About OrthAlign,Inc.
OrthAlign は、使い易くてコストパフォーマンスの良い整形外科領域での正確なアライメント獲得の為の手術用ナビゲーション製品を提供しています。

HipAlign Lateral Technique Guide
この手術手技書は、HipAlign Lateral システムの適切な使用について説明しています。このシス
テムは前世代の KneeAlign システムと互換性がないため、2 つのシステムを同じ動作環境で使用することはできません。この手技書では、「ナビゲーションユニット」「センサー」「レーザー」
はそれぞれ、OrthAlign Plus® ユニット、およびシステムコンポーネントであるリファレンスセン
サー、レーザーモジュールを示します。

Table of Contents
GENERALSET UPPROCEDURE

INSTRUMENTS

TROUBLESHOOTING

基本操作

1

警告事項

2

バックテーブルセットアップ

3

ペアリング

3

センサーキャリブレーション

4

レーザーの取り付け

5

手術情報の選択5

患者体位固定とピンの設置

6

ペルビックベースとジグの固定

7センサーの取り付け・ジグの調整

8

レジストレーション

9オプションメニュー

11

インパクター・シェルの準備

11

シェル角度のセット / チェック12

脚長変化量の確認

13

サマリー

14

手技の終了

14

電源オフ・廃棄方法

14

その他のメニューオプション

15

再レジストレーション

15

ホームポイントの検証

16

手術器械・製品番号

17

器械トレイ構成

18

トラブルシューティング

19

基本操作

General Operation
ビープ音の種類• 短いビープ音：ボタン入力の承認
Types of beeps• 長いビープ音：ボタン入力の非承認、または不良• Short beep: Acknowledgment that button was• 2 回ビープ音：レジストレーションの完了、またはキャpressed.
リブレーションステップの成功• Long beep: Input was not accepted, or there was afault.
A•> Double
前画面へ戻る
beep: Navigation unit completed registration
calibration step successfully.
B > or
ボタンを押しユニットの起動> ボタンを使用して次画面へ進む、ポイントを登録
Navigation Unit
C > オプションの切り替え、数値入力を調整
A > Returns user to previous screen.
B > Turn navigation unit on by pressing center button.
• 「レフト」と「センター」ボタンを同時に長押しする> Use this button to proceed or register point.
と、ユニットの電源が切れます。
C > Toggles between different options or adjusts
numerical input.

AA

C
C

BB

NOTE：ナビゲーションユニットのバッテリー寿命は• Holding Left and Up buttons simultaneously powers2.5
navigation unitoff.
時間です。また
5 分間操作がないと、ナビゲーションユ
NOTE: Navigation unit battery life is verified to last
ニットは暗くなります。
2.5 hours. Navigation unit will dim after five minutes ofinactivity.

TIP：ボタンを押すときは、ジグが曲がらないようにナビ
ゲーションユニットの背面を支えてください。 登TIP: When pressing buttons, support back of navigation unit to録が承認されない場合は、プローブチップを動かさ
avoid flexing jig. If registration is not accepted, keep probe tip
ずに「センター」ボタンを軽く押します。
stationary and gently squeeze center button.
ATTENTION:
注記：• Risk of communication errors increases if multiple• 複数の
OrthAlign
Plus システムを近接して使用
OrthAlign
Plus® systems
are used in close
proximity.
する場合は、通信エラーが発生する可能性があ• ります。
Probe scale and lens of sensor must be kept
clean for reliable operation. Note that lens of• 操作の信頼性を高めるため、プローブスケール
sensor is on its underside.
およびセンサーのレンズに汚れがないように維• Avoid impacting jig and electronics. Verify position
持してください。レンズはセンサーの下側にあof jig and electronics after impacting and before
checking angles.
ります。

