Introduction,
sommaire

Comment agissent lescomprimés combinésde GENVOYA
Posologie

À l’usage des personnes
prenant les comprimés
combinés de GENVOYA®
Superviseur

Prise de GENVOYA
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

Effets secondaires

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre

Shin’ichi OKA

Directeur du Centre de recherche et développement
de traitement contre le SIDA
Au sein du National Center for Global Healthand Medecine (NCGM)(Agence Nationale de la Recherche
et du Développement du Japon)

Introduction
Cette brochure a été conçue pour les personnes prenant les comprimés
combinés de GENVOYA par voie orale.
Elle explique les caractéristiques et la posologie des comprimés combinés de
GENVOYA, ainsi que les mesures à prendre en cas d’oubli de prise, les effets
secondaires et les remarques concernant les précautions à prendre lors de soningestion, veuillez le lire attentivement avant de prendre ce médicament.

Par ailleurs, la prise des comprimés combinés de GENVOYA nécessite un avis
médical en fonction de chaque cas. Veuillez écouter attentivement les
explications de votre médecin traitant, de votre infirmier, ou de votre pharmacien,et respectez scrupuleusement ses indications.

Si vous avez des questions sur la prise des comprimés combinés de GENVOYA,
veuillez impérativement consulter votre médecin, votre infirmier ou votre
pharmacien.

Cette brochure correspond à la traduction française de la brochure « Patient Information of GENVOYA » (GENVOYA,
informations pour le patient) dont une partie a été modifiée et qui est délivrée avec la brochure « GENVOYA Full
Prescribing Information » (Informations complètes concernant la prescription de GENVOYA) aux États-Unis. Le
contenu a été supervisé par le professeur Shin'ichi Oka, Directeur du Centre de recherche et développement detraitements contre le SIDA au sein du National Center for Global Health and Medicine (NCGM).

1

Introduction,
sommaireÀ l’usage des personnes prenant
les comprimés combinés de GENVOYA
1Introduction

3

Que sont les comprimés combinés de GENVOYA ?
● Les caractéristiques des comprimés combinés de GENVOYA● Comment agissent les comprimés combinés de GENVOYA

5

Comment agissent lescomprimés combinésde GENVOYA

Sommaire

Comment prendre GENVOYA ?
d’autres médicaments

9

Si vous avez oublié de prendre GENVOYA ?

10

Quelles sont les précautions à prendre par rapport
à la prise de GENVOYA ?

Posologie● À propos de la prise des comprimés combinés de GENVOYA avec

11

Quels sont les effets secondaires des comprimés
combinés de GENVOYA ?

13

GENVOYA pendant la grossesse

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre● En cas de contraction du virus de l’hépatite B● Pour en savoir plus sur les infections par le VIH

14

À quoi d'autre faut-il faire attention ?
● Précautions à prendre dans la vie quotidienne● La méthode de conservation des comprimés combinés de GENVOYA

Effets secondaires● À propos de l'allaitement

15

Annexe : Conseils sur les repas

2

Prise de GENVOYA
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

● L'ouverture du bouchon de GENVOYA

Que sont les comprimés
combinés de GENVOYA ?
Ce médicament réduit le nombre de virus du VIH,
présents dans le sang1) du patient atteint du VIH.
Lorsque vous maîtrisez l’effet du VIH par la prise des comprimés combinés de GANVOYA, le système
immunitaire qui était affaibli se reconstruit et les infections opportunistes2) se produisent plus
difficilement.

Note 1)

Nombre de virus du VIH présents dans le sang

Il s’agit de la quantité de virus dans 1 mL de plasma sanguin, cette valeur
est utilisée comme indicateur permettant de déterminer le début dutraitement et d’en évaluer l’efficacité. Le but du traitement est donc
d’amener à long terme le nombre de virus du VIH au-dessous du seuil dedétection.
Note 2)Œsophagite
infectieuse

Infection par
le virus del'herpès

Les infections opportunistes

Il s’agit d’infections causées par des microorganismes faiblement
pathogènes qui ne provoquent pas de problèmes pour lespersonnes dont le système immunitaire est normal. Parmi ces
infections, nous pouvons citer l’œsophagite infectieuse, l’infection
par le virus de l’herpès ou les mycobactérioses atypiques (MAC).

Mycobactériose
atypiqueLes caractéristiques des comprimés combinés de GENVOYA
Les comprimés combinés de GENVOYA se composent de 4 sortes de médicaments : un seul comprimécontient de l’elvitégravir, du cobicistat, de l’emtricitabine et du fumarate de ténofovir alafénamide. Commeles comprimés combinés de GENVOYA permettent de prendre en un seul comprimé et en une fois par jour
4 sortes de médicaments, ils devraient permettre de réduire le fardeau de la prise de médicaments. Lescomprimés combinés de GENVOYA ne doivent pas être pris avec d’autres médicaments anti-VIH.
Les comprimés combinés de GENVOYA ne sont pas de médicaments permettant de soignercomplètement une infection par le VIH ou le SIDA pour une prise à court terme, mais il s’agit desmédicaments qui permettent de contrôler à long terme les effets du VIH grâce à une prise continuelle. Il
est donc nécessaire de poursuivre un traitement continu tout en faisant attention aux infections
opportunistes ou à d’autres symptômes.

