Drug Information
商品名貯〈外用薬〉

和名
洋名法

速乾性手指消毒剤

2021年7月作成添付文書より作成
ヒビスコール液Ａ1%

承認番号

Hibiscohol A 1%

薬価基準
使用期限

1. 気密容器に入れて遮光保存。 2. 火気を避けて保存。

忌（次の場合には使用しないこと）（1）クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者（2）脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）〔聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。〕（3）膣、膀胱、口腔等の粘膜面〔クロルヘキシジン製剤の上記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。〕（4）損傷皮膚及び粘膜〔エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する。〕（5）眼組 成・性 状

本剤100mL中にクロルヘキシジングルコン酸塩1gを含有する。
添加物としてアジピン酸ジイソブチル、アラントイン、ポリオキシエチレン
ヤシ油脂肪酸グリセリル、ミリスチン酸イソプロピル、グリセリン、1,3-ブチレングリコール、プロピレングリコール、pH調整剤、エタノールを含有する。
本剤は無色澄明な液で特異なにおいがある。

効 能・効 果手指・皮膚の消毒用 法・用 量手指・皮膚の消毒には、洗浄後、1日数回適量を塗布する。

禁使 用上 の注意（右につづく）1．慎重投与（次の場合には慎重に使用すること）（1）薬物過敏症の既往歴のある者（2）喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者
2．重要な基本的注意（1）ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
（2）本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。
（3）産婦人科用（膣・外陰部の消毒等）、泌尿器科用（膀胱・外性器の消毒等）には使用しないこと。
（4）本剤の使用中に誤って眼に入らないように注意すること。
眼に入った場合には、直ちによく水洗すること。
（5）広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。
（エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある。）
3．副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
（1）重大な副作用
ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（頻度不明）
ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので観察を十分に行い、血圧低下、蕁麻疹、呼吸困難等があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
（2）その他の副作用

頻度不明
過敏症 注1）
皮膚 注2）

0.1％未満発疹・蕁麻疹等

4．適用上の注意
投与経路：外用にのみ使用すること
使 用 時：（1）反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。

872619

対象外

承認年月日2015年3月17日

紙箱、容器等に記載

製造販売元

サラヤ株式会社

使用上 の注意（2）血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は、十分洗い落としてから使用すること。
（3）石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、予備洗浄に用いた石けん分を十分に洗い落としてから使用すること。
（4）引火性、揮発性があるため火気には十分注意すること。
（5）溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。
5．その他の注意1）
クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与により、ショック症状を起こした患者のうち、数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIｇE抗体が検出されたとの報告がある。

薬効薬理

1．クロルヘキシジンは低濃度でグラム陽性・陰性の多数の微生物に対し強力かつ広範囲な抗菌スペクトルをもって殺菌並びに静菌作用を示す2）が結核菌、細菌芽胞、ウイルスに対して効果は期待できない。しかし、本剤はエタノールが補完的に作用するため結核菌や一部のウイルスにも有効である。また、エタノール揮散後クロルヘキシジンの薄い膜を形成し殺菌時間は持続する。
適応菌種：グラム陽性・陰性菌、結核菌、真菌、一部ウイルス
2．本剤は、の試験において、グラム陽性菌、グラム陰性菌及び真菌を15秒以内に殺菌した3）。

ラビング法による手術時手指消毒に

一般名：クロルへキシジングルコン酸塩（Chlorhexidine Gluconate）
化学名：1,1'-Hexamethylenebis[5（4-chlorophenyl）
biguanide],di-D-gluconate
分子式：C 22H 30Cl 2N 10・2C 6H 12O 7
分子量：897.76
有効成分に関する
理化学的知見

性状：通常、水溶液として存在し、その20w/v%液は、無色〜微黄色の澄明な液体で、においはなく、味は苦い。水又は酢酸（100）と混和する。
本品1mLはエタノール（99.5）
5mL以下又はアセトン3mL以下と混和するが、溶媒の量を増加するとき白濁する。光によって徐々に着色する。
比重 d 20
20：1.06〜1.07

構造式：取扱い上の注意

刺激症状注1）このような症状があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、再使用しないこと。
注2）このような症状があらわれた場合には使用を中止すること。

