Hall®MicroPower+®

取扱説明書
ハイスピードドリル:PRO7000SE
ミディアムスピードドリル: PRO7100SE
サジタルソー: PRO7200SE
オシレーティングソー: PRO7300SE
レシプロケーティングソー : PRO7400SE

PRO7000SE

PRO7100SE

PRO7200SE

PRO7300SE

PRO7400SE
ジンマー・バイオメット合同会社

M

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4

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1

M434-1 06/’17

所有権情報に関して
本マニュアルにはコンメド社の所有と見なされる情報が含まれています。ここに包含される
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Linvatec 、 Hall 、 Advantage 、 PowerPro 、 E9000 、 Surgairtome Two 、 Micro 100、Ultrapower、MicroPower+、OralMax EliteおよびSmartGuardはコンメド社の商標または登録商標です。
© 無断複写・転載禁止

コンメド社

2016年

後で参照できるよう、ハンドピースの型番およびシリアル番号、日付を記録してください。
ハンドピース型番＿＿＿＿＿＿＿
ハンドピース型番＿＿＿＿＿＿＿
ハンドピース型番＿＿＿＿＿＿＿
ハンドピース型番＿＿＿＿＿＿＿
ハンドピース型番＿＿＿＿＿＿＿
ハンドピース型番＿＿＿＿＿＿＿

シリアル番号＿＿＿＿＿＿＿
シリアル番号＿＿＿＿＿＿＿
シリアル番号＿＿＿＿＿＿＿
シリアル番号＿＿＿＿＿＿＿
シリアル番号＿＿＿＿＿＿＿
シリアル番号＿＿＿＿＿＿＿

日付＿＿＿＿＿
日付＿＿＿＿＿
日付＿＿＿＿＿
日付＿＿＿＿＿
日付＿＿＿＿＿
日付＿＿＿＿＿

目次

1.0

ページ

まえがき
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5

作動原理 ................................................................................... 1
使用目的 ................................................................................... 1
適応 ......................................................................................... 1
禁忌 ......................................................................................... 2
警告および使用上の注意 ............................................................ 2
1.5.1
警告 ............................................................................. 2
1.5.2
使用上の注意 ............................................................... 4
1.6
環境指令 ............................................................................. 5
1.7
製品写真および図面 ............................................................. 6
1.8
記 号 の 定 義 ........................................................................ 6
1.8.1
製品上の記号 ................................................................ 6
1.8.2
警告および情報に関する記号 .......................................... 6

2.0

システムの設置および操作
2.1 製品概要 ................................................................................... 9
2.1.1
ハンドピースの概要 ......................................................... 9
2.1.2
MicroPower+用イリゲーションチュービングセット（E9418）..... 10
2.2 組立／取り付け手順 ................................................................... 11
2.2.1
ハンドピースコードの取り付け ........................................... 11
2.2.2
Hallバーガードの組み立て手順 ........................................ 12
2.2.3
レシプロケーティングソーブレードの着脱 ............................ 18
2.2.4
サジタルソーブレードの着脱 ............................................. 19
2.2.5
オシレーティングソーブレードの着脱.................................. 20
2.2.6
取り外し可能なハンドピース作動レバーの着脱 ........ 21
2.2.7
チュービングセット（E9418）の取り付け ................................ 22
2.3 操作指示事項 ............................................................................ 22
2.3.1
ドリルの操作 ................................................................... 23
2.3.2
レシプロケーティングソーの操作 ........................................ 23
2.3.3
サジタルソーの操作 ........................................................ 24
2.3.4
オシレーティングソーの操作 ............................................. 24

2.3.5フットスイッチの操作 ........................................................ 25
2.3.6
ハンドピースコードボタンの操作 ........................................ 27
2.4 術前機能検査 ............................................................................ 28
2.4.1
バーガードの機能試験 .................................................... 28
2.4.2
ミディアムバーガード（1375-012/1375-012P）の機能試験 ..... 28
2.4.3
ハンドピースの機能試験 .................................................. 29

3.0

保守管理
3.1 洗浄について ............................................................................. 29
3.1.1
警告、洗浄上の注意 ....................................................... 29
3.1.2
手動洗浄の指示事項 ...................................................... 30
3.1.3
点検時の推奨事項 .......................................................... 31
3.1.4
アタッチメントへの注油の指示事項 .................................... 31
3.2 滅菌について ............................................................................. 32
3.2.1
警告、滅菌上の注意 ....................................................... 32
3.2.2
滅菌指示事項 ................................................................ 33
3.3 トラブルシューティング ................................................................. 34
3.4 保守管理計画 ............................................................................ 35

4.0

技術仕様
4.1 製品技術仕様 ............................................................................ 36
4.1.1
ハンドピース ................................................................... 36
4.1.2
ハンドピースコード(MC5057) ............................................. 38
4.2 製品環境要件 ............................................................................ 39
4.2.1
製品環境技術仕様 ......................................................... 39
4.2.2
電磁的要件 ................................................................... 39
4.3 ハンドピース、アタッチメントおよびアクセサリー ................................ 39

5.0

カスタマーサービス
5.1 サービスおよび修理 .................................................................... 41

1.0

まえがき

本機器および関連機器の使用、洗浄、または滅菌を試みる前に、このマニュアルを熟読することをお勧めします。
この機器を安全かつ効果的に使用するには、理解が必要です。
予防措置通知、および本書に記載されている指示に従ってください。
この機器は、必要な技術を有し使用説明書に完全に精通した医療従事者が使用するように設計されています。 「3.4保守スケジュール」セクションに記載されているサービス間隔は、機器を最適な動作性能に保つために必要です。

1.1 作動原理
MicroPower +ハンドピースは、外科手術用コンソールによって電気的に駆動され、ドリルによる骨切断、成形、穿孔および軟部組織切除を行います。また骨切断、成形のためにアクセサリー（バー、ドリルビットまたはアタッチメント）に回転力を提供します。ソーブレードでの切断を可能にします。 MicroPower +ハンドピースは、フットス
イッチ、ハンドピースの作動レバーによって制御されます。 ハンドピースコードのコン
トロールボタンを使用すると、清潔下で術者が速度設定を変更できます。 イリゲーションチューブセットは、手術中のブレード、ビット、およびバー付属品の灌注源としてドリルハンドピースに接続することができます。機器を使用する前に、関連するコンソールの取扱説明書を参照してください。

1.2 使用目的
MicroPower + ハイスピードドリル（PRO7000SE）とその付属品は、軟部組織と骨の切断に用います。 適用分野には、整形外科、関節鏡、および形成外科手術が含まれます。
MicroPower + ミ デ ィ ア ム ス ピ ー ド ド リ ル （ PRO7100SE ） 、 サ ジ タ ル ソ ー(PRO7200SE)、オシレーティングソー(PRO7300SE)、レシプロケーティングソー
（PRO7400SE）とその付属品は軟組織と骨の切断に用います。 適用分野には、整形外科、関節鏡、形成外科手術および口腔/顎顔面処置が含まれます。

