Delivering hope
to patients in need

シンバイオ製薬株式会社

2024年度

中間決算説明会
2024年8月5日

目次
第1部：2024年度中間決算概要

3

第2部：2024年度通期見通し

7

第3部：事業戦略の展開

9

SymBio Pharmaceuticals Limited2

2024年度
中間決算概要2024年度上半期 損益計算書

2024年度1H 業績ハイライト• 売上高は12.8億円：ジェネリックの浸透及び薬価下落の影響を受けて、前年同期比59.6%減• 売上総利益は9.9億円：前年同期比59.7%減、利益率は前年並みの77.6%• 販売費及び一般管理費は27.1億円：前年同期比7.６%増、研究開発費はBCV開発費3.27億円増の15.3億円• 営業損益は17.1億円の損失（前年同期比16.6億円減）• 当期純損益は15.4億円の損失（前年同期比14.6億円減）（単位：百万円）
売上高
製品売上

2024年度
1H実績

2023年度
1H実績

1,284

3,178

1,284

3,178

前年比増減
△ 1,894増減率（％）-59.6%△ 1,894-59.6%

売上原価

288705△ 417-59.2%

売上総利益

996

2,473

△ 1,476-59.7%

2,715

2,522

192

7.6%

販売費及び一般管理費
研究開発費

1,531

1,203

327

27.2%

営業損益

△ 1,719△ 49△ 1,669-

当期純損益△ 1,541△ 79△ 1,461-

SymBio Pharmaceuticals Limited※金額は単位未満を切り捨てて表示

3

2024年度
中間決算概要2024年度上半期 貸借対照表
2024年度1H 業績ハイライト• 流動資産は71.9億円（前年同期比 8.8億円減）現金及び預金は63.5億円（前年比 1.5億円減）• 資産合計は72.4億円（前年同期比 9.2億円減）• 第三者割当を実施し、7.2億円を資金調達• 自己資本比率は、85.0%（前年同期比 +0.1%）（単位：百万円）
流動資産

2024年6月末 2023年12月末

増減

7,1968,082△ 886

6,3586,517

△ 158

固定資産

4487

△ 42

資産合計

7,2418,170

△ 929

流動負債

789956

△ 167

固定負債

430

純資産（株主資本等）

6,447

7,209

△ 761

負債純資産合計

7,2418,170△ 929

現金及び預金SymBio Pharmaceuticals Limited※金額は単位未満を切り捨てて表示

42024年度
中間決算概要後発医薬品への対応

2022年２月• 当社製品トレアキシンRTD製剤を先発医薬品とする後発医薬品の製造販売承認を4社が受け、内2社が後発医薬品の販売開始
2022年12月• 当該製品のライセンス元イーグル社と共同で、ファイザー株式会社及び東和薬品株式会社に対して特許権侵害に基づき、後発医薬品の製造販売の差止及び損害賠償請求の提訴
2024年6月
・ コーアイセイ株式会社が承認取得した製品の薬価を収載。高田製薬が販売者となり後発品は３製品
トレアキシン市場と対応

他剤との比較： 先発品（トレアキシン）のシェア推移（発売後からの期間）【参考】X, Y, Zは、過去に後発品が発売された先発品（抗がん剤）【ベンダムスチン市場及びシェア】