•WARNING:
ジグと電子部品へのインパクションは行わない• でください。インパクション後、角度確認前に
If navigation unit is dropped on floor, it must be
discarded. If sensor is dropped on floor, it must
ジグと電子部品が正しく設置されているか確認
be returned to manufacturer for verification offunction and calibration.
します。
警告：• ナビゲーションユニットが床に落ちた場合、廃棄しなければいけません。また、センサーを床に落とした場合は、機能とキャリブレーションの検証のためにジンマーバイオメットに返送する必要があります。

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警告事項
Warnings
Laser Module
レーザー• レーザー開口部はシャッターで開閉します。
Laser aperture may be open or closed with the shutter.
• バッテリーを入れるとレーザーは常時オンとなり、Once the battery is installed, the laser is always on andレーザービーthe shutter must be closed to stop projection of theムの投影を止めるにはシャッターを閉じる必要があります。
laser beam.

注意
CAUTION• 本書に指定されていない手術器械との組み合わせ、または手術• 手技を実施すると、危険な照射曝露をする恐れがあります。
Use of controls of adjustments or performance ofprocedures other than those specified herein may resultin hazardous radiation exposure.
警告
WARNING• レーザーは使用前に検査してください。レーザーに損傷がある、• またはレンズの下に水分がある場合はレーザーを使用しないで
Inspect laser prior to use. Do not use laser if it appears
damaged or moisture is present under the lens.
ください。

•• ビームを直視しないでください。目を損傷する恐れがあります。
Do not stare into beam. Eye damage could result.
• レーザーを使用する際は、目のくらみ、目のちらつきによる一• Take care when using laser to avoid possible dazzle,
時的な失明、残像に注意してください。
flash-blindedness or after-image effects.
• マグネット近くの強磁場は、ペースメーカー、ICD、その他の埋• The strong magnetic field near a neodymium magnet
can affect pacemakers, ICDs and other implanted
め込み型医療機器に影響を及ぼす可能性があります。レーザー、
medical devices. Keep the laser module, vertical laser
バーティカルレーザーターゲット、およびマグネットが含まれtarget, adapter socket driver and any other instrumentswith magnets at least six inches away from any such
るその他の手術器械は、上記のような心臓用医療機器から常にheart device.
6 インチ（15 cm）以上離してください。
ATTENTION:
Laser注記：
Moduleレーザー• If laser fails to function after initial registration, abandon
leg length measurement feature.
• 初期レジストレーション後、レーザーが機能しない場合、脚長• 変化量測定機能の使用を中止してください。
The laser is a Class 2 laser product, maximum output:<1mW, emitted wavelength: 635nm, duration > 0.25
• レーザーはIEC 60825-1:2014-05に基づきクラス
2 のレーザー製
seconds (continuous),beam divergence:
10 degrees,per IEC 60825-1: 2014-05.
This
information canbe nm、持続時間：品に分類され、最大出力：<1mW、放射波長：635
found etched onto the back surface of the laser.
> 0.25 秒（連続）、ビーム広がり角：10°です。この情報はレーザー
SurgicalTechnique:の背面に刻印されています。
• Utilize standard surgical practice in joint reduction (forjoint stability and soft tissue laxity).
手術手技：• Take care to avoid damage to nervous and vascular• 関節の安定性と軟部組織の確認を目的とした関節の整復は、標structures when using registration probe to register
landmarks or when mounting jig.
準的な外科手技にて実施してください。

•• レジストレーションプローブを使用してランドマークの登録、
Do not impact or hammer system components except
where components are designated as impactor devices.
またはペルビックジグを取り付けるときに、神経および血管をAcetabular shell impactor may be impacted.
損傷しないように注意してください。
• Abort the use of the navigation feature if the landmarks• シェルインパクター以外の器械は、ハンマーで叩く等、強い衝
cannot be identified or registered.
撃を与えないでください。
• Remove all pins, screws, and other instruments prior to• ランドマークを特定または登録できない場合は、本品の使用を
closing wound. Do not implant any system components.
中止してください。
• 皮膚を縫合する前に、ピンやスクリュー、およびその他の器械
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を抜去してください。いかなる器械も体内に留置したままにし| www.OrthAlign.com | info@OrthAlign.com
2
ないでください。

