─ 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。─

使用上の注意改訂のお知らせ
2020 年 5 月

利尿・降圧剤
処方箋医薬品注）
ベンチルヒドロクロロチアジド錠

処方箋医薬品注）

血圧降下剤注)注意－医師等の処方箋により使用すること

このたび、弊社製造販売のベハイド錠 4mg、ベハイド RA 配合錠の「使用上の注意｣を改訂致しましたのでご案内
申し上げます。
なお、改訂添付文書を封入した製品が、お手元に届くまでに若干の日時を要しますので、すでにお手元にある製品のご使用に際しましては、下記の改訂内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。

１．改訂内容（下線部改訂箇所）
 ベハイド錠4mg（
改訂：自主改訂）
後（新記載要領）

改訂前（旧記載要領）

2．禁忌（次の患者には投与しないこと）【禁忌（次の患者には投与しないこと）】

2.1～2.5 ＜省略 変更なし＞
2.6 デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿による夜間頻尿）を投与中の患者［10.1 参照］

1.～5. ＜省略＞
←追記

10．相互作用3. 相互作用10.1 [併用禁忌]（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子デ ス モプ レ シン 酢酸 低 ナ トリ ウ ム血 症が いずれも低ナトリウム
塩水和物
発 現 する お それ があ 血症が発現するおそれ
ミ ニ リ ン メ ル ト る。
がある。
（男性における夜
間多尿による夜間頻尿）［2.6 参照］←新設

 ベハイドRA配合錠（
改：自主改訂）
訂

後

改

訂

前

【禁忌（次の患者には投与しないこと）】【禁忌（次の患者には投与しないこと）】

1.～10. ＜省略 変更なし＞
11. デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿による夜間頻尿）を投与中の患者（「相互作用」の項参照）

1.～10. ＜省略＞
←追記

3. 相互作用3. 相互作用(1) [併用禁忌]（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子＜省略 変更なし＞
デ ス モプ レ シン 酢酸 低 ナ トリ ウ ム血 症が いずれも低ナトリウム
塩水和物
発 現 する お それ があ 血症が発現するおそれ
ミニリンメルトる。
がある。
（男性における夜
間多尿による夜間頻尿）(1) [併用禁忌]（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
＜省略＞
←追記

-1-

機序・危険因子２．改訂理由【自主改訂】
「禁忌」、「相互作用（併用禁忌）」の項（ベハイド錠4mg、ベハイドRA配合錠）「男性における夜間多尿による夜間頻尿」を効能・効果として製造販売承認されたデスモプレシン酢酸
塩水和物（販売名：ミニリンメルトOD錠25μg、同OD錠50μg）の添付文書において、「チアジド系利尿剤、チアジド系類似剤、ループ利尿剤を投与中の患者」に対する投与が禁忌とされています。これを受けて、弊社該当製品（ベハイド錠4mg、ベハイドRA配合錠）においても整合性を図るため、「禁忌」及び「相互作用（併用禁忌）」の項に「デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿による夜間頻尿）
」を追記
しました。

３．その他の改訂情報


医療用医薬品添付文書新記載要領に基づく改訂（ベハイド錠 4mg）
今回の改訂に合わせ、「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日付け薬生発第0608第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）及び「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」（平成29年6月8日付け薬生安発0608第1号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知）に基づ
き、本剤の添付文書の記載を改訂し、新記載要領に対応した記載様式への変更を行いました。
なお、医療用医薬品添付文書の新記載要領の概要については、以下の資料をご参照ください。
＜医薬品・医療機器等安全性情報＞
No.344：https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/1_14.pdf
No.360：https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000476693.pdf＜日本製薬工業協会（製薬協）説明資料＞
http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/tiken/allotment/descriptions.html

改訂内容につきましては、日本製薬団体連合会発行の｢DRUG SAFETY UPDATE 医薬品安全対策情報№289｣に掲載される予定です。なお、改訂後の最新添付文書は弊社ホームページ（https://www.kyorin-pharm.co.jp/）及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ（https://www.pmda.go.jp/）に掲載されています。併せてご利用ください。

