Zimmer
Natural Nail
System®

®

CMアジアネイル
CMショートネイル
CMロングネイル
手術手技

目

次

製品概要………………………………………………………………… 1
インプラント概要……………………………………………………… 1
適応…………………………………………………………………………………… 1
禁忌…………………………………………………………………………………… 1

手術手技………………………………………………………………… 2
術前計画……………………………………………………………………………… 2
体位…………………………………………………………………………………… 2
整復…………………………………………………………………………………… 2
大転子挿入口の作成と近位リーミング…………………………………………… 2
シャフトリーミング………………………………………………………………… 4
インプラントの選択………………………………………………………………… 4
ネイルの組み立てと挿入…………………………………………………………… 5
ラグスクリューの設置……………………………………………………………… 7
アジアネイルの遠位ターゲティング……………………………………………… 11
ロングネイルのフリーハンド法…………………………………………………… 12
ロングネイルの遠位ターゲティングとスクリュー設置………………………… 12
最終インプラントの設置…………………………………………………………… 13
ネイルの抜去………………………………………………………………………… 13
スーパーラジオルーセントドリル取扱説明書…………………………………… 14
CM アジアネイル仕様 ……………………………………………………………… 15
CM ショートネイル仕様 …………………………………………………………… 16
CM ロングネイル仕様 ……………………………………………………………… 17
Ordering Information ………………………………………………………………… 18

禁忌、警告、予防措置を含む製品情報が添付文書に記載されています。
使用前は必ず参照して下さい。

Zimmer® Natural Nail® System CMアジアネイル / CMショートネイル / CMロングネイル 手術手技

製品概要

インプラント概要

適応

Zimmer® Natural Nail® システムは、骨折

ネイル径：

CMアジア、ショートおよびロングネイ

した長管骨に対し安定した内固定を提アジア：9.3（オプション）
，
10，
11.5，
13，
14.5mmルは以下の疾患に適応があります。

供するために設計された髄内ネイル、

ショート：10, 11.5, 13, 14.5mm• 複合骨折および単純骨幹部骨折

スクリュー、手術器械、その他関連イン

ロング：10，11.5，13mm• 近位骨幹端部骨折

プラントで構成されるシステムです。本• 分節骨折システムは、骨折した骨の形状を受傷

ネイル長：• 粉砕骨折前の自然な状態に回復する目的で設計

アジア：180mm• 骨疲弊症および骨粗鬆症を伴う骨折されています。

ショート：215mm• 病的骨折CM ネイルは大腿骨骨折、とりわけ転子

ロング：300mm - 420mm（20mm刻み）• 骨量減少を伴う骨折

部および転子下骨折の治療用に設計されました。ネイルの近位部は横断面が• 偽関節、骨癒合不全、変形癒合、遷延
癒合

頚体角：125°，130°

小さく、ネイル挿入時に必要な骨切除• 人工関節周囲骨折

量を最小限にとどめるように設計されてラグスクリュー径：10.5mm• 骨切り術など外科的に生じた欠損

います。ネイルの近位部を通してラグ

ラグスクリュー長：70-115mm（5mm刻み）• 転子間および転子下骨折

スクリューを大腿骨頭に刺入することに※70, 115mmはオプション

より、インプラントを所定の位置に固定

遠位スクリュー径：5.0mm

し、複数の骨片をコントロールしながら遠位スクリュー長：27.5-60mm（2.5mm刻み）

治癒を促すことができます。また、ネイ

65-90mm（5mm刻み）ルの遠位部にも複数のスクリューを刺入※40-75mmはロングネイル用オプション

することによりインプラントの安定を強※80-90mmはカタログ・手技書記載外オプション化し、下肢長とアライメントを保ちなが遠位スクリューロッキングタブ

ら治癒を促すことができます。

（StabiliZe テクノロジー）：ロングネイル

CM ネイルはアジアタイプ、ショートタ
イプおよびロングタイプの 3 種類があり、禁忌• 以前の骨折または腫瘍によって髄腔が閉塞している患者• 骨幹部に過度の弯曲または変形がある
患者• インプラントの安定的固定が不可能な不十分な骨量または骨質の患者

材質：Ti-6Al-4V チタン合金

複数のネイル径や頚体角の中から患者の• インプラントの機能を損ね、手術の成功を妨げる可能性がある合併症が認

解剖学的特徴に合わせて最適なネイルを

正確な手術器械によりネイルの設置を選択することができます。

可能とします。手術器械やインプラント• 感染症の認められる患者

はカラーコード化され、手術スタッフが• 血液循環不全な患者

扱いやすいシステムになっています。カ

• 骨格が未成熟な患者

められる患者

ラーコードシステムの内容については、
本手技書の記述を参照してください。

このネイルは、予め設置されているインプラントが確実に固定されている場
合に限り、人工関節周囲骨折の治療に使用してください。人工関節周囲骨折の治療に際しては、予め設置されているインプラントに接触しないように、ネイルを設置してください。

1

2

Zimmer® Natural Nail® System CMアジアネイル / CMショートネイル / CMロングネイル 手術手技

手術手技

大転子挿入口の作成とスターティングポイントロケーターの近位リーミング

中央の穴に 3.0mm ピンを挿入します。

術前計画

大転子を触知します。大転子頂部からC アームを使用して、正面像と側面像

術前計画を策定してから手術に着手し5cm 近位の箇所で皮切を開始し、近位側からピンの位置を視認できるようにしてください。負傷した大腿骨の X 線正面に 3 〜 4cm 切開を進めます。組織を剥ます。ピンを大転子の頂部かつ側面で像と側面像を術前に撮影し、長さ、髄腔

