CLS® Spotorno®
Hip Stem
CLSスポトルノ ヒップステム

Nature is Our ModelCLS スポトルノステムのコンセプトは、近位固定とオッセオインテグレーション（骨結合）を通して得られる長期的、かつ力学的安定性を基本としています。
本品は、特徴的な 3D テーパー形状と、シャープな形状の近位リブを有したセメントレスステムであり、ロレンツォスポトルノ教授によって開発され、1984年から臨床使用されています。
CLS スポトルノステムは、元来の形状を生かしつつ臨床医の経験を元に部分的に技術改良が加えられています。過去 25年において、CLS スポトルノステムの臨床成績は、多くの学会や医学雑誌に発表されています。2009年の時点で 600,000例の臨床報告が発表されており、良好な臨床成績と安全性が証明されています。

目次

CLS スポトルノステム… ……………………………………………… 3
ヒストリー……………………………………………………………… 4
デザイン・コンセプト………………………………………………… 6
材質……………………………………………………………………… 7
CLS スポトルノステム オフセット…………………………………… 8
3つのオフセットバリエーション… ………………………………… 10
臨床成績……………………………………………………………… 11
ラスプとトライアルネック………………………………………… 12
MIS への対応… ……………………………………………………… 13
症例報告……………………………………………………………… 14
オーダーインフォメーション……………………………………… 152

CLS スポトルノステム

3D テーパーデザインと台形形状の横断面●

近位部での適切な荷重分散。

●

荷重により沈みこむことによる、更なる遠位部スリム形状●

遠位部でのストレスの集中を回避し、大腿部痛を軽減。

●近位部での適切な荷重分散。

プレスフィット効果。
●

優れた初期固定性と回旋安定性。

近位部のリブ構造●

オッセオインテグレーション（骨結合）●

グリッドブラスト加工されたチタン合金。

オッセオインテグレーション（骨結合）を得るための広い接触面積。

●

初期固定性と回旋安定性を向上。

3

CLS スポトルノステム ヒストリー

1980年：プロトタイプ

1983年：CLS ステムの開発

1984年：市場での臨床開始

当初の構想は、近位固定を得るために、Protasul-64 チタン合金の導入で台形

1992年：リブ形状の変更

近位部に棘のような構造のステムにし型となり、プレスフィット固定の概念近位リブを鋭いエッジ状にすることようというものでした。このステムは、を実現しました。近位部リブが突出しで、ステムを髄腔内に挿入しやすく、“Shaved Porcupine”( 針のないヤマた形状は、荷重の分散を最適化し、近骨折を起こすリスクを減少させましアラシ ) と名付けられ、CLS スポトル位部の骨とステムの安定性を向上させた。

ノステムの原型となりました。

るためのデザインでした。

1983

41992

ネック形状の改良による可動域の向上

1997 - 2004：適応範囲の拡大

2004年：可動域の向上を目指した

オリジナルの CLS スポトルノステム

スリムネックとショートテパーの CCD アングルは 145°ですが、CCD可動域を向上させ、インピンジメント

アングル 135°が、1997 年に発売されまを減少させるため、テーパーの長さをした。さらに適応を拡大させるため、従来より短くし、ネックの直径も小さ

130 °2004 年には第二のオフセットバージョくしました。コンピュータによる分析

120 °ンとして、CCD アングル 125°が発売

結果では、他の人工骨頭やネック形状110°されました。と比較して、可動域が平均 5°向上して100°

これらのバリエーションにより、よりいます。

ROM140 °SM

LXL
へッドの長さ大きいオフセットの再現が可能になり∅ 36 Design 2ました。

∅ 32 Design 2

Design 1∅ 28 Design 2∅ 28 Design 1

Design 2

様々なネック径とテーパーデザインのステムを様々なサイズの骨頭と合わせることで可動域の向上を図ります。

1997

2004

5

デザイン・コンセプト
二次固定を得る為の初期固定を重視したデザイン
3D テーパー形状

近位部のリブ

CLS スポトルノステムは 3D 形状によ

近位でのステム固定は、適切な荷重分遠位部はグリットブラスト加工のテーパー形状散を促します。また、近位部においてステムの遠位端は、過度のストレスが掛リブが海綿骨にしっかりと食い込むよかるのを回避するために丸みをおびたデうに鋭いエッジ状のデザインになってザインになっています。またスリムな遠います。

