2020 年５月 26 日
各位会

社

名 株式会社ジーンテクノサイエンス

代表者名 代 表 取 締 役 社 長 谷匡 治

（コード番号：4584 東証マザーズ）
問合せ先

執行

役

員

経営管理本部長

栄靖 雄（TEL.03-6222-9547）＜マザーズ＞投資に関する説明会開催状況について

以下のとおり、投資に関する説明会を開催いたしましたので、お知らせいたします。

〇

開催状況
開催日時

2020 年５月 26 日

13:00～14:30

開催方法

Web 会議システムによる開催

開催場所

株式会社ジーンテクノサイエンス

説明会資料名2020 年３月期 決算説明会

本社会議室【添付資料】
投資説明会において使用した資料
以上証券ｺｰﾄﾞ：4584

株式会社ジーンテクノサイエンス
2020年3月期
決算説明会
2020年5月26日

注意事項
この資料は株式会社ジーンテクノサイエンス（以下、当社という）をご理解いただくために作成されたものであり、投資勧誘を目的として作成されたものではありません。
この資料に含まれている今後の戦略・計画、将来の見通し及びその他将来の事象等に関する記載には、本資料の発表時点において合理的に入手可能な情報に基づく当社の仮定、見込み等が含まれます。そのため、実際の業績、開発進捗等は、今後の研究開発の成否や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、現時点では不明又は未確定な要因によって、本資料の記載とは異なる結果となる可能性があります。

2

3

業績ハイライト

2020年3月期 通期業績ハイライト
業績ハイライト◆2020年3月期通期の実績
 売上高は予定どおりの進捗
 売上原価は受注損失引当金繰入額を除くと298百万円で、売上総利益で研究開発費を除く販管費を十分に吸収 研究開発費は一部プロジェクトの期ズレにより約3億円程度縮小
 当期純損失はほぼ業績予想通り
 新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う業績への影響はない
Challenge GTS3.0 4

業績ハイライト

2020年3月期 通期業績・連結◆ 2020年3月期 通期業績（2019年4月1日～2020年3月31日）
売上高（百万円）

販売費及び一般管理費
合計営業利益（百万円）

内 研究開発費

経常利益

（百万円）

親会社株主に帰属する
当期純利益
（百万円）

１株当たり当期純利益（円）連結

2020年3月期 通期 実績（参考）2020年3月期 業績予想値

1,077

1,050

1,585

898

△1,161△1,187△7,316

1,200△1,220△1,260△7,260△264.65

主なポイント• フィルグラスチムバイオシミラーは、年度計画どおりの売上高を達成• 開発進捗に伴うマイルストン及びロイヤリ
ティ等の収益を含む• 研究開発費は主にバイオシミラー事業の推進に支出• バイオシミラー事業及び新規バイオ事業で300百万円程度期ズレ• 第1四半期に、セルテクノロジーを子会社化のれんの一括償却に係る減損損失5,938百万円計上• 第4四半期に、日本再生医療を子会社化段階取得に係る差損を計上

Challenge GTS3.0 5

業績ハイライト

2020年3月期 通期業績・個別（参考数値）◆ 2020年3月期 通期業績（2019年4月1日～2020年3月31日）
売上高（百万円）

ジーンテクノサイエンス

販売費及び一般管理費
合計

内 研究開発費

営業利益

経常利益

当期純利益

（百万円）

（百万円）

（百万円）

964

1,489(855)△969△1,007△7,3162019年3月期 通期実績 (B)

1,021

1,414(945)

△805

△816

△856

（参考）増減額（Ａ－Ｂ）△5774△89△164△191△6,460

113

128

42

△223

△223502020年3月期 通期実績 (A)セルテクノロジー + レムケア

2020年3月期 通期実績

主なポイント• 第1四半期に、連結上ののれん減損に伴う、個別上での関係会社株式評価損5,938百万円計上（特別損失）• 第4四半期に、日本再生医療の子会社化に伴う、個別上での関係会社株式評価損149百万円を計上※個別の数値については、通期レビューの対象外です。
※日本再生医療については、みなし取得日を当連結会計年度末としているため、損益計算書は連結対象外です。

Challenge GTS3.0 6

2021年3月期 連結業績予想◆ 2021年3月期 連結業績予想
売上高（百万円）

連結

2021年3月期予想

連結

2020年3月期実績（参考）

営業利益

（百万円）

経常利益

（百万円）

親会社株主に帰属する当期純利益（百万円）

１株当たり当期純利益（円）972△1,672△1,688△1,691△60.31

1,077△1,161△1,187△7,316△264.65

主なポイント① 売上:ほぼ前年並みを維持② 研究開発費:今期予算は1,720百万円（前期は898百万円）JRM-001の開発費＋前期繰越分を含む③ 新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う業績への影響は織り込んでいない

