FICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
PRODUTO QUÍMICO

Mometasone Suspension FormulationVersão3.7

Data da revisão:26.09.2023

Número da FISPQ:
23584-00022

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 21.10.2014SEÇÃO 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA
Nome do produto:

Mometasone Suspension Formulation

Detalhes do fabricante ou do fornecedor
Empresa: Organon & Co.
Endereço:

Rua Treze de Maio, 1161
Campinas, São Paulo, Brazil 13106-054

Telefone:+55 (19) 3758-2000

Número do telefone deemergência

:+55 (11) 3173-4931

Endereço de e-mail:

EHSSTEWARD@organon.com

Uso recomendado do produto químico e restrições de uso
Usos recomendados: Farmâceutico
Restrições sobre a utilização : Não aplicávelSEÇÃO 2. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOSClassificação do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725
Perigoso ao ambiente: Categoria 3
aquático – Agudo
Perigoso ao ambiente
aquático – Crônico.

:Categoria 2

Elementos de rotulagem do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725
Pictogramas de risco:

Frases de perigo:

Frases de precaução

:H402 Nocivo para os organismos aquáticos.
H411 Tóxico para os organismos aquáticos, com efeitos prolongados.
Prevenção:P273 Evite a liberação para o meio ambiente.
Resposta de emergência:
P391 Recolha o material derramado.

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Número da FISPQ:
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Data da primeira emissão: 21.10.2014

Outros perigos que não resultam em classificação
Nenhum conhecido.
SEÇÃO 3. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÕES SOBRE OS INGREDIENTES
Substância / Mistura:

MisturaComponentes
Nome químico
Celulose
Mometasone Furoate

Nº CAS
9004-34-6
83919-23-7

Classificação

Cloreto de benzalcônio

8001-54-5

Toxicidade aguda(Oral), Categoria 3
Toxicidade aguda(Inalação), Categoria
2
Toxicidade aguda(Dérmico), Categoria
3
Corrosivo para a pele,
Categoria 1Lesões oculares
graves, Categoria 1
Perigoso ao ambiente
aquático – Agudo,
Categoria 1
Perigoso ao ambiente
aquático – Crônico.,
Categoria 2

Toxicidade à reprodução, Categoria 1B
Toxicidade sistêmica
de órgão-alvo específico - exposição
repetida (Inalação)(Sistema imunológico,
Fígado, Rim, Pele),
Categoria 2
Perigoso ao ambiente
aquático – Crônico.,
Categoria 1

Concentração (% w/w)>= 1 -< 5>= 0,025 -< 0,1>= 0,0025 -< 0,025SEÇÃO 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS-SOCORROS
Se inalado:

Em caso de contato com apele
Em caso de contato com oolho
Se ingerido:::

Se for inalado, procurar o ar puro.
Consultar o médico se os sintomas persistirem.
Lavar com água e sabão, como precaução.
Consultar o médico se os sintomas persistirem.
Lavar os olhos com água como precaução.
Consultar o médico se a irritação se desenvolver e persistir.
Se ingerido, NÃO provocar vômitos.
Consultar o médico se os sintomas persistirem.
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Número da FISPQ:
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Sintomas e efeitos mais im:
portantes, agudos e retardados
Proteção para o prestador de :socorros
Notas para o médico
:Data da última edição: 20.03.2023
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Enxágue inteiramente a boca com água.
Nenhum conhecido.

Não são necessárias quaisquer medidas específicas de prevenção para prestadores de primeiros socorros.
Trate sintomaticamente e com apoio.

SEÇÃO 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO
Meios adequados de extinção

:água nebulizada
Espuma resistente ao álcool
Dióxido de carbono (CO2)
Substância química seca
Nenhum conhecido.

Agentes de extinção inadequados
Perigos específicos no combate a incêndios::

A exposição aos produtos de combustão pode ser prejudicial
à saúde.

Produtos perigosos da combustão

:Óxidos de carbono

Métodos específicos de extinção

:Equipamentos especiais
para proteção das pessoas
envolvidas no combate aincêndio.

:

Adapte as medidas de combate a incêndios às condições dolocal e ao ambiente ao seu redor.
Os recipientes fechados devem ser vaporizados com água.
Remover contêineres não danificados da áea de incêndio sefor seguro fazer isso.
Abandone a área.
Usar equipamento de respiração autônomo para combate aincêndios, se necessário.
Usar equipamento de proteção individual.

