当院の膵癌
FOLFIRINOX療法について埼玉メディカルセンター 薬剤部
小久保 圭祐今回の発表に関する開示すべきCOIはありません膵癌治療のアルゴリズム

膵癌診療ガイドライン 2019年版より

膵癌化学療法のアルゴリズム

膵癌診療ガイドライン 2019年版より

クリニカルクエスチョン 膵癌診療ガイドライン 2019年版より
▶LC1

• CQ
局所進行切除不能膵癌に対して一次化学療法は何が推奨されるか？

ステートメント
局所進行切除不能膵癌に対する一次化学療法として，
1．ゲムシタビン塩酸塩単独療法を行うことを提案する。
［推奨の強さ：弱い，エビデンスの確実性（強さ）：C（弱）］2．S-1単独療法を行うことを提案する。
［推奨の強さ：弱い，エビデンスの確実性（強さ）：C（弱）］3．FOLFIRINOX療法を行うことを提案する。
［推奨の強さ：弱い，エビデンスの確実性（強さ）：C（弱）］4．ゲムシタビン塩酸塩＋ナブパクリタキセル併用療法を行うことを提案する。
［推奨の強さ：弱い，エビデンスの確実性（強さ）：C（弱）］クリニカルクエスチョン 膵癌診療ガイドライン 2019年版より▶MC1

遠隔転移を有する膵癌に対して一次化学療法は何が推奨されるか？

ステートメント
遠隔転移を有する膵癌に対する一次化学療法として，1．FOLFIRINOX療法を行うことを推奨する。

［推奨の強さ：強い，エビデンスの確実性（強さ）：A（強）］
2．ゲムシタビン塩酸塩＋ナブパクリタキセル併用療法を行うことを推奨する。
［推奨の強さ：強い，エビデンスの確実性（強さ）：A（強）］
ただし，全身状態や年齢などから上記治療が適さない患者に対しては，3．ゲムシタビン塩酸塩単独療法を行うことを提案する。
［推奨の強さ：弱い，エビデンスの確実性（強さ）：A（強）］
4．S-1単独療法を行うことを提案する。
［推奨の強さ：弱い，エビデンスの確実性（強さ）：A（強）］
5．ゲムシタビン塩酸塩＋エルロチニブ塩酸塩併用療法を行うことを提案する。
［推奨の強さ：弱い，エビデンスの確実性（強さ）：A（強）］

当院の膵癌領域採用レジメン
1 膵臓癌1-１GEM療法(４週毎）
2 膵臓癌1-2 GEM＋S-1療法(４週毎)GEMSAP Study
3 膵臓癌1-3 GEM＋S-1療法(３週毎)GEST Study
4 膵臓癌1-4 GEM+RTx療法(6週)
5 膵臓癌1-5 FOLFIRINOX療法
6 膵臓癌1-6 GEM＋S-1+RTx療法(6週)
7 膵臓癌1-7GEM+ｱﾌﾞﾗｷｻﾝ療法(４週毎)
8 膵臓癌1-8GEM+erlotinib療法(４週毎)
9 膵臓癌1-9 FOLFIRINOX療法{入院用}10 膵臓癌1-10GEM+ｱﾌﾞﾗｷｻﾝ+RTｘ療法(４週毎)
11 MSI-High膵臓癌1-11：ｷｲﾄﾙｰﾀﾞ療法（3週毎)12 膵臓癌1-12 modified FOLFIRINOX療法
13 膵臓癌1-13 modified FOLFIRINOX療法{入院用}14 膵臓癌1-14ｵﾆﾊﾞｲﾄﾞ+5-FU･LV療法
15 膵臓癌1-15ｵﾆﾊﾞｲﾄﾞ+5-FU･LV療法(入院用)modified FOLFIRINOX
海外で行われたFOLFIRINOX療法の臨床試験（PRODIGE 4/ACCORD 11試験）に比較して国内第Ⅱ相試験において好中球減少が高頻度にみられた。
modified FOLFIRINOX療法は毒性軽減を目的にFOLFIRINOX療法からイリノテカンを180mg/m2→150mg/m2に減量
フルオロウラシル 急速静注を削除 したレジメンとなっている。
参考 膵癌診療ガイドライン2019年版

膵癌1-12 modified FOLFIRINOX
注射薬・指示処方箋(内科･外科/膵臓癌化学療法) 1-12:modified FOLFIRINOX療法(2週毎)
施行開始日
薬剤l-OHP
CPT-11l-LV

ID（外来）
患者名（カタカナ）

投与方法
daymg/m285
1150
1200
15FU

2400

1-20.725*体表面積=(身長cm)

使用目的
評価病変
line

ｻｲｸﾙ数
日付量(%)
指示Dr監査
注射処方

投与順/投与時間(投与法)① 30分患者情報

体重生年月日(西暦)① 経口

計算投与量(mg/body)
hr
100%
80%
60%
2000 年齢1.5000 PS
20- 身長

実施確定印

ｱﾌﾟﾚﾋﾟﾀﾝﾄ内服(点滴静注) ｱﾛｷｼ0.75mg/50ml + ﾃﾞｷｻｰﾄ 9.9mg

4600.425x(体重kg)x0.007184

1
1/1

2
1/15

3
1/29

4
2/12

100%

100%

100%

100%++++++

効果00

体表面積cmkg
m20.00*実際は計算式の1位を四捨五入したものを投与量とする。

52/26

6
3/11

7
3/25

8
4/8

100%

100%

100%

100%

効果

処方考慮
day2,3,4② 120分 (点滴静注)

