OPTIVAC VACUUM MIXING SYSTEM

Optivac vacuum mixing system
オプチバックは真空環境下で骨セメントの撹拌と集積が行えるミキシングカートリッジシステム
です。骨セメント内の気孔率を減少し、良質で均質な骨セメントを提供します。1
真空環境下

空気環境下
Cycles to failure
105

104
vacuum mixing

真空環境下での撹拌と集積により、空気封入の可能性を最小化2

Hand mixing

ハンドミキシングに比べてバキュームミキシング
2は疲労強度が高くなることが示されています。

クローズド デリバリー システム
真空環境下で骨セメントのミキシングからカートリッジへの骨セメントの充填までを可能とするクローズドデリバリーシステムは、使用時まで骨セメントと外気との接触を防ぐため、骨セメント内への気孔混入を回3,4,5,6,7避します。

真空環境下と空気環境下での骨セメントのシリンジ充填時の気孔混入の比較2
完全に硬化した骨セメント内の気孔を２種類のタイプで分類。
1．マクロサイズ：1.0mm以上
2．マイクロサイズ：0.1～1.0mm3,8
真空環境下でのミキシング後に空気環境下でのシリンジ充填を行った骨セメントはマイクロサイズの気孔を減少させたが、マクロサイズの気孔の減少効果は低かった。ミキシングからシリンジ充填までを真空環境下で実施することで、高粘度の骨セメントにおいて、マクロサイズの気孔低減に効果的であった。

真空環境下でミキシングされ、空気環境下でシリンジに充填された骨セメントでは、マクロサイズの気孔が高頻度で確認できる。

真空環境下でミキシングからシリンジへの充填を行った骨セメントでは、マイクロ、マクロサイズともに減少している。

オプチバック使用方法

1

2

バキュームポンプに青いフィルターが付いたラインを装着します（窒素ガスか圧縮空気の圧は0.50.9MPa）。
ラインは清潔なテーブルに固定します。

カートリッジをトレイの丸いソケットにセットし、骨セメントを注ぎます。
ジンマー バイオメット社ボーンセメン
ト使用時は必ずモノマーから先に注ぎます。

54

トップがしっかりと固定されたら、パドルを回しながら上下の端まで最低30秒間しっかり撹拌します。（吸引が詰まるのを防ぐために、45度以上傾けない様にします。）パドルを上端まで引いた状態で数回転して撹拌を終了します。

7

カートリッジをトレイのリリースノブにセットして、45度回転させると、プランジャーが陰圧によって上昇し、混入した気泡を除去しながらセメントを集積します。

3

カートリッジのトップをしっかりと締め、バキュームポンプのフットスイッチを踏んで吸引を開始します。

6

ミキシングロッドを根元のノッチ部分で折り、バキュームポンプを停止して、青色のプラグを回してカートリッジから取り外します。

8

青色のプラグが付いていた場所にノズルを取り付けます。Lサイズのロングカートリッジ使用時は、プランジャーが接続部分より先まで移動したのを確認し、下部のカートリッジを取り外します。

オプチガンへカートリッジを装着します。カートリッジのタブがオプチガン先端の溝に入っていることを確認します。

※ノズルに残った骨セメントを使用したい場合は、ステップ6で折ったミキシングロッドを用いて押し出して使用します。

人工膝関節用セメントアクセサリー
ニーノズル

23°プレッシャライジングノズル

インプラントへのセメント塗布作業効率を向上（オプチバックMに標準セット）

骨切除面へのセメント加圧を可能とし、適切な浸透を獲得（ニーノズルと23°ノズルのセット：別売）

使用方法
ニーノズルによるインプラントへのセメント塗布

セメントガンとニーノズルを用いることで、まだ手に付く状態の骨セメントをインプラントに塗布することが可能となり、強固なインプラント - セメント界面を獲得します。
セメント塗布面には触れない"No-touch policy"の遂行により、インプラント - セメント界面の汚濁を防止します。

プレッシャライジングノズルによる骨切除面へのセメント加圧

セメントガンとプレッシャライジングノズルを用いることで、気泡や血液の混入リスクを最小限にしつつ、十分な加圧が可能となり、適切なセメント-骨界面を獲得します。

Bone Cement
ジンマー バイオメット社ボーンセメント各製品を人工股関節置換術／人工骨頭挿入術でご使用いただく場合には、弊社トレーニングコースの受講が必要となります。

