Zimmer ®
Natural Nail™
SystemGTフェモラルネイル
手術手技Natural shape for better patient fit & multiple locking options

ご注意
本書は医師の方々を対象としており、一般向けではないことにご注意ください。
本書に記載の製品と手技に関する内容は一般的な説明で、医学的助言や指示を示すものではありません。本書の内容は個々の医学症例に関して診断や治療の表明を意図するものではなく、各患者には個別に検査・指示を行っていただく必要があり、本書は、全体的または部分的のいずれにおいても、そうした検査または指示の必要性に取って代わるものではありません。
本書に記載の内容は医学専門家と弊社職員が収集・編集したものです。記載した内容は、弊社および本書編集に関与した該当専門家と職員の知りうる限り正確です。ただし、本書の内容の正確さ、完全性、品位に関して弊社は一切の責任を負いません。また、本書の内容を使用したことに起因すると思われる損害について、有形または無形を問わず、一切の責任を負いません。

Zimmer ® Natural Nail™ システム GTフェモラルネイル手術手技

Zimmer ®
Natural Nail™ システムGT フェモラルネイル
手術手技

目

次

製品概要………………………………………………………………… 4
インプラント概要……………………………………………………… 4
適応……………………………………………………………………… 5
禁忌……………………………………………………………………… 5
手術手技………………………………………………………………… 5
術前計画……………………………………………………………………………… 5
体位…………………………………………………………………………………… 5
整復…………………………………………………………………………………… 5
大転子挿入口の作成 / 近位リーミング …………………………………………… 6
ガイドワイヤーの設置と長さの計測……………………………………………… 7
シャフトリーミング………………………………………………………………… 8
ネイルの組み立て…………………………………………………………………… 9
大転子挿入口からのネイル挿入…………………………………………………… 10
近位スクリューの設置……………………………………………………………… 11
ディセンディングスクリューの設置……………………………………………… 12
トランスバーススクリューの設置………………………………………………… 13
リコンスクリューの設置…………………………………………………………… 14
遠位ターゲティング とスクリュー設置 ………………………………………… 15
ネイルキャップの設置……………………………………………………………… 16
術後の管理…………………………………………………………………………… 16
ネイルの抜去………………………………………………………………………… 17

スーパーラジオルーセントドリル 取扱説明書 ………………… 18
GT フェモラルネイル 仕様 ………………………………………… 19
臨床例………………………………………………………………… 21
Ordering Information ……………………………………………… 223

4

Zimmer ® Natural Nail™ システム GTフェモラルネイル手術手技

製品概要

インプラント概要

Zimmer® Natural Nail™ システムは、骨GT フェモラルネイル

折した長管骨に対し安定した内固定を

ネイル径： 8.3, 9.3, 10, 11, 12, 13,14mm（8.3mm, 14mm のネイルはオプション）

提供するために設計された、髄内ネイネイル長： 8.3mm / 24cm - 40cm（2cm 刻み）ル、スクリュー、手術器械、その他関
連インプラントで構成されるシステム

9.3mm 以上 / 24cm 〜 46cm（2cm 刻み、長さ 40cm 〜 46cm はオプション）
頚 体 角： 130°です。ネイルは、骨折した骨の形状を
傷害前の自然な状態に回復する目的で近位スクリュー径

設計されています。

5.0mm スクリュー：トランスバースホール用（StabiliZe テクノロジー）

GT フェモラルネイルは、大腿骨の各種

6.0mm スクリュー：リコンホール / ディセンディングホール用

骨折の治療用に設計され、大転子の頂部を介して設置できます。スクリュー

遠位スクリュー径（StabiliZe テクノロジー）

はネイルを通して設置し、インプラン

4.0mm スクリュー：8.3mm ネイル用

トを所定の位置に固定し、下肢長とア5.0mm スクリュー：9.3mm 以上のネイル用ライメントを保ち治癒を生じさせます。
ネ イ ル は、 近 位 側 本 体 に 複 数 の ス ク

スクリュー長リューホールを備えているため、術者

4.0mm： 25mm - 60mm （2.5mm 刻み）

はさまざまな骨折のタイプに対処することができます。近位と遠位のスロッ60mm - 90mm （5mm 刻み）（80 - 90mm はオプション）
5.0mm： 25mm - 60mm （2.5mm 刻み）

トホールにより、骨片間の圧迫やダイ
ナマイゼーションが可能になります。

60mm - 90mm （5mm 刻み）（80 - 90mm はオプション）
6.0mm： 60mm - 120mm （5mm 刻み、リコンスクリュー用）（60 - 65mm, 115 - 120mm はオプション）
60mm - 90mm （5mm 刻み、ディセンディングスクリュー用）
材質
Ti-6Al-4V チタン合金
正確な手術器械によりネイルの設置を可能とします。また、手術器械やインプラントはカラーコード化され、手術スタッフが扱いやすいシステムになっています。
カラーコードシステムの内容について
は、本手技書の記述を参照してください。

