E1 Active Articulation
Dual Mobility Hip System

Surgical Technique

E1 Active Articulation Surgical TechniquePorousCoating

PorousCoating4450
Head Center
Head Center

44mm O.D x 38mm I.D Cup
Part No. US157844

50mm O.D x 44mm I.D Cup
Part No. US157850

PorousCoating

PorousCoating

0mm

10mm

20mm

465230mm

Head Center
Head Center
40mm

50mm

46mm O.D x 40mm I.D Cup
Part No. US157846

52mm O.D x 46mm I.D Cup
Part No. US157852

60mm

PorousCoating

70mm

PorousCoating

80mm

90mm

4854100mm

Head Center
Head Center
48mm O.D x 42mm I.D Cup
Part No. US157848

54mm O.D x 48mm I.D Cup
Part No. US157854

M2a-Magnum
Large Metal Articulation

Acetabular Cup
10% oversize to allow for
X-ray magnificationࡃࠗࠝࡔ࠶࠻࡮ࠫࡖࡄࡦᩣᑼળ␠

2010 Biomet JapanAll Rights Reserved

T1044 2-1/2

図1

E1 Active Articulation Dual Mobility ヒ ッ
プ システムの寛骨臼側には、M2a-Magnumカップと専用器械を用います。

図2

Preoperative Planning,Incision and Surgical Exposure
良好な術後成績を獲得するには、正確な術前計画、テンプレーティングが重要です。
レントゲン前後像で適切な大腿骨コンポーネントの テ ン プ レ ー ト と と も に、寛 骨 臼 側 の サ イ ズ をM2a-Magnumのテンプレートを用いて計測します（図1）。
手術進入法、頸部骨切り及び寛骨臼の展開を決定します。
M2a-Magnum手術器械は、通常の股関節展開方法に対応しています（図2）。

1図3

図4

Reaming and Cup Trialing
M2a-Magnum Cup

リーミングが終了するまでの間、カップトライア

適切な寛骨臼前開き及び外転角を保持し、寛骨臼ルを使用して、リーミングの正確性、サイズ及びイリーマーで寛骨臼をリーミングします（図3）。

ンプラント設置位置を確認します（図4）。

適切なリーミングサイズとなったら、最終リーマーよりも1〜2mm大きなインプラントを選択します

注意：インプラントのカップ挿入前に、インピン（ 例：48mmま た は49mmの リ ー ミ ン グ の 場 合、ジメントを避けるため骨棘の確認を行います。

50mmを選択）。骨質が良好でない場合、line-to-必要に応じて寛骨臼縁の骨棘を切除します。

line（同サイズ）のリーミングが適している場合も最終リーマーを掘削した寛骨臼に残しておくことあります。

で、骨棘の切除量の目安とすることができます。

M2a-Magnum Tri-Spike Cup
適切な寛骨臼前開き及び外転角を保持し、寛骨臼リーマーで寛骨臼をリーミングします（図3）。
M2a-Magnum Tri-Spikeカ ッ プ を 使 用 す る 場 合は、line-to-line（同サイズ）リーミングを行います。
骨質が良好でない場合は、1mmのアンダーリーミングとします。

2

E1 Active Articulation Surgical Technique

図5a

図5

図6

Cup Orientation
M2a-Magnum Cup

M2a-Magnum Tri-Spike Cup

最終インプラントが決定したら、対応するロッキングインパクタープレートを選択します。
インサーターハンドルへの取り付け前に、インサーターハンドル先端からボールベアリングが完全に露出していることを確認します（図5a）。
インパクタープレートにインサーターハンドル先端をしっかりと押し込むようにして、プレートを設置します（図5）。
インパクタープレートがインサーターハンドルに固定された場合、「クリック音」とその感触が確認されます。カップを正確な位置に設置するため、インサーターハンドルには、ポジショニングガイドが設置可能です（4ページ参照）。

