सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Nomegestrol / Estradiol Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
कैंसरजनकिा

:तवभाग १ऐजननीय तवषाक्तिा

:तवभाग १ऐतनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- पूनरावृि अरक्षण

:तवभाग १ (तजगर, हड्डी, रक्त, एन्डोक्रीन प्रणाली)अल्पकातलक (प्रबल) जलीय ख़िरा

:तवभाग ३दीर्थकातलक (जीणथ) जलीय ख़िरा

:तवभाग १जी.एच.एस. लेबल तत्व1 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014जोखखम का तचत्रलेख

:संकेि शब्द

:

खिरा

हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H350 नासूर (केंसर) पैदा कर सकिा है ।
H360FD उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहुँ चासकिा है ।
H372 दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (तजगर, हड्डी, रक्त, एन्डोक्रीन
प्रणाली) अंगो को नुक्सान पहुँ चािा है ।
H402 जलचर जीवन के तलऐ हातनकारक।
H410 जलचर जीवन पर लम्बे स्िायी प्रभाव और साि ही अत्यन्त तवषैला।

एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।
P264 संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।P270 इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।
P273 वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।
P391 छलकाव एकतत्रि करें ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्की हो सकिी है ।प्रतक्रया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बना सकिे हैं ।
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

2 / 23गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)

सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

सेलूलोज़
Estradiol
Nomegestrolटाल्कटाईटे तनयम डाइऑक्साइड

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014

9004-34-6
50-28-2
58652-20-3
14807-96-6
13463-67-7>= 10 - < 20>= 2.5 - < 5>= 1 - < 2.5>= 1 - < 5>= 0.1 - < 1

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण

:तचतकत्सक के तलये सूचना:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खस्िति में तचतकत्सीय सलाह लें ।यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।यतद आुँ खों में चला जाए िो पानी से अच्छी िरह धो लें|यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
नासूर (केंसर) पैदा कर सकिा है।उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिाहै ।दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्कीहो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया

:अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::जल स्प्रे
ऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािधूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपखस्िति मे महीन धूल हवा मे अगरकाफी मात्रा मे एकत्र होिी है िो तवस्फोट तक संभावना हो सकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |3 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्
नाइटर ोजन ओक्साइडस् (NOx)(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचाव
उपकरण

:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो स्िानीय पररखस्िति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतक्रयाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ

:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो स्िानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके

:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतत्रि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मात्रा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।स्िानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ स्िानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:स्िानीय / कुल वेंतटलेशन

:सुरतक्षि हािलन के तलए:स्िैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्ट्रीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतक्रय वािावरण ।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो स्िानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपड़ों पर ना तगरने दें ।

7. संचालन और भंडारण

4 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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06.04.2024

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सावधातनया

सुरतक्षि भंडारण की पररखस्ितिया:इन पदािो से बचें:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।तनगले मि।आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथस्िल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।धूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
स्िैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट् के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

सेलूलोज़
Estradiol

9004-34-6
50-28-2

Nomegestrolअतिररक्त जानकारी: त्वचा
पोंछने की सीमा58652-20-3
TWA

टाल्क

इं जीननयररं ग ननयं त्रण14807-96-6:

मूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)TWA
TWA

पोंछने की सीमाTWA (कुलधूल)
TWA (श्वसनीय
अंश)तनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
10 mg/m3
0.05 µg/m3 (OEB
5)

आधार

0.5 µg/100 cm²
0.2 µg/m3

आं िररकआं िररकआं िररकIN OEL

2 µg/100 cm²
10 mg/m3(तसतलका)2 mg/m3

ACGIH
आं िररक

ACGIH

कायथस्िल जोखखम सां द्रिा को न्यू निम करें |धूल तवस्फोट को रोकने के उपायसुतनतिि करें तक धूल-संचालन तसस्टम (जैसे तक तनकास नतलकाओं, धूलसंग्राहकों, वेसलस्, और प्रोसेतसंग उपकरण) का नमाथ ण ऐसे िरीके से तकयागया हो तक धूल कायथ क्षेत्र में न जा सके (यानी तक उपकरणों से कोई ररसाव
5 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014नही है )।
अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो स्िानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।ननजी बचाव की सार्ग्री
श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त स्िानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

