２０１５年４月１４日
件名：NIOSH 公認 Moldex 製 排気弁付き使い捨て式防塵マスク
ご利用者様への自主リコール（自主回収）・使用停止および、消費期限ラベル変更についての告知
該当型式品種: 2300 N95, 2700 N95, EZ23N95 and EZ23S N95
該当型式品番: 2236, 2300N95, 2300V, 2301N95, 2307N95, 2350N95, 2357N95, 2700N95, 2700V, 2701N95, 2707N95,
M2700N95, M2701N95, M2707N95, EZ23, EZ23S

Moldex 社製品のご利用者様各位：
Moldex 社では天然ゴム製の排気弁膜を含む材質を使用した使い捨て式マスクを製造しています。これらの製品は非常に信頼性の高いものではありますが、保管状態により（温度や、光・空気にさらされる事など）製品寿命が変化する場合があります。直近の内部品質監査の結果、製造年月日から５年以上が経過している上記の型式の使い捨てマスクに使用されている一部の排気弁膜に硬化の傾向が見られることが発覚しました。これにより、上記の使い捨てマスクの寿命が短縮する、または、NIOSH に規定されている性能基準を下回る可能性がございます。
上記の使い捨てマスクのほとんどは製造月日から４年以内に販売・消費されており、この度、Moldex社はこれら該当製品の消費期限を４年に変更いたしました。
２０１５年４月８日より発効：全ての形式の Moldex 社製排気弁付き使い捨て式マスクの消費期限を４年に変更、統一いたします。ほとんどの Moldex 社製排気弁付き使い捨てマスクの消費期限は既に４年に変更、設定されていますので、この度、変更が加えられる製品は消費期限が４年以上のものに限ります。
この度の変更を持ちまして、ご利用者様には製造年月日から４年以上が経過している上記型式の製品の使用を停止していただくようお願いいたします。これらは「使用制限付き」製品とさせていただきます。
製造年月日から４年以上経過していない製品は、製造年月日から４年後まで安全にご使用いただくことができ、本告知の対象外となります。
製造番号：１１０４０８−０００から１５０４０７−９９９までの製品について：
ご利用者様に、外箱、内箱の包装に記載されている消費期限を新しいものに変更していただくようお願いいたします。新しい消費期限は既存のラベルに表示されている年から５年ひいたものになります。
（例：２０２４年は２０１９年になります）。これらの製品は「使用制限付き」ではなく、返品や使用停止の必要はございません。

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「使用制限付き」となった全ての製品は Moldex 社が無償で代替え品を供給させていただきます。

「使用制限付き」となった製品の型式および、消費期限変更や製品の返品・交換等の詳細は「ご利用者様への自主リコール（自主回収）・使用停止および、消費期限ラベル変更についての告知」をご参照ください。

ご不明な点等がございましたら、 モルデックスジャパン（株）までお問い合わせください。
電話：０７５－７７８－５０７０ ＦＡＸ：０７５－２５６－８６５７

この度は大変ご迷惑をおかけした事を深くお詫びいたします。
また、本件に関しての迅速なご対応に厚く感謝申し上げます。
今後とも変わらぬご愛願のほどよろしくお願い申し上げます。

ジェフリー S. バークナー, Ph.D., CIH
技術担当副社長

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２０１５年４月１４日

排気弁付き使い捨てマスク
２０１５年４月８日以前に製造された特定の Moldex 社型式番号に関するご利用者様への自主リコール（自主回収）・使用停止および、消費期限ラベル変更についての告知
該当型式品種: 2300 N95, 2700 N95, EZ23 N95 and EZ23SN95
該当型式品番: 2236, 2300N95, 2300V, 2301N95, 2307N95, 2350N95, 2357N95, 2700N95, 2700V, 2701N95, 2707N95,
M2700N95, M2701N95, M2707N95, EZ23, EZ23S