離し、大腿筋膜を切開して骨に到達しま

中央 3 分の 1 に刺入します。ピンは大転径、インプラントの適合を評価します。

す。エントリーカニューラにスターティ

子の外側部分ではなく、必ず頂部に刺

反対側
（健側）
の無傷の大腿骨の X 線正面

ングポイントロケーターを挿入します。

入してください。刺入点は大転子の頂像と側面像も術前に撮影し、負傷前の大スターティングポイントロケーターの先部から多少内側に位置していてもかま腿骨の特徴を予見しておきます。

端を切開創から挿入し、大転子頂部まで

いません。

進めます
（図1）
。

体位

注記：刺入点が大転子の頂部より外側

仰臥位または側臥位にします。術中は Cに位置すると、ネイル挿入によアームを使用しますので、大腿骨の近位

り内反転位を生じるおそれがあ部、遠位部および骨折部の正面像と側ります。

面像を撮影できるように配置します。牽
引手術台を使用すると、整復に役立つう

必要に応じてピンを抜去し、ピンを大転え、C アームでの術中撮影も行いやすく

子頂部に正しく位置させるためにスターなります。手術器械を使用して容易に大ティングポイントロケーターの別の穴に

腿骨の大転子にアクセスしやすいようにピンを挿入し直します。

体位をとってください。とりわけ仰臥位の場合は、負傷側の下肢を内転させると

図1

テクニック面のアドバイス：

作業しやすくなります。

ガイドピンの挿入後、true lateral view

患者を無菌布で適切に覆い、術者が股（大腿骨頭、頚部および骨幹が同一線上

関節から膝までの範囲を処置できるように位置する）の撮影を推奨します。

にします。

整復
IM ネイルを設置する前に解剖学的整復を行うことが重要です。必要に応じて牽引すると骨折の整復が行いやすくなります。また、整復にはボールスパイクプッ
シャー、ボーンフック、カーボンマニ
ピュレーターといった専用の器械が用意されています。

Zimmer® Natural Nail® System CMアジアネイル / CMショートネイル / CMロングネイル 手術手技の中心に進めます。ロングネイルを使

ピンを大転子頂部から刺入し、小転子別の方法として、エントリーオウル（中のレベルまで進めます。エントリーカ

空）を使用して刺入点を特定し、挿入口用する際に大腿骨の髄腔リーミングを

ニューラからスターティングポイントロを作成することもできます
（図 3）
。骨折

予定している場合は、ガイドワイヤーグ

ケーターを抜去します。

部を拡大させたり、近位骨片を内反させリッパーとマレットを使用して、3.0mm

15.5mmテーパーリーマー（青ライン）を使たりしないように注意してください。

×100cm ティアドロップガイドワイヤーを大腿骨遠位髄腔中心に設置し、かつ遠用して、ネイル近位部が挿入できるように大腿骨近位部の準備を行います（図2）。

患者個々の髄腔径に見合うネイル径を位骨端瘢痕のレベルに位置させます（図

Cアームを使用して、大腿骨近位部にお選択するために、ショートフレキシブル

4）。骨折部を通過しやすいように、ワイ

けるリーマーの深さを視認できるようにリーマーをサイザーとして使用するこヤーの遠位部は最大 10°まで曲げることします。

とが可能です。この場合はエントリーカ

ができます。ワイヤーが大腿骨遠位部をニューラに 3.0mm×70cm ティアドロッ

貫通しないように注意してください。

プガイドワイヤーを挿入し、大腿骨髄腔

図3

図2
テクニック面のアドバイス：
体格の小さいアジア人の場合は、15.5mm
テーパーリーマーの先端テーパー部が小転子のレベルを通過するまで注意深く近位部をリーミングします。
大腿骨の内側皮質を貫通しないように、リーマーと骨幹の方向が常に一致するように注意してください。

図4

3

4

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ロングネイルを使用する場合は、ネイ

シャフトリーミング

ルレングスゲージを使用します。ネイル

リーミングはエントリーカニューラを通全長をリーミングしてください。ガイド

レングスゲージのチューブ部分をガイドして行います。挿入口を外側に拡大す

ワイヤープッシャーを使用すると、リーワイヤーに沿って滑り込ませ、チューブる危険性を低減するため、エントリーカ

ミングの際にガイドワイヤーが大腿骨かの先端を大転子頂部のレベルに到達さ

ニューラを内側に押しつけます。

ら抜けるのを防ぐことができます。

せます（X 線透視下で位置を確認します）

小径のリーマーから始めます。リーミン（図 5）。ガイドワイヤーの近位端が、髄グ中に感じる抵抗の大きさを考慮しなが注記：ガイドワイヤーがリーマー内で詰腔内に入ったワイヤーの長さを示しまら、0.5 〜 1.0mm刻みでリーマーの径をまった場合は、ガイドワイヤー

す。ネイル長の決定に際しては、患者の大きくしていきます（図6）。皮質骨を削プッシャーで髄腔内に押し込んで大腿骨近位部の形状に基づき、ネイルる感触が得られたら、リーミングを終了ください。

