遺伝子解析関連
ＣＲＯ
ＣＴＣ
病理研究受託病理診・細胞診
糖鎖関連
巻末資料

11. ヒト由来がん幹細胞スフェロイドとPDSXモデルによる試験研究受託… P.20
マウス関連製品
12. 生体ストレス可視化マウス………………………… P.20
13. 小胞体ストレス可視化マウス……………………… P.22
14. 酸化ストレス可視化マウス………………………… P.24
15. 炎症可視化マウス…………………………………… P.26
16. その他モデルマウス………………………………… P.28
17. TG Resource Bank………………………………… P.29
18. 作製済ノックアウト系統、表現型データベース… P.30
19. 凍結胚製品…………………………………………… P.31
遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託
20. アルツハイマー病モデル (APPosk-TG)………… P.32
21. 精神・神経疾患（うつ病様）モデル(proBDNF KI)… P.34
22. 認知症モデル(SJLB)………………………………… P.35
23. 非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) モデル(AIM KO)… P.36
24. アトピー性皮膚炎モデル（IL33）………………… P.37
25. QPS社の神経変性疾患に関する非臨床試験…… P.38
抗体作製、製品
26. GANPモノクローナル抗体作製…………………… P.40
27. 抗体製品……………………………………………… P.42
28. 抗体の標識・精製…………………………………… P.44
タンパク質多項目定量
29. 抗体可変領域の解析………………………………… P.45
30. Luminex解 析 ………………………………………… P.46
炎症・免疫（サイトカイン／ケモカイン）……… P.48
マイクロアレイ解析
31. GeneChip Transcriptome Array (Clariom D Array) 解析… P.50
32. GeneChip Gene 1.0/2.0 ST Array解析………… P.52
33. GeneChip 3' IVT Array解析……………………… P.54
34. GeneChip miRNA Array解 析 …………………… P.56
35. GeneChip KaryoStat HD アッセイ……………… P.58
36. CytoScan HD Array解 析 ………………………… P.60
リアルタイムPCR解析
37. Droplet Digital PCR解 析 ………………………… P.62
38. Fluidigm BioMark Dynamic Array解 析 ……… P.64
39. Fluidigm BioMark Genotyping Array解析…… P.66
40. Fluidgim BioMark Digital Array解 析 ………… P.68
41. 血 中 循 環DNAを 用 い たEGFR変 異 解 析 ………… P.70
42. 大腸がん関連遺伝子変異のスクリーニング解析… P.72
43. TaqMan Array MicroRNA Card解析…………… P.74
44. QIAGEN PCR Array解 析 ………………………… P.76
サンプル前処理45. DNA / RNA核酸抽出・RNA増幅………………… P.78
薬理試験
46. 受託試験一覧………………………………………… P.80
47. 中枢神経系に関する薬理試験……………………… P.82
48. 循環器，代謝性疾患に関する薬理試験…………… P.84
49. 免疫に関する薬理試験……………………………… P.86
50. 急性・慢性炎症に関する薬理試験………………… P.88
51. 創傷治癒に関する薬理試験………………………… P.90
52. 抗疲労作用に関する薬理試験……………………… P.92
53. 点眼剤の薬理試験…………………………………… P.94
54. サルを用いた薬理試験-1（泌尿器，肺）………… P.96
55. サルを用いた薬理試験-2（子宮内膜症）………… P.98
56. サルを用いた薬物動態試験………………………… P.100
57. サルの販売、生体サンプルの販売………………… P.102
58. 受託試験一覧………………………………………… P.104
59. 一般毒性試験………………………………………… P.105
60. 局所刺激性試験……………………………………… P.106
61. 家兎眼装用試験（コンタクトレンズ装用試験）… P.107
62. 感作性、光毒性、抗原性試験……………………… P.108
医薬臨床試験
63. 医 薬 臨 床 受 託 試 験･業 務 一 覧 ……………… P.110
64. 医薬臨床試験①……………………………………… P.111
65. 医薬臨床試験②……………………………………… P.112

66. 医薬臨床試験③……………………………………… P.113
食品臨床試験
67. 食品臨床 受託試験･業務一覧……………………… P.114
68. 体脂肪低減に関するヒト試験……………………… P.116
69. 脂質，血圧に関するヒト試験……………………… P.118
70. 血糖，整腸に関するヒト試験……………………… P.119
71. 運動機能に関するヒト試験……………………… P.120
72. その他 ヒト試験Ⅰ………………………………… P.122
73. その他 ヒト試験Ⅱ………………………………… P.123
74. 安全性に関するヒト試験…………………………… P.124
安全性試験 ～遺伝毒性～
75. 遺伝子突然変異を検出する試験-1 －細菌を用いる復帰突然変異試験－… P.126
76. 遺伝子突然変異を検出する試験-2 －マウスリンパ腫細胞を用いるIn vitro 遺伝子突然変異試験（MLA）－… P.128
77. 遺伝子突然変異を検出する試験-3 －トランスジェニック動物を用いるin vivo 遺伝子突然変異試験－… P.130
78. DNA損傷を検出する試験…………………………… P.132
79. 染色体異常を検出する試験-1 －ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験-… P.134
80. 染色体異常を検出する試験-2 －In vitro 小核試験（TK6）-… P.136
81. 染色体異常を検出する試験-3 －げっ歯類を用いる小核試験-… P.138
安全性試験 ～環境毒性(水生）～82. 魚 類 急 性 毒 性 試 験 ………………………………… P.140
83. 甲殻類を用いる試験-1……………………………… P.142
84. 甲殻類を用いる試験-2……………………………… P.144
85. 甲殻類を用いる試験-3……………………………… P.146
86. 水生植物を用いる試験-1…………………………… P.148
87. 水生植物を用いる試験-2…………………………… P.150
88. 全 排 水 毒 性WET試 験 ……………………………… P.152
安全性試験 ～一般毒性～
89. 一般毒性試験………………………………………… P.154
安全性試験 ～がん原性試験～
90. がん原性試験………………………………………… P.156
安全性試験 ～特殊毒性試験～
91. 局所刺激性試験……………………………………… P.158
92. 皮膚感作性試験……………………………………… P.160
93. 抗原性試験…………………………………………… P.162
94. 光毒性・光感作性試験……………………………… P.164
95. 免疫毒性試験………………………………………… P.166
安全性試験 ～生殖発生毒性試験～
96. 生殖発生毒性試験 Ⅰ試験………………………… P.168
97. 生殖発生毒性試験 Ⅱ試験………………………… P.170
98. 生殖発生毒性試験 Ⅲ試験………………………… P.172
99. 催奇形性試験………………………………………… P.174
100. 一世代/二世代繁殖毒性試験……………………… P.176
101. 反復投与毒性/生殖発生毒性併合試験（Repro Tox)… P.178
102. 簡易生殖発生毒性試験……………………………… P.180
103. 発 達 神 経 毒 性 試 験 ………………………………… P.182
生体試料・物性分析
104. 生体試料・物性分析………………………………… P.184
病理学検査105. 病理組織標本作製・各種染色、病理組織学的検査… P.186
病理学検査その他の試験・サービス
106. その他の試験・サービス…………………………… P.188
CTC
107. CTC（血中循環腫瘍細胞：Circulating Tumor Cell）測定… P.190
病理研究委託108. 病理標本作製………………………………………… P.192
109. 組織マイクロアレイ（TMA）作製………………… P.194
110. セルブロック/セルブロックアレイ（CBA）作製 P.196
111. 蛍光免疫染色標本作製……………………………… P.198
112. DNA ISH / FISH…………………………………… P.200
113. RNA ISH / FISH（viewRNA）…………………… P.202
114. がん免疫関連解析…………………………………… P.204
病理診・細胞診115. 病理組織検査………………………………………… P.206
116. 分子病理診断………………………………………… P.208
117. 細胞診検査…………………………………………… P.210
118. HPV核酸検出（簡易ジェノタイプ判定）………… P.212
119. HPVタイピング解析：PapiPlex法………………… P.214
120. 自 己 採 取HPV検 査 ………………………………… P.216
121. 染色項目一覧………………………………………… P.218
糖鎖関連122. 糖鎖受託解析………………………………………… P.221
123. 糖鎖受託合成………………………………………… P.222
巻末資料
トランスジェニックグループ概要………………… P.223
グループエリアマップ……………………………… P.224
索引…………………………………………………… P.225

