Grupo Fujifilm

Código de Conduta do Global HealthcareOs cuidados com a saúde se tornaram uma das indústrias mais importantes
do mundo, pois as pessoas prestam cada vez mais atenção à saúde e ao
bem-estar. A Fujifilm, enquanto empresa abrangente de assistência médica,oferece uma ampla gama de produtos e serviços nas áreas de prevenção,diagnóstico e tratamento.
Em todas as nossas atividades de assistência médica, nos esforçamos parapromover a saúde e a segurança dos pacientes e para apoiar nossos clientes
conforme os termos das leis e regulamentos aplicáveis, ancorados em nossa
cultura corporativa aberta, justa e clara, seguindo os princípios fundamentais
abaixo:Declaração de Missão Comercial da Área de Saúde

1. A saúde e a segurança dos pacientes são a principal prioridade em
todas as nossas atividades.
2. Respeitamos os pacientes e seus direitos de autodeterminação,dignidade, privacidade e direitos humanos.
3. Realizamos atividades de pesquisa e desenvolvimento com o mais altonível de qualidade, segurança e integridade.
4. Fornecemos informações adequadas e claras sobre nossos produtos eserviços, mantendo livros e registros contábeis com dados precisos.
5. Garantimos adequação e transparência em nossas interações com
profissionais de saúde.

Código de Conduta Global de Saúde da Fujifilm
Disposições Gerais
1. Sujeito da Aplicação
Este Código de Conduta Global de Saúde do Grupo Fujifilm (“Código de Conduta”) se
insere no âmbito da Carta de Comportamento Corporativo da Fujifilm e do Código deConduta do Grupo Fujifilm, e se aplica a todos os executivos e a todos os funcionários
tanto da FUJIFILM Corporation como de todas as suas subsidiárias (cada qual uma“Empresa”, e, coletivamente, "Fujifilm"), que estejam envolvidos na pesquisa,desenvolvimento, solicitação de aprovação, fabricação, venda, fornecimento ou suporte
de dispositivos médicos, farmacêuticos, diagnósticos in vitro, produtos de medicina
regenerativa, produtos das ciências da vida ou serviços relacionados à saúde(coletivamente, “Atividades de Assistência à Saúde”). Além disso, tomamos as medidas
adequadas para solicitar que as partes relacionadas, incluindo-se prestadores de serviços,funcionários destacados, representantes de vendas e parceiros comerciais que atuam nofornecimento, venda ou suporte de produtos ou serviços de saúde de cada Empresa
dedicada a Atividades de Assistência à Saúde respeitem as normas e os requisitos
previstos neste Código de Conduta.
2. Procedimentos para Implementação e RevisãoA implementação e revisão deste Código de Conduta serão decididos pelo Comitê deCompliance da FUJIFILM Corporation. O Código de Conduta e eventuais revisões serãoaplicáveis a cada Empresa no momento da respectiva notificação enviada pela FUJIFILM
Corporation.
3. Sanções e Penalidades por ViolaçãoSe um executivo ou funcionário envolvido em Atividades de Assistência à Saúde violar
este Código de Conduta, tal pessoa poderá sofrer medidas disciplinares ou outras
consequências, de acordo com as normas da Empresa que forem aplicáveis. No caso dea violação causar danos à Empresa, esta poderá tomar medidas legais, inclusive pleitear
indenização por danos.
4. Denúncia de violações e práticas inadequadas
Quando não se conseguir chegar a uma solução mesmo após a consulta de um superior,ou se a consulta ao superior for difícil, os funcionários e executivos podem consultar
diretamente o departamento de compliance da Empresa, o canal de apoio (helpline) decada empresa ou regional, sem passar por um superior. Para mais informações sobre ocanal de apoio, consulte os websites e pôsteres fornecidos pela Fujifilm, pela sede regionale pela Empresa.

