令和６年度４回生命科学・医学系研究倫理審査委員会
会議記録概要1.

日

時 令和６年７月２２日(月) 17：00～18：00

2.

場

所 福室キャンパス教育研究棟２階中会議室

3.

開催形式 対面とオンラインのハイブリット形式

4.

委員定数 １８名

5.

出席委員 １５名
髙橋伸一郎（委員長）、藤村茂（副委員長）、高橋識至（副委員長）、辻仲眞康、西郷陽子、山本文彦、家高洋、石井友恵、岡田浩司、大場祐輔、古郡英一、矢吹裕子、粕谷厚生、佐藤裕一、玉山直美

6.

敬称略 （はオンライン参加）

欠席委員 ３名
下平秀樹、伊藤弘人、高橋知子

7.

議事の詳細

7.1. 開 会過半数の委員の出席が確認できたため、委員会成立となった。
7.2. 確認事項 前回の議事録及び会議記録概要について
令和６年６月１７日開催の委員会議事録及び会議記録概要について諮ったところ、承認された。

7.3. 審議事項
第１号議案 新規申請
（1） 課 題 番 号：2024-2-043
研究課題名：当院の採血室待ち時間に関する調査
判

定：継続審査主な審議内容：１．アンケート内容について・ 質問事項１～３の「長いと感じますか？」について、実際の待ち時間を客観的な情報として把握した上で問う形式を検討すること。
・ 質問事項４について、本研究は待ち時間について調査するものであり、ヒアリング時の返答として待っている（場所）空間がとても狭いことなど、待ち時間以外の要素が関連することを導こうとしている。本研究の主旨と離れ、患者の具合について問うのは適切ではないので、別の質問を検討すること。
・ 付き添い者が記入する場合、質問の対象が患者になるのか付き添い者になるのかが不明確なので、分かるように記載すること。
・ 性別記入欄が「男性」「女性」の２択のみなので、回答者に配慮し他の選択肢も検討すること。
２．研究計画書について

導入が未定の自動受付機による効果検証であるという誤解が生じるため、研究の目的を始めとした当該機器に関わる箇所について削除を含め、見直しを検討すること。
（2）課 題 番 号：2024-2-035
研究課題名： 視神経脊髄炎スペクトラム障害における自己抗体の糖鎖解析
判