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バックテーブルセットアップ：
ペアリング
S1：Select Joint• "Hip" を選択します。
NOTE：画面 S1 で 5 分間ボタンを押さないと、ユニットの電源が切れます。
S2：Select Approach• "Posterior" を選択します。Posterior は側臥位での手技すべてを含んでいます。
1：Install Sensor Battery• センサーにバッテリーを入れカバーを閉じます。
2：Confirm Sensor ID• 画面に表示されている ID ナンバーがセンサーのシリ
アル番号と一致することを確認したら、「センター」
ボタンを押します。一致していない場合は、「レフト」
ボタンを押し、ナビゲーションユニットに別のセンサーを検出させます。正しいセンサーのシリアル番号が表示されるまで、この手順を繰り返します。
• 正しいセンサーのシリアル番号が表示されるまで、この手順を繰り返します。
TIP：センサーの LED が黄色でゆっくり点滅し、バッテリーが正しく取り付けられていることを確認します。センサーが検出されると、LED が緑色で点滅し、ナビゲーションユニットが次の画面に進みます。

X：トラブルシューティング• センサーからバッテリーを取り外し再度挿入すると、センサーとユニットの接続がリセットされます。

3：Attach to Pelvic Jig• ナビゲーションユニットをペルビックジグのレール上にスライドさせ、固定します• センサーとペルビックブラケットの矢印の方向にセンサーを取り付けます。
NOTE：STEP 3 で 15 分間ボタンを押さないと、ユニットの電源が切れます。

3

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バックテーブルセットアップ：

センサーキャリブレーション

4-7：Calibration Steps• 安定した場所で、ジグを最初のポジション（Step 4）に配置します。
• 2 回ビープ音がなるのを待ち Step 5 から Step 7 上に表示される次のポジションに配置します。
TIP：• キャリブレーションステップは安定した場所で実施しなければいけません。安定しないとキャリブレーション
は完了しません。画面上で赤い手のマークが点滅した
ら、ユニットが安定していないことを示しています。
• 水準器は緑色でなければいけませんが、ボールは円の中
心に厳密に位置させる必要はありません。
• 次のステップへの移動が早過ぎてはいけません。
• ナビゲーションユニットが数秒たっても次の画面に進まない場合は、ナビゲーションユニットとセンサーがブラケットにしっかり取り付けられていることを確認した上で「レフト」ボタンを押し、前方に倒す最初のキャ
リブレーションステップ（Step 4）からやり直してくだ
さい。

8：Attach Sensor• センサーをプローブに取り付けます。
• プローブを別の位置にスライドさせ、画面に数字が表示されることを確認します。

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4

バックテーブルセットアップ：

レーザーの取り付け
9：Select Hip• 患側を選択します。

10：Attach Laser• レーザーのシャッターを閉じます。
• バッテリーを入れ、カバーを閉じます。
• レーザーを、ブラケットの後部側に任意の角度で取り付けます。
• 遠位に投影する場合は水平に設置（Figure 1）、近位に投影する場合はレーザーを下向きに設置（Figure 2）することが可能です。
• 側臥位手術の場合、レーザーは Figure 1 のように水平に設置します。
• レーザーがしっかりと取り付けられ、回転したりブ
ラケット上で旋回したりしないことを確認してくだ
さい。
NOTE：レーザーはバッテリーが取り付けられている間はオンのままです。レーザービームはシャッターの開閉によりオン / オフの切り替えを行います。

Figure 1

Figure 2

手術情報の選択
12：Input Abduction• 目標外方開角を入力します。
13：Input Anteversion• 目標前方開角を入力します。
NOTE：シェルの角度は、計算されたラジオグラフィック
アングルで表記されます。

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患者体位固定とピンの設置
患者体位固定• 患者を側臥位にします。
• 手術前に患者の体位をとるときには、Figure 3 に示す
ように両方の ASIS を垂直にするよう注意してください。骨盤が骨盤固定器などの適切な体位維持器具でしっかりと固定されていることを確認します。
注記：• 患者の適切な体位維持は、正確なナビゲーション

