一般社団法人 日本医学会連合 シンポジウム

加熱式タバコと健康
使用実態・科学的評価の現状と今後の課題

加熱式タバコに含まれる有害物質

国立保健医療科学院
生活環境研究部欅田尚樹
利益相反：開示すべき COI はありません

東京大学伊藤謝恩ホール 2018年3月25日 13:30-16:30

我が国の新規タバコ及び関連商品販売の推移
2003年（健康増進法施⾏） 2010年（健康局⻑通知,ファイヤーブレイク
たばこ増税） 2011年（ガムタバコ）
無煙タバコ
無煙タバコ（嗅ぎタバコ；ミント） （嗅ぎタバコ；ビター）
2012年
無煙タバコ
（嗅ぎタバコ；3種類）
メンソールタバコ

電⼦タバコ

たばこ事業法対象外（2020年東京オリ・パラ）
⾮燃焼・加熱式タバコ

2013年
無煙タバコ（スヌース）

2014年 iQOS
(PMI)

2017年5月新発売

2016年
glo (BAT)

2016年
プルームテック(JT)⾃動喫煙装置による主流煙の捕集法
⽇本

カナダ

捕集前

捕集後

粒⼦成分

捕集後フィルタ重量ー捕集前フィルタ重量＝粗タール量

タール量 = 粗タール量 ー (⽔分 + ニコチン量)

たばこの煙成分について2種類の喫煙法で評価
喫煙法

吸煙量 吸煙時間 吸煙間隔 通気孔の閉鎖

ISO

35 mL

2秒

60 秒

0%

HCI

55 mL

2秒

30 秒

100%

売上上位10銘柄の主流煙中タール、ニコチン、⼀酸化炭素、TSNA量
HCI
ISO

HCI
ISO
たばこ葉

主流煙中ニコチン量（mg/本）

2.5

20

10215

1.5
10
1
5

0.5

00
0.1

0.1

0.3

0.5

0.5

0.6

0.6

0.8

1.0

1.2

00.1

0.1

外箱表⽰ニコチン量（mg/本）

0.3

0.5

0.5

0.6

0.6

0.8

1.0

1.2

外箱表⽰ニコチン量（mg/本）

HCI
ISO
たばこ葉

主流煙中TSNA量（ng/本）600

20100500

2,500
2,000

400
1,500
300
1,000200
500

10000.1

0.1

0.3

0.5

0.50.60.60.8

外箱表⽰ニコチン量（mg/本）

1.01.2

HCI法の測定結果は，銘柄に関係なくほぼ⼀定

00.1

0.1

0.3

0.5

0.5

0.60.60.8

外箱表⽰ニコチン量（mg/本）

1.01.2

たばこ葉中TSNA量（ng/g)

HCI
ISO

30

主流煙中CO量（mg/本）

20
たばこ葉中ニコチン量（mg/g)

主流煙中タール量（mg/本）30

同銘柄たばこフィルターの通気孔

1 mg

3 mg

4列通気孔 2列通気孔

6 mg

2列通気孔8 mg

1列通気孔

10 mg

1列通気孔

図中の数値は，パッケージ表⽰タール量を⽰す。
「軽いタバコ」が肺腺がん増加の要因； JNCI 2017; 109(12): djc075
Cigarette Filter Ventilation and its Relationship to Increasing Rates of Lung Adenocarcinoma.

量は、表⽰ニコチン量ほどの差はない。

**

Salivary cotinine (ng/mL)*

Urinary cotinine (ng/mg creatinine)

喫煙者の唾液中コチニン量,呼気中CO濃度,総吸煙量と表⽰ニコチン量の関係
唾液中コチニン

Ultra-low

Low**

Ultra-low(0.1 mg)

MediumHigh

Ultra-low(0.3-0.5mg) (0.6-0.8mg) (1.1-1.2mg)

**

Low

**

MediumHigh(0.3-0.5mg) (0.6-0.8mg) (1.1-1.2mg)

代償性補償喫煙行動(0.1 mg)

CO in expiratory breath (ppm)(0.1 mg)

1⽇の総吸煙量（mL）
Total
puff volume (mL/day)

低ニコチンたばこ喫煙者の⽅が、吸煙量は多い。

尿中コチニン量は、差がない。

Low

MediumHigh(0.3-0.5mg) (0.6-0.8mg) (1.1-1.2mg)

呼気中CO濃度は、呼気中濃度は、差がない。

Ultra-low(0.1 mg)

