社会医学研究．第 27 巻 1 号．Bulletin of Social Medicine, Vol.27(1)2009報

告健康食品の素材のヒトにおける有効性に関する考察－生活習慣病に対する健康食品の素材について－
A study on effectiveness of health foods materials in human
Health foods materials for lifestyle-related diseases
川添禎浩 1）、大重明日香 1）、本間秀彰 2）、橋本香織 1）、北條康司 1）
Sadahiro Kawazoe1）、Asuka Ohcho1）、Hideaki Honma2）、Kaori Hashimoto1）、Yasuji Hojo1）
1）京都府立大学大学院生命環境科学研究科
2）株式会社 CFS コーポレーション調剤推進部
1）Graduate School of Life and Environmental Sciences, Kyoto Prefectural University
2）CFS Corporation

抄録

生活習慣病に対する健康食品の素材について、ヒトにおける有効性はどの程度かを文献的に考察した結果を報告する。科学的な実証があるのは、調査した 92 素材の内、「保健機能食品」の 37 素材である。科学的な実証がほぼ又はおそらくあるものは「いわゆる健康食品」の素材の 15 素材である。それ以外の「いわゆる健康食品」の素材は科学的実証がない。

Abstract
We report the results of a study of the literature on the levels of effectiveness of health foods materials forpeople with lifestyle-related diseases. There was clear scientific evidence for 37 materials used in food with healthclaims among the 92 materials surveyed. There was probably scientific evidence for 15 materials used for healthfood, including dietary supplements. There was no scientific evidence for the effectiveness of the other healthfoods materials.
キーワード：健康食品、健康食品素材、ヒトにおける有効性、生活習慣病

Key words: health foods, health foods materials, effectiveness in humans, lifestyle-related diseases
B12、ビオチン、パントテン酸、C）とミネラル 5 種類（亜緒言鉛、カルシウム、鉄、銅、マグネシウム）は、国が決

健康食品の法令上の定義はなく、「健康の保持増進めた規格基準を満たしていれば、栄養機能食品と表示に資する食品として販売・利用されるもの」を健康食できる 3）。厚生労働省は、健康食品から「保健機能食品」

品と総称されている 1,2）。このうち、厚生労働省によっを除いた栄養補助食品、健康補助食品、サプリメントて健康の保持増進効果が確認されたものが「保健機能などを「いわゆる健康食品」と区別して呼んでいる 3）。

食品」である。すなわち、健康食品を「保健機能食品」

健康食品はあくまでも食品である。しかし、表示をとして販売出来る保健機能食品制度があり、健康の維

見てもわかる通り、栄養補助、疾病予防、疾病治療補持増進に役立ち、特定の保健の用途に適することが科助などを摂取の目的としていることが、他の一般食品

学的に証明された食品（有効性や安全性が証明されたとは全く異なる。目的から考えればヒトにおける有効食品）は、個別に審査され厚生労働大臣の許可を得れ性が客観的に証明されていることが大切であるが、実3）ば、特定保健用食品と表示できる 。また、ビタミン

際は、厚生労働省が有効性を確認した「保健機能食品」

12 種類（A、D、E 、B1、B2、ナイアシン、B6、葉酸、や、それ以外の多くの「いわゆる健康食品」が混在し－ 45 －

社会医学研究．第 27 巻 1 号．Bulletin of Social Medicine, Vol.27(1)2009ている状況にある。

を行う場合に有用であると思われる。しかし、米国のそこで今回は、健康食品のヒトにおける有効性に関書籍であること、選択した「保健機能食品」の素材と「いする科学的評価はどの程度か全体的な傾向を把握しよ

わゆる健康食品」の素材が日本特有の素材を含んでいうと試みた。最近は特に生活習慣病に対する予防の意

ること、上記の 6 種類の専門書や一般書によって調査識が高まり、それに対する健康食品が注目されているは対応できたことから、今回は利用しなかった。また、ことから、生活習慣病に対する健康食品を調査対象の日本のインターネット上の公的サイト“健康食品の安中心とし、これに身近な症状・悩みに対する健康食品

