生物の多様性に関する条約のバイオセーフテ
ィに関するカルタヘナ議定書

この議定書の締約国は、

CARTAGENAPROTOCOLON

BIOSAFETYTO

THE

CONVENTION ON BIOLOGICAL DIVERSITY

The Parties to this Protocol,

生物の多様性に関する条約（以下「条約」とBeing Parties to the Convention on Biologicalいう。）の締約国として、
Diversity, hereinafter referred to as "the Convention",
条約第十九条 3 及び 4、第八条（g）並びに第十七条の規定を想起し、また、特に、事前の情報に基づく合意のための適当な手続を検討のために示しつつ、現代のバイオテクノロジーにより改変された生物であって生物の多様性の保全及び持続可能な利用に悪影響を及ぼす可能性のあるものの国境を越える移動に特に焦点を合わせたバイオセーフティに関する議定書を作成するとの条約の締約国会議による千九百九十五年十一月十七日の決定第五号（第二回会合）を想起し、環境及び開発に関するリオ宣言の原則 15 に規定する予防的な取組方法を再確認し、Recalling Article 19, paragraphs 3 and 4, andArticles 8 (g) and 17 of the Convention,

Recalling also decision II/5 of 17 November 1995 of
the Conference of the Parties to the Convention todevelop a Protocol on biosafety, specifically focusing ontransboundary

movement ofanylivingmodifiedorganism resulting from modern biotechnology that
may have adverse effect on the conservation andsustainable use of biological diversity, setting out forconsideration, in particular, appropriate procedures foradvance informed agreement,

Reaffirming the precautionary approach containedin Principle 15 of the Rio Declaration on Environmentand Development,

現代のバイオテクノロジーが急速に拡大しAware of the rapid expansion of modernていること及び現代のバイオテクノロジーがbiotechnology and the growing public concern over its
生物の多様性に及ぼす可能性のある悪影響（人 potential adverse effects on biological diversity, takingの健康に対する危険も考慮したもの）について also into account risks to human health,
公衆の懸念が増大していることを認識し、環境及び人の健康のための安全上の措置がRecognizing that modern biotechnology has great
十分にとられた上で開発され及び利用される
potential for human well-being if developed and used
ならば、現代のバイオテクノロジーは人類の福 with adequate safety measures for the environment and祉にとって多大な可能性を有することを認識
human health,
し、また、起原の中心及び遺伝的多様性の中心がRecognizing also the crucial importance to
人類にとって決定的に重要であることを認識
humankind of centres of origin and centres of genetic
し、
diversity,
改変された生物に係る既知の及び潜在的な
Taking into account the limited capabilities of
危険の性質及び規模に対処するための多くのmany countries, particularly developing countries, to
国、特に開発途上国の能力は限られていること cope with the nature and scale of known and potential

を考慮し、貿易及び環境に関する諸協定が持続可能な開発を達成するために相互に補完的であるべ
きことを認識し、この議定書が現行の国際協定に基づく締約
国の権利及び義務を変更することを意味するものと解してはならないことを強調し、risks associated with living modified organisms,

Recognizing

that

trade

and

environment

agreements should be mutually supportive with a viewto achieving sustainable development,

Emphasizing that this Protocol shall not beinterpreted as implying a change in the rights andobligations of a Party under any existing international
agreements,

このことは、この議定書を他の国際協定に従Understanding that the above recital is not
属させることを意図するものではないことを
intended to subordinate this Protocol to other
了解して、
international agreements,
次のとおり協定した。

Have agreed as follows:

Article 1 OBJECTIVE
第一条 目的In accordance with the precautionary approach
この議定書は、環境及び開発に関するリオ宣言の原則 15 に規定する予防的な取組方法に従 contained in Principle 15 of the Rio Declaration on
い、特に国境を越える移動に焦点を合わせて、 Environment and Development, the objective of thisProtocol is to contribute to ensuring an adequate level of
現代のバイオテクノロジーにより改変された
protection in the field of the safe transfer, handling and生物であって生物の多様性の保全及び持続可能な利用に悪影響（人の健康に対する危険も考 use of living modified organisms resulting from modern
慮したもの）を及ぼす可能性のあるものの安全 biotechnology that may have adverse effects on the
な移送、取扱い及び利用の分野において十分な conservation and sustainable use of biological diversity,
taking also into account risks to human health, and水準の保護を確保することに寄与することを
specifically focusing on transboundary movements.
目的とする。

第二条 一般規定
1 締約国は、この議定書に基づく義務を履行するため、必要かつ適当な法律上の措置、行政上の措置その他の措置をとる。

Article 2 GENERAL PROVISIONS

2 締約国は、人の健康に対する危険も考慮して、改変された生物の作成、取扱い、輸送、利用、移送及び放出が生物の多様性に対する危険を防止し又は減少させる方法で行われることを確保する。

2. The Parties shall ensure that the development,

3 この議定書のいかなる規定も、国際法に従って確立している領海に対する国の主権、国際法に従い排他的経済水域及び大陸棚において国が有する主権的権利及び管轄権並びに国際

3. Nothing in this Protocol shall affect in any way the

1. Each Party shall take necessary and appropriate
legal, administrative and other measures to implement
its obligations under this Protocol.

handling, transport, use, transfer and release of any
living modified organisms are undertaken in a mannerthat prevents or reduces the risks to biological diversity,
taking also into account risks to human health.

sovereignty

ofStates

over

their

territorialsea

established in accordance with international law, andthe sovereign rights and the jurisdiction which States

法に定められ及び関連する国際文書に反映されている航行上の権利及び自由をすべての国の船舶及び航空機が行使することに何ら影響を及ぼすものではない。

have in their exclusive economic zones and theircontinental shelves in accordance with internationallaw, and the exercise by ships and aircraft of all Statesof navigational rights and freedoms as provided for ininternational

law

and

as

reflected

in

relevant

international instruments.

4 この議定書のいかなる規定も、締約国が生物の多様性の保全及び持続可能な利用につきこの議定書に定める措置に比し一層の保護を与える措置をとる権利を制限するものと解してはならない。ただし、そのような措置がこの議定書の目的及び規定に適合し、かつ、国際法に基づく当該締約国の他の義務に従うものであることを条件とする。

4. Nothing in this Protocol shall be interpreted as

5 締約国は、専門知識、文書及び人の健康に対する危険の分野において権限を有する国際的な場で行われる作業であって利用可能なものを適宜考慮することを奨励される。

5. The Parties are encouraged to take into account, as

第三条 用語
この議定書の適用上、Article 3 USE OF TERMS（a）「締約国会議」とは、条約の締約国会議をいう。
（b）「拡散防止措置の下での利用」とは、施設、設備その他の物理的な構造物の中で行われる操作であって、外部の環境との接触及び外部の環境に対する影響を効果的に制限する特定の措置によって制御されている改変された生物に係るものをいう。
（c）「輸出」とは、一の締約国から他の締約国への意図的な国境を越える移動をいう。
（d）「輸出者」とは、改変された生物の輸出を行う法人又は自然人であって輸出締約国の管轄の下にあるものをいう。
（e）「輸入」とは、一の締約国への他の締約国からの意図的な国境を越える移動をいrestricting the right of a Party to take action that ismore protective of the conservation and sustainable useof biological diversity than that called for in thisProtocol, provided that such action is consistent withthe objective and the provisions of this Protocol and is inaccordance with that Party's other obligations underinternational law.

appropriate, available expertise, instruments and work
undertaken in international forums with competence inthe area of risks to human health.

For the purposes of this Protocol:(a)"Conference

of

the

Parties"

means

the

Conference of the Parties to the Convention;(b)"Contained

use"

means

any

operation,

undertaken within a facility, installation or otherphysical structure, which involves living modified
organisms that are controlled by specific measures that
effectively limit their contact with, and their impact on,
the external environment;(c) "Export" means intentional transboundary
movement from one Party to another Party;(d) "Exporter" means any legal or natural person,
under the jurisdiction of the Party of export, whoarranges for a living modified organism to be exported;(e) "Import" means intentional transboundary
movement into one Party from another Party;う。
（f）「輸入者」とは、改変された生物の輸入を行う法人又は自然人であって輸入締約国の管轄の下にあるものをいう。
（g）「改変された生物」とは、現代のバイオ
テクノロジーの利用によって得られる遺伝素材の新たな組合せを有する生物をいう。
（h）「生物」とは、遺伝素材を移転し又は複製する能力を有するあらゆる生物学上の存在（不稔性の生物、ウイルス及びウイ
ロイドを含む。）をいう。
（i）「現代のバイオテクノロジー」とは、自然界における生理学上の生殖又は組換えの障壁を克服する技術であって伝統的な育種及び選抜において用いられない次のものを適用することをいう。

(f) "Importer" means any legal or natural person,
under the jurisdiction of the Party of import, whoarranges for a living modified organism to be imported;(g) "Living modified organism" means any livingorganism that possesses a novel combination of genetic
material

obtainedthrough

the

use

of

modernbiotechnology;(h) "Living organism" means any biological entity
capable of transferring or replicating genetic material,
including sterile organisms, viruses and viroids;(i) "Modern biotechnology" means the applicationof:ａ 生体外における核酸加工の技術（組換えデオキシリボ核酸（組換えＤＮＡ）の技術及び細胞又は細胞小器官に核酸を直接注入することを含む。）

a. In vitro nucleic acid techniques, includingｂ 異なる分類学上の科に属する生物の細胞の融合

b. Fusion of cells beyond the taxonomic family,

recombinant deoxyribonucleic acid (DNA)and direct injection of nucleic acid into cells
or organelles, orthat overcome natural physiological reproductive or
recombination barriers and that are not techniques
used in traditional breeding and selection;(j) "Regional economic integration organization"（j）「地域的な経済統合のための機関」とは、特定の地域の主権国家によって構成され means an organization constituted by sovereign States
る機関であって、この議定書が規律する of a given region, to which its member States have
事項に関しその加盟国から権限の委譲を transferred competence in respect of matters governed
受け、かつ、その内部手続に従いこの議 by this Protocol and which has been duly authorized, in
定書の署名、批准、受諾若しくは承認又 accordance with its internal procedures, to sign, ratify,
はこれへの加入について正当な委任を受 accept, approve or accede to it;
けたものをいう。

（k）「国境を越える移動」とは、第十七条及び第二十四条の規定の適用上締約国と非(k)"Transboundary

movement"

means

the

movement of a living modified organism from one Party

締約国との間の移動について適用される場合を除くほか、改変された生物の一の締約国から他の締約国への移動をいう。
第四条 適用範囲
この議定書は、生物の多様性の保全及び持続可能な利用に悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を及ぼす可能性のあるすべての改変された生物の国境を越える移動、通過、取扱い及び利用について適用する。

to another Party, save that for the purposes of Articles
17 and 24 transboundary movement extends tomovement between Parties and non-Parties.
Article 4 SCOPE
This Protocol shall apply to the transboundary
movement, transit, handling and use of all living
modified organisms that may have adverse effects on
the conservation and sustainable use of biologicaldiversity, taking also into account risks to humanhealth.

第五条 医薬品
この議定書は、前条の規定にかかわらず、他の関連する国際協定又は国際機関において取り扱われる人のための医薬品である改変された生物の国境を越える移動については、適用しない。もっとも、締約国が輸入の決定に先立ちすべての改変された生物を危険性の評価の対象とする権利を害するものではない。

Article 5 PHARMACEUTICALS
Notwithstanding Article 4 and without prejudice toany right of a Party to subject all living modified
organisms to risk assessment prior to the making ofdecisions on import, this Protocol shall not apply to thetransboundary movement of living modified organisms
which are pharmaceuticals for humans that are
addressed by other relevant international agreementsor organisations.

