M Power 骨手術器械システム 取扱説明書（PR-6450-M00-00：スターナムソーハンドピース）

M 3 9 3 - 2

ZI-M393-2 01/’11

知的財産情報
本取扱説明書には、Linvatec 社の所有権下にあるとみなされる情報が含まれます。すべての設計及び関連品をはじめ、本書に含まれる情報は、ConMed Linvatec 社及び／又はそのライセンス許諾者の単独所有権に帰属します。ConMed Linvatec 社及び／又はそのライセンス許諾者は、すべての設計、製造法及び複製品をはじめ、本書に対する一切の特許、著作権及び他の所有権を保有します。
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※本書に述べる内容・製品の取り扱い方法・保証等、製品に関する全てのお問合せは、日本国内
においては下記までご連絡ください。
ジンマー株式会社

メンテナンスセンター〒412-0006 静岡県御殿場市中畑1656-1
TEL：0550-89-8507
FAX：0550-89-8516
Linvatec, Hall 及び MPower は、Linvatec Corporation の商標または登録商標である。

©Linvatec Corporation 2008. All Right Reserved. Printed in USA
ハンドピースのモデル番号、製造番号及び受領日を記録する。今後の参照用に記録すること。
ハンドピースモデル番号

製造番号

日付

ハンドピースモデル番号

製造番号

日付

ハンドピースモデル番号

製造番号

日付

ハンドピースモデル番号

製造番号

日付

ハンドピースモデル番号

製造番号

日付

目次
1.0 はじめに ................................................................................................................................................ 1
1.1 使用目的 ............................................................................................................................................ 1
1.2 注意警告 ............................................................................................................................................ 1
1.2.1 警告 ............................................................................................................................................. 1
1.2.2 注意事項 ..................................................................................................................................... 2
1.3 記号の定義 ........................................................................................................................................ 3
1.4

MPower 2 PR-6450M バッテリースターナムソー ........................................................................ 4

2.0 取り付け及び操作 ................................................................................................................................ 5
2.1 バッテリーの取り付け .................................................................................................................... 5
2.2 ブレードとブレードガードの装着 ................................................................................................ 5
3.0 メンテナンス ........................................................................................................................................ 7
3.1 清掃及び滅菌 .................................................................................................................................... 8
3.1.1 清掃に関する注意事項 ............................................................................................................. 8
3.1.2 ハンドピースの清掃に関する説明 ......................................................................................... 8
3.1.2.1 手作業による清掃 .............................................................................................................. 8
3.1.2.2 洗浄器／滅菌装置による洗浄 .......................................................................................... 9
3.1.3 滅菌に関する情報 ................................................................................................................... 10
3.1.3.1 滅菌に関する警告、予防策及び注意 ............................................................................ 10
3.2 トラブルシューティング .............................................................................................................. 12
4.0 技術仕様 .............................................................................................................................................. 14
4.1 ハンドピースの環境要件 .............................................................................................................. 14
4.2 MPower 2 PR-6450M バッテリースターナムソー ......................................................................... 15
4.3 ハンドピース、アタッチメント及び付属品 .............................................................................. 15i1.0 はじめに「注記」：補足的な特定の情報を提供するために追記します。

Hall® MPower® 2 PR-6450M バッテリースタ
ーナムソーの操作、清掃または滅菌を行う前に本装置は装置の使用に関する必要な技術及この取扱説明書を熟読してください。製品及びび指示を熟知した医療専門家による使用を目

本取扱説明書に記載されているすべての警告、的として設計されています。－製品及び本取扱

注意事項及び指示を十分に理解し、遵守した上説明書に記載されているすべての警告及び注意で、本装置を安全かつ有効にご使用ください。

事項並びに指示を確認の上、正しくご使用ください。

1.1 使用目的
本機器は、胸部外科手術に用いるよう設計さ

本機器の最適な動作性能を維持するには、7れています。

ページの 3.0「メンテナンス」に記載の修理・点検

数種の PowerPRO バッテリーパックのいずれ間隔が求められます。

かによって電源が投入される設計です（互換性バッテリーについては、15 ページの 4.3 を参照

1.2.1 警告のこと）。
1.

