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Singapore Med J. 2023 Sep; 64(9): 543–549.
Published online 2021 Nov 19. doi: 10.11622/smedj.2021210
PMCID: PMC10564100
PMID: 34808708

A review of COVID-19 vaccination and the reported cardiac
manifestations
COVID-19 ワクチン接種と報告されている心臓の症状に関するレビュー
Jamie Sin Ying Ho,MBBChir,1,*Ching-Hui Sia,MBBS,MMed,2,3,*Jinghao Nicholas Ngiam,MBBS,MMed,4 Poay Huan
Loh,MB BCh BAO,2,3 Nicholas Wen Sheng Chew,MBChB,2 William Kok-Fai Kong,MBChB,2,3 and Kian-Keong
Poh,MBBChir,FACC2,3

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10564100/

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抄録
シンガポールでは、Pfizer-BioNTech と Moderna が製造した COVID-19mRNA ワクチンが 903 万回接種され、446 万人が接種を完了した。世界保健機関(World Health Organization:WHO)の Emergency Use Listing では、さらに 87,000 人がワクチンの接種を受けている。このレビューの目的は、様々な種類の COVID-19 ワクチンに関連して報告された心臓の有害事象を調査することである。この研究では、COVID-19 ワクチン接種後に心臓への副作用が報告された計 42 の研究が対象とされた。COVID-19 ワクチンに関連して報告された心臓の有害事象は主に心筋炎と心膜炎であり、mRNA ワクチン接種後に青年および若年成人男性に最も多くみられた。
急性心筋梗塞、不整脈およびストレス心筋症などの他の事象の報告はまれであった。ワクチン接種後の心筋炎
および心膜炎の転帰は良好であった。ワクチンの良好な有効性と、予防可能な感染症、入院、および死亡の症
例数の多さを考慮すると、現時点で得られているデータに基づくと、COVID-19 ワクチンには依然として全体的な有益性がある。

Keywords: Cardiac side effects, COVID-19, myocarditis, pericarditis, vaccination*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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はじめに2019 年の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は、世界中で 2 億 1900 万人以上の人々に影響を及ぼし、450 万人以上の死者を出した。その結果、世界中の国々で健康、経済、社会に甚大な影響が生じている。
COVID-19 の原因ウイルスである重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2(SARS-CoV-2)に対する効果的なワクチン接種の開発は、このパンデミックの拡大と影響を制御する上で極めて重要なツールであることが示されている。現在、複数のコロナウイルスワクチンが開発されており、mRNA ワクチンである BNT162b2(PfizerBioNTech/Comirnaty)と mRNA-1273(Moderna),アデノウイルスベクターワクチンである Ad26.COV2.S(Johnson
and Johnson/Janssen)など、複数の規制当局から緊急使用が承認されている[1,2]。その他に市販されているワ
クチンとしては、AZD1222(Oxford-AstraZeneca/Covidshield),[2]不活化ワクチンである CoronaVac(Sinovac
Biotech)[3],COVID-19 ワクチンである WIBP/BBIBP-CorV(Sinopharm),アデノウイルスベクターワクチンである
Gam-COVID-Vac(Sputnik V)などがある。本稿執筆時点で、全世界で 60 億 6000 万回のワクチン接種が行われている[4].

ワクチン接種の導入は全般的に成功を収めているが、COVID-19 ワクチンの安全性をモニタリングすることで、心臓の有害事象の可能性が特定されている。心筋炎と心膜炎に関する懸念は、16～24 歳における心筋炎の発生率が 3,000 人に 1 人から 6,000 人に 1 人であるとの報告を受けて、イスラエルで最初に提起された。2021
年 6 月 23 日、米国疾病予防管理センター(Centers for Disease Control and Prevention:CDC)の安全委員会
は、Pfizer 社-BIOnTech 社および Moderna 社のワクチンと心筋炎および心膜炎との関連の可能性に関する声明を発表した。2021 年 7 月 26 日現在、Vaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)から心筋炎および心膜炎の確定症例 699 例が同定されており、16 歳以上の青年男性および若年成人に最も多くみられる。若年層のワクチン接種者数が増加していることから、COVID-19 ワクチンのリスクとベネフィットについて患者に適切なカウンセリングを行うために、起こりうる副作用を理解することが重要となっている。

