研究倫理審査委員会

会議の記録の概要

当委員会では『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』（厚生労働省）に則り、会議の記録の概要を公表しております。
（公表については研究責任者の同意取得済み）

2020 年度

４月総合医療センター研究倫理審査委員会
日時：2020 年 4 月 7 日（火） 15：30～16：00

場

所：南館３階会議の記録の概要

大会議室

出 席 者：關、木下、石崎、石井、安元、清原、三箇山、大上、三好、上田、宮下、山口各委員

１.審議事項■実施状況報告
以下の研究課題について実施状況報告がなされ、適切に行われていることを確認した。
① 2018185 重症下肢虚血患者に対するアンギオサムに基づいた血行再建術の安全性と有効性に関する多施設・前向き研究② 2017274 前縦隔疾患における気縦隔併用剣状突起下アプローチ手術の安全性と有効性の検証

２.報告事項■迅速審査（新規申請）
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
① 2019267

心房細動アブレーション術後患者に対する心臓リハビリテーションの運動耐容能改善効果の検討

申 請 者：髙木 雅彦
承 認 日：2020 年 3 月 19 日
②2019267 機械学習を用いた外傷初期診療支援システムに関する研究
申 請 者：中森 靖
承 認 日：2020 年 3 月 23 日

■迅速審査（変更申請）
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
① 2019126 発達障害に関わる異種感覚統合の認知・行動特性の解明
承 認 日：2020 年 2 月 27 日

②2019108 安定した統合失調症を対象とした非定型抗精神病薬の持効性注射剤の減量研究
承 認 日：2020 年 3 月 12 日

■終了報告以下の研究課題について終了報告がなされた。
① 2018148 日本小児心身医学会会員と受診患者の保護者を対象とした子どもの心の診療形態に関するアンケート調査② 2019009 抗 VEGF 薬に反応不良の滲出型加齢黄斑変性に対する光線力学的療法の効果の検討③ 2017220 血管外科足病変患者への下肢シャボンラッピング実施における疼痛軽減の検討④ 2016407 起立性調節障害の子どもが抱く自身に対する思いに関するインタビュー及び観察調査⑤ 2017056 C 型肝炎インターフェロンフリー治療の実態と不成功例に対する全国規模の診療指針に関する研究(多施設共同)⑥ 2019093 看護師のワーク・エンゲイジメントに影響を及ぼす要因⑦ 2019002 初回急性心不全患者に対するトルバプタンの腎保護効果⑧ 2019252 Radiomics の手法を用いた画像解析による子宮頸癌放射線治療効果予測 日本放射線腫瘍学研究機構多施設共同調査研究■中止報告
以下の研究課題について中止報告がなされた。
① 2018097 異常乳頭分泌症例に対するバイオマーカーの多施設探索的研究② 2018158 乳癌術後再発症例に対するアベマシクリブ投与症例におけるバイオマーカーの多施設探索的研究■附属病院との共同研究審査報告
以下の研究課題について附属病院との共同研究審査報告がなされ了承した。
① 2018183 上部尿路上皮癌患者における、局所進行を予測する術前ノモグラムの構築

３.その他報告①

臨床研究申請状況の報告

５月総合医療センター研究倫理審査委員会日時：2020 年 5 月 12 日（火） 15：30～15：50

場

所：南館２階会議の記録の概要

臨床講堂

出 席 者：關、石崎、安元、清原、宇都宮、三箇山、三好、上田、宮下、山口各委員

１.審議事項■新規申請
以下の研究課題について審議がなされた。
①2019330 Covid-19 感染者の体液から生じる Surgical smoke からウイルスが検出されるかについての検討
申 請 者：岡田 英孝
審 議 結 果：条件付き承認③ 2019172 起立性調節障害児に対する運動療法の効果について申 請 者：柳夲 嘉時
審 議 結 果：条件付き承認■実施状況報告
以下の研究課題について実施状況報告がなされ、適切に行われていることを確認した。
① 2017294 Modified retractor system (Condor)を用いたセメント人工股関節置換術、臼蓋形成手術、骨接合手術② 2018233 末期腎不全患者における血管内溶血の病態的意義：赤血球内クレアチンを用いた横断および前向きコホート研究

