20199 年 11 月 7 日
各位会社
名代 表 者 名
コード番号
問い合わせ先電話

リゾートトラスト株式会社
代表取締役社長 伏見 有貴
4681 東証・名証第一部
広報部長 立園 潔
052－－310－332
3324

株式会社 CICS（リゾートトラスト株式会社の連結子会社）
CICS（リゾートトラスト株式会社の連結子会社）、悪性黒色腫と血管肉腫を対象とした ホウ素中性子捕捉療法（BNCT
ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の治験開始
BNCT）の治験開始
リゾートトラスト株式会社の連結子会社である株式会社
リゾートトラスト株式会社の連結子会社である 株式会社 CICS（代表取締役社長：古川CICS（代表取締役社長：古川 哲也、本社：東京都江東区、以下「CICS東区、以下「CICS」」）とステラファーマ株式会社（代表取締役社長：浅野 智之、本社：大阪市中央区、ステラケ
ミファ株式会社の連結子会社、以下「ステラファーマ」）は、悪性黒色腫と血管肉腫を対象に、）は、悪性黒色腫と血管肉腫を対象に、CICS
CICS が開発したリチウムターゲットを用いた加速器中性子捕捉治療装置「チウムターゲットを用いた加速器中性子捕捉治療装置「CICS-11」及びステラファーマが開発したホウ素中性子捕」及びステラファーマが開発したホウ素中性子捕捉療法（Boron捉療法
ron Neutron Capture Therapy、以下「BNCTTherapy
BNCT」」）用ホウ素薬剤「SPM）用ホウ素薬剤「SPM-011」を用いた」を用いた BNCT の第Ⅰ相臨床試験（以下「本試験」）を本年 11 月より国立研究開発法人国立がん研究センター（理事長：中釜 斉、東京都中央区、以下「国立がん研究センター」）中央病院（病院長：西田 俊朗、東京都中央区、以下「中央病院」）において開始します。
BNCT はがん細胞に特異的に取り込まれるホウ素（ 10B）化合物を投与し、体外から中性子を照射することでホウ）化合物を投与し、体外から中性子を照射することでホウ素と中性子が反応して生じる素と中性子が反応して生じるα線と Li 原子核によってが原子核によってがん細胞を選択的に破壊する治療法で、原子炉中性子源をん細胞を選択的に破壊する治療法で、原子炉中性子源を用いて 1951 年に米国で実施後、日本では 1968 年から臨床研究が行われてきました。
CICS は、国立がん研究センターと共同研究契約を締結し、は、国立がん研究センターと共同研究契約を締結し、20142014 年の中央病院診療棟の完成とともに加速器型の中性子捕捉治療装置
中性子捕捉治療装置（加速器は株式会社日立製作所の米子会社が供給元
加速器は株式会社日立製作所の米子会社が供給元
加速器は株式会社日立製作所の米子会社が供給元）を導入してこれまで非臨床試験を行っを導入してこれまで非臨床試験を行ってきました。
本試験は、加速器中性子捕捉治療装置「CICS-1」とホウ素薬剤「
本試験は、加速器中性子捕捉治療装置「」とホウ素薬剤「SPM-011」とホウ素薬剤「011」を用いた」を用いた BNCT の安全性及び忍容性を検討することを目的としています。
詳細につきましては、別紙をご覧ください。なお、本件に関する今期当社連結業績への影響は、軽微です。
詳細につきましては、別紙をご覧ください。なお、本件に関する今期当社連結業績への影響は、軽微です。

