後発医薬品の製造等に関連する情報製造販売する品目数
更新日：2024年6月28日

薬剤区分

内用薬

薬価基準収載医薬品コード自社製造割合（任意）

1

YJコード

製造販売業者

2354002F2028 2354002F2028 藤本製薬

弊社の麻薬製剤については、こちらをご確認ください。

原薬の複数購買割合

100%

品名

ヨーデルS糖衣錠-80

規格

80mg1錠

配合剤

0%

製造形態

原薬の製造国（委受託）①全て自社共同開発割合（任意）日本

0%

原薬の複数 製剤製造 共同開発 共同開発
購買品目

業者

情報

藤本製薬 単独開発品目

後発医薬品の安定供給体制等に関連する情報

社名： 藤本製薬株式会社

更新日：2024年6月28日 （2022年度最終版）

大項

中項目

回答

情報提供項目

目
流通経路
納品体制
適正在庫の確保
注文先
製

流通経路

卸経由

取引先

卸（メディセオ、スズケン、東邦薬品、アルフレッサ等）

卸業者が納期を指定する場合に、指定納期に配送する体制を確保している。

当該指定納期に配送する体制の整備
品切れ品目数（過去一年間）

なし

社内在庫・流通在庫

平均2ヵ月以上確保（通常時）

注文先

全国の卸各社

医薬品医療機器法の遵守状況①

2022年度

自社又は第三者により、各品目に係る要求事項（承認事 確認計画：3品目（全品目の60%）造項等）の確認計画、実施率及び確認結果

確認結果：3品目点検済み、結果について協議中

管理及製造管理及び品質管理

び（GMP・GQP）体制

2022年度

医薬品医療機器法の遵守状況②
自社又は第三者による製造所（自社及び委託先）の確認
計画、実施率及び確認結果

確認計画：2製造所（全製造所の67％）
確認結果：適合2製造所、不適合0製造所※第3者により確認した品目数：０品目

品質
管

医薬品医療機器法の遵守状況について、経営層（薬事業 医薬品医療機器法の遵守状況②

理務責任役員など）の確認日

年度内に定期的に開催される三役会議議事録にてその都度遵守状況を確認

・
安「安定供給管理責任者」及び「安定供給責任者」を定め、安定供給マニュアルを作成し、運用している。

定供

安定供給体制の確保点検年月日：2022年9月26日

安定供給マニュアルの有無

給点検結果：問題なし

体

点検方法：自社

制
医薬品、原料、資材の在庫管理の・リス
クマ

在庫管理の責任者を定め、安定供給マニュアルに基づき管理している。

責任者及び担当者の有無と把握状況
製造ラインのトラブルに対する製造機器毎に日常点検、定期点検及びキャリブレーションの手順を規定し、安定供給マニュアルに基づき管理してい安定供給に必要な回避対応マニュアルの有無と対応の内容

る。

生産体制の確保

限界在庫量、安定供給警戒レベルの設定の有無（特に、供給量の非常に多い医薬品、自社のシェアが高 常時モニタリングを行い、社内最終製品在庫を管理している。

ネい医薬品）

ジ

原薬製造所の管理体制

メ

品切れが発生した場合の手順の設定の有無

ン

品切れ発生時の対応

原薬製造所と取決め書を取り交わし、定期的に製造管理、品質管理に関する監査を行っている。

・医療現場への迷惑を最小限にする体制となっているか・再発防止策につなげているか

ト

回収実績

品切れ発生時には、卸や医療機関等に対して迅速な情報提供を行う。

回収実績（３年）

2020年度

2021年度

2022年度

クラスⅠ

000

クラスⅡ

000

クラスⅢ

000

販売中止の6ヵ月前を目安に医療機関等に対する情報提供を行っている。

販売中止の場合の情報提供

販売中止

安定供給マニュアルに基づき運用している。

販売開始後7年以内に製造中止した品目数（名称変更は含まない）

販売中止品目数（直近5年間）

なし

自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、資料請求への迅速な対応体制の確保
・DI情報
・電子添文
・インタビューフォーム

