明日の 健 康を見 つめる
統合報告書
統合報告書 2023
2023
2022
2022
2022年度
年度
年度
（
（
（2023
2023
2023年
年
年333月期）
月期）
月期）

CONTENTS

価値創造プロセス
経営理念

イントロダクション

純良医薬品を通じて社会に貢献する

キッセイ薬品のこれまで
キッセイ薬品の強み

経営ビジョン

CEOメッセージ
COOインタビュー

価値創造戦略
12
14
16
18
20
21
22

私たちは、医薬品をはじめとする、提供する創薬研究開発型企業を目指す

優れた製品を開発し提供することにより、
世界の人びとの健康および医療の向上に貢献します

サステナビリティマネジメント
中期5ヵ年経営計画「PEGASUS」
財務戦略
主な医療用医薬品
財務・非財務ハイライト
キッセイグループの事業

社会課題／
外部環境

キッセイ薬品の経営資本

Feature 01 新発売の希少疾病治療薬
Feature 02 重点領域「腎・透析領域」での事業活動

医療関係者・患者さんとの関わり

少子高齢化の低分子にフォーカスした

進展

競争優位性のある
知的財産

医療費・
社会保障費抑制医療ニーズの多様化

リスクマネジメント
コンプライアンス

財務レビュー
連結貸借対照表
連結損益計算書／連結包括利益計算書
連結株主資本等変動計算書
連結キャッシュ・フロー計算書
企業グループ情報

創薬モダリティの多様化
働き方の多様化
環境への配慮
地域の活性化

社会関係資本患者さん、医療関係者、地域社会をはじめとした
ステークホルダーとの
信頼関係
財務資本
高い自己資本比率による

キッセイ薬品の強み

持続的な利益還元

01：
人材

製造資本

領域への特化医療ソリューションのキッセイ薬品のマテリアリティ

創出・提供

P.13

患者さんとご家族のQOL経営基盤に関するマテリアリティ

研究開発力

豊富なノウハウを持つ中心としたSDGsへの貢献
革新的な医薬品や

02：
03：

社会的価値／SDG3※をヘルスケア食品

P.4（Quality of Life：生活の質）
ガバナンスの強化・充実

事業活動に関する
マテリアリティの向上

働きがいのある職場づくり

適正な医薬品情報・
医療関連情報の提供

社会的に人材と工場や研究所

有用な製品のなどの施設・設備

働きがいのある職場環境・

開発・提供

自然資本

高品質な

生命関連企業として
自然との共生

環境への取り組み

表紙写真：仙丈ケ岳から望む初秋の甲斐駒ヶ岳（長野県伊那市）

株主に対する安定的・

販売

信頼性保証

強固な財務基盤

技術や知見を持った生産

サプライチェーン

知的資本

役員一覧
コーポレート・ガバナンス

開発

持った人材

地域社会との関わり
社外取締役メッセージ

研究

深い知識と技術力を

ヘルスケア事業

財務データ
51
52
54
55
56
57

人的資本

生産・供給・信頼性保証

環境との関わり安定的な収益の拡大

医療用医薬品

医薬情報提供活動

社員との関わり

経済的価値

P.14

Feature 03 希少疾病治療薬の早期提供

その他の事業創出される価値中期5ヵ年経営計画「PEGASUS」

研究開発

ESG
36
39
42
43
44
46
48
49
50

キッセイ薬品行動憲章

世界の人びとの健康に貢献できる独創的な医薬品を開発し製品ラインアップ拡充

23
24
30
32
34
35

会社構成員を通じて社会に奉仕する

能力開発機会の提供

医療関係者、製品の患者さんとの安定供給

コミュニケーション

環境負荷の低減
地域社会への貢献
良き企業市民としての社会貢献※ Sustainable Development Goals 3「あらゆる年齢のすべての人々の健康的な生活を確保し、福祉を推進する」

さらなる経営資本の蓄積／循環による持続的な価値の創出

注意事項
本統合報告書に記載されている業績、研究開発計画などには将来の見通しや予測が含まれており、将来に関する記述は2023年8月時点で入手可能な情報に基づき当社が判断したものです。さまざまな重要な要因により、これらの見通しとは大きく異なる結果となり得ることをご承知おきください。
本統合報告書の数値は単位未満を切り捨てとしています。

1

統合報告書 2023 KISSEI

イントロダ クション

2
4
6
8

キッセイ薬品のこれまで1946年 株式会社橘生化学研究所創設

1980年 製剤工場竣工（松本市）

1990年 食品事業室開設

中央研究所竣工（安曇野市）
・
総合研究所を移転

1985年 第二研究所竣工（安曇野市）

1947年 橘生薬品工業株式会社と改称

1988年 東京証券取引所市場第二部上場

1964年 キッセイ薬品工業株式会社と改称

1991年 東京証券取引所市場第一部上場
1994年 塩尻工場竣工（塩尻市）

1969年 総合研究所竣工（松本市）
1973年 総合研究所増設（松本市）

2001年 ヘルスケア事業センター竣工

2010年 「シロドシン」（日本製品名：ユリーフ）

2004年 キッセイアメリカ株式会社設立「ミチグリニド」（日本製品名：グルファスト）
中国にて発売2006年 「ミチグリニド」（日本製品名：グルファスト）
韓国にて発売1995年 東京本社開設

2007年 上越化学研究所竣工（新潟県上越市）

1996年 製剤研究所竣工（安曇野市）

2009年 「シロドシン」（日本製品名：ユリーフ）

プライム市場に移行

2015年 AAALAC International※1による完全認証取得2019年 「レモグリフロジン」（一般名）
インドにて発売

米国にて発売1997年 東京本社（小石川）開設

2022年 東京証券取引所市場第一部から

欧州にて発売（塩尻市）※1 国際実験動物ケア評価認証協会（The Association for

Assessment and Accreditation of Laboratory Animal
Care International）の略

1999年 環境基本方針制定

1946

1980

1990

2000

2010

泌尿器領域
1992年

2020

2006年

2018年

2020年

排尿障害改善薬

過活動膀胱治療薬

デスモプレシン製剤「ユリーフ」発売「ベオーバ」発売「ミニリンメルト」、他 販売開始

血液凝固阻止剤

腎・透析領域

代謝・内分泌領域

「フラグミン」発売

2010年

2015年

2019年

腎性貧血治療薬

高リン血症治療薬

腎性貧血治療薬

2004年「エポエチンアルファ「ピートル」発売「ダルべポエチン

糖尿病治療薬

BS注JCR」発売

アルファBS注JCR」発売「グルファスト」発売

1991年

2011年

高脂血症治療薬

糖尿病治療薬2020年
糖尿病治療薬「ベザトール」発売「グルベス」発売「マリゼブ」発売

希少疾病・難病領域

その他領域

2023年

潰瘍性大腸炎治療薬

慢性ITP※4治療薬「カログラ」発売「タバリス」発売

MPA※2、GPA※3治療薬

1961年

1982年

1988年

1995年

消化管内ガス駆除剤

アレルギー性疾患治療薬

脳循環改善薬アレルギー性結膜炎治療薬

血管外漏出治療薬「ガスコン」発売「リザベン」発売「キサンボン」発売「リザベン点眼液」発売「サビーン」発売

2014年「タブネオス」発売

1986年

1992年

1999年

2005年

2017年

切迫流・早産治療薬

気管支喘息治療薬

緑内障、高眼圧症治療薬

口腔乾燥症状改善薬

潰瘍性大腸炎治療薬「ウテメリン」発売「ドメナン」発売「リズモンTG点眼液」発売「サラジェン」発売

2022年「レクタブル」発売※5※2 顕微鏡的多発血管炎※3 多発血管炎性肉芽腫症※4 特発性血小板減少性紫斑病※5 2022年4月1日より、当社はコ・プロモーションのみ

1946 年創業

2つの「 S 」

研究開発なくして製薬企業にあらず

当社の歩みは、株式会社橘 生 化 学研究所の設立から始ま社標は、社名を円で囲み、2つの「S」の字が円を支える

キッセイ薬品は「研究開発なくして製薬企業にあらず」の信念のもと研究開発に注力し、独自の新薬の提供を目指して挑戦しります。終戦から間もない1946年8月、医薬品をはじめ物資デザインです。

が不足する中、第二次世界大戦中に東京の薬品製造会社が「円」は地球という社会と、理想に向かう

1982年、アレルギー性疾患治療薬として、喘息では初めてとなる内服薬「リザベン」を創製しました。その後の創薬研究では、疎開のために準備した栄養食品製造工場を母体とし、新た社員の調和を表し、2つのSは「純良医薬品

2004年に糖尿病治療薬「グルファスト」、2006年には排尿障害改善薬「ユリーフ」を日本で発売し、「ユリーフ」は米国をはじめな製薬企業の誕生を強く望んでいた地元薬業関係者からもを通じて社会に貢献する」「 会社構成員を

世界約60ヵ国で販売される大型製品へと成長しました。

多大なご協力をいただき、医薬品の製造を目指して、長野県

通じて社会に奉仕する」という経営理念が松本市に創設されました。

込められています。

続けています。

2022年には潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ」と顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症治療薬「タブネオス」、2023年には慢性特発性血小板減少性紫斑病治療薬「タバリス」を発売し、希少疾病・難病領域にも注力しています。
激変する経営環境の中、2020年4月にスタートさせた中期5ヵ年経営計画「PEGASUS」を推進し、成長フェーズに転換する
新ステージへと歩みを進めています。

KISSEI 統合報告書 2023

2

3

統合報告書 2023 KISSEI

イントロダ クション（松本市）

キッセイ薬品の強み
キッセイ薬品の強み

もと、“ 01：人材〜「研究開発なくして製薬企業にあらず」の信念に共感し「患者さんのために」という誠実な意

02：研究開発力

志を持つ人材”、“ 02：研究開発力〜創製品と導入品を両輪とした研究開発力”、“ 03：豊富なノウハウを持つ領域への特化〜領域戦略に特化した製品ラインアップ”の 3つの強みを醸成し、経営理念の達成を目指しています。

キッセイ薬品は「研究開発なくして製薬企業にあらず」の信念のもと、新薬を病気で困っている患者さんのもとに届けたいとい

キッセイ薬品の強みう想いから、自社の創製品に加え、他社からの導入品の研究開

01：人材発も積極的に行い、創製品と導入品を両輪とした新薬創出に取り組んでいます。

キッセイ薬品は1946年の創業以来、長野県松本市に本社と研究所を置いていました。研究所は、東京証券取引所市場第二部への上場を機に、松本市に隣接する安曇野市に移転させました。医薬情報提供活動により企業価値向上に寄研究開発力与するMR（医薬情報担当者）になりたい、製薬企業の価値創造の源泉である中央研究所（安曇野市）で研究開発したいという人材が全国から集まっています。

強さの源
創製品
アレルギー性疾患治療薬「リザベン」、脳循環改善薬「キサンボン」、排尿障害改善薬「ユリーフ」などの創製品の研究開発力

強さの源

導入品

人材の一体感と誠実な意志

創製品の領域戦略に合致した導入品の研究開発力。導入から

キッセイ薬品には、経営理念と「研究開発なくして製薬企業にあらず」の信念に共感した強い仲間意識に基づく共同意欲が根患者さんのために付いた一体感と、「患者さんのために」という誠実な意志を持つ

新薬を生み出そうという熱い想い

人材がいます。

発売に至るまでの研究開発力がライセンサーから高く評価されています。

売上高に対する研究開発費率

15.1%（2020〜2022年度の平均）

人材の育成
キッセイ薬品は、「自律型人材の育成」をメインビジョンとして掲げ、経営環境の変化に的確かつ迅速に対応し、より高度な専

人材研究開発に従事する人員の比率

20.4%（2023年3月31日時点）

門性を持ち独自性と卓越性を有した自律的かつプロフェッショ
ナルな人材を育成しています。 P.36

患者さん、医療関係者との人事制度、処遇に対する社員意識調査結果

強い信頼関係

エンゲージメントの設問の平均3.44点（4点満点） P.36

キッセイ薬品の強み

03：豊富なノウハウを持つ領域への特化

研究者の声 「研究開発なくして製薬企業にあらず」の信念に共感
私は、幼少期より続くアトピー性皮膚炎のため、塗り薬が手放せませんでした。中学生の時には膠原病で叔母を亡くし、「新薬で多くの人を助けたい」と創薬研究者の道を進むことを決意しました。大阪府で育ち、京都大学大学院薬学研究科を修了後、強さの源
泌尿器領域戦略

インで「推奨グレードA」に位置付けられています。

私の主な仕事は新薬の有効成分の探索です。創薬の中核を担うやりがいのある日々研究に奮闘しています。

治療の選択肢を患者さんと医療関係者に提供しています。

の病態の薬剤をラインアップし、それぞれの薬剤は各診療ガイドラ

薬企業にあらず」と断言する創立以来の信念に、強く共感したからです。

5,000分の1と言われています。実用化への道は険しいですが、夢の実現を目指し、

キッセイ薬品は特化した領域で新薬をラインアップし、新たな泌尿器領域の「過活動膀胱」「夜間頻尿」「前立腺肥大症」の3つ数ある製薬会社の中からキッセイ薬品への入社を決めました。
「研究開発なくして製仕事ですが、基礎研究で見つけた化合物が新薬として世に出る成功確率は約 2 万

豊富なノウハウを持つ領域への特化研究本部合成研究所
合成研究グループ

森山 彰博

希少疾病領域戦略ステロイドでの疾患コントロールが治療戦略の一つとなる希少疾病や指定難病においてステロイドによる効果と副作用の治療
ジレンマを解決する新たな治療選択肢を提供しています。

KISSEI 統合報告書 2023

45

統合報告書 2023 KISSEI

イントロダ クション

キッセイ薬品は「純良医薬品を通じて社会に貢献する」「 会社構成員を通じて社会に奉仕する」の経営理念の社会的責 任を自覚しながら、建設的な対 話を通じて信 頼 にお応え することで持続的な成 長と企 業 価 値の 向 上 に取り組んでまいります 。

近年、私たちの社会は激変の最中にあります。国際情

難しさはありますが、アンメットメディカルニーズ（いまだ

勢の悪化とサプライチェーンの脆弱化や原材料コストの有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）に応え、上昇、気候変動や生物多様性の確保への取り組み、人工患者様に寄り添って創意工夫を惜しまず努力することが、や情報通信技術（ICT）の飛躍的な進歩など、さま知能（AI）

経営理念の実践であると信じています。

ざまなリスクと機会が混在しています。今後、どのような変地球環境問題やさまざまな社会課題等に対するサステ化が起きるのかを予測することは簡単ではありませんが、ナビリティへの取り組みについては、2023年4月に従来のどのような社会になろうとも、新薬を創出し、世界の人び

SDGs 推進委員会をサステナビリティ推進委員会に改編との健康に貢献するという当社の存在意義は、変わることし、その推進・管理体制を整えました。当社が優先的に取はありません。

り組むべき重要課題（マテリアリティ）を特定するとともに、

当社は、1946年に創業し、2023年8月で創業77年を迎主な取り組みにはKPI（Key Performance Indicator：重要

えました。これまで当社が事業を継続することができたの

業績評価指標）を設定し、さまざまなサステナビリティ活動

は、患者様、医療関係者、お取引先、株主をはじめとするを推進しています。2023年6月には、気候関連財務情報開ステークホルダーの皆さまから信頼と叱咤激励をいただ

示タスクフォース（TCFD）の提言に賛同し、それに基づきいてきたこと、そして、「純良医薬品を通じて社会に貢献す

気候変動が事業にもたらすリスクや機会の分析と対応をる」「 会社構成員を通じて社会に奉仕する」という経営理進めています。また、人的資本への投資については、環境念と「研究開発なくして製薬企業にあらず」という信念の変化に的確かつ迅速に対応していくために人事諸制度やもとに、全社一丸となって新薬開発に取り組んできたこと

教育体系を抜本的に見直し、多様な人材を育成するととにあります。当社は、時代が変わろうとも、決して変わらなもに、その能力を存分に発揮できる労働環境を整備していい信念を経営の根幹に置き、社会環境の変化に対しては、ます。
株主・投資家の皆さまには、コーポレートガバナンス・

固定観念や既成概念にとらわれず柔軟に対処し、企業価コードを踏まえて、ガバナンス体制を強化し、また適時適値を高める取り組みを強化していきます。
当社は、2020年4月より中期5ヵ年経営計画「PEGASUS」

切に情報を発信することにより、経営の透明性と公平性ををスタートさせました。中期経営計画の重点領域である希

高めてまいります。引き続き、ステークホルダーの皆さまと少疾病・難病領域において、2022年5月に潰瘍性大腸炎の建設的な対話を通じて信頼にお応えし社会的責任を果

治療薬「カログラ」を、2022 年 6月に顕微鏡的多発血管

たすとともに、持続的な成長と企業価値の向上に取り組ん

炎、多発血管炎性肉芽腫症治療薬「タブネオス」を、そしでまいります。

て2023 年 4月に慢性特発性血小板減少性紫斑病治療薬

神澤 陸雄

皆さまにおかれましては、一層のご支援を賜りますよう「タバリス」を新発売し、また開発後期ステージにあるプロ

代表取締役会長
兼 最高経営責任者（ CEO ）お願い申し上げます。

ジェクトをステージアップさせることができました。このよ

2023年8月

うに当社は、これまで治療法が十分満たされていない希

代表取締役会長 兼 最高経営責任者（CEO）

少疾病分野の新薬開発に積極的に取り組むほか、全社的にデジタルやデータ活用によるDX（デジタルトランスフォー
メーション）を推進し、特に研究開発分野においては、AI
創薬などに取り組んでいます。未経験の分野に挑戦する

KISSEI 統合報告書 2023

6

7

統合報告書 2023 KISSEI

イントロダ クション

CEO メッセージ

Q キッセイ薬品が提供する価値にこれからも、治療薬が確立していない疾患に対する新薬を3製品の上市を成し遂げました。また、継続的に承認申請を開発し、患者さんに新たな価値を提供していきたいという想行い、当局と密なコミュニケーションを行うことで、承認取得

いは変わりません。ベンチャースピリッツを持って研究開発に向けてノウハウや経験値を着実に積み上げることができ

治療満足度の低い患者さんや有効な治療薬がに取り組むとともに、着実に上市に向けて進捗させて患者ており、海外の企業からも導出先として一層信頼していただ

なく苦しんでいる患者さんに医薬品を開発し提供

さんの手元に届けるという、「挑戦心」と「責任」の両立が、豊ける企業になりつつあると感じています。

することが、製薬企業である当社の使命です。自富な実績を積み重ねてきた当社のあるべき姿だと考えてい社創製品と導入品の両輪で新薬創出に取り組んます。

ついてお聞かせください。

でおり、重点領域である泌尿器や腎・透析領域に加え、近年は希少疾病・難病領域の医薬品開発にも注力しています。2022 年から2023 年にか3点目の強みは、豊富なノウハウを持つ領域に特化している点です。当社は領域ごとに強固な製品ラインアップを構築しています。泌尿器領域では、それぞれ排尿症状の改善メカ

Q キッセイ薬品の強みについてニズムが異なる過活動膀胱治療薬「ベオーバ」、デスモプレ
シン製剤「ミニリンメルト」、排尿障害改善薬「ユリーフ」の3

お聞かせください。

製品を有しており、過活動膀胱・夜間頻尿・前立腺肥大症のけて発売した顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症治療薬「タブネオス」、潰瘍性大腸炎

3つの強みがあると考えています。まず1点目は人材です。

3つの病態に対して適切な薬を処方できる唯一の製薬企業

治療薬「カログラ」、慢性特発性血小板減少性紫部門の垣根を越えたオールキッセイで目標に向けて突き進です。腎・透析領域、希少疾病領域においても透析患者に斑病治療薬「タバリス」はいずれも希少疾病・難む団結力が当社の強さの源になっています。図らずも、2022

おけるそう痒症治療薬「ジフェリケファリン」
（一般名）
、
「タブ

病領域の医薬品であり、従来の副作用を伴うス

年度に自社創製品であるGnRH（ゴナドトロピン放出ホルネオス」、「タバリス」など着実にラインアップが揃ってきておテロイドを使用した治療に代わる新たな選択肢とモン）
アンタゴニスト「リンザゴリクス」（一般名）のオブシー

り、ノウハウを持っている重点領域に特化して新薬を開発し、なっています。このような希少疾病・難病領域や、バとのライセンス契約終結に向けた対応の際に、それを再今後も販売品目を拡大していきます。

治療薬がなく患者さんがお困りの領域の医薬品

認識することができました。導出していた権利が当社へ返還

開発に力を入れ、価値を提供してまいります。

されることになり、欧米で進めていた臨床試験、委託先や欧代表取締役社長
兼 最高執行責任者（ COO ）KISSEI 統合報告書 2023

8進捗についてのご評価をお聞かせください。

背景には、近年、海外ですでに発売されている

米当局との対応をはじめ、あらゆることを自社で進めなけれ

治療薬のうち、日本での発売が遅れるドラッグラばならなくなりました。海外での対応は当社にとって十分な

また、特に注力すべき点がありましたら

グのみならず、日本での開発がされてもいないド経験や知識があるものではありませんでしたが、全部門が一

お聞かせください。

ラッグロスに対する問題意識の高まりもあります。

丸となって進めたことにより欧州での上市の目途が立つま

薬価や市場規模の面で大手製薬企業が着手しづでに至りました。不測の事態にもかかわらず対応できたのらい希少疾病領域において、当社がこれまでには、各部門や個人の能力に加え、各々がその責任範囲にと培った研究開発力をもって製品を短期間で開発らわれず、欧州での上市という一つの目標に向かって他部

し薬を発売することができれば、ドラッグロスの門同士で協力しながら立ち向かったからだと考えています。

解消に貢献することができます。

竹花 泰雄

Q 中期 5ヵ年経営計画「PEGASUS」の

当社は 2020 年度からスタートした中 期 5ヵ年 経 営 計 画「PEGASUS」の達成に向けて、3 本の矢による成長戦略を推進しています。第1の矢は「プライマリー領域を中心とした
既存主力製品による売上拡大」、第2の矢は「希少疾病領域を中心とする新製品を継続的に発売」、そして第3の矢は「新2点目は研究開発力です。研究部門は200名強の研究者

また、医薬品による治療に加えて、ヘルスケアが長野県安曇野市の一つの研究所に集まって創薬研究を

事業では食品の開発・提供を通じて未病や予防、行っていることが利点となり、化合物の合成、評価、フィード

治療後の再発防止などにより人びとの健康に貢バックのPDCAサイクルを迅速に回すことができています。ま献しています。例えば、たんぱく質調整食品、低た、機能を縦軸、開発パイプラインを横軸にしたマトリクス構

リン・低カリウム食品は、腎・透析領域における成で開発体制を敷いており、開発品への深い専門性を持ち治療に相乗効果をもたらしています。医薬品でのながらもプロジェクトを横断したディスカッションも活発に行治療が難しい疾患や症状に対しては食品が有効

