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薬事情報センターからのお知らせ【Ｐ１】○２０１９年度公認スポーツファーマシスト認定プログラム受講者募集について○インフルエンザ関連情報○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について○定期購読から○２０１９年春の花粉飛散について○第１０４回薬剤師国家試験の結果について○患者の皆様からの医薬品副作用報告受付開始について■

日本薬剤師会からのお知らせ【Ｐ９】○医療用医薬品の添付文書記載要領の改定について○日薬ニュース■

医療保険委員会からのお知らせ○禁煙外来（保険適用）受診医療機関一覧（ニコチン依存症管理料の施設基準届出済み医療機関一覧）

山梨県薬剤師会ホームページアドレス：https://www.ypa.or.jp/〒４００－００２７ 甲府市富士見１－２－４
ＴＥＬ：０５５－２５５－１５０７
ＦＡＸ：０５５－２５４－３４０１【Ｐ１０】薬事情報センターからのお知らせ○２０１９年度公認スポーツファーマシスト認定プログラム受講者募集
について
公認スポーツファーマシストは、薬剤師の資格を有した方が、日本アンチ・ドーピング機構が定める所定の課程（アンチ・ドーピング規則に関する内容）修了後に認定される資格制度です。
スポーツにおけるドーピングを防止することを目的に、学生・アスリートを含めたスポーツ愛好家などに対してアンチ・ドーピングや薬に関する健康教育などの普及・啓発にご協力いただく活動です。日本アンチ・ドーピング機構
より、２０１９年度公認スポーツファーマシスト認定プログラム受講者募集要項が公開されました。是非、ご参加ください。
募集要項
受講資格

基礎講習会の受講時点で薬剤師の資格を有している方。
※年齢は問いません。

受講申込

４月２２日（月）１２：００～４月２６日（金）１７：００
ホームページの受講申込フォームにて申し込み。

講習会日程

基礎講習会[東京会場]東京ビッグサイト
７月１４日（日）９：３０～１６：３０（受付８：４５～）予定
基礎講習会[京都会場]京都国際会館
７月２１日（日）９：３０～１６：３０（受付８：４５～）予定

募集定員
受講者決定

[東京] ８００名[京都] ５５０名

募集期間終了後、申し込みいただいたメールアドレスに、スポーツファーマ
シスト認定業務センターより連絡があります。

※詳細につきましては、日本アンチ・ドーピング機構認ください。

スポーツファーマシストのページでご確（https://www.sp.playtruejapan.org/acquire/guide.html）-1-

感染症発生動向山梨県 感染症情報センター(衛生環境研究所)発表
２０１９年１１週(３月１１日～３月１７日)
インフルエンザの患者報告数は減少しており、全ての保健所管内で警報・注意報レベルを下回っています。しかし、県全域では未だインフルエンザの流行期にあるため、引き続き感染に対する注意が必要です。インフルエンザの予防対策等について、山梨県衛生環境研究所ホームページのトップペー
ジ「インフルエンザ予防と対応」から確認できますので参考にして下さい。
水痘は富士・東部保健所管内で注意報レベルとなりました。ウイルスによって引き起こされる発疹性の感染症で「水ぼうそう」とも言われます。空気感染、飛沫感染、接触感染によって広がりますが、ワクチン接種による予防が可能です。詳しくはお住まいの市町村予防接種担当窓口、各保健所にお問い合わせください。
A 群溶血性レンサ球菌咽頭炎は中北保健所管内で、感染性胃腸炎は中北保健所管内、富士・東部保健所管内で報告数がやや多くなっています。
これらの感染症予防のため、手洗い、うがい、咳エチケットを励行しましょう。

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○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について
医療安全対策委員会では、標記事業の参加登録の推進を行っております。共有すべき事例２０１９年Ｎｏ.２が公開されています。
日本医療機能評価機構ホームページからご覧いただけます。
（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/）