カタログ番号

製品名110035372

バイオメットボーンセメント R

販売名
バイオメット ボーンセメント R
Refobacin ボーンセメント R
Cobalt MV ボーンセメント

容量

カタログ番号40g

リフォバシンボーンセメント R
110035373
40.84g（ゲンタマイシン含有骨セメント）

製品名

容量

本製品は人工関節置換術の術後感染に伴う二期的人工関節置換術の第二段階において、人工関節を固定するためにご使用いただけます。

承認番号23000BZX00192000
23000BZX00336000
22500BZX00159000

カタログ番号

製品名

容量402438

Cobalt MV 中粘性40g

製品名

カタログ番号

製品イメージ

φ11.5mm
φ11.5mm
φ11.5mmヒップセット
製品名
（1ヶ入）

160mm
160mm
160mm

4250
カタログ番号

製品イメージ

カタログ番号

製品イメージ

Cement Accessories
製品名
ヒップセット（1ヶ入）

製品名

φ11.5mm
φ11.5mm
φ11.5mm

4160
4250

オプチバック M
（1ヶ入）

4160

オプチバック M
L
オプチバック
（1ヶ入）

4152
4160

オプチバック L
4152（1ヶ入）
ミキシングボール
11-5049-011-01
4120
（1ヶ入）
オプチバック L
4152
（1ヶ入）
スリム
ミキシングボール
セメントノズル（1ヶ入）（1ヶ入）
ミキシングボール
（1ヶ入）
スリム
リビジョン
セメントノズル（1ヶ入）

スリム
セメントノズル
23°
プレッシャ
リビジョン
（1ヶ入）
ライジング
セメントノズル（1ヶ入）
ノズル（5ヶ入）

4120
4154

160mm

φ11.5mm

φ7mm
φ7mm
φ7mm

160mm

φ13mm
φ13mm
φ13mm

260mm
260mm
260mm

4154

各種セメントの許容パック数
リビジョン

4148
4155

カートリッジ

Cobalt HV

セメントノズル
4155
各種セメントの許容パック数（1ヶ入）

オプチバック M

各種セメントの許容パック数
φ7mm

カートリッジ

2 パック
179mm

オプチバック L
オプチバック カートリッジM

Cobalt HV
3 パック
Cobalt
HV
2 パック

φ13mm

製品イメージ

届出番号：13B1X10228CM0006
承認番号：22000BZX01257000
32 パックパック
承認番号：22000BZX01256000

各種セメントの許容パック数
オプチバック L

50㎜

4309004316
00-5059013-00

50㎜

4316
50㎜

髄腔ブラシ
アセタブラー（1ヶ入）
ブラシ（5ヶ入）

00-5059013-00
4392

髄腔ブラシ
（1ヶ入）
アセタブラー
パルサバック
ブラシ
プラス
（5ヶ入）
ヒップキットアセタブラーブラシ（5ヶ入）
パルサバックアーレンボーンプラグ
プラス
12mm
プラグ、
ヒップキット16mm プラグ00-5059013-00
4392
00-5150482-01
4392
00-515000-8011482-01
010-01

アーレンボーン

00-8011Cobalt MV
020-2400-801128mm プラグ、
030-0132mm プラグ
アーレンボーン
00-8011使用セメントの種類
プラグ 28mm020-28

アーレンボーンプラグ
Cobalt
プラグG-HV
24mm

2 パック

2 パック

3 パック

3 パック

アーレンボーン
00-8011Cobalt
Cobalt MV
プラグG-HV
32mm
020-32
使用セメントの種類

Cobalt
G-HV
2 パック

260mm

販売名：オプチバック ミキシングボール
オプチガンセメントシステム
オプチバックL
オプチバックM
オプチバックバキュームミキシングシステム 滅菌済み

製品イメージパルサバック00-5150アーレンボーンプラグ
プラス
00-8011482-01
20mm
プラグ、
ヒップキットアーレンボーンプラグ 00-8011020-01
24mmプラグ、プラグ
12mm
010-0116mm プラグ
アーレンボーンプラグ 00-8011アーレンボーン
00-8011アーレンボーンプラグ
28mm プラグ、
00-8011アーレンボーンプラグ
プラグ
12mm
020-12030-01
00-801112mm
プラグ、
32mm
プラグ
20mm プラグ、
010-0116mm プラグ020-0124mm プラグ
アーレンボーン
00-8011プラグ 16mm
020-16
アーレンボーンプラグ 00-8011アーレンボーンプラグ 00-8011アーレンボーン
00-801120mm プラグ、
使用セメントの種類
28mm プラグ、
020-01
プラグ
020-2024mm20mm
プラグ
030-0132mm プラグ