第六条 通過及び拡散防止措置の下での利用
1 事前の情報に基づく合意の手続に関するこの議定書の規定は、第四条の規定にかかわらず、改変された生物の通過については、適用しない。もっとも、通過国である締約国がその領域を通過する改変された生物の輸送を規制する権利及び特定の改変された生物の当該領域の通過について行われる決定であって第二条
3 の規定に従うものをバイオセーフティに関する情報交換センターに提供する権利を害するものではない。

Article 6 TRANSIT AND CONTAINED USE

2 事前の情報に基づく合意の手続に関するこの議定書の規定は、第四条の規定にかかわらず、輸入締約国の基準に従って行われる拡散防止措置の下での利用を目的とする改変された生物の国境を越える移動については、適用しない。もっとも、締約国が輸入の決定に先立ちすべての改変された生物を危険性の評価の対象とする権利及びその管轄内における拡散防止措置の下での利用のための基準を設定する権利を害するものではない。

2. Notwithstanding Article 4 and without prejudice to

1. Notwithstanding Article 4 and without prejudice toany right of a Party of transit to regulate the transportof living modified organisms through its territory andmake available to the Biosafety Clearing-House, any
decision of that Party, subject to Article 2, paragraph 3,
regarding the transit through its territory of a specificliving modified organism, the provisions of this Protocol
with respect to the advance informed agreement
procedure shall not apply to living modified organisms
in transit.

any right of a Party to subject all living modified
organisms to risk assessment prior to decisions onimport and to set standards for contained use within its
jurisdiction, the provisions of this Protocol with respect
to the advance informed agreement procedure shall not
apply to the transboundary movement of living modified
organisms destined for contained use undertaken inaccordance with the standards of the Party of import.

第七条 事前の情報に基づく合意の手続の適用
1 次条から第十条まで及び第十二条に定める
事前の情報に基づく合意の手続は、第五条及び前条の規定に従うことを条件として、輸入締約国の環境への意図的な導入を目的とする改変された生物の最初の意図的な国境を越える移動に先立って適用する。

Article 7 APPLICATION OF THE ADVANCE INFORMED

2 1 にいう「環境への意図的な導入」は、食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生物についていうものではない。

2. "Intentional introduction into the environment" in

AGREEMENT PROCEDURE
1. Subject to Articles 5 and 6, the advance informed
agreement procedure in Articles 8 to 10 and 12 shallapply prior to the first intentional transboundary
movement of living modified organisms for intentional
introduction into the environment of the Party ofimport.

paragraph 1 above, does not refer to living modified
organisms intended for direct use as food or feed, or forprocessing.

3 食料若しくは飼料として直接利用し又は加 3. Article 11 shall apply prior to the first transboundary
movement of living modified organisms intended for
工することを目的とする改変された生物については、その最初の国境を越える移動に先立っ direct use as food or feed, or for processing.
て、第十一条の規定を適用する。
4 事前の情報に基づく合意の手続は、この議 4. The advance informed agreement procedure shall not
定書の締約国の会合としての役割を果たす締
apply to the intentional transboundary movement of
約国会議の決定により、生物の多様性の保全及 living modified organisms identified in a decision of theび持続可能な利用に悪影響（人の健康に対する Conference of the Parties serving as the meeting of the
危険も考慮したもの）を及ぼすおそれがないも Parties to this Protocol as being not likely to haveのとして特定された改変された生物の意図的
adverse effects on the conservation and sustainable use
な国境を越える移動については、適用しない。 of biological diversity, taking also into account risks tohuman health.
Article 8 NOTIFICATION第八条 通告1 輸出締約国は、前条 1 の規定の対象となる 1. The Party of export shall notify, or require theexporter to ensure notification to, in writing, the
改変された生物の意図的な国境を越える移動に先立ち、輸入締約国の権限のある当局に対し competent national authority of the Party of importて書面により当該移動について通告し、又は輸 prior to the intentional transboundary movement of a
出者がその通告を確実に行うよう義務付ける。 living modified organism that falls within the scope of
その通告には、少なくとも附属書Ｉに定める情 Article 7, paragraph 1. The notification shall contain, at
a minimum, the information specified in Annex I.
報を含める。

2 輸出締約国は、輸出者の提供する情報を正確なものとするための法的要件を設けることを確保する。

2. The Party of export shall ensure that there is a legal
requirement for the accuracy of information provided by
the exporter.

第九条

通告の受領の確認

Article9

ACKNOWLEDGEMENTOFRECEIPTOFNOTIFICATION

1 輸入締約国は、通告を受領してから九十日 1. The Party of import shall acknowledge receipt of the
以内に、当該通告をした者に対して書面により notification, in writing, to the notifier within ninety
days of its receipt.
当該通告の受領を確認する。
2 1 に規定する確認には、次の事項を記載する。

2. The acknowledgement shall state:（a）通告の受領の日(a) The date of receipt of the notification;（b）通告が前条に規定する情報を一応含むものであるか否か。

(b) Whether the notification, prima facie, contains（c）輸入締約国の国内規制の枠組み又は次条に定める手続のいずれに従って処理するか。
3 2（c）の国内規制の枠組みは、この議定書に適合するものでなければならない。

the information referred to in Article 8;(c) Whether to proceed according to the domestic
regulatory framework of the Party of import oraccording to the procedure specified in Article 10.
3. The domestic regulatory framework referred to inparagraph 2 (c) above, shall be consistent with thisProtocol.

4 輸入締約国が通告の受領を確認しないこと 4. A failure by the Party of import to acknowledge
は、当該輸入締約国が意図的な国境を越える移 receipt of a notification shall not imply its consent to an
intentional transboundary movement.
動について同意することを意味するものではない。
第十条 決定手続
1 輸入締約国による決定は、第十五条の規定に従って行う。

Article 10 DECISION PROCEDURE

2 輸入締約国は、前条に定める期間内に、通告をした者に対して次のいずれかのことを書面により通報する。

2. The Party of import shall, within the period of time

1. Decisions taken by the Party of import shall be inaccordance with Article 15.

referred to in Article 9, inform the notifier, in writing,whether the intentional transboundary movement may
proceed:（a）自国が書面による同意を与えた後においてのみ、意図的な国境を越える移動を行うことができること。
（b）少なくとも九十日を経過した後、その後の書面による同意なしに意図的な国境を越える移動を行うことができること。

(a) Only after the Party of import has given its
written consent; or(b) After no less than ninety days without asubsequent written consent.

3 輸入締約国は、2（a）の通報を行ったときは、通告の受領の日から二百七十日以内に、次のいずれかの決定につき、通告をした者及びバイオセーフティに関する情報交換センターに対して書面により通報する。
（a）条件付又は無条件で輸入を承認すること（この決定が同一の改変された生物の二回目以降の輸入についてどのように適用されるかということを含む。）。

3. Within two hundred and seventy days of the date ofreceipt of notification, the Party of import shallcommunicate, in writing, to the notifier and to the
Biosafety Clearing-House the decision referred to inparagraph 2 (a) above:(a)

Approvingtheimport,withorwithout

conditions, including how the decision will apply tosubsequent imports of the same living modified
organism;（b）輸入を禁止すること。

(b) Prohibiting the import;（c）自国の国内規制の枠組み又は附属書Ⅰの規定に基づいて追加的な関連情報を要請すること。この場合において、輸入締約国が回答すべき期限の計算に当たっては、当該輸入締約国が追加的な関連情報を待たなければならない日数は、算入しない。

(c) Requesting additional relevant information in（d）通告をした者に対しこの 3 に定める期限
を特定の期間延長することを通報すること。

accordance with its domestic regulatory framework or
Annex I; in calculating the time within which the Partyof import is to respond, the number of days it has to wait
for additional relevant information shall not be taken
into account; or(d) Informing the notifier that the period specified
in this paragraph is extended by a defined period oftime.

4 3 に規定する決定には、無条件の同意である場合を除くほか、その決定の理由を明示する。

4. Except in a case in which consent is unconditional, a

5 輸入締約国が通告の受領の日から二百七十日以内にその決定を通報しないことは、当該輸入締約国が意図的な国境を越える移動について同意することを意味するものではない。

5. A failure by the Party of import to communicate its

6 改変された生物が輸入締約国における生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）の程度に関し、関連する科学的な情報及び知識が不十分であるために科学的な確実性のないことは、当該輸入締約国がそのような悪影響を回避し又は最小にするため、適当な場合には、当該改変された生物の輸入について 3 に規定する決定を行うことを妨げるものではない。

6. Lack of scientific certainty due to insufficientdecision under paragraph 3 above, shall set out thereasons on which it is based.

decision within two hundred and seventy days of thedate of receipt of the notification shall not imply its
consent to an intentional transboundary movement.

relevant scientific information and knowledge regarding
the extent of the potential adverse effects of a living
modified organism on the conservation and sustainable
use of biological diversity in the Party of import, taking
also into account risks to human health, shall notprevent

that

Party

from

takingadecision,asappropriate, with regard to the import of the living
modified organism in question as referred to inparagraph 3 above, in order to avoid or minimize suchpotential adverse effects.

7 この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、その第一回会合において、輸入締約国の意思決定を容易にするための適当な手続及び制度について決定する。

7. The Conference of the Parties serving as the meeting

第十一条 食料若しくは飼料として直接利用
し又は加工することを目的とする改変された生物のための手続
1 食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的として行われる国境を越える移動の対象となり得る改変された生物の国
内利用（市場取引に付することを含む。）について最終的な決定を行う締約国は、当該決定から十五日以内に、バイオセーフティに関する情報交換センターを通じて当該決定を他の締約国に通報する。その通報には、少なくとも附属書Ⅱに定める情報を含める。当該締約国は、同センターを利用することができないことを事前に事務局に通報した締約国の中央連絡先に対して、書面により通報の写しを提供する。この 1 の規定は、屋外試験についての決定については、適用しない。

Article 11 PROCEDURE FOR LIVING MODIFIED

2 1 に規定する決定を行う締約国は、当該決定に係る申請者の提供する情報を正確なものとするための法的要件を設けることを確保する。

2. The Party making a decision under paragraph 1of the Parties shall, at its first meeting, decide upon
appropriate procedures and mechanisms to facilitate
decision-making by Parties of import.

ORGANISMS INTENDED FOR DIRECT USE AS FOOD OR
FEED, OR FOR PROCESSING
1. A Party that makes a final decision regarding
domestic use, including placing on the market, of aliving modified organism that may be subject totransboundary movement for direct use as food or feed,or for processing shall, within fifteen days of making
that decision, inform the Parties through the Biosafety
Clearing-House.

This information shall contain, at aminimum, the information specified in Annex II.

The

Party shall provide a copy of the information, in writing,to the national focal point of each Party that informs the
Secretariat in advance that it does not have access to
the Biosafety Clearing-House. This provision shall not
apply to decisions regarding field trials.

above, shall ensure that there is a legal requirement for
the accuracy of information provided by the applicant.

