AFFiXUS

Hip Fracture Nail

Surgical TechniqueAFFiXUS Hip Fracture Nail
Contents

特徴および利点………………………………………………………………………………………………………… 2
術前計画………………………………………………………………………………………………………………… 4
進入および髄腔の準備………………………………………………………………………………………………… 5
ネイルの挿入…………………………………………………………………………………………………………… 8
近位部の固定………………………………………………………………………………………………………… 11
遠位部の固定………………………………………………………………………………………………………… 19
エンドキャップの設置……………………………………………………………………………………………… 21
インプラントの抜去………………………………………………………………………………………………… 22
インプラント一覧…………………………………………………………………………………………………… 23
手術器械一覧………………………………………………………………………………………………………… 27

US Surgeon Design Team
George J. Haidukewych, MD
Orlando, FL
Daniel S. Horwitz, MD
Salt Lake City, UTFrank A. Liporace, MD
Newark, NJ
S. Andrew Sems, MD
Rochester, MN

International Surgeon DesignerPeter Glannoudils, MD
Leeds, UK1特徴および利点

大腿骨近位部における強度および安定性◦優れたラグスクリューデザインによるカットアウト抵抗力の向上◦ラグスクリューポジショニングを容易にする“Goal Post Technology”
等、
ユーザーフレンドリーな手術器械◦日本人サイズを考慮した豊富なサイズバリエーション

AFFiXUSは大腿骨近位部骨折に対してより効果的な治療を実現するために開発されました。
◦ネイルにはショートネイル（165mm）およびロングネイル（260－400mm）があり、共通の器
械セットを使用して様々な大腿骨近位部骨折を治療することが可能です。
◦ネイルの近位部直径は15.6mmです。
◦ネイル近位部には4°のラテラルベンドがついており、大転子からのエントリーが容易です。
◦ネイルの頚体角は125°および130°があります（ロングネイルは125°のみ）。
◦ロングネイル近位スクリューの前捻角は10°です。
◦ユニークなラグスクリューのスレッドデザイン
により骨片の転位ならびにカットアウトのリスクを低減します。

◦プリセットされたセットスクリューにより後付けの手間がありません。
◦回旋を制御するための5.0mm ARスクリューをオプションとして選択可能です。
◦ラグスクリューおよびARスクリューのエンド部分にはショルダー加工が施されており、ショルダー部分がネイルにあたることによってスクリューがネイルの内側に進み脱転するリスクを回避しています。
◦ロングネイルの曲率半径は1.5mです。
◦遠位部のスクリューホールは6mmのダイナミゼーションをかけることが可能です。

◦ロングネイルの遠位端前面にはチャンファー（面取り）加工が施されています。これはネイル挿入を容易にするだけでなく、大腿骨遠位部の前方皮質にかかる応力低減に寄与します。

2

AFFiXUS Hip Fracture Nail

症例に応じて最適なロッキングオプションを選択可能です。

AFFiXUS Hip Fracture Nail Systemはショートネイルおよびロングネイルから構成され、様々な大腿骨
近位部骨折に対して安定した固定を得ることが可能です。AFFiXUS Hip Fracture Nailは、コンプレッショ
ンスクリューの原理と髄内釘の生体力学的利点を組み合わせたインプラントです。
3

図1

術前計画
患者の体位および整復

非観血的整復患者の体位は仰臥位または側臥位をとり大腿骨近骨折部が適切に整復されているか確認するために、

位部に外側からアプローチできるようにします。

X線透視を使用します。

手術部位の正面像及び側面像が得られるようにX
線透視を適切に配置し、整復操作やネイル挿入、ス
クリューのロッキング、前捻の確認などができる◦インプラント挿入前に適切な整復位を獲得します。

ようにします。整復中の過度の外転は、エントリー◦整復が内反位にならないよう注意します。

ポイントへのアクセスおよびネイル挿入を妨げる◦適切な整復位を得るために、患肢の牽引、回旋、可能性があるため避けてください。エントリーポ
イントへアプローチしやすくするために、体幹を患側から反対方向に曲げて反らせることも有効です。健側下肢は、股関節を屈曲させるか、仰臥位で患側の下方に交差させることも可能です（図1）。

外転、屈曲／伸展を組み合わせて行います。
◦骨折型によって整復が困難な場合には観血的整復が必要となることがあります（6ページを参
照）。

アプローチ
大転子先端の近位側で大腿骨の長軸線上に皮切を加えます。大腿筋膜を線維方向に沿って分け、大転子の先端にアプローチします。

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AFFiXUS Hip Fracture Nail

エントリーリーマー形状はネイル
近位形状に一致します。

エントリーポイント

図2

図3

進入および髄腔の準備
大腿部への進入の準備

オプション1：

大転子の先端に刺入点を定めます（図2）。3.2mm

ク ラ ウ ン エ ン ト リ ー リ ー マ ー（ カ タ ロ グ 番 号

ガイドピン AFX用（カタログ番号 281001175）

211201509）をパワーツールに取り付け、ガイドをピストルガイドワイヤーグリッパー（カタログ番

ピンに沿って挿入します（図3）。

号 2810-01-001）またはパワーツールに取り付リーマーの形状はネイル近位部の形状と一致してけ、大転子先端を通じて骨軸の中央に向けて進めいます。リーマーのシャフト部が大転子の皮質骨ます。正面像、側面像でガイドピンが大転子の中を通過するまでリーミングします。リーミングは心に位置していることを確認します。

