東証JASDAQ 4978

株式会社リプロセル

2016年3月期 事業説明会
2016年6月24日

1

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2016年3月期 総括

当社の事業進捗iPS細胞事業の研究開発の加速
創薬支援・再生医療分野のポートフォリオ拡充
機能統合による研究開発及び営業体制の強化

2

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グローバル展開の進捗について
21名
43名
91名

グローバル化

United States

EuropeEurope

ReproCELL Europe

Japan
Japan
ReproCELL Inc.

ブランド
3

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27名

ReproCELL USA

世界的な研究ネットワーク
世界最先端の技術シーズを継続的に吸収し、競争力の高い新製品を開発します
Norio Nakatsuji, Ph.D. and Founder
Kyoto University
Hiromitsu Nakauchi, M.D., Ph.D. and Founder
The University of Tokyo
Stanford University School of Medicine
Atsushi Iwama, M.D., Ph.D.
Chiba University

Daniel Anderdon, Ph.D.
Koch Institue for Integrative Cancer Freseach, MIT

Rudolf Jaenisch, M.D.
Whitehead Institute and MIT

Gordon Keller, Ph.D.
Ontario Cancer Institute

Hiroyuki Mizuguchi, Ph.D.
Osaka University
Robert Weinberg, Ph.D.

Wado Akamatsu, Ph.D.
Juntendo University

Whitehead Institute and MIT

Alan Colman, Ph.D.

Hiroshi Yagi, Ph.D.
Osaka University

Singapore Stem Cell Consortiumand King University of London, UK

Stefan Przyborski, Ph.D.
and CSO Durham University, UK

Scripps Research InstituteRama Modali, Ph.D. and CEO
ex-molecular biologist at NIH

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Sheng Ding, Ph.D.

Robert Langer, Sc.D

Havard-MIT Division of Health Sciences
and Technology, MIT目次

1. 2016年3月期 事業進捗
⁃ 全体像
⁃ （１）研究試薬⁃ （２）創薬支援⁃ （３）再生医療

2. 2016年3月期 決算概要

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リプロセルグループの成長戦略
これまでに構築したグローバル規模での研究開発・販売体制を基盤に、再生医療へ本格的に進出してまいります
Step１１

Step２2

Step３3

研究試薬

創薬支援

再生医療グローバル化
事業規模

 ReproCryo DMSO free srRNAリプログラミング
 ライセンス HSC 特許

 Bioptaの買収
 グローバルな販売網
 BioptaのCROサービス
 疾患モデル細胞
 ReproHP medium Repro MQ medium srRNA リプログラミング ReproNaive srRNAリプログラミング

2015年
6

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2020年

2030年-

リプロセルグループの成長戦略
当社グループは、「研究試薬」「創薬支援」「再生医療」に事業ポートフォリオを切り分け、それぞれの領域で強力に事業を推進しております（１）研究試薬（２）創薬支援

細胞製品
GLP認証研究施設

研究試薬

大学・研究機関7Copyright(C) 2016, ReproCELL-All rights Reserved.

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創薬支援
アウトソーシング
サービス

製薬メーカー（３）再生医療

GMP準拠／安全性の高い培地試薬

細胞医薬品（予定）

医療施設/患者

研究開発の加速
当社グループの製品は、研究用から再生医療用までまたがっており、さまざまな現場でご使用いた
だいております
研究用

創薬支援用

再生医療用

ReproCRYO DMSO freebFGF Xeno free

培地試薬

ReproNaïveReproHP

ReproHSC

ReproNeuroMQ

ALA

iPS細胞

細胞製品

MEF

(将来展開予定）
iPS分化細胞(将来展開予定）

疾患モデル細胞iPS受託サービス

サービス
創薬支援サービス

8

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機能統合による研究開発の加速と販売体制の強化
各ブランドが持つ最先端技術のシナジーによる新製品開発を加速します。
また、営業拠点を日米英に一拠点ずつ配置することで販売体制を効率化してまいります。

機能統合

ReproCELL Europe Ltd.

ReproCELL USA Inc.
（注）
当グループ
社員

9

一社あたりの営業網

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ReproCELL Inc.