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適応5

このネイルは、予め設置されているイ患者を無菌布で適切に覆い、術者が股ンプラントが確実に固定されている場

関節から膝までの範囲を処置できるよ
うにします。

Zimmer Natural Nail™ GT フェモラルネ

合に限り、人工関節周囲骨折の治療にイルは、以下の疾患を含むさまざまな使用してください。人工関節周囲骨折

大腿骨骨折に適応があります。

の治療に際しては、予め設置されてい整復

複合骨折および単純骨幹部骨折

るインプラントに接触しないように、IM ネイルの設置前に解剖学的整復を行

近位および遠位骨幹部骨折、骨端部ネイルを設置してください。

うことが重要です。必要に応じて牽引®

骨折

すると骨折の整復が行いやすくなりま分節骨折す。また、整復にはリダクションフィ

粉砕骨折
骨粗鬆症を伴う骨折

手術手技

病的骨折

術前計画

骨量減少を伴う骨折

術前計画を策定してから手術に着手し偽関節、骨癒合不全、変形癒合、遷てください。負傷した大腿骨の X 線 A/P

延癒合

像と側面像を術前に撮影し、長さ、髄

人工関節周囲骨折

腔径、インプラントの適合を評価しま

骨切り術など外科的に生じた欠損す。反対側（健側）の無傷の大腿骨の X

転子下骨折

線 A/P 像と側面像も術前に撮影し、負傷前の大腿骨の特徴を予見しておきま
す。

禁忌

体位

以前の骨折または腫瘍によって髄腔

仰臥位または側臥位にします。仰臥位が閉塞している患者の場合、負傷した大腿骨の股関節の下骨幹部に過度の弯曲または変形があに枕を入れてわずかに浮かせます。牽る患者

引手術台を使用すると、整復に役立つ

インプラントの安定的固定が不可能

ことに加え、C アームでの術中操作もな不十分な骨量または骨質の患者行いやすくなります。C アームは、大インプラントの機能を損ね手術の成腿骨の全長に沿って大腿骨の両面を撮功を妨げる可能性がある合併症が認像できるように配置します。リコンス

められる患者

クリューを予定する場合は、C アーム

感染症の認められる患者

で大腿骨頭と頚部の側面像を撮影でき

血液循環不全な患者るようにします。負傷した大腿骨を内骨格の未成熟な患者

転させるとリコンスクリューを設置しやすくなります。

ンガー、ボールスパイクプッシャーといった専用の器械が用意されています。

6

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大転子挿入口の作成 /刺入点から髄腔の中心へさらにピンを

14.5mm テーパーリーマーを使用して、

近位リーミング

進め、ピンにセンタリングブッシング

ネイルの近位形状に合わせて大腿骨近ネイルの刺入点の位置は大転子の先端を組み合わせたカニューラを通し、大位部のリーミングを行い挿入口を作成です。AP 像では刺入点は大転子の頂部

転子の頂部まで進めます（図 2）。ピンのします（図 3）。C アームを使用して、大であり、外側ではありません。一方、位置が正しければセンタリングブッシ

腿骨近位部におけるリーマーの深さを側面像では刺入点は髄腔中心軸の延長

ングを取り外します。

視認できるようにします。リーミング

線上であり、通常であれば大転子の中の方向を確認し、大腿骨皮質まで過剰

央よりもやや後方に位置します。

にリーミングしないように注意してく大転子から 3 cm 近位の箇所で皮切を開ださい。

始します。肥満患者の場合は大きめの皮切が必要です。大殿筋の筋膜を線維に沿って切開します。中殿筋の筋膜下層を特定して大転子頂部の後方を触診します。
3.0mm ネジ付きガイドピンを刺入点に位置させます（図 1）。C アームを使用して A/P 像と側面像からピンの位置を視認できるようにします。ピンは特定した刺入点から髄腔中心の方向へ挿入されなければなりません。

