About OrthAlign,Inc.
OrthAlign は、使い易くてコストパフォーマンスの良い整形外科領域での正確なアライメント
獲得の為の手術用ナビゲーション製品を提供しています。

HipAlign Supine® Technique Guide
この手術手技書は、HipAlign Supine システムの適切な使用について説明しています。このシステムは前世代の KneeAlign システムと互換性がないため、2 つのシステムを同じ動作環境で使用することはできません。この手技書では、「ナビゲーションユニット」「センサー」「レーザー」
はそれぞれ、OrthAlign Plus® ユニット、およびシステムコンポーネントであるリファレンスセン
サー、レーザーモジュールを示します。

Table of Contents
GENERALSET UPPROCEDURE

INSTRUMENTS

TROUBLESHOOTING

基本操作

1

警告事項

2

バックテーブルセットアップ

3

ペアリング

3

センサーキャリブレーション

4

プローブキャリブレーション

5

レーザーの取り付け

6

手術情報の選択6

患者体位とピンの設置

7

ジグの固定

8

ペルビックベースの固定

9

レジストレーション

10オプションメニュー

11

インパクター・シェルの準備

11

シェル角度のセッティング

12

脚長変化量の確認

14

サマリー

15

手技の終了

15

電源オフ・廃棄方法

15

その他のメニューオプション

16

再レジストレーション

16

ホームポイントの検証

17

器械トレイ構成

18

手術器械・製品番号19

トラブルシューティング

20

基本操作
ビープ音の種類• 短いビープ音：ボタン入力の承認• 長いビープ音：ボタン入力の非承認、または不良• 2 回ビープ音：レジストレーションの完了、またはキャ
リブレーションステップの成功
ナビゲーションユニット
A > 前画面へ戻る
B > ボタンを押しユニットの起動> ボタンを使用して次画面へ進む、ポイントを登録
C > オプションの切り替え、数値入力を調整• 「レフト」ボタンと「センター」ボタンを同時に押すと、ナビゲーションユニットの電源がオフになります。

A

C

B

NOTE：ナビゲーションユニットのバッテリー寿命は 2.5
時間です。また 5 分間操作がないと、ナビゲーションユ
ニットは暗くなります。

注記：• 複数の OrthAlign Plus システムを近接して使用する場合は、通信エラーが発生する可能性があります。
• 操作の信頼性を高めるため、プローブスケール
およびセンサーのレンズに汚れがないように維持してください。レンズはセンサーの下側にあります。
• ジグと電子部品へのインパクションは行わないでください。インパクション後、角度確認前にジグと電子部品が正しく設置されているか確認します。
警告：• ナビゲーションユニットが床に落ちた場合、廃棄しなければいけません。また、センサーを床に落とした場合は、機能とキャリブレーションの検証のためにジンマーバイオメットに返送する必要があります。

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警告事項
Warnings
Laser Module
レーザー• レーザー開口部はシャッターで開閉します。
Laser aperture may be open or closed with the shutter.
• バッテリーを入れるとレーザーは常時オンとなり、Once the battery is installed, the laser is always on andレーザービーthe shutter must be closed to stop projection of theムの投影を止めるにはシャッターを閉じる必要があります。
laser beam.

注意
CAUTION• 本書に指定されていない手術器械との組み合わせ、または手術• 手技を実施すると、危険な照射曝露をする恐れがあります。
Use of controls of adjustments or performance ofprocedures other than those specified herein may resultin hazardous radiation exposure.
警告
WARNING• レーザーは使用前に検査してください。レーザーに損傷がある、• またはレンズの下に水分がある場合はレーザーを使用しないで
Inspect laser prior to use. Do not use laser if it appears
damaged or moisture is present under the lens.
ください。

