THE BI-METRIC XRSERIES OF HIP IMPLANTSBLENDS BIOMET’SPROVEN PHILOSOPHY
AND TRADITION
WITH ADVANCEDTECHNOLOGY

BI-METRIC XRSERIES

POROUSPRIMARYHIP SERIESBI-METRIC XR SERIESIMPLANT TECHNOLOGY・Polished Neck Geometry:

ステムネックとショルダー部を鏡面仕上げにすることで、インピンジメントによって生じる摩耗を低減します。

・Reduced Tapered Neck:

細くデザインされたネック形状により、可動域が増加し、インピンジメントのリスクを減少します。

Standard Bi-Metric Stem
Bi-Metric XR Stem・Clinically Proven PPS
Porous Plasma Spray Coating2-4:
ステムに施したPPS ポーラスプラズマスプ
レーチタン表面加工は、Scratch Fitにより初期固定力を高め、ボーンイングロウスを促進します。更に摩耗粉の移動を防ぐClosed Pore
デザインにより、オステオライシスを軽減し、ステムの長期固定をもたらします。8・Bi-Planer Tapered Stem:

優れた臨床成績を持つBi-Planar TaperはBiomet独自のデザインコンセプトであり、ステム正面、側面の近位から遠位にかけて3ﾟのテーパーがデザインされています。このテーパーデザインは荷重を近位から分散し、髄腔遠位での過度な皮質骨除去を最小限に抑えます。また、ステム外側から内側にかけての独特なテーパーデザインは、大腿骨近位部における解剖学的荷重伝達を可能にし、骨形状にフィットします。

1

PROXIMAL STEM GEOMETRY

大腿骨の骨形状は症例によって様々であり、それぞれの骨形状に最も適合するインプラント形状を選択することが、インプラントの長期成績にとって重要となります。
Bi-Metric XR シリーズは、同サイズの遠位形状に対して最大 3 種類の近位形状を持つため、様々な髄腔への適合を可能としています。最も適合する近位形状のインプラントを選択することで、荷重は確実に近位から分散され、インプラントの適合性不良による術中の骨割れ、アライメント不良を回避できます。
RPP は近位内側形状が SPP よりも 4mm 幅狭で、日本人の標準的な髄腔に適合するようデザインされています。また、SPP はシャンペンフルート形状の髄腔に特に適合するよう、CDH ステムは日本人特有の重度の二次性変形性股関節症や、ストーブパイプ形状の髄腔に適合するようデザインされています。術中にブローチを変更するだけで、最大 3 種類のステム形状から選択が可能です。

SPP
RPP
CDH

※ CDHステムのネックは、画像よりも短くなります。

131.5º126.5º・Titanium:
Ti-6Al-4Vチタン合金を使用することで、生体適合性と疲労強度を高め、弾性率を低くしています。

Offset Restoration

2 種類のネックアングルを使い分けることにより、解剖学的な大腿骨オフセットを再現することができます。

2XR Series
KEY DESIGN FEATURES:
・ 3° Bi-Planar Taper
インプラントの初期固定性を高め、近位からの荷重伝達を実現します。
・ 鍛造チタン合金
生体適合性、柔軟性により荷重を良好に分散します。
・ 3 種類のステム近位形状 Standard
SPP/Reduced RPP/CDH
大腿骨近位部への適合性を高めます。
・ 2 種 類 の ネ ッ ク ア ン グ ル 131.5 °/126.5°最適な大腿骨オフセットを再現します。
・ 鏡面加工されたネック＆ショルダーインピンジメントによる摩耗を低減します。
・ 細くデザインされたネックインピンジメントのリスクを低減します。
・ ポーラスプラズマスプレーコーティ
ング
初期固定性を高め、骨の侵入を加速し、摩耗粉によるオステオライシスを予防します。
・ 7 種類のモジュラーヘッドサイズバ
リエーション・ 内側に位置したステムインサーションホール
ステム挿入時の大転子への干渉を防ぎます。
・ Exact 手術器械
シンプルな手術器械により、術中の操作性を高めます。

BI-METRIC XRSERIES

126.5° RPP

131.5° RPP

131.5° SPP

131.5° CDH

The Bi-Metric XR Hip Series
implants offer four distinctive
design strategies for restorationof lateral offset.

