（一社）日本照明工業会 セミナー

『測光試験所の品質システムと不確かさ評価』
日時：2017年 3月 ８日 （水）13：30～17：00（受付開始 13:00）
場所：全国家電会館 1階 会議室

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Japan Lighting Manufacturers Association
Japan Lighting Manufacturers Association(JLMA)

1

セミナー 次第
受付開始・資料配付
13 : 00
1. 開会：
13：25～
2. 測光試験所におけるマネジメントシステム 13：30～（講師：小堀 正 !"#$%&'()*#+,-）
3. ISO/IEC 17025の改正状況について
13：55～（講師：西嶋 誠 ./012134%5678-）
4. 不確かさの見積もりに関する留意点と14 : 55～
バジェット作成時の問題事例の解説（講師：赤澤 幸造 !"#$%&'()*# 9:;-）
5. 総合Q&A
16 : 35～
6. まとめ（閉会） <6=8>?@ABCDEFGHI- 16：50～
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セミナーの主旨
JISなどで定める評価試験（測光）の品質を確保するため，その能力を有する試験所を明確にし，適正な試験実施と適正な試験結果を共有できる環境が重要である。
その技術的基盤は、
a. 品質システム（JIS Q 17025）が適切に運営されている。
b. 技術能力（JIS C 7801など）を有する。
c. 試験項目毎に，合理的な根拠により見積もられた試験精度（『不確かさ』バジェットシート）を表明できる。
d. 認定プログラムの取得及び維持管理を行う計画をもつ。
で、JNLA認定及び工業会指定試験所の指定にも重要である。
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連絡事項• アンケートにご協力ください
受講者皆様の受講（及びその有効性）の確認、今後の内容
改善のためご協力をお願いします。

• セミナー受講証明書の発行
本日のセミナー受講の証明を講義終了後に発行いたします。氏名を各自でご記入・活用ください。

• 質疑
本日のセミナーに関連する質問などは、アンケート用紙への記入ほか、事務局 鈴木（suzuki@jlma.or.jp)にメールで連絡をお願いします。
適宜対応をさせて頂きます。
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（一社）日本照明工業会 セミナー
『測光試験所の品質システムと不確かさ評価』

測光試験所におけるマネジメントシステム

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1

はじめに0123456JIS Q 17025 2005789:;<=>?@1ABC@DEFGHIJKL
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JIS Q 17025y6R

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2

ＪＩＳ Ｑ １７０２５ の構成£¤¥¦§¨©ª«¬Í¤þÿ ©ª«¬£¤­ ®¯Í¤­©
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弊社のＪＣＳＳ登録

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重要と考えること

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重要と考えること ①記録の管理
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重要と考えること ②文書の管理æÌ5.489=>1­;<­1OQRîBSTUVWXYZ[)\uy$]^${)±_± 6{4.3345
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重要と考えること ③トレーサビリティの確保

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苦労していること
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御清聴ありがとうございました。

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ISO/IEC 17025 改正の状況について
独立行政法人製品評価技術基盤機構
認定センター（IAJapan）

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ISO/IEC 17025改正の経緯
ISO/IEC 17025は、その前身であるISO/IEC Guide 25を改定して1999年に発行された。
その後、2005年の微修正を経て2009年の定期見直しで改正不要と確認されたが、発行後15年を経過して規格の古さや不明確さが試験現場で指摘されるようになった。
2014年の定期見直しを前に、ILACから改正をISO/CASCOに提案（NWIP：新業務項目提案）し、承認された。
（提案者：ILAC＆SABS（南ア））
2014年11月に改正ワーキンググループ（WG44）が設置された。

.

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ISO/IEC 17025改正の提案理由(1)
引用規格が現存していない、最新版でない。
用語の定義が古い。
規格全体が規範的（prescriptive）で古い。他
の国際規格が採用するプロセスベース、パフォ
ーマンスベースの要求事項に整合すべき。
注記が多すぎる。要求事項への格上げや削除を検討すべき。
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ISO/IEC 17025改正の提案理由(2)トレーサビリティ、技能試験参加に関し、ILACや規制当局の発行文書を考慮すべき。
ISO-PAS（公開仕様書）との整合が必要。
ICTの高度利用に対応した要求事項とすべき。
（コンピュータシステム、電子的記録の管理、電子報告書発行等）
その他、（主に技術的要求事項に関する）様々な不満の蓄積
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ISO/IEC 17025改正作業の進捗123456
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201692:;4<WG44=>201693:I5 CD2JKLMNOP:
201699:;5<WG44=>2016912:I DISOP
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WD2GH
WD3GH
90%QRCSHTUEJKLM2606V
CD2WXDEYZCD2GHSH96%
JKLM1880V
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今回の改正作業に適用されたISO/CASCOルール①ISO/CASCO共通規格構造（common structure）の採用
1.適用範囲2.引用規格3.用語の定義
4.一般要求事項（general requirements）
4.1 公平性 4.2 機密保持
5.構造上の要求事項（structural requirements）
6.資源要求事項（resource requirements）
6.1 一般 6.2 要員 6.3施設及び環境条件 6.4設備
6.5 計量計測トレーサビリティ 6.6 外部から提供される製品
およびサービス\ 

