InCore Lapidus System®

第１足根中足関節（TMT関節）固定用

InCore® Lapidus System
第１足根中足関節（TMT関節）固定用
InCore® Lapidus システムは、第１TMT 関節固定（外反母趾 Lapidus 法）用に開発されたシステムです。同手技に特化して専用設計された手術器械は、円滑な術中操作を補助し、精度の高い矯正位獲得／保持が期待できます。また、インプラン
トは骨内に収まるため、疼痛や軟部組織への刺激症状に起因するインプラント抜去の必要性を低減します。

径 5.9mm のネイルは、内側楔状骨の海綿骨内において広い接触面積が得られるようにデザインされました。
ネイルの横止めホールにはスレッドが切られており、3.5 mm スクリューのスレッドと篏合することで安定した固定性が期待できます。
ネイルと 3.5mm スクリューは骨内に設置され、プレートのように骨表面に突出しないため、術後の疼痛や刺激症状発生のリスクを低減します（プレートを使用した第 1TMT 関節固定術で、軟部組織の問題や疼痛が発生した症例は全体の17％にのぼるという報告があります※ 1, 2）。

TMT 関節を跨ぎ、荷重が集中するスクリュー中央部は、径 3.5mmのソリッドシャフトで力学的に十分な強度を担保骨の侵入を防止する
エンドキャップ
内側楔状骨頂部に合わせたスムーズな挿入を可能にする
セルフタッピングフルート

両面オブリークカット

中足骨の皮質骨で固定力を高める
テーパー／ヘッドレスデザイン

底側部での軟部組織刺激リスクを低減する
ブラントティップデザイン
内側楔状骨から中間楔状骨への補助固定が必要な際、スクリューを挿入しやすくする miss-a-nail グルーブ
スレッドの切られたスクリューホールREFERENCES
1. Cottom, James M. and Vora, Ananad M. Fixation of Lapidus Arthrodesis with a Plantar Interfragmentary Screw and Medial Locking Plate: A Report of 88 Cases. The Journal of Foot & Ankle Surgery. 52 (2013)465-469
2. Peterson, Kyle S. et al. Symptomatic Hardware Removal After First Tarsometatarsal Arthrodesis. The Journal of Foot & Ankle Surgery. 55 (2016) 55-59.

2

専用のターゲティングガイド
ターゲティングガイド

C/D デバイス
ネイル（コンプレッション / ディストラクション デバイス）

手術手技ハイライト・ネイルの操作は、ターゲティングガイドを介して容易に行うことができます。またターゲティングガイド越しに K ワイ
ヤーを挿入することで矯正位の保持が可能です。
K ワイヤー・ターゲティングガイド上の C/D デバイスを利用することで、第１中足骨の長軸方向に機械的なディストラクション（14mm）／コンプレッション（8mm）をかけることができます。
調整スクリュー

T10 ドライバー

C/D デバイス

・専用のターゲティングガイドの利点を活かし、ドリリングからスクリュー挿入まで容易に行うことができます。

3

手術手技

1．初めに、ターゲティングガイドのコンプレッションディストラクションデバイス（以下：C/D デバイス）上にある黒色のラインを、ターゲティングガイドの「START」のラインに合わせます。C/D デバイスは、T10 ドライバーを使用して C/D デバイス側方にある調整スクリューを回すことによりターゲティングガイド上をスライドします。適切な位置に C/D デバイスが調整されていない場合、術中に十分なディストラクション、またはコンプレッションをかけられなくなるので注意してください。

ターゲティングガイド

C/D デバイス

調整スクリュー

図1

2．ネイルをターゲティングガイドに接続します。ターゲティングガイド越しにジグボルトをネイルにねじ込み固定します。用手的にしっかりとジグボルトを固定した後、ネイルとターゲティングガイドの間に隙間がないことを確認します。

ジグボルト

ターゲティングガイド

ネイル

4

図2

3．ターゲティングガイドのホール越しにネイルのホールが見えるかどうかによって、ネイルの左右の間違い、またはネイルの接続不良がないか確認できます。ターゲティングガイドの内側ホールはネイル底側のホールに対し一直線上に位置し、外側ホールはネイル背側のホールと一直線上に位置します。

