Wagner ConeProsthesis®
Hip Stem
ワグナーコーン
手術手技

Designed for Difficult Bone Conditions

禁忌、警告、予防措置を含む製品情報が添付文書に記載されています。
必ず使用前は参照して下さい。

Wagner Cone Prosthesis® Hip Stem 手術手技

ワグナーコーン
手術手技
当製品は下記の医師の協力に基づいて開発されました。
M. Wagner, MD, PD
Germany目次

歴史……………………………………………………………………… 4
デザインの特徴………………………………………………………… 4
製品コンセプト………………………………………………………… 5
手術器械………………………………………………………………… 6
適応と禁忌……………………………………………………………… 7
術前計画………………………………………………………………… 8
手術手技………………………………………………………………… 9
術後の処置…………………………………………………………… 18
症例研究……………………………………………………………… 193

4Wagner Cone Prosthesis® Hip Stem 手術手技

歴史

デザインの特徴◯ドイツの H. Wagner 教授がワグナー◯前 / 後捻を自由に設定できるセメント

コーン 135°を設計レスステム。

◯ 1990 年、ワグナーコーンでの初手術◯大腿骨近位端の骨質が悪い症例や先◯ 1992 年、ワグナーコーンの販売開始

天性股関節形成不全（CDH）症例を対◯ 2006 年、設計の軽微変更（初期固定領象とした設計。

域のデザイン変更なし）
ｰ 骨結合（オッセオインテグレーション）が起こる表面積を広くするため、リブ付ショルダー部分をステム近位端までに延長。
ｰ 可動域改善のため、スリムネック・◯プレスフィットを図るため、5°のテーパー形状を採用。
◯回旋安定性の向上を図るため、8 本の縦型リブを設置。
◯良好な解剖学的再建のため、2 種類のオフセットタイプを用意。

ショートコーンを採用。
◯ 2006 年、より良好な解剖学的再建を行うために頚体角125°のオフセットタイプを追加。

135°

1990 〜 2006 年

135°2006 年 ~ワグナーコーン 135 とワグナーコーン 125125°

5Wagner Cone Prosthesis® Hip Stem 手術手技

製品コンセプト
ワグナーコーンは、大腿骨近位端の骨質特徴的な縦型リブは、回旋安定性をもた頚体角とオフセットには個人差があるたが悪い症例用に設計されたセメントレスらすだけでなく、骨形成を促進します。

め、現在、ワグナーコーンでは125°とステムです。

Schenk の研究によると 、骨はインプラ135°の 2 種類の頚体角を用意していまラフブラスト表面処理を施したステム表

ントの鋭く尖った突起部により多く形成す。これによりオフセットにおける幅広面により、特徴的な形状とともに広範囲し固着しますが、表面のくぼんだ部分でい選択肢がもたらされ、骨頭中心や頚体にわたる骨形成を促進します 。

は、あまり形成されないことが示されて角、脚長、軟部組織バランスなどの生体円錐型テーパー形状のステムは、挿入います 。

力学的パラメータを適切に再現すること時に回旋させることができるため、整カルカー部分の広範囲でステムを支えができます。

311

形外科医が前捻角を決定することがでるために、内側のリブは遠位に設置されいずれの頚体角のタイプについても、個々きます。ワグナーコーンには鋭く尖っます。一方、外側のリブは転子部でのの骨髄腔に適合させるために、直径13 〜た 8 本の縦型リブがついています。リブ接触面を広くするためにショルダー部先24mm の範囲で 12 サイズを用意していの先端は、骨に噛み込むようになって端から始まっています。こうすることにます。

おり、初期固定性と回旋安定性を高めより、回旋安定性がもたらされると同時ると言われています 。ワグナーコーンに、より良い骨結合（オッセオインテグ

では、セメントレスステムでみられるこレーション）が得られます。

2とがある大腿部痛がほとんど報告されていません 3。

ステム横断面は円形であるため、設置中に自由に回転させて、前 / 後捻を調整することが容易です。

Schenk R.K., Wehrli U. Zur Reaktion des Knochens auf eine zementfreie SL-Femur-Revisionsprothese. Orthopade. 1989; 18: 454–462.
Bühler D., Berlemann U, Lippuner K, Jaeger P, Nolte L. Three-dimensional primary stability of cementless femoral stems. Clinical Biomechanics. 1997; 12: 75–85.
3Wagner H., Wagner M. Cone Prosthesis for the hip joint. Arch Orthop Trauma Surg. 2000; 120: 88–95.
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Wagner Cone Prosthesis® Hip Stem 手術手技