1.3 適応上記の使用に関する指示と同じです。

11.4 禁忌
特記なし

1.5 警告および使用上の注意
本項に必ず目を通してください。すべての装置の操作前に把握しておくべき警告および使用上の注意を説明しています。これらの警告および使用上の注意に対する理解が不足していたり、順守しなかったりした場合、患者の傷害や最悪の場
合、死に至ることもあります。
警告、使用上の注意、および注という単語には特別な意味があるので、そこに記載された事項を注意深くお読みください。
警告－「警告」と記された項目には、装置の適切な使用または誤った使用の際に起こり得る重篤な副作用や安全上の危害に関する重大な情報について説明しています。「警告」に記載されている情報および操作指示事項を順守しなかった場合、患者や手術スタッフに傷害、死亡、または重篤な副作用をもたらす恐れがあります。
使用上の注意－「使用上の注意」と記された項目には、施術者が装置を安全かつ効果的に使用するために特別に注意すべき事項を網羅しています。「使用上の注意」に記載されている情報および操作指示事項を順守しなかった場合、装置が破損する恐れがあります。
注：「注」と記されている内容は、追加情報に焦点を当てています。ここでの情報
は、患者や装置に重大な影響を及ぼすものではありません。

1.5.1 警告
1.機器を操作するときは目を保護することを推奨します。目を傷つけることがあります。
2.装置および付属品の使用に関して、手術前に適切な外科手術法に精通している
ことは外科医の責任です。
3.受領時にパッケージが開かれたり、破損したり、改ざんの兆候が見られた場合
は、機器を使用しないでください。
4.可燃性の麻酔薬、ガス、消毒剤、洗浄液、または電気的なスパークにより発火の可能性のある物質の存在下では、機器を使用しないでください。
5.ラベルに記載されている滅菌有効期限を超えて滅菌物を使用しないでください。
滅菌有効期限を過ぎれば製品の無菌性は保証されません。
6.ハンドピースコードを過度に曲げたりねじったりしないでください。コードに過度の2

磨耗や損傷、またはコネクタ内のピンの曲がり、破損、欠落の兆候がないか常に検査してください。磨耗や損傷が見つかった場合は、使用を中止して直ちにハンドピ
ースコードを交換してください。破損したハンドピースコードを使用すると、けがの原
因となります。
7.ハンドピースは未滅菌状態で供給されます。各使用の前に洗浄、滅菌してください。
8.ハンドピースの可動部分に触れないでください。操作者に傷害が発生することがあります。
9.使用中はハンドピースが過熱しているかどうかを常に点検してください。過熱が検知された場合は、ただちに使用を中止し、修理のために機器を返却してください。
ブレードまたはバーの過熱は、ブレードまたはバーに損傷を与え、火傷または熱壊
死を引き起こす可能性があります。
10.ハンドピースを使用しない間、適宜スタンド等に置き、直接患者／外科用ドレー
プの上に置かないこと。
11.機器を液体に浸漬させないでください。浸漬は、装置を動作不能にする可能性があります。
12.指定されたサービス間隔を守らないと、機器の性能が低下したり、ハンドピースが過熱したりする可能性があります。過熱は、患者または医療従事者に火傷を負う可能性があります。
ハンドピースを1日おきにローテーションして使用する事は、適切な性能を保つことにつながります。（「3.4保守スケジュール」参照）
13.ハンドピースが動作している間はアクセサリや付属品を取り付けたり、アクセサリを挿入したり、取り外したりしないでください。操作者の負傷や機器の損傷が発生することがあります。
14.ハンドピースにブレードまたはバーをロックするときは、カッティングチップに触れないでください。鋭利であり、けがの原因となります。
15.使用後、ブレード、バーおよびチュービングセットは潜在的な生物学的危険性があるため、決められた医療廃棄物の廃棄手順に従って処理をしてください。
16.プランジカットにはバーを使用しないでください。けがや破損の恐れがあります。
17.単回使用のブレードおよびバーは、無菌状態で供給された単回使用品です。
再滅菌、再使用はしないでください。
これらの単回使用機器を効果的に清掃し再滅菌する能力は確立されておらず、その後の再使用は、機器の性能、安全性および/または無菌性に悪影響を与える可能性があります。
18. MicroPower + Sagittal Saw（PRO7200SE）を使用する場合、鋸刃に過度の曲げまたは捻り力をかけると、コレットが開き、鋸刃が外れます。鋸刃を使用して骨3を切ったり、骨移植片を取り除いたりする際は、ブレードを支点として使用しないでください。患者または使用者が怪我をする可能性があります。
19.バーガードは、使用する前に必ず点検する必要があります。怪我の危険性を減らすために、手術前にバーをバーガードに装着し回転させてください。バーガードが自由に回転すると、ベアリングは良好です。それ以外の場合は、使用せずにただちに修理のためにバーガードを返送する必要があります。バーガードベアリングが摩耗しているか、清潔が保たれていないと、過熱が発生する可能性があります。
20.適切にバーガードとコレットがロックされていない状態でドリルを操作しないでください。常に適切な長さのバーを使用してください。バーガードの先端は、バーの安全ラインを覆う必要があります。適切なバーガードが提供する安定性がなければ、バーは破損したり、過剰なトルクで回転する可能性があります。
21.ハンドピースの作動レバーは着脱不可または着脱可能な状態いずれかでCONMEDによって提供されます。取り外し可能な作動レバーとして構成されている
場合は、フットスイッチを使用してハンドピースを操作するときは、必ず取り外してください。偶発的に作動し、患者または使用者を傷つける可能性があります。
22.意図しないハンドピースの起動を避けるために、作動レバー付ハンドピースを使用する時は、フットスイッチのプラグを抜いてください。フットスイッチがコンソー
ルに接続されている場合、フットスイッチは有効のままです。

1.5.2 使用上の注意
1. 米国連邦法では、医師または医師の指示を受けた者に対してのみ、本機器の販売が許可されています。
2.

本機器は、意図された用途にのみ使用が許可されています。

3. すべての装置を注意して取り扱ってください。装置の落下や破損が生じた
場合は、点検・修理のために直ちに返送してください。
4. 関連企業であるコンメド社が承認した装置および付属品のみ使用してください。承認を受けていない付属品の使用は誤った操作の原因になり、医療規格の不適合に至る場合があります。
5. 以下の場合、製品に対する保証は無効となり、直接損害またはその結果として生じる損害に対して製造業者は免責されます。
• 機器または付属品の不適切な使用、準備、もしくは維持管理• マニュアルに記載されている指示内容への不順守• 認可を受けていない人員による、機器または付属品の修理、調整、もしくは変更
6.

ユーザーが内部部品を修理することはできません。本装置の改造は禁止され
ています。

4

7.

使用前に必ず以下を実施してください。
• すべての付属品を正確かつ完全に取り付けてください（「2.2組立／取り付け手順」の項を参照してください）。
• 装置および付属品に対して所定の術前機能試験を実施してください（「2.4術前機能試験」の項を参照してください）。

8.

