東北メディカル・メガバンク機構(ToMMo)倫理委員会
議事要録【日時】2024 年 1 月 15 日（月）16：00 ～ 17：40【場所】東北メディカル・メガバンク棟 3 階 小会議室及び web 会議【出席者】布施委員長、長神、熊田、永家、境田、伊藤、山田、岡部、小川、須藤、福與、三成の各委員【欠席者】松居、岸、目時の各委員【議事】
１．倫理委員会（２０２３年１２月１８日開催）議事要録の確認について委員長から、事前に配付した議事要録（案）について説明の後、諮り、承認された。
２．臨時副委員長の指名について委員長により、熊田委員が臨時副委員長に指名された。

３．持ち回り審査について委員長から、持ち回り審査の結果について報告した。
１）受付番号 ：２０２３－４－１１８
研究責任者：富田 博秋 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：妊娠中及び産後における精神的健康に関する研究

判定：承認２）受付番号 ：２０２３－４－１１９
研究責任者：木下 賢吾 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：知的障害関連遺伝子 CHAMP1 の健常人での変異に関する疫学研究

判定：承認３）受付番号 ：２０２３－４－１２０
研究責任者：河田 雅圭 教授（高度教養教育・学生支援機構）
課題名：日本人の精神的特性に関わる遺伝的変異の特定とその進化機構の解明

判定：承認４）受付番号 ：２０２３－４－１２１
研究責任者：大根田 絹子

教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：母乳成分と児の発達／発育に関する疫学研究

判定

：承認

５）受付番号 ：２０２３－４－１２２
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：本邦における血液・免疫疾患に関する包括的大規模疫学研究

判定：承認６）受付番号 ：２０２３－４－１２３
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：メタボローム解析を用いた認知機能低下予測ツールの開発

判定：承認７）受付番号 ：２０２３－４－１２４
研究責任者：小原 拓 准教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：小児の運動・精神発達に関連する GWAS の国際メタアナリシス

判定：承認８）受付番号 ：２０２３－４－１２５
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）
課題名：岩手県花巻市大迫町における家庭血圧に基づく疫学研究

判定：承認９）受付番号 ：２０２３－４－１２６
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：市町村および職域の健康診査会場における尿 Na/K 比計実装の試み

判定：承認10）受付番号 ：２０２３－４－１２７
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：尿ナトカリ比の認知度に関する疫学研究

判定：承認11）受付番号 ：２０２３－４－１２８
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）
課題名：BMI に関連する遺伝環境相互作用の抽出（validation study）

判定：承認12）受付番号 ：２０２３－４－１２９
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構）
課題名：修飾塩基を主体とする核酸代謝物群の参照パネルの構築とその応用に関する研究

判定

：承認

13）受付番号 ：２０２３－４－１３０
研究責任者：田宮 元 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：萎縮性胃炎の遺伝的要因検索及びリスク予測スコアの開発

判定：承認14）受付番号 ：２０２３－４－１３１
研究責任者：栗山 進一 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：東北メディカル・メガバンク計画三世代コホート調査 一卵性双胎児の臍帯血を用いた DNA メチル化解析基盤構築判定：承認15）受付番号 ：２０２３－４－１３２
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：糖尿病・フレイルと遺伝的背景、生活習慣の関連に関する研究

判定：承認16）受付番号 ：２０２３－４－１３３
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：東北メディカル・メガバンク事業 三世代コホート調査

判定：承認17）受付番号 ：２０２３－４－１３４
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：東北メディカル・メガバンク事業 地域住民コホート調査

判定：承認18）受付番号 ：２０２３－４－１３５
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構）
課題名：ヒト全ゲノム解析に基づく高精度の住民ゲノム参照パネルの作成

判定：承認19）受付番号 ：２０２３－４－１３６
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：全ゲノム情報を活用した表現型ワイド相関研究及びその結果に基づいた表現型の多様性に関する研究

判定：承認20）受付番号 ：２０２３－４－１３７
研究責任者：寳澤 篤 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：感覚受容体の遺伝子多型と感覚特性、生活習慣、疾病に関する統合情報解析

判定：承認21）受付番号 ：２０２３－４－１３８
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：生活習慣測定デバイスを活用した家庭での身体活動、食事、睡眠の測定および各生活習慣要因と家庭血圧値との関連研究

判定

：承認

22）受付番号 ：２０２３－４－１３９
研究責任者：山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構）
課題名：大規模ゲノムコホート連携による疾患発症や中間表現型等にかかわる遺伝的素因の解明と遺伝環境相互作用解析

判定

：承認

23）受付番号 ：２０２３－４－１４０
研究責任者：田宮 元 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：抗 MOG 抗体関連疾患の遺伝子多型解析

判定

：承認

４．ヒトを対象とした医学系の研究及び臨床応用についての倫理審査の申請について
１) 受付番号２０２３－４－１４１
研究責任者： 辻岡 康信

部長（大同生命保険株式会社 商品部）

課題名： 睡眠時間に関する相関解析と結果のモデル化
判定：継続審査（迅速）主な審議内容：・睡眠時間と死亡リスク・傷病発症リスクとの関連解析について、手法を追記すること。
・情報公開文書について、対象者の理解が容易となるような平易な記載に修正すること。
・申請書等の記載内容に対する軽微な修正に対応すること。
２) 受付番号２０２３－４－１４２
研究責任者：栗山 進一 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名：妊娠糖尿病に関する規定因子の探索
判定： 承認主な審議内容：・特になし
３) 受付番号２０２３－４－１０４
研究責任者： 山本 雅之 教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名： 日本人全ゲノムデータベースの構築
判定： 承認主な審議内容：
・情報公開文書の公開については、東北メディカル・メガバンク機構のＨＰにも掲載される旨を追記すること。
・申請書等の記載内容に対する軽微な修正に対応すること。
４) 受付番号２０２３－４－１４３
研究責任者： 小林 朋子 准教授（東北メディカル・メガバンク機構）課題名： 全ゲノム解析研究でのインフォームド・アセント用 ICT 資材の評価に関する研究
判定： 継続審査（迅速）主な審議内容：・研究の実施方法について再考すること。
・ICT 資材を視聴しない群となった対象者の方へのフォローを検討すること。

５.その他
１）２０２４年度 ToMMo 倫理委員会開催日について
資料に基づき、事務から 12 月倫理委員会で提示した 2024 年度開催日一覧(案)について委員からのご意見等がなかったため、このまま決定とさせていただき、ToMMo ホームページおよび倫理審査申請システムに掲載する旨、説明があった。

２）令和４（2022）年度「研究の進捗状況等に関する報告書」の提出状況について
資料に基づき、2022 年 4 月から 2023 年 3 月までの１年間の研究実施状況について、報告対象課題 238 件すべての報告書が提出された旨、また、2023 年度に研究終了となった5 課題について、個別に終了報告等の提出があった旨について、事務局から報告があった。
（2022 年度報告の内訳）
進捗状況報告 179 件、中止・終了報告 24 件、試料・情報の保管状況報告 32 件、試料・情報全廃棄報告 3 件。有害事象報告はなし。

以上