手術器械
ワグナーコーンの手術器械は、インプラモジュラー式トライアルステム

トライアルステムは、インプラント固定ントを設置する際に、整形外科医にとっトライアルステムは、最終的なインプと同じ深さまで挿入します。これによて使いやすいものとなっています。専用

ラントの設置位置やサイズを決定する

り、軟部組織の緊張や可動域、前 / 後捻の手術器械には、骨髄腔の準備に使用ために使用されます。ワグナーコーンを適切に評価できるようになります。

するリーマー、そして最適なサイズのイのトライアルステムは、遠位部と近位ンプラントや前 / 後捻の決定に使用する部で構成されるモジュラー式になってモジュラー式のトライアルステムがありいます。トライアルステムは、各サイます。

ズにつき１種類の遠位部があるのに対し、近位部は 125°または 135°の 2 種

リーマー類のうち、いずれかひとつを選択する

円形の横断面を持つワグナーコーンは、ことができ、仮整復における術中のフ大腿骨近位部の髄腔が症例や病的な骨レキシビリティを高めます。これによ形態の症例が主な適応となります。このり骨の損傷を回避するために、遠位部ような適応症例に対しては、骨を最大限を髄腔に残したままの状態で近位部を温存できるように髄腔の準備を行うこと交換することができます。

が重要です。整形外科医は、ラスプを使リブ数はインプラントの半分である 4 本

用できないほど悪化している骨質の大腿のみとなっています。これは、トライア

骨近位部でも、リーマーを使用することルステムの抜去を容易にし、仮整復中により注意深く正確に骨髄腔の準備を行の骨に対する不必要な損傷を回避するうことができます。

ためです。

リーマー

トライアルステム

7Wagner Cone Prosthesis® Hip Stem 手術手技

適応と禁忌
適応

2 . 先天性股関節形成不全（CDH）のよう禁忌

ワグナーコーンステムは、従来のステムに大腿骨頚部の前捻が強い場合禁忌は、近位部がトランペット状に開口では骨折するリスクのある円柱状の大腿頚部骨切位置において近位髄腔の横している髄腔を持つ症例です。このよう

骨近位部や従来のステム固定では問題断面が前捻しており、横断面が四角な髄腔では、ステム中央部から近位側へのある変形した大腿骨用にデザインされ形や楕円形のステムでは調整するこかけて、支持することができません。まています。
特に、以下の要因がある場合にとが困難な場合にも適応されます。

た、大腿骨近位端の骨構造が著しく脆弱適応となります。

横断面が円形になったワグナーコーになっている症例にも、ワグナーコーンンステムでは、前捻角を望み通りにステムの使用は推奨できません。

1 . 近 位 髄腔が円柱形状になっており、調整することができます。

その他の【禁忌・禁止】については、本製品の添付文書をご確認ください。

従来のステムでは問題が生じる症例このような状態は、特に先天性股関3 . 骨切り術後や骨折後、成長障害、先節形成不全（CDH）に多く見られます。

天性による変形や大腿骨近位端の髄

通常このような状態の大腿骨は脆弱腔内の骨性瘢痕化をきたした症例で、外反股を伴っています。

このような症例では、従来の円筒形リーマーを用いた場合、ステムを入れるために必要な髄腔の調整が困難でときには不可能な場合もあります。
それに対し、ワグナーコーンの円錐形リーマーを用いれば、安全かつ容易に準備することができます。

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術前計画
術前計画は、標準的な手順に従って行いステム径を選ぶにあたり、理解しておかX 線用テンプレートを用いて、選択したます。第 1ステップでは、X 線用テンプ

なければならないのは、リーマでは骨のサイズのワグナーコーンの輪郭と骨切りレートを X 線像に重ねて、臼蓋や大腿骨層を薄く削るだけで、鋭い縦型リブが挿ラインを図面に写し取ります。次に、図に最適なインプラントを選択します。

入時に骨に噛み込むということです。ワ

面を X 線像の上に重ね、大腿骨の輪郭をワグナーコーンのサイズ決定では、大腿グナーコーンのテンプレーティングで丁寧に写し取ります。X 線像の大転子頂骨の形状がステム先端だけでなく、ステは、ステム中間部（三等分した真ん中の部は、大転子の予定位置に予め付けてム中間部（三等分した真ん中の部分）と皮部分）において、テンプレート上、ステおいた印の高さに合わせます。

