農林水産省によるＥＵ向け輸出水産食品取扱施設の認定申請ガイドライン

令和６年３月農林水産省

はじめに
ＥＵ向け輸出水産食品取扱施設については、これまでは、都道府県衛生部局が認定業務を行ってきましたが、平成２６年１０月からは都道府県衛生部局に加えて水産庁も同業務を行ってきました。
先般、我が国で生産された農林水産物及び食品の輸出の促進を図るため、「農林水
産物及び食品の輸出の促進に関する法律」が令和２年４月１日に施行され、それに伴い、「英国、欧州連合、スイス及びノルウェー向け輸出水産食品の取扱要綱」（以下、「取扱要綱」という。）が制定されたほか、同日付で新設された食料産業局輸出先国規制対策課が、水産庁が行っていたＥＵ等向け施設認定業務を引き継ぐこととなりました。さらに、令和３年７月からは、農林水産省の輸出関連施策を省内横断的かつ強力に指揮・指導するために食料産業局輸出先国規制対策課が改編され、輸出・国際局輸出支援課（令和５年７月からは規制対策グループ）として同業務を行っています。
また、令和２年１２月には、更なる農林水産物・食品の輸出の拡大を図るため、農林水産業・地域の活力創造本部において、「農林水産物・食品の輸出拡大実行戦略」が策定されました。実行戦略では、輸出先国・地域の規制やニーズに対応した加工
食品等への支援の一つとして、輸出施設の整備目標※を設定し、目標の達成に向けて施設認定を迅速に進めることとしています。
※ＥＵ向け輸出水産食品の加工施設の整備目標は、２０２５年までに１３５施設。
本ガイドラインは、水産食品の処理、加工又は製造等（船上における場合を含む。
）
を行う施設の農林水産省における認定に係る手続や、認定審査等の申請に必要な書類等について、具体的な例を示すことで、認定取得を目指す事業者の方々の参考となるものとして取りまとめているものです。申請書作成の際にはぜひ参考にしてく
ださい。

目

次

１．ＥＵ等への水産物輸出と水産加工施設等の認定・・・・・・・・・・・・・１
２．農林水産省による認定の流れ（水産加工施設）
・・・・・・・・・・・・・・４
２－１．スクリーニング機関による書類審査及び現地調査・・・・・・・・・５
５２－２．農林水産省による書類審査及び現地調査・・・・・・・・・・・・・５
５２－３．農林水産省による書類審査及び現地調査（２－１を省略できる場合）
・・６６
６２－４．認定後の手続等・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・６（１）認定施設の監視等について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・６６７（２）衛生証明書の発行について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・７
３．施設認定申請、施設認定確認審査申請・・・・・・・・・・・・・・・・・８
３－１．施設認定申請書、施設認定確認審査申請書について・・・・・・・・８８
８
３－２．添付書類について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・８
４．記載例・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１１
５．農林水産省による認定の流れ（冷凍倉庫）
・・・・・・・・・・・・・・・４５５－１．スクリーニング機関による書類審査及び現地調査・・・・・・・・４
４５５－２．農林水産省による書類審査及び現地調査・・・・・・・・・・・・４
４６
５－３．農林水産省による書類審査及び現地調査（５－１を省略できる場合）
・４
４６
５－４．認定後の手続等・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・４４７４７（１）認定施設の監視等について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・４４７（２）衛生証明書の発行について・・・・・・・・・・・・・・・・・・４
６．施設認定申請、施設認定確認審査申請・・・・・・・・・・・・・・・・４８
６－１．施設認定申請書、施設認定確認審査申請書について・・・・・・・４
４８
４８
６－２．添付書類について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・４
７．記載例・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・５１
８．対ＥＵ輸出水産食品に係る冷凍船認定ガイドライン・・・・・・・・・・別冊

１．ＥＵ等への水産物輸出と水産加工施設等の認定
ＥＵ等に輸出される水産食品については、生産（漁獲）から輸出までのフードチェーン
全体で管理を行うことが要求されています。そこで、水産食品をＥＵ等向けに輸出を行う
ためには、生産（養殖場、漁船）から加工・流通に至るまで、ＥＵの求める衛生基準を満たす必要があります。
ＥＵ等向け輸出水産食品を取り扱う施設は、農林水産省輸出・国際局、厚生労働省地方厚生局、都道府県、保健所設置市又は特別区による認定を受けた後、国内で管理されるとともに、加工施設、倉庫、加工船、市場、冷凍船については、ＥＵへ通報されます。
冷凍船、生産漁船及び養殖場の認定については都道府県水産部局が業務を行っており、認定にあたっては、都道府県の水産部局にご相談いただく必要があります。
このうち、冷凍船については、別冊である「ＥＵ向け輸出水産食品に係る冷凍船認定ガイドライン」を参照してください。

－1－

漁船（冷凍船・生産漁船）、養殖場、市場、加工船、水産加工施設及び倉庫の認定施設については農林水産省のホームページをご確認ください。
また、現在確認されている冷凍船の場合に登録された陸揚げ地については、以下の表のとおりとなっております。冷凍船以外の船の場合に登録された陸揚げ地については各都道府県にお問い合わせください。
養殖魚介類を原材料とした製品を製造している施設が認定を取得する場合、農林水産省
が策定したモニタリング計画等に従い、動物用医薬品等の残留モニタリング検査を行う必要があります。養殖魚介類を原材料とした製品で認定取得を検討する場合には、事前に農林水産省にご相談ください。

EU 向けとして確認できている陸揚げ地一覧（冷凍船関係）陸 揚 げ 地確認者

塩釜漁港 4 号バース

宮城県

焼津漁港第 6 バース

静岡県

焼津漁港第 5 バース

静岡県

焼津漁港新港西岸壁荷捌き所

静岡県

焼津漁港新港城之腰南岸壁

静岡県

清水港江尻地区

農水省

清水港興津地区

農水省

清水港日の出地区

農水省

三崎漁港第 2 魚揚岸壁

神奈川県

気仙沼魚市場北側施設

宮城県

山川漁港外港岸壁荷捌き所

鹿児島県

枕崎漁港高度衛生管理型荷さばき所

鹿児島県（令和５年８月３１日現在）－2－

さらに、二枚貝等（二枚貝、棘皮動物※、尾索類、海洋性腹足類※）の製品をＥＵに輸出する場合には、原料となる二枚貝等の生産を行っている海域が、ＥＵ向け輸出に関する生産海域として指定され、貝毒等に関する海域のモニタリングを行っている必要があります。
生産海域の指定や海域のモニタリングについては、都道府県が行っていますので、ご不明な点等ございましたら、生産海域が属する都道府県にご相談ください。なお、現在指定されている生産海域については、以下の表のとおりとなっております。詳細については、
農林水産省輸出・国際局のホームページをご確認ください。
※濾過摂食でない棘皮動物（英国向けについてはナマコ類に限る。）及び海洋性腹足類
は除く。
EU 向け輸出ホタテ貝等二枚貝の指定海域リスト
自治体

海

域

名

青森県

陸奥湾東部海域

北海道

噴火湾北西部海域

北海道

網走中部海域

北海道

宗谷北東部海域

北海道

網走北部海域

北海道

網走南部海域北海道

宗谷南部海域

青森県

陸奥湾西部海域

北海道

根室海峡(野付)海域

広島県

広島県三津湾海域（令和３年１０月１２日現在）－3－２．農林水産省による認定の流れ（水産加工施設）
農林水産省による認定を取得する場合、農林水産省に申請いただいたうえで、スクリー
ニング機関による書類審査及び現地調査を受けた後、農林水産省による確認審査を受けていただくことが必要となります。
 ただし、「アメリカ合衆国向け輸出水産食品の取扱要綱」及び「アメリカ合衆国向け
輸出水産食品の取扱要綱（登録認定機関）」に基づく認定施設（本ガイドラインにおいて「米国向け輸出水産食品取扱認定施設」という。）であり、当該認定施設が認定を受けた輸出品目と同一の品目のみを申請する場合には、スクリーニング機関による書類審査及び現地調査を省略することができます。（取扱要綱４－１（１））
また、水産加工施設の認定を取得するにあたって求められる要件については、「取扱要綱」に定められていますので、ご確認ください。
主な認定要件は、以下のとおりとなっております。
 ＨＡＣＣＰを用いた自主衛生管理を行っていること。
 取扱要綱に定める施設、設備及び衛生管理の基準を満たしていること。
 製品（鉛、カドミウム、水銀等）の検査を行っていること。
 使用水（水道水、井戸水、海水）の検査を行っていること。
なお、認定手続は下図の手順に従って行われます。

①施設認定申請：農林水産省及びスクリーニング
機関へ関係書類を添えて申請。（申請にあたっては、まずスクリーニング機関へ相談する。）↓②スクリーニング機関による書類審査及び現地調査：申請者はスクリーニング機関の指摘等を踏まえ必要な改善を行う。
↓③農林水産省への確認審査申請：改善内容を含む関係書類を添えて確認審査申請を行う。
↓④農林水産省による書類審査及び現地調査：申請者は農林水産省の指摘等を踏まえ必要な改善
を行う。
↓
認定へ

－4－

２－１．スクリーニング機関における書類審査及び現地調査
農林水産省は、取扱要綱に定められた基準に適合する専門的な知見を有する機関（スクリーニング機関）に審査の一部を行わせることとしています。申請者は、まず、スクリーニング機関における書類審査及び現地調査を受けていただくことになります。
スクリーニングの流れは以下のとおりです。
（１）農林水産省の認定を取得しようとする水産加工施設の責任者は、別紙様式１－１の施設認定申請書により農林水産省輸出・国際局長あてに関係書類（後述）を付して申請し、併せて、当該申請書類の副本をスクリーニング機関あてに提出する。農林水産省あてのみ審査手数料２０,９００円分の収入印紙を同封する。
※申請にあたっては、事前にスクリーニング機関にご相談ください。
（２）申請を受けたスクリーニング機関は、書類審査及び当該施設の現地調査を行う。
（３）スクリーニング機関は、スクリーニング結果（農林水産省への申請の可否、認定に必要なソフト・ハード両面における改善点等を含む）について、申請者及び農林水産省に報告する。
※ スクリーニングにおける指摘事項を踏まえて必要な対応を行った後、農林水産省
へ確認審査の申請をしてください。
■農林水産省
輸出・国際局 規制対策グループ
住所：〒１００－８９０７東京都千代田区霞ヶ関１－２－１
お問い合わせ等ご連絡先：０３－６７４４－１７７８■スクリーニング機関
一般社団法人日本食品認定機構
住所：〒１００－００１１東京都千代田区内幸町１－２－１
お問い合わせ等ご連絡先：０３－６５５０－９０１３
２－２．農林水産省による書類審査及び現地調査
スクリーニング機関によるスクリーニングの結果を受け、指摘された改善が必要な点について改善を行った後、農林水産省輸出・国際局に確認審査を申請します。
農林水産省による認定においては、農林水産省内に、輸出・国際局職員やＨＡＣＣＰ関連実務の専門家、食品安全関係の学識経験者等を構成員とする認定審査委員会を設置し、同委員会が水産加工施設の確認審査（書類審査、現地調査）を行っております。
確認審査の流れは以下のとおりです。
（１）農林水産省による認定を取得しようとする水産加工施設の責任者は、別紙様式４の施設認定確認審査申請書により農林水産省輸出・国際局長あてに関係書類（後述）を付して確認審査を申請する。
（２）申請を受けた輸出・国際局が、書類審査及び当該施設の現地調査を行う。
（３）当該施設が認定要件を満たすと認める場合、輸出・国際局長が認定を行う。
－5－

２－３．農林水産省による書類審査及び現地調査（２-１を省略できる場合）
米国向け輸出水産食品取扱認定施設であり、当該認定施設が認定を受けた輸出品目と同一の品目のみを申請する場合には、スクリーニング機関による書類審査及び現地調査を省略することができます。
書類審査及び現地調査の流れは以下のとおりです。
（１）農林水産省の認定を取得しようとする水産加工施設の責任者は、別紙様式１－１の施設認定申請書により農林水産省輸出・国際局長あてに関係書類（後述）を付して申請する。その際、審査手数料２０,９００円分の収入印紙を同封する。
（２）申請を受けた輸出・国際局が、書類審査及び当該施設の現地調査を行う。
（３）当該施設が認定要件を満たすと認める場合、輸出・国際局長が認定を行う。
２－４．認定後の手続等認定を取得した水産加工施設（以下、「認定施設」という。）については、定期的に輸出・国際局職員等（輸出・国際局職員又は、必要な講習会を受講した者のうち輸出・国際局が指名した者）による監視が行われるとともに、定期的に必要な検査等を行っていただく必要があります。
また、実際にＥＵに輸出を行うにあたっては、衛生証明書を添付する必要があります。
（１）認定施設の監視等について認定施設の定期的な監視等については、以下のとおり行われます。
ⅰ）定期的に（４ヶ月に１回以上）、輸出・国際局職員等が、認定施設が認定要件を満たしていること等を確認するための監視を行う。
ⅱ）定期的に（１年に１回以上）、ヒスタミン、鉛、カドミウム、水銀等の検査に係る検体採取及び梱包を輸出・国際局職員等が行う。
※必要な検査の項目については、使用している原料、製品によって異なります。
※検査項目によっては、３年以上の検査実績があり、過去３年間の検査結果に問題が認められなかった場合には、３年間に１回以上とすることができる。
※検査は ISO/IEC17025 に適合している試験所としての認定を取得している機関にて行う。
※ヒスタミンの試験法については ISO19343 または農林水産省が示す「分析法の妥当性確認に関するガイドライン」に基づいて妥当性確認を実施している科学的検査方法によるものとする。
ⅲ）養殖魚介類を使用した水産食品等について、養殖魚介類加工・製造者は、農林水産省が策定したモニタリング計画等に従い、残留動物用医薬品等のモニタリング検査を行う。
※検体採取及び梱包については、輸出・国際局職員等が行う。