OFFSET RESTORATION

人工股関節置換術において大腿骨コンポーネントのオフセット調節は、股関節の生体力学を最適化する最も効果的で操作しやすい機械的特徴です。4 Bi-Metric XR RPPは、131.5°のスタンダードタイプと126.5°ラテラライズドオフセットタイプから選択できるため、頚部骨切りレベルや脚長を変えることなく、オフセット、軟部組織の緊張を増加させることができます。
また、7種類の豊富なモジュラーヘッドサイズバリエーションにより、細かなオフセットの調整が可能です。

ANATOMIC OFFSETS
ENHANCE JOINT STABILITYAND HELP RESTORE HIP
BIOMECHANICS BY
PROVIDING THEOPPORTUNITY TO TIGHTEN
SOFT TISSUE WITHOUT
CREATING LEG LENGTHDISCREPANCIES

ラテラライズドオフセットステム選択の利点
131.5º1. 外転筋力の効率化 : オフセットを増加させることで、外転筋効率は向上し、関節不安定性、跛行、股関節の外転筋力低下を防止します。
2. 脱臼の防止 : オフセットを増加させることで、骨盤と大腿骨の距離が保たれ、骨性、軟部組織介在によるインピンジメントを回避し、脱臼の発生を低減します。
3. ポリエチレン摩耗の低減 : オフセットを増加させること
で、摺動面に掛かる応力が減少し、ポリエチレン摩耗を低減します。

RPP

126.5º

4mm

0mm

3mm

126.5°4mm

131.5°

3mm+3mmヘッドを126.5°ステムに装着することで、スタンダードヘッドを131.5°ステムに装着した場合と比較して、脚長を変更することなく、オフセットを4mm増加させることができます。

3BI-METRIC XR SERIESIMPLANT TECHNOLOGY

XR Series

TITANIUM PPS POROUS PLASMA SPRAY

図 1 －プラズマスプレーポーラス表面（SEM 100X）
80

Range of values determined
Range of values reported

70
Fatigue Strength (ksi) at 107 Cycles

プラズマスプレーはチタン粒子を不規則に吹き付けることで3次元構造を生み出します（図1）。Biometが独自に開発したプラズマスプレー技術は、インプラント本体ではなく、表面加工を構成するチタン合金粒子だけを加熱処理するという特徴を持ちます。従ってプラズマスプレーポーラス表面加工は低温にてインプラント本体に施されるため、インプラントの機械的強度の90％が保たれます（図2）。2 また不規則な形状の粒子を吹き付けることで、気孔サイズは約100から1,000マイクロンとなり、チタン粒子とステム本体の接触面積はより増大されます。ビーズ加工されたインプラントの表面構造はスムースですが、プラズマスプレーされた表面は粗く仕上がります。このプラズマスプレー加工された粗度の高い表面は、インプラント挿入時にポーラス内に骨を擦り込み、ScratchFitにより、確実な初期固定を可能とします。また、粒子の構造が不規則なため気孔サイズが変化に富んでいます。小さな気孔は骨によって素早く塞がるので、初期固定に必要な骨とのインテグレーションを促進します。一方、より時間を要する大きな気孔は、長期固定に必要な継続的でマクロ的な骨のイングロウスを提供します。骨のイングロウスは機械的インターロッキングを得るために、また荷重伝達を最適にするために必須です。この事は、既に「粗面チタンは骨芽細胞の成着を促す傾向がある」と研究発表されています。17
また、大腿骨コンポーネントの全周プラズマスプレー加工は、シールドとなって骨融解のきっかけとなりうる貧食細胞反応を誘因しかねないメタル、ポリエチレンまたはPMMAなどのデブリスの進入を防ぎます。1,5,9,14 Tanzer, et al. は、人工股関節置換術において最も重要な要因は、デブリスの骨内膜への進入を防ぎ、骨融解を防ぐことだと報告しています。18
プラズマスプレー加工の持つClosed Pore構造は、デブリ6050403020100Sintered orDiffusion
BondedPlasmaSprayedTi Alloy

Sintered orDiffusion
BondedPlasmaSprayed

Co-Cr Alloy

図 2 －ポーラス表面加工方法が疲労強度に与える
影響 8

POROUS COATING VS. OSTEOLYSIS
Author

Reference

Hip Implant System

Years Followed

Osteolysis

Evans andDeLee
Mauerhan, et al.
McLaughlin
Head, et al.
Rothman
Bourne, et al.
Multi-Center Study

Submitted for Publication
J. Arthroplasty, 1997
JBJS
Orthopedics, 1999
Orthopedics, 1994
Hip Society (March), 2001
Biomet Clinical Report, 1994

5-10 years
5-8 years
8-12.5 years
11 years avg.
7 years
10-13 years
5 years

0.0%
0.0%
6.0%
0.0%
3.0%
0.0%
0.4%

Meding, et al.

