にいがた

令和４年度

内科医会だより
寄

春号 No.８
令和５年３月１５日
新潟市内科医会稿
経口コロナウイルス治療薬と薬剤師 第 2 弾
新潟市薬剤師会 会長

國井洋子

こんにちは、新潟市薬剤師会の國井と申します。 っています。誤開封を防ぐため錠剤容器の開け方に経口コロナウイルス治療薬の第 2 弾として、前号に 特徴があり、開けられない人もいて容器の開け方か続いてにいがた内科医会だよりへの依頼を頂き大 らの説明となります。また、1 回に 4 カプセルと服変光栄に存じます。新型コロナウイルス感染症治療 用する数も多いので、必要量と服用回数をしっかり経口薬について、対応薬局として供給した経験を交 説明し、年齢、生活環境により、無包装安定試験にえて各薬剤の特色を記させて頂きます。
より 90 日まで安定である結果が得られていますの
日本では、2021 年 12 月 24 日ラゲブリオカプセ で、一包化をすることもあります。また、カプセルル（MSD）、2022 年 2 月 10 日パキロビッドパック が大きくて服用しづらいという人には、服用時に脱（ファイザー）の順で『特例承認』となり、2022 年 カプセルをして、水に溶かしてから服用するよう説
11 月 22 日ゾコーバ錠（塩野義製薬）が『緊急承認』 明することもあります。となりました。
ゾコーバ錠、パキロビッドパックは、併用禁忌、このゾコーバ錠は、緊急承認制度が適用された第 併用注意の薬剤が多数あり、適格性情報チェックリ一号かつ国産初の新型コロナウイルス治療薬とな スト、お薬手帳や電話での併用薬の確認を慎重に行ります。本薬剤は、オミクロン株に特徴的な 5 症状 っています。
（鼻水・鼻づまり、喉の痛み、咳の呼吸器症状、熱ゾコーバ錠は、1 日 1 回の服用で、1 日目だけはっぽさ・発熱、倦怠感）が評価されて承認に至りま 1 回 3 錠（375mg）、2～5 日目には 1 回 1 錠（125mg）した。今後、塩野義製薬は有効性や安全性について となっていますので、初回 3 錠の服用をしっかり説の追加のデータの提出などを行った上で、1 年以内 明し、食事の影響もないので、扱いやすいと考えらに通常の薬事承認の申請を行うことが義務つけら れます。パキロビッドパックは、シート１枚に用法・れている薬剤です。
用量の１日分（朝及び夕の２回分）のニルマトレル
ラゲブリオカプセルやパキロビッドパックの治 ビル錠（1 回 2 錠、朝夕計 4 錠）及びリトナビル錠
療対象患者が「重症化因子を有する軽症～中等症Ⅰ」（1 回 1 錠、朝夕計 2 錠）が、朝・夕色分けされたとなっているのに対し、ゾコーバ錠は「高熱または シートの為、患者さんにとって１回量の理解が容易
咳嗽・咽頭通等の症状が強いもの」であり、重症化 な薬です。但し、腎機能に応じて中等度の腎機能障リスク因子の有無にかかわらず投与可能であると 害患者には、朝及び夕の服用分それぞれから、ニルいう特徴があります。
マトレルビル錠 2 錠のうち 1 錠を薬局で取り除き、ラゲブリオカプセルは、2022 年 9 月 16 日より一 取り除いた個所に専用のシールを張り付けて交付
般流通が開始していますが、ゾコーバ錠、パキロビ します。また、重度の腎機能障害患者への投与は推ッドパックは、当分の間、国が所有し、登録した対 奨しないこととなっています。2023 年 2 月薬品保応薬局に配分されて、処方都度、登録センターに処 存試験の結果により、有効期間が 18 か月から 24 か方実績報告を申告する義務が課せられています。
月に延長されました。
薬局として、服薬アドヒアランスの向上を目指し、 最後に、日本で使用可能な新型コロナウイルス感薬物治療の効果を高めるため患者さんへのアドバ 染症治療経口薬を比較表にまとめましたので、参考イス内容を紹介します。になれば何よりです。
ラゲブリオカプセルは、40 カプセルが容器に入

表．新型コロナウイルス感染症治療経口薬比較表
医薬品名
一般名

ゾコーバ錠 125mg
エンシトレルビル

ラゲブリオカプセル 200mg
モルヌピラビル作用機序
治療対象患者

3CL プロテアーゼ阻害薬
高熱または咳嗽・咽頭痛等の症状が強いもの
1 日目は 375mg,
2 日目から 5 日目は、125mg を
1日1回
12 歳以上の小児及び成人

