ONE Planner Guides
Surgical TechniqueTable of Contents

概要/適応/禁忌 .......................................................................................... 2
手術計画レポート ........................................................................................ 3
ボーンモデル/ONE Plannerガイドの特徴と文字情報 .................................... 5関節窩の準備............................................................................................... 7

ONE Plannerピンガイドの配置 .................................................................... 8
ガイドピンの挿入 ...................................................................................... 10
関節窩の準備............................................................................................. 12
関節窩の準備 -コンプリヘンシブアナトミカル、リバースおよびオーギュメントベースプレートの手技 ........................................................ 12
関節窩の準備 -TMRプラス ショルダーシステム ............................................ 15
ベースプレートポストホールのドリリング（TMRプラス ショルダーシステム） .... 19
ベースプレート挿入（TMRプラス ショルダーシステム） ............................. 20
スクリューホールのドリリングおよびスクリューとロッキングキャップの挿入（TMRプラス ショルダーシステム） .................................................... 21

2 | ONE Planner Surgical Technique

概要

禁忌

ONE Planner ガイドを使用する前に、ONE Planner を用ONE Planner システムは、CT スキャンの品質を損なう

いて術前計画を実施します。アプリケーションの使用方可能性のある金属デバイスが体内にある患者への使用は法については ONE Planner ソフトウェアユーザーガイ

できません。また、充分な骨母床が存在しない、またはドを参照してください。ONE Planner ガイド製品には医カスタムボーンオーギュメント／グラフトが使用される師が計画を実施、評価、承認する必要があります。この場合にも、本システムは使用できません。

プロセスをアウトプットしたものが手術計画レポートお
よび ONE Planner ガイドとボーンモデルの製造仕様に
なります。

適応
ONE Planner システムは、術前 CT 画像スキャンによって特定できる肩関節の解剖学的ランドマークを用い、術中グ
レノイドコンポーネントの良好なポジショニングをサポートするデバイスとして使用することを目的とします。

ONE Planner システムは、コンプリヘンシブショルダーシステム及び TMR プラスグレノイドベースプレートのグレノイド側専用手術器具を正しく使用するためのものです。本品は単回使用品です。

3 | ONE Planner Surgical Technique

手術計画レポート

術中のONE Planner ガイドに問題が生じた場合は、ガイ

手術計画レポートおよび患者のボーンモデルは、ONEドの使用を中止して選択された各インプラントの手術

Planner ガイドに同梱されて提供されます。このレポー

手技書をご参照下さい。

トには、一般的な症例情報およびグレノイドコンポー

医師は最終的なインプラントの設置や向きを判断す

ネントの計画された位置が関連画像とともに記載されてる際、従来の手術手技を参照する必要があります。

おり、ONE Planner ガイドおよびボーンモデルが術前計

ONE Planner ガイドおよびボーンモデルは単回使用

画の内容に適合しているかどうか医師が最終評価する際の患者専用器械であるため、術後にバイオハザードに役立ちます。また、このレポートには医師が術前計画（生体有害）物質として廃棄します。

で選択したインプラントサイズ、インプラントシステム、

ONE Planner システムは、グレノイドコンポーネン

および器械オプションの情報が含まれています。

ト用の為、上腕骨には従来の手術を実施してください。

警告：手術計画を正確に再現するには、計画の際に選択したインプラントシステムやインプラントサイズでガイドを使用してください。異なる手技（アナトミカル型とリバース型）やインプラントサイズが術中に選択された
場合、ONE Planner ガイドは使用せず、廃棄してください。
補足：

ONE Planner ガイドおよびボーンモデルは未滅菌で提供されます。ご使用の前に、本手術手技書および同梱の使用説明書に記載されている指示に従って洗浄および滅菌してください。
医師は、骨の形態的な変化の可能性を考慮して製造
日時と手術日の間の変化を評価する必要があり、懸念点がある場合は、ONE Planner ガイドおよびボーン
モデルを使用しないでください。ONE Planner ガイ
ドおよびボーンモデルの有効期間は包装にラベル表示されている製造日から 6 ヵ月です。有効期限を過ぎた ONE Planner ガイドおよびボーンモデルを使用
しないでください。

4 | ONE Planner Surgical Technique

例：

SAM123L77DD13UO

ピンガイド／インパクターガイド／スクリューガイドの ID： 123
リーマーガイドの ID：

SAM123L

ボーンモデルの ID：

SAM123L77DD13UO

S
患者の
ファースト
ネームの
先頭の文字

AM

123

患者の

ZimmerBiomet社が

手術側

患者の

医師の

症例が作成

割り付けた

（左／右）

誕生年

イニシャル

された年

ラストネームの先頭2文字

L

77

DD

13

U

O
技術上割り

固有番号

症例IDが

付けられた

作成された

ONE Planner

地域

製品コードの識別子

図1
ONE Planner ガイドの症例識別文字情報

警告：対象患者に対応する ONE Planner ガイドおよび全ての ID が一致しない場合、患者に ONE Planner ガイ

ボーンモデルがお手元にあるかどうかを確認してくだ

ドおよびボーンモデルを決して使用せず、ジンマー バ

さい。ONE Planner で作成した手術計画レポート 1 部

イオメットイメージングソリューションズ部（03-6402-

が ONE Planner ガイドおよびボーンモデルに同梱され6789）又は弊社営業担当にご連絡ください。症例 ID はています。Zimmer Biomet 社の症例 ID マークが ONE