リーマー先端部が小転子の高さにくるまで進めま
すが、それ以上遠位には進めないでください。

オプション2：オウル
オウル（カタログ番号 211201100）を回転させながらブレード部の長さの少なくとも半分まで進めます。

5

ピストルガイドワイヤー
グリッパー

リダクションツール

図4

図5

髄腔へのアクセスが得られたら、ピストルガイド

リダクショントゥールを髄腔に挿入し、骨折部位

ワイヤーグリッパーを用いてボールノーズガイド

を通過させます（図5）。骨折部位のアライメント

ワイヤーを挿入します（図4）。

が得られたら、ボールノーズガイドワイヤーを挿観血的整復

入し骨折部を通過させます。ガイドワイヤーに患肢の脚長、頚体角、回旋を再建するために適切なは、長さ80cm（カタログ番号 2810-01-080）と解剖学的整復を行います。整復は牽引、創外固定、100cm（カタログ番号 2810-01-100）の2種類がジョイスティックテクニック等を術者の選択によあります。

り用います。骨片の操作およびボールノーズガイ
ドワイヤーの骨折部通過を助けるために、ロング
リダクション トゥール（直径7.5mm、カタログ番
号 2810-01-007）を使用することも可能です。

6

AFFiXUS Hip Fracture Nail

ネイル用デプスゲージ

図6

図7

髄腔の準備
ショートネイル

ネイルの長の選択（ロングネイル）

選択したネイルに対して髄腔の直径に余裕がある

髄腔に挿入されているボールノーズガイドワイ

か確認し、必要に応じてリーミングを行います。

ヤーの先端がネイルの理想的な深度に位置することを確認した後、ネイル用デプスゲージ（カタログ

ロングネイルリーミングの前に骨折部の正しいアライメントを確するか横からはめ込み、先端が骨に接触するまで認します。リーミングが偏心性にならないよう、リー進めます。その際にネイル用デプスゲージ先端がミング中も整復位を維持することに留意します。

ネイルの刺入口に入り込んで計測値が不正確にな

ボールノーズガイドワイヤーにフレキシブルリー

らないよう注意します。ガイドワイヤー手前の黒マーをかぶせてリーミングを開始します（図6）。

いマーキング部が始まる境の部分でネイル用デプ

髄腔のリーミングは、皮質骨に達するまで1mmずスゲージの目盛りを読み取り、適切なネイル長をつ、皮質骨に到達後は0.5mmずつ行います。リー

選択します（図7）。測定した長さのネイルがない

ミングの程度は術者の判断に委ねられます。リー場合は、その測定値に最も近い短めのネイルを選

ミングが偏心性になったり皮質骨を削りすぎたり択します。拡大率マーカーを用いた健側大腿骨のしないよう、リーミングはX線透視像を確認しながレントゲン写真を直接計測するか、健側大腿骨上ら行います。

を直接計測することも可能です。

Note：骨幹部のリーミングは2mmオーバーを推
奨します。

7

番号 211201106）をガイドワイヤーにスライドインサ―ション
ジグボルト

ジグのタブ
インサ―ションジグ
ネイルスロット

ネイル

図8

図9

選択したインプラントの頚体角に一致するインサ

ネイルをインサ―ションジグに接続する際は、ネ―ションジグ（カタログ番号 211201210または

イルとインサ―ションジグの接続部が最後までは211201211）を選択します。ジグボルトドライ

まるように、ジグのタブとネイルスロットの位置

バ ー（ カ タ ロ グ 番 号 281013037ま た は2810-

が合っていることを確認します（図9）。ネイルと13-006）を使用してインサ―ションジグボルト（カ

ジグが確実に接続されていることを確認した後、タログ番号 211201202）をインサ―ションジグ

ジグボルトドライバーを使用してインサ―ションに挿入します（図8）。

ジグボルトをしっかりと締めます。

ネイルの挿入ジグの組み立てNote：ネイルとジグの接続部形状は頚体角毎に異なっており、誤った組み合わせでは接続できないようになっています。ネイルをジグに取り付けるのが困難な場合は、ネイルとジグの頚体角が正しい組合せであることを再確認してください。

8

AFFiXUS Hip Fracture Nail

遠位ターゲティングのアライメント

図10A

ネイルを挿入する前にラグスクリュー用 シース、
ドリルガイド及びドリルを用いて、ターゲティングが適切に行われることを確認します。ネイルとジグが正しく接続されていればドリルはスクリュー
ホールの中央を通過します（図10A）。
ショート（165mm）ネイルを使用する場合、緑色に
カラーコーディングされたシース、ドリルガイド及びドリルを同様に使用して遠位側のターゲティン
グの位置が合っていることを確認します（図10B）
。

