lSSN1345−1464

医薬品情報学JapaneseJournalorDrugIm払rmatics

Vbl．3］No．2

JUNE2001

日本医薬品情報学研究会

目次・・・■＝■■■■＝＝■■■■■■＝冊■■・・・・・・・・＝＝■■・・・■・■・・■・・・・■■■■・・■■■■■＝■■・＝＝…■■・＝＝＝

施設紹介

八王子薬剤センター

インタビュー

清水直容先生に聞く

インタビューアー「新一般用医薬品の使用実態治験」について
連載・コンピュータ用請解鋭◆会員報告◆◆

望月眞弓

4

スパムメール（迷惑メール）
第7回［教育］神戸薬科大学における視覚障害をもつ患者への薬袋記載事項の点訳実習
平井 由華他11［原著］studyonPhmaceuticaleconomicsinlightof
ClinicalPhamacology
ClinicalApplicationorIn丘椚mationaboutthe

EconomyofAntibioticPreparations MitsuhjroSu

企業インフォメーション

バイエル薬品株式会社

総説

医薬品の適応外債用の現状総説

医薬品情報提倶システムの現況と課題

HP紹介

子供が利用できる健康サイト

外山

由夏

24

宮城島

利一

28

下平

秀夫

32

活動報告

39

『医薬品情報学』投稿規定

41

会則

43

入会申込書

45

役員名簿

47

−1（57）一JJDI（医薬品情報学）2001：3：58、59■■

八王子薬剤センター薬局は、八王子薬剤師会と東京薬科発行している。

大学との共同で1980年に設立された。
処方せんを1日約750枚応需しており、調剤業務の他、薬学生の実習受け入れについては、設立以来各薬科大学から2週間実習を受け入れているが、平成10年からは1ケ

教育、研究、地域の基幹薬局としての役割を担っている。
基幹薬局として地域の備蓄センターの役割を果たし、八月実習も行っている。薬学生のための保険薬局1ケ月実習

王子薬剤師会とインターネットによる在庫情報ネットワー

テキスト（A4版193頁）を発行し、実習等で活用している。
その他、海外からの研修（JICA、JIMTEF、JICWELS）を

ク支援システムを稼動している。
本施設が中心となって編集している写真付／服薬指導

毎年受け入れている。

の病棟活動に全国で用いられ、年2回（連動版は年4回）

目指し、毎月市民のための健康講座を開催している。

平成9年には、JR八王子駅前に八王子薬剤センター駅前
CD−ROM（じほう）は、外来患者への服薬指導や、薬剤師 薬局を設立。広域処方せんを応需する、かかりつけ薬局を亘ゝ

写真1
新人薬剤師は、まず教育情幸陀βで3ケ月間の研修を受けた後、各部署に配属される。
写真は教育担当がコンピュータへの処方入力のチェック方法を説明しているところ。

一2（58）

医薬品情報学Vol．3（2001）

イ写実2
待合室。13箇所の与薬ブースそれぞれに薬歴端末を有す。薬歴システムは（か手書きコメントイメージ参照機
能、②医薬品DBとのリンク機能、③薬剤イベントモ
ニタリングサポート機能、（彰ヒヤリハット警告機能
等、多様な先進的機能を有している。

ー3（59）−JJDI（医薬品情報学）2001：3：60、65

清水直客先生に聞く「新一般用医薬品の使用実態治験」について

清水直客先生（左）と望月眞弓先生（右）望月：本日は先ごろ「新一般用医薬

清水：日本ではOTCの承認基準にあっオープン試験を行う程度で、厚生労品の使用実態治験」のパイロット試
験を終えられた清水直答先生から、ているものは都道府県のレベルで承認

働省の審査を受けます。ダイレクトされてます。一方、医療用からのス

OTCでは、医療用医薬品と全く同様に

一般用医薬品（以下、OTC）の承認情報の創出についてお話をおききします。はじめに先生から日本におけるイッチでは再審査も終了してますし、

非臨床試験から臨床試験まできちん

効能効果をOTCに読み替える程度の違と実施した上で審査を受けなければいであることが多いので、非臨床試

なりません。

OTCの承認審査の現状と問題点などを

験は全て、臨床試験の大半は医療用

お話し下さい（表1参照）。

のものを利用し、OTCとしては簡単な

OTCは一般の方が自己治療として使用するものですから、安全であることがなによりも重要で、単に汎用薬

表1というような考え方で対応するのは医薬品の分類
医療用 医薬品

新 医薬品等危険です。医療用医薬品からのスイ
一般用 医薬品

新医薬 品等以外 の医薬 品

新一般 用医薬 品

・新有 効成分 含有
医薬 品

・剤型 追加 に係 る
医薬 品

・新 有効成 分含有
医薬 品（
ダ イ レク トO T C ）・P M S 終 了後の新 一
般用 医薬品 と同種の医薬 品

・新医療 用配 合剤

・その 他の医 薬品

・一般 用 と して初 めて の有効成 分 を含有 する医薬 品（
スイ ッチO T C ）・承 認基 準外の 剤型
又は特 殊な剤型 の
医薬 品

・既承 認 と効 能効 果等が 異な る医薬 品

・承 認基 準医薬 品及びその 他の医薬 品

・新投 与経路 医薬 品

新 一般用 医薬品
以 外の 医薬品

ッチの場合は、再審査・再評価が済んでいて、それまでに安全性の非常に大きな問題が無かったかが慎重にチェックされます。それでもOTCとしての安全性がどこまで確保されるかについては不十分です。そこで、慎重すぎて承認申請が出されていても、外国が売り出すまで何のかんのと言って承認を引き伸ばし、結局、アメリカが許可したのをみてそれでということで、これまでの日本の対応は、・新効能 医薬 品ある意味では人任せなところがあっ

・新剤型 医薬 品

たと思います。そういうことで、従・新用 i 医薬 品

来の医療用医薬品のスイッチの場合にも従来の考え方とは違った評価な・類似処 方医療 用配合剤

どが必要だろうということになっています。

一4（60）−

医薬品情報学Vol．3（2001）
望月：過去においてもスイッチされた

するかは申請する企業の方がどちらで一夕が必要ですが、OTCの場合、そう

OTCはいくつかありますけれども、特申請をするかによるものであって、まいったものとは別に、OTCならではのに最近になってH2ブロッカーというったくの新薬だから必ずしもOTCに直特殊な環境を考えた上での試験とい

医療用医薬品の中でもかなり重要な位接ならないということは規則上は無い

うものが必要ではないかということ

置付けにあった医薬品がスイッチされわけですよね。

で、先生はActualUseTrial（AUT：使たということで、従来のスイッチの時

用実態治験）というものを提唱されに比べて非常に注目が集まったように

清水：無いと思いますね。それでですていらっしゃいますが、どういうも思います。そのことが、何かその後のね、FDAのHumphrey−Durham修正法のなのでしょうか。

OTCにスイッチする際の試験のやり方（1951）では、すべての医療用医薬品などに影響を及ぼしたということはあ

はOTCになり得るということで、OTC

清水：それは、OTCとその薬が売られりますでしょうか？

にすることによって国民の衛生上の問る状況下での成績が欲しいというだけ

題が起こりうるかどうかという判断なんです。薬局で、自分の判断で自分

清水：H2ブロッカーの場合についてを、最終的にはFDAの長官がやるといの責任で買いにこられた方、その状況ある品目では、非常に上手なやり方でうことで、どんな医薬品でもOTCになのセッティングで正しく使用されるかスイッチされたと思います。と言いまり得るということですね。

を確認するということです。この点については、外国でいくら成績があってすのは、従来の民間用・配合剤的な考

えでは無く、ほとんど医療用のままで

望月：OTCにして良いか、医療従事者

も特にOTCの場合、外国での使い方としたから。そのため、医療用の投与経の管理下にあるべきかで、医療用にす

日本での使い方、医療体制もちがいま

験がそのまま安全性を含めて非常に対べきか、OTCにできるのかというとこ

すし、民族も違います。そういうこと処しやすい状態でスイッチしました。

ろの判断が出てくるわけですが、どんで、日本の使用実態下での成績が必要

従来ならば配合剤的な考えで、量を減な基準で判断されるのでしょうか。

というわけです。

まり明確でないまま、配合剤として承清水：それは、当然、条件が重視され

望月：そうしますと、具体的には、薬認されるということもありました。今ますね。たとえば劇薬扱いとかそう

局を実地の場として試験をされるとい回のH2ブロッカーのスイッチでは、いうものは当然OTCからは除外されてうことですね。AUTは、もとは米国で単味で承認されたケースについては医いると思いますけれども、他の意味で、 行われてきたということでよろしいで療用のデータをほとんど問題なく流用

これは絶対になり得ないというようなしましたが、重曹の配合された製剤の2，3の条件を除けば、OTCになり得場合では配合量の検討を含め新規医療ないということは無いわけです。

らして、他の医薬品を加え、根拠もあしょうか。
清水：はい。ActualUseTrialという言

用医薬品に沿った審査がされました。

葉は、最近までは使ってはおりません

そういう意味でこれから先の医療用医

望月：そうですjユ。そういう意味では、 でしたけれども、内容としては同じこ）薬品がスイッチする時にひとつは配合

まあ、ダイレクトOTCの第1号として剤になるべくしない方がいい。配合剤「リアップ」が出ましたけれども、外にするとなると新規医療用医薬品と同国では最初は医療用で出されておりま

望月：向こうでは、実際そのAUTを行じような審査をすることになります。

したので、意味合い的にはスイッチにわないと、たとえば承認が受けられな近いという感じですね。

いとか、承認条件のひとつになっていアメリカでも、厳格にはスイッチるというような決まりのようなものはOTCと言ったときは医療用医薬品をそのままで剤形も変えず、効能効果を読

清水：そうですね。外国での経験があ

み替えたものだけを指しています。

れだけあって、しかもきちんとした結配合剤にしたような製品の扱いにとです。

あるのでしょうか。

果が出てるわけですから、ダイレクト、 清水：それは、はっきりとしたもの

ついては、ニュードラッグ・アプリ

ダイレクトとは言っておりますけれがあると思います。アメリカで五十ケーション、新医療用医薬品とまった

ど、そういう本当の意味でのダイレク

何品目スイッチされているのですが、

く同じような審査を通らないといけまトではないんですよね。

二十何品目は先ほど言いましたニュ
ードラッグ・アプリケーションと見せんjコ。

望月：さて、話は変わりますが、医ますので、これはまったく新医療用

望月：最近ダイレクトOTCというのも

薬品は承認申請にあたって、物性、医薬品と同じ手続きで承認されておーありましたが、OTCにするか医療用に非臨床試験、臨床試験など様々なデります。そして、今言ったような水一5（61）−

医薬品情報学Vol．3（2001）

準での第三相の検証試験といったもります。だから、やはりこういう解

清水：研究班で行ったのはAUTのパイのが要求される。すなわち対照をお決については、ケース・バイ・ケー

ロット試験という位置付けです。AUT

いた二重盲検法による比較試験といスではないでしょうか。それと実際というものを2年間かけて、日本でのう科学的な試験です。

にOTCを使いたいという、要するに世実行の必要性や可能性を検討し、3年間の、大きなことを言うと国民の衛

目の平成12年度で本当に実行可能かを

望月：OTCの場合、その第三相の検証

生上、アメリカの場合ですと医療費みるためパイロット・スタディという試験がAUTにあたるということですの、そういうことで、行政が判断すのをやりました。あくまでも、パイロ

ね。ニュードラッグ・アプリケーショ

るんじゃないでしょうか。

ットでございますので、決して試験そンとして出すOTCの場合の全てについてAUTが必要になるのでしょうか。

のものをやったわけではありません。
望月：そうですjユ。これからは、アメ試験の試験をやったようなものでござリカの場合だけではなくて、日本においますが、幸いに薬剤師会が非常に積

清水：先ほどの配合剤とした中身によいても医療費の抑制が、非常に重要な

極的に協力してくれまして、最終的にると思います。それが、単に効能の書事項になりますので、そう言う意味では2月に日本医師会長から各県の医師

き替え・読替えといった部分だけであも日本においてもかなりOTCが重要な会長あてに協力するようにしていただ

れば、そう厳格なものを必要としない。 位置付けになっていくかなという感じ

きたいという依頼状が廻りましたもの

単に読替えの調整的なものが重視されがするんですが、その辺は先生いかがですから、それから先はとてもスムーているようです。それから、先ほどのでしょうか。

ズにいきました。実際に行いましたの

有効成分に影響するような配合剤です

は岩手県の花巻市と束京の江東区、静と、きちんとした検証試験的なものが清水：今回は経済的側面というのは一岡県の沼津市の3地域です。各地域の必要になります。

切研究しておりません。私は意識して薬剤師会がまずそこで、協力する薬剤おりませんでしたね。経済的なことに師のいる薬局を選び、それから、その望月：通常の医療用医薬品と同じよなりますと、こういう小さな研究では地域の医師会と、地域のいわゆる学識

うな検証的試験が必要になるという視野の外なもんですから、多少触れた経験者、これは、地域の教育委貞です

ことですね。

りしますと、かえってその本当の評価とか、学校の校長先生とかで構成されということのほうがその影響でしぼん

る治験審査委貝会（1RB）を組織しま

でしまいますので。

して、最終的には承認していただいた

清水：先ほどのH2ブロッカーのように医療用として使っていても、いろという手続きをとりました。一応、

いろと問題があるという、そういう

望月：わかりました。では、実際に先GCPを踏まえてIRBを経て、スタート

ものの時にはかなり、安全性を中心

生が研究班で実施されたAUTについてしたわけです。

に重視したようなAUTが行われておご紹介いただければと思います。

実際に試験が始まったのは、2月21日からで、20日間くらいのうちに全例
60例とも撫事に終了しておりまして、始めてからはあっという間でした。
望月：今回対象とされたOTCは痛み止
めということで。
清水：はい、OTCですからどちらかと言えば、急性症状に効くものになります。今回は、インドメタシンのハツ70
剤で行いました。プラセボを対照において二重盲検比較試験の形で有効性と安全性を確認するというものでした。
非ステロイド性抗炎症薬のハツプ剤ですので、患者さんは、だいたいは、筋肉痛や打撲などのような急性的な炎症の方が対象となりました。捻挫などは−6（62）一

医薬品情報学Vol．3（2001）

骨折の危険性もあり、医師の受診が必

清水：それが、プラセボについては

望月：今回のトライアルから最終的に要ということで除外しました。投与期

あまり困りませんでした。プラセボ

どのような結果が得られましたか。

間は医療用は2週間位みるのでしょう

についての不安とは、これはたぶんが、OTCですからすぐに結果がでない

私の想像だと思いますが、昔からモ

清水：ひとつは薬剤師会でこういう試といけないわけで、今回は3日間としルモットになるのはいやだなんてこ

験を引き受けられる組織づくりができました。本当はl週間位とも思いましともありますけれども。今回などのたと思います。あとは行政として、どたが、そこまで回復に時間がかかるの場合には、きちんと説明すれば十分れだけこれだけできあっがった組織をはプラセボも対照でしたので、患者さに理解していただける手順を取った

使ってどういうことをやるか、というんの不利益も考えて3日間でというこつもりでございます。

ことですね。少なくとも地域の医師会とになりました。

との協力体制とか審査委貞会とか、そエンドポイントはOTCということで望月：今回のケースで、説明をした

ういうものの組織立ては十分できたとすから、患者さんの自己判定による自けれども同意をとれなかったという思います。

覚症状をまず見ることとし、さらに薬ようなケースはどのくらいの割合で

局薬剤師さんの観察による他覚症状をしょうか。

加えました。

望月：そうしますと、ちょうど業務手順書（SOP）といいますか、それに相清水：今回の場合は、そのようなケー当するような流れを見本としてガイダ

望月：プラセボを対照にしているといスはありませんで、同意に要した時間

ンスを提示することが可能になったとう点について、倫理委員会の反応とか、も、だいたい80％は10分以内に取れていうことですね（図1参照）。

あるいは患者さん自身にお菜の参加をいるんですよ。ですから、そういう意

募るときの説明の時に、どんな反応が味では、ほとんど問題にならなかった

清水：そうですね。GCPというものがあったんでしょうか。

と思っております。

ひとつの試験の伝統的な方法でござい

図1

AUTにおける関連図

医薬品情報学Vol．3（2001）

ますけれども、これから、むしろ薬局部検討いたしましたら、むしろ医者

清水：結局は医薬品というものは、行での店頭試験といったようなものを行の使い方に問題があったということ

政が国民の役に立つということで承認う場合に、技術的にも倫理的にも実行ですね。たとえば、ひ弱な老人に使するんですけれども、それなりのきち

可能であるということが示された結果っていたとか、6才や7才の子供にんとした手続きが必要で、非常に行政であろうと思います。

使っていた。そういう例がたくさん的な官僚的な持ち込みは当然あると思あったんですね。ですから、そうい

いますが、原則的には成績に対して最

望月：わかりました。今回のように、うものからいきますと、医者が使っ大限の信頼感をもっていただいて、科医師会のご協力をいただきなから、地ているから、安全だということでは学的には問題がないという、それなり

域の薬局がこういった試験を進められなくて、治療にきちんとした使い方にきちんとした手続きが必要である

るというのは、今までにない形態ではをしていただいて、それが徹底されと、それは、勉強していただかないとないかと思います。このあたりについれば、医薬品というものは、両面をいけないと思います。