3

Introduction,
sommaire

L’elvitégravir contenu dans les comprimés combinés de GENVOYA est un médicament de laclasse dite des anti-intégrases et le cobicistat a été ajouté afin de renforcer l’efficacité del’elvitégravir. En outre, l’emtricitabine et le fumarate de ténofovir alafénamide sont desmédicaments de la classe dite des inhibiteurs de transcriptase inverse nucléosidiques. Lesdiverses enzymes particulières participent à la multiplication du VIH durant le processus de lamultiplication des virus à l’intérieur de l’organisme humain. Cette multiplication est empêchée parComment agissent lescomprimés combinésde GENVOYA

Comment agissent les comprimés combinés de GENVOYA

l’action de l’elvitégravir qui bloque l’action de l’intégrase ainsi que par l’action de l’emtricitabine

Posologie

et du ténofovir alafénamide qui bloquent l’action de la transcriptase inverse du VIH.

VIH
Inhibiteur du CCR5

Inhibiteur d'intégrase
Adsorption et fusion
Récepteur CD4

Elvitégravir

Cobicistat
Intégration

ARN viral
ARNm

Transcription
inverseInhibiteur de transcriptase
inverse non nucléosidique

Assemblage

Germination
et libération

Synthèse de Décomposition
protéines et modification
des protéines

Cellule CD4

Inhibiteur de transcriptase
inverse nucléosidiqueInhibiteur de protéase

Transcriptase inverse du VIH

Emtricitabine

Protéase du VIH

Ténofovir alafénamide

Intégrase du VIH

4

Effets secondaires

Synthèse
de l'ADN

Prise de GENVOYA
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

Intrusion

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre

Renforcement
de l'efficacitéde l'elvitégravir

Comment prendre GENVOYA ?
D’ordinaire, la posologie des comprimés combinés de GENVOYA
est d’1 comprimé 1 fois par jour après un repas3)
Les comprimés combinés de GENVOYA permettent une posologie limitéeà un comprimé par jour.
Il est formellement recommandé de ne prendre aucun autre médicamentanti-VIH en parallèle.
Comme le montrent les photos ci-dessous, le comprimé combiné de
GENVOYA est un comprimé de couleur verte et chaque comprimé contientde l’elvitégravir (150 mg), du cobicistat (150 mg), de l’emtricitabine(200 mg) et du fumarate de ténofovir alafénamide (11,2 mg).
Vue de dessus

Vue de dessous

Vue de côté

La posologie est d’un comprimé combiné de GENVOYA une fois par jouraprès unrepas3). De préférence, dans un délai maximal de 30 minutes.

Note 3)

Nous entendons par repas l’équivalentde 250 kcal minimum.

Exemples d’en-cas représentant environ 250 kcal :• 1 onigiri (boule de riz) thon-mayonnaise• 2 sandwichs aux oeufs• 1 croissant• 1 chou à la crème• Une boisson énergisante très calorifique équivalantà 250 kcal

Même si vous ne prenez pas de repas ou si vos repas sont irréguliers, veillez cependant à ingérer une
quelconque portion de nourriture (un en-cas) avant de prendre votre comprimé combiné de GENVOYA.
Afin de pouvoir maîtrisez constamment les effets du VIH, il est essentiel de continuer de prendre lemédicament tous les jours, sans interruption. En cas de non-prise des médicaments, même pendant unebrève période, il peut arriver que le nombre de virus présents dans l’organisme augmente, l’efficacité dumédicament diminue et que les symptômes s’accroissent. Veuillez respecter scrupuleusement les
indications de votre médecin et prendre régulièrement GENVOYA tous les jours. En outre, veuillez
consultez votre médecin régulièrement afin de pouvoir discuter de votre état de santé.

5Introduction,
sommaire

Certains médicaments sont dangereux si pris parallèlement à GENVOYA, à moins que desprécautions particulières ne soient prises pour éviter toute interaction indésirable. En cas deprise de GENVOYA avec ce genre de médicaments, des effets secondaires peuvent apparaître
et l’efficacité du traitement peut diminuer. Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre
pharmacien tous les médicaments que vous prenez actuellement (y compris les médicaments
délivrés sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les vitamines, les suppléments à basede plantes et les aliments santé) afin de discuter avec eux des mesures nécessaires.