179mm
179mm
179mm

4120
4154
4155

フェモラル
430900
プレッシャライザー 2
（1ヶ入）
製品名
カタログ番号

フェモラル
プレッシャライザー 2（1ヶ入）
アセタブラー
プレッシャライザー
髄腔ブラシ（1ヶ入）（1ヶ入）
アセタブラー
プレッシャライザー
（1ヶ入）

160mm
160mm
160mm

φ11.5mm

製品イメージフェモラル
アセタブラー
製品名
430900
プレッシャライザー
2 カタログ番号4316
プレッシャライザー
（1ヶ入）
（1ヶ入）

4250

オプチバックヒップセットM（1ヶ入）

カタログ番号

3 パック

Surgical
Simplex P
1 パックSurgical
Simplex P
2 パック

SurgicalCobalt
MV
2Surgical
パック
1 パック
Simplex P は Stryker社の製品です。
SimplexP

販売名：パルサバック プラス
認証番号：226ADBZX00162000
手動式医薬品注入器（滅菌）3322 パック
パック
2 パック
パック 承認番号：22100BZX00635000
1 パック
パック
アーレン ボーン プラグ キット
承認番号：21400BZY00166000

使用セメントの種類
Surgical Simplex P は Stryker 社の製品です。

3 パック

3 パック

2 パック

販売名：オプチバック ミキシングボール
カートリッジオプチガンセメントシステム
オプチバックバキュームミキシングシステム 滅菌済み

バイオメットボーンセメントＲ販売名：パルサバック プラス
Surgical
届出番号：13B1X10228CM0006
認証番号：226ADBZX00162000
Cobalt HV
Cobalt MV
リフォバシンボーンセメントＲ
承認番号：22000BZX01257000
手動式医薬品注入器（滅菌）
承認番号：22100BZX00635000
Simplex P
Surgical Simplex P は Stryker 社の製品です。
承認番号：22000BZX01256000
アーレン ボーン プラグ キット
承認番号：21400BZY00166000

販売名：オプチバック ミキシングボール
オプチバック M
オプチガンセメントシステム
オプチバックバキュームミキシングシステム 滅菌済み

届出番号：13B1X10228CM0006
2 パック
承認番号：22000BZX01257000
承認番号：22000BZX01256000

オプチバック L

3 パック

販売名：パルサバック プラス
2 パック
手動式医薬品注入器（滅菌）
アーレン ボーン プラグ キット

3 パック

認証番号：226ADBZX00162000
1 パック
承認番号：22100BZX00635000
承認番号：21400BZY00166000

2 パック
Surgical Simplex P は Stryker 社の製品です。

ディスポーザブルミキシングボウル
販売名：オプチバック
ミキシングボール スパチュラ付
オプチガンセメントシステムオプチバックバキュームミキシングシステム 滅菌済み

13B1X10228CM0005
届出番号：13B1X10228CM0006
承認番号：22000BZX01257000
承認番号：22000BZX01256000

骨セメント用ディスペンサ（滅菌）

届出番号：13B1X10228CM0008

販売名：パルサバック プラス
手動式医薬品注入器（滅菌）
アーレン ボーン プラグ キット

認証番号：226ADBZX00162000
承認番号：22100BZX00635000
承認番号：21400BZY00166000

References
1. Wang, J.S.; et at.: Is there any difference between vacuum mixing systems in reducing bone cement porosity? Journal of Biomedical
Materrials Resarch, Vol.33, 115-118(1996).
2. Lidgren L, Bodelind B, Möller J. Bone cement improved by vacuum mixing and chilling, Acta Orthop Scand 57, 27-32, 1987
3. Wang, J.S, Franzén H, Jonsson E, Lidgren L. Porosity of bone cement reduced by mixing and collecting under vacuum. Acta Orthop
Scand. 1993 Apr;64(2):143-6.
4. Wang, J.S, Kjellson F. Bone Cement Porosity in Vacuum Mixing Systems, Bone Cements and Cementing Technique 2001,Walenkamp, Murray (Eds). Springer Verlag.
5. Dunne N-J, Orr J.F. Influence of mixing techniques on the physical properties of acrylic bone cement. Biomaterials 2001; 22: 1819–1826
6. Wilkinson J.M., Stockely I, et al. Effect of mixing techniques on the Properties of Acrylic Bone-Cement, The Journal of Arthroplasty,
2000; 15:663-667.
7. Breusch S, Cementing Techniques in Total Hip Replacement: Factors Influencing Survival of Femoral Compontents, In Bone cements
and Cementing technique ed by Walenkamp G, Murray D, Springer Verlag 2001.
8. Lewis G. Properties of Acrylic Bone Cement: State of Art Review, J Biomed Mater Res. 1997; 38(2):155-82● カスタマーサービス（商品のご注文）

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C5004-5（E）8/2020 Optivacカタログ