薬価基準収載

日本標準商品分類番号872189

HMG-CoA還元酵素阻害剤
日本薬局方

処方箋医薬品※ロスバスタチンカルシウム錠/

ROSUVASTATIN TABLETS「KMP」
ロスバスタチンカルシウム口腔内崩壊錠/

ROSUVASTATIN OD TABLETS「KMP」※注意−医師等の処方箋により使用すること

錠2.5mg表面

裏面

直径：5.5mm
厚さ：3.1mm
質量：74mg錠5mg
表面（10錠シート）H96×W38mm（10錠シート）H96×W38mm

OD錠2.5mg
表面

裏面

裏面

直径：7.0mm
厚さ：3.9mm
質量：146mg

直径：5.5mm
厚さ：3.0mm
質量：72mg（10錠シート）H96×W38mm

OD錠5mg表面

裏面

直径：7.0mm
厚さ：3.9mm
質量：144mg（10錠シート）H96×W38mm（実物大）

医療安全に配慮した工夫
錠剤

錠剤の両面に成分名、含量、屋号を印字しています。

PTPシート
ピッチコントロール（間隔調整）により、成分名、規格、屋号、薬効、GS1コードを1錠ごとに表示しています。

KMPパッケージ［個装箱］
KMPパッケージ（裏面をご覧ください）を通した役立つ情報の提供により、利便性に配慮しています。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急 性 肝 炎、慢 性 肝 炎 の 急 性 増 悪、肝 硬 変、肝 癌、黄疸［9.3.1、9.3.2、16.6.2参照］
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、9.6参照］
2.4 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2参照］
その他の使用上の注意はDI面をご覧ください。
製品情報に関するお問い合わせ先
共創未来ファーマ お客様相談室

TEL.050-3383-3846

2023年9月作成

注意事項等情報の改訂に十分ご留意ください。

Drug Information

日本標準商品分類番号８７２１８９

HMG-CoA還元酵素阻害剤
日本薬局方 ロスバスタチンカルシウム錠

ロスバスタチンカルシウム口腔内崩壊錠

処方箋医薬品（注意−医師等の処方箋により使用すること）
貯法：室温保存有効期間：3年

承認番号
販売開始

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸［9.3.1、9.3.2、16.6.2参照］
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、9.6参照］
2.4 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2参照］
3. 組成・性状3.1 組成〈ロスバスタチン錠2.5mg、5mg「KMP」〉
販

売

ロスバスタチン錠
2.5mg「KMP」

名

ロスバスタチン錠
5mg「KMP」

1錠中ロスバスタチン2.5mg
1錠中ロスバスタチン5mg
有 効 成 分 （日局ロスバスタチンカルシウム （日局ロスバスタチンカルシウムとして2.6mg）として5.2mg）
添加

D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポ剤 ビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チ
タン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ〈ロスバスタチンOD錠2.5mg、5mg「KMP」〉
販

売

名

ロスバスタチンOD錠
2.5mg「KMP」

ロスバスタチンOD錠
5mg「KMP」

1錠中ロスバスタチン2．5mg
1錠中ロスバスタチン5mg
有 効 成 分 （日局ロスバスタチンカルシウム （日局ロスバスタチンカルシウムとして2.6mg）として5.2mg）
添

