Introduction,
sommaire

Comment agissent lescomprimés combinésde DESCOVY
Posologie

À l’usage des personnes
prenant les comprimés
combinés de DESCOVY®
Superviseur

Prise de DESCOVY
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

Effets secondaires

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre

Shin’ichi OKA

Directeur du Centre de recherche et développement
de traitement contre le SIDA
Au sein du National Center for Global Healthand Medecine (NCGM)(Agence Nationale de la Recherche
et du Développement du Japon)

Introduction
Cette brochure a été conçue pour les personnes prenant les comprimés
combinés de DESCOVY par voie orale.
Elle explique les caractéristiques et la posologie des comprimés combinés de
DESCOVY, ainsi que les mesures à prendre en cas d’oubli de prise, les effets
secondaires et les remarques concernant les précautions à prendre lors de soningestion. Veuillez la lire attentivement avant de prendre ce médicament.

Par ailleurs, la prise des comprimés combinés de DESCOVY nécessite un avis
médical en fonction de chaque cas. Veuillez écouter attentivement les
explications de votre médecin traitant, de votre infirmier, ou de votre pharmacien,et respectez scrupuleusement ses indications.

Si vous avez des questions sur la prise des comprimés combinés de DESCOVY,
veuillez impérativement consulter votre médecin, votre infirmier ou votre
pharmacien.

Cette brochure correspond à la traduction française de la brochure « Patient Information of DESCOVY » (DESCOVY,
informations pour le patient) dont une partie a été modifiée et qui est délivrée avec la brochure « DESCOVY Full
Prescribing Information » (Informations complètes concernant la prescription de DESCOVY) aux États-Unis. Le
contenu a été supervisé par le professeur Shin'ichi Oka, directeur du Centre de recherche et développement detraitements contre le SIDA au sein du National Center for Global Health and Medicine (NCGM).

1

Introduction,
sommaireÀ l’usage des personnes prenant
les comprimés combinés de DESCOVY
1Introduction

3

Que sont les comprimés combinés de DESCOVY ?
● Les caractéristiques des comprimés combinés de DESCOVY● Comment agissent les comprimés combinés de DESCOVY

5

Comment agissent lescomprimés combinésde DESCOVY

Sommaire

Comment prendre DESCOVY ?
d’autres médicaments

9

Si vous avez oublié de prendre DESCOVY ?

10

Quelles sont les précautions à prendre par rapport
à la prise de DESCOVY ?

Posologie● À propos de la prise des comprimés combinés de DESCOVY avec

● En cas d'apparition d'insuffisance hépatique

11

Quels sont les effets secondaires des comprimés
combinés de DESCOVY ?

13

DESCOVY pendant la grossesse● À propos de l'allaitement● Pour en savoir plus sur les infections par le VIHÀ quoi d'autre faut-il faire attention ?
● Précautions à prendre dans la vie quotidienne● La méthode de conservation des comprimés combinés de DESCOVY● L'ouverture du bouchon de DESCOVY

2Prise de DESCOVY
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

14

Effets secondaires● En cas d'apparition de symptômes d'acidose lactique

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre● En cas de contraction du virus de l’hépatite B

Que sont les comprimés
combinés de DESCOVY ?
Ce médicament réduit le nombre de virus du VIH,
présents dans le sang 1) du patient atteint du VIH.
Lorsque vous maîtrisez l’effet du VIH par la prise des comprimés combinés de DESCOVY, le système
immunitaire qui était affaibli se reconstruit et les infections opportunistes2) se produisent plus
difficilement.

Note 1)

Nombre de virus du VIH présents dans le sang

Il s’agit de la quantité de virus dans 1 mL de plasma sanguin, cette valeur
est utilisée comme indicateur permettant de déterminer le début dutraitement et d’en évaluer l’efficacité. Le but du traitement est donc
d’amener à long terme le nombre de virus du VIH au-dessous du seuil dedétection.
Note 2)Œsophagite
infectieuse

Infection par
le virus del'herpès

Les infections opportunistes

Il s’agit d’infections causées par des microorganismes faiblement
pathogènes qui ne provoquent pas de problèmes pour lespersonnes dont le système immunitaire est normal. Parmi ces
infections, nous pouvons citer l’œsophagite infectieuse, l’infection
par le virus de l’herpès ou les mycobactérioses atypiques (MAC).

