BioWickSureLock®

®

Interpositional Bioresorbable Scaffold Wickfor Rotator Cuff Repair
手術手技書

1 | BioWick SureLock Implant Surgical Technique

肩腱板修復専用の BioWick SureLock スーチャーアン
カーは、動物試験によりいくつかのパラメータで統計的な有意差が見られた生体吸収性スキャフォールドウィックを有しています。
この生体吸収性スキャフォールドウィックを肩腱板修復手術において、簡便かつ再現性のある方法で腱と骨の間に設置できるアンカーデザインです。

BioWick SureLock スーチャーアンカーに装着されている生体吸収性スキャフォールドウィックの材質は、ポリ乳酸・グリコール酸共重合体 (PLGA) マイクロファイバーにて構成されており、腱板の細胞外マトリックス ( コラーゲン ) の繊維配列を模倣したデザインとなっております。

* 動物試験結果の詳細については 8 ページを参照

2 | BioWick SureLock Implant Surgical Technique

図1

肩腱板修復専用

BioWick SureLock

パイロットホール作製

BioWick SureLock スーチャーアンカーを適切に設置す

Step 2

るために、挿入部位への前処理を必ず行ってください。

腱板の修復部位を前処理します。挿入部位に介在する軟部組織は全て切除します。骨表面から皮質骨を剥離しないでください。

部位の前処理

補足：BioWick SureLock スーチャーアンカーの固定強

Step 1度は皮質骨の厚さに依存するため、挿入部位を前処理標準的な手順に従って、患部にアプローチします。

する際に皮質骨を温存してください。
ポイント：アンカー挿入のためのアンカーポータルを作製しておきます。

Step 3
BioWick SureLock ド リ ル ガ イ ド に BioWick SureLock
オブチュレーターを取り付けます。解剖学的フットプ
リントの内側縁にドリルガイドを設置します。ドリルガイドは骨表面に対して垂直になるように設置します（図 1）。

3 | BioWick SureLock Implant Surgical Technique

図2

図3

図4

図5

Step 4

Step 6

オブチュレーターを取り外し、ドリルガイドの近位端骨表面に対するドリルガイドの設置角度と設置位置をに BioWick SureLock ドリルを挿入します（図 2）。

保持した状態でドリルを抜去します。ガイドを保持しておくことで、BioWick SureLock スーチャーアンカー

補足：BioWick SureLock スーチャーアンカーの固定強度は皮質骨の厚さに依存するため、挿入部位を前処理する際に皮質骨を温存してください。

Step 5
ドリルのストップカラーがドリルガイドのハンドル近位端に接触するまでドリリングしてパイロットホールを作製します（図 3）。ドリルガイドにカラーが接触することで、適切なパイロットホールの深さになります（図 4）。

を容易に挿入できます（図 5）。

4 | BioWick SureLock Implant Surgical Technique

ウィック方向目印

図7

ウィック方向目印

図6

図8BioWick SureLock
スーチャーアンカーの展開
補足：BioWick SureLock スーチャーアンカーの包装にStep 8

貼られている温度インジケーターが黒色では無いこと

インサーターシャフト遠位端の赤いライン（図 7）は、を確認します。

スキャフォールドウィックの位置を示しています。
インサーターハンドルを回して（図 8）赤いラインも

Step 7しくは白いマーカーを上腕骨の外側方向に向けることドリルガイドにインサーターシャフトを挿入します

で、スキャフォールドウィックは外側方向に設置でき（図 6）。骨表面に当たるまでスリーブ先端を進めます。

ます（腱板の線維方向に揃えます）。

補足：BioWick SureLock スーチャーアンカーを適切に挿入するために、必ず BioWick SureLock ドリルガイドを使用してください。

5 | BioWick SureLock Implant Surgical Technique

図 10

図9

図 11

Step 9

Step 11

インサーターハンドルがドリルガイドと接触するまでインサーターハンドルをドリルガイドからゆっくり引パイロットホールに打ち込みます（図 9）。

き抜き、続いてドリルガイドを関節内から抜去します（図 11）。

Step 10
インサーターハンドル上部のデプロイメントノブ（赤補足：インサーターハンドルが引き抜けない場合、ハン色）を時計回りに止まるまで回し、アンカーを機械的ドル底部にある 2 つの小さなスロットからスーチャーに展開させます（図 10）。

