News Release
ドラッグロス解 消 新 ビジネスモデル始 動～ 欧 米 並 みに新 薬 選 択 が可 能 な環 境 を目 指 して～2024年２月14日
株式会社ケアネット
株式会社バイタルケーエスケー・ホールディングス
株式会社フォレストホールディングス
株式会社メディカルインキュベータジャパン
株式会社LinDo

株式会社ケアネット（以下「ケアネット」）、株式会社バイタルケーエスケー・ホールディングス（以下「VKHD」）、株式会社フォレストホールディングス（以下 「FHD」）、株式会社メディカルインキュベータジャパン（以下「MIJ」）は、この度、株式会社LinDo（以下「LinDo」）の設立趣旨に賛同し、資本参加いたしました。LinDoは、欧米で開発されているにも関わらず、日本では開発計画が無い新薬を日本で開発・販売する「ドラッグロス解消新ビジネスモデル」を構築することを目的として設立された会社（シードインキュベーター）です。我々は、この取り組みにより、小児科領域を含む希少疾病や難病など国内で新しい治療薬の登場を待ち望む患者さんとその家族、治療を担当する医師、医療従事者の皆様の治療薬の選択肢拡大に挑戦していきます。
ドラッグロスとは欧 米 では新 しい作 用 機 序で、根 本 的 治 療 効 果 が期待 できる薬剤 が毎 年 数多く開 発 され医 療 現場で使用されております。一方、日本では、これら欧米で新しく承認される薬剤 のうち未承認医薬品が約 70% *1) 存 在 し、その割 合 はここ数 年 増 加 傾 向 にあります。特 に患 者 数 の少 ない小 児 領 域 など
では、これら薬 を必要 とする日 本 の患 者さんが治 療を受 けることが出 来ないことが大 きな問 題 となっています。
ドラッグロスの主な原因
近 年 欧 米 で承 認 されている新 薬 の約 70% *2) は海 外 の新 興 製 薬 企 業 （ Emerging Biopharma *3) ：以 下 「 EBP」 ） が創 薬 しており、大 手 の製 薬 企 業 から生 み出 される 30％ の創 薬 数 の割 合 を大 きく上回っています。大手製薬企業が独自に創薬、開発 する製品やEBPが開発し大型化が期待される一1

部 の製品 は、遅かれ早かれ日本 でも開 発・ 販 売されています。一 方 、日 本 に開 発 や販 売 機能を持たないEBPが創薬した製品の多くが日本では開発されておりません。したがって、我々は、ドラッグロス
解 消 のために、これらEBP製 品 の日 本 での開 発 促 進 こそが取 り組 むべき主 課 題 であると考 えています。
スタート アップ企 業 が多 いEBPは、資 金 調 達 を繰 り返 しながら限 られた資 金 での開 発 事 業 を進 めています。調達した資金は最も大きな売り上 げと早期 上市が期待 できる欧米市 場での開発 ・販売に投 入 され、企 業 価 値 を高 めることを目 指 します。また、日 本 での開 発 費 用 が欧 米 に比 べ高 いことも懸 念 点 となっています。それに加 え、EBPは日 本 のマーケット 、開 発 ・ 承 認 ・ 薬 価 収 載 プロセス等 に関 する理 解 が不 十 分 であったり、言 語 の違 いなどのため、日 本 での開 発 に消 極 的 であることも日 本への参入障壁となっています。
EBP製品 の日本 での開発や販売 の受 け皿 となる国内 製薬 企業 側の要因 としては、効果 が高 く有望 な新 薬 であっても、売 り上 げ規 模 が小 さい希 少 疾 病 、難 病 等 の製 品 や小 児 疾 患 用 製 品 等 は大型 製 品 に比 べ収 益 性 が低 いことから、積 極 的 に開 発 を進 めることが困 難 であることと、有 望 な海 外EBPにタイムリーにアクセスできないことが、EBP製 品 が日 本 市 場 に導 入 されない状 況 を生 んでいます。
LinDoのビジネスモデル
この度我々は、上記のドラッグロスの原因を解消し、日本に導入が難しい希少 疾病や難病等の新薬 開発 と販 売を行 うシードインキュベーターＬｉｎＤ ｏの設 立とMIJの新 規ファンド組 成を機 に、新 しいビジネスモデルをスタートしました。
このビジネスモデルは、医 療 領 域 に特 化 したベンチャーキャピタルである MIJの3号 ファンド（ MIJBG2 Limited Partnership）と連携することで有望EBPの探索と国内臨床開発費の安定調達を行います。また、LinDoの株主であるケアネットグループと協 業することで、これまでの製薬 モデルとは異なる効率性を高めた開発・販売体制を実現します。さらに、LinDo株主かつ同ファンドにLPとしても出資した医 薬 品 卸 のVKHDとFHDがサプライチェーンを担 う事 で、最 小 限 の費 用 で、且 つスピーディに開発・販売できる体制を構築することができました。（下記ビジネスモデルの概略図参照）
我 々は、患 者 数 が少 ない希 少 疾 病 ・ 難 病 等 の新 薬 導 入 に向 け、経 験 豊 富 なメンバーと効 率 的な社内組織と強力なネットワークで、ドラッグロスの解消にチャレンジしてまいります。