Low

MediumHigh(0.3-0.5mg) (0.6-0.8mg) (1.1-1.2mg)

Environ Health Prev Med (2013) 18:95–103

低タール・低ニコチンたばこの販売量が多い
平成12(2000) 年 (1〜12⽉) 販売実績上位100銘柄ニコチン値別シェア

30

2000年

25

20.2

喫煙者は，低タール・低ニコチン
たばこは健康影響が少ないと誤認

シェア（％）

2015

19.1

12.6
10.2

107.5

6.4
54.5

3.6

2.5

4.4

3.7

2.8

2.7

00.10.20.3

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

0.9

1.0

1.1

1.2

1.3

1.4~

ニコチン値（mg）

30

2015年

シェア（％）

低タール・低ニコチン
20
製品シェアの拡⼤

24.5

13.7
9.6

9.3

10

7.6

8.9

8.3

7.1

4.6

4.2
1.2

0.4
出典;社団法⼈ ⽇本たばこ協会ホームページ
http://www.tioj.or.jp/ 紙巻たばこ統計データ

1.1

0
0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

0.9

1.0

たばこ外箱表⽰ニコチン値（mg）

1.1

1.2

1.3

1.4~

iQOSを名古屋限定から全国販売展開へ（平成27年9月）

小児におけるヒートスティックの誤飲事故も使⽤法は、6分間または 14回の吸煙加熱ブレード300℃付近で加熱

iQOS ; I-Quit-Ordinary-Smoking
US-FDA; Modified Risk Tobacco Product (MRTP) 未承認

バッテリーと制御⽤の基板

各種電子たばこ及び加熱式たばこ，スヌースの比較
電子たばこ

スヌース

加熱式たばこカ↓ プセル

カートリッジ充電器

カプセル ↓

バッテリーホルダー

ケース裏面拡大製品の概
要

日本たばこ産業，2013年
初期は，紙巻たばこを模した外見の安 フィリップモリス，IQOS 。 ブリティッシュ・アメリカ 日本たばこ産業，ン・タバコ，glo 。
Ploom TECH。
8月大阪，2015年9月全国
価で使い切りタイプが主流。その後，タ 2014年11月名古屋，2016年3月福岡，販売。2017年5月にポーンク式でリキッドを補充できるタイプへ。 2016年4月全国販売。タ 2016年12月仙台，さらに大型化され，長時間，多量のエ バコ葉を含むスティックを 2017年7月東京，大阪，2017年6月東京販売 ションを大型化した新タイ
アロゾル発生が可能なパーソナル気化 ホルダーに挿入し，加熱 宮城，10月全国販売。 電子たばこの原理 プ（上記写真）販売開始。
器も。タンク式では電源ボタンがあり， ブレードで内側から300- スティックを本体に挿 で発生させたエアロ タバコ葉を包んだポーショ
多量のエアロゾル発生とともに，長時 350℃に加熱。約６分間 入し，周囲から240℃ ゾルをタバコ葉を含 ンと呼ばれる小袋を口にあるいは14服吸引可能。 で加熱。約３分半吸引 むカプセルに通し吸 含み，唇の裏に挟んで使間の連続使用が可能。
可能。
引。
用する。

法
規制・
特徴等

・各種フレーバー入りの液体を加熱して ・全てたばこ事業法の製造たばこであり，パイプたばこに分類される。 ・たばこ事業法の製造たばこであり，口に入れるエアロゾルを発生させ吸引する。ニコチ ・紙巻たばこと異なり，パッケージにニコチン，タール量の表示がなが，カギ（嗅ぎ）たばこにン入りは医薬品医療機器等法（旧・薬 い。
・健康警告表示（注意文言）は，たばこ事業法にもとづき表記あり。
分類される。
事法）で規制。
・ニコチン入りリキッドは個人輸入で入 ・禁煙外来時のCOモニターにおいては，これらの使用者は検出され ・EUでは，禁止されているないので，問診に加え，必要に応じてコチニン測定等の対応が必要。 が，スエーデンは伝統的手可能。に使用が続いている。
・日本で主に流通するニコチンが入って・COモニターでは使用のいない電子たばこは，たばこ事業法の有無は判別できない。
対象外となる消費者製品である。