て、先生の方からご苦労のお話とか少もってますからね。それが大事です

しいただけますか。

から。使い方が大事なわけですから、

望月：たとえば、もう少し医薬系の大医師側が自分たちの使い方を反省し学でGCPをきちんと敢えておいた方が

清水：OTCというものについて、医師

たうえで、患者さんのためになるよ

いいとか、そういうことも‖．…。

会の関与が非常に大切であって、従来

うな道を開いていただければ、これはOTCというものは、慢性疾患の治療

からのOTCというもののためにも。

にはまったく使えなかったわけです。

清水：それについては、病院の薬剤師の方は非常に良く知ってらっしゃ

実際には多くの患者さんがそういう状

望月：今回の試験では途中で脱落しる。問題はないわけですけれども。

況での使用を考えうるという現状がたてしまう患者さんはなかったのでし

一般の薬局の薬剤師さんについても、

くさんあると思うんです。

ょうか。

今回のことをきっかけに関心を持っですから、これから先にOTCもそうていただければ、今回のケースを参いう状況で使えるけれども、それに

清水：それは、ありませんでした。全

対してのきちんとした追跡は医師会部の症例が回収されました。

が行うという、むしろ積極的な参加考にしていただければ、本当に1，000のOTCでもあっという間に出るのではないか、と。

をしていただければ、OTCの新しい分

望月：そうですか。協力が非常にきち野が開けるのではないかと、それはんとされて、これは、ある種、薬局の

望月：本当にこれだけの60人という症疾患時のみならず疾患の予防という薬剤師さんもかなり真剣に一生懸命に例が一例の脱落も無く、集められたと面でも協力できると思っているので取り組んでくださった成果でもあるかいうのは、私は、非常に、重要な意味

すけども。

なと思えます。

があると思います。薬局でこれだけき
つちりやっていただけることが明らか

望月：実際には今回のAUTの中で医師

清水：薬剤師さん達を推薦していただになったということは、実行可能性をの診察を要するような重大な障害が生いたときに、それについて長い開局のすごく、サポートできる部分になるかじたようなケースというのはどうでし

歴史があって、十分にその心配なことと思います。

ょうか。

の説明をするファシリティといいましょうか、そういう説明をする余裕のあ

清水：AUT参加者の熱意の賜物です

清水：今回は無かったですね。今回

る時間と場所、そういうことも考えてね。立派な組織でございますので、はパイロット・スタディですから、いただいて、ですから、どこの薬局で行政が、利用することですね。これそのような危険性のあるものは最初もいいというわけではありません。

でまた何年も何もしないということから除いてしまいましたから。これになりますと、せっかくやっていたから先、もしも医療用医薬品がスイ

望月：先生の印象で結構なのですが、だいた方の熱意が無くなりますし、ッチする時に、当然、そういう問題

もし、今後このAUTという方法が日

そういう意味で何か継続性を持たせも起きてくることもありますから、本で取り上げられるというような状ていただきたい。たとえばですね、

気をつけないといけないと思います況になったときに、AUTにかかわる

ニコチンガムなどを扱ってみる。初が。今のH2ブロッカーの場合も死亡

薬剤師の皆さんが基礎的にどういうめは市販後調査のような形でもよい

例が100例くらい医療用としてあった勉強をしておかなければいけないとですけれども、ちょっとしたコントんですね。その使用の一例一例を全か、ございますか。

ロールをとっていただいて、医療用−8（64）−

医薬品情報学Vol．3（2001）の市販後試験と呼ばれているそれとこれはこれぐらい効きますと、それか

望月：これからますます、医療の中

おなじようなことでも初めていただ

ら、副作用がでてもこれぐらいです、

でのOTCの位置付けは、高くなっていければ……。

と経験に基づいて言えます。

くのではないかと思いますので、そ

望月：今まで、OTCというと情報が乏

望月：そうですね。それから、やはいます。患者さんはお金を払って薬しくて、OTCを患者さんに説明しながりこういうことがきっかけで、実はHを買うわけで、医療用の場合はかな

ら販売をするというときに、なかな

2ブロッカーの時に残念なお話ではあり、保険でカバーされる部分があり

かいい情報が無くて、根拠に基づいるんですが、薬局の方の説明が充分ますから、患者さん自身がそれほどて説明して差し上げられないというに患者さんに行き渡っていないといたくさんお金を払ったという意識は

ところがあったんですが、今回こううことがありましたが、ああいった

持たれないかもしれませんけど、OTC

いった形で、使用実態下でどうであところも改善されるきっかけになるの場合は今、まさに自分の使うもの

るとか、という情報がありますと、んではないかと。

の費用を100％ノ患者さんがお支払いにの分、きちんとした根拠も必要と思

自信を持ってOTCの販売をしていける

なるので、やはり根拠もきちんとご
清水：それはもう、ご自分で販売して提供したほうが良いと思いますし、

みてということですよね。医者が医薬そうしたデータがAUTによって出来

清水：それは、非常に大事なご指摘で品を使ってて、確信をもてるというのてくるのを期待しております。

ございまして、たとえば、これだけのは、やはり、確かに自分で使えるとい成績でも、これは、ハソプ剤ですから、う経験がものをいうんですね。

ような気がします。

本日はお忙しい中、

ありがとうございました。

−9（65）一JJDI（医薬品情報学）2001：3：66

昨今では携帯電話に対しての迷惑メあろう。実際、昨今の携帯電話への迷

また、スパムメールを送信するサイト

ールがマスコミでも話是引二なっている惑メールの影響のためか、メール機能

全体にフィルターをかけるサイトが多ところであるが、電子メールを用いた付き携帯電話の売上が落ち込んでいるいことから、送る方としても、第三者

ダイレクトメール、通称スパムメールということである。

のサイトを中継サイトとして勝手に借に関して解説する。なお最近、メール

スパムメールの送り主のアドレスは用して関係無いアドレスからのメールソフトに登録してあるアドレスにコン到達できない架空であることがほとんを不正中継させる利用がほとんどにな

ピュータウィルスを送付するウイルス

どで、実在したとしても本人によるもってきている。このような不正中継をが流行しているが、これはスパムメーのではないであろうし、エラーメール

ふせぐ仕組みを導入した最新のメール

ルに見えるものの、扱いにはより注意

が皆そこへ帰る為にメールがあふれてソフトを導入することが一般的になっしなければならない。

いると予想される（実際この方法で何てきており、そのような対策がしていスパムメールという名前の由来は、万というエラーメール攻撃を受けるこないサイトを見つけ出して，それらの以前米国において婦人がレストランでともある）。また、本文中に「ダイレリストをもとに、不正中継可能サイト

食事を注文しようとしている時に、回

クトメールの送信を中止してほしい場としてメールをフィルターするしくみりで「スパム、スパム」（缶詰肉）と合にはどこどこへ中止するようメールも存在する。（MAPS−RBL（http：〟mai

大声で騒がれたというところから来てしてほしい」と書いてあるが、これはいるそうで、要するにいらない情報をウソで、確かに受け取られるアドレス

abuse．org／rbl／）参照）。また、一定時間に同じサーバから大量なメールがあ聞かされることである。

であることを証明するようなものなのる場合に排除するなどいろいろな方法

で、注意すべきである。

さらに、メが考えられているが、けっきょく、こけの話、クレジットカードの紹介、アールヘッダーを見ることで中継された

れらはコンピュータウィルス同様、いダルト的なサーバの紹介、懸賞が当た

サーバなどを割り出してその管理者にたちごっこ的になってしまっている。

ったといって名前を登録させるもの、連絡したり、後述のMAPSサーバなど

筆者が古くからやっているのは、

インターネット上のメールアドレスのにレポートを書いたりするのも良い

To：やCc：に自分のアドレスが無いもの販売などがある。また、海外からのもが、それらは予防的な効果がないばかをFilterで排除するものである。わりとのばかりではなく、日本語による日本

りか、それらの管理者に負担をかける

高率でスパムメールをひっかけてくれ

人向けのものも多くなってきている。

ので過度にはしない方が良かろう。

るものの、メーリングリストによってスパムメールの内容としては、金儲

ちなみに筆者のあるアドレス（海外）スパムメールの予防法としては、メ

はToに自分のアドレスが入らないもの

宛には1ケ月に約600通のスパムメーールが来る可能性のある相手のアドレもあるので、別な設定が必要となる。

ルが来ている。

スを登録しておいてそこからのみを受

通常の郵便でも、さまざまなダイレ

筆者のように1日約1000通のメール

信するように設定するとか、スパムメ

クトメールが来ているし、ダイレクトを受けるものにとってはこの程度のスールを送られたところのアドレスを排

FAXも増えてきているようである。

パムメールはそれほど気にならない

除するフィルターをかけるなどがあ

個々のメールの受信に料金がかかる携が、始めたばかりでまだあまりメールる。しかし、相手が多くなると第1の帯電話ならまだしも、ある程度のスパが来ない人にとって、あけてみるとス

方法は使えないし，スパムメールは実

ムメールには目をつぶれる位の寛大さ

パムメールばかりであったとなれば、際様々なアドレスから、送られてくるをもってインターネットメールをつか

電子メールの利用を躊躇してしまうでので第2の方法もほとんど効果は無い。

うのがよいであろう。

＊国立がんセンター研究所

がん情報研究部

Te】二Oj−5550−2020Fax＝0ユー5550−2027E−mail＝hmizushi＠ncc．go．jp
URLllttP：／／www．mizushim乙11．ne抑iroshi／

10（66）−JJDI（医薬品情報学）2001：3：67、71●教育

神戸薬科大学における視覚障害をもつ患者への薬袋記載事項の点訳実習
平井由華、上田久美子、岩川精吾、長嶺幸子、平井みどり、松田芳久
TranscrlptlOnTrainlngOfDosageInformationbyBrailleinthePharmaceuticalPracticeTrainlngatKobe
PharmaceuticalUniverslty．
YukaHirai，KumikoUeda，SeigoIwakawa，SachikoNagamine，MidoriHirai，YoshihisaMatsuda
KobePharmaceuticalUniverslty

ReceivedJuly13，2000
AcceptedJanuary24，2001

Abstract：
0々／ピぐ血ビ￣UI−dergraduatepharmacys【uden【sprac【icedbrailletranscrlPtlOntOprOVideappropnatedosageinformationforblindandvisua11ylmpairedpa−
tien【s．
〟ビJん0〟−ThepracticeinbrailletranscrlptlOnWaSinstructedbymembersoftheHyogoBrai11eVolunteerGrotlp・Arterthreehourspractice，thepharma−
CyStuden【sweresurveyedaboLltthispracticeprogram・

触油∫〜Pharmacystudentsstudiedtheね1lowingitemsinorder；（1）BasicrulesorbrailleandtheJapanesesyllabaryinbraille；（2）Transcriptionrules
inbl▲aiIleForavoicedorcontracte（lsoundinJapanese；・（3）JapanesegramlTlaticalrulesinbraille；（4）Dosageandstorageexplanationssuchas

dailyartel・ameal，

taketwotab】ets、

threetimes

pleasestoreinarefl・igerator＝weretranscribedil−braille・Mostofstudentswereabletofollowthisprogramandun−

ders【a】−dtl−ebasicrulesorbrailletranscrlptlOn．
Co′−（血〜〃′了−−−Thisbasicbraille【rainlngCanbehelpfし11Forprovidinginrorma【iononapproprlatedrし■guSageforblindandvisllallylmpairedpa【ientswho
Canreadbraillelanguage．

Keyword：Pharmaceu【icalpl・aCtice【rainlng−brailletranscrlPtlOn

緒

北海道薬剤師会は薬袋に貼る点字や点字を読めない人向け

言に記号を印刷したシールを日本盲人連合会の協力を得て作処方せんに記載された用法・用量を患者が正確に理解して、調剤した薬剤を服用するために、薬袋やラベルを用い成し、平成11年3月から道内で展開している。3）兵庫県薬剤師会でも平成10年10月より神戸薬科大学との連携で用〉 てその服用方法や注意事項などの記載が薬剤師により行わ 法・用量を点字と墨字両方が印刷されたシールを薬局、病れている。しかし、視覚障害をもつ患者では色や識別記号
院に提供するシステムをとっている。イt）による錠斉lほどの識別が困難であり、主体的な薬物治療に視覚障害者が介助なく取り組むには困難な状況にある。
我が国では18歳以上の視覚障害患者は約30万人と報告されている。そして、その内の約7割の方は病気などのため、1年に1回以上は医療機関を受診しており、年間10日以上

これまで神戸薬科大学における3年次学生を対象とした「薬剤学Ⅰ実習」では、「調剤指針」（日本薬剤師会編）にづいた散剤、水利、外用剤などの調剤実習を行ってきた。
また平成8年には全国の薬系大学に先駆けて学内に模擬薬局（医療薬学総合研修センター）を設置し、病院実務実習
治療を受けた視覚障害者は約12万人と推定されている。】｝ の実習効果をより効果的にするためのシミュレーション実
したがって、これら視覚障害患者についても各種の薬物治習を本研修センターで、4年次生を対象に行っている。そ療が行われていると考えられ、調剤した薬剤情報の適切なして、それらの実習のなかでも薬袋やラベルを用いて用提供法を検討する必要がある。これまで、先駆的な事業として平成8年度より東京都立病院では薬袋の点字表示が行

法・用量の記載法について実習している。しかし、従来の薬袋記載法では視覚障害者は記載事項を正確に確認するこわれている。2〉そして和歌山県薬剤師会、福島県薬剤師会、とが困難で改善すべき点が存在する。そこで先ず、調剤薬
栃木県病院薬剤師会によって点字シールや突起シールを薬袋に貼付して患者に交付し、視覚障害をもつ患者が正確にの用法・用量、注意事項などの薬袋情報を視覚障害者で点訳の読解が可能な患者に提供する目的で、基礎的点訳実習

一薬が服用できるような対応が進んでいる。さらに最近では 教育を行った。
別刷請求先）

神戸薬科大学 薬剤学研究室〒658−8558神戸市東灘区本山北町4−t9−1
ー11（67）】

医薬品情報学Vol．3（2001）

方

最後のまとめとしての第4段階では、点字用タックシー

法

ルを用いて薬袋に記載されるような用語や、「1日3回食

実習時間としては「薬剤学Ⅰ実習」時間（合計27時間）

後」、「1回2錠」などの用法、用量や「冷蔵庫に保管して内の3時間を用いた．対象としては3年次学生4クラス（

下さい」などの短い文章を点訳し、簡単な薬袋への点訳記

各約80名）で、研修形式の実習を兵庫県点訳ボランティア
グルー70連絡会（点Ⅴ連）の協力を得て行った。実習内容

載法を実習した。各段階で学生の間を点訳ボランティア、については予め平成9年より教員が点V連の事務局において打ち合わせ、調整を行った．そして点字器具としては、

また実習レポートには最後の段階で実習した薬袋の点訳シ

長文を点訳することはほとんどないため、携帯用のプラス

た、実習を終えた一部の学生（134名）に実習に関するアンチック製点字器（4行，32マス）と点筆を用いた。実習時には点字表を見ながら4段階に分けて点訳の実習を行い、ケートを行った。

教員が回り、正確に点訳できているかのチェックを行った。
ールを貼付して、記載事項のチェックを教員で行った。ま

結各クラスとも3名の点V連のメンバーの方が指導にあたり、その内1名は点訳講師として以下の実習を行った。

果

この実習を終え、3年次学生は用法・用量など、基本的第1段階としては点字は6つの点で組み立てられていることを理解し、五十音を点字で表記する実習を行った。そしな薬袋に記載される事項を点訳することが可能になった。

て点筆では凹面の五十音表に基づいて右から左に向けて点すように、全員の学生が「十分理解できた」または、「あ字で記載していくことを学んだ．
第2段階としては濁音、半濁音、拗音、数字の点訳の仕る程度理解できた」と回答した．実習時間については、図方を学び、図3に示すような例「坐薬」「食間」「3錠」などを点訳した。第3段階としては「分かち書き」についてい」という学生がほとんどであった。また、「普段、点字

また、アンケートに、実習内容に関しては、図7のAに示

7のBに示すように、「ちょうどいい」、または、「少し長にあまり接することがなかったので、良い経験となり、充理解し、「熱がある時」、「使用上の注意を守りましょう」 実した実習であった」という感想が多く、将来に役立てたなどの短い用語についての点訳練習を行った。
いという感想もあった。また、視覚障害患者に対し、今後

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濁

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下へ膚lこ（Dの景．②の専．句の貴，左●−●一 ●●●一 一●●￣−●●一 一一●一 一￣●￣●●一・・・・・ ●■￣￣ ●●￣▼
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乙今℡（アイワエー）11．①②◎の3まそ組んきわ廿て
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作り．積りの（〇（9（むの〕貴を岨み合わせて作う子音とで五十音それ成していよ↑．
】二のポ【1知慮用で‥貴辛けや凹面■さの食事タイプ
ライター左どを優って■くこさの慨と示してい王T．
二の■含，石わ・ち左へ■さ壇ふょT．

図1

点字一覧表（凹面）

一12（68）一

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点字の組み立て
l．．饅亨lエ織3よ．｛2．モの六つの点を組

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美文記号（抜粋）

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i一っ一●■ノ●●●一医薬品情報学Vol．3（2001）

薬指導を含む情報を音声により伝える」こと、また、「形−でなぞることで、音声情報を再生するバーコードシステ
ム（スキャントーク㊥）が紹介されている。しかし、実習

状の遠いを触覚で区別できるような調剤を考える」、またとして点訳実習を取り入れている大学は未だない現状であは「薬袋を渡す際に患者と相互に確認をするなどコミュニる。現在は基礎的点訳実習のみであるが、今後、4年次学