9

図10B

図11

図12

ボールノーズガイドワイヤーにかぶせてネイルをネイルが近位骨片の内側皮質を通過したら、ネイル

髄腔内に挿入します。挿入時にインパクションがの前弯が大腿骨の前弯と合致するようにジグのハ必要な場合は、インパクションツール（カタログ番

ンドルを外側に向けてゆっくりと回します（図11）。

号 211201204）をジグ上部に接続し、スロテッ

ネイルを進めるのに力を必要とする場合は、ネイル

ドマレット（カタログ番号 211201606）を用いを一度抜去し、追加のリーミングを行います。ネイて軽く叩いてネイル深度の微調整をして下さい（ロル挿入時は過度な力がかからないよう注意します。

ングネイルのみ）。

骨頭及び頚部に対し理想の位置にラグスクリュー

ネイルの挿入を挿入できる深度までネイルを進めます（図12）。
注意：ジグは直接ハンマーで叩かないでください。
ラグスクリューを挿入する前に整復位が保たれて
ロングネイル使用時、ネイルが近位骨片の内側骨いるか確認します。整復位が損なわれている場合

皮質を通過する際、ネイルの前弯を利用して挿入は、股関節の外転、牽引、回旋調整が更に必要なこすることも可能です。まず、ネイルの弯曲が外側とがあります。整復位に問題がなければボールノーに向く方向（ジグのアーム部が前方に来る方向）でズガイドワイヤーを取り除きます。

ネイルを挿入し、大転子から挿入されたネイル先端が内側骨皮質に干渉することを防ぎます。

10

AFFiXUS Hip Fracture Nail

ラグスクリュー用
シース
ラグスクリュー用
スリーブ

ラグスクリュー用トロカ－

シースアッセンブリー固定用ノブ

図13A

図13B
3.2mmガイドピン

近位部の固定ガイドピンの挿入
ラグスクリューシースアッセンブリー【ラグスクNote：ジグのアーム部先端にあるシースアッセン

リ ュ ー 用 シ ー ス（ カ タ ロ グ 番 号 211201300）、

ブリー固定用ノブを締めることにより、シース先

ラ グ ス ク リ ュ ー 用 ト ロ カ ー（ カ タ ロ グ 番 号

端と皮質骨の接触を維持することが可能です。

211201301）、ラグスクリュー用スリーブ3.2mm（カタログ番号 211201302）】を組み合せ、ジグ

3.2mmガイドピンをガイドピンスリーブを通してのラグスクリュー用ホール（黄色マーキング）に挿X線透視下に挿入します。正面像と側面像の両方で入します。シースを通してトロカーを進め、トロ

ガイドピンが骨頭および頚部の中心に位置するこカーが皮膚と接したところで適切な皮切を加えまとを確認します。ガイドピン先端が軟骨下骨からす。トロカーの先端が外側骨皮質に接するまでト

5mm以内の位置にくるまで進めます（図13B）。

ロカーを進めた後、X線透視で確認します。トロカー
先端が外側骨皮質に達したら、トロカーに軽くイン

注意：ガイドピンが曲がってしまった場合は、そパクションを加え、ガイドピンの始点を作りガイドのまま使用せず、すぐに新しいものに交換してくピン挿入時の位置のずれを防ぎます（図13A）。

ださい。

トロカーを外し、ラグスクリュー用シース先端が皮質に接していることを確認します。

11

図15A

図15B
図14

ラグスクリュー用デプスゲージ

Goal Post Technologyを利用した
透視正側面像“Goal Post Technology”

ラグスクリュー長の選択

ゴールポストテクノロジーは、ガイドピンをより

ラ グ ス ク リ ュ ー 用 デ プ ス ゲ ー ジ（ カ タ ロ グ 番 号

正確に挿入するために側面像で大腿骨頚部を容易

211201304）を用いてラグスクリュー長の計測に確認できるようにすることを目的としています。

をします。ラグスクリュー長を計測する前に、シージグの近位側を側面から見た際にできる「ポスト」

スおよびスリーブが正しい位置にあり、シース先形状は、頚部の視野を遮ることなくX線透視像の確端が外側皮質に接して適切に固定されていること認を可能にし、ガイドピンを骨頭に完全に挿入すを確認します。

る前に微調整が可能です（図14）。

◦デプスゲージ先端は、ラグスクリュー用スリー
ブ3.2mmではなく、ラグスクリュー用シースに接するようにして下さい。
◦デプスゲージの測定値は実測値であり、ラグスク
リュー用シースの先端部から、ガイドピン先端までの長さを表しています（図15Aおよび図15B）。