1. Relacionamento com Pacientes
A saúde e a segurança dos pacientes e participantes de nossas atividades de pesquisasão para nós a principal prioridade em cada processo envolvido nas Atividades deAssistência à Saúde, e estamos totalmente comprometidos com o respeito aos direitos de
autodeterminação, dignidade e privacidade dos pacientes e dos participantes da pesquisa,
bem como aos seus direitos humanos.
(1) Pesquisa e Desenvolvimento
Realizamos a pesquisa e desenvolvimento de nossos produtos e serviços de saúde como mais alto nível de qualidade, segurança e integridade e cumprimos as leis, políticaséticas, as normas internacionais aplicáveis, incluindo BPS (Boas Práticas de Laboratório,ou Good Laboratory Practices – GLP) e BPC (Boas Práticas Clínicas ou Good ClinicalPractices – GCP) e eventuais regulamentos internos da empresa, que sejam a elascorrelatos. Ao realizar experimentos com animais, quando necessários para pesquisa edesenvolvimento, tratamos os animais com a devida observância das respectivas práticaséticas aplicáveis.
(2) Adequado Tratamento de Dados
Tratamos de forma adequada os dados obtidos a partir da pesquisa e desenvolvimento denossos produtos e serviços de saúde e não toleramos nenhuma falsificação ou
manipulação de dados. Além disso, tomamos as medidas necessárias para supervisionar
prestadores de serviços e outros parceiros de negócios que possam manipular nossos
dados para garantir que as normas e requisitos da Fujifilm sejam devidamente cumpridos.
(3) Divulgação dos Resultados dos Testes
Ao divulgar os resultados dos testes e as atividades de pesquisa, garantimos que as
informações

sejamprecisas,atualizadas,

imparciaisenãoenganosas,independentemente do resultado.
(4) Obtenção de Consentimento Informado
Ao realizarmos testes e pesquisas para o desenvolvimento e aprimoramento de nossos
produtos e serviços de saúde, nós nos comunicamos com os participantes da pesquisa demaneira justa e transparente e obtemos seu devido consentimento informado conforme
exigem as leis e normas éticas aplicáveis.

(5) Proteção da Privacidade
Tomamos as medidas necessárias para proteger e garantir a privacidade e a
confidencialidade dos dados pessoais. Tomamos cuidado adicional ao lidar com qualquer
tipo de dados pessoais sensíveis que exijam proteção especial.
(6) Qualidade e Indicações para Uso de Produtos e Serviços
Qualidade e segurança do produto são a nossa principal prioridade. Tomamos todas as
medidas possíveis para garantir a qualidade e a segurança de nossos produtos e serviçosde saúde e fornecemos esses produtos e serviços de forma constante e coerente. Alémdisso, envidamos nossos melhores esforços para evitar eventos adversos, exibindo e
descrevendo de maneira precisa e compreensível as informações sobre o uso dosprodutos e serviços de saúde. Quando necessário, tomamos medidas corretivas ecomunicamos prontamente os eventos às respectivas divisões internas, afiliadas e
autoridades reguladoras competentes.
(7) Tratamento de Reclamações
Comunicamos prontamente às respectivas divisões internas e afiliadas, investigamos
adequadamente e tomamos as medidas corretivas necessárias quando recebemos
reclamações sobre produtos e serviços de saúde. Informamos adequadamente essas
reclamações às autoridades reguladoras competentes, conforme necessário.
(8) Informações sobre Segurança
Continuamos a avaliar nossos produtos e serviços de saúde, realizando a gestão esupervisão de segurança pós-venda. Além disso, transmitimos pronta e adequadamente
as informações de segurança relacionadas aos nossos produtos e serviços de saúde àsrespectivas divisões internas, afiliadas e autoridades reguladoras competentes, conformenecessário, tomando as medidas cabíveis.
(9) Colaboração com organizações de pacientes
Ao nos envolvermos com organizações de pacientes, manteremos um rigoroso senso deética e respeitaremos a independência das organizações de pacientes. Nossos
compromissos com as organizações de pacientes serão claramente documentados,nossas interações serão transparentes e compatíveis com as leis aplicáveis, para assim
garantir a confiança do público e promover um amplo entendimento de que o apoio daempresa contribui para as atividades e o desenvolvimento das organizações de pacientes.

