Gebrauchsanweisung

MagDEA® Dx SV
Version 2.2

Inhalt: 30. April. 2024

48 PrüfungenDieses Reagenz ist für Automatisierungssysteme konzipiert. Bitte lesen und verstehen Sie dieses
Dokument sowie die Bedienungsanleitung des Systems vor dem Gebrauch. Die Serien geneLEAD
und magLEAD werden als automatisierte Systeme eingesetzt.
Diese neue Überarbeitung der Gebrauchsanweisung (IFU) enthält folgende Änderungen:- Zielprobe wurde im Abschnitt Verwendungszweck hinzugefügt.
Zusammensetzung, Verwendung und Leistung des Produkts sind unverändert.

E1300

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Precision System Science Co., Ltd.

Precision System Science Co., Ltd.
88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba, 271-0064 Japan

Inhalt
1. Symbole ...................................................................................................................................... 3
2. Zusammenfassung des Produkts ................................................................................................... 4
2.1. Einführung ............................................................................................................................... 4
2.2. Verwendungszweck .................................................................................................................. 4
2.3. Extraktionsprinzip (Magtration®-Technologie) ............................................................................ 5
2.4. Inhalt des Kits .......................................................................................................................... 5
2.5. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen speziell für die Bestandteile ....................................... 6
2.6. Prozesszeit ............................................................................................................................... 8
2.7. Lagerungsbedingungen ............................................................................................................. 8
3. So verwenden Sie dieses Produkt ................................................................................................. 8
3.1. Sicherheitshinweise.................................................................................................................. 8
3.2. Vorgehensweise ....................................................................................................................... 9
4. Reagenzleistung ........................................................................................................................... 94.1. Linearitätstest von Extrakten aus verschiedenen Probenmatrizes, gespickt mit M13-DNABakteriophagen .............................................................................................................................. 94.2. Genomische DNA aus menschlichem Vollblut .......................................................................... 10
5. Fehlerbehebung ..........................................................................................................................11

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1.

SymboleIn-vitro-Diagnostikum
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft
Vorsicht
Chargenbezeichnung
Artikelnummer
InhaltUnique Device Identifier
Medizinprodukten)(eindeutige

IdentifikationvonTemperaturbegrenzung
Ausreichend fürNicht wiederverwenden
Gebrauchsanweisung beachten
Hersteller
Verwendbar bis
Akute Toxizität

Akut gewässergefährdend

Entzündbar

Gesundheitsgefahr

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2.

Zusammenfassung des Produkts

2.1. Einführung
MagDEA® Dx SV ist ein Nukleinsäure-Extraktionsreagenz für vollautomatische ExtraktionsdiagnostikSysteme (die Serien geneLEAD und magLEAD werden als automatisierte Systeme eingesetzt). Das Systembasiert auf der Magtration®-Technologie, wobei bis zu 200- und 400 µl-Proben verwendet werden können.
Extrahierte Nukleinsäure lässt sich für Echtzeit-PCR- bzw. RT-PCR-Analysen verwenden. Mithilfe eines
einfachen Verfahrens kann dieses spezifische Reagenzienkit dabei durch ein einfaches Verfahren zum
Einsatz kommen. Das automatisierte PSS-Extraktionssystem basiert auf der Magtration®-Technologie sowie
auf magnetischen Partikeln, wobei keine Zentrifugations- oder Spin-Säulen-Schritte erforderlich sind. Die
Verwendung von MagDEA® Dx SV sorgt für eine erhebliche Reduzierung des Risikos einer Kontamination vonaußen. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass qualitativ hochwertige Nukleinsäuren durch dieses Verfahrenin kürzerer Zeit extrahiert werden als bei manuellen Verfahren.
2.2. Verwendungszweck«MagDEA Dx SV» ist eine gebrauchsfertige Kartusche, die Reagenzien zur Extraktion und Reinigung vonNukleinsäuren (NS) enthält. Dieses Reagenz wird in Kombination mit den magLEAD- und geneLEADSystemen verwendet.
Das NS-Isolierungsprotokoll basiert auf magnetischen Beads und ist für die automatisierte Vorbereitung
hochreiner (humaner, bakterieller und viraler) genomischer DNA und viraler genomischer RNA aus
folgenden menschlichen klinischen Proben ausgelegt.
Die Leistung dieses Produkts wurde durch Leistungsevaluierung unter Verwendung folgender
Probentypen nachgewiesen.
: Vollblut, das in EDTA oder Citrat gesammelt wurde, Plasma, das in EDTA oder Citrat gesammelt wurde,
Serum, Urin, Liquor (CSF), Sputum, Stuhl und respiratorische Abstriche (Nasentupfer, Rachentupfer).