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ビジネスモデルの概略 図：

今回のドラッグロス解消のためのビジネスモデルは、上図のような企業との関係で構成されております 。
❶有望EBPシーズの探索と導入：
・ 海 外 EBPへの投 資 に豊富 な経 験 と強いパイプを持 つMIJが行 います。MIJは独 自 のグローバルエコシステムとのネット ワークを有しており、これまでの1号 ・ 2号ファンドでの国内外 新 薬スタートアップ企業への投資活動を通して、世界の革新的 EBPの探索と毎年200を超える評価を行っています。
➋MIJ BG2ファンドからのDLE（Drug-Loss Elimination）資金 調達：
・ＭＩＪ ＢＧ２からDLE解消に向けた開発費用を調達します。MIJ BG2の目標額である200億円規模で最終組成された場合15-20品目への充当を想定しています。
➌LinDo株主、MIJ BG2のストラテジックLP企業との戦略 提携：
・ 国 内 臨 床 開 発 から承 認 申 請 、販 売 、流 通 、市 販 後 の安 全 性 情 報 収 集 等 の一 連 の工 程 を、LinDoと各業界の大手企業との提携により最適な管理運営を致します。
・各社の担当分野は以下の通りです。
ケアネットグループ
・22万人の医師会員と専門医のDatabaseの活用
・医療DXによる治験の効率化（施設選定や参加患者の抽出及びCRO機能での連携）
・DXコミュニケーションプラットフォームとCSO機能による効率的なマーケティング及び販売
VKHD、FHD
・製品の輸入、国内向けパッケージング
・市販後の流通全般
私 たちのビジネスモデルは日 本 においては極 めて新 しい試 みでありますが、既 に我 々のビジネスモ
デルに興味を示すEBPもあり、ドラッグロス解消の一助になると確信しています。
現 在 、複 数 のEBPと日 本導 入 に向 けた交 渉を行 っており、早 期 開 発 開始 を目 指 しております。今後数年内には、毎年複数製品の開発開始を計画しております。

3出典、参考）*1)医薬 産業政 策研 究所 政 策研 ニュースNo. 63 （ 2021年 7月 ）「 ドラッグ・ラグ： 国内未 承認 薬の状況とその特徴」*2) IQVIA「Global Trends in R&D Overview through 2021」(2022年2月)*3) IQVIAレポート で、年 間 売 上 高 5億 ドル未 満かつ年 間 研 究 開 発 費 2億 ドル未 満 の企 業 と定 義 されている。

バイタルケーエスケー・ホールディングスについて
名称：代 表 者：

株式会社バイタルケーエスケー・ホールディングス
代表取締役社長 村井 泰介

所 在 地：

東京都世田谷区弦巻一丁目１番12号

主な事業内容：東北・新潟・北関東・首都圏で営業展開するバイタルネットと関西で営業展開するケーエスケーが2009年に統合して出来た医療用医薬品卸売企業。グループ
で薬局事業、医療用機器・診断薬・材料等卸売事業、動物用医薬品卸売事業、農薬・農業用資材等の卸売事業を展開しています。

ホームページ：

https://www.vitalksk.co.jp/

問い合わせ先：コーポレートコミュニケーション部 佐藤 電話：022-266-8330

フォレストホールディングスについて名称：

株式会社フォレストホールディングス

代 表 者：

代表取締役社長 吉村 次生

所 在 地：

大分県大分市西大道二丁目 3－8

主な事業内容：フォレストグループは、医療用医薬品をはじめとして医療機器、材料、診断薬など医療機関向けの商材、一般用医薬品や薬粧品、動物用医薬品や食品など「医・健・食」を中心に多様な事業を展開しています。

ホームページ：

https://www.forestg.jp/

問い合わせ先：経営企画部 平尾 電話：092-477-5894

メディカルインキュベータジャパンについて名

称：

株式会社メディカルインキュベータジャパン

代 表 者：代表取締役社長 桂 淳

所 在 地：

東京都港区赤坂一丁目11番28号

4主な事業内容：

ヘルスケアビジネスと投資のプロ集団による、医療に特化した独立系投資事業会社。革新的スタートアップを探索し、患者さんに希望を、投資家に利益をもたらすエキサイティングな投資活動を行っています。1号ファンド、2号ファンドでは欧米、日本のライフサイエンスベンチャーへの投資実績があります。

ホームページ：

https://www.medicalincubatorjapan.com/

問い合わせ先：管理部 高橋 電話：03-6426-5308

LinDo（リンドウ） について名称：

株式会社LinDo

代 表 者：

代表取締役社長 桂 淳

所 在 地：

東京都港区赤坂一丁目11番28号

主な事業内容：欧米で開発されているにも関わらず日本では開発・承認申請の計画が無い新薬を日本で開発・承認取得・販売することで、いわゆるドラッグロスの解消を目指して事業を開始致しました。小児科領域を含む希少疾病や難病など国内で新しい治療薬の登場を待ち望む患者さんとその家族、治療を担当する医師、医療従事者の皆様の治療薬の選択肢拡大に取り組んでまいります。

ホームページ：

https://www.lindosi.com/

問い合わせ先：管理部 高橋 電話：03-5545-5272

ケアネットについて名
称：
代 表 者：

株式会社ケアネット
代表取締役社長 藤井 勝博

所 在 地：

東京都千代田区富士見1-8-19 住友不動産千代田富士見ビル

主な事業内容：製薬企業向けの医薬営業支援サービス、医師・医療者向けの医療コンテンツサービス など

ホームページ：

https://www.carenet.co.jp

問い合わせ先：管理本部 鹿目 MAIL：ir@carenet.co.jp

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