い、多くの化学反応が起きる土壌ができ上がっています。開なサポートになるはずです。当事業の売上はまだ

発部門は「PEGASUS」期間中に6 製品を承認申請し上市

当社全体の6%程度ではありますが、今後の収益するという高い目標を掲げ、国際共同治験の参画など効率を支える柱となるよう育てています。

的な臨床計画を策定・実行し、今までに5製品を承認申請し、たな海外収益の獲得」です。

3本の矢による成長戦略
1

プライマリー領域を中心とした
既存主力製品による売上拡大
泌尿器領域

2

腎・透析領域

代謝・内分泌領域

希少疾病領域を中心とする新製品を継続的に発売

3

9

新たな海外収益の獲得

統合報告書 2023 KISSEI

イントロダ クション

COOインタビュー

COOインタビュー
経営基盤の強化に関しては、サステナビリティ活動をさらを活用して業務プロセス自体を変革しなければ DXとは言え円とし、2023年度も2円増配の1株当たり82円を計画していま

内の医薬品売上の増加やコ・プロモーションフィーの増加にに推し進めるため、2023年4月にSDGs推進委員会をサステませんので、ビジネスと業務をよく理解している部門長クラす。さらに、資本効率の向上と株主還元の拡充を目的に、

より前年度比3.2%増の674億円となりましたが、予定していナビリティ推進委員会に改編し、委員長には取締役が就きまスがコミットして当プロジェクトを主導しています。特に創薬2023年度中に200万株または60億円の自己株式の取得ならた導出製品の技術料売上の次年度への繰り延べにより、11した。取締役会との連携を強め、これまで以上に取締役会は研究については当社のみのリソースですべてを実現するのびに250万株の自己株式の消却を実施することとしています。

億円の営業損失を計上しました。また、親会社株主に帰属す

サステナビリティの推進にコミットし、取り組みを対外的に説は難しいため、アカデミアやベンチャー企業等のパートナー

る当期純利益は投資有価証券売却益の減少に伴い、前年明する機会も増やします。

との共創にも注力しています。

度比18.5%減の105億円となりました。国内売上に関しては、次代を担う人材の育成については、2022年度に社員の発

また、開発パイプラインの拡充は会社全体の企業力強化「タブネオス」の発売や「ベオーバ」の新薬2製品「カログラ」

意を引き出す新たな人事制度を導入しました。従来は、昇格の鍵を握っています。製薬企業は、製品の研究・開発・製

限定出荷解除により主力製品の売上が拡大しました。杏林には一定の年数を要する条件となっていましたが、新制度で造・販売の4つの部門が大きな柱となり、この4つの柱を信製薬と共同販売している「ベオーバ」は高い有効性や安全性は年次を問わず能力次第での昇格が認められ、早ければ 30

頼性保証や総務、人事、知的財産、広報といった間接部門が評価されており、継続投薬を望まれる患者さんが多くい代前半でのマネージャークラスへの昇進も可能になりましが土台として支えている構図になっています。開発パイプラ

らっしゃいます。過活動膀胱治療を新たに開始する患者さん

た。併せて、昇格の自己申告制度も設け、成長を望む人材

インはこの4つの柱に横軸として貫いており、開発パイプラの約4割※に「ベオーバ」が投与されるなど、医療機関訪問でがチャレンジできる制度になっています。加えて2023年度かインを確実に研究開発し、承認取得から販売まで進めていく

培ってきた情報提供活動の推進により売上高と患者さんのらは新たな教育制度も導入しており、両制度をうまく活用しことは、会社全体の組織をより強固なものにします。何本もシェアは順調に推移し、過活動膀胱治療薬シェアNo.1が見て、本人、上司、会社の三位一体で自律型人材を育成していのパイプラインが横軸として4つの柱を貫くことで企業力、組

えてきています。

1株当たり配当金／配当性向
（円）

（%）

100

100
86.2

60

40

46

44

42
29.5

52

50

48

42.6
26.4

82

80

80

80

60

56

54
47.7

35.0

29.0

35.7

40

25.5
20

0

20

20.0

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023 年度

0（予想）

きたいと考えています。前年度、社員一人ひとりが自身と会

織力はより強固なものとなります。いかに多くのパイプライン

国内の開発パイプラインは、全体として計画通り順調に社の成長を実感できるように人事諸制度を変革していきたを途切れることなく継続的に推進することができるか、それ進んでいます。
「タバリス」の2023年4月発売に続き、承認申いと申し上げましたが、着実に変化が進んでいる実感が得らが 製 薬 企 業としての 企 業 力、成 長 力 になると考えます。

また、株主の皆さまとの対話も非常に重要だと捉えていま請を行っている「ジフェリケファリン」も2023年後半に発売されており、今後も引き続き施策を打っていく考えです。

「PEGASUS」期間中に、複数のパイプラインを研究開発、承す。2022年度は主に機関投資家との個別のIRミーティングをれる予定です。
「ロバチレリン」については開発方針を再検※ Copyright © 2023 IQVIA.IQVIA Rx 2023/2をもとに自社集計、無断転載禁止

認取得、販売まで成し遂げたことで、医薬品開発の経験値

63回行いましたが、当社が取り組んでいる再成長のシナリオが積み上がり、当社の強みとして企業力が強化されたと実感を皆さまにご理解いただくために、これまで以上に対話の機しています。この強みを新たなパイプラインの創出や獲得に会を増やしてまいります。皆さまのお考えやご意見も踏まえ

キッセイ薬品が対応すべき課題について

つなげ、さらなるパイプラインの拡充により企業力向上に努て、当社の資本コストや資本収益性についても引き続き取お聞かせください。

めます。

締役会で分析を進めていく考えです。

討するために、いったん承認申請を取り下げましたが、腫瘍

Q 中長期的に再成長していくために、（開発番号）や「リンザゴリク
溶解性ウイルス療法「CG0070」「KSP‐0243」は第2相臨床試ス」は国内第3相臨床試験を、験を実施する等、計画通り進捗しています。3本目の矢であ

1株当たり配当金る新たな海外収益基盤として開発を進めている「リンザゴリ

株主の皆さまにおかれましては、引き続きご理解とご支援

Q 最後に、株主の皆さまに向けてクス」は、導出先の経営破綻という予期せぬ事態に見舞わ

最大の課題は開発パイプラインの拡充です。社内外の環れましたが、先に述べたように全社一丸となって対応を進め、境が大きく変化する中で製薬企業として成長を続けていく上

欧州では発売の目途が立ち、中国でも開発が進むなど当初

では当社のパイプラインは脆弱であるという危機感を持って描いていた軌道に戻りつつあります。米国でも新たな導出います。自社創製品と導入品によるパイプライン拡充を目指

当社のPBRが1倍を下回っていることは重く受け止め、取締先を探し、グローバル展開に向けた活動を引き続き推進してしていますが、とりわけ創薬研究は非常に高度化・先鋭化し役会において議論を進めております。その一つの要因は業いきます。

ており、AIなど社外の最新技術を積極的に活用していかなけ績の低迷にあると分析しており、資本コストに対して適切な総括すると、2022年度は減益ではあったものの、主力製

れば取り残されてしまう環境となっています。導入品も競争利益を生み出すことが最優先だと認識しています。そのため品の売上増加および着実な開発パイプラインの進捗と新薬が激化しており、事業開発と研究開発、経営企画がワンチーに成長戦略を推進し本業による増益を目指すとともに、政策の発売により、業績の停滞期を脱し、再成長するための土台

ムとなって実績や開発力を訴求していかなくては獲得が困難

保有株式をはじめとする金融資産の有効活用による当期純構築に成功した1年であったと評価しています。

になりつつあります。

利益の確保に努めます。利益配分に関しては、開発パイプラ

2023年8月

AI 等の活用については、2023 年 4月からKISSEI DX-ZERO

インの拡充および将来にわたる経営基盤の確保に向けて、の「ジフェリケファリン」が2本目の矢として加わり、国内売上を掲げ、DX推進に向けて全組織においてミッションを策定

設備投資・研究開発投資・DX投資等に振り向ける一方で、のさらなる拡大を見込んでいます。また3本目の矢である欧し、ロードマップの作成を進めています。従来の業務プロセ

業績に左右されず安定的な配当を継続していく方針です。

州での「リンザゴリクス」発売を予定通り進めてまいります。

スに合わせてAIや ITを採り入れるのではなく、先端のAIや IT

2022年度の年間配当金は15期連続の増配の1株当たり8010を賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。

メッセージをお 願いします。

2023年度は4月に発売された「タバリス」、下期に発売予定

KISSEI 統合報告書 2023

配当性向代表取締役社長 兼 最高執行責任者（COO）

11

統合報告書 2023 KISSEI

イントロダ クション

「PEGASUS」の3年目に当たる2022年度は、売上高は国サステナビリティマネジメント
サステナビリティ基本方針

マテリアリティの 7つの分類とその取り組み

キッセイ薬品は、「純良医薬品を通じて社会に貢献する」「会社構成員を通じて社会に奉仕する」の経営理念のもとに、事業活

キッセイ薬品は、優先的に取り組むべき重要課題を7つに分類し、15の具体的なマテリアリティに特定し、活動しています。2022

動を通じて、世界の人びとの健康に貢献するとともに地球環境や社会課題の解決を目指し、企業価値向上と持続可能な社会の年度は、前年設定したマテリアリティに対するKPIに基づき活動を推進し、概ね順調に推移しています。詳細な2022年度の活動同時実現に取り組みます。

結果については、ウェブサイトをご参照ください。

イノベーションの創出を通じて、革新的な製品（医薬品、食品）を開発・提供することにより、世界の人びとの健康と医療の向

なお、より活動を明確化するため、KPIの一部を修正しています。

上に貢献します。

マテリアリティの7つの分類

環境問題は人類共通の課題であることを認識し、気候変動対策をはじめ、自主的、積極的な地球環境保全活動に取り組みます。

製品の開発・提供

づくりに取り組みます。

P.22

持続可能な社会の実現に向けたキッセイ薬品の取り組み
SDGsをはじめ、持続可能な社会の実現に向けた企業活動への関心の高まりとともに、TCFDの枠組みに基づいた気候変動対策や人的資本に関する情報開示など、企業が果たすべき責務とその事業活動を通じた社会課題の解決への期待はより拡大し、重要性を増しています。
キッセイ薬品は、経営ビジョンである「世界の人びとの健康に貢献できる独創的な医薬品

専務取締役
人事部・総務部管掌

高山 哲

高品質な製品の
安定供給

P.32

品質管理と
安定供給／調達

KPI

創薬研究への取り組みと臨床開発
プロジェクトの推進

研究開発パイプライン数および進捗状況

ライセンス活動と海外展開の推進

パートナリングによる新薬の発売国数※

承認申請数・承認取得数「安定供給マニュアル」の策定・運用

製品別の適正在庫の確保※

新型コロナウイルス感染症対策

マネジメントレビューの実施および指示事項
への対応｢キッセイ医薬品品質システム」の運用

高品質な医薬品の安定供給のための体制
構築状況
製品回収
医薬品回収ゼロ件
食品クレーム発生率7.0ppm以下

医療関係者、患者さんとのコミュニケーションを開発し提供する創薬研究開発型企業を目指す」の実現のため、持続的成長に向けて取り革新的な製品（医薬品、食品）の開発

主な取り組みP.30、42

組むべき重要課題を「マテリアリティ」として特定し、革新的医薬品の創出に加え、サプライ

希少疾病治療薬の販売体制の構築

レアディジーズプロジェクトの活動状況

適切な医薬情報提供活動の推進

デジタルツールを活用した効率的／効果的な情報提供体制の構築状況｢キッセイ薬品 コーポレート・
ガバナンスに関する基本方針」の策定・運用改訂コーポレートガバナンス・コードへの適切な対応状況製品（医薬品、食品）の適正使用の推進

チェーン全体のGHG排出量削減施策を検討するなど環境問題への取り組みをより強化するとともに、ダイバーシティ・エクイティ＆インクルージョンを意識した働きやすい職場づくりな

ガバナンスのどに取り組んでいます。

強化・充実

引き続き、責任ある対応と適切な情報開示によりステークホルダーの皆さまとのエンゲー

P.44

ジメントを高め、持続的な価値向上に努めてまいります。

ガバナンス体制の強化

女性取締役の登用

ステークホルダーとの対話や取締役会実効性評価
を通じた取締役会の機能向上

社外取締役の増員

キッセイ薬品のサステナビリティ活動は、サステナビリティ推進委員会が中心となり推進しています。当委員会は、サステナビ
リティ関連課題に精通する取締役を委員長とし、取締役会の諮問機関であるリスク管理委員会、コンプライアンス委員会とともに、コーポレート・ガバナンス体制に組み込まれ、取締役会との連携を密にして活動しています。 P.48
具体的には、サステナビリティ関連課題における諸政策を立案するとともに、関係する各部門との連携のもとに、これを推進しています。

マテリアリティの特定プロセス
持続可能な社会の実現に向けて取り組むべき重要課題について、中期経営計画などの当社事業との関連性とステークホル
ダーへの影響度の二軸から重要度の高い項目を絞り込み、事業活動と経営基盤に関するマテリアリティとして特定しました。
（今後の予定）STEP 1

STEP 2

STEP 3

STEP 4

STEP 5

国際的なガイドライン等
を参照し、社会課題と自社課題の抽出部門長 35 名が SDGs 研修を受講の上、抽出課題に対して社内アンケート調査を用いて優先順位づけ

アンケート結果と外部専門家との対話による重要課題の絞り込み

サステナビリティ推進委員
会および取締役会でマテリアリティを特定し、そのマテリアリティごとにKPIを設定し、活動を推進

新中期経営計画の策定、
経営環境変化、ステーク
ホルダーとの建設的対話等を通じた見直し経 営 基 盤 に 関 す るマテ リ ア リ ティ

サステナビリティ推進体制

働きがいのある
職場づくり

P.36

人材育成

階層別研修・職能別教育の実施

階層別研修・職能別教育の実施状況

自己啓発支援DX人材育成教育の実施状況

能力・キャリア開発面接制度

通信教育受講率
能力・キャリア開発面接制度の実施状況

CO2排出量削減の継続

環境への取り組み
P.39

省エネルギー推進、気候変動対策

CO2排出量削減
2030年度目標（2013年度比46%削減）（スコープ 1+2）
再生可能エネルギー利用率
2030年度目標（全電力使用量の74%以上）

気候変動への対応

気候変動に対するリスクと機会の評価の推進

良き企業市民としての社会貢献

P.43

社会貢献活動への参加

文化芸術、スポーツへの貢献

社会貢献・地域貢献に資する協賛・寄付件数

児童福祉施設への寄付、自然災害に対する支援

地域ごとの社会貢献活動状況※

地域清掃活動への参加、工場・研究所見学の受け入れ※ 2022年度に見直し※ SDGs、SASBスタンダード、GRIスタンダード、Access to Medicine Index

KISSEI 統合報告書 2023

1213

統合報告書 2023 KISSEI

価値創造戦略MESSAGE事 業 活 動 に 関 す るマテ リ ア リ ティ

を保ち、持続的な企業価値の向上に取り組みます。

マテリアリティ（抜粋）

社会的に有用な事業活動に関わるすべての人びとの人権を尊重するとともに、従業員の多様性、人格、個性を尊重した働きがいのある職場
コーポレート・ガバナンスを強化・充実し、倫理性、透明性、公平性の高い企業活動により、ステークホルダーとの良好な関係

https://www.kissei.co.jp/sustainability/materiality/中期 5ヵ年経営計画「PEGASUS」
内外の経営環境の変化を踏まえ、創薬研究開発型企業として持続的成長を成し遂げるため、2020 年 4 月より
中期 5ヵ年経営計画「PEGASUS」をスタートさせ、以下の 4つの基本方針のもと取り組んでいます。

「PEGASUS」期間中の発売・申請予定製品
2018年度「PEGASUS」の基本方針

腎・透析

1

新製品群の売上拡大

2

開発テーマの発売と製商品導入による製品ラインアップの拡充

3

ヘルスケア事業の収益拡大

ピートル Ⓡ顆粒
（高リン血症）

ダルベポエチン
アルファBS注「JCR」（腎性貧血）

ナルフラフィンGE

カログラⓇ
【発売】
（潰瘍性大腸炎）
タブネオスⓇ※
ロバチレリン
タバリスⓇ※（KPS-0373）
【発売】
【発売】
（注）2
【承認申請】（顕微鏡的多発血管 （慢性特発性血小板（脊髄小脳変性症）炎、多発血管炎性肉 減少性紫斑病）
芽腫症）

希少疾病

CG0070（一般名）の承認取得、発売に向けた準備を進めます。
売上拡大を図るとともに2022年度に承認申請した「ジフェリケファリン」（筋層非浸潤性膀胱
がん）

糖尿病領域では「グルベス」「マリゼブ」の売上拡大を図り、また、消化器領域における「カログラ」と、希少疾病領域における発番号）の国際共同PⅢを推進します。ヘルスケア事業では、これまで整備してきた品質保証体制のもと、売上拡大を図ります。

2. 海外収益基盤の強化
1

ライセンス
アウト

レモグリフロジン（2型糖尿病／
SGLT2阻害薬）
ライセンシーによりインドにおいて発売

リンザゴリクス【欧州発売準備中】（子宮筋腫）（注）1. 青字：発売済み／赤字：指定難病／※：希少疾病用医薬品指定：申請を取り下げ、追加臨床試験の実施可能性を検討中
2. ロバチレリン（脊髄小脳変性症）

創製品リンザゴリクスによる新たな海外収益の獲得

2

3. 新薬開発状況につきましては、 P.28をご参照ください。

新たなライセンスアウト「リンザゴリクス」を新たなグローバル製品として確立するとともに、創製品、導入品の新規ライセンスアウトにより海外収益基盤を強化します。また、現有製品についてはパートナー企業との連携のもと海外収益を確保します。

売する新製品の市場導入に向けた「販売」への投資、2つ目は創薬研究、開発プロジェクト推進のための「研究開発」への投資、そして3つ目は開発パイプラインと製品ラインアップ拡充のための開発テーマや製商品の「導入」への投資です。これらの投資「カログラ」「タブネオス」を発売し、「タバリス」を
は、6製品を発売あるいは申請する計画でスタートし、2022年度においては、低分子にフォーカスした創薬研究の推進

2

領域戦略に合致したライセンスイン

イノベーティブな創薬を生み出すために、当社の強みであるメディシナルケミストリー を基盤に、低分子創薬にフォーカスし※ます。また、新薬・新製品を継続して発売するために、競争優位性のあるテーマのライセンスインの拡充と開発パイプラインの最適化を行います。
※ 治療標的（受容体等）のスクリーニング系を確立し、大量の化合物を用いて治療標的に作用する化学構造を見出し、得られた多くのデータから、より医薬品に適した化合物を設計、合成し、評価することで候補化合物を得る研究手法

4. 経営環境の変化に対応する経営基盤の強化
1

ガバナンス体制のさらなる強化

4

次代を担う人材の育成

5「PEGASUS」では3つの点に投資を行っています。1つ目は、前中期経営計画で発売した重点戦略製品の売上拡大、今後発「マリゼブ」に加え、国内においてにより、5ヵ年の計画期間中には、2020年4月から当社での販売を開始した「ミニリンメルト」

3. 開発パイプラインの拡充
1

海外「タブネオス」「タバリス」の3つの新製品について円滑な市場導入を進め、売上拡大を図ります。開発テーマでは「CG0070」（開2024年度グルベスⓇOD
マリゼブ Ⓡ（速効型インスリン分 （持続性選択的泌促進薬／食後過血 DPP-4阻害薬）
糖改善薬配合剤）

消化器

泌尿器領域では「ベオーバ」「ミニリンメルト」を育成し、プレゼンス向上を図ります。腎・透析領域では、「ピートル」を中心に2023年度ジフェリケファリン（MR13A9）【承認申請中】（透析患者におけるそう痒症）（透析患者における
そう痒症）

糖尿病

2022年度

価値創造戦略国内

1. 国内売上の拡大

2021年度ミニリンメルトⓇ
ミニリンメルトⓇ
25μg/50μg
60μg/120μg/240μg（男性における夜間 （〈共通〉中枢性尿崩
多尿による夜間頻尿） 症、〈120μg/240μg〉
尿浸透圧あるいは
尿比重の低下に伴う
夜尿症）

泌尿器

1. 国内売上の拡大
2. 海外収益基盤の強化
3. 開発パイプラインの拡充
4. 経営環境の変化に対応する経営基盤の強化

2020年度

2019年度ベオーバⓇ（過活動膀胱）2

コンプライアンスの遵守

コスト構造の適正化

63

高品質製商品の安定供給と原価低減

ESG／SDGsの推進「PEGASUS」を計画通り遂行することにより社会的責任を果たし、存在意義のある創薬研究開発型企業として持続的な成長を図ります。

承認申請し、承認されました。また、透析患者におけるそう痒症治療薬「ジフェリケファリン」（一般名）は共同開発先より承認申請が行われました。
（一般名）について、欧州での承認（2022年6月）
海外においても、当社創製品であるGnRHアンタゴニストの「リンザゴリクス」
を取得し、ライセンシーにより2023年度中の発売に向けて準備が進められています。

発売・申請予定製品の進捗状況
2021年度

2022年度

2023年度

タブネオスⓇ

承認取得

発売

発売

カログラⓇ

承認取得

発売

発売

ロバチレリン

承認申請中

承認申請中

申請取り下げ ※

タバリスⓇ

PⅢ

承認申請中

発売

ジフェリケファリン

PⅢ

承認申請中

承認申請中

国際共同PⅢ（投薬開始）

国際共同PⅢ（投薬中）

国際共同PⅢ（投薬中）

CG0070※ 追加臨床試験の実施可能性を検討中

KISSEI 統合報告書 2023

14

15

統合報告書 2023 KISSEI

財務戦略
当社は持続的な企業価値向上のため、事業活動に加え、ライセンスインによる「開発パイプラインの拡充」を基本方針

政策保有株式をはじめとする金融資産を有効に活用することの一つに掲げており、イノベーティブな創薬テーマの創出ので当期利益を確保するとともに、研究開発投資（創薬研究、ための創薬研究の強化とともに、領域戦略に合致したテーマ

既導入テーマのマイルストン支払い、新規テーマの導入、研のライセンスインを開発パイプライン拡充の両輪に位置付け、究開発設備の充実など）、DXなどへのICT戦略投資、生産設

自社創薬とライセンスインによる将来の成長ドライバー獲得

備をはじめとする設備投資などを積極的に展開し、また充実のために、積極的に研究開発投資を行います。

させていきます。このことが将来の利益に貢献し、株主の皆利益配分に関する基本方針

さまへの適正な利益配分に寄与するものと考えています。

当社は、プライム市場上場企業として、今後とも将来にわた

間中、継続してROE5.0%以上を確保することを目標として設る経営基盤の確保に留意しながら安定的な配当を継続する

定しています。

ことを基本としています。2022年度の利益配当については、
当社のこれまでの配当性向などを参考に総合的に検討した研究開発投資

結果、1 株当たり配当金は中間配当 40 円、期末配当 40 円の

当社は事業活動に関するマテリアリティとして、「社会的に年間80円の配当を実施しました。2023年度の利益配当につ有用な製品の開発・提供」「高品質な製品の安定供給」「医療