図2

図1

図3

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7

X 線透視下でワイヤーが骨折部を通過切ってあります。最も近位の溝はネイ

ガイドワイヤーの設置と長さの計測

ルの頂点を示し、リーミングレベル（深3.0mm × 100cm のティアドロップガイ

髄腔リーミングを計画する場合、ガイ

さ ）の 指 標 と し ま す。 残 り 2 本 の 溝 は

ドワイヤー（47-2490-097-00）を、髄腔

ドワイヤーグリッパーとマレットを使リコンスクリューの設置を視認しやす

内を通して大腿骨遠位まで到達させま

用 し て、 テ ィ ア ド ロ ッ プ ガ イ ド ワ イ

くするものです。これらの溝の間のラす（図 5）。骨折部位を通過しやすいよう

ヤーを大腿骨遠位髄腔中心に設置し、インを（透視下で）確認すると、リコンに、ワイヤーの先端 5cm を約 10°まで

かつ遠位骨端瘢痕のレベルに位置させスクリュー間のおおよその中心が分か

曲げることも可能です。

ます。ワイヤーが大腿骨遠位部を貫通14.5mm テーパーリーマーは 3 本の溝がすることを確認し進めます。大腿骨のしないように注意してください。

り、大腿骨頚部と骨頭へのリコンスク
注記：ガイドワイヤーを先端から 5cm

リダクションフィンガーを用いる場合

予 定 す る ネ イ ル 径 が 8.3mm,14mm の以内の箇所で曲げる、もしくはには、ティアドロップガイドワイヤー

場 合 に は、 そ れ ぞ れ の ネ イ ル 近 位

10°を超えて曲げる場合は、ネイをリダクションフィンガー内に逆行し径（8.3mm ネ イ ル の 近 位 径 は 12mm、

ルから引き抜くことが難しくなて挿入し、続いてリダクションフィン

14mm ネイルの近位径は 14mm）を考慮ることがあります。ガイドワイガーを大腿骨内に挿入することで、髄して近位部をリーミングします。

ヤーがネイル内部で止まってし腔内部から大腿骨を整復しガイドワイ

リーマーと 3.0mm ガイドピンを抜去しまった場合は、ガイドワイヤー

ヤーの骨折部の通過を容易にします。

ます。

グリッパーとスロットハンマー

別の方法として、オウルを使用して刺を使用して抜去してください。

リューの設置が容易になります。

入点を特定し、挿入口を設けることができます（図 4）
。

図4

図5

8

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ネイルレングスゲージのチューブ部分

シャフトリーミング

を 3.0mm×100cm のティアドロップガ

小径の Zimmer® Pressure Sentinel® リー

イドワイヤーに沿って滑り込ませ、続マーから始めます。リーミング中に感いてゲージ本体部をガイドワイヤーにじる抵抗の大きさを考慮しながら、0.5

沿って進め 2 つのパーツを連結させま〜 1.0mm 刻みでリーマーの直径を大きす。チューブの先端を挿入口のレベル

くしていきます（図 9）。ガイドワイヤーに到達させます（X 線透視下で確認しま

プッシャーを使用すると、リーミングす）（図 6 および図 7）。ティアドロップの際にティアドロップガイドワイヤー

ガイドワイヤーの近位端が、髄腔内にが大腿骨から抜けるのを防止できます。

入ったワイヤーの長さを示します（図

皮質骨を削る感触が得られたら、リー8）。使用するネイルは、測定した長さ

ミングを終了します。最後に使用したより1 サイズ短いものにします。ネイル

リーマー径より 1.0 〜 1.5mm 小径のネ長の決定に際して、近位スクリューのイルを選択します。13mm より小さい

理想的な設置位置に基づき、ネイルを

ネイルの近位径は 13mm です。直径が大腿骨内のどの深さまで挿入するかに13mm 以上のネイルの場合、ネイルのついて考慮する必要があります。器械

近位径はシャフト径と同一です。8.3mm

トレイにはルーラーもセットされていま

ネイルの近位径は 12mm です。ネイル

すので、X 線透視下でのネイル長さの決近位部は、それぞれのネイルの近位径定に使用することができます。

に合ったサイズ（近位径より 1 〜 1.5mm
オーバーリーミング）までリーミングすることが必要です（前述の 14.5mm テー
パーリーマーを使用して挿入口を作成した場合は不要です）
。

図8

図6

図7

図9

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9

ネイルの組み立てと一致します。ネイルは必ずガイドのスクリューカニューラ、ドリルスリーブ

GT フェモラルネイルのカラーコードはバレルに締め付け、バレルの爪をネイおよびドリルビットを使用して、ガイド

緑です。Ti-6Al-4V 合金製ネイル、タールの窪みと嵌合させます（図 11）。

の穴がネイルの穴に合うことを確認しゲティングガイドおよびコネクティン

ます。使用するスクリュー（ディセングボルトはすべて本体が緑色で、かつディングスクリューまたはリコンスク「GREEN」の文字が刻印してあります。

リュー）により、適切なターゲティング

コネクティングボルトをターゲティン

モジュールが用意されています（図 13）。

グガイドハンドルのバレルに通します

コネクティングノブをモジュール内に（図 10）。

ねじ込んでから、モジュールをガイドに取り付けます（図 14）。
適切なカニューラ、ドリルスリーブ、ドリルを用いて、ドリルがネイルの穴と一図 12-b

直線上になることを確認します（図 15）。
注記：ネイルの挿入前にターゲティン
グモジュールを取り外してください。

図 12-a図 10

コネクティングボルトにネイルを合わ

図 14

せ回転させて、ボルトをネイルの近位
部 分 に ね じ 込 み ま す（ 図 11）。 コ ネ ク
ティングボルトをコネクティングボル
トインサーターで完全に締め付けて、ネイルをガイドに固定します。続けて

図 13

ピンレンチを用いて増し締めを行います（図 12-a および b）。ネイルを正しく装着すると、ターゲティングガイドハ
ンドルのバレルに刻印してある矢印がネイルに刻印してある矢印および左右を示す文字（R= 右大腿骨、L= 左大腿骨）

図 15
図 11

10

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大転子挿入口からのネイル挿入

叩き込んでもネイルが挿入されない

インパクションヘッドをガイドに取り場 合 は、 ネ イ ル を 抜 去 し、 髄 腔 内 を0.5mm 刻みでリーミングして径を大き付けます（図 16）。

くしていくか、またはより細い径のネイルの使用を検討します。予定されているスクリューの設置位置を考慮しながら、ネイルの頂部を挿入口の表面と一直線上または表面より下に設置します。
ガイドワイヤーグリッパーを使用して、ガイドワイヤーをネイルから取り外します（図 21）。可能であれば、ネイルを完全に挿入する前にガイドワイヤーを抜去してガイドワイヤーがネイルに絡
図 18

まないようにします。ガイドワイヤーが抜けにくい場合、ガイドワイヤーグ

注意：ターゲティングガイドと骨を損傷するおそれがあるため、過度
図 16

リッパーでガイドワイヤーを 90°回転させて引き抜きます。

に打ち込まないでください。

ガイドアームの前面が患者に向くよう

注意：損傷のおそれがあるので、ターゲにして、ネイルをガイドワイヤーに沿

ティングガイドを過度なて こ 作

わせて挿入します（図 17）。

用で動かさないでください。

・・

別の方法として、スラップハンマーを使用してネイルを挿入することができます。スラップハンマーアダプターをターゲティングガイドハンドルに取り付け、ピンレンチで固定します（図 19）。
スラップハンマーで打ち込みながらネ
イルを挿入します（図 20）。

図 20

図 17

ネイルが大腿骨髄腔に挿入されるに伴い、ガイドを 90°回旋させます。ネイルの解剖学的形状とスパイラルフルートの組み合わせによりネイルの回旋を助図 19

長し、髄腔内への挿入を容易にします（図 18）。C アームを使用して、ネイルが骨折部や骨折部の近くを通過する際に、ネイルの進み具合をモニタリング
します。

図 21

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近位スクリューの設置

11

注記：スクリューの包装ラベルには色

注 意： コ ネ ク テ ィ ン グ ボ ル ト を 増 しと色を示す文字が記載されてお締 め し て、 ド リ リ ン グ や ス ク

リコンまたはディセンディング・イン

り、4.0mm スクリューは「WHITE

リュー挿入時の正確さを保ってターロッキングスクリューは 6.0mm、（ 白 ）」、5.0mm ス ク リ ュ ー は

く だ さ い。 タ ー ゲ テ ィ ン グ モ

トランスバース・インターロッキング「RED（赤）」、6.0mm スクリュー

ジュールをそのまま残して打ちスクリューは 5.0mm を使用します。

は「BLACK（黒）」と記載されて込みを行った場合、必ずコネクいます。これらの色は、ドリル

ティングノブを増し締めしてく

近位スクリューの長さ：などの関連器械のカラーリング

ださい。

直 径 6.0mm の 場 合：50 〜 120mm の 範と対応します。

近位スクリューの直径：

注記：8.3mm ネイルの近位スクリュー

囲で 5mm 刻み。
直径 5.0mm の場合：25 〜 60mm の範囲

スクリューが干渉するため、以下の近パターンは、直径 9.3mm 以上ので 2.5mm 刻 み、65 〜 90mm の 範 囲 で位スクリューの組み合わせでは使用でネイルとは異なります。詳細は5mm 刻み。