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今回の改正作業に適用されたISO/CASCOルール
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8.7 ±²³st£A 8.8 ´µ¶·st£A
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今回の改正作業に適用されたISO/CASCOルール②ISO PAS 17000シリーズに規定された共通要求事項文言を使用する（CASCO強制要求事項）（公平性：PAS 17001 機密保持：PAS 17002
苦情：PAS 17003 マネジメント：PAS 17005）※共通要求事項文言は、（WGの意志として）変更することができない。変更を必要とする場合には、ISO/CASCO CPCの承認が必要。

ÅÆmISO/IEC 17025¯ÇÈ
CPCÉÊËbÌºÍÎÏÐÀ`abcPAS 17003ÑÒÓÔ
CPCÉbÌº ¡¢¤_¥¦st£BISO9001ÑÕÒÓÔÖ 

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ISO/IEC 17025 主な改正内容
改正において意識された内容✔規範的要求を可能な限り廃止（リスクベース思想に基づく）⇒細かいルールはラボ自身で作成✔注記を可能な限り削除✔試験・校正活動にかかるトレンドを意識× 

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜序文（Introduction）＞
ISO9001との関係を簡潔に記述“この国際規格に適合するラボラトリは、一般的にISO9001の原則にも従った運営をすることになる”※選択肢制については付属書Bで説明
リスク・機会への取組みの必要性についての説明Ø 

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜１．適用範囲（Scope）＞
適用可能な試験所（第一者～第三者）、法令上及び安全上の要求事項の除外、ISO9001との関係に関する記述の削除“この国際規格は、職員の数に関係なく、ラボラトリ活動を行う全てのラボラトリに適用できる”
ISO9001との項目対照表に関する説明の削除

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜２．引用規格（Normative references）＞
用語定義に関するJCGM文書（JCGM 200:2012）のみを引用、他全文書は参考文献に配置＜３．用語の定義（Terms and definitions）＞
JCGM 200またはISO 17000に定義がない用語、またあっても一部変更している用語を定義（公平性、苦情、試験所間比較、試験所内比較、技能試験、ラボラトリ、判定基準（decision rule））
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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜４．一般要求事項（General requirements）＞
4.1 公平性（CASCO強制要求事項）
公平性を脅かすリスクを継続的に明確化しなければならない。
特定されたリスクを解消または最小化することを実証しなければならない。

リスク分析に基づく様々な潜在要因（内外部からの営業上、財務上の圧力、影響する活動への関与等）への対処を要求/ 

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜４．一般要求事項（General requirements）＞
4.2 機密保持（CASCO強制要求事項）
ラボラトリ活動で入手、作成された全ての情報の管理について、法的拘束力をもつコミットメントによって責任を負わなければならない。
（法律上の義務、契約により）機密情報の開示を行う場合、開示される情報について顧客に通知しなければならない。
顧客以外の情報源（苦情申立者、規制当局等）から得られた顧客
情報は、顧客との間で機密として扱わなければならない。
委員会メンバー、請負業者、外部機関要員、ラボの代理人に対しても機密情報の管理を要求ôm¾¿Àfõö÷øÔ`aùëúûÊË
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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜５．組織要求事項（Structural requirements）＞
法人体系、管理主体の明確化、活動の責任範囲の明確化を要求
ラボ活動の全体的な責任を負う管理主体（laboratory
management）を持つこと（トップマネジメントに代わる）
マネジメントシステムの適切な管理、ラボラトリ活動の妥当性を確実にするための権限、資源を有する要員をもつことüámýþÿ³fý

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜５．組織要求事項（Structural requirements）＞
手順について“必要な範囲での”文書化を要求（リスク分析に基づいて）この規格に適合するラボの活動範囲（range oflaboratory activities）を文書化すること→継続的に外部から提供される活動を除くラボラトリ
活動の範囲に対してのみ、本規格への適合を主張しなければならない`Ôf`f Ñ ËÔ ÇmÊéêÈmîï¾óÊÔ ëÔòÊÑÔ\ 

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜６．資源要求事項（Resource requirements）＞
6.2 要員
内外部要員の力量に関する要求事項の文書化
ラボラトリ活動に関して発見される逸脱の重大性および対応への理解力を有すること
教育訓練、権限付与、力量監視にかかる手順をもち、記録を維持すること
特定のラボ活動（方法の検証・妥当性確認、適合性表明・意見及び解釈を含む）を行う要員の権限付与