先発品
シェア

初発濾胞性リンパ腫の治療においては第一選択の治療、再発難治DLBCLの治療においても治療選択肢の一つとなっている。

100.0%【最新情報提供の充実】

80.0%

トレアキシンの処方医師、治療に携わる医療従事者との関係を大切にし、60.0%

Webセミナーを中心とした効率を重視した質の高い情報提供活動を推進

40.0%【確認された10分間投与の安全性】

20.0%

日本人患者（38症例）の臨床試験を実施、さらに、イーグル社が行った米国臨床試験の安全性データと合わせ承認取得

各先発品に後発品が発売されてからの経過月数

SymBio Pharmaceuticals Limited

19か月18か月

17か月

16か月

15か月

14か月

13か月

12か月

11か月

10か月

9か月

8か月

7か月

6か月

5か月

4か月

3か月

2か月

1か月

0か月

0.0%

【裁判の状況】
裁判は審理係属中であるが、年内には終了すると予想

引用元：外部データを自社にて加工編集5

目次
第1部：2023年度中間決算概要

3

第2部：2024年度通期見通し

7

第3部：事業戦略の展開

9

SymBio Pharmaceuticals Limited

6

2024年度 通期業績予想

2024年度通期見通し

５月７日公表済み修正業績予想からの変更なし

2024年度 通期業績予想 のハイライト• 売上高は26.2億円（前年同期比53%減）：通期業績予想の修正を見込む• 売上総利益は20.8億円（前年同期比52.8%減）：総利益率は79%を維持を見込む• 販管費は57.8億円（前年同期比10.8%増）BCV開発事業の本格化により、研究開発費は34.0億円を見込む• 営業損益は37.0億円の損失（前年同期比28.9億円減）• 当期純損益は36.2億円の損失（前年同期比16.6億円減）（単位：百万円）
売上高

2024年度
業績見通し
2,623

製品売上2,623

2023年度
実績
5,589

前年比増減
△ 2,966

5,589△ 2,966

増減率（％）-53.1%-53.1%

売上原価

541

1,178

△ 637

-54.1%

売上総利益

2,084

4,411

△ 2,328-52.8%

販売費及び一般管理費

5,785

5,222

562

10.8%

研究開発費

3,409

2,638

770

29.2%

営業損益

△ 3,702△ 811△ 2,890-

当期純損益△ 3,628△ 1,962△ 1,665-※金額は単位未満を切り捨てて表示しています(注) 2024年度予想為替レート：¥151.41/$
SymBio Pharmaceuticals Limited7目次
第1部：2023年度中間決算概要

3

第2部：2024年度通期見通し

7

第3部：事業戦略の展開

9

SymBio Pharmaceuticals Limited

8

2030年に向けて、”第二の創業””グローバル・スペシャリティファーマ” の創生

経営のキーワードは
SymBio Pharmaceuticals Limited• “Local & Global”• “５０・５０ in ２０３０”9

広域スペクトラム + 高ウィルス活性 を併せもつ

事業戦略の展開

ブリンシドフォビル

ゲームチェンジャー・ポーテンシャル をもつ BCV
 広範囲の２本鎖DNAウイルスに対する、高い抗ウイルス効果 を有する
 他の抗ウイルス剤がもつ深刻な副作用である 腎毒性および骨髄抑制 がない
 血液脳関門（BBB)の高い通過性 を有する

ブロードのスペクトル をもつBCV略称

BCV Cidofovir Maribavir Letermovir Ganciclovir Foscarnet Acyclovir

サイトメガロウイルス

CMV

0.001

0.4

0.310.005

3.850-800>200

エプスタイン・バー ウイルス

EBV

0.03

65.60.63>100.9<5006.2

ヒトヘルペスウイルス6HHV-6 0.003

2.7

Inactive>105.81610

カポジ肉腫関連ヘルペスウイルス

HHV-80.02

2.6

Inactive―

8.9

177>100

単純ヘルペスウイルス1型

HSV-1

0.01

3

Inactive>100.7

92-95

3.8

単純ヘルペスウイルス2型

HSV-2

0.02

6.5

Inactive>102.5

91-96

4.4

水痘・帯状疱疹ウイルス

VZV

アデノウイルス
BKウイルス

ウイルス科

ヘルペスウイルス科

ウイルス

0.5

Inactive>101.3

39.8

3.6

AdV
BKV

0.000
40.02
0.13

1.3
115―
―>10―

4.5-33>200

Inactive
Inactive>100>200

JCウイルス

JCV0.045>0.1―――

Inactive―

パピローマウイルス科

ヒトパピローマウイルス

HPV

17716――

Inactive―

Inactive

ポックスウイルス科

天然痘ウイルス
ワクシニアウイルス

VARV
VACV

0.1
0.82746―
―

―
―

―
>392―
Inactive―>144

アデノウイルス科
ポリオーマウイルス科

SymBio Pharmaceuticals Limited

抗ウイルス活性 IC50 (μM)

高い抗ウイルス活性 をもつBCV”一つの薬剤で、複数の疾患をターゲット に事業化できる可能性“10BCV“Pipeline Within a Molecule” アプローチが可能