12

AFFiXUS Hip Fracture Nail
ノッチ

80mm
90mm
測定値は矢印の方向で確認します。
この場合90mmを指します。
ラグスクリュー用ドリル

ストッパー

図16A
プッシュボタンコントロール

図16B

ストッパーの調節

ラグスクリューのドリリングおよびタッピング

ラ グ ス ク リ ュ ー 用 ド リ ル（ カ タ ロ グ 番 号

ガイドピンにかぶせてラグスクリュー用ドリルを

211201321）上でストッパーの位置を調節しま

挿入し、適切な深度まで進めます。X線透視を使用す。ストッパーは、ラグスクリュー用デプスゲー

しながらラグスクリュー用ドリルの位置を確認し、ジで測定された値に設定します（図16A）。

ドリリングによってガイドピンが関節内あるいは寛骨臼まで進入していないことを確認します。

ストッパーはボタンを押しスライドさせながら調整します（図16Ｂ）。

骨密度が高い場合には、ラグスクリュー用 タップ（カタログ番号 211201310）を使用することも可

Note：ラグスクリュー用ドリルにはX線透視下で能です。

確認できるノッチがあります。これらのノッチは、
ドリル先端から80mmおよび90mmの位置を示Note：ラグスクリュー用ドリルと同時にガイドピしています（図16A）。

ンが抜けてきてしまう場合、ガイドピンリポジショ
ン二ングツール（カタログ番号 211201312）を使用し、ガイドピンを至適位置に再設置することが可能です。

13

ラグスクリュー

ターゲティングジグ
ラグスクリュー用
カップリングロッド

ラグスクリュー用ドライバーのハンドル

ラグスクリュー用ドライバー

ラグスクリュー用ドライバー

図17

図18

コンプレッションホイール

図19

ラグスクリューの挿入

骨折部のコンプレッション

ラグスクリューをラグスクリュー用ドライバー（カ骨折部の圧迫が必要な場合、コンプレッションホ

タログ番号 211201322）の先端に取り付けます。

イール（カタログ番号 211201323）を用いて圧ラグスクリュー用カップリングロッド（カタログ番

迫を加えることが可能です。牽引を緩めた後、ラ号 211201306）をラグスクリュー用ドライバー

グスクリュー用シース先端が外側皮質に接した状に挿入し、締め付けることで、ラグスクリューをド態を維持するようシース固定用ノブを締めてシーライバーに固定します（図17）。

スを固定します。ラグスクリュー用ドライバーに
コンプレッションホイールを取り付け、シースのラグスクリューをガイドピンにかぶせて骨頭内に外側に接するまで進めます。骨粗鬆症患者の場合、挿入します。軟骨仮骨から5～10mmの位置を目骨頭からラグスクリューが抜けてしまわないよう標とし、ラグスクリュー先端の位置をX線透視下に注意が必要です（図19）。

確認します。
Note：ラグスクリュー用ドライバーには5mm間
ラ グ ス ク リ ュ ー の 最 終 設 置 位 置 で は、ラ グ ス ク

隔でマーキングが施されています。コンプレッショ

リュー用ドライバーのハンドルが、必ずターゲティ

ンホイールを用いた圧迫は4～6mm程度が推奨さ

ングジグに対して平行または垂直に位置している

れています。圧迫操作はアフィクサスアンチロー

必要があります（図18）。このことにより、セット

テーションスクリュー（ARスクリュー）（カタログ

スクリューがラグスクリューの４箇所の溝のいず

番号 814501XXX）を挿入する前に行ってくだ

れかと噛み合うことが保証されます。

さい。

14

AFFiXUS Hip Fracture Nail

セットスクリュー5mmヘックスドライバー
セットスクリュー用

図20A

図20B
ラグスクリューとセットスクリューの断面図

セットスクリューによる固定
ネイルにはセットスクリューがプリセットされてラグスクリューの回旋を抑えながらテレスコーピ

います。5mmヘックス ドライバー セットスク

ングを許容するために、セットスクリューを締め

リュー用（カタログ番号 211201309）を使用し付けた後、1/4回転反時計回りに戻します。

てセットスクリューを締め付けます。セットスク
リューがラグスクリュー上の4本の溝のいずれかにNote：ARスクリュー挿入の有無に関わらずセッ

接触するまで時計回りに2～3回転進めます（図20A

トスクリューによるラグスクリュー締め付けが可

および図20B）。

能です。ARスクリューはセットスクリューの楕円
ホールを通して設置されます。

セットスクリューの締め付けを確認するには、ラグスクリュー用ドライバーを時計回りおよび反時
計回りに軽く回します。強い抵抗があり、ラグス
クリューが回転しない場合、セットスクリューはラグスクリューの溝に確実に噛み合っています。
ラグスクリューが回転してしまう場合、セットス
クリューは溝と噛み合っていないためラグスク
リューハンドルの位置を再調節した上で、セット
スクリューを再度締め付けます。

15

図21

ARガイドピンおよびスクリューの設置（オプション）
AFFiXUSは必要に応じてARスクリューの使用がA/R ス ク リ ュ ー 用 シ ー ス（ カ タ ロ グ 番 号可能です。

211201501）、A/Rスクリュー用スリーブ3.2mm◦骨折のパターンや術者の好みに応じてラグスク
リューの挿入前、または挿入後にARスクリューを設置することが可能です。
◦ラグスクリュー挿入時、骨折部を仮固定するためにARスクリューホールにガイドピンまたは
ARスクリューを挿入することが可能です。ガイドピン挿入はラグスクリューの挿入時、頚部に加わる回旋力に対して安定性を得るのにも有効です。ラグスクリューを挿入し骨折部の安定性が得られれば、ARスクリューホールに挿入した
ガイドピンを抜去します。更に術後の骨頭回旋を制御したい場合はARスクリューを挿入することも可能です。