－6－

（２）衛生証明書の発行について
衛生証明書の発行の流れは、以下のとおりです。
衛生証明書の発行にあたっては、実際の輸出貨物の内容が、衛生証明書の申請内容と異なっていないか、輸出・国際局職員等による現地での確認（荷口確認）が必要になります。
ⅰ）申請者は、輸出・国際局及び地方農政局等に対して、定められた様式（別紙様式８－１）に基づき、衛生証明書の発行を申請する。
※輸出数量等の荷口確認を行う職員等の手配等の都合上、少なくとも、実際に輸出を行う１～２週間前までには、輸出・国際局及び地方農政局等に相談もしくは発行申請をしてください。
※輸出・国際局及び地方農政局等が衛生証明書の発行申請を受け付けるのは、輸出・国際局長が認定した施設からのもののみとなります。
ⅱ）書類審査を行うとともに、輸出の都度、輸出・国際局職員等が、現地で、実際の輸出貨物の内容（輸出数量等）が、衛生証明書の申請内容と異なっていないことを確認する。
※直近３回の荷口確認において問題が認められない場合は、荷口の確認を月 1 回まで減ずることができます。
ⅲ）実際の輸出貨物の内容が、衛生証明書の申請内容と異なっていないことが確認された場合、輸出・国際局及び地方農政局等が衛生証明書を発行する。

－7－

３．施設認定申請、施設認定確認審査申請
施設認定及び施設認定確認審査を申請する際に必要な書類等については、以下のとおりです。なお、審査にあたり、この他にも、必要な書類を提出いただく場合もあります。
３－１．施設認定申請書、施設認定確認審査申請書について取扱要綱で定められた「施設認定申請書」（別紙様式１－１）、「施設認定確認審査申請書」（別紙様式４）に必要事項を記入します。
【様式、記載例】 11～17 ページ参照
３－２．添付書類について「施設認定申請書」、「施設認定確認審査申請書」には、表１に示す必要事項を満たす書類を添付してください（（８）は確認審査申請時のみ）。
【添付書類の具体例】 18～44 ページ参照
表１「施設認定申請書」、「施設認定確認審査申請書」の添付書類

資料名

必須事項

（１）施設の構造・設備に関する資料
ア

施設配置図

■敷地内における加工施設及び関連施設（給水施設、汚水処理施設等）の配置が分かること
20 ページ参照

イ

施設平面図■施設内の区画、設備の配置、汚染区・清潔区の21～27 ページ参照
区分が分かることウ

施設立面図■施設の外部構造が分かること
28 ページ参照エ

給水・給湯系統図■施設内で使用される水（水道水、井戸水、海水）がどのような経路で供給されるか分かること
29 ページ参照

オ

排水系統図■施設内の排水がどのような経路で施設外に排30 ページ参照
出されるか分かること

カ

汚水処理設備の概要■汚水処理設備の処理能力、処理方法等が分かる
31 ページ参照
こと（仕様書等）

キ

冷蔵・冷凍庫の概要■冷蔵・冷凍設備の材質、能力等が分かること（仕31 ページ参照様書等）

ク

製造・加工に使用するその他 ■選別機、金属探知機、包装機等の食品に接触すの設備・機械等の仕様書
る設備・機器等の材質、構造等が分かること（仕32 ページ参照
様書）（２）製品に関する資料
ア

輸出しようとする品目（和文及び英文）■認定を取得しようとする製品について、製品の形態（冷蔵、冷凍等）、調理方法（焼き、揚げ等）、魚種（ブリ、マグロ等）等毎に記載 記載例参照－8－

イ

原材料魚介類及びその仕入先 ■原材料魚介類の名称（和、英）、天然・養殖の区（国内産と輸入品の区別等）
別、国産・輸入品の区別等を記載 記載例参照

ウ

原材料を取り扱う養殖場、漁船、冷凍漁獲物運搬船、陸揚げ地、産地市場、消費地市場
及び認定施設（保管のみを行う施設）のリスト（認定番号を含む）■国産原料の場合は、漁船、養殖場等の名称及び登録番号等が分かること■輸入原料の場合は、海外の製造施設の名称及び認定番号、ＥＵのリスト1※に掲載されていること等が分かること記載例参照

エ

製品を取り扱う認定施設のリスト（認定番号を含む）■製品を保管する外部の認定施設の名称及び認定番号が分かること

オ

製造工程フロー図■原料、使用水、包装資材等の流れが分かること
33～34 ページ参照

カ

製品の形態

■使用添加物、保存方法（冷蔵、冷凍等）、意図する消費方法（加熱後摂食等）、対象消費者、製品
規格（微生物基準等）等が分かること（製品説35 ページ参照
明書等）

キ

年間の輸出予定量■認定を取得しようとする製品毎の輸出予定量が分かること 記載例参照（３）自主検査体制に関する資料■検査項目、検査頻度、検査箇所、基準等が分か
36 ページ参照
ること（４）衛生管理等に関する資料
ア

廃水処理管理の概要■汚染水の汚染状況及び量、排出方法等、排出基準に従って排出されていることが分かること
36 ページ参照

イ

廃棄物処理管理の概要■施設内における廃棄物の保管場所、保管方法、排出（回収）頻度等が分かること
37 ページ参照

ウ

消毒剤等管理リスト■洗浄剤、消毒剤等、施設内で使用される薬剤、薬剤の保管場所、使用に関するルール等が分か
37 ページ参照
ること

エ

作業衣類等の管理体制■作業衣類・器具類等の洗浄・消毒の方法、頻度
及びそのモニタリングの手順、頻度等を含む衛
生標準作業書（ＳＳＯＰ）等を作成し、モニタリング記録等により、前提条件プログラムの適38 ページ参照
切な実施が分かること（５）従業者の健康診断実施体制■従業者に対する健康診断、検便による検査項（項目及び頻度）に関する資料
目、頻度、罹病した従業員に対する対応（出社
38 ページ参照
停止等）が分かること※

EU への輸出が可能な施設が掲載されたリスト（http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/establishments/third_country/index_en.htm）－9－

（６）食品衛生法に基づく営業許可
又は営業届出の種類、有効期
限及び過去における処分事例に関する資料■営業許可証の写し又は営業届出を確認できる
書類■過去に行われた処分の詳細が分かること
39 ページ参照（７）ＨＡＣＣＰに関する資料
ア

標準作業手順書■製造工程フロー図で示された工程毎に、具体的にどのような手順で製造が行われているかが分かること
39 ページ参照

イ

危害要因分析（ＨＡ）に関する資料■危害要因分析ワークシート等、製造工程フロー
図で示された工程毎に、どのような危害要因（生物的、科学的、物理的）が存在するか、またそれにどのように対応するかが分かること
40 ページ参照

ウ

重要管理点（ＣＣＰ）決定に関する資料■ＨＡＣＣＰ計画等、危害要因分析の結果、ＣＣＰとして管理することとした工程に対し、どのような管理基準を設定し、それをどのようにモニタリングし、管理基準を逸脱した場合、どのような修正措置を講じ、それら行った措置をどのように記録するかが分かること
41 ページ参照エ

記録に関する資料（８）スクリーニングにおける指摘
事項等に対する対応状況に関する資料■一般的衛生管理に関する記録、重要管理点に関する記録、検証に関する記録等、施設内でどのような記録をとっているかが分かること（記録42 ページ参照
用紙）■スクリーニングでの指摘事項等にどのように対応し、改善されたかが分かること■施設の改修等について指摘があった場合には、改善後の状況が分かること（※写真、資料等を42 ページ参照
添付）－ 10 －

４．記載例（別紙様式１－１

施設認定申請書様式）

記入事例

令和○○年○○月○○日

輸出・国際局長 殿
申請者 住所 ○○県○△市□□町１丁目１番地
氏名 大日本水産株式会社代表取締役社長

大日本 一郎ＥＵ向け輸出水産食品取扱施設認定申請書

ＥＵ向け輸出水産食品を取り扱う施設として認定を受けたく、下記のとおり関係書類を添えて申請します。
記

１．施設の名称及び所在地（和文及び英文）＊法人にあっては、法人番号も記載する。
大日本水産株式会社 東京工場
施設名称：大Dainihon fisheries Co., Ltd. Tokyo factory
所在地 ：東東京都港区赤坂 1-9-13
1-9-13,Akasaka,Minato-ku,Tokyo,Japan
法人番号：１
１２３４５６７８９０１２３（13 桁）
別紙 1 参照

２．ＨＡＣＣＰ担当責任者等
ＨＡＣＣＰ担当責任者氏名（所属、役職）：○○山 △男（品質管理課、課長）
連絡先
０３－○○○－××××
ＴＥＬ：０
メールアドレス：abcd@efg.co.jp
別紙 2 参照

３．添付書類(1) 施設の構造・設備に関する資料
別紙 3 参照
ア 施設配置図：別別紙 4 参照
イ 施設平面図：別別紙 5 参照
ウ 施設立面図：別別紙 6 参照エ 給水・給湯系統図：別（系統図にあっては、各末端蛇口に番号をつけておくこと）

オ

排水系統図：別別紙 7 参照－ 11 －

カ
キ
ク

汚水処理設備の概要：仕様書を添付：別別紙 8 参照
冷蔵・冷凍庫の概要：仕様書を添付：別別紙 9 参照
製造･加工に使用するその他の設備・機械等の仕様書：使様書を添付：別別紙 10 参照

(2)製品に関する資料（ウは国内産の原材料を用いる場合のみ記入）
ア 輸出しようとする品目（和文及び英文）
冷凍ブリフィレ（Frozen Yellowtail (Farmed) Fillet）

イ

原材料魚介類名及びその仕入先（国内産と輸入品の区別等）
養殖ブリ（Yellowtail（Farmed））（国産）

ウ

原材料を取り扱う養殖場、漁船、冷凍漁獲物運搬船、陸揚げ地、産地市場、消費地市場及び認定施設（保管のみを行う施設）のリスト（認定番号を含む）

記入事例
ＥＵ向け輸出水産食品取扱施設（養殖場）記載例
認定番号

養殖場名称（所在地）

事業者名

所在地

区第○○○○号

小筑紫地先宿毛湾中央○○水産株式高知県宿毛市

会社
北区第○○○○

株式会社○○養殖場○○養殖株式号（今福町浦免字海老田

会社

長崎県松浦市地先）
鹿特区魚第○○○○漁業協同組合（鹿○○漁業協同

鹿児島県出水号

児島県出水郡長島町）

組合○○漁業

郡

協同組合
･････

･････

･････

･････

※ 輸入水産食品を原料・材料として利用して加工する場合は、その原料・材料の加工施設がＥＵ認定施設であることを示す文書が必要です（ＥＵ第三国リスト等）。
また、当該の原料・材料を日本に輸入する際に、輸出国政府が発行する衛生証明書
等、ＥＵの規則に適合していることを確認する公的な書類を入手するための手順を設けておくことが必要です。
エ

製品を取り扱う認定施設のリスト（認定番号を含む）

オ

別紙 11 参照
製造工程フロー図：別カ

製品の形態：別別紙 12 参照キ

年間の輸出予定量
100 トン

別紙 13 参照
(3)自主検査体制に関する資料：別(4)衛生管理等に関する資料：
別紙 14 参照
ア 廃水処理管理の概要：別別紙 15 参照
イ 廃棄物処理管理の概要：別別紙 16 参照
ウ 消毒剤等管理リスト：別－ 12 －

エ

作業衣類等の管理体制：別別紙 17 参照（8 分野の SSOP 文書を含む）(5) 従事者の健康診断実施体制（項目及び頻度）に関する資料：別別 紙 18 参 照(6) 食品衛生法に基づく営業許可又は営業届出の種類、有効期限及び過去における処分事例に関する資料：
別紙 19 参照
(7) ＨＡＣＣＰに関する資料
ア

別紙 20 参照
標準作業手順書：別イ

危害要因分析（ＨＡ）に関する資料：別別紙 21 参照ウ

別紙 22 参照
重要管理点（ＣＣＰ）決定に関する資料：別エ

記録に関する資料：別別紙 23 参照（実際に行った CCP モニタリング記録及び SSOP モニタリング
記録を含む）(8) 米国向け輸出水産食品取扱認定施設に関する資料（取扱要綱４－１．
（１）イの（イ）に該当する申請に限る。
）
ア

本申請で申請する品目と同一である、別紙ＵＳ-Ｓ１「アメリカ合衆国向け輸出水産食品の取扱要綱」又は別紙ＵＳ-Ｓ２「アメリカ合衆国向け輸出水産食品の取扱要綱（登録認定機関）」に基づき認定を受けた輸出品目の製品説明書、製造工程フロー図、製造工程における製品等の移動の経路を示す図面、危害分析結果表、ＨＡＣＣＰプランを変更した場合にはその内容に関する資料

イ

別紙ＵＳ-Ｓ１に基づく指名食品衛生監視員による施設の監視又は別紙ＵＳ-Ｓ２に基づく登録認定機関による定期的な確認における指摘事項を踏まえて対応を行った改善
記録等－ 13 －

添付書類のチェックリスト□ （ 別 紙 1 ） １．施設の名称及び所在地（和文及び英文）担当責任者等（参考事例）□ （ 別 紙 2 ） ２．ＨＡＣＣＰ担当責任者等（参考事例）□ （ 別 紙 3 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

ア 施設配置図（参考事例）□ （ 別 紙 4 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

イ 施設平面図（参考事例）□ （ 別 紙 5 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

ウ 施設立面図（参考事例）□ （ 別 紙 6 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

エ 給水系統図（参考事例）□ （ 別 紙 7 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

オ 排水系統図（参考事例）□ （ 別 紙 8 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

カ 汚水処理設備の概要□ （ 別 紙 9 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

キ 冷蔵・冷凍庫の概要□（ 別 紙 1 0 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料 ク 製造･加工に使用するその他の設備・機械等の仕様書□ （ 別 紙 1 1 ） ３．添付書類(2)製品に関する資料

オ 製造工程フロー図（参考事例）□ （ 別 紙 1 2 ） ３．添付書類(2)製品に関する資料

カ 製品の形態（参考事例）□ （ 別 紙 1 3 ） ３．添付書類(3)自主検査体制に関する資料□ （ 別 紙 1 4 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

ア 廃水処理管理の概要□ （ 別 紙 1 5 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

イ 廃棄物処理管理の概要□ （ 別 紙 1 6 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

ウ 消毒剤等管理リスト□ （ 別 紙 1 7 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

エ 作業衣類等の管理体制□ （ 別 紙 1 8 ） ３．添付書類(5)従事者の健康診断実施体制（項目及び頻度）に関する資料□（ 別 紙 1 9 ） ３．添付書類(6)食品衛生法に基づく営業許可又は営業届出の種類、有効期限及び過去における処分事例に関する資料：□ （ 別 紙 2 0 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