Mycobactériose
atypiqueLes caractéristiques des comprimés combinés de DESCOVY
Les comprimés combinés de DESCOVY se composent de 2 médicaments de la classe dite des inhibiteursde transcriptase inverse nucléosidique. Le premier est l’emtricitabine et le second est le fumarate deténofovir alafénamide. Comme les comprimés combinés de DESCOVY permettent de prendre 2 sortes demédicaments en un seul comprimé une fois par jour, ils devraient permettre de réduire le fardeau de la prisede médicaments. Pour le traitement clinique, d’autres médicaments anti-VIH sont parallèlement pris avec
les comprimés combinés de DESCOVY.
Les comprimés combinés de DESYCOVY ne sont pas de médicaments permettant de soignercomplètement une infection par le VIH ou le SIDA, mais il s’agit des médicaments qui permettent decontrôler à long terme les effets du VIH grâce à une prise continuelle. Il est donc nécessaire de poursuivre
un traitement continu tout en faisant attention aux infections opportunistes ou à d’autres symptômes.

3

Introduction,
sommaire

DESCOVY empêchent la multiplication du VIH parce que le fonctionnement de la transcriptase
inverse du VIH3), indispensable à la multiplication du VIH dans l’organisme, est réprimé.
Note 3)

Transcriptase inverse du VIH

Il s’agit de l’une des enzymes responsables de la multiplication du VIHdans l’organisme, c’est une enzyme caractéristique qui est contenue dansle virus.

VIH
Inhibiteur du CCR5

Inhibiteur d'intégrase

Posologie

L’emtricitabine et le ténofovir alafénamide contenus dans les comprimés combinés deComment agissent lescomprimés combinésde DESCOVY

Comment agissent les comprimés combinés de DESCOVY

Adsorption et fusion
Récepteur CD4

Intrusion

Synthèse
de l'ADN
ARN viral
ARNm

Transcription
inverseGermination
et libération

Synthèse de Décomposition
protéines et modification
des protéines

Cellule CD4

Inhibiteur de protéase

Inhibiteur de transcriptase
inverse nucléosidiqueTranscriptase inverse du VIH

Comprimés combinés de DESCOVY

Protéase du VIH

Emtricitabine

Intégrase du VIH

Ténofovir alafénamide

Effets secondaires

Inhibiteur de transcriptase
inverse non nucléosidique

Assemblage

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre

Intégration

inverse nucléosidique, les inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléosidique dont lefonctionnement est différent, les inhibiteurs de protéase, les inhibiteurs d’intégrase ou desinhibiteurs du CCR5. Le traitement de l’infection par le VIH consiste d’ordinaire à prendre en
combinaison plusieurs de ces médicaments avec les comprimés combinés de DESCOVY.

4

Prise de DESCOVY
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

Concernant les médicaments anti-VIH, il existe en dehors des inhibiteurs de transcriptase

Comment prendre DESCOVY ?
D’ordinaire, la posologie des comprimés combinés de DESCOVY
est d’1 comprimé 1 fois par jour
Il est possible de prendre le comprimé combiné de DESCOVY à n’importe quel moment de la journée, sansrapport avec l’heure des repas.
Le comprimé combiné de DESCOVY se présente sous 2 formes distinctes selon la quantité de ténofovir
alafénamide (TAF) qu’ils contiennent, LT et HT. Leur utilisation varie en fonction des médicaments anti-VIH
pris en parallèle. Veuillez impérativement suivre les prescriptions du médecin.

Choisir la bonne combinaison DESCOVY

CocherCombinaison LT de DESCOVY

CocherCombinaison HT de DESCOVY

En cas de prise de médicament avec du

En cas de prise de médicament sans

Ritonavir ou du Cobicistat

Ritonavir ou Cobicistat

La combinaison LT de DESCOVY est un

La combinaison HT de DESCOVY est un

comprimé de couleur grise contenant 200 mg

comprimé de couleur bleue contenant 200 mg

d'emtricitabine et 10 mg de ténofovird'emtricitabine et 25 mg de ténofovir

alafénamide.

alafénamide.

