■

薬事情報センターからのお知らせ【Ｐ１】○「薬と健康の週間」関連行事について（開催報告）○定期購読から○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について○ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤（経口剤・注射剤）の「使用上の注意」改定について○日薬ニュース■

医療保険委員会からのお知らせ【Ｐ９】○禁煙外来（保険適用）受診医療機関一覧（ニコチン依存症管理料の施設基準届出済み医療機関一覧）■

峡北薬剤師会からのお知らせ

山梨県薬剤師会ホームページアドレス：http://www.ypa.or.jp/〒４００－００２７ 甲府市富士見１－２－４
ＴＥＬ：０５５－２５５－１５０７
ＦＡＸ：０５５－２５４－３４０１【Ｐ１１】

薬事情報センターからのお知らせ○「薬と健康の週間」関連行事について（開催報告）
平成２８年１０月１７日～２３日の期間において、例年のとおり「薬と健康の週間」関連行事が開催されましたのでご報告致します。
【薬事衛生大会】
日時：１０月１７日（月） 午後２：００～
場所：ホテルクラウンパレス甲府

式典

午後３：００～

講演会《薬剤師会関係受賞者（敬称略）》
知事表彰（薬事功労者）：須藤 一（漢方薬局一風堂 南アルプス市薬剤師会）：藤巻徳郎（アトム薬局アルプス通り店 中巨摩東薬剤師会）：須藤 一（漢方薬局一風堂 南アルプス市薬剤師会）
薬と健康の週間実行委員会会長表彰（優良従業員）：進藤歌奈子（甲府市薬剤師会）：秋山智恵美（アトム薬局 籐田店）
：長澤 秋子（アトム薬局 甲西店）
：樋口 由美（アトム薬局 宝店）：渡邉 陽子（富士五湖薬剤師会）：渡邊しほ恵（富士五湖薬剤師会）（写真右から-1-須藤先生

藤巻先生）

（左から新藤様、秋山様、長澤様、樋口様、渡邉様、渡邊様）《記念講演》
落語家 三遊亭 白鳥さんを講師にお招きし「笑いと健康の化学」と題し、笑いを交えて話していただきました。

-2-

【健康を守るくすり展】
日時：１０月２２日（土） 午前１０：００～午後３：００
場所：イオンモール甲府昭和 さくら広場《薬の相談コーナーを開設し多くの来場者からの相談を受けました。しらゆり幼稚園キンダー鼓隊の演奏によりイベントを盛り上げ、子供向けに薬の服用に関する注意事項について実験や紙芝居を用いてＱ＆Ａ方式で行いました。》（しらゆり幼稚園キンダー鼓隊のみなさん）（お薬相談コーナー）（薬草展示コーナー）-3-○定期購読から薬事情報センターで定期購読している雑誌の目次を一部掲載したものです。
貸し出し、ＦＡＸ、コピー等はできませんので、事務局にて閲覧をお願いします。
月刊薬事 2016 Vol.58No.13【特集】副作用情報を収集・活用する！
－薬剤師ができること、すべきことは？－・医療安全における副作用情報収集の意義
・海外における副作用情報の収集と活用
・日本における副作用情報の収集と活用の動き
・能動的な副作用情報の収集
・薬剤管理指導記録からの副作用情報収集
・妊婦・授乳婦における副作用情報の収集と活用
・深読み添付文書「くすり」としての情報以外に提供されている情報
・漢方薬ききめのめさき
婦人科疾患に対するエビデンス①
調剤と情報 2016 Vol.22No.13【特集】取得にチャレンジ！現場で活かせる認定資格
・緩和薬物療法認定薬剤師
・外来がん治療認定薬剤師
・ＨＩＶ感染症薬物療法認定薬剤師・スポーツファーマシスト【今月の話題】
・健康サポート薬局研修【臨床判断実践トレーニング】
・アドヒアランスが悪い気管支喘息患者【今日から使える！高齢者の薬の使い方】
・抗リウマチ薬薬局 2016 Vol.67No.11【特集】前立腺癌
がん・合併症・有害事象での薬物治療戦略を総まとめ
・前立腺癌の実態と治療の変遷
・各ステージにおける薬物治療戦略：コンセンサスとコント
ラバーシー
・新たに登場した医薬品のノウハウとピットフォール
・前立腺癌患者の骨病変と痛みへのアプローチ
・前立腺癌における感染症対策と対応
・前立腺癌治療により生じた症状への対応
・前立腺癌薬物治療における薬学的管理のポイント-4-