Hall MPower 2 スターナムソーは、胸骨切開

目を損傷するおそれがあるため、本機器を操作する際は、に繰り返し使用することは意図していません。

必ず眼の保護が必要です。
2.

1.2 注意警告

スターナムソーとブレードガードが過熱していないか絶えず確認します。過熱が判「警告」、「注意」、および「注記」という言葉

明したら直ちに使用を中止して、機器を修には特別な意味がありますので、注意深く読ん理・点検に出してください。過熱によってでください。

ブレードまたはブレードガードが損傷し、熱性骨壊死を引き起こすおそれがありま「警告」：患者、ユーザー、または第す。

三者の安全および／または健康が危

3.

ハンドピースの作動中にブレードまたは

険にさらされます。患者、ユーザー、

ブレードガードを取り付けたり、挿入したまたは第三者が負傷するのを避けるため、このり、または取り外したりしないでください。

警告を順守してください。

各コンポーネントを取り付けたり取り外したりする前に、ハンドピースの安全ボタンを安全「注意」：機器または付属品の使用目位置に動かします。

的に関する情報が記載されています。

4.

スターナムソーをブレードガードなしでこれらの指示に従わないと、機器が作動させたり、ブレードを定位置にしっか損傷する可能性があります。

り固定せずに作動させたりしてはいけま
せん。

1

5.

バッテリー端子を短絡させたり、金属物と1.2.2 注意事項

接触させたりしてはいけません。これによ1.

って感電または火傷のほか、バッテリーのれています。分解又は潤滑剤を使用した場

損傷に至るおそれがあります。
6.

合、保証が無効になります。

バッテリーを火気にさらしたり、焼却処分

ユーザーが修理可能な部品

したりしないでください。怪我をするおそはありません。

れがあります。
7.

ハンドピースは工場出荷時に密封梱包さ

2.

使用前にバッテリーパックに損

下記の場合は保証が無効になり、直接の損
傷または結果的に生じた損傷に対して、製傷（バッテリーケースの亀裂な造元が責任を負いません。

ど）がないか点検します。損傷・のあるバッテリーパックを使用しないでたり、調整や保守を行ったりした場合。

ください。バッテリーパックが損傷して、・漏れまたは残留物が認められたら、皮膚、マニュアルに記載された指示に従わなかった場合。

眼または衣服と接触しないようにします。

・

これらの物質にはアルカリ性の水酸化カ機器または付属品を、認可されていな
い者が、修理、調整、または交換したリウム（KOH）が含まれているため、燃焼場合。

するおそれがあります。漏出物または残留3.

物が皮膚または眼に接触した場合は水でこの機器は、使用目的以外に使用しないでください。

よく洗い流し、すぐに病院で診察を受けて

4.

ください。
8.

機器または付属品を、不適切に使用し付属の Hall Surgical 及び ConMed Linvatec
ブレード及びバーガード以外は使用しなバッテリーが取り付けられているときは、

いでください。

可動部に接触しないようにしてください。

5.

手術部位から離れた場所で、バッテリーをすべての機器を慎重に取り扱います。スターナムソーが落下または損傷した場合は、挿入し、手術前に試験してください。

修理のためすぐに返送してください。
6.

使用前に必ず次のことを行います：
・

すべての機器が正しく動作することを確認します。

・ブレードガードとブレードがハンドピースに正しく完全に装着していることを確認します。

2

7.

使用前に必ず、ブレードの曲がり、

13. 使用後に必ず、スターナムソーとブレード

鈍りまたは損傷がないかどうか

ガードを十分に清掃します（8 ページの「3.1を点検します。ブレードをまっす

清掃及び滅菌」を参照のこと）。

ぐに伸ばしたり研いだりしないでください。損傷している場合は使用しないでくだ

1.3 記号の定義

さい。使用後はシャープコンテナで正しく取扱説明書に従うこと。

廃棄します。
8.

