シンバイオ製薬株式会社
2022年度決算説明会

2023年2月14日

目次

第1部：2022年度決算概要 ･････････････ 3
第2部：2023年度通期見通し ･･･････････
第3部：事業戦略の展開

SymBio Pharmaceuticals Limited

9････････ 172第1部：2022年度決算概要
第2部：2023年度通期見通し
第3部：事業戦略の展開

SymBio Pharmaceuticals Limited

32022年度 損益計算書
2022年度 業績ハイライト
 売上高は100.1億円、前年比21.2%増。DLBCL適応追加が寄与
 売上総利益は76.0億円、前年比31%増。 売上原価に一時費用の販売マイルストーン5.5億円を含むも、FD剤からRTD剤への切り替えによって利益率は大幅に改善
 販売費及び一般管理費は56.4億円、前年比17.8%増。 ブリンシドフォビルの開発費増により、研究開発費は25.5億円、前年比47.2%増
 営業利益は19.6億円、前年比93.3%（9.5億円）増
 当期純利益は11.8億円、8.5億円の減少（2021年度は繰延税金資産計上・法人税等調整額（益）12.7億円計上）（単位：百万円）
売上高
製品売上

2022年度
実績

2021年度
実績

10,008

8,256

10,008

8,256

前年比増減

増減率
（％）

1,751

21.2%

1,751

21.2%

売上原価

2,408

2,456

△ 48-2.0%

売上総利益

7,599

5,800

1,799

31.0%

販売費及び一般管理費

5,636

4,784

852

17.8%

研究開発費

2,554

1,736

818

47.2%

営業利益

1,963

1,016

947

93.3%

当期純利益

1,179

2,032

△ 852-42.0%※金額は単位未満を切り捨てて表示しています
SymBio Pharmaceuticals Limited（単位：百万円）
42022年度 貸借対照表
2022年度 業績ハイライト
 流動資産は93.1億円、前年比25.7億円増。現金及び預金が24.2億円増加
 資産合計は104.3億円、前年比19.8億円増
 第三者割当増資をCVI Investment（注） に対して実施。6.6億円調達
 純資産（株主資本等）は17.6億円増。自己資本比率は前年比3.9%向上し77.6%（単位：百万円）

2022年12月末

2021年12月末

9,312

6,747

2,564

6,282

3,860

2,422

固定資産

1,120

1,705

△ 584

資産合計

10,433

8,452

1,980

流動負債

1,923

1,518

405

固定負債

3189

△ 185

純資産（株主資本等）

8,506

6,745

1,760

負債純資産合計

10,433

8,452

1,980

流動資産
現金及び預金増減(注） 割当先である CVI Investments, Inc.は、米国の機関投資家であるSusquehanna International Group（SIG） のグループ会社Heights CapitalManagement, Inc.により運用されている。グループとして 100 件を超えるバイオテク ノロジーへの投資及びグローバルな投資経験も豊富であり、投資先と良好な関係を構築しながら投資先を育成していく方針の投資家※金額は単位未満を切り捨てて表示しています
SymBio Pharmaceuticals Limited（単位：百万円）
5

２０２２年度の事業成果
２０２２年度 事業成果
✔ 製品売上100億円・営業利益19.6億円達成□✔ 液剤RTDからRIへの切替え率 約80%□
✔ r/rDLBCL適応市場シェア約50%の浸透□✔ SPU*稼働によりグローバル開発の推進力□✔ アカデミアとの共同研究の拡大（7件）□✔ Dxマーケティングにより営業生産性は大幅向上□*SPU: SymBio Pharma USA
SymBio Pharmaceuticals Limited

6

売上高100億円・営業利益約20億円を達成- 高生産性の営業組織の構築  地域密着型の営業体制とオンデマンドのオンライン面談

 コロナ禍中、医師、スタッフのニーズに応える学術セミナー-

2022年 47回実施
参加医師数 1,445名
参加スタッフ数 1,293名
2022年施設カバー率： 74.4％

 サプライチェーンマネジメントの着実な展開

デジタルを駆使し、高生産性を達成、➡ 営業1人当たり売上約3+億円を達成
SymBio Pharmaceuticals Limited7

悪性リンパ腫におけるトレアキシンの市場優位性
FL NHL市場

その他
3%

その他
10%
R-CHOP
BG

15%

40%

G-CHOP
8%

r/r DLBCL 市場

多剤併⽤療法
45%

PBR
51%

BR
27%
FL 1st lineにおける市場占有率は 67%

BR1%

移植非適応2nd Lにおける市場占有率は 52%

１．FL NHL及びr/r DLBCL市場においては、圧倒的な市場占有率
２．高齢化社会に伴い、2030年に向けて、患者数は増加傾向
３．欧米において新規薬剤との併用療法の開発が進行中社内調査データ
SymBio Pharmaceuticals Limited8

