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薬事情報センターからのお知らせ【Ｐ１】○第１００回薬剤師国家試験について○生活保護の医療扶助における後発医薬品に関する取扱いについて○家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告について○市販薬の副作用で消費者庁が注意喚起○定期購読から○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第１２回集計報告について○医療事故情報収集等事業 第４０回報告書の公表について○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業参加登録のお願い■

日本薬剤師会からのお知らせ【Ｐ８】○ＰＭＤＡメディナビの普及及び利用促進について○日薬ニュース■

医療保険委員会からのお知らせ○禁煙外来（保険適用）受診医療機関一覧（ニコチン依存症管理料の施設基準届出済み医療機関一覧）

山梨県薬剤師会ホームページアドレス：http://www.ypa.or.jp/〒４００－００２７ 甲府市富士見１－２－４
ＴＥＬ：０５５－２５５－１５０７
ＦＡＸ：０５５－２５４－３４０１【Ｐ９】

薬事情報センターからのお知らせ○第１００回薬剤師国家試験について
第１００回薬剤師国家試験（平成２７年２月２８日・３月１日実施）の合格発表が３月２７日に行われました。
試験結果は、受験者数１万４，３１６人のうち、合格者数は９，０４４名、合格率は６３．１７％となりました。また、６年制の卒業者の合格率は７２．６５％でした。
大学別合格率等については、厚生労働省ホームページでご覧ください。
（http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000079160.html）-1-

○生活保護の医療扶助における後発医薬品に関する取扱いについて標記の件につきまして日本薬剤師会を通じて厚生労働省社会・援護局保護課長から通知がありました。
生活保護の医療扶助における後発医薬品に関する取扱いについて、今般、関係通知が一部改正され、本年４月１日より適用されています。
今回の改正では、①指定薬局において、一般名処方が行われた医薬品について後発医薬品を調剤しなかった場合の理由を調剤報酬明細書の摘要欄に記載することから、福祉事務所がこれを確認して事情を把握することは差し支えないこと（この場合、指定薬局から別途様式による福祉事務所への情報提供は不要）、②後発医薬品の使用割合が一定以下である都道府県などにおいて、後発医薬品使用促進計画の策定を行うこと、③院外処方だけでなく、院内処方についても取り組みを求めること等が示されております。
銘柄名処方であって後発医薬品への変更を不可としていない場合にもかかわらず、先発医薬品を調剤した事情等については、引き続き福祉事務所への送付が求められています。

○家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告について
厚生労働省医薬食品局審査管理課において平成２５年度家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告書が取りまとまられました。
報告件数について
平成２５年度の報告件数は１，７２１件で、平成２４年度の報告件数（１，５７６）より増加しています。そのうち、家庭用品が原因と考えられる皮膚障害に関する報告は９５例で、報告件数は平成２４年度（７６例）より増加。
また、小児の家庭用品等の誤飲事故に関する報告は５３１件で平成２４年度（３８５件）より増加しています。
さらに、公益財団法人日本中毒情報センターに寄せられた家庭用品等に係る吸入等による健康被害の報告件数は１，０９５件で平成２４年度（１，１０１件）と同様でした。
なお、これらの健康被害は、患者主訴、症状、その経過、発現部位等により家庭用品等によるものであると推定されたものであるが、因果関係が確定できないものも含まれています。また、本報告の対象製品は「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律」で規定される家庭用品でない医薬品等も一部含まれています。
報告書につきましては、以下のホームページでご覧いただけます。
（http://www.nihs.go.jp/mhlw/chemical/katei/monitor(new).html）-2-

