倫理委員会

概要会

場（2020 年度第 1 回）
開催日時

令和 2 年 6 月 8 日(月) 16：01～16：52

本館３階会議室

香取 竜生（委員長）、 川口 淳（副委員長）、 岩﨑 吉伸、 吉河 学史、出席者

塚本 哲郎、 大黒 晴美、 櫻井 幸、 小林 薫、 本田 一春、 小松 まり子、

（16 名）

森下 一、 野口 尚巳、 門上 晶子
吉田 ちえ子（外部委員）、事前配布

各研究申請資料

資料■

本石 哲夫（外部委員）、 木内 昭二（外部委員）

審議事項

議題１ 人を対象とする医学系研究・新規肺炎を有する新型コロナウィルス感染症(COVID-19)患者を対象としたファビピラビルとナファモスタットメシル酸塩の併用療法の有効性及び安全性を検討する多施設共同単盲検ランダム化比較試験
感染症科 小田 智三………非該当議題２ ヒトゲノム・遺伝子解析研究・新規脳腫瘍の遺伝子解析ならびに薬剤感受性の検討
脳神経外科

吉河 学史
………承認

迅速審査報告①人を対象とする医学系研究・新規
実臨床での小児ダニ舌下免疫療法の継続率および効果に関する調査
小児科 川口 隆弘………承認②人を対象とする医学系研究・新規2015 年出生児を対象としたハイリスク新生児医療全国調査
小児科 香取 竜生………承認③④人を対象とする医学系研究・新規
当院における COVID-19 院内オンライン診療システムの構築と実際
脳神経内科

深尾 絵里
………承認

人を対象とする医学系研究・新規
発熱外来受診患者における COVID-19 PCR 陽性例の病態調査
感染症科 小田 智三………承認⑤人を対象とする医学系研究・新規
ウェルナー症候群の症例登録システム構築によるエビデンスの創生
皮膚科 鈴木 大介
………承認

⑥

⑦人を対象とする医学系研究・変更（人事異動）
慢性腎疾患患者における C 型慢性肝炎治療の効果と安全性の検討
消化器内科

浦牛原 幸治………承認人を対象とする医学系研究・変更（研究期間・人事異動）
感染症の診断機能向上ならびに重症化因子に関する研究
小児科 大場 邦弘
………承認

⑧⑨

倫理審査状況及び利益相反等の管理についての報告書
副腎ホルモン産生異常の実態調査、診断基準、重症度分類・診療指針の作成
代謝内科 高橋 克敏………承認
倫理審査状況及び利益相反等の管理についての報告書
感染症の診断機能向上ならびに重症化因子に関する研究
小児科 大場 邦弘………承認

中央審査報告①
気管支拡張症合併難治性喘息の実態調査
呼吸器内科 岩﨑 吉伸………承認②

難治性副腎疾患の診療に直結するエビデンス創出

代謝内科 高橋 克敏
………承認
終了報告
①
動脈硬化性病変における蛍光プローブライブラリーによる代謝反応特性スクリーニングに関する研究
心臓血管外科 宮原 拓也………承認

次回の委員会は 7 月 13 日（月）16 時より本館３階会議室にて実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫理委員会概要（2020 年度第 2 回）
開催日時令和 2 年 9 月 14 日(月) 16：00～16：14

会

場

本館３階会議室

香取 竜生（委員長）、 川口 淳（副委員長）、 岩﨑 吉伸、 吉河 学史、出席者

塚本 哲郎、 大黒 晴美、 櫻井 幸、 小林 薫、 本田 一春、 小松 まり子、

（14 名）

門上 晶子
吉田 ちえ子（外部委員）、

事前配布

各研究申請資料

資料■

本石 哲夫（外部委員）、 木内 昭二（外部委員）

審議事項

迅速審査報告①
人を対象とする医学系研究・新規
抗ウィルス薬を使用した重症・重篤 COVID-19 肺炎の症例解析
呼吸器内科②③④⑤⑥⑦⑧

高橋 秀徳
………承認

人を対象とする医学系研究・新規
環状 14 番染色体症候群の実態把握のための患者家族へのアンケート調査
小児科 香取 竜生………承認人を対象とする医学系研究・新規
東京都小児 COVID-19 の疫学と臨床的特徴
小児科 香取 竜生………承認人を対象とする医学系研究・新規
日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究
産婦人科 神部 友香理………承認
人を対象とする医学系研究・新規
許可制および届出制抗菌薬の残余検体を用いた薬物血中濃度と有効性、安全性、および薬剤耐性に関する検討
感染管理部・薬剤部 一ノ瀬 直樹………承認
人を対象とする医学系研究・新規
新型コロナウィルス感染症(COVID-19)に脳卒中を発症した患者の臨床的特徴を明らかにする研究
脳神経外科 吉河 学史………承認
人を対象とする医学系研究・新規
ADL 維持向上等体制加算による病棟専従理学療法士配置の骨格筋量低下予防効果
リハビリテーション科 安田 耕平………承認人を対象とする医学系研究・新規
糖尿病高齢患者が持参したスルホニル尿素薬の使用状況調査および薬剤調整の検討
薬剤部 新井 智美………承認⑨⑩⑪⑫⑬⑭

