本剤にはユルトミリスⓇ点滴静注300 mg（10 mg/mL）、ユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の3種のバイアルがあるため、バイアル容量にご注意ください。詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

「効能又は効果、警告・禁忌を含む注意事項等情報」
等については電子添文をご参照ください。

非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）
におけるaHUS
ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の投与方法
用法及び用量
通常、ラブリズマブ（遺伝子組換え）として、患者の体重を考慮し、1回600〜3,000 mgを開始用量とし、初回投与2週後に1回300〜3,600 mg、以降4週又は8週ごとに1回300〜3,600 mgを点滴静注する。
＜用法及び用量に関連する注意＞（抜粋）
1回あたりの本剤の投与量及び投与間隔は、下表を参考にすること。
1回あたりの本剤の投与量及び投与間隔
初回投与量

2回目以降の投与量

2回目以降の投与間隔

5 kg以上10 kg未満

600 mg

300 mg4週

10 kg以上20 kg未満

600 mg

600 mg4週

20 kg以上30 kg未満

900 mg2,100 mg

8週

30 kg以上40 kg未満

1,200 mg

2,700 mg8週

体重40 kg以上60 kg未満

2,400 mg3,000 mg

8週

60 kg以上100 kg未満

2,700 mg

3,300 mg

8週

100 kg以上

3,000 mg

3,600 mg8週

投与スケジュール
体重5 kg以上10 kg未満
週

初回投与導入期

1

ユルトミリス®の投与量

600 mg

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

12

添加

3 mLバイアル×2本＝6 mL（本剤100 mg/mL×6 mL=600 mg)

6 mL
日局生理食塩液6 mL

3 mL

12 mL
（本剤600 mg/12 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、12 mL※点滴バッグは50 mLを使用

維持期

初回投与2週後投与︑以降4週ごとに1回投与

3300 mg17300 mg

添加

3 mLバイアル×1本＝3 mL（本剤100 mg/mL×3 mL=300 mg）

3 mL

6 mL

日局生理食塩液
3 mL（本剤300 mg/6 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、6 mL※点滴バッグは50 mLを使用※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

本剤にはユルトミリスⓇ点滴静注300 mg（10 mg/mL）、ユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の3種のバイアルがあるため、バイアル容量にご注意ください。詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

本資材は、非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

投与スケジュール
体重10 kg以上20 kg未満

初回投与

導入期

週

ユルトミリス®の投与量1600 mg

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

16 mL

2添加

3 mLバイアル×2本＝6 mL（本剤100 mg/mL×6 mL=600 mg)

日局生理食塩液
6 mL

3 mL

12 mL
（本剤600 mg/12 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、12 mL※点滴バッグは50 mLを使用

維持期

初回投与2週後投与︑以降4週ごとに1回投与

3600 mg17600 mg

6 mL2添加3 mLバイアル×2本＝6 mL（本剤100 mg/mL×6 mL=600 mg)

日局生理食塩液
6 mL

12 mL（本剤600 mg/12 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、12 mL※点滴バッグは50 mLを使用

体重20 kg以上30 kg未満

初回投与

導入期

週

ユルトミリス®の投与量

1900 mg

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

12

3

添加

3 mLバイアル×3本＝9 mL（本剤100 mg/mL×9 mL=900 mg)

9 mL
日局生理食塩液
9 mL

3 mL

18 mL
（本剤900 mg/18 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、18 mL※点滴バッグは50 mLを使用

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

32,100 mg
15112,100 mg

26374

添加

3 mLバイアル×7本＝21 mL（本剤100 mg/mL×21 mL=2,100 mg)

21 mL
日局生理食塩液
21 mL

42 mL

（本剤2,100 mg/42 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、42 mL※点滴バッグは50 mLを使用※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

本剤にはユルトミリスⓇ点滴静注300 mg（10 mg/mL）、ユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の3種の本資材は、非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）
におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

投与スケジュール
体重30 kg以上40 kg未満

初回投与

導入期週

ユルトミリス®の投与量

11,200 mg

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

1234

添加

3 mLバイアル×4本＝12 mL（本剤100 mg/mL×12 mL=1,200 mg)

