保医発０２２２第５号
平成２５年２月２２日
地 方 厚 生 （ 支 ） 局 医 療 課 長
都 道 府 県 民 生 主 管 部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長

使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について「使用薬剤の薬価（薬価基準）」（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。）については、平成25年厚生労働省告示第24号をもって改正されたところですが、その概要は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記
１

薬価基準の一部改正について(1) 薬事法（昭和35年法律第145号）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった新医薬品（内用薬15品目、注射薬６品目及び外用薬４品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(2) (1)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。
区分

品目数

内用薬

９，６５５

注射薬

４，０１２

外用薬

歯科用薬剤

２，５０９２７計
１６，２０３

２

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(1) アクトネル錠75mg及びベネット錠75mg
本製剤は、１ヶ月間に１回１錠服用する製剤であるため、平成26年２月末日までは１回１錠の処方に限り算定するものであること。

(2)

アフィニトール分散錠２mg及び同３mg
本製剤は、既に薬価収載後１年以上を経過している「アフィニトール錠５mg」（以下、「既収載品」という。）と有効成分が同一であり、今般、既収載品において「結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫」の効能・効果及び用法・用量が追加されたことに合わせ、当該効能・効果について、小児等が服用しやすい分散錠として承認された剤形追加医薬品であることから、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」（平成18年厚生労働省告示第107号。以下、「掲示事項等告示」という。）第10第２号(一)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限（14日間を限度とする。）は適用されないものであること。

（3)

シムジア皮下注200mgシリンジ
本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意に「過去の治療において、少なくとも１剤の抗リウマチ薬（生物製剤を除く）等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与すること。」と記載されているので、使用に当たっては十分留意すること。

（4) トレシーバ注ペンフィル及びトレシーバ注フレックスタッチ① 本製剤はインスリン製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は 、「診療報酬の算定方法」（平成20年厚生労働省告示第59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下、「医科点数表」という。）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② トレシーバ注フレックスタッチについては注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。
（5) ナーブロック筋注2500単位① 本製剤の有効成分は、ボツリヌス菌によって産生されるB型ボツリヌス毒素であり、警告において、「用法及び用量を厳守し、痙性斜頸以外には安全性が確立されていないので絶対使用しないこと」とされているので、痙性斜頸に使用した場合に限り算定するものであること。
② 警告において、本剤の投与は、「本剤の安全性及び有効性を十分理解し、高度な頸部筋の解剖学的知識、筋電図測定技術及び本剤の施注手技に関する十分な知識・経験のある医師が行うこと」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
（6) ビデュリオン皮下注用２mg① 本製剤はグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニストであり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は針付注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び医科点数表区分番号「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
③ 本製剤の自己注射を行っている者に対して、血糖自己測定値に基づく指導を行うために血糖自己測定器を使用した場合には、インスリン製剤の自己注射を行っている者に準じて、医科点数表区分番号「C150」血糖自己測定器加算を算定できるものであること。
④ 本製剤は、掲示事項等告示第10第２号（一）に規定する新医薬品に係る投与期間制限（14日間を限度とする。）が適用されること。
（7)

マラロン配合錠
本製剤は、マラリアの治療に使用した場合に限り算定できるものであること。

（8） ミニリンメルトOD錠60g
本製剤は、薬価収載後１年が経過していない「ミニリンメルトOD錠120 g及び同OD錠240g」（以下、「既収載品」という。）と有効成分が同一であり、今般、既収載品において「中枢性尿崩症」の効能・効果及び用法・用量が追加されたことに合わせ、当該用法・用量に必要となる製剤として承認された剤形追加医薬品であることから、既収載品と同様に平成25年５月末日までは掲示事項等告示第10第２号（一）に規定する新医薬品に係る投与期間制限（14日間を限度とする。）が適用されること。
ミニリンメルトOD錠120g及び同240gに係る留意事項の一部改正について「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について｣(平成24年５月29日付け保医発0529第１号)の記の２の(１)を次のように改める。

３（１） ミニリンメルトOD錠60g、同120g及び同240g① 本製剤の効能・効果は、次に掲げるものであること。
・尿浸透圧あるいは尿比重の低下に伴う夜尿症
・中枢性尿崩症② 夜尿症については、本製剤の使用上の注意において、本剤使用前に観察期を設け、尿浸透圧あるいは尿比重が低下していることを確認することとされているので、使用にあたっては十分留意すること。
４関係通知の一部改正について「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について 」（平成24年３月５日付け保医発0305第１号）の別添１第２章第２部第２節第２款C150の（４）を次のように改める。
（４） グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニストの自己注射を承認された用法及び用量に従い１週間に１回以上行っている者に対して、血糖自己測定値に基づく指導を行うために血糖自己測定器を使用した場合には、インスリン製剤の自己注射を行っている者に準じて、所定点数を算定する。

（ 参 考 ）
薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

1 内用薬 局 アクトネル錠７５ｍｇ

リセドロン酸ナトリウム水和物

2 内用薬

アフィニトール分散錠２ｍｇ

3 内用薬

薬 価 (円)

