社会医学研究．第 34 巻 1 号．Bulletin of Social Medicine, Vol.34（1）2017

原著

アレルギー性鼻炎及び花粉症に対するハイドロ銀チタンシート（HATS）の臨床的有用性の検討
An analysis of the clinical benefit of Hydroxyapatite-binding silver/titanium dioxide ceramic composite sheets（HATS）against hay fever
岡崎

成実

Narumi OKAZAKI
新宿レディースクリニック
SHINJUKU

要

産婦人科

Ladies Clinic

約

背景・目的
我が国の花粉症有病割合は約 4 割を超え、本人の QOL 低下だけではなく、労働損失や医療費用が増大する視点からもその効果的な治療が望まれている。本研究の目的は、アレルギー性鼻炎及び花粉症を治療する新しい方法の一つとして、酸化チタンの光触媒効果に銀を追加しハイドロキシアパタイトを用いて独自開発した複合光触媒物質
シート（Hydroxyapatite-binding silver/titanium dioxide ceramic composite Sheets 以下 ｢HATS｣）の臨床効果を副作用の有無を含めて証明することである。
研究方法
臨床被験者は、男性 5 名、女性 7 名で、平均年齢 47.6 歳である。研究方法は、同一人に対して、通常マスクを二日間使用し、その後、複合光触媒物質（Hydroxyapatite-binding silver/titanium dioxide ceramic composite 以下｢HAT｣）「HAT｣ を付加しないコヨリ状不織布を五日間使用し、更にその後「HAT」を付加したコヨリ状不織布「HATS」を五日間使用した場合の自覚的な臨床効果を比較検証した。具体的には、通常マスクを二日間使用した後に、HAT を塗布していない幅 2cm x 15cm 不織布をコヨリ状にして、朝 9 時から 40 分間、鼻腔内に５日間連続で患者本人が挿入した。その後、HAT を塗布した「HATS」を、同様に 5 日間治療介入した。実施医療機関は東京都内１機関であり、実施時期はアレルギー性鼻炎と花粉症が混在するため、2015 年 11 月 1 日から 2016 年 5 月 30 日までである。
結果
通常マスク使用二日間、HATS 不使用五日間の鼻炎 3 症状（くしゃみ、鼻水、鼻閉）平均得点をみると、くしゃ
みが 2.25 点と 2.33 点、鼻水が 3.08 点と 3.03 点、鼻閉が 3.08 点と 3.05 点、総合スコアが 8.46 点と 8.33 点であり、症状改善はほとんど見られず統計学的な有意差は得られなかった。それに対して、HATS 使用開始 24 時間後には、通常マスク使用二日間と HATS 不使用五日間の平均値に比べて全ての 12 症例において症状改善がみられた。くしゃ
み得点は 1.42 点に、鼻水得点は 2.17 点に、鼻閉得点は 2.00 点に、総合スコア得点は 5.50 点となり、いずれも統計学的に有意な改善効果が示された。また、自覚的ないし臨床学的にみた副作用は見られなかった。
結語
花粉症に対して、通常マスクないし「HATS 不使用群」では、症状改善が見られなかったものの、「HATS 使用群」
では、副作用がなく自覚的にみた臨床改善効果が示された。HATS 療法が、家庭での簡便なホームケア治療方法の一つとして活用できるためには、長期で見た効果の検証と共に、長期で見た副作用の検証、及び無作為化対照付き介入研究が期待される。