きません。

20 頁をご覧ください。

遠位スクリューの直径：
9.3 〜 14mm ネ イ ル は 5.0mm を 使 用 します。8.3mm ネイルのみ 4.0mm を使用
します。

×

×

遠位リコンスクリューと遠位ディセン
ディング 6.0mm スクリュー

近位リコンスクリューと近位ディセン
ディング 6.0mm スクリュー

遠位スクリューの長さ：
25 〜 60mm の 範 囲 で 2.5mm 刻 み、65
〜 90mm の範囲で 5mm 刻み。
ネイルのリコンスクリューホールには×6.0mm パーシャルスレッドスクリューを必ず使用してください。また、ディセンディングスクリューホールには6.0mm フ ル ス レ ッ ド ス ク リ ュ ー を 使用します。これらの場合、角度安定性は得られません。トランスバーススク
リューホールには 5.0mm のスクリューを使用します。この場合、角度安定性が得られます。

遠位ディセンディング 6.0mm と 5.0mm
スタティック・トランスバーススクリュー××

遠位 6.0mm リコンスクリューと 5.0mm
スタティック・トランスバーススクリュー5.0mm スタティックおよびダイナマイ
ゼーション・トランスバーススクリュー

12

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ディセンディングスクリューの設置

うにし、スクリューの突出による合併

インターロッキングモジュールをターゲ症のリスクを低減します。
）
ドリルビットティングガイドに取り付け、コネクティ

先端トロカール部が突出している状態

ングノブを時計回りに締めて固定しま

で、読み取った長さと同じサイズのスす。使用するスクリューホール
（L/R）をクリューを選択します。

選択します（図 22）。

ドリルビットとドリルスリーブを抜去

図 22

対側の皮質から 5mm 以上突出しないよ

図 24

します。モジュラーハンド ル AO にモ25）。X 線透視下でドリルビットが骨内付けます（図 27）。適切な長さと径のスの適切な位置にあるか確認します。

クリューをドライバーに装着し、スク

ドリルビットとドリルスリーブを抜去

リューカニューラに通して骨まで進めまし、スクリューデプスゲージを使用してす。ドライバーでスクリューを両皮質にスクリューの長さを測定します（図 26）。

固定します（図 28）（スクリューヘッド

デプスゲージで読み取れる長さは、両が手前側の皮質に接するようにします）。

皮質骨間の距離が実測として表示されスクリューはセルフタップであるため、ます。この場合は、読み取った長さよ

タッピングは不要です。

ドリルスリーブ 4.9mm（カラーコード：

りも 1 サイズ長いスクリューを選択しオ レ ン ジ / 黒 ）を 8.0mm ス ク リ ュ ー カます。

ニューラ R/D（カラーコード：オレン

別の方法として、両皮質を穿孔したドリジ）に挿入し、続けてトロカール 4.3mm

ルビットを残し、ドリルスリーブを骨に（カラーコード：オレンジ）を挿入しま押し付けた状態で、ドリルスリーブ末端

す（図 23）。スクリューカニューラをモに位置するドリルビットに刻印された表

ジュールの選択した穴に挿入します。

示より、使用するスクリューの長さを読トロカールが接触する点で皮切を行み取ることができます（図 25）。ドリル

い、軟部組織を切開してスクリューカ

スリーブ末端で読み取れる長さは、ドニューラが骨まで到達しやすくします。

リルビット先端トロカール部を含む実

トロカールの先端が骨に当たるまでス

長が表示されます。
（ドリルの先端は反ジュラースクリュードライバーを取り

図 27

クリューカニューラを進めます（図 24）。

図 23

図 25

注意：カニューラを叩かないでくださ
い。

図 28

ト ロ カ ー ル を 抜 去 し ま す。 ド リ ル
4.9mm（カラーコード：オレンジ / 黒）をドリルスリーブ内に通します。ドリルビットが骨に接触する前に、ドリルを起動します。回転するドリルビット
を骨内に進め、両皮質を穿孔します（図図 26