を大腿骨内のどの深さまで挿入するかをします。最後に使用したリーマー径より

ロングネイルを使用する場合は、髄腔の考慮する必要があります。器械トレイに

1.0 〜 1.5mm 小径のネイルを選択します。

インプラントの選択

はルーラーもセットされていますので、

アジアネイルを使用する場合でネイル径

ネイルの径と長さはネイルレングスゲー

X 線透視下でのネイル長の決定に使用す選択のためのサイザーとして使用する場

ジ（ロングネイルの場合）と最後に使用しることができます。アジアネイル（長さ合は、モジュラー T ハンドルにリーマー

たリーマーの径によりすでに決定されて180mm）
を使用する場合は、この手順はを装着し手回しで髄腔の近位部180mm

います。整復した大腿骨の透視像または必要ありません。

のみをリーミングしてください。

術前の対側の大腿骨の X 線像を観察し、ショートネイルを使用する場合は、ネイ

いずれの頚体角インプラントが適切であ

ル長さ（215mm）
までリーミングしてくだるかを決定します。

さい。

図5

図6

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5

ネイルの組み立てと挿入
CM ネ イ ル の カ ラ ー コ ード は 青 で す。
Ti-6Al-4V 合金製ネイル、ターゲティング
ガイドおよびコネクティングボルトはすべて本体が青色で、かつ「BLUE」の文字が刻印してあります。
ターゲティングガイドアジアは、アジア
ネイルとロングネイルに使用することができます。
ショートネイルにはショート専用のターゲティングガイド（別セット）を使用します。
コネクティングボルトをターゲティング
ガイドのバレルに通します。ネイルを正

図8

しく装着すると、ターゲティングガイドのバレルに刻印してある矢印がネイルに刻印してある矢印および左右を示す文字（R＝右大腿骨、L ＝左大腿骨）と一致し
ます
（図 7）
。
徒手またはコネクティングボルトイン
サーターを使用して、コネクティングボ
ルトをネイルの近位部分にねじ込みます。ネイルの窪みとターゲティングガイ
ドのバレルの爪が嵌合するようにネイル

図7の向きを合わせます。コネクティングボ
ルトインサーターでコネクティングボル
トを完全に締め付けて、ネイルをガイドに固定します（図 8 および図 9）
。

図9

6

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ラグスクリューカニューラとラグスク

ネイルが髄腔内を容易に進まない場合

リューリーマー、またはスクリューカ

は、ターゲティングガイドにインパク

ニューラ /ドリルスリーブとドリルを使

ションヘッドを取り付け、スロットハン

用して、ガイドを通して適切なネイルのマーでインパクションヘッドをやさしく

穴にリーマーやドリルが確実に通過する

叩いて打ち込みます（図11）。

ことを確認します。
ターゲティングガイドアジアは、遠位横注意：ターゲティングガイドと骨を損傷止め用スタティック（ST）およびダイナ

するおそれがあるため、過度にミック（DY）ホールをターゲットするよ

打ち込まないでください。打ち込

うに設計されています。このガイドは左

み中および打ち込み後は、コネ

右両足の ST および DY ホールに対応すクティングボルトが緩んでいない

るように設計されていますので、適切なか確認してください。また、ター

ST/DY ホールを使用するように注意してゲティングガイドを直接叩かないください（左足用ネイルには「L」の穴を、

図 10でください。とりわけロッキング

右足用ネイルには「R」の穴を使用しま

機構がロックされているときは、す）。仰臥位の場合、遠位部スクリュー

ターゲティングガイドを破損したを刺入するための穴はガイドの前方に位り、精度が損なわれたりするおそ置します。

れがあります。

ターゲティングガイドアジアには、ラグスクリューカニューラを固定するため叩き込んでもネイルが進まない場合は、のロッキング機構が内蔵されています。

ネイルを抜去し、髄腔内を 0.5mm 刻み

ロックをかけるときは、カニューラが固でリーミングして径を大きくしてゆく

定されるまでガイドの末端のノブを回しか、またはより小さい径のネイルの使用ます。

を検討します。

ガイドのアームが前方を向くようにして、ネイルを挿入します。
ネイルを大腿骨髄腔に進めるにつれ約90°
回旋し、ネイルの前弯が大腿骨の前弯に適合するようにします
（図10）
。ロン
グネイルの場合において、とりわけネイルが骨折部やその付近を通過する際は、C アームを使用してネイルの進み具合を
モニタリングします。
注意：損傷のおそれがあるので、ターゲ
ティングガイドを過度のてこ作用
で動かさないでください。

図 11

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ラグスクリューの設置

バレルの近位側の小さい穴に3.0mmアン

ラグスクリューカニューラにガイドピン

ターゲティングガイドアジアを使用す

チローテーションピンを挿入して、前捻スリーブ 3.2mm を挿入し、選択した頚る際は、PINK のカラーコードを組み合

角をチェックすることができます（図12）。

体角に応じてターゲティングガイドのわせた器械を使用してラグスクリュー

適切な穴に通します。125 と表示されたを 設 置 し ま す。 タ ー ゲ テ ィ ン グ ガ イ

ラグスクリュー孔は頚体角 125°のネイ

ド の 各 穴 の 付 近 に は、 使 用 す べ き カルに、130 と表示されたラグスクリュー

ニューラの色が表示されています。

孔は頚体角 130°のネイルに使用するよTip-Apex Distance（TAD）（X 線正面像とうに設計されています。小さく皮切を側面像で計測されたラグスクリュー先端行い、筋膜その他の軟部組織を剥離しから大腿骨頭頂点までの距離の合計）は、て、骨に到達します。ターゲティング

大腿骨頭でのラグスクリューのカットア

ガイドを通して、カニューラとガイドピ

ウト発生の低減において重要な指標でンスリーブを骨まで進めます（図 13）。

あることが報告されています 1。TAD が

図 1220mm 以下になるようにしてください。

注意：カニューラを叩かないでください。

ラグスクリューカニューラの軌道が、大カニューラの先端が骨に沿ってス

腿骨頭および頚部の適切な位置にラグ

注意：コネクティングボルトを増し締め

カイビングし、正確なターゲティ

スクリューが挿入される位置にくるよ

して、ターゲティングガイドの精

ングを妨げるおそれがあります。

うに、ターゲティングガイドを設置しま度を保ってください。

す。ラグスクリューカニューラに沿って皮膚の上にピンを留置すると、この位置を推定するのに役立ちます。

図 13

注記：大腿骨頭の固定を強化するためにアンチローテーションピンを使用する場合は、ダブルカニューラを挿入してください。

1 Baumgaertner et.al., The value of the tip-apex
distance in predicting failure of fixation of
peritrochanteric fractures of the hip, J Bone Joint
Surg Am. 1995:77:1058-1064.