２.報告事項■迅速審査（新規申請）
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
①2019274 電気けいれん療法における有効けいれん発作誘発困難例に対し、パルス幅の伸展」
がけいれん発作の質に及ぼす影響について～単一群試験～申 請 者：青木 宣篤
承 認 日：2020 年 4 月 7 日②2019323 D ダイマーを用いた静脈血栓症スクリーニングの費用対効果の検討
申 請 者： 金田 浩由紀
承 認 日：2020 年 4 月 13 日

■迅速審査（変更申請）
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
①
2018182 メルケル細胞癌のメルケル細胞ポリオーマウイルス陽性例、陰性例 それぞれにおける臨床病理学的および免疫組織学的検討
承 認 日：2020 年 3 月 23 日
②2018223 我が国の双極性障害患者の診療実態調査 MUlticenter treatment SUrvey for Bipolar
disorder in Japanese psychiatric clinics (MUSUBI)研究データサブ解析
承 認 日：2020 年 4 月 9 日③2019255 対人緊張の高いうつ病患者に対するマインドフルネス瞑想を取り入れた作業療法の後方視的研究（ケースシリーズ）
承 認 日：2020 年 4 月 14 日

■終了報告
以下の研究課題について終了報告がなされた。
① 2019265 急性膿胸に対する胸腔鏡手術の効果② 2018148 再発危険因子を有する StageⅡ大腸癌に対する UFT/LV 療法の臨床的有用性に関する研究③ 2019131 医療機関にできる里親・養親の支援についての調査④ 2019009

Iron deficiency anemia, stunted growth, and developmental delay due to
avoidant/restrictive food intake in autism spectrum disorder: A casereport
■中止報告
以下の研究課題について中止報告がなされた。
① 2019256 精神科入院患者に対する個別作業療法の必要性と有効性の検討

３.その他報告①

臨床研究申請状況の報告

６月総合医療センター研究倫理審査委員会
日時：2020 年 6 月 7 日（火） 15：30 分 ～16：00

場

所：南館２階会議の記録の概要

臨床講堂

出 席 者：關、石崎、石井、安元、清原、宇都宮、三箇山、三好、宮下、上田、山口

各委員

１.審議事項■実施状況報告
以下の研究課題について実施状況報告がなされ、適切に行われていることを確認した。
①

2018171 SAVI（Strut Adjusted Volume Implant）を用いた乳房温存術後小線源治療の治療効果に関する多施設共同観察研究②2017304 起立性調節障害児に対する生理食塩水の点滴投与が睡眠、循環動態、自律神経に及ぼす影響について③

2018171 思春期心身症に対する不登校予防としての教育・医学連携の学校健診システムの構築④

2018236 大動脈弁狭窄症に対する人工弁治療後の赤血球内クレアチンによる血管内溶血の評価 ～外科的大動脈弁置換術と経カテーテル大動脈弁植え込み術の対比～

２.報告事項■迅速審査（新規申請）
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
① 2020006 量子結晶反応を用いた革新的 COVID-19 迅速診断キットの研究開発
申 請 者：小坂 久
承 認 日：2020 年 4 月 28 日
② 2019317 日本での遷延性および慢性咳嗽患者における診療実態に関する多施設共同前向き
観察研究
申 請 者：石浦 嘉久
承 認 日：2020 年 5 月 12 日
③ 2020008 進行期肺癌に対する癌化学療法への医療経済的なアプローチによる解析
申 請 者：玉置 岳史
承 認 日：2020 年 5 月 12 日

④ 2019223 誤嚥性肺炎に対するステロイドの治療効果に関する研究―】
申 請 者：岩村 拡【救急医学科承 認 日：2020 年 5 月 12

■迅速審査（変更申請）
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
① 2018096 乳癌術後再発症例に対するパルボシクリブ投与症例におけるバイオマーカーの多施設
探索的研究
承 認 日：2020年4月24日承認② 2017313 神経免疫疾患における免疫応答の解析
承 認 日：2020 年 4 月 24 日承認