いては、1株当たり配当金は中間配当41円、期末配当41円の関係者、患者さんとのコミュニケーション」を特定しており、事年間82円の配当を予定しています。

業活動を通じてこれらの重要な社会課題を解決するために、

自己株式の取得、処分および消却については、株主価値

必要な投資を継続します。特に、世界の患者さんに有用な新の増大を第一義に考慮し、取締役会の決議に基づき事業展

薬を開発し提供するためには、研究開発への投資は製薬企開に応じて必要時に機動的に実施します。なお、2023年5月

業として必要不可欠であり、継続して開発パイプラインを拡充

開催の取締役会において、自己株式の取得および消却を決させることが 重要で す。
「PEGASUS」では、創薬研究と、議しました。

2019年度

2020年度

2021年度

2022年度

2023年度予想

研究開発費

10,767百万円

9,626百万円

10,363百万円

10,391百万円

9,200百万円

対売上高比率

17.0%

13.9%

15.9%

15.4%

12.3%

設備投資額

970百万円

1,180百万円

1,488百万円

2,187百万円

1,770百万円

年間配当金

52円

54円

56円

80円

82円

配当性向

86.2%

47.7%

20.0%

35.0%

35.7%

自己株式の取得（取得株式数）

13億円

60億円

（60万株）（200万株）

自己株式の消却（消却株式数）

57億円（250万株）
1.5%

ROE

2.6%

6.1%

5.3%

5.0%以上MESSAGEDX の取り組み「PEGASUS」最終年度計数目標
2020年度実績（計画1年度）

連結売上高

2021年度実績（計画2年度）

2023年度予想（計画4年度）

2022年度実績（計画3年度）

564 億円
481 億円

541 億円
457 億円

37 億円

35 億円

34 億円

技術料※2

8 億円

5 億円

10 億円 2. 希少疾病領域を中心とする

その他※3

36 億円

42 億円

46 億円

医薬品※1
ヘルスケア食品

連結営業利益研究開発投資

ROE

470 億円

15 億円 △14 億円 △11 億円

1. プライマリー領域を中心とした既存主力製品による売上拡大新製品を継続的に発売

3. 新たな海外収益の獲得

96 億円 103 億円 103 億円
2.6% 6.1% 5.3 %

億円
億円

16

近年のデジタル技術の発展により、DXが大きな注目を集めています。当社においても、コラボレーションやセキュリティといったDXの基盤となるシステムの更新が順調に進捗し、既存業務の改善、新たな価値の創造・提供ができる環境が整いつつあります。

DXはコンピュータによって達成されるものではなく、デジタル技術を活用した「人」によって達成されるものです。当社のDXは「X（Transformation）実行のためのD

億円（Digital）である」と位置付け「人」とその行動にフォーカスを当て、ビジネス上の課

億円

題を適切なデジタル技術に結び付ける橋渡し人材の発掘・育成のために、複数の

億円

92 億円
5.0 %以上※1 原薬・バルク輸出含む※2 ライセンスアウトに係る契約金、マイルストン収入、ランニングロイヤルティの合計額※3 国内販売提携先供給額、コ・プロモーションフィーの合計額※4「技術料」と「その他」を合算した目標

KISSEI 統合報告書 2023

870 億円以上
625
750 億円以上
515
625 億円以上
36
45 億円以上
30
80 億円以上
44
42 億円 90 億円以上

745 億円

690億円 653億円 674 億円
562 億円 「PEGASUS」成長戦略 3本の矢医薬品事業売上高

最終年度（2024年度）
目標※4130 億円
5.0 %以上

施策を企画・実施しています。

システム企画部
DX 推進担当部長

半田 千彰

DXを達成するためには知識・技術だけでなくマインドも重要です。創薬研究開
発型企業のマインドを「成功が保証された変革はない」という言葉でDXの方針に反映させて、全社員に失敗を恐れず挑戦することを促しています。当社では年間20億円を超える金額がICT関連予算として計上されていますが、これは「従来の思考や手法にとらわれず、新しいキッセイ薬品を作り上げる」ための投資であり、投資に見合う成果を上げるのが私たちシステム企画部の責務であると考えてDXを推進し
ています。

17

統合報告書 2023 KISSEI

価値創造戦略

なお、親会社株主に帰属する当期純利益は「PEGASUS」期

投資、配当、ROE 推移

主な医療用医薬品（ 2023 年 8月時点）
2022年度

実績※1
（百万円）

泌尿器
過活動膀胱治療薬 ベオーバ

2023年度
売上予想※1（百万円）

有効成分：ビベグロン
効能又は効果：過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁
発売年月：2018年11月（錠）11,795

16,200

希少疾病・難病
顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症治療薬
タブネオス

1,029

3,200

21

400

500

1,400

4,061

3,800

1,059

1,200

発売年月：2022年6月（カプセル）（ミニリンメルトOD錠25μg/50μg/60μg/120μg/240μg、デスモプレシン
点鼻液※2、デスモプレシン点鼻スプレー、デスモプレシン静注）

慢性特発性血小板減少性
紫斑病治療薬 タバリス

有効成分：デスモプレシン酢酸塩水和物
効能又は効果：男性における夜間多尿による夜間頻尿（OD錠25μg/50μg）
尿浸透圧あるいは尿比重の低下に伴う夜尿症（OD錠120μg/240μg）
中枢性尿崩症（OD錠60μg/120μg/240μg、デスモプレシン点鼻スプレー）他

2023年度
売上予想※1（百万円）

3,703※3

3,450※3

有効成分：ホスタマチニブナトリウム水和物
効能又は効果：慢性特発性血小板減少性紫斑病
発売年月：2023年4月（錠）

当社販売開始年月：2020年4月
フェリング・ファーマ（株）より販売移管、同社によるコ・プロモーション

排尿障害改善薬 ユリーフ

潰瘍性大腸炎治療薬 カログラ

有効成分：カロテグラストメチル
効能又は効果：有効成分：日局シロドシン
効能又は効果：前立腺肥大症に伴う排尿障害
発売年月：2006年5月（カプセル※2）、2009年2月（錠）、2016年1月（OD錠）

中等症の潰瘍性大腸炎（5-アミノサリチル酸製剤による治療で2,345

効果不十分な場合に限る）

1,900

発売年月：2022年5月（錠）

第一三共（株）と共同開発、共同販売

EAファーマ（株）と共同開発、同社によるコ・プロモーション

腎・透析

代謝・内分泌

高リン血症治療薬 ピートル

糖尿病治療薬 グルベス
有効成分：スクロオキシ水酸化鉄
効能又は効果：透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善

有効成分：日局ミチグリニドカルシウム水和物及び日局ボグリボース
効能又は効果：5,665

2型糖尿病 ただし、ミチグリニドカルシウム水和物及びボグリボースの5,800併用による治療が適切と判断される場合に限る

発売年月：2015年11月（チュアブル錠）、2018年11月（顆粒分包）

発売年月：2011年7月（配合錠）、2019年6月（配合OD錠）

腎性貧血治療薬
有効成分：
ダルベポエチン アルファBS注「JCR」

糖尿病治療薬 グルファスト
有効成分：日局ミチグリニドカルシウム水和物

ダルベポエチン アルファ
（遺伝子組換え）［ダルベポエチン アルファ後続1］
効能又は効果：腎性貧血

4,386

効能又は効果：2型糖尿病

3,800

発売年月：2004年5月（錠）、2016年6月（OD錠）

発売年月：2019年11月（シリンジ）

JCRファーマ（株）と共同開発
腎性貧血治療薬
エポエチンアルファBS注「JCR」

糖尿病治療薬 マリゼブ

有効成分：エポエチン カッパ（遺伝子組換え）［エポエチンアルファ後続1］

効能又は効果：2型糖尿病

効能又は効果：1. 透析施行中の腎性貧血
2. 未熟児貧血

有効成分：オマリグリプチン

3,055

2,300

当社販売開始年月：2020年4月（錠）MSD（株）
より販売移管

発売年月：2010年5月（シリンジ、バイアル）

JCRファーマ（株）と共同開発

KISSEI 統合報告書 2023

※1 2023年3月期決算発表（2023年5月）時の決算ベース公表値※2 現在は販売していない※3 ミニリンメルト、デスモプレシン点鼻液（2022年度のみ）、デスモプレシン点鼻スプレー、デスモプレシン静注の合計額

1819

統合報告書 2023 KISSEI

価値創造戦略

デスモプレシン製剤
ミニリンメルト、他

実績※1
（百万円）

有効成分：アバコパン
効能又は効果：顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症

杏林製薬（株）と共同開発、共同販売

2022年度財務・非財務ハイライト

キッセイグループの事業
キッセイグループは、キッセイ薬品工業株式会社と連結国内子会社3社、非連結国

キッセイ薬品工業株式会社および連結子会社
年度

内子会社1社および非連結海外子会社1社を合わせた6社により構成されており、医

2018

2019

2020

2021

2022

売上高

72,297

63,234

69,044

65,381

67,493

研究開発費

15,711

10,767

9,626

10,363

10,391

営業利益

6,202

1,857

1,505

△1,402△1,129

親会社株主に帰属する当期純利益

5,481

2,817

5,285

12,921

10,528

薬品事業を主とするとともに、関連する資材の仕入・販売、麺類の開発・生産・販売、経営成績（百万円）

システムインテグレーション・システムリソースサービス、総合建設業、工場・ビル管理事業、情報収集・開発支援業務およびその他サービスなどの事業活動を展開しています。

562億円 83.3%（連結売上高比率）

医薬品事業

財務状態（百万円）

213,522

231,794

268,861

238,087

221,200

純資産合計

182,707

192,970219,953

202,180

194,814

キッセイ薬品は、設立当初から受け継がれている「研究開発なくして製薬企業にあらず」との信念のもと、創薬研究開発型企業として、世界中の患者さんやご家族のQOL向上を実現するために、医療用医薬品を中心に研究、開発、製造、販売を行っ

その他の指標
（百万円）
設備投資額

1,177

970

1,180

1,488

1株当たり配当金117.3360.31

113.25280.20228.31

50.0

52.0

54.0

56.0

80.0

674億円

販売しています。

連結売上高

2,187

1株当たり情報（円）
1株当たり当期純利益

2022年度実績ています。
また、食の面からも健康に貢献すべく、ヘルスケア食品（特別用途食品等）
を開発、
各事業内訳
医薬品 ※1

470億円

技術料

※2

その他 ※3

財務指標（%）

10億円

8.6

2.9

2.2

△2.1

△1.7

売上高研究開発費率

その他の事業

21.7

17.0

13.9

15.9

15.4

各事業内訳

総資産当期純利益率（ROA）

2.6

1.2

2.0

5.4

4.8

自己資本当期純利益率（ROE）

3.1

1.5

2.6

6.1

5.3

自己資本比率

85.4

83.0

81.6

84.6

87.7

配当性向

42.6

86.2

47.7

20.0

35.0

発行済株式の総数（株）

1,907

1,892

1,863

1,828

1,795

51,811,185

51,811,185

51,811,185

51,811,185

51,811,185（注）1株当たり当期純利益は、年度の自己株式の加重平均株式数を差し引いた後の加重平均普通株式数に基づいて計算しています。

キッセイ薬品工業株式会社
年度

2018

2019

2020

非財務データ

82億円

建設請負事業23億円

物品販売事業P.35
6億円

連結売上高および親会社株主に帰属する当期純利益の前年度比較 （百万円）（連結売上高）（親会社株主に帰属する当期純利益）

2021年度

65,381

医薬品事業売上高+2,096医薬品※1+1,285

医
薬
品
事
業
増
減
内
訳

ヘルスケア食品

–106

技術料※2

+535

その他※3

+381

連結子会社売上高+15

2022年度

2022

2021

P.34

112億円 16.7%（連結売上高比率）

情報サービス事業

2021年度

従業員数（人）

34億円

46億円

売上高営業利益率

その他

P.22–33

ヘルスケア食品（特別用途食品等）

67,493（前期比+2,111）

12,921

売上総利益

カログラ、タブネオスの発売とベオーバの売上増による増加+1,136

研究開発費
増
減
内
訳

コ・プロモーションフィーの増加
情報サービス事業、物品販売事業の増収による増加

–28

他販管費

–834

営業外損益

–237

特別損益

–2,862

法人税等+433

2022年度医薬品事業の増収による増加

販売費を主に増加

投資有価証券売却益の減少

10,528（前期比–2,393）

2022 年度の医薬品事業の売上高は、56,243 百万円（前年度

連結子会社の売上高は11,249 百万円（前年度比 0.1% 増）ととなりました。当社は、2022年5月にEAファーマ株式
比3.9%増）なりました。これにより、連結売上高は67,493百万円（前年度比

会社と共同開発を行いました「カログラ」を、2022年6月に「タブ3.2%増）となりました。

エネルギー使用量（原油換算：kL）※1

8,239

8,010

7,821

7,990

8,134

CO2排出量（トン）※2

17,81817,065

16,297

15,99914,075

廃棄物発生量（トン）

461

385

369

390

395

ネオス」を、そして2023年4月に「タバリス」を、それぞれ新発売し利益面では、増収に加え、売上原価率が若干改善したものの、最終処分量（トン）

15

11

39

27

17

ました。コロナ禍の中、従来のリアル面談と各種デジタルツール

研究開発費を主とした販売費及び一般管理費の増加を吸収すを効果的に活用したハイブリッド型の医薬情報活動を推進した

ることができず、営業損失となりました。経常利益は増益となりことなどにより、これら新製品の市場導入を計画通りに進め、まました一方、親会社株主に帰属する当期純利益は、投資有価証

た、「ベオーバ」「ダルベポエチン アルファBS注JCR」などの売上、券売却益の計上がありましたものの、減益となりました。

※3※1 2022年度よりMR車のガソリン車／ハイブリッド車の構成比率による計算方法に変更しました。これに伴い過年度の値も遡及修正しています。
※2 電力のCO2排出係数を2022年度より基礎排出係数から調整後排出係数に変更しました。これに伴い過年度の値も遡及修正しています。
※3 2020年度からの電子マニフェスト導入に伴い、中間処理後の残渣量の評価を見直しています。
非財務データの詳細についてはウェブサイト
（ESGデータ集）
を参照

https://www.kissei.co.jp/sustainability/esg/

ならびにコ・プロモーションフィーが伸長しました。さらに、技術※1 原薬・バルク輸出含む※2 ライセンスアウトに係る契約金、マイルストン収入、ランニングロイヤルティの合計額※3 国内販売提携先供給額、コ・プロモーションフィーの合計額

料売上、輸出売上なども増加し、増収となりました。

KISSEI 統合報告書 2023

20

21

統合報告書 2023 KISSEI

価値創造戦略

資産合計

Feature01

新発売の希少疾病治療薬事業活動に関するマテリアリティ
社会的に有用な製品の開発・提供達成割合※2は、プラセボ投与群に比較して本剤投与群で有意に慢性特発性血小板減少性紫斑病治療薬

高い結果が示されました（本剤投与群 36%、プラセボ投与群

タバリス

Ⓡ

0%、p=0.030）。加えて、副次評価項目であるOverall responseの達成割合※3においても、本剤投与群はプラセボ投与群に比較

Feature03

希少疾病治療薬の早期提供
膀胱がんは、膀胱の内側の尿路上皮（移行上皮）粘膜より発生

筋層非浸潤性膀胱がん治療剤する悪性腫瘍です。国内の膀胱がんの年間推定罹患数は2万人

CG0070（開発番号）を超え、約75%が男性で、男女共に60代から病気にかかる割合が高くなります。

当社は、2023年4月に、慢性特発性血小板減少性紫斑病治療

して有意に高い結果を示しました（本剤投与群 45%、プラセボ投「CG0070」は、網膜芽細胞腫（Rb）経路が欠損した腫瘍に対すと筋層浸潤性膀膀胱がんは、筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）

薬「タバリス」（一般名：ホスタマチニブナトリウム水和物）を発売

与群 0%、p=0.006）。また、観察された有害事象の多くは軽度ある選択的プロモーターおよび GM-CSF遺伝子を搭載したヒトアデ

胱がん（MIBC）の2つに大別され、NMIBCの中でも特に上皮がんしました。

るいは中等度で、本剤の減量または休薬などの処置により管理

ノウイルス5型を基本骨格とした腫瘍溶解性ウイルス療法です。

導入
では、標準治療として、まずBacillus Calmette-Guerin（BCG）

可能であり、日本人のITP患者さんにおいて新たな安全性シグナ

CG0070は、2つの補完的な方法で効果を発揮するように設計さ療法が行われますが、BCG導入療法にて持続または再発した場

ルは確認されませんでした。

れています。第一に、Rb経路が欠損したがん細胞内で複製され、合には根治的膀胱摘除の適応となることが多いのが現状です。
患者さんの QOL 維持のためにも膀胱の温存が望まれており、本剤は、米国のライジェルファーマシューティカルズ社（Rigel

Pharmaceuticals, Inc.）が創製した経口投与可能な脾臓チロシンキ

当社は、2021年6月に韓国における開発権および販売権をJW

がん細胞を破壊します。次に、破壊されたがん細胞からがん抗原

中国、韓国、台湾における開発権および販売権を取得しました。

ファーマシューティカル社（JW Pharmaceutical CORPORATION、韓が放出され、GM-CSFとともに、体内の白血球によるがん免疫反新たな治療法として、ウイルス療法の研究、開発が進められてい

本剤は、マクロファージによる血小板の破壊を抑制することに国）に、同年8月に中国における開発権および販売権をインマジン

応を刺激します。当社は、2020年3月に米国のCGオンコロジー社

ます。

より、血小板の減少を抑制し、慢性特発性血小板減少性紫斑病

バイオファーマシューティカルズ社（Inmagene Biopharmaceuticals、より、中国を除く、日本、韓国、台湾等アジ（CG Oncology, Inc.）

これまでの臨床試験では、BCG導入療法後に持続または再発（以下、慢性ITP）の出血症状を改善します。本剤は、既存の治療中国）に許諾するサブライセンス契約を締結しました。

ア20ヵ国・地域における独占的開発および販売権を取得しま

した高リスクNMIBC患者において、有効性、安全性が示されてい薬と異なる作用機序を有し、ステロイドをはじめとする既存の治また、本剤は2018年に米国で慢性ITP治療薬として「TAVALISSE®」

療法では効果が不十分な慢性ITP患者さんの新たな治療選択肢のブランド名で発売され、その後欧州、イスラエル、カナダでも発

腫瘍溶解性ウイルス療法とは、正常細胞に傷害を与えることなとなることが期待されています。

売されています。なお、米国、日本および韓国で希少疾病用医薬

く、がん細胞だけで特異的に増殖するように改変したウイルスを品の指定を受けています。

がん細胞に感染させ、がん細胞を破壊しながら増殖していくとい

現在、CGオンコロジー社が米国を中心に世界6ヵ国で実施してう、腫瘍細胞に対する新しい治療法であり、こうしたウイルスをいる国際共同第Ⅲ相臨床試験（BOND3 試験）に参画し、日本に腫瘍溶解性ウイルスと呼びます。一部の腫瘍溶解性ウイルスでおける臨床試験を実施中です。

日本人患者さんを対象とした国内第Ⅲ相臨床試験は、少なくとも一つの既存の ITP 治療で効果不十分または不耐の成人慢性※1 Kuwana M, Ito T, Kowata S, Hatta Y, Fujimaki K, Naito K, et al. Fostamatinib for thetreatment of Japanese patients with primary immune thrombocytopenia：A phase 3,
placebo-controlled, double-blind, parallel-group study. Br J Haematol. 2022; 200(6):ITP患者さん34例を対象として、国内で実施されたプラセボ対照
二重盲検並行群間比較試験です。二重盲検期 において、本剤※1802-811.

またはプラセボを24週間経口投与し、本剤の有効性と安全性を

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bjh.18582※2 投与14週から24週までの6回の来院のうち4回以上で血小板数が50,000/µL以上となった患者の割合。
※3 投与2週から12週までの6回の来院のうち1回以上で血小板数が50,000/µL以上となった患者の割合。

検討した結果、主要評価項目であるStable platelet responseのFeature02

重点領域「腎・透析領域」での製品ラインアップ拡充
治療を受ける慢性腎不全患者さんに多く認められる症状です。

透析患者におけるそう痒症治療薬

かゆみは長期にわたり継続し、強い精神的苦痛につながること

ジフェリケファリン（一般名）

から、著しくQOLを低下させ、睡眠障害、うつ病、死亡リスクの上昇等の精神的、肉体的な健康に影響を及ぼすことが報告されています。

「ジフェリケファリン」は、米国のカラセラピューティクス社（Cara

Therapeutics, Inc.）により創製されたκオピオイド受容体（KOR）

当社が丸石製薬と共同で実施した国内第Ⅲ相臨床試験にお作動薬で、血液透析患者におけるそう痒症の改善を適応症としける二重盲検期では、ジフェリケファリン群はプラセボ群に対した、透析時に透析回路より投与する世界初の静注用製剤です。

て主要評価項目である「かゆみに対するNRSスコア※1変化量」お

内因性オピオイドは発現メカニズムの一つとして透析患者さんのよび副次評価項目である「白取の重症度基準スコア※2変化量」

かゆみに関与していると考えられており、ジフェリケファリンはオを統計学的に有意に改善し、また、安全性においても良好な忍ピオイド受容体のサブタイプの一つであるKORを選択的に活性容性が確認されました。これらの結果を踏まえ、2022年9月に製化させることで、かゆみを抑えることが期待されています。

造販売承認申請を行っています。
また、ジフェリケファリンは、2022年4月に米国で発売され、そ国内では、2013年4月に同社より丸石製薬株式会社が本剤をの後欧州でも発売されています。

導入し、2017年3月には当社と丸石製薬との間で透析患者におけるそう痒症の適応症について、開発および販売のための協業※1 かゆみに対するNRSスコア：1日の中で、最も強く感じたかゆみに対して、「かゆみなし」をスコア0、「考えられる最大のかゆみ」をスコア10として、0から10までの整数で患者さん
自身が判定する評価基準※2 白取の重症度基準スコア：日中および夜間のそれぞれのかゆみの程度に対して、「症状なし」をスコア0、「激烈なかゆみ」をスコア4として、0から4までの整数で患者さん自身が判定する評価基準契約を締結し、国内での共同開発を進めてきました。
血液透析患者さんのそう痒症は、かゆみの原因となる明らかな皮膚病変がないにもかかわらずかゆみが生じる病態で、透析

KISSEI 統合報告書 2023

22

ます。また、多様な固形がんにおいて、単独、あるいは免疫チェッ

した。

クポイント阻害剤とCG0070の併用療法での開発が期待されています。

は、直接的な細胞の破壊効果だけではなく、体内の免疫反応を誘発することによる治療効果が期待されています。

脊髄小脳変性症治療薬

な改善を認めました。これらの結果は、医学雑誌「Journal of

ロバチレリン（一般名）

載※2されました。これらの結果を踏まえ、2021年12月に製造販売

Neurology, Neurosurgery and Psychiatry」のオンライン版に掲承認申請を行いました。

「ロバチレリン」は、塩野義製薬株式会社が創製した甲状腺刺しかし、医薬品医療機器総合機構より、現状の臨床試験データ

激ホルモン放出ホルモン（TRH）誘導体です。中枢神経系に分布での承認は困難であるとの見解が示されたことから、一旦、2023

するTRH受容体に結合して、ドパミンなどのモノアミンやアセチル

年7月に承認申請を取り下げ、追加臨床試験の実施可能性など

コリンなどの神経伝達物質の遊離を促進することで、神経系をについて検討しています。

活性化させる作用を有しており、脊髄小脳変性症患者さんの運脊髄小脳変性症は、小脳または脊髄が変性することにより運動失調の改善が期待されています。当社は、同社より国内にお動失調等の症状が表れる原因不明の神経変性疾患の総称で、ける開発権および販売権を取得し、脊髄小脳変性症治療薬とし

厚生労働省の定める指定難病です。不可逆的な神経障害がて開発を行っています。

徐々に進行しますが、現在の治療法は諸症状に対する対症療法に留まり、治療満足度、薬剤貢献度は非常に低い状況にあり本剤については、脊髄小脳変性症を対象に、2013〜2015 年ます。

に第Ⅲ相臨床試験を実施し、この成績に基づき2016〜2018年に追加の第Ⅲ相臨床試験を実施しましたが、いずれの試験におい当社は、新薬を待ち望んでおられる脊髄小脳変性症患者さんても、安全性については忍容性が確認されたものの、主要評価に新たな治療薬を提供できるよう、ロバチレリンの承認取得に向項目である運動失調を評価するためのSARA 合計スコアの変けて全力で取り組んでいます。

※1

化量は、プラセボ群と比べて統計学的に有意な改善を認めま※1 Scale for the assessment and rating of ataxia（小脳性運動失調評価法）※2 Nishizawa M, Onodera O, Hirakawa A on behalf of the Rovatirelin Study Group, et al.
Effect of rovatirelin in patients with cerebellar ataxia：two randomised double-blind

せんでした。当社はこの2本の第Ⅲ相臨床試験について、重症度による部分集団解析などの詳細な検討を実施した結果、より重placebo-controlled phase 3 trials. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry
Published Online First：14 January 2020.