RNA ポリメラーゼ阻害薬
重症化因子を有する軽症～中等症Ⅰ
1 回 800mg を 1 日 2 回、5日間発症から 72 時間以内

5 日以内

用法

適応年齢
発症後使用までの推奨日数
注意を要する
副作用
相互作用
食事の影響
供給区分
妊娠
授乳
使用期限

18 歳以上パキロビッドパック
ニルマトレルビル/リトナビル
3CL プロテアーゼ阻害薬
重症化因子を有する軽症～中等症Ⅰ
300 /100 mg を 1 日 2 回、5 日間
成人及び 12 歳以上かつ体重40kg 以上の小児
5 日以内

HDL 減少、TG 増加、頭痛、下痢、 下痢、悪心、頭痛
悪心あり、要チェックなし
なし
なし
国購入
一般流通（薬価収載）
禁忌
禁忌
授乳しない
有益性考慮（継続・中止）
24 ヶ月
30 ヶ月

味覚障害、下痢、高血圧、筋肉痛あり、要チェックなし
国購入
有益性と危険性考慮
有益性考慮（継続・中止）
24 ヶ月

引用：COVID-19 に対する薬物治療の考え方 第 15 版（日本感染症学会 2022.11.22）を一部抜粋、改変
参考：ゾコーバ錠 125 ㎎、ラゲブリオカプセル 200 ㎎、パキロビッドパックの各添付文書

自宅療養の役割
ひろさわ内科医院

廣澤利幸

令和 2 年春、新潟市でも新型コロナの患者が報告 ない患者さんが出ていたと思います。担当された関され始めたころ、すでに欧米では入院できない患者 係機関の皆様と諸先生方は本当にご苦労様でした。
が街にあふれ医療崩壊に陥っていました。入院ベッ
地域全体を包括するシステムがうまく起動できドを守り病院の負担を減らすには軽症者を私たち た要因は三つに集約されます。
開業医が受け持つしかない。そう考え令和 2 年春か
一つ目がトリアージ。自宅に多くの患者があふれら軽症者受け入れのためのホテル療養に参加しま た時でも、医療調整本部で看護師とスタッフたちはした。実際にホテル療養が始まったのはその年の暮 終日連絡を取り続けました。数千人を超える患者のれでしたが、翌年の令和 3 年 3 月になると第 4 波 中から、地道にいますぐ援助が必要な人を拾い上げが急速に広がり、わずか数日のうちに発熱患者は市 治療につなぎました。軽症者からは全く連絡がこな中にあふれ、新潟県と連携しホテルに加え自宅療養 かったという声もありましたが、災害ともいえるよも始まりました。
うな爆発的な発生状況ではトリアージの重要さはこの時はすでにホテル療養を通じてトリアージ 際立ちました。しかしそのため保健所の職員は休みと入院につなぐシステムができていたので、自宅療 もなく働き、県庁の医療調整本部からの患者情報の養でもスムーズに入院や投薬など必要な治療を提 定時連絡はしばしば日付を超えました。そうとうの供できました。そう、自宅に患者さんがあふれる前 超過勤務だったと思います。緊急時に人を集め個人にホテル療養を経験できたことは幸いでした。でも の努力に頼らない体制を機敏に作れるようにする
もっと患者数が増えていれば余裕はなかったかも ことが今後の課題だと思います。
しれません。このころすでに東京や関西などでは、 発生数が多い時は、保健所から必要な情報が医療入院を要しても搬送先が見つからず自宅でも死亡 調整本部にあがるまで数日を要しました。この連絡者がでていましたし、個々の医療機関の努力に頼る の遅れは、発症 5 日内に開始が必要な新型コロナのだけでは限界がありました。
治療薬に影響し、オンライン診療につながったのが医師不足の新潟県が選んだシステムは、主治医と ぎりぎり 5 日目で休日という、きわどい事例も多々患者の関係を超えて、数人の医師たちが新潟県全体 ありました。
を診ていくことで地域全体の医療を網羅すること二つ目は治療を標準化し、どの医師であっても同でした。この地域全体をカバーするシステムがなけ じ診療を行えるオンライン診療を確立し、メーリンれば、ここ新潟でも自宅で急変し、おそらく助から グリストを通じて情報の共有できたことです。

