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薬事情報センターからのお知らせ【Ｐ１】○新型コロナウイルス感染症へのヨウ素系うがい薬の使用についての見解について○定期購読から○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について（Ｎｏ.７・Ｎｏ.８）○販売名類似による処方誤りの注意のお願い○季節性インフルエンザワクチンの供給について○日薬ニュース■

医療保険委員会からのお知らせ○禁煙外来（保険適用）受診医療機関一覧（ニコチン依存症管理料の施設基準届出済み医療機関一覧）

山梨県薬剤師会ホームページアドレス：https://www.ypa.or.jp/〒４００－００２７ 甲府市富士見１－２－４
ＴＥＬ：０５５－２５５－１５０７
ＦＡＸ：０５５－２５４－３４０１【Ｐ１０】薬事情報センターからのお知らせ○新型コロナウイルス感染症へのヨウ素系うがい薬の使用についての見解について
２０２０年８月７日に日本甲状腺学会、日本内分泌学会、日本内分泌外科学会において標記の件につきまして見解が公表されています。
１．新型コロナウイルス感染症にヨウ素の含まれるうがい薬が有効であるかについて
は、現時点では、科学的に評価のできる論文が発表されておらず、重症化予防などの効果は明らかになっていません。
２．ヨウ素には殺菌作用、殺ウイルス作用があるので、消毒剤として広く使われています。しかしヨウ素系のうがい薬には7％の「ポビドンヨード」が含まれており、15～30倍に希釈して使用しますが、1回のうがい液には14～28mgのヨウ素が含まれます。このうち口腔、咽頭粘膜から体内へ吸収されるヨウ素の量は不明ですが、日常、食品から摂取する量よりもかなり多いヨウ素が吸収される可能性があります。
３．ヨウ素は生命維持に必須の甲状腺ホルモンの原材料ですが、必要量以上に摂取することにより、甲状腺機能に異常が起こることがあります。厚生労働省の「日本人の食事摂取基準2020」では、1日に摂取して良いヨウ素の上限量を3mgとしています。
一時的にこの量を超えて摂取することがあっても構いませんが、長期間にこの量を超えて摂取することは甲状腺機能にとって好ましくありません。多くても1週間に20mgまでと考えられています。
４．ヨウ素系うがい薬の使用する際は以下のことに注意してください。
１）口腔内で数秒、うがいをするのみで、飲み込まないでください。
２）甲状腺機能異常をおこさないヨウ素系うがい薬の安全な使用頻度と使用期間については現在明らかではありません。5～6日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止してください。
３）甲状腺の病気のある方、甲状腺の病気にかかったことのある方は特に注意が必要です。使用前に医師、薬剤師に相談しましょう。
(日本人女性の約 20%は慢性甲状腺炎（橋本病）をお持ちという報告もあります）
日本甲状腺学会ホームページ 2020/8/7 新着情報
（http://www.japanthyroid.jp/public/img/news/20200807_ugai.pdf）-1-

○定期購読から薬事情報センターで定期購読している雑誌の目次を一部掲載したものです。
貸し出し、ＦＡＸ、コピー等はできませんので、事務局にて閲覧をお願いします。
月刊薬事 2020 Vol.62No.12【特集】最新エビデンスで答える薬物療法のClinical Question 142・循環器、呼吸器、消化器、腎臓、泌尿器 etc【緊急特集】新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－19）対応
・新型コロナウイルス感染症関連ガイドライン
・ゆる～く覚える配合変化
・諦めないで配合変化
・進め‼医療薬学研究
・ファーマコゲノミクス検査の臨床的有用性を示すための多施設共同前向き臨床試験・臨床ですぐに使える薬学トリビア
不整脈で使われなくなった分類表
調剤と情報 2020 Vol.26No.12【特集】投薬後フォローまで、これで完璧！
吸入療法コンプリート
・薬局薬剤師による吸入指導に期待すること
・吸入療法の位置づけ
・喘息、慢性閉塞性肺疾患
・吸入指導とモニタリング
・β2 刺激薬、ステロイド・吸入デバイスのピットホール
・ＰＢＰＭを用いた吸入療法へのアプローチ【今月の話題】
・薬局薬剤師に求められる専門領域の認定薬剤師と「地域薬学ケア専門薬剤師制度」

