Fujifilm Grubu

Küresel Sağlık Hizmetleri
Davranış Kurallarıİnsanlar sağlık ve zindeliğe artık daha fazla önem verdiği için sağlıkhizmetleri dünyanın en önemli sektörlerinden biri haline geldi. FujifilmGrubu, kapsamlı bir sağlık hizmetleri şirketi olarak önleme, teşhis ve tedavi
alanlarında geniş bir ürün ve hizmet yelpazesi sunmaktadır.
Tüm sağlık hizmetleri faaliyetlerimizde hastaların sağlığını ve güvenliğiniiyileştirmeye gayret ediyor ve müşterilerimizi, açık, adil ve şeffaf kurumsal
kültürümüzle desteklenen yürürlükteki yasa ve yönetmelikler uyarıncaaşağıdaki temel ilkeler doğrultusunda destekliyoruz:Sağlık Hizmetleri Şirket Misyonu Beyanı
1.

Tüm faaliyetlerimizde hastaların sağlığıbirinci önceliğimizdir.

vegüvenliği

2.

Hastalara ve onların hür iradesine, haysiyetlerine, mahremiyetlerine
ve insan haklarına saygı duyuyoruz.

3.

Araştırma ve geliştirme faaliyetlerini en üst düzeyde kalite, güvenlik
ve dürüstlük çerçevesinde yürütüyoruz.

4.

Ürünlerimiz ve hizmetlerimiz hakkında uygun ve net bilgiler sağlıyor,doğru defter ve kayıtları tutuyoruz.

5.

Sağlık çalışanları ile olan ilişkilerimizde uygunluk ve şeffaflığı teminediyoruz.Fujifilm Grubu Küresel Sağlık Hizmetleri Davranış Kuralları
Genel Hükümleri
1. Uygulama Kapsamı
Fujifilm Grubu Kurumsal Davranış Tüzüğü ve Fujifilm Grubu Davranış Kuralları
kapsamında olan işbu Fujifilm Küresel Sağlık Hizmetleri Davranış Kuralları ("DavranışKuralları"), FUJIFILM Holdings Corporation'ın ve tüm grup şirketlerinin (her biri bir"Şirket" ve hepsi birlikte "Fujifilm Grubu") tıbbi cihazların, ilaçların, in vitro tanı tıbbi
cihazların, rejeneratif tıp ürünlerinin, yaşam bilimleri ürünlerinin veya sağlıkla ilgili
hizmetlerin (hepsi birlikte "Sağlık Hizmetleri İşi") araştırma-geliştirme sürecine, onaybaşvurusuna, üretimine, satışına, sunulmasına veya desteklenmesine dahil olan tüm
yöneticileri ve çalışanları için geçerlidir. Ayrıca, Sağlık Hizmetleri İşiyle iştigal eden herbir Şirketin sağlık ürünleri veya hizmetlerinin sağlanması, satışı veya
desteklenmesinde rol alan yükleniciler, görevli çalışanlar, satış temsilcileri ve işortakları dahil olmak üzere ilişkili tarafların bu Davranış Kurallarındaki standartlara ve
gerekliliklere uymasını zorunlu kılmak için uygun adımları atıyoruz.
2. Düzenleme ve Revizyon Prosedürleri
Bu Davranış Kurallarının düzenlenmesi ve revizyonu ile ilgili kararlar FUJIFILMHoldings Corporation'ın ESG Komitesi tarafından verilecektir. Davranış Kuralları vekurallarda yapılacak her türlü revizyon, FUJIFILM Holdings Corporation tarafından
bildirimde bulunulduğu tarihte her Şirket için geçerli olacaktır.
3. İhlallere Karşı Uygulanan Yaptırımlar ve CezalarSağlık Hizmetleri İşine dahil olup işbu Davranış Kurallarını ihlal eden bir yönetici veya
çalışan, ilgili Şirket düzenlemeleri uyarınca disiplin cezasına tabi olabilir veya başkasonuçlara maruz kalabilir. Söz konusu ihlalin Şirketi zarara uğratması halinde, Şirket,zarar için tazminat talebinde bulunmanın yanı sıra diğer yasal tedbirlere başvurabilir.
4. İhlallerin ve usulsüzlüklerin raporlanmasıÇalışanlar ve yöneticiler, bir amire danışılmasına rağmen çözümlenemeyen veya amiredanışmanın güçlük arz ettiği durumlarda, amire müracaat etmeden doğrudan Şirketinuyum departmanına, her Şirketin yardım hattına veya bölgesel yardım hattınadanışabilirler. Yardım hattı hakkında daha fazla bilgi için lütfen Fujifilm, bölgelerin genel
merkezleri ve Şirketlerin internet sitelerine ve bunlar tarafından sağlanan broşürlerebakın.

