東証JASDAQ 4978

株式会社リプロセル

2016年3月期
第2四半期 決算説明資料

2015年12月14日

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2016年3月期 第2四半期 総括

当社の事業進捗 グローバル展開の加速 競争力の高い新製品群のラインアップ

 M&Aによる事業ポートフォリオの拡充
 再生医療への取り組み強化<1>

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リプロセルグループ
株式会社リプロセル
設立：2003年2月
資本金：4,014百万円(2015年9月末)
グループ社員数：107名

EuropeEurope

創薬支援サービス

3次元細胞培養2015年12月子会社化

2014年7月子会社化

United States
Japan
Japan

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ヒト生体試料2014年10月事業買収 2014年9月子会社化

iPS細胞製品<2>

iPS細胞製品

グローバル展開の進捗についてReinnervate、BioServe、Stemgent、Bioptaの4社の買収を通じてグローバル展開を加速
しております2014年3月末現在

2015年12月現在

4名

32名

107名

41名
37名

グループ社員数<3>

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27名

48名

世界的な研究ネットワーク
世界最先端の技術シーズを継続的に吸収し、競争力の高い新製品を開発します
Norio Nakatsuji, Ph.D. and Founder
Kyoto University

Daniel Anderdon, Ph.D.

Hiromitsu Nakauchi, M.D., Ph.D. and Founder
The University of Tokyo
Stanford University School of Medicine

Rudolf Jaenisch, M.D.

Atsushi Iwama, M.D., Ph.D.
Chiba University

Gordon Keller, Ph.D.

Hiroyuki Mizuguchi, Ph.D.
Osaka University

Robert Weinberg, Ph.D.

Koch Institue for Integrative Cancer Freseach, MITWhitehead Institute and MIT

Ontario Cancer InstituteWhitehead Institute and MIT

Alan Colman, Ph.D.

Stefan Przyborski, Ph.D.
and CSO Durham University, UK

Singapore Stem Cell Consortiumand King University of London, UK

Sheng Ding, Ph.D.
Scripps Research InstituteRama Modali, Ph.D. and CEO
ex-molecular biologist at NIH<4>

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Robert Langer, Sc.D

Havard-MIT Division of Health Sciences
and Technology, MIT

目次

1.

2016年3月期 第2四半期 事業進捗
- 全体像
- (1) 研究試薬
- (2) 創薬支援
- (3) 再生医療

2.

<5>

2016年3月期 第2四半期 決算概要

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リプロセルグループの成長戦略
これまでに構築したグローバル規模での研究開発・販売体制を基盤に、再生医療へ本格的に進出してまいります
事業規模

Step１１

Step２2

Step３3

研究試薬

創薬支援

再生医療

グローバル展開の
加速

2015年
<6>

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2020年

2030年-

リプロセルグループの事業ポートフォリオ
当社グループは、「研究試薬」「創薬支援」「再生医療」に事業ポートフォリオを切り分け、それぞれの領域で強力に事業を推進しております（１）研究試薬• RNAリプログラミングキット• 高機能iPS細胞培養液

主力
製品- ReproNaïve、他• DMSOフリー凍結保存液- ReproCryo DMSO Free• その他研究試薬（２）創薬支援• ヒト細胞/ヒト細胞培養液- 生体試料- ReproHP Medium、他• ヒトiPS細胞• ヒトiPS細胞作製サービス• 分化細胞- 心筋、肝臓、神経、他（３）再生医療（計画）• 再生医療向け試薬製品• 体性幹細胞を活用した
細胞医薬品• iPS細胞を活用した
細胞医薬品• 創薬支援アウトソーシングサービス

GLP認証研究施
設

GMP認証の臨床用試薬/細胞医薬品販売
研究試薬

大学・研究機関<7>

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細胞製品

創薬支援
アウトソーシング
サービス

製薬メーカー

医療施設/患者目次

1.

2016年3月期 第2四半期 事業進捗
- 全体像
- (1) 研究試薬
- (2) 創薬支援
- (3) 再生医療

2.