SEÇÃO 6. MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO
Precauções pessoais, equipamentos de proteção eprocedimentos de emergência

:Seguir indicação de manipulação segura (ver seção 7) e
recomendações para equipamento de proteção pessoal (verseção 8).

Precauções ambientais:

Evite a liberação para o meio ambiente.
Evitar, caso seja mais seguro, dispersões ou derramamentos
posteriores.
Evitar a propagação para áreas maiores (por exemplo, porcontenção ou barreiras de óleo).
Conter e descartar a água usada contaminada.
As autoridades locais devem ser avisadas se uma quantidade
importante de derramamento não puder ser controlada.

Métodos e materiais decontenção e limpeza:

Embeber com material absorvente inerte.
Para grandes derramamentos, providencie barreiras ou outro
meio de contenção apropriado para evitar que o material seespalhe. Se o material represado puder ser bombeado,armazene o material recuperado em um recipiente adequado.
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Limpe o material restante do derramamento com material
absorvente adequado.
Regulamentos locais ou nacionais podem ser aplicados aliberações e descarte desse material, bem como aosmateriais e aos itens empregados na limpeza de liberações.
Você precisará determinar que normas são aplicáveis.
As seções 13 e 15 deste SDS oferecem informações
referentes a alguns requisitos locais ou nacionais.
SEÇÃO 7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO
Medidas técnicas:

Ventilação local/total
Recomendações paramanuseio seguro::

Medidas de higiene:

Condições para armazenamento seguro:

Materiais a serem evitados:

Consulte as medidas de engenharia na seção CONTROLE
DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL.
Usar somente com ventilação adequada.
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene
industrial e de segurança, com base nos resultados daavaliação de exosição no local de trabalho
Tomar cuidado para prevenir derramamentos, resíduos eminimizar a liberação para o ambiente.
Caso a exposição a químicos seja provável durante o uso
típico, fornecer sistemas de enxague dos olhos e duchas desegurança próximo ao espaço de trabalho.
Não comer, beber ou fumar durante o uso.
Lavar o vestuário contaminado antes de voltar a usá-lo.
A operação eficaz de uma instalação deve incluir a revisão
dos controles de engenharia, equipamento de proteção
pessoal adequado, procedimentos de despimento e
descontaminação adequados, monitoramento de de higiene
industrial, supervisão médica e o uso de controles
administrativos.
Guardar dentro de recipientes corretamente etiquetados.
Armazenar de acordo com os regulamentos particulares
nacionais.
Não armazenar com os seguintes tipos de produtos:
Agentes oxidantes fortes
GasesSEÇÃO 8. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL
Componentes com parâmetros a controlar no local de trabalho
Componentes

Celulose
Mometasone Furoate

Nº CAS

Tipo de valor(Forma deexposição)Parâmetros decontrole / Concentração permitida
9004-34-6
TWA
10 mg/m³
83919-23-7
TWA
1 µg/m3 (OEB 4)
Informações complementares: Pele
Limite de
10 µg/100 cm²
limpeza

4 / 20Base

ACGIH
InternoInternoFICHA DE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA DE
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Medidas de controle deengenharia

Número da FISPQ:
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Todos os controles de engenharia devem ser implementados
pelo projeto da instalação e operados de acordo com os
princípios GMT para proteger produtos, trabalhadores e omeio ambiente.
Essencialmente, não se permite o manuseio aberto.
Use sistemas de processamento fechado ou tecnologias decontenção.
Se manuseado em laboratório, use uma cabine debiossegurança adequadamente projetada, exaustor ou outro
dispositivo de contenção se existir o potencial deaerolisação. Se o potencial não existir, manuseie sobre
bandejas ou bancadas alinhadas.