フィリップモリスが報告したiQOS主流エアロゾル中の有害化学物質量

Analysis of Philip Morris International THS 2.2 Aerosol (iQOS)
HPHCs

Unit sHealth Canada Intense Testing regime

THS 2.2

34

Reference
Cigarett e 2M ean

M ean

SDn

Reduct ion vs.
referencecigaret te 5

N icotin em g/stk

1.86

1.140.0332

9-6Am m on iaµ g/stk

29.3

10.5

1.63

964%

Acrylam id eµ g/stk

4.46

1.82

0.116

959%

Pyrid in e

µ g/stk

29.7

6.140.423

979%

Acetam id e

µ g/stk

12.9

3.33

0.394

974%

Bu tyrald eh yd e

µ g/stk

83.5

20.3

0.586

976%

Styren eµ g/stk

15.4

1.05

0.145

993%

Pyren en g/stk

81.8

8.39

0.796

990%

Catech olµ g/stk

89.8

14.4

0.68

984%

Form ald eh yd e

µ g/stk

85.2

7.98

0.504

991%

Prop ylen e oxid e

n g/stk

1103

136

19.9

988%

N -n itrosoan ab asin e(N AB)

n g/stk

30.2

1.92

0.182

994%

Ben z[a]an th racen e

n g/stk

27.1

2.08

0.148

992%

N -N itroson orn icotin e(N N N )n g/stk283

10.2

0.486

996%

Acetald eh yd e

µ g/stk

1641

217

7.85

987%

https://www.pmiscience.com/platform-development/platform-development/aerosol-chemistry-physics/hphcs/levels-hphcs-measured

2017年8月版IQOS リーフレットより2018年版；1mgたばこには，他の紙巻きたばこと同じ，深刻な健康リスクがあります。
より良い選択肢が，IQOSへの切替えです。 と明記。

WHOから2018年2月9日に，ミスリードするものであると，非難声明

ディスクレーマー：免責表現

IQOS主流エアロゾル中の揮発性有機化合物，多環芳香族炭化水素，無機化合物，ニコチン濃度の紙巻たばこ主流煙との比較
Reto Auer, et al.
Heat-Not-Burn
TobaccoCigarettes:
Smoke by Any
Other Name
JAMA InternalMedicine
Published online
May 22, 2017

←測定エラー？

20

たばこ葉中のiQOS
Nicotine (mg/g)

15105

1 gあたりのニコチン分析結果は、 iQOSと紙巻たばこの差がそれほどない。 しかし、1本あたりのたばこ重は、 紙巻たばこが600 mgに対し、iQOSは 350 mg。

0Regular

Balanced
RegularMenthol

Mint

MEVIUS 1

MEVIUS 8

B(a)Pなど多環芳香族炭化水素も同様の傾向
Bekki K, Inaba Y, Uchiyama S, Kunugita N. J UOEH. 2017;39(3):201-207.

blood nicotine concentration
ニコチンの血中動態
Loose snusCigarettePouched snus

Pouched snus
Loose snus

Cigarette

Nicotine gum

IQOS

Determination of nicotine absorption from multiple
tobacco products and nicotine gum.
Nicotine Tob Res. 2013 Jan;15(1):255-61.
doi: 10.1093/ntr/nts123. Epub 2012 May 13.

The nicotine delivery rate was similar with iQOS andcigarettes. The time to the maximum nicotine concentration
was 8 minutes after single use of the iQOS and cigarettes.
Nicotine Tob Res. 2016;18(5):557-63.

・ニコチンの生物学的半減期：２時間弱
・紙巻たばこ吸煙では急速な濃度上昇が得られる

・IQOSでは，紙巻きたばこ類似の血中動態。
・吸煙後8分と短時間で最高値に達する。
(PMIによる報告)

WHOがたばこ煙中の分析法の標準化と，含有量を優先して低減すべき物質とする9物質
FCTC 9条（たばこ製品の含有物に関する規制），10条（たばこ製品についての情報の開示に関する規制）に対応するため， FCTC COP3 (2008年，南アフリカ，ダーバン）の求めに応じて，WHO TobLabNet (タバコ研究室ネットワーク)にて標準作業手順書の作成• benzo[a]pyrene; ベンゾピレン• N‐nitrosonornicotine (NNN); N‐ニトロソノルニコチン• 4‐(methylnitrosamino)‐1‐(3‐pyridyl)‐1‐butanone (NNK);
4‐（メチルニトロソアミノ）‐1‐（3‐ピリジル）‐1‐ブタノン• carbon monoxide; 一酸化炭素• formaldehyde; ホルムアルデヒド• acetaldehyde; アセトアルデヒド• acrylaldehyde (acrolein); アクロレイン• 1,3‐butadiene; 1,3‐ブタジエン• benzene; ベンゼン

