Sistema de Administração de Contraste para RM

A

60 ml
10/15 30 ml/20 ml

B 60 ml50 ml
125 mlA

60 ml
10/15 30 ml/20 ml

B 60 ml50 ml
125 mlManual do Operador

848615-C

I-Introdução

ii

IMPORTADO POR:
Rua Catequese 227, conj. 11, 12, 13 e 14 – Edificio Metro Office – Butantã
CEP 05502-020– São Paulo/SP
CNPJ 30.153.811/0001-93
SAC 0800 178017

INFORMAÇÕES DE CONTATO
Liebel-Flarsheim Company LLC
1034 S Brentwood Blvd.
Suite 800
Richmond Heights, MO 63117 USA
1-314-376-4901
1-855-266-4944
LF.PMQuality@guerbet.com
Responsável Técnico:Giselle Priscila Parada Coelho CRF-SP nº 40.451
Registro ANVISA Nº: 80136710182

848615-C 2018-10-08

iii
INTRODUÇÃO

Independentemente do nível de projeto do equipamento, o uso indevido ou
incorreto impedirá que o proprietário obtenha a qualidade esperada de serviço. O uso indevido ou incorreto poderá ocorrer de forma não intencional,
devido ao desconhecimento do método de operação correto. Leia este manual
com atenção antes de operar o OptiStar Elite. Guarde este manual para futuras
consultas.
A utilização de prestadores de serviços ou substituição de peças não indicados
pelo fabricante do equipamento é de inteirara responsabilidade do usuário.
Contate seu distribuidor Guerbet local para mais informações.

REGISTRO DE NÚMEROS DE SÉRIES E VERSÕES DO SOFTWAREVocê precisará fornecer o número de referência (Nº de ref.) e os números desérie (N/S) ao solicitar peças de substituição ou acessórios opcionais. Para sua
conveniência, registre as informações solicitadas abaixo:

Nº de ref.__________ (localizado na unidade de controle de energia)
N/S da unidade de controle de energia_____________
N/S da cabeça motorizada_______________________
N/S do console_________________________________
N/S da fonte de alimentação______________________
Data de instalação

//Empresa responsável pela instalação____________________________
Endereço____________________________________________________
Nº de telefone _______________________________________________
Os números de versão do software podem ser acessados por meio do botão
System Info na tela Results
Console_____________________________________________________
Kit de alimentação____________________________________________

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I-IntroduçãoParabéns pela aquisição do Sistema de Injeção OptiStarTM Elite. O OptiStar Eliteé o resultado do nosso esforço para fornecer um produto de qualidade que
contribua para melhorar a assistência médica em todo o mundo.

I-Introdução

iv

INFORMAÇÕES SOBRE PATENTES
As patentes americanas que protegem este produto estão listadas neste
website: www.guerbet.com/patents para mais detalhes.

SIGNIFICADO DOS SÍMBOLOS USADOS NESTE MANUAL
Preste atenção a qualquer mensagem após a palavra Perigo, Aviso ou
Cuidado!

PERIGO!
Riscos que podem resultar em lesões pessoais graves ou morte.

AVISO!
Riscos que podem resultar em lesões pessoais.

CUIDADO!
Riscos que podem resultar em danos ao equipamento ou à propriedade.

848615-C 2018-10-08

v
SIGNIFICADOS DOS SÍMBOLOS USADOS NO INJETOR
Definição

I-Introdução

Símbolo

Identificador de conexão do console
Identificador de conexão da cabeça motorizada

Identificador da unidade de controle de energia
Identificador da fonte de alimentação

Identificador de conexão do interruptor de ativação manual
Ligar/desligar o sistema (somente para o console)
Ligar/desligar
Identificador de status do injetor/movimento do pistão
Luz do lado A e luz do lado B apagadas = Injetor desativado
Luz do lado A e luz do lado B acesas = Injetor ativado
Luz do lado A acesa; luz do lado B piscando = Patency Check pronta
Luz do lado A piscando; luz do lado B apagada = Pistão do lado A
em movimento
Luz do lado A apagada; luz do lado B piscando = Pistão do lado B
em movimento
Verificar se o ar foi removido da seringa e dos tubos antes da injeção.
Iniciar injeção

P

Iniciar injeção Patency Check
Parar injeção
Detecção de fluido
Possível ponto de aperto. Mantenha os dedos longe desta área.
Consulte o manual de instruções/folheto(01) 1074619000XXXX(21) 123ABCdefG

IUD (Identificação única de dispositivo) localizada no rótulo declassificação.

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vi

I-Introdução

Símbolo

Definição
Equipamento sensível a descarga eletrostática.
NÃO TOQUE em conectores expostos.

MR

Incompatível com RM — um item que reconhecidamente impõe
riscos em todos os ambientes de RM.

MR

Compatibilidade condicional com RM -- um item que, sob
determinadas condições de uso, demonstrou não impor riscos
conhecidos em um ambiente de RM específico.

MR

Seguro com RM — um item que reconhecidamente não impõe
qualquer risco em todos os ambientes de RM.

<300G

Localizar em área com campos magnéticos inferiores ou
iguais a 300 Gauss.

!

ATENÇÃO! Consulte o Manual do Usuário/Manual deAssistência Técnica.
Diretiva de Resíduos de Equipamentos Elétricos e
Eletrônicos (WEEE - Waste Electrical and Electric Equipment)
da União Européia.
CUIDADO! Risco de choque elétrico. Não remova a tampa.
Somente pessoal qualificado deve prestar assistência técnica.

T 4AH , 250 V

Classificação do fusível (tensão, amperagem, tipo)

REF

Referência

S/N

Número de série

P/N

Número de peça

V/A

Volts AmpéresBotão [Reverse] Retrai o pistão da cabeça motorizada.
Botão [accelerator]. Aumenta a velocidade do pistão quandopressionado em conjunto com o botão [Foward] ou [Reverse].
Botão [Foward] Avança o pistão da cabeça motorizada.

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vii
CLASSIFICAÇÃO DE ACORDO COM EN60601
TIPO DE PROTEÇÃO CONTRA CHOQUE ELÉTRICO
I-Introdução

Equipamento de Classe INÍVEL DE PROTEÇÃO CONTRA CHOQUE ELÉTRICOPela aplicada tipo CF (Seringas e Tubos)
NÍVEL DE PROTEÇÃO CONTRA ENTRADA DE ÁGUAEquipamento comum.
NÍVEL DE SEGURANÇA DA APLICAÇÃO NA PRESENÇA DE MISTURA
ANESTÉSICA INFLAMÁVEL COM AR OU COM OXIGÊNIO OU ÓXIDO NITROSO
Equipamento inadequado para uso na presença de mistura anestésica inflamável com ar
ou com oxigênio ou óxido nitroso.
NORMA DE EMISSÃOO Sistema de Administração de Contraste para RM OptiStar Elite cumpre a norma de emissão EN60601-1-2 Classe B

CLASSIFICAÇÃO UL/CSA
CL

C

SIFI

ED

AS

®

33SL

US

OPTISTAR® INJECTION SYSTEM(MEDICAL EQUIPMENT)WITH RESPECT TO ELECTRIC SHOCK,FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY
IN ACCORDANCE WITH UL60601-1, IEC60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1

848615-C 2018-10-08

viii

I-Introdução

INFORMAÇÕES SOBRE A MARCA CE

0123
GUERBETBP 57400
95943 Roissy CdG Cedex
France(located at : 15 rue des Vanesses,
93420 Villepinte, France)
Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 E. Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1624

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ix

CONTEÚDO
Introdução............................................................................................................................................................iii
Registro de números de séries e versões do software.........................................................................iii
Informações sobre patentes..........................................................................................................................iv
Significado dos símbolos usados neste manual.....................................................................................iv
Significados dos símbolos usados no injetor............................................................................................v
Classificação de acordo com EN60601..................................................................................................... vii
Tipo de proteção contra choque elétrico...................................................................................... vii
Nível de proteção contra choque elétrico.................................................................................... vii
Nível de proteção contra entrada de água................................................................................... vii
Nível de segurança da aplicação na presença de mistura anestésica inflamável com ar
ou com oxigênio ou óxido nitroso..................................................................................... vii
Norma de emissão................................................................................................................................. vii
Classificação UL/CSA....................................................................................................................................... vii
Informações sobre a marca CE................................................................................................................... viiiVISÃO GERAL DO SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO DE CONTRASTE PARA
RM OPTISTAR ELITE..................................................................................... 1-1-1
1.1 Indicações de uso...............................................................................................................................1-1-1
1.1.1 Contraindicações...................................................................................................................1-1-1
1.2 QUALIFICAÇÕES DO USUÁRIO .....................................................................................................1-2-1
1.3 Configuração da unidade................................................................................................................1-3-1
1.3.1 CONFIGURAÇÃO DA SUSPENSÃO DE TETO..................................................................1-3-3
1.4 Recursos de segurança.....................................................................................................................1-4-1
1.4.1 Autoteste..................................................................................................................................1-4-1
1.4.2 Recurso Patency CheckTM ..................................................................................................1-4-1
1.4.3 Recurso Timing BolusTM ......................................................................................................1-4-1
1.4.4 Recurso Drip Mode...............................................................................................................1-4-1
1.4.5 Seringa com isolamento elétrico.....................................................................................1-4-1
1.4.6 Transparência da seringa....................................................................................................1-4-1
1.4.7 Posicionamento positivo da cabeça motorizada.......................................................1-4-1
1.4.8 Operação do interruptor de ativação manual............................................................1-4-2
1.4.9 Estabilidade física do suporte remoto...........................................................................1-4-2

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I-Introdução

Informações De Contato..................................................................................................................................ii

x
1.5 Especificações......................................................................................................................................1-5-1
I-Introdução

1.5.1 Dimensões...............................................................................................................................1-5-1
1.5.2 Peso............................................................................................................................................1-5-1
1.5.3 Exigências de alimentação.................................................................................................1-5-2
1.5.3.1 CABOS DE ALIMENTAÇÃO (FONTE DE ALIMENTAÇÃO)........................................1-5-2
1.5.3.2 ESPECIFICAÇÕES DOS CABOS DE ALIMENTAÇÃO..................................................1-5-2
1.5.4 Fuga de corrente....................................................................................................................1-5-3
1.5.5 Especificações ambientais..................................................................................................1-5-3
1.5.6 Tamanhos compatíveis de seringa..................................................................................1-5-5
1.5.7 Taxa de fluxo programável (lado A).................................................................................1-5-5
1.5.8 Taxa de fluxo programável (lado B).................................................................................1-5-5
1.5.9 Volume programável (lado A)...........................................................................................1-5-5
1.5.10 Volume programável (lado B).........................................................................................1-5-5
1.5.11 Limite de pressão programável ....................................................................................1-5-5
1.5.12 Retardo de exame programável....................................................................................1-5-6
1.5.13 Retardo de injeção programável...................................................................................1-5-6
1.5.14 Retardo de fase programável.........................................................................................1-5-6
1.5.15 Parâmetros de injeção por gotejamento programável (lado B)........................... 1-5-6
1.5.16 Memória de protocolo......................................................................................................1-5-6
1.5.17 Resultados de injeção........................................................................................................1-5-6
1.6 Materiais de consumo.......................................................................................................................1-6-1
1.6.1 SERINGA COMPATÍVEL.........................................................................................................1-6-2
1.6.2 TUBOS DE BAIXA PRESSÃO.................................................................................................1-6-2
1.6.3 PACOTE DE ARTIGOS DESCARTÁVEIS..............................................................................1-6-2
1.6.4 SERINGAS PRÉ-CARREGADAS DOTAREM (GADOTERATO DE MEGLUMINA)......1-6-3
1.6.5 Seringa preenchida com solução salina........................................................................1-6-3
1.7 ACESSÓRIOS E COMPONENTES.....................................................................................................1-7-1
ACESSÓRIOS........................................................................................................................................1-7-1
COMPONENTES..................................................................................................................................1-7-1

LIGAR / DESLIGAR........................................................................................ 2-1-1
2.1 Ligar o sistema.....................................................................................................................................2-1-1
2.2 Desligar o sistema...............................................................................................................................2-2-1

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xi
CONSOLE....................................................................................................... 3-1-1
3.1 Ligar o sistema.....................................................................................................................................3-1-1
3.2.1 Tela principal...........................................................................................................................3-2-1
3.2.2 Telas Memory, System Info e Results e botão [Enable]............................................3-2-1
3.3 Descrição das telas.............................................................................................................................3-3-1
3.3.1 Tela principal...........................................................................................................................3-3-1
3.3.2 Tela Memory ...........................................................................................................................3-3-5
Recuperar um protocolo da memória...........................................................................3-3-6
Excluir um protocolo da memória...................................................................................3-3-7
Armazenar um protocolo na memória..........................................................................3-3-9
Editar o nome de um protocolo.................................................................................... 3-3-11
3.3.3 Tela System Information................................................................................................... 3-3-13
Recursos selecionáveis..................................................................................................... 3-3-13
Informações exibidas........................................................................................................ 3-3-14
3.3.4 Tela Injection Results......................................................................................................... 3-3-16
3.3.5 Tela Enabled.......................................................................................................................... 3-3-18
3.3.6 Tela Drip Mode..................................................................................................................... 3-3-19
3.3.7 Acessar a tela de progresso da perfusão por gotejamento................................ 3-3-22
3.3.8 Tela de perfusão por gotejamento concluída.......................................................... 3-3-24

CABEÇA MOTORIZADA............................................................................... 4-1-1
4.1 Descrição da cabeça motorizada..................................................................................................4-1-1
4.1.1 Recursos da cabeça motorizada.......................................................................................4-1-1
4.1.2 Descrição dos botões da cabeça motorizada..............................................................4-1-4
4.2 Encher as seringas..............................................................................................................................4-2-1
4.3 Purgar o ar da seringa e dos tubos/instalar a(s) seringa(s)..................................................4-3-1
4.3.1 Injeção somente de contraste..........................................................................................4-3-1
4.3.2 Iniciar a injeção do contraste seguida de uma injeção de solução salina........4-3-4
Com seringas de solução salina de 50 ml / 60 ml......................................................4-3-4
Com uma seringa de solução salina de 125 ml..........................................................4-3-8
4.3.3 Iniciar a injeção com Drip Mode, Patency Check ou Timing Bolus .................. 4-3-11
Com uma seringa de solução salina de 125 ml....................................................... 4-3-12

848615-C 2018-10-08

I-Introdução

3.2 Modos de funcionamento do visor do console.......................................................................3-2-1

xii

I-IntroduçãoADMINISTRAR
UMA INJEÇÃO............................................................................................... 5-1-1
5.1 Instruções de segurança...................................................................................................................5-1-1
5.2 Carregar a(s) seringa(s) / Inserir os parâmetros / Conectar o paciente...........................5-2-1
5.3 Verificação de desobstrução do local de I.V..............................................................................5-3-1
5.4 Administrar uma injeção em modo de gotejamento............................................................5-4-1
5.5 Administrar o protocolo principal.................................................................................................5-5-1
5.6 Parar uma injeção prematuramente............................................................................................5-6-1
5.7 Reiniciar uma injeção interrompida prematuramente..........................................................5-7-1

MENSAGENS E ALARMES GERADOS PELO SISTEMA............................... 6-1-1
6.1 Mensagens/indicações geradas pelo sistema..........................................................................6-1-1
6.1.1 * A sterisco: O protocolo recuperado da memória foi modificado.......................6-1-1
6.1.2 O botão de volume pisca em magenta.........................................................................6-1-1
6.1.3 Injeção limitada pela pressão............................................................................................6-1-2
6.2 Alarmes gerados pelo sistema.......................................................................................................6-2-1

CUIDADOS COM A UNIDADE...................................................................... 7-1-1
7.1 Manutenção preventiva e serviço.................................................................................................7-1-1
7.2 Inspeção diária.....................................................................................................................................7-2-1
7.3 INSPEÇÃO SEMANAL..........................................................................................................................7-3-1
7.3.1 SUSPENSÃO DE TETO...........................................................................................................7-3-1
7.4 Limpeza .................................................................................................................................................7-4-1
7.4.1 Suporte da seringa................................................................................................................7-4-1
7.4.2 ADAPTADOR DE SERINGA DOTACLIP.............................................................................7-4-2
7.4.3 CABEÇA MOTORIZADA .......................................................................................................7-4-2
7.4.4 Console......................................................................................................................................7-4-2
7.4.5 Unidade de controle de energia......................................................................................7-4-2
7.4.6 Fonte de alimentação..........................................................................................................7-4-2

GUIA DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA...................................... A-1

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1-1-1

CONTRASTE PARA RM
OPTISTAR ELITEO objetivo deste manual é fornecer instruções de uso do OptiStar Elite deforma a garantir a segurança do paciente. Para a operação segura, é importanteler este manual com atenção e seguir os procedimentos recomendados.

1.1 INDICAÇÕES DE USO
O Sistema de Injeção OptiStar Elite é um Sistema de Administração de Contraste para RM e é concebido para injetar meios de contraste utilizados em RM esoluções de irrigação no sistema vascular do paciente, de forma a obter imagens de diagnóstico quando usado com equipamento de obtenção de imagens por ressonância magnética.

1.1.1 CONTRAINDICAÇÕES
As contraindicações para o uso deste dispositivo são determinadas pelo médico responsável pela prescrição no momento do uso, com base nos folhetos
informativos das embalagens dos meios de contraste.

848615-C 2018-10-08

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar EliteGERAL DO SISTEMA
1 VISÃO
DE ADMINISTRAÇÃO DE

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

1-1-2

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848615-C 2018-10-08

1-2-1
1.2 QUALIFICAÇÕES DO USUÁRIO

O treinamento pelo fabricante está disponível no momento da instalação, e arepetição do treinamento está disponível sob solicitação.

ADVERTÊNCIAS.

A legislação federal norte-americana restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou a pedido de um médico. (21CFR 801.109(6)(1).
A utilização de prestadores de serviços ou substituição de peças não indicados
pelo fabricante do equipamento é de inteirara responsabilidade do usuário.”

848615-C 2018-10-08

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

O Sistema de Injeção OptiStar Elite deve ser operado APENAS por profissionais
de saúde qualificados, que tenham recebido treinamento no uso desse equipamento e tenham lido e entendido este manual.

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

1-2-2

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848615-C 2018-10-08

1-3-1
1.3 CONFIGURAÇÃO DA UNIDADE

O console, o filtro e a fonte de alimentação não foram concebidos para serem
colocados na área de ressonância magnética, devendo ser instalados em uma
sala de visualização distinta. A unidade de controle de energia, a cabeça motorizada e o suporte remoto foram concebidos especificamente para permanência na área de RM durante todo o procedimento, sem interferência.
OBSERVAÇÃO: consulte a Seção 1.5.5 Especificações ambientais para obter mais
informações sobre a localização dos componentes.
AVISO!
Não é permitido fazer nenhuma modificação nesse equipamento.
O console A contém uma tela sensível ao toque que permite alterar os parâmetros de injeção, bem como armazenar e recuperar protocolos. Informações
sobre o console podem ser encontradas no Capítulo 3 - Telas do console.
Um interruptor de ativação manual B , um dispositivo de controle remoto queé conectado à parte traseira do console, é incluído para que o processo de injeção possa ser iniciado e interrompido de fora da área de RM.
A cabeça motorizada C é concebida especificamente com materiais que não
afetam os campos magnéticos do scanner de RM nem são afetados por eles.
Observe, no entanto, que a compatibilidade com RM do conector do cabo dacabeça motorizada (conectado à unidade de controle de energia) é condicional. Informações sobre a cabeça motorizada podem ser encontradas no Capítulo 4 - Descrição da cabeça motorizada.
O suporte remoto D permite o fácil posicionamento da cabeça motorizada
para conveniência do operador e do paciente.
O sistema de alimentação consiste em uma unidade de controle de energia
E 1 , uma fonte de alimentação (com suporte de montagem) E 2 e um filtro
EFI/RFI E 3 . A compatibilidade com RM da unidade de controle de energia eo cabo de comunicação (do filtro para a unidade de controle de energia) écondicional. Mais informações sobre o sistema de alimentação podem serencontradas no Capítulo 2 - Ligar / Desligar.

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1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

O OptiStar Elite é especialmente concebido para uso em conjunto com equipamento de ressonância magnética. A unidade consiste nos componentes mostrados na Figura 1-3-1.