（カタログ番号 21120503）、A/Rスクリュー用ト
ロカー（カタログ番号 211201502）を組み合せ、ジグに挿入します。トロカー先端が皮膚に接触する部位で切開を加え、大腿骨皮質に接するまでトロカーを進めます。ラグスクリューが既に挿入されている場合は、A/Rスクリュー用シースが挿入できるように、展開を近位方向に延長します。
Note：A/Rスクリュー用シースおよびラグスク
リュー用シースを同時にジグに挿入する場合、ラグスクリュー用シース上にある溝がA/Rスクリュー用シースと向かいあうように両シースを回転させる必要があります（カラーコーディングされたハンドル部が互いに180°の位置になります）
（図21）
。

16

AFFiXUS Hip Fracture Nail
5～10mm15～20mm

図22

図23

トロカーを取り除き、3.2mmガイドピンを至適位

ガイドピンおよび3.2mmスリーブを取り除きま置まで挿入します。ARガイドピンは目安として軟す。スクリューシースが外側骨皮質に当たってい骨下骨から15～20mm手前で止めることを推奨しることを確認し、A/RスクリュードリルAFX用（カます（図22）。

タログ番号 211201505）を使用してドリリング
します。スクリュー長計測はスクリュー用シース

Note：皮質骨の密度が非常に高い場合、ガイドピと重なる部分でA/Rスクリュードリルの目盛りをンが外側皮質上方に滑ってしまわないように、ガ

読みとります。

イドピンを挿入する前に、ARスクリュードリルで予め皮質に穴を開けることも可能です。

注意：骨頭の穿孔を避けるために、ARスクリューはラグスクリューより15～20mm短くすることが推奨されます（図23）
。

17

図24

適切な長さのARスクリューを選択し、3.5mmヘッインピンジングインキャップはラグスクリューの

クスドライバー（カタログ番号 211201504）をセットスクリューを締め、ジグをネイルから取り用いてA/Rスクリュー用シース越しに挿入します。

外した後に挿入します。

X線透視を確認しながらARスクリュー先端が至適位置にくるまで進めます。挿入後、シースを取り除きます。

ARスクリューのロック（オプション）
ARスクリューは、ネイル近位部から挿入するイン
ピンジングインキャップによってロックすることが可能です（図24）。
Note：インピンジングインキャップはARスク
リューをスタティックに固定します。Z-effectが発生するリスクを避けるため、ラグスクリューをスタティックに固定した場合（セットスクリューを
1/4回転反時計回りに戻さないで使用した場合）にのみインピンジングインキャップを使用してください。
18

AFFiXUS Hip Fracture Nail
「Static」モード「Dynamic」モード

4.3mmドリル

図25

図26

遠位部の固定遠位部の固定（ショートネイル）
ショートネイルの遠位ロッキングはスタティック／ダイナミックの２つのモード、もしくはロッキングを使用しない方法を骨折型や骨折部の安定性によって選択します（図25）。
「Static」モード
デ ィ ス タ ル ス ク リ ュ ー 用 シ ー ス（ カ タ ロ グ 番 号
211201401）、ディスタルスクリュー用ドリル
ス リ ー ブ（ カ タ ロ グ 番 号 211201403）お よ び
ディスタルスクリュー用トロカー（カタログ番号
211201402）を、インサ―ションジグの「Static」
モードのホールに通し、外側骨皮質にまで進めます。トロカーを取り除き、ディスタルスクリュー用ドリルスリーブ（カタログ番号 211201403）
および4.3mmディスタル目盛付ドリル（カタログ番号 211201405）を用いて反対側の皮質を貫通するまでドリリングします。ドリル上の目盛りを使用し、ドリルスリーブの手元でスクリュー長を計測します（図26）。
スクリュー長計測はディスタルスクリュー用デプ
スゲージ（カタログ番号 211201404）を使用して行うことも可能です。
適切な長さの5.0mmコーティカルスクリュー（カ
タログ番号 814550XXX）を選択し、3.5mmヘッ19

クスドライバー（カタログ番号 211201504）を使用してスクリューシース越しにスクリューを挿入し皮質骨に完全に届くまで進めます。
「Dynamic」モード
遠位スクリューシースおよびトロカーをジグの「Dynamic」と表示されたホールに挿入する以外
は、スタティックモードと同じステップを繰り返します。
Note：ドリル上の目盛りを用いて計測する場合
は、正確な計測値が得られるように、ドリルシース
先端が外側骨皮質に接している状態を維持することが重要です。
Note：4.3mmド リ ル に は 長 さ が ２ 種 類 あ り、
ショートネイル使用時にジグを用いてドリリング
する場合は4.3mmディスタル目盛付ドリルAFX用AO型 ロ ン グ（ カ タ ロ グ 番 号 211201405）
を 使 用 し、ロ ン グ ネ イ ル 使 用 時 に フ リ ー ハ ン ド
でドリリングを行う場合は4.3mmディスタル目
盛付ドリルAFX用AO型ショート（カタログ番号
211201406）を使用します。