取扱説明書に従って、すべての装置および関連付属品の洗浄および滅菌を行ってください（「3.1洗浄について」および「3.2滅菌について」の項を参照してください）。

9. ハンドピースは分解したり注油したりしないでください。保証対象外となることがあります。
10. 使用前に必ず、ブレードやバーの破損、曲げ、摩耗がないか点検してください。真っ直ぐにしようとしたり研いだりしないでください。破損している場合は使用しないでください。
11. 使用後は必ず、ハンドピース、アタッチメントや付属品を十分に洗浄してください（「3.0 保守管理」の項を参照してください）。
12. ハンドピースを失速させないでください。破損の恐れがあります。
13. ハンドピースのコード部分を持って取り扱わないでください。また、コンソー
ルからハンドピースを外す際にコード部分を引っ張らないでください。破損の恐れがあります。
14. ブレードがしっかりと所定の位置に固定されていないオシレーティングソー
やレシプロケーティングソーは使用しないでください。ハンドピースが破損する恐れがあります。
15. バーを挿入することなくドリルコレットをロックしないでください。コレットが破損する恐れがあります。
16. 多様なソーブレードのデザインと特徴は、さまざまな切削能力を実現します。
例えば、短く目の細かいブレードは短く目の粗いブレードよりも硬い骨を効率的に切ることができます。

1.6 環境指令
廃電気電子機器に関するWEEE指令[2002/96 / EC]。
この声明は、電気・電子機器廃棄物（WEEE）欧州指令に関する欧州諸国にのみ適用されます。

製品またはそのパッケージに記載されているWEEEの記号は、この製品を他の廃5棄物とともに処分してはならないことを示しています。 その代わりに、電気・電子機器の廃棄物のリサイクルのために指定された収集場所への廃棄は、お客様の責任で行ってください。 処分時の廃棄機器の別々の回収とリサイクルは、自然資源を節約し、人の健康と環境を保護する方法でリサイクルされるようにします。 リ
サイクルの終了時に医療機器をどこへ廃棄することができるかについて詳しくは、
ジンマーバイオメットにお問い合わせください。

1.7 製品写真および図面
このマニュアルの図は参照用です。 表示されている製品画像は実際の製品を表すものではありません。 ただし、特に明記しない限り、手順は同じです。必要に応じて、実際の画像が表示されます。

1.8 記号の定義
1.8.1 製品上の記号
SAFE

セーフモード

RUN

ランモード

LOCK

コレットロックポジション
ハンドピースはいかなる液体にも浸漬してはならない

1.8.2 警告および情報に関する記号
カタログ番号

シリアル番号

製造者

製造年月日

取扱説明書を参照

取扱説明書／ガイド（重要な安全のしおり）

注意

フタル酸ジエチルヘキシル（DEHP）
マーク

欧州共同体(EC)正規販売代理店

CE適合マーク

医師向け：連邦法により、医師または医師の指示を受けた者に対してのみ、本機器の販売を許可

ユーザーによる修理は推奨されない。
資格のあるコンメド社のサービス担当に修理を依頼すること

6

非滅菌

滅菌済み

滅菌済－エチレンオキサイド（EO）

滅菌済み－放射線滅菌

ガス滅菌

~

蒸気滅菌法の使用禁
止

滅菌禁止

再滅菌禁止

再使用禁止（単回使用）

注油禁止

プランジ研削禁止

必ず目を保護すること

バイオハザードリスク

浸漬禁止

数量

B形装着部

BF形装着部

UL等級マーク

UL認証コンポーネント

定格ヒューズ

ヒューズ位置交流（AC）

保護接地

設備電位

非電離電磁放射線（高周波マーク）

温度制限

湿度制限

気圧制限

使用期限

7

脆弱

この面を上にすること

包装が破損している場合は
使用しない

湿気厳禁

警告：腐食性警告：電気的危険／高圧

廃電気電子機器（WEEE）マーク。欧州連合（EU）では使用済製品に関して、電気電子機器の分別回収を示しています
リサイクル。バッテリーには、リサイクルすべき材料と適正に処分されるべき材料が含まれます。バッテリーを一般廃棄物として処分することは禁止されています。処分またはリサイクルに関しては、地域および政府の規制に従ってください。バッテリーの処分またはリサイクルについての追加情報に関しては、ジンマーバイオメットにお問い合わせください。

8

2.0 システムの設置および操作
2.1 製品概要
2.1.1 ハンドピースの概要
1.
2.
3.
4.
5.

6.

7.

8.

6

5

1

7
バーロックカラー— 回転させて、バーをロックまたは解除します。
ブレードコレット — ブレードを所定の位置に保持します。
ミディアムスピードドリル
ブレードロックカラー— 回転させ(PRO7100SE)て、ブレードコレットを開放またはハイスピードドリル(PRO7000SE)
ロックします。
5
6
4
7
コレットロック機構— ブレードを所定の位置にロックします。
作動レバー— ハンドピースを操作するときに押し下げます。作動
レバーはハンドピースをレバーな8しで操作する場合に取り外すこと
3
5
6ができます（「2.2.6 取り外し可能
7
なハンドピース作動レバーの着脱」の項を参照してください）。
SAFE／RUNスライド— アタッチメ
レシプロケーティングソー
ントや付属品（ブレード、ビット、(PRO7400SE)バー）の挿入または取り外しの前、
6 5
およびハンドピースを使用してい27
3ないときは「SAFE」の位置にします。ハンドピースを作動させると
きは「RUN」の位置にします。
ハンドピースコードコネクタ — ハンドオシレーティングソー (PRO7300SE)
ピースに電力を供給するため、ここに
ハンドピースコードを接続します。
MC5057のハンドピースコードを使用してください。
コレットインデックスロック —コレットを45°きざみでロックします。

注：ハンドピースコードコネクタおよびコードの中に生理食塩水が入らないようにしてください。ハンドピースが破損する恐れがあります。

9

6

2

1

E9418 イリゲーションチュービングセット 3

4

5

2.1.2 MicroPower+用イリゲーションチュービングセット（E9418）
E9418イリゲーションチュービングセットは、MicroPower+を使用している間、ブレードおよびバーにイリゲーションを行う際に使用します。
1. スパイクライン— 液体の供給源に接続し、手術部位に液体を供給します。
2. カセット — コントローラのポンプ部分に取り付け、液体の送達を助けます。
3. ローラークランプ— 手術部位への液体の流れを調節するときに使用します。
4. ハンドピースコードクリップ— チューブをハンドピースコードに取り付ける時に使用します。
5. イリゲーションチップ— 手術部位に洗浄液を供給するため、さまざまなイリゲーショ
ンチップ（「4.3 ハンドピース、アタッチメントおよび付属品」の項を参照のこと）を取り付けることができます。
6. センサードット— ポンプ上のカセットの正しい位置を示します。コントローラーポン
プはセンサードットを正しく配置しない限り作動しません。
チュービングセットには、洗浄液の使用中に患者の体内に浸出する可能性があるフタル酸エステル系可塑剤DEHPが含まれています。動物試験では、高濃度のDEHPに曝露されると雄受胎能や生殖発育に影響があることが示されていますが、これらの知見は臨床試験では証明されていません。
本品の小児や妊婦、授乳中の女性への適用を決める際には、胎児への潜在的なリスクが臨床上のベネフィットを上回っていなければなりません。チューブセットは単回使用です。
本品は単回使用であるため、効果的な洗浄と再滅菌の性能は確立されていません。その後の再使用は機器の性能、安全性や滅菌状態に悪影響を与える恐れがあります。

10

2.2

組立／取り付け手順

2.2.1 ハンドピースコードの取り付け
ハンドピースコードの取り付け：
1. 接続前に、コード上のピンとハンドピースが完全に乾いていることを確認してください。
2. ハンドピースコードをハンドピースのコードコネクタへ挿入してください。
3.