<8>

2016年3月期 第2四半期 決算概要

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(1)研究試薬 _ 主力製品①：RNAリプログラミングキット
最新鋭のiPS細胞試薬製品「mRNAリプログラミング・キット」
iPS細胞の各種作製技術における安全性・効率性比較

国際的学術雑誌「Nature Methods」への
論文掲載

効率性
mRNA

安全性

高い安全性と効率性を両立• iPS細胞の作製効率が従来手法に比べ100～1,000 倍に向上

• 遺伝子の組み込みもないため、高い安全性を持つ<9>

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当社RNAリプログラミングキットが使用され高いパフォーマンスを実証

(1)研究試薬 _ 主力製品②：ReproNaïve

プライム型からナイーブ型へ
世界初の製品化！
ナイーブ型 ヒト iPS 細胞への誘導・維持培地

Repro
Naïve

細胞増殖の比較2015年6月
販売開始

プライム型iPS細胞からナイーブ型iPS細胞を培地交換のみで誘導し、遺伝子改変は不要。
非常に簡単にナイーブ型iPS細胞を誘導・維持することが可能。
<10>

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(1)研究試薬 _ 主力製品③：ReproCryo DMSO free

京都大学再生医科学研究所が発明したDMSO不含の凍害保護液を未分化ヒトES/iPS細胞の凍結保存に適用することで製品化。
※特許申請中2015年8月
販売開始

・動物由来成分を含まずに既知の成分のみで構成
・DMSOフリーで、今後のＧＭＰグレード製品化により、再生医療に適用可能
・凍結融解後の立ち上がりが良く、生存率も良好<11>

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目次

1.

2016年3月期 第2四半期 事業進捗
- 全体像
- (1) 研究試薬
- (2) 創薬支援
- (3) 再生医療

2.

<12>

2016年3月期 第2四半期 決算概要

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(2)創薬支援 _ リプロセルグループの創薬支援ビジネス
製薬メーカー向けの創薬支援ビジネスは、「細胞製品」と「創薬支援サービス」の提供があり、当社グループはその双方をカバーしております• 健常者ヒト細胞• 患者ヒト細胞

ヒト細胞• 健常者ヒト細胞
ヒトiPS細胞• 患者ヒト細胞(アルツハイマー、心臓病など）• ヒトiPS細胞• 分化細胞(神経、心筋、肝臓など)

製薬
メーカー

リプロセルグループの豊富な
ヒト細胞リソースの活用
GLP認証研究施設

アウトソーシング(ヒト細胞を活用した前臨床試験）• 創薬支援サービス(試験・レポーティング)<13>

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(2)創薬支援 _ 患者由来の細胞製品
リプロセルグループの技術力を結集することで、様々な疾患モデル細胞を顧客に提供可能であり、創薬スクリーニングや疾患モデルの研究開発に応用です

初期化

パーキンソン病

アルツハイマー病

ハンチントン病<14>

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ヒトiPS細胞

様々な疾患モデル細胞へ変化

(2)創薬支援 _ 慶應義塾大学との独占ライセンス契約締結
当社グループの最先端培養技術と組み合わせ、競争優位性の高い事業化を早期に目指します

遺伝子性の心臓病「QT延長症候群」及び「肥大型心筋症」
疾患iPS細胞由来の心筋細胞 独占販売ライセンス契約
慶應義塾大学独占販売権
早期の事業化を目指す「QT延長症候群」患者「肥大型心筋症」患者
患者の心臓から直接細胞を摂取することが困難

血液細胞
皮膚細胞
容易に採取可能病態再現の技術開発に成功
iPS細胞

疾患心筋
細胞
• 病態解明に貢献• 新薬開発に応用可能

QT延長症候群：不整脈で突然死につながる可能性のある遺伝性の心臓病。患者心電図のQTといわれる波形の部分が健康なヒトよりも長いという特徴があります。

<15>

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(2)創薬支援 _ 主力製品：ReproHP Medium

初代培養肝細胞の代謝酵素の活性を高く維持する培地

ReproHP
Medium™

■CYP Activity of Primary Hepatocyte
108Primary Hepatocyte
CYP3A4

x6.5

200
150

Primary Hepatocyte
CYP1A2

x180

6
100
4
50

2
0

Other
leading ReproHP
brand

0

Other
leading ReproHP
brand

ReproHP
Primary Hepatocyte
CYP2B6
3.5
3
2.5
2
1.5
1
0.5
0

2015年12月
販売開始予定<16>

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x3.2
Other leading brandOtherleading ReproHP
brand＊縦軸はOther leading brandのVehicle群を１とする。