•• ビームを直視しないでください。目を損傷する恐れがあります。
Do not stare into beam. Eye damage could result.
• レーザーを使用する際は、目のくらみ、目のちらつきによる一• Take care when using laser to avoid possible dazzle,
時的な失明、残像に注意してください。
flash-blindedness or after-image effects.
• マグネット近くの強磁場は、ペースメーカー、ICD、その他の埋• The strong magnetic field near a neodymium magnet
can affect pacemakers, ICDs and other implanted
め込み型医療機器に影響を及ぼす可能性があります。レーザー、
medical devices. Keep the laser module, vertical laser
バーティカルレーザーターゲット、およびマグネットが含まれtarget, adapter socket driver and any other instrumentswith magnets at least six inches away from any such
るその他の手術器械は、上記のような心臓用医療機器から常にheart device.
6 インチ（15 cm）以上離してください。
ATTENTION:
Laser注記：
Moduleレーザー• If laser fails to function after initial registration, abandon
leg length measurement feature.
• 初期レジストレーション後、レーザーが機能しない場合、脚長• 変化量測定機能の使用を中止してください。
The laser is a Class 2 laser product, maximum output:<1mW, emitted wavelength: 635nm, duration > 0.25
• レーザーはIEC 60825-1:2014-05に基づきクラス
2 のレーザー製
seconds (continuous),beam divergence:
10 degrees,per IEC 60825-1: 2014-05.
This
information canbe nm、持続時間：品に分類され、最大出力：<1mW、放射波長：635
found etched onto the back surface of the laser.
> 0.25 秒（連続）、ビーム広がり角：10°です。この情報はレーザー
SurgicalTechnique:の背面に刻印されています。
• Utilize standard surgical practice in joint reduction (forjoint stability and soft tissue laxity).
手術手技：• Take care to avoid damage to nervous and vascular• 関節の安定性と軟部組織の確認を目的とした関節の整復は、標structures when using registration probe to register
landmarks or when mounting jig.
準的な外科手技にて実施してください。

•• レジストレーションプローブを使用してランドマークの登録、
Do not impact or hammer system components except
where components are designated as impactor devices.
またはペルビックジグを取り付けるときに、神経および血管をAcetabular shell impactor may be impacted.
損傷しないように注意してください。
• Abort the use of the navigation feature if the landmarks• シェルインパクター以外の器械は、ハンマーで叩く等、強い衝
cannot be identified or registered.
撃を与えないでください。
• Remove all pins, screws, and other instruments prior to• ランドマークを特定または登録できない場合は、本品の使用を
closing wound. Do not implant any system components.
中止してください。
• 皮膚を縫合する前に、ピンやスクリュー、およびその他の器械
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を抜去してください。いかなる器械も体内に留置したままにし| www.OrthAlign.com | info@OrthAlign.com
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ないでください。

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バックテーブルセットアップ：
ペアリング
S1：Select Joint• "Hip" を選択します。
NOTE：画面 S1 で 5 分間ボタンを押さないと、ユニットの電源が切れます。
S2：Select Approach• "Supine" を選択します。Supine は仰臥位での手技すべてを含んでいます。
1：Install Sensor Battery• センサーにバッテリーを入れカバーを閉じます。
2：Confirm Sensor ID• 画面に表示されている ID ナンバーがセンサーのシリ
アル番号と一致することを確認したら、「センター」
ボタンを押します。一致していない場合は、「レフト」
ボタンを押し、ナビゲーションユニットに別のセンサーを検出させます。
• 正しいセンサーのシリアル番号が表示されるまで、この手順を繰り返します。
TIP：センサーの LED が黄色でゆっくり点滅し、バッテリーが正しく取り付けられていることを確認します。センサーが検出されると、LED が緑色で点滅し、ナビゲーションユニットが次の画面に進みます。

X：トラブルシューティング• センサーからバッテリーを取り外し再度挿入すると、センサーとユニットの接続がリセットされます。

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バックテーブルセットアップ：

センサーキャリブレーション

3：Attach to Pelvic Jig• ナビゲーションユニットをペルビックジグのレール上にスライドさせ、固定します。
• センサーとペルビックブラケットの矢印の方向にセンサーを取り付けます。
NOTE：STEP 3 で 15 分間ボタンを押さないと、ユニットの電源が切れます。

