製品情報
薬価基準対象外手指用殺菌消毒剤

クロルヘキシジングルコン酸塩 製剤

目次
1. はじめに     2. 組成および性状

3. 効能・効果

4. 特           1        2   2徴        25. 使用方法     26. 即時効果、持続効果および累積効果       37. 抗菌スペクトル     5         手指用殺菌消毒剤

1. はじめに医 療 関 連 感 染 の 原 因となる微 生 物 の 多くは、 医 療 従 事 者 の手 指を介して伝播します。この微生物は、患者を含む環境中に存在する通過菌と医療従事者の皮膚に常在する常在菌の 2 つに大 別 されます。 通 常、 常 在 菌 が 問 題となるの は、 手 術 などの侵襲的な操作を行う場合です。 そのため、手術時にはより清浄度の高い手指衛生が求められます。

ス クラビ イン S 4 % 液 は 、手 術 時 手 指 消 毒に用 いる手 指 消 毒剤として開発された製品です。クロルヘキシジングルコン酸塩を4 % 配 合しており、手 指に付 着した通 過 菌 の 消 毒と、手 術 時における常在菌の消毒に効果を示します。また、洗浄成分をバランスよく組み合わせることにより、クロルヘキシジング ルコン酸 塩 の殺 菌 力を損 なうことなく、優しい 泡 立 ちで 良 好 な 使 用 感 が 得られます。

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手指用殺菌消毒剤

2. 組成および性状成

分 ： 1 0 0 m L 中 クロルヘキシジングルコン酸塩 4 gを含有。
添加物として ラウリルジメチルアミンオキシド、ラウリン酸ジエタノールア
ミ ド、ポ リ オ キ シ エ チ レ ン ポ リ オ キ シ プ ロ ピ レ ン グ リ コ ー ル、グリセリン、エタノール、アラントイン、パルミチン酸イソプロ
ピル、p H 調整剤、赤色 102 号を含有。

外観 ： 赤 色 澄 明 な 粘 稠性の液体で、 特異なにおいがある。

3. 効能・効果
医療施設における医師、看護師等の医療従事者の手指消毒。

4. 特徴（1）手術時手指消毒における即時効果、持続効果（2）連続使用による累積効果（3）幅広い抗菌スペクトル（4）優しい泡立ちの界面活性剤と手肌をいたわる湿潤剤の配合（5）重大な副作用としてのショック、アナフィラキシー

5. 使用方法（1）術前、術後の術者の手指消毒の場合
手指および前腕部を水でぬらし、本剤約5mLを手のひらにとり、1分間洗浄後、流水で洗い流し、更に本剤約5mLで2分間洗浄を繰り返し、同様に洗い流す。
（2）上記以外の医療従事者の手指消毒の場合
手指を水でぬらし、本剤約2.5mLを手のひらにとり、1分間洗浄後、流水で洗い流す。

2手指用殺菌消毒剤

6.  即時効果、持続効果および累積効果１）（1）方法
被験者は、試験開始前にカリ石けん液で15秒間手指を洗浄後、流水ですすぎました。
その後、グローブジュース法２）による細菌回収を3回行い、その平均値をベースラインとしました。
各被験者は、手指および前腕部を水でぬらし、スクラビインS4% 液 5mLを手の平にとり、1 分間洗浄消毒後、流水で洗い流し、さらにスクラビインS 4 % 液 5 m Lで2 分間洗浄消毒を繰り返して同様に洗い流しました。その後、グローブジュース法による細菌回収を行いました。
試験 1日目の消毒直後の薬剤の効果を即時効果、消毒後に手袋をはめて1 時間および3時間経過した後の薬剤の効果を持続効果としました。さらに、連続5日間同様の手技で消毒作業を繰り返し、3日目、5日目に細菌を回収しました。このときの薬剤の効果を累積効果としました。 下式で定義する対数減少値を用いて効果を評価しました。この値が大きいほど、薬剤の効果が大きいといえます。
対数減少値 ＝ Log（ベースライン／生残菌数）（2）結果① 即時効果結果を図１に示します。試験 1 日目にスクラビインS 4％液を作用させた場合の即時効果は、対数減少値で 1 . 1 ± 0 . 3 となり、90 % 以上の常在菌を減少させました。
（Log CFU/mL）