Vorsicht⚫

Verordnung (EU) 2017/746 Anhang VIII KLASSIFIZIERUNGSREGELN. Als Ergebnis derBewertung gemäß Regel 1–5 gehört dieses Produkt zur Klasse „A“, da es Regel 5 (a) entspricht.

⚫

Die Leistung des MagDEA Dx SV-Kits wurde durch Leistungsbewertung unter Verwendung deroben genannten Probenmatrizes für die Extraktion von Nukleinsäure ermittelt.
Die Kit-Validierung ist auf die im oben genannten Verwendungszweck aufgeführten
Probenmatrizes beschränkt.
Es kann keine Garantie gegeben werden, wenn andere als die von Precision System Science
Co., Ltd. validierten Proben zum Einsatz kommen. Der Benutzer ist dafür verantwortlich, dieLeistung des Produkts selbst zu validieren, wenn er es mit anderen als ebendiesen Proben
verwendet.

⚫

Informieren Sie Ihren PSS-Vertreter und Ihre örtlich zuständige Behörde über alleschwerwiegenden Vorfälle, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten können.

⚫

Der Benutzer ist dafür verantwortlich, die Leistung des Produkts selbst zu validieren, wenn es
mit anderen als solchen Proben verwendet wird, die von PSS in der Gebrauchsanweisungvalidiert wurden.

⚫

Dieses Produkt ist von qualifiziertem und kompetentem Personal zu handhaben, welches inmolekularbiologischen Techniken wie Extraktion, Amplifikation und dem Nachweis vonNukleinsäuren geschult wurde. Nur so können falsche Ergebnisse mit potenziell

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schwerwiegenden Folgen für den Patienten in den nachfolgenden Schritten der Analyse der
extrahierten Nukleinsäuren vermieden werden.

2.3. Extraktionsprinzip (Magtration®-Technologie)
Die Magtration®-Technologie basiert auf magnetischen Partikeln, die sich in einer Spitze befinden, um
die Partikel von der Flüssigkeit zu trennen. (1) Probe wird vorbereitet. (2) Das Protein in der Probe wird mit
Proteinase K und Lyselösung lysiert. (3) Die Nukleinsäure wird unter Verwendung von chaotropen Ionen und
Alkohol an magnetischen Partikeln mit hydrophiler Oberfläche absorbiert. (4) Die magnetischen Partikel
werden durch die Magtration®-Technologie aus dem Reaktionspuffer zurückgewonnen. (5) Magnetische
Partikel werden mit alkoholhaltigem Waschpuffer gewaschen. (6) Die magnetischen Partikel werden durch
die Magtration®-Technologie aus dem Waschpuffer zurückgewonnen. (7) Die Nukleinsäure wird unter
Verwendung von heißem Wasser als Elutionspuffer eluiert und das Eluat wird in ein Sammelröhrchen
zurückgeführt.

Probe

Zelllyse

N/A
Adsorption anmagnetische
Partikel

Magnetscheidung

Waschen

Magnetscheidung

Elution

2.4. Inhalt des Kits
Das Kit enthält 48 einzeln vorgefüllte Nukleinsäure-Extraktionskartuschen.
Jede Nukleinsäure-Extraktionskartusche enthält:

Kartusche mit NukleinsäureExtraktionsreagenz
Vertiefung 8
Vertiefung 1
2D-CodeMagDEA® Dx SV
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Vertiefung
Nr.