Challenge GTS3.0 7

2021年3月期 連結業績予想（前年比較）
単位:千円科目売上高

2020年3月期実績

ポイント

2021年3月期
業績予想

ポイント

972,000 ✓ フィルグラスチムの販売は前年並みを維持✓ 未確定のマイルストン等は織り込まず

1,077,737

売上原価

653,158 ✓ MCBに係る受注損失引当金繰入額を含む✓ フィルグラスチムの原価率は前年維持

149,000 ✓ フィルグラスチムの製造コスト低減を実現
原価率は減少を見込む

売上総利益

424,579

823,000

販売費及び一般管理費

1,585,975

2,495,000

その他販管費687,817

研究開発費

898,158 ✓ BS事業等で300百万円程度期ズレ

営業利益△1,161,396

775,000 ✓ 固定費は前年並みを維持できる見通し
1,720,000 ✓ JRM-001の開発費 約420百万円を計上✓ 前期繰越分 約300百万円を追加△1,672,000

Challenge GTS3.0 8

GTS3.0 ロードマップ
収益拡大ゾーン
黒字化ポイントは変わらず
収益はさらに拡大・マスターセルバンクの製造法確立
営業利益 ・持田製薬との共同事業化契約締結
単位:百万円
↓
0△500
△856

共同研究・業務提携の順調な進捗で将来のアップサイド収益の期待が高まる
新規バイオ事業

JRM-001
着実な推進

JRM-001の推進による研究開発費の負担△1,200↑
資金調達△7,2002019/3期

2020/3期

2021/3期

2022/3期※2020年3月期は、のれんの一括償却に伴う特別損失が発生したため、当期純利益ベースで記載しています。

2025/3期

Challenge GTS3.0 9

収益構造の分析（旧ロードマップと比較）－ 受注損失引当金繰入額 355百万円を除外＋ BS研究開発費 期ズレ 300百万円を追加

MCB受注損失引当金繰入額・研究開発費の期ズレ等の一時的な特殊要因を除外して収益構造を分析（分析値）

単位:千円

科目

2019年3月期

2020年3月期

実績

分析値

売上高

1,021,703

1,077,737

売上原価412,386

売上総利益
販売費及び一般管理費

2021年3月期

実績

分析値

←

1,077,737

972,000←

972,000

298,158←

653,158

149,000←

149,000

609,316

779,579←

424,579

823,000←

823,000

1,414,879

1,885,975←

1,585,975

1,750,000←

2,495,000

その他販管費469,651

687,817←

687,817775,000←

775,000

研究開発費

945,228

1,198,158←

898,158

1,000,000←

1,720,000△805,562△1,106,396←△1,161,396△927,000←△1,672,000

営業利益

歯髄幹細胞のプロジェクト進捗及び提携実現で、想定より研究開発費を要しているが、着実にBS事業で売上総利益を向上させている

業績予想－ JRM 研究開発費 420百万円除外－ 研究開発費 繰越分 300百万円除外

Challenge GTS3.0 10

11

事業ハイライト

2020年3月期通期 事業ハイライトバイオ新薬• 抗RAMP2抗体の導出活動継続• 札幌医科大学とのがん細胞内侵入能力を有する抗体を用いた抗がん剤の共同研究• MabGenesisとのがん細胞殺傷効果を有する新たな抗体の取得を目的とした共同研究

バイオシミラー• ダルべポエチンアルファバイオ後続品 製造販売承認取得 → 販売開始
• 癸巳化成とのアフリベルセプトバイオシミラーにかかる共同開発契約の締結• 千寿製薬とのGBS-007開発における第３相臨床試験の最終患者の観察期間終了

新規バイオ（再生医療／細胞治療）

その他

••
•
•
•

ORTHOREBIRTHとの口唇口蓋裂に関する共同研究開発契約締結
昭和大学と再生医療の事業化に向けた産学提携契約締結
昭和大学と骨関連疾患に関する共同研究契約締結
岐阜薬科大学と眼関連疾患に関する共同研究契約締結
住商ファーマインターナショナルとの歯髄間葉系幹細胞の分譲に関する契約締結
Heartseedへの出資
東京都医学総合研究所、名古屋大学、及び東京医科歯科大学との歯髄幹細胞を活用した脳性まひの治療法創出に向けた四者共同研究契約
日本再生医療の子会社化
大分大学との歯髄幹細胞を活用した末梢神経麻痺の治療法創出に向けた共同研究契約締結
名古屋大学との歯髄幹細胞を活用した脊髄損傷の治療法創出に向けた共同研究契約締結
ニコンとの業務提携に基づく再生医療等製品向けマスターセルバンク製造法確立
持田製薬との腸管神経節細胞僅少症等の再生医療等製品の共同事業化契約締結

