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Vol.

第期

SymBio VISION
わ か ち あ う 、 創 薬 の 喜 び 。

社長メッセージ

第二の創業 のスタート
特集

自社販売体制のいま
証券コード：4582

経営理念とビジョン

当社の持続的成長モデル
医療のニーズが高い「空白の治療領域」に特化

シンバイオが挑む

空白の治療領域

大手製薬企業が参入しにくく医療ニーズが高いニッチの市場で、多くの医薬品を開発し提供することで高い収益性を目指します。

卓越した独自の新薬開発モデルを実現
スペシャリストにより医療ニーズと収益性の高い新薬候補品を選定し、高確率で成功する開発により、短期承認を目指します。

メガファーマの事業領域

メガファーマの事業領域

空白領域

空白領域
空白領域

多彩なパイプラインで事業価値を最大化
トレアキシン ® の事業価値の最大化を図るために製品ライフサイクル・マネジメント戦略の強化を推進し、積極的に追加適応症の拡大に取り組みます。

メガファーマの事業領域

メガファーマの事業領域

メガファーマの事業領域

空白領域
空白領域

メガファーマの事業領域

経営理念メガファーマの事業領域

共 創・共 生（共に創り、共に生きる）

シンバイオは、医療ニーズは極めて高いにも医 師かかわらず患者数が少ないために開発が見送られている「空白の治療領域」
を埋める新薬の科学者

患 者

開発資金提供者

開発・提供を行う独自のポジションで、医療への高い貢献、そして医薬品業界の健全な発展に寄与します。

行 政1

SymBio VISION Vol.18

社長メッセージ

第二の創業 のスタート
トレアキシン®を軸とした成長戦略が着実に進展
2021年度上半期には黒字化達成へ
代表取締役社長兼 CEO

トレアキシン®の開発パイプラインは第二の創業 を経てRTD液剤の承認取得など予定どおりに進捗

グローバル・スペシャリティファーマへ

2020年度はトレアキシン® の開発パイプラインの拡充

2020年12月期の通期業績予想については、最近の業が大きく進展しています。9月には「RTD液剤」の承認を取績動向を踏まえて修正しました※。ここには自己疼痛管理用得しました。凍結乾燥注射剤の問題点であった溶解のス

医薬品「SyB P-1501」のライセンサーであるザ・メディシンズ・テップを省くことにより医療従事者の負担を大幅に軽減でカンパニーがシンバイオに対して495万米ドルを支払う旨きるRTD液剤をお届けできることは大きな喜びです。まの仲裁判断を反映しました。

た、点滴投与時間を大幅に短縮できる急速静注製剤「RI液

2020年度は、異次元ともいうべきグローバル・スペシャ剤」
についても、目標症例数の登録後すべての被験者の経リティファーマへと転換する 第二の創業 の第一歩として、過観察を終了しました。今後は早期に承認申請を行い、自社販売体制の開始を12月に行います。2021年度には2022年度下半期の販売開始を見込んでいます。

事業の黒字化、そして成長軌道を描くために、2021年度

また、5月には再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リン

上半期には抗マルチウイルス薬「ブリンシドフォビル」のグパ腫（r/r DLBCL）
を適応症として、
トレアキシン とリツキシローバル第Ⅱ相試験開始を予定しており、それらに向けたマブ併用療法（BR療法）に関する承認申請を完了しました。

準備を最優先に事業を推進しております。株主の皆様には従来、他には選択肢がないため多剤併用療法が使われて変わらぬご支援を賜りますようお願い申し上げます。

®

おり、高齢者が多いr/r DLBCLの患者さんにとって副作用の面でもメリットが大きいBR療法には医療現場から大きな期待が寄せられてきました。2021年度上半期に承認取得を見込んでおり、販売を開始する予定です。

※ 詳細については当社ホームページに掲載の「業績予想の修正及び中期経営計画の修正に関するお知らせ（2020年9月17日）」をご覧ください。
SymBio VISION Vol.18