Equipamento de Proteção Individual (EPI)
Proteção respiratória: Em caso de indisponibilidade de exaustão local ou caso aavaliação de exposição demonstre valores fora dos limites
recomendados, usar proteção respiratória.
Filtro tipo
: Combinado sob a forma de particulados e vapor orgânico
Proteção das mãosMateriais:

Luvas resistentes a químicos

Observações
Proteção dos olhos::

Proteção do corpo e da pele:

Considere vestir uma camada dupla de luvas.
Use óculos de segurança com protetores laterais ou óculos.
Se o ambiente de trabalho ou a atividade envolverem
ambientes com poeira, névoa ou aerosol, use os óculos
adequados.
Vista uma máscara de proteção ou outra proteção de rosto
inteiro se houver potencial de contato direto do rosto com
poeiras, névoas ou aerosóis.
Uniforme de trabalho ou jaleco de laboratório.
Aparatos adicionais devem ser usados com base na tarefa a
ser realizada (por exemplo, protetores para os punhos,
aventais, luvas, vestes descartáveis) a fim de se evitar a
exposição de superfícies de pele.
Use técnicas adequadas de despimento para remover
roupas potencialmente contaminadas.

SEÇÃO 9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
Aspecto:líquidoCor:

branco para esbranquiçado, opaco

Odor

:

inodoroLimite de Odor:

dados não disponíveis

pH:4,3 - 4,9

Ponto de fusão/congelamento :dados não disponíveis

Ponto de ebulição inicial e
faixa de temperatura de ebu-

dados não disponíveis

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liçãoPonto de inflamação

:dados não disponíveis

Taxa de evaporação

:dados não disponíveis

Inflamabilidade (sólido, gás):Não aplicável

Inflamabilidade (líquidos):

dados não disponíveis

Limite superior de explosividade / Limite de inflamabilidade superior:

dados não disponíveis

Limite inferior de explosividade / Limite de inflamabilidade
inferior:

dados não disponíveis

Pressão de vapor:

dados não disponíveis

Densidade relativa do vapor:

dados não disponíveis

Densidade relativa:

dados não disponíveis

Densidade:

1 g/cm³

Solubilidade
Solubilidade em água:solúvelCoeficiente de partição (noctanol/água)Temperatura de autoignição

:Não aplicável:

dados não disponíveis

Temperatura de decomposição
Viscosidade
Viscosidade, cinemática

:dados não disponíveis

:dados não disponíveis

Riscos de explosão

:Não explosivo

Propriedades oxidantes:

A substância ou mistura não está classificada como oxidante.

Peso molecular:Não aplicável

Tamanho da partícula

:Não aplicávelSEÇÃO 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Reatividade
Estabilidade química
Possibilidade de reações

:::Não classificado como perigo de reatividade.
Estável em condições normais.
Pode reagir com agentes oxidantes fortes.
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perigosas
Condições a serem evitadas
Materiais incompatíveis
Produtos perigosos de decomposição

:::Data da última edição: 20.03.2023
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Nenhum conhecido.
Oxidantes
Não há produtos de decomposição perigosos.

SEÇÃO 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
Informações sobre as
possíveis rotas de exposição

:Inalação
Contato com a pele
Ingestão
Contato ocular

Toxicidade aguda
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Celulose:
Toxicidade aguda oral:

DL50 (Rato): > 5.000 mg/kg

Toxicidade aguda - Inalação

:CL50 (Rato): > 5,8 mg/l
Duração da exposição: 4 hAtmosfera de teste: pó/névoa

Toxicidade aguda - Dérmica:

DL50 (Coelho): > 2.000 mg/kg

Mometasone Furoate:
Toxicidade aguda oral:

DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg
DL50 (Rato): > 2.000 mg/kg

Toxicidade aguda - Inalação

:CL50 (Rato): > 3,3 mg/l
Duração da exposição: 4 hAtmosfera de teste: pó/névoa
Observações: Não foi observada mortalidade neste nível dedose.
CL50 (Rato): > 3,2 mg/l
Duração da exposição: 4 hAtmosfera de teste: pó/névoa

Toxicidade aguda (outras
vias de administração):DL50 (Rato): 300 mg/kg
Via de aplicação: Subcutâneo
Sintomas: Dificuldade em respirar

Cloreto de benzalcônio:Toxicidade aguda oral:

DL50 (Rato): 240 mg/kg

Toxicidade aguda - Inalação

:CL50 (Rato, macho): > 0,05 - 0,5 mg/l
Duração da exposição: 4 hAtmosfera de teste: pó/névoa
Método: Diretriz de Teste de OECD 403
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Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 21.10.2014

Avaliação: Corrosivo para o trato respiratório.
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes
Toxicidade aguda - Dérmica:

DL50 (Rato, fêmea): 704 mg/kg

Corrosão/irritação à pele.
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Mometasone Furoate:
Espécie
Resultado::