पदािथ

:

रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणी

:रसायतनक पदािो से हािो को बचाने के तलये दस्तानो का चयन हे जरडसपदािथ की कंसनटर े शन और मात्रा ििाकाम की जगह को द्यान मे रखिेहयेकरे । प्रोडक्ट् के तलये ब्रेकथ्ररू टाइम नही तनस्चीि तकयया गया है । ग्लवस्को हर िोडे समय बाद बदल ले! तवशेष प्रयोगो के तलये, हमारा सुझाव हेतक आप उपर तलखए गये दस्ताने के प्रतिरोध के बारे मे उसके तनमाथ िा सेसम्पकथ करे । अन्तराल से पहले और कायथ तदवस के खत्म होने पर हािधोलें।
तनम्नतलखीि तनतज रक्षात्मक उपकरण का प्रयोग करेसुरक्षा चश्मे
रासायतनक प्रतिरोध डे टा के और स्िानीय जोखखम क्षमिा के आकलन केआधार पर उतचि सुरक्षात्मक वस्त्रों का चयन करें |अभेद्य सुरक्षात्मक कपड़ों (दस्ताने, एप्रन, जूिे, आतद) का उपयोग करकेत्वचा से संपकथ बचाए।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के स्िान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।आुँ खो संबधी बचाव:त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:बुरादा

रं ग

:

सफेद

गंध

:

सुगन्धहीनगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलने:डे टा उपलब्ध नही ं
6 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014की सीमा
फ़्लैश तबंदु:डे टा उपलब्ध नही ंवाष्पीकरण की दर:डे टा उपलब्ध नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतक्रया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व

:1 g/cm3र्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँ
पानी मे तवलेयिा:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तचपतचपापन गतिशील:डे टा उपलब्ध नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।आणतवक भार:डे टा उपलब्ध नही ंतवस्कोतसटी काइनेमेतटक

7 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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कण तवशेषिाएुँकण का मापअंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खस्िरिा
पररसंकटमय प्रतितक्रयाओं

:::अतभतक्रयाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखस्ितियो मे खस्िर है ।प्रतक्रया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितक्रया कर सकिा हैं ।इन पररखस्ितियों से बचें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम

::िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

साुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ
तनगलनाआुँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंपदाथा:
िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: > 5,000 mg/kg
िरीका: गणना िरीका

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 5.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाुँ सािीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg

िीव्र तवषाक्तिा (तदए जाने के अन्य:LD50 (चू हा (रै ट)): > 300 mg/kg

अवयव:सेलूलोज़:Estradiol:8 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

मागथ)अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014एप्लीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेNomegestrol:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
LD50 (मू षक (माउस)): > 2,000 mg/kg

िीव्र तवषाक्तिा (तदए जाने के अन्य
मागथ)

:

LD50 (चू हा (रै ट)): > 2,000 mg/kg
एप्लीकेशन के रास्ते: इन्टर ापेररटोतनयल

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg
तटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र श्वसन तवषाक्तिा

:LC50 (चूहा (रै ट)): > 6.82 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 4 hपरीक्षण वािावरण: धूल/कुहाुँ साआं कलन: पदािथ या तमश्रण की कोई श्वास अक्यूट तवषाक्तिा नही है

:
:

खरगोश
त्वचा मे जलन नही

:
:

खरगोश
त्वचा मे जलन नही:आुँ खो मे जलन नहीटाल्क:
िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:टाल्क:
प्रजाति
पररणाम
टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:प्रजाति
पररणाम
गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Estradiol:पररणाम
टाल्क:
9 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024प्रजाति
पररणाम

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014

:
:

खरगोश
आुँ खो मे जलन नही

:
:

खरगोश
आुँ खो मे जलन नही

:
:
:
:

