E1 Antioxidant
Infused Technology
TMKnees ・ Hips ・ Sports ・ Extremities ・ Trauma ・ Bone Healing ・ Cement and Accessories

E1 Technology and the Vanguard Complete Knee SystemTMTM

天然抗酸化剤のビタミンEをInfuse（浸漬/浸透）したE1™ テクノロジーは、真の耐酸化性、高い機械的強度、そして超低摩耗性を併せ持つことにより、リメルティングやアニーリングハイリークロスリンクポリエチレンの持つ1,2限界を克服した、新たなクラスのハイリークロスリンクポリエチレンです。

E1™ Tibial Bearings
Vanguard™ Complete Knee System
４種類のプライマリーベアリングオプション
冠状面における１：１のコンフォミティー（特許）を有することで、Femoral/Tibia全サイズの互換性を実現
パテラテンドンへの負荷を軽減し、屈曲角度を増大する
デザイン
マイクロモーション抵抗力が証明された、ロッキングバーによるロック機構4Tensile and Yield Strengths
E1™ における極限引張り強度と降伏強度は、ガンマ線照射後のリメルティングしたポリエチレンより高いことが試験により証明されています。

Ultimate Tensile and Yield Strengths
for Multiple Polyethylenes1,550Tensile
Strength (MPa)

48.1
46.1

45.8

Yield
Strength (MPa)40.8

Tensile Strength (MPa)

40
33.3

30

22.6

2020.1

22.8

21.3
19.0

100
DCM Unaged1

1

DCM Aged1

E1™
Material
Unaged1

E1™
Material
Aged1

100kGyRemelted5

Posterior Stabilized（PS）の膝における環境下で、DCM（Direct Compression Molded）と比較して87%摩耗を軽減1

Ultra Low Wear
10Mrad（100kGy）の照射により、耐摩耗性を高める高レベルのクロスリンキングを実現しました。1

Volumetric Wear Ratesof Largest Cruciate Retaining (CR)Tibial Bearing Profile1
5043.4

Mechanical Strength
Volumetric Wear Rate(mm3/MC)

4030

86% CR wear
reductionover Direct
Compression
Molded

20

106.1

0
DCM
UHMWPE

E1™
Material

Cruciate Retaining（CR）の膝における環境下で、DCM（Direct Compression Molded）と比較して86%摩耗を軽減1

Volumetric Wear Ratesof Largest Posterior Stabilized (PS)Tibial Bearing Profile1
25

Tested at University of Nebraska

21.33
20

Volumetric Wear Rate
(mm3/MC)E1™ はリメルティングされていないため、リメルティングされたポリエチレンと比1,2べ、高い強度を維持しています。
加速劣化環境（環境応力亀裂試験）下の疲労試験において、クロスリンクとアニー
リングを連続的に実施したマテリアルよ1りもE1™ が高い強度を示しています。

Tested at Biomet Biomaterials Laboratory

1587% PS wear
reductionover Direct
CompressionMolded

1052.870
DCM
UHMWPE

E1™
Material

Posterior Stabilized（PS）の膝における環境下で、DCM（Direct Compression Molded）と比較して87%摩耗を軽減12

E1 Antioxidant Infused Technology
TMOxidative Stability
ビタミン E の効果により、リメルティングを回避することができ、機械的特性、耐摩耗性を維持しながらポリエチレンの酸化による劣化を防ぐことが試験により証明されています。1Oxidation Profile 1,3After ESC testing
0.8

Oxidation Index (Absorbance Units)

0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.10.0-0.1
TopSurface

CenterBottom
SurfaceSequentially Crosslinked and Annealed Loaded
Sequentially Crosslinked and Annealed Control
E1™ Material Loaded
E1™ Material Control

Environmental Stress Cracking Test
（ESC/ 環境応力亀裂）
体内環境で起こる繰り返しの負荷は、ポリエチレンに亀裂を引き起こす可能性があります。この現象はESC と呼ばれ、ポリエチレン内に残存する不安定なフリーラジカル、負荷により発生するフリーラジカルの酸化に関係します。

