Comprehensive トータルショルダーシステム
Featuring Comprehensive Access Glenoid Instrumentation

手術手技

はじめに
COMPREHENSIVEシ ョ ル ダ ー シ ス テ ム は、バイオメット社の重要な人工肩関節製品であるBioModularショルダーシステムの20年にわたる臨床
経験に基づいて設計された革新的な製品です。本
システムは、高度な技術、先端の生体材料、多用性、利便性の高いインスツルメンテーションといった独自の特長を備えています。これにより外科医にとって理想的な選択肢が提供され、人工肩関節全置
換術および片側置換術において患者個人にあった
インプラントを選択することができます。また、本システムは、長さの異なる上腕骨ステム、可変オフセット可能な上腕骨ヘッド、オプションのArCom
ポリエチレンまたはRegenerexポーラスチタンポ
ストが取付け可能なモジュラーハイブリッドグレ
ノイドなど、卓越した特長をもつ製品群から構成されており、他社製品にない特徴を有します。

長さ
ステムの長さは、ミニステム83mm、スタンダード
ステム122mm、リビジョンステム194mmです。
この長さは、ステム軸とトラニオン軸の理論上の交点からステムの遠位先端までの距離に相当しま
す。

194mm

122mm

83mm

COMPREHENSIVE上腕骨ステム
材料構成とコーティング
上 腕 骨 ス テ ム は、本 体 近 位 部 に チ タ ン 合 金 粒 子
によるポーラスプラズマスプレーコーティング（PPS）を施したチタン合金製です。チタン合金は上腕骨ステムに標準使用される材料（コバルトクロ
ム合金など）に比べて骨に最も近い弾性係数を有す
る一方、ポーラスプラズ
マスプレーコーティン
グはステム固定性を高める骨新生を促進する
ことが臨床的に実証されています1。

直径
ステムサイズは、スタンダードおよびミニステム
が4～14mm（いずれも1mm刻み）、リビジョンス
テムが6～14mm（偶数サイズ）のサイズが用意されています。スタンダードステムの近位部形状は、同一径サイズのミニステムと同等です。ステムのサイズ表示は、スタンダードステムの本体近位部のボックス底部から下方100mmの箇所を計測した直径です。なお、ミニステムの全長は100mmより短いため、この計測ポイントは理論的な位置と
なります。

1

ミニ

スタンダードリビジョン

形状
ステムは45°の解剖的ネックアングルとテーパー形状のステム遠位部により上腕骨シャフトにしっ
かりとウェッジ状にフィットします。また、本体
近位部のボックス形状と45°
近位内側のシャフトへの移行部によって、上腕骨近位部が満たされます。
これにより、ステムの固定性を高めて、中間位での回旋に対して抵抗を得ます。
関節窩へのアクセス
ステムはリバースモース
テーパーを備えており、人工肩関節全置換術において関節窩面操作を行いやすくします。また、人工肩関節片側置換術から全置換術に変更しなければならない症例では、上腕骨頭を切除しても関節窩へのアクセスが可能となります。

その他の特長
ステムの近位部には、手術器械との接続を目的として、モーステーパー底部にネジ山付き穴のほか、その上面に２個目の穴があらかじめ作成されています。
プライマリーステムには、近位骨部を温存して将来的に再置換が必要となった場合に手技を容易に行うためにフィンはありません。また、これらのステムはカラー部が小さくなっており、骨とステム間にオステオトームを挿入することが可能です。
さらに、ステム遠位部はポリッシュ仕上げで、ボーンオングロースが抑制されます。
リビジョンステム
リビジョンステムには、スタンダードおよびミニステムのデザイン特性が多数採用される一方で、明らかに異なる特長もあります。たとえば、複雑骨折症例において結節部を再建しやすくするた
めに、２個の縫合用ホールのあるフィンが装備されます。
このほか、近位骨質が最適ではない場合においてボーン
イングロースを促進するため、ポーラスコーティ
ングの範囲が大幅に延長されています。さらには、リビジョンステムの遠位部がブラスト仕上げであり、骨またはセメント間での固定性を高めます。

VERSA-DIAL ヒューメラルヘッド
ヘッド構成
ヘッドの関節面は、コバルトクロム合金製です。
コバルトクロム合金は、ポリエチレンや骨との関節面の標準的材料としてよく認知されています。
ヘッド内部から金属を取り除くことにより、不要な重量を減らしました。テーパーアダプターはチタン合金製となります。小型オステーパーには（上腕骨ステム内に挿入する部分）、器械と使用するネジ穴が１個あります。
ヘッドにアダプターを打ち込
む際に、アダプター全体に施してある中空孔によってヘッド内部からエアー抜きすることが可能です。

サイズ
ヘッドサイズは10種類あり、その曲率（直径）範囲
は38～57mm、高さ範囲は18～24mmとなります。ヘッド直径は４タイプあります。さらに、ヘッド直径ごとに2－3タイプのヘッド高さのサイズが選択可能です。ヘッドの曲率（直径）は、ヘッド直径とヘッド高さのサイズに基づいて決定されます。
ヘッド曲率に対する釣鐘形上のヘッド高さのオプ
ションは、過去にもっとも多く臨床使用されたヘッ
ド高さとヘッド直径を含みます。
ヘッド形状
ヘッド形状は、ヘッド高さ、ヘッド直径、曲率（直径）の３つの主要寸法から決定されます。
曲率（直径）