12 mL
日局生理食塩液
12 mL

3 mL

24 mL
（本剤1,200 mg/24 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、24 mL※点滴バッグは50 mLを使用

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

32,700 mg

126112,700 mg

37485

添加

93 mLバイアル×9本＝27 mL（本剤100 mg/mL×27 mL=2,700 mg)

27 mL
日局生理食塩液
27 mL

54 mL
（本剤2,700 mg/54 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、54 mL※点滴バッグは100 mLを使用

体重40 kg以上60 kg未満
週

初回投与

導入期

1ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

2,400 mg12345678添加

3 mLバイアル×8本＝24 mL（本剤100 mg/mL×24 mL=2,400 mg)

24 mL
日局生理食塩液
24 mL

3 mL

48 mL
（本剤2,400 mg/48 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、48 mL※点滴バッグは50 mLを使用

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

33,000 mg

16113,000 mg

273849510添加

3 mLバイアル×10本＝30 mL（本剤100 mg/mL×30 mL=3,000 mg)

30 mL
日局生理食塩液
30 mL

60 mL
（本剤3,000 mg/60 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、60 mL※点滴バッグは100 mLを使用※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

バイアルがあるため、バイアル容量にご注意ください。詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

本資材は、非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

体重60 kg以上100 kg未満
週

初回投与

導入期

1

ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の調製方法

2,700 mg123467895添加27 mL
日局生理食塩液
27 mL

3 mLバイアル×9本＝27 mL（本剤100 mg/mL×27 mL=2,700 mg)

3 mL

11 mL

54 mL
(本剤2,700 mg/54 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、54 mL※点滴バッグは100 mLを使用●維持期の調製方法は２パターンあります。
パターン 1 ：3 mLバイアルを使用の場合
3 mL

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

33,300 mg
17113,300 mg

2834956

添加

10 11

3 mLバイアル×11本＝33 mL（本剤100 mg/mL×33 mL=3,300 mg)

33 mL
日局生理食塩液
33 mL

66 mL
（本剤3,300 mg/66 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、66 mL※点滴バッグは100 mLを使用パターン 2：11 mLバイアルを使用の場合
11 mL

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

33,300 mg

1
113,300 mg

23

添加

11 mLバイアル×3本＝33 mL（本剤100 mg/mL×33 mL=3,300 mg)

33 mL
日局生理食塩液
33 mL

66 mL
(本剤3,300 mg/66 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、66 mL※点滴バッグは100 mLを使用※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

本資材は、非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

体重100 kg以上
週

初回投与

導入期

1

ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の調製方法

3,000 mg12345678910添加

3 mLバイアル×10本＝30 mL(本剤100 mg/mL×30 mL=3,000 mg)

30 mL
日局生理食塩液
30 mL

3 mL

11 mL

60 mL
(本剤3,000 mg/60 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、60 mL※点滴バッグは100 mLを使用●維持期の調製方法は２パターンあります。
パターン 1 ：3 mLバイアルを使用の場合
3 mL

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

33,600 mg

17113,600 mg

2839456

添加10 11 12

3 mLバイアル×12本＝36 mL（本剤100 mg/mL×36 mL=3,600 mg)

36 mL
日局生理食塩液
36 mL

72 mL
（本剤3,600 mg/72 mL=50 mg/mL）
希釈液50 mg/mLの最終容量は、72 mL※点滴バッグは100 mLを使用パターン 2：3 mLバイアルと11 mLバイアルを使用の場合
3 mL

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

33,600 mg

123添加

1

1111 mL

3,600 mg

11 mLバイアル×3本＋3 mLバイアル×1本＝36 mL(本剤100 mg/mL×36 mL=3,600 mg)

36 mL
日局生理食塩液
36 mL

72 mL
(本剤3,600 mg/72 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、72 mL※点滴バッグは100 mLを使用※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

本資材は、非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

ユルトミリス®の調製方法
用意するもの日局生理食塩液
滅菌シリンジ（必要となる可能性のあるサイズ：10、20、30及び60 mL）
針（治療薬の抜き取りには21ゲージ［G］以上［18Gなど］のステンレス製針が推奨されます）
インラインフィルター付きの投与セット（0.2又は0.22ミクロンのインラインフィルターのある静脈内投与チューブセットが必要です）