自動的に割り当てられた 15 文字です。症例 ID の命名法

Planner ガイドおよびボーンモデルの両方で判読でき、およびガイド類とボーンモデル上のマークを図 1 に示し対象患者に固有の症例 ID と一致している場合にのみ、ます。

ONE Planner ガイドおよびボーンモデルを使用してください。

5 | ONE Planner Surgical Technique

ボーンモデルの特徴と文字情報
コンプリヘンシブ オーギュメントベースプレート
ボーンモデル

ピンの位置

回転防止用ペグホール

コンプリヘンシブ ミニベースプレート
ボーンモデル

ピンの位置

ガイドの輪郭上下スクリュー
方向ライン

オーギュメント
方向ライン

ボーンモデルのID

ボーンモデルのID

コンプリヘンシブ モジュラーハイブリッド
グレノイドボーンモデル
ピンの位置

ガイドの輪郭TMRプラス ボーンモデル
ピンの位置

ガイドの輪郭ガイドの輪郭ペリフェラルペグホール

ボーンモデルのID

ボーンモデルのID

ONE Plannerガイドの特徴と文字情報
ONE Plannerリバースピンガイド
深さと回転を制御する
セカンダリーピンホール

指圧点

RSA手技には四角形のポストがあります123
ガイドのID

RSA手技を示す
ビューイングウィンドウONE Plannerモジュラーハイブリッドグレノイドピンガイド

深さと回転を制御する
セカンダリーピンホール
ビューイングウィンドウ

TSA手技には三角形のポストがあります123
ガイドのID

TSA手技を示す

6 | ONE Planner Surgical Technique

ONE Plannerリーマーガイド– コンプリヘンシブ モジュラーハイブリッドグレノイドおよびコンプリヘンシブ リバースショルダー用
TSAまたはRSA手技を示す
グレノイドリーマーからリーマーガイド を取り外すために使 用
するタブ

中央を示す
方向インジケータ

症例IDの略号–TMRプラス用
TSAまたはRSA手技を示す

グレノイドリーマーからリーマーガイド を取り外すために使 用
するタブ

中央を示す
方向インジケータ

症例IDの略号

ONE Plannerインパクターガイド–TMRプラス用

後方インジケータ
前方インジケータ
ガイドのIDONE Plannerスクリューガイド
–TMRプラス用
回転インジケータ

ドリルの方向ガイドのID

7 | ONE Planner Surgical Technique

図2

図3

図4

十分展開する必要があります。

（左肩の場合）11 時から 6 時までの関節包・関節唇複合体を完全に除去します。

ガイドの位置合わせ面（ボーンモデル上に刻まれています）を軟部組織切開部と照らし合わせます。ガイドが完全に設置できるよう軟部組織が十分に取り除かれていることを確認します。

関節窩の準備展開
補足：関節窩の展開は、上腕近位のレトラクトにつ適切なリーミングおよびコンポーネントの挿入には、関いて慎重に検討します。それらの位置はグレノスフィ

節窩を直視できるよう十分に展開する必要があります

アの設置を妨げる可能性があります。ベースプレー（図 2）。上外側アプローチでは十分な展開ができないた

トテーパー部にグレノスフィアをまっすぐはめ込めめ、デルトペクトラルアプローチをお勧めします。デル

るように展開してください。上腕近位が関節窩の後トペクトラルアプローチを選択した場合、上腕骨近位部方側に設置する場合は、シューホーンレトラクターを後方および下方にレトラクトすると関節窩にまっすぐの使用を検討してください。

にアクセスできます。

補足：ONE Planner ピンガイドは関節窩、関節窩のヒント：展開が制限される場合、上腕骨の骨切りレベル

前縁、関節窩と烏口突起の接合部を参照するようにを再チェックし、下方関節包が十分に解離されているか設計されています。実際の関節窩と患者専用のボーンどうか確認します。上腕二頭筋長頭腱が完全に切除されモデルとを比較し、ガイドの接触する参照ポイントているようにします。また、三角筋がレトラクトされ、からすべての軟部組織が確実に除去されていること

上腕骨の骨棘が除去されていることを確認します。

が重要です（図 4）。これは、関節窩表面全体や烏口突起基部を指で直接触診することで行えます。ピンONE Planner ガイドは関節窩の骨棘を利用して位置合ガイドを設置するには、この領域に不要な軟部組織

わせするように設計されています。そのため関節窩の骨がないようにします。

棘は温存してください。ONE Planner ガイドを適切に
フィットおよび設置できるよう、関節窩内および周囲の

補足：ONE Planner ガイドは関節窩の前方骨表面に軟部組織をできるだけ除去してください。特に、関節窩設置するように設計されています。そのため、ガイの前縁および下縁にある、例えば左肩の場合およそ 11