最終インプラントが決定したら、対応するロッキングインパクタープレートを選択します。
インサーターハンドルへの取り付け前に、インサーター先端からボールベアリングが完全に露出していることを確認します（図5a）。
インパクタープレートにインサーターハンドル先端をしっかりと押し込むようにして、プレートを設置します（図5）。
インパクタープレートがインサーターハンドルに固定された場合、「クリック音」とその感触が確認されます。カップを正確な位置に設置するため、インサーターハンドルには、ポジショニングガイドが設置可能です（4ページ参照）。
カップを創内にまっすぐ挿入し、上方2箇所のスパイクがわずかに寛骨臼内に届くようにします。
インサーターハンドルを適切な前開き角及び外転角となるように調整し、下方のスパイクが寛骨臼底に設置できるようにします。
2箇所のスパイクが腸骨の上方に、残り1箇所が恥骨枝近辺の下方に設置されます（図6）。

3インクリネーション
ガイドロッドバージョン
ガイドロッドインクリネーション
ガイドロッドバージョン
ガイドロッドガイドコネクター

ガイドコネクター

図7a

図7bPositioning Guide – Lateral
Position

Positioning Guide – Anterior
Supine (ASI) Position

注意：寛骨臼カップの設置アライメントは、患者の解剖に基づき、設置される必要があります。
ポジショニングガイドは、患者体位に大きく依存するため、二次的な確認として用います。

ガイドロッドを意図する外転角（40度または45度）と前方開角＊にネジ込みます。
右股関節の場合、インクリネーションガイドロッドは、インサーターハンドル先端を患者側に向けた際の左側のホールを使用します。左股関節の場合、インクリネーションガイドロッドは、インサーターハンドル先端を患者側に向けた際の右側のホールを使用します。
寛骨臼カップを設置する際、インクリネーションガ
イドロッドは、患者体軸方向と平行とし、バージョンガイドロッドは、天井方向をまっすぐ指すように位置させます。もしバージョンガイドロッドが天井方向を指さないのであれば、ガイドコネクター部またはインサーターハンドルを回転させ調整します（図7b）。

ガイドロッドを意図する外転角（40度または45度）と前方開角（15度、20度または25度）にネジ込みます。
右股関節の場合、バージョンガイドロッドは、インサーターハンドル先端を患者側に向けた際の右側のホールを使用します。左股関節の場合、バージョ
ンガイドロッドは、インサーターハンドル先端を患者側に向けた際の左側のホールを使用します。
寛骨臼カップを設置する際、バージョンガイドロッ
ドは、床と平行で手術側の肩方向を指す方向とし、インクリネーションガイドロッドは、天井方向をまっすぐ指すように位置させます。もしインクリネーションガイドロッドが天井方向を指していなければ、ガイドコネクター部またはインサーターハンドルを回転させ調整します（図7a）。

＊仰臥位用ポジショニングガイドには、前方開角が0、5、10、15度用と15、20、25度用の二種類があり、基本器械セットには含まれません。詳しくは弊社営業担当者にお問い合わせください。

4

E1 Active Articulation Surgical Technique

図9

図8

図10

Cup Insertion
M2a-Magnum andM2a-Magnum Tri-Spike Cup
適切なカップ設置位置が得られたら、カップポジ

骨質が硬い患者の場合は、２段階の挿入、インパクショニングガイドを取り外します。

ション方法が推奨されます。
適切なカップ設置角を獲得するようロッキング

2M a-Magnum Tri-Spikeカップの挿入時には、スインパクタープレートを使用し、カップ挿入を行パイクが軟部組織、大腿骨または寛骨臼辺縁に干います。

渉しないように注意します。

カップ設置角が適切であることを確認したら、寛可能な限りスパイクをシストのある場所や、寛骨骨臼辺縁にカップ上縁が固定される前に、挿入を臼底や寛骨臼壁の特に薄い場所に位置させないよ中断します。

うに注意します。

ストライクプレートを反時計回りに回し、ロッキ適切な設置アライメントとなったら、寛骨臼にスングインパクタープレートを取り外し（図9）、カッパ イ ク が2〜3mm程度挿入されるまでインサープインサーターを外します（図10）。

ターハンドルを軽く叩きます。カップ設置角度が正確か確認し、カップが完全に設置されるまでハンマーで叩き挿入します（図8）。

5

図11

図12

E1 Bearing Trialing
適切なサイズのボールインパクターを用い、イン使 用 す るE1 ア ク テ ィ ブ ア ー テ ィ キ ュ レ ー

プラントを完全に打込みます（図11）。

シ ョ ン ベ ア リ ン グ の サ イ ズ は、設 置 し たM2aMagnumカップのサイズにより決定されます。

2

注意：M a-Magnumカップ辺縁に金属の先端を有ベアリングの外径は、カップの外径よりも6mm小するようなパンチやインパクターを使用しないでさいサイズとなります（例：50mmカップの場合、ください。

