富士軟片集團

全球健康照護行為規範

伴隨著人們的健康意識高漲，健康照護事業成為全球最重要產業之一。作為推動多元健康照護事業之企業，富士軟片集團在預防、診斷及治療領域廣泛提供相關產品、服務。
在所有健康照護相關活動中，我們秉持「開放、公平、透明」精神及以下基本原則，遵守適用法令，致力謀求病患之健康、安全，為顧客提供相關協助。

健康照護事業使命聲明

1.我們推動事業時，優先考量病患的健康、安全
2.我們尊重病患，保護病患的自主決定權、尊嚴、隱私權及人權
3.我們秉持最高水準之品質、安全及誠信進行研究開發活動
4.我們針對產品、服務提供適當且明確資訊，並留存正確資料及紀錄
5.我們在與醫療相關人士間交流中，確保適當性、透明性

「富士軟片集團 全球健康照護行為規範」
總則
1. 適用範圍
本全球健康照護行為規範（以下簡稱「行為規範」）基於富士軟片集團企業行為憲章、行為規範制定，適用於富士軟片控股株式會社及所有集團公司（以下各簡稱為「公司」或「富士軟片集團」）之醫療設備、藥品、體外診斷藥、再生醫療等產品、生命科學產品及健康照護相關服務的研究、開發、藥事申請、生產、銷售、提供、支援等（以下總稱為「健康照護事業」）所有相關管理人員、一般員工。此外，針對從事健康照護事業之公司外包對象、派遣員工、銷售代理店及健康照護產品、服務之提供、銷售、支援相關往來對象等相關人士，應採取適當手段，以要求其尊重本行為規範基準、要求事項。
2. 制定、修訂程序
本行為規範之制定、修改均由富士軟片控股株式會社之 ESG 委員會決定。富士軟片控股株式會社之各集
團公司則應於接獲富士軟片控股株式會社之制定、修改通知時開始適用。
3. 違反行為相關制裁及損害
健康照護事業相關管理人員、一般員工違反本行為規範時，基於適用之公司內部規則等，可能成為包含
懲戒在內之處罰對象。此外，如因違反行為導致公司蒙受損害時，公司可採取法律措施要求損害賠償。
4. 違反行為、不正當行爲上報洽詢職場上司仍無法解決，或難以諮詢時，可跳脫體制、組織，向公司法規部門或公司、地區窗口洽詢和聯絡。洽詢窗口資訊請至富士軟片控股株式會社或各地區、公司網頁及海報確認。

1．與病患之關係
我們於健康照護事業個別過程中，優先考量病患或我方實驗、研究活動受試者之健康及安全，積極推動相關對策，尊重病患及受試者之自我決定權、尊嚴、隱私權及人權。
(1) 研究開發我們秉持最高水準之品質、安全及誠信研究開發健康照護產品、服務，遵守適用之法令、倫理方針及 GLP(Good Laboratory Practices）・GCP（Good Clinical Practices）等國際基準相關公司內部規則。我們因研究開發必須進行動物實驗時，充分考量實驗動物之福利。
(2) 適當處理資料
我們針對研究開發健康照護產品、服務時獲取之資料，必定適當處理，絕不故意竄改或參與竄改行為。
此外，針對有可能處理我方資料的外包對象或往來對象等，採取必要手段予以監督，確保其遵守富士軟片集團基準及要件。
(3) 公開實驗結果
我們公開實驗、研究活動結果時，不問結果如何，應確保資訊正確，為最新版資訊，且沒有偏頗，不會導致誤解。
(4) 取得同意
我們為研究開發或改善健康照護產品、服務，因而進行實驗研究時，應以公正、透明方法與受試者溝通，並基於適用之法令、倫理方針要求，向受試者取得知情同意。
(5) 保護隱私權為了保護隱私權及確保個人資訊機密不外洩，我們採取必要措施。此外，處理要求特別保護之敏感性個
人資訊時，應特別留意。
(6) 產品、服務之品質、安全、標示對我們而言，產品之品質及安全是最爲重要之事項。針對健康照護產品、服務之品質及安全保證，我們會盡力做到萬全，並安定供應、提供。此外，在標示、記載健康照護產品、服務之使用法等相關資訊時，應做到正確且容易理解，善盡最大努力以防止有害情事發生。必要時採取修正手段，迅速上報公司內部
相關部門、關係企業及管理當局。
(7) 投訴對應
我們接獲健康照護產品、服務相關投訴時，除了迅速上報公司內部相關部門、關係企業等外，並應進行調查，視必要採取修正手段。此外，必要時應向相關管理當局上報該當投訴。
(8) 安全性資訊
我們進行生產銷售後安全管理業務及生產銷售後調查，持續進行健康照護產品、服務評價。此外，視必要向公司內部合適之相關部門、關係企業及相關管理當局迅速且適時報告健康照護產品、服務之安全性資訊，並採取必要對策。

(9) 與病患團體間關係
針對與病患團體間關係，我們秉持高度倫理概念，尊重病患團體之獨立性。為了讓公衆理解我方對團體之參與，是為了對團體活動、發展有所助益，應明確記錄與病患團體間關係，確保公開透明，並遵守適用之法令。