薬剤師がすべきこととして、「医薬品名、用法・用量、服ケーションをとる」などの意見が学生からあった。さらに、 生を対象に行っている病院・薬局実務実習のためのシミュ

レーション実習において、点字プリンターを用いた点字薬

今後手話の実習もしたいなどの意見もあった。
考

袋ラベルの作成、薬剤情報捷候文書の点訳作成などを、実察

習内容の一部として取り入れ、さらに視覚障害患者への情報提倶法を検討した実習を取り入れる予定である。

これまで視覚障害者に対して、突起シールなどを用いたれている。東京理科大学の太田、河村5−からは、−と○に

平成11年の厚生省による実態調査では、視覚障害者は全国で35万人と報告されている。1）しかしながら、糖尿病等

よって服用時間と適用箇所を表示した触知ラベルを薬袋にに伴う白内障、視力低下等により増加し続ける弱視者を含貼り付ける試みの報告がされている。また、北陸大学の大めると、全国で300万人もの人達が不自由な生活をしており、しかも点字を識別できる人はそのうち約7万人と少な情報提供法についての大学からの研究報告がいくつかなさ

嶋6〉により、紙に印字されたスキャンコードを専用リーダ

赤

青

白

黒

黄色

紫

：●

ァヵ

朝

昼

夜

あたま

●て

ァォ■シロクロ

キイロ

ムラサキ

おなか
アサ

寝る

起きる

座る

薬袋

空気

高熱

嘔吐

用法

不眠

服用

保管

コーネッ

オキル

オート￣ヨーホー

オナカ

スワル

ヤクタイ

ホカン

確認．㌔．：‥∴
ショー

国2

アタマ

二．‥●

クーキ

発作

ヨル

＝‥
ネル

使用

ヒル

ホッサ

フミン

フクヨー

カクニン

点訳第1段階（五十音）

薬剤

坐薬

食後

食間
ヤクザイ
ザヤクー∴ヨ，ゴ■∴ショソカン

錠剤

用量

直前

病院

：i巨
ジョーザイ

吸入

鼻づまり

くしやみ

‥丁・：，・＝

とんぷく

1日

チョクゼン

ハナヅマリ

クシャミ

2回・∴：：；：・；ニ
カプセル

3錠
6歳

4週間

トンプク

5日分
3ジ］−

4シューカン

6サイ

7ジカン

イツカブン

7時間

8種類

90分

●＝：

8シュルイ

図3

90プン

点訳第2段階（濁音、半濁音、拗音、数字）−13（69）一

ビョーイン

．‥．＝
キューニュー￣

カプセル

］−リョー

1ニチ

医薬品情報学Vol．3（2001）

い。すなわち、若くして視力を失った人は、施設等で点字を読めない視覚障害者に対しても点字に代わる工夫がなさ教育をうける機会もあるが、高齢にして視力を失った人は、 れるべきであると思われる。
ほとんど点字が識別できないのが現状である。今後、点字

現在、様々な患者一人ひとりに対する薬物治療における表示した薬袋の導入効果や改善点を確認し、一層利用しや

バリアフリーの環境形成が必要であると考えられている。

すいものとしていくことを考えなければならない。また○

その一つとして、調剤した薬剤を視覚障害をもつ患者もひヤーの記号による表示の仕方について全国で統一されていとりで正しく服用できるような体制の構築に薬科大学の構ないことから、きめ細やかな施策を行うべきであり、点字成貞としても連携、協力を進めたいと考えている。

図4

点訳第3段階（分かち書き）

のみぐすり

舌下錠

外用薬！■；∴∵：●；；・
ノミグスリガイヨーヤク
ゼッカジ］−

1日3回食後1回2錠．；て‥；．；，：
1ニチ
ショクゴ

3カイ 2ジョー
1カイ

便秘時
ベンビジ

アスピリンが入っています
ハイツテ

アスピリンガィマス

冷蔵庫に保管して下さい
レイゾーコニ

図5

ホカンシテ

クダサイ

点訳第4段階（まとめ）のみぐすり
平成12年10月31日
神戸 花子 様1日3回食後服用
1回1包ずつ4日分
神戸薬科大学薬剤師 六甲太郎

図6

一14（70）一

点訳第5段階（薬袋記載事項）

医薬品情報学Vol．3（2001）

B）実習時間（長さ）について

A）実習内容についてEl長かったⅢ 少し長かったベ磯各†慧各㌦つや
図7

Eヨ ちょうどいい□ 少し短かった【コ

長かった

実習内容についての学生へのアンケート結果

2）萩原良紀．都立病院における「薬袋点字表示」につ
β本薬剤師会席話1997；49：1043−6．
本実習の一部は平成10年度私立大学等経常費補助金特別 3）高柳秀男．視覚障害者の誤飲防止対策．日本薬剤師
補助「特色ある教育の推進」及び科研費補助（基盤C（2）
館話 1999；51：609−11．
11672284）により行われたもので、日本私立学校振興・
4）兵庫県薬剤師会兼題■1999；514：34−5．
共済事業団並びに日本学術振興会に謝意を表しますととも 5）太田隆文，河村直己，視覚障害のある患者さんへのに、実習準備段階からご指導いただきました兵庫県点訳ボ
薬指導 、薬袋の用法指示表示について〜．都粟発謝辞ランティアグループ連絡会の皆様に深謝いたします。
引用文献
1）厚生省大臣官房障害者保健福祉部．身体障害者・児実態調査結果の概要

1999；21：39−42．

6）大嶋耐之．加齢に伴う視覚障害者に対する情報提供
β本薬剤師会兼話 1999；51：447−9．

1999．

−15（71）¶JJDI（医薬品情報学）2001：3：72、77●原著

StudyonPharmaceuticaleconomicsinlightorclinicalPharmacology
ClinicalApplicationofIn駄げmationabouttheEconomyofAntibioticPreparations
MitsuhiroSugawara＝

TomohideAkasel・：〉Ken−ichiSagawa＝SigehikoSimadal）

KenNakamuraユ）H可imeKagayaユ）Shin−ichiTashiro力

1）Departmen【ofPhamacy KitasatoUniversityHospitall−15−1KITASATO，SAGAMIHARA−SHI，KANAGAWA〒228−8555JAPAN
2）SchoolofA11iedHeal【11Sciences Departmen【ofMedicalSociologyl−15−1KITASATO，SAGAMIHARA−SHI，KANAGAWA〒228−8555JAPAN3）SaiseikaiYokohama−ShiNANBUHospitalDepartmentofPharmacy
3−2−10KONANDAI，KONAN−KU，YOKOHAMA−SHI，KANAGAWA〒234−8503JAPAN
4）Depal・tmentOrClinicalal−dBiomedicalSciencesShowaCollegeofPharl−−aCeuticalSciences
3−3165HIGASHI−TAMAGAWA−GAKUEN，MACHIDA−SHI，TOKYO〒194−8543JAPANReceivedMarch30，2000
AcceptedMay29，2001

Abstract：
0毎gr／ルピーAl【hoし1gh【hedevelopmentorcarcinostaticsl−aSl−eCeIltly▲mPrOVedthee汀ectivenessortreatmentsforhen−atOPOle【icorgantumors，theoccur−
renceorl−eutrOpeIlia，之Inadversedl・しIgl・eaC【iol−Ofcarcinostatics−hasnotbeene恥ctivelyprevel−teddespltetl−eadministrationoFG−CSFprepal−ations▼al−dtllereForehasremailledaproblelTlthatconfron【sclinicalpractices．Di晩rencesintlleerficacyandeconomyorantimicrobialtrea【mentforinrectioしISdis−
easesinpa【ie■−tSWhoundergochemo【herapystemmlngfromdifferencesincombinationsorantibioticpreparationshave■−OtbeenfullylnVeStlgated・Weex−

ami眠dthediFferenceoferfectivenessandecono111icalefficiencybythecombinationof【hean【ibioticagen【onthepatientwhothechemotherapywase■−一forced．
加東／l−Weselectedpa【ielltSl￣andomlywithhen−atOPOleticorgantし1mOrSWl−OpreSentedMRSAinfectiondisease血l】−1tlgInte■一ValstageofchenlOtherapy，
andinvestlga【edtheし■SageOrantibioticprepal▲ations・〟e′／了け／∫一Thestudyincluded77patientshosp■talizedinKitasatoUI−ivel・SityHosp血11betweenJanしIary−1997andDecember，1998，WhoしInderwe■−t

Chemothel・aPy，andweI・eadminis【ered【WOOrmOreantibioticpreparationstotreatMRSA，detec【eddul・i■lganintervals【age・Theuseand血ecostofan【ibioticprepal・atio−1Sadministeredfl・0−¶tl−ebeginnlngOftrea【menttotlletimewhenabacteriologlCteStprOVednegativewerereト
rospectivelyanalyzed・
Forpatientswhowereerfectivelytreatedwithantibiotics（il＝hefolIowillg，referredas
tionsad111inistel・edduring【hes【udyperiod（i．e．betweenJanual

tlleeft℃Ctivecasegroし1p），tlleCOmbinationsofantibioticprepara−y、1997andDecember，1998），t】1etOtalnumbe「orprescribedvials，dura【ion，andthetotal

drugexpenditul￣eWereeXamined・Fol■Patientswho■man【ibioticswereineFfective（illthefo】lowing，refelTedas

theine什ectivecasegroup），tlleCOnlbilla−tionsorantibioticpreparationsadministeredby【1−eti■¶eWhen【re乙Itmen【wasterminated▼thetotall−し1■¶berorprescribedvials，duration，andthetotaldrug

expendittlreWereinvestlga【ed・DrtlgeXpenditurewascalculatedaccording【othedrugprlCe】istsof1997and1998・Asastatisticalme【hod▼WelchsttestWaSし1SedwiththelevelorslgniricalltatP＜0・05・

尺ピ．−1〟山一Thefindingsorthepresents【しIdysLlggeSted血a＝lCOmbined山er之IPyOfvancomycillhydl−OChloride（VCM）andana仙bioticpreparationorthe
Cal七apenemclとISSisusertllil‖el・t−−SOreFficacyこl■−deconomyFol・treatn−entOrMRSAit−patien【swi【hhema【opo■eticol・gal‖し1mOl・S・C（川C山南のJJ−lntheruhlre，itshoし11dcon【ributeto【heclinicbycollectlngalldevalしIatlngmOIIeeXaCtinfornlatioll・

Keyword：Pharmaco−eCOtlOnlics，MRSA，VatlCOITlyCln

St11tingfl『Oml■ePeatedoppo11unisticinFections，andconseqし1ently

Inlroduction

leadtoaseriousoutcome．■−Ithasalsobeenrecognizedthatthey

Adversedrugreactionsdし■etOtheadministratiol−Ofcarcinostaト

COし11dserioしISlydecrease（〕OLandincreasellledicalexpenditし1re．ユー

icsarediverse，lnClu（lil−gbonemarrowsuppression，gaStrOintesti−

Inthepresen【study，WeretrOSpeCtivelyanalyzedtheLISeOfantibト

11al（lisorder，netlrOPathy，a11dnephrotoxiclty，andthepreventionof

Oticpreparationsintreatmentofill托ctiousdiseasesandlookedat

Sし1Chadverseeventsisimportant．lnfectioし1Sdiseasesaccompanied

theefficacyaIldeconomyofacombinedthel●apyOfa■1tibioticprepa−

Withneutrope11iれ‖1particular，mayindし1Ceimmし1nOdeficie11Cyl●e−1■atiotlS．Ina（l（lition，theerねctivelleSSan（leconomicalefficiencyし■S−

別刷請求先）

MitsuhiroSugawaraDepartmentoFPharmacy KitこIS之ItOUniversjLyHospitall−15−1KITASATO，SAGAMl‖ARA−SHl，KANAGAWA〒228−8555JAPAN【1（う（72）−

医薬品情報学Vol．3（2001）
1ngCOmbinationsofantibioticagentswereexam川edretrospectively・Od（i．e．betweenJanuary，1997andDecember，1998），thetotalnum−

And，gOtinformationreportsit，becaしISeWhetherthemeanlngWaS

berofprescribedvials，duration，a爪dthetotaldrugexpenditurewere

丘omtheviewpolntOfthepharmaco−eCOnOmicswasexamined▼andexamined．Forpatientswhomantibioticswereinefrective（inthe

becauseintel■eStlngknowledgewasobtained・

following，refe汀edas

theineffectivecasegroup），thecombina−

tionsoFantibiolicpreparationsadmlnisteredbythetimewhentreat−

SubjectsandMethods

mentwasteminated，thetotalnumberofprescribedvials，duration，Thestudyincluded77patientshospltalizedinKi【asatOUniver−andthetotaldrugexpenditurewereinvestlgated・Dmgexpenditure
WaSCalculatedaccordingto【hedrugprlCelistsof1997and1998・

sityHospltalbetweenJantlary，1997andDecember，1998，WhoしIn−

Asastatisticalmethod，Welchs ttest wasusedwiththelevelof

derwentchemotherapy，andwel●eadministeredtwoormoreantibi−

OticpreparationstotreatMRSA，detectedduringanintervalstage・
AsshowninFigul・el，theuseandthecostofantibioticpreparations

Slgnificantatpく0・05・

Results

administeredfromthebeginnlngOftreatmenttothetimewhena
bacteriologlCteStprOVedne卵tivewereretrospectivelyanalyzed・
ForpatientswhowereeF俺ctivelytreatedwithantibiotics（inthe
bllowing，referredas【hee晩ctivecasegroup），thecombina−

tionsofantibioticpreparationsadministeredduringthestudyperi−

AmongthesubjectsincludedinthestしIdy，50cases（29e恥c−tivecasesand21ineffectivecases）wereexaminedstatistically．
PrimarydiseasesofpatientsintheeffectivecasegrouplnCluded：
14patients（48．3％）withacutemyeloblasticleukemia（AML），6

Detemina【ionor
MRSA

Fever（orpyrexia）（≧コ8・3℃）※＋

Clinical

EvaIuationwas

Neutropenia（＞l，000旬L） Starledalthi5細ge

SymPtOmS

Ef托ctive：admi爪istradoniscontlnued，mOfeveris
ObseⅣd触・吊vetosevendays

ThreetofburdaysEr托ctive二administradonis

Inef粘ctive

COntimued，nO良verisobserved

Switchorantibiotic

わーnYe105即endays

prepamtions

lneffective：MRSAdoesnot
disappear，。mjnistradomis
te17血natedbrrevi曾W※Guidelinesfbr且dmin
TheUSSo

FigtlrelFlow−ChallforevaluatlngtheefFectsofautibioticpreparations

Figure2

Figure3

PrilTlarydiseasesofpatientsintheeffectivecasegroしIPー17（73）−

Primarydiseasesofpatientsintheine梅ctivecasegroup医薬品情報学Vol．3（2001）（20．7％）withacutemonocyticleukemia（AMoL），5（17・2％）withofarbekacinst11fate（ABK）＋MEPM，3（4．1％）ofIPM／CS＋GM，malignantlymphoma（ML），3（10・3％）withchronicmyelomono−3（4．1％）ofVCM＋ABK，and41（56．3％）ofothercombinations

cyticleukemia（CMMoL），andl（3・5％）withacuteleukemia（AL）（Table2）・（Figure2）．Theprimarydiseasesoftheineffectivecasegroupin−
Figure4showstheaveragetotalnumberofprescribedvials，aV−cluded：llpatients（52．3（殆）withAML，3cases（14・3％）withML，
3（14．39ら）withadultTcel11eukemia（ATL），2（9．5％）withAMol，eragedtlration，andaveragetotaldrugexpenditureoFantibiotic

1（4．8％）withCMMoL，andl（4・8％）withchrol−iclymphocytic

preparationsineachorthetwogroups・In【heefたctivecasegroup，leukemia（CLL）（Figu「e3）・theaveragetotalllumberofprescribedvialsofantibioticprepara−tionswas79．5±66．7vials（V）（mean士S．D．）percase；theaverage
durationwas14．3士9．8days（mean±S．D・）；andtheaveragetotal

DrLlgCOmbina【ionsintheeffbctivecasegroupwereasfollows：
5cases（17．2（‰）ofVCM＋panipenem（PAPM），5（17・2％）ofVCM

dmgexpenditureofantibioticpreparationswas229，096±240，698＋merOpenemtrihydrate（MEPM），4（13・8％）ofimipenem／cilas−yen（mean士S．D．）・Incontrast，in【heine晩ctivecasegroup，theav−tatin（IPM／CS）＋minocyclinehydrochloride（MINO），2（6・9％）oferagetotalnumberofprescribedvialsofantibioticpreparationswas

ce鮎zidime（CAZ）＋gentamicinsulねte（GM），and13（44・9％）of

200．6土187．3V（mean士S．D．）；theaveragedurationwas39・2±

othercombinations（Tablel）．Thoseintheine恥ctivecasegroup

36．2days（mean土S．D．）；andtheaveragetotaldrugexpenditureof

included：6cases（8．2％）orGM＋CAZ，6（8．2％）ofVCM＋『M／CS，

antibioticpreparationswas605，562±638，835yen（mean士S・D・）・

5（6．8％）ofVCM＋PAPM，5（6．8％）ofVCM＋MEPM，4（5・5％）

TablelCompari…SO−th…Yeragemumbero−叩Seribedvi貴Isperday，aVげageduration，andaYeragモ…alnumberorprescribedYialsinthee仔ectiY…aSegrOup

VCM VCM MINO CAZ
＋

＋

Other

＋

＋

combinations Average

PAPM MEPM IPM／CS GM

血nu爪berorca5eS（average）

5（17・2）

tota129cases

Averagenumberofprescribedvials

匹rday（Vials）

Averageduration（days）
Averagetot且1numberorprescribed
Vials（vials）

62．4

8．0

8．1

7・8

11・0

89．1

33．4

5（17・2）
5．3

4（13・8）

5．0

6・3

7・6

14・5

72．5

83．6

2（6・9）

13（44・9）

6・1

11・0

1l・4

69・5

T州eヱComparisomsorth…VeragemumberorpresでribedYialsp打d叩−iYeragedu柑tion，細山Yer岬tOtalnumberorprescribedYialsi爪Ihei爪e蝕ttiYeeaSegrOup