1-3-2

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

MR

E3

MR

MR

C
A

60 ml
10/15/2 30 ml
0 ml

B 60 ml50 ml
125 ml

A
E1

E2

B

Salas de controlee equipamento

Tomada CA

D

Parededivisória

Sala de magneto

Figura 1-3-1 Visão geral do sistema

OBSERVAÇÃO: consulte a Seção 1.5.5 Especificações ambientais para obter mais
informações sobre a localização dos componentes e as condições de segurança.

848615-C 2018-10-08

1-3-31.3.1 CONFIGURAÇÃO DA SUSPENSÃO DE TETO

MR

E3

F

MR

A

MR
C

E1
A

60 ml
10/15/2 30 ml
0 ml

B 60 ml50 ml
125 mlE2

B

Salas de controlee equipamento

Tomada CA

Parededivisória

Sala de magneto

Figura 1-3-2 Visão geral do sistema com suspensão de teto

OBSERVAÇÃO: consulte a Seção 1.5.5 Especificações ambientais para obter mais
informações sobre a localização dos componentes e as condições de segurança.

848615-C 2018-10-08

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

Os sistemas de suspensão F permitem que a cabeça motorizada OptiStar Elite
seja flexivelmente montada a uma distância do local do paciente. Consulte a
Figura 1-3-2.

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

1-3-4

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848615-C 2018-10-08

1-4-1
1.4 RECURSOS DE SEGURANÇA
O OptiStar Elite foi projetado para garantir a segurança do paciente e do operador. Os recursos específicos de segurança incluem:

Quando o OptiStar Elite é ligado, ele executa uma série de testes de energização automaticamente para monitorar o status do sistema. Se for detectado um
problema, uma mensagem de código de erro será exibida na tela do sistema.
Além disso, as funções do sistema são verificadas constantemente durante
o processo de ativação e durante uma injeção. Se for detectada uma falha, osistema exibirá uma mensagem de código de erro. Consulte o Capítulo 6 - Mensagens e alarmes gerados pelo sistema para conhecer as mensagens de código
de erro.
1.4.2 RECURSO PATENCY CHECKTM
Antes da administração da injeção principal, pode-se realizar uma Patency
Check (injeção de um pequeno volume de solução salina) para determinar a
integridade do local I.V.
1.4.3 RECURSO TIMING BOLUSTM
Antes da administração da injeção principal, uma injeção Timing Bolus (injeção
de um pequeno volume de contraste, normalmente seguida de uma injeção deum pequeno volume de solução salina) pode ser administrada ao paciente para
determinar o retardo ideal de exame, necessário para capturar o agente de contraste na área de interesse.
1.4.4 RECURSO DRIP MODE
Antes da administração da injeção principal, uma injeção em modo de gotejamento (várias injeções de um pequeno volume de solução salina) pode seradministrada ao paciente para manter o percurso do fluido aberto durante a
preparação do paciente e entre injeções de contraste.
1.4.5 SERINGA COM ISOLAMENTO ELÉTRICO
Todas as seringas são isoladas eletricamente de qualquer contato elétrico com
o injetor.
1.4.6 TRANSPARÊNCIA DA SERINGA
Seringas semitransparentes são utilizadas no OptiStar Elite. Se pequenas bolhas
de ar estiverem presentes, elas poderão ser detectadas por meio de inspeção
visual.
1.4.7 POSICIONAMENTO POSITIVO DA CABEÇA MOTORIZADA
Um dispositivo de fricção predefinido na cabeça motorizada mantém a seringana posição desejada durante a injeção.
848615-C 2018-10-08

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

1.4.1 AUTOTESTE

1-4-2
1.4.8 OPERAÇÃO DO INTERRUPTOR DE ATIVAÇÃO MANUAL

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

O uso do interruptor de ativação manual permite ao operador iniciar e parar as
injeções a partir da sala de visualização/controle.
1.4.9 ESTABILIDADE FÍSICA DO SUPORTE REMOTO
A base pesada do suporte remoto, juntamente com os rodízios grandes, reduz
a possibilidade deste virar e aumenta a sua capacidade de se deslocar por cimade fios curtos. Enrolar os cabos ao redor do gancho para cabos ajuda a mantêlos longe das rodas.
AVISO!
Para evitar lesões no operador, preste atenção porque ele poderá tropeçar nos
cabos do injetor se estes ficarem no chão.

AVISO!
Segure o suporte remoto com firmeza quando for movê-lo sobre soleiras deportas, cabos do injetor, ou outras obstáculos no chão, para prevenir que oinjetor caia.

848615-C 2018-10-08

1-5-1
1.5 ESPECIFICAÇÕES
1.5.1 DIMENSÕES

• Base do console		241,3 mm L X 63,5 mm A X 177,8 mm P
(9,5” L X 2,5” A X 7” P)• Cabeça motorizada		177,8 mm L X 546,1 mm A X 139,7 mm P
(7” L X 21,5” A X 5,5” P)• Suporte remoto		685,8 mm Diâmetro (base) X 1206 mm A
(27” Diâmetro X 47,5” A)• Identificador da unidadede controle de energia

254 mm L X 107,95 mm A X 387,35 mm P
(10” L X 4,25” A X 15,25” P)• Fonte de alimentação	254 mm L X 107,95 mm A X 241,3 mm P
(10” L X 4,25” A X 9,5” P)• Filtro				101,6 mm L X 254,0 mm A X 76,2 mm P
(4” L X 10,0” A X 3” P)• Sistema de suspensão
de teto padrão 		

1454 mm A X 1657 mm C
(57,2” A X 65,2” C)• Sistema de suspensão
longa de teto padrão 		

1708 mm A X 1657 mm C
(67,2” A X 65,2” C)• Placa de ancoragem(teto) para IRM 		

368,3 mm quadrados X 12,7 mm espessura(14,50” quadrados X 0,50” espessura)• Conjunto de trilho/		transporte para IRM 		

2489 mm C X 381 mm L X 76,2 mm A
(98” (8’2”) C X 15,0” L X 3,0” A)

1.5.2 PESO
• Console						2,6 kg (5,8 lb.)

• Identificador da unidade de controle de energia 7,26 kg (16 lb.)
• Cabeça motorizada (com braço e cabo)		

6,57 kg (14,5 lb.)

• Suporte remoto					13,00 kg (29 lb.)

• Fonte de alimentação				

5,21 kg (11,5 lb.)

• Filtro							4,54 kg (10 lb.)
• Sistema de suspensão de teto padrão 		27,7 kg (61 Ib.)

• Sistema de suspensão de teto longa 		

29,5 kg (65 Ib.)

• Placa de teto para IRM 				5,9 kg (13 Ib.)

• Conjunto de trilho para IRM 			

23,8 kg (52,5 Ib.)

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1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite• Console			311,15 mm L X 215,9 mm A X 63,5 mm P
(12,25” L X 8,5” A X 2,5” P)1-5-2
1.5.3 EXIGÊNCIAS DE ALIMENTAÇÃO
• Fonte de alimentação
1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar EliteTensão			

100-127 / 220-240 V~, 0,48 kW

Frequência		50/60 Hz
Corrente		4 AModo de operação

Operação contínua

1.5.3.1 CABOS DE ALIMENTAÇÃO (FONTE DE ALIMENTAÇÃO)• 115 VCA (120 VCA), Comprimento 2,44 m (8 ft), Número da peça 800918• 220 VCA, Comprimento 2,44 m (8 ft), Número da peça 800935• Brasil, 250 VCA, Comprimento 2,5 m (8,2 ft) Número da peça 800180

WARNING!
Se os cabos de alimentação fornecidos não puderem ser usados por serem incompatíveis com as tomadas do país, deverão ser cumpridas as especificações
a seguir, referentes a cabos de alimentação. Caso este aviso não seja seguido,
poderão ocorrer danos no equipamento ou ferimentos nas pessoas.

1.5.3.2 ESPECIFICAÇÕES DOS CABOS DE ALIMENTAÇÃO
Além de seguir todos os códigos elétricos aplicáveis, os cabos de alimentação
substitutos deverão cumprir as seguintes especificações:115 VCA (120 VCA)
• Conector IEC 60320 C13• Condutores 3 x 18 AWG• Comprimento máximo = 2,44 m (8 ft)
230 VCA• Conector IEC 60320 C13• 3 x 1,00 mm2 Condutores AWG• Comprimento máximo = 2,44 m (8 ft)
Brasil, 250 VCA• Conector IEC 60320 C13• 3 x 1,00 mm2 Condutores AWG• Comprimento máximo = 2,5 m (8,2 ft)
OBS.: cabos de alimentação para fora dos EUA, Canadá e países da UE poderão
precisar cumprir outros requisitos específicos.

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1-5-3
1.5.4 FUGA DE CORRENTE
Chassi		menos de 300 microampéres a 115VCA
menos de 500 microampéres a 230VCA

Para evitar risco de choque elétrico, esse equipamento deve ser conectado
somente em uma rede de alimentação com aterramento.
1.5.5 ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS• Transporte e armazenamento: -40° a +70°C (-40° a +158°F)
10% a 95% de umidade relativa• Operação: 10° a +40°C (50° a +104° F)
Umidade relativa de 30% a 75%• Descarte de material nocivo: descarte produtos de risco biológico de acordo
com as exigências das normas locais, do hospital ou da instituição.
• Descarte o Injetor OptiStar Elite ao final de sua vida útil: para minimizar orisco ambiental associado ao descarte deste equipamento, seu descarte deverá ser realizado em conformidade com as regulamentações locais, estaduais efederais. O descarte dos acessórios e materiais de consumo associados a este
equipamento também deverá ser realizado em conformidade com as regulamentações locais, estaduais e federais.
• Grau de segurança da aplicação na presença de mistura anestésica inflamável
com ar ou com oxigênio ou óxido nitroso: equipamento inadequado para uso
na presença de mistura anestésica inflamável com ar ou com oxigênio ou óxido
nitroso.
• As Tabelas de Compatibilidade Eletromagnética (CEM) podem ser encontradas no Apêndice A.
AVISO!
Segurança em ambiente de ressonância magnética: veja a Figura 1-3-1.
Injetor do Sistema de Administração de Contraste para RM OptiStar Elite: oinjetor OptiStar Elite deve ser usado com forças magnéticas de até 3,0 T.
AVISO!
O impacto com outros equipamentos poderá causar falhas estruturais no braço
de suspensão, resultando em ferimentos no operador ou no paciente. Inspecione visualmente o braço em arco e certifique-se de que todos os prendedores estejam fixos. Verifique se há rachaduras ou defeitos no sistema. Verifiqueo movimento do braço de suspensão. Caso sejam observados defeitos ou se
forem necessários ajustes, entre imediatamente em contato com a assistência
técnica autorizada.
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1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar EliteAVISO!

1-5-41-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

MR

MR

MR

MR

MR

MR

Suporte remoto com cabeça motorizada (NÃO inclui o conector do cabo dacabeça motorizada): a cabeça motorizada e o suporte remoto foram projetados especificamente com materiais que não afetam os campos magnéticos doscanner de RM nem são afetados por eles. Observe, no entanto, que a compatibilidade com RM do conector do cabo da cabeça motorizada (conectado à
unidade de controle de energia) é condicional.
Suspensão de teto com cabeça motorizada (NÃO incluindo o conector do cabo dacabeça motorizada): a cabeça motorizada e a suspensão de teto são especificamente fabricadas em materiais que não afetam ou não são afetados pelos campos magnéticos do scanner de RM. Entretanto, observe que o conector do cabo da cabeça
motorizada (conecta-se com o controle de alimentação) é condicional para RM.
Conector do cabo da cabeça motorizada: a compatibilidade com RM deste
conector é condicional. Durante a instalação e a remoção, o conector do caboda cabeça motorizada deve ser transportado com cuidado quando dentro decampos com intensidades entre 1.125 G e 2.000 G. O conector do cabo da cabeça
motorizada não deve ser transportado para dentro de campos com intensidades
superiores a 2.000 G. OBSERVAÇÃO: durante a operação, o cabo conector dacabeça motorizada está conectado de forma segura à unidade de controle deenergia e se encontra em uma área com intensidade inferior ou igual a 300G.
Identificador da unidade de controle de energia: a compatibilidade com RM da
unidade de controle de energia é condicional. Durante a instalação e a remoção, a unidade de controle de energia não deve ser transportada para dentro
de campos com intensidades superiores a 2.000 G. Durante a operação doinjetor, a unidade de controle de energia deve estar situada em uma área com
um campo de intensidade igual ou inferior a 300 G.
Conectores do cabo de comunicação: a compatibilidade com RM destes conectores é condicional. Durante a instalação e a remoção, os conectores do cabo decomunicação devem ser transportados com cuidado quando dentro de campos
com intensidades entre 470 G e 3.200 G. Estes conectores não devem ser transportados para dentro de campos com intensidades superiores a 3.200 G. OBSERVAÇÃO: durante a operação, os conectores do cabo de comunicação estão
conectados de forma segura à unidade de controle de energia e ao filtro.
Console, fonte de alimentação e suporte de montagem, interruptor de ativação
manual e filtro: o console, a fonte de alimentação e o suporte de montagem,o interruptor de ativação manual e o filtro não foram concebidos para serem
colocados na área de ressonância magnética, devendo ser instalados em uma
sala de visualização distinta.
PERIGO!
Risco de explosão caso usado na presença de anestésicos inflamáveis.

CUIDADO!
Se for derramado líquido no console ou na unidade de controle de energia, retire a
unidade de funcionamento e contate a equipe de assistência técnica autorizada.
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1-5-5
1.5.6 TAMANHOS COMPATÍVEIS DE SERINGA
Para obter mais informações, consulte a Seção 1.6 Materiais de consumo.

• 30 ml• Seringa descartável de 60 ml para uso único da LF• 50 e 125 ml
1.5.7 TAXA DE FLUXO PROGRAMÁVEL (LADO A)• Seringa de 60 ml: 0,1 a 10,0 ml/s
• Seringas de 10 ml, 15 ml, 20 ml e 30 ml: 0,1 a 8,0 ml/s
1.5.8 TAXA DE FLUXO PROGRAMÁVEL (LADO B)• Seringas de 50 ml e 125 ml: 0,1 a 8,0 ml/s
• Seringa descartável de 60 ml para uso único: 0,1 a 8,0 ml/s
1.5.9 VOLUME PROGRAMÁVEL (LADO A)• Seringas de 10 ml, 15 ml e 20 ml: 1 ml a 20 ml• Seringas de 30 ml e 60 ml: 1 ml para o tamanho de seringa instalado
1.5.10 VOLUME PROGRAMÁVEL (LADO B)• Seringas de 50 ml, 60 ml e 125 ml: 1 ml para o tamanho de seringa instalado
1.5.11 LIMITE DE PRESSÃO PROGRAMÁVEL
Lado A

Lado B

PSI

kPa

10,15,20 ml

50 ml

20 - 200 PSI

138 - 1380 kPa

10,15,20 ml

60 ml

20 - 150 PSI

138 - 1035 kPa

10,15,20 ml

125 ml20 - 200 PSI

138 - 1380 kPa

30 ml

50 ml

20 - 200 PSI

138 - 1380 kPa

30 ml

60 ml

20 - 150 PSI

138 - 1035 kPa

30 ml

125 ml20 - 200 PSI

138 - 1380 kPa

60 ml

50 ml

20 - 150 PSI

138 - 1035 kPa

60 ml

60 ml

20 - 150 PSI

138 - 1035 kPa

60 ml

125 ml20 - 150 PSI

138 - 1035 kPa

OBSERVAÇÃO: quando uma seringa de 60 ml for instalada no lado B, o limite
máximo de pressão para os dois lados será de 1035 kPa (150 PSI).
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1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite• Seringas pré-carregadas Dotarem de 15 e 20 ml (usadas com o adaptador
DOTAclip 802930 que acompanha o produto)

1-5-6OBSERVAÇÃO: quando uma seringa de 125 ml for instalada no lado B, o limite
máximo de pressão para o lado B (apenas) será de 690 kPa (100 PSI).

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

1.5.12 RETARDO DE EXAME PROGRAMÁVEL
0 - 1:00 (1 minuto: 0 segundos) em incrementos de 1 segundo
1.5.13 RETARDO DE INJEÇÃO PROGRAMÁVEL
0 - 5:00 (5 minutos: 0 segundos) em incrementos de 1 segundo
1.5.14 RETARDO DE FASE PROGRAMÁVEL
• 0 a 600 segundos em incrementos de 1 segundo• Pausa
1.5.15 PARÂMETROS DE INJEÇÃO POR GOTEJAMENTO PROGRAMÁVEL (LADO B)• Taxa de fluxo: 0,5 a 1,0 ml/s em incrementos de 0,1 ml/s
• Volume: 0,1 a 3,0 ml em incrementos de 0,1 ml• Intervalo: 1 a 60 segundos em incrementos de 1 segundo
1.5.16 MEMÓRIA DE PROTOCOLO
O Sistema de Administração de Contraste para RM OptiStar Elite podearmazenar até 40 protocolos na memória.
1.5.17 RESULTADOS DE INJEÇÃOO Sistema de Administração de Contraste para RM OptiStar Elite armazena os
resultados dos últimos 48 protocolos injetados.

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1-6-1
1.6 MATERIAIS DE CONSUMOAVISO!

Injeção DOTAREM (gadoterato de meglumina)
Consulte o folheto na embalagem do DOTAREM para ver as informações
de prescrição completas.
Bula inclusa no medicamento.

AVISO
AUMENTO DO RISCO DE FIBROSE SISTÊMICA NEFROGÊNICA (FSN)--Os
agentes de contraste à base de gadolínio (ACBGs) aumentam o risco de
FSN entre os pacientes com problemas na eliminação dos fármacos. Eviteo uso de ACBGs nesses pacientes, a menos que a informação diagnósticaseja essencial e não possa ser obtida com IRM sem contraste ou outras
modalidades.
A FSN pode resultar em fibrose sistêmica fatal ou debilitante, afetando pele,
músculos e órgãos internos.
• O risco de FSN parece ser maior entre pacientes com:o doença renal grave e crônica (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) ou
o lesão renal aguda.
• Avalie os pacientes quanto a lesão renal aguda e outras condições que
podem reduzir a função renal.
Para pacientes com risco de redução crônica da função renal (por exemplo,
idade > 60 anos, hipertensão ou diabetes), calcule a taxa de filtração
glomerular (TFG) através de testes laboratoriais [consulte Advertências e
Precauções no folheto na embalagem do Dotarem].
• Para pacientes com maior risco de FSN, não exceda a dose recomendada
de DOTAREM e aguarde o período de tempo suficiente para a eliminação
do fármaco do corpo antes de qualquer nova administração (consulte asAdvertências e Precauções no folheto na embalagem do Dotarem).

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1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

Este dispositivo foi aprovado para uso exclusivamente com os materiais deconsumo indicados. O uso de outros materiais de consumo pode resultar emlesões no paciente ou no operador, danos ao equipamento e/ou problemasno desempenho do injetor (ou seja, administração de volume incorreto,administração de taxa de fluxo incorreta, pressão incorreta, etc.).

1-6-2
1.6.1 SERINGA COMPATÍVEL

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

801801: Seringa para RM de 60 ml com agulha de fluxo lateral
1.6.2 TUBOS DE BAIXA PRESSÃO
É recomendável calibrar cateteres, conectores e tubos utilizados com o
Sistema de injeção de meio de contraste para RM OptiStar Elite de acordo
com a especificação da pressão da(s) seringa(s) instalada(s). Se esses produtos
estiverem calibrados com uma pressão abaixo da especificada (como indicado
na seção 1.5.11), será responsabilidade do usuário selecionar um limite depressão adequado ao produto. A definição do limite de pressão {botão [KPA/
PSI]} é realizada na tela principal.
801106: Tubo em Y com válvula de verificação individual; 152 cm (60”),(1379 kPa / 200 psi de pressão máxima)
801107: Tubo em Y com válvula de verificação individual; 229 cm (90”),(1379 kPa / 200 psi de pressão máxima)
601195: Tubo em Y bobinado, 152 cm (60”),(2758 kPa / 400 psi de pressão máxima)
844010: Tubo em Y, 152 cm (60”),(2758 kPa / 400 psi de pressão máxima)
844011: Tubo em Y com válvula de verificação individual; 152 cm (60”),(2758 kPa / 400 psi de pressão máxima)
1.6.3 PACOTE DE ARTIGOS DESCARTÁVEIS
801800: Seringa de RM de 60 ml (2) com válvula de verificação individual, tubo
em Y e spikes de enchimento (1379 kPa / 200 psi de pressão máxima)

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1-6-3
1.6.4 SERINGAS PRÉ-CARREGADAS DOTAREM (GADOTERATO DE MEGLUMINA)• Seringa pré-carregada Dotarem de 20 ml (gadoterato de meglumina)
Consulte o aviso para Dotarem na página 1-6-2 e a bula da embalagem deDotarem para obter informações completas sobre prescrição. Bula inclusa no
medicamento.
1.6.5 SERINGA PREENCHIDA COM SOLUÇÃO SALINA• Seringa de 50 ml preenchida com cloreto de sódio USP a 0,9% para injeção
(disponibilidade de acordo com a região)• Seringa de 125 ml preenchida com cloreto de sódio USP a 0,9% para injeção
(disponibilidade de acordo com a região)848615-C 2018-10-08

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite• Seringa pré-carregada de 15 ml Dotarem (gadoterato de meglumina)
Consulte o aviso para Dotarem na página 1-6-2 e a bula da embalagem deDotarem para obter informações completas sobre prescrição. Bula inclusa no
medicamento.