このレビューの目的は、様々な種類の COVID-19 ワクチンに関連して報告された心臓の有害事象を調査するこ
とである。

方法
MEDLINE、Embase、Scopus、CENTRAL および clinicaltrials.gov を開始時から 2021 年 7 月 19 日まで検索した。検索語は(「covid」または「coronavirus」または「SARS-CoV-2」)AND(「vaccine*」または「jab」または「immunization」または「immunization」または「injection」または「BioNTech」または「Pfizer」または「Comirnaty」または「BNT162b2」または「Moderna」または「mRNA-1273」または「Johnson and Johnson」または「Janssen」または「AstraZeneca」または「AZD1222」または「Vaxzevria」または「Covishield」または「Sputnik V」または「CoronaVac」または「Sinovac」または「Sinopharm」または「WIBP-CorV」または「BBIBPCorV」)AND(「heart」または「myocard*」または「cardio*」または「coronary*」または「vascu*」)であった。検索のために選択された 7 つのワクチンは、世界中で最も一般的に使用されているワクチンであった。この調査では、*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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公表時期、公表の種類、公表された言語に制限はなかった。組み入れ基準は、COVID-19 ワクチン接種に関する臨床試験とワクチン接種後に報告された心臓への有害作用とされた。レビューの参考文献と対象となった論文を手で検索して、追加の論文を特定した。ランダム化試験、コホート研究、症例集積研究、症例報告などの主要な研究が含まれ、公表の種類に制限はなかった。心臓への副作用を報告しなかった試験、例えば動脈または静脈血栓症のみを報告した試験や、動物試験は除外された。表題と抄録は 2 人の研究者(JSH と CHS)によって独立してスクリーニングされ、不一致は議論によって解決された。データは全文が標準化された様式に抽出され、そこには研究の種類、COVID-19 ワクチンの種類と用量、患者特性、調査、管理、アウトカムなどが記載されていた。

結果
この研究には、COVID-19 ワクチン接種後の心臓への副作用を報告した計 42 の研究が含まれており、33 の症例報告または症例集積研究、2 つのコホート研究、4 つのランダム化比較試験(RCT),ならびに米国のワクチン
有害事象報告システム(VAERS)や世界保健機関(WHO)の VigiBase-one study などの薬剤モニタリングシステ
ムから得られたデータを検討した 4 つの研究では、臨床症例と VAERS に基づくデータの両方が報告された。
[5]mRNA ワクチン BNT162b2(Pfizer-BioNTech)および mRNA-1273(Moderna)について報告された論文の大半、AZD1222(Oxford-AstraZeneca)について検討された論文 4 件、JNJ-78436735(Johnson and Johnson)について検討された論文 2 件がある。不活化ワクチンである CoronaVac に関する RCT が 1 件あった。WIBPCorV/BBIBP-CorV(Sinopharm)の心臓症状を報告した研究はなかった。最も多くみられた心臓の有害事象は、心筋炎、心膜炎、AMI,不整脈およびストレス心筋症であった。7 種のワクチンそれぞれについて報告されたデー
タと入手可能な論文を表 1 に要約する。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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表1
COVID-19 に対する 7 つのワクチンの特徴、有効性および安全性の比較。
ワク
チン

Gam-COVIDmRNA-AZD1222(Oxford

1273(Moderna

社-AstraZeneca

社)

社)

BNT162b2(Pfizer-

SinovacAd26.COV2.S(Johnson&Johnson

BioNTech)

BBIBP-

Vac(Gamaleya

CorV(Sinopharm)

Research

CoronaVac(Sinovac
社)
Biotech)Institute)

