化学療法レジメン登録用紙
登録日： 2009 年
1､ 診療科名

9月（9日
消化器内2､ 対象疾患名 （肝細胞癌3､ 化学療法名 （S1 単剤①

最終改訂日：2020 年

4月科 ） 部長名（明彦） 略名奥村7日）

（））

投与
方法

薬剤投与
時間

Day1～Day28

day29～
day42

PO

エスワンタイホウ
1.25 ㎡未満
80mg/分 2
1.25～1.5 ㎡100mg/分 2
1.5 ㎡以上
120mg/分 2―

28 日間連続投与

休薬

なお、患者の状態により適宜増減する。

4、投与間隔6 週間を 1 クールとする
5、治療期間効果の得られている間、繰り返し実施する
6、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）
注意：①DLT：骨髄抑制、消化器症状②治療上やむを得ず休薬期間を短縮する必要性がある場合でも少なくとも 7 日間の休薬期間を設けること。本剤投与中止後、他のフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤あるいは抗真菌剤フルシトシンの投与を行う場合はすくなくとも 7 日以上の間隔をあけること。
〔TS-1 減量基準〕≧8080＞ ≧5050＞ ≧3030＞

基準投与量

必要に応じて 1 段階減量

1 段階以上の減量投与

投与不可

Ccr（mL/min）
投与開始量＜適応外使用＞
参考文献：肝臓 49 巻 5 号

218-223（2008）

がん診療委員会

化学療法レジメン登録用紙
登録日： 2009 年

最終改訂日：

2020 年

4月

消化器内科 ） 部長名（奥村明彦

2､ 対象疾患名 （切除不能な肝細胞癌） 略名

3､ 化学療法名 （ソラフェニブ単剤

1､ 診療科名（投与方法①PO

9月

9日

（薬剤
ネクサバール 800mg/body/分 27日）））
投与時間
連日投与

ソラフェニブとして 1 回 400mg を 1 日 2 回経口投与する．
なお，患者の状態により適宜減量する．
4、投与間隔連日投与とする
5、治療期間効果の得られている間、繰り返し実施する
6、備考
高脂肪食摂取時には食事の 1 時間前から食後 2 時間までの間を避けて服用すること。
①手足症候群，はく脱性皮膚炎があらわれることがあるので，皮膚症状があらわれた場合には対症療法，減量，休薬又は投与の中止を考慮すること。
②高血圧クリーゼがあらわれることがあるので，血圧の推移等に十分注意しながら投与すること。
〔ソラフェニブ減量基準〕
副作用により本剤を減量，休薬又は中止する場合には、副作用の症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮すること。
通常投与量：1 回 400mg を 1 日 2 回経口投与
1 段階減量：1 回 400mg を 1 日 1 回経口投与
2 段階減量：1 回 400mg を隔日経口投与

文献：
Llovet JM et al: Sorafenib in Advanced Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med 359: 378-390 2008

がん診療委員会

化学療法レジメン登録用紙
登録日： 2009 年
1､ 診療科名（9月9日

消化器内2､ 対象疾患名 （肝細胞癌3､ 化学療法名 （UFT 単剤

投与方法

①PO

最終改訂日：2020 年

4月科 ） 部長名（奥村明彦） 略名

HCC（7日）））薬剤

UFT

400mg/body/分 2

連日投与

1 日量として、テガフール 300～600mg 相当量を 1 日 2～3 回に分割経口投与する。
なお，患者の状態により適宜減量する．
4、投与間隔連日投与とする
5、治療期間効果の得られている間、繰り返し実施する
6、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）
注意：①DLT：骨髄抑制、消化器症状②早期に重篤な血液障害や下痢、口内炎等の消化管障害等が発現するおそれがあるので、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後
少なくとも 7 日以内は本剤を投与しないこと。