CoelhoNão provoca irritação na pele

Cloreto de benzalcônio:Espécie
Resultado::

HumanoCorrosivo depois de 4 horas ou menos de exposição

Lesões oculares graves/irritação ocularNão classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Mometasone Furoate:
Espécie
Resultado::

CoelhoNão irrita os olhos

Cloreto de benzalcônio:Espécie
Resultado::

CoelhoEfeitos irreversíveis para os olhos

Sensibilização respiratória ou à pele
Sensibilização à pele.
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Sensibilização respiratória
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Mometasone Furoate:
Tipos de testes
Rotas de exposição
Espécie
Avaliação
Resultado
Observações

:
:
:
:
:
:

Teste de maximização
DérmicoCobaiaNão causa sensibilização à pele.
negativo
Os resultados de teste em cobaias revelaram que esta
substância é levemente sensibilizante para a pele.

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Cloreto de benzalcônio:Tipos de testes
Rotas de exposição
Espécie
Resultado

Número da FISPQ:
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:
:
:
:

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 21.10.2014

Teste de adesivo com dano repetido em humanos (HRIPT)
Contato com a pele
Humanos
negativo

Mutagenicidade em células germinativas
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Celulose:
Genotoxicidade in vitro:

Tipos de testes: Teste de mutação reversa bacteriana(AMES)
Resultado: negativo
Tipos de testes: Teste de mutação de genes em células demamíferos in vitro
Resultado: negativo

Genotoxicidade in vivo:

Tipos de testes: Teste de micronúcleo em eritrócitos demamíferos (teste citogenético in vivo)
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Resultado: negativo

Mometasone Furoate:
Genotoxicidade in vitro:

Tipos de testes: Teste de mutação reversa bacteriana(AMES)
Resultado: negativo
Tipos de testes: Aberração cromossômicas
Sistema de teste: Células pulmonares de hamster chinês
Resultado: negativo
Tipos de testes: Aberração cromossômicas
Sistema de teste: Célular ovarianas de hamster chinês
Resultado: positivo
Tipos de testes: Linforma de camundongo
Resultado: negativo

Genotoxicidade in vivo:

Tipos de testes: Teste de micronúcleo
Espécie: Rato
Via de aplicação: Oral
Resultado: negativo
Tipos de testes: Aberração cromossômicas
Espécie: Rato
Tipo de célula: Medula óssea
Resultado: negativo

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Data da primeira emissão: 21.10.2014

Tipos de testes: teste de síntese de DNA não programada
Espécie: Rato
Tipo de célula: Células do fígado
Resultado: negativo
Mutagenicidade em células
germinativas - Avaliação
Cloreto de benzalcônio:Genotoxicidade in vitro:

Peso da prova não comprova a classificação comomutag}enico de células germinais.

:

Tipos de testes: Teste de mutação reversa bacteriana(AMES)
Resultado: negativo
Tipos de testes: Teste de mutação de genes em células demamíferos in vitro
Método: Diretriz de Teste de OECD 476
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes
Tipos de testes: Teste de aberração cromossômica in vitro
Método: Diretriz de Teste de OECD 473
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Genotoxicidade in vivo:

Tipos de testes: Teste de micronúcleo em eritrócitos demamíferos (teste citogenético in vivo)
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Método: Diretriz de Teste de OECD 474
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

CarcinogenicidadeNão classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Celulose:
Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
Resultado

:
:
:
:

Rato
Ingestão
72 semanas
negativo

Mometasone Furoate:
Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
Dose
Resultado

:
:
:
:
:

Rato
Inalação
2 Anos
0.067 mg/kg peso corporal
negativo

Espécie
Via de aplicação

:
:

Rato
Inalação
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Data da primeira emissão: 21.10.2014

Duração da exposição
Dose
Resultado:::

19 Meses
0.160 mg/kg peso corporal
negativo

Cloreto de benzalcônio:Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
MétodoResultado
Observações

:
:
:
:
:
:

Rato
Ingestão
2 AnosDiretriz de Teste de OECD 453
negativo
Baseado em dados de materiais semelhantes

Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
Resultado

:
:
:
:

Rato
Contato com a pele
80 semanas
negativo

Espécie
Via de aplicação
Duração da exposição
Resultado::::