Figure 3のために重要です。このシステムは、手術台でのレジストレーション中に骨盤が正確に固定されていることを前提として、シェルの角度、脚長変化量を計算します。
サイプレートの固定• 大腿骨遠位部までドレーピングを行い、大腿骨遠位
外側にサイプレートを置きます。
• サイプレートの上に追加のドレーピングを行い、プレートを固定します。
NOTE：フィクゼーションピンを腸骨に挿入する前にサイプレートを設置します。
ピンの設置• HipAlign® システムを使用する上で精度を確保するた
めに最も重要なステップの 1 つは、腸骨に取り付けるペルビックベースを強固で安定した状態にすることです。測定値およびシェル設置の基準は、初期レ
ジストレーションプロセスに基づいているため、レ
ジストレーション後に固定されたベースが動いてしまうと計測値にエラーが発生します。
• 4.5mm フィクゼーションピンは、2 本を平行に同側
腸骨稜へ垂直に挿入するテクニックを推奨します。
また、ベース固定性向上のために斜め方向に 1 本の3.2mm フィクゼーションピンの挿入が可能です。
• ピンの先端は尖っており、より厚い外側の皮質骨から挿入する場合もしっかりと設置することができます。これにより、ピンの滑りや設置不良のリスクが低減されます。皮質骨の穿孔を防止するために、ピンを適切な深さまで挿入する際に大きな抵抗を確認することも重要です。
• 最大の固定性を獲得するために、少なくともピンのスレッド（25mm 長）が骨に隠れるまで挿入します。
ピンの固定性が獲得されることにより、ペルビック
ベースの安定性を確保することができます。
NOTE：上記は、通常手技を想定して医師によって提案された外科的手技です。執刀医は必ず自らの臨床判断に基づいて、患者に適応する最適な治療および手技を決定
してください。

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患者体位固定とピンの設置：
ペルビックベースとジグの固定
H1：Secure Bases on Bone
• ピンを挿入するために、大転子の延長線上の同側腸骨稜に皮膚切開を行います。
• 1 本目の 4.5mm ピンを垂直に挿入します。
• 2 本目の 4.5mm ピンを 1 本目のピンに平行で 20mm
前方の腸骨稜に挿入します。ペルビックベースをピン挿入のガイドとして使用することもできます。
• ペルビックベースを 2 本のピンに沿って皮膚から10mm の高さまでスライドさせます。ヘックスドラ
イバー 3.5mm を使用し、ベース下端の２つのスクリューを締め、ベースを固定します。
NOTE：確実に固定するために斜め方向に 3.2mm ピンを挿入します。任意の方向を選択し、ピンをガイドに沿って挿入します。
注記：• 股関節を脱臼させる前にベースを取り付け、患者の正しい体位とナビゲーションの精度を確保する必要があります。
• 腸骨翼の内側壁を貫通しないように注意してください。
• ペルビックベースが骨にしっかり固定されていることを確認してください。
• ピンを過度に曲げると破損するおそれがあるた
め、ピンのずれを最小限にするよう注意してください。
• ピンがペルビックベースのトラック内で平行になるようにし、刻み目を避けてベースをピンの円筒部にクランプで固定します。
H2：Attach Sensors• ペルビックブラケットのレバーを握り、ペルビック
ベースに固定します。

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患者体位固定とピンの設置：センサーの取り付け・ジグの調整
H2A：Align Jig• バーティカルターゲットをサイプレートに取り付けます。
• レーザーのシャッターを開きます。
• 患側の下肢を外転位にし、下肢ニュートラルポジ
ションにします。下肢が床と水平になるようにしてください。
• レーザービームが、大腿骨遠位外側に装着されたバー
ティカルターゲット上に十字を投影するようにペルビックブラケットを調節します。