全性・有効性情報”11）も、有益な健康食品に関する情も調査対象に加えた。なお、調査は個々の健康食品に報源であり、更新も随時行われているが、有効性よりついて行うのではなく、その共通の原料となる素材にも安全性情報が充実しており、公開されている素材のついて調査した。以下に報告する。

数、名称、概要、成分などの項目数は、今回利用した“機能性食品素材便覧”と比較すると極端な違いはな

方

法

い。よって、“健康食品の安全性・有効性情報”は、“機「生活習慣病が気になる方へ」などと標榜されてい能性食品素材便覧”と総合的に同程度であると考えらる健康食品、具体的には「コレステロールなどが気にれたため、今回の調査に用いなかった。

なる方に」、「血糖値が気になる方に」、「血圧が気になる方に」、「お腹の調子が気になる方に」、「ミネラルの結

果

吸収を助ける」、「骨の健康が気になる方に」、「虫歯予調査結果をまとめて表 1 に示した。

防、歯の健康を維持したい方に」、「健康維持のためのヒトにおける有効性についての科学的な実証がある

栄養補給」、「男性の悩みに」、「視力などに」、「骨、関ものは、以下の通りであった。

節に」、「抗ガン、免疫力向上の助けに」、「肝臓が気に

1）特定保健用食品の 35 素材なる方に」と摂取の目的が示されている健康食品を対・特定保健用食品「コレステロールなどが気になる方

象に、それらの素材の計 92 素材を選択した。素材は、に」の素材「保健機能食品（特定保健用食品、栄養機能食品）」の

 大豆タンパク質、リン脂質結合大豆ペプチド、低素材と「いわゆる健康食品」の素材である。

分子化アルギン酸ナトリウム、キトサン、サイリウ「保健機能食品」と「いわゆる健康食品」の素材のム種皮、植物ステロールエステル、ジアシルグリセ

収載数と内容が充実していると思われた 3 種類の健康

ロール、グロビン蛋白分解物、EPA（エイコサペン

食品に関する専門書の“健康・栄養食品アドバイザリー

タエン酸）・DHA（ドコサヘキサエン酸）、茶カテ

4）

スタッフ・テキストブック” 、“機能性食品素材便覧”
5）、“薬剤師と栄養士

連携のためのサプリメントの基

キン・特定保健用食品「血糖値が気になる方に」の素材

6）礎知識” を用いて、それぞれの素材について、「働難 消化性デキストリン、グアバ葉ポリフェノール、き」、「主な成分や由来」、「注意事項」を調査し、専門

小麦アルブミン、L- アラビノース、豆鼓（トウチ）

書に共通している内容をまとめた。各素材に、ヒトにエキスおける有効性についての科学的な実証があるのかを判・特定保健用食品「血圧が気になる方に」の素材断するために、「働き」の内容に関して、それがヒト

ラ クトトリペプチド、バリルチロシンを含むサーにおける科学的評価であるかどうかを確認した。また、

ディンペプチド、かつお節オリゴペプチド、カゼイ

上記の専門書に収載されていなかった素材については、

ンドデカペプチド、杜仲葉配糖体

7）

一般書の“サプリメント健康バイブル” 、2 種類の・特定保健用食品「お腹の調子が気になる方に」の素

8）

専門書の“わかるサプリメント健康食品 Q&A” 、
“食
9）

材

品薬学ハンドブック” に、それらが収載されていた

オリゴ糖（イソマルトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、ため、同様に「働き」、「主な成分や由来」、「注意事項」