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

1-6-4

Para fazer pedidos, entre em contato com a distribuidora Guerbet local.

848615-C 2018-10-08

1-7-1
1.7 ACESSÓRIOS E COMPONENTES
Abaixo está uma lista de acessórios e componentes para uso com o Sistema deinjeção de meio de contraste OptiStar Elite RM.

••

o uso do acessório e dos componentes nas proximidades do paciente.
evidências de que a certificação de segurança do acessório e docomponente tenha sido efetuada de acordo com as normas nacionais harmonizadas EN60601-1 e/ou EN60601-1-1 apropriadas.

ACESSÓRIOS
N/P 802545

OptiStar kit de montagem móvel

N/P 802617

Kit de montagem na parede da fonte de alimentação

N/P 802620

Conjunto do interruptor de ativação, 1,8 m

N/P 802622

Conjunto do interruptor de ativação, 6 m

N/P 802725

Kit, suporte de CPU

N/P 802850

Conjunto de suporte remoto

N/P 241405

Sistema de suspensão de teto padrão para IRM

N/P 241413

Sistema de suspensão longa de teto para IRM

N/P 241408

Placa de ancoragem (teto) para IRM

N/P 241410

Conjunto de trilho e transporte para IRM

COMPONENTES
N/P 802614

Kit, filtro

N/P 802930

Adaptador de seringa, DOTAclip, 15/20 ml

N/P 802730

Adaptador de seringa , 10/15/20/mL (opcional)

Consulte a seção 1-6 para ver a lista dos consumíveis aprovados.

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1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar EliteOBSERVAÇÃO: o uso de acessórios e componentes que não estejam em conformidade com os requisitos de segurança equivalentes a este equipamento
pode levar a uma redução do nível de segurança do sistema resultante. A escolha deve considerar:

1-Visão geraldo Sistema deAdministração deContraste para RM
OptiStar Elite

1-7-2

Página intencionalmente em branco.

848615-C 2018-10-08

2-1-1

2

LIGAR / DESLIGAR
Veja a Figura 2-1-1.
1. Coloque o interruptor na posição ligado (ON) 1A na parte traseira da fonte de alimentação. O LED verde se acende para indicar que o sistema está
ligado 1 B .
2. Coloque o interruptor de alimentação CC na posição ligado (ON) 2 na parte traseira da unidade de controle de energia. O interruptor se acende para
indicar que o sistema está recebendo corrente contínua.
3. No console, pressione o botão liga/desliga do sistema 3 . O botão se acen-de para indicar que a corrente para o console e a cabeça motorizada está
ligada. O injetor ativará uma seqüência de verificação de energização, que é
indicada pelo piscar dos indicadores de tamanho da seringa, localizados nacabeça motorizada.
AVISO!

Para evitar risco de choque elétrico, esse equipamento deve ser conectado
somente em uma rede de alimentação com aterramento.

AVISO!
Retire o cabo de alimentação para desconectar a unidade de alimentação darede elétrica.

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2-Ligar / Desligar

2.1 LIGAR O SISTEMA

2-1-2

1A
O

J2

I

J1

2-Ligar / Desligar

1B

O

I

2

3

Figura 2-1-1 Ligar o sistema

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2-2-1
2.2 DESLIGAR O SISTEMA
Veja a Figura 2-1-1.
No console, pressione o botão liga/desliga do sistema para desligá-lo 3 . A fonte de alimentação e a unidade de controle de energia podem ficar ligadas. Isso
permite o reinício do console de forma mais rápida e fácil.

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2-Ligar / Desligar

OBSERVAÇÃO: Se a unidade de controle de energia for desligada enquanto oconsole ainda estiver ligado, uma mensagem de alarme será gerada no console. Desligue e ligue o console para limpar qualquer mensagem de alarme.

2-Ligar / Desligar

2-2-2

Página intencionalmente em branco.

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3-1-1

3

CONSOLE•

inserir parâmetros de protocolo;•salvar protocolos;•

excluir protocolos;•

recuperar protocolos;•

examinar os parâmetros obtidos de protocolos aplicados;•

examinar o histórico de alarmes.

AVISO!
Não pressione a tela sensível ao toque com objetos pontiagudos ou afiados,como unhas, lápis ou canetas. O uso desses tipos de objetos pode danificar
a tela, fazendo com que a unidade deixe de funcionar. Não coloque objetos,como canetas e lápis, na tela sensível ao toque.

3.1 LIGAR O SISTEMA
Veja a Figura 3-1-1.
No console, pressione o botão liga/desliga (ON/OFF) A do sistema para ligar oconsole.
OBSERVAÇÃO: Se não obtiver qualquer resposta do console, consulte o Capítulo 2 - Ligar/Desligar.
Durante a energização, a unidade exibe a tela Initializing (Inicializando)... como
mostrado na Figura 3-1-2.

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3-Console

A operação do Sistema de Administração de Contraste para RM OptiStar Elite
requer conhecimento das interfaces do operador localizadas no console e nacabeça motorizada. O console contém um monitor de tela sensível ao toquepara interação com o operador. Através do uso da tela sensível ao toque do
console,o operador pode:3-1-2

3-ConsoleA

Figura 3-1-1 Localização do botão liga/desliga do sistema

Initializing . . .
Power Control: DV.04

Console: DV.04
c 2002, 2007

Figura 3-1-2 Tela Initializing...

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3-2-1
3.2 MODOS DE FUNCIONAMENTO DO VISOR DO CONSOLE
3.2.1 TELA PRINCIPAL
Após a energização, a tela principal, como mostrada na Figura 3-2-1, é exibida
automaticamente depois da inicialização. Todas as informações do protocolo
requeridas pelo injetor estão contidas na tela principal. Para acessar a tela principal quando estiver exibindo a tela Results, System Info ou Memory, pressioneo botão [Main] localizado na parte inferior da tela.
3.2.2 TELAS MEMORY, SYSTEM INFO E RESULTS E BOTÃO [ENABLE]

Os quatro botões a seguir estão localizados ao longo da parte inferior da telaprincipal: [Memory], [System Info] [Results] e [Enable]. Esses botões permitem oacesso às respectivas telas.
Tela Memory - todos os protocolos armazenados estão localizados na tela
Memory. O acesso a essa tela permite ao operador recuperar, armazenar, renomear e excluir protocolos. Para acessar a tela Memory A , pressione o botão
[Memory] localizado na parte inferior da tela principal. Este capítulo contém
mais informações sobre a tela Memory.
Tela System Info - ajuste o brilho da tela e o volume do bipe; altere as unidadesde pressão, o idioma, a data e a hora; acesse o histórico de alarmes e exiba osbotões [Patency Check], [Phase Delay], [Inject Delay] e [Scan Delay] na tela principal através da tela System Info. Além disso, o acesso adicional às telas Memory e Results está localizado na tela System Info. Para acessar a tela System Info,pressione o botão [System Info] B localizado na parte inferior da tela principal.
Este capítulo contém mais informações sobre a tela System Info.
Tela Results - todas as informações relativas aos resultados das injeções administradas estão localizadas na tela Results. Além disso, o acesso adicional à tela
System Info está localizado na tela Results. Para acessar a tela Results, pressioneo botão [Results] C localizado na parte inferior da tela principal. Este capítulo
contém mais informações sobre a tela Results.
Enable D - pressionar o botão [Enable] permite ao injetor (é exibido o botão[Start]) administrar um protocolo após o pressionamento do botão [Yes] para a
pergunta “Have you checked for air and patency?” (Você checou sobre a existência de ar no sistema e acesso I.V. do paciente?). O capítulo 5 contém mais
informações sobre a administração de injeções.

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3-Console

Veja a Figura 3-2-1.

3-2-2CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AB1

A: 60
B: 60

60ml

Duration 00:12

Phase

Side

Flow
ml/sec

1

A
B
-

0.1
0.1

2
3

Volumeml1
1Phase Delaysec
Max Vol0

Max Vol

00:00
Scan Delay

00:00

4

3-Console

Inject Delay

Peak PSI

20
Timing Bolus

A

B
MemoryC
System Info

D
Results

EnableFigura 3-2-1 Localização dos botões na tela principal

848615-C 2018-10-08

3-3-1
3.3 DESCRIÇÃO DAS TELAS
3.3.1 TELA PRINCIPAL
Veja as Figuras 3-3-1 e 3-3-2.

B: Tamanho da seringa C — esta informação indica o tamanho da seringa instalada atualmente no lado B da cabeça motorizada. Observe que os parâmetros
do lado B são indicados pela cor roxa.
Protocol Name D — esta área mostra o nome do protocolo exibido no momento na tela principal. Um asterisco, “*” , localizado no final do nome, indica
que os parâmetros exibidos foram modificados e não correspondem mais aos
parâmetros originalmente armazenados.
Phase E — dentro de um protocolo, é possível inserir até quatro fases.
Side F — as letras nesta coluna indicam o lado a partir do qual o injetor faráa administração. O lado para a fase 1 é sempre definido como [A]. Os ladospara as fases de 2 a 4 podem se alternar entre os seguintes símbolos: [A], [B] e[-]. Ao ser pressionado, o botão [A] mudará para [B], indicando que a injeção é
administrada a partir do lado B. Ao ser pressionado, o botão [B] mudará para [-],
indicando a inexistência de injeção durante e após essa fase. Ao ser pressionado, o botão [-] mudará para [A], indicando que a injeção é administrada a partir
do lado A.
Flow G — os valores inseridos nesta coluna indicam a velocidade de aplicação
do meio de contraste e da solução salina durante cada fase respectiva. O fluxo éexpresso em ml/s.
Volume H — os valores inseridos nesta coluna indicam o volume do meio decontraste e de solução salina a ser aplicado durante cada fase respectiva. Se ovalor do volume estiver intermitentemente realçado na cor magenta, isso indica que o volume programado excede o volume da seringa. Use o botão [MaxVol] para redefinir o volume da fase correspondente automaticamente como aquantidade disponível no momento na seringa, ou reduza o valor manualmente até o realce em cor magenta desaparecer. O volume é expresso em ml.
Max Volume I — pressione este botão para inserir o volume máximo disponível na seringa na coluna do volume correspondente.
Duration J — o valor nesta área indica a duração de todas as fases do protocolo com base nos valores inseridos de volume e de taxa de fluxo, incluindoo retardo de fase. A duração não inclui a injeção Timing Bolus e é exibida em
minutos:segundos (00:00).

848615-C 2018-10-08

3-Console

Linha de mensagem para o operador A — esta área exibe informações importantes para o operador, de forma a garantir a segurança do paciente e dooperador.
A: Tamanho da seringa B — esta informação indica o tamanho da seringa
instalada atualmente no lado A da cabeça motorizada. Observe que os parâmetros do lado A são indicados pela cor azul.

3-3-2

3-Console

Phase Delay K — este botão será exibido apenas se tiver sido ativado na tela
System Information. O retardo de fase é um timer de contagem regressiva que
retarda o início da fase seguinte. A fase seguinte terá início quando o contador
de retardo de fase chegar a 0 (zero). O retardo de fase é expresso em segundos.
Ele também pode ser definido para pausar a injeção. Para acessar o recurso depausa, role até depois do limite superior de 600 (seiscentos) ou pressione obotão [Pause] .
Inject Delay L — este botão será exibido apenas se tiver sido ativado na tela
System Information. O retardo de injeção é um timer de contagem regressiva
que inicia a contagem regressiva quando o comando Start é ativado. A injeção
tem início quando o contador de retardo de injeção chega a 00:00 (zero). Se oretardo de injeção for maior que 00:00 (zero), o retardo de exame será definido automaticamente como 00:00 (zero). O retardo de injeção é expresso em
minutos:segundos (00:00). OBSERVAÇÃO: Iniciar a injeção a partir da cabeça
motorizada evita a utilização do recurso de retardo de injeção.
Scan Delay M — este botão será exibido apenas se tiver sido ativado na tela System Information. O retardo de exame é um timer de contagem regressiva que
inicia a contagem regressiva quando o comando Start é ativado. Dez segundos
antes da expiração (00:10), o injetor emitirá 3 bipes sonoros; 5 segundos antes
da expiração (00:05), serão emitidos 2 bipes sonoros e, na expiração (00:00),
será emitido um sinal sonoro longo. Se o retardo de exame for maior que (zero),o retardo de injeção será definido automaticamente como 00:00 (zero). O retardo de exame é expresso em minutos:segundos (00:00).
PSI / KPA N — o valor definido neste botão indica a pressão máxima permitida
que pode ocorrer durante uma injeção. A pressão é expressa em PSI ou KPA.
Consulte a seção 3.3.3, Tela System Information para obter mais informações
sobre como alterar a unidade de medida e consulte a seção 1.5.11, Limite depressão programável, para obter os limites de pressão.
Timing Bolus O — ao pressionar este botão, o operador poderá programar
uma injeção Timing Bolus. Uma injeção Timing Bolus (injeção de um pequeno
volume de contraste, normalmente seguida por uma injeção de um pequeno
volume de solução salina) pode ser administrada no paciente para determinaro retardo ideal do exame, necessário para capturar o agente de contraste naárea de interesse. Quando o botão [Timing Bolus] for pressionado, será exibida
a tela mostrada na Figura 3-3-3. Observe a adição de “Test” R à esquerda daprimeira e da segunda fases. OBSERVAÇÃO: As taxas de fluxo padrão de Timing Bolus serão iguais às primeiras taxas de fluxo do protocolo dos lados A e
B. Os volumes padrão serão de 2 ml para o lado A e 10 ml para o lado B. Todos
os valores podem ser alterados pelo usuário. Consulte a figura 3-3-3, R1 .
Alterar parâmetros através da barra deslizante P — Para alterar o valor de um
parâmetro, selecione o parâmetro desejado tocando no botão correspondente.
O botão será realçado Q para indicar que está ativo e a barra deslizante seráexibida na parte inferior da tela, como mostrado na Figura 3-3-2. Toque no valor
necessário na barra deslizante, ou use as setas duplas para a esquerda e para a
direita para diminuir ou aumentar o valor. Use as setas simples para a esquerda
e para a direita para diminuir ou aumentar o valor em incrementos menores.
848615-C 2018-10-08

3-3-3A
B A: 60
C B: 60

60ml

Phase

E

CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
D AB1

1
2
3

Side

F

Flow

G ml/sec H

Duration 00:12

Volume
ml

0.1
0.1

1
1

K

Phase Delaysec

0

Max VolI

L Inject Delay
00:00

Max Vol

4

M

Scan Delay

N

PSI

O

System Info

MemoryResults

00:00
20
Timing Bolus

EnableFigura 3-3-1 Tela principal do console

CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AB1

A: 60
B: 60

60ml

Phase

1
2
3

Side

Duration 00:12

Flow
ml/secVolume
ml

A 0.1
B 0.1
Q
-

Phase Delay
sec

1
1

0

Max Vol
Max Vol

Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00

4

PSI

20

P

Timing Bolus

P

P
.1

Memory4.0

System Info

8.0

Results

EnableFigura 3-3-2 Tela principal do console com barra deslizante ativa

848615-C 2018-10-08

3-Console

A
B
-

J

3-3-4CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!

A: 60 60ml
B:125 103ml
Phase

Side

1

A
B
-

2
3

AAB1

Duration 00:15
Flow
ml/secVolume
ml

8.0
1.6

13
21

Phase Delaysec

0

Inject Delay

00:00

Max Vol

Scan Delay

00:00

4

Peak PSI

20

O

Timing Bolus

3-Console

MemoryResults

System Info

EnableCHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!

A: 60
B:125

60ml
103ml

Phase

Duration 00:15

Side

Flow
ml/secTest
12
3

Volume
ml

8.0
1.6
8.0
1.6

A
B
A
B
-

Test

R

AAB1

2
10
13
21

Phase Delay
sec

Inject Delay
Pause
Max Vol
Max Vol

000:00
Scan Delay

00:00
Peak PSI

20

4

Timing Bolus

MemoryResults

System Info

EnableINJECTOR IS READY!

A: 60 58ml
B: 125 93ml
Phase

R1

Test
Test
1
2
3

Side

A
B
A
B
-

AAB1

Start Protocol

Duration 00:15
Flow
ml/sec

8.0
1.6
8.0
1.6

Volume
ml

2
10
13
21

Phase Delay
sec

Inject Delay
Pause
Max Vol
Max Vol

000:00
Scan Delay

00:00
Peak PSI

20

4

Timing Bolus

Drip

DisableFigura 3-3-3 Tela principal do console com Timing Bolus ativo

848615-C 2018-10-08

3-3-53.3.2 TELA MEMORY
O botão [Memory] A permite o acesso à tela Memory, como mostra a Figura
3-3-4. O OptiStar Elite pode armazenar até 40 (quarenta) protocolos com umcomprimento de nome de até 20 (vinte) caracteres. Pressione o botão [Main]
B a qualquer momento para sair da tela Memory e exibir a tela principal.

CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AAB1

A: 60
B: 60

60ml
Side

1

A
A
B
-

2
3
4

Duration 00:12
Flow
ml/sec

8.0
1.6
1.6

Volumeml

3-Console

Phase

Phase Delay
sec

13
8
8

0
0

Max Vol
Max Vol
Max Vol

Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00
Peak PSI

20
Timing Bolus

MemoryResults

System Info

EnableA
DeleteEdit NameStore

Phase Side ml/sec ml sec

MemoryPage

1Phase Side ml/sec ml

AB1

1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

0.1

1

AB2

1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

2.0

18

AB3

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

AB4

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

AB5

1
3

A
B

1.6
1.2

5
6

0

2
4

A

2.0

18

AB6

1
3

A

1.6

5

2
4

AB7

1
3

A

2.6

10

2
4

AB8

1
3

A
A

2.6
1.3

10
2

0
0

2
4

A
B

1.6
1.6

3
9

1
3

A
B

8.0
1.6

13
8

0

2
4

A

1.6

8

Current
Value

2

3

4

5

sec

InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

0

B

00:00
00:00
20

00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20

Main

Figura 3-3-4 Tela da lista da memória

848615-C 2018-10-08

3-3-6
Recuperar um protocolo da memória
Veja a Figura 3-3-5.

3-Console

1. Pressione o botão [Memory] 1 para acessar a tela Memory.
2. Pressione o botão com o nome do protocolo desejado 2A . Se o nome do

protocolo desejado não estiver exibido na página 1, pressione o número
da página [2-5] 2 B para exibir a página na qual o protocolo desejado estáarmazenado. Quando a página adequada for exibida, pressione o botão donome do protocolo.
3. O protocolo será exibido imediatamente na tela 3 .
3

CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AAB1

A: 60
B: 60

60ml

Duration 00:12

Phase

Side

Flow
ml/secVolumemlPhase Delay
sec

1

A
A
B
-

8.0
1.6
1.6

13
8
8

0

2
3
4

A: 60
B: 60

Inject Delay

00:00

Max Vol

60ml

Duration 00:03

Phase

Side

Flow
ml/secVolumemlPhase Delay
sec

1

A

1.6

5

0

Scan Delay

Max Vol

CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
A1

00:00

Inject Delay

00:00

2

Peak PSI

Scan Delay

3

20

00:00

4

Timing Bolus

Peak PSI

20
Timing Bolus
MemorySystem Info

Results

Enable1

System Info

MemoryDeleteEdit Name

Results

Store

Phase Side ml/sec ml sec Phase Side ml/sec ml

2A

sec

AB1

1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

0.1

1

0

AB2

1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

2.0

18

0

AB3

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

0

AB4

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

0

AAB1

1
3

A
B

1.6
1.2

5
6

0
0

2
4

A

2.0

18

0

A1

1
3

A

1.6

5

0

2
4

A2

1
3

A

2.6

10

0

2
4

AAAB1

1
3

A
A

2.6
1.3

10
2

0
0

2
4

A
B

1.6
1.6

3
9

1
3

A
B

8
1.6

13
8

0

2
4

A

1.6

8

MemoryPage

Current
Value

1

2

3

4

5

2B
Figura 3-3-5 Recuperar um protocolo da memória
848615-C 2018-10-08

EnableInjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

0
0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

Main

00:00
00:00
20

00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20

3-3-7
Excluir um protocolo da memória
Veja a Figura 3-3-6.
1. Pressione o botão [Memory] 1 para acessar a tela Memory.
2. Se necessário, pressione o número de página adequado [2-5] 2 para localizar o protocolo desejado.
3. Pressione o botão [Delete] 3A e, em seguida, o botão do nome do protocolo
3B .