ニthenumberofcases（avモーage）5（6．8）

4（5・5）

5（6・8）￡

ニ￡

6（8・2）

3（4・l）

6（＄・2）

3（4・1）

ニ：．＝s．pニs。。エ崇；
41（56・3）

tot且17）cases

Average＝umberofpre弧ribedvialsperday（vials）

6．る

5．0

7．0

5．7

4．＄

Averageduration（days）

8・6

8・5

4・0

7・0

6・5

AvemgetotalnumberoF

54．6

42．5

28．0

39．9

8・6

3l．2

Pre弧ribedYials（Vials）

一18（74）【

・0

7・4

6・3

5・7

13・0

7・9

34・2

96・2

55．0

49・8

医薬品情報学Vol．3（2001）□Thet・f海ctive
C且Se810up■Tt鳩血：蝕clive
C一旦eglOuP

Duntion T（粕Idn18tX匹mdi山門

T（血Inwn由rl）rVj且l5（仙il＝血ys）（umt：V）

Figure4（仙It：len山ou凪血yenl

Averagenumberofvials，aVerageduration・al−daveragetotaldrugexpenditLlreineachofthe
twogroups‥theef托ctivecasegrotlPandtheine恥ctivecasegroup

ユ50

コ0．0

tVCトトPAPM

25，0

口VCM＋MEPM
20。0■MINO＋lPM／CS−−−−−−−−一一・・

15．0■Gトt＋CAZ

四人vモ鵬geOFo血el
comb血Iionき】0−0・

白人vera8e5−0＋」・−−−−−−−

0．0
Ave円8モloIddru8et匹¶ditu代（ulitこI和也011S＃ldy亡n）

FigしIre5

AveragedrしIgeXpenditurebycombinationsofantibioticpreparations

intheeffectivecasegroup

Thepresentfindingslookingatthecombinationsofantibiotic
preparationsusedineachofthetwogroupswereasfo1lows・Intheglnallylongeraverageduration，11・Odays，andthusahigheraver−age【Otalnumberofprescribedvials，83・6V（Tablel）・

erkctivecasegroしtp，WhenVCMwasusedwithPAPM，theaver−agedurationwas7・8daysandtheaveragetotalnumberofprescribed

TheaveragetotaldrugexpenditしIreOfantibioticpreparationstlSed

vialswas（i2．4V；Whereas，WhenusedwithMEPM，theaveragedu− inthecombinationofVCM＋MEPMintheefねctivecasegrouprationwasll．Odays，and【heaveragetotalnumberofprescribed

was，becaしISeOfitslargeaveragenumberofprescribedvials，308，154

vialswas89．1V．BothcombinationswithVCMindicatethattheyen，thehighestdmgexpenditureamongall【hecombinations，andaveragedurationofthesecombinationstended【obecomeshorter

thatinVCM＋PAPMwas221，388yen．1ncontrast，thecombina−

thantha10reaChofthedrugsdone・

tionofMINO＋IPM／CSshowedthelowestaveragetotaldrugex−
penditure，61，160yen，Simplybecausetheuni【prlCeOfeachan−

Theaveragedし1rationoftheco−nbinationofMINO＋MP／CSwas

tibioticwaslow・Theaveragetotaldrugexpenditureofthecombi−

6・3days，theshortestdurationamonga11thecombinations；COnSe−

nationofGM＋CAZwaslOl，747yen（Figure5）．Thecombina−

quently，theaveragetotalnumberofprescribedvialswas33・4V，tionofMINO＋IPM／CSshowedatendencyofshorterdurationand

thelowestnumberamonga11・However，thecombina【ionofGM＋

lowerdnlgeXpenditしIre・InVCMcombinations，thetreatmentwith

CAZshowedlongerthanaverageduration，i・e・14・5days，andthus

PAPMshowedshorterdtlrationandlowerdrugexpenditurethan

ahigherthanaveragetotalnumberofprescribedvials，72・5V・Of

thatwithMEPM，althoughthedi脆rencewasnotslgnificant・othercombillations，VCM＋CAZandABK＋MEPMshowedamar−ー19（75）−

医薬品情報学Vol．3（2001）
Intheineffectivecasegroし1P，theaveragel−しImbersorvialsusedhighaveragetotaldrtlgeXPendituresil＝hee伴ectivecasegroup，

inVCMcombinatiollSWel・e7．OVwhentlSedwithMEPM，6．6V

anddiFkrencesintheaveragetotalexpendituresrenecteddirfer−

wi【hPAPM，4．8VwithABK，and6．4VwithIPM／CS．Thus，the encesintheamouIl【ofprescrlp【10nSOrantibioticpreparations・In
amountofantibioticpreparationsusedinthesecombinationsintheo【hel・WOrds，Whelldosagewassetatalowlevel，treatmenteffi−

il−ef托ctivecasegrouptendedtobelowerthanthatinthee舵ctive

ciencytendedtobeinsufficientanditseconomyunfavorable・

casegroup・TheaveragedailynしImbersofvialstlSedincombina−

Discussion

tionswithoLltVCMwere5．OVinthecoITlbinationorABK＋MEPM，

Hema【opoleticorgandisorderssuchasleukemiaandacutelym−

5．7VinGM＋CAZ，and6．OVinGM＋IPM／CS．Regardingtheav−eragedurationofVCMcombinatiol−S，thecombinationwithMEPM
showedthelowestduration，i．e．4．Odays，alldthatwithABKwas

phomaareoftencomplicatedwithneutropenia，餌nctionaldisorder，

6・5days・TheaveragedurationsincombinationswithPAPMand
withIPM／CSwereboth8．6days，Theaveragetotalnumberofpre−
scribedvialsineachofthecombinationswas28．OVwithMEPM

dersduetocertail−treatmentSincltldingcentralvenouscatheter，

andhumoral／cellularimmul11tyabnormalities，andmucosaldisor−
chemotherapy，andradiotherapycouldinjureanatomicalba汀iers
andthuseasilyinduceinfectiousdiseases・j■（thelowestofall），54．6VwithPAPM，3l・2VwithABK，and55・O
VwithIPM／CS．AsforcombinatiollSWithoutVCM，inGMco111−

Whenapatientwithhematopoleticorgandisorderdevelopsan

binations，theaveragedul融ionwithCAZwas7・Odaysand山atwith
IPM／CSwas5・7days・Theaveragetotalnumberofprescribedvials
was39．9VwithCAZ，an（134．2VwithIPM／CS．Theaveragedu−
1tationinthecombinationofABKalldMEPMwas5．Odays，andthe

infbctiousdisease，itisgenerallyassllmedthathis／herprognosisis

averagetotalnumberofprescribedvialswas42・5V・Oro【hercom−

todecreasesin（〕OLandincreasesinmedicalexpendituresrelTlain

binations，theaveragedurationofVCM＋al−−ikacinsulfateaswell

unresoIved．

unravorable・力AlthotlghtheefricacyofdnlgSWithpoweげulphar−macologlCalfunctionsfot・hematopoleticorgantumorshasrecent−1ybeenimpl・OVed，prOblemsofadversedrし1greaCtionswithrespectasvcM＋aZtreOnamWaS13．Odaysandtl−eiraveragetotalnum−

Giventheserin（1ings，Weil−VeStlgatedtheuseofalltibioticprepa−

berofprescribedvialswas96・2Veach（Table2）・Theaverageto−rationsinoしIl・hosplt…11tha【wasprescribedtotreatinfectiousdis−

taldrし1geXpendituresofantibioticpreparationsしISedinVCMcom−binationsintheine鮪ctivecasegroしIPtendedtobeslightlyhigher

easesaccompanlngChemotherapy・Thefindingofthepresentstudytl−anthoseofeachdl・ugbecauseunltprlCeSOfantibioticprepara−

indicatedthatVCMwasprescribedconcomitantlywithotherd■¶gS

tionswerehigh，i・e・173，559yenwithPAPM，135，958yenwith
ABK，and195，781yenwithIPM／CS・

inmostcases，andtreatmelltdしIrationtendedtobesho江WhenVCM

wasusedconcomitantlywithPAPMorMEPM・Sakamotoetal，
reportedthatacombinedtherapyoFVCMandIPM／CSwaseFFec−
tivetotreatinfbctioし■Sdiseasescomplicatedwithhematopoleticor−

AnexceptlOnrOrthistendencywasthecombil−ationofVCM＋
MEPM，OrWhichtheaveragedしIrationwasshort，andthustheav−

gantLllnOrS，5・andthepresen【observatiol−SSuppOrttheirfindings・

eragetotaldrugexpenditしIreWaSlow，95，225yen・Ofcombinations

Inaddition，itwasreportedthatacombinedしISeOfVCMandIPMノCS

witl一肌1tVCM，theaveragetotaldrugexpendituresofGMcombi−

prodtlCedasynerglSticeffect・G■Thus・itwasassumedthatacom−

nationswerelowerthanthoseofeachdrugsdone，i．e・61，969yen

binedtherapyorVCMandaI−antibiolicpreparatiol−Orthecar−

withCAZ，atld（iO，282withIPM／CS．TlleaVeragetOtaldrugex−

bapenemclasswoしIldbeslgnifica■ltintermsofclinicaluseandpenditureofABK←MEPMwas165，560yen（Figure6）・Onthe

healtheconomy．

VCMcombinations，COmbinationswithPAPMa11dMEPMshowed■VCトt＋PAl〉M□∧bK＋MEPトl■VCM十MEPM■GM＋CA∠

田VCトt十人8K□VCM圧IPM／ぐS

ロGM＋lPM／CS

8八veragel，1、小hせ・c（】mbinati〔〉nSd∧veraBぐ

如era蜂ぐdrugex匹ndi【ure（ul血：tCn山ou阻ndy亡n）

Figure6Averagedrugexpe−−dittlrebycombinationsoFantibioticpreparationsintheine脆ctivecasegroup−−20（76）

医薬品情報学Vol．3（2001）
Weassume【hatincreasesinthetotalnumberoFprescribedvials，dtlra【ion，andtl−etOtaldrugexpenditul−eObservedintlleinerkctive

efficiencyinfomationappearstobeanimportalltねctorofdnlgln−
fbrmation．
TheinapproprlateadministrationofVCMforMRSAisaccom−

CaSegrOし1pWeredし1etOapl→0longeduseofanantibioticpreparation

asanempll

paniedbythedangerorprodtlCingaresistantmicrobealldincreased

ictherapyevenafterdetectingMRSA，Whichresulted

riskssしIChasrenaほ1nCtionlrUury．Continuousadministrationshoし11d

inadelaylnStal●t11−gthetreatmel−tWithVCM．Yoshiokaetal．re−beavoided，Whenitisnotrapidlyeffectiveaftel●VCMadminisけa−

portedthatwhenhemoculturewasl▲epeatedlyperformedafterde−tion．Itisalsonecessarytoconsider【hecombineduseofMINOetc，

tectlngabacteriし1m，thenumberofprescribedantibioticprepara−tionswasdecreasedal−dthecosトeffectivenessofthe【herapywas

aswasfしIrtherclarifiedbythepresentstudy・

increased．7■

Conclusiom
Weexaminedcombinationsofantibioticpreparationsthatcon−
tributetotheclinicalefficacyandecollOmyOftreatmentforMR−
SAinfectionsinourhemato−illtemalmedicineward．

Therefol▲e，i【issuggestedthati＝simpollanttoselectanantibi−

Oricpreparationwhileconsideringaswitcho‖reatmenttoadrug
Withhighersensitivlty・Inthepresentstudy，COmparisonswel■emadeonlyindrugex−

pendituresoFan【ibioticpreparations；however，inthefuture，We

Inthepresentsttldy，WeObservedthatpatientsrespondeddiffer−−

entlytoasingledrしIgCOmbination（i．e．treatmentwaseffectivefor

WOuldliketothoroし1ghlyexaminetreatmentexpenditures（e．g．to−

SOmepatien【sbutineFkctiveforothers），alldtherewaslittlediト

taldrしIgeXpenditure，1aboratorytestexpenditure，andadministra−

丘renceinthedailydosagesofantibio【icpreparationsusedinsし1Ch

tionexpenditure），COStSaCCOmPanyiI唱adverseeventsassociatedWithadministrationofan【ibioticpreparations，andthee仔icacyofaCOmbi−1a【iontherapybetweenthesetwopatientgroups．Thissug一〉gestedtl−at（lifferencesinefficacyande？OnOmyOriginatingFrom
dosedi穐1−eI−CeSneedtobefurthel●investlgated．

TDM，andtoprovidemorepreciseinfbmalionforclinicalpl▲aCtice．

Re鮎rem（：eS

Althotlgl−ithasbeendiscussedtha【expandingtheuseofVCMl）SeiichiYoshida：Supportivetller…lpyforqualityo‖ifも．

COuldleadtoanincl→eaSeinVCM−reSistantbacteria，8）webelieve

SENTAN一IGAKUSHA，182−187，1996・IllJapanesethatadministrationofVCMdし1ringanearlystageofi11ねctionisde−2）SeiichiYoshida：SLIPpOrtivetherapylbrqualityorlifも．
SENTAN−IGAKUSHA，470−475，199（5．InJapanese3）MinortlYoshida：Infectionsinpatientswithhematologicaldis−

Sirablefol■patien【swithasevereinfectiousdiseasewhohave

hematopoleticorganttlmOrSaStheunderlylngdisease，becaし1Sethey

eases・HematologyandOncology，33‥499−507，1996．InJapan−

getlerallypl■eSentamarkeddecreaseinimmunefullCtionsandthus，eSe

notrarely，COulddiefromaninfectiousdisease．However，Since

4）MamiItoh，MinoruYoshida，HirokaztlKし1ratae【al∴Staphylo−

VCMl¶乙IyCatlSeadverseeven【ssし1Chasrenaldisordel−，Carerし11con−

COCCuSaureuSSepSISinpatien【swithhematologlCalmalignan−

Siderationshoし■1dbepaidtodoseanddoseintel●Vals．Yoshidaetal．

Cies：Increasei11MRSAsepsIS

reportedtl−atappl−OXimatelythreedaysarereqしIiredfol●VCMtopre−

SentitspharI¶aCOloglCalef托cts；therefore，Whellhemoculturede−

JpnJ・Clin・Hematol・，32‥115−120，1991．InJapanese

tectsMRSA，itispossibletoimproveprognosisofthepatientby5）MitsL10Sakamoto＝Optimalantibacterialchemotherapyfol▲in一

臨ctioLISdiseasesassociatedwithhematologlCalmalignancies．

Startlnga（lministrationorVCMdしIringanearlystageofinfection．9）

Wealsoobsel■Vedinthepresel−tStしIdytl−a【patientswhoweread−

Joし■rnalortheJapalleSeSocietyofI11托ction，71：72−82，1997．In

ministel−edVCMdしIlう11ganearlystageofin■良ctionte11dedtoshow

Japaneseravorablepl6）Mi【sし10Sakamoto：Twocasesofgram−pOSitivesepsissuccess−OgnOSis．

fu11ytreatedwithvanco■nyClt−il−COmbinationwithimlPenem／

cilastatin．

Drugexpen（1itしIreOrVCMcombinationtherapleStendstobehigh−ertha■＝hosewithoし1tVCM・However，itwassuggestedtllatitis

JoしIrnaloftheJapaneseSocietyorInfection，70：490−495，1996．

IllJapanese

importantintel■1−1SOfefficacyandeconoITlyOftreatmenttoidenti−

Fyacaし1SlngbacteriumbymeansofhemocしIltし1re，わrexample，and

7）YtlkoYoshiokaニSelectionofthedrugconsideringcost−benefit．

toadmi】1isterallaPprOprlatea】1tibioticpreparationdtlringanearlyStageOfinfection．

GEKKANYAKUJl，41：2727−2735，1999・InJapanese8）YasuyoshiIke：GlycopeptidealltimicrobialdrugsandVREalld

1tisadvisablewhenuslngdrugsfordrugsoftheaminoglycoside9）Minol

MRSA・Intel−nalMedicine，83＝336−340，1999．1nJapaneseuYoshida，Mamilto，Torulzumi＝MRSAsepsisinpa−

tientswithhematologlCalmalignancies：importanceofearlyad−

andpolypeptideclassestoperformtherapeし1ticdrtlgmOnitorlng

ministl−ationoFi11traVenOuSVanCOmyCln．

（TDM）・Okし1mしIrarepOrte（1thatecoIlOmiceFfectsresし11tingfrom

慧踪慧㌫慧霊慧崇急設㌫㍊器二Chemotherapy，42ニ976−980，1994．InJapalleSelO）KatsuhiroOkumura：Therapeu【icDrし1gMonitoringiI121cen−托ctsshoし11（lbeconvertedintocostbel−efits・■…InfutしIreClil−icalprac−tury・TDMStし1dy，16：73−74，1999．InJapanesetice，TDMshouldbeillCreaSedanditseFficacyandeconomyshotlld
beexamined．Themosteconomicaltreatmentcanbeorkredbythe
pharmacistbyproviding〔ll■uginrormationoneconomic之11efficien−

