2019年12⽉期
第3四半期決算説明資料
カルナバイオサイエンス株式会社

証券コード︓4572
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

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第3四半期のトピックス
 創薬⽀援事業が第３四半期（7-９⽉）および第３四半期累計期間（１-9⽉）として過去最⾼の売上を達成
 ⾏使価額修正条項付き第18回新株予約権の発⾏（7⽉）
 タンパク質分解誘導にフォーカスしたカンファレンス「Targeted Protein
Degradation Forum in Japan」にて創薬⽀援事業としてセミナーを開催（8⽉）
 中国 成都で⾏われたメディシナルケミストリーの展⽰会に創薬⽀援事業として製品展⽰ブースを出展し、当社の製品・サービスの販促活動を⾏った（８⽉）
10⽉以降 SeraNovo社との製剤化に関するコラボレーションについて発表（10⽉）

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2019年12⽉期 第３四半期
連結経営成績の概況
2018年
第3四半期
実績

2019年
第3四半期実績

前年同期⽐

2019年
通期計画

売上⾼

586

2,862+2,275+387.7%

3,038

ギリアド社への導出に伴いQ2に契約⼀時⾦2,128百万円を計上

営業損益

△762

1,357+2,119313

契約⼀時⾦計上に伴い粗利益が増加

経常損益

△773

1,346+2,119279

当期純損益

△822

1,113+1,935

214

研究開発費

791

813+21+2.8%

1,808（百万円）

要因

前臨床試験費⽤への投資（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しています。
（注2） 「営業損益」「経常損益」「当期純損益」の対前年同期増減率は、それぞれ前年同期に損失を計上しているため数値を表⽰していません。
（注3） 2019年12⽉期計画値は、2019年6⽉25⽇公表値を表⽰しています。

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32019年12⽉期 第3四半期
事業別業績の概況
（百万円）

2018年
第3四半期
実績

2019年
第3四半期
実績

前年⽐

連結売上⾼

586

2,862+2,275+387.7%

3,038

創薬⽀援

536

734+197+36.8%

938

創薬

50

2,128+2,078
42倍

2,100

連結営業損益△762

1,357+2,119

313

創薬⽀援

114

257+143+125.5%

247

売上増に伴う粗利の増加

創薬

△876

1,099+1,976

65

前臨床試験費⽤への投資

2019年
通期計画

（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しています。
（注2） 「営業損益」の対前年同期増減率は、前年同期に損失を計上しているため数値を表⽰していません。
（注3） 2019年12⽉期計画値は、2019年6⽉25⽇公表値を表⽰しています。

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4要因

⽶国、中国の販売が好調
ギリアド社への導出に伴いQ2に契約⼀時⾦2,128百万円を計上

2019年12⽉期 第3四半期
創薬⽀援事業売上⾼推移
創薬⽀援事業 地域別累計売上⾼推移（連結）
（百万円）

800

734

700

81600
500
400
300

5364836453145

その他
欧州

2149

 国内︓ 前年⽐19.8％減

78404
175

北⽶
国内

200
100

7-9⽉は前年⽐2.9％増となり、下期の伸びに期待。
 ⽶国︓ 前年⽐130.9％増
プロファイリング受託、キナーゼタンパク質が新興バイオベンチャー向け中⼼に⼤幅に伸⻑。ギリアド社向け売上も寄与し、第３四半期累計の売上として過去最⾼となった。
 欧州︓ 前年⽐18.1％減

266229184

2017年3Q

2018年3Q

2019年3Q

アッセイキットおよび新製品のNanoBRETが好調。引き続き新製品の拡販を⽬指す。

0 その他︓ 前年⽐52.9％増
中国への販売が引き続き好調。さらなる売上拡⼤を⽬指す。

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5バランスシートの状況（連結）（単位︓百万円）

流

2018年12⽉期

2019年12⽉期
第3四半期末産

1,671

5,023+3,351

現⾦及び預⾦1,355

4,604+3,249

動

資増減額

増減理由

固定

資産

98

104+6

資産

合計

1,770

5,128+3,358

流

動

負債

400

1,104+704

固定

負債

482

535+53負債

合計

882

1,640+757

純 資 産 合 計887

3,487+2,600

負債・純資産合計

1,770

5,128+3,358

⾃ ⼰ 資 本 ⽐ 率

49.7%

67.7%

⼀株当たり純資産

86.8円

308円

PBR(株価純資産倍率)

10.37倍

6.12倍（参考）当社株価

900円

1,885円（注）当社株価はJASDAQグロース終値。
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6

現⾦+3,249

未払法⼈税等+220
⻑期借⼊⾦+71、社債△28 等

資本⾦及び資本剰余⾦＋1,481、利益剰余⾦+1,113

資⾦調達
創薬ビジョン2030の実現に向けて画期的な薬を持続的に⽣み出すリーディング「創薬」企業へ
 資⾦調達の⽬的
財務基盤を強化し、研究開発を加速させることで事業価値最⼤化を⽬指すため、以下の費⽤に充当します。
 BTK阻害剤（AS-0871およびAS-1763)の前臨床試験費⽤および臨床試験費⽤
 今後前臨床試験段階に進むその他の開発化合物の前臨床試験費⽤
 新規パイプラインの創製および導⼊の費⽤
 第18回新株予約権の⾏使状況
回号
第18回新株予約権
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⾏使状況（2019年10⽉末まで）
累計⾏使株式数 542,000株（発⾏総数の33.4％）
累計⾏使価額

