FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
según el Reglamento (CE) n.º 1907/2006, modificado por el
Reglamento de la Comisión (UE) 2020/878

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versión
5.0

Fecha de revisión:
06.04.2024

Número SDS:
2111468-00017

Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa

1.1 Identificador del producto
Nombre comercial:

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation

1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Uso de la sustancia/mezcla: Producto farmacéutico
Restricciones recomendadas :del uso

No aplicable

1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Compañía
: Organon & Co.
30 Hudson Street, 33nd floor
07302 Jersey City, New Jersey, U.S.A
Teléfono:+1-551-430-6000

Dirección de correo electrónico de la persona responsable de las SDS:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Teléfono de emergencia+1-215-631-6999

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros
2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)
Toxicidad específica en determinados
H372: Provoca daños en los órganos tras exposiórganos - exposiciones repetidas, Cateciones prolongadas o repetidas.
goría 12.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)
Pictogramas de peligro:

Palabra de advertencia:

PeligroIndicaciones de peligro

:

H372

Provoca daños en los órganos tras exposiciones
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Fecha de revisión:
06.04.2024

Número SDS:
2111468-00017

Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

prolongadas o repetidas.
Consejos de prudencia:

Prevención:
P264
Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
P270
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Intervención:
P314
Consultar a un médico en caso de malestar.

Componentes determinantes del peligro para el etiquetado:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]
2.3 Otros peligros
Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se consideren que sean bioacumulativos ytóxicos persistentes (PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes (mPmB) a niveles del 0,1%
o superiores.
Información ecológica: La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propiedades alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delegado de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del
0,1 % o superiores.
Información toxicológica: La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propiedades alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delegado de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en nivelesdel 0,1 % o superiores.

SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes
3.2 Mezclas
Componentes
Nombre químico

Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(βhidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]

No. CAS
No. CE
No. Indice
Número de registro
7460-12-0
231-243-2

Clasificación

Concentración(% w/w)

Acute Tox. 4; H302
Acute Tox. 4; H332
STOT RE 1; H372
(Sistema nervioso
central)STOT RE 1; H372
(Sistema cardiovascular)>= 20 - < 30

Estimación de la
toxicidad aguda
Toxicidad oral aguda:
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Número SDS:
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EDTA disódico, dihidrato

6381-92-6

Acido citrico

77-92-9
201-069-1
607-750-00-3

Desloratadine

100643-71-8

Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017
660 mg/kg
Toxicidad aguda por
inhalación (polvo/niebla): 2,38 mg/l
Acute Tox. 4; H332
STOT RE 2; H373
(Vías respiratorias)
Eye Irrit. 2; H319
STOT SE 3; H335

Acute Tox. 4; H302
Eye Dam. 1; H318
Repr. 2; H361fd
Aquatic Chronic 2;
H411>= 1 - < 10>= 1 - < 10>= 0,25 - < 1

Para la explicación de las abreviaturas véase la sección 16.

SECCIÓN 4. Primeros auxilios
4.1 Descripción de los primeros auxilios
Recomendaciones generales : En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al
médico.
Cuando los síntomas persistan o en caso de duda, pedir elconsejo de un médico.
Protección de los socorristas:

Los socorristas de primeros auxilios deben prestar atención ala autoprotección y deben utilizar el equipo de protección personal recomendado cuando exista una posibilidad de exposición (consulte la sección 8).

Si es inhalado:

Si se ha inhalado, transportarlo al aire fresco.
Consultar un médico.

En caso de contacto con lapiel:

En caso de un contacto, lavar inmediatamente la piel con
jabón y agua en abundancia.
Quitar la ropa y los zapatos contaminados.
Consultar un médico.
Lavar la ropa antes de reutilizarla.
Limpiar a fondo los zapatos antes de reutilizarlos.

En caso de contacto con los
ojos:

Lavarse abundantemente los ojos con agua como medida deprecaución.
Consultar un médico si aparece y persiste una irritación.

Por ingestión:

Si se ha tragado, NO provocar el vómito.
Consultar un médico.
Enjuague la boca completamente con agua.

4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
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RiesgosNúmero SDS:
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Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas
o repetidas.

4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
Tratamiento: Trate los síntomas y brinde apoyo.

SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios
5.1 Medios de extinción
Medios de extinción apropiados

Medios de extinción no apropiados:

Spray de agua
Espuma resistente al alcohol
Dióxido de carbono (CO2)
Producto químico en polvo:

Ninguna conocida.

5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
Peligros específicos en la: La exposición a los productos de combustión puede ser unlucha contra incendios
peligro para la salud.
Productos de combustión
peligrosos:Óxidos de carbonoÓxidos de nitrógeno (NOx)Óxidos de metal

5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Equipo de protección espe: En caso de fuego, protéjase con un equipo respiratorio autócial para el personal de lucha
nomo. Utilícese equipo de protección individual.
contra incendios
Métodos específicos de extinción:

Usar medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias del local y a sus alrededores.
El agua pulverizada puede ser utilizada para enfriar los contenedores cerrados.
Retire los recipientes que no estén en peligro fuera del áreade incendio si se puede hacer con seguridad.
Evacuar la zona.

SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental
6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Precauciones personales: Utilícese equipo de protección individual.
Seguir las recomendaciones del equipo de protección personal (consulte la sección 7) y los consejos de manipulación
segura (consulte la sección 8).

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6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
Precauciones relativas al: Evitar su liberación al medio ambiente.
medio ambiente
Impedir nuevos escapes o derrames si puede hacerse sin
riesgos.
Retener y eliminar el agua contaminada.
Las autoridades locales deben de ser informadas si los derrames importantes no pueden ser contenidos.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Métodos de limpieza: Recoger o aspirar el derrame y ponerlo en un contenedor
adecuado para la eliminación.
Es posible que se apliquen normativas locales o nacionales ala liberación y eliminación de este material, y a los materiales
y elementos empleados en la limpieza de los escapes. Deberá determinar cuál es la normativa aplicable.
Las secciones 13 y 15 de esta hoja de datos de seguridad
proporcionan información sobre ciertos requisitos locales onacionales.
6.4 Referencia a otras secciones
Consulte las secciones: 7, 8, 11, 12 y 13.

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento
7.1 Precauciones para una manipulación segura
Medidas de orden técnico: Consulte Medidas de ingeniería en la sección CONTROLESDE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL.
Ventilación Local/total: Utilizar solamente con una buena ventilación.
Consejos para una manipu: No respirar polvos, humos, gases, nieblas, vapores o aerosolación segurales.
No lo trague.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto prolongado o repetido con la piel.
Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
Manipular de acuerdo con las buenas prácticas de seguridad
e higiene industrial, basándose en los resultados de la evaluación de la exposición en el lugar de trabajo
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Tenga cuidado para evitar derrames y residuos y minimizar laliberación al medio ambiente.
Medidas de higiene: Si es probable que haya una exposición a productos químicos
durante su uso normal, proporcione sistemas para enjuagarse
los ojos y duchas de seguridad cerca del lugar de trabajo. No
comer, ni beber, ni fumar durante su utilización. Lave la ropa
contaminada antes de volver a usarla.
El funcionamiento efectivo de una instalación debe incluir una
revisión de los controles de ingeniería, el equipo de protección personal adecuado, los procedimientos de descontaminación y el quitado de las batas adecuado, el control de lahigiene industrial, la vigilancia médica y el uso de los contro5 / 26

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les administrativos.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Exigencias técnicas para
: Guardar en contenedores etiquetados correctamente. Almaalmacenes y recipientes
cenar de acuerdo con las reglamentaciones nacionales particulares.
Indicaciones para el almacenamiento conjunto

7.3 Usos específicos finales
Usos específicos:

No almacene con los siguientes tipos de productos:
Agentes oxidantes fuertes
Sustancias y mezclas que reaccionan espontáneamente
Peróxidos orgánicos
Explosivos
Gases

:

Sin datos disponibles

SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual
8.1 Parámetros de control
Límites de exposición profesional
Componentes

No. CAS

Celulosa
Sulfato de bis[[S(R*,R*)]-(β-hidroxiαmetilfenetil)metilamonio]

9004-34-6
7460-12-0

Almidón, oxidado
Desloratadine

Tipo de valor(Forma de exposición)
VLA-ED
TWA

Límite de limpieza
65996-62-5
VLA-ED
Otros datos: Sensibilizante
100643-71TWA
8
Límite de limpieza

Parámetros de controlBase

10 mg/m³
50 µg/m3 (OEB 3)

ES VLA
Interno (a)500 µg/100 cm²Interno (a)4 mg/m³

ES VLA

20 µg/m3 (OEB 3)

Interno (a)200 µg/100 cm²Interno (a)Nivel sin efecto derivado (DNEL) de acuerdo al Reglamento (CE) No. 1907/2006:
Nombre de la sustancia
Dióxido de silicio

Uso final
Trabajadores

Vía de exposición
Inhalación

EDTA disódico, dihidrato

Trabajadores

Inhalación

Trabajadores

Inhalación
6 / 26

Efectos potenciales
sobre la salud
A largo plazo - efectos sistémicos
A largo plazo - efectos sistémicos
Aguda - efectos sis-Valor
4 mg/m³
1,5 mg/m³
3 mg/m³

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Trabajadores

Inhalación

Trabajadores

Inhalación

Consumidores

Inhalación

Consumidores

Inhalación

Consumidores

Ingestión

Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017
témicos
A largo plazo - efectos locales
Aguda - efectos locales
A largo plazo - efectos locales
Aguda - efectos locales
A largo plazo - efectos sistémicos

1,5 mg/m³
3 mg/m³
0,6 mg/m³
1,2 mg/m³
25 mg/kg
pc/díaConcentración prevista sin efecto (PNEC) de acuerdo al Reglamento (CE) No. 1907/2006:
Nombre de la sustancia
EDTA disódico, dihidrato

Compartimiento Ambiental
Agua dulce
Agua de mar
Planta de tratamiento de aguas residuales
Suelo

Acido citrico

Agua dulce
Agua de mar
Planta de tratamiento de aguas residuales
Sedimento de agua dulce
Sedimento marino
Suelo

Valor
2,5 mg/l
0,25 mg/l
50 mg/l
1,1 mg/kg depeso seco (p.s.)
0,44 mg/l
0,044 mg/l
1000 mg/l
34,6 mg/kg depeso seco (p.s.)
3,46 mg/kg depeso seco (p.s.)
33,1 mg/kg depeso seco (p.s.)