ネイルの背側ホール
ネイルの底側ホール

ガイドの外側ホール

ガイドの内側ホール

図3

4．第 1TMT 関節の背側に皮切を行います。
5．第一中足骨を望ましい位置まで矯正するのに十分な可動性が得られるように、軟部組織を剥離します。
6．大きい方のパドルが内側楔状骨と第一中足骨の間に、小さい方のパドルが内側楔状骨と第二中足骨に収まるように、ネイルエントリーガイドを設置します。

Note：リスフラン靱帯を損傷しないように注意しながら、内側楔状骨と第二中足骨基部間で最小限の軟部組織切除を行います。

ネイルエントリーガイド

パドル小パドル大図457．ネイルエントリーガイドのホールに K ワイヤー（2.0mm 径）を仮挿入し、TMT 関節に平行か、また内側楔状骨の長軸中央に位置しているか確認します。一般的に K ワイヤーは背外側から底内側方向に挿入されます。必要に応じて K ワイヤーの調整を行った後、ネイルエントリーガイド越しに骨に挿入します。

Note：内側楔状骨の骨切りを予定している場合は、K ワイヤー挿入前に行うことも検討してください。

K ワイヤー

図58．ネイルエントリーガイドを取り除き、K ワイヤーのみが内側楔状骨内に残った状態にします。
Note：ネイルエントリーガイドは、K ワイヤーを内側楔状骨の長軸方向に挿入するための補助を目的にデザインされています。楔状骨の内側壁に対する K ワイヤーの位置、またリーミングのために十分な骨が K ワイヤーの周囲にあるかを X 線透視下に評価する必要があります。適切なインプラント設置のためには最低 28 mm の深さの開孔が必要になります。必要に応じて、患者それぞれの解剖学的形態に合わせて K ワイヤーの位置を調整してください。

6図6

9．5.9 mm ネイルリーマーを用いて、K ワイヤーに通してリーミングします。リーミングは黒色のラインが骨の表面と一致するか、骨の表面にわずかに隠れる深さまで行います。

5.9 mm ネイルリーマー

黒色のライン

図710．ターゲティングガイドに接続されたネイルを、内側楔状骨に作成された骨孔に挿入します。ターゲティングガイ
ドの黒色のラインが骨の表面と一致するか、わずかに骨内に埋まっていることを確認します。

Note：挿入が困難な場合は、愛護的に軽いハンマーを使用してネイルを挿入します。

黒色のライン

図87

11．中足骨を操作して、3 次元的な変形矯正を行います。K ワイヤーを中足骨に挿入し、ジョイスティック法で前額面の矯正を行うことも有用です。

C/D デバイスを中足骨に向けて装着した状態で、ターゲティングガイドの 3.5 mm スクリュー用ホールにデプスゲージを挿入し、スクリューのエントリーポイントを予め確認します。スクリューのエントリーポイントは、ネイルの挿入深度、ネイルおよびターゲティングガイドの回旋、関節面の切除量に影響を受けます。
理想的な肢位まで中足骨の回旋矯正が得られたら、C/D デバイス越しに K ワイヤーを 2 本挿入し、矯正位を固定します。
K ワイヤーC/D デバイス

図912．IM 角を矯正するために中足骨を操作します。C/D デバイス越しの K ワイヤーおよびネイル近位側で楔状骨に挿入された K ワイヤーによって矯正位の維持が可能です。一般的なラージペリアーティキュラークランプも遠位部の矯正位を維持するために有効です。

K ワイヤー

図 10813．T10 ドライバーを用いて、C/D デバイスの調整スクリューを反時計回りに回すことにより、第 1TMT 関節にディストラクションをかけることができます。

Note：十分なディストラクションや良好な視野を確保するために、軟部組織切除が必要になる場合があります。

調整スクリュー

T10 ドライバー

図 11

14．十分なディストラクションが得られたら、掻爬等による関節面の準備をします。
15．関節面の準備が終わったら、C/D デバイスの調整スクリューを時計回りに回すことにより、内側楔状骨に対して中足骨からコンプレッションをかけることが可能です。コンプレッションをかけている間、中足骨の基部が底側にずれていないこと、ネイルが背側に移動していないことを注意します。

