製品情報

第３類医薬品

速乾性アルコールジェルV速乾性アルコールジェル目次

1. はじめに     1

2. 特

徴

    1

3. 組成および性状     1

4. 効能・効果

    2

5. 用法・用量

    2

6. ウィル・ステラＶジェルのウイルス不活化効果

   26-1 各種ウイルスに対するin vitro における不活化効果：
DVV & RKIガイドライン（2008）
6-2 ネコカリシウイルス（FCV）に対するin vivo における不活化効果：
ASTM E1838-02

      5

7. ウィル・ステラＶジェルの殺菌力
7-1 各種細菌に対するin vitro における殺菌力：Time-Kill試験（ASTM E2315-03）
7-2 各種細菌に対するin vitro における殺菌力：prEN13727
7-3 通過菌汚染モデルに対するin vivo における殺菌力：EN1500:2013

8. ウィル・ステラＶジェルの皮ふに及ぼす影響
８-1 ウィル・ステラVジェルの保湿効果
８-2 ウィル・ステラVジェル使用前後の皮ふの状態

  

    8

速乾性アルコールジェル

1. はじめに2009 年にW H O（世界保健機関）は、医療施設における手指衛生ガイドライン（以下、W H O ガイドライン）を発表し、医療関連感染の防止にアルコールベースの速乾性手指消毒剤による手指衛生を強く推奨しました 1 ) 。 W H O ガイドラインの
最 大 の 目 的 は、 医 療 従 事 者 が 適 切 なタイミング で 正しい 手 指 衛 生を行うことと、
手指衛生の遵守率を改善することにより、医療関連感染を防ぎ、患者の安全を確保することにあります。
その一方で、実用濃度のアルコールは、ある種のエンベロープを持たないウイルス（ノンエンベロープウイルス）に対しては活性が劣ることが指摘されており1 ) 、そのようなウイルスに対する接触感染の予防対策が課題として残されていました。そこで、弊社ではノンエンベロープウイルスを含む、幅広い抗微生物スペクトルを持つ
速乾性手指消毒剤としてウィル・ステラVを製品化しました。
今回開発しましたウィル・ステラV ジェルはウィル・ステラVをベースとして適度に増粘剤を配合したジェルタイプの製剤です。 手の平からこぼれにくいよう適度な粘性を持たせ、使用感にもすぐれた製剤です。また、保湿剤も配合し、手荒れにも配慮しています。ウィル・ステラV ジェルは、一般細菌、真菌、エンベロープウイル
スだけでなくノンエンベロープウイルスも含む幅広い微生物に対して有効な製剤であり、その有効性は国際的にも認められた欧州や米国における標準試験法において確認されています。

2. 特徴● エタノールを有効成分とする速乾性のアルコールジェル製剤で、一般細菌、真菌、ウイルスなど広範囲の微生物に短時間で効果を示します。
● 手に取ったとき、手の平からこぼれにくいように適度の粘性を持たせています。
● 乾燥後にべたつかず、さらっとした良好な使用感です。
● 使用後の水洗い、あるいはふきとりの必要はありません。
● 保湿剤としてグリセリン、ミリスチン酸イソプロピル、アラントインを配合し、手荒れに配慮しています。

3. 組成および性状成

分 ： 100 m L 中にエタノール（C 2 H 6 O）76 . 9 ～81 . 4 v o l %を含有
グリセリン、疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース、
ミリスチン酸イソプロピル、アラントイン、リン酸を含有

性状 ： 無色澄明から僅かに濁りのある粘性の液体で、特異なにおいがある1速乾性アルコールジェル

4. 効能・効果
手指・皮ふの消毒

5. 用法・用量
適量を手に取り、指先までムラなく乾くまで擦り込む。

6. ウィル・ステラＶジェルのウイルス不活化効果
6-1

各種ウイルスに対する in vitro における不活化効果 2）：
DVV&RKI ガイドライン（2008）
ウィル・ステラVジェルの各種ウイルスに対する不活化効果を in vitro で評価するた
注1に従って、試験を実
め、
ドイツの標準試験法であるDVV & RKIガイドライン（2008）

