当院の乳がんにおける周術期化学療法TCｂ P-Hについて
JCHO埼玉メディカルセンター
薬剤部 近岡聡司郎

本発表に関連し、開示すべきCOIはありません早期乳癌に対して周術期に行う薬物療法の目的は，潜在的な微小転移を制御することにより，病気を治癒し生存期間を延長させること。

進行再発乳がんの治療との異なる点
 目標の一つに完治があり、延命目的のみの治療ではない。

 化学療法を用いた治療の明確な期間が設けられている。
 上記二点から中断することを避け、完遂することが多い。

術前化学療法
術前薬物療法の意義と適応➣適応とその意義
・局所進行乳癌（StageIIIB,IIIC)：ダウンステージ目的に術前化学療法を行う。
・早期乳癌（StageIC-IIIA）：乳房部分切除を行うことを目的に、あるいは、下記の「残存病変に基づく 治療選択（residual disease-guided approach）を目的として術前化学療法を行うことがある。

➣予後：OS（全生存期間）とDFS（無病生存期間）において術前化学療法と術後化学療法で有意差は認めない。

➣｢残存病変に基づく治療選択（ residual disease-guided approach）」
・術前化学療法または、術前化学療法＋抗HER2療法の効果に応じて、より適切な術後薬物療法が選択 することができるため、「残存病変に基づく治療選択｣を行うことが妥当と判断された症例は、術前化学療 法または術前化学療法＋抗HER2療法の適応となる。

引用文献：乳がん診療ガイドライン①治療編 2022年版

ER：エストロゲン受容体

PｇR：プロゲステロン受容体→女性ホルモンであるエストロゲンと結合し栄養にすることで成長するがんに発現している受容体。陽性だとホルモン治療が適応となる。
ＨＥＲ２蛋白：がん細胞の表面に発現している蛋白→増殖因子と結合することでがん細胞の増殖を促す働きがある。
陽性だと分子標的薬である抗HER2抗体薬が適用となる。
Ki67（MIB-1）→乳がんの増殖スピードを表す指標。ER陽性かつHER2陰性乳がんの予後評価には有用だが評価方法は標準化されていない。

サブタイプ分類について増殖能ホルモン受容体陽性

ホルモン受容体陰性（ki67,M IB -1）（ER 、P gR 陽性）（ER 、P gR 陰性）

ルミーナA
低い

ホルモン 療法

トリプルネガティブ

H E R 2陰性
（H ER 2受容体 陰性）

ルミーナB (H E R 2陰性)高い

H E R 2陽性
（H ER 2受容体 陽性）

問わず

化学療法

ホルモン 療法+化学療法
ルミーナB (H E R 2陽性)

H E R 2タイプ

化学療法+抗HER2療法+ホルモン 療法

化学療法+抗HER2療法

今回のレジメンはこの部分に該当する

CQ

12

術前化学療法を行うHER2陽性早期乳がんに対してトラスツズマブにペルツズマブを加えることは勧められるか？

トラスツズマブにペルスツマブを加えることを強く推奨する。
推奨におけるポイント
HER2陽性早期乳癌の術前薬物治療法にペルツズマブを加えることについて、予後の改善を検討した研究はないが、HER2陽性乳癌において予後の代替え指標としているpCR率が向上することが示されている。

FRQ

3

HER2陽性早期乳癌に対する術後薬物療法としてアンスラサイクリンを省略したタキサンとトラスツズマブによる併用療法は勧められるか？

HER2陽性早期乳癌に対するアンスラサイクリンを省略術後薬物療法は、予後を悪化させることなく、心不全などの有害事象を減少させる可能性はあるが、薬剤や対象患者の適切な選択が今後の検討課題である。

引用文献：乳がん診療ガイドライン①治療編 2022年版

Tcb P-H療法の流れ
３週で１クール
６クールCBDCA+DTX施行
１ｸｰﾙ

２ｸｰﾙ

３ｸｰﾙ

４ｸｰﾙ

５ｸｰﾙ

６ｸｰﾙ

ER,PgRが陽性であればホルモン療法開始
5年
治療開始から１年間
Pertuzumab+Trastuzumab施行
１年

術後化学療法の場合の手術タイミング

術前化学療法の場合の手術タイミング

注射薬・指示処方箋(外科:乳癌化学療法)

