2014年3月期
第3四半期 決算説明資料
2014年2月13日

株式会社リプロセル（東証JASDAQ 4978)

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ミッション

日本で生まれたiPS細胞技術から次世代の創薬・医療ビジネスを創造し世界中の人々に届ける

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会社概要
会社名

株式会社リプロセル

代表者

横山周史

所在地

神奈川県横浜市港北区新横浜3-8-11（本社・研究施設）

設立

2003年2月

資本金2,092,314,950円(2014年1月末)

社員数45名（パート社員含む）(2014年1月末)

子会社

ReproCELL USA Inc. (アメリカ、ボストン）

事業内容

1. iPS細胞事業①研究試薬製品：ヒトES/iPS細胞専用の研究試薬。培養液、保存液、コーティング剤など②細胞製品：ヒトiPS細胞由来の機能細胞。心筋、神経、肝臓など。創薬スクリーニングで使用される。
2. 臨床検査事業
骨髄移植や臓器移植に特化した特殊臨床検査の受託。HLAタイピング、抗HLA抗体検査など。

当社の強み

リプロセルは、iPS細胞の発明以前から、ES細胞の研究を積み重ねており、その技術と豊富な経験をiPS細胞に活かすことで、世界最先端のiPS細胞製品の事業化に成功している。

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3目次

1.

iPS細胞（万能細胞）ビジネス

2.

事業概要と当期事業進捗3.

来期以降の成長戦略

4.

2014年3月期第３四半期決算概要

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1. iPS細胞（万能細胞）ビジネス

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万能細胞とは？
iPS細胞とES細胞は、ほぼ同じ性質の細胞。
リプロセルの長年のES細胞の研究成果をiPS細胞に活用。
遺伝子導入•多能性•高増殖能
iPS細胞
神経細胞

ES細胞
受精卵

胚盤胞

ヒトES細胞/iPS細胞

心筋細胞

2007年：山中教授 ヒトiPS細胞の発明
2012年：山中教授 ノーベル医学生理学賞
肝細胞

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6STAP幹細胞と当社ビジネス
STAP幹細胞は、酸性溶液でマウスの細胞を刺激するという極めてシンプルな方法で、ES細胞/iPS細胞と同じような性質を有する多能性幹細胞（万能細胞）を作ることに成功した画期的な発明。
ES細胞

採取
神経細胞

胚盤胞
遺伝子導入

研究試薬
創薬応用

iPS細胞

肝臓細胞
多能性幹細胞

体細胞
酸で刺激

STAP
幹細胞

再生医療

心筋細胞

体細胞
多能性幹細胞の増殖技術

各種細胞への変化技術（分化技術）

多能性幹細胞に共通する当社の技術および知的財産

当社のビジネス

当社の技術上の強みおよび知的財産は、多能性幹細胞を効率よく増殖させ、その後、様々な細胞に変化（分化）させる技術。ヒト多能性幹細胞全てに共通して使用可能。STAP幹細胞の発明はリプロセルにとって大きなプラス材料。
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iPS細胞事業の全体図
iPS細胞技術から、創薬応用、テーラーメイド医療、再生医療など様々なビジネスが広がる
現在は、研究試薬と創薬応用にフォーカス。将来はテーラーメイド医療、再生医療にも展開。

対象顧客

研究試薬

創薬応用

テーラーメイド医療

再生医療

大学・研究所

製薬企業

個人

患者・病院

試薬細胞サービス
消耗品・機器Copyright(C) 2014, ReproCELL-All rights Reserved.