複数の治療領域の事業化のポーテンシャル

稀有な薬剤

移植後感染症

HSCT
抗マルチウイルス薬
HSCT
CMV
先制投与

HSCT
r/rCMV

EBV
伝染性単核症
HSC1
HHV-6
脳炎

血液・がん

脳神経

眼科

皮膚科

HPV(+)
子宮頸がん

EBV
後遺症
（LongCOVID)AdV
流行性角結膜炎

VZV/HPV
ヘルペス
ウイルス

HPV(+)
頭頚部
がん

事業戦略の展開

ウイルス性脳炎
HSV1

HSCT
VHC

脳腫瘍

腎移植後
BKVN

NK/T細胞リンパ腫

アルツ
ハイマー型
認知症

EBV(+)
多発性硬化症

HSCT
アデノウイルス

HSCT: 造血幹細胞移植
SymBio Pharmaceuticals Limited

11

BCV 初めての、抗マルチdsDNAウイルス活性 をもつ、唯一の抗ウイルス薬剤

dsDNAウイルス感染症の治療薬 開発の歴史
1980年以前
1977年、アシクロビル合成成功により、抗ウイルス化学療法が幕開け

サイトメガロウイルス

アシクロビル

ブリンシドフォビル の登場

1990年代2000年代2010年以降

BCVの抗ウイルス活性アシクロビル類似薬剤の開発にとどまる

抗DNAウイルス薬の新規承認なし

抗CMV薬が複数承認

全てのdsDNAウイルスに対し高い抗ウイルス活性をもつ

フォスカルネット

治療薬はあるが未充足の治療領域
ガンシクロビル

レテルモビルマリバビル

アデノウイルス
ポリオーマウイルス
パピローマウイルス

治療薬がない「空白の領域」◎

これらのウイルスにはEBウイルス

有効な治療法がない

dsDNAウイルス感染症

ヘルペスウイルス属
HSV-1, HSV-2,
HHV-6, VZV

事業戦略の展開

ポックスウイルス

SymBio Pharmaceuticals Limited

12

2030年に向けて、新収益構造の構築 を目指す

事業戦略の展開

2023年の”転換点“ を経て、グローバル事業展開への トランスフォーメーションを始動

2023□ 注射剤BCVの抗ウイルス活性のPOC達成□ 米国国立衛生研究所(NIH)とCRADAを締結、共同研究を開始□ 注射剤BCVの用途特許登録□ カリフォルニア大学サンフランシスコ校及び国立シンガポールがんセンターとの共同研究成果□ 主要学会において３つの研究成果を発表□ 国内製品売り上げ56億円□ シンバイオファーマUSA（SPU)の強化
SymBio Pharmaceuticals Limited

2024□ AdV P2試験 終了□ CMV P2a試験 開始□ NK/T細胞リンパ腫 P1b試験 開始の準備□ PTCLリンパ腫に対する高抗がん活性を確認□ ポリオーマに対する抗ウイルス活性を確認□ 候補企業とのパートナリング交渉を開始□ SPUの経営体制の更なる強化□ 国内新規薬剤のライセンス導入

2025□ AdV P3試験の開始（予定）□ CMV P2a試験終了し、P2/3試験準備□ NK/T細胞リンパ腫 P1b試験開始（予定）□ GBM(脳腫瘍) FIH試験開始（予定）□ 脳神経変性疾患