Vue de dessus

Vue de dessus

Vue de dessous

Vue de dessous

Vue de côté

Vue de côté5

Introduction,
sommaire

Afin de pouvoir maîtriser constamment les effets du VIH, il est essentiel de continuer de prendre
pendant une brève période, il peut arriver que le nombre de virus présents dans l’organisme
augmente, l’efficacité du médicament diminue et que les symptômes s’accroissent. Veuillez
respecter scrupuleusement les indications de votre médecin et prendre régulièrement
DESCOVY tous les jours.
N’arrêtez jamais de prendre ce comprimé de votre propre chef mais, en cas de problème,
veuillez immédiatement contacter un service de santé. En outre, veuillez consultez votre

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre

Posologie

médecin régulièrement afin de pouvoir discuter de votre état de santé.

Comment agissent lescomprimés combinésde DESCOVY

le médicament tous les jours, sans interruption. En cas de non-prise des médicaments, même6

Prise de DESCOVY
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

Effets secondaires

NOTEÀ propos de la prise des comprimés combinés de DESCOVY avec
d’autres médicaments
Certains médicaments sont dangereux si pris parallèlement à DESCOVY, à moins que des précautions
particulières ne soient prises pour éviter toute interaction indésirable. En cas de prise de DESCOVY avec
ce genre de médicaments, des effets secondaires peuvent apparaître et l’efficacité du traitement peut
diminuer. Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien tous les médicaments que vousprenez actuellement (y compris les médicaments délivrés sur ordonnance, les médicaments en vente
libre, les vitamines, les suppléments à base de plantes et les aliments santé) afin de discuter avec eux desmesures nécessaires.

Si vous prenez les médicaments anti-VIH ou antiviraux suivants,
ne prenez pas les comprimés combinés de DESCOVY.
● Autres médicaments contenants de l’emtricitabine· Comprimé combiné de Truvada® · Emitriva®

· Comprimé combiné de Complera®

· Comprimé combiné de Stribild®

· Comprimé combiné de Genvoya®

· Comprimé combiné d’Odefsey®

· Comprimé combiné de Biktarvy®

· Comprimé combiné de Symtuza®

● Autres médicaments contenants du tenofovir DF· Comprimé combiné de Truvada® · Viread®
· Comprimé combiné de Stribild®

· Comprimé combiné de Complera®

· Tenozet®

● Autres médicaments contenants du fumarate de ténofovir alafénamide· Comprimé combiné de Genvoya®

· Comprimé combiné d’Odefsey®

· Comprimé combiné de Biktarvy®

· Comprimé combiné de Symtuza®

● Autres médicaments contenants du lamivudine· Comprimé combiné d’Epzicom®

· Comprimé combiné de Combivir®

· Comprimé combiné de Triumeq® · Zefix®

● Médicaments antiviraux· Telaprevir (Telavic®)

7· Epivir®

Introduction,
sommaire● Hypnotiques et sédatifs, anxiolytiques● Antiviraux· Phenobarbital (Phenobal®, etc.)· Aciclovir (Zovirax®, etc.)· Ganciclovir (Denosine®)· Valaciclovir hydrochloride (Valtrex®, etc.)· Valganciclovir hydrochloride (Valixa®)● Antiépileptiques

Comment agissent lescomprimés combinésde DESCOVY

Si vous prenez les médicaments précédents (ou des médicaments qui
contiennent les ingrédients énumérés), il est préférable de ne pas yajouter les comprimés combinés de DESCOVY.

· Carbamazepine (Tegretol®, etc.)· Fosphenytoin (Fostoin®)· St. John’s wort
● Antibiotiques

Posologie● Millepertuis perforé· Phenytoin (Aleviatin®, etc.)· Rifabutin (Mycobutin®)· Rifampicin (Rifadin®, etc.)

Inscrivez ici les médicaments que vous prenez actuellement.

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre● Antituberculeux

Effets secondaires*Liste comprenant les médicaments délivrés sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les vitamines,
les suppléments à base de plantes et les aliments santé.