第1部：2022年度決算概要
第2部：2023年度通期見通し
第3部：事業戦略の展開

SymBio Pharmaceuticals Limited

92023年度 通期業績予想
2023年度 通期業績予想のハイライト
 売上高は70.0億円に減少。薬価下落とジェネリックの浸透を見込む
 売上総利益は55.3億円。売上減少と薬価下落で、27.3%の減少
 販管費は58.6億円、3.9%増。研究開発費は33.8億円。BCV開発本格化により前年比32.3%増
 営業損益は22.9億円減少の△3.1億円の損失、
 当期純損益は15.5億円減少の△3.7億円の損失

2023年度
業績見通し (注）7,000

（単位：百万円）
売上高

7,000

製品売上

2022年度
実績
10,00810,008

増減率（％）-30.1%

前年比増減△ 3,008△ 3,008-30.1%

売上原価

1,4742,408△ 934-38.8%

売上総利益

5,526

7,599

△ 2,073-27.3%

販売費及び一般管理費

5,857

5,636

2203.9%

研究開発費

3,380

2,554825

32.3%

(BCV）

1,739

1,11162856.5%

営業利益

△ 331

1,963

△ 2,294-116.9%

当期純利益

△ 370

1,179

△ 1,549-(注) 2023年度予想為替レート：¥138.87/$※金額は単位未満を切り捨てて表示しています
SymBio Pharmaceuticals Limited（単位：百万円）
10後発医薬品への対応
 【法的措置】 2022年12月、当社製品トレアキシンのライセンス元であるイーグル社と共同で、ファイザー株式会社及び東和薬品株式会社に対して、特許権侵害に基づく後発医薬品の製造販売の差止及び損害賠償請求訴訟を提起
 【市場及びシェア拡大】 高齢化により患者数は増加。圧倒的処方箋シェアを有す
るFL NHL及びr/r DLBCL市場においてシェアを維持・拡大
 【最新情報提供の更なる充実】 KOL及び全国の血液内科医療従事者と広範なネットワークを構築。ブランド企業として、DXを活用した定期的なセミナー開催などネットワークをフルに活用し情報提供を充実
 【確認された安全性】 日本人患者（38症例）の臨床試験を実施、さらに、イーグル社が行った米国臨床試験の安全性データと合わせ承認取得

SymBio Pharmaceuticals Limited

11

2021年3月 r/rDLBCL 5つ目の適応症の承認
事業黒字化 ジグソーパズルを完成
2022年2月 ジェネリックの承認

資⾦調達

⾃社販売開始 RTD発売 流通物流体制
 Dxマーケティング

トレアキシン（BR/B）
標準療法として確⽴

シンバイオの企業使命「空⽩の治療領域」

トレアキシン
追加適応

r/rDLBCL

トレアキシン
ライセンス導⼊

トレアキシン
未治療NHLの適応承認

トレアキシン(再発難治性NHL・MCL・CLL)
承認

優秀な⼈材
採⽤

承認
SymBio Pharmaceuticals Limited12

新薬の開発段階と成功確率

新薬開発の成功確率＝3万分の1

生理・生物活性を持つ化合物の発見

臨床前試験

臨床試験

審査

上市

１30,000
第Ⅰ相

第Ⅱ相

第Ⅲ相

承認

患者の人数
20～100人

4～8 年

100～500人

1000～5000人

5～8年

1～2年

⇒ 創薬事業の“イノベーション・サイクル”：
成果に対する“リスクプレミアム”+“イノベーションプレミアム”により継続性が保たれる
SymBio Pharmaceuticals Limited