リゾートトラスト株式会社は、リゾートトラスト株式会社は、1994
1994 年にメディカル事業に参入し、ハイメディック山中湖で当時研究用
年にメディカル事業に参入し、ハイメディック山中湖で当時研究用装置でであった陽電子放出あった陽電子放出断層撮影断層撮影(Positron
Positron Emission Tomography
Tomography、以下「、以下「PET」）を世界で初めてがん検診に導入。その成果は日本核医学会のがん検診ガイドラインづくりに活かされるなど、国内の PET 普及に大きく貢献したほか、大学病院と画像診断や先制医療等の研究活動も推進してきました。現在は検診はもちろん大学病院と画像診断や先制医療等の研究活動も推進してきました。現在は検診 はもちろん、治療におけるソリュ、治療におけるソリューションを拡大し、当社グループでがん先端免疫治療、放射線治療の施設も運営支援しています。
この度、治験を開始した BNCT は、かつては中性子源が原子炉に限られていたため、一時は病院への導入は難し
かつては中性子源が原子炉に限られていたため、一時は病院への導入は難しいといわれた治療法ですが、加速器を中性子中性子源とすることで、源とすることで、病院内に病院内に治療装置治療装置を設置できるようになりました。
を設置できるようになりました。
当社グループが、当社グループが、将来、BNCTBNCT が、がんのがんの治療法として確立として確立することすることを目指し取り組む背景には、を目指し取り組む背景には、「がんで大切な人を亡くさない社会を作りたい」という、がん検診・治療にかかわってきた人を亡くさない社会を作りたい」という がん検診・治療にかかわってきた思いがあります。
がん検診・治療にかかわってきた思いがあります。
リゾートトラストリゾートトラストグループ
グループは新たな技術の開発で、がん治療に新たな光をもたらしていきたいと考えています。
技術の開発で、がん治療に新たな光をもたらしていきたいと考えています。

以 上報道関係各位

悪性黒色腫と血管肉腫を対象としたホウ素中性子捕捉療法（
ホウ素中性子捕捉療法（BNCTBNCT）の治験開始）の治験開始2019 年 11 月 7 日株式会社 CICSステラファーマ株式会社
国立研究開発法人国立がん研究センター
株式会社 CICS（代表取締役社長：古川（代表取締役社長：古川 哲也、本社：本社：東京都江東区、リゾートトラスト株式会社の東京都江東区、リゾートトラスト株式会社の連結子会社連結子会社、以下「CICSCICS」）とステラファーマ株式会社（
ステラファーマ株式会社（
ステラファーマ株式会社（代表取締役社長：浅野代表取締役社長：浅野 智之、本社：本社：大阪市中大阪市中央区、ステラケミファ株式会社の連結子会社、央区 ステラケミファ株式会社の連結子会社、ステラケミファ株式会社の連結子会社、以下「ステラファーマ」
以下「ステラファーマ」）は、は、悪性黒色腫と血管肉腫を対象
悪性黒色腫と血管肉腫を対象に、CICSに、が開発したリチウムターゲットを用いた加速器中性子捕捉治療装置「CICSが開発したリチウムターゲットを用いた加速器中性子捕捉治療装置「 CICS-1」及びステラファーマ
が開発したホウ素中性子捕捉療法（以下「が開発したホウ素中性子捕捉療法（以下「BNCT
ホウ素中性子捕捉療法（以下「BNCT」）用ホウ素薬剤「用ホウ素薬剤「SPMSPM-011」を用いたを用いた BNCT の第Ⅰ相第Ⅰ相臨床試験（以下「本試験」）臨床試験（以下「本試験」）を本年（以下「本試験」）を本年 11 月より月より国立研究開発法人国立がん研究センター（理事長：中釜国立研究開発法人国立がん研究センター（理事長：中釜斉、東京都中央区、以下「国立がん研究センター」
斉、東京都中央区、以下「国立がん研究センター」、東京都中央区、以下「国立がん研究センター」）中央病院（病院長：西田）中央病院（病院長：西田 俊朗、東京都中央区東京都中央区、、以下「中央病院」
以下「中央病院」）においてにおいて開始します。
開始します。
BNCT はがん細胞に特異的に取り込まれるホウ素はがん細胞に特異的に取り込まれるホウ素（10B）化合物化合物を投与し、体外から中性子を照射するこを投与し、体外から中性子を照射することでホウ素と中性子が反応して生じるα線ととでホウ素と中性子が反応して生じる
Li 原子核によってがん細胞を選択的に破壊する治療法で、によってがん細胞を選択的に破壊する治療法で、原子炉中性子源を用い原子炉中性子源を用いて中性子源を用い 1951 年に米国で実施後、日本では 1968 年から臨床研究が行われてきました。
CICS は、、国立がん研究センター国立がん研究センターと共同研究契約を締結し、と共同研究契約を締結し、と共同研究契約を締結し、2014 年の中央病院診療棟の完成とともに加速器型の中性子捕捉治療装置を導入してこれまで加速器型の中性子捕捉治療装置を導入してこれまで非臨床試験を行ってきました。
非臨床試験を行ってきました。
本試験は
本試験は、加速器中性子捕捉治療装置「加速器中性子捕捉治療装置「CICS
加速器中性子捕捉治療装置「CICS-1」とホウ素薬剤「ホウ素薬剤「SPM-011」
ホウ素薬剤「」を用いた BNCT の安全性及び忍容性性及び忍容性を検討することを目的としを検討することを目的としています。
を検討することを目的としています。
【本試験の概要】
治療対象
本試験の対象は皮膚がんの一種である悪性黒色腫と血管肉腫の患者さんです。病理組織学的に診断され、皮膚原発でありリンパ節転移や遠隔転移がない患者さんが本試験の対象となります。
悪性黒色腫
悪性黒色腫及び血管肉腫
血管肉腫の治療は、症状や進行の程度に応じて、外科的手術、薬物治療、放射線の治療は、症状や進行の程度に応じて、外科的手術、薬物治療、放射線治療などが行われます。一般的に優先されるのは外科的手術によってがんを切除する方法で治療などが行われます。一般的に優先されるのは外科的手術によってがんを切除する方法ですが、広範
広範囲の切除は患者さんの大きな負担となるため、現在でもより治療効果を高め、副作用を軽減して患者さん囲の切除は患者さんの大きな負担となるため、現在でもより治療効果を高め、副作用を軽減して患者さんの負担を少なくする治療法を確立するための研究が行われています。
1