3

Cruciate
i t Retaining
R t i i

Cruciate Retaining Lipped

回旋許容（内外旋）±15°

回旋許容（内外旋）±15°

内外反リフトオフ制御性なし

内外反リフトオフ制御性なし

後方傾斜３°

後方リップ
後方傾斜０°

Anterior Stabilized

Posterior Stabilized

回旋許容（内外旋）±６°

回旋許容（内外旋）±15°

内外反リフトオフ制御性なし

内外反リフトオフ制御性なし

前方リップ

丸みのあるPSポスト

後方傾斜０°

後方傾斜０°

4

Ordering Information

Vanguardd CR E1 ベアリン
ベアリング
カタログ番号サイズ※ EP-183400
59 × 10mm※ EP-183402
59 × 12mm※ EP-183404
59 × 14mm※ EP-183406
59 × 16mm※ EP-183408
59 × 18mm
EP-183420
63/67 × 10mm
EP-183422
63/67 × 12mm
EP-183424
63/67 × 14mm
EP-183426
63/67 × 16mm
※ EP-183428
63/67 × 18mm
EP-183440
71/75 × 10mm
EP-183442
71/75 × 12mm
EP-183444
71/75 × 14mm
EP-183446
71/75 × 16mm
※ EP-183448
71/75 × 18mm
※ EP-183460
79/83 × 10mm
※ EP-183462
79/83 × 12mm
※ EP-183464
79/83 × 14mm
※ EP-183466
79/83 × 16mm
※ EP-183468
79/83 × 18mm
※はオプションです。
販売名：Vanguard CR E1 ベアリング
承認番号：22400BZX00287000

Vanguardard CR E1 リップ ベアリング
ベア
カタログ番号サイズ※ EP-183500
59 × 10mm※ EP-183502
59 × 12mm※ EP-183504
59 × 14mm※ EP-183506
59 × 16mm※ EP-183508
59 × 18mm
EP-183520
63/67 × 10mm
EP-183522
63/67 × 12mm
EP-183524
63/67 × 14mm
EP-183526
63/67 × 16mm
※ EP-183528
63/67 × 18mm
EP-183540
71/75 × 10mm
EP-183542
71/75 × 12mm
EP-183544
71/75 × 14mm
EP-183546
71/75 × 16mm
※ EP-183548
71/75 × 18mm
※ EP-183560
79/83 × 10mm
※ EP-183562
79/83 × 12mm
※ EP-183564
79/83 × 14mm
※ EP-183566
79/83 × 16mm
※ EP-183568
79/83 × 18mm
※はオプションです。
販売名：Vanguard CR E1 ベアリング
承認番号：22400BZX00287000

Vanguard PS E1 ベアリング
カタログ番号サイズ※ EP-183600
59 × 10mm※ EP-183602
59 × 12mm※ EP-183604
59 × 14mm※ EP-183606
59 × 16mm※ EP-183608
59 × 18mm
EP-183620
63/67 × 10mm
EP-183622
63/67 × 12mm
EP-183624
63/67 × 14mm
EP-183626
63/67 × 16mm
※ EP-183628
63/67 × 18mm
EP-183640
71/75 × 10mm
EP-183642
71/75 × 12mm
EP-183644
71/75 × 14mm
EP-183646
71/75 × 16mm
※ EP-183648
71/75 × 18mm
※ EP-183660
79/83 × 10mm
※ EP-183662
79/83 × 12mm
※ EP-183664
79/83 × 14mm
※ EP-183666
79/83 × 16mm
※ EP-183668
79/83 × 18mm

Vanguardnguard AS E1 ベアリン
ベアリング
カタログ番号サイズ※ EP-189000
59 × 10mm※ EP-189002
59 × 12mm※ EP-189004
59 × 14mm※ EP-189006
59 × 16mm※ EP-189008
59 × 18mm
EP-189020
63 × 10mm
EP-189022
63 × 12mm
EP-189024
63 × 14mm
EP-189026
63 × 16mm※ EP-189028
63 × 18mm
EP-189040
67 × 10mm
EP-189042
67 × 12mm
EP-189044
67 × 14mm
EP-189046
67 × 16mm※ EP-189048
67 × 18mm
EP-189060
71 × 10mm
EP-189062
71 × 12mm
EP-189064
71 × 14mm
EP-189066
71 × 16mm※ EP-189068
71 × 18mm
EP-189080
75 × 10mm
EP-189082
75 × 12mm
EP-189084
75 × 14mm
EP-189086
75 × 16mm※ EP-189088
75 × 18mm※ EP-189100
79 × 10mm※ EP-189102
79 × 12mm※ EP-189104
79 × 14mm※ EP-189106
79 × 16mm※ EP-189108
79 × 18mm※はオプションです。
販売名：Vanguard CR E1 ベアリング
承認番号：22400BZX00287000※はオプションです。
販売名：Vanguard PS E1 ベアリング
承認番号：22400BZX00288000