３.その他報告①

臨床研究申請状況の報告

７月総合医療センター研究倫理審査委員会
日時：2020 年 7 月 7 日（火） 15：30 分 ～16：35

場

所：北館 5 階会議の記録の概要

会議室

出 席 者：關、木下、石崎、清原、宇都宮、三箇山、三好、宮下、上田、山口 各委員

１.審議事項■新規申請
以下の研究課題について審議がなされた。
①2020045 新型コロナウイルス感染症の尿中新規バイオマーカーの探索-非侵襲的・低侵襲的かつ簡便な新規診断法の開発を目指して申 請 者：西山 利正
審 議 結 果：条件付き承認②2019275 認知症及び軽度認知障害個別化治療アルゴリズムの構築を目的とする生物学的反応測因子の探索・検証試験
申 請 者：砂田 尚孝
審 議 結 果：条件付き承認③2020015 自記式 PSC17 日本語版の開発
申 請 者：石﨑優子
審 議 結 果：条件付き承認④2020036 小児の起立性調節障害の改善のためのトレーニング法の開発
申 請 者：石﨑優子
審 議 結 果：条件付き承認■実施状況報告
以下の研究課題について実施状況報告がなされ、適切に行われていることを確認した。
①2018223 我が国の双極性障害患者の診療実態調査 MUlticenter treatment SUrvey forBIpolar disorder in Japanese psychiatric clinics (MUSUBI)研究データサ②2018209 心房細動における直接経口抗凝固薬（DOAC）モニタリングによる薬剤有効性の検討：摂津・北大阪地区多施設共同登録研究③2016403 呼吸器外科における意思決定の葛藤調査

2.報告事項■迅速審査(新規申請)
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
①2019224

白血病患者の看取り期に焦点を当てた看護師の心残り

申 請 者：松本 円
承 認 日：2020 年 5 月 25 日
②2020029

COVID-19 による休校が子どもの心身に与える影響について申 請 者：柳夲 嘉時
承 認 日：2020 年 5 月 29 日
③2020034

消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査

申 請 者：西尾 彰功
承 認 日：2020 年 6 月 8 日④2020038

ウイルス性肝炎の薬剤耐性が及ぼす病態変化に関する研究 （多施設共同）

申 請 者：山敷 宣代
承 認 日：2020 年 5 月 29 日
⑤2020043 日本人炎症性腸疾患患者における COVID-19 感染者の多施設共同レジストリ研究
申 請 者：長沼 誠
承 認 日：2020 年 6 月 5 日 徳原克治

⑥2020073 右側結腸癌に対する後腹膜剥離先行腹腔鏡補助下結腸右半切除術の術後成績の検証と予後因子の解析
申 請 者：徳原克治
承 認 日：2020 年 6 月 17 日

⑦2020049 新型コロナウイルス感染症の遺伝学的知見に基づいた COVID19 ワクチン開発と評価系の構築
申 請 者：齊藤 福樹
承 認 日：2020 年 6 月 18 日

⑧2020069 侵襲的人工呼吸管理を要した COVID-19 20 例の検討
申 請 者：中森 靖
承 認 日：2020 年 6 月 23 日

■迅速審査(変更申請)
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
①

2017294 「Modified retractor system (Condor)を用いたセメント人工股関節置換術、臼蓋形成手術、骨接合手術」
承 認 日：2020 年 6 月 8 日②2020029 COVID-19 による休校が子どもの心身に与える影響について
承 認 日：2020 年 6 月 8 日④2018099 乳癌に対する術前化学療法前後のバイオマーカーの多施設探索的研究
承 認 日：2020 年 6 月 3 日⑤2016405（旧：28-5） 細胞診検体における臨床病理学的研究
承 認 日：2020 年 6 月 3 日⑥2019016

内科系医療技術負荷度調査

承 認 日：2020年6月8日⑦2017262 「インプラント周囲感染診断における超音波処理法を用いた定量 PCR とBiomarker による迅速診断法の構築と次世代シーケンサー（Next GenerationSequencing: NGS）による新規細菌同定法の研究」
承 認 日：2020年6月8日■条件付承認の報告
以下の条件付き承認とされた研究課題について確認がなされ了承した。
①2019330 Covid-19 感染者の体液から生じる Surgical smoke からウイルスが検出されるかについての検討・修正がなされ、2020 年 5 月 25 日承認① 2019172 起立性調節障害児に対する運動療法の効果について・修正がなされ、2020 年 5 月 29 日承認■終了報告
以下の研究課題について終了報告がなされた。
①2019003 急性心筋梗塞患者における院外心停止の長期予後への影響■中止報告
以下の研究課題について中止報告がなされた。
①2018236