を切断することで引き抜くことが出来ます。

6 | BioWick SureLock Implant Surgical Technique

図 12

図 14

図 13

図 15

Step 12

Step 14

アンカーは皮質骨下で固定されます。腱骨付着部にスSureLock 2.2 mm ドリルガイドに SureLock 2.2 mm オ

キャフォールドウィックを設置します（図 12）。

ブチュレーターを取り付けます。フットプリントの外側縁にドリルガイドを挿入します。ドリルガイドの先

ポイ ン ト： イ ン サ ーターハンドルを引き抜いた 後、端が骨表面に対して垂直になるように位置させます。

必要に応じてプローベを使用してスキャフォールドウィックを骨表面に配置します。スキャフォールド

補足：パイロットホールをドリリングする際は、必ずウィックに対して過度な力を加えることで断裂する可SureLock ドリルガイドを使用してください。

能性があるので取扱いには注意してください。

Step 15
Step 13オ ブ チ ュ レ ー タ ー を 取 り 外 し、 ド リ ル ガ イ ド にMamba GT スーチャーパッサーを用いて 4 本のスー

SureLock 2.2 mm ドリルを挿入します（図 14）。ドリ

チャーをそれぞれ腱板に通し、外側ポータルから前方ルのストップカラーがドリルガイドのハンドル近位端ポータルにスーチャーを移動させます（図 13）。に接触するまでドリリングしてパイロットホールを作製します（図 15）。

ダブルロー法Step 16
骨表面に対するドリルガイドの設置角度と設置位置を補足：外側の固定方法は、医師が適切と判断する方法

保持した状態でドリルを抜去します。

を用いてください。

ガイドを保持しておくことで、SureLock 2.2mm オールスーチャーアンカーを容易に挿入できます。

7 | BioWick SureLock Implant Surgical Technique

図 18

図 16

図 17

図 19

図 20

腱板縫合
Step 17

Step 20

ドリルガイドに SureLock 2.2 mm オールスーチャー

Mamba GT スーチャーパッサーを用いて、4 本のスーアンカーを挿入します。インサーターハンドルがドリチャーのうち 3 本を腱板に通します。残り 1 本は腱ルガイドと接触するまでパイロットホールに打ち込み板に対してシンプル縫合を作製するために使用しますます（図 16）。

（図 19）。

補足：SureLock 2.2 mm オールスーチャーアンカーをStep 21

適切に挿入するために、必ず SureLock ドリルガイド

腱板内側列のスーチャー 4 本でマットレス縫合を 2 ヶを使用してください。

所作製します。腱板外側列のスーチャー 4 本でマットレス縫合を１ヵ所作製し、マットレス縫合の中央にStep 18

シンプル縫合を通すように作製します（Mason-Allen

インサーターハンドル上部のデプロイメントノブ（金変法）（図 20）。

色）を時計回りに止まるまで回し、アンカーを機械的に展開させます（図 17）。

Step 19
インサーターハンドルをドリルガイドからゆっくり引き抜き、インプラントからインサーターを外します。
ドリルガイドを関節内から抜去します（図 18）。

8 | BioWick SureLock Implant Surgical Technique

コロラド州立大学で実施された BioWick を用いた GLP ヒツジ研究ヒツジ 56 頭を対象としたランダム化比較試験では、治療群（BioWick SureLock スーチャーアンカー使用）と対照群（BioWick ではないスーチャーアンカー使用）を比較し統計的に有意な改善が認められました *。
改善された治癒パラメーター：組織による腱骨癒合距離のうち垂直線維が占める割合の向上
腱骨付着部における新生骨形成の面積の増大
組織による腱骨癒合の割合の向上
Ⅲ型コラーゲン IHC( 免疫組織化学 ) スコアの増加研究において組織反応の有害事象はありませんでした。

* 動物試験の転帰は、必ずしも人間における結果を予測するものではありません。

Ordering Information
BioWick SureLockスーチャーアンカー
カタログ番号

品名

CM-6127

BioWick SureLock スーチャーアンカー 2.7mm #2 × 2 青 / 白黒
販売名：BioWick SureLockスーチャーアンカー
医療機器製造販売承認番号：30200BZX00094000

BioWick SureLockインスツルメント（滅菌済）
カタログ番号

品名

CM-6101

BioWick SureLock 2.7mm ドリル
販売名：Cayenne インスツルメンント
医療機器製造販売認証番号：229ADBZX00103000

BioWick SureLockインスツルメント（未滅菌）
カタログ番号

品名

CM-6120

BioWick SureLock 2.7mm ドリルガイド

CM-6121

BioWick SureLock 2.7mm オブチュレーター
販売名：靭帯再建用手術器械
医療機器製造販売届出番号：13B1X10228ST0005

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ZJ-865-1（E）10/2021 BioWick SureLock手術手技書（3293.1.JP-Ja）