CoelhoContato com a pele
90 semanas
negativo

Toxicidade à reprodução
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Celulose:
Efeitos na fertilidade

Efeitos sobre o desenvolvimento do feto

Mometasone Furoate:
Efeitos na fertilidade

Efeitos sobre o desenvolvimento do feto:

Tipos de testes: Estudo de toxicidade de reprodução degeração um
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Resultado: negativo:

Tipos de testes: Fertilidade / desenvolvimento embrionário
inicialEspécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Resultado: negativo:

Tipos de testes: Fertilidade
Espécie: Rato
Via de aplicação: Subcutâneo
Fertilidade: NOAEL: 0,015 mg/kg peso corporal
Sintomas: Reduzida a chance de sobrevivência do embrião,Peso reduzido do feto.
Resultado: Sem efeitos sobre a fertilidade., Efeitos sobre acapacidade de reprodução.

:Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
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Via de aplicação: Subcutâneo
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,06 mg/kg peso corporal
Resultado: Efeitos embriotóxicos., Teratogenicidade e
toxicidade no desenvolvimento
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Dérmico
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,3 mg/kg peso corporal
Resultado: Toxidade embriofetal.
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Coelho
Via de aplicação: Dérmico
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,15 mg/kg peso corporal
Resultado: Toxidade embriofetal., Malformações foram
observadas.
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Rato
Via de aplicação: Subcutâneo
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,15 mg/kg peso corporal
Resultado: Efeitos sobre o recém-nascido.
Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Coelho
Via de aplicação: Oral
Toxidade embriofetal.: LOAEL: 0,7 mg/kg peso corporal
Resultado: Toxidade embriofetal., Malformações foram
observadas.
Toxicidade à reprodução Avaliação

Cloreto de benzalcônio:Efeitos na fertilidade

Efeitos sobre o desenvolvimento do feto:

Clara evidência de efeitos adversos no desenvolvimento, com
base em experimentos com animais., Alguma evidência deefeitos adversos na função sexual e fertilidade, com base em
experimentos em animais.

:

Tipos de testes: Estudo de toxicidade de reprodução de duas
gerações
Espécie: Rato
Via de aplicação: Ingestão
Método: Diretriz de Teste de OECD 416
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes:

Tipos de testes: Desenvolvimento embriofetal
Espécie: Coelho
Via de aplicação: Ingestão
Método: Diretriz de Teste de OECD 414
Resultado: negativo
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

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Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição única
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Mometasone Furoate:
Observações

:Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação
não são atendidos.

Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição repetida
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Mometasone Furoate:
Rotas de exposição
Órgãos-alvo
Avaliação

:::Inalação (poeira/névoa/fumo)
Sistema imunológico, Fígado, Rim, Pele
Pode provocar danos aos órgãos por exposição repetida ou
prolongada.

Cloreto de benzalcônio:Avaliação

:Nenhum efeito de saúde significante observado em animais aconcentrações de 100 mg/kg bw ou menor.

Toxicidade em dosagem repetitiva
Componentes:
Celulose:
Espécie
NOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição

:
:
:
:

Rato
>= 9.000 mg/kg
Ingestão
90 DiasMometasone Furoate:
Espécie
NOAEL
LOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:
:

Rato
0,005 mg/kg
0,3 mg/kg
Oral
30 d
Nodos linfáticos, Fígado, Glândula renal, Pele, glândula dotimo

Espécie
LOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:

Cão
0,5 mg/kg
Oral
30 d
Nodos linfáticos, Fígado, Glândula renal, Pele, glândula dotimo

Espécie
NOAEL

:
:

Rato
0,00013 mg/l
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Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo:::

Inalação (poeira/névoa/fumo)
90 dGlândula renal, Pulmões, Nodos linfáticos, baço, Medula óssea, Rim, Fígado, glândula do timo

Espécie
NOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição
Órgãos-alvo

:
:
:
:
:

Cão
0,0005 mg/l
Inalação (poeira/névoa/fumo)
90 dGlândula renal, Pulmões, Nodos linfáticos, baço, Medula óssea, Rim, glândula do timo, Fígado

Cloreto de benzalcônio:Espécie
NOAEL
Via de aplicação
Duração da exposição

:
:
:
:

Rato
>= 100 mg/kg
Ingestão
12 Sems.

