三重病院ニュースレター

臨床研究部
からのお便り新型コロナウイルスワクチン 第35回

新型コロナウイルスワクチンの接種が2月末からいく
つかの医療機関で先行接種として開始され、現在は医療従事者への優先接種が行われています。皆様がこれを読まれる頃には高齢者での接種が始まっているものと思われます。
2021年3月21日時点で、世界の少なくとも146カ国において436,000,000回の接種が行われています。以下の図に示しますように、ジブラルタルでの人口100人当たり155回の接種を筆頭に、世界では精力的に接種が進められており、イスラエルでは接種により感染者が急速に減少してきております。

（https://sites.google.com/view/cov-safe/）、特 に2回 目の接種において多くみられていますが、非応答型の重篤な有害事象はほとんどありません。重篤なアレルギー性副反応であるアナフィラキシーにつきましては、令和3年2月１７日から令和3年3月１１日までに、副反応疑い 報 告 に お い て、３７件 ありました。こ れ は37件/181,184回接種で204件/100万接種当たりとなり、諸外国より報告数が多いようにも見えますが、これは安全のために幅広く探知しており、非常に鋭敏に捉えられていること、また実際には軽いアレルギー反応や血管迷走神経反射なども含まれている可能性もあり、実際、３月９日までに報告された１７事例が専門家によって評価された結果、アナフィラキシーとは言えない症例が10例含まれていました。また、一方ではアナフィラキシーと判定された症例もすべて迅速な対応により改善しています。
COVID-19の効果、副反応、そして健康への影響を考えると、ワクチン接種のメリットはそのデメリットをうわまわるという判断には変化は無いと考えられますので、今後も既往歴の問診、接種後の経過観察とアナフィラキシーに対応出来る体制を整えて、ワクチン接種を進めていくべきと思われました。
〈 院長（兼臨床研究部長）谷口 清州 〉

https://edition.cnn.com/interactive/2021/health/globalcovid-vaccinations/

当初は第III相臨床試験の結果しか無かったワクチンの効果や副反応のデータも、どんどん増えてきていますので、最近発表された論文からイスラエルでファイザー／ビオンテック社のmRNAワクチンを実際に接種した結果についてご紹介します（N. Dagan and Others．BNT162b2
mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination
Setting. DOI: 10.1056/NEJMoa2101765）。

ワクチンが接種された596,618人とワクチンの効果の研究に影響があると思われる、年齢、性別、基礎疾患、近隣の流行状況などを合わせた対照（コントロール）の同数において、その後の感染例、発症例、図 世界におけるワクチン接種率
入院例、重症例、そして死亡数を調査
Location
Total doses
Doses administered per 100 people
Days since ﬁrst doseGibraltar
52,33115570
して、ワクチンによってどのくらいそれIsrael
9,686,46411292
らが減少したか、しなかったのかを検討
Seychelles
90,1509270
United Arab Emirates
7,181,056
7380
し、ワクチン効果が計算されました。ワ
Cayman Islands
39,14560
72Saint Helena,
クチンの初回接種後14日から20日ま3,107
Ascension and51
54
Tristan de Cunha
での間、そして2回目接種後7日以上経
1,732
Falkland Islands
5041
ったときにおけるワクチンの予防効果
30,481
Bermuda4969
18,081
Monaco4680
は、証 明 さ れたSARS-CoV-2感 染 は
45,758Jersey4598
8,464,110
Chile
44
87
46％、92％、感染して発症すること
29,383
Guernsey4494に対しては57％、94％、入院の必要
28,985,958
United Kingdom
43103
212,711
Maldives3948
性に対しては74％、87％、重症化に
33,336
Isle of Man
39
76
640,104
Bahrain3894
対しては62％、92％でした。今回の121,441,497
United States
3697
5,348
Anguilla3644
研究期間内では2回接種後7日以上で2,163,593
Serbia3287のデータは得られませんでしたが、1回
140,331
Malta3284
接種後14-20日での死亡の予防効果は
表 イスラエルにおけるワクチンの効果72％と報告されています（表）。これまTable 2. Estimated Vaccine Eﬀectiveness against Covid-19 Outcomes during Three Time Periods.
PeriodDocumented Infection
Symptomatic Illness
Hospitalization
Severe Disease
Death
での数万人規模の臨床研究とは異なり
Risk
Risk
Risk
Risk
Risk
DiﬀerenceDiﬀerenceDiﬀerenceDiﬀerenceDiﬀerence
1-RR
1-RR
1-RR
1-RR
1-RR
実世界における50万人を超える多数のno./1000perno./1000perno./1000perno./1000perno./1000per%(95%CI) sons(95%CI) %(95%CI) sons(95%CI) %(95%CI) sons(95%CI) %(95%CI) sons(95%CI) %(95%CI) sons(95%CI)
人々においてワクチンの効果が証明さ
46
57
74
62
72
2.06
1.54
0.21
0.14
0.03
14 to 20 days after ﬁrst dose
(40-51)(50-63)(56-86) (0.13-0.29)(39-80)(1.70-2.40)(1.28-1.80)(0.07-0.21) (19-100) (0.01-0.07)
れたとしてよいと思われます。
60
66
7880
84
21 to 27 days after ﬁrst dose
2.31
1.34
0.220.18
0.06(1.96-2.69)(1.09-1.62)(0.10-0.27) (44-100) (0.02-0.11)(53-66)(57-73)(61-91) (0.13-0.31)(59-94)92948792NA
本ワクチンでは、ワクチンにより免疫
7 days after second dose to
8.58
4.61
0.220.32
NA
end of follow-up(6.22-11.18) (87-98)(3.29-6.53) (55-100) (0.08-0.39) (75-100) (0.13-0.52)(88-95)がつく応答型反応については、前号の☆Conﬁdence intervals were estimated using the percentile bootstrap method with 500 repetitions. Estimates were calculated only for cells with more than 10 instances of an outcome
across the two groups. NA denotes not available, and RR risk ratio.
COV-Safe でも示されていますように
DOI:10.1056/NEJMoa2101765より引用
▲
▼▲
▼▲
▼☆

◀2▶

▲
▼