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薬事情報センターからのお知らせ【Ｐ１】○熱中症警戒アラートがスタート○花粉症への効果をほのめかした健康茶にステロイドが含有○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について○医療事故調査・支援センター２０２２年年報の公表について○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第２８回報告書について○日薬ニュース○定期購読から■医療保険委員会からのお知らせ【Ｐ９】○禁煙外来（保険適用）受診医療機関一覧（ニコチン依存症管理料の施設基準届出済み医療機関一覧）■

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山梨県薬剤師会ホームページアドレス：https://www.ypa.or.jp/〒４００－００２７ 甲府市富士見１－２－４
ＴＥＬ：０５５－２５５－１５０７
ＦＡＸ：０５５－２５４－３４０１【Ｐ１１】

薬事情報センターからのお知らせ○熱中症警戒アラートがスタート
近年、熱中症による死亡者数・緊急搬送者数は著しい増加傾向にあり、気候変動等の影響を考慮すると熱中症対策は極めて重要な課題です。熱中症アラートは熱中症リスクの極めて高い気象条件が予測された場合に、予防行動を促すための情報になります。発表には熱中症との相関が高い「暑さ指数」が用いられます。
暑さ指数の値が 33 以上と予測された場合、気象庁の府県予報区等を単位として発表されます。発表内容には、暑さ指数の予測値や予想最高気温の値だけでなく、具体的に取るべき熱中症予防行動も含まれていることが特徴です。
また、「熱中症警戒アラート」は令和３年度より、従来の気象庁の高温注意情報に置き換えられました。

（参考）
運動に関する指針
気温暑さ指数（参考）（WBGT）

熱中症予防運動指針

特別の場合以外は運動を中止する。
特に子どもの場合には中止すべき。
熱中症の危険性が高いので、激しい運動や持久走な厳重警戒
ど体温が上昇しやすい運動は避ける。
31～35℃
28～31℃（激しい運動は 10～20 分おきに休憩をとり水分・塩分の補給を行中止）う。
暑さに弱い人※は運動を軽減または中止。
警戒
熱中症の危険が増すので、積極的に休憩をとり適28～31℃
25～28℃（ 積 極 的 に 休 宜、水分・塩分を補給する。
憩）
激しい運動では、30 分おきくらいに休憩をとる。
注意
熱中症による死亡事故が発生する可能性がある。
24～28℃
21～25℃（積極的に水分 熱中症の兆候に注意するとともに、運動の合間に積補給）
極的に水分・塩分を補給する。
通常は熱中症の危険は小さいが、適宜水分・塩分のほぼ安全補給は必要である。
24℃未満
21℃未満
（適宜水分補市民マラソンなどではこの条件でも熱中症が発生給）するので注意。
※暑さに弱い人：体力の低い人、肥満の人や暑さに慣れていない人など（公財）日本スポーツ協会「スポーツ活動中の熱中症予防ガイドブック」（2019）より
35℃以上

