薬 生 安 発 0 9 1 8 第１ 号
令和元年９月 18 日
都 道 府 県
各 保健所設置市
特 別区

衛生主管部（局）長殿

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長（公印省略）「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第36条の７第１項第１号の規定に基づく第一類医薬品であるフッ化ナトリウム（洗口液に限る。）については、令和元年９月17日をもって、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第１号）第159条の２の表第２号下欄に規定する期間が満了します。当該医薬品については、令和元年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和元年８月５日開催)において、第三類医薬品とすることが適当とされたことを踏まえ、同年９月18日より第三類医薬品に移行することとなりました。
これに伴い、「一般用医薬品の区分リストについて」（平成19年３月30日付け薬食安発第0330007号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知。以下「通知」という。
）の一部を別添１のとおり改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添２のとおり作成しました。改正の概要は、下記のとおりですので、貴管下関係業者、関係団体等に対する周知方よろしくお願いします。
なお、リスクの変更により、薬剤師のほか登録販売者による販売が可能となること等から、新たな区分に応じた適切な情報提供が行われるよう指導方よろしくお願いします。
記
１．改正概要フッ化ナトリウム（洗口液に限る。）が第一類医薬品から第三類医薬品に移行する
ことに伴い、通知別紙３にフッ化ナトリウム（洗口液に限る。）を追加する。
２．適用期日
令和元年９月 18 日（水）

別添１

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 新旧対照表（傍線部分は改正部分）
改正後
改正前
別紙３ 第三類医薬品
別紙３ 第三類医薬品
下表の「成分名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤○無機薬品及び有機薬品
告示名
別名等
１～248 （略）249
フッ化ナトリウム（洗口液に限る。）
250～
（略）
337

下表の「成分名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤。
○無機薬品及び有機薬品
告示名
別名等
１～248 （略）
（新設）
249～
336

（略）

別添２

令和元年９月 18 日最終改正

別紙３
第三類医薬品
下表の「成分名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤○無機薬品及び有機薬品
成分名

別名等

1 亜鉛華デンプン
2 亜鉛華軟膏
3 アクリノール。ただし、外用剤に限る。
4 アクリフラビン
5 アシドフィルス菌
L-アスコルビン酸ナトリウム、ア6 アスコルビン酸

スコルビン酸カルシウム、アスコルビン酸ナトリウム、ビタミンC、ビタミン C カルシウム
L-アスパラギン酸カリウム、L-ア

7 アスパラギン酸

スパラギン酸カルシウム、L-アスパラギン酸ナトリウム、L-アスパラギン酸マグネシウム

8 アスペルギルス・オリゼーNK 菌
9 アスペルギルス産生脂肪消化酵素
10 アズレン
11 アズレンスルホン酸
12

アズレンスルホン酸ナトリウム

アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤（坐剤を除く。
）に限る。

13 アミノエチルスルホン酸

タウリン

14 アミノカプロン酸

イプシロン-アミノカプロン酸

15 アミラーゼ
16 アミロリシン
17 アラニン

dl-アラニン

18 アラントイン

グリオキシルジウレイド

19 アリメマジン。ただし、外用剤に限る。

酒石酸アリメマジン

20 アルギニン

塩酸 L-アルギニン

21 アルキルジアミノエチルグリシン

22 アルキルポリアミノエチルグリシン

23 アルクロキサ

塩酸アルキルジアミノエチルグ
リシン
塩酸アルキルポリアミノエチル
グリシン
アラントインクロルヒドロキシ
アルミニウム24 アルゲコロイド
25 アルジオキサ。ただし、外用剤に限る。
26 アロイン27 安息香酸。ただし、外用剤（吸入剤を除く。
）に限る。
28 安息香酸ナトリウムカフェイン
29 アンモニア
30 アンモニア・ウイキョウ精31 イオウ32 イクタモール
33 イソチペンジル。ただし、外用剤に限る。

塩酸イソチペンジル

34 イソプロパノール
35 イソロイシン

L-イソロイシン

36 イノシトール

イノシット

37 イノシトールヘキサニコチン酸エステル

イノシトールヘキサニコチネー
ト

38 ウルソデスオキシコール酸

ウルソデオキシコール酸

39 ウンデシレン酸

ウンデシレン酸亜鉛

4041

エタノール。ただし、内用剤及び外用剤（化膿性疾病無水エタノール用薬を除く。）に限る。
エルゴカルシフェロール又はコレカルシフェロール。

ビタミン D、ビタミン D2、ビタミ

ただし、外用剤に限る。

ン D342 塩化亜鉛
43 塩化アンモニウム
44 塩化カリウム
45 塩化カルシウム
46 塩化ナトリウム47 オイゲノール
48 オキシコーラン酸
49 オキソアミジン