ヘッド高さ＊

ヘッド直径×ヘッド高さ×曲率（直径）

ヘッド直径
＊

ヘッド高さには、ヘッドとステム間の0.5mmの間隙を含みます。

ギャップの最小化
本品は、ヘッド底部と上腕骨の骨切り面との間隙ができる限り少なくなるように設計されています。
たとえば、間隙サイズに重要な役割を果たす締め
付け公差、上腕骨ヘッド下面へのスカート追加に
より、ヘッドを上腕骨ステムカラー上部および周辺部に設置できます。また、ソフトインプラントの効果を得るためにヘッド下面と関節面との間の複合半径が最大化されており、ローテーターカフの損傷を回避できるように設計されています。

Comprehensive
標準テーパーアダプター2

0.5mm
オフセット

3.5mm
オフセット

4.5mm
オフセット

可変オフセット
ヘッドにはオフセット可変機能が装備されており、
0.5～4.5mmの範囲でオフセット量を設定することが可能です。この機能では、ヘッド本体とテー
パーアダプターの２ピースを使用します。ヘッドはメステーパーを持ち、その中心軸はヘッド軸からずれた位置にあります。アダプターには２つのオステーパーがあり（１つはヘッドに適合、もう１つはステムに適合）、それぞれの中心軸はずれた位置にあります。この状態でダイアルインすることにより、0.5mmオフセット（ポジションA）から4.5mm
オフセット（ポジションE）まで0.5～4.5mmの範囲
でオフセットの設定が可能となります。

プレッションフィットポストです。これには関節窩の中心に堀削した骨孔に干渉するフィンが取り付けられており、ポスト基部に骨セメント注入を必要とします。２つ目のオプションは、Regenerex
ポーラスチタンポストです。これは、生物学的固定と骨新生を高める固定法を採用しており、骨セ
メントによるポストの固定は不要となります。
グレノイドの安定性
ヒューメラルヘッドが関節面上を移動することにより、関節窩面にせん断応力が負荷されます。こうしたせん断応力に対する安定性を高めるため、
グレノイドコンポーネント向けに複数の固定法が製品デザインに考慮され、これらの固定法に適合させるため、オプションのモジュラーポストが選択されました。中央のボスデザインにより、ポス
トオプションが可能となります。また、ポストを使用せずにグレノイドコンポーネントを適用する場合であっても、せん断応力に対する抵抗性が得られます。

軸方向引き抜き
せん断応力（下 / 上）
せん断応力（前 / 後）800

モジュラーハイブリッド
グレノイドコンポーネント

636
578

600
483

500

ポンド

臨床上で証明されたデザイン
モジュラーハイブリッドグレノイドコンポーネント
は、すでに臨床的に実証されているBio-Modularペ
グ付きグレノイドコンポーネントに基づいて設計されています。３サイズ（スモール、ミディアム、
ラージ）のベース、骨セメント固定用として３本の外側ペグ、追加固定として２種類のセンターポストが選択できる事が特徴です。

700

400

303

300
200

460

438

383

209

248

100
0

ポストなし 1

Regenerex
ポスト 1

ポリエチレン
製ポスト 1参考文献
1. Data on file at Biomet. Bench test not neoessarily indicativeof clinical performance.

モジュラーハイブリッド
グレノイド

ArCom ポリエチレン
コンプレッション
フィットポスト

Regenerex
ポーラスチタンポスト

センターポストのオプション
この中央固定法には、インターフェランスフィットが適用されます。１つはArComポリエチレンコン

3Comprehensive
Total Shoulder System

患者体位および切開
手術手技

Comprehensive トータルショルダーシステム
患者体位および切開手術手技

図2

図1

手術体位

皮切と展開

腕および肩関節を露出し、それ以外はドレープし長いdelto-pectralアプローチを、任意の二頭筋腱ます（図1）。患者をビーチチェアーポジション（改固定と共に用います。このアプローチでは、烏口良型）に配置します。

突起のすぐ上から切開を開始し、遠位外側に進み、三角筋の前方境界域に沿って三角筋胸筋溝に至ります（図2）。三角筋を外側に引いて、鎖骨からの三角筋のリリースを回避します。骨膜下切開を行い、遠位付着部位から部分的に三角筋をリリースします。さらに、近位烏口腱から部分的に減張切開を行い、共同腱を内側に引きます。

本書は、John Sperling、David Dines、Russell Warren、Edward Craig、
Donald Lee、Timothy Coddの各医師が実際に臨床適用している術前計
画、手術手技、リハビリテーションプログラムを解説するものです。本シ
ステムの製造元として、弊社は、医療行為は実施しておらず、デバイスまた
は手術手技の使用を推奨するものではありません。各患者に対しての適正なデバイスや手術手技を選択決定に関しては、手術担当医師が行うものと
します。