H2B：Lock Base• ヘックスドライバー 3.5 ｍｍでスクリューをしっか
りと締め付け、ペルビックベースをこのポジション
で固定します。
• レーザーのシャッターを閉じて、バーティカルター
ゲットを取り外します。
NOTE：• 患側下肢を水平にすることで、大腿骨が正しい内外旋位であるかを確認しやすくなります。
• 患側下肢が外転している状態でレーザーを調節することで、脚延長量を確認する際、患肢を再調整しや
すくなります。
• この時点ではレーザー投影をマーキングしないでください。
• レーザーのレンズが汚れていないことを確認してください。
• 使用していない時はレーザーシャッターを閉じてください。
注記：• レジストレーションに進む前に、すべての接続部と器械の取り付け機構がしっかり固定されていることを確認してください。
• 十字がぼやけている場合はレーザーの使用を中止してください。
• サイプレートは、手技終了まで固定したままにしてください。サイプレートが動いた場合は脚延長量計測の手技を中止してください。

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8レジストレーション
H3：Register Home• プローブの先端をペルビックベースのホームポイン
トに設置し、「センター」ボタンを押します。

H4：Register Table• 手術台を水平にします。
• 骨盤の矢状面が水平であることを確認します。
• プローブの先端を足側に向けます。
• プローブを冠状面と平行に合わせます。
• 「センター」ボタンを押して次に進みます。
注記：• 患 者 の 適 切 な 体 位 維 持 は、 正 確 な ナ ビ ゲ ーションのために重要です。このシステムは、手術台でのレジストレーション中に骨盤が正確に体位設定されていることを前提として、シェル
角度を計算します。
• 手術台でのレジストレーションは、股関節を脱臼する前に完了する必要があります。関節脱臼
時にかかる回旋力で、骨盤が適切な初期位置か
ら動いてしまう可能性があるためです。
• ペルビックベースは、このレジストレーション
以降は動かすことはできません。
• ペルビックブラケットのベースに対する角度
は、このレジストレーション以降は調整できません。
• ピンが緩んだ場合、そのレジストレーションは無効となるため、ナビゲーションを中止する必要があります。

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F1：Position Femur• 標準的な皮膚切開を行い、大転子の最外側部のポイン
ト（vastus ridge）を特定し、レジストレーションマー
カーを挿入します。
• 患側下肢を水平にして、ニュートラルポジションにします。
• レーザーシャッターを開き、サイプレートにバーティ
カルターゲットを設置し、レーザーがターゲットに投影するように患側下肢の肢位を調節します。
• レーザーで投影された十字をペンでマーキングします。
F2：Register Femur• プローブの先端をマーカーに挿入し、登録します。
• レジストレーション完了後、股関節を脱臼させて大腿骨頭を切除し、標準的な外科手術に従って寛骨臼を処置します。
NOTE：バーティカルターゲットをマーキングし、レジストレーションマーカーを登録する際は、患側下肢をニュートラルポジションにしてください。
ニュートラルポジションに容易に戻すことが可能な安定したポジションで、両下肢を手術台に位置させます。

TIP：マーカーの挿入前に、骨に垂直に挿入されマーカーの固定力が最適となるよう、軟部組織を電気焼灼してください。

注記：• 十字がぼやけている場合はレーザーの使用を中止してください。
• サイプレートは、手技終了まで固定したままにしてください。プレートが動いた場合は脚延長
量計測の手技を中止してください。

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10オプションメニュー
M1：Selection Option
Cup Angle
シェルインパクターをナビゲートして、設置角度を測定します。

Leg Length
術中の脚長変化量を測定します。

Summary
最終的なシェル設置角度および脚長変化量を表記します。

More Options
その他のメニューオプションにアクセスします。

Verify Homepoint
プローブの先端の元の位置と現在の位置の差が表示されます。

Repeat Registrations
骨盤ランドマークのレジストレーションを繰り返します。

End Procedure
手技の終了、または両側手技の場合に使用して反対側の股関節を選択します。

Power Off Unit
ユニットの電源を切ります。

インパクター・シェルの準備
適切なシェルアダプターを選択します。

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シェル角度のセット / チェック
M1：Selection Option• メニューから「Cup Angle」を選択します。
C1：Dock Sensor• センサーをブラケットに取り付けます。