Si vous ne savez pas si les médicaments que vous prenez
actuellement correspondent à ceux de cette liste, veuillez
En outre, ne commencez pas à prendre de nouveauxmédicaments alors que vous prenez déjà les comprimés
combinés de DESCOVY sans consulter votre médecin ou
votre pharmacien.

8

Prise de DESCOVY
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

consulter votre médecin prescripteur ou votre pharmacien.

Si vous avez oubliéde prendre DESCOVY ?
Il est important de déterminer une méthode afinde ne pas oublier de prises.
Il est impératif de ne pas oublier de prendre le médicament pourpouvoir maîtriser l’effet de VIH. Afin d’éviter cet oubli, prenez-le à
une heure fixe en créant un planning pour la prise de votre
traitement.

En cas d'oubli accidentel...
Suite à un oubli, prenez un comprimé le plus vite possible (une seule dose). Ensuite, reprenez le coursde votre planning.
Si l’heure à laquelle vous remarquez avoir oublié la prise est proche, il est inutile de vouloir rattraper ladose manquante. Reprenez le cours de votre planning comme prévu.

Ce qu'il ne faut jamais faire si vous avez oublié de prendre DESCOVY !
Il ne faut jamais prendre 2 doses (2 comprimés)ou plus du comprimé combiné de DESCOVY en
une fois.
Pour savoir ce qu'il faut faire si vous avez oubliéde prendre DESCOVY, consultez d’abord votre
médecin traitant ou votre pharmacien.

9Introduction,
sommaire

Quelles sont les précautions à prendre
par rapport à la prise de DESCOVY ?
comprimés combinés de DESCOVY, il arrive que les symptômes de l’hépatite réapparaissent ou
qu’ils s’aggravent brutalement. De ce fait, il est nécessaire de vérifier si vous êtes infecté ou non par
le virus de l’hépatite B avant toute reprise des comprimés combinés de DESCOVY.
Note 4)

Le virus de l’hépatite B (VHB)

Il s’agit du virus responsable de l’hépatite B. Bien que le VHB se multiplie
de manière durable à l’intérieur des cellules hépatiques, il ne tue pas
directement les cellules. Pour cette raison, il est nécessaire d’être
particulièrement attentif car même des individus en bonne santé peuventêtre infectés par le virus (porteurs sains). On estime qu’il existe 1,5 million
de personnes infectées au Japon.

En cas d'apparition de symptômes d'acidose lactique

Posologie

Quand les personnes infectées par le virus de l’hépatite B (VHB)4) arrêtent de prendre lesComment agissent lescomprimés combinésde DESCOVY

En cas de contraction du virus de l’hépatite B

Lors de la prise des comprimés combinés de DESCOVY ou d’autres inhibiteurs de transcriptase
inverse nucléosidique, la valeur de l’acide lactique présent dans le sang augmente, ce qui peut
dangereux et pouvant entraîner la mort, en cas d’apparition de symptômes ressemblant aux
symptômes suivants, veuillez immédiatement contacter un service de santé.
● Une faiblesse ou une fatigue extrême

● Un refroidissement des mains et des pieds,

des engourdissements, douleurs● Des douleurs musculaires extrêmes
● Du mal à respirer● Des vertiges, la tête qui tourne● Une accélération violente du pouls● Des nausées et vomissements à la suite

En cas d'apparition d'insuffisance hépatique
La prise des comprimés combinés de DESCOVY ou d’autresdetranscriptase

inversenucléosidiquepeut

provoquer des problèmes tels que la fixation de graisse sur le foie

Effets secondaires

de maux d'estomac

ou un pouls irrégulier

inhibiteurs

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre

provoquer un état dit d’acidose lactique. Comme l’acidose lactique est un état extrêmement(stéatose hépatique) ou l’augmentation du volume du foie
(hépatomégalie). En cas d’apparition de symptômes ressemblant
service de santé.
● La peau ou le blanc des yeux deviennent● Un manque d’appétit pendant plusieurs jours

jaunes (jaunisse)● Des nausées● Les urines sont plus sombres qu’habituellement● Les selles sont plus claires qu’habituellement10● Une douleur, un serrement du côté droit