症度が 高い患者層を対象とした併合解析（事後解析）では、

https://jnnp.bmj.com/content/jnnp/91/3/254.full.pdf

SARA合計スコア変化量はプラセボ群に比べて統計学的に有意23

統合報告書 2023 KISSEI

価値創造戦略

ナーゼ阻害剤であり、当社は、2018年10月にライジェル社より日本、

研究開発

事業活動に関するマテリアリティ
社会的に有用な製品の開発・提供

獲得困難な創薬標的や技術の場合には、オープンイノベー

揮されます。低分子の魅力を最大限引き出すために、当社はションを積極的に進め、柔軟に外部の技術利用や共同研究

構造生物学と評価系を一体化させ、独創的かつスピードとクに取り組みます。また、アカデミアとのコンソーシアムなどをオリティーを兼ね備えた研究プロセスを構築しています。

介した活動により、新規創薬技術を導入していきます。
これまで築き上げた自社創薬を土台として、「創薬コンセプ

ジタル技術を積極的に活用するために、基盤技術の構築ととト」と「化合物創製技術」の2軸にこだわり、成功確率向上ともに、その実行を担うデータサイエンティスト、DXリテラシ―

研究開発期間の短縮に向けた既存技術基盤のさらなる深化の高い人材の育成を行っています。創薬研究へのAI利用はとAIの利用も含めた新規技術基盤の構築を強化することで、を得て有力な創薬仮説を見いだし、継続的な着想につなげ

大きなトレンドとなることが想定され、そのトレンドを掴み、ノ

価値ある医薬品の創薬を実現させます。そして、当社の開発られる環境の構築を進めています。また、公開されている公ウハウを獲得し、独自の活用法を見いだすことは当社の研究

パイプラインの拡充に貢献し、一日でも早く患者さんに純良的医療情報やソーシャルメディア情報の解析も併せることで、基盤に必要不可欠であると考えています。社内技術基盤では医薬品を届けるための飽くなき挑戦を継続します。

むビッグデータをAIで解析することで、新たな知識や気付き

医療関係者および患者さんのアンメットメディカルニーズを平栃 正博

満たす科学的信頼性に基づく独創的な創薬アイデアの具現化に力を入れていきます。

研究本部では、患者さんを中心とするステークホルダーと価値観を共有できる独創的な医薬品の創薬を実現するため

もう一方の軸である「化合物創製技術」では、これまでにに、「創薬コンセプト」と「化合物創製技術」の2軸に重点を置

当社が培ってきたインシリコ創薬技術にAIを取り入れ、化合き、競争優位性を獲得した創薬の研究開発を進めています。

物デザイン力の強化および化合物創製期間の短縮に取り「創薬コンセプト」軸においては、これまで蓄積された自社組んでいます。当社は1990年代からインシリコ創薬に関する創薬の強みを生かすことができる低分子創薬にフォーカスし、研究活動を開始し、低分子化合物の結合様式などをシミュ

他のモダリティに比較して低分子が得意とする標的分子と関レーションすることで、効率的なリード化合物探索を加速さ連する疾患を探索し、創薬のターゲットとしています。近年、せてきました。この技術基盤に加えて、低分子創薬とシナジー

バイオ医薬、核酸医薬、再生医療などモダリティの多様化がのある化合物創製に関するAI技術を活用し、蓄積された化合進んでいますが、科学技術の進展により、これまでアプロー

物構造にひも付く膨大なデータをAIにより解析して新たな発チが困難であった新たな標的分子についても低分子で制御

見や手法につなげ、メディシナルケミストリーの知恵・経験をできる可能性が拡大しており、低分子創薬は今後も持続可能融合させて創薬プロセスの変革を推進しています。結果としな応用範囲の広がりを有したモダリティの一つであると考えて、化合物探索から新薬候補化合物選定に要する時間が短ています。そのような低分子創薬へのアプローチとして、当社

縮され、創薬の生産性向上が期待されます。化合物デザイン

社外の最新技術の利用・共創では、アロステリック調節薬の創薬研究に注力しています。ア

力に加えて、独創的な評価系構築の強化も重要視していま

ロステリック調節薬は、標的となるタンパク質に対し、従来のす。ヒトでの有効性を示す妥当な標的分子と化合物を選定す

デジタル技術の活用

低分子化合物とは異なる部位に結合することにより、既存のるために、バイオバンクの活用、アカデミアからの技術導入お作用機作では実現困難な画期的な薬理作用を発現すること

よび遺伝子改変動物などを利用して、臨床外挿性の確度をが期待されています。このような低分子創薬の新たな可能性高めた評価系を構築し、ヒトでの有効性および臨床試験デザに着目し、オープンイノベーションも活用しながら、低分子でインを念頭に置き評価結果の妥当性を判断しています。さらあるからこそ価値のある創薬コンセプトにこだわり、当社のには、構造生物学にも注力して創薬研究に取り組んでいます。

強みであるメディシナルケミストリーに磨きをかけ、低分子創

従来は鍵と鍵穴と表現されていたように、タンパク質の構造薬をさらに発展させていきます。さらには、創薬研究の起点との変化は大きくないと考えられていました。ところが、タンパなる「創薬コンセプト」軸へのこだわりとして、従来にない新ク質の構造解析により、薬物の標的であるタンパク質の構造

規有用性の実現を可能とする作用機作を重視し、標的分子

は想像以上に大きく動き、その動きがタンパク質の機能に関を探索しています。独自の外部情報解析システムや遺伝子変与することが明らかになってきました。このタンパク質の動き

異疾患データベースを構築するとともに、遺伝子情報等を含を認識することは低分子創薬の強みであり、低分子化合物で

24

What：
「創薬コンセプト」へのこだわり
モダリティ：低分子創薬にフォーカス
ターゲット：低分子の強みを生かせる標的
作用機作 ：従来にない新規有用性の実現

ライセンス
イン

開 発パイプ ラインの拡 充

KISSEI 統合報告書 2023

創薬研究の強化創薬研究

How：「化合物創製技術」の革新
化合物デザイン力の強化化合物創製期間の短縮
独創的評価系・評価力の強化

25

統合報告書 2023 KISSEI

価値創造戦略

研究プロセスへのAI導入をはじめとした急速に発展するデ創薬の研究開発

研究本部研究統括部長

タンパク質の動きを制御することで、特徴的な薬理作用が発研究開発

新薬の開発推進取りまとめられました。治験の品質マネジメントシステムで況においても品質を確保するための有用な手段となりまは、重要な活動に重点的に取り組むことが求められており、した。

ていだいた患者さん、医療機関の皆さまならびに社内外関係

被験者保護と治験結果の信頼性を保証しつつ効率性を高め者の協力の結果、無事に症例登録を完了し、試験を成功させた品質確保が推奨されています。

開発推進部臨床管理室は、DXの推進にも取り組んでいます。医薬品開発において、ウェアラブルデバイスやデジタル

開発推進部臨床管理室では、この品質マネジメントの考え

ツールを活用した医療機関への来院に依存しない分散化臨

同試験の成績は世界で最も権威ある医学雑誌の一つである方に基づき、開発本部の各部署と連携し、リスクに基づくモ

床試験（DCT：Decentralized Clinical Trials）が注目されてい「The New England Journal of Medicine」（2021 年 2月18日

ニタリングへの取り組みを行っています。たとえば、治験実施ます。DCTは、患者さんの参加機会を広げるための臨床試験号）に掲載されました。日本の規制当局による承認審査が速

計画書の作成段階において、被験者保護および治験結果の手法の一つとされており、結果として臨床試験全体の効率化

やかに完了したことにより、承認取得は日本が世界で最初と信頼性確保のために重要なプロセスおよびデータを特定し、ならびに革新的な医薬品の創出にもつながることが期待され貢献する」「 会社構成員を通じて社会に奉仕する」を使命となりました。

治験実施計画書の不必要な複雑さ、手順およびデータ収集ているため、当社でもDCTの実現に向けて準備を進めていきし、有用な新薬の開発を迅速に進めています。

「タバリス」の導入時は、すでに米国で同剤が発売されていを回避するようにしています。さらに特定した重要なプロセスます。

当社は、国の指定難病である顕微鏡的多発血管炎、多発ました。当社は、日本のドラッグラグを最小限とするため、規およびデータに対して、詳細にリスクを特定・評価し、特にリ

引き続きこれらのリスクに基づく活動を効果的に活用し、血管炎性肉芽腫症治療薬「タブネオス」の国内承認取得

制当局との綿密な協議により、海外試験データを活用した効スクが高いものについて重点的に対策を立てるようにしてい被験者保護と治験結果の信頼性を保証しつつモニタリング業（2021年）および慢性特発性血小板減少性紫斑病治療薬「タ率的な国内開発計画を策定し当局と合意しました。その後、ます。

務の効率化を図ります。
「純良医薬品を通じて社会に貢献すバリス」の国内承認取得（2022年）
を達成しました。近年、海新型コロナウイルス感染症拡大により症例登録は難航しまし

また、その他品質マネジメントの一環として、実施医療機関る」「 会社構成員を通じて社会に奉仕する」の経営理念のも外の新しい有用な治療薬が日本で開発されないドラッグロ

たが、当社開発本部は、速やかに患者さんに新薬を届けるたの訪問のみに頼らないモニタリングおよび品質管理活動にと、新たなことにチャレンジする気持ちを忘れずに早期かつス、または承認が遅れるドラッグラグが問題とされています。

め、試験に参加できる患者さんがいる医療機関を見つけ出も取り組んでいます。これらの取り組みは、新型コロナウイル

継続的な新薬の上市を目指します。

欧米と比べ薬価が安く設定され、価格引き下げが頻繁に行し、新たに追加することで、臨床試験を短期間で完了させ、迅ス感染症拡大に伴い実施医療機関への訪問が制限された状

われる現在の日本の薬価制度により、海外企業が日本での速に承認を取得しました。

吉田 拓允
開発本部は、経営理念である「純良医薬品を通じて社会に

新薬開発の優先度を下げることが要因の一つと言われていこれら2 剤に続く新薬開発も順調に進んでいます。膀胱

ます。
「タブネオス」と「タバリス」はいずれも海外企業からのがんに対する腫瘍溶解性ウイルス療法「CG0070（」開発番号）

導入品であることから、当社は、将来起こり得た「タブネオス」

は、当社初の再生医療等製品です。本製品も「タブネオス」とと「タバリス」のドラッグラグまたはドラッグロスを未然に防ぐ同様、日本で速やかに承認取得するため、開発最終ステージ

ことができました。

である第Ⅲ相臨床試験を国際共同治験として実施中です。

「タブネオス」の日本での承認取得のため、当社は、欧米でがん、難病、希少疾病を中心に、多くの満たされていない

すでにスタートしていた国際共同第Ⅲ相臨床試験に参画し、治療ニーズがいまだに存在します。当社は、患者さんに有用

期限内に症例登録を完了させる必要がありましたが、日本はな新薬を一日でも早くお届けするため、引き続き迅速な新薬同試験に最も遅れて参画したため、試験スケジュールは達成

開発に尽力します。

不可能とも思われたほどタイトでした。しかし、試験に参加し知的財産戦略に取り組むことで、そして後者は各種データに基づいて市場予測を行うことで、グローバルな新薬開発に貢献しています。
物質特許に加えて、新薬開発過程では用途、用法用量、
塩・結晶、製法、製剤などさまざまな発明が生み出されます。

知的財産部知的財産課長

こうした発明について、各種特許を取得し、新薬を重畳的に

小澤 哲治

保護し、競争優位性を確保します。また、事業の早期実現と一つの新薬が市販されるまでには、約9〜16年もの期間と安定的継続のため、研究の早期段階からクリアランス調査をとへ新薬を届けるために、規制の変化や医薬品開発を取り巻多額の費用がかかります。当社は、低分子創薬にフォーカス

行い、他社の知的財産権を侵害することがないようにリスク

くさまざまな環境の変化を的確に捉え、日々の業務に取りした創薬戦略のもと、創薬研究で見いだされた画期的な化合管理を行っています。

組んでいます。

物は、強力な物質特許を国内外でグローバルに取得し、特許知的財産部では、知財戦略を推進するにあたって、創薬

近年、治験の多様化や電磁化の普及などにより、医薬品の権で保護することで、安定した独占期間を確保します。新薬

テーマごとに担当者を定め、各テーマ担当者が担当テーマ全臨床試験の実施基準が見直され、リスクに基づくモニタリン

開発をグローバルに進めるためには、注目度の高い創薬テー

体を把握することで、知的財産の創出と活用に関わるさまざ

グ手法を効果的に適用し、モニタリング業務の効率化を図る

マを選定することや、約10年先の未来を予測して、適切な国

まな課題を適時に把握し、各部門と連携して対応する体制を

開発推進部は、効率的かつ信頼性の高い臨床試験を実施ことが推奨されるようになりました。また、品質管理および品で特許を取得する必要があります。知的財産部では、前者は構築しています。

することを部門方針の一つとして掲げ、いち早く患者さんのも質保証を包括する概念として「品質マネジメントの考え方」もIPランドスケープ等を活用したターゲット探索に研究者と共開発本部開発推進部
臨床管理室長池崎 友美

KISSEI 統合報告書 2023

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統合報告書 2023 KISSEI

価値創造戦略ることができました。
「タブネオス」は高い有用性が確認され、開発本部開発統括部
開発統括室長研究開発
研究開発パイプライン（ 2023 年 7 月時点）

主な研究開発プロジェクトの内容

新薬開発状況（自社）「リンザゴリクス」は、当社が創製した新規の経口投与可能なGnRH（ゴナ

開発ステージ
一般名／開発番号

ドトロピン放出ホルモン）
アンタゴニストです。

Phase

予定適応症

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

承認申請中

ジフェリケファリン／MR13A9 透析患者におけるそう痒症

海外においては、当社がオブシーバ社（スイス）との間で締結したリンザ

開発区分等

ゴリクスの日本などアジアの一部を除く全世界における独占的な開発権お導入品／丸石製薬 共同開発

よび販売権を許諾したライセンス契約は、2022年11月末日にて終結しまし

子宮筋腫

創製品

子宮内膜症

創製品

KDT-3594

パーキンソン病

創製品

KSP-0243

潰瘍性大腸炎創製品

CG0070た。なお、同契約に従い、終結と同時に当社に自動承継された、オブシーバ
社とセラメックス社（英国）間の本剤の北米、アジア以外における商業化に関するサブライセンス契約は、最新の状況に即した諸条件の見直しが終了
子宮筋腫、子宮内膜症治療薬

リンザゴリクス／KLH-2109

リンザゴリクス（一般名）（開発番号：KLH-2109）

アジア地域における技術導出につきましては、2021年9月に中国においてバイオジェニュイン社（中国）に独占的な開発権および販売権を許諾したこ（台湾）に台湾における独とに続き、2022年11月、シンモサバイオファーマ社
占的権利を許諾しました。
国内では、子宮内膜症を対象とした第Ⅱ相臨床試験が終了し、現在、子宮開発ステージ

子宮筋腫

リンザゴリクス

また、本剤の米国における開発は、自社では行わず、他社との提携につはオブシーバ社により、2022年8月に取り下げられています。
（NDA）

新薬開発状況（導出）予定適応症

発売に向け、セラメックス社による市場導入準備が進められています。
いて検討していきます。なお、子宮筋腫を適応症とする本剤の新薬承認申請

ロバチレリン（脊髄小脳変性症）：申請を取り下げ、追加臨床試験の実施可能性を検討中

一般名／開発番号

し、2023年4月に更改されました。現在、2023年度中の欧州における本剤の

実施国・
地域

臨床試験
準備中

Phase
Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

申請
準備中

承認
申請中

承認取得

筋腫を対象とした第Ⅲ相臨床試験を実施しています。

提携企業

欧州

セラメックス中国

バイオジェニュイン

ミンアゴニストであり、大脳基底核に存在するドパミン受容体を刺激する

台湾

シンモサ

が期待されています。また、既存の麦角系および非麦角系ドパミンアゴニ「KDT-3594」は、当社が創製した新規の経口投与可能な非麦角系ドパ
ことで、ドパミン不足により発症したパーキンソン病の症状を改善すること
ストの特徴的な副作用の発症リスクを軽減する、新規のパーキンソン病治

セラメックス

欧州・米国
子宮内膜症
中国

シロドシン

ホスタマチニブ

KDT-3594

前立腺肥大症に伴う排尿障害

慢性特発性
血小板減少性紫斑病

パーキンソン病

バイオジェニュイン

ベトナム、他

パーキンソン病治療薬

療薬として期待されています。現在、国内では前期第Ⅱ相臨床試験が終了

KDT-3594

し、次の臨床試験を準備中です。

2020年10月、当社は、中国、台湾、香港、マカオおよび東南アジア6ヵ国（シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピン）に

エーザイ

韓国

おける独占的な開発権 および 販売権を中国のアファメド社（Affamed

Therapeutics Limited）に許諾し、現在、アファメド社により中国で第Ⅱ相臨

JW

床試験が実施されています。
中国、他

インマジン

中国、他

アファメド

「KSP-0243」は、当社が創製した低分子化合物で、現在の治療法とは異潰瘍性大腸炎治療薬

なる新しい作用メカニズムを有する薬剤で潰瘍性大腸炎等の炎症性腸疾

KSP-0243

患の症状を改善することが期待されています。第Ⅰ相臨床試験が終了し、現在、潰瘍性大腸炎患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験を実施しています。

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統合報告書 2023 KISSEI

価値創造戦略

筋層非浸潤性膀胱がん

導入品／CGオンコロジー（米国）
国際共同第Ⅲ相臨床試験

医薬情報提供活動

事業活動に関するマテリアリティ
医療関係者、患者さんとのコミュニケーション

ションが欠かせません。患者さんの視点に立った情報提供に品の適正使用情報の提供によって、今まさに実感しています。

より信頼関係を一歩ずつ築き上げていきます。

これからも医薬営業本部が一体となって修練を積み重ね、研当社の経営理念である「純良医薬品を通じて社会に貢献す

究、開発、生産と引き継がれた製商品を、医療関係者そして患る」「会社構成員を通じて社会に奉仕する」を、MRを通じた製医薬情報提供活動について者さんのもとに届けていきます。
※予定適応症

レアディジーズプロジェクト
例えば、希少疾病用医薬品においては大学病院中心の活「タブネオス」は選択的C5a受容体拮抗薬、「タバリス」は脾

ディジーズプロジェクト（希少疾病担当プロダクトマネジャー）

臓チロシンキナーゼ阻害薬であり、いずれの製品もこれまでによるオンライン説明会を求められることもありますが、医師によってはリアル面会でのコミュニケーションを伴う情報提供中田 明秀

を求められるケースがあります。そのため医療関係者のニー
い分けるハイブリッドの情報提供を推進しています。

2022年5月に潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ」を、2022年6ります。自己免疫疾患の治療においては、グルココルチコイド（GC）が広く使用されており、GCはその強力な免疫抑制作用と七里 夏子

ズに合わせ、リアル面会とリモートアクセスを状況に応じて使「医薬品の適正使用情報を医療現場に届ける」の既存治療とは異なる新規作用機序を有する分子標的薬とな

レアディジーズプロジェクト
マネジャー

抗炎症作用により、多くの患者さんの生命予後改善に寄与しレアディジーズプロジェクトは、希少疾病治療薬の円滑な市ています。一方で、GC使用に伴う副作用が報告されていること

月には顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症治療薬

また、多様化する医療関係者の情報入手経路に対応すべ場導入と販売体制の強化を目的として2021年4月に設立されから、世界的にGCの用量および使用期間を制限していくこと「タブネオス」を、2023年4月には慢性特発性血小板減少性紫く、医療関係者向けウェブサイトを刷新し、診療サポートコン

た部門です。顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症が近年の潮流となっています。このような自己免疫疾患の治

斑病治療薬「タバリス」を発売しました。そして、2022年9月にテンツの提供、ウェブ講演会の開催など日常診療にお役立ての治療薬である「タブネオス」に加えて、2023年4月より新たに療の現状に変革をもたらすと期待されているのが、「タブネオ

は、透析患者におけるそう痒症治療薬 「ジフェリケファリン」

いただける情報の充実をより一層推進しています。

販売開始した慢性特発性血小板減少性紫斑病の治療薬であス」や「タバリス」などの分子標的薬となります。

※（一般名）の国内製造販売承認申請を行い、発売に向けた準今こそMRによる情報提供の真の価値が問われています。

る「タバリス」の2つの製品に対する、プロモーション戦略の立「PEGASUS」期間中に申請・発売を計画している希少疾備を進めています。また、2022年8月より限定出荷を解除した