31℃以上

運動は原則中止-1-暑さ指数（ＷＢＧＴ）
ＷＢＧＴ（湿球黒球温度）とは、人体の熱収支に影響の大きい湿度、輻射熱、気温の３つを取り入れた指標。
ＷＢＧＴの算出方法
・屋外：ＷＢＧＴ＝0.7×湿球温度＋0.2×黒球温度＋0.1×乾球温度
・屋内：ＷＢＧＴ＝0.7×湿球温度＋0.3×黒球温度・熱中症予防警戒アラートの発表について環境省が発表している全国の暑さ指数について、３３以上になると予測される地点があるとき、発表します。
発表は、都府県単位（※）です。（※北海道、鹿児島県、沖縄県については、より細かい発表区分があり、全国は５８に区分けされます。
発表は１日２回、前の日の夕方１７時と、その日の朝５時に行います。発表の後に、天候が変わっても、発表の追加や取り消しはありません。
・熱中症警戒アラートのメール配信サービス
環境省・気象庁が発表する熱中症警戒アラートの情報を、メールで配信するサービスが、ご利用になれます。
詳細については、環境省 熱中症予防情報サイトをご参照ください。
（https://www.wbgt.env.go.jp/）○花粉症への効果をほのめかした健康茶にステロイドが含有～服用されている方は、医療機関にご相談を～
２０２３年１月、国民生活センターの「医師からの事故情報受付窓口」（以下、「ドクターメール箱」）に患者が健康茶を飲用していたところ、血液検査の副腎皮質ホルモン等の数値が低下し、飲用を止めてもらったところ、数値が回復したため、健康茶に抗炎症・抗アレルギー作用のあるステロイド成分が混入されていることが疑われるとの情報が寄せられました。
国民生活センターで購入した同銘柄の商品を調べた結果、説明書や通信販売サイトには、花粉症への効果をほのめかす記載がみられ、医薬品成分のステロイドが含まれていました。これらは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、「医薬品医療機器等法」とします。）上問題となると考えられるとともに、飲用されている方への健康影響が懸念されましたので、令和５年４月１２日に消費者へ注意喚起されました。

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【調査結果】
国民生活センターで購入した商品に内服薬のステロイド成分や、国内外で健康食品から検出された事例のあるステロイド成分である、デキサメ
タゾン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、ベタメタゾンとメチルプレドニゾロンの５成分が含まれていないかを調べ、その結果、当該商品にはデキサメタゾンが３μg/g含まれていました。
なお、他の４成分については検出されませんでした（検出限界１μg/g）。デキサメタゾンは医薬品成分であり、食品に使用することはできません。
これを含む商品は「無承認無許可医薬品」に該当すると考えられ、医薬品医療機器等法上問題となると考えられました。
【消費者へのアドバイス】
国民生活センターで購入した商品には医薬品成分のステロイドが含まれていました。同銘柄の商品を飲用されている方は、医療機関を受診するようにしましょう。

○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について医療安全対策委員会では、標記事業の参加登録の推進を行っております。共有すべき事例２０２３年Ｎｏ.２が公開されています。
日本医療機能評価機構ホームページからご覧いただけます。
（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/）

参加登録及び事例報告をお願いいたします。
共有すべき事例
事例 1
事例

２０２３年Ｎｏ.２

調剤に関する事例【薬剤取り違えによる薬剤取り違え】【事例の詳細】スピリーバ２.５㎍レスピマット６０吸入を継続して使用している患者が、処方箋を持って来局した。患者に薬剤を見せながら交付した際、患者から、前回もらった吸入薬と色が違うと言われた。確認すると、前回は誤ってスピオルトレスピマット６０吸入を交付していたことがわかった。患者に有害事象等の発現がないかを確認したうえで、処方医へ状況を報告した。
【背景・要因】スピリーバ２.５μgレスピマット６０吸入とスピオルトレスピマット６０吸入を離れた場所に保管することで取り違え防止の対策を行っていた。前回は忙しい時間帯であったため、調製者に焦りがあり薬剤を取り違えた。また、ス
ピリーバ２.５μgレスピマット６０吸入とスピオルトレスピマット６０吸入の名称が類似しており、使用するデバイスの形状も同一のため、鑑査者は取り違えに気付かなかった可能性がある。

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その他の情報【薬局から報告された改善策】
保管場所を離すだけでなく、それぞれの棚に「取り違え注意」の札を設置し、対策の強化を行った。
販売名
スピリーバ2.5μgレスピマッ スピオルトレスピマット60
ト60吸入
吸入
有効成分
チオトロピウム
チオトロピウム/オロダテ
ロール
効能又は効果 下記疾患の気道閉塞性障害に 慢性閉塞性肺疾患（慢性気基づく諸症状の緩解管支炎、肺気腫）の気道閉
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管 塞性障害に基づく諸症状の支炎、肺気腫）、気管支喘息緩解（長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β２刺激剤の併用が必要な場合）
画像