5

図3

前方構造をよく確認し、上腕骨を外旋させます。
肩甲下筋の筋腱部と関節包を小結節のちょうど内側で縦に切開します（図3）。重度の拘縮を認める症例では、肩甲下筋延長術が必要となる場合があります。
非吸収性縫合糸によって肩甲下筋腱を結合します。
上腕骨を外旋・伸展して、上腕骨骨頭部を露出させますが、その際は腋窩神経を保護します。
注：肩甲下筋を分離するために小結節骨切り術を実施してもかまいません。

6

Comprehensive
Total Shoulder System

スタンダード・ミニ・マイクロステム
手術手技Comprehensive トータルショルダーシステム
スタンダード・ミニ・マイクロステム手術手技

スタンダード・マイクロ

図4

ミニ

マイクロ

図5

図6

上腕骨の準備
4、5または6mmリーマーとラチェットTハンドル

スタンダードステム

を用いて、上腕骨骨幹の軸にそって上腕骨骨頭部

刃の真上に刻まれているラインが大結節と同位置

からパイロットホールを、関節面のちょうど外側（高さ）になるまで各リーマーを挿入します（図4）。

で腱板が付着する部位のちょうど内側に作製します（図4）。ヒューメラルリーマーの#3と#4の間にミニステム

ある大きなマーキングが上腕骨骨頭の頂部と大結リーマーの3と4との間にある大きなハッシュマー

節の頂部の間に位置するまで、同リーマーを挿入

クが大結節と同位置（高さ）になるまで各リーマー

します（図4、円内）。リーマーサイズを1mmずつを挿入します（図5）。

大きくしながら、皮質との接触が得られ、#3と#4間のラインにリーマーが挿入されるまで、リーミ

マイクロステム

ングを続けます。最終リーマー径のサイズをメモ

マイクロステム用のリーマーを用いて刃の真上にしておきます。

刻まれているラインが大結節と同位置（高さ）になるまで各リーマーを挿入します（図6）。

注：リバースショルダーの場合、予め骨切りラインを下げておくという選択を行うことでよりス
ムーズな術中操作及び整復・インプランテーショ
ンが可能となります。以降の手順においてリー
マー上の目盛り目安よりも2目盛り（約5mm）下方（Deeperに）の骨切りラインを推奨します。

9

スタンダード／マイクロ

ミニ

図7

図8

髄腔内の骨切りガイド
アッセンブリースタンダードステム／マイクロステム

リーマーシャフトにIM骨切りガイドブームを装着

リーマーシャフトにIM骨切りガイドブームを装着した後、刃部のすぐ上のリーマー基部に至るまで、した後、リーマー上部のサイズ刻印のすぐ下まで、

ガイドブームをスライドさせます（図7）。

ガイドブームをスライドさせます（図7）。

注：リーマーシャフトでの切除ガイドブームの位

ミニステム

置は、設定されたリーミングの深さおよびステム

リーマーシャフトにIM骨切りガイドブームを装着

径の選択のほかに、正しい切除高さ（位置）と直接した後、刃部のすぐ上のリーマー基部に至るまで、関係しています。しかし、最終的な切除の高さは、

ガイドブームをスライドさせます（図8）。

ローテータカフ（腱板）位置をベースとします（約1mm上）。理想的な上腕骨切除位置は、ローテータ
カフ（腱板）位置のやや上です。これによって関節
窩をさらに大きく露出させることができ、その後
選択肢となる可能性のあるリバースショルダーへの転換も容易になります。

10

Comprehensive トータルショルダーシステム
スタンダード・ミニ・マイクロステム手術手技

スタンダード／マイクロ

ミニ

図9

図 10

ブームアームにIM骨切りガイドブロックを取り付

スタンダードとマイクロステムは図9、ミニステム

けた後（図9）適正な骨切りができるように向きをは図10を参照してください。

決定します。たとえば、左肩関節の場合には「LEFT」という文字が必ず視認されなければなりません。

11

図 11

適切なバージョンホールにバージョンロッドを挿入します。その後屈曲角度90度の前腕と並行となるようにロッドを合わせます（図11）。
注：IM骨切ブームの固定用サムスクリューは保持されません。調整・締め付けの際に落下させない
ように注意してください。

12Comprehensive トータルショルダーシステム
スタンダード・ミニ・マイクロステム手術手技

スタンダード／マイクロ

ミニ

図 12

図 13

前腕の外旋範囲から適正な後捻を決めた後、上腕IM骨切りガイドブロックの角度付きホールに２本骨に対してIM骨切りガイドブロックをスライドさのネジ付きスタイマンピンを刺入して、上腕骨にせて固定ネジを指で締めます。

カットブロックを固定します。
（図12：スタンダードとマイクロステム、図13：

注：IM骨切ブームの固定用サムスクリューは保持されません。調整・締め付けの際に落下させない
ように注意してください。

13

ミニステム）

スタンダード／マイクロ

ミニ

図 14

図 15

IM骨切りガイドブロックとリーマーシャフト上の

その後リーマーおよび骨切りブームを取り外しま固定ネジを緩めます。アームが骨切りガイドブロッ

す。

クから離れるまで骨切りガイドブームを回転します。
（図14：スタンダードとマイクロステム、図15：
ミニステム）

14

Comprehensive トータルショルダーシステム
スタンダード・ミニ・マイクロステム手術手技

図 16

図 17

図 18

上腕骨ブローチング
上腕骨に切除を加える前に、計画されている切除位置を確認する必要があります。骨切りガイドブロッ
クのカッティングスロットにソーブレードを挿入します。このソーブレードは骨部と接触させてから作動させてください（図16）。上腕骨骨頭を切除
後スタイマンピンおよびIM骨切りガイドブロックを取り外します。

