日本標準商品分類番号87625

医薬品リスク管理計画対象製品
医療関係者用
注意―特例承認医薬品

投与前チェックシート
パキロビッド®パックの投与に際しては、最新の添付文書、適正使用ガイドを必ずご確認ください。
投与前に行う問診・検査
本剤の投与前（診察時や本剤をお渡しする前）に以下の項目について問診・検査を実施し、患者の状態を確認してください。赤枠内に該当する患者には本剤の投与は禁忌です。
確認事項

年齢

□成人
□12歳未満又はもしくは12歳以上かつ体重40kg未満の体重40kg以上の小児
小児12歳未満もしくは体重40kg未満の小児に対する本剤の使用は承認されていません。小児等を対象とした臨床試験は実施していません。

重症度□軽症又は中等症Ⅰ□中等症Ⅱ又は重症臨床試験では酸素飽和度が92%未満の患者は除外されています。

60歳以上□有□無BMI 25kg/m2超□有□無□有□無喫煙者（過去30日以内の喫煙があり、かつ生涯に100本以上の喫煙がある）

a）
重 免疫抑制疾患 又は b） □有症 免疫抑制剤の継続投与
化 慢性肺疾患（喘息は、処方薬リ の連日投与を要する場合のみ） □有ス
ク 高血圧の診断を受けている □有因子 心血管系疾患（心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、心不全、ニトログリセリンが処方された狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的 □有冠動脈形成術、頚動脈内膜剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する）

1型又は2型糖尿病□有□無□無□無SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する患者を対象に投与してください。
重症化リスク因子の確認にあたっては最新のガイドラインも参考にしてください。

□無□無a）骨髄移植、臓器移植、原発性免疫不全症、CD4陽性細胞数が200/μL未満かつウイルス量が400copies/mL未満のHIV感染症患者等b）試験組入れ前30日以内に14日以上連続でプレドニゾン20mg/日以上に相当するコルチコステロイドの投与、試験組入れ前90日以内に生物製剤（インフリキシマブ、ウステキヌマブ等）若しくは免疫調節薬（メトトレキサート、メルカプトプリン、アザチオプリン等）の投与、又はがん化学療法を受けた場合
PAX51M002A

2022年2月作成

確認事項
慢性腎臓病

□有□無鎌状赤血球症□有□無神経発達障害（脳性麻痺、ダウン症候群等）又は医学的複重 雑性を付与するその他の疾 □有症
化 患（遺伝性疾患、メタボリックシン
リ ドローム、重度の先天異常等）
ス 限局性皮膚がんを除く□有ク
因 活動性のがん
子 医療技術への依存（SARSCoV-2による感染症と無関係な □有□無□無SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する患者を対象に投与してください。
重症化リスク因子の確認にあたっては最新のガイドラインも参考にしてください。

□無持続陽圧呼吸療法等）

上記の重症化リスク因子に該当しないが、重症化するリ □有スクがある□無本剤の成分に対する過敏症の既往歴□無□有本剤の投与は禁忌です。

□無□有本剤の投与は禁忌です。

□有本剤はリトナビルを含むため、未治療又はコントロール不良のHIV感染患者に投与した場合、HIVプロテアーゼ阻害剤に対する耐性が生じる可能性があります。
リトナビル又はコビシスタットを含む抗HIV療法と本剤を併用する場合、リトナビルの用量調節は不要です。

禁忌 腎機能又は肝機能障害のある患者で、コルヒチンを投与中

HIV感染□無□中等度合併 腎機能障害症 （コルヒチンを投与中の患者を除く）（eGFR 30mL/min ニルマトレルビルを減量して投与してくださ
以上60mL/min未 い。
（eGFR 60mL/min 満）
以上90mL/min未□重度満）投与は推奨しません。臨床推奨用量は（eGFR 30mL/min
検討されていません。
未満）□無又は軽度

肝機能障害（コルヒチンを投与中の患者を除く）□無□有□該当する
妊産婦等

妊婦授乳婦

□該当しない□該当しない□不明（可能性あり）□該当する

リトナビルは主に肝臓で代謝されるため、高い血中濃度が持続するおそれがあります。また、トランスアミナーゼの上昇を合併している患者では肝機能障害を増悪させるおそれがあります。
妊婦又は妊娠している可能性のある女
性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討してください。

中等度の腎機能障害患者に対する調剤について中等度の腎機能障害（eGFR：30mL/min以上60mL/min未満）患者にパキロビッド®パックを調剤する場合は、以下の手順を遵守してください。
1 朝服用分及び夕方服用分のシートからそれぞれニルマトレルビル錠を1錠、取り除いてください。
この時、シートの中央から最も近い錠剤（赤丸部）を取り除いてください。

2 シートの空きポケットを覆うように、「中等度の腎機能障害患者における投与量」シールを正確に貼り付けてください。

3 処方するシート5枚すべてに手順①と②を繰り返してください。

中等度の腎機能障害患者に対しては、ニルマトレルビル錠1回1錠（ニルマトレルビルとして150mg）とリトナビル錠1回1錠（リトナビルとして100mg）を同時に1日2回、5日間の経口投与として指示してください。
また、不要な錠剤を取り除いたことを必ず患者に伝えてください。