9.

スターナムソーを液体に浸漬させないで注意、添付文書及び取扱説明書をください。

参照してください。

外科手術を行うときには、必ず適切なブレ眼の保護が必要です。

ードガードとブレードを使用します。

PR-6450M ハンドピースの安全位

10. ハンドピースを保管中または使用してい置またはオフ位置を示します。

ないときにバッテリーパックを装着する

PR-6450M ハンドピースの作動位と、バッテリーが消耗します。

置を示します。

11. どのような液体または溶液中にもバッテ

警告：熱傷の可能性

リーパックを浸漬させないでください。接触腐食が起こり、バッテリー及び／または

苛性物質

単回使用

ハンドピースの性能が低下するおそれがBF 型機器あります。
12. バッテリーパックにはニッケルカドミウ

ユーザーによる修理点検は推奨さ

ムまたはニッケル水素が含まれます。これれません。修理点検については有はリサイクルまたは適切に廃棄しなけれ資格の ConMed Linvatec サービス

ばなりません。一般廃棄物としてのニッケ

担当者にお問い合わせください。

ルカドミウムバッテリーまたはニッケル

ハンドピースを液体に浸漬させな水素バッテリーの廃棄は禁じられていまいでください。

す。各地域や政府の規則に従って、廃棄またはリサイクルを行います。バッテリーパ

製品に注油しないでください。

ックの廃棄またはリサイクルに関する詳

注意：米国連邦法により、本製品

細情報については日本国内においては下は医師または医師の指示に基づき記までご連絡ください。

販売するよう制限されています。
WEEE（電気／電子機器の廃棄処理

ジンマー株式会社メンテナンスセンター規制）記号〒412-0006 静岡県御殿場市中畑 1656-1

用年数に関するものです。

TEL：0550-89-8507

FAX：0550-89-8516

未滅菌。

3

欧州連合の製品の耐❶コレットナット‐ブレードに対応してハンドピ

バッテリーにはニッケルカ

ースに固定します。

ドミウムバッテリーまたは
ニッケル水素バッテリーが含まれます。これ❷ブレードガードロッキングスリーブ‐スターナ

はリサイクルまたは適切に廃棄しなければな

ムソーブレードガードをハンドピースに固りません。一般廃棄物としてのこれらのバッ定するために用います。

テリーの廃棄は禁じられています。各地域や❸起動トリガー‐ハンドピースを起動させるた

政府の規則に従って、廃棄またはリサイクル

めに用います。モードレバーが作動位置にあを行います。バッテリーの廃棄またはリサイ

るときに押して操作します。

クルに関する詳細情報については、日本国内❹モードレバー‐ハンドピースを操作するには、作動位置に合わ

においては下記までご連絡ください。
ジンマー株式会社メンテナンスセンター

せます。アタッチメントまたはTEL：0550-89-8507

ブレードを接続するか取り外
す前、さらにハンドピースを使用していないときには「安全位置」に合わせます。

1.4 MPower2 PR-6450M バッテリースターナムソー❺バッテリーコンセント‐バッテリーをここに装着します。
❻バッテリーリリースレバー‐バッテリーをハン
ドピースから取り外すには、このレバーを押します。
❼バッテリーパック‐本機器は次のバッテリーに対応します：・ ラージバッテリー 9.6 V（PR-3010）
・ スモールバッテリー 12V（PR-3020）‐写真・ トランスファーバッテリー 9.6 V（バッテリーケース‐PR-3110 とバッテリー‐PR-3115 で構成される）・ スモールトランスファーバッテリー
12 V（バッテリーケース‐PR-3521 とバッテリー‐PR-3520 で構成される）

本機器はプライマリー胸骨切開に用いるよう・ トラウマバッテリー 12V（PR-3030）

設計されており、0～14,500 cpm の様々なスピードにより速やかに確実な出力が得られます。
MPower2 PR-6450M は 5059-532 ブレードに対応し、5059-006 ブレードガードと併用するよう設計されています。

4

2.0 取り付け及び操作

2.2 ブレードとブレードガードの装着

警告：使用していないときやブレードと警告：スターナムソーを操作する際はブレードガードを接続したり取り外した

必ずソーブレードやコレットナット、ブ

りする前に、ハンドピースは必ず安全

レードガードを定位置にしっかり固定

位置に合わせます。

してください。

2.1 バッテリーの取り付け

1.

