株式会社リプロセル(東証JASDAQ 4978)

2015年3月期決算説明会
2015年５月29日

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1

2015年３月期総括

事業環境の変化 再生医療関連法の施行
 新規参入企業の増加と市場の立ち上がり
当社の事業進捗 ３件のM&Aによるグローバル化

 iPS細胞事業の拡大
 再生医療への取り組み

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2

ミッション

日本で生まれたiPS細胞技術から次世代の創薬・医療ビジネスを創造し世界中の人々に届ける

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3

リプロセルグループ
株式会社リプロセル
設立：2003年2月

資本金：3,815百万円(2015年3月末)

Europe3次元細胞培養2014年7月子会社化

United StatesJapaniPS細胞製品

ヒト生体試料2014年10月事業買収 2014年9月子会社化

iPS細胞製品

グループ社員数: 86名COPYRIGHT(C)2015, ReproCELL-ALL rights Reserved.

3

グローバル展開の進捗についてReinnervate、BioServe、Stemgentの３社の買収を通じてグローバル展開を加速

2014年3月末現在

4名

2015年3月末現在
6名

グループ社員数
31名

41名

86名

49名

37名

注）社員数は役員、正社員、パートタイム社員全て含んだ数字
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5

目次

1. 事業概要と事業環境
2. 2015年3月期 事業進捗
3. 2015年3月期 決算概要

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1. 事業概要と事業環境

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7再生医療等安全性確保法・医薬品医療機器等法の施行（2014年11月）
による当社メリット

再生医療等製品の実用化に対応した承認制度（条件・期限付承認）
厚生労働省「薬事法の一部を改正する法律の概要」より

従来の承認までの道筋

治験（有効性・安全性の確認）

臨床研究

承認

市販

再生医療制度等製品の早期の実用化に対応した承認制度

臨床研究

治験
（有効性の推定、安全性の確認）

条件・期限付
承認

条件付市販
市販後に有効性とさらなる安全性を検証

承認

原則7年以内に又は条件・期限付
再度承認の失効
承認申請

市販

患者にリスクを説明し、同意を得、市販後の安全対策を講じる

再生医療関連法の施行は当社の再生医療分野展開にとって大きなビジネスチャンス
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8

再生医療市場の成長と当社長期ビジョン【世界の再生医療市場の成長】

53兆円
再生医療市場の加速期

再生医療の対象領域の拡大期

再生医療の準備期
再生医療の実用化・普及に向けた法整備の進展

0.34兆円

2兆円

2012

2020

17兆円

2030

2050

市場予測数値：経産省「再生医療の実用化・産業化に関する研究会の最終報告」より【当社の長期ビジョン】
iPS細胞事業の拡大

再生医療事業開始

グローバル展開iPS細胞事業の加速

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再生医療市場における世界No.1企業として市場を牽引

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2. 2015年3月期 事業進捗

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10当社のビジネスモデルと成長戦略

ReproCELLグループのシナジーにより、iPS細胞ビジネスを加速

再生医療
創薬ツール

基礎研究
臨床応用

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11

Stemgentについて最新鋭のiPS細胞試薬製品「mRNAリプログラミング・キット」
iPS細胞の各種作製技術における安全性・効率性比較

Joseph Gentile, CEO

効率性mRNA

会社概要
社 名：Stemgent, Inc.
設立日：2007年12月（譲受事業部門）
所在地：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ
事業概要：iPS細胞向け研究試薬の製造・販売
ハーバード、MITとの強固な研究ネットワーク
社員数：23名（2015年3月末）
アメリカ発の最先端のiPS細胞試薬会社
iPS細胞の作成において、mRNA Reprogramming という最先端の技術により、効率的かつ安全で、より臨床応用に近い iPS細胞を作成可能

安全性

iPS細胞の作製効率が従来手法に比べ100～1,000 倍に向上し、遺伝子の組み込みもないため、より臨床応用に近い安全性を持つ

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BioServeについて
世界規模の生体試料ネットワーク

Rama Modali, CEO

会社概要
社 名：BioServe Biotechnologies, Ltd.
設立日：1989年10月
所在地：米国メリーランド州ベルツビル
事業概要：ヒト生体試料のバンキング及び提供、政府系も含めた医療機関とのグローバルネットワークに強み
社員数：8名（2015年3月末）