Cy・I11a（lditio■−，itiscleal■tl−atSOし1ndhospltallTlanagel11entbecomes

possib】ebytheoptlmizationofdrugcosts・Therefol■e，eCOnOmical

一21（77）一JJDI（医薬品情報学）2001：3：78、79

バイエル薬品株式会社ホームページのご紹介

http：〟www．bayer．co．jp／byl
BayerHealthV…a9eProfessionalsでは、医療関係者の方々にご利用いただくため、最新の医薬品情報や医学・医療情報をお届けしています。
総務省は、2000年末に国民のインターネット利用者が前年比に比べ74％増加し4708万人になったと発表しました1）。
医療の分野でも、インターネットは情報収集または発信のための重要な手段として定着しつつあります。日本インターネット医療協議会（JIMA）は、医療機関に通院、または入院中の患者さんや家族を対象に、インターネットでの医療情報の利用状況、個人情報の扱いに関する意
識調査を行っており、その調査報告によると、インターネットを利用したことがあると答えた人は35．0％にのぼっています。そのうち67．4％が「痛気や健康管理に関する専門的情報をもっと得たい。」、続いて60．2％が「薬の効果、副作用などに関する情報を得たい。」と答えています2）。
このようにインターネットが情報収集手段として広く普及してくることにより、医療・医薬品を提供する側にも今まで以上に、正確で迅速な情報発信を行っていくことが要求されるものと考えられます。
′りエル薬品株式会社も、インターネットを通じての情報提供はもはや当然のことであり、技術IJ
進歩と相侯ってその活用のしかたも多様になってくるとの認識からホームページを開設し、コンテンツの充実に努力しているところです。
いつでも、どこでも情報を必要に応じて取り出していただけるインターネットの利点を存分に生かし、MRの活動と相互に補完していくことで、最も効率的に情報をご提供できるものと考えております。今後もさらに工夫を重ね、医療関係者の皆様のお役に立つホームページ作りを目指してまいります。
1）総務省情報通侶報道発表資料

2）日本インターネット医療協議会

1−ttp：／／www．mpt．go．jp／pressrelease／200104．htm111ttp：／／www・jilTla・Or・jp／index・lltnll

平成12年（2000年）末のインターネット利用者数

インターネット上の医療情報の碇供と利用の実態に関する調査研究◆当社ホームページには、医療関係者向けのHealtllVi11age Professionalsの他に、一般の方々のための疾患情報や一般用医薬品情報、会社概要や広報ニュース、採用情報なども掲載しております。また、世界各国の′りエルグループ会社のホームページとリンクし、バイエルグループのグローバルな活動を紹介しています。

一22（78）−

医薬品情報学Vol．3（2001）

バイエル薬品（株）
ホームページのトップページ

BayerHealthVilla⊆栂Professionalsのトップページ●・ゝ．〕○ 合 一 虜 ⑳ 包 ∫ √ 也
7い一l【蚕豆；三三扇：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：：
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の主な内容

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■当社製品の添付文書・剤形写真・￣¶￣￣」￣一￣￣￣￣■￣￣

くすりのしおり（原案トインタビューフォーム

t添付文書改訂など各種のお知らせ■主要製品の製品情報概要■映像ライブラリ
当社が制作したビデオの紹介■会合情報
当社が主催（共催）する講演会やセミナー等の案内■患者指導ツール紹介
患者さんの指導・教育用の資材紹介■Web Magazine
医学誌（紙）に掲載された当社関連記事・論文

ご覧いただくにはIDパスワードが必要です。

Bayer HealtllVillage Professionalsは、医療用医薬品
情報が主体ですので、医療関係者のみにアクセスを限らせていただいております。閲覧には予めご登録をいただく必要がありますので、ホームページの画面から登録の申請をしていた
だくようお願い申し上げます。
資料請求先：学術情報

バイエル薬品株式会ネ土鞠◆当祉ホームページに関するご意見やご感想がございましたら下記メーJレアドレスまでお寄せ下さい。
E−mail：gakujutsしIjoho＠bayer．co．jp−23（79）−

すこやかな血管をめざして 大晦而淀川区宮原3−5−36〒532−8577
わ書中ニ〝〝〝〝b8γe工CO・血／bγ
バイエルはトータルリスクマネジメントに貢献します，
Cardiova5CularRi与kManagomont

JJDI（医薬品情雑学）2001：3：80、83‖＝l＝‖‖‖＝ll

医薬品の適応外使用の現状

外

山

由

夏

川Il‖lll‖＝lll‖l‖‖‖‖‖ll＝‖ll

臨床現場において，なんらかの理由

未承認の状態であり，日本国内ある

当と判断される方法（適応・投与法）

により，医薬品が承認の得られた疾患

いは海外における有効性・安全性ので薬剤を投与することは，適応の有無

以外に対して用いられる場合がある。

情報に基づき日本で使用されているに係らず医学的には許容されているこ

このいわゆる適応外債用は，倫理的側もの」とされている。

とになる。

面や保険請求などの面においてしばし

即ち適応外使用は，その言葉の通り

しかしながら，最近ではEBM（Evi−ば問題とされるが，その現状について「既承認医薬品の未承認な適応症（効dence−basedmedicine）への関心が高ま把握する機会は少ない。

能・効果）への使用」のことであるのっており，医師法の規定の有る無しにだが，そこに科学的根拠や経験的な背関わらず，添付文書と同等またはそれ景がないわけではない。

以上の有効性や安全性を裏付ける何らそこで，今回は医薬品の適応外債用の現状と題し，現在までに適応外債用について述べられた種々の報告をもとに，その定義や法律上の問題点，行政や学会の対応などについて，日米を比2．適応外債用と法律（表1）
医薬品の処方に関連する法律・規則

較しながらまとめた。

には，医師法，医療法，薬事法，健康1．適応外使用の定義

保険法および，保険医療機関及び保険医療養担当規則（療養担当規則）など

日本における医薬品適応外債用の定義として，厚生科学研究オーファ
ンドラッグ開発研究事業の平成9年度報告書の記載を引用すると，「すでに他の適応を持ち国内で市販されているが，企業による薬事行政当局への申請がなく，ある適応については，

かの科学的根拠が求められている。また，医療法においても医師法と同様に，患者へのインフォームド・コンセントの実施が必要となっている。
薬事法は，主として製薬企業を拘束する法律であることから，医師に対すがある。これらのいずれにおいても，自由診療を行ううえでは，医師の医薬品適応外債用に対する法的規制は定める直接の規定は少なく，企業に対してられておらず，原則として医師の裁量などが定められている。また，薬事法権の範疇と考えられている。従って，医師が治療を目的とし，インフォーム
ド・コンセントに基づいて医学的に妥関連で，医薬品副作用被害救済・研究

適応外使用に関する宣伝の原則禁止や適応外使用のための医薬品の供給禁止

振興調査機構法（医薬品機構法）というものがあるが，ここで定められた救表1．適応外使用と法律・規則

1、医師法
2．医療法

医師：規定なし（インフォームドコンセントは必要）

3．薬事法

製薬企業：宣伝原則禁止
医薬品機構：救済対象外

4．健康保険法
5．療養担当規則

保険診療：不可＊東京医科大学♯理学講座治療薬利潤捕捉供センター，雉柄治僚朝究センター（副菜部門）〒160−8402東京耶新宿区新宿6−トt−24（80）−医薬品情報学Vol．3（2001）

清の対象は，「薬事法で定められた医として，厚生労働省は1979年に「新薬薬品を適正な目的で，適正に使用した開発研究事業」を新設し，主に大学等

これは，適応外債用に係る医療用医薬品において，当該適応外債用に十分場合に生じた有害事象」となっており， の研究機関や研究班を対象としてオーな科学的根拠のあるものについては，

適応外債用が原因である場合には救済

ファンドラッグの研究開発支援制度を

適応外債用に係る効能・効果，用法・の対象とはならない。

開始している。

用量について，薬事法による製造・輸入承認を受けるべきであるとの見地

健康保険法や療養担当規則は，これ1985年には，「稀少医薬品の製造

ら5つの中で最も適応外債用に関係の（輸入）承認申請に際し添付すべき資深い法規であり，この中で，保険医は料について」と題した通知により，から出されたもので，適応追加申請
における通が開かれる動きをうかが治験や高度先進医療を除き，特殊な療オーファンドラッグの承認申請の簡素うことができる。詳しくは通知内容

法や新しい療法等を行うことが禁止さ化が図られ，1993年からは薬事法に基を参照していただきたい。

れていることから，適応外使用の多く

づくオーファンドラッグ開発支援制度

は保険診療上の適合性を満たさないとを発足させている。これによって，製いえる。

薬企業は厚生労働大臣からオーファン

実際の臨床現場における適応外債用ドラッグに指定されることで種々の開の実態について，専門領域外の事態を発支援（優遇制度）を受けられること把握することは困難とされていた。しとなった。

かしながら，日本臨床薬理学会で行っ現在，最高裁において「医師が適応）芸望票≡芸言≡三三諾意芸芸讐芸禁芸また，厚生労働省は様々な調査研究

4．学会の対応（表3）たアンケート調査「医薬品の必須適応

かったことについての特段の合理的理を行っており，その1つとして，厚生拡大についての専門医の見解一日本臨

由がない限り，当該医師の過失が推定

科学研究オーファンドラッグ開発研究

床薬理学会拡大学術委員会による調される」といった内容の判決が下され事業「難治疾患・稀少疾患に対する医査一」（1997年）は，幅広い臨床領域ており（最高裁平成8年1月23日判決）， 薬品の適応外使用のエビデンスに関すを対象としており，その結果から多く法律的な面や医学的な面，患者にとっる調査研究」では，多くの専門家が協の専門家が有効性を認めている適応外てのメリット，デメリットといった面

力し，適応外債用されている医薬品の疾患と薬物の組み合わせが明らかとなを加味して考えると，複雉で難しい問有効性・安全性に関する科学的根拠のった。その中には，アスピリンの抗血題が多くあることを感じる。

有無について評価を行っている。これ

栓作用やH．pylori陽性胃・十二指腸潰3．厚生労働省の対応（表2）らは，医療機関への情報提供と当該医薬品のより合理的使用を目的として行瘍に対する3剤併用療法，メトトレキ

われたものである。

ど，現在では国内において追加効能が適応外債用についての様々な議論があるなか，厚生労働省はどのような対応をとってきたのだろうか。
まずはじめに，オーファンドラッグ）（稀少疾患用医薬品）に関連するもの

注目すべきは，1999年2月1日に「適サートの慢性関節リウマチへの適応な認められているものもある。

応外使用に係る医療用医薬品の取扱い

このアンケート調査では，16分野にについて」と題した通知が出されたこ

おける薬物療法の専門家を各々5名以とである（研第4号・医薬審第104号）。 上選出し，論文情報などを根拠に現在

表2．厚生労働省の対応
1979「新薬開発研究事業」新設…オーファンドラッグの研究開発支援制度

1粥5「稀少医薬品の製造（輸入）承認申請に際し添付すべき資料について」通知‥オーファンドラッグの承認申請の簡素化
1993

オーファンドラッグ開発支援制度発足…オーファンドラッグの開発における優遇制度

1999「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」通知‥・既承認の医療用医薬品で十分な科学的根拠あり
一国内の臨床開発データがなくても申請可能

ー25（81）−

医薬品情報学Vol．3（2001）
表3．

拡大学術委員会において全ての専門家が◎と判定したもの●l
薬物名

適応症

発作性上宝頻拍
心室頻拍

ベラバミル（経口）ATP（静注）

発作性上宝頻拍
自動能による心房頻拍・心室頻拍

ACE阻害薬

糖尿病性腎症

アザチオブリン

自己免疫性肝炎

シスプラチン

肺癌（小細胞癌）

アドリアマイシン

骨，軟部肉腫（骨肉腫のみ適応）

ブレオマイシン

章丸腫瘍

シクロホスファミド
アザチオブリン

血管炎症候群
慢性関節リウマチ

メトトレキサート

真性赤血球増加症
本態性血小額血症

ヒドロキシカノレバミド
プレマリン

各種骨粗尭症

アシタロビ／レ

成人水痘メトキサレン

乾癖（PUVA療法）
細菌性感染症

各種抗生物質特発性血′J、板減少性紫斑病

ガンマグロブリン（大量）◆2
ジアゼパム（錠，散．顆粒，シロップ）

熱性けいれんタラリスロマイシン

慢性閉塞性肺疾患

メチルプレドニゾロン注射液

気管支喘息重積発作（臨床薬理，1997；28：729−41．より改変）●l◎：国内的・国際的・教科書的にも確立している適応症．
専門家がいる病院であれば，もし当該適応がとれていれば（実際は現在もそうであるが）必ず使用する例がある薬物・治療法と適応症●ユ他剤が無効で，著明な出血傾向があり，外科的処置または出産等，一時的止血管理を必要とする場合に適応適応外債用されている医薬品の実例をム（錠，散，顆粒，シロップ）の熱性

小児用医薬品の開発の問題点としてあげ，202例を「適応拡大候補薬物」

けいれんへの使用，クラリスロマイシとしたうえで，その必要度の判定を行っている。適応拡大候補薬剤の必要度

ンの慢性閉塞性肺疾患への使用などの21件，全ての専門家が◎か○のどちらは，臨床試験の優遇措置が不十分であることや，その実施が困雉であること，症例数の確保が極めて困難であることの判定基準は，「◎：国内的・国際的・教科書的にも確立している適応かと判定したものは90件であったとさなどが挙げられている。

れている。

厚生科学研究厚生省医薬安全総合研究事業「小児薬物療法における医薬品症」，「○：国内的・国際的にほほ確立
し，その有効性と有用性を示す正確なデータがある」，「△：上記のどちらにもあてはまらない適応症」の3段階であり，全ての専門家が◎と判定したものはベラバミル（経口）の発作性上室
頻柏，心室塀柏への使用や，ジアゼパ

5．小児科領域における適応外使用（表4）の適正使用の問題点の把捉及び対策に関する研究」の平成11年度研究報告書

小児の薬物療法においては，使用さ では，「添付文書上に小児への適応にれる医薬品の多くが，添付文書上に有 関する何らかの記載のあった医薬品」
効性や安全性，用法・用量等の明示が や，「小児への用法用量が具体的に記なされていないという現状がある。 載されていた医薬品」に関する調査結26（82）一

医薬品情報学Vol．3（2001）
果が報告されている。また，「小児での有効性・安全性に関するデータの参考文献（等）への投与に関する安全性は確立されていない」と記載されている医薬提出が求められることとなっている。
また，1998年11月に発表された学術

1）大西鐘喬，他．厚生科学研究 厚生省医薬安全総合研究事業「小児品に関する調査結果からは，医薬品の宣伝に対する最終規則では，FDAが定薬物療法における医薬品の適正添付文書上に小児への適用に関する情報が極めて少ないという現状が明らか義する学術情報誌に掲載されたものであれば科学的根拠のある報告と認めら使用の問題点の把握及び対策に関する研究」 平成11年度研究となった。

れ，既存薬の適応外債用についても情6．米国における適応外債用
米国における適応外使用の意味付け
は日本とはかなり異なり，保険請求に報の提供・配布が可能となり，MRの情報提供活動については，上記の文献の配布・提供は構わないが口頭での説
明は禁止とされている。

報告書．

2）適応外使用スペシャル．月剤ミクス
1999：44−59．

3）藤村正哲．小児用医薬品のoff−
1abeluse問題解決のための課題．

関しては，各保険会社や州によってその見解が異なるといわれている。その背景にある理由として，健康保険制度

β本小児鹿床薬理学会兼話1999；

7．適応外使用の解決への道

12：28−31．

適応外使用という問題が解決され

4）水島裕．医薬品の適応外使用を考しかしながら，適応外使用が広く行るためには，まず医薬品が追加効能を取得する必要がある。この点からわれているという現状は日本と同様で考えると，国際的ハーモナイゼーシ

鹿床と薬■物冶療1998；17：682−
5）小出宏，高橋希人．医薬品の適応外あり，また小児における有効性や安全ョンと規制緩和の観点より，2000年4月以降の新薬の製造（輸入）承認申使用を考える［総論】日本と諸外国の比較．鹿■床と薬■物冶虜199の遠いがあげられている。

性，用法用量等も明示されていないものが多いといわれている。
野における処方薬の適応外使用に対す請分について，従来の平均18ケ月だ
った承認審査の標準的事務処理期間が12ケ月へと短縮されたことは大きる見解を発表しており，それらの見解な意味を持つといえる。

は，学会誌やインターネットの

この他にも，先に述べたように各学会が積極的に適応外債用のデータを蓄

米国の各学会の対応としては，各分

websiteに掲載されている。
一方，FDAの対応として1997年に発表されたFDAModernizationandAc−
countabilityActor1997（S．830）によると，製薬企業側は，新薬申請時において小児における投与量に関するデータなど有効性・安全性の情報提出が義務づけられるとともに，小児科領域で汎用される既存医薬品については，小児える［総論］保険医療と適応外債用

17：685−7．

6）三輪亮寿．医薬品の適応外使用を考える［総論】適応外債用の可否一法的視点．頗 床と薬物治療
1998；17：688−91．

7）岡田清．医薬品の適応外使用を積し，有効性や安全性等の評価を行う
ことは，新たなる適応取得への科学的考える［総論】適応外使用の可否
一医学的視点．腐■床と薬■物治療支援になると考えられる。

1998；17：692−5．

また，厚生労働省や各学会，製薬企業，医師等が問題意識を持つだけ

8）猿田享男，川合眞一，新博次，他．
医薬品の必須適応拡大についてでなく，互いに協力し合う姿勢でこの問題に取り組んでいく必要があると思われる。

の専門医の見解一日本臨床薬理

表4．

学会拡大学術委員会による調査．
辟床薬摩1997；28：729−41．

添付文書上の／ト児に関する記載

調査項目

調剤薬

適応に関する何らかの記載あり

994（66．7％）

用法用量の具体的な記載あり
安全性は確立されていないとの記載あり

注射薬
591（74．3％）

Z36（15．＄％）193（24．3％）
573（38．5％）335（42．1％）（厚生科学研究厚生省医薬安全総合研究事業／ト児薬物療法における医薬品の適正使用の問題点の把握及び対矧こ関する研究」平成11年度研究報告書より改変）−27（83）

