再生医療等提供計画の審査に関する記録
開催日時

平成 29 年 7 月 18 日（火）	  18 時 00 分~19 時 30 分

開催場所

名古屋市千種区千種 2-22-8	  名古屋医工連携インキュベータ 2 階会議室

議題①【新規案件】ひろクリニック【第二種治療】

自己由来蛋白溶液（Autologous Protein Solution : APS)を用いた関節症治療②【新規案件】ひろクリニック【第三種治療】

自己多血小板血漿(PRP)を用いた組織修復並びに創傷治癒（関節外投与）③【新規案件】医療法人 緑風会	  海里マリン病院【第三種治療】

自己多血小板血漿（PRP）を用いた筋腱付着部炎治療④【新規案件】埼玉協同病院【第三種治療】

自己多血小板血漿（PRP)を用いた組織修復⑤【変更審査】医療法人	  再生会	  再生医療センター	  そばじまクリニック
自己皮下脂肪組織由来（幹）細胞（ADRCs）を用いた変形性関節症に対する細胞移植治療（ただし、手指及び脊柱は除く）【第二種治療】⑥【定期報告】日下部形成外科・美容皮膚科【第三種治療】

多血小板血漿(PRP)を用いた皮膚の美容治療⑦【定期報告】一般財団法人グローバルヘルスケア財団	  クリニック	  チクサヒルズ
活性化自己リンパ球療法【第三種治療】⑧【定期報告】一般財団法人グローバルヘルスケア財団	  クリニック	  チクサヒルズ
自己多血小板血漿(PRP)療法【第三種治療】⑨【定期報告】一般財団法人グローバルヘルスケア財団	  クリニック	  チクサヒルズ
腫瘍特異的樹状細胞療法【第三種治療】⑩【定期報告】医療法人社団医献会	  辻クリニック【第二種治療】

自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療⑪【定期報告の再審査】総合病院中津川市民病院【第三種治療】	  	  顎骨欠損・歯槽骨萎縮に対する完全自己血由来フィブリンゲルを用いた骨再生療	  	 	  	  法再生医療等

①②平成 29 年 7 月 10 日

③平成 29 年 6 月 23 日	 

提供計画受⑤平成 29 年 7 月 6 日	 

⑥平成 29 年 6 月 19 日

領日

⑩平成 29 年 7 月 12 日	  	  ⑪平成 29 年 7 月 11 日

審査等業務出に出席した

欠氏名

所属・役職者の氏名⑦⑧⑨平成 29 年 7 月 7 日	 

委員の構性審査対象と特定認定再生成要件の別なる医療機

医療等委員会関との利害設置者との利関係

害関係

無無該当性×

木全	  弘治愛知医科大学名誉教授④平成 29 年 7 月 13 日

②再生医
療等

男

岡山大学大学院医×成瀬	  恵治歯薬学総合研究科①分子生

システム生理学教

物学等

男

無無男

無有

男

無有

男

無無③臨床医

女

無有

③臨床医

男

無有

③臨床医

男

無無男

無無⑤法律

男

無無⑤法律

女

無無男

無有男

無有

授
愛知医科大学理事×

三宅	  養三

長、名古屋大学名

③臨床医

誉教授

〇

林	  衆治

一般財団法人 グ②再生医ローバルヘルスケ

療等

ア財団 理事長
日本赤十字社 名〇林	  祐司

古屋第一赤十字病院 形成外科部長

②再生医
療等

名古屋市立東部医×

津田	  喬子療センター名誉院長
名古屋共立病院骨粗しょう症・リウ〇岩田	  久マチセンター長、名古屋大学名誉教授愛知学院大学ゲノ〇横田	  充弘

ム情報応用診断学講座客員教授一般財団法人 グ〇

本多	  和也

ローバルヘルスケ④細胞培
養加工

ア財団 職員×北村	  栄弁護士	  名古屋第一法律事務所〇

青山	  玲弓

弁護士	  名古屋第一法律事務所
名古屋大学名誉教授、東京工業大学〇

永津	  俊治

名誉教授、藤田保⑥生命倫理等

健衛生大学名誉教授〇四方	  義啓

名城大学理工学部⑦生物統特任教授、名古屋

計大学名誉教授
日本汎太平洋東南〇林	  恭子

アジア婦人協会会

⑧一般

女

無無⑧一般

男

無無長

×
他の出席者

坂井	  克彦

株式会社中日新聞社	  相談役

林依里子（特定非営利活動法人先端医療推進機構副理事長）
石原守（特定非営利活動法人先端医療推進機構職員）
馬場駿吉（名古屋ボストン美術館館長、認定再生医療等委員会名古屋委員）
嶽北和宏（独立行政法人医薬品医療機器総合機構、認定再生医療等委員会名古屋委員）議事概要①【新規案件】ひろクリニック
自己由来蛋白溶液（Autologous Protein Solution : APS)を用いた関節症治療（２種治療）（技術専門委員：岩田委員長）