त्वचा से संपकथ
तगनी तपग
त्वचा सूक्ष्मग्राही (सेखिटाईज़ेशन) नही करिा हैऋणात्मक

:::त्वचा से संपकथ
मानवऋणात्मक

::::स्िानीय तलम्फ़ नोड परख (LLNA)
त्वचा से संपकथ
मूषक (माउस)ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:प्रजाति
पररणाम
श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:
Estradiol:संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजातिआं कलन
पररणाम
टाल्क:
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:सेलूलोज़:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
10 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014पररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: डीएनए क्षति एवं सुधार, स्तनपातययों की कोतशकाओं मेंअतनयि डीएनए संश्लेषण(शरीर से बाहर)परीक्षण प्रणाली: स्िनपायी कोतशकाएुँ
पररणाम: वास्ततवक

Estradiol:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: क्रोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपरीक्षण प्रणाली: स्िनपायी कोतशकाएुँ
पररणाम: वास्ततवक
परीक्षण की तकस्म: गुणसूत्र तवपिन
परीक्षण प्रणाली: स्िनपायी कोतशकाएुँ
पररणाम: वास्ततवक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: गुणसूत्र तवपिन
प्रजाति: चूहा (रै ट)कोतशका प्रकार: अखस्ि मज्जा
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: गुणसूत्र तवपिन
प्रजाति: मूषक (माउस)कोतशका प्रकार: अखस्ि मज्जा
पररणाम: ऋणात्मक

Nomegestrol:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: एम्स टे स्टपररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: क्रोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोपररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: डीएनए क्षति एवं सुधार, स्तनपातययों की कोतशकाओं मेंअतनयि डीएनए संश्लेषण(शरीर से बाहर)पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: शरीर के बाहर स्तनधाररयों की कोतशकाओं का जीनउत्पररविथन परीक्षण
पररणाम: ऋणात्मक
11 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024तजनोटोकेसीतसटी इन तववोएस.डी.एस. नंबर:17225-00023:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014परीक्षण की तकस्म: इन-वीवो माइक्रोन्यूक्लीयस टे स्टप्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: इन-वीवो माइक्रोन्यूक्लीयस टे स्टप्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक

टाल्क:
तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: डीएनए क्षति एवं सुधार, स्तनपातययों की कोतशकाओं मेंअतनयि डीएनए संश्लेषण(शरीर से बाहर)पररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: क्रोमोज़ोम एबरे शन टे स्ट इन तवटर ोप्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: इन-वीवो माइक्रोन्यूक्लीयस टे स्टप्रजाति: मूषक (माउस)पररणाम: ऋणात्मक

:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
72 सप्ताह

:ऋणात्मक

:::मूषक (माउस)तनगल ले ना
24 महीने

टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:कैंसरजनकता
नासूर (केंसर) पैदा कर सकिा है।अवयव:सेलूलोज़:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम
Estradiol:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ

12 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024(एक्सपोज़र) हआ
LOAELपररणाम
लक्ष्य अवयवएस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014:::

100 µg/kg
वास्ततवक
मादा प्रजनन अंगों

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
LOAELपररणाम
लक्ष्य अवयव:::चूहा (रै ट)त्वचा के नीचे13 सप्ताह

:::20 तमगा/तकगा शारीररक भारवास्ततवक
एन्डोक्रीन प्रणाली

कैंसरजनकिा - आं कलन:मानव इपीडीमीयोजीकल अध्ययन से सकारात्मक सबूि

:
:
:
:
:

चूहा (रै ट)मुुँह/मौखखक (पोषण कराना)52 Weeks
10 तमगा/तकगा शारीररक भारऋणात्मक

पररणाम
लक्ष्य अवयव

:
:
:
:
:

मूषक (माउस)मुुँह/मौखखक (पोषण कराना)20 तमगा/तकगा शारीररक भारवास्ततवक
स्तन ग्रंति, पीयूष ग्रंति

कैंसरजनकिा - आं कलन:वज़न का सबूि प्रजनन तवषाक्तिा के तलए वगीकरण का समिथन नही ं
करिा

