Featuring...

Ankle Syndesmosis
Surgical Protocol by
Timothy Charlton, M.D.

ZipLoop 技術とは、1 本のポリエチレンブレイド糸が自身の中間部の撚りの中に、２つの自由端をそれぞれ反対方向から通す、ユニークな編み方を指します。
ZipLoop 技術を応用した製品は、ノットを作成しなくても決して緩むことはありません。

内側固定・内側固定用の小型
ToggleLocデバイス

素材・チタン合金製プレートシステムと併用可能な、チタン合金製のボタン。

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このパンフレットでは、Timothy Charlton医師が行っている手術手技と術後プロトコルを紹介しています。本製品の製造元であるZimmer Biometは、自ら医療行為を行うことはなく、特定の患者に対して本製品の手技も含め、いかなる手術手技の使用を推奨しているものではありません。施術する医師の責任の下に、個々の患者の手術に適切な手技が決定され使用されます。患者それぞれに適切な手術手技の選択について、Zimmer Biometはその責任を負いません。

外側固定・外側固定用ラウンドボタン
・執刀医の判断で、腓骨の外側皮質上に直接用いるか、プレートシステムと併せて使用することができます。

MaxBraid縫合糸
・内側と外側のデバイスを#1MaxBraid縫合糸で連結させます。

特徴・ロープロファイルで、ノットを作らない縫合糸固定システムがZipLoopテクノロジーです。
・足関節靭帯結合部損傷の修復に用いるリジッドな金属製スクリューの代替となる固定システムです。
・チタン合金製プレートシステムと併用出来るように、ボタンはチタン合金製です。
・治癒中のマイクロモーションを許容することで、患者の実際の関節構造に、より近づけることができます。

2

図2

図1

適応

腓骨と脛骨へのドリルホール作製

足関節靭帯結合用ZipTightフィグゼーションシステ
ムは、足 関 節 靭 帯 結 合 部 損 傷の修 復を適 応とし、Weber分類のタイプBおよびタイプCの足関節骨折
では固定の補助として骨接合材料と併用されます。

3.2 mm径のソリッドドリルまたはキャニュレイテッドドリルのいずれかを用いて、遠位部の脛骨腓骨結合部または脛骨側の切痕のやや上方にドリルホールを作製します。3.2 mmドリルで両側の脛骨皮質を貫通させます（図1）。

注記：この手術手技では、骨接合材料と併用して使用するZipTightデバイスについて解説しています。
しかし、脚長に影響のない安定骨折で執刀医が適当であると判断した場合、骨接合材料と併用せずに本製品を使用することができます。

骨折の整復
骨折を整復して正しい長さ、回旋およびアライメントを獲得します。解剖学的整復が達せられるよう、ボーンクランプを用いて靭帯結合部を整復します。執刀医が妥当であると認める場合、執刀医が好む骨接合材料のプレートとスクリューを腓骨上に配置し、1つまたは2つのスクリューホールをブランクなままバランスよく固定し、そのホールにZipTightデバイスを配置して足関節靭帯結合の損傷を修復します。

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図3

ZipTightデバイスの挿入
骨トンネルを作製した後、ガイドピンを用いてトンネル内にZipTightデバイスのパッシングスーチャーを外側から内側へ向けて通過させます（図2）。
ToggleLocボタンが脛骨内側の骨トンネルから出てくるまで、ZipTightデバイスのパッシングスーチャー（白色のMaxBraid縫合糸）を慎重に引っ張ります。
両 側 から デ バ イス に テ ン ション を 掛 け 続 け 、ToggleLocボタンの角度をToggleLocボタンが内側皮質上で容易にフリップできる角度に維持します。
ボタンが脛骨内側皮質から出てきたら、手を下方に向けることによりToggleLocボタンがフリップしやすくなります。イメージ透視像で、ボタンが脛骨内側皮質の外に現れたとき、ZipTightデバイスを外側方向へ引き戻すと、ToggleLocボタンがフリップして脛骨の内側皮質面に密着する状態になります
（図3）。

図5

図4

図6

ラウンドボタンの設置とジップ

最終テンショニング

青色のバックテンションスーチャー（青色のポリエステル縫合糸）のテンションを維持しながら、青色と白色のジップスーチャー（青色と白色のMaxBraid縫合糸）を引っ張ります。青色のバックテンションスー
チャーに少しのカウンターフォースを与えることにより、ZipLoopの構成維持に有用です（図4）。

ラウンドボタンが所 定の位 置に収まったら、青 色のバックテンションスーチャーを放し、執刀医は、青色と白色のジップスーチャーの両脚を引っ張ってテンションの最終調整を図り、ZipLoopの両脚の張力を均等 にします 。デ バ イス の 最 終 引 張 の 補 助 に はZipLoopプラーが使用できます。

青色と白色のジップスーチャーを引きつづけると、ラウンドボタンは、腓骨外側にあるプレート（プレートを使用していない場合は腓骨外側皮質）上の最終設置位置に収まります（図5）。

内側のパッシングスーチャーとガイドピンを取り外します。青色のバックテンションスーチャーを切り離した後、剪刀またはスーパーMaxCutterスーチャーカッ
ターを用い、ジップスーチャーをラウンドボタン付近で慎重に切断します（図6）。
注記：ZipLoopテクノロジーを採用した構造のため、ノットを作る必要はありません。

4図75

術後プロトコル抜去

以上で固定は完了です（図7）。患者は、抜糸まで装具を装着して免荷します。免荷は、少なくとも4週間または仮骨が十分となって腓骨の長さの安定性を確保できるまで継 続してください。従 順な患 者であれば、4週間を経過した時点で免荷状態で軽い可動域訓練を行うことができます。腓骨が十分に治癒した場
合、6週間目に保護的に荷重訓練を開始することができます。臨床的に必要であると判断された場合に、全荷重へと進むことができます。

抜去の必要性は、執刀医が判断します。抜去が望まれる場合、脛骨内側のToggleLocボタン上を小さく切開してボタンを露出させます。同様に、外側腓骨のラウンドボタン上を小さく切開します。
ブレードまたは電気メスを用いて、ラウンドボタンのZipLoop縫合糸の両脚を切断します。ラウンドボタンを取り除きます。
その後、脛骨内側からToggleLocボタンと縫合糸を取り除きます。

ZipTight デバイスキット（滅菌済）
909853

ZipTight デバイス アンクル用キット• ZipTight デバイス アンクル用 チタン製
• ソリッドドリルビット 3.2MM × 127MM• キャニュレイテッドドリルビット 3.2MM × 190MM• K-ワイヤー 1.6MM × 229MM

1112

販売名 : ジップタイト
承認番号 : 22500BZX00484000

ZipTight デバイス
（滅菌済）
904759

ZipTight デバイス アンクル用 チタン製
（パッシングスーチャー / ニードル付）

販売名 : ジップタイト
承認番号 : 22500BZX00484000

ZipTight インスツルメント
945019K-ワイヤー 1.1MM × 152MM（滅菌済）

販売名 : ZipTight 単回使用手術器械
認証番号 : 225ADBZX00066000

948084

キャニュレイテッドドリルビット 3.2MM × 127MM（未滅菌）

販売名 : BSM単回使用靭帯・腱手術用器械
認証番号 : 222ADBZX00064000

472060PHOENIX キャリブレイトドリル 3.2MM × 180MM（滅菌済）

販売名 : Biomet Trauma 単回使用骨手術用器械
認証番号 : 222ADBZX00080000

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ジンマー バイオメット● カスタマーサービス（商品のご注文）
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