蛋白質

マウス関連受託
1. コンディショナルノックアウトマウス作製……… P.2
2. ノックインマウス作製……………………………… P.4
3. Rosa26ノックインマウス作製……………………… P.6
4. コンベンショナルノックアウトマウス作製……… P.8
5. トランスジェニックマウス作製…………………… P.10
6. ゲノム編集（CRISPR/Cas9)……………………… P.12
7. スピードコンジェニック…………………………… P.14
8. 凍結胚・凍結精子作製……………………………… P.16
9. マウスの飼育・繁殖………………………………… P.17
10. 表現型解析…………………………………………… P.18
がん関連試験サービス関連製品

マウス

目 次 Contents

1

1 コンディショナルノックアウト

マウス

遺伝子改変マウス作製受託

マウス作製

特

① loxP配列を持ち、Creリコンビネースの発現により遺伝子が破壊される。

長③ 組織特異的に遺伝子を破壊できる。

② 致死性の遺伝子の解析が可能となる。
④ 時期特異的に遺伝子破壊ができる。
⑤ KOMPやEUCOMMのターゲティングベクターよりのマウス作製も承ります。

コンディショナルノックアウトとはコンディショナルノックアウトとは、
条件特異的遺伝子破壊とも呼ばれる方法です。
標的となる遺伝子領域をCreリコンビネース標的配列loxPで挟んだ遺伝子座をもつマウスを作製します。
このマウスと、組織、時期特異的にCreリコンビネースを発現するマウスをかけ合わせることで、特定の組織、時期のみで標的遺伝子の破壊をおこすことができます。
近年では、薬剤により活性が誘導されるCreリコンビネース(CreERなど)を含め、様々なCre発現マウスが開発されており、
コ
ンディショナルノックアウトは遺伝子機能を解析するのに非常に有用な方法となっています。

作業概要・納期
工

程

作

業

内

期 間

相同組換え
ベクターの構築

1．標的遺伝子に関する情報をデータベースより取得し、デザイン案を作製
2．相同組換え領域のクローニング
3．
クローニング産物と薬剤耐性遺伝子の組合せにより、相同組換えベクターを構築
4．
スクリーニング条件設定のためのコントロールベクターを作製

2〜3ヵ月

組換えES細胞株の樹立

5．ES細胞へのエレクトロポレーション
6．薬剤耐性ESクローンのピックアップ
7．PCRによるスクリーニング
8．PCR解析、neoプローブによるサザンブロット解析による相同組換えESクローンの樹立

3〜4ヵ月

キメラマウス
作製

9．最大3クローンのES細胞を用いて、キメラマウス作製

約3ヵ月

ヘテロマウス
作製

10. 自然交配による生殖系列キメラマウスの同定（ES細胞寄与率上位4匹のキメラマウスを野生型マウスと交配）
11. F1ヘテロマウスの取得

約3ヵ月※価格はホームページをご参照ください。
（http://www.transgenic.co.jp/products/）

2

容

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

サービスの流れStep 1 遺伝子改変マウス作製についてお打合せ
標的とされる遺伝子をデータベースで調べ、ストラテジーをご提案します。

Step 2 正式契約
契約時に秘密保持契約も締結いたします。

Step 3 遺伝子改変用相同組換えベクターの構築
より具体的な案を提示、ご了承いただければベクター構築を開始します。
相同組換え領域はPCRクローニングにより単離、全域配列確認します。

Step 4 遺伝子導入から組換えES細胞を樹立
構築した相同組換えベクターをエレクトロポレーションによりC57BL/6N系統RENKA株に導入します。
PCRによる
スクリーニングと詳細解析およびneoプローブによるサザンブロット解析により相同組換えES細胞を樹立します。

Step 5 樹立した組換えES細胞からマウス作製
樹立した相同組換えES細胞(最大3クローン)よりキメラマウスを作製します。
ES細胞寄与率の高いキメラマウスと野生型マウスを交配させ、F1ヘテロマウスを作出します。

Step 6 納品
作製したキメラマウス、F1ヘテロマウス、ﬂoxマウスは生体で納品輸送をいたします。ホモマウス作製やその他増産作業も承りますので、御相談ください。

基本納品物① 各工程の作業報告書② 生体マウス③ ご希望により、各工程の中間産物（ベクター、ゲノムDNA、ES細胞）

オプションサービス
工

程

作

業

内

容

期 間

薬剤耐性遺伝子の除去

F1ヘテロマウスとCAG-Flpマウスとの交配により、Frtで挟まれた薬剤耐性遺伝子を除去。
さらに野生型マウスを交配させ、Flpトランスジーンを除去。

約6ヵ月

薬剤耐性遺伝子の除去(スキップサービス)

キメラマウスに直接CAG-Flpマウスを交配させ、生殖系列への移行と薬剤耐性遺伝子の除去を同時に行うことも可能です（ヘテロマウス作製をスキップします）。

約6ヵ月※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。
※価格はホームページをご参照ください。
（http://www.transgenic.co.jp/products/）

関連サービス・マウスの飼育・繁殖 (P.17)・凍結胚・凍結精子作製 (P.16)

3

2 ノックインマウス作製

マウス

遺伝子改変マウス作製受託

特① 外来遺伝子をマウスゲノム上に挿入。

長③ レポータータンパク質の発現を内在性制御領域によりコントロール可能。

② 内在性遺伝子を同時に破壊することも可能(ノックイン・ノックアウト)。
④ Cre/loxPシステムを利用した誘導発現も可能。
⑤ 塩基レベルでご希望のゲノム内の位置にご希望の遺伝子を挿入。

ノックインマウスとはノックインとは、外来遺伝子をマウスゲノム上に導入し、導入遺伝子産物の機能を解析する手法です。外来遺伝子の挿入により同時に内在性遺伝子を破壊するような設計、
Cre/loxPシステ
ムを利用した誘導発現の設計、複数の外来遺伝子の同時発現など、様々な設計をすることができます。ゲノム中の遺伝子発現制御領域の活性を調べるためのレポーター遺伝子（LacZ, GFPなど）の挿入もノックインマウス作製に該当します。当社が行っている遺伝子改変マウス作製において、最も高度な技術を要する受託です。経験豊かなスタッフがお客様の要望をお聞きして、最適なプランをご提案いたします。

作業概要・納期
工

程

作

業

内

期 間

相同組換え
ベクターの構築

1．標的遺伝子に関する情報をデータベースより取得し、デザイン案を作製
2．相同組換え領域のクローニング
3．
挿入遺伝子、
クローニング産物と薬剤耐性遺伝子の組合せにより、相同組換えベクターを構築
4．
スクリーニング条件設定のためのコントロールベクターを作製

2〜3ヵ月

組換えES細胞株の樹立

5．ES細胞へのエレクトロポレーション
6．薬剤耐性ESクローンのピックアップ
7．PCRによるスクリーニング
8．PCR解析、neoプローブによるサザンブロット解析による相同組換えESクローンの樹立

3〜4ヵ月

キメラマウス
作製

9．最大3クローンのES細胞を用いて、キメラマウス作製

約3ヵ月

ヘテロマウス
作製

10. 自然交配による生殖系列キメラマウスの同定（ES細胞寄与率上位4匹のキメラマウスを野生型マウスと交配）
11. F1ヘテロマウスの取得

約3ヵ月※価格はホームページをご参照ください。
（http://www.transgenic.co.jp/products/）

4

容

マウス

お問い合わせ先／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

サービスの流れStep 1 遺伝子改変マウス作製についてお打合せ
発現をご希望される分子のcDNAの調製方法、標的とされる遺伝子座について調べ、ストラテジーをご提案いたします。

Step 2 正式契約
契約時に秘密保持契約も締結いたします。

Step 3 遺伝子改変用相同組換えベクターの構築
より具体的な案を提示、ご了承いただければベクター構築を開始します。
相同組換え領域はPCRクローニングにより単離、全域配列確認します。

Step 4 遺伝子導入から組換えES細胞を樹立
構築した相同組換えベクターをエレクトロポレーションによりC57BL/6N系統RENKA株に導入します。
PCRによる
スクリーニングと詳細解析およびneoプローブによるサザンブロット解析により相同組換えES細胞を樹立します。