C2：Set Cup Angle• 信号灯の点灯が緑色に変わるまで、ナビゲーション
ユニットを安定させ維持します。
• センサーをブラケットから取り外し、インパクターに取り付けます。
• センサーを滑らかな動きでインパクターに移動させます。もしセンサーを早く動かしすぎた場合や、回旋させてしまった場合、エラーメッセージが表示されます
ので、「STEP C1」から再度実行してください。
• 事前に入力した外方開角と前方開角に設置するために、十字をターゲット中央に合わせます。
NOTE：ナビゲーションユニットは、下記の場合に次の手順「STEP C3」に進みます。
• 画面右側の青いバーが示す 30 秒のタイマーが経過した場合• 「センター」ボタンを押した場合• センサーが強いインパクションを検出した場合。
C3：Cup Angle• 設置されたシェルの外方開角と前方開角の数値が表示されます。
• インパクション中に角度が変化している可能性がありますので、インパクション後にはシェル角度の確認を行ってください。メニューから「Check Cup
Angle」を選択し、「STEP C1 〜 C3」を繰り返します。
• 「センター」ボタンを押してメインメニューに進みます。

注記：• 次の手順に進む前に、シェルの角度を目視で確認してください。

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12脚長変化量の確認
M1：Selection Option• メニューから「Leg Length」を選択します。
F5：Attach Sensors• センサーをプローブに取り付けます。
• センサーを取り付けたプローブをブラケットに取り付けます。

F5A：Position Femur• バーティカルターゲットをサイプレートに取り付けます。
• レーザー投影がターゲット上のマーキングと重なり合うよう下肢を再調節します。
F6：Register Femur• プローブの先端をレジストレーションマーカーに挿入し、マーカーを登録します。
F9：Femur Readings• 脚長変化量がナビゲーションユニットに表示されます。
• 脚長変化量を最終確認した後、レジストレーション
マーカーを取り外します。
NOTE：脚長変化量は常に初期レジストレーションポ
イントに基づいて算出されます。
注記：• 十字がぼやけている場合はレーザーの使用を中止してください。
• レジストレーションマーカーを抜去してください。

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サマリー
M1：Selection Option• メニューから「Summary」を選択します。
SS：Summary• 設置をしたシェルの外方開角と前方開角の数値が静的に表示されます。
• 術側の脚長変化量の数値が静的に表示されます。

手技の終了、電源オフ・廃棄方法
M1：Selection Option• メニューから「More Options」を選択します。
• メニューから「End Procedure」を選択します。
• 手技を終了すると、過去に登録した情報が全て消失
し、「STEP 9」（Select Hip）に戻ります。
• 閉創前にペルビックベース、ピンおよびレジストレー
ションマーカーを取り外します。
NOTE：「End Procedure」 の 選 択 で は 再 キ ャ リ ブ レ ーションは必要ありません。

電源オフ・廃棄方法• 廃棄する前に、ナビゲーションユニットがオフになるまで「レフト」ボタンと「アップ」ボタンを押して、ユニットの電源を切ります。
• センサーとレーザーからバッテリーを取り外します。
バッテリーを廃棄します。レーザーやセンサーは廃棄しないでください。
• センサーとレーザーを器械ケースに戻します。
NOTE：ユニットのボタンを押さない状態が 90 分続くと電源が切れます。
注記：• バッテリーは再利用しないでください。