7

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ここで再び C アームにより正面像を撮

ラグスクリュー刺入時に大腿骨頭の回テクニック面のアドバイス：

影し、カニューラの中心から大腿骨頭旋を防止するために 3.0mm アンチロー

大腿骨特有の形状によるスカイビング

内への延長線を確認することにより、テーションピンを使用する場合は、ダブのリスクを低減するため、プレドリリン

ターゲティングガイドが依然として正ルカニューラを使用して大腿骨頭およびグを行うことを推奨します。アンチロー

しい位置にあることを確認します。X 線

頚部にピンを刺入することができます。

テーションドリル 3.0mmを使用して、皮透視下で大腿骨頭を貫通しないように

ダブルカニューラの小さい方のスリーブ

質骨付近を穿孔してください。

注意しながら、3.2mm ラグスクリューを使用してピンを挿入してください。大この場合、アンチローテーションピンはガイドピンを大腿骨頭の軟骨下骨まで

腿骨頭または頚部の皮質を貫通しない

ネイルの前方に挿入してください。ネイ

進めます（図 14）。

ように注意しながら、ピンを進めます

ルの後方に挿入すると、神経や血管を障C アームを使用して、正面および側面方

（図15）
。

害するおそれがあります（図16）。

向からピンの位置を評価します。ピンの位置が適切であれば、次の手順に進み

ラグスクリューカニューラからガイドます。

ピンスリーブ 3.2mm を抜去します。

図 15

注記：正しい位置に挿入するため、先に
図 143.2mmラグスクリューガイドピンを挿入してからアンチローテー
ションピンを挿入するようにして

注記：ピンの位置が適切でない場合は、ください。アンチローテーション

ピンを抜去し、X 線透視下でターピンは大腿骨頚部の中心線からゲティングガイドの位置を調整

わずかに近位側に刺入されます。

し、専用の 4.3mmドリルビットで外側皮質を穿孔したのち、ピンをまた、アンチローテーションピンはネイ挿入し直します。

ルの近位前方に沿って刺入することもできます。ターゲティングガイドの専用のテクニック面のアドバイス：

穴にアンチローテーションピンスリーブ

大腿骨の外側皮質を穿孔する際に3.2mm

3.0mm を挿入します。スリーブと穴のカ

ラグスクリューガイドピンの方向が変わ

ラーコードは青色です（図16）。

るようであれば、ピンとピンスリーブを抜去し、専用の 4.3mmドリルビットとラ
グスクリュードリルスリーブ 4.3mmを使用して外側皮質を穿孔します。再びピン
スリーブをカニューラに設置し、先に述べた方法でピンを大腿骨頭の軟骨下骨まで進めます。

図 16

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3.2mm ガイドピンを通してキャニュレ

ラグスクリューはセルフタッピングでイテッドデプスゲージを挿入し、骨にす。必要に応じて T ハンドルを使用し、到達させます。

ガイドピンを通してラグスクリュー用の使用するラグスクリューの長さを正確

穴をタッピングしてください。ラグスクに測定するため、X 線透視下でデプス

リューストッパーを使用すると、適切なゲージの先端が大腿骨の外側皮質に接

タッピングの深さを把握することがで触していることを確認してください。

きます。

ガ イド ピ ン の 末 端 が 位 置 す る デ プ ス

先の測定値に基づいて適切な長さのラゲージ上の数字が、使用すべきラグス

グスクリュー長を選択します。

クリューの長さです（図 17）。

ラグスクリューリテイニングシャフトをラ グ ス ク リュ ー リ ー マ ー に ラ グ ス ク

使用して、ラグスクリューをラグスク

リューストッパ ーを 通します
（図 18）。

リューインサーターに装着し、しっかり

ラグスクリューストッパーの窓がデプと固定します（図 21）。

図 20

スゲージで測定した数字に位置するように合わせます（ 図 19）。デプスゲージでの測定値が 2 つの数字の間にあった場合は、小さい方の数字にラグスク
リューストッパーを合わせます。
ラグスクリューリーマーをドリルに装着します。3.2mm ラグスクリューガイ

図 21

ドピンを通して軟骨下骨までリーミングします（図 20）。リーミング中は、ときどき C アームを使用してリーマーの位置を確認し、ガイドピンが大腿骨頭内を移動していないことを確認してください。リーマーを抜去します。3.2mm
ラグスクリューガイドピンの末端を押しながら、パワーツールを引き抜きます。

図 18

骨折部へのコンプレッションを行う場
合は、コンプレッションデバイスをラグ
スクリューインサーターに通し、ハンドルのレベルまでねじ込みます（図 22）。
この手順はラグスクリュー装着前または装着後のいずれでも行うことができ
ます。

図 17
図 19

図 22

9

10

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ラグスクリューを 3.2mm ラグスクリュー
ガイドピンに通して大腿骨内に挿入します（図 23）。C アームを使用して設置位置を確認します。ラグスクリューインサー
ターのハンドルは、ガイドの軸（ラグス
クリューカニューラ用の穴と穴の間の色付きドットにより示される）と並行または垂直でなければなりません。ラグスク
リューインサーターを回転させて
（最大
90°
の範囲で）
、ハンドルの向きをターゲ