1. Hastalarla İlişkilerSağlık Hizmetleri İşinin her aşamasında yürüttüğümüz araştırma faaliyetlerimizdehastaların ve katılımcıların sağlık ve güvenliğini birinci öncelik olarak görüyor ve
hastaların ve araştırma katılımcılarının hür iradesine, haysiyetlerine, mahremiyetlerine
ve insan haklarına saygı göstermeyi taahhüt ediyoruz.
(1) Araştırma ve GeliştirmeSağlık ürün ve hizmetlerimizle ilgili araştırma ve geliştirme faaliyetlerini en üst düzeydekalite, güvenlik ve dürüstlük çerçevesinde yürütüyor ve geçerli yasalara, etikpolitikalara, GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) ve GCP (İyi Klinik Uygulamaları) dahilolmak üzere uluslararası standartlara ve ilgili Şirket içi düzenlemelere uyuyoruz.
Araştırma ve geliştirme için gerekli olan hayvan deneylerini, hayvan deneyleri etikkurallarını dikkate alarak yürütüyoruz.
(2) Uygun Veri İşlemeSağlık ürün ve hizmetlerimiz için yürütülen araştırma ve geliştirme faaliyetlerinden eldeettiğimiz verileri uygun şekilde işliyoruz ve verilerin hiçbir şekilde tahrif veya suistimaledilmesine izin vermiyoruz. Ayrıca, Fujifilm'in standartlarına ve gerekliliklerine
uyulmasını temin etmek için verilerimizi işleyebilecek yüklenicileri ve diğer iş ortaklarını
denetlemek için uygun adımları atıyoruz.
(3) Test Sonuçlarının Açıklanması
Testlerin ve araştırma faaliyetlerinin sonuçlarını açıklarken, sonuç ne olursa olsun
bilgilerin doğru, güncel, tarafsız olmasını ve yanıltıcı olmamasını temin ediyoruz.
(4) Bilgilendirilmiş Rıza AlınmasıSağlık ürünlerimizin ve hizmetlerimizin geliştirilmesi ve iyileştirilmesi için testler vearaştırmalar yürütürken, araştırma katılımcılarıyla adil ve şeffaf bir şekilde iletişimkuruyor ve yürürlükteki yasalar ve etik standartların gerektirdiği şekilde uygun
bilgilendirilmiş rızalarını alıyoruz.
(5) Gizliliğin KorunmasıKişisel verilerin mahremiyetini ve gizliliğini korumak ve güvence altına almak için
gerekli önlemleri alıyoruz. Özel koruma gerektiren her türlü hassas kişisel veriyiişlerken ekstra özen gösteriyoruz.
(6) Ürün ve Hizmetlerin Kullanımında Kalite, Güvenlik ve EndikasyonlarÜrün kalitesi ve güvenliği birinci önceliğimizdir. Sağlık ürünlerimizin ve hizmetlerimizinkalitesini ve güvenliğini sağlamak için mümkün olan tüm önlemleri alıyor ve bu ürün ve
hizmetleri tutarlı bir şekilde sağlıyoruz. Ayrıca, advers olayları önlemek için her türlüçabayı gösteriyor, sağlık ürünleri ve hizmetlerinin kullanımıyla ilgili bilgileri doğru veanlaşılır bir şekilde uygulamalı olarak gösterip açıklıyoruz. Gerektiğinde düzeltici
tedbirler alıyor ve olayları derhal ilgili iç birimlere, iştiraklere ve düzenleyici mercilere
bildiriyoruz.
(7) Şikayetlerin Ele AlınmasıSağlık ürünleri ve hizmetleriyle ilgili gelen şikayetleri derhal ilgili iç birimlere veiştiraklere bildiriyor, uygun şekilde araştırıyor ve gerekli düzeltici tedbirleri alıyoruz. Butür şikayetleri gerektiğinde ilgili düzenleyici mercilere uygun şekilde bildiriyoruz.