1-36:TCｂHｰP療法(3週毎)施行開始日
ID（外来）

男女

患者名（カタカナ）

薬剤
DTX
CBDCA
CBDCA

初回 ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ

生年月日(西暦)

2回目～

ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ初回 ﾊﾟｰｼﾞｪﾀ

ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ150mg：注射用水7.2mL溶解
ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ 60mg：注射用水3.0mL溶解*実際は計算式の1位を四捨五入したものを投与量とする。
*体表面積=(身長cm)0.725x(体重kg)0.425x0.007184*少なくとも6ヶ月に1回は、心エコー検査
ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ 390mgまでの溶解液：注射用水20ml：1本
ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ 391mg以上の溶解液：注射用水20ml：2本
投与順/投与時間(投与法)
注射処方① ﾗｲﾝｷｰﾌﾟ(点滴静注) 生食① ﾗｲﾝｷｰﾌﾟ(点滴静注) 生食

経口
② 30分
③ 60分

投与開始から250ml 1年間継続

2回目～

hr
1
1
1
10.5
10.5

計 算 投 与 量 (mg/body)
患者情報
100%
80%
60% 年齢#VALUE! #VALUE! CRTNN mg/dl#VALUE! #VALUE! 身長cm
#VALUE! #VALUE! 体重kg
0- 体表面積m2
0.00
0- 男GFR ml/分
#DIV/0!
840- 女GFR ml/分
#DIV/0!
420- CRTNN:0.7以下は0.7で算出*Ｃｏｃｋｃｒｏｆｔ式使用
567
8
3/25
4/15
5/6
5/27

6コースにてドセタキセル
カルボプラチン
は終了

ｻｲｸﾙ数
日付
量(%)
指示Dr
監査

1
1/1

2
1/22

3
2/12

4
3/4

100%

100%

100%

100%

100%

100%100%

100%

実施確定印

+++++++++++++++++

100ml

ｱﾌﾟﾚﾋﾟﾀﾝﾄ

内服(点滴静注) ｱﾛｷｼ 0.75mg/50ml＋ﾃﾞｷｻｰﾄ 9.9mg(点滴静注)

ﾊﾟｰｼﾞｪﾀ

投与方法
daymg/m 275
16161816111

ﾊﾟｰｼﾞｪﾀ

840mg＋生食

250 ml420mg＋生食

250 ml③の後60分の経過観察++++++++++++++++++++++++++③ 30分(点滴静注)

ﾊﾟｰｼﾞｪﾀ

④ 60分(点滴静注)

ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞBS

0mg＋生食250 ml④ 30分(点滴静注)

ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞBS

0mg＋生食250 ml#VALUE! mg＋5%Glu

250 ml++++++

250 ml+++++++++++++++++

☆

☆

☆

☆

☆

⑤ 60分

(点滴静注) ﾄﾞｾﾀｷｾﾙ+ER、PgR（+）+ホルモン療法
スタート

ドセタキセルのアルコール溶解（ 可・禁 ）⑥ 60分(点滴静注)

ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝ

⑦ ⑥の後(急速静注) 5%Glu 50mlmg＋5%Glu(ライン内フラッシュ用)

ﾄﾞｾﾀｷｾﾙ：初回のみ120分ﾍﾟｰｽ→15分後、60分ﾍﾟｰｽへ変更

以上 ｸﾞﾛｰｼｮﾝ（前胸部）より+ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ溶解液

注射用水20ml

1 本

ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ溶解液

注射用水20ml

1 本

診察前に採血あり☆ 採血ある場合あり○+++

ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ 60mg：注射用水3.0mL溶解*実際は計算式の1位を四捨五入したものを投与量とする。
*体表面積=(身長cm)0.725x(体重kg)0.425x0.007184*少なくとも6ヶ月に1回は、心エコー検査
ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ 390mgまでの溶解液：注射用水20ml：1本
ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ 391mg以上の溶解液：注射用水20ml：2本
投与順/投与時間(投与法)
注射処方① ﾗｲﾝｷｰﾌﾟ(点滴静注) 生食