Comment agissent lescomprimés combinésde GENVOYA

À propos de la prise des comprimés combinés de GENVOYA
avec d’autres médicaments (1)● Antituberculeux● Traitements de l'hypertension artérielle pulmonaire· Rifampicin (Rifadin®, etc.)· Sildenafil citrate (Revatio®)· Tadalafil (Adcirca®)● Millepertuis perforé● Traitements des troubles de l'érection· St. John’s wort

Posologie

Si vous prenez les médicaments suivant (ou bien des médicaments qui contiennent
les ingrédients), ne prenez pas les comprimés combinés de GENVOYA :· Vardenafil hydrochloride hydrate (Levitra®)● Antimigraineux· Dihydroergotamine mesylate· Ergotamine tartrate (Cleamine®)● Inhibiteurs calciques● Ocytociques● Anticoagulants· Ergometrine maleate· Methylergometrine maleate (Methergin®, etc.)· Rivaroxaban (Xarelto®)· Midazolam (Dormicum®, etc.)· Phenobarbital (Phenobal®, etc.)· Triazolam (Halcion®, etc.)● Hypolipémiants● Antiépileptiques· Lomitapide mesylate (Juxtapid®)· Simvastatin (Lipovas®, etc.)· Carbamazepine (Tegretol®, etc.)· Fosphenytoin (Fostoin®)· Phenytoin (Aleviatin®, etc.)● Psychotropes● Traitements hypolipémiants· Blonanserin (Lonasen®)· Pimozide (Orap®)· Lomitapide mesylate (Juxtapid®)

Si vous prenez les médicaments anti-VIH suivants,
ne prenez pas GENVOYA :Médicaments anti-VIH : Viread®, Emtriva®, Comprimé combiné de Truvada®,
Comprimé combiné de Complera®, Comprimé combiné de Descovy®,
Comprimé combiné de Stribild®, Comprimé combiné d’Odefsey®,Comprimé combiné de Biktarvy®, Comprimé combiné d’Epzicom®,Comprimé combiné de Combivir®, Epivir®, Comprimé combiné de Triumeq®,
Comprimé combiné de Kaletra®, Norvir®, Comprimé combiné de Prezcobix®,
Comprimé combiné de Symtuza®
Médicaments anti-VHB (hépatite B) : Tenozet®, Vemlidy®, Zefix®
Médicaments anti-VHC (hépatite C) : Viekirax®
6

Effets secondaires· Asunaprevir (Sunvepra®)· Telaprevir (Telavic®)

Prise de GENVOYA
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

● Hypnotiques et sédatifs, anxiolytiques● Antiviraux

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre· Azelnidipine (Calblock®, etc.)À propos de la prise des comprimés combinés de GENVOYA avec
d’autres médicaments (2)Si vous prenez les médicaments suivant (ou bien des médicaments qui contiennent
les ingrédients énumérés), il est préférable de ne pas y ajouter les comprimés
combinés de GENVOYA :● Hypnotiques et sédatifs, anxiolytiques● Traitements antiarythmiques· Clorazepate dipotassium (Mendon®)· Diazepam (Cercine®, Horizon®, etc.)· Estazolam (Eurodin®, etc.)· Flurazepam hydrochloride (Dalmate®)· Zolpidem tartrate (Myslee®, etc.)· Amiodarone hydrochloride (Ancaron®, etc.)· Bepridil hydrochloride hydrate (Bepricor®)· Disopyramide (Rythmodan®, etc.)· Flecainide acetate (Tambocor®)· Mexiletine hydrochloride (Mexitil®, etc.)· Propafenone hydrochloride (Pronon®, etc.)· Quinidine sulfate hydrate (quinidine sulfate, etc.)● Antiépileptiques· Clonazepam (Landsen®, Rivotril®)· Ethosuximide (Epileo petit mal®, etc.)● Diurétiques● Psychotropes● Antihypertenseurs· Amitriptyline hydrochloride (Tryptanol®, etc.)· Imipramine hydrochloride (Imidol®, Tofranil®)· Nortriptyline hydrochloride (Noritren®)· Paroxetine hydrochloride hydrate (Paxil®, etc.)· Perphenazine (Trilafon®)· Quetiapine fumarate (Seroquel®, etc.)· Risperidone (Risperdal®, etc.)· Trazodone hydrochloride (Desyrel®, Reslin®, etc.)· Eplerenone (Selara®)· Metoprolol tartrate (Seloken®, Lopresor®, etc.)· Tolvaptan (Samsca®)● Antimigraineux· Eletriptan hydrobromide (Relpax®)● Inhibiteurs calciques· Amlodipine besilate (Norvasc®, Amlodin®, etc.)· Diltiazem hydrochloride (Herbesser®, etc.)· Felodipine (Splendil®, etc.)· Nicardipine hydrochloride (Perdipine®, etc.)· Nifedipine (Adalat®, Sepamit®, etc.)· Verapamil hydrochloride (Vasolan®, etc.)● Anesthésiques locaux· Lidocaine (Xylocaine®, etc.)● Traitements du glaucome· Timolol maleate (Timoptol®, etc.)● Hypolipémiants· Atorvastatin calcium hydrate (Lipitor®, etc.)● Traitements otiques et nasaux· Fluticasone propionate [inhalant, intranasal](Flutide®, Flunase®, etc.)● Antitoussifs● Cardiotoniques● Traitements de l'hypertension artérielle pulmonaire· Digoxin (Digosin®, etc.)· Bosentan hydrate (Tracleer®)· Dextromethorphan hydrobromide hydrate (Medicon®, etc.)7