大動脈弁狭窄症に対する人工弁治療後の赤血球内クレアチンによる血管内溶血の評価 ~外科的大動脈弁置換術と経カテーテル大動脈弁植え込み術の対比~３.その他報告①

臨床研究申請状況の報告

8 月総合医療センター研究倫理審査委員会
日時：2020 年 8 月 4 日（火） 15：30 ～15：45

場

所：北館５階 会議室

会議の記録の概要

出 席 者：關、石崎、石井、安元、清原、宇都宮、三箇山、大上、三好、宮下、上田、山口 各委員

１.審議事項■新規申請
以下の研究課題について審議がなされた。
①2020052 うつ病および不安症患者に対するマインドフルネス瞑想を取り入れた作業療法プログラムの効果検証（待機群を対照群とした無作為対照試験）
申 請 者：山本 敦子
審議結果：承認■実施状況報告
以下の研究課題について実施状況報告がなされ、適切に行われていることを確認した。
① 2018020 冠動脈プラークと High Mobility Group Box 1 (HMGB1)の関連性についての検討

２.報告事項■迅速審査(新規申請)
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
①2020039

全身性エリテマトーデス母体から出生した児の精神発達評価申 請 者：石﨑 優子
承 認 日：2020 年 6 月 29 日
②2020086

COVID-19 に関するレジストリ研究

申 請 者：中森 靖
承 認 日：2020 年 7 月 17 日
■迅速審査(変更申請)
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
①2019122 低心機能患者の発作性心房細動に対する高周波カテーテルアブレーションとクライオバルーンカテーテルアブレーションの有効性・安全性を評価する多施設比較探索的臨床試験

承 認 日：2020 年 7 月 9 日

■条件付承認の報告
以下の条件付き承認とされた研究課題について確認がなされ了承した。
① 2019275
認知症及び軽度認知障害個別化治療アルゴリズムの構築を目的とする生物学的反応予測因子の探索・検証試験

・修正がなされ、2020 年 7 月 16 日承認②2020036

小児の起立性調節障害の改善のためのトレーニング法の開発

・修正がなされ、2020 年 7 月 16 日承認■終了報告・中止報告
以下の研究課題について終了報告がなされた。
①2017153

非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究
All Nippon AF In Elderly Registry

３.その他の報告①

臨床研究申請状況の報告－ANAFIE Registry－

9 月総合医療センター研究倫理審査委員会
日時：2020 年 9 月 1 日（火） 15：30 ～16：15

場

所：北館５階 会議室

会議の記録の概要

出 席 者：關、石崎、清原、三箇山、大上、三好、宮下、上田、山口各委員

１.審議事項■新規申請
以下の研究課題について審議がなされた。
① 2019271 乳房同時再建術後の満足度と生活への影響 ～術後 2～3 年経過した患者の思い～
申 請 者：大上 千賀
審議結果：条件付き承認■.実施状況報告
以下の研究課題について実施状況報告がなされ、適切に行われていることを確認した。
① 2019070 自殺企図男性のホルモン値に関する検討② 2017322

高齢者気管支喘息における Fluticasone propionate/Formoterol(商品名フルティフォーム)への Tiotropium(商品名スピリーバ)追加投与試験

２.報告事項■迅速審査(新規申請)
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
①2020100

がん相談支援センター利用者のアンケート調査

申 請 者：徳原 克治
承 認 日：2020 年 7 月 27 日
②2020125

新型コロナウイルス感染症の疫学・臨床像の解析と検査法の検討

申 請 者：中森 靖
承 認 日：2020 年 8 月 14 日
③2019331

運動療法による血液透析患者が有する自覚症状改善への効果

申 請 者：田久保 叔恵
承 認 日：2020 年 8 月 20 日
■迅速審査(変更申請)
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
①2017059 肝細胞癌に対する肝切除またはラジオ波焼灼療法施行後の再発治療・長期予後に関する多施設共同後ろ向き観察研究：SURF trial 付随研究
承 認 日：2020 年 7 月 27 日

■条件付き承認の報告
以下の条件付承認とされた研究課題について確認がなされ了承した。
①2020015

自記式 PSC17 日本語版の開発・修正(7/7審査分)がなされ、2020年7月27日承認②2020045

新型コロナウイルス感染症の尿中新規バイオマーカーの探索-非侵襲的・低侵襲的かつ簡便な新規診断法の開発を目指して・修正(7/7審査分)がなされ、2020年7月28日承認■終了報告・中止報告
以下の研究課題について終了報告がなされた。
①2020069