Note：術中に理想的な矯正が得られているか、X 線透視やレントゲン写真で確認してください。もし調整が必要な場合は、一旦コンプレッションを緩め、矯正位と K ワイヤーの位置を再調整した後に再度コンプレッションをかけます。

Note：矯正を維持するためのテクニックとして、第 1 中足骨と第 2 中足骨の遠位に K ワイヤーを 1 本、水平に挿入しておく方法もあります。

調整スクリュー

K ワイヤー

T10 ドライバー

図 12916．理想的な矯正位と、適切なコンプレッションが得られたら、ターゲティングガイドの内側ホールにドリルスリーブを挿入します。その際、ドリルスリーブの手元の太い部分がターゲティングガイドにしっかりあたるところまで挿入されていることを確認します。それにより、適切な深さまでドリリングを行うことができます。

ターゲティングガイド

ドリルスリーブ

図 1317．ネイルが適切な位置まで挿入されていることを確認し、3.6 mm ドリルビットをドリルスリーブに挿入します。
ドリルの先端が骨に接した後にドリルを回転させてください。3.6 mm ドリルビットの段差がドリルスリーブに到達するまでドリルを進め、適切な長さの骨孔が作成されていることを確認します。

3.6 mm ドリルビット
3.6 mm ドリルビット

図 141018．ターゲティングガイドのホールからドリルスリーブを取り除いた後、デプスゲージを挿入します。デプスゲージの先端が骨表面に接するまで進めます。ガイドの手前の端でデプスゲージの目盛りを読み取り 3.5 mm スクリューの長さを計測します。もし、計測値が目盛りの中間にきた場合は、スクリューヘッドが骨から突出することを防ぐために短い方の長さのスクリューを選択してください。

デプスゲージ計測

デプスゲージターゲティングガイド

図 15

19．T10 ドライバーを用いて、3.5 mm スクリューを挿入します。まず、スクリューの先端がネイルに接するまで、またはスクリューヘッドが骨に当たるまで押し込みます。続いてスクリューのスレッドがネイルに完全に収まるまで T10 ドライバーを回してスクリューを進めます。トルクリミットがかかった時点でスクリューの挿入を止めてください。スクリューヘッドが突出したり、深く埋まり過ぎたりした場合は、適切な長さのスクリューに入れ替えてください。

Note：3.5 mm スクリューのスレッドが、ネイルのスレッドに正しく噛み合っていることを確認してください。ドライバーを 10 回転させる前に抵抗を感じた場合は、挿入方向の誤り、またはスレッドを壊しながらスクリューが挿入されているおそれがあります。

T10 ドライバー

3.5 mm スクリュー

T10 ドライバー

図 16

3.5 mm スクリュー

11

20．外側の 2 本目の 3.5 mm スクリューに関しても、同様の手順で、正しいドリルスリーブを選択し、ドリリング、計測を行い、適切なスクリューを挿入します。

図 17

21．K ワイヤーが抜けにくい場合は、C/D デバイスのネジを反時計回りに少し緩め、全ての K ワイヤーを取り除きます。
ジグボルトを回し、ネイルをターゲティングガイドから取り外します。

22．2 本の 3.5 mm スクリューがネイルにロックされていることを確認した後、T10 ドライバーを用いてネイルにエンドキャップを挿入します。

エンドキャップネイル

図 18

23．通常の手順で閉創します。
12

抜去

1．第 1TMT 関節の背側に皮切を行います。

リムーバル
ドリルガイド2．楔状骨内のネイルの位置を確認し、周辺の骨を除去しリムーバルジグボルト

3．T10 ドライバーを使用してエンドキャップを取り除きドリルガイドます。

リムーバルます。

4．リムーバルドリルガイドがネイルと一直線状になるように向きを合わせ、リムーバルジグボルトを挿入します（図 19）。リムーバルジグボルトを用手的に締め付けて、ネイルとリムーバルドリルガイドを固定します。