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社ホームページ（参照２０２３年１月２３日）

事例のポイント

医療用医薬品基本情報より・スピリーバ１．２５μg/２．５μgとスピオルトは、薬剤名の先頭の２文字が同じで、デバイスの形状が同一である。薬剤の取り違えを防止するために、薬剤の保管場所を離すだけでなく、それぞれの薬剤棚に「スピリーバとスピオルトの取り違え注意」と表示するなど具体的に注意を促すような対策を講じる必要がある。
・調製時に薬剤を取り違えたとしても、鑑査時に薬剤を処方箋と照合することや、交付時に患者と一緒に薬剤を確認することにより取り違えに気付く可能性があるため、調剤における各工程で確認を行うことが重要である。
・本事業には、スピリーバ１．２５μg/２．５μgとスピオルトの処方間違いが疑われたため疑義照会を行った結果、薬剤が変更になった事例も報告されている。処方監査を行う際には、薬剤服用歴やお薬手帳から患者が使用している薬剤の情報を入手し、処方間違いが疑われる場合は疑義照会を行う必要がある。
・２０２１年４月に製薬企業から「スピオルト®レスピマット®とスピリーバ®レスピマット®の販売名類似による 取り違え注意のお願い※」が発信されている。
※https://www.pmda.go.jp/files/000240481.pdf

事例２ 疑義照会・処方医への情報提供に関する事例【服薬コンプライアンス・アドヒアランスの不良】
事例【事例の詳細】継続してワーファリン錠を服用している患者が処方箋を持参した。処方箋を-4-

その他の情報

事例のポイン
ト確認したところ ワーファリン錠の1日量が４．７５ｍｇから５ｍｇに増量になっていた。薬剤交付時に患者から、以前ワーファリン錠を１日５ｍｇ服用していた際に鼻血と結膜下出血があり1日４．７５ｍｇに減量になったが、その後も同様の症状が続いたため、自己判断でワーファリン錠を４ｍｇに減量して約３カ月間服用していたことを聴取した。患者は減量して服用していたことを処方医へ伝えておらず、処方医はＰＴ-ＩＮＲの値を踏まえ増量したと考えられる。患者から聴取した内容を処方医へ伝えた結果、ワーファリン錠の用量が1日４．２５ｍｇに変更になった。患者に、ワーファリン錠の用量を自己判断で変更することは危険であることを説明した。
【推定される要因】
患者は、ワーファリン錠が１日４．７５ｍｇに減量された後も副作用による症状が気になっていることを医師に伝えていたが、医師がワーファリン錠の投与量を変更しなかったため、自己判断で減量していた。患者はワーファリン錠の用量を自己判断で調節することが危険だという認識が低かった。
【薬局での取り組み】
薬剤交付時に患者の服薬状況を確認する。処方医に話しにくいことでも薬剤師には話せるような雰囲気作りと信頼関係の構築を行う。
ワーファリンを服用される方へ※
1.本治療施行中は、定期的に受診し、必ず主治医の指示通りに服用してください。
※エーザイ株式会社ホームページ 医療関係者の皆様へ 指導箋集（参照２０２３年１月２３日）
https://medical.eisai.jp/useful/prescribe/pdf2/000003866.pdf
・本事例は、薬剤師が患者の服薬コンプライアンス・アドヒアランスの不良を発見したことにより疑義照会を行い、薬剤の投与量が変更になった事例である。
・薬剤師は、処方された薬剤を正しく服用することの重要性や正しく服用しなかった場合の危険性について患者に十分な説明を行い、患者の理解を深め、服薬コンプライアンス・アドヒアランスの向上に努める必要がある。
・患者が安全に服薬を継続できるように、薬剤師は日頃から患者が薬物療法に関していつでも気軽に相談できる関係を築き、服薬状況や副作用発現などの情報を収集することが大切である。
・本事例では、患者がワーファリン錠を自己判断で減量して服用していたことに気が付くまで３カ月程度かかっている。患者に薬剤を交付した後は、必要に応じて服薬状況や副作用の有無、薬物療法における不安や疑問の有無などを確認し、適切なフォローアップを行うことが重要である。
・公益社団法人日本薬剤師会が作成した「薬剤使用期間中の患者フォローアップの手引き（第１．２版）※」などを活用し、患者へのフォローアップを行う際の手順を薬局内で作成しておくことが望ましい。
※
https://www.nichiyaku.or.jp/assets/uploads/pharmacy-info/followup_1.2.pdf