50 オキソレジン
51 オクトチアミン
52 オバノール
53

54

2-オメガ-［5'-ブロモピリジル-（2'）-アミノ］-ビニ
ル-6-メチルピリジンヨードイソアミラート
2-オメガ-［5'-ブロモピリジル-（2'）-アミノ］-ビニ
ル-6-メチルピリジンヨードエチラート

55 オリザノール

ガンマーオリザノール

56 オリパーゼ
57 オロチン酸

オロット酸

58 過酸化水素

オキシドール59 ガストリックムチン
60 カフェイン

クエン酸カフェイン

61 カプサイシン
62 ガラクトース
63 カラミン
64 カリ石ケン
65 カルニチン

dl-塩化カルニチン、l-カルニチ
ン

66 カルバゾクロム
67 カルプロニウム

塩化カルプロニウム
カルボキシメチルセルロースカ

68 カルメロース

ルシウム、カルメロースナトリウ
ム、カルボキシメチルセルロース
ナトリウム

69 乾燥酵母70 カンフルdl-カンフル

71 吸水軟膏
72 グアイアズレン
73 グアイアズレンスルホン酸

グアイアズレンスルホン酸ナト
リウム

74 グアイフェネシン
75 クエン酸

クエン酸カルシウム、クエン酸ナトリウム76 クエン酸二水素コリン
77 グリシン
78

グリセリン。ただし、内用剤及び外用剤（浣腸剤を除く。
）に限る。

79 グリセリンカリ液

アミノ酢酸
濃グリセリン

80 グリセロリン酸

グリセロリン酸カルシウム、ソジウムグリセロホスフェート

81 グリチルリチン
グリチルリチン酸アンモニウム、
82 グリチルリチン酸

グリチルリチン酸及びその塩類並びに甘草抽出物

83 グリチルレチン酸

β-グリチルレチン酸

84 クリプトシアニン O.A.コンプレックス
85 グルクロノラクトン
86 グルクロン酸

グルクロン酸ナトリウム87 グルクロン酸アミド
88 グルコン酸
89 グルタミン
90 グルタミン酸

グルコン酸カルシウム、グルコン酸ナトリウム
L-グルタミン
L-グルタミン酸ナトリウム、グルタミン酸塩酸塩

91 クロセチン
92 クロタミトン
93 クロルヒドロキシアルミニウム

94

クロルフェニラミン。ただし、外用剤（坐剤及び点鼻剤を除く。
）に限る。

dl-マレイン酸クロルフェニラミ
ン、d-マレイン酸クロルフェニラ
ミン

95 クロロフィリン
96 クロロブタノール
97 ケイ酸アルミニウム。ただし、外用剤に限る。
98 ケイ酸マグネシウム
99 ゲファルナート
100 コール酸101 コリン
102 コリンオロチン酸エステル

酒石酸水素コリン
オロチン酸コリン、オロト酸コリン

103 コロジオン
104 コンクビオゼニン
105 コンチーム
106 コンドロイチン硫酸エステル
107 酢酸108 酢酸アルミニウム

コンドロイチン硫酸、コンドロイチン硫酸ナトリウム109 サクロフィル
110 サリチル酸エチレングリコール
111 サリチル酸グリコール
112 サリチル酸フェニル。ただし、外用剤に限る。
113 サリチル酸メチル
114 サリチル酸モノグリコールエステル
115 酸化亜鉛
116 酸化マグネシウム

重質酸化マグネシウム

117 サンクロン
118 サンプローゼ
119 ジアスターゼ
120 ジアスメン
121 シアノコバラミン又はヒドロキソコバラミン

ビタミンＢ１２、塩酸ヒドロキソコバラミン

122 ジクロロ酢酸ジイソプロピルアミン
123 シコチアミン
124 次硝酸ビスマス。ただし、外用剤に限る。
125 シスチン

L-シスチン126 システイン

L-システイン、L-塩酸システイン

127 ジセチアミン

塩酸ジセチアミン

128 ジフェニルイミダゾール
129130ジフェニルピラリン。ただし、外用剤（坐剤を除く。
） 塩酸ジフェニルピラリンに限る。
ジフェンヒドラミン。ただし、外用剤（坐剤及び点鼻剤を除く。
）に限る。

サリチル酸ジフェンヒドラミン、ラウリル硫酸ジフェンヒドラミ
ン、塩酸ジフェンヒドラミン

131 ジベンゾイルチアミン
132 次没食子酸ビスマス。ただし、外用剤に限る。
133 ジメチコン
134 ジメチルアミノエチルサリチル酸

ベータ-ジメチルアミノエチルサ
リチル酸塩

135 ジメチルイソプロピルアズレン
136 ジメチルポリシロキサン
137 ジメモルファン
138 酒石酸水素カリウム
139 硝酸カリウム
140 親水軟膏

リン酸ジメモルファン

141 水酸化カルシウム
142 水酸化マグネシウム
143 膵臓性消化酵素
144 ステアリン酸
145 セチルピリジニウム

ステアリン酸マグネシウム
塩化セチルピリジニウム、塩酸セチルピリジニウム

146 石ケンカンフル
147 セトラキサート

塩酸セトラキサート

148 セファランチン
149 セミアルカリプロテイナーゼ
150 ゼラチン
151 セラペプターゼ
152 セルラーゼ
153 セルロシン
154 セルロース
155 ソイステロール156 ソルビトール
157 大豆油不けん化物
158 唾液腺ホルモン
159 タカジアスターゼ
160 タルク
161 炭酸カルシウム