4大陸、700の医療機関、12万人以上の患者様よりインフォームドコンセントを得て採取された60万個以上のヒト生体試料を、前臨床試験、創薬など研究目的・用途に応じて、疾患別、臓器別に提供します。

世界最大規模のヒト生体試料バンキング
60万個以上のヒトDNA、組織、血清サンプルをバンキングし、大学・製薬企業の研究者向けに提供

全世界700以上の提携医療機関、12万人超の患者から顧客の希望する生体試料を収集可能
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Reinnervateについて
3次元培養製品「Alvetex® Scaffold」

Richard Rowling, CEO

会社概要
社 名：Reinnervate Limited
設立日：2002年6月
所在地：英国ダーラム郡
事業概要：3次元培養デバイスの開発・製造・販売
細胞生物学の卓越した研究拠点とされる
英国ダーラム大学からスピンアウトした大学発ベンチャー企業
従業員数：6名（2015年3月末）
急速に成長する3次元細胞培養市場を牽引
従来の2次元培養よりも、より生体内の環境に近い理想的な状態で細胞を培養できることが利点
大学・企業の研究者に、創薬スクリーニング及び学術研究等の幅広い用途で利用され、iPS細胞やガン研究への新規技術として大きく注目を集める

２次元培養 VS 3次元培養

２次元培養

３次元培養

従来の培養皿(2次元)とAlvetex®(３次元)で培養した初代
繊維芽細胞を、横から見た様子。Alvetex®によって生体に近い立体的な形態のまま、より高機能な細胞の培養が可能となります。

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14当社の優位性 iPS細胞製品の豊富な品揃え 世界規模の販売チャネルとネット販売展開
 世界的な研究ネットワーク

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15

技術的優位性：iPS細胞製品の豊富な品揃え
iPS細胞技術プロセス

研究試薬(大学向け)

細胞製品
受託サービス(製薬企業向け)
臨床検査サービス(病院向け)•••

皮膚細胞、
血液 etc.

iPS細胞

心筋、肝臓、神経 etc.

体細胞

iPS細胞

分化細胞

培養器材

生体試料
分子検査サービス••••

リプログラミングキット
培養試薬
抗体添加物

••
•

iPS細胞
iPS細胞作製サービス••

低分子化合物55%

iPS由来の心筋、肝臓、神経細胞製品
カスタムメイド細胞製品の作製受託40%

5%iPS細胞製品の豊富な品揃えをワンストップで提供することにより、競合との差別化と顧客利便性の向上を図る
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16

技術的優位性：iPS細胞製品の豊富な品揃え
患者由来のiPS細胞製品
 様々な疾患モデル細胞を顧客に提供 創薬スクリーニングや疾患モデルの研究開発に応用

初期化

様々な疾患モデル細胞へ変化

パーキンソン病

アルツハイマー病

ハンチントン病

ヒトiPS細胞COPYRIGHT(C)2015, ReproCELL-ALL rights Reserved.

17

販売戦略：世界規模の販売チャネルとネット販売展開（欧州エリア担当）（日本・アジア担当）（米国エリア担当）

フランス、イギリス、ドイツ、イタリア、オランダ、ベルギー、オーストリア、デンマーク、フィンランド、イスラエル、ルクセンブルク、ノルウェー、スペイン、スウェーデン、スイス、トルコ

インド、中国、台湾、韓国、マレーシア、シンガポール、タイ、オーストラリア、ニュージーランド（注）ブラジル、プエルトリコ

営業担当者

代理店
ネットワークグローバルネットワークとネット販売の整備により、グループ製品のクロスセルの販売体制を構築
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研究開発戦略：世界的な研究ネットワーク
千葉大学教授大学院医学研究院（細胞分子医学）教授
岩間厚志