de l'estomac

Prise de DESCOVY
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

aux symptômes suivants, veuillez immédiatement contacter unQuels sont les effets secondaires descomprimés combinés de DESCOVY ?
Après la prise d’un comprimé combiné de DESCOVY,
des effets secondaires graves comme les suivants peuvent apparaître.
« Quelles sont les précautions à prendre par rapport à la prise de
DESCOVY ? » La récidive ou l'aggravation des symptômes del'hépatite B, l'acidose lactique, la stéatose hépatique ou
l'hépatomégalie, comme indiqué (à la page 10).
Des modifications de la silhouette5)
Des changements relatifs à l'amélioration
du système immunitaire6)
Une insuffisance rénale7)
Des troubles osseux8)
Note 5)

Des modifications de la silhouette

Sans que cela soit limité aux comprimés combinés de DESCOVY,
l’utilisation de médicament anti-VIH peut provoquer un ajout de graisse
sur le torse ou le ventre ou encore depuis la nuque jusqu’à la partie
supérieure du dos ou bien une perte de graisse sur les jambes ou les bras,ou encore le visage.

Note 6)

Des changement relatifs à l’amélioration
du système immunitaire

Après la prise de médicaments anti-VIH, comme le système immunitaire
est renforcé, il peut arriver de ressentir des anomalies corporelles.
Note 7)

Une insuffisance rénale

Certains médicaments anti-VIH peuvent affecter les reins. Il a été vérifié, lorsde tests cliniques, que pour les comprimés combinés de DESCOVY, lavariation de la valeur examinée pour les fonctions rénales était intérieure àcelle du TRUVADA qui servait de médicament de comparaison, cependant,
comme il existe le risque de provoquer une insuffisance rénale ou un
dysfonctionnement rénal, il est nécessaire de passer des tests sanguins etdes tests urinaires avant et pendant l’utilisation des comprimés combinésde DESCOVY. En cas de détérioration des fonctions des reins pendant laprise des comprimés combinés de DESCOVY, veuillez suivre les indications
de votre médecin car l’arrêt de sa prise peut être préconisé.
Note 8)Des troubles osseux

Des modifications des os peuvent se produire dues à l’infection par le VIH
ou en conséquence de l’utilisation des comprimés combinés de DESCOVY
ou d’autres médicaments. En cas de suspicion d’infection osseuse, ilpourrait être nécessaire de passer un examen de densité des os.

11Introduction,
sommaire

Si vous souffrez d'insuffisance hépatique ou avez déjà souffert d'infections hépatiques(y compris d'hépatite B)
Si vous souffrez d'insuffisance rénale
Si vous souffrez d'insuffisance osseuse
Si vous avez souffert d’une autre maladie
contractée dans le passé et si vous souffrez d’une

Comment agissent lescomprimés combinésde DESCOVY

Avant de prendre des comprimés combinés de DESCOVY, veuillez
impérativement informer votre médecin des éléments particuliers suivants :Il peut arriver que la prise du comprimé combiné de DESCOVY doive être suspendue en raison
des effets secondaires, toutefois, n’arrêtez jamais de vous-même de le prendre ni de changer laposologie. Si vous ressentez un quelconque trouble physique, veuillez immédiatement
contacter un service de santé.

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre

Lors de la prise des comprimés
combinés de DESCOVY, les effets
secondaires qui apparaissent
fréquemment sont les nausées,
les diarrhées, les mauxde têtes, etc.

Posologie

maladie actuellement en cours de traitement.

12

Prise de DESCOVY
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

Effets secondaires

NOTE

DESCOVY pendant la grossesse
Les effets de la prise des comprimés combinés de DESCOVY
sur les femmes enceintes et les fœtus sont inconnus
Veuillez absolument consulter votre médecin avant la prise des comprimés combinés de DESCOVY.
Avant de prendre les comprimés combinés de DESCOVY, les personnes enceintes ou souhaitant tomber
enceinte doivent impérativement le déclarer à leur médecin.

