医薬品の適正使用に欠かせない情報です｡必ずお読み下さい｡

使用上の注意改訂の お知 らせ
強心 ･利尿平成 8年 33日
本薬
局方アミノフィリン注射剤
キヨ-コイリン㊥2.
5 液(アミノフィリン)

杏林製薬株式会 月
東京都千代EE]
区神田鞍河合社
2-%

謹啓 平素は格別の御引立てを賜わり厚く御礼申し上げます5
さて､この度弊社の 享 ヨ ー コ イリ :J歯2.
5% について､｢｡ 使用上の注意.を改訂致 ししたので､ご案内申し上げますまなお､改訂添付文書を封入 した製品か､｡お手元に届くまでには若干時間のずれが生ずることあると存 じますガ､何卒ご了承下さいますようお願い申し上げます｡
敬 ガ

1.改訂内
容

白改 訂 後改 訂相互作4.

前併用に注意するこ
用
テオフィリンの血中濃度を上昇させる薬(2)とエリスロマイシン､ワラリスロマイミノン剤
リン酸オレアンドマイシン､ロキシスロ､イシン､エノキサシン､シフロプロキサマ
ン､トスプロキサシン､ノルプロキサシン
シピペミド酸≡水和物､チアヘンタソール ､シメチジン､塩酸チクロピジン､塩酸メ､シレチン､塩酸アミオタロン､塩酸ベラキ･
ヽ＼__.

ミルJ 墨整ジルチアゼム､インターフェパ
ン､シクロスポリン､アロプリノール､ロブリフラボ
イ併用に注意するこ用(2)テオフィリンの血中濃度を上昇させる薬とエ リスロマイシン､ ワラリスロマイシン剤
リン酸オレアンドマイシン､ロキシスロ ､イシン､エノキサシン､シフロプロキサマ
ン､トスプロキサシン､ノルプロキサシン
シピべミド酸三水和物､チアヘンダソール ､
シメチジン､塩酸チクロピジン､塩酸メ､シレチン､塩酸アミオタロン､塩酸ベラキ
ミル､インターフェロン､シクロスポリン
パ
96アロプリノール､イブリフラボン､

5.
副作用 (まれに0.
1%未満､ときに :0.
1 5.
副作用 (まれに :0.
1%未満､ときに :0.
1
ン :～5%未満､副詞な し :5%以上又は頻% ～5%未満､副詞な し :5%以上又は頻%不明(1)
重大な副作)
1)国内での副作
用

度

不明
(1)
重大な副作)
1)国内での副作
用度

塗壁星 野製解症 用:まれに横紋筋融解症ガ毎われることがあるので､CPK上昇等に皇意すること｡

注-妄7石r
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ヽ士書.
くゝ1▲
7-ぜづ享4.
相互作
年1月25:平成8用
日付事務連結による改訂箇

丁ヅ表 B所★改訂後の ｢使用上の注意｣は以下の通りです｡
1.-帳的注意
うっ血性心不全及び肝性浮腫の患者に投与する場合は､血中濃度か上昇することかあるので注意して使用すること｡

2.禁忌 (次の憲者には授与 しないこと)
本剤又は他のキサンチン系薬剤に対 し重篤な副作用の既往歴のある

3.慎重投与(患者次の患者には慎重に投与する(1)
急性心筋梗塞､重篤な心筋障害のあこと)
心筋刺激作用を再するため症状を悪化させることかある患者
[()
2る｡
てんかん]