コロイド性炭酸カルシウム、沈降
炭酸カルシウム

162 炭酸水素ナトリウム163 炭酸ナトリウム164 炭酸マグネシウム

重質炭酸マグネシウム

165 単軟膏
166 タンニン酸
167 チアミン

チアミン硝化物、ビタミン B1

168 チアミンジスルフィド
169 チアミンジセチル硫酸エステル
170 チアントール
171 チオクト酸
172 チオクト酸アミド
173 チモール174 チンク油
175 デカリニウム

塩化デカリニウム、酢酸デカリニ

ウム
176 デヒドロコール酸
177 デヒドロ酢酸
178 デンプン
179 糖化菌
180 銅クロロフイリン
181 トコフェロール

銅クロロフィリンカリウム、銅ク
ロロフィリンナトリウムdl-α-トコフェロール、d-α-トコフェロール、ビタミン E
コハク酸 dｌ-α-トコフェロー
ル、コハク酸 dｌ-α-トコフェロ

182 トコフェロールコハク酸エステル

ールカルシウム、コハク酸 d-αトコフェロール、コハク酸トコフェロールカルシウム、ビタミン E
コハク酸エステルカルシウム
dl-α-酢酸トコフェロール、ビタ

183 トコフェロール酢酸エステル

ミン E 酢酸エステル、酢酸 dｌα-トコフェロール、酢酸 d-αトコフェロール

184 ドミフェン臭化物
185

トラネキサム酸。ただし、しみ（肝斑に限る。
）改善薬を除く。

186 トリクロカルバン
187 トリクロロカルバニライド
188 トリプトファン
189 トリブロムフェニルカプロン酸エステル
190 トレオニン

L-トリプトファン
2,4,6-トリブロムフェニルカプ
ロン酸エステル
L-トレオニン

191 トレチノイントコフェリル
192 ナガーゼ
193 納豆菌
194 ニコチン酸
195 ニコチン酸アミド
196 ニコチン酸ベンジルエステル

ニコチン酸ベンジル

197 乳酸198 乳酸亜鉛
199 乳酸カルシウム
200 乳酸菌
201 ニューラーゼ

有胞子性乳酸菌

202 尿素
203 二硫化セレン
204 ネオスチグミン

メチル硫酸ネオスチグミン

205 ノスカピン

塩酸ノスカピン206 ノニル酸ワニリルアミド
207 白色軟膏
208 白糖209 白金210 パラジウム
211 パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル

テーカイン

212 バリン

L-バリン

213 パンクレアチン
214 パンテチン
215 パンテノール

D-パントテニールアルコール216 パントテニールエチルエーテル
217 パントテン酸

パントテン酸カルシウム、パントテン酸ナトリウム218 パンプロシン
219 ヒアルロン酸

ヒアルロン酸ナトリウム220 ビオタミラーゼ
221 ビオヂアスターゼ
222 ビオヂアスミン
223 ビオチン
224 ビオナットミン
225 ビオラクチス
226 ビスイブチアミン
227 ビスチアミン

硝酸ビスチアミン

228 ヒスチジン

L-塩酸ヒスチジン

229 ビスベンチアミン
230 ビタミン A 油。ただし、外用剤に限る。
231 ビチオノール
232 ピチロール
233 ヒドロキシエチルセルロース
234 ヒドロキシプロピルセルロース
235 ヒドロキシプロピルメチルセルロース
236 ヒノキチオール
237 ビフィズス菌

238 ピリドキサールリン酸エステル

リン酸ピリドキサール

239 ピリドキシン、ピリドキサール又はピリドキサミン

ビタミン B６、塩酸ピリドキシン240 ピリドキシンパルミチン酸エステル

ジパルミチン酸ピリドキシン、ピリドキシンパルミテート

241 ピルメチルフェノール
242 ピロキシリン
243 ヒロダーゼ
244 フイチン
245 フェーカリス菌
246 フェニルアラニン
247 フェニルヨードウンデシノエート

L-フェニルアラニン
フェニル-11-ヨード-10-ウンデシノエート

248 フタル酸ジエチル
249 フッ化ナトリウム（洗口液に限る。
）
250 ブドウ酒
251 ブドウ糖
252 フラビンアデニンジヌクレオチド
253 フルスルチアミン