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iPS細胞・再生医療に関する日本の施策
政府は、成長戦略の中で医療分野に関して、iPS細胞研究に対し10年間で1100億円の研究支援、医療機器の承認審査期間を短縮する薬事法改正、国の国立衛生研究所（NIH）をモデルとして「日本版NIH」の創設などを表明。
当社を取り巻く環境
京浜臨海部ライフイノベーション国際戦略総合特区～ヒトiPS細胞の培養試薬や培養技術を駆使した研究開発の区域として新たに採択～
京浜臨海部ライフイノベーション国際戦略総合特区とは、2013年12月に京浜臨海部に集積する産業基盤等の地域資源を最大限に活用しつつ、グローバル企業が先導して医薬品・医療機器産業を活性化させ、国際競争力の向上、関連産業や中小企業等への波及効果を引き出し、経済成長とライフイノベーションの実現に向け、神奈川県、横浜市、川崎市の３団体が国より指定特区のメリット
 規制の特例措置
 税制上の支援措置
 金融上の支援措置
 財政上の支援措置＜再生医療関係の法案成立状況について＞
2013年4月26日 成立
再生医療推進法・・・再生医療の実用化を促進し、総合的な施策の推進に関する法律2013年11月20日 成立
医薬品医療機器法(旧・薬事法)・・・再生医療等製品の特性を踏まえた規制の構築
再生医療安全性確保法・・・再生医療等の迅速かつ安全な提供をはかるため、特定細胞加工物の製造許可制度等の構築＜再生医療の将来市場予測について＞
2012年
2020年
2030年
2050年

国内
260億円
1900億円
1兆6000億円
3兆8000億円

世界
3400億円
2兆円
17兆円
53兆円

2050年における市場規模の内訳
国内は製品・加工品が2兆5000億円、試薬など周辺産業が1兆3000億円、海外は製品・加工品が38兆円、周辺産業が15兆円
経産省「再生医療の実用化・産業化に関する研究会の最終報告」より

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iPS細胞・再生医療に関する世界の動向
全世界で、iPS細胞の実用化検討が本格的に立ち上がっている
動 向•国 内•
•米 国•

•欧 州•

日本製薬工業会が、市場で販売されているiPS細胞由来の心筋細胞、神経細胞、肝臓細胞を安全性試験に利用できるかを確認、新薬開発に応用できるかどうかを実験的に検証し、将来展望も含め提言するコンソーシアム「ヒトiPS細胞応用安全性評価タスクフォース(TF-5)」を立ち上げ
エーザイ、帝人ファーマ、武田薬品など約20社の製薬企業が参加
FDAが、薬物安全性試験ガイドラインの見直し検討開始。既存の試験系では十分な安全性予測が困難とし、新たな試験系の検討を製薬関連業界に要請
次世代の有力ツールの候補の一つとして、幹細胞由来の心筋細胞が上げられており、米国を含む世界レベルでの本格検討を加速
製薬会社10社と、研究機関23機関が、ヒトiPS細胞の創薬応用を目的としたコンソーシアムを立ち上げRocheとOxford大学がコーディネート

出典： 各団体ウェブサイト等の検索
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2. 事業概要と当期事業進捗

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リプロセルの事業
iPS細胞事業
研究試薬製品

臨床検査事業

細胞製品

製品

ヒトES/iPS細胞専用の研究試薬。
培養液、保存液、コーティング剤など

ヒトiPS細胞由来の機能細胞。心筋、神経、肝臓など。創薬スクリー
ニングで使用される骨髄移植や臓器移植に特化した特殊臨床検査の受託。HLAタイピ
ング、抗HLA抗体検査など特長

京都大学の最先端の培養技術を製品化。当社試薬を用いて山中教授が世界で初めてヒトiPS細胞の樹立に成功

iPS細胞の世界初の製品化事例。
動物実験の代替として世界中から注目

大手検査会社では手掛けにくいニッチ市場。移植関連検査をフルラインナップ。大手と提携

現状と今後

2005年開始。日本では大部分のES/iPS細胞の研究者が使用。現在の当社の主力製品。今後海外に展開当社の中長期戦略の柱。製薬企業で、当分野の技術検討を開始。
近い将来創薬技術の主役に2006年開始。100以上の施設から受注

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12研究試薬製品一覧
ヒトES細胞/iPS細胞に特化した研究試薬をフルラインナップ
コーティング剤

従来方式

新方式

オン
フィ
ー
ダー
培
養法

ReproCoat

フィーダー細胞細胞剥離液

培養液

Primate EScell medium

フ
ィ
ー
ダーレス
培養法

ReproStem

Dissociation
solution

Laminin-5

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ReproFF2

凍結保存液

FreezingMedium

ReproXF
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ReproHSC (新製品)
造血幹細胞用の新規培養液 ReproHSC
白血病治療における臍帯血移植への応用を目指す
臍帯血を増殖し患者様に提供することで、待機患者ゼロを目指す(x104 cells)
50