Step 5 樹立した組換えES細胞からマウス作製
樹立した組換えES細胞よりキメラマウスを作製します。
ES細胞寄与率の高いキメラマウスと野生型マウスを交配させ、F1ヘテロマウスを作出します。

Step 6 納品
作製したキメラマウス、F1ヘテロマウスは生体で納品輸送をいたします。ホモマウス作製やその他増産作業も承りますので、御相談ください。

基本納品物① 各工程の作業報告書② 生体マウス③ ご希望により、各工程の中間産物（ベクター、ゲノムDNA、ES細胞）

オプションサービス
工

程

作

業

内

容

期 間

薬剤耐性遺伝子の除去

F1ヘテロマウスとCAG-Flpマウスとの交配により、Frtで挟まれた薬剤耐性遺伝子を除去。
さらに野生型マウスを交配させ、Flpトランスジーンを除去。

約6ヵ月

薬剤耐性遺伝子の除去(スキップサービス)

キメラマウスに直接CAG-Flpマウスを交配させ、生殖系列への移行と薬剤耐性遺伝子の除去を同時に行うことも可能です（ヘテロマウス作製をスキップします）。

約6ヵ月※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。
※価格はホームページをご参照ください。
（http://www.transgenic.co.jp/products/）

関連サービス・マウスの飼育・繁殖 (P.17)・凍結胚・凍結精子作製 (P.16)

5

3 ROSA26ノックインマウス作製

マウス

遺伝子改変マウス作製受託

特① ユビキタスなプロモータ活性を有し、エピジェノミックな影響を受けにくい。

長③ ホモマウスでもROSA26遺伝子破壊の表現型が現れない。

② 外来プロモータを導入した場合も遺伝子の安定的な発現が可能。
④ ES細胞における高い相同組換え効率。
⑤ Cre/loxPによる誘導発現システムも構築可能。

Rosa26 ノックインマウスとはGt(ROSA)26Sor は、Phillip Sorianoらによって、ROSA（reverse orientation splice acceptor）ベクターを用いたジーン・トラップ法で発見された遺伝子座です。これまでにこの遺伝子座へのノックインマウスが数多く作製されている理由として、以下が挙げられます。
・ROSA26 promoterからの転写は、均一ではないもののユビキタスである。
・Gt(ROSA)26Sor ホモ接合体マウスは、表現型が認められず、健康である。
・ES細胞における相同組換え効率が高く、相同組換えES細胞クローンを樹立し易い。
当社ではこのような特徴を持つGt(ROSA)26Sor locus
へのノックインマウス作製を、各種ベクターバックボーンを用意してご提供しています。

Rosa26

ROSA26 遺伝子座へのノックイン

ストラテジー例

1．ROSA26プロモーターからの発現

2．外来プロモーターからの発現

3．発現誘導システム

応

用

例

・外来プロモータにCAGプロモータを使用するストラテジー
・発現誘導システムとして、Cre/loxP組換えにより発現制御するストラテジー
・CRISPR/Cas9を用いて、受精卵インジェクションにより作製するストラテジー
6

Knock-inマウス

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

作業概要・納期＜ES細胞を用いた相同組換えストラテジーの場合＞
工

程

作

業

内

容

期 間

相同組換えベクターの 1. ベクターデザイン案を作製
構築
2. 挿入遺伝子、薬剤耐性遺伝子の組合せにより、相同組換えベクターを構築

2～3ヵ月

組換えES細胞株の樹立

3. ES細胞へのエレクトロポレーション
4. 薬剤耐性ESクローンのピックアップ
5. PCRによるスクリーニング
6. PCR解析、neoプローブによるサザンブロット解析による相同組換えESクローンの樹立

3～4ヵ月

キメラマウス作製7. 最大3クローンのES細胞を用いて、キメラマウス作製

約3ヵ月

ヘテロマウス作製8. 自然交配による生殖系列キメラマウスの同定（ES細胞寄与率上位4匹のキメラマウスを野生型マウスを交配）
9. F1ヘテロマウスの取得

約3ヵ月

合計

※価格はホームページをご参照ください。（http://www.transgenic.co.jp/products/）

約11-12ヶ月＜受精卵インジェクション（CRISPR/Cas9を併用）による相同組換えストラテジーの場合＞
工

程

作

業

内

容

期 間

相同組換えベクターの 1.
構築
2.

ベクターデザイン案を作製
挿入遺伝子等の組合せにより、相同組換えベクターを構築

2～3ヵ月

3.
受精卵インジェクショ 4.
ン
5.
6.

Cas9タンパク、crRNA、trancrRNAを調整する
受精卵(300個)にインジェクションし、受容雌に移植する産子を取得し、解析用の組織採取を行う
最長８週齢までの飼育を行う

3～4ヵ月

F0マウス同定

ヘテロマウス作製

7. PCR解析によりファウンダーマウスを同定する
8. サ
 ザンブロッティング解析及びシークエンス解析により導入配列の確認を行う

約1ヵ月

9. 指定のファウンダーマウスを用いて、自然交配により産子を取得する
10. サザンブロッティング解析及びシークエンス解析により導入配列の確認を行う

約3ヵ月※価格はホームページをご参照ください。
（http://www.transgenic.co.jp/products/）

合計

約9-10ヶ月

基本納品物① 各工程の作業報告書② 生体マウス③ ご希望により、各工程の中間産物（ベクター、ゲノムDNA、ES細胞）

オプションサービス※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

関連サービス
・マウス飼育・繁殖 (P.17)・凍結胚・凍結精子作製 (P.16)

7

4 コンベンショナルノックアウト

マウス

遺伝子改変マウス作製受託

マウス作製

特
長

① 標的となる遺伝子のエクソンを薬剤耐性遺伝子で置き換える。
② 全身の細胞で標的遺伝子が破壊される。

ノックアウトマウスとはコンベンショナルノックアウトマウスは、完全ノックアウトマウス、単純ノックアウトマウスとも言われ、コンディショナルノックアウトマウスとは区別して呼ばれています。標的となる遺伝子のエクソンを薬剤耐性遺伝子で置き換えることにより、全身の細胞で、発生過程の初めから、標的遺伝子が破壊されます。標的遺伝子名をお知らせください。遺伝子情報に基づき、最適なプランをご提案いたします。

作業概要・納期
工

程

作

業

内

期 間

相同組換え
ベクターの構築

1．標的遺伝子に関する情報をデータベースにより取得し、デザイン案を作製
2．相同組換え領域のクローニング
3．
クローニング産物と薬剤耐性遺伝子の組合せにより、相同組換えベクターを構築
4．
スクリーニング条件設定のためのコントロールベクターを作製

2〜3ヵ月

組換えES細胞株の樹立

5．ES細胞へのエレクトロポレーション
6．薬剤耐性ESクローンのピックアップ
7．PCRによるスクリーニング
8．PCR解析、neoプローブによるサザンブロット解析による相同組換えESクローンの樹立

3〜4ヵ月

キメラマウス
作製

9．最大3クローンのES細胞を用いて、キメラマウス作製

約3ヵ月

ヘテロマウス
作製

10. 自然交配による生殖系列キメラマウスの同定（ES細胞寄与率上位4匹のキメラマウスを野生型マウスと交配）
11. F1ヘテロマウスの取得

約3ヵ月※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。
※価格はホームページをご参照ください。
（http://www.transgenic.co.jp/products/）

8

容

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

サービスの流れStep 1 遺伝子改変マウス作製についてお打合せ
標的とされる遺伝子について調べ、予想されるタンパク質の機能を完全に破壊するために最適のエクソンを選びます。また、お客様で標的エクソンにご指定がある場合や複数エクソンの欠失にも対応可能です。

Step 2 正式契約
契約時に秘密保持契約も締結いたします。

Step 3 遺伝子改変用相同組換えベクターの構築
より具体的な案を提示、ご了承いただければベクター構築を開始します。
相同組換え領域はPCRクローニングにより単離、全域配列確認します。

Step 4 遺伝子導入から組換えES細胞を樹立
構築した相同組換えベクターをエレクトロポレーションによりC57BL/6N系統RENKA株に導入します。
PCRによる
スクリーニングと詳細解析およびneoプローブによるサザンブロット解析により相同組換えES細胞を樹立します。

