受付番号

申請者

所属

課題名

概要

判定

条件内容

内分泌代謝疾患（視床下部―下垂体機能異常症、甲状腺機能異常症、性分化疾患あるいは性腺機能異常症、副腎機能異常症、糖代謝異常症、骨カルシウムリン代謝異常症、電解質異常症など）の１．既知のゲノム変化（塩基置換、欠失／重複、染色体異常症など）あるい
はゲノム修飾（メチル化異常など）の同定、２．新規原因遺伝子など新規病因の同定、３．遺伝子型・核型・表現型関連の検討、４．分子病態の解明など。

取り下げ

説明文書・同意文書の修正、確認を条件に承認となったが、取り下げの申し入れがあった。

R19-145

鈴木 絵理

診療部 小児科
医師

内分泌代謝疾患の遺伝子型・核型・表現型関連等に関する研究

R20-001

松本 純夫

診療部 外科名誉院長

腹腔鏡画像の高精細化、立体視化が腹腔鏡補助下幽門側胃切除術お 胃癌・結腸がんを中心にハイビジョン2D腹腔鏡と3D腹腔鏡の手術時よび結腸切除術時間に与える影響間を主エンドポイントとして比較検討することを目的とする。

迅速審査
条件付き承認

申請書・データシート・掲示文書の修正を条件に承認された。

R20-002山下 博

診療部 産婦人科医長

子宮頸癌の前癌病変であるCIN2またはCIN3に対する標準的治療でCIN2またはCIN3に対するホルミウムレーザーを用いた子宮頸部蒸散術 ある子宮頸部円錐切除術に対して、より低侵襲な代替治療として用の有効性に関する調査いられているレーザーを用いた子宮頸部蒸散術の当院における有効性について後方視的に検討する。

迅速審査
条件付き承認

データシートの修正を条件に承認された。

R20-003

伊藤 文展

診療部 耳鼻咽喉科
医師

JCOG1601： Stage I/II舌癌に対する予防的頸部郭清省略の意義を検証するランダム化比較第III相試験
前回の受付番号（R17-175）に対する変更申請

JCOG計画書の適応基準等の変更

迅速審査
承認全員一致で了承された。

頭頸部癌領域における唯一の全国規模のデータベースである頭頸部癌全国登録をもとに、咽喉頭がんに対する経口的切除症例登録シ
ステム構築、そのデータベースを基に全国規模の後方視の多施設共同コホート研究、咽喉頭がんに対する経口的切除のガイドライン作成を行うことを目的とする。

R20-004

伊藤 文展

診療部 耳鼻咽喉科
医師

咽喉頭がんに対する経口的切除の有効性・安全性に関する研究

R20-005

遠山 義彦

事務部企画課医事室
診療情報管理専門職

転倒転落防止のアセスメントシート評価変更後の検証と見守りカメラの活用の考察
前回の 研究期間の延長受付番号（R19-008）に対する変更申請

R20-006

角田 晃一

国立病院機構感覚器研究班の研究課題「NHOプログラムによる声・嚥下障害訓練法1を用いた、客観的有効性評価指標としての血中サ臨床研究センター
声門閉鎖不全による誤嚥予測のための、客観的評価指標としての血中ブスタンスP値と発声持続時間の変動相関に関する研究」で行われて人工臓器・機器開発研究部 部長 サブスタンスP値の臨床的意義確定にむけた、高齢者の基準値の計測いる治療前後の血漿サブスタンスPの推移、比率の研究について、高齢者における正常値を明らかにする。

R20-007

吉浜 圭祐

臨床研究センター
非常勤研究員頸動脈小体腫瘍の発症・腫瘍進展に関わる遺伝子変異および蛋白発現についての研究
前回の受付番号（R17-222）に対する変更申請

R20-008

前田 直則

診療部 小児科医員

小児有熱性尿路感染症の疫学的研究全員一致で了承された。

通常審査
条件付き承認

申請書・研究計画書・説明文書の修正を条件に承認された。

研究期間の延長、研究担当者の変更

迅速審査
条件付き承認申請書・遺伝子診断研究計画書の修正を条件に承認された。

日本における小児有熱性尿路感染症患者の起炎菌にESBL産生菌が占める割合を把握する。

通常審査
条件付き承認

申請書の修正を条件に承認された。

通常審査
条件付き承認掲示文書の修正を条件に承認された。

麻酔業務の一部を麻酔科診療看護師へタスクシフトすることにより、術中・術後合併症、術後在院日数に影響があるのか調査し、タスクシフトできる存在になり得るか検討する資料とする。