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14その他のメニューオプション：
再レジストレーション
M1：Selection Option• メニューから「Repeat Registrations」を選択します。
大腿骨マーカーまたはペルビックベースは動いていますか？
• ペルビックベースまたはレジストレーションマー
カーが動いた場合、正確なシェル設置を実施するために解剖学的レジストレーションポイントを再登録する必要があります。 ただし、脚長変化量の評価は無効になり、メニュー画面には表示されません。
• ペルビックベースとレジストレーションマーカーが動いておらず、解剖学的レジストレーションポイン
トの再登録が必要な場合は、初期の脚長レジストレー
ションは引き続き有効であるため、初期マーカーレ
ジストレーションに対する脚長変化量が算出されます。ペルビックベースまたはレジストレーションマー
カーが動いた場合、シェルの設置に進むために、解剖学的レジストレーションを再登録する必要があります。
• 前回の登録が完了してからペルビックベースまたはレジストレーションマーカーが移動したかどうか、「Yes」または「No」を選択します。
レジストレーションポイントの再定義• 「Yes」の場合、ペルビックベースを再度固定し、ナビゲーションユニット画面の手順どおりテーブルレ
ジストレーションを再実施します。
• 「No」の場合、ナビゲーションユニット画面の手順ど
おりテーブルレジストレーションを再実施します。

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その他のメニューオプション：

ホームポイントの検証

M1：Selection Option• メニューから「Verify Homepoint」を選択します。

V1：Attach Sensors• センサーをプローブに取り付けます。
• センサーを取り付けたプローブをブラケットに取り付けます。

V2：Register Home• プローブの先端をペルビックベースのホームポイン
トに挿入し、登録します。

V3：Register Home• プローブの先端の元の位置と現在の位置の差がナビ
ゲーションユニットに表示されます。
NOTE：機器の公差とセンサーのノイズのため、表示される数値がゼロになることはありません。表示された数
値が 4 mm 以上である場合は、センサーの取り付けとペルビックジグの接続に問題がなく、正しく固定されているか確認が必要です。精度とレジストレーションに問題がある場合、レジストレーションを再度実行してください。

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List of Instruments and Part Numbers
手術器械・製品番号
Remove instruments from tray
and prepare them for use.

A

A > Hex Driver - 3.5mm, Teardrop,
403105ケースから必要な器械を取り出し、使用できるように準B>
Probe Calibration Jig - Tripod
備します。
403258B

C > Laser Module
A > 403370
HIPALIGN ヘックスドライバー 3.5MM

403105
D > RegistrationProbe
B > 403305
レーザーモジュール *E > Pelvic
Base, Anterior
HA403370
C > 403306
HIPALIGN レジストレーションプローブ
F > Pelvic
Assembly, Short
403305Bracket
or 403247

A
C
B

CD

E
D

EF

G
F

GH

D > 403307
HIPALIGN ペルビックベースクレスト
G > Reference
403257 Sensor 5 Hip (RS5H)
403087-06
E > HIPALIGN ペルビックブラケット ショート
H > Threaded Fixation Pin, 4.0mm x 110mm with
4033073.2mm Proximal End
F > リファレンスセンサー 5 HIP
403317-110
403087-06
I > Femur TackG > 403402
HIPALIGN フィクゼーションピン 4.5MM X 110MM
403262403262-110
J > Holding or
SleeveH > 403114
HIPALIGN レジストレーション マーカー *403402
K > ThighPlate, Slotted
I > 403376
サイプレート *HA403376
L > Vertical
Target, Magnetic
J > 403377
バーティカル レーザーターゲット *

I
HI

J

K
J

L

M

N

HA403377sensor post(s)*M > Snap-on
403430-07, 403430-08, 403430-09*HipAlign
基本器械には含まれておりませんので、脚長
N > Clamp-on
sensor post(s)*403430-04, 403430-05
手技をされる場合は別途手配が必要になります。
*Consult with an OrthAlign representative to determine
proper Snap-on or Clamp-on sensor post.

