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薬事情報センターからのお知らせ【Ｐ１】○平成２７年度医療機器販売業等の営業所管理者、医療機器修理業の責任技術者に対する継続研修会開催について○ドーピング防止活動について○日薬ニュース○医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について○医療事故情報収集等事業 第４１回報告書の公表について○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について○定期購読から■

日本薬剤師会からのお知らせ【Ｐ７】○インターネット等で販売される母乳に関する注意喚起について○フルニトラゼパム製剤の着色錠の使用に当たっての留意事項について■

医療保険委員会からのお知らせ【Ｐ８】○禁煙外来（保険適用）受診医療機関一覧（ニコチン依存症管理料の施設基準届出済み医療機関一覧）■

医療安全情報山梨県薬剤師会ホームページアドレス：http://www.ypa.or.jp/〒４００－００２７ 甲府市富士見１－２－４
ＴＥＬ：０５５－２５５－１５０７
ＦＡＸ：０５５－２５４－３４０１【Ｐ１０】薬事情報センターからのお知らせ○平成２７年度医療機器販売業等の営業所管理者、医療機器修理業の責任技術者に対する継続研修会開催について標記の件につきましては、医薬品医療機器等法施行規則第１６８条、第１７５条第２項及び第１９４条の規定により、高度医療機器販売業等の営業所管理者や医療機器修理業等の責任技術者は、毎年度研修を受講することが義務づけられております。
平成２７年度標記継続研修会を下記のとおり開催いたします。受講対象者で今年度未受講の場合には必ず受講をしていただきたくご連絡いたします。

記
日時：平成２７年９月２４日（木）１８時３０分から２０時４５分

場

所：ホテルクラウンパレス甲府
甲府市朝気１－２－１（電話０５５－２３３－０７７７）※定員先着１００名（９月１日申込み締め切になりますが、定員になり次第締め切らせていただきます）
申込方法
開催案内をご覧いただいたうえ、申込書に受講料を振り込んだ領収書を貼付していただき、必要事項をご記入のうえ、ＦＡＸにてお申し込みください。
開催案内・申込書等については、山梨県薬剤師会ホームページよりダウンロードしていただくか、県薬事務局へお問い合わせください。
（ＴＥＬ：０５５－２５４－３４００）○ドーピング防止活動について
山梨県薬剤師会では、ドーピング防止活動の一環として、平成２７年７月１６日（木）にホテルクラウンパレス甲府にて「平成２７年度アンチ・ドーピング研修会」を開催いたしました。講師に藤原整形外科 院長 藤原 篤先生及び山梨県薬剤師会医薬・環境情報委員がドーピング防止に係る講演を行いました。
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また、日本薬剤師会では、（公財）日本体育協会アンチ・ドーピング部会ドーピン
グデータベース作業班、和歌山県薬剤師会、長崎県薬剤師会、その他多くの方々にご協力頂き、「薬剤師のためのドーピング防止ガイドブック２０１５年版」が作成されました。
日本薬剤師会ホームページでガイドブック（ＰＤＦ）が公開されていますのでご活用ください。
日本薬剤師会ホームページ＞日本薬剤師会の取り組み＞ドーピング防止活動

ドーピング禁止薬に関する問合せについては、山梨県薬剤師会薬事情報センターへ原則としてＦＡＸ（０５５－２５４－３４０１）でお願いします。内容により日本薬剤師会に問合せをしますので回答に２～３日かかる場合があります。問合せ用紙を巻末Ｐ１１に掲載いたしますのでご活用ください。

○日薬ニュース【第１９２号】
・骨太方針等、閣議決定される・薬歴記載状況 自主点検結果公表される・厚労省 無資格者調剤について通知
・日薬版電子お薬手帳の公開・提供の開始について
・食品及び機能性表示制度への対応手引きを作成【号外－２１１】・「イーケプラドライシロップ５０％」及び「イーケプラ錠５００ｍｇ」自主回収のお知らせとお詫び-2-

○医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について
厚生労働省医薬食品局安全対策課より日本薬剤師会を通じて連絡がありました。
医薬品医療機器等法第６８条の１２第１項の規定に基づき製造販売業者等から報告される医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告については、薬事・食品衛生審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会の意見を聴き、必要な安全対策措置を行っています。
一方、医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告について、広く医療関係者に個別事例を共有いただき医療機器及び再生医療等製品に係る安全な使用の向上に役立てていただくよう、厚生労働省ホームページにおいて公表されています。今般、平成２７年度第１回薬事・食品衛生審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会に報告された事例の一覧をマイクロソフトエクセル形式にて公表されました。
（ http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000090715.pdf）