フラビンアデニンジヌクレオチ
ドナトリウム塩酸フルスルチアミン

254 プロザイム
255 プロスルチアミン
256 プロタミラーゼ
257 プロテアーゼ
258 ブロメライン
259 ヘスピタン
260 ヘスペリジン
261 ベタイン

塩酸ベタイン

262 ヘプロニカート
263 ベルベリン。ただし、外用剤に限る。

264 ベンザルコニウム

安息香酸ベルベリン、塩化ベルベ
リン、硫酸ベルベリン
ベンザルコニウム塩化物、塩化ベンザルコニウム

265 ベンジルアルコール266 ベンゼトニウム
267 ペンゾイルチアミンジスルフィド
268 ベンフォチアミン
269 ホウ酸

塩化ベンゼトニウム

270 ホスホリルコリン

塩化ホスホリルコリンカルシウ
ム

271 ポビドンヨード
272 ポリエンホスファチジルコリン
273 ポリパーゼ
274 ポリビニルアルコール275 ポリビニルピロリドン

ポビドン

276 ポリブテン
277 ボルネオール

d-ボルネオール278 マクロゴール軟膏
279 マミターゼ
280 水
281 メコバラミン
282 メタノール変性アルコール283 メチオニン
284 メチルイソプロピルフェノール

dl-メチオニン、L-メチオニン
イソプロピルメチルフェノール、ビオゾール、ホノゾール

285 メチルセルロース
286 メチルヘスペリジン
287 メチルメチオニンスルホニウム
288 メチルロザニリン

メチルメチオニンスルホニウム
クロライド
塩化メチルロザニリン

289 メチレンチモールタンニン
290 メチレンブルー
291 メントール

dl-メントール、l-メントール

292 メンフェゴール
293 モクタール
294 モノフルオロリン酸ナトリウム295 モルシン
296 有機加硫体
297 ユビデカレノン
298 ヨウ化カリウム
299 葉酸300 ヨウ素301 ヨークレシチン
302 ヨードチンキ
303 ラウリルアミノエチルグリシン

レボン１５

304 ラウロマクロゴール
305 酪酸菌

宮入菌

306 ラクトミン
307 ラクボン
308 ラックビー
309 リコチミン
310 リコレックス
311 リジン

塩酸 L-リジン、塩酸リジン

312 リゾチーム

塩化リゾチーム

313 リノール酸
314 リパーゼ
315 リボフラビン
316 リボフラビン酪酸エステル

ビタミン B2
ビタミン B2 酪酸エステル、酪酸リボフラビン

317 リボフラビンリン酸エステル

ビタミン B2 リン酸エステル

318 硫化カルシウム

多硫化カルシウムコロイド

319 硫酸亜鉛
320 硫酸アルミニウムカリウム

ミョウバン

321 硫酸ナトリウム322 硫酸マグネシウム
323 リンゴ酸

dl-リンゴ酸

324 リン酸水素カルシウム
325 リン酸水素ナトリウム326 リン酸二水素カリウム
327 リン酸二水素ナトリウム328 リン脂質

大豆リン脂質329 ルチン330 レシチン

大豆レシチン

331 レチノール。ただし、外用剤に限る。

ビタミン A

332 レチノール酢酸エステル。ただし、外用剤に限る。

酢酸レチノール333

レチノールパルミチン酸エステル。ただし、外用剤に限る。

334 ロイシン
335 ロートエキス。ただし、外用剤に限る。
336 ロートエキス・タンニン坐薬337 ワセリン

パルミチン酸レチノール
L-ロイシン

○生薬及び動植物成分
成分名1赤カシュウ。ただし、外用剤に限る。

2赤松葉

3赤マムシ

4

アカメガシワ5アキョウ

6小豆7アセンヤク8アニスジツ9アマチャ

別名等赤小豆10 亜麻仁。ただし、外用剤に限る。
11 アルニカ。ただし、外用剤に限る。
12アロエ。ただし、外用剤及び 1 日量中アロエ 0.75g 以下を含有するものに限る。

アロエ葉末

13 アワ
14 アンズオール。ただし、外用剤に限る。
15 アンソッコウ
16 イチイ。ただし、外用剤に限る。
17 イヌザンショウ
18 イヌザンショウ果実
イレイセン。ただし、1 日量中イレイセン 0.15g 以下を含有するもの（外用剤を除く。）に限る。
インチン。ただし、外用剤及び 1 日量中インチン 3g 以下を含有する20ものに限る。
インチンコウ。ただし、外用剤及び 1 日量中インチンコウ 3g 以下を21含有するものに限る。
1922 インヨウカク。ただし、外用剤に限る。
23 ウイキョウ
24 ウイキョウ油
25 ウコン
26 ウショウ
27 ウゾッコツ
28 ウナギ
29 ウバイ
30ウヤク。ただし、外用剤及び 1 日量中ウヤク 2g 以下を含有するものに限る。

