おゆみの中央病院［ＰＲＰ療法（［整形外科（第三種再生医療）］GPSⅢ,Mycells 説明文書］第１版
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当院は、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（以下、再生医療法）」の規定に則り、「再生医療等提供計画」を関東信越厚生局へ提出し、令和 2 年 10 月 6 日に受理されました。

多血小板血漿（ＰＲＰ）療法について［整形外科（第三種再生医療）］
GPSⅢ,Mycells

は じ め におゆみの中央病院では、多血小板血漿（ＰＲＰ）療法を提供しております。
ＰＲＰ療法は身体が持っている「自然治癒力」を活かした治療法で、再生医療のひとつに位置付けられています。再生医療は、再生医療法によって厳格に規制・管理されており、①安全性が担保された方法で、②届出が受理された施設、③登録された医師に限り、実施することができます。
なお、ＰＲＰ療法は、保険適用外（自費診療）です。費用は全額自費負担となります。
このパンフレットには、おゆみの中央病院の整形外科でＰＲＰ療法をお受けになる際に、知っておいていただきたいことについて記載しております。パンフレットを良くお読みになり、ご不明な点がございましたら、遠慮なくお尋ねいただければ幸いです。
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目次

Ｐ３

ＰＲＰ療法とは？

ＰＲＰ療法の長所・短所

Ｐ４

当院で受けられるＰＲＰ療法（整形外科領域）の種類

Ｐ５

ＰＲＰ療法（GPSⅢ / Mycells）の実施方法
整形外科領域のＰＲＰ療法適応除外項目

Ｐ６

その他の注意事項、個人情報保護について

Ｐ７

ＰＲＰ療法の適応に対する当院の指針

Ｐ８

ＰＲＰ療法（GPSⅢ / Mycells）全体の流れ

Ｐ９

ＰＲＰ療法（GPSⅢ / Mycells）当日までの注意点
ＰＲＰ療法実施後の注意点

Ｐ１０ 費用について
Ｐ１１ 同意の撤回
Ｐ１２ ＰＲＰ療法（第３種）実施前

チェックリスト

Ｐ１３ リハビリテーションについての説明書・申込書

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ＰＲ

Ｐ療法とは？

ＰＲＰ（Platelet-Rich Plasma）療法＝多血小板血漿療法は、患者様ご自身の血液から抽出した「多血小板血漿（ＰＲＰ）」を、実施部位に注射する再生医療です。
ＰＲＰ（多血小板血漿）療法は、血小板が豊富に含まれた成分を用いた治療法で、血小板の機能を活用した再生医療です。血小板には、血管が損傷したとき、固まって出血を止める働きがあります。また、種々の成長因子を放出する働きもあります。ＰＲＰ療法は、患者様自身の血液から採取した血小板を用いて治療を行うため、感染や免疫反応等の副作用のリスクが低く、局所に注射して投与する事が可能であるため身体への負担が少ない治療法です。
なお、患者さんご自身に注射するＰＲＰは、医療機器メーカーが製造・承認された血液成分分離キットと遠心分離機を使って抽出・精製します。
当院で使用するキットは、ＡＰＳキット、ＧＰＳⅢキット、Ｍｙｃｅｌｌｓキットの３種類です。それぞれ、適応や実施方法に特徴があります。
国内では、形成外科や歯科口腔外科領域での使用が中心でしたが、近年、整形外科領域においても注目を集めております。

ＰＲ

Ｐ

療法の長

■

ご自身の血液から抽出するため、感染症やアレルギー反応が起こりにくい■手術と比べて身体への負担が少なく、痕が残りにくい■

実施後から、普段の生活に制限が少ない■

通院だけで実施できる

Ｐ
■

Ｒ

Ｐ

療法の短所

所

効果に個人差がある
効果を感じられる方とそうではない方がおられます。
効果が現れるまでの期間や効果が続く期間にも個人差がございます。

■

実施後の数日間、痛みや腫れ・熱感・発赤などを伴うことがある
ただし、これらの症状は一過性で数日かかる場合もありますが徐々に改善していきます。
症状の軽減には患部を冷やすこと（アイシング）が有効です。
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当院で受けられるＰＲＰ療法（整形外科領域）の種類※赤枠内の第三種キット（GPSⅢ,Mycells）を説明しています。
※第二種キット（APS/Mycells）については、別にパンフレットがございます。

