Continuum®
Acetabular System

Continuum® Acetabular System は、様々な患者の治療に取り組む整形外科医に柔軟性の高いソリューションを提供します。
Continuum シェルは、臨床的にも困難とされる人工股関節全置換術（THA）において、5 分間に 1 度の割合で使用されています。
無菌性弛み、感染、およびポリエチレン摩耗が、依然として THA 後の再置換の主な原因になっています 2-5。Continuum® Acetabular System では、トラベキュラーメタル™ 6–17 の技術と、Vivacit-E®
ビタミン E 含有ハイリークロスリンクポリエチレンライナーおよび Longevity® ハイリークロスリン
クポリエチレンライナー、ならびに BIOLOX® delta セラミックを組み合わせて整形外科医がこれらの課題を克服できるようサポートします 8-26, 32-41。そのため、初回および再置換術に適した汎用性の広いシェルシステムとなっています 6-13, 17。

ドームホールプラグ
スクリューホール
スクリューホールプラグ

スレッドドームホール
半球形状
トラベキュラーメタル
セラミックインレー用に設けられた18°
テーパー

臨床上の課題無菌性弛み
感染による再置換摩耗およびオステオライシス
手術中の予期せぬ事態

Continuum による解決
強固な固定性 6-8,14,15
トラベキュラーメタル 16,17 における低い感染発症率
耐摩耗性および耐劣化性 18-26
汎用性の広いシステム

ポリエチレン
ロッキンググルーブ

回転防止スカラップ

THA におけるインプラント不良の最も一般的な原因は無菌性弛みであり 27、調査報告によると、これは人工股関節再置換術を行った全症例の約 30 〜 50% となっています 2-5。1 年間に約 1% の割合で再置換術に至る無菌性弛みが発生しています 28。

Continuum による解決
Continuum® Acetabular System では、トラベキュラーメタルによる生物学的固定が、この問題を解決する鍵となっています 6-17。

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臨床上の課題ClinicFi allyxa -P
tio ron venBrV oae
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強固な固定性Lower
Ra Infte ecs tionシェルは高い摩擦係数およびスクラッチフィットによって、初期固定性を獲得しています。

こうした材料特性によって、マイクロモーションが制限されて初期固定性が向上し、スクリューによる補強の必要性が低減しました 29。
初期固定性の向上によって、長期間の生物学的固定が可能となります。

トラベキュラーメタルは、均一な 100% 気孔構造および最大 80% の気孔率を有する環境によって、骨のイングロースおよび血管新生を促進します 30, 42, 43。
トラベキュラーメタル寛骨臼用コンポーネントの有用性のエビデンスは、375を超える公表文献において報告されています。初回 THA での使用、またはより複雑な再置換術での使用を問わず、トラベキュラーメタル寛骨臼用コンポーネントの効果が期待できます。
初期固定＋ 生物学的固定= 安定性の高いシェル

以下の数値は、トラベキュラーメタル寛骨臼用コンポーネントの品質が優れていることを表しています。

100%99%99.9%

初回 THA でトラベキュラーメタルシェルを使用した場合の、無菌性弛みをエンドポイントとする 18 年後のインプラント生存率 14
再置換 THA でトラベキュラーメタルリビジョンシェ
ルを使用した場合の、無菌性弛みをエンドポイントとする 10 年後のインプラント生存率 15
初回 THA で Continuum シェルを使用した場合の、無菌性弛みをエンドポイントとする 5 年後のインプラント生存率 8

感染は、人工股関節置換術後に発症する合併症で、重大な結果をもたらす可能性があります。感染が原因で再置換を行う場合の費用は、他の再置換の主な原因と比較して約 85% 高くなることが報告されています 31。

Continuum による解決
トラベキュラーメタル寛骨臼用コンポーネントは、股関節インプラントの性能を長期にわたって保つという患者の要望に応えるよう設計されています。人工股関節周囲感染の予防および治療においてトラベキュラーメタル寛骨臼用コンポーネントが信頼できるインプラントとなり得ることが諸研究からも報告されています 16,17。