8.2 Controles de la exposición
Medidas de ingeniería
Todos los controles de ingeniería deberían ser ejecutados según el diseño de las instalaciones ypuestos en funcionamiento de acuerdo con los principios de GMP para proteger a los productos,
los trabajadores y el medio ambiente.
Se necesitan tecnologías de contención adecuadas para el control de los compuestos para controlar en la fuente y evitar la migración del compuesto a las áreas no controladas (por ejemplo,
dispositivos de contención de rostro despejado).
Reduzca la manipulación con las manos descubiertas.
Protección personalProtección de los ojos/ lacara:

Utilice gafas de seguridad con protecciones laterales.
Si la actividad o el entorno de trabajo implica ambientes polvorientos, vapores o aerosoles, utilice las gafas adecuadas.
Utilice un protector facial u otra protección para toda la carasi existe un riesgo de contacto de la cara con polvos, vapores o aerosoles.

Material:

Guantes resistentes a los químicos

Observaciones:

Tenga en cuenta el uso de guantes dobles.

Protección de las manos

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Protección de la piel y delcuerpo:Protección respiratoria:

Filtro tipo

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Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

Uniforme de trabajo o bata de laboratorio.
Deben utilizarse más ropa para el cuerpo según la tarea queesté realizando (por ejemplo, trajes sin mangas, delantales,
guantes, ropa desechable) para evitar superficies de piel
expuestas.
Utilice técnicas para quitarse la ropa adecuadas para quitarse la ropa potencialmente contaminada.
Si no dispone de una ventilación por extracción local adecuada o la evaluación de exposición demuestra exposiciones que
superan las directrices recomendadas, utilice protección respiratoria.
El equipo debe cumplir con la UNE EN 143
Tipo de partículas (P):

SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas
9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Estado físico
: sólido
Color:

blanco, azul

Olor

:

Sin datos disponibles

Umbral olfativo:

Sin datos disponibles

Punto de fusión/ punto decongelación:

Sin datos disponibles

Punto inicial de ebullición eintervalo de ebullición:

Sin datos disponibles

Inflamabilidad (sólido, gas):

No clasificado como un riesgo de inflamabilidad

Inflamabilidad (líquidos):

Sin datos disponibles

Límite superior de explosivi:
dad / Limites de inflamabilidad
superior

Sin datos disponibles

Límites inferior de explosividad / Límites de inflamabilidad inferior:

Sin datos disponibles

Punto de inflamación:

No aplicable

Temperatura de autoinflamación:

Sin datos disponibles

Temperatura de descomposi-:

Sin datos disponibles
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Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

ción
pH

:

Sin datos disponibles

Viscosidad
Viscosidad, cinemática

:No aplicable

Solubilidad(es)Solubilidad en agua:

Sin datos disponibles

Coeficiente de reparto noctanol/agua:

No aplicable

Presión de vapor:

No aplicable

Densidad relativa:

Sin datos disponibles

Densidad:

Sin datos disponibles

Densidad relativa del vapor:

No aplicable

Características de las partículas
Tamaño de partícula
:9.2 Otros datos
Explosivos

Sin datos disponibles:

No explosivo

Propiedades comburentes:

La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante.

Tasa de evaporación:

No aplicable

SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad
10.1 Reactividad
No clasificado como un peligro de reactividad.
10.2 Estabilidad química
Estable en condiciones normales.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas
Reacciones peligrosas: Puede reaccionar con agentes oxidantes fuertes.
10.4 Condiciones que deben evitarse
Condiciones que deben evi: Ninguna conocida.
tarse
10.5 Materiales incompatibles
Materias que deben evitarse:

Oxidantes
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Fecha de la primera expedición:
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10.6 Productos de descomposición peligrosos
No se conoce ningún producto peligroso de la descomposición.

SECCIÓN 11. Información toxicológica
11.1 Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
Información sobre posibles: Contacto con la pielvías de exposición
IngestiónContacto con los ojos
Toxicidad aguda
No está clasificado en base a la información disponible.
Producto:
Toxicidad oral aguda

Toxicidad aguda por inhalación:

Estimación de la toxicidad aguda: > 2.000 mg/kg
Método: Método de cálculo:

Estimación de la toxicidad aguda: > 5 mg/l
Tiempo de exposición: 4 hPrueba de atmosfera: polvo/niebla
Método: Método de cálculo

Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Toxicidad oral aguda: DL50 (Rata): 660 mg/kg
DL50 (Ratón): 371 mg/kg
Toxicidad aguda por inhalación:

CL50 (Rata): > 2,37 mg/l
Tiempo de exposición: 4 hPrueba de atmosfera: polvo/niebla

Toxicidad cutánea aguda:

DL50 (Rata): > 2.000 mg/kg
Observaciones: La información dada esta basada sobre losdatos obtenidos con sustancias similares.