31 ウワウルシ。ただし、外用剤に限る。
32 エイジツ。ただし、外用剤に限る。
33 エゾノレンリソウ

イカリソウ

34 エンゴサク。ただし、外用剤に限る。
35 エンメイソウ
36 オウギ37オウゴン。ただし、外用剤及び 1 日量中オウゴン 1g 以下を含有するものに限る。

38 オウセイ
39オウバク。ただし、外用剤及び 1 日量中オウバク 3g 以下を含有するものに限る。

40 オウヒ41オウレン。ただし、外用剤及び 1 日量中オウレン 1g 以下を含有するものに限る。

42 オリブ油
43 オレンジ油
44 オンジ
45 カイカカイカク

46 カイクジン。ただし、外用剤に限る。

カイクベン（海狗鞭）47 ガイシ48 海藻49 カイバカイマ（海馬）50 ガイハク51 ガイヨウ52 カオリン53 カキヨウ54 加工大蒜
55 カゴソウ
56 カシ。ただし、外用剤に限る。
57 カシュウ。ただし、外用剤に限る。
58

ガジュツ。ただし、1 日量中ガジュツ 5g 以下を含有するもの（外用剤を除く。
）に限る。

59 カスカラサグラダ。ただし、外用剤に限る。
606162カッコウ。ただし、外用剤及び 1 日量中カッコウ 3g 以下を含有するものに限る。
カッコン。ただし、外用剤及び 1 日量中カッコン 4g 以下を含有するものに限る。
カッセキ。ただし、外用剤及び 1 日量中カッセキ 1.5g 以下を含有するものに限る。

63 カノコソウ

ミロバラン

64 カミツレ
65 カラコウボク。ただし、外用剤に限る。
66 カラトウキ
67カラセンキュウ。ただし、外用剤及び 1 日量中カラセンキュウ 2.5g以下を含有するものに限る。

68 ガラナ
69 カロコン。ただし、外用剤に限る。
70 カロットオイル
71 カロニン
72 カワヤナギ。ただし、外用剤に限る。
73 カンキョウ
74 カンショ
75カンゾウ。ただし、外用剤及び 1 日量中カンゾウ 1ｇ未満を含有するものに限る。

76 肝臓エキス77 肝臓加水分解物
78 カンテン
79 寒梅粉80 カンピ
81 カンボウイ。ただし、外用剤に限る。
82 肝油
83 キキョウ
84 キクカ85 キコク86 キササゲ。ただし、外用剤に限る。
87 キジツ88 キッピ89 キバン90 牛角
91 牛骨92 牛乳タンパク分解物
93 キョウオウ
94キョウカツ。ただし、外用剤及び 1 日量中キョウカツ 0.15g 以下を含有するものに限る。

95 強肝油96キョウニン。ただし、外用剤及び 1 日量中キョウニン 0.2g 以下を含有するものに限る。

カンショウ

97 ギョクチク
98 キンギンカ
99 キンパク
100 クコシ
101 クコヨウ。ただし、外用剤に限る。
102 クジン。ただし、外用剤に限る。
103 クニン
104 クマザサ
105 クレンピ。ただし、外用剤に限る。
106 クロマメ
107 クロレラ
108

109

ケイガイ。ただし、1 日量中ケイガイ 1g 以下を含有するもの（外用剤を除く。
）に限る。
ケイガイホ。ただし、1 日量中ケイガイホ 1g 以下を含有するもの（外ケイガイスイ用剤を除く。）に限る。

110 鶏肝111 ケイシ112 ケイヒニッケイ（肉桂）113 ケイヒ油
114 ケツメイシ
115 ケンゴシ。ただし、外用剤に限る。
116 ケンゴシ脂。ただし、外用剤に限る。
117ゲンジン。ただし、外用剤及び 1 日量中ゲンジン 0.5g 以下を含有するものに限る。

118 ゲンチアナ
119 ゲンノショウコ
120 ゲンマイ
121 玄米麹122 コウイ

滋養糖、粉末飴123 コウエン
124 コウカ

サフリール、ベニバナ

125 ゴウカイ

ゴウカイビ

126 コウカ油
127 睾丸抽出物。ただし、外用剤に限る。
128 コウクジン。ただし、外用剤に限る。
129 コウジン
130 鉱泥コウクベン（広狗鞭）131 コウブシ。ただし、外用剤に限る。
132 コウベイ
133コウボク。ただし、外用剤及び 1 日量中コウボク 0.3g 以下を含有するものに限る。