－ 55 －

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Abstract
Background / Objective
The prevalence of hay fever in Japan is a little over 40 percent. Effective treatments for hay fever havebeen sought in order to prevent not only decreases in affected individuals’quality of life, but also labor losses
and increases in healthcare costs. The purpose of this study is to verify the clinical efficacy of Hydroxyapatitebinding silver/titanium dioxide ceramic composite Sheets（HATS）, a new, proprietary treatments for hay fever,developed by adding silver to the photocatalytic effect of titanium oxide and by using hydroxyapatite.
Research Method
The research subjects were seven women and five men, with an average age of 47.6 years. The method of
the research was to compare each respective subject's time when not using the treatment to their time while
using it. We verified the data by comparing the subjective clinical efficacy of both not using HATS and using
HATS periods after using usual mask for two days. Specifically, additive-free non-woven fabric not treated with
HATS were made into string shapes 2 cm wide x 15 cm and inserted intranasally for 40 minutes from 9:00 AM
for five consecutive days by the patients henceforth, the HATS non-using group. Five days later, non-woven
fabric containing HATS using group was used in the same manner as with the control group, and a comparison
evaluation was performed by comparing the therapeutic value against hay fever before and after for each fivedays. The institution carrying out the research was a medical institution in Tokyo. The research period was
November 1st, 2015 to May 30th, 2016.
Results
Both using the usual mask for two days and the HATS non-using group for five days, when values for three
symptoms of nasal inflammation sneezing, nasal mucus, nasal obstruction were compared with each others.
Sneezing went from 2.25 and 2.33, nasal mucus 3.08 and 3.05 and nasal obstruction 3.08 and 3.05. The resulting
overall score went from 8.46 and 8.33.
As such, significant improvement in symptoms was not observed, and no significant statistical difference wasobtained. In comparison, improvements in symptoms were observed in the HATS using group. Twelve subjects
when comparing their cases 24 hours after treatment, the value for sneezing went to 1.42, nasal mucus to 2.17, andnasal obstruction to 2.0. The resulting overall score went to 5.50. Their significant effects were maintained during
five days compared with both using the usual mask for two days and the HATS non-using group for five days.
Additionally, neither subjective nor clinical side effects were observed.
Conclusion
Both using the usual mask for two days and the HATS non-using group for five days, improvements insymptoms were not observed. In the HATS using group, however, subjective and clinical improvement without
any side effects were shown. In order to make practical use of HATS treatment as a simple home care therapeutic
approach, there will be a need to verify the absence of side effects. Randomized, controlled intervention studies,along with research into long-term effects is needed.
キーワード : ハイドロキシアパタイト銀酸化チタン（HAT）、光触媒、花粉症、自覚症状
Key words: H ydroxyapatite-binding silver/titanium dioxide ceramic composite Sheets（HATS）, photo-catalysis,
hay fever, subjective symptoms

１．緒

言

また、スギ花粉症を含むアレルギー性鼻炎は、国民の花粉症鼻炎による QOL 低下

40％以上が罹患していると考えられ、今後も増加する

花粉症による鼻炎は、鼻腔粘膜においてⅠ型アレことが予想される２）。

ルギー反応が典型的に生じる疾患である。2005 年にアレルギー性鼻炎の主な症状は、くしゃみ、水様行われた ECRHS（European Community Respiratory

性鼻漏、鼻閉であり、結果的には嗅覚障害、睡眠障害、

Health Survey）を用いた全国疫学調査では、花粉症

集中力の低下などの随伴症状へと連動している。そのを含む鼻アレルギーの頻度は成人で 47.2％であった１）。

結果、日々の生活における Quality of Life（QOL）を－ 56 －

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3つ目の方法は、減感作療法に代表される免疫療法

低下させる主要疾患の一つとして注目されている。
花粉症による経済性的影響である。

アレルギー性鼻炎は、労働生産性の低下の視点から

4つ目の方法は、外科的、手術的療法であり、レーザーも重要である。例えば、Lamb ３）らはアレルギー性鼻療法や神経切断術などが用いられてきた。

炎の生産性損失時間は１日あたり 2.3 時間であり、年本研究で用いた HATS は、これまでに開発された

間 3.6 日の欠勤に相当することが報告されている。ま

触媒機能を新規に応用し独自に開発したものであり、たアレルギー性鼻炎と花粉症における年間 1 人当たり

アレルゲンの体内暴露物質である、花粉やダニ、そしの平均生産損失額は 593 米ドルと報告されているが、てウイルスや細菌を酸化還元方法により物理的ないしこの経済損失額は、高ストレス、頭痛、うつ病、関節化学的に変性分解させ、体内暴露を物理的に除去るこ炎やリウマチ、不安障害、呼吸器感染症、高血圧、糖とで花粉症の発症を抑制する上記の第一の治療法の一

尿病、気管支喘息、心血管系疾患よりも多いことが報つである。

告されている。我が国においても、荻野 ４） は、花粉研究目的と研究意義症患者での労働生産性は QOL や症状の重症度と有意本研究目的は、HATS による予防方法の安全性を確な関連が認められることを報告している。また、岡本