フラクトオリゴ糖、大豆オリゴ糖、キシロオリゴ

をまとめ、「働き」の内容がヒトにおける科学的評価

糖、乳果オリゴ糖、ラクチュロース、ラフィノース）、

であるかどうかを調べた。

乳酸菌・ビフィズス菌類、食物繊維（グアーガム分

健康食品の専門書の一つである“健康食品のすべて”
10）は、膨大な種類の健康食品が収載されており、調査－ 46 －

解物、寒天由来の食物繊維、小麦ふすま、ビール酵
母由来の食物繊維、ポリデキストロース、サイリウ

社会医学研究．第 27 巻 1 号．Bulletin of Social Medicine, Vol.27(1)2009

ム種皮、低分子化アルギン酸ナトリウム、難消化性

康食品の安全性に関する考察」を報告してきた。第 1

デキストリン）

報 12）では、2002 年 7 月に起きた中国製やせ薬（ダイエッ・特定保健用食品「ミネラルの吸収を助ける」の素材

ト用健康食品）による健康被害をまとめ、被害再発防 CCM（クエン酸リンゴ酸カルシウム）、CCP（カゼ

止のための法的対応とその評価を報告した。第 2 報
13）

インホスホペプチド）、ヘム鉄

では、保健機能食品制度と安全性の表示、さらに安・特定保健用食品「骨の健康が気になる方に」の素材

全性の実験研究を踏まえて、医療関係者が生活者に対 ビタミン K2 高産生納豆菌、MBP（乳塩基性タンパ

して健康食品の情報提供をする際の考え方をまとめた。
第 3 報 3）では、保健機能食品制度を含む『「健康食品」

ク質）、大豆イソフラボン
・特定保健用食品「虫歯予防、歯の健康を維持したい方に」の素材に係る制度』について概説するとともに、安全性の視点から制度を考察し、今後の方向性について意見を述 茶ポリフェノール、パラチノース、マルチトール、べた。

還元パラチノース、CPP-ACP（カゼインホスホペ

ところで、食品の安全性に関連して、川又は、食品

プチド－非結晶リン酸カルシウム複合体）、キシリ

添加物を例に、その安全性は添加物の有用性・食品のトール・フクロノリ抽出物（フノラン）・第二リン有用性の問題と、不可分に結びついていると述べてい酸カルシウム（リン酸一水素カルシウム）

る 14）。食品の有用性の問題が引き金となり、添加物の

2）栄養機能食品の 2 素材

有用性の問題が顕在化し、添加物の有効性・添加物の・栄養機能食品「男性の悩みに」の素材

安全性の問題を派生させるという指摘である。

亜鉛

これよりすると、著者らの「健康食品の安全性に関

・栄養機能食品「骨、関節に」の素材する考察」の報告は、健康食品の安全性に関する社会カルシウム的状況をある程度は反映しているものの、限定されたものであり、より広い視野からの検討も必要と考えら