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社長メッセージ

日本初のグローバル・スペシャリティファーマを目指して製品売上による黒字化で持続的な収益モデルを実現

第二のシンバイオ誕生に向けカウントダウン開始！
2021年度の黒字化は、新薬承認取得に至るまでの数多くの臨床試験や自社販売体制の構築など、数々の実績を積み重ねた努力の結果はじめて実現されます。これはひとつの壮大なジグソーパズルを完成

RTD液剤切替と浸透r/r DLBCL
承認取得自社販売体制開始

再発・難治性NHL／MCL・CLL
承認取得

未治療
NHL／MCL
承認取得

営業体制構築

資金調達

物流拠点整備流通体制構築させるようなものです。2021年度上半期に予定しているr/r DLBCLを適応症とした承認の取得が、まさに最後のひとつのピースとなって黒字化が達成されます。

自社販売体制に向けエーザイとの製品売上による黒字化という承継作業が進行中

稀有な収益モデルを備えたバイオ企業へ

トレアキシン®の販売については、エーザイ株式会社との新薬の開発は、開発候補品が最終的に承認を取得して事業提携契約が2020年12月9日に満了を迎えます。すで患者さんに届く確率が約3万分の1という厳しい世界でに全国にMR（医薬情報担当者）の配置を完了し、同社協力す。世界でも利益を出しているバイオ企業はごくわずかでのもと医師や看護師、薬剤師への情報提供活動を行っておあり、そうした企業であってもマイルストーン収入や契約り、12月10日からは完全に自社販売体制へ移行します。

金によって一時的に黒字化しているにすぎない場合もあこれで2005年の創業以来の念願であった自社営業組ります。

織による事業展開が実現します。そして現在申請中のr/r

これに対しシンバイオは、創業当初から新薬の製品売上DLBCLの適応症追加が完了すれば、製品売上高100億円による黒字化を目指してきました。2021年度の黒字化は、および黒字化の達成が目前となります。

当社が持続的な収益モデルを備え、他とは一線を画す稀有なバイオ企業となることも意味するのです。

5頁 「自社販売体制のいま」

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SymBio VISION Vol.18

2021年度の黒字化KSF（重要成功要因）

2022年度までの利益の積み上げイメージ

全5項目のうち3項目は達成。
残る2項目も完了間近

済1

自社販売体制の構築

済

2

液剤の承認と切り替え済3

優秀な人材の確保

4

r/r DLBCL適応症の承認と浸透

5

年間売上高100億円の達成

r/r DLBCL
適応症拡大
液剤への転換による利益率向上

自社販売による利益率向上
2020年度末
営業利益（予想）

リゴセルチブは次の開発ステップを検討中。
ブリンシドフォビルは臨床試験用薬品の製造が完了
リゴセルチブについては2020年8月、ライセンサーであるオンコノバ社より高リスクMDS患者を対象とした注射剤の第Ⅲ相試験において主要評価項目を達成しなかったこと

2021年度末
営業利益（予想）

今までにない高活性・広域スペクトラムを持つ抗マルチウイルス感染症治療薬として期待
最初の開発
ターゲット

どして開発方針を検討してまいります。
ブリンシドフォビルについては2021年度上半期に開始予定のグローバル第Ⅱ相試験に向けて臨床試験用のサンプルの製造が完了しました。ブリンシドフォビルを中心としたグローバル事業は更なる飛躍のための挑戦です。今後

アデノウイルス感染症治療
小児・成人HSCT
HHV-6、BKV、EBV
感染症治療

はグローバル試験のデータとは相違がみられることから、今後、有効症例について遺伝子解析との相関を分析するな

2022年度末
営業利益（予想）

2021年度からはブリンシドフォビルの強みをフルに活かした開発もスタートが発表されました。
しかし日本の有効症例のデータの傾向の進捗に注目していただきたいと思います。