施しました。DVV&RKIガイドライン（2008）
ではそれぞれの指標ウイルスに対して、
ウ（感染価の減少率：99.99％以上）が認められた場
イルス感染価で4.0Log 10以上の減少
合、その製剤はウイルスに対して有効であると判定されます。
＜試験実施施設＞
3)a) MIKROLAB GmbH（Germany）b) サラヤ バイオケミカル研究所 サテライトラボ＜試験方法＞
タンパク質負荷条件では、ウィル・ステラVジェルの原液、ウシ胎仔血清、各ウイルス液を8:1:1の割合で混合し、20±１℃の水浴中で、15および30秒間作用させました。また、タンパク質を負荷しない条件では、ウィル・ステラVジェルの原液、滅菌蒸留水、各ウ
イルス液を8:1:1の割合で混合し、同様の条件で試験を行いました。作用後、各種混合溶液から0.5mLを取り、4.5mLの細胞培養培地に加えました。各種ウイルスに対応す
る検出用細胞に接種し、一定時間後にウイルス感染の有無を観察し、ウイルス感染価を測定しました。
（以下、TCID 50 ）＜結果＞

結果を表１に示します。ウィル・ステラVジェルはタンパク質負荷の有無に関わらず、（感染価の減少率 ：試験した全てのウイルスのTCID 50を4.0Log 10以上減少させました
99.９９％以上）。

2

速乾性アルコールジェル

表 1  ウィル・ステラＶジェルの各種ウイルスに対する不活化効果（%）
ウイルス

ポリオウイルス1型 ＊b)
Poliovirus Type 1

タンパク質
作用時間
負荷

コントロール
感染価

減少率（TCID50/mL）

（%）

なし

15 秒

7.5×105>99.99あり

15 秒

1.2×106>99.99なし

エンベロープなし

アデノウイルス5型 ＊a)
Adenovirus Type 5 / Adenoid 75

あり

15 秒
30 秒
15 秒
30 秒

5.8×107

1.0×108

99.96>99.9999.25>99.99なし

15 秒

2.1×10>99.99

Papovavirus SV 40

あり

15 秒

1.4×108>99.99ネコカリシウイルス F-9 b)（ノロウイルス代替）

なし

15 秒

1.0×107>99.99

Feline calicivirus F-9

あり

15 秒

1.0×107>99.99マウスノロウイルス S7 b)（ノロウイルス代替）

なし

15 秒

2.4×106>99.99あり

15 秒

1.5×106>99.99なし

15 秒

4.3×107>99.99Vaccinia virus, strain Elstree

あり

15 秒

6.6×107>99.99ウシウイルス性下痢ウイルス（HCV代替）a)

なし

15 秒

6

7.6×10>99.99

あり

15 秒

6

4.9×10>99.99なし

15 秒

4.9×106>99.99あり

15 秒

1.0×107>99.99なし

15 秒

7.5×106>99.99あり

15 秒

4.2×106>99.99＊a)
パポバウイルス（SV 40）

Murine norovirus S7

ワクシニアウイルス＊a)

エンベロープあり

Bovine viral diarrhea virus 1（BVDV）

インフルエンザウイルスA（H1N1）
型 b)
Influenzavirus Type A (H1N1)

ヘルペスウイルス1型 b)Herpes simplex Type18＊：DVV & RKIガイドライン（2008）
における「Virucidal activity」の指標ウイルスa) MIKROLAB 実施, b) サラヤ実施