加剤

D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、スクラロース、-メントール

3.2 製剤の性状〈ロスバスタチン錠2.5mg、5mg「KMP」〉
販

売性ロスバスタチン錠
2.5mg「KMP」

名

うすい赤みの黄色〜くすんだ赤みの黄色
フィルムコーティング錠

状
表面

外形

質

量

裏面

直径：5.5mm
識 別 表 示ロスバスタチン錠
5mg「KMP」

側面

厚さ：3.1mm

表面

裏面

直径：7.0mm

側面

厚さ：3.9mm

74mg

146mg

ロスバスタチン 2.5 KMP

ロスバスタチン 5 KMP〈ロスバスタチンOD錠2.5mg、5mg「KMP」〉
販
性

売

名

白色素錠（口腔内崩壊錠）

状
表面

外

裏面

側面

表面

裏面

側面

形
直径：5.5mm

質

ロスバスタチンOD錠
5mg「KMP」

ロスバスタチンOD錠
2.5mg「KMP」

量識 別 表 示厚さ：3.0mm

直径：7.0mm

厚さ：3.9mm

72mg

144mg

ロスバスタチン OD 2.5 KMP

ロスバスタチン OD 5 KMP

4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症

錠2.5mg23100AMX
00123000

錠5mg
OD錠2.5mg
23100AMX
23100AMX
00114000
00124000
2017年12月

OD錠5mg23100AMX
00115000

6. 用法及び用量
通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73m2未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする。
［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
7.2 特に20mg投与時においては腎機能に影響があらわれるおそれがある。20mg
投与開始後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的（半年に1回等）に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。
［9.2.2、9.2.3、16.6.3参照］
8. 重要な基本的注意
8.1 あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療法を行い、更に運動療法や高血圧、喫煙等の虚血性心疾患のリスクファクターの軽減等も十分考慮すること。
8.2 投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する反応が認められない場合には投与を中止すること。
8.3 投与開始又は増量後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的（半年に1回等）に肝機能検査を行うこと。
［11.1.5参照］
8.4 血小板減少があらわれることがあるので、血液検査等の観察を十分に行うこと。
［11.1.6参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある以下の患者
・ アルコール中毒患者
・ 甲状腺機能低下症の患者
・ 遺伝性の筋疾患（筋ジストロフィー等）又はその家族歴のある患者
・ 薬剤性の筋障害の既往歴のある患者
9.1.2 重症筋無力症又はその既往歴のある患者
重症筋無力症（眼筋型、全身型）が悪化又は再発することがある。
［11.1.4参照］
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 腎機能検査値異常のある患者
本剤とフィブラート系薬剤を併用する場合には、治療上やむを得ないと判断される場合にのみ併用すること。急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい。やむを得ず併用する場合には、定期的に腎機能検査等を実施し、自覚症状（筋肉痛、脱力感）の発現、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇並びに血清クレアチニン上昇等の腎機能の悪化を認めた場合は直ちに投与を中止すること。
［10.2参照］
9.2.2 腎障害又はその既往歴のある患者
横紋筋融解症の報告例の多くが腎機能障害を有する患者であり、また、横紋筋融解症に伴って急激な腎機能悪化があらわれることがある。
［7.1、7.2、16.6.3参照］
9.2.3 重度の腎障害のある患者
本剤の血中濃度が高くなるおそれがある。
［7.1、7.2、16.6.3参照］
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸投与しないこと。これらの患者では、本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。また、本剤は主に肝臓に分布して作用するので、肝障害を悪化させるおそれがある。
［2.2、16.6.2参照］
9.3.2 肝障害又はその既往歴のある患者
本剤は主に肝臓に分布して作用するので、肝障害又はその既往歴のある患者では、肝障害を悪化させるおそれがある。特に、Child-Pughスコアが8 〜9の患者では、血漿中濃度が他に比べて高かったとの報告がある。
［2.2、16.6.2参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。ラットに他のHMG-CoA還元酵素阻害剤を大量投与した場合に胎児の骨格奇形が報告されている。更にヒトでは、他のHMG-CoA還元酵素阻害剤で、妊娠3ヵ月までの間に服用したとき、胎児に先天性奇形があらわれたとの報告がある。
［2.3参照］
9.6 授乳婦投与しないこと。ラットで乳汁中への移行が報告されている。
［2.3参照］
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

10. 相互作用
本剤は、OATP1B1及びBCRPの基質である。
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロー 10.1 併用禁忌（併用しないこと）
ル血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-アフェレーシス等のシクロスポリン（サンディ シクロスポリンを投与されている心臓 シクロスポリンがOATP1B1
非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適 ミュン、ネオーラル等）移植患者に併用したとき、シクロスポ 及びBCRP等の機能を阻害用を考慮すること。
［2.4、16.7.2参照］
リンの血中濃度に影響はなかったが、 する可能性がある。
本剤のAUC 0-24h が健康成人に単独で反復投与したときに比べて約7倍上昇したとの報告がある。

10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子フィブラート系薬剤
ベザフィブラート等［9.2.1参照］

フェノフィブラートとの併用において 両剤共に横紋筋融解症の報は、いずれの薬剤の血中濃度にも影響 告がある。
は み ら れ て い な い 。し か し 一 般 に 、 危険因子：腎機能に関する臨
HMG-CoA還元酵素阻害剤との併用 床検査値に異常が認められで、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び る患者
尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい。