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器械トレイ構成
器械トレイ内の手術器械を滅菌のため下記のように配置します。洗浄と滅菌方法の詳細は、添付文書（G035）
を参照してください。

リファレンスセンサー 5 HIP
フィクゼーションピン

3.2MM X 110MM

フィクゼーションピン

4.5MM X 110MM

シェルインパクター ストレート
アダプターバイオメット

アダプタージンマー
ペルビックブラケット

ペルビックベース
ヘックスドライバー 3.5MM
レジストレーションプローブ

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トラブルシューティング
最新のレジストレーションのデータを失いました。
「センター」ボタンを押して再度レジストレーションを行ってください。バッテリーを一度外し、再度挿入しセンサーを再起動させてください。

センサーにバッテリーが正しく取り付けられていることを確認してください。バッテリーの交換が必要な可能性があります。

レジストレーションでセンサーの動作が検出されませんでした。

レジストレーションをより短時間で完了してください。

センサーが、ナビゲーションの開始を報告していません。

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トラブルシューティング
緑色の信号灯が点灯するまでセンサーを装着したまま待機してください。

センサーを速く動かしすぎています。センサーを動かす
場合は速く回転させず、スムーズに移動させてください。

ペルビックブラケットの取り付け位置にセンサーを設置
してください。ナビゲーションユニットの画面を手引きとして参照してください。

プローブポイントが正しいホームポジションにありません。プローブの先端をペルビックジグのベースにあるノッチの位置に合わせて、この手順を再度行ってください。

これまでのレジストレーションがすべて失われました。
「STEP M1（Selection Option の画面）」に戻る場合は、「レフト」ボタンを押して下さい。「センター」ボタンを押し て、「Repeat Registrations」 ま た は「End Procedure」に進む場合は、「センター」ボタンを押してください。

センサーの使用制限回数は 250 回です。使用制限残数が10 以下になった場合、アラートが画面に表記されます。
250 回の使用制限に達したら、センサーを交換します。
センサーが交換されないと、ユニットとペアリングされません。ジンマー バイオメットでは、240 回を超える使用からセンサーを交換しています。

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トラブルシューティング
キャリブレーションが失敗しました。再度キャリブレー
ションを行ってください。

プローブとナビゲーションユニットの角度を少なくしてください。センサーを付けた状態でプローブを動かして、矢状面と平行にしてください。ペルビックブラケットが前額面に対し垂直になるように調整してください。

骨盤が最初の位置から大きく動いています。骨盤を最初の位置に戻してください。

センサーの内部温度が 70℃ の上限を超えました。センサーが冷却するまで待ってから、手順を進めてください。

現在の手順を再度行ってください。エラーが続く場合は、センサーのバッテリー交換が必要である可能性があります。

センサーのバッテリーを交換してください。

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トラブルシューティング
すべての器械が正しく接続されていることを確認してください。

センサーを取り外してプローブマーキング上の汚れを除去し、底部のセンサーレンズをきれいにしてから、センサーを再度取り付けます。
問題が解決しない場合は、センサーのバッテリーを交換し、センサーを再起動してください。

閉創前に、レジストレーションマーカーとフィクゼー
ションピンを創部から取り除いてください。

手術中にペルビックベースを移動したかどうかによって「Yes」または「No」を選択してください。「Yes」を選択した場合、脚長変化量測定値は無効となります。

致命的なシステムエラーが発生したため、ナビゲー
ションユニットをオフにして交換する必要があります。
障害のあるユニットを回収し、調査のためジンマーバイ
オメットに返送してください。

ソフトウェアエラーが発生しました。ユニットの電源を切って入れ直す操作を 1 回だけ行ってください。再起動
後もシステム障害が再発する場合は、ユニットをオフにして交換してください。
ジンマーバイオメットに連絡し、詳細な調査のためユニットを返送してください。

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製造元：
販売名：OrthAlignPlus システム
医療機器製造販売承認番号：22800BZX00296000
販売名：HipAlign インスツルメント
医療機器製造販売届出番号：13B1X10228HP0009

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important safety information. The OrthAlign Plus® system is a computer-controlled system
intended to assist thesurgeon in determiningreference● カスタマーサービス（商品のご注文）
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alignment axes in relation to anatomical and instrumentation structures during stereotactic orthopedic surgical procedures. The OrthAlign
Plus® system
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販売元：the accurate positioning of implants, relative to these alignment axes. The system aids the surgeon in controlling leg length discrepancy in Total
facilitates● 製品のお問合せ
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