Perigo por aspiração
Não classificado com base nas informações disponíveis.
Componentes:
Mometasone Furoate:Não aplicável
Experiência com exposição humana
Componentes:
Mometasone Furoate:
Inalação

:Contato com a pele:

Sintomas: rinite alérgica, Dor de cabeça, faringite, infecção dotrato respiratório superior, sinusite, candidíase oral, Dor nas
costas, dor musculoesquelética, efeitos no sistema imunológico, Indigestão
Sintomas: Dermatite, Comichão

Informações complementares
Componentes:
Mometasone Furoate:
Observações

:Absorção dérmica possívelSEÇÃO 12. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS
Ecotoxicidade
Componentes:
Celulose:
Toxicidade para os peixes:

CL50 (Oryzias latipes (medaka)): > 100 mg/l
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PRODUTO QUÍMICO

Mometasone Suspension FormulationVersão3.7

Data da revisão:26.09.2023

Número da FISPQ:
23584-00022

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 21.10.2014

Duração da exposição: 48 h
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes
Mometasone Furoate:
Toxicidade para os peixes:

CL50 (Menidia beryllina (Peixe-interior ou silverside interior)):
0,11 mg/l
Duração da exposição: 96 h
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite
CL50 (Cyprinodon variegatus (sheepshead)): > 5 mg/l
Duração da exposição: 7 dObservações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos.

:

CE50 (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): > 5 mg/l
Duração da exposição: 48 h
Método: Diretrizes para o teste 202 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite
CE50 (Americamysis): > 5 mg/l
Duração da exposição: 96 h
Método: US-EPA OPPTS 850.1035
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Toxicidade para as algas/plantas aquáticas:

CE50 (Pseudokirchneriella subcapitata (alga verde)): > 3,2
mg/l
Duração da exposição: 72 h
Método: Diretrizes para o teste 201 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Toxicidade para os peixes(Toxicidade crônica):

NOEC (Pimephales promelas (vairão gordo)): 0,00014 mg/l
Duração da exposição: 32 d
Método: Diretrizes para o teste 210 da OECD

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos. (Toxicidade crônica):

NOEC (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): 0,34 mg/l
Duração da exposição: 21 d
Método: Diretrizes para o teste 211 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Fator M (Toxicidade crónica
para o ambiente aquático)
Toxicidade aos microorganismos

:

100

:

CE50: > 1.000 mg/l
Duração da exposição: 3 h
Tipos de testes: Inibição da respiração
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite
NOEC: 1.000 mg/l
Duração da exposição: 3 h
Tipos de testes: Inibição da respiração
Método: Diretrizes para o teste 209 da OECD
Observações: Sem toxicidade na solubilidade limite

Cloreto de benzalcônio:15 / 20

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PRODUTO QUÍMICO

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Data da revisão:26.09.2023

Número da FISPQ:
23584-00022

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 21.10.2014

Toxicidade para os peixes:

CL50 (Pimephales promelas (vairão gordo)): 0,28 mg/l
Duração da exposição: 96 h

Toxicidade em daphnias eoutros invertebrados aquáticos.
Toxicidade para as algas/plantas aquáticas:

CE50 (Daphnia magna (pulga d'água ou dáfnia)): 0,0056 mg/l
Duração da exposição: 48 h:

CE50r (Chlorella pyrenoidosa (chorella)): 0,09 mg/l
Duração da exposição: 72 h

Fator M (Toxicidade aguda
para o ambiente aquático)
Toxicidade para os peixes(Toxicidade crônica)

:

100

:

NOEC (Pimephales promelas (vairão gordo)): 0,032 mg/l
Duração da exposição: 34 d

Persistência e degradabilidade
Componentes:
Celulose:
Biodegradabilidade:

Resultado: Rapidamente biodegradável.