商品の詳しい情報はこちらから▶

日本標準商品分類番号

22700AMX00632000

包装

主要文献

〈注意〉
本剤の付着した白布を直接、次亜塩素酸塩で漂白すると、褐色のシミを生じることがあるので、漂白剤としては過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。
〈安定性試験〉4）
相対比較試験
（40℃、相対湿度75%、３ヶ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、本製剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

○短時間で消毒○ 持続的な殺菌効果

500mL，600mL, 1L

有効成分1）大利隆行 他 ： アレルギー、33（9）707（1984）
2）Davies G.E. et al ： Br.J.Pharmacol., 9, 192（1954）
3）サラヤ株式会社 バイオケミカル研究所 資料
4）サラヤ株式会社 バイオケミカル研究所 資料

クロルヘキシジン
グルコン酸塩配合■ ご使用の際は、電子添文をよくお読みください。

品名

内容量 / 規格

1梱入数

商品コード

500mL角ポンプ付

１０42345

1Lポンプ付

１０42346

ヒビスコ−ル液A1%
1Lポンプ付 TUD用
600mLディスペンサー用

１０６41774
42097○ 手荒れ に 配 慮

調剤包装単位コード
販売包装単位コード（＊＊＊＊＊＊：有効期限 ％％％％％％％：製造番号）（01）04987696100428（01）
14987696４２３４５６（17）（10）％％％％％％％（01）
04987696100435（01）
14987696４２３４６３（17）（10）％％％％％％％（01）
04987696100466（01）14987696４１７７４５（17）（10）％％％％％％％（01）
04987696100442（01）
14987696４２０９７4（17）（10）％％％％％％％■ 製品は改良のため、予告なく変更する場合がありますので、ご了承ください。 ■ 写真及び印刷の仕上がり上、現品と色合いが若干異なることがあります。 ■ 記載内容は2022年11月現在のものです。

医療現場における手指衛生のためのCDCガイドライン [2002年発行]

サラヤ株式会社

外科的手技を行うにあたっては、滅菌手袋着用の前に抗菌石鹸か持続活性のあるアルコールベースの手指消毒薬で、手術時手指消毒を行うことが推奨される。
【カテゴリーIB】〒546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
https://www.saraya.com/
お問い合わせ先

手術時手洗い方法：抗菌性石鹸（スクラブ剤）
を用いてブラシで肘まで擦るスクラブ法または持続殺菌効果のある擦式消毒用アルコール製剤（ラビング剤）を塗り込むラビング法
が広く行われている。
（解説）
ラビング法とスクラブ法を比較して、その消毒効果に差のないことが明らかとされている。また、ラビング法に使用されるクロルヘキシジンを含むアルコール製剤では、アルコール製剤の速効性とともにクロルヘキシジンの持続殺菌効果（残留活性）が期待されている。

TEL.06 - 6797 - 2525

学術的なお問い合わせ先TT

手術医療の実践ガイドライン（改訂第三版）[2019年3月発行]

学術部 TEL. 06-4706-3938（受付時間 ： 平日 9:00〜18:00）
64-2465H-05-M

持 続 効 果 6 時間後も持続効果を有しています。
製品特徴

ヒビスコール液A1%は、手術時手指消毒剤に求められる殺菌効果と持続活性を備えた、速乾性手指消毒剤です。

ヒビスコール液 A1%による細菌に対する殺菌力の持続効果を調べた結果、6 時間後も持続効果を有していることが確認されました。
8.0

<供試菌>
ATCC10541（エンテロコッカス ヒラエ）

6.0対数減少値① ラビング法による手術時手指消毒に最適

洗い、水道水で30秒間すすいだ後、余分な水分をペーパー4.0

ヒビスコー ル 液 A 1 %を用 いたラビング 法による手 術 時 手 指 消 毒は、従 来 の抗菌性スクラブ製剤を用いた手術時手洗い方法と比べて、短時間で同等以上のタオルで除去しました。前腕内側部(2×2cm)に、各種試験薬剤100μLを塗布し、塗布直後、1時間後、3時間後および2.0殺菌効果が得られます。また、皮膚に対する影響も少なく、費用の節減効果も②<方法> 被験者の前腕部をカリ石けん液約3mLで30秒間0期待されます。

