平成25年12月期

第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
平成25年11月８日

上場会社名
コード番号
代表者

シンバイオ製薬株式会社
4582
ＵＲＬ http://www.symbiopharma.com/（役職名） 代表取締役社長兼ＣＥＯ（氏名）吉田 文紀
取締役 副社長執行役員
問合せ先責任者 （役職名）（氏名）下村 卓
ＣＦＯ兼管理本部長
四半期報告書提出予定日
平成25年11月11日
配当支払開始予定日 ―

上場取引所

ＴＥＬ

東03（5472）1125

四半期決算補足説明資料作成の有無： 有 ・ 無四半期決算説明会開催の有無： 有・無（百万円未満切捨て）

１．平成25年12月期第３四半期の業績（平成25年１月１日～平成25年９月30日）（１）経営成績（累計）
売上高百万円％
1,323 △12.8
1,518
16.2

25年12月期第３四半期
24年12月期第３四半期

営業利益百万円△1,192△1,238（％表示は、対前年同四半期増減率）

経常利益百万円△1,187△1,256％－－

四半期純利益百万円％△1,190－△1,259－％－－潜在株式調整後
１株当たり四半期純利益円 銭円 銭
25年12月期第３四半期△52.93－
24年12月期第３四半期△65.84－（注）潜在株式調整後１株当たり四半期純利益は、潜在株式は存在するものの１株当たり四半期純損失であるため記載しておりません。
１株当たり四半期純利益（２）財政状態
総資産
25年12月期第３四半期
24年12月期（参考）自己資本

純資産
百万円
5,214
5,502

25年12月期第３四半期

自己資本比率
百万円
5,005
4,899

4,926百万円

％
94.5
88.6

24年12月期

１株当たり純資産円 銭
213.70254.71

4,872百万円

２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末

第２四半期末

第３四半期末期末

合計円 銭円 銭円 銭円 銭円 銭

24年12月期

－0.00

－

0.00

0.00

25年12月期

－0.00

－
0.00

0.00

25年12月期（予想）（注）直近に公表されている配当予想からの修正の有無： 有 ・ 無
３．平成25年12月期の業績予想（平成25年１月１日～平成25年12月31日）
売上高
通期百万円
1,563％△20.1

営業利益百万円△1,743

経常利益％－百万円△1,749（注）直近に公表されている業績予想からの修正の有無： 有 ・ 無％－（％表示は、対前期増減率）
１株当たり当期純利益
当期純利益
百万円％円 銭△1,753－△76.10

※

注記事項（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用： 有 ・ 無（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示①会計基準等の改正に伴う会計方針の変更

： 有・無

②

①以外の会計方針の変更： 有・無③

会計上の見積りの変更： 有・無④

修正再表示： 有・無（３）発行済株式数（普通株式）①

期末発行済株式数（自己株式を含む）

25年12月期３Ｑ②

期末自己株式数③

期中平均株式数（四半期累計）

23,052,157株

24年12月期

25年12月期３Ｑ

75株

24年12月期

25年12月期３Ｑ

22,495,451株

24年12月期３Ｑ

19,130,900株
75株
19,130,825株※

四半期レビュー手続の実施状況に関する表示
この四半期決算短信の開示時点において、金融商品取引法に基づく四半期財務諸表のレビュー手続が実施中です。

※

業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての注意事項等については、添付資料２ページ「１．当四半期決算に関する定性的情報（３）業績予想に関する定性的情報」をご覧ください。

○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………

1（１）経営成績に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………

1（２）財政状態に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………

2（３）業績予想に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………

2

２．四半期財務諸表 …………………………………………………………………………………………………………

3（１）四半期貸借対照表 …………………………………………………………………………………………………

3（２）四半期損益計算書 …………………………………………………………………………………………………

5

第３四半期累計期間 ………………………………………………………………………………………………

5（３）継続企業の前提に関する注記 ……………………………………………………………………………………

6（４）株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記 ……………………………………………………………