認しつつ、その臨床効果について、通常マスク着用と５）は、鼻閉を伴うアレルギー性鼻炎に係わる経済的

HAT を含まないコヨリ状不織布の使用後に、HATS

損失について試算し、鼻閉を伴うアレルギー性鼻炎患

使用した不職布の臨床効果を明確にし、そのメカニズ

者の労働生産性の低下による経済的損失は日本全体でムを検討し、家庭でのセルフメディケーションの一つ

年間 4 兆 3,966 億円、睡眠障害による交通事故に係わとして活用できる可能性を検証することである。

る経済的損失は、年間 1,601 億円となり、医療費は含

この新しい HATS 利用が、重大な副作用がなくか

まないでも合計 4 兆 5,567 億円であると推計している。

つその効果が明確になれば、家庭での簡便なセルフメ

これらのことより、適切な治療により症状を改善しディケーションの一つとして活用できる科学的な基盤

QOL を低下させないことは、本人の QOL 維持向上だ

として位置づけられ、本人の QOL 向上は勿論のこと、けではなく、労働生産性の損失の改善にも有用である。

公衆衛生学的に見ると医療費安定化や労働生産性を向花粉症の医療費用

上させる方法の一つとしての意義が高いものと期待で我が国の 2014 年度医療費総額は 40 兆円を超えていきる。

る。全ての癌疾患に使用される年間化学療法総額が約本調査での研究倫理については、ヘルシンキ委員会

7,500 億円である一方、アレルギー性疾患による治療の指針を遵守すると共に、分析では個人 ID を用いて費用もほぼ同額である。また、アレルギー性疾患によ解析した。また、新宿レディースクリニック研究倫理

る休業や、病院受診による経済性損失総額は、アレル委員会での承諾（研究倫理審査許可 No1013

ギー性鼻炎および花粉症の有病者数が約 4,000 万人で11 月）を得て実施した。

2015 年あり、一人あたりの年間医療費用および経済損失額が約２～３万円であることから、総額で約 8,000 億円か

２．研究方法ら 1 兆 2,000 億円になることが推定される。このよう

2-1．研究対象にアレルギー性鼻炎および花粉症の医療費総額と経済損失額を合わせて考慮すれば、適切な予防や新しい治療方法の開発は、医学的にも経済学的な視点から見ても大きな研究課題の一つであり、適切な予防ないし治療方法の開発が期待されている。

中は、くしゃみ、鼻水、鼻閉がほぼ毎日みられ、日本
アレルギー学会鼻アレルギー診療ガイドライン 2013年の診断基準に基づいて、耳鼻科専門医に診断された、花粉症スコアが、3 ～ 4 点と強い症状が見られ、有病

これまでの治療方法と新しい治療方法
アレルギー性鼻炎および花粉症の治療方法は、大きく 4 つに分類される。
１つ目は、抗原を空気清浄やマスク着用で回避しアレ
ルゲンの体内暴露を物理的に制限する方法である。
２つ目は薬物療法であり、体内でのアレルギー反応
として肥満細胞の活性化を抑制する抗ヒスタミン療法やステロイド療法である。

研究対象者は、花粉症シーズンである 3~5 月の期間

期間が 3 年以上の患者とした。また、これまでの治療方法として主として薬物療法のみのものとし、減感作療法やレーザー療法既往歴の者は除外した。それらの治療法では、一定の臨床効果が得られず、治療抵抗性がある者を本人の同意を得て選定した 28 歳から 54 歳までの男性 5 名、女性 7 名の 12 名である。平均年齢
47.6 歳である（Table1）。
対象者の詳細な特性を以下示す。No1 の 26 歳女性－ 57 －