黒字化
達成

ライフサイクルマネジメントによる適応拡大

成人HSCT
マルチウイルス感染症
臓器移植後の感染症
経口剤の改良開発
皮膚科領域疾患

眼科領域疾患SymBio VISION Vol.18

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特集

自社販売体制のいま

ニューノーマル時代を勝ち抜く
レジリエンスの高い組織への変革
営業・物流の両面の準備完了
12月10日より自社販売スタート

企業使命

いま、シンバイオに必要な3つの要素

自発的成長に必要なGrowth Mindset
成長思考
変化に適応する

取締役専務執行役員
兼日本事業本部長

レジリエンスの高い組織

木村 重雄

自社販売体制構築の仕上げとして

コロナ禍に負けない流通・物流体制を確立

レジリエンスの高い営業組織をつくる

12月10日より開始する自社販売体制に向け、当社は株

自社販売体制の中核をなす新しい営業組織について

式会社スズケンおよび東邦薬品株式会社を核とする共創も、全国のMR（医薬情報担当者）の配置をすでに完了し、未来グループと医薬品の売買に関する取引基本契約を締

現在はエーザイ株式会社の協力のもと情報提供活動を結しました。いずれも日本全域のネットワークを持つ大手

開始しています。

医薬品卸であり、スペシャリティ医薬品流通の実績に強みがあります。

新型コロナウイルス感染拡大の影響により、多くの企業がニューノーマル時代への適応を求められています。当社

取引先を2社に絞った当社のコンパクトな流通体制は、もまた、どんな変化に対しても適応できる力を持った「レジ膨大な品目と多くの取引先を有するメガファーマとは対照リエンスの高い組織」の構築が必要と考えて早い段階から的です。市場の負の競争が回避でき、安定したビジネスが対策を講じてきました。血液領域のドクターとの強い信頼展開できるとして、製薬業界の新たな流通モデルとして非関係を持つ、少数精鋭の営業部員「ヘマトロジーエキス常に注目されています。

パート」
によるリレーションシップ・マーケティングや、当社物流センターは東日本と西日本の2拠点としました。西日本の物流拠点はBCP（事業継続計画）に基づき整備したものです。これで日本全国をカバーする流通・物流体制が確立したことになります。
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空白の治療領域への挑戦

SymBio VISION Vol.18

独自の「医師パネル」の構想を中心としたデジタルトランス
フォーメーション（DX）戦略の推進はその一例です。

高度な専門性と生産性を具備したスペシャリティファーマの営業組織

マルチチャネルによる網の目のように緻密な営業活動
キーアカウント
マネージャー／
ヘマトロジー
エキスパートヘマトロジーエキスパートを強みとして圧倒的なケイパビリティを持つ営業組織へ
ドクターとの強固なネットワークを有したヘマトロジーエキス

トレアキシン
マネージャー

トレアキシン
マネージャー デジタルコンテンツ（リモート営業）

コールセンター

医師

パートやキーアカウントマネージャー、血液領域の専門知識を有したトレアキシンマネージャーによる情報提供活動のほか、看護師

デジタルコンテンツやコールセンターで顧客ニーズをキャッチしながら情報交換もできる体制を整えています。

薬剤師

強力なリレーションシップ・マーケティングと血液領域ナンバーワン企業としてヘマトロジーエキスパートは血液領域の学会や主要医

当社の顧客にはドクターだけでなく看護師や薬剤師と療機関に在籍するキーオピニオンリーダーとの強固なネッいった医療従事者も含まれ、デジタルコンテンツやコールトワークを有しており、このネットワークがコロナ禍で強みセンターといったマルチチャネルでアプローチしていく必を発揮しています。医療機関への対面営業を全面的に自粛要があります。製薬業界では薬価引き下げやジェネリックせざるを得ない状況にあっても、ヘマトロジーエキスパー

薬の普及、営業活動の規制の厳格化などを背景として、トはドクターに対して電話やメールで確実にコンタクトできMR（医薬情報担当者）の人員削減など組織再構築の流れるのです。