3 いずれの締約国も、附属書Ⅱ（b）の当局に 3. Any Party may request additional information from
対し追加的な情報を要請することができる。
the authority identified in paragraph (b) of Annex II.
4 締約国は、この議定書の目的に適合する自国の国内規制の枠組みに従い、食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生物の輸入について決定することができる。

4. A Party may take a decision on the import of living

5 締約国は、可能な場合には、食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生物の輸入について適用される国内法令及び国の指針の写しをバイオ
セーフティに関する情報交換センターに対して利用可能にする。

5. Each Party shall make available to the Biosafety

modified organisms intended for direct use as food or
feed, or for processing, under its domestic regulatory
framework that is consistent with the objective of thisProtocol.

Clearing-House copies of any national laws, regulations
and guidelines applicable to the import of living
modified organisms intended for direct use as food or
feed, or for processing, if available.

6 開発途上締約国又は移行経済締約国は、4の国内規制の枠組みがない場合であって自国の国内管轄権を行使するときは、食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生物であって 1 の規定により情報が提供されたものの最初の輸入に先立ち、次の事項に従って決定する旨をバイオセーフティに関する情報交換センターを通じて宣言することができる。

6. A developing country Party or a Party with an
economy in transition may, in the absence of thedomestic regulatory framework referred to in paragraph
4 above, and in exercise of its domestic jurisdiction,
declare through the Biosafety Clearing-House that its
decision prior to the first import of a living modified
organism intended for direct use as food or feed, or forprocessing, on which information has been provided
under paragraph 1 above, will be taken according to thefollowing:（a）附属書Ⅲの規定に従って行う危険性の評
価（b）二百七十日を超えない予測可能な期間内で行う決定(a) A risk assessment undertaken in accordancewith Annex III; and(b) A decision made within a predictable timeframe,
not exceeding two hundred and seventy days.

7 締約国が 6 の規定による決定を通報しない
ことは、当該締約国による別段の定めがない限
り、当該締約国が食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生物の輸入について同意し又は拒否することを意味するものではない。

7. Failure by a Party to communicate its decision

8 改変された生物が輸入締約国における生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）の程度に関し、関連する科学的な情報及び知識が不十分であるために科学的な確実性のないことは、当該輸入締約国がそのような悪影響を回避し又は最小にするため、適当な場合には、食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする当該改変された生物の輸入について決定することを妨げるものではない。

8. Lack of scientific certainty due to insufficient

9 締約国は、食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生物についての財政上及び技術上の支援並
びに能力の開発に関するニーズを表明することができる。締約国は、第二十二条及び第二十八条の規定に従い、これらのニーズを満たすために協力する。

9. A Party may indicate its needs for financial andaccording to paragraph 6 above, shall not imply its
consent or refusal to the import of a living modified
organism intended for direct use as food or feed, or forprocessing, unless otherwise specified by the Party.

relevant scientific information and knowledge regarding
the extent of the potential adverse effects of a living
modified organism on the conservation and sustainable
use of biological diversity in the Party of import, taking
also into account risks to human health, shall notprevent

that

Party

from

takingadecision,asappropriate, with regard to the import of that living
modified organism intended for direct use as food or
feed, or for processing, in order to avoid or minimize
such potential adverse effects.

technical assistance and capacity-building with respect
to living modified organisms intended for direct use as
food or feed, or for processing.

Parties shall cooperate

to meet these needs in accordance with Articles 22 and
28.

第十二条 決定の再検討
1 輸入締約国は、生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）に関する
新たな科学的な情報に照らし、意図的な国境を越える移動についての決定をいつでも再検討し、変更することができる。そのような場合には、当該輸入締約国は、三十日以内に、先に当該決定に係る改変された生物の移動について通告をした者及びバイオセーフティに関する情報交換センターに通報するとともに、その変更についての決定の理由を明示する。

Article 12 REVIEW OF DECISIONS

2 輸出締約国又は通告をした者は、次のいず
れかのことがあると認める場合には、輸入締約国に対し、当該輸入締約国が第十条の規定に従って自国について行った決定を再検討するよう要請することができる。

2. A Party of export or a notifier may request the Party（a）当該決定の基礎となった危険性の評価の結果に影響を及ぼし得る状況の変化が生じたこと。

(a) A change in circumstances has occurred that（b）追加的な関連の科学的又は技術的な情報が利用可能となったこと。

1. A Party of import may, at any time, in light of newscientific information on potential adverse effects on theconservation and sustainable use of biological diversity,
taking also into account the risks to human health,review and change a decision regarding an intentionaltransboundary movement. In such case, the Party shall,
within thirty days, inform any notifier that has
previously notified movements of the living modified
organism referred to in such decision, as well as the
Biosafety Clearing-House, and shall set out the reasonsfor its decision.

of import to review a decision it has made in respect of it
under Article 10 where the Party of export or the
notifier considers that:

may influence the outcome of the risk assessment uponwhich the decision was based; or(b) Additional relevant scientific or technicalinformation has become available.

3 輸入締約国は、2 に規定する要請に対する決定を九十日以内に書面により回答するとともに、当該決定の理由を明示する。

3. The Party of import shall respond in writing to such a

4 輸入締約国は、その裁量により、二回目以降の輸入について危険性の評価を実施することを義務付けることができる。

4. The Party of import may, at its discretion, require a

第十三条 簡易な手続
1 輸入締約国は、改変された生物の意図的な
国境を越える移動が安全に行われることをこの議定書の目的に従って確保するために適当な措置が適用されることを条件として、事前に次の事項を特定し、バイオセーフティに関する情報交換センターに通報することができる。

Article 13 SIMPLIFIED PROCEDURE（a）意図的な国境を越える移動についての自国への通告と同時に自国への当該移動がrequest within ninety days and set out the reasons for
its decision.

risk assessment for subsequent imports.

1. A Party of import may, provided that adequate
measures are applied to ensure the safe intentionaltransboundary movement of living modified organisms
in accordance with the objective of this Protocol, specify
in advance to the Biosafety Clearing-House:(a) Cases in which intentional transboundary
movement to it may take place at the same time as the行われることのできる事例（b）自国への改変された生物の輸入であって事前の情報に基づく合意の手続を免除されるもの（a）の通告は、同一の輸入締約国へのその後の同様の移動について適用することができる。

movement is notified to the Party of import; and(b) Imports of living modified organisms to it to be
exempted from the advance informed agreement
procedure.
Notifications under subparagraph (a) above, may apply
to subsequent similar movements to the same Party.

2 1（a）の通告において提供される意図的な 2. The information relating to an intentional
国境を越える移動に関する情報は、附属書Ⅰに transboundary movement that is to be provided in the
定めるものとする。
notifications referred to in paragraph 1 (a) above, shallbe the information specified in Annex I.

第十四条 二国間の、地域的な及び多数国間の協定及び取決め
1 締約国は、改変された生物の意図的な国境を越える移動に関する二国間の、地域的な及び多数国間の協定及び取決めであってこの議定書の目的に適合するものを締結することができる。ただし、これらの協定及び取決めがこの議定書に定める保護の水準よりも低い水準の保護を与えることにならないことを条件とする。

Article14

BILATERAL,REGIONAL

AND

2 締約国は、1 に規定する二国間の、地域的な及び多数国間の協定及び取決めであってこの議定書の効力発生の日の前又は後に締結したもののすべてを、バイオセーフティに関する情報交換センターを通じて相互に通報する。

2. The Parties shall inform each other, through the

3 この議定書の規定は、1 に規定する協定又は取決めの締約国がこれらの協定又は取決めにより行う意図的な国境を越える移動に影響を及ぼすものではない。

3. The provisions of this Protocol shall not affect

MULTILATERAL AGREEMENTS AND ARRANGEMENTS
1. Parties may enter into bilateral, regional andmultilateral agreements and arrangements regarding
intentionaltransboundary

movementsoflivingmodified organisms, consistent with the objective of thisProtocol and provided that such agreements andarrangements do not result in a lower level of protection
than that provided for by the Protocol.

Biosafety

Clearing-House,regional

andofmultilateral

any

such

bilateral,agreements

andarrangements that they have entered into before orafter the date of entry into force of this Protocol.

intentional transboundary movements that take placepursuant to such agreements and arrangements as
betweenthepartiestothoseagreements

orarrangements.

4 締約国は、自国の国内規制を自国への特定の輸入について適用することを決定することができるものとし、その決定をバイオセーフテ
ィに関する情報交換センターに通報する。

4. Any Party may determine that its domestic
regulations shall apply with respect to specific imports
to it and shall notify the Biosafety Clearing-House of its
decision.

第十五条 危険性の評価
1 この議定書に従って行われる危険性の評価
は、附属書Ⅲの規定に従い、認められた危険性の評価の技術を考慮して、科学的に適正な方法で実施する。そのような危険性の評価は、改変された生物が生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を特定し及び評価するため、少なくとも、第八条の規定により提供される情報及びその他の入手可能な科学的な証拠に基づいて実施する。

Article 15 RISK ASSESSMENT
1. Risk assessments undertaken pursuant to thisProtocol shall be carried out in a scientifically soundmanner, in accordance with Annex III and taking into
account recognized risk assessment techniques. Suchrisk assessments shall be based, at a minimum, on
information provided in accordance with Article 8 andother available scientific evidence in order to identify
and evaluate the possible adverse effects of living
modified organisms on the conservation and sustainable
use of biological diversity, taking also into account risks
to human health.

2 輸入締約国は、危険性の評価が第十条の規定に従って行われる決定のために実施されることを確保する。輸入締約国は、輸出者に対し危険性の評価を実施することを要求することができる。

2. The Party of import shall ensure that risk

3 危険性の評価の費用は、輸入締約国が要求する場合には、通告をした者が負担する。

3. The cost of risk assessment shall be borne by the

第十六条 危険の管理
1 締約国は、条約第八条の規定を考慮して、この議定書の危険性の評価に関する規定によって特定された危険であって、改変された生物の利用、取扱い及び国境を越える移動に係るものを規制し、管理し及び制御するための適当な制度、措置及び戦略を定め及び維持する。

Article 16 RISK MANAGEMENT

assessments are carried out for decisions taken under
Article 10.

It may require the exporter to carry out therisk assessment.

notifier if the Party of import so requires.

1. The Parties shall, taking into account Article 8 (g) of
the Convention, establish and maintain appropriate
mechanisms, measures and strategies to regulate,manage and control risks identified in the risk
assessment provisions of this Protocol associated withthe use, handling and transboundary movement ofliving modified organisms.

2 危険性の評価に基づく措置は、輸入締約国の領域内において、改変された生物が生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす悪影
響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を防止するために必要な範囲内でとる。

2. Measures based on risk assessment shall be imposedto the extent necessary to prevent adverse effects of theliving modified organism on the conservation andsustainable use of biological diversity, taking also into
account risks to human health, within the territory of
the Party of import.

3 締約国は、改変された生物の意図的でない
国境を越える移動を防止するため、改変された生物の最初の放出に先立って危険性の評価を実施することを義務付ける措置等の適当な措置をとる。

3. Each Party shall take appropriate measures toprevent unintentional transboundary movements ofliving modified organisms, including such measures as
requiring a risk assessment to be carried out prior to thefirst release of a living modified organism.

4 締約国は、2 の規定の適用を妨げることな
く、輸入されたものか国内で作成されたものかを問わず、改変された生物が意図された利用に供される前にその生活環又は世代時間に相応する適当な期間観察されることを確保するよう努める。

4. Without prejudice to paragraph 2 above, each Party

5

5. Parties shall cooperate with a view to:

締約国は、次のことのために協力する。

（a）生物の多様性の保全及び持続可能な利用に悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を及ぼす可能性のある改変された生物又はその具体的な形質を特定すること。

shall endeavour to ensure that any living modified
organism, whether imported or locally developed, has
undergone an appropriate period of observation that iscommensurate with its life-cycle or generation time
before it is put to its intended use.

