埼玉県立小児医療センター倫理委員会次第（令和元年度第５回）
令和２年１月９日(木)14:00～ ６－１会議室○

令和２年１月９日(木)14:00～14:10

○

場

○

出席者 小熊委員長、望月副委員長、森委員、田辺委員、小沢委員、中澤委員、杉山委員、黒田委員、宮崎委員、嶋崎委員、數藤委員、須藤委員、庶務藤平

１

開会

２

臨時倫理委員会（令和元年 12 月 12 日開催）の結果報告

所 埼玉県立小児医療センター

６－１会議室

３ 議題（１）審議申請案件について
Ⅰ倫理委員会で審議をお願いする課題
対象なし

Ⅱ倫理委員会で確認をお願いする課題
対象なし

Ⅲ臨床研究委員会にて問題なしと判断し倫理委員会に報告する課題
課題名
1

申請者

長期寛解後に再発した特発性ネフローゼ症候群の特徴

腎臓科と再発後の経過に関しての検討

一郎

科長兼副部長藤永

審議結果：承認2

尿路感染症に対する最適な画像検査方法についての後

放射線科

医長

細川崇洋

放射線科医長細川崇洋

ろ向き研究審議結果：承認

脳室シャント対する最適な画像検査、画像表示方法に3ついての後ろ向き研究

審議結果：承認周異物誤嚥に対する画像所見についての後ろ向き研究

放射線科医長細川崇洋

放射線科医長細川崇洋

放射線科医長細川崇洋

放射線科医長細川崇洋

放射線科医長細川崇洋

4

審議結果：承認

体表瘻孔に対する最適な画像検査方法についての後ろ
5

向き研究

審議結果：承認

胸郭低形成、肺低形成に対する画像検査についての後
6

ろ向き研究

審議結果：承認

小腸閉鎖の画像所見とその鑑別についての後ろ向き研
7

究

審議結果：承認8

石灰化上皮腫の画像所見とその鑑別についての後ろ向き研究

審議結果：承認

9

骨髄炎に関する診断の検討

感染免疫・アレルギー科

Recurrent fever and arthralgia with osteomyelitis

藤医長

佐

医長

佐

医長佐智

審議結果：承認10

Epstein-Barr virus 感染症と全身型若年性特発性関節

感染免疫・アレルギー科炎の検討

藤智

審議結果：承認

若年性特発性関節炎と限局性強皮症の症例検討
11

感染免疫・アレルギー科
藤智

審議結果：承認

12

Infantile Hemangioma Severity Scale を用いた乳児血形成外科管腫に対する客観的なプロプラノロール内服基準の検あずさ

科長兼副部長渡辺討
審議結果：承認14

小児集中治療室開設後から発症した開心術後縦隔炎/胸骨骨髄炎 11 例の検討

審議結果：承認

救急診療科

医長

五十嵐成

15

小児専門病院における子どもを亡くした保護者へのグ

１１B 病棟主任

川上紘子

保健発達部

医長

小一原

集中治療科

医長

谷

リーフケア―グリーフカード配布の取り組みとその課
題―
審議結果：承認16

欠神てんかんの長期予後、予後不良因子の同定

玲子

審議結果：承認17

患者家族満足度に関する研究

昌憲

審議結果：承認18

入院患児の付き添いをしていない母親の思い

11A 病棟小笠原那由他

審議結果：承認19

日本版 the MEPA(the Managing Emergencies in麻酔科医長

石田佐知

Pediatric Anesthesia)を用いた麻酔科専攻医の危機的合併症への対応能力評価および小児麻酔研修の有効性の検討
審議結果：承認20

当院で経験した PFAPA 症候群の臨床症状および治療に感染免疫・アレルギー科関する後方視的検討

西医員

大卓磨

審議結果：承認21

気管切開児に対するスピーチバルブの使用について

耳鼻咽喉科（コヴィディエンジャパン社製「シャイリースピーキ

聡

ングバルブ

科長兼部長

浅沼SSV/SSVO」）

審議結果：承認22

妊娠中の生活環境と新生児外科疾患に関する調査（多外科医長

石丸哲也

施設共同研究）
審議結果：承認23

小児 C 型肝炎に対するグレカプレビル水和物・ピブレ

消化器・肝臓科

医長

岩間

達

消化器・肝臓科医長

原朋子

ンタスビル配合錠の有効性と安全性に関する前方視的多施設観察研究
審議結果：承認24

炎症性腸疾患における血清サイトカインプロファイル
解析による病態解明に関する研究

審議結果：承認25

小児リウマチ性疾患における単球、マクロファージ活性化機構の病態解析

審議結果：承認

感染免疫・アレルギー科

佐藤智26

高校在学中にがん診断をうけた患者およびその保護者

血液・腫瘍科医長

森麻希子の教育支援ニーズに関するインタビュー調査
審議結果：承認27

睡眠障害における脳脊髄液中の睡眠・覚醒関連物質であるオレキシンと神経伝達物質の測定に関する研究

保健発達部

医長

菊池健二郎

新生児科

副部長

川畑健

審議結果：承認28

超早産児の呼吸器予後に関する前向き多施設コホート
研究-Extremely Prematurity and Pulmonary Outcomes
Program in Saitama (EPOPS)-