••
•
•
•
•
•

セルテクノロジー子会社化
資金調達方法の見直し
レムケアの設立
学術顧問の選任
みずほ銀行からの資金借入
アイルとの再生医療及びヘルスケア領域における事業展開のための業務提携契約
同仁グループとの再生医療及びヘルスケア領域における事業展開のための業務提携契約

••
•
•
•
•
•

Challenge GTS3.0 12

事業ハイライト

2020年3月期 第4四半期 主な事業ハイライト
主に歯髄幹細胞関連のパイプラインが充実、再生医療事業の本格推進へ
バイオシミラー事業■GBS-007 第Ⅲ相臨床試験終了へ
 千寿製薬と開発中のGBS-007の国内における第３相臨床試験の最終患者の観察期間終了

新規バイオ事業■日本再生医療の完全子会社化
 株式譲渡契約締結により完全子会社化。同社の心臓内幹細胞を活用した再生医療等製品
JRM-001を当社パイプラインへ加える

新規バイオ事業■大分大学、名古屋大学との共同研究開始
 歯髄幹細胞を活用して、大分大学と末梢神経麻痺、名古屋大学と脊髄損傷の治療法創出に向けた共同研究契約をそれぞれ締結

新規バイオ事業■ニコンとの業務提携に基づくマスターセルバンク製造法確立
 歯髄幹細胞を再生医療等製品として製品化するための基となるマスターセルバンク製造法を確立

新規バイオ事業■持田製薬との共同事業化契約締結
 歯髄幹細胞を活用して腸管神経節細胞僅少症等の消化器領域における特定の希少疾患・難病に対する新たな治療法の創出に向けた共同事業化契約を締結

Challenge GTS3.0 13

14

2020年3月期の資金調達実績
資金調達実施により、GTS3.0実現に向けて成⾧を加速
調達区分
⾧期借入金

相手先金額

株式会社みずほ銀行

600百万円

第2回転換社債
第9回新株予約権 （発行価額）
第3回転換社債

600百万円CVI Investments, Inc.

第10回新株予約権（発行価額）

第10回新株予約権（未行使分）

600百万円
4百万円

調達額合計 ①
第9回新株予約権 （未行使分）

3百万円

CVI Investments, Inc.