Introduction,
sommaire● Traitements ciblés au métabolisme● Antiacides· Magnesium or aluminum-containing antacids(Maalox®, Milmag®, Alumigel®, etc.)· Ciclosporin (Sandimmun®, Neoral®, etc.)· Everolimus (Afinitor®, Certican®)· Tacrolimus hydrate (Prograf®, etc.)● Hormones corticostéroïdes

● Antinéoplasiques· Dexamethasone (Decadron®, etc.)· Dasatinib hydrate (Sprycel®)· Lapatinib tosilate hydrate (Tykerb®)· Temsirolimus (Torisel®)● Traitements de l'œstrogène et de la progestérone

· Ethinylestradiol (Prosexol®)● Antibiothiques· Clarithromycin (Clarith®, Klaricid®, etc.)· Itraconazole (Itrizole®, etc.)· Rifabutin (Mycobutin®)· Voriconazole (Vfend®, etc.)● Traitements des troubles de l'érection et traitements dysuriques· Sildenafil citrate (Viagra®, etc.)· Tadalafil (Cialis®, Zalutia®)● Traitements de l'hyperactivité vésicale● Antiviraux· Tolterodine tartrate (Detrusitol®)· Aciclovir (Zovirax®, etc.)· Ganciclovir (Denosine®)· Valaciclovir hydrochloride (Valtrex®, etc.)· Valganciclovir hydrochloride (Valixa®)● Anticoagulants· Warfarin potassium (Warfarin®, etc.)

Comment agissent lescomprimés combinésde GENVOYA· Colchicine (colchicine)

Posologie● Traitements de la goutte· Budesonide (Pulmicort®)· Salmeterol xinafoate (Serevent®)

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre● Bronchodilateurs

Inscrivez ici les médicaments que vous prenez actuellement.
Effets secondaires*Liste comprenant les médicaments délivrés sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les vitamines,
les suppléments à base de plantes et les aliments santé.

Si vous ne savez pas si les médicaments que vous prenez
consulter votre médecin prescripteur ou votre pharmacien.
En outre, ne commencez pas à prendre de nouveauxmédicaments alors que vous prenez déjà les comprimés
combinés de GENVOYA sans consulter votre médecin ou
votre pharmacien.

8

Prise de GENVOYA
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

actuellement correspondent à ceux de cette liste, veuillezSi vous avez oubliéde prendre GENVOYA ?
Il est important de déterminer une méthode afinde ne pas oublier de prises.
Il est impératif de ne pas oublier de prendre le médicament pourpouvoir maîtriser l’effet de VIH. Afin d’éviter cet oubli, prenez-le à
une heure fixe en créant un planning pour la prise de votre
traitement.

En cas d'oubli accidentel...
Suite à un oubli, prenez un comprimé le plus vite possible (une seule dose). Ensuite, reprenez le coursde votre planning.
Si l’heure à laquelle vous remarquez avoir oublié la prise est proche, il est inutile de vouloir rattraper ladose manquante. Reprenez le cours de votre planning comme prévu.

Ce qu'il ne faut jamais faire si vous avez oublié de prendre GENVOYA !
Il ne faut jamais prendre 2 doses (2 comprimés)ou plus du comprimé combiné de GENVOYA en
une fois.
Pour savoir ce qu'il faut faire si vous avez oublié deprendreGENVOYA,

consultez

d’abordvotre

médecin traitant ou votre pharmacien.

9Introduction,
sommaire

Quelles sont les précautions à prendre
par rapport à la prise de GENVOYA ?
comprimés combinés de GENVOYA, il arrive que les symptômes de l’hépatite réapparaissent ou
qu’ils s’aggravent brutalement. De ce fait, il est nécessaire de vérifier si vous êtes infecté ou nonpar le virus de l’hépatite B avant toute reprise des comprimés combinés de GENVOYA.

Le virus de l’hépatite B (VHB)

Il s’agit du virus responsable de l’hépatite B. Bien que le VHB se multiplie
de manière durable à l’intérieur des cellules hépatiques, il ne tue pas
directement les cellules. Pour cette raison, il est nécessaire d’être
particulièrement attentif car même des individus en bonne santé peuventêtre infectés par le virus (porteurs sains). On estime qu’il existe 1,5 million
de personnes infectées au Japon.