44mmのE1ベアリングを選択）。
E1 A c t i v e A r t i c u l a t i o n シ ス テ ム の オ フ

カップ挿入後に、前方開角や外転角を調整する必セットは、28mm径のフェモラルヘッドにより調要がある場合、オプションの樹脂製チップのカー整可能です。

ブドタンプアセンブリーを用いてください（Tri-M 2 a-Magnumモ ジ ュ ラ ー ヘ ッ ド ト ラ イ ア ル

Spikeは除く）。と ス レ テ ッ ド ネ ッ ク ト ラ イ ア ル を用いてトラ

カップ設置位置を徐々に変更するようにハンマーイアルを行います（図12）。

で叩きます。これによりカップの摺動面が保護さモジュラーヘッドトライアルとスレテッドネックれます。

トライアルは、M2 a-MagnumカップトライアルとM2a-Magnumインプラントのどちらとも組み合わせて使用可能です。
大 腿 骨 側 処 置 が 完 了 し、カ ッ プ が 挿 入 さ れ た状 態 で、脚 長 と 股 関 節 安 定 性 を 確 認 す る た め、トライアルリダクションを行います。

6

E1 Active Articulation Surgical Techniqueノブ

ベースプレート

図13

図14

E1 Bearing Trialing (continued)

Assembly of the E1 Bearing

トライアルで確認された適切なサイズの28mmベアリングプレス下部にあるノブを完全にゆるめフェモラルヘッドを選択します。

ます。
ベースプレートをプレスのフォーク形状の部分にE1 A c t i v e A r t i c u l a t i o n シ ス テ ム は、す設置します（図13）。

べてのバイオメット製28mmモジュラーヘッド

ノブを締めベースプレートをプレスに固定しますと組み合わせて使用可能です。ス カ ー ト 付+9、（図14）。

+12mmヘッドは使用できません。

ヘッド
コバルト
クロム合金
BIOLOX delta
オプション
BIOLOX delta
モノブロック
CMK
ステンレス

7対応
テーパー

ネック長

骨頭径

Type 1 −6、−3、Std、+3、+6
Type 1 −6、−3、Std、+3、+6
28mm
12/14

−3.5、Std、+3.5

12/14−3.5、Std、+3.5プレスハンドル

図15

図16

28mmヘッドをベースプレート上の黒い突起に設28mmヘッドとE1ベアリングの組み立て後、ハン置します（図15）。

ドルを反時計回りに回し、プレスを開きます。

E1ベアリングを28mmヘッド上にのせて、保持し28mmヘッドがE1ベアリング内で、容易に回転すます。

るか確認します。

ヘッドがE1ベアリング内に収まり、「ポップ音」がもし容易に回転しない場合は、28mmヘッドがE1確認できるまで、プレスハンドルを時計回りに回ベアリングに適切に設置されていません。

します（図16）。

その際には、プレスに戻し、固定の手順を再度行います。

注意：BIOLOX delta オプションセラミックヘッドを使用する場合、ヘッドをベースプレートの黒い突起に設置する前に、テーパースリーブとヘッドを組み立てておきます。

8

E1 Active Articulation Surgical Technique

図17Impacting the E1 Bearing

Final Reduction

組み立てたE1ベアリングと28mmヘッドの打込

E1 Active Articulation（組み立てたE1ベアリン

み前には、大腿骨ステムのネックテーパー部が、清グと28mmヘッド）を、M2a-Magnumカップに整潔で乾燥している事が重要です。

復します（図18）。

大腿骨ステムのネックテーパー部に、組み立てた関節安定性、脚長及び可動域を確認し、通常の方法E1ベアリングを設置し、プラスチック製のヘッで関節包修復と閉創を行います。