ヒトにおける有効性についての科学的な実証がほぼ又れる。すなわち、健康食品の安全性の問題は、有効性

はおそらくあるものは、以下の通りであった。

や有用性（必要性）と分離しているわけでなく、「有3）「いわゆる健康食品」の 15 素材

用（必要）であるかどうかの問題を含む健康食品が、

・健康食品「コレステロールなどが気になる方に」の有効性の過大評価などの問題を付随して拡大していき、素材

様々な安全性の問題を発生させる」という相互に連結

紅麹（ベニコウジ）

したものとして捉えることができる。このことは、健・健康食品「血圧が気になる方に」の素材

康食品の有効性の評価や有用性の程度を調査する必要

コエンザイム Q10があることを意味する。本稿は、「緒言」で述べた研・健康食品「健康維持のための栄養補給」の素材

究理由と共に、以上のような背景も踏まえて健康食品

高麗人参（コウライニンジン）の有効性について検討した。

・健康食品「男性の悩みに」の素材

生活習慣病に対する健康食品（身近な症状・悩みにノコギリヤシ、ニンニク、マカ、セレン

対する健康食品も含める）の素材のヒトにおける有効・健康食品「視力などに」の素材性に関する科学的評価の全体的な傾向について述べる

ブルーベリー、ルテイン、イチョウ葉と、科学的な実証があるのは、調査した 92 素材中 37

・健康食品「骨、関節に」の素材

素材で約 40％であり、これらは全て「保健機能食品（特 グルコサミン、サメ軟骨（コンドロイチン、コンド

定保健用食品と栄養機能食品）」の素材であった。「保ロイチン硫酸）健機能食品」は厚生労働省によって健康の保持増進効・健康食品「抗ガン、免疫力向上の助けに」の素材

果が確認されたものであって、その素材についても科 エキナセア、プロポリス、セレン（上記のセレンと学的な実証があるのは当然と考えられる。

同じだが摂取目的が違う）

残る 55 素材は「いわゆる健康食品」の素材であり、科学的な実証が十分なものはなかった。しかし、「い考察

わゆる健康食品」の素材であっても、科学的な実証が著者らは、健康食品に関する研究の一環として、「健

ほぼ又はおそらくあるものは 15 素材あり、これは全－ 47 －

社会医学研究．第 27 巻 1 号．Bulletin of Social Medicine, Vol.27(1)2009

るとしている 16）。

体の約 16％であった。
特定保健用食品を含め健康食品は、現在、有効性と今回、健康食品のヒトにおける有効性に関する科学

安全性が認められていない医療（日本ではカイロ、整的評価はどの程度かを把握するために、最新のデータ

体、気功、ハーブ療法）の包括的な総称である代替・を用いた詳しい検討は行わず、限られた専門書および相補医療に位置づけられ、確かな有効性と安全性が認

一般書によって全体的な傾向を導きだした。この方法

められれば正式な医療（漢方、鍼灸、柔道整復、指圧マッは、上記のメタ科学的アプローチに類似している。結サージ、温泉療法、先端医療）に編入される性格をもっ果として、「いわゆる健康食品」はヒトにおける有効ている 3）。著者らは、健康食品は、医薬品的な扱いが性に関して科学的実証があるものが少ないという結論

可能なものは、有効性や安全性を厳しく審査し、それを得ることができた。なお、調査した個々の健康食品を通ったものについて、専門家の管理下での使用を確に関するデータは、有効性に関する基礎資料となるこ

立することで、正式な医療として貢献できると考えてとは明らかである。

3）いる 。これよりすると、今回の調査において全体の今後の調査の展開としては、健康食品の素材の数は

約 56％、すなわち科学的な実証がある「保健機能食品」

増え続け、また有効性と安全性のデータも更新されての素材約 40％と、科学的な実証がほぼ又はおそらくあいくと推測されることから、取り上げた 92 素材に新る「いわゆる健康食品」の素材約 16％が医薬品的視点

しい素材も含めて、最新の研究論文のデータを収集し、から医療に貢献できる可能性がある。

詳しい検討結果を追加していくことが必要と考えられ科学的な実証がなく有効性が確認されていない素材る。

は全体の約 44％であり、全部が「いわゆる健康食品」

内閣府食品安全委員会は、定点調査として、食品安の素材である。今回調査した「いわゆる健康食品」の全モニターを対象に、食品の安全性に係る危害要因等

55 素材の内で、15 素材の約 27％は科学的な実証がほについて不安感の程度、不安を感じる理由等の調査を

ぼ又はおそらくあるが、残りの約 73％はなく、「いわ毎年実施している。平成 20 年 6 月実施の結果報告で

ゆる健康食品」はヒトにおける有効性に関して科学的ある食品安全モニター課題報告「食品の安全性に関す実証があるものが少ない。

る意識等について」18）においては、「いわゆる健康食品」

従来、この種の調査を行う場合、個々の健康食品の素材について最新の研究論文を検索し詳細に検討するに 52.9％が不安を感じ、28.5％がその理由を「科学的な根拠に疑問」としている。

方法が考えられる。実際、その方法でいくつかの健康

消費者の多くは健康食品を自己判断によって利用し食品を対象に科学的評価をおこなった成書も存在するているのが実状であると思われる。よって、消費者が15）。しかし、今回取り上げた 92 素材を含めそれ以上

健康食品を利用する際、医師、薬剤師、管理栄養士等に多くの健康食品の素材があり、かつ日本特有の健康が消費者に接する機会があれば、素材情報ではあるが、食品の素材もある中で、全てを網羅して調査すること

今回のような科学的評価があることを踏まえて適切なは相当の時間と労力が必要である。

アドバイスをするのが責務と考えられる。

黒田は、限られたデータから、とりあえずの全体像や結論をだし、現実の社会的問題に対処する科学的方
法論、情報統合と合理的予測の方法論をメタ科学と呼んでいる 16）。公衆衛生の環境保健分野において、ヒトの健康に与える化学的環境因子としての環境汚染物質の問題があり、以前、これに関連して、内分泌撹乱
化学物質（いわゆる環境ホルモン）が日本でも社会問題となった。その時、デンマークのスキャケベクらが、精子に関する 1938-1991 年の世界中の文献 61 件を調査し、50 年間に精子数は半減しているとした報告 17） が話題になった。黒田は、このように、精子についての疫学データからメタアナリシスによってとりあえず減少の結論をだすようなやり方が、メタ科学の一例であ－ 48 －