○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について
医療安全対策委員会では、標記事業の参加登録の推進を行っております。共有すべき事例２０１６年７月が公開されています。
日本医療機能評価機構ホームページからご覧いただけます。
（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/）

参加登録及び事例報告をお願いいたします。
共有すべき事例
事例 内服薬調剤、規格・剤形間違いの事例（事例番号：000000048070）
事例の内容【般】ニフェジピン徐放錠２０ｍｇ（２４時間持続）が処方されたが、調剤者がニフェジピンＬ錠２０ｍｇ「日医工」を調整した。鑑査時に間違いに気付き、交付には至らなかった。
背景・要因【般】ニフェジピン徐放錠２０ｍｇ（２４時間持続）はＣＲ錠、【般】ニフェジピン徐放錠２０ｍｇ（１２時間持続）はＬ錠であるが、調剤者はニフェジピンだけを見て規格は確認せず、処方頻度が高いＬ錠を調剤した。
特に混雑時ではなかったことから、急いでいたために間違えたわけではな
く、確認を怠ったことが原因と考える。
薬局が考えたニフェジピンの一般名処方を調剤する時は特に注意するよう、全スタッ改善策
フに注意喚起を再度行った。
事 例 の ポ イ ン ・一般名処方において、調剤すべき医薬品の規格を間違えて調剤した事例
トである。
・【般】ニフェジピン徐放錠２０ｍｇには、１２時間持続と２４時間持続があり、持続時間まで確認する必要がある。
・この事例に類似する医薬品の組み合わせとして、【般】テオフィリン徐放錠（１２～２４時間持続）と【般】テオフィリン徐放錠（２４時間持続）などがある。
事例 内服薬調剤、規格・剤形間違いの事例（事例番号：000000048407）
事例の内容
タチオン錠１００ｍｇが処方されていたが、タチオン錠５０ｍｇを調剤

背景・要因

薬局が考えた改善策
事例のポイントして渡した。患者本人が気付き家族が薬局に持ってきたため、薬剤を交換した。
機器を使用した鑑査を行った薬剤であったため、規格違いを疑わず、薬袋に入れる際に行う規格の確認を怠った。実際は機器による鑑査に合格していなかったが、担当者は機器の不備と考え確認しなかった。処方せんの見間違いによる間違いであった。
機器を過信せず、急いでいても処方せんと実物の薬剤規格を再度確認する。
・調剤サポート機器の開発に伴い、医薬品のピッキングをサポートする機器を利用した調剤における薬剤取違え（規格・剤形間違いも含む）の事例が報告されるようになった。
・医薬品の取り間違いを防ぐために導入するシステムであるが、メンテナンス不備の状態での運用やエラー発生時に手順を遵守しない行動は、かえって過誤を見落とす原因となる。
・機器の使用はより正確な調剤を行うための補助と認識し、医薬品の確認は人の目で行うことが基本である。

-5-

事例 内服薬調剤、振とう忘れの事例（事例番号：000000048416）
事例の内容
カナマイシンシロップ５％「明治」は白濁した薬剤であり、使用の際は振とうする必要があるが、実習生が振とうせずに上澄みの部分のみを水剤容器に量り取り調剤した。交付後に薬剤師が気付き、患者に連絡した。患者は帰宅途中だった。
背景・要因
薬剤の添付文書の確認不足と知識不足により、誤った手順で調剤を行った。また、薬局で初めて取り扱う薬剤であったため、白濁している薬剤であることを鑑査者も知らなかった。
薬局が考えた薬局内で初めて取り扱う医薬品は、予め包装箱や添付文書を読み、薬剤改善策の性質を理解してから調剤する必要がある。
事 例 の ポ イ ン ・薬局で初めて扱う医薬品を調剤する際は、添付文書などで医薬品情報をト確認することは必須である。
・薬局で取り扱いがない医薬品が処方された場合は急な対応に迫られるため、手配に意識が向き、医薬品そのものに対する意識が薄くなりがちである。特に小分けにより入手した場合は添付文書が付いていないこともあるため、より注意が必要である。
・最新の添付文書は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）
ホームページの「医療用医薬品 情報検索」（http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/）で検索することができる。
・採用されている医薬品であっても、処方頻度が低い医薬品や特に調剤上注意が必要な医薬品については、必要な情報を医薬品の包装・容器や配置棚にわかりやすく表示するなどの工夫が有用である。
事例 内服薬調剤、処方せん監査間違いの事例（事例番号：000000048165）
事例の内容
他院にてベルソムラ錠を服用している患者に、併用禁忌であるクラリス