裏面もご確認ください。

相互作用
他の薬剤との相互作用は、可能なすべての組み合わせについて検討されているわけではありません。
本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認してください。
また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を服用する場合、事前に相談するよう患者にご指導ください。

併用禁忌薬
本剤と、これらの薬剤の併用は禁忌です。
薬効分類

薬剤名等

効能又は効果●結核症、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症を含む□リファブチン
非結核性抗酸菌症、HIV感染患者における播種性MAC症の発症（ミコブティン）
抑制
抗結核薬□リファンピシン●肺結核及びその他の結核症、マイコバクテリウム・アビウムコンプレック（リファジン）ス（MAC）症を含む非結核性抗酸菌症、ハンセン病※●各種重症又は難治性真菌感染症 ●造血幹細胞移植患者にお□ボリコナゾール
抗真菌薬（ブイフェンド）
ける深在性真菌症の予防□ベネトクラクス〈再発又は難治性の ●再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を慢性リンパ性白血病（小リンパ球性 含む）●急性骨髄性白血病リンパ腫を含む）の用量漸増期〉
抗悪性腫瘍薬（ベネクレクスタ）□アパルタミド●遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌 ●遠隔転移を有する（アーリーダ）
前立腺癌※●各種疾患並びに症状の鎮痛、消炎□アンピロキシカム（フルカム）
鎮痛薬□ピロキシカム※●各種疾患並びに症状の消炎、鎮痛（バキソ、フェルデン）□ロミタピドメシル酸塩●ホモ接合体家族性高コレステロール血症
高脂血症治療薬（ジャクスタピッド）□エルゴメトリンマレイン酸塩※●子宮収縮の促進ならびに子宮出血の予防及び治療※子宮収縮薬□メチルエルゴメトリンマレイン酸塩●子宮収縮の促進ならびに子宮出血の予防及び治療（パルタン）【成人】●非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全□リバーロキサバン
身性塞栓症の発症抑制 ●静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及抗凝固薬（イグザレルト）
び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制【小児】●静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制□オルメサルタン メドキソミル・アゼル ●高血圧症
ニジピン（レザルタス配合錠）
降圧薬□アゼルニジピン●高血圧症（カルブロック）
生命に危険のある次の再発性不整脈で他の抗不整脈薬が無効か、□アミオダロン塩酸塩
又は使用できない場合：心室細動、心室性頻拍、心不全（低心機（アンカロン）能）又は肥大型心筋症に伴う心房細動※●持続性心房細動、頻脈性不整脈（心室性）で他の抗不整脈薬□ベプリジル塩酸塩水和物（ベプリコール）が使用できないか、又は無効の場合 ●狭心症●下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合□フレカイニド酢酸塩【成人】頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、心室性）（タンボコール）【小児】頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、発作性上室性、心抗不整脈薬室性）※●頻脈性不整脈で他の抗不整脈薬が使用できないか又は無効の□プロパフェノン塩酸塩（プロノン）
場合●期外収縮（上室性、心室性）●発作性頻拍（上室性、心室性）●新鮮心房細動、発作性心房細動の予防、陳旧性心房細動□キニジン硫酸塩水和物●心房粗動 ●電気ショック療法との併用及びその後の洞調律の維持●急性心筋梗塞時における心室性不整脈の予防

薬効分類

肺高血圧症
治療薬

抗精神病薬

催眠鎮静薬
抗不安薬

薬剤名等
□シルデナフィルクエン酸塩（レバチオ）□タダラフィル（アドシルカ）

効能又は効果●肺動脈性肺高血圧症●肺動脈性肺高血圧症□リオシグアト（アデムパス）●外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓
塞栓性肺高血圧症 ●肺動脈性肺高血圧症□ブロナンセリン（ロナセン）□ルラシドン塩酸塩（ラツーダ）□ピモジド□クロラゼプ酸二カリウム（メンドン）□エスタゾラム（ユーロジン）□フルラゼパム塩酸塩（ダルメート）□トリアゾラム（ハルシオン）●統合失調症

抗てんかん薬□ホスフェニトインナトリウム水和物（ホストイン）

頭痛治療薬□エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェ
イン・イソプロピルアンチピリン（クリアミン）