＊縦軸はOther leading brandのVehicle
群を１とする。

(2)創薬支援 _ Biopta Limitedの完全子会社化
2015年12月14日より、Biopta Limited は Reprocellグループの一員(100％子会社）となりますBiopta Limitedは、鮮度の高いヒト組織・臓器をイ
ギリス・アメリカ全土から調達し、それを活用した創薬支援サービス（アウトソーシング）を大手製薬メーカーに提供しております。
社名：

Biopta Limited

CEO：David Bunton

設立年：
所在地：
子会社：
従業員数：

2002年
英国グラスゴー
Biopta Inc.（米国）
18名（グループ）<17>

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(2)創薬支援 _ 創薬支援サービスについて
製薬メーカーの創薬プロセス
探索研究

前臨床試験

創薬支援サービス（アウトソーシング）
市場の急速な拡大

臨床試験

新薬製品化

製薬メーカー内部
での動物実験

外部専門機関によるヒト細胞実験• 高コストな動物実験から、ヒト組織・臓器を活用したより高精度の実験へと置き換えが加速• ヒト細胞を用いた実験は専門技術や設備を要するため、外部の専門機関への委託が拡大

Bioptaの主力事業

製薬メーカーの創薬プロセス別R&D費内訳

世界の製薬メーカー
全体の創薬R&D費用

年間約７兆円

100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%

2%

10%
6%
37%

13%
8%

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約1.75兆円

25%
1

<18>

臨床試験

創薬支援サービスの潜在市場規模（グローバル）

出所 ：PhRMA：Industry Profileを基にリプロセル作成

(2)創薬支援 _ Bioptaの競争優位性
Bioptaは、細胞の調達から前臨床試験業務までを一貫して行う創薬支援サービスを先駆的に展開しており、高い技術力に裏打ちされた確固たる競争優位性と実績を有しております
Bioptaの主力事業：創薬支援サービス（CROサービス）
CRO(Contract Research Organization)とは、製薬会社が医薬品開発の為に行う前臨床試験業務を受託・代行する 開発業務受託機関を指します

ヒト組織・臓器の調達• 鮮度の高いヒト組織・臓器をタイムリーに調達できるネットワークを英米を拠点に構築しています

GLP認定設備と高い技術力による検査・治験

大手製薬メーカーへの提供ネットワーク• GLP（Good Laboratory Practice）に認定された設備・体制を整備し、それを運用する高い技術力・ノウハウを蓄積しています• グローバルに展開するメガファーマ

売上上位10社中8社との取引実績を誇り、強固な顧客基盤を形成しております

英国14医療施設との提携
米国全土からの調達ネットワーク<19>

Copyright(C) 2015, ReproCELL-All rights Reserved.

ReproCELL Inc. https://www.reprocell.com※GLP：検査・治験の信頼性を担保する上で遵守すべきガイドライン

(2)創薬支援 _ リプロセルグループとBioptaの事業シナジー
両社の事業優位性を相乗的に生かし、創薬支援サービスの領域で前例のない新規事業を立ち上げてまいります■研究試薬製品■細胞製品■創薬支援サービス

事業シナジー
ヒト
iPS細胞• リプログラミングキット• iPS細胞培養試薬
• 抗体
• 添加物

• iPS細胞• iPS細胞作製
サービス

世界最先端のiPS細胞培養技術

GLP認定設備と高いCROサービスノウハウ• 凍結生体試料
ヒト細胞• ヒト細胞培養試薬⁃ 造血幹細胞向け⁃ 肝臓細胞向け

大学/研究機関向け<20>

iPS細胞を活用した前臨床試験サービスの早期提供が実現

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ReproCELL Inc. https://www.reprocell.com• 鮮度の高い
ヒト細胞・臓器• CROサービス

製薬メーカー向け

市場拡大

世界に先駆けた
再生医療
プラットフォームの
構築を促進

目次

1.

2016年3月期 第2四半期 事業進捗
- 全体像
- (1) 研究試薬
- (2) 創薬支援
- (3) 再生医療

2.