Zimmer ® Natural Nail™ システム GTフェモラルネイル手術手技13

注意：カニューラを叩かないでください。

進めます。ドライバーでスクリューをルに隣接する位置決めラインを両皮質に固定します（図 33）。

越えるまで締め付けないでくだ

ト ロ カ ー ル を 抜 去 し ま す。 ド リ ル（スクリューヘッドが手前側の皮質に接さい。骨やスクリュー、ネイル

4.3mm（カラーコード：オレンジ / 赤）するようにします）。

破損の原因となりますので、動をドリルスリーブ内に通します。ドリ

力による骨へのスクリュー挿入

ルビットが骨に接触する前に、ドリル

注意：スクリュードライバーのハンドはしないでください。

を起動します。回転するドリルビット

ルに隣接する位置決めラインをを骨内に進め、両皮質を穿孔します（図

越えるまで締め付けないでく

必要に応じて、この手技を繰り返して31）。X 線透視下でドリルビットが骨内だ さ い。 ト ラ ン ス バ ー ス ス ク

追加のスクリューを挿入します。

の適切な位置にあるか確認します。前

リューホールには StabiliZe 機構

述の方法（ディセンディングスクリューが施されています。過度なスク

注意：ディセンディングスクリューとの項）と同様に、デプスゲージもしくはリューの締め付けは、ネイルのリコンスクリューを組み合わせ

ドリルビットに刻印された表示を使用

動揺やネイルホール内のロッキて使用する場合（Cross Locking）

して適切なスクリューのサイズを決定

ングタブ破損の原因になります。

は、必ずリコンスクリュー（後します（図 32）。ドリルビットとドリル

また、骨やスクリュー、ネイル

述）から先に挿入してください。

スリーブを抜去します。適切な長さと破損の原因となりますので、動径のスクリューをドライバーに装着し、力による骨へのスクリュー挿入

スクリューカニューラに通して骨まではしないでください。

注意：スクリュードライバーのハンド

トランスバーススクリューの設置
ドリルスリーブ 4.3mm（カラーコード：
オ レ ン ジ / 赤 ）を 8.0mm ス ク リ ュ ー カ
ニューラ（カラーコード：オレンジ）に挿入し、続けてトロカール 4.3mm（カラーコード：オレンジ）を挿入します（図 29）。スクリューカニューラをター
ゲティングガイドの選択した穴に挿入します。トロカールが接触する点で皮切 を 行 い、 軟 部 組 織 を 切 開 し て ス ク

図 31

リューカニューラが骨まで到達しやすくします。トロカールの先端が骨に当たるまでスクリューカニューラを進めます（図 30）。スクリューカニューラを時
計回りに回転させることで、カニューラ
先端を外側皮質に確実に接触させます。

図 32
図 29

図 30

図 33

14

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リコンスクリューの設置

ガイドピンスリーブを抜去し、キャニュ

リコンモジュールをターゲティングガ

レイテッドデプスゲージをスクリュー

イドに取り付け、コネクティングノブをカニューラに通します。デプスゲージ

時計回りに締めて固定します。使用すの先端が外側皮質に確実に接触しているスクリューホールを選択します（L/R）
。

ることを X 線透視下で確認し、ガイド

ターゲティングモジュールの使用しない

ピン末端が位置するデプスゲージ上の穴にホールインディケーターを入れま目盛り表示で、長さを読み取ります（図す。ガイドピンスリーブ 3.0mm（カラー38）。ここで読み取れる長さは、外側皮

コード：オレンジ）を8.0mmスクリュー

質骨よりガイドピン先端までの距離がカニューラ R/D（カラーコード：オレン

表示されます（骨内にあるガイドピン長ジ）に挿入し、続けてトロカール 3.0mm

の実測）。

図 39

（カラーコード：黒）を挿入します（図34）。

記：ドリルビットは大腿骨頭を穿孔しスクリューカニューラをリコンモジュー

ないよう注意しながら、軟骨下骨ルの遠位ホールに挿入します（図35）。

までドリリングします。
デプスゲージで計測した長さよりも 1 サ
イズ短いサイズのスクリューをドライ

図 34

バーに装着し、スクリューカニューラに
図 36

図 37

通して骨まで進めます。X 線透視下で確認しながら、ドライバーでスクリューを固定します（図 40）。

デプスゲージを抜去し、ドリルスリー

注意：ディセンディングスクリューとブ 4.9mm（カラーコード：オレンジ / 黒）リコンスクリューを組み合わせをスクリューカニューラに挿入します。

て使用する場合（Cross Locking）

中空ドリル 4.9mm（カラーコード：オ

は、必ずリコンスクリューからトロカールが接触する点で皮切を行

レンジ / 黒）を使用し、X 線透視下で確先に挿入してください。

い、軟部組織を切開してスクリューカ

認しながらガイドピンを通して適切なニューラが骨まで到達しやすくします。

長さまでドリリングします。ドリルス

トロカールの先端が骨に当たるまでスク

リーブが外側皮質に確実に接触していリューカニューラを進めます。

ることを確認し、ドリルスリーブの末

図 35

端でドリルのシャフトに刻印されてい注意：カニューラを叩かないでください。

る長さ表示を読み取り、適切な長さをトロカールを抜去します。リコンスク

判断します（図 39）。

リュー用 3.0mm スレッデッドピンをガ
イドピンスリーブに通し、イメージで確認しながらピンの先端が軟骨下骨に達するまで挿入します（図 36）。
2 本目のトロカール、ガイドピンスリー
ブ、スクリューカニューラを組み立て、近位ホールに挿入します。同様の手順
で 2 本目のスレッデッドピンを軟骨下骨まで挿入します。2 本目のスレッデッド
ピンの挿入には、ガイドピンインサー
ターを用いることもできます（図 37）
。

図 38

図 40

Zimmer ® Natural Nail™ システム GTフェモラルネイル手術手技

15

遠位ターゲティングとスクリュー設置

リューを挿入する穴の中心にトロカー

み取った長さよりも 1 サイズ長いスク

ルを位置決めします。ここで皮切を行

リューを選択します。スクリューホル

直径が 9.3mm 以上のネイルの遠位にはい骨まで切開します。トロカールの先ダーをスクリュードライバーシャフト

全て、5.0mm のスクリュー（4.3mm の端を骨に当てます（図 41）。トロカールに装着します。先にスクリューヘッド

トロカール、カラーコード：赤）を使用の先端が穴の中心に来ることを確認しをスクリューホルダーに装填し、続けします。直径が 8.3mm のネイルの遠位ます。マレットを使用してトロカールてスクリュードライバー先端の六角をには、4.0mm のスクリュー（3.3mm のを骨に打ち込み、ラジオルーセントド