京都大学 物質－細胞統合システム拠点 拠点長
中辻憲夫

東京大学医科学研究所・幹細胞治療研究センター・センター長

中内啓光

Stefan Przyborski、Ph.D./CSO
ダーラム大学（英国）

大阪大学大学院薬学研究科分子生物学分野 教授
水口裕之

世界最先端の技術シーズを継続的に吸収し、競争力の高い新製品を開発する

Rama Modali、Ph.D./CEO
元NIH(米国国立衛生研究所)の分子生物学者

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技術開発の方向性

基礎研究向けビジネス（研究試薬製品）
世界のトップ大学からの最先端技術の導入

京大、東大、MIT、ハーバード大等との製品ポートフォリオの拡大

コネクションを活用

創薬支援ビジネス（細胞製品/受託サービス）患者由来疾患モデルiPS細胞製品の拡大

BioServeを通じた患者由来細胞の調達

iPS細胞製品の高機能化

Reinnervateの三次元培養技術の応用

細胞の大量製造技術の開発

東京女子医大との共同研究（横浜プロジェクト）

再生医療に向けて臨床グレードの新規培養製品の開発

京大等の共同研究（AMEDプロジェクト）

安全性の高いiPS細胞の提供

Stemgent社のmRNA技術を活用

ベンチャーファンドによる再生医療技術の探索

新生企業投資との共同ファンド

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東京女子医科大学との共同研究開発「ヒト iPS 細胞由来心筋細胞の大量製造システムの開発」
液量100ml リアクター(培養装置)を用いた心筋細胞の大量かつ安定的な製造（横浜市助成事業「横浜市特区リーディング事業助成金」に採択）
培養皿50枚リアクター1個

リアクター5個

リアクター50個～

今後
液量100ml リアクター
培養皿50枚分の製造能力【現在】

月産100製品
年産1,200製品(売上換算)約1.5億円

月産500製品
年産6,000製品(売上換算)約7億円

月産5,000製品
年産60,000製品(売上換算)約72億円

リアクターは空間的にも省スペースであり、当社内の現製造スペースで連結して稼働させることで製造能力の大幅なスケールアップ獲得を目指す
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再生医療への取り組み
研究試薬ビジネス

創薬支援ビジネス

神経細胞

ベンチャーファンド

世界的なトップ大学とのネットワーク

肝臓細胞

心筋細胞

技術利用

技術利用

国内外アカデミア・企業

再生医療ビジネス
GMPグレード
再生医療用試薬製品

GMPグレード
再生医療用細胞製品

神経細胞

心筋細胞

肝臓細胞
体性幹細胞

脳梗塞・心筋梗塞・アルツハイマー等の難治性疾患の再生医療

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神経幹細胞

技術導入
共同開発

間葉系幹細胞

体性幹細胞等22

研究開発投資としてのコーポレートベンチャーファンド「Cell Innovation Partners, L.P.」＜ファンド出資者＞(2015年3月クローズ)
株式会社リプロセル、株式会社新生銀行、SMBC戦略出資２号投資事業有限責任組合、事業会社１社
ファンド規模9億円

iPS細胞 ・ 再生医療関連のベンチャー企業＆共同ベンチャーファンド「Cell Innovation Partners, L.P.」

iPS細胞 ・ 再生医療関連のベンチャー企業

投資を通じた新技術の獲得

投資先企業の研究開発を通じて投資後５～７年での事業化を見込む
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事業進捗のまとめ• Stemgent、BioServe、Reinnervateの3社のグループ化により、
iPS細胞ビジネスの拡大及びグローバル化を加速• グループシナジーにより、患者由来の疾患型細胞製品の提供等、競合との差別化を推進• グループ全体で日米欧の営業体制を構築し、クロスセルによるグローバル販売を開始• 東京大学・京都大学及びハーバード大学、マサチューセッツ工科大学、英国のダーラム大学等の世界の主要大学とのネットワークを活かし、技術開発を促進

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3. 2015年３月期 決算概要

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2015年3月期 通期連結決算実績（注）2015年3月期通期決算において、グループ3社業績の連結損益計算書への取り込みは、Stemgent３ヵ月間(ReproCELL USA時代を含めると9ヵ月間)、BioServe４ヵ月間、Reinnervate６ヵ月間
なお、Reinnervate は決算日を６月 30 日から３月 31 日に変更
（単位：百万円）

増減

2014年3月期
通期実績

2015年3月期
通期実績

売上高

460

567

106

23.0%

売上総利益

256

276

197.8%

販売費及び一般管理費

349

1,016

667

191.0%

うち、研究開発費

120

280

160

133.3%

営業利益又は損失(△)

△93

△740

△647-

経常利益又は損失(△)

△132

△456

△324-

当期純利益又は損失(△)

△133

△451

△317-

金額比率

 全体の売上高は対前年同期比23.0%増と堅調に推移。主力の研究試薬製品の売上高は国内の試薬製品市場において比較的高いシェアを維持し、下期偏重の売上傾向がある中で、第４四半期以降に期待された国内市場全体の成長が足踏みし、当社の試薬製品の国内売上が想定通りに伸びずに推移した。細胞製品の販売数量が増加したものの、価格調整により同売上高は前年同期並みの水準となった。