JJDl（医薬品情報学）2001：3：84、87＝‖＝l‖川＝‖＝

医薬品情報提供システム（http：／／www，pharmasys．grJp／）の現況と課題
宮城島

利一

＊

≡

厚生労働省及び製薬企業における最新の医薬品情報を、適正慣用の推進及均33，703回に達し、情報の充実に伴い 医療用医薬品約400品目を対象とし利用者も増加傾向にある。
た。稼動時の掲載数は、表1に示し

び安全性の確保を目的に医療関係者にたように275枚であったが、その後提供する「医薬品情報提供システム」 2）医療用医薬品添付文書情報が1999年5月31日インターネットを利（1）電子化用して連用開始され、2年が経過した。
添付文書情報をインターネットで1979年度以降に承認された医療用医薬品（診断薬、ワクチン、抗毒素及製薬企業は、研究開発の初期の段階
から市販後に至るあらゆる段階におい提供するための電子化書式として、
本システムでは、1997年度から取り組て、情報の収集・評価・提供等に取りんでいる厚生科学研究班作業部会にび検査に用いる生物学的製剤を除く）
へと対象品目を拡大した。1999年11月からPDFファイルでの情報提供を開始した。また、2000年12月12日付

組んでいる。これらの情報が活用され、 おける協議を基に、日本製薬工業協
けの通知を基に、体外診断薬を除く
医薬品は情報と一体となることではじ 会で検討してきたSGML（S血Id釘dGen−全医療用医薬品について掲載を開始
めて医療への貢献ができる。特に市販後における情報提供は、医薬品の適正

eralizedMarkupLanguage）を採用した。 した。さらに、ワクチン、抗毒素、検また、医療現場での利用を考慮しPDF 査に用いる生物学的製剤については、使用、安全性確保の面で大変重要であ （PortableDocumentFormat）ファイル
る。製薬企業は医薬情報担当者（MR） でも提供している。

2001年2月の通知を基に掲載を開始している。表1に示したように、現在

を通して医療関係者に対して情報提供を実施してきたが、さらに安全性情報（2）検索（区＝）個々の医薬品の添付文書情報を、

SGMLが10，540枚、PDFが10，118枚の医療用添付文書情報が掲載されてを全国の医療関係者に一元的かつ迅速に提供するため、インターネットを活「一般名・販売名」、「薬効分類」、「用いる。
語」で検索できる。これらの項目間の （4）改訂への対応用した「医薬品情報提供システム」を導入した。

複合検索は、AND検索である。また、添付文書情報は、効能又は効果の追
一般名、販売名はどちらの名称でも、 加、再蕃査・再評価結果、副作用の発また名称の一部でも検索可能である。 生状況などに併せて随時更新・改訂が本システムは運用開始から2年間掛
けて主に情報の充実に取り組んできた。現在に至るまでの経緯、掲載状況

薬効分類はプルダウンで表示される薬
効名を選択して検索でき、薬効名を直行われている。特に副作用などに関する新たな知見に基づき、使用上の注意

及び本格的な電子メディアを利用した情報提供の時代における本システムの接入力する必要はない。用語検索は、
添付文書情報の全文章が対象である。

の内容が頻繁に改訂されている。その課題を紹介する。
1．医薬品情報提供システムの現況1）掲載・利用状況（表1）1999年5月から現在までの各種掲載
件数を表1に示した。2001年4月における本システムの利用状況は、訪問数（サーバーの数がカウントの単位）が2000年の同月に比べて2倍増の1日平ため、「使用上の注意の改訂指示」及さらに掲載添付文書情報に関して−・覧 び「1ケ月以内に更新された添付文書検索が可能であり、一般名・販売名・ 情報」の一覧表も掲載されている。

薬効名称の1文字等で簡単に検索で本システムは、医療関係者へ常に最新

き、結果が一覧表示される。

の情報を提供するために、インターネッ（3）掲載状況
稼動当初は、1999年3月29日付けのトを利用している。製薬企業は、添付文書の改訂を行った場合、その内谷を医療用医薬品添付文書情報の電子化についての通知を基に、1989年以降

速やかに電子化し、本システムに改訂後に承認された所有効成分を含有する＊阻辺製薬株式会社Ⅰ宴席情報部
一28（84）

3週間以内に更新するように、より一層努めていきたい。

医薬品情報学Vol．3（2001）

表1

医薬品情報提供システムの掲載状況の推移
年

添付 文書 情 報

2000

19 9 9月
SG M L

5
2 75

8
706

P D F
安 全 性 什 報 （厚 生 労 働 省 ）使 用 上 の 注 意 の 改訂 指 示
医 薬 品 等 安 全 性情 報
厚 生 労 ≠ 省 報 道 発 表資 料

200 1

11
3601

1
55 75

4
8 48 0

7
9313

10
9952

1
10 2 8 0

4
10 5 186
10 5 4 0

18 4 04028

7 34 58300

9265

9 了3 4

10 0 3 2

10 1 18

50
22

53
23

20
11

25
13

28
14

31
15
2

35
16
3

38
18
8

43
19
8

48
21
13

了

9

9

9

11

11

12

13

14
13

15
13

2271

227 1

2433

3220

3220

810
152

8 10
15 2

12 10
232

17 9 8
338

1798
338

安 全 性 什 報 （製 薬 企 業 ）副 作 用 が 疑 わ れ る症 例 報 告
報 告 I 11作 用 一 覧
未知症例
既知症例
症例報告一覧
詳細症例情報

2774

2774

3859

3 8 5938 5 9

89

89

89

89

89

成分

15

16

37

44

52

69

80

82

品目

29

30

79

100

12 2

16 5

19 2

i 白古

8

8

8

新薬 の 承認
都 会 手 紙 品 目書 王朝 告 暮（年 生 労働 省提 供 ）非海 床 ・梅 床試 壌 等 に 関 する資 料（製 菓 企 暮 提 供 ）部 会報 告 品 目書 壬 報 告 書（
年 生 労 ≠ 省 捷 供）
回収
医薬品

14

102

2 24

30 6

4 12

462

8

35
3

77
8

10 1
11

140
15

2
62

17
1 22

27
16 7

127
14
42

医 薬部 外 品
化粧品
医 療 用兵

6

2 29

47
260

脚可■■■■■■■■■■■■■■lllllll■■lllll■llll■l■llllllllllllllllllllllllll■lllllllll■■■■l■■■■l■ll■l■■l■■J劇は
乃イ㈹ジ

傭跳（邸

表示（少

シ㌔刀喝

一色川潤一1b山Ⅳ（ひへんフ1ゆ二lご′∴＝・、∴■一■巨▲■■医療用医薬品の添付文書情報
検索条件設定」掲載されている漆付文舎情報の表示方法を下記の中から適訳して下乱、。

一般名・販売名・丼阜■こう色五土亘剋二監蓋壷
・ニハ三塁五土宜剋＝監蓋五千ニ・ヒ■童てい‡・l±些五土孟且1二豊蓋亘

碩素するための文字列を入力してください。
（便乗方法（言下の「穣帝の仕方」を参旦乳ノて下剤∴）

腰堕」

j堕連山

坦組1三豊二羞「．三￣二かう￣工；一音別−−∴蚤・■．・「＋▲う再■−■子宝j・トートナー：l

販売名が数字及びアルフフヘットで始まる場合（ま、数字及びアルフ7〈こットの「読み」による先頭文字を邁‡用ノてくたさい。
（例）

ェー1・・！了トミl−一指・】l

隼＝圭1％000 ＝「い」を選択してくだ乱、。
ATP鑓00 ＝「え」を選‡月してくださし、。
■・吉子．距いて・il

力・ザ・タ＋バ行の各音及びバ行の各音で始まる販売名ほ、力・サ・タ・ハ行の名
書の販売名の五十音順の後に表示されます。
賑販

完売

（例）

書F盤ゴ繹豊ゴ器二壁

続編蒜表装竿＝」の一覧
Iゴ！

詰講話■＿一壁＿＿ヽ乙＿」図1

医療用医薬品の添付文書情報

一29（85）一医薬品情報学Vol．3（2001）（5）信頼性の確保
本システムは、医薬品の適正使用及症例が複数の報告書から、別々に報告されることがあるので、その場合は重び安全性確保に対する情報提供という新薬承認情報が1999年11月11日から
PDFファイルで提供されており、初回複して症例が掲載されている。また、重要な役割を担っている。そのために、 その医薬品が投与された患者数、それ添付文書情報の内容の正確性と信頼性 ぞれの医薬品の特性等により報告されの掲載は、1999年9月に承認された29が非常に大事である。

る件数は異なっている。従って、本情

現在、日薬連では、より一層信頼性のあるシステムにするため、SGMLと報を利用する際、単純に症例一覧の報告数をもって、単純に医薬品の安全性を評価又は比較することはできないの品目については「調査報告書」）は当
該医薬品の審査経過、評価結果を厚生

PDFファイルの作成元、作成方法やチ成分であった。
審査報告書（1997年6月以前の申請

労働省が取りまとめたものである。非ェック方法、SGMLファイルの更新時期等を会員会社へのアンケート調査

で注意していただきたい。

臨床・臨床試験成績等に関する資料は
当該医薬品の審査結果に基づき、申請

し、現在集計中である。また同時に添付文書情報の信頼性調査を実施してい未知症例資料の内容を承認取得者が取りまとめたものであり、本資料に記載された情る。情報の正確性を担保するために、重篤な症例のうち未だ情報がなく、使用上の注意への記載に至っていないた

添付文書の作成者である製薬企業自らが、その責任において、自社の添付文

副作用が疑われるとして報告された書情報に関する信頼性の確保を図ることが重要である。

め、今後注目して同様の症例報告をお願いしたい症例に関する情報を掲載している。

3）安全性に関する情報

未知症例はラインリスティング形式
で、報告者や患者等のプライバシーを報に係る権利は承認取得者に帰属し、内容についての責任は承認取得者が有している。

新薬に関する情報は、各医薬品の承認時点のものである。当該医薬品の使用に当たっては、最新の添付文書等を併せて参考とするようお願いしたい。

（1）安全性情報
厚生労働省は、緊急安全性情報など

本システムでは、承認後1年を経過考慮し、報告年、患者の性別、年齢
した新医薬品については「審査（調査）（年代）、原疾患、被疑薬、投与経路、 報告書」及び「規制区分（部会審議品の医薬品の使用に際しての重大な注意を喚起する情報をしばしば発表してい疑われる副作用名、転帰、併用被疑薬の情報を提供している。

る。これらの情報をいかに迅速かつ網羅的に提供するかということが医薬品を適正かつ安全に使用する上で重要である。そのため、厚生労働省から出さ目のみ）」のみ掲載することとしている。当該医薬品の「非臨床・臨床試験成績等に関する資料」は、（財）日本薬

既知症例

剤師研修センタニのホームページ新薬

副作用が疑われるとして報告された症例のうち、使用上の注意の改訂の際の承認に関する情報のページに引き続連する医療事故防止対策」と「厚生省発表資料」に関する情報を提供してい

ついては、その経過等がわかる詳細情報を患者のプライバシーに十分配慮を具、医薬部外品、化粧品に関する回収lる。製薬企業からは、「緊急安全性情報」に関する情報を提供している。

払い、報告された医師、歯科医師又は薬 される健康への危険性の程度によりク剤師の了解を得た後に掲載している。 ラスⅠ，Ⅱ，Ⅲの分類別に提供されてい（2）副作用が疑われる症例鞭告に関する情報報告副作用一覧が重篤な健康被害又は死亡の原因とな

未知症例及び既知症例に掲載されている症例を含む全報告症例について、り得る状況である。クラスⅡとは、そ

医薬品ごとに副作用名別の件数を年度

学的に治癒可能な健康被害の原因となごとに、投与経路が複数ある場合は投与経路ごとに提供している。

る可能性があるか又は重篤な健廉被害き掲載されている。
に参考とした症例に関する情報を未知の改訂指示」、「医薬品・医療用具等安 症例と同様なラインリスティング形式 5）回収に関する情報
全性情報」、「医薬品、医療用具等に関 で掲載している。また、これらの症例に 2000年4月1日から、医薬品、医療用

れた安全性情報として「使用上の注意

副作用の早期発見や拡大防止等の観点から、医薬品の安全対策のための基
礎情報を適切に医療関係者にフィードバックする目的で、副作用が疑われる
症例報告に関する未知症例、既知症例

情報が、回収される製品によりもたらる。クラスⅠとは、その製品の使用等と報告副作用一覧の形式で2000年7月の製品の使用等が一時的な若しくは医のおそれはまず考えられない状況をいう。クラスⅢとは、その製品の使用等

より企業報告分の提供も開始した。

4）新薬の承認に関する情報

が健康被害の原因となるとはまず考え

本システムで提供する個々の症例の情報については、個別に医薬品との関承認された個々の新医薬品を対象に、審査報告書と非臨床・臨床試験成られない状況である。

連性を評価したものではない。同一の績等に関する資料から構成されているをクリックすると、回収の概要が表示【30（86）

医薬品等回収情報一覧表の各販売名

医薬品情事艮学Vol．3（2001）

される。製造業者等から回収が終了し療現場におけるコンピュータネットワ

も入手できる。また、コンピュータにた旨の報告があった時には、備考欄にークの普及と相侯って、インターネッ

ダウンロードし、医療機関独自のDI「回収終了」と掲載される。

トが有用な手段となりつつあるので、活動が可能になる。デメリットとして、医療用具の回収概要については（財） 電子化情報のインターネット上での提医療機器センターが管理するホームペ 供、さらにその利用に至るまでの各々

パソコン、インターネットとの接続等

ージ「医療用具の回収に関する情報」の体制が整備される必要がある。より多くの医療関係者などがインターネッ

者自ら取りに行かなければならない点

トを通じて医薬品情報提供システム上
2．日本製薬団体連合会における対応の情報を利用できるようにするため
日薬連は本システムの導入に当り、に、医療関係者の団体における情報化

合化とネットワーク化を推進すること

目薬連安全性委員会に安全性情報提供の取り組みと緊密に連携していくことが重要である。

さらなる医薬品の情報を充実・強化す（2）検索機能電子化された医薬品情報は利用者にいない情報等については各製薬企業や

年12月から2000年7月に至るまで25回の検討会を開催し、特に添付文書情報

とって使いやすい形式で提供され、あで結び、総合的に医薬品情報を閲覧出及び副作用が疑われる症例報告に関しにリンクし、情報提供されている。

システム事業検討委員会を設置し、厚生労働省と医薬品機構と協力し、1998の環境が必要であり、情報を医療関係である。今後の展開として、情報の統が重要である。約2年間の実績を積んできた「医薬品情報提供システム」にるとともに、本システムに掲載されて各団体のホームページとネットワーク

るいは利用者の要求に基づき加工でき来る体制を構築することもひとつの有て技術的、法的課題等の検討を行った。 ることが重要である。このため医薬品用な方法である。是非、医療関係者の一方、添付文書情報のインターネット

本システムへの積極的なご意見をいたを利用した提出、登録、受付等の課題
は、16社の協力を得、パイロットスタ
ディを行い短期間で諸問題を解決し掲
載にこぎつけた。
一方、本システムを医療関係者に理解し、利用して頂くことを目的に、本システムの稼動当初（1999年6月）と副作用が疑われる症例報告に関する情報の掲載時（2000年7月）に、日薬連で本システムのパンフレット及びQ＆Aを作成し、周知、啓発を図った。
なお、本システムには、添付文書情報を効率的に入力出来るように、製薬情報を提僕するためのシステムには、使いやすい検索機能や情報の利用を支援するソフトを用意する必要がある。
また、ICHで採用された医学用語辞書

だきたい。

このように、情報が共有化されると、同じ情報でも様々な切り口から多面的

MedDRAの実用化に向けた体制の整備がなされているが、今後副作用名をはに利用でき、各々の段階で生きた情報じめとする用語の標準化を早急に図る必要がある。

考えられる。なお、これらの統合化・として活用される可能性が増加するとネットワーク化を推進する上で、医薬（3）ホームページ等とのネットワーク化品等適正広告基準を見直しする必要が適正使用及び安全性の情報は、迅速 ある。
かつ網羅的に提供する必要がある。しかし、医療機関が必要としている情報（4）国民・患者への情報捷供を、限られた数と時間の医薬情報担当者（MR）活動において全国の医療機あるため、医療関係者に対し本情報

企業向けのWeb（SKW）があり、関連通 関や保険薬局に対しタイムリーに対応

本システムは、医療関係者向けでの公開の目的・意義、公開内容の周知徹底を図ってきた。しかしながら、

知文集、SGML入力支援ツール、依頼するのは困難である。また、医師、薬本システムはパスワード管理を実施

書テンプレート、エラーメッセージ情剤師など医療関係者のそれぞれの立場していないので一般国民もアクセス

報、Q＆A等が用意されている。

によって必要とする情報の種類や内容に多様性がある。これらの解決策の有力手段が電子メディアであるインター

可能で為る。電子メディアによる情（1）有効利用に関する体制の整備
ネットを利用した情報提供である。医
現在、本システムは添付文書・安全 薬品情報の提供・伝達手段は、MRが性・新薬・回収などの提供する情報の 印刷物を直接情報提供してきた時代か

2年間にわたり副作用に関する情報充実を図っている段階であり、検索機 ら、ファクシミリなど通信メディアの能等もまだ不十分ではあるが、従来の 利用、さらにインターネット、モバイ

テーラーメイド医療（患者個人の遺情報提供の補完として、電子メディア ル等電子メディアを活用する時代と変発現を予測し、「適切な患者に適切なの本格的な活用の第一歩を踏み出した 化している。インターネットを利用す
ところである。
るメリットは、同時に多数の人への効治療を施す」）にも対応可能となって本システムは医療機関で有効利用さ 率的・網羅的な情報提供が可能であれてこそ価値がある。一方、近年の医 り、医療機関は情報を必要な時いつで提供に限定すべきかを真剣に考える