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜６．資源要求事項（Resource requirements）＞
6.3 ラボの施設及び環境条件
施設・環境条件に関する要求事項の文書化
ラボ活動に影響する環境条件の監視および記録施設管理（立ち入り制限、汚染・干渉等の影響排除、区域間の分離等）
恒久管理外施設での活動における管理

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜６．資源要求事項（Resource requirements）＞
6.4 設備必要な設備を利用できること（現行版では“保有すること”）
参照標準、標準物質、試薬・消耗品を全て“設備”に含めている（トレーサビリティが要求される）“結果の有効性に影響する”設備を注記で例示①測定対象量の直接測定に用いる設備②測定値の補正のために用いる設備③複数の測定値から算出される測定結果を得るために用いる設備

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜６．資源要求事項（Resource requirements）＞
6.5 計量計測トレーサビリティ

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜６．資源要求事項（Resource requirements）＞
6.6 外部より提供される製品およびサービス¡G¢`_a£¤¥¦§G¨©ªS¢«¬GX­®¯°ªL±D
ISO9001:2015GQR²´Lµ6¶·¸¹º¥»§¤`_a£6¼g9½¾GQR¿IGÀeÁ¸¹º¥GÂÃDÄ5DÅÆÇ_ÈÉ£ËÌÍ[;ÎÂÃGYÍ[;ÏÐGÑÒº¥w»§¤`_a£LÓ7g9Ô6ÕÖØGL
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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.1 依頼、見積もり及び契約の内容の確認
現行版要求を踏襲（適切な方法が選択されていること、要求事項が明文化されていること、不適切/旧式方法の指定に対する顧客への通知等の要求）
顧客が適合性表明を要求する場合、判定基準を明確にし顧客に通知すること
下請負業務に相当する（6.6を補完する）要求項を “外部より提供されるラボラトリ活動”として設置
・外部提供ラボ活動について顧客の承認を得ること
・外部提供ラボ活動についての責任を負うこと..

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.2 方法の選定、検証及び妥当性確認
ほぼ現行版要求を踏襲（最新版の適切な使用、顧客が方法を指定しない場合の顧客への通知、導入前検証の実
施、妥当性確認の程度、記録の維持等）
国際/国家/地域規格等の使用が要求事項から推奨（注
記）に変更

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.3 サンプリング
現行版要求を踏襲（サンプリング計画及び手順をもつこと、サンプリング記録の維持）
サンプリング手順として注記で望ましいとされていた記述（サンプル選定、サンプリング計画、物質・材料からの試
料準備について）が要求事項に格上げ.0 

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.4 試験・校正品目の取り扱い
現行版要求を踏襲（品目の輸送、受領、取扱い、保管、処分/返却のための手順をもつこと、品目識別のためのシステムをもつこと、品目の規定状態からの逸脱を記録し顧客と相談すること）
顧客が逸脱を認めながらも試験・校正の実施を要求する
場合、結果が損なわれる恐れ（免責条項）を報告書に記
載すること

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.5技術的記録
ほぼ現行版要求を踏襲（繰り返しに十分な情報を含むこと、チェック者の識別、作成時点において記録されること）
記録の変更は、旧版または元の観測まで遡り追跡できる
ことを確実にすること。元データ/ファイルを変更後のものと合わせ保管すること。
“見え消し訂正線＋署名”でなくてもよい.\ 

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.6 測定不確かさの評価“見積もり”（estimation）から“評価”（evaluation）に変更
サンプリング実施機関に対しても測定不確かさ評価を要求（サンプリング単独工程を考慮）
試験ラボについて、“少なくとも”全不確かさ要因の特定“を試みる”を削除結果の測定不確かさが確立され検証されている特別な方法の場合、重要な要因が制御できていることが立証できる場合は不確かさ評価は必要ない。

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.7 結果の品質の保証
内部品質保証活動と外部品質保証活動を別項で要求

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.8 結果の報告
従来の校正証明書、試験報告書に加え“サンプリング報告書”も考慮
報告書記載事項を若干変更

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D\x`Ék6¼T79L6Ïg9hS1`ÉbÉ=GEF¤ACG45eÂÃ6âQl
1EFDAC=45¼3SùúG45e1vwxé¼e=