 販管費において買収に伴う支払報酬や支払手数料、のれん償却費等の計上により、営業損失は前年同期比増となった。
 経常損失及び四半期純損失は前年同期比増となったものの、補助金収入や為替差益の計上により、営業損失を改善した。
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2015年３月期
経常利益 前年同期比増減要因
経常利益 前年同期比増減額 △324百万円（前期：△132百万円、当期：△456百万円）
2015年３月期 連結経常利益 前年同期比増減要因（単位：百万円）

0-200-132-419-400

Stemgent:-186

BioServe:-65

Reinnervate: -166+186-456

為替差益

2015年-84-600-103+96

補助金収入-800
2014年

グループ会社

M&A

先行投資

3月期

費用の取込に関連費費用等

経常利益

よる費用増

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3月期
経常利益

27

連結貸借対照表の状況（注）2015年3月期通期決算において、グループ3社財務状態の連結貸借対照表への取り込みは、
Stemgent 2014年12月末、BioServe 2014年12月末、Reinnervate 2015年３月末
なお、Reinnervate は決算日を６月 30 日から３月 31 日に変更

2014年3月末（単位：百万円）

2015年3月末

増減

金額

構成比

金額

構成比

流動資産

5,343

98.6%

5,359

70.6%

16

固定資産

75

1.4%

2,23429.4%

2,159

総資産

5,418

100.0%

7,594

100.0%

2,175

流動負債

1352.5%

299

3.9%

163

固定負債

87

1.6%

209

2.8%

121

純資産

5,195

95.9%

7,085

93.3%

1,889

負債及び純資産5,418

100.0%

7,594

100.0%

2,175【資金調達】
ドイツ銀行ロンドン支店を割当先として、総額2,349百万円の資金を調達。
【買収】
Reinnervate買収金額451百万円※１、BioServe買収金額205百万円※２、Stemgent買収金額893百万円※３
合計1,549百万円。また、３社の連結化により流動資産は前期比で255百万円増加。
【のれん】
Reinnervate、 BioServe、Stemgentの連結化により、固定資産としてのれんを1,351百万円計上。のれんの償却は、定額法で期間10年。

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中期経営計画（単位：百万円）
連結売上高

連結経常利益4,000• 販売網の拡大• iPS細胞事業の加速• 新製品の投入• 市場成長3,0002,000• グローバルな販売網構築• 中国、インドでの本格展開• 新製品の投入• 市場成長• 営業体制の強化• クロスセルの推進• iPS細胞事業の強化

グループ企業3社の連結取込期間を12ヵ月とした場合

3,170
2,380

1,000
1,530
567
0180595-456-495

2015年3月期

2016年3月期

2017年3月期

2018年3月期

実績

予想

目標

目標

-1,000COPYRIGHT(C)2015, ReproCELL-ALL rights Reserved.

29

2016年３月期 iPS細胞事業の売上高内訳

製品別売上高エリア別売上高欧州
10%（販売製品）• 生体試料

創薬支援
47%• 分子検査サービス• iPS細胞• iPS細胞作製サービス• iPS由来の心筋、肝臓、神経細胞製品• カスタムメイド細胞製品の作製受託

基礎研究
53%
（販売製品）• 培養器材
• リプログラミングキット• 培養試薬• 抗体• 添加物• 低分子化合物

日本・アジア35%
米国
55%

欧米の主要市場を担うグループ会社３社の売上拡大を見込む
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中期的施策• iPS 細胞ビジネスの主要市場である北米・欧州でのシェア拡大に注力すると共に、今後成長が見込まれるアジア各国への展開も行う• 東京大学・京都大学及びハーバード大学、マサチューセッツ工科大学、英国のダーラム大学等の世界の主要大学との強固な研究ネットワークを通じ、最先端の技術開発を推進する• 2017年３月期には再生医療進出に向けた研究開発を本格化させ、再生医療プラットフォームの拡充及び事業進出を行う• 新生銀行との共同ベンチャーファンド「Cell Innovation Partners,L.P.」を通じ、世界中の革新的な再生医療技術との連携を行う

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本資料取扱に関するご注意
本資料は当社の会社内容を説明するために作成されたものであり、投資勧誘を目的に作成されたものではありません。
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