Marcus Metzner

IT-Lösung für EU-konformen Medikamentenschutz

Arvato Systems und Finnland besiegeln
Zusammenarbeit für ein Nationales
Verifikationssystem

Chief Marketing Officer
Arvato Systems

5. Juli 2017



Arvato Systems implementiert IT-Lösung zur Verifikation vonArzneimitteln für Finnland.
Finnish Medicines Verification Organisation FiMVO setzt Falsified
Medicines Directive um.

Phone: +49 5241 80-88242
press@arvato-systems.de

5. Juli 2017
(Arvato Systems) Gütersloh – Gemäß der EU-Fälschungsrichtlinie(Falsified Medicines Directive, kurz FMD) dürfen ab dem 9. Februar2019 verschreibungspflichtige Arzneimittel in Europa nur in Verkehr
gebracht werden, wenn bei jeder einzelnen Packung dieUnversehrtheit erkennbar und diese mit einer individuellen
Seriennummer versehen ist. Mit Unterzeichnung des Vertrages
beauftragte die finnische Arzneimittelverifizierungsorganisation alseines der ersten Länder Europas den IT-Spezialisten Arvato
Systems mit dem Aufbau und dem Betrieb einer IT-Plattform zur
Verifikation von Arzneimitteln.
Bereits im Juni 2015 hat die Europäische Organisation fürArzneimittelprüfung (EMVO) Arvato Systems zum offiziellen ServiceProvider für den sogenannten National Blueprint Service ernannt: Die ITExperten aus Gütersloh bieten eine erprobte Softwarelösung an, die dieschnelle und kosteneffiziente Umsetzung sämtlicher Aspekte der EUFälschungsschutzrichtlinien erlaubt. Das System ermöglicht die End-to-EndSerialisierung von Arzneimitteln – vom pharmazeutischen Hersteller bis hin
zur Verifikation in den Apotheken.
Im Dezember 2016 wurde die Finnish Medicines Verification Organisation
FiMVO von der Pharmaindustrie, dem Generikaverband, den Parallel
Distributoren, den Apothekenverbänden, dem Großhandelsverband sowie
der Orion Coorporation gegründet. Das Unternehmen verantwortet dieUmsetzung des Verifikationssystems gemäß den Anforderungen derFalsified Medicines Directive (FMD).
Nach Unterzeichnung des Vertrages hat die FiMVO begonnen, das finnischeVerifikationssystem zusammen mit Arvato Systems aufzubauen. Die
Pilotphase zur Umsetzung der FMD erfolgt in einer realen
Produktionsumgebung. Auch Großhändler, Apotheken undKrankenhausapotheken nehmen am Piloten teil.
„Der Prozess für die Umsetzung der FMD wird Zeit in Anspruch nehmen,
deshalb sind wir froh, dass wir Arvato Systems als IT-Partner gewinnen
konnten. Arvato Systems kann auf Erfahrungen mit anderen EU-Ländern
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zurückgreifen, von denen wir profitieren”, so Maija Gohlke-Kokkonen,
General Manager bei der FiMVO.
Peter Koop, Vice President Healthcare bei Arvato Systems, ergänzt: „Wir
freuen uns, auch Finnland bei der Umsetzung der EU-Richtlinien mit unserer
IT-Kompetenz zu unterstützen. Die Fristen sind knapp bemessen, umsowichtiger, dass wir bereits mit dem Aufbau des finnischen
Verifikationssystems beginnen konnten.”
Arvato Systems bietet im Healthcare-Segment umfassende
Lösungsplattformen zur Serialisierung an, mit deren Hilfe die hohen
Anforderungen der EU Richtlinien zum Fälschungsschutz umgesetzt werden
können. Arvato Systems bietet bereits seit Januar 2013 eine nationale ITLösung zum Schutz vor gefälschten Präparaten an, die eine
Echtheitsprüfung von Arzneimitteln vor der Abgabe an den Patienten leistet.
Diese Plattform erlaubt es, alle Packungsdaten mit gültigen Seriennummern
zu speichern und entlang der kompletten Lieferkette zu verwalten.
Ansprechpartner Vertrieb
Arvato Systems
Michael Horstmann
Phone: +49 5241 80 - 88239
E-Mail: michael.horstmann@bertelsmann.deÜber Arvato Systems
Als international agierender IT-Spezialist unterstützt Arvato Systems
namhafte Unternehmen bei der Digitalen Transformation. Mehr als 3.000
Mitarbeiter an weltweit über 25 Standorten stehen für hohes technisches
Verständnis, Branchen-Know-how und einen klaren Fokus auf
Kundenbedürfnisse. Als Team entwickeln wir innovative IT-Lösungen,bringen unsere Kunden in die Cloud, integrieren digitale Prozesse undübernehmen den Betrieb sowie die Betreuung von IT-Systemen.
Im Healthcare-Segment deckt Arvato Systems die gesamte Prozesskette
End-to-End mit eigenen Serialisierungslösungen ab. Diese unterstützen
sowohl einzelne produzierende Unternehmen als auch nationale
Verifikationssysteme. Von der European Medicines Verification Organisation(EMVO) wurde Arvato Systems als offizieller Service Provider ausgewählt.
Wir greifen auf ein eigenes Team von Serialisierungsexperten zurück, dasbereits zahlreiche Projekte im internationalen Umfeld realisiert hat.
Zudem können wir im Verbund der zum Bertelsmann-Konzern gehörenden
Arvato ganze Wertschöpfungsketten abbilden. Unsere
Geschäftsbeziehungen gestalten wir persönlich und partnerschaftlich mit
unseren Kunden. So erzielen wir gemeinsam nachhaltig Erfolge.
IT.arvato.com

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