改訂後の使用上の注意は以下の通りです。
（下線部改訂箇所）＜ベハイド錠4mg＞
維持量として、1週2～3回間歇投与する。
ただし、高血圧症に用いる場合には少量から投与を開始して徐々に増量すること。また、悪性高血圧に用いる場合には、通常、他の降圧剤と併用すること。

2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 無尿の患者［無尿の患者に無効であり、また、本剤投与により高窒素血症を起こすおそれがある。］
2.2 急性腎不全の患者［9.2.1 参照］
2.3 体液中のナ卜リウム・カリウムが明らかに減少している患者［本剤のナ卜リウム・カリウム排泄作用により、体液中濃度が更に減
少し、電解質失調を悪化させるおそれがある。］［11.1.2、11.1.3
参照］
2.4 チアジド系薬剤又はその類似化合物（例えばクロルタリドン等のスルフォンアミド誘導体）に対する過敏症の既往歴のある患者
2.5 テルフェナジン又はアステミゾールを投与中の患者［QT 延長、
心室性不整脈を起こすおそれがある。また、他の利尿剤（ループ利尿剤）でテルフェナジンとの併用により QT 延長、心室性不整脈を起こしたとの報告がある。］
2.6 デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿による夜間頻尿）を投与中の患者［10.1 参照］

8.重要な基本的注意
8.1 本剤の利尿効果は急激にあらわれることがあるので、電解質失
調、脱水に十分注意し、少量から投与を開始して、徐々に増量すること。
8.2 連用する場合、電解質失調があらわれることがあるので定期的に検査を行うこと。
8.3 夜間の休息が特に必要な患者には、夜間の排尿を避けるため、午前中に投与することが望ましい。
8.4 降圧作用に基づくめまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

9.特定の背景を有する患者に関する注意

4.効能又は効果

9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 重篤な冠動脈硬化症又は脳動脈硬化症の患者
急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮をきたし、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。
9.1.2 本人又は両親、兄弟が痛風、糖尿病の患者
血中尿酸値、血糖値を上昇させることがあるので、痛風又は糖尿病の症状を悪化あるいは誘発させるおそれがある。

高血圧症（本態性、腎性等）、悪性高血圧、心性浮腫（うっ血性心不全）、腎性浮腫、肝性浮腫

6.用法及び用量
通常、成人にはベンチルヒドロクロロチアジドとして、1回4～8mg
を1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

-2-

9.1.3 下痢、嘔吐のある患者
電解質失調があらわれることがある。
9.1.4 高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症の患者
高カルシウム血症あるいは副甲状腺機能亢進症による高カルシ
ウム血症を悪化させるおそれがある。
9.1.5 減塩療法時の患者低ナ卜リウム血症を起こすおそれがある。［11.1.2 参照］
9.1.6 交感神経切除後の患者
本剤の降圧作用が増強される。
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 急性腎不全の患者
投与しないこと。急性腎不全の患者に無効であり、また、本剤投与により高窒素血症を起こすおそれがある。［2.2 参照］
9.2.2 重篤な腎障害のある患者
高窒素血症を起こすおそれがある。
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 進行した肝硬変症の患者
肝性昏睡を誘発することがある。
9.3.2 肝疾患・肝機能障害のある患者
肝機能を更に悪化させるおそれがある。
9.5 妊婦妊娠後期には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場
合にのみ投与すること。チアジド系薬剤では、新生児又は乳児に高ビリルビン血症、血小板減少等を起こすことがある。また、利尿効果に基づく血漿量減少、血液濃縮、子宮・胎盤血流量減少があらわれることがある。
9.6 授乳婦
授乳しないことが望ましい。類薬でヒト母乳中に移行することが報告されている。
9.7 小児等
乳児は電解質バランスがくずれやすい。
9.8 高齢者
以下の点に注意し、少量から投与を開始するなど慎重に投与すること。
・急激な利尿は血漿量の減少をきたし、脱水、低血圧等による立ち
くらみ、めまい、失神等を起こすことがある。
・心疾患のある高齢者、特に心疾患等で浮腫のある高齢者では、急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮をきたし、脳梗塞等の血栓塞栓症を誘発するおそれがある。
・一般に過度の降圧は好ましくないとされている。脳梗塞等が起こるおそれがある。
・低ナ卜リウム血症、低カリウム血症があらわれやすい。