質骨にぴったりと接触するようになってムの輪郭が髄腔内の皮質骨と1mm 重な最後に、ステムネックのコーン部と小転いることが必要です。

り合うようにすることが重要です。

子の近位端との距離を計測します。変形

適切なステム径を選択することが特にさらに、オフセットや骨頭中心、頚体角した股関節を再建する場合には、さらに重要です。直径の小さすぎるステムをを良好に再建できるように、125 または多くのマーキングを行い、それらの距離選択しないように注意します。小さい直135 のいずれかのオフセットタイプを選を計測することも可能です。テンプレー径のステムを選択すると、円錐形の固定択します。

トは X 線像の拡大率が考慮されています

部分においてステムの沈み込みが生じる

次に作図を行います。まず、骨盤外形のので、垂直方向の距離は必ずテンプレー可能性があります。テンプレートの輪郭輪郭をとった上に、カップの設置位置とトの目盛りを使って計測してください。

は、インプラントの形状と正確に一致し骨頭中心を書き込みます。

すべての計測値を図面に記入し、手術中ています。

脚長を確認するために大転子先端の現に参照できるようにします。

在位置と予定位置に印を付けます。

デジタルテンプレーティングによる
術前計画

術後

Wagner Cone Prosthesis® Hip Stem 手術手技

手術手技
ワグナーコーンは、標準的な外科的アプ後方アプローチで重要となる問題は、後ローチに対応していますが、特に側臥位方関節包の切開と切除です。カップまたでの後方アプローチが適しています。ワはステム設置の前捻が不十分である場

グナーコーンのリーマーは、骨髄腔の骨合、リハビリ中にステムの後方脱臼が起軸に沿って挿入できるように一直線状にこりやすくなります。

なっています。後方アプローチの場合、この問題の発生は、最終設置前にトライ大転子を一時的に切り離したり、筋肉にアルステムで仮整復を行うことにより抑圧力をかける手術器械を用いなくても、えることができます。しかし、それでも股関節と膝関節を屈曲させることで髄腔この問題に対しては十分な注意を払う必への通路を確保できます。

要があります。

前方アプローチ、前側方アプローチ、側方アプローチでは、筋肉の開創が後方アプローチよりも難しくなります。また、後方アプローチでは、切開が小さく済み、患者を側臥位にした状態で行え、失血量も少なくなります。この傾向は、特に肥満患者で顕著です。

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体位と切開患者を側臥位にします。皮切は、転子間稜より3 センチ後方で大臀筋と大腿筋膜の線維に沿って行います。

図1

大臀筋と大腿筋膜を線維の方向に沿って分けます。

図2

大臀筋と大腿筋膜にレトラクターを掛けて、大転子と短外旋筋群を展開します。

図3

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坐骨神経を確認します。神経周囲の癒着は切除してかまいません。殆どの場合、大臀筋腱の切離は不要です。

図4

梨状筋を含む短外旋筋群を大転子から分離します。下肢をわずかに内旋させると切離が行いやすくなります。これで股関節が展開されます。

図5

股関節の展開後、ホーマンレトラクターを大腿骨頚部の頭側縁と尾側縁に差し込み、後方股関節包を切開または切離します。次に、先端の尖ったホーマンレトラクターを1本、臼蓋後方縁の下に挿入します。

図611

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大腿骨頚部骨切り
屈曲、内旋、内転を行い、慎重に大腿骨頭を脱臼させます。次に、術前計画に従って、大腿骨の変形を考慮に入れながら、骨切りラインをマーキングします。
軟部組織を剥離しても脱臼できない場合は、そのままの状態で大腿骨頚部の骨切りを行います。

図7

マーキングを行った場所で大腿骨頚部の骨切りを行います。オシレーターを用いて骨切りを行う場合は、大腿骨頚部の横断面の内側の 3 分の 2 までにとどめ、ボーンソーが大転子に達しないようにします。残り 3 分の 1は、大転子内側から、骨軸方向に骨ノミを用いて骨幹部に向けて切離します。

図8

大腿骨頭を摘出します。臼蓋前縁にレトラクターを差し込み、臼蓋の周囲全体を露出します。この時点で、臼蓋の準備に進みます。

図9

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大腿髄腔の準備髄腔をハコノミで開口します。事前に計画した前捻角を考慮して、大転子内側を削り、リーマーとステムが内反位に挿入されることを防ぎます。海綿骨を慎重に切除し、リーマーを挿入するのに十分なスペースを取ります。