参加登録及び事例報告をお願いいたします。
共有すべき事例
事例 1 調剤に関する事例
事例の内容
患者にレルベア２００エリプタ１４吸入用が処方された。薬剤を交付する
際、エリプタトレーナーにて吸気流速に問題がないことを確認し、使用回数や吸入器の使い方について説明した。翌日、患者が来局し、薬剤を吸入した際に音が鳴らなかったため不安になったと訴えた。患者から、昨日と本日の２回の吸入を行ったことを確認したが、カウンターは１１となっており、１回多く吸入している可能性があった。
背景・要因
実際に使用する薬剤は、吸入の際に音が鳴らないことを患者に説明していなかった。
薬局が考えた患者に薬剤を交付する際は、音が鳴るのはエリプタトレーナーのみであり、改善策
実際使用する薬剤は音が鳴らないことを説明する。
事 例 の ポ イ ン ・エリプタトレーナーは、エリプタで必要な吸気流速を確認するための練習器
ト具であり、正しく吸入すると「プーッ」と音が鳴るように設計されている。
・患者に吸入指導を行う際、手技に関する説明だけではなく、十分な吸気流速で吸入できるか確認することは適正な吸入療法に有用であるが、患者の混乱を避けるため、実際に使用する薬剤では音が鳴らないことを説明しておく必要がある。
・吸入薬には様々なデバイスがあり、製薬企業は患者が正しく吸入できるよう様々な資材を提供している。資材には、患者用指導箋以外にも、吸入に必要な吸気流速を確認する器具や吸入操作を練習する器具などがある。それらの資材を活用して指導を行う際にも、薬剤を初めて使用する患者の視点に立った丁寧な指導が必要である。
事例 2 疑義照会に関する事例
事例の内容
７０歳代の患者にゾフルーザ錠２０ｍｇ２錠が処方された。体重を確認したところ８０ｋｇであったため、処方医に疑義照会し、ゾフルーザ錠２０ｍｇ４錠に変更となった。
背景・要因
処方医の認識が不足していたと思われる。
薬局が考えた処方内容に疑わしい点があれば、必ず処方医に疑義照会を行う。
改善策
その他の情報ゾフルーザ錠１０ｍｇ／２０ｍｇ／顆粒２％分包の添付文書（一部抜粋）【用法・用量】
１．通常、成人及び１２歳以上の小児には、２０ｍｇ錠２錠又は顆粒４包（バロキサビル マルボキシルとして４０ｍｇ）を単回経口投与する。ただし、体重８０ｋｇ以上の患者には２０ｍｇ錠４錠又は顆粒８包（バロキサビルマルボキシルとして８０ｍｇ）を単回経口投与する。
２．通常、１２歳未満の小児には、以下の用量を単回経口投与する。
体重用量
４０ｋｇ以上２０ｍｇ錠２錠又は顆粒４包（バロキサビル-3-マルボキシルとして４０ｍｇ）

２０ｋｇ以上４０ｋｇ未満

２０ｍｇ錠１錠又は顆粒２包（バロキサビル

１０ｋｇ以上２０ｋｇ未満

１０ｍｇ錠１錠（バロキサビル

事例のポイン
トマルボキシルとして２０ｍｇ）
マルボキシルとして１０ｍｇ）

・ゾフルーザは、成人及び小児のＡ型又はＢ型インフルエンザウイルス感染症患者に対し単回経口投与する薬剤として、２０１８年３月に発売された。
・ゾフルーザは、小児だけでなく成人においても体重により用量が設定されている薬剤であるため、処方箋を受けた際は体重の確認が必要となる。
・本事業に報告されたゾフルーザに関する疑義照会の事例には、小児に処方された用量が患者の体重に適していなかった事例や、用法が１日２回で処方された事例も報告されていることから、用法・用量が適正であるか患者ごとに確認することが重要である。

事例 3 疑義照会に関する事例
事例の内容
蜂窩織炎疑いの９０歳代の患者にクラビット錠５００ｍｇ１日１回１錠朝食後４日分が処方され、本日は夕食後に服用するよう指示があった。患者のｅＧＦＲは４５.４ｍＬ／ｍｉｎであり、投与量の調整が必要と考えた。処方医に疑義照会を行い、初日はクラビット錠５００ｍｇ１日１回１錠とし、翌日からクラビット錠２５０ｍｇ１日１回１錠に減量することとなった。
背景・要因
保険薬局においては患者から臨床検査データを聴取することが難しい場合があるが、今回はケアマネジャーなどとの多職種連携ができていたために情報の入手が可能となり、適切な疑義照会が可能となった。
薬局が考えた今後も多職種連携を強化し、患者情報の共有化に努める。
改善策
その他の情報
クラビット錠２５０ｍｇ／５００ｍｇ／細粒１０％の添付文書（一部抜粋）【用法・用量】＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
６．腎機能低下患者では高い血中濃度が持続するので、下記の用法・用量を目安として、必要に応じて投与量を減じ、投与間隔をあけて投与することが望ましい（「薬物動態」の項参照）。
腎機能Ｃｃｒ（mL/min）
用法・用量初日５００ｍｇを 1 回、２日目以降２５０ｍｇを２０≦Ｃｃｒ＜５０１日に１回投与する。
初日５００ｍｇを１回、３日目以降２５０ｍｇをＣｃｒ＜２０２日に１回投与する。
事 例 の ポ イ ン ・多職種で連携して患者へ医療を提供する取り組みを行い、その連携の中で入ト手した患者情報を基に適正な薬物治療につなげた事例である。
・本事業部が運営している医療事故情報収集等事業が公表している医療安全情報Ｎｏ.１４５（２０１８年１２月）では、添付文書上、腎機能が低下した患者には投与量を減量することや慎重に投与することが記載されている薬剤を常用量で投与し、患者に影響があった事例を紹介している。
http://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_145.pdf・腎で排泄される薬剤が処方された際は、患者の腎機能を確認し、その情報を基に処方監査を行うことで、薬剤の血中濃度上昇により引き起こされる副作用を未然に回避することが可能となる。

