Signature Personalized Patient Care*

Surgical Technique Addendum
Oxford Partial Knee
Utilizing Phase III and Microplasty Instrumentation

One Surgeon. One Patient.

１年に百万回以上、世界中のどこかで、一人の外科医が一人の患者さんへの 個々に適した治療を行うために、バイオメットの製品が役立っています。
科学や医療技術は個々の患者さんのために適切な解決策を提供することができます。これには、臨床の専門的技能や、外科医と患者さんの人と人とのつながり、そして、それぞれの状況に適したツールが必要です。
バイオメットでは“一人の外科医と一人の患者さん”の視点に立って私達のすべての仕事を見るように努めています。私達の行動すべて、提供する製品すべてにおいて、それが自分の家族のためであるように取り組んでいます。
技術革新への私達のアプローチは、その治療が最先端のマテリアルや医療機器を必要とするかどうかに関わらず、一人ひとりの外科医が一人ひとりの患者さんに相応しい、長期にわたって患者さんの生活を支えることを可能にする治療の提供に役立つ、現実的な解決策を生み出すことです。
一人の外科医が一人の患者さんと、個々に適した治療をとおしてつながった時、医療の約束が果たされるのです。

Signature Personalized Patient Care
Contents
下肢のポジショニング…………………………………………………………………………………… 1切開………………………………………………………………………………………………………… 1
Signature Partial Knee Arthroplsty（UKA）大腿骨ガイドセット… ………………………… 2大腿骨の骨切り…………………………………………………………………………………………… 4
大腿骨顆への最初のミリング…………………………………………………………………………… 5
Signature Partial Knee Arthroplsty（UKA）脛骨ガイドセット… …………………………… 6
Ordering Information… ……………………………………………………………………………… 12

Signature Personalized Patient Care

110°

Figure 1

Figure 2

下肢のポジショニング
大腿部をタニケットで止血し、ドレープを掛けて節置換術に移行すべきです）。

Oxfordニーポジショナーに固定します。
このとき、股関節を30°屈曲させ、110°の膝屈

注記：Signature部分置換（UKA）大腿骨・脛骨ガ曲が得られるようにします。Oxfordニーポジショ

イドは、骨棘で位置を合わせるように設計されてナーは、膝窩動脈の損傷リスクが上昇する為、膝窩います。しかたがって、この段階では骨棘の除去内に設置しないようにして下さい（Figure 1）。

は行いません。

切開

注記：MRIベースSignature UKA大腿骨ガイド及膝を90°屈曲位に保持し、膝蓋骨の内側から切開し、ジョイントラインから遠位3cmまで行います（Figure 2）。切開は関節包までの深さとします。
皮切の上端で、内側広筋に向け約2cmのところまで関節包の切開を加えます。膝蓋骨に沿って切開を進め、膝蓋腱付近まで下ろします。このとき、内側脛骨関節面が展開されているようにして下さい。
膝蓋下脂肪体の一部を切除し、滑液窩へレトラク
タ ー を 挿 入 し ま す。 こ の 時 点 で、ACLの 状 態 を触診し、その機能が十分であることを確認します（ACLの機能が損なわれていると判断した場合は、内側単顆置換術の適応外となるため、全人工膝関
1び脛骨ガイドは、術者が承認した術前計画を再現できるように設計・製造されています。最終のコンポーネントポジションは、関節包の評価が最適に実施された際に、術中に確認されなければなりません。

Figure 3

Figure 4

Signature UKA大腿骨ガイド設置
注記：Signature UKA大腿骨・脛骨ガイドは、骨ガイドは、軟部組織の介在しない骨と軟骨の同一棘で位置を合わせるように設計されています。し面上に接触させ、合わせるようにして下さい。ドたがって、ガイドを設置する前に骨棘の除去を行

リルガイドの窓を利用して、適正な位置を確認しいません。

ます。ドリルガイドの窓から先に引いた線の位置が正しいかどうかを、確認することができます。

膝屈曲位90°とし、大腿骨内顆の中心にメチレンもし、その線がガイド設置位置の中心になかった場ブルーを使用して、線を引きます。

合はガイドポジションを調整します（Figure 3）。
レトラクターを用い、ガイド全周の設置を評価し膝伸展位で、Signature UKA大腿骨ガイドを計画ます。

された位置よりも前方の四頭筋下に設置します。
膝屈曲位約90°まで曲げながら、ガイドを後方に適した設置位置が得られた後、Signature UKAガ回転させ、その後外側に回転させて、大腿骨に設置イドに適切なサイズのドリルガイドを挿入します