薬局 2020 Vol.71No.10【特集】貧血
最新の薬物治療戦略と実践ポイント・重点整理！貧血の病態・検査の勘所
・貧血の薬物治療戦略！どの薬剤をいつ・どの患者に・どう使う？！
・鉄剤を使いこなす“知識”と“ノウハウ”！
・小児（新生児を含む）で鉄剤をいかに使うか？留意点は？
・妊娠で鉄剤をいかに使うか？留意点は？
・こんなときどうする？プロが教える実践ポイントＱ＆Ａ！
・個々の患者にあわせた貧血患者の栄養管理・指導・プロフェッショナルＥＹＥ 専門薬剤師から見た勘所・妊娠中の抗ヒスタミン薬の使用は？

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○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について
医療安全対策委員会では、標記事業の参加登録の推進を行っております。共有すべき事例２０２０年Ｎｏ.７が公開されています。
日本医療機能評価機構ホームページからご覧いただけます。
（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/）

参加登録及び事例報告をお願いいたします。
共有すべき事例 ２０２０年Ｎｏ.７
事例 1 疑義照会に関する事例【投与日数】
事例の内容
患者に、リウマチ科から初めてメトトレキサート錠２ｍｇ「タナベ」３錠分２（朝食後２錠、夕食後１錠）２８日分が処方された。調製者は８４錠を取りそろえて鑑査に回した。鑑査者は投与日数に疑問が生じたため患者に確認した
ところ、患者は処方医から週に１日服用するよう説明を受けていた。疑義照会を行った結果、４日分へ変更になった。
背景・要因
調製者は薬剤を取りそろえることだけに意識が向き、メトトレキサート錠２ｍｇが特殊な服用方法の薬剤であることに気付かなかった。
薬局が考えた薬局内でメトトレキサート製剤に関する情報を共有する。今回のようにメト改善策
トレキサート製剤が連日服用で処方された場合は、投与日数や用法について疑義照会を行う。
その他の情報メトトレキサート錠２ｍｇ「タナベ」の添付文書（一部抜粋）【効能・効果及び用法・用量】
効能・効果
用法・用量
間接リウマチ
通常、１週間単位の投与量をメトトレキサートとし局所療法で効果不十 て６ｍｇとし、１週間単位の投与量を１回又は２～３回に分割して経口投与する。分割して投与する場
分な尋常性乾癬
関節症性乾癬、膿胞性 合、初日から２日目にかけて１２時間間隔で投与する。１回又は２回分割投与の場合は残りの６日間、
乾癬、乾癬性紅皮症
３回分割投与の場合は残りの５日間は休薬する。これを１週間ごとに繰り返す。
事 例 の ポ イ ン ・抗リウマチ剤として使用されるメトトレキサート製剤は、休薬期間が必要なト内服薬である。誤って連日服用すると、骨髄抑制などの重篤な副作用の発現のおそれがあるため、調剤する際は用法や投与日数を見て、休薬期間が正しく設定されているか確認することが重要である。
・メトトレキサート製剤は特殊な服用方法の薬剤であることを薬局内で周知するため、教育・研修などに取り組む必要がある。（独）医薬品医療機器総合機構が公表したＰＭＤＡ医療安全情報Ｎｏ.４９（２０１６年１１月）でも抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の誤投与（過剰投与）について注意喚起されているので、活用するとよい。
https://www.pmda.go.jp/files/000214827.pdf
・メトトレキサート製剤の他にも休薬期間が必要な薬剤がある。該当する薬剤の一覧表を作成することや薬品棚に「休薬期間あり」などの札を貼ることなどの具体的な対策は、休薬期間が必要である薬剤を周知するためにも有用である。