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○定期購読から薬事情報センターで定期購読している雑誌の目次を一部掲載したものです。
貸し出し、ＦＡＸ、コピー等はできませんので、事務局にて閲覧をお願いします。
月刊薬事 2019 Vol.61No.４【特集】モニタリングから介入まで自信をもって対応できる薬物相互作用
・フルーツジュースとの薬物相互作用
・分子標的抗がん薬と胃酸分泌抑制薬との薬物相互作用
・抗血小板薬とＰＰＩとの薬物相互作用
・抗凝固薬と抗菌薬・抗真菌薬との薬物相互作用
・抗精神病薬・抗うつ薬併用時の薬物相互作用
・抗てんかん薬併用時に注意すべき薬物相互作用
・抗不整脈薬併用時の薬物相互作用
・３step で考える！それって本当に副作用ですか？
・この「ショック」はボリコナゾールによるものですか？

調剤と情報 2019 Vol.25No.４【特集】たとえ日本語しか話せなくても！まずは押さえたい薬局での外国人対応のキホン・薬局での外国人対応の現状
・外国人対応のトラブル解決策
・翻訳アプリ・翻訳ツールの使用上の注意点ならびに活用方
法
・英語版くすりのしおりの活用法【今月の話題】
・健康増進法の一部改正【聞いてみよう 薬剤師の知りたいこと】・微量ミネラルと疾病・薬物との関連性－亜鉛を中心に【おきらく栄養指導】・腎臓
薬局 2019 Vol.70No.３【特集】脳梗塞
最新の薬物治療戦略と実践ポイント総まとめ
・脳梗塞の成因・病型分類と診断手順
・最新のエビデンスに基づいた脳梗塞の薬物治療戦略
心原性脳塞栓症、アテローム血栓性脳梗塞
・徹底解説！脳梗塞への抗血栓療法Ｑ＆Ａ
・血栓溶解療法と血管内治療をいかに考え実践するか？
・患者背景からＤＯＡＣをいかに使い分けるか？
・抗血栓薬で注意すべき薬物相互作用は何か？
・患者背景を考慮した脳梗塞急性期から慢性期までの血圧・血糖・脂質マネジメント-5-

○２０１９年春の花粉飛散について-6-

○第１０４回薬剤師国家試験の結果について
第１０４回薬剤師国家試験（平成３１年２月２３日、２４日実施）の結果が、３月２５日厚生労働省より発表されました。
試験結果は、受験者数１４，３７６名のうち、合格者数は１０，１９４名、合格率は７０．９１％となりました。
都道府県別合格者数（合格証書の山梨県送付者数）は、８５名となっています。