完全に固定されるまで同時に押し込んでください。

注：コードをハンドピースコードコネクタに無理に押し込まないで下さい。ピンが折れてハンドピースが破損する恐れがあります。

4. ハンドピースコードを適切なコンソールへ接続してください。
ハンドピースコードの取り外し：
1.

ラッチを押してください。

2.

ハンドピースからコードを引き抜いてください。

112.2.2 Hallバーガードの組み立て手順
2.2.2.1 ガード
本手順は以下のガードに適用します。
• ミディアムバーガード（1375-012/1375-012P）• ロングバーガード（1375-011/1375-011P）• エクストラロングバーガード（1375-023/1375-023P）• 組織保護用バーガード（1387-022）

注：組織保護用バーガードを使用する際は、直径4.0 mm以下の5092シリーズのロン
グバーのみご使用ください。推奨のバーは5092-136ロングオーバルカッティングバー
です。
バーガードの取り付け：1. ドリル端に適切なバーガードをスライドさせてください。
2. 完全に固定されていることを確認してください。

下の写真は組織保護用バーガードです。

バーを取り付ける前でミディアムバーガード（1375-012/1375-012P）の使用中のみ、SmartGuard®プロテクタースリーブ（1375-112）を取り付けることをお薦めします。追加情報は、SmartGuardに同梱されている関連する添付文書を参照してください。

12

注：・SmartGuardプロテクタースリーブは、外科手術中にミディアムバーガードへ取り付けるよう設計されています。それらは取り付けたバーガードの過熱を示すため、色が紫（バーガードは安全に使用できます）からピンク（バーガードを交換してください）へ変化する
熱感知および絶縁装置として使用することを意図しています。
・ベアリングが摩耗していたり清浄な状態でなかったりする場合、温度上昇が起きる可能性があります。SmartGuardプロテクタースリーブをミディアムバーガードに接続している間に温度上昇が起きた場合、SmartGuardプロテクタースリーブの色が紫からピンクに変化します。患者や操作者が負傷する恐れがあるため、バーガードの使用を直ちに中止してください。バーガードを交換し、使用していたバーガードは修理のために返送してください。
・SmartGuardプロテクタースリーブの先端がスリーブ停止中は紫でも、長期間の使用や強い切削の際にピンクに変わることがあります。SmartGuardプロテクタースリーブの50%以上がピンクに変わる場合は、患者や操作者が負傷する恐れがあるため、すぐに使用を中止してください。バーガードを交換し、使用していたバーガードは修理のために返送してください。
SmartGuardプロテクタースリーブの取り付け：
1. 滅菌野でSmartGuardプロテクタースリーブを滅菌包装から取り出してください。
2. SmartGuardプロテクタースリーブを、適合するバーガードの終端にしっかりと装着されるまで押し入れてください（下図を参照のこと）。

3. SmartGuardプロテクタースリーブの取り付け後、バーを取り付けてください。
バーの取り付け：
1. ガードに適合した長さのバーを選択します。
2. バーロックが「UNLOCK（解除）」位置になっていることを確認してください。

3. バーをセーフラインまで挿入するか、セーフラインが確認できない場合はバーが完
全に固定されるまで挿入してください。

13

4. バーロックが赤いインジケータードットと並ぶまで時計方向に回し、所定の位置にバーをロックしてください。
5. 常にバーを引き寄せ、バーが所定の位置に完全に固定されていることを確認してください。
SmartGuardプロテクタースリーブの取り外し：
1. バーを取り外してください

2. SmartGuardプロテクタースリーブのタブを親指と人差し指で把持し、引っ張ってください。

3. 使用済みSmartGuardプロテクタースリーブを適切に廃棄してください。

2.2.2.2 ラミネクトミーバーガード (1375-020)
注:••カタログNo. 1375-020のラミネクトミーバーガードはカタログNo. 5092203のロングカーバイドバーと共にご使用ください。
ラミネクトミーバーはハンドピース上に適切なバーガードを設置する前に挿入できる唯一のバーです。

バーの取り付け：
1. バーロックが「UNLOCK（解除）」位置になっていることを確認してください。

2.

バーが完全に固定されるまでラミネクトミーバーをハンドピースに挿入してください。

14

3. バーロックが赤いインジケータードットと並ぶまで時計方向に回し、所定の位置にバーをロックしてください。
4. バーを引き寄せ、バーが所定の位置に完全に固定されていることを常に確認してください。

バーガードの取り付け：1.
2.

適切なバーガードをバーごしにハンドピースの端にスライドさせてください。
完全に固定されていることを確認してください。

3.

ドリルのノーズに完全にバーガードが固定されていない場合、ドリルは操作しないでください。

2.2.2.3 アングルアタッチメント
本手順は以下のアタッチメントに適用します。
・20ﾟアングルアタッチメント（1375-032）・20ﾟアングルアタッチメント エクストラロング（1375-033）
注：カタログNo. 1375-032の20°アングルアタッチメントにはロングバー（5092シリーズ）のみ、カタログNo. 1375-033の20° アングルアタッチメント エクスト
ラロングにはエクストラロングバー（5093シリーズ）のみ使用してください。
アタッチメントの取り付け：
1.

バーロックが「UNLOCK（解除）」位置になっていることを確認してください。

15

2.

ドリル端上にアタッチメントをスライドさせてください。完全に固定されていることを確認してください。

3. バーロックが赤いインジケータードットと並ぶまで時計方向に回し、所定の位置にアタッチメントをロックしてください。
4. アタッチメントを引き寄せ、アタッチメントが所定の位置に完全に固定されていることを常に確認してください。

5.
6.

リングが完全に開くまでアタッチメントバーロッキングリングを反時計方向に回し、アタッチメントコレットを開放してください。
バーが完全に固定されるまでアタッチメントに挿入してください。

7. ロッキングリングがLock位置になるまでアタッチメントバーロッキングリングを時計方向に回してください。
8. バーを引き寄せ、バーが所定の位置に完全に固定されていることを常に確認してください。

2.2.2.4 コントラアングルアタッチメント
本手順は以下のアタッチメントに適用します。
・サージカルヘッド付70°コントラアングルアタッチメント (1375-035)
・90°アングルアタッチメント (1375-036)

16

注：カタログNo.1375-035のアタッチメントは、ショートバー（5090シリーズ）およびエクス
トラショートバー（5089シリーズ）とのみ併用してください。
アタッチメントの取り付け：
1. バーロックが「UNLOCK（解除）」位置になっていることを確認してください。

2.

ドリル端上にアタッチメントを配置してください。アタッチメントが完全に固定されていることを確認してください。

3.