図 24

図 26

ティングガイドに対して正しく合わせてください（図 24）。
注記：アンチローテーションピンを使用
した場合は、これを抜去してくだ

注記：ラグスクリューを締め付けすぎな

さい。

いでください。スライディング機能が働くように、ラグスクリューの末端が大腿骨の外側に突出し術後にラグスクリューが回旋するのをていなければなりません。

防ぐため、必ずセットスクリュー（ラグスクリューと一緒に包装されている）をテクニック面のアドバイス：

使用してください。フレキシブルセット

3.0mmアンチローテーションピンをネイ

スクリューインサーターまたは 3.5mm

ルに通して使用する場合は、T ハンドル

コンプレッションを行う場合は、コンプ

HEXド ラ イ バ ー の 先 端 を セ ット ス クをターゲティングガイドに対して垂直に

レッションデバイスを時計回りに回転さリューの六角穴に挿入します（図 27）。

向けます。こうしておくと、アンチロー

せます（図 25）。

テーションピンを抜去する際に妨げになる危険性が低減します。
図 27
セットスクリューをコネクティングボル
トに通し、ネイルの近位部に挿入します（図 28）
。

図 25
図 23

コンプレッションデバイスがラグスク
リューカニューラを押しつけ、骨折部に圧迫を生じます（図 26）。骨折を整復す
るために必要な量だけ、圧迫をかけてく
ださい。

図 28

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注 記： セ ット ス ク リ ュ ー ま た は ネ イ

注記：ラグスクリューがスライディン

アジアネイルの遠位ターゲティング

ル破損の原因となりますので、グできるようにするため、セッセットスクリューをネイルに挿ト ス ク リ ュ ー を 締 め た の ち、

ターゲティングにも、カラーコード化

入する際は、動力を使用しない

セットスクリューインサーター

された器械を使用します。ターゲティ

でください。

を反時計回りに 4 分の 1 回転させン グ ガ イド ア ジ ア で は、 オ レ ン ジ 色ます。4 分の 1 以上は回転させな（ORANGE）で標識された器械を使用し

いでください。

て遠位スクリューを挿入します。

注記：フレキシブルセットスクリュード

アジアネイル、ショートネイルの遠位

ターゲティングガイドアジアは、アジ

ライバーを使用する場合は、40°以上の角度で使用しないように

ここで再び、ラグスクリューインサー

アネイルの遠位スタティック（ST）およ注意してください。40°以上で使ターでラグスクリューが回転しないことび ダ イナ ミック（DY）ホ ー ル にタ ー ゲ

用すると、損傷するおそれがあを確認し、セットスクリューが依然としてティングするように設計されています。

ります。

溝に嵌っていることを確認してください。

このガイドは左右両方に使用できるよ

セットスクリューインサーターを取り外うに設計されていますので、ドリリン

セットスクリューをラグスクリューのします。

グおよびスクリューの設置の際は、正グルーブ（溝）に嵌めて締めます。上述

ラグスクリューインサーターをラグスク

しい穴（左右のいずれか）を使用するよの様に、セットスクリューをラグスク

リューから取り外します。3.5mmHEXド

うに注意してください。正しい穴は、リューの溝に正しく嵌めるためには、ライバーを使用して、ラグスクリュー

ターゲティングガイドの前側（患者のラグスクリューインサーターのハンドからラグスクリューリテイニングシャフ

前方）にあります。ターゲティングガ

ルがターゲティングガイド上の色付き

トを取り外します。ラグスクリューイン

イドには該当する側にオレンジ色でそ

ドットに対して並行または垂直になるよ

サーター、コンプレッションデバイスを

れぞれ
「L」
（左）と
「R」
（右）の文字が刻うに設置されていなければなりません。

そのまま残しておくことも可能です。遠印されていますので、正しい穴にスク嵌合を確認するため、ラグスクリュー

位スクリューを挿入する際に安定を得る

リューカニューラを設置し、スクリューインサーターを捻ってみてください。

ことができます（図 30）。

を挿入します。

適度な力で捻っても回転しない場合は、4.3mmド リ ル ス リ ー ブ を 8.0mm ス ク

セットスクリューが正しく設置されていリューカニューラに装着します。スタ

ます。回転が生じた場合は、セットスク

ティックホールまたはダイナミックホー

リューがラグスクリューの溝に嵌るようルにターゲティングするため、カニューにラグスクリューの位置を（わずかに回ラをターゲティングガイドの適切な穴に転させて）調整してください（図 29）。

通します。ST と表示されている穴はス
タティックホール用、DY と表示されている穴はダイナミックホール用です。
スクリューカニューラの先端を皮膚に押しつけ、この点から皮膚と大腿筋膜を小さく切開します。軟部組織を剥離し、骨図 30に到達します。カニューラを骨まで進めます。
注意：カニューラを叩かないでくださ
い。 カ ニ ュ ー ラ の 先 端 が 骨 に沿ってスカイビングし、正確なターゲティングを妨げるおそれがあります。