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症例は、18 年前より、くしゃみ、鼻水、鼻づまりの花

鼻水、鼻づまりの花粉症アレルギー症状が毎年継続し、粉症と通年性アレルギーに毎年罹患し、これまでに標

標準的な薬剤を継続使用していたが、どれも満足のい

準的な薬剤を使用していた。これまでに使用した薬剤

く効果はみられず、とくに鼻水、くしゃみがの症状がは、抗ヒスタミン剤、鼻腔内ステロイド噴霧にて症状

毎朝強い状態であった。

を緩和するものの、どれも満足のいく効果は見られず、
持続的な治療効果は見られなかった。
No2 の 33 歳の女性は 6 歳ごろよりくしゃみ、鼻水、
鼻づまりの花粉症アレルギー症状が毎年継続し、標準的な薬剤を継続使用していたが、どれも満足のいく効
果はみられず、とくに鼻水の症状が強く、花粉症の季
節は日々の生活に支障をきたしていた。
No3 の 34 歳女性症例は、4 年前より突然、花粉症に加えて金属アレルギーも合併した。特有症状である
くしゃみ、鼻水、鼻づまりがみられ、標準的な薬剤を多数使用するものの、眠気の副作用が見られたことか
ら継続的服薬ができなかった。ベッドに横になるだけで鼻水が枕まで流れ落ち、睡眠時には鼻閉で口呼吸がひどく、不眠症状も強い状態であった。
No4 の 38 歳女性症例は 7 歳ごろからくしゃみ、鼻水、
鼻づまりの花粉症アレルギー症状が毎年継続し、標準的な薬剤を継続使用していたが、どれも満足のいく効
果はみられず、生活に支障をきたしていた。
No5 の 44 歳女性症例は、12 年前、32 歳より花粉症の症状が悪化し、症状がひどいときに、服薬にて対処療法をしていたが、充分な治療効果が見らなかった。
No6 の 44 歳女性症例は、28 歳より花粉症の症状が悪化し、過去に２回、レーザーによる鼻腔粘膜焼灼

No8 の 47 歳男性症例は 22 歳ごろより、くしゃみ、
鼻水、鼻づまりの花粉症アレルギー症状が毎年継続し、標準的な薬剤を継続使用していた。一度平成 27 年にレーザー治療を行うが、効果は不完全であったので、
抗ヒスタミン剤を適時服用している。
No9 の 49 歳男性症例は、18 年前より、くしゃみ、
鼻水、鼻づまりの花粉症と通年性アレルギーに罹患し、これまでに標準的な薬剤を使用していた。これまでに使用した薬剤は、抗ヒスタミン剤、抗ロイコトリエン剤、血管収縮剤、鼻腔内ステロイド噴霧

ステロイド

内服薬および、各種漢方薬を用いて症状を緩和するものの、残念ながらどれも満足のいく効果は見られず、
持続的な治療効果が見られなかった。
No10 の 50 歳男性症例は、40 年前より、くしゃみ、
鼻水、鼻づまりの花粉症アレルギー症状が毎年継続し、標準的な薬剤を継続使用していたが、どれも満足のいく効果はみられず、とくに鼻閉が強く血管収縮剤などを使用するも年々症状が悪化傾向にあり、日々の生活に支障をきたしていた。
No11 の 50 歳女性症例は、28 歳より花粉症の症状が悪化し、標準的な薬剤を継続使用していたが、どれも満足のいく効果はみられなかった。

術を施行していたが、著効なく、症状がひどいときに、

No12 の 53 歳男性症例は、40 年前の小学生時代か

服薬にて対処療法をしていたが、充分な治療効果が見

らくしゃみ、鼻水、鼻づまりの通年性アレルギーに加らなかった。

えて花粉症もあり、標準的な薬剤を長年使用していた

No7 の 45 歳男性症例は 5 年ほど前からくしゃみ、

表1

ものの、どれも満足のいく効果は見られなかった。

12 人の患者の性・年齢分布2-2. 新しい治療法 HATS の特性とメカニズム

フリーラジカルを生じさせるのに対して、新規開発し｢HATS｣ は、酸化チタンの光触媒効果に対して、た「HATS」は、銀が加わることで、光がなくても光銀を追加しハイドロキシアパタイトを用いて独自開発

触媒と同等な機能をもつハイブリット型酸化チタン物

した複合光触媒物質シートである。この「HATS」の質である。また、「HATS」の特性は、酸化還元作用

原理は、1967 年に藤嶋昭が酸化チタンに光をあてるにより、花粉蛋白やウイルスなどを吸着出来るようにと、水が分解され酸素と水素になる研究報告

６）

を基盤

改良した（図 1）。また、本研究で用いた「HAST」は、とした。アナターゼ型酸化チタンを活用した光触媒は、

ポリエステル 100％の不織布にハイドロ銀チタンを 1

光を照射すると酸化チタン内の電子が移動することで平方メートル当たり４ｇとなるように熱結合し、人体－ 58 －

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内に浸透できない 99 ナノミクロン以上の分子レベル

HATS の作用メカニズムは、銀からのエネルギーに保つ技術を確立した。「HATS」を不織布に混合含により、酸化チタンの表面で電子ホールｈ＋を作り出有させたものが「HATS」である（図１、図２）。