EDTA disódico, dihidrato:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): 2.800 mg/kg:

CL50 (Rata, macho): > 1 mg/l
Tiempo de exposición: 6 h
Prueba de atmosfera: polvo/niebla
Método: Directrices de ensayo 412 del OECD:

DL50 (Ratón): 5.400 mg/kg

Toxicidad aguda por inhalación

Acido citrico:
Toxicidad oral aguda

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Fecha de la primera expedición:
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Toxicidad cutánea aguda:

DL50 (Rata): > 2.000 mg/kg
Método: Directrices de ensayo 402 del OECD
Valoración: La sustancia o mezcla no presenta ninguna toxicidad aguda por vía cutánea

Desloratadine:
Toxicidad oral aguda:

DL50 (Rata): > 549 mg/kg
DL50 (Ratón): 353 mg/kg
DL50 (Mono): > 250 mg/kg
Síntomas: Vómitos
Observaciones: No hubo mortalidad observada a esta dosis.

Corrosión o irritación cutáneas
No está clasificado en base a la información disponible.
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Especies: Conejo
Resultado: No irrita la pielAcido citrico:Especies
MétodoResultado:::

ConejoDirectrices de ensayo 404 del OECD
No irrita la piel

Desloratadine:
Especies
Resultado::

ConejoNo irrita la piel

Lesiones o irritación ocular graves
No está clasificado en base a la información disponible.
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Especies: Conejo
Resultado: No irrita los ojos
EDTA disódico, dihidrato:
Especies
Resultado::

ConejoNo irrita los ojos

Acido citrico:Especies
Método::ConejoDirectrices de ensayo 405 del OECD
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Fecha de la primera expedición:
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Resultado:

Irritación a los ojos, reversible a los 21 días

Desloratadine:
Especies
Observaciones::

ConejoGrave irritación de los ojos

Sensibilización respiratoria o cutánea
Sensibilización cutánea
No está clasificado en base a la información disponible.
Sensibilización respiratoria
No está clasificado en base a la información disponible.
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Observaciones: Sin datos disponibles
EDTA disódico, dihidrato:
Tipo de Prueba
Vía de exposición
Especies
MétodoResultado
Observaciones

:
:
:
:
:
:

Prueba de Maximización
Contacto con la piel
Conejillo de indias
Directrices de ensayo 406 del OECD
negativo
Basado en los datos de materiales similares

Desloratadine:
Tipo de Prueba
Vía de exposición
Especies
Resultado::::

Prueba de Maximización
Cutáneo
Conejillo de indias
negativo

Mutagenicidad en células germinales
No está clasificado en base a la información disponible.
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Genotoxicidad in vitro: Tipo de Prueba: Prueba de mutación inversa en bacterias(AMES, por sus siglas en inglés)
Resultado: negativo
Observaciones: La información dada esta basada sobre losdatos obtenidos con sustancias similares.
Tipo de Prueba: Aberración cromosómica
Resultado: negativo
Observaciones: La información dada esta basada sobre losdatos obtenidos con sustancias similares.
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Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Ensayo de micronúcleos
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en los datos de materiales similares

EDTA disódico, dihidrato:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Prueba de mutación inversa en bacterias(AMES, por sus siglas en inglés)
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en los datos de materiales similares
Tipo de Prueba: Ensayo de mutación genética de células demamífero in vitro
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Prueba de aberración cromosomal in vitro
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en los datos de materiales similares

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Prueba de micronúcleos de eritrocitos demamíferos (ensayo citogenético in vivo)
Especies: Ratón
Vía de aplicación: Ingestión
Método: Directrices de ensayo 474 del OECD
Resultado: negativo

Acido citrico:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Prueba de mutación inversa en bacterias(AMES, por sus siglas en inglés)
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: prueba de micronúcleos in vitro
Resultado: positivo
Tipo de Prueba: Prueba de mutación inversa en bacterias(AMES, por sus siglas en inglés)
Resultado: negativo

Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Mutagénesis (ensayo citogenético in vivo en
médula ósea de mamíferos, análisis cromosómico)
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Desloratadine:
Genotoxicidad in vitro:

Tipo de Prueba: Prueba de mutación inversa en bacterias(AMES, por sus siglas en inglés)
Resultado: negativo

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Reglamento de la Comisión (UE) 2020/878

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versión
5.0

Fecha de revisión:
06.04.2024

Número SDS:
2111468-00017

Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

Tipo de Prueba: Aberración cromosómica
Sistema experimental: Linfócitos humanos
Resultado: negativo
Genotoxicidad in vivo:

Tipo de Prueba: Ensayo de micronúcleos
Especies: Ratón
Tipo de célula: Médula
Vía de aplicación: Oral
Resultado: negativo

Carcinogenicidad
No está clasificado en base a la información disponible.
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Especies: RataVía de aplicación: OralTiempo de exposición: 2 Años
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en los datos de materiales similares
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado
Observaciones

:
:
:
:
:

Ratón
Oral
2 Añosnegativo
Basado en los datos de materiales similares

EDTA disódico, dihidrato:
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado
Observaciones

:
:
:
:
:

Rata
Ingestión
103 semanas
negativo
Basado en los datos de materiales similares

Desloratadine:
Especies
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Resultado

:
:
:
:

Ratón
Oral
2 Añosnegativo

Especies
Vía de aplicación
LOAEL
ResultadoÓrganos diana
Observaciones

:
:
:
:
:
:

Rata
Oral
10 peso corporal en mg/kg
ambiguo
HígadoBasado en los datos de materiales similares
El mecanismo o el modo de acción puede que no sea relevante en humanos.

