n臨床班員の共同作業
1. ATP・ ニコチン酸大量点滴療法（椿）の共同検討成績

2. スモンの臨床診断指針の設定
3. スモン lζ 対する Steroid 療法の検討

其の一

従来の経験から

4. スモン患者のキノホノレム剤服用状況調査成績

5. 昭和 45年におけるスモン患者の発生状況
6・ キノホJレム障害と見倣される臨床症状の究明に関する小委員会報告

附・ 下痢を伴う脳脊髄炎症の原因および治療の研究班（斑長：前川孫二郎）の昭和44年発表原著目録

十1'l上世%で討す

IC田
62.9

55. 6

珂且

図4

年代別有効率（注）有意差なし．

l·ll U 'l-oc 1,t

花i,iJr走則rn:11 1仰t�l州州 Iイ協IIIIIXI

12 7tmE

吋何l寸！” s2filJ IJJ'J.1 人－13日l q九 n60 �川’品4ijl.l'.,U剖U

4o. H

図5（注〉

発病後期間別有効率

1カ月以内とそれ以後の群との聞には有意差がある（p<0.05).

十期

間1カ月以内19，，

15

36,,15，，

12

2年以上

3
図6（注）

l佃
57. 9

11

1年以内
2n上 t% で示.，.

例数

50.

“

“

7

再燃後期間別有効率

再燃後1カ月以内とそれ以後の群との聞には有意差なし．

21 6 一11-3.

スモンに対するステロイド療法の検討
其のー

従来の経験から立案準備委員

椿

集計整理責任者

楠発

忠雄・楠井賢造
井賢造

端
昭和45年7月14日、臨床班員各位胤
楠井造

賢ー
謹啓， 去る6月30日のスモン調査研究協議会臨床班会議で，＇ 昭和45年度の主要課題の っとして，「スモンの治療指針と治療効果判定基準を設定するζと」が議決され， その席上， 椿忠雄班員から， まず「Steroid療法の検討」から着手すべきであるとの御発言があり， 一同賛成， 次いで椿忠雄班員とわたくしとがその立案準備をすhめるお世話をするようにとのことで， 不束かながらおひきうけいたしました．
つきましては， 椿委員と協議の結果， まず臨床班員の諸先生から， 従来の御経験をおうかがいいたし， それをまとめて皆様に配布し， その上で再び御意見を承るというこ段階方式をとる
乙とにいたしました． 別紙アンケート票は椿委員と協議の上作ったものですが， 不備の点も多かろうと存じますので余白に御意見を充分にお書き願います． 甚だ恐縮ですが， 折返えし至急御返送下さいますよう， お願いいたします．

敬（添附アンケート票〕
次の質問にお答え願います． 御署名
1. Steroid使用の経験例数：（1) 5例以下（2) 6 ～ 10例（3) 11 ～ 50例（4）それ以上
2. 使用の時期：
3. 使用方法：(1)好んで用いる薬剤名（2）初回1日量（3）内服(5）持続1日量(6）持続期間(7）其他

4. 効果についての印象を具体的にお示し下さい(1）腹部症状K対する効果
220ー

注射（4）漸減法， 否具対する効果(2）神経症状lζ・−5. 離脱時期の目標を何においておられますか
6. Steroid使用中の安静度をどの程度に留意しておられますか
7. Steroid使用と再燃との関係を推定するような御経験：有無
8. 特記すべき副作用：無有（具体的に御記入下さい）
9. 併用薬剤：薬剤名と使用時期を御記入下さい(1）抗生物質(2）乳酸菌製剤(7）ビタミンB 12
備(3）細胞賦活剤i8）ノマントテン酸(4）ビタミンB1 (5）ビタミンB6{9/ ATP・ ニコチン酸

UOl其他Ullなし

考：SMON IC対しSteroid療法は必須・不可欠とお考えですか， 諾否

お願い：乙の班会議の共同研究の方法について御意見がありましたら， お教示願います．

成績スモン調査研究協議会臨床斑・20班員のアンケ ー ト回答を集計整理した成績である．
1 . 経験例数：5例以下1.