審議結果：承認29

小児/AYA 世代急性骨髄性白血病における WT1 mRNA 定量

血液・腫瘍科の微小残存病変モニタリングマーカーとしての有用性

き副部長

荒川

ゆうに関する研究
審議結果：承認30

一般病棟から重症系病棟へ予定外入室した症例の検討

救急診療科

医長

利根澤慧

集中治療科

医長

山田香織

臨床研究部

部長

中澤温子

審議結果：承認31

当院を受診する小児熱傷患者の検討

審議結果：承認

32

遺伝子パネル検査（OncoGuideTM NCC オンコパネル、FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル）を用いたがんゲノム医療審議結果：承認

33

当院で経験した小児の脊髄空洞症の臨床像と検査所見

神経科医長

松浦隆樹の変化
審議結果：承認

34

当院で経験した先天性頸部瘻孔 10 例の検討

形成外科科長兼副部長

渡辺あずさ
審議結果：承認35

小児胆汁うっ滞性疾患の病態進展機構の理解、予後予消化器・肝臓科

原朋子

測因子の探索に関する研究(後方視的研究)
審議結果：承認36

小児好酸球性消化管疾患の内視鏡所見についての検討

審議結果：承認

消化器・肝臓科 医長 岩間 達

37

視覚聴覚二重障害を伴う難病の全国レジストリ研究

耳鼻咽喉科科長兼部長

浅沼聡
審議結果：承認38

先天性血小板減少症の遺伝子解析およびレジストリ

血液・腫瘍科

構築勝好

科長兼部長

康

審議結果：承認

Ⅳ至急案件の審議結果について課題名
39

申請者

再発難治性小児急性骨髄性白血病（AML）に対するアザ血液・腫瘍科

シチジン（商品名：ビダーザ®）の使用

好科長兼部長康勝

医長宏一

審議結果：承認

小児骨髄線維症に対するルキソリチニブ（ジャカビ®）40

血液・腫瘍科大嶋の使用について

審議結果：承認

Ⅴ既承認案件の変更について課題名
41

AYA 世代がん患者の妊孕性についての看護師の認識

申請者
11B

主任

米田拓矢

審議結果：承認42

ステロイド依存性ネフローゼ症候群に対する初回シク

腎臓科

ロスポリン１日１回法の長期予後

一郎

科長兼副部長

審議結果：承認

Ⅵ迅速案件の審議結果について対象なし

Ⅶ中央倫理審査案件の結果報告
課題名
43

ＡＨＴ症例に関する医療者と警察・検察との連携に関する研究

審議結果：承認申請者
副病院長 小熊 栄二藤永周

"横紋筋肉腫高リスク群患者に対するⅥ（ﾋﾞﾝｸﾘｽﾁﾝ、 血液・腫瘍科
ｲﾘﾉﾃｶﾝ）/VPC(ﾋﾞﾝｸﾘｽﾁﾝ､ﾋﾟﾗﾙﾋﾞｼﾝ､ｼｸﾛﾎｽﾌｧﾐﾄﾞ)/IE(ｲ44

科長兼部長

康

科長兼部長

康科長兼部長康科長兼部長康科長兼部長康科長兼部長康

勝好ﾎｽﾌｧﾐﾄﾞ､ｴﾄﾎﾟｼﾄﾞ)/VAC(ﾋﾞﾝｸﾘｽﾁﾝ､ｱｸﾁﾉﾏｲｼﾝ D、ｼｸﾛﾎｽﾌｧﾐﾄﾞ)療法の有効性及び安全性の評価

第Ⅱ相臨床試験
審議結果：承認45

横紋筋肉腫中間リスク群患者に対する VAC1.2（ﾋﾞﾝｸ

血液・腫瘍科

ﾘｽﾁﾝ、ｱｸﾁﾉﾏｲｼﾝ D､ｼｸﾛﾎｽﾌｧﾐﾄﾞ 1.2g/m2）/VI(ﾋﾞﾝｸﾘｽﾁ勝好ﾝ､ｲﾘﾉﾃｶﾝ)療法の有効性及び安全性の評価

第Ⅱ相

臨床試験
審議結果：承認46

横紋筋肉腫低リスク A 群患者に対する VAC1.2（ﾋﾞﾝｸ

血液・腫瘍科

ﾘｽﾁﾝ、ｱｸﾁﾉﾏｲｼﾝ D､ｼｸﾛﾎｽﾌｧﾐﾄﾞ 1.2g/m2）/VA 療法の有勝好

効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験
審議結果：承認

横紋筋肉腫低リスク B 群患者に対する VAC1.2（ﾋﾞﾝｸ47

血液・腫瘍科

ﾘｽﾁﾝ、ｱｸﾁﾉﾏｲｼﾝ D､ｼｸﾛﾎｽﾌｧﾐﾄﾞ 1.2g/m2）/VI（ﾋﾞﾝｸﾘｽ 勝好ﾁﾝ、ｲﾘﾉﾃｶﾝ）療法の有効性及び安全性の評価

第Ⅱ相臨床試験
審議結果：承認48

希少難治性脈管異常（脈管系腫瘍・脈管奇形）疾患

血液・腫瘍科

レジストリ RADDAR-J[1]勝好審議結果：承認49

シスプラチン関連腎臓障害の予防を意図したマグネ

血液・腫瘍科

シウム補充療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験

勝好審議結果：承認（２）次回開催について【定例開催】
令和元年度第６回

３月１２日（木）１４時００分～

６－１会議室