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⼈⼯関節置換術の対象でない変形性膝関節症患者への12週間の保存療法と１年間のフォローアップ
結論

痛み症状

QOL

ADL

Formthoticsは膝OAを改善するü 対象︓⼈⼯関節置換術の推奨でないKL
分類１以上の膝OA患者100名
ü 介⼊︓Formthotics、運動療法、教育、⾷事指導を原則12週
ü ⽐較︓通常ケア（リーフレットによる教育）ü アウトカム︓１年後のKOSSKnee injury and Osteoarthritis Outcome Score

痛み、症状、QOL、ADLなどの項⽬からなる

⼈⼯関節置換術の推奨でない患者を対象にしてKOOSにて通常治療と⽐較して有効であった
S. T. Skou, et al. The efficacy of 12 weeks non-surgical treatment for patients not eligible for total knee replacement: a randomized controlled trial with 1-year follow up.
Osteoarthritis and Cartilage. 2015; 23: 1465-1475.

変形性膝関節症患者における保存療法の痛みと感作に及ぼす効果︓ランダム化⽐較試験の補助的解析
結論

痛みの広がりFormthoticsは痛みを軽減するü 対象︓⼿術推奨でない膝OA患者100名
ü 介⼊︓ Formthotics、運動療法、教育、⾷事指導を原則12週
ü ⽐較︓通常ケア（リーフレットによる教育）ü アウトカム︓痛みと感作
Formthoticsを含めた保存療法は、通常ケア
よりも過去24時間で最⼤の痛み、30分歩⾏後の痛み、痛みの広がりを有意に軽減する
痛みの感作について差はない

右側を患側に調整

介⼊群

治療前も治療後も痛みあり

⽐較群

治療前痛みあり
治療後痛みなし

S. T. Skou, et al. The efficacy of non-surgical treatment on pain and sensitization in patients with knee osteoarthritis: pre-defined ancillary analysis from a randomized controlled trial.
Osteoarthritis and Cartilage. 2016; 24: 108-116.

変形性膝関節症患者への12週間の治療の費⽤対効果
リーフレットとの⽐較︓２年間のフォローアップ
結論
Formthoticsは安くQALYを向上させる
ü 対象︓⼿術推奨でない膝OA患者100名
ü 介⼊︓ Formthotics、運動療法、教育、⾷事指導を原則12週
ü ⽐較︓通常ケア（リーフレットによる教育）ü アウトカム︓質調整⽣存年(QALY)、費⽤

QALY
保存療法

治療前
0.673

通常ケア0.689

費⽤ ※1€=140円で換算

QALY: Quality adjusted life year
1QALY=完全な健康状態で⽣存する１年間の価値+0.102+0.068

２年後
0.775
0.757

保存療法

１年⽬
337,540円

２年⽬
608,580円

通常ケア

476,140円

487,060円

Formthoticsを含めた保存療法は、通常ケアよりも低費⽤でQALYを向上させる
S. T. Skou, et al. Cost-effectiveness of 12 weeks of supervised treatment compared to written advice in patients with knee osteoarthritis:
a secondary analysis of the 2-year outcome from a randomized trial. Osteoarthritis and Cartilage. 2020; 28: 907-916.

膝⼈⼯関節置換術とその後のリハビリの費⽤対効果︓
デンマークにおける２年間のフォローアップ
結論
Formthoticsは⼿術よりも安いü 対象︓⼿術推奨の膝OA患者100名
ü 介⼊︓⼿術→保存療法
ü ⽐較︓保存療法※保存療法︓Formthotics、運動療法、教育、⾷事指導を原則12週
ü アウトカム︓質調整⽣存年(QALY)、費⽤
QALY: Quality adjusted life year
1QALY=完全な健康状態で⽣存する１年間の価値

QALY
⼿術

治療前
0.658

保存療法

0.680

費⽤ ※1€=140円で換算+0.195+0.056

⼿術

２年間
3,230,640円

保存療法

2,031,960円

２年後
0.853
0.736

Formthoticsを含めた保存療法は、⼿術より効果は低いが費⽤は安い
S. T. Skou, et al. Cost-effectiveness of total knee replacement in addition to non-surgical treatment: 2-year outcome from a randomized trial in secondary care in Denmark.
BMJ Open. 2020; 10.