AAOS (Fed.), 2001

Bi-Metric (Biomet)
Integral (Biomet)
Taperloc (Biomet)
Mallory-Head (Biomet)
Taperloc (Biomet)
Mallory-Head (Biomet)
Taperloc (Biomet)
Bi-Metric, Integral (Biomet)
Bi-Metric (Biomet)

10-12 years

0.0%

Capello, McClain
Heekin, et al.
Woolson, Maloney
Kim, et al.
Kim, et al.
Smith, Harris
EnghKim, et al.

Trans. Int'l Sym., 1992
JBJS, 1993
J. Arthroplasty, 1992
Orthop. Trans, 1992-3
Orthop. Trans, 1992-3
CORR, 1995
Presentation, 1992
CORR, 1999

Omnifit (Osteonics)
PCA (Howmedica)
Harris/Galante (Zimmer)
PCA (Howmedica)
AML (DePuy)
Harris/Galante (Zimmer)
AML (DePuy)
AML (DePuy)

2-6 years
5-7 years
3.5 yrs. avg. follow-up
2-7 years
2-7 years
4.5 yrs. avg. follow-up
7.5 yrs. avg. follow-up
11.3 yrs. follow-up

44.7%
18.0%
22.0%
37.0%
55.8%
31.0%
28.0%
17.0%

4スの移動を防ぎ、骨融解の軽減と長期固定をもたらします。7,13,18 Biometのポーラスプラズマスプレー加工されたコンポーネントは他のポーラス加工されたコンポーネントよりも、骨融解の発生率が有意に低いことが既に報告発表されています。8,11,12,15,16
Biometの臨床的に証明されたプラズマスプレーと他のフェモラルコンポーネントに施されているポーラスは同じではありません。5,6,11

BIOMET INNOVATIONS:• TITANIUM• BI-PLANAR TAPER GEOMETRY• CIRCUMFERENTIAL PLASMA SPRAYPOROUS COATINGUNCOMPROMIZED TRADITION ANDTECHNOLOGY
Biometは、Titanium、Taper、Porous Plasma Sprayを変わらない理念とし、セメントレスステムの成功へのスタンダードを確立しました。
Bi-Metric XRシリーズはBiometの長い伝統と先端技術を基に日本
人大腿骨に適合するようデザインされています。複雑なステム形状と構造を常に高精度で製造するために、Bi-Metric XRシリーズはNet-Shape鍛造技術で作られています。また、優れた長期臨床成績を持つBi-Metricステムのデザインに基づいて開発されました。

Bi-Metric Porous Hip System

BI-METRIC HIP SYSTEM
1984年の発売以来Bi-Metricステムは多様性と比類なき長期臨床成績を提供し続けています。整形外科医とBiometの技術者で構成された開発チームによって開発されたBi-Metricステムは、3°Bi-Planar Taperと独特なステム外側から内側にかけてのテーパー形状により、近位部における解剖学的な荷重伝達を可能にし、遠位の皮質骨を温存し、近位の骨吸収、サイペインの可能性を著しく軽減します。

EXACT HIP INSTRUMENTATION
Bi-Metric XRシリーズは、Exactヒップ手術器械を使用することで、多くの選択肢を提供し、術中のシンプルな操作、そして柔軟な対応を可能にします。Exactヒップ手術器械は手術室での能率を向上するためにデザインされました。精密に設計された手術器械は、手術の正確性を高め、再現性の高い結果を提供し、臨床的に証明されているBi-Metric XRシリーズ大腿骨コンポーネントの利点を最大限に発揮します。Bi-Metric XRシリーズの大腿骨コンポーネントの置換に必要なのはトレイ3 ケースのみです。
＊ブローチケースにはSPP、RPP、CDH専用ケースがあります。
5Primary Results at 10-12 year follow-up/100% survivorship in 105 hips1• No Osteolysis• HHS Increased from an Average of
26 Preoperatively to 92 Postoperatively• No Revisions
8－11 year follow-up/ 100% AsepticSurvivorship in 67 hips2• 3% Thigh Pain
• 1.5% Osteolysis• No Revisions for Aseptic Loosening
5.15 year follow-up of 118 hips3• No Osteolysis• No Thigh Pain.
• 100% Survivorship