(a) Identifying living modified organisms or specifictraits of living modified organisms that may haveadverse effects on the conservation and sustainable useof biological diversity, taking also into account risks tohuman health; and（b）（a）の改変された生物の取扱い又はその(b) Taking appropriate measures regarding the
具体的な形質に係る取扱いについて適当 treatment of such living modified organisms or specificな措置をとること。
traits.
Article17
UNINTENTIONAL
TRANSBOUNDARY第十七条 意図的でない国境を越える移動及MOVEMENTS AND EMERGENCY MEASURES
び緊急措置
1 締約国は、生物の多様性の保全及び持続可 1. Each Party shall take appropriate measures to notify
能な利用に著しい悪影響（そのような影響を受 affected or potentially affected States, the Biosafety
Clearing-House and, where appropriate, relevant
け又は受ける可能性のある国における人の健康に対する危険も考慮したもの）を及ぼすおそ international organizations, when it knows of an
occurrence under its jurisdiction resulting in a release
れのある改変された生物の意図的でない国境
that leads, or may lead, to an unintentional
を越える移動につながり又はつながる可能性
transboundary movement of a living modified organismのある放出をもたらす事態が自国の管轄下において生じたことを知った場合には、これらの that is likely to have significant adverse effects on the国、バイオセーフティに関する情報交換センタ conservation and sustainable use of biological diversity,
taking also into account risks to human health in suchー及び適当な場合には関連する国際機関に通報するための適当な措置をとる。その通報は、 States. The notification shall be provided as soon as the
締約国がそのような状況を知ったときは、でき Party knows of the above situation.
る限り速やかに行う。

2 締約国は、この議定書が自国について効力を生ずる日までに、この条の規定に基づく通報を受領するための自国の連絡先が明示されている関連事項をバイオセーフティに関する情報交換センターに対して利用可能にする。

2. Each Party shall, no later than the date of entry into

3 1 の規定に基づく通報には、次の事項を含めるべきである。

3. Any notification arising from paragraph 1 above,force of this Protocol for it, make available to the
Biosafety Clearing-House the relevant details settingout its point of contact for the purposes of receiving
notifications under this Article.

should include:(a) Available relevant information on the（a）改変された生物の推定される量及び関連する特性又は形質に関する入手可能な関連情報

estimated quantities and relevant characteristics（b）放出の状況及びその推定される日並びに当該放出が生じた締約国における改変された生物の利用に関する情報

estimated date of the release, and on the use of

and/or traits of the living modified organism;(b) Information on the circumstances andthe living modified organism in the originating
Party;（c）生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）並びに危険の管理のためにとり得る措置に関する入手可能な情報(c) Any available information about thepossible adverse effects on the conservation andsustainable use of biological diversity, taking also
into account risks to human health, as well asavailable

information

about

possiblerisk

management measures;（d）その他の関連情報(d) Any other relevant information; and（e）追加的な情報のための連絡先(e) A point of contact for further information.

4 締約国は、その管轄下において 1 に規定する改変された生物の放出が生じたときは、生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす著しい悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を最小にするため、そのような悪影響を受け又は受ける可能性のある国が適切な対応を決定し及び緊急措置を含む必要な行動を開始することができるよう、これらの国と直ちに協議する。

4. In order to minimize any significant adverse effects

第十八条

Article 18 HANDLING, TRANSPORT, PACKAGING AND

取扱い、輸送、包装及び表示

on the conservation and sustainable use of biologicaldiversity, taking also into account risks to humanhealth, each Party, under whose jurisdiction the releaseof the living modified organism referred to in paragraph
1 above, occurs, shall immediately consult the affectedor potentially affected States to enable them todetermine appropriate responses and initiate necessary
action, including emergency measures.

IDENTIFICATION

1 締約国は、生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を回避するため、関連する
国際的な規則及び基準を考慮して、意図的な国境を越える移動の対象となる改変された生物であってこの議定書の対象とされるものが安全な状況の下で取り扱われ、包装され及び輸送されることを義務付けるために必要な措置をとる。

1. In order to avoid adverse effects on the conservation

2 締約国は、次のことを義務付ける措置をとる。

2. Each Party shall take measures to require thatand sustainable use of biological diversity, taking also
into account risks to human health, each Party shalltake necessary measures to require that living modified
organisms that are subject to intentional transboundary
movement within the scope of this Protocol are handled,packaged and transported under conditions of safety,
taking into consideration relevant international rules
and standards.

documentation accompanying:

(a) Living modified organisms that are intended for（a）食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生 direct use as food or feed, or for processing, clearly
物に添付する文書において、改変された identifies that they "may contain" living modified
生物を「含む可能性がある」こと及び環 organisms and are not intended for intentional
境への意図的な導入を目的とするもので introduction into the environment, as well as a contactはないこと並びに追加的な情報のための point for further information. The Conference of the
連絡先を明確に表示すること。このため、 Parties serving as the meeting of the Parties to this
この議定書の締約国の会合としての役割 Protocol shall take a decision on the detailedを果たす締約国会議は、この議定書の効 requirements for this purpose, including specification of
力発生の日から二年以内に、これらの改 their identity and any unique identification, no later
変された生物の識別についての情報及び than two years after the date of entry into force of this
統一された識別記号を明記することを含 Protocol;
む表示に関する詳細な要件について決定する。

（b）拡散防止措置の下での利用を目的とする
改変された生物に添付する文書において、これらが改変された生物であることを明確に表示し、並びに安全な取扱い、保管、輸送及び利用に関する要件並びに追加的な情報のための連絡先（これらの改変された生物の仕向先である個人又は団体の氏名又は名称及び住所を含む。）
を明記すること。

(b) Living modified organisms that are destined forcontained use clearly identifies them as living modified
organisms; and specifies any requirements for the safe
handling, storage, transport and use, the contact point
for further information, including the name and addressof the individual and institution to whom the living
modified organisms are consigned; and(c) Living modified organisms that are intended for（c）輸入締約国の環境への意図的な導入を目的とする改変された生物及びこの議定書 intentional introduction into the environment of theの対象とされるその他の改変された生物 Party of import and any other living modified organismsに添付する文書において、これらが改変 within the scope of the Protocol, clearly identifies them
された生物であることを明確に表示し、 as living modified organisms; specifies the identity and並びにその識別についての情報及び関連 relevant traits and/or characteristics, any requirements
する形質又は特性、安全な取扱い、保管、 for the safe handling, storage, transport and use, the
輸送及び利用に関する要件、追加的な情 contact point for further information and, as
報のための連絡先並びに適当な場合には appropriate, the name and address of the importer and輸入者及び輸出者の氏名又は名称及び住 exporter; and contains a declaration that the movement
所を明記し、また、当該文書にこれらの is in conformity with the requirements of this Protocol
改変された生物の移動が輸出者に適用さ applicable to the exporter.
れるこの議定書の規定に従って行われるものである旨の宣言を含めること。

3 この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、他の関連する国際機関と協議して、表示、取扱い、包装及び輸送の方法に関する基準を作成する必要性及び態様につ

3. The Conference of the Parties serving as the meetingof the Parties to this Protocol shall consider the need forand modalities of developing standards with regard to
identification,

handling,

packagingandtransportいて検討する。

practices,in

consultation

with

other

relevant

international bodies.
Article 19 COMPETENT NATIONAL AUTHORITIES AND
第十九条 国内の権限のある当局及び中央連
NATIONAL FOCAL POINTS
絡先
1 締約国は、自国を代表して事務局との連絡 1. Each Party shall designate one national focal point tobe responsible on its behalf for liaison with theについて責任を負う国内の一の中央連絡先を指定する。また、締約国は、この議定書により Secretariat. Each Party shall also designate one or morecompetent national authorities, which shall be
必要とされる行政上の任務を遂行する責任を
responsible for performing the administrative functions
有し及びこれらの任務について自国を代表し
required by this Protocol and which shall be authorizedて行動することを認められる一又は二以上の国内の権限のある当局を指定する。締約国は、 to act on its behalf with respect to those functions. A
Party may designate a single entity to fulfil the
中央連絡先及び権限のある当局の双方の任務
functions of both focal point and competent nationalを遂行する単一の組織を指定することができ
authority.
る。

2 締約国は、この議定書が自国について効力 2. Each Party shall, no later than the date of entry intoを生ずる日までに、事務局に対し、自国の中央 force of this Protocol for it, notify the Secretariat of thenames and addresses of its focal point and its competent
連絡先及び権限のある当局の名称及び所在地を通報する。締約国は、二以上の権限のある当 national authority or authorities. Where a Party
局を指定する場合には、その通報と共にこれら designates more than one competent national authority,
it shall convey to the Secretariat, with its notificationの当局のそれぞれの責任に関する関連情報を事務局に送付する。当該関連情報においては、 thereof, relevant information on the respective
可能な場合には、少なくとも、どの権限のある responsibilities of those authorities. Where applicable,
such information shall, at a minimum, specify which
当局がどの種類の改変された生物について責任を負うかを特定する。締約国は、中央連絡先 competent authority is responsible for which type ofliving modified organism. Each Party shall forthwithの指定の変更又は権限のある当局の名称及びnotify the Secretariat of any changes in the designation
所在地若しくはその責任の変更を直ちに事務of its national focal point or in the name and address or
局に通報する。
responsibilities of its competent national authority or
authorities.

3 事務局は、2 の規定に基づいて受領した通 3. The Secretariat shall forthwith inform the Parties of
報を直ちに締約国に送付するものとし、また、 the notifications it receives under paragraph 2 above,and shall also make such information available throughバイオセーフティに関する情報交換センター
the Biosafety Clearing-House.
を通じてその通報による情報を利用可能にする。
第二十条 情報の共有及びバイオセーフティに関する情報交換センター
1 バイオセーフティに関する情報交換センタ
ーは、条約第十八条 3 の規定に基づく情報交換の仕組みの一部として、次のことのために設置する。

Article 20 INFORMATION SHARING AND THE
BIOSAFETY CLEARING-HOUSE
1 A Biosafety Clearing-House is hereby established aspart of the clearing-house mechanism under Article 18,
paragraph 3, of the Convention, in order to:(a) Facilitate the exchange of scientific, technical,（a）改変された生物に関する科学上、技術上、環境上及び法律上の情報の交換並びに改 environmental and legal information on, and experience
変された生物に係る経験の交流を促進す with, living modified organisms; andること。

（b）開発途上締約国（特にこれらの締約国のうちの後発開発途上国及び島嶼国）及び移行経済国並びに起原の中心である国及び遺伝的多様性の中心である国の特別のニーズを考慮して、締約国がこの議定書を実施することを支援すること。

(b) Assist Parties to implement the Protocol, taking
into account the special needs of developing country
Parties, in particular the least developed and small
island developing States among them, and countries
with economies in transition as well as countries thatare centres of origin and centres of genetic diversity.