侵襲的人工呼吸管理を要した COVID-19 20 例の検討

■附属病院との共同研究審査報告事項(新規申請)＊3病院で共同研究を行う場合、１施設で承認を得たら、他の施設で実施できる。(研究責任者が所属する施設で審査)①2018060

糖尿病患者におけるインスリン抗体最適インスリンの in vitro 検出システムの確立と臨床応用②2020072 十二指腸腫瘍の臨床病理学的特徴に関する研究

３.その他の報告①

臨床研究申請状況の報告

10 月総合医療センター研究倫理審査委員会
日時：2020 年 10 月 6 日（火） 15：30 ～16：15

場

所：北館５階 会議室

会議の記録の概要

出 席 者：關、石﨑、石井、安元、清原、宇都宮、三箇山、大上、三好、宮下、上田、山口 各委員

１.審議事項■実施状況報告
以下の研究課題について実施状況報告がなされ、適切に行われていることを確認した。
①2018166

閉塞性動脈硬化症重症下肢虚血患者の予後における悪性新生物の影響②2019090

発達障害のある子どもの里親・養親を対象としたペアレント・トレーニングの開発: 里親・養親を対象としたインタビュー調査と分析③2019098

慢性肝疾患における肝予備能・栄養・運動機能評価からみた予後および肝合併症に④

2016405

関する観察研究

細胞診検体における臨床病理学的研究

２.報告事項■迅速審査(新規申請)
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
①2020150

4cm Uniportal VATS と 3-port VATS との術後疼痛の比較

申 請 者：金田 浩由紀
承 認 日：2020 年 9 月 15 日
②2020154

機械学習を用いた新型コロナウイルス感染症の CT 画像診断に関する研究

申 請 者：中森 靖
承 認 日：2020 年 9 月 15 日
■迅速審査(変更申請)
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
2019135 アリピプラゾール水和物持続性注射剤による治療継続中の日本人統合①

失調症患者を対象としたブレクスピプラゾールの補充療法における有効性及び忍容性を調査する 12 週間の無作為比較試験（BREATH-JS）②

2019136 アリピプラゾール水和物持続性注射剤による治療継続中の日本人統合失調症患者を対象としたブレクスピプラゾールの補充療法における認知機能を調査する
24 週間の無作為比較試験（BREATH-JM）③

2019137

アリピプラゾール水和物持続性注射剤による治療継続中の日本人統合失調症患者を対象としたブレクスピプラゾールの補充療法における社会機能を調査する
52 週 間の無作為比較試験（BREATH-JL）
承 認 日：2020 年 8 月 27 日＊①②③共通④2020043 日本人炎症性腸疾患患者における COVID-19 感染者の多施設共同レジストリ研究
承 認 日：2020 年 8 月 31 日

⑤2020052 うつ病および不安症患者に対するマインドフルネス瞑想を取り入れた作業療法プログラムの効果検証（待機群を対照群とした無作為対照試験）
承 認 日：2020 年 9 月 5 日⑥2020086 COVID-19 に関するレジストリ研究
承 認 日：2020 年 9 月 15 日

⑦2016404 抗精神病薬の持効性注射製剤施注に関する主観的ＱＯＬの変化と質的評価
承 認 日：2020 年 9 月 16 日

⑧2019122

低心機能患者の心房細動に対する高周波カテーテルアブレーションとクライオバルーンカテーテルアブレーションの有効性・安全性を評価する多施設比較探
索的臨床試験
承 認 日：2020 年 9 月 16 日

■条件付き承認の報告
以下の条件付承認とされた研究課題について確認がなされ了承した。
①2019271 乳房同時再建術後の満足度と生活への影響～術後2～4年経過した患者の思い～・修正（9/1 審査分）がなされ、2020 年 9 月 16 日承認■終了報告・中止報告
以下の研究課題について終了報告がなされた。
①2019006 若年性乳がん患者が抱くがんの罹患に伴う苦悩に関する研究■附属病院との共同研究審査報告事項(新規申請) なし＊3病院で共同研究を行う場合、１施設で承認を得たら、他の施設で実施できる。(研究責任者が所属する施設で審査)①2020055 脳脊髄腫瘍の予後調査②2020082 膵癌検診および膵癌診断における血中マイクロ RNA 測定の有用性の検証③2020094 筋萎縮性側索硬化症に対するフリーラジカル抑制治療効果を予測するバイオマーカーの探索④2020126 新型コロナウイルス感染後の外科治療の至適時期を調査する国際的多施設共同前向きコホート研究（CovidSurg-Week）

