Codice di Condotta Globale Medicale delGruppo Fujifilm

La sanità è diventata una delle industrie più importanti al mondo, in quanto lepersone prestano sempre più attenzione alla salute e al benessere. Fujifilm
Group, come azienda operante ad ampio raggio nel settore medicale, offre
una vasta gamma di prodotti e servizi nel campo della prevenzione, delladiagnosi e del trattamento.
In tutte le nostre attività, ci sforziamo di promuovere la salute e la sicurezza deipazienti e di sostenere i nostri clienti nel rispetto delle leggi e dei regolamenti
applicabili, ancorati alla nostra cultura aziendale aperta, corretta e trasparente,secondo i seguenti principi fondamentali:

Mission aziendale nel settore medicale
1.

Trattiamo la salute e la sicurezza dei pazienti come priorità assoluta ditutte le nostre attività.

2.

Rispettiamo i pazienti e i loro diritti di autodeterminazione, dignità, privacy
e i loro diritti umani.

3.

Conduciamo attività di ricerca e sviluppo con il più alto livello di qualità,
sicurezza e integrità.

4.

Forniamo informazioni adeguate e chiare sui nostri prodotti e servizi eteniamo libri e registri accurati.

5.

Garantiamo l'adeguatezza e la trasparenza delle nostre interazioni con gli
operatori sanitari.

Codice di Condotta Globale Medicale del Gruppo Fujifilm
Disposizioni generali
1. Ambito di applicazione
Il presente Codice di Condotta Globale Medicale del Gruppo Fujifilm ("Codice di Condotta")
rientra nella Guida al Comportamento delle Aziende del Gruppo Fujifilm e nel Codice diCondotta Etica del Gruppo Fujifilm, e si applica a tutti i dirigenti e a tutti i dipendenti diFUJIFILM Holdings Corporation e di tutte le società del gruppo (ciascuna identificata come"Società" o "Gruppo Fujifilm"), che si occupano di ricerca, sviluppo, richiesta diapprovazione, produzione, vendita, fornitura o supporto di dispositivi medici, prodotti
farmaceutici, diagnostici in vitro, prodotti di medicina rigenerativa, prodotti del settore life
science o servizi correlati al settore medicale (collettivamente, "Settore Medicale"). Inoltre,adottiamo misure adeguate per richiedere alle parti correlate, inclusi appaltatori, dipendenti
in distacco, rappresentanti e partner commerciali collegati alla fornitura, vendita o supporto
di prodotti o servizi medicali di ciascuna Società operante nel Settore Medicale, di rispettare
gli standard e i requisiti del presente Codice di Condotta.
2. Procedure per l'istituzione e la revisione
L'istituzione e la revisione del presente Codice di Condotta saranno decise dal Comitato
ESG di FUJIFILM Holdings Corporation. Il presente Codice di Condotta e le eventuali
revisioni si applicano a ciascuna Società dal momento della notifica da parte di FUJIFILM
Holdings Corporation.
3. Sanzioni e ammende contro le violazioni
Nel caso in cui un dirigente o un dipendente operante nel Settore Medicale violi il presente
Codice di Condotta, potrà essere soggetto ad azioni disciplinari o ad altre conseguenze inconformità con le regole aziendali applicabili. Nel caso in cui la violazione causi danni alla
Società, quest’ultima può adottare misure legali, comprese azioni per il risarcimento deidanni.
4. Segnalazione di violazioni e pratiche inappropriate
Nei casi in cui non sia possibile raggiungere una soluzione anche dopo aver consultato unsuperiore, o quando è difficile consultare un superiore, i dipendenti e i dirigenti possono
rivolgersi direttamente al dipartimento compliance della Società, o utilizzare gli altri canali disegnalazione della Società o regionali, senza passare per un superiore. Per ulteriori
informazioni sui canali di segnalazione, si prega di fare riferimento ai siti web e ai posterforniti da Fujifilm Holdings Corporation, dall’headquarter regionale e dalla Società.

1.