ワクチン

アデノウイルスmRNA 型

mRNA 型の種類

アデノウイル
アデノウイルスベクター

不活化

不活化

ベクター

スベクター

コビシールドスパイクバック
商品名(Covishield),バキ

コミナティ

スプートニクJanssen 社ス

コロナバック

シノファーム

スゼブリア

V号(Vaxzevria

投与回
2個

2個

2個

1個

2個

2個

2個

数

4
SARS-CoV-2のスパイクタSARS-CoV-2 のンパク質のコ

SARS-CoV-2 のSARS-CoV-2

スパイクタンパク

SARS-CoV-2 のスパイクタン

水酸化アルミニウ

水酸化アルミニード配列を含スパイクタンパクのスパイクタン質のコード配列

パク質のコード配列を含む複製

ムをアジュバントとウムをアジュバン

む複製能欠質の変異型をコ

パク質をコードを含む複製欠損

不能ヒトアデノウイルス Ad26

して SARS-CoV-2

トとして SARS-

損の組換えヒードする mRNAする mRNA

サルアデノウイ

ベクター

を不活化

CoV-2 を不活化

トアデノウイ機序

ルスベクタールス 2 種(Ad26 および
Ad5)

報告さ

れてい
心筋炎、心膜炎、
急性心筋梗
る心臓AMI,不整脈、スト

への副

レス心筋症

心筋炎、AMI

AMI,心膜炎

心筋炎

報告なし

報告なし
塞

作用

AMI:acute myocardial infarction(*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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心筋炎および心膜炎

COVID-19 ワクチン接種後に心筋炎 314 例、心筋心膜炎 59 例、心膜炎 8 例が同定された。この研究には、1件の RCT、2 件の登録研究、26 件の症例報告または症例シリーズが含まれていた。

ランダム化比較試験および登録研究

Johnson and Johnson 社のワクチンを対象とした RCT では、ワクチン接種群の 21,895 例にワクチン接種に関連すると考えられる心膜炎が 1 例認められたが、対照群では認められなかった[6].薬剤モニタリングシステムのデータを用いた 2 つの研究では、251 例の心筋炎または心筋心膜炎が報告された[7,8].そのうち 1 つの研究では、15 例が Pfizer-BioNTech 社のワクチンを接種され、22 例が Moderna 社のワクチンを接種されたと報告され[7],もう 1 つの研究では、Pfizer-BioNTech 社、Moderna 社およびその他のワクチンを接種された患者が含まれていた[8].200 例と 14 例の心筋炎が Pfizer-BioNTech 社、Moderna 社およびその他のワクチンを ViiGbase
で接種された後に報告され、そのうち 22%に心膜炎の合併が認められた[8]. この研究では、mRNA ワクチン
(Pfizer 社-BIOnTech 社および Moderna 社)のみが心膜炎と有意に関連していた[8]。
症例報告および症例集積研究

症例報告および症例集積研究から得られた残りの心筋炎 110 例のうち、60 例に Pfizer-BioNTech ワクチン、49 例に Moderna ワクチン、1 例に Johnson and Johnson ワクチンが接種されていた。心筋心膜炎の 12 症例は全て、Pfizer-BioNTech 社のワクチン接種後に発生したものであった。6 人の患者が Pfizer-BioNTech 社のワク
チン接種後に心膜炎を発症し、1 人の心膜炎患者が Oxford-AstraZeneca 社のワクチン接種を受けた[9,10,11]。1 人の患者が 1 回目のワクチン接種から 4 日後に心膜炎を発症し、2 回目のワクチン接種から 4 日
後に心膜炎を再発した[9]。

症例報告および症例集積研究から、心筋炎は健康な若年男性で最も多く報告されていた。ワクチン接種後に心筋炎を発症した患者の年齢は 14～67 歳であり、62 例中 28 例(45.2%)が 20 歳未満、49 例(79%)が 30 歳未満であった。患者の大多数は男性であった(373 例中 243 例、65.1%)。ほとんどの患者には併存疾患の既往がなく、6 例に COVID-19 の感染歴があり[7,12,13,14],1 例に COVID-19 による心筋炎の既往があった[7].ワクチ
ン接種後に心膜炎を発症した患者の年齢は 21～80 歳で、42.8%が男性であった。これらの患者には、特発性心膜炎、免疫性血小板減少性紫斑病、ループス、高血圧、心房細動などの併存症が認められた[9,10,11].