6時間後に供試菌液(10 8〜10 9CFU/mL)20μLを塗布しました。菌 液 塗 布 3 分 後に、滅 菌 綿 棒で拭き取って菌を回 収
01234
塗布後経過時間

ヒビスコール液A1%

手術時手指消毒における消毒効果図１ 各種薬剤の欧州標準化委員会（CEN）の消毒剤の効力評価基準の50.5%CHG配合エタノール6し、菌数を測定しました。薬剤無塗布部位についても同様に操作してコントロールとし、対数減少値を算出しました。

ATCC10541 に対する持続効果 (n=9、mean±SE)

文献 ： 社内資料

手術時手指消毒剤の評価基準であるEN12791（ヒトを対象とした試験）を参考にした方法で、EN12791の要求事項を満たしています。

③ 幅広い殺菌作用

殺 菌 効 果 EN12791 の要求事項を満たしています。

グラム陽性菌、グラム陰性菌、真菌等に対し、広範囲の抗微生物スペクトルを有します。

ヒビスコール液A1%による手術時手指消毒の効果を、欧州標準化委員会（CEN）が定める欧州規格EN12791を用いて評価した結果、手術時手指消毒剤として十分な効果があること④ 持続的な殺菌効果を確認しました。

ヒビスコール液A1%は、クロルヘキシジングルコン酸塩1%を有効成分とし、エタノール83vol%を含有する速乾性手指消毒剤です。

3.5n.s.1）

クロルヘキシジングルコン酸塩により、手指消毒剤乾燥後も殺菌効果が持続します。

皮 膚 にすっとなじむ ロ ー ションタイ プ で す 。湿 潤 剤 の 配 合 を 見 直した た め 、
べ た つ き が 軽 減し、消 毒 後 の 手 袋 の 着 けや すさを 改 善しました 。

⑥ 手荒れに配慮コールなどを配合し､手荒れ防止に配慮しています。

（ブラシは使用しない）。乾燥直後、トリプトソーヤブイヨン
培地が入ったペトリディッシュの底に1分間、指（親指も含2.5む）を擦りつけて、常在菌を回収しました（コントロール）。
その後、ヒビスコール液A1%を用いて3mL×3回(1回目 ;2.0

右 手 指 先と右 前 腕 、2 回 目 ; 左 手 指 先と左 前 腕 、3 回 目 ;両手指)の消毒、あるいは対照液を用いて両手指3分間の1.5

消 毒を行 いました。消 毒 後 、コントロー ル の 方 法と同 様に
片 方 の 手 の 常 在 菌を回 収しました。もう片 方 の 手に手 術

0.5

用 手 袋を装 着し、3 時 間 外 部からの 汚 染を遮 断しました。

0副作用< 方 法 > カリ石けん 液で1 分 間 の 予 備 洗 浄を行 いました

3.0

1.0

湿潤剤としてアラントイン、グリセリン、1,3-ブチレングリコール、プロピレングリ

⑦

対数減少値

⑤ 良好な使用感n.s.2）

消毒直後
ヒビスコール液A1％

重大な副作用としてショック、アナフィラキシーがあらわれることがあります。

60v/v% n-プロパノール

また、発疹・蕁麻 疹 等 の 過 敏 症や皮 膚 刺 激 症 状 が あらわれることが あります。

3時間後、手袋を取り、同様に常在菌を回収しました。

3時間後
ウィルコクソンの符号付順位和検定
n.s. : 有意差なし
1）P値：P=0.411；有意水準：P＝0.1
2）P値：P=0.296；有意水準：P＝0.01

図２ ヒビスコール液 A1% の EN12791 に基づく殺菌力（n=20)

手術時手指消毒専用 ノータッチ式ディスペンサー

TUD-1000
ラビング法による手術時手指消毒に最適 !
500mL
ポンプ付

1L ポンプ付

1Lポンプ付
TUD用

600mL
ディスペンサー用

壁付型
センサー

アルカリ乾電池

ノータッチ式で衛生的、肘まで消毒しやすく機能的です。
約３mL、５mL、２０mLから吐出量を選べます。
壁付け、据え置き、スタンドで使用できます。

文献 ： 社内資料