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Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

Toxicidad para la reproducción
No está clasificado en base a la información disponible.
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Efectos en la fertilidad: Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Fertilidad: LOAEL: 80 peso corporal en mg/kg
Síntomas: efectos en el sistema reproductivo masculino
Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Conejo
Vía de aplicación: Oral
Resultado: Sin efectos teratógenos.
Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 27 peso corporal en
mg/kg
Resultado: No se han observado efectos embriotóxicos enensayos con animales., Sin efectos teratógenos.
Observaciones: Se observó toxicidad materna.

EDTA disódico, dihidrato:
Efectos en la fertilidad:

Tipo de Prueba: Estudio de toxicidad reproductora en cuatro
generaciones
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo
Observaciones: Basado en los datos de materiales similares

Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Acido citrico:
Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Estudio de la toxicidad en la reproducción deuna generación
Especies: Rata
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Desloratadine:
Efectos en la fertilidad:

Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata, macho
Vía de aplicación: Oral
Fertilidad: LOAEL: 12 peso corporal en mg/kg
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Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

Síntomas: Fertilidad reducida
Resultado: positivo
Observaciones: El mecanismo o el modo de acción puedeque no sea relevante en humanos.
Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata, hembra
Fertilidad: NOAEL: 3 peso corporal en mg/kg
Síntomas: Sin efectos en la fertilidad.
Resultado: negativo
Efectos en el desarrollo fetal:

Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Conejo
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: NOAEL: 30 peso corporal en
mg/kg
Resultado: Sin efectos teratógenos.
Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 9 peso corporal en
mg/kg
Síntomas: Pérdida de preimplantación., Disminución del peso
corporalResultado: Anomalías específicas en el desarrollo.
Observaciones: El mecanismo o el modo de acción puedeque no sea relevante en humanos.
Tipo de Prueba: Estudio de dos generaciones
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: LOAEL: 18 peso corporal en
mg/kg
Resultado: Sin efectos secundarios.

Toxicidad para la reproducción - Valoración:

Algunas evidencias de efectos adversos sobre la función sexual y la fertilidad, basadas en experimentos con animales.,Algunas evidencias de efectos adversos sobre el desarrollo,
basado en experimentos con animales.

Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición única
No está clasificado en base a la información disponible.
Componentes:
Acido citrico:
Valoración:

Puede irritar las vías respiratorias.

Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición repetida
Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.
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Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Vía de exposición: Ingestión, InhalaciónÓrganos diana: Sistema nervioso central, Sistema cardiovascular
Valoración: Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas
o repetidas.
EDTA disódico, dihidrato:
Vía de exposiciónÓrganos diana
Valoración:::

inhalación (polvo /neblina /humo)
Vías respiratorias
Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.

Toxicidad por dosis repetidas
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Observaciones: Sin datos disponibles
EDTA disódico, dihidrato:
Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición

:
:
:
:

Rata
500 mg/kg
Ingestión
13 Semana

Especies
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Método

:
:
:
:
:

Rata
0,03 mg/l
inhalación (polvo /neblina /humo)
4 Semana
Directrices de ensayo 412 del OECD

Acido citrico:Especies
NOAEL
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición

:
:
:
:
:

Rata
4.000 mg/kg
8.000 mg/kg
Ingestión
10 DíasDesloratadine:
Especies
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposiciónÓrganos diana
Observaciones

:
:
:
:
:
:

Rata
30 mg/kg
Oral
3 Meses
Riñón
Toxicidad significativa observada en las pruebas
El mecanismo o el modo de acción puede que no sea relevante en humanos.
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Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

Especies
NOAEL
LOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposiciónÓrganos diana
Síntomas

:
:
:
:
:
:
:

Mono
6 mg/kg
12 mg/kg
Oral
3 Meses
Sistema nervioso central
Trastornos gastrointestinales

Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Observaciones

:
:
:
:
:

Mono
40 mg/kg
Oral
17 Meses
No se informaron efectos adversos significativos

Especies
NOAEL
Vía de aplicación
Tiempo de exposición
Síntomas

:
:
:
:
:

Mono
6 mg/kgOral
3 Meses
Trastornos gastrointestinales, Fatiga

Toxicidad por aspiración
No está clasificado en base a la información disponible.
11.2 Información relativa a otros peligros
Propiedades de alteración endocrina
Producto:
Valoración:

La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propiedades alteradoras endocrinas de acuerdo con el
artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delegado de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE)2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores.