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ＰＲＰ療法（GPSⅢ,Mycells）の実施方法

投精
採 血
血液を１０～２０ｍｌ程度、採取します。
食事、飲水制限は不要です
が、採血の日はなるべく多くの水分を摂取して下さい。

製

与対象部位に精製されたPRP（多血小板血漿）を投与いたします。

採取した血液に処理を施し、損傷の修復を促す物質の成分を約1.0～4.0ml程度の成分を精製します。
精製されるまで３０分～１時間、院内にてお待ちいただきます。

※ＧＰＳⅢの場合は、５２～５５ｍｌ程度の採血量です。

整 形 外 科 領 域 の P R P 療 法 適 応 除 外 項 目＊お体の状態によっては、ＰＲＰ療法を実施できない場合があります。
＊心当たりのある項目をチェックしてみましょう。

□抗がん剤、生物学的製剤または免疫抑制剤を使用している□

患部に細菌感染を伴っている□心疾患、肺疾患、肝疾患、腎疾患、出血傾向、血液疾患、コントロール不良な糖尿病および高血圧症等を有する□

薬剤過敏症の既往歴がある□

血液感染症を患っている□

血液検査の結果、血小板数の異常がある□

ステロイド剤を服用している□１か月以内にＰＲＰ療法を受けた※疾患の状態によって、１か月以内の連続投与が可能な場合もあります。この場合、医師が判断いたします。
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そ■の他の注

意事項

中止が必要なお薬
普段飲んでいるお薬によっては、血液中に残っている成分がＰＲＰ療法の効果を低下させる可能性があります。従いまして、お薬によっては、休薬（※）を推奨させていただく場合がございます。その場合は医師がご説明します。
※ 休薬とは、服薬を一時的に中断する事です。

■

成分を抽出できない可能性
採取した血液の状態によっては、成分を抽出できない可能性があり、再度採血が必要となる場合も考えられます。

■

使用器材の汚染や破損
ＰＲＰ療法に必要な設備は法定基準をクリアしています。厳格な基準を設け、専門スタッフが血液や器材を清潔に取扱う体制を確保しています。しかしながら、機器の予期せぬ不具合等により、汚染や破損が発生し、実施が延期・中止される場合も考えられます。

■

穿刺部の感染について針を刺した箇所に出血や感染の可能性があります。ただし、出血や感染の危険性は、ＰＲＰ療法に限らず、注射針を刺す医療行為全般に共通するリスクです。

■

リハビリテーションについて
ＰＲＰ療法を実施した個所に対してはリハビリテーションも保険適用外となります。
そこで当院ではリハビリテーションを希望される患者様に向けて、保険適用外（自費診療）のオプションを用意しました。ご希望の場合は主治医にご相談ください。

※保険適応外（自費診療）は、血液感染症検査日からＰＲＰ療法が終了するまでの期間です。ＰＲＰ療法の終了は医師が判断します。早ければＰＲＰ療法実施後 1 か月、長期に及ぶ場合、実施後 6 か月程度要する場合もございます。

個人情報

保護につ

いて

ＰＲＰ療法を行う際に得た個人情報は、当院が定める「再生医療等に関する個人情報取扱実施規程」に従い適切に管理・保護いたします。

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Ｐ Ｒ Ｐ 療 法 の 適 応 に 対 す る 当 院 の 指 針
ＰＲＰ療法には「長所と短所」があり、まだ新しい治療法のため、今後、治療実績や研究が進むにしたがい新たな長所や短所が明らかになる可能性が考えられます。そのため当院では、ＰＲＰ療法の前に従来の治療法を十分に試みることが大切だと考えています。しかしながら、従来の治療法では症状が改善しない患者様や、再悪化を繰り返す患者様にとって、ＰＲＰ療法は選択肢の一つになりうるというのが当院の考え方です。

１. 不必要なＰＲＰ療法が行われることを未然に防ぎます。
ＰＲＰ療法を実施しなくとも、自然に治癒・回復していた可能性のある患部に対し、不必要なＰＲＰ療法が行われることを未然に防ぐ観点から、「従来の治療を受けたにもかかわらず、３か月以上の症状持続、または３回以上の症状再燃があった疾患」を対象とすることを推奨しています。

２. 適応を慎重に判断します。
病状を正確に診断したうえで、ＰＲＰ療法によって効果が得られるかどうか、複数の医師が参加する院内検討会議を行います。患者様によっては他の医療機関からの診療情報も参考に慎重に判断します。
このように、患者様が初めて来院された後、院内検討会議を行い、２度目のご来院の際に検討結果を説明し、ＰＲＰ療法の日程を決めます。したがって、実施するまで少なくとも２回の診療（検査・診察等）をさせていただきます。

３. ＰＲＰ療法に関する最新情報の収集と情報発信を積極的に行います。
治療実績の報告や関連する最新の論文等によって、ＰＲＰ療法に関する情報の更新に努め、効果と安全性の向上を目指します。また、重要な情報については、積極的に情報発信に努めます。

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ＰＲＰ療法（GPSⅢ,Mycells）全体の流れ
ＧＰＳⅢキット
保険診療