15

スタンダードステム（図16）。
最後に使用したリーマー径よりも2～3mm細いプ
ライマリーブローチを選択してブローチハンドルに接続します。
リーミング時に使用した同じバージョンホールにバージョンロッドを挿入します。前腕部を90°に屈曲させて、選択した後捻角度の指標となるバー
ジョンコントロールロッドと平行になるように腕を外旋します。ブローチサイズが上腕骨リーマーの「MI」と同じになるまで1mmずつサイズを上げ
ブローチングを続けます。例えば最終使用したリーマーに10STD/9MIと刻印されている場合は10mmまでブローチングします（P.41の表参照）。
なお、実際の上腕骨ステムと同じ長さのSTD（スタンダード）ブローチを選択することも可能です。
ミニステム
最後に使用したリーマー径よりも2～3mm細いプ
ライマリーブローチを選択してブローチハンドルに接続します。
リーミング時に使用した同じバージョンホールにバージョンロッドを挿入します。前腕部を90°に屈曲させて、選択した後捻角度の指標となるバー
ジョンコントロールロッドと平行になるように腕を外旋します。ブローチサイズが上腕骨リーマーの「MI」と同じになるまで1mmずつサイズを上げ

図 19

図 20

カルカープレーナー
ブローチングを続けます。例えば最終使用したリー
マーに10STD/9MIと刻印されている場合は9mmまでブローチングします（P.41の表参照）。
マイクロステム
マイクロステム用のブローチを使用します。最終
リーマー径までブローチングをします（図13）。
（手術のコツ：上腕骨にそれぞれのサイズのブロー
チを一定の範囲で上下にタッピングする操作を何回か繰り返します）
ブローチハンドル上のカラーが上腕骨の骨切り面にかかればブローチは骨髄腔内部に完全に打ち込
まれた状態です（図19）。ブローチハンドルを取り外してトライアルとして最終ブローチをそのままの状態で残します。

カルカープレーナーを用いて骨切り面を調整します。プレーナーバレルに最も切削面径サイズにマッチするプレーナーブレードを取り付けます。ブロー
チのメステーパーにプレーなープランジャーを挿入します骨切り面に接触させる前にカルカープ
レーナーの回転を始めます。わずかに圧迫を加えて切削面を平削りします（図20）。
注：カルカープレーナーは最終的なインプラントと共に使用してはなりません。リバースモーステー
パー部を損傷するおそれがあります。

注：ブローチの挿入状態がタイトである場合や完
全に打ち込めない場合には１つ細いサイズで最終
ブローチングを行ってください。
参考：上腕骨ステム（インプラント）のポーラスコー
ティング（PPS）は全側面とも厚さ0.75mmです（全外周で1.5mm厚）。これによって最終的なプレ
スフィットが可能となりブローチよりも固定力を持って髄腔内に挿入されます。

16

Comprehensive トータルショルダーシステム
スタンダード・ミニ・マイクロステム手術手技

図 21

図 22

上腕骨ステム挿入－プレスフィット法
ブローチ／トライアルにブローチハンドルを接続

上腕骨の髄腔内にステムを挿入します（図22）。

して、上腕骨の髄腔から抜去します。最後に使用

必要に応じて打ち込みます。

したブローチ／トライアルのサイズに適合する上腕骨ステムを選択します。上腕骨ステムインサー
ターに上腕骨ステムを接続します。該当するバー
ジョンホールにバージョンコントロールロッドを挿入して、屈曲90°で前腕と平行になるように位置を合わせます（図21）。

17

図 23

図 24

上腕骨ステム挿入－セメント固定法
ブローチ／トライアルにブローチハンドルを接続

上腕骨髄腔内へステムを挿入します（図24）。適して上腕骨髄腔から抜去します。最後に使用した

切な挿入位置が得られるまで前腕とアライメント

ブローチ／トライアルのサイズよりも2mm細い上

ロッドのラインが一致した状態を保持します。な

腕骨ステムインプラントを選択します。上腕骨ス

お、余分なセメントは除去します。

テムインサーターに上腕骨ステムを接続します。
パルス洗浄／吸引ユニットを用い、上腕骨髄腔を洗浄します。吸収ガーゼを用いて髄腔を十分に拭き取り、柔らかいセメントを逆行性に注入し、髄腔を骨セメントで完全に満たします。該当するバー
ジョンホールにバージョンコントロールロッドを挿入して、屈曲90°で前腕と平行になるように位置を合わせます（図23）。