位部は皮質骨への接触を防ぎ、いくつかる、プレスフィット固定により、初期固定性が得られます。
その 3D テーパー形状により、アンダーサイズで作成された、近位部の海綿骨で覆われた骨母床へ挿入されると、ス●リブ間での骨成長を促進。の有効な効果が期待できます。

トレスはテーパー形状の効果によって●骨への圧迫により骨形成をさらに刺激。

●

負荷による皮質骨の肥大を防止、疼痛を軽減。

適切に分散されます。
●

遠位部に新たな海綿骨が形成されることで、オッセオインテグレーション（骨結合）を促し、骨へステムを機能的に固定させます。

16L. Spotorno et al., Unsere Erfahrungen mit nichtzementierten Prothesen, Der Orthopäde (1987); 16: 225–238

材質
オッセオインテグレーション（骨結合）を促進するチタン合金
CLS スポトルノステムの材質はグリッ

術中のマイクロトラウマにより生じたトブラスト加工された Protasul-100

骨の再形成は、急速に行われオッセオチタン合金です。材質と表面の性質が、インテグレーション（骨結合）を促進

インプラント周囲の骨再建に重要な役します。

割を果たします。一般的には、新生骨がステムのリブや鋭いエッジに形成されます。

初期に形成された骨は、新たに形成された健康な層板骨と完全に入れかわります。

7CLS スポトルノステムのオフセット概念
股関節の再建の目的は、下肢の長さを変えることなく、最適なアナトミーを再建
基礎的研究では、イタリアの Santa

Noble の報告によるとこのデータは正規

Corona 病院において 353 症例の通常分布曲線を描いており、CLS スポトル

Ｘ 線 学 的 検 査 に よ り、 オ フ セ ッ ト とノステムのオフセットバリエーションでCCD アングルが計測されました。

十分な対応ができると考えられます。
(offset values < 30mm and >55mm )CLS スポトルノステムのオフセット分布
症例数30
CLS 125 °

2520

外反

CLS 135 °内反CLS 145 °

15105018 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60

オフセット

3タイプのCLSスポトルノステムのオフセットであらゆる形態型をカバーします。
L. Spotorno and G. Grappiolo

ユニークなオフセット 概念を持つ
CLS スポトルノステムは、ほぼすべての生理的オフセットを再現することができます。

288

Noble PC et al., The anatomic basis of femoral component design. Clin. Orthop. 1988; 235: 148–165

本 研 究 は、 大 腿 骨 の 形 態 に つ い て
Noble らが Pietra Ligure 病院で行ったものです。同じ長さのネックを使用した場合、近位大腿骨形態において、CCD アングルとオフセットに相関関係があることがわかりました。

オフセットと CCD アングルオフセット(mm)605550

この相関関係が CLS スポトルノステ

45

ムのオフセット概念に組み込まれてい40ます。

35302520120

125

CLS 125 °

130CLS 135 °3 つ の CCD ア ン グ ル を 持 つ CLS ス

135140150

CCD アングル

CLS 145 °> 150°
PathologicalValgus

ポトルノステムは、さまざまな骨形態

145145°に対応が可能です。いずれのステムも様々な骨頭ネックを選択できるため、135°125°

多様なオフセットを再現できます。
< 115°
PathologicalVarus

CLS スポトルノステムは、オフセット、大転子、骨頭中心、CCD アングルの4 つのパラメーターを考慮することによってオフセットと脚長をそれぞれ再現することができます。

CLS 125 °CLS 135 °CLS 145 °1020304050Offset
60 (mm)93 つのオフセットバリエーション
適応範囲の拡大
CCD アングルとオフセットは、患者ごとに異なります。CLS スポトルノス
テムはオフセットオプションの選択範
囲が広く、骨頭中心、CCD アングル、a1 a1
a2 a2

脚長、軟部組織バランスの適切な再建が可能です。

b1 b1
b2 b2

寸法（mm）（M サイズのヘッド使用時）
サイズ
サイズ
有効長
有効長CLSCLS
145°145°
CLSCLS
135°135°
CLSCLS
125°125°“a 1”“aの差” の差 “a 2”“aの差” の差 “b 1”“bの差” の差 “b 2”“bの差” の差
1
2
1
2“L” “L”