4.3mmドリルメジャーリングスリーブAFX用

ディスタルスクリュー用デプスゲージ

図27

図28

遠位部の固定（ロングネイル）

オプション2（フリーハンドテクニック）

ロッキングの前に、X線透視を用いて患肢の脚長、4.3mmディスタルドリルショートを用いて対側皮回旋を確認します。ロングネイルの遠位ロッキン質を貫通するまでドリリングします。ドリルを取

グはX線透視を用いた一般的なフリーハンドテク

り除き、ディスタルスクリュー用デプスゲージ（カニックで行います。

タログ番号 211201404）を使用して計測します（図28）。計測の際にはデプスゲージのシース部がオプション1（フリーハンドテクニック）
4.3mmディスタルドリルショート（カタログ番号

確実に骨に接していることを確認します。

211201406）に4.3mmドリルメジャーリングス

オプション3（ラジオルーセントドリル）

リーブAFX用（カタログ番号 211201410）をかラジオルーセントドリルを用いてドリリングし、

ぶせてドリリングし、対側皮質を貫通するまで進ディスタルスクリュー用デプスゲージを使用してめます。計測前にX線透視でドリル先端の位置を計測します。

確認します。メジャーリングスリーブ先端が皮質骨に接していることを確認した後、メジャーリン

ソリッドロックスクリュードライバーまたは

グスリーブ手前に見えるドリル上の目盛で計測し3.5mmヘックスドライバーディスタルスクリューます（図27）。

用ショート（カタログ番号 211201409）を用いて5.0mmコーティカルスクリュー（カタログ番号8145500XX）を挿入します。スクリューを２本使う場合は上記を繰り返します。

20

AFFiXUS Hip Fracture Nail
5mmエンドキャップドライバー

図29

エンドキャップの設置
エンドキャップの設置
ジグボルトドライバーを用いて、ジグとネイルを

適切なサイズのエンドキャップを選択し、5mm接続しているジグボルトを緩めて外します。ジグ

ヘックスドライバーエンドキャップ用（カタログ番を取り除きX線透視を用いてエンドキャップの長

号 211201600または211201601）を用いてエさを決定します。エンドキャップはネイル端が大ンドキャップを挿入します（図29）。ネイル端に確

転子頂部と同じ高さになる長さを選択します。

実に設置されるまでエンドキャップを締め付けます。ARスクリューをロックしたい場合はインピン
ジングインキャップを選択します。

21

中空エクストラクションボルト

インパクターロッド

スロテッドマレット

スライディングハンマー

中空エクストラクションボルト

図30

インプラントの抜去
インプラント挿入時と同じ位置に皮切を加えてアプローチし、ネイルの近位端を同定します。必要な場合はネイル近位端付近の骨を取り除き、エンドキャップが使用されている場合は5mmエンド
キャップドライバーを使用して抜去します。
◦3.5mmヘ ッ ク ス ド ラ イ バ ー デ ィ ス タ ル ス ク
リュー用ショートを用いて遠位スクリューを抜去します。
◦ARスクリューが挿入されている場合は、A/R
スクリュー用リム－バルツール（カタログ番号
211201506）を使用し、ラグスクリュー用のセットスクリューを緩める前に抜去します。
注意：ARスクリューを抜去する前にセットスク
リューを緩めないでください。
◦5mmヘックスドライバーセットスクリュー用を用いてセットスクリューを緩めます。これによりラグスクリューのロックが解除されます。通常、2～3回反時計まわりに回せば十分です。
◦ラグスクリュー用ドライバーとラグスク
リ ュ ー 用 カ ッ プ リ ン グ ロ ッ ド（ カ タ ロ グ 番 号
211201306）をラグスクリューの外側端に取りつけ、抵抗なくスクリューを回転できるか確
認します。

図31

◦中空エクストラクションボルト（カタログ番号
211201666）をネイル近位部に取りつけます（図30）。
Note：エクストラクションボルトが噛み合わず、
ネイルに接続困難な場合、セットスクリューを緩めすぎている可能性があります。その場合、セッ
トスクリューを時計回りに進める必要があります。
◦インパクターロッド（カタログ番号 1095）をエ
クストラクションボルトに取りつけます。
◦ラグスクリューを抜去し、その後、遠位ロッキングを抜去します。
◦スライディングハンマー（カタログ番号 1796または1096）もしくはスロテッドマレットをロッドにかぶせて叩き、ネイルを抜去します（図31）。
Note：ネイルを髄内に押し込んでしまうことを防ぐために、全てのスクリューを抜去する前にエク
ストラクションボルトをネイルに取りつけることが推奨されます。
Note：コニカルエクストラクター（カタログ番号
211201605）はネイルのスレッドに噛みこむよ
うにデザインされています。ネイルが髄内で回転してしまうことを防ぐために、ラグスクリューを抜去する前にエクストラクターを確実にネイルにねじ込むことが推奨されます。
22

インプラント一覧

4°

ショートネイル18.8mm

125°

10.9mm

5.0mm コーティカルスクリュー
カタログ番号：8145500XX
・26－46mm（ショートネイル用）
・26－70mm（ロングネイル用）
・3.5mm ヘックスドライバーソケット