心筋炎および心膜炎の最も一般的な主症状は胸痛および呼吸困難であり、発熱、疲労および筋肉痛などの全身症状が先行していた。心不全の基礎疾患を有し、駆出率が保持されていた 1 名の患者が、2 回目のModerna 社製ワクチンの接種から 6 時間後に急性非代償性心不全を発症した[7].発症時期はワクチン接種後6 時間～25 日であり、99.4%(335 例中 333 例)がワクチン接種から 7 日以内に発症した。心臓 MRI(CMR)で心筋炎が確認された 2 症例が、ワクチン接種後 16 日目と 25 日目に発生した[14,15]。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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ワクチン接種後に心筋炎がみられた症例では、心筋マーカー、心電図(ECG),および心臓画像検査で異常が認められた。全例で心筋トロポニン値の上昇が認められ、mRNA ワクチン投与後の患者 23 例を対象とした症例集
積研究では、この上昇幅は 10～400 倍であった。[16]脳性ナトリウム利尿ペプチド(BNP)または N-terminal
pro-BNP(NT-pro-BNP)が 20 例に実施され、11 例で上昇が認められたが、そのうち 1 例には心不全の既往があった。[7]C 反応性タンパク(CRP)の値は 0.1～100 mg/L,赤血球沈降速度(ESR)は 4～43 mm/時であった。一方、心膜炎患者ではトロポニン値は正常であったが、CRP および赤沈は概して上昇していた[9,10,11].心筋炎のほとんどの症例で心電図異常が認められ(90.1%,81 例中 73 例),ST 上昇が最も多くみられた異常であった(77.6%,58 例中 45 例).[5,11,12,14,15,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27]その他の異常としては、ST 低下[28]非特異的 T 波変化、[7,16,23]右脚ブロック[29],PR 低下などがある[12,15,23].心筋炎を示唆する心エコー所見としては、左室駆出率(LVEF)の低下や局所壁運動異常などがあり、Montgomery らによる症例集積研究では、17%の症例で LVEF が 40～50%低下していた[16].これらの所見は急性冠症候群との鑑別がしばしば困難であったため、39 例に冠動脈造影または CT 冠動脈造影(CTCA)が施行されたが、3 例の軽度の非閉塞性冠動脈疾
患を除き、いずれも正常であった[13,23,29].心膜炎の 4 例では、心エコー検査で心嚢液貯留が認められた[9,10,11].

心エコー検査はしばしば正常であったり非特異的な特徴を示したりしたため、心筋炎の診断を確認するために大多数の症例で CMR が実施された。Lake Louis Criteria は、少なくとも 1 つの T2 に基づく基準(全体的または局所的な T2 弛緩時間の延長または信号強度の増大)と少なくとも 1 つの T1 に基づく基準(心筋 T1 の上昇、細胞外液量またはガドリニウム遅延造影)の併用が急性心筋炎の診断に高い特異度を示すと述べている。ワクチ
ン接種後に発生した心筋炎 67 例で報告された。心筋炎の診断におけるゴールドスタンダードは心内膜心筋生検であり、この検査が実施されたのは 1 例のみであった[5].

ワクチンにより誘発された心筋炎の転帰は全般的に良好で、103 例が回復して退院し、8 例が集中治療室に収容され[21,25,27,30,31],1 例が死亡した[7].入院期間は 2-8 日間で、治療にはコルヒチン、非ステロイド系抗炎症薬(NSAID),免疫グロブリン静注、プレドニゾロンが含まれていた。1 例で非持続性心室頻拍(NSVT)の短期エ
ピソードがみられたが、退院前に消失した[11].心症状は 70%の患者で 1 週間以内に消失したが、30%の患者
では胸部不快感が持続した[16].心膜炎を発症した 7 例は、NSAID,コルヒチンおよびプレドニゾロンによる治療
後に合併症なく回復した[9,10,11].

急性心筋梗塞COVID-19 ワクチン接種後の AMI については、6 つの症例報告と症例集積研究[32,33,34,35,36,37],2 つのコホート研究[38,39],3 つのランダム化比較試験(RCT)を含む 11 の論文で報告されている[40,41,42].