FIH試験の検討□ パートナリングの実現□ SPUの経営体制の更なる強化13

抗ウイルス活性と抗がん活性 を併せもつ薬剤事業戦略の展開

ゲームチェンジャー・ポーテンシャル ブリンシドフォビル• 高い抗ウイルス活性• 広域のスペクトラム• 高い抗がん活性• 血液脳関門の高い透過性【第Ⅰの柱】

移植領域 ウイルス感染症
造血幹細胞移植

SymBio Pharmaceuticals Limited

臓器移植【第Ⅱの柱】

血液腫瘍 がん領域
血液腫瘍

固形がん

【第Ⅲの柱】
脳神経領域

多発性硬化症

アルツハイマー型認知症

14優れた成果を生み始めた 研究開発戦略
世界の知を取り込む、最高峰の研究グループとの共同研究を推進

移植後感染症

脳神経変性疾患

血液腫瘍・がん領域
CRADA

ペンシルベニア州立大学
ポリオーマウイルス

BKVN

事業戦略の展開

CRADA

PTLD

NIAID国立感染症・アレルギー研究所

NINDS国立神経疾患・脳卒中研究所

EBウイルス: リンパ増殖性疾患

EBウイルス:多発性硬化症

カルフォルニア大学サンフランシスコ校

GBM

膠芽腫

Tufts UniversityMS

AD

HSV-1: アルツハイマー型認知症

NK/T細胞シンガポール国立がんセンター
リンパ腫
EBウイルス: リンパ腫

PTCL
リンパ腫

質の高いデータの蓄積を目指す

臨床試験開始 ＋ プロアクティブな特許戦略

SymBio Pharmaceuticals Limited15

注射剤BCV 用途特許成立 (2024/1)

IP ポートフォリオ の更なる拡充••••

事業戦略の展開

早期審査対象で出願し(2023/9) わずか４か月で特許成立
用途特許は、2043年まで有効
BCV開発のプラットフォーム化の基盤
多くは手付かずの”空白の治療領域“IPの宝庫Growing the BCV IP Tree
AdVMS
Polyomavirus

CMVXXXXXX

SymBio Pharmaceuticals Limited

NK/TC・PTCL”ファーストムーバー
アドバンテージ“GBM

16

３つの治療領域の取組みにより、事業のプラットフォーム化【第Ⅰの柱】 移植領域におけるウイルス感染症

事業戦略の展開

BCVのポートフォリオ
事業価値の最大化

造血幹細胞
移植・臓器移植後ウイルス感染症

血液腫瘍

脳神経変性疾患

固形がん

自己免疫疾患

自社事業＋グローバルパートナリング
SymBio Pharmaceuticals Limited17注射剤 BCV 抗ウイルス活性のPoCを確立

現在治療薬がない、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症

事業戦略の展開

Title “Preliminary Results of a Phase 2a Clinical Trial to Evaluate Safety, Tolerability andAntiviral Activity of Intravenous Brincidofovir (BCV IV) in Immunocompromised Patients withAdenovirus Infection”
Session Name: PEDS-04 - (PEDS) Pediatric Best Abstracts
Session Date: Wednesday, February 21, 2024
Room: Henry B. Gonzalez Convention Center

2024年２月 Tandem Meeting

第65回 米国血液学会年次総会
2023年12月9日
SymBio Pharmaceuticals Limited

2024年４月
50回 欧州骨髄移植学会 (EBMT、 英国グラスゴー開催）
18

造血幹細胞移植後の CMV感染症 第Ⅱa試験 を開始
CMVの再活性化は非常に厄介な存在であり、依然として未充足の患者は多い
現在使われている治療薬
予防投与*1

先制治療*2

レテルモビルアンメット・メディカルニーズ••

予防投与：副作用の強い治療は難しい避ける必要がある
CMVの再活性化を完全に抑えることができない*1 造血回復後全例に抗ウイルス薬を投与する予防投与（universal prophylaxis）

ガンシクロビル、 •フォスカルネット等

治療薬の副作用（骨髄毒性、二次発がんリスク、腎毒性など）が問題で治療ができない、あるいは継続できないがあ*2 移植後のモニタリングにより、CMVの再活性化を検出し、CMV感染症発症のハイリスク患者を選別して抗ウイルス薬の投与を開始する方法(preemptive therapy)

難治性
耐性の治
療

マリバビル等

SymBio Pharmaceuticals Limited

事業戦略の展開•••マリバビル抵抗性を示す44.3%の患者に有効な治療が無い
高率の薬剤耐性発現
年齢制限があるBCVのCMV先制治療・治療薬の可能性• CMVに対する極めて高い抗ウイルス活性がin vitroで確認されている• 経口BCVで、ヒト抗CMV効果が確認されている• 骨髄抑制、腎毒性がない• 既存薬の耐性を回避する可能性• マリバビルとのは異なる作用機序、相乗効果が期待できる