1.5

対数減少値

1.00.50.0直後

図1  スクラビインS4%液の即時効果（n = 6）3

手指用殺菌消毒剤② 持続効果結果を図２に示します。スクラビインS4%液を作用させた1時間、および3時間後の対数減少値はそれぞれ0.9±0.4、0.8±0.3となりました。
（Log CFU/mL）

1.5

対 数減少 値

1.00.50.0

直後

1時間後

3時間後

図2  スクラビインS4%液の持続効果（n = 6）

③ 累積効果結果を図３に示します。試験開始1日目（1. 1±0. 3）から、3日目（1. 3±0. 3）、5日目（1 . 7 ± 0 . 7）と日を追うに従って、薬剤の効果が大きくなりました。このことから、スクラビインS4% 液による累積効果が確認されました。
（Log CFU/mL）

2.52.0

対 数減少 値

1.51.00.50.0

1日目
（直後）

3日目

5日目

図3  スクラビインS4%液の累積効果（n = 6）4

手指用殺菌消毒剤

7. 抗菌スペクトル3）（1）方法
下記表中の各種細菌を培養し、試験菌液を調製しました。
20℃に保温したスクラビインS4% 液に、供試菌液を添加し攪拌しました。菌接種後、一定時間作用させ、そ の 1 白 金 耳を不 活 化 剤 添 加 の 検 出 培 地に移し、48 時 間 培養
後、培地の濁りで菌生育の有無を判定しました。

（2）結果

結果を表１に示します。スクラビインS4% 液は幅広い抗菌スペクトルを持つことが明らかになりました。
表1  スクラビインS4%液の抗菌スペクトル
供試菌株

作用時間

供試菌数（CFU/mL）

30 秒

60 秒

120 秒

黄色ブドウ球菌
Staphylococcus aureus ATCC 6538

1.9 × 109－－－

黄色ブドウ球菌
Staphylococcus aureus ＊（環境分離株）

2.2 × 108－－－

エンテロコッカス フェシウム
Enterococcus faecium ATCC 6569

6.7 × 108－－－

エンテロバクター クロアカ
Enterobacter cloacae JCM 1232

1.4 × 108－－－

ブタコレラ菌
Salmonella choleraesuis IFO 15335

4.9 × 108

－

－

－

大腸菌
Escherichia coli ATCC 10536

7.3 × 108

－

－

－

肺炎桿菌
Klebsiella pneumoniae ATCC 4352

3.5 × 109

－

－

－

セラチア菌
Serratia marcescens ATCC 14756

2.5 × 108＋

－

－

緑膿菌
Pseudomonas aeruginosa ATCC 15422

4.3 × 109＋－－

バークホルデリア セパシア
Burkholderia cepacia JCM 5964

3.4 × 106＋＋－

アシネトバクター バウマニ
Acinetobacter baumannii JCM 6841

3.7 × 108＋－－
＊ MRSA－：死滅、＋：発育

参考文献
1）サラヤ株式会社 バイオケミカル研究所資料
2）神 木照雄，二永英男，“グローブジュース法による手指消毒効果に対する検討”, 外科診察, 24, 513-518（１９８２）
3）サラヤ株式会社 バイオケミカル研究所資料

5

手指用殺菌消毒剤

Drug Information 2017年10月改訂 第5版添付文書より作成
和名商品名 洋名
禁忌

組成・性状

スクラビインS4%液

製造販売元

サラヤ株式会社

日本標準商品
分 類 番 号

872619ScrubeingS4%

薬価基準対象外承認年月日

2003年3月6日（次の場合には使用しないこと）
クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者

1．
スクラビインS4%液のグラム陰性菌に対する殺菌力2）1．
組成：
クロルヘキシジングルコン酸塩液を20vol%含有〔クロルヘキシジングルコン酸塩として4w/v%含有〕
添加物として ラウリルジメチルアミンオキシド、ラウリン酸ジエタ
ノールアミド、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコー
ル、グリセリン、エタノール、アラントイン、パルミチン酸イソプロ
ピル、pH調整剤、赤色102号を含有する。
2．
性状：
スクラビインS4%液は赤色澄明な粘稠性の液体で、特異なにおいがある。
pH：5.5〜7.0、比重d２２００：1.045〜1.065

効能・効果

医療施設における医師、看護師等の医療従事者の手指消毒。

用法・用量

1．
術 前 、術 後 の 術 者 の 手 指 消 毒 の 場 合：
手指及び前腕部を水でぬらし、本剤約5mLを手掌にとり、1分間洗浄後、流水で洗い流し、更に本剤約5mLで2分間洗浄をくりかえし、同様に洗い流す。
2．
1．
以外の医療従事者の手指消毒の場合：
手指を水でぬらし、本剤約2.5mLを手掌にとり、1分間洗浄後、流水で洗い流す。