:
:
:

मूषक (माउस)साुँ स लेना (धूल/तमस्ट/फ्यूम)
2 साल

:

ऋणात्मक

:::चूहा (रै ट)साुँ स लेना (धूल/तमस्ट/फ्यूम)
2 साल

:
:

OECD परीक्षण तदशातनदे श 453
वास्ततवक

Nomegestrol:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तक्रया अवतधपररणाम
प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते

टाल्क:
प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआपररणाम
टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआिरीकापररणाम

13 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014तटप्पणी

:प्रतक्रया या कायथवाही का ढं ग मनुष्ों में प्रासंतगक नही ं हो सकिा है ।कैंसरजनकिा - आं कलन:पशु इनहलेशन प्रयोगों के आधार पर कारसीनोजेनेसीटी का सीतमि सबूितमला है ।अंग नवषाक्तता
उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।अवयव:सेलूलोज़:अवथरिा के प्रभाव

:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: एक-पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: फतटथ तलटी / आरम्भ का एम्ब्रीयो तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

Estradiol:अवथरिा के प्रभाव

:परीक्षण की तकस्म: एक-पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनाउवथरिा: LOAEL: 0.5 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव।
परीक्षण की तकस्म: एक-पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एकल उपचार की अवतध: 90 dउवथरिा: LOAEL: 0.69 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव।
परीक्षण की तकस्म: दो-पीढी का अध्ययन
प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
उवथरिा: LOAEL: 0.1 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव।

गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: मूषक (माउस), मादा (तफमेल)एप्लीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेटे रेटोजेनेतसटी: LOAEL: 4 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: तवरूपिाओं दे खी गयी।14 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014पररणाम: वास्ततवक, टे रेटोतजनीक प्रभाव।
परीक्षण की तकस्म: एक-पीढी पुनरुत्पादन तवषाक्तिा अध्ययन
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेटे रेटोजेनेतसटी: LOAEL: 2.5 µg/तकग्रा बॉडी वज़नआसार: शारीररक वजन कम हआपररणाम: वास्ततवक, संिान पर भ्रूणतवषाक्तीय प्रभाव और पाश्वथप्रभाव पाएगए।परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: त्वचा के नीचेतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 0.2 तमगा/तकगा शारीररक भारआसार: आरखम्भक रीसोरपशन / रीसोरपशन रे ट।, गभथस्ि तशशु की कमसंख्या जीवनक्षम।, शारीररक वजन कम हआपररणाम: संिान पर भ्रूणतवषाक्तीय प्रभाव और पाश्वथ प्रभाव केवल उच्चमािृक रूप से तवषाक्त खुराकों पर ही पाए गए।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:उवथरापन को हातन पहुँ चा सकिा है । अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिाहै ।

Nomegestrol:गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: तवकास
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: मौखखक
पररणाम: ऋणात्मक, टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:मानव इपीडीमीयोजीकल अध्ययन से सेक्चुल फंकंशन और प्रजनन क्षमिापर प्रतिकूल प्रभाव सकारात्मक सबूिटाल्क:
गभथस्ि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: भ्रूण-गभथस्ि तशशु तवकास।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक

STOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ं

15 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014

STOT - दोहराया जोस्मखर्
दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (तजगर, हड्डी, रक्त, एन्डोक्रीन प्रणाली) अंगो को नु क्सान पहुँ चािा है ।अवयव:Estradiol:लक्ष्य अवयवआं कलन

::तजगर, हड्डी, रक्त, एन्डोक्रीन प्रणाली
दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।

:
:
:
:

चूहा (रै ट)>= 9,000 mg/kg
तनगल ले ना
90 Days::::चूहा (रै ट)>= 0.17 mg/kg
तनगल ले ना
90 d:स्तन ग्रंति, अं डाशय, गभाथ शय (गभाथ शय ग्रीवा सतहि), तजगर, हड्डी,एन्डोक्रीन प्रणाली, रक्त, शुक्र ग्रखि