背景・要因

薬局が考えた改善策

事例のポイン
トロマイシン錠２００「ＭＥＥＫ」が臨時薬として処方され た。本来であれば疑義照会をしなければならないところ、鑑査者・交付者ともに気付かずに交付した。その後、交付者が併用禁忌であることに気付き、直ちに患者に電話で連絡したところ、クラリスロマイシン錠２００「ＭＥＥＫ」をすでに１錠服用し、ベルソムラ錠は毎晩服用していることを確認した。担当
医に経緯を説明したところ、クラリスロマイシン錠２００「ＭＥＥＫ」からセフカペンピボキシル塩酸塩錠１００ｍｇ「ＣＨ」に処方変更となった。
患者に処方変更となった旨を説明し、薬の交換を行った。その際に、念のため眠気やふらつきに注意するよう伝えた。
併用薬と禁忌となる薬がある場合、コンピュータ上に注意喚起が表示されるが、薬剤師は確認せずに交付した。また患者情報欄にも、ベルソムラ錠を服用中のため併用薬に注意するとの記載を確認したが、クラリスロマイシンが禁忌薬に該当することを忘れていた。
・当事者の行動に関わる要因：作業手順の不履行
ベルソムラ錠は禁忌薬が多いため、添付文書にて再確認し、該当する薬を頭に入れておく。患者情報欄の併用注意のコメントを、より目立つように入れ直した。相互作用がある薬や併用禁忌の薬が処方されているかどうかを、指示書やパソコンでしっかり確認を行う。
・この事例以外にも、ベルソムラ錠と併用禁忌であるクラリスロマイシンが処方されていることに薬剤師が気付き、疑義照会を行って 薬剤変更となった事例が複数報告されている。
・この事例は、薬局のシステムに注意喚起が表示されたにも関わらず見落とされ、患者情報欄の「ベルソムラ錠を服用中のため併用薬 に注意する」の記載も有効な手段として機能しなかった。
-6-

・薬剤師が見落とさないように注意するだけではなく、誰もが確認できるよう表示方法などの改善を図ること、手順を作成・共有し、遵守することが重要である。
事例 疑義照会、薬剤削除の事例（事例番号：000000048193）
事例の内容
患者は、アテレック錠１０ｍｇ、オルメテック錠２０ｍｇ、その他に６背景・要因

薬局が考えた改善策
事例のポイン
ト種類の薬を服用していた。今回アテレック錠１０ｍｇが中止となり、レザルタス配合錠ＬＤが処方された。その他の６種類の薬のうちエパデールもロトリガ粒状カプセル２ｇに変更された。薬が２種類変更になったことと薬効・用法を説明し、間違えないように服用するよう注意喚起して渡した。
その際に患者から「血圧が安定してきたから、薬が替わった」との情報を聞き取り、もう一度処方監査し直した。オルメテック錠の成分であるオルメサルタンメドキソミルが合計３０ｍｇになるため、血圧降下作用が強くなると考え、処方医に疑義照会した。その結果、アテレック錠１０ｍｇだ
けでなくオルメテック錠２０ｍｇも中止となった。
処方監査の時点で、薬が２種類変更になったことにだけに注意が向き、体調変化(血圧が落ち着いた）による処方変更の意図を推測することができなかった。
配合剤が多種類発売されてきているが、その成分をしっかりと把握する。
配合剤と単剤の併用処方もあり得ることをわかった上で、患者の体調変化を聞き取り処方監査を行う。
・配合剤へ処方変更する際に起きたヒヤリ・ハット事例である。
・配合剤が処方された場合は、患者が服用している医薬品の中に配合剤の構成成分と同成分の医薬品が含まれているかどうかを確認することは必須である。
・この事例のように、患者から聞き取った情報と処方内容に不一致が見られ少しでも疑義が生じたら、どの時点であっても一旦立ち止まって確認し疑義を解消することが、医師の処方意図に沿った治療への貢献につながる。