Experiencia con exposición de seres humanos
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Inhalación: Observaciones: Puede producir irritaciones en el sistema
respiratorio.
Contacto con los ojos
: Observaciones: Puede irritar los ojos.
Ingestión: Síntomas: efectos sobre el sistema nervioso central, taquicardia, Palpitación
Desloratadine:
Inhalación:

Contacto con los ojos
Ingestión::Observaciones: Puede provocar una irritación en el tracto
respiratorio.
Síntomas: Irritación ocular
Síntomas: sequedad en la boca, dolor muscular, Fatiga,
Somnolencia, dolor de garganta, menstruación dolorosa18 / 26

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Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

SECCIÓN 12. Información ecológica
12.1 Toxicidad
Componentes:
EDTA disódico, dihidrato:
Toxicidad para los peces:

CL50 (Lepomis macrochirus (Pez-luna Blugill)): > 100 mg/l
Tiempo de exposición: 96 h
Observaciones: Basado en los datos de materiales similares

Toxicidad para las dafnias y :otros invertebrados acuáticos

CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 140 mg/l
Tiempo de exposición: 48 h
Método: DIN 38412

Toxicidad para las algas/plantas acuáticas

CE50r (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 100
mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directrices de ensayo 201 del OECD
Observaciones: Basado en los datos de materiales similares:EC10 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 1 mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directrices de ensayo 201 del OECD
Observaciones: Basado en los datos de materiales similares
Toxicidad para los microorganismos:

Toxicidad para las dafnias y :otros invertebrados acuáticos(Toxicidad crónica)
Acido citrico:
Toxicidad para los peces

EC10 (lodos activados): > 500 mg/l
Tiempo de exposición: 30 min
Método: Directrices de ensayo 209 del OECD
NOEC: 25 mg/l
Tiempo de exposición: 21 d
Especies: Daphnia magna (Pulga de mar grande):

CL50 (Pimephales promelas (Piscardo de cabeza gorda)): >100 mg/l
Tiempo de exposición: 96 h

Toxicidad para las dafnias y :otros invertebrados acuáticos

CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 1.535 mg/l
Tiempo de exposición: 24 h

Desloratadine:
Toxicidad para los peces:

CL50 (Lepomis macrochirus (Pez-luna Blugill)): 9,2 mg/l
Tiempo de exposición: 96 h
Método: FDA 4.11

Toxicidad para las dafnias y :otros invertebrados acuáticos

CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 9,6 mg/l
Tiempo de exposición: 48 h
Método: FDA 4.08
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Toxicidad para las algas/plantas acuáticas

Número SDS:
2111468-00017:

Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): 1,6 mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directrices de ensayo 201 del OECDNOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): 0,36
mg/l
Tiempo de exposición: 72 h
Método: Directrices de ensayo 201 del OECD

Toxicidad para los microorganismos:

CE50 (Microorganismo de la naturaleza): 53,7 mg/l
Tiempo de exposición: 3 h
Tipo de Prueba: Inhibición de la respiración
Método: Directrices de ensayo 209 del OECDNOEC (Microorganismo de la naturaleza): 12 mg/l
Tiempo de exposición: 3 h
Tipo de Prueba: Inhibición de la respiración
Método: Directrices de ensayo 209 del OECD

Toxicidad para los peces(Toxicidad crónica):

Toxicidad para las dafnias y :otros invertebrados acuáticos(Toxicidad crónica)

NOEC: 0,12 mg/l
Tiempo de exposición: 32 d
Especies: Pimephales promelas (Piscardo de cabeza gorda)
Método: Directrices de ensayo 210 del OECD
NOEC: 0,48 mg/l
Tiempo de exposición: 21 d
Especies: Daphnia magna (Pulga de mar grande)
Método: Directrices de ensayo 211 del OECD

12.2 Persistencia y degradabilidad
Componentes:
EDTA disódico, dihidrato:
Biodegradabilidad:

Resultado: No es fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 2 %Tiempo de exposición: 28 d
Método: Directrices de ensayo 301D del OECD

Acido citrico:
Biodegradabilidad:

Resultado: Fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 97 %Tiempo de exposición: 28 d
Método: Directrices de ensayo 301B del OECD

Desloratadine:
Biodegradabilidad:

Resultado: No es fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 67,4 %Tiempo de exposición: 28 d
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Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

Método: Directrices de ensayo 314 del OECD
Resultado: No es fácilmente biodegradable.
Biodegradación: 0 %Tiempo de exposición: 28 d
Método: FDA 3.11
Estabilidad en el agua:

Hidrólisis: < 10 % a 50 °C(5 d)Método: FDA 3.09

12.3 Potencial de bioacumulación
Componentes:
Sulfato de bis[[S-(R*,R*)]-(β-hidroxi-α-metilfenetil)metilamonio]:
Coeficiente de reparto n: log Pow: 0,89
octanol/agua
EDTA disódico, dihidrato:
Bioacumulación:

Especies: Lepomis macrochirus (Pez-luna Blugill)
Factor de bioconcentración (FBC): < 500
Observaciones: Basado en los datos de materiales similares:

log Pow: -4,3Acido citrico:
Coeficiente de reparto noctanol/agua:

log Pow: -1,72

Desloratadine:
Coeficiente de reparto noctanol/agua:

log Pow: 1,24
Método: Directrices de ensayo 107 del OECD:log Koc: 3,00
Método: Directrices de ensayo 106 del OECD

Coeficiente de reparto noctanol/agua

12.4 Movilidad en el sueloComponentes:
Desloratadine:
Distribución entre compartimentos medioambientales

12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
Producto:
Valoración:

Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se consideren que sean bioacumulativos y tóxicos persistentes(PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes (mPmB) aniveles del 0,1% o superiores.