CD34+

総細胞数

40302010Day 0

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Day 70Day 0Day 714ヒトiPS細胞製品一覧
全製品、世界初のiPS細胞製品

心筋細胞 (2009年)

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肝細胞 (2012年)

神経細胞 (2010年)

15ReproUNUS
カスタムメイドiPS由来疾患モデル細胞 ReproUNUS
 顧客にカスタマイズした様々なヒト疾患モデル細胞の提供が可能 ドナーから採取不可能な細胞の作成も可能
 創薬スクリーニングや病態モデルの研究に利用

遺伝子改変

各種細胞へ分化誘導

様々な疾患モデル細胞例）
アルツハイマー病神経細胞
パーキンソン病神経細胞
ハンチントン病神経細胞
ヒトiPS細胞Copyright(C) 2014, ReproCELL-All rights Reserved.

16新製品・新サービスのリリース
ReproXF: iPS細胞事業 研究試薬製品 (2013年7月)
動物由来成分を含まないヒトiPS細胞/ES細胞用の新規培養液。安全性の高い培養システムを実現することで将来の再生医療への応用に期待。

ReproHSC: iPS細胞事業 研究試薬製品 (2013年12月)
日産化学工業社との共同開発。造血幹細胞を効率的に増幅する新規培養液。白血病の臍帯血移植への臨床応用に期待。

ReproNeuroGlu: iPS細胞事業 細胞製品（2013年10月）
新しいタイプの神経細胞で、大脳神経に相当するグルタミン酸作動性神経細胞。アルツハイマー病の研究や創薬スクリーニングに使用。



ReproUNUS: iPS細胞事業 細胞製品（2013年11月）
タカラバイオ社との協業。様々な疾患遺伝子を使ってカスタムメイドの疾患モデル細胞を作製。製薬企業の個別ニーズに対応。

ICFAクロスマッチ検査: 臨床検査事業 (2013年7月)
臓器移植における免疫拒絶の有無を予想するための新検査法。薬剤投与の影響を受けにくいのが特徴。

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研究開発プロジェクト


ヒト幹細胞産業応用促進基盤技術開発／ヒト幹細胞実用化に向けた評価基盤技術の開発:
京都大学、島津製作所、ジェネテイン、住友ベークライト、タカラバイオ、日産化学工業、ニプロ、浜松ホトニクス、リプロセルとの共同開発事業。本委託事業は、様々な細胞に分化する能力を有するヒト幹細胞の産業利用促進の重要な基盤となる、品質の管理されたヒト幹細胞を安定的に大量供給する技術開発を行う。2010年度から6か年(予定)の独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)プロジェクト



ヒトiPS細胞作製プレートキットの試作開発とグローバル展開:
サイトパスファインダー、産業技術総合研究所、リプロセルとの共同開発事業。本補助事業は、iPS細胞を誰でも・簡単に・確実に作製する製品の試作開発を行う。2012年度から3か年(予定)の関東経済産業局プロジェクト



ヒト尿細管細胞を用いたバイオ人工尿細管デバイスの試作開発:
東海大学、細胞科学研究所、ニプロ、湘南東部総合病院、木原財団、リプロセルとの共同開発事業。本委託事業は、生きたヒト尿細管細胞を組み込んだバイオ人工尿細管デバイスを共同開発し、致死性の極めて高い、多臓器不全を伴う重症急性腎不全に対しての治療法を提供する。2013年度から2か年の京浜臨海部ライフイノベーション国際戦略総合特区プロジェクト



肝細胞移植に向けたヒトiPS細胞由来肝幹前駆細胞の維持・増殖技術の開発:
大阪大学大学院薬学研究科水口裕之教授とリプロセルとの共同開発事業。本委託事業は、iPS由来肝細胞の前駆細胞である肝幹前駆細胞を維持・増殖する技術を開発し、肝細胞移植等の再生医療への大量の細胞供給を目指す。 2013年度から5か年(予定)の独立行政法人 科学技術振興機構(JST)再生医療実現拠点ネットワークプログラム