事例 疑義照会、薬剤削除の事例（事例番号：000000048201）
事例の内容
６０歳代男性に循環器科から発行された処方せんを受け付けた。処方せんに、セララ錠２５ｍｇ １錠分１朝食後３５日分と記載があった。患者
情報収集時に、「以前服用していたスピロノラクトン錠で胸の張りと痛みがあるので、薬を変更することになった」との話があった。また、本日血液検査を受けたとのことで、検査値を確認したところ、Ｃｒ１．５９、eＧＦＲ３４．７であった。セララ錠は「中等度以上の腎機能障害（クレアチニ
ンクリアランス５０ｍＬ/分未満）のある患者」には禁忌とされているため、処方医に疑義照会を行った。セララ錠２５ｍｇは中止すると回答があった。
背景・要因
医療機関と薬局薬剤師との連携により、腎機能低下者に使用禁忌とされている医薬品の投与を未然に防ぐことができた事例であると考える。
薬局が考えた腎機能の低下により禁忌または投与量の調節が必要となる医薬品の一覧改善策を作成し、薬局内に掲示し、情報の共有を行う。また、これらの医薬品が投与される場合には、腎機能の確認を行い、その情報を積極的に活用することが求められる。
事 例 の ポ イ ン ・薬物動態を考慮した上で、腎機能の低下に応じた減量または適切な同効ト薬への変更を薬剤師が提案することは、医薬品による副作用発現や腎障害の予防につながる。
・腎機能が低下した患者への投与に注意が必要な医薬品をリストにまとめ、処方監査する際にチェックする体制をとることは有効な手段の一つであ-7-る。
・現状では、検査値が記載されている処方せんの発行は少数であるが、「かかりつけ薬剤師」の制度が推進されるなかで、患者と信頼関係を築き、また医療機関と連携しながら、検査データなどの情報を入手できるような環境を作ることも薬剤師に求められている。

〇ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤（経口剤・注射剤）の「使用上の注意」改定について
ミコナゾールとワルファリンカリウムとの相互作用による出血や血液凝固機能検査値の変動（ＰＴ－ＩＮＲ増加）に関しては、ミコナゾール（経口剤・注射剤）の添付文書の「慎重投与」、「重要な基本的注意」及び「併用注意」の項において頻回な抗凝固作用のモニタリングを実施するよう注意喚起が行われてきました。平成２５年度以降、重篤な出血関連症例が４１例集積されており、これらの症例の中には頻回な抗凝固作用のモニタリングを実施してもなお重篤な出血が生じた症例も含まれ、更なる注意喚起によるリスク回避は困難と考えられることから、２８年１０月１８日にミコナゾール（経口剤・注射剤）についてワルファリンカリウムを「併用禁忌」とするよ
う使用上の注意の改訂が当該医薬品の製造販売業者に指示されました。
また、ミコナゾール以外のアゾール系抗真菌剤（経口剤・注射剤）について、推定使用患者数に対する報告数は限られるものの、著しいＰＴ－ＩＮＲの上昇がみられている症例があること等から、ワルファリンカリウムとの併用に関する注意喚起を追記する使用上の注意の改訂が当該医薬品の製造販売業者に指示されました。

○日薬ニュース【第２０６号】
・日薬、保険薬局の指定に関し見解を公表
・１０月１７日から「薬と健康の週間」全国統一事業を実施
・熊本地震被災会員への義援金に関するご報告
・英国王立薬剤師協会との共催シンポジウム日薬学術大会において開催
・「薬局製剤業務指針第６版」の発刊について【号外-２２４】・トクレス○スパンスールカプセル３０ｍｇ
Ｒ-8-

一部ロット自主回収に関するお願い

-9-

- 10 -

- 11 -