6 ～ 10例2, 11～ 50例12, 51例以上5， 計20.

2. 使用時期：神経症状発現から1 ～ 3カ月上 主として急性期， ほか再燃期7， 神経症状が始ってから出来るだけ早期lζ1， 激しい神経症状の発現時期と症状の改善が見られない慢性期1 ， 腹痛のきわめて強いときは神経症状が出て診断確定すれば直ちに用い， 腹痛が軽いときは運動障害が出るまでは用いない1,.

1日 ～ 1年9カ月1， 視力が低下してきたとき1， 無記

載1， 計20.
3. 使用方法：(1)

好いで用いる薬剤：プレドニソロン10， プレドニソロンまたはベータメサゾンi デキ

サメサゾン2， プレドニソロンまたはデキサメサゾンまたはベータメサゾン2， 計20.
(2)

初回1日量：プレドニソロンでは ， 30～40 mg 4, 30 mg 4, 30～50 mg 3, 30 ～ 60mg

2, 20～30 mg 2, 40～50 mg 1, 10～30 mg 1, 20 mg 1，計18，mg 1, 4～5mg 1, 3～6 mg 1, 4 mg 1，計4，～ 4mg 1，無記載4＇

(3)

計8.

デキサメサゾンでは， 10～15

ベー タメサゾンでは，

3 mg 2, 4～5 mg 1, 2，，内服か， 注射か：内服のみ14， 注射（結膜下又は球後）のみ1， 内服と注射5， 計20.

(4）漸減法：肯定19， 無記載し計20.
(5）持続量：プレドニソロンでは， 5～10mg 6, 5mg 3, 15mg 2, 10 mg 2, 10～20 mg 1,5 ‘ 20 mg 1, 2, 5 ・ 5mg 1，無記載1， 計17.
デキサメサゾンでは， 5mg1,2mg1，無記載1， 計3.
0.5～2mg 1， 無記載5， 計7. 三者ともとくにきめない1.
-221-、
ベー タメサメ ンでは，2mg 1,

色化 ・ 再燃を起とし易いし 結核の再燃 1, SMON K 特有なのはない 4）， 判定不能 2 （満月様顔貌 ・ 再燃 ・ 脳症状の出現・精神症状 ・ 腸出血 ・ 皮下出血・皮疹1， 著明な筋萎縮1 ）計20.
9. 併用薬剤：薬剤名と使用時期を御記入下さい ．
(1)抗生物質 ： 併用した？（薬剤名：クロラムフェニ コ ーJレ3， テトラサイクリン2， ペニ

シ リン

1，

シ グママイ シ ン

1 ， 無記載 4. 時期 ： 感染症のときだけし ステロイド大量使用の

際 1 ， 下痢あるとき稀 lζ1 ， 腹部症状・尿路感染し 稀にし無記載 2 ） ， 併用しない 4， 無記載 9 ， 計 20.

(2）乳酸菌製剤j：併用した13 （薬剤名 ： ピオスミン 6 ， ピオフェJレミン 3' ラック B1 ， 高濃度ピオスミン ・ ヤクJレト菌末 1 ， 無記載 8 ， 時期：病初からし腹部症状期から 1 ， 慢性で腹部症状持続するときし 連続投与し 無記載9） 併用しない2， 無記載5， 計 20.
(3)細胞賦活剤：併用した6（薬剤名：チトクロームC3, 1レ シ ドリーノレ3' ニ コ りン2'

無記載1 . 時期：慢性期 I ， 病初と慢性期 1 ， 無記載 4 ）， 併用しない 7 ， 無記載 7 ， 計 20.
(4)ビタミンB1 ： 併用した18 （薬剤名：アリナミン F4 ， 複合剤 として 4 ， 活性 1 ， ピロ