848615-C 2018-10-08

3-Console

4. Pressione o botão [Yes] 4 localizado abaixo do aviso “The selected Protocol
will be deleted! Do you want to continue?”. (O Protocolo selecionado seráapagado! Você quer continuar?)
5. O protocolo será excluído 5 .

3-3-8CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AAB1

A: 60
B: 60

60ml

Phase

Side

1

A
A
B
-

2
3
4

Duration 00:12

Flow
ml/secVolumemlPhase Delay
sec

8.0
1.6
1.6

13
8
8

0

Max Vol

Inject Delay

00:00

Max Vol

Scan Delay

Max Vol

00:00
Peak PSI

20
Timing Bolus

A
A
System Info

3-Console

Memory5
6

Results

Enable1

Delete3A

Edit NameStore

Phase Side ml/sec ml sec Phase Side ml/sec ml
2
4

B

0

2
4

14

0

1.6

14

A
B

1.6
1.2

1
3

A

A2

1
3

AAAB1

3B

AB1

1
3

A

AB2

1
3

A

2.1

4

AB3

1
3

A

1.6

AB4

1
3

A

AAB1

1
3

A1

MemoryPage

Current
Value

1

2

sec

0.1

1

0

B

2.0

18

0

2
4

B

2.0

18

0

0

2
4

B

2.0

18

0

5
6

0
0

2
4

A

2.0

18

0

1.6

5

0

2
4

A

2.6

10

0

2
4

1
3

A
A

2.6
1.3

10
2

0
0

2
4

A
B

1.6
1.6

3
9

1
3

A
B

8.0
1.6

13
8

0

2
4

A

1.6

8

2.1

4

0

InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

0
0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

Select the protocol to delete.

3

00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20

Main

5

4

00:00
00:00
20

2
5
DeleteEdit NameStore

CancelPhase Side ml/sec ml sec Phase Side ml/sec ml
1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

0.1

1

0

AB2

1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

2.0

18

0

AB3

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

0

AB4

The selected protocol will be
2
1
A
1.6
14
0
B
deleted!
4
3

2.0

18

0

AAB1

2
A
A
1.6
5
0
1
4
B want
1.2
6to continue?
0
3Do you

2.0

18

0

4

1
3

A

1.6

5

0

2
4 No

Yes

AB1

1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

0.1

1

0

00:00
00:00
20

AB2

1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

2.0

18

0

InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

AB3

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

0

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

0

A

2.0

18

0

00:00
00:00
20

AB4

1
3

00:00
00:00
20

AAB1

1
3

A
B

1.6
1.2

5
6

0
0

2
4

00:00
00:00
20

A1

1
3

A

1.6

5

0

2
4

00:00
00:00
20

A2

1
3

A

2.6

10

0

2
4

A

2.6

10

0

2
4

AAAB1

1
3

A
A

2.6
1.3

10

0
0

2
4

A
B

1.6
1.6

3
9

0
0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

1
3

A
B

8.0
1.6

13
8

0

2
4

A

1.6

8

0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

Current
Value

1

2

3

4

5

Main

2
4

1
3

MemoryPage

Current
Value

1

2

1
3

A
B

3

8.0
1.6

13
8

0

4

2
4

InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

00:00
00:00
20

00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20

Inject
Scan
PSI
1.6

A

5

Figura 3-3-6 Excluir um protocolo da memória
848615-C 2018-10-08

Cancel
sec

00:00
00:00
20

1
3

Page

Store

InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

A2

MemoryEdit Name

Phase Side ml/sec ml sec Phase Side ml/sec ml

AB1

A1

Deletesec

80Inject
Scan
PSI

Main

00:00
00:00
20

3-3-9
Armazenar um protocolo na memória
Veja a Figura 3-3-7.
1. Insira os parâmetros desejados na tela principal. Pressione o botão
[Memory] 1 para acessar a tela Memory.
2. Observe que os parâmetros inseridos na etapa 1 são mostrados na parteinferior da tela Memory, ao lado das palavras “Current Value”. Pressione onúmero da página desejada [2-5] na qual armazenar o protocolo 2 .
3. Pressione o botão [Store] 3 .

5. Pressione o botão desejado no qual armazenar o protocolo. O teclado seráexibido 5 para permitir a atribuição de um nome ao protocolo.
6. Depois de inserir o nome do protocolo desejado, pressione a tecla [Enter]6 no teclado. Observe que o injetor exibirá o protocolo no próximo slot
vazio disponível.
7. Os parâmetros e o nome do protocolo são armazenados 7 .

848615-C 2018-10-08

3-Console

4. Localize um botão vazio 4A . Observação: Se um botão 4 B que não esteja
vazio for selecionado, os parâmetros do protocolo armazenado nesse botão
serão substituídos pelos parâmetros inseridos na etapa 1.

3-3-10

3

CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AAB1

A: 60
B: 60

60ml

Phase

1
2
3
4

DeleteDuration 00:12

Side

Flow
ml/secVolume
ml

8.0
1.6
1.6

A
A
B
-

13
8
8

Inject Delay

4B

Timing Bolus

4.0

3-Console

Results

Enable12DeleteEdit Name
ml/sec ml sec

AB1

1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

AB2

1
3

A

2.1

4

0

2
4

AB3

1
3

A

1.6

14

2
0
AAAB1

AB4

1 0
3

A 1 1.6

214

30

AAB1

1
3 Q

A
1.6
B W 1.2

5
E6

A1

1
3 A

A

1
3

A

Page

Current
Value

1

2
Delete

1

2.0

18

0

A
B

1.6
1.2

5
6

0
0

2
4

A

2.0

18

0

A

1.6

5

0

2
4

AB4
AAB1

1
3

A1

1
3
1
3

2
4

1
3

2
4
A
B

0

2
44

B 5 2.0

6 18

0

0
0R

2
4T

A

18

0

5

0

2
4G

2.6

10

0

N

M

A
1
2.6
3Caps AOn 1.3

1000Cancel2
AB
4 Space

1.6
1.6

3
9<-

0
0

1
3

13
8.0

2
4

1.6

8

0

Z

A
B

S

1.6

X

8.0
1.6

D

F

C

0

4

2
V4

2.0

H
B

A

5

0
0

2
4

1

0

AB2

1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

2.0

18

0

AB3

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

0

AB4

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

0

AAB1

1
3

A
B

1.6
1.2

5
6

0
0

2
4

A

2.0

18

0

A1

1
3

A

1.6

5

0

2
4

AAAB1

1
3

A
B

8.0
1.6

13
8.0

0
0

2
4

A

1.6

8.0

0

2
4
0
0

4

2
4

1.6

A

5

8

0

InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

U
J

7
I

K
.

00:00
00:00
20

InjectScan
PSI
8Inject
Scan
PSI
InjectO
Scan
PSI
InjectLScan
PSI
Inject
Scan\
PSI

00:00
00:00
20

Inject

00:00
00:00
20

0

InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

20

00:00
P00:00
20
00:00- 00:00
20

00:00
00:00
20

PSI

00:00
00:00
20

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

Main

00:00
00:00
20

00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20

Main

5

900:00
00:00

Scan
Enter

Figura 3-3-7 Armazenar um protocolo na memória

848615-C 2018-10-08

8

00:00
0
200:00Main

5InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

sec

0.1

1.6

A

InjectScan
PSI
InjectScan
PSI

Cancel

18

Y

13
8

4

2.0

4

8.0
1.6

3

B

B

3

B

0

AB1

2

2
4

Store

1
3

Page

0

18

2
4

13
8

14

2.0

0

8.0
1.6

1.6

A

B

4

A
B

0

0

2.1

1
3

18

sec

A

Current
Value

2.0

1

1
3

MemoryB

0.1

Phase Side ml/sec ml sec Phase Side ml/sec ml7

2
4

Phase Side ml/sec ml

3

Edit Name

0

Store

Phase Side

Memory

14

1
3

2

0

0

1.6

1

sec
1

18

A

Page

0.1

2.0

1
3

1
3

B

Select memory location.
B

AB3

Current
Value

2
4
2
4

AB2

Memory

0

0

4

4A

8.0

System Info

Memory

Store

4

2.1

00:00
20

2.1

A

Scan Delay

Max Vol

A

1
3

00:00

Max VolPeak PSI

.1

1
3

AB1

0

Max Vol

Edit Name

Phase Side ml/sec ml sec Phase Side ml/sec ml

Phase Delay
sec

6

00:00
00:00
20

00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20

3-3-11
Editar o nome de um protocolo
Veja a Figura 3-3-8.
1. Pressione o botão [Memory] 1 para acessar a tela Memory.
2. Se necessário, pressione o número de página adequado [2-5] 2 para localizar o nome do protocolo desejado a ser editado.
3. Pressione o botão [Edit Name] 3A e, em seguida, o botão do nome do protocolo 3 B . O teclado com o nome do protocolo será exibido 4 .

6. A tela Memory, juntamente com o protocolo renomeado, será exibida 7 .

848615-C 2018-10-08

3-Console

4. Use o teclado para inserir o novo nome. O botão [< -] 5 pode ser utilizado
para limpar o nome exibido.
5. Pressione a tecla [Enter] 6 .

3-3-12CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AAB1

A: 60
B: 60

60ml

Phase

Side

1

A
A
B
-

2
3
4

Duration 00:12

Flow
ml/secVolumemlPhase Delay
sec

8.0
1.6
1.6

13
8
8

0

Max Vol

Inject Delay

00:00

Max Vol

Scan Delay

Max Vol

00:00
Peak PSI

20
Timing Bolus.1

3-Console

4.0

8.0

System Info

MemoryResults

Enable1

3A

DeleteEdit NameStore

Phase Side ml/sec ml sec Phase Side ml/sec ml

sec

AB1

1
3

AB2

1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

2.0

18

0

AB3

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

0

AB4

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

0

AAB1

1
3

A
B

1.6
1.2

5
6

0
0

2
4

A

2.0

18

0

A1

1
3

A

1.6

5

0

2
4

A2

1
3

A

2.6

10

0

2
4

AAAB1

1
3

A
A

2.6
1.3

10

0
0

2
4

A
B

1.6
1.6

3
9

1
3

A
B

8.0
1.6

13
8

0

2
4

A

1.6

8

3B

MemoryPage

Current
Value

1

2

A

2.1

4

0

2
4

B

0.1

1

0

InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

0
0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

Select the protocol to rename.

3

00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20

Main

5

4

00:00
00:00
20

2
4
Delete7

Edit NameStore

CancelPhase Side ml/sec ml sec Phase Side ml/sec ml

AB1

A

2.1

4

AB2

1
3

A

2.1

protocol2
4 Select0
B to rename.
2.0
18

AB3

1
3

A

1.6

14

2
0
CCCD1

AB4

10
3

A 1 1.6

214

30

AAB1

1
3Q

A
1.6
B W 1.2

5
E6

A1

1
3A

A

A2

1
3

A

AAAB1

MemoryPage

Current
Value

1

2

2
4

0

B

0.1

1

4

0

18

0

2
44

B 5 2.0

6 18

70

0
0R

2
4T

A

18

0

5

0

F

2
4G

2.6

10

0

2
4

B

N

M

A
1
2.6
3 CapsAOn 1.3

100Cancel0

2AB
4 Space

1.6
1.6

3
9<-

1
3

13
8.0

2
4

1.6

8

Z

A
B

3

S

X

8.0
1.6

D

C

0

4

V

Y

2.0

H

A

5

U
J

Edit Name

Phase
0

2.0

1.6

B

4

Delete

sec

1
3

I

K
.
0

5
0

InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20
00:00
00:00
20

InjectScan
PSI
8Inject
Scan
PSI
InjectO
Scan
PSI
InjectLScan
PSI
Inject
Scan
\
PSI

00:00
00:00
20

AB1

2.1

4

0

2
4

B

0.1

1

0

AB2

1
3

A

2.1

4

0

2
4

B

2.0

18

0

AB3

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

0

AB4

1
3

A

1.6

14

0

2
4

B

2.0

18

0

AAB1

1
3

A
B

1.6
1.2

5
6

0
0

2
4

A

2.0

18

0

A

1.6

5

0

2
4

20

00:00
- 00:00
20

Phase

Side ml/sec ml

sec

InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
InjectScan
PSI
Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

00:00
00:00
20

00:00
00:00
20
00:00
00:00
20
00:00
00:00
20

A1

1
3

00:00
00:00
20

A2

1
3

A

2.6

10

0

2
4

Inject
Scan
Enter
PSI

00:00
00:00
20

CCCD1

1
3

A
A

2.6
1.3

10

0
0

2
4

A
B

1.6
1.6

3
9

0
0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

1
3

A
B

8.0
1.6

13
8.0

0

2
4

A

1.6

8

0

Inject
Scan
PSI

00:00
00:00
20

Main

6

MemoryPage

Current
Value

1

2

3

4

Figura 3-3-8 Editar o nome de um protocolo
848615-C 2018-10-08

Cancelml secA

900:0000:00
00:00
P00:0020

StoreSide ml/sec

1
3

5

Main

00:00
00:00
20

3-3-133.3.3 TELA SYSTEM INFORMATION
Veja a Figura 3-3-9.
Para acessar a tela System Information, pressione o botão [System Info] A localizado na tela principal.
Recursos selecionáveis
Display Brightness B - selecione um brilho baixo (Low) ou alto (High).
Pressure Units C - selecione PSI ou KPA.

Language E - os idiomas selecionáveis incluem: inglês, alemão, espanhol,
francês, italiano e português.
Date and Time F - pressione o botão [Change Date] F1 e/ou o botão [ChangeTime] F2 para acessar as setas de alteração F3 (veja a Figura 3-3-10). Modifiquea data e a hora conforme desejado. Pressione o botão [Set Date] F4 e/ou o botão [Set Time] F5 para definir.
Patency Check G - antes da administração da injeção principal, pode-se realizar uma Patency Check (injeção de um pequeno volume de solução salina) para
determinar a integridade do local I.V. Ative o botão (ON) para permitir a administração de uma injeção Patency Check.
Phase Delay H - o retardo de fase é um timer de contagem regressiva que
retarda o início da fase seguinte. Ative o botão (ON) para exibir o botão [Phase
Delay] na tela principal.
Inject Delay I - o retardo de injeção é um timer de contagem regressiva que
inicia a contagem quando o comando Start é ativado. A injeção tem início
quando o contador do retardo de injeção chega a 0 (zero). Ative o botão (ON)para exibir o botão [Inject Delay] na tela principal. OBSERVAÇÃO: Iniciar a injeção a partir da cabeça motorizada evitará a utilização do recurso de retardo deinjeção.
Scan Delay J - o retardo de exame é um timer de contagem regressiva que
inicia a contagem quando o comando Start é ativado e pára quando o contador chega a 0 (zero). O sinal de início do exame inicia quando o timer chega a 0(zero). Ative o botão (ON) para exibir o botão [Scan Delay] na tela principal.

848615-C 2018-10-08

3-Console

Beeper Volume D - selecione Off para desligar o volume do bipe ou selecioneum volume baixo (Low), médio (Medium) ou alto (High).

3-3-14
Informações exibidas
Software Versions K - versões de software do console e da cabeça motorizada.
Service Mode L - modo acessível à equipe da assistência técnica. Consulte oManual de Assistência Técnica.
Alarm History M - uma listagem dos últimos 80 alarmes em ordem decrescente.

3-Console(OBSERVAÇÃO: Alarmes definidos de fábrica, criados durante os testes, podem
ainda estar presentes no histórico de alarmes da unidade.) Use os botões [< >]M1 para exibir as oito páginas (veja a Figura 3-3-11).

CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
A1

A: 60
B: 60

60ml

Phase

Side

1

A
-

2

Duration 00:12

Flow
ml/secVolumeml

0.1

Phase Delay
sec

1

0

Max Vol

Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00
Peak PSI

20
Timing Bolus

.1

4.0

8.0

System Info

MemoryResults

EnableA

System Information

B Display Brightness

Low

D Beeper Volume
K Software Versions
E Language

High

Off

Low

Console: V1.03
GermanItalian

Portuguese

Change Date

NOV 04 2004

F2

Change Time

10:07

Med

L
Service Mode

M

Alarm History

MemoryPSIHighPower Control: V1.02

EnglishF1

C Pressure Units

Main

SpanishFrenchG Patency Check
H Phase Delay
I Inject Delay
J Scan Delay
Results

Figura 3-3-9 Acessar a tela System Information

848615-C 2018-10-08

On
On
On
On

3-3-15

System Information
Display Brightness

Low

Off

Beeper Volume
Software Versions
Language

Low

Console: V1.03
GermanItalian

Portuguese

Set Date

Set Time

F3
NOV 04 2004

SpanishFrenchPatency Check

On

Phase Delay

On

Inject Delay

On

Scan DelayOn

Service Mode

10:07
Alarm History

MemoryHighPower Control: V1.02

English

F5

Med

PSI

Main

ResultFigura 3-3-10 Definir a data e a hora

Alarm History
31 OCT 14:29 Alarm 01-B004
11 OCT 09:40 Alarm 06-B001
10 OCT 13:52 Alarm 50-0001
08 OCT 15:45 Alarm 15-B002
08 OCT 15:34 Alarm 15-B001
08 OCT 15:30 Alarm 17-A002
08 OCT 15:25 Alarm 15-B001
08 OCT 15:23 Alarm 30-0001
08 OCT 15:21 Alarm 15-A004
08 OCT 14:20 Alarm 15-B001

M1<

Page 1>

System Info

Figura 3-3-11 Tela Alarm History

848615-C 2018-10-08

3-Console

F4

Pressure UnitsHigh

3-3-16
3.3.4 TELA INJECTION RESULTS
Veja a Figura 3-3-12.
Para acessar a tela Injection Results, pressione o botão [Results] A localizado
na tela principal.
A tela Injection Results apresenta uma lista dos resultados das últimas 48 injeções.

3-Console

Cada página B lista oito injeções C concluídas, por data e hora, em ordem
decrescente D . Pressione [<] E 1 ou [>] E 2 para listar as injeções contidas na
página anterior ou seguinte, respectivamente. Os resultados incluem as seguintes informações para cada fase F :Side G - o lado utilizado durante a administração da faseTaxa de fluxo H - a taxa de fluxo alcançada
Volume I - o volume alcançado
Phase Delay J - retardo de fase, em segundos, antes da administração da faseseguinte
PSI/kPA K - a pressão alcançada Observação: Um asterisco (*) localizado à
direita dos resultados da pressão indica que a injeção foi limitada pela pressão.
O valor da pressão afetada também é indicado em amarelo.

848615-C 2018-10-08

3-3-17CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
A1

A: 60
B: 60

60ml

Duration 00:12

Phase

Side

Flow
ml/secVolume
ml

1

A
-

0.1

1

2

Phase Delaysec

0

Max Vol

Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00
Peak PSI

20
Timing Bolus

.1

4.0

System Info

Memory8.0

Results

EnableB Page 1
C

No.