ドインパクターで打込みます（図17）。
E1ベアリングを損傷する恐れがあるため、専用のヘッドインパクターを使用して下さい。

9

図18Ordering Information
ベアリング

モジュラーヘッド TYPE1テーパー
BIOLOX delta Option ヘッド

E1 アクティブアーティキュレーションベアリング（内径28mm）
カタログ番号サイズ

EP-200144

38mm

EP-200146

40mm

EP-200148

42mm

EP-200150

44mm

EP-200152

46mmEP-200154

48mm

EP-200156

50mm＊EP-200158

52mm＊EP-200160

54mm＊EP-200162

56mm＊EP-200164

58mm

カタログ番号サイズ

650-1055

28mm

BIOLOX delta Option TYPE1 テーパースリーブ
カタログ番号サイズ

650-1064-6mm

650-1065-3mm

650-1066

STD

650-1067+3mm

650-1068+6mm

BIOLOX delta Option セラミックヘッドは、Biomet TYPE1 テーパーにのみ使用可能です。
販売名：バイオメット バイオロックス デルタセラミックヘッド
承認番号：22400BZX00141000＊はオプションサイズとなります。弊社営業担当者へお問い合わせ下さい。
販売名：アクティブアーティキュレーション E1
承認番号：22400BZX00437000

CoCr モジュラーヘッド TYPE1 28mm

寛骨臼コンポーネント
2M a マグナム アセタブラーカップ
カタログ番号

カタログ番号

サイズ

163660-6mm

163661-3mm

シェルサイズ

内径163662

STD＊US157844

44mm

38mm

163663+3mm

US157846

46mm

40mm

163638+6mm

US157848

48mm

42mm

US157850

50mm

44mm

US157852

52mm

46mm

US157854

54mm

48mm

US157856

56mm

50mm

＊US157858

58mm

52mm

＊US157860

60mm

54mm

＊US157862

62mm

56mm

＊US157864

64mm

58mm

販売名：バイオメット バイメトリック／バイポーラ ヒップシステム
承認番号：21300BZY00557000

モジュラーヘッド 12/14テーパー
BIOLOX delta ヘッド 12/14 テーパー 28mm

＊はオプションサイズとなります。弊社営業担当者へお問い合わせ下さい。
販売名：バイオメット M2aマグナムカップ 承認番号: 22100BZX00206000

サイズ

650-0830-3.5（S）

650-08310（M）

650-0832+3.5（L）

BIOLOX delta セラミック12/14テーパーヘッドは、弊社CMKステムとのみ適合します。
販売名：バイオメット バイオロックス デルタセラミックヘッド
承認番号：22400BZX00141000

M2a マグナム トリスパイクカップ
カタログ番号

カタログ番号

シェルサイズ

内径＊US257844

44mm

38mm

US257846

46mm

40mm

US257848

48mm

42mm

カタログ番号

サイズ

US257850

50mm

44mm

P0201C28-3.5（S）

US257852

52mm

46mm

P0201M28

STD（M）

US257854

54mm

48mm

P0201L28+3.5（L）

US257856

56mm

50mm

＊US257858

58mm

52mm

＊US257860

60mm

54mm

＊US257862

62mm

56mm

＊US257864

64mm

58mm

CMK モジュラーヘッド 28mm

CMKモジュラーヘッドは、弊社CMKステムとのみ適合します。
販売名：CMK ヒップシステム オプション 承認番号：21500BZY00545000＊はオプションサイズとなります。弊社営業担当者へお問い合わせ下さい。
販売名：バイオメット M2aマグナムカップ 承認番号: 22100BZX00206000

M2a マグナムと E1 アクティブアーティキュレーションベアリングのサイズ対応表
M2a マグナム

E1 アクティブアーティキュレーションベアリング
外径

内径

外径

44mm

38mm

38mm

46mm

40mm

40mm

48mm

42mm

42mm

50mm

44mm

44mm

52mm

46mm

46mm

54mm

48mm

48mm

56mm

50mm

50mm

58mm

52mm

52mm

60mm

54mm

54mm

62mm

56mm

56mm

64mm

58mm

58mm

内径28mm10

● カスタマーサービス（商品のご注文）

Tel. 0463-30-4801
Fax. 0463-30-4821● 製品のお問合せ

Tel. 03-6402-6601

ジンマー バイオメット
本社 〒105-0011 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー15階
Tel. 03-6402-6600（代表）Fax. 03-6402-6620
http://www.zimmerbiomet.com/ja

営業拠点：札幌、仙台、北関東、東京、吉祥寺、横浜、名古屋、大阪、岡山、福岡© 2016 Zimmer Biomet G.K.
D1016-2(B) 8/2016 E1 AA 手技書