事務連絡
令 和 ４ 年 12 月 21 日
都道府県
各保健所設置市
特別衛生主管部（局）御中区
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部

高齢者施設等の従事者等に対する検査の実施の更なる推進について（その２）
平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にありがとうございます。
高齢者施設等における集中的検査については、「高齢者施設等の従事者等に対する検査の実施の更なる推進について」（令和４年９月９日付け事務連絡）等により、実施の要請等を行い、それに要する抗原定性検査キットについて特例的に配布することとし、10 月以降、厚生労働省から都道府県等へ発送を行ってきたところです。
現在、都道府県等において集中的検査が実施されておりますが、複数の都道府県等から、集中的検査用の抗原定性検査キットについて不足する見込みがあるといった声が寄せられているところです。集中的検査の重要性に鑑み、各都道府県等において引き続き継続して実施していただくことを支援するため、特例的に追加で配布することとしましたので、配布を希望する都道府県等におかれましては、下記のとおりの対応をお願いします。
記
１．集中的検査の実施の支援のため、特例として実施する、厚生労働省から都道府県等への抗原定性検査キットの配布について（１）基本的な考え方「高齢者施設等の従事者等に対する検査の実施の更なる推進について」（令和４年９月９日付け事務連絡）１．（２）に基づき集中的実施計画を策定し、集中的検査を実施することとする都道府県等（同事務連絡１．（２）③イ、ロの両方を対象に実施する都道府県等に限る。）であって、同事務連絡による抗原定性検査キットの配布では不足（※）が見込まれる都道府県等に対して、追加で厚生労働省から抗原定性検査キットを配布することとします。
※「高齢者施設等の従事者等に対する検査の実施の更なる推進について」（令和４年９月９日付け事務連絡）により所要量の配布を受けたが、実際に実施していくに当たって、当初予定よりも多くの施設等からの実施希望があった場合など（留意点）厚生労働省から配布する抗原定性検査キットを用いた検査については、行政検査には該当せず感染症予防事業費負担金の対象とならないため、各都道府県等での保管・配送費用は本負担金の対象とならない点につき、ご留意ください。
（２）具体的な配布内容について①配布する抗原定性検査キットの数
基本的には、各都道府県等における推計に基づく所要量（不足量）を配布する予定です
ので、各都道府県等において、別添１に、所要量（不足量）を記載してください。
（※）各都道府県等から提出された所要量（不足）によっては、厚生労働省で数量を調整させていただく可能性があることはご了承ください。なお、「高齢者施設等の従事者等に対する検査の実施の更なる推進について」（令和４年９月９日付け事務連絡）に基づき、これまで約 8500 万回分の抗原定性検査キットを各都道府県等に配布しましたが、今回の配布可能数は最大で約 2000 万回程度となりますので、あらかじめご承知おきください。
（所要量（不足量）の推計方法）
別添１の記載例を参考に、推計してください。１～２か月分まで計上していただいてかまいません。
※ 「高齢者施設（入所系、通所・訪問系）」、「障害者施設（入所系、通所・訪問系）」、「その他」の類型別に所要量（不足量）とその考え方を記載してください。
（例）・ 「高齢者施設等の従事者等に対する検査の実施の更なる推進について」（令和４年９月９日付け事務連絡）により令和４年 12 月～令和５年２月の３か月分のキット配布を受けたが、令和５年３月分のキットが不足するという場合なども対象としていただいて構いません。
・ 対象施設類型を拡大する場合なども対象としていただいて構いません。
（この場合は、変更した集中的実施計画の提出もお願いします。）②配布する抗原定性検査キットについて別紙の製品のいずれか（又は組み合わせ）になります。後述の③のとおり、所要量（不足量）を提出いただいた後に、厚生労働省から各都道府県等に製品別の配布量を提示させていただきます。
③国から都道府県等への発送について以下の手続きを経て、発送します。所要量（不足量）を提出いただいた後は、各都道府県等に個別にご連絡いたします。
・各都道府県等から厚生労働省に所要量（不足量）を提出

・厚生労働省において確認し、各都道府県等に製品別の配布量を提示
・個別調整を行い、順次、発送開始（１月中に発送を開始、年度内に発送終了。）※今回も、都道府県だけでなく保健所設置市、特別区にも直接発送します。
また、各都道府県等への配送先は 1 カ所、配送回数は１回とします。（個別に調整することはありえます。）
２．提出について
提出先：corona-plan@mhlw.go.jp（別添１）抗原定性検査キットの所要量（不足量）について：１/11（水）まで※抗原定性検査キットの配布を希望しない都道府県等においては、提出の必要はありません。
※早くキットが必要な都道府県等におかれては、受入可能時期及び受入場所を別添１に記載の上で〆切りよりも早く提出していただければ、優先的な対応を検討します。
提出ファイル名：「都道府県番号＋都道府県名＋別添○」or「都道府県番号＋都道府県名＋保健所設置市名＋別添○」（例）「01 北海道 別添○」「01 北海道札幌市 別添○」