医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出された際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス」（ＰＭＤＡメディナビ）
が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営されております。以下のＵＲＬから登録できますので、ご活用下さい。
医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）（https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0007.html）○医療事故情報収集等事業

第４１回報告書の公表について

平成２７年６月２５日、標記事業の収集実施機関である公益財団法人日本医療機能評価機構より第４１回報告書が公表され、併せて厚生労働省医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長より、同様の事例の再発・発生の未然防止のための注意喚起がありました。
医療事故情報収集等事業では、医療機関において発生した医療事故情報およびヒヤリ・ハット事例の収集・分析・提供がなされています。第４１回報告書では、平成２７年１月から３月の間に報告された医療事故情報及びヒヤリ・ハット事例についてとりまとめられています。
今回、個別テーマとして、「インスリンに関連した医療事故」等が取り上げられています。
本報告書の全文は日本医療機能評価機構のホームページに掲載されており、それぞれの事例はホームページのデータベースにおいて検索が可能となっています。
（http://www.med-safe.jp/）-3-

○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について医療安全対策委員会では、標記事業の参加登録の推進を行っております。共有すべき事例２０１５年５月が公開されています。
日本医療機能評価機構ホームページからご覧いただけます。
（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/）

参加登録及び事例報告をお願いいたします。
共有すべき事例
事例 疑義照会、薬剤変更に関する事例（事例番号：000000042410）
事例の内容
前回バイアスピリン錠１００ｍｇ１錠、セフタック細粒１０％０.５ｇ朝食後６０日分の処方が出た。今回処方医が変わり、「体調変化はないが１錠で済む薬に変えよう」と言われ、タケルダ配合錠１錠朝食後６０日分処方された。しかし、会計時に一部負担金が約３倍になり、体調が変わってないのに値段が上がり過ぎとの訴えがあった。疑義照会を行い、前回と同じバイアスピリン錠１００ｍｇ１錠、セフタック細粒１０％０.５ｇ朝食後の処方に戻った。
背景・要因
配合剤になると安くなり、内服する薬の数が減るので良かれと思いがちだが、中には例外もあるという事例である。胃障害がなければＰＰＩのような値段の高い薬を使う必要はないかと思われる。
薬 局 が 考 え た 処方医は薬代がいくらになるかまでは分からないと考えられる。薬局で患者状改善策
態、薬が変更になった背景を確認し、細やかな気配りが求められる。
事 例 の ポ イ ン ・処方医は患者のことを考え配合剤を処方したが、薬価についてはあまり知識トがなく、結果として高額な自己負担となる処方をしてしまった事例である。
・実際に処方医が薬価に深く関心を持つことは必ずしも多くないため、今回のような事例が起こる可能性がある。
・薬局における消費者目線できめ細やかな配慮に救われた事例である。
事例 疑義照会、薬剤削除に関する事例（事例番号：000000042558）
事例の内容
耳鼻咽喉科より、以前処方されたことのあるデパス錠０.５ｍｇが処方されていた。患者は、最近神経内科にて治療中であり、薬を服用しているとのことであった。今回、耳鼻咽喉科から再度デパス錠０.５ｍｇが処方されることは聞いておらず、神経内科にて治療しているので、耳鼻咽喉科からのデパス錠０.
５ｍｇはいらないとのことであった。疑義照会後、デパス錠０.５ｍｇは削除となった。
背景・要因
処方時に他の診療科との併用薬の確認ができていなかったと思われる。
薬 局 が 考 え た 未記載
改善策
事 例 の ポ イ ン ・複数の診療科で処方を受けている場合は、患者本人しかその情報を統合し得トない場合もある。
・お薬手帳などは、薬の重複や併用禁忌に対する安全策の一つではあるが完璧ではなく、最終的に薬局での気付きが功を奏した事例である。
・医療機関や診療科ごとに調剤する薬局が異なるケースにおいて、重複等をどう防ぐかは今後の課題である。
事例 内服薬調剤、その他に関する事例（事例番号：000000042587）
事例の内容
マグミット錠２５０ｍｇ３錠分２（朝１錠夕２錠）の処方が今回より４錠分２（朝２錠昼２錠）に変更になったが、入力時に４錠分２（朝２錠夕２錠）と間違って入力した。鑑査時に間違いに気が付き、入力した内容を修正したが、薬剤情報提供文書のみ修正前のものを渡してしまった。後日、患者の家族より指-4-背景・要因薬局が考えた改善策