ニコチン酸

一般に、HMG-CoA還元酵素阻害剤と 危険因子：腎機能障害のあるの併用で、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血 患者
中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい。

アゾール系抗真菌薬
イトラコナゾール等
マクロライド系抗生物質
エリスロマイシン等
クマリン系抗凝固剤
ワルファリン

抗凝血作用が増強することがある。本 機序は不明
剤を併用する場合は、本剤の投与開始時及び用量変更時にも頻回にプロトロンビン時間国際標準比（INR）値等を確認し、必要に応じてワルファリンの用量を調節する等、注意深く投与すること。

制酸剤
水酸化マグネシウム・水酸化アルミニウム［16.7.1参照］

本剤の血中濃度が約50%に低下することが報告されている。本剤投与後2時間経過後に制酸剤を投与した場合には、本剤の血中濃度は非併用時の約80%であった。

ロピナビル・リトナビル
本剤とロピナビル・リトナビルを併用し 左記薬剤がOATP1B1及びアタザナビル/リトナビル たとき本剤のAUCが約2倍、Cmaxが約5 BCRPの機能を阻害する可倍、アタザナビル及びリトナビル両剤 能性がある。
ダルナビル/リトナビル
グレカプレビル・ピブレン と本剤を併用したとき本剤のAUCが約3倍、C max が7倍、ダルナビル及びリトタスビル
ナビル両剤と本剤を併用したとき本剤のAUCが約1.5倍、Cmaxが約2.4倍上昇したとの報告がある。また本剤とグレカプレビル・ピブレンタスビル注）を併用したとき、本剤のAUCが約2.2倍、Cmaxが約5.6倍上昇したとの報告がある。
ダクラタスビルアスナプレビルダクラタスビル・アスナプ
レビル・ベクラブビル

本剤とダクラタスビル、アスナプレビ ダクラタスビル、ベクラブビ
ル、またはダクラタスビル・アスナプレ ルがOATP1B1、1B3及びビル・ベクラブビル注）を併用したとき、 BCRPの機能を阻害する可本剤の血中濃度が上昇したとの報告が 能性がある。
ある。
また、アスナプレビルがOATP1B1、1B3の機能を阻害する可能性がある。

グラゾプレビル/エルバス 本剤とグラゾプレビル注）及びエルバス 左記薬剤がBCRPの機能をビルビルを併用したとき、本剤のAUCが約 阻害する可能性がある。
2.3倍、Cmaxが約5.5倍上昇したとの報告がある。

11.1.2 ミオパチー（頻度不明）：広範な筋肉痛、高度な脱力感や著明なCKの上昇があらわれた場合には投与を中止すること。
11.1.3 免疫介在性壊死性ミオパチー（頻度不明）：近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維の壊死、抗HMG-CoA還元酵素（HMGCR）抗体陽性等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれ、投与中止後も持続する例が報告されているので、患者の状態を十分に観察すること。なお、免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報告例がある。
11.1.4 重症筋無力症（頻度不明）：重症筋無力症（眼筋型、全身型）が発症又は悪化することがある。
［9.1.2参照］
11.1.5 肝炎（0.1%未満）、肝機能障害（1%未満）、黄疸（頻度不明）：肝炎、AST、ALTの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
［8.3参照］
11.1.6 血小板減少（0.1%未満）［8.4参照］
11.1.7 過敏症状（0.1%未満）：血管浮腫を含む過敏症状があらわれることがある。
11.1.8 間質性肺炎（0.1%未満）：長期投与であっても、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
11.1.9 末梢神経障害（0.1%未満）：四肢の感覚鈍麻、しびれ感等の感覚障害、疼痛、あるいは筋力低下等の末梢神経障害があらわれることがある。
11.1.10 多形紅斑（頻度不明）
11.2 その他の副作用
2〜5%未満皮消膚化CK上昇