1.

合わせます。

バッテリーパックをハンドピースに取り
2.

付けるには：（a）

ブレードを取り付けるには：（a）ロッキングレンチ（5059-007）をコレッ

バッテリーパック上部の接点をハンド

トの平らな部分の上にのせて反時計回

ピースのコネクターと合わせます。
（b）

ハンドピースを「安全」位置にりに 1～2 回転させて、コレットをゆる

カチンという音がするまでバッテリーめます。

パックを定位置にスライドさせます。

（b） 平らなブレードシャンクをコレットに完全に挿入します。

（c）ふたつの位置のいずれかにブレードを挿入し、押す方向（ブレードの歯は下に向2.

バッテリーパックをハンドピースから取いています‐上の写真）、または引く方

り外すには：向（ブレードの歯は上に向いています‐（a）

リリースレバーを押して、バッテリー下の写真）で切断することができるようパックをハンドピースから引っ張りま

にします。

す。

5

3.

コレットナットの平らな部分の上にロッ（b） ブレードガードの接続部分のスロット

キングレンチの開口部をのせます。時計回をブレードガードロッキングスリーブ

りの方向に回して、コレットナットをしっ

内側のピンと合わせます。ブレードガー

かり締めます。

ドをブレードガードロッキングスリー
ブに完全に挿入します。
（c） ブレードガードを適切な位置に合わせて、ロッキングスリーブをリリースします。カチンと音がして定位置に納まり、ブレードガードがハンドピースに4.

固定されます。

ブレードを完全に差し込んで固定された後に安全／作動ボタンを「作動」位置まで動かします。

5.

トリガーを押して、ハンドピー
適切

スを一時的に起動させます。モードレバーを「安全」位置まで
戻します。
6.

ブレードをはめて、ブレードが動かないことを確認します。動く場合、コレットナッ
トをさらにしっかり締めます。

7.

スターナムソーブレードガードを取り付

適切

けます。
警告：ブレードがブレードガードのス

注記：取り付ける前に、ブレードガードに O-リング

ロット外部ではなく、内部に挿入されがあることを確認してください。

ていることを確認します。さもないと、ハンドピースが破損したり、患者や医療従事者が（a） スターナムソーブレードガードをブレ怪我をしたりするおそれがあります。

ード越しにスライドさせます。ブレード
ガードのサポートストラットを必ずブ
レードの背側と合わせます。

不適切

6

8.

スターナムソーブレードガードとブレー

3.0 メンテナンス

ドを取り外すには：（a） ハンドピースが「安全」位購入された製品を保護するには、定期的かつ適置にあることを確認しま

切なメンテナンスが最善の方法です。最適な性

す。

能と信頼性を維持するには、12 ヵ月ごとに機器（b） ロッキングスリーブをハンドピースのの修理・点検を受けることが重要です。これによ後方にスライドさせます。

って、いっそう安全で問題が少ない製品性能が得られます。
本機器について推奨される管理と取り扱いは、
日々の適切な操作、清掃及び滅菌等です。安全かつ有効な操作を確実に行うには、これらが非常に重要です。
本機器を適切に使用するために、定期的、かつ（c） ブレードガードをハンドピースから引