Ｍｙｃｅｌｌｓキット

１回目のご来院（初回受診）
診察（問診や一般血液検査等の検査を実施）してＰＲＰ療法の適応に可能性があるかどうかを検討します。その後、病院内でも検討会議を行います。
２回目のご来院
病院内の検討会議の結果をお伝えします。ＰＲＰ療法の対象になりうると判断された場合、ＰＲＰ療法の長所・短所を十分ご理解いただいたうえで、実施を希望される場合、同意書にご署名をいただき、ＰＲＰ療法実施日を決定します。
•

感染症検査を実施します。（17,600 円（税込））※※ＧＰＳⅢの場合、総額に含まれていますが、Ｍｙｃｅｌｌｓでは別払いとなります。

•

身体機能測定を実施します。

３回目のご来院

ＰＲＰ療法を実施します。

自費診
療

ＧＰＳⅢキットでの治療は終了です。
Ｍｙｃｅｌｌｓキットは、３回実施を１ク実施部位の状態観察や効果を確認の為、再 ールとして推奨しています。
※2 回目の実施日を決定します。
受診の日程を決めます。
４回目のご来院
状態観察・効果の確認（自費診療終了）

ＰＲＰ療法を実施します。(2 回目)※再受診は費用に含まれています。

※3 回目の実施日を決定します。

５回目のご来院

ＰＲＰ療法を実施します。(3 回目)＊１クール終了となります。
（３回実施の場合）

実施部位の状態観察や効果を確認の為、再受診の日程を決めます。
※再受診は 3,300 円（税込）のアフターケア検診費用をいただきます。
６回目のご来院
状態観察・効果の確認（自費診療終了）
Ｍｙｃｅｌｌｓキットの注意点＊Mycells によるＰＲＰ療法は、3 回実施を 1 クールとして推奨しています。しかしながら、1 クール経過前であっても本人が希望する場合や医師の判断によって治療を終了する場合があります。
＊クールの途中であっても、6 か月経過時には血液感染症検査の実施が必要です。
＊ＰＲＰ療法による治療中は、同病名による保険診療はできません。

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ＰＲＰ療法（GPSⅢ,Mycells）当日までの注意点

来院時間
自動車

•予約３０分までにご来院ください。
•診療状況により、お待ちいただく可能性がございますので予めご了承ください。

•当日（ＰＲＰ療法実施後）の自動車運転は、お控えください。
•実施部位の違和感により運転に影響する恐れがあります。

運転食事

飲水

•食事制限はありません。普段通りお召し上がりください。
•ＰＲＰ療法実施前２４時間は、普段より多め（５００ｍｌ）の水分摂取を心がけてください。水分摂取が少ないと、血液採取時に気分が悪くなることがあります。

入浴•ＰＲＰ療法実施当日は、入浴を済ませてからご来院ください。

ＰＲ症
服入活Ｐ療法

実

施後の注

意点状

・当日は、個人差はありますが腫れぼったさや違和感がある方もいらっしゃいます。この場合、実施部位を冷やしていただくと、症状は数日で改善します。
・痛みが持続される場合は、担当医にご相談ください。

薬•痛み止めの使用に関しましては、担当医の処方する薬のみをご使用ください。
•薬によっては、治療に影響する場合がありますのでご注意ください。
•抗血小板薬又は、抗凝固薬を内服されている方は、出血が止まりにくくなる場合もございますのでご注意ください。

浴• 当日は、感染予防のため入浴・シャワーをお控えいただき、翌日からとなります。実施部位に貼ってある注射パッチを外してから、入浴・シャワーをご使用ください。

動• ＰＲＰ療法実施後１４日間は活動レベルを最小限に、実施前より活発にしないことが 推奨されています。運動はお控えいただきますが、痛みが悪化しない程度のウォーキングは可能です。

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費用につ
費

受診項目

い用

ＧＰＳⅢキット

１回目のご来院て

Ｍｙｃｅｌｌｓキット
初回受診（保険診療）

症状により、必要となる検査項目（一般血液検査、レントゲン撮影、ＣＴ、ＭＲＩ等）が異なります。
また、健康保険の負担割合により発生する費用が異なります。
２回目のご来院

術前感染症検査（自費診療）

１７，６００円（税込）

１７，６００円（税込）

ＧＰＳⅢキット治療費の総額に含まれまＭｙｃｅｌｌｓキット費用とは別にお支払す。

いいただきます。

血液感染症
検査・診察

※治療開始より６か月経過以降もＰＲＰ療法を継続する場合は、改めて血液感染症検査をお願いしています。

３回目のご来院

ＰＲＰ療法実施（自費診療）

１１４，４００円（税込）①３３，０００円（税込）（１キットあたり）②５５，０００円（税込）

ＰＲＰ療法※②は左右同時実施の場合です。

・診察

原則、１キット（血液採取量約 55ml）を①血液採取量約 10ml/片側使用します。治療部位の範囲によって、使②血液採取量約 20ml/両側用キット数が増える場合があります。
４回目のご来院※回ごとに費用が発生します。