<21>

2016年3月期 第2四半期 決算概要

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(3)再生医療 _ 再生医療市場のポテンシャル
再生医療市場は2050年に53兆円に達すると見込まれています 世界の再生医療市場の成長¹
再生医療の

再生医療の

準備期

再生医療市場の対象領域の拡大期

加速期

再生医療の
実用化・普及に向けた法整備の進展0.34兆円

2兆円

2012

2020

53兆円
うち当社関連分野：42兆円2

17兆円

2030

2050

出所：
1. 経産省「再生医療の実用化・産業化に関する研究会の最終報告」
2. 平成 24 年度 中小企業支援調査 （再生医療の実用化・産業化に係る調査事務等） 報告書

 リプロセルグループの長期ビジョン<22>

iPS細胞事業の拡大

再生医療事業開始

グローバル展開iPS細胞事業の加速

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再生医療市場における世界No.1企業として市場を牽引

(3)再生医療 _ 再生医療関連法の施行による影響
収益化までの「デスバレー」が大幅に短縮された日本市場は、海外の有力ベンチャーにとって魅力的なマーケットであり、その事業進出を促進する当社ベンチャーファンドが大きな役割を果たしています
再生医療等製品の実用化に対応した承認制度（条件・期限付承認）
臨床研究

治験（有効性・安全性の確認）

承認

市販

開発期間（デスバレー）

大幅な短縮
条件・
治験
臨床研究 （有効性の推定、 期限付
安全性の確認）
承認

収益化期間

条件付市販

承認

市販後に有効性と又は条件・期限付

さらなる安全性を検証

承認の失効

市販

• 海外の有力バイオ
ベンチャーが、法整備が進む日
本市場に大きく関
心を寄せている※厚生労働省「薬事法の一部を改正する法律の概要」を参考にリプロセル作成「Cell Innovation Partners, L.P.」
日本市場と海外有力ベンチャーを繋ぎ、新たな事業化の実現を目的とするベンチャーファンド（リプロセルグループと新生銀行グループの共同設立）<23>

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(3)再生医療 _ リプロセルグループの再生医療進出ロードマップ
体性幹細胞技術との連携も視野に入れ、再生医療分野の事業フィジビリティの高い領域から積極的に展開してまいります 再生医療進出のロードマップ

3

事
業
規
模

2

１

iPS細胞を活用した
細胞医薬品への展開

体性幹細胞を活用した
細胞医薬品への展開

再生医療向け培地・試薬製品への展開

 展開の方向性

 世界市場規模（予測）
2020年

2050年

1兆
897億円

38兆
4,487億円

901億円

3兆3,749億円

当社グループの最先端培養技術の応用

共同ベンチャーファンド「Cell Innovation
Partners,L.P.」の投資先との技術連携

当社グループの最先端培養技術の応用

出所：平成 24 年度 中小企業支援調査（再生医療の実用化・産業化に係る調査事務等）報告書

時間軸
<24>

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(3)再生医療 _ 再生医療に繋がる当社の最先端技術
リプロセルグループは再生医療への早期参入に向けて、複数の技術・製品開発を連続的に進めておりますRNAリプログラミングキット
安全なヒトiPS細胞を高効率での樹立

再生医療向け機能性細胞への分化誘導

ReproCryoDMSO free• GMP化による再生医療への応用が可能なiPS 細胞作製技術• 臨床応用可能なiPS細胞の凍結保存液DMSOフリーの高い安全性を保ちつつ、長期大量保存が可能

GLP認可設備• Biopta社のGLP認証設備/運用ノウハウ
独自ネットワークから調達した鮮度の高い心臓

GLP認証設備にて前臨
床試験を実施

造血幹細胞の増幅技術• 臍帯血移植の新たな治療方法 (日米で特許成立)
臍帯（さいたい）等より
造血幹細胞を抽出

5-アミノレブリン酸(ALA)応用技術<25>

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増幅技術を活用した白血病治療へ
ALAを含む培養試薬

X

光照射

除去

• 臨床試験への応用が可能
な残留iPS細胞除去技術

(3)再生医療 _ リプロセルグループの優位性
リプロセルグループの優位性を最大限に生かし、再生医療におけるリーディングカンパニーを目指します
先端のiPS細胞培養技術を土台とした豊富な製品ラインアップ

世界規模の販売チャネル

東京大学

世界的な研究ネットワーク

ハーバード
大学

ReproCELL
ReproCELL Group
Group
マサチュー
セッツ工科
大学

ダーラム
大学

京都大学

<26>

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慶應義塾
大学

目次

1.

2016年3月期 第2四半期 事業進捗
- 全体像
- (1) 研究試薬
- (2) 創薬支援
- (3) 再生医療

2.