D

F

Date - Time

Injection Results
G

Phase Side

H

I

J

ml/sec ml sec

Phase

Side

ml/sec ml

K

sec

PSI

1

02 NOV 06 10:17

1
3

2

02 NOV 06 10:27

1
3

A

3.5

5

0

2
4

B

1.4

8

3

02 NOV 06 10:35

1
3

A
B

3.5
1.4

5
8

0

2
4

A

3.3

4

0

Press A
Press B

0
2

4

02 NOV 06 10:42

1
3

A
B

1.6
1.4

5
8

0

2
4

A

3.4

4

0

Press A
Press B

0
3

5

02 NOV 06 10:50

1
3

A

3.9

12

0

2
4

B

2.5

8

Press A
Press B

0
4

6

02 NOV 06 11:03

1
3

A

1.6

4

0

2
4

B

2.4

8

Press A
Press B0
0

7

02 NOV 06 11:17

1
3

A

2.1

7

2
4

Press A
Press B00

8

02 NOV 06 11:28

1
3

A

1.9

7

2
4

Press A
Press B00

System Info

<

A

2.6

10

E1

2
4

3-Console

A

E2

>

Press A
Press B

7
20*

Press A
Press B

01

Main

Figura 3-3-12 Tela Injection Results

848615-C 2018-10-08

3-3-18
3.3.5 TELA ENABLED
Veja a Figura 3-3-13.
A tela Enabled é exibida depois que o botão [Air Check], localizado na
cabeça motorizada, é pressionado ou pressionando-se o botão [Enable] no
console e, em seguida, o botão [Yes]* para a pergunta “Have you checked for air
and patency?” (Você checou sobre a existência de ar no sistema e acesso I.V. dopaciente?).

3-Console

AVISO!
*O botão [Air Check] {} na cabeça motorizada e o botão [Yes] no consolenão devem ser usados em substituição a uma inspeção visual realizada pelo
profissional de saúde que está administrando o meio de contraste. Ele serve para
lembrar o operador de que deve realizar uma inspeção visual da(s) seringa(s) e
dos tubos de conexão, antes da administração da injeção.
Enquanto a tela Enabled estiver exibida, os valores de [Side], [Flow] e [Volume]
poderão ser alterados pelo operador. O botão [Timing Bolus] está ativo para
permitir ao operador programar uma injeção Timing Bolus.

PATENCY ON ... 10ml VOLUME

A: 60
B: 60

60ml

Start Protocol

60ml

Duration 00:12

Phase

Side

Flow
ml/secVolume
ml

1

A
B
-

0.1
0.1

1
1

2
3

Phase Delaysec
Max Vol
Max Vol0

Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00

4

PSI

20
Timing Bolus

Drip

Figura 3-3-13 Tela Enabled

848615-C 2018-10-08

Disable3-3-19

3.3.6 TELA DRIP MODE
Veja a Figura 3-3-14.
O botão [Drip] A , disponível para o operador apenas depois que o injetor tiver
sido ativado, permite o acesso ao modo de gotejamento. Esse modo permite
ao injetor administrar uma injeção em modo de “gotejamento” para manter opercurso do fluido aberto durante a preparação do paciente e entre as injeções
de contraste.
3-Console

PATENCY ON ... 10ml VOLUME

A: 60
B: 50

59ml

Start Protocol

49ml

Duration 00:07

Phase

Side

Flow
ml/secVolume
ml

1

A
B
-

3.0
3.0

12
8

2
3

Phase Delaysec

0

Max Vol
Max Vol

Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00

4

PSI

20
Timing Bolus

Drip

DisableA

Drip Mode

B

Drip Volume
40

ml

Drip Time
0:20:50
Hr:Min:Sec

49

CancelStart Drip
Flow
ml/sec0.5

Volumeml

1.0Interval
sec

30

Figura 3-3-14 Tela Drip Mode.

848615-C 2018-10-08

3-3-20

Descrição dos botões de parâmetros/informações
Veja a Figura 3-3-15.
Flow A - este valor indica a taxa de administração da solução salina (seringa
do lado B). A taxa de fluxo é expressa em ml/s e pode ser definida entre 0,5 e
1,0 ml/s.

3-Console

Volume B - este valor indica a quantidade de solução salina administrada
durante cada injeção por gotejamento. O volume é expresso em ml e pode serdefinido entre 0,1 e 3,0 ml.
Interval C - este valor indica a quantidade de tempo que o injetor pausa entrecada administração de injeções por gotejamento. O intervalo é expresso em
segundos e pode ser definido entre 1 e 60 s.
Botão [Start Drip] D - o pressionamento deste botão iniciará a injeção emmodo de gotejamento e exibirá a tela Drip Infusion. Veja a Figura 3-3-11.
Botão [Cancel] E - ao pressionar este botão, você sairá da tela Drip Mode eretornará à tela principal.
Alterar os valores dos parâmetros através da barra deslizante F - para alteraro valor de um parâmetro, selecione o parâmetro desejado tocando no botão
correspondente. O botão será realçado para indicar que está ativo e a barra
deslizante será exibida na parte inferior da tela. Toque na barra deslizante, novalor pretendido, ou use as setas simples para a esquerda e para a direita paradiminuir ou aumentar o valor.
Drip Time G - este valor é calculado automaticamente pelo injetor usando
os valores de fluxo, volume, intervalo e volume de gotejamento. O tempo degotejamento é um timer de contagem regressiva com um sinal sonoro que éemitido quando o tempo chega ao fim. O tempo de gotejamento é expresso
em horas:minutos:segundos (H:Min:S).
Drip Volume H - este valor é calculado automaticamente arredondando a diferença entre o volume restante e o volume programado para o lado B. É mostrada uma representação gráfica do volume que resta na seringa I .

848615-C 2018-10-08

3-3-21

Drip Mode

B I

H

G

Drip Volume
40

ml

Drip Time
0:20:50
Hr:Min:Sec

49

E

CancelStart DripF

Flow
ml/sec0.5

Volumeml

1.0Interval
sec

B

30

F

C

F
.5

0.7

1.0

Figura 3-3-15 Descrição dos botões de parâmetros e
informações sobre a tela Drip Mode

848615-C 2018-10-08

3-ConsoleAD

3-3-223.3.7 ACESSAR A TELA DE PROGRESSO DA PERFUSÃO POR GOTEJAMENTO
Veja a Figura 3-3-16.

3-Console

O pressionamento do botão [Start Drip] A na tela Drip Mode inicia a injeção
por gotejamento e exibe a tela Drip Infusion. O pistão da cabeça motorizada
da seringa B administra uma injeção por gotejamento usando a taxa de fluxo
e o volume programados pelo operador. Logo que o volume é administrado,o pistão pausa até o intervalo programado pelo operador chegar ao fim e, em
seguida, administra outra injeção por gotejamento. Esse ciclo continua até ovolume de gotejamento ser administrado.

B

Drip Mode

Drip Volume
40

ml

Drip Time
0:20:50
Hr:Min:Sec

49

CancelStart Drip
Flow
ml/sec

0.5

1.0

.5

A

Interval
sec

Volume
ml

30

0.7

1.0

Drip Infusion

B

Drip Volume
38

Drip Time
0:19:07ml

Hr:Min:Sec

Drip End

47

Stop andreturn to:
Drip
Main

Flow

0.5

ml/secVolumeInterval

1.0

30

ml

Figura 3-3-16 Tela Drip Infusion

848615-C 2018-10-08

sec

3-3-23
Descrição dos botões/informações
Veja a Figura 3-3-17.
Botão [Drip] B - o pressionamento deste botão pára a perfusão por gotejamento, sai da tela Drip Infusion e retorna à tela Drip Mode.

Fluxo programado, volume programado e intervalo programado D - estes
valores programados pelo operador são exibidos na parte inferior da tela.
Volume de gotejamento e tempo de gotejamento calculados E - estes valores
calculados pelo injetor são exibidos no canto superior direito.
Representação gráfica do volume restante na seringa e do final da injeção por
gotejamento F - isto indica o volume que resta na seringa. Além disso, a gotade solução salina (localizada abaixo do símbolo da seringa) pisca para indicar aadministração da injeção por gotejamento.

Drip Infusion

E

B

Drip Volume
54

Drip Time
0:19:31ml

Hr:Min:Sec

Drip EndF

Stop andreturn to:

35

Drip
Main

D

Flow

0.5

ml/secVolume

1.0

ml

B
C

Interval

30

sec

Figura 3-3-17 Descrição dos botões e informações sobre a tela Drip Infusion
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3-ConsoleBotão [Main] C - o pressionamento deste botão pára a perfusão por gotejamento, sai da tela Drip Infusion e exibe a tela Enabled Main. OBSERVAÇÃO:Além disso, quando o botão [Stop] na cabeça motorizada é pressionado,
a tela Drip Infusion é fechada e a tela principal é exibida. Pressionar uma vez
o interruptor de ativação manual fecha a tela Drip Infusion e exibe a tela DripMode.

3-3-24
3.3.8 TELA DE PERFUSÃO POR GOTEJAMENTO CONCLUÍDA
Veja a Figura 3-3-18.
A tela de perfusão por gotejamento concluída é exibida quando da administração do volume de gotejamento. O botão [Main] está disponível para exibir
imediatamente a tela principal.

3-Console

Drip Infusion

E

B

Drip Volume0

Drip Time
0:00:00ml

Hr:Min:Sec

Drip End

Stop andreturn to:

9

Main

COMPLETED

D

Flow

0.5

Volumeml/sec1.0

ml

AInterval

30

sec

Figura 3-3-18 Tela de perfusão por gotejamento concluída

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4-1-14CABEÇA MOTORIZADA

4.1 DESCRIÇÃO DA CABEÇA MOTORIZADA

4.1.1 RECURSOS DA CABEÇA MOTORIZADA
Veja a Figura 4-1-1.
Suporte da seringa do lado A - a seringa é colocada aqui O lado A é usado parao meio de contraste e pode acomodar uma seringa de 60 ml ou de 30 ml ou, sefor usado um adaptador , uma seringa pré-carregada de
10 ml, 15 ml ou 20 ml. Usando-se um adaptador DOTAclip, o lado A podeacomodar uma seringa pré-carregada Dotarem de 15 ou 20 ml.
Suporte da seringa do lado B B - a segunda seringa é colocada aqui. O lado Bé utilizado para administração da solução salina ou solução de gotejamento e
pode acomodar uma seringa de 50 ml, 60 ml ou 125 ml.
Pistões da cabeça motorizada C - pistões móveis que se esticam e se retraem.
O pistão empurra apenas o êmbolo da seringa, não o retrai.
Indicadores de tamanho da seringa D - o indicador de tamanho da seringa(lado A e lado B) fica iluminado em função da seringa instalada. Ambos os indicadores piscam durante a inicialização e quando ocorre o bloqueio da injeção
Patency.
O adaptador de seringa (N/P 802730) E 1 - o suporte da seringa do lado A foi
concebido para uma seringa de 60 ml ou 30 ml. Pode ser utilizada uma seringa
pré-carregada com contraste de 10, 15 ou 20 ml, instalando-se o adaptador daseringa no lado A da cabeça motorizada, de maneira que este se encaixe nolugar. Para retirar o adaptador da seringa, empurre o rebordo da parte inferior dacabeça motorizada para cima. O adaptador de seringa deve ser utilizado apenas
com seringas pré-carregadas . O adaptador é facilmente guardado no compartimento localizado na parte de baixo da cabeça motorizada (ver imagem).
O adaptador de seringa Dotarem (N/P 802930) E 2 - o lado A do suporte de serin-

848615-C 2018-10-08

4-Cabeça motorizada

Este capítulo descreve os recursos da cabeça motorizada, as instruções deenchimento, a remoção do ar e a instalação da seringa. Leia atentamente este
capítulo para garantir a segurança do paciente durante o uso deste injetor.

4-1-2ga pode utilizar uma seringa Dotarem pré-carregada de contraste de 15 ou 20 ml
instalando o adaptador de seringa de duas partes Dotarem, também conhecidocomo DOTAclip. Instale a cunha de deslocamento do DOTAclip sobre a face doêmbolo do lado A segurando a aba da cunha de deslocamento e cabeça motorizada e deslizando a cunha sobre a face do êmbolo como mostrado, certificando-se que ela encaixe no lugar. Em seguida instale o suporte da seringa no lado Ada cabeça motorizada, como mostrado, certificando-se que ele encaixe no lugar.
Para remover a cunha de deslizamento do DOTAclip, segure a cabeça motorizada e segure a cunha de deslizamento pela aba, eleve a cunha de deslizamento edeslize-a para fora da face do êmbolo, como mostrado.
4-Cabeça motorizada

Para remover o adaptador de seringa DOTAclip, prenda o suporte de seringa eeleve-o, como mostrado.
O adaptador de seringa de duas partes DOTAclip deve ser utilizado apenas com
seringas pré-carregadas Dotarem.

Indicadores de injeção F - a tabela a seguir descreve o status das luzes dos
indicadores do lado A F1 e do lado B F2 .

Status da luz do
indicador do lado A-F1

Status da luz do
indicador do lado B-F2

Desativado

ApagadaApagadaAtivadoPatency Checkdesativada
AtivadoPatency Check ativada
Patency CheckPistão do lado B
em movimento
Ativado ou desativadoPistão do lado A
em movimento
Ativado ou desativadoPistão do lado B
em movimento

Acesa(contínua)Acesa(contínua)Acesa(contínua)Status do injetor

Acesa 0,25 s
Apagada 0,25 s

ApagadaAcesa 0,5 s
Apagada 0,5 s

Acesa 0,5 s
Apagada 0,5 s

ApagadaApagadaAcesa 0,5 s
Apagada 0,5 sBotão de ajuste do eixo G - a força de rotação do eixo é predefinida de fábrica.
O ajuste do botão permite ao operador aumentar a força.

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4-1-3F1LADO A

F2

G
C

A
B
E1

C

A 6030 ml
ml
10/15/20 ml

D
B 5060 ml
ml
125 mlE2

Figura 4-1-1 Cabeça motorizada

848615-C 2018-10-08

4-Cabeça motorizada

LADO B

4-1-44.1.2 DESCRIÇÃO DOS BOTÕES DA CABEÇA MOTORIZADA
Veja a Figura 4-1-2.
Botão [Forward] (lados A e B) H - o botão [Forward] move o pistão da cabeça motorizada para empurrar o êmbolo da seringa do lado em questão. O pistão da cabeça motorizada avança somente enquanto a tecla é pressionada.
Botão [Accelerator] (lados A e B) I - posicionado entre o botão [Forward] e o botão
[Reverse], o botão [Accelerator] aumenta a velocidade do pistão quando pressionado
em conjunto com o botão [Forward] ou [Reverse].
4-Cabeça motorizada

Um outro recurso dos botões [Accelerator] é a retração automática. Pressionar os botões
[Accelerator] de ambos os lados, A e B, simultaneamente durante mais de 1 segundo
ativará a retração automática. Quando a retração do pistão do lado B estiver concluída, opistão do lado A repetirá o mesmo movimento de retração. Para parar a retração automática, pressione um botão qualquer da cabeça motorizada.
AVISO!
Mantenha os dedos longe do suporte da seringa quando utilizar a retração
automática. Se os dedos estiverem nessa área enquanto a retração automática
estiver sendo utilizada, isso poderá resultar em ferimentos no operador.
Botão [Reverse] (lados A e B) J - retrai o pistão da cabeça motorizada para asua posição inicial do respectivo lado.
Botão [Air Check] {} K - o botão [Air Check] ou o botão [Enable] doconsole deve ser pressionado para ativar o injetor. O pressionamento dobotão [Air Check] indica ao Sistema OptiStar Elite que o operador verificou
e removeu todo o ar da(s) seringa(s) e dos tubos de conexão. Assim que obotão [Air Check] for pressionado, o botão [Start] ficará ativo.
AVISO!
O botão [Air Check] {} não deve ser utilizado em substituição a uma inspeção
visual por parte do profissional de saúde que está administrando os meios de contraste. Ele serve para lembrar o operador de que deve realizar uma inspeção visual da(s)seringa(a) e dos tubos de conexão, antes da administração da injeção.
Botão [Patency Check Start] { P } L - o botão [Patency Check Start] só ficará ativo
depois que o botão [Air Check] for pressionado. O pressionamento do botão [Patency
Check Start] dará início a uma injeção Patency Check ao mover o pistão para a frente.
Botão [Start] { } M - o botão [Start] só ficará ativo depois que o botão [Verificar ar] for pressionado. O pressionamento do botão [Start] dará início à injeção.
OBSERVAÇÃO: Iniciar a injeção a partir da cabeça motorizada evita a utilização
do recurso de retardo de injeção.
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4-1-5Botão [Stop] { } N - durante uma injeção, o pressionamento do botão [Stop]pára imediatamente a injeção.

I

LADO A

N

J

H

P

L

M
LADO B

Figura 4-1-2 Cabeça motorizada

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4-Cabeça motorizada

K4-Cabeça motorizada

4-1-6

Página intencionalmente em branco.

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4-2-14.2 ENCHER AS SERINGASVeja a Figura 4-2-1.
1. Examine as instruções enviadas com o meio de contraste. Limpe
devidamente a tampa de borracha do frasco de contraste, antes da sua
utilização.
2. Utilizando técnica asséptica e as melhores práticas da sua instituição, retire
a tampa do perfurador, puxando-a. 1 OBSERVAÇÃO: Puxe, não torça!
Guarde a tampa do perfurador para quando mais tarde quiser retirar operfurador.

Sempre que a tampa do perfurador for retirada, tome as devidas precauções
para não contaminar o perfurador!
3. Retraia o êmbolo (encha a seringa de ar) para o volume de enchimento
desejado. 2
4. Insira o perfurador no frasco de contraste APENAS até a primeira saliência
do perfurador encostar na tampa. 3
5. Pressurize o frasco injetando o ar dentro deste ao empurrar o êmbolo. 4
6. Inverta o frasco e a seringa. Empurre ou retraia o êmbolo até que todo oar seja removido da seringa e substituído por fluido. Retraia o êmbolo atéque o frasco esteja vazio ou tenha alcançado o volume de enchimento
desejado. 5
7. Volte a inverter o frasco e a seringa para permitir que o fluido assente no
fundo do frasco. 6
8. Alivie a pressão inserindo o perfurador até a segunda saliência (posição deventilação), para permitir que o ar escape. 7
9. Retire a seringa cheia do frasco.
10. Prossiga para a seção 4.3 Purgar o ar da seringa e dos tubos.

848615-C 2018-10-08

4-Cabeça motorizada

AVISO!

4-2-2

1

4-Cabeça motorizada

2

SE

EU

GL

SIN

LY
ON

3

4

1/2

1
oz

11/2
oz

MONOJECT
2ozcc

Primeira saliência
Segunda saliência
Posição de ventilação

5

6

7

Expelirar

Figura 4-2-1 Enchimento das seringas

848615-C 2018-10-08

4-3-1
4.3 PURGAR O AR DA SERINGA E DOS TUBOS/INSTALAR A(S) SERINGA(S)PERIGO!
RISCO DE EMBOLIA DE AR!
O ar preso na seringa ou nos tubos pode causar lesões ou morte do paciente.
Verifique sempre se o ar foi devidamente retirado da seringa e do tubo antes deconectar o tubo ao paciente! O tubo não poderá estar conectado ao paciente
quando o ar for purgado da seringa e do tubo.

AVISO!
As instruções a seguir aconselham a purgar o ar da seringa manualmente. Se
utilizar os pistões do injetor em vez da purgação manual, certifique-se de queo injetor não FOI ATIVADO antes de prosseguir! Se o injetor tiver o recurso
Patency Check ativado, o botão [Forward] P do lado B será o botão de início
para a injeção Patency Check.

1. Purgue o ar da seringa manualmente, empurrando o êmbolo até que todoo ar tenha sido removido.
2. Volte a colocar a tampa no perfurador. Gire o perfurador no sentido antihorário, como mostrado na Figura 4-3-1, e desprenda-o da extremidade daseringa. Descarte o perfurador de forma adequada.
GLE

SIN

Figura 4-3-1 Retirar o perfurador
3. Ao administrar uma injeção somente de contraste (apenas lado A), useo tubo reto. Desenrosque a tampa azul e insira 3 A a conexão do tubo na
rosca do Luer da seringa e gire no sentido horário 3 B . Veja a Figura 4-3-2.
OBSERVAÇÃO: Não utilize o tubo em Y quando administrar uma injeção
somente de contraste.