Exact Instrument General CaseORDERING INFORMATION

バイメトリック XRシリーズ フェモラル コンポーネント
ステムサイズ131.5 SPP

131.5 RPP

126.5 RPP

X180407
X180408
X180409
X180410
X180411
X180412
X180413
X180414
X180415

X180437
X180438
X180439
X180440
X180441
X180442
X180443
X180444
X180445
X180446

X11-180437
X11-180438
X11-180439
X11-180440
X11-180441
X11-180442
X11-180443
X11-180444
X11-180445

―678
910
11
1213
14
15
16＊

―

――

131.5 CDH
X180506
X180507
X180508
X180509
X180510
X180511――――――＊はオプションサイズとなります。弊社営業担当者までお問い合わせください。
販売名：バイオメット バイメトリック / バイポーラ ヒップ システム
承認番号：21300BZY00557000

左から131.5°
SPP、131.5°
RPP、126.5°
RPP、131.5°CDH

Modular Head
CoCr Modular Head

Biomet TYPE1 テーパー用

Head Size

CoCr
22mm

26mm

28mm

32mm

36mm

40mm

-6―

163620163660163667

11-363660

S061140-5

163652

――

―

―

―

-3

163653163621

163661

163668

11-363661

S031140

STD

163651163622

163662

16366911-363662

S001140+3―

163623

16366316367011-363663

S331140+6―

16362716363816367411-363664

S661140+9＊―163625163665163672

11-363665

S991140+12＊―

163626

16366616367311-363666―

Neck Length＊はオプションサイズとなります。弊社営業担当者までお問い合わせください。
承認番号：21300BZY00557000
販売名：バイオメット バイメトリック / バイポーラ ヒップ システム
22100BZX00769000
36MM バイオメット モジュラーヘッド
21800BZY10123000
バイオメット マグナム システム

BIOLOX delta Option セラミックヘッド
製品番号

製品名

サイズ

650-1055
650-1056
650-1057

28mm
BIOLOX delta Option セラミックヘッド

32mm
36mm

650-1058

40mm

650-1064-6mm

650-1065
650-1066-3mm
BIOLOX delta Option TYPE1 テーパースリーブ

STD

650-1067+3mm

650-1068+6mm-6mm-3mm

Std+3mm+6mm

BIOLOX delta セラミック TYPE1テーパーヘッド
製品番号

製品名

サイズ

650-1159
650-1158-3mm
BIOLOX delta セラミック TYPE1 テーパーヘッド 28mm

STD

650-1157+3mm

650-1163-3mm

650-1162
650-1161

BIOLOX delta セラミック TYPE1 テーパーヘッド 32mm

STD+3mm

650-1160+6mm※

650-0660-3mm

650-0661
650-0662

BIOLOX delta セラミック TYPE1 テーパーヘッド 36mm

650-0663※コバルトクロム合金製の大腿骨ステムには使用出来ません。
販売名：バイオメット バイオロックス デルタ セラミックヘッド

STD+3mm+6mm

承認番号：22400BZX00141000

6バイメトリック Xシリーズ カラード コンポーネント
ステムサイズ

カラードスタンダード

7mm

X1813078mm

X1813089mm

X18130910mm

X18131011mm

X18131112mm

X18131213mm

X18131314mm

X18131415mm

X181315＊X181316＊X181317

16mm
17mm

ブローチはバイメトリック XR SPP ブローチを使用します。
＊はオプションサイズとなります。弊社営業担当者までお問い合わせください。
販売名：バイオメット バイメトリック / バイポーラ ヒップ システム
承認番号：21300BZY00557000

REFERENCES & ADDITIONAL SUPPORT MATERIAL
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98 Harvard Hip Course.

大阪営業所 〒532-0003
大阪市淀川区宮原四丁目5番36号 セントラル新大阪ビル7階
Tel.06-6150-7020（代）Fax.06-6150-7021

ジンマー バイオメット
本社 〒105-0011 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー15階（代表）Fax. 03-6402-6620
Tel.03-6402-6600
http://www.zimmerbiomet.com/ja
東京営業所〒105-0011 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー6階
Tel.03-5404-5655 Fax.03-5404-5666

仙台営業所 〒980-0011
仙台市青葉区上杉2丁目3番7号 K2小田急ビル7階
Tel.022-212-7331（代）Fax.022-212-7332
東京ロジスティクスセンター 〒140-0012
東京都品川区勝島1丁目4番3号 日通大井物流3号倉庫3階
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西日本お客様窓口 Tel.06-6150-7020

Fax.03-5404-5666
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