我々は医療関係者の最も身近なパートナーとして、デジタルを案、疾患や治療法の社内教育、専門医への情報提供活動等

病・難病治療薬としては、「タブネオス」と「タバリス」のほかに、

過活動膀胱治療薬「ベオーバ」は急速に市場を拡大し、およそ最大限活用しながらも人と人とのコミュニケーションを大切にを行っています。

筋層非浸潤性膀胱がんに対する腫瘍溶解性ウイルス療法

6万軒の医療機関に情報提供を行っています。

し、適正な医薬情報提供活動によって、医療関係者の課題に

希少疾病治療薬は開発段階における臨床試験の規模が小寄り添い、多くの患者さんのお役に立てるよう取り組んでいき

さく、承認取得時には十分なエビデンスが得られていない特レアディジーズプロジェクトは、希少疾病・難病領域の新たありませんでした。コロナ禍による面会規制が強化されているます。

徴があります。このため、レアディジーズプロジェクトは支店とな治療選択肢となる新薬を円滑に医療現場に提供することに医療機関もあり、思うように情報提供できないケースもありま「重点領域活動」

連携して、専門医への情報提供、投与症例の状況確認、製造より、難病に苦しむ患者さんや医療の向上への一層の貢献を図っていきます。

過去においても、これほど新薬の市場導入が重なることはすが、新たな治療薬の薬剤情報は医療関係者からの要望も強泌尿器、腎・透析領域を重点領域と位置付け、医療関係者

販売後調査の推進を行うことで、製品に対するエビデンスを蓄く、それぞれの疾患の周辺知識をさらに深めながら、先生方にの皆さまから選ばれるTOP3企業を目指して活動を重ねてきま

積しています。また、学会セミナーや講演会等の機会を通じて、患者さん個々の病態に合わせた処方提案ができるよう、そしてした。長年にわたる活動の積み重ねは、外部機関によるアン

Dr to Drで処方経験を共有することで、製品知識を広く提供す

適正使用情報を的確に医療現場へお届けするために日々努

ケート調査からも、その活動を評価いただく結果が得られつつるとともに、適正使用に関する情報を発信しています。

力しています。

あります。

医療関係者の皆さまからの感謝の言葉によって、我々の活特に泌尿器領域では過活動膀胱治療薬「ベオーバ」、男性に動が患者さん、医療関係者の役に立っていることを強く実感し、おける夜間多尿による夜間頻尿治療薬「ミニリンメルト」、排尿

それは医薬情報担当者（MR）のやりがいにつながっています。

障害改善薬「ユリーフ」と3つの病態における適切な治療提案「医療関係者のニーズに合わせた情報提供」

によって、患者さんにとって最適な選択肢を提案しています。

コロナ禍によって、医療環境ならびに医療関係者の考え方

また、腎・透析領域では高リン血症治療薬「ピートル 」、は大きく変化し、さらにその考え方は今もなお刻々と変化を続

二次性副甲状腺機能亢進症治療薬「ウパシタ」、腎性貧血治

けています。日々の医薬情報提供活動においては、ウェブ講

療薬「ダルベポエチン アルファBS注JCR」、糖尿病治療薬「マリ演会やメールディテールなどデジタルツールの利点を併用しゼブ」など複数のラインアップに加え、透析患者におけるそうながら、直接面会（リアル面会）による情報提供を進めていま

痒症治療薬※「ジフェリケファリン」（一般名）を準備し、患者さんす。特に新製品の処方開始には、MRのリアル面会による情報の服薬アドヒアランスを通じたQOL向上に貢献できるよう処方提供が最も影響を与え、医師の新規処方を後押しすることを提案していきます。特に透析施設では医師のみならず、薬剤

日々のMR活動の中で実感しています。

師、看護師、技士など多くの医療関係者とのコミュニケー

KISSEI 統合報告書 2023

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「CG0070」（開発番号）があります。

希少疾病治療薬のマーケティング体制
希少疾病領域における「タブネオス」等新製品の円滑な市場導入に向け、医薬営業本部内にレアディジーズプロジェクトを新設（ 2021年 4月）
希少疾病領域マーケティングの立案・展開

希少疾病の新たな治療選択肢となる新薬を円滑に医療現支店との協働による専門医への情報提供、投与症例の状況確認、製造販場に提供することにより、難病に苦しむ患者さん、医療の向上への一層の貢献を図る

売後調査の推進「PEGASUS」期間中に発売された、あるいは申請を見込む希少疾病治療薬
製品名／一般名／開発番号

ステージ（予定）適応症

タバリス ／ホスタマチニブ 2023年4月発売

慢性特発性血小板減少性紫斑病

タブネオスⓇ／アバコパン

2022年6月発売

顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症

CG0070

第Ⅲ相

筋層非浸潤性膀胱がんⓇ

指定難病や希少疾病領域のプロジェクトをラインアップ
患者さんが適切な治療を受けられるよう、限られた施設・専門医に対する専門的かつ高度な情報提供体制を
構築する

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統合報告書 2023 KISSEI

価値創造戦略

医薬営業本部
医薬推進部長動となります。スピードと専門性の面からリモート面談やレア生産・供給・信頼性保証

事業活動に関するマテリアリティ
高品質な製品の安定供給

信頼性保証
よび製剤製造業者と医薬品の品質に関する取り決めを締結
し、高品質な医薬品が安定的に製造されるよう製造業者と密生産・供給「PEGASUS」期間中に上市した「タブネオス」と「タバリ新型コロナウイルス感染症対策の切り札として異例の速さで承認されたワクチンをめぐって世界がその確保に血眼にな等への対応、製造に関連した変更が発生する際の影響評価と変更実施の可否の判断、必要に応じて薬事部門と連携してあり、治療における新たな位置付けを担う薬剤であることか

信頼性保証本部品質保証部では、当社の経営理念の一つ

製造販売承認書の変更対応等を行っています。また、製造業

ら、細心の注意を払い安定供給に努めています。また、当社

である「純良医薬品を通じて社会に貢献する」を実現するた者からの報告に基づき原薬、製剤の日々の製造に問題がな

創製品の原薬と製剤は国内のみならず海外にも輸出され、世めに、医薬品医療機器等法に定める製造販売業者の品質保かったことを確認して、品質保証部門自らが市場への出荷決

界の患者さんの健康に貢献していますが、次の収益の柱とし証部門として当社松本工場、塩尻工場で製造した医薬品に定を行っています。

て据える「リンザゴリクス」（一般名）
においても国内外のサプ

加え、国内外の委託先や製造元の工場で製造された医薬品

当社は医療用医薬品の製造販売業者としては中堅規模のライチェーン構築を進めています。

を適正に出荷判定し、高品質な医薬品を患者さんに提供して会社ですが、この規模であるからこそのフットワークの軽さやいます。

関連部門との連携の良さは、当社の強みであると感じていまり、日本においても国民の健康を守るために1日100万回の接一方で、後発医薬品の供給不安に伴い、製薬会社各社で種を目指し、国を挙げて取り組んだことは記憶に新しいとこの供給バランスが崩れ、入手が困難な医薬品が存在する社「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品す。患者さんに高品質な医薬品を安定的に提供できるよう、ろです。一部のワクチンでは低温下で輸送と保管が必要であ会となっています。当社は、市場ニーズに継続的に対応でき

質管理の基準に関する省令（GQP省令）」に基づいて原薬お引き続き社内外の関係部門と協働しつつ取り組んでいきます。

り、世界の目が「高品質医薬品の安定供給」に注がれました。

る体制整備のため、効率的な生産と供給能力の強化に一層力を入れて取り組んでいきます。

生産本部では、当社マテリアリティの一つである「高品質な製品の安定供給」に重心を据え、将来を見据えた医薬品

また、今後ますます複雑化、高度化すると想定されるサプの供給体制や 製造体制を継続的に整えるべく活動していライチェーンの管理能力の強化に向けて、組織および管理体ます。

制を継続的に見直し、「高品質な製品の安定供給」に取り市場への医薬品供給までの流れ組んでいきます。

製造販売業者 品質保証部門（GQP）
新薬である「タブネオス」と「タバリス」を発売しました。新薬の生産体制構築では、研究開発段階で確認・検証された有

各種指示事項
品質監査

効性や安全性を十分に発揮するように創られた「設計品質」
を、確実に「製品品質」として再現することが重要です。この生産本部生産技術部長

ため、研究部門とは密に連携を取り、新薬の技術情報を十分

入山 浩明

把握するために早い段階から技術移転を開始し、高品質の2020年末に発覚した後発医薬品企業の不祥事を端緒とし製品を繰り返し製造できる生産体制を構築しました。現在は、た医薬品の供給不安は、現在も出荷停止や限定出荷として「リンザゴリクス」（一般名）の欧州発売に向けて、関係部門と続いており、必要な医薬品が患者さんに届かないという極め協働でプロジェクトを進めており、国際基準を満たす「品質」て深刻な事態となっています。生産本部は、原料の受け入れを追求しています。

から製品の出荷に至るまでの製造全般を管理し、品質が確か

今後も、当社の経営理念「純良医薬品を通じて社会に貢な医薬品を着実に患者さんに提供する責務を担っており、改献する」「会社構成員を通じて社会に奉仕する」を基盤として、めて自らの業務の重さを感じながら、日々活動しています。

「品質」を重視した製造を継続し、高品質医薬品の安定供給「PEGASUS」では、生産本部方針の一つとして「新薬・新を実現していきます。

品質
取り決め

各種指示事項
品質監査

品質
取り決め

逸脱／変更情報
製造結果報告原薬製造業者
（GMP）

市場への
出荷決定

逸脱／変更情報
製造結果報告原薬

製剤製造業者
（GMP）

卸売業者
最終
製品

医療機関
最終
製品

製剤の生産体制の構築と安定化」を掲げ、希少疾病領域のKISSEI 統合報告書 2023

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統合報告書 2023 KISSEI

価値創造戦略逢澤 光昭

実施、製造業者で発生した製造や品質試験等における逸脱竹内 巧ス」はいずれもアンメットメディカルニーズを満たす医薬品で生産本部生産企画部長

接に連携しながら、製造業者に対する定期的な品質監査の信頼性保証本部
品質保証部長事業活動に関するマテリアリティ

ヘルスケア事業

社会的に有用な製品の開発・提供

ヘルスケア事業部長メッセージ

キッセイグループ経営理念
みますと、当社は咀嚼・嚥下補助食品市場ではシェア4.1%の第8位、腎臓病対応食品市場ではトップシェアの28.0%を確保しています。

執行役員
ヘルスケア事業部長

2022年度のヘルスケア食品の売上高は34.6億円であり、食品別の売上構成比は、介護・高齢者向け食品が44%、たん三島 康正
キッセイ薬品は経営理念の一つである「純良医薬品を通じ事業活動に関するマテリアリティ

その他の事業

社会的に有用な製品の開発・提供「輪と和を通じて、より大きく社会に貢献する」

キッセイ薬品の連結子会社 3 社は、キッセイ薬品同様に2020 年 4月から計画期間を5ヵ年とする中期経営計画を推進し、キッセイグループとしてベクトルを合わせ、企業価値向上を目指しています。
キッセイコムテック株式会社（情報サービス事業）「人間尊重の経営」「挑戦・創造の経営」の経営理念のもと、社会が人間性豊か

ぱく質調整食品が29%、エネルギー補給食品が22%、その他に発展していけるよう、豊富な知識と高度な技術を融合した情報サービスを創出が5%です。

し、提供しています。

事業内容
システムインテグレーション
サービス
システムリソースサービス

ヘルスケア事業部の中期部門方針として、①品質保証体

キッセイコムテックでは、お客さまの期待やニーズに対応し、その信頼に応えるず「くすりと食の両面から健康を支える」ことを使命に、1990

制の強化による高品質ブランドの確立、②介護高齢者食品「ISO14001」
ため、情報資産を守る「ISO/IEC27001」や国際規格である「ISO9001」

年に特別用途食品等を開発・販売するヘルスケア食品事業

市場・病者用食品市場における高付加価値製品の開発およの認証を取得しています。また、2022年2月には経済産業省が定めるDX認定制度を立ち上げました。食品を通じて、腎臓病患者さんや介護がび既存製品の改良促進、③デジタルツール等の新たな手法に基づく「DX認定事業者」としての認定を長野県内企業としては初めて取得し、必要な方、高齢者のQOLの向上に貢献するという決意をKHFの活用による売上拡大、④カスタマーサービスセンターによ

ICTソリューションパートナーとして新たなデジタル時代に向けた変革を進めてい（KISSEI HEALTHY FOODS）というブランドに込めて、商品を送る通販顧客数の拡大、を掲げ取り組んでおり、着実に成果とます。

り出しています。

して結び付いています。

ネットワーク構築など）
メディカルシステム開発・販売
情報関連機器販売

SDGsへの取り組みとして、省エネルギー・省資源のためにあらゆる会議のペー

市場調査会社による調査では、当社が参入している咀嚼・

当社の経営理念「純良医薬品を通じて社会に貢献する」

嚥下補助食品市場は高齢化に伴い拡大傾向にあり、2021年「会社構成員を通じて社会に奉仕する」の使命を全うすべく、

度時点で 545 億円、また、腎臓病対応食品市場は80 億円の付加価値の高いヘルスケア食品を通じて、社会に貢献、奉仕

市場規模と推定されています。競合メーカー別シェアを見てしていきます。

パーレス化を実現するシステム「Smart Discussion」などのペーパーレスソリュー
ションのほか、社会課題を解決する製品・サービスの創出・提供を推進しています。また、多様な働き方の実現を目指し、テレワークや時差出勤制度を導入するとともに、男性社員の育児休業取得支援や小学校就学前の子を養育する社員を対象とした短時間勤務制度を導入するなど、社員が仕事と子育てを両立できる職場環境の構築を進めています。

キッセイ薬品のヘルスケア製品
その他
たんぱく質調整食品

29%

5%

介護・高齢者向け食品

44%

慢性腎臓病などで食事療法を必要と高齢者のためにかみ砕きやすさや飲される方に向け、必要なエネルギーをみ込みやすさ、食べやすさ、栄養補給にしっかりとって、たんぱく質と塩分をしっ配慮した食品です。

かりコントロールするように配慮した食キッセイ薬品のヘルスケア製品品です。

ハシバテクノス株式会社（建設請負事業）

事業内容「技術と誠意をもって地域社会の発展に貢献する」の経営理念のもと、高い技

総合建設業

術と地域密着のきめ細かな対応で、建物の建築から設備や施設の維持・管理ま

工場・ビル管理事業

でを行う、総合建設サービス事業を展開しています。

SDGsへの取り組みとして、環境マネジメントシステムである「ISO14001」や品質マネジメントシステムである「ISO9001」の認証を取得しています。また、これまでの環境に配慮した取り組みが評価され、2020年7月に松本市より「ecoオフィスまつもと」の最上位（三つ星）の事業所に認定されました。

エネルギー補給食品

22%

必要なエネルギーを手軽に補給できるよう、エネルギーアップを目的とした食品です。

キッセイ商事株式会社（物品販売事業）

事業内容「顧客ニーズに基づいた商社活動を通じ社会に貢献する」「企業の繁栄と会社

麺類の開発・生産・販売

構成員の幸福を追求する」の経営理念のもと、信州そばを中心とした麺類の開

資材の仕入・販売

発・生産・販売、各種設備機器や車両および燃料の販売、保険代理店業などの保険代理店業

事業を展開しています。

キッセイ ヘルスケアネットショップ

https://healthcare.kissei.co.jp/shop/default.aspx

ヘルスケア製品の自社通販サイト「キッセイ ヘルスケアネットショップ」を、患者さんとそのご家族が使いやすいように定期購入を可能にするなど、新機能も追加し、リニューアルしました。

KISSEI 統合報告書 2023

SDGsへの取り組みとして、製麺所の食品残渣の飼料化・堆肥化による食品循
環資源活用を進めているほか、食品安全マネジメント規格「JFS-B」を取得し、規格に沿った品質管理に努めています。

34

35

統合報告書 2023 KISSEI

価値創造戦略て社会に貢献する」を実現するために医療用医薬品のみなら（情報関連機器レンタル、社員との関わり

経営基盤に関するマテリアリティ
働きがいのある職場づくり

人的資本に対する考え方

員のエンゲージメントを重視し、定期的に測定しています。そのキッセイ薬品の人的資本に対する基本的な考えは「さまざまな分析結果をもとに、新たな人事施策の検討・実施につなげるとと

考え方や価値観を持った社員が相互に認め合い、刺激を与え合もに、次のような取り組みをしています。

うことが企業にダイナミズムと創造性をもたらす」という観点に立脚しています。

・複線型人事制度の運用

雇用形態、就労形態、人事処遇制度など労働環境の整備を進

次世代育成支援

ワークライフバランスの推進

キッセイ薬品は、社員が仕事と子育てをはじめとする家庭生活

キッセイ薬品は、年次有給休暇の取得を促進するために年2日を両立させることができ、また、より働きやすい環境をつくること（計
間の全社一斉有給休暇取得、年3日間のメモリアル休暇制度

によって、すべての社員がその能力を十分に発揮できるよう、雇画的に取得する有給休暇制度）を設定しています。また、時間外用環境の整備に取り組んでいます。

労働削減に向けて、本社・研究所などでは毎週水曜日および給「一
キッセイ薬品は、次世代育成支援対策推進法 に基づき、・教育制度の運用

賞与支給日をノー残業デーとし、支店・営業所では内勤日およ※め、社員の適性やライフプランを考慮する多選択型人事制度を・ダイバーシティ＆インクルージョンとジェンダー平等の推進

般事業主行動計画」を策定、実施し、第 1 期行動計画期間終了

び給賞与支給日を定時退社推進デーとして、業務を効率化する

はじめ、みなし勤務制度やフレックスタイム制度など柔軟な就労・健康経営の推進

後の 2008 年、第 2 期行動計画期間終了後の 2011 年、そして第 3

ことで時間外労働を削減するなど、ワークライフバランスの推進

期行動計画期間終了後の 2015 年に、「基準適合一般事業主認に継続的に取り組んでいます。

形態を多くの部署で導入し、多様な人材がそれぞれの能力を発揮できるよう配慮しています。

社員のエンゲージメントレベル

人材育成方針めに、「人事に関する意識調査」を実施しています。

定」（通称「くるみん」）
を取得しました。さらに、第4期行動計画期

キッセイ薬品は、社員のエンゲージメントレベルを把握するた
キッセイ薬品は、「自律型人材の育成」をメインビジョンとして

この調査は、総合満足度と5つのカテゴリー（エンゲージメン

掲げ、次の3点を人材育成方針として、経営環境の変化に的確かト、職務満足、目標管理制度、処遇・キャリア、人事制度・ワーク

つ迅速に対応し、より高度な専門性を持ち独自性と卓越性を有シチュエーション）で構成された調査で、各設問について「満足した自律的かつプロフェッショナルな人材を育成します。

度」と各設問が会社生活においてどの程度重要であるかを「重「基準適合一般事業主（特例）認定」（プラチナ
間後の2017年に、くるみん）を取得しました。

労働安全衛生※ 次代の社会を担う子どもが健やかに生まれ、育成される環境の整備を行う「次世代育成支援対策」を国や地方公共団体・企業が一体となって進めるため、2005年に制定された
法律るために、労働安全衛生法や労働安全衛生関係法令および自キッセイ薬品は、社員の安全、安心、信頼の労働環境を確保す
社就業規則を遵守して、社内組織である環境安全防災委員会を中心に労働安全衛生活動に取り組んでいます。
本社、研究所、工場では、事業所安全衛生部会が中心となり、要度」として測定しています。

• 会社は、社員の成長と会社の発展の同時実現を目指す教育・新入社員への安全防災教育、定期的な職場パトロールの実施、満足度と重要度の2つの指標からポートフォリオ分析を行い、「重点維持項目」「維持項目」「重点改善項目」「改善項目」を特定• 会社は、管理者らによる実効性の高い指導・育成を支援し、計しています。現中期 5ヵ年経営計画「PEGASUS」中に実施した画的な次世代育成を促進する。

調査の結果（2019年、2022年）は下表のとおりです。

作業環境測定による職場環境の維持、普通救命講習の実施、
社内報・ポスター掲示による安全意識の啓発などを実施しています。

認定通知書・次世代認定マーク（プラチナくるみんマーク）

ESG

学習環境を提供する。

• 会社は、社員の自己啓発を奨励し、自発的な能力・キャリア開人事に関する意識調査結果

発を支援する。

項目

・目標 による管 理
ア開 発 面 接
キャリ
制
度
力・

OJT

己

申告

エンゲージ
メント

理
層
別教
職・ 育
メン
ターなど）

環境提供

階

会 社 による

（部

門

3.61

3.56

3.26

3.27

に感じている

将来もキッセイ薬品とともに成長していきたい

目標以外の業務でも必要だと思ったことは上司に提案し実行している
仕事にやりがいを感じている

仕事は会社の目標達成に重要な意味

・
長を持っている

職務満足

社内環境整備方針

仕事は自分の能力を十分に生かすこ

キッセイ薬品健康宣言

キッセイ薬品は、「女性の職業生活における活躍の推進に関す

キッセイ薬品は、経営理念、行動憲章の実現のために、まず社る法律（女性活躍推進法）」に基づく一般事業主行動計画を策定
し、女性社員がその個性と能力を十分に発揮して職業生活にお員一人ひとりが、こころとからだの両面において健康でなければいて活躍ができるよう、さらなる基盤整備に取り組んでいます。

ならないという考えから、2017年4月に「キッセイ薬品健康宣言」

3.40

3.38

3.53

3.58

3.22

3.23

3.18

3.22

目標1：採用者に占める女性割合を増やす。

3.40

3.42

目標2：
「人事に関する意識調査」において、女性社員におけを制定しました。

一般事業主行動計画の内容

1．計画期間 2023年4月1日〜2025年3月31日

キッセイ薬品健康宣言

2．目標と取り組み内容・実施時期

3.17

仕事の達成感を感じることができる

3.10

3.13

仕事を通じて成長を実感できている

3.09

3.12

「働きがいのある職場づくり」を経営基盤に関するマテリアリティ

持ってもらえる製品やサービスを提供

2.97

3.00

エンゲージメント・職務満足に関する設問の平均

3.26

3.28

できている

の一つとして特定しています。
「働きがいのある職場」では、社員一人ひとりが「仕事へのやりがい、使命感」、「仕事の達成感」あし提供することにより、世界の人々の健康および医療の向上に貢献します』（キッセイ薬品行動憲章より）う思う）以上にする。

そのためには、まず社員一人ひとりが、こころとからだ

目標3：男性社員の平均勤続年数に対する女性社員の平均勤の両面において健康でなければなりません。

続年数の割合80%以上を維持する。

キッセイ薬品は、社員およびその家族の健康保持、増※満足度評価尺度：｢大いにそう思う（4点）」「ある程度そう思う（3点）」｢あまりそう思わない（2点）」「全くそう思わない（1点）」

