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推奨されている化学的インジケータの使用頻度

外部用
内部用
ボウィー
ディックテスト

日本医療機器学会

AORN（米国周術期看護師協会）

CDC（米国疾病管理予防センター）

すべての包装ただし、包装内部用CIが外部より視認可能で滅菌物と未滅菌物の識別が容易に可能な場合には、必ずしも包装外部用CIを使用しなくてもよい

すべての包装ただし、包装内部用CIの結果を外部から容易に確認できる場合は、使用しなくてもよい

すべての包装ただし、包装内部用CIの結果を外部から容易に確認できる場合は、使用しなくてもよい

すべての包装「バリデーションに基づいたCIの運用」にて要求されているバリデーションに基づいた妥当性確認ができている場合、確認済みの包装についてCIは除外できるものとする「バリデーションに基づいたCIの運用」のバリデーションに基づき滅菌が困難と判断された包装、コンテナなどの厳重な包装、手術に供される医療機器を含む包装、フラッシュ滅菌で処理する
滅菌物および包装などには必ずCIを使用する

すべての包装滅菌器製造業者の指示に従い、設置場所・使用頻度を定める

真空式蒸気滅菌器に対して、必ず毎日の運転開始前におこない、合格することを確認する
真空式蒸気滅菌器に対して、滅菌器の移設、修理、故障、滅菌不良の際には３回連続おこない、合格することを確認する
ボウィーディックテスト試験は暖機運転後に実施する

毎日実施
高速真空式滅菌器に対して、滅菌器の取り付け、移設、故障、大きな修理、滅菌不良の際にはBIによるテスト実施
後3回連続でおこない、合格を確認

毎日実施

滅 菌 の 質 保 証 を サ ポ ート する

参 考：日本医療機器学会. 医療現場における滅菌保証のガイドライン 2021.
Association of Perioperative Registered Nurses. Guidelines for Perioperative Practice 2015 Edition.
CDC. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities 2008.
CDC. Frequently Asked Questions ‒ Sterilization ‒ Monitoring.

CI-S-134-8 ⁄ CI-S-134-18

ボウィーディック テストパック

滅菌条件（温度・時間・蒸気）の確認を行うディスポーザ

ディスポ ー ザブ ルタイプ の ボウィー ディックテスト用

ブルタイプのインジケータです。のパックです。
ISO11140-1 Type2 準拠品

ISO11140-1 Type6 準拠品

ステラワン
CI-S-134-8
SV（134℃ 8分）

ステラワン
ボウィーディックテストパック

ステラワン
CI-S-134-18
SV（134℃ 18分）

品

名

ステラワン AC-500

内容量 / 規 格

1梱入数

商品コード

ＪＡＮコード

500枚

504211449-87696-42114-1

ステラワン EO-500

500枚

504211349-87696-42113-4

ステラワン VHP-250

250枚

50

42112

49-87696-42112-7
49-87696-41988-9

ステラワン CI-S-134-8

250枚

1041988

ステラワン CI-S-134-18

250枚

1041987

49-87696-41987-2

ステラワン ボウィーディックテストパック

30個44198949-87696-41989-6■ 製品は改良のため、予告なく変更する場合がありますので、ご了承ください。 ■ 写真及び印刷の仕上がり上、現品と色合いが若干異なることがあります。 ■ 記載内容は2022年10月現在のものです。

商品写真

商品写真

商品写真

サラヤ株式会社〒546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
TEL. 06-6797-2525 https://www.saraya.com/
資料請求・お問い合わせ先

サラヤ株式会社 MDR事業推進本部

AC-500（オートクレーブ滅菌用）

カスタマーサポートセンター

TEL. 06-6222-3378（受付時間：平日 9:00〜18:00）
TT

64-2973A-04-M

EO-500（エチレンオキサイドガス滅菌用）

VHP-250（過酸化水素低温ガス滅菌・過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌用）

AC-500

オートクレーブ滅菌用

温度・時間・蒸気に反応する化学的インジケータです。
（121℃ 20分、134℃ ４分以上）● 滅菌後は、インジケータ部分が右側の参考色またはそれよりも濃い黒褐色に変色します。
カード内がすべて変色後の黒褐色で統一されるデザインで判定がしやすくなっています。