[
中枢刺激作用によって発作を起の患者こすことかある｡][甲状隠機能元進症に伴の悪者う代謝元進､カテコールア作用を増強することかあミンのる｡](4)
急性腎炎[腎臓に対する負荷を高め､の悪者尿蛋白か増力]するおそれかあ()
3甲状瞳機能元進症()
5肝障害のある｡][テオフィリンのる患者ワ リ.
Dランスか低下Jし､血中濃度することがあるので血中濃度測定等の結果から投か上昇減置するこ与量をと｡]項(6)小児 (｢小児への投与｣a)参照)
4.相
併用に注意す互作用(1日也のキサンチン系薬剤
ること(テオフィリン､コリンテリン､ジプロブイリン､カフェイン等)､中枢神経オフィ[
過度の中枢神経刺激作用かあらわれることがあ 興畜薬()
2テオフィリンの血中濃度を上昇させる｡]
エリスロマイシン､ワラL
Jスロマイシン､リン酸
る薬剤
ンドマイシン､ロキシスロマイシン､エノキサシオレア
プロプロキサシン､ トスプロキサシン､ノルプロン､シン､ピペミ ド酸≡水和物､チアヘンタソール､シキサシ
ン､塩酸チプロピジン､塩酸メキシレチン､塩酸メチジ
タロン､塩酸ベラパミル､塩酸ジルチアゼム､イアミオ
フェロン､シフロスポリン､アロプリノール､イブリフ
ンター
ラボン
()
3テオフィリンの血中濃度を低下させ
フ工ノバルビ9-ル､リファンピシン､る薬剤
ランソプラ(4休日亘に血中濃度を低下させ
ソール
フェニ トイン､カルバマる薬剤()
5交感神経刺激剤 (β刺激剤ゼピン:塩酸イソプレナリン､レンプテロ-ル､塩酸ツロブテ ロール､硫酸テル塩酸ワン､塩酸プロカテロー
ブタリ[
副作用か増強することガあル等)()
6ハる｡]
不整脈等の副作用が増強及び連続併用によりテロタ
リン血中濃度か上昇することかあオフィる｡]
5.副作用 (まれに :01.%未満､ときに:01.%～5%
副詞な し :5%以上又は頻度未満､(1)
重大な不明)¶)国内での副作用
ショップ副作:まれにショップを起 こすことかあるの察を十分 に行い､異常が認められた場合には投与で､観し､適切な処置を行うを中止②極響､意識障害 :まれに極撃又は藷妄､昏睡等のこと
害かあらわれることがあるので､抗睡撃剤の投与意識障な処置を行う
等適切@嘩座屈 塾堅壁 こと:まれに犠牲竪琴畢壁旦あらわれることがあるので､CPK上昇等に注意する2)
海外でのこと｡
外国において､吐血､頻呼吸､高血糖症の報告か副作用ある｡(2)
その他の1)過敏症 :副作用
ときに発疹､橿樺等があらわれることか
2)
精神神経系 :ときに顕痛､不眠､興奮､不安､めある｡
耳鳴り､振戦､ しびれ等ガあらわれることがあるまい､
O部膨満感等ガあらわれることか痢､腹5)泌尿器 :ときに蛋白尿かあらわれある｡
ことか6代謝異常):血清尿酸値上昇等ガあらわれることかある｡
GPT､AlPの上昇等があらある｡
7)
肝臓 :ときにGOT､ことかわれる8)その他 ある｡:ときにむくみがあらわれることか
6.高齢者へある｡
テオフィリンlの投与
ま､主として肝臓で代謝されるか､では一般に肝機能か低下 していることが多いため高齢者
フイI
Jンの血中濃度ガ上昇するおそれかある｡高､テオは慎重に授与する齢者に7.妊婦 ･授乳婦へ こと｡(1)
動物実験(マウス)の投与
で催奇形作用か報告されている
ヒトで胎盤を通過 して胎児に移行 し､新生児に『匡.また経過敏等の症状かあらわれることがあるので､妊吐､神妊娠 している可能性のある婦人には､治療上の有婦又は危険性 を上 まわると判断される場合 にのみ授与するこ益性がと｡
し､乳児に神経過敏を起 こすこ()
2ヒト母乳中へ移行るので､本剤投与中は授乳を避けさせるとかあ8.小児へこと｡(1)
てんかん及び短iの投与 卦の既往歴のある小児では厘鍵を誘発することかあるので慎重に投与すること｡()
2ウイルス感染 (上気道炎)に伴 う発熱時にはテオンの血中濃度か上昇するおそれかあるので慎重にフィ リる
投与す()
3成人に比較 し､新生児､特に早産児ではクリアラこと｡
減少 し､血中濃度か上昇する可能性かあり､一万ンスかケ月以上の小児ではワリフランスが増加 し､血中生後 3低下する可能性かあるので投与量に注意する
濃度は9.適用上こと｡(1)
テオフィリンによる副作用の発現は血中濃度の上の注意因する場合か多いことから､血中濃度のモニタリ昇に起適切に行い､患者個々人に適 した投与計画を設定ンクをとが望まするこ
しい｡()
2副作用か発現した場合は､滅堂又は薬剤投与を中皿中濃度を測定することか望ま
止 し､しい｡()
3投与速度 :本剤を急速に静脈内注射すると､上記のほか､熱感､不整脈､過呼吸､まれにショップ副作用らわれることかあるので､生理食塩水又は精液に等ガあて､ゆっくり注射する
希釈 し
()
4j
TJブルカット時 :本品はワンポイントカットアこと｡
を使用 しているガ､アンプルの首都を工タノ-ル綿等でンプル
清拭 し､カットする
10.過こと｡(1)症状
量投与:テオフィリンの血中濃度が高値 になると､度の上昇に伴 い､消化器症状 (とくに悪心､幅吐血中濃神神経症状 (頭痛､不眠､不安､興奮､極轡､誼)や精識障害､昏睡等)､頻脈､不整脈等の心 ･血管性症妄､意呼吸促進などの副作用症状か発現 しやすく状及びなる｡(2)
1)
短撃の発現かな
処置
投与中止 し､テオフィリン血中濃度をモニター
い場②塵轡の発現か予測されるようなら､フ工ノ/TL
J'する
ビ等の投与を考慮
タール2)
厘撃の発現かあする｡①気道を確保る場合②酸素を供給する｡
短撃治療のためにジアゼパム等を静注する
擾撃がおさまらない場合には全身麻酔薬投与を考慮する｡④バイタルサインをモニターする.血圧の維持及び する｡
水分補給を十分な3)
塵撃後に昏睡症状が残っ行う｡①気道を確保 し酸素吸入をた場合②血中濃度が低下するまで行う｡
I
CU管理を継続 し十分な
消化器:ときに悪心 ･□匡吐､食欲不 振､腹痛､下 水分補
4)給を続ける｡血中濃度か下からない場合は､活性1ノJ