医療機関等への情報提供

・生物学的同等性試験、溶出試験データ
・安定性試験データ

情・配合変化試験データ

報・副作用データ

収・患者用指導せん
・緊急安全性情報集

・「使用上の注意」改訂のお知らせ

・
提供体

製品資料については自社ホームページに掲載の他、MRの訪問による迅速な情報提供体制を確保している。

学術部門
安全性部門

／等
学術部

MRの訪問体制

MRが訪問できる体制を確保している。

安全性情報に係る緊急連絡体制

担当MR または 学術部コールセンター（TEL：0120-225-591）

安全管理部門の体制

ファーマコビジランス部において対応している。

制 供給等に関する情報提供 医薬品目毎の採用実績に関する情報提供等
医療関係者に対するMR/学術部門等による説明会
普及啓発活動都道府県協議会への参画
企業情報の実施状況（業界団体としての活動も含む）

コールセンター

TEL：0120-225-591

学術部門の連絡先

担当MR又は学術部コールセンターを通じた個別問合せにて対応している。
自社MRによる説明会、オンラインセミナーを実施している。

患者・国民向けの普及啓発活動の実施状況

患者向け指導箋の作成・配布、くすりのしおりや患者向け医薬品ガイド等につき医療関係者向けの自社ホームページ（業界団体としての活動も含む）及びPMDAホームページへの掲載等を通じた啓発活動を実施している。

都道府県協議会への活動に参加の有無（業界団体としての活動も含む）

なし

株式上場

非上場

業務停止等の重大な行政処分の有無（5年以内）なし

後発医薬品の安定供給体制等に関連する情報

社名： 藤本製薬株式会社

更新日：2024年6月28日 （2023年度最終版）

大項

中項目

回答

情報提供項目

目流通経路納品体制適正在庫の確保
注文先

流通経路

卸経由

取引先

卸（メディセオ、スズケン、東邦薬品、アルフレッサ等）

卸業者が納期を指定する場合に、指定納期に配送する体制を確保している。

当該指定納期に配送する体制の整備
品切れ品目数（過去一年間）

なし

社内在庫・流通在庫平均3ヵ月以上確保（通常時）

注文先

全国の卸各社
2023年度

医薬品医療機器法の遵守状況①

製

自社又は第三者により、各品目に係る要求事項（承認事造項等）の確認計画、実施率及び確認結果

管
理及製造管理及び品質管理び（GMP・GQP）体制

確認計画：0品目※※承認書記載事項と製造実態の整合性点検は未実施
2023年度

医薬品医療機器法の遵守状況②
自社又は第三者による製造所（自社及び委託先）の確認
計画、実施率及び確認結果

確認計画：2製造所（全製造所の67％）
確認結果：適合2製造所、不適合0製造所※第3者により確認した品目数：０品目

品
質管

医薬品医療機器法の遵守状況について、経営層（薬事業 医薬品医療機器法の遵守状況②

理務責任役員など）の確認日

年度内に定期的に開催される三役会議議事録にてその都度遵守状況を確認

・
安「安定供給管理責任者」及び「安定供給責任者」を定め、安定供給マニュアルを作成し、運用している。

定供

安定供給体制の確保

点検年月日：2023年9月21日

安定供給マニュアルの有無

給点検結果：問題なし

体

点検方法：自社

制
医薬品、原料、資材の在庫管理の・リス
クマ

在庫管理の責任者を定め、安定供給マニュアルに基づき管理している。

責任者及び担当者の有無と把握状況
製造ラインのトラブルに対する製造機器毎に日常点検、定期点検及びキャリブレーションの手順を規定し、安定供給マニュアルに基づき管理してい安定供給に必要な回避対応マニュアルの有無と対応の内容

る。

生産体制の確保

限界在庫量、安定供給警戒レベルの設定の有無（特に、供給量の非常に多い医薬品、自社のシェアが高 常時モニタリングを行い、社内最終製品在庫を管理している。

ネい医薬品）

ジ

原薬製造所の管理体制

メ

品切れが発生した場合の手順の設定の有無

ン

品切れ発生時の対応

原薬製造所と取決め書を取り交わし、定期的に製造管理、品質管理に関する監査を行っている。

・医療現場への迷惑を最小限にする体制となっているか・再発防止策につなげているか

ト

回収実績

品切れ発生時には、卸や医療機関等に対して迅速な情報提供を行う。

回収実績（３年）

2021年度

2022年度

2023年度

クラスⅠ

000

クラスⅡ

000

クラスⅢ

000

販売中止の6ヵ月前を目安に医療機関等に対する情報提供を行っている。

販売中止の場合の情報提供

販売中止

安定供給マニュアルに基づき運用している。

販売開始後7年以内に製造中止した品目数（名称変更は含まない）

販売中止品目数（直近5年間）

なし

自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、資料請求への迅速な対応体制の確保
・DI情報・電子添文
・インタビューフォーム