⼈⼯関節置換術のランダム化⽐較試験結論
Formthoticsよりも⼿術のほうが改善するü 対象︓KL分類２以上の膝OA患者100名
ü 介⼊︓⼿術→保存療法
ü ⽐較︓保存療法※保存療法︓Formthotics、運動療法、教育、⾷事指導を原則12週
ü アウトカム︓１年後のKOSS
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score

痛み、症状、QOL、ADLなどの項⽬からなる

中程度から⾼度な膝OA患者における治療は保存療法よりも⼿術のほうが有効である
ただし重篤な有害事象は⼿術のほうが多い
S. T. Skou, et al. A randomized, controlled trial of total knee replacement. The New England Journal of Medicine. 2015; 33(17): 1597-1606.

変形性膝関節症の⼈⼯関節置換術と保存療法
２年間のフォローアップ
結論20m歩⾏時間

Formthoticsは歩⾏速度を改善するü 対象︓膝OA患者200名
ü 介⼊︓⼿術→保存療法
ü ⽐較︓保存療法※保存療法︓Formthotics、運動療法、教育、⾷事指導を原則12週
ü アウトカム︓２年後のKOSS、20m歩⾏時間
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score

痛み、症状、QOL、ADLなどの項⽬からなる

⼿術推奨者における⼈⼯関節置換術は保存療法よりも有意にKOOSが改善した
歩⾏は⼿術⾮推奨者の保存療法が最も速かった
S. T. Skou, et al. Total knee replacement and non-surgical treatment of knee osteoarthritis: s-year outcome from two parallel randomized controlled trials.
Osteoarthritis and Cartilage. 2018; 26: 1170-1180.

⾜底腱膜炎患者に対する異なるオーソティクスによる⾜底圧の⽐較
結論
Formthoticsは踵への圧⼒を減らす

⾜底圧
前⾜部なし
5.72±2.63

Formthotics
4.27±2.44

後⾜部

10.36±4.15

7.90±2.36

⾯積なし
93.27±24.5

Formthotics
95.68±25.2

前⾜部の割合40.55±11.5

32.01±15.9

後⾜部の割合59.41±11.4

67.99±15.9

ü 対象︓⾜底腱膜炎患者30名
ü 介⼊︓各種オーソティクス

Formthotics、カスタム製、オーソティクスなし、
接地⾯積
平坦なインソール、踵⾻パッド

ü アウトカム︓⾜底圧、接地⾯積
Formthoticsとカスタム製オーソティクスは、⾜底腱膜炎患者の後⾜部の接地⾯積を増やし、踵部への⾜底圧を軽減する

Jason Chia, et al. Comparative trial of the foot pressure patterns between corrective orthotics, Formthotics, bone spur pads and flat insoles in patients with chronic plantar fasciitis.
Ann Acad Med Singap. 2009; 38(10): 869-875.

⾼齢者の⾜底腱膜炎における種々のオーソティクスの⾜圧への効果
結論

Formthoticsは、⾼齢の⾜底腱膜炎患者の踵への圧⼒を⼤きく低下させる

ü 対象︓⾼齢の⾜底腱膜炎患者36名
ü 介⼊︓４種類のオーソティクス
ヒールカップ、ヒールパッド、ヒールリフト、Formthotics

ü アウトカム︓歩⾏中の⾜圧と接地⾯
Formthoticsは中⾜部の接地⾯を唯⼀増加させ、踵の⾜圧を低下させた

Daniel Bonanno, et al. Pressure-relieving properties of various shoe inserts in older people with plantar heel pain. Gai & Posture. 2011; 33: 385-389.