18

Comprehensive
Total Shoulder System

Versa-Dial ヒューメラルヘッド
手術手技

Comprehensive トータルショルダーシステム
Versa-Dial ヒューメラルヘッド手術手技

図 25

ヘッドの選択ヘッドのオフセット

切除した上腕骨骨頭部を用いて適正サイズのヘッ

上腕骨ステムからVersa-Dialトライアルアセンブ

ドトライアルを選択し、ヘッドアダプタートライ

リーを取り外します。トライアルヘッドおよびトアと組み立てます。上腕骨の骨切面上でのVersa-

ライアルアダプターの下面にある表示を参照して、

Dialヘッドトライアルのカバレージ面積が最大と必要となるオフセット量を決定します（図26の差なるオフセット量を決定します（図25）。骨切面でし込み図）。

のカバレージが最大限に得られれば、六角ドライ
バーでヘッドトライアルにヘッドアダプタートラ
イアルを固定します（図26）。肩関節を整復して、関節可動域をチェックします。
注：ヘッドトライアルはまだブローチ上で回転します。専用スクリューで望ましいオフセット量を確認し固定します。さらに、最終的なヒューメラ
ルヘッドを接続するときに、正しい位置を正確に再現するために、オフセット方向で上腕骨に印を付けておくことをお勧めします。

21

図 26

図 27

図 28

ヘッドアッセンブリー
インパクターベースに適切なVersa-Dialヘッド

テーパーインパクターツールとマレットを用い、セットします。コンポーネントが清潔であり、表モーステーパーを２回打ち込みます（図28）。これ

面に水分等が付着していないことを確認した後、によりアダプター／ヘッドアッセンブリーは確実ヘッドにVersa-Dialヘッドアダプターを挿入しまに接合します。

す（図27）。トライアルオフセットが再現されるまでヘッドアダプター位置を回転します。たとえば、トライアルにおいてBとCマークの中間に示されている場合であればヘッドのBとCの中間にインプラ
ントのヘッドアダプターのマーキングラインを合
わせます。

22

Comprehensive トータルショルダーシステム
Versa-Dial ヒューメラルヘッド手術手技

図 29

ヘッドの挿入リバースモーステーパーを洗浄した後、消毒綿で付着した水分を拭き取ります。ステムにVersa-Dial
ヘッドを丁寧に装着した後回転させて骨切面を十分に被覆します（図29）。適正なマレットとヘッド
インパクターを用いて少なくとも２回以上ステム
上のヘッドをたたき込みます。これによりヒューメラルヘッドアッセンブリーの取り付けが完了します。

23

Comprehensive
Total Shoulder System

アクセス（キャニュレイテッド）グレノイド
手術手技

Comprehensive トータルショルダーシステム
アクセス（キャニュレイテッド）グレノイド手術手技

図 30

図 31

サイザーピンガイド

関節窩円蓋ピンガイド（オプション）

クイックコネクトガイドハンドルを適切なサイズ

最初のスタイマンピンを設置する代替法として、
グレノイドボールドガイドを使用し、前方関節窩
頸部と肩甲骨体部との接合部を基準とすることに
よってスタイマンピンを設置することができます。

のサイザーピンガイドに取り付けます（図30）。サ
イザーピンガイドを正しい方向に向けて関節窩の中央に配置します。
3.2mmネジ付のスタイマンピンをサイザーピンガ
イドを通して挿入し、スタイマンピンが関節窩の内側皮質に到達するまで、電動ドリルで慎重にドリリングします。スタイマンピンがしっかりと設置されたのちに、ガイドを引き戻し、関節窩から取り外します。

クイックコネクトガイドハンドルをグレノイド
ボールドガイドに取り付けます。関節に挿入する
前に、必ずスクリューを所定の位置に固定してガイドが動くのを防ぎます。グレノイドボールドガ
イドを関節に挿入し、肩甲下窩の外側面に到達するまで、関節窩の前壁にガイドの先端を押し込みます。指を用いて、肩甲骨体部に沿ったグレノイ
ドボールドガイドの正しい配置を評価することができます。望ましい位置に配置されていれば、ピンホールが関節窩中央の最適な位置にあることを確認し、3.2mmスタイマンピンをグレノイドボー
ルドガイドへ挿入します（図31）。
注：このグレノイドボールドガイドは後捻角を確認するのに有用ですが、スタイマンピンの上下・前後方向の傾斜について十分に注意を払う必要があります。グレノイドボールドガイドの各穴がス
タイマンピンをグレノイドボールドガイド先端方向に向ける役割を果たします。

25

図 32

内側皮質に スタイマンピンのネジ先端がぴったり

関節窩のリーミング／
セントラルポストの準備と挿入されるまで、電動ドリルを用いて慎重に進

前述のグレノイドサイザーをもとに適切なサイズ

めていきます。スタイマンピンはそのまま残して、のグレノイドリーマーを選択します。選択したグ

電動ドリルをピンから取り外します。スクリュー

レノイドリーマーにリーマーシャフトを取り付けを緩めてグレノイドボールドガイドを取り外し、ます。グレノイドリーマーをスタイマンピンに沿グレノイドボールドガイドを引き戻して関節からわせながら関節部に挿入します。関節窩は、術前

取り外します。次に、グレノイドサイザーをスタ計画と術中の観察結果によって決められた通りのイマンピンを通して配置し、適切な 関節窩サイズ

傾斜および適切な後捻角となるようにリーミングを確認することができます。

を行います（図32）。
注：リーミング操作時には、骨に接触する前にリーマーの回転を開始することが重要です。これによってリーマーは確実に軟部組織や他の器具に妨げられることなく回転します。
注：過度のリーミングによって、関節窩の表面積
および関節窩の深さが減少し、インプラントが十分に設置できなくなる可能性があります。