US‐FDAのModified Risk Tobacco Products (MRTP)審査（リスクを修飾（低減）したたばこ製品）• 2018年1月24，25日諮問委員会： IQOS
• IQOSから発生する有害成分は低減されているという主張は，賛成多数で認められた。
• IQOSの使用は，紙巻きたばこ使用継続よりリスクは低いとの主張は５対４で否定された。
• リスクが低減されたたばこ製品（MRPT）であるというPMIの主張は全員一致（１名棄権）で退けられた。

Published August 2015
Updated 12 February 2018

Evidence review of e-cigarettes andheated tobacco products 2018
A report commissioned by
Public Health England• 加熱式たばこについてメーカー側の情報が主で，第三者機関の情報が現時点では少ない。
• 多様な製品が開発（蒸気，燃焼系両対応なども）• 主流エアロゾル中のニコチン量はレファレンスたばこの70-84%。
• ニコチン体内動態は，紙巻きたばこに類似するも濃度は低い。
• 加熱式たばこは，紙巻きたばこに比較し有害成分の曝露は低下する可能性。ただしその範囲は研究により多Authors:様。
Ann McNeill , Leonie S Brose , Robert Calder , Linda Bauld , Debbie Robson• 有害性は，紙巻きたばこより低く，電子タバコより高いとKing’s College London
考えられる。
UK Centre for Tobacco & Alcohol Studies• University
日本での使用者；0.3%(2015)3.7%(2017)of Stirling
1,2

1,2

12,3,4

1,2

12
34Cancer Research UK

独立機関の研究の推進とモニタリングの必要性

WHO Tobacco Free Initiative (TFI)
Heat‐Not‐Burn tobacco products information sheet
世界保健機関 加熱式たばこ製品情報シート
http://www.who.int/tobacco/publications/prod_regulation/heat-not-burn-products-information-sheet/en/

••
•
•••
•••

What is a heat‐not‐burn tobacco product?
What are some examples of HNB tobacco products?
How do HNB tobacco products work?
Where are HNB tobacco products marketed?
Are HNBs tobacco products electronic‐cigarettes?
Are HNB tobacco products safer than conventional tobacco?
Are HNB tobacco products safe for second‐hand exposure?
What does WHO recommend?
All forms of tobacco use are harmful, including HNB tobacco products. Tobacco is
加熱式たばこを含む，たばこ使用のすべての形態は有害である。たばこは，本質
inherently toxic and contains carcinogens even in its natural form. Therefore, HNB
的に毒性を有し，天然の形態でも発がん性物質を含む。従って，加熱式たばこは，
tobacco products should be subject to policy and regulatory measures applied to all
FCTCに基づき，他のすべてのたばこ製品に適用される政策および規制措置の対
other tobacco products, in line with the WHO Framework Convention on Tobacco
象となるべきである。
Control (WHO FCTC).
What do we not know?
There is a large knowledge gap, as this generation of HNB tobacco products has not
加熱式たばこは，潜在的な影響を研究するには，市場に出てまだ十分な期間がbeen on the market long enough for potential effects to be studied. Conclusions
経っていない。禁煙効果，若者のたばこ使用を誘導する（ゲートウエイ効果），ある
cannot yet be drawn about their ability to assist with quitting smoking (cessation),
their potential to attract new youth tobacco users (gateway effect), or theいは，紙巻きたばこ製品や電子タバコととの併用（二重使用）の可能性について，
interaction in dual use with other conventional tobacco products and e‐cigarettes.
まだ結論は出ていない。加熱式たばこについての安全性とリスクだけでなく，これらFuture independent studies should address these effects, as well as the safety andの影響について，さらなる独立した研究が必要である。
risk of HNB tobacco products.

まとめ• 加熱式タバコ等は市場に導入され，まだ日が浅いことから発がんリスクを中心とした疫学的なリスク評価については不明である。
• 発生する有害成分の種類および量からリスクを評価することが求められる。
• 加熱式タバコから発生するエアロゾル中の有害化学物質濃度は紙巻タバコに比べれば低減されている。
• ただし，発がん物質および依存性を引き起こすニコチンを含有する。
• 加えて，捕集・分析法の標準化が急がれる。
• タバコ産業側は喫煙継続を前提にハームリダクションを唱えている。
• 紙巻タバコとの二重使用や非喫煙者のゲートウエイ，禁煙効果等については未だ不明であり，引き続き第三者機関の評価とモニタリングの継続が必須である。