BNCT について
BNCT（Boron Neutron Capture Therapy）はがんの放射線治療の一種であり、ホウ素（10B）の中性子捕獲による核反応 10B(n,α)7Li を利用します。がん細胞に特異的に取り込まれるホウ素（10B）化合物を投与することで、がん細胞内にホウ素（10B）を選択的に取り込ませ、体外からエネルギーの低い中性子を照射します。このとき、ホウ素（10B）原子核が中性子を捕獲して核反応 10B(n,α)7Li を起こし、α 線と Li 原子核が放出されます。これらの粒子の飛程はそれぞれ約 9 µm 及び約 4 µm と短く、細胞 1 個分の大きさに相当します。これらの飛程により、それぞれが持っている全エネルギーをがん細胞内において失うため、周囲の正常細胞に影響を与えることなくがん細胞を選択的に死滅させることができます。
SPM-011 について
SPM-011 は、ステラファーマが創生した BNCT 用ホウ素薬剤（一般名：ボロファラン（10B））です。従来の臨床研究では溶液の不安定さに問題を抱えていましたが、SPM-011 は、溶解補助剤を工夫することにより、この問題を解決しました。また、SPM-011 には、ステラファーマの親会社であるステラケミファ株式会社が有する、国内で唯一の 10B の濃縮技術による濃縮率 99%以上の 10B を使用しています。
CICS-1 について
CICS-1 は、株式会社 CICS が開発した加速器型の中性子捕捉治療装置です。RFQ（高周波四重極）直線加速器で加速した陽子をリチウムターゲットに衝突させることで中性子を生成するもので、人体への悪影響の大きい高速中性子の混在が少ないことが特徴です。また生成する中性子のエネルギーが800keV 以下と低いため、BNCT に適した 10keV 程度のエネルギーに減速するための減速体系の小型化が可能となりました。
報道関係からのお問い合せ先【治験・機器に関するお問い合せ先】
株式会社 CICS〒135-0063 東京都江東区有明 3-5-7 TOC 有明ウエストタワー17F
TEL：03-3529-6301 FAX：03-3529-6303【薬剤に関するお問い合せ先】
ステラファーマ株式会社 総務部〒541-0043 大阪府大阪市中央区高麗橋 3-2-7 ORIX 高麗橋ビル
TEL：06-4707-1516 FAX：06-4707-2077【患者様からのお問い合せ先】
国立研究開発法人 国立がん研究センター 中央病院
相談支援センター
TEL：03-3547-5293（平日 10 時から 16 時まで）

2