注1：DVV＆RKIガイドラインとは「ドイツウイルス疾病管理協会（DVV）およびロベルト・コッホ研究所（RKI）による医療におけるウ
イルスに対する化学消毒剤の試験に関するガイドライン（2008）（ 以下、DVV＆RKIガイドライン（2008））」で公表されたウイルス不活化試験方法は、汚染物質としてタンパク質（ウシ胎仔血清）の負荷を試験条件に加えていることが、特徴のひとつとしてあげられます。 手指消毒剤のウイルス
不活化効果を評価するための標準試験法として、欧州標準化委員会（CEN）
が定めるEN14476や、
米国試験・材料協会（ASTM）が定めるASTM E1052-96では、タンパク質の負荷は行われません。 従って、DVV＆RKIガイドライン（2008）は、その他の標準試験法と比べても、より実使用を想定した in vitro 試験方法であるといえます。また、DVV＆RKIガイドライン（2008）では、ウイルスの構造（エンベロープの有無）に着目した指標ウイルスが定められており、エンベロープウイルスに対して有効であるときは「Limited virucidal activity（ 限定殺ウイルス活性）」を、ノンエンベロー
プウイルスに対しても有効であるときは「Virucidal activity（殺ウイルス活性）」を訴求できます。
なお、それぞれの指標ウイルスに対して、ウイルス感染価（TCID 50）
で4.0Log 10 以上の減少が認められた場合、その製剤はウイルスに対し有効であると判定されます。
◦「Limited virucidal activity」の指標ウイルス
ワクシニアウイルス、ウシウイルス性下痢ウイルス（BVDV：HCV 代替ウイルス）◦「Virucidal activity」の指標ウイルス
ポリオウイルス、アデノウイルス、パポバウイルス（SV40）、ワクシニアウイルス

3

速乾性アルコールジェル

6-2 ネコカリシウイルス（FCV）に対する in vivo における不活化効果 4）：
ASTM E1838-02
指先（指腹部）をネコカリシウイルスF-9（ノロウイルス代替ウイルス）で汚染し、ウィル・ステラV ジェルを使用して、その不活化効果を評価しました。なお、米国試験・材料協会が定めるASTM E1838-02 注2 に準拠して試験を行いました。
＜試験方法＞
ネコカリシウイルス（以下、FCV）F-9 ATCC VR-782を供試ウイルスとして使用しました。FCVと負荷物質（ウシ血清アルブミン、
トリプトン、ムチン）を混合したウイルス
培養液を指先に塗布し、室温で20 ～30分間乾燥後、ウィル・ステラV ジェルを30秒間作用させました。溶出液を用いてウイルスを回収し、その希釈液を細胞に接種して、を測定しました。
ウイルス感染価（TCID 50）
＜結果＞

結果を図１に示します。FCVで汚染させた指先においてウイルス不活化効果を評価
した結果、ウィル・ステラV ジェルは、30秒間の作用時間で、2.0Log 10 以上のウイル
ス感染価の減少が認められました（感染価の減少率：99％以上）。
（Log TCID50/100μL）

5.0

4.0

感染価の対数値

4.4

3.0

2.0

1.6

1.0

0.0

コントロールウィル・ステラＶジェル
30秒間作用後

図1 ウィル・ステラV ジェルのFCVに対する不活化効果（mean±SE, n=30）

注2：A STM International. 2002. E-1838-02. Standard test method for determining
the virus-eliminating effectiveness of liquid hygienic handwash and handrub
agents using the fingerpads of adult volunteers.
（成人ボランティアの指腹を用いた、衛生的液体手洗い・ハンドラブ剤のウイルス除去効果を判定するための標準試験法）
ASTM（American Society for Testing and Materials：米 国 試 験・材 料 協 会 ）が 定める
ASTM E1838-02は、手洗い剤や手指消毒剤のウイルス不活化効果を in vivoで評価するための標準試験方法であり、2009年に公開されたWHOガイドラインでも紹介されています。ASTM E183802では、供試ウイルスを指先の指腹部に塗布することから、フィンガーパッド法（fingerpad method）とも呼ばれています。また、2008年カナダ保健省（Health Canada）から公開された生体消毒薬ガイダ
ンスの草案（Human-Use Antiseptic Drugs Draft Guidance）にも、標準試験法としてASTM
E1838-02が採用されています。このガイダンスでは、手指消毒剤に対する要求事項として、30秒以内にウイルス感染価で2.0 Log 10 減少させる能力が求められています。

