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NextraHammertoe
Nextra Hammertoe

CorrectionSystem
SystemCorrection
ネクストラ ハンマー趾矯正システム

SurgicalTechnique
SurgicalTechniqueセパレートタイプ
・基節骨、中節骨専用のインプラント
・それぞれの骨質を考慮したスレッド形状
・容易でかつ再現性のある最終固定

RevLock® 機構の特徴
・ラチェットデザイン

近位ネイル・ロック⇔アンロックが可能（基節骨用）

RevLock® 機構・bone to bone コンタクトの最適化
術後のＸ線写真

10 度底屈位のアナトミカル形状
・術後の伸展位変形リスクの軽減

遠位ネイル（中節骨用）

実際のサイズ*”Achieving Maximum Phalangeal Fixation and Bone Contact Through Osteological Design ofHammertoe Implants”; Osteological study of bone purchase for the Nextra Hammertoe Implant.

1Product Information
近位ネイル（基節骨用）

遠位ネイル（中節骨用）
選択可能なサイズ

3.2mm / 4.5mm

5.5mm

5.5mm
1.5mm

2.2mm

選択可能なサイズ

3.5mm / 4.5mm / 5.5mm

12.5mm6.0mm

リバーシブルドライバーハンドル

Nextraキット（滅菌）リバーシブル• 手術毎の単回使用器械

ドライバー（複数趾に使用可能）• 正確かつ再現性の高い固定を可能にする手術
器械• 手術室の業務効率化

近位ネイル（基節骨用）
遠位ネイル（中節骨用）

7.5mmカップリーマー（基節骨用）※
7.5mmコーンリーマー（中節骨用）※
1.6mm / 2.8mm / 3.5mmステップドリル
ボーンホルダー※（リーマー入）にのみ含まれています。
※Nextraネイル＋器械キット

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Surgical Technique

1. 展開
PIP 関節（近位趾節間関節）の展開
標準的な手技で展開します。関節直上の背側に 2cm の縦切開を加えるのが一般的な進入法です。基節骨骨頭から副靭帯を剥離し、関節包を横切開することで、骨を露出させます（図 1）。
関節を展開するために腱を剥離します。

図12. 関節面の切除（ボーンソー使用の場合）
ボーンホルダー関節面の切除の際にはボーンホルダー※等を使用して骨を保持します（図 2）。必要な短縮術は中節骨ではなく、基節骨で行ないます。インプラントを挿入するのに十分な量の関節面切除を行います。
図2※ ボーンホルダーは Nextra ネイル＋器械キット（リーマー入）にのみ含まれています。

ボーンソーでの骨切り
基節骨骨軸の長軸に対して垂直に 2 〜 4mm 骨切りを行います。その際、背側から底側に向けて 5 〜 10 度近位に傾斜させて骨切りを行うことにより、基節骨と中節骨間に理想的な接触が得られます（図 3）。
図33. パイロットドリリング
ストッパー

近位（基節骨）ドリルのポジショニング

3.5mm

2.8mm

基節骨をドリリングする際は、1.6mm /2.8mm / 3.5mm ステップドリルを使用します。ステップドリルの 2.8mm および 3.5mm

図4の部分が骨内に挿入されストッパー部分が骨表面に達するまでドリリングします（図 4）。骨質が悪い場合は 1.6mm の部分のみを使用します。

ステップドリルは双方の髄腔中心に位置していることが重要です。

31.6mm遠位（中節骨）
パイロットホールのポジショニング
中節骨をドリリングする際は、ステッ3.5mm

プドリルの 1.6mm の部分のみを使用します（図 5）。カウンターシンクをせず、

2.8mm

ステップドリルのテーパー形状部が始STOPまる前（右図 STOP の位置）、もしくは1.6mm

DIP 関節（遠位趾節間関節）の皮質骨図5に到達する前の段階でドリリングを止めることが重要です。

関節面の切除（リーマーオプション）※
ボーンソーの代わりにリーマーを使用することもレーザーマークライン可能です。
基節骨面と中節骨面の中心に 1.6mm / 2.8mm / 3.5mm
ステップドリルの先端部 1.6mm を使用してパイロッ

7.5mm カップリーマー（基節骨用）トホールを作成します。

センタリングピン

基節骨リーミング
7.5mm カップリーマー（基節骨用）には 1 本のレーザーマークラインが刻印されています。
センタリングピンをステップドリルで作製したパイ

図6

ロットホールに挿入します。適切な深さまでリーミングし関節固定のための骨表面を整えます（図 6）。

中節骨のリーミング

レーザーマークライン

7.5mm コーンリーマー（中節骨用）には 2 本のレー7.5mm コーンリーマー（中節骨用）ザーマークラインが刻印されています。
センタリングピンをステップドリルで作製したパイロットホールに挿入し、適切な深さまでリーミングします（図 7）。