ドを作製するために参照した骨棘や骨のランドマー

時から 6 時までの位置にある関節包・関節唇複合体を完

クは除去しないでください。

全に除去してください（図 3）。必要に応じて、関節窩の前縁および下縁を取り囲む関節包の解離を行います。
適切に設置されると、ガイドは関節窩の表面および前縁にぴったりとフィットします。

8 | ONE Planner Surgical Technique

ビューイングウィンドウ

図6

指圧点には後方・上方に圧力をかけることが重要です。ビューイングウィンドウを利用してガイドをしっかりと設置してください。

図5

ONE Plannerピンガイドの配置
指圧点は、ガイド上のこの点に母指で直接圧力をかけた

前方のビューイングウィンドウにより、ガイドが完全に設ときにガイドがきっちりはまり込むよう設計されていま。
置されていることを直視下で確認できます（図 6 挿入図）

す（図 5）。ガイドを骨に固定する際は、上方／後方に圧力が十分に加えられていることを確認してください。

器具

ONE Planner
ピンガイド
20-8018-001_006-00

9 | ONE Planner Surgical Technique

図7

図8

無菌マーキングペンを用いて、患者の関節窩上にガイドの輪郭を描くことができます。

この輪郭は、ボーンモデルの位置合わせ輪郭と照らしあわす際に使用できます。

無菌マーキングペンは、術中に関節窩ガイドの輪郭をと適切に設置されると、ガイドは関節窩の表面および前縁るために、またその後、ボーンモデルを参照してガイドにぴったりとフィットします。

の配置を確認するために使用できます（図 7 および図 8）。
ボーンモデルの表面上には直視下で確認できるガイドの輪郭が刻まれています。

器具

ONE Planner
ピンガイド

コンプリヘンシブ
ボーンモデル20-8018-001_006-00

20-8090-005/006-00

10 | ONE Planner Surgical Technique

図9

図 10
ガイドピンは適切な位置に固定してください。

ガイドピンの挿入
ガイドを骨に固定した状態で、下方のホールより、ガイド
ピンを骨に挿入します。ガイドピンが挿入され内側皮質
骨壁を穿孔して、骨内に固定されていることを確認します（図 9 および図 10）。ガイドピンが適切な位置や向きであることを確認するため、ボーンモデル上のピンの位置と挿入されたピンを比較します。ガイドピンの方向が誤っている場合はガイドを取り外して関節窩展開手順を繰り返し、患者の関節窩への位置合わせを適切にします。

器具

ONE Planner
ピンガイド

3.2mm
スタイマンピン20-8018-001_006-00

405800

11 | ONE Planner Surgical Technique

図 11

図 12

深さ、回旋 * およびスクリューの方向 * の制御が必要な場合、上方ピンを挿入します。

ガイドを取り外すときは、ガイドピンと平行に取り外してください。

深さ制御、回旋 * 制御およびスクリュー方向 * の制御が

* インプラントの回旋とスクリュー方向の制御は、TMR

必要な場合、
上方のホールにガイドピンを挿入します（図プラスシステムでのみ使用できます。

11）。ボーンモデル上のピンの位置と上方ピンの位置を比較します。

補足：ONE Planner ピンガイドは、コンプリヘンシ
ブインプラントシステムを使用する場合は 3.2 mm

挿入された固定ピンと平行にガイドを骨から取り外しまのスタイマンピンを利用します。また、TMR プラス

す。ピンをそのままの位置に残してください（図 12）。

システムを使用する場合は 2.5 mm ピンを使用します。

器具

ONE Planner
ピンガイド

2.5mmガイドピン
（滅菌）

3.2mm
スタイマンピン20-8018-001_006-00

47-4309-025-01

405800

12 | ONE Planner Surgical Technique

図 13

図 14

まず、ONE Planner リーマーガイドを上方ピンに滑らせて通します。

下方ピンにリーマーを挿入した後、ONE Planner
リーマーガイドをリーマーのシャフトに組み付けます。ガイドが所定の位置にカチッと嵌まります。

関節窩の準備インプラントの設置位置、前後捻角および傾斜の制御のみが必要な場合は、関節窩の準備とインプラントの挿入

関節窩の準備 – コンプリヘンシブ アナ
トミカル、リバースおよびオーギュメン
トベースプレートの手技に関しては以下の手技書に進んでください。
リーミング量（TMR プラスの場合は、15 ページへ進む）（深さ）またはスクリュー方向（ TMR プラスが対象）に

ONE Planner リーマーガイドを上方ピンに通します（図ついては、本手術手技の後述の手順を参照してください。

13）。次にコンプリヘンシブアナトミカルリーマーまたはグレノイドミニベースプレートリーマーを下方ピンに・Comprehensive Reverse 手術手技書通します。先に通しておいた ONE Planner リーマーガ