事例 2 疑義照会に関する事例【投与日数】
事例の内容【般】メトトレキサートカプセル２ｍｇ３カプセル分３毎食後７日分が処方された。１週間の投与量が４２ｍｇであったこと、患者から乾癬の治療薬が処方されると聞き取ったことから、処方医へ疑義照会を行った。用法・用量について確認した結果、【般】メトトレキサートカプセル２ｍｇ３カプセル分２（朝-3-背景・要因薬局が考えた改善策
その他の情報

事例のポイント

食後２カプセル、夕食後１カプセル）４日分に変更となった。他剤は、２８日分の処方であった。
処方医は循環器内科の医師であり、メトトレキサートカプセル２ｍｇに関する知識が不足していた可能性がある。
未記載
リウマトレックスカプセル２ｍｇの添付文書（一部抜粋）【効能・効果、用法・用量】
効能・効果
用法・用量
間接リウマチ
通常、１週間単位の投与量をメトトレキサートとし局所療法で効果不十 て６ｍｇとし、１週間単位の投与量を１回又は２～３回に分割して経口投与する。分割して投与する場
分な尋常性乾癬
関節症性乾癬、膿胞性 合、初日から２日目にかけて１２時間間隔で投与する。１回又は２回分割投与の場合は残りの６日間、乾癬、乾癬性紅皮症
３回分割投与の場合は残りの５日間は休薬する。これを１週間ごとに繰り返す。
・メトトレキサート製剤は２０１９年に添付文書が改訂され、効能・効果および用法・用量の項目に、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症が追加された。関節リウマチの患者だけでなく、これらの患者の処方についても過剰投与の危険性に注意して処方監査を行う必要がある。
・本事業部が運営している医療事故情報収集等事業には、医師がメトトレキサート製剤の処方を誤ったことに保険薬局が気付かず交付し、患者が連日服用した医療事故情報も報告されている。同事業が２０２０年７月に公表した第６１回報告書では、抗リウマチ剤（メトトレキ サート）の過剰投与に伴う骨髄抑制（医療安全情報Ｎｏ.２、第２報Ｎｏ.４５）の再発・類似事例の分析を行った。
http://www.med-safe.jp/pdf/report_2020_1_R001.pdf
・安全で適切な薬物療法を行うためには、患者が用法を正しく理解して服用することが重要である。薬剤を交付する際には、服用日や休薬期間などを患者にわかりやすく説明する必要がある。

事例 3 疑義照会に関する事例【検査値】
事例の内容
関節リウマチの診断を受けた患者に、メトトレキサートカプセル２ｍｇ「ＳＮ」２カプセル分２朝夕食後（土曜日服用）、１カプセル分１朝食後（日曜日服用）、フォリアミン錠１錠分１朝食後（火曜日服用）が処方された。処方箋には検査値の記載があり、クレアチニン１．１４ｍｇ／ｄＬ、ｅＧＦＲ３６．
７ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３ｍ2であった。日本リウマチ学会のガイドラインによると、腎機能が低下した患者には初回２～４ｍｇ／週の開始が望ましいことか
ら疑義照会を行った。メトトレキサートカプセル２ｍｇ「ＳＮ」は、日曜日の服用が削除になり、土曜日のみの服用になった。また、フォリアミン錠の服用日が火曜日から月曜日に変更になった。
背景・要因
腎機能の確認が漏れたため、通常開始量である６ｍｇ／週が処方されたようである。
薬局が考えた引き続き、処方箋に記載された検査値を確認し、データに基づいた処方監査改善策を行う。
事 例 の ポ イ ン ・検査値が付されている処方箋を応需した場合は、検査値を基に、処方薬の１ト日の投与量・投与回数や投与期間の妥当性、服用薬による副作用発現の可能性を判断したうえで調剤を行うことが重要である。
・メトトレキサート製剤は、腎機能低下症例には低用量で開始することが勧められており、２～４ｍｇ／週で開始し、慎重に漸増することが推奨されてい