Step 5 樹立した組換えES細胞からマウス作製
樹立した組換えES細胞よりキメラマウスを作製します。
ES細胞寄与率の高いキメラマウスと野生型マウスを交配させ、F1ヘテロマウスを作出します。

Step 6 納品
作製したキメラマウス、F1ヘテロマウスは生体で納品輸送をいたします。ホモマウス作製やその他増産作業も承りますので、御相談ください。

target vector

target vectorをエ
レクトロポレーショ
ンでES細胞に導入

ホモ遺伝子
改変マウス

PCR解析及び
southernhybridization
解析

薬剤存在下でES細胞を培養

ヘテロ遺伝子改変マウス同士をかけ合せる事
で、ホモ遺伝子改変マ
ウスが得られる

ヘテロ遺伝子
改変マウス

キメラマウスの生殖細胞が組み換わったES細胞由来の個体を選択し野生型とかけ合せる

アグリゲーション

仮親マウスに移植しキメラマウス誕生

キメラマウス

基本納品物① 各工程の作業報告書② 生体マウス③ ご希望により、各工程の中間産物（ベクター、ゲノムDNA、ES細胞）

関連サービス・マウスの飼育・繁殖 (P.17)・凍結胚・凍結精子作製 (P.16)

9

5 トランスジェニックマウス作製

マウス

遺伝子改変マウス作製受託

特① 遺伝子発現ユニットをC57BL/6系統の受精卵にインジェクションして作製。

長② 遺伝子をマウス個体で強制発現させる。
③ プロモーターの選択により特異的な発現が得られる。
④ CAGプロモーターの使用により全身に強く発現させることも可能。

トランスジェニックマウスとはトランスジェニックマウスはプラスミドDNAよりプロモーター、発現させたい遺伝子、
polyA配列を含む発現ユニットのDNA断片を精製し、受精卵にマイクロインジェクションすることにより作製します。
得られた産子より、体組織を採取、
ジェノタイピングPCRによりインジェクションした遺伝子のゲノム中への挿入を調べ、ファウンダーマウス(F0)を同定します。
比較的簡易に、安価で遺伝子改変マウスが得られ、遺伝子の機能について知見を得ることができます。
作業概要・納期
作

業

内

容

1．
プラスミドDNAより発現ユニットの切り出しと精製
2．C57BL/6系統受精卵200個へのインジェクション
3．産子の8週齢までの飼育
4．産子の体組織採取
5．
ジェノタイピングPCR条件の設定
6．産子のジェノタイピングPCR※ジェノタイピングの結果、ファウンダーマウスが得られなかった場合、5, 6の費用はご請求いたしません。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。
※価格はホームページをご参照ください。
（http://www.transgenic.co.jp/products/）

基本納品物① 各工程の作業報告書② 生体マウス③ ご希望により、各工程の中間産物（ベクター、ゲノムDNA）

10

期 間

約4ヵ月

1ヵ月

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

オプションサービス
発現ベクターの設計について、お客様のご要望をお聞きして最適な方法をご提案いたします。ご相談ください。
作

業

内

容

インジェクション100個の追加
発現ベクター設計と構築
体外受精(IVF)によるF1マウスの作製(ファウンダー♂を使用)※産子は8週齢までの飼育とジェノタイピングを実施します。

自然交配による次世代マウスの作製
当社SPF施設の飼育ラック1棚を占有させ、1世代（3ヵ月間）の飼育・繁殖を行います。産子については、8週齢までの飼育とジェノタイピングを実施します。
※1棚は10ケージを収容する規模です。交配・繁殖の進行に伴い、適宜、ケージ数を調整します。
※妊娠・出産に至らず産子が得られないときは交配費用(7万円)のみでの清算とさせていただきます(産子が得られない場合があることをご了承ください)。

凍結胚の作製(200個)凍結精子の作製（ストロー10本）※価格はホームページをご参照ください。
（http://www.transgenic.co.jp/products/）

関連サービス・マウスの飼育・繁殖 (P.17)・凍結胚・凍結精子作製 (P.16)

11

6 ゲノム編集(CRISPR/Cas9)

マウス

遺伝子改変マウス作製受託

特① 受精卵へのインジェクションにより、遺伝子改変マウスを作製することができる。

長② ES細胞の使用の必要がなく、従来より、短期間で安価にノックアウトマウスを得ることが可能。
③ ドナーDNAを用いた相同組換えにより、点変異導入やノックインも可能。

CRISPR/Cas9 とは

CRISPR/Cas9システムは、バクテリアで見つかった獲得免疫機構です。近年、効率的な標的遺伝子組換えゲノム編集
技術として広く応用されるようになりました。
CRISPR/Cas9システムは、
Cas9タンパク質とguideRNAから構成され、標的配列に相補的なguideRNA 20 merの配列が特異性を決めています(右図1)。guideRNAにより認識された標的配列は(右図2)、Cas9により2重鎖切断されます(右図3)。その切断部位が修復される過程で、塩基配列の欠失・挿入が起こり、変異がゲノム上に挿入されます（右図4）。
CRISPR/Cas9システムによる変異導入は特異的で高頻度であり、Cas9およびguideRNA発現ベクターをマウス受精
卵にインジェクションすることにより変異個体を得ることができます。つまり、この技術により受精卵から直接ノック
アウトマウスを作製することができるようになりました。
さらに、切断された配列が修復される際に切断領域と相同な配列を持つドナー DNAが存在すると、ドナー DNAに組
み込んだ特定の変異を、相同組換えによる2重鎖切断修復に
よりゲノム中に導入することが可能です。これにより、ゲノムの特定の箇所にポイントミューテーションを入れることができます。
ゲノム編集により可能となった他の様々な遺伝子改変ス
トラテジーについても、チャレンジしていますので、ご相談
ください。
基本納品物
① 各工程の作業報告書② 生体マウス12

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

作業概要・価格・納期
作

業

内

容

期 間

1．guideRNA設計と活性評価：RNA合成Cas9タンパク質準備

1〜2ヵ月

2．C57BL/6系統受精卵200個へのインジェクション

約3ヵ月

3．
ダイレクトシークエンスによる導入変異解析

約１ヵ月

合計

5〜6ヵ月

※ファウンダーマウス（F0）の作製となります。
※ジェノタイピングの結果、ファウンダーマウスが得られなかった場合、3の費用はご請求いたしません。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。
※価格はホームページをご参照ください。
（http://www.transgenic.co.jp/products/）

オプションサービス
作

業

内

容

変異配列の同定※変異導入部分をクローニングして、シークエンスいたします。

自然交配によるF1世代マウスの作製、ダイレクトシークエンスによる導入変異確認
これにより、遺伝子改変マウス系統の樹立が確認されます。
当社SPF施設の飼育ラック1棚を占有させ、1世代(3か月間)の飼育・繁殖を行います。産子については、8週齢まで飼育します。
※1棚は10ケージを収容する規模です。交配・繁殖の進行に伴い、適宜、ケージ数を調整します。
※妊娠・出産に至らず産子が得られないときは交配費用のみでの清算とさせていただきます(産子が得られない場合があることをご了承ください)。
※価格はホームページをご参照ください。
（http://www.transgenic.co.jp/products/）

関連サービス
・マウス飼育・繁殖 (P.17)・凍結胚・凍結精子作製 (P.16)
・ROSA26ノックインマウス作製(P.6,7)

株式会社トランスジェニックは、
米国ブロード研究所（Broad Institute）
より、ゲノム編集技術(CRISPR/Cas9)に関する特許群の日本国内での非独占的実施許諾を受けております。
また、
国立大学法人東京医科歯科大学より高効率
CRISPR/Cas9 ノックイ ン法に関する特許の日本国内での非独占的使用権許諾を受けております。

参考文献
Aida et al., Cloning free CRISPR/Cas system facilitates functional cassette knock-in in mice. Genome Biol.
16;87

