本剤にはユルトミリスⓇ点滴静注300 mg（10 mg/mL）、ユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の3種のバイアルがあるため、バイアル容量にご注意ください。詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）におけるユルトミリス® HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の投与方法

PNH

用法及び用量

通常、成人には、ラブリズマブ（遺伝子組換え）として、患者の体重を考慮し、1回2,400〜3,000 mgを開始用量とし、初回投与2週後に1回3,000〜3,600 mg、以降8週ごとに1回3,000〜3,600 mgを点滴静注する。
＜用法及び用量に関連する注意＞

1. 1回あたりの本剤の投与量は、下表を参考にすること。
初回投与量

2回目以降の投与量40 kg 以上 60 kg 未満

2,400 mg3,000 mg

60 kg 以上 100 kg 未満

2,700 mg

3,300 mg

100 kg 以上

3,000 mg

3,600 mg

体重2. 初回投与2週後までに血清中乳酸脱水素酵素（LDH）活性が低下していない場合には、本剤の投与継続の要否を検討すること。

投与スケジュール
体重40 kg以上60 kg未満
週

ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL（100 mg/mL）の調製方法

初回投与

導入期

1

12,400 mg

2

53647

添加

8

3 mLバイアル×8本＝24 mL(本剤100 mg/mL×24 mL=2,400 mg)

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

324 mL
日局生理食塩液
24 mL

48 mL
(本剤2,400 mg/48 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、48 mL

3,000 mg16113 mL

3,000 mg273849510添加

3 mLバイアル×10本＝30 mL(本剤100 mg/mL×30 mL=3,000 mg)

30 mL
日局生理食塩液
30 mL

60 mL
(本剤3,000 mg/60 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、60 mL※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

本剤にはユルトミリスⓇ点滴静注300 mg（10 mg/mL）、ユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の3種のバ

本資材は、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）
におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

投与スケジュール
体重60 kg以上100 kg未満週

ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の調製方法

初回投与

導入期

112,700 mg

2637485添加

93 mLバイアル×9本＝27 mL(本剤100 mg/mL×27 mL=2,700 mg)

27 mL
日局生理食塩液
27 mL

3 mL

11 mL

54 mL
(本剤2,700 mg/54 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、54 mL●維持期の調製方法は２パターンあります。
パターン 1 ：3 mLバイアルを使用の場合
3 mL

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

3113,300 mg

3,300 mg1234578910 116添加

3 mLバイアル×11本＝33 mL(本剤100 mg/mL×33 mL=3,300 mg)

33 mL
日局生理食塩液
33 mL

66 mL
(本剤3,300 mg/66 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、66 mLパターン 2：11 mLバイアルを使用の場合
11 mL

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

33,300 mg

123添加

11 mLバイアル×3本＝33 mL(本剤100 mg/mL×33 mL=3,300 mg)

113,300 mg

33 mL
日局生理食塩液
33 mL

66 mL
(本剤3,300 mg/66 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、66 mL※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

イアルがあるため、バイアル容量にご注意ください。詳細につきましては、最新のユルトミリスⓇの電子添文をご参照ください。

本資材は、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）
におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

体重100 kg以上
週

初回投与

導入期

1ユルトミリス®の投与量

ユルトミリス®HI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL（100 mg/mL）の調製方法

3,000 mg12345678910添加

3 mLバイアル×10本＝30 mL(本剤100 mg/mL×30 mL=3,000 mg)

30 mL
日局生理食塩液
30 mL

3 mL

11 mL

60 mL
(本剤3,000 mg/60 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、60 mL●維持期の調製方法は２パターンあります。
パターン 1 ：3 mLバイアルを使用の場合
3 mL

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

3113,600 mg

3,600 mg12345678910 11 12添加

3 mLバイアル×12本＝36 mL(本剤100 mg/mL×36 mL=3,600 mg)

36 mL
日局生理食塩液
36 mL

72 mL
(本剤3,600 mg/72 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、72 mLパターン 2：3 mLバイアルと11 mLバイアルを使用の場合
3 mL

維持期

初回投与2週後投与︑以降8週ごとに1回投与

33,600 mg

123添加

11111 mL

3,600 mg

11 mLバイアル×3本＋3 mLバイアル×1本＝36 mL(本剤100 mg/mL×36 mL=3,600 mg)

36 mL
日局生理食塩液
36 mL

72 mL
(本剤3,600 mg/72 mL=50 mg/mL)
希釈液50 mg/mLの最終容量は、72 mL※濃度の異なる製剤（ユルトミリスⓇ点滴静注300 mgとユルトミリスⓇHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないでください。

本資材は、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

ユルトミリス®の調製方法
用意するもの日局生理食塩液
滅菌シリンジ（必要となる可能性のあるサイズ：10、20、30及び60 mL）
針（治療薬の抜き取りには21ゲージ［G］以上［18Gなど］のステンレス製針が推奨されます）
インラインフィルター付きの投与セット（0.2又は0.22ミクロンのインラインフィルターのある静脈内投与チューブセットが必要です）