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る※。
・メトトレキサート製剤と併用される葉酸製剤は、５ｍｇ／週以下をメトトレキサート最終投与後２４～４８時間後に投与することが推奨されており※、メトトレキサート製剤と葉酸製剤の投与間隔についても確認する必要がある。
・日頃から最新の診療ガイドラインなどに目を通し、薬物療法に関する広い知識を身につけておくことが重要である。
※参考：関節リウマチ治療におけるメトトレキサート（ＭＴＸ）診療ガイドラ
イン２０１６年改訂版 日本リウマチ 学会ＭＴＸ診療ガイドライン策定小委員会／編共有すべき事例

２０２０年Ｎｏ.８

事例 1 調剤に関する事例【薬剤取り違え】
事例の内容
患者にレルベア１００エリプタ３０吸入用が処方された。調製者は、同じ引出しに入っていたテリルジー１００エリプタ３０吸入用を誤って調製し、箱から薬剤を取り出して鑑査に回した。鑑査時には取り違えに気付かなかったが、患者に薬剤を交付する際にアルミ包装を開封したところ、デバイスの色が違うことに気付き、薬剤を取り違えたことがわかった。
背景・要因
鑑査時、箱から取り出されたアルミ包装を確認したが、外観が似ていたため薬剤の取り違えに気付かなかった。
薬局から報告引出しに、注意喚起するためのラベルを付ける。
された改善策その他の情報
販 売 レルベア１００エリプタ３０ テリルジー１００エリプタ３０吸
名吸入用
入用
有 効 ビランテロールトリフェニル ビランテロールトリフェニル酢酸
成分
酢酸塩
塩
フルチカゾンフランカルボン フルチカゾンフランカルボン酸エ酸エステル
ステル
ウメクリジニウム臭化物
画像※グラクソ・スミスクライン株式会社ホームページより（参照２０２０年８月１８日）

事 例 の ポ イ ン ・ドライパウダー定量吸入器には、エリプタ、タービュヘイラー、ディスカス、トディスクヘラー など、様々な形状がある。
・エリプタは、現在、アニュイティ、アノーロ、エンクラッセ、テリルジー、レルベアの５製剤に使用されている。製剤ごとに色分けされているが、本体および包装の形状が同じであることから薬剤取り違えが発生する可能性がある。
・エリプタの他にも、同じ吸入器の形状で複数の製剤が販売されているため、吸入剤を調製する際は、外観の類似に起因する薬剤取り違えに注意する必要がある。
・外観が類似した薬剤の取り違えを防ぐためには、薬品棚に注意喚起を促すラベルを付けることや、薬剤名、有効成分、規格、製剤の画像を掲載した吸入剤リストを作成し薬局内で情報を共有することなどが有効な対策となる。

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事例 2 疑義照会・処方医への情報提供に関する事例【同成分の重複】事例の内容
今回よりアイベータ配合点眼液とドルモロール配合点眼液「センジュ」に処方が変更された。有効成分を確認すると、どちらにもチモロールマレイン酸塩が含まれているため疑義照会を行った。その結果、ドルモロール配合点眼液「センジュ」がブリンゾラミド懸濁性点眼液１％「ニットー」へ変更になった。
背景・要因
患者には、今までアゾルガ配合懸濁性点眼液とアイファガン点眼液０．１％が処方されていたが、アゾルガ配合懸濁性点眼液から処方変更する際に、思い違いが発生したと思われる。
薬局から報告日頃から薬剤の勉強を怠らないようにする。
された改善策
その他の情報