2 バイオセーフティに関する情報交換センタ
ーは、1 の規定を実施するため、情報を利用可
能なものとする媒体としての役割を果たす。同
センターは、締約国により利用可能とされる情報であってこの議定書の実施に関連するものの利用の機会を提供するものとし、また、可能な場合には、改変された生物の安全性に関する情報交換についての他の国際的な制度の利用の機会を提供する。

2. The Biosafety Clearing-House shall serve as a means

3 締約国は、秘密の情報の保護を妨げられることなく、この議定書によりバイオセーフティに関する情報交換センターに対して利用可能にすることが必要とされている情報及び次のものを同センターに提供する。

3. Without prejudice to the protection of confidential（a）この議定書の実施のための現行の法令及び指針並びに事前の情報に基づく合意の手続のために締約国が必要とする情報(a) Any existing laws, regulations and guidelines forthrough which information is made available for the
purposes of paragraph 1 above.

It shall provide accessto information made available by the Parties relevant to
the implementation of the Protocol.

It shall also

provide access, where possible, to other international
biosafety information exchange mechanisms.

information, each Party shall make available to the
Biosafety Clearing-House any information required tobe made available to the Biosafety Clearing-House
under this Protocol, and:

implementation of the Protocol, as well as information
required by the Parties for the advance informed
agreement procedure;（b）二国間の、地域的な及び多数国間の協定及び取決め（c）改変された生物についての危険性の評価
又は環境面での検討であって、自国の規制の過程で得られ及び第十五条の規定に従って実施されたものの概要。この概要には、適当な場合には、当該改変された生物に係る産品、すなわち、当該改変された生物に由来する加工された素材であって、現代のバイオテクノロジーの利用

(b)

Any

bilateral,

regionalandmultilateralagreements and arrangements;(c)

Summaries

of

its

risk

assessments

orenvironmental reviews of living modified organisms
generated by its regulatory process, and carried out inaccordancewith

Article15,

including,where

appropriate, relevant information regarding products
thereof, namely, processed materials that are of living
modified organism origin, containing detectable novel
combinations of replicable genetic material obtainedによって得られる複製可能な遺伝素材の新たな組合せ（検出することのできるもの）を有するものに関する関連情報を含める。
（d）改変された生物の輸入又は放出についての自国の最終的な決定（e）自国が第三十三条の規定に従って提出する報告（事前の情報に基づく合意の手続の実施に関するものを含む。）

through the use of modern biotechnology;(d) Its final decisions regarding the importation orrelease of living modified organisms; and(e) Reports submitted by it pursuant to Article 33,
including those on implementation of the advance
informed agreement procedure.

4 バイオセーフティに関する情報交換センターの活動の態様（その活動に関する報告を含む。）については、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議の第一回会
合において検討し及び決定し、その後継続して検討する。

4. The modalities of the operation of the Biosafety

第二十一条 秘密の情報
1 輸入締約国は、通告をした者に対し、この議定書の手続に従って提出された情報又はこの議定書に定める事前の情報に基づく合意の手続の一部として当該輸入締約国が必要とする情報であって、秘密のものとして取り扱われるべきものを特定することを認める。その特定が行われる場合において、当該輸入締約国が要請するときは、その理由が示されるものとする。

Article 21 CONFIDENTIAL INFORMATION

Clearing-House, including reports on its activities, shallbe considered and decided upon by the Conference of theParties serving as the meeting of the Parties to thisProtocol at its first meeting, and kept under review
thereafter.

1. The Party of import shall permit the notifier to
identify information submitted under the procedures ofthis Protocol or required by the Party of import as partof the advance informed agreement procedure of theProtocol

that

is

to

be

treatedasconfidential.

Justification shall be given in such cases upon request.

2 輸入締約国は、通告をした者が秘密のもの 2. The Party of import shall consult the notifier if it
decides that information identified by the notifier asとして特定した情報がそのような取扱いの対象とはならないと認める場合には、当該通告を confidential does not qualify for such treatment and
した者と協議し、開示に先立ち当該通告をした shall, prior to any disclosure, inform the notifier of its
者に対し自国の決定を通報する。そのような通 decision, providing reasons on request, as well as an
報を行う場合には、輸入締約国は、当該通告を opportunity for consultation and for an internal review
した者の要請に応じて当該決定の理由を示し、 of the decision prior to disclosure.
並びに開示に先立ち協議の機会及び当該決定についての内部における検討の機会を提供する。
3 締約国は、この議定書に定める事前の情報に基づく合意の手続において受領した秘密の情報等この議定書に基づいて受領した秘密の情報を保護する。締約国は、そのような情報を

3. Each Party shall protect confidential information
received under this Protocol, including any confidential
information received in the context of the advance
informed agreement procedure of the Protocol.

Each保護する手続を有することを確保し、及び国内で生産される改変された生物に関する秘密の情報の取扱いよりも不利でない方法でそのような情報の秘密性を保護する。

Party shall ensure that it has procedures to protect suchinformation and shall protect the confidentiality of suchinformation in a manner no less favourable than its
treatment of confidential information in connection withdomestically produced living modified organisms.

4 輸入締約国は、通告をした者の書面による 4. The Party of import shall not use such information for
同意がある場合を除くほか、秘密の情報を商業 a commercial purpose, except with the written consent
of the notifier.
上の目的のために利用してはならない。
5 輸入締約国は、通告をした者がその通告を 5. If a notifier withdraws or has withdrawn a
撤回する場合又は既に撤回している場合には、 notification, the Party of import shall respect theofcommercial
andindustrial
研究及び開発に関する情報、その秘密性につい confidentiality
information, including research and developmentて自国及び当該通告をした者の意見が一致し
information as well as information on which the Party
ない情報等の商業上及び産業上の情報の秘密
and the notifier disagree as to its confidentiality.
性を尊重する。
6 次の情報は、5 の規定の適用を妨げることなく、秘密のものとはみなさない。

6. Without prejudice to paragraph 5 above, the following
information shall not be considered confidential:（a）通告をした者の氏名又は名称及び住所(a) The name and address of the notifier;（b）改変された生物に関する一般的な説明(b) A general description of the living modified
organism or organisms;（c）生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）についての危険性の評価の概要（d）緊急事態に対応するための方法及び計画(c) A summary of the risk assessment of the effects
on the conservation and sustainable use of biologicaldiversity, taking also into account risks to humanhealth; and(d) Any methods and plans for emergency response.

Article 22 CAPACITY-BUILDING
第二十二条 能力の開発
1 締約国は、開発途上締約国（特にこれらの 1. The Parties shall cooperate in the development and/or
締約国のうちの後発開発途上国及び島嶼国）及 strengthening of human resources and institutional
capacities in biosafety, including biotechnology to theび移行経済締約国におけるこの議定書の効果的な実施のため、既存の世界的な、地域的な、 extent that it is required for biosafety, for the purpose of
the effective implementation of this Protocol, in
小地域的な及び国内の団体及び組織を通ずる方法、適当な場合には民間部門の関与を促進す developing country Parties, in particular the least
るとの方法等により、改変された生物の安全性 developed and small island developing States amongのために必要な範囲内で、バイオテクノロジー them, and in Parties with economies in transition,
including through existing global, regional, subregional
に関するものを含め改変された生物の安全性
and national institutions and organizations and, as
に関する人的資源及び制度的能力を開発し又appropriate, through facilitating private sectorは強化することに協力する。
involvement.

2 1 に規定する協力を実施するため、条約の関連規定に基づく資金並びに技術及びノウハ
ウの取得の機会の提供及び移転に関する開発途上締約国（特にこれらの締約国のうちの後発開発途上国及び島嶼国）のニーズは、改変された生物の安全性に関する能力の開発に当たり十分に考慮される。能力の開発における協力には、各締約国の異なる状況、能力及び必要に応じ、バイオテクノロジーの適切かつ安全な管理並びに改変された生物の安全性のための危険性の評価及び危険の管理を行う上での科学的及び技術的な訓練並びに改変された生物の安全性に関する技術的及び制度的な能力の強化を含める。また、そのような能力の開発に関す
る移行経済締約国のニーズも、十分に考慮される。

2. For the purposes of implementing paragraph 1 above,in relation to cooperation, the needs of developing
country Parties, in particular the least developed andsmall island developing States among them, forfinancial resources and access to and transfer oftechnology and know-how in accordance with therelevant provisions of the Convention, shall be taken
fully into account for capacity-building in biosafety.
Cooperation in capacity-building shall, subject to thedifferent situation, capabilities and requirements ofeach Party, include scientific and technical training in
the proper and safe management of biotechnology, andin the use of risk assessment and risk management forbiosafety, and the enhancement of technological andinstitutional capacities in biosafety.

The needs ofParties with economies in transition shall also be taken
fully

into

accountforsuchcapacity-buildinginbiosafety.

第二十三条 公衆の啓発及び参加
1 締約国は、次のことを行う。
（a）生物の多様性の保全及び持続可能な利用に関し、人の健康に対する危険も考慮して、改変された生物の安全な移送、取扱
い及び利用に係る公衆の啓発、教育及び参加を促進し、及び容易にすること。これらのことを行うに当たり、締約国は、適当な場合には、他の国及び国際的な団体と協力する。
（b）公衆の啓発及び教育には、この議定書に従って特定される改変された生物であって輸入される可能性のあるものに関する情報の取得の機会の提供を含めることを確保するよう努めること。
2 締約国は、第二十一条の規定に従って秘密の情報を尊重しつつ、自国の法令に従って改変された生物についての意思決定の過程において公衆の意見を求め、当該意思決定の結果を公衆が知ることのできるようにする。

Article 23 PUBLIC AWARENESS AND PARTICIPATION
1. The Parties shall:(a)Promote and facilitate

educationandparticipation

public awareness,concerning

the

safe

transfer, handling and use of living modified organisms
in relation to the conservation and sustainable use of
biological diversity, taking also into account risks tohuman health. In doing so, the Parties shall cooperate,
as appropriate, with other States and international
bodies;(b) Endeavour to ensure that public awareness andeducation encompass access to information on living
modified organisms identified in accordance with thisProtocol that may be imported.

2. The Parties shall, in accordance with their respective
laws and regulations, consult the public in thedecision-making process regarding living modified
organisms and shall make the results of such decisions
available to the public, while respecting confidential
information in accordance with Article 21.

3 締約国は、バイオセーフティに関する情報交換センターを利用する方法について自国の公衆に周知させるよう努力する。

3. Each Party shall endeavour to inform its public about
the

means

of

publicaccesstotheBiosafety

Clearing-House.

Article 24 NON-PARTIES
第二十四条 非締約国
1 締約国と非締約国との間の改変された生物 1. Transboundary movements of living modifiedの国境を越える移動は、この議定書の目的に適 organisms between Parties and non-Parties shall be合するものでなければならない。締約国は、そ consistent with the objective of this Protocol. Theのような国境を越える移動に関する二国間の、 Parties may enter into bilateral, regional andmultilateral agreements and arrangements with
地域的な及び多数国間の協定及び取決めを非
non-Parties regarding such transboundary movements.
締約国との間で締結することができる。

2 締約国は、非締約国に対し、この議定書に参加し及び当該非締約国の管轄の下にある区域において放出され又は当該区域に若しくは当該区域から移動する改変された生物に関する適当な情報をバイオセーフティに関する情報交換センターに提供することを奨励する。

2. The Parties shall encourage non-Parties to adhere to第二十五条 不法な国境を越える移動
1 締約国は、この議定書を実施するための自国の国内措置に違反して行われる改変された生物の国境を越える移動を防止し及び適当な場合には処罰するための適当な国内措置をとる。そのような移動は、不法な国境を越える移動とする。

Article 25 ILLEGAL TRANSBOUNDARY MOVEMENTS

2 不法な国境を越える移動があった場合には、その影響を受けた締約国は、当該移動が開始された締約国に対し、当該改変された生物を当該移動が開始された締約国の負担で適宜送り返し又は死滅させることによって処分することを要請することができる。

2. In the case of an illegal transboundary movement, the

3 締約国は、自国についての不法な国境を越える移動の事例に関する情報をバイオセーフ
ティに関する情報交換センターに対して利用可能にする。

3. Each Party shall make available to the Biosafety

第二十六条 社会経済上の配慮
1 締約国は、この議定書又はこの議定書を実施するための国内措置に従い輸入について決定するに当たり、特に原住民の社会及び地域社

Article 26 SOCIO-ECONOMIC CONSIDERATIONS

this Protocol and to contribute appropriate information
to the Biosafety Clearing-House on living modified
organisms released in, or moved into or out of, areas
within their national jurisdictions.