13

“Technology Innovation in Health Care and Wealth Creation
are Intrinsically Linked”
第1回 BIOEXPO JAPAN 基調講演 / July 11, 2002
Improvement in
Quality of Life

Human life✕
SymBio Pharmaceuticals Limited

New ideas

Technology
Innovationin Health CareSource: 吉田文紀
「バイオ産業の成り立ちの原理：
Innovation – Wealth Creation Cycle」✕ScienceforPeople

Rewardfor Innovation

Investment✕

Capital Growth14

日本の医薬品市場は、“失われた10+年”
 “ステルス創薬貧困” を招く、薬剤費抑制策・薬価制度
 2016~2021年： 日本市場はマイナス成長 （vs. 先進国 ＋２％～＋５％）
 2022~2026年： （－）２%～（＋）１％ の成長見通し

経営の予見性がない日本市場• 3つのステルス化を招いた日本の薬価制度
 創薬基盤の弱体化⇒ 医薬品貿易赤字
 ドラッグラグ 頭脳流出• 事業の成長性の確保は困難• イノベーションサイクルの断絶• 外資製薬も日本市場への投資は消極的姿勢

 2030年に向けて、売上・利益の地域分散化⇒ 事業のグローバル化を急ぐ
SymBio Pharmaceuticals Limited

15

2030年に向けて トランスフォーメーションの開始

2023年は “転換点”
2022

2023

2024

 製品売上100億円・営業利益約20億円の達成

BCV• 注射剤のPoC達成• CMVのP2試験開始• EBVリンパ腫のP2試験開始• 多発性硬化症：
NIHと共同研究契約の締結(CRADA) BCV：P3試験開始のためのEOP2相談をFDAと実施

 液剤RTDからRIへの切替え約80%達成
 r/rDLBCL適応市場シェア約50%の浸透 SPU稼働によるグローバル開発推進 トップクラスのアカデミアとの共同研究の拡大 （計7件）
 Dxマーケティングによる営業生産性の大幅向上

SymBio Pharmaceuticals Limitedトレアキシン市場シェア拡大- ２L DLBCL- １L FL NHLジェネリック対応- 特許侵害の訴訟、徹底抗戦

 BCVのグローバルP1試験開始- 多発性硬化症- アルツハイマー型認知症
 BCVのグローバルパートナリングの締結
 トレアキシン- １L FL NHL及びr/rDLBCLの市場シェア拡大- 処方箋シェア維持- ジェネリック訴訟継続

日本市場向け新規薬剤導入

 新規薬剤のライセンス導入

リゴセルチブ経口剤開発判断

 リゴセルチブ開発計画の策定
16

第1部：2022年度決算概要
第2部：2023年度通期見通し
第3部：事業戦略の展開

SymBio Pharmaceuticals Limited

17

第二の創業“グローバル・スペシャリティファーマ” の創生

経営のキーワードは....  “Global & Local”

 “５０・５０ in ３０”
SymBio Pharmaceuticals Limited18

２０２３年～２０３０年、グローバル製品上市による“５０・５０ in ３０” を目指してパイプラインの構築
2022年 2023

2030

トレアキシン

事業開発

300

2030年

BCV

200

1000GE
浸食
トレアキシン
市場拡大

事業開発
新規導入

BCVのグローバル
パートナリング

BCVの承認発売

SPUの事業拡大
SymBio Pharmaceuticals Limited

19

2030年に向けて事業価値の持続的創造 トレアキシン・ブランドの処方シェア50%を維持

日本市場

 トレアキシンの収益により開発費以外の経費をカバー

売上100＋億円を維持 新規薬剤の投入による売上増
 BCVの国内承認・発売＋BCV
グローバル・パートナリング

 開発及び商業化の促進
 開発費分担による経費の軽減
 パートナシップ収入

BCV
日米欧で承認取得

造血幹細胞移植・臓器移植を中心

BCV
パイプライン戦略の積極展開

パイプライン価値の持続的拡大

SymBio Pharmaceuticals Limited

適応症で承認取得・発売し販売

脳神経変性疾患及び血液・がん領域の適応症
20

シンバイオの研究開発戦略 ➡➡➡

“Unlocking the potential of BCV”
Ⅰ） 研究戦略の展開状況

Ⅱ） 造血幹細胞移植及び臓器移植領域- アデノウイルス試験- BKVN試験- CMV試験Ⅲ） 血液腫瘍・がん領域- CMV（＋）脳腫瘍- NK/Tリンパ腫

Ⅳ） 脳神経変性疾患（NDD）- EBV 多発性硬化症- HSV-1 アルツハイマー型認知症

SymBio Pharmaceuticals Limited21

広域スペクトラム+高活性を併せ持つ ブリンシドフォビル- マルチウイルス感染治療薬に対する期待は高い -抗ウイルス活性 IC50 (μM)