13

マウス

7 スピードコンジェニック
特① 約1.5年でコンジェニック系統を樹立。

長② 129, BALB/C, CBA, DBAとC57BL/6について、マイクロサテライトマーカーを設定。
③ マイクロサテライト解析のみの受託も可能。

スピードコンジェニックとは

遺伝子改変マウスは、作製した系統から目的に応じた遺伝的背景に変えるために、戻し交配(バッククロス)を行う必要があります。通常、バッククロスによりコンジェニック系統を樹立す
るには、3 〜 5年、10世代以上の交配が必要となります。
スピードコンジェニックにおいては、全常染色体に約20 cMごとに設定したマイクロサテラ
イトマーカーの解析により、レシピエント系統へのホモ置換率を判定し、最も置換率の高い（レシピエント系統への置換が進んでいる）個体を選択します。この個体を次世代の作出に使用することで、バッククロスによるコンジェニック系統の樹立をおよそ1年半/5 〜 6世代に短縮することができます。
129系統由来
遺伝子改変へテロマウス

野生型マウス129-50％ C57BL/6-50％

C57BL/6-100％

スピードコンジェニック概要

C57BL/6-100％

129-20％C57BL/6-80％

129-25％C57BL/6-75％

129-30％C57BL/6-70％

第一世代で最も
C57BL/6に近づいたマウス

129-6％C57BL/6-94％

129-10％C57BL/6-90％

129-14％C57BL/6-86％

第二世代で最も
C57BL/6に近づいたマウス

ゲノム置換率︵％︶100

早い段階で、効率的に遺伝子置換が起こったマウスを使用する事が早くコンジェニック系統を樹立するポイント

90

自然交配だと遺伝子置換が緩やか

80
70
60

通常法
スピードコンジェニック法50
P N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10

14

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

作業概要・価格・納期
スピードコンジェニック
世

代

作

業

内

容

マーカー数

期 間

価格（税別）

80〜90

約4週間

650,000円

第1世代解析
（N2世代）♂15匹から抽出したゲノムDNAを、
マイクロサテライトマーカーを用い解析

第2世代解析
（N3世代）♂15匹から抽出したゲノムDNAを、第1世代の結果をもとにマイクロサテライト
約30
マーカーを用い解析

約3週間

300,000円

第3世代解析
（N4世代）♂15匹から抽出したゲノムDNAを、第1世代の結果をもとにマイクロサテライト
約10
マーカーを用い解析

約3週間

150,000円

第4世代解析
（N5世代）♂15匹から抽出したゲノムDNAを、第1世代の結果をもとにマイクロサテライト
約4
マーカーを用い解析

約3週間

120,000円

第5世代解析
（N6世代）♂15匹から抽出したゲノムDNAを、第1世代の結果をもとにマイクロサテライト
約1
マーカーを用い解析

約3週間

80,000円

マウス増産（1世代当り）

ヘテロマウス♂1匹を用い、体外受精により次世代の♂マウス15匹を作出。
産子のPCRジェ
ノタイピングを含みます

約3ヵ月

650,000円

期 間価格（税別）

マイクロサテライトマーカー解析
世

代

作

業

内

容

マーカー数

2検体から得たゲノムDNAを、
80〜90のマイクロサテライトマーカーを用い解析
1世代解析

200,000円
80〜90

追加1検体

約4週間
40,000円※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

基本納品物① 各工程の作業報告書② 生体マウス③ ご希望により、各工程の中間産物(ゲノムDNA）

関連サービス・マウスの飼育・繁殖 (P.17)・凍結胚・凍結精子作製 (P.16)

15

マウス

8 凍結胚・凍結精子作製

お問い合わせ先／㈱トランスジェニック
078-306-0295

特長

遺伝子改変マウス事業によって培われた胚操作や、それにかかわる生殖関連技術で、
マウ
ス作製・系統保存にかかわる受託サービスを提供しています。

作業概要・価格・納期
作業項目

16

作

業

内

容

価格（税別）

凍結胚作製

ご提供のマウスから採取した精子と、野生型C57BL/6Nマウスから採取した卵子を用いて体外受精を行い、凍結胚200個以上を作製します。
作製した凍結胚の一部は、融解後の生存率、体外培養での発生率を確認します。

220,000円

凍結精子作製ご提供のマウスから採取した精子を凍結保存します。
ストロー（10μl×10本程度）
を作製します。

100,000円

凍結胚からの個体復元

ご提供の凍結胚をレシピエントマウス2〜3匹に移植し、個体復元を行います。産子については、8週齢までの飼育とPCRジェノタイピングを実施します。

300,000円

凍結精子からの個体復元

ご提供の凍結精子を用いて体外受精を行い、レシピエントマウス2〜3匹に移植し、個体復元を行います。

400,000円

凍結胚・精子の輸送

当社で作製した凍結胚、凍結精子をドライシッパーにて、指定施設まで輸送します。

5,000円凍結胚・精子の保管

凍結胚・凍結精子について液体窒素タンク内で1年間保管します。

40,000円

マウス

9 マウスの飼育・繁殖

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

特長

遺伝子改変マウスの飼育・繁殖・増産サービス、また、体外受精による増産サービスをご提供いたします。
ご要望に合わせて、計画をご提案いたしますので、ご相談ください。

作業概要・価格・納期
作業項目

作

業

内

容

価格（税別）

体外受精(IVF)による増産

ご提供のマウスから採取した精子と、野生型C57BL/6Nマウスから採取した卵子を用いて体外受精を行い、
レシピエントマウス3匹に移植、約15〜20匹の産子を取得します。産子については、8週齢までの飼育とPCRジェノタイピングを実施します。

350,000円

体外受精(IVF)に
よる増産
（大規模）

ご提供のマウスから採取した精子と、野生型C57BL/6Nマウスから採取した卵子を用いて体外受精を行い、
レシピエントマウス8匹に移植、約50匹の産子を取得します。産子については、8
週齢までの飼育とPCRジェノタイピングを実施します。

600,000円

飼育・繁殖
（1世代）

当社SPF施設の飼育ラック1棚を占有させ、1世代（3ヵ月間）の飼育・繁殖を行います。産子については、8週齢までの飼育とPCRジェノタイピングを実施します。
※1棚は10ケージを収容する規模です。交配・繁殖の進行に伴い、適宜、ケージ数を調整します。
※妊娠・出産に至らず産子が得られないときは交配費用(7万円)のみでの清算とさせていただきます。

200,000円

飼育維持（1棚）

当社SPF施設の飼育ラック1棚を占有させ、1週間の飼育を行います。

12,500円

飼育維持（1ケージ）

当社SPF施設において、1ケージ/1週間の飼育を行います。

2,000円Tail cut

体組織の採取、送付（1匹あたり）

800円

ゲノムDNA抽出体組織よりの抽出（1匹あたり）

1,000円PCRジェノタイピ
ングの条件設定

PCR1反応の場合

50,000円

PCRジェノタイピ
ング

1検体、PCR1反応の場合

2,000円生体マウスの輸送

提携会社の専用空調輸送車による都度お見積り※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。
ご要望に応じて、飼育、繁殖、供給のプランをご提案いたします。

17

マウス

10 表現型解析

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

特弊社で受託作製したマウスおよびお客様所有のマウスについて、表現型解析受託を行っ

長

ています。
掲載内容以外の項目でも、ご相談ください。

作業概要・価格・納期
生化学検査・血液学検査
セット名
全身スクリーニング
簡易スクリーニング
胆肝セット

項目内容

検体量

TP, ALB, A/G比, BUN, CRE, Na ,K, Ca, IP, AST, ALT,
ALP, LDH, AMY, Lip, T-CHO, TG, T-BIL, TBA, GLU, Cl

価格(税別)
4,000円/検体

TP ,ALB ,A/G比, BUN, CRE, AST, ALT, ALP, AMY, 血清(冷蔵)T-CHO, T-BIL, GLU
各0.5 mL
TP, ALB, A/G比, BUN, AST, ALT, ALP,T-CHO, TG, (複数項目の場合は別途
相談)
T-BIL, TBA, GLU