<27>

2016年3月期 第2四半期 決算概要

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中期経営計画（単位：百万円）
連結売上高

連結経常利益4,000• 販売網の拡大• iPS細胞事業の加速• 新製品の投入• 市場成長

3,000

2,000

• グローバルな販売網構築• 中国、インドでの本格展開• 新製品の投入• 市場成長• 営業体制の強化• クロスセルの推進• iPS細胞事業の強化

グループ企業3社の連結取込
期間を12ヵ月
とした場合

3,170
2,380

1,000

1,530
567

180

595

0
-456

-495

2015年3月期

2016年3月期

2017年3月期

2018年3月期

実績

予想

目標

目標

-1,000<28>

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2016年3月期 第2四半期 通期連結決算実績（単位：百万円）

増減

2015年3月期
第2Q通期実績

2016年3月期
第2Q通期実績

売上高

189

539

350

285.2%

売上総利益

98

299

201

305.1%

販売費及び一般管理費

290

725

435

250.0%

うち、研究開発費

71

131

60

184.5%

営業利益又は損失(△)

△192

△425

△233

経常利益又は損失(△)

△127

△406

△279

四半期純利益又は損失(△)

△129

△398

△269

－
－
－

金額

比率

 前年期におけるグローバル展開の進展により、全体の売上高は対前年同期比285.2%増と大幅に伸長。主力の研究試薬製品の売上高は国内の試薬製品市場において比較的高いシェアを維持し、グローバル市場においても堅調に販路を拡大した。また、細胞製品についても売上は確実に増加しており、アルツハイマー病疾患神経細胞「ReproNeuro AD-patient」を新たに投入するなど主力製品の拡充により、下半期に向けた更なる拡大が見込まれる。
 販管費においてはのれん償却費等の計上により、営業損失は前年同期比増となった。
 経常損失及び四半期純損失は前年同期比増となった。
<29>

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2016年3月期 第2四半期 連結貸借対照表の状況（単位：百万円）

2015年3月末

2015年9月末
構成比

増減

金額

構成比

金額

流動資産

5,359

70.6%

5,521

72.8%

162

固定資産

2,234

29.4%

2,061

27.2%

-173

総資産

7,594

100.0%

7,582

100.0%

-12

流動負債

299

3.9%

324

4.3%

25

固定負債

209

2.8%

202

2.7%

-7

純資産

7,085

93.3%

7,055

93.0%

-30

負債及び純資産7,594

100.0%

7,582

100.0%-12【第三者割当新株予約権の行使による増資】
Evolution Biotech Fundを割当先として、総額398百万円の資金を調達。
【のれん】
前年度に連結化したReinnervate、 BioServe、Stemgentののれん償却額は66百万円（定額法・期間10年）。
固定資産としてののれん残額は、1,221百万円。

<30>

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2016年３月期 iPS細胞事業の売上高内訳

製品別売上高エリア別売上高欧州
10%（販売製品）• 生体試料

創薬支援
47%• 分子検査サービス• iPS細胞• iPS細胞作製サービス• iPS由来の心筋、肝臓、神経細胞製品• カスタムメイド細胞製品の
作製受託

基礎研究
53%
（販売製品）• 培養器材
• リプログラミングキット• 培養試薬• 抗体• 添加物• 低分子化合物

日本・アジア35%
米国
55%

欧米の主要市場を担うグループ会社３社の売上拡大を見込む<31>

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本資料取扱に関するご注意
本資料は当社の会社内容を説明するために作成されたものであり、投資勧誘を目的に作成されたものではありません。
本資料における、業績予想ならびに将来予測は、本資料作成時点で入手可能な情報を基づき当社が判断したものであり、顕在化・潜在的なリスクや不確実性が含まれております。そのため、将来の経済環境の変化等の様々な要因により、実際の事業の状態・業績等は影響を受けることが予想され、当社はその正確性、完全性を保証するものではありません。
本資料は、投資家ご自身の判断と責任において利用されることを前提にご提示させていただくものであり、当社はいかなる場合においてもその責任は負いません。
当社の事業計画に対する評価及び投資に関する決定は、投資家ご自身の判断において行われるようお願
いいたします。

株式会社リプロセル
経営管理部〒222-0033
神奈川県横浜市港北区新横浜三丁目8-11
KDX新横浜381ﾋﾞﾙ 9F
TEL 045‐475-3887 FAX 045-474-1006
e-mail investors@reprocell.com
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