26

Comprehensive トータルショルダーシステム
アクセス（キャニュレイテッド）グレノイド手術手技

図 33

図 34

ペリフェラルペグの準備
適切量のリーミングを完了後、リジェネレックス

適切なサイズのペリフェラルペグドリルガイドをポスト／ボスカッターを用いてセントラルボスお選択し、クイックコネクトガイドハンドルを取りよびRegenerexポーラスチタンポストの配置準備付けます。スタイマンピンの上にペリフェラルペを行います。スタイマンピンに沿わせながらリジェ

グドリルガイドを挿入し、関節窩面に完全に嵌め

ネレックスポスト／ボスカッターを関節に挿入し、込まれるまで挿入します（図34）。

ストッパーが関節窩面の新たにリーミングした表面に当たるまでリーミングを行います（図33）。
注：リーミング操作時には、骨に接触する前にリジェネレックスポスト／ボスカッターを回転することが重要です。

27

図 35

ペリフェラルペグドリル／ペグをクイックリリー

スタイマンピンを残したままでペリフェラルペグ

スペリフェラルドリルシャフトに装着しペリフェ

ドリルガイドおよびペリフェラルペグドリル／ペラルドリル／ペグで上部の穴を作製します。ペリグを引き戻して、関節から取り外します。その後、フェラルペグドリル／ペグは回転防止用ペグとしスタイマンピンは電動ドリルを反回転させて使用て機能するようにそのまま残し、関節からクイッすることにより、関節内から取り外します。

クリリースペリフェラルドリルシャフトを取り外します。ペリフェラルペグドリル／ペグは磁気連結でクイックリリースペリフェラルドリルシャフ
トに接続します。
注：クイックリリースペリフェラルドリルシャフ
トは、ペリフェラルペグドリル／ペグから取り外す前に必ず回転を止めてください。
二つ目のペリフェラルペグドリル／ペグをクイッ
クリリースペリフェラルドリルシャフトに装着し、前下部に穴を作製します。ペリフェラルペグドリ
ル／ペグは二つ目の回転防止ペグとして機能する
ようにそのまま残し、関節からクイックリリース
ペリフェラルドリルシャフトを取り外します。三つ目のペリフェラルペグドリル／ペグを用いて、後下部に残りの穴を作製します（図35）。
28

Comprehensive トータルショルダーシステム
アクセス（キャニュレイテッド）グレノイド手術手技

図 36

オプション：ポリポストの準備
ポリエチレン製グレノイドポストの使用が望ましい場合、適切なサイズのセントラルポストカッター
ガイドを選択し、周辺に作製された穴三つに挿入します。セントラルポストカッターガイドが関節窩面に完全に嵌め込まれたのち、セントラルポス
トカッターガイドからポリポストカッターを挿入し、リーマーがセントラルポストカッターガイド
内に完全に嵌め込まれるまでリーミングを続けます（図36）。ポリポストカッターおよびセントラル
ポストカッターガイドは取り外します。
注：この段階では、Regenerexポーラスチタンポ
スト用として作製されたものの範囲外にある不必要な骨を除去します。

29

グレノイドコンポーネントのオプション

図 37

図 38

Regenerexポーラスチタンポスト
またはポリエチレンポスト

トライアル整復センターペグドリルガイドに接続したねじ付きハを確実に配置します（図38）。グレノイドトライア

ンドルを用いて関節窩面に同ガイドを配置します。

ルがリーミング表面とぴったり一致しているかど

外側ホールに挿入した３つのペグによりドリルガ

うか確認します。

関節窩面に適切なサイズのグレノイドトライアル

イドを確実に固定します。選択したセンターポス
トに適合するポストカッターを使用します（図37）。

ヒューメラルブローチ／トライアル上にヒューメ

完全に止まるまでドリリングします（図37差し込

ラルヘッドトライアルを取り付けた後、可動域をみ図）。

チェックします。必要に応じて肩関節に適正な緊張を得るためヒューメラルヘッドの高さや直径を調節します。

30

Comprehensive トータルショルダーシステム

図 40A

図 39

図 40B

図 41

グレノイドコンポーネントの固定
グレノイドトライアルを取り外します。パルス洗

グレノイドコンポーネントの内側に薄いセメント

浄システムを用いて、皮質・海綿骨表面を洗浄し層得られるように骨セメントを塗布します（図40Aます。必要に応じて、センターポストドライバー– Regenerexポーラスチタンポスト；図40B – ポ

でモジュラーハイブリッドグレノイドコンポーネ

リエチレン製セントラルポスト）。グレノイドコン

ントに適正なポストをねじ込みます（図39）。周辺

ポーネントを挿入し、余分なセメントは慎重に除の３か所の穴に指で骨セメントを圧入します。

去します（図41）。

選択したセントラルポストのタイプに応じて次のように骨セメントを使用します。ポリエチレンポストを使用するときはポストのフィンと基部の間に少量のセメントを注入します。Regenerexポーラスチタンポストを使用するときはポスト部分に骨セメントは不要です。