(8) Güvenlik Bilgisi
Satış sonrası yürüttüğümüz güvenlik yönetimi ve takibi faaliyetleri ile sağlık ürünlerimizive hizmetlerimizi değerlendirmeye devam ediyoruz. Ayrıca, sağlık ürün ve
hizmetlerimizle ilgili güvenlik bilgilerini uygun iç birimlere, iştiraklere ve gerektiğinde
ilgili düzenleyici mercilere derhal ve uygun bir şekilde bildiriyor ve gerekli adımlarıatıyoruz.
(9) Hasta hakları örgütleriyle işbirliğiHasta hakları örgütleriyle olan ilişkilerimizi güçlü bir etik anlayışı çerçevesinde tesiseder ve bu örgütlerin bağımsızlığına saygı gösteririz. Şirket desteğinin hasta haklarıörgütlerinin faaliyetlerine ve gelişimine katkıda bulunduğu konusunda kamuoyuna
güven vermek ve geniş bir mutabakat sağlamak için bu örgütlerle olan ilişkilerimizaçıkça belgelendirilecek, etkileşimlerimiz şeffaf ve geçerli yasalara uygun olacaktır.

2. Sağlık Çalışanları İle İlişkilerSağlık Hizmetleri İşinde, sağlık çalışanları ve kuruluşları ile uygun ve şeffaf ilişkilersürdürmek zorundayız. Onlara uygun bilgiler veriyor, etik kurallara uygun ve iyi niyetle
hareket ediyor ve uygunsuz sonuçlara sebep olabilecek eylemlerden kaçınıyoruz.
(1) Bilgilerin Doğru AçıklanmasıSağlık profesyonellerine sağlık ürünleri ve hizmetlerimiz hakkında uygun ve doğrubilgiler sağlıyoruz.
(2) Kullanım Endikasyonlarına ve Reklam Yönetmeliklerine UyumÜrünlerimizin ve hizmetlerimizin gerekli onaylayıcı kurumlar tarafından onaylandığışekilde uygun kullanımı dahil olmak üzere, reklamlarımızda ve tanıtım amaçlı
etiketlerimizde sağlık ürünlerimizle ilişkili kullanım endikasyonlarının ve fayda ve
risklerin tam ve yeterli bir görüntüsünü sunuyoruz. Sağlık ürün ve hizmetlerimizinpazarlamasında ve reklamlarında geçerli tüm düzenlemelere uyuyor ve pazarlama ve
reklam materyallerimizde açık ve doğru bilgiler vermeye gayret ediyoruz.
(3) Yolsuzlukla Mücadele Düzenlemelerine UyumYerli ve yabancı sağlık çalışanları ile olan etkileşimlerimizde, sağlık ürün ve
hizmetlerimizin satın alınması veya kullanılmasıyla ilgili kararları etkilemek amacıyla
ekonomik menfaatler teklif etmek veya sağlamak da dahil usulsüz taleplerdebulunmayı yasaklayanlar da dahil olmak üzere her ülke ve bölgede geçerli yolsuzlukla
mücadele yönetmeliklerine ve rekabet kanunlarına ve ayrıca Şirketin iç politikalarınave yönergelerine uyuyoruz.
(4) Şeffaflığın SağlanmasıSağlık çalışanlarına destek ve fayda sağlarken çıkar çatışmaları olmamasına dikkat
ediyoruz. Bu tür bilgilerin kaydedilmesini ve raporlanmasını şart koşan ülke vebölgelerdeki ifşa ve şeffaflık düzenlemelerinin yanı sıra sektör standardı olarak kabuledilen ifşa düzenlemelerine uyuyor ve yürürlükteki yasalar ve iç düzenlemelerdoğrultusunda uygun açıklamaları yayınlıyoruz.
(5) Dış Kaynak Kullanımı, Ortak Araştırma ve GeliştirmeDanışmanlık hizmetleri gibi dışarıdan alacağımız hizmetleri verecek olan ve ortakaraştırma geliştirme faaliyetleri yürüteceğimiz sağlık profesyonellerini uygun bir seçim
süreci çerçevesinde belirliyoruz. Ayrıca dış kaynak kullandığımız faaliyetlerin içeriğini