適切なメンテナンスが必要です。それらの性能っ張り出します。ロッキングスリーブと信頼性を最適に保つために手術器具の調整をリリースします。

を計画に入れることは不可欠であり、長きにわたり、問題を最小限にとどめることができます。

（d） ロッキングレンチの開口部をコレット

正式に認可されていない修理施設によって行

ナットの平らな部分の上にのせます。

われたサービスや修理は、機器の性能を低下さレンチを反時計回りに回転させてコレせたり、機器の故障を招いたりするおそれがあットナットをゆるめます。コレットナります。

ットは 2～3 回以上回さないでくださ

警告：記載のメンテナンススケジューい。

ルに従わない場合、機器性能が低下したり、ハンドピースまたはアタッ
チメントが過熱するおそれがあります。このほか、推奨される負荷サイクルを超えてハンドピースを頻繁に使用すると、ハンドピースが過熱するおそれがあります。関連ハンドピースの負荷サイクルについては、14 ページの「4.0 技術仕様」を参照（e） ブレードを取り外して適切に廃棄しま

してください。過熱によって患者または医療従事す。

者が火傷を負うおそれがあります。ハンドピース
を一日おきに使用することにより、正常な性能が得られます。

7

3.1 清掃及び滅菌

3.1.2 ハンドピースの清掃に関する説明

3.1.1 清掃に関する注意事項

3.1.2.1 手作業による清掃

1.

2.

3.

4.

汚染機器の取り扱い及び清掃時

ハンドピースとブレードガードは使用後できは、防護服に関する一般的な注るだけ早く清掃してください。

意事項に従います。

1.

スターナムソーまたはブレード

ブレードガード及びソーブレードを取りガードに注油しないでください。

外します。

絶対にスターナムソーまたはバ2.

低刺激性の中性洗剤で湿らせた清潔で柔ッテリーを液体に浸漬させない

らかいブラシを使って、ハンドピースとアでください。

タッチメント全体をこすります。血液、残塩素系漂白剤、液体水酸化ナトリウム、化屑及びしみをすべて取り除きます。石鹸液

学的消毒剤、洗剤、酵素系洗浄剤または石またはすすぎ水に機器を浸漬させないでく鹸の使用によって、スターナムソー外部のださい。

アルミコーティングに劣化が生じるおそ5.

清掃の前にハンドピースからバッテリー、

3.

ロッキングレンチを用いて反時計回りに

れがあります。

回しながら、ハンドピースからコレットナ

ソーブレードは単回使用です。再ットを取り外します。

滅菌しないでください。使用後はシャープコンテナに入れて適切に廃棄します。
6.

バッテリーは必ずハンドピースから取り外して清掃と滅菌を行います。

7.

絶対に超音波槽に入れてスターナムソー

4.

を清掃しないでください。

血液及び残屑をすべて取り除くため、小さなブラシでコレットナットを清掃します。

重要：バッテリーの清掃情報については、

PowerPRO バッテリーチャージャー取扱説明書またはバッテリーに付属する関連情報の添付文書を参照してください。

8

5.

血液及び残屑をすべて取り除くため、小さ十分にすすぎます。蒸留水で表面を洗い流なブラシでコレットシャフト部を十分にして水道水を取り除き、金属の変色を防ぎ清掃します。

ます。ハンドピースを水に浸漬させないでください。
10. ハンドピースとブレードガードを静かに振って水を取り除き、清潔な柔らかいタオ
ルで表面を拭きます。

3.1.2.2 洗浄器／滅菌装置による洗浄注意：
6.

コレットナットとコレットシャフト部を十分に清掃してすすいだ後に、コレットナ・限に抑えるため、器具、使用後 30 分以内にいて、コレットナットが締まるまで時計回

洗浄してください。

りに回し、次に 1~2 回ゆるめます。これに

7.