1,808百万円
307百万円
780百万円

想定調達額合計 ②

1,087百万円①＋②

2,895百万円（注）第9回及び第10回新株予約権の想定調達額は本日時点の行使価額を基に算出しております。

Challenge GTS3.0 15

16

GTSが目指す事業の方向性

GTS
3.0
バイオで価値を創造する
エンジニアリングカンパニー

治療法が不十分な疾患に対する医療を提供し、新しい領域を開拓する－患者、家族、介護者を含め、包括的なケアを目指して－

GTSの注力領域
 小児疾患（若年性疾患含む）
 希少疾患
 難病
 アジアの疾患

新規バイオ事業（再生医療／細胞治療）による新しい治療法の創出Challenge GTS3.0 17

GTS3.0 ロードマップ
収益拡大ゾーン
黒字化ポイントは変わらず
収益はさらに拡大

・マスターセルバンクの製造法確立
当期純利益 ・持田製薬との共同事業化契約締結
単位:百万円↓0△500△856

共同研究・業務提携の順調な進捗で将来のアップサイド収益の期待が高まる
新規バイオ事業

JRM-001
着実な推進

JRM-001の推進による研究開発費の負担△1,200↑
資金調達△7,2002019/3期

2020/3期

2021/3期

2022/3期

2025/3期

Challenge GTS3.0 18

GTS3.0 事業ポートフォリオ（2019年3月期時点）
歯髄幹細胞（セルテクノロジー買収）
再生
医療

抗体
医薬
品

心臓内幹細胞（自社ポートフォリオ外）

業務提携

JRM-001左心低形成症候群／
機能的単心室症

バイオシミラー
GBS-001
がん

GBS-007
眼疾患

GBS-004
がんGBS-005
免疫疾患

新規抗体・製造法開発
GBS-011腎疾患

SOLA

GND-001
がんchromocenter

GBS-008
感染症

GND-004
眼疾患

GPC

GBS-010
がん

GND-007
免疫疾患

Challenge GTS3.0 19

GTS3.0 事業ポートフォリオ（2020年3月期時点）
歯髄幹細胞
NEW

ORTHOREBIRTH
口唇口蓋裂

再生
医療

昭和大学
骨関連

NEW

NEW

岐阜薬科大学
眼関連

NEW

大分大学
末梢神経麻痺

抗体
医薬
品

NEW

心臓内幹細胞

持田製薬
腸管神経節細胞僅少症
NEW
東京都医学総合研究所
名古屋大学
東京医科歯科大学

４者共同研究
脳性まひ

業務提携
NEW

昭和大学
産学連携

JRM-001左心低形成症候群／
機能的単心室症

アイル
同仁

GBS-001
がん
GBS-004
がんGBS-008
感染症

GBS-005
免疫疾患

GBS-010
がん新規抗体・製造法開発
GBS-011
腎疾患
NEW癸巳化成
GBS-012
眼疾患

GND-004
眼疾患
GND-007
免疫疾患

NEW

住商ファーマ名古屋大学
脊髄損傷

バイオシミラー

NEW

NEW

NEW

GBS-007
眼疾患

ニコンNEW

札幌医科大学
がん

NEW

MabGenesis
がん

NEWNEW

SOLA
chromocenter
GPC

Challenge GTS3.0 20

21

2021年3月期 パイプラインの変更■GND-001（抗ヒトα９インテグリン抗体）
 科研製薬とのライセンス契約の解約に伴い、開発パイプライン対象外へ■GBS-005（アダリムマブバイオシミラー）
 中国における共同事業化パートナーであった⾧春⾧生生物科技有限責任公司の会社清算に伴い、提携解消。導出活動は継続。

Challenge GTS3.0 22

各パイプラインの進捗（2020年3月期の進捗状況）① バイオシミラー
臨床試験（治験）
開発番号

対象疾患

GBS-001

がん

GBS-004

がんGBS-005

免疫疾患

GBS-007

眼疾患

GBS-008

感染症

GBS-010

がん

GBS-011

腎疾患

GBS-012

眼疾患

フィルグラスチム

ベバシズマブアダリムマブ

ラニビズマブパリビズマブ

ペグフィルグラスチム

ダルベポエチンアルファ

アフリベルセプト

NEW 当期に追加したパイプライン

開発研究

第1相

第３相

申請・審査
承認・上市

提携先

富士製薬工業㈱
持田製薬㈱

千寿製薬㈱
Ocumension Therapeuticsへ導出（中国及び台湾）㈱三和化学研究所

NEW癸巳化成㈱Challenge GTS3.0 23

各パイプラインの進捗（2020年3月期の進捗状況）② バイオ新薬
開発番号

GND-004
抗RAMP2抗体

GND-007

対象疾患

基礎研究

開発研究

臨床試験（治験）
第1相

第2相

第３相

申請・審査
承認・上市

提携先

眼科疾患、がん免疫疾患

がん

NEW

札幌医科大学

がん

NEW

MabGenesis㈱新規抗体

NEW 当期に追加したパイプライン

Challenge GTS3.0 24

各パイプラインの進捗（2020年3月期の進捗状況）③ 新規バイオ事業（再生医療／細胞治療）
開発番号

心臓内幹細胞

歯髄幹細胞対象疾患

基礎研究

臨床試験
（治験）

条件・期限付き承認※

市販(市販後に有効性、更なる安全性を検証)

承認継続して販売共同研究企業・大学等

JRM-001

心機能の改善GCT-101

口唇口蓋裂

NEW

ORTHOREBIRTH㈱

GCT-102

腸管神経節細胞僅少症

NEW

持田製薬㈱

骨関連

NEW

昭和大学

眼関連

NEW

岐阜薬科大学

脳性まひ

NEW

東京都医学総合研究所
名古屋大学医学部附属病院
東京医科歯科大学

末梢神経麻痺

NEW

大分大学

脊髄損傷

NEW

名古屋大学

㈱日本再生医療※再生医療等製品の早期実用化に対応した承認制度
患者にリスクを説明・同意を得て、先行して使用し、市販後の安全対策を講じる。

NEW 当期に追加したパイプライン

Challenge GTS3.0 25

参考資料

26

受注損失引当金について
MCB製造に向けて受注損失引当金繰入額355百万円を売上原価に計上
 GTS及びJRMの開発経験、ノウハウなどを活用することにより、開発中のMCB製造法を改良し、3月にMCB製造法を確立
 持田製薬とのGCT-102、さらには、既にアカデミアと共同研究中の再生医療等製品プロジェクトの製薬企業等への導出に向けて、MCB確立及び強固な安定供給体制の構築を加速 このような費用も含めて2020年3月期に受注損失引当金繰入額（売上原価）を計上
 さらに2020年3月期よりMCBを原料とした最終製品の製造法確立に向けた取り組みを開始し、当期も臨床試験の開始に向けてパートナー企業等との連携を強化していく
Challenge GTS3.0 27

パイプライン（その他関連先）
その他関連先
区分

会社名

事業内容

Heartseed㈱iPS細胞を用いた心筋再生医療㈱ミネルヴァメディカ
（札幌医科大学）

骨髄間葉系幹細胞を用いた糖尿病性腎症の研究開発㈱JUNTEN BIO（順天堂大学）

免疫寛容誘導を活用した免疫系疾患の研究開発

出資先

事業承継先

Challenge GTS3.0 28

株式会社ジーンテクノサイエンス
GTS
3.0
バイオで価値を創造するエンジニアリングカンパニー