図 10

髄腔ゲージで髄腔内を確認します。この処置は主に、髄腔への通路が確実に確保されており、骨で妨げられることがないかを確認することを目的としています。

図 11

リーマーを用いて、抵抗が感じられるところまで大腿骨骨軸方向に円錐形に広げていきます。リーマー挿入の深さは、大転子先端部に設置したキルシュナーワイ
ヤーで確認します。

図 1213

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トライアルステムによる仮整復
トライアルステムの遠位部直径は、最後に使用したリーマーのサイズと一致しています。トライアルステムの近位部は、術前計画で確認した頚体角から選択し、サイズは最後に使用したリーマーと同じものを選択します。
トライアルステムは体外で組み立て、一体型にして挿入することが推奨されます。選択したトライアルステムの近位部と遠位部を 1 つに組み立ててから、トライアルステムのスクリューを挿入して締めつけ、しっかりと固定させます。
トライアルステムを大腿骨内にきちんと設置ができるところまで挿入します。
過度の前捻がついている場合、ステム設置位置を矯正して、ステムのネックが大腿骨頚部の皮質骨辺縁上にかからないようにします。必要に応じて、細い骨ノミを用いて骨を除去し、ステムのネックと骨との間に十分なスペースをとるようにします。
テンプレーティングで決めておいたトライアルヘッドを選択し、トライアルステムのネックテーパー部分に取り付けます。
次に、股関節を整復し、脚長、オフセット、可動域を確認します。

図 13a

図 14

図 13b

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仮 整 復 で 満 足 の いく結 果 が 得ら れ な
かった場合、以下の方法を必要に応じて何度か繰り返し、よりよい解剖学的再建を行ってください。
◯ ネック長の異なるトライアルヘッドを使用してみます。
◯ 設置した状態で、トライアルステムの近位部を別のタイプ（125°か 135°）に交換します。近位部を交換するときは、スクリューを緩めて近位部を引き抜き、別のタイプの近位部に交換します。
◯ 近位部のみを回旋させて前捻角を変えてみます。この操作は、トライア
ル ス テ ム を 設 置 し た 状 態 で、ス ク
リューを緩めて近位部を回すことで、必要とする前捻角をつけます。
◯トライアルステムを抜去してから、もう1サイズ大きいリーマーに進みます。この場合、適切なサイズのトライアルステムで、仮整復の手順を繰り返します。
仮整復は、最適なオフセット、脚長、安定性が得られるまで、必要に応じて何度か繰り返します。
トライアルステムを抜去するときは、一体型の状態で抜去することができます。その際は、抜去穴にエクストラクターを差し込んでそのまま引き抜きます（図 15）。また、2 つのステップに分けて抜去することも可能で、近位部を抜去してから、遠位部専用のエクストラクターを使って遠位部を引き抜きます（図 16）
。

図 15

図 16

16

Wagner Cone Prosthesis® Hip Stem 手術手技

ステムの挿入適切なサイズのステムを抵抗が感じられるところまで手で挿入します（図 17）。
ステムインパクターをハンマーで軽く叩くことで、ステムの最終固定を確実に行います。ステムインパクターのスパイクをステムショルダー部の打込み穴に差し込み、フォーク型のフランジがステムのネックを挟むようにします（図 18）。この手術器械では、ステムを回旋させて必要な前捻をつけることもできます。また、ハンマーで数回軽く叩いて最終的な

図 17位置までステムを打ち込みます。固定の度合いについては、次のようにして評価することができます。初めは、1回1回ハンマーで叩くごとにステムが髄腔内に進んでいきますが、必要な固定による安定性が得られたら、ステムはハンマーで叩いても動かなくなります。それと同時に、ハンマーで打ち込む音も変化します。最後に、術前計画通りの深さになっているかを計測して確認します。
元々前捻がついている場合には、ステムのネックが大腿骨頚部の皮質骨辺縁上にかからないようにします。必要があれば、細い骨ノミを用いて骨を除去し、ステムのネックと骨との間に幅約 3mm、深さ約10mm の隙間を確保するようにしてください。

図 18

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Wagner Cone Prosthesis® Hip Stem 手術手技