○市販薬の副作用で消費者庁が注意喚起～市販薬の副作用で重症化することも！
初期症状が出たら医師、薬剤師に相談しましょう～
消費者庁は、平成２７年４月８日、一般用医薬品の服用により重篤な副作用が起きる可能性について以下の内容で注意喚起が行われました。
医薬品には副作用を起こすリスクがあります。副作用は必ず起こるものではありませんが、薬局やドラッグストア、インターネットなどで購入できる風邪薬などの一般用医薬品でも死亡に至る又は後遺症が残る副作用が起こる場合もあります。しかし、一般用医薬品の副作用症状についてはまだ多くの人に知られておらず、副作用の発見が遅くなるおそれがあります。
「副作用の初期症状」を知っていただき、症状に気付いたらすぐに医師、薬剤師に相談しましょう。また、薬局などで一般用医薬品を購入する時には、薬剤師や登録販売者にアレルギーの有無や副作用の経験、持病、及び、併用している薬を伝えて相談し、副作用の説明を受けましょう。
１．一般用医薬品の副作用報告件数
平成２１年度から平成２５年度までの５年間に、製造販売業者から独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に報告された一般用医薬品の副作用報告数は合計１，２２５例です。このうち、副作用で死に至った症例が１５例、後遺症が残った症例が１５例あり、一般用医薬品の副作用でも極めて重篤な状態に陥ることがあります。
死亡や後遺症が残った症例の主な副作用は、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、肝障害、間質性肺疾患、腎障害、喘息発作重積等です。総合感冒薬（風邪薬）、解熱鎮痛消炎剤、漢方製剤による副作用が多くなっています。
表

一般用医薬品薬効分類別副作用症例数（平成２１年度～平成２５年度）
薬効分類

症例数

うち死亡例数うち後遺症が残った症例数

総合感冒薬（風邪薬）

４００８９解熱鎮痛消炎剤

２７９３２漢方製剤
禁煙補助剤
耳鼻科用剤
下剤、浣腸剤
その他の生薬及び漢方処方に基づく医薬品
鎮咳去痰剤

１３４７２３９２８１２４２

その他

２２４１

死亡や後遺症が残った症例の副作用名
中毒性表皮壊死融解症、間質性肺疾患、スティーブンス・ジョンソン症候群、肝障害、肝壊死、急性汎発性発疹性膿胞症、尿細管間質性腎炎、腎障害、心不全
喘息発作重積、呼吸障害、心室性頻脈、意識変容状態、皮膚粘膜眼症候群、小脳性運動失調
間質性肺疾患

２５４

劇症肝炎、心室性頻脈、意識変容状態
薬物性肝障害、糸球体腎炎、歯槽骨炎、網膜剥離、肺塞栓症

総計
１２２５１５１５
出典：副作用が疑われる症例報告に関する情報（医薬品医療機器総合機構）-3-

（１）スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死融解症
スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症の初期症状は、「高熱」、「目の充血等の目の変化」、「粘膜の異常」、「皮膚の異常」などがみられ、これらの症状のいずれかが続いたり、急激に悪くなったりすることもあります。まず、両目に急性結膜炎（結膜が炎症を起こし、充血・目やに・涙・かゆみ・腫れなどが起こる病態）を生じます。
目の変化とほぼ同時、又は１日程度遅れて皮膚などに症状が現れます。
スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症は、場合によっては死亡することもあり、救命してもしばしば視力障害などの後遺症が残ります。
総合感冒薬（風邪薬）、解熱消炎鎮痛剤により発症することが報告されています。原因と考えられる医薬品の服用後２週間以内に発症する場合が多く、１か月以上経ってから起こることもあります。
初期症状の例・高熱（38℃以上）
・目の変化（目の充血、目やに、まぶたの腫れ、目が開けづらい。）
・粘膜の異常（唇や陰部のただれ、のどの痛み、排尿・排便時の痛み）
・皮膚の異常（広い範囲が赤くなる。）（２）肝障害
肝障害の初期症状は、「倦怠感」、「発熱」、「黄疸」、「発疹」、「吐き気・おう吐」、「かゆみ」などがみられ、これらの症状が急に出現したり、持続したりする場合があります。また、症状としては現れず、血液検査で肝障害が発見されることもあります。
肝機能の低下が進むと、腹水や意識障害（肝性脳症）が出現します。まれに肝障害が劇症化し致命的になる場合もあります。解熱消炎鎮痛剤、総合感冒薬（風邪薬）などの医薬品で起こることが多いです。
肝障害は、原因と考えられる医薬品の服用後、数時間で発症する場合もあれば、数か月以上薬を飲み続けてから起こることもあります。
初期症状の例・倦怠感、発熱、黄疸、発疹、吐き気・おう吐、かゆみ（３）間質性肺炎
間質性肺炎にかかると、肺の中の間質と呼ばれる肺胞の壁やその周辺に炎症が起こり、血液に酸素が取り込めず呼吸が苦しくなります。初期症状は、階段を登ったり少し無理をしたりすると、「息切れがする･息苦しくなる」、「空咳（コンコンと痰の伴わない乾いた咳）が出る」、「発熱する」、などがみられ、これらの症状が急に現れたり、継続する場合があります。発熱はみられないこともあります。間質性肺炎が進行すると治療が効きにくくなって難治化するために死亡率が高くなります。
多くの医薬品が原因になりますが、代表的なものとしては、漢方製剤や総合感冒薬（風邪薬）、解熱消炎鎮痛剤などです。
初期症状の例・息切れ・息苦しい、空咳、発熱
出典：重篤副作用疾患別対応マニュアル-4-