医療機関等への情報提供

・生物学的同等性試験、溶出試験データ
・安定性試験データ

情・配合変化試験データ

報・副作用データ

収・患者用指導せん
・緊急安全性情報集

・「使用上の注意」改訂のお知らせ

・
提供体

製品資料については自社ホームページに掲載の他、MRの訪問による迅速な情報提供体制を確保している。

学術部門
安全性部門

／等
学術部

MRの訪問体制

MRが訪問できる体制を確保している。

安全性情報に係る緊急連絡体制

担当MR または 学術部コールセンター（TEL：0120-225-591）

安全管理部門の体制

ファーマコビジランス部において対応している。

制 供給等に関する情報提供 医薬品目毎の採用実績に関する情報提供等
医療関係者に対するMR/学術部門等による説明会
普及啓発活動都道府県協議会への参画
企業情報の実施状況（業界団体としての活動も含む）

コールセンター

TEL：0120-225-591

学術部門の連絡先

担当MR又は学術部コールセンターを通じた個別問合せにて対応している。
自社MRによる説明会、オンラインセミナーを実施している。

患者・国民向けの普及啓発活動の実施状況

患者向け指導箋の作成・配布、くすりのしおりや患者向け医薬品ガイド等につき医療関係者向けの自社ホームページ（業界団体としての活動も含む）

及びPMDAホームページへの掲載等を通じた啓発活動を実施している。

都道府県協議会への活動に参加の有無（業界団体としての活動も含む）

なし

株式上場

非上場

業務停止等の重大な行政処分の有無（5年以内）なし

後発医薬品の安定供給体制等に関連する情報

社名： 藤本製薬株式会社

更新日：2024年6月28日 （2024年度第１版）

大項

中項目

回答

情報提供項目

目
流通経路
納品体制
適正在庫の確保
注文先
製

流通経路

卸経由

取引先

卸（メディセオ、スズケン、東邦薬品、アルフレッサ等）

卸業者が納期を指定する場合に、指定納期に配送する体制を確保している。

当該指定納期に配送する体制の整備
品切れ品目数（過去一年間）

なし

社内在庫・流通在庫平均3ヵ月以上確保（通常時）

注文先

全国の卸各社

医薬品医療機器法の遵守状況①

2024年度

自社又は第三者により、各品目に係る要求事項（承認事 確認計画：5品目（全品目の100%）造項等）の確認計画、実施率及び確認結果

確認結果：（承認書点検実施中）

管理及製造管理及び品質管理

び（GMP・GQP）体制

2024年度

医薬品医療機器法の遵守状況②
自社又は第三者による製造所（自社及び委託先）の確認
計画、実施率及び確認結果

確認計画：0製造所（全製造所の0％）確認結果：適合0製造所、不適合0製造所※第3者により確認した品目数：０品目

品
質管

医薬品医療機器法の遵守状況について、経営層（薬事業 医薬品医療機器法の遵守状況②

理務責任役員など）の確認日

年度内に定期的に開催される三役会議議事録にてその都度遵守状況を確認

・
安
定
供

「安定供給管理責任者」及び「安定供給責任者」を定め、安定供給マニュアルを作成し、運用している。

安定供給体制の確保

安定供給マニュアルの有無

給点検年月日：2024年9月実施予定

体
制医薬品、原料、資材の在庫管理の・
リス
ク
マ

在庫管理の責任者を定め、安定供給マニュアルに基づき管理している。

責任者及び担当者の有無と把握状況
製造ラインのトラブルに対する製造機器毎に日常点検、定期点検及びキャリブレーションの手順を規定し、安定供給マニュアルに基づき管理してい安定供給に必要な回避対応マニュアルの有無と対応の内容る。

