PHARMA PACK SOLUTIONS AT YOUR SIDEPRESSEINFORMATION:
Booklet-Etikett für Erstöffnungsschutz undErstinformation
TEAM-Label von August Faller für fälschungssichere Medikamente
AUGUST FALLER GmbH&& Co KG
HAUPTVERWALTUNG
Freiburger Straße 2579183 Waldkirch
Deutschland
Fon +49 7681 405-0
Fax +49 7681 405-110
info.de@august-faller.com
www.august-faller.com

Dezember 2017, Waldkirch. Für Pharmazeuten besteht
Handlungsbedarf. Bereits ab Februar 2019 dürfen in derEuropäischen Union nur noch Arzneimittel verkauft werden, dieüber eine individuelle Seriennummer und einen
Manipulationsschutz verfügen. Durch die Forderung nach „Tamper
Evidence“ ist es in der Regel nicht möglich, die Packungsbeilage zu
entnehmen, ohne den Erstöffnungsschutz zu beschädigen. Die
August Faller GmbH & Co. KG hat daher das TEAM-Label (Tamper
Evident And Multipage-Label) entwickelt, das eine Versiegelung
und ein mehrseitiges Haftetikett kombiniert.
Die pharmazeutische Industrie steht vor großen Veränderungen. Am 9.
Februar 2019 tritt die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 in Kraft, eineErgänzung zur Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU. Neben derForderung nach einem individuellen Erkennungsmerkmal fordert dereuropäische Gesetzgeber für Pharmaverpackungen den Erstöffnungsschutz,„Tamper Evidence“. Spezielle Vorrichtungen wie Manschetten, Sleeves oder
Versiegelungen an den Verpackungen der Arzneimittel sollen dieManipulation verhindern und so den Verbraucherschutz verbessern.
Patienten und Ärzte sollen somit schnell und einfach erkennen, ob eineVerpackung schon einmal geöffnet wurde.
Als Konsequenz der EU-Verordnung kann bei verschreibungspflichtigen
Medikamenten die Packungsbeilage in Zukunft nicht mehr gelesen werden,
ohne die Versiegelung zu zerstören. Dadurch erlischt dieErstöffnungsgarantie. Die August Faller GmbH & Co. KG hat daher dasTEAM-Label entwickelt, das eine Versiegelung mit einem mehrseitigen

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Haftetikett kombiniert. Die Erstöffnungsgarantie wird durch eine spezielle
Lasche sichergestellt. Diese ist perforiert und über die Einstecklasche derFaltschachtel verklebt. Die Schlitzung des Laminats erfolgt mithilfe einer
hochpräzisen Zwei-Ebenen-Stanzung. Dadurch lässt sich das Booklet ander Öffnungslasche leicht öffnen, ohne dass der Erstöffnungsschutzbeschädigt wird. Für umweltbewusste Unternehmen stellt Faller das TEAMAUGUST FALLER GmbH&& Co KG
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Label auf Wunsch auch ohne Laminat und vollständig aus Papier her.
Dadurch kann die Verpackung vollständig über das Altpapier entsorgt
werden.
Normgerechter Schutz und mehr Information
Das TEAM-Label stellt die wichtigsten Informationen der regulären
Packungsbeilage zusätzlich außen auf einem mehrseitigen Haftetikettbereit. So können Ärzte, Apotheker und Patienten schnell an wichtige
Informationen gelangen, ohne die Faltschachtel zu öffnen. Die Versiegelung
bleibt intakt.
Das TEAM-Label bringt entscheidende Kostenvorteile für den
Pharmahersteller mit sich: Anstelle eines Etiketts und eines Siegels musslediglich das TEAM-Label aufgebracht werden. Das TEAM-Label ist mit
jedem Etikettierer applizierbar, der auch herkömmliche Tamper-EvidenceEtiketten aufbringen kann. Durch eine umfassende Oberflächenerweiterungdes Multipage-Haftetiketts kann zudem die Anforderung an
Mehrsprachigkeit der Packungsbeilage umgesetzt werden: Das BookletEtikett lässt sich auf einen Umfang von bis zu 32 Seiten ausweiten.
Das Etikett mit Erstöffnungsschutz fertigt Faller für alle gängigen
Faltschachtelgrößen. Es ist 6/6-farbig bedruckbar und kann mit einer
Heißfolienprägung ausgestattet werden, um das Produkt für den Point ofSale z. B. in der Apotheke ansprechend zu gestalten.
Serialisierung von Haftetiketten
Die August Faller Gruppe übernimmt auf Wunsch auch die Serialisierungdes Labels. Die Gesamtanforderungen der Serialisierung von Haftetiketten