Cmax after oral 100 mg BCV: 0.445 μM
SymBio Pharmaceuticals Limited

22

BCV１剤でもって 多数の治療領域の事業化の可能性
稀有の薬剤
移植後感染症

HSCT
抗マルチウイルス薬
HSCT
CMV
予防投与

HSCT
r/rCMV

血液・がん

脳神経

眼科

皮膚科

EBV
伝染性単核症

HPV(+)
子宮頸がん

EBV後遺症（LongCOVID)

AdV
流行性
角結膜炎

VZV/HPV
ヘルペス
ウイルス

HSCT
HHV-6
脳炎

HPV(+)
頭頚部
がん

HSCT
AdV/BKVVHC

EBV(+)
リンパ腫

腎移植後
BKVN

CMV(+)
脳腫瘍

HSV-1
アルツ
ハイマー型
認知症

EBV(+)
多発性硬化症

HSCT
アデノウイルス
HSCT: 造血幹細胞移植
SymBio Pharmaceuticals Limited

233本柱の治療領域からなる事業価値創造

BCV製品戦略の展開
BCVの事業価値

造血幹細胞移植後感染症

血液脳神経変性疾患

臓器移植後感染症

がん自己免疫疾患

自社事業

SymBio Pharmaceuticals Limited

グローバルパートナリング

24シンバイオの企業使命“空白の治療領域”を埋めること“患者さんは待っている”
大型新薬

大型新薬
大型新薬
空白領域
空白領域

大型 空白領域
新薬

空白領域

SymBio Pharmaceuticals Limited

空白領域

大型新薬

大型新薬

25

シンバイオの研究開発“空白の治療領域”に開発資源を集中
Ⅰ） 研究戦略の展開状況

Ⅱ） 造血幹細胞移植及び臓器移植領域- アデノウイルス試験- BKVN試験- CMV試験Ⅲ） 血液腫瘍・がん領域- CMV（＋）脳腫瘍- NK/Tリンパ腫

Ⅳ） 脳神経変性疾患（NDD）- EBV 多発性硬化症- HSV-1 アルツハイマー型認知症

SymBio Pharmaceuticals Limited26

“世界の知を取り込む” 各治療領域の最高峰の研究者と協働成果を生み始めた研究戦略
Patient first
タフツ大学

シンガポール国立がんセンター

HSV-1: アルツハイマー型認知症

NK/T細胞リンパ腫

シンバイオ
米国立神経疾患・脳卒中研究所

EBV: 多発性硬化症

カリフォルニア大学 サンフランシスコ校

CMV: 脳腫瘍

R&D
BCV
トレアキシン
リゴセルチブペンシルベニア州立大学

ポリオーマウイルス

東京大学

京都大学

ベンダムスチン、リゴセルチブの有用性の探索➡ 臨床試験開始に向けて、質の高いデータの蓄積を目的
SymBio Pharmaceuticals Limited27

シンバイオの研究開発“空白の治療領域”に開発資源を集中
Ⅰ） 研究戦略の展開状況

Ⅱ） 造血幹細胞移植及び臓器移植領域- アデノウイルス試験- BKVN試験- CMV試験Ⅲ） 血液腫瘍・がん領域- CMV（＋）脳腫瘍- NK/Tリンパ腫

Ⅳ） 脳神経変性疾患（NDD）- EBV 多発性硬化症- HSV-1 アルツハイマー型認知症

SymBio Pharmaceuticals Limited

28

BCV注射剤: 開発計画タイムライン- VIPは、2023年Q4～2025年Q4を想定 : 動物POCが確立される時期: ヒトPOCが確立される時期

年/四半期
造血幹細胞移植後
AdV 感染症

現在
2022

2023

第Ⅱ相臨床試験

第Ⅰｂ相臨床試験

非臨床試験

HSV-1
アルツハイマー型認知症

SymBio Pharmaceuticals Limited2026

第Ⅱ相臨床試験

造血幹細胞移植後
CMV 感染症

CMV- GBM

2025