薬剤名等
カテコールアミン
ノルアドレナリン
アドレナリンツボクラリン及びその類似作用物質
ツボクラリン塩
化物塩酸塩水和物
パンクロニウム
臭化物
ベクロニウム臭化物
降圧作用を有する
他の薬剤
ACE 阻害剤
β遮断剤
ニトログリセリン等
ジギタリス製剤
ジゴキシン等10.相互作用10.1 併用禁忌（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子デスモプレシン酢 低ナトリウム血症 いずれも低ナトリ
酸塩水和物が発現するおそれ ウム血症が発現すミニリンメルト がある。
るおそれがある。
（男性における
夜間多尿による
夜間頻尿）［2.6 参照］
10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子バルビツール酸誘 起立性低血圧を増 これらの薬剤の中導体強することがある。 枢抑制作用と利尿剤の降圧作用による。
あへんアルカロイ
あへんアルカロイ
ド系麻薬
ドの大量投与で血圧下降があらわれることが報告されている。
アルコール
血管拡張作用を有するアルコールとの併用により降圧作用が増強されることがある。

臨床症状・措置方法
カテコールアミンの作用を減弱することがある。
手術前の患者に使用する場合、本剤の一時休薬等を行うこと。
これらの薬剤の麻痺作用を増強することがある。
手術前の患者に使用する場合、本剤の一時休薬等を行うこと。

機序・危険因子血管壁の反応性を低下させ、また交感
神経終末からの生
理的ノルアドレナ
リンの放出を減少させることが報告されている。
利尿剤による血清
カリウム値の低下
により、これらの薬剤の神経・筋遮断作用を増強すると考えられている。

降圧作用を増強するおそれがある。
降圧剤の用量調節等に注意すること。

作用機序の異なる
降圧作用により互
いに協力的に作用する。

ジギタリスの心臓に対する作用を増強し、不整脈等を起こすことがある。血清カリウム値に十分注意すること。

利尿剤による血清
カリウム値の低下
により多量のジギ
タリスが心筋 Na-K
ATPase に結合し、心収縮力増強と不整脈が起こる。マグ
ネシウム低下も同様の作用を示す。
尿をアルカリ性にし、非解離型キニジンの割合が増し、キニジンの血中濃度が上昇することがある。
両薬剤ともカリウ
ム排泄作用をもつ。

キニジン

徐脈を起こすおそれがある。

糖質副腎皮質ホルモン剤
ACTH
グリチルリチン製剤
糖尿病用剤
SU 剤
インスリン等低カリウム血症が発現することがある。

炭酸リチウムコレスチラミン

非ステロイド性消炎鎮痛剤
インドメタシン等

糖尿病を悪化（糖尿病用剤の作用を減弱）させることがある。

機序は明確ではな
いが、利尿剤によるカリウム減少により膵臓のβ細胞のインスリン放出が低下すると考えられている。
振戦、消化器愁訴 利尿剤は腎におけ等、リチウム中毒を るリチウムの再吸増強することがあ 収を促進し、リチウる。血清リチウム濃 ムの血中濃度を上度に注意すること。 昇させる。
利尿降圧作用の減 コレスチラミンの弱。
吸着作用により、本剤の吸収が阻害される。
非ステロイド性消炎鎮痛剤のプロス
タグランジン合成
酵素阻害作用により、腎内プロスタグ
ランジンが減少し、
水・ナトリウムの体内貯留が生じて本剤の作用と拮抗する。

11.副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う
こと。

-3-

11.1 重大な副作用
11.1.1 再生不良性貧血（頻度不明）
11.1.2 低ナトリウム血症（頻度不明）
倦怠感、食欲不振、嘔気、嘔吐、痙攣、意識障害等を伴う低ナト
リウム血症があらわれることがある。［2.3、9.1.5 参照］
11.1.3 低カリウム血症（0.1～5%未満）
倦怠感、脱力感、不整脈等を伴う低カリウム血症があらわれることがある。［2.3 参照］
11.2 その他の副作用
0.1～5 %未満
精神神経系
血液
肝臓
代謝異常