センタリングピン

リーミング後基節骨と中節骨の断端の骨は必要に応じてロン
図7ジュール鉗子で切除します。
※カップリーマー、コーンリーマーは Nextra ネイル＋器械キット（リーマー入）にのみ含まれています。

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4. インプラントの挿入
リバーシブルドライバーの組み立て

リバーシブルドライバーハンドル

リバーシブルドライバーには近位ネイル用（基節骨用、凸型）と遠位ネイル用（中節骨用、凹型）があります。
リバーシブルドライバーハンドルをドライバーシャフト上にスライドさせて装着します（図 8）。

遠位ネイル用（凹型）

完全にハンドルが装着されるとカチッと音がします。

図8

リバーシブルドライバー
近位ネイル用（凸型）

リバーシブルドライバー

近位ネイル（基節骨用）の挿入

近位ネイル（基節骨用）

近位ネイル（基節骨用）とドライバーのノッチを合わせて装着します
（図 9）
。

図9

ノッチ。
近位ネイル（基節骨用）を挿入します（図 10）

図 10

黒色のレーザーマーク

近位ネイル（基節骨用）端はドライバーの黒色。のレーザーマークで確認します（図 11）
右図のようにレーザーマーク端と骨切り面が一致するまで挿入します。もし近位用ネイル（基節骨用）が骨切り面から突出している場合は、骨内にわずかに埋まるまでネイルを進めま

図 11す。

5

最終的にドライバーシャフト上の黒い矢印が12 時の位置にあることを確認します（図 12）。
まれなケースですが術者が基節骨内の緩みを矢印（黒）確認した場合、大きいサイズの近位ネイル（基節骨用）を使用します。
その際、近位ネイル（基節骨用）の抜去が困難な場合は、グラスパー（近位ネイル用）を使用して抜去することが可能です（P8 参照）。

図 12。
近位用ネイルの至適位置（図 13）

図 13

リバーシブルドライバーハンドル

遠位ネイル（中節骨用）の挿入
リバーシブルドライバーの遠位ネイル用（凹型）が使用できるようにリバーシブルドライバーハンドルを一旦外し、反対側に装着します（図 14）。
リバーシブルドライバー

図 14遠位ネイル（中節骨用）をリバーシブルドライバーに装着します。
遠位ネイル（中節骨用）とドライバーシャフト手前のノッチは一方向でしか合致しないようになっています（図 15）
。

図 156

中節骨側（凹）レーザーマークライン先端

遠位ネイル（中節骨用）の至適位置はスレッド部分が完全に骨内に収まった状態です。

骨切り面

近位ネイルと同様に、接続部の黒いレーザーマークラインの先端と骨切り面を一致させます（図 16）。もし遠位用ネイル（中節骨用）が骨切り面から突出している場合は、骨内にわずかに埋まるまでネイルを進めます。最終挿入時にはドライバーの矢印が 12 時の位置にあることを確認します。まれなケースですが術者が中節骨内の緩みを確認した場合、大きいサイズの図 16

遠位ネイル（中節骨用）を使用します。

注意：特に挿入中は、インプラントとリバーシブルドライバーがしっかりと装着できていることを確認してください。曲がったり損傷したインプラントは使用しないでください。

両ネイルの挿入完了時（図 17）。
図 17

5. アラインメントと整復
インプラントのアラインメントと整復
近位ネイルと遠位ネイルを連結しながら骨切り部の接触が得られるまで基節骨と中節骨間の整復をします。RevLock® 機構の溝と溝の間隔は1.1mm で設定されています。骨と骨との接触が得られていれば、1 つ目、2 つ目、3 つ目のいずれの溝で固定されていても構いません（図 18）。

図 18

最終の固定位置標準の手術手技により閉創します※（図 19）。
※伸筋腱の修復が推奨されます。
図 197

まれなケースですが、インプラントの挿入が浅すぎる、もしくは深すぎる場合には、近位ネイルと遠位ネイル間のロックを一旦外し、再度調整することが可能です。基節骨をしっかりと保45 度の回旋持し、軟部組織の許容範囲で中節骨を約 45 度回旋させることによりロック機構は解除されます。回旋させる方向はいずれの方向でも構いません（図 20）。

図 20

近位ネイル（基節骨用）の抜去について
もし近位ネイル（基節骨用）の抜去が必要で、かつリバーシブルドライバーでうまく取り出せない場合、グラスパー（近位ネイル用）の先端を近位ネイル（基節骨用）端の凹部分に差し込みます。
近位ネイル（基節骨用）とグラスパー（近位ネイル用）がロックされたら、軸方向にゆっくりと引き抜くことで近位ネイル（基節骨用）を抜去します。