4

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7. ウィル・ステラＶジェルの殺菌力
7-1 各種細菌に対する in vitro における殺菌力5）：Time-Kill 試験（ASTM E2315-03）
FDA‐TFM（米国の医療用手指消毒製品暫定的最終基準）
で、医療関連感染症の代表菌株として指定されている25菌株およびその他感染症原因菌（薬剤耐性菌を含む）
に対するウィル・ステラVジェルの殺菌力を評価しました。なお、試験は米国試験・材料協会が定めるASTM E2315-03に準じて行いました。
結果を表2および表3に示します。ウィル・ステラVジェルは15秒間の作用で試験した全ての細菌および真菌を（減少率 : 99.９９９％以上）。
5.0Log10以上減少させました
表2  ウィル・ステラＶジェルの各種細菌・真菌に対する殺菌力（Time-Kill 試験）
初期菌数

試験菌株

作用時間

アシネトバクター ヘモリティカス

15 秒

6.5 × 106>5.8

>99.999

バクテロイデス フラジリス

15 秒

5.7 × 107>5.8

>99.999

インフルエンザ菌

15 秒

3.4 × 108>7.5

>99.999

エンテロバクター アエロゲネス

15 秒

2.4 × 108>7.4

>99.999大腸菌

15 秒

7.3 × 107>6.9

>99.999大腸菌

15 秒

3.9 × 107>5.6

>99.999

クレブシエラ オキシトカ

15 秒

2.4 × 108>7.4

>99.999

肺炎桿菌

15 秒

3.8 × 108>7.6

>99.999

緑膿菌

15 秒

1.3 × 108>7.1

>99.999

緑膿菌

15 秒

2.1 × 108>7.3

>99.999

プロテウス ミラビリス

15 秒

2.1 × 108>7.3

>99.999

セラチア菌

15 秒

4.1 × 108>7.6

>99.999

黄色ブドウ球菌15 秒

1.3 × 107>6.1

>99.999

黄色ブドウ球菌15 秒

1.8 × 107>6.3

>99.999

表皮ブドウ球菌15 秒

1.3 × 107>6.1

>99.999

スタフィロコッカス ホミニス

15 秒

3.8 × 107>6.6

>99.999

スタフィロコッカス ヘモリチカス

15 秒

2.4 × 107>6.4

>99.999

腐性ブドウ球菌15 秒

3.2 × 106>5.5

>99.999

ミクロコッカス ルテウス

15 秒

4.1 × 106>5.6

>99.999

化膿連鎖球菌

15 秒

4.9 × 107>6.7

>99.999

エンテロコッカス フェカリス

15 秒

2.9 × 107>6.5

>99.999

エンテロコッカス フェシウム

15 秒

1.8 × 108>6.3

>99.999

肺炎球菌

15 秒

1.1 × 108>6.0

>99.999

カンジダ グラブラタ

15 秒

8.2 × 107>5.9

>99.999

カンジダ アルビカンス

15 秒

8.6 × 107>5.9

>99.999

Acinetobacter haemolyticus ATCC 17906
Bacteroides fragilis ATCC 25285
Haemophilus influenzae ATCC 10211
Enterobacter aerogenes ATCC 13048

グラム陰性菌Escherichia coli ATCC 11229
Escherichia coli ATCC 25922
Klebsiella oxytoca ATCC 43165
Klebsiella pneumoniae ATCC 13883
Pseudomonas aer uginosa ATCC 15442
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853
Proteus mirabilis ATCC 14153
Serratia marcescens ATCC 14756
Staphylococcus aureus ATCC 6538
Staphylococcus aureus ATCC 29213
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228

グラム陽性菌Staphylococcus hominis ATCC 700236
Staphylococcus haemolyticus ATCC 29970
Staphylococcus saprophyticus ATCC 15305
Micrococcus luteus ATCC 7468
Streptococcus pyogenes ATCC 12344
Enterococcus faecalis ATCC 29212
Enterococcus faecium ATCC 6057
Streptococcus pneumoniae ATCC 33400