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4-Cabeça motorizada

4.3.1 INJEÇÃO SOMENTE DE CONTRASTE

4-3-2

4-Cabeça motorizada

4. Para retirar o ar do tubo, segure a seringa na vertical, empurre o êmbolo daseringa e observe o contraste avançar pelo tubo e para fora deste. Observe aseringa e o tubo para garantir que todas as bolhas de ar foram removidas.
5. Quando todas as bolhas de ar tiverem sido removidas da seringa e do tubo,
coloque a seringa no lado A da cabeça motorizada. Certifique-se de queos rebordos da seringa 5A fazem um quadrado em relação ao suporte daseringa, tal como mostra a Figura 4-3-3, e insira a seringa firmemente nolado A. OBSERVAÇÃO: 5 B Quando usar uma seringa pré-carregada de 10,
15 ou 20 ml, utilize o adaptador de seringa . Instale o adaptador de seringa
no lado A da cabeça motorizada, certificando-se de que este se encaixe nolugar. Em seguida, instale a seringa firmemente no adaptador. Veja a Figura
4-3-3. OBSERVAÇÃO: 5 C Quando usar uma seringa pré-carregada Dotaremde 15 ou 20 ml, utilize o adaptador de seringa DOTAclip. Em seguida instalea cunha de deslizamento DOTAclip sobre a face do êmbolo do lado A dacabeça motorizada, certificando-se que se encaixe no lugar. Em seguida
instale o suporte da seringa DOTAclip no lado A da cabeça motorizada,certificando-se que ele encaixe no lugar. Em seguida, instale a seringa précarregada Dotarem no suporte de seringa DOTAclip. Veja a Figura 4-3-3.
Certifique-se de que o indicador de tamanho da seringa, localizado na cabeça motorizada, corresponde ao tamanho da seringa instalada. Se ocorrer
alguma discrepância, consulte a Seção 7-2-1 Suporte da seringa, para ver as
instruções de limpeza dos interruptores.
6. Utilizando o botão [Forward] do lado A, faça avançar o pistão da cabeça
motorizada para que entre em contato com a base do êmbolo da seringa.
OBSERVAÇÃO: A falha no avanço do pistão do lado A para colocá-lo em
contato com o êmbolo da seringa antes de iniciar o protocolo de injeção
poderá fazer com que o injetor pare e exiba a mensagem “No Pressure Detected! (nenhuma pressão detectada) Verify Syringe Installation (verifique a
instalação da seringa)” logo após o início do protocolo de injeção.
CUIDADO!
Certifique-se de que a base do êmbolo esteja na posição concêntrica em relação ao pistão 6 . O alinhamento incorreto do êmbolo com o pistão da cabeça
motorizada pode provocar danos à seringa e à cabeça motorizada. Veja a Figura
4-3-3.
7. Mantenha a cabeça motorizada na posição vertical (com a seringa apontando para cima) e a extremidade do paciente do tubo de conexão na mesma
elevação ou em elevação maior que a da seringa até que esteja pronta paraa conexão com o paciente. OBSERVAÇÃO: A falha ao manter a extremidade
do paciente do tubo na mesma elevação ou em elevação maior que a da seringa poderá causar o derramamento do líquido pela extremidade do tubo.

848615-C 2018-10-08

4-3-3

3A

NLY

EO

E

GL

SIN

US

3B
4-Cabeça motorizada

Figura 4-3-2 Conectar o tubo à seringa do lado A

6

5A

LY

GLE

USE

ON

SIN

5B

5C

Figura 4-3-3 Instalar a seringa do lado A
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4-3-44.3.2 I NICIAR A INJEÇÃO DO CONTRASTE SEGUIDA DE UMA INJEÇÃO DESOLUÇÃO SALINA
Este método prepara o tubo com contraste até depois da interseção Y. Se
utilizar o recurso Patency Check, Drip Mode ou Timing Bolus, siga o método
4.3.3 Iniciar a injeção com Drip Mode, Patency Check ou Timing Bolus.
AVISO!

4-Cabeça motorizada

As instruções a seguir aconselham a purgar o ar da seringa manualmente. Se
utilizar os pistões do injetor em vez da purgação manual, certifique-se de queo injetor não FOI ATIVADO antes de prosseguir! Se o injetor tiver o recurso
Patency Check ativado, o botão [Forward] P do lado B será o botão de início
para a injeção Patency Check.
Com seringas de solução salina de 50 ml / 60 ml
1. Purgue o ar das seringas manualmente, empurrando os êmbolos até que
todo o ar tenha sido removido.
2. Volte a colocar as tampas nos perfuradores. Gire o perfurador no
sentido anti-horário, como mostrado na Figura 4-3-1, e desprenda-o daextremidade de cada seringa. Descarte os perfuradores de forma adequada.
3. Para conectar o tubo em Y 3 A , desenrosque as tampas azuis 3 B e insiracada uma das conexões do tubo na respectiva rosca do Luer da seringa.
Certifique-se de que a válvula de verificação azul 3 C está localizada na
seringa do lado A (contraste). Gire as extremidades do tubo no sentido
horário, como mostra a Figura 4-3-4.
4. Para remover o ar do tubo, segure ambas as seringas na vertical, empurre oêmbolo da seringa do lado B (solução salina) primeiro e observe a solução
avançar pelo tubo pequeno até 4 A a interseção em Y 4 B . Em seguida,
empurre o êmbolo da seringa do lado A (contraste) para fazer avançar ocontraste pelo tubo pequeno, passando pela interseção em Y, e depois pelo
tubo longo 4 C até sair pela extremidade não conectada. Observe ambas
as seringas e todos os tubos para verificar se todas as bolhas de ar foram
removidas. Veja a Figura 4-3-5.

848615-C 2018-10-08

4-3-5

Certifique-se de que o indicador de tamanho da seringa, localizado na
cabeça motorizada, corresponde ao tamanho da seringa instalada. Se
ocorrer alguma discrepância, consulte a Seção 7-2-1 Suporte da seringa, para
ver as instruções de limpeza dos interruptores.
6. Utilizando o botão [Forward] do lado A, faça avançar o pistão da cabeça
motorizada para que entre em contato com a base do êmbolo da seringa dolado A. Utilizando o botão [Forward] do lado B, faça avançar o pistão da cabeça motorizada para que entre em contato com a base do êmbolo da seringa
do lado B. OBSERVAÇÃO: A falha no avanço do pistão do lado A para colocá-lo em contato com o êmbolo da seringa antes de iniciar o protocolo de injeção poderá fazer com que o injetor pare e exiba a mensagem “No Pressure
Detected! (nenhuma pressão detectada) Verify Syringe Installation (verifiquea instalação da seringa)” logo após o início do protocolo de injeção.
CUIDADO!
Certifique-se de que a base do êmbolo esteja na posição concêntrica em relação
ao pistão 6 . O alinhamento incorreto do êmbolo com o pistão da cabeça motorizada pode provocar danos à seringa e à cabeça motorizada. Veja a Figura 4-3-6.
7. Mantenha a cabeça motorizada na posição vertical (com a seringa apontando para cima) e a extremidade do paciente do tubo de conexão na mesma
elevação ou em elevação maior que a da seringa até que esteja pronta paraa conexão com o paciente. OBSERVAÇÃO: A falha ao manter a extremidade
do paciente do tubo na mesma elevação ou em elevação maior que a da seringa poderá causar o derramamento do líquido pela extremidade do tubo.

848615-C 2018-10-08

4-Cabeça motorizada

5. Quando todas as bolhas de ar tiverem sido removidas das seringas e dos tubos,
coloque a seringa do lado A (contraste) na ranhura A e a seringa do lado B(solução salina) na ranhura B. Certifique-se de que os rebordos da seringa 5A
fazem um quadrado em relação aos suportes das seringas, tal como mostraa Figura 4-3-6. OBSERVAÇÃO: 5 B Quando usar uma seringa pré-carregada
de 10, 15 ou 20 ml, utilize o adaptador de seringa . Instale o adaptador deseringa no lado A da cabeça motorizada, certificando-se de que este seencaixe no lugar. Em seguida, instale a seringa firmemente no adaptador. Vejaa Figura 4-3-6. OBSERVAÇÃO: 5 C Quando usar uma seringa pré-carregada
Dotarem de 15 ou 20 ml, utilize o adaptador de seringa pré-carregada
DOTAclip. Em seguida instale a cunha de deslizamento DOTAclip sobre a facedo êmbolo do lado A da cabeça motorizada, certificando-se que se encaixe
no lugar. Em seguida instale o suporte da seringa DOTAclip no lado A dacabeça motorizada, certificando-se que ele encaixe no lugar. Em seguida,
instale a seringa pré-carregada Dotarem no suporte de seringa DOTAclip. Vejaa Figura 4-3-6.

4-3-6

3B
3C
3A

4-Cabeça motorizada

LADO A

3C

SE

EU

GL

SIN

LY

ON

SE

EU

GL

SIN

LY

ON

3A

LADO B

Figura 4-3-4 Conectar o tubo em Y às seringas do lado A e do lado B

4C
4B
4A

SINGLELADO BLADO AUSE ONLYSINGLEUSE ONLY.
Figura 4-3-5 Purgar o ar dos tubos
848615-C 2018-10-08

4-3-7

6

4-Cabeça motorizada

5A

NLY

EO

E

GL

SIN

5B

US

5C

Figura 4-3-6 Instalar seringas de 50 ml / 60 ml

848615-C 2018-10-08

4-3-8Com uma seringa de solução salina de 125 ml
AVISO!
Antes de prosseguir, certifique-se de que o injetor NÃO ESTÁ ATIVADO! Se oinjetor tiver o recurso Patency Check ativado, o botão [Forward] P do lado B,
usado na etapa 5, será o botão de início para a injeção Patency Check.

4-Cabeça motorizada

1. Purgue o ar da seringa do lado A manualmente, empurrando o êmbolo até que
todo o ar tenha sido removido.
2. Volte a colocar a tampa no perfurador. Gire o perfurador no sentido antihorário, como mostrado na Figura 4-3-1, e desprenda-o da extremidade daseringa do lado A. Descarte o perfurador de forma adequada.
3. Para conectar o tubo em Y 3 A , desenrosque as tampas azuis 3 B e insira cadauma das conexões do tubo na respectiva rosca do Luer da seringa. Certifiquese de que a válvula 3 C de verificação azul está localizada na seringa do lado A(contraste). Gire as extremidades do tubo no sentido horário, como mostra a
Figura 4-3-7.
4. Coloque a seringa do lado A (contraste) na ranhura A e a seringa do lado B (125 ml
de solução salina) na ranhura B. Certifique-se de que os rebordos da seringa
do lado A 4 A fazem um quadrado em relação aos suportes das seringas, talcomo mostra a Figura 4-3-8. OBSERVAÇÃO: 4 B Quando usar uma seringa précarregada de 10, 15 ou 20 ml, utilize o adaptador de seringa . Instale o adaptador
de seringa no lado A da cabeça motorizada, certificando-se de que este seencaixe no lugar. Em seguida, instale a seringa firmemente no adaptador. Vejaa Figura 4-3-8. OBSERVAÇÃO: 4D Quando usar uma seringa pré-carregada
Dotarem de 15 ou 20 ml, utilize o adaptador DOTAclip. Em seguida instale acunha de deslizamento DOTAclip sobre a face do êmbolo do lado A da cabeça
motorizada, certificando-se que se encaixe no lugar. Em seguida instale osuporte da seringa DOTAclip no lado A da cabeça motorizada, certificando-seque ele encaixe no lugar. Em seguida, instale a seringa pré-carregada Dotarem
no suporte de seringa DOTAclip. Veja a Figura 4-3-8.
Para instalar a seringa de 125 ml (solução salina), certifique-se de que o pistão
esteja completamente retraído e incline a extremidade da seringa 4 C que temo êmbolo, como mostra a Figura 4-3-8.
Certifique-se de que o indicador de tamanho da seringa, localizado na
cabeça motorizada, corresponda ao tamanho da seringa instalada. Se ocorrer
alguma discrepância, consulte a Seção 7-2-1 Suporte da seringa, para ver as
instruções de limpeza dos interruptores.
5. Gire a cabeça motorizada na vertical. Utilizando o botão [Forward] do ladoB, faça avançar o êmbolo para empurrar a bolsa de ar para fora da ponta daseringa, através do tubo pequeno, passando pela interseção em Y.
Retire a seringa do lado A da respectiva ranhura. Segure a seringa na vertical e
manualmente empurre o êmbolo da seringa do lado A e observe o contraste
avançar pelo tubo pequeno, passando pela interseção em Y, e depois pelo tubo
longo até sair pela extremidade não conectada. Observe ambas as seringas e
os tubos para assegurar-se de que todas as bolhas de ar foram removidas.
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4-3-9
6. Volte a colocar a seringa do lado A na ranhura A.
7. Utilizando o botão [Forward] do lado A, faça avançar o pistão da cabeça
motorizada para que entre em contato com a base do êmbolo da seringa dolado A. OBSERVAÇÃO: A falha no avanço do pistão do lado A para colocá-lo
em contato com o êmbolo da seringa antes de iniciar o protocolo de injeção
poderá fazer com que o injetor pare e exiba a mensagem “No Pressure Detected! (nenhuma pressão detectada) Verify Syringe Installation (verifique a
instalação da seringa)” logo após o início do protocolo de injeção.
CUIDADO!

8. Mantenha a cabeça motorizada na posição vertical (com a seringa apontando para cima) e a extremidade do paciente do tubo de conexão na mesma
elevação ou em elevação maior que a da seringa até que esteja pronta paraa conexão com o paciente. OBSERVAÇÃO: A falha ao manter a extremidade do paciente do tubo na mesma elevação ou em elevação maior que a daseringa poderá causar o derramamento do líquido pela extremidade do tubo.

3B
3C
3A
LADO A

3C
3A

SE

EU

GL

SIN

LY

ON

LADO B

Figura 4-3-7 Conectar o tubo em Y à seringa do lado A e à seringa do lado B de 125 ml
848615-C 2018-10-08

4-Cabeça motorizada

Certifique-se de que a base do êmbolo esteja na posição concêntrica em relação
ao pistão 6 . O alinhamento incorreto do êmbolo com o pistão da cabeça motorizada pode provocar danos à seringa e à cabeça motorizada. Veja a Figura 4-3-8.

4-3-10

7

4-Cabeça motorizada

4A

LY

GLE

USE

ON

SIN

4C
4B

4D

Figura 4-3-8 Instalar a seringa de 50 ml / 60 ml e a seringa de 125 ml

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4-3-114.3.3 INICIAR A INJEÇÃO COM DRIP MODE, PATENCY CHECK OU TIMING BOLUS
Este método prepara o tubo com solução salina até depois da interseção Y.
AVISO!
As instruções a seguir aconselham a purgar o ar da seringa manualmente. Se
utilizar os pistões do injetor em vez da purgação manual, certifique-se de queo injetor não FOI ATIVADO antes de prosseguir! Se o injetor tiver o recurso
Patency Check ativado, o botão [Forward] P do lado B será o botão de início
para a injeção Patency Check.

1. Purgue o ar das seringas manualmente, empurrando os êmbolos até que
todo o ar tenha sido removido.
2. Volte a colocar as tampas nos perfuradores. Gire os perfuradores nosentido anti-horário, como mostrado na Figura 4-3-1, e desprenda-os daextremidade das seringas. Descarte os perfuradores de forma adequada.
3. Para conectar o tubo em Y, desenrosque as tampas azuis e insira cada uma
das extremidades do tubo no respectivo conector da seringa. Certifiquese de que a válvula de verificação azul está localizada na seringa do lado A(contraste). Gire as extremidades do tubo no sentido horário, como mostraa Figura 4-3-4.
4. Segurando ambas as seringas na vertical, empurre o êmbolo da seringa dolado A (contraste) primeiro e observe o contraste avançar pelo tubo, passandopela interseção em Y. Em seguida, empurre o êmbolo da seringa do lado B(solução salina) para fazer avançar a solução pelo tubo pequeno, passandopela interseção em Y, e depois pelo tubo longo até sair pela extremidade nãoconectada. Observe ambas as seringas e os tubos para assegurar-se de que
todas as bolhas de ar foram removidas. Veja a Figura 4-3-5.

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4-Cabeça motorizada

Com seringas de solução salina de 50 ml / 60 ml

4-3-124-Cabeça motorizada

5. Quando todas as bolhas de ar tiverem sido removidas das seringas e dos tubos,
coloque a seringa do lado A (contraste) na ranhura A e a seringa do lado B(solução salina) na ranhura B. Certifique-se de que os rebordos da seringa 5A
fazem um quadrado em relação aos suportes das seringas, tal como mostra a
Figura 4-3-6. OBSERVAÇÃO: 5 B Quando usar uma seringa pré-carregada de 10,
15 ou 20 ml, utilize o adaptador de seringa . Instale o adaptador de seringa nolado A da cabeça motorizada, certificando-se de que este se encaixe no lugar.
Em seguida, instale a seringa firmemente no adaptador. Veja a Figura 4-3-6.
OBSERVAÇÃO: 5 C Quando usar uma seringa pré-carregada Dotarem de 15
ou 20 ml, utilize o adaptador de seringa pré-carregada DOTAclip. Em seguida
instale a cunha de deslizamento DOTAclip sobre a face do êmbolo do lado A dacabeça motorizada, certificando-se que se encaixe no lugar. Em seguida instaleo suporte da seringa DOTAclip no lado A da cabeça motorizada, certificando-seque ele encaixe no lugar. Em seguida, instale a seringa pré-carregada Dotarem
no suporte de seringa DOTAclip. Veja a Figura 4-3-6.
Certifique-se de que o indicador de tamanho da seringa, localizado na
cabeça motorizada, corresponde ao tamanho da seringa instalada. Se
ocorrer alguma discrepância, consulte a Seção 7-2-1 Suporte da seringa, para
ver as instruções de limpeza dos interruptores.
6. Utilizando o botão [Forward] do lado A, faça avançar o pistão da cabeça
motorizada para que entre em contato com a base do êmbolo da seringa
do lado A. Utilizando o botão [Forward] do lado B, faça avançar o pistão dacabeça motorizada para que entre em contato com a base do êmbolo daseringa do lado B. OBSERVAÇÃO: A falha no avanço do pistão do lado A
para colocá-lo em contato com o êmbolo da seringa antes de iniciar o protocolo de injeção poderá fazer com que o injetor pare e exiba a mensagem“No Pressure Detected! (nenhuma pressão detectada) Verify Syringe Installation (verifique a instalação da seringa)” logo após o início do protocolo
de injeção.
CUIDADO!
Certifique-se de que a base do êmbolo esteja na posição concêntrica em relação
ao pistão 6 . O alinhamento incorreto do êmbolo com o pistão da cabeça motorizada pode provocar danos à seringa e à cabeça motorizada. Veja a Figura 4-3-6.
7. Mantenha a cabeça motorizada na posição vertical (com a seringa apontando para cima) e a extremidade do paciente do tubo de conexão na mesma
elevação ou em elevação maior que a da seringa até que esteja pronta paraa conexão com o paciente. OBSERVAÇÃO: A falha ao manter a extremidade do paciente do tubo na mesma elevação ou em elevação maior que ada seringa poderá causar o derramamento do líquido pela extremidade dotubo.
Com uma seringa de solução salina de 125 ml

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4-3-13AVISO!
Antes de prosseguir, certifique-se de que o injetor NÃO ESTÁ ATIVADO! Se oinjetor tiver o recurso Patency Check ativado, o botão [Forward] do lado B P ,usado na etapa 5, será o botão de início para a injeção Patency Check.