コホート研究とランダム化比較試験

mRNA ワクチンを 1 回接種した介護施設入居者 8,371 名のコホートにおいて、冠動脈バイパス術の既往があり、糖尿病、高血圧、および高脂血症を有する 56 歳の男性が、Pfizer-BioNTech 社のワクチン接種後に AMI を*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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MediTRANS™による機械翻訳発症した[38].デンマークとノルウェーで実施された集団ベースの研究では、Oxford-AstraZeneca 社のワクチン
を 1 回接種したところ、AMI の発生率がワクチン接種 100,000 件当たり 0.6 件増加し、AMI を伴わない虚血性心疾患の発生率がワクチン接種 100,000 件当たり 2.2 件減少したが、いずれも統計学的に有意ではなかった[39].Oxford-AstraZeneca 社のワクチンを接種した 12,021 名の患者で不安定狭心症の症例はなかった[43].Moderna 社のワクチンを対象とした RCT では、ワクチン接種群とプラセボ群で同程度の心筋梗塞の発生率が認められた[42].Sputnik V 社の RCT では、ワクチン接種群 16,4267 名の患者のうち 2 名に AMI が発生したと報告されている[40].CoronaVac 社では、ワクチン接種群 6,646 名で AMI の症例はなく、プラセボ群で 1 名であった[41].
症例報告および症例集積研究

症例報告および症例集積研究から抽出された 6 人の患者のうち、3 人が Pfizer 社-BIOnTech 社のワクチン、1人が Moderna 社のワクチン、2 人が Oxford 社-AstraZeneca 社のワクチンの接種を受けていた。これらの患者はいずれもワクチンの 1 回目の接種後に AMI を発症した。ワクチン接種後に AMI を発症した患者は、心筋炎を発症した患者よりも概して高齢であり(54～96 歳),40%が男性であった(5 例中 2 例)。4 名の患者に 2 型糖尿病、高血圧、高脂血症、脳卒中、心筋梗塞の既往などの心血管系の併存疾患が認められた。患者は通常、ワクチン接種から 1 時間～12 日後に胸痛を訴えた。1 人の患者が急性脳卒中を発症し、1 人の患者が PfizerBioNTech 社製ワクチンの 1 回目の接種から 30 分後に倒れ、1 人の患者が Pfizer-BioNTech 社製ワクチンの1 回目の接種から 2 日後に死亡しているのが発見された。全例で心筋トロポニン値の上昇、心電図での虚血性変化、および心エコー検査での局所壁運動異常が認められた。脳卒中と右冠動脈(RCA)の血栓を発症した 54歳の女性患者に対して、単純なバルーン血管形成術を施行し、RCA への末梢血流を回復させたが、広範な血栓は残存していたため、2 例に対してプライマリーPCI を施行した[33,34].この患者は集中治療室に収容され、5日後に死亡した。[32]1 名が血栓溶解療法を受け、5 日後に退院した。[36]1 名が心臓カテーテル検査を拒否
し、3 日後に退院した。73 歳の中国人女性の高血圧患者で、血行動態的に有意ではない左冠動脈前下行枝(LAD)病変が認められ、冠血流予備量比(FFR 0.83)により確認された。[33]結果はまちまちで、3 名が 5 日以内に死亡し、残りの患者は入院から 3 日以内に退院した。
不整脈およびその他の心症状

COVID-19 ワクチン接種後にまれに発生した不整脈については、症例報告 1 件と Sputnik V,OxfordAstraZeneca,Johnson and Johnson,Moderna の 4 つの RCT で報告されている[40,43,44].症例は 46 歳の女性
で、40 歳で児を出産した後にトルサード・ド・ポワンツに対する植え込み型除細動器(ICD)の治療歴があり[44],心室性期外収縮(PVC)による動悸が時折みられたが、それまでの 6 年間は失神やトルサード・ド・ポワンツはみられなかった。Pfizer-BioNTech 社製ワクチンの 2 回目の接種から 1 日後に、頻発する PVC により動悸が頻発するようになったため、ワクチン接種の 5 日後に ICD により NSVT および torsades de pointes が記録された。
最後の NSVT はワクチン接種の 8 日後に発生したが、それ以降不整脈はみられず回復した。