ア 標準作業手順書□ （ 別 紙 2 1 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

イ 危害要因分析に関する資料□ （ 別 紙 2 2 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

ウ 重要管理点決定に関する資料□ （ 別 紙 2 3 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

エ 記録に関する資料□ （ 別 紙 2 4 ） ３．添付書類(8)米国向け輸出水産食品取扱認定施設に関する資料※該当する別紙がない場合は欠番とする。

－ 14 －

４．記載例（別紙様式４ 施設認定確認審査申請書様式）

記入事例

令和○○年○○月○○日

輸出・国際局長 殿
申請者 住所 ○○県○△市□□町１丁目１番地
氏名 大日本水産株式会社代表取締役社長

大日本 一郎ＥＵ向け輸出水産食品取扱施設確認審査申請書

ＥＵ向け輸出水産食品を取り扱う施設として認定を受けるにあたってのスクリーニングを受け、その指摘事項を踏まえて対応を行いましたので、下記のとおり関係書類を添えて申請します。
記
１．施設の名称及び所在地（和文及び英文）＊法人にあっては、法人番号も記載する。
施設名称：大大日本水産株式会社 東京工場
Dainihon fisheries Co., Ltd. Tokyo factory
所在地 ：東東京都港区赤坂 1-9-13
1-9-13,Akasaka,Minato-ku,Tokyo,Japan
法人番号：１
１２３４５６７８９０１２３（13 桁）
別紙 1 参照
２．ＨＡＣＣＰ担当責任者等
ＨＡＣＣＰ担当責任者氏名（所属、役職）：○○山 △男（品質管理課課長）
連絡先０３－○○○－××××
ＴＥＬ：０
メールアドレス：abcd@efg.co.jp
別紙 2 参照
３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料
ア

施設配置図：別別紙 3 参照イ

施設平面図：別別紙 4 参照ウ

別紙 5 参照
施設立面図：別エ

給水・給湯系統図：別別紙 6 参照（系統図にあっては、各末端蛇口に番号をつけておくこと）

オ

別紙 7 参照
排水系統図：別－ 15 －

カ

汚水処理設備の概要：仕様書を添付：別別紙 8 参照キ

冷蔵・冷凍庫の概要：仕様書を添付：別別紙 9 参照

ク

製造･加工に使用するその他の設備・機械等の仕様書：仕様書を添付：別別紙 10 参照

(2)製品に関する資料（ウは国内産の原材料を用いる場合のみ記入）
ア

輸出しようとする品目（和文及び英文）
冷凍ブリフィレ（Frozen Yellowtail (Farmed) Fillet）

イ

原材料魚介類名及びその仕入先（国内産と輸入品の区別等）
養殖ブリ（Yellowtail（Farmed））（国産）

ウ

原材料を取り扱う養殖場、漁船、冷凍漁獲物運搬船、陸揚げ地、産地市場、消費地市
場及び認定施設（保管のみを行う施設）のリスト（認定番号を含む）

エ

製品を取り扱う認定施設のリスト（認定番号を含む）

オ

製造工程フロー図：別
別紙 11 参照

カ

製品の形態：別別紙 12 参照キ

年間の輸出予定量
100 トン(3)自主検査体制に関する資料：別別紙 13 参照
(4)衛生管理等に関する資料：
ア

廃水処理管理の概要：別別紙 14 参照イ

廃棄物処理管理の概要：別別紙 15 参照ウ

別紙 16 参照
消毒剤等管理リスト：別エ

別紙 17 参照（8 分野の SSOP 文書を含む）
作業衣類等の管理体制：別(5)従事者の健康診断実施体制（項目及び頻度）に関する資料：別別紙 18 参照
(6)食品衛生法に基づく営業許可又は営業届出の種類、有効期限及び過去における処分事例に関する資料：別別紙 19 参照
(7)ＨＡＣＣＰに関する資料
ア

別紙 20 参照
標準作業手順書：別イ

別紙 21 参照
危害要因分析（ＨＡ）に関する資料：別ウ

重要管理点（ＣＣＰ）決定に関する資料：別別紙 22 参照エ

記録に関する資料：別別紙 23 参照（実際に行った CCP モニタリング記録及び SSOP モニタリング
記録を含む）(8)スクリーニングにおける指摘事項等に対する対応状況に関する資料：別別紙 24 参照－ 16 －

添付資料のチェックリスト□ （ 別 紙 1 ） １．施設の名称及び所在地（和文及び英文）担当責任者等（参考事例）□ （ 別 紙 2 ） ２．ＨＡＣＣＰ担当責任者等（参考事例）□ （ 別 紙 3 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

ア 施設配置図（参考事例）□ （ 別 紙 4 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

イ 施設平面図（参考事例）□ （ 別 紙 5 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

ウ 施設立面図（参考事例）□ （ 別 紙 6 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

エ 給水系統図（参考事例）□ （ 別 紙 7 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

オ 排水系統図（参考事例）□ （ 別 紙 8 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

カ 汚水処理設備の概要□ （ 別 紙 9 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

キ 冷蔵・冷凍庫の概要□（ 別 紙 1 0 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料 ク 製造･加工に使用するその他の設備・機械等の仕様書□ （ 別 紙 1 1 ） ３．添付書類(2)製品に関する資料

オ 製造工程フロー図（参考事例）□ （ 別 紙 1 2 ） ３．添付書類(2)製品に関する資料

カ 製品の形態（参考事例）□ （ 別 紙 1 3 ） ３．添付書類(3)自主検査体制に関する資料□ （ 別 紙 1 4 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

ア 廃水処理管理の概要□ （ 別 紙 1 5 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

イ 廃棄物処理管理の概要□ （ 別 紙 1 6 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

ウ 消毒剤等管理リスト□ （ 別 紙 1 7 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

エ 作業衣類等の管理体制□ （ 別 紙 1 8 ） ３．添付書類(5)従事者の健康診断実施体制（項目及び頻度）に関する資料□（ 別 紙 1 9 ） ３．添付書類(6)食品衛生法に基づく営業許可又は営業届出の種類、有効期限及び過去における処分事例に関する資料：□ （ 別 紙 2 0 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

ア 標準作業手順書□ （ 別 紙 2 1 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

イ 危害要因分析に関する資料□ （ 別 紙 2 2 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

ウ 重要管理点決定に関する資料□ （ 別 紙 2 3 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

エ 記録に関する資料□ （ 別 紙 2 4 ） ３．添付書類(8)スクリーニングにおける指摘事項等に対する対応状況に関する資料※該当する別紙がない場合は欠番とする。

－ 17 －

（別紙 1）

１．施設の名称及び所在地（和文及び英文）審査を受ける施設の名称及び所在地（和文及び英文）を記載してください。
会社名：大日本水産株式会社 東京工場
Dainihon fisheries Co., Ltd. Tokyo factory
所在地：東京都港区赤坂 1-9-13
1-9-13, Akasaka,Minato-ku,Tokyo,Japan※申請者が、審査を受ける施設と別の場合は、その名称及び住所（和文及び英文）を併せて記載してください。
申請者：大日本水産株式会社
Dainihon fisheries Co., Ltd.
住 所：〇〇県〇△市□□町１丁目１番地
1-1,□□machi,〇△-city,〇〇

１. 申請組織の概要が分かる資料及び組織図を明示してください。
２. 可能であれば、自社のパンフレットやＨＰ等も添付してください。
３. 当該工場の製造品目を記載してください。

記入事例－ 18 －

（別紙 2）

２．ＨＡＣＣＰ担当責任者等
ＨＡＣＣＰ担当責任者氏名（所属、役職）：○○山 △男（品質管理課課長）
連絡先
ＴＥＬ：０
０３－○○○－××××
メールアドレス：abcd@efg.co.jp

ＨＡＣＣＰチーム編成表
１. ＨＡＣＣＰチームの責任者及び役割分担が分かる資料を明示してください。
２. ＨＡＣＣＰに関する研修内容について記載してください。

記入事例
氏 名

ＨＡＣＣＰチーム編成表役 職○○ △△ 常務取締役○○ △△ 工場長○○ △△ 次長○○ △△ 製造課長○○ △△ 総務課長○○ △△ 品質管理課長○○ △△ 製造リーダー○○ △△ 製造リーダー○○ △△ 品質管理主任

ＨＡＣＣＰでの役割
・チームリーダー
・修正処置、ＨＡＣＣＰ計画の検証、・ＨＡＣＣＰプランの妥当性確認
・ＣＣＰモニタリング記録の見直し

研

修 （注1、注2)

大水ＨＡＣＣＰ講習会H9.8.20
大水ＨＡＣＣＰ講習会H12.9.19

大水ＨＡＣＣＰ講習会H12.9.19
・ＣＣＰモニタリング担当者への訓練
大水ＨＡＣＣＰ講習会H17.10.20
・従業員の教育訓練○○○講習会H18.12.20
・従業員の教育訓練
・モニタリング機器の校正結果の見直し 大水ＨＡＣＣＰ講習会H12.9.19
・修正処置の記録の見直し
・ＳＳＯＰモニタリング記録の見直し○○○講習会H18.12.20
・ＳＳＯＰモニタリング記録の見直し
・製品検査結果の見直し
大水ＨＡＣＣＰ講習会H27.2.18
・ＳＳＯＰモニタリング記録の見直し(注1)

ＨＡＣＣＰ講習会の受講状況を記載（講習会名、受講年月日等）* 講習会の内容を確認するため、正確に記載してください。
* 現地審査時に確認しますので受講証明書等を準備しておいてください。

(注2)

ＨＡＣＣＰ３日間研修を受講したものが複数名在籍していることが望まれます。
１日程度のＨＡＣＣＰの説明会受講者やＨＡＣＣＰに関する３日間講習を受けていないＩＳＯ
２２０００等の受講者は適切な研修を受けたとは見なせませんのでご注意ください。

－ 19 －

－ 20 －

ア道路

排 水処理 施設

冷凍 機械 室

施設配置図（参考資料例）

廃棄 物置 き 場（1）施設の構造・設備に関する資料

３．添付書類

記入事例

加工 施設

道路

道路

受 水槽

道路

他水 産加 工場

加工施設だけでなく、敷地内における関連施設（給水施設、汚水処理施設、廃棄物保管場所等の付帯設備）の配置及び敷地外周の状況（道路や河川など）が分かる資料を準備してください。
設計図を利用する場合は、名称が明確に分かるサイズの用紙（Ａ３用紙等）としてください。