図 29

11

12

Zimmer® Natural Nail® System CMアジアネイル / CMショートネイル / CMロングネイル 手術手技

4.3mmドリルビットを使用して、両側皮

ドライバーとカニューラを取り外しま質骨をドリリングします。ドリルビット

す。残りのホールにもスクリューを挿入

ロングネイルの遠位ターゲ
ティングとスクリュー設置の目盛りを利用して、穴の深さを測定すしたい場合は、上述の手順を繰り返しまることができます。またもう1つの方法

す。まだ外していなければ、ここでラグフリーハンドトロカール 4.3mm（カラーとして、ドリルビットとドリルスリーブ

スクリューインサーターおよびカニュー

コード：赤）をフリーハンドターゲティを取り外し、スクリューデプスゲージを

ラを抜去してください。

ングワンドに挿入します。セットスク

使用して穴の深さを測定することもでき

リューを指で締め付けます（図 34）。遠ます。

ロングネイルのフリーハンド法

位大腿骨の側面像が得られるように C

ネイル遠位部には、5.0mm スクリュー

ロングネイルの遠位ホールにのみ、スク

アームを位置決めします。C アームのを使用します。スクリューの包装は赤色

リューを挿入することで角度安定性によ

位置を調整して、ネイルのスクリュー（RED）で表示されています。

る固定が行えるようStabiliZe 機構が施さ

ホールがモニター画面で完全な円形にデプスゲージまたはドリルビットで計測れています（図 31）。

見えるようにします。トロカールの先した数値に基づき、適切なスクリュー長

端を皮膚に近づけ、C アーム下でスクを選択します。デプスゲージで読み取

リューを挿入する穴の中心にトロカー

れる長さは、両皮質骨間の距離が実測

ルを位置決めします。ここで皮切を行として表示されます。この場合は、読み

い骨まで切開します。トロカールの先取った長さよりも1 〜 2 サイズ長いスク

端を骨に当てます（図 32）。トロカール

リューを選択します。ドリルビットの目の先端が穴の中心に来ることを確認し盛りで読み取れる長さは、ドリルビット

ます。マレットを使用してトロカール

先端トロカール部を含む実長が表示されを骨に打ち込み、ラジオルーセントド

ます。ドリルビット先端トロカール部が反対側の皮質から適度に突出している状

図 31

リルの挿入口を作成します。

態で、読み取った長さと同じサイズのス
クリューを選択します。3.5mmHEXドラ
イバーを使用して、スクリューを両側皮質骨に固定します。
注意：骨やスクリュー、ネイル破損の原因となりますので、動力による骨へのスクリュー挿入は行わないでください。

図 32

Zimmer® Natural Nail® System CMアジアネイル / CMショートネイル / CMロングネイル 手術手技

5.0mm スクリューには 4.3mm ドリル・また、骨やスクリュー、ネイル

ネイルの頂部にねじ込みます。C アーム

ロング（カラーコード：赤）を使用しま

破損の原因となりますので、動を用いて、キャップがネイルの頂部に完す（ラジオルーセントドリルの組み立て

力による骨へのスクリュー挿入

全に収まっていることを確認します。

方法は 14 頁参照）。

はしないでください。

フレキシブルネイルキャップインサー
ターをネイルキャップから外します。

トロカールで作成した挿入口にドリル
ビット先端を位置決めし、X 線透視下で最終インプラントの設置

2.0mmピンを抜去します。

確認しながら両皮質骨を穿孔します。X

大腿骨近位部でネイルの深さを確認しすべての創を閉鎖し、包帯等で適切に処

線透視下で確認しながら、反対側の皮ます。ターゲティングガイドのバレル末置します。

質から必要以上にドリルが突出しない

端から 5mm および 10mmに位置する刻ように注意します（図 33）。ディスタル

印で、ネイルの設置深さを確認すること

ネイルの抜去デプスゲージを使用し、スクリューのができます。ネイルキャップの高さを確C アームを使用して遠位スクリューの位

適切な長さを計測します（図 34）。デプ

認したあと、コネクティングボルトイン置を特定します。3.5mmHEXドライバー

スゲージで読み取れる長さは、両皮質サーターを使用してコネクティングボル

を使用してスクリューを抜去します。

骨間の距離が実測として表示されます。

トを抜去し、続けてターゲティングガイ

5.0mmHEXドライバーでネイルキャッ

読み取った長さよりも 1 〜 2 サイズ長

ドをネイルから取り外します。

プを取り外します。3.5mm セットスク

いスクリューを選択します。ドリル孔

ネイル近位部への骨のイングロースを防リュードライバーを使用してセットスク

より適切な長さのスクリューを挿入し、ぐため、ネイルキャップの使用を推奨しリューを緩めます。ドライバーを反時計

スクリューを確実に両皮質骨に固定します。2.0mmピンをネイルの近位部に挿回りに 2 〜 3 回転することで緩めることます。

入し、所定の位置に残します。

が可能です。ラグスクリュー末端を露出させ、ラグスクリューインサーター、ラ

注 意： 遠 位 ス ク リ ュ ー ホ ー ル に はテクニック面の注意：

グスクリューリテイニングシャフトを使StabiliZe 機 構 が 施 さ れ て い ま

0mmのネイルキャップは、コネクティ

用して抜去します。

す。スクリューヘッドが外側皮

ングボルトを取り外すことによりターゲネイルを抜去するため、2.0mmピンを質骨表面に接触したあとは、過ティングガイドを通して設置することがネイルの頂部に入れます。CM エクスト

