Informationen für Fachmedien

FACHPRESSEMITTEILUNG
Erfahrungen aus der Praxis: Experten schätzen Vielseitigkeit in derAnwendung sowie die Effektivität und Sicherheit von Elucirem™
(Gadopiclenol)•••

Elucirem™, ein makrozyklisches Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis (GdKM), bietet
aufgrund seiner hohen Relaxivität und kinetischen Stabilität volle Bildqualität mit nur
der Hälfte der Gadoliniumdosis im Vergleich zu anderen unspezifischen
Kontrastmitteln auf dem Markt.1, 2Elucirem™ hat einen breiten Einsatzbereich und kann für die Darstellung vonLäsionen in verschiedenen Organen und Geweben genutzt werden sowie zur
Diagnostik unterschiedlichster Erkrankungen.
Durch den Einsatz von nur der halben Gadoliniumdosis lässt sich dieGadoliniumexposition für Patient:innen und Umwelt langfristig reduzieren.

Wiesbaden, 03.06.2024 – Das innovative MRT-Kontrastmittel Elucirem™ (Gadopiclenol)
ist seit September 2022 in den USA und seit Ende 2023 auch in Deutschland zugelassen.3, 4Im Rahmen eines durch den Pharmakonzern Guerbet organisierten Symposiums auf demDeutschen Röntgenkongress teilten Prof. Dr. Lawrence Tanenbaum, Chief TechnologyOfficer bei RadNet Inc. in den USA, und Prof. Dr. Thorsten Bley, Direktor der Radiologie amUniklinikum in Würzburg, erste Erfahrungsberichte mit der Anwendung von Elucirem™ inder Praxis. Im anschließenden Pressegespräch betonten beide Experten die Vorteile vonGadopiclenol gegenüber anderen Kontrastmitteln.
Elucirem™ ist ein unspezifisches makrozyklisches Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis(GdKM), welches eine bis zu dreifach erhöhte Relaxivität im Vergleich zu konventionellen
GdKM hat. „Die Effektivität eines Kontrastmittels ist abhängig von der Relaxivität undElucirem™ setzt mit seiner hohen Relaxivität einen neuen Standard“, erklärt Tanenbaum.
Zusätzlich bewirkt die makrozyklische Struktur von Elucirem™ eine höhere kinetischeStabilität.2 Aufgrund dieser beiden physikalischen Eigenschaften ist beim Einsatz vonElucirem™ nur die Hälfte der konventionellen Gaduliniumdosis notwendig, um einevergleichbar hohe Bildqualität wie bei anderen unspezifischen GdKM zu erzielen.5
Diverse Fälle aus der Praxis zeigen einen vielseitigen Einsatzbereich des innovativen
Kontrastmittels.
Elucirem™ ist zugelassen bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren. Eingesetzt wird es
zur Darstellung und Untersuchung von Läsionen in den Bereichen des Gehirns, derWirbelsäule und des Gewebes des zentralen Nervensystems (ZNS) sowie der Leber, Niere,
Bauchspeicheldrüse, Brust, Lunge, Prostata und des muskuloskelettalen Systems. Letztereszeigte Bley an einem aktuellen Fall aus seiner Würzburger Klinik: „Wir setzten9 ml Gadopiclenol für die Untersuchung eines jungen Mannes mit einer Sesamoiditis ein
und beobachteten eine starke Kontrastierung des medialen Sesambeins. So konnten wirsichergehen, dass das laterale nicht betroffen war“, beschreibt Bley den Fall. Beide Experten
präsentierten an verschiedenen Patient:innenfällen aus der kontrollierten Phase-III-Studie
PROMISE sowie aus der Praxis, dass sich mit Elucirem™ eine hohe Kontrastierung indiversen Geweben erreichen lässt.5

Informationen für Fachmedien„In der kurzen Zeit, in der ich Gadopiclenol in der Praxis zur Verfügung habe, konnte ich es
bereits für verschiedene Fälle verwenden, wie die Diagnose von Leber- undBauchspeicheldrüsenmetastasen sowie von inflammatorischen Erkrankungen. DieVielseitigkeit des innovativen Kontrastmittels hat sich als wirksam von Kopf bis Fuß erwiesen,sodass es für die Diagnostik einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt werden kann. Ein
weiterer Vorteil ist, dass im Vergleich zu konventionellen Kontrastmitteln keine
Protokollanpassungen oder Sequenzoptimierungen notwendig sind. Das spart uns
Radiolog:innen viel Zeit“, fasst Bley seine bisherigen Erfahrungen zusammen.
Mit nur der halben Dosis Gadolinium wird auch die Gadoliniumexposition für die
Patient:innen reduziert, was besonders für solche, die mehrfach untersucht werden müssen,
vorteilhaft ist. Tanenbaum präsentierte dies an einem Fall aus der Praxis: Eine 47-jährige
Patientin mit Multipler Sklerose benötigt alle sechs Monate eine MRT-Untersuchung mit
Kontrastmittel. Bei den regelmäßig stattfindenden Untersuchungen wurden nur 8 ml
anstelle von 16 ml Kontrastmittel verabreicht, was die Gadoliniumexposition der Patientin
auf Dauer verringert.
Zusätzlich führt eine Halbierung der eingesetzten Gadoliniummenge langfristig zu einer
geringeren Belastung durch Gadolinium für die Umwelt, was heutzutage vonzunehmendem gesellschaftlichem Interesse ist. „Wenn es um die Wahl eines geeigneten
Kontrastmittels geht, ist Sicherheit ebenso wichtig wie Effektivität. Die Möglichkeit, mit nur
der Hälfte der Dosis die gleiche Effektivität zu erzielen, ist sehr attraktiv, daher können wirzum Wohle der Patient:innen und der Umwelt auf das innovative Kontrastmittel umsteigen“,
betont Tanenbaum.