迅速審査
条件付き承認

申請書の修正を条件に承認された。

顔面神経麻痺患者に対して行われた診療に関してカルテ情報を用いて検討を行うことにより、顔面神経筋電図検査の標準的方法案の検討および検査結果と臨床所見・予後との相関や手術およびリハビリテーションの効果を調査する。

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

東京都内多施設共同調査によるHelicobacter pylori一次・二次除菌率研究責任者の変更、共同担当者の変更、研究期間の延長、登録期の経年変化
前回の間の延長
受付番号（R18-046）に対する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-009

南 修司郎

診療部 耳鼻咽喉科
医長

R20-010

平出 翔

診療部 麻酔科
診療看護師

全身麻酔維持業務を診療看護師にタスクシフトすることは可能か

和佐野 浩一郎

R20-012

宮永 亮一

臨床研究センター
聴覚・平衡覚研究部 聴覚障害研 顔面神経麻痺患者のカルテ情報を用いた臨床的検討
究室室長

診療部 消化器科
医員

申請書の修正を条件に承認された。

迅速審査
承認

国内で難聴児の療育を特に多職種連携により効率的に行って効果を上げている地域、施設の調査を行って、人工内耳（CI）等で音声言語
聴覚障害児に対する人工内耳植込術施行前後の効果的な療育手法の の獲得がうまく行った例(好事例)を(可能なら動画を含めて)収集す開発等に資する研究る。また同様の方法で、これまでCIの効果が乏しいとされてきた先天性難聴の青年・成人例で、CI によりうまく音声言語が獲得できた例も収集し、これらの成功の要因を分析する。

R20-011

迅速審査
条件付き承認R20-013

山澤 一樹

診療部
臨床遺伝センター
小児科 医員染色体または遺伝子に変化を伴う疾患群の遺伝子診断の受付番号（R19-057）に対する変更申請

協同担当施設および共同担当者の変更

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-014

笠原 孝宣

薬剤部
薬剤師

糖尿病患者を対象としたペン型注入器用注射針の変更に伴うアンケー
ト調査
前回の受 研究責任者の変更、共同担当者の追加付番号（R19-134）に対する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-015

前田 直則

診療部 小児科医員

COVID-19抗体獲得率に関する疫学研究

通常審査
条件付き承認お知らせ文書・疫学研究の提出シートの修正を条件に承認された。

R20-016

古旗 了伍

診療部 整形外科
医員

上腕骨骨幹部骨折に対する手術時期が手術成績に与える影響の検討
研究責任者の変更、共同担当者の追加
前回の受付番号（R19-093）に対する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-017

古旗 了伍

診療部 整形外科
医員

肩関節脱臼の脱臼整復を困難にする危険因子の検討の受付番号（R19-128）に対する変更申請

前回研究責任者の変更、共同担当者の追加

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-018

古旗 了伍

診療部 整形外科医員

石灰沈着性腱板炎の発症と季節の関連性回の受付番号（R19-135）に対する変更申請

前

研究責任者の変更、共同担当者の追加迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-019工藤 浩史

薬剤部
緩和薬物療法支援
マネージャー

難治性のがん患者の消化器症状緩和に対するミルタザピンの役割 前
研究期間の延長回の受付番号（R18-145）に対する変更申請

R20-020

榎本 千江子

診療部 耳鼻咽喉科
言語聴覚士

１０歳代で人工内耳埋め込み術を施行する場合の有効性に関する研究
研究期間の延長、対象期間の延長、症例数の変更
前回の受付番号（R17-198）に対する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-021小山田 吉孝診療部 呼吸器科医長

切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究：（J-TAIL）
前回 共同担当者の変更の受付番号（R19-140）に対する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-022

石垣 千絵

薬剤部
副薬剤部長

病棟薬剤業務での疑義照会による有害事象回避事例件数の推移に関する多施設共同前向き観察研究
共同担当者の変更（副題）有害事象回避事例率と病棟薬剤業務の成熟度の相関について
前回の受付番号（R19-013）に対する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-023角田 晃一

臨床研究センター
発声聴覚フィードバックの中枢調節の生理的解明
人工臓器・機器開発研究部 部長 回の受付番号（R15-031）に対する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-024

加我 君孝臨床研究センター
名誉臨床研究センター長

両耳聴に関する両耳人工内耳の先天聾および後天聾の聴覚認知の可塑性の研究
前回の 研究期間の延長受付番号（R17-035）に対する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-025