À propos de l'allaitement
Comme il existe une possibilité de transmission du VIH de lamère au nourrisson, veuillez éviter l'allaitement.
Il est possible que l’emtricitabine, l’un des constituants descomprimés combinés de DESCOVY, passe dans le laitmaternel. Nous ne savons pas si le fumarate de ténofovir
alafénamide se retrouve ou non dans le lait maternel. En
outre, les conséquences des comprimés combinés du
DESCOVY sur les nourrissons restent inconnues.
Veuillez consulter votre médecin pour savoir comment
alimenter votre nourrisson.

Pour en savoir plus sur les infections par le VIH
Le Centre de recherche et développement et de traitement du SIDA
au sein du National Center for Global Health and Medicine (NCGM)
https://www.acc.go.jp/ (en japonais seulement) (Vérifié le 10 septembre 2021)
L’hôpital national d'Osaka de l'Organisation des hôpitaux nationaux :Centre de recherche et développement de pointe sur le VIH/SIDA
https://osaka.hosp.go.jp/department/khac/center/(en japonais seulement) (Vérifié le 10 septembre 2021)

Le réseau d'informations pour la prévention du SIDA
https://api-net.jfap.or.jp/(en japonais seulement) (Vérifié le 10 septembre 2021)

13

Introduction,
sommaireÀ quoi d'autre faut-il faire attention ?
Veillez à consulter régulièrement votre médecin pendant la prise de DESCOVY. La prise de
DESCOVY ne doit ni être arrêtée ni être modifiée sans l’avis de votre médecin.
Ne donnez jamais vos médicaments à quelqu’un d’autre.

Précautions à prendre dans la vie quotidienne

Comment agissent lescomprimés combinésde DESCOVY

Veuillez garder à l'esprit les éléments suivants

Il peut arriver que votre partenaire soit infecté par une maladie sexuellement transmissible, telleque l'hépatite B, la chlamydia, la gonorrhée ou la syphilis, ou par une variante du VIH difficile à
traiter par des médicaments. Afin de prévenir l’infection par de telles maladies sexuellementtransmissibles, veillez à correctement utiliser des préservatifs lors de vos rapports sexuels.

Posologie

Des études internationales ont démontré qu’un traitement efficace permettant de maintenir
continuellement la quantité de charge virale (ARN du VIH) en dessous de 200 copies/ml dansle sang pouvait prévenir la transmission du VIH* aux partenaires sexuel1-4, mais il n'a pas été
prouvé qu’un tel traitement empêche complètement l’infection par le virus.

* indétectable = intransmissible ; i = i
1 : Rodger A. et al. : JAMA 2016; 316(2): 171
2 : Rodger AJ. et al. : Lancet 2019; 393: 2428
3 : Bavinton BR. et al. : Lancet HIV 2018; 5(8): e438 4 : Directives concernant les traitements anti-VIH, mars 2021

En cas d'oubli
Les précautions
à prendre

La méthode de conservation des comprimés combinés de DESCOVY
Veuillez le maintenir hors de portée des enfants.
Veuillez le conserver dans son flacon d'origine.
Veuillez le conserver à température ambiante dans un endroit
sec et évitez de le conserver dans des endroits extrêmement
chauds ou froids.
Veuillez refermer le bouchon du flacon immédiatement après
utilisation.
Effets secondaires

Sachets de conservation
anti-humidité

L'ouverture du bouchon de DESCOVY
L’ouverture du bouchon du flacon de comprimés combinés de
DESCOVY est particulière.

(1) Tout en pressant le bouchon,

(1)
(2)

(2) Veuillez le faire tourner vers la gauche.

Extrait de : DESCOVY Full Prescribing Information (Informations complètes concernant
la prescription de DESCOVY, publié en avril 2016), Gilead Sciences, Inc.
14

Prise de DESCOVY
pendant la grossesse
A quoi d'autre faut-il
faire attention ?

Veuillez le conserver sans retirer les sachets anti-humidité(photo de droite) qui se trouvent à l'intérieur du flacon.

Contact

Gilead Sciences, Inc.
Gran Tokyo South Tower, 1-9-2, Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo (100-6616)〈フランス語版〉
DVY21DS0131PA Elaboré en novembre 2021