Zimmer BiometElbow
System人工肘関節全置換術
システム

K-ELBOW Type 6

NEXEL ELBOW

Built on a tradition of excellence.

UN-LINKED

K-ELBOW Type 6
Minimal bone cut for
primary surgery• 表面置換型• アナトミカルな形状• 最小限の骨切除量• 侵襲の少ないデザイン

上腕側コンポーネントおよび尺骨側コンポーネントは、アナトミカルな形状の表面置換型ですので、骨切除量を最小限に抑え、侵襲の少ないデザインとなっています。また、生体への適合性を高めるため、ステムには 5°の外反角がつけられています。

主開発者：工藤 洋先生
国立病院機構相模原病院 名誉院長
工藤式人工肘関節は、40 年以上前に開発された Type1 から改良が重ねられ、Type5 まで、様々な臨床の場において実績が蓄積されております。
1972年

1975年

1982年

1988年

Type 1

Type 2Type 3

Type 4

CoCr合金製（上腕側）

上腕側の形状を変更ステムを追加しステンレス製へ（上腕側）

チタン合金製（上腕・尺骨側とも）及びポーラス追加

1993年

Type 5Porous

2009年

ミディアム
サイズ追加

CoCr合金へ変更
（上腕側）

2013年

Type 6
尺骨側ポリエチレン厚のUPと尺骨側・上腕側のステムサイズバリエーションの更なる充実（注）Type5 Interlok 及びポーラス（2008 年以降）は製造・販売とも BIOMET。
それ以前の Type 5 Porous、Type4 は製造 BIOMET/ 販売他社。 Type 1 〜 3 は製造・販売とも他社。

K-Elbow は、非連結型（Un-linked）の人工肘関節で、主に関節リウマチ（RA）の炎症により、高度の障害をきたした肘関節の機能回復を目的として開発されました。ankylosis（強直例）、painful stiﬀness（痛みと屈曲制限の強い症例）、painful instability（痛みと不安定性の強い症例）などの症例が適応となります。

Humeral• より少ない骨切除量• 生体肘関節に近い安定性• ML 自由度大きく、回旋安定性が高いデザイン

PPS コーティング（Porous Plasma Spray）※上腕コンポーネント頸部内部もPPS されています。

Ulna
K-Elbow Type 6 尺骨 UHMWPE の厚み
関節面トータルの厚み、形状を変えることなく Type5 に比べて 0.8mm ポリエチレンが厚くなりました。これにより更に良好な長期成績が期待できます。

ポリエチレンの厚み＝約30％UP
2.5mm

3.3mm

K-Elbow Type 5

K-Elbow Type 6

Direct Compression Molding• コンポーネント形状にレジンから直接圧縮形成• 極めて均一なコンソリデーション• 低いガンマー線照射量で効率的にクロスリンク• 優れた耐摩耗性• デラミネーション（層状剥離）の減少

手技のポイント

（誤り）

（正しい）

mal-rotational position(internally rotated)correct rotational
position

尺骨コンポーネントが内旋位に挿入されやすいことを示す模式図（左肘）《軟部組織緊張度のテスト法（Push-up Test）》
1. 肘頭内・外側軟部組織縫合後の模式図

2. 肘 90°位にて関節面が離開しないことを直視下に確認する（後方図）

×→ 3. へ外側縫合

内側縫合

上腕三頭筋腱膜
フラップを除き縫合する

ロッド等で押し上げてみる（Push-up）

Ulnar Comp. の posterior lip

3. もし関節面が少しでも離開する（軟部組織の縫合の緊張度が不十分）ときは、上記の軟部組織を更に緊張を強くして再縫合する

（縫縮前）

（縫縮後）

LINKEDNEXEL ELBOW

特殊なベアリングデザインにより、接触応力の分散性能が改善 1,2
Nexel® Total Elbow システムのベアリングの形状は、接触応力分散を改善するよう考案されました。
ベアリングは、内反 / 外反によるストレスが尺骨コンポーネントにかかったときのエッジローディングをなくすために開発されました。また、関節の動きによって生じるベアリング表面への荷重を分散させるために、ベアリングは上腕骨コンポーネントに固定されました。さらに上腕骨側に付属する第三のベアリングによって圧縮接触部の面積が増加し、機械的な支持性が改善して荷重分散が可能となりました。

Nexel® Total Elbow

チタン合金

尺骨コンポーネント（左 / 右有り、チタンプラズマスプレー）

尺骨ベアリング（Vivacit-E ポリエチレン）
アクスルピン（コバルトクロム合金）
上腕骨スクリュー（コバルトクロム合金）

上腕骨ベアリング（Vivacit-E ポリエチレン）

前方フランジ
上腕骨コンポーネント（左右共通、チタンプラズマスプレー）

チタン合金

Vivacit-E®

Highly Crosslinked
Polyethylene
Nexel® Total Elbow システムは、臨床で長年に亘る使用実績があり、市場を牽引してきた Coonrad/Morrey Total Elbow システムをベースに開発されました。特許取得済の Vivacit-E® ポリエチレンと器械の改良により、さらなる進化を遂げています。

