日 医 発 第 188 号 （ 保 83）
令 和 2 年 5 月 29 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師 会 長
横 倉 義 武（公印省略）

使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について

令和 2 年 5 月 26 日付け厚生労働省告示第 220 号及び 221 号をもって薬価基準等が改正され、同年 5 月 27 日より適用されること等が示され、関連する通知の改正つきましても下記のとおり示されています。
つきましては、以上の改正内容に関して、貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。
なお、本件につきましては、日本医師会雑誌 8 月号及び日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「医薬品の保険上の取扱い等」を予定しております。
記
１ 薬価基準の一部改正について既収載品と同一成分の新規格医薬品等及び製薬企業による医薬品の製造販
売承認の承継に伴い、販売名の変更があった医薬品 17 品目（内用薬 9 品目及び注射薬 8 品目）が薬価基準の別表に第 7 部追補(3)として収載され、今回の薬価基準の一部改正に伴う留意事項が、令和 2 年 5 月 26 日付け保医発 0526
第 1 号厚生労働省保険局医療課長通知により、以下のとおり示された。
(1) イブランス錠 25mg 及び同錠 125mg
本製剤の効能・効果は「ホルモン受容体陽性かつ HER2 陰性の手術不能又は再発乳癌」であることから、ホルモン受容体陽性、HER2 陰性であることを確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書に記載すること。
なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。
(2) インスリン リスプロ BS 注カート HU「サノフィ」、同注ソロスターHU「サノフィ」及び同注 100 単位/mL HU「サノフィ」

①

本製剤は、インスリン製剤であり、本剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59 号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② インスリン リスプロ BS 注ソロスターHU「サノフィ」については、注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。
③ 本製剤の適用上の注意において、「本剤のカートリッジにインスリン製剤を補充したり、他のインスリン製剤と混合しないこと。」と記載され、また、インスリンリスプロ BS 注カート HU「サノフィ」では、「本剤は必ず専用のインスリンペン型注入器を用いて使用すること。」と記載されていることから、先行バイオ医薬品から本剤に切り替える場合も含め、使用に当たっては十分留意すること。
２ 掲示事項等告示の一部改正について(1) 製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬 6 品目）について、掲示事項等告示の別表第 2に収載することにより、令和 3 年 4 月 1 日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品（以下「使用医薬品」という。）から除外されることとなった。
(2) 医療上の需要がなくなる等の理由により製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬１品目）について、掲示事項等告示の別表第 2 に収載することにより、令和 3 年 4 月 1 日以降、使用医薬品から除外されることとなった。
（添付資料）
１．官報（令 2．5.26 号外第 103 号抜粋）
２．使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（令 2．5.26 保医発 0526 第 1 号 厚生労働省保険局医療課長）

保 医 発 0526 第 １ 号
令 和 ２ 年 ５ 月 26 日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長殿厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成 20 年厚生労働省告示第 60 号。以下「薬価基準」という。）等が令和２年厚生労働省告示第 220 号（以下「一部改正告示」という。）及び令和２年厚生労働省告示第 221 号をもって改正され、令和２年５月 27 日から適用することとされたところですが、その概要は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

１

薬価基準の一部改正について(１) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬３品目及び注射薬８品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(２)

製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があった医薬品（内用薬６品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。

(３)(１) 及び(２)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分

内品目数

用薬

注

８，５４９射薬外３，４７０用薬

２，０５４

歯科用薬剤
２８

計
１４，１０１２

療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成18 年厚生労働省告示第 107 号。以下「掲示事項等告示」という。）の一部改正について(１) 製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬６品目）について、掲示事項等告示の別表第２に収載することにより、令和３年４月１日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品（以下「使用医薬品」という。）から除外するものであること。
(２)

医療上の需要がなくなる等の理由により製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬１品目）について、掲示事項等告示の別表第２に収載することにより、令和３年４月１日以降、使用医薬品から除外するものであること。

(３)(１)及び（２）により掲示事項等告示の別表第２に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区