が本格化しています。当社はどのような状況においてもフ

当社独自の「医師パネル」構想

将来的にはこのネットワークをもとに、当社独自の「医師パネル」構築を推進します。自社医師パネルを有すること医療従事者のベストパートナーを目指す

レキシブルに対応できる筋肉質でコンパクトな組織構築を目指しています。

ができれば、デジタルコンテンツやセミナー開催情報をタ

シンバイオには、空白の治療領域で闘っている患者さんイムリーにお届けできます。専門業者では何万人ものドクや医療従事者の皆様に一日も早く新薬をお届けするといターの情報を網羅した巨大なパネルを有するケースもあう明確な使命があります。
ドクターの診療のサポートがでりますが、当社では血液領域に特化した独自のパネルを構きるほど高度な専門性と生産性を具備した営業活動を展築し、AI技術の活用も視野に入れた効率のよいDXモデル開することで、その使命を果たしてまいりたいと思います。

を確立していきたいと考えています。
SymBio VISION Vol.18

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会社概要
名
英文所

名
在設
資事

本業

内

株式の状況（2020年6月30日現在）
称

シンバイオ製薬株式会社

発行可能株式総数

41,750,000株

称

SymBio Pharmaceuticals Limited

発行済株式の総数

35,181,381株

地〒105-0001
東京都港区虎ノ門3-2-2 虎ノ門30森ビル

株主数

立

2005年3月25日

金165億1,910万円

容

特定疾病領域（がん・血液・希少疾患）
における医薬品の開発および商業化

役員（2020年6月30日現在）
代表取締役社長兼 CEO

吉田文紀

取締役専務執行役員

木村重雄

取締役
（社外）

松本

茂外志

取締役
（社外）

ブルース・デビッド・チェソン

常勤監査役
（社外）

渡部潔

監査役
（社外）

遠藤今朝夫

監査役
（社外）

海老沼

英次

34,465名
持株数（株）

株主名

持株比率（%）BNY GCM CLIENT ACCOUNT JPRD AC ISG（FE-AC）1,098,844

3.13

蔭山

恭一

1,020,000

2.90

吉田文紀

900,000

2.56

楽天証券株式会社

827,900

2.35

CEPHALON, INC.

647,250

1.84

株式会社SBI証券

404,900

1.15

野村證券株式会社

269,747

0.77

今村均

239,300

0.68

エーザイ株式会社

208,350

0.59

相原

202,500

0.58

正記

（注）
持株比率は発行済株式の総数より自己株式を控除して計算しております。

株式の分布状況（2020年6月30日現在）
ホームページのご案内

https://www.symbiopharma.com/
個人・その他
29,204,827株（83.01％）
金融機関
262,000株（0.74％）
その他国内法人
793,377株（2.26％）
外国人
2,233,440株（6.35％）
証券会社
2,662,744株（7.57％）
自己名義株式24,993株（0.07％）

社 長 対 談
がん患者さんやがん患者さんを支援されている方々、また医療関係者の方々と当社社長の吉 田との 対 談を通じて 、が ん 医 療 の 現 状 やニーズ、そしてシンバイオ製薬の使命や取り組みなどについてご紹介します。

株主メモ
当社のホームページでは、IR情報の適時適切な開示に努めているだ
けでなく、経営戦略やパイプラインをわかりやすく説明しています。
是非ご覧ください。

事業年度

毎年1月1日から12月31日まで

定 時 株 主 総 会

毎年3月

株 主 確 定 日

毎年12月31日

株主名簿管理人

三井住友信託銀行株式会社

特別口座 口座管理機関

三井住友信託銀行株式会社

同連

絡

先

フリーダイヤル: 0120-782-031
三井住友信託銀行株式会社 証券代行部

同

郵送

先

（受付時間: 土・日・祝日を除く9:00〜17:00）

環境に優しい植物油インキを使用しています。

〒168-0063
東京都杉並区和泉二丁目８番４号
三井住友信託銀行株式会社 証券代行部

上場証券取引所

東京証券取引所

公 告 の 方 法

電子公告により行う
https://www.symbiopharma.com/

JASDAQ グロース

※ ただし、電子公告によることができない事故、その他のやむを得ない事由が生じたときは、日本経済新聞に公告いたします。