化学品安全技术说明书
按照 GB/T 16483、GB/T 17519 编制

Felbamate Suspension Formulation
版本
1.13

修订日期:
2023/09/30

SDS 编号:
2364262-00014

前次修订日期: 2023/04/04
最初编制日期: 2018/01/11

1. 化学品及企业标识产品名称:

Felbamate Suspension Formulation

制造商或供应商名称:

Organon & Co.

地址:

30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302

电话号码

:

+1-551-430-6000

应急咨询电话:+1-215-631-6999

电子邮件地址

:EHSSTEWARD@organon.com::制药的不适用:::悬浊液粉红色或米色无数据资料

制造商或供应商信息推荐用途和限制用途
推荐用途限制用途

2. 危险性概述紧急情况概述外观与性状颜色气味
非危险物质或混合物。
GHS 危险性类别
非危险物质或混合物。
GHS 标签要素无需危险象形图、信号词、危险性说明及防范说明。
物理和化学危险根据现有信息无需进行分类。
健康危害
根据现有信息无需进行分类。

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SDS 编号:
2364262-00014

前次修订日期: 2023/04/04
最初编制日期: 2018/01/11

环境危害
根据现有信息无需进行分类。
GHS 未包括的其他危害未见报道。
3. 成分/组成信息物质/混合物

:混合物

组分
化学品名称

化学文摘登记号(CAS No.)
25451-15-4
9004-34-6

Felbamate纤维素浓度或浓度范围 (% w/w)>= 10 -< 20>= 1 -< 104. 急救措施
吸入:

皮肤接触:

眼睛接触:

食入:

最重要的症状和健康影响对保护施救者的忠告
对医生的特别提示:::如吸入，移至新鲜空气处。
如有症状，就医。
谨慎起见用水和肥皂清洗。
如有症状，就医。
谨慎起见用水冲洗眼睛。
如果刺激发生并持续，就医。
如吞咽：不要引吐。
如有症状，就医。
用水彻底漱口。
未见报道。
急救者不需要特殊的预防措施。
对症辅助治疗。

5. 消防措施
灭火方法及灭火剂

:水喷雾
抗溶泡沫二氧化碳(CO2)
干粉
未见报道。
接触燃烧产物可能会对健康有害。

不合适的灭火剂特别危险性::

有害燃烧产物

:

碳氧化物
氮氧化物

特殊灭火方法:根据当时情况和周围环境采用适合的灭火措施。
喷水冷却未打开的容器。
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消防人员的特殊保护装备SDS 编号:2364262-00014:

前次修订日期: 2023/04/04最初编制日期: 2018/01/11

在安全的情况下，移出未损坏的容器。
撤离现场。
如有必要，佩戴自给式呼吸器进行消防作业。
使用个人防护装备。

6. 泄漏应急处理人员防护措施、防护装备和应 :急处置程序

遵循安全处置建议(参见第 7 节)和个人防护装备建议(参见第 8节)。

环境保护措施避免释放到环境中。
如能确保安全，可采取措施防止进一步的泄漏或溢出。
防止大范围的扩散（例如：用围挡或用油栏）。
保留并处置受污染的洗涤水。
如果无法围堵严重的溢出，应通报当地主管当局。

:

泄漏化学品的收容、清除方法 :及所使用的处置材料用惰性材料吸收。
对于大量溢漏来说，进行围堵或采用其他恰当的防漏措施以免材料扩散。如果可以用泵抽排被围堵的材料，则应将回收的材
料存放在合适的容器中。
用适当的吸收剂清理残留的溢漏材料。
地方或国家法规可能适用于这种材料的释放和处置，以及清理排放物时使用的材料和物品。您需要自行判定适用的法规。
本 SDS 的第 13 部分和第 15 部分给出了特定地方或国家要求的相关信息。

7. 操作处置与储存操作处置
技术措施
局部或全面通风
安全处置注意事项:::防止接触禁配物:

请参阅"接触控制/个体防护"部分的工程控制。
只能在足够通风的条件下使用。
基于工作场所暴露评估的结果，按照良好的工业卫生和安全做法进行处理
小心防止溢出、浪费并尽量防止将其排放到环境中。
氧化剂储存安全储存条件

:禁配物

:

包装材料

:存放在有适当标识的容器内。
按国家特定法规要求贮存。
请勿与下列产品类型共同储存：强氧化剂
不适合的材料: 未见报道。

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8. 接触控制和个体防护
危害组成及职业接触限值
组分Felbamate