1. Each Party shall adopt appropriate domestic
measures aimed at preventing and, if appropriate,penalizing transboundary movements of living modified
organisms carried out in contravention of its domestic
measures to implement this Protocol. Such movements
shall be deemed illegal transboundary movements.

affected Party may request the Party of origin todispose, at its own expense, of the living modified
organism in question by repatriation or destruction, as
appropriate.

Clearing-House information concerning cases of illegaltransboundary movements pertaining to it.

1. The Parties, in reaching a decision on import under
this

Protocol

or

under

its

domestic

measures

implementing the Protocol, may take into account,

会にとっての生物の多様性の価値との関連において、改変された生物が生物の多様性の保全
及び持続可能な利用に及ぼす影響に関する社
会経済上の配慮を自国の国際的な義務に即して考慮することができる。

consistent

with

their

international

obligations,socio-economic considerations arising from the impact ofliving modified organisms on the conservation andsustainable use of biological diversity, especially withregard to the value of biological diversity to indigenous
and local communities.

2 締約国は、改変された生物の社会経済的な影響（特に原住民の社会及び地域社会に及ぼすもの）に関する研究及び情報交換について協力することを奨励される。

2. The Parties are encouraged to cooperate on research

第二十七条 責任及び救済
この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、その第一回会合において、改変された生物の国境を越える移動から生ずる損害についての責任及び救済の分野における国際的な規則及び手続を適宜作成することに関する方法を、これらの事項につき国際法の分野において進められている作業を分析し及び十分に考慮しつつ採択し、並びにそのような方法に基づく作業を四年以内に完了するよう努める。

Article 27 LIABILITY AND REDRESS

第二十八条 資金供与の制度及び資金
1 締約国は、この議定書の実施のための資金について検討するに当たり、条約第二十条の規定を考慮する。

Article 28 FINANCIAL MECHANISM AND RESOURCES

and information exchange on any socio-economic
impacts of living modified organisms, especially on
indigenous and local communities.

The Conference of the Parties serving as themeeting of the Parties to this Protocol shall, at its firstmeeting, adopt a process with respect to the appropriate
elaboration of international rules and procedures in thefield of liability and redress for damage resulting fromtransboundary movements of living modified organisms,
analysing and taking due account of the ongoingprocesses in international law on these matters, andshall endeavour to complete this process within four
years.

1.

In

considering

financialresources

for

the

implementation of this Protocol, the Parties shall take
into account the provisions of Article 20 of theConvention.

2 条約第二十一条の規定により設けられた資金供与の制度は、その運営を委託された制度的組織を通じ、この議定書の資金供与の制度となる。

2. The financial mechanism established in Article 21 of

3 この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、第二十二条に規定する能力の開発に関し、締約国会議による検討のために 2 の資金供与の制度についての指針を提供するに当たり、資金に関する開発途上締約国（特にこれらの締約国のうちの後発開発途上
国及び島嶼国）のニーズを考慮する。

3. Regarding the capacity-building referred to in Article

theConvention

shall,

throughtheinstitutional

structure entrusted with its operation, be the financial
mechanism for this Protocol.

22 of this Protocol, the Conference of the Parties serving
as the meeting of the Parties to this Protocol, in
providing guidance with respect to the financial
mechanism referred to in paragraph 2 above, forconsideration by the Conference of the Parties, shalltake into account the need for financial resources bydeveloping country Parties, in particular the least
developed and the small island developing Statesamong them.

4 1 の規定に関し、締約国は、この議定書を実施するために必要な能力の開発に関する要件を特定し及び満たすための開発途上締約国（特にこれらの締約国のうちの後発開発途上
国及び島嶼国）及び移行経済締約国の努力におけるこれらの国のニーズも考慮する。

4. In the context of paragraph 1 above, the Parties shallalso take into account the needs of the developing
country Parties, in particular the least developed andthe small island developing States among them, and of
the Parties with economies in transition, in their efforts
to identify and implement their capacity-building
requirements for the purposes of the implementation ofthis Protocol.

5 締約国会議の関連する決定（この議定書が採択される前に合意されたものを含む。）における条約の資金供与の制度に関する指針は、この条の規定について準用する。

5. The guidance to the financial mechanism of theConvention in relevant decisions of the Conference of
the Parties, including those agreed before the adoptionof this Protocol, shall apply, mutatis mutandis, to theprovisions of this Article.

6 先進締約国は、また、二国間の、地域的な及び多数国間の経路を通じて、この議定書の実施のための資金及び技術を供与することができるものとし、開発途上締約国及び移行経済締
約国は、これらを利用することができる。

6. The developed country Parties may also provide, andthe developing country Parties and the Parties witheconomies in transition avail themselves of, financial
and technological resources for the implementation of
the provisions of this Protocol through bilateral,
regional and multilateral channels.

第二十九条 この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議
1 締約国会議は、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす。

Article 29 CONFERENCE OF THE PARTIES SERVING

2 条約の締約国であってこの議定書の締約国でないものは、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議の会合の議事にオブザーバーとして参加することができる。締約国会議がこの議定書の締約国の会合としての役割を果たすときは、この議定書に基づく決定は、この議定書の締約国のみが行う。

2. Parties to the Convention that are not Parties to this

AS THE MEETING OF THE PARTIES TO THIS PROTOCOL
1. The Conference of the Parties shall serve as themeeting of the Parties to this Protocol.

Protocol may participate as observers in the proceedingsof any meeting of the Conference of the Parties serving
as the meeting of the Parties to this Protocol. When the
Conference of the Parties serves as the meeting of theParties to this Protocol, decisions under this Protocol
shall be taken only by those that are Parties to it.

3 締約国会議がこの議定書の締約国の会合と 3. When the Conference of the Parties serves as the
しての役割を果たすときは、条約の締約国であ meeting of the Parties to this Protocol, any member ofthe bureau of the Conference of the Parties representingってその時点でこの議定書の締約国でないものを代表する締約国会議の議長団の構成員は、 a Party to the Convention but, at that time, not a Party
to this Protocol, shall be substituted by a member to be
この議定書の締約国によってこの議定書の締elected by and from among the Parties to this Protocol.
約国のうちから選出された構成員によって代わられる。

4 この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、この議定書の実施状況を定期的に検討し、及びその権限の範囲内でこの議定書の効果的な実施を促進するために必要な決定を行う。この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、この議定書により与えられる任務を遂行し、及び次のことを行う。

4. The Conference of the Parties serving as the meetingof the Parties to this Protocol shall keep under regularreview the implementation of this Protocol and shallmake, within its mandate, the decisions necessary to
promote its effective implementation. It shall performthe functions assigned to it by this Protocol and shall:

(a)

Make

recommendations

on

any

matters（a）この議定書の実施のために必要な事項について勧告すること。

necessary for the implementation of this Protocol;（b）この議定書の実施のために必要と認められる補助機関を設置すること。

necessary for the implementation of this Protocol;（c）適当な場合には、能力を有する国際機関
並びに政府間及び非政府の団体による役
務、協力及び情報の提供を求め、並びにこれらを利用すること。
（d）第三十三条の規定に従って提出される情報の送付のための形式及び間隔を決定すること並びにそのような情報及び補助機
関により提出される報告を検討すること。
（e）必要に応じ、この議定書の実施のために必要と認められるこの議定書及びその附
属書の改正並びにこの議定書の追加附属書を検討し、及び採択すること。
（f）この議定書の実施のために必要なその他の任務を遂行すること。
5 締約国会議の手続規則及び条約の財政規則
は、この議定書の下で準用する。ただし、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議がコンセンサス方式により別段の決定を行う場合を除く。

(b) Establish such subsidiary bodies as are deemed(c) Seek and utilize, where appropriate, the services
and cooperation of, and information provided by,competentinternationalorganizations

andintergovernmental and non-governmental bodies;(d) Establish the form and the intervals fortransmitting the information to be submitted inaccordance with Article 33 of this Protocol and consider
such information as well as reports submitted by any
subsidiary body;(e) Consider and adopt, as required, amendments tothis Protocol and its annexes, as well as any additional
annexes to this Protocol, that are deemed necessary forthe implementation of this Protocol; and(f) Exercise such other functions as may be required
for the implementation of this Protocol.
5. The rules of procedure of the Conference of theParties and financial rules of the Convention shall beapplied, mutatis mutandis, under this Protocol, except
as may be otherwise decided by consensus by the
Conference of the Parties serving as the meeting of theParties to this Protocol.

6 この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議の第一回会合は、この議定書の効力発生の日の後に開催される最初の締約国会議の会合と併せて事務局が招集する。この議定書の締約国の会合としての役割を果たす

6. The first meeting of the Conference of the Parties
serving as the meeting of the Parties to this Protocol
shall be convened by the Secretariat in conjunction withthe first meeting of the Conference of the Parties that isscheduled after the date of the entry into force of this

締約国会議のその後の通常会合は、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国
会議が別段の決定を行わない限り、締約国会議の通常会合と併せて開催する。

Protocol.

Subsequentordinarymeetings

oftheConference of the Parties serving as the meeting of theParties to this Protocol shall be held in conjunction withordinary meetings of the Conference of the Parties,
unless otherwise decided by the Conference of theParties serving as the meeting of the Parties to thisProtocol.

7 この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議の特別会合は、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議が必要と認めるとき又はいずれかの締約国から書面による要請のある場合において事務局がその要請を締約国に通報した後六箇月以内に締約国の少なくとも三分の一がその要請を支持するときに開催する。

7. Extraordinary meetings of the Conference of theParties serving as the meeting of the Parties to thisProtocol shall be held at such other times as may bedeemed necessary by the Conference of the Parties
serving as the meeting of the Parties to this Protocol, orat the written request of any Party, provided that,within six months of the request being communicated to
the Parties by the Secretariat, it is supported by at least
one third of the Parties.