真菌

Candida glabrata ATCC 90030
Candida albicans ATCC 10231（CFU /mL）

対数減少値 減少率（％）

5

速乾性アルコールジェル

表3  ウィル・ステラＶジェルの各種細菌（25菌株以外）
に対する殺菌力（Time-Kill 試験）
試験菌株

作用時間

グラム陰性菌アシネトバクター バウマニ

Acinetobacter baumannii ATCC 19606

多剤耐性緑膿菌（MDRP）

Multi-drug-resistantPseudomonas aeruginosa GTC 2017

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）

グラム陽性菌Methicillin-resistant
Staphylococcus aureus ATCC 700698

バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）
Vancomycin-resistantEnterococcus faecium ATCC 51559

バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）
Vancomycin-resistantEnterococcus faecalis ATCC 51299

バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）
Vancomycin-resistantEnterococcus faecalis ATCC 51575

7-2

初期菌数

（CFU /mL）

対数減少値 減少率
（％）

15 秒

4.1 × 107>6.6

>99.999

15 秒

1.7 × 108>7.2

>99.999

15 秒

8.1 × 106>5.9

>99.999

15 秒

8.9 × 106>6.0

>99.999

15 秒

1.8 × 107>6.2

>99.999

15 秒

1.0 × 107

>6.0

>99.999

各種細菌に対する in vitro に おける殺菌力：prEN13727 6）
欧州標準化委員会（CEN）が定める欧州規格prEN13727に準拠した in vitro 試験により、試験管内で実使用を想定した
「清潔」
・
「不潔」
条件下におけるウィル・ステラVジェルの殺菌力を評価しました。prEN13727の要求事項として、試験した全ての菌に対して、試験（減少率：99.９９９％以上）であることが求め前後の菌数減少が対数減少値で5.0Log10以上られます。
＜試験方法＞
試験菌液1mL、負荷物質1mLの混合液にウィル・ステラVジェル8mLを加え、20℃に保持しながら15秒間作用させました。
この反応液を不活化剤と混和して不活化した後、培養し、生残菌数を求め、対数減少値を測定しました。
「清潔」
条件の負荷物質には、0.03%アルブミンを用い、「不潔」
条件では0.3％ヒツジ赤血球および0.3％アルブミンを用いました。
＜結果＞

結果を表４に示します。ウィル・ステラVジェルは、prEN13727のいずれの条件下
（清潔
/不潔）
でも、
試験した全ての細菌に対して、15秒間の作用で有効（対数減少値 ≧ 5.0）
であり、prEN13727の要求事項を満たしました。
表 4  ウィル・ステラＶジェルの各種細菌に対する殺菌力（prEN13727）
供試菌

緑膿菌

Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442

大腸菌

Escherichia coli ATCC 10536（NCTC10538代替）

黄色ブドウ球菌

Staphylococcus aureus ATCC 6538

エンテロコッカス・ヒラエ

Enterococcus hirae ATCC 10541

6

初期菌数

清潔条件

不潔条件

（CFU/mL）

対数
減少値

減少率
(%)

対数
減少値

減少率
(%)

4.9×108>5.5>99.999>5.5>99.999

4.3×108>5.5>99.999>5.5>99.999

2.8×108>5.3>99.999>5.3>99.999

4.5×108>5.5>99.999>5.5>99.999

速乾性アルコールジェル

7-3

通過菌汚染モデルに対する in vivo における殺菌力 7）：EN1500:2013
欧州標準化委員会（CEN）が定める欧州規格EN1500 : 2013に基づき、通過菌の汚染モデルとして一定菌数の大腸菌で汚染させた手指に対して、ウィル・ステラV ジェルを使用し、その殺菌力を評価しました。なお、欧州では、医療施設で衛生的手指消毒（Hygienic handrub）に使用する手指消毒剤は、EN1500 : 2013の要求事項を満たす必要があります。
＜試験方法＞
試験菌液に手を中ほどまで浸し、実験的に手指を汚染させました。 試験製剤としてウィル・ステラV ジェルを、対照薬剤としてイソプロパノール（60vol％）を用いた手指消毒の前後で、手の指先から検出される菌数を測定しました。また、その試験計画にはクロスオーバーデザインを用いました。
表5
試