kayda alıyor ve sağlık profesyonellerinin yapacağı işler ve verecekleri hizmetlerin
içeriğini ve tahsis edeceği zamanın adil piyasa değerini dikkate alarak hizmetler içinödenmesi gereken ücretleri önceden belirliyoruz. Bir sağlık profesyoneliyle çalışmakarşılığında Fujifilm Grubu’nun ürün veya hizmetlerinin satın alınmasını talep etmiyor
veya şart koşmuyoruz, ayrıca sağlık profesyonellerini daha önce ürün veya
hizmetlerimizi satın aldıkları için ödül olarak veya gelecekte bunları satın almaları içinteşvik olarak görevlendirmiyoruz.
(6) Ürün Değerlendirmeleri ve Testleri, Geri Bildirimler ve Teknik DestekSağlık ürünleri ve hizmetleri için ürün değerlendirme ve testleri yapmaları ve geri
bildirimlerde bulunmaları için uygun sağlık profesyonellerinden hizmet alıyor ve işinbaşında bu kişilerle yazılı sözleşmeler yapıyoruz. Klinik olarak ve sağlık çalışanlarınayönelik eğitimin bir parçası olarak sağlık ürünleri ve hizmetleri için teknik desteksağlarken yürürlükteki yasa ve düzenlemelere uyuyoruz.
(7) Hediyeler ve AğırlamaSağlık çalışanlarına hediyeler verilmesi ve bu kişilerin ağırlanması konusunda ilgili
yolsuzlukla ve rüşvetle mücadele yasalarına ve şirket içi düzenlemelerimize uyuyoruz.
Özellikle, sağlık profesyonellerinin Şirketle işbirliği yapma veya Şirketi destekleme yada Şirketten sağlık ürünleri ve hizmetleri satın alma fırsatları konusunda karar verirkenuygunsuz bir şekilde etkilenmemeleri için hediyelerin ve ağırlamaların nitelik itibarıyla
sınırlı olmasını temin ediyoruz.
(8) Bağışlar, Hibeler ve SponsorlukSağlık kurumlarına ve harici kuruluşlara yalnızca geçerli yasa ve yönetmeliklere uygun
olarak ve uygun ve adil bir şekilde bağışta bulunuyor ve hibe veriyoruz. Bu tür kararlar,
geçmiş veya gelecekteki satış faaliyetlerinden bağımsız olarak alınmaktadır. Ayrıca,sağlanan fonların amaç ve içeriğinin yazılı olarak kaydedilmesini sağlıyoruz.