Lower
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s tionClinic
F aixa lly-Pti ron oven

臨床上の課題BrV oaers d Sy
ait li stemty

低い感染率

Re
to sisW tanea cer数値が示すトラベキュラーメタル
5 分間に 1 度の割合で THA 患者にContinuum® Acetabular System が使用されています 1
トラベキュラーメタルを使用した場合
18 年後のインプラント生存率は 100%14

7A* ODEP 評価 45
トラベキュラーメタルは、100％の気孔構造および80% の気孔率を提供 30, 43, 44

汎用性の広いシステム

3 種類のシェルオプション
5 種類のライナー

初期固定
Vivacit-E ライナーの使用により＋ 生物学的固定
1 億サイクル試験での摩耗率は 95% 低減 21= 安定性の高いシェル

ポリエチレンの摩耗によるオステオライシスは、依然として THA での最も一般的な長期合併症の 1 つになります 28。摩耗によるオステオライシスは、無菌性弛みによる再置換の主な原因です。

Continuum による解決
Continuum® Acetabular System は、超低摩耗性材料を使用し、耐久性が得られるように形成されています 21,35,37,38。
・ Vivacit-E® ビタミン E 含有ハイリークロスリンク
ポリエチレンライナー
・ Longevity® ハイリークロスリンク
ポリエチレンライナー
・ BIOLOX® deltaReto sis
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臨床上の課題ClinicFi allyxa -P
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耐摩耗性および耐劣化性Lower
Ra Infte ecs tion

Vivacit-E ビタミン E 含有ハイリークロスリンク
ポリエチレンライナー

Vivacit-E は、抗酸化保護能力を有する、長寿命、高需要のポリエチレンライナーです。Zimmer Biomet の独自の工程によって以下の成果が得られています。
長期におよぶ耐摩耗性 21・ Vivacit-E では、従来型ポリエチレンと比較して、1 億サイクル試験で摩耗は 95% 低減することが確認されました。
長期酸化安定性 22, 32・ Vivacit-E では、33 週間の加速劣化処理期間後に酸化の徴候が全く見られませんでした。
強度向上 33, 34・ 抗酸化性能によってポリエチレンに対するリメルティング工程が不要になり、ハイリークロスリンクポリエチレンと比較して強度が増す結果となりました。

Longevity ハイリークロスリンクポリエチレンライナー
1999 年以降、Longevity ポリエチレンの低摩耗性 18, 19, 36 および耐劣化性 20,23-25が報告されています。

高い耐摩耗性 35
・ 独自の電子ビーム放射工程によって、100kGy の放射線量による高レベルクロスリンク処理を行い、高度な長期ポリエチレン摩耗性能を実現しました。
高い耐劣化性 23-25
・ アニーリングと比較すると、リメルティングはフリーラジカルを実質的に除去します。生体内で最長 10 年が経過した後の摘出試験では、酸化の徴候は示されていません。
設計通りの機能 36
・ 1999 年以来、数百万個の Longevity ライナーが実際に使用されています。

BIOLOX® delta
BIOLOX delta セラミックでは、ヘッドおよびネックの腐食の可能性が大幅に減少することが報告されています 40, 41。
・ BIOLOX delta などのアルミナマトリックスセラミックは、超低摩耗性 37, 38であると同時に高い破壊抵抗力 40 および良好な生体適合性 39-41 を有しています。

手術中に予期せぬ出来事が起こる可能性に備え、また、変化する患者の要望に応えるために、寛骨臼再建においてシステムベースのアプローチが必要とされています。

Continuum による解決豊富に取り揃えた製品ラインナップからシェルおよびライナーの選択ができる Continuum® Acetabular System を使用することで、整形外科医は自信を持って最善の手術を行うことができます。

BrVeoadrs Sy
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臨床上の課題Lower
Ra Infte ectsion