最終的な仮整復を行うため、トライア
ルヘッドをステムのテーパー部に取り付けます（図 19）。次に、股関節を整復し、下肢をあらゆる方向に動かし、特に屈曲と内旋を重点的に行います。軟部組織の緊張は、下肢を伸展し、体軸方向に牽引して確認します。必要に応じてステムを入れ直して前捻を調節し、仮整復を繰り返します。
再度脱臼させた後には、ステムと骨との間に残った隙間に、切除中に採取した海綿骨の小片をしっかりと詰め込みます。大腿骨が非常に細い場合、ステムのネック内側表面が骨切り部位の皮質骨にかからないようにしなければなりません。そのような場合には、皮質骨を細い骨ノミで切除し、ステムと骨との間に深さ 10 mm 以上の隙間をとるようにする必要があります。
テーパー部を注意深く洗浄して乾燥させた後、選択した大腿骨ヘッドを回しながら差し込み、軸方向に力を掛けながらしっかりと設置します。
ヘッドインパクターを用い、軸方向にハンマーで軽く1回叩き、大腿骨ヘッドを固定させます。
整復後に股関節の機能を評価します。
短外旋筋群を再度縫合します。ドレーンを挿入し、適切な方法で縫合してください。

図 19

18

Wagner Cone Prosthesis® Hip Stem 手術手技

術後の処置
術後の処置は、患者や骨質、整形外科

術後 15 日目からは、階段昇降と側臥位医の判断によって異なります。

および腹臥位での股関節筋肉のアイソ

Wagner 教授が推奨する術後の処置はメトリック・トレーニングを開始しま

以下の通りです。

す。車に乗り込む練習も行います。3 週

手術後、患肢をウレタンフォームの副間後には退院を許しますが、部分荷重木で支えます。手術の翌日から、患者とアイソメトリック筋訓練は継続して行を 1日 3 回、ベッドサイドに立たせるよ

い、受動運動訓練は行わないように指うにします。手術後 3 日目から歩行練習

導します。

を病室で開始し、5 日目からトイレまで

手術後 3 ヵ月目に、1回目の経過観察検の歩行や、廊下を歩くように指示しま

査を行います。X 線像所見に基づき、通す。2 本の松葉杖を使ったときの部分荷常であれば、4 週間以内に全荷重に徐々重がどれくらいになるかを体重計で測に移行させていきます。また、以後 2、ります。

3 ヵ月はスポーツを行わないよう指示します。

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Wagner Cone Prosthesis® Hip Stem 手術手技症例研究

症例 1
旧デザイン

39 歳女性。左股関節に進行性

ワグナーコーンとカップ設置

ステム設置後 7 年経過。関節で強い疼痛を伴う形成不全に後 3 週間経過に疼痛なく、正常に機能。骨構造は均一で、力学的負荷による関節炎対する構造的適応が得られている。

症例 2
現デザインの本製品

術前術後（A/P 像）

術後（M/L 像）

発表文献
Wagner H, Wagner M.
Cone prosthesis for the hip joint.
Reprint from Arch Orthop Trauma
Surg (2000), 120: 88–95.
Lit. No. 06.00645.012x
Castelli C. C. et al.
Radiographic evaluation of the“conus” uncemented stem.
Reprint from Hip International ,Vol. 9 No. 3, 1999: 133–138.
Lit. No. 06.00704.012x
Kim Y. Y. et al.
Total hip reconstruction in theanatomically distorted hip – cementedversus hybrid total hip arthroplasty.
Reprint from Arch Orthop Trauma,Surg (1998) 117: 8–14.
Lit. No. 06.00711.012x

Wagner M.
Indications, Technical Considerations,and Early Results With Modern
Metal-on-Metal Couple in Total Hip
Arthroplasty.
Reprint from Seminars in Arthroplasty,
Vol. 9, No. 2 (April), 1998: 143–156.
Wagner H, Wagner M.
Konische Schaftverankerung
zementfreier Hüftprothesen – Primärimplantation und Prothesenwechsel.
Sonderdruck aus “Endoprothetik”,
E. W. Morscher (Hrsg.): 278–288 (1995).
Lit. No. D000232x
Wagner H., Wagner M.
Conical Stem Fixation for Cementless
Hip Prostheses for Primary Implantation
and Revision.
Reprint from “Endoprosthetics”,
E. W. Morscher: 258–267 (1995).
Lit. No. D000234x

販売名：ワグナーコーンステム
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ZJ-423-5（E）3/2022 ワグナーコーン手術手技書