2mm：近位ネイル内径と同径引き抜き用の溝加工

21mm：引き抜ける最大長注意：近位ネイル（基節骨用）は一度グラスパー（近位ネイル用）にロックされると取り外しはできません。

実際のサイズ

8MEMO

9Nextraキット（滅菌）近位ネイル（基節骨用）

遠位ネイル（中節骨用）

リバーシブルドライバー

ボーンホルダー

1.6mm / 2.8mm / 3.5mm ステップドリル
7.5mm コーンリーマー（中節骨用）
7.5mm カップリーマー（基節骨用）
グラスパー（近位ネイル用）

ORDERING INFORMATION
Nextra キット品番

品名

規格

NX-3532K-SC

Nextra ネイル + 器械キット（標準）近位 : 3.2mm / 遠位 : 3.5mm

NX-4532K-SC

Nextra ネイル + 器械キット（標準）近位 : 3.2mm / 遠位 : 4.5mm

NX-3532K

Nextra ネイル + 器械キット（リーマー入）近位 : 3.2mm / 遠位 : 3.5mm

NX-4532K

Nextra ネイル + 器械キット（リーマー入）近位 : 3.2mm / 遠位 : 4.5mm

品番

品名

規格

NX-3532MP

Nextra 近位 / 遠位ネイル（セット）近位 : 3.2mm / 遠位 : 3.5mm

NX-4532MP

Nextra 近位 / 遠位ネイル（セット）近位 : 3.2mm / 遠位 : 4.5mm

NX-32P

Nextra 近位ネイル（単品）

径 : 3.2mm

NX-45P

Nextra 近位ネイル（単品）

径 : 4.5mm

NX-35M

Nextra 遠位ネイル（単品）

径 : 3.5mm

NX-45M

Nextra 遠位ネイル（単品）

径 : 4.5mm

NX-55M

Nextra 遠位ネイル（単品）

径 : 5.5mm

品番

品名

規格

NX-GRA

Nextra 滅菌器械 : グラスパー

近位ネイル抜去用

NX-DR

Nextra 滅菌器械 : ドライバー

リバーシブルドライバー

Nextra インプラント

滅菌器械（単回使用）

販売名：Nextra ハンマートゥ システム
医療機器製造販売承認番号：23000BZX00158000

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販売名：Nextremity 単回使用インスツルメント
医療機器製造販売認証番号：230ADBZX00038000

INDICATIONS: The Nextremity Solutions Nextra® Hammertoe Correction Implant is indicated for small bone reconstruction limited to inter- phalangeal repair and fusion of the lesser toes.
CONTRAINDICATIONS: The Nextremity Solutions Nextra® Hammertoe Correction Implant is NOT intended for use in procedures involving the great toe. In addition, the device is contraindicated in the following: (1) Pathological conditions of bone, such as cystic changes or severe osteopenia, osteoporosis, bony deficiencies, or comminuted bone surface which would adversely
affect the Nextra® Hammertoe Correction Implant; (2) Physical conditions that would eliminate, or tend to eliminate, adequate implant support or retard healing, including inadequate soft tissue
coverage; (3) Conditions which tend to limit the patient’s ability or willingness to restrict activities or follow directions during the healing period; (4) Sensitivity or allergy to the metal implant.
Where material sensitivity is suspected, appropriate tests should be made and sensitivity ruled out prior to implantation; (5) Blood supply limitations and previous infections that may retard
healing; (6) Presence of an active infection; (7) Pediatric patients with open epiphyseal plates.
This material is intended for health care professionals. Distribution to any other recipient is prohibited. For product information, including indications, contraindications, warnings, precautions, potential adverse effects and patient counseling information, see the package
insert. Check for country product clearances and reference product-specific instructions for use.
Zimmer Biomet and Nextremity Solutions do not practice medicine. This technique was developed in conjunction with health care
professionals. This document is intended for surgeons and is not intended for laypersons. Each surgeon should exercise his or her
own independent judgment in the diagnosis and treatment of an individual patient, and this information does not purport to replace
the comprehensive training surgeons have received. As with all surgical procedures, the technique used in each case will depend on
the surgeon’s medical judgment as the best treatment for each patient. Results will vary based on health, weight, activity and othervariables. Not all patients are candidates for this product and/or procedure. Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by oron the order of a surgeon. Rx only.
Nextremity Solutions, Nextra, and RevLock are trademarks of Nextremity Solutions, Inc. Zimmer Biomet is the exclusive distributor ofthe Nextra® Hammertoe Correction System.
The Nextra Hammertoe Correction system is manufactured using 316L Stainless Steel.
©2018 Nextremity Solutions LIT-1480 Rev.08

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Zimmer, Inc.
1800 West Center St.
Warsaw, IN 46580 U.S.A.
(800) 613-6131

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ZJ-705-2（E）6/2019 ネクストラ ハンマー趾矯正システム手術手技書