アフターケア検診（自費診療）
発生しません（費用に含まれます）

診察

３，３００円（税込）※医師の判断によりＰＲＰ療法が終了となった場
合、以後は保険診療に切り替わります。

費

用総額（自費診療分）➀１１９，９００円（税込）
１３２，０００円（税込）➁１８５，９００円（税込）※３回治療を繰り返した場合（ワンクール）の費用です。

※お支払いは、クレジットカードもご利用いただけます。
費用の詳細についてご不明な点は、病院受付までお問い合わせください。
ＰＲＰ療法にかかる費用は、医療費控除の対象です。
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同意の撤

回

ＰＲＰ療法を受けることについて同意した場合でも、実施前であれば、いつでも同意を撤回することができます。

[注意]
⚫

⚫

ＰＲＰ療法実施前の血液感染症検査費用など、既に発生している費用については、検査結果などによってＰＲＰ療法が実施できない場合でも返金はいたしませんので、予めご了承ください。
ＰＲＰ療法実施日に自己血液採血の準備にとりかかる過程で Mycells キットを開封いたします。この段階で、医療材料費用（GPSⅢ 77,000 円／Mycells 8,800 円×ｷｯﾄ数）が発生します。開封後の同意撤回の場合、医療材料費用の返金はいたしませんので、予めご了承ください。

ＰＲＰ療法実施後は、いかなる場合も（全く効果が感じられない場合も）、返金はいたしませんので、予めご了承ください。

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ＰＲＰ療法（第３種）実施前

チェックリスト

記載年月日

ID:

氏名:

年

様月

年齢：日歳

（第３種）スポーツ外傷、事故及び加齢に伴う靭帯・腱及び腱付着部の機能障害・疾患
適応疾患（血流に乏しい組織における機能障害・疾患は対象外とする）【例】
・筋腱炎 ・靭帯炎 ・靭帯、腱および腱付着部の筋挫傷 等
成人で判断能力があり、ＰＲＰ療法について十分説明を受け、そ選択基準

Yes

No

Yes

No

がんと診断されていますか

Yes

No

活動性の炎症を有していますか

Yes

No

現在、ステロイド治療を受けていますか

Yes

No

B 型肝炎、C 型肝炎、HIV、HTLV-１陽性であるもの

Yes

No

血小板数（×10/μL）が 9.9 以下もしくは 40 以上である者

Yes

No

Yes

No

薬剤過敏症の既往歴を有していますか

Yes

No

その他、担当する医師が不適合と判断した者

Yes

Noの内容を理解し同意したもの
臨床検査（血液検査）の結果、総合的に判断して重篤な機能不全の所見が見られない者

除外基準

重篤な合併症（心疾患、肺疾患、肝疾患、腎疾患、出血傾向、コントロール不良な糖尿病および高血圧症など）を有していますか

患者署名
代諾者署名
医師署名
2019.11.12 作成12

医療法人社団淳英会 おゆみの中央病院〒266-0033 千葉県千葉市緑区おゆみ野南六丁目 49 番地 9 TEL:043-300-3355 FAX:043-300-3377

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オプションメニュー『要予約』

リハビリテーションについての説明書・申込書
ID:

氏名:様

１．リハビリテーションをご希望される場合は、自費メニューをご用意しております。

自費メニュー（１回あたり・４０分）４,８７３円（税込）

２．ご来院の都度、代金をお支払いいただきます。

令和年

月日

医療法人社団淳英会 おゆみの中央病院
説明者

リハビリテーションについての申込書
私は、ＰＲＰ療法のオプションメニューであるリハビリテーションの費用について説明を受け、自費メニューを申込みます。

医療法人社団 淳英会
令和年

おゆみの中央病院
月院長

殿日

患者氏名（自署）

印

代理人（自署）印

患者様との続柄
原本：診療録控え コピー：患者様控え

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おゆみの中央病院［ＰＲＰ療法説明文書］【第１版】
令和 4 年 2 月 1 日

初版発行

医療法人社団 淳英会〒266-0033

おゆみの中央病院

千葉県千葉市緑区おゆみ野南六丁目 49 番地 9

TEL：043-300-3355 FAX：043-300-3377
詳しくは、病院受付（ＰＲＰ担当）までお問い合わせください16

医療法人社団淳英会 おゆみの中央病院〒266-0033 千葉県千葉市緑区おゆみ野南六丁目 49 番地 9 TEL:043-300-3355 FAX:043-300-3377