人を対象とする医学系研究・新規
強い催奇形性を有する医薬品の適正な安全管理手順におけるクラスターランダム化比較研究
薬剤部 本田 一春………承認人を対象とする医学系研究・新規2019-新型コロナウィルス(2019-nCoV)感染症対策に資する開発研究
小児科 大場 邦弘………承認人を対象とする医学系研究・新規
悪性リンパ腫における予後因子およびバイオマーカーに関連した病態解明を行う研究
血液内科 藤田 彰………承認人を対象とする医学系研究・変更（人事異動）
免疫性神経疾患におけるバイオマーカーの探索と病態解明
小児科 香取 竜生………承認人を対象とする医学系研究・変更
難聴の遺伝子解析と臨床応用に関する研究
代謝内科 高橋 克敏………承認倫理問題審議・新規
日本心血管インターベンション治療学会専門医認定に関する技能評価のためのシネアンギオ（ＣＤ）画像使用について
循環器内科 大森 康歳………承認終了報告①
非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究（All Nippon AF In Elderly Registry-ANAFIE Registry-）
脳神経内科 本間 温………承認

次回の委員会は 10 月 12 日（月）16 時より本館３階会議室にて実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上
概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫理委

員会

概要会

場

（2020 年度第 3 回）
開催日時

令和 2 年 12 月 14 日(月) 16：03～16：40

本館３階会議室

香取 竜生（委員長）、 川口 淳（副委員長）、 吉河 学史、出席者

大黒 晴美、 櫻井 幸、（13 名）

野口 尚巳、 門上 晶子
吉田 ちえ子（外部委員）
、事前配布
資料

■

小林 薫、 本田 一春、 小松 まり子、
本石 哲夫（外部委員）、 木内 昭二（外部委員）

各研究申請資料

審議事項
議題１ 人を対象とする医学系研究・新規
甲状腺機能低下症における肝障害の実態調査
消化器内科

細川 貴範
………承認

迅速審査報告①人を対象とする医学系研究・新規
フロモキセフ、セフメタゾールの個別最適化投与法に関する研究
感染管理部/薬剤部 一ノ瀬 直樹………承認②人を対象とする医学系研究・新規
腹膜透析用カテーテル留置術後の転帰に関する多施設共同前向き観察研究
腎臓内科 齊藤 久さこ………承認③人を対象とする医学系研究・新規
SP・FP 療法を継続する患者に生じる退院後の困難について
看護部 山内 智佳子………承認④人を対象とする医学系研究・新規
肺血栓塞栓症の診断における単純ＣＴ検査のＣＴ値測定の有用性
麻酔科 一瀬 麻紀………承認⑤人を対象とする医学系研究・新規
PCR 検査で偽陰性を呈した COVID-19 の症例解析
呼吸器内科 高橋 秀徳………承認⑥人を対象とする医学系研究・新規
COVID-19 重症患者に対する 126 日間の継続したリハビリテーションの経験
リハビリテーション科 川村 雄介………承認⑦人を対象とする医学系研究・新規
閉塞性腎盂腎炎 ： 多施設共同後向き研究泌尿器科 塚本 哲郎………承認⑧人を対象とする医学系研究・新規
高齢者の脊椎・脊髄損傷に関する多施設後ろ向き研究整形外科 藤井 賢吾………承認⑨⑩⑪⑫⑬人を対象とする医学系研究・新規
緩和的放射線治療の質を評価する QI（Quality Indicator）
に関する後方視的診療録調査（パイロット調査）
放射線科 宮澤 一成………承認人を対象とする医学系研究・新規新生児の哺乳障害についての理学療法の研究
リハビリテーション科 奥田 拓也………承認人を対象とする医学系研究・新規
ヘアリー細胞白血病（日本型）の疾患概念の確立に向けた解析調査
血液内科 北詰 浩一………承認人を対象とする医学系研究・変更
婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究
産婦人科 塚﨑 雄大………承認人を対象とする医学系研究・変更
TS-1＋CDDP 療法を継続する患者に生じる退院後の困難について
看護部 山内 智佳子………承認■ 報告事項
中央審査報告①
日本ステントグラフト実施基準管理委員会によるレジストリーデータの解析
心臓血管外科 宮原 拓也………承認②
早老症ウェルナー症候群の症例登録システムの構築・運営に基づくデータ集積とエビデンスの創生皮膚科 鈴木 大介………承認③
指定難病患者データベースの研究的意義に関する研究
皮膚科 鈴木 大介………承認④
難治性副腎疾患の診療に直結するエビデンス創出（変更）
代謝内科 高橋 克敏………承認