（別紙 3）

イ

原 料入荷

清潔区

－ 21 －

製 品 冷 凍庫

原 料 冷 凍庫副 原 料 保管庫

汚染区

出入荷

箱 詰 め作 業

一次洗浄

ヘ ッド カット
内臓除去

資 材庫

外包装室

解凍室

開 梱室

薬品保管庫

副 原 料 保管庫

金属検出器

フ ィ レ ー マシ ン

フ ィ レ ー マシ ン
ト リ ミ ング
二次 洗 浄真空包装機

包 装 作業

内包装室

洗浄室

一 次 加 工室

選別

調 味 液 漬 込 み 保管
／ 液 切りサ ニ テ ー シ ョン

玄関

階段

トイレ

二 次 加 工室

調味液
漬込み作業

冷蔵 庫

塩 水 漬 込 み保 管／液切り

塩 水 漬込 み作業

二 次 加 工室

階段

１F

施設の区分及び施設内の設備・装置・機械等の配置が分かる資料。設計図を利用する場
合は、名称が明確に分かるサイズの用紙（Ａ３用紙等）としてください。

製 品 ：サバフィレー、〆サバ等（無加熱摂取食品非加熱）、塩サバフィレー等（加熱後摂取食品）

施設平面図（参考資料例）

記入事例

トトンンネネルルフフリリーーザザーー（別紙 4）

－ 22 －

ウ

品 質 管 理室
/試
試験室

会 議室

女子更 衣室

食 堂 /休休憩室

男子更衣 室

くつ 履 き 替 え

倉庫

倉庫

製 品 ：サバフィレー、〆サバ等（無加熱摂取食品非加熱）、塩サバフィレー等（加熱後摂取食品）

事務室

会議 室

ト イレ

２F

施設の区分及び施設内の設備・装置・機械等の配置が分かる資料。設計図を利用する場
合は、名称が明確に分かるサイズの用紙（Ａ３用紙等）としてください。

汚染区

施設平面図（参考資料例）

記入事例（別紙 4）

－ 23 －

汚染区

清潔区

製 品 冷 凍庫

原 料 冷 凍庫副 原 料 保管庫

原料 入荷

薬品保管庫

副 原 料 保管庫

金 属検 出 器

フ ィ レ ー マシ ン

フ ィ レ ー マシ ン
ト リミング
二次洗浄

真空包装機

包装作業

内 包装 室洗浄 室

一 次 加 工室

玄関

階段

ト イレ

二 次 加 工室調 味液
漬 込 み 作業

１F

冷蔵庫

塩水漬込み保管／ 液切 り塩水漬込み
作業

二 次 加 工室

階段

原料～製品の流れ

選別

調 味 液 漬 込 み 保管
／液切り

サ ニ テ ーション

製 品 ：サバフィレー、〆サバ等（無加熱摂取食品非加熱）、塩サバフィレー等（加熱後摂取食品）

出入 荷

箱 詰 め作 業

一次洗浄

ヘ ッ ド カッ ト
内臓除去

資 材庫

外包 装室

解 凍室

開 梱室

トトンンネネルルフフリリーーザザーー

－ 24 －

汚染区

清潔 区

製 品 冷 凍庫

原 料 冷 凍庫副 原 料 保管庫

原料入 荷

薬品保管庫

副 原 料 保管庫

金属検出器

フ ィ レ ー マシ ン

フ ィ レ ー マシ ン
ト リ ミング
二次 洗 浄真 空 包装 機

包装 作 業

内包装室

洗浄室

一 次 加 工室

選別

調 味 液 漬 込 み 保管
／液 切 りサ ニ テ ーション

製 品：サバフィレー、〆サバ等（無加熱摂取食品非加熱）、塩サバフィレー等（加熱後摂取食品）

出入 荷

箱 詰 め作 業

一 次 洗浄ヘ ッド カット
内臓除去

資材 庫

外包装 室

解凍 室

開梱室

トトンンネネルルフフリリーー ザザーー

玄関

階段

トイレ

１F

副 原料の流れ二 次 加 工室

調味 液
漬 込み 作 業

冷蔵庫

塩水 漬 込 み保 管
／ 液切 り塩 水漬 込 み作業

二 次 加 工室階段

－ 25 －

汚 染区

清潔 区

製 品 冷 凍庫

原 料 冷 凍庫副 原 料 保管庫

原料入荷

薬 品保 管庫

副 原 料 保管庫

金 属検 出器フ ィ レ ー マシ ン

フ ィ レ ー マシ ン
ト リ ミング
二次 洗浄

真 空包装 機

包装 作業

内包装室

洗浄室

一 次 加 工室

選別

調 味 液 漬 込 み 保管
／ 液切 りサ ニ テーション

製品 ：サバフィレー、〆サバ等（無加熱摂取食品非加熱）、塩サバフィレー等（加熱後摂取食品）

出入荷

箱 詰 め作 業

一次 洗浄

ヘ ッ ド カッ ト
内臓 除去

資材庫

外包装室

解凍室

開梱室

トトンンネネルルフフリリーーザザーー

玄関

階段

ト イレ

１F

資材の流れ

二 次 加 工室調 味液
漬込 み作 業冷蔵庫

塩水 漬込 み保 管
／ 液切 り塩水 漬込 み作業

二 次 加 工室階段

－ 26 －

汚染区

清潔区

製 品 冷 凍庫

原 料 冷 凍庫副 原 料 保管庫

原料入荷

薬品 保管 庫副 原 料 保管庫

金 属検 出器フ ィ レ ーマシ ン

フ ィ レ ーマシ ン
ト リ ミ ング
二 次洗 浄真空 包装 機

包装 作業

内包装 室

洗 浄室

一 次 加 工室

選別

調 味 液 漬 込 み 保管
／液 切り

サ ニ テーション

製 品：サバフィレー、〆サバ等（無加熱摂取食品非加熱）、塩サバフィレー等（加熱後摂取食品）

出入 荷

箱 詰 め作 業

一次 洗浄

ヘ ッド カット
内臓 除去

資材庫

外包装室

解凍室

開梱室

トトンンネネルルフフリリーーザザーー

玄関

階段

ト イレ

１F

人の移動

二 次 加 工室

調味 液
漬 込み 作業冷蔵庫

塩 水漬込 み保 管
／ 液切り

塩 水漬込 み作業

二 次 加 工室階段

－ 27 －

汚染 区

製 品 ：サバフィレー、〆サバ等（無加熱摂取食品非加熱）、塩サバフィレー等（加熱後摂取食品）

品 質 管 理室
/試
試験室

会議室

女子 更衣室

食堂 /休
休憩室

男子 更衣室

くつ 履 き 替 え

倉庫

倉庫

２F

人 の 移動

事務室

会議室

ト イレ

－ 28 －

ウ

清 潔区

製 品 冷 凍庫

汚 染区

出入荷

薬 品 保 管庫

内包 装 室品 質 管 理室
/試
試験 室
会議室

二 次 加 工室

事 務室

立面図

施設の区分及び施設内の主な設備・装置・機械等の配置が分かる資料。設計図を利用する
場合は、名称が明確に分かるサイズの用紙（Ａ３用紙等）としてください。

製 品 ：サバフィレー、〆サバ等（無加熱摂取食品非加熱）、塩サバフィレー等（加熱後摂取食品）

施設立面図（参考資料例）

記入事例（別紙 5）

エ

２

原料入荷

－ 29 －

汚染区

清潔 区

製 品 冷 凍庫

原 料 冷 凍庫副 原 料 保管庫

１

出入荷

箱 詰 め作 業

一 次洗浄

フ ィ レ ー マシ ン

薬 品保 管庫

副 原 料 保管庫

７

ト リ ミング
二次 洗浄

６

真空包 装機包 装作 業

内包装室

洗浄室

一 次 加 工室フ ィ レ ー マシ ン

５

金属 検出 器４
ヘ ッド カット
内 臓除去

資材庫

外包装室

解凍室

開梱室

選別

調 味 液 漬 込 み 保管
／液切 り

階段

玄関

階段

ト イレ

二 次 加 工室調味液
漬込 み作 業１F

冷蔵庫

塩水漬 込み 保管／ 液切 り塩水 漬込 み作業

二 次 加 工室

手洗 い 場

サ ニ テ ーション

使用水（水道水、地下水、清浄海水、温水等）の種類が分かる配管図で、、各末端蛇口には番号をつけてください。設計図を利用する場合は、名称が明確に分かるサイズの用紙（Ａ３用紙等）とし蛍光ペン等で明示してください。

製 品 ：サバフィレー、〆サバ等（無加熱摂取食品非加熱）、塩サバフィレー等（加熱後摂取食品）

３

給水系統図（参考資料例）

記入事例

トトンンネネルルフフリリーーザザーー（別紙 6）

オ－ 30 －

汚染区

清潔区

製 品 冷 凍庫

原 料 冷 凍庫副 原 料 保管庫

原 料入 荷薬品保 管庫副 原 料 保管庫

金属 検出器フ ィ レ ー マシ ン

真空 包装 機

包装 作業

内包 装室

洗 浄室

ト リ ミン グ
二 次洗 浄選別

調 味 液 漬 込 み 保管
／液切 り

サ ニ テーション

製 品 ：サバフィレー、〆サバ等（無加熱摂取食品非加熱）、塩サバフィレー等（加熱後摂取食品）

出入 荷

箱 詰 め作 業

一次 洗浄

ヘ ッ ド カッ ト
内臓 除去

資材庫

外 包装 室解凍室フ ィ レ ー マシ ン

一 次 加 工室

玄関

階段

トイレ

二 次 加 工室

調味液
漬 込み作 業（別紙 7）

１F

冷蔵庫

塩水漬 込み 保管／液 切り

塩水 漬込み作業

二 次 加 工室

階段

床面の排水の流れ、区画ごとの排水ピットの位置が分かる配置図としてください。
設計図を利用する場合は、名称が明確に分かるサイズの用紙（Ａ３用紙等）とし蛍光ペン等で明示してください。

開 梱室

排水系統図（参考資料例）

記入事例

トトンンネネルルフフリリーーザザーー

（別紙 8）
カ

汚水処理設備の概要〈記入例〉
連続式活性汚泥法
能力：200m3／day

設計図、仕様書等の資料を添付してください。
*１ 処理方法、処理能力を記載してください。
*２ 下水道に排水するのか、公共水域に放流するのか記載してください。
*３ 直近の排水分析証明書を添付してください（実施している場合）。

（別紙 9）
キ

冷蔵・冷凍庫の概要〈記入例〉

設計図、仕様書等の資料を添付してください。

第１冷凍庫（原料冷凍庫）
冷凍収容能力：200ton
設定温度：－35℃
第２冷凍庫（製品冷凍庫）
冷凍収容能力：220ton
設定温度：－25℃
冷蔵庫（チルド庫）
冷蔵収容能力：60ton
設定温度：－5℃～10℃

審査では、保管設備、冷蔵冷凍庫の設計・構造が、製品に適した温度で保管できる性能を有しているか、定期的に校正・点検がされていることを確認します。
「アラーム機能の付いた自動温度監視・記録装置」、あるいは、自動温度監視・記録装置はあってもアラーム機能が付いていない場合は、下記事項を確認して必要な書類を提出してください。
① 温度のモニタリング手順を含む適切な温度管理手順が作成されていること。
② 温度に異常が見られた場合の対応として適切な手順が作成されていること。

－ 31 －

（別紙 10）
ク

製造・加工に使用するその他の設備・機械等の仕様書〈記入例〉
ヘッドカッター、ガッター、フィレーマシン、真空包装機、自動真空包装機、金属探知機、ウェイトチェッカー、印字装置、ヒートシール機、梱包機等の仕様書を添付

設計図、仕様書等の資料を添付してください。

審査では、汚染のリスクを最小限にするため、適切な材質を使って製造され、適切な整頓や修理を行い、適切な状態で保たれているかを確認します。
特に、食品に接触する可能性のあるすべての用具、備品及び機器類（例：
トンネルフリーザー、計量器、ベルトコンベアに取り付けられたのれん状の部品）は、汚染のリスクを最小限にする材質（ポリウレタン樹脂、シリコンゴム等）を用いて製造されていることを確認するとともに、以下を満たしていることが必要です。
材質の確認は、必要に応じて、食品衛生法の容器包装の規格基準を満たしていることについて証明書の確認を行います。
① 材質は毒性がなく、食品や殺菌剤に対して耐腐食性であること。
② 食品に接触する表面の継ぎ目が滑らかであり、食品が堆積することによる微生物の増殖の可能性を最小限であると判断できること。
③ 破損しやすいプラスチック類、コーティングされていない木が使用されていないこと。

－ 32 －

（別紙 11）

記入事例
オ

製造工程フロー図

会社名： 大日本水産株式会社
住 所 ： ○ ○ 県 ○ △ 市 □ □ 町 １ 丁 目 １番 地
署 名 ： Ｈ A Ｃ Ｃ Ｐ チー ム リ ー ダ ー ○ ○ ○ ○製 品 説 明 ： 養 殖 ブリ をフ ィ レ ー に 加 工 し、 凍 結 し た も の
保 管 及 び輸 送 の 方 法 ： - 1 8 ℃ 以 下 で 保 管 、 輸 送
署名年月日： ○○年○○月○○日
フ ロ ー ダ イ ア グ ラム

A. 1

原料受入

B .1

水道水受入

C.1

包材受入

B .2

保管

C.2

保管

B .3
A. 2

一時保管

A. 3

魚体洗浄

A. 4

鱗 お としA. 5

ヘッ ド カッ ト

A. 6

内臓除去

A. 7

一時保管

A. 8

三枚下し

A. 9

洗浄

A. 1 0

トリミング

A. 1 1

一時保管

A. 1 2

真空包装

A. 1 3

金属探知機

A. 1 4

計 量 ・ ラべ リ ン グ

A. 1 5凍結

A. 1 6

保管

A. 1 7箱詰

A. 1 8

保管

A. 1 9発送

製氷・ 保管作成時の留意点
製造工程フロー図は、すべての工程を記載してください。
包装不良による再包装がある場合は A.12 まで戻る工程を追加すると同時にハザード分析にも反映させてください。

－ 33 －

清潔 区

A. 1 8

一次洗浄

一 時 保 管庫

冷蔵庫

－ 34 －
出 入荷
A. 1 9

薬品 保 管 庫

資 材庫

金 属 検 出器

A. 13

金 属 検出 器

計計量量・・
ララベベリリンンググ

リリべべ
ーーリリ
ザザンン
ーー
計計量量フフ・・
ララ
ググ

フ ローダイアグラムの番号を図面に記載してください

A. 16

A. 17

A. 14

A. 6

A. 7

二 次 加 工室

階段

フ ィ レ ー マシ ン

A. 8

真空 包 装 機

A. 12

真 空 包装 機

A. 9

A. 12

包装作業

内包 装 室

冷 蔵庫

玄関

階段

ト イレ

１F

原料～製品の流れ

A. 11

A. 10

ト リ ミングト リ ミングト リ ミ ング 二次 洗 浄 ト リ ミング 二次 洗 浄
二次洗浄
二次洗浄

フ ィ レ ー マシ ン

フフィィレレーーママシシンン

箱 詰 め作 業

A. 5

ヘ ッド カット
内 臓除 去ヘ ッド カット
内 臓除 去サ ニ テーション

フフィィレレーーママシシンン

外 包 装室A. 15

フリ ーザー
金属 検 出 器

A. 4

魚体洗浄
鱗お とし

魚体
浄カット
ヘ洗
ッド
鱗お
し除 去
内と臓

洗 浄室

作作業業台台製 品 冷 凍庫

A. 2
外 包装 室一 次 加 工室

A. 3

製 品 ：ブリフィレー（無加熱摂取食品）

A. 1

原 料入 荷

A. 2

汚 染区

記入事例

作作業業台台（別紙 12）

記入事例
カ 製品の形態：製品説明書
1.製品の名称及び種類
冷凍ブリフィレー
Fillet of frozen yellowtail
2.原材料の名称及び種類
養殖ブリ
使用せず
3.添加物の名称及び使用料
内包装：真空袋(ナイロン、ポリエチレン）
4.包装容器の材質及び形態
外包装：発泡スチロール、カートン、OPPテープ）
5.製品の特性
温度管理が不適切だとヒスタミンを産生する可能性がある。

養殖場の環境条件により、化学的ハザードが発生する可能性がある。
養殖場で適切に水産用医薬品を使用しなければ残留する可能性がある。

6.製品の規格ＥＵ水産物基準カドミウム： 0.05mg/kg以下
水銀： 0.5mg/kg以下
ヒスタミン： 1ロット9検体について

鉛： 0.3mg/kg①全ての検体の平均値が100ppmを超えないこと②うち2検体が100ppm以上200ppm未満であれば差し支えない③全ての検体が200ppmを超えないこと

7.消費期限又は賞味期限
8.輸送条件及び保存方法
9.喫食又は利用の方法
10.対象とする消費者

リステリア・モノサイトゲネス：不検出/25g
食品衛生法の成分規格基準：
一般生菌数： 100,000/g以下 （標準寒天培地）
大腸菌群：陰性 （デソキシコレート寒天培地）
腸炎ビブリオ最確数：100/g以下
自主基準：
黄色ブドウ球菌：陰性
賞味期限：90日
輸送条件：冷凍車にて－1８℃以下
保存方法：－18℃以下
そのまま、又は加熱して一般消費者

記 載 時 の留 意 点
3. 添加物の名称及び使用基準①食品添加物を使用する際は、ＥＵで使用が許可されている添加物であるか確認し、Ｅナンバーを併記してください。必要な場合は使用基準を「6.製品の規格」等に併記してください（食品カテゴリーによって基準が異なる場合があります）。記載にあたっては、商品名とともに主成分が分かる資料等をメーカー等から入手しておく必要があります。
②調味料や副原料については、魚介類以外の動物性食品、ＧＭＯ農産物等製造原料により規制があるので注意が必要です。食品添加物と同様に商品名とともに副原料の組成が分かる
ようにメーカー等から資料等を入手し、提出してください。
4.

包装容器
包装容器の適切性については、ＳＤＳを確認するとともに、食品衛生法の規格基準を満たしていることを証明書で確認するので、関連資料をメーカー等から入手しておく必要があります。審査時の要求に応じて、現地調査時に提出してください。

6.