適合性表明はリスクレベル（誤却下/誤受入、統計的推定など）を基にした判定基準を文書化し適用すること.× 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.8 結果の報告（校正）測定結果及び測定不確かさの記載を省略し適合性表明を行う場合、その証明書が他設備のトレーサビリテ
ィの根拠（他のデバイスの校正用参照標準）として用いられることを意図しない旨の表明を報告しなければならない
結果・解釈は、試験・校正品目から得られた結果に基づかなければならない
意見・解釈は、権限を付与された要員が表明すること
報告書の修正は、変更情報を明確に識別すること/Ø 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.9 苦情（CASCO強制要求事項）
苦情受理、評価、決定のプロセスを文書化すること
要求に応じ苦情処理プロセスをあらゆる利害関係者に公開すること
苦情処理プロセスには以下の要素を含むこと－苦情の受理、検証、調査、処置決定に関する記述－苦情の追跡および記録－適切な処置がとられることを確実にすること
苦情処理のために必要な全ての情報を収集、検証すること可能な場合、申立者に受理通知、進捗報告、結果報告すること申立人に伝達する結果は、当該苦情に関与していない者が作成、またはレビュー及び承認を行うこと可能な場合、申立人に処理終了の通知を交付することêuÙ T8QR6l!K89
 

/

ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.10 不適合業務の管理
現行版要求をほぼ踏襲（責任・権限者の指名、重大性評価、顧客通知及び業務停止、是正処置、業務再開の指示等）（業務停止/再開、報告書発行保留の決定は）ラボの確立したリス
クレベルに基づくこと/.

 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.11 データ管理－情報マネジメント－
現行版のデータ管理要求に、ISO 15189（臨床試験所の要求事項）にある情報管理要求事項を参考にした新規要求を追加※LIMS（laboratory information management system）を強く意識した要求事項が導入されているラボ活動の提供のために必要なデータ、情報にアクセスできること
データ収集、処理、記録、報告、保管、検索に用いるラボ情報マネ
ジメントシステムは、導入前に機能性検証を受けなければならない// 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜７．プロセス要求事項（Process requirements）＞
7.11 データ管理－情報マネジメント－
情報マネジメントシステムは、以下の条件を満足すること－無許可アクセスから保護されている－不法改変または喪失の防止－仕様に適合した環境下で運用されていること、手作業による記録・転写の正確性が保証された条件を備えている－データ・情報の完全性を確実にし、システム障害の記録及び適切な是正処置を含むような方法で維持されているオフサイト管理または外部提供者により管理保守されている場合、システム提供者または操作員が本規格に適合することを確実にすること
情報マネジメントシステムに関連する指示書、マニュアル、参照データを要員が利用できること
計算、データ転送は系統的な方法でチェックを行うこと/0 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜８．マネジメント要求事項（Management requirements）＞
8.1 選択肢（CASCO強制要求事項）
選択肢A・・・以下の事項を扱わなければならない
・8.2 MS文書化 ・8.3MS文書の管理 ・8.4記録の管理
・8.5リスク及び機会への取り組み ・8.6改善 ・8.7是正処置
・8.8 内部監査 ・8.9 マネジメントレビュー
選択肢B・・・本規格の4～7項の要求事項を一貫して満足することを支援し、かつ、実証できるMSをISO9001の要求事項に基づき確立し維持しているラボは、少なくとも8.2-8.9の要求事項の意図を満足しているÊmîïëÚÛm

9001

 

`)Ñ"#ÓÀãëö`Ô$%Ç &B/[

ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜８．マネジメント要求事項（Management requirements）＞
8.2 マネジメントシステム文書（選択肢A）ÕÖGûuLwgwG';ûoLeJD²Ág9hS
';ûuR (^*kë+,Dfê9hSLef6g9hS
¤ûox½¾G3D-./';ú0/G91263'g9hS½¾ G451MS6DfêD78/G9:u;<6¼g9=>ö]?É]=
R²¤@A£¤B£cC¤ÏÐDLMS6ä9hSDE7vwxFGÜg9hS“品質マニュアル”の作成が削除されている/\ 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜８．マネジメント要求事項（Management requirements）＞
8.3 マネジメントシステム文書の管理（選択肢A）
次の事項を確実にすること－文書発行前の権限者による承認－文書の定期的なレビューおよび必要な更新の実施－文書変更および最新の改訂状況の識別－適切な最新版が使用場所で入手でき、必要に応じ文書配付が管理される－文書に固有の識別－旧版文書の意図しない使用の防止、旧文書を保持する場合の適切な識別
具体的な要求（ページ番号付け、初版確認部署による変更確認、修正箇所の署名日付）が削除されている/Ä 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜８．マネジメント要求事項（Management requirements）＞
8.4 記録の管理（選択肢A）
現行版要求を踏襲（読みやすい記録を維持すること、記録の識別・保管・保護・バックアップ・アーカイブ・検索・保管のための管理を実施すること）/Ö 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜８．マネジメント要求事項（Management requirements）＞
8.5 リスク及び機会への取組み（選択肢A）
ISO9001:2015との整合を意識して新設。文面もほぼISO9001
からの引用になっている。