分

品目数

内用薬

１１２注射薬

外２３用薬

２１

歯科用薬剤

０計

１５６３

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) イブランス錠 25mg 及び同錠 125mg
本製剤の効能・効果は「ホルモン受容体陽性かつ HER2 陰性の手術不能又は再発乳癌」であることから、ホルモン受容体陽性、HER2 陰性であることを確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書に記載すること。
なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。
(２)インスリン リスプロ BS 注カート HU「サノフィ」、同注ソロスター HU「サノフィ」及び同注 100 単位/mL HU「サノフィ」

①

本製剤は、インスリン製剤であり、本剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59 号）
別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② インスリン リスプロ BS 注ソロスター HU「サノフィ」については、注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。
③ 本製剤の適用上の注意において、「本剤のカートリッジにインスリン製剤を補充したり、他のインスリン製剤と混合しないこと。」と記載され、また、インスリンリスプロ BS 注カート HU「サノフィ」では、「本剤は必ず専用のインスリンペン型注入器を用いて使用すること。」と記載されていることから、先行バイオ医薬品から本剤に切り替える場合も含め、使用に当たっては十分留意すること。

（参考１）

薬価基準告示Ｎｏ

薬価基準名成分名規格単位

薬 価 (円)1 内用薬

アセトアミノフェン細粒20％「マルイシ」

アセトアミノフェン

20％１ｇ

7.60

2 内用薬

イブランス錠25mg

パルボシクリブ

25mg１錠5,679.70

3 内用薬

イブランス錠125mg

パルボシクリブ125mg１錠

22,978.10

4 内用薬

局

エバスチンＯＤ錠５mg「杏林」

エバスチン

５mg１錠

23.30

5 内用薬

局

エバスチンＯＤ錠10mg「杏林」

エバスチン

10mg１錠

32.40

6 内用薬

局

エバスチン錠５mg「杏林」

エバスチン

５mg１錠

23.30

7 内用薬

局

エバスチン錠10mg「杏林」

エバスチン

10mg１錠

32.40

8 内用薬

ディナゲスト錠0.5mg

ジエノゲスト0.5mg１錠

166.509 内用薬

プランルカストＤＳ10％「杏林」

プランルカスト水和物

10％１ｇ

31.50

10 注射薬アイリーア硝子体内注射用キット40mg／mL

アフリベルセプト（遺伝子組換え）

２mg0.05mL１筒

137,292

11 注射薬インスリン リスプロＢＳ注カート ＨＵ「サノフィ」

インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［インスリン リスプロ後続1］300単位１筒586

12 注射薬インスリン リスプロＢＳ注ソロスター ＨＵ「サノフィ」

インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［インスリン リスプロ後続1］300単位１キット

1,258

13 注射薬インスリン リスプロＢＳ注100単位／mL ＨＵ「サノフィ」

インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［インスリン リスプロ後続1］100単位１mLバイアル

194

14 注射薬

治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」1,000Ｊ
ＡＵ／mL

なし（コナヒョウヒダニエキス及びヤケヒョウヒダニエキスを含有する水性注射剤）

２mL１瓶

4,301

15 注射薬ヌーカラ皮下注100mgシリンジ

メポリズマブ（遺伝子組換え）

100mg１mL１筒

179,269

16 注射薬ヌーカラ皮下注100mgペン

メポリズマブ（遺伝子組換え）

100mg１mL１キット

179,269

17 注射薬ビムパット点滴静注100mg

ラコサミド

100mg10mL１瓶

2,459

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（参考２）

掲示事項等告示
別表第２（令和３年３月31日まで）
Ｎｏ

薬価基準名

1 内用薬

成分名

規格単位

アセトアミノフェン細粒20％「タツミ」

アセトアミノフェン

20％１ｇ

2 内用薬

局

エバスチンＯＤ錠５mg「アメル」

エバスチン

５mg１錠

3 内用薬

局

エバスチンＯＤ錠10mg「アメル」

エバスチン

10mg１錠4 内用薬

局

エバスチン錠５mg「アメル」

エバスチン

５mg１錠

5 内用薬

局

エバスチン錠10mg「アメル」

エバスチン

10mg１錠6 内用薬

クロルマジノン酢酸エステル50mg徐放錠

クロルマジノン酢酸エステル

50mg１錠

7 内用薬

プランルカストＤＳ10％「アメル」

プランルカスト水和物

10％１ｇ

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