31

キール型グレノイドコンポーネント手術手技

図 42

図 43

サイズ決定とリーミング
患側の肩関節に対して適切なサイズのグレノイド

アングルドまたはストレートのリーマーシャフト

サイザーを選び、ねじ付きガイドハンドルを取り付に適正サイズのグレノイドリーマーを接続します。

けます。このサイザーは関節窩の中央にセットし関節窩に作成した中央穴にリーマーのセンターペます。このときドリリングする中心の穴位置が適正

グを挿入します。同心円形状が再現されるまで関となるように関節窩下方の広い部位に確実フィッ

節窩面をリーミングします（図43）。リーミングがトさせます。センターペグ用にサイザーのホール

完了すれば、関節窩面がグレノイドトライアルとイをドリルが止まるまでドリリングします（図42）。

ンプラントの内側面とぴったり一致しているはずです。関節窩の摩耗が多い場合は関節窩面がニュー
トラルとなって不安定性を回避できるように偏心的にリーミングを行ってください。

32

Comprehensive トータルショルダーシステム

図 44

図 45

キール型グレノイドドリルガイドにねじ付きガイ

ドリルガイドを取り外した後、高速バーを用いて角

ドハンドルを接続します。センターペグが4mmセ

度付きホールをつなぎます。グレノイドブローチ

ンターホール内にセットされており幅広の部分がを用いてキール型スロットを完成させます（図45）。

下方になっていることを確認した後、関節窩のド次に適正サイズのキール型グレノイドトライアル

リルガイドを確実に取り付けます。

を挿入します。ヒューメラルブローチ／トライア

ドリリング

ルにヒューメラルヘッドトライアルを取り付けた
4mmドリルビットを用いて２つのスロットよりガ後、可動域をチェックします。必要に応じて肩関

イド中心方向に向けドリリングします（図44）。

節の適正な緊張を得るため、ヒューメラルヘッドの高さや直径を調節します。

33

キール型グレノイドコンポーネント手術手技

図 46

グレノイドの固定

術後ケア

グレノイドトライアルを取り外します。パルス洗リハビリテーション期間での最大外転範囲を確認

浄システムを用いて、皮質・海綿骨表面を洗浄しまするため、肩甲下筋腱が修復した時点で外転の限す。骨セメントを関節窩に作製したキールスロッ

界レベルを評価します。スリング、患部包帯によトに指で加圧するように詰め込みます。適正サイ

り24時間固定します。また、肩甲下筋の修復を保ズのコンポーネントを挿入し指先で押すことによ護するため、少なくとも３週間は断続的にスリンりコンポーネントを適正に固定します。グレノイ

グを使用します。手および肘に関しては早期からドインパクターを使用することも可能です（図46）。

能動的動作を勧めます。術後２日目からゆっくり

余分な骨セメントを丁寧に取り除きます。特にコとした受動的な動作を開始します。

ンポーネントの後部など直視しずらい部位は慎重

さらに術後３～４日目からは、医師の判断に基づに除去します。

いて補助付きで挙上動作を始めます。術後２～３か月からは、強化運動を開始します。数か月にわたって運動療法をすることによって、少なくとも１年間で可動域や機能の改善が見込まれます。

34

Comprehensive
Total Shoulder System

ハイブリッドグレノイドの抜去方法

Comprehensive トータルショルダーシステム
ハイブリッドグレノイドの抜去方法

図 47

図 48

図 49

ポリエチレン抜去の準備
インプラントされているグレノイドへの展開を得

これによって中心部と関係なくポリエチレン製グ

たのち、オシレーティングソーを用いてセントラ

レノイドの外側部分を抜去することが可能になりルペグの周囲に三角形となるように３ヵ所に切ります。

込みを入れ、ペリフェラルペグ部分を３つに分断します（図47、図48、図49）。

37

図 50

図 51

図 52

ポリエチレンの抜去
骨ノミのみまたは骨把持鉗子等を用いて、セメント

続いてポリエチレンの中心部を固定された

固定したペリフェラルペグなど、ポリエチレン製グ

Regenerexポーラスチタンポストから反時計回り

レノイドの外側部分を抜去します（図50）。

に回す事で取り外すことができます（図51、図52）。

38

Comprehensive トータルショルダーシステム
ハイブリッドグレノイドの抜去方法

図 53

図 54

図 55

セントラルポストの抜去セントラルポストにガイドロッドを接続します

トレフィンがセントラルポストの底部まで到達す（図53）。セントラルポストに接続されているガイ

れば、グレノイド側からトレフィンを取り外しまドロッドを軸棒として用い、トレフィンを用いてす。その後ガイドロッドを用いてセントラルポス

セントラルポスト周囲の骨をくり抜くようにカットを抜去することができます（図55）。

トします（図54）。

39

図 56

図 57

注：この手法および器具使用法は、過去にインプラ

注：トレフィンの外径はコンプリヘンシブリバー

ンテーションしたポリエチレンまたはRegenerex

スショルダーシステムのベースプレートセントラのセントラルポストに用いることができます

ルボスの外径よりも小さい設計となっています。

（図56）。

このため、除去後、コンプリヘンシブリバースシス
テムへの移行時にベースプレートリーマーで海綿
骨リーミングを行う際にも十分なグレノイド側ホストボーンが残存します（図57）。