EffetsSidesecondaires
effects

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre

NOTE

10

Prise de GENVOYA
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

Note 4)

Posologie

Quand les personnes infectées par le virus de l’hépatite B (VHB)4) arrêtent de prendre lesComment agissent lescomprimés combinésde GENVOYA

En cas de contraction du virus de l’hépatite B

Quels sont les effets secondaires descomprimés combinés de GENVOYA ?
Après la prise d’un comprimé combiné de GENVOYA,des effets secondaires graves comme les suivants peuvent apparaître :« Quelles sont les précautions à prendre par rapport à la prise de
GENVOYA? » Comme mentionné (à la page 10), la récurrence ou
l'aggravation des symptômes de l'hépatite B.
Des changements relatifs à l'amélioration du système immunitaire5)
Une insuffisance rénale6)
Des troubles osseux7)
Une acidose lactique8)
Une stéatose hépatique et hépatomégalie9)

Note 5)Des changements relatifs à l’amélioration du système immunitaire

Après la prise de médicaments anti-VIH, comme le système immunitaire est renforcé, il peut arriver de ressentir desanomalies corporelles.
Note 6)

Une insuffisance rénale

Certains médicaments anti-VIH peuvent affecter les reins. Il a été vérifié, lors de tests cliniques, quepour les comprimés combinés de GENVOYA, la variation de la valeur examinée pour les fonctions
rénales était inférieure à celle du TRUVADA qui servait de médicament de comparaison,
cependant, comme il existe le risque de provoquer une insuffisance rénale ou un
dysfonctionnement rénal, il est nécessaire de passer des tests sanguins et des tests urinaires avant
et pendant l’utilisation des comprimés combinés de GENVOYA. En cas de détérioration desfonctions des reins pendant la prise des comprimés combinés de GENVOYA, veuillez suivre lesindications de votre médecin car l’arrêt de sa prise peut être préconisé.
Note 7)

Des troubles osseux

Des modifications des os peuvent se produire dues à l’infection par le VIH ou en conséquence del’utilisation des comprimés combinés de GENVOYA ou d’autres médicaments. En cas desuspicion d’infection osseuse, il pourrait être nécessaire de passer un examen de densité des os.

Note 8)

Acidose lactique

Cet état correspond à une élévation de la valeur de l’acide lactique dans le sang. En cas d’apparition de symptômes comme
une faiblesse ou une fatigue extrême, veuillez immédiatement contacter un service de santé.

Note 9)Stéatose hépatique et hépatomégalie

Ces troubles correspondent à la fixation de graisse sur le foie (stéatose hépatique) ou à l’augmentation du volume du foie
(hépatomégalie). En cas d’apparition de symptômes comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, lechangement de couleur des urines devenues plus sombres qu’avant, ou le changement de couleur des selles devenues plus
claires qu’avant, veuillez immédiatement contacter un service de santé.

11Introduction,
sommaire

Si vous souffrez d'insuffisance hépatique ou avez déjà souffert
d'infections hépatiques (y compris d'hépatite B)
Si vous souffrez d'insuffisance rénale
Si vous souffrez d'insuffisance osseuse
Si vous avez souffert d’une autre maladie contractée dans lepassé et si vous souffrez d’une maladie actuellement en coursComment agissent lescomprimés combinésde GENVOYA

Avant de prendre des comprimés combinés de GENVOYA, veuillez
impérativement informer votre médecin des éléments particuliers suivants :Il peut arriver que la prise du comprimé combiné de GENVOYA doive être suspendue en raison
des effets secondaires, toutefois, n’arrêtez jamais de vous-même de le prendre ni de changer laposologie. Si vous ressentez un quelconque trouble physique, veuillez immédiatement

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre

Lors de la prise des comprimés
combinés de GENVOYA, les effets
secondaires qui apparaissent
fréquemment sont les nausées,
les diarrhées, les mauxde têtes, etc.

Posologiede traitement.

contacter un service de santé.

12

Prise de GENVOYA
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

Effets secondaires

NOTE

GENVOYA pendant la grossesse
Evitez la prise de GENVOYA pendant la grossesse.
Nous observons une baisse de concentration desprincipes actifs du GENVOYA dans le sang lorsque vous leprenez pendant la grossesse.
Avant de prendre les comprimés combinés de GENVOYA,
les personnes enceintes ou souhaitant tomber enceinte
doivent impérativement le déclarer à leur médecin.

À propos de l'allaitement
Comme il existe une possibilité d’infection du VIH de la mère au nourrisson, veuillez éviter l’allaitement.
Il est possible que l’emtricitabine, l’un des constituants des comprimés combinés de GENVOYA, passedans le lait maternel. Nous ne savons pas si l’elvitégravir, le cobicistat et le fumarate de ténofovir
alafénamide se retrouvent ou non dans le lait maternel. En outre, les conséquences des comprimés
combinés du GENVOYA sur les nourrissons restent inconnues. Veuillez consulter votre médecin
notamment à propos des méthodes d’alimentation des nourrissons.