事例のポイント・緑内障治療薬には、プロスタグランジン関連薬、β遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬、α２受容体作動薬、Ｒｈｏキナーゼ阻害薬、αβ遮断薬、α１遮断薬、副交感神経刺激薬、交感神経刺激薬などの点眼剤がある。
・緑内障の薬物治療では、単剤での効果が不十分であるときには多剤併用療法を行い、併用処方時には、薬理学的な作用点が同じ薬剤を選択してはならないとされている。
参考：緑内障診療ガイドライン（第４版）日本緑内障学会緑内障診療ガイドライン作成委員会
・配合点眼剤は、多剤併用療法を受ける患者のアドヒアランス向上が期待できることから、販売される薬剤が増えてきている。
・緑内障治療点眼剤を調剤する際は、単剤、配合剤ともに有効成分を確認し、同成分あるいは 薬理学的な作用点が同じ成分が重複していないかを確認する必要がある。

事例 3 疑義照会・処方医への情報提供に関する事例【同効薬の重複】事例の内容
久しぶりに来局した患者に、整形外科からタリージェ錠５ｍｇが初めて処方された。薬剤を交付する際、患者から、他院より処方されたリリカカプセルを継続服用していることを聞き取った。薬効が重複するため疑義照会を行った結果、タリージェ錠５ｍｇが削除になった。
背景・要因
整形外科を受診した際、患者は医師にお薬手帳を見せた。お薬手帳にはリリカカプセルの記載があったが、医師は、処方日と処方日数からリリカカプセルの服用が終了していると判断し、タリージェ錠５ｍｇを処方した可能性がある。お薬手帳の情報が更新されていなかったことが要因と考えられる。
薬局から報告今回のケースのように、同じ薬剤を継続服用している患者の中には、お薬手された改善策帳を持ち歩かなかったり、情報を更新していなかったりする場合が多く見受けられる。今後は今まで以上に、お薬手帳を活用することの重要性や情報を更新する必要性を患者が理解できるように説明していく。

-6-その他の情報

事例のポイント販売名

タリージェ錠 2.5mg／5mg／10mg／15mg

リリカカプセル 25mg／75mg／150mg
リ リ カ Ｏ Ｄ 錠 25mg ／ 75mg ／150mg
有効成分
ミロガバリンベシル酸塩
プレガバリン
効能・効果 末梢性神経障害性疼痛
神経障害性疼痛、線維筋痛症に伴う疼痛・本事業には、処方医が、プレガバリン製剤とタリージェ錠が同効薬であることに気付かず両剤を併用して処方した事例や、患者が他の医療機関から処方されたプレガバリン製剤あるいはタリージェ錠を服用していることに気付かず処方した事例も報告されている。
・タリージェ錠やプレガバリン製剤が処方された際は、同効薬の服用の有無を確認することが望ましい。
・お薬手帳は、患者だけでなく医療従事者が患者の薬剤服用歴を把握するためにも重要なツールである。同じ薬剤が長期にわたり継続処方されている場合
でも、毎回記録することの重要性を患者に伝える必要がある。

○販売名類似による処方誤りの注意のお願い
以下の取り違え事例等につきましては、医薬品医療機器総合機構ホームページにて公開されています。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ＞安全対策業務＞情報提供業務＞医療安全情報＞製薬企業からのお知らせ（http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0178.html）

・「セロクエル」と「セロクラール」の販売名類似による取り違え注意のお願い
アステラス製薬株式会社
サノフィ株式会社（販売元：日医工株式会社、販売提携：日医工サノフィ株式会社）「セロクエル®（一般名：クエチアピンフマル酸塩）：抗精神病剤」（製造販売：アス テラス製薬株式会社）と「セロクラール®（一般名：イフェンプロジル酒石酸塩）：脳循環代 謝改善薬」（製造販売元：サノフィ株式会社、販売元：日医工株式会社、販売提携：日医工サ ノフィ株式会社）につきましては、販売名が類似していることから２０１２年１０月に取り違えに関する注意喚起をさせていただきましたが、その後も処方オーダーシステムにおける両薬剤の選択ミスや調剤時の薬剤取り違え等が繰り返し発生し、２０２０年６月１日時点で２５件の事例が日本医療機能評
価機構ホームページへ掲載※されております。
処方・調剤いただく際には、薬効および販売名を今一度ご確認いただきますようお願い申し上げます。
※（公財）日本医療機能評価機構