します。

（Figure 4）。
適正なサイズのドリルガイドだけが、Signatureガ

注記：膝屈曲位90°以上では、膝蓋腱がガイドをイドに正確にはまります。

おしだす原因になるかもしれません。

適切に設置された時は、ドリルガイドのテーパー

このようなときは、適正な位置に合わせるために、部分上の線が、Signatureガイドと一致しているこ

膝蓋骨レトラクターを使用することや、屈曲角度とが確認できます。

を減少する必要があります。
膝関節を動かしながら、前方から後方へガイドを合わせ、次に内顆、顆間窩、前内側隆起部に固定します。
2

Signature Personalized Patient Care

Small Plan
（Down size X-Small）

Small Plan

Small Plan
（Up size Medium）

Figure 52～3mm

Figure 6

Figure 7

Signature UKA大腿骨ガイド設置
注記：Signature UKA 大腿骨ガイドにUp/Down

注記：内反・外反そして屈曲のアライメントは、ドリルガイドを設置することで、計画されたフェ大腿骨アライメントチェッカーをドリルガイドのモラルコンポーネントサイズから、前後のサイズ上に設置し、EMロッドをアライメント穴に通すこに変更することができます（Figure 5）。とで、ドリルを挿入する前に確認することができ術前のサイズを基に大腿骨顆部にサイジングスます（Figure 7）。アライメントが計画と一致しなプーンを挿入し、前部と骨表面との間に2～3mmい場合や、容認できない方向を示した時は、ドリのスペースができることを確認します（Figure 6）。

ルを挿入しないでください。これは、ガイドの設この時点で、Signature UKA Planning Software

置が正しくないことを示しています。この場合は、のサイズと異なったサイズを選択する場合は、計正しいガイドの位置を確認するか、通常の器械を画されたサイズのUp/Downドリルガイドを使用用いた手術手技を使用してください。

して、適正なサイズを選択してください。
4mmドリルをガイドの上部の穴に通します。ドリルがストッパーにあたるまで骨を掘削し、ドリルを入れたままにしておきます。次に、6.35mmドリルをガイドの下側の穴に通し、ドリルが止まるまで掘削します。4mm、6.35mmドリル・大腿骨ガイドそして、Signature UKAガイドを関節から取り外します。

3Figure 8

Figure 9後方骨切りガイドをドリル穴に挿入し、軽く打ちドリル穴を変形させないように、スラップハンマーこみます（Figure 8）。

でガイドを取り外し、骨片を取り除きます。

MCLを保護するため、レトラクターを挿入します。

この段階で、関節後方の展開が良好になるので、12mm幅のオシレーティングソーを用いて、大腿残存した後方半月板を完全に除去します。また、骨後方顆部を切除します。ソーブレードは、ソーMCLレベル後方に残存している骨棘を除去しま

ハンドルを下げてわずかに弯曲させ、後方骨切りす。

ガイドの下側に確実に誘導されるようにします

内側の半月板は、脛骨コンポーネントからMCLを（Figure 9）。このとき、MCLおよびACLを損傷し保護するために、完全にとり除く必要はありませないように注意を払う必要があります。

ん。

大腿骨の骨切り4

Signature Personalized Patient Care

Figure 10

Figure 11

Figure 12

大腿骨顆への最初のミリング
最も厚いフランジの0スピゴットを大きい方のド膝を少し伸展させ、軟部組織をレトラクターで引リル穴に差し込み、フランジが骨に接触するまでき、スフェリカルカッターをスピゴットへ誘導し打ち込みます（Figure 10）。

（Figure 11）、刃を骨に接触させます（Figure 12）。
このとき、軟部組織を巻き込まないように注意し

注記：０スピゴットは、大腿骨コンポーネントをます。

設置するのに、十分な骨を取り除くように設計されています。掘削量は、内顆の関節炎の変形段階

ミリングを行う際は、カッターを傾けないよう注で異なります。

意しながら、スピゴットの軸方向に沿って押し付けます。カッターがこれ以上進まなくなるところまでミリングを行います。カッターの横にある窓から停止位置が確認できます。
選択したスピゴットのフランジにより、過度なミリングがされることはありません。

5Figure 13

Figure 14

Signature UKA脛骨ガイド設置と骨切り
スフェリカルカッターとスピゴットを骨から抜き脛骨結節から脛骨プラトーの前内側縁にかけて、取り、カッターの外周に残った後方顆部の骨突起脛骨前方を展開します。