定：承認

主な審議内容：誤記を修正すること。

7.4. 報告事項
第１号報告 迅速審査及び実施許可報告（令和６年６月）
課題番号

課題名

所属

計 32 件
区分

内容

実施許可日

2024-2-021 耳鼻咽喉科を受診した脳脊髄液漏出症の臨床的検討

医学部耳鼻咽喉科学

迅速審査 新規 研究実施の適否

2024-06-12

大腸癌におけるグルココルチコイド受容体(GR) 及び関連因子の発現検討

医学部外科学第一（消化器外科）

迅速審査 新規 研究実施の適否

2024-06-12

医学部老年・地域医療学 迅速審査 新規 研究実施の適否

2024-06-12

東北医科薬科大学病院
薬剤部

迅速審査 新規 研究実施の適否

2024-06-12

東北医科薬科大学
若林病院 薬剤部迅速審査 新規 研究実施の適否

2024-06-26

東北医科薬科大学病院
感染制御部

迅速審査 新規 研究実施の適否

2024-06-19

2024-2-029 血液透析患者におけるペマフィブラートの東北医科薬科大学
若林病院 薬剤部迅速審査 新規 研究実施の適否

2024-06-25

2024-2-030 当院における高血糖高浸透圧症候群の医学部内科学第二（糖尿病代謝内科）

迅速審査 新規 研究実施の適否

2024-06-19

2024-2-031 当院で施行している腹腔鏡下肝切除術

医学部外科学第一（肝胆膵外科）迅速審査 新規 研究実施の適否

2024-06-28

2019-2-054 （緑内障、糖尿病網膜症、加齢黄斑疾

医学部眼科学

迅速審査 変更 実施計画の変更

2024-06-12

2022-2-007 補聴器装用患者における聴力、患者背医学部耳鼻咽喉科学

迅速審査 変更 実施計画の変更

2024-06-12

医学部産婦人科学

迅速審査 変更 実施計画の変更

2024-06-12

2024-2-022

骨髄異形成症候群に対するダルべポエ

2024-2-023 チンアルファ投与についての 多施設共同後方視的研究
ガイドライン発出とSGLT2阻害薬を処方
2024-2-025 された心不全患者におけるループ利尿薬の用量の変化の関連

2024-2-026 低用量イメグリミンの有効性・安全性の検討

2024-2-028

当院におけるStaphylococcus aureus
菌血症に対するASTの介入効果

有効性と安全性の検討

実態調査の検討と今後のステップアップ

ビックデータと人工知能を用いた眼疾患患、前眼部疾患）診断システム確立のための観察研究景と装用補聴器の実際

卵巣癌・卵管癌・腹膜癌および原発不明

2023-2-015 癌に対するベバシズマブ（アバスチン®）の体腔液減少効果に関するコホート調査

2023-2-027

EMAST原発性上皮性卵巣癌におけるMSH3およびp53異常の追加解析

医学部産婦人科学

迅速審査 変更 実施計画の変更

2024-06-12

2023-2-038

脳神経外科手術におけるBlink Reflexの検討

東北医科薬科大学病院
臨床工学部

迅速審査 変更 実施計画の変更

2024-06-25

2024-2-016 一般用医薬品添付文書に記載されてい薬学部臨床薬剤学

迅速審査 変更 実施計画の変更

2024-06-19

経皮的左心耳閉鎖システムを用いた非弁膜症性心房細動患者の塞栓予防の有2024-2-024 効性と安全性に関する多施設レジスト
リー研究（ J-LAAO ）東北医科薬科大学病院
循環器内科

迅速審査 新規 既存情報の提供

2024-06-12

る「養生訓」に関するアンケート調査

日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会

2024-2-039 婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究
ウパダシチニブにより寛解に至ったアト
2024-6-003 ピー性皮膚炎患者の実臨床における後ろ向き観察研究2024-6-004 腹腔鏡下右側結腸切除の安全性に影響を与える因子に関する前向き観察研究
TSLPの遺伝子多型と抗TSLP抗体

2022-0-028 Tezepelumabの治療効果との関連の解析
実臨床における痒疹結節を有する中等2022-1-001 症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としたウパダシチニブの前向き研究
切除後の非小細胞肺癌に対するアテゾリ
2022-1-003 ズマブ術後補助療法の多機関共同前向き観察研究＜J-CURE＞
電子カルテ情報活用型多施設症例デー

2023-6-008 タベースを利用した糖尿病に関する臨床情報収集に関する研究

2024-4-001 紅麴健康食品摂取者に生じた腎障害の一例

東北医科薬科大学病院
産婦人科

迅速審査 新規 既存情報の提供
NPO 法人皮膚の健康研2024-06-28

医学部皮膚科学実施許可 新規 究機構倫理審査委員会に

2024-06-04

医学部外科学第一（消化器外科）て一括審査済
北海道大学病院生命・医実施許可 新規 学系研究倫理審査委員会にて一括審査済

2024-06-25

埼玉医科大学病院IRBにて一括審査済

2024-06-28

医学部
医学教育推進センター

実施許可 変更

長崎大学病院臨床研究

医学部皮膚科学
医学部呼吸器外科学実施許可 変更 倫理委員会にて一括審査済
千葉大学医学部附属病実施許可 変更 院生命倫理審査委員会にて一括審査済
国立国際医療研究セン

2024-06-19
2024-06-28

医学部内科学第二（糖尿病代謝内科）

実施許可 変更 ター倫理審査委員会にて医学部内科学第三(腎臓内分泌内科)