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業より

・「タケキャブ®錠 10mg／20mg」と「タケルダ®配合錠」の販売名類似による取り違え
注意のお願い（武田薬品工業株式会社／大塚製薬株式会社／武田テバ薬品株式会社）
タケキャブ 錠を処方又は調剤すべきところ、タケルダ®配合錠を処方又は調剤してしまった事例が®

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24 件※1 報告されております。また、タケルダ®配合錠を処方又は調剤すべきところ、タケキャブ®
錠を処方又は調剤してしまった事例も 12 件*1 報告されております。両医薬品の名称が類似しており、内服薬の処方又は調剤時に誤った薬剤を選択したことが原因と考えられます。
両医薬品は有効成分、効能又は効果が異なるため、万が一、誤った医薬品が服薬された場合、健康被害につながる恐れがあります。なお、タケキャブ®錠が投与されるべきところをタケルダ®配合錠が投与され、鼻出血が悪化した症例※2 が報告されています。
これらの医薬品を処方、処方監査、調剤、服薬指導の際には、薬剤名及び効能又は効果を今一度ご確認いただきますようお願い申し上げます。
※1（公財）日本医療機能評価機構 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業より※2 医薬品医療機器総合機構ホームページ 「副作用が疑われる症例報告に関する情報」

・「ロイコン」と「ロイコボリン」 販売名類似による取り違え注意のお願い
大原薬品工業株式会社／ファイザー株式会社
処方オーダリングシステム使用時の薬剤名検索において３文字入力（ロイコ ．．． ン、ロイコ ．．．
ボリン）した場合に、相互に誤って選択してしまう事例が報告されています。 公益財団法人日本
医療機能評価機構による収集事業においては、２０２０年７月末時点でロイコンとロイコボリンの取り違えによる医療事故事例が１例、また、ヒヤリ・ハット事例が６例報告されております。
これら薬剤を処方する際には、処方誤りを防ぐために販売名、薬効、用法・用量等をご確認、及び処方時に薬剤オーダリングシステム等をご使用の場合は先頭４文字入力による検索を行っていただきますようお願い申し上げます。 また、処方時だけでなく、調剤・監査・交付時等においても、患者様の病状や処方内容に関する聞き取りを適切に行う、処方内容に疑問点がある時は確認するなどの予防策の実施について、ご検討いただくようお願い申し上げます。

○季節性インフルエンザワクチンの供給について標記の件につきまして、日本薬剤師会を通じて厚生労働省医政局経済課長、同健康局健康課長、同健康局結核感染症課長より通知がありました。
１．ワクチンの製造予定量について
今冬のインフルエンザシーズンのワクチンの製造予定量は、令和２年８月時点で、約３，１７８万本（１mL を１本に換算）の見込みです。４価ワクチンに変更された平成２７年度以降、最も多い供給量で、昨年度の使用量よりも約１２％多くなっています。
２．ワクチンの安定供給に係る対策について
新型コロナウイルス感染症の流行が懸念される中、この冬に向けてワクチンの需要が高まる可能性があることから、ワクチンの効率的な使用と安定供給が重要である。このため、昨年度と同様に①１３歳以上の者が接種を受ける場合には医師が特に必要と認める場合を除き「１回注射」であることを周知徹底する②必要量に見合う量のワクチンを購入すること等を徹底する-8-

○日薬ニュース
【第２５３号】
・第５３回日薬学術大会（北海道）事前登録締切迫る！
９月９日（水）正午までＷＥＢ参加募集中！！
・日薬「みんなで安心マーク」発行についてのご案内
・日薬、ＯＴＣ医薬品の取扱いに関する調査を実施（ご協力のお願い）
・ＪＰＡＬＳ「専門分野別学識試験」の受験申込受付始まる！
・中医協、新型コロナウイルス感染症への対応等について議論-9-

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