○定期購読から薬事情報センターで定期購読している雑誌の目次を一部掲載したものです。
貸し出し、ＦＡＸ、コピー等はできませんので、事務局にて閲覧をお願いします。
月刊薬事 2015 Vol.57No.4【特集】がん疼痛緩和の新薬はこう使う・突出痛のメカニズムとレスキュー薬の基本的使い方
・フェンタニル速効性製剤の使い方
・レスキュー薬の自己管理導入に向けたポイント
・タペンタドールの使い方
・アセトアミノフェン静注製剤の使い方
・せん妄に対する薬物療法
・尿路感染症のピットフォール
・添付文書ができるまで調剤と情報 2015 Vol.21No.4【特集】薬局から始める感染対策
・薬局における感染対策
・在宅医療における感染対策
・ワクチンＱ＆Ａ【今月の話題】
・一般用検査薬の範囲拡大【聞いて納得！薬剤師注目の急上昇ワード】
・嚥下障害【処方監査や疑義照会で検査値を使いこなす】
・肝機能検査値で薬の副作用を把握

薬局 2015 Vol.66No.5【特集】・副腎皮質ステロイド
・副腎皮質ステロイドのキホン！化学構造と剤形から見た種類と特徴
・エキスパートに学ぶ薬物治療の最前線！副腎皮質ステロ
イドの位置づけと使い方
・ココに注目！副腎皮質ステロイドの全身投与による副作用とその対応
・妊婦に対する副腎皮質ステロイドの全身投与！母児に対する治療戦略
・副腎皮質ステロイドのコンセンサスとコントラバーシー-5-○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業

第１２回集計報告について

平成２７年３月２６日、公益財団法人日本医療機能評価機構より標記第１２回報告書が公表されました。
今回公表された第１２回集計報告は、平成２６年７月～１２月までに日本医療機能評価機構へ報告された薬局におけるヒヤリ・ハット事例２，５９４件についてまとめられています。調剤に関する事例が２，１８１件、疑義照会に関する事例が４０５件報告されています。
特に「共有すべき事例」（２４頁～）では、患者の状態や生活状況に関して丁寧に情報収集することによりその患者にとって服用しやすい形の医薬品へと処方変更することができた事例や、表面的な疑義照会だけではなく、患者情報や医療情報に基づく総合的な判断から、薬局薬剤師の職能である疑義照会を行い、患者の安全が確保された事例等の報告もなされており、薬局・薬剤師が医療安全に貢献していることを示す有益な内容ともなっています。また一方で、薬剤取り違えや規格・剤形間違い、一包化の際に散剤に異物が混入していた等の事例なども報告され、注意喚起がなされています。
本報告書の全文は、日本医療機能評価機構のホームページに掲載されております。
また、それぞれの事例はホームページのデータベースにおいて検索が可能となっております。
（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/）