化学文摘登记
号(CAS No.)
25451-15-4数值的类型(接触形式)
TWA

纤维素

9004-34-6PC-TWA
TWA

工程控制

控制参数 / 容许浓度
400 µg/m3 (OEB2)
10 mg/m³
10 mg/m³

依据
内部的CN OEL
ACGIH:

使用适当的工程控制及制造技术，以控制空气浓度（例如使用较少出现滴落的快速连接）。
所有工程控制都应按设备的设计执行，并按药品生产质量管理规范 (GMP) 的原则操作，以保护产品、工人和环境。
实验操作不要求特殊密闭度。

呼吸系统防护

:

过滤器类型
眼面防护

:
:

皮肤和身体防护手防护材料:

如果没有足够的局部排气通风，或者暴露评估显示暴露量超过推荐指南的规定值，则使用呼吸保护。
组合的微粒和有机蒸气型佩戴带有侧挡板的安全眼镜或护目镜。
如果工作环境或活动出现粉尘、雾状物或喷雾，请佩戴适合的护目镜。
如果脸部有可能直接接触到粉尘、雾状物或喷雾，请佩戴面罩
或其他保护全脸的设备。
工作服或实验外衣。

:

防护手套卫生措施:

如果在典型使用过程中可能接触化学品，请在工作场所附近提供眼睛冲洗系统和安全浴室。
使用时，严禁饮食及吸烟。
沾染的衣服清洗后方可重新使用。
有效的设施运营，应包括：工程控制评估、合适的个人防护用品、合适的换衣及净化流程、工业卫生情况监测、医疗监控和运用行政控制。

个体防护装备

9. 理化特性外观与性状:

悬浊液颜色:

粉红色或米色

气味

:

无数据资料
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气味阈值

:

无数据资料pH 值:无数据资料熔点/凝固点:无数据资料

初沸点和沸程:

无数据资料

闪点

:

无数据资料

蒸发速率:

无数据资料

易燃性(固体,气体):不适用

易燃性（液体）:无数据资料

爆炸上限 / 易燃上限:无数据资料

爆炸下限 / 易燃下限:无数据资料蒸气压

:

无数据资料

蒸气密度:

无数据资料

密度/相对密度:无数据资料密度:

无数据资料

溶解性
水溶性:

无数据资料

正辛醇/水分配系数:

不适用自燃温度

:

无数据资料

分解温度:

无数据资料黏度
运动黏度:

无数据资料

爆炸特性:

无爆炸性

氧化性

:

此物质或混合物不被分类为氧化剂。

粒径:

不适用

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10. 稳定性和反应性反应性稳定性
危险反应

:::

未被分类为反应性危害。
正常条件下稳定。
可与强氧化剂发生反应。

应避免的条件禁配物
危险的分解产物

:::未见报道。
氧化剂没有危险的分解产物。

11. 毒理学信息接触途径:吸入皮肤接触
食入
眼睛接触

:

LD50 (大鼠): > 5,000 mg/kg

急性毒性
根据现有信息无需进行分类。
组分:Felbamate:
急性经口毒性LD50 (小鼠): > 5,000 mg/kg
纤维素:急性经口毒性:LD50 (大鼠): > 5,000 mg/kg

急性吸入毒性:LC50 (大鼠): > 5.8 mg/l
暴露时间: 4 小时
测试环境: 粉尘/烟雾

急性经皮毒性:LD50 (家兔): > 2,000 mg/kg

皮肤腐蚀/刺激根据现有信息无需进行分类。
严重眼睛损伤/眼刺激
根据现有信息无需进行分类。

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呼吸或皮肤过敏皮肤过敏根据现有信息无需进行分类。
呼吸过敏根据现有信息无需进行分类。
生殖细胞致突变性根据现有信息无需进行分类。
组分:Felbamate:
体外基因毒性:测试类型: 细菌回复突变试验 (AMES)
结果: 阴性测试类型: 染色体畸变结果: 阴性纤维素:
体外基因毒性:测试类型: 细菌回复突变试验 (AMES)
结果: 阴性测试类型: 体外哺乳动物细胞基因突变试验结果: 阴性

体内基因毒性:测试类型: 哺乳动物红细胞微核试验（体内细胞遗传试验）
种属: 小鼠染毒途径: 食入结果: 阴性种属
染毒途径
暴露时间
LOAEL
靶器官

:
::
::小鼠
经口
92 周
300 mg/kg 体重
肝

种属
染毒途径

::