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Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

12.6 Propiedades de alteración endocrina
Producto:
Valoración:

La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propiedades alteradoras endocrinas de acuerdo con el
artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delegado de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE)2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores.

12.7 Otros efectos adversos
Sin datos disponibles

SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación
13.1 Métodos para el tratamiento de residuos
Producto: Eliminar, observando las normas locales en vigor.
Según el Catálogo de Desechos Europeos, los Códigos deDesecho no son específico al producto, pero específicos a laaplicación.
Los códigos de Desecho deben ser atribuídos por el usuario,si es posible de acuerdo con las autoridades de eliminaciónde desechos.
No eliminar el desecho en el alcantarillado.
Envases contaminados: Los contenedores vacíos deben ser llevados a un sitio demanejo aprobado para desechos, para el reciclado o eliminación.
A menos que se especifique de otro modo: desecharlo comosi se tratara de un producto sin usar.

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte
14.1 Número ONU o número ID
ADN:

No está clasificado como producto peligroso.

ADR:

No está clasificado como producto peligroso.

RID:

No está clasificado como producto peligroso.

IMDG

:

No está clasificado como producto peligroso.

IATA

:

No está clasificado como producto peligroso.

14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
ADN:

No está clasificado como producto peligroso.

ADR:

No está clasificado como producto peligroso.

RID:

No está clasificado como producto peligroso.

IMDG

:

No está clasificado como producto peligroso.

IATA

:

No está clasificado como producto peligroso.

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Fecha de la primera expedición:
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14.3 Clase(s) de peligro para el transporte
ADN:

No está clasificado como producto peligroso.

ADR:

No está clasificado como producto peligroso.

RID:

No está clasificado como producto peligroso.

IMDG

:

No está clasificado como producto peligroso.

IATA

:

No está clasificado como producto peligroso.

ADN:

No está clasificado como producto peligroso.

ADR:

No está clasificado como producto peligroso.

RID:

No está clasificado como producto peligroso.

IMDG

:

No está clasificado como producto peligroso.

IATA (Carga):

No está clasificado como producto peligroso.

IATA (Pasajero):

No está clasificado como producto peligroso.

14.4 Grupo de embalaje

14.5 Peligros para el medio ambiente
No está clasificado como producto peligroso.
14.6 Precauciones particulares para los usuarios
No aplicable
14.7 Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
Observaciones: No aplicable al producto suministrado.

SECCIÓN 15. Información reglamentaria
15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla
REACH - Restricciones a la fabricación, la comercializa- : Deben considerarse las restriccioción y el uso de determinadas sustancias, mezclas ynes de las siguientes entradas:
artículos peligrosos (Anexo XVII)
Número de lista 75
En este reglamento aparece(n) sustancia(s) o mezcla(s) según su apariencia, independientemente de su
uso o fin, o de las condiciones de larestricción. Consulte las condiciones
del reglamento correspondientepara determinar si una entrada se
aplica a la comercialización o no.
Si quiere usar este producto como
tinta para tatuajes, póngase en contacto con su proveedor.
REACH - Lista de sustancias candidatas que suscitan
23 / 26:

No aplicable

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Fecha de la primera expedición:
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especial preocupación para su Autorización (artículo
59).
Reglamento (CE) no 1005/2009 sobre las sustancias: No aplicableque agotan la capa de ozono
Reglamento (UE) 2019/1021 sobre contaminantes orgá- : No aplicablenicos persistentes (versión refundida)
Reglamento (UE) n o 649/2012 del Parlamento Europeo : No aplicable
y del Consejo relativo a la exportación e importación deproductos químicos peligrosos
REACH - Lista de sustancias sujetas a autorización: No aplicable(Annexo XIV)
Seveso III: Directiva 2012/18/UE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa al control de losriesgos inherentes a los accidentes graves en los que intervengan sustancias peligrosas.
No aplicableOtras regulaciones:
Considere la Directiva 94/33/EC acerca de la protección de los jóvenes en el lugar de trabajo olos reglamentos nacionales más estrictos, cuando corresponda.
Los componentes de este producto están presentados en los inventarios siguientes:
AICS: no determinado
DSL:

no determinado

IECSC

:

no determinado

15.2 Evaluación de la seguridad química
No se ha realizado una valoración de la seguridad química.

SECCIÓN 16. Otra información
Otra información:

Los artículos a los que se les han realizado cambios en laversión anterior están marcados en el cuerpo de este documento por dos líneas verticales.