Mometasone Furoate:
Biodegradabilidade:

Resultado: Não rapidamente biodegradável.
Biodegradação: 50 %Duração da exposição: 28 d
Método: Diretriz de Teste de OECD 314

Estabilidade na água:Hidrólise: 50 %(12 d)
Método: Diretrizes para o teste 111 da OECD

Cloreto de benzalcônio:Biodegradabilidade:

Resultado: Rapidamente biodegradável.
Método: Diretriz de Teste de OECD 301D
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes:

Espécie: Lepomis macrochirus (Peixe-lua)
Fator de bioconcentração (FBC): 107,1
Método: Diretriz de Teste de OECD 305:

log Pow: 4,68:

Espécie: Lepomis macrochirus (Peixe-lua)
Fator de bioconcentração (FBC): < 500
Observações: Baseado em dados de materiais semelhantes

Potencial bioacumulativo
Componentes:
Mometasone Furoate:
Bioacumulação

Coeficiente de partição (noctanol/água)Cloreto de benzalcônio:Bioacumulação

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Data da revisão:26.09.2023

Coeficiente de partição (noctanol/água)Número da FISPQ:
23584-00022

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 21.10.2014:

log Pow: 1,692
Observações: Cálculo:

log Koc: 4,02

Mobilidade no solo
Componentes:
Mometasone Furoate:
Distribuição pelos compartimentos ambientais
Outros efeitos adversos
dados não disponíveis
SEÇÃO 13. CONSIDERAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO
Métodos de disposição
Resíduos:

Embalagens contaminadas:

Não descarregar os resíduos no esgoto.
Fazer a disposição observando de acordo com a autoridade
responsável local.
Recipientes vazios devem ser encaminhados para um local
de manipulação de resíduos sólidos aprovado para
reciclagem ou descarte.
Se não diversamente especificado: Descartar como se setratasse de produto não utilizado.

SEÇÃO 14. INFORMAÇÕES SOBRE TRANSPORTE
Regulamentos internacionais
UNRTDG
Número ONU
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Perigoso para o meio ambiente
IATA-DGR
N° UN/ID
Nome apropriado para embarqueClasse de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Instruções de embalagem(aeronave de carga)
Instruções de embalagem(aeronave de passageiro)

:
:

:
:
:
:

UN 3082
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID,
N.O.S.
(Mometasone, Benzalkonium chloride)
9
III
9
sim

:
:

UN 3082
Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s.

:
:
:
:

(Mometasone, Benzalkonium chloride)
9
III
Miscellaneous
964

:

964

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Perigoso para o meio ambiente

Número da FISPQ:
23584-00022

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 21.10.2014:

sim

Código-IMDG
Número ONU
Nome apropriado para embarque::Classe de risco
Grupo de embalagem
Rótulos
Código EmSPoluente marinho

:
:
:
:
:

UN 3082
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID,
N.O.S.
(Mometasone, Benzalkonium chloride)
9III
9
F-A, S-F
sim

Transporte em massa de acordo com o Anexo II de MARPOL 73/78 e do Código IBC
Não aplicável ao produto conforme abastecimento.
Regulamento nacional
ANTT
Número ONU
Nome apropriado para embarque::Classe de risco
Grupo de embalagem
RótulosNúmero de risco

:
:
:
:

UN 3082
SUBSTÂNCIA QUE APRESENTA RISCO PARA O MEIOAMBIENTE, LÍQUIDA, N.E.
(Mometasone, Cloreto de benzalcônio)
9
III
9
90

Precauções especiais para os usuários
As classificações de transporte aqui fornecidas servem apenas a fins informativos, e se baseiamexclusivamente nas propriedades do material desembalado, conforme descrito nesta Folha deDados de Segurança. Classificações de transporte podem variar por modo de transporte,tamanho dos pacotes e variações em regulamentações regionais ou nacionais.
SEÇÃO 15. REGULAMENTAÇÕES
Normas de segurança, saúde e ambientais específicas para a substância ou mistura
Lista Nacional de Agentes Cancerígenos para: Não aplicável
Humanos - (LINACH)
Brasil. Lista de Produtos Químicos Controlados pela
Policia Federal:

Não aplicável

Os componentes deste produto aparecem nos seguintes inventários:
AICS: não determinado
DSL:não determinado

IECSC

:

não determinadoSEÇÃO 16. OUTRAS INFORMAÇÕES
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Data da revisão
Formato da data

Número da FISPQ:
23584-00022::

Informações complementares
Origens das informações:chave para compilar esta
folha de dados

Data da última edição: 20.03.2023
Data da primeira emissão: 21.10.2014

26.09.2023
dd.mm.aaaa

Dados técnicos internos, dados de resultados de busca deFichas de Informações de Segurança (SDSs) de matériaprima, eChem Portal da OECD e Agência Europeia deProdutos Químicos, http://echa.europa.eu/