過敏症
消化器

0.1～5 %未満

頻度不明

発疹
食欲不振、悪心、胃部不快感

顔面潮紅、光線過敏症 等
嘔吐、下痢、便秘、膵炎、唾液腺炎 等
視力異常（霧視等）、黄視症 等倦怠感、インポテンス、全身性紅斑性狼瘡の悪化、筋痙攣

眼その他

12.臨床検査結果に及ぼす影響

頻度不明

甲状腺障害のない患者の血清 PBI を低下させることがある。

めまい、知覚異常 等
白血球減少、血小板減少、紫斑 等
肝炎
低マグネシウム血症、低クロール性アルカローシス、血中カルシウ
ムの上昇等の電解質失調、血清脂質増加、高尿酸血症、高血糖症

14.適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP 包装の薬剤は PTP シー卜から取り出して服用するよう指導すること。PTP シー卜の誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

＜ベハイドRA配合錠＞[肝性昏睡を誘発することがある。]
心疾患のある高齢者、重篤な冠硬化症又は脳動脈硬化症の患者[急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮をきたし、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。](3) 重篤な腎障害のある患者[高窒素血症を起こすおそれがある。また、腎不全のある患者
では血圧低下に対する順応性が不良になる。](4) 肝疾患・肝機能障害のある患者[肝機能を更に悪化させるおそれがある。](5) 本人又は両親、兄弟が痛風、糖尿病の患者[本剤は血中尿酸値、血糖値を上昇させることがあるので、痛風又は糖尿病の症状を悪化あるいは誘発させるおそれがある。](6) 下痢、嘔吐のある患者[電解質失調があらわれることがある。](7) 高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症の患者[高カルシウム血症あるいは副甲状腺機能亢進症による高カルシウム血症を悪化させるおそれがある。](8) ジギタリス製剤、糖質副腎皮質ホルモン剤又はＡＣＴＨの投与を受けている患者（「相互作用」の項参照）(9) 減塩療法時の患者[低ナトリウム血症を起こすおそれがある。](10) 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）(11) 乳児（「小児等への投与」の項参照）(3)～(11)項は「重大な副作用」の項及び「その他の副作用」の項の代謝異常参照(12) 交感神経切除後の患者[本剤の降圧作用が増強される。](13) 消化性潰瘍、潰瘍性大腸炎の既往歴のある患者[症状を再発させるおそれがある。](14) てんかん等の痙攣性疾患及びその既往歴のある患者[痙攣閾値を低下させるおそれがある。](15) 気管支喘息又はアレルギー性疾患の既往歴のある患者[過敏症を増強させることがある。]
2.
重要な基本的注意(1) 本剤は原則として単一の降圧剤治療で効果が十分でない場合に用いること。
(2) 本剤の利尿効果は急激にあらわれることがあるので、電解質失
調、脱水に十分注意し、少量から投与を開始して、徐々に増量すること。
(3) 連用する場合、電解質失調があらわれることがあるので定期的に検査を行うこと。
(4) 夜間の休息が特に必要な患者には、夜間の排尿を避けるため、午前中に投与することが望ましい。
(5) 降圧作用に基づくめまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

【警告】

(2)

重篤なうつ状態があらわれることがある。使用上の注意に特に留意すること。

【禁忌（次の患者には投与しないこと）
】
1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.
9.
10.

11.

無尿の患者
[無尿の患者に無効であり、また、本剤投与により高窒素血症を起こすおそれがある。]
急性腎不全の患者[急性腎不全の患者に無効であり、また、本剤投与により高窒素血症を起こすおそれがある。]
体液中のナトリウム・カリウムが明らかに減少している患者[本剤のナトリウム・カリウム排泄作用により、体液中濃度が更に減少し、電解質失調を悪化させるおそれがある。]
うつ病・うつ状態及びその既往歴のある患者（特に自殺傾向のあるもの）[本剤に含まれるレセルピンの持つ静穏作用により症状が悪化するおそれがある。]
消化性潰瘍、潰瘍性大腸炎の患者[本剤に含まれるレセルピンは交感神経系の活動を抑制するため、副交感神経の活動が優位となって胃腸の蠕動運動は亢進
し、胃酸分泌も増大するので症状が悪化するおそれがある。]
チアジド系薬剤又はその類似化合物（例えばクロルタリドン等のスルフォンアミド誘導体）、ラウオルフィアアルカロイド、
カルバゾクロムに対する過敏症の既往歴のある患者
電気ショック療法を受けている患者[電気ショック療法を併用すると重篤な反応があらわれるおそれがある。]（「相互作用」の項参照）
テトラベナジンを投与中の患者（「相互作用」の項参照）
妊婦・授乳婦（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
テルフェナジン又はアステミゾールを投与中の患者[QT 延長、心室性不整脈を起こすおそれがある。また、他の利尿剤（ループ利尿剤）でテルフェナジンとの併用により QT
延長、心室性不整脈を起こしたとの報告がある。]
デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿による夜間頻尿）を投与中の患者（「相互作用」の項参照）【効能・効果】
高血圧症（本態性、腎性等）、悪性高血圧症【用法・用量】
通常成人 1 回 1～2 錠を 1 日 1～2 回経口投与する。
血圧が下降し、安定化した場合は維持量として 1 日 1～2 錠を経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