を削ぎ落します（Figure 13）。
後方顆部の平らな骨切り面を損傷してはいけませ注記：内側側副靭帯（MCL）の繊維を絶対にリリーん。

スしないようにしてください。

この段階で、内顆の内側縁や顆間窩の両辺縁から、

注記：Signature UKA脛骨ガイドは、骨棘で位置骨棘を全て取り除きます。

を合わせるように設計されています。しかたがっ助手は膝を伸展・屈曲し、切開部を上下させるこて、この段階では骨棘の除去は行いません。とにより、各所の骨棘を露呈させます。
注記：MRIベースSignature UKA大腿骨ガイド及薄刃ノミ（6mm）を用いて、MCL下や、内顆の後外び脛骨ガイドは、術者が承認した術前計画を再現側縁から骨棘を取り除きます。

できるように設計・製造されています。最終のコンポーネントポジションは、軟部組織の処理が最注記：脛骨の準備が全て終わるまでは、追加のミ適に実施された際に、術中に確認されなければなリングをしてはいけません。

りません。
Signature UKA脛骨ガイドは、内側プラトーの上に設置させた後、前方が骨と設置するまで、下方に押し下げます（Figure 14）。

6Signature Personalized Patient Care

Figure 15

Figure 16

Signature UKA脛骨ガイド設置と骨切り
ガ イ ド の ス リ ッ ト を 使 用 し、プ ラ ト ー の 被 覆 範

注記：内反・外反そして後方傾斜のアライメントは、囲や骨にフィットしているかを評価することで、脛骨アライメントチェッカーをドリルガイドの外Signature UKA脛骨ガイドの適正な設置が確認さ側上に設置し、EMロッドをアライメント穴に通すれます。

ことで、ドリルを挿入する前に確認することができます（Figure 16）。アライメントが計画と一致適した位置が得られた後、Signature UKA脛骨ガしない場合や、容認できない方向を示した時は、ドイドにドリルガイドを挿入します（Figure 15）。

リルを挿入しないでください。
これは、ガイドの設置が正しくないことを示しています。この場合は、正しいガイドの位置を確認するか、通常の器械を用いた手術手技を使用してください。

7

Figure 17

Figure 18

Signature UKA脛骨ガイドの垂直方向のカットス

ト ロ カ ー ピ ン に ソ ー ブ レ ー ド が あ た る ま で、ロットにトロカーピンを挿入します。

Signature UKA脛骨ガイドのスロットを通して垂直方向の骨切りを進めます（Figure 18）。トロカー

Signature UKA脛骨ガイドの２つのテーパー穴にピンは、ソーのストッパーとして機能します。

ドリルピンを挿入します（Figure 17）。
垂直方向のスロット穴からトロカーピン、ドリル
注記：Phase 3の器械を使用する場合は、ドリルガイド、Signature UKA脛骨ガイドを取り外しまピンを内側側の２つのテーパー穴に挿入してくだす。

さい。

２本の遠位ピンは、残しておきます。

ソーブレードは、静止した状態で、スロットに挿入します。
垂直骨切りには、レシプロケーティングソーを用います。

8Signature Personalized Patient Care

Figure 19

Figure 20

Figure 21

Signature UKA脛骨ガイド設置と骨切り残したドリルピンを通して、ティビアルソーガイ

スロットもしくは、スロットなしのシムを挿入し、ドを設置します。

12mm幅のオシレーティングソーブレードを使用

ティビアルソーガイドを利用して、内反・外反そして、脛骨プラトーを切除します（Figure 21）。

して後方傾斜を評価し、もう一度ピン位置を確認

ソーブレードは、内側皮質骨を完全に切除できるします（Figures 19、20）。

よう、確実にMCLレトラクターに沿って進めます。
後方皮質骨を切除するには、ソーブレードに記した

注記：Phase 3の器械を使用する場合は、ティビ

適切な印が前方皮質骨と一致するまでソーブレー

アルソーガイドの遠位側のピンホールを使用しまドを進めます。

す。
水平方向の骨切りの前に、内側側副靭帯（MCL）にレトラクターを挿入します。レトラクターがオシレーティングソーとMCLとの間にあることを確認します。

9Figure 22

Figure 23

プラトーが切り離されたら、厚い骨ノミでこじ上切除したプラトーとティビアルテンプレートを用げるように取り除きます（Figure 22）。内側後方いて、脛骨インプラントサイズを選択します。適に付着した軟部組織をメスで切除する必要がある

切な幅のコンポーネントを選択するため、反対足場合もあります。この段階で内側半月板の後角をのテンプレートを切除したプラトーの骨切り面に取り除くことができます。

重ね合わせます。

切除したプラトーは、典型的な前内側変形性膝関節屈曲拘縮を矯正するため、ACL付着部の脛骨プラ症であり、軟骨と骨の欠損が中央と前方の部分にみトーの骨棘と顆間窩の骨棘も取り除きます。膝蓋られ、後方の軟骨は温存されています（Figure 23）。

