Regenerex Porous Titanium Construct
TMKnees ・ Hips ・ Extremities ・ Cement and Accessories ・ PMI ® ・ Technology

Regenerex Porous Titanium Construct
TM

Clinically proven material,
advanced porous technology
臨床上の歴史によって証明されたチタン＊1が、連続性を保った気孔構造を兼ね備えることで進化をとげたRegenerex Porous Titanium
TMConstruct は、高いレベルの生物学的固定をもたらす画期的な材料です＊2,3。

Regenerex material provides for:TM67%の平均気孔率＊2
生物学的固定に最適な気孔率：100〜600μm（平均300μm）＊2
高い強度と柔軟性＊2
インプラント挿入後２週間での骨形成（動物実験）＊2,3

Strength300

Flexibility
20270

15200
1571501005001GPaMPa250

18105221Cortical Cancellous RegenerexTM
Bone＊4,5 Bone＊4,50

CorticalBone＊4,51.9

Cancellous RegenerexTM
Bone＊4,5

Bone growth into Regenerex material＊2,3TM

Rapid Bone Integration
動物実験の組織学的所見によると、インプラント挿入後2週で骨と血管の新生が見られ、それらの新生の範囲は26週で80％以上におよびました。

2 Weeks

4 Weeks

Regenerex
Material(Black)

TMBone(Red)
16 Weeks

26 Weeks

Bony Ingrowth*(Into porous structure)

100

Percent

80
60
40200

2 Weeks

4 Weeks

16 Weeks

26 Weeks

RegenerexTM material＊2,3* Canine Study2

Regenerex Acetabular Augments
TMMultiple options
補助的な固定が必要となる寛骨臼の再建において、利便性が高く、ユニークなデザイン
マルチプル スクリューホール デザインを持った
12サイズのバリエーション
広範な骨欠損など困難な再建術では組み合わせて使用も可能（下図）
全てのBiomet社製アセタブラーコンポーネントとの併用が可能（Ringloc™ Acetabular Seriesのフィン付カップとオーギュメン
トを併用する場合には、フィンとオーギュメントが直接接触しないよう注意が必要です）

Size information
各外径サイズに対する内径曲率：52mm外径/Ø58mm

54mm外径/Ø60mm

56mm外径/Ø62mm

58mm外径/Ø64mm

Ø52mm

26mm

28mm

30mm

Ø52mm

Ø58mm
Ø58mm
上記イメージ図は52mm外径（スモール）製品実寸大です3

青：スモール

茶：ミディアム

緑：ラージ

Ø52mm

Surgical Technique

Regenerex
Acetabular Augments
TM

手術手技

4

Regenerex Acetabular Augments
TM

Fig. 1

Fig. 2ACETABULAR PREPARATION
可能な限り骨を温存しながら臼蓋コンポーネントを抜去します（Fig. 1）。コンポーネントが抜去出来たら、前・後柱および内壁の完全性についてよく観察し、寛骨臼の評価を注意深く行います。全ての骨溶解性のシストを搔爬、洗浄します。
アセタブラーリーマーを用いて寛骨臼が適切な前方開角と外転角になるよう準備します（Fig. 2）。カップを支持するために適切な半球形状となるよう、前・後柱と内壁の完全性を維持しながら必要な量だけリーミングを行います。
寛骨臼の準備終了後、カップへのオーギュメンテーションの必要性を検討します。トライアルシェルはカップを設置した際の前後および上下のギャップを確認し、安定性を決定するために使用することができます。
オーギュメントを使用する際には、カップを挿入する前にオーギュメントを設置する必要があります。