Rapporti con i pazienti

Trattiamo la salute e la sicurezza dei pazienti e dei partecipanti alle nostre attività di ricerca
come la prima priorità in ogni processo del Settore Medicale e siamo pienamente impegnati
a rispettare i diritti di autodeterminazione, dignità e privacy, nonché i diritti umani dei pazienti
e dei partecipanti ai progetti di ricerca.
(1) Ricerca e sviluppo
Conduciamo le attività di ricerca e di sviluppo dei nostri prodotti e servizi medicali con il piùalto livello di qualità, sicurezza e integrità, e rispettiamo le leggi applicabili, le politiche etiche,
gli standard internazionali, incluse le GLP (Good Laboratory Practices) e le GCP (GoodClinical Practices) e le relative regole interne della Società. Quando vengono condotti
esperimenti sugli animali necessari per le attività di ricerca e sviluppo, trattiamo gli animali
con la dovuta considerazione per l'etica animale.
(2) Gestione corretta dei dati
Gestiamo correttamente i dati ottenuti dalle attività di ricerca e sviluppo dei nostri prodotti eservizi medicali e non tolleriamo alcuna falsificazione o manipolazione dei dati. Inoltre,adottiamo misure adeguate per la supervisione degli appaltatori e degli altri partnercommerciali che possono gestire i nostri dati per garantire che seguano gli standard e irequisiti del Gruppo Fujifilm.
(3) Divulgazione dei risultati dei test
Quando divulghiamo i risultati dei test e delle attività di ricerca, ci assicuriamo che leinformazioni siano accurate, aggiornate, obiettive e non fuorvianti, indipendentemente dalrisultato.
(4) Acquisizione del consenso informato
Quando effettuiamo test e ricerche per lo sviluppo e il miglioramento dei nostri prodotti eservizi medicali comunichiamo con i partecipanti alle ricerche in modo corretto e trasparentee otteniamo il loro consenso informato, come richiesto dalle leggi applicabili e dagli standard
etici.
(5) Tutela della privacy
Adottiamo le misure necessarie per proteggere e garantire la privacy e la riservatezza dei
dati personali. Prestiamo particolare attenzione nel trattamento di qualsiasi tipo di dati
sensibili che richiedano una tutela speciale.
(6) Qualità, sicurezza e indicazioni per l'uso di prodotti e servizi
La qualità e la sicurezza dei prodotti è la nostra priorità assoluta. Adottiamo tutte le misurepossibili per garantire la qualità e la sicurezza dei nostri prodotti e servizi medicali e forniamo
tali prodotti e servizi coerentemente. Inoltre, facciamo ogni sforzo per prevenire eventi
avversi esponendo e descrivendo in modo accurato e comprensibile le informazioni sull'uso
dei prodotti e servizi medicali. Quando è necessario, adottiamo misure correttive ecomunichiamo tempestivamente gli eventi alle divisioni interne competenti, alle affiliate ealle autorità regolatorie.
(7) Gestione dei reclami
Quando riceviamo reclami relativi a prodotti e servizi medicali riferiamo tempestivamente
alle divisioni interne competenti e alle affiliate, indaghiamo in modo appropriato e adottiamo

le misure correttive necessarie. Comunichiamo adeguatamente tali reclami alle autorità
regolatorie competenti, secondo quanto richiesto.
(8) Informazioni sulla sicurezza
Continuiamo a valutare i nostri prodotti e servizi medicali attraverso la gestione e lasorveglianza post-vendita della sicurezza. Inoltre, comunichiamo tempestivamente e inmodo appropriato le informazioni sulla sicurezza relative ai nostri prodotti e servizi medicali
alle divisioni interne competenti, alle affiliate e alle autorità regolatorie competenti, secondo
quanto richiesto, e adottiamo tutte le azioni necessarie.
(9) Collaborazione con le associazioni dei pazienti
Quando coinvolgiamo associazioni di pazienti, manteniamo un forte senso etico erispettiamo l'indipendenza delle associazioni dei pazienti. I nostri impegni con associazioni
dei pazienti saranno chiaramente documentati, le nostre interazioni saranno trasparenti e
conformi alle leggi vigenti, per garantire la fiducia del pubblico e favorire un'ampia
comprensione del fatto che il sostegno della Società contribuisce alle attività e allo sviluppo
delle associazioni dei pazienti.