バーロックが赤いインジケータードットと並ぶまで時計方向に回し、所定の位置にアタッチメントをロックしてください。
アタッチメントを引き寄せ、アタッチメントが所定の位置に完全に固定されていることを常に確認してください。

4.

バーの挿入：
1.

バーをアタッチメントの開口部に入れてください。

2. バーを所定の位置にしっかりと押し込むため、バーチェンジャー（1375003）の溝のある側（ピンのない側）を使用してください。

17

バーの取り外し：
1.
2.

バーチェンジャーのピンのある側面をアタッチメント後部の開口部に入れてください。
バーを押し出すため、バーチェンジャーをしっかりと固定してください。

2.2.3 レシプロケーティングソー ブレードの着脱
注：Hall 5053シリーズのシャンクがフラット形状またはラウンド形状のブレードのみ使用してください。
ブレードの挿入：
1. ブレードロッキングカラーを反時計方向に回し、ブレードのシャンクをコレットに挿入してください。ブレードがしっかりと固定されていることを確認してください。

2.

ブレードロッキングカラーを時計方向に回し、しっかりと締めてください。

シャンクがラウンド形状のブレードは360° のどの位置にも固定することができます。シャンクがフラット形状のブレードはコレットのスロットと一致させなければなりません。

18

ブレードの取り外し：ブレードロッキングカラーを反時計方向に回し、ブレードを取り外してください。

2.2.4 サジタルソーブレードの着脱
注：Hall 5023シリーズのブレードのみ使用してください。
ブレードの取り付け：
1.

コレットを開くには、コレットロック機構を押し下げてください。ブレードをコレット内のピンの上に配置してください。

2.

ブレードを固定するため、ハンドピースコレット部の反対側をカチッという音がするまで押し下げてください。

3.

ブレードは180°以内で45°の間隔で設定することができます。

4.

ハンドピースを作動させ、ブレードがしっかりと接続されていることを確認してください。

ソーブレードの取り外し：
コレットロック機構を押し下げてブレードを取り外してください。

19

2.2.5 オシレーティングソーブレードの着脱
注：Hall 5023シリーズのブレードのみ使用してください。
ソーブレードの取り付け：
1. ブレードロックカラーがOPENの位置にあることを確認してください。

2. コレットピンにデブリによる破損や摩耗がないかを確認してください。確認した場
合は使用しないでください。
3. ブレードをコレット内のピンの上に配置してください。

4. ブレードを固定するためブレードロックカラーを回し、矢印を「LOCK（ロック）」位置に合わせてください。

5. ブレードはコレットの周囲360°の範囲で45° の間隔で設定することができます。

6. 一時的にハンドピースを作動させ、ブレードがしっかりと取り付けられていることを確認してください。

20

ソーブレードの取り外し：
矢印が「LOCK（ロック）」の位置から外れるまでブレードロックカラーを回し、ブレードを取り外してください。

2.2.6 取り外し可能なハンドピース作動レバーの着脱
弊社の供給するハンドピースはハイブリッドレバーと一緒に構成されています。ハンド ピースはレバーの取り外しができないものとして出荷されますが、取り外し可能なものとして構成することも可能です。
レバーの取り外しが可能な設定のハンドピースから作動レバーを取り外す：
1. 取り外し可能な作動レバーのリブ部分を押し下げてください。

2. ハンドピースから外れるまで「SAFE／RUN」スライドに向かって押してください。
ハンドピース作動レバーの取り付け：
1. レバーピンをグルーブに挿入し、取り外し可能な作動レバーのリブの部分を押し下げてください。

2. ハンドピースに装着できるまで、「SAFE/RUN」スライドに押し込みます。

21

2.2.7 チュービングセット（E9418）の取り付け
E9418チュービングセットの取り付け：
1. チューブをイリゲーションハンドピースクリップ（5040-130）のスロットにしっかりと取り付けてください。
2.

クリップをハンドピースの後ろに取り付けてください。

3.

チューブを固定するため、ハンドピースコードクリップをハンドピースケーブルの上に留めてください。

4.

チューブとハンドピースに適切な洗浄チップを取り付けてください。（「4.3 ハンドピース、アタッチメントおよびアクセサリー」の項を参照してください）。

2.3 操作指示事項
1.

ハンドピースが電磁ドレープ上にある場合、コントローラーに「" MAGNETIC
FIELD"」と表示されます。ハンドピースは、磁性体とハンドピースが離れるまで使用することができません。いったん離れると、コントローラーは3秒後に初期化されます。

2.

バーを適切な位置に固定せずにドリル（PRO7000SE、PRO7100SE）を操作すると故障モードと認識されます。バーが所定の位置にないままハンドピースを数秒間作動させた場合、コントローラーに「失速、バーロックをチェックしてください」と表示されます。バーが所定の位置に固定され、フットスイッチまたはハンド
ピース作動レバーを押さずに5秒以上経過するまで操作をすることができません。

3.

ハンドピースコードは、コントローラーの電源を切ることなく1つのハンドピース
から取り外して別のハンドピースに接続することができます。

4.

ハンドピースコードを接続している間、作動レバーまたはトリガーを押してもハンドピースは操作できません。

5.

ハンドピースとフットスイッチは接続順に作動します。ハンドピースをフットスイ
ッチで作動させた場合、フットスイッチのペダルが解除されるまでハンドピース
作動レバーは操作できません。反対に、レバーで作動させた場合はフットスイ
ッチでの操作はできません。

22

2.3.1 ドリルの操作
バーガードおよびバーを取り付けた後のハンドピースの操作：
1.

「SAFE／RUN」スライドを「RUN」の位置にしてください。

注：ユーザーの入力変更がなければ、ハンドピースはデフォルト設定で作動します。
2.

ハンドピースの作動レバーを押し下げるか、フットスイッチのペダルを踏み込んでください。

3.

動作速度を変更するには、「2.3.6 ハンドピースのコードボタンの操作」を参照
してください。

使用上の注意：使用中にハンドピースが過熱している場合は使用を中止してください。

2.3.2 レシプロケーティングソーの操作
ハンドピースの起動：
1.

「SAFE／RUN」スライドを「RUN」の位置にしてください。

2.

ハンドピース起動レバーを押し下げるか適切なフットスイッチペダルを踏み込んで
ください。

3.

ハンドピースを「SAFE」の位置に戻してください。

4.

ブレードロッキングカラーを元のとおりに締めてください。

5.

動作速度を変更するには、「2.3.6 ハンドピースのコードボタンの操作」を参照して
ください。

23

2.3.3 サジタルソーの操作
ハンドピースの起動：
1.

「SAFE／RUN」スライドを「RUN」の位置にしてください。

2.

ハンドピース起動レバーを押し下げるか、適切なフットスイッチペダルを踏み込んでください。

3.

動作速度を変更するには、「2.3.6 ハンドピースのコードボタンの操作」を参照
してください。

インデックスヘッド：
1. サジタルソーヘッドは45°きざみでポジション変更可能です。
2. インデックスロックを引き戻してください。
3. ヘッドを任意の位置まで45°きざみで回してください。

4. ロッキングリングを解除してください。

2.3.4 オシレーティングソーの操作
ハンドピースの起動：
1.