３.その他の報告①

臨床研究申請状況の報告

11 月総合医療センター研究倫理審査委員会
日時：2020 年 11 月 10 日（火） 15：30 ～16：00場所：Ｗｅｂ会議

会議の記録の概要

出 席 者：關、石﨑、清原、宇都宮、三箇山、大上、三好、宮下、上田、山口 各委員

１.審議事項■実施状況報告
以下の研究課題について実施状況報告がなされ、適切に行われていることを確認した。
① 2017100

自殺企図男性の LOH(Late-Onset Hypogonadism)症候群に関する検証② 2017050

胃腫瘍内視鏡治療後潰瘍に対する PPI と PCAB による無作為比較試験③ 2019122

低心機能患者の心房細動に対する高周波カテーテルアブレーションとクライオ
バルーン カテーテルアブレーションの有効性・安全性を評価する多施設比較探索的臨床試験④ 2019107

急性心不全によるフレイルの進行と長期的予後に与える影響の解明

２.報告事項■迅速審査(新規申請)
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
① 2020138

ACTH 非依存性大結節性副腎過形成（ACTH-independent macronodular
hyperplasia,AIMAH）症例の末梢白血球及び摘出副腎を用いた whole genome解析による AIMAH 分子病態の解明

申 請 者：豊田 長興
承 認 日：2020 年 9 月 29 日
② 2019240

関連病院で同種造血幹細胞移植を受ける患者の不安内容

申 請 者：松本 円
承 認 日：2020 年 9 月 29 日
③ 2020088

洞不全症候群・心房細動の関連遺伝子単離と機能解析:J-PRES3[SSS の遺伝的背景]

申 請 者：髙木 雅彦
承 認 日：2020 年 10 月 2 日④ 2020159

日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究

申 請 者：中森 靖
承 認 日：2020 年 10 月 5 日

⑤ 2020098

抗原特異的 IgE 抗体陽性率と成人型食物アレルギーの実態

申 請 者：東山 由佳
承 認 日：2020 年 10 月 15 日
⑥ 2020185

大阪における COVID-19 による重症呼吸不全治療の多施設後方視的疫学調査

申 請 者：中森 靖
承 認 日：2020 年 10 月 17 日
■迅速審査(変更申請)
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
① 2019098

慢性肝疾患における肝予備能・栄養・運動機能評価からみた予後および肝合併症に関する観察研究

承 認 日：2020 年 10 月 7 日② 2019275

認知症及び軽度認知障害個別化治療アルゴリズムの構築を目的とする生物学的反応予測因子の 探索・検証試験
承 認 日：2020 年 10 月 17 日

■終了報告・中止報告
以下の研究課題について終了報告がなされた。
① 2019146

左肺上葉切除術後の肺静脈断端部の血栓形成の予防に関する研究② 2019323

D ダイマーを用いた静脈血栓症スクリーニングの費用対効果の検討③ 2020150

4cm Uniportal VATS と3-port VATS との術後疼痛の比較④ 2019266

肺癌患者に対する術前リスク評価方法の検討⑤ 2016402

Ｃ型慢性肝炎におけるハーボニー配合錠治レジパスビル／ソフォスビル治療の有効性・安全性の検討

３.その他の報告①臨床研究申請状況の報告

12 月総合医療センター研究倫理審査委員会
日時：2020 年 12 月 1 日（火） 15：30 ～16：10

場

所：Ｗｅｂ会議

会議の記録の概要

出 席 者：關、木下、石﨑、安元、清原、三箇山、大上、三好、宮下、上田、山口 各委員

1.審議事項なし

２.報告事項■迅速審査(新規申請)
以下の研究課題について迅速審査の報告がなされた。
① 2018169

高分解能３次元 CT/MRI を用いた新たな画像診断法開発と治療支援

申 請 者：何澤 信礼
承 認 日：2020 年 11 月 4 日② 2020187

麻酔中の脳波を元にした鎮痛度の評価法に関する検討

申 請 者： 萩平 哲
承 認 日：2020 年 11 月 4 日

３.その他の報告①

臨床研究申請状況の報告②

倫理違反の報告③ 指針対象外の研究の取扱いに関する業務手順書について(別紙参照)