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䃁䃁䂾社会医学研究．第 27 巻 1 号．Bulletin of Social Medicine, Vol.27(1)2009
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社会医学研究．第 27 巻 1 号．Bulletin of Social Medicine, Vol.27(1)2009

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社会医学研究．第 27 巻 1 号．Bulletin of Social Medicine, Vol.27(1)2009
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䂾社会医学研究．第 27 巻 1 号．Bulletin of Social Medicine, Vol.27(1)2009

文

献No.21：30-33

1）「健康食品」の安全性・有効性情報：よくある質問、

13）川添禎浩、那賀和奈、北條康司、鈴木隆、健康

健康食品の利用について「健康食品」とは何で食品の安全性に関する考察（第 2 報）安全性研究すか？［online］、独立行政法人国立健康・栄養の視点から医療関係者が生活者に対して健康食品

研究所「健康食品情報プロジェクト」．［2009 年 7の情報提供をする際の考え方．社会薬学．2005；

月 10 日検索］、インターネット＜ URL：http://24（1）：25-34

hfnet.nih.go.jp ＞

14）川又淳司、＜特集＞食生活の安全と化学物質ー社

2）「健康食品」のホームページ：「健康食品」とは．

会薬学的方法と課題ー：食生活の安全と化学物［online］、厚生労働省 医薬食品局食品安全部基準

質ー食品添加物を中心にー．社会薬学．1990；（
9 1）：

審査課新開発食品保健対策室．［2009 年 7 月 1018-23日検索］、インターネット＜ URL：http://www.

15）久保明 . サプリメントエビデンスブック . 東京 : じほう、

mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syoku-anzen/
hokenkinou/index.html ＞

200616）黒田洋一郎、健康な生存のための“メタ科学”．

3）川添禎浩、那賀和奈、北條康司、鈴木隆、健康科学．1999；69：170-171

食品の安全性に関する考察（第 3 報）安全性から

17）Carlsen E, Giwercman A, Keiding N, Skakkebaek

みた『「健康食品」に係る制度』と今後の方向性．

NE, Evidence for decreasing quality of semen

社会医学研究．2005；No.23：83-90

during past 50 years. British Medical Journal.

4）独立行政法人国立健康・栄養研究所監修、山田和彦、

1992; 305: 609-613

村松康弘編著．健康・栄養食品アドバイザリース

18）食品安全委員会：意見交換等、食品安全モニター、

タッフ・テキストブック．東京：第一出版、2005

アンケート調査結果等、食品安全モニター課題報5）清水俊雄編著、志村二三夫、篠塚和正著．改訂増

告「食品の安全性に関する意識等について」（平補版

機能性食品素材便覧．東京：薬事日報社、

2006

安全委員会事務局

6）橋詰直孝監修、堀美智子編．薬剤師と栄養士連

携のためのサプリメントの基礎知識．東京：薬事
日報社、2002
7）帯津良一・五十嵐脩監修、NPO 日本サプリメント協会著．SAPIO ムック 2004 年版

サプリメン

ト健康バイブル．東京：小学館、2004
8） 古 泉 秀 夫 編 著． わ か る サ プ リ メ ン ト 健 康 食 品
Q&A．東京：じほう、2003
9）北川成 20 年 6 月実施）の結果［online］、内閣府食品勲、吉川雅之編．食品薬学ハンドブック．

東京：講談社、2005
10）田中平三、門脇孝、篠塚和正、清水俊雄、山田和彦監訳．健康食品のすべてーナチュラルメディ
シン・データベースー．東京：同文書院、2006
11）「健康食品」の安全性・有効性情報：素材情報デー
タベース［online］、独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品情報プロジェクト」．［2009 年 8月 31 日検索］、インターネット＜ URL：http://
hfnet.nih.go.jp ＞
12）川添禎浩、健康食品の安全性に関する考察（第 1報）中国製やせ薬（ダイエット用健康食品）による健康被害とその対策．社会医学研究．2003；－ 56 －

勧告広報課．［2009 年 7 月 10日検索］、インターネット＜ URL：http://www.
fsc.go.jp/ ＞