アンチローテーション（AR）スクリュー 50－100mm
カタログ番号：814501XXX
・直径：5mm
・3.6mm ヘックスドライバーソケット
・3mm インナースレッド（抜去用）4°・セルフタッピング

ラグスクリュー 70－115mm
カタログ番号：814510XXX
・直径：10.5mm・リバースバットレススレッド
・6.5mmスクエアドライバーソケット

23

130°

4°

ネイル近位径15.6mm

ロングネイル125°
10.9mm

前捻10°

R1500

25mm

6mm
ダイナミゼーション
レンジ

30mm
9.0mm
10.0mm12.0mm24

AFFiXUS Hip Fracture Nail
インプラント一覧
アフィクサスJPショートネイル125°
カタログ番号

サイズ

カタログ番号

サイズ

816709165

9mm×165mm

814510070

10.5mm×70mm

816710165

10mm×165mm

814510075

10.5mm×75mm

816712165

12mm×165mm

814510080

10.5mm×80mm

814510085

10.5mm×85mm

814510090

10.5mm×90mm

814510095

10.5mm×95mm

814510100

10.5mm×100mm

814510105

10.5mm×105mm

814510110

10.5mm×110mm

814510115

10.5mm×115mm

アフィクサスJPショートネイル 130°
カタログ番号

サイズ

816809165

9mm×165mm

816810165

10mm×165mm

816812165

12mm×165mm

アフィクサス JPロングネイル 125°
カタログ番号

サイズ

右左816709260

816809260

9mm×260mm

816709280

816809280

9mm×280mm

816709300

816809300

9mm×300mm

816709320

816809320

9mm×320mm

816709340

816809340

9mm×340mm

816709360

816809360

9mm×360mm

816709380

816809380

9mm×380mm

816709400

816809400

9mm×400mm

アフィクサス JPロングネイル 125°
カタログ番号
左816710260

816810260

10mm×260mm

816710280

816810280

10mm×280mm

816710300

816810300

10mm×300mm

816710320

816810320

10mm×320mm

816710340

816810340

10mm×340mm

816710360

816810360

10mm×360mm

816710380

816810380

10mm×380mm

816710400

816810400

10mm×400mm

カタログ番号

アフィクサス アンチローテーション スクリュー
カタログ番号

サイズ

814501050

50mm

814501055

55mm

814501060

60mm

814501065

65mm

814501070

70mm

814501075

75mm

814501080

80mm

814501085

85mm

814501090

90mm

814501095

95mm

814501100

100mm

サイズ

右

アフィクサス JPロングネイル 125°25

アフィクサス ラグスクリュー

サイズ

右

左

816712260

816812260

12mm×260mm

816712280

816812280

12mm×280mm

816712300

816812300

12mm×300mm

816712320

816812320

12mm×320mm

816712340

816812340

12mm×340mm

816712360

816812360

12mm×360mm

816712380

816812380

12mm×380mm

816712400

816812400

12mm×400mm※オプションサイズについては、弊社営業担当者にお尋ね下さい。

5.0mm コーティカル スクリュー
カタログ番号

ショート／
ロング共通

ロング用のみサイズ

814550026

5.0mm×26mm

814550028

5.0mm×28mm

814550030

5.0mm×30mm

814550032

5.0mm×32mm

814550034

5.0mm×34mm

814550036

5.0mm×36mm

814550038

5.0mm×38mm

814550040

5.0mm×40mm

814550042

5.0mm×42mm

814550044

5.0mm×44mm

814550046

5.0mm×46mm

814550048

5.0mm×48mm

814550050

5.0mm×50mm

814550052

5.0mm×52mm

814550054

5.0mm×54mm

814550056

5.0mm×56mm

814550058

5.0mm×58mm

814550060

5.0mm×60mm

814550065

5.0mm×65mm

814550070

5.0mm×70mm※オプションサイズについては、弊社営業担当者にお尋ね下さい。

アフィクサス エンドキャップ
カタログ番号

サイズ

814503000

エンドキャップフラッシュサイズ０814503005

エンドキャップフラッシュサイズ5814503010

エンドキャップフラッシュサイズ10814503100

インキャップ フラッシュ

814503101

インキャップ インピンジング

販売名：アフィクサス ヒップフラクチャー ネイル
医療機器製造販売承認番号：22400BZX00490000

26

AFFiXUS Hip Fracture Nail
手術器械一覧

1

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6

10

7

AFFiXUS Hip Fracture Nail System
製品名

図

カタログ番号

211201000

HFN インストゥルメント キット ベーシック ケース（Case 2）-

281001175

211201001

HFN インストゥルメント キット ケース（Case 1）
General

製品名
3.2mm ガイドピン AFX用*-

2810-01-080 ボールノーズガイドワイヤー 80cm*-