ラー ゼ 1 ，コ メタミン

1 ， 無記載10. 時期：区々し 長期持続的 1 ， 連続投与し 全期間 1

発病初期からし 大量必ず 1 ， 無記載 12）， 無記載 2 ， 計20.
(5)ビタミン B6 ： 併用した12 （薬剤名 ： ；複合剤として 4， ピロミジン 2 ， ピドキサーJレ 1 '無記載 5. 時期：長期持続的 1 ， 連続投与し 全期間 1 ， 時々し無記載 8 ）， 使用しないし無記載 7 ， 計 20.
(6)ビタミンB1 2 ： 併用した19 （薬剤名：複 合 剤として 4, OH-B 12 ・CHa-B 12 ・DBCC

文は髄腔内 － 1 ，

ハ イコパーJレ・ カロマイド

1，

ハ イコパーノレ補酵素型

筋注

6 caps. 1 ，同1000 T

筋注 1 ， フレスミン 1 ， 無記載10. 時期：区々 1 ， 長期持続的 1 ， 症 例により 連日文は隔日

1 ， 全期間 1 ， 発病初期よりし 大量必ず 1 ， 無記載13）無記載し計20.
(7 ） パ ントテン酸：併用した14 （薬剤名 ： パントシン錠 1 ， シナバ ン 1 ， ノマントテン酸カJレ
シ ュ ー ムI，よりパ ンカJレ

G 内服・注射1，バ ンカJレ散し無記載

9. 時期： 時々 2 ， 発病初期

ι ビタミン類と併用 2 ， 慢性期 1 ， やh落付いた時期 1 ， 症例により連続投与し 長期

持続的 I ， 無記載 4 ）無記載 6 ， 計 20.
(8)

ATP－ニコチン酸：併用した17 （椿法 4 ， メニエJレ 1 ， アデホス・ ナイクリン1, アデホス ・ ニ コ チン酸 1 ， 無記載10. 時期 ： 固定期 2 ， 急性慢性を問わずし しばしばステロイド療法に引き続き行う 1 ， ステロイド離脱後 1 ， ステロイドと交互に 1 ， 外来では内服， 入院患者では慢性期の症例に行う 1 ， 後遺症のあるものに使用 1 ）， 無記載 3 ， 計20.
(9）其他の併用薬剤j：記載11 （合成 ACTH 3 ， うち1班員は本剤0.25-0.5mg／日・ 1～ 2
カ月間， 神経症状の初期治療剤としてはステロイドと同等あるいはそれ以上有効と考えると，-223ー

方法を充分討議し， できるだけ客観的薬効検定ができるよう努力すべきでしょう. double
blindなどの検定方法， 評価項目などを含めてし 効果判定のデザインを十分検討して下さい
1 , double blind testが可能か否かを班員にたずねてから， 実施する． その前lζ何か立案して班員にたずねてほしい1， キノホJレムとSMONの関係について， 早急に御検討と結論をまとめていただきたし叶， Steroid使用のindicationを病型・薬剤の種類などにつき，一つの共通のプロトコーノレ作製の上， 行ってはと思います． 勿論cotrol groupをも考慮の以上1

上

注：本調査は昭和45年7月15日～同年8月27日に行ったものである．

終結
昭和45年10月23日

臨床班員各位殿
楠井造

謹啓， 過般来「スモンの治療指針」作製の第1歩として発足した， お願いの「SMON lζ対するSteroid療法の検討

其の ー従来の経験から」のアンケート回答を集計整理した成績を 一 部お送り申し上げます． 来る11月13 ～ 14日開催予定のスモン調査研究協議会班会議の席
上， 御協議いたYきたく， 御熟読の上， 当日是非乙れを御持参願い度う存じます． 乙の成績を綜合いたしますと，「SMON lζ対するSteroid療法指針」の妥当な線がおのずから出てきLうにも思えますので， その辺のと乙ろに重点を置いて， 御熟考いたVければ幸と存じます．
なお， との際， 最も大切なのは「客観的な治療効果判定基準」の設立にあると存じますが，乙れに関して御意見・御貴案がどざいましたら， 前もってわたくしまでお漏しいただければ幸甚の至りに存じます．
以上， 取り敢えず当面の要用のみ， お願い申し上げます．

敬具

かくて， 昭和45年11月14日の班会議に於て椿委員が上記成績について班員各位の御意見をおうかがし 1 したと乙ろ全員異議なく承認された．

225-