スクリューヘッドに確実に嵌めこみま

トロカール、カラーコード：白）を使用

リルの挿入口を作成します。

す（図 43）。ドリル孔よりスクリューをします。

ラジオルーセントドリルには、5.0mm

挿入し、スクリューの先端がある程度

フリーハンドトロカール 4.3mm（カラーおよび 4.3mm にそれぞれ対応するドリ骨に挿入されたらスクリューホルダー

コード：赤）をフリーハンドターゲティ

ルビットが用意されています。5.0mmをドライバーのハンドル側に引き寄せ、

ングワンドに挿入します。セットスク

スクリューには 4.3mm ドリル・ロング

続けてスクリューを確実に両皮質骨にリューを指で締め付けます（図 41）。遠

（カラーコード：赤）、4.0mm スクリュー固定します（図 44）。

位大腿骨の側面像が得られるように Cに は 3.3mm ド リ ル・ ロ ン グ（ カ ラ ー

アームを位置決めします。C アームのコード：白）を使用します（ラジオルー

注 意： 遠 位 ス ク リ ュ ー ホ ー ル に は位置を調整して、ネイルのスクリューセントドリルの組み立て方法は 18 頁参StabiliZe 機 構 が 施 さ れ て い ま

ホールがモニター画面で完全な円形に照）。

す。スクリューヘッドが外側皮見えるようにします。トロカールの先トロカールで作成した挿入口にドリ質骨表面に接触したあとは、過端を皮膚に近づけ、C アーム下でスクビット先端を位置決めし、X 線透視下で度に締め付けないでください。

確認しながら両皮質骨を穿孔します。X

過度なスクリューの締め付けは、

線透視下で確認しながら、反対側の皮

ネイルの動揺やネイルホール内質から必要以上にドリルが突出しないのロッキングタブ破損の原因にように注意します。ディスタルデプス

なります。

ゲージを使用し、スクリューの適切なまた、骨やスクリュー、ネイル

長さを計測します（図 42）。デプスゲー

破損の原因となりますので、動ジ で 読 み 取 れ る 長 さ は、 両 皮 質 骨 間力による骨へのスクリュー挿入の距離が実測として表示されます。読はしないでください。

図 41

図 43

図 42

図 44

16

Zimmer ® Natural Nail™ システム GTフェモラルネイル手術手技

ネイルキャップの設置

ネ イ ル キ ャ ッ プ を 把 持 し、 ネ イ ル

術後の管理

打 ち 込 ん だ ネ イ ル の 深 さ を 確 認し ま

キャップリテイニングシャフトを時計

股関節と膝の早期の可動域訓練を推奨

す。ターゲティングガイドのバレルに回りに回してネイルキャップを固定しします。トゥタッチによる荷重から開5mmと10mm の深さの刻印があります。

ます（図 48）。ネイルキャップを 2.0mm

始し、X 線像で仮骨の増殖が認められた

3.0mmピンをガイドホールから入れる

ガイドピンにかぶせて、ネイルに固定

ら全荷重まで進めていきます。*と、ネイルの頂部の位置が判定できます。

します（図 49）。X 線透視下で、キャッコネクティングボルトインサーターをプがネイルの頂部に完全に収まったこ* 各患者の健康状態に基づき、医師の責使用し、コネクティングボルトを緩めとを確認します。ネイルキャップリテ

任下において最も適切な術後の管理をます（ 図 45）。2.0mm ガ イ ド ピ ン を コ

イニングシャフトを反時計回りに回し、決定してください。

ネクティングボルトに通して近位スク

ネイルキャップインサーターをネイル

リューのレベルまで挿入します（図 46）。

キャップから外します。2.0mm ガイド

コネクティングボルト、ターゲティン

ピンを抜去します（図 50）。

グガイドハンドルを取り外します。

すべての創傷を閉じ、包帯等で適切に適切な高さの中空ネイルキャップを選択処置します。

します。
ネイルキャップリテイニングシャ

ターゲティングモジュールを使用した

フトをネイルキャップインサーターに場合、コネクティングノブを取り外して通し、ネイルキャップの窪みをインサーから洗浄および滅菌を行ってください。

ター先端の突起部に合わせます
（図47）
。

図 47

図 49
図 45

図 46

図 48

図 50

Zimmer ® Natural Nail™ システム GTフェモラルネイル手術手技

17

ネイルの抜去C アームを使用して遠位スクリューの位 置 を 特 定 し ま す。3.5mm 六 角 ド ラ
イバーを使用して遠位スクリューを抜去します。コネクティングボルトインサーターでネイルキャップを抜去します。近位スクリューを露出させ、3.5mm
六角ドライバーを使用して抜去します。
新生骨がスクリュー、ネイルキャップ
またはネイルに侵入してインプラント
抜去が困難な場合、ロンジュール（骨鉗子）、デンタルピック、K ワイヤー、ドリルなどの器械を用いてイングロース
した骨を除去してからインプラントを抜去します。イングロースした骨の除去に際しては、インプラントを損傷しないように注意してください。
ネイルの抜去には、2.0mm ガイドピン
をネイルの頂部に入れます。エクスト

図 51

ラクションアダプター
（中空）
をワイヤー
にかぶせてネイルの頂部へ挿入します（図 51）。ピンレンチを使用して、アダプターをネイルに締め付けます（図 52）。
スラップハンマーを取り付け、叩いてネイルを抜去します（図 53）。
注意：ネイルを大腿骨から抜去する際、ネイルは約 90°回旋します。