848615-C 2018-10-08

4-Cabeça motorizada

1. Purgue o ar da seringa do lado A manualmente, empurrando o êmbolo atéque todo o ar tenha sido removido.
2. Volte a colocar a tampa no perfurador. Gire o perfurador no sentido antihorário, como mostrado na Figura 4-3-1, e desprenda-o da extremidade daseringa do lado A. Descarte o perfurador de forma adequada.
3. Para conectar o tubo em Y 3 A , desenrosque as tampas azuis 3 B e insiracada uma das conexões do tubo na respectiva rosca do Luer da seringa.
Certifique-se de que a válvula 3 C de verificação azul está localizada na
seringa do lado A (contraste). Gire as extremidades do tubo no sentido
horário, como mostra a Figura 4-3-7.
Segure a seringa do lado A na vertical, empurre manualmente o êmbolo daseringa e observe o contraste avançar pelo tubo pequeno, passando pelainterseção em Y.
4. Coloque a seringa do lado A (contraste) na ranhura A e a seringa do lado B(125 ml de solução salina) na ranhura B. Certifique-se de que os rebordos
da seringa do lado A 4 A fazem um quadrado em relação aos suportes das
seringas, tal como mostra a Figura 4-3-8. OBSERVAÇÃO: 4 B Quando usar
uma seringa pré-carregada de 10, 15 ou 20 ml, utilize o adaptador deseringa . Instale o adaptador de seringa no lado A da cabeça motorizada,certificando-se de que este se encaixe no lugar. Em seguida, instale aseringa firmemente no adaptador. Veja a Figura 4-3-8. OBSERVAÇÃO: 4D
Quando usar uma seringa pré-carregada Dotarem de 15 ou 20 ml, utilize oadaptador DOTAclip. Em seguida instale a cunha de deslizamento DOTAclip
sobre a face do êmbolo do lado A da cabeça motorizada, certificando-seque se encaixe no lugar. Em seguida instale o suporte da seringa DOTAclipno lado A da cabeça motorizada, certificando-se que ele encaixe no lugar.
Em seguida, instale a seringa pré-carregada Dotarem no suporte de seringa
DOTAclip. Veja a Figura 4-3-8.
Para instalar a seringa de 125 ml (solução salina), incline a extremidade daseringa 4 C que tem o êmbolo, tal como mostra a Figura 4-3-8.
Certifique-se de que o indicador de tamanho da seringa, localizado na
cabeça motorizada, corresponde ao tamanho da seringa instalada. Se
ocorrer alguma discrepância, consulte a Seção 7-2-1 Suporte da seringa, para
ver as instruções de limpeza dos interruptores.
5. Gire a cabeça motorizada na vertical. Utilizando o botão [Forward] do lado

4-3-14

4-Cabeça motorizada

B, faça avançar o êmbolo para empurrar a bolsa de ar para fora da ponta daseringa, através do tubo pequeno, passando pela intersecção em Y, e depois
através do tubo longo até sair pela extremidade não conectada. Observe
ambas as seringas e os tubos para assegurar-se de que todas as bolhas dear foram removidas.
6. Utilizando o botão [Forward] do lado A, faça avançar o pistão da cabeça
motorizada para que entre em contato com a base do êmbolo da seringa dolado A. OBSERVAÇÃO: A falha no avanço do pistão do lado A para colocá-lo
em contato com o êmbolo da seringa antes de iniciar o protocolo de injeção
poderá fazer com que o injetor pare e exiba a mensagem “No Pressure Detected! (nenhuma pressão detectada) Verify Syringe Installation (verifique a
instalação da seringa)” logo após o início do protocolo de injeção.
CUIDADO!
Certifique-se de que a base do êmbolo esteja na posição concêntrica em relação
ao pistão 7 . O alinhamento incorreto do êmbolo com o pistão da cabeça motorizada pode provocar danos à seringa e à cabeça motorizada. Veja a Figura 4-3-8.
7. Mantenha a cabeça motorizada na posição vertical (com a seringa apontando para cima) e a extremidade do paciente do tubo de conexão na mesma
elevação ou em elevação maior que a da seringa até que esteja pronta paraa conexão com o paciente. OBSERVAÇÃO: A falha ao manter a extremidade do paciente do tubo na mesma elevação ou em elevação maior que ada seringa poderá causar o derramamento do líquido pela extremidade do
tubo.

848615-C 2018-10-08

5-1-15

ADMINISTRAR
UMA INJEÇÃO
Este capítulo contém instruções sobre a administração de injeções. As instruções de segurança para garantir a proteção do paciente também são abordadas aqui. Leia esta seção com atenção antes de administrar uma injeção.

5.1 INSTRUÇÕES DE SEGURANÇAPERIGO! RISCO DE EMBOLIA DE AR!
O ar preso no sistema de administração pode causar lesões ou morte do paciente. Antes de iniciar a aplicação da injeção, verifique sempre se o ar daseringa e dos tubos foi devidamente removido! O Sistema de Injeção OptiStar
Elite não tem capacidade de verificar a existência de ar na seringa e nos tubos.
O operador é responsável por remover todo o ar do sistema.
PERIGO!
RETIRAR A SERINGA APÓS A CONCLUSÃO DA INJEÇÃO
As seringas e os tubos descartáveis estão identificados com APENAS PARA USO
ÚNICO! As seringas usadas devem ser prontamente removidas do injetor após
a conclusão do procedimento, para evitar a reutilização acidental da seringa
vazia. Não remover a seringa e os tubos após a conclusão de um procedimento
pode levar à injeção inadvertida de ar. A injeção de ar pode causar lesões ou
morte do paciente.
AVISO!
O Injetor OptiStar Elite não tem capacidade de evitar ou detectar um extravasamento. Deve-se minimizar o extravasamento através das seguintes precauções:• Usar a maior veia possível.
• Usar a menor taxa de fluxo possível para obter resultados positivos.
• Usar o maior cateter possível do tipo Teflon.
• Garantir um bom fluxo reverso do cateter.
• Continuar a monitorar a partir de um local remoto.
• Instruir o paciente para avisar o operador se sentir qualquer dor, pressão ou
inchaço anormal.

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5-Administrar uma injeçãoPERIGO!

5-1-2AVISO!
Este dispositivo foi aprovado para uso somente com o material de consumo
listado na seção 1.6. Material de consumo. A utilização de outros materiais deconsumo pode resultar em lesão ao paciente, lesão ao operador e/ou danos aoequipamento.
AVISO!
EXAMINAR PARÂMETROS
Antes de ativar uma injeção, examine todos os parâmetros cuidadosamentepara se assegurar de que estão corretos e são adequados para o procedimento.
5-Administrar uma injeçãoAVISO!
GIRAR A CABEÇA MOTORIZADA PARA BAIXO
Antes da administração da injeção, gire a cabeça motorizada para baixo, para
permitir que quaisquer pequenas bolhas de ar existentes se desloquem para
longe da ponta, reduzindo a possibilidade de injetar ar no paciente.
AVISO!
VERIFIQUE SE HÁ DANOS ANTES DA UTILIZAÇÃO. Componentes danificados
podem causar derramamento de líquidos e outras condições arriscadas.
Inspecione visualmente esse dispositivo e todos os acessórios, incluindo as
seringas e tubos. Não utilize se a embalagem estéril estiver aberta ou se aspartes estiverem danificadas.
AVISO!
Posicione o dispositivo e todos os acessórios de maneira que minimize o riscode acidentalmente arrancar a IV do paciente durante a injeção;848615-C 2018-10-08

5-2-1
5.2 C ARREGAR A(S) SERINGA(S) / INSERIR OS PARÂMETROS / CONECTARO PACIENTE
Consulte as Instruções de segurança na seção 5.1.

848615-C 2018-10-08

5-Administrar uma injeção

1. Encha e instale a seringa e os tubos de forma adequada, de acordo com as
instruções do capítulo 4.
2. Insira os parâmetros necessários para a injeção ou recupere um protocolo
armazenado. Para obter mais informações sobre como inserir parâmetros e
recuperar protocolos armazenados, consulte o capítulo 3.
3. Examine todos os parâmetros cuidadosamente para garantir que estão corretos e são apropriados para o procedimento. Faça os ajustes necessários.
OBSERVAÇÃO: Se um protocolo tiver sido recuperado da memória e, depois,
modificado, o nome do protocolo será exibido com o sinal “*”, para indicar
que os parâmetros armazenados foram modificados.
4. Confirme se não existe ar na(s) seringa(s) e nos tubos. Se detectar ar em alguma parte do sistema de administração, tome as medidas adequadas
para remover todo o ar.
5. Se não detectar ar na seringa nem nos tubos, conecte o sistema ao paciente.

5-Administrar uma injeção

5-2-2

Página intencionalmente em branco.

848615-C 2018-10-08

5-3-1

5.3 VERIFICAÇÃO DE DESOBSTRUÇÃO DO LOCAL DE I.V
Consulte as instruções de segurança na seção 5.1 antes de administrar uma
injeção Patency Check.
Veja a Figura 5-3-1.
A integridade do local I.V. pode ser determinada com a utilização do recurso
Patency Check. Este recurso só estará ativo se tiver sido ativado na tela System
Information. Veja as imagens 1 e 2 da Figura 5-3-1.

2. Confirme se não existe ar na(s) seringa(s) e nos tubos. Se detectar ar em alguma parte do sistema de administração, tome as medidas adequadas
para remover todo o ar antes de prosseguir.
3. Pressione o botão [Air Check]na cabeça motorizada 3A ou pressione o botão [Enable] 3 B no console e, em seguida, pressione o botão [Yes] 4para o prompt “Have you checked for air and patency?”. (Você checou sobrea existência de ar no sistema e acesso I.V. do paciente?) Observe que a linha
de mensagem do operador indica “PATENCY ON...10ml VOLUME” e o indicador do injetor do lado B da cabeça motorizada pisca 5 . Gire a cabeça motorizada para baixo antes da administração da injeção Patency Check.
4. Pressione o botão [P] P na cabeça motorizada 6 para iniciar a injeção
Patency Check. Monitore o local e instrua o paciente para avisar o operador
sobre alguma dor, pressão ou inchaço anormal.

5. O pressionamento do botão [Stop] ou de qualquer outro botão na
cabeça motorizada 7 pára a injeção Patency Check imediatamente.
OBSERVAÇÃO: Ao concluir a injeção Patency Check, se você pressionar obotão [Start] na cabeça motorizada, iniciará a injeção principal.
6. Se o injetor atingir o limite de pressão programado durante a injeção Patency, será exibida a mensagem “Patency Pressure Limited Check Fluid
Path.” (Patency limitado a pressão, verifique as vias de fluído) 8 e as luzes
do indicador da seringa piscarão. Verifique se existem obstruções (como um
cateter dobrado ou uma válvula fechada) e, em seguida, pressione o botão
[OK] para continuar.
7. Só será possível administrar várias injeções Patency Check se a seringa contiver volume suficiente. Para administrar a injeção principal, pressione o botão[Start Protocol] no console ou o botão [Start]na cabeça motorizada.
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5-Administrar uma injeção

1. Examine todos os parâmetros cuidadosamente na tela principal para garantir
que estão corretos e são apropriados para o procedimento. Faça os ajustes
necessários. Para obter mais informações sobre como inserir parâmetros e recuperar protocolos armazenados, consulte o capítulo 3. OBSERVAÇÃO: Se um
protocolo tiver sido recuperado da memória e, depois, modificado, o nome
do protocolo será exibido com o sinal “*”, para indicar que os parâmetros
armazenados foram modificados.

5-3-2CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AB1

A: 60
B: 60

60ml

Phase

1
2
3

Side

System Information
Display Brightness

Duration 00:12
Flow
ml/secVolume
ml

0.1
0.1

1
1

A
B
-

Phase Delaysec

0

Max Vol
Max Vol

Low

Pressure Units

High

Off

Beeper Volume

Low

Med

Inject Delay

00:00

Software Versions

Scan Delay

Language

00:00

4Console: V1.03

Power Control: V1.02

EnglishGermanItalian

Portuguese

Spanish

PSI

20

Change Date

Timing Bolus

NOV 04 2004

Change Time

Service Mode

10:07
Alarm History

System Info

MemoryResults

PSI

High

Opti

star

EnableMemory

Elite
TM

Main

2

FrenchPatency Check

On

Phase Delay

OffInject Delay

Off

Scan Delay

Off

ResultTM

15-Administrar uma injeção

5
3A

7

CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AB1

A: 60
B: 60

60ml
Side

Flow
ml/secVolume
ml

1

A
B
-

0.1
0.1

1
1

2
3

6

P

Duration 00:12

Phase

Phase Delaysec

0

Max Vol
Max Vol

60
30 ml/20 ml ml

00:00
Scan Delay

00:00

4

PSI

20

A

10/15

Inject Delay

B

Timing Bolus

50
60 ml
125 ml ml

System Info

MemoryResults

Enable3B
CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AB1

A: 60
B: 60

60ml

Duration 00:12

Phase

Side

Flow
ml/sec

1

A
B
-

0.1
1 Max Vol
Have you checked
1 forMaxairVoland
0.1

2
3

VolumemlPhase Delaysecpatency?

440Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00
PSI
No

Yes

20
Timing Bolus

System Info

Memory

5
A: 60
B: 60

AB1

60ml

Duration 00:12

Phase

Side

1

A
B
-

2
3

PATENCY ON ... 10ml VOLUME

60ml
Flow
ml/secVolumeml

0.1
0.1

PATENCY ON ... 10ml VOLUME
Start Protocol

Phase Delay
sec

1
1

Max Vol
Max Vol

0

A: 60
B: 60

60ml

AB1

50ml

Duration 00:12

Start Protocol

Phase

Side

Flow
ml/secInject Delay

1

00:00

2

A
B
-

0.1
1 Max Vol
Max Vol1
0.1
Patency Pressure Limited!

Scan Delay

00:00

4

Peak PSI

20

3
4

8

VolumemlPhase Delaysec

Disable0

Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00

Check Fluid Path.

Peak PSI

20

OK

Timing Bolus

Drip

Results

Timing Bolus

Drip

DisableFigura 5-3-1 Administrar uma injeção Patency Check

848615-C 2018-10-08

Enable5-4-1
5.4 ADMINISTRAR UMA INJEÇÃO EM MODO DE GOTEJAMENTO
Consulte as Instruções de segurança na seção 5.1 antes de administrar
uma injeção em modo de gotejamento.
Esse modo permite ao injetor administrar uma injeção em modo de “gotejamento” para manter o percurso do fluido aberto durante a preparação dopaciente e entre as injeções de contraste. Veja a Figura 5-4-1.

3. Pressione o botão [Air Check]na cabeça motorizada 1A ou pressione o botão [Enable] 1 B no console e, em seguida, pressione o botão [Yes]2 B para o prompt “Have you checked for air and patency?” (Você checou
sobre a existência de ar no sistema e acesso I.V. do paciente?) Observe que
os indicadores de injeção, localizados na cabeça motorizada, ficam iluminados 3 . Gire a cabeça motorizada para baixo.
4. Pressione o botão [Drip] localizado na tela exibida. 4
5. Ajuste o fluxo de gotejamento, o volume de gotejamento e o intervalo degotejamento, conforme desejado, usando a barra deslizante. 5 O volume
de gotejamento só pode ser definido como uma quantidade que não comprometa o protocolo programado.
6. Pressione o botão [Start Drip] 6A ou o botão [Start]na cabeça motorizaB
6dapara iniciar a injeção em modo de gotejamento.
7. O tempo de gotejamento e o volume de gotejamento vão diminuindo durante a injeção. O botão [Stop]na cabeça motorizada 7A , o botão [Stopand return to: Drip] 7 B ou o botão [Stop and return to: Main] no consoleestão disponíveis para parar a injeção em modo de gotejamento imediatamente.
8. Assim que o volume de gotejamento for administrado, o injetor emitirá um
sinal sonoro durante (2) segundos e a tela exibirá a palavra “COMPLETED”(COMPLETADO). Pressione o botão [Main] para sair do modo de gotejamento e exibir a tela principal ativada.

848615-C 2018-10-08

5-Administrar uma injeção

1. Examine todos os parâmetros cuidadosamente na tela principal para garantir que estão corretos e são apropriados para o procedimento. Faça os ajustes necessários. Para obter mais informações sobre como inserir parâmetros
e recuperar protocolos armazenados, consulte o capítulo 3. OBSERVAÇÃO:Se um protocolo tiver sido recuperado da memória e, depois, modificado, onome do protocolo será exibido com o sinal “*” para indicar que os parâmetros armazenados foram modificados.
2. Confirme se não existe ar na(s) seringa(s) e nos tubos. Se detectar ar em alguma parte do sistema de administração, tome as medidas adequadas
para remover todo o ar antes de prosseguir.

5-4-2

3

7A

1A

CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AB1

A: 60
B: 60

60ml

Phase

Side

1

A
B
-

2
3
P

Duration 00:12

Flow
ml/secVolumemlPhase Delay
sec

0.1
0.1

1
1

0

Max Vol
Max Vol

60
10/15 30 ml ml/20 ml00:00
Scan Delay

00:00

4

PSI

6B

A

Inject Delay

1B

B

20
Timing Bolus

50
60 ml
125 ml ml

System Info

MemoryResults

Enable1B
CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AB1

A: 60
B: 60

60ml

Phase

Side

1

A
B
-

5-Administrar uma injeção

2
3

Duration 00:12

Flow
ml/secVolumeml0patency?

2B

4Phase Delaysec

0.1
1 Max Vol
Have you checked
1 forMaxairVoland
0.1

Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00
PSI

20

No

Yes

Timing Bolus

System Info

Memory5

PATENCY ON ... 10 ml VOLUME

A: 60
B: 60

60ml

AB1

60ml

Phase

Side

1

A
B
-

2
3

Start Protocol

Duration 00:12

Flow
ml/secVolumeml

Drip Mode

Phase Delay
sec

0.1
0.1

1
1

0

Max Vol

Results

B

Drip Volume

Drip Time51

00:19:31

ml

Hr:Min:Sec

Inject Delay

54

00:00

Max Vol

CancelScan Delay

Start Drip

00:00

4

Peak PSI

20

Flow
ml/sec

Drip

B

1.0

30

Disable.5

4
Drip Mode

Interval
sec

Volumeml

0.5

Timing Bolus

Drip Volume

Drip Time51

00:19:31

ml

Drip Infusion

0.7

1.0

B

Drip Volume31

Hr:Min:Sec

54

Flow
ml/sec0.5

Volumeml

1.0

6A

Drip Time
0:19:31ml

Hr:Min:Sec

Stop andreturn to:CancelDrip End

Start Drip

35

7B

Interval
sec

Drip
Main

30
Flow

0.5

Volumeml/sec1.0

mlInterval

30

sec

Figura 5-4-1 Administrar uma injeção em modo de gotejamento

848615-C 2018-10-08

Enable5-5-1
5.5 ADMINISTRAR O PROTOCOLO PRINCIPAL
Consulte as Instruções de segurança na seção 5.1 antes de administrar oprotocolo principal.
Veja as Figuras 5-5-1 e 5-5-2.

3. Pressione o botão [Air Check]na cabeça motorizada 1A ou pressione o botão [Enable] 1 B no console e, em seguida, pressione o botão [Yes]2 B para o prompt “Have you checked for air and patency?”. (Você checou
sobre a existência de ar no sistema e acesso I.V. do paciente?) Observe que
os indicadores de injeção, localizados na cabeça motorizada, ficam iluminados 3 . Gire a cabeça motorizada para baixo.
4. Pressione o botão [Start] na cabeça motorizada 4A , o botão [Start ProB
C
tocol] no console 4 ou o interruptor de ativação manual 4 para iniciar ainjeção. OBSERVAÇÃO: Iniciar a injeção a partir da cabeça motorizada evita
a utilização do recurso de retardo de injeção.
5. A tela Progress é exibida no console e os indicadores da injeção piscam
quando o pistão correspondente (lado A ou B) se movimenta.
OBSERVAÇÃO: Se o recurso de retardo de exame estiver em uso, o injetor
emitirá três bipes 10 segundos antes da expiração; dois bipes 5 segundos
antes da expiração e, na expiração, será emitido um sinal sonoro longo.
6. Para interromper uma injeção antes da sua conclusão, pressione o botão

na cabeça motorizada 5 , o botão [Stop] na tela Progress do conA

[Stop]

sole 5 ou qualquer outro botão na cabeça motorizada, com exceção doCbotão [Start]. Pressionar o interruptor de ativação manual 4 também páraa injeção.
7. Para continuar uma injeção interrompida, pressione o botão [Continue] 6 .
B(Veja a Figura 5-5-2.)
8. Quando a injeção estiver concluída, as luzes do indicador de injeção se apagarão e a frase “Injection Complete” (Injeção Completa) será exibida na tela
Progress. Pressione o botão [Main] 7 para acessar a tela principal ou, após
cerca de 15 minutos, a tela principal aparecerá automaticamente.
848615-C 2018-10-08

5-Administrar uma injeção

1. Examine todos os parâmetros cuidadosamente na tela principal para garantir que estão corretos e são apropriados para o procedimento. Faça os ajustes necessários. Para obter mais informações sobre como inserir parâmetros
e recuperar protocolos armazenados, consulte o capítulo 3. OBSERVAÇÃO:Se um protocolo tiver sido recuperado da memória e, depois, modificado, onome do protocolo será exibido com o sinal “*” para indicar que os parâmetros armazenados foram modificados.
2. Confirme se não existe ar na(s) seringa(s) e nos tubos. Se detectar ar em alguma parte do sistema de administração, tome as medidas adequadas
para remover todo o ar antes de prosseguir.

5-5-2

3
5A

10/15

60
30 ml
/20 ml ml

54ml

Phase

Side

1

A
A
B
-

2

1A

3
P

4A
A

CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AAB1

A: 60
B: 60

4

Duration 00:12

Flow
ml/secVolume
ml

8.0
1.6
1.6

Phase Delay
sec

13
8
8

Max Vol0

Max Vol

Pause

Inject Delay

00:00
Scan Delay

Max Vol

00:00
PSI

20
Timing Bolus

B

50
60 ml
125 ml ml

System Info

MemoryResults

Enable1B
CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AAB1

A: 60
B: 60

54ml

Phase

Side

1

A
A
B
-

5-Administrar uma injeção

2
3
4

Duration 00:12

Flow
ml/secVolumemlPhase Delaysec

8.0 13 Max Vol
0
Have you checked
1 forMaxairVoland Pause
0.1
patency?

Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00

2B

PSI

20

No

Yes

Timing Bolus

System Info

MemoryResults

INJECTOR IS READY!

A: 60
B: 60

AAB1

54ml

Duration 00:12

Phase

Side

1

A
A
B
-

2
3
4

4 B Start Protocol

60ml
Flow
ml/secVolume
ml

8.0
1.6
1.6

13
8
8

Phase Delaysec

0

Max Vol

Inject Delay

00:00

Max Vol

Scan Delay

Max Vol

00:00
Peak PSI

20
Timing Bolus

4C
DisableDrip

Injected Volume
21

39

ml

3

51

ml

0

50

100

150

A
B

200

Pressure
PSI
Side
Flow
VolumeDelay
Programmed
ml/secml
sec
Protocol PH1 A 8.0
13

PH2
PH3

A
B

1.6
1.6

8
8

Total Time

0:08

Side PSI
A
12
B
15

Injecting
Protocol00

5 B Stop

Injected Volume
21

39

8

46

ml

150

200

0

50

100

ml

A
B

Pressure
PSI

Achieved
Results

Side

PH1
PH2
PH3

A
A
B

Flow
ml/sec

8.0
1.6
1.6

Volume
ml

Delay
sec

13
8
8

Total Time

0:14

Side PSI
A
12
B
15

Injection
Complete

00
Main

Figura 5-5-1 Administrar o protocolo principal

848615-C 2018-10-08

7Enable5-5-3

3
5A

A

4

54ml
Side

Flow
ml/sec

1

A
A
B
-

8.0
1.6
1.6

2
3
P

4

A

60
30 ml
/20 ml ml

Duration 00:12

Phase

1A
10/15

CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AAB1

A: 60
B: 60

VolumemlPhase Delay
sec

13
8
8

Max Vol0

Max Vol

Pause

Inject Delay

00:00
Scan Delay

Max Vol

00:00
PSI

20
Timing Bolus

B

50
60 ml
125 ml ml

System Info

MemoryResults

Enable1B
CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AAB1

A: 60
B: 60

54ml
Side

1

A
A
B
-

2
3
4

Duration 00:12

Flow
ml/secVolumemlPhase Delaysec

8.0 13 Max Vol
Have you checked
1 forMaxairVoland
0.1
patency?

0
Pause

Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00

2B

PSI

20

No

Yes

Timing Bolus

System Info

MemoryResults

EnableINJECTOR IS READY!

A: 60
B: 60

AAB1

54ml

Duration 00:12

Phase

Side

1

A
A
B
-

2
3
4

4 B Start Protocol

60ml
Flow
ml/secVolume
ml

8.0
1.6
1.6

13
8
8

Phase Delaysec

0

Max Vol

Inject Delay

00:00

Max Vol

Scan Delay

Max Vol

00:00
Peak PSI

20
Timing Bolus

4C
DisableDrip

Injected Volume
21

39

ml

-

54

ml

0

50

100

150

A
B

200

Pressure
PSI

Programmed
Protocol PH1
PH2
PH3

Total Time

0:59

Side PSI
A
12
B-

6Continue
Side

A
A
B

Flow
ml/sec

8.0
1.6
1.6

Volume
ml

Delay
sec

13
0
8 Pause
8

Injected Volume
21

39

8

46

ml

150

200

0

50

A
B

Pressure
PSI

Achieved
Results

Side

PH1
PH2
PH3

Main

100

ml

A
A
B

Flow
ml/sec

8.0
1.6
1.6

Volume
ml

Delay
sec

13
8
8

Total Time

0:59

Side PSI
A
12
B
15

Injection
Complete

0
0
Main

7

Figura 5-5-2 Administrar um protocolo principal pausado

848615-C 2018-10-08

5-Administrar uma injeção

Phase

5-Administrar uma injeção

5-5-4

Página intencionalmente em branco.

848615-C 2018-10-08

5-6-1
5.6 PARAR UMA INJEÇÃO PREMATURAMENTE
Veja as Figuras 5-6-1 e 5-6-2.
Para interromper uma injeção antes da sua conclusão, pressione o botão [Stop]na cabeça motorizada 1 , o botão [Stop] no console 1 ou qualquer outrobotão na cabeça motorizada (com exceção do botão [Start]). Pressionar o interruptor de ativação manual 1 C também pára a injeção.
B

A

Pressionar o botão liga/desliga do console 2 não apenas pára a injeção imediatamente, mas também desliga o console e a cabeça motorizada.

5-Administrar uma injeção

1A

P

A

10/15

Injected Volume
21

57

8

54

ml

150

200

0

50

100

ml

A

PH2
PH3

A
B

Flow
ml/sec

8.0
1.6
1.6

Volume
ml

13
8
8

0
0

50
60 ml
125 ml ml

0:59

B
Delay
sec

B

Total TimeSide PSI
A
12
B
15

Pressure
PSI
SideProgrammed
Protocol PH1 A

60
30 ml
/20 ml ml

Injecting
Protocol

1B

Stop

1C

Figura 5-6-1 Parar uma injeção

848615-C 2018-10-08

5-6-25-Administrar uma injeção

2

Figura 5-6-2 Parar uma injeção desligando o injetor

848615-C 2018-10-08

5-7-1
5.7 REINICIAR UMA INJEÇÃO INTERROMPIDA PREMATURAMENTE
O sistema não reinicia uma injeção interrompida prematuramente, ele apenas
administra injeções de volume completo.

5-Administrar uma injeção

848615-C 2018-10-08

5-Administrar uma injeção

5-7-2

Página intencionalmente em branco.

848615-C 2018-10-08

6-1-1

6

MENSAGENS E ALARMESGERADOS PELO SISTEMA

6.1 MENSAGENS/INDICAÇÕES GERADAS PELO SISTEMA
6.1.1 * ASTERISCO: O PROTOCOLO RECUPERADO DA MEMÓRIA FOIMODIFICADOACHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
AAB1*

A: 60
B: 60

60ml

Phase

Side

1

A
A
B
-

2
3
4

Duration 00:12

Flow
ml/secVolume
ml

8.0
1.6
1.6

Phase Delay
sec

13
8
8

0

Max Vol
Max Vol

Inject Delay

00:00
Scan Delay

Max Vol

00:00
Peak PSI

20
Timing Bolus.1

Memory

4.0

Drip

8.0

System Info

Results

6.1.2 O BOTÃO DE VOLUME PISCA EM MAGENTA
O(s) botão(ões) de volume, na tela principal, pisca(m) em magenta para indicar
que o seu valor é superior ao volume contido na respectiva seringa. Diminua ovalor dos botões de volume aplicáveis ou encha as seringas com uma quantidade de líquido adequada.

848615-C 2018-10-08

6-Mensagens e alarmes
gerados pelo sistema

Um asterisco, “*” A , será colocado após o nome do protocolo se o operador
modificar algum parâmetro de um protocolo exibido que tenha sido recuperado da memória.

6-1-2
6.1.3 INJEÇÃO LIMITADA PELA PRESSÃO
Se a injeção estiver limitada pela pressão, uma mensagem B poderá ser exibida na tela de progresso. A injeção também apresentará um asterisco à direita
da pressão afetada C , juntamente com a pressão realçada na tela Injection
Results. As possíveis causas de mensagens de pressão limitada podem incluir:taxa de fluxo programada é elevada demais para o tamanho do cateter, cateterdobrado e válvula fechada.

6-Mensagens e alarmes
gerados pelo sistema

Injected Volume

3

57

ml

-

56

ml

0

Time

A

0:23

B

Side PSI
2
A
B-

Pressure limited

50

100

150

200

B

Stop injection?

Pressure
PSI

Yes
Side

Programmed PH1:
Protocol

8.0
1.6

A
B

PH2:

Injecting
Timing Bolus

No

Flow
ml/secVolume
ml

13
8
Stop

Page 1

Injection ResultsNo.

Date - Time1

02 NOV 06 10:17

1
3

A

2.6

10

0

2
4

2

02 NOV 06 10:27

1
3

A

3.5

5

0

2
4

B

1.4

8

3

02 NOV 06 10:35

1
3

A
B

3.5
1.4

5
8

0
0

2
4

A

3.3

4

02 NOV 06 10:42

1
3

A
B

1.6
1.4

5
8

0
0

2
4

A

5

02 NOV 06 10:50

1
3

A

3.9

12

0

2
4

6

02 NOV 06 11:03

1
3

A

1.6

4

0

2
4

7

02 NOV 06 11:17

1
3

A

2.1

7

0

8

02 NOV 06 11:28

1
3

A

1.9

7

0

System Info

848615-C 2018-10-08

Phase Side ml/sec ml sec Phase Side ml/sec ml<

sec

Press A
Press B000Press A
Press B01

40

Press A
Press B

0
2

3.4

4

0

Press A
Press B

0
3

B

2.5

8

0

Press A
Press B

0
4

B

2.4

8

0

Press A
Press B002
4

Press A
Press B002
4

Press A
Press B

0
0

>

Main

C

6-2-1
6.2 ALARMES GERADOS PELO SISTEMA
Se ocorrer um erro no injetor, este pára de funcionar, é produzido um sinal sonoro e é exibida uma mensagem no console. Veja a Figura 6-2-1.
CHECK FOR AIR IN SYRINGE AND TUBING!
60ml
Protocol Name

A: 60
B: 60

60ml

Phase

Side

PH1:

A
A
B
-

PH2:
PH3:
PH4:

Druation 00:12

Flow
ml/secPhase
Alarm 90
! DelaysecVolumeml

8.0 130Communications
Error
1.6
8 Max Vol
1.6
8 Max Vol

Inject Delay

00:00
Scan Delay

00:00
Peak PSI

20.1

Memory4.0

Timing Bolus

8.0

Patency Check

Results

Figura 6-2-1 Localização de mensagem de alarme no console
As mensagens de alarme exigem que o Sistema de Administração de Contrastepara RM OptiStar Elite seja desligado e reiniciado. Se a mensagem de alarmecontinuar a ser exibida, ligue para a equipe de assistência técnica. A tabela aseguir apresenta uma lista dos números dos alarmes e a respectiva descrição:848615-C 2018-10-08

6-Mensagens e alarmes
gerados pelo sistema

Drip6-2-2

6-Mensagens e alarmes
gerados pelo sistema

Númerodo alarme

848615-C 2018-10-08

Mensagem de falha

1

Alarme de limite de pressão

2

Alarme de volume excessivo

3

Alarme de taxa de fluxo excessiva

4

Alarme de temporização do motor

6

Alarme do motor

9

Alarme de medida inválida de pressão da cabeça motorizada

13

Alarme do sensor de limite de avanço/retrocesso

14

Alarme de vigilância de controle do motor

15

Alarme de detecção de tamanho da seringa

16

Alarme de buffer de comunicação da unidade de controle de energia

17

Alarme de pressionamento de botão

18

Alarme de autoteste de ativação

20

Alarme de parâmetro de protocolo

21

Alarme de solicitação inválida de início

23

Alarme de soma de verificação do firmware da unidade de controle de energia

24

Alarme de soma de verificação da memória NV da unidade de controle de energia

30

Alarme da tela sensível ao toque

31

Alarme de conexão do interruptor de ativação remota

32

Alarme de mau funcionamento do hardware da CPU

33

Alarme de soma de verificação da memória de protocolo do console

34

Alarme de soma de verificação do programa do console

35

Alarme geral da unidade de controle de energia

36

Alarme de vigilância de SW

50

Alarme de unidade de controle de energia não detectada

90

Alarme de comunicação entre a unidade de controle de energia e o console

7-1-1

7 CUIDADOS COM A UNIDADEAVISO!
“O USO INADEQUADO do equipamento implicará na imediata perda da garantia, legal e contratual, do equipamento, bem como pode colocar em riscoa saúde e a segurança do usuário, pacientes e terceiros envolvidos.

O USO INADEQUADO do equipamento poderá colocar em risco a saúde e asegurança dos usuário, pacientes e terceiros envolvidos.
O USUÁRIO SERÁ INTEIRAMENTE RESPONSÁVEL por todo e qualquer danosuportado ou cometido contra pacientes e/ou terceiros em decorrência do
USO INADEQUADO do equipamento.”

7.1 MANUTENÇÃO PREVENTIVA E SERVIÇO
Esquemas de manutenção preventiva e procedimentos de serviço são encontrados no Manual de Serviço, REF 814807.

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7-Cuidados com a unidade

Considera-se USO INADEQUADO: (i) a utilização de produtos e descartáveis
não homologados (capítulos 1.6 e 1.7); (ii) a ausência de manutenção preventiva nos prazos especificados no presente manual de instruções; (iii) a realização
de modificações, manutenção preventiva e/ou corretiva por prestadores deserviços não homologados; (iv) a utilização de peças não indicadas e/ou homologadas pela fabricante; (v) o manuseio do equipamento por pessoa não capacitada; e (vi) toda e qualquer infração às disposições constantes no presentemanual de instruções.

7-1-27-Cuidados com a unidade

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7.2 INSPEÇÃO DIÁRIA
As unidades precisam ser inspecionadas antes da sua utilização. Contate
o seu representante LF para obter mais informações sobre o Sistema deAdministração de Contraste para RM OptiStar Elite.
•

Inspecione todos os cabos para verificar a segurança das conexões e se ablindagem não está gasta.

•

Verifique se os motores da cabeça motorizada estão funcionando
corretamente estendendo e retraindo ambos os pistões, usando os botões
[Forward] e [Reverse] no teclado da cabeça motorizada. Os pistões devem
se deslocar em um movimento suave e constante.

•

Verifique os indicadores de tamanho das seringas.

Se os indicadores não se acenderem corretamente, limpe os interruptoresa fim de garantir um funcionamento adequado. Consulte a seção 7.3.1
Suporte da seringa.

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7-Cuidados com a unidade-Instale o adaptador da seringa no lado A para verificar se o indicador de
10/15/20 ml se acende no teclado.
- Instale uma seringa de 60 ml em ambos os lados para verificar se oindicador de 60 ml se acende no teclado.
- Instale uma seringa de 30 ml no lado A para verificar se o indicador de
30 ml se acende no teclado.
- Instale uma seringa de 50 ml no lado B para verificar se o indicador de
50 ml se acende no teclado.

7-2-27-Cuidados com a unidade

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7-3-1
7.3 INSPEÇÃO SEMANAL
7.3.1 SUSPENSÃO DE TETO
Embora o braço de suspensão do sistema de administração de contraste de
RM OptiStar Elite não necessite de manutenção, é necessário inspecionar as
unidades antes do uso; inspecione visualmente o braço em arco A , o braço
da mola B e a coluna C . Certifique-se de que todos os prendedores estejam
fixos. Verifique se há rachaduras ou defeitos. Verifique o movimento do braço
de suspensão. Caso sejam observados defeitos ou se forem necessários ajustes,
entre imediatamente em contato com a assistência técnica autorizada.

AVISO!

C

B

A

Figura 7-3-1. Suspensão de teto

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7-Cuidados com a unidade

O impacto com outros equipamentos poderá causar falhas estruturais no braço
de suspensão, resultando em ferimentos no operador ou no paciente. Inspecione
visualmente o braço em arco e certifique-se de que todos os prendedores estejam
fixos. Verifique se há rachaduras ou defeitos no sistema. Verifique o movimento
do braço de suspensão. Caso sejam observados defeitos ou se forem necessários
ajustes, entre imediatamente em contato com a assistência técnica autorizada.

7-Cuidados com a unidade

7-3-2

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7-4-1
7.4 LIMPEZACUIDADO!
NÃO utilize solventes ou detergentes à base de álcool para limpar a cabeça
motorizada, o console, a unidade de controle de energia ou a fonte dealimentação.
7.4.1 SUPORTE DA SERINGA
Diariamente, mova o pistão até a posição retraída e limpe a parte interna dosuporte da seringa com água quente e um pano macio.
AVISO!

A
Figura 7-4-1 Localização dos interruptores
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7-Cuidados com a unidade

Limpe os interruptores e a área em torno destes com cuidado para garantir ofuncionamento adequado dos interruptores. O funcionamento inadequado
dos interruptores pode resultar em ferimentos no paciente ou no mau
funcionamento do equipamento. Veja a localização dos interruptores A na
Figura 7-4-1.

7-4-2
7.4.2 ADAPTADOR DE SERINGA DOTACLIP
Limpe o adaptador de seringa DOTAclip somente com água ou álcool. Nãoesterilize.
7.4.3 CABEÇA MOTORIZADA
Limpe o exterior da cabeça motorizada e do adaptador de seringa opcional
pulverizando detergente doméstico multifuncional em um pano e limpando
suavemente.
7.4.4 CONSOLE

7-Cuidados com a unidade

O console pode ser limpo com um pano que não deixe pêlos, pulverizado com
um detergente doméstico multifuncional. Utilize um pano úmido não abrasivo
e qualquer limpa-vidros sem amoníaco e sem álcool, disponível no mercado,para limpar a superfície da tela sensível ao toque regularmente. OBSERVAÇÃO:A solução de limpeza deve ser aplicada ao pano e não à superfície da telasensível ao toque. A tela sensível ao toque não é à prova de água.
7.4.5 UNIDADE DE CONTROLE DE ENERGIA
Limpe o exterior da unidade de controle de energia pulverizando detergentedoméstico multifuncional em um pano e limpando suavemente.
7.4.6 FONTE DE ALIMENTAÇÃO
Limpe a parte externa do controle de energia usando um pano borrifado com
limpador doméstico de uso geral.

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DE COMPATIBILIDADEA GUIAELETROMAGNÉTICA
Observação: As tabelas de compatibilidade eletromagnética podem serencontradas no manual de instalação, reparos e peças (número de peça 818507).

O sistema de injeção de meio de contraste OptiStar Elite está em conformidade
com a norma EN 60601-1-2 para emissões conduzidas e irradiadas de nível B eimunidade contra interferência eletromagnética (EMI).
AVISO!

AVISO!
A utilização de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos especificados
ou fornecidos pelo fabricante deste equipamento pode resultar no aumento
das emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade eletromagnética
deste equipamento e pode resultar num funcionamento incorreto.
AVISO!
O equipamento portátil de comunicações de radiofrequência (incluindo
periféricos, como cabos de antenas e antenas externas) devem ser utilizados
a uma distância mínima de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do
Sistema de injeção de meio de contraste OptiStar Elite RM, incluindo os cabos
especificados pelo fabricante. Caso contrário, pode haver degradação dodesempenho deste equipamento.
CUIDADO!
Os equipamentos portáteis e móveis de comunicação de radiofrequência
podem afetar as operações do sistema de injeção de meio de contraste
OptiStar Elite RM.

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A—ELECTROMAGNETICCOMPATIBILITY GUIDANCE

O sistema de injeção de meio de contraste OptiStar Elite RM não deve ser
usado lado a lado ou empilhado com outros equipamentos. Se o uso adjacente
ou empilhado for necessário, o sistema deve ser observados para verificação daoperação normal na configuração em que será usado.

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CUIDADO!
Manter a taxa de fluxo programada (a não ser que a pressão seja limitada) eo volume administrado são funcionalidades de desempenho essenciais dosistema de injeção de meio de contraste OptiStar Elite RM. A interferência deoutros equipamentos pode causar a degradação destas funções, resultando em
um funcionamento incorreto.
OBSERVAÇÃO: As características de EMISSÕES deste equipamento o tornam
adequado para uso em áreas industriais e hospitais (CISPR 11 classe A). Se forusado em ambiente industrial (para o qual CISPR 11 classe B é normalmente
exigido), este equipamento pode não oferecer a proteção adequada para os
serviços de comunicação em rádio-frequência. O usuário pode precisar tomar
medidas de mitigação como a realocação ou reorientação do equipamento.

A—ELECTROMAGNETICCOMPATIBILITY GUIDANCEOBSERVAÇÃO: Se for observada qualquer anormalidade no desempenho do
injetor, identifique os dispositivos dentro na área imediata que sejam capazesde produzir interferência eletromagnética e chame um representante deassistência técnica qualificado.

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OBSERVAÇÕES

Liebel-Flarsheim Company LLC

2111 E. GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1624