「SAFE／RUN」スライドを「RUN」の位置にしてください。

24

2.
3.
4.

ハンドピース作動レバーを押し下げるか、適切なフットスイッチペダルを踏み込んでください。
ブレードロッキングカラーを元のとおりに締めてください。
動作速度を変更するには、「2.3.6 ハンドピースのコードボタンの操作」を参照してください。

ソーブレードの取り外し：
1.

「SAFE／RUN」スライドを「SAFE」の位置にしてください。

2.

矢印が「LOCK（ロック）」の位置から外れるまでブレードロックカラーを回し、ブレードを取り外してください。

2.3.5 フットスイッチの操作
2.3.5.1 2ペダルフットスイッチ（5020-053）の操作
MicroPower+を使用する際のフットスイッチの操作：
1.

正方向にハンドピースを作動させるには右側のペダルを踏み込んでください。

25

2.

逆方向にハンドピースを作動させるには左側のペダルを踏み込んでください。

注：これらのドリルにはオシレートモードまたは逆回転モードはありません。

MicroPower+用ソーを使用する際のフットスイッチの操作：
1.

ハンドピースを起動するには左右いずれかのペダルを踏み込んでください。

注：これらのソーにはオシレートモードまたは逆回転モードはありません。

2.3.5.2 3ペダルフットスイッチ（MC-9863またはW1000）の操作
MicroPower+を使用する際のフットスイッチの操作：
1.

正方向にハンドピースを作動させるには右側のペダルを踏み込んでください。

2.

逆方向にハンドピースを作動させるには左側のペダルを踏み込んでください。

注：中央のペダルはこれらのハンドピースを使用する際には使用できません。

26

MicroPower+用ソーを使用する際のフットスイッチの操作：
注：これらのソーにはオシレートモードまたは逆回転モードはありません。
1.

ハンドピースを起動するには左右いずれかのペダルを踏み込んでください。

2.

中央のペダルはこれらのハンドピースを使用する際には使用できません。

2.3.6 ハンドピースのコードボタンの操作
PowerPro、D4000、E9000のコントローラーは、使用者が清潔野から完全に制御することができます。速度設定はハンドピースコードボタンで変更可能です。
速度メニューに移行するには、素早く2～3回、ハンドピースのコードボタンを押してください。
注：• ハンドピースのコードボタンを2回押すことで、動作速度を下げることができます。
• ハンドピースのコードボタンを3回押すことで、動作速度を上げることができます。
1.

速度メニューに移行したら、現在の動作速度と共に接続したハンドピースのI.D.が表示されます（速度は点滅しています）。速度を変えるにはハンドピースのコードボタンを押してください。

2.

速度メニューは最低または最高スピードに達するまでスクロールします。所望の速度に達したら、ボタンを押すのを止めてください。数秒後、速度メニューは中断します。これでハンドピースを使用する準備ができました。

ハンドピースのスピード調節
ハンドピース速度を調整するためメニュー選択に移行するには、ハンドピースのコードボタンを2～3回押してください。
テキストディスプレイモード

グラフィックディスプレイモード

メニューは初期設定では速度メニューとなり、接続されているハンドピースと現在の速度設定が表示されます。
“HIGH SPEED” “###K RPM”“###” は点滅します。
希望の速度が表示されるまでハンドピースの
コードボタンを押してください。希望の速度になったらボタンを押すのを止めてください。設定が完了します。

27（PowerProコントローラーおよびAdvantageコ
ントローラーはポート3のみ）\\\

25KRPM\\\

30KRPM

2.4

術前機能試験

MicroPower+ハンドピースを操作する前に、機能試験を実施して正常に機能することを確認してください。操作上の問題点がある場合は、弊社までご連絡ください。

2.4.1 バーガードの機能試験
注：本試験はミディアムバーガード（1375-012/1375-012P）は対象外です。
1. ハンドピースからガードを取り除き、ガードのノーズにバーを挿入してください。
2. バーを保持している間、バーガードを回転させてください。ガードはバーシャフトの周りを抵抗なく自由に回転しなければなりません。

3. ハンドピースにバーガードとバーを取り付けてください。
4. 約30秒間ハンドピースを作動させ、その後停止させてください。バーの動きが止まったら、バーのシャフトを包み込んだバーガードの終端部はガードが過熱していないかどうか慎重に触れて確認してください。過熱を認識した場合は、バーガードを修理のために返送してください。

2.4.2 ミディアムバーガード（1375-012/1375-012P）の機能試験
テストの前に、ハンドピースからガードを取り除いてください。ベアリングに摩耗がないか確認してください。
1.
2.

ガードの開口部にバーを挿入してください。
バーを保持している間、ガードを回転させてください。ガードはバーシャフトの周りを抵抗なく自由に回転しなければなりません。

3. バーガードをドリルに取り付けてください。
4. ガードに適合した長さのバーを選択し、バーを取り付けてください。
5. 約30秒間ハンドピースを作動させ、その後停止させてください。バーの動きが止まったら、バーのシャフトを包み込んだガードの終端部はガードが過熱していないかどうか慎重に触れて確認してください。過熱を認識した場合は、ガードを修理のた28

めに返送してください。

2.4.3 ハンドピースの機能試験
ハンドピースを操作する前に以下を確認してください。
• 緩みや部品の不足がないか• 物理的損傷がないか• 自由に動かない可動部がないか性能試験：
1.

本マニュアルに従って、適切なガードおよびバーやブレードを装着してください。

2.

本マニュアルに従って、1分間ハンドピースを作動させてください。以下のすべてについてハンドピースを随時確認してください。
• 過度の雑音• 過度の振動• ハンドピースまたはアタッチメントは試験手順や作動中、触れると不快な過熱• ハンドピースが事前設定した最高速度まで作動しない。ハンドピース作動レバー、または適切なフットスイッチのペダルをいっぱいまで踏み込んで事前設定した最高操作速度を確認し、最高速度がコントローラーに表示されていることを確認してください。

3.0

保守管理

3.1 洗浄について
3.1.1 警告、洗浄上の注意
1.

汚染した器具を取り扱ったり洗浄したりする場合は、保護具に関する一
般的予防措置に従ってください。

2.

使用後30分以内に器具を洗浄し、血液やデブリの残留可能性を最小限にしてから乾燥させてください。

3.

超音波洗浄器は絶対に使用しないでください。

4.

洗浄前は必ずハンドピースコードの接続を外してください。

5.

洗浄前は必ず装置の付属品を取り外してください。

6.

ハンドピースを漂白剤、塩素系洗浄剤、液体または化学消毒剤、水酸化ナトリウ

29

ム（例えばINSTRU-KLENZやBuell Cleanerなど）を含有した製品で絶対に洗浄しないでください。これらの製品は陽極酸化アルミニウムコーティングを劣化させ、ハンドピースの信頼性を低下させる恐れがあります。
7.
8.

アルミニウム表面には中性洗剤を必ず使用してください。また、腐食を防ぐためにpH10.5超の強アルカリ性溶液、またはヨウ素や塩素を含む洗剤の使用を避けてください。
洗浄殺菌機の使用はハンドピースの寿命を縮めます。

9.