目次

1. 2016年3月期 事業進捗
⁃ 全体像
⁃ （１）研究試薬⁃ （２）創薬支援⁃ （３）再生医療

2. 2016年3月期 決算概要

10

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(１)研究試薬_主力製品①：RNAリプログラミングキット
研究創薬

再生

最新鋭のiPS細胞試薬製品「mRNAリプログラミング・キット」
細胞核

国際的学術雑誌「Nature Methods」への論文掲載mRNA
iPS細胞化に必要な遺伝子細胞細胞外へ排出される

皮膚や血液の細胞

高い安全性をもつリプログラミング方法• 遺伝子の組み込みもないため、高い安全性を持つ

11

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当社RNAリプログラミングキットが使用され高いパフォーマンスを実証

(１)研究試薬_主力製品②：ReproNaïve
研究

プライム型からナイーブ型へ世界初の製品化！
ナイーブ型 ヒト iPS 細胞への誘導・維持培地

Repro
Naïve

細胞増殖の比較2015年6月
販売開始

プライム型iPS細胞からナイーブ型iPS細胞を培地交換のみで誘導し、遺伝子改変は不要。
非常に簡単にナイーブ型iPS細胞を誘導・維持することが可能。
12

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(１)研究試薬_主力製品③：ReproCRYO DMSO free研究創薬再生

京都大学再生医科学研究所が発明したDMSO不含の凍害保護液を未分化ヒトES/iPS細胞の凍結保存に適用することで製品化。
※特許申請中2015年8月
販売開始

・動物由来成分を含まずに既知の成分のみで構成
・DMSOフリーで、今後のＧＭＰグレード製品化により、再生医療に適用可能
・凍結融解後の立ち上がりが良く、生存率も良好
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(１)研究試薬_主力製品④：ReproHP Medium
研究

創薬

初代培養肝細胞の代謝酵素の活性を高く維持する培地

ReproHP
Medium™

108

Primary Hepatocyte
CYP3A4x6.5200150

Primary Hepatocyte
CYP1A2x180

6100
450

20

Other
leading ReproHP
brand

0Otherleading ReproHP
brand

ReproHP
Primary Hepatocyte
CYP2B6
3.5
32.521.5
10.50

2015年12月
販売開始
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x3.2
Other leading brand

Otherleading ReproHPbrand＊縦軸はOther leading brandのVehicle群を１とする。

(１)研究試薬_主力製品⑤：bFGF Xeno-free
研究

創薬

再生

未分化ヒトES/iPS細胞の培養に必要な成分であるbFGFを、動物成分を一切使用せず製品化。安全性の高い完全なXeno-free培養が可能。
・動物由来成分を含まずに既知の成分のみで構成
・今後のＧＭＰグレード製品化により、欧米でも再生医療に適用可能
・従来品同様にヒトiPS細胞の未分化維持にて品質確認済み
15

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2016年3月
販売開始

目次

1. 2016年3月期 事業進捗
⁃ 全体像
⁃ （１）研究試薬⁃ （２）創薬支援⁃ （３）再生医療

2. 2016年3月期 決算概要

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(２)創薬支援_リプロセルグループの創薬支援ビジネス
製薬メーカー向けの創薬支援ビジネスは、「細胞製品」と「創薬支援サービス」の提供があり、当社グループはその双方をカバーしております
動物実験（従来）

ヒト細胞実験細胞製品

ヒトiPS細胞• ヒトiPS細胞• 分化細胞(神経、心筋、肝臓など)• 疾患モデル細胞（アルツハイマー病など）
ヒトiPS細胞

分化細胞• 健常者ヒト細胞• 患者ヒト細胞

ヒト細胞

創薬支援サービス• ヒトiPS細胞作製サービス• 患者由来iPS細胞作製
サービス (アルツハイマー病、心臓病など）

患者様

ヒトiPS細胞• ヒト細胞を活用した前臨床試験（GLP適合）
GLP認証研究施設

創薬支援サービス（アウトソーシング）市場の急速な拡大• 高コストな動物実験から、ヒト組織・臓器を活用したより高精度の実験へと置き換えが加速• ヒト細胞を用いた実験は専門技術や設備を要するため、外部の専門機関への委託が拡大
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製薬
メーカー