1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q

腎移植後
BKV 感染症

EBV 多発性硬化症

2024

非臨床試験

非臨床試験

第Ⅰ相臨床試験

第Ⅰ相臨床試験

第Ⅰ相臨床試験29

造血幹細胞移植後アデノウィルス感染症

ATHENA 試験： コホート３ 症例登録中
BCV IVの安全性と忍容性に関する第Ⅱa相 漸増用量確認試験
 対象患者: 播種性アデノウイルス疾患あるいは免疫不全状態を有するアデノウイルス感染
 患者数：24名 (6名/コホート)
試験デザイン
コホート１（６名）：完了
ブリンシドフォビル 0.2 mg/kg
週2回 4週間30日間のフォローアップ

コホート２（６名）：完了
ブリンシドフォビル 0.3 mg/kg
週2回 4週間30日間のフォローアップ

コホート3（６名）

現在進行中(5/6) ➡

ブリンシドフォビル 0.4 mg/kg
週2回 4週間30日間のフォローアップ

コホート４（６名）：コホート３の結果で実施の判断
ブリンシドフォビル X.X mg/kg
4週間30日間のフォローアップ

主要評価項目: 安全性・忍容性・・・ 投与開始～4週におけるBCV関連の有害事象のある患者数

SymBio Pharmaceuticals Limited

30造血幹細胞移植・臓器移植後のCMV感染症の治療薬

マリバビル（武田薬品）承認されるも、未充足の治療領域• マリバビルを含む既存抗ウイルス薬での効果は限定的• 毒性や抵抗性・交叉耐性獲得の可能性が課題
マリバビル 国際臨床試験第Ⅲ相試験
2021年11月 SOLSTICE試験: 移植後の難治性・抵抗性CMV感染
FDAより承認取得

マリバビル抵抗性を示す44.3%の患者に有効な治療が無い【試験結果】• 主要評価項目：投与後8週終了時のCMV消失患者割合を達成• しかし、44.3%は抵抗性で効果なし• ウイルス検出不能後も、 6週後で23%・12週後で30%が再発し耐性発現

再発難治CMVの治療薬に対するニーズは極めて高い➡ 臨床試験第Ⅰb相開始に向けて準備中
SymBio Pharmaceuticals Limited31

シンバイオの研究開発“空白の治療領域”に開発資源を集中
Ⅰ） 研究戦略の展開状況

Ⅱ） 造血幹細胞移植及び臓器移植領域- アデノウイルス試験- BKVN試験- CMV試験Ⅲ） 血液腫瘍・がん領域- CMV（＋）脳腫瘍- NK/Tリンパ腫

Ⅳ） 脳神経変性疾患（NDD）- EBV 多発性硬化症- HSV-1 アルツハイマー型認知症

SymBio Pharmaceuticals Limited

32

BCVの抗がん活性により、NK/T細胞リンパ腫が縮小-抗ガン活性の作用機序の解明-

NCCS Dr. Jason Chan EBVの有無にかかわらず、 BCV は NK/T細胞リンパ腫に対して強い抗ガン活性を示した
 BCV はDNA損傷によるSTING経路および免疫関連シグナルを活性化し、免疫療法との併用の効果があることが示唆された
腫瘍量

下段：ブリンシドフォビル投与群

ブリンシドフォビル投与

ブリンシドフォビル投与
SymBio Pharmaceuticals Limited➡ MYC（がん遺伝子）の発現抑制に関与
33

シンバイオの研究開発“空白の治療領域”に開発資源を集中
Ⅰ） 研究戦略の展開状況

Ⅱ） 造血幹細胞移植及び臓器移植領域- アデノウイルス試験- BKVN試験- CMV試験Ⅲ） 血液腫瘍・がん領域- CMV（＋）脳腫瘍- NK/Tリンパ腫

Ⅳ） 脳神経変性疾患（NDD)- EBV 多発性硬化症- HSV-1 アルツハイマー型認知症

SymBio Pharmaceuticals Limited34

“脳神経変性疾患”（NDD) 新たな治療領域の取組み
NIH/NINDSと共同研究が進捗 (MTAベース)