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RCT では、スプートニク V ワクチンに関連した心房細動が 3 例報告されており[40],Oxford-AstraZeneca 社のワクチンでは心房粗動が 1 例、完全心ブロックが 1 例認められた[43].Johnson and Johnson 社のワクチンでは頻脈が 1 例認められたが、心房細動や心房粗動は認められなかった[6].Moderna 社のワクチンを接種した患者
15,185 例では、プラセボ群と同様に、徐脈が 4 例、心房細動が 4 例認められた[42].
Pfizer 社と BIOnTech 社のワクチンに関連したストレス心筋症が 2 例報告されている[11,33].僧帽弁逸脱と軽度の僧帽弁逆流の既往がある 44 歳の女性が、初回投与の 15 分後に一過性の胸痛と動悸を訴えて受診した[33].トロポニン I の上昇、心電図上で下外側誘導の ST 部分の上昇、心エコー検査で左室駆出率の軽度低下(50%)を伴う心尖部の膨隆がみられたが、CTCA では有意な冠動脈狭窄は認められなかった。2 例目は 60 歳の女性で、左前下行枝への PCI の既往があり、2 回目のワクチン接種から 4 日後に労作時の胸痛を訴えて受診した[11].心電図上で下外側の T 波逆転が認められた。同様に、心エコー検査では心尖部無収縮を伴う軽度の左室駆出率低下が認められ、LAD ステントの開存が確認され、冠動脈造影では閉塞性疾患は認められなかった。両患者とも内科的に管理された。

考察
COVID-19 ワクチンに関連して報告された主な心臓の副作用は心筋炎と心膜炎であり、AMI,不整脈、ストレス心筋症の報告も少数あった。mRNA ワクチン接種後に最も多く報告された心イベントは心筋炎と心膜炎であり、特に青年期早期の男性と 2 回目のワクチン接種後に多くみられた。ワクチン接種後の心筋炎および心膜炎の転帰は良好であり、COVID-19 ワクチン接種を推奨するか否かを検討する際には、これらの心臓への副作用とCOVID-19 感染による害とのバランスを考慮する必要がある。
現在、ワクチン接種が開始されており、全世界で 60 億 6000 万回以上の接種が行われている[4].OxfordAstraZeneca 社のワクチンが最も広く使用されており、欧州、アジア、アフリカ、南北アメリカ、オーストラリアの
181 カ国で接種が行われている。Pfizer 社-BIOnTech 社および Moderna 社の mRNA ワクチンは、それぞれ
111 カ国および 63 カ国で使用されており、その大半が欧州、北米、およびシンガポールを含むアジアの一部である。米国では、投与される COVID-19 ワクチンのうち mRNA ワクチンが 96.1%を占め、残りは Johnson andJohnson 社のアデノウイルスベクターワクチンである。シンガポールでは、Pfizer-BioNTech 社と Moderna 社のmRNA ワクチンが計 903 万回接種され、446 万人がワクチン接種を完了した。ワクチン接種プログラムが進歩するにつれて、若年者への接種が増加している。フランスでは、18～24 歳が予防接種に占める割合が 2021 年
5 月の 3.7%から 2021 年 7 月には 26.8%へと急増している。この傾向は、他の国々でも高齢者集団がワクチン接種を完了するにつれて観察されると予想される。mRNA ワクチンの接種率が高いことと相まって、この若年集団で報告されている心筋炎および心膜炎の副作用の程度と重症度を理解することが重要である。