References
1. Data on file at Biomet. Bench test results not necessarily indicative of clinical performance.
2. Kurtz, S. et al. The UHMWPE Handbook: Ultra High Molecular Weight Polyethylene in Total Joint Replacement. Elsevier Academic Press. San Diego, CA. 2004.
3. Nabar, S. et al. Comparison of Second Generation Highly Crosslinked Polyethylenes Under Adverse Aging Conditions. ORS 2008. Poster No. 1684.
4. Parks, N.L. et al. Modular Tibial Insert Micromotion: A Concern with Contemporary Knee Implants. Clinical Orthopaedics and Related Research. 356: 10–15, 1998.
5. Bhambri, S. et al. The Effect of Aging on Mechanical Properties of Melt-annealed Highly Crosslinked UHMWPE. Crosslinked and Thermally Treated Ultra-High Molecular
Weight Polyethylene for Joint Replacements. 171– 82, 2004.
6. Greer, K.W. et al. The Effect of Raw Material, Irradiation Dose, and Irradiation Source on Crosslinking of UHMWPE. Crosslinked and Thermally Treated Ultra-High Molecular
Weight Polyethylene for Joint Replacements. 290–20, 2004.

5

アンテリアスタビライズド組み合わせ表※アンテリアスタビライズド（AS）ベアリングには組み合わせ制限があります。
必ず下記の組み合わせ表をご確認下さい。

フェモラルコンポーネント
ASベアリングSize 55 57.5 60 62.5 65 67.5 70 72.5 75
59

●

●

63

●

●

●

●

67

●

●

●

●

●

●

71

●

●

●

●

●

●

●

75

●

●

●

●

●

●

●

●

●

79

●

●

●

●

●

●

●

●

●

このベアリングには後方傾斜は含まれません。（後方傾斜0°）●：組み合わせ可能

ティビアルトレイ
ASベアリング

Size 59

63

67

71

75

63

●

●

67
71

●

●
●

●

75

●

●

59

79

79

●

●

後方傾斜を付けて脛骨を骨切りした場合は、フィン型ティビアルトレイを推奨します。
●：組み合わせ可能

販売名：バイオメット Vanguard 人工膝関節システム 承認番号：21500BZY00576000
販売名：Vanguard CR インターロックシステム
承認番号：22200BZX00133000

6バイオメット・ジャパン株式会社
本社〒105-0011
東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー15階
TEL 03-5404-5670㈹ FAX 03-5404-5677

大阪営業所〒532-0011
大阪市淀川区西中島7丁目4番17号 新大阪上野東洋ビル11階
TEL 06-6100-3960 ㈹ FAX 06-6100-3270

バイオメット・ジャパン ロジスティックスセンター〒143-0006
東京都大田区平和島2丁目1番地1号
京浜トラックターミナル14号B棟5階

東京営業所〒105-0011
東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー16階
TEL 03-5404-5655 FAX 03-5404-5666

仙台営業所〒980-0011
仙台市青葉区上杉2丁目3番7号 K2小田急ビル7階
TEL 022-212-7331㈹ FAX 022-212-7332

東日本お客様窓口
TEL 03-5404-5655 FAX 03-5404-5666
西日本お客様窓口
TEL 06-6100-3960 FAX 06-6100-3270
営業拠点：札幌、北関東、吉祥寺、横浜、名古屋、岡山、福岡
http://www.biomet.co.jp
2012 Biomet Japan. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc.
or its subsidiaries unless otherwise indicated.

C2026-1/NOV12