40

Comprehensive トータルショルダーシステム
参考データ －上腕骨ステムサイズ
ミニステム

スタンダードステム

最終使用リーマー ブローチサイズ インプラントサイズ

※※

※

4STD※

4mm

4mm

4STD※

4mm

4mm

5STD/4MI※

5mm

5mm

5STD/4MI※

5mm

5mm

6STD/5MI

5mm

5mm

6STD/5MI

6mm

6mm

7STD/6MI

6mm

6mm

7STD/6MI

7mm

7mm

8STD/7MI

7mm

7mm

8STD/7MI

8mm

8mm

9STD/8MI

8mm

8mm

9STD/8MI

9mm

9mm

10STD/9MI

9mm

9mm

10STD/9MI

10mm

10mm

11STD/10MI

10mm

10mm

11STD/10MI

11mm

11mm

12STD/11MI

11mm

11mm

12STD/11MI

12mm

12mm

13STD/12MI

12mm

12mm

13STD/12MI

13mm

13mm

14STD/13MI

13mm

13mm

14STD/13MI

14mm

14mm

15STD/14MI

14mm

14mm

４MI のリーマーの刃部には数字のマーキングが無いので、水平のラインまでリーミングしてください。

※※本インプラントサイズはプレスフィット法の場合です。セメント法の場合、マントル分を考慮して下さい。

41

最終使用リーマー ブローチサイズ インプラントサイズ※※※

４MI のリーマーの刃部には数字のマーキングが無いので、水平のラインまでリーミングしてください。

※※本インプラントサイズはプレスフィット法の場合です。セメント法の場合、マントル分を考慮して下さい。

Ordering Information
スタンダードステム
カタログ番号※113644※113645113646113647113648113649113650113651113652※113653※113654

長さ：122mm
サイズ（径）
4mm
5mm
6mm
7mm
8mm
9mm
10mm
11mm
12mm
13mm
14mm

122mm

長さ：83mm
サイズ（径）
4mm
5mm
6mm
7mm
8mm
9mm
10mm
11mm
12mm
13mm
14mm

高さ
ヘッド径

販売名：コンプリヘンシブ ショルダー フラクチャー システム
承認番号：22300BZX00045000
83mm

EAS ヒューメラル ヘッド
カタログ番号
径
11388040mm
11388240mm
11388444mm
11388644mm
11388844mm
11389048mm
113892
48mm

厚さ
15mm
20mm
17mm
22mm
27mm
19mm
24mm

販売名：バイオモジュラー ショルダーシステム
承認番号：21600BZY00415000

ハイブリッド グレノイド
カタログ番号
サイズ
113952スモール 4mm
113954
ミディアム 4mm
113956
ラージ 4mm

長さ：194mm
サイズ（径）
6mm
8mm
10mm
12mm

販売名：コンプリヘンシブ ショルダー リビジョンステム
承認番号：22300BZX00233000

曲率（直径）

Versa-Dial ヘッドアダプター
カタログ番号
規格
118001
コンプリヘンシブ用

販売名：コンプリヘンシブ ショルダー プライマリー ステム
承認番号：22200BZX00934000※はオプションです。

リビジョンステム
カタログ番号
113666
113668113670113672

曲率
39mm
38mm
46mm
43mm
42mm
53mm
50mm
47mm
57mm
52mm

販売名：コンプリヘンシブ ショルダー フラクチャー システム
承認番号：22300BZX00045000

販売名：コンプリヘンシブ ショルダー プライマリー ステム
承認番号：22200BZX00934000※はオプションです。

ミニステム
カタログ番号※113624※113625
113626113627113628113629113630113631113632※113633※113634

Versa-Dial ヒューメラルヘッド
カタログ番号
ヘッド径
高さ
11312238mm
19mm
11312438mm
21mm
11333242mm
18mm
11313442mm
21mm
11313642mm
24mm
11334246mm
18mm
11334446mm
21mm
11334646mm
24mm
11335350mm
21mm
11315550mm
24mm

販売名：コンプリヘンシブ ショルダー フラクチャー システム
承認番号：22300BZX00045000

194mm

ハイブリッド グレノイド ポスト
カタログ番号
規格
PT-113950
Regenerex
113951
ポリエチレン
販売名：コンプリヘンシブ ショルダー リビジョンステム
承認番号：22300BZX00233000
販売名：コンプリヘンシブ ショルダー フラクチャー システム
承認番号：22300BZX00045000

グレノイド コンポーネント オールポリ キール タイプ
カタログ番号
サイズ
113849スモール 4mm
113850スモール 7mm
113851
ミディアム 4mm
113852
ミディアム 7mm
販売名：バイオモジュラー ショルダーシステム
承認番号：21600BZY00415000

42

● カスタマーサービス（商品のご注文）

Tel. 0463-30-4801
Fax. 0463-30-4821

ジンマー バイオメット● 製品のお問合せ
Tel. 03-6402-6619
本社 〒105-0011 東京都港区芝公園二丁目11番1号 住友不動産芝公園タワー15階（代表）Fax. 03-6402-6620
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D3067-3（E）4/2020 Comprehensive トータルショルダーシステム手技書