2,500円/検体
2,500円/検体

膵セット

TP, ALB, BUN, Ca, ALT, ALP, LDH, AMY, Lip, T-CHO,
TG, GLU

2,500円/検体

腎セット

TP, ALB, BUN, CRE, Na, K, Ca, IP, LDH, T-CHO, Cl

2,500円/検体

電解質セットNa, K, Cl

血清(冷蔵)
0.2 mL

1,000円/検体

リポ蛋白質
コレステロール分画

HDL-C, LDL-C, IDL-C, VLDL-C, other, T-CHO

血清(冷蔵)
0.3 mL5,000円/検体

全血3点セット

血球計算, 白血球分類, 網状赤血球数

EDTA全血(常温)
0.5 mL

3,000円/検体※複数セットの場合は検体量を別途相談いたします。
※測定対象のマウス個体を受け入れての測定にも対応しています（別途費用必要）。

病理組織検査株式会社新薬リサーチセンターにて、病理組織標本の作製から所見報告まで承ります。検鏡実施者は豊富な経験を持っており、日本毒性学会(JSTP)認定の毒性病理学専門家が中心となって病理組織学検査をしています。光学顕微鏡検査及び電子顕微鏡検査における、各種特殊染色や標本の作製に実績があります。ご相談ください。

18

マウス

11 ヒト由来がん幹細胞スフェロイドとお問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

PDSXモデルによる試験研究受託 New

特トランスジェニック社では、京都大学医学研究科との提携で、細胞株由来ではなく、高長た試験を提供しています。

品質な薬剤感受性を示すヒト由来大腸がん幹細胞のスフェロイドとPDSXモデルを用い従来のがん細胞株の移植や、PDXよりも臨床試験に近い条件で、信頼性、再現性の高い
薬剤感受性試験が可能です。

スフェロイド培養とPDSXモデル

外科手術で摘出した組織からがん細胞を分離し、培養することはこれまで困難とされてきましたが、近年、マトリゲルを使用した立体培養法が確立されました。京都大学医学研究科
武藤誠先生のグループは、正常幹細胞をスフェロイド培養する技術を応用して、がん患者由来の大腸がん組織から上皮スフェロイドを効率的に培養、保存することに成功しました。さらに、培養したスフェロイドを免疫不全マウスに移植することによって直接がん組織を移植するPDX（Patient-Derived Xenograft） と 同 等 の 性 質 を も っ た 移 植 が ん を 作 出 し、 こ れ をPDSX（Patient-Derived Spheroid Xenograft）と名付けました。PDSXはPDXと比較して樹立までの期間が短く、移植がんの大きさにばらつきが少な
いため、精度高く薬剤感受性試験を行うことができます。実際に、PDSXを用いた抗がん剤の効果と患者の治療成績はほぼ一致することがわかりました（後向き試験）。また、このようなスフェロイドの樹立を多くのがん患者から進めており、現在150株以上を保存しています。
大腸がんスフェロイドを用いたin vitro 薬剤感受性試験
・大腸がん患者の摘出腫瘍から確立したがん幹細胞スフェロイドを利用できます。
・薬剤感受性と患者の治療成績の相関が示されている株もあります。
・試験救急受託としてこれらのスフェロイドを用いた薬剤感受性試験を実施いたします。

大腸がんスフェロイドを用いたin vivo 薬剤感受性試験
・免疫不全マウスにスフェロイドを移植することによるPDSX を用いた試験を研究受託として実施いたします。
・PDSXでは、細胞株ではなく患者由来スフェロイドを用いることで、大腸がん原発巣と類似の組織像を再現することができ、臨床試験に近い条件で薬剤感受性を調べることが可能です。
・PDSXにより、従来のPDX と比較して、生着率、信頼性、再現性が高く、また所要時間を短縮した薬剤感受性試験が可能です。

価格・納期
試験内容はお客様のご要望をうかがって、ご提案をいたします。まずはお問い合わせください。
※本内容はトランスジェニック社および京ダイアグノスティクス株式会社での実施となります。

19

12 生体ストレス可視化マウス

マウス

モデルマウス

特生体ストレス可視化マウスでは、ルシフェレースをレポーターとして各種生体ストレスが生じた細胞を発光により可視化します。

長

UMAI遺伝子には、生体ストレス因子であるATF4タンパク質の発現制御の仕組みが利用されています。

生体ストレスとは

ストレスはヒトの様々な病態において重要な役割を担っていると考えられていますが、これらのストレスに対して生体は共通のシグナル経路を使用して対応します。これはintegrated
stress response (ISR)と呼ばれ、転写因子であるActivating transcription factor 4 (ATF4)がその下流のストレス応答遺伝子の発現制御において中心的役割を果たします。これらのスト
レスには、アミノ酸飢餓、ウイルス感染、小胞体ストレス、酸化ストレスといったものが含まれます。
生体ストレス可視化マウス
生体ストレス可視化マウス（UMAI-Lucマウス）では、
ルシフェレースをレポーターとして生体ストレスを持つ細胞を発光で可視化するUMAI遺伝子が利用されています。
UMAI (uORF mediated ATF4 indicator)には、生体ストレス因子であるATF4翻訳誘導制御の仕組みが利用されています。
ATF4遺伝子から転写されるmRNAには、真のATF4翻
訳域の上流に“偽”の翻訳域が存在します（右図uORF1,2）。翻訳開始複合体eIF-GTP-Met-tRNAにより、被スト
レス時にはこの“偽”の翻訳域から翻訳が開始され(AUG1,
AUG2)、ATF4タンパク質は産生されません。しかし生体ストレスによって活性化されたリン酸化酵素により
eIF2aがリン酸化されると、翻訳開始反応が遅れ、“真”のATF4のタンパク質合成(AUG3)が開始されます。UMAIはこの機構を用いてレポーター遺伝子を発現する仕組み
です。

文

献

Iwawaki et al., Transgenic mouse model for imaging of ATF4 translational activation-related cellular stressresponses in vivo. Sci. Rep. 7, 46230 (2017).

20

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

各種ストレス誘導とルシフェレースシグナルの検出マウス販売価格
販

売

形

態

マウス個体販売
30匹まで
30匹以上
アカデミア向け
交配・繁殖許諾・個体販売（生産匹数に制限なし）
営利企業・団体向け
交配・繁殖許諾・個体販売（15匹までの生産許諾）
15匹を超える追加生産の許諾

価 格（ 税 別 ）75,000円/匹〜54,000円/匹 ※1

300,000円/ペア ※2

600,000円/匹 ※3
30,000円/匹※１ 大規模でのご注文をご検討の場合、さらに低価格のご案内をします。
お問いあわせください。
※２ マウス1ペアの価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
※３ マウス1ペアの価格を含みます。年度ごとに生産匹数をご報告ください。
※
納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

オプションサービス
生体ストレス可視化マウスと、他の遺伝子改変マウス、疾患モデルマウスとの交配・増産を承ります。
ご相談ください。

生体ストレス可視化マウスは金沢医科大学岩脇隆夫先生と当社との共同研究により開発されたものであり、当社は金沢医科大学より本マウスに関する全世界での実施許諾を受けております。

21

13 小胞体ストレス可視化マウス

マウス

モデルマウス

特小胞体ストレス可視化マウスでは、
ルシフェレースをレポーターとして小胞体ストレスを持つ細胞を発光により可視化します。
ERAI 遺伝子には、小胞体ストレス因子であるXBP1

長タンパク質の発現制御の仕組みが利用されています。
全身で検出可能なTg型ERAI-Lucマウス、組織特異的な検出が可能なKI型ERAI-Lucマウ
スがあります。

小胞体ストレスとは小胞体ストレスは、細胞内におけるタンパク質の産生を担う小胞体において、タンパク質合成過程に生じた変性タンパク質が蓄積することにより引き起こされるストレスです。
過度の小胞
体ストレスは細胞死を誘発し、アルツハイマーなどの神経変性疾患、メタボリックシンドロームなどの要因になると考えられています。
また、加齢に伴う老化現象、心筋梗塞、脳梗塞などの虚血性疾患や様々なウイルス感染症などの多彩な疾患群においても、小胞体ストレスとの関連が注目されています。
小胞体ストレス可視化マウス
小胞体ストレス可視化マウス（Tg型ERAI-Lucマ
ウス、
KI型ERAI-Lucマウス）
では、ルシフェレース
をレポーターとして小胞体ストレスを持つ細胞を発光で可視化するERAI遺伝子が利用されています。
ERAI(ER stress activated indicator)には、小胞体ストレス因子であるXBP1タンパク質の発現制御の仕組みが利用されています。小胞体ストレスがない状態では、
XBP1タンパク質が合成後、速やかに分解されます。
一方、小胞体ストレスが入ると、イントロンが除かれ、活性型XBP1タンパク質が合成されます。
ERAI遺伝子にはN末XBP1タンパク質とイントロンまでのcDNA配列がルシフェレースをコードする配列の上流につないであります。小胞体ストレスのシグナルを受けて、イントロン部分が除かれた
時、ルシフェレースタンパク質が合成され、発光する仕組みです。