す。その後に、水分反応し活性酸素（OH-）を産出す

図1

図２

HATS の機能と機序

HATS の化学反応モデル－ 59 －

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る。その後、O2 と反応し、スーパーオキサイド（O2-）

した。３主徴の臨床症状は、起床時の自己申告としてを生産する。二酸化チタンは、可視光線の光照射によ

記録用紙に記入した。くしゃみ、鼻水、鼻閉の３主徴

り、微生物、カビ、抗原蛋白を酸化させる作用を有しについて、「無い」を０点、「軽い」を 1 点、「やや重ている。抗原蛋白を酸化分解し、H2O, 酸化炭素や他のい」を 2 点、「重い」を 3 点、「非常に重い」を 4 点と分子に変化させ、触媒作用として機能する。ハイドロ

し、総合的に見た効果を評価する総症状スコア（TSS：

キシアパタイトは、花粉、カビ、タンパク質、細菌そ

Total Symptom Score）は３主徴の各得点を総計した。

してウイルスなどの微生物を保持ないし選択的に吸着2-5する役割を担っている。ハイドロキシアパタイトが吸研究方法は、HATS の真の臨床的な治療効果を評価

着することで、より効率良く酸化チタンによる分解をするためにプラシィボ効果を排除する方法として、通容易にさせる機能をもつ。

常マスクを 2 日間使用後、HAT を付加しないコヨリ

2-3

HATS の安全性

臨床的治療効果を明確にする研究方法

状不織布を 5 日間使用した時期の臨床状況を事前基

HATS で使用している触媒としての酸化チタンは、

盤調査と位置づけた。対照となる HAT を塗布してい昭和 58 年の厚生省の食品添加物として認可されていない幅 2cm x 15cm 不織布をコヨリ状にして、朝 9 時るものを使用した。しかしなから、HATS は、酸化チから 40 分間、鼻腔内に 5 日間連続で挿入した。次に、タンに加え、新規にハイドロキシアパタイト及び銀混

HAT を添加したコヨリ状不織布を、対照と同様に朝合粉末であることから、安全性確認試験として 1）経

9 時から 40 分間、鼻腔内に 5 日間連続で挿入して介入

口急性毒性試験、2）ヒトパッチテスト、3）皮膚一次した。対照も介入時も鼻腔へのコヨリ挿入は、患者自刺激性試験、4）皮膚感作性試験、5）細胞毒性試験を身が自分で対応した。

各専門研究機関に委託しその安全性を確認している

HATS の効果は、5 日間使用し毎日の鼻炎三症状を自

7,8）

。

1）経口急性毒性試験は、ラットを対象に株式会社

己評価した。HATS を使用した効果を評価する方法は、

三菱安全科学研究所で行った結果、1999 年 8 月 6 日

通常マスクを使用した二日間と、HATS を付加しないコ付けで安全であるとの報告を得ている。2）ヒトパッ

ヨリ状不織布を 5 日間使用した状況では、ほとんど変化

チテストは、社団法人日本毛髪科学協会で行った結が見られなかったことから、通常マスクを使用した 2 日

果、2002 年 12 月 4 日付けで刺激反応が少ない製品で間の平均得点、HATS を付加しないコヨリ状不織布使用あるとの報告を得ている。3）皮膚一次刺激性試験は、の 5 日間平均得点を求め、HATS を使用した各 5 日間

OECD 科学物質毒性試験指針に沿って、財団法人日本との全ての比較を、対応のある t 検定を用いて、鼻炎三

食品分析センターで行った結果、1999 年 6 月 13 日付

症状の自覚的臨床的治療効果を統計学的に比較検証した。

けで刺激反応が認められないとの報告を得ている。4）

統計学的な検定の有意水準は、５％とした。

皮膚感作性試験は、株式会社三菱安全科学研究所毒性

HATS の５日間各日の効果を明確にするために、対研究部で Adjuvant and Patch Test により検討し、被照として位置づけた通常マスク使用 2 日間の平均値と、験物質投与群ではいずれの動物の被験物質投与部位