⾜底腱膜炎患者に対するオーソティクスの効果
ステロイド注射の効果との⽐較︓ランダム化⽐較試験結論
Formthoticsは痛みを軽減するü 対象︓⾜底腱膜炎患者103名
ü 介⼊︓Formthotics
ü ⽐較︓ステロイド注射
ü アウトカム︓⾜底圧、接地⾯積
Formthoticsは中期的にステロイド注射よりも⾜底腱膜炎の痛みを軽減させる

Glen Whittaker, et al. Effectiveness of foot orthoses versus corticosteroid injection for plantar heel pain: The SOOTHE randomized clinical trial
Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2019; 49(7): 491-500.

⾜底腱膜炎に対するオーソティクスとステロイド注射の効果の予測因⼦
結論

Formthoticsの効果が出やすい⼈

⾜⾸が柔らかく、恐怖回避思考が少なく、BMIが低い⼈はFormthoticsの効果が出やすい

4週後︓荷重膝伸展位での⾜関節背屈可動域の⼤きさ、恐怖回避思考思考の低さ12週後︓BMIの低さ

ü 対象︓⾜底腱膜炎患者103名
ü 多変量解析
Formthoticsの効果の予測因⼦は⾜背屈可動域の⼤きさ、恐怖回避思考の低さ、BMIの低さ

ステロイド注射の効果が出やすい⼈
4週後︓なし12週後︓荷重時間の短さ、治療前の痛みの低さ

Glen Whittaker, et al. Predictors of response to foot orthoses and corticosteroid injection for plantar heel pain.
Journal of Foot and Ankle Research. 2020; 13: 60-.

⾜部の形態とオーソティクスが中殿筋の活性に及ぼす効果に関する探索的研究
結論

Formthoticsは、歩⾏時の中殿筋活性を変化させないü 対象︓健常者50名
ü 介⼊︓４週間のFormthotics
ü ⽐較︓装着前
ü アウトカム︓歩⾏時の中殿筋活性
Formthoticsは歩⾏時の中殿筋活性を変化させない
Sean Sadler, et al. An exploratory study investigating the effect of foot type and foot orthoses on gluteus medius muscle activity. BMC Musculoskeletal Disorders. 2020; 21: 655-.

チェコ軍のブーツに従来型と衝撃吸収型のオーソティクスを使⽤した歩⾏・ランニング中の⾜圧等の変化の分析
結論
Formthoticsは、楽に歩ける・⾛れるü 対象︓兵⼠26名
ü 介⼊︓Formthotics
ü ⽐較︓ Formthoticsなし
ü アウトカム︓⾜圧の最⼤値、最⼤⼒、接地⾯積
Formthoticsは歩⾏とランニングの接地⾯積が広く、⾜圧が低く、⼒が⼩さいDavid Gerych, et al. Analysis of peak pressure, maximal force, and contact area changes during walking and running with conventional and shock-absorbing insoles in the combat boots ofthe Czech army. Journal of Mechanics in Medicine and Biology. 2013; 13(2): 1350042-.

⾜底感覚フィードバックの促通とオーソティクスが中⾜部のキネマティクスと下肢の神経筋活動に及ぼす効果
結論
Formthoticsは、安定して歩けるü 対象︓21名
ü 介⼊︓特性インソール
ü ⽐較︓Formthotics、靴のみ
ü アウトカム︓回内⾓度、筋活動
Formthoticsはミッドスタンス時の回内⾓度を通常の靴より軽減させる
Callan Ritchie, et al. The effects of enhanced plantar sensory feedback and foot orthoses on midfoot kinematics and lower leg neuromuscular activation. Gait & Posture. 2011; 33: 576-581.

１時間⾛の神経筋協調性と有酸素コストに対するオーソティクスの効果
結論
Formthoticsは、楽に⾛れるü 対象︓ランナー12名
ü 介⼊︓Formthotics
ü ⽐較︓ Formthoticsなし
ü アウトカム︓神経筋協調性、筋活動、VO2、⼼拍数
Formthoticsはランニング中の腓腹筋と外側広筋の筋活動を抑える
Luke Kelly, et al. Effect of orthoses on changes in neuromuscular control and aerobic cost of a 1-h run. Medicine & Science in Sports & Exercise. 2011; 43(12): 2335-2343.