洗浄する前に乾燥してしまう可能性を最小ットを交換します。ロッキングレンチを用・

アルミニウム表面の場合は、pH が中性の薬

よってコレット機構がブレードに対応し剤を使用してください。腐食するのを防止すます。

るため、強アルカリ溶液（pH が 10.5 以上）、

血液及び残屑をすべて取り除くため、小さまたはヨウ素や塩素を含む薬剤に触れないなブラシでスターナムソーブレードガー

ようにしてください。

ドを十分に清掃します。ハンドピースとブ・

ハンドピースやバッテリーを、液体や溶液にレードガード脚部のスロットに固定され浸漬しないでください。ハンドピースやバッテる領域に特別な注意をはらう必要がありリーの接点が腐食して、ハンドピースおよびます。

／またはバッテリーの性能が劣化する可能性があります。
・

ハンドピースは、工場で封止されています。
潤滑剤を塗布しないでください。損傷します
ので、ハンドピースのいかなる部分も分解しないでください。

・
8.

すべての残屑が取り除かれていることを確系洗浄剤、またはフェノールを含む苛性溶

認するため、ハンドピースの可動部分をす液で洗浄しないでください。塩素や漂白剤にべて動かします。残屑が認められる場合は、よって金属接点が腐食します。

取り除かれるまで引き続き清掃します。
9.

ハンドピースやバッテリーを、漂白剤、塩素・洗浄器／滅菌装置を使用すると、ハンドピ

ハンドピースのノーズ部分を下方に向けースの耐用年数に影響を及ぼすことがありたまま流水によるすすぎを行い、ハンドピます。

ースとアタッチメントから石鹸を洗い流します。同様に、アタッチメントすべてを

9

1.

ハンドピースを手作業で洗浄した後、汚れ3.1.3 滅菌に関する情報が残っていないか、入念に調べてください。
汚れがなくなるまで、洗浄を繰り返してく

ドピースとアタッチメントの滅菌に適してい

ださい。
2.

ます。

ハンドピースを洗浄器／滅菌装置に入れ、装置製造元の指示に従って操作してくだ3.1.3.1 滅菌に関する警告、予防策及び注意

さい。洗浄剤は、pH が中性のものを使用

3.

してください。

警告：消毒剤を用いて機器の外部を機器を乾燥させてください。柔らかい雑巾

拭いても滅菌することにはならないたを用いて、余分な水分を除去してください。

め、お勧めしません。

1.

点検時のアドバイス
1.

機器を点検してから滅菌してください。

2.

一般に、良好な照明条件下であれば、拡大2.

5.

絶対にスターナムソーを STERIS™システ

せずに目視検査すれば十分です。汚れおよ

ムや同様の滅菌方法で滅菌しないでくだび／または腐食が見られないか、機器の部

さい。
3.

CIDEX 等の冷却滅菌剤でハンドピースを滅菌しないでください。

可能な場合は、機能チェックを行ってくだ
4.

さい。
4.

ス ターナムソ ーをエチレ ンオキサイ ド（EtO）で滅菌しないでください。

品をすべて確認してください。
3.

蒸気滅菌は安全かつ有効です。電動外科用ハン

滅菌のためスターナムソーを「ピールパッ

嵌合部品が正しく組み立てられているか

ク」してはいけません。シールパウチの滅どうか確認してください。

菌によって湿気が閉じ込められて、損傷す損傷した器具／容器は、取り外して修理しるおそれがあります。
5.

てください。

スターナムソーはコレット機構を完全に開放して滅菌しなければなりません。

6.

熱を帯びているうちにスターナムソーまたはバッテリーを使用しないでください。
使用前に十分な機器の冷却時間をおきます。液体に浸漬させたり、または冷却のために湿り気のある布で覆ってはいけません。室温下で冷却します。

7.

ハンドピースに接続中のバッテリーを滅菌してはいけません。

10

重要：バッテリーの滅菌に関する情報については、

4.

フラッシュ滅菌は、製品を包装せずに滅菌す

PowerPRO バッテリーチャージャー取扱説明書まるプロセスで、乾燥サイクルがありません。

たはバッテリーに付属する関連情報の添付文書

本機器は、下記の滅菌パラメーターを用いを参照してください。

て「フラッシュ」滅菌することができ、乾燥する手間を省けます。しかしながら、フラッシュ注意：

滅菌（乾燥サイクルがない）を行うと、本機器

1.