HATS を付加しないコヨリ状不織布使用 5 日間の平均に皮膚反応は認められなかった。5）細胞毒性試験は、値に対して、1 日目から 5 日目までの全ての組み合わせ

V79 細胞を対象に、株式会社三菱安全科学研究所毒について、対応のある t 検定を行い、統計学的に検定した。

性研究部で行った結果、細胞毒性を示しその IC50 は、

倫理的配慮としてヘルシンキ宣言を遵守した。ま

53.5％であることが、2003 年 1 月 20 日付けで報告さた、本研究の参加者に対して、症状がひどく、HATS

れている。このように、動物に対する重大な副作用はを中断する必要性を感じたときは、患者本人の判断で見られないことを確認している。

HATS 使用を適宜中止できるものとした。このように

2-4 H
 ATS による臨床的に見た改善効果の評価指標

中断については自由意志であり、それにより何らかのアレルギー性鼻炎及び花粉症に対する HATS によ

不利益を得ることはない旨を伝え、継続的な協力を求

る臨床的改善効果を評価する評価指標は、2013 年に日めた。HATS 使用により効果が見られたものの、4 日

本アレルギー学会が提示した鼻アレルギー診療ガイド

目から粘膜の違和感があり臨床的な自己評価が出来なラインに基づいて、くしゃみ、鼻水、鼻閉の３主徴とかった症例は、12 名の中で 1 名にみられた。

図３．HATS の５日間使用による自覚症状への臨床的効果に関する研究デザイン（通常のマスクの２日間使用および HATS 不使用の５日間との比較による評価）－ 60 －

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3．研究結果られた（図４）。

3-3．ア レルギー性鼻炎及び花粉症に対する基礎的な研究結果として、通常マスク使用 2 日間と、

HATS の臨床効果 :HAT を付加しないコ

HATS を付加しないコヨリ状不織布使用 5 日間の臨床的効果とともに、HATS を付加したコヨリ状不織布

ヨリ状不織布五日間平均との比較

HATS 使用 5 日間の効果について、鼻炎 3 症状（くしゃ

HAT を付加した不織布 HATS 使用 5 日間各日のみ、鼻水、鼻閉）とその総合効果を示す（図４）。よっ

効果を見るために、HATS を使用しない 5 日間平均て、研究結果は、3-1．アレルギー性鼻炎及び花粉症値と比較した。その結果、HATS 使用開始初日には、に対する通常マスクと HATS を付加しないコヨリ状

HATS 不使用 5 日間平均値に比べて 12 症例全ての症

不織布との臨床効果比較、3-2．HATS を付加した不例で症状改善がみられた（図４）。また、HATS を付織布使用の臨床効果 : 通常マスク２日間平均との比較、加した不織布 HATS 使用と使用しない群との比較を

3-3．アレルギー性鼻炎及び花粉症に対する HATS の

5 日間各日でみると、HATS 使用開始 2 日目以降では、臨床効果 :HATS を付加しないコヨリ状不織布５日間

鼻炎 3 症状ともに統計学的に見て有意な効果が得られ平均との比較、そして 3-4．HATS 結合不織布の副作た（図４）。

用に分けて述べる。

3-4．HAT 結合不織布の副作用

3-1．アレルギー性鼻炎及び花粉症に対する通常マスクと HATS を付加しないコヨリ状

HATS 使用の副作用について、自覚的な症状と血液学的な変化度により、不織布だけの挿入時と共に不織布との臨床効果比較
花粉症に対する、通常マスク使用 2 日間の効果と、

HATS 挿入時にわけて検証した。その結果、HATS

HATS を付加しないコヨリ状不織布使用 5 日間の各効

不使用群と HATS 使用群共に挿入時に、７人の症例

果について、調査対象者 12 名の鼻炎 3 症状（くしゃみ、において、挿入 30 分経過後に鼻水の一時的増量がみ

鼻水、鼻閉）の平均得点を解析した。くしゃみがそれられた。3 名においてくしゃみがやや増強した。それ

ぞれ 2.25 点と 2.33 点、鼻水が 3.08 点と 3.03 点、鼻閉以外の自覚的な副作用である、疼痛、流涙、鼻閉増が 3.08 点と 3.05 点、総合スコアが 8.46 点と 8.42 点であっ