Texto completo de las Declaraciones-H
H302: Nocivo en caso de ingestión.
H318: Provoca lesiones oculares graves.
H319: Provoca irritación ocular grave.
H332: Nocivo en caso de inhalación.
H335: Puede irritar las vías respiratorias.
H361fd: Se sospecha que puede perjudicar la fertilidad. Se sospecha
que puede dañar el feto.
H372: Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas
o repetidas si se inhala.
H372: Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas
o repetidas en caso de ingestión.
H373: Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.
H411: Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos
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duraderos.
Texto completo de otras abreviaturas
Acute Tox.
: Toxicidad aguda
Aquatic Chronic: Peligro a largo plazo (crónico) para el medio ambiente acuático
Eye Dam.
: Lesiones oculares graves
Eye Irrit.
: Irritación ocular
Repr.
: Toxicidad para la reproducción
STOT RE: Toxicidad específica en determinados órganos - exposiciones
repetidas
STOT SE: Toxicidad específica en determinados órganos - exposiciónúnica
ES VLA: Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos Tabla 1: Límites Ambientales de exposición profesional
ES VLA / VLA-ED: Valores límite ambientales - exposición diaria
ADN - Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por vías
navegables interiores; ADR - Acuerdo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera; AIIC - Inventario de productos químicos industriales de Australia; ASTM - Sociedad Estadounidense para la Prueba de Materiales; bw - Peso corporal; CLP - Reglamentación
sobre clasificación, etiquetado y envasado; Reglamento (EC) No 1272/2008; CMR - Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción; DIN - Norma del Instituto Alemán para la Normalización; DSL - Lista Nacional de Sustancias (Canadá); ECHA - Agencia Europea de Sustancias
Químicas; EC-Number - Número de la Comunidad Europea; ECx - Concentración asociada con
respuesta x%; ELx - Tasa de carga asociada con respuesta x%; EmS - Procedimiento de emergencia; ENCS - Sustancias Químicas Existentes y Nuevas (Japón); ErCx - Concentración asociada con respuesta de tasa de crecimiento x%; GHS - Sistema Globalmente Armonizado; GLP Buena práctica de laboratorio; IARC - Agencia Internacional para la investigación del cáncer;
IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; IBC - Código internacional para la construcción y equipamiento de Embarcaciones que transportan químicos peligros a granel; IC50 Concentración inhibitoria máxima media; ICAO - Organización Internacional de Aviación Civil;
IECSC - Inventario de Sustancias Químicas en China; IMDG - Código Marítimo Internacional de
Mercancías Peligrosas; IMO - Organización Marítima Internacional; ISHL - Ley de Seguridad e
Higiene Industrial (Japón); ISO - Organización Internacional para la Normalización; KECI - Inventario de Químicos Existentes de Corea; LC50 - Concentración letal para 50% de una poblaciónde prueba; LD50 - Dosis letal para 50% de una población de prueba (Dosis letal mediana);
MARPOL - Convenio Internacional para prevenir la Contaminación en el mar por los buques;
n.o.s. - N.E.P.: No especificado en otra parte; NO(A)EC - Concentración de efecto (adverso) no
observable; NO(A)EL - Nivel de efecto (adverso) no observable; NOELR - Tasa de carga deefecto no observable; NZIoC - Inventario de Químicos de Nueva Zelanda; OECD - Organizaciónpara la Cooperación y el Desarrollo Económico; OPPTS - Oficina para la Seguridad Química y
Prevención de Contaminación; PBT - Sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica; PICCS - Inventario Filipino de Químicos y Sustancias Químicas; (Q)SAR - Relación estructura-actividad(cuantitativa); REACH - Reglamento (EC) No 1907/2006 del Parlamento y Consejo Europeos con
respecto al registro, evaluación autorización y restricción de químicos; RID - reglamento relativo
al transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril; SADT - Temperatura de descomposición autoacelerada; SDS - Ficha de datos de seguridad; SVHC - sustancia altamente
preocupante; TCSI - Inventario de Sustancias Químicas de Taiwán; TECI - Inventario de productos químicos existentes de Tailandia; TRGS - Regla técnica para sustancias peligrosas; TSCA Ley para el Control de Sustancias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Naciones Unidas; vPvB - Muy
persistente y muy bioacumulativo
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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
según el Reglamento (CE) n.º 1907/2006, modificado por el
Reglamento de la Comisión (UE) 2020/878

Desloratadine / Pseudoephedrine Formulation
Versión
5.0

Fecha de revisión:
06.04.2024

Otros datos
Fuentes de los principales
datos utilizados para elaborar la ficha

Número SDS:
2111468-00017:

Datos técnicos internos, datos SDS de las materias primas,
de resultados de búsqueda del OECD eChem Portal y de laAgencia Europea de Productos Químicos,
http://echa.europa.eu/

Clasificación de la mezcla:
STOT RE 1

Fecha de la última expedición: 30.09.2023
Fecha de la primera expedición:
23.10.2017

Procedimiento de clasificación:
H372

Método de cálculo

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cuidado y refleja nuestros conocimientos en la materia en la fecha de publicación. Esta información sirve de pauta solamente para la manipulación segura, el uso, la elaboración, el almacenamiento, el transporte, la eliminación y los vertidos y no se puede considerar como garantía onorma de calidad de cualquier tipo. La información proporcionada se relaciona solamente con elmaterial específico identificado en la parte superior de esta SDS y puede que no sea válida
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incluso deben realizar una evaluación acerca de la idoneidad del material de la SDS en el producto final del usuario, si procede.
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