耐酸化性と耐摩耗性が大きく改善しました 3-6

Nexel® Total Elbow システムではポリエチレンの摩耗が 91% 減少しました 3,4

Vivacit-E ポ リ エ チ レ ン は、 ビ タ ミ
ン E 添 加 高 架 橋ポリエチレン（ 以 降Vivacit-E HXPE) で、デラミネーション、酸化・摩耗を防止しつつ、機械的特性の改善が図られています。*

9.27

ポリエチレンの厚みを増したベアリング
デザインは、コンタクトエリアを可能な限り大きく取ることで、関節の動きに伴うエッジローディングやストレスを軽0.80減しています。**
コバルトクロム合金製の結合システムは各部のパーツに負荷をかけることなく優れた耐久性を持つようデザインされています。

耐酸化性* 従来のポリエチレンとの比較** Coonrad/Morrey Total Elbow システムとの比較

Vivacit-E
HXPE
耐摩耗性

機械的強度

次世代のVivacit-E HXPEは高い水準の耐酸化性 7 と耐摩耗性を有します。
Nexel® Total Elbow システムはビタミン E 添加高架橋ポリエチレン（Vivacit-E HXPE）ベアリングを採用した人工肘関節です。Vivacit-E HXPE は、従来のクロスリンクポリエチレンの機械的強度を損なうことなく、従来型のポリエチレンよりも優れた耐摩耗性があります。さらに、残留フリーラジカルとビタミン E を結合させることによりデラミネーションを抑えました。そして、長期にわたってインプラントの固定性とベアリングの支持性が両立できるようになりました。8-11

臨床的に効果が証明されたステムデザインを受け継ぎ、長期成績が期待できるインプラント
髄腔内のステム形状と上腕の前方フランジは Coonrad/Morrey Total Elbow システ
ム 12 と同じデザインを継承しています。
上腕骨コンポーネントはチタンプラズマスプレー仕上げで、固定性とステムの強度を改良しました。
前方 / 後方はロープロファイルデザインにより、軟部組織の干渉を最小限に抑えました。

操作性と再現性を両立した器械

特別設計のフレキシブルリーマー

上腕骨器械は、骨切り中の応力を減少させるようラウンドカットのリーマーを採用し、またカッティングガイドの安定性を改良することで手術操作の正確性を向上させるよう設計されました。
ダイヤモンド形状をしたラスプの歯は、骨髄腔の切削能力を高める目的として設計されました。
特別に設計されたフレキシブルリーマー
は尺骨髄腔へのアプローチを効果的にしました。

切削能力の高いダイヤモンド形状の歯を持つラスプ

上腕骨及び尺骨ステムをセメント固定した後、後方のスクリューホールでヒンジ部の固定が可能

参考文献:
1) Zimmer ZRR_WI_1222_12
2) Zimmer ZRR_WI_2441_11 Rev 1
3) Zimmer ZRR_WA_2552_12Rev 24) Zimmer ZRR_WA_2407_11Rev 25) Zimmer ZRR_WA_2542_12Rev 26) Zimmer ZRR_WA_2598_12
7) Zimmer ZRR_WA_2409_118) Oral, E. et, al. Crosslinked Vitamin E Blended UHMWPE with Improved
Grafting and Wear Resistance. Poster No. 1181. ORS 2011 Meeting.

9) Oral, E. et, al.Trace amounts of grafted vitamin E protect UHMWPE against
squalene-initiated oxidation. Poster No. 1295. ORS 2011 Meeting10) Rowell, S. et, al. Detection of Vitamin E in Irradiated UHMWPE by UVVisible
Spectroscopy. Poster No. 1186. ORS 2011 Meeting.
11) Wolf, C. et, al. Radiation Grafting of Vitamin E to Ultra High Molecular Weight
Polyethylene. Poster No. 1178. ORS 2011 Meeting.
12) Aldridge, III, Lightdale NR, Mallon WJ, Coonrad RW. Total elbow arthroplasty
with the Coonrad/Coonrad-Morrey prosthesis. A 10- to 31-year survivalanalysis. J Bone Joint Surg Br 2006; 88:509-514

Ordering Information
K-ELBOW
上腕骨側コンポーネント（材質：CoCr 合金、ポーラス部分はチタン合金）

サイズ

カタログ No.

