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ケミトックス 環境ニュース （Vol．27）
2011 年 12 月 27 日
株式会社ケミトックス
中山紘一高橋珠江

施行された EU の RoHS 指令のその後「改正 RoHS(=拡大 RoHS)指令 (2011/65/EU」」が決着へ
今回が本年最後の環境ニュースとなります。本年も大変お世話になりました。来年もよろしくお願いいたします。
さて、今回は改正 RoHS に関しお知らせいたします。
EU の RoHS 指令は、様々な国に影響をおよぼしました。環境対応には、大きな温度差のあったアメリカもオバマ政権になってから環境を重視するような方針を掲げ大きく方向転換をしました。
アメリカでは、カリフォルニア州版の RoHS が、2007 年７月から施行されています。そして連邦法の RoHS が検討されていることも以前に紹介致しました。
このように欧州から始まった RoHS 指令は、日本、中国、韓国、タイ、アルゼンチン、トルコ、インドなどの各国に影響を及ぼし、温度差のあったアメリカまで揺り動かすほどの影響を与えたと言っても過言ではないかと思われます。RoHS 指令は有害物質の使用制限に関しての一種のデファクトスタンダードになりました。
さて、このように影響を及ぼした EU の RoHS 指令に関して、今一度、振り返ってみたいと思います。EU の改正 RoHS 指令 (拡大 RoHS 指令とも言われ、欧米では RoHS2 とも呼ばれています)として、6 物質 (鉛、水銀、カドミウム、六価クロム、PBB、PBDE)以外の規制物質の追加案が検討され、最終的には、4 物質 (HBCD、DHEP、BBP、DBP)が候補となり、2008 年 12 月 3 日に改正案が公表されました。
また、RoHS 指令の対象とするカテゴリーに関しては、カテゴリー8 (医療機器)とカテゴリー9(監視・制御機器)は、今までは RoHS 指令の対象ではなく、除外されていました。 (電気・電子機器の廃棄指令の WEEE 指令は全カテゴリーが対象となっていましたので混同しないように注意が必要です。)
2008 年 12 月 3 日 に公表された改正案としてカテゴリー8 (医療機器）とカテゴリー9 (監視・制御機器)について対象とする RoHS 指令の拡大案が公表され、さらに EU の RoHS 指令では、マークの表示義務はありませんが、検討された「改正 RoHS 指令 (拡大 RoHS 指令)」では、CE マークを貼付することが提案されました。
その後、さらに添付表１に示すように 2009 年 10 月 2１日の欧州議会で、2008 年 12 月 3 日の追加案に対して、さらに修正案として 14 物質を追加とする案が検討され、拡大 RoHS の拡大案が提案されました。この修正案は、産業界に大きなインパクトを与え、この修正案をさらに修正する案として「ナノ銀」、「ナノチューブ」を対象とする案が示され、さらに産業界に混乱を来たすような結果となりました。
また、10 のカテゴリーに含まれない電気・電子機器に対して新たにカテゴリー11 を追加することによって、全ての電気・電子機器を対象とする案が 2009 年 12 月 14 日に提案され、2019 年 7 月22 日から実施する案が示されました。

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表 1 拡大 RoHS の追加４物質の修正案 (4→7+7 物質)

2009-10-22 (既存6物質＋14物質の追加案)

2008-12-03 (4物質の追加案)
附属書Ⅲ

附属書Ⅲ

物質名

物質名

ヘキサブロモシクロドデカン(HBCDD)

附属書Ⅳ
Part B

Part A
物質名

閾値

物質名

閾値

ヒ素

鉛（Pb)

1,000 ppm 臭素系難燃剤

1,000 ppm

ベリリウムとその化合物

水銀（Hg)

1,000 ppm 塩素系難燃剤

1,000 ppm

三酸化アンチモン

カドミウム（Cd)1,000 ppm ポリ塩化ビニル（PVC）1,000 ppm

三酸化二ニッケル

六価クロム(Cr6+)

1,000 ppm 塩素系可塑剤

1,000 ppm

フ タ ル 酸 ジ -2- エ チ ル ヘ キ シ ル(DEHP)

ビスフェノールA

ポリ臭化ビフェニル(PBB)