「1.5 警告および使用上の注意」の項も参照してください。

3.1.2 手動洗浄の指示事項
1.

取り外し可能なレバーのあるハンドピースは、洗浄前に起動レバーを取り外してく
ださい。

2.

刺激の弱いpHバランスの取れた洗浄剤で湿らせた清潔で柔らかいブラシを用いてハンドピース、ハンドピースコードおよび付属品を十分に洗ってください。オシレーターとボーンソー用ハンドピースのブレードロッキングコレットがOPENの位置になっていることを確認してください。すべての血痕、デブリや染みを取り除いてください。

3.

ハンドピースのカニューレ部分や付属品を洗浄するには、ハンドピースまたは付
属品の挿管を通じてクリーニングブラシの終端のワイヤーを挿入してください。ブラシを完全に通し、すべてのデブリが取り除かれるまで繰り返してください。

4.

すべてのデブリが取り除かれていることを確認するため、すべてのハンドピースと付属品の可動部分を操作してください。取り除かれていなければ、すべてのデブリが取り除かれるまで再度洗浄してください。

5.

すべての石けんの痕跡を取り除くため、ハンドピースのノーズを下方に向けたまま
6 L以上の水道水（25°C以上）で30秒以上すすいでください。すべてのアタッチメン
トも同様にすすいでください。

6.

4L以上の脱イオン水で20秒以上洗い流すかわりに、蒸留水（25°C以上）ですべての表面の水道水をすすいでください。ハンドピースに目に見えるような洗浄剤や洗い残しがないことを確認してください。

7.

機器を静かに振って水を取り除き、糸くずの出ない清潔な布で表面を拭き取って
ください。

30

3.1.3 点検時の推奨事項
1.
2.
3.
4.
5.

滅菌前に機器を点検してください。
一般的に、十分な光量のある状態で等倍による目視検査で十分です。機器のすべての部品に目立つ汚れや腐食がないか確認してください。
充分な広さの場所で機能点検を行ってください。
機器が適切に取り付けられているかを点検してください。
破損した器械やアクセサリーは取り外して交換してください。

3.1.4 アタッチメントへの注油の指示事項
使用上の注意：アングルアタッチメント（1375-032、-033、-034、-035および-036）にだけ注油してください。ハンドピースまたは他のアタッチメント
へは注油しないでください。
注：
1.

注油前にアタッチメントを洗浄してください。

2. パナスプレーアタッチメント潤滑剤（1375-037）のみ使用してください。
警告：スプレー容器は加圧されており内容物は可燃性です（LPガスを含有しています）。缶を40°Cを超える温度下に置かないでください。缶の中身が入っていない場合でも、缶を開けたり燃やしたりしないでください。炎や熱源の近くで使用したり缶を開けたりしないでください
1.

使用前に缶をよく振ってください。スプレー缶のラベルに記載されているすべての情報や指示を読んでください。

2.

スプレーノズルが取り付けられていないときは、スプレー缶ディスペンサーに
しっかりと取り付けてください。

3.

スプレーノズルをアタッチメントの底部に完全に挿入してください。

4.

缶を立てた状態でボタンを押し、1～2秒間または潤滑剤がアタッチメントから

31

流れ出るまで潤滑剤を噴射してください。アタッチメントから余分な潤滑剤を拭き取ってください。
5. 注油が完了した後、アタッチメントをハンドピースに取り付けて約5秒間作動させてください。

3.2 滅菌について
3.2.1 警告、滅菌上の注意
装置の外面を消毒液で拭いても滅菌にはならないので、推奨されません。
1.

エチレンオキサイド（EtO）による装置または付属品の滅菌はしないでください。

2.

ステリスシステム、もしくは類似の滅菌手段による装置または付属品の滅菌はしないでください。

3.

サイデックスなどの低温滅菌剤で装置または付属品を滅菌しないでください。

4.

滅菌前に装置から付属品を取り外してください。

5.

機器が熱を帯びている間は使用しないでください。使用前に冷却に必要な時間を考慮してください。室温下で冷却してください。完全に冷却または乾燥していない機器の操作は性能や信頼性の低下につながります。

6.

システム滅菌トレイの中の装置やアタッチメントを滅菌する際は、該当の取扱説明書に記載の推奨滅菌パラメータを使用してください。

7.

滅菌包装に入ったハンドピースを滅菌しないでください。密閉したパウチを滅菌すると水分が閉じ込められ破損を引き起こす恐れがあります。

8.

吸引コントロールバルブのあるものは、滅菌中、完全に開放した状態にしておかなくてはなりません。

9.

コレット機構のあるアタッチメントはコレットを完全に開放して滅菌しなくてはなりません。

10. すべての装置およびアタッチメントは、滅菌ごとに8分以上の乾燥サイクルを設けなければなりません。乾燥サイクルを実行しなかった場合、製品の性能低下や製品寿命の低下を引き起こす恐れがあります。
11. ハンドピースを、洗浄滅菌器、STERISシステム、STERRADシステム、Abtox
Plazlyte™または同等の滅菌方法で滅菌しないでください。
12. 滅菌前には常に適切なアタッチメントに注油してください（「3.1.4 アタッチメ
ントへの注油指示事項」の項を参照してください）。
12. 施設が上記の推奨事項に合致する乾燥サイクル付きプレバキューム式滅菌を行う能力がない場合は、滅菌後、ハンドピースを乾熱滅菌器で1日1回、2
時間、121°Cで乾燥 させることをお薦めします。この工程は前の重力滅菌サ32

イクル中に蓄積した水分を除去します。この工程に従うことでハンドピースの最適な性能が保証されます。
13. 「1.5 警告および使用上の注意」の項も参照してください。

3.2.2 滅菌指示事項
蒸気滅菌が安全で効果的です。本品の滅菌に関する禁忌はありません。
ハンドピースとアタッチメントはプレバキューム式蒸気滅菌器（蒸気プレバキュー
ム）または重力（下方）置換式滅菌器（重力式蒸気）を用いて実施することができます。
1.

ハンドピースと付属品を個別に包装してください。米国ではFDA認可の滅菌包装材を使用してください。

2.

以下に記載の推奨最低滅菌曝露時間に従ってください。

3.

システム滅菌トレイの中のハンドピースやアタッチメントを滅菌する際は、該当の取扱説明書に記載の推奨トレイパラメータを使用してください。

4.