事例３ 一般用医薬品等に関する事例【不適切な販売の回避（現病歴）】事例【事例の詳細】５０代男性から、スクラート胃腸薬を服用してよいか薬剤師に相談があった。お薬手帳を見て服用中の薬剤を確認したところ、アーガメイト※とカルタンを服用しており、透析療法を受けていることを聴取した。スクラート胃腸薬
は透析療法を受けている人は服用できないことを伝え、代替薬として新セルベール整胃プレミアムを紹介し、販売した。

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その他の情報

事例のポイン
ト※２０２０年に、アーガメイト２０％ゼリー２５ｇ、アーガメイト８９．２９％顆粒５．６ｇはそれぞれポリスチレンスルホン酸Ｃａ 経口ゼリー２０％分包２５ｇ「三和」、ポリスチレンスルホン酸Ｃａ顆粒８９．２９％分包５．６ｇ「三和」に販売名を変更している。
【背景・要因】購入者は視力が低下しており、一般用医薬品の箱に記載されている事項の文字が小さくて読めなかった。
【薬局から報告された改善策】
一般用医薬品を購入する際には薬剤師や登録販売者に相談が可能であることを伝える注意書きを掲示する。
スクラート胃腸薬（錠剤）/（顆粒）（第２類医薬品）の添付文書 ２０２１年６月改訂（一部抜粋）
使用上の注意■してはいけないこと（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなる）
１．次の人は服用しないでください
透析療法を受けている人。
成分 １日服用量
錠剤９錠中
顆粒３包（４．２９g）中
白色の顆粒
上層（淡紫青色）
アズレンスルホン酸ナトリウム６ｍ スクラルファート水和物１５００ｍｇｇ
ケイ酸アルミン酸マグネシウム１１
L-グルタミン４００ｍｇ
２５ｍｇ
炭酸水素ナトリウム４５０ｍｇ
ロートエキス３０ｍｇ
合成ヒドロタルサイト３７５ｍｇ
淡紫青色の顆粒
中層（淡褐色）ロートエキス３倍散９０ｍｇ（ロー アズレンスルホン酸ナトリウム６ｍｇ
トエキスとして３０ｍｇ）
L-グルタミン４００ｍｇ
ジアスメンＳＳ６０ｍｇ
合成ヒドロタルサイト２７０ｍｇ
リパーゼＡＰ６ ６０ｍｇ
下層（白色）
スクラルファート水和物１５００ｍｇ
合成ヒドロタルサイト２２５ｍｇ・スクラート胃腸薬はアルミニウムやマグネシウムを含有する成分を含んでおり、透析療法を受けている患者は、体内にアルミニウムやマグネシウムが蓄積し、アルミニウム脳症、アルミニウム骨症、高マグネシウム血症などを来すおそれがあり服用を避ける必要がある。
・一般用医薬品を販売する際は、お薬手帳や購入者から聴取した情報をもとに、購入を検討している製品を使用することが適切であるか判断し、使用が適さない場合は代替薬の提案や受診勧奨を行うことが重要である。
・購入者が一般用医薬品を購入する際に適切な情報を得られるように、薬剤師への相談を促すための注意書きを掲示するなど、環境を整備することも大切である。
・普段から、透析療法を受けている患者の処方箋を応需した際は、交付する薬剤の説明だけでなく、服用を避ける必要がある一般用医薬品があることを伝え、一般用医薬品を購入・服用する前に主治医や薬剤師に相談するよう指導しておくことが重要である。