2．與醫療相關人士間關係
於健康照護事業領域，必須與醫療相關人士及醫療機關間維持適當且公開透明之關係。我們與醫療相關人士及醫療機關交流時，應適時提供資訊，並避免造成不適切影響之行為，基於倫理概念誠信對應。
(1) 提供正確資訊我們應向醫療相關人士提供有關健康照護產品、服務之適當且正確資訊。
(2) 遵守標示、廣告管制等
我們進行宣傳、廣告標示時，應針對健康照護產品相關用途、益處及風險提供完整、合適資訊，其中包含需經必要審查機關核准等之產品、服務的合適使用方法。此外，我們應遵守適用於健康照護產品、服務銷售、廣告之所有管制，致力提供銷售、廣告資料上正確且簡明易懂之資訊。
(3) 遵守防貪腐管制等
我們與國內外醫療相關人士接觸時，應遵守各別國家、地區之防止不當引誘的防貪腐管制、競爭法規定及公司內部規則、指導方針之相關規定。規定內容包括不得影響健康照護產品、服務之採購、利用之相關決策，經濟上的利益提供或提出利益供給等。
(4) 確保透明性
我們對醫療相關人士提供支援、利益時，應留意利益衝突問題。此外，應遵守各別國家、地區為確保透明性，要求記錄及報告此類資訊之相關公開管制，或認為業界基準之透明性確保相關公開規定，基於適用
法令及公司內部規則適當公開。
(5) 業務外包、研究及開發合作
我們將諮詢業務等必要業務外包予醫療相關人士，或與醫療相關人士進行共同研究及開發時，應適切的選擇外包、合作對象。此外，應將業務內容書面化，並考量醫療相關人士提供之業務內容，該內容提供時之公正市場價格及事先確定外包業務內容的相關報酬。不過度勸誘、要求醫療相關人士採購富士軟片集團產品、服務，以作為對其外包業務時之對價；同樣不將業務外包予醫療相關人士等，以作為已出售之我方產品對價，亦或者誘使其今後購買。
(6) 產品之評價外包、試用、技術支援
我們將健康照護產品、服務評價外包予醫療相關人士進行時，應適切的選定外包對象，並預先與該當醫療相關人士達成書面共識後進行。對醫療相關人士提供試用藥品或醫療設備時，應遵守適用之法令。在
臨床現場，或作為醫療相關人士訓練之一環，提供健康照護產品、服務之技術支援時，同樣應遵守適用法令。

(7) 禮品授受及應酬
針對與醫療相關人士間之禮品授受或應酬，我們應遵守相關防貪腐管制及公司內部規則。尤其是醫療相
關人士與公司進行協作、合作或向公司採購健康照護產品、服務時，應考量基於相關性質，限制禮品授
受、應酬，以避免醫療相關人士受到不適當影響。
(8) 捐款、贊助提供我們向醫療機關或外部團體等捐款、提供贊助時，應遵守適用之法令。此外，相關捐款、贊助決策應獨立
於過去或今後任何銷售活動，並製作捐款、贊助提供目的或內容之書面記錄。

3．與往來對象間關係
任何事業活動中，我們應致力基於開放、公平、透明之企業文化建構與往來對象間關係，並絕不從事任何可能讓人疑心與往來對象間存在不公正關係之行為。
(1) 公平交易
我們針對健康照護產品、服務提供折價、回扣，因而建立與往來對象間關係時，應遵守適用之法令、行業基準及相關公司內部規則。
(2) 促銷活動
我們進行任何行銷、促銷活動時，應遵守適用之法令、行業基準及公司內部規則。
(3) 供應商、銷售代理店等其他第三者
我們與供應商、銷售代理店等第三者往來時，應致力要求該當第三者基於最高水準之倫理概念及商業基準行動，應遵守與我方之相同基準（包括品質要求等）。此外也應要求供應商、銷售代理店等其他往來對
象推動業務時遵守適用之法令、公司內部規則，並要求供應商、銷售代理店在對本身供應鏈中，同樣遵守該等基準。選擇新往來對象或延續與既有往來對象間關係時，應重視該當往來對象是否遵守我方之相關基準。
(4) 進出口管理
我們應基於適用之進出口管理相關規則及制裁措施，遵守為防止健康照護產品遭到不適當利用而制定之公司內部手續。此外，絕不進行任何導致我方健康照護產品遭濫用於核武、生物武器、化學武器等不適
當活動之交易。針對往來對象，我們嚴格要求應遵守與我方遵守之同等基準。

4．與公務員、政府機關、管理當局及政治家等間關係針對與公務員、政府機關或管理當局間關係，我們致力維持其適切、透明性。對政黨、政治家、政治團體等提供資金等時，應遵守適用之法令及公司內部規則。

(1) 與公務員間關係我們應適切的應對公務員，不從事違反公務員適用法令或所屬機關規則之行為。
(2) 藥事申請
健康照護產品之生產、銷售及服務提供前，我們必須取得管理當局及其他審查機關之必要核准。進行藥事申請時，應遵守適用之法令及公司內部規則，正確且適當保存使用資料、數據。此外，絕不容許故意竄
改資料或任何竄改行為，充分監督公司外包對象。
公布日：2020 年 7 月 1 日
修訂日：2024 年 1 月 22 日