Pour en savoir plus sur les infections par le VIH
Le Centre de recherche et développement et de traitement du SIDA au sein
du National Center for Global Health and Medicine (NCGM)
https://www.acc.go.jp/ (en japonais seulement) (Vérifié le 10 septembre 2021)
L’hôpital national d'Osaka de l'Organisation des hôpitaux nationaux :Centre de recherche et développement de pointe sur le VIH/SIDA
https://osaka.hosp.go.jp/department/khac/center/(en japonais seulement) (Vérifié le 10 septembre 2021)

Réseau d'information pour la prévention du SIDA
https://api-net.jfap.or.jp/(en japonais seulement) (Vérifié le 10 septembre 2021)

13

Introduction,
sommaireÀ quoi d'autre faut-il faire attention ?
Veillez à consulter régulièrement votre médecin pendant la prise de GENVOYA. La prise de
GENVOYA ne doit ni être arrêtée ni être modifiée sans l’avis de votre médecin.
Ne donnez jamais vos médicaments à quelqu’un d’autre.

Précautions à prendre dans la vie quotidienne

Comment agissent lescomprimés combinésde GENVOYA

Veuillez garder à l'esprit les éléments suivants.

Il peut arriver que votre partenaire soit infecté par une maladie sexuellement transmissible, telleque l'hépatite B, la chlamydia, la gonorrhée ou la syphilis, ou par une variante du VIH difficile à
traiter par des médicaments. Afin de prévenir l’infection par de telles maladies sexuellementtransmissibles, veillez à correctement utiliser des préservatifs lors de vos rapports sexuels.

Posologie

Des études internationales ont démontré qu’un traitement efficace permettant de maintenir
continuellement la quantité de charge virale (ARN du VIH) en dessous de 200 copies/ml dansle sang pouvait prévenir la transmission du VIH* aux partenaires sexuel1-4, mais il n'a pas été
prouvé qu’un tel traitement empêche complètement l’infection par le virus.

* indétectable = intransmissible ; i = i
1 : Rodger A. et al. : JAMA 2016; 316(2): 171
2 : Rodger AJ. et al. : Lancet 2019; 393: 2428
3 : Bavinton BR. et al. : Lancet HIV 2018; 5(8): e438 4 : Directives concernant les traitements anti-VIH, mars 2021

Sachets de conservation
anti-humidité

Effets secondaires

Veuillez le maintenir hors de portée des enfants.
Veuillez le conserver dans son flacon d'origine.
Veuillez le conserver à température ambiante dans un endroit
sec et évitez de le conserver dans des endroits extrêmement
chauds ou froids.
Veuillez refermer le bouchon du flacon immédiatement après
utilisation.
Veuillez le conserver sans retirer les sachets anti-humidité(photo de droite) qui se trouvent à l'intérieur du flacon.

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre

La méthode de conservation des comprimés combinés de GENVOYA

L'ouverture du bouchon de GENVOYA
L’ouverture du bouchon du flacon de comprimés combinés de
GENVOYA est particulière.

(1)2) Veuillez le faire tourner vers la gauche.

Extrait de : GENVOYA Full Prescribing Information (Informations complètes concernant
la prescription de GENVOYA, publié en mars 2016), Gilead Sciences, Inc.
14

Prise de GENVOYA
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

(2)1) Tout en pressant le bouchon,

Annexe

Conseils sur les repas (1)Les repas sont non seulement une source de bien-être, mais aussi une source d’énergie permettant demaintenir le système immunitaire. Par ailleurs, prendre un repas dans une ambiance agréable permet derafraîchir le corp et l’esprit. Il est donc important d’être attentif à prendre un repas équilibré et choisir unmode vie menant à une pleine vitalité.
Pour que le repas soit équilibré, il est nécessaire de manger 3 repas par jour. Et le repas doit être une
combinaison de produits céréaliers (glucides), de viandes ou équivalent (protéines) et d’autres aliments(vitamines, minéraux, fibres alimentaires).
* Si vous avez une maladie liée à votre mode de vie, il est nécessaire de suivre les consignes de professionnels de santé.

Produits céréaliers (glucides)
Riz, pain, céréales, etc.

Autres aliments(Vitamines, minéraux,
fibres alimentaires, etc.)

Viandes ou équivalent (protéines)
Viandes, poissons, œufs, soja, etc.

Légumes, champignons, algues, etc.

Si vous achetez des repas préparés dans un konbini (épicerie japonaise), vous pouvez combiner un produit céréalier (une boulede riz), un produit de viande ou équivalent (un œuf dur), et un autre aliment (une salade) pour avoir un repas bien équilibré.

+
Une boule de riz au saumon

Énergie : 369 kcal

= Lipides : 14,4 g+
Un œuf dur (avec sel)Une salade à base de laitue

Si vous prenez un bentō (coffret repas préparé), les coffrets type « Makunouchi » ou « Chūkadon » très populaires au Japon,
sont recommandés pour le meilleur équilibre des 3 éléments.

Produit céréalier : riz
Produit de viande ou équivalent :poisson grillé, omelette au dashi
Autres aliments :ragoût de légumes« Makunouchi » bentō
Énergie : 740 kcal / lipides : 19,7 g

Produit céréalier : riz
Produit de viande ou équivalent :sèche, crevettes, viande, œufsAutres aliments :choux chinois, carottes, etc.