堀 深雪

診療部 クリティカルケア支援室
診療看護師

婦人科腹腔鏡手術を受けた患者の術後痛の程度・PONV発生率とIVPCA使用有無との関連性について

婦人科腹腔鏡手術を受けた患者において、経静脈的自己調節鎮痛法（IV-PCA）使用が疼痛の程度や術後嘔気・嘔吐（PONV）発生率にもたらす影響を明らかにする。

迅速審査
条件付き承認

申請書・掲示文書の修正を条件に承認された。

R20-026

藤本 愛

診療部 消化器科医員

大腸T1癌の予後に関する多施設共同前向きコホート研究
回の受付番号（R18-150）に対する変更申請

共同担当者の変更、登録期間・追跡期間の変更、研究期間の延長

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-027

茂田 宏恵

診療部 麻酔科医師

超音波ガイド下脊柱起立筋膜面ブロック施行時のエピネフリン添加の有無によるレボブピバカイン血中濃度の比較
データ収集期間の延長
前回の受付番号（R18-006）に対する変更申請

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-028小山田 吉孝診療部 呼吸器科
医長

フェノタイプ・エンドタイプに着目した本邦の喘息患者における３年間予後の検討
前回の受付番号（R19-104）に対する変更申請

研究責任施設の計画書バージョンアップ

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

R20-029

小山田 吉孝診療部 呼吸器科
医長

フェノタイプ・エンドタイプに着目した本邦の喘息患者における３年間予後の検討
前回の受付番号（R20-026）に対する変更申請

研究責任施設の計画書バージョンアップ

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

前回

COVID-19が日本においてどのように広がっていくのかを疫学的に把握するために、健康な方を含め診療科を問わず残余検体を広く収集し、抗体獲得率の時系列変化を明らかにする。

前

前

共同担当者の変更、研究期間の延長、迅速審査
条件付き承認掲示文書の提出を条件に承認された。

R20-030

小林 正樹

臨床研究センター
高齢者ケア研究室
流動研究員

施設のケア専門職を対象とした知覚・感情・言語による包括的ケアコ
ミュニケーション教育の介護負担への効果検討

認知症高齢者が利用する介護施設のケア専門職に対して、介護技術教育法を実施することにより、職員の介護負担に対してどれほど効果があるかを検証する。

R20-031村田 有也

診療部 臨床検査科
医員

乳腺純型管状癌の臨床病理学的検討

当院の乳腺純型管状癌の臨床病理学的検討を行う。

R20-032

森 伸晃

診療部 総合内科
医員

ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19 患者の背景因子と治療効果の検討（観察研究）

R20-033

森 伸晃

診療部 総合内科
医員

COVID-19に関するレジストリ研究

R20-034

小山田 吉孝診療部 呼吸器科医長

慶應義塾大学病院とその関連施設における進行非小細胞肺癌に対す 切除不能な進行・再発非小細胞肺癌に対する抗PD-L1抗体製剤アテるアテゾリズマブ投与の症例集積研究（KLOG007）
ゾリズマブ単剤療法の実臨床における課題を解決する。

R20-035

泉 啓介

診療部 リウマチ膠原病内科
医師

スマートフォンとウェアラブルデバイスで取得される活動量等と関節症状との関連を明らかにする研究
前回の受付番号（R19-092）に対する変更申請

高精細音響における語音聴取能の違いに関する検討

R20-037

和佐野 浩一郎

臨床研究センター
聴覚・平衡覚研究部
聴覚障害研究室室長

通常審査
条件付き承認

申請書・研究計画書・説明文書の修正を条件に承認された。

迅速審査
承認全員一致で了承された。

ファビピラビルなど抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19 症例の背景と重症度とその反応性、安全性を迅速に集計して、逐次公表することを目的とする。

迅速審査
条件付き承認

申請書・掲示文書の修正を条件に承認された。

COVID-19症例の臨床経過、臨床像を明らかにする。COVID-19に対する様々な治療薬候補の試験的投与に関する効果や安全性について検討する。

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

迅速審査
条件付き承認

申請書・掲示文書の修正を条件に承認された。

共同担当者の変更、スマートフォンアプリのバージョンアップに伴う計画内容の変更

迅速審査
承認

全員一致で了承された。

一般的に語音聴力検査で用いられているスピーカー（RION社 FB10A）を用いて基準となる語音聴取能を測定し、さらに高精細音響スピーカー（Universal sound design社 Comuoon）および通常のスピーカー（ONKYO社 GX-77M）を用いて語音聴取能を測定し、スピーカーによる語音聴取能の影響を検討する。

通常審査
条件付き承認

申請書・研究計画書・説明文書・同意文書・研究参加者の募集の修正を条件に承認された。