医薬品の適正使用に欠かせない情報です｡必ずお読み下さい｡

使用上の注意改訂の お知 らせ強 心 ･利 尿日
本薬局方アミノフィリン注射剤
キヨーコイリニl◎25. 液(アミノフィリン)

平 成7
年 79駿
河台社
2-杏林製薬株 式会 月%

東京都千代田区神田5

謹啓 .
平素は格別の御引立てを賜わり厚く御礼申し上げます2.
5% について､｢.
使用上の注意｣を改訂致さて､この度弊社の キ ヨー コ イリ ン 砂ましたので､ご案内申し上げます
しなお､改訂添付文書を封入 した製品が､｡お手元に届くまでに若干時間のずれが生ずることがると存 じますガ､何卒ご了承下さいますようお願い申し上げます｡
敬白
あヽ
＼_.

1.改訂内(1)
薬安第 容59号 (平成 7年 6日30日付)に基づく改

5.副作肩 (まれに:0.
10/C)
未満､ときに :
0.
10/
0-5%
5%以上又は頻度不明
訂未満､副詞なし:
(1)
重大な副)

1)
国内での作用①i/∃ツワ副作用:まれにショックを起こすことがあるので､観察を十分に行い､異常 がれた易合には投与呑中止 し､適切な処置 を認めら

(2)
製薬協発第1445
号 (平成 6年11月21日付)によ行うこと○使用上の注意をよりわかりやすいものに改善するため､る改訂及び自主改訂
項目名､設定理由のの追加等 ｢使用上の注意｣の項全般の見追力日及び下記記載をご参照下さい(改訂後の ｢使岡上の注意｣全文については､裏面直しを行いました｡

一ヽ一一′

4(2.
)
相互作用
テオフィリンの血中濃o)95エリスロマイシン､ワラリスロマイシン､リン酸オレアンドマイシ
度を上昇させる薬剤
シン､エノキサシン､シプロプロキサシン､トスプロキサシン､ノン､ロキシスロマイ
アヘンタソール､シメチジン､塩酸チワ日ピジン､塩酸メキシレチルプロキサシン､チン､塩酸ベラパミル､インターフェロン､アロプリノー
ン､塩酸アミオタロ
5.副作用 (まれ に:0.
1%未満､ときに :0.
1%～5%未満､副詞なし
ル､イブリフラボン:
5%以上又は頻度不明)(1)
重大な副作用2)
外国にお蛙
海外での副作用吐血_I頻呼吸､高.
_q嘩墜国葬等が萄l

S _1_0(.
1_)
_匝状
過量投与
:テオフ±上 之些句中翠零が高値昼なると､叫聖星匡申上昇に伴｡=琴 趣,_幅吐)や 琴神輿 華 症状 (頭構､不時､不安､興奮､墜撃l誇重さ_夢い､消化器壇埋l堕L≦琴, )
頻脈､不整脈等の心 ･f_n菅性症堺畢び呼吸促進などの副作用症埋 草喝レやす鞄陸軍l撃墜量1.
()
12)
短処キ_型選手E
撃の発現か蔓り琴車
P
i L､テオフィリン血 中濃度を畢犀撃の発琴捌きrIl
季ようなら､フェノバルビタール等
モニタ=gIS.
q2)の投与を考慮する｡
短撃畢現がある曝宣S｡

.
@
1 撃登準のためにジアゼJム等を静注する｡て塵撃がおさまらない場合には全身麻酔薬投与を考慮す垂旦④バイタルサインをモニターするこ｡ 血圧の維持及び十分な水分補給を行う｡
ー3)
琴撃後に昏睡症状が残った琴合◎気道を確保 し酸素吸入を行う｡!
GIU管理室馳L
士分な水分補給を続【三重L腿
星型 遡低下耳鼻を ⊆_ない場合は､活性炭による血液濯流も考慮する｡-:製薬協発第1445号による改訂箇所-