・Comprehensive Augmented Baseplate 手術手技書

イドを回転させてリーマーのシャフトにかみ合わせて取・Comprehensive トータルショルダーシステム手技書

り付けます（図 14）。

・TM Reverse Plus Shoulder System 手術手技書

器具

ONE Planner
リーマーガイド
20-8018-019-00
20-8018-008-00

アクセスリーマー
110003472
110003474
110003476

アクセス
グレノイド
Rシャフト
110004200

3.2mm
スタイマンピンコンプリR
BPリーマー

405800110029136

13 | ONE Planner Surgical Technique

図 15
ONE Planner リーマーガイドの外側部分（手前

図 16
ONE Planner リーマーガイドを骨に完全に接触部分）がリーマーのカラーに接するまでリーミングします。

させ、軟部組織には接触させないでください。

警告：ONE Planner リーマーガイドをコンプリガイドと結合したリーマーを上方ピンと平行に保ち、

ヘンシブリバースミニベースプレートと使用する

ONE Planner リ ー マ ー ガ イ ド が リ ー マ ー の シ ャ フ ト

場合、本システムは品目番号 110029136（短い）の外側端部に当たるまでリーミングし（図 15）、ONEとのみ互換性があります。本システムは品目番号

Planner リーマーガイドの内側端部が骨面に接触し（図405807（長い）とは互換性がありません。

16）、ガイドと骨面の間に軟部組織がないことを確認します。

器具

ONE Planner
リーマーガイド
20-8018-019-00
20-8018-008-00

アクセスリーマー
110003474
110003476

アクセス
グレノイド
Rシャフト
110004200

コンプリR
BPリーマー
110029136

14 | ONE Planner Surgical Technique

図 17

カタログ番号

13 | コンプリヘンシブ リバースショルダーオーギュメントベースプレート Surgical Technique Addendum

2 つのタブを利用してガイドを取り外します。

110040600

ボーンモデルには、以下が含まれます。

110040530

する視覚的補助として使用できます。ONE Plannerのシャフトに取り付けられたままです。リーマーの表面

110040520

引き上げます。ONE Planner リーマーガイドはリーマー

110040510

計画との比較の際に、インプラントの回旋位を支援

110040430

ように注意してガイドと結合したリーマーを少し手前に110040420

補足：作成した ONE Planner ボーンモデルは、術前110040410

ピンを残したままの関節窩から、ピンの角度を変えないが術前計画と一致していることを確認します（手術計画了していた場合、シャフトの 2 つのタブを押してガイドはコンプリヘンシブモジュラーハイブリッドグレノイ

を外し、リーマーのシャフトから ONE Planner リーマー

ド用のペリフェラルペグの位置を詳細に示すくぼみが

Y

X

W

ガイドを取り外します（図 17）。

オーギュメントベースプレート器械ケース

・コンプリヘンシブアナトミカル手技：ボーンモデルにZ

レポートの写真を参照のこと）。適切にリーミングが完

UT

コンプリヘンシブ系のグレノイド使用時、ONE Planner

V

–

LG

MD

SM

LG

MD

を参照のこと）。

SM

ラベル サイズあります（P.5 の「ボーンモデルの特徴と文字情報」
・コンプリヘンシブリバース手技：ボーンモデルには
Z

Y

X

W

リューホールのアライメントを示す方向ラインがありVの従来の手技書に従ってください。

Uコンプリヘンシブミニベースプレート用の上下のスクT

ガイドの手順はこれで終わりです。残りの手技は、以下照のこと）。

オーギュメントベースプレート
インサーター・Comprehensive Reverse 手術手技書

オーギュメントトライアル

ます（P.5 の「ボーンモデルの特徴と文字情報」を参・コンプリヘンシブリバースオーギュメント手技：ボーン・Comprehensive トータルショルダーシステム手技書

モデルにはコンプリヘンシブオーギュメントベースプ

オーギュメントリーマー

・Comprehensive Augmented Baseplate 手術手技書

レート用の回転防止ペグホールとオーギュメント方向
ラインが示されています（P.5 の「ボーンモデルの特内容

徴と文字情報」を参照のこと）。

製品名

器具

ONE Planner
リーマーガイド
20-8018-019-00
20-8018-008-00

アクセスリーマー
110003474
110003476

アクセス
グレノイド
Rシャフト
110004200

コンプリR
BPリーマー

オーギュメント
リーマー

110029136

110040410
110040420
110040430

15 | ONE Planner Surgical Technique

図 18

図 19
傾斜や後捻角が大きい場合、ドリルの肩が関節窩の表面に十分に接触しないことがあります。
こうした場合はリーミング後に再度ドリリング
してください。

関節窩の準備–TMRプラス ショルダーシステム
グレノイドリーマー用のパイロットホール作成には 6必要な深さまでドリリングし、ドリルを停止せずに引きmm キャニュレイテッドドリルが必要です。6 mm キャ

抜きます。2.5 mm 下方ピンはそのまま残ります。ドリニュレイテッドドリルは長さ 15 mm、20 mm、25 mm

リング後に下方ピンが抜けてくる場合は再挿入すると位

および 30 mm があります。目標のベースプレートの置が異なる可能性が高くなるので、下方ピンは取り外し

センターポスト長に該当する長さの 6 mm キャニュレてパイロットホールを指標としてください。

イテッドドリルを使用してください（計画されたポスト長については手術計画レポートを参照のこと）。サイズ

補足：傾斜や後捻角が大きい場合、6 mm キャニュレ

を識別するためにドリルのカラーに長さが刻まれていま

イテッドドリルが関節窩の表面に接触しないことがす。6 mm キャニュレイテッドドリルの円形スロットにあります（図 19）。こうした状況が疑われる場合は、キャニュレイテッドストレートドライバーのタブを滑ら関節窩表面のリーミング完了後に 6 mm キャニュレ