フ タ ル 酸 ジ -2- エ チ ル へ キ シ ル
1,000 ppm
1,000 ppm
(DEHP)

フタル酸ブチルベンジル(BBP)

臭素系難燃剤以外の有機臭素化合物

ポリ臭化ジフェニルエーテル(PBDE)

1,000 ppm フタル酸ブチルベンジル(BBP)

フタル酸ジブチル(DBP)

塩素系難燃剤または塩素系可塑剤以外の有機塩素化合物

フタル酸ジブチル(DBP)

1,000 ppm
1,000 ppm

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修正案が議会の環境委員会内で検討された結果、欧州議会と欧州理事会の政治的合意に至り、2011 年 7 月 1 日付官報にて改正 RoHS 指令 (2011/65/EU)を公布しました。改正 RoHS 指令
は公布から 20 日後の 2011 年 7 月 21 日に施行されました。
改正 RoHS 指令が決着されるまでに紆余曲折がありましたが、追加する物質はなく、今まで通りの 6 物質のままとなりました。そして、以下の点が改正案に新たに盛り込まれた上、決定されました。

1.

改正 RoHS 指令が 2011 年 7 月に EU 官報で公布されたので各加盟国は、遅くとも 18 カ月後の 2013 年 1 月 2 日までに改正 RoHS 指令 (2011/65/EU)を国内法化する必要がある

2.

対象製品が拡大され、医療機器（カテゴリー8）、監視及び制御機器（カテゴリー9）が RoHS指令の対象に組み込まれた

3.

医療機器は法施行 3 年後の 2014 年 7 月 22 日以降に上市するものから適用される4.

医療機器の中で体外診断用医療機器は法施行 5 年後の 2016 年 7 月 22 日以降に上市するものから適用される

5.

.産業用以外の監視及び制御機器は法施行 3 年後の 2014 年 7 月 22 日以降に上市するものから適用され、工業・産業用(Industrial)監視及び制御機器は法施行 6 年後の 2017 年 7月 22 日以降に上市するものから適用される

6.

カテゴリー8 ＆ 9 用の適用除外用途リストが規定され、最大有効期限（7 年）も合わせて規定された

7.

禁止物質はこれまで同様に 6 物質が規定され、3 年後を目処に追加物質が検討される

8.

RoHS 指令適合製品は CE マーキング貼付、適合宣言書及び技術文書の作成・保管が義務付けられた

9.

今までカテゴリー1～10 までに含まれない電気・電子機器をカテゴリー11 で対象とし、法施行後の 8 年後の 2019 年 7 月 22 日以降に上市するものから適用される

10. 改訂前の旧指令(2002/95/EC)の 2013 年 1 月 3 日以降、新指令（2011/65/EU）に置き換わり廃止される (それまでは 2002/95/EC が有効である)

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以上の改正点に関して適用される日程を体系化すると表 2 のようになります。

表 2 改正 RoHS 指令の適用時期一覧

分類

項目

WEEE

RoHS

1

大型家庭用電気製品

2005-08-23 より適用

2006-07-01 より適用

2

小型家庭用電気製品

2005-08-23 より適用

2006-07-01 より適用

3

IT および遠隔通信機器

2005-08-23 より適用

2006-07-01 より適用

4

民生用機器

2005-08-23 より適用

2006-07-01 より適用

5

照明装置

2005-08-23 より適用

2006-07-01 より適用

6電動工具

2005-08-23 より適用

2006-07-01 より適用7玩具

2005-08-23 より適用

2006-07-01 より適用

2005-08-23 より適用

2014-07-22 より適用

体外診断用医療機器（IVD）

2005-08-23 より適用

2016-07-22 より適用

監視および制御機器

2005-08-23 より適用

2014-07-22 より適用

2005-08-23 より適用

2017-07-22 より適用

2005-08-23 より適用

2006-07-22 より適用

照射線療法機器、心電図測定器、透8

9

医療用機器

析装置、人工呼吸器などの医療機器監視および制御機器

工業・産業用（Industrial）監視および制御機器

10

自動販売機
その他の電気・電子機器（分類 1～10 に分類されな

11い電気・電子機器）

2019-07-22 より適用