5Surgical Technique

オーギュメントトライアル：インプラント

Fig. 3Fig. 4

Fig. 5

AUGMENT PLACEMENT
寛骨臼へのオーギュメンテーションが必要となった場合、オーギュメントを設置するための準備が必要となります（Fig. 3）。欠損部はオーギュメントの外径サイズ（52/54/56/58mm）に対応した臼蓋リーマーを用いて整えます（Fig. 4）。臼蓋リーマーを用いて後方の欠損部をリーミングする場合、坐骨神経を保護するよう注意します。欠損部の準備が終了したら、オーギュメントトライアルを欠損部に設置し、カップの安定性が獲得できるオーギュメントのサイズを決定します。トライアルの仮固定にはオーギュメントネイルを使用することも可能です。
Note： オーギュメントトライアルは、最終のインプラントよりも内側が2mmオフセット（張り出し）しています（Fig. 5）。2mmのオフセットは、セメントマントルのために必要なスペースを再現しています。
オーギュメントのサイズが決定したら、オーギュメントホルダーとシェルゲージを用いてインプラントを設置します。シェルゲージはオーギュメントとカップの適切なサイジングが行えるようデザインされており、カップとオーギュメントの設置位置を確認できるよう開窓型（Fig. 8）になっています。

6

Regenerex Acetabular Augments
TMFig. 6

Fig. 7

Fig. 8ドリルガイドを用いて固定が必要なスクリューホールにパイロットホールを作成します（Fig. 6）。デプス
ゲージを用いて計測した長さのスクリュー（径6.5mm）を選択し、スクリュードライバーを用いてスクリューを挿入します（ Fig. 7）。

SHELL SIZING AND POSITIONING
欠損部の準備が終了したら、シェルゲージを用いてカップの安定性を確認します（Fig. 8）。シェルゲージ
は最終の臼蓋リーマーと適合したサイズを使用します。

7

Surgical TechniqueFig. 9Fig. 10SHELL INSERTION
オーギュメントを使用する際には、カップとオーギュメントの間に1〜2mmのセメント層が必要となります。
セメントを塗布する前にcavitary defect（空洞性の欠損部）が残っている場合にはボーングラフトを挿入しておきます。カップを挿入する前に、オーギュメントの内側にセメントを塗布します（Fig. 9）。
カップ（最終のインプラント）を設置します（Fig. 10）。
RinglocTM Acetabular Seriesのフィン付カップとオーギュメントを併用する場合には、フィンとオーギュメントが直接接触しないよう注意が必要です。

メモ：8TME1 Antioxidant Infused Technology
天然抗酸化剤のビタミンEをInfuse（浸漬/浸透）したE1™ テクノロジーは、真の耐酸化性、高い機械的強度、そして超低摩耗を併せ持つことにより、リメルティングやアニーリングハイリークロスリンクポリエチレンの持つ限界を克服した、新たなクラスのハイリークロスリンクポリエチレンです＊2,6。

Oxidative Stability
ビタミンEの効果により、リメルティングを回避することができ、機械的特性、耐摩耗性を維持しながらポリエチレンの酸化による劣化を防ぐことが試験により証明されています＊2。
Oxidation Profile ＊2,7
After ESC testing
0.8

Ox id at io n Ind ex (Ab so rb anc e Unit s)

0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.0-0.1
Top
Surface

CenterBottom
SurfaceSequentially Crosslinked and Annealed Loaded
Sequentially Crosslinked and Annealed Control
E1™ Material Loaded
E1™ Material Control

Mechanical Strength

Ultra Low Wear

E1™はリメルティングされていないため、リメルティング

10Mrad（100kGy）の照射により、耐摩耗性を高されたポリエチレンと比べ、高い強度を維持しています。

める高レベルのクロスリンキングを実現しました＊2。

加速劣化環境（環境応力亀裂試験）下の疲労試験後において、クロスリンクとアニーリングを連続的に実施したマテ
リアルよりもE1™が高い強度を示しています＊2。

Small Diameter Volumetric Wear
60

Ultimate Tensile and Yield Strengths
for Multiple Polyethylenes ＊2,8–953.3
5050Tensile
Strength (MPa)YieldStrength (MPa)4340