事例のポイン
ト摘があり判明した。
謝罪して修正後の薬剤情報提供文書と交換した。
入力した内容を修正すると、薬剤情報提供文書・薬袋・お薬手帳等の書類を修正後のものと差し替えて渡さなければならない。今回は鑑査時に入力間違いに気が付くことができ、薬袋・お薬手帳等は修正後のものと差し替えたが、薬剤情報提供文書のみ確認を怠って差し替えをせず、修正前のものを渡してしまった。単純な確認ミスであった。
入力した内容を修正した時は、まず変更がある書類をすべて分別する。その後、修正前のものと後のものが混ざらないように、不要書類を破棄してから必要書類の内容（主に変更した点）を再度すべて確認（鑑査）し、交付することを徹底する。
・情報の一元化ができていなかった事例である。
・特に手作業によって修正などを行った場合は、その修正がどこまで及ぶのかは、システムによっても異なってくる。
・最後は人間の目による直接の確認が欠かせない。

事例 疑義照会、薬剤変更に関する事例（事例番号：000000042625）
事例の内容
ベシケア錠５ｍｇ１錠分１の処方があった。薬剤師の聞き取りにより、他院にてインターフェロン治療中の患者であることに気付いた。薬剤師が患者へ肝機能について確認したところ、あまりよくないと他院の主治医より聞いているとのことだった。中等度の肝機能障害患者の場合、２.５ｍｇから開始することに薬剤師が気付き、医師へ確認したところベシケア錠２.５ｍｇ１錠分１へ変更となった。
背景・要因
他院でインターフェロン治療中であり、肝機能低下について患者だけが知っていた。お薬手帳にはインターフェロン治療の記載はなかった。
薬 局 が 考 え た 未記載
改善策
事 例 の ポ イ ン ・処方医同士がコミュニケーションを取ることは、現実的にはなかなか難しい。
ト・最終的に複数の処方意図を一箇所で確認することができたために、健康被害の可能性を見抜けた事例である。
・薬剤師による聞き取りが、処方医同士のコミュニケーション困難を補完した見事な事例である。
事例 疑義照会、その他に関する事例（事例番号：000000042688）
事例の内容
前回、胃、腸の内視鏡検査のため、プラビックス錠７５ｍｇを休薬し、処方がなかった。今回、処方にプラビックス錠７５ｍｇがないため患者に確認したところ、再開になるので処方されるはずとの事で疑義照会を行い、プラビックス錠７５ｍｇが追加になった。
背景・要因
休薬する薬の再開の確認を怠った。
薬 局 が 考 え た 休薬する薬があった場合、いつ頃再開か、休薬した次回の処方で再開になって改善策いるかを確認する。休薬理由などを服薬指導時に患者に確認し、情報を得ておく。
事 例 の ポ イ ン ・各種観血的処置に合わせて処方が変更になる場合がある。
ト・その際に休薬をすることは比較的気に留めて忘れないものであるが、一旦休薬したものをどのタイミングで再開するかはしっかりとしたプロトコールは少なく、再開忘れがしばしば見られる。
・患者情報として、はっきりと『◯◯のために、△△まで休薬』と明記するなどの手順を確立しておく必要がある。

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○定期購読から薬事情報センターで定期購読している雑誌の目次を一部掲載したものです。
貸し出し、ＦＡＸ、コピー等はできませんので、事務局にて閲覧をお願いします。
月刊薬事 2015 Vol.57No.7【特集】抗凝固療法ブラッシュアップ
・抗凝固療法が必要とされる病態を知る・あらためて古典的抗凝固薬ワルファリンをみる
・新規抗凝固薬の薬理学を理解する
・新規抗凝固薬を用いた大規模臨床試験を俯瞰する
・高リスク患者での注意点
・抜歯、内視鏡、外科手術時の対応・臨床検査値ケースファイル
７５歳女性 主訴：意識障害
・感染症心内膜炎のピットフォール