6

シンバイオ製薬(株)（4582）

平成25年12月期

第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）

１．当四半期決算に関する定性的情報（１）経営成績に関する定性的情報
当第３四半期累計期間における当社事業の進捗状況は以下のとおりです。
① 国内[SyB L-0501（一般名：ベンダムスチン塩酸塩、商品名：トレアキシン®）]
抗がん剤 SyB L-0501については、再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を適応症として、業務提携先のエーザイ株式会社（以下「エーザイ」という）を通じ、国内販売を行っています。
本剤については、適応症追加を目的として、主に以下の臨床試験を実施しています。
再発・難治性の中高悪性度非ホジキンリンパ腫を対象とした第Ⅱ相臨床試験（日韓共同試験）については、臨床試験データの分析・評価を完了したものの、医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という）との申請前相談の結果を踏まえ、前事業年度に計画していた承認申請を一旦見送った上で、引き続き機構との協議を継続しました。
初回治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を対象とする第Ⅱ相臨床試験については、平成25年３月に症例登録が完了しております。
再発・難治性の多発性骨髄腫を対象とする第Ⅱ相臨床試験については、中間解析を行った結果、日本人に対する投与量90mg/m2での安全性は確認されたものの、奏効例が見られず、予め規定した目標症例数まで症例集積を継続した場合でも、本剤単剤では目標とする期待奏効率の達成は困難との判断に至りました。今後、SyB L-0501の本適応での開発については、海外での開発状況等を鑑み検討してまいります。
慢性リンパ性白血病を対象とする国内第Ⅱ相臨床試験については、平成25年５月に最初の患者登録が完了し、症例登録を進めました。なお、本剤は平成24年６月に、慢性リンパ性白血病を対象とするオーファンドラッグ（希少疾病医薬品）に指定されています。
また、再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の適応において、承認条件として実施した特定使用成績調査（全例調査）が完了し、平成25年３月に厚生労働省から承認条件解除の通知を受けました。
[SyB L-1101（注射剤）/SyB C-1101（経口剤）（一般名：rigosertib）]
抗がん剤 SyB L-1101（注射剤）については、再発・難治性の骨髄異形成症候群を対象とする、国内第Ⅰ相臨床試験の症例登録を進めました。
経口剤のSyB C-1101については、平成25年３月に、最初の患者登録が行われ、国内第Ｉ相臨床試験を開始しました。
[SyB D-0701]
経皮吸収型持続性制吐剤 SyB D-0701については、平成25年１月に、放射線療法に伴う悪心・嘔吐を対象とする第Ⅱ相臨床試験が終了しましたが、有効性について期待された効果が観察されなかったことから、今後の開発については見合わせています。
② 海外
SyB L-0501については、台湾においてはイノファーマックス社（台湾）、シンガポールと韓国においては、国内と同様エーザイ（現地法人）を通じて販売を行っており、売上は堅調に推移しました。
③ 資金調達当社は、新薬候補品の開発を加速させ、パイプラインの一層の強化を図るため、平成24年12月27日にウィズ・ヘルスケアPE１号投資事業有限責任組合を割当先とする第１回無担保転換社債型新株予約権付社債（発行価額の総額1,000,000千円）及び第29回新株予約権（発行価額5,100千円、新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行総額500,000千円）の発行決議を行いました。これに伴い、平成25年１月15日にウィズ・ヘルスケ
アPE１号投資事業有限責任組合から当社に対して1,005,100千円の払い込みが完了しています。なお、平成25年１月には第29回新株予約権の内、199,998千円分が行使され、払込が完了しています。
④ 経営成績
以上の結果、当第３四半期累計期間の売上高は、主としてSyB L-0501の国内及びアジア向けの商品販売により1,323,544千円となりました。トレアキシン®の流通在庫の見直しの影響により、前年同期に比べ12.8％減少しました。
一方、販売費及び一般管理費は、SyB L-0501の各適応症の臨床試験、SyB L-1101及びSyB C-1101の臨床試験の費用が発生したこと等により研究開発費815,776千円（前年同期比23.2％減）を計上し、さらに、その他の販売- 1 -シンバイオ製薬(株)（4582）

平成25年12月期

第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）費及び一般管理費650,328千円（前年同期比1.7％減）を計上したことから、合計で1,466,105千円（前年同期比14.9％減）となりました。
これらの結果、当第３四半期累計期間の営業損失は1,192,955千円（前年同期は営業損失1,238,704千円）となりました。また、支払手数料及び株式交付費を主とする営業外費用12,994千円を計上した一方、受取利息及び有価証券売却益を主とする営業外収益18,041千円を計上したことにより、経常損失は1,187,907千円（前年同期は経常損失1,256,757千円）、四半期純損失は1,190,757千円（前年同期は四半期純損失1,259,647千円）となりました。
なお、当社の事業は医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しています。
（２）財政状態に関する定性的情報
当第３四半期会計期間末における総資産は、前事業年度末に比べ287,782千円減少し、5,214,407千円となりました。流動資産は、資金調達を主因として、有価証券が700,905千円増加した一方、現金及び預金が872,924千円減少しました。これらを主な要因として、前事業年度末に比べ266,239千円減少し、5,154,383千円となりました。
また、固定資産は、長期前払費用が13,951千円減少したこと等により、前事業年度末に比べ21,542千円減少し、60,024千円となりました。
負債の部については、買掛金が312,017千円減少したことを主な要因として、前事業年度末に比べ393,578千円減少し、208,654千円となりました。
純資産の部については、四半期純損失1,190,757千円を計上したものの、資金調達により資本金及び資本準備金がそれぞれ621,819千円増加したこと等から、前事業年度末に比べ105,795千円増加し5,005,753千円となりました。この結果、負債の減少と併せて、自己資本比率は94.5％と前事業年度末に比べ5.9ポイント増加しました。
（３）業績予想に関する定性的情報
平成25年12月期の業績予想については、現時点で変更はありません。