2. Relacionamento com Profissionais de Saúde
Nas Atividades de Assistência à Saúde, somos obrigados a manter relacionamentos
adequados e transparentes com profissionais de saúde e instituições médicas.
Fornecemos informações adequadas e respondemos de forma ética e de boa fé, evitandopráticas que tenham impacto inadequado.
(1) Divulgação Precisa de Informações
Fornecemos aos profissionais de saúde informações adequadas e precisas sobre nossos
produtos e serviços de saúde.
(2) Cumprimento das Indicações de Uso e Regulamentos de Publicidade
Fornecemos uma descrição completa e adequada de nossas indicações de uso e dos
benefícios e riscos associados aos nossos produtos de saúde em nossas rotulagens
publicitárias e promocionais, incluindo o uso adequado de nossos produtos e serviços,conforme aprovado pelos respectivos órgãos competentes. Cumprimos todos osregulamentos aplicáveis à comercialização e publicidade de nossos produtos e serviçosde saúde e envidamos nossos melhores esforços para garantir que informações claras e
verdadeiras sejam fornecidas em nossos materiais comerciais e de publicidade.
(3) Compliance with Anti-corruption Regulations
Ao interagirmos com profissionais de saúde nacionais e estrangeiros, cumprimos osregulamentos anticorrupção e as leis de concorrência vigentes em cada país e região,incluindo-se aqueles que proíbem a indução inadequada, inclusive a oferta ou ofornecimento de benefício econômico, com o objetivo de influenciar decisões relativas àcompra ou ao uso de produtos e serviços de saúde, bem como às políticas e diretrizes
internas da Empresa.
(4) Garantia à Transparência
Estamos atentos a eventuais conflitos de interesse ao fornecer suporte e benefícios aos
profissionais de saúde. Cumprimos os regulamentos de divulgação e transparência nospaíses e regiões que buscam o registro e a comunicação dessas informações, bem comoos regulamentos de divulgação considerados como padrões do setor, e fazemos asdevidas publicações de acordo com as leis e regulamentos internos aplicáveis.
(5) Terceirização, Pesquisa e Desenvolvimento Conjunto
Realizamos a devida seleção ao terceirizar atribuições necessárias, tais como consultas,
aos profissionais de saúde e ao realizar pesquisa e desenvolvimento conjunto com
profissionais de saúde. Além disso, registramos por escrito o conteúdo das atividades,estipulamos antecipadamente as taxas devidas pelos serviços à luz do conteúdo dastarefas e serviços a serem prestados pelos profissionais de saúde, bem como o valor justode mercado da hora de trabalho desses profissionais. Não induzimos ou exigimos de forma
indevida qualquer compra dos produtos ou serviços da Fujifilm em troca de contato com
um profissional de saúde, nem nos envolvemos com profissionais de saúde como
retribuição por compras anteriores ou como incentivo para compras futuras de nossos
produtos.
(6) Avaliações e Testes de Produtos, Feedback e Suporte Técnico
Entramos em contato com os profissionais de saúde adequados e com eles celebramos
contratos por escrito antes de realizarmos avaliações, testes e feedback de produtos e
serviços de saúde. Cumprimos as leis e regulamentos aplicáveis ao fornecer suportetécnico para produtos e serviços de saúde na área clínica e como parte do programa decapacitação para os profissionais de saúde.
(7) Presentes e Cortesias
Cumprimos as leis anticorrupção e anti-suborno bem como nossos regulamentos internos
relativos ao fornecimento de presentes e cortesias aos profissionais de saúde. Mais
especialmente, garantimos que presentes e cortesias sejam limitados para que os
profissionais de saúde não sejam influenciados de maneira inadequada ao tomarem
decisões sobre oportunidades de colaboração ou apoio à Empresa, ou ao adquirirem
produtos e serviços de saúde da Empresa.
(8) Doações, Subsídios e Patrocínios
Fazemos doações e oferecemos subsídios a instituições médicas e organizações externas
somente de acordo com as leis e regulamentos aplicáveis e de maneira adequada e justa.
Tais decisões são tomadas independentemente de quaisquer atividades de vendas
pretéritas ou futuras. Além disso, garantimos que o objetivo e o conteúdo de qualquer
financiamento sejam registrados por escrito.