妻皇:自主改訂箇所★改訂後の ｢使用上の注意｣は以下の通りです｡
1.一般的注意うっ血性心不全及び肝性浮腫の悪者に投与する場合は､血中濃度ガ上昇することかあるので注意 して使用すること｡
2.禁忌 (次の患者には授与 しないこと)
本剤又は他のキサンチン系薬剤に対し空清な副作用の既往歴のある
3.慎重投与悪者 (次の慧吾には慎重に授与するこ()1急性心筋梗塞､雪薦なJu,
1
筋障害のあと)[心筋刺激作用を膏するため症状を悪化させることがある患者(2)
てんかんる｡][
中枢刺激作用によって発作を起こすことがあの患者(3)
甲状腺機能元進症る｡][
甲状腺機能元進に伴う代謝Jの悪書 -進､カテコ-ルアミンの作I
L強することガあ用を増(4)急性胃炎る｡][
宵抱に対する負荷を高め､尿蛋白が増加するおそれがあの悪者()
5肝障雲のある｡][
テオフィリンのワリJる患者 Dランスが低下
Jし､血中濃度ガ上昇すがあるので皿中濃度測定等の結果から投与霊を減雷すること
ること
(6)
小児 (
｢小児への授与｣の旗｡]
4.相参照)
併用に注意す互作用(1)
他のキサンチン系薬剤ること (テオフィリン､コリンテオフィジプロブイリン､カフェイン等)､中枢神経リン､[過度の中枢神経刺激作屑ガあらわれることがあ
興奮薬()
2テオフィリンの皿中濃度を上昇させる｡]
エ リスロマイシン､ワラリスロマイシン､リン弘オレアる薬剤
イシン､ロモシスロマイシン上 エノキサシン､シプE]プンドマ
シン､トスフロキサシン､ノルプロキサシン､チアヘンロキサ
ル､シメチジン､塩酸チワロピジン､塩酸メキi,
レチンタソー,D
I三才タロン､塩酸ベラパミル､インターフェロン､ア､塩酸
ノール､イブリフ
ロプリ
(3)
テオフィI
Jンの血中濃度を低下させ
ラボン
フェノバルビタール､フェニトイン､リファンる薬剤()
4交感神経刺激剤 (席IJ
激剤 :塩酸イソプレナリン､ピシン
塩酸ワテロール､塩酸ツロブテロール､塩敢プロカテロー
レンフ[
副作用か増強するとの報告かあル等)
5.副作用 (まれに :0.
1%未満､ときにるO]:0.
1%～5%未満､し :5%以上又は頻度
副詞な(1)
重大な不明)
1国内での)
副作用@シヨ里ク副作用:ま_Qにi'Bt
L
LDき亀こすこ.
tF最多q至ゝ野分に行い､軍常ガ認められた漁合には投与を中止 し､適草套士
l
■を行う
切な処
②屡や､妻識唾岳こと｡ :まれに握単文は拓妻､昏睡等の塾 重野らわれることがあるので､抗匡]r剤の畢与等適切な興等考行う
軍があ2)
夢外での豆こと｡
IJ
919 l=萄いてゝ哩担､頻呼吸､高血糖症の報告がL生田(2)その他の奉る｡
1)過敏症 :副作用
ときに発疹､橿拝等ガあらわれることが2)
精神神経系 :ときに頭痛､不眠､興奮､不安､めまい､耳ある｡
振戦､しびれ等ガあらわれることが鳴り､
3)
循環器 :顔面潮紅､ときに動偉､頻脈､顔面蒼白､不整ある｡
あらわれることが脈等ガ
4)
消化器 :ときに悪心ある｡.幅吐､食欲不振､腹痛､下痢､腹感等があらわれることか部膨満
5)泌尿器 :ときに蛋白尿がある｡
らわれることがある｡
6)
代謝異常 :血清尿酸上昇等があらわれることがある｡

8)
その他ある｡ :ときにむくみガあらわれることかある0
テオフィリンは､主として肝欝で代謝されるか､高齢者の投与
般に肝機能が低下 していることが多いため､テオフィリでは一中濃度か上昇するおそれがある.高齢者には慎重に投与するこンの血6.高齢者へ

7.妊婦と｡ ･授乳婦へ()
1動物実験 (マウス)で催奇形作用が報告されているOまの投与で胎盤を通過して胎児に移行し､新生児に幅吐､神経過たヒト症状ガあらわれることがあるので､妊婦又は妊娠 してい敏等の性のある婦人には､治療上の有益性が危険性を上まわるる可能される場合にのみ投与すると判断()
2ヒト宙乳中へ移行 し､乳児に神経過敏を起こすことがあること｡
本剤授与中は授乳を避けさせるので､8.小児へこと｡()
1てんかん及び短雛の既往歴のある小児では短餅を誘発すの投与かあるので慎重r
=授与する
ること
()
2ウイルス感染 (上気道炎)に伴う発熱時にはテオフィリこと｡
中濃度か上昇するおそれがあるので慎重に投与する
ンの血()3成人に比無 し､新生児､特に早生児ではクリフフランスが減こと｡
血中澱度か上昇する可能性ガあり､-万生後 3カ月以上 少 し､ではウリフランスガ増加し､皿申出度は低下する可能性の小児ので投与量に注意するかある
9.適岡上こと0()
1テオフィリンによる副作用の発現は血中濃度の上昇に起の注意場合ガ多いことから､血中農産のモニタリンクを適切に因する患者個々人に適した投与計画を設定することか望ま行い､(2)
副作用か発現した場合は､減量又は薬剤投与を中止ししい｡､度を測定することガ望ま
血中濃()3 投与速度 :本剤を急速に静脈内注射すると､しい｡
上記副作用の熱感､不整脈､過呼吸､まれにショップ等ガあらわれる ほか､あるので､生理食塩水又は糖液に希釈 して､ゆっくり注射する
ことか.
.
ノ()
4 アンプルカット時こと｡:本品はワン/ポイントアンプル を使用るガ､アンプルの首都をエタノール綿等で清拭 し､カッしていトする

1.
こと｡
0泡tl虐
T- 立
政投
:与享オフイ リ)_.
Q血中熟度世帯恒星_
簸aと､血中濃宗Fiyuv,::豊 弓謡 .
･藍 霊 宝 ､E'S;5''7'芸g:欝 ㌔度の七.
:･不整脈等の心 ･血管性症状及び呼吸曜準蔓草の副作用
ilt
現 しやすく症状埋(2なる｡
11)
犀輩の発現ガな処置①投与中止 しJ5
172
い場合
i Jン皿中濃度をモニター②凌輩の発現ガ予刺されるようなら､フェノバルビタール等する
きき葦威
q埋2す阜 92琴撃発現が卒)堕罫笹を荘保 る歩き璽嘩零を供給する｡
する｡◎疫学沿環のためにジPt
yてLi等声静迂す
塵単ガおさまらない場合には全身麻酔薬投与を書房
尋.

@バイタルサインをモニター年を旦n壁q_?
_
稚廼盈q十分昼担する｡

桶3)
軽輩後に要撃壁状相 つ野塾
堕声道を庶探 し酪重昭
直参声
@血中濃度が低下するまで
外 転J
CU管理を継続_
し十分な水分補ける｡血中濃度が下ガらない畢声は､活性炭による皿液温流も給を続