ワクチン関連心筋炎は他の予防接種でも報告されている。2011～2015 年の VAERS のデータによると、心筋炎
または心膜炎を引き起こす可能性のあるワクチンには、天然痘、髄膜炎菌、腸チフス、日本脳炎、および炭疽の*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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ワクチンなどがある[45]。しかしながら、受動サーベイランスで報告された発生率は実際の発生率を反映したものではない可能性があり、天然痘ワクチン接種後の参加者を対象とした能動サーベイランスでは、顕性の心筋炎と比較して不顕性の心筋炎の発生率が 60 倍高いことが明らかにされた[46]。ワクチン関連心筋炎の基礎にある機序は、天然痘ワクチン関連心筋炎で観察される有意な好酸球増加による過敏症と関連している可能性がある。しかし、mRNA レベルの COVID-19 ワクチン関連心筋炎では、この現象は観察されていない[13,24]。提唱されている仮説としては、ウイルスのスパイクタンパク質と未知の心筋タンパク質との分子擬態や、スパイクを介した直接的な毒性などがある。他のワクチンと比較して mRNA ワクチンと心筋炎との関連性が比較的強いことを、このことが説明するかどうかはまだ研究されていない。ワクチン接種後に若年男性と心膜炎が関連する背景にある機序は不明であり、動物試験および in vitro 試験から、テストステロンがコクサッキーウイルス誘発性心筋炎において筋細胞へのウイルス結合を増加させ、抗炎症細胞集団を阻害する可能性が示唆されているが、これがワクチン誘発性心筋炎に適用できるかどうかは検討されていない[47]。

mRNA COVID-19 ワクチンに関連するワクチン接種後の心筋炎は、典型的には 2 回目の接種から約 4 日後に青年または若年成人男性に発生した。Pfizer 社-BIOnTech 社および Moderna 社の mRNA ワクチン 3 億回分の接種に関する VAERS データから、主に青年および若年成人の男性に発生した心筋炎および心膜炎に関する
1,226 件の予備報告が同定されたが、これは本レビューの結果と類似している。12-17 歳の男性では、心筋炎のおおよその発生率はワクチン接種 100 万回当たり 56-69 例である[48].米国の健康な軍人を対象とした研究で観察された発生率は、ベースラインの発生率である 100,000 人年当たり 1～22 例と比較すると、約 2-4 倍であった[16].シンガポール保健科学庁(Health Science Authority of Singapore)は、550 万回の mRNA ワクチン
接種後に心筋炎および心膜炎が発生したとする 12 件の報告を受けたが、そのうち 7 件は 30 歳未満の男性であった[49].全体での心筋炎の地域発生率は 100,000 回当たり 0.22 例であり、30 歳未満の男性での心膜炎の地域発生率は 100,000 回当たり 1.24 例である。最近公表された米国の 40 の病院の 200 万人を対象としたコ
ホート研究では、ワクチンに関連した心筋炎が 20 例(ワクチン 100,000 回当たり 1.0 例),心膜炎が 37 例
(100,000 回当たり 1.8 例)報告された[50].7 月 21 日までに、英国の MHRA は、Pfizer 社-BIOnTech 社製ワク
チンの 100 万 1 回目の接種(20.4 回)と 100 万 2 回目の接種(12.9 回)の後に、心筋炎 134 件と心膜炎 117
件の報告を受けていた。Moderna 社のワクチンでは、100 万 1 回目の接種 1.3 件と 100 万 2 回目の接種 0.3
件のうち、心筋炎が 19 件、心膜炎が 20 件報告された。さらに、同じ期間に Oxford-AstraZeneca 社のワクチンを 24.7 回(100 万 1 回目)および 23.2 回(100 万 2 回目)接種したところ、心筋炎が 82 件、心膜炎が 135 件報告された。このことから、アデノウイルスベクターCOVID-19 ワクチンも心筋炎および心膜炎と関連している可能性が示唆されるが、報告される頻度はより低い。
COVID-19 ワクチン接種は心筋炎および心膜炎と関連しているが、COVID-19 感染自体も心筋炎の原因となることが観察されている。最近 COVID-19 に感染した米国の大学生アスリートを対象とした研究では、CMR 上での顕性および不顕性心筋炎の有病率は 2.3%であった[51]。他の報告では、重症疾患では心筋損傷と心筋マーカーの上昇がよくみられるにもかかわらず、COVID-19 による心筋炎は比較的まれであった[52]。入院中のCOVID-19 患者 1169 人のコホートにおける心筋炎の有病率は約 1%であったが、より大規模なコホートのデー
タは不足している。ワクチン接種に関連した心筋炎のリスクが最も高い 12～17 歳の男性では、ワクチン接種者
100 万人当たり 56-69 人の割合で、COVID-19 ワクチンの接種により、5,700 例の COVID-19 感染、215 例の*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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入院、71 例の ICU 入室、2 例の死亡が予防されると推定されている[48].このように、ワクチン接種の便益のバ
ランスは、パンデミック下でのワクチン接種の潜在的な有害作用を上回っている。