3. İş Ortaklarıyla İlişkilerTüm iş faaliyetlerimizde, iş ortaklarımızla olan ilişkilerin kurumsal kültürümüze uygun
olarak açık, adil ve şeffaf olmasını sağlamaya çalışıyor, usulsüz ilişkiler konusundaşüphe uyandıracak davranışlarda bulunmuyoruz.
(1) Adil Ticaretİş ortaklarıyla etkileşimlerimizde, örneğin sağlık ürünleri ve hizmetleri için indirimler
veya geri ödemeler sağlarken, geçerli yasalara, sektör standartlarına ve ilgili içdüzenlemelere uyuyoruz.
(2) Pazarlama Faaliyetleri
Tüm pazarlama ve tanıtım faaliyetlerimizde yürürlükteki yasalara, sektör standartlarınave iç düzenlemelere riayet ediyoruz.
(3) Tedarikçiler, Distribütörler ve Diğer Üçüncü Taraflar
Tedarikçiler ve distribütörler de dahil olmak üzere üçüncü şahıslarla olan ilişkilerimizdeen yüksek etik ve ticari standartlara uygun hareket etmeye gayret ediyor ve üçüncü
taraflardan kalite gereklilikleri de dahil olmak üzere bizimle aynı standartlarıuygulamalarını bekliyoruz. Tedarikçilerimizin, distribütörlerimizin ve diğer iş
ortaklarımızın yürürlükteki yasalara ve iç düzenlemelere uygun bir şekilde işyapmalarını bekliyor ve bu tedarikçi ve distribütörlerin tedarik zincirlerinin de bu

standartlara uymasını sağlamalarını bekliyoruz. Yeni iş ortakları seçerken veya mevcut
iş ortaklarımızla ilişkilerimizi sürdürürken standartlarımıza uymalarını şart koşuyoruz.
(4) Ticaret Kontrolleri
Yürürlükteki ticaret kontrol düzenlemelerine ve yaptırımlarına riayet ediyor ve sağlık
ürünlerimizin uygunsuz şekillerde kullanılmasını önlemek için tasarlanmış iç süreçler
uyguluyoruz. Nükleer, biyolojik veya kimyasal silahların geliştirilmesinde veya diğeruygunsuz faaliyetlerde kullanılması gibi, sağlık ürünlerimizin kötüye kullanılması riskinitaşıyan her türlü işi reddediyoruz. İş ortaklarımızdan da bu taahhütlere aynı şekildeharfiyen uymalarını bekliyoruz.

4.

Devlet Görevlileri, Resmi Kurumlar, Düzenleyici
Otoriteler ve Politikacılar ile İlişkilerDevlet görevlileri, resmi kurumlar ve düzenleyici mercilerle uygun ve şeffaf ilişkiler tesisetmeye çalışıyoruz. Politikacılara, siyasi partilere, siyasi kuruluşlara veya diğer
partilere sağlanan fonların geçerli yasalara ve iç düzenlemelere uygun olmasını teminediyoruz.
(1) Devlet Görevlileriyle İlişkilerDevlet görevlileriyle olan ilişkilerimizde bu kişiler için geçerli olan yasa veyönetmeliklere ve bu görevlilerin mensubu olduğu kuruluşun düzenlemelerine riayet
ediyor ve bunlara aykırı davranışlarda bulunmuyoruz.
(2) OnaylarSağlık ürünlerinin üretiminden ve satışından önce ve sağlık hizmetlerinin
sunulmasından önce düzenleyici mercilerden ve diğer onaylayıcı kuruluşlardan gerekli
onayları alıyoruz. Geçerli yasalara ve iç düzenlemelere uyuyoruz ve onaybaşvurularında kullanılan malzemelerin ve verilerin doğru ve uygun olmasınısağlıyoruz. Malzemelerin ve verilerin herhangi bir şekilde tahrif veya suistimal
edilmesine müsamaha göstermiyoruz ve Şirket tarafından görevlendirilen yüklenicileri
tam olarak denetliyoruz.
Yayınlanma tarihi: 1 Temmuz 2020
Revize tarihi: 22 Ocak 2024