2810-01-100 ボールノーズガイドワイヤー 100cm*

5

2810-01-001 ピストル ガイドワイヤー グリッパー

62810-01-026 ガイドワイヤープッシャ―（ロングセットのみ）

2810-01-004 Tハンドル ハドソン

72810-01-007 ロング リダクション トゥール（ロングセットのみ）

826166000

8214202012

ボールスパイク プッシャー

9211201003

ボーンフック

10214119000

フェモラルボーンクランプ（ロングセットのみ）

カタログ番号

製品名
ラチェット スクリュードライバー ハンドル スモール
Entry

図

カタログ番号

製品名

1211201100

オウル

2211201509

クラウン エントリーリーマー

3211201104

エントリーポータル

42810-13-004 エントリーポータル トロッカー* 単回使用器械

27

Reduction

カタログ番号

14

12

15

13

16

11

17

18

19

20

21

22

23

Nail Insertion
図

カタログ番号

製品名

11211201106

ネイル用

12

211201210

13

211201211

14

24

25

26

27

Lag Screw Placement
図

カタログ番号

17

211201300

ラグスクリュー用 シース

インサーションジグ125°

18211201301

ラグスクリュー用 トロカー

インサーションジグ130°

19211201302

ラグスクリュー用 スリーブ 3.2ｍｍ

211201202

インサーション ジグボルト

20211201304

ラグスクリュー用 デプスゲージ

15281013037

フレキシブル ジグボルト ドライバー 8mm

21211201321

ラグスクリュー用 ドリル-

2810-13-006 ジグボルト ドライバー 8mm

22211201310

ラグスクリュー用 タップ

16211201204

23

211201322

ラグスクリュー用 ドライバー

24

211201306

ラグスクリュー用 カップリングロッド

25

211201323

コンプレッションホイール

26

211201309

5mm ヘックス ドライバー セットスクリュー用

27

211201312

ガイドピン ポジショニングツール

デプスゲージ（ロングセットのみ）

インパクションツール（ロングセットのみ）

製品名

28

AFFiXUS Hip Fracture Nail
手術器械一覧

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40

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41

34

42

A/R Screw Placement
図

カタログ番号

28

211201501

29
30

製品名

43

44

45

46

Distal Screw Insertion
図

カタログ番号

A/R スクリュー用 シース

36211201401

ディスタルスクリュー用 シース

211201502

A/R スクリュー用 トロカー

37

211201402

ディスタルスクリュー用 トロカー

211201503

A/R スクリュー用 スリーブ 3.2ｍｍ

38211201403

ディスタルスクリュー用 ドリルスリーブ

31211201505

A/R スクリュードリルAFX用AO型*

39

211201404

ディスタルスクリュー用 デプスゲージ

32211201504

3.5mm ヘックスドライバーAR/ディスタルスクリュー用

33

211201506

A/R スクリュー用 リムーバルツール

40

4.3mm ディスタル目盛付ドリルAFX用AO型ショート*
211201406（ロングセットのみ）

41

211201405

42

4.3mm ドリルメジャーリングスリーブAFX用*
211201410（ロングセットのみ）

43

211201409

End Cap Placement
図

カタログ番号

製品名

34

211201600

5mm ヘックスドライバーエンドキャップ-

211201601

5mm ヘックス中空ドライバーエンドキャップ用

35211201602

リムーバルツールエンドキャップ用（抜去セットのみ）* 単回使用器械

製品名

4.3mm ディスタル目盛付ドリルAFX用AO型ロング*

3.5ｍｍ ヘックスドライバーディスタルスクリュー用
ショート（ロングセットのみ）

44 2810-01-020 ソリッドロック スクリュードライバー ハンドル
45 2810-01-021 ソリッドロック スクリュードライバー インナーシャフト
46 2810-01-019 ソリッドロック ヘックス チップ*
32

29

35

211201504

3.5mm ヘックスドライバーAR/ディスタルスクリュー用

49

47

48

51

52

50

Extraction（抜去セットのみ）
図

カタログ番号

製品名

47

211201666

中空エクストラクションボルト

48

1095

インパクター ロッド

49

1796

スライディング ハンマー50

211201606

スロテッドマレット

51

211201605

コニカルエクストラクター52 2810-01-027 3/4 インチヘックスドライバー

販売名：髄内釘手術器械 2
医療機器製造販売届出番号：13B1X10228TR0007
販売名：アフィクサス 滅菌インスツルメント
医療機器製造販売認証番号：225ADBZX00093000
販売名：TRAUMA 汎用手術器械 2
医療機器製造販売届出番号：13B1X10228TR0010
販売名：バーサネイル用滅菌手術器械
医療機器製造販売承認番号：22200BZX00286000
販売名：髄内釘用手術器械
医療機器製造販売承認番号：22200BZX00284000

30

ジンマー バイオメット● カスタマーサービス（商品のご注文）
Tel. 0463-30-4801
本社 〒105-0011 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー15階
Fax. 0463-30-4821（代表）Fax. 03-6402-6620
Tel. 03-6402-6600
営業拠点：札幌、
仙台、
高崎、
千葉、
東京、
吉祥寺、
横浜、
金沢、
松本、
名古屋、
大阪、
岡山、
広島、
福岡
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D3066-6（E）6/2021 AFFiXUS Hip Fracture Nail手術手技書