その他に報告されている可能性のある有害心イベントとしては、AMI,不整脈、心筋症などがある。AMI は一般にCOVID-19 ワクチン接種に起因するとは考えられていないが、一部の人では接種後数日から数週間のうちにAMI が発生する可能性があることは偶然にも予想されていた[49]。COVID-19 ワクチンの RCT では AMI の症例はまれであり、AMI の発生率は一般集団で予想される発生率と同程度であった[39,40,43]。同様に、ワクチン接種後の不整脈および心筋症の報告は非常にまれであり、少数の症例報告に限られていた。全体として、
COVID-19 ワクチン接種の便益は若年男性集団においても心臓の有害事象のリスクを上回っている。ワクチン
接種後の心筋炎および心膜炎の転帰が良好であることを考慮すると、最新のデータを考慮して、この集団へのワクチン接種を奨励すべきである。COVID-19 ワクチンとは対照的に、他のワクチンに対する有害反応はよく知られているが、広く公表されているわけではない。COVID-19 ワクチン接種のリスク・ベネフィット比がワクチン接種を大きく上回っていることと併せて考えると、一般集団での接種率向上を促進するためには、COVID-19 ワク
チンに対するワクチン接種への躊躇に積極的に対処する必要がある。

このレビューの主な限界は、対象となった研究の大半が症例報告と症例シリーズで構成されていたことであり、したがって、より広範なワクチン接種集団に一般化できない可能性がある。第二に、一部の報告では心筋炎症例の診断基準が不明確であり、特に全ての研究で重大な冠動脈疾患を除外する方法が明確に示されていなかったため、心筋炎症例の過大評価につながった可能性がある。同様に、ワクチン接種後に AMI または不整脈を発症した患者の大半にはすでにある程度の心疾患があったため、それらがワクチンの直接的な結果なのか、それともワクチン接種に伴う心理的ストレスなどの要因によって基礎にある心臓の病態が加速した結果なのかは不明であった。第三に、ほとんどの国では若年層が最後にワクチン接種を受けるコホートとなる可能性が高いた
め、公表されているデータでは COVID-19 ワクチン接種後の心筋心膜炎の発生率が過小評価されると予想される。さらに、副作用報告制度がそれほど厳しくない発展途上国では、過少報告も問題となる可能性がある。
WIBP-CorV/BBIBP-CorV(Sinopharm 社)では、心臓症状の報告はなかった。関連する心臓の症状がない可能性もあるが、このワクチンに関して公表されたデータがないという別の説明もありうるため、この結果は批判的に捉える必要がある。検討されたすべてのワクチンについて、有害反応を継続的に調査し、モニタリングする必要がある。COVID-19 ワクチンに対する有害反応に関する新たなデータが公表されるにつれて、特にワクチンの追加接種が増加するにつれて、心臓の症状について現在判明していることが変化する可能性がある。

結論として、COVID-19 ワクチンに関連して報告されている心臓の有害事象には主に心筋炎と心膜炎があり、これらは mRNA ワクチン接種後の青年および若年成人男性に最も多くみられる。AMI、不整脈およびストレス心筋症などの他の事象の報告はまれである。ワクチンの良好な有効性と予防可能な感染症、入院、および死亡の症例数の多さを考慮すると、現時点で得られているデータでは、COVID-19 ワクチンには依然として全体的な有益性が認められる。

*本翻訳は MediTRANS（http://www.mcl-corp.jp/meditrans/）という機械（AI）翻訳エンジンによるものであり，人による翻訳内容の検証等は行っておりません。従いまして本翻訳の利用に際しては，原著論文が正であることをご理解の上，あくまでも個人の理解のための参考に留めていただきますようお願いいたします。

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経済的支援および資金援助

なし。
利益相反

本稿の著者は全員が自発的に COVID-19 ワクチンの接種を完了している。Poh KK と Sia CH は SMJ の編集委
員会のメンバーである。

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