分無力症、筋肉痛、 筋痙攣
関節痛

泌女性化乳房HbA1c上昇、血糖値上昇

代 謝 異 常肝腎臓

頻度不明
苔癬様皮疹

頭 痛 、浮 動 性 め 健 忘 、睡 眠 障 害
まい（不眠、悪夢等）、抑うつ

精神神経系

内

0.1%未満

腹痛、便秘、嘔気、 膵炎、口内炎
下痢

器筋・骨 格 系

0.1〜2%未満
そう痒症、発疹、
蕁麻疹

肝機能異常（AST上昇、ALT上昇）

臓蛋 白 尿 注 ）、腎 機能異常（BUN上昇 、血 清 ク レ アチニン上昇）

注)通常一過性であるが、原因不明の蛋白尿が持続する場合には減量するなど適切な処置を行うこと。
ソホスブビル・ベルパタス 本剤とベルパタスビルを併用したと ベルパタスビルがOATP1B1、 発現頻度は使用成績調査から算出した。
ビル
き、本剤のAUCが約2.7倍、C max が約 1B3及びBCRPの機能を阻
14. 適用上の注意
2.6倍上昇したとの報告がある。
害する可能性がある。

14.1 薬剤調製時の注意

ダロルタミド本剤とダロルタミドを併用したとき、 ダロルタミドがOATP1B1、 〈OD錠〉
本剤のAUCが5.2倍、Cmaxが5.0倍上昇 1B3及びBCRPの機能を阻
本剤は一包化調剤を避けること。
［20.2参照］
したとの報告がある。
害する可能性がある。

レゴラフェニブ

本剤とレゴラフェニブを併用したと レゴラフェニブがBCRPのき、本剤のAUCが3.8倍、Cmaxが4.6倍 機能を阻害する可能性があ上昇したとの報告がある。
る。

カプマチニブ塩酸塩水和物 本剤とカプマチニブ塩酸塩水和物を併 カプマチニブ塩酸塩がBCRP用したとき、本剤のAUCが約2.1倍、 の機能を阻害することによCmaxが約3.0倍上昇したとの報告があ り、本剤の血中濃度が増加する。
る可能性がある。
バダデュスタット

フェブキソスタット

エルトロンボパグ

14.2 薬剤交付時の注意〈製剤共通〉
14.2.1 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。
PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
〈OD錠〉
14.2.2 本剤は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である。また、水で服用することもできる。

本剤とバダデュスタットを併用したと バダデュスタットがBCRPのき、本剤のAUCが約2.5倍、C max が約 機能を阻害することにより、 15. その他の注意2.7倍上昇したとの報告がある。
本剤の血中濃度が増加する 15.1 臨床使用に基づく情報可能性がある。
海外において、本剤を含むHMG-CoA還元酵素阻害剤投与中の患者では、糖尿病
本剤とフェブキソスタットを併用した フェブキソスタットがBCRP
とき、本剤のAUCが約1.9倍、Cmaxが約 の機能を阻害することによ2.1倍上昇したとの報告がある。
り、本剤の血中濃度が増加する可能性がある。
本剤とエルトロンボパグを併用したと エルトロンボパグがOATP
き、本剤のAUCが約1.6倍上昇したと 1B1及びBCRPの機能を阻の報告がある。
害する可能性がある。

ホスタマチニブナトリウム 本剤とホスタマチニブナトリウム水和 ホスタマチニブナトリウム
水和物物を併用したとき、本剤のAUCが1.96 水和物がBCRPの機能を阻倍、Cmaxが1.88倍上昇したとの報告が 害する可能性がある。
ある。

発症のリスクが高かったとの報告がある。

20. 取扱い上の注意〈錠〉
20.1 アルミピロー包装開封後は湿気を避けて保存すること。
〈OD錠〉
20.2 アルミピロー包装開封後は湿気を避けて保存すること。また、光によって分解するため、服用直前までPTPシートから取り出さないこと。

22. 包装〈ロスバスタチン錠2.5mg「KMP」〉（PTP包装:乾燥剤入り）100錠（10錠×10×1袋）
ロキサデュスタット
本剤とロキサデュスタットを併用した ロキサデュスタットがOATP
500錠（10錠×10×5袋）
とき、本剤のAUCが2.93倍、C m a x が 1B1及びBCRPの機能を阻1000錠（10錠×10×10袋）4.47倍上昇したとの報告がある。
害する可能性がある。
（バラ包装:乾燥剤入り）500錠
本剤とタファミジスを併用したとき、 タファミジスがBCRPの機 〈ロスバスタチン錠5mg「KMP」
タファミジス〉
本剤のAUCが1.97倍、C max が1.86倍 能を阻害する可能性がある。 （PTP包装:乾燥剤入り）100錠（10錠×10×1袋）
上昇したとの報告がある。
500錠（10錠×10×5袋）
注）承認用量外の用量における試験結果に基づく。
（バラ包装:乾燥剤入り）500錠〈ロスバスタチンOD錠2.5mg「KMP」〉
11. 副作用（PTP包装:乾燥剤入り）100錠（10錠×10×1袋）
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場
500錠（10錠×10×5袋）
合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
〈ロスバスタチンOD錠5mg「KMP」〉
11.1 重大な副作用（PTP包装:乾燥剤入り）100錠（10錠×10×1袋）
11.1.1 横紋筋融解症（0.1%未満）：筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグ
ロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止すること。