134 ゴオウ
135 ゴカヒ136 コクロジン。ただし、外用剤に限る。
137 コケモモヨウ。ただし、外用剤に限る。
138

139

ゴシツ。ただし、外用剤及び 1 日量中ゴシツ 1.5g 以下を含有するものに限る。
ゴシュユ。ただし、外用剤及び 1 日量中ゴシュユ 0.4g 以下を含有するものに限る。

140 コショウ
141 コズイシ
142 コトウイ
143 コトウニン
144 ゴバイシ
145 コハク146ゴボウシ。ただし、外用剤及び 1 日量中ゴボウシ 1.5g 以下を含有するものに限る。

147 ゴマ148 ゴマ油
149 ゴミシ150 ゴレイシ。ただし、外用剤に限る。
151 コロハ
152 コロンボ。ただし、外用剤に限る。
153 コンズランゴ。ただし、外用剤に限る。
154 サイカク
155

156

サイコ。ただし、外用剤及び 1 日量中サイコ 0.7g 以下を含有するものに限る。
サイシン。ただし、外用剤及び 1 日量中サイシン 0.3g 以下を含有するものに限る。

157 サイチャ
158 サフラン
159 サヨウ160 晒飴
161 サルカケミカン
162 サンキライ

エゾウコギ、シゴカ

163 サンザシ
164 サンシシ
165 サンシュユ
166 サンショウ
167 サンショウコン。ただし、外用剤に限る。
168 サンソウニン
169 サンナ
170 サンヤク
171 サンリョウ
172ジオウ（別名カンジオウ又はジュクジオウ）。ただし、外用剤及び 1日量中ジオウ 0.8g 以下を含有するものに限る。

173 シオン。ただし、外用剤に限る。
174 シクンシ
175ジコッピ。ただし、外用剤及び 1 日量中ジコッピ 0.2g 以下を含有するものに限る。

176 シコン177 ジセキ。ただし、外用剤に限る。
178 シソ
179 シソシ
180 シソヨウ

ソヨウ

181 シタン
182 シツリシ。ただし、外用剤に限る。
183 シテイ184 シベット。ただし、外用剤に限る。
185

シベトール

シャカンゾウ。ただし、外用剤及び 1 日量中シャカンゾウ 1g 未満を含有するものに限る。

186 シャクヤク
187 ジャコウ。ただし、外用剤に限る。
188ジャショウシ。ただし、外用剤及び 1 日量中ジャショウシ 0.6g 以下を含有するものに限る。

189 シャジン（沙参）190 シャゼンシ
191 シャゼンソウ
192 獣角193 絨毛組織加水分解物。ただし、外用剤に限る。
194 ジュウヤク
195 シュクシャ

シャジン（砂仁）

196 シュロジツ。ただし、外用剤に限る。
197 シュロヨウ
198 ショウキョウ

ヒネショウガ199 ショウキョウ油
200 ショウズク
201 ショウズク油
202 ショウ脳203 ショウバク
204 ショウブコン。ただし、外用剤に限る。
205

カラムス根ショウマ。ただし、外用剤及び 1 日量中ショウマ 0.15g 以下を含有するものに限る。

206 ショウレンギョウ。ただし、外用剤に限る。

オトギリソウ（弟切草）

207 ショクショウ
208 ジョテイシ
209

210

ジリュウ。ただし、外用剤及び 1 日量中ジリュウ 1.5g 以下を含有するものに限る。
シンイ。ただし、外用剤及び 1 日量中シンイ 0.3g 以下を含有するものに限る。

211 シンキク

シンギク

212 ジンギョウ。ただし、外用剤に限る。
213

ジンコウ。ただし、外用剤及び 1 日量中ジンコウ１g 以下を含有するものに限る。

214 シンジュ（真珠）215 心臓エキス
216 シンモッコウ。ただし、外用剤に限る。
217 スイカ218 スイサイヨウ。ただし、外用剤に限る。
219 杉葉油220 ズシ221 炭タントウシ（淡豆鼓）
コウシ（香豉）百草霜

222 セイヒ
223 セイヨウサンザシ
224 セイヨウトチノキ種子。ただし、外用剤に限る。
225 ゼオライト。ただし、外用剤に限る。
226 セキイ。ただし、外用剤に限る。

クラテグス

227 セキサン。ただし、外用剤に限る。
228 セキショウコン。ただし、外用剤に限る。
229 セッケツメイ
230セッコウ。ただし、外用剤及び 1 日量中セッコウ 1.5g 以下を含有するものに限る。

231 セッコク。ただし、外用剤に限る。
232 セッコツボク。ただし、外用剤に限る。

ニワトコ

233 セッコツヨウ。ただし、外用剤に限る。
234 セネガ
235

236

センキュウ。ただし、外用剤及び 1 日量中センキュウ 2.5g 以下を含有するものに限る。
ゼンコ。ただし、外用剤及び 1 日量中ゼンコ 1.25g 以下を含有するものに限る。