2.

Rapporti con i professionisti sanitari

Nel Settore Medicale, siamo tenuti a mantenere rapporti corretti e trasparenti con i
professionisti sanitari e le istituzioni sanitarie. Forniamo loro informazioni corrette e
rispondiamo in modo etico e in buona fede, evitando qualsiasi atto che abbia un effetto
improprio.
(1) Accurata divulgazione delle informazioni
Forniamo ai professionisti sanitari informazioni adeguate e accurate sui nostri prodotti eservizi medicali.
(2) Conformità alle indicazioni per l’uso e alle norme sulla pubblicità
Forniamo un quadro completo delle indicazioni per l'uso, dei vantaggi e dei rischi associati
ai nostri prodotti medicali nel nostro materiale pubblicitario e promozionale, incluso l’utilizzo
appropriato dei nostri prodotti e servizi secondo quanto approvato dagli organismi
competenti per l’approvazione. Rispettiamo tutte le normative applicabili al marketing e alla
pubblicità dei nostri prodotti e servizi medicali e ci sforziamo di garantire che nel nostro
materiale pubblicitario e di marketing siano fornite informazioni chiare e veritiere.
(3) Conformità alle normative anticorruzione
Quando interagiamo con professionisti sanitari nazionali ed esteri, rispettiamo le normative
anticorruzione e sulla concorrenza in ogni paese e regione, comprese quelle che vietano lasollecitazione impropria, inclusa l'offerta o la fornitura di benefici economici, allo scopo diinfluenzare le decisioni relative all'acquisto o all'utilizzo di prodotti e servizi medicali, nonché
le politiche e le linee guida interne della Società.
(4) Garantire la trasparenza
Prestiamo attenzione a qualsiasi conflitto di interessi quando forniamo supporto ai
professionisti sanitari. Rispettiamo le norme sulla divulgazione e sulla trasparenza nei paesi
e nelle regioni che prevedono la registrazione e segnalazione di tali informazioni, nonché lenorme sulla divulgazione considerate come standard di settore, e facciamo pubblicazioni
adeguate in conformità alle leggi e ai regolamenti interni applicabili.
(5) Outsourcing, ricerca e sviluppo congiunto
Effettuiamo un’adeguata selezione quando esternalizziamo a professionisti sanitari compiti
necessari, come le consultazioni, e quando svolgiamo attività di ricerca e sviluppo congiunte
con professionisti del settore sanitario. Inoltre, mettiamo per iscritto il contenuto delle attività,
determiniamo in anticipo gli onorari dovuti per le prestazioni alla luce del contenuto delle
attività richieste e delle prestazioni che devono essere fornite dai professionisti sanitari,nonché il valore equo di mercato del tempo dei professionisti sanitari. Non sollecitiamo orichiediamo ingiustamente alcun acquisto di prodotti o servizi del Gruppo Fujifilm in cambio
di una collaborazione con un professionista sanitario, né conferiamo incarichi ai
professionisti sanitari come ricompensa per acquisti precedenti o come incentivo peracquisti futuri dei nostri prodotti.
(6) Valutazioni e test di prodotto, feedback e supporto tecnico
Collaboriamo con professionisti sanitari adeguati e stipuliamo accordi scritti con tali
professionisti sanitari prima di condurre valutazioni dei prodotti, test e feedback per prodottie servizi medicali. Rispettiamo le leggi e i regolamenti applicabili quando forniamo supporto
tecnico per prodotti e servizi medicali sul fronte clinico e come parte della formazione per i
professionisti sanitari.
(7) Regali e ospitalità
Rispettiamo le leggi anticorruzione e i nostri regolamenti interni relativi all'offerta di doni eospitalità ai professionisti del settore sanitario. In particolare, ci assicuriamo che i doni el'ospitalità siano di natura limitata in modo che i professionisti non siano influenzati quando
prendono decisioni riguardanti opportunità di collaborare o di supportare la Società o diacquistare prodotti e servizi medicali dalla Società.
(8) Donazioni, sovvenzioni e sponsorizzazioni
Effettuiamo donazioni e forniamo sovvenzioni a istituzioni mediche e organizzazioni esterne
solo in conformità con le leggi e i regolamenti applicabili e in modo appropriato ed equo. Talidecisioni vengono prese indipendentemente da qualsiasi passata o futura attività di vendita.
Inoltre, ci assicuriamo che lo scopo e il contenuto di qualsiasi sovvenzione siano registrati
per iscritto.