(２)創薬支援_患者由来の細胞製品
当社グループの技術力を結集することで、様々な疾患モデル細胞を顧客に提供可能であり、創薬スクリーニングや疾患モデルの研究開発に応用可能です

初期化

パーキンソン病

アルツハイマー病

ハンチントン病

18

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ヒトiPS細胞

様々な疾患モデル細胞へ変化

創薬スクリーニング

(２)創薬支援_主力製品：ReproNeuro AD patient

アルツハイマー病患者（男性）より採取した細胞からiPS細胞を樹立し、神経前駆細胞へと分化誘導しました
iPS細胞

2015年8月
販売開始

アルツハイマー病の神経細胞

アルツハイマー病

・アルツハイマー病の研究開発を加速させ、効果の高い治療方法・治療薬の開発を促進します19

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(２)創薬支援_慶応義塾大学および順天堂大学との共同事業
当社と慶応義塾大学、順天堂大学による共同事業が京浜臨海部ライフイノベーション国際戦略総合特区「横浜プロジェクト」に採択されました

患者から作製したiPS 細胞由来神経細胞を用いた創薬支援のためのアプリケーション開発

慶應義塾大学早期の事業化を目指す「アルツハイマー病」患者「パーキンソン病」患者

血液細胞
皮膚細胞
容易に採取可能患者から直接、神経細胞を摂取することが困難

病態再現の技術開発に成功
iPS細胞

疾患神経細胞• 病態解明に貢献• 新薬開発に応用可能

アルツハイマー病やパーキンソン病など、神経疾患に関する医療ニーズが高まっている中で、既存の薬剤の治療への貢献度は高いとは言えず、新薬の開発に大きな期待が寄せられております20

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目次

1. 2016年3月期 事業進捗
⁃ 全体像
⁃ （１）研究試薬⁃ （２）創薬支援⁃ （３）再生医療

2. 2016年3月期 決算概要

21

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(３)再生医療_再生医療市場のポテンシャル
再生医療市場は2050年に53兆円に達すると見込まれています 世界の再生医療市場の成長¹
再生医療の再生医療の準備期

再生医療市場の対象領域の拡大期

加速期

再生医療の実用化・普及に向けた法整備の進展0.34兆円

2兆円

2012

2020

53兆円
うち当社関連分野：42兆円217兆円

2030

2050

出所：1. 経産省「再生医療の実用化・産業化に関する研究会の最終報告」
2. 平成 24 年度 中小企業支援調査 （再生医療の実用化・産業化に係る調査事務等） 報告書

 リプロセルグループの長期ビジョン

22

iPS細胞事業の拡大

再生医療事業開始

グローバル展開iPS細胞事業の加速

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再生医療市場における世界No.1企業として市場を牽引

(３)再生医療_市場環境の変化
培養液および試薬等のグローバル市場規模
Clinical
臨床用 use億円$Million

Research
研究用 use40,00033,74935,00030,00026,53425,00020,00015,00010,00010,69488901

5,000 457

914

914

914

914

2030

2040

2050

2010

2020

2060

現在は研究用の培養液および試薬等の市場規模が臨床用を上回っていますが、2020年ごろには逆転し、臨床用の市場規模が上回ると予想されています。
23

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(３)再生医療_リプロセルグループの再生医療進出ロードマップ
体性幹細胞技術との連携も視野に入れ、再生医療分野の事業フィジビリティの高い領域から積極的に展開してまいります 再生医療進出のロードマップ

3

事業
規模

2

１

iPS細胞を

2020年

2050年

1兆897億円

38兆4,487億円

901億円

3兆
3,749億円

当社グループの最先端の培養技術の応用活用した細胞医薬品への展開

体性幹細胞を共同ベンチャーファンドの投資先との技術連携活用した細胞医薬品への展開

再生医療向け培地・試薬製品への展開

時間軸24 世界市場規模（予測）Copyright(C) 2016, ReproCELL-All rights Reserved.