製品の規格
原料の特性及び製品の特性を考慮して、自社で管理しているハザードの管理基準等を記載
してください。

8.

輸送条件及び保存方法
冷凍の水産物は、缶詰製造用に丸のまま塩水中で冷凍した魚類を除き、製品温度を－18℃以下に維持する必要があります。ただし、輸送途中において、＋3℃以内の変動は差し支えありません。

－ 35 －

（別紙 13）(3)自主検査体制に関する資料：

記入事例
検査体制担当部署：品質管理室
EU 水産物基準に基づく検査
外部分析機関への外注：
対象：製品
頻度：年１回実施
試験項目：カドミウム、水銀、鉛、ヒスタミン、
リステリア・モノサイトゲネス
食品衛生法に基づく検査
外部分析機関への外注：
対象：製品
頻度：年１回実施
試験項目：一般生菌数、大腸菌群、腸炎ビブリオ最確数、自主基準に基づく検査
自社分析：
対象：製品
頻度：毎日
試験項目：一般生菌数、大腸菌群、腸炎ビブリオ最確数
黄色ブドウ球菌
対象：氷
頻度：週１回・・・・・・・
対象：機械・器具拭き取り試験
頻度：週１回・・・・・・・（別紙 14）(4)衛生管理等に関する資料
ア 廃水処理管理の概要：

記入事例
処理方式：連続式活性汚泥法
処理能力：200m3／day
添付資料① 設計書（仕様書等）を添付② 廃水処理に関する規定（手順書等）③ 直近１年間の放流水データを添付－ 36 －

（別紙 15）イ

廃棄物処理管理の概要：

記入事例
処理方法：加工室内の廃棄物は、所定の場所に設置した専用の容器に収容し、定期的に施設内の保管場所に移し、保管する。午前、午後１回ずつ委託業者による回収がある。
添付資料① 廃棄物処理に関する規定（手順書等）を添付② 産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添付（別紙 16）
ウ

消毒剤等管理リスト：

記入事例
品 名
製造メーカー
ヨクオチール ダイスイヤ
アブラ
ダイスイヤ
トレール
キンヘラース ダイスイヤ
ノロコロース 大日本化成
オスコニウム 大日本製薬

イエスジール 大日本製薬

主成分
主な用途
陰イオン界面活性剤
洗浄剤
anion surfatants
水酸化ナトリウム、水酸化カリウム希釈液
sodium hydroxide,potassium hydroxide
アルコール製剤
消毒剤
ethanol
次亜塩素酸ナトリウムsodium hypochloride
塩化ベンザルコニウム
両方の用途
benzalkonium chloride
ジアルキルジメチルアンモニウムクロライト
dialkyldimethyl anmonium chloride
アルキルジアミノエチルグリシン
alkyldiaminoethyl glycine hydorochloide

申請書には、自社で使用する洗剤、消毒剤等の管理リストを添付してください。
上記のように品名、製造メーカー、主成分、主な用途等を含んでいることが望まれます。
また、安全データシート（ＳＤＳ）や取扱説明書を、現地調査時までに取り寄せておいてください。現地調査時に確認することがあります。

－ 37 －

（別紙 17）エ

作業衣類等の管理体制：
衛生標準作業手順（ＳＳＯＰ）の手順書を作成してください。
記録様式は、（（別紙 23-参考例）を参照

下記の８項目について、ＳＳＯＰのモニタリング手順書を含む作業手順書を添付してください。
① 水の安全性② 食品に接触する表面の状態及び清潔さ③ 交差汚染の防止④ 手指洗浄，手指消毒，トイレ設備の維持管理⑤ 食用不適とする物質からの保護⑥ 有毒化合物の表示，保管，使用⑦ 従業員の健康状態⑧ 有害小動物の駆除
記載時の留意点① 上記８項目については、作業の頻度や作業方法が記載された手順書を提出してください。
② 上記８項目については、交差汚染防止を確実にするために適切な頻度でのモニタリングを定めた手順を提出してください。
③ モニタリング手順には、以下の内容を含んでいることが必要です。
・モニタリングしたら、すぐに記録する。
・基準を逸脱していたら、すぐに修正し、修正内容を記録する。
・記録は、少なくとも一週間以内に見直しを行う。

（別紙 18）(5)従事者の健康診断実施体制（項目及び頻度）に関する資料：

下記の事項について適切な管理を行っているかを確認しますので、手順書を提出してください。記録については、現地で確認します。
① 食品を通じて感染するおそれのある疾病に罹患している者等は食品への汚染の可能性がある場合に、食品を取り扱う区画に入らないこと。
② 従事者の検便及び胸部エックス線検査の健康診断を、雇用時及びその後定期的に行い、赤痢、腸チフス、パラチフス、サルモネラ及び結核に罹患していないことを確認していること。
③ 従事者は、疾病に感染したら、直ちに、疾病名、症状及びその原因について食品事業者に報告することになっていること。

－ 38 －

（別紙 19）(6)食品衛生法に基づく営業許可又は営業届出の種類、有効期限及び過去における処分事例に関する資料：

営業許可証の写し又は営業届出を確認できる書類を添付すること。過去における処分事例があった場合は、その内容が分かる書類を添付すること。
（別紙 20）(7)ＨＡＣＣＰに関する資料
ア 標準作業手順書：「（2）製品に関する資料 エ．製造工程フロー図」の各工程での作業手順を記載すること。
製品説明：養殖ブリをフィレーに加工し、凍結したもの

作

行 程
A.1 原料受入

業

内容

水揚げ後、即〆された原料魚を受入れする。
①養殖場、漁船がEU登録されているか②養殖履歴書の確認③タンク内に十分な施氷がされているか④上記内容をモニタリングし記録する

A.2 一時保管
A.3 魚体洗浄
A.4 鱗おとしA.5 ヘッドカット
A.6 内臓除去
A.7 一時保管
A.8 三枚下し① 作業内容は、その工程で行われる内容について記載してください。
② モニタリングを行う場合の手順や、時間、温度等
パラメーターを記載してください。

A.9 洗浄A.10 トリミング
A.11 一時保管
A.12 真空包装
A.13 金属探知機
A.14 計量・ラべリング
A.15 凍結
A.16 保管
A.17 函詰
A.18 保管
A.19 発送B.1 水道水受入
B.2 保管
B.3 製氷・保管
C.1 包材受入
C.2 保管－ 39 －

（別紙 21）イ

危害要因分析（ＨＡ）に関する資料：

記入事例
ハザード分析ワークシート
会社名：○○○株式会社

製品説明：養殖ブリをフィレーに加工処理した後、真空包装後-18℃以下で冷凍した製品

所在地：○○○・・・・・

保管と配送手段：-18℃以下で保管され配送される
意図する使用方法と消費者： 一般消費者によって消費され、そのまま食べら
れる製品

（1）

（2）

加工工程

本製品および加工
工程に関連があると考えられる潜在的な生物的、化学的、物理的な食品
安全ハザードをす
べて記載する

この加工工程にお 第3欄で下した決定 この重要なハザー この加工工程は重いて（侵入、増の正当性を示す。 ドを予防、除去、 要管理点か？
大、除去される）低減するために適（イエスまたは
潜在的な食品安全用できる管理手段
ノー）
ハザードは重要なは何か？
ものか（イエスま
たはノー）

生物的
寄生虫

ノー

冷凍された生餌、加熱処理された飼料を使用しており、寄生虫の存在する可能性は低い。また後工程で冷凍される。

ノー

水揚げ後、すぐ〆て施氷したタンクに投入され、短時間で施設へ搬入される

ノー

水揚げ後、すぐ〆て施氷したタンクに投入され、短時間で施設へ搬入される

A.1 受入病原性細菌の
存在

化学的
ヒスタミン

(3）

水産用医薬品の イエス
残留

物理的
金属片の混入

A.2
一時保管

生物的
病原性細菌の
増殖
化学的
ヒスタミン

（4）

不適切な水産用医薬品の使用により魚体中に残留している可能性がある。
不適切な管理により使用不可の医薬品が「使用される可能性がある（5）（6）

養殖場から、投薬 イエス
履歴や休薬期間を記載した飼育履歴書を入手し、確認する。

イエス〆作業時に金属片 後工程の金属探知 ノーが混入する可能性 機で検出し、除去
がある
する

ノー

施氷したタンクに投入されているノー

施氷したタンクに投入されている

物理的なし

ハザード分析とＨＡＣＣＰプランの作成について、米国 Seafood HACCP Alliance の「ＨＡＣＣＰトレーニングカリキュラム」やコーデックスの「ＨＡＣＣＰシステムとその適用のためのガイドライン」が参考となります。
－ 40 －

－ 41 －

水産用医薬
品の残留

(4)
何を

養殖場から、投薬 養殖履歴書
履歴や休薬期間を記載した養殖履歴書を入手し、確認する。

(3)
各管理手段に対する管理基準
(6)
頻度

(7)
誰が

受入時に目視 受入ロット毎 受入担当者で確認し、受入担当者が日時を記入し、サインする。

(5)
どのように

モニタリングHACCP計画

・養殖履歴書のないものは確認できるまで使用しない。
・認可対象外の水産用医薬品が使用されたことが判明した場
合使用しない。
・養殖場へ担当者を派遣し、養殖管理の状況を監査し、必要であれば管理体制の見直しを条件として取引を再開する。

(8)
修正措置

トップの署名

署名した年月日

(9)
検証

(10)
記録

・年1回（10
・受入れ担当月）に水産用 者による確認
医薬品の検査 の日時とサイを実施する。 ンのある養殖・工場長が、1 履歴書
週間以内にモ ・水産用医薬ニタリング記 品の検査結果録の見直しを 記録実施する。
・修正措置記・修正処置の 録
記録の見直しを、1週間以内に実施する。

会 社 名 ： ○ ○ ○ 株 式 会 社 製 品 説 明 ： 養 殖 ブ リ を フ ィ レ ー に 加 工 処 理 し た 後 、 真 空 包 装 後 -18℃ 以 下 で 冷 凍 し た 製 品
会 社 所 在 地 ： ○ ○ ○ 株 式 保 管 ・ 流 通 方 法 ： - 1 8 ℃ 以 下 で 保管・流通
会社
意図する使用方法・対象消費者： 一般消費者によって消費され、そのまま食べられる製品
署名：
日付：

A.1 受入

(2)
重要なハ
ザード

記入事例

重要管理点（ＣＣＰ）決定に関する資料：

(1)
重要管理点
（ CCP）

ウ（別紙 22）

（別紙 23）
エ

記録に関する資料：・妥当性の確認の資料（試験データ等）
・ＣＣＰ及びＳＳＯＰのモニタリング記録、修正処置の記録の写し（実際に記入した記録又は記入例も提出してください。ＳＳＯＰのモニタリング記録については、Ｐ４０、４１に例を示しています）
・モニタリング機器の校正記録の写し
・検証の記録（検証のために行った製品の試験検査結果の写し等）
・トレーニングの記録（新人教育、従業員教育、ＣＣＰモニタリ
ング担当者へのトレーニング、外部研修等）(8)スクリーニングにおける指摘事項等に対する対応状況に関する資料：（別紙 24）（作成例）
0000 年 00 月 00 日
改善報告書〇〇〇株式会社
品質管理部〇▽ 〇〇0000 年 00 月 00 日～00 日のスクリーニングにおいて指摘された内容について、
下記の通り改善しましたので報告いたします。

【指摘事項 1】 〇〇について改善すること。
改善内容〇〇について△△に改善しました。（添付資料 1 写真①参照）

スクリーニングでの指摘事項等に対する対応状況について・スクリーニングが終了した後にスクリーニングにおいて指摘、コメント
された事項に対する改善報告書を提出してください。
・改善報告書は、改善した状況が分かる説明資料として、見直した内容、検査データ、記録の写し、写真等を添付してください。
・改善に対してまだ計画段階であれば、具体的な改善内容が分かる資料
として、図面、契約書、見積書等の写しを添付してください。

－ 42 －

（別紙 23-参考例１）

衛 生 管 理 日 報 （ S S O P モ ニ タ リ ン グ記 録 ） の 例 1
会社名モニタリング年月日
モニタリング担当者

所在地

記録のレビューの年月日
記録のレビュー担当者

作業前（ 時 分）

実施内容

作業中（ 時 分）

作業中（ 時 分）

終了時（ 時 分）

１．使用水の安全性
ppm

ppm

適・否

適・否

適・否

適・否

a．使用水の残留塩素濃度ｂ．使用水の色、濁り、味

２．食品に接触する面の清潔さ
ａ．施設内で使用される器具等の食品接触面が、使用前、使用中に清潔（洗浄及び消毒済み）であること

適・否

適・否

適・否

ｂ．施設内で使用される器具等の食品接触面が作業終了後に清潔であること（手順通りの洗浄、消毒等は実施されて保管されているか）ｃ．使用される消毒剤は適切か
消毒剤の種類
消毒剤の濃度

適・否

適・否

適・否

適・否

適・否

適・否

適・否

適・否

ｂ．汚染区の作業員が清潔区の作業を実施する際には、手指、手袋、作業着に対して洗浄、消毒を実施していること

適・否

適・否

ｃ．包装前の最終製品は、未加熱の原料などから隔離されており、交差汚染の無い状態で取り扱われていること

適・否

適・否

適・否
（保管時）

ｄ．アレルゲンを含む原材料は保管・製造時に適切に表示されてい
ること

適・否

適・否

適・否
（保管時）

ｐｐｍ

ｄ．手袋及びエプロンは清潔で手入れの行き届いた状態であること

適・否

ｅ．製品アイテム切り替えごとに特定アレルゲンとの交差接触がない
ように食品接触面を管理していること
３．交差汚染の防止
ａ．手指、手袋、機器、器具等が不衛生な物質と接触後、洗浄消毒されていること

適・否－ 43 －

修正およびコメント（別紙 23-参考例２）

衛 生 管 理 日 報 （ S S O P モ ニ タ リ ン グ記 録 ） の 例 2
作業前（ 時 分）

実施内容

作業中（ 時 分）

作業中（ 時 分）

４．手指洗浄、手指消毒、トイレ設備の維持管理
a．手指洗浄、手指消毒の設備は、備品等が適切に備えられ、設備が維持管理されていること
適・否
消毒剤の種類
消毒剤の濃度ｐｐｍ