以上

別紙
○ 「GLINE-2019-nCoV Ag キット」
（製造販売元：株式会社医学生物学研究所）
添付文書：
https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ivd/PDF/130249_30400EZX00012000_B_02_02.pdf
・１箱の入り数が検査回数１テスト分であり、１カートンあたり 340 箱が入った状態で配送されます（１カートンあたり 340 テスト分）。
・配送・保管にあたっては２～30℃の温度管理を必要とします。
・1 カートンの大きさ及び重量は 575mm× 495mm × 380mm、約 10.5kg（６段まで積み上げて保管可）
・1 箱（1 テスト入）の大きさは、W 140mm×D 70mm×H 27mm 約 25g
・譲渡する製品の使用期限は、2024 年２月～３月○ 「HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト」※５テスト入り（製造販売元：タカラバイオ株式会社）
添付文書：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdDetail/ResultDataSetPDF/400777_30400EZX00026000_A_0
1_01
・１箱の入り数が検査回数５テスト分であり、１カートンあたり 255 箱が入った状態で配送されます（１カートンあたり 1,275 テスト分）。
・配送・保管にあたっては２～30℃の温度管理を必要とします。
・1 カートンの大きさ及び重量は 540mm×710mm × 410mm、約 25kg（４段まで積み上げて保管可）
・1 箱（5 テスト入）の大きさは、W170 mm×D70 mm×H40mm 約 71ｇ

・譲渡する製品の使用期限は、2024 年２月 29 日

○ 「HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト」※１テスト入（製造販売元：タカラバイオ株式会社）
添付文書：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdDetail/ResultDataSetPDF/400777_30400EZX00026000_A_0
1_01
・１箱の入り数が検査回数１テスト分であり、１カートンあたり 640 箱が入った状態で配送されます（１カートンあたり 640 テスト分）。
・配送・保管にあたっては２～30℃の温度管理を必要とします。
・１カートンの大きさ及び重量は 540mm×710mm × 410mm、約 21kg（４段まで積み上げて保管可）
・１箱（1 テスト入）の大きさは、W125 mm×D 70 mm×H

・譲渡する製品の使用期限は、2024 年２月 29 日

20 mm 約 27ｇ

○ 「スタンダード Q COVID-19 Ag」（製造販売元：株式会社マルコム）
添付文書：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdDetail/ResultDataSetPDF/730703_30300EZX00067000_A_0
1_02
・１箱の入り数が検査回数 25 テスト分であり、１カートンあたり 30 箱が入った状態で配送されます（１カートンあたり 750 テスト分）。
・配送・保管にあたっては２～30℃の温度管理を必要とします。
・１カートンの大きさ及び重量は 550mm×490mm × 430mm、約 15kg（４段まで積み上げて保管可）
・１箱（25 テスト入）の大きさ・重さは、W 235mm×D 170mm×H 70mm 約 390ｇ
・譲渡する製品の使用期限は、2024 年２月～３月○「クリニテスト COVID-19 抗原迅速テスト」（製造販売元：シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社）
添付文書：
https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ivd/PDF/341508_30400EZX00015000_A_01_01.pdf

・１箱の入り数が検査回数として５テスト分であり、１カートン当たり 190 箱が入った状態で配送されます（１カートン当たり 950 テスト分）。
・保管・配送にあたっては２～30℃の温度管理を必要とします。
・１カートンの大きさ及び重量は 690mm×420mm×390mm、14.92kg（８段まで積み上げて保管可。
）
・１箱（５テスト入）の大きさ・重さは、W 200mm×D 70mm×H 35mm 約 68ｇ

・譲渡する製品の使用期限は、2024 年２月○「クリニテスト COVID-19 抗原迅速テスト(一般用)」（製造販売元：シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社）
添付文書：
https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/otc/PDF/K2209000004_01_A.pdf
・１箱の入り数が検査回数として５テスト分であり、１カートン当たり 150 箱が入った状態で配送されます（１カートン当たり 750 テスト分）。
・保管・配送にあたっては２～30℃の温度管理を必要とします。
・１カートンの大きさ及び重量は 690mm×420mm×390mm、13.2kg（８段まで積み上げて保管可。
）
・１箱（５テスト入）の大きさ・重さは、W 200mm×D 70mm×H 35mm 約 75ｇ

・譲渡する製品の使用期限は、2024 年２月

○「クオンパス COVID-19 抗原検査キット」（製造販売元：セルスペクト株式会社）
添付文書：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdDetail/ResultDataSetPDF/381167_30300EZX00071000_A_0
4_01
・１箱の入り数が検査回数として１テスト分であり、１カートン当たり 50 箱が入った状態で配送されます（１カートン当たり 50 テスト分）。
・保管・配送にあたっては１～30℃の温度管理を必要とします。
・１カートンの大きさ及び重量は 535mm×460mm×235mm、5.2kg（８段まで積み上げて保管可。
）
・１箱（１テスト入）の大きさ・重さは、W 220mm×D 100mm×H 40mm 55.6ｇ