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sind komplex und erfordern eine hohe Expertise. Der Grund sind einerseits
die hohe Materialvielfalt und Materialkombinationen der für dieEtikettierung genutzten Papiere und Kunststofffolien. Ebenso machen dievielen zur Verfügung stehenden Codierverfahren sowie die technischen
Einstellungen der Geräte die ideale Wahl von Material und System
individuell und anspruchsvoll. Die August Faller Gruppe greift hier auf
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jahrelange Erfahrung zurück.
Service und Lösungskonzept für den Fälschungsschutz
August Faller unterstützt als Partner der Pharmaindustrie seine Kunden beider einwandfreien Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben. Die
jahrzehntelange Expertise in der Pharmaverpackungsbranche ermöglicht es
dem Unternehmen, Kompetenzen aus den Bereichen Faltschachteln,
Etiketten, Drucktechnologie sowie Beratungs- und Servicekompetenzen zu
bündeln und für Kunden individuelle Lösungskonzepte zu entwickeln.
Kunden profitieren von fachlichem Know-how über den gesamten
Produktionsprozess hinweg und erhalten individuelle Lösungen aus einerHand.
Textumfang: ca. 4.600 Zeichen (mit Leerzeichen) / ca.: 570 Wörter.

Weitere Informationen unter: www.august-faller.com

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Bildübersicht:
Alle Fotos: August Faller GmbH & Co.KG-1-

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Das TEAM-Label der August-Faller GmbH ermöglicht die Einsicht in wichtige Informationen desArzneimittels, ohne die Erstöffnungsgarantie zu zerstören.

-2-Das TEAM-Etikett bietet Manipulationssicherheit (Tamper Evidence) und die Vorteile eines
Multipage-Haftetiketts in einem.

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Dank der Oberflächenerweiterung durch das bis zu 32-seitige Booklet Etikett können sozusätzliche Informationen, auch in mehreren Sprachversionen, untergebracht werden.

(Die Fotos in druckfähiger Qualität erhalten Sie als gesonderte Datei oderper Emailanfrage an: stefan.skrzipietz@ruess-group.com)

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5PHARMA PACK SOLUTIONS AT YOUR SIDEÜber die August Faller Gruppe

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Die August Faller Gruppe ist einer der führenden Hersteller undLösungsanbieter für pharmazeutische Sekundärpackmittel wie
Faltschachteln, Packungsbeilagen, Etiketten und Kombiprodukte. Seitnunmehr 25 Jahren baut die August Faller Gruppe ihre Kompetenz imPharmamarkt kontinuierlich aus. Auf dieser Basis sind Innovation undEntwicklung konsequent auf kundenspezifische Lösungen undpatientengerechte Produkte gerichtet.
Als einer der ersten Hersteller bietet das Unternehmen die
kundenindividuelle Produktentwicklung als eigene Dienstleistung an. Rundum das Pharma- und Healthcare-Packaging verfügt Faller über Lösungenwie logistische Services, Supply-Chain-Konzepte sowie
Verpackungsdienstleistungen.
Für Artwork-Management, Druckberatung und -koordination stehen
Kunden die Dienstleistungen des Tochterunternehmens August Faller
Artwork Solutions GmbH zur Verfügung.
Die Unternehmensgruppe wirtschaftet ökonomisch und ökologischnachhaltig und die August Faller GmbH & Co.KG ist seit 2011 FSC®
zertifiziert. Das Unternehmen wurde 1882 gegründet. Am Firmensitz inWaldkirch, an den weiteren deutschen Standorten Binzen, Großbeeren undSchopfheim sowie bei August Faller A/S in Hvidovre/Dänemark und AugustFaller Sp. z o.o. in Łódź/Polen arbeiten heute insgesamt rund 1.150
Mitarbeiter.

Kontakt:
Ruess Public T GmbH – Member of Ruess Group
Lindenspürstraße 2270176 Stuttgart
Fon + 49711 16446-17
Fax + 49711 16446-11
stefan.skrzipietz@ruess-group.com
www.ruess-group.com

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