大鼠
经口

致癌性
根据现有信息无需进行分类。
组分:Felbamate:7 / 13

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暴露时间
NOAEL
靶器官
备注SDS 编号:2364262-00014

前次修订日期: 2023/04/04
最初编制日期: 2018/01/11::::104 周
30 mg/kg 体重肝, 睾丸良性肿瘤::::大鼠
食入72 周阴性对繁殖性的影响:

测试类型: 生育能力
种属: 大鼠染毒途径: 经口生育能力: NOAEL: 1,000 mg/kg 体重备注: 无明显副作用报告对胎儿发育的影响

:

测试类型: 发育种属: 大鼠染毒途径: 经口发育毒性: NOAEL: 500 mg/kg 体重
结果: 胎儿体重减少。, 仅在高母体毒性剂量中发现胚胎毒性和对后代的不良影响。

纤维素:
种属
染毒途径
暴露时间
结果
生殖毒性
根据现有信息无需进行分类。
组分:Felbamate:测试类型: 发育种属: 家兔
染毒途径: 经口发育毒性: NOAEL: 300 mg/kg 体重结果: 仅在高母体毒性剂量中发现胚胎毒性和对后代的不良影响。
纤维素:对繁殖性的影响:

测试类型: 一代繁殖毒性试验
种属: 大鼠染毒途径: 食入结果: 阴性对胎儿发育的影响:

测试类型: 生育/早期胚胎发育
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种属: 大鼠染毒途径: 食入结果: 阴性特异性靶器官系统毒性- 一次接触
根据现有信息无需进行分类。
特异性靶器官系统毒性- 反复接触根据现有信息无需进行分类。
重复染毒毒性组分:Felbamate:
种属NOAEL
染毒途径
暴露时间
靶器官备注

::::::

大鼠
100 mg/kg
经口3 月
肝可能损害器官。

种属NOAEL
染毒途径
暴露时间
靶器官:::::

犬280 mg/kg
经口3 月
肝, 中枢神经系统

种属
NOAEL
染毒途径
暴露时间
靶器官
备注

::::::

大鼠30 mg/kg
经口1 年
肝可能损害器官。

种属NOAEL
染毒途径
暴露时间
靶器官
备注

::::::

犬30 mg/kg
经口
1 年
肝, 中枢神经系统
可能损害器官。

::

大鼠>= 9,000 mg/kg

纤维素:种属NOAEL

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染毒途径
暴露时间

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::

食入
90 天.

:

靶器官: 肝症状: 厌食症, 恶心, 呕吐, 头痛, 头晕, 失眠, 嗜睡:

LC50 (Oncorhynchus mykiss (虹鳟)): > 100 mg/l
暴露时间: 96 小时
方法: OECD 测试导则 203

吸入危害
根据现有信息无需进行分类。
人体暴露体验
组分:
Felbamate:
食入

12. 生态学信息生态毒性组分:Felbamate:对鱼类的毒性对水溞和其他水生无脊椎动物 :的毒性

EC50 (Daphnia magna (水溞)): > 100 mg/l
暴露时间: 48 小时
方法: OECD 测试导则 202纤维素:对鱼类的毒性:LC50 (Oryzias latipes (日本青鳉)): > 100 mg/l
暴露时间: 48 小时
备注: 基于类似物中的数据:

水解: < 10 %(5 天):结果: 快速生物降解的。

持久性和降解性组分:Felbamate:
水中的稳定性纤维素:生物降解性

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生物蓄积潜力组分:
Felbamate:
正辛醇/水分配系数:

log Pow: 0.381

废弃化学品:

污染包装物:不要将废水排入下水道。
按当地法规处理。
应将空容器送至许可的废弃物处理场所循环利用或处置。
如无另外要求：按未使用产品处理。

土壤中的迁移性无数据资料其他环境有害作用无数据资料
13. 废弃处置
处置方法14. 运输信息国际法规陆运(UNRTDG)联合国编号联合国运输名称
类别
次要危险性
包装类别
标签::::::

不适用
不适用
不适用
不适用
不适用
不适用

空运(IATA-DGR)
UN/ID 编号联合国运输名称
类别
次要危险性
包装类别
标签
包装说明(货运飞机)
包装说明(客运飞机)::::::::

不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用不适用海运(IMDG-Code)联合国编号联合国运输名称::不适用不适用11 / 13