滅菌前
AC-500Lot. 000000

滅菌包装物の大きさにより、3つに切り離してご使用いただけます（1箱あたり最大で1,500回使用可能）。

Reference

Lot. 000000
ISO 11140-1

STEAM
Reference

Lot. 000000

MADE IN JAPANAC-500
Reference

Lot. 000000
ISO 11140-1

STEAM
Reference

Lot. 000000

MADE IN JAPAN

ReferenceAC-500STEAM

Lot. 000000

Lot. 000000

ISO 11140-1

Reference

MADE IN JAPAN

1 袋 入 数：250枚

過酸化水素ガスの積算曝露量（温度・時間・濃度）に応じて変色する化学的インジケータです。

滅菌前● 滅菌後は、インジケータ部分が灰褐色から右側の参考色またはそれよりも明るい黄色に変色します。

変色途中（不合格）

処理後、参考色よりも明るい黄色へと変わります

変色途中（不合格）

処理後、参考色よりも明るい黄色へと変わります

条件達成（合格下限）

処理後、参考色よりも明るい黄色へと変わります

滅菌後（合格）処理後、参考色よりも明るい黄色へと変わりますhydrogen peroxide

VHP-250

処理後、参考色よりも明るい黄色へと変わります

VH202
Lot. 000000
MADE IN JAPANhydrogen peroxide

VHP-250

VH202
Lot. 000000
MADE IN JAPAN

Reference● 0.09mmの薄さで、かさばらずに滅菌記録・保管ができます。

変色途中（不合格）： 10分

Lot. 000000

過酸化水素低温ガス滅菌・過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌用

Reference

変色途中（不合格）：５分

Lot. 000000● 表面はインクの色移り防止のため、ラミネート加工されています。

VHP-250

1箱入数：500枚

Referencehydrogen peroxide※ 滅菌後のインジケータは経時的に変色する場合がありますので、

VHP-250

VH202
Lot. 000000
MADE IN JAPAN

必要に応じて記録紙などに、変色結果を記録してください。

滅菌後（合格）： 20分

Lot. 000000

ご注意
ドレーンの発生しにくい場所に設置してご使用ください。
滅菌工程時に多量の水が付着するとラミネートが剥がれたり、変色性能が変動するおそれがあります。

Lot. 000000

Reference

度520mg/L

50℃

Reference

湿度

50％RH

時

● 滅菌後は、インジケータ部分が右側の参考色またはそれよりも濃い褐色に変色します。
カード内がすべて変色後の褐色で統一されるデザインで判定がしやすくなっています。

AC-500STEAM

Lot. 000000

Lot. 000000

ISO 11140-1

Reference

MADE IN JAPAN

密着させないでください。密着することで過酸化水素
Reference

Lot. 000000
ISO 11140-1

EO
Reference

Lot. 000000

MADE IN JAPANEO-500
Reference

Lot. 000000
ISO 11140-1

Lot. 000000

MADE IN JAPAN

Lot. 000000

Reference

Lot. 000000
ISO 11140-1

Reference

ＣＩＥＲは、通常の滅菌器よりも短時間で設定した滅菌条件に達します。

EO
Reference

Lot. 000000

MADE IN JAPAN

Reference

滅菌後（合格）： 4時間
EO-500Lot. 000000

ご注意
ドレーンの発生しにくい場所に設置してご使用ください。
滅菌工程時に多量の水が付着するとラミネートが剥がれたり、変色性能が変動するおそれがあります。
分割して使用する場合は、製品のミシン目に沿って、手で切らずにハサミ等で切り離してください。

Reference

Lot. 000000
ISO 11140-1

EO
Reference

Lot. 000000

MADE IN JAPAN

SVする装置であるため、に対する精度が高く、
短 時 間で滅 菌 温 度 、EO-500
Reference

CIERは化学的インジケータを正 確に評 価各パラメータの設定値

Reference

推奨条件以上（合格）Lot. 000000

CIER（化学的インジケータ評価装置）による国際規格に準拠した品質管理

ステラワン AC-500 / CI-S-134-8 /CI-S-134-18は、
開 発から検 査 に至るまで 、C I E Rを用 いて 品 質 管 理を行っています 。

変色途中（不合格）： 2時間
EO-500ガスがインジケータに作用せず、誤反応が起こること

Lot. 000000
ISO 11140-1

滅 菌 圧 力 が 規定値

EO
Reference

Lot. 000000

MADE IN JAPAN

参考色で統一されたデザインで判定しやすい。

VH202
Lot. 000000
MADE IN JAPAN

Reference

EO
Referencehydrogen peroxide

VHP-250

CIERは、化学的インジケータを正確に評価することを目的とした国際規格の専用装置です。

変色途中（不合格）： 1時間

Lot. 000000

VH202
Lot. 000000
MADE IN JAPANがあります。

1箱入数：500枚

ReferenceVHP-250

本製品を設置する際、インジケータの上に被滅菌物を↑温度

滅菌包装物の大きさにより、3つに切り離してご使用いただけます（1箱あたり最大で1,500回使用可能）。

Referencehydrogen peroxide

ご注意

載せたり、滅菌バッグのフィルムとインジケータ部分をEO-500間

4時間

MADE IN JAPAN

滅菌前

Lot. 000000

温ISO 11140-1

参考色で統一されたデザインで判定しやすい。

※ カートリッジ式滅菌器では、変色性能が変動する場合があります。
EO濃度

Lot. 000000

エチレンオキサイドガス滅菌用EO混合ガス（EO 20％、CO 2 80％）を使用するボンベ式滅菌器専用の化学的インジケータです。
推奨使用条件STEAM

Lot. 000000

推奨条件以上（合格）

分割して使用する場合は、製品のミシン目に沿って、手で切らずにハサミ等で切り離してください。

EO-500

ReferenceAC-500

Reference（SV）に達する性能を持っています。

bbacca

CIER

滅菌器
時間→a：給蒸b：滅菌工程（滅菌時間）
c：排蒸＜熱量＞
滅菌器 = a + b + c
CIER = b
CIERは滅菌器に比べa + c 分の熱量が少ない

滅菌器とＣＩＥＲの違い

サラヤ株式会社 ステラワンシリーズ3品目カタログ 中面

59-0299-03-4PDF