るいは「仕事を通じた自己の成長」を実感しているものと考え、社36進に努めるとともに、社員一人ひとりが、「生きがい」や

ダイバーシティ&インクルージョン「働きがい」を感じながら、その能力を十分に発揮できる、2022年度実績

2023年度目標

女性社員の育児休業取得率

100%

100%

男性社員の育児休業取得率項目

2017年4月1日制定『私たちは、医薬品をはじめとする、優れた製品を開発（ある程度そる全36項目の平均満足度を3.0ポイント
3.15

とができる

健康経営の取り組み

女性活躍推進仕事を通じて社外顧客に満足感を自律型人材を育成していく環境整備として、キッセイ薬品では

KISSEI 統合報告書 2023

キッセイ薬品をもっとよくしたい

ている

理

人材育成
方針

2022年

キッセイ薬品の経営ビジョンに共感し

管

自

管

2019年

キッセイ薬品の社員であることを誇り

よる
らに
者
指導
成
育

育
教
別 ン・
職能
ョ
ーシ
ジョブローテ

本人
に
自己 よる
研
鑽

能

エンゲージメント・職務満足に関する設問

80%

80%以上の維持

男性社員の平均勤続年数に対する女性社員の平均勤続年数の割合

82.7%

80%以上の維持

障がい者雇用率

2.45%

2.5%以上健康的で活力のある職場風土を醸成します。

37

統合報告書 2023 KISSEI

環境との関わり

社員との関わり2. ワークライフバランス・生活時間の確保

1. 会社および健康保険組合は、社員の健康問題を経営

目標値：メモリアル休暇（年間3日）の全社員100%取得

上の重要課題として認識し、社員のこころとからだの
健康保持、増進に向けた環境整備と機会提供に努め、健康で働きやすい職場づくりを推進し、社員の会社生

直近の取得率※2

目標値

98.4%

100%

• キッセイ健康保険組合と連携し、法定を上回る検査項目の提供
や、がん検診等の検査費用を補助ます。

• キッセイ健康保険組合と連携し、生活習慣病予防に重点を置い制」「制度・施策実行」「評価・改善」の• 社員食堂におけるヘルシーメニューの提供

4側面から企業における社員の健康に• 運動習慣の定着に向けた職場での体操（ラジオ体操）の実施関する取り組みを評価し、日本健康会

や、職場単位で行う健康・体力づくりを目的としたスポーツイ

議が、特に優良な健康経営を実践してベントの開催や費用の補助

2020年度

2021年度

2022年度

97.2%

97.4%

93.9%

50%

※1 2022年度

ステムを取得しており、各社で環境保全活動を推進する体制を整（4）関連する環境法規、協定および当社が同意したその他の要求

え、環境負荷の低減に向けた活動を行っています。

キッセイ薬品と環境との関わり（環境負荷の全体像）（アウトプット）を以下の図に示します。これらの環境データを把握して、環境負荷低減に取り組んでいます。

年次有給休暇

55.4%

61.0%

65.9%

インプット

メモリアル休暇

97.7%

98.4%

98.4%

医療用医薬品原材料

人事部・総務部管掌取締役を健康経営推進の総括管理責任者とし、さらに施策の立案、実行、効果および検証を推進するため「健康経営推進部会」を設置しています。

原料
添加剤など

医療用医薬品
ヘルスケア食品

アウトプット
43トン
112トン

エネルギー使用量
内 電力購入量
内 重油、灯油、LPG等
内 都市ガス
内 ガソリン（MR営業車両含む）

経営層

報告

廃棄物

研究活動

161トン
219トン

8,134kL
3,801kL
1,856kL
1,568kL
909kL

生産活動

用水※
連携

環境安全防災委員会
各事業所安全衛生部会（衛生管理者）

総投入量
151千m3
内 上水
70千m3
内 地下水
78千m3
内 工業用水3千m3※ 松本地区、塩尻地区、穂高地区、上越地区、東京地区の合計廃棄物発生量
再資源化量
最終埋立量
PRTR届出化学物質

大気への排出
開発活動

エネルギー（原油換算）

連携

また、キッセイグループであるキッセイコムテック株式会社、ハシバテクノス株式会社においてもISO14001環境マネジメントシ

努めます。

容器包装材

連携

います。

推進することにより環境負荷の低減に努力し、汚染の予防に

2022年度

健康経営推進部会
健康経営推進総括管理責任者（人事部・総務部管掌取締役）
健康経営推進（人事部・総務部）（2015年版）へ移行し、全社的に環境に配慮した活動を推進してし、定期的な見直しを行い継続的改善を図ります。

2021年度

健康経営推進体制

産業医
産業保健スタッフ（2）地球環境保全の取り組みのため、環境目的、目標を定め実行

2020年度※3 付与日数に対する消化日数割合

健康経営推進部会

メントシステムの認証を取得し、その後、2018年には、ISO新規格

キッセイ薬品の2022年度の資源投入量（インプット）と研究、開発、生産、販売などの各プロセスにおいて発生した排出量と廃棄物量

年次有給休暇およびメモリアル休暇の取得率※344.0%

各事業所は2000年から2007年にかけてISO14001環境マネジ

企業活動が環境に与えるさまざまな影響を評価し、環境への境保全に取り組みます。

目標値：次年度の健診で特定保健指導レベルが改善された社

目標値の維持・管理、運営を行っています。

（1）製品の研究、開発、生産、流通、販売、使用、廃棄など一連の事項について遵守するとともに、自主基準を設定しさらなる環

ストレスチェックの受検率

直近の改善率※1

境管理責任者を設けて事業所ごとに環境マネジメントシステム

2．基本方針（3）省エネルギー、省資源、廃棄物の削減、リサイクルを積極的にいる企業を顕彰する制度です。

員の比率

境マネジメントの維持・管理、運営を行い、また、各事業所に環二酸化炭素排出量

NOx※
SOx※

14,075トン
16.1トン
4.6トン
0.7トン
0.1トン

ばいじん※
メチルナフタレン※※ 松本地区、塩尻地区、穂高地区、上越地区の合計

水域への排出

販売活動

395トン
359トン
17トン
2.7トン

総排水量
内 公共用水域
内 下水道

BOD※

119千m3
63千m3
56千m3
1.3トン

※ 松本地区、塩尻地区、穂高地区、上越地区の合計

化学物質（PRTR届出化学物質）

健康保険組合KISSEI 統合報告書 2023

38

取扱量※
20.8トン※ 事業所の取扱量が1ｔ以上の集計（重油中のメチルナフタレンを含む）

オフィス活動39

統合報告書 2023 KISSEI

ESG• 年次有給休暇やメモリアル休暇を取得しやすい環境づくり

1. 生活習慣病などの疾病の健常者に対する発生予防

組織体制は、総括環境管理責任者である総務部長が全社の環負荷低減の活動を推進します。

る健康経営度調査の結果に基づき、「経営理念・方針」「組織体

健康経営推進における主な課題と目標

トシステムを基本に推進しています。環境マネジメントシステム

キッセイ薬品は明日の健康を見つめる創薬研究開発型企業としとともに、豊かで住み良い社会の実現に貢献します。

• ノー残業デー、定時退社推進デーの実施

健康経営優良法人認定制度とは、経済産業省が毎年実施すキッセイ薬品の環境マネジメントは、ISO14001環境マネジメン

1．基本理念• 50 人未満の事業場を含めた全事業場を対象としたストレス

整備

優良法人2023（大規模法人部門）」に認定されました。

環境マネジメントシステムて、企業の社会的責任において積極的に地球環境保全に努める• 産業医のほか、外部委託等によるメンタルヘルス相談体制の

キッセイ薬品は、2023年3月、2022年度に引き続き「健康経営

ともに環境保全に努めます。

環境基本方針た特定保健指導等の保健事業を推進
チェックの実施

健康経営優良法人（大規模法人部門）認定取得（6）当社は地球環境問題を真摯に受け止め、キッセイグループと減と環境の保全に努めています。

• キッセイ薬品健康宣言の制定のために、自己の健康保持、増進に積極的に取り組み

揚と倫理観の向上を図り、積極的に環境汚染の未然防止のための活動を推進します。

べての企業活動において積極的かつ継続的に、環境への負荷低

健康経営の主な取り組み

ケアの重要性を認識し、こころとからだの健康づくり（5）社員一人ひとりが、環境教育を通じて環境に対する意識の高キッセイグループは行動憲章において、環境問題の重要性をす。これに基づき、キッセイ薬品では環境基本方針を制定し、す活と個人生活との調和（ワークライフバランス）に積極

2. 社員は、「自分の健康は自分で管理する」というセルフ

環境マネジメント
認識し、自主的、積極的にその保全に取り組むことを定めていま※2 2022年度

的に取り組みます。

経営基盤に関するマテリアリティ
環境への取り組み

環境との関わり
気候関連財務情報開示タスクフォース（ TCFD ）提言に

分類

1. ガバナンス

基づく情報開示

キッセイ薬品では、環境問題については、持続可能な社会の実現に向けた取り組みとともに、サステナビリティ推進委員会にその影響は多くの経済分野にまたがるものと予想されています。こて、諸施策の立案と進捗管理を行い、その活動内容を取締役会の気候変動が事業活動に与える影響を評価・分析し、リスクに対が管理、監督しています。気候変動問題における具体的な検討するレジリエンスを強化し、気候変動がもたらす機会を適切に捉えについては、サステナビリティ推進委員会のもとに部門横断的なていくことは、当社にとっても取り組むべき重要な課題です。

「TCFDプロジェクトチーム」を設置し、事業リスク・機会の特定や機会

温室効果ガスによる地球温暖化は世界的に深刻なリスクを招き、項目

当社への影響

資源の効率性

高効率な新規技術／設備導入によるエネルギー調達コストや原材料コストの削減

小エネルギー源

再生可能エネルギーの導入による将来の化石燃料枯渇に対する事業の安定化

小製品／サービス

気温上昇に伴い罹患率が増加する疾患領域に対する既存医薬品の需要の高まり

小市場

気温上昇に伴い罹患率が増加する疾患領域に対する治療薬需要の増加、開発機会の拡大−

レジリエンス

気候変動リスク評価と気候変動対策の継続的実施によるリスク最小化、事業安定性の強化−

気候変動への積極的な取り組みと適切な開示によるステークホルダー（顧客、従業員、投資家、学生）からの信頼獲得、その他

評価向上による企業価値創出

分析、評価を行いました。

キッセイ薬品は、経営基盤のマテリアリティとして気候変動へ影響度−の対応を重要な課題と捉えています。また、気候関連財務情報

2.戦略への賛同を表明※1するとともに、TCFD
開示タスクフォース（TCFD）
提言の枠組みに沿って、気候変動に関するリスクと機会につい気候変動が当社事業に及ぼす影響については、1.5℃※2シナリて、当社の事業活動への中長期的な影響を分析し、具体的な取オおよび 4℃※3シナリオを想定し、気候変動に関連するリスクと機り組みと適切な情報開示を推進しています。

会を特定しました。特定したリスクと機会については、財務的な※1 キッセイ薬品は2023年6月にTCFD提言への賛同を表明

影響度と発生可能性の大きさから分析、評価を行い、事業戦略に与える影響度における優先順位に応じて、対応策の検討を行いました。

TCFDとは

1.5℃シナリオによる移行リスク、4℃シナリオにおける急性おTCFD（Task Force on Climate-related Financial Disclosures／

よび慢性の物理的リスクの一方で、高効率設備導入によるエネ

気候関連財務情報開示タスクフォース）は金融安定理事会（FSB）

ルギー調達コストの削減や気候変動に対する積極的な取り組み

が気候関連の情報開示および金融機関の対応をどのように行うとその情報開示による企業価値の向上等を「機会」として捉え、レかを検討するため、2015年に設立したタスクフォースです。企業

なお、これらの分析、評価の結果、事業戦略に重大な影響を及について開示することを推奨しています。

ぼす恐れのあるリスクはありませんでした。

当社への影響

移行リスク℃シ ナ リ オ

物理的リスク︵急性︶ 物理的リスク︵慢性︶℃シ ナ リ オ

4

ぼす影響度の見直しを行います。事業活動への影響が比較的大トンの削減となりました。

対応策

事業リスク

再生可能エネルギーの導入や省エネ設備への更新、炭素価格（130＄/トン-CO2※4）から影響額を約 2 億円と中

省エネ活動の一層の推進によるCO2排出量の削減

低試算

CO2排出量規制等の新規創設・強化される脱炭素政策に対応した、設備投資コストの増額
気候変動に対する取

気候変動への取り組み不足による、ステークホルダーかり組みらの当社に対する評価の低下

小大

設備更新時のエネルギー効率の高い省エネ設備等へのその管理状況については、サステナビリティ推進委員会より取業所に導入を拡大しました。これにより年間CO2排出量の約40%

締役会に付議・報告するとともに、取締役会の諮問機関の一つ

減（2013年度比）を見込んでおり、再生可能エネルギー利用率にであるリスク管理委員会へ報告し、全社の総合的リスクマネジ

ついては2030年度目標である「全電力使用量の74%以上」を前メントに統合、推進しています。

倒しで達成する見込みです。今後も、再生可能エネルギーの利用を積極的に推進します。

4.指標と目標

計画的な置き換え（助成金の利用等も考慮）
気候変動問題への持続的な取り組みと適切な開示によるステークホルダーからの信頼獲得

大て、適切な対応策を講じることによる損害の最小化ため、当社における中期的な目標として以下を設定し、活動を推進しています。

CO2排出量（スコープ 1＋2）

低20,000低原材料調達先の被災による製造の中断および交通網の発生頻度上昇遮断による安定供給への支障

14,075

10,000低各製品の特性に応じた在庫の確保と分散保管による
大

安定供給体制の維持向上

自然災害発生率の増加に伴う保険料率の増加

小気温上昇に伴う、空調コスト増加

小

水資源枯渇に伴う水の使用制限による操業中断、水資源確保のためのコスト増加

小※4 炭素価格：IEA WEO 2021（Net Zero Emissions by 2050 Scenario）の2030年先進国炭素税の設定を使用※5 水リスクについては、AQUEDUCT Water Risk Atlasを使用し、リスクを判定

40

保険料と実際のリスクを適切に判断し、リスクヘッジに資する保険に加入
社員への省エネ啓発活動の継続と推進
高効率・省エネ設備の導入、切り替え
周辺の取水環境の情報収集の強化と、水資源取得リ
スク※5を想定した緊急時対応体制の構築

–40%

–46%

11,1359,979

2023年度

2030年度

5,000

低サプライヤーの複線化による調達リスクの軽減

KISSEI 統合報告書 2023

–24%

0

サプライチェーンにおける温室効果ガス排出量（スコー2013年度（基準年度）

気象災害の激甚化、基準年度（2013年度）からの削減率

18,47915,000

影響、安定供給への影響

水不足

二研究所、ヘルスケア事業センターおよび東海北陸支店の5事をつけて対応策を検討、実施していきます。

（トン）

洪水等の災害発生により想定される拠点被害につい

洪水被害により当社重要拠点が浸水し、操業停止となる。復旧に際して必要となる費用および開発計画への

気温上昇

さらに、2023年4月からは新たに中央研究所、製剤研究所、第きいリスクについては、費用対効果と緊急度を考慮し優先順位

日本政府の2050年カーボンニュートラル宣言および 2030年温影響度

2030 年度のCO2想定排出量9,979トン-CO2に想定
法規制強化

可能エネルギー利用率は約34%となり、CO2排出量は年間2,280

室効果ガス排出量46%削減（2013年度比）目標達成に貢献する

優先度が高いリスク

脱炭素関連の政策・クとその評価については、年に1回以上の頻度で、事業活動に及生可能エネルギーの利用率を設定しています。

https://www.kissei.co.jp/sustainability/environment/

CO2排出量に対する炭素税の加算

1.5

長野県産CO2フリー電気「信州Greenでんき」を本社・松本工場
ならびに塩尻工場で導入し、当該拠点における2022年度の再生

候変動への対応」におけるKPIとして、CO2排出量の削減および再シナリオ分析の結果
分類

キッセイ薬品は、気候変動によるリスクについても重要な経営リスクの一つとして捉えています。TCFDの枠組みで特定したリス

気候変動に関わる指標としては、経営基盤のマテリアリティ「気※2 1.5℃シナリオは、IEA NZEシナリオ等を参考に想定※3 4℃シナリオは、IPCC RCP8.5シナリオ等を参考に想定
環境保全活動の実績についてはウェブサイトを参照

2022年4月には長野県内の水力発電所などの電気を活用した

2022年度（予想）プ 3 ）について（目標）

2022年度よりサプライチェーンにおける温室効果ガス（CO2）排（注）電力のCO₂排出係数を2022年度より基礎排出係数から調整後排出係数に変更しました。これに伴い過年度の値も遡及修正しています。

出量の全体像を把握するため、「サプライチェーンを通じた温室

再生可能エネルギー利用率低
低

省・経済産業省）に基づいてスコープ 3の算定を行いました。今80
74

2030年度目標：74％以上を踏まえ、自社以外も含めたサプライチェーン全体でのCO2排出量の削減を目指します。

34%

20
0

後も継続的にスコープ 3の算定に取り組むとともに、今回の算定

（74%）

60
40

低

（環境
効果ガス排出量算定に関する基本ガイドライン（ver.2.4）」（%）

0%
2021年度

2022年度

2023年度
（予想）

温室効果ガス排出量（スコープ 3）についてはウェブサイトを参照

2030年度https://www.kissei.co.jp/sustainability/esg/

（予想）

41

統合報告書 2023 KISSEI

ESG

ジリエンスの強化とCO2排出量の削減に取り組んでいます。

等に対し、気候変動関連リスクおよび機会に関する下記の項目

3.リスク管理医療関係者・患者さんとの関わり

事業活動に関するマテリアリティ
医療関係者、患者さんとのコミュニケーション

相談者、相談内容の内訳

医薬品情報の収集と適切な情報提供
医薬品の承認・発売までに得られる情報は、限られた条件下

メディカル・スタッフ：996件（10.6%）で実施される臨床試験から収集されるものであり、発売以降、多相談者別

続き安全性と有効性について確認していく必要があります。発売

集計

医療消費者：365件（3.9%）
その他・不明：167件（1.8%）

後に得られる情報は、医療関係者や患者さんからキッセイ薬品

製剤に関する事項：
1,924件（20.4%）のくすり相談センターに直接寄せられるものや、MRの医薬情報提供活動において医療関係者から入手するものなどがあります。
また、新しい医薬品の発売後には数百から数千人の患者さんを相談内容別対象とした製造販売後調査や製造販売後臨床試験等を実施し2022年度
集計て、安全性や有効性に関する情報を体系的に収集することもあります。収集した情報に基づき、新たな安全対策や適正使用に関する情報提供が必要と判断した場合は、速やかに医療関係者

供により設立されました。
使用上の注意に関する事項：
507件（5.4%）

診療報酬に関する事項：
171件（1.8%）

音楽は、世界共通の言葉です。人びとが共感し、感動できる文

するものと考えられました。このような背景のもとに、周産期を中化活動を応援し、育んでいくことは、企業の重要な役割であると安全性に関する事項：
939件（9.9%）

薬物動態に関する事項：
20件（0.2%）

心とするリプロダクティヴ・エイジおよび高・老年期の女性に発キッセイ薬品は考えています。

包装・使用期限の照会：860件（9.1%）

非臨床に関する事項：
7件（0.1%）

細な情報の提供を可能にしたほか、キッセイ薬品が主催する医キッセイクールの発行
キッセイ薬品は、医療関係者の方々への独自の情報提供を目

1992年9月から毎年1回、松本市で開催される音楽祭「セイジ・研究の奨励等を行うことにより、医療・医学の発展を図り、もって

オザワ 松本フェスティバル（旧 サイトウ・キネン・フェスティバル

国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として運用され松本）」は、世界屈指のマエストロ小澤征爾氏のもとに、世界中ています。

から優れた音楽家たちが結集し、サイトウ・キネン・オーケストラ

この目的を達成するため、以下の事業を行っています。

日本から世界に向けて発信しています。同フェスティバルはキッ（2）海外留学助成

セイ文化ホールなど、松本市内各会場にて開催されており、キッ（3）優れた研究成果に対する褒賞（神澤医学賞）

セイ薬品は第1回より協賛しています。

その他本法人の目的を達成するために必要な事業（5）

紹介するといった、気軽に読むことができ、かつ有用な情報をおはド届けできる誌面構成を心掛けています。誌名のクール（KUR）を意味しており、“クール”な情報を医
イツ語で治療（英語のCure）
師・薬剤師・看護師など多くの医療関係者の皆さまにお届けしています。

患者さん向け情報サイトによる情報提供
キッセイ薬品は、重点領域である腎・透析、泌尿器、希少疾病
領域における患者さん向け情報発信として、「透析新ライフ」「おESGKUR）」を年4回、各号約1万部発行しています。
取材記事をはじめ、特色ある取り組みを実践している医療機関

を中心にオペラやコンサートなど、心に響く最高水準の音楽を（1）研究助成（4）講演会等の開催の紹介や、信州創業の企業という特色を生かして信州の自然を

https://med.kissei.co.jp/

現する各種疾患に関する成因、予防、診断、治療等の多角的な的として、1983 年 7 月より医 学 情 報 誌「キッセイクール（KISSEI
キッセイ薬品の関連疾患分野におけるトップオピニオンへの「KISSEI Medical Navi」

セイジ・オザワ 松本フェスティバル

臨床に関する事項：
1,775件（18.8%）

合計（2022年度）：9,434件います。

深刻な少子・高齢化社会を出現させ、社会経済的に重要な課題となることが予想されていました。この課題解決のために医療面から女性の健康の保持・増進に貢献することは大きな意義を有

概要に関する事項：

その他：

師向けウェブ講演会への参加予約も簡単にできる仕様となって設立当時、出生率の低下および平均寿命の伸長は、近い将来

279件（3.0%）

1,041件（11.0%）

また、2022 年 9 月に医 療 関 係 者 向けサイト「KISSEI Medical

1997 年 6月27日、当時の当社代表取締役会長神澤邦雄から

文献検索・資料・
資料請求：1,911件（20.3%）

や患者さんに周知しています。

Navi」をリニューアルしました。会員制サイトとすることで、より詳

公益財団法人 神澤医学研究振興財団の私財の提供ならびに当社の創業50周年を記念しての資金提医師：231件（2.4%）

2022年度

経営基盤に関するマテリアリティ
良き企業市民としての社会貢献

医療、健康への貢献

薬剤師：7,675件（81.3%）

くの患者さんに医薬品を適切にご使用いただくためには、引き地域社会との関わり

これまで（1997〜2022年）の褒賞および助成件数ならびに金額の累計は以下のとおりです。
件数

金額

神澤医学賞

24件

7,100万円

研究助成

257件

32,200万円

海外留学助成98件

4,900万円©大窪道治／2023 OMF

2022年度の褒賞および助成件数
神澤医学賞
受賞者：廣田 泰 准教授
研究機関：東京大学大学院 医学系研究科 産婦人科学講座
研究テーマ：子宮因子による着床障害の病態解明と新規診断・治療法の開発
研究助成：10件