Dr. Steven Jacobson, PhD,
Senior Investigator,
Viral Immunology Section* NIHは米国保健社会福祉省の傘下組織で、27の研究所とセンターから成るそれぞれが独自の疾患などにフォーカスし独自の予算管理を行なっている
NINDSはその中で、脳神経系・神経科学に関する基礎研究をサイエンス誌 掲載(2022年1月13日)
ハーバード大学チーム：
EBV感染がMSを引き起こすリスクを32倍高めることを報告

ネイチャー誌掲載 (2022年1月24日）
スタンフォード大学チーム：
EBV感染とMSの関連性の分子機序の解明

BCVの多発性硬化症(MS)に対する有用性の検証➡ MSのための新治療方法の開発
SymBio Pharmaceuticals Limited

35

BCVにより EBウィルスを直接標的に開発- 抗ウィルス剤の治療の選択肢は皆無、ファーストインクラスの可能性 グローバル市場のMS患者数は約300万人

MS 世界市場規模は１兆５千億円超

10万人あたり多発性硬化症患者数（2021年）

MS治療薬 売上高上位企業（2020年）
製品名

販売会社

売上高(億円）Ocrevus（オクレバス）

Biogen / Roche /Genentech

4,922

テクフィデラBiogen

4,222

ジレニア/
イムセラ

Novartis/
田辺三菱製薬

3,246

オーバジオ

Sanofi

2,491

タイサブリ

Biogen2,078➡ 欧米諸国のMS有病率は高い
出典：日経バイオテク
SymBio Pharmaceuticals Limited

https://bio.nikkeibp.co.jp/atclyb/22/111800074/

36

新たな治療ターゲット ⇒ アルツハイマー型認知症
HSV-1により誘引された アミロイドβプラークの蓄積の検証

３次元脳モデル：シルクスポンジを充填し、ニューロンの複雑な立体構造を再現
二次元モデルとは反応が異なる

各項目への影響 アミロイドβの蓄積状態
 グリオーシス、炎症の増減 脳機能の不全状態

 オックスフォード大学• イツァキ教授はAD患者から取りだしたアミロイドβプラークから高レベルのHSV-1ウィルスDNAを検出

 タフツ大学• カプラン教授らは、3D脳モデルで、HSV-１によって引き起こされるアルツハイマー型認知症(AD)の表現型を再現• HSV-1等の病原体が、アミロイドβの蓄積などを引き起こすことを証明

ヒト脳幹細胞を用いた３次元脳モデルを用いて➡ アミロイドβ繊維症・脳機能等に対する効果の検証
SymBio Pharmaceuticals Limited37臨床試験開始に向けて 多発性硬化症（MS)及びアルツハイマー型認知症（AD) の非臨床試験を実施

多発性硬化症
試験内容

実施者

計画

基礎実験

NIH/シンバイオ

2022年Q3(実施中）

動物モデル

NIH/シンバイオ

2023年Q3～

臨床試験（ヒト）

NIH/シンバイオ

2024年Q2～

アルツハイマー型認知症
試験内容

実施者

計画

3D脳モデル

Tufts大学

2022年Q4（実施中）

動物モデル

シンバイオ

2023年Q4～

臨床試験（ヒト）

パートナーと共同試験2025年Q1～

SymBio Pharmaceuticals Limited38

Next steps...
“Reborn””Follow the Science,
Follow the Data,
Follow the Patient”

SymBio Pharmaceuticals Limited39

ウイルス感染症との境界線領域疾患 の事業化

プラットフォーム の構築
ウイルス感染症との合併症疾患の病因は、複合的であり、２つ以上の異なる疾患領域をまたぎ、未解明の部分が多く、現在、有効な治療方法はない“空白の治療領域”

 臓器移植 血液腫瘍
 固形がん炎症

免疫不全

 造血幹細胞移植

 脳神経
 自己免疫脳炎

 眼科

 皮膚科細胞死同時感染

SymBio Pharmaceuticals Limited

40

NIHのチーム ビッグデータ解析により新たな知見
ウイルス感染暴露と脳神経変性疾患（NDD)とが高いリスク相関を示す
Levine et al., Virus exposure and neurodegenerative disease risk across national biobanks,
Neuron (2022), https:// doi.org/10.1016/j.neuron.2022.12.029