規格単位
７５ｍｇ１錠2,945 .50

エベロリムス

２ｍｇ１錠

5,376 .30

アフィニトール分散錠３ｍｇ

エベロリムス

３ｍｇ１錠

7,867 .70

4 内用薬

アメパロモカプセル２５０ｍｇ

パロモマイシン硫酸塩

２５０ｍｇ１カプセル

431 .90

5 内用薬

エリキュース錠２．５ｍｇ

アピキサバン

２．５ｍｇ１錠

144 .90

6 内用薬

エリキュース錠５ｍｇ

アピキサバン

５ｍｇ１錠

265 .20

7 内用薬

エルカルチンＦＦ内用液１０％

レボカルニチン１０％１ｍＬ

70 .408 内用薬

コレアジン錠１２．５ｍｇ

テトラベナジン

１２．５ｍｇ１錠

385 .40

9 内用薬

ディレグラ配合錠

フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイドエフェドリン

１錠

62 .0010 内用薬トビエース錠４ｍｇ

フェソテロジンフマル酸塩

４ｍｇ１錠

190 .90

11 内用薬トビエース錠８ｍｇ

フェソテロジンフマル酸塩

８ｍｇ１錠

286 .40７５ｍｇ１錠2,945 .50

12 内用薬 局 ベネット錠７５ｍｇ

リセドロン酸ナトリウム水和物

13 内用薬ホスリボン配合顆粒リン酸二水素ナトリウム一水和物／無水リン酸水素二ナトリウム１００ｍｇ１包（リンとして）68 .7014 内用薬マラロン配合錠

アトバコン／プログアニル塩酸塩

１錠484 .30

Ｎｏ

薬価基準名

成分名

15 内用薬ミニリンメルトＯＤ錠６０μｇ

デスモプレシン酢酸塩水和物

16 注射薬エルカルチンＦＦ静注１０００ｍｇ

レボカルニチン17 注射薬

シムジア皮下注２００ｍｇシリンジ

セルトリズマブ

18 注射薬トレシーバ注

フレックスタッチ

19 注射薬トレシーバ注

ペンフィル

20 注射薬ナーブロック筋注２５００単位

21 注射薬薬 価 (円)

規格単位
６０μｇ１錠117 .30

１，０００ｍｇ５ｍＬ１管

934

ペゴル（遺伝子組換え）

２００ｍｇ１ｍＬ１筒

71,297

インスリンデグルデク（遺伝子組換え）

３００単位１キット

2,546

インスリン

デグルデク（遺伝子組換え）

３００単位１筒

1,796

Ｂ型ボツリヌス毒素

２，５００単位０．５ｍＬ１瓶

28,902

ビデュリオン皮下注用２ｍｇ

エキセナチド２ｍｇ１キット（懸濁用液付）

3,486

22 外用薬ニュープロパッチ２．２５ｍｇ

ロチゴチン

２．２５ｍｇ１枚

270 .30

23 外用薬ニュープロパッチ４．５ｍｇ

ロチゴチン

４．５ｍｇ１枚

416 .50

24 外用薬ニュープロパッチ９ｍｇ

ロチゴチン

９ｍｇ１枚

641 .80

25 外用薬ニュープロパッチ１３．５ｍｇ

ロチゴチン

１３．５ｍｇ１枚

826 .50

（参 考 ： 新旧 対 照表 ）◎ 「診 療 報 酬の 算定 方 法 の 一部 改 正に 伴 う実 施 上 の留 意事 項 に つい て 」（ 平成 24年 ３ 月 ５日 付け 保 医 発0305第１ 号 ）
改 正 後
現行
別添１
別添１
第 ２ 章 特掲 診 療料
第 ２ 章 特掲 診療 料第 ２ 部在 宅 医療
第 ２ 部在 宅医 療第 ２節 在 宅療 養 指導 管 理料
第 ２節 在宅 療 養 指導 管 理料
第２ 款 在宅 療 養指 導 管理 材 料加 算
第２ 款在 宅 療 養指 導 管理 材料 加 算
Ｃ １ ５０ 血糖 自 己測 定器 加 算
Ｃ １５ ０ 血糖 自 己測 定器 加 算（ １ ）～ （ ３） 略
（４） グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニストの自己注射を承認された用法及び用量に従い１週間に１回以上行っている者に対して、血糖自己測定値に基づく指導を行うために血糖自己測定器を使用した場合には、インスリン製剤の自 己注 射 を行 って い る 者に 準 じて 、 所定 点 数を 算 定 する 。

（ １ ）～ （３ ） 略（４） グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニストの自己注射を行っている者に対して、血糖自己測定値に基づく指導を行うために血糖自己測定器を使用した場合には、インスリン製剤の自己注射を行っている者に準じて、所定点数を算定 する 。

◎ 「使 用 薬 剤の 薬価 （ 薬 価 基準 ） 等の 一 部改 正 に つい て 」（ 平成 24年 ５ 月29日 付け 保 医 発0529第 １ 号 ）記 の ２の （ １ ）改 正 後現行
2 薬 価 基 準の 一部 改 正 に 伴う 留 意事 項 につ い て
2 薬 価 基 準の 一 部改 正 に伴 う 留 意事 項 につ い て(1)

ミ ニリ ンメ ル ト OD錠60μ g、同 120μ g及 び 同 240μ g①②

本製 剤の 効 能 ・ 効果 は 、次 に 掲げ る も ので ある こ と 。
・尿 浸透 圧 あ る いは 尿 比重 の 低下 に 伴 う夜 尿症
・中 枢性 尿 崩 症
夜尿症については、本製剤の使用上の注意において、本剤使用前に観察期を設け、尿浸透圧あるいは尿比重が低下していることを確認することとされているので、使用にあたっては 十 分 留意 す るこ と 。

(1)

ミ ニリ ン メル ト OD錠 120μ g及 び 同240μ g①②

本製 剤 の効 能 ・効 果 は 、次 に 掲げ る も ので ある こ と 。
尿浸 透 圧あ る いは 尿 比 重の 低 下に 伴 う 夜尿 症

本製剤の使用上の注意において、本剤使用前に観察期を設け、尿浸透圧あるいは尿比重が低下していることを確認する
こ と と され てい る の で 、使 用に あ たっ て は 十分 留意 す る こと 。