マリバビル
••

2022年11月にFDA承認、2023年売上191億円計上
日本においては2024年６月に承認される

造血幹細胞移植後のCMV感染症•••

CMV感染症の発生率が最も高い
造血幹細胞移植患者数（欧米日）は約40,000人
造血幹細胞移植患者数の約65%にCMV感染が発症
19

BKV感染症及びJCV感染症 （ポリオーマウイルス）
治療薬がない治療領域： BKウイルス腎症、進行性多巣性白質脳症

事業戦略の展開

米国ペンシルベニア州立大との共同研究成果

新知見【ポリオ―マウイルスに対する産生抑制効果を確認】
ポリオーマウイルス
増殖抑制効果ポリオーマウイルス
DNA量減少効果
腎皮質

新知見の臨床上の意義• 低用量のBCVで、ポリオーマウイルスの増殖を抑え治療効果がみられた

腎髄質期待できる対象疾患
••

BCV

•

腎臓移植後のBK ウイルス感染症
 移植腎の喪失（グラフトロス）約半数にみられる
MCPyV感染によるメルケル細胞がん 5年生存率は45%以下
JCウイルス感染による進行性多巣性白質脳症
 生存期間の中央値は3か月→BCV投与で減少がみられたmBio :e01049-24. https://doi.org/10.1128/mbio.01049-24
SymBio Pharmaceuticals Limited20

３つの治療領域の取組みにより、事業のプラットフォーム化【第Ⅱの柱】 血液腫瘍・固形がん領域

事業戦略の展開

BCVのポートフォリオ
事業価値の最大化

造血幹細胞
移植後感染症
臓器移植後
感染症

血液腫瘍

脳神経変性疾患

固形がん

自己免疫疾患

自社事業＋グローバルパートナリング
SymBio Pharmaceuticals Limited21

悪性脳腫瘍（GBM):

BCV+SOC ＞ SOC (標準療法：TMZ+RT)- BCVは標準療法に比し、大幅に生存期間を延長•

カリフォルニア大学サンフランシスコ校
脳腫瘍センター、との共同研究成果

BCV＋SOC vs SOC

悪性脳腫瘍（神経膠腫）

大幅に生存期間の延長（％）
モデルマウス実験

全生存率50•••••

原発性脳腫瘍の３０％を占める悪性腫瘍
患者数は日本では約1,700人、欧米で約20,000人
グレード３の生存期間は５年、５年生存率２０～４０％、グレード４での生存期間は１年程度、５年生存率１０％以下
血液脳関門（BBB）の通過性が新薬開発の障害となっている• 標準療法（放射線＋TMZ）に対し、大幅に生存期間を延長した• BCVは高いBBB透過性を持つ• TMZの有効性が低い非メチル化MGMT群に対して有効性を示す可能性• 神経膠腫患者の半数近くにCMV感染があったことが報告（日）

SymBio Pharmaceuticals Limited

事業戦略の展開臨床試験で これらの効果を検証

22

BCVの抗ガン活性のMOAの解明

NK/T細胞リンパ腫、及び PTCL に対して高い抗がん活性を示した
NK/T細胞リンパ腫

PTCLリンパ腫

事業戦略の展開国立シンガポールがんセンターとの共同研究成果
3.0VEHp < 0.0001

2.5BCV• Predominant in E-Asia & SAmerica with incidence at 310%

Immunogenic Cell Death

MYC Suppression

腫瘍重量/g• Aggressive, EBV-associated2.01.51.00.50.0Vehicle

BCV

1600

PT-S1

腫瘍量/mm3Vehicle

BCVBCV

学会発表• NK/T lymphoma data presented at 2022 ASH• Biomarker study presented at 2023 ICML
• PTCL data presented at 2024 EHA
SymBio Pharmaceuticals Limited