Reagenzbezeichnung

Menge

1

Lyselösung

400 µl2

PK-Lösung

80 µl

3

Trägerlösung

80 µl

4

Magnetische Partikel

200 µl5

Bindungspuffer

1000 µl

6Waschpuffer 1

1200 µl7Waschpuffer 2

700 µl8

Destilliertes Wasser

1200 µl

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2.5. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen speziell für die Bestandteile
Die folgenden Bestandteile des MagDEA Dx SV enthalten gefährliche Reagenzien.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Sicherheitsdatenblättern.
GHS-Gefahren- und Sicherheitshinweise der Bestandteile:
Lyselösung
Enthält Hexadecyltrimethylammoniumchlorid und Guanidiniumchlorid
Gefahr
H302:
H315:
H319:
H335:
H400:
H410:

Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.
Verursacht Hautreizungen.
Verursacht schwere Augenreizung.
Kann die Atemwege reizen.
Sehr giftig für Wasserorganismen.
Sehr giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

P261:
P264:
P270:
P271:
P273:
P280:
P301+P312:
P302+P352:
P304+P340:
P305+P351+P338:

Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.
Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen.
Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.
BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser waschen.
BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
BEI BERÜHRUNG MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang vorsichtig mit Wasser ausspülen. Evtl.
vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
Besondere Behandlung.
Mund ausspülen.
Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
Kontaminierte Kleidung ausziehen.
Verschüttete Mengen aufnehmen.
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten.
Unter Verschluss aufbewahren.
Inhalt/Behälter gemäß nationaler Vorschriften der Entsorgung zuführen.

P312:
P321:
P330:
P332+P313:
P337+P313:
P362:
P391:
P403+P233:
P405:
P501:

Bindungspuffer Waschpuffer 1 und Waschpuffer 2
Enthält 2-Propanol
GefahrMagDEA® Dx SV
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H225:
H319:
H335:
H361:
H370:
H372:
H373:
P201:
P202:
P210:

Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
Verursacht schwere Augenreizung.
Kann die Atemwege reizen.
Kann vermutlich die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen.
Schädigt die Organe.
Schädigt die Organe bei längerer oder wiederholter Exposition.
Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition.
Vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen.
Vor Gebrauch alle Sicherheitshinweise lesen und verstehen.
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten
fernhalten. Nicht rauchen.

P233:
Behälter dicht verschlossen halten.
P240:
Behälter und zu befüllende Anlage erden.
P241:
Explosionsgeschützte elektrische Geräte/Lüftungsanlagen/Beleuchtungsanlagen verwenden.
P242:
Funkenarmes Werkzeug verwenden.
P243:
Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen.
P260:
Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol nicht einatmen.
P261:
Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.
P264:
Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
P270:
Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen.
P271:
Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
P280:
Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.
P303+P361+P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort
ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen/duschen.
P304+P340:
BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
P305+P351+P338: BEI BERÜHRUNG MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang vorsichtig mit Wasser ausspülen. Evtl.
vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
P308+P311:
Bei Exposition oder falls betroffen: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
P308+P313:
Bei Exposition: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
P312:
Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
P314:
Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P321:
Besondere Behandlung.
P337+P313:
Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P370+P378:
Bei Brand: Kohlendioxid, Schaum, Löschpulver und Wassernebel zum Löschen verwenden.
P403+P233:
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten.
P403+P235:
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.
P405:
Unter Verschluss aufbewahren.
P501:
Inhalt/Behälter gemäß nationaler Vorschriften der Entsorgung zuführen.

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2.6. Prozesszeit
Die Betriebszeit hängt vom Protokoll ab.
Protokoll

200 µl-Protokoll

400 µl-Vollblutprotokoll

400 µl sonstiges Matrixprotokoll

Prozesszeit

Ca. 25 Min.

Ca. 40 Min.

Ca. 30 Min.

2.7. Lagerungsbedingungen
Bitte bewahren Sie das Extraktionsreagenzien-Kit bei 10–30 oC auf. Frieren Sie das Reagenz nicht ein
und halten Sie es von hohen Temperaturen sowie Feuchtigkeit und Erschütterungen fern. Um zu verhindern,dass das Reagenzienkit direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt wird, bewahren Sie die Reagenzien nach
Gebrauch bitte in externen Behältern auf.
Lagern Sie die Kit-Kartuschen immer mit der Dichtung nach oben, ohne sie zu kippen.

3.