なお、本事業の登録薬局は今回報告書時点で８，２００を超えております。引き続き積極的な参加登録と継続的な報告をお願いいたします。

○医療事故情報収集等事業

第４０回報告書の公表について

平成２７年３月２６日、標記事業の収集実施機関である公益財団法人日本医療機能評価機構より第４０回報告書が公表され、併せて厚生労働省医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長より、同様の事例の再発・発生の未然防止のための注意喚起がありました。
医療事故情報収集等事業では、医療機関において発生した医療事故情報およびヒヤリ・ハット事例の収集・分析・提供がなされています。第４０回報告書では、平成２６年１０月から１２月の間に報告された医療事故情報及びヒヤリ・ハット事例についてとりまとめられています。
今回、個別テーマとして、「職種経験１年未満の看護師・准看護師に関連した医療事故」「カリウム製剤の急速静注に関連した事例」「放射線治療の照射部位の間違いに関連した事例」「口頭による情報の解釈の誤りに関連した事例」が取り上げられています。
本報告書の全文は日本医療機能評価機構のホームページに掲載されており、それぞれの事例はホームページのデータベースにおいて検索が可能となっています。
（http://www.med-safe.jp/）-6-

○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業参加登録のお願い
医療安全対策委員会では標記事業の参加登録の推進を行っております。
【事業の目的】平成１８年６月に「医療法」が改正され、薬局は病院等と同じく「医療提供施設」として位置づけられました。 同時に薬局も病院等と同様に、安全確保のための体制整備が義務化されました。
このような中、平成２１年４月１日より、公益財団法人日本医療機能評価機構において「薬局ヒヤリ･ハット事例収集・分析事業」が実施されております。
【山梨県における参加登録の現状】
平成２７年３月末現在
全国の本登録薬局数：８，２９７施設
山梨の本登録薬局数：８５施設【事業の参加登録】
インターネットの環境があることが前提ですが、公益財団法人日本医療機能評価機構ホームページ（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/）より、まず仮登録を行ってください。

ここをクリック
入力画面が表示されます①薬局情報の入力
この画面で必要項目を入力してください。→②申請書の送付
１）薬局情報が正しく入力されると「薬局情報仮登録」の結果画面になり「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 参加登録申請書」のＰＤＦファイルが表示されますので、入力内容が正しく記載されていることをご確認の上、印刷をして下さい。
２）薬局名、薬局開設者氏名の記入及び捺印をしていただき、日本医療機能評価機構へ郵送してください。
③「参加登録手続きのお知らせ」が届く
申請後に「パスワード」が記載された「参加登録手続きのお知らせ」のメールが届きます。
④「参加登録手続き完了のお知らせ」が届く-7-郵送した申請書が届くと、ご提出書類の確認が行われ、数日以内に本登録を完了したことを示す「参加登録手続き完了のお知らせ」のメールが届きます。なお、この時点で本登録となり、事例報告が可能となります。入力後ＩＤの発行、書類の送付等の手続きが終了したら本登録完了となります。

日本薬剤師会からのお知らせ○ＰＭＤＡメディナビの普及及び利用促進について日本薬剤師会を通じて厚生労働省医薬食品局安全対策課長より通知がありました。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、医薬品、医療機器等の安全性に関する重要な情報が発出された際にその情報を電子メールで配信する無料のサービス「ＰＭＤＡメディナビ」が提供されています。
「薬局の求められる機能とあるべき姿」においても「薬局が備えるべき構造・設備」の中で「ＰＭＤＡメディナビへの登録等、医薬品等の情報の収集・管理体制を整備していること」が明示されており、一層の安全性情報等の情報収集が求められています。
今回、改めてＰＭＤＡメディナビの普及及び利用促進についてお願いされております。
ＰＭＤＡホームページ 医薬品・医療機器安全性の最新情報メール配信ＰＭＤＡメディナビより登録できます。
【ＰＭＤＡメディナビとは】
緊急安全性情報（イエローレター）、安全性速報（ブルーレター）等、医薬品や医療機器等の安全性などに関する重要な情報等が発出された際に、メールで情報を配信する無料のサービス。２０１５年２月末現在、登録者は医療関係者を中心に１１万人。

○日薬ニュース【第１８９号】
・規制改革会議、医薬分業を巡って議論
・麻薬小売業者間の譲渡要件を再周知・薬歴の未記載問題を受け、研修会の実施を要請
・第１００回薬剤師国試、合格者発表
・第４８回日薬学術大会（鹿児島大会）の会員発表募集を開始
・「危険ドラッグ防止」啓発資材を作成

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