情報 公開文書 (1版 2024年 6月 1日 )「膵癌 Al画 像診断技術 による膵癌診断能 の検討」についてはじめに
現在、神戸大学医学部附属病院消化器内科では、2014年 1月 1日 から2024年 3月 31日 までの間に、当造影 C丁 を撮像して膵癌で院の消化器内科で膵癌 と診断された方、および撮像 目的を問わず腹部の造影リトを実施しております。内容については以
なかつた方を対象に「膵癌 Al画 像診断技術による膵癌診断能の検討」
下のとおりとなつております。
尚、この研究についてご質問等ございましたら、最後に記載しております[問 い合わせ窓 口]ま でご連絡ください。

1.研 究概 要および利用 目的
膵癌 は近年の高齢化により増加 しており、年間の死 亡 者数 は 3万 人以上となっています。また癌の臓器別の死亡 者数 において、男性 で 5位 、女性で 3位 と予後の悪 い疾患です (2017年 国 立がん研究センター がん統計 より)。 膵癌 は早期では無症状か つ画像診 断が困難なため、進行癌で見 つかることが 多いことが予後不 良の 一 因と考えられます。
膵癌 の生 命 予後の延長 のためには早期診 断が重要 であり、Al(人 工 知能 )を 用 いて 、膵癌 と診 断された画像 、膵癌 と診断される前の画像 、および膵癌でない画像 について学習を行 い 、早期 の膵癌を Al診 断で拾 い上 げるシステム構築を目指します。

2.研 究期間
この 研究 は、当院の倫理審査委 員会 の承認 日から 2026年 3月 31日 まで行う予定です。

3.研 究 に用いる試料 口情報 の種 類
当院で膵癌と診断された患者さん 、および撮像 目的を問わず腹部 の造 影 リト造影 C丁 を撮像 して膵癌 でなかつた患者さんのカルテより、以下のデー タを収集させて頂きます。データを Alに 入力して学習を行い、Alに よる
膵癌診断 や予測の精度を検討します。
口喫煙 )患者背景 :患 者さんの年齢 、性別 、膵癌 の病 期分類、既往歴 、家族歴 、嗜好歴(飲 酒 口・過去 5年 間の CT、 MRIの 画像データ。他院 の場合 はデータの取り寄せを行うことがあります。

4.研 究機 関
この 研究 は以下の研究機 関 と責任者 のもとで実施いたします 。

代表研究機 関神 戸大学 医学部附属病院

,肖

化器 内科

研究責任者 児玉 裕 三

施設長 真庭 謙 昌

協 力研究機 関・ 富 士フイルム株 式会社 メディカルシステム事 業部 メディカルシステム開発センター
研究責任者 桝本 潤

機 関長 桝本 潤

口 愛仁会 明石医療センター 消化器 内科

研究責任者 芦名 茂人

機 関長 大西 尚

口 愛仁会 高槻病院 消化器 内科

研究責任者 角山 沙織

機 関長 高岡 秀幸

情報公開文書 (1版 2024年 6月 1日 )愛仁会 千船病院 消化器 内科

研究責任者 那賀川 峻

機 関長 吉井 勝彦

加古川中央市民病院 消化器 内科

研究責任者 平 田 祐 ―

機 関長 平 田 健 ―日本 生命済 生会 日本 生命病院 消化器 内科

研究責任者 荻巣 恭平

機 関長 立花 功

北播磨総合 医療 センター 消化器 内科

研究責任者 家本 孝雄

機 関長 西村 善博

兵庫県立がんセンター 消化器 内科

研究責任者 津村 英隆

機 関長 富永 正寛

神戸医療 センター 消化器 内科

研究責任者 江崎 健

機 関長 味木 徹夫

甲南 医療 センター 消化器 内科

研究責任者 山中 広大

機 関長 具 英成

公立宍粟総合病院 内科

研究責任者 八木 洋輔

機 関長 佐竹 信祐

はりま姫路総合医療センター 消化器 内科

研究責任者 藤垣 誠治

機 関長 木下 芳 ―兵庫 県立丹波医療 センター 内科研究責任者 佐藤 悠

機 関長 西崎 朗

兵庫 県立淡路医療 センター 内科研究責任者 加藤 隆夫

機 関長 鈴木 康 之

淀川キリスト教病院 消化器 内科

研究責任者 藤 田 光 ―機 関長 藤原 寛

大阪府済生会 中津病院 消化器 内科

研究責任者 高木 萌未

機 関長 志手 淳也

日本赤十字社 神 戸赤十字病院 消化器 内科

研究責任者 池川 卓哉

機 関長 山下 晴央

外部への試料・情報 の提供
データセンターヘのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表 は、当センターの研究責任者が保管・管理します。