健康長寿の世界標準を創出するシステム医学・医療拠点/COI-T(トライアル) ：New

慶應義塾大学を中核機関とし、富士通、島津製作所、武田薬品工業、三菱化学メディエンス、日立製作所、コニカミノルタ、ピーエスシー、DNAチップ研究所、京葉プラントエンジニアリング、テンクー、産業技術総合研究所、リプロセルが参画。
最先端のクラウド型情報通信技術や網羅的分子・画像解析技術、もの作り技術を活用した未来型医療・システム医学のプロトタイプを創出する。独立行政法人科学技術振興機構 センター･オブ･イノベーション（ＣＯＩ）プログラム

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3. 来期以降の成長戦略

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資金を多面的な投資・成長に活用
事業へのインパクトが出るタイミング
短期中長期

成
長
方法

現事
業
体
での成
長

資本、
業
務
提携

日米欧の営業・マーケ
ティング強化研究開発活動の加速

ReproCELL本体からの直接出資(商品拡大、営業・技術シナジー)
新生銀行との共同ファンドを介した出資（中長期シナジー、再生医療も視野）

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ベンチャーファンド設立
本ベンチャーファンドを通じ、有望な技術をもつ国内・海外のベンチャー企業に投資することで、新規技術の発掘・創出を行い、中長期での事業拡大を行う。新生銀行からはリスクマネーとベンチャーキャピタルのノウハウを提供を受ける。

成長資金の提供
iPS細胞・再生医療
関連ベンチャー企業成長資金の提供&共同設立のベンチャーファンド

新規技術の発掘・創出
アライアンスの構築
投資によるリターン

iPS細胞・再生医療関連ベンチャー企業

新規技術の発掘・創出
アライアンスの構築
投資によるリターン※新規技術によるアライアンスの構築や投資によるリターンは、本ファンドによる投資開始後５～７年後を想定しております。
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資金調達
メリルリンチ日本証券を引受けとするコミットメント条項付きの第三者割当て契約を締結
調達目的

１）資本・業務提携及びM&A

資金調達予定額100億円
1)資本・業務提携及びM&Aを通じて、製品群及び海外販路の拡大を目指す
約40億円
2)GMP準拠の生産拠点への設備投資を行い、体制の強化を図る
約10億円
3)上記の拠点で5年内に再生医療等の研究開発・治験を目指す
約40億円
4)営業・マーケティングの加速
約5億円

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試薬メーカー

大学・研究所

細胞メーカー

細胞メーカー

製薬企業等試薬メーカー

・当社製品の販売網の拡大
・製品ラインナップの拡大による売上増加
・技術協力を図ることで、研究開発を加速し、iPS細胞をはじめとする万能細胞の分野でのマーケットリーダーを目指す。
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4. 2014年3月期第3四半期決算概要

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2014年3月期第3四半期連結決算概要
売上高：全体の売上高は対前年同期比112%と堅調に伸びている。

・ iPS細胞事業においては、特に細胞製品の売上高が前期同期比で278%と大きく伸びており、主力の研究試薬製品の売上高も堅調に推移した。
・ 臨床検査事業は大口の特殊検査はなかったものの、通常検査は堅調に推移し、臨床検査サービスの売上高は前年同期比で若干の減少となった。
四半期純損失：人員増員に伴う人件費の上昇や会計監査等の一般管理費の増加、さらに上場等に伴う株式関連の営業外費用の増加により、前年同期との実績より損失は53百万円の増加となった。
現在、独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO) を始め、5機関から採択を受けて研究開発プロジェクトを実施している。
2013年度の補助金総額は約63百万円になるが、第３四半期連結累計期間では計上せず、第４四半期連結会計期間で一括計上される見込。
第４四半期連結会計期間での計上見込は約47百円、残りの約15百万円は翌期に計上する見込。
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242014年3月期第3四半期連結決算実績（単位：百万円）

増減

2013年3月期
第3Q累計期間2014年３月期
第3Q累計期間

売上高285321

3512%

売上総利益

151

179

2818%

販売費及び一般管理費

2002494824%

うち、研究開発費

8884

△3△4%

営業利益又は損失(△)△49△69△20-

経常利益又は損失(△)△47△101△53-

四半期純利益又は損失(△)

