東北メディカル・メガバンク機構(ToMMo)倫理委員会
議事要録【日時】2022 年 3 月 14 日（月）16：00～ 18：20【場所】東北メディカル・メガバンク棟 3 階 小会議室 1 及び web 会議【出席者】布施委員長、長神、熊田、永家、境田、岸、松居、岡部、小川、須藤、福與、三成、目時、山田の各委員【欠席者】山﨑委員【議事】
１．倫理委員会（２０２２年２月１４日開催）議事要録の確認について委員長から、事前に配付した議事要録（案）について説明の後、諮り、承認された。

２．副委員長の指名について委員長の指名により岡部委員を副委員長に任命した。

３．2021 年度 倫理委員会委員向け教育・研修
講師：長神 風二 教授（東北大学東北メディカル・メガバンク機構）
内容：「令和２・３年個人情報保護法の改正を受けた生命・医学系指針の見直しについて」について説明の後、質疑応答が行われた。

４．持ち回り審査について委員長から、持ち回り審査の結果について報告した。
１）受付番号 ：２０２１－４－１５６
研究責任者：菅原 準一 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：東北メディカル・メガバンク計画三世代コホート調査一卵性双胎児の臍帯血を用いた DNA メチル化解析基盤構築

判定：承認２）受付番号 ：２０２１－４－１５７
研究責任者：木下賢吾 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：知的障害関連遺伝子 CHAMP1 の健常人での変異に関する疫学研究

判定：承認３）受付番号 ：２０２１－４－１５８
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構長）
課題名：慢性腎臓病進行因子としてのゲノム・臨床情報データベース統合解析
判定：承認４）受付番号 ：２０２１－４－１５９
研究責任者：栗山 進一 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：宮城県の児童・生徒とその保護者を対象としたライフスタイル調査～宮城県委託事業～

判定：承認５）受付番号 ：２０２１－４－１６０
研究責任者：熊田和貴 准教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：遺伝性がん関連遺伝子多様体のベースライン調査

判定：承認６）受付番号 ：２０２１－４－１６１
研究責任者：城田 松之 講師（東北メディカル・メガバンク機構）課題名： コホート参加者における服薬情報と薬剤濃度測定を用いた薬物療法の実態調査に関する研究

判定：承認７）受付番号 ：２０２１－４－１６２
研究責任者：濵中 洋平 講師（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：胃がん、大腸がん、肺がん、乳がんの臨床病期と手術入院医療費に関する疫学研究
判定：承認８）受付番号 ：２０２１－４－１６３
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）
課題名：岩手県花巻市大迫町における家庭血圧に基づく疫学研究

判定：承認９）受付番号 ：２０２１－４－１６４
研究責任者：寳澤篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：市町村および職域の健康診査会場における尿 Na/K 比計実装の試
み判定：承認10）受付番号 ：２０２１－４－１６５
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：高齢者における少食と健康に関する統合情報解析

判定：承認11）受付番号 ：２０２１－４－１６６
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：循環器疾患危険因子における配偶者間一致度に関する国際共同研
究
判定：承認12）受付番号 ：２０２１－４－１６７
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）
課題名：BMI に関連する遺伝環境相互作用の抽出（validation study）

判定

：承認

13）受付番号 ：２０２１－４－１６８
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：尿ナトカリ比の認知度に関する疫学研究

判定

：承認

14）受付番号 ：２０２１－４－１６９
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：メタボローム解析を用いた認知機能低下予測ツールの開発
判定：承認15）受付番号 ：２０２１－４－１７０
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：野菜ジュース飲用環境整備と尿ナトカリ比変化に関する長期介入
研究

判定：承認16）受付番号 ：２０２１－４－１７１
研究責任者：小原 拓 准教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：妊娠糖尿病と産後のメンタルヘルスとの関連に関する国際共同研
究判定：承認17）受付番号 ：２０２１－４－１７２
研究責任者：田宮 元 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：変形性関節症の国際ゲノムワイド関連メタ解析