250ml① ﾗｲﾝｷｰﾌﾟ(点滴静注) 生食

100ml

経口
② 30分
③ 60分

ｱﾌﾟﾚﾋﾟﾀﾝﾄ

ｻｲｸﾙ数
日付量(%)
指示Dr
監査

11/1

21/2232/124
3/4100%

100%

100%

100%

実施確定印

++++++++++++++++++++++

内服(点滴静注) ｱﾛｷｼ 0.75mg/50ml＋ﾃﾞｷｻｰﾄ 9.9mg(点滴静注)

ﾊﾟｰｼﾞｪﾀ

840 mg＋生食

250 ml③の後60分の経過観察

+

③ 30分

(点滴静注)

ﾊﾟｰｼﾞｪﾀ

④ 60分(点滴静注)④ 30分(点滴静注)⑤ 60分+420 mg＋生食

250 mlﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞBS

0 mg＋生食

250 mlﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞBS

0 mg＋生食

250 ml#VALUE! mg＋5%Glu

250 ml++++

250 ml++++(点滴静注) ﾄﾞｾﾀｷｾﾙ+ドセタキセルのアルコール溶解（ 可・禁 ）⑥ 60分(点滴静注)

ｶﾙﾎﾞﾌﾟﾗﾁﾝmg＋5%Glu1.発熱
2.骨髄抑制（白血球減少）
3.骨髄抑制（貧血）4.心疾患
5.間質性肺疾患
6.嘔吐
7.便秘2つの異なる発熱が起きることがある。

注射時反応

トラスツズマブ
ペルツズマブ投与後24時間以内に現れる反応。主に初回に起きることが多く2回目以降は症状が軽くなるか無くなる場合がほとんど。
感染

カルボプラチンドセタキセル

治療開始後8日～11日で好中球数が最も少なくなる。このタイミングで感染のリスクが最も高くなる。

当院では発熱時に服用するため抗生剤のレボフロキサシンと解熱剤であるカロナールが抗がん剤治療後に処方される。

軽い運動でつかれる、息切れ、息苦しさが共通してある
カルボプラチン貧血→

血液検査よりHbの値が低下。

トラスツズマブ
ペルツズマブ

心機能低下→手足が浮腫む。治療が進むにつれ発現頻度は増す。
当院では6ヶ月に1度心エコー検査を依頼。

レジメンに含まれている抗がん剤

間質性肺炎

→

息切れ、空咳、発熱など風邪の初期症状に類似。

自覚症状は類似しており見分けるのは難しいのでこれらの気になる症状が出た場合はすぐに受診してもらう。

中等度リスク薬としてカルボプラチンがある

当院のTcb P-H療法では嘔吐リスクが高度に分類されている抗癌剤は含まれていないが支持療法としてｱﾌﾟﾚﾋﾟﾀﾝﾄ、ﾊﾟﾛﾉｾﾄﾛﾝ､ﾃﾞｷｻｰﾄと高度催吐リスクに対する制吐療法を適応している。
→周術期化学療法は完遂することを目標としているため導入時のフォローが大切

嘔吐の支持療法が高度催吐リスクに準じた対応になっているため便秘を認めることが多々ある。
→下剤により適宜対応している

（EXTRAVASATION：EV）
血管外漏出とは血管内に投与されるはずの薬液が何らかの原因（手技要因、患者要因など）で血管外に浸潤したり、漏れ出た状態のことです。 抗がん薬は刺激が強く、EVが生じると血管周囲の組織を傷害します。

直後は軽度の局所的違和感、発赤、むくみのため患者も気が付かないことも放置してしまうと疼痛を伴う腫脹・水泡、潰瘍形成へ最終的には壊死へと進展し治療が長期化してしまうため、早期発見が重要。
TcB P-H療法で使用する薬剤ではドセタキセルが壊死起因性抗がん剤に該当するご清聴ありがとうございました。