« Chūkadon » bentō
Énergie : 841 kcal / lipides : 28,9 g

15

Exemple de plats préparésAutres aliments

Produit de viande ou équivalent

Produit céréalierIl est nécessaire d’opter pour un repas équilibré si vous achetez de la nourriture dans un konbini(épicerie japonaise) ou un supermarché.

Une boule de riz au saumon
Un toast au beurre
Pâtes à la sauce tomate(120 g)(Une tranche de pain de mie : 60 g)(Spaghetti non cuit : 85 g)
Énergie : 212 kcal / lipides : 2,6 g
Énergie : 203 kcal / lipides : 7,5 g
Énergie : 421 kcal / lipides : 8,3 g

Udon au bouillon de soja
(Nouilles cuites : 225 g)
Énergie : 326 kcal / lipides : 1,0 g+

Ail odorant avec Nattō(soja fermenté)(Nattō : 40 g)
Énergie : 87 kcal / lipides : 4,1 g

Un œuf dur (avec sel)
(55 g)
Énergie : 83 kcal / lipides : 5,7 g

Tofu froid(Sans la sauce de soja)
Énergie : 116 kcal / lipides : 6,0 g

Steak haché(Mélangé de porc et de bœuf : 70 g)
Énergie : 322 kcal / lipides : 20,2 g

Fromage(Un morceau de 18 g)
Énergie : 61 kcal / lipides : 4,7 g

Filet de maquereau cuit dansŒuf au plat avec jambon
Poulet fritde la sauce Miso
(Un œuf : 55 g)(Morceau de poulet avec peau : 80 g)(Filet de maquereau : 80 g)
Énergie : 217 kcal / lipides : 17,2 g
Énergie : 263 kcal / lipides : 17,0 g
Énergie : 200 kcal / lipides : 9,9 g+

Bardane à la façon Kinpira(Bardane : 60 g)
Énergie : 92 kcal / lipides : 4,1 g

Epinards au sésame
(Epinards : 80 g)
Énergie : 53 kcal / lipides : 2,8 g

Navets séchés à la sauce sucré salé(Navets séchés : 10 g)
Énergie : 126 kcal / lipides : 5,8 g

Salade de pommesde terre à la mayonnaise(Pommes de terre : 110 g)
Énergie : 195 kcal / lipides : 11,4 gRagoût de potiron(Potiron : 90 g)
Énergie : 113 kcal / lipides : 0,3 g

Soupe de maïs(Maïs (en boîte) : 50 g)
Énergie : 150 kcal / lipides : 6,3 g

Salade à base de laitue(Laitue 60 g, avec vinaigrette)
Énergie : 74 kcal / lipides : 6,1 g

Soupe miso au porc
(Poitrine de porc : 21 g)
Énergie : 170 kcal / lipides : 10,9 g

Sources : « Le Guide des calories alimentaires (Révisé) », Editions universitaires de Joshi Eiyou Daigaku ;« Le Tableau des aliments japonais (7e révision) », Ministère de l’Education du Japon.
Une étude a mis en évidence que lorsque vous prenez un comprimé combiné de GENVOYA avec ENSURE LIQUID®
(Énergie : 250 kcal / lipides 8,8 g) par voie orale, les principes actifs du médicament sont absorbés par l’organisme
humain de façon optimale. Veuillez en prendre note lorsque vous réfléchissez la combinaison d’un repas.

16Annexe

Conseils sur les repas (2)Compléments alimentaires pour compléter votre équilibre alimentaire(En-cas, aliments énergisants, boissons, etc.)●Le calories et le lipides des en-cas, des aliments énergisants et des boissons

Alim

Energie

400 kcal –Viennoiserie aux haricots sucréset à la margarine (160 g)
Énergie : 610 kcal / lipides : 29,4 g

300 kcal –Assortiment d’Oden (Grande taille)(Assortiment de 6 Oden à 790 g)
Énergie : 520 kcal / lipides : 21,3 g

Meiji Essel Super Cup
Glace à la vanille (200 ml)(Meiji Co., Ltd.)
Énergie : 380 kcal / lipides : 23,5 g
Pain perdu (90 g)
Énergie : 358 kcal / lipides : 14,9 g

Céréales(40 g de Corn Flakes +200 ml de lait)
Énergie : 286 kcal /lipides : 8,3 g

Sandwich mixe (135 g/paquet)
Énergie : 354 kcal / lipides : 21,0 g

Biscuits (60 g)
Énergie : 276 kcal / lipides : 12,9 g

Aliments énergisants« Ippon Manzoku Bar »Barre céréale au chocolat (37 g)(Asahi Group Foods Ltd.)
Énergie : 195 kcal / lipides : 11 g

B

Gâteau à la broche (60 g)
Énergie : 252 kcal / lipides : 15,3 g

Boissons« SOY JOY »Goût myrtille (30 g)(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)
Énergie : 135 kcal / lipides : 7,6 g« Balance Up crème/riz complet/son de blé »Goût myrtille (36 g/2 biscuits)(Asahi Group Co., Ltd.)
Énergie : 176 kcal / lipides : 9,3 g