度に締め付けないでください。

できます。その他のネイルキャップは、ラクションアダプター（中空）をピンに過度なスクリューの締め付けは、

ターゲティングガイドを取り外さなけれかぶせてネイルの頂部へ挿入します。ア

ネイルの動揺やネイルホール内ば設置することができません。

ダプターをネイルに締め付けて固定しまのロッキングタブ破損の原因になります。

す。スラップハンマー等のインパクショ
適切な高さのネイルキャップを選択しま

ンデバイスを取り付け、叩いてネイルをす。ネイルキャップリテイニングシャフ

抜去します。叩くたびにネイルが移動すトを使用して、選択したネイルキャップ

ることを確認します。抜去中は必要に応をフレキシブルネイルキャップインサー

じてアダプターまたはスラップハンマー

ターに取り付けます（図 35）。

をときどき締め直します。抜去時、ネイ

ネ イ ル キャップ を 2.0mmピ ン に 通し、ルは髄腔の通過に伴い回旋します。

図 33

図 35

図 34

13

14

Zimmer® Natural Nail® System CMアジアネイル / CMショートネイル / CMロングネイル 手術手技

スーパーラジオルーセント ドリル取扱説明書【操作方法又は使用方法等】【セット内容】

・使用方法
①

⑤

②

下記の適合表に従い、適切なサイズのドリル先を選択して下さい。
製品名③

適合スクリュー

白ドリルφ 4.3mm（ロング・ショート） 5.0mm コーティカルスクリュー

赤④
スーパー RLD 本体の出力軸に適切なサイズのドリル先を挿入する。
製品名

材質

ハンドル
①
（ロング・ショート）

ポリアセタール

ドリル先にキャップを通②

ドリルφ 3.3mm（ロング・ショート）ステンレス鋼・ポリアセタール③

ドリルφ 4.3mm（ロング・ショート）ステンレス鋼・ポリアセタール

チッ」と言うクリック音を確

④

キャップ

ポリアセタール

認し、キャップの爪が出力⑤

スーパー RLD 本体

ステンレス鋼・ポリアセタール
医療機器製造販売届出番号：11B2X00062000003
製造販売元：株式会社 的場電機製作所

カラーコードドリルφ 3.3mm（ロング・ショート） 4.0mm コーティカルスクリュー

し て 出 力 軸 に 押 し 込 み「 カ軸の溝に確実にはまっていることを確認する。キャッ
プを引っ張ってみて抜けないことを確認する。

【滅菌方法】

ハンドルはロングとショートケースごとのオートクレープ滅菌が可能です。

の 2 種類あるので適切な長さのハンドルをスーパー RLD
本体に取付ける。ハンドルの取付穴はスーパー RLD 本
体に 3 ケ所ある。操作姿勢に応じた位置に取付ける。
完成図

使用例
スーパー RLD 本体より出ている金属製の軸部に別途用意したハンドピースを取付け使用する。

ハンドピース

Zimmer® Natural Nail® System CMアジアネイル / CMショートネイル / CMロングネイル 手術手技

CM アジアネイル 仕様

前捻角 15°
近位ラテラルベンディング 4°

近位径 15.5mm

カラーコード ブルー

近位部長さ
58mm

頚体角 125°/ 130°

ネイル径9.3（オプション）, 10, 11.5, 13, 14.5mm

CM ラグスクリュー
スクリュー径10.5mmスクリュー谷径
6.6mm

前弯曲率 1,275mm

スタティックホール 42.5mm

ダイナミックホール 25.5mm

5.0mm スクリュー（フルスレッド）
スクリューヘッド径8mm
スクリューヘッド高さ
3.9mm
スクリュー谷径
4.3mm
ドリル径
4.3mm
先端長さ
（セルフタップ部） 2.2mm

すべてネイル遠位端より

遠位部スリット（"Clothespin tip"）（11.5mm 以上のネイル）
注記 CM アジアネイル遠位スクリューホールには stabilize 機構はありません

15

16

Zimmer® Natural Nail® System CMアジアネイル / CMショートネイル / CMロングネイル 手術手技

CM ショートネイル 仕様

前捻角 15°
近位径 15.5mm

近位ラテラルベンディング 4°
カラーコード ブルー

近位部長さ
58mm

頚体角 125°/ 130°

ネイル径 10, 11.5, 13, 14.5mm

前弯曲率 1,275mm
スタティックホール 62.5mm
ダイナミックホール 45.5mm

CM ラグスクリュー
スクリュー径10.5mmスクリュー谷径
6.6mm
5.0mm スクリュー（フルスレッド）
スクリューヘッド径8mm
スクリューヘッド高さ
3.9mm
スクリュー谷径
4.3mm
ドリル径
4.3mm
先端長さ
（セルフタップ部） 2.2mm

すべてネイル遠位端より

遠位部スリット（"Clothespin tip"）（11.5mm 以上のネイル）
注記 CM ショートネイル遠位スクリューホールには stabilize 機構はありませんZimmer® Natural Nail® System CMアジアネイル / CMショートネイル / CMロングネイル 手術手技

CM ロングネイル 仕様

前捻角 15°
近位ラテラルベンディング 4°
近位径 15.5mm

カラーコード ブルー

近位部長さ
58mm

頚体角 125°

前弯曲率半径
長さ 300mm - 340mm : 1,275mm
長さ 360mm - 400mm : 1,400mm
長さ 420mm : 1,525mm

ネイル径
10, 11.5, 13mm
ネイル表面：
スパイラルフルート

CM ラグスクリュー
スクリュー径10.5mmスクリュー谷径
6.6mm
5.0mm スクリュー（フルスレッド）
スクリューヘッド径8mm
スクリューヘッド高さ
3.9mm
スクリュー谷径
4.3mm
ドリル径
4.3mm
先端長さ
（セルフタップ部） 2.2mm

スタティック ML 47.5mm
スタティック AP 36.5mm

アンテリオールベベル（ネイル先端部のオブリークカット形状）

ダイナミック ML 19.5mm（ダイナマイゼーション許容：最大 7mm）
スタティック ML 9.5mm
すべてネイル遠位端より

17

Zimmer® Natural Nail® - Cephalomedullary Nail
Ordering Information
ZNN CMアジアネイル（長さ：180mm）
CCD
125
130