生産体制の確保

限界在庫量、安定供給警戒レベルの設定の有無（特に、供給量の非常に多い医薬品、自社のシェアが高 常時モニタリングを行い、社内最終製品在庫を管理している。

ネ

い医薬品）

ジ

原薬製造所の管理体制

メ

品切れが発生した場合の手順の設定の有無

ン

品切れ発生時の対応

原薬製造所と取決め書を取り交わし、定期的に製造管理、品質管理に関する監査を行っている。

・医療現場への迷惑を最小限にする体制となっているか・再発防止策につなげているか

ト

回収実績

品切れ発生時には、卸や医療機関等に対して迅速な情報提供を行う。

回収実績（３年）

2021年度

2022年度

2023年度

クラスⅠ

000

クラスⅡ

000

クラスⅢ

000

販売中止の6ヵ月前を目安に医療機関等に対する情報提供を行っている。

販売中止の場合の情報提供

販売中止

安定供給マニュアルに基づき運用している。

販売開始後7年以内に製造中止した品目数（名称変更は含まない）

販売中止品目数（直近5年間）

なし

自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、資料請求への迅速な対応体制の確保
・DI情報・電子添文
・インタビューフォーム

医療機関等への情報提供

・生物学的同等性試験、溶出試験データ
・安定性試験データ

情・配合変化試験データ

報・副作用データ

収・患者用指導せん
・緊急安全性情報集

・「使用上の注意」改訂のお知らせ

・
提供体

製品資料については自社ホームページに掲載の他、MRの訪問による迅速な情報提供体制を確保している。

学術部門
安全性部門

／等
学術部

MRの訪問体制

MRが訪問できる体制を確保している。

安全性情報に係る緊急連絡体制

担当MR または 学術部コールセンター（TEL：0120-225-591）

安全管理部門の体制

ファーマコビジランス部において対応している。

制 供給等に関する情報提供 医薬品目毎の採用実績に関する情報提供等
医療関係者に対するMR/学術部門等による説明会
普及啓発活動都道府県協議会への参画
企業情報の実施状況（業界団体としての活動も含む）

コールセンター

TEL：0120-225-591

学術部門の連絡先

担当MR又は学術部コールセンターを通じた個別問合せにて対応している。
自社MRによる説明会、オンラインセミナーを実施している。

患者・国民向けの普及啓発活動の実施状況

患者向け指導箋の作成・配布、くすりのしおりや患者向け医薬品ガイド等につき医療関係者向けの自社ホームページ（業界団体としての活動も含む）

及びPMDAホームページへの掲載等を通じた啓発活動を実施している。

都道府県協議会への活動に参加の有無（業界団体としての活動も含む）

なし

株式上場

非上場

業務停止等の重大な行政処分の有無（5年以内）なし

後発医薬品の供給計画と実績

2023年度
更新日： 2024年6月28日

薬剤区分

内用薬

薬価基準収載医薬品コード2354002F2028

2024年6月 度更新分

YJコード2354002F2028

製造販売業者

藤本製薬

品名ヨーデルS糖衣錠-80

直近３年間の供給状況②減少傾向

弊社の麻薬製剤については、こちらをご確認ください。
ヨーデルS糖衣錠-80の供給実績数量の単位：千錠

2020年度

2021年度

2022年度

供給実績数量

供給実績数量

供給実績数量103,054

98,339供給計画に対する実績の指数

供給計画に対する実績の指数

供給計画に対する実績の指数

供給計画に対する実績の指数

供給計画に対する実績の指数

供給計画に対する実績の指数

2023年4月

2023年5月

2023年6月

2023年7月

2023年8月

2023年9月（参考）
初年度の10％に相当する量92,287

10,305

0.9

0.7

0.8

0.80.80.8

後発医薬品の供給計画と実績

2024年6月
更新日： 2024年6月28日

薬剤区分

内用薬

薬価基準収載医薬品コード2354002F2028

2024年6月 度更新分

YJコード2354002F2028

製造販売業者

藤本製薬

品名ヨーデルS糖衣錠-80

直近３年間の供給状況②減少傾向

弊社の麻薬製剤については、こちらをご確認ください。
ヨーデルS糖衣錠-80の供給実績数量の単位：千錠

2021年度

2022年度

2023年度

供給実績数量

供給実績数量

供給実績数量98,33992,287供給計画に対する実績の指数

供給計画に対する実績の指数

供給計画に対する実績の指数

供給計画に対する実績の指数

供給計画に対する実績の指数

供給計画に対する実績の指数

2023年10月

2023年11月

2023年12月

2024年1月

2024年2月

2024年3月（参考）
初年度の10％に相当する量

85,3799,834

0.8

0.80.90.7

0.7

0.7