せて、ドライバーにドリルを取り付けます。6 mm キャ

イテッドドリルで再度ドリリングしてください。

ニュレイテッドドリルを固定するために、キャニュレイ
テッドストレートドライバーを時計回りに 90 °捻りま器具

す。2.5 mm ピン越しにキャニュレイテッドドリルを通し、カラーが関節窩面と触れるまでドリリングします（図18）。関節窩面をドリリングしすぎないでください。また、ドリリング中はピンが平行になっているように注意
してください。

2.5mmガイドピン（滅菌）
47-4309-025-01

6mm
キャニュレイテッド
ドリル
47-4307-061-00
47-4309-061-20
47-4309-061-25
47-4309-061-30

16 | ONE Planner Surgical Technique

オプション：単回使用の Tecomet 社製リーマー

再利用可能なリーマー

図 20

図 21

まず、ONE Planner リーマーガイドを上方ピンに滑らせて通します。

下方ピンにリーマーを挿入した後、ONE Planner
リーマーガイドをリーマーのシャフトに組み付けます。ガイドが所定の位置にカチッと嵌まります。

ONE Planner リーマーガイドを上方ピンに通します（図* 補足：リーマーのオプションと使用方法の詳細は20）。続いて *TMR プラスベースプレートリーマーを下TM Reverse Plus Shoulder System 手術手技書を参照

方ピンに通します。下方ピンにリーマーを固定したまま、してください。

ONE Planner リーマーガイドを回転させ、リーマーシャ
フトにかみ合わせて取り付けます（図 21）。

器具

ONE Planner
TMRプラスリーマー
ガイド20-8018-007-00

2.5mmガイドピン（滅菌）
47-4309-025-01

キャニュレイテッド
ストレート
ドライバー
00-4307-074-00

ベースプレート
リーマー1

リーマー
アダプター

ディスポ―ザブル
リーマーブレード

00-4309-041-01

00-4361-084-00

47-4361-083-00

17 | ONE Planner Surgical Technique

オプション：単回使用の Tecomet 社製リーマー

手元

ONE Planner リーマーガイド

リーマー
シャフト

再利用可能なリーマー

先端

図 22

図 23

ONE Planner リーマーガイドの外側部分（手前部分）がリーマーのカラーに接するまでリーミングします。

ONE Planner リーマーガイドを骨に完全に接触させ、軟部組織には接触させないでください。

警告：術前計画で選択したリーマーを使用してください。

ONE Planner リーマーガイドがリーマーのシャフトの外

これは、単回使用のリーマー（Tecomet 社製リーマー）

側端部に達し（図 22）、ONE Planner リーマーガイドのまたは再利用可能なリーマー（ゴールドコーティング）

内側端部が骨面に接触する（図 23）まで徒手でリーミンのいずれかです。

グします。
警告：リーマーは鋭利であるため、強くリーミングすると過度に骨を除去する可能性があります。リーミングの際は力をかけ過ぎないでください。器械が曲がったり破損したりするおそれがあります。

器具

ONE Planner
TMRプラスリーマー
ガイド20-8018-007-00

2.5mmガイドピン（滅菌）
47-4309-025-01

キャニュレイテッド
ストレート
ドライバー
00-4307-074-00

ベースプレート
リーマー1

リーマー
アダプター

TMRプラスTECドリルディスポ―ザブル
リーマーブレード

00-4309-041-01

00-4361-084-00

00-4361-073-15_30

47-4361-083-00

18 | ONE Planner Surgical Technique

図 24
2 つのタブを利用してガイドを取り外します。

ピンを残したままの関節窩から、ピンの角度を変えないが所定の位置に達すると表面のリーミングはできません。

ように注意してガイドと結合したリーマーを少し手前にキャニュレイテッドベースプレートリーマー 2 が組織に引き上げます。ONE Planner リーマーガイドはリーマー覆われて使用不可能な場合には、グレノスフィアの完のシャフトと接触したままです。リーマーの表面が術前全な設置を妨げる可能性のある骨を取り除くため、ロン計画と一致していることを確認します（手術計画レポー

ジュールまたはバーを使用する等の代替法があります。

トの写真を参照のこと）。適切にリーミングが完了していた場合、シャフトの 2 つのタブを押してガイドを外し、

補足：この手順はグレノスフィアヘッドをベースプ

リーマーのシャフトから ONE Planner リーマーガイド

レートに確実に正しく固定するために必要です。ベー

を取り外します（図 24）。

スプレートリーマーのサイズは使用するグレノス
フィアヘッドに対応しています。

設置するグレノスフィアのサイズ（36 mm または 40mm）および偏心オプション（中心または偏心）に従って、ピンを残したままの関節窩から、上方ピンの角度を変え該当するキャニュレイテッドベースプレートリーマー 2