WXG¿ILûuSTKD½¾íî6GHg9b£÷';ILJKg9hSLiMSçGNTw\LÛ·ëM9S8ìeOLPQ9i½¾Gûu';ûoLÛ·g9ILST9i½¾íî6ÍÜ9UvTVl8WX';YZu[]L^N_x`ag9i;<LÛ·g9
WXG¿ILbcg9hS
ihÞGb£÷';I6d\ åwGeV
içÞGeVLMS6±Tfêg9wGihÞGeVG78/GÂÃGwG/× 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜８．マネジメント要求事項（Management requirements）＞
8.5 リスク及び機会への取組み（選択肢A）b£÷';I6d\ åwGeVxDEF¤AC\Gfg/6PQ
9YZuWX6h\ìÿGëlÜÝlÞl8L
1iÏj=¢b£÷ØGd ªGÄkl6xDmGn5';opDI
sGtuD/ÿTVx\Gvw
LqRg9wGb£÷®rlDb£÷6µDb£÷GO7Dvwxxy  zVb£÷Òäv{9L1iÏ|=¢IªxD½¾íîG}~DwlèéØGd DGÓ7';èéG_6d åçGG/6Ùl\{9Lý|_ª¬m­®³Èfüá,mý²³³m×ðãå²³m`)È¯,§¾i0Çãåý«¬m­®³ÈfmçÓÑ'ãymÂðÂÊõ0Ø 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜８．マネジメント要求事項（Management requirements）＞
8.6 改善（選択肢A）
現行版要求内容を踏襲（改善の機会を特定し、選択して必要な処置を実施すること）（注記）改善の機会は、業務手順のレビュー、方針の変更、全体の目
的、監査結果、是正処置、マネジメントレビュー、リスク評価、データの分析、技能試験結果を通じて特定することができる。
顧客からのフィードバック（現行版要求事項）をここに設置（サービス改善のために活用すること）

0 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜８．マネジメント要求事項（Management requirements）＞
8.7 是正処置（選択肢A）
現行版要求内容をほぼ踏襲（不適合原因を明確にする、必要な処置を実施、有効性のレビュー、必要なMSの変更、記録の維持）
類似する不適合の有無、またはそれらが発生する可能性を明確にすること
必要に応じ、計画の過程で明確になったリスク及び機会を更新する0.

 

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ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜８．マネジメント要求事項（Management requirements）＞
8.8 内部監査（選択肢A）
頻度に関する注記（１サイクル１年以内に完了）を削除、“あらかじめ定めた間隔で”の実施を要求
現行版要求をほぼ踏襲（監査計画の作成、監査基準・範囲の明確化、監査結果の管理主体への報告、適切な是正処置の実施、記録の維持）¶·ÊãîïóíÐÓË`¾õãàf^]îï¾äâã`aÈ)*ÊÀã
0/ 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜８．マネジメント要求事項（Management requirements）＞
8.9 マネジメントレビュー（選択肢A）
頻度に関する注記（典型的な周期１２ヶ月）を削除、“あらかじめ定めた間隔で”の実施を要求
いくつかのレビュー項目を追加・削除ÚÛ¾äâã´µmm© mqijm ÆçÇm ¡¢nopmðË²³m ¡ ¢£m´µ¶·m ±²³µä¾õã¤· ¼ij¥¦m¨fçËÈÚÛîïmm¨ ©ªóm½«#ª  àÊË¯°
m#$y ¬­mwxy |_ª®m mmvm¶¯îïij !"°±m²m³´ `ij¶¶`óm ²³ ¯°mËm·¸00

 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜付属書A（参考）：計量計測トレーサビリティ＞
現行版のトレーサビリティ要求項にある多数の注記から、重要な要素を抽出して作成
計量計測トレーサビリティ確立のための５要素（A.1）➢測定対象量の詳細な記載➢適切な計量参照へ遡る、文書化された切れ目のない校正の連鎖➢測定不確かさ➢文書化された適切な方法による連鎖➢連鎖を実施する要員の力量
トレーサビリティ確立のために国際的に認められるパス（A.2）➢ CIPM-MRAの範囲で（NMIが）実施する校正➢ILACまたは地域機関のMRA認定を受けたラボが実施する校正0[ 



ISO/IEC 17025 主な改正内容（DIS版）＜付属書B（参考）：マネジメントシステム＞
選択肢AおよびBに関する説明、プロセスアプローチの図説
本規格の4～7項を満たし、かつ選択肢Aを実施するラボは、一般的にISO9001の原則にも従って運営されることになる。
選択肢Bを選択するラボは、本規格の4～7項を一貫して満たすことを裏付け立証できるような形でISO9001に従いMSを構築維持することを可能にする。しかしながら、ISO9001への適合自体がそのラボの技術的能力を立証するわけではない。
どちらの選択肢とも、MSのパフォーマンス及び本規格4～7項の順
守に関し同じ結果を達成することを意図している。
以上です。
お疲れ様でした！

