会長講演
年１６年１１月１７−１９日

第19回日本薬物動態学会年会
金沢
日本薬物動態学会会長
金沢大学大学院自然科学研究科薬学系
辻 彰

●

会員数
正会員
学生会員
名誉会員
賛助会員
購読会員

●

役員・理事会
会長，副会長（次期会長）
理事
１２名
選挙選出理事，会長指名理事
次期・次々期WS委員長・理事
監事
２名
評議員
１９９名
事務局長
業務委託会社 日本学会事務センター →国際医学情報センター（2004年11月）●●●

２４６０（2004年）
１８３１名
５８７名
１３名
７４社
３３団体

辻彰（金沢大学）会長
2004.1 〜 2005.12
運営委員会委員長
ＩＳＳＸ理事杉山雄一（東大）
副会長・次期会長
国際対応委員会委員長
学会賞・ベストポスター賞等選考委員会委員長
ISSX次期会長・理事

池田俊彦（三共）理事

ＷＳ委員会委員，薬物動態試験推進委員会委員
次々期（2006年）年会長
2005ハワイJSSX-ISSX合同会議プログラム委員長

大野泰雄（国立衛研）理事薬物動態試験推進委員会委員長

小田切優樹（熊本大）理事
２０周年記念事業委員長

北田光一（千葉大）理事
総務委員会委員長

小林智（協和発酵）理事

ＷＳ代表世話人，薬物動態試験推進委員会委員

千葉寛（千葉大）理事

広報委員会委員長，次期編集委員長

橋田充（京大）理事

運営委員会委員

林正弘〈東京薬大）理事

Drug Metabolism & Pharmacokinetics (DMPK)
編集委員長

宮崎勝巳（北大）理事
財務委員会委員長

山添康（東北大）理事

電子ジャーナル化委員長，
第21回日本薬物動態学会年会長
2007年 ISSX (Sendai) 実行委員長

横井毅（金沢大）理事

フォーラム委員会委員長

吉村義信（武田分析研）理事

財務委員会委員会副委員長

鎌滝哲也（北大）監事

第20回日本薬物動態学会年会（2005）
2005ハワイJSSX-ISSX 合同会議 実行委員長

諏訪俊男（共立薬大）監事

Dr. Cosette, J. Serabjit-Singh, ISSX President
Ms. Nancy Holahan,,
ISSX Adminidstrative Officer

大塚峯三

事務局長

DMPK編集委員会

後藤 順委員 澤田康文委員 千葉 寛委員
（東北大）
（九大）
（千葉大）

林 正弘委員長（東京薬大）

寺崎哲也委員（東北大）

山本 晶委員 横井 毅委員（京都薬大） （金沢大）ニュースレター編集委員
鈴木洋史委員（東大）

玉井郁巳委員長（東京理科大）笠井英史委員（慶応大病院）

千葉雅人委員（萬有製薬）

主な学会活動●グローバル（国際）化
1) DMPKのPubMed掲載 - DMPKのJ-Stage掲載
2) DMPKのISSXのオフィシャルジャーナル化3) 年会講演要旨の英文化（第19回年会より）
4) 2005ハワイJSSX-ISSX 合同会議, 10月23−27●わが国における医薬品開発の促進
1) 年会におけるフォーラムでの提言
2) 薬物動態試験推進委員会設置●会員啓発活動の充実
1) ニュースレターの活用
2) ワークショップの充実●20周年記念事業

２００５ ハワイJSSX-ISSX合同会議、Maui
日時：2005年10月22日から27日
場所：The Outrigger Hotel (Maui, Hawaii)
年会長：鎌滝哲也、J. W. Gorrod

Gorrod先生

鎌滝先生

DMPKのPubMed収載までの歩み●

2002年1月
英文誌Drug Metabolism and Pharmacokinetics(DMPK)の刊行●

林DMPK編集委員長
2003年9月「PubMed小委員会」
山崎浩史（北大）
小澤正吾（国立衛研）
楠原洋之（東大）●

2004年8月
J-Stage （科学技術情報発信・流通統合システム，独立行政法人科学技術振興機構（JST)）への公開

日本薬物動態学会20周年記念事業
小田切優樹（熊本大）委員長●

1985年12月日本薬物動態学会設立●

20周年記念講演会
とき：2005年10月22日 JSSX-ISSX合同会議前日の総会などに引き続き
場所：ハワイ・マウイ島
テーマ：「薬物動態学会の過去・現在・未来」
講師：加藤隆一先生，花野 学先生●２０周年記念座談会（於：学士会館）
池田 敏彦先生 （司会）
粟津 荘司先生，野口 英世先生，
鎌滝 哲也先生，辻 彰
座談記録：ニュースレターに掲載