प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

:
:
:
:

मूषक (माउस)20 mg/kg
मौखखक
52 Weeksप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
20 mg/kg
मौखखक
52 Weeks::चूहा (रै ट)
24,000 mg/kg

पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:सेलूलोज़:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआEstradiol:प्रजाति
LOAEL
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयवNomegestrol:टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:प्रजाति
NOAEL

16 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ::तनगल ले ना
28 Daysप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ

:
:
:
:

चूहा (रै ट)
10 mg/m3साुँ स लेना (धूल/तमस्ट/फ्यूम)
2 yr

:
:
:

आसार: झनझनाहट, नाक से खु न तनकलना
आसार: त्वचा की जलन, लाली, प्रुररतटस
आसार: तसरददथ , गेस्टरोइन्टे स्टाइनल गडबडी, चक्कर,, उल्टी, दस्त, जलस्तंभन, तलवर प्रकायथ में बदलाव, कामेच्छा में पररविथन, स्तन कोमलिा,माहवारी अतनयतमििाएुँ

:आसार: मुुँहासे, अमेनोतहथ या, तसरददथ , चक्कर,, मिली, स्तन कोमलिा,कामेच्छा में पररविथन, अतनद्रा, मस्कुलोस्केल्टल ददथ , तमजाज मे फेरबदल,मां सपेतशयों में ददथ , मसल (पेशी) मे अचानक खीच पडना:LC50 (Oryzias latipes (जापानी मेडका)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hतटप्पणी: एक जैसी सामतग्रयों के डे टा पर आधाररि

मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Oryzias latipes (जापानी मेडका)): 3.9 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 2.7 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hश्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Estradiol:साुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ
तनगल ले ना

Nomegestrol:तनगल ले ना

12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:सेलूलोज़:मछली को तवषाक्तिा

Estradiol:

17 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023:

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014

NOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):1.7 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >1.7 mg/lतकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201

जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209
NOEC: 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209मछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.000003 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 160 dप्रजाति: Oryzias latipes (जापानी मेडका)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 210

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 0.2 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)एम-फेक्ट्रस् (तचरकातलक जलचरतवषाक्तिा)

:

1,000

:

EC50 ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)): >3.07 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201

Nomegestrol:शैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिाNOEC ( Pseudokirchneriella subcapitata (हरी शैवाल (एल्जी)):0.69 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 201
जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50 (प्राकृतिक सूक्ष्मजीवी): > 2.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209
18 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014

NOEC (प्राकृतिक सूक्ष्मजीवी): 2.8 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ंमछली को तवषाक्तिा (तचरकातलक :तवषाक्तिा)NOEC: 0.0013 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 27 dप्रजाति: ज़ेब्राफीशडे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा (तचरकातलक
तवषाक्तिा):NOEC: 3.65 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 21 dप्रजाति: Daphnia magna (वाटर फ्ली)िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 211तटप्पणी: तवलेयिा की सीमा पर कोई तवषाक्तिा नही ं

एम-फेक्ट्रस् (तचरकातलक जलचरतवषाक्तिा)

:

10

:

LC50 (Brachydanio rerio ( ज़ेब्रातफश)): > 100,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 24 hमछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Oncorhynchus mykiss (रे नबो टर ाउट)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहिजलचर तवषाक्तिा

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): > 100 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hशैवाल/जलीय पौधों को तवषाक्तिा

:EC50 ( Skeletonema costatum (समुद्री उखिज)): > 10,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 72 hजीवाणुओ मे तवषाक्तिा

:EC50: > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209:पररणाम: सुगमिा के साि प्राकृतिक िरीके से अवक्रमणकारी
(बायोतडग्रडे तबल) होने वालाटाल्क:
मछली को तवषाक्तिा

टाईटे ननयर् डाइऑक्साइड:स्थानयत्व और अविर्नणयता
अवयव:सेलूलोज़:जैतवक अवक्रमणिा की क्षमिा