ないように注意してキャニュレイテッドリーマー 2 を取を選択します。術前計画で選択したオプションの確認にり付けたリーマーシャフトから抜き取ります。関節窩骨

は手術計画レポートを参照してください。ラチェット Tから下方ピンを抜去します。

ハンドルのカラーを中心のロック位置まで回転させます。選択した蝶ネクタイ形のキャニュレイテッドベース
プレートリーマー 2 をキャニュレイテッドストレートド
ライバーに取り付けます。スポークが先にリーミングした面と同一になるまで反復運動（オシレーティング）さ器具せながら徒手でリーミングします。
キャニュレイテッドベースプレートリーマー 2 の外刃が骨の周りをリーミングするとグレノスフィアヘッドにクリアランスを生じさせます。ベースプレートリーマー 2

ONE Planner
TMRプラスリーマー
ガイド20-8018-007-00

キャニュレイテッド
ストレート
ドライバー
00-4307-074-00

キャニュレイテッドベー
スプレートリーマー２00-4361-042-55
00-4361-042-56
00-4361-042-57
00-4361-042-58

19 | ONE Planner Surgical Technique

図 25

図 26

ベースプレートドリルガイド 2 の使用

コーテックスドリルの使用

ベースプレートポストホールのドリリング(TMRプラス ショルダーシステム)
補足：この手順では ONE Planner ガイドは必要あり

骨質不良の場合ません。術前計画で決定された適切な長さの 7.5 mm

不十分な骨質に 15 mm ベースプレートを設置する場合、ドリルを使用します。ONE Planner リーマーガイド

7.5 mm ドリル、7.5 mm コーテックスドリル、または 7.5

は使用しないでください。

mm コンプレッションプラグの 3 種類のドリルが用意されています。関節窩皮質の手前の 3 〜 4 mm のみを除去

補足：偏心グレノスフィアにベースプレートリーマー

するには、ドリルガイド 2 とともに 7.5 mm コーテック

2 を使用する場合、刃の片側がもう片方より長くなっスドリルを使用します（図 26）。ベースプレートポスト

た偏心用で対応できます。目的のグレノスフィアオの遠位端でプレスフィットが必要な場合は、これで準備

フセットの方向（器械に「Offset」とマークが付けらは完了です。さらなる骨の圧迫が適切と考えられる場合れています）に対して長い方の刃を向けることが重は、ドリルガイド 2 とともに 7.5 mm コンプレッション

要です。リーミングする骨の範囲を最小限に抑える

プラグを用いてインプラント挿入前にドリル穴の遠位のためにリーミングの際は反復運動（オシレーティン

海綿骨を圧迫します。コーテックスドリルまたはコンプグ）させることをお勧めします。

レッションプラグには、20 mm、25 mm および 30 mmの長さはありません。著しい骨欠損は禁忌です。

関節窩の最終手順は、7.5 mm キャニュレイテッドドリル
でセンターポストホールを広げることです。長さ 15 mm、補足：7.5 mm コーテックスドリルを最初に使用して20 mm、25 mm および 30 mm のドリルが使用できます。

いない限り、コンプレッションプラグは使用しない

骨質や医師の判断に基づいて適切なドリル長を選択してでください。使用すると関節窩骨折のおそれがありください。使用するドリル長に応じてベースプレートインます。

プラントのセンターポストの長さが調整できます。これらのドリルは内側にドリリングしすぎるのを防ぎ、かつリー

補足：骨質が良好かどうかを確認するために細いドミングする関節窩の表面にまっすぐ配置するために、ベーリルを使用できます。ONE Planner スクリューガイ

スプレートドリルガイド 2 を使用して下さい（図 25）。

ドを使用しない場合、ドリルガイド 2 には 2 つの参照用マークがあり、インバース／リバーススクリュー

器具の上下の配置に役立ちます。インバース／リバース
スクリューの配置用に解剖学的マークを作成することもできます。

ベースプレート
ドリルガイド2
00-4361-062-00

7.5mm
キャニュレイテッドドリル00-4361-045-15
00-4361-045-20
00-4361-045-25
00-4361-045-30

7.5mm
コーテックスドリル
00-4309-045-01

20 | ONE Planner Surgical Technique

図 27
ONE Planner イ ン パ ク タ ー ガ イ ド を ベ ー ス プ

図 28
インパクターガイドは上方ピンを通して骨に接触するようにします。

レ ー ト イ ン サ ー タ ー の シ ャ フ ト に 取 り 付 け、ONE Planner インパクターガイドの穴に上方ガ
イドピンを挿入します。

ベースプレート挿入(TMRプラス ショルダーシステム)
補足：ベースプレートを関節窩骨に挿入する際、骨インパクターガイドは、ベースプレートインサーター上

セメントは使用しないでください。ベースプレートを図 28 で示したレベルまで滑らせる必要があります。

の固定は、センターポストに沿った 0.5 mm のプレ

このレベルより奥には滑らせないでください。

スフィットと、上下のコンプレッションスクリューにより固定を獲得します。

コンポーネントの背面がリーミングした関節窩表面と完
全に同じ高さになるまでマレットでベースプレートイン

挿入前にベースプレートポストの長さを確認してくださサーターを打ち込み、ベースプレートを設置します。基い。
ベースプレートのセンターポストには 4 種類の長さ（15、準となるピンに沿わせて再度 ONE Planner インパクター