△48

△101

△53-

金額比率

第３四半期連結累計期間では補助金収入は計上しておらず、第４四半期連結会計期間で一括計上(約47百円)の見込み。
※2013年3月期第3四半期累計期間は、単体のデータとなります。
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iPS細胞事業売上概要
研究試薬製品：研究機関からの受注数は順調に推移しており、4-12月累計で246百万円と前年同期比113%となった。
細胞製品：製薬メーカー以外にもライフサイエンス分野の研究開発を進めるメーカーからの受注や、製薬協でiPS細胞由来の機能性細胞の安全性試験がスタートしたことから受注が増加しつつあり、 4-12月累計は36百万円と前年同期比278%なった。
前年同期比較
300■研究試薬製品 ■細胞製品(単位:百万円)

当期四半期推移150■研究試薬製品 ■細胞製品(単位:百万円)

1401302501201101002009080150706050100403050201000
2013年3月期 3Q

2014年3月期 3Q

2014年3月期1Q

2014年3月期2Q

2014年3月期3Q※2013年3月期第3Q累計期間は、単体のデータとなります。
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貸借対照表の状況（単位：百万円）

2013年
12月末

2013年
3月末

増減

流動資産

2,934369

（構成比）

99.1%

90.9%

固定資産

2736(構成比)

0.9%

9.1%

流動負債

14866

(構成比)

5.0%

16.3%

固定負債

8788

(構成比)

3.0%

21.7%

純資産

2,725251

(構成比)

92.0%

62.0%

2,565
△98102,474株式上場により約2,462百万円の資金を確保。
iPS細胞事業を加速させるべく、国内外のシェア拡大のため、営業網を強化し、積極的なプロモーション活動を実施。また、新製品及びサービスの開発に注力。
ラボ設備の拡充および技術員の採用により、細胞製品のキャパシティをアップ。
来期以降、国内に新規製造施設を設置予定。

※当社は、2014年3月期よりReproCELL USA,Incを連結対象としておりますが、 2013年3月末の金額は、2013年6月26日に「大阪証券取引所JASDAQへの上場に伴う当社決算情報等のお知らせ」で公表した決算短信の単体データを使用しております。

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2014年3月期通期連結決算見通し
売上高：iPS細胞事業を中心に堅調に推移しており、通期予想は当初予算を達成する見込。 主力の研究試薬製品は、国内の研究機関の多くが公的研究費で購入するため、売上が下半期に集中する傾向。細胞製品は、前年同期比約３倍のペースで推移している。
当期純損失：製造キャパシティ拡大のための設備投資、研究開発への積極投資、海外進出費用、会計監査など一般管理費の増加により、コストは前年実績より42百万円増加の見込。年度末には補助金収入を営業外収益として一括計上の予定。一方、今期は上場特別費用が営業外損失として計上される。その結果、当期純損失は60百万円となる見込。
（単位：百万円）

増減

2013年3月期
通期実績

2014年３月期
通期見込

売上高4204775713.6%

営業利益又は損失(△)△45△88△42-

経常利益又は損失(△)

7△59△66-

当期純利益又は損失(△)

5△60△66-

金額比率※当社は、2014年3月期よりReproCELL USA,Incを連結対象としておりますが、 2013年3月期通期実績は、2013年6月26日に「大阪証券取引所JASDAQへの上場に伴う当社決算情報等のお知らせ」で公表した決算短信の単体データを使用しております。
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本資料取扱に関するご注意
本資料は当社の会社内容を説明するために作成されたものであり、投資勧誘を目的に作成されたものではありません。

本資料における、業績予想ならびに将来予測は、本資料作成時点で入手可能な情報を基づき当社が判断したものであり、顕在化・潜在的なリスクや不確実性が含まれております。そのため、将来の経済環境の変化等の様々な要因により、実際の事業の状態・業績等は影響を受けることが予想され、当社はその正確性、完全性を保証するものではありません。
本資料は、投資家ご自身の判断と責任において利用されることを前提にご提示させていただくものであり、当社はいかなる場合においてもその責任は負いません。
当社の事業計画に対する評価及び投資に関する決定は、投資家ご自身の判断において行われるようお願いいたします。

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神奈川県横浜市港北区新横浜三丁目8-11
KDX新横浜381ﾋﾞﾙ 9F
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e-mail investors@reprocell.com
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