5．中足骨に挿入されている 3.5 mm のスクリューヘッド

リムーバルドリルガイドを確認し、その周囲の骨を除去します。

図 19

6．

T10 ドライバー使用して、2 本の 3.5 mm スクリューを抜去します。

7．抜去した 3.5 mm スクリューに破損がないか、また X
線透視下でスクリューの破片が残存していないか確認

3.6 mm ドリルします。スクリューが先端部で折損し、ネイル内にリムーバルドリルガイド残ってしまった場合は、リムーバルドリルガイドの脇にあるホールから 3.6 mm ドリルでネイルに沿ってドリリングを行います（図 20）。

8．リムーバルドリルガイドを背側に引っ張り、ネイルを抜去します。

図 20

9．ネイルが抜けにくく、軸方向により大きな力が必要な場合は、リムーバルドリルガイドを外した後、リムーバルハンマーをリムーバルジグボルトに通してネイルに接続し、抜去を行うことも可能です（図 21）。

リムーバルハンマー

図 21

13

手術器械一覧

14

カタログ No.

商品名

ICLAP0000R

ネイルエントリーガイド ミギ

ICLAP0001R

ターゲティングガイド ミギ

ICLAP0100L

ネイルエントリーガイド ヒダリ

ICLAP0101L

ターゲティングガイド ヒダリ

ICLAP0107

ドリルスリーブ 40 mm

ICLAP0108

ドリルスリーブ 55 mm

ICLAP0109

ドリルスリーブ 70 mm

カタログ No.

商品名

ICLAP0112

ジグボルト

ICLAP0114

5.9 mm ネイルリーマー

ICLAP0115

T10 ドライバー

ICLAP0117

リムーバルヨウドリルガイド

ICLAP0118

リムーバルヨウハンマー

ICLAP0119

リムーバルヨウジグボルト

ICLAP0120

デプスゲージ

ICLAP0131

トルクリミティングハンドル

15インプラント一覧
インコア ラピダス ネイル

インコア ラピダス 3.5 mm スクリュー（T10）

カタログ No.

規格

カタログ No.

規格

IJ-LAP-5928LP

左 5.9 mm 径 28 mm 長

IC-LAP-3524

24 mm

IC-LAP-3526

26 mm

IC-LAP-3528

28 mm

IC-LAP-3530

30 mm

IC-LAP-3532

32 mm

IC-LAP-3534

34 mm

IC-LAP-3536

36 mm

IC-LAP-3538

38 mm

IC-LAP-3540

40 mm

IC-LAP-3542

42 mm

IC-LAP-3544

44 mm

IC-LAP-3546

46 mm

IC-LAP-3548

48 mm

IC-LAP-3550

50 mm

IC-LAP-3552

52 mm

IC-LAP-3554

54 mm

IC-LAP-3556

56 mm

右 5.9 mm 径 28 mm 長

IJ-LAP-5928RP

インコア ラピダス エンドキャップ（T10）
カタログ No.

規格IC-LAP-35P

0 mm

ネイルスペック

12mm

23mm

スクリュースペック
3.5mm

28mm

4.98mm16mm

チタン合金製

5mm
販売名：InCore Lapidusシステム
医療機器製造販売承認番号：30100BZX00267000

Trauma Ver.

5.9mm

販売名：NEXTREMITYインスツルメント
医療機器製造販売届出番号：13B1X10228TR0014

ジンマー バイオメット● カスタマーサービス（商品のご注文）
Tel. 0463-30-4801
本社 〒105-0011 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー15階
Fax. 0463-30-4821（代表）Fax. 03-6402-6620
Tel. 03-6402-6600
営業拠点：札幌、仙台、高崎、千葉、東京、吉祥寺、横浜、金沢、
松本、名古屋、大阪、
岡山、広島、
福岡
https://www.zimmerbiomet.com/ja© 2021 Zimmer Biomet G.K.
ZJ-837-1（E）7/2021 InCore Lapidus Systemカタログ兼手術手技書（LIT-1554 Rev.03-JP-ja）