径

ステム長

スモール

37mm

φ20mm

60mm

ミディアム

38mm

φ22mm

65mm

K165403

ラージ39mm

φ24mm

72mm

K165421

スモール

37mm

φ20mm

90mm

ミディアム

38mm

φ22mm

95mm

ラージ

39mm

φ24mm

102mm

スモール

37mm

φ20mm

60mm

ラージ39mm

φ24mm

72mm

右左K165400

K165401

K165408

K165409

K165402
K165420
K165422

K165423

K165424

K165425※K165404

K165405※K165406

K165407

規品 名Kエルボー ヒューメラル ポーラス

Kエルボー6 ヒューメラル ポーラスロング

Kエルボー ヒューメラル インターロック＊

格幅

直5度

幅

（後面/右）

直径

ステム長

販売名：K エルボーシステム
医療機器製造販売承認番号：21900BZX01136000＊販売名：バイオメット エルボーシステム
医療機器製造販売承認番号：21700BZY00044000※オプション

尺骨側コンポーネント（材質：チタン合金、UHMWPE）

サイズ

カタログ No.

右左K165440

K165441

K165442

K165443

規品 名Kエルボー6 ウルナ インターロック

格

幅

直径

ステム長

スモール

18mm

φ27.6mm

45mm

ミディアム

19mm

φ29.6mm

50mm

K165444

K165445

ラージ20mm

φ31.6mm※K165450

K165451

スモール18mm

φ27.6mm

65mm※K165452

K165453

ミディアム

19mm

φ29.6mm

67.5mm※K165454

K165455

ラージ20mm

φ31.6mm

70mm

Kエルボー6 ウルナ インターロックロング

5度

幅（後面/右）ステム長55mm

直径

販売名：K エルボーシステム
医療機器製造販売承認番号：21900BZX01136000※オプション

NEXEL ELBOW
上腕骨ステム（材質 : チタン合金）

結合キット（材質：コバルトクロム合金、ビタミン E 添加 UHMWPE）

カタログ No.

サイズ

左右共通

品名

規格

100

Nexel結合キット
00-8400-094-00（ポリエチレン部品及びアクスルピン入り）

4用

600-8400-095-00 Nexel結合キット

5/6用

4

注：結合キットは上腕骨サイズに合わせます

400-8400-045-10

500-8400-044-15

Nexel 上腕骨コンポーネント

00-8400-045-15

500-8400-046-15

6※ 00-8400-055-15

Nexel 上腕骨コンポーネント
ロングフランジ※オプション

品 名00-8400-090-00 Nexel 上腕骨スクリューキット

00-8400-044-1000-8400-046-10

カタログ No.

長さ

販売名：Nexel Elbow システム
医療機器製造販売承認番号：22600BZX00215000

150
セメントプラグ

5150

カタログ No.

品 名

サイズ

32-8105-038-00 セメントリストリクターセット

尺骨ステム（材質 : チタン合金）

消耗品（滅菌済）カタログ No.

サイズ
右00-8400-014-0700-8400-024-07

00-8400-015-07

00-8400-025-0700-8400-016-0900-8400-026-09※ 00-8400-014-11 ※ 00-8400-024-11※オプション

16mm、25mm 各 1 コ入り

販売名：Nexel Elbow システム
医療機器製造販売承認番号：22600BZX00215000

販売名：Nexel Elbow システム
医療機器製造販売承認番号：22600BZX00215000左2 本入り

品名

規格
4長さ

Nexel 尺骨コンポーネント

5690

Nexel 尺骨コンポーネント ロング

411575

販売名：Nexel Elbow システム
医療機器製造販売承認番号：22600BZX00215000

カタログ No.

品 名00-5049-053-00 クイックキュレット

1ヶ00-8401-080-00 Elbowトルクドライバー※

1ヶ47-2255-008-00 ガイドワイヤー（2.4mm×70cm）※※
47-8401-038-00 セメント ダイバーター※※※

1ヶ2 枚入り販売名 : 単回使用セメント用手術器械
医療機器製造販売認証番号：226ADBZX00209000※販売名 : 単回使用人工肘関節手術器械※医療機器製造販売認証番号：226ADBZX00163000※※販売名 : ステライル ガイドワイヤー※※医療機器製造販売承認番号：22100BZX00602000※※※販売名 : 単回使用髄腔用手術器械※※※医療機器製造販売認証番号：226ADBZX00210000

ジンマー バイオメット● カスタマーサービス（商品のご注文）
Tel. 03-6700-1071
本社 〒105-0011 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー15階
Fax. 0463-30-4821（代表）Fax. 03-6402-6620
Tel. 03-6402-6600
営業拠点：札幌、仙台、高崎、千葉、東京、吉祥寺、横浜、金沢、松本、名古屋、大阪、岡山、広島、
福岡
https://www.zimmerbiomet.com/ja© 2022 Zimmer Biomet G.K.
ZJ-595-3（E）5/2022 Zimmer Biomet Elbow Systemカタログ