【使用上の注意】1.
(1)

慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
進行した肝硬変症の患者

-4-

薬剤名等
キニジン

臨床症状・措置方法
機序・危険因子
徐脈を起こすおそれ 尿をアルカリ性にし、がある。
非解離型キニジンの割合が増し、キニジンの血中濃度が上昇す
ることがある。
糖質副腎皮質ホルモ 低カリウム血症が発 両 薬 剤 と も カ リ ウ ム
ン剤
現することがある。 排泄作用をもつ。
ACTH
グリチルリチン製剤
糖尿病用剤
糖尿病を悪化（糖尿病 機 序 は 明 確 で は な い
SU 剤
用剤の作用を減弱）さ が、利尿剤によるカリインスリン等せることがある。
ウム減少により膵臓
慎重に併用すること。 の β 細 胞 の イ ン ス リ
ン放出が低下すると考えられている。
炭酸リチウム
振戦、消化器愁訴等、 利 尿 剤 は 腎 に お け る
リチウム中毒を増強 リ チ ウ ム の 再 吸 収 をすることがある。血清 促進し、リチウムの血リチウム濃度に注意 中濃度を上昇させる。
すること。
コレスチラミン
利尿降圧作用の減弱。 コ レ ス チ ラ ミ ン の 吸
着作用により、本剤の吸収が阻害される。
非ステロイド性消炎
非ステロイド性消炎
鎮痛剤
鎮痛剤のプロスタグ
インドメタシン等
ランジン合成酵素阻
害作用により、腎内プ
ロスタグランジンが減少し、水・ナトリウ
ムの体内貯留が生じて本剤の作用と拮抗する。
ドパミン作動薬
ドパミン作動薬の効 レ セ ル ピ ン は 脳 内 ド
レボドパ
果を減弱させること パミンを減少させ、ドドロキシドパ等がある。
パミン作動薬の抗パーキンソン病作用に拮抗すると考えられている。
抗うつ薬
抗うつ薬の抗うつ効 抗 う つ 薬 は 主 に カ テ
果及びレセルピンの コールアミン、セロト
降圧効果が減弱する ニ ン の 再 取 り 込 み 阻
おそれがある。また、 害により、シナプス間過度の中枢神経興奮 隙 の ア ミ ン 濃 度 を 上があらわれるおそれ 昇 さ せ る と 考 え ら れ
がある。
ている。
モノアミン酸化酵素 モノアミン酸化酵素 モ ノ ア ミ ン 酸 化 酵 素
阻害薬
阻害薬を投与中の患 阻 害 薬 に よ り カ テ コ
者にレセルピンを追 ー ル ア ミ ン の 蓄 積 量加投与することによ が増え、この状態でレり、興奮、血圧上昇が セ ル ピ ン を 投 与 す る
あらわれるおそれが と カ テ コ ー ル ア ミ ンある。
の遊離が増大し、反応性が高まると考えられている。
交感神経遮断薬
徐脈、起立性低血圧、 相 互 に カ テ コ ー ル ア
グアネチジン
うつ状態があらわれ ミ ン 枯 渇 作 用 を 増 強
ベタニジン等るおそれがある。
すると考えられている。
抗コリン性抗パーキ レセルピンが抗コリ 相 互 に 中 枢 神 経 抑 制
ンソン病薬
ン性抗パーキンソン 作 用 を 増 強 す る と 考
ト リ ヘ キ シ フェ ニ 病薬の作用を増強す えられている。
ジル等
ることがある。
4.
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献、自発報告を参考に集計した。
総症例 522 例中、副作用が発現したのは、30 例（5.7％）であった。（再評価結果）
以下の副作用は、頻度が算出できない副作用報告を含む。