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修订日期:2023/09/30

类别次要危险性
包装类别
标签EmS 表号
海洋污染物（是/否）SDS 编号:
2364262-00014

:::::
:

前次修订日期: 2023/04/04
最初编制日期: 2018/01/11

不适用不适用不适用不适用不适用不适用

按《MARPOL73/78 公约》附则 II 和 IBC 规则不适用于供应的产品。
国内法规
GB 6944/12268
联合国编号联合国运输名称类别次要危险性包装类别
标签::::::

不适用不适用不适用不适用不适用不适用

特殊防范措施不适用15. 法规信息适用法规职业病防治法
长江保护法此产品所有组分均不属于禁运危险化学品。
产品成分在下面名录中的列名信息：
AICS:

未测定

DSL:

未测定

IECSC:

未测定:

2023/09/30:

内部技术数据，数据来源于原料 SDS、OECD eChem 门户网站搜索结果，以及欧洲化学品管理局，http://echa.europa.eu/

16. 其他信息
修订日期
其他信息
参考文献

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修订日期:
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日期格式

SDS 编号:
2364262-00014

前次修订日期: 2023/04/04
最初编制日期: 2018/01/11:年/月/日ACGIH
CN OEL::

美国政府工业卫生学家会议(ACGIH)之阈限值 (TLV)
工作场所有害因素职业接触限值 - 化学有害因素

ACGIH / TWA
CN OEL / PC-TWA::8 小时，时间加权平均值时间加权平均容许浓度缩略语和首字母缩写AIIC - 澳大利亚工业化学品清单 ;ANTT - 巴西国家陆路运输机构; ASTM - 美国材料实验协会;
bw - 体重; CMR - 致癌、致突变性或生殖毒性物质; DIN - 德国标准化学会; DSL - 加拿大国内化学物质名录; ECx - 引起 x%效应的浓度; ELx - 引起 x%效应的负荷率; EmS - 应急措施; ENCS- 日本现有和新化学物质名录; ErCx - 引起 x%生长效应的浓度; ERG - 应急指南; GHS - 全球化学品统一分类和标签制度; GLP - 良好实验室规范; IARC - 国际癌症研究机构; IATA - 国际航空运输协会; IBC - 国际散装运输危险化学品船舶构造和设备规则; IC50 - 半抑制浓度; ICAO - 国际民用航空组织; IECSC - 中国现有化学物质名录; IMDG - 国际海运危险货物; IMO - 国际海事组织; ISHL - 日本工业安全和健康法案; ISO - 国际标准化组织; KECI - 韩国现有化学物质名录;LC50 - 测试人群半数致死浓度; LD50 - 测试人群半数致死量（半数致死量）; MARPOL - 国际防
止船舶造成污染公约; n.o.s. - 未另列明的; Nch - 智利认证; NO(A)EC - 无可见（有害）作用
浓度; NO(A)EL - 无可见（有害）作用剂量; NOELR - 无可见作用负荷率; NOM - 墨西哥安全认证;NTP - 国家毒理学规划处; NZIoC - 新西兰化学物质名录; OECD - 经济合作与发展组织; OPPTS 污染防治、杀虫剂和有毒物质办公室; PBT - 持久性、生物累积性和毒性的物质; PICCS - 菲律宾
化学品与化学物质名录; (Q)SAR - （定量）结构一活性关系; REACH - 欧洲议会和理事会关于化
学品的注册、评估、授权和限制法规 (EC) 1907/2006 号; SADT - 自加速分解温度; SDS - 安全技术说明书; TCSI - 台湾既有化学物质清册; TDG - 危险货物运输; TECI - 泰国既有化学物质清
单；TSCA - 美国有毒物质控制法; UN - 联合国; UNRTDG - 联合国关于危险货物运输的建议书;vPvB - 高持久性和高生物累积性物质; WHMIS - 工作场所危险品信息系统
免责声明
据我们所知及确信，本安全技术说明书(SDS)于发布之日提供的信息均准确无误。此信息只用作安
全操作、使用、加工、存储、运输、处置和发布的指南，不代表任何类型的保证书或质量说明书。
除文本规定外，此表提供的信息只与本 SDS 顶部确定的特定材料有关，当 SDS 中的材料与任何其他材料混合使用或用于任何流程时，此表的信息将无效。材料用户应审查在特定环境下所需使用的操作、使用、加工和存储方式相关的信息和建议，包括用户最终产品 SDS 材料的适用性评估（如适用）。
CN / ZH

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