8 国際連合、その専門機関及び国際原子力機 8. The United Nations, its specialized agencies and the
関並びにこれらの国際機関の加盟国又はオブ
International Atomic Energy Agency, as well as any
ザーバーであって条約の締約国でないものは、 State member thereof or observers thereto not party to
この議定書の締約国の会合としての役割を果
the Convention, may be represented as observers at
たす締約国会議の会合にオブザーバーとして
meetings of the Conference of the Parties serving as the
出席することができる。この議定書の対象とさ meeting of the Parties to this Protocol. Any body or
れている事項について認められた団体又は機agency,whethernationalorinternational,
関（国内若しくは国際の又は政府若しくは非政 governmental or non-governmental, that is qualified in
府のもののいずれであるかを問わない。）であ matters covered by this Protocol and that has informedって、この議定書の締約国の会合としての役割 the Secretariat of its wish to be represented at aを果たす締約国会議の会合にオブザーバーと
meeting of the Conference of the Parties serving as a
して出席することを希望する旨事務局に通報
meeting of the Parties to this Protocol as an observer,
したものは、当該会合に出席する締約国の三分 may be so admitted, unless at least one third of theの一以上が反対しない限り、オブザーバーとし Parties present object. Except as otherwise provided inて出席することを認められる。オブザーバーの this Article, the admission and participation of
出席については、この条に別段の定めがある場 observers shall be subject to the rules of procedure, as
合を除くほか、5 に規定する手続規則に従う。 referred to in paragraph 5 above.
第三十条 補助機関
1 条約によって設置された補助機関は、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議の決定に基づきこの議定書のためにその任務を遂行することができる。この場合には、この議定書の締約国の会合は、当該補助機関がどの任務を遂行するかを特定する。

Article 30 SUBSIDIARY BODIES
1. Any subsidiary body established by or under theConvention may, upon a decision by the Conference of
the Parties serving as the meeting of the Parties to thisProtocol, serve the Protocol, in which case the meetingof the Parties shall specify which functions that bodyshall exercise.

2 条約の締約国であってこの議定書の締約国 2. Parties to the Convention that are not Parties to this
でないものは、1 に規定する補助機関の会合の Protocol may participate as observers in the proceedings
議事にオブザーバーとして参加することがでof any meeting of any such subsidiary bodies. When aきる。条約の補助機関がこの議定書の補助機関 subsidiary body of the Convention serves as aとしての役割を果たすときは、この議定書に基 subsidiary body to this Protocol, decisions under the
づく決定は、この議定書の締約国のみが行う。 Protocol shall be taken only by the Parties to theProtocol.

3 条約の補助機関がこの議定書に関する事項
についてその任務を遂行するときは、条約の締約国であってその時点でこの議定書の締約国でないものを代表する当該補助機関の議長団の構成員は、この議定書の締約国によってこの議定書の締約国のうちから選出された構成員によって代わられる。

3. When a subsidiary body of the Convention exercises

第三十一条 事務局
1 条約第二十四条の規定によって設置された事務局は、この議定書の事務局としての役割を果たす。

Article 31 SECRETARIAT

2 事務局の任務に関する条約第二十四条 1 の規定は、この議定書について準用する。

2. Article 24, paragraph 1, of the Convention on theits functions with regard to matters concerning thisProtocol, any member of the bureau of that subsidiary
body representing a Party to the Convention but, at thattime, not a Party to the Protocol, shall be substituted bya member to be elected by and from among the Parties
to the Protocol.

1. The Secretariat established by Article 24 of theConvention shall serve as the secretariat to thisProtocol.

functions of the Secretariat shall apply, mutatis

mutandis, to this Protocol.

3 この議定書のために提供される事務局の役
務に係る費用は、区別することができる範囲において、この議定書の締約国が負担する。このため、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、その第一回会合において必要な予算措置について決定する。

3. To the extent that they are distinct, the costs of thesecretariat services for this Protocol shall be met by theParties hereto. The Conference of the Parties serving as
the meeting of the Parties to this Protocol shall, at its
first meeting, decide on the necessary budgetaryarrangements to this end.

Article 32 RELATIONSHIP WITH THE CONVENTION
第三十二条 条約との関係
Except as otherwise provided in this Protocol, the条約における議定書に関する規定は、この議定書に別段の定めがある場合を除くほか、この provisions of the Convention relating to its protocols
shall apply to this Protocol.
議定書について適用する。

第三十三条 監視及び報告
締約国は、この議定書に基づく自国の義務の履行状況を監視し、及びこの議定書を実施するためにとった措置につき、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議が決定する一定の間隔で、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議に報告す

Article 33 MONITORING AND REPORTING
Each Party shall monitor the implementation of its
obligations under this Protocol, and shall, at intervals tobe determined by the Conference of the Parties serving
as the meeting of the Parties to this Protocol, report to
the Conference of the Parties serving as the meeting of
the Parties to this Protocol on measures that it has

る。

taken to implement the Protocol.

第三十四条 遵守
この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、その第一回会合において、この議定書の規定を遵守することを促進し及び不履行の事案に対処するための協力についての手続及びそのための組織的な制度を検討し、及び承認する。これらの手続及び制度には、適当な場合には、助言又は支援を行うための規定を含める。これらの手続及び制度は、条約第二十七条に定める紛争解決のための手続及び制度とは別個のものであり、また、これらに影響を及ぼすものではない。

Article 34 COMPLIANCE
The Conference of the Parties serving as themeeting of the Parties to this Protocol shall, at its firstmeeting, consider and approve cooperative procedures
and institutional mechanisms to promote compliancewith the provisions of this Protocol and to address casesof non-compliance. These procedures and mechanisms
shall include provisions to offer advice or assistance,
where appropriate. They shall be separate from, andwithout prejudice to, the dispute settlement procedures
and mechanisms established by Article 27 of theConvention.

Article 35 ASSESSMENT AND REVIEW
第三十五条 評価及び再検討
The Conference of the Parties serving as the
この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、この議定書の効力発生の meeting of the Parties to this Protocol shall undertake,
五年後に及びその後は少なくとも五年ごとに、 five years after the entry into force of this Protocol andこの議定書の有効性についての評価（この議定 at least every five years thereafter, an evaluation of the
書の手続及び附属書についての評価を含む。） effectiveness of the Protocol, including an assessment of
its procedures and annexes.
を行う。

第三十六条 署名
この議定書は、二千年五月十五日から二十六日まではナイロビにある国際連合事務所において、二千年六月五日から二千一年六月四日まではニューヨークにある国際連合本部において、国及び地域的な経済統合のための機関による署名のために開放しておく。

Article 36 SIGNATURE

第三十七条 効力発生
1 この議定書は、条約の締約国である国又は地域的な経済統合のための機関による五十番目の批准書、受諾書、承認書又は加入書の寄託の日の後九十日目の日に効力を生ずる。

Article 37 ENTRY INTO FORCE

This Protocol shall be open for signature at theUnited Nations Office at Nairobi by States and regional
economic integration organizations from 15 to 26 May
2000, and at United Nations Headquarters in New York
from 5 June 2000 to 4 June 2001.

1. This Protocol shall enter into force on the ninetieth
day after the date of deposit of the fiftieth instrument of
ratification, acceptance, approval or accession by States
or regional economic integration organizations that are
Parties to the Convention.

2 この議定書は、1 の規定に基づいて効力が生じた後にこれを批准し、受諾し若しくは承認
し又はこれに加入する国又は地域的な経済統合のための機関については、当該国又は機関が批准書、受諾書、承認書若しくは加入書を寄託

2. This Protocol shall enter into force for a State or
regional economic integration organization that ratifies,
accepts or approves this Protocol or accedes thereto
after its entry into force pursuant to paragraph 1 above,on the ninetieth day after the date on which that State

した日の後九十日目の日又は条約が当該国若
しくは機関について効力を生ずる日のいずれか遅い日に効力を生ずる。

or regional economic integration organization deposits
its instrument of ratification, acceptance, approval oraccession, or on the date on which the Convention
enters into force for that State or regional economic
integration organization, whichever shall be the later.

3 地域的な経済統合のための機関によって寄託される文書は、1 及び 2 の規定の適用上、当該機関の構成国によって寄託されたものに追加して数えてはならない。

3. For the purposes of paragraphs 1 and 2 above, any
instrument

depositedbyaregional

economic

integration organization shall not be counted asadditional to those deposited by member States of suchorganization.

Article 38 RESERVATIONS
第三十八条 留保
この議定書には、いかなる留保も付すること
No reservations may be made to this Protocol.
ができない。

第三十九条 脱退
1 締約国は、この議定書が自国について効力を生じた日から二年を経過した後いつでも、寄託者に対して書面による脱退の通告を行うことにより、この議定書から脱退することができる。

Article 39 WITHDRAWAL

2 1 の脱退は、寄託者が脱退の通告を受領した日の後一年を経過した日又はそれよりも遅い日であって脱退の通告において指定される日に効力を生ずる。

2. Any such withdrawal shall take place upon expiry of

第四十条 正文
アラビア語、中国語、英語、フランス語、ロシア語及びスペイン語をひとしく正文とする
この議定書の原本は、国際連合事務総長に寄託する。

Article 40 AUTHENTIC TEXTS

1. At any time after two years from the date on which
this Protocol has entered into force for a Party, that
Party may withdraw from the Protocol by giving written
notification to the Depositary.

one year after the date of its receipt by the Depositary,or on such later date as may be specified in the
notification of the withdrawal.

The original of this Protocol, of which the Arabic,
Chinese, English, French, Russian and Spanish texts
are equally authentic, shall be deposited with theSecretary-General of the United Nations.

以上の証拠として、下名は、正当に委任を受
IN WITNESS WHEREOF the undersigned, being
けてこの議定書に署名した。
duly authorized to that effect, have signed this Protocol.
二千年一月二十九日にモントリオールで作成した。

DONE at Montreal on this twenty-ninth day ofJanuary, two thousand.

附属書Ⅰ 第八条、第十条及び第十三条の規定 Annex I INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONSUNDER ARTICLES 8, 10 AND 13
により通告において必要とされる情報（a）輸出者の氏名又は名称、住所及び連絡先(a) Name, address and contact details of theについての詳細
exporter.
（b）輸入者の氏名又は名称、住所及び連絡先についての詳細（c）改変された生物の名称及びその識別についての情報並びに改変された生物の安全性の水準について輸出国における国内の分類がある場合にはその分類（d）国境を越える移動が予定される日が判明
している場合にはその日（e）改変された生物の安全性に関連する受容体生物又は親生物の分類学上の位置、一般名称、採集され又は取得された場所及び特性（f）受容体生物又は親生物の起原の中心及び遺伝的多様性の中心が判明している場合にはそれらの中心並びにこれらの生物が存続し又は繁殖する可能性のある生息地に関する説明（g）改変された生物の安全性に関連する供与体生物の分類学上の位置、一般名称、採集され又は取得された場所及び特性（h）導入された核酸又は改変、使用された技
術及びこれらの結果改変された生物に生じた特性に関する説明(b) Name, address and contact details of theimporter.
(c) Name and identity of the living modified
organism, as well as the domestic classification, if any,of the biosafety level of the living modified organism in
the State of export.
(d) Intended date or dates of the transboundary
movement, if known.
(e) Taxonomic status, common name, point ofcollection or acquisition, and characteristics of recipientorganism or parental organisms related to biosafety.

(f) Centres of origin and centres of genetic diversity,
if known, of the recipient organism and/or the parentalorganisms and a description of the habitats where theorganisms may persist or proliferate.

(g) Taxonomic status, common name, point ofcollection or acquisition, and characteristics of the donororganism or organisms related to biosafety.
(h)Description

of

the

nucleic

acid

or

the

modification introduced, the technique used, and theresultingcharacteristics

of

the

livingmodifiedorganism.

（i）改変された生物又はこれに係る産品（改変された生物に由来する加工された素材であって、現代のバイオテクノロジーの利用によって得られる複製可能な遺伝素
材の新たな組合せ（検出することのできるもの）を有するもの）の予定される用途（j）移送される改変された生物の数量又は容積(i) Intended use of the living modified organism or
products thereof, namely, processed materials that areof living modified organism origin, containing detectablenovel combinations of replicable genetic material
obtained through the use of modern biotechnology.