相互作用[併用禁忌]（併用しないこと）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子電気ショック療法
重篤な反応（錯乱、嗜 レ セ ル ピ ン は 痙 攣 閾
眠、重症の低血圧等） 値 を 低 下 さ せ る と 考があらわれるおそれ えられている。
がある。
電気ショック療法を行う前には適切な休薬期間をおく。
テトラベナジン
相互に作用を増強す 本 剤 と 類 似 し た 作 用ることがある。
メカニズムを有する。
起立性低血圧等を起 本 剤 の 作 用 を 増 強 す
こすおそれがある。 るおそれがある。
デスモプレシン酢酸 低ナトリウム血症が い ず れ も 低 ナ ト リ ウ
塩水和物
発現するおそれがあ ム 血 症 が 発 現 す る お
ミニリンメルトる。
それがある。
（ 男 性 に お ける 夜間 多 尿 に よ る夜 間
頻尿）(2) [併用注意]（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子バルビツール酸誘導体 起立性低血圧を増強 こ れ ら の 薬 剤 の 中 枢することがある。
抑制作用と利尿剤の降圧作用による。
あへんアルカロイド
あへんアルカロイド系麻薬の大量投与で血圧下降があらわれることが報告されている。
アルコール
血管拡張作用を有す
るアルコールとの併用により降圧作用が増強されることがある。
カテコールアミン
カテコールアミンの 血 管 壁 の 反 応 性 を 低
ノルアドレナリン 作用を減弱すること 下させ、また交感神経
アドレナリンがある。
終末からの生理的ノ
手術前の患者に使用 ル ア ド レ ナ リ ン の 放する場合、本剤の一時 出 を 減 少 さ せ る こ と
休薬等を行うこと。 が報告されている。
ツボクラリン及びそ これらの薬剤の麻痺 利 尿 剤 に よ る 血 清 カの類似作用物質
作用を増強すること リ ウ ム 値 の 低 下 に よ
ツ ボ ク ラ リ ン塩 化 がある。
り、これらの薬剤の神物塩酸塩水和物
手術前の患者に使用 経・筋遮断作用を増強
パ ン ク ロ ニ ウム 臭 する場合、本剤の一時 す る と 考 え ら れ て い
化物
休薬等を行うこと。 る。
ベクロニウム臭化物
降圧作用を有する他 降圧作用を増強する 作 用 機 序 の 異 な る 降の薬剤
おそれがある。また、 圧 作 用 に よ り 互 い に
ACE 阻害剤
レセルピン及びβ遮 協力的に作用する。
β遮断剤
断剤の副作用が増強 β遮断剤の場合、レセ
ニトログリセリン等 され、徐脈、過度の鎮 ル ピ ン が カ テ コ ー ル
静等があらわれるお ア ミ ン 枯 渇 作 用 を もそれがある。
つため、過度の交感神
降圧剤の用量調節等 経 遮 断 作 用 が 起 こ るに注意すること。
可能性が考えられる。
ジギタリス製剤ジギタリスの心臓に 利 尿 剤 に よ る 血 清 カ
ジゴキシン等
対する作用を増強し、 リ ウ ム 値 の 低 下 に よ
不整脈等を起こすこ り 多 量 の ジ ギ タ リ ス
とがある。
が 心 筋
Na-K
血清カリウム値に十 ATPase に結合し、心分注意すること。
収縮力増強と不整脈が起こる。マグネシウ
ム低下も同様の作用を示す。
また、レセルピンの交感神経終末におけるカテコールアミン遊離作用が関与すると考えられている。
3.
(1)