0\ 



今後の予定（暫定）～平成２９年３月 DISコメント＆投票ラウンド
平成２９年５月 草案作成グループ会合〃 ７月 WG44会合（第６回）→FDIS作成〃 ７～９月 FDIS投票ラウンド〃 １０～１１月 IS発行
※FDIS投票がスキップされる可能性がある0Ä 



御清聴、ありがとうございました。
独立行政法人製品評価技術基盤機構
認定センター（IAJapan）ホームページ：
http://www.nite.go.jp/iajapan/
JNLAホームページ：
http://www.nite.go.jp/iajapan/jnla/0Ö 
 !"#$%&'()*+,-./012

不確かさの見積もりに関する留意点
Notes on Estimating Measurement Uncertainties

34567 89 :;<=>? @ABCDE FGDHI<JK>;LMNOPD QRS

TU VW
X

目 次

 

はじめに Z[\]^_`abc^deafgh
１．不確かさのバジェットの参考例
２．不確かさ要因の特定
３．不確かさ成分の評価
４．感度係数５．合成標準不確かさの計算
６．包含係数ｋ の決定
７．拡張不確かさの計算
８．バジェットシートの作り方
９．不確かさ評価 Zijklmno^pqarsh
１０．不確かさの報告
１１．参考資料Y

はじめに （信頼性の指標としての用語と定義） 

“誤差”，“精度”，“不確かさ”の違い

誤差uv （error）：
測定値から真の値を引いた値

精度uv （accuracy）：
測定結果の正確さと精密さを含めた，真の値との一致の度合い

¡¢

不確かさuw （uncertainty）：



測定の結果に付随した，合理的に測定対象量に結び付けられ得る値のバラツキを特徴付けるパラメータxyz{ |}~      |~  
t

１．不確かさのバジェットの参考例§¨©ª«¬ ­®««¬ ¯ °±²

 

¤¥¦£１．不確かさのバジェットの参考例 Z´µ¶h 

¤¥¦³

１．不確かさのバジェットの参考例 Z´µ¶h ¸¹º»¼½¾¿ÀÁÂÃÄÅÆÇÈÉÊËÌÍÎÏÐÑÒÓÔÏÕ½ÁÖ×Ø
¸ÂÃÙÁÚÛÜÛÝÞ½ßÂÇÈÉÊËàáâãäåæÐçèéêÐØ¸ëìÙé¾ãÕí»Íî×ïðñòóÇôóõö÷æÐøùéúûüêÐØ
·２．不確かさ要因の特定

 

全光束測定における主な要因例としては， の校正の不確かさ

1. 標準器þÿ

2. 標準器の安定性・再現性による不確かさ
3. 標準器の経年変化による不確かさ
4. 測定装置の安定性・再現性による不確かさ

による不確かさ

5. 測定装置の性能þ
þ6. 繰り返し測定のバラツキによる不確かさ
7. 測定方法や手順に起因する不確かさý

２．不確かさ要因の特定 Z´µ¶h 

による不確かさ

8. データ処理方法þ

9. 測定対象物の短期安定性による不確かさ!"#$%!&'()*+,-./012

þ

10. 周囲温度や迷光など測定環境の影響による不確かさ
11. 標準器及び測定対象物の点灯条件設定の不確かさ

34 5678 ;9:< ?=>@ABC"DEFGHIJK

þ

などが挙げられる。

２．不確かさ要因の特定 LMNOP 

不確かさ評価で一番難しいのは，評価する不確かさ項目の特定である。
不確かさ要因は色々あるが，抽出したもの全てを見積りに加える必要はない。
要因の影響を実験する場合，複数の要因を纏めた方が実験が容易になることがある。その場合には，関係する要因を纏めて，その影響をバジェットシートに計上してもよい。
複数の要因が相互に影響するモデルでは，要因個々の影響に加えて，要因間の影響も評価する必要がある。
この様なモデルのモンテカルロシミュレーションでは相関関係を持つ要因は全てパラメータに加えて評価する必要がある。

Q
２．不確かさ要因の特定 Z´µ¶h 

S

最終的な不確かさ（合成標準不確かさ）に与える影響が小さく無視できる要因 は切り捨て，影響が大きなものをピックアップ
することが重要である。

TUV
WX YZ[ \]^_`abcdef_ghi cjk WlWmno
p qrs tduvX ghi cjk WlWm ef_wxycz{|}~^_ghi cjk mX  u  ¡¡   ¢£X ¤¥_¦§ ¨ ^WlWmno cjk © p_¤ ¨¦§ ^WlWmnª~cefp« |¬_­ ®
¯°± ² ³´µ¶ ·¸ ¹º»¼½ ¾¿
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XR