汎用性の広いシステム

ClinicFi allyxa -P
tio ron venユニホールシェル
Continuum シェルのデザインは、初回手術から複雑な再置換術に至るまで整形外科医を支援します。様々なクラスターホール

シェルサイズおよび異なるスクリューホールタイプから選択することによって、寛骨臼再建の際に汎用性のある基盤を作ることができます。

マルチホール・ 3 種類のシェル ― ユニホール、クラスターホール、マルチホール。
・トラベキュラーメタルオーギュメントとの互換性によって、さらに複雑な再建に対応します。
・ 30 スクリュー幅で良質な骨をターゲティングするこ30°とが可能です。

ニュートラルライナー
Continuum® Acetabular System の初回手術用ライナー
は、豊富な再置換用ライナーによって使用の幅を広げエレベートます。5 種類の独自のライナーは、様々な症例の治療を整形外科医が十分に計画できるようデザインされています。
7 mmオフセット・ ニュートラルライナー：大腿骨頭のカバレッジおよび安定した股関節の可動域を至適化することを意図したデザイン。
・ エレベートライナー：必要に応じて股関節の安定性オブリークを強化しながら、大腿骨頭のカバレッジを至適化することを意図したデザイン。
・ 7mm オフセットライナー：骨頭中心を外方に移動させて安定性を強化することを意図したデザイン。
・ オブリークライナー：外方移動を増加させ、前捻を調整することによって関節の安定性を図るデザイン。
・ コンストレインライナー：脱臼リスクのある患者のために、より大きな拘束力を提供しつつ、ライナーと大腿骨頭の関節面の維持を高めることを意図したデザイン。

コンストレインContinuum®Acetabular Systemシェル

Continuumアセタブラーシェル
ユニホール、クラスターホール、マルチホール

ライナー

Vivacit-E®
IT ライナー

Longevity®
IT ライナーニュートラル

エレベート

オブリーク

7mmオフセット コンストレイン

ニュートラル

Biolox® Ceramic
IT ライナーエレベート

フェモラルヘッドコバルトクロムモジュラーヘッド

BIOLOX® delta

BIOLOX® delta オプション

販売名：ジンマーデルタセラミックヘッド
医療機器製造販売承認番号：22500BZX00380000

販売名：コンティニュームIT シェル&Longevity IT ライナー
医療機器製造販売承認番号：22400BZX00275000

販売名：ジンマーデルタセラミックオプションヘッド
医療機器製造販売承認番号：22500BZX00459000
販売名：コンティニュームITシェル＆Longevity ITライナーⅡ
医療機器製造販売承認番号：22400BZX00349000
販売名：ZB 12/14CoCrヘッド
医療機器製造販売承認番号：23100BZX00103000

販売名：臼蓋用ボーンスクリュー
医療機器製造販売承認番号：21600BZY00227000
販売名：Vivacit-E ライナー
医療機器製造販売承認番号：22500BZX00562000
販売名：ジンマー デルタセラミックライナー
医療機器製造販売承認番号：22600BZX00056000
販売名：コンティニュームLongevity IT ライナー
医療機器製造販売承認番号：22500BZX00111000

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44. Testing conducted by independent lab. Report data on file at
Zimmer Biomet. Laboratory testing August, 2013. Test results are
not necessarily indicative of clinical performance.
45. Latest ODEP ratings can be found at www.odep.org.uk.

MEMOここに記載されているすべての内容は、別途記載がある場合を除き、Zimmer Biomet またはその関連会社が所有する、もしくは使用許可を得た著作権、商標およびその他の知的財産権で保護されているものであり、Zimmer Biomet の書面による明示的な同意を得ずに、全体またはその一部を再配布したり、複製を作成したり、開示したりすることはできません。
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BIOLOX は CeramTec GmbH. の登録商標です。
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ZJ-465-4（E）4/2021 Continuum Acetabular Systemカタログ（0465.1-JP-ja）