調剤と情報 2015 Vol.21No.8【特集】抗凝固薬・抗血小板薬の処方意図
・抗凝固薬使い分けの実際
・抗血小板薬使い分けの実際
・周術期の抗血栓薬の中止・再開と継続の考え方【聞いて納得！薬剤師注目の急上昇ワード】
・医薬分業の過去とこれから（前編）【処方監査や疑義照会で検査値を使いこなす】
・ネフローゼ症候群の薬剤適正使用に臨床検査値を活用しよう【薬剤師によるケアロードマップ】
・中耳炎・副鼻腔炎ケアロードマップ薬局 2015 Vol.66No.8【特集】褥瘡で外用剤を使いこなす～基剤の特性を考慮した皮膚外用療法の実践～
・基剤の特性を徹底理解！
・褥瘡に対する皮膚外用療法のキホン！
・症例で学ぶ！褥瘡ステージごとの外用剤の選び方・使い方・ここがポイント！外用剤使用時・使用後の「ワザ」と「知恵」【トピックス】
・ダプトマイシンとスタチンの相互作用・治癒切除不能な進行・再発胃がん患者の生存期間延長への新たなキードラッグ「ラムシルマブ」の実力・チアジド系利尿薬とチアジド系類似薬では心血管病発症の予防効果に違いがある？
・新規経口抗凝固薬の出血リスクは？
-6-日本薬剤師会からのお知らせ○インターネット等で販売される母乳に関する注意喚起について標記の件について、日本薬剤師会を通じて厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課長他より通知がありました。
本通知は、母乳をインターネット上で販売している実態があるとの報道を受け、病原体や医薬品等の化学物質等が母乳中に存在していた場合の暴露や衛生面でのリスクについて、妊産婦や乳幼児の養育者への注意喚起に関するものです。
妊産婦訪問、新生児訪問、乳幼児健康診査等の保健指導の機会等や広報雑誌等の媒体を積極的に利用し、妊産婦や乳幼児の養育者に対して、こうしたリスクについて広く注意喚起がお願いされています。
（参考）母乳を通じて感染する可能性がある病原体の例
・ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）・ＨＴＬＶ－１（ヒトＴ細胞白血病ウイルス１型）○フルニトラゼパム製剤の着色錠の使用に当たっての留意事項について標記の件について、日本薬剤師会を通じて厚生労働省医薬食品局審査管理局長他より通知がありました。
諸外国では、犯罪行為目的で医薬品等を飲食物に混入する事例が報告されており、これらの犯罪行為に使用される恐れの高い医薬品については、法による規制のほか、製剤の着色を行うこと等によって悪用防止の措置がとられています。
我が国においても、悪用が懸念される医薬品のうち、悪用防止対策が施されていない一部の品目に関しては、順次同様の防止策をとるよう企業に対して要請しています。
この度、フルニトラゼパム製剤（販売名：ロヒプノール錠１及び同錠２及びサイレース錠１ｍｇ及び同錠２ｍｇ）について、錠剤の色を変更する承認事項一部変更承認がおこなわれました。
その使用に当たっては、特に以下の点に留意してください。
尚、同一成分の後発医薬品についても、準備が整い次第、同様の製剤が供給される見込みです。
１．フルニトラゼパム製剤の承認事項一部変更承認について
ロヒプノール及びサイレースの錠剤色が、今回の承認事項一部変更承認によって、従来の白色から淡青色に変更されたこと。なお、変更前後の製剤間で生物学的同等性が確認されており、これらの品目の品質、有効性及び安全性は従来の製剤と変わりないこと。
２．医療機関・薬局における適正使用について（１）医療機関において、処方・使用に当たっては、効能又は効果並びに用法及び用量に変更はないため、適切な診断等を行った上でこれまでと同様に取り扱うこと。
（２）医療機関及び薬局においては、その錠剤色が従来と異なることから使用者が不安を感じることも考えられるが、錠剤色が変更された理由について必要に応じて説明するとともに、錠剤色の変更にかかわらず、効能又は効果並びに用法及び用量は従来と変わりなく、これまでと同様に使用できることを十分に説明し、使用者の不安を払拭するよう努めること。
（３）今後も同製剤の適正な使用及び管理に努めること。

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