判定：承認18）受付番号 ：２０２１－４－１７３
研究責任者：中村 智洋 准教授（東北メディカル・メガバンク機構）
課題名：記銘力障害・早期発見を目指したゲノム・多層オミックス情報を活用したバイオマーカー探索判定：承認19）受付番号 ：２０２１－４－１７４
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構長）
課題名：抗酸化反応活性化を作用機序とする治療標的評価と適応症探索

判定：承認20）受付番号 ：２０２１－４－１７５
研究責任者：麦倉 俊司 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：発話分析自動化による言語性記憶機能の評価と脳画像所見の関連判定：承認21）受付番号 ：２０２１－４－１７６
研究責任者：麦倉 俊司 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：東北メディカル・メガバンクにおける MRI 画像の画質評価:
MRIQC を用いた自動計測と従来法(手動計測・視覚評価)の比較
判定：承認22）受付番号 ：２０２１－４－１７７
研究責任者：栗山 進一 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：東北メディカル・メガバンク計画三世代コホート調査７人家族の判定

末梢血または臍帯血を用いた複合オミックス解析基盤構築：承認23）受付番号 ：２０２１－４－１７８
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構長）
課題名：東北メディカル・メガバンク事業 バイオバンク構築
判定：承認24）受付番号 ：２０２１－４－１７９
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構長）
課題名：東北メディカル・メガバンク事業 地域住民コホート調査

判定

：承認

25）受付番号 ：２０２１－４－１８０
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：感覚受容体の遺伝子多型と感覚特性、生活習慣、疾病に関する統合情報解析

判定

：承認

26）受付番号 ：２０２１－４－１８１
研究責任者：長神 風二 教授（東北メディカル・メガバンク機構）

課題名：遺伝情報の回付におけるステークホルダー意識調査

判定

：承認

５．ヒトを対象とした医学系の研究及び臨床応用についての倫理審査の申請について
１) 受付番号２０２１－４－１８２
研究責任者：田宮 元 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名： 一般住民における尿中アルブミン排泄量に関連する SNP の探索
判定：継続審査（迅速）主な審議内容：・研究結果が回付対象であるか否かを明記すること。
・申請書等の記載内容に対する軽微な修正に対応すること。
２) 受付番号２０２１－４－１８３
研究責任者： 小原 拓 准教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：児の発育・発達と関連する母乳由来の機能性成分の探索
判定： 継続審査（本審査）
主な審議内容：・各種書類の記載内容の軽微な修正を行い、特に対象者数に係る記載を整理すること。
・共同研究機関における試料の廃棄方法について確認すること。
・特に研究期間終了後における試料を解析して得たデータの取り扱いについて、より詳細に記載すること。
・共同研究機関における倫理審査の状況を整理して記載しなおすこと。
３) 受付番号２０２１－４－１８４
研究責任者：由良 敬 教授（お茶の水女子大学）
課題名： がん抑制遺伝子 BRCA1 バリアントの表現型予測に関するデータ解析研究
判定： 継続審査（迅速）主な審議内容：・セキュリティに配慮し解析を実施する旨、情報公開文書に追記すること。
・提供を受ける情報の移送方法について具体的に記載すること。
・申請書等の記載内容に対する軽微な修正に対応すること。
４) 受付番号２０２１－４－１８５
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構長）
課題名： 日本人全ゲノムデータベースの構築
判定： 承認
主な審議内
・情報公開文書に、データへのアクセスが承認された研究者に限られる旨を追記すること。
・申請書等の記載内容に対する軽微な修正に対応すること。

６.その他
１）令和２年度「研究の進捗状況等に関する報告書」の提出状況について事務から令和２年度（2020 年 4 月から 2021 年 3 月まで）の研究実施状況について、報告対象課題 180 件すべての報告書が提出された旨、報告があった。
180 件中、進捗状況報告 154 件、中止・終了報告 14 件、試料・情報の保管状況報告 10 件、試料・情報全廃棄報告 2 件であり、有害事象報告はなかった。
また、令和３年度に研究終了となった課題について、個別に終了報告の提出がされた旨、報告があった。
２）各種申請様式の更新について
事務から生命科学・医学系指針の施行に伴い、研究計画書・説明文書・同意書のテンプレートの更新が行われた旨、報告があった。また、中央一括審査時に用いる研究機関要件確認書の様式改訂についても説明があった。
以上