使用上の 注意

供試菌数
CFU/mL

作用時間（秒）

スクラビイン
S4%液

Pseudomonas aeruginosa
ATCC 15422

4.3×10960―

Serratia marcescens
ATCC 14756

2.5×10860―

Escherichia coli
ATCC 10536

7.3×10860―

Salmonella choleraesuis
IFO 15335

4.9×10860―

供薬効薬理菌（−）：死滅 （＋）：増殖

2．
スクラビインS4%液のグラム陽性菌に対する殺菌力2）供試菌数
CFU/mL

作用時間（秒）

スクラビイン
S4%液

Staphylococcus aureus
ATCC 6538

1.9×10960―

Staphylococcus aureus
MRSA-1

2.2×10860―

供1．
慎重投与
（次の場合には慎重に使用すること）
薬物過敏体質の者
2．
重要な基本的注意
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
３．
副 作 用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
（1）
重大な副作用ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（頻度不明）
ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので観察を十分に行い、血圧低下、蕁麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
（2）
その他の副作用0.1〜5%未満
次のような副作用が認められた場合には使用を中止すること。
発疹等過敏症４．
適用上の注意（1）
投与経路
手指消毒以外の目的には使用しないこと。
（2）
使 用 時
１）本剤の使用中に誤って眼に入らないように注意すること。
眼に入った場合には、直ちによく水洗すること。
2) 溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。
５．
その他の注意クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異なIgE抗体が検出されたとの報告がある1）。

試

試

菌（−）
：死滅 （＋）：増殖

有効成分に関する
理化学的知見一般名 ：クロルヘキシジングルコン酸塩液（Chlorhexidine Gluconate Solution）
化学名 ： 2,4,11,13-Tetraazatetradecanediimidamide,N,N″
bis（4-chlorophenyl）-3,12-diimino-,di-D-gluconate
分子式 ： C22H30Cl2N10・2C6H12O7
分子量 ： 897.76
COOH
構造式 ：ClNHCNHCNH（CH2）
6 NHCNHCNHNH NH性Cl・2（CHOH）
4
CH 2OHNH NH

状 ：クロルヘキシジングルコン酸塩液は、無色〜微黄色の澄明な液で、においはなく、味は苦い。水又は酢酸（100）と混和する。本品
1mLはエタノール（99.5）
5mL以下又はアセトン3mL以下と混和す
るが、溶媒の量を増加するとき白濁する。光によって徐々に着色する。比重d２２００：1.06〜1.07

取扱い上の注意〈注意〉（1）
経口投与しないこと。誤飲した場合には、牛乳、生卵、ゼラチン等を用いて、胃洗浄を行うなど適切な処置を行う。
（2）
本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。
（ 3）
本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがある。漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。
（40℃、相対湿度75%、6ヶ月）の結果、外観〈安定性試験〉3） 加速試験
及び含量等は規格の範囲内であり、本製剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

包1L（ポンプ付）,500mL（ポンプ付），500mL（つけかえ用）装主要文献

1）
大利隆行 ほか：アレルギー, 33（9）：707, 1984.
2）
サラヤ株式会社 バイオケミカル研究所 資料
3）
サラヤ株式会社 バイオケミカル研究所 資料■ ご使用の際は、電子添文をよくお読みください。

品名

内容量 / 規格

1梱入数

商品コード

500mLポンプ付

１0２５０１１500mLつけかえ用

１0２５０１２

スクラビインS４％液500mL角ポンプ付G
1Lポンプ付

１0１0２５０１４２５０１３

調剤包装単位コード
販売包装単位コード（＊＊＊＊＊＊：有効期限 ％％％％％％％：製造番号）（01）04987696100046（01）
14987696250113（17）（10）％％％％％％％（01）
04987696100053（01）
14987696250120（17）（10）％％％％％％％（01）
04987696100411（01）14987696250144（17）（10）％％％％％％％（01）
04987696100060（01）14987696250106（17）（10）％％％％％％％■ 製品は改良のため、予告なく変更する場合がありますので、ご了承ください。 ■ 写真及び印刷の仕上がり上、現品と色合いが若干異なることがあります。 ■ 記載内容は2023年3月現在のものです。

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