4-7：Calibration Steps• 安定した場所で、ジグを最初のポジション（Step 4）に配置します。
• 2 回ビープ音がなるのを待ち Step 5 から Step 7 上に表示される次のポジションに配置します。
TIPS：• キャリブレーションステップは安定した場所で実施しなければいけません。安定しないとキャリブレーション
は完了しません。画面上で赤い手のマークが点滅した
ら、ユニットが安定していないことを示しています。
• 水準器は緑色でなければいけませんが、ボールは円の中
心に厳密に位置させる必要はありません。
• 次のステップへの移動が早過ぎてはいけません。
• ナビゲーションユニットが数秒たっても次の画面に進まない場合は、ナビゲーションユニットとセンサーがブラケットにしっかり取り付けられていることを確認した上で「レフト」ボタンを押し、前方に倒す最初のキャ
リブレーションステップ（Step 4）からやり直してくだ
さい。

8：Attach Sensor• センサーをプローブに取り付けます。
• プローブを別の位置にスライドさせ、画面に数字が表示されることを確認します。

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4General Operation
バックテーブルセットアップ：

Types of beeps
プローブキャリブレーション• Short beep: Acknowledgment that button waspressed.
P1：Attachto Fixture• Long beep:
Input was not accepted, or there was afault.
• プローブをプローブキャリブレーションに装着しま• す。
Double beep: Navigation unit completed registrationor calibration step successfully.
P2-P4：Calibrate Points•Navigation
図のようにプローブキャリブレーションジグ上の
Unit
"
センター
"、" toレフト" および" ライト " のポイント
A > Returns user
previous
screen.
B を登録します。
> Turn navigation unit on by pressing center button.
> Use this button to proceed or register point.
ポイントの登録精度を最大限に高めるために、
CTIP：> Toggles
between different options or adjusts ポイン
numerical
input.
トを登録する際、プローブの先端を保持します。

•

A

C

B

Holding Left and Up buttons simultaneously powers
navigation unit off.

NOTE: Navigation unit battery life is verified to last
2.5 hours. Navigation unit will dim after five minutes ofinactivity.

TIP: When pressing buttons, support back of navigation unit to

TIP：ボタンを押すときは、ジグが曲がらないようにナビ
avoid flexing jig. If registration is not accepted, keep probe tip
ゲーションユニットの背面を支えてください。
登stationary and gently squeeze center button.

録が承認されない場合は、プローブチップを動かさずに「センター」ボタンを軽く押します。

ATTENTION:• Risk of communication errors increases if multiple
OrthAlign Plus® systems are used in close
proximity.

• Probe scale and lens of sensor must be kept
clean for reliable operation. Note that lens of
sensor is on its underside.
• Avoid impacting jig and electronics. Verify positionof jig and electronics after impacting and before
checking angles.
WARNING:• If navigation unit is dropped on floor, it must be
discarded. If sensor is dropped on floor, it must
be returned to manufacturer for verification offunction and calibration.

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バックテーブルセットアップ：

レーザーの取り付け

9：Select Hip• 患側を選択します。

10：Attach Laser• レーザーのシャッターを閉じます。
• バッテリーを入れ、カバーを閉じます。
• レーザーをブラケットの内側に選択した角度で装着します。
• 遠位に投影する場合は水平に設置します（Figure 1）。
牽引手術台を使用してまっすぐに装着することにより、ブーツに照射することもできます（7 ページに記載の「患者体位とピンの設置」を参照してく
ださい）。
• レーザーがしっかりと取り付けられ、回転したりブ
ラケット上で旋回したりしないことを確認してくだ
さい。
NOTE：レーザーはバッテリーが取り付けられている間はオンのままです。レーザービームはシャッターの開閉によりオン / オフの切り替えを行います。
注記：• ブーツにレーザーを照射する場合、牽引手術台を使

Figure 1

用してください。他の手術台を使用すると下肢が大きく動くために、適切にアライメントをとることが困難になることがあります。これにより、システムの測定値が不正確になる可能性があります。

手術情報の選択
12：Input Abduction• 目標外方開角を入力します。
13：Input Anteversion• 目標前方開角を入力します。
NOTE：シェルの角度は、計算されたラジオグラフィッ
クアングルで表記されます。