Vo lum et ric Wear Rat em m 3/ 106 Cyc lesTensile St reng t h (M Pa)

4034333024.2212019302010100.2400E1™
Material ＊295 million cycles on a hip simulator
28mm head size

100kGyRemelted ＊850kGy
Remelted ＊9ArCom ®
Polyethylene **Crinical proven material

E1TM
HXPLE

TM

E1 Acetabular Liner Options
Liner Type可動域

スタビリティー

145°

可動域の最大化

50mmカップ
36mmヘッド

脚長オフセットの再現●

Max-Rom™ Liner

127°

●

High-Wall Liner

145°

●

●

Max-Rom™ + Liner

127°

●

145°

●

127°

●

●

High-Wall + Liner

●

●

●

●

●

+5mm Liner+5mm High-Wall Liner＊ROM represents values with a 36mm STD head with Bi-Metric XR™

Max-RomTM+ Liner

3mmオフセットデザインを採用したMax-Rom™++3mm/Hi-Wall+ Linerは、ポリエチレンの最小厚を確保しながら、50mmのRingloc™アセタブラーカップで36mmのモジュラーヘッドを使用することがで+3mmきます。
TM

Max-Rom Liner10

Ordering Information
リジェネレックス アセタブラーオーギュメント
カタログ番号

サイズ

PT-210152

カラーコード6.5mm径スクリュー
カタログ番号サイズ

52mm 外径 スモール

10353015mm

PT-210252

52mm 外径 ミディアム

10353120mm

PT-210352

52mm 外径 ラージ10353225mm

PT-210154

54mm 外径 スモール

10353330mm

PT-210254

54mm 外径 ミディアム

10353435mm

PT-210354

54mm 外径 ラージ10353540mm

PT-210156

56mm 外径 スモール

10353645mm

PT-210256

56mm 外径 ミディアム

10353750mm

PT-210356

56mm 外径 ラージ＊103538

60mm＊PT-210158

58mm 外径 スモール

＊PT-210258

58mm 外径 ミディアム＊PT-210358

58mm 外径 ラージ＊はオプションサイズとなります。弊社営業担当までお問い合わせください。
販売名： リジェネレックス ポーラス ヒップ システム
バイオメットバイメトリックバイポーラヒップシステム

References
1. Hahn, H. and Palich, W. Preliminary Evaluation of Porous Metal Surfaced Titanium for Orthopedic Implants. Journal of Biomedical
Materials Research. 4(4): 571–77, 1970.
2. Data on file at Biomet. Bench test results not necessarily indicative of clinical performance.
3. Testing done on animal models.
4. Wirtz, D.C. et al. Critical Evaluation of Known Bone Material Properties to Realize Anisotropic FE-simulation of the Proximal Femur.
Journal of Biomechanics. 33(10): 1325-30, 2000.
5. Zardiackas, L.D. et al. Structure, Metallurgy and Mechanical Properties of a Porous Titanium Foam. University of Mississippi
Medical Center. 2000.
6. Kurtz, S. et al. The UHMWPE Handbook: Ultra High MolecularWeight Polyethylene in Total Joint Replacement. Elsevier Academic
Press. San Diego, CA. 2004.
7. Nabar, S. et al. Comparison of Second Generation Highly Crosslinked Polyethylenes Under Adverse Aging Conditions. ORS 2008.
Poster No. 1684.
8. Bhambri, S. et al. The Effect of Aging on Mechanical Properties of Melt-annealed Highly Crosslinked UHMWPE. Crosslinked andThermally Treated Ultra-High Molecular Weight Polyethylene for Joint Replacements. 171–82, 2004.
9. Greer, K.W. et al. The Effect of Raw Material, Irradiation Dose, and Irradiation Source on Crosslinking of UHMWPE. Crosslinked
and Thermally Treated Ultra-High Molecular Weight Polyethylene for Joint Replacements. 290–20, 2004.

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