237 センコツ。ただし、外用剤に限る。
238 センソ。ただし、外用剤に限る。
239 センタイ

ゼンタイ

240 センタウリウムソウ
241 センボウ。ただし、外用剤に限る。
242 センレンシ。ただし、外用剤に限る。
243

244

ソウキセイ（ヤドリギ科の植物を基原とする生薬を含む。）。ただし、外用剤に限る。
ソウジュツ。ただし、外用剤及び 1 日量中ソウジュツ 2.25g 以下を含有するものに限る。

245 ソウズク
246 ソウハク
247 ソウハクヒ
248 ソウヒョウショウ
249 ゾクダン
250

センゾクダンソボク。ただし、外用剤及び 1 日量中ソボク 1g 以下を含有するものに限る。

251 ダイウイキョウ
252 ダイオウ。ただし、外用剤に限る。
253 タイカ
254 タイシャセキ。ただし、外用剤に限る。
255 大豆黄巻
256 タイソウ
257 ダイフウシ

センタイカ

258 ダイフクヒ。ただし、外用剤に限る。
259

タクシャ。ただし、外用剤及び 1 日量中タクシャ 3g 以下を含有するものに限る。

260 タチジャコウソウ
261 ダツラ。ただし、外用剤に限る。
262 タラコンピ

タラコン

263 胆汁264 タンジン。ただし、外用剤に限る。
265 チクジョ
266 チクセツニンジン
267 チクヨウ

タンチクヨウ268 チミアン油
269 チモ270 チャボトケイソウ
271 チャヨウ
272 チユジユ（地楡）273 チョウジチョウコウ

274 チョウジ油275

276

チョウトウコウ。ただし、外用剤及び 1 日量中チョウトウコウ 0.3g カギカズラ以下を含有するものに限る。
チョレイ。ただし、外用剤及び 1 日量中チョレイ 2.25g 以下を含有するものに限る。

277 チンキッピ
278 チンピ
279 ツユクサ
280 ツルボ。ただし、外用剤に限る。
281 テイレキシ
282 テレビン油
283 テンジクオウ
284 テンナンショウ。ただし、外用剤に限る。
285

286テンマ。ただし、外用剤及び 1 日量中テンマ 1g 以下を含有するものに限る。
テンモンドウ。ただし、外用剤及び 1 日量中テンモンドウ 1.25g 以下を含有するものに限る。

287 トウガシ
288 トウガラシ
289 トウキ

290 トウジン。ただし、外用剤に限る。
291 トウシンソウ
292 冬虫夏草
293

トウニン。ただし、1 日量中トウニン 0.5g 以下を含有するもの（外用剤を除く。）に限る。

294 トウヒ
295 トウヒ油
296 動物胆（ユウタン等）

ユウタン、リタン

297 トウモロコシ
298 トウヤク
299

センブリ

ドクカツ。ただし、外用剤及び 1 日量中ドクカツ 1.5g 以下を含有す ドッカツ（独活）るものに限る。

300 トケイソウ
301 トシシ。ただし、外用剤に限る。
302 トショウジツ
303 トチュウ
304 ドベッコウ
305 ドモッコウ。ただし、外用剤に限る。
306 トン脂307 ナンテンジツ
308 ナンバンゲ
309 ニガキ310 ニクジュヨウ
311 ニクズク
312 ニクズク油
313 ニュウコウ
314 ニラ
315 ニンジン
316 ニンドウ
317 ニンニク
318 パールカルク
319 バイカ
320 ハイショウ
321 バクガ322 ハクガイシ
323 ハクシニン
324 白酒ハクシジン

325 バクモンドウ
326 ハゲキテン。ただし、外用剤に限る。

ハゲキ、ハゲキニク

327 ハゴシ。ただし、外用剤に限る。

ホコツシ

328 バショウコン。ただし、外用剤に限る。
329 ハチミツ
330 ハッカ
331 ハッカイヒ（別名ハッカイ）。ただし、外用剤に限る。

ハッカイボク332 バッカツ
333 ハッカ脳
334 ハッカ油
335 ハッカヨウ
336 パッシフローラ
337 ハトムギ338 ハマボウフウ
339 ハマメリス
340

ハンゲ。ただし、外用剤（粘膜に使用する製剤を除く。）及び 1 日量中ハンゲ 0.6g 以下を含有するものに限る。

341 ハンピ

五八霜、マムシ抽出液

342 パンリバーエキス
343 ヒカイ
344 ヒシノミ
345 ヒハツ
346 ヒマシ油。ただし、外用剤に限る。
347 ビャクキョウサン。ただし、外用剤に限る。

ビャクキョウザン

348 ビャクゴウ
349

350

ビャクシ。ただし、外用剤及び 1 日量中ビャクシ 1.6g 以下を含有するものに限る。
ビャクジュツ。ただし、外用剤及び 1 日量中ビャクジュツ 2.25g 以 オケラ
下を含有するものに限る。