験

菌

被 験 者 数試 験 条 件

EN1500 : 2013 の試験条件

Escherichia coli K12 NCTC 10538
18 人
試験製剤

ウィル・ステラ V ジェル

対照薬剤60vol% イソプロパノール

使用量

約 3 mL × 1 回

3 mL × 2 回

接触時間

15 秒

60 秒

評 価 方 法

非劣性試験
（各被験者毎に対照薬剤の対数減少値から試験製剤の対数減少値を引いた値を求め、その値を用いて Hodges-Lehmann 97.5% 上側信頼限界値を求める）

要 求 事 項

試験製剤が対照薬剤と比較して、劣っていないこと（Hodges-Lehmann 97.5%上側信頼限界値が0.6（規定値）
よりも小さいこと）＜結果＞

結果を図２に示します。Hodges-Lehmann97.5% 上側信頼限界値は0.485であり、0.6より小さい値になりました。このことにより、ウィル・ステラV ジェルは対照薬剤よりも劣っておらず、EN1500 : 2013の要求事項を満たすことが判明しました。
5.0

4.0

対数減少値

4.22

4.31

ウィル・ステラVジェル
3mL/ 15秒

60vol%イソプロパノール
3mL×2回/60秒

3.0

2.0

1.0

0.0

図2

ウィル・ステラVジェルの通過菌汚染モデルに対する殺菌力（EN1500 : 2013）
mean ± SE, n =18, Hodges-Lehmann 97.5% 上側信頼限界値 ＝ 0.485（＜0.6）7速乾性アルコールジェル

8. ウィル・ステラＶジェルの皮ふに及ぼす影響
8-1

ウィル・ステラV ジェルの保湿効果 8)
ウィル・ステラVジェルを塗布した皮ふの保湿効果について、角層水負荷試験により角層水分保持能を評価しました。
＜試験方法＞
健常者（11人）の前腕部内側の手首から屈側部の中間部位に、1cm 四方の試験部位を5箇所、マジックペンで印をつけました（間隔1cmずつあける）。その後、80μLの蒸留水を試験部位に滴下し、30秒間放置し水負荷させました。この水をペーパータ
オルでふきとり、ふきとった直後、30秒、60秒、90秒および120秒後の静電容量をCorneometer CM825（Courage+Khazaka 社製）で測定しました。
各試験液（ウィル・ステラV ジェルおよび 他社品A、Bおよび C）を綿棒に十分量含ませ試験部位に塗布しました。この操作を5分間隔で12回繰り返し、コントロールは、何も塗布しないものとしました。最終塗布の30分後に試験部位を洗浄し、再度水負荷させ、各試験部位ごとに、同様にふきとった直後、30秒、60秒、90秒および120秒後の静電容量を測定しました。
角層水分保持能の変化率は以下の式で求めました。
角層水分保持能（%）= A ／ B×100
A：水負荷から30秒、60秒、90秒および120秒後の静電容量の平均
B：水負荷直後（0秒後）の静電容量
角層水分保持能の変化率（%）= D ／ C×100
C：試料塗布前の角層水分保持能
D：試料塗布後の角層水分保持能＜結果＞

結果を図3に示します。ウィル・ステラVジェルを連続塗布すると、何も塗布していないに増加しました。
コントロールや他社品BおよびCよりも角層水分保持能が有意（P <0.01）

（％）

180

角層水分保持能変化率

160
140
120
100
80
60
40
20
0

コントロール

図3

8

ウィル・ステラVジェル

他社品A

他社品B

各種手指消毒剤による角層水分保持能の変化率

多重比較検定＊＊ : P <0.01 （mean ± SD, n=11）

他社品C

速乾性アルコールジェル

8-2

ウィル・ステラVジェル使用前後の皮ふの状態 9)
ウィル・ステラV ジェルを1日10回塗布した対象者の皮ふの状態を試験前後においてマイクロスコープを用いて観察しました。
＜試験方法＞
まず、健常者（10人）の前腕部内側の手首から屈側部の中間部位を軽く水で流し、30分間安静にしてもらった後、皮ふの状態をマイクロスコープ（VHX-900 Digital
Microscope（KEYENCE））
で観察しました。その後、3cm 四方の印をつけ、各試験液（ウィル・ステラV ジェルおよび消毒用エタノール）を試験部位に1滴落とし、逆の手の指で乾燥するまで塗り広げました。サンプルの塗布は10回繰り返しました。塗布後、軽く水で洗い流し、30分間安静にした後、再びマイクロスコープで観察を行いました。
＜結果＞