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患者体位とピンの設置
患者体位• 患者を仰臥位にします。
サイプレートの固定• 大腿骨遠位部までドレーピングを行い、大腿骨遠位前面にサ
イプレートを置きます。
• サイプレートの上に追加のドレーピングを行い、プレートを固定します。
NOTE：フィクゼーションピンを腸骨に挿入する前にサイプレートを設置します。
• 同側腸骨稜にピンを挿入できることを確認し、ドレーピングをします。
• BMI が高い患者では、腹部脂肪組織をテーピングで避けることで登録する際の解剖学的ランドマークへのアクセスが容易

Figure 1になります。
• 脚長の変化量を計測するには、レーザー照射をマーキングできる場所にレーザーを照射しなければいけません。標準的な手術台を使用する場合、ドレーピングおよびイソジンドレー
プを下方の大腿骨遠位部まで延長し、レーザー照射をバー
ティカルターゲット上にマーキングできるようにする必要があります（Figure1）。牽引手術台を使用する場合、レーザー
は透明ドレープを通してブーツに照射されます。ドレープの下のブーツにテープを貼りつけ、レーザー照射をマーキング

Figure 2

することも可能です（Figure2）。
• 精度を確保するために、サイプレートまたはレーザーマ―
キングされたイソジンドレープまたはテープは手技中固定されていなければなりません。
ピンの設置• HipAlign システムを正確に高い精度で使用するための最も重要なステップの 1 つは、腸骨に取り付けるペルビックベース
を強固で安定した状態とすることです。測定値およびシェル
設置の基準は、全て初期レジストレーションプロセスをベースとしており、レジストレーション後に固定されたベースが動いてしまうとシェル設置の測定値にエラーが発生します。
• 2 本の 4.5mm フィクゼーションピンは、骨盤創外固定用ピンと同様に挿入します。手術側腸骨翼の最上面に対して垂直に挿入し、腸骨翼内外側の皮質骨間にピンを固定します。2 本のピンは平行になるよう挿入します。また、ベース固定性向上のために斜め方向に 1 本の 3.2mm フィクゼーションピンの挿入が可能です。
• 仰臥位アプローチによる大腿骨側の展開およびブローチングを阻害しないようにするため、1 本目のピンは上前腸骨棘（以下 ASIS）の後方 3 〜 5cm に挿入します。ピンは Anterior
Pelvic Plane（以下 APP）を基準として約 45°で挿入し、寛骨臼前柱に沿って比較的厚い寛骨臼上方に挿入することが最適です。ピンを 45°以上の角度で挿入した場合、腸骨後方の厚さが薄いため皮質骨から突出する可能性があります。
7

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• ピンは、比較的厚い皮質骨から挿入しても、しっかりと挿入できるよう尖った先端形状になっており、そのため、ピンの滑りや設置不良のリスクが低減されます。
また、皮質骨の穿孔を防止するために、ピンを適切な深さまで挿入する際に大きな抵抗を確認することも重要です。
• 最大の固定性を獲得するために、少なくともピンのス
レッド（25mm 長）が骨に隠れるまで挿入します。ピンの固定性が獲得されることにより、ペルビックベースの安定性を確保することができます。
NOTE：上記は、通常手技を想定して医師によって提案された外科的手技です。執刀医は必ず自らの臨床判断に基づいて、患者に適応する最適な治療および手技を決定
してください。

患者体位とピンの設置：

ジグの固定

H1：Secure Base on Bone
• 1 本目のピンは ASIS の後方 3 〜 5cm に挿入します。
• ペルビックベースをガイドとして用い、1 本目のピンの 2 cm 後方で平行になるように 2 本目のピンを挿入します。
• ペルビックベースを 2 つのピンに沿って、皮膚から10mm の高さまでスライドさせます。ヘックスドラ
イバー 3.5mm を使用してベース下端の２つのネジを締め、ベースを固定します。
NOTE：ベース固定性向上のために斜め方向に 1 本の3.2mm フィクゼーションピンの挿入が可能です。

注記：• ペルビックベースおよびピンが骨にしっかり固定されていることを確認してください。
• ピンを過度に曲げるとピンが損傷するおそれがあるため、ピンのずれを最小限にするよう注意
してください。
• ピンがペルビックベース内の溝に正しく嵌合していること、またはペルビックベースがピンの円筒部にしっかりと固定されていることを確認してください。
F1：Position Femur• 大腿骨近位部の転子ラインに沿って、レジストレー
ションマーカーを挿入するポイントを特定します。
• ステムに干渉しないよう外側部にレジストレー
ションマーカーを挿入します。