3. Rapporti con i partner commerciali
In tutte le attività commerciali, ci sforziamo di garantire che i rapporti con i nostri partnercommerciali siano in linea con la nostra cultura aziendale aperta, corretta e trasparente, e
non effettuiamo alcuna azione che possa sollevare dubbi in merito a rapporti non corretti.
(1) Commercio equo
Rispettiamo le leggi vigenti, gli standard di settore e i relativi regolamenti interni quandointeragiamo con i partner commerciali, ad esempio, quando forniamo sconti o ribassi perprodotti e servizi medicali.
(2) Attività di marketing
In tutte le nostre attività di marketing e promozionali, ci atteniamo alle leggi applicabili, agli

standard di settore e ai regolamenti interni.
(3) Fornitori, distributori e altre terze parti
Quando ci impegniamo con terzi, compresi fornitori e distributori, ci sforziamo di agire con i
più alti standard etici e commerciali, e di mantenere i terzi agli stessi standard a cui ci
atteniamo noi, compresi i requisiti di qualità. Ci aspettiamo che i nostri fornitori, distributori
e partner commerciali conducano le loro attività in modo conforme alle leggi e ai regolamentiinterni applicabili e che mantengano questi standard lungo la loro catena di fornitura.
Riteniamo che il rispetto dei nostri standard sia essenziale per la scelta di nuovi partnercommerciali o per il proseguimento delle nostre relazioni con quelli esistenti.
(4) Controlli del commercio
Aderiamo alle normative e alle sanzioni applicabili in materia di controllo del commercio eapplichiamo processi interni volti a prevenire l'uso improprio dei nostri prodotti medicali.
Rifiutiamo qualsiasi affare che comporti il rischio di un uso improprio dei nostri prodotti
medicali, ad esempio per armi nucleari, biologiche o chimiche o altre attività improprie. Ci
aspettiamo che i nostri partner commerciali rispettino rigorosamente questi stessi impegni.

4. Rapporti con funzionari pubblici, agenzie governative,
autorità regolatorie e politici
Ci sforziamo di creare rapporti appropriati e trasparenti con i funzionari pubblici, le agenzie
governative e le autorità regolatorie. Ci assicuriamo che la fornitura di qualsiasi fondo apolitici, partiti politici o organizzazioni politiche sia eseguita in conformità con le leggi e iregolamenti interni applicabili.
(1) Rapporti con i funzionari pubblici
Trattiamo con i funzionari pubblici in modo appropriato e non agiamo in violazione di leggi e
regolamenti applicabili ai funzionari pubblici, né in violazione dei regolamentidell'organizzazione a cui tali funzionari appartengono.
(2) Approvazioni
Otteniamo le necessarie approvazioni dalle autorità regolatorie e dagli altri organismi diapprovazione prima di produrre e vendere prodotti medicali e di fornire servizi. Rispettiamo
le leggi e i regolamenti interni applicabili e manteniamo l'accuratezza e l'appropriatezza deimateriali e dei dati utilizzati quando richiediamo l'approvazione. Non tolleriamo alcuna
falsificazione o manipolazione dei materiali e dei dati e controlliamo pienamente gli
appaltatori incaricati dalla Società.
Data di rilascio: 1 luglio 2020
Data di revisione: 22 gennaio 2024