1 必要量の希釈液を用意

2 ユルトミリス®の抜き取り

日局生理食塩液から余分な量を抜き取って必要量にする。

バイアルを安定した場所に置いた状態で、垂直に針を刺す。
滅菌シリンジ（注射針18G程度を使用）
でバイアルから必要量を抜き取る。

※日局生理食塩液のバッグは必要量が充填できるサイズのものを用意してください。

※コアリングが発生しないよう注意してください。

3 希釈液に注入

希釈液にユルトミリス®を添加し、50 mg/mLに希釈する。
❷、❸の工程を繰り返します。

4 混和と確認

希釈した液を含有する点滴バッグを静かに倒立させるなど、穏やかに溶解し、混和する。
（抗体タンパクが凝集するおそれがあるため、決して激しく振らないこと。）

本資材は、非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）
におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

薬剤投与時の参照表
初回用量投与時の参照表［社内資料］
用量

総量

最短投与時間（参考）

最大投与速度

5 kg以上10 kg未満

600 mg

12 mL

90分

8 mL/時

10 kg以上20 kg未満

600 mg

12 mL

45分

16 mL/時

20 kg以上30 kg未満

900 mg

18 mL

36分

30 mL/時

30 kg以上40 kg未満

1,200 mg

24 mL

32分

46 mL/時

40 kg以上60 kg未満

2,400 mg

48 mL

45分

64 mL/時

60 kg以上100 kg未満

2,700 mg

54 mL36分

92 mL/時

100 kg以上

3,000 mg

60 mL

25分

144 mL/時

用量総量

最短投与時間（参考）最大投与速度

5 kg以上10 kg未満

300 mg

6 mL

45分

8 mL/時

10 kg以上20 kg未満

600 mg

12 mL

45分

16 mL/時

20 kg以上30 kg未満

2,100 mg

42 mL

77分

33 mL/時

30 kg以上40 kg未満

2,700 mg

54 mL

67分

49 mL/時

40 kg以上60 kg未満

3,000 mg

60 mL

56分

65 mL/時

60 kg以上100 kg未満

3,300 mg

66 mL

41分

98 mL/時

100 kg以上

3,600 mg

72 mL

30分

144 mL/時

体重＊

維持用量投与時の参照表［社内資料］
体重＊＊：直近の来院時に記録された体重とする。
※調製後は速やかに投与してください。調製した溶液を直ちに使用しない場合は、2〜8℃での保存では24時間以内に、常温保存では4時間以内に使用してください。

コアリング防止の為に、下記の事項に注意して穿刺してください。

× コアリング発生リスクのある刺し方● 注射針を、ゴム栓の中央部にゆっくりと垂直に穿刺する。
● 注射針は穿刺途中で回さないようにする。

注射針を斜めに刺すと、針のあご部によりゴム栓が削り取られ、ゴム片が容器内に混入することがあります。

○ 正しい刺し方
垂直にゆっくりあご部

ゴム栓● 穿刺を数回行う場合は、同一箇所は避けるようにする。

ゴム栓

ゴム片

出典：輸液製剤協議会 ウェブサイト https://www.yueki.com（2023年5月アクセス）

詳細につきましては、最新のユルトミリス®の電子添文をご参照ください。

GS1バーコード（GTIN販売包装単位）
ユルトミリス®HI
点滴静注 300 mg / 3 mL

ユルトミリス®HI
点滴静注 1100 mg / 11 mL

本資材は、非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）
におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

7．用法及び用量に関連する注意（抜粋）14.1.5 調製後、変色、微粒子、沈殿等がないことを目視にて確認し、異常が認められた場合は使用しないこと。

〈効能共通〉
7．
9 免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法の施行により、本剤の血清中濃度が低下するので、下表を参考に本剤の補充投与を考慮すること。補充投与後は患者の状態を慎重に観察すること。
体重直近の本剤投与量