次回の委員会は 1 月 13 日（水）16 時より本館６階会議室にて実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上
概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫

理委

員会

概要会

場

（2020 年度第 4 回）
開催日時

令和 3 年 2 月 8 日(月) 16：03～16：23

本館３階会議室

香取 竜生（委員長）、 川口 淳（副委員長）、 吉河 学史、 岩﨑 吉伸
塚本 哲郎、 櫻井 幸、

出席者

小林 薫、 本田 一春、 小松 まり子、

門上 晶子

（13 名）

吉田 ちえ子（外部委員）、

本石 哲夫（外部委員）、 木内 昭二（外部委員）※外部委員はＷＥＢ参加
事前配布

各研究申請資料資料■審議事項
議題１ 人を対象とする医学系研究・新規
COVID-19 ワクチン接種対象者における免疫応答の解析
小児科 大場 邦弘………承認
迅速審査報告①人を対象とする医学系研究・新規
肺塞栓症を合併した COVID-19 の症例解析
呼吸器内科 高橋 秀徳………承認②③④⑤⑥⑦人を対象とする医学系研究・新規
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築（多施設共同 前向き観察研究）
内視鏡科 川口 淳………承認人を対象とする医学系研究・新規出血発症の脳底動脈解離病変の自然歴と治療成績
脳神経外科 吉河 学史………承認
人を対象とする医学系研究・新規
人工知能による婦人科悪性腫瘍の臨床データを用いた包括的検討
産婦人科 塚﨑 雄大………承認人を対象とする医学系研究・新規
COVID-19 患者の母乳中 SARS-Cov-2 PCR と抗体に関する研究
産婦人科 村田 亘………承認人を対象とする医学系研究・新規
アドレナリン自己注射薬の誤使用に関する症例集積研究
小児科 大場 邦弘………承認人を対象とする医学系研究・変更
新たに診断された濾胞性リンパ腫患者に関する多施設前方視的観察研究
血液内科 北詰 浩一………承認

■ 報告事項
倫理審査状況及び利益相反等の管理についての報告①
副腎ホルモン産生異常に関する調査研究
代謝内科 高橋 克敏………承認

中央審査報告①
難治性副腎疾患の診療に直結するエビデンス創出
代謝内科 高橋 克敏………承認

次回の委員会は 3 月 8 日（月）16 時より本館３階会議室にて実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上
概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫

理

委員会

概要会

場

（2020 年度第 5 回）
開催日時

令和 3 年 3 月 8 日(月) 16：01～16：15

本館３階会議室

香取 竜生（委員長）、 吉河 学史、 岩﨑 吉伸、 大黒 晴子、櫻井 幸、
出席者

小林 薫、 本田 一春、

小松 まり子、 野口 尚巳、 門上 晶子（12 名）

吉田 ちえ子（外部委員）、本石 哲夫（外部委員）、※外部委員はＷＥＢ参加
事前配布資料■

各研究申請資料

審議事項

迅速審査報告①人を対象とする医学系研究・新規
Twig-like MCA に合併した内頸動脈終末部閉塞に対して経皮的血栓回収術を行った症例
脳神経外科 吉河 学史………承認②人を対象とする医学系研究・新規
新型コロナウィルス感染症(COVID-19)の臨床的特徴に関する後方視的研究
感染症科 小田 智三………承認③人を対象とする医学系研究・新規
急性期 M２閉塞に対する機械的血栓回収術における予後予測因子の検討
脳神経外科 吉河 学史………承認④人を対象とする医学系研究・新規
一側感音難聴の実態調査
耳鼻咽喉科 吉田 昌史………承認⑤人を対象とする医学系研究・新規
当院ＩＣＵにおける鎮静鎮痛プロトコル導入後の現状
看護部 山本 由美………承認⑥人を対象とする医学系研究・変更
悪性リンパ腫を中心とする造血器腫瘍に対する新たな疾患単位を探索するための全体像の把握および基礎的研究
血液内科 藤田 彰………承認⑦
人を対象とする医学系研究・変更
日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究
整形外科 李 小由………承認■ 報告事項
特定臨床研究報告―人を対象とする医学系研究・変更―
肺炎を有する新型コロナウィルス感染症(COVID-19)患者を対象としたファビピラビルとナファモスタットメシル酸塩の併用療法の有効性及び安全性を検討する多施設共同単盲検ランダム化比較試験
感染症科 小田 智三………承認

次回の委員会は 4 月 12 日（月）16 時より本館３階会議室にて実施予定（事務処理）ＨＰに掲載

以 上
概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