図 53

図 52

18

Zimmer ® Natural Nail™ システム GTフェモラルネイル手術手技

ZNN スーパーラジオルーセント ドリル取扱説明書【操作方法又は使用方法等】【セット内容】

・使用方法
①

⑤

②

下記の適合表に従い、適切なサイズのドリル先を選択して下さい。
製品名③

適合スクリュー

白ドリルφ 4.3mm（ロング・ショート） 5.0mm コーティカルスクリュー

赤④
スーパー RLD 本体の出力軸に適切なサイズのドリル先を挿入する。
製品名

材質

ハンドル
①
（ロング・ショート）

ポリアセタール

ドリル先にキャップを通②

ドリルφ 3.3mm（ロング・ショート）ステンレス鋼・ポリアセタール③

ドリルφ 4.3mm（ロング・ショート）ステンレス鋼・ポリアセタール

チッ」と言うクリック音を確

④

キャップ

ポリアセタール

認し、キャップの爪が出力⑤

スーパー RLD 本体

ステンレス鋼・ポリアセタール
医療機器製造販売届出番号：11B2X00062000003
製造販売元：株式会社 的場電機製作所

カラーコードドリルφ 3.3mm（ロング・ショート） 4.0mm コーティカルスクリュー

し て 出 力 軸 に 押 し 込 み「 カ軸の溝に確実にはまっていることを確認する。キャッ
プを引っ張ってみて抜けないことを確認する。

【滅菌方法】

ハンドルはロングとショートケースごとのオートクレープ滅菌が可能です。

の 2 種類あるので適切な長さのハンドルをスーパー RLD
本体に取付ける。ハンドルの取付穴はスーパー RLD 本
体に 3 ケ所ある。操作姿勢に応じた位置に取付ける。
完成図

使用例
スーパー RLD 本体より出ている金属製の軸部に別途用意したハンドピースを取付け使用する。

ハンドピース

Zimmer ® Natural Nail™ システム GTフェモラルネイル手術手技

19

GT フェモラルネイル（9.3mm ～ 14mm）

3°近位ラテラリゼーション
近位径 13mm（13mm まで）

近位部長さ
80mm

スタティック・トランスバーススクリュー：
ネイル頂部より 60.5mm
ダイナミック・トランスバーススクリュー：ネイル頂部
より 68.5mm（ダイナマイゼーション許容：最大 7mm）

ネイル径：
9.3, 10, 11, 12, 13, 14mm
前弯曲率半径長さ 24cm - 34cm：1,270mm
長さ 36cm - 42cm：1,400mm
6.0mm スクリュー（フルスレッド / パーシャルスレッド）
スクリューヘッド径8mm
スクリューヘッド高さ
3.4mm
ドリル径
4.9mm
先端長さ
（セルフタップ部）
2.8mm

長さ 44cm - 46cm：1,520mm

5.0mm スクリュー（フルスレッド）
スクリューヘッド径8mm
スクリューヘッド高さ
3.9mm
ドリル径
4.3mm
先端長さ
（セルフタップ部）
2.2mm

スタティック ML 47.5mm
スタティック AP 36.5mm
ダイナミック ML 19.5mm（ダイナマイゼーション許容：最大 7mm）
スタティック ML 9.5mm
すべてネイル遠位端よりスクリューの長さ

20

Zimmer ® Natural Nail™ システム GTフェモラルネイル手術手技

GT フェモラルネイル（8.3mm）

近位径 12mm

近位部長さ
73mm

スタティック・トランスバーススクリュー：
ネイル頂部より 68.5mm

ネイル径：8.3mm
前弯曲率半径長さ 24cm - 34cm：1,270mm
長さ 36cm - 40cm：1,400mm
6.0mm スクリュー（フルスレッド / パーシャルスレッド）
スクリューヘッド径8mm
スクリューヘッド高さ

3.4mm

ドリル径

4.9mm

先端長さ
（セルフタップ部）

2.8mm

5.0mm スクリュー（フルスレッド）
スクリューヘッド径8mm
スクリューヘッド高さ

3.9mm

ドリル径

4.3mm

先端長さ
（セルフタップ部）

2.2mm

スタティック ML 19.5mm

4.0mm スクリュー（フルスレッド）
スクリューヘッド径7mm

スタティック ML 9.5mm

スクリューヘッド高さ

3.9mm

スクリュー谷径

3.4mm

ドリル径

3.3mm

先端長さ
（セルフタップ部）

1.8mm

すべてのネイル遠位端よりスクリューの長さ

Zimmer ® Natural Nail™ システム GTフェモラルネイル手術手技

21

臨床例

術前

術後

術後

22

Zimmer ® Natural Nail™ システム GTフェモラルネイル手術手技

Zimmer® Natural Nail™ – GT Femoral
Ordering Information
ZNN GT フェモラルネイル

左足用（Ti-6Al-4V チタン合金、typeⅡアノダイズ加工）

ネイル径 9.3mm
カタログ番号
長さ
47-2492-281-09
28cm
47-2492-301-09
30cm
47-2492-321-09
32cm
47-2492-341-09
34cm
47-2492-361-09
36cm
47-2492-381-09
38cm
47-2492-401-09
40cm
47-2492-421-09
42cm
47-2492-441-09
44cm

ネイル径 10mm
カタログ番号
長さ
47-2492-281-10
28cm
47-2492-301-10
30cm
47-2492-321-10
32cm
47-2492-341-10
34cm
47-2492-361-10
36cm
47-2492-381-10
38cm
47-2492-401-10
40cm
47-2492-421-10
42cm
47-2492-441-1044cm

ネイル径 11mm
カタログ番号
長さ
47-2492-281-11
28cm
47-2492-301-11
30cm
47-2492-321-11
32cm
47-2492-341-11
34cm
47-2492-361-11
36cm
47-2492-381-11
38cm
47-2492-401-11
40cm
47-2492-421-11
42cm
47-2492-441-11
44cm

ネイル径 12mm
カタログ番号
長さ
47-2492-281-12
28cm
47-2492-301-12
30cm
47-2492-321-12
32cm
47-2492-341-12
34cm
47-2492-361-12
36cm
47-2492-381-12
38cm
47-2492-401-12
40cm
47-2492-421-12
42cm
47-2492-441-12
44cm■はオプションになります。
8.3mm、14mm 径のネイルはオプション扱いとなります。