本剤の補充投与の時期‒

本剤の補充用量

免疫グロブリン
血液浄化療法
大量静注療法後施行後 4 時間以内
4 時間以内
1,200 mg
600 mg1,500 mg

40 kg 以上
60 kg 未満2,400 mg

60 kg 以上
100 kg 未満

2,700 mg

1,500 mg

3,300 mg

1,800 mg3,000 mg

1,500 mg

3,600 mg

1,800 mg

100 kg 以上

3,000 mg

本剤の補充用量

600 mg600 mg

7．
10 新鮮凍結血漿輸注の施行により、本剤の有効性が減弱するおそれがある。

14. 適用上の注意（抜粋）14.1.6 調製後は速やかに投与すること。
14.1.7 本剤のバイアルは1回使い切りである。バイアル中の未使用残液は適切に廃棄すること。
〈ユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL〉
14.1.9 調製した溶液を直ちに使用しない場合は、2〜8℃での保存では24時間以内に、常温保存では4時間以内に使用すること。
14.2 薬剤投与時の注意〈製剤共通〉
14.2.1 0.2又は0.22ミクロンのフィルターを通して投与すること。
本剤は独立したラインより投与するものとし、他の注射剤、輸液等と混合しないこと。
14.2.2 本剤の投与中に副作用が発現した場合は、医師の判断で投与速度を遅くする又は投与を中止し、投与終了後、患者の症状が安定するまで慎重に観察すること。
〈ユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL〉
14.2.4 希釈した液の投与速度は、以下の最大投与速度を超えないようにし、急速投与は行わないこと。

14.1 薬剤調製時の注意

初回及び2回目以降投与時の最大投与速度〈製剤共通〉
14.1.1 希釈前に、変色、微粒子、沈殿等がないことを目視にて確認し、異常が認められた場合は使用しないこと。
14.1.2 滅菌シリンジでバイアルから必要量を抜き取り、日局生理食塩液を用い、点滴バッグ等で本剤を希釈する。本剤1バ
イアルの希釈に必要な日局生理食塩液の量及び希釈後の本剤の濃度は下表を参考にすること。
本剤1バイアルの希釈に必要な日局生理食塩液の量及び希釈後の本剤の濃度希釈に必要な本剤希釈後の日局生理食塩液（1バイアル）
本剤の濃度（1バイアルあたり）
ユルトミリス
点滴静注300 mg

30 mL

ユルトミリスHI
点滴静注
300 mg/3 mL

3 mL

ユルトミリスHI
点滴静注1100 mg/11 mL

11 mL

30 mL

3 mL

11 mL

5 mg/mL

50 mg/mL

50 mg/mL

体重最大投与速度
初回投与時

2回目以降の投与時5 kg以上10 kg未満

8 mL/時

8 mL/時

10 kg以上20 kg未満

16 mL/時

16 mL/時

20 kg以上30 kg未満

30 mL/時

33 mL/時

30 kg以上40 kg未満

46 mL/時

49 mL/時

40 kg以上60 kg未満

64 mL/時

65 mL/時

60 kg以上100 ㎏未満

92 mL/時

98 mL/時

100 kg以上

144 mL/時

144 mL/時

補充投与時の最大投与速度
体重40 kg以上60 kg未満

60 kg以上100 kg未満

100 kg以上

補充用量

最大投与速度

600 mg48 mL/時1200 mg

57 mL/時

1500 mg

60 mL/時

600 mg

60 mL/時

1500 mg

83 mL/時

1800 mg

86 mL/時

600 mg

71 mL/時

1500 mg

120 mL/時

1800 mg

127 mL/時

14.1.3 濃度の異なる製剤（ユルトミリス点滴静注300 mgとユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないこと。
14.1.4 希釈液は穏やかに混合し、振盪しないこと。

ユルトミリスⓇ電子添文2023年6月改訂（第8版）

本剤の性状は、無色〜微黄色の半透明の液です。

製造販売元［文献請求先及び問い合わせ先］
メディカル インフォメーション センター
〒108-0023 東京都港区芝浦 3 丁目 1 番 1 号 田町ステーションタワー N
フリーダイヤル：0120-577-657
受付時間：9：00 〜 17：30（土、日、祝日及び当社休業日を除く）

ULT021(6)-2308
2023年8月改訂