３．不確かさ成分の評価 （標準不確かさの算出） 

XX

３．不確かさ成分の評価 Z´µ¶h 

XY

３．不確かさ成分の評価 Z´µ¶h 

3.2 タイプＢの評価法

Ä

主として未知のかたより を，確率分布を仮定してバラツキとして評価し，標準不確かさに変換する方法。

ÅÆÇÈÉÊËÌÍÎÏÐÑÒÓÔÕÖÔ×ØÙÚÛÜÐÝ
ÞßÜàáâÊËÌÍãäÙåæçèéÍãäÙêåëßÎìÜ

＊標準不確かさの包含区間は，計算（合成及び拡張）の都合により，実験標準偏差（σ）に揃える必要がある。
そのために，バラツキの状態（確率分布）に応じて，データの限界値を除する値が“除数”であって，表１で示す値になる。
Xt

３．不確かさ成分の評価 Z´µ¶h 

モンテカルロシミュレーションなど，バラツキの状態が表１の確率分布にならない場合には，下記の考え方を準用して，標準偏差に相当する包含区間から，標準不確かさを決定する必要がある。
具体的な事例としては，・中央値を挟んで６８％の確率を与える片幅を標準不確かさにする。
又は，・中央値を挟んで９５％の確率を与える片幅の半分を標準不確かさにする。
・中央値に偏りがある場合，偏りの影響を加える（幅の大きい
方を採用）
X£

３．不確かさ成分の評価 Z´µ¶h 

表１ 確率分布と除数について{íîï ðñòqóô õ©öñ^_÷øùú ûüýcuÿ {íîï~tZ ycóôbu
^
f

a

-a

o

a

-a

^

a

þz{|}

o^`

−σ σ

,-./012345
67./
89./
:;./
<=>?@ABCQRST?UVNW?XY
bcdNefaC
l\mno[Yp
DEF
Z[?[CDENOPF
ghNijkOPF
qruvSDuwk
WCxNOPFGHIJKLMN\]DEJKL^_JDE
OPF`OPaC_KSTWF óô^ sv óô^ v
óô^ s£ óô^ st{|}~ yls£
ylst
ylsv
zlv
  
 
!"#$%&'()*+X³
４．感度係数-aa 

感度係数（ci ）とは，入力量Zhの変動量を出力量Zhの変動量に換算するための係数である。
測定のモデル式が一次式で直線性が確保されている場合
は実験的に求めることもできる。
しかし，一般的に測定のモデル式は複雑なケースが多いことから，入力量の変動量に対する出力量の変動量を近似で求めることになる。
この場合，入力量に対する測定のモデル式の「傾き」を求めれば出力量に変換できることから，測定のモデル式を各変数で偏微分することによって，接線の傾き，すなわち「感度係数」を算出することができる。
X·４．感度係数の求め方一例
線形回帰Zrî^gh 

で感度係数を導出する方法（光源の全光束と周囲（環境）温度の関係）

 ¡¢£¤¥¦§¨©ª«¢¬­®¯°±²³´µ¶¬·¸
５．合成標準不確かさの計算 Z¹º»^¼¥½of¾hXý 

X

６．包含係数ｋ の決定 

包含係数（ｋ =2） （約95％の信頼の水準）が一般的である。

¿

モンテカルロシミュレーションによって標準不確かさを合成する
場合 ，包含係数の代わりに包含区間（包含確率）を用いるため，包含係数は不要となる。

ÀÁÂÃÄÅÆÇÈÉÊËÊÌÍÎÏÐÑÒÓÔÕÖ×ØÙÚ

７．拡張不確かさ （ｋ =2） の計算
合成標準不確かさに包含係数 （ｋ =2） を乗じて，約95％の信頼水準の拡張不確かさを求める。
拡張不確かさの有効数字は，例えば，全光束測定の場合
では，３桁目を切り上げて２桁に丸めることが多く，一般的にも２桁に丸めればよいとされている。
X