右足用ネイル径 9.3mm
カタログ番号
長さ
47-2492-280-09
28cm
47-2492-300-09
30cm
47-2492-320-09
32cm
47-2492-340-09
34cm
47-2492-360-09
36cm
47-2492-380-09
38cm
47-2492-400-09
40cm
47-2492-420-09
42cm
47-2492-440-09
44cm

販売名：ZNN アンテグレードフェモラルネイルシステム
医療機器製造販売承認番号：22300BZX00177000

ネイル径 10mm
カタログ番号
長さ
47-2492-280-10
28cm
47-2492-300-10
30cm
47-2492-320-10
32cm
47-2492-340-10
34cm
47-2492-360-10
36cm
47-2492-380-10
38cm
47-2492-400-10
40cm
47-2492-420-10
42cm
47-2492-440-1044cm

ネイル径 11mm
カタログ番号
長さ
47-2492-280-11
28cm
47-2492-300-11
30cm
47-2492-320-11
32cm
47-2492-340-11
34cm
47-2492-360-11
36cm
47-2492-380-11
38cm
47-2492-400-11
40cm
47-2492-420-11
42cm
47-2492-440-11
44cm

ネイル径 12mm
カタログ番号
長さ
47-2492-280-12
28cm
47-2492-300-12
30cm
47-2492-320-12
32cm
47-2492-340-12
34cm
47-2492-360-12
36cm
47-2492-380-12
38cm
47-2492-400-12
40cm
47-2492-420-12
42cm
47-2492-440-12
44cm■はオプションになります。
8.3mm、14mm 径のネイルはオプション扱いとなります。

6.0mm
パーシャルスレッド（リコンスクリュー）

長さ
70mm
75mm
80mm
85mm
90mm
95mm
100mm
105mm
110mm

ZNN フェモラルキャップ
カタログ番号
47-2483-070-60
47-2483-075-60
47-2483-080-60
47-2483-085-60
47-2483-090-60
47-2483-095-60
47-2483-100-60
47-2483-105-60
47-2483-110-60

販売名：ZNN アンテグレードフェモラルネイルシステム
医療機器製造販売承認番号：22300BZX00177000

スクリュー

5.0mm
フルスレッド（近位・遠位
トランスバース）

長さ
25mm
27.5mm
30mm
32.5mm
35mm
37.5mm
40mm
42.5mm
45mm
47.5mm
50mm
52.5mm
55mm
57.5mm
60mm
65mm
70mm
75mm

ネイル径 13mm
カタログ番号
長さ
47-2492-280-13
28cm
47-2492-300-13
30cm
47-2492-320-13
32cm
47-2492-340-13
34cm
47-2492-360-13
36cm
47-2492-380-13
38cm
47-2492-400-13
40cm
47-2492-420-13
42cm
47-2492-440-13
44cm

販売名：ZNN アンテグレードフェモラルネイルシステム
医療機器製造販売承認番号：22300BZX00177000

ZNN ロッキングスクリュー
スクリュー

ネイル径 13mm
カタログ番号
長さ
47-2492-281-13
28cm
47-2492-301-13
30cm
47-2492-321-13
32cm
47-2492-341-13
34cm
47-2492-361-13
36cm
47-2492-381-13
38cm
47-2492-401-13
40cm
47-2492-421-13
42cm
47-2492-441-13
44cm

カタログ番号
47-2484-025-50
47-2484-027-50
47-2484-030-50
47-2484-032-50
47-2484-035-50
47-2484-037-50
47-2484-040-50
47-2484-042-50
47-2484-045-50
47-2484-047-50
47-2484-050-50
47-2484-052-50
47-2484-055-50
47-2484-057-50
47-2484-060-50
47-2484-065-50
47-2484-070-50
47-2484-075-50

販売名：ZNN ティビアネイルシステム
医療機器製造販売承認番号：22300BZX00176000

スクリュー

6.0mm
フルスレッド（近位ディセン
ディングスクリュー）

長さ
50mm
55mm
60mm
65mm
70mm
75mm
80mm
85mm
90mm

カタログ番号
47-2484-050-60
47-2484-055-60
47-2484-060-60
47-2484-065-60
47-2484-070-60
47-2484-075-60
47-2484-080-60
47-2484-085-60
47-2484-090-60

販売名：ZNN アンテグレードフェモラルネイルシステム
医療機器製造販売承認番号：22300BZX00177000

スクリュー

長さ
25mm
27.5mm
30mm
32.5mm
35mm
37.5mm
40mm
42.5mm
4.0mm
45mm
フルスレッド（オプション）
47.5mm（8.3mm ネイル遠位用） 50mm
52.5mm
55mm
57.5mm
60mm
65mm
70mm
75mm

ネイルキャップ

長さ

カタログ番号

ZNN フェモラル
キャップ 0MM

0mm

47-2487-001-00

ZNN フェモラル
キャップ 5MM

5mm

47-2487-001-05

ZNN フェモラル
キャップ 10MM

10mm

47-2487-001-10

ZNN フェモラル
キャップ 15MM

15mm

47-2487-001-15

販売名：ZNN アンテグレードフェモラルネイルシステム
医療機器製造販売承認番号：22300BZX00177000

カタログ番号
47-2484-025-40
47-2484-027-40
47-2484-030-40
47-2484-032-40
47-2484-035-40
47-2484-037-40
47-2484-040-40
47-2484-042-40
47-2484-045-40
47-2484-047-40
47-2484-050-40
47-2484-052-40
47-2484-055-40
47-2484-057-40
47-2484-060-40
47-2484-065-40
47-2484-070-40
47-2484-075-40

販売名：ZNN ティビアネイルシステム
医療機器製造販売承認番号：22300BZX00176000※表記以外のサイズにつきましては、弊社営業担当にお問い合わせ下さい。

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ZJ-456-6（E）7/2021 ZNN GTフェモラルネイル手術手技書