ｂ．トイレ設備には、備品が備えられており、設備は適切に機能して
いること。

適・否

５．食用不適とする物質からの保護
ａ．床からの跳ね水、結露、エアコンからの埃等からの食品への汚染がないことこと

適・否

適・否

適・否

ｂ．食物アレルゲンからの食品への交差接触がないこと

適・否

適・否

適・否

６．有害化合物の表示、保管、使用

ａ．洗剤、消毒剤、殺虫剤がラベル表示されていること

適・否

ｂ．洗剤、消毒剤、殺虫剤が所定の場所に保管されていること

適・否７．従業員の健康

ａ．従業員が病気の兆候を示していないこと

適・否ｂ．従業員の手指にケガがある場合は適切な不浸透性の素材でできた絆創膏等で覆っていること

適・否

８．有害小動物の駆除
ａ．加工区域に有害小動物が確認されないこと。確認された場合は適切に駆除していること

適・否－ 44 －

終了時（ 時 分）

修正およびコメント

５．農林水産省による認定の流れ（冷凍倉庫）
農林水産省による認定を取得しようとする事業者の方には、スクリーニング機関による書類審査及び現地調査を受けた後、農林水産省による確認審査を受けていただくことが必要となります。
 なお、梱包された冷凍品のＥＵ向け輸出水産食品を、梱包を解かずに保管のみを行う
施設については、スクリーニング機関による書類審査及び現地調査を省略することができます。（取扱要綱４－１（１））
認定手続は下図の手順に従って行われます。

①施設認定申請：農林水産省及びスクリーニ
ング機関へ関係書類を添えて申請。（申請にあたっては、まずスクリーニング機関へ相談する。）↓②スクリーニング機関による書類審査及び現地調査：申請者はスクリーニング機関の指摘等を踏まえ必要な改善を行う。
↓③農林水産省への確認審査申請：改善内容を含む関係書類を添えて確認審査申請を行う。
↓④農林水産省による書類審査及び現地調査：
申請者は農林水産省の指摘等を踏まえ必要な改善を行う。
↓
認定へ
５－１．スクリーニング機関による書類審査及び現地調査
農林水産省は、取扱要綱に定められた基準に適合する専門的な知見を有する機関（スクリーニング機関）に認定審査の一部を行わせることとしています。申請者は、まず、ス
クリーニング機関における書類審査及び現地調査を受けていただくことになります。
スクリーニングの流れは以下のとおりです。
（１）農林水産省の認定を取得しようとする冷凍保管施設の責任者は、別紙様式１－１の施設認定申請書により農林水産省輸出・国際局長あてに関係書類（後述）を付して申請し、併せて、当該申請書類の副本をスクリーニング機関あてに提出する。農林水産省あてのみ審査手数料２０,９００円分の収入印紙を同封する。
－ 45 －

※申請にあたっては、事前にスクリーニング機関にご相談ください。
（２）申請を受けたスクリーニング機関は、書類審査を行う。
（３）スクリーニング機関は、スクリーニング結果（農林水産省への申請の可否、認定に必要なソフト・ハード両面における改善点等を含む）について、申請者及び農林水産省に報告する。
※ スクリーニングにおける指摘事項を踏まえて必要な対応を行った後、農林水産省
へ確認審査の申請をしてください。
■農林水産省
輸出・国際局 規制対策グループ
住所：〒１００－８９０７東京都千代田区霞ヶ関１－２－１
お問い合わせ等ご連絡先：０３－６７４４－１７７８■スクリーニング機関
一般社団法人日本食品認定機構
住所：東京都千代田区内幸町１－２－１
お問い合わせ等ご連絡先：０３－６５５０－９０１３
５－２．農林水産省による書類審査及び現地調査
スクリーニング機関によるスクリーニングの結果を受け、指摘された改善が必要な点について改善を行った後、農林水産省輸出・国際局に確認審査を申請します。
農林水産省による認定においては、農林水産省内に、輸出・国際局職員やＨＡＣＣＰ関連実務の専門家、食品安全関係の学識経験者等を構成員とする認定審査委員会を設置し、同委員会が冷凍保管施設の確認審査（書類審査、現地調査）を行うことで、適切な審査を行うことが可能となっています。
確認審査の流れは以下のとおりです。
（１）農林水産省による認定を取得しようとする冷凍保管施設の責任者は、別紙様式４の施設認定確認審査申請書により農林水産省輸出・国際局長あてに関係書類（後術）を付して確認審査を申請する。
（２）申請を受けた輸出・国際局が、書類審査及び当該施設の現地調査を行う。
（３）当該施設が認定要件を満たすと認める場合、輸出・国際局長が認定を行う。
５－３．農林水産省による書類審査及び現地調査（５－１を省略できる場合）梱包された冷凍品のＥＵ向け輸出水産食品を、梱包を解かずに保管のみを行う施設については、スクリーニング機関による書類審査及び現地調査を省略することができます。
書類審査及び現地調査の流れは以下のとおりです。
（１）農林水産省の認定を取得しようとする水産加工施設の責任者は、別紙様式１－１の施設認定申請書により農林水産省輸出・国際局長あてに関係書類（後述）を付して申請する。その際、審査手数料２０,９００円分の収入印紙を同封する。
－ 46 －

（２）申請を受けた輸出・国際局が、書類審査及び当該施設の現地調査を行う。
（３）当該施設が認定要件を満たすと認める場合、輸出・国際局長が認定を行う。
５－４．認定後の手続等認定を取得した冷凍保管施設（以下、「認定冷凍施設」という。）については、定期的に輸出・国際局職員等（輸出・国際局職員又は、必要な講習会を受講した者のうち輸出・国際局が指名した者）による監視が行われるとともに、定期的に必要な検査等を行っていただく必要があります。
また、実際にＥＵに輸出を行うにあたっては、衛生証明書を添付する必要があります。
（１）認定施設の監視等について
認定冷凍施設の定期的な監視等として、定期的に（４ヶ月に１回以上）、輸出・国際局職員等が、認定施設が認定要件を満たしていること等を確認するための監視を行います。
（２）衛生証明書の発行について
ＥＵ向け輸出水産食品に必要な衛生証明書の発行の流れは、以下のとおりです。
衛生証明書の発行にあたっては、実際の輸出貨物の内容が、衛生証明書の申請内
容と異なっていないか、輸出・国際局職員等による現地での確認（荷口確認）が必要になります。
ⅰ）認定施設の責任者から、輸出・国際局及び地方農政局等に対して、定められた様式（別紙様式８－１）に基づき、衛生証明書の発行を申請する。
※輸出数量等の荷口確認を行う職員等の手配等の都合上、少なくとも、実際に輸出を行う１～２週間前までには、輸出・国際局及び地方農政局等に相談もしくは発行申請をしてください。
※輸出・国際局及び地方農政局等が衛生証明書の発行申請を受け付けるのは、輸出・国際局長が認定した施設からのもののみとなります。
ⅱ）書類審査を行うとともに、輸出の都度、輸出・国際局職員等が、現地で、実際の輸出貨物の内容（輸出数量等）が、衛生証明書の申請内容と異なっていないことを確認する。
※直近３回の荷口確認において問題が認められない場合は、荷口の確認を月 1 回まで減ずることができます。
ⅲ）実際の輸出貨物の内容が、衛生証明書の申請内容と異なっていないことが確認された場合、輸出・国際局及び地方農政局等が衛生証明書を発行する。

－ 47 －

６．施設認定申請、施設認定確認審査申請
施設認定及び施設認定確認審査を申請する際に必要な書類等については、以下のとおりです。なお、審査にあたり、この他にも、必要な書類を提出いただく場合もあります。
６－１．施設認定申請書、施設認定確認審査申請書について
農林水産省の取扱要綱で定められた「施設認定申請書」（別紙様式１－１）、「施設認定
確認審査申請書」（別紙様式４）に必要事項を記入します。
【様式、記載例】

51～56 ページ参照

６－２．添付書類について「施設認定申請書」、「施設認定確認審査申請書」には、表１に示す必要事項を満たす書類を添付してください（（８）は確認審査申請時のみ）。
ただし、該当するものがない場合は「該当なし」としていただいてかまいません。
【添付書類の具体例】

表１57～74 ページ参照「施設認定申請書」、「施設認定確認審査申請書」の添付書類

資料名

必須事項

（１）施設の構造・設備に関する資料
ア

施設配置図

■敷地内における冷凍施設及び関連施設（給水施設、汚水処理施設等）の配置が分かること
59 ページ参照

イ

施設平面図■施設内の区画、設備の配置、汚染区・清潔区の60～64 ページ参照
区分が分かることウ

施設立面図■施設の外部構造が分かること
65 ページ参照エ

給水・給湯系統図■施設内で使用される水（水道水、井戸水、海水）がどのような経路で供給されるか分かること（清掃用に使用する場合を含む）

オ

排水系統図

■施設内の排水がどのような経路で施設外に排出されるか分かること

カ

汚水処理設備の概要■汚水処理設備の処理能力、処理方法等が分かる
66 ページ参照
こと（仕様書等）

キ

冷蔵・冷凍庫の概要■冷蔵・冷凍設備の材質、能力等が分かること（仕66 ページ参照様書等）

ク

製造・加工に使用するその他 ■一連の工程に関与する冷蔵・冷凍庫以外の設の設備・機械等の仕様書
備・機械について説明すること（フォークリフ
67 ページ参照
ト仕様書等）－ 48 －

（２）製品に関する資料
ア

輸出しようとする品目（和文及び英文）■寄託先及び寄託先からの受入製品の形態（冷凍）、魚種（ブリ、マグロ等）等毎に記載 記載
例参照

イ

原材料魚介類及びその仕入先 ■寄託先及び寄託先からの受入製品の形態（冷（国内産と輸入品の区別等）
凍）、原材料魚介類の名称（和、英）、天然・養殖の区別、国産・輸入品の区別等を記載 記載例
参照

ウ

原材料を取り扱う養殖場、漁船、冷凍漁獲物運搬船、陸揚げ地、産地市場、消費地市
場及び認定施設（保管のみを行う施設）のリスト（認定番
号を含む）

エ

製品を取り扱う認定施設のリスト（認定番号を含む）

オ

製造工程フロー図■受入製品の製造を行っている認定加工施設の名称及び認定番号が分かること記載例参照■製品の入庫・保管・出庫工程等流れが分かること67～68 ページ参照

カ

製品の形態

■品目、包装容器の素材及び形態等が分かること
69 ページ参照（製品説明書等）

キ

年間の輸出予定量■認定を取得しようとする製品毎の輸出予定量が分かること 記載例参照（３）自主検査体制に関する資料■製品について、関連する認定加工施設で検査を実施している場合は、その旨説明（４）衛生管理等に関する資料
ア

廃水処理管理の概要■汚染水の汚染状況及び量、排出方法等、排出基準に従って排出されていることが分かること
69 ページ参照

イ

廃棄物処理管理の概要■施設内における廃棄物の保管場所、保管方法、排出（回収）頻度等が分かること
70 ページ参照

ウ

消毒剤等管理リスト■洗浄剤、消毒剤等、施設内で使用される薬剤、薬剤の保管場所、使用に関するルール等が分か
70 ページ参照
ること

エ

作業衣類等の管理体制■作業衣類・器具類等の洗浄・消毒の方法、頻度
及びそのモニタリングの手順、頻度等を含む衛
生標準作業書（ＳＳＯＰ）等を作成し、モニタリング記録等により、前提条件プログラムの適71 ページ参照
切な実施が分かること－ 49 －

（５）従業者の健康診断実施体制（項目及び頻度）に関する資料■従業者に対する健康診断、検便による検査項
目、頻度、罹病した従業員に対する対応（出社停止等）が分かること
71 ページ参照（６）食品衛生法に基づく営業許可
又は営業届出の種類、有効期
限及び過去における処分事例に関する資料■営業許可証の写し又は営業届出を確認できる
書類■過去に行われた処分の詳細が分かること
72 ページ参照（７）ＨＡＣＣＰに関する資料
ア

標準作業手順書■製造工程フロー図で示された工程毎に、具体的にどのような手順で製造が行われているかが
72 ページ参照
分かること

イ

危害要因分析（ＨＡ）に関する資料■危害要因分析ワークシート等、製造工程フロー
図で示された工程毎に、どのような危害要因（生物的、科学的、物理的）が存在するか、またそれにどのように対応するかが分かること
73 ページ参照

ウ

重要管理点（ＣＣＰ）決定に
関する資料

エ

記録に関する資料（８）スクリーニングにおける指摘
事項等に対する対応状況に関する資料■ＨＡＣＣＰ計画等、危害要因分析の結果、ＣＣＰとして管理することとした工程に対し、どのような管理基準を設定し、それをどのようにモニタリングし、管理基準を逸脱した場合、どのような修正措置を講じ、それら行った措置をどのように記録するかが分かること■一般的衛生管理に関する記録、重要管理点に関する記録、検証に関する記録等、施設内でどのような記録をとっているかが分かること（記録74 ページ参照
用紙）■スクリーニングでの指摘事項等にどのように対応し、改善されたかが分かること■施設の改修等について指摘があった場合には、改善後の状況が分かること（※写真、資料等を74 ページ参照
添付）－ 50 －

７．記載例（別紙様式１－１

施設認定申請書様式）

記入事例

令和○○年○○月○○日

輸出・国際局長 殿
申請者 住所 ○○県○△市□□町１丁目１番地
氏名 大日本水産株式会社代表取締役社長

大日本 一郎ＥＵ向け輸出水産食品取扱施設認定申請書

ＥＵ向け輸出水産食品を取り扱う施設として認定を受けたく、下記のとおり関係書類を添えて申請します。
記
１．施設の名称及び所在地（和文及び英文）＊法人にあっては、法人番号も記載する。
施設名称：大大日本水産株式会社 東京倉庫
Dainihon fisheries Co., Ltd. Tokyo cold storage
所在地 ：東東京都港区赤坂 1-9-13
1-9-13,Akasaka,Minato-ku,Tokyo,Japan
法人番号：１
１２３４５６７８９０１２３（13 桁）
別紙 1 参照
２．ＨＡＣＣＰ担当責任者等
ＨＡＣＣＰ担当責任者氏名（所属、役職）：○○山 △男（品質管理課、課長）
連絡先
０３－○○○－××××
ＴＥＬ：０
メールアドレス：abcd@efg.co.jp
別紙 2 参照
３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料
ア