20、25、30 mm）があります。最終的なインプラントのガイドを手前に滑らせてください。インパクターガイド

サイズは、関節窩の準備に使用される 6 mm キャニュレイ

は手が下がる傾向があるため、この操作を行うことで傾テッドドリルおよび 7.5 mm ドリルの長さと一致させてく

斜と後捻角に関してベースプレートを適切な位置に配置

ださい。

できます。

インパクターガイドをベースプレートインサーターのベースプレートインサーターとインパクターガイドを設

シャフトに取り付けます。ベースプレートインプラント

置したベースプレートインプラントから取り外します。

をベースプレートインサーターに取り付けます。側面のベースプレートのスクリューホールの視野を確保し、修「A」のマークが前方、「P」のマークが後方を示してい正が必要な場合はインパクターガイドを再度取り付けてることを確認します。次に、上方ガイドピンをインパクください。

ターガイドの穴に挿入して、ベースプレートを取り付けたベースプレートインサーターを関節窩に挿入すること

器具

で、計画したベースプレートの回旋方向が再現されます（図 27 および図 28）。

ONE Planner
インパクターガイド

ベースプレート
インサーター

2.5mmガイドピン（滅菌）

20-8018-009_010-00

00-4361-044-00

47-4309-025-01

21 | ONE Planner Surgical Technique

図 29
ONE Planner スクリューガイドをベースプレー
トの穴に挿入します。ガイドの突起をベースプ
レートのスクリューホールに合わせてください。
ガイドの矢印が上方向を指し示します。

図 30
ONE Planner スクリューガイドの矢印が上方ピン

図 31
ONE Planner スクリューガイドとベースプレートからバイを指し示していることを直視下に確認します。

コーティカルにスクリューホールをドリリングします。

スクリューホールのドリリングおよびスクリューとロッキングキャップの挿入(TMRプラス ショルダーシステム)
ス ク リ ュ ー ガ イ ド を ベ ー ス プ レ ー ト に 挿 入 し、 ス ク

関節窩から上方ピンを抜去し、2.5 mm ドリルをパワー

リューガイドの穴をベースプレートの雄テーパー部に確ツールに接続します。ドリルを挿入するときは示指でス

実に合わせます。スクリューガイドの矢印が上方向を指クリューガイドを押さえます。スクリューガイドとベーし（図 29）、上方ピンを指し示していることを確認しま

スプレートからバイコーティカルにスクリューホールをす（図 30）。これにより、ベースプレートのスクリュー

ドリリングします（図 31）。肩甲骨のこの比較的薄い壁

ホールが術前計画で決定した向きであることが確認できの領域で第 2 皮質を触診するには、ドリルを押す手技がます。

有用です。スクリューガイドの高さが測定値に影響するため、2.5 mm ドリル上のラインはスクリュー長を測る

補足：矢印が上方ピンを指していない場合、スク際に使用しないでください。

リューガイドは使用せず、標準の Trabecular MetalTM
リバースドリルガイドを使用してください。

警告：スクリューホールをドリリングする場合、2.5mm ドリルがスクリューガイドの内側にあるときは湾曲しないように注意してください。湾曲するとドリルとス

器具

クリューガイドの間に抵抗が生じ、ドリルが破損するおそれがあります。2.5 mm ドリルが曲がらないように、計画した向きでドリルをガイドに挿入してください。

2.5mmガイドピン（滅菌）

ONE Planner
スクリューガイド47-4309-025-01

20-8018-011_012-00

22 | ONE Planner Surgical Technique

図 32
デプスゲージを組み立ててスクリューホールに挿入し、適切なスクリューの長さを確認します。

図 33

図 34

トルクドライバーにロッキングキャップを挿入し、ロッキングキャップを通してロッキングス
クリューホルダーを静かに滑らせます。ロッキン
グキャップの平らな面をスクリューの方向に向けます。

ロッキングキャップの平らな面がスクリューの方向を向いていることを確認します。

2.5 mm ドリルと ONE Planner スクリューガイドを取り

補足：ロッキングキャップは一方向にのみ嵌まりま

外します。デプスゲージ（図 32）を組み立ててスクリューす。凹面がスクリューの方向を向いているようにしホールに挿入し、スクリューの長さを確認します。計画

ます（図 34）。誤ったねじ込みを防ぐために、スクしたスクリュー長は術前計画に記載されています。デプ

リュードライバーのシャフトをベースプレートに対スゲージの測定値が計画したスクリュー長と同じ値でなして垂直にし、ロッキングスクリューを正しく固定い場合があります。スクリューは長さ 18 〜 48 mm があしてください。ロッキングスクリューホルダーを後ります。六角スクリュードライバーにスクリューを取り方に滑らせないと、ロッキングキャップの挿入が妨付け、骨への良好な把持が得られるようにしてください。