145°/135°
145°/135°
135°/125°135°/125°145°/135°
145°/135°
135°/125°135°/125°
オフセット長オフセット長オフセット長オフセット長オフセット長オフセット長5.005.00135.6
135.632.832.8
6.006.00139.2
139.233.933.9
7.007.00142.8
142.835.035.0
8.008.00146.4
146.436.136.1
9.009.00150.0
150.037.237.2
10.00
10.00
153.6
153.638.238.2
11.25
11.25
158.1
158.139.439.4
12.50
12.50
162.6
162.640.640.6
13.75
13.75
167.1
167.141.841.8
15.00
15.00
171.6
171.643.043.0
16.25
16.25
176.1
176.144.244.2
17.50
17.50
180.6
180.645.445.4
20.00
20.00
189.6
189.647.847.8

35.135.1
36.336.3
37.637.6
38.838.8
40.140.1
41.241.2
42.642.6
43.943.9
45.345.3
46.646.6
47.947.9
49.249.2
51.951.9

37.537.5
38.838.8
40.140.1
41.541.5
42.842.8
44.144.1
45.545.5
47.047.0
48.448.4
49.949.9
51.351.3
52.852.8
55.755.7

2.3 2.3
2.4 2.4
2.6 2.6
2.7 2.7
2.9 2.9
3.0 3.0
3.2 3.2
3.3 3.3
3.4 3.4
3.6 3.6
3.7 3.7
3.8 3.8
4.1 4.1

注意：
全ての CLS スポトルノステムは同じ器械、同じ手技で使用できます。

10

2.4 2.4
2.5 2.5
2.5 2.5
2.7 2.7
2.7 2.7
2.9 2.92.9 2.9
3.1 3.1
3.1 3.1
3.3 3.3
3.4 3.4
3.6 3.6
3.8 3.8

3.6 3.6
3.8 3.8
3.8 3.8
4.0 4.0
4.1 4.14.2 4.2
4.3 4.3
4.4 4.4
4.5 4.5
4.6 4.6
4.9 4.9
5.0 5.0
5.7 5.7

2.5 2.5
2.6 2.6
2.8 2.8
3.0 3.0
3.1 3.1
3.1 3.1
3.4 3.4
3.5 3.5
3.6 3.6
3.7 3.7
3.8 3.8
3.9 3.9
4.1 4.1

L

L臨床成績
CLS スポトルノステムの長期成績
CLS スポトルノステムは、長期臨床成臨床成績績が発表されています。このことは、

年

著者

文献名

症例数

世界的にこのステムが広く受け入れられ、多く使用されているということを意味しており、このステムのクオリティを証明しています。
CLS コンセプトが長年変わらないために、このステムの長期成績や耐用性、そして、オッセオインテグレーション（骨結合）に関するエビテンスが存在します。

CLS スポトルノステムは、「Swedish1993 Bläsius et al.

Z. Orthop. (1993) 131/6:
352
477–616
1996 Bülow et al.
OP-Journal no. 2/12 (1996)
first 207
2000 Schramm et al. Arch. Orthop. Trauma
98
Surg (2000) 120: 407–412
2001 Schreiner et al. Arch. Orthop. Trauma
335
Surg (2001) 121: 321–324
2003 Aldinger et al. Arch. Orthop. Scand. 74;
141 cons.
253–258, 2003
2004 Malchau et al. Swedish National Hip Arthroplasty
Register Annual Report 2003
404
2004 Grappiolo G.
AAOS – eighteen years
300
Spotorno L.
follow-up of the CLS
uncemented stem2005 Aldinger et al. Akt. Traumatol. 35;
254
320–327

フォロー
アップ
（年）

生存率（無菌性ルースニング）

4–898 %

7–10
1097.9 %100 %8.998.2 %10–1598 %

1016

100 %
98 %

15–2094 %CLS スポトルノステム

National Hip Arthroplasty Register
2003」において、10 年間の経過観察で100％の生存率を示した唯一のセメントレスステムです。

無菌性ルースニングにおける生存率%
100
9580
8580
75
70
02

4681012

術後（年）
ステム
1992–2003, 10y=100% (100–100), n=404
カップ
1992–2003, 10y=100% (100–100), n=404