詳細は電子化された添付文書をご参照ください。

（2023年7月改訂 第1版 添付文書）

薬物動態● 生物学的同等性試験（ng/mL）（1）ロスバスタチン錠5mg「KMP」

血漿中ロスバスタチン濃度

ロスバスタチン錠5mg「KMP」とクレストール錠5mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（ロスバスタチンとして5mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0．
80）〜log（1．
25）の範囲であり、両剤の生物学的同等性が確認された。

8

判定パラメータ
AUC0‑72hr（ng･hr/mL）

参考パラメータ

Cmax（ng/mL）

Tmax（hr）

t1/2（hr）

ロスバスタチン錠5mg「KMP」 63.06±15.15 6.235±2.034 4.3±1.1 16.0±4.8

6クレストール錠5mg

461.89±12.57 6.131±1.800 3.9±0.9 15.8±3.9（Mean±S.D.,n=20）

ロスバスタチン錠5mg「KMP」
クレストール錠5mg（錠剤、5mg）
Mean±S.D., n=20

21202448
投与後時間（hr）

72（2）ロスバスタチンOD錠5mg「KMP」

ロスバスタチンOD錠5mg「KMP」（水なし又は水で服用）とクレストール錠5mg［普通錠］（水で服用）
を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（ロスバスタチンとして5mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定した。
得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0.80）〜log（1.25）の範囲であり、両剤の生物学的同等性が確認された。
（ng/mL）

AUC0‑96hr（ng･hr/mL）

参考パラメータ

Cmax（ng/mL）

Tmax（hr）

t1/2（hr）

ロスバスタチンOD錠
77.11±36.46 7.182±3.795 4.4±0.8 14.7±3.9
5mg「KMP」

8

クレストール錠
72.42±33.86 6.515±3.304 4.3±1.1 16.6±7.1
5mg

6（Mean±S.D.,n=36）

4

ロスバスタチンOD錠5mg「KMP」
クレストール錠5mg（普通錠［水で服用］、5mg）
Mean±S.D., n=36212244872
投与後時間（hr）

血漿中ロスバスタチン濃度

血漿中ロスバスタチン濃度

判定パラメータ

100（ng/mL）（水なし投与）12（水あり投与）

12

判定パラメータ

8

クレストール錠
5mg

6

Cmax
（ng/mL）

Tmax（hr）

74.58±42.21 6.681±3.991 4.7±1.2 15.2±5.0（Mean±S.D.,n=23）

4

ロスバスタチンOD錠5mg「KMP」
クレストール錠5mg（普通錠、5mg）
Mean±S.D., n=232096

参考パラメータt1/2（hr）
ロスバスタチンOD錠
73.92±43.37 6.538±3.767 4.7±0.6 15.1±4.55mg「KMP」
AUC0‑96hr（ng･hr/mL）

10

12

24

48
72
投与後時間（hr）

96

被験者の選択、血液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、K MPパッケージを通して役立つ情報を提供いたします。
添付文書電子化対応品

含量規格表示

変動情報入りGS1コード

本製品が添付文書電子化対応品であることを容易に確認できます。

他の含量規格を容易に確認できます。

変動情報（製造番号、使用期限）及び販売包装単位などを確認することができます。

錠剤イメージ図
開封前に錠剤の概要を確認することができます。

製品情報カード切り離して薬剤棚の製品情報カード（製品名）として使用することができます。

クラッシュ機能廃棄時、両手で上から押すと簡単に潰れます。
（PTP100錠包装のみ）

GS1コード製品情報カードにGS1コードを印刷しています。

添付文書電子化対応品

専用アプリにてGS1コードを読み取ることで、最新の添付文書を確認することができます。

添付文書電子化対応に伴う、紙媒体等の添付文書情報が必要な場合は、弊社お客様相談室までお問い合わせください。
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