右／左
右
左
右
左

9.3mm
47-2493-180-09
47-2493-181-09
ー
ー

ネイル径
11.5mm
カタログ番号
47-2493-180-11
47-2493-181-11
47-2493-182-11
47-2493-183-11

10mm
47-2493-180-10
47-2493-181-10
47-2493-182-10
47-2493-183-10

CMラグスクリュー（径10.5mm）
13mm

14.5mm47-2493-180-13
47-2493-181-13
47-2493-182-13
47-2493-183-13

47-2493-180-14
47-2493-181-14
47-2493-182-14
47-2493-183-14■■■ はオプションになります。 (Ti-6Al-4V チタン合金、typeII アノダイズ加工）

ZNN CMショートネイル（長さ：215mm）
CCD
125
130

ネイル径

右／左
右
左
右
左

10mm
47-2493-210-10
47-2493-211-10
47-2493-212-10
47-2493-213-10

11.5mm

カタログ番号
47-2493-210-11
47-2493-210-13
47-2493-211-11
47-2493-211-13
47-2493-212-11
47-2493-212-13
47-2493-213-11
47-2493-213-13

ZNN CMロングネイル（長さ：300-420mm）
右用
CCD

長さ

10mm

125

300mm
320mm
340mm
360mm
380mm
400mm
420mm

47-2493-300-10
47-2493-320-10
47-2493-340-10
47-2493-360-10
47-2493-380-10
47-2493-400-10
47-2493-420-10

13mm

ネイル径
11.5mm
カタログ番号
47-2493-300-11
47-2493-320-11
47-2493-340-11
47-2493-360-11
47-2493-380-11
47-2493-400-11
47-2493-420-11

14.5mm47-2493-210-14
47-2493-211-14
47-2493-212-14
47-2493-213-14

CCD

長さ

10mm

125

300mm
320mm
340mm
360mm
380mm
400mm
420mm

47-2493-301-10
47-2493-321-10
47-2493-341-10
47-2493-361-10
47-2493-381-10
47-2493-401-10
47-2493-421-10

ネイル径
11.5mm
カタログ番号
47-2493-301-11
47-2493-321-11
47-2493-341-11
47-2493-361-11
47-2493-381-11
47-2493-401-11
47-2493-421-11■■■ はオプションになります。(Ti-6Al-4V チタン合金、typeII アノダイズ加工）

ガイドピン（滅菌済）
カタログ番号
47-2490-375-32
47-2490-460-32
47-2490-320-30
47-2490-330-30

品名
ラグスクリューガイドピン
ラグスクリューガイドピン
アンチローテーションピン
アンチローテーションピン

13mm
47-2493-300-13
47-2493-320-13
47-2493-340-13
47-2493-360-13
47-2493-380-13
47-2493-400-13
47-2493-420-13

Trauma Ver.

フレキシブルリーマー用です。

47-2485-070-10

75mm

47-2485-075-10

80mm

47-2485-080-10

85mm

47-2485-085-10

90mm

47-2485-090-10

95mm

47-2485-095-10

100mm

47-2485-100-10

105mm

47-2485-105-10

110mm

47-2485-110-10

115mm

47-2485-115-10■■■ はオプションになります。
※セットスクリュー（47-2493-000-00) が同梱包されています

長さ

カタログ番号

27.5mm47-2484-027-50

30mm

47-2484-030-50

32.5mm47-2484-032-50

35mm

47-2484-035-50

37.5mm47-2484-037-50

40mm

47-2484-040-50

42.5mm47-2484-042-50

45mm

47-2484-045-50

13mm

47-2484-047-50

50mm

47-2484-050-50

47-2493-301-13
47-2493-321-13
47-2493-341-13
47-2493-361-13
47-2493-381-13
47-2493-401-13
47-2493-421-13

52.5mm47-2484-052-50

規格
3.2mmD x 375mm、スレッデッド
3.2mmD x 375mm、ノンスレッデッド
3.0mmD x 320mm、スレッデッド
3.0mmD x 320mm、ノンスレッデッド

ガイドワイヤー（滅菌済）
カタログ番号
品名
47-2490-097-00
ティアドロップガイドワイヤー
47-2490-098-00
ティアドロップガイドワイヤー

70mm

47.5mm

販売名：ZNN CM ネイルシステム
医療機器製造販売承認番号：22400BZX00391000※アンチローテーションピンはネイル挿入口の作成および骨頭の回旋防止に使用します。

カタログ番号

ZNN 5.0mmロッキングスクリュー■■■ はオプションになります。(Ti-6Al-4V チタン合金、typeII アノダイズ加工）

左用

長さ

販売名：ZNN CM ネイルシステム Inst.（滅菌）
医療機器製造販売認証番号：224ADBZX00169000

規格
3.0mmD x 100cm、ロングネイル用
3.0mmD x 70cm、アジアネイル用
販売名：ティアドロップ ガイドワイヤー
医療機器製造販売認証番号：224ADBZX00170000

55mm

47-2484-055-50

57.5mm47-2484-057-50

60mm

47-2484-060-50

65mm

47-2484-065-50

70mm

47-2484-070-50

75mm

47-2484-075-50■■■はロングネイル用オプションになります。
販売名 : ZNN ティビアルネイルシステム
医療機器製造販売承認番号 : 22300BZX00176000

CMネイルキャップ
長さ

カタログ番号0mm

47-2487-002-00

5mm

47-2487-002-05

10mm

47-2487-002-10

販売名：ZNN CM ネイルシステム
医療機器製造販売承認番号：22400BZX00391000

ジンマー バイオメット● カスタマーサービス（商品のご注文）
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ZJ-493-6（E）7/2021 ZNN CMアジアネイル/ショートネイル/ロングネイル手術手技書〔97-2493-004-00〕