11ラスプとトライアルネック
適切な骨の圧迫と切除、正確なトライアル整復のためにCLS スポトルノステム専用のモジュー必要な海綿骨を圧迫します。ラスプはル式ラスプは、ステムの固定に理想的骨切除を最小にし、圧迫を最大にするな骨母床を準備するための高精度の器ために最適なバランスを提供します。

械です。大腿骨の前湾と内反を考慮しモジュラー式の器械とトライアルネッてデザインされています。骨は必要なクは術中で扱いやすく、正確なトライ部分のみ切除し、よりよい初期固定にアル整復を容易にします。

各ゾーンにおける役割
ゾーン 1
ラスプの近位部には、20mm 長のカッティングエッジが内側と外側にのみ施されています。これにより海綿骨の前方及び後方は削られずに圧迫され、ここにステムの鋭いリブが入り込みます。
ゾーン 2
ラスプの骨幹端部では、全面にカッティング

ゾーン 1

ゾーン 2エッジが施されており、ラスプ本体が大腿骨が前湾しているところで皮質骨に接するようになっています。

ゾーン 3

ゾーン 3
大腿骨の断面は遠位に行くほど楕円形から円形になります。この部分において、ラスプのカッティングエッジは主に髄腔を四角に形成します。
ゾーン 4
ラスプの遠位部では、ラスプのサイズがインプラントより大きめになっており、ステムと骨の接触を避けます。

12ゾーン 4MIS への対応
臨床効果が証明された革新的器械
CLS スポトルノステムの改良された器械により、MIS への選択肢としてご提案できるようになりました。

13

症例報告
3 つの CCD アングルで、様々な骨形態に広く対応。

症例 1．CLS スポトルノステム 145°

術前

術後 14.8 年

症例 3．CLS スポトルノステム 125°

術前

14

術後

症例 2．CLS スポトルノステム 135°

術前

術後 6 年

症例 4．CLS スポトルノステム 145°

術前

術後 20 年オーダーインフォメーション

CLSスポトルノステム 145°

CLSスポトルノステム 135°

CLSスポトルノステム 125°

Details

Details

Details

Protasul®-100

Protasul®-100

Protasul®-100

Uncemented

Uncemented

Uncemented

L. Spotorno

L. Spotorno

L. Spotornoサイズ（mm）

カタログNo.

サイズ（mm）

カタログNo.

サイズ（mm）

カタログNo.

5.00

29.00.09-050

5.00

29.00.39-050	 5.00

01.00295.005	 6.00

29.00.09-060

6.00

29.00.39-060	 6.00

01.00295.006	 7.00

29.00.09-070

7.00

29.00.39-070	 7.00

01.00295.007	 8.00

29.00.09-080

8.00

29.00.39-080	 8.00

01.00295.008	 9.00

29.00.09-090

9.00

29.00.39-090	 9.00

01.00295.009	 10.00

29.00.09-100

10.00

29.00.39-100

10.00

01.00295.010

11.25

29.00.09-112

11.25

29.00.39-112

11.25

01.00295.011

12.50

29.00.09-125

12.50

29.00.39-125

12.50

01.00295.012

13.75

29.00.09-137

13.75

29.00.39-137

13.75

01.00295.013

15.00

29.00.09-150

15.00

29.00.39-150

15.00

01.00295.015

16.25

29.00.09-162

16.25

29.00.39-162

16.25

01.00295.016

17.50

29.00.09-175

17.50

29.00.39-175

17.50

01.00295.017

20.00

29.00.09-200

20.00

29.00.39-200

20.00

01.00295.020

15販売名：CLSスポトルノステム
医療機器製造販売承認番号：22100BZX00912000

本社 〒105-0001 東京都港区虎ノ門四丁目1番17号 神谷町プライムプレイス7階
Tel. 03-6402-6600（代表）Fax. 03-6402-6620

http://www.zimmer.co.jp●カスタマーサービス（商品のご注文）

Tel. 0550-89-8522
Fax. 0120-89-3570●修理のお問合せ

Tel. 0120-33-8507●製品のお問合せ

Tel. 03-6402-6601© 2009 Zimmer K.K.
ZJ-365-3（E）6/2015 CLSスポトルノステム カタログ