結果を図４に示します。消毒用エタノールでは使用後に皮ふのキメが大幅に低下している対象者（10 人中 5人）が確認されたのに対し、ウィル・ステラV ジェルを使用した全ての対象者において変化はみられませんでした。

使用前

使用後

ウィル・ステラV
ジェル

消毒用
エタノール

図4

各試験液使用前後のマイクロスコープ画像

● 文献
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)

World Health Organization. WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care. (2009)
社内資料
Test report on effectiveness of the hand disinfectant. MIKROLAB GmbH.
社内資料
社内資料
社内資料
社内資料
社内資料
社内資料

9

速乾性アルコールジェル〈第3類医薬品〉

V

Drug Information 2013年12月作成の添付文書より作成
商品名

薬効分類番号

ウィル・ステラＶジェル

製造販売元

2615

サラヤ株式会社

してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなる）
次の部位には使用しないこと（1）
損傷のある皮ふ。
（2）
目の周囲、粘膜等。

相談すること
1. 次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること

使用上の注意（1）
医師の治療を受けている人。
（2）
薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
2. 使用後、次の症状が現れた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師
又は登録販売者に相談すること

関係部位

症

皮ふ

状

発疹・発赤、かゆみ

効能 又は 効果

手指・皮ふの消毒

用法 及び 用量

適量を手に取り、指先までムラなく乾くまで擦り込む。
（1）小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させること。

用法 及び 用量に関連する注意（2）目に入らないように注意すること。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗うこと。
なお、症状が重い場合には、眼科医の診療を受けること。
（3）外用にのみ使用すること。
（4）血液や汚物等が付着している場合には、石けんでよく洗浄後、水分を除去してから使用すること。
ウィル・ステラVジェルは、有効成分としてエタノール（C 2H 6O）
76.9〜81.4vol%、成分 及び 分量

添加物としてグリセリン、疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース、
ミリスチン酸イソプロピル、
アラントイン、リン酸を含有する。
（1）直射日光の当たらない涼しい所に密栓し保管すること。
（2）小児や認知症の方の手の届かない所に保管すること。
（3）他の容器に入れ替えないこと（誤用の原因になったり品質が変わる。）
。

保管 及び
取扱い上の
注意

（4）取扱う場合、換気を十分行うこと。
（5）火気に近づけないこと。
（6）使用期限が過ぎた製品は、使用しないこと。
（7）本剤はアルコールを含有しているため、床などの塗装面や衣服などについたりすると変色する場合があるので注意すること。
（8）ノズルの先が詰まる場合には、詰まりを取り除いてから使用すること。
（９）初期消火の場合、大量の水または消火器で消火すること。

包装

60mL, 250mL, 500mL, 600mL

本製品は一般用医薬品（第3類医薬品）です。 ● ご使用の際は、ラベルに記載の説明文書をよくお読みください。

品

名

ウィル・ステラVジェル

内容量 / 規 格

1梱入数

商品コード

ＪＡＮコード

６0mL

48

42338

49-87696-42338-1

２５0mLポンプ付

10

42330

49-87696-42330-5

500mL扁平ポンプ付

10

42331

49-87696-42331-2

600mLディスペンサー用

6

42093

49-87696-42093-9■ 製品は改良のため、予告なく変更する場合がありますので、ご了承ください。 ■ 写真及び印刷の仕上がり上、現品と色合いが若干異なることがあります。 ■ 記載内容は2023年2月現在のものです。

サラヤ株式会社〒546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
https://www.saraya.com/
お問い合わせ先TEL.06 - 6797 - 2525

学術的なお問い合わせ先TT

学術部 TEL. 06-4706-3938（受付時間 ： 平日 9: 00〜18:00）
64-2635M-02-M