オーソティクスと靴を履いた荷重位でのCalcneal pitchと踵部脂肪厚のレントゲン上での変化
結論
Formthoticsは、⾜のアーチを作りサポートするü 対象︓プロサッカー選⼿12名24⾜
ü 介⼊︓Formthoticsと靴
ü ⽐較︓靴ü アウトカム︓アーチ⾼、踵部脂肪厚
Calcneal pitch angle

Formthoticsをアーチ⾼と踵部脂肪厚を増加させる
Hiroshi Ohuchi, et al. Changes in calcneal pitch and heel fat pad thickness in static weight bearing radiographs while wearing shoes with arch support and heel cup orthotics.
Asia-Pacific Journal of Sports Medicine, Arthroscopy, Rehabilitation and Technology. 2019; 17: 21-24.

⾜部痛を伴う⾼齢者の転倒予防のための多⾯的な⾜病学治療の有効性︓ランダム化⽐較試験結論
Formthoticsは、⾼齢者の転倒を予防する

ü 対象︓⾜部痛のある⾼齢者305名
ü 介⼊︓多⾯的な⾜病学治療
Formthotics、靴のアドバイスと補助⾦、運動療法、教育、通常の⾜病学ケア

ü ⽐較︓通常の⾜病学ケア
ü アウトカム︓転倒Formthoticsを含む多⾯的な⾜病学
治療は転倒リスクを36%軽減する

Martin Spink, et al. Effectiveness of multifaceted podiatry intervention to prevent falls in community dwelling olderpeople with disabling foot pain: randomised controlled trial. British Journal of Medicine. 2011; 342: 385-389.

ケアハウスでの転倒予防における⾜病学治療と通常ケアの⽐較︓ランダム化⽐較試験のパイロットスタディ
結論
Formthoticsは、転倒リスクを増加させないü 対象︓ケアハウス居住⾼齢者43名
ü 介⼊︓Formthotics、運動療法、靴、通常の⾜病学ケア
ü ⽐較︓通常の⾜病学ケア
ü アウトカム︓転倒
Formthoticsを含む治療は通常ケアと同等の転倒リスク
Gavin Whylie, et al. Podiatry intervention versus usual care to prevent falls in care homes: pilot randomised controlled trial (the PIRFECT study). BMC Geiatr. 2017; 17(1): 143-.

カスタムメイドのバイオメカニックなオーソティクスは腰と下肢傷害を予防可能か︖ 146名の兵⼠によるランダム化⽐較試験結論
Formthoticsは、下肢のケガを予防する

ü 対象︓兵⼠146名
ü 介⼊︓Formthotics
ü ⽐較︓Formthoticsなし
ü アウトカム︓ケガの件数、発⽣リスク
Formthoticsはケガ全体の件数を減少させ、ケガの発⽣率を低下させる
Kristian Larsen, et al. Can custom-made biomechanic shoe orthoses prevent problems in the back and lower extremities? A randomized, controlled intervention trial of 146 military conscripts.
J Manipulative Physio Ther. 2002; 25(2): 326-331.

兵⼠の下肢傷害︓オーソティクスの新しいスクリーニング
プロトコルの実装による削減の実現可能性
結論
Formthoticsは、下肢のケガを予防する

ü 対象︓兵⼠909名
ü 介⼊︓Formthotics
ü ⽐較︓Formthoticsなし
ü アウトカム︓ケガの件数、発⽣リスク
Formthoticsは、多くのケガの種類で件数を減少させ、発⽣率を低下させる
Marian Baxter, et al. Lower limb injuries in soldiers: feasibility of reduction through implementation of a novel orthotic screening protocol. Military Medicine. 2011; 176: 291-296.

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