別紙 3 参照
施設配置図：別イ

施設平面図：別別紙 4 参照

ウ

施設立面図：別別紙 5 参照エ

給水・給湯系統図：別別紙 6 参照（系統図にあっては、各末端蛇口に番号をつけておくこと）

オ

別紙 7 参照
排水系統図：別－ 51 －

カ

汚水処理設備の概要：仕様書を添付：別別紙 8 参照キ

冷蔵・冷凍庫の概要：仕様書を添付：別別紙 9 参照

ク

製造･加工に使用するその他の設備・機械等の仕様書：使様書を添付：別別紙 10 参照

(2)製品に関する資料（ウは国内産の原材料を用いる場合のみ記入）
ア

輸出しようとする品目（和文及び英文）
冷凍魚肉練り製品（Frozen Fish Paste Products：㈱大日本蒲鉾寄託品）

イ

原材料魚介類名及びその仕入先（国内産と輸入品の区別等）
米国産冷凍すり身（AB Fish Paste Co., Ltd.）ウ

原材料を取り扱う養殖場、漁船、冷凍漁獲物運搬船、陸揚げ地、産地市場、消費地市
場及び認定施設（保管のみを行う施設）のリスト（認定番号を含む）
AB Fish Paste Co., Ltd.（認定番号〇〇〇〇）

エ

製品を取り扱う認定施設のリスト（認定番号を含む）※ 輸入水産食品を原料・材料として利用して加工する場合は、その原料・材料の加工施設がＥＵ認定施設であることを示す文書が必要です（ＥＵ第三国リスト等）。また、当該の原料・材料を日本に輸入する際に、輸出国政府が発行する衛生証明書を入手するための手順を設けておくことが必要です。
オ

製造工程フロー図：別
別紙 11 参照カ

別紙 12 参照
製品の形態：別キ

年間の輸出予定量
100 トン(3)自主検査体制に関する資料：別別紙 13 参照
(4)衛生管理等に関する資料：
ア

別紙 14 参照
廃水処理管理の概要：別イ

廃棄物処理管理の概要：別別紙 15 参照ウ

別紙 16 参照
消毒剤等管理リスト：別エ

作業衣類等の管理体制：別別紙 17 参照（8 分野の SSOP 文書を含む）(5)従事者の健康診断実施体制（項目及び頻度）に関する資料：別別紙 18 参照
(6)食品衛生法に基づく営業許可又は営業届出の種類、有効期限及び過去における処分事例に別紙 19 参照
関する資料：別(7)ＨＡＣＣＰに関する資料
ア

別紙 20 参照
標準作業手順書：別イ

危害要因分析（ＨＡ）に関する資料：別別紙 21 参照ウ

重要管理点（ＣＣＰ）決定に関する資料：別別紙 22 参照エ

記録に関する資料：別別紙 23 参照（実際に行った CCP モニタリング記録及び SSOP モニタリング
記録を含む）(8)米国向け輸出水産食品取扱認定施設に関する資料（取扱要綱４－１．
（１）イの（イ）に該当する申請に限る。）
ア

本申請で申請する品目と同一である、別紙ＵＳ-Ｓ１「アメリカ合衆国向け輸出水産食－ 52 －

品の取扱要綱」又は別紙ＵＳ-Ｓ２「アメリカ合衆国向け輸出水産食品の取扱要綱（登録認定機関）」に基づき認定を受けた輸出品目の製品説明書、製造工程フロー図、製造工程
における製品等の移動の経路を示す図面、危害分析結果表、ＨＡＣＣＰプランを変更した場合にはその内容に関する資料
イ

別紙ＵＳ-Ｓ１に基づく指名食品衛生監視員による施設の監視又は別紙ＵＳ-Ｓ２に基づく登録認定機関による定期的な確認における指摘事項を踏まえて対応を行った改善記録等添付書類のチェックリスト□ （ 別 紙 1 ） １．施設の名称及び所在地（和文及び英文）担当責任者等（参考事例）□ （ 別 紙 2 ） ２．ＨＡＣＣＰ担当責任者等（参考事例）□ （ 別 紙 3 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

ア 施設配置図（参考事例）□ （ 別 紙 4 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

イ 施設平面図（参考事例）□ （ 別 紙 5 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

ウ 施設立面図（参考事例）□ （ 別 紙 6 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

エ 給水系統図（参考事例）□ （ 別 紙 7 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

オ 排水系統図（参考事例）□ （ 別 紙 8 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

カ 汚水処理設備の概要□ （ 別 紙 9 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

キ 冷蔵・冷凍庫の概要□（ 別 紙 1 0 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料 ク 製造･加工に使用するその他の設備・機械等の仕様書□ （ 別 紙 1 1 ） ３．添付書類(2)製品に関する資料

オ 製造工程フロー図（参考事例）□ （ 別 紙 1 2 ） ３．添付書類(2)製品に関する資料

カ 製品の形態（参考事例）□ （ 別 紙 1 3 ） ３．添付書類(3)自主検査体制に関する資料□ （ 別 紙 1 4 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

ア 廃水処理管理の概要□ （ 別 紙 1 5 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

イ 廃棄物処理管理の概要□ （ 別 紙 1 6 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

ウ 消毒剤等管理リスト□ （ 別 紙 1 7 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

エ 作業衣類等の管理体制□ （ 別 紙 1 8 ） ３．添付書類(5)従事者の健康診断実施体制（項目及び頻度）に関する資料□（ 別 紙 1 9 ） ３．添付書類(6)食品衛生法に基づく営業許可又は営業届出の種類、有効期限及び過去における処分事例に関する資料：□ （ 別 紙 2 0 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

ア 標準作業手順書□ （ 別 紙 2 1 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

イ 危害要因分析に関する資料□ （ 別 紙 2 2 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

ウ 重要管理点決定に関する資料□ （ 別 紙 2 3 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

エ 記録に関する資料□ （ 別 紙 2 4 ） ３．添付書類(8)米国向け輸出水産食品取扱認定施設に関する資料※該当する別紙がない場合は欠番とする。

－ 53 －

（別紙様式４ 施設認定確認審査申請書様式）

記入事例

令和○○年○○月○○日

輸出・国際局長 殿
申請者 住所 ○○県○△市□□町１丁目１番地
氏名 大日本水産株式会社代表取締役社長

大日本 一郎ＥＵ向け輸出水産食品取扱施設確認審査申請書

ＥＵ向け輸出水産食品を取り扱う施設として認定を受けるにあたってのスクリーニングを受け、その指摘事項を踏まえて対応を行いましたので、下記のとおり関係書類を添えて申請します。
記
１．施設の名称及び所在地（和文及び英文）＊法人にあっては、法人番号も記載する。
施設名称：大大日本水産株式会社 東京倉庫
Dainihon fisheries Co., Ltd. Tokyo cold storage
所在地 ：東東京都港区赤坂 1-9-13
1-9-13,Akasaka,Minato-ku,Tokyo,Japan
法人番号：１
１２３４５６７８９０１２３（13 桁）
別紙 1 参照
２．ＨＡＣＣＰ担当責任者等
ＨＡＣＣＰ担当責任者氏名（所属、役職）：○○山 △男（品質管理課、課長）
連絡先
０３－○○○－××××
ＴＥＬ：０
メールアドレス：abcd@efg.co.jp
別紙 2 参照
３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料
ア

施設配置図：別別紙 3 参照イ

施設平面図：別別紙 4 参照

ウ

施設立面図：別別紙 5 参照エ別紙 6 参照
給水・給湯系統図：別（系統図にあっては、各末端蛇口に番号をつけておくこと）

オ

別紙 7 参照
排水系統図：別カ

汚水処理設備の概要：仕様書を添付：別別紙 8 参照－ 54 －

キ

冷蔵・冷凍庫の概要：仕様書を添付：別別紙 9 参照

ク

製造･加工に使用するその他の設備・機械等の仕様書：仕様書を添付：別別紙 10 参照

(2)製品に関する資料（ウは国内産の原材料を用いる場合のみ記入）
ア

輸出しようとする品目（和文及び英文）
冷凍魚肉練り製品（Frozen Fish Paste Products：㈱大日本蒲鉾寄託品）

イ

原材料魚介類名及びその仕入先（国内産と輸入品の区別等）
米国産冷凍すり身（AB Fish Paste Co., Ltd.）ウ

原材料を取り扱う養殖場、漁船、冷凍漁獲物運搬船、陸揚げ地、産地市場、消費地市
場及び認定施設（保管のみを行う施設）のリスト（認定番号を含む）

エ

製品を取り扱う認定施設のリスト（認定番号を含む）※ 輸入水産食品を原料・材料として利用して加工する場合は、その原料・材料の加工施設がＥＵ認定施設であることを示す文書が必要です（ＥＵ第三国リスト等）。また、当該の原料・材料を日本に輸入する際に、輸出国政府が発行する衛生証明書を入手するための手順を設けておくことが必要です。
オ

製造工程フロー図：別
別紙 11 参照

カ

製品の形態：別別紙 12 参照キ

年間の輸出予定量
100 トン(3)自主検査体制に関する資料：別別紙 13 参照
(4)衛生管理等に関する資料：
ア

廃水処理管理の概要：別別紙 14 参照イ

廃棄物処理管理の概要：別別紙 15 参照ウ

別紙 16 参照
消毒剤等管理リスト：別エ

作業衣類等の管理体制：別別紙 17 参照（8 分野の SSOP 文書を含む）

別紙 18 参照
(5)従事者の健康診断実施体制（項目及び頻度）に関する資料：別(6)食品衛生法に基づく営業許可又は営業届出の種類、有効期限及び過去における処分事例に関する資料：別別紙 19 参照
(7)ＨＡＣＣＰに関する資料
ア

別紙 20 参照
標準作業手順書：別イ

別紙 21 参照
危害要因分析（ＨＡ）に関する資料：別ウ

重要管理点（ＣＣＰ）決定に関する資料：別別紙 22 参照エ

記録に関する資料：別別紙 23 参照（実際に行った CCP モニタリング記録及び SSOP モニタリング
記録を含む）(8)スクリーニングにおける指摘事項等に対する対応状況に関する資料：別別紙 24 参照

－ 55 －

添付資料のチェックリスト□ （ 別 紙 1 ） １．施設の名称及び所在地（和文及び英文）担当責任者等（参考事例）□ （ 別 紙 2 ） ２．ＨＡＣＣＰ担当責任者等（参考事例）□ （ 別 紙 3 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

ア 施設配置図（参考事例）□ （ 別 紙 4 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

イ 施設平面図（参考事例）□ （ 別 紙 5 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

ウ 施設立面図（参考事例）□ （ 別 紙 6 ） ３．添付書類(1)施設の構造・設備に関する資料

エ 給水系統図（参考事例）□ （ 別 紙 7 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

オ 排水系統図（参考事例）□ （ 別 紙 8 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

カ 汚水処理設備の概要□ （ 別 紙 9 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料

キ 冷蔵・冷凍庫の概要□（ 別 紙 1 0 ） ３．添付書類(2)施設の構造・設備に関する資料 ク 製造･加工に使用するその他の設備・機械等の仕様書□ （ 別 紙 1 1 ） ３．添付書類(2)製品に関する資料

オ 製造工程フロー図（参考事例）□ （ 別 紙 1 2 ） ３．添付書類(2)製品に関する資料

カ 製品の形態（参考事例）□ （ 別 紙 1 3 ） ３．添付書類(3)自主検査体制に関する資料□ （ 別 紙 1 4 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

ア 廃水処理管理の概要□ （ 別 紙 1 5 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

イ 廃棄物処理管理の概要□ （ 別 紙 1 6 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

ウ 消毒剤等管理リスト□ （ 別 紙 1 7 ） ３．添付書類(4)衛生管理等に関する資料

エ 作業衣類等の管理体制□ （ 別 紙 1 8 ） ３．添付書類(5)従事者の健康診断実施体制（項目及び頻度）に関する資料□（ 別 紙 1 9 ） ３．添付書類(6)食品衛生法に基づく営業許可又は営業届出の種類、有効期限及び過去における処分事例に関する資料：□ （ 別 紙 2 0 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

ア 標準作業手順書□ （ 別 紙 2 1 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

イ 危害要因分析に関する資料□ （ 別 紙 2 2 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

ウ 重要管理点決定に関する資料□ （ 別 紙 2 3 ） ３．添付書類(7)ＨＡＣＣＰに関する資料

エ 記録に関する資料□ （ 別 紙 2 4 ） ３．添付書類(8)スクリーニングにおける指摘事項等に対する対応状況に関する資料※該当する別紙がない場合は欠番とする。

－ 56 －

（別紙 1）

１．施設の名称及び所在地（和文及び英文）担当責任者等審査を受ける施設の名称及び所在地（和文及び英文）を記載してください。
会社名：大日本水産株式会社 東京倉庫
Dainihon fisheries Co., Ltd. Tokyo cold storage
所在地：東京都港区赤坂 1-9-13
1-9-13, Akasaka,Minato-ku,Tokyo,Japan※申請者が、審査を受ける施設と別の場合は、その名称及び住所（和文及び英文）を併せて記載してください。
申請者：大日本水産株式会社
Dainihon fisheries Co., Ltd.
住 所：〇〇県〇△市□□町１丁目１番地
1-1,□□machi,〇△-city,〇〇

１．申請組織の概要が分かる資料及び組織図を明示してください。
２．可能であれば、自社のパンフレットやＨＰ等も添付してください。

記入事例
社名：
創立：
設立目的：
操業開始：
所在地：
電話：
ファックス：
資本金：
代表者：
事業内容：
敷地面積：
建築延べ面積：建築構造：
従業員：○○○○株式会社
平成○○年○○月○○日○○の加工・販売
平成○○年○○月○○日〒○○○-○○ ○○県○○市○○町○丁目○○-○
TEL：
FAX：
○○,○○○,○○○円○○ △△ （代表取締役社長）
倉庫業○○○○ ㎡○○○○ ㎡
鉄骨造り一部二階
社員：○○名 （男性：○○名、女性： ○○名）
パート、アルバイト：○○名 （男性：○○名、女性： ○○名）
（令和○年○月○日現在）
取扱品目：○○○○、○○○○、○○○○（当該工場での全ての製造品目を記載してください。）
営業許可等：
食品の冷凍業又は冷蔵業
組織図代表取締役社長
○○ △△
常務取締役
○○ △△