実際の自宅療養では医師二人が新潟市内を、新潟市を除く全県をもう二人の医師が担当して 1 週間を通して交代でオンライン診療を行います。担当になると毎朝数千人分を一覧するエクセルファイルが届きました。はじめのころは新潟市分だけでもと目を通しましたが間もなく諦めました。日中、医療調整本部からトリアージで拾い上げられた患者情報が届くと、その方たちに電話して病状を確認し処方箋を発行します。入院が必要と判断すれば紹介状を作成しました。第 8 波になると病床の逼迫は顕著で、一時入院が困難な事態に陥りましたが新型コロナの治療薬でしのぎました。電話診療だから診療への負担が少ないのではないかと思われても、患者数が多い時は容易に日常診療を圧迫しました。ミッシ
ョンへの参加医師がなかなか増えず、慢性的に医師不足でしたが、そんな中で多くの情報をメーリングリストで共有しました。
三つ目は PCC と呼ぶ、入院へのスムーズなバックアップ体制です。おかげで安心して診療ができました。入院が必要と判断したときは、連絡すればその日のうちに受け入れ先を確保していただけました。それだけではなく、様々な事情を抱えたケースの個別の対応にも対処してもらえました。
例えば、令和 3 年 9 月にはデルタ株の流行がピー
クを過ぎて、すでに抗体カクテル療法が使えるようになっていました。発症５日以内なら入院治療さえすれば治療可能でしたが、ある母親は高熱が続いても子供を頼める当てがないからと入院を拒否しました。また、自分に何かがあれば障害を持った子供が残されてしまうからとオンライン診療すら拒否した母親もいました。子供をみるためには自分がここに残るしかない。同じように子供を二人抱えた母子家庭の母親は、高熱で酸素が下がり始めても入院を拒み救急搬送されたこともありました。入院さえすれば治療ができるからと説得を続けてもソーシャルワークが追い付いていませんでしたが、そんな個別の事例にも丁寧に対処してもらえました。
自宅療養の果たしてきた役割は、医療、保健、行政が一体となって地域に広く散在する患者さんたちにトリアージを行い、効率よく地域全体を網羅して治療を行い、昼夜を通したバックアップ体制で必要時に適切な医療を供給するシステム「オール新潟」の構築です。おかげで全国一低い死亡率を達成し、一人の自宅死亡も出しませんでした。人手不足やソーシャルワークなどに解決すべきいくつかの課題を残しても有用なシステムでした。
「オール新潟」は、今後鳥インフルエンザをはじめ、新たな新興感染症が発生したときや、例えば大規模な地震で瞬時に通常医療が分断された時など、万が一の災害時にも極めて有用だと思います。いつでも早急にこのシステムを作れるようにしておくことは危機管理の要になると思います。
今後新型コロナが 2 類から 5 類に変更された後も、しばらくはこのシステムには機能してほしいと思います。コロナ以前は、例えばインフルエンザの患者さんの入院をお願いすることは簡単ではありませんでした。入院患者さんを守らなければいけない病院としては当然です。そして感染力の強いコロナ患者さんであればなおのこと、入院を引き受けていただくことはたやすくはないことと容易に想像されます。欧米ではマスクなんかつけていない、軽症者が多いから経済を優先すればいいのだと国は言っているようですが、いまだに高齢者にとっては致命的になりえます。このままではおそらくそう簡
単に患者数は減らないと思います。今後も政策としてきちんと感染症の入院ベッドを確保していただ
くか、新潟県独自であっても入院ベッドを確保する政策を考えてほしいと願います。
あらためて、自宅療養は入院ベッドを確保し患者の生命を守るために一定の役割を果たしてきたと思います。ふりかえって私たちは休日も、時に夜間でもよく働きました。自宅ではだれも死なせなかったことを誇りに思います。「オール新潟」に参加いただいたすべての方々と先生方は本当にご苦労様でした。

幹事のひとこと
三冠王
総務部長
新潟市内科医会（医師会）の新型コロナとの約 3 年間の格闘を総括しました。
１ 新型コロナワクチンへの協力体制
4 回目ワクチン接種率（対全人口比）…全国第 4 位（2022年 11 月 7 日時点）

岡田潔

２ 発熱外来の実施（診療検査医療機関として）
ラゲブリオ院外処方率…全国第 3 位（2022 年 8 月 15 日調べ）
パキロビットパック院外処方率…全国第 3 位（2022 年 10月 15 日調べ）

３ ホテル・自宅療養（入院外療養）当番医を担当
新型コロナ感染者死亡率…全国最下位（別表）（注：新潟県医療資源の約半分が新潟市に集中しているため新潟県医療調整本部のデータを転用しました）

学術講演会開催予定
開催日程

会場 等

令和５年 ４月２０日（木）新潟グランドホテル（Web 配信併用）

５月２０日（土）【総会】新潟東映ホテル

６月１５日（木）新潟グランドホテル（Web 配信併用予定）

７月２０日（木）

会場未定（Web 配信併用予定）

９月２１日（木）

会場未定（Web 配信併用予定）

１０月１９日（木）会場未定（Web 配信併用予定）

１１月１６日（木）会場未定（Web 配信併用予定）

１２月２１日（木）会場未定（Web 配信併用予定）

令和６年 ２月１５日（木）会場未定（Web 配信併用予定）

３月２１日（木）

会場未定（Web 配信併用予定）※予定は変更となる可能性があります。最新情報は事務局までお問い合わせください。にいがた内科医会だより

令和４年度春号

No.８

発行日：令和 5 年 3 月 15 日
発 行：新潟市内科医会〒950-0914
新潟県新潟市中央区紫竹山 3-3-11
新潟市総合保健医療センター5 階（新潟市医師会内）
URL http://niigata.japha.jp/
TEL 025-240-4131 FAX 025-240-6760