなかったものは、非投与群56%に対し、投与群92%であった。副作用は認められなかった4)。
(3) 胃カメラ撮影を行う患者を対象に、ジメチルポリシロキサン錠
40mg投与群126例及び非投与群597例における比較試験を行った。胃内有泡性粘液が全く認められないものは、非投与群46.2%に対し、投与群85.7%であった。レンズ面の粘液付着率は、非投与群14.5%に対し、投与群5.6%であった5)。
〈腹部X線検査時における腸内ガスの駆除〉
17.1.3 国内比較臨床試験(1) 胃レントゲン検査を行う患者を対象に、ジメチルポリシロキサ
ンドロップ2～6mL（ジメチルポリシロキサンとして40～120mg）投与群注）63例及び非投与群60例における比較試験を行った。レリーフ現
出能において良好なものの比率は仰臥位像では非投与群38.3%に対し、投与群57.1%で有意差が認められた。腹臥位像では非投与群45.0%に対し、投与群60.3%で有意差はなかった。円形透亮像については両像ともに非投与群に比し有意差が認められた6)。
(2) 経口胆嚢造影患者を対象に、ジメチルポリシロキサン錠240mg1回投与群26例及びジメチルポリシロキサン錠320mg/日（分4）3日間投与群注）35例における比較試験を行った。気泡の数及び大きさの変化
よりみた腸内気泡の減少のみられた症例の割合は3日投与群57.1%に対し、1回投与群0%であった。胆嚢像と気泡の重なりのみられなかったものは、3日投与群82.8%に対し、1回投与群61.6%であった。
副作用は認められなかった7)。
注）腹部X線検査時における腸内ガスの駆除に使用する場合の本剤の承認されている用法及び用量は、「検査3～4日前よりジメチルポリシロキサンとして、通常成人1日120～240mgを食後又は食間の3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減

18.3 胃内有泡性粘液除去作用
アカゲザル胃表面の走査電顕による観察において胃内壁付着粘液
9)。の除去作用が報告されている（in vitro ）19.有効成分に関する理化学的知見
一般的名称：ジメチコン（Dimeticone）（JAN）
化学名：Dimethylpolysiloxane
分子式：CH3[(CH3)2SiO]nSi(CH3)3
性状：本品は無色澄明の粘性の液である。本品はジエチルエーテ
ル、ヘキサン又はテトラエトキシシランに混和する。本品は水又はエタノール（95）にほとんど溶けない。
化学構造式：

22.包装〈ガスコン錠40mg〉
100錠［10錠（PTP）×10］、1000錠［10錠（PTP）×100］、1000錠［アルミラミネート袋、バラ］〈ガスコン錠80mg〉
100錠［10錠（PTP）×10］、1000錠［10錠（PTP）×100］、1000錠［アルミラミネート袋、バラ］〈ガスコン散10%〉100g［アルミラミネート袋、バラ］
1kg［アルミラミネート袋、バラ］〈ガスコンドロップ内用液2%〉300mL［ポリエチレン製ボトル］

23.主要文献［文献参照番号］
1）
有坂常男：基礎と臨床．1975；9(3)：447-451［19424］2）
小口源一郎ほか：臨床と研究．1973；50(9)：2778-2789［00397］3）春日井達造ほか：診療と新薬．1975；12(4)：1095-1100［00399］4）大沢清ほか：診療と新薬．1975；12(4)：1101-1102 ［00400］
5）
米島作三郎ほか：診断と治療．1962；50(12)：2177-2179［00402］6）上田巖ほか：東京医科大学雑誌．1964；22(1-2)：121-129［00403］7）
吉川達也ほか：診療と新薬．1975；12(8)：1813-1817［00408］8）
社内資料：シリコーン（ジメチルポリシロキサン）の消泡効果［21613］9）
勝健一ほか：日本消化器病学会雑誌．1971；68(9)：907-922［00391］24.文献請求先及び問い合わせ先－2－

キッセイ薬品工業株式会社 くすり相談センター〒112-0002 東京都文京区小石川3丁目1番3号
フリーダイヤル：0120-007-622

26.製造販売業者等
26.1 製造販売元

®登録商標
28-TN
－3－