MicroPower+ハンドピースを再使用することができるよう、用意された指示事項
はバリデートされています。実際の滅菌施設で使用されている装置、原材料および人員で望ましい結果が達成されるように工程を検証することは操作者の責任です。これには工程のバリデーションおよび日常的なモニタリングが必要です。同様に、用意された指示事項での使用者による逸脱は、有効性および潜在的な悪影響について適正に検証されなければなりません。

推奨最低滅菌時間は以下のとおりです。
表1: システム滅菌トレイなしのMicroPower+を滅菌する場合の滅菌パラメータ
滅菌の種類

推奨温度

最小最低滅菌時間

乾燥時間

Steam Pre-Vacuum

132°C

3分

最低20 分Steam Gravity

121°C

30 分

最低15 分

表2：システム滅菌トレイなしのMicroPowerPower+の滅菌パラ メータ（米国外）
方法

種類

最低滅菌温
度

最高滅菌温
度

最小滅
菌時間

最大滅
菌時間

最小乾
燥時間

最大乾
燥時間

蒸気滅菌

プレバキュー
ム

134℃

137℃

3分

18分

20分

なし

重力置換

121℃

-

30分

-

15分

なし

(包装)
蒸気滅菌
(包装)

33

3.3 トラブルシューティング
表 3: トラブルシューティングガイド
状態
ハンドピースが作動しない考えられる原因

是正措置• ハンドピースコードがしっかりと接 • ハンドピースコードをしっかりとハンドピース
続されていません。

およびコントローラーに接続してください。

• ハンドピースコードとハンドピース • ハンドピースコードを交換してください。
ボタンの両方またはいずれか一方に欠陥があります。
• ハンドピースの欠陥です。
• フットスイッチを使用の場合、フットスイッチコードがしっかりと接続されていません。
• フットスイッチコードまたはフット
スイッチの欠陥です。
• ハンドピースの安全装置がSAFEまたはOFFの状態になっています。
• コレットの回転が所定の位置に完全に固定しない。

ハンドピースの過熱• 修理の為に返送してください。
• フットスイッチコードをしっかりとコンソールの接続口に接続してください。

• 修理の為に返送してください。
• 安全装置が適切に作動する状態にしてください。

• コレットを回し所定の位置に完全に固定してください。

• バーガード内のベアリングまたはコ • 「2.4.1 バーガードの機能試験」の項を参照しレットが摩耗しています。

• ハンドピースの中に水分があります。

てください。抵抗を感じた場合は、バーガードをサービスに返送してください。抵抗がなかった場合は、サービスに返送してください。
• 滅菌パラメータと乾燥時間に従ってハンドピースを再滅菌してください。（「3.2.1 警告、使用上の注意および注」の項を参照してください）。

• ハンドピースを電磁ドレープエリアから離してコントローラーに • ハンドピースと電磁ドレープとの近接に関連しています。
ください。再起動まで5秒待ってください。
「磁界」 N◆◆S• 起動レバーを完全に接続してください（「2.2.6と表示される• 取り外し可能な起動レバーの接続 取り外し可能なハンドピース起動レバーの着不良です。

脱」の項を参照してください）。

• ハンドピースの故障です。

• ハンドピースを修理の為に返送してください。

34

3.4 保守管理計画
定期的かつ適切な保守管理が、機器を守る最善策です。機器の最適な性能や信頼性を維持するために計画どおりにサービスを受けることが必要です。保守管理により、安全で問題の少ない製品性能が得られます。

本システムは現場での修理はできません。コンメド社の認可を受けた担当部署が本装置や付属品に関する知識が最も豊富で、高品質で高効率のサービスを提供します。推奨された周期で実施するコンメド社提供のサービスにより、お客様の製品に対する品質保証は維持されます。認可されていない事業所によるサービスや修理は、機器の性能低下や破損につながる恐れがあります。

MicroPower+ハンドピース（PRO7000SE、PRO7100SE、PRO7200SE、PRO7300SE、PRO7400SE）およびアタッチメ
ントは12ヵ月ごとにサービスに返送しなければなりません。

バーガードは6ヵ月ごとにサービスに返送しなければなりません。

35

4.0

技術仕様

医療電気設備は、UL60601-1、CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90、IEC60601-1：
1988 A1：1991 A2：1995、ES60601-1：2005 A1 ： 2009
A2 ： 2010 、
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-1-08 お よ び IEC60601-1 ： 2005
C1 ： 2006
C2:2009に従って、電気ショック、火災、電磁両立性、機械的およびその他の特定の危害にのみ対応しており、これらに関してのみ試験済みです。
試験を実施して以下のとおりIEC60601-1-2：2007および連邦通信委員会（FCC）
規則Part 15 に従うことを確認しました：1）本システムは有害な干渉を生じません：2）
本システムは望ましくない動作を引き起こす干渉を含め干渉を受け入れます。干渉が生じた場合は各機器を取り外してください。詳細については、弊社にお問い合わ
せください。

4.1 製品技術仕様

4.1.1 ハンドピース

36

37

4.1.2 ハンドピースコード (MC5057)
コード長:約12 ft. (3.6 m)

重量: 11.5 oz. (327 g)

38

4.2 製品環境要件

4.2.1 製品環境技術仕様
環境条件

動作

保管および輸送

温度：

相対湿度：

93%

75%

30%

結露厳禁

10%

結露厳禁

気圧:

4.2.2 電磁的要件
電磁的要件については、コンソールの取扱説明書を参照してください。

4.3 ハンドピース、アタッチメントおよびアクセサリー
製品番号

名称

アタッチメント
00-1375-032-00
00-1375-033-00
00-1375-035-00
00-1375-036-00

20° アングルアタッチメント
XL 20° アングルアタッチメント
サージカルヘッド付70° コントラアングルアタッチメント
90° アングルアタッチメント

39

バーガード00-1375-011-00

ロングバーガード00-1375-012-00

ミディアムバーガード

00-1375-020-00

ラミネクトミーバーガード

00-1375-023-00

クロワードエクストラロングバーガード

00-1387-022-00

組織保護用バーガード

プレシジョンバーガード
1375-011P

プレシジョンロングバーガード

1375-012P

プレシジョンミディアムバーガード

1375-023P

エクストラロングバーガード

コンソール
D4000/D4000A
E0-9000-000-00

D4000/D4000Aコンソール
E9000 コンソール

PR-2000-000-00

パワープロコンソール

ハンドピースコード
MC-5057-000-00

ハンドピースコード

製品番号
フットスイッチ

名称00-5020-053-00

2ペダルフットスイッチ

MC-9863-000-00
W1000

3ペダルフットスイッチ
ワイヤレスフットスイッチ

40

ハンドピース
PRO7000SE

MicroPower+ ハイスピードドリル

PRO7100SE
PRO7200SE

MicroPower+ ミディアムスピードドリル
MicroPower+ サジタルソー

PRO7300SE
PRO7400SE

MicroPower+ オシレーティングソー
MicroPower+ レシプロケーティングソー

マイクロパワーイリゲーションアクセサリー
00-5040-130-00
00-6020-260-00

リユーザブルイリゲーションハンドピースクリップ
スマートガードチップ

イリゲーションチュービング
E0-9418-000-00

ディスポーザイリゲーションブルチュービングセット

マイクロパワー+その他
00-1375-037-00

パナスプレー00-5020-057-00

交換用安全スライド00-5053-124-00

バーラック清掃ブラシ

5.0 カスタマーサービス
5.1

サービスおよび修理

正式に認可されていない修理施設によって行われたサービスや修理は、機器の性能の低下や故障を招くおそれがあります。本システムについて技術サポートが必要な場合
や、修理等が必要な場合は、弊社営業社員又はメンテナンスセンターにご連絡ください。
ジンマー・バイオメット合同会社 メンテナンスセンター〒254-0076 神奈川県平塚市新町6-15
TEL：03-6700-3201
FAX：0463-30-4825

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