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患者体位とピンの設置：
ペルビックベースの固定
H2：Attach Sensors• ペルビックブラケットのレバーを押し下げ、ペルビッ
クベースに取り付けます。
• 患側下肢をニュートラルポジションにします。
• レーザーのシャッターを開きます。
• ペルビックベースのスクリューを緩めて、ペルビッ
クブラケットの角度を調整します。
• レーザービームの十字が以下のいずれかに照準されるように、ペルビックブラケットを調整します。
• レーザーで投影された十字をマーキングが可能な大腿遠位部のバーティカルターゲット（Figure 1）• マーキングが可能なブーツ面（Figure 2）
NOTE：フィクゼーションピンを腸骨に挿入する前にサイプレートを設置します。
NOTE：• この時点ではレーザー投影をマーキングしないでくFigure 1

Figure 2

ださい。
• レーザーのレンズが汚れていないことを確認してください。
• 使用していない時はレーザーシャッターを閉じてください。
注記：• 十字がぼやけている場合はレーザーの使用を中止してください。
H2B：Lock Base• ヘックスドライバー 3.5 ｍｍでスクリューをしっか
りと締め付け、ペルビックベースをこのポジション
で固定します。
注記：• レジストレーションに進む前に、すべての接続部と器械の取り付け機構がしっかり固定されていることを確認してください。
H3：Register Home• プローブの先端をペルビックベースのホームポイン
トに設置し、「センター」ボタンを押します。

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レジストレーション
H4：Register Table• 手術台を水平にします。
• プローブを患者矢状面に平行な位置に調整し、登録を行います。
注記：• ペルビックベース・レーザーは、このレジスト
レーション以降は動かすことはできません。
• ピンが緩んだ場合、そのレジストレーションは無効となるため、ナビゲーションを中止する必要があります。

H6-H8：Register Hip Points• 画面に表示されるように、解剖学的ランドマークを登録します。
H6 > 患側 ASIS
H7 > 反対側 ASIS
H8 > 恥骨結節
NOTE：Point 3 ではどちらか一方の恥骨結節を登録します。どちらを登録してもシェルの設置角度に対する影響はありません。

F2：Register Femur• レーザーのシャッターを開き、レーザーがバーティ
カルターゲット、またはブーツに投影されるように下肢を調整します。
• レーザーで投影された十字をペンでマーキングします。
• ブーツに照射する場合は、マーキング面としてテープを使用することができます。
• プローブの先端をマーカーに挿入し、登録します。
NOTE：レジストレーション完了後、股関節を脱臼させて大腿骨頭を切除し、標準的な外科手術に従って寛骨臼を処置します。

TIP：レジストレーションマーカーを挿入する前に、マーカーと骨の接触・固定性を確保する為に、電気メス
で周辺の軟部組織を焼烙します。

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10オプションメニュー
M1：Selection Option
Cup Angle
シェルインパクターをナビゲートして、設置角度を測定します。