(j) Quantity or volume of the living modified
organism to be transferred.

（k）附属書Ⅲの規定に適合する既存の危険性の評価に関する報告（l）適当な場合には、包装、ラベル等による表示、文書の添付、処分及び緊急時の手続を含む安全な取扱い、保管、輸送及び利用の方法についての提案（m）輸出国内における改変された生物の規制の状況（例えば、当該改変された生物が輸出国において禁止されているか否か、他に制限があるか否か又は当該改変された生物の一般的な放出が承認されているか否か）及び当該改変された生物が輸出国において禁止されている場合にはその禁止の理由（n）移送される改変された生物に関し輸出者が他の国に対して行った通告の結果及び目的（o）（a）から（n）までの情報が事実関係について正確であることの宣言
附属書Ⅱ 第十一条の規定により食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生物に関して必要とされる情報（a）国内利用に係る決定についての申請を行う者の氏名又は名称及び連絡先についての詳細(k) A previous and existing risk assessment reportconsistent with Annex III.
(l) Suggested methods for the safe handling,storage, transport and use, including packaging,labelling, documentation, disposal and contingency
procedures, where appropriate.
(m) Regulatory status of the living modified
organism within the State of export (for example,
whether it is prohibited in the State of export, whether
there are other restrictions, or whether it has been
approved for general release) and, if the living modified
organism is banned in the State of export, the reason orreasons for the ban.

(n) Result and purpose of any notification by theexporter to other States regarding the living modified
organism to be transferred.
(o)Adeclaration

that

the

above-mentioned

information is factually correct.
Annex

II

INFORMATIONREQUIRED

CONCERNING

LIVING MODIFIED ORGANISMS INTENDED FOR DIRECT
USE AS FOOD OR FEED, OR FOR PROCESSING UNDERARTICLE 11(a) The name and contact details of the applicant
for a decision for domestic use.

（b）（a）の決定について責任を有する当局の(b) The name and contact details of the authority
名称及び連絡先についての詳細
responsible for the decision.
（c）改変された生物の名称及びその識別についての情報（d）遺伝子の改変、使用された技術及びこれらの結果改変された生物に生じた特性に関する説明（e）改変された生物の統一された識別記号(c) Name and identity of the living modified
organism.
(d) Description of the gene modification, thetechnique used, and the resulting characteristics of theliving modified organism.
(e) Any unique identification of the living modified
organism.

（f）改変された生物の安全性に関連する受容体生物又は親生物の分類学上の位置、一般名称、採集され又は取得された場所及び特性（g）受容体生物又は親生物の起原の中心及び遺伝的多様性の中心が判明している場合にはそれらの中心並びにこれらの生物が存続し又は繁殖する可能性のある生息地に関する説明（h）改変された生物の安全性に関連する供与体生物の分類学上の位置、一般名称、採集され又は取得された場所及び特性(f) Taxonomic status, common name, point ofcollection or acquisition, and characteristics of recipientorganism or parental organisms related to biosafety.

(g) Centres of origin and centres of genetic
diversity, if known, of the recipient organism and/or theparental organisms and a description of the habitats
where the organisms may persist or proliferate.

(h) Taxonomic status, common name, point ofcollection or acquisition, and characteristics of the donororganism or organisms related to biosafety.

（i）改変された生物の承認された用途(i) Approved uses of the living modified organism.

（j）附属書Ⅲの規定に適合する危険性の評価に関する報告(j) A risk assessment report consistent with Annex（k）適当な場合には、包装、ラベル等による表示、文書の添付、処分及び緊急時の手続を含む安全な取扱い、保管、輸送及び利用の方法についての提案
附属書Ⅲ
目的

危険性の評価III.
(k) Suggested methods for the safe handling,storage, transport and use, including packaging,labelling, documentation, disposal and contingency
procedures, where appropriate.
Annex III RISK ASSESSMENT

Objective

1 この議定書に基づく危険性の評価は、改変された生物が潜在的な受容環境において生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を特定し及び評価することを目的とする。

1. The objective of risk assessment, under this Protocol,

危険性の評価の利用

Use of risk assessment

2 危険性の評価は、特に、権限のある当局が改変された生物について情報に基づく意思決定を行うために用いる。

2. Risk assessment is, inter alia, used by competent

一般原則

General principles

is to identify and evaluate the potential adverse effects
of living modified organisms on the conservation andsustainable use of biological diversity in the likely
potential receiving environment, taking also into
account risks to human health.

authorities to make informed decisions regarding living
modified organisms.

3 危険性の評価は、科学的に適正なかつ透明 3. Risk assessment should be carried out in a
性のある方法で実施されるべきであり、関連す scientifically sound and transparent manner, and canる国際機関の専門的な助言及びこれらの機関によって作成された指針を考慮することができる。

take into account expert advice of, and guidelines

4 科学的な知識又は科学的な意見の一致がないことは、必ずしも、特定の水準の危険がある
こと、危険がないこと又は危険が許容することのできるものであることを示すと解すべきではない。

4. Lack of scientific knowledge or scientific consensus

developed by, relevant international organizations.

should not necessarily be interpreted as indicating aparticular level of risk, an absence of risk, or an
acceptable risk.

5 改変された生物又はこれに係る産品（改変 5. Risks associated with living modified organisms or
products thereof, namely, processed materials that are
された生物に由来する加工された素材であって、現代のバイオテクノロジーの利用によって of living modified organism origin, containing detectablenovel combinations of replicable genetic material
得られる複製可能な遺伝素材の新たな組合せ（検出することのできるもの）を有するもの） obtained through the use of modern biotechnology,に係る危険は、改変されていない受容体生物又 should be considered in the context of the risks posed by
the non-modified recipients or parental organisms inは親生物が潜在的な受容環境において及ぼす
the likely potential receiving environment.
危険との関係において考慮すべきである。
6 危険性の評価は、個々にその事例に応じて実施すべきである。必要とされる情報の性質及び詳細の程度は、関係する改変された生物、その予定される用途及び潜在的な受容環境に応じて事例ごとに異なり得る。

6. Risk assessment should be carried out on acase-by-case basis. The required information may varyin nature and level of detail from case to case,depending on the living modified organism concerned,
its intended use and the likely potential receiving
environment.

方法

Methodology

7 危険性の評価の過程では、一方において、特定の事項に関する追加的な情報であって評価の過程で特定され及び要請される可能性のあるものが必要となることがあり、他方において、その他の事項についての情報が場合によっては関係のないものとなることがある。

7. The process of risk assessment may on the one hand

8 危険性の評価は、その目的を達成するために適宜次の手順により実施する。

8. To fulfil its objective, risk assessment entails, as（a）潜在的な受容環境における生物の多様性に悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を及ぼす可能性のある改変された生物に係る新たな遺伝子型及び表現型の特性の特定give rise to a need for further information about specificsubjects, which may be identified and requested during
the assessment process, while on the other hand
information on other subjects may not be relevant insome instances.

appropriate, the following steps:(a) An identification of any novel genotypic andphenotypic characteristics associated with the living
modified organism that may have adverse effects on
biological diversity in the likely potential receiving
environment, taking also into account risks to humanhealth;（b）潜在的な受容環境の改変された生物への曝露の程度及び種類を考慮した上での（a ）の悪影響が現実のものとなる可能性についての評価(b) An evaluation of the likelihood of these adverse
effects being realized, taking into account the level andkind of exposure of the likely potential receiving
environment to the living modified organism;(c) An evaluation of the consequences should these（c）（a）の悪影響が現実のものとなった場合
adverse effects be realized;の結果についての評価（d）特定された悪影響が現実のものとなる可能性及び現実のものとなった場合の結果についての評価に基づく改変された生物が及ぼす全般的な危険についての評価（e）危険が許容することのできるものである
か否か又は管理することのできるものであるか否かについての勧告であって、必要な場合にはこれらの危険を管理するための戦略の特定を含むもの（f）危険の水準が確実でない場合には、特定の関心事項に関する追加的な情報を要請
し又は受容環境において適当な危険の管理の戦略を実施し若しくは改変された生物を監視することによって対応することができる。

(d) An estimation of the overall risk posed by theliving modified organism based on the evaluation of thelikelihood and consequences of the identified adverse
effects being realized;(e) A recommendation as to whether or not the risks
areacceptableormanageable,

including,where

necessary, identification of strategies to manage theserisks; and(f) Where there is uncertainty regarding the level ofrisk, it may be addressed by requesting further
information on the specific issues of concern or by
implementing appropriate risk management strategies
and/or monitoring the living modified organism in thereceiving environment.

考慮すべき点

Points to consider

9 危険性の評価は、事例に応じ、次のものの特性について関連する技術的及び科学的な詳細を考慮する。

9. Depending on the case, risk assessment takes into（a）受容体生物又は親生物
受容体生物又は親生物の生物学的な特性（分類学上の位置、一般名称、起原、起原の中心及び遺伝的多様性の中心が判明している場合にはそれらの中心に関する情報並びにこれらの生物が存続し又は繁殖する可能性のある生息地に関する説明を含む。）

account the relevant technical and scientific details
regarding the characteristics of the following subjects:(a) Recipient organism or parental organisms.

The

biological characteristics of the recipient organism orparental organisms, including information on taxonomic
status, common name, origin, centres of origin andcentres of genetic diversity, if known, and a descriptionof the habitat where the organisms may persist or
proliferate;(b) Donor organism or organisms.
（b）供与体生物
Taxonomic
供与体生物の分類学上の位置、一般名称、 status and common name, source, and the relevant
出所及び関連する生物学的な特性
biological characteristics of the donor organisms;

（c）ベクター
ベクターの特性（識別についての情報がある場合にはその情報、出所又は起原及び宿主域を含む。）（d）導入された核酸又は改変の特性導入された核酸の遺伝的な特性及び導入された核酸によって示される機能又は導入された改変の特性（e）改変された生物
改変された生物の識別についての情報及び改変された生物の生物学的な特性と受容体生物又は親生物の生物学的な特性との間の差異（f）改変された生物の検出及び識別改変された生物を検出し及び識別する方法についての提案並びにこれらの方法の特異性、感度及び信頼性（g）予定される用途に関する情報
改変された生物の予定される用途に関する情報（受容体生物又は親生物との比較において新たな又は変更された用途を含む。）（h）受容環境
位置並びに地理的な、気候の及び生態学的な特性に関する情報（潜在的な受容環
境の生物の多様性及び起原の中心に関する関連情報を含む。）(c) Vector.

Characteristics of the vector, including

its identity, if any, and its source or origin, and its hostrange;(d) Insert or inserts and/or characteristics ofmodification.

Genetic characteristics of the inserted

nucleic acid and the function it specifies, and/or
characteristics of the modification introduced;(e) Living modified organism.

Identity of theliving modified organism, and the differences between
the biological characteristics of the living modified
organism and those of the recipient organism orparental organisms;(f) Detection and identification of the living

modifiedorganism.

Suggested

detection

andidentification methods and their specificity, sensitivity
and reliability;(g) Information relating to the intended use.
Information relating to the intended use of the living
modified organism, including new or changed use
compared to the recipient organism or parentalorganisms; and(h) Receiving environment.
location,

geographical,

characteristics,

including

Information on the

climatic

andecologicalrelevant

informationonbiological diversity and centres of origin of the likely
potential receiving environment.