So verwenden Sie dieses Produkt

3.1. Sicherheitshinweise
Bitte beachten Sie die folgenden Punkte vor der Verwendung.

・ Dieses Extraktionsreagenzien-Kit ist nur für Automatisierungssysteme vorgesehen. Bitte lesen Sie daher
die Bedienungsanleitung des Geräts vor Gebrauch sorgfältig durch.
・ Treten Fehlermeldungen am Gerät auf, sehen Sie bitte in der Bedienungsanleitung nach.
Hinweise zur sicheren Verwendung・ Das Reagenz in der vorverpackten Kartusche enthält giftiges oder brennbares Material, bitte beachten
Sie daher die Gefahren- und Sicherheitshinweise im Sicherheitsdatenblatt (SDB) und achten Sie auf den
Abschnitt zur sicheren Handhabung.
・ Befolgen Sie die Laborsicherheitsrichtlinien und achten Sie auf Infektionsrisiken.
・ Trinken oder rauchen Sie nicht in der Nähe des Testbereichs.
・ Tragen Sie bei der Verwendung des Kits Schutzhandschuhe, Kittel und Augenschutzausrüstung.
・ Entsorgen Sie die Handschuhe und reinigen Sie Ihre Hände nach Gebrauch sorgfältig.
Hinweise zur Entsorgung
・ Behandeln Sie Reagenzien und Verbrauchsmaterialien bei der Entsorgung als Infektionsrisiko. Halten
Sie sich an die SDBs und befolgen Sie die regionalen Vorschriften für Einwegprodukte.
・ Die Reagenzien enthalten Isopropylalkohol, weshalb sie bei der Entsorgung von Feuer oder explosiven
Gegenständen ferngehalten werden müssen.
Hinweise zur Reagenzleistung・ Nicht verwenden, wenn die Kartusche oder die Aluminiumdichtung beschädigt oder undicht ist.
・ Kein abgelaufenes Reagenzienkit verwenden.
・ Extraktionskartusche oder Spitzengestell nicht wiederverwenden.
・ 2D-Code nicht beschädigen oder verschmutzen.
・ Wenn das Reagenz vor der Verwendung an der Wand in der Kartuschenvertiefung haften bleibt,
rütteln/stupsen Sie es kurz an, damit die Tropfen herunterfallen, ohne dass dabei Blasen entstehen.
・ Die Elution besteht aus destilliertem Wasser, wobei das endgültige Elutionsvolumen jedoch aufgrund
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von Rückständen auf den Magnetpartikeln, der Spitzenoberfläche oder aufgrund von Verdunstungvariieren kann.
・ Reagenz vor dem Start nicht zu lange auf dem Gerät verweilen lassen.
・ Es wird empfohlen, Kontrollen wie z. B. interne Kontrolle oder Positivkontrolle für die PCR zu verwenden,
um zuverlässige diagnostische Ergebnisse zu erhalten.
3.2. Vorgehensweise
Bitte lesen Sie vor der Verwendung die Vorgehensweise zum Automatisierungssystem in derBedienungsanleitung sorgfältig durch.
Separat erhältliches Verbrauchsmaterialkit erforderlich.
1. Schalten Sie das Gerät ein.
2. Wählen Sie die entsprechenden Funktionen aus der grafischen Benutzeroberfläche (GUI) aus.
3. Bereiten Sie die Extraktionsreagenzkartusche, das im separat erhältlichen Verbrauchsmaterialkit
enthaltene Spitzenset sowie die Probe gemäß GUI-Anleitung vor. Wenn das Reagenz vor der
Verwendung in der Wand der Kartuschenvertiefung haften bleibt, rütteln Sie es kurz, damit die Tropfen
herunterfallen, ohne dass dabei Blasen entstehen.
Eine Probe wird wie folgt verarbeitet. Bereiten Sie das Reagenz und die Verbrauchsmaterialien gemäß
der GUI des Geräts vor.
Nukleinsäure-Extraktionskartusche MagDEA® Dx SV
1 Stk.
Spitzenset
1 Stk.
Sammelröhrchen
1 Stk.
Probenröhrchen
1 Stk.
4. Wählen Sie das Protokoll mit Hilfe der GUI des Geräts oder des PCs aus.
5. Stellen Sie sicher, dass MagDEA® Dx SV, Proben- oder Ultraschallröhrchen (falls erforderlich, Kappe fürBeschallung), Sammelröhrchen für die Elution, Spitzengestell und PCR-Kartuschen gemäß GUIAnleitung korrekt eingestellt sind.
6. Schließen Sie die vordere Abdeckung des Geräts.
7. Drücken Sie die Start-Taste, um den Nukleinsäure-Extraktionsprozess zu starten.
8. Öffnen Sie nach Abschluss des Vorgangs die vordere Abdeckung gemäß GUI-Anleitung.