文

献

Iwawaki et al., A transgenic mouse model for monitoring endoplasmic reticulum stress. Nat. Med. 10,
98-102 (2004).
22

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

基本納品物
全身で検出可能なTg型ERAI-Lucマウス、組織特異的な検出が可能なKI型ERAI-Lucマウスがあります。

Tg型ERAI-Lucマウス

KI型ERAI-Lucマウス

マウス販売価格
販

売

形

態

マウス個体販売
30匹まで
30匹以上
アカデミア向け
交配・繁殖許諾・個体販売（生産匹数に制限なし）
営利企業・団体向け
交配・繁殖許諾・個体販売（15匹までの生産許諾）
15匹を超える追加生産の許諾

価 格（ 税 別 ）75,000円/匹〜54,000円/匹 ※1

300,000円/ペア ※2

600,000円/匹 ※3
30,000円/匹※1 大規模でのご注文をご検討の場合、さらに低価格のご案内をします。
お問い合わせください。
※2 マウス1ペアの価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
※3 マウス1ペアの価格を含みます。年度ごとに生産匹数をご報告ください。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

オプションサービス
小胞体ストレス可視化マウスと、他の遺伝子改変マウス、疾患モデルマウスとの交配・増産を承ります。ご相談ください。レポータープラスミドも販売しています (pERAI-Luc Pro. No. StDtc-1, pERAI-Luc HD Pro. No. StDtc-2)。
可視化マウスの情報交換を目的とした「可視化マウス研究会」を設立しました。お問い合わせください。

株式会社 トランスジェニックは、国立研究開発法人 理化学研究所から小胞体ストレス可視化マウスに関する全世界での実施許諾を受けております。また、この検出系は金沢医科大学 岩脇隆夫 先生の発明によるものです。

23

14 酸化ストレス可視化マウス

マウス

モデルマウス

特酸化ストレス可視化マウスでは、
ルシフェレースをレポーターとして酸化ストレスを持つ細胞を発光により可視化します。

長

OKD48遺伝子には、酸化ストレス因子であるNrf2タンパク質の発現制御の仕組みが利用されています。

酸化ストレスとは

酸化ストレスは、活性酸素などフリーラジカルの蓄積により、細胞内の酸化反応が亢進する状
況です。これにより、
DNA、脂質やタンパク質などの生体成分の酸化変性、細胞機能の障害が引き起こされます。さらに、これらの変性した生体成分が、動脈硬化、糖尿病、リウマチなどの要因になると考えられます。
酸化ストレス可視化マウス
酸化ストレス可視化マウス（Tg型OKD-Lucマウス）
では、ルシフェレースをレポーターとして酸化ストレスを持つ細胞を発光で可視化するOKD48遺伝子が利用されています。
OKD48 (Keap1 dependent oxidative stressdetector that has the best performance in 48
candidates)遺伝子には、酸化ストレス因子である
Nrf2タンパク質の発現制御システムが利用されています。Nrf2タンパク質は酸化ストレス下で安定化、核移行します。
さらに、核内でARE (antioxidant
response element) を介し、酸化ストレス応答遺伝
子を発現させます。
酸化ストレスがない状態では、
Nrf2タンパク質は合成後にKeap1によるユビキチン化を受け、
速やかに分解されます。
OKD48遺伝子はNrf2タンパク質のユビキチン化
ドメインとルシフェレースを融合させて作られており、AREの制御化で発現するので、酸化ストレスの影
響でルシフェレースタンパク質を安定に発現します。

文

献

Oikawa et al., A transgenic mouse model for monitoring oxidative stress. Sci. Rep. 2, 229 (2012).

24

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

亜ヒ酸投与による酸化ストレスの誘導とルシフェレースシグナルの検出マウス販売価格
販

売

形

態

マウス個体販売
30匹まで
30匹以上
アカデミア向け
交配・繁殖許諾・個体販売（生産匹数に制限なし）
営利企業・団体向け
交配・繁殖許諾・個体販売（15匹までの生産許諾）
15匹を超える追加生産の許諾

価 格（ 税 別 ）75,000円/匹〜54,000円/匹 ※1

300,000円/ペア ※2

600,000円/匹 ※3
30,000円/匹※1 大規模でのご注文をご検討の場合、さらに低価格のご案内をします。
お問い合わせください。
※2 マウス1ペアの価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
※3 マウス1ペアの価格を含みます。年度ごとに生産匹数をご報告ください。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

オプションサービス
酸化ストレス可視化マウスと、他の遺伝子改変マウス、疾患モデルマウスとの交配・増産を承ります。
ご相談ください。
レ
ポータープラスミドも販売しています (pOKD-Luc Pro. No. StDtc-3)。
可視化マウスの情報交換を目的とした「可視化マウス研究会」を設立しました。開催日程等はお問い合わせください。

株式会社 トランスジェニックは、国立研究開発法人 理化学研究所から酸化ストレス可視化マウスに関する全世界での実施許諾を受けております。また、この検出系は金沢医科大学 岩脇隆夫 先生の発明によるものです。

25

15 炎症可視化マウス

マウス

モデルマウス

特炎症可視化マウスでは、
ルシフェレースをレポーターとして炎症を起こした組織を発光により可視化します。

長

IDOL遺伝子には、炎症性因子であるIL-1βタンパク質の発現制御の仕組みが利用されて
います。

炎症とは

炎症は、創傷、微生物感染、自己免疫疾患などが原因として起こり、発赤、腫脹、発熱といった急性炎症の症状を呈します。慢性化した炎症は、老化、がん、動脈硬化、肥満、アルツ
ハイマー病などの様々な病態と関わっていることが示唆されています。炎症箇所には、様々な炎症性細胞が浸潤し、炎症性因子を発現することが知られており、その代表的な因子として
IL-1β (interleukin 1 beta) があげられます。

炎症可視化マウス
炎症可視化マウス（Tg型IDOL-Lucマウス）では、ル
シフェレースをレポーターとして炎症を発光により可視化するIDOL遺伝子が利用されています。
IDOL (IL-1β based dual operating luciferase) 遺伝
子には、炎症性サイトカインであるIL-1βタンパク質の発現制御システムが利用されています。 IL-1β遺伝子は
NFκBによる転写制御とインフラマソームでのプロセッ
シングにより、その成熟型の発現が制御されています。
NFκBは平常時にはIκBと結合されて抑制された状態にありますが、炎症刺激によりIκBがリン酸化、分解されることによりNFκBが遊離して核内移行、
IL-1βプロ
モータに結合し、その転写を活性化します。IL-1β タン
パク質は前駆体(pro- IL-1β) として産生され、炎症刺激により活性化されるインフラマソーム中のCaspase 1の働きにより切断され、成熟型のIL-1βとなります。
IDOL遺伝子では、IL-1βプロモータで発現制御される
ルシフェレースのC末側に、IL-1βタンパク質のCaspase1切断領域を介してタンパク分解を促進するPEST配列が融合してあります。炎症性刺激が入ると、転写活性化とともに、PEST配列の切断が起き、ルシフェレースタンパ
ク質が安定に発現します。

文献Iwawaki et al., Transgenic mouse model for imaging of interleukin-1β-related inﬂammation in vivo. Sci. Rep.
5, 17205 (2015).