麻酔薬
抗てんかん薬□ミダゾラム（ドルミカム、ミダフレッサ）

抗不安薬
抗てんかん薬□ジアゼパム※（セルシン、ホリゾン）□カルバマゼピン（テグレトール）□フェノバルビタール（フェノバール）

抗てんかん薬□フェニトイン（ヒダントール、アレビアチン）●統合失調症 ●双極性障害におけるうつ症状の改善●統合失調症 ●小児の自閉性障害、精神遅滞に伴う諸症状●神経症における不安・緊張・焦躁・抑うつ●不眠症 ●麻酔前投薬●不眠症 ●麻酔前投薬●不眠症 ●麻酔前投薬●てんかん重積状態 ●脳外科手術又は意識障害（頭部外傷等）
時のてんかん発作の発現の抑制 ●フェニトインを経口投与しているてんかん患者における一時的な代替療法●血管性頭痛、片頭痛、緊張性頭痛【ドルミカム】●麻酔前投薬 ●全身麻酔の導入及び維持 ●集中治療における人工呼吸中の鎮静 ●歯科・口腔外科領域における手術及び処置時の鎮静【ミダフレッサ】●てんかん重積状態●神経症における不安・緊張・抑うつ ●うつ病における不安・緊張●心身症における身体症候並びに不安・緊張・抑うつ ●脳脊髄疾
患に伴う筋痙攣・疼痛における筋緊張の軽減 ●麻酔前投薬●てんかん様重積状態におけるけいれんの抑制（注射剤）●精神運動発作、てんかん性格及びてんかんに伴う精神障害、てんかんの痙攣発作：強直間代発作（全般痙攣発作、大発作）●躁病、躁うつ病の躁状態、統合失調症の興奮状態 ●三叉神経痛●不眠症 ●不安緊張状態の鎮静 ●てんかんのけいれん発作：強直間代発作（全般けいれん発作、大発作）、焦点発作（ジャクソン型発作を含む）●自律神経発作、精神運動発作【経口薬】●てんかんのけいれん発作：強直間代発作（全般けいれん発作、大発作）、焦点発作（ジャクソン型発作を含む）●自律神経発作 ●精神運動発作【注射薬】●てんかん様けいれん発作が長時間引き続いて起こる場合（てんかん発作重積症）●経口投与が不可能でかつけいれん発作の出現が濃厚に疑われる場合（特に意識障害、術中、術後）●急速にてんかん様けいれん発作の抑制が必要な場合●片頭痛□エレトリプタン臭化水素酸塩（レルパックス）□ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩●片頭痛（血管性頭痛）●起立性低血圧※●勃起不全□バルデナフィル塩酸塩水和物
勃起不全改善薬（レビトラ）□セイヨウオトギリソウ（St. John‘s Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品
その他（ハーブティー、サプリメントなど）
片頭痛治療薬※添付文書に記載されている効能又は効果と異なる表現が含まれています。
各薬剤の効能又は効果を含む詳細については、最新の添付文書をご確認ください。

併用注意薬本剤と、これらの薬剤を併用する場合には、注意してください。
薬効分類
□抗菌薬
□抗HIV薬□抗C型肝炎ウイルス薬□抗真菌薬□抗寄生虫薬□抗悪性腫瘍薬

□副腎皮質ステロイド□麻薬性鎮痛薬□免疫疾患治療薬□高脂血症治療薬□痛風治療薬□経口避妊薬□女性ホルモン製剤
□抗凝固薬
□降圧薬
□抗不整脈薬□ジギタリス製剤□肺高血圧症治療薬□気管支拡張薬□腸運動抑制薬□抗精神病薬□抗うつ薬□抗不安薬□抗てんかん薬□パーキンソン病治療薬□局所麻酔薬
□勃起不全改善薬□その他

薬剤名等
クラリスロマイシン、エリスロマイシン
ジドブジン、ネビラピン、エファビレンツ、エトラビリン、その他のHIVプロテアーゼ阻害薬（アタザナビル硫酸塩等）、マラビロク
グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル
ケトコナゾール※、イトラコナゾール、ミコナゾール、フルコナゾール、ホスフルコナゾールキニーネ
ダサチニブ水和物、ゲフィチニブ、ニロチニブ塩酸塩水和物、ビンカアルカロイド系抗悪性腫瘍薬（ビンブラスチン硫酸塩、ビンクリスチン硫酸塩等）、イリノテカン塩酸塩水和物、タモキシフェンクエン酸
塩、トレミフェンクエン酸塩、エベロリムス、イブルチニブ、エンコラフェニブ、ベネトクラクス〈再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病〉、
アファチニブマレイン酸塩
デキサメタゾン、フルチカゾンプロピオン酸エステル、ブデソニド、トリアムシノロンアセトニド
フェンタニル、フェンタニルクエン酸塩
エベロリムス、シクロスポリン、タクロリムス水和物
アトルバスタチンカルシウム水和物、シンバスタチン、ロスバスタチンカルシウム
コルヒチン
エチニルエストラジオール
エストラジオール安息香酸エステル
ワルファリンカリウム
アムロジピンベシル酸塩、ジルチアゼム塩酸塩、フェロジピン、ニカルジピン塩酸塩、ニフェジピン、ニトレ
ンジピン、ニルバジピン
リドカイン塩酸塩、ベラパミル塩酸塩等
ジゴキシン
ボセンタン水和物
サルメテロールキシナホ酸塩、テオフィリン
ロペラミド塩酸塩
クエチアピンフマル酸塩
トラゾドン塩酸塩
アルプラゾラム
ラモトリギン、バルプロ酸ナトリウム
ブロモクリプチンメシル酸塩
リドカイン
シルデナフィルクエン酸塩（バイアグラ）、タダラフィル（シアリス、ザルティア）
タバコ※経口剤は国内未販売
各薬剤の効能又は効果を含む詳細については、最新の添付文書をご確認ください。

表面もご確認ください。