4.

Reagenzleistung

Die Leistungstests wurden mit geneLEAD XII plus von PSS validiert. Das PCR-Ergebnis des Extrakts hängt
von den PCR-Bedingungen und dem Amplifikationssystem ab.
4.1. Linearitätstest von Extrakten aus verschiedenen Probenmatrizes, gespickt mit M13-DNABakteriophagen
Der M13-DNA-Bakteriophage wurde unter Verwendung von 10 µl und 7 verschiedenen
Konzentrationen zu 200 µl der folgenden menschlichen Körperflüssigkeitsproben gegeben; Serum, Plasma(EDTA-2Na), Plasma (ACD), Abstrich (Rachen), Abstrich (Nasal), Liquor (CSF) und Urin. Diese Proben wurden
auf Endzahlen von 1 x 10 2, 3, 4, 5, 6, 7 und 8 Kopien/Extraktion (5 Wiederholungen) aufbereitet. Die DNA wurde
mit MagDEA® Dx SV auf geneLEAD XII plus extrahiert, und die Extrakte wurden mit ABI 7500 Dx fast (M13spezifische TaqMan-Sonde) PCR-amplifiziert. In allen Tests wurden 100 Kopien/Extraktionen nachgewiesen.

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Gefälle, Determinationskoeffizienz (R2), PCR-Effizienz und y-Achsenabschnitt wurden unter Verwendung
der Ct-Werte berechnet, die von Proben zwischen 1 x 102–8 Kopien/Extraktionen erhalten wurden (Tabelle1). Es wurden keine Unterschiede zwischen den Probenspezies beobachtet. Die PCR-Amplifikationskurve
und das Linearitätsdiagramm unter Verwendung von Serum sind in Abbildung 1 dargestellt.

Tabelle 1.

Die Analyse des Linearitätstests zeigt die erhaltenen Ct-Werte von sieben verschiedenen
menschlichen Proben matrizes.
Serum

PlasmaPlasmaAbstrich

Abstrich(EDTA)(ACD)(Rachen)(Nasal)LiquorUrin

Gefälle-3,447-3,406-3,415-3,369-3,391-3,361-3,397

Determinationskoeffizienz (R2)

0,995

0,997

0,998

0,999

0,999

0,996

0,998

PCR-Effizienz (%)

95,02796,59496,25398,061

97,21598,40596,954y-Achsenabschnitt

41,86341,556

41,782

41,097

41,46340,88341,052Serum

Kopien/Ext.

Abbildung 1.

Linearitätsdiagramm mit Kopienummern und Ct-Werten von M13-Bakteriophagen Serum als
typischer Datenwert.

4.2. Genomische DNA aus menschlichem Vollblut
Genomische DNA wurde aus humanen EDTA-2Na- (Probekörper A) oder ACD-Vollblutproben(Probekörper B) unter Verwendung von MagDEA® Dx SV für insgesamt 6 Tage (6 Wiederholungen pro Lauf)
extrahiert. Die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) der Probekörper A und B betrug jeweils 6,4 bzw.
9,2 k/µl. Die Konzentrationen und Reinheiten der Extrakte wurden mit einem ND-1000-Spektrometer(NanoDrop) gemessen (Abbildung 2). Nach 6 Läufen gab es keine signifikanten Abweichungen zwischen den
beiden Proben.

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Tabelle 2.