Moldex 社が安全で高品質、そして革新的な製品を提供する一環として、お客様の安全と健康を確保する為にそれらを絶えずモニターさせていただいております。直近の内部品質監査の結果、製造月日から５年以上が経過している上記の型式の使い捨てマスクに使用されている一部の排気弁膜に硬化の傾向が見られることが発覚いたしました。これにより、上記の使い捨てマスクの寿命短縮、または、NIOSH に規定されている性能基準を下回る事につながる可能性がございます。
上記の形式の使い捨てマスク全てにこの異変が見られるわけではありません。しかし、お客様の安全を害する危険性を考慮し、万全を期すため、製造日が４年以上過ぎている上記形式の使い捨てマスクの自主リコール（自主回収）を実施させて頂きます（製造日は製品の包装に記載されています）。また、それらの製品の使用停止を決定いたしました。
ご利用者様におかれましては、この度の自主リコールに伴い製造日が４年以上過ぎている上記の使い捨てマスクの使用を停止頂き、製造日から４年後までの間に使用されてない製品は交換のため返送して頂けますようお願い申し上げます。
本件の対象となる製品は製造年月日が２０１５年４月８日以前で、上記の形式の Moldex 社製使い捨てマスクです（製造番号は１５０４０７−９９９以前）
また、ご利用者様がお持ちの２０１２年４月８日から２０１５年４月７日までの間に製造された製品（製造番号が１２０４０８−０００〜１５０４０７−９９９）については、ご利用者様ご自身で点検の上、外装箱と内装箱に記載されている消費期限を４年に変更して頂く必要がございます。
1尚、お手持ちの該当マスクのうち、製造年月日から４年以内に消費期限（製品寿命）に達する予定の製品はリコールの対象外であり、安全に使用して頂くことができます。詳しくは以下の項目をご参照ねがいます。
重要注意：上記の型式の使い捨てマスクで製品製造番号が１５０４０８−０００以降の製品につきましては、新しい消費期限が反映されておりますので（消費期限は「４年」）、本告知による影響はございません。

ご利用者様へ：ただちに下記の手順に沿ってご対応をお願いいたします：
1. 製造番号：１１０４０８−０００から１５０４０７−９９９までの製品
製造年月日：２０１１年４月８日から２０１５年４月７日まで
a. 添付ファイル１と２に沿い、製造番号を確認。
b. 添付ファイル１と２に沿い、既存ラベルに記載されている消費期限を消し、その期限から５年をひいた新しい消費期限を書き込む。
c. 製造年月日から４年以上経過している製品を使用しない。例えば、製造年月日が２０１１年６月１７日だった場合、２０１５年６月１７日が消費期限となります。
４年間の消費期限期間内に使用されない場合、製品を新しいものと交換いたしますのでMoldex 社にお問い合わせください。
2. 製造番号：１１０４０７−９９９以前の製品
製造月日：２０１１年４月７日以前
a. 代理店、もしくは販売店にお問い合わせ頂き、製品の引き取り、代替え品供給の対応をしてもらえるか確認してください。対応してもらえない場合、モルデックスジャパン（株）へお問い合わせください。
電話番号：０７５－７７８－５０７０ ＦＡＸ：０７５－２５６－８６５７
返品や代替え品の手配、またはご不明な点等がございましたら、モルデックスジャパン（株）へお問い合わせください。
注意：この自主リコール（自主回収）および使用停止は、本文に記載されている形式、製造年月日、製造番号に該当する Moldex 社製使い捨てマスク以外のものには適用されません。
この度は大変ご迷惑をおかけした事を深くお詫びいたします。
また、本件に関しての迅速な対応に厚く感謝申し上げます。
今後とも変わらぬご愛願のほどよろしくお願い申し上げます。

ジェフリー S. バークナー, Ph.D., CIH
技術担当副社長
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添付ファイル１

外箱の製造番号ラベル

月日

消費期限９年:年(2015 + 9 年 = 2024)

製造番号（製造年月日）

年

月日

月
消費期限９年:年(2015 + 9 年 = 2024)3ラベル変更の概要 – 外箱の製造番号ラベル
４年消費期限ラベルの記載変更:消費期限を４年に変更. (例：２０２４年 から ２０１９年に変更等) 油性ペンでラベルの消費期限を消し、正しい消費期限を書く（記載されている年から５年ひく）（例：２０２４年２０１９年になる）

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添付ファイル２ – 内箱・包装の製造番号ラベル

製造年月日年月日

月年(2015 + 9 年 = 2024)
消費期限９年

消費期限ラベルの記載変更:

2019

消費期限を４年に変更. (例：２０２４年から２０１９年に変更等) 油性
ペンでラベルの消費期限を消し、正しい期限を書く（記載されている年から５年ひく）（例：２０２４年
２０１９年になる

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