Leg Length
術中の脚長変化量を測定します。

Summary
最終的なシェル設置角度および脚長変化量を表記します。

More Options
追加のメニューオプションにアクセスします。

Verify Homepoint
プローブの先端の元の位置と現在の位置の差が表示されます。

Repeat Registrations
骨盤ランドマークのレジストレーションを繰り返します。

End Procedure
手技の終了、または両側手技の場合に使用して反対側の股関節を選択します。

Power Off Unit
ユニットの電源を切ります。

インパクター・シェルの準備
適切なシェルアダプターを選択します。

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シェル角度のセッティング
M1：Selection Option• メニューから「Cup Angle」を選択します。
C1：Dock Sensor• センサーをブラケットに取り付けます。
C2：Set Cup Angle• 信号灯の点灯が緑色に変わるまで、ナビゲーション
ユニットを安定させ維持します。
• センサーをブラケットから取り外し、インパクターに取り付けます。
• センサーを滑らかな動きでインパクターに移動させます。もしセンサーを早く動かしすぎた場合や、回旋させてしまった場合、エラーメッセージが表示されますので、「STEP C1」から再度実行してください。
• 事前に入力した外方開角と前方開角に設置するために、十字をターゲット中央に合わせます。
NOTE：サマリー画面でシェル角度を表示するには、保存を選択する必要があります。シェル角度を保存するときは、センサーがインパクターに取り付けられていることを確認してください。
ナビゲーションユニットは、下記の場合に次の手順「STEP C3」に進みます：• 画面右側の青いバーが示す 30 秒のタイマーが経過した場合• 「 センター」ボタンを押した場合• センサーが強いインパクションを検出した場合
C3：Cup Angle• 設置されたシェルの外方開角と前方開角の数値が表示されます。
• APP の傾斜角がリアルタイムに表示されます。
• インパクション中に角度が変化している可能性がありますので、インパクション後にはシェル角度の確認を行ってください。メニューから「Cup Angle」を選択し、「STEP C1 〜 C3」を繰り返します。
• 「 センター」ボタンを押してメインメニューに進みます。
• 「 アップ」ボタンまたは「ダウン」ボタンを押すと、「More information」が表示されます。
注記：• 次の手順に進む前に、シェルの角度を目視で確認してください。

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12シェル角度のセッティング
C4：Cup Angle (More information)• 2 つの面に対する外方開角および前方開角が表示されます。
• Coronal ：水平面に対するシェル角度になります（下記注記参照）。
• APP： 登録した解剖学的ランドマークから作られた面に対するシェル角度になります。
• APP の Pelvic Tilt および Rotation がリアルタイムに表示されます。
Coronalα

APP

NOTE：インパクターにリファレンスセンサーを取り付
けると、「Coronal」を基準としたインパクターのラジオグラフィック定義の外方開角および前方開角がナビ
ゲーションユニットに表示されます。画面に表記される「Coronal」の数値は、両 ASIS の中点を直交する軸を、水平面と平行にした基準面（青線）に対するシェル設置
角度を表示しています。

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脚長変化量の確認
M1：Selection Option• メニューから「Leg Length」を選択します。
F5：Attach Sensors• センサーをプローブに取り付けます。
• センサーを取り付けたプローブをブラケットに取り付けます。

F6：Position and Register Femur• レーザー投影がブーツまたはバーティカルターゲッ
ト上のマーキングと重なり合うよう下肢を再調節します。
• プローブの先端をレジストレーションマーカーに挿入し、マーカーを登録します。

F9：Femur Readings• 脚長変化量がナビゲーションユニットに表示されます。
• 脚長変化量を最終確認した後、レジストレーション
マーカーを取り外します。
NOTE：• 脚長変化量は常に初期レジストレーションポイントに基づいて算出されます。
注記：• 十字がぼやけている場合はレーザーの使用を中止してください。
• レジストレーションマーカーを抜去してください。

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サマリー
M1：Selection Option• メニューから「Summary」を選択します。
SS：Summary• 設置されたシェルの外方開角と前方開角の数値が表示されます。
• 脚長変化量がナビゲーションユニットに表示されます。

手技の終了、電源オフ・廃棄方法
M1：Selection Option• メニューから「More Options」を選択します。
• メニューから「End Procedure」を選択します。
• 手技を終了すると、過去に登録した情報が全て消失
し、「STEP 9」（Select Hip）に戻ります。
• 閉創前にペルビックベース、ピンおよびレジストレー
ションマーカーを取り外します。
NOTE：「End Procedure」 の 選 択 で は 再 キ ャ リ ブ レ ーションは必要ありません。

電源オフ・廃棄方法• 廃棄する前に、ナビゲーションユニットがオフになるまで「レフト」ボタンと「アップ」ボタンを押して、ユニットの電源を切ります。
• センサーとレーザーからバッテリーを取り外します。
バッテリーを廃棄します。レーザーやセンサーは廃棄しないでください。
• センサーとレーザーを器械ケースに戻します。