強、出血、嗅覚障害、唇しびれ感、鼻腔内ひりひり感た（図４）。

は、12 症例共にいずれも見られなかった。一方、検査

通常マスク使用 2 日間平均と HATS を付加しない
コヨリ状不織布使用 5 日間平均との間には、くしゃみ、が出来た 6 名の免疫学的な検査値である血中 IgE、及び LDH 検査結果では、異常値は見られなかった。

鼻水、鼻閉、そして総合得点、いずれでも統計学的な有意差は得られなかった。よって、花粉症に対する通4．考察

常マスク効果と HATS を付加しないコヨリ状不織布

4-1．花粉症に対する HATS 結合不織布の臨床の臨床効果との間には、統計学的にみた有意差は見ら効果れなかった（図４）。

3-2．HATS を付加した不織布使用の臨床効果 :通常マスク２日間平均との比較

アレルギー性鼻炎と花粉症を治療する新しい方法の一つとして、HATS を用いた経時的にみた臨床効
果を明確にすることを目的に、成人 12 名を対象とし

HATS の使用効果を見るために、通常マスク使用 2て HATS 不使用時期と HATS 使用時期に区分し、自日間の平均値と HATS 使用初日のスコアを比較した。

己申告による事前と事後の臨床効果を 5 日間追跡調査

その結果、HATS 使用開始初日の症状は、通常マスクした。その結果、HATS を使用しない群では、事前事

使用 2 日間平均値に比べて 12 症例共に改善がみられ、後の変化と効果が見られなかったものの、HATS 使用

くしゃみ得点は 2.25 点が 1.42 点に、鼻水得点は 3.08

群では、開始前に比べて治療後 24 時間後、48 時間後、点が 2.17 点に、鼻閉得点は 3.08 点が 2.00 点に、そし

72 時間後、96 時間後、そして 5 日後つまり 120 時間て総合スコア得点は 8.46 点が 5.50 点へと改善効果が後には 12 症例中 11 例において、特別な自覚的副作用示された（図４）。

がなく症状改善効果がみられた。一例のみ効果が見ら更に、通常マスク使用 2 日間の平均値と HATS 使
用効果を使用開始 2 日から 5 日目までの効果を比較すれたものの、鼻腔内に違和感があり 4 日目には介入を中止している。

ると、鼻炎 3 症状つまり、くしゃみ得点、鼻水得点、

こ の よ う に、HATS の 使 用 で は、 マ ス ク 使 用 と鼻閉得点、さらに総合スコア得点ともに、全ての組み

HATS を付加しない状況に比べて、くしゃみ、鼻水、合わせにおいて統計学的な有意（P<0.05）な効果が得

鼻閉得点と共に総症状スコアとも統計学的に見て有意－ 61 －

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図４．通常マスク装着の２日間、HATS 不使用の５日間、及び HATS 使用の５日間の鼻炎３症状（くしゃみ、鼻水、鼻閉）の点数比較（平均＋標準偏差）*: P<0.05  **: P<0.01  ***: P<0.001－ 62 －

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な症状の改善が見られた。

臨床効果のメカニズムは、HATS の物理学的な特性

本治療の最大の長所は、20 ～ 30 年にわたる難治性を踏まえ次のように推定される。HATS 内で発生しの鼻炎症状をわずか数日間の使用後に、簡便な方法でたスーパーラジカルや活性酸素が抗原性の花粉（ダニ改善できたこと、つまり早期治療が可能であったこと

やハウスダスト、細菌などのと）蛋白を、酸化還元力である。従来、治療が困難なことが多い鼻閉症状でも、により変性ないし分解することで、鼻粘膜でのアレル

使用初日から効果が見られた。また、薬物療法でみらギー反応を阻害し、鼻炎症状の発現を阻害している可

れる副作用の一つである中枢神経系作用つまり自覚的能性が示唆された。事実、HATS は、ハンドタオルなな眠気などが全く見られないことも優れた特性の一つ

どの繊維への組み込まれると黄色ブドウ球菌や病原性である。更に、麻酔などの操作が必要となる従来のレー大腸菌などの細菌膜を破壊することが既に報告されてザー治療や外科的治療のように、適応が厳しい小児をいる 9）。