厚生労働省ホームページに詳細が掲載されています。
厚生労働省ホームページ＞報道・広報＞報道発表資料＞報道発表資料 2019 年 3 月（＊3 月 25 日の項）
＞国家試験合格発表（速報）＞第 104 回薬剤師国家試験の合格発表を行いました（https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000199343_00001.html）○患者の皆様からの医薬品副作用報告受付開始について患者の皆様からの医薬品副作用報告については、平成２４年３月より、試行的に独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。）のウェブシステムで受付が行われていました。今般、試行の結果を踏まえ、「患者からの医薬品副作用報告」
実施要領が策定され、ウェブシステムへの入力又は紙媒体の郵送による患者の皆様からの医薬品の副作用報告がＰＭＤＡにて受け付けが開始されました。
販売開始前に医薬品の全ての副作用を把握することは難しいため、患者の皆様からの副作用情報が医薬品の安全対策に役立つと考えています。
※患者副作用報告は、「医薬品副作用被害救済制度」とは異なります。
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「患者からの医薬品副作用報告」実施要領
１．目的
医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を、患者又はその家族から直接収集することにより、医薬品の安全対策に活用することを目的とする。
２．内容（１）報告者
医薬品の使用により副作用が疑われる症状が現れた方又はその家族（２）報告対象医薬品
国内で製造販売されている医療用医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品を対象とする。
（３）報告方法
報告者は、ウェブサイトから、又は郵送により独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「ＰＭＤＡ」という。）に報告する。
①ウェブサイトからの報告
以下のＰＭＤＡの「患者の皆様からの医薬品副作用報告」のページより、利用規約に同意の上、ＰＭＤＡ患者副作用報告システムにて報告する。
ＰＭＤＡホームページ「患者の皆様からの医薬品副作用報告」
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/patients/0004.html②郵送による報告
報告者は、ＰＭＤＡ患者副作用報告様式請求窓口（03-3506-9546）に電話で報告様式（別紙）を請求、またはＰＭＤＡホームページから報告様式をダウンロードし、利用規約に同意の上、記入後に報告様式を以下の報告先に送付する。
報告先 〒100-0013 東京都千代田区霞が関 3-3-2 新霞が関ビル
ＰＭＤＡ安全性情報・企画管理部 患者副作用報告係（４）報告項目
報告項目は以下のとおりとする。
・報告者に関する情報
・患者に関する情報・副作用が疑われる症状を引き起こしたと思われる医薬品に関する情報・他に使用していた医薬品に関する情報・症状に関する情報
・詳しい情報を聞くことができる医療機関に関する情報（５）安全対策への活用報告された情報は、ＰＭＤＡにて報告内容を確認するとともに、氏名等の個人情報等を除き、データベースに入力する。厚生労働省はデータベースの情報をリアルタイムで共有する。また、
ＰＭＤＡは報告された情報の整理を行い、一定期間ごとに厚生労働省に報告する。厚生労働省
は報告状況について薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会に報告し、必要に応じて安全対策措置を講ずるものとする。副作用情報の分析・評価を行うために更に詳細な情報が必要な場合には、報告者が「詳しい情報を聞くことができる医療機関」として記載した医療機関に対し、ＰＭＤＡがフォローアップ調査を実施する。厚生労働省及びＰＭＤＡは、添付文書改訂等の安全対策措置を検討する際の情報のひとつとして本報告の情報を活用する。
（６）情報の取扱い
本報告により得られた情報は、医薬品の安全対策の目的のために利用することとし、それ以外の目的には使用しない。厚生労働省及びＰＭＤＡは、医薬品安全対策の一環として、報告者及び患者等の個人情報を除き、当該医薬品を供給する製造販売業者に提供する場合がある。フォローアップ調査を実施する場合には、ＰＭＤＡは報告時の報告者の同意に基づき患者の氏名や症状などの情報を医療機関へ提供する。ただし、報告者が患者本人でない場合は、報告者が患者に説明し同意を求める。
（７）報告された症例の公表報告された症例に関する情報は、個人が特定されない形に加工した上でＰＭＤＡホームページ上にて公表する。
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日本薬剤師会からのお知らせ○

医療用医薬品の添付文書記載要領の改定について

厚生労働省は２０１７年６月に医療用医薬品の添付文書の記載要領を改定し、２０１９年４月より施行されます（２０２４年３月３１日までは経過措置を設定）。
医療用医薬品の添付文書は、薬機法の規定に基づき、医薬品の適用を受ける患者の安全を確保し適正使用を図るために、医師・歯科医師・薬剤師等の医薬関係者に対して必要な情報を提供する目的で、当該医薬品の製造販売業者が作成するものです。
１９９７年に添付文書の記載要領の通知が発出されてから２０年経過し、その間、医療の進歩や高齢化、ＩＴ技術の進歩など医療を取り巻く状況は大きく変化してきました。そのような中、厚生労働科学研究による記載要領改正案の提言やパブリックコメントで寄せられた意見を踏まえ、新たな添付文書の記載要領が示され、施行されることになりました。
今回の主な改正内容①「原則禁忌」の廃止②「慎重投与」の廃止③「高齢者への投与」、「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」、「小児等への投与」の廃止④「特定の患者集団への投与」の新設⑤項目の通し番号の設定
今回の記載要領の改定は、現場からの意見や過去の薬害からの教訓に基づき策定され、より使用者の利便性に資するものです。特に添付文書内での重複記載の解消や、様々な場所に分かれて記載されている関連項目の集約化等が図られ、中でも投与に際し注意を要する患者への注意等は「特定の背景を有する患者に関する注意」を参照す
ると容易に確認することができます。

○日薬ニュース【第２３５号】
・中医協、平成３１年度診療報酬改定を答申
・平成３１年度介護報酬改定を諮問・答申
・ＪＰＡＬＳ Ｗｅｂテスト始まる！
（対象：クリニカルラダーレベル１．２．３．４の方）-9-

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