Quellen
1.

Fachinformation EluciremTM, aktueller Stand. Fachinfo.de.

2.

Robic, C. et al. Physicochemical and Pharmacokinetic Profiles of Gadopiclenol. Invest
Radiol 54, 475–484 (2019).

3.

CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH Approval Package for:APPLICATION NUMBER: 216986Orig1s000 Elucirem Injection.

4.

European Medicines Agency (EMA): European public assessment report Elucirem.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elucirem. [Zugriff am03.06.2024].

5.

Kuhl, C. et al. Efficacy and Safety of Half-Dose Gadopiclenol versus Full-Dose
Gadobutrol for Contrast-enhanced Body MRI. Radiology 308 (2023).

Informationen zu Guerbet
Guerbet entwickelt langfristige Beziehungen, um die Lebensqualität von Menschen zuverbessern. Das ist unser Unternehmensziel (oder „Raison d'Être“ auf Französisch). Guerbet
ist weltweiter Marktführer im Bereich der medizinischen Bildgebung und stellt eine große
Bandbreite von pharmazeutischen Produkten, medizinischen Geräten sowie digitalen undKI-Lösungen für die diagnostische und interventionelle Bildgebung bereit. Seit 95 Jahren

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gehört der französische Pharmakonzern zu den Pionieren auf dem Gebiet der Kontrastmittel
und beschäftigt weltweit mehr als 2.600 Mitarbeiter:innen. Guerbet entwickelt
kontinuierlich innovative Lösungen und widmet 10 % seines Umsatzes der Forschung undEntwicklung in vier Zentren in Frankreich, Israel und den USA. Guerbet (GBT) ist in Segment
B der Euronext Paris notiert. Im Jahr 2023 belief sich der Umsatz auf 785,7 Millionen Euro.
Weitere Informationen finden Sie unter www.guerbet.com.

EluciremTM 0,5 mmol/ml Injektionslösung
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse überdie Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Wirkstoff: Gadopiclenol. Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 485,1 mg Gadopiclenol(entspricht 0,5 mmol Gadopiclenol und 78,6 mg Gadolinium). Sonstige Bestandteile: Tetraxetan, Trometamol, Salzsäure (bei Bedarf
zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid (bei Bedarf zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete:
Diagnostikum zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren für die kontrastverstärkte Magnetresonanztomografie(MRT), um Pathologien mit einer Störung der Blut-Hirn-Schranke (BHS) und/oder Anomalien der Gefäße in folgenden Arealen bessererkennbar und sichtbar zu machen: Gehirn, Wirbelsäule und damit verbundene Gewebe des zentralen Nervensystems (ZNS), Leber,Niere, Bauchspeicheldrüse, Brust, Lunge, Prostata und Muskel-Skelett-System; Anwendung nur, wenn die diagnostische Information
notwendig ist und ohne kontrastverstärkte MRT nicht erhoben werden kann. Gegenanzeigen: nicht anwenden beiÜberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Überempfindlichkeit, allergische
Dermatitis, Erythem, Dyspnoe, Dysphonie, Engegefühl im Hals, Rachenreizung, orale Parästhesie und Flush, periorbitale Ödeme,Schwellungen, Hautausschlag und Pruritus, Kopfschmerzen, Dysgeusie, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, nephrogene
systemische Fibrose (NSF), Reaktionen an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Ödeme an der Injektionsstelle,Kältegefühl an der Injektionsstelle, Wärmegefühl an der Injektionsstelle, Hämatom an der Injektionsstelle und Erythem an derInjektionsstelle, Müdigkeit, Hitzegefühl. Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. PharmakodynamischeEigenschaften: pharmakotherapeutische Gruppe: paramagnetische Kontrastmittel, ATC-Code: V08CA12. Inhaber der Zulassung:Guerbet, 15 Rue des Vanesses, 93420 Villepinte, Frankreich. Örtlicher Vertreter in Deutschland: Guerbet GmbH, Otto-VolgerStraße 11, 65843 Sulzbach, Deutschland, Tel.: +49 6196 7620. Örtlicher Vertreter in Österreich: Guerbet Großhandel mit
pharmazeutischen Produkten GmbH, Handelskai 94–96, Millennium Tower, 23. Stock, 1200 Wien, Tel.: +43 1 710 62 06.
DE: verschreibungspflichtig, AT: rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Informationen zu Dosierung und Art
der Anwendung, besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit, Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit unddie Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, Nebenwirkungen und Überdosierung sind der veröffentlichten Fachinformation zu
entnehmen.
Stand: Dezember 2023

Kontakt und weitere Informationen:
Guerbet GmbHProduct Manager
André Kaufmann
Otto-Volger-Str. 11, 65843 Sulzbach
Telefon: +49 6196 7620
Website: https://www.guerbet.de/
Agenturkontakt:
BCW GmbH
Lisa van der Linden
Friedensallee 11/Zeisehof, 22765 Hamburg
Telefon: +49 173 2139 224
E-Mail: lisa.vanderlinden@bcw-global.com
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