迅速審査

症例報告

2024-06-03

2024-06-19

一括審査済

2024-4-007

ICD植込み医師の業務への影響を検証
した1例

臨床工学部

迅速審査

症例報告

2024-06-03

2024-4-010

低用量のイメグリミン服用による低血糖が疑われた1例

東北医科薬科大学
若林病院薬剤部

迅速審査

症例報告

2024-06-03

2024-4-012

HOTとNPPV実導入後に就労復帰した
重症COPD患者への支援

東北医科薬科大学
若林病院看護部

迅速審査

症例報告

2024-06-04

医学部心臓血管外科学

迅速審査

症例報告

2024-06-19

腕頭動脈分岐直後の感染性右鎖骨下動2024-4-013 脈瘤食道穿破に対して人工心肺を使用せず手術し救命できた一例

2024-4-014

尾状核頭部の出血後に作話を呈した高次脳機能障害の1症例

リハビリテーション部
言語心理部門迅速審査

症例報告2024-06-13

2024-4-016

イメグリミンの少量追加が著効した2型糖尿病患者の一例

東北医科薬科大学
若林病院薬剤部

迅速審査

症例報告

2024-06-27

2024-4-017 頚部及び縦隔血腫に対して血管内塞栓

医学部放射線医学

迅速審査

症例報告

2024-06-28

リハビリテーション部

迅速審査

症例報告

2024-06-28

をおこなった一例

急性増悪した非代償性心不全への緊急2024-4-018 心臓外科術後の理学療法の一症例 ～在宅復帰までの軌跡～

第２号報告 研究終了報告（令和６年６月）

計 14 件

課題番号

課題名

所属

重篤な有害事象等

2015-2-004

迅速診断キットでインフルエンザの持続感染と重症化が疑われる症例でのウイル
ス分離による確認

感染症内科・感染制御部なし

2024/6/14

鑑別の検討

感染症内科・
感染制御部

なし

2024/6/14

複数菌が血液培養で検出された症例調査～TOF-MS による解析も併せて～

感染症内科・
感染制御部

なし

2024/6/14

IGRA （インターフェロン-γ遊離試験）陰感染症内科・感染制御部なし

2024/6/14

2015-2-007

2015-2-008

2015-2-010

MRSA 喀痰陽性症例での保菌・感染症の性の結核症例の検討

終了報告日

2015-2-011

MRSA の遺伝子解析による実態調査

感染症内科・感染制御部なし

2024/6/14

2015-2-025

耐性グラム陰性菌の遺伝子解析による実態調査

感染症内科・感染制御部なし

2024/6/14

2017-2-010

ウイルス肺炎（気管支炎・慢性呼吸器疾患の2 次性増悪を含む）診療の実態調査

感染症内科・感染制御部なし

2024/6/14

2018-2-042

血液透析患者を対象とした自律神経活動の経時的変化の解明

医学部・心臓血管外科学

なし

2024/6/24

2018-2-040

自己血採血をモデルとした循環血液量の変化時の自律神経活動の変化とリスク因子の検討

医学部・心臓血管外科学

なし

2024/6/24

2022-2-017

急性期脳卒中患者の入院後初回内服時に看護師が行う嚥下評価の関する実態調査

看護部・5B病棟なし

2024/6/24

2022-2-034

新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査

医学部・循環器内科学

なし

2024/6/12

2022-2-072

膵体尾部切除術におけるドレーン早期抜去の検討

医学部・
肝胆膵外科

なし

2024/6/10

2023-2-005

腹腔鏡下胆嚢亜全摘術における断端部縫合閉鎖の検討

医学部・
肝胆膵外科

なし

2024/6/10

看護部・ICUなし

2024/6/17

2023-2-080

ICU看護師が抱えるストレスに対する支援の検討

7.5. 連絡事項
第１号連絡 対面審査と迅速審査について第２号報告 治験・倫理審査委員会委員研修について
以上