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当社グループの最先端の培養技術の応用

(３)再生医療_再生医療関連法の施行による影響
収益化までの「デスバレー」が大幅に短縮された日本市場は、海外の有力ベンチャーにとって魅力的なマーケットであり、その事業進出を促進する当社ベンチャーファンドが大きな役割を果たしています

再生医療等製品の実用化に対応した承認制度（条件・期限付承認）
臨床研究

治験（有効性・安全性の確認）

承認

市販

開発期間（デスバレー）

大幅な短縮
条件・治験
臨床研究 （有効性の推定、 期限付安全性の確認）
承認

収益化期間
条件付市販

承認

市販後に有効性と又は条件・期限付

さらなる安全性を検証

承認の失効

市販

• 海外の有力バイオベンチャーが、法整備が進む日本市場に大きく関心を寄せている※厚生労働省「薬事法の一部を改正する法律の概要」を参考にリプロセル作成「Cell Innovation Partners, L.P.」
日本市場と海外有力ベンチャーを繋ぎ、新たな事業化の実現を目的とするベンチャーファンド（リプロセルグループと新生銀行グループの共同設立）
25

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(３)再生医療_CIPを通しての投資
当社100％子会社のRCパートナーズが新生企業投資と共同で設立したベンチャーファンド
Cell Innovation Partnersが投資第1号案件として、オーストラリアのバイオベンチャーElastagen社へ１百万壕ドルの投資を行いました。
Elastagen社の会社概要
設立年

2003年

事業概要

• シドニー大学のTony Weiss教授が開発• トロポエラスチンを用い、2本の臨床パイプライン、1本の前臨床パイプラインを開発中‫ ־‬妊娠線を見えにくくするトロポエラスチン注入療法の安全性、有効性を評価する治験を開始
予定‫ ־‬肌の張り、弾力性を向上させるトロポエラスチン
注入療法も開発中

特徴・魅力• 肌を構成する3大要素の1つエラスチンの前駆体であるトロポエラスチンの製造に成功• トロポエラスチンの製造・供給能力を持つのは世界でElastagen社のみである• トロポエラスチンは当社が現在開発中のパイプライン以外にも様々な用途で応用が期待される• トロポエラスチンを用い、皮膚美容・皮膚創傷を対象とした製品を臨床開発中
26

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エラスチンの性質
肌（真皮）は、コラーゲン、ヒアルロン酸、エラスチンから構成され、エラスチンは真皮のコラーゲン線維を結び付け、肌にハリ、弾力性を維持する役割を担っている

(３)再生医療_再生医療に繋がる当社の最先端技術
リプロセルグループは再生医療への早期参入に向けて、複数の技術・製品開発を連続的に進めております
RNAリプログラミングキット
安全なヒトiPS細胞を高効率での樹立

再生医療向け機能性細胞への分化誘導

ReproCryoDMSO free• GMP化による再生医療への応用が可能なiPS 細胞作製技術• 臨床応用可能なiPS細胞の凍結保存液

DMSOフリーの高い安全性を保ちつつ、長期大量保存が可能

GLP認可設備• Biopta社のGLP認証設備/運用ノウハウ
独自ネットワークから調達した鮮度の高い心臓

GLP認証設備にて前臨床試験を実施

造血幹細胞の増幅技術• 臍帯血移植の新たな治療方法 (日米で特許成立)
臍帯（さいたい）等より造血幹細胞を抽出

5-アミノレブリン酸(ALA)応用技術

27

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増幅技術を活用した白血病治療へ
ALAを含む培養試薬

X

光照射除去

• 臨床試験への応用が可能
な残留iPS細胞除去技術

(３)再生医療_リプロセルグループの優位性
リプロセルグループの優位性を最大限に生かし、再生医療におけるリーディングカンパニーを目指します
先端のiPS細胞培養技術を土台とした豊富な製品ラインアップ