-5-

(1) 重大な副作用
1) うつ状態（0.2％）
うつ状態があらわれることがあり、自殺に至るような重篤な場合があるので、患者の状態に十分注意し、悲観気分、早朝覚醒、
食欲不振、陰萎又は抑制（思考、行動）等の抑うつ症状があらわれた場合には、投与を中止すること。なお、この抑うつ症状は投与中止後も数ヵ月間続くことがある。
2) 再生不良性貧血（頻度不明）
再生不良性貧血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3) 低ナトリウム血症（頻度不明）
倦怠感、食欲不振、嘔気、嘔吐、痙攣、意識障害等を伴う低ナ
トリウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど、直ちに適切な処置を行うこと。
4) 低カリウム血症（0.1～5％未満）
倦怠感、脱力感、不整脈等を伴う低カリウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど、直ちに適切な処置を行うこと。
(2) 重大な副作用（類薬）
間質性肺炎、肺水腫
類薬（ヒドロクロロチアジド）で間質性肺炎、肺水腫があらわれることが報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止すること。
(3) その他の副作用
0.1～5％未満
頻度不明
精神神経系注 1) めまい
悪夢注 2)、錐体外路症状、眠気、性欲減退、神経過敏、頭痛、全身振戦、知覚異常 等
血液注 3)
白血球減少、血小板減少、紫斑等の血液障害肝臓肝炎
代謝異常注 4)
低マグネシウム血症、低クロール性アルカローシス、血中カルシウムの上昇等の電解質失調、血清脂質増加、高尿酸血症、高血糖症
過敏症注 3)
光線過敏症
発疹、顔面潮紅 等
消化器
口渇、下痢・軟便、食 胃潰瘍、嘔吐、胃部不快感、欲不振、悪心、便秘 膵炎、唾液腺炎 等
眼
視力異常（霧視等）
、黄視症
等
その他
鼻閉
倦怠感、インポテンス、全身性紅斑性狼瘡の悪化、体重増加、筋痙攣、呼吸困難
注 1）観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は休薬等の適切な処置を行うこと。
注 2）特に大量又は長期投与による場合
注 3）観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。
注 4）定期的に検査を行い、異常が認められた場合には、減量又は休薬等の適切な処置を行うこと。

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高齢者への投与
高齢者には、次の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
高齢者では、急激な利尿は血漿量の減少をきたし、脱水、低血圧等による立ちくらみ、めまい、失神等を起こすことがある。
特に心疾患等で浮腫のある高齢者では、急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮をきたし、脳梗塞等の血栓塞栓症を誘発するおそれがある。
高齢者では一般に過度の降圧は好ましくないとされている。
[脳梗塞等が起こるおそれがある。]
高齢者では、低ナトリウム血症、低カリウム血症があらわれやすい。
高齢者では、うつ病・うつ状態があらわれやすい。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊娠初期又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。
[レセルピンの動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている。]
妊娠末期、授乳中の婦人への投与を避けること。
[レセルピン、ベンチルヒドロクロロチアジドは経胎盤的に胎児に移行し、また、授乳婦にあっては母乳を介して新生児に移行し、新生児に気道内分泌物の増加、鼻充血、チアノーゼ、食欲不振、高ビリルビン血症、血小板減少等を起こすおそれがある。また、ベンチルヒドロクロロチアジドの利尿効果に基づく血漿量減少、血液濃縮、子宮・胎盤血流量減少があらわれることがある。]
小児等への投与
乳児は電解質バランスがくずれやすいため、慎重に投与すること。
臨床検査結果に及ぼす影響
甲状腺障害のない患者の血清 PBI を低下させることがあるので注意すること。
カルバゾクロムの代謝物により、尿ウロビリノーゲン試験が陽性になることがある。
適用上の注意薬剤交付時：PTP 包装の薬剤は PTP シートから取り出して服用するよう指導すること。
[PTP シートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。]
その他の注意レセルピン等のラウオルフィアアルカロイド系薬剤の使用と乳ガン発生との因果関係は未だ確立されたものではないが、乳ガンの女性を調査したところレセルピン等のラウオルフィア
アルカロイド系薬剤の使用率が対照群と比較して有意に高いとの疫学調査の結果が報告されている。
レセルピンをラットに長期間経口投与（0.25mg/kg/日以上、103 週間）したところ雄に副腎髄質の褐色細胞腫の発生増加が認められたとの報告がある。