A 260/280 und A 260/230 von genomischer DNA aus einer Vollblutprobe.
A260/230

A260/280

Probe A

1,70 ± 0,11

1,88 ± 0,06

Probe B

1,85 ± 0,17

1,89 ± 0,05

7.00

Ausbeute (µg)

6.00
5.00
4.00

Specimen(wbc6,4
6.4k/ul)k/uL)Probe A A
(WBC

3.00

SpecimenB (wbc9,2
9.2k/ul)k/uL)Probe B (WBC

2.00
1.00
0.00
Day 11Tag

Abbildung 2.

5.

Day
Tag22 Day
Tag 33

Day 44
TagDay
Tag 55

Day 66Tag

Die Ausbeute aus genomischer DNA einer Vollblutprobe.

Fehlerbehebung

Falls ein allgemeiner Fehler auftritt, gehen Sie bitte wie folgt vor. Befolgen Sie in diesem Fall die
Bedienungsanleitung des Geräts.
(1) Niedrige Extraktionsausbeute, nicht rein genug
Grundursache
Gegenmaßnahme
ProbenstatusÜberprüfen Sie, ob die Probenlagerungsbedingungen angemessen sind.
Verwenden Sie eine frische Probe oder eine unter geeigneten
Bedingungen gelagerte Probe. Die Extraktionsmenge kann je nach
gekühlter oder gefrorener Probe variieren.
Reagenzstatus
Stellen Sie sicher, dass die Lagerungsbedingungen für die
Extraktionsreagenzkartusche angemessen sind. Bei Aufbewahrung desKits im Kühlschrank bringen Sie das Reagenz bitte vor Gebrauch auf
Raumtemperatur.
Frieren Sie das Reagenz nicht ein und vermeiden Sie Lagerorte mit
Erschütterungen.
Verbleibende Festkörper Einige spezifische Probenextrakte mit darin verbleibenden festen
Bestandteilen können eine Verstopfung der Spitze verursachen, wodurch
der Mischvorgang möglicherweise nicht mehr richtig funktioniert.
Die Probe sollte für eine reibungslose Handhabung mit einer 1000 μlPipette eine klare Lösung enthalten. Verwenden Sie keine
Festkörperprobe für die Extraktion.
Kontamination
Reinigen Sie alle Geräteteile einschließlich aller Oberflächen nach
Gebrauch sorgfältig mit 0,1 % Natriumhypochlorit und anschließend mit
70 % Ethanol.
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Störung desAutomatisierungssystems(2) RNA ist gelöst
Grundursache
Zu hohe Probenmenge
Zu lange
Elutionslagerung
Externe RNaseKontaminationÜberprüfen Sie den Fehlercode des Automatisierungssystems undnehmen Sie die entsprechende Gegenmaßnahme vor.

Gegenmaßnahme
Bei Zugabe einer zu hohen Probenkonzentration kann die RNase nicht
inaktiviert werden. Reduzieren Sie die Probenkonzentration.
Bewahren Sie die eluierte Probe nach der Extraktion nicht zu lange bei
Raumtemperatur auf. Ziehen Sie die Kappe des Elutionsröhrchens so
schnell wie möglich fest und bewahren Sie die Proben bei -80 °C auf.
Reinigen Sie alle Geräteteile einschließlich aller Oberflächen nach
Gebrauch sorgfältig mit 0,1 % Natriumhypochlorit und anschließend mit
70 % Ethanol. Reinigen Sie alle Teile auf der Geräteoberfläche nach
Gebrauch außerdem sorgfältig mit dem RNase-Entferner.

Magtration® und MagDEA® sind eingetragene Warenzeichen von Precision System Science Co., Ltd.
Die Erläuterungen basieren auf dem Stand von april 2023.
Bitte beachten Sie, dass Spezifikation o. ä. Informationen ohne vorherige Ankündigung geändert werden
können.

Hergestellt von/verkauft durch
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Tel: +81 (0) 47-303-4801 Fax: +81 (0) 47-303-4811
URL: http://www.pss.co.jp
E-Mail: service@pss.co.jp
Precision System Science USA, Inc.
5673 West Las Positas Blvd., Suite 202, Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
E-Mail: contact@pssbio.com
Precision System Science Europe GmbH
55122 Mainz, Mombacher Str. 93, Germany
E-Mail: contact-psse@pss.co.jp

Emergo Europa
Westervoortsedijk 60 6827 AT Arnhem The Netherlands

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