Texto completo de outras abreviaçõesACGIH: Valores limites (TLV) da ACGIH nos EUA
ACGIH / TWA:

média de 8 horas, ponderada de tempo

AIIC - Inventário Australiano de Químicos Industriais; ANTT - Agência Nacional de Transportes
Terrestres do Brasil; ASTM - Sociedade Americana para a Testagem de Materiais; bw - Peso
corporal; CMR - Cancerígeno, mutagénico ou tóxico para a reprodução; DIN - Norma do InstitutoAlemão de Normalização; DSL - Lista de Substâncias Domésticas (Canadá); ECx - Concentração associada pela resposta de x%; ELx - Taxa de carregamento associada à resposta de x%;
EmS - Procedimento de Emergência; ENCS - Substâncias Químicas Novas e Existentes (Japão);ErCx - Concentração associada à resposta de taxa de crescimento de x%; ERG - Guia de Respostas de Emergência; GHS - Sistema Globalmente Harmonizado; GLP - Boa Prática Laboratorial; IARC - Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer; IATA - Associação Internacional doTransporte Aéreo; IBC - Código Internacional para a Construção e Equipamento de Navios que
Transportam Substâncias Químicas Perigosas a Granel; IC50 - concentração média máxima inibitória; ICAO - Organização Internacional da Aviação Civil; IECSC - Relação de Substâncias
Químicas Existentes na China; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercadorias Perigosas;
IMO - Organização Marítima Internacional; ISHL - Lei de Saúde e Segurança Industrial (Japão);ISO - Organização Internacional para a Padronização; KECI - Relação de Químicos Existentes
na Coreia; LC50 - Concentração Letal de 50% de uma população de teste; LD50 - Dose Letal de
50% de uma População de teste (Dose Letal Média); MARPOL - Convenção Internacional para a
Prevenção de Poluição dos Navios; n.o.s. - N.E.: Não especificado; Nch - Norma Chilena;
NO(A)EC - Concentração máxima que não é observado nenhum efeito (adverso); NO(A)EL Nivel máximo que não é observado nenhum efeito (adverso); NOELR - Taxa de Carregamento
que não é observado nenhum efeito; NOM - Norma Oficial Mexicana; NTP - Programa Nacionalde Toxicologia; NZIoC - Relação de Químicos da Nova Zelândia; OECD - Organização para a
Cooperação e o Desenvolvimento Econômico; OPPTS - Gabinete de Segurança Química e Prevenção à Poluição; PBT - Substância Persistente, Bioacumulativa e Tóxica; PICCS - Relação deSubstâncias Químicas e Químicos das Filipinas; (Q)SAR - Relações (Quantitativas) entre Estrutura Química e Atividade Biológica ; REACH - Regulamento (CE) No 1907/2006 do Parlamento
Europeu e do Concelho a propósito do Registro, da Avaliação, Autorização, e Restrição deQuímicos; SADT - Temperatura de Decomposição Autoacelerada; SDS - FISPQ: Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos; TCSI - Relação de Substâncias Químicas deTaiwan; TDG - Transporte de Bens Perigosos; TECI - Inventário de Químicos Existente na
Tailândia; TSCA - Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Nações Unidas; UNRTDG - Recomendações para o Transporte de Produtos Perigosos das Nações Unidas;
vPvB - Muito Persistentes e Muito Bioacumulativos; WHMIS - Sistema de Informações sobre Materiais Perigosos no Local de Trabalho
As informações fornecidas nesta ficha de segurança estão corretas até onde podemos aferir,
informar e acreditar na data de sua publicação. As informações destinam-se apenas comoorientação para manuseio, uso, processamento, armazenamento, transporte e eliminação
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Data da última edição: 20.03.2023
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seguros e não devem ser consideradas uma garantia ou especificação de qualidade de qualquer
tipo. As informações fornecidas referem-se apenas ao material específico identificado no topo daficha de segurança (SDS) e podem não ser válidas, quando o material for usado em combinação
com outros materiais, ou em qualquer processo, a menos que especificado no texto. Os usuários
de materiais devem analisar as informações e recomendações no contexto específico de sua
forma pretendida de manuseio, uso, processamento e armazenamento, incluindo uma avaliação
da adequação do material da ficha de segurança (SDS) no produto final do usuário, se for o caso.
BR / Z9

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