26

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

LPS (Lipopolysaccharide) 投与による炎症の誘導とルシフェレースシグナルの検出マウス販売価格
販

売

形

態

マウス個体販売
30匹まで
30匹以上
アカデミア向け
交配・繁殖許諾・個体販売（生産匹数に制限なし）
営利企業・団体向け
交配・繁殖許諾・個体販売（15匹までの生産許諾）
15匹を超える追加生産の許諾

価 格（ 税 別 ）75,000円/匹〜54,000円/匹 ※1

300,000円/ペア ※2

600,000円/匹 ※3
30,000円/匹※１ 大規模でのご注文をご検討の場合、さらに低価格のご案内をします。
お問いあわせください。
※２ マウス1ペアの価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
※３ マウス1ペアの価格を含みます。年度ごとに生産匹数をご報告ください。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

オプションサービス
炎症可視化マウスと、他の遺伝子改変マウス、疾患モデルマウスとの交配・増産を承ります。ご相談ください。
可視化マウスの情報交換を目的とした「可視化マウス研究会」を設立しました。お問い合わせください。

株式会社トランスジェニックは、炎症可視化マウスに関する全世界での実施許諾を受けております。また、この検出系は金沢医科大学 岩脇 隆夫 先生および熊本大学との共同発明によるものです。

27

16 その他のモデルマウス

マウス

モデルマウス

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

特・アトピー性皮膚炎モデルマウス

長・夜型モデルマウス
・肥満抑制モデルマウス

アトピー性皮膚炎モデルマウス

IL33を皮膚で発現させたトランスジェニックマウスです。
ヒトアトピー性皮膚炎様の症状を自然発症するモデルです。
詳細はこのマウスを用いた、非臨床試験受託のページ（P.38）をご参照ください。
夜型モデルマウス
体内時計関連遺伝子の一つであるClock遺伝子の変異マウスをJcl:ICR系統の遺伝的背景にしたものです。
従来のClock遺伝子変異マウスとは異なり、明暗サイクル化で飼育した場合、日周期リズムが夜型を示します。
恒暗条件下で飼育した場合は、長周期リズムを示します。
Sei et al., Mouse model for morningness/eveningness. Neuroreport 12, 1461-1464 (2001).
Oishi et al., Functional CLOCK is not involved in the entrainment of peripheral clocks to the restricted
feeding: entrainable expression of mPer2 and BMAL1 mRNAs in the heart of Clock mutant mice on Jcl:ICR
background. Biochem. Biophys. Res. Commun. 298, 198-202 (2002).

肥満抑制モデルマウス
Rmi1遺伝子がジーントラップにより発現阻害されたマウスです。
遺伝的原因による体重増加の抑制が見られます。
糖代謝能の亢進および内臓脂肪量の減少が見られます。
Suwa et al., RMI1 deficiency in mice protects from diet and genetic-induced obesity. FEBS Journal 277,
677-686 (2010).

関連サービス
販売形態

価格

マウス個体販売
30匹まで
30匹以上

75,000円/匹～54,000円/匹※１

交配・繁殖許諾・個体販売（生産匹数に制限なし）

300,000円/ペア※２※１ 大規模でのご注文をご検討の場合、さらに低価格のご案内をします。お問いあわせください。
※２ マウス1ペアの価格を含みます。マウスの再配布は禁止、お客様施設でのご使用に限ります。
※ 納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

オプションサービス
これらのモデルマウスと、他の遺伝子改変マウス、疾患モデルマウスとの交配・増産を承ります。ご相談ください。

28

マウス

17 TG Resource Bank®

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

特長可変型遺伝子トラップ法技術により作製した、遺伝子改変マウス750系統のライブラリです。

TG Resource Bankについて

可変型遺伝子トラップ法は、熊本大学生命資源研究・支援センター教授 山村研一（当社取締役）らにより発明された、遺伝子改変マウスの効率的な作製方法であり、トラップベクターによりマウスES細胞に発現する遺伝子をランダムに破壊します。従来のトラップ法に比べて、遺伝子の完全破壊の可能性が高いこと、破壊した遺伝子の位置にヒト遺伝子や突然変異などを挿入可能であることが特徴であり、ヒト疾患モデル動物の開発や詳細な遺伝子機能解析に有用な手法です。
当社では、可変型遺伝子トラップ法を用いて、大規模かつ網羅的にマウスの遺伝子を破壊したライブラリー「TG resource Bank®」を構築しました。

可変型遺伝子トラップ法について
１、トラップESクローンの作製
エレクトロポレーションによって、マウスES細胞（TT2株）
へトラップベクターを導入します。ベクターはマウスゲノ
ム上に無作為に挿入されますが、遺伝子領域に挿入された
場合のみ、内在性のプロモータによってレポータ遺伝子が発現し、クローンとして取得されます。ベクターの挿入によって、挿入直下に存在する遺伝子の発現を阻害します。
２、破壊遺伝子の配列解析
5’ RACE法によって、ベクター挿入位置の上流cDNA配列
情報を得ます。配列情報をもとに、破壊遺伝子の特定を行います。
３、マウスの作製
ベクターが挿入されたES細胞を用いて、キメラ作製を行います。生殖系列キメラマウスよりF1ヘテロマウスを作製
します。

基本仕様
1系統あたり 10万円（税別） マウス系統使用許諾権の販売となります。
系統一覧は当社ウェブサイトをご覧ください（http://www.transgenic.co.jp/products/database/tgrb/）。
マウスはすでに系統として樹立されたおり、ご注文より数ヵ月でお客様にご提供することが可能です。

文献

山村研一 遺伝子トラップ法による遺伝子破壊マウス作製技術 日本薬理学雑誌(Folia Pharmacol. Jpn.) 129,337-342 (2007).
Yamamura and Araki, Gene trap mutagenesis in mice: mew perspectives and tools in cancer research.
Cancer Sci. 99, 1-6 (2007).

29

マウス

18 作製済ノックアウト系統、
表現型データベース

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

特トランスジェニック社では、
米国Deltagen社で作製されたノックアウトマウスおよびその表現型データを提供しています。
これらは900系統以上のノックアウトマウス、
650系統以上ノックアウトマウスから得られ長た表現型データとなります。
Pharmacogenomicsなどゲノム情報に基づいた創薬研究が加速する中で、これらの動物、データは特定遺伝子の機能と疾患との関連の解析に有用です。

Deltagen 社

Deltagen社（本社、
アメリカカリフォルニア州）
は、
GPCR（Gタンパク質共役受容体）、
イオン
チャンネル、
トランスポーター、
プロテアーゼ関連遺伝子など、
創薬ターゲットとなりうる可能性
そのの高い遺伝子を中心に、
約900系統ものノックアウトマウス(DeltaOneTM)を作製しました。
うち約750系統については、
生理学的、
病理的および行動学的情報といった表現型情報がデータベース化されており(Deltabase®)、ターゲット遺伝子の同定、バリデーション、
創薬研究の効率化に大変有用です。
これらのマウス、
データを現在はトランスジェニック社が提供しています。
DeltaOne TM

Deltabase ®

循環器系、中枢神経系、消化器系、免疫系など幅広い分野において創薬ターゲットとなりうる可能性のある遺伝子を中心として、約900系統のノックアウトマウスを提供しています。詳しくは当社ウェブサイトをご覧ください。
http://www.transgenic.co.jp/products/database/deltagen/

656系統のノックアウトマウスに関する表現型データベースを提供しています。
各遺伝子のデータベースには、行動解析、病理組織学的評価、解析サマリーを含めた
約20,000 のデータが含まれています。電子データでの提供となります。詳しくは当社ウェブサイトをご覧ください。
http://www.transgenic.co.jp/products/database/deltagen/

価格・納期
製

品

内

ノックアウトマウス※

1系統、
ヘテロ接合体マウス♂♀各2匹

900,000円

表現型データ1系統の表現型電子データ

100,000円

表現型データセット

全系統の表現型電子データセット※納期： 3〜4か月（凍結胚、精子からの復元となります）。

オプションサービス
マウス飼育・繁殖 (P.17)30

容2,000,000円

19 凍結胚製品
特① 未受精卵から胚盤胞まで、様々なステージの胚製品をご用意

長② 融解成績・体外培養での発生率をチェックした品質保証

マウス

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295③ マニピュレーターデモや胚操作の練習用にも好評

このようなお客様へ

簡易ガラス化法(Nakao et al.,1997, Exp. Anim. 46, 231-234)にて作製した、マウス凍結胚をご提供しています。
胚操作の練習、
凍結/融解作業の条件検索、有色マウス由来のES細胞を用いたキメラマウス作製の宿主胚、核移植にご利用できます。
また、培養液の品質管理にもご使用いただけます。
作業概要・価格・納期
作

業

内

容

ICR系マウス
未受精卵/前核期