対象に活用できる可能性が高いと考えられる。更に、アレルギー鼻炎及び花粉症はⅠ型アレルギー性疾高い医療技術を要しないことから発展途上国での活用患の典型で、そのメカニズムは肥満細胞 MC 細胞膜も可能であろう。また、費用が安く、誰にでも、ホーの IgE 抗体と抗原との反応により、MC の特異顆粒か

ムケアとして自宅で治療、寛解できうる方法の一つでら放出されるケミカルメジエーターの作用にて様々なある。また、過大な設備を必要とせず、通院といった症状が発症する。HATS によって、既に鼻炎症状が患者さんへの負担もほとんど見られずに、臨床効果に出ているものにも治療的効果が認められたことは、不優れた効果が得られることは、医療側はもちろん患者

織布に付着した HATS 粉末と鼻腔粘膜が接すること側においても利点の多い治療法の一つであろう。

で、鼻甲介の粘膜表面の花粉抗原成分蛋白を変性ない

本研究の成果を社会医学的な意義として考察すると、し分解させ、アレルギー抗原性を失わせ、アレルギー

本人の QOL 向上は勿論のこと、経済的に見ても治療

免疫細胞との接触を減らすのではないかと推定してい学的に見ても意義ある調査研究成果であり、意義のある。今後は、これらのメカニズムを詳細に検証するこる治療方法の一つが開発された可能性があるものと考とが期待される。

察された。しかしながら、HATS 使用４日目から、鼻4-3．ア レ ル ギ ー 鼻 炎 及 び 花 粉 症 に 対 す る

腔違和感のために経過観察を中断した人が一名見られ

HATS 効果の研究課題と将来展望たことから、自覚的ないし臨床的な副作用を注視しな本研究では、アレルギー鼻炎及び花粉症に対するがら、対照群を含む研究デザインにより、臨床効果と

HATS 療法効果が成人において、我が国の臨床医から、ともに中長期で見た副作用を含めた検証が求められる。

世界で初めて示されたものであり、その妥当性や普遍

これらの背景として、藤井ら 10） は、スギ・ヒノキ

性については再現検証されることが期待される。また、科花粉飛散数が 10 年間で増加傾向にあり、西端ら 11）は、

長期的な安全性や詳細なメカニズムがより明確となり、

スギ花粉症が昭和 60 年から約 30 年間で 2 倍に増加し家庭医療として活用できれば、将来の医療費軽減化にていることを報告し、同時に楠ら

12）は、小児期におも大きく貢献することが期待できよう。

けるスギ花粉症の増加が指摘されている。このように、更に、アレルギー結膜炎症状である掻痒症状が消失

花粉症は、全世代にわたる、有病割合が高い健康課題した事例も示されていることから、活用疾病枠を広げの一つであるものの、有効な対処方法は未だに明確にた予防効果を立証することも期待される。このように、なっていないことに配慮すべきである。

従来の医薬品と比較し、新しい観点からのアレルギー4-2．ア レルギー性鼻炎及び花粉症に対する性鼻炎治療方法となりうる可能性が示唆された。

HATS の臨床効果メカニズム

HATS 効果に関する今後の研究課題としては、臨HAT の物理学的な特性としては、銀を電極として床効果メカニズムを分子細胞レベルで明確にすると共結合させたアナターゼ型酸化チタン内の電子が励起さに、継続的に追跡し、長期的に見た副作用を検証しなれ、移動した電子により、酸化チタンに正孔が生じ、がら長期効果も明確にすることである。更に、病理学

この正孔は周囲の水と反応し、スーパーラジカルや活レベルでの細胞動態として、TH2、好酸球浸潤、鼻粘性酸素を発生する。このスーパーラジカルや活性酸素

膜上皮多列化の有無、ムチン産生、血清 IgE、IL- ４、は、細胞などの細胞壁を構成する脂質を分解し、水にIL-33 などのサイトカイン動態を明確にする必要性も変化させることは、光触媒というアナターゼ型酸化チある。

タンの機能として報告されている。

また、HATS 療法の将来展望として、家庭での簡便

アレルギー鼻炎及び花粉症に対する HATS によるなホームケア治療方法の一つとして活用できるために－ 63 －

社会医学研究．第 34 巻 1 号．Bulletin of Social Medicine, Vol.34（1）2017

は、世代別に治療対象数を増やして長期効果を検証し、副作用の検証と共に、無作為化対照付き介入研究の追試研究成果が期待される。

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