3. Relacionamento com Parceiros Comerciais
Em todas as atividades comerciais, envidamos nossos melhores esforços para garantir
que os relacionamentos com nossos parceiros comerciais estejam alinhados com nossa
cultura corporativa aberta, justa e clara, e não praticamos nenhum ato que possa levantar
dúvidas sobre relacionamentos injustos.

(1) Práticas Comerciais Justas
Cumprimos as leis aplicáveis, as normas do setor e os regulamentos internos correlatos
quando interagimos com parceiros comerciais quando, por exemplo, fornecemos
descontos ou abatimentos para produtos e serviços de saúde.
(2) Atividades de Marketing
Em todas as nossas atividades de marketing e promoção, aderimos às leis, normas daindústria e regulamentos internos aplicáveis.
(3) Fornecedores, Distribuidores e Outros Terceiros
Ao tratarmos com terceiros, inclusive fornecedores e distribuidores, envidamos nossos
melhores esforços para agirmos dentro dos mais altos padrões éticos e comerciais e para
nos atermos aos mesmos padrões a que aderimos, inclusive requisitos de qualidade.
Esperamos que nossos fornecedores, distribuidores e outros parceiros comerciais
realizem as atividades em conformidade com as leis e regulamentos internos aplicáveis eesperamos que nossos fornecedores e distribuidores mantenham esses padrões em sua
cadeia de fornecimento. Consideramos essencial o cumprimento de nossos padrões ao
escolhermos novos parceiros comerciais ou ao continuarmos nosso relacionamento comos parceiros existentes.
(4) Controles Comerciais
Cumprimos as regulamentações e sanções aplicáveis de controle comercial e aplicamos
processos internos destinados a impedir o uso de nossos produtos de saúde de forma
inadequada. Rejeitamos qualquer atividade que sujeite nossos produtos de saúde a risco
de uso indevido, tais como a título de armas nucleares, biológicas ou químicas ou outras
atividades

impróprias.

Esperamos

quenossos

parceiroscomerciais

estejamrigorosamente comprometidos nesse mesmo sentido.

4. Relações com Funcionários Públicos, Órgãos

Governamentais, Autoridades Reguladoras e
Políticos
Envidamos nossos melhores esforços para criar relacionamentos adequados etransparentes com funcionários públicos, órgãos governamentais e autoridades
reguladoras. Garantimos que eventuais recursos fornecidos a políticos, partidos políticos,

organizações políticas ou outros partidos sejam realizados de acordo com as leis eregulamentos internos aplicáveis.
(1) Relações com Funcionários Públicos
Tratamos com funcionários públicos de maneira adequada e não agimos contrariamenteàs leis e regulamentos aplicáveis a funcionários públicos, bem como aos regulamentos daorganização à qual esses funcionários públicos pertencem.
(2) AprovaçõesObtemos as aprovações necessárias das autoridades reguladoras e de outros órgãos deaprovação antes de fabricarmos e vendermos produtos e de prestarmos serviços relativos
a assistência médica. Cumprimos as leis e regulamentos internos aplicáveis e mantemos
a precisão e a adequação dos materiais e dados usados ao solicitarmos a aprovação. Nãotoleramos nenhuma falsificação ou manipulação de materiais e dados, e supervisionamos
amplamente os prestadores de serviços contratados pela Empresa.
Data de publicação: 1º de julho, 2020
Data revisada: 22 de janeiro, 2024