ｵｷｻﾘﾌﾟﾗﾁﾝ

0mg＋5%Glu

250 ml++ﾃﾞｶﾄﾞﾛﾝ③-a a=120分 (点滴静注)

ﾚﾎﾞﾎﾘﾅｰﾄ

0mg＋5%Glu

250 ml++8mg/日

0mg＋5%Glu

250 ml++③-b b=90分 (点滴静注)

ｲﾘﾉﾃｶﾝa投与30分後にb投与

UGT1A1*6､*28測定⑥ 46時間(持続静注) ﾌﾙｵﾛｳﾗｼﾙ

0mg＋生食230ml++④③-a(ﾚﾎﾞﾎﾘﾅｰﾄ)の後(急速静注)

5%Glu 50ml

(ライン内フラッシュ用)++⑤③-ｂ(ｲﾘﾉﾃｶﾝ)の後(急速静注)

5%Glu 50ml

(ライン内フラッシュ用)++以上

ｸﾞﾛｰｼｮﾝ（前胸部）よりインフューザーポンプを使用してCVポートから持続投与

インフューザーポンプ• 容器内のバルーンに薬液を充填し、バルーンが収縮する圧力を利用して、持続的に薬液が放出される• 化学療法剤や麻酔薬等の持続投与に使用される• ディスポーザブル• 自宅に持ち帰りが可能

外来にて皮下埋め込み式ポートに接続して帰宅容器破損や皮下漏出には注意が必要膵癌1-13 modified FOLFIRINOX（入院用）
注射薬･指示処方箋(内科･外科/膵臓癌化学療法)
施行開始日
薬剤
l-OHP
CPT-11l-LV

ID（外来）
患者名（カタカナ）

1-13:modified FOLFIRINOX療法(2週毎){入院用}
投与方法
2day

mg/m
85
150200hr111

計算投与量(mg/body)
100%
80%
60%
2000 年齢
1.5000 PS
20- 身長体重

生年月日(西暦)

5FU

2400

1-246

*体表面積=(身長cm)0.725x(体重kg)0.425x0.007184

使用目的
評価病変
line

ｻｲｸﾙ数
日付
量(%)
指示Dr
監査
注射処方

投与順/投与時間(投与法)

① 経口
① 30分

患者情報

実施確定印

ｱﾌﾟﾚﾋﾟﾀﾝﾄ内服(点滴静注) ｱﾛｷｼ0.75mg/50ml + ﾃﾞｷｻｰﾄ 9.9mg000

体表面積0.00*実際は計算式の1位を四捨五入したものを投与量とする。

1/1

1
1/2

1/3

1/152
1/16

1/17

100%

100%

100%

100%

100%

100%+++++++++++++cmkg
2m+

処方考慮
day2,3,4② 120分 (点滴静注)

ｵｷｻﾘﾌﾟﾗﾁﾝ

0mg＋5%Glu

250 ml++ﾃﾞｶﾄﾞﾛﾝ③-a a=120分 (点滴静注)

ﾚﾎﾞﾎﾘﾅｰﾄ

0mg＋5%Glu

250 ml++8mg/日

0mg＋5%Glu

250 ml++③-b b=90分 (点滴静注)

ｲﾘﾉﾃｶﾝa投与30分後にb投与⑤ 23時間UGT1A1*6､*28(持続静注) ﾌﾙｵﾛｳﾗｼﾙ

mg＋生食

500ml++生食

ﾗｲﾝｷｰﾌﾟｿﾙﾃﾞﾑ3A

500ml++

ﾗｲﾝｷｰﾌﾟ

生食

500ml

++

④③-a(ﾚﾎﾞﾎﾘﾅｰﾄ)の後(急速静注)

5%Glu 50ml

(ライン内フラッシュ用)++④③-ｂ(ｲﾘﾉﾃｶﾝ)の後(急速静注)

5%Glu 50ml

(ライン内フラッシュ用)++

ｸﾞﾛｰｼｮﾝ（前胸部）より(ライン内フラッシュ用)+(ﾌﾙｵﾛｳﾗｼﾙ)の後(急速静注)

以上

50ml

0++

day1

day2+

day3+++++

day1

day2+day3

注意すべき主な有害事象
骨髄抑制
・初回投与は原則入院で開始
・当院では安全性を考慮してmodified FOLFIRINOXの使用が多い
下痢・UGT1A1遺伝子多型の確認
・炭酸水素Na、酸化Mg、ウルソデオキシコール酸の予防的投与
・ロペラミド、アヘンチンキ等の使用も考慮（膵癌の病態による下痢も多い）
末梢神経障害・牛車腎気丸、プレガバリン、ミロガバリン等の使用考慮
・冷感刺激を避ける、体を温める