次世代の薬物動態研究の促進
日本における新薬開発を促進するための方針

象

人

間第2相A
患 者

第2相B
患 者

動 物
非臨床試験

実験室内における製薬︵合成︶

対第1相
健常者

厚生労働省
承認

治 験
臨

床試

第3相
患 者

験創薬ボランティア

創薬
10〜１５年、300〜500億円

創薬と育薬

育薬ボランティア

育薬

薬物の体内動態

細胞内動態
分子生物薬剤学的研究の進歩
代謝酵素
トランスポーター

脳

経口投与後のBA予測？
消化管吸収機構
小腸遺伝子解析の発展
肝臓

腎臓

静脈内投与後の体内動態予測
生理学的薬物速度論

Drug Discovery Today

経口剤の体内動態ヒト予測

ヒト組織、ヒト由来細胞・酵素の利用

経口アベイラビィティーの予測は現時点では困難

早期ヒト試験による候補化合物の絞込み
First in Man

ICH-M3: 臨床試験に必要な非臨床試験項目クリヤー
臨床試験開始可能
日本での実施

現時点で不可能
承認を得る目的｢治験」
ヒトでの薬物動態検証は制限

日本での問題点

第２相以降の臨床試験● データーの質● コスト高● 遅い

海外での臨床試験先行実施
臨床試験の空洞化日本薬物動態学会の取り組み（１）
年会における「フォーラム」での討論
フォーラム１９９５
新医薬品開発に関わる諸問題：薬物相互作用の機作と予測フォーラム１９９６
新医薬品開発に関わる諸問題：薬物動態試験ガイドラインの現状と今後
フォーラム１９９７
新医薬品開発に関わる諸問題：薬物動態研究への分子生物学的アプローチ
フォーラム１９９８
新医薬品開発に関わる諸問題：臨床試験開始に必要な薬物動態試験
ーICHガイダンスM-3, E-8実施に関連してフォーラム１９９９
新医薬品開発に関わる諸問題：薬物相互作用フォーラム２０００
臨床薬物動態試験および薬物相互作用ガイダンス
フォーラム２００１
薬物動態におけるHST法，自動化，in silioスクリーニング
フォーラム２００２
ヒトにおけるMass Balance試験の意義と方法
フォーラム２００３
加速器質量分析（AMS)法によるヒトでのマスバランス試験実施にむけてフォーラム２００４
早期ヒト試験に向けて：薬物動態から考える日本薬物動態学会の取り組み（２）
薬物動態試験推進委員会の設置（2004年）
委員長：大野泰雄（国立衛研）理事

１）
２）

ヒトRI試験の推進（池田理事）
Microdosing試験の推進（大野理事）

３）
４）

PK/PD試験の推進（杉山理事）
薬物動態試験推進委員会委員（大野，池田，小林，小田切，山添，千葉，宮崎，杉山理事
樋坂章博，川合良成，朝野芳郎委員
RI暴露評価のためのボランタリー委員会委員（池田，小林理事，野口英世，立石 満，宮崎 浩，高仲 正委員）

５）

薬物動態試験推進委員会の報告書

具体的にどうしたら日本での早期ヒト試験が可能となり，臨床試験の空洞化が解消できるか？

ICH

会長提案
日本薬物動態学会

医薬品開発支援機構（法人組織）会長

Central IRB

理事会
薬物動態試験推進委員会● フォーラム● 早期ヒト試験● ガイドライン作成● 行政への要望
日本臨床薬理学会
日本トキシコロジー学会など

支援体制

政府（厚労省，文科省など）
国民支援団体マスコミ

マスバランス試験
ヒト試料の活用
地域治験ネット
ワークの充実
依頼

資金投資

製薬企業
医師主導型臨床試験
トランスレーショナルリサーチ

日本製薬工業協会

HAB研究機構
ヒューマンサイエンス