世界規模の販売チャネル

東京大学

世界的な研究ネットワーク

ハーバード大学

ReproCELL
ReproCELL GroupGroup
マサチュー
セッツ工科大学

ダーラム大学

京都大学

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慶應義塾大学目次

1. 2016年3月期 事業進捗
⁃ 全体像
⁃ （１）研究試薬⁃ （２）創薬支援⁃ （３）再生医療

2. 2016年3月期 決算概要

29

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2016年3月期 連結決算実績（単位：百万円）

増減

2015年3月期
通期実績

2016年3月期
通期実績

売上高

567

1,066

499

88.1%

売上総利益

27653225693.1%

販売費及び一般管理費

1,016

1,557

540

53.2%

うち、研究開発費

280

289

93.3%

営業利益又は損失(△)△740△1,024△284

経常利益又は損失(△)△456△1,169△712

当期純利益又は損失(△)△451△1,961△1,509－－－金額

比率

【売上高】
Biopta社以外の海外子会社の売上が通年で寄与した事により、前期比で88.1％増となった。当期は10製品以上の新製品を上市したが、営業体制構築の遅れにより、想定していた売上高（1,530百万円）へは届かなかった。
現在、当初想定していた営業人員確保は完了している。
【営業損失】
Biopta社の買収に関する費用とのれん償却費等の計上により、営業損失は前年同期比増となった。
【経常損失及び四半期純損失】
為替差損191百万円の発生と、Stemgent社の減損損失809百万円の計上により、前年同期比増となった。

30

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2015年3月末

2016年3月末
構成比増減金額構成比

金額

流動資産

5,35970.6%

5,86173.6%501

固定資産

2,234

29.4%

2,106

26.4%

△128

総資産

7,594

100.0%

7,968

100.0%

373

流動負債

299

3.9%

456

5.7%

227

固定負債

209

2.8%

244

3.1%

34

純資産

7,085

93.3%

7,267

91.2%

182

負債及び純資産7,594

100.0%

7,968

100.0%

373【第三者割当新株予約権の行使による増資】
Evolution Biotech Fundを割当先として、総額1,686百万円の資金を調達。
【のれん】
Stemgent社の減損により固定資産が減少。前年度に連結化したReinnervate社、 BioServe社、Biopta社ののれん償却額は151百万円（定額法・期間10年）。
固定資産としてののれん残額は、1,345百万円。

31

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中期経営計画（単位：百万円）
連結売上高

連結経常利益4,000
3,500• 販売網の拡大• iPS細胞事業の加速• 新製品の投入• 市場成長

3,000

2,500
2,000
1,500

• 海外子会社合併による営業体制の強化• 各国でのクロスセルの推進• iPS細胞事業（特に創薬支援分野）の強化

2,661

1,000500• グローバルな販売網構築• 中国、インドでの本格展開• 新製品の投入• 市場成長

1,827
1,305

1,066

970
△ 1,169△ 500△ 1,000

のれん・無形資産
償却額

△ 801

△ 463

△282

△ 1,500

32

2016年3月期

2017年3月期

2018年3月期

2019年3月期

実績

予想

目標

目標

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2017年３月期 iPS細胞事業の売上高内訳（目標）

製品別売上高創薬支援
56%（販売製品）• 生体試料• 分子検査サービス• iPS細胞• iPS細胞作製サービス• iPS由来の心筋、肝臓、神経細胞製品• カスタムメイド細胞製品の作製受託

基礎研究
44%
（販売製品）• 培養器材
• リプログラミングキット• 培養試薬• 抗体• 添加物• 低分子化合物

エリア別売上高欧州
25%

日本・アジア33%

米国
42%

欧米の主要市場を担うグループ会社３社の売上拡大を見込む
33

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本資料取扱に関するご注意
本資料は当社の会社内容を説明するために作成されたものであり、投資勧誘を目的に作成されたものではありません。
本資料における、業績予想ならびに将来予測は、本資料作成時点で入手可能な情報を基づき当社が判断したものであり、顕在化・潜在的なリスクや不確実性が含まれております。そのため、将来の経済環境の変化等の様々な要因により、実際の事業の状態・業績等は影響を受けることが予想され、当社はその正確性、完全性を保証するものではありません。
本資料は、投資家ご自身の判断と責任において利用されることを前提にご提示させていただくものであり、当社はいかなる場合においてもその責任は負いません。
当社の事業計画に対する評価及び投資に関する決定は、投資家ご自身の判断において行われるようお願いいたします。

株式会社リプロセル
経営管理部〒222-0033
神奈川県横浜市港北区新横浜三丁目8-11
KDX新横浜381ﾋﾞﾙ 9F
TEL 045‐475-3887 FAX 045-474-1006
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34

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