薬剤投与時の参照表● 初回用量投与時の参照表［社内資料］
用量総量

最短投与時間（参考）

最大投与速度

40 kg 以上 60 kg 未満

2,400 mg

48 mL

45分

64 mL/時

60 kg 以上 100 kg 未満

2,700 mg

54 mL

36分

92 mL/時100 kg 以上

3,000 mg

60 mL

25分

144 mL/時

用量総量

最短投与時間（参考）最大投与速度

40 kg 以上 60 kg 未満

3,000 mg

60 mL

56分

65 mL/時

60 kg 以上 100 kg 未満

3,300 mg

66 mL

41分

98 mL/時

100 kg 以上

3,600 mg

72 mL

30分

144 mL/時体重● 維持用量投与時の参照表［社内資料］
体

重※調製後は速やかに投与してください。調製した溶液を直ちに使用しない場合は、2〜8℃での保存では24時間以内に、常温保存では4時間以内に使用してください。

本資材は、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

1 必要量の希釈液を用意

2 ユルトミリス®の抜き取り

日局生理食塩液から余分な量を抜き取って必要量にする。

バイアルを安定した場所に置いた状態で、垂直に針を刺す。
滅菌シリンジ（注射針18G程度を使用）でバイアルから必要量を抜き取る。

※日局生理食塩液のバッグは必要量が充填できるサイズのものを用意してください。

※コアリングが発生しないよう注意してください。

3 希釈液に注入

4 混和と確認

希釈した液を含有する点滴バッグを静かに倒立させるなど、穏やかに溶解し、混和する。
（抗体タンパクが凝集するおそれがあるため、決して激しく振らないこと。）

希釈液にユルトミリス®を添加し、50 mg/mLに希釈する。
❷、❸の工程を繰り返します。

コアリング防止の為に、下記の事項に注意して穿刺してください。
● 注射針を、ゴム栓の中央部にゆっくりと垂直に穿刺する。
● 注射針は穿刺途中で回さないようにする。
● 穿刺を数回行う場合は、同一箇所は避けるようにする。

× コアリング発生リスクのある刺し方
注射針を斜めに刺すと、針のあご部によりゴム栓が削り取られ、ゴム片が容器内に混入することがあります。

○ 正しい刺し方
垂直にゆっくりあご部

ゴム栓ゴム栓ゴム片

出典：輸液製剤協議会 ウェブサイト https://www.yueki.com（2023年5月アクセス）

本資材は、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）
におけるユルトミリスⓇHIの投与方法です。

14. 適用上の注意（抜粋）14.1 薬剤調製時の注意〈ユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL〉〈製剤共通〉

14.1.9 調製した溶液を直ちに使用しない場合は、2〜8℃での保存では24時間以内に、常温保存では4時間以内に使用すること。

14.1.1 希釈前に、変色、微粒子、沈殿等がないことを目視にて確認し、異常が認められた場合は使用しないこと。
14.1.2 滅菌シリンジでバイアルから必要量を抜き取り、日局生理食塩液を用い、点滴バッグ等で本剤を希釈する。本剤1バ
イアルの希釈に必要な日局生理食塩液の量及び希釈後の本剤の濃度は下表を参考にすること。
本剤1バイアルの希釈に必要な日局生理食塩液の量及び希釈後の本剤の濃度希釈に必要な本剤希釈後の日局生理食塩液（1バイアル）
本剤の濃度（1バイアルあたり）
ユルトミリス
点滴静注300 mg

30 mL

30 mL

5 mg/mL

ユルトミリスHI
点滴静注
300 mg/3 mL

3 mL

3 mL

50 mg/mL

ユルトミリスHI
点滴静注1100 mg/11 mL

11 mL

11 mL

14.2 薬剤投与時の注意〈製剤共通〉
14.2.1 0.2又は0.22ミクロンのフィルターを通して投与すること。
本剤は独立したラインより投与するものとし、他の注射剤、輸液等と混合しないこと。
14.2.2 本剤の投与中に副作用が発現した場合は、医師の判断で投与速度を遅くする又は投与を中止し、投与終了後、患者の症状が安定するまで慎重に観察すること。
〈ユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL〉
14.2.4 希釈した液の投与速度は、以下の最大投与速度を超えないようにし、急速投与は行わないこと。
初回及び2回目以降投与時の最大投与速度
初回投与時

2回目以降の投与時5 kg以上10 kg未満

8 mL/時

8 mL/時

10 kg以上20 kg未満

16 mL/時

16 mL/時

20 kg以上30 kg未満

30 mL/時

33 mL/時50 mg/mL

14.1.3 濃度の異なる製剤（ユルトミリス点滴静注300 mgとユルトミリスHI点滴静注300 mg/3 mL及び1100 mg/11 mL）を混合して使用しないこと。

最大投与速度

体重30 kg以上40 kg未満

46 mL/時

49 mL/時

14.1.4 希釈液は穏やかに混合し、振盪しないこと。

40 kg以上60 kg未満

64 mL/時

65 mL/時

14.1.5 調製後、変色、微粒子、沈殿等がないことを目視にて確認
し、異常が認められた場合は使用しないこと。

60 kg以上100 ㎏未満

92 mL/時

98 mL/時

100 kg以上

144 mL/時

144 mL/時

14.1.6 調製後は速やかに投与すること。
14.1.7 本剤のバイアルは1回使い切りである。バイアル中の未使用残液は適切に廃棄すること。

ユルトミリスⓇ電子添文2023年5月改訂（第7版、効能変更）

本剤の性状は、無色〜微黄色の半透明の液です。

詳細につきましては、最新のユルトミリス®の電子添文をご参照ください。
最新の電子添文情報はこちら

https://ultomiris.jp/-/media/
ultomiris_ajp/document/ult_drug_information.pdf

GS1バーコード（GTIN販売包装単位）
ユルトミリス®HI点滴静注 300 mg / 3 mL

ユルトミリス®HI点滴静注 1100 mg / 11 mL

製造販売元［文献請求先及び問い合わせ先］
メディカル インフォメーション センター
〒108-0023 東京都港区芝浦 3 丁目 1 番 1 号 田町ステーションタワー N
フリーダイアル：0120-577-657
受付時間：9：00 〜 18：00（土、日、祝日及び当社休業日を除く）

ULT022(5)-2306
2023年6月改訂