3．今後の課題−31（87）

報提供は同時に多数の人に効率的・網羅的に情報を提供できるもので、等を公開してきた。本システムは、
21世紀に進展すると考えられている
イ云子情報を基に薬剤応答性や副作用行く。本システムを医療関係者への時期が間近に迫って来た感がある。

JJDI（医薬品情報学）2001：3：88、92

子供が利用できる健康サイト

下平秀夫

小児の病気についてのホームページ

学・地球環境の部屋、物理の部屋、宇・胃や心臓のくすり

は、小児専門医や患児の親が開設する宙の部屋、化学の部屋、算数・数学の・アレルギーや糖尿病のくすり

ホームページなど最近大変多くなって部屋などがある。

・遺伝子とくすりきている。これらのサイトは一般家庭

その中で、化学の部屋には、「さび・このくすりのこと

でインターネットを用いて、自分の子の世界をみてみよう」、「病気とたたか

みぢかなくすり供の病気や生活の留意点などを理解しう科学、くすりのしくみ〜」、「ものを という6つの話がある。

たり、子供が同じ病気を持つ親同士がくっつける」、「ふしぎな花火」の5項

情報を交換する場として大変意義深い目が用意されている。

そのうち2つの項目を紹介する。

と思われる。

図1−2

今回とりあげるのは、子供自身が自知ってるかなさいぼうのスイッチを入れた

図1−1「病気とたたかう科学〜くすり

り切ったりする一胃（い）や心臓のくら、体のしくみや病気または薬についのしくみ〜」

すりて学ぶことのできるサイトである。

h仕P：／／s−kumkul11jst・gOjp／1て）Om／07／kusu血ndex．html
h【tp＝／／s−kurukuru」S【．goJp什00m／07／kしISuri／c／1．11tml

1rサイ三ンスくるくる」
科学技術振興事業団（」ST）
http＝／／s−kurukt11−u．」St．gO．Jp

本HPの作成開発は、（株）学習研究 胃壁にヒスタミンrh受容体があり、社、（株）ミツエーリンクス、（有）チーこれにヒスタミンが結合することによ
ム・モリオ。監修は束京大草葉学部のり胃酸が分泌されると、イラスト入り

科学技術振興事業団（JST）の科学技 桐野豊氏である。
術理解増進部が作成している。
この中には、
本サイトには、科学技術史の部屋、 ・ばい菌をやっつける抗生物質
生命の部屋、機械・技術の部屋、地▲‥J■t

ファレセプターの説明もされている。

・感染症を予防するワクチンlJ

ユノl・t卜．J：・・当＿＿＿＿＿＿＿」■

叩ルモン宣伸って僑云モ；呂す

雀少」鳥】直けJ㌦九−■■J−■鷹▲⊥・d㌧J∃、川■・−L・7・】￣￣￣￣ヨ＿ルレ…耶師くす．）・「．連も．こニLJ・曳＿一云川㌣￣：つ・撫∴．j・せ．〉一▲山」
パ【ソト什0「亨砺て丁■「≒「「￣￣▲￣￣ヨ

虫芦されのくすりに入ってい一引訓Vl霞正ホルモンざし、
1㌫i畠：云三：√ふ人り妄3禁表芸こ三言ニ三日みばい蘭をやっつける抗生物質
感染症を予防する
ワクチン
胃や心臓の〈すりアレルギーや糖尿病のくすり
遺伝子とくすりこのくすりのこ
知ってるかな
ぢかなくすりで解説している。別のページではアル

乞二⊥ごJ・好一「■：■■冷食⊥」・箋二＿J・l∴∴ソ■○けという6二項日がある

抑蝋弘一

「「1

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＼二づて甲′㍉てエー「≡q．柑石r．一■＝・∴手；

りJト／JトIlf￣「二・l・H￣ミニ．（山こ

図1−1病気とたたかう科学〜くすりのしくみ〜 …科学技術振興事業団
ht【p：／／s−kしIrtlkしIrしりSt・gO．jp／roomノ07／kusuri／

胃壁にヒスタミン
Hユ受容体があり、これにヒスタ ミン＋／ノー・■．l・千￣「綱．■「〔・．も：・㍉が結合することにより、胃酸が分泌されると、イラス
しニ′′ノニ）ト入りで解説している。

図1−2 〜くすりのしくみ〜 細胞のス
イッチを入れたり切ったりする 胃や心臓のくすり・・・科学技術振興事業団
h叫）：〟s−kt1111hlnlJst．goJp／1℃Om伯7此usしl〟c／1．html＊八王子薬剤センター

教育・情報部32（8鋸

一−副腎皮質ホルモン含有軟膏の説明。体l大Jの副1こ壱もーl・
腎皮質ホルモンに似たGニゴ■1
物質を人二［的に作って、虫刺されなどの皮椚の炎症に用いていることをイラストで説明している。
1

古ぃ・・守一云＝二し．・−・・・・・・町J．＝，．Ji．iJ；！ま這，■J三＝」′！＼．㌫■巨∵￣脚力．ノJ￣旦】′一￣ノ岬丸子吋u一ヒ

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弓

図1−3

〜くすりのしくみ〜

ホルモンを使って病気を治す
アレルギーや糖尿病のくすり・・・科学技術振興事業団
http‥／／s−kurukul●u」St・gOJp／rooITl／

07／ktlStlri／d／1J¶ml医薬品情報学Vol．3（2001）
一番大切なこととして、医師（お医・くすりができるまで−原料の発見かホルモンを使って病気を治す者さん）や薬剤師（くすりを管理するひら私たちの手もとにくすりが届く

アレルギーや糖尿病の薬と）さんのいうことをきちんと守るこまで、新しいくすりを作るにはと

http：／／s−kし■rtlkし■l■u・JSt．gO・jp／room／07／kusuri／dノl．htmlとです、と説明している。

ても時間がかかります。くすりが「ホルモンってなんだろう」の項目

図2−2

では、ホルモンは体の働きを調整する

りがきくとどんなことが起きるのか。

りの研究や開発にかかわったえら

ために、いろいろな細胞に情報を与え副作用（ふくさよう）って何だろう？〜

い人たちをもっと知るためのしょる手紙のようなものであると説明して

h仕p：〟www・aVentis・COJp／kodolll〟sayo＿J．hb血

うかい。〜

図1−3

できるまでを調べましょう。〜

くすりの作用〜体内でくす・くすりにかかわるえらいひと〜くすいる。「こんなときにはこのくすり」

・という項目では、病気に対応したホルモン系医薬品を解説しており、副腎皮吸収イヒ謝・排泄、副作用、相互作

なるほど

くすり辞典−くすりのあんなことやこんなこと、みんな用などについて解説している。

が知らないこと、知っておくとい質ホルモン、インスリンなどを作用機

図2−2は副作用について説明していいこと、などなどいろんなくすり

序や使用方法についてイラスト入りでる。副作用の原因には、①くすりの持のことを知ってみんなに教えてあ

説明している。図1−3は体内の副腎皮質っているせいしつによるもの、⑦くす

げよう。〜

ホルモンに似た物質を人工的に作って、りの使い方によるもの、（∋かんじゃさ・くすりのしつもんぽこ〜くすりの正

虫刺されなどの皮膚の炎症に用いていんの体しつによるもの、（むかんじゃさ

しい使い方など、みんなのぎもん

ることをイラストで説明している。

んのその時の体の具合によるものの4をかいけつ。〜

つがあると説明している。

2；：どものためのホームペユジ
くすりについて他には以下のような項目がある。

3

みて楽しむ憤勤…中外製薬

・くすりの種類〜いろんなくすりのアベンティス・ファーマ（株）
http＝／ノwww・aVentis・COJp／kodomo／

形。粉、じょうぎい、カプセルな

図3−1「みて楽しむ情報…薬のできるど。いろんな形のくすりがあるのまで」…中外製薬

監修は平山宗宏氏はなぜなのかな？形とくすりの不h【tp：／／www・Chugai−Phal■m丑jp／cjjoyO2／wakOO202．htm

思議なつながりを調べてみようト
図2−1

くすりの役わり〜くすりっ・くすりの正しい使い方〜くすりのこてなんのためにあるの？病気を治すだとをちゃんと知って、よくききめ

医療関係者向けページはMyMediproのパスワードが要求されるが、医療関けではない、くすりの役わり〜があらわれるようにしよう。その係者以外のページにパスワードは必要

h仕P：／／ww．aventis．cojp／k（元onⅦ／yahlW∬止血11

方法とは？−ない。

つ▼イ仰【lれ†シ■T（少Il■J：ヽql少

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ン加州・5

こと…めの．一ムページ㌔小爪（

長箋．爪
寧二

く糾小帥I

一番大切なこととして、医師（お医者さん）や薬剤師（くすりを管理するひと）さんのいうことをきちんと守ることです、と説明し
ている。

い→

申
・−．親

父空想と盟ヱノ ●r副作用（ふ〈さよう）」ってなんだろう？

副作用の原因には、①くすりの持っているせいしつによるもの、（令くすり
し ′TL＿ル′J持二・Tしうりし、lつに〔三Iケ：・
ニ■ 丁し川ヽ1ょし・「キL二∫モーた・†二・の使い方によるもの、（参￣りわりニ11、，1ノ・−ハ1Tl￣♪−・よ三事ノ／−〉／■・へし「￣ノ，亨′′．小 そ・■「・時■川手・′」艮窟l二よこI′／、
かんじゃさんの体しつによるもの、④かんじゃイ㍉■r憲．言■㌫．ヱ〃j佃r ▲イ＿川L
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f一一こしデフ√一′J坐し・し．Jによるものの4つがあると説明している。

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図2−1

こどものためのホームページ 〜くすりの役割〜…アベンティス・ファーマ

h【tp‥／／www・乙IVentis・COJp／kodomo／y之Ikuwari．html

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図2−2

こどものためのホームページ…アベンティス・ファーマ

http：／／www．aventis．coJp／kodomo／sayo＿4．html−33（89）−▲l

一L一新★■≠〜くすりの作用〜医薬品情報学Vol．3（2001）
エ＿ヱ⊥⊇＿ヨ＿立地二＿せ・J−・且創製コ前臨床∋臨床＝＞肇望遠∋発売∋市販
後綱杏の順序でヴイーズ少年がDr．Cにつれられて見学しながら説明を受ける。

図3−1「みて楽しむ情報…薬のできるまで」・‥中外製薬
http：／／www・Chし1gal−pllal

1ナ川『亡】疇■J【）鼻言W

抽ご7，り嶋l・ンー∫‖p

図3−2

薬のできるまで〜前臨床〜・・・中外製薬

http：／／www・Chし唱ai−pharIれ・COJp／cjjoyO2／wakOO303．htm

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トサイトのリンクガ、イドである。
二S■テ・さヤニ・！聖二ユ∴＿「

小三＿‡一肯Jて主√凧ソ、■サ幣紙・誌ニ＿・二二⊥」二＿「￠→崇ご法幣1鬼．たLt▲じ一E；∴．；まJl・− 一丁−r￣ヰ▲J㌻トTJ主芋ミ′千■■」リ・耶ケ・■：テ′rりこ．き．叫霞lこ￣ぃて∴．−恥＝・絹−，ハ手隙白′二は盲棚5人．岬・． Hこ−∴‥て駁撃監こ．こゴ．サ八」点lノ」・−∴T

幾．．三J■ゞ一望〔−しニユLエ
ム美＿1−￣￣・テ比し「健康」に関して子供が利用できる一■孟憲■∠嘉ござ侵．まf＿lr、号1V−
サイトを平成13年・位LL」壬＿■′／，′■◆ヰ＝ツ
5月の時点で62件紹介している。
√．−．：一一笹竹畑り小・王J占「、・恒二人作■lに㌻l一・￣rイ明乳汁！聴け1ブ＝叩亨日1日川き1F￣￣一￣￣￣￣￣￣j史工」「訴ち￣∃

ニー11！環【竺碍l零了ハ、手￣∴侍！仰賞品イ・↓昌ノ■ヤ梓踪周絹＿零了′‥手−「∴叩けJ￣・一子・ヒl′ハ病請．に−二l￣・丁．ハTトノ
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図4−1Yahoo！JAPANきっず トップページ‥・ヤフージャパン

図4−2■中性草■エ〃ニl」■■無毒攣恕訟雷幣繁恵漕鍔晶．，

・・♪．桐一旦〃

釧つ1モノ＼「訃′、「‡胃けハ1軋・日叩小骨′・「・わ・て干・とた・けヒテ・T■＿、ト／4．＝．

Yahoo！」APANきっず〜健康〜…ヤフージャパン

http：／／kids・yahoo・COJp／Science▼an（l＿0（1dities／Health＿and＿Safety／

http＝／／kids・yahoo・COJp／

GLP、GCP、GMP、JGSP、GPMSP

きや毒性が、まず小動物たちによっての、インターネットサイトのリンクガ

をやさしく解説するサイトである。

調べられる。この′J、動物を対象にして イドである。テーマ別にサイトを分類

創製∋前臨床⇒臨床∋製造⇒発売∋

調べることを前臨床試験というんだ。」 してあるので、子供が好きなことや調ヴイーズ君「こうした小動物たちのおべたいことに簡単にたどりつくことが市販後調査の順序でヴイーズ少年がDr．Cにつれられて見学しながら説明を かげでくすりのききめや、安全性など貴ける。
がわかるんだね。」

できる。また、キーワードの検索もできる。
本サイトは大きく、世界と社会、ア

図3−2

前臨床

4

11ttp：／／www・Chtlgai−Phこ1rm，CO．jp／功oyO2／wakOO30〕．tlt■¶

Yahoo】竜っず
ヤフージャパンート、ゲームとコンピュータ、エンターテインメント、学校と勉強、科学、
趣味とスポーツ、ニュースとメディア

前臨床を行っている研究施設の見学風景である。

図4−1Yahoo摺っず・‥ヤフージャパン
h【tp：／／ki（ls・yahoo．co．jp／

Dr．C「新しい化学物質（リードコンパ
ウンド）ができると、くすりとしての働の8つのジャンルに分かれている。
このうち「科学」は、宇宙、エネ
ルギー、化学、科学者、環境、恐竜、

本サイトは、′ト学生・中学生のため

ー34（90）

健康、昆虫、錯覚、算数、数学、実験、

医薬品情報学Vol．3（2001）
活動、植物、生物、地球、鉄道、動物、器、脳、皮膚、筋肉、血管、鼻、胃・ りのこと〜」、「おとしよりの家に行っ
ニュース、雑誌、博物館と展示会、発 十二指腸、呼吸器、骨、消化器につい たよ」、「お手伝い・ボランティア」、
明、光、飛行機、物理、ロボット、そ て、それぞれ5間ずつ出題されている。 「介護のどうぐ」などの項目がある。
の他の27のジャンルに分かれている。
図4−2

ヤフーきっず健康サイトのリンク

図5−2「クイズで知ろうからだのし

図6−2

くみ」〜大腸〜

h叩：／／c−kids・tOShiba・COJp／care／kids
介護用晶をイラスト入りで紹介している。

http：／／wwwJned・Or．jp／quiz／018／index．html

介護のどうぐ‥東芝

hllp棚ds・yahoo−CO・jp／Science＿and＿Oddities／Health＿and＿Saf吋

わが国では、幼児期、学童期での公この画面は、大腸に関する5つ目の「健康」に関して子供が利用できる 質問である。
サイトを平成13年5月の時点で63件紹介している。

的な健康教育が十分ではなく、まして「ウンチが臭いのは何のせい？」とい医薬品に関する教育はほとんど行われう問いに射し、「1．胃腸の働きが活発ていないのが現状である。

なため」「2．食べものに臭いの成分が∈体！医師会兼一ムページ
日本医師会

5

一方、1983年ベニスでの世界医師大あったから」「3．腸内細菌が出すガス会では、未成年からもインフォームのせい」という3つの選択肢を用意しド・コンセントを得ることが必要であると採択され、わが国におけるている。
h【tp：／／www．med．or．jp／

GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）
図5−1「クイズで知ろう身体のしく

6

けあヨ三三≡ティ

でも同様に規定されている。このため…東芝

http：／／care．toshiba．co．jp／care／ には、子供自身が自ら身体や病気につみ」

東芝の高齢者介護の総合情報サイト いて理解できるよう表現に工夫を凝ら

http：／／www．med．or．jp／qし1iz／

日本医師会のホームページでは、一で、介護関係職介護家族に、総合的な したアイテムが必要であろう。
情報提供をしている。
今後、小児喘息、アトピー性皮膚炎、般の人が気軽に体について理解できる

アレルギー性鼻炎など、個々の疾患やためのイラスト入りの3択クイズを提図6−1

供している。小学生、中学生にも大変

http：／／c−kids・亡OShiba・COjp／care／kids／

薬物療法について、患児自身が学べる

けあコミキッズ…東芝

日本のウェブサイトが益々増えていく

分かりやすい内容となっている。

ことが望まれる。

腎臓、大腸、耳、目、消化管、咽けあコミキソズのトップページには頭・喉頭、前立腺、肝臓、心臓、生殖「インターネット紙しぼい、おとしよ

血■■＿上ニュニ」迅J・☆・J≠■アルヽ心クイズで知ろう身体のしくみ
二■乃コーナーてrユ＿〔」．ししr、句l下爪ご王さ壬／jし■カ‡フ・l三拝Jirて勘l￣していき王
すりと′（斗†t・（じ′ ￣き芋′・1′，ごIゼ：巳に出きえうか亡リ1雷せん．
Tl・・「・7−