８．バジェットシートの作り方一例

Q 

ÛÜÝÞßàáâãäáàåæ

YR

８．バジェットシートの作り方一例 Z´µ¶h 

ÛÜÝÞßàáâãäáàåæ

YX

９．不確かさ評価 Zijklmno^pqarsh 

çW “èn÷^éê`þëìíaî¼ïñ^éê`þëìí^ðdîñ^òóW ôrõZ^¨fZög÷øqùr¨fböefho^_`þz{|}úéê`þëìabcûuüb_ùný}þöéê`þëìÿ?Z b¨f^|¬_¼ïñ^q`þz{|}abcpef^_éê`þëìqs¤oóbc uYY９．不確かさ評価 Zijklmno^pqarsh çv ÷øùg^z{|}¾îûüý~ dc_ ô ùý^]f]]~tz{|}qûüef_>ù÷^èn÷^> ùýô_>? b¨frô ¤^>ùý^? b¨frôabc bcpd|òóv ³obö^_ög÷ø~ap^oZ_ ô÷ø^ûü~dd«a^ cdu ô÷øqûef~^_÷^÷ø~´dc³
^ûüq d_^^wñq d|_!"cîqc ef~^_î^îqdduç£ c-`þ#$^%&'(~tz{|}qûü^|òó£ `þ#$^)*&+~,©c./b0ou«^0o^`þ#$qðd[a~_123b456bcd4ö7_%&'(^z{|}qÇ8&~ ñ./^0oîqòa
Ü9îïZg:îïhabc ;
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９．不確かさ評価 Zijklmno^pqarsh 

ç à.¦^<=@A'(^~tz{|}ûü~ dc_¨.ñ^'(bBþ^@A~CbcDCEcF]qp´ef^ ¥ý^G¥^ò´_vH^¨.ñ~Cbc_v£H~ dcímX£I_vJH~ dcðmXI^'Kòbefo^_z{|}abc'Kò^ðîîòmXIíòí mX£ILL
lvMmXIí qddctd|òó 'Kò^Bþñ~Cp^q du
iNûü~c¬cdt~_'Kò^i¶dñZpq^ o^mXIhq
d ^bgÀyouY£

９．不確かさ評価 Zijklmno^pqarsh ç `þ#$^%&'(~tz{|}ûü~ dc_./'(^OPñ~
Cbc56æñc^o_'Kò^ðño^c4_'KíqóôoõQ¶o^cd|òó û^³^`þ#$~ ñ\RZ^%&'(^qý8bcðdef^z{|}^ûüoZ_
ý8qScdef^_[_T^UVmXtls£ M mX£vI
q dWjbu

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Y³

９．不確かさ評価 Zijklmno^pqarsh çt `þ#$^ôi<Poz{|}qûübcñþ´c¬cd^|òót ôi+^<P^jGoukêlbmf<Pon7adugÀy~^_Ç8<Pbo4c1p_%&'(^z{|}^i¶4culqz{|}tZ_
Ç8<PZ´_r)*&+q<PaböÇ8hqmfþ´tdu

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ef^_puvþ´td|uwxo£yz{~¨fböñqðdbcp
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９．不確かさ評価 Zijklmno^pqarsh ç `þ#$^]f]kê~ dc_?Z b¨f~a)*ZBþh^^|ò)*n ¨f*qA?Z ^|_^_)*o¨fq?Z ^|uó ¨f¥ý^_n7z{|}^UV~t©ccur^klmn³
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１０．不確かさの報告 Zij³h 

〔事務局からの指摘（不適合）事項〕
ワーキングスタンダード（ＷＳ）を使用した試験において，ＷＳの標準不確かさが評価されていない。

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〔事務局からの助言事項〕
áＷＳを自社で校正されている場合は，校正手順に則した
バジェットシートを作成し，ＷＳの標準不確かさを求めて下さい。
â外部（例えば，JCSS登録校正事業者）が校正したものであれば，校正証明書に記載の不確かさを計上して下さい。

ã試験事業者が保有する参照標準（ＷＳを含む）は，国家標準からの切れ目のない校正の連鎖（トレーサビリティー）が要求されます。
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１０．不確かさの報告 Zij³hQ 

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１０．不確かさの報告 Zij³h 

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１０．不確かさの報告 Zõö³h 

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１０．不確かさの報告 まとめ 

1. 測定の不確かさ評価（バジェットシート）は，座学では身に付かない，額に汗して作成し体得することが肝要である。
2. 測定の不確かさの要因は，所有の測定装置，測定方法，
試験環境によって大きく異なり，画一的なものは無い。
3. 測定不確かさ評価で大事なことは，測定対象（製品等），
測定器，測定目的を踏まえた，測定に対する相場観を
測定者自身が持つことである。
4. 測定不確かさ評価とは，試験所の要員が漠然と感じていた測定のバラツキの定量化作業であり，これによって試験結果の信頼性が実証される。
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１１．参考資料 『不確かさのバジェットの参考例』

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１１．『不確かさのバジェットの参考例 Z´µ¶h』

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１１．『不確かさのバジェットの参考例 Z´µ¶h 』

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謝辞
本資料の作成にあたり，適切な助言を賜り，丁寧に指導して下さった
独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター（IAJapan）の石毛浩美氏に感謝いたします。

ご静聴ありがとうございました。

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