スポーツへの貢献
松本山雅フットボールクラブへの支援
キッセイ薬品は、松本山雅フットボールクラブのオフィシャルス
ポンサーです。

海外留学助成：4件

松本山雅フットボールクラブは1965年に松本市において結成

しっこ新ライフ」「 患者さんのためのANCA関連血管炎サイト」といった患者さん向けの情報サイトを開設し、運営しています。

くすり相談の窓口

患者さんとそのご家族が笑顔で日常生活を送るためのお手伝

医薬品の適正な使用を促し、有効かつ安全にご使用いただくいができるサイトをコンセプトに、運動や食事といった日常生活

ため、キッセイ薬品では、「くすり相談センター」を設置し、医療関にプラスできる内容のほか、患者さんの生活に対する具体的な係者のみならず、患者さんや一般の方などからのさまざまなお問

アドバイスを各シーン別にQ&Aの形式で掲載する等、これら情報

い合わせに対応しています。2022年度は、9,434件の問い合わせ

サイトを通してそれぞれの疾患を抱える患者さんとそのご家族のに対応しました。2022年6月に発売した顕微鏡的多発血管炎、多暮らしに寄り添う情報を発信しています。

発血管炎性肉芽腫症治療薬「タブネオス」および 2023 年 4月に中でも、「患者さんのためのANCA関連血管炎サイト」では、希新発売した慢性特発性血小板減少性紫斑病治療薬「タバリス」

少疾病だからこそ感じる不安や疑問に対し、医学的に正しい情は、希少疾病であるため専門的なご質問が想定されること、アン報を分かりやすくお伝えするべく、疾患に関する情報や Q&Aのほ

トラサイクリン系抗悪性腫瘍剤の血管外漏出治療薬「サビーン」

かに、症状のチェックリストや病院検索も掲載し、治療中の患者については緊急のお問い合わせが想定されることから、専用ダさんだけではなく現在診断されていない患者さんの不安にもおイヤルを設置して速やかに的確な対応ができる体制を構築してブです。サッカーを通じ、地域に元気と活力をもたらし、未来あ

文化芸術への貢献

る子どもたちと地域の人びとに夢と感動を与えられるような「まキッセイ文化ホール（長野県松本文化会館）

ちづくり」「ひとづくり」と「未来づくり」に貢献することをビジョン

ネーミングライツに掲げ活動している同クラブを応援しています。

2012年7月に松本市にある長野県松本文化会館のネーミング
ライツを取得しました。ネーミングライツ料を通じて同施設の維持・管理およびサービスの向上を図り、文化芸術振興に寄与することを目的としています。
キッセイ文化ホールではセイジ・オザワ 松本フェスティバル、
各種コンサート、吹奏楽団の演奏会など多種多様なイベントが開催され、地域の文化芸術活動を支える拠点として広く親しまれています。

©松本山雅FC

応えできる情報を掲載しています。

います。
KISSEI 統合報告書 2023

された「日本プロサッカーリーグ（Jリーグ）」所属のサッカークラ

4243

統合報告書 2023 KISSEI

役員一覧 （ 2023 年 6月22日現在）

経営基盤に関するマテリアリティ
ガバナンスの強化・充実

監査役
菊池 伸次

伊佐治 正幸

常勤監査役

中川 寛道

監査役

社外監査役（独立）1988 当社入社

1980 当社入社

1976 弁護士登録

2011 当社研究本部創薬研究部創薬第一研究所長

2010 当社取締役研究本部研究企画部長

2011 当社社外監査役（現）2012 当社研究本部創薬研究部長

2012 当社常務取締役経営企画部長

2016 当社取締役研究本部長

2018 当社常勤監査役

2022 当社常勤監査役（現）2023 当社監査役（現）岩渕 道男

社外監査役（独立）1983 公認会計士登録2018 税理士登録
株式会社竹内製作所社外取締役
監査等委員（現）株式会社R&Cホールディングス
社外監査役（現）

後列、左から 岩渕道男、菊池伸次、大月良則、宮澤敬治、野明浩史、内川小百合、伊佐治正幸、中川寛道

2020 当社社外監査役（現）

前列、左から 野村稔、降簱喜男、高山哲、竹花泰雄、神澤陸雄、福島敬二、北原孝秀、清水重孝

取締役

取締役会直轄の 3つの委員会

神澤 陸雄

代表取締役会長

竹花 泰雄

代表取締役社長

福島 敬二

取締役副社長ハ. サステナビリティ推進委員会

イ. リスク管理委員会
取締役会の諮問機関として、当社およびグループ企業のリスク管

当社が優先的に取り組むべき重要課題（マテリアリティ）の特定

1984 当社入社

1979 当社入社

1982 当社取締役企画室長

2012 当社取締役研究本部研究企画部長

2012 当社取締役医薬営業本部流通推進部長

理に関する方針、体制および対策を決定するとともに、リスクの管や、活動におけるKPIの設定、進捗状況の確認など、サステナビリ

1984 当社常務取締役

2016 当社常務取締役経営企画部長

2014 当社常務取締役医薬営業本部長

1987 当社専務取締役

2022 当社代表取締役社長兼COO（現）2020 当社専務取締役

理体制および状況について取締役会に報告しています。

ティ活動における諸施策を立案するとともに、関係部門との連携

1992 当社代表取締役社長のもとこれを推進し、定期的に取締役会に付議・報告しています。

2022 当社取締役副社長（現）ロ. コンプライアンス委員会

2014 当社代表取締役会長兼CEO（現）

高山 哲

専務取締役

北原 孝秀

常務取締役

降簱 喜男

取締役相談役

1985 当社入社

1986 当社入社

1984 当社入社

2014 当社取締役人事部長

2018 当社取締役財務管理部長

2000 キッセイファーマ・ヨーロッパ

2020 当社常務取締役人事部長

2022 当社常務取締役財務管理部長（現）株式会社（出向）代表取締役社長

2022 当社専務取締役（現）2008 当社取締役事業開発部長
2010 当社取締役経営企画部長
2016 当社常務取締役開発本部長
2018 当社代表取締役社長兼COO

2007 同行常務取締役

2018 当社研究本部研究統括部担当部長

2011 八十二リース株式会社代表取締役社長兼2018 当社医薬営業本部医薬企画部長

2021 当社研究本部研究統括部長

2020 当社医薬営業本部理事医薬企画部長

2022 当社取締役研究本部長（現）2022 当社取締役医薬営業本部長（現）野村 稔

社外取締役（独立）1969 野村工業株式会社入社
1989 同社代表取締役社長

八十二オートリース株式会社代表取締役社長

2013 八十二証券株式会社非常勤監査役
2014 当社社外取締役（現）内川 小百合社外取締役（独立）1973 丸の内タイピスト学校（現丸の内ビジネス専門学校）入職

大月 良則

薬剤師

竹花 泰雄

博士（薬学）
・薬剤師

福島 敬二
社外取締役（独立）1984 長野県庁入庁
2016 同庁県民文化部国際担当部長

高山 哲
北原 孝秀
降簱 喜男

1996 丸の内ビジネス専門学校校長（現）2018 同庁健康福祉部長

野明 浩史

2013 株式会社長野銀行社外取締役（現）2020 厚生労働大臣指定法人・一般社団法人

2005 野村ユニソン株式会社代表取締役社長

2018 学校法人秋桜会理事長（現）いのち支える自殺対策推進センター地域連携宮澤 敬治

2008 ドメーヌ・ドゥ・ラ・セネシャリエール社

2020 当社社外取締役（現）推進部長（フランス）代表取締役社長（現）2016 当社社外取締役（現）2021 野村ユニソン株式会社代表取締役会長（現）野村 稔

学校法人長野日本大学学園理事（現）内川 小百合2022 社会福祉法人敬老園評議員・監事（現）

KISSEI 統合報告書 202344

博士（薬学）
・MBA・薬剤師清水 重孝

2021 株式会社国際社会健全育成学会専務（現）

当社社外取締役（現）

資格など

神澤 陸雄

1998 台湾野村股份有限公司薫事長（現）株式会社エスエヌ精機代表取締役社長

ESG・
サステナビリティ

2017 当社事業開発部担当部長

2016 当社医薬営業本部関越支店長

人事・2014 当社医薬営業本部医薬企画部担当部長

氏名

人材開発

1972 株式会社八十二銀行入行

法務・

1993 当社入社

財務会計1987 当社入社

販売・社外取締役（独立）マーケティング清水 重孝

応えることのできる資質を取締役に求める要件としています。
研究開発

取締役

キッセイ薬品の持続的な成長と企業価値向上に貢献するための資質、主たる業務の執行に秀でた人材でかつ株主の負託に

グローバル

宮澤 敬治

取締役のスキルマトリックス

企業経営

取締役

の分析等をしています。

独立社外

野明 浩史

および改廃、教育・研修プログラムの計画、実施および実施結果

コンプライアンス

2022 当社取締役相談役（現）取締役会の諮問機関として、社内の関連規程・マニュアルの制定

博士（経営学）大月 良則

45

統合報告書 2023 KISSEI

ESG

1976 当社入社

社外取締役メッセージ

社外取締役

清水 重孝
私は、当社が経営体制をより強固なものとし、機動力を高めることで経営力である代表取締役社長が事業全般のい事項は、担当役員、事務局や社員にも魅力的な企業かどうかは、財務状況

り前に考えていくことでしょう。性別に関執行責任を担うガバナンス体制となった

直接質問するなど日頃から他の役員やのみならず、何を課題としどう向き合っ

わりなく、仕事を継続できるような企業

時に、社外取締役に選任されました。そ社員とコミュニケーションを取るよう努ているかをオープンにしていくことを意

文化は、機関投資家に限らず、どんな会の後、ガバナンス体制は年々強化され、めています。取締役会では全取締役が味します。

社で働きたいか、という若者の選択肢に

社外取締役の員数は4 名になり、取締

理解・納得するまで時間に縛られず議2022年の内閣府の調査では、機関投も大きく関わりを持ちます。若者にとっ役の員数に占める割合も3分の1になり論され、案件によっては議長が全員の意

資家が投資先の企業を検討する際に、ても魅力的な活躍をするロールモデル

ましたが、私に期待される役割にブレは見を求めるなど、活発な意見交換が行「女性の活躍状況を考慮する」という回がいることが、将来の期待度を膨らませなく、金融機関で長年培った知識と会

われています。

答が、60%を超えたとのこと。2023 年 5るのです。

社経営を通じて得た経験から財務の健

当社は、これからもコーポレートガバ

全性を検証し、株主を含めたステークホ

ナンス・コードの基本原則に沿って、透ルダーを意識して発言すること、また、多明で公正な意思決定が行われるようガくの会社との関わりや他社の社外役員

バナンス体制のさらなる強化を進めていの経験から、取締役会の実効性についくと認識しており、その強化の実効性やて客観的な立場から発言することだと妥当性をしっかりモニタリングしていき

考え、実践しています。

たいと考えています。

月にも岸田首相は「プライム市場上場企

当社の取締役会において、女性部長

業での女性役員割合は、2030年までにが出席することも増え、経営的な観点か30%以上とすることを目指す」と明言しら提案する管理職もいます。次に続く人ました。過去10年でほとんど進まなかっを育成したいものです。さまざまな視点たことをあと7 年で目標達成するには、を持った人が知恵を出していかねば、こ

当社はプライム市場の企業、つまり単なる数字合わせではなく、早急に「女の女性役員割合の数値目標ひとつも達

日本の資本市場を代表する企業として、性の働きやすい会社」「女性が役員を目成は難しいのです。

社外取締役

内川 小百合取締役会出席に際しては、事前に送国際的な企業価値を求められています。

指せる仕組み」づくりをし、管理職を増

高経営責任者である代表取締役会長

付される資料に基づいた事前検討を心

それは「より高い水準のガバナンスと企やしていくことが必要です。

が経営全般を統括し、最高執行責任者

掛け、理解ができない事項や確認した

業開示を進める」ということでしょう。海

例えば「育児」に関しても、女性特有

外の投資家や日本国内の顧客・株主・のものでなく、男性にとっても同じように取引先の方々、そして当社社員からみて重要なライフイベントであることを、当た当社取締役会で議論される内容は、人事制度に関しても、すべての社員が活躍できる道を構築し始めていると感じて
います。

ESG

の一層の強化を図ることを目的として最スト、鍛造等に代表される伝統技術に、客観的な角度から経営陣に有益な情報

薬品業界を取り巻く厳しい経営環境を

サステナビリティのアドバンテージとな

FA関連装置、産業用ロボットをはじめとを提供するよう心掛けています。また、踏まえて自制的な要望を出す社員に対し、る一方、プライム市場上場企業としてする先端技術を融合させた産業関連総サステナビリティに注目が集まる近年、「社員の生活の安定」「人材への投資」とコーポレートガバナンス・コード遵守へ

合メーカーを経営しています。機械と医

気候変動や多様性への対応等、業界のいう理由で、要望を上回る回答をした経の要望がさらに高まると考えます。

薬品、両社が生み出すものは全く異なり枠を超えた世界的課題についてアンテ

営陣の決定は、当社の持つ善き企業風

日経BPコンサルティングの2022年版

ますが、私の経営理念は当社の経営理ナを張り巡らして情報収集し、経営陣に土・文化を象徴し、神澤会長をはじめと世界の長寿企業ランキングにおいて、

念「社会に貢献する」「社会に奉仕する」

適切な情報提供やアドバイスをすることする経営陣と社員の間に強い信頼関係

世界の創業 100 年企業は、日本企業がと軌を一にしていると考えています。

も重要だと考えています。一方、就任直を感じたところです。この当社の日本的約50%を占める結果となっており、長寿

私の社外取締役としての役割は「経後は社外取締役、社外監査役のコミュな経営の強 みを伸 ばしていくことは、

企業はコロナ禍の打撃に動じなかった

営支援」で、それは取締役会においてニケーションが少ないと感じていました

今後の当社の発展のために重要と考えとも分析されています。当社は2026 年

経営戦略立案や意思決定に際して第三が、コミュニケーションの場の確保のたます。

には創業80周年を迎え、創業100年、そ者の視点で、主観的な利益や関係に左めに、監査役も出席する社外役員連絡

右されず客観的に、自身の経営で培っ会議が設けられて自由闊達に意見交換

私は、当社の社外取締役に就任する

た 経 験、知 識 等をもとに少 数 意 見ででき、コミュニケーションが大いに取れ

前から「世の中の役に立つこと」「 人があっても怯まず発言することだと考えて喜ぶこと」をビジネスにしたいという理います。特に、新たなビジネスチャンス

念のもと、創業事業である金型、ダイカやリスクについての議論では、積極的に

社外取締役

野村 稔

KISSEI 統合報告書 2023

46

社外取締役

大月 良則

東京証券取引所はコーポレートガバ

して200年のサステナブルな企業になる

ナンス・コードの制定、証券取引市場の条件は揃っていると考えています。社員

社外取締役に就任し、1年余が過ぎま

再編、そして資本コストや株価を意識しが幸せになることを支援し、地域や社会るようになり、会議は有意義に機能してした。常に感じることは、当社のコーポ

た経営の実現に向けた対応を要請するをよくすることを通して、企業経営の重いると感じています。

レートガバナンス・コード遵守の姿勢がなど、海外の投資家を意識した施策を要なミッションである企業価値の実現

社員に徹底されていること、取締役会の実行しています。独創的な新薬の研究と、株主利益の向上の実現により、サス議論の根幹には、当社の「社会的な信開発により世界の人びとの健康に貢献

テナブルな企業になるよう社外取締役

用」を守るという考えがあることです。

することを使命とする当社にとって、海に求められる職務に取り組んでまいり

2023年の賃金改定の労使交渉では、医外の投資家から選ばれることは当社の

ます。

47

統合報告書 2023 KISSEI

コーポレート・ガバナンス

リスクマネジメント

基本的な考え方リスク管理体制の概要

キッセイ薬品は、企業価値を高め、存在意義・存在価値のある企業として持続的に成長するために、コーポレート・ガバナンスを充実・強化
することを重要な経営課題の一つに位置付け、「キッセイ薬品 コーポレート・ガバナンスに関する基本方針」を制定しています。本基本方針に定める事項の実践を通じて適切にコーポレートガバナンス・コードへ対応するとともに、株主をはじめとするステークホルダーとの信頼を育み、社会に必要とされる健全で持続的な企業の発展を目指しています。

当社は、リスク管理の基本方針および管理体制を「リスク管理規程」において定めるとともに、取締役会の諮問機関であるリスク管理委員会のもと、当グループにおいて発生し得るリスクの発生防止に係る管理体制を整備し、その進捗状況を監視しています。
主要なリスク

主要なリスクの内容
新薬の研究開発から承認・発売までは多額な費用と長い期間を要します。当社は創薬研究から非臨床試験、臨床試験、医薬品の研究開発にコーポレート・ガバナンス体制

係るリスク

選任・解任
監査

選任・解任
諮問

監 査 役 会︵ 監 査 役

取締役会
取締役 12 名（うち社外 4 名）

報告

答申

医薬品行政の指名・報酬審議委員会動向によるリスク

選任・解任／監督
代表取締役会長（ CEO ）常務会

代表取締役社長（ COO ）

経営会議
監査室

執行役員

監査

業務執行会議監査会計監査人

サステナビリ ティ推 進 委 員 会

名 ︶︶

2

リスク 管 理 委 員 会

監査

コンプ ライアンス委 員 会

名︵ う ち 社 外

4連携

業務担当部門連携図ることを目的に、最高経営責任者であるCEOが経営全般を統括し、最高執行責任者であるCOOが事業全般の執行責任を担う体制とし督する機関であると位置付け、意思決定の迅速化と経営の透明性のています。また、常務取締役以上の取締役をもって構成される常務会向上に努めています。また、取締役会の諮問機関として、審議の独立においては、CEOがこれを招集し、あらかじめ規定された討議事項

性、客観性およびプロセスの透明性の確保を目的に、社外取締役について審議・決定しているほか、COOの意思決定ならびに取締役（監査役選任の場合は社外監査役を含む）、代表取締役会長（CEO）

会に提案・報告する経営課題についての検討を補佐する目的で、および代表取締役社長（COO）
で構成される指名・報酬審議委員会

COOの諮問機関として業務執行会議を設置しています。さらに、当社を設置しています。指名・報酬審議委員会は、役員選解任候補者案

取締役、監査役、執行役員、業務担当部門責任者およびグループ企を審議し、取締役会に対して、役員選解任候補者の提案を行います。

業の代表取締役ならびに役付取締役が出席する経営会議を設置し、取締役の報酬の水準等は、同委員会において審議し、取締役会に提当社グループの経営情報や最新の業界動向ならびに業務活動内容

案しています。委員長は、代表取締役会長である神澤陸雄が務めての共有化を図っています。2022年6月に、経営環境の急速な変化をいます。

踏まえ、コーポレート・ガバナンスの一層の強化を図るとともに、より機動性の高い業務執行体制を構築することを目的として執行役員制

り強固なものとするとともに、機動力を高め、経営力の一層の強化を度を導入しました。

他社医薬品との競合によるリスク

日本国内においては、人口の少子高齢化に対応した社会保険制度の再構築が進められ、医療においては国民皆保険制度を維持するため、毎年の薬価改定をはじめとした薬価制度改革などの薬剤費抑制策が実施されています。今後、さらなる医療保険制度の改定を含む医療・薬務行政の抜本的な改革や規制の厳格化があった場合は、業績あるいは財政状態に影響を及ぼす可能性があります。
販売している医薬品と同種の適応を有する他社医薬品との競合に加え、先発医薬品の特許満了後に発売される同成分の後発医薬品との価格的な競合に直面します。これらの競合は既存製品の売上に大きな影響を及ぼす可能性があります。

医薬品副作用発現

医薬品には、開発段階では発見できなかった未知の副作用が発現する可能性があります。予期せぬ副作用や重篤な有によるリスク

害事象が発現した場合には、その使用方法が制限されたり、場合によっては販売中止になる可能性もあります。

医薬品の品質に最新の法令、規則およびガイドライン等を遵守して製造管理・品質管理体制を構築していますが、品質上の問題の発生関するリスク

により製品回収等を行うことになった場合は、業績あるいは財政状態に影響を及ぼす可能性があります。

知的財産に関するリスク

訴訟に関するリスク

当グループが知的財産権を適切に保護できない場合には、他の第三者が当グループの技術等を使用して、当グループの市場における競争優位性を阻害する可能性があります。一方、当グループの事業が他の第三者が所有する知的財産権に抵触した場合は、係争やそれに伴う損害賠償、当該事業の中止につながる可能性があります。
現在、当グループの経営に影響を与えるような訴訟は提起されていませんが、当グループが国内外で継続して事業活動を行う過程において、特許関連、製造物責任、環境関連、労務関連、公正取引等に関し訴訟を提起される可能性があります。
当グループが使用する各種情報システムに対するサイバー攻撃等により業務が阻害される可能性があります。また、当グ情報セキュリティおよび情報管理に関するリスク

ループが保有する個人情報や機密情報の保護・管理については、社内規程の制定、社員への教育・訓練等を通じて、情報流出の防止に細心の注意を払っていますが、予期せぬ事態により情報の流出・漏えいが発生する可能性があります。
これらが顕在化した場合には、当グループの社会的信用の低下等により、業績あるいは財政状態に影響を及ぼす可能性があります。

サプライチェーンに関するリスク

地震、台風等に起因する火災、水害等の事故や、新型インフルエンザ等によるパンデミックの発生、さらには地域紛争の勃発などにより、当グループの事業所および取引先が直接あるいは間接的に多大な被害を受けた場合、サプライチェーンが寸断されることにより、事業活動が縮小または停滞し、活動再開までに時間的、金額的損失が発生することで、業績あ
るいは財政状態に重大な影響を与える可能性があります。
当グループは、保有する事業用資産および投資有価証券等について、四半期ごとにグループ会計方針に従って評価を取締役会の状況
取締役会における具体的な審議・決定内容は、法令および定款に社の取締役は14名以内とする旨を定款に定めています。また、取締定められた事項、組織・体制に関する事項、多額の資産の取得・処役は株主総会の決議によって選任され、その選任決議は、議決権を分、重要な人事、役員に関する事項等です。議長はCEOである神澤

行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出陸雄が務め、2022 年度において、取締役会は計 15 回開催されまし

席し、その議決権の過半数をもって行われます。
取締役会は、毎年1回、各取締役による取締役会の実効性についた。
取締役の選定にあたっては、性差等にとらわれることなく、職務のて自己評価を実施しています。各取締役からの意見を集約して、社外執行について、当社の持続的な成長と企業価値向上に貢献するた

取締役、CEO、COOその他の取締役で議論し、コーポレート・ガバナンめの資質を備えていることなどを総合的に勘案しています。なお、当スの充実・強化に活用しています。

保有資産に関するリスク

行っています。事業用資産については、将来における投資額の回収が見込めない状況になった場合には、減損損失を計上する可能性があります。また、投資有価証券等については、市場価格のあるものは相場価格の変動により、市場価格のない非上場株式等については当該会社の純資産、将来の事業計画等を総合的に勘案し、減損損失を計上する可能性があります。

繰延税金資産の回収可能性に関するリスク繰延税金資産の回収可能性について、回収可能性を判断する十分な課税所得を得られない場合には、繰延税金資産の取り崩しが発生する可能性があります。
医薬品の研究や製造の過程で使用される化学物質等の中には、環境に影響を与える物質も含まれています。各事業所