業務推進部
部長 ○○ △△

製造部
部長 ○○ △△

物流部
部長 ○○ △△
東京倉庫
工場長 ○○ △△－ 57 －

（別紙 2）

２．ＨＡＣＣＰ担当責任者等
ＨＡＣＣＰ担当責任者氏名（所属、役職）：○○山 △男（品質管理課課長）
連絡先
ＴＥＬ：０
０３－○○○－××××
メールアドレス：abcd@efg.co.jp

ＨＡＣＣＰチーム編成表
１.ＨＡＣＣＰチームの責任者及び役割分担が分かる資料を明示してください。
２.ＨＡＣＣＰに関する研修内容について記載してください。

記入事例
ＨＡＣＣＰチーム編成表
氏 名

役 職

ＨＡＣＣＰでの役割○○ △△ 常務取締役

・チームリーダー・HACCP計画の検証
・修正処置の記録の見直し
・従業員の教育訓練○○ △△ 工場長

研修 （注1、注2)

大水ＨＡＣＣＰ講習会H9.8.20
大水ＨＡＣＣＰ講習会H12.9.19○○ △△ 倉庫部係長

・SSOPモニタリング記録の見直し
大水ＨＡＣＣＰ講習会H17.10.20
・モニタリング機器の校正結果の見直し○○ △△ 倉庫部主任○○ △△ 倉庫部主任
製造部
○○ △△
品質管理課長・SSOPモニタリング記録担当
・SSOPモニタリング記録担当
・従業員の教育訓練
・修正処置の記録の見直し○○○講習会H18.12.20
大水ＨＡＣＣＰ講習会H12.9.19
大水ＨＡＣＣＰ講習会H27.2.18(注1)

ＨＡＣＣＰ講習会の受講状況を記載（講習会名、受講年月日等）* 講習会の内容を確認するため、正確に記載してください。
* 現地審査時に確認しますので受講証明書等を準備しておいてください。

(注2)

ＨＡＣＣＰ３日間研修を受講したものが複数名在籍していることが望まれます。
１日程度のＨＡＣＣＰの説明会受講者やＨＡＣＣＰに関する３日間講習を受けていないＩＳＯ
２２０００等の受講者は適切な研修を受けたとは見なせませんのでご注意ください。

－ 58 －

－ 59 －

ア

施設配置図（参考資料例）（1）施設の構造・設備に関する資料

３．添付書類

記入事例
冷凍倉庫だけでなく、敷地内における関連施設（給水施設、汚水処理施設、廃棄物保管場所等の付帯設備）の配置及び敷地外周の状況（道路や河川など）が分かる資料を準備してください。
設計図を利用する場合は、名称が明確に分かるサイズの用紙（Ａ３用紙等）としてください。

（別紙 3）

－ 60 －

イ

施設平面図（参考資料例）

記入事例

施設の区分及び施設内の設備・装置・機械等の配置が分かる資料。設計図を利用する場
合は、名称が明確に分かるサイズの用紙（Ａ３用紙等）としてください。

（別紙 4）

－ 61 －
倉庫

機械室

EV

ト
イ
レ

更
衣
室

休憩 室

２F

施設の区分及び施設内の設備・装置・機械等の配置が分かる資料。設計図を利用する場
イ 施設平面図（参考資料例） 合は、名称が明確に分かるサイズの用紙（Ａ３用紙等）としてください。

記入事例（別紙 4）

－ 62 －

－ 63 －

－ 64 －

倉庫

機械室

EV

ト
イ
レ

更
衣
室

人 の 移動２F

休憩室

－ 65 －

ウ

前室

作 業室

機 械室

荷捌
き室

トイ
レ

ポン
プ室

更衣
室

（別紙 5）

事 務室

休 憩室

立 面図

施設の区分、及び施設内の主な設備・装置・機械等の配置が分かる資料。設計図を利用する場合は、名称が明確に分かるサイズの用紙（Ａ３用紙等）としてください。

冷凍 庫

施設立面図（参考資料例）

記入事例

（別紙 8）
カ

汚水処理設備の概要〈記入例〉
連続式活性汚泥法
能力：200m3／day

設計図、仕様書等の資料を添付してください。
*１ 処理方法、処理能力を記載してください。
*２ 下水道に排水するのか、公共水域に放流するのか記載してください。
*３ 直近の排水分析証明書を添付してください（実施している場合）。

（別紙 9）
キ

冷蔵・冷凍庫の概要〈記入例〉

設計図、仕様書等の資料を添付してください。

第１冷凍庫（原料冷凍庫）
冷凍収容能力：200ton
設定温度：－35℃
第２冷凍庫（製品冷凍庫）
冷凍収容能力：220ton
設定温度：－25℃
冷蔵庫（チルド庫）
冷蔵収容能力：60ton
設定温度：－5℃～10℃

審査では、保管設備、冷蔵冷凍庫の設計・構造が、製品に適した温度で保管できる性能を有しているか、定期的に校正・点検がされていることを確認します。
「アラーム機能の付いた自動温度監視・記録装置」、あるいは、自動温度監視・記録装置はあってもアラーム機能が付いていない場合は、下記事項を確認して必要な書類を提出してください。
① 温度のモニタリング手順を含む適切な温度管理手順が作成されていること。
② 温度に異常が見られた場合の対応として適切な手順が作成されていること。

－ 66 －

（別紙 10）
ク

製造・加工に使用するその他の設備・機械等の仕様書〈記入例〉
フォークリフト等の仕様書を添付

設計図、仕様書等の資料を添付してください。

（別紙 11）

記入事例
オ

製造工程フロー図

会社名： 大日本水産株式会社
住所： ○○県○△市□□町１丁目１番地
署 名 ： Ｈ AＣ Ｃ Ｐ チーム リ ーダ ー○○ ○○保 管 及 び輸 送 の 方 法 ： - 1 8 ℃ 以 下 で 保 管 、 輸 送
署名年月日： ○○年○○月○○日
フ ロ ー ダ イ ア グ ラム

原料
A. 1

A. 2

A. 3

製品
Ｂ .1

入庫

Ｂ .2

保管

Ｂ .3

出庫

－ 67 －

入庫

保管

出庫

記入事例

－ 68 －

（別紙 12）

記入事例
カ 製品の形態：製品説明書【原料】
1.製品の名称及び種類
米国産冷凍すり身
2.原材料の名称及び種類
米国産冷凍すり身（AB Fish Paste Co., Ltd 認定番号〇〇〇〇）
3.包装容器の材質及び形態 内包装：ポリプロピレン
外包装：ダンボール
4.消費期限又は賞味期限
賞味期限：180日
5.輸送条件及び保存方法
輸送条件：冷凍車にて－1８℃以下
保存方法：－18℃以下【製品】
1.製品の名称及び種類
冷凍魚肉練り製品
主原料：米国産冷凍すり身（AB Fish Paste Co., Ltd 認定番号〇〇〇〇）
2.原材料の名称及び種類
3.包装容器の材質及び形態 内包装：ポリプロピレン
外包装：ダンボール
賞味期限：90日
4.消費期限又は賞味期限
5.輸送条件及び保存方法
輸送条件：冷凍車にて－1８℃以下
保存方法：－18℃以下

記載時の留意点
5. 輸送条件及び保存方法
冷凍の水産物は、缶詰製造用に丸のまま塩水中で冷凍した魚類を除き、製品温度を－18℃以下に維持する必要があります。
ただし、輸送途中において、＋3℃以内の変動は差し支えありません。

（別紙 14）(4)衛生管理等に関する資料
ア 廃水処理管理の概要：

記入事例
処理方式：連続式活性汚泥法
処理能力：200m3／day
添付資料① 設計書（仕様書等）を添付② 廃水処理に関する規定（手順書等）③ 直近１年間の放流水データを添付－ 69 －

（別紙 15）イ

廃棄物処理管理の概要：

記入事例
処理方法：加工室内の廃棄物は、所定の場所に設置した専用の容器に収容し、定期的に施設内の保管場所に移し、保管する。午前、午後１回ずつ委託業者による回収がある。
添付資料① 廃棄物処理に関する規定（手順書等）を添付② 産業廃棄物管理票（マニフェスト）を添付（別紙 16）
ウ

消毒剤等管理リスト：

記入事例
品 名
製造メーカー
ヨクオチール ダイスイヤ
アブラ
ダイスイヤ
トレール
キンヘラース ダイスイヤ
ノロコロース 大日本化成

主成分
主な用途
陰イオン界面活性剤
洗浄剤
anion surfatants
水酸化ナトリウム、水酸化カリウム希釈液
sodium hydroxide,potassium hydroxide
アルコール製剤
消毒剤
ethanol
次亜塩素酸ナトリウムsodium hypochloride

申請書には、自社で使用する洗剤、消毒剤等の管理リストを添付してください。
上記のように品名、製造メーカー、主成分、主な用途等を含んでいることが望まれます。
また、安全データシート（ＳＤＳ）や取扱説明書を、現地調査時までに取り寄せておいてください。現地調査時に確認することがあります。

－ 70 －

（別紙 17）エ

作業衣類等の管理体制：
衛生標準作業手順（ＳＳＯＰ）の手順書を作成してください。

下記の８項目について、ＳＳＯＰのモニタリング手順書を含む作業手順書を添付してください。
① 水の安全性② 食品に接触する表面の状態および清潔さ③ 交差汚染の防止④ 手指洗浄，手指消毒，トイレ設備の維持管理⑤ 食用不適とする物質からの保護⑥ 有毒化合物の表示，保管，使用⑦ 従業員の健康状態⑧ 有害小動物の駆除
記載時の留意点① 上記８項目については、作業の頻度や作業方法が記載された手順書を提出してください。
② 上記８項目については、交差汚染防止を確実にするために適切な頻度でのモニタリングを定めた手順を提出してください。
③ モニタリング手順には、以下の内容を含んでいることが必要です。
・モニタリングしたら、すぐに記録する。
・基準を逸脱していたら、すぐに修正し、修正内容を記録する。
・記録は、少なくとも一週間以内に見直しを行う。

（別紙 18）(5)従事者の健康診断実施体制（項目及び頻度）に関する資料：

下記の事項について適切な管理を行っているかを確認しますので、手順書を提出してください。記録については、現地で確認します。
① 食品を通じて感染するおそれのある疾病に罹患している者等は食品への汚染の可能性がある場合に、食品を取り扱う区画に入らないこと。
② 従事者の検便及び胸部エックス線検査の健康診断を、雇用時及びその後定期的に行い、赤痢、腸チフス、パラチフス、サルモネラ及び結核に罹患していないことを確認していること。
③ 従事者は、疾病に感染したら、直ちに、疾病名、症状及びその原因について食品事業者に報告することになっていること。

－ 71 －

（別紙 19）(6)食品衛生法に基づく営業許可又は営業届出の種類、有効期限及び過去における処分事例に関する資料：

営業許可証の写し又は営業届出を確認できる書類を添付すること。過去における処分事例があった場合は、その内容が分かる書類を添付すること。

（別紙 20）(7)ＨＡＣＣＰに関する資料
ア 標準作業手順書：「（2）製品に関する資料 エ．製造工程フロー図」の各工程での作業手順を記載すること。
製品説明：

行 程

A.1 入庫作業

内

容・トラックから荷物を取り出す。
・入庫依頼書と寄託品を照合する。
・包装状態の確認し、荷札を添付する。
・荷札の添付された寄託品をフォークリフトで冷凍庫まで運ぶ。

A.2 保管A.3 出庫① 作業内容は、その工程で行われる内容について記載してください。
② モニタリングを行う場合の手順や、温度、時間等パラメーターを記載してください。

－ 72 －

（別紙 21）イ

危害要因分析（ＨＡ）に関する資料：

記入事例
ハザード分析ワークシート
会社名：○○○株式会社

製品説明：

所在地：○○○・・・・・

保管と配送手段：-18℃以下で保管され配送される

（1）

（2）

加工工程

本製品および加工
工程に関連があると考えられる潜在的な生物的、化学的、物理的な食品
安全ハザードをす
べて記載する

この加工工程は
この加工工程にお 第3欄で下した決定の正 この重要なハいて（侵入、増当性を示す。
ザードを予防、 重要管理点か？
大、除去される）除去、低減する（イエスまたは
潜在的な食品安全ために適用できノー）
ハザードは重要なる管理手段は何ものか（イエスま
か？
たはノー）

生物的
病原菌の存在及び増殖

ノー・短時間の作業・包装・梱包されているため

ノー

・包装・梱包されているため

ノー

・庫内温度管理されているため

ノー

・包装・梱包されているため

ノー

・包装・梱包されているため

ノー・短時間の作業・包装・梱包されているため

ノー

・包装・梱包されている
ため

A.1 入庫(3）（4）

化学的 なし物理的
汚れ、破損による異物混入・付着
A.2 保管

生物的
病原菌の増殖
化学的
化学物質等の混入
物理的汚れ、破損による異物混入・付着

A.3 出庫

生物的
病原菌の増殖化学的 なし物理的
汚れ、破損による異物混入・付着－ 73 －（5）（6）

（別紙 23）
エ

記録に関する資料：・妥当性の確認の資料（試験データ等）
・ＳＳＯＰのモニタリング記録、修正記録の写し（実際に記入した記録又は記入例も提出してください。）
・モニタリング機器の校正記録の写し
・トレーニングの記録（新人教育、従業員教育、ＣＣＰモニタリ
ング担当者へのトレーニング、外部研修等）（別紙 24）(8)スクリーニングにおける指摘事項等に対する対応状況に関する資料：（作成例）
0000 年 00 月 00 日
改善報告書〇〇〇株式会社
品質管理部〇▽ 〇〇0000 年 00 月 00 日～00 日のスクリーニングにおいて指摘された内容について、
下記の通り改善しましたので報告いたします。

【指摘事項 1】 〇〇について改善すること。
改善内容〇〇について△△に改善しました。（添付資料 1 写真①参照）

スクリーニングでの指摘事項等に対する対応状況について・スクリーニングが終了した後にスクリーニングにおいて指摘、コメントされた事項に対する改善報告書を提出してください。
・改善報告書は、改善した状況が分かる説明資料として、見直した内容、検査データ、記録の写し、写真等を添付してください。
・改善に対してまだ計画段階であれば、具体的な改善内容が分かる資料として、図面、契約書、見積書等の写しを添付してください。

－ 74 －