- 2 -シンバイオ製薬(株)（4582）

平成25年12月期

第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）

２．四半期財務諸表（１）四半期貸借対照表（単位：千円）
前事業年度(平成24年12月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金売掛金
有価証券
商品及び製品
前払費用
立替金
その他
流動資産合計固定資産
有形固定資産建物（純額）
工具、器具及び備品（純額）
有形固定資産合計
無形固定資産ソフトウエア
リース資産
無形固定資産合計
投資その他の資産
長期前払費用敷金及び保証金
投資その他の資産合計
固定資産合計
資産合計
負債の部
流動負債
買掛金
未払金
未払法人税等
その他
流動負債合計固定負債
退職給付引当金
その他
固定負債合計負債合計- 3 -

当第３四半期会計期間(平成25年９月30日)

4,540,022
148,081300,000
164,571
98,192
99,03670,7185,420,623

3,667,097
198,404
1,000,905
126,098
52,582
85,46523,8305,154,383

2,637
11,084
13,721

2,493
7,411
9,905

8,324
2,540
10,864

6,504
2,054
8,558

27,64629,33456,98013,69527,86541,56081,56760,024

5,502,190

5,214,407

329,768
195,833
15,58857,336
598,527

17,750158,934
8,811
20,036
205,533

1,688
2,017
3,705

1,615
1,506
3,121

602,232

208,654

シンバイオ製薬(株)（4582）

平成25年12月期

第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）（単位：千円）
前事業年度(平成24年12月31日)
純資産の部
株主資本
資本金
資本剰余金
利益剰余金
自己株式

当第３四半期会計期間(平成25年９月30日)

6,024,610
5,994,610△7,146,411△17
4,872,790

6,646,429
6,616,429△8,337,169△174,925,671

－
－561
561

純資産合計

27,167
4,899,957

79,5205,005,753

負債純資産合計

5,502,190

5,214,407

株主資本合計
評価・換算差額等
その他有価証券評価差額金
評価・換算差額等合計
新株予約権

- 4 -

シンバイオ製薬(株)（4582）

平成25年12月期

第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）（２）四半期損益計算書（第３四半期累計期間）（単位：千円）前第３四半期累計期間(自 平成24年１月１日
至 平成24年９月30日)
売上高
売上原価

当第３四半期累計期間(自 平成25年１月１日
至 平成25年９月30日)

1,518,446
1,033,570
484,875

1,323,544
1,050,394
273,150

1,723,580△1,238,704

1,466,105△1,192,955

1,275
2,347
－
654
1,122
－
147
5,547

4,853
2,176
5,354
104
1,104
4,275
172
18,041

128
8,107－
15,045320
23,600

24
8,077
4,791
－
100
12,994△1,256,757△1,187,907

39
39－
－

税引前四半期純損失（△）△1,256,797△1,187,907

法人税、住民税及び事業税

2,850
2,850

2,850
2,850

△1,259,647△1,190,757

売上総利益
販売費及び一般管理費
営業損失（△）
営業外収益
受取利息
有価証券利息有価証券売却益
還付加算金
保険配当金
為替差益
その他
営業外収益合計
営業外費用
支払利息支払手数料
株式交付費
為替差損
その他
営業外費用合計
経常損失（△）
特別損失
固定資産除却損
特別損失合計法人税等合計四半期純損失（△）- 5 -シンバイオ製薬(株)（4582）

平成25年12月期

第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）（３）継続企業の前提に関する注記
該当事項はありません。

（４）株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記
平成24年12月27日開催の当社取締役会決議に基づき、平成25年１月15日付で第１回無担保転換社債型新株予約権付社債及び第29回新株予約権を発行し、同日1,005,100千円の払い込みが完了いたしました。
第１回無担保転換社債型新株予約権付社債については、平成25年２月27日までに額面1,000,000千円全てが行使され、また、第29回新株予約権についても、平成25年１月25日に20個（１個当たりの発行株式数26,525株）が行使され、199,998千円の払い込みが完了しました。
これらを主な要因として、当第３四半期累計期間において、資本金及び資本準備金がそれぞれ621,819千円増加し、当第３四半期会計期間末において資本金が6,646,429千円、資本準備金が6,616,429千円となりました。

- 6 -