環境保全に

においては厳格な管理を実施し環境保全に努めていますが、これらが周辺の環境汚染の原因と判断された場合、事業関するリスク所に対する法的な措置が講じられたり、環境の回復や改善のための費用等の発生により、業績あるいは財政状態に影響を及ぼす可能性があります。

※文中の将来に関する事項は、2022年度末現在において当グループが判断したものです。

KISSEI 統合報告書 2023

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統合報告書 2023 KISSEI

ESG

キッセイ薬品は、取締役会を経営の基本方針や経営上の重要な事項について意思決定する機関であるとともに、業務の執行状況を監

取締役会から委ねられた業務の執行にあたっては、経営体制をよ性を証明できるかどうか、いつ承認を得ることができるかを確実に予測することはできません。
また、海外における開発・販売等の権利を許諾した化合物あるいは製品については、導出先企業の経営状況やポート
フォリオの変化、また許諾地域での開発、薬務規制等への対応に関して、想定通りに進捗しない可能性があります。

株主総会
選任・解任

承認申請、承認取得まで、想定されるスケジュールと定期的な見直しによって中長期的な業績を試算していますが、有用な化合物を順調に発見できるとは限らず、また開発中の新薬あるいは効能追加等について、予測しているとおりの有用財務レビュー

コンプライアンス
コンプライアンスへの取り組み

当グループ内の法令違反行為の発生や、その被害・損失の拡大を防

財政状態

百万円（前年度比 20.5% 減）、物品販売事業の売上高は621

キッセイ薬品は、企業活動の行動規範として「キッセイ薬品行動憲

止し、もって企業における法令違反等に対する自浄能力を高めること

資産百万円（前年度比14.3%増）となりました。

章」を制定しています。この行動憲章を実践し、法令を遵守し、高いを目的として、通報・相談制度「キッセイほっとライン」を設けていま

倫理観を持って社会からの信頼に応える企業であり続けるために、す。当グループの役員、従業員および退職者は、グループ内の法令「コンプライアンス・プログラム マニュアル」および「キッセイ薬品コー

違反やハラスメント等に関して、会社から独立した外部の窓口に通ド・オブ・プラクティス」を指針として、コンプライアンスを主軸とした報・相談ができます。外部窓口への連絡は、電話、メール、書面の送企業活動に取り組んでいます。医薬品の創薬研究開発に携わり健康付および専用のウェブサイトへの入力によって行うことができ、利用を支える企業として、倫理性と透明性、公正性を確保し、企業活動に対する説明責任を果たすことにより、ステークホルダーの皆さまとの2022 年度末の総資産は221,200 百万円となり、前年度末

売上原価につきましては、医薬品事業において技術料売上に比べ16,887百万円減少しました。流動資産は現金及び預やコ・プロモーションフィーの増加などにより売上原価率が金が減少しましたが、棚卸資産などが増加しましたことによ

改善し、医薬品事業以外の事業においても事業構成の変化

り、1,299百万円増加し100,641百万円となりました。固定資などにより売上原価率が改善したことから、売上原価率は0.2

者が匿名を希望する場合には、会社に利用者が誰であるか知られる

産は投資有価証券の減少などにより、18,186 百万円減少しポイント低下しました。

ことなく通報・相談することが可能です。

120,558百万円となりました。

利益面では、増収に加え、売上原価率が若干改善したもの

信頼関係の構築に努めていきます。

の、研究開発費を主とした販売費及び一般管理費の増加をコンプライアンス推進体制

吸収することができず、営業損失を計上しました。経常利益

負債

コンプライアンス推進活動
役員および社員が、法令や社内規定だけでなく、企業倫理を遵守

2022年度末の負債は26,385百万円となり、前年度末に比につきましては、前年度に比べ営業損失が 273百万円改善し

べ9,521百万円減少しました。流動負債は、支払手形及び買た一方、受取配当金や有価証券評価益が減少したことなど

キッセイ薬品は、コンプライアンス推進における適正化を図り、コンすることの重要性を認識し、コンプライアンスにおける各々の役割やプライアンス・プログラムを推進するために取締役会の諮問機関とし責任を確実に果たすためには、継続的なコンプライアンス教育・研掛金が増加しましたが、未払法人税等、契約負債が減少しまにより、営業外損益は前年度に比べ237 百万円の利益の減てコンプライアンス委員会を設置しています。本委員会は総務部長

修が不可欠です。

したことなどにより、3,786百万円減少し14,957百万円となり

少となりましたが、前年度に比べ 36 百万円（6.4%）増加し、ました。固定負債は繰延税金負債の減少などにより5,735598百万円となりました。

を委員長とし、各部門責任者により構成されており、コンプライアン

当社では、経営トップによる定期的なメッセージの発信に加えて、ス・プログラムの年度ごとの具体的実施計画を審議し、決定します。

社員の日々の活動におけるあるべき姿や取るべき行動を示す指針と決定された実施計画についてはコンプライアンス所管部署であるCSR

して「コンプライアンス・プログラム マニュアル」を全社員に配付し、推進室ならびに各部門のコンプライアンス推進責任者および同推進

社員のコンプライアンスへの理解と意識向上を促進しています。また、担当者が、教育や啓発等の具体的な活動を展開、実施しています。

役員・部門長、新任管理・監督者、新入社員等のキャリアステージにまた、キッセイグループでは各社で選任された「コンプライアンス・

応じた階層別教育や、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安2022 年度末の純資産は194,814 百万円となり、前年度末

2,826百万円（17.1%）減少の13,680百万円、親会社株主に帰

オフィサー」を中心に、グループ全体でコンプライアンス実践に取り全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」など、業務に即に比べ7,365百万円減少しました。主な要因は、その他有価属する当期純利益は前年度に比べ 2,393 百万円（18.5%）減

組んでいます。定期的に開催しているキッセイグループ・コンプライ

した関連法規等の教育・研修を行っています。特に、多様化するハラ

アンス・オフィサー会議は各社のオフィサーが参加し、各社の活動計

スメントについては企業の重要課題の一つとして注力しています。

証券評価差額金が減少しましたことによります。

少の10,528百万円となりました。

画とその結果および関連情報を共有するほか、オフィサーへの教育・

2022年度実施の主なコンプライアンス教育・研修研修も実施しています。

会規範を遵守し、社会的責任を果たすことで社会からの信頼をより

全社共通研修・2022年度 コンプライアンス実践状況アンケート結果
・2022年度 コード・オブ・プラクティス理解促進月間研修
・医薬品医療機器等法で求められている法令遵守体制の整備について・内部通報制度について

階層別研修・改正個人情報保護法について
・医薬品医療機器等法改正に伴う法令遵守体制の整備について・労務管理の適正推進について・アンガーマネジメントについて
・職場の心理的安全性について
・新入社員教育（経営理念、企業行動憲章など）一層得られるよう、日々コンプライアンスの実践に取り組んでいます。

コンプライアンス推進体制図：通報・相談窓口
取締役会

部門別研修

代表取締役会長（CEO）

コンプライアンス・プログラム マニュアル、プロモーション、公正競争規約事例問題など、170部署において延べ1,214回実施

代表取締役社長（COO）
総務部長

コンプライアンス委員会
事務局：CSR推進室
グループ会社

コンプライアンス
推進責任者

コンプライアンス
推進部門

コンプライアンス推進担当者

キッセイグループ全従業員

担当者

キャッシュ・フローとなりました。

なりました。そのうち当グループの中核をなす医薬品事業の営業活動によるキャッシュ・フロー

売上高は、56,243 百万円（前年度比 3.9% 増）となりました。

2022年5月にEAファーマ株式会社と共同開発を行いました潰

営業活動の結果、2022年度において6,679百万円の支出

瘍性大腸炎治療薬「カログラ」を、2022年6月に顕微鏡的多となりました。仕入債務の増加などの収入増加要因があった

発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症治療薬「タブネオス」を、一方で、棚卸資産の増加、契約負債の減少、法人税等の支そして2023年4月に慢性特発性血小板減少性紫斑病治療薬払額の増加などが支出増加要因となりました。

ハイブリッド型の医薬情報活動を推進したことなどにより、こ投資活動の結果、2022年度において6,001百万円の収入

れら新製品の市場導入を計画通りに進め、また、過活動膀胱

となりました。長期前払費用の計上などの支出があった一方治療薬「ベオーバ」、腎性貧血治療薬「ダルベポエチン アル

で、投資有価証券の売却による収入などがありました。

投資活動によるキャッシュ・フロー

ファBS注JCR」などの売上、ならびにコ・プロモーションフィークし、コンプライアンス推進責任者や担当者、上長を通じて一般社員が伸長しました。さらに、技術料売上、輸出売上なども増加

への教育が行われています。

し、増収となりました。情報サービス事業の売上高は8,285層のコンプライアンスへの意識向上に取り組みます。

50となりました。
比7.8%減）2022年度の売上高は、67,493百万円（前年度比3.2%増）との実践状況を確認し、さらなるコンプライアンスの徹底を図るために今後も調査結果を有効に活用しながら職場環境の改善と、より一

律」（令和2年法律第51号）に対応し、通報者の保護を図るとともに、

4,120百万円減少し、当年度末では48,884百万円（前年度末からのリアル面談と各種デジタルツールを効果的に活用した

アンケート結果は集計・分析した上で各部門・部署にフィードバッ

キッセイグループでは、「公益通報者保護法の一部を改正する法

経営成績

職場または社員自らのコンプライアンス意識の浸透度合いや、そ

昇し、2022年度は95.6%と現在では高い回答率を維持しています。
外部窓口

2022年度における現金及び現金同等物は、前年度末より「タバリス」を、それぞれ新発売しました。コロナ禍の中、従来実施しています。アンケートの回答率は2005年度の開始以降年々上

通報・相談制度「キッセイほっとライン」

KISSEI 統合報告書 2023

この結果、自己資本比率は、前年度末の84.6%から87.7%

コンプライアンス実践状況の調査

全社員を対象とした「コンプライアンス実践状況アンケート」を毎年
通報・
相談ルート

以上により、税金等調整前当期純利益は前年度に比べ純資産

財務活動によるキャッシュ・フロー
財務活動の結果、2022年度において3,420百万円の支出となりました。主な要因は、配当金の支払いです。

百万円（前年度比7.0%増）、建設請負事業の売上高は2,343

51

統合報告書 2023 KISSEI

財 務 データ

ループ会社においても法令遵守のみならず、高い倫理観を持って社

各社コンプライアンス・
オフィサー

り、前年度に比べ利益が2,862百万円減少しました。

主な実施内容生命関連産業として高い倫理観が求められている当社をはじめ、グ担当部門

特別損益は、投資有価証券売却益が減少したことなどによ

百万円減少し、11,428百万円となりました。

連結貸借対照表
キッセイ薬品工業株式会社および連結子会社
2021年度および 2022年度（2022年3月31日および 2023年3月31日現在）

単位：百万円

資産の部

2021年度

単位：百万円

2022年度

負債の部

2021年度

2022年度

流動負債

流動資産

現金及び預金30,013233
21,723
850
23,13910,491
63
8,433
4,392
99,342

受取手形
売掛金

契約資産
有価証券

商品及び製品
仕掛品

原材料及び貯蔵品
その他

流動資産合計25,893
173
21,910696
23,706
12,679
129
9,990
5,461
100,641

支払手形及び買掛金
短期借入金

未払法人税等賞与引当金

役員賞与引当金
販売費引当金
契約負債
その他

流動負債合計

4,104
1,640
3,497
1,707
14
137
2,696
4,946
18,744

4,617
1,490
408
1,670
9
149
1,846
4,764
14,957

16,259181
138
583
17,16335,907

10,426192
139
669
11,42826,38524,35624,226
118,183△12,912
153,854

24,35624,226
125,576△12,912161,246

45,0952,435
47,531
794
202,180
238,087

30,393
2,259
32,653914
194,814221,200

固定資産

有形固定資産建物及び構築物

減価償却累計額

建物及び構築物（純額）

土地

建設仮勘定

39,13239,026△30,525△30,848

8,607
12,611
16,469△13,6132,856
24,074

8,177
13,61527
16,116△13,357
2,758
24,579

1,179
389
1,569

1,192
314
1,507

̶

その他

減価償却累計額
その他（純額）

有形固定資産合計

固定負債

繰延税金負債

役員退職慰労引当金
資産除去債務その他

固定負債合計負債合計

無形固定資産ソフトウエア
その他

無形固定資産合計

株主資本

投資有価証券

96,631
3
12,480
2,460
524
1,024
△23
113,101
138,745
238,087

長期貸付金

長期前払費用

退職給付に係る資産
繰延税金資産その他

貸倒引当金

投資その他の資産合計

固定資産合計資産合計

52

74,7695
15,209
3,089
433
983
△ 18
94,472
120,558
221,200

資本剰余金

利益剰余金
自己株式

株主資本合計その他の包括利益累計額

その他有価証券評価差額金
退職給付に係る調整累計額

その他の包括利益累計額合計

非支配株主持分純資産合計

負債純資産合計

53

統合報告書 2023 KISSEI

財 務 データ

資本金

投資その他の資産

KISSEI 統合報告書 2023

純資産の部

連結損益計算書／連結包括利益計算書

連結株主資本等変動計算書

キッセイ薬品工業株式会社および連結子会社
2021年度および 2022年度（2022年3月31日および 2023年3月31日に終了した会計年度）

キッセイ薬品工業株式会社および連結子会社
2021年度および 2022年度（2022年3月31日および 2023年3月31日に終了した会計年度）

連結損益計算書

単位：百万円
単位：百万円

2022年度

2021年度

売上高

売上原価

売上総利益

販売費及び一般管理費
営業損失（△）
営業外収益
受取利息

受取配当金

有価証券売却益

65,38134,143
31,23832,640△1,402

67,49335,11832,37433,503△1,129

42
1,544

23
1,379
50
65
186
131
1,837

̶

有価証券評価益

180

為替差益

―

その他

325
2,092

営業外収益合計

営業外費用
支払利息

20

23
60

為替差損

貸倒引当金繰入額

̶

―

その他

営業外費用合計

経常利益

特別利益

固定資産売却益

投資有価証券売却益
特別利益合計

特別損失

固定資産売却損

固定資産処分損

投資有価証券売却損

投資有価証券評価損
税金等調整前当期純利益

法人税、住民税及び事業税
法人税等調整額
法人税等合計
当期純利益

非支配株主に帰属する当期純利益
親会社株主に帰属する当期純利益

44
127
562

15
73
109
598

0
16,601
16,601

67
13,01813,086

0
35
1
619
656
16,507
4,017
△542
3,475
13,032
110
12,921

̶

4
0

̶

4
13,680
2,113
932
3,046
10,634105
10,5282021年4月1日残高

会計方針の変更を反映した
当期首残高

当期純利益

10,634

その他有価証券評価差額金△29,253△14,688

その他の包括利益合計

2,456△26,796△13,764△14,863△13,920△4,349156120

退職給付に係る調整額
包括利益
（内訳）

親会社株主に係る包括利益

非支配株主に係る包括利益

54

109,270

株主資本
合計△12,911

144,941

74,351△1,472

24,35624,226

107,798

退職給付に
係る
調整累計額

その他の
包括利益
累計額合計

非支配
株主持分

22

74,373638△1,472△12,911

143,469

純資産
合計

219,953△1,47274,351

22

74,373

638

218,481

剰余金の配当△2,536△2,536△2,536

親会社株主に帰属する
当期純利益

12,921

12,921

12,921

△0

△0

△0

0

0

0

自己株式の取得
自己株式の処分0

株主資本以外の項目の
当期変動額（純額）
当期変動額合計

2022年3月31日残高△29,255

2,413△26,842

156△26,686̶

010,385△0

10,385△29,255

2,413△26,842156△16,300

24,35624,226

118,183△12,912

153,854

45,0952,435

47,531

794

202,180

単位：百万円
株主資本

資本金

2022年4月1日残高

24,356

資本剰余金 利益剰余金

24,226

118,183

その他の包括利益累計額

自己株式

株主資本
合計

その他
有価証券
評価差額金

△12,912

153,854

45,095

会計方針の変更による累積的影響額
会計方針の変更を反映した
当期首残高

退職給付に
係る
調整累計額

その他の
包括利益
累計額合計

非支配
株主持分

2,435

47,531794

̶

24,35624,226

118,183△12,912

153,854

純資産
合計202,180̶

45,0952,435

47,531

794

202,180

当期変動額
剰余金の配当△3,135

親会社株主に帰属する
当期純利益

10,528△3,135△3,135

10,528

10,528

△0

△0

̶

̶

△0

自己株式の取得
自己株式の処分
株主資本以外の項目の
当期変動額（純額）△14,702△176△14,878

120△14,757

̶

̶

7,392

△0

7,392

△14,702△176△14,878

120△7,36524,35624,226

125,576△12,912161,246

30,393

2,259

32,653914

194,8142022年度

13,032

その他の包括利益

24,226

自己株式

当期変動額

2023年3月31日残高

単位：百万円

2021年度

24,356

資本剰余金 利益剰余金

会計方針の変更による累積的影響額

当期変動額合計

連結包括利益計算書

KISSEI 統合報告書 2023

資本金

その他の包括利益累計額
その他
有価証券
評価差額金

△174

△4,22955

統合報告書 2023 KISSEI

財 務 データ

特別損失合計株主資本

連結キャッシュ・フロー計算書

企業グループ情報 （ 2023 年 3月31日）

キッセイ薬品工業株式会社および連結子会社
2021年度および 2022年度（2022年3月31日および 2023年3月31日に終了した会計年度）

会社概要
単位：百万円

2022年度

2021年度

営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前当期純利益―

13,680
4,109
△18
△880

△1,586△1,402

23

20
△50
△65
△67
4
△13,018

引当金の増減額（△は減少）

16,5073,730△431

退職給付に係る負債の増減額（△は減少）

△161

減価償却費

退職給付に係る資産の増減額（△は増加）
受取利息及び受取配当金

支払利息

有価証券売却損益（△は益）̶

有価証券評価損益（△は益）△180

固定資産売却損益（△は益）

0
35△16,600
619
250
1,130
1,128
△3,804
1,224
766
14
△22
2,644
1,479
△23
△2,5671,533

固定資産処分損

投資有価証券売却損益（△は益）投資有価証券評価損益（△は益）売上債権及び契約資産の増減額（△は増加）

棚卸資産の増減額（△は増加）

その他の流動資産の増減額（△は増加）
仕入債務の増減額（△は減少）
契約負債の増減額（△は減少）

その他の流動負債の増減額（△は減少）
その他の固定負債の増減額（△は減少）
その他
小計

利息及び配当金の受取額
利息の支払額

法人税等の支払額

営業活動によるキャッシュ・フロー

投資活動によるキャッシュ・フロー

̶

̶

27
△3,810
△946
513
△850
466
△2
27
△2,262
1,302△20△5,699△6,679△75

75
97△1,48923△430△5,682
22,073△3
25△3,802△34
10,77675△800
888△2,10378△444△991
14,022△8
11△4,68835
6,001

短期借入金の返済による支出

△90

△150

リース債務の返済による支出

△115

△133

定期預金の払戻による収入

特定金銭信託の預入による支出―

特定金銭信託の払戻による収入
有形固定資産の取得による支出

有形固定資産の売却による収入
無形固定資産の取得による支出
投資有価証券の取得による支出

投資有価証券の売却及び償還による収入貸付けによる支出

貸付金の回収による収入

長期前払費用の取得による支出
その他

投資活動によるキャッシュ・フロー

財務活動によるキャッシュ・フロー
長期借入金の返済による支出△13

配当金の支払額△2,536

自己株式の取得による支出△0

自己株式の売却による収入0

財務活動によるキャッシュ・フロー

△2,756

現金及び現金同等物に係る換算差額

49,557
43,44753,004

現金及び現金同等物の増減額（△は減少）
現金及び現金同等物の期首残高

現金及び現金同等物の期末残高

KISSEI 統合報告書 2023

56

̶

連結子会社

（KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.）

キッセイ商事株式会社〒399-8710

長野県松本市芳野19番48号

長野県松本市平田東2丁目1番1号〒399-0014

TEL：0263（25）9081

設立：1977年4月

設立：1946年8月9日

従業員数：36名

従業員数：1,359名

キッセイコムテック株式会社

https://www.kissei.co.jp/

長野県松本市和田4010番10〒390-1293

設立：1985年4月

非連結子会社

従業員数：333名

KISSEI AMERICA, INC.

ハシバテクノス株式会社

400 Kelby Street, 16FL Fort Lee, NJ 07024, USA

長野県松本市平田東2丁目1番1号〒399-0014

株式会社プロス〒430-7712

KICビル

設立：1955年1月

静岡県浜松市中区板屋町111番2号

従業員数：67名

浜松アクトタワー12F

株式の状況
上場取引所：東京証券取引所 プライム市場
証券コード：4547
株式：発行可能株式総数：227,000,000株

発行済株式の総数：51,811,185株

大株主

株主数：4,326名（前年度末比340名増）

所有者別分布
株主名

持株数（百株） 持株比率（%）

日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） 39,881

8.6

株式会社日本カストディ銀行（信託口）

25,698

5.6

株式会社八十二銀行

23,0045.0

第一生命保険株式会社

22,4004.9

有限会社カンザワ

16,782

3.6

神澤 陸雄

15,423

3.3

キッセイグループ従業員持株会

13,2782.9

鍋林株式会社

12,223

2.7

株式会社長野銀行

11,2602.4

NORTHERN TRUST CO.（AVFC）
RE USL NON-TREATY CLIENTS ACCOUNT

11,076

2.4

財 務 データ△75

定期預金の預入による支出

キッセイ薬品工業株式会社

外国法人等：

金融機関：
33名／151,156百株（29.2%）

217名／114,948百株（22.2%）

個人その他：

3,881名／129,835百株（25.0%）（注）1. 当社は自己株式5,695,618株を保有していますが、上記大株主には記載していません。
2. 持株比率は自己株式を控除して計算しています。

金融商品取引業者：
26名／2,710百株（0.5%）

その他の法人：169名／119,460百株（23.1%）

株価チャート4,000（円）
株価8,000
出来高（千株）

3,500

7,000

3,000

6,000

2,500

5,000

2,000

4,000

1,500

3,000

△4,120

1,000

2,000

53,004
48,884500

1,000△3,135△0̶

△3,420
△21

0

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23/1

2

3

0

統合報告書 2023 KISSEI〒〒〒399-8710
399-8710
399-8710 長野県松本市芳野
長野県松本市芳野
長野県松本市芳野19
19
19番
番
番48
48
48号
号
号

本統合報告書では揮発性有機化合物を含まない
本統合報告書では揮発性有機化合物を含まない
本統合報告書では揮発性有機化合物を含まない100%
100%
100%植物由来の植物油インクを使用し、植物由来の植物油インクを使用し、植物由来の植物油インクを使用し、有害な廃液を排出しない水なし方式で印刷し有害な廃液を排出しない水なし方式で印刷し有害な廃液を排出しない水なし方式で印刷し
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