351 ビャクズク
352 ビャクダン。ただし、外用剤に限る。
353 ビャクレン
354 ビワヨウ
355 ビンロウジ。ただし、外用剤に限る。
356 フクボンシ。ただし、外用剤に限る。
357 ブクリュウカン
358 ブクリョウ。ただし、外用剤及び 1 日量中ブクリョウ 4g 以下を含有するものに限る。
359 ブシ（別名加工ブシ又はホウブシ）。ただし、外用剤に限る。
360 ブタ胃壁酸加水分解物
361 ブタ胃壁ペプシン分解物
362 フラングラ皮。ただし、外用剤に限る。
363 プランタゴ・オバタ種子
364 プランタゴ・オバタ種皮
365 ベアベリー。ただし、外用剤に限る。
366 ペクチン
367 ベッコウ
368 ベラドンナコン（別名ベラドンナ）。ただし、外用剤に限る。
369 ペルーバルサム
370 ベルガモット油
371 ヘンズ
372 ベントナイト
373ボウイ。ただし、外用剤及び 1 日量中ボウイ 0.5g 以下を含有するものに限る。

374 ボウコン
375 ボウショウ
376ボウフウ。ただし、外用剤及び 1 日量中ボウフウ 0.3g 以下を含有するものに限る。

377 ホオウ
378 ボクソク
379 ホコウエイ
380ボタンピ。ただし、外用剤及び 1 日量中ボタンピ 0.4g 以下を含有するものに限る。

381 ボチョウコウ
382 ホップ
383 ポテンティラ。ただし、外用剤に限る。
384 ホホバ
385 ホミカ。ただし、外用剤に限る。
386 ボレイ
387 マオウ。ただし、外用剤に限る。
388 マクリ。ただし、外用剤に限る。
389 真昆布
390 マシニン
391 松葉392 マツフジ
393 マムシ胆394 マムシタンパク分解物
395 マルツエキス
396

マンケイシ。ただし、外用剤及び 1 日量中マンケイシ 0.5g 以下を含有するものに限る。

397 ミズアメ
398 ミツロウ

オウロウ

399 ムイラプアマ
400 ムラサキオモト。ただし、外用剤に限る。
401 メリロート。ただし、外用剤に限る。
402 モクキンピ
403モクツウ。ただし、1 日量中モクツウ 0.3g 以下を含有するもの（外用剤を除く。）に限る。

404 モクテンリョウマタタビ

405 モクロウ
406 モッカ
407 モッコウ
408 モツヤク。ただし、外用剤に限る。

ミルラ

409 桃の葉410 ヤカン。ただし、外用剤に限る。
411 焼セッコウ
412 ヤクチ
413 ヤクモソウ。ただし、外用剤に限る。
414 ヤツメウナギ。ただし、外用剤に限る。
415 ヤラッパ。ただし、外用剤に限る。
416 ヤラッパ脂。ただし、外用剤に限る。
417 ユーカリ油
418 ユキノシタ
419 ヨウキセキ。ただし、外用剤に限る。
420 ヨウバイヒ
421 ヨクイニン
422 ラクトサン。ただし、外用剤に限る。
423 ラジウム鉱砂
424 ラタニア
425 卵黄426 卵黄油

恵那ラヂウム鉱砂

427 リコンピ

リコンハクヒ428 リュウガンニク
429 リュウコツ
430

リュウタン。ただし、外用剤及び 1 日量中リュウタン 0.75g 以下を含有するものに限る。

431 リュウノウ
432 リョウキョウ
433 レイヨウカク
434 レモン油
435レンギョウ。ただし、外用剤及び 1 日量中レンギョウ 0.3g 以下を含有するものに限る。

436 レンケイ。ただし、外用剤に限る。
437 レンセンソウ
438 レンニク
439 ローズ油
440 ローヤルゼリー
441 ロクキン
442 ロクジョウ
443 ロクジン。ただし、外用剤に限る。
444 ロクベン。ただし、外用剤に限る。
445 ロジン（松脂）446 ロジン（驢腎）。ただし、外用剤に限る。
447 ロッカク
448 ワコウボク。ただし、外用剤に限る。
449 ワレリアナ。ただし、外用剤に限る。

注１）1 日量は、15 歳以上の者に係る量（以下「基準量」という。）であって、15 歳未満の者に係る量は基準量を勘案し算定した量とする。
注２）1 日量は、原生薬による値であり、エキス等については原生薬に換算した値を使用すること。
注３）「成分名」欄中の有効成分は、その塩類及びそれらの水和物を含めた形で表記したものであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造異性体を含む表記であること。
注４）生薬及び動植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異なるものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、末、散、エキス、流エキス、抽出物、乾燥エキス及び乾燥水製エキス等を含む表記であること。