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○医療事故調査・支援センター２０２２年年報の公表について
令和５年３月、一般社団法人日本医療安全調査機構より標記事業の２０２２年年報が公表されました。
この年報によると、２０２２年の医療事故調査の実施に関する相談件数は１，６１２件で、前年は１，６８５件でした。院内調査結果報告件数は３８４件で主な内訳は、手術（分娩を含む）１４１件、処置２８件、徴候・症状２５件、投薬・注射１８件の順となっています。なお、人口１００万人当たりの都道府県医療事故発生報告件数は、山梨県１．４件となっています。
本報告書の全文につきましては、日本医療安全調査機構ホームページに掲載されております。
（https://www.medsafe.or.jp/modules/advocacy/index.php?content_id=2#nenpou）○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第２８回報告書について
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（以下「本事業」とする。）は、公益財団法人日本医療機能評価機構（以下「機構」とする。）による厚生労働省補助事業であり、平成２１年４月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、分析し提供されています。本事業は、医療安全対策に有用な情報について、各薬局に広く共有するとともに、国民に対して情報を提供し、医療安全対策の一層の推進を図ることを目的として実施されています。
この度、機構が、令和４年７月から１２月までに報告されたヒヤリ・ハット事例を収集し分析を行った「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第２８回報告書」が公表されました。
本事業で令和４年７月１日から令和４年１２月３１日までに報告された件数は６５，４９７件となり、そのうち、調剤に関するヒヤリ・ハットの事例は１０，９６２件、疑義照会や処方医への情報提供に関する事例は５４，４３８件であり、医療安全に資する事例の報告が増えています。
（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/report_28.pdf）○日薬ニュース【第２８４号】
・新型コロナウイルス感染症の類型変更に伴う診療報酬上の臨時的な取扱いについて
・後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて・医療・介護同時改定に向けた意見交換会、初会合を開催
・緊急避妊薬の調剤に対応可能な薬剤師・薬局一覧ご確認のお願い
・第１０８回薬剤師国試、合格者発表
・第５６回日薬学術大会（和歌山大会）事前参加登録開始！一般演題募集は４月２８日まで！
・第３１回日本医学会総会２０２３東京開催のご案内-7-

○定期購読から薬事情報センターで定期購読している雑誌の目次を一部掲載したものです。
貸し出し、ＦＡＸ、コピー等はできませんので、事務局にて閲覧をお願いします。
月刊薬事 2023 Vol.65No.5【特集】こんな時どうする？５Ｗ２Ｈで学ぶ抗うつ薬の使い方
・５Ｗ２Ｈで学ぶ抗うつ薬の使い方
・うつ病、不安症、不眠症に対する鎮静系抗うつ薬、高齢者－うつ病、認知症とその前駆症状、児童・思春期、自殺予防、がん医療における抗うつ薬の選択、妊娠・授乳期、疼痛管理 etc
・薬物相互作用◇エビデンスガールＥＢＭ愛が患者を救う！
・ＲＣＴその３－Ｓｔｅｐ４（結果の適用）を考える◇型が身につく薬物動態学
・くすりの母乳中への移行
調剤と情報 2023 Vol.29No.5【特集】リスクコミュニケーションとヘルスリテラシー
・総論：リスクコミュニケーションとヘルスリテラシーの関係
・リスクコミュニケーション編
・ＦＤＡリスクコミュニケーション
・医薬品情報提供とリスクコミュニケーション etc
・ヘルスリテラシー編
・ヘルスリテラシー向上のための薬剤師の取り組み【今月の話題】
・令和４年末に公表された薬剤師・薬局関係の規制改革、地方分権改革の主な内容

薬局 2023 Vol.74No.5【特集】本気ではじめる！吸入指導
デバイスが鍵をにぎる喘息・ＣＯＰＤ治療
・喘息・ＣＯＰＤ治療での「新しい薬剤業務」
・診療ガイドラインを根拠とする薬学的介入ポイント
・患者の身体機能にあわせた吸入デバイス選択・喘息・ＣＯＰＤのコントロール状況を評価する
・「初回指導」の心構え
・「再指導」に役立つ吸入指導の引き出し

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