968百万円7

豊富な創薬パイプライン
化合物

標的対象疾患SRA141(AS-141)

CDC7/ASK

がん

低分⼦

キナーゼ

がん免疫

低分⼦

キナーゼ

精神神経疾患化合物

標的対象疾患

AS-0871

BTK

免疫炎症疾患AS-1763

BTK

⾎液がん・がん免疫低分⼦

Wnt-signal

がん・がん免疫

低分⼦

探索

キナーゼ

免疫炎症疾患

低分⼦

N/A

マラリア

低分⼦

⾮開⽰

がん

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臨床

導出先

臨床

共同研究先

IND
申請完了

探索

TGFβ signaling ⾎液がん・がん免疫

低分⼦

前臨床

8

前臨床

CDC7阻害薬 SRA141︓がん（シエラ・オンコロジー社へ導出） ⽶国におけるIND申請（新薬臨床試験開始届）が完了しており、シエラ社は⼤腸がん患者を対象としたフェーズ1/2試
験の準備中。臨床試験が開始されますと当社は最初のマイルストーン収⼊（４百万ドル）を受領することになります。
（当社の2019年12⽉期連結業績予想にシエラ社からのマイルストーン収⼊は含まれておりません。）
 シエラ社は、SRA141の開発を引き続き前進させるため、様々な選択肢を戦略的に検討中。
 当社はシエラ社と密に連携しながら、SRA141の開発状況をモニターしていきます。

MOLM-13

Source: Sierra Oncology

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9Colo-205

AS-0871:⾮共有結合型BTK阻害剤
AS-0871︓⾃⼰免疫疾患を対象に開発
 低分⼦BTK阻害剤

 関節炎モデルで⾼い治療効果 ⾮共有結合型

 全⾝性エリテマトーデスモデルで効果 ⾼いキナーゼ選択性 2019年中のCTA申請に向けて、前臨床試験を実施中

 GMP基準（医薬品等の製造管理及び品質管理の基準）での原薬合成が完了。
 GLP基準（医薬品の安全性に関する⾮臨床試験の実施基準）での各種毒性および安全性試験がほぼ終了。
 現在、臨床試験の開始に向けて治験薬の製造を実施しております。
 2019年中のCTA申請（欧州における臨床試験許認可申請）を⽬指して、申請資料の作成を進めております。

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10AS-0871:優れた安全性と薬効 ⾮常に⾼いキナーゼ選択性
 コラーゲン誘発関節炎マウスモデル
における⾼い治療効果

イブルチニブ

AS-0871279 キナーゼ アレルギー反応の抑制

溶媒

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AS-087111

AS-1763:⾮共有結合型BTK阻害剤
AS-1763︓⾎液がんを対象に開発 ⾮共有結合型

 リンパ腫モデルで強⼒な抗腫瘍効果

 ⾼いキナーゼ選択性 2020年のIND申請に向けて、前臨床試験を実施中

 イブルチニブ耐性BTK(C481S変 がん免疫モデルにおいても効果を発揮異体)にも強い阻害活性を⽰す ⾃⼰免疫疾患にも適⽤拡⼤可能

 GMP基準での原薬合成が完了。
 2020年中のIND申請（⽶国における新薬臨床試験開始届）を⽬指し、前臨床試験を実施しております。

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12AS-1763:優れた安全性と薬効 ⾮常に⾼いキナーゼ選択性 ⾎液がんモデルにおける⾼い抗腫瘍効果

腫瘍サイズ（mm3)

薬物⾮投与群 BTK変異体に対しても⾼活性投与⽇数

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13*** P<0.0001

創薬⽀援事業の状況
 国内では、顧客ニーズを掘り起こす営業活動を⾏っており、売上計画の達成を⽬指しています。
 北⽶では、ギリアド社向け売上の増加に加え、新興バイオベンチャーからの受注増加が引き続き売上増に寄与し、第3四半期累計期間（1⽉〜9⽉）として過去最⾼の売上となりました。今後も新規顧客開拓によるシェア拡⼤を⽬指します。
 中国は昨年に引き続き好調。現地代理店と共同で展⽰会に出展するなど、より積極的なプロモーションを⾏っています。

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今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。

カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源とも⾔われています。バイオサイエンス《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣物学（Biology）と⽣命科学（LifeScience）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科学の世紀」とも⾔われる21世紀の初めに、カルナバイオサイエンス社とともに新しい⼥神“カルナ”が誕⽣しました

カルナバイオサイエンス株式会社
経営管理本部 経営企画部〒650-0047
兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F
http://www.carnabio.com/
ir-team@carnabio.com

本資料につきましては投資家の皆様への情報提供のみを⽬的としたものであり、売買の勧誘を⽬的としたものではありません。
本資料における、将来予想に関する記述につきましては、⽬標や予測に基づいており、確約や保証を与えるものではありません。
将来における当社の業績が、現在の当社の将来予想と異なる結果になることがある点を認識された上で、ご利⽤下さい。
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