文献：添付文書

がん診療委員会

化学療法レジメン登録用紙
登録日： 2018 年

4月

1､ 診療科名腫瘍内 科） 診療科代表部長

2､ 対象疾患名（肝細胞癌）

3､ レジメン名（レゴラフェニブ単剤投与
方法
経口①（6日最終改訂日：4、投与間隔
ａ （3 週間内服 1 週間休薬（宇都宮節夫））
投与

薬剤時間

レゴラフェニブ 160 mg

2020 年 4 月 7 日

Day 1～21Day 22～28↓

休薬

1 日 1 回食後）4 週間を 1 クールとする

5、治療期間ｂ 効果の得られている間、繰り返し実施する
6、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）
臨床試験（RESORCE 試験）では、前治療（ソラフェニブ）に抵抗性かつ忍容性があった肝細胞癌患者で、Child Pugh 分類 A、局所療法の適応とならない患者を対象とした。
通常 1 日 1 回 160 mg を食後に 3 週間連日経口投与し、その後 1 週間休薬する。これを 1 サイクルとして投与を繰り返す。なお、毒性の強い薬剤であるため患者の状態により適宜減量する。副作用（倦怠感、食欲不振、下痢、手足症候群、高血圧、肝機能障害など）が現れた場合は症状、重症度に応じて、本剤を減量または休薬する。
特に注意が必要な副作用として以下が示された。
 肝不全、肝機能障害
 手足症候群、皮膚や粘膜の障害
 間質性肺炎
 高血圧、高血圧クリーゼ


出血、血栓症、消化管穿孔など臨床試験における患者登録基準
ソラフェニブに対する忍容性あり

ECOG PS0，11

好中球数

≧1500

ヘモグロビン＞8.5

血小板数≧60000

AST/ALT

基準値上限の 5 倍以下

総ビリルビン≦2.0

スチバーガ投与中の検査・観察スケジュール
検査項目

注意すべき副作用

投与前

投与中

終了時

肝機能劇症肝炎、肝不全、肝機〇〇〇AST, ALT, T-Bil, PT, Alb,能障害

骨髄抑制

〇〇〇

血圧

高血圧クリーゼ〇〇〇膵酵素膵炎〇〇〇

尿蛋白〇〇〇

ALP, LDH, NH3
血球算定
白血球、好中球、ヘモグロビン、血小板

アミラーゼ、リパーゼ
尿検査、腎機能投与開始後 2 ヶ月までに劇症肝炎、肝不全により死亡に至る例が報告されている。投与開始後 2 ヶ月間は 2 週間に 1 回以上、その後も 1 ヶ月に 1 回以上の検査・観察を行う。
●患者による副作用の予防および早期発見について
手足症候群について患者に対し、手足症候群の症状と予防法をあらかじめ説明し、保湿剤やステロイド外用薬を処方する。
高血圧について毎日の血圧自己測定を促し、自己測定結果を確認する。
肝機能障害について全身倦怠感、食欲不振、腹痛、下痢、発熱、尿黄染などが現れた場合には病院に連絡するように説明する。
文献：Bruix J, Qin S, Merle P, et al. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma whoprogressed on sorafenib treatment: a randomised, double-blind placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet
2017; 389: 56-66

がん診療委員会2化学療法レジメン登録用紙
登録日： 2018 年

1､ 診療科名

6月（2日最終改訂日：腫瘍内 科 ） 診療科代表部長

2､ 対象疾患名（ 肝細胞癌7日（宇都宮節夫））

3､ レジメン名（ レンバチニブ単剤投与

2020 年 4 月）

薬剤方法
レンビマ

体重 60kg 以上の場合は 12mg、体重 60kg 未満の場合は①

経口

1 日 1 回内服

8mg を 1 日 1 回経口投与する。
なお、中等度（Child-Pugh score 7～8）の肝機能障害を有する患者には減量を考慮する。

4、投与間隔ｂ その他（ 1 日 1 回内服
5、治療期間ｂ 効果の得られている間、繰り返し実施する
6、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等））

投与方法
体重 60kg 以上の場合は 12mg、体重 60kg 未満の場合は 8mg を 1 日 1 回経口投与する。
なお、中等度（Child-Pugh score 7～8）の肝機能障害を有する患者には減量を考慮する。

投与前、および投与中は以下の検査を適宜実施する。
血圧、尿蛋白、血液学的検査、肝機能検査、血液性化学検査（カルシウム、甲状腺機能、アンモニア）、心電図、心エコー検査など。

重大な副作用として、高血圧、出血、血栓症、肝障害、胆のう炎、腎障害、消化管穿孔、可逆性後白質脳症、心障害、感染症、骨時抑制、低カルシウム血症、創傷治癒遅延が記載されている。
用紙は事務局に提出してください。また、参考になる文献等を添えて提出してください。

文献：Lancet. 2018 Mar 24;391(10126):1163-1173. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30207-1.
Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular
carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial.

Kudo M, Finn RS, Qin S,et al.

がん診療委員会1