NEW！

和事−ハ無音やI群島ヒ宝正冊こ頭†葦「「モノこめに手篭／＿l≠誓言し・てL・るL＿r＿＿＿卓しにつてて丁．
・l軋lに「いてて丁．「】巳rハう止いユノも前（ュ上′珊′七？1．・王すぃこ／ノ▲肥
勺・・三拝l■・「＿上うか；■、．に■いてTT′l甲l．ミ値」．L17Lし￣八′詞机粉㌧n小．二符＿ニ・￣ロノよう小

l二じユ」・触い川Jマ■丁「ウンチが臭いのは何のせい？」という問いに対し、「L胃腸の働きが活発なため」「2．食べものに臭いの成分があったから」「3．腸内細菌が出すガスのせい」という5つの選択肢を用意している。

ノコ：Tt．1ヾuJ」こ二・い丁∵丁．

■￣￣＿乱ヒ「，→1血しIt人￣・【■・こ・「TMll：ニー
旦＿せ▲書ぎーl▼・−う・7㌧‖￣＿￣一IM‖丹11二▲・■

己。むと・りl

リ；高11壬hラ「凱に八・√て丁，L⊥ユ1＿」一九1hJ・・■＿ll！「ノ化どJlし′吊「P†■」．l，y：・叫声上・1・・−■■⊥」⊥ビJ■hl†りl￣■▼、′Lつつ一■HJ佃Il∫1■・￣l■■＝け」lこ．し■・一∴Lヰり】1111■ヰ「【￣「1・，†r「＿▼t、lりIk‖二二・l」＿＿」山■、、■入川lエノ・出トーl■・エて上＝」Mナノ＿Jト・一√・1；＝■い■∴ヱ⊥1qll■1〟】Jl「て・▼■二1：＿イ⊥ll■㌻乍「■トニl†r

L＿這．二⊥・い1ご作■出「け迅・「・∇■ユ∬．巾・つヽイ

r：・岩、■lhl・nlそl■＿点▲川「l一一斗・■・】

イラスト入りの3択クイズを緯供している。′ト学生、中学生にも大変分かりやすい内容となっている。

・t．‥1＿し＿￣u．tlJ■rl＿ヾ■・・．1乍1山▼■十＝11軌『T図5−1クイズで知ろう身体のしくみ＝・日本医師会

図5−2

http：／／www・med・Or・jp／quiz／

http：／／www．med．or．jp／quiz／018／index．html【35（91）−

クイズで知ろう身体のしくみ…日本医師会〜大腸〜医薬品情報学Vol．3（2001）
J・サ

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填」J−1・密・J
い・1♪叫叶−・句一師蒜前 【「′り轟ホ￣ムへ￣シけあコ主軸革＿雪 ウ篭鴫〔ヽガう亡の不自由hllじl♪ウIⅣおしい若人．力IJよさ人のお岨欄（せわ）一寸aことモ 1√1」L∴とLlう人だ．
爪■（ガLlヱ〉u．お冥Eんぶゆ吾人p．∩▲lガし1ご】の牡M（ガいし∀〉の人￠化■化こ亡〉仁けと・子とモて苛nl（ガいこ）のお抑てつ
巧几lガて亨さん疋．

二￣患・、しニ√繊こ（○ホーむヽlシこ．．￣l（フ・■㌧∵について＜点し＜なうぅJ

コプーーノ

8侍しり丁いい乃、れ■り＼とりシューー「■車椅子い王手し・↑〉⑳霊㌶㌶鮭、怨「紋しより定。蒜ったよ〔宣一上・．ら・−。畠1∴㊦臥で品QA E□指のしごと「インターネット紙しぼい、おとしよりのこと、」、「おとしよりの家に行ったよ」「お手伝い・ボランティア」、「介護のどうぐ」などの項目がある。

図6−1

L■のとう＜◎

お手1乱いボランティア

円座いミん．享）

革帯妻モ（ううわ、んきょうI lけ￣∴あコ¶．り

血圧計†l才いかい上んちぎ

団机で歳首…・紋より価■

けあコミキッズトップページ

ヂ戸ほ封＝二う引…東芝

http：／／c−kids．toshiba．co．jp／care／kkls／

図6−2

介護のどうぐ

1㌻「て、ミI四郎チr上んこ∧．つミ）

ポー1フIl−ト＝…東芝

http‥／／c−kids・tOShiba・COJp／care／kids／dougtl／doし1gu・htm●研究会への入会受付中
入会ご希望の方は本誌の入会申込書を利用（コピー）し、必要事項を明記の上、事務局宛お送り下さい。皆様のご入会をお待ちしております。

●『医薬品情報学』雑誌への投稿を募集しています。
投稿ご希望の方は本誌41ページに掲載されています投稿規定をご覧下さい。
＊投稿規定の改訂（掲載料等）がありました。

−36（92）−，稚個I貰和l＃医薬品情報学Vol，3（2JASDlフォーラム第18回

一般用医薬品の医薬品情報●日時：2001年11月18日（日）13：00〜17：00●会

場：共立薬科大学（予定）JR（山手線・京浜東北線）浜松町駅●定 員：250名●参加費：3，000円 学生1，000円●主 催：日本医薬品情報学研究会
共 催：共立薬科大学
後 援：日本薬剤師会

総合司会

望月

都営地下鉄三田線御成門駅

浅草線・大江戸線

眞弓／北里大学薬学部教授
13：00〜13：10
13：10〜13：50

はじめに
総説講演
−わが国の一般用医薬品の現状と展望一山崎 幹夫／日本医薬品情報学研究会代表幹事

東京薬科大学客員教授■13：50〜17：00

パネル討論一一般用医薬品（大衆薬）の情報一

13：50〜14：30

14：40〜15：20

15：20〜16：00

司会

望月

眞弓／北里大学薬学部教授
岡本 清司／福神株式会社医薬情報部

塩見戎三／産経新聞客員論説委員

大衆が求める大衆薬

かかりつけ薬局（薬剤師）にとっての一般用医薬品
堀 美智子／′日本薬剤師会常務理事
大衆薬の歴史と将来
松吉

16：10〜16：55

総合討論

16：55〜17：00

おわりに

省三／／日本大衆薬工業協会広報委員長◎参加中込み及び問合せ：日本医薬品情報学研究会 事務局
東京都文京区本郷1−25−2大竹ビル 光原社内
TEL：03・3815−0376
FAX：03−3815−4626☆参加ご希望の場合は下記の欄にご記入の上、研究会事務局宛FAXにてお申し込み下さい。
☆参加費は、当日受付にてお支払い下さい。
☆本フォーラムは、日本薬剤師研修センター研修認定薬剤師制度認定対象研修会（3単位）です。
氏

名

ご 所

属

−37（93）

連絡先 （
T EL，
FAX ）

医薬品情報学Vol．3（

シンポジウム「lT時代の医薬品情報・その現状と将来
●日
●場
●定
●主
●会
●後

時：平成13年8月28日（火）所：がん研究推進財団 国際交流会館（国立がんセンター域内）
員：200名（要申し込み、先着順）
催：日本医薬品情報学研究会
費：正会員5，000円 法人会員（2名まで1名につき）5，000円 非会員7，000円
援：厚生労働省、日本製薬団体連合会、日本医薬品卸業連合会

開会のあいさつ
開会にあたって10：00
10：05〜10：10

第一部

山崎 幹夫／日本医薬品情報学研究会代表幹事
厚生労働省

臨床の場で求められている医薬品情報とそのあり方
座長

折井孝男／NTT東日本関東病院薬剤部長
木津 純子．／共立薬科大学助教授

イントロダクトリーレクチャー

10：10〜10：30

山崎幹夫／束京薬科大学客員教授

一便用者例の立場から−10：30〜・11：00（医師未定）／／
土屋 文人／東京医科歯科大学薬剤部長
北澤 京子ノノ／′日経メディカル編集部

11：00〜11：30
11：30〜12：00

12：00−13：00

第二部

昼食休憩

IT時代の医薬品情報の提供と問題点
司会

谷川原 祐介′／／慶應大望月 眞弓／／北里一発信者側の立場から−

宮城島利一／ノ／日本製薬団体連合会安全委員会委員長
益田 拓郎ノ／クラヤ三星堂主席執行役貝加藤 健二／′スズケン常務取締役
武隈 良治／／′／医療情報システム開発センター普及第一山田 博史／′医薬品副作用救済・研究振興調査機構

13：00一・・・13：20

13：20〜・13：40
13：40〜14：00
14：00〜14：20

14：20一・−14：40

14：40〜14：55

休憩伏見

14：55一−15：15

15：15一−15：35

15：35〜15：55
15：55ノー16：55

16：55ノー17：00

環／／／厚生労働省安全対策企画官

長山義美／／′ソニーコミュニトショナネットワーク・セ、、ネラルマトシ、詫摩直也．ノノ／ケアネット・インターナショナル取締役会長

総合討論
まとめ

※お申し込みはご住所・所属（法人名）を明記の上、FAXまたはメールにてお申し込みください。

〒113−

38（94）

医薬品情報学Vol．3（2001）

活動報告【幹事会および各種企画委員会】
第15国幹手全日会

第8回編集委員会

時：平成12年6月29日（木）18：30、20：00
場：文京シビックセンター 会議室

日 時：平成12年10月27日（金）18：30、21：00
会 場：北里研究所病院 会議重出席者：LL＝崎代表幹事、泉澤、岡本、熊谷、榊原、高柳、
出唐音：望月委員長、浜田副委員長、安藤、黒澤、橋口各

中澤、水島、向井、望月各幹事、田中監事、岸本
委員、山崎代表幹事、砂押、森山（事務局）（幹事・代理）、砂押（事務局）
議 題：1．第2巻第4号（12月刊行）の原稿／入稿状況
議

題：1．第3回総会における報告資料（案）の提示とと確認

確認；平成11年度事業報告、収支決算報告、
及び平成12年度事業計画、収支予算案報告
2．総会・学術大会当日の準備、進行等について
第7回編集委員会
日時：平成12年8月4日（金）18：30、20：00

会

場：日本医薬品情報学研究会事務局

2．第3巻第1号／入稿状況と確認
3．以降の号の誌面構成について
4．投稿論文について
査読進行について／進行過程の見直し

掲載費についての改訂案を提示（幹事会出）

出席者：望月委員長、浜田副委員長、安藤、泉澤、黒澤、
5．雑誌印刷経費について
橋口各委員、砂押、森山（事務局）
第17国幹事会
議 題：1．第2巻第3号進行状況について
日 時：平成12年11月30日（木）18：30〜20：30
2．次号からの誌面構成と原稿依頼の確認
会 場：文京区民センター 会議室
3．投稿原稿／論文の形式についての見なおし出席者：山崎代表幹事、赤瀬、上田、木津、熊谷、向井、
今後より多くの投稿を募る方向で進めてゆく
よう検討
第3回日本医薬品情報学研究会総会
日会

時：平成12年7月8日（土）9：00〜9：15
場：千葉大学けやき会館

議

題：第1号報告 平成11年度事業報告
第2号報告 平成12年慶事業計画
第1号議案

平成11年度収支決算報告
会計監査報告第2号議案

平成12年度収支予算案

議2．第4回総会・学術大会／準備状況の報告

日程、会場、テーマ等についての報告（
実行委貞長より）今後の準備にあたっての確認

時：平成12年9月29日（金）18：30、21：00
場：共立薬科大学 会議室

出席者：山崎代表幹事、赤瀬、上田、木津、熊谷、戸部、議

題：1．（11／13開催）フォーラムについての報告
参加者数、会計、アンケート結果
フォーラム記事の掲載について

第3号議案 日本医薬品情報学研究会役員改定案
上記の議案、報告について承認がなされた。
第16回幹事会
日会

望月各幹事、田中、山本監事、江戸（第4国学術大会実行委員長）、砂押（事務局）

3．『医薬品情報学』投稿論文掲載料改定における承認
4．フォーラム企画について

次回案の具体的検討及び以後の企画につ
5．その他

歯科医師対象のアンケート（案）につい次剛ASDトNet企画一勉強会開催につい第9回編集委員会

林、原、望月各幹事、田中、山本監事、岸本（幹事・代理）、砂押（事務局）
日 時：平成13年1月29日（金）柑：30、20：00
題：1．新幹事・監事の紹介
会 場：北里大学薬学部 会議室
2．第3回総会・学術大会会計報告
出席者：望月委員長、浜田副委員長、安藤、泉澤、黒澤、下平各委員、砂押（事務局）

3．フォーラム企画について

11／13開催のフォーラムに向けての取りくみ
議 題：1．第3巻第1号（3月刊行）の原稿／入稿状況
今後の企画を進めるにあたって（テーマの提と確認案）
2．第3巻第2号の誌面構成と原稿依頼の確認
4．『医薬品情報学』の進捗状況
3．投稿原稿進行状況の確認
企業からの寄稿（広報論文；掲載料規定）についての承認ー39（95）札医薬品情報学Vol．3（2001）■活動報告および計画【フォーラムNo．11〜］

第18国幹事会
日会⑪フォーラム「第2回創薬に生かす医薬品情報」
1999年12月3日（金）時：平成13年2月15日（木）18：30〜20：30
場：文京区民センター 会議室

会場：日本薬学会館ホール（東京都

出席者：山崎代表幹事、上田、岡本、木津、熊谷、高柳、

参加者数136名

戸部、宮城島、望月各幹事、田中監事、岸本（オ議

ブザーバー）、砂押（事務局）
題：1・第4回総会・学術大会の報告
2．決算・予算案の報告と提案⑫フォーラム「第2回インターネットにより提倶される添付文書情報および安全性情報の活用」
1999年12月11日（土）会場：田辺製薬（千代田区）
参加者数104名

3．編集委員会の報告
4．JASDトNET活動の報告
5．フォーラム企画について⑬フォーラム「第3回創薬における医薬品情報一息者のための剤形を考える医薬品情報」「市販後調査」企画について検討された幹事

2000年1月28日（金）会のもとに「フォーラム企画委員会」を設置

会場：文京シビックホール（東京都文参加者数148名

することが確認された。

⑭フォーラム「医薬品提供の在り方−くすり相談室の現状と将来」
2000年5月29日（月）会場：文京シビックホール（東京都文参加者数143名⑮「第3回日本医薬品情報学研究会総会・学術大会」
2000年7月8日（土）会場：千葉大学けやき会館（千葉市⑯フォーラム「MRによる医薬品情報提供の在り方一MR認定制度の評価と今後−」
2000年11月13日（月）会場：文京区民センター（東京都文京参加者数117名

40（96）−

日本医薬品情報学研究会
名誉会長
顧問

堀岡

伊賀

代表幹事
幹事

正義

立二

乾

賢一

内山

充

永井

恒司

藤井

基之

山崎

上田

志朗

田中

成允

三宅

浩之

幹夫
江戸

清人

木津

純子

戸部

敵

依子

岡本

熊谷
林

宮城島利一
監事

関原

山本

道彦

昌洋
向井

清司

原

折井

孝男

高柳

輝夫

土屋

明宏

水島

洋

里一

望月

眞弓

信夫

『医薬品情報学』編集委員会
委員長

望月

眞弓

副委員長

浜田

席次

委員

事務局

安藤

公一

砂押

泉澤

悪

果澤

橋口

正行

吉良

−47（103）−

秀保

下平

秀夫

文人

●編集後記＊次号のお知らせ（予定）＊＊＊○グラビア
国立がんセンター

猛暑が続く今日この頃ですが、会員の皆様は夏パテされておられませんか。以前は、本格的な夏の到来を告げる「梅雨明け宣言」なる情報が気象庁から発信されておりました。しかし、ここ数年
は、そのような情報もいつの間にか出されなくな
り、拍子抜けの感が否めません。これは地球温暖化と深く関係する現象なのでしょうか。これは予測が難しくなってきていると同時に近い将来、日本から「梅雨」が消滅する前兆として受け取れる
かもしれません。

（⊃インタビュー（検討中）○連

先月、福島で行われました第4回日本医薬品情報学研究会総会・学術大会は、これまでの中で参加者が最も多く、盛会でありました。シンポジウ
ムとしては「IT時代の医薬品情報」が取り上げられ、様々な貴重な意見交換がおこなわれました。
これはまだ、緒に就いたばかりであり、今後の大いなる発展が期待されます。
また、薬剤師の資格については、その欠格条項も見直され、聴覚障害者への門戸も開かれました。
欠格条項見直しの法改正による薬剤師免許1号となられた早瀬さんは日本薬剤師会で電子メールによる薬の相談制度を立ち上げておられ、今後、耳の聞こえない患者さんに対応するマニュアル、聞
こえない医療関係者とその周囲にいる人が利用できる医学用語の手話のテキスト作成など、自らの経験を活かした新たな薬剤師の職能・職域の発展・展開に積極的に取り組んでおられます。
本号では視覚障害者への薬袋記載事項の点訳実習の論文も掲載されており、大学数育も大きく変わってきています。

載
臨床試験における二つの「無作為」
矢船明史（北里大学大学院臨床統
市販直後調査（前編）
HP紹介

一高齢者のための健康サイトー〔）第4国学術大会ポスター発表抄録

このような社会のニーズにあった斬新で特色ある内容も本誌ではとりあげていきたいと思います。
読者の皆様方の投稿をお待ちしております。
（M．H．）

医薬品情報学第3巻第2号

発行

日本医薬品情報学研究会〒113−0033

2001年6月26日印刷

東京都文京区本郷1−25−2
大竹ビル

2001年6月30日発行
TEL．03−3815−0376

発行者

日本医薬品情報学研究会
代表幹事

FAX．03−3815−4626

E−mail：Wjasdil＠dl．dion．ne．jp

山崎幹夫 制 作 光原社−48（104）−

光原社内