げられることがあります。

補足：スクリューにトルクをかける間、ベースプレー
トが回転しないように、最初のスクリューは完全には締め付けないようにねじ込みます。最初のスクリューに戻って完全に締める前に、もう一方のスク
リューを挿入して完全に締め付けます。スクリューをしっかりと固定するには、ロッキングキャップを
トルクドライバーの側面の凸面に挿入し、ロッキン
グキャップを通してロッキングスクリューホルダーを静かに滑らせます（図 33）。ロッキングキャップとトルクドライバーは、ベースプレート表面に対し

器具て垂直の向きになっている必要があります。トルク
ドライバーが抜けるか、カチッという音が聞こえるまでロッキングキャップを所定の位置まで回します。
スクリュー
デプスガイド00-4361-048-00

NCBロッキングスクリュー
クリップ
02.00024.121

トルクドライバー
02.00024.022

23 | ONE Planner Surgical Technique

補足：ロッキングスクリューホルダーを用いてベースプレートにロッキングキャップを固定している間は、ロッキングスクリューホルダー上の 1 つのスロットをベースプレートのテーパー部方向に向けてください。これにより、ロッキングキャップの締め付け中にロッキングスクリューホルダーが広がった場合に、ベースプレートのテーパー部との干渉が回避されます。

ONE Planner ガイドの手順はこれで終わりです。手技の残りの部分は以下の従来の手技書に従ってください。
・TM Reverse Plus Shoulder System 手術手技書

24 | ONE Planner Surgical Technique

CTスキャンプロトコルの概要
患者の体位• 仰臥位で頭部から先（HFS）または仰臥位で脚部から先（FFS）• 両腕は体の側面に置きます• 画像取得中に患者が動かないようにします

テーブルの位置• スライス間でテーブルを移動しないでください• スライス間でX軸とY軸の中心を変更しないでください• 肩甲骨および隣接する上腕骨近位1/3の解剖学的構造全体が含まれる、最小FOVまたは250 mmのFOVを用います• 特に肩甲骨の下端、内側縁が欠けないようにFOVを設定します

視野サイズ
（FOV）

スライス厚と間隔• スライス厚：1 mm × 1 mm以下、画像取得中は一定• スキャン間隔：1 mm以下（スライス厚と同じ）• スライスは重ね合わせず、連続している必要があります• フィルター／アルゴリズム：標準または軟部組織の平滑化カーネルを用います−エッジ強調は行いません

後処理の• 骨アルゴリズムは使用しません• DICOMのPRIMARY画像で、完全なアキシャル画像シリーズを提供します＜最重要＞• 非可逆圧縮は受け入れ不可です

パラメータ

DICOMのエクスポート設定• アキシャル画像シリーズのみ• 再構成マトリックス：512 × 512 ピクセル
• 120 kVp（または適切な患者線量の値）• DICOMファイルはStudy DescriptionフィールドにZBSHOULDERと指定する必要があります

詳細については完全版のSignature ONEスキャンプロトコルを参照してください。
（メールにて signature.japan@zimmerbiomet.com へお申し込みください）
CTスキャンの品質はガイドの製造および関節窩ガイドの精度に直接影響します。正常で標準的な放射線治療を維持するために逸脱が必要な場合を除き、すべてのプロトコルの手順に厳密に従ってください。

CT スキャン画像は画像検査センターからZimmer Biomet 社へ転送されます
画像検査センターは安全かつ直接的な方法で Zimmer Biomet 社に画像を転送する必要があります。Zimmer Biomet 社が DICOM 画像を受信する際の主な方法として以下が挙げられます。

•

スキャン前にご不明な場合は、

signature.japan@zimmerbiomet.com
または03-6402-6789 へご連絡ください。

Laurel Bridge

この資料は医療従事者を対象としています。その他の一般の方への配布は禁止されています。ここに記載されているすべての内容は、著作権、商標、その他の知的財産権によって保護されています。これに該当する場合には、特に指定がない限り、Zimmer Biomet 社またはその関連会社に所有または許諾されており、Zimmer Biomet 社の書面による明示的な同意なしに、全体または一部を再配布、複製、または開示することはできません。

販売名：One Plannerガイド
医療機器製造販売認証番号：30200BZX00088000
販売名：Biomet ジェネラル 単回使用インスツルメント
医療機器製造販売認証番号：225ADBZX00129000
販売名：Zimmer 単回使用人工肩関節手術器械
医療機器製造販売認証番号：224ADBZX00032000
販売名：COMPREHENSIVE ショルダーシステムインスツルメント
医療機器製造販売届出番号：13B1X10228EX0001
販売名：TM ショルダーインスツルメント1
医療機器製造販売届出番号：13B1X10228EX0014
販売名：TM リバースショルダーインスツルメント
医療機器製造販売届出番号：13B1X10228EX0006
販売名：プレート＆スクリュー手術器械1
医療機器製造販売届出番号：13B1X10228TR0002● カスタマーサービス（商品のご注文）

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Fax. 0463-30-4821

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ZJ-798-1（E）6/2020 ONE Planner手術手技書（2532.1）