以下のガイドラインは、使用後の製品の滅の 耐用年数に影 響を及ぼ すことがありま

菌性を保証するものではありません。機器す。

使用施設の責任において、通常の滅菌保証
2.

3.

バリデーションを行ってください。

ハンドピースとアタッチメントは前真空蒸気

熱と湿気を完全に消散させるため、さらなる滅菌器（蒸気前真空）または重力（下方）置換

乾燥が必要になることがあります。完全に冷式滅菌器（蒸気動力）で処理します。ハンドピ

却及び乾燥していないハンドピースの操作

ース及び／またはアタッチメントをによって、性能及び／または信頼性が低下

PowerPRO システム滅菌ケースに入れて、以下するおそれがあります。

の推奨最低滅菌時間に従います。

滅菌バリデーションは AAMI（医療器具開発協会）ガイドラインに基づいています。

最低推奨滅菌時間は次のとおりです：

表 1：滅菌パラメーター
滅菌の種類

最低温度

最短照射時間乾燥時間

PR-6450M

PowerPRO PR-5095バッテリーシステム滅菌ケースを使用する／使用しない場合のMPower 2 PR-6450M
バッテリースターナムソーとブレードガードの滅菌に関する滅菌パラメーター
蒸気前真空
270ºF（132℃）
4分
蒸気動力
270ºF（132℃）
10 分
蒸気動力
250ºF（121℃）
40 分

最低 8 分*
最低 8 分*
最低 8 分**注意：製品を滅菌するたびに毎回最低8分の乾燥サイクルをすべてのハンドピースとアタッチメ
ントに対して実行しなければなりません。乾燥サイクルを実施しないと、製品性能の低下または早期の製品不良を招くおそれがあります。完全に冷却及び乾燥していないハンドピースの操作によって、性能及び／または信頼性が低下するおそれがあります。

11

3.2 トラブルシューティング
表 2：トラブルシューティング
症状
原因
ハンドピースが作動しない。 ・ハンドピースの安全／作
動ボタンが安全位置にあります。
・バッテリーパックが充電されていません。
・バッテリーパックの故障・ハンドピースの故障是正措置
・ハンドピースのモードレバーを作動位置まで動かします。
・充電済みバッテリーパックと交換します。
・十分に充電済みの別のバッテリーパッ
クをハンドピースに接続します。ハンドピースが作動すれば、バッテリーパ
ックは充電されていなかったかまたは
故障していたかのいずれかです。バッ
テリーパックの再充電とハンドピース
への再接続を試みます。ハンドピース
がそれでも作動しなければ、バッテリーパックは故障しています。バッテリーパックを廃棄してください a。
・ 修理・点検を受けるため、ハンドピー
スを弊社メンテナンスセンターに返送してください。
aバッテリーには、適切にリサイクル及び廃棄する必要があるニッケルカドミ
ウムまたはニッケル水素が含まれます。一般廃棄物としてのバッテリーの廃棄は禁じられています。各地域や政府の規則に従って、廃棄またはリサイ
クルを行います。バッテリーの廃棄またはリサイクルに関する詳細情報について
は、日本国内においてはジンマー株式会

社メンテナンスセンター、
TEL：0550-89-8507 までご連絡ください。

12

表 2：トラブルシューティング
症状
原因
ブレードが容易に挿入され ・コレットに残屑が含まれていまない。
す。
・ブレードが曲がっています。
スターナムソーブレードガ ・ブレードガードが曲がっている
かまたは損傷しています。
ードがハンドピースにうまく収まらない。
・ブレードが適切に取り付けられていないかまたは曲がっています。
・ブレードガードロッキングスリーブに残屑が含まれます。

13

是正措置
・すべての残屑を取り除くため、コ
レットを十分に清掃します。
・使用しないでください。ブレードを交換してください。
・ブレードガードを交換してください。
・ブレードを取り外してから再び取り付けます。曲がっている場合はすぐに交換してください。
・残屑をすべて取り除くため、ブレードガードロッキング部を十分に清掃します。