19 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014

Estradiol:जैतवक अवक्रमणिा की क्षमिा

:पररणाम: िीव्र गति से अपक्षीतणि होने वालीजैतवक अवक्रमणिा: 84 %तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 24 hrs:

log Pow: 4.01

जैतवक संचयन

:प्रजाति: ज़ेब्राफीश
बायोकंसनटर े शन फेक्ट्र (बीसीएफ): 44तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी):log Pow: 3.7:

log Koc: 3.81:

log Koc: 3.35
िरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 106

शेष से बचा व्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूड़े को नाली में मि फेंके।
स्िानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।संभानवत जैनवक संचयन
अवयव:
Estradiol:तवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)Nomegestrol:नर्ट्टी र्े गनतशीलता
अवयव:
Estradiol:पयाथ वरण कक्षो मे तविरण
Nomegestrol:पयाथ वरण कक्षो मे तविरण

अन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

20 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGUN नंबर
नौवहन का सही नामवगथपैतकग ग्रुप
लेबलपयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)आइ ए टी ए-डी जी आरयू एन/आइ डी नम्बर
नौवहन का सही नाम

:
:

:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Estradiol, 17-Hydroxy-6-methyl-19-norpregna-4,6-diene3,20-dione 17-acetate)
9
III
9
हां

:
:
:
:

UN 3077
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Estradiol, 17-Hydroxy-6-methyl-19-norpregna-4,6-diene3,20-dione 17-acetate)
9
III
Miscellaneous
956

:

956

:

हां

आई एर् डी जी-कोडUN नंबर
नौवहन का सही नाम

:
:

वगथ
पैतकग ग्रुप
लेबल
EmS संतहिा
समुद्रीय प्रदू षक

:
:
:
:
:

UN 3077
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Estradiol, 17-Hydroxy-6-methyl-19-norpregna-4,6-diene-3,20dione 17-acetate)
9III
9F-A, S-Fहांवगथपैतकग ग्रुप
लेबलतडब्बाबंदी की तहदायिे (कारगो
हवाई जहाज)तडब्बाबंदी की तहदायिे (यात्री हवाईजहाज)पयाथ वरण के तलये खिरनाक(हे ज़डथ स)::

IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट् के तलए लागू नही ं

21 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

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पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014उपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
यहाुँ तदए गए पररवहन वगीकरण केवल सूचना के प्रयोजनों के तलए हैं , और एकमात्र रूप से अनपैकेज्ड सामग्री केगुणों पर आधाररि हैं जैसा तक इस सुरक्षा डाटा शीट के भीिर इसका वणथन तकया गया है । पररवहन की तवतध, पैकेज
आकारों, और क्षेत्रीय या दे श के तवतनयमों में तवतवधिाओं के अनुसार पररवहन वगीकरण तभन्न-तभन्न हो सकिे हैं ।
15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं:

06.04.2024:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/

16. अन्य सूचना
संशोधन की तितिअनतररक्त जानकारीडे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

जहाुँ आइटमों के तपछले सं स्करण में पररविथन तकए गए हैं उन्हें दस्तावेज़ के मुख्य भाग में दो खड़ी रे खाओं द्वारा स्पष्ट
तकया गया है ।तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्यACGIH
IN OEL::यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)भारि। कायथ पररवेश में कुछ रासायतनक पदािों की अनुमति के स्तरACGIH / TWAIN OEL / TWA::

8-र्ंटे, समय- वजन औसिसमय िौल औसि

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संस्िान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितक्रया से जुड़ा
संकेंद्रन; ELx - x% प्रतितक्रया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखि दर प्रतितक्रया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितक्रया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इन्वेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
22 / 23सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Nomegestrol / Estradiol Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:7.0

06.04.2024

एस.डी.एस. नंबर:17225-00023

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 26.09.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 30.09.2014समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ क्रम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इन्वेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - स्िायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इन्वेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचना
गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इन्वेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इन्वेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तस़ाररशें; vPvB - बहि स्िायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथस्िल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतक्रया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतक्रया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतक्रया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
IN / HI23 / 23