NOTE：ユニットのボタンを押さない状態が 90 分続くと電源が切れます。
注記：• バッテリーは再利用しないでください。

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その他のメニューオプション：
再レジストレーション

M1：Selection Option• メニューから「Repeat Registrations」を選択します。
大腿骨マーカーまたはペルビックベースは動いていますか？
• ペルビックベースまたはレジストレーションマー
カーが動いた場合、正確なシェル設置を実施するために解剖学的レジストレーションポイントを再登録する必要があります。 ただし、脚長変化量の評価は無効になり、メニュー画面には表示されません。
• ペルビックベースとレジストレーションマーカーが動いておらず、解剖学的レジストレーションポイン
トの再登録が必要な場合は、初期の脚長レジストレー
ションは引き続き有効であるため、初期マーカーレ
ジストレーションに対する脚長変化量が算出されます。ペルビックベースまたはレジストレーションマー
カーが動いた場合、シェルの設置に進むために、解剖学的レジストレーションを再登録する必要があります。
• 前回の登録が完了してからペルビックベースまたはレジストレーションマーカーが移動したかどうか、「Yes」または「No」を選択します。
レジストレーションポイントの再定義• 「Yes」の場合、ペルビックベースを再度固定し、ナビゲーションユニット画面の手順どおりテーブルレ
ジストレーションを再実施します。
• 「No」の場合、ナビゲーションユニット画面の手順ど
おりテーブルレジストレーションを再実施します。

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16その他のメニューオプション：
ホームポイントの検証
M1：Selection Option• メニューから「More Options」を選択します。
• メニューから「Verify Homepoint」を選択します。

V1：Attach Sensors• センサーをプローブに取り付けます。
• センサーを取り付けたプローブをブラケットに取り付けます。

V2：Register Home• プローブの先端をペルビックベースのホームポイン
トに挿入し、登録します。

V3：Register Home• プローブの先端の元の位置と現在の位置の差がナビ
ゲーションユニットに表示されます。

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器械トレイ構成
器械トレイ内の手術器械を滅菌のため下記のように配置します。洗浄と滅菌方法の詳細は、添付文書（G035-1）
を参照してください。

リファレンスセンサー 5 HIP
フィクゼーションピン

3.2MM X 110MM

フィクゼーションピン

4.5MM X 110MM

シェルインパクター ストレート
アダプターバイオメット

アダプタージンマー
ペルビックブラケット
ペルビックベース

ヘックスドライバー 3.5MM
レジストレーションプローブ

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List of Instruments and Part Numbers
手術器械・製品番号
Remove instruments from tray
and prepare them for use.

A

A > Hex Driver - 3.5mm, Teardrop,
403105ケースから必要な器械を取り出し、使用できるように準B>
Probe Calibration Jig - Tripod
備します。
403258B

C > Laser Module
A > 403370
HIPALIGN ヘックスドライバー 3.5MM

403105
D > RegistrationProbe
B > 403305
レーザーモジュール *E > Pelvic
Base, Anterior
HA403370
C > 403306
HIPALIGN レジストレーションプローブ
F > Pelvic
Assembly, Short
403305Bracket
or 403247

A
C
B

CD

E
D

EF

G
F

GH

D > 403307
HIPALIGN ペルビックベースクレスト
G > Reference
403257 Sensor 5 Hip (RS5H)
403087-06
E > HIPALIGN ペルビックブラケット ショート
H > Threaded Fixation Pin, 4.0mm x 110mm with
4033073.2mm Proximal End
F > リファレンスセンサー 5 HIP
403317-110
403087-06
I > Femur TackG > 403402
HIPALIGN フィクゼーションピン 4.5MM X 110MM
403262403262-110
J > Holding or
SleeveH > 403114
HIPALIGN レジストレーション マーカー *403402
K > ThighPlate, Slotted
I > 403376
サイプレート *HA403376
L > Vertical
Target, Magnetic
J > 403377
バーティカル レーザーターゲット *

I
HI

J

K
J

L

M

N

HA403377sensor post(s)*M > Snap-on
403430-07, 403430-08, 403430-09*HipAlign
基本器械には含まれておりませんので、脚長
N > Clamp-on
sensor post(s)*403430-04, 403430-05
手技をされる場合は別途手配が必要になります。
*Consult with an OrthAlign representative to determine
proper Snap-on or Clamp-on sensor post.