6.個 人情報 の 管理方法
プライバ シーの保護 に配 慮するため 、患者さんの試料や情報 は直ちに識別することがすることができないよう、対応表を作成して管理 します 。収集された情報 や記録 は、インターネットに接続 していない外部記憶装
置 に記 録 し、神 戸大学大学院 医学研究科 内科学講座 消化器 内科学分野の鍵 のかかる保 管庫 に保管します。

7.試 料・情報等 の保存 口管理責任者
この 研究の試料や情報を保存・管理する責任者 は以下のとおりです。
神 戸大学大学院 医学研究科 内科学講座,肖

化器 内科学分野 児玉 裕 三

8.研 究へ のデータ提供 による利益・不利益
利益 ……本研究 にデータをご提供いただく事 で生じる個 人の利益 は、特 にありません。
不利益 …・カルテからのデータ収集のみであるため、特 にありません。

9.研 究終 了後のデータの取 り扱 いについて
患者さんよりご提供 いただきました試料 や情報 は、研究期 間 中は神 戸大学 医学部 大学院

医学研究科

内科学講座 消化器 内科学分野 において厳 重 に保管 いたします 。ご提供 いただいた試料 や情報 が今後の医学 の発 展 に伴つて、他 の病気の診 断や治療 に新たな重要な情報 をもたらす可能性 があり、将 来そのような研 究 に使 用することが あるため 、研究終 了後も引き続き神 戸大学 医学部大学院講座,肖

医学研究科 内科学化器 内科学分野で厳重に保管させていただきます。(保 管期間 は最長で 10年 間です。)

なお、保存 した試料 や情報を用 いて新たな研究を行う際 は、医学倫理委 員会 の承認を得た後 、情報 公開
文書を作成 し病院 のホームページに掲載します。

情報公開文書 (1版 2024年 6月 1日 )ただし、患者さんが本研究に関するデータ使用の取り止めを申出された場合 には、申出の時点で本研究に関わる情報は復元不可能な状態で破棄いたします。

10.研 究の資金漂等、研究者等の研究 に係る利益相反に関する状況
この研究は、研究機関の診療科の委任経理金で行います。利益相反には該当しません。

11研 究成果の公表 について研究成果が学術 目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合 には、患者さんを特定できる情報は利用しません。

12研 究へのデータ使用の取り止めについていつでも可能です。取り止めを希望されたからといつて、何ら不利益を受けることはありませんので、データを本研究 に用いられたくない場合には、下記の[問 い合わせ窓 口]ま でご連絡ください。取り止めの希望を受けた場合、それ以降、患者さんのデータを本研究に用いることはありません。しかしながら、取り止めを希望された時、すでに研究成果が論文などで公表されていた場合には、結果を廃棄できない場合もあります。

13問 い合わせ窓ロ
この研究についてのご質問だけでなく、ご自身のデータが本研究に用いられているかどうかをお知りになりたい場合や、ご自身のデータの使用を望まれない場合など、この研究に関することは、どうぞ下記の窓口までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他 の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護 に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先:

神戸大学医学部大学院 医学研究科 内科学講座 消化器内科学分野
担当者 :植 田 真知
神戸市中央区楠町 7‑5‑1
TEL:078‑382‑5774 FAX:078‑382‑6309
E― ma‖:mqOnda@med kobe― u acJp

兵庫 県立 がんセンター 消化器 内科
担 当者 :津 村 英隆
兵庫 県明石市 北王子町 13‑70

TEL:078‑929‑11 51

FAX:078‑929‑2380