Moinsde 100 kcal

« Cup Noodles »(77 g)(Nissin Foods
Products Co., Ltd.)
Énergie : 353 kcal /lipides : 15,2 g

Burger (108 g)(McDonald’s)
Énergie : 260 kcal /lipides : 9,6 g

200 kcal –100 kcal –C

Nouilles instantanéesNissin Yakisoba U.F.O. (128 g)(Nissin Foods Products Co., Ltd.)
Énergie : 556 kcal / lipides : 20,9 g« Knorr Cup Soup »Soupe de maïs à la crème (17,6 g/sachet)(Ajinomoto Co., Inc.)
Énergie : 76 kcal / lipides : 2,6 g« Mount Rainier »Café au lait(240 ml)(Morinaga Milk Industry
Co., Ltd.)
Énergie : 166 kcal /lipides : 7,2 g

Lait de vache (200 ml)
Énergie : 134 kcal /lipides : 7,6 g

J

Thé au lait(200 ml, moitié lait moitié thé, sans sucre)
Énergie : 71 kcal / lipides : 4,0 g

Sources : « Le Guide des calories alimentaires (Révisé) », Editions universitaires Joshi Eiyou Daigaku ; « Le Tableau des aliments japonais (7e révision) », Ministère de l
Une étude a mis en évidence que lorsque vous prenez un comprimé combiné de GENVOYA avec ENSURE LIQUID® (Énergie : 250 kcal / lipides 8,8 g) par voie orale, les p17

Idéalement, prendre un repas équilibré est indispensable, toutefois, vous pouvez opter pour unrepas combinant des en-cas, des aliments énergisants et des boissons, etc.

ments

Chocolats aux amandes(88 g/boîte)(Meiji Co., Ltd.)
Énergie : 500 kcal /lipides : 33,6 g

Barres énergisantes équilibrées
Calorie Mate(Goût fromage : 80 g/4 barres)(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)
Énergie : 400 kcal / lipides : 22,2 g
Castella, gâteau au sirop de malt
(135 g)Énergie : 424 kcal / lipides : 6,1 g

Poulet frit (100 g)
Énergie : 340 kcal / lipides : 22,6 g

Brioche vapeur fourrée
à la viande (100 g)
Énergie : 251 kcal /lipides : 4,4 g

Viennoiserie au melon (100 g)
Énergie : 402 kcal / lipides : 9,3 g

Viennoiserie salée au curry(105 g)Énergie : 330 kcal / lipides : 17,3 g

Beignet (50 g)
Énergie : 226 kcal / lipides : 11,7 g

Viennoiserie fourrée
à la crème pâtissière (105 g)
Énergie : 320 kcal / lipides : 11,4 g

Dorayaki, gâteau fourré
aux haricots rouges(80 g)
Énergie : 218 kcal /lipides : 1,2 g

Chou à la crème (100 g)
Énergie : 303 kcal / lipides : 19,7 g

Gelées énergisanteséquilibrées
Calorie Mate Jelly(Goût pomme)(215 g/gourde)(Otsuka PharmaceuticalCo., Ltd.)
Énergie : 200 kcal /lipides : 4,4 gPudding (125 g)
Énergie : 208 kcal / lipides : 13,4 g

Fruits« Meiji Bulgaria » Yaourt à boire
LB81 nature (200 g)(Meiji Co., Ltd.)
Énergie : 134 kcal / lipides : 1,0 g
Chocolat chaud(Avec 12 g de sucre)
Énergie : 203 kcal /lipides : 9,3 g

Jus de légumes « Yasai Seikatsu 100 »Original (200 ml)(Kagome Co., Ltd.)
Énergie : 64 kcal / lipide : 0 g

Lait de soja
(200 ml)
Énergie : 128 kcal /lipides : 7,2 g

Pomme(moitié, avec peau : 150 g)
Énergie : 92 kcal / lipides : 0,5 g

Banane (120 g)
Énergie : 103 kcal /lipides : 0,2 g

Ananas(frais coupé : 150 g)
Énergie : 77 kcal / lipides : 0,15 g

Yaourt à la confiture(Yaourt nature,
non maigre : 130 g)
Énergie : 100 kcal /lipides : 3,9 g

Mandarine(avec peau : 140 g)
Énergie : 64 kcal / lipides : 0,1 g

l’Education du Japon. Les teneurs en calories des produits spécifiques manufacturés sont extraits des sites web officiels des fabricants (en date de décembre 2018).
principes actifs du médicament sont absorbés par l’organisme humain de façon optimale. Veuillez en prendre note lorsque vous réfléchissez la combinaison d’un repas.

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Contact

Gilead Sciences, Inc.
Gran Tokyo South Tower, 1-9-2, Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo (100-6616)〈フランス語版〉
GEN21DS0126PA Elaboré en novembre 2021