4.0 技術仕様
I.E.C.機器分類：内部電源、BF 型、IPX0（普通機器）、動作；1 サイクルが 30 秒を超えない。
可燃性麻酔ガスと空気、酸素または亜酸化窒素の存在下での使用には適しません。
本システムの検査の結果、修正 1 及び 2、UL 60601-1 を含む CAN/CSA C22.2 No.601.1、IEC 60601-1、第 2 版（エディション 1 及び 2 を含む）に適合します。
本システムの検査の結果、次のとおり IEC 60601-1-2 に適合します。
1）本システムは有害な干渉を引き起こすことがありません。
2）本システムは意図しない動作を引き起こすことがある干渉をはじめとして、発生する干渉を許容します。干渉が発生したら、機器を逆方向から一方向に動かして分離します。詳細情報については、弊社メンテナンスセンターまでご連絡ください。
Linvatec Corporation は ISO 13485:2003 及び医療用具指令 93/42/EEC に準拠し、付属書Ⅱ、条項 3、付属書Ⅱ、セクション 4 及び付属書 V の証明を得て TÜV 製品サービスにより認定を受けています。

4.1 ハンドピースの環境要件
動作：
使用温度範囲：+50ºF～77ºF（+10℃から+25℃）

相対湿度：30%～75%大気圧：

700 hPa～1060 hPa

輸送及び保管：温度範囲：-40ºF～158ºF（-40℃から+70℃）

相対湿度：10%～100%（結露を含む）

大気圧：

500 hPa～1060 hPa

注記：ハンドピースには電子コンポーネントが含まれることから、耐用年数終了後の廃棄には特別な取り扱いが必要になります。例えば、欧州連合での廃棄については指令
2002/96/EC（WEEE 指針）、電子コンポーネントの廃棄についてはその他の各国の指針を参照してください。

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4.2 MPower2 PR-6450M バッテリースターナムソー

スピード範囲：12V バッテリー式：
PR-3020，PR-3030，PR-3520

9.6V バッテリー式：
PR-3010 または PR-3115

0～14,500 cpm

0～13,500 cpm

ストローク：

0.125”（3.2 mm）

高さ：

6.25 in.（15.9 cm）

長さ：

4.0 in.（10.2 cm）

重量：

1.5 lbs.（680 g）

負荷サイクル：

1 サイクル 30 秒以下

4.3 ハンドピース、アタッチメント及び付属品参照

説明PR-6450-M00-00 MPower 2 バッテリースターナムソー
PR-3600-000-00

バッテリーチャージャー

PR-3010-000-00

PowerPRO ラージバッテリー 9.6 V

PR-3020-000-00

PowerPRO スモールバッテリー 12 V

PR-3030-000-00

PowerPRO トラウマバッテリー

PR-3200-000-00

シュアチャージャー

PR-3205-000-00

シュアチャージ滅菌ケース用フィルター（50 枚入り）

PR-3110-000-00

トランスファーバッテリーケース

PR-3115-000-00

トランスファーバッテリー9.6 V

PR-3130-000-00

トランスファースリーブ

PR-3135-000-00

トランスファーバッテリー

プラットフォーム

PR-3520-000-00

トランスファーバッテリー

スモール 12 V

PR-3521-000-00

トランスファーバッテリーケース

PR-3531-000-00

トランスファースリーブ

PR-3535-000-00

トランスファーバッテリー

00-5030-010-00

システム滅菌ケース

00-5059-532-00

スターナムソーブレード

00-5059-006-00

スターナムソーブレードガード

00-5059-007-00

スターナムソーレンチ

00-5059-006-00

スターナムソーコレットナット

シュラウド

スモール

スモール
プラットフォーム

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スモール

ZI-M393-2 01/’11【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】
ジンマー株式会社
静岡県御殿場市中畑1656番地の1
電話番号 0550-89-8500㈹
外国製造所の氏名又は名称並びに国名：
コンメドリンバテック社（Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec）、米国

W41-146-004 Rev.AB 01/2009