・査読者	  岩田委員長の説明の後、書面審査を行った。
・審議の結果、下記理由により 「不承認」 とし、研究にて有効性が示唆された後、治療での申請をしてもらうこととした。
【理由】①本再生医療等に関し、まずは 20 例程度で臨床研究を実施し、有効性が示唆されたら、新規に治療として申請をして下さい。
②研究として実施する場合には、治療対象となる部位を、限定してください。また、評価方法を明確に記載して下さい。
③これまで用いられている多血小板血漿（PRP）と自己由来蛋白溶液（APS）の特徴・内容・効果・使い分け等の比較を記載して下さい。
②【新規案件】ひろクリニック
自己多血小板血漿(PRP)を用いた組織修復並びに創傷治癒（関節外投与）（３種治療）・査読者	  永津委員の説明の後、書面審査を行った。
・審議の結果、下記理由により「再審査」とした。
【理由】①実施医師が、実施責任医師の下に７名いますが、同じ患者を同じ医師が責任をもつて治療するシステムになっていますか。実施医師の間の情報交換ができて、実施責任医師がすべての情報を把握しているのでしょうか。
②苦情および問い合わせ受付の窓口を同意書に記載し、患者に伝えてください。
③再生医療等提供基準チェックリストの再生医療名称が「関節内」投与となっておいるので、本案件に適した再生医療等の名称に修正し、再度チェックして提出して下さい。

③【新規案件】医療法人 緑風会	  海里マリン病院
自己多血小板血漿（PRP）を用いた筋腱付着部炎治療（３種治療）・査読者	  林祐司委員の説明の後、書面審査を行った。
・審議の結果、再生医療等提供基準に適合しており、「承認」とした。
④【新規案件】埼玉協同病院
自己多血小板血漿（PRP)を用いた組織修復（３種治療）・査読者	  岩田委員長の説明の後、書面審査を行った。
・審議の結果、下記理由により「不承認」とした。
【理由】①本再生医療等は多血小板血漿（PRP）を用いたものもにかかわらず、添付書類「特定細胞加工物標準書」には自己由来蛋白溶液（APS）に関する記載があり、整合性がとれません。
②治療対象が「組織修復」と曖昧のため、具体的な治療対象を明記して下さい。
②英語の略語については、最初に正式名称を記載して下さい。
⑤【変更審査】医療法人	  再生会	  再生医療センター	  そばじまクリニック
自己皮下脂肪組織由来（幹）細胞（ADRCs）を用いた変形性関節症に対する細胞移植治療（ただし、手指及び脊柱は除く）（２種治療）（技術専門委員：岩田委員長）

・本多委員の説明の後、書面審査を行った。
・審議の結果、下記理由により 「不承認」 とし、治療対象を手指に絞った上で、再度新規に申請いただくこととした。
【理由】①手指の関節は関節腔が小さく、膝関節等と比較し、投与量や手技、科学的根拠も異なると考えられます。
⑥【定期報告】日下部形成外科・美容皮膚科多血小板血漿(PRP)を用いた皮膚の美容治療（３種治療）・事務局	  本多氏の説明の後、書面審査を行った。
・審議の結果、下記理由により「再審査」とした。
【理由】①「再生医療等の提供状況の一覧」に関し、2017 年 3 月 15 日、2017 年 5 月 15 日に評価を行った２名については、治療効果が「不明」となっています。「不明」とはどのような状態でしょうか。

⑦【定期報告】一般財団法人グローバルヘルスケア財団	  クリニック	  チクサヒルズ
活性化自己リンパ球療法（３種治療）⑧【定期報告】一般財団法人グローバルヘルスケア財団	  クリニック	  チクサヒルズ
自己多血小板血漿(PRP)療法（３種治療）⑨【定期報告】一般財団法人グローバルヘルスケア財団	  クリニック	  チクサヒルズ
腫瘍特異的樹状細胞療法（３種治療）・事務局	  本多氏の説明の後、書面審査を行った。
・審議の結果、委員から意見は出ず、「承認」とした。
⑩【定期報告】医療法人社団医献会	  辻クリニック
自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症の治療（２種治療）（技術専門委員：岩田委員長）

・本多委員の説明の後、書面審査を行った。
・審議の結果、委員から意見は出ず、「承認」とした。
⑪【定期報告の再審査】総合病院中津川市民病院	  	  顎骨欠損・歯槽骨萎縮に対する完全自己血由来フィブリンゲルを用いた骨再生療	  	 	  	  法（３種治療）・事務局	  本多氏の説明の後、書面審査を行った。
・前回指摘点に対する審議の結果、委員から意見は出ず、「承認」とした。
備考