骨周囲の骨棘域が広い場合、これも取り除いて下プラトーの辺縁にある骨棘は、骨切除後も残存しさい。ています。

10Signature Personalized Patient Care

Figure 24

90°膝屈曲位にて、ティビアルテンプレートを挿

注記：Phase 3の器械を使用する場合は、ティビ入してフェモラルトライアルを掘削した顆部に設アルソーガイドの近位側のピンホールを使用する

置し、屈曲ギャップをフィーラーゲージを用いて注ことで、3mmの追加骨切除ができます。

意深く計測します（Figure 24）。この時点で、少なくとも4mmのゲージが入るギャップが必要です

追加骨切除後に、屈曲ギャップを4mmフィーラー（特に小柄な患者については3mmでも可能です）。

ゲージを挿入して再度確認します。

注記：レトラクターを挿入したままの状態では、屈曲ギャップと伸展ギャップの確認や同等にする

軟部組織が緊張してギャップが小さくなるため、方法、インピンジメントの防止、脛骨プラトーの最フィーラーゲージを用いてギャップを計測する時終処理、最終の試験整復やコンポーネントのセメは、レトラクターを必ず外さなければなりません。

ント固定は、通常の（Oxford Partial knee）手術手技書を確認してください。

4mmフィーラーゲージが挿入できない、もしくはきつく感じる時は、脛骨をさらに切除する必要があります。
この時は、最初に使用した0mmシムをティビアルソーガイドから外すことで、2mmの追加骨切除ができます。

11Instruments
カタログ番号

Downsize

PlanUpsize

製品名サイズ

42-411400

アライメントロッド―

42-411401

フェモラル アライメント チェッカー―

42-411402

ティビアル アライメント チェッカー（左）―42-411403

ティビアル アライメント チェッカー（右）―42-411420

ティビアル ドリルガイド―

42-411430

フェモラル ドリルガイド

X-small

42-411431

フェモラル ドリルガイド（Upsize）

Small

42-411434

フェモラル ドリルガイド（Downsize）

X-small

42-411435

フェモラル ドリルガイド

Small42-411436

フェモラル ドリルガイド（Upsize）

Medium42-411439

フェモラル ドリルガイド（Downsize）

Small

42-411440

フェモラル ドリルガイド

Medium42-411441

フェモラル ドリルガイド（Upsize）

Large

42-411444

フェモラル ドリルガイド（Downsize）

Medium42-411445

フェモラル ドリルガイド

Large42-411446※
フェモラル ドリルガイド（Upsize）

X-large

42-411449

フェモラル ドリルガイド（Downsize）

Large

42-411450

フェモラル ドリルガイド※

X-large※オプション器械
販売名：Signature UKA Guide インスツルメント
届出番号：22B1X00005BK0655

12Ordering Information
カタログ番号

製品名規格

42-411460

X-Small

42-411461

Small
Phase 342-411462

Large

42-411463
42-411464
42-411470

Medium
X-Large※

Signature UKA ガイド

X-SmallSmall

42-411471

Microplasty

42-411472

Medium42-411473

Large

42-411474

X-Large※

販売名：Signature オックスフォード ガイド
承認番号：22500BZX00352000※ Signature UKA Planning Software でフェモラルサイズの X-Large がプランニングされた場合は、必ずレントゲンでサイズ確認を行ってください。その後 X-Large をプランした時は、Single Peg（Oxford スタンダード フェモラルコンポーネント）の X-Large を選択してください。ご不明な点は、弊社営業担当者に問い合わせください。

Bone Model※※カタログ番号42-411410

製品名ボーンモデル UKA/MRI※※滅菌・洗浄方法に関しては、添付文書を参照してください。

*A collaborative partnership with Materialise N.V.

大阪営業所 〒532-0003
大阪市淀川区宮原四丁目5番36号 セントラル新大阪ビル7階
Tel.06-6150-7020（代）Fax.06-6150-7021

ジンマー バイオメット
本社 〒105-0011 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー15階（代表）Fax. 03-6402-6620
Tel.03-6402-6600
http://www.zimmerbiomet.com/ja
東京営業所〒105-0011 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー6階
Tel.03-5404-5655 Fax.03-5404-5666

仙台営業所 〒980-0011
仙台市青葉区上杉2丁目3番7号 K2小田急ビル7階
Tel.022-212-7331（代）Fax.022-212-7332
東京ロジスティクスセンター 〒140-0012
東京都品川区勝島1丁目4番3号 日通大井物流3号倉庫3階
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営業拠点：札幌、北関東、吉祥寺、横浜、名古屋、岡山、福岡© 2016 Zimmer Biomet G.K.
D2026-1(E) 4/2016 Signature Oxford手術手技書