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トラブルシューティング
ペルビックブラケットの取り付け位置にセンサーを設置
してください。ナビゲーションユニットの画面を手引きとして参照してください。

緑色の信号灯が点灯するまでセンサーを装着したまま待機してください。

プローブとナビゲーションユニットの角度を少なくしてください。
センサーを付けた状態でプローブを動かして、矢状面と平行にしてください。ペルビックブラケットが前額面に対し垂直になるように調整してください。

骨盤が最初の位置から大きく動いています。骨盤を最初の位置に戻してください。

プローブポイントが正しいホームポジションにありません。プローブの先端をペルビックジグのベースにあるノッチの位置に合わせて、この手順を再度行ってください。

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トラブルシューティング
最新のレジストレーションのデータを失いました。
「センター」ボタンを押して再度レジストレーションを行ってください。レジストレーションが完了しない場合は、バッ
テリーを一度外し、再度挿入しセンサーを再起動させてください。

センサーにバッテリーが正しく取り付けられていることを確認してください。バッテリーの交換が必要な可能性があります。

センサーのバッテリーを交換してください。

センサーを速く動かしすぎています。センサーを動かす
場合は速く回転させず、スムーズに移動させてください。

センサーが、ナビゲーションの開始を報告していません。

センサーの使用制限回数は 250 回です。使用制限残数が10 以下になった場合、アラートが画面に表記されます。
250 回の使用制限に達したら、センサーを交換します。
センサーが交換されないと、ユニットとペアリングされません。ジンマー バイオメットでは、使用制限 240 回でセンサー交換をしています。

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トラブルシューティング
キャリブレーションが失敗しました。再度キャリブレー
ションを行ってください。

これまでのレジストレーションがすべて失われました。
「STEP M1（Selection Option の画面）」に戻る場合は、「レフト」ボタンを押して下さい。「センター」ボタンを押して、「Repeat Registrations」または「End Procedure」に進む場合は、「センター」ボタンを押してください。

センサーの内部温度が 70℃ の上限を超えました。センサーが冷却するまで待ってから、手順を進めてください。

現在の手順を再度行ってください。
エラーが続く場合は、センサーのバッテリーの交換が必要である可能性があります。

閉創前に、レジストレーションマーカーとフィクゼー
ションピンを創部から取り除いてください。

手術中にペルビックベースを移動したかどうかによって「Yes」または「No」を選択してください。
「Yes」を選択した場合、脚長変化量測定値は無効となります。

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トラブルシューティング
すべての器械が正しく接続されていることを確認してください。

センサーを取り外してプローブマーキング上の汚れを除去し、底部のセンサーレンズをきれいにしてから、センサーを再度取り付けます。問題が解決しない場合は、センサーのバッテリーを交換し、センサーを再起動してください。

正しいプローブを選択し、手順を繰り返します。

致命的なシステムエラーが発生したため、ナビゲー
ションユニットをオフにして交換する必要があります。
障害のあるユニットを回収し、調査のためジンマーバイ
オメットに返送してください。

ランドマークと手術台の登録が一致しません。患者体位を確認するか、登録をやり直すことを推奨します。「センタ ー」 ボ タ ン を 押 し て M1 画 面 に 進 み ま す。「Repeat
Registrations」はメニューオプションから選択できます。
次に進む前に、カップのアライメントを目視で確認してください。
これは、患者体位が誤っているか、ランドマークまたは手術台での登録の誤りによって発生した可能性があります。
ソフトウェアエラーが発生しました。ユニットの電源を切って入れ直す操作を 1 回だけ行ってください。再起動
後もシステム障害が再発する場合は、ユニットをオフにして交換してください。ジンマーバイオメットに連絡し、詳細な調査のためユニットを返送してください。

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販売名：OrthAlignPlus システム
医療機器製造販売承認番号：22800BZX00296000
販売名：HipAlign インスツルメント
医療機器製造販売届出番号：13B1X10228HP0009● カスタマーサービス（商品のご注文）

Tel. 0463-30-4801
Fax. 0463-30-4821

ジンマー バイオメット● 製品のお問合せ
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