1200

BCV

800
400004711 14 18 21
マウスへPTCL細胞移植後の日数

NK/T細胞リンパ腫

第１b相臨床試験 開始予定
23

３つの治療領域の取組みにより、事業のプラットフォーム化【第Ⅱの柱】 血液腫瘍・固形がん領域

事業戦略の展開

がん領域の戦略：基本的考え方

がん細胞を選択的に死滅させ、正常細胞には影響を与えない、選択的効果を期待• 動物POCの確立• 抗がん活性のMOAの解明

前臨床試験-DNA損傷 → アポトーシス免疫関連遺伝子の発現活性化
MYC遺伝子発現の抑制
バイオマーカーの発見

SymBio Pharmaceuticals Limited

悪性リンパ腫を対象として、抗がん剤としてのヒトPOCの確立

免疫チェックポイント阻害剤（ICI）との併用で、固形がんへ展開

第Ⅰb相臨床試験

第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験-NK/T細胞リンパ腫
PTCL
ABC DLBCL

-脳腫瘍
頭頚部がん
子宮頸がん
胃がん

24

３つの治療領域の取組みにより、事業のプラットフォーム化【第Ⅲの柱】 脳神経変性疾患領域 (NDDs)

事業戦略の展開

BCVのポートフォリオ
事業価値の最大化

造血幹細胞移植後感染症

血液腫瘍

臓器移植後感染症

固形がん

脳神経変性疾患

自社事業＋グローバルパートナリング
SymBio Pharmaceuticals Limited

25

NIHのチーム ビッグデータ解析 により 新知見
ウイルス感染と脳神経変性疾患リスク（NDD)とが 高い相関関係

事業戦略の展開

Levine et al., Virus exposure and neurodegenerative disease riskacross national biobanks, Neuron (2022),
https://doi.org/10.1016/j.neuron.2022.12.029

Neuron誌の記事（2023年1月19日）
 NIHがフィンランド（30万人）と英国（50万人）の医療データ（EMR）を解析
 アルツハイマー型認知症などの脳神経変性疾患患者が過去にウイルス感染で治療を受けたことがあるかを検証

 ウイルス性脳炎 の治療 を受けた患者は、そうでない患者より 20倍アルツハイマー型認知症を罹患しやすい

 EBウイルス が多発性硬化症のリスクを高めることもあらためて検証された

脳神経変性疾患に対して、抗ウイルス剤による治療の可能性
SymBio Pharmaceuticals Limited26

多発性硬化症 (MS: Multiple Sclerosis)- 厚生労働省指定の特定疾患で 神経難病 [指定難病13]
多発性硬化症 (MS)•••••”EBウイルス感染”
原因は不明
中枢神経の病気、自己免疫疾患
発症年齢は３０歳前後
世界全体では、欧米を中心に患者数は約300万人
日本の患者数は、約1万8000人

事業戦略の展開症状と治療方法(症状）• 脳、脊髄、視神経などにでき、視力障害、運動障害、感覚障害、認知症、排尿障害などさまざまな神経症状が現れ再発と寛解を繰り返す。
(治療方法）• 症状が激しく出ている時期には炎症を抑えるため副腎皮質ステロイドホルモン（ステロイド）が使われます。
• パルス療法が一般的ですが症状の回復が十分でないときは、続けて経口薬が用いられることもあります。
• 急性の重症悪化の場合や重度の悪化がパルス療法で改善しなかった場合には,血液中からMSに関わる物質を取り除く血漿交換療法が行われることがあります。

多発性硬化症.jp

SymBio Pharmaceuticals Limited• 他には、免疫調整剤、スフィンゴシン1リン酸受容体作動、ジヒドロオロト酸脱水素酵素阻害、抗αインテグリン抗体等、が使われている。

27

NIH/NINDSと共同研究 進捗
BCVにより EBVを直接標的 に開発- ファーストインクラスの可能性 -Dr. Steven Jacobson, PhD,Senior Investigator,
Viral Immunology Section

事業戦略の展開

* NIHは米国保健社会福祉省の傘下組織で、27の研究所とセンターから成るそれぞれが独自の疾患などにフォーカスし独自の予算管理を行なっている
NINDSはその中で、脳神経系・神経科学に関する基礎研究を行っている

Science誌 掲載(2022年1月13日)
ハーバード大学チーム：

EBV感染がMSを引き起こすリスクを32倍高めることを報告

Nature誌 掲載 (2022年1月24日）
スタンフォード大学チーム：

EBV感染とMSの関連性の分子機序の解明

新たな科学的知見が、脳神経領域の扉を開いた...