Neuron誌の記事（2023年1月19日）
 NIHがフィンランド（30万人）と英国（50万人）の医療データ（EMR）を解析
 アルツハイマー型認知症などの脳神経変性疾患患者が過去にウイルス感染で治療を受けたことがあるかを検証

 ウイルス性脳炎の治療を受けた患者は、そうでない人より 20倍アルツハイマー型認知症を罹患しやすい
 EBウイルスが多発性硬化症のリスクを高めることもあらためて検証された➡ NDDに対する、抗ウイルス剤による予防、治療の可能性
SymBio Pharmaceuticals Limited41

シンバイオ事業展開のイメージ … ”Reborn”
マルチ治療領域 ✙ グローバル市場+ Our FUTURE
ウイルス感染暴露による脳神経変性疾患• EBV感染-多発性硬化症• HSV-1感染 アルツハイマー型認知症• EBV感染-Long COVID

臓器移植• BKV感染症• CMV感染症ウイルス感染‐

血液・がん

血液腫瘍領域トレアキシン®
を軸にパイプライン
強化

2023
SymBio Pharmaceuticals Limited

造血幹細胞移植
• AdV感染症• CMV感染症

2030• CMV-GBM• EBV-リンパ腫• HPV-H&N

2040
42

バイデン大統領 2022年9月12日 Executive Order on“Advancing Biotechnology and Biomanufacturing Innovation
for a Sustainable, Safe, and Secure American Bioeconomy”【バイデン⼤統領の⾏政命令の要旨】
WH.Govより
 ”バイオエコノミー“ がもたらす社会的・経済的恩恵は計り知れなく⼤きい バイオロジーのパワーを駆使し、より良いQOL及び環境を創造し、社会のゴールを達成すべきである
 ⽶国は基礎となる科学的能⼒の醸成のために投資をする必要がある 我々は⼈⼯知能及びコンピューターの⼒を活⽤し、バイオロジーの成果によりイノベーティブな製品を創り出し、 それらを患者さんに、より迅速に届くことを可能にしたい 戦略的競争相⼿に、バイオロジーの最先端の情報が漏洩しないよう情報の保護を徹底すべきである•

Biotechnology harnesses the power of biology to create new services and products, which provide opportunities to growthe United States economy and workforce and improve the quality of our lives and the environment. The economic
activity derived from biotechnology and biomanufacturing is referred to as “the bioeconomy.” The COVID-19 pandemic
has demonstrated the vital role of biotechnology and biomanufacturing in developing and producing life-saving diagnostics,
therapeutics, and vaccines that protect Americans and the world. ...

•For biotechnology and biomanufacturing to help us achieve our societal goals, the United States needs to invest in
foundational scientific capabilities. We need to develop genetic engineering technologies and techniques to be able towrite circuitry for cells and predictably program biology in the same way in which we write software and program
computers; unlock the power of biological data, including through computing tools and artificial intelligence; and advancethe science of scale-up production while reducing the obstacles for commercialization so that innovative technologies andproducts can reach markets faster...

•Simultaneously, we must take concrete steps to reduce biological risks associated with advances in biotechnology. ... wemust safeguard the United States bioeconomy, as foreign adversaries and strategic competitors alike use legal and illegalmeans to acquire United States technologies and data,…

SymBio Pharmaceuticals Limited

432030年に向けての戦略的組み立て

ホップ・ステップ・ジャンプ…
当社固有の力
探索+評価+開発企画の総合力

2030年に大きく飛躍

新たに構築するもの

製薬事業
クリティカルマス
構築

SymBio Pharmaceuticals Limited

コアTA専門性 がん領域 感染症領域
 脳神経領域

BCVの早期事業化

グローバル
パートナリング
新薬の事業化力

生み出してゆくもの

自社による製造能力構築
製品戦略の構築＝パイプラインの価値増大

グローバルスペシャリティ
ファーマ

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ご清聴ありがとうございました“共創・共生”の志

科学者

医師

患者

インベスター

行政

わかちあう、創薬の喜び

SymBio Pharmaceuticals Limited45