多発性硬化症 NIHと共同開発
SymBio Pharmaceuticals Limited

28

BCVはEBVに対して高い抗ウイルス活性(EC50) をもつ

事業戦略の
展開

ウイルス

BCV

Cidofovir

Maribavir

Letermovir

Ganciclovir

Foscarnet

Acyclovir

CMV

0.001

0.4

0.31

0.005

3.8

50-800>200

EBV
EBV0.0365.60.63>100.9<5006.2ADV0.02

1.3->104.5-33

Inactive>100

BKV

0.13115-->200

Inactive>200

EBウイルス感染 エプスタイン バーウイルス(EBV)による感染症は、非常によくみられる病気。EBウイルスは、ヘルペスウイルス4型と呼ばれるもので、5歳児の約50％、成人の95％近くがEB
ウイルス感染症にかかったことがある
 EBウイルス感染症のほとんどは無症状
 EBウイルスに感染した若い成人は、伝染性単核球症を発症

EBV感染による疾患
 バーキットリンパ腫
 鼻咽喉がん T細胞/NKリンパ腫
 自己免疫疾患

 一部の人には、血液がんやその他の難病を発症させる
 通常、Bリンパ球に感染し、細胞の中で活動せずに潜伏感染 に移行する
 何らかの環境の刺激で活性化し、感染を広げる

SymBio Pharmaceuticals Limited

多発性硬化症 ターゲットとして開発

29

多発性硬化症 グローバル市場の規模は大きく、事業戦略の展開患者数は約３００万人、市場規模は２兆円超
MS治療薬

多発性硬化症10万人あたり患者数 （2021年）

グローバル事業展開

売上高上位企業 （2020年）
製品名

販売会社

売上高(億円）Ocrevus（オクレバス）

Biogen / Roche /Genentech

4,922

テクフィデラBiogen

4,222

ジレニア/
イムセラ

Novartis/
田辺三菱製薬

3,246

オーバジオ

Sanofi

2,491

タイサブリ

Biogen2,078

出典：日経バイオテク

https://bio.nikkeibp.co.jp/atclyb/22/111800074/
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ウイルス感染症との 境界線領域疾患 の事業化
BCVによる プラットフォーム事業 の構築

事業戦略の展開

ウイルス感染症との合併症疾患の病因は、複合的であり、２つ以上の異なる疾患領域をまたぎ、未解明の部分が多く、現在、有効な治療方法はない“空白の治療領域”
 造血幹細胞移植

 臓器移植炎症SymBio Pharmaceuticals Limited

 血液腫瘍
 固形がん

免疫不全 脳神経
 自己免疫脳炎

 眼科細胞死

 皮膚科

同時感染

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2030年に向けての戦略的組み立て
ホップ・ステップ・ジャンプ…
当社固有の力
探索+評価+開発企画の総合力

2030年 に大きく飛躍

新たに構築するもの

新薬の事業化力

製薬事業
クリティカルマス
構築

SymBio Pharmaceuticals Limited

生み出してゆくもの
コア
治療領域

BCVの早期事業化

グローバル
パートナリング
自社による製造能力構築
製品戦略の構築

事業戦略の展開 移植後感染症
 血液腫瘍・がん
 脳神経変性疾患＝パイプラインの価値増大

グローバル
スペシャリティファーマ

32ディスクレーマー
本プレゼンテーションにおいて提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。
記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述とその他の過去の事実ではない記述は、シンバイオ製薬の業績等に関する将来の見通しです。これらの記述は当社の現在入手可能な情報に依拠する見積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでおり、様々な要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があります。
その要因としては、医薬品市場における事業環境の変化および関係法規制の改正、規制当局からの承認取得、新製品開発に付随する課題等が含まれますが、これらに限定されるものではありません。
また、本プレゼンテーションに含まれている医薬品（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝 広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。開発中の化合物に関する情報は、 その化合物の確立された安全性や有効性を示唆するものではなく、開発中の化合物が承認を受けることを保証するものでもありません。また、当社は、本資料に掲載された予測および将来の⾒通しに関する記述等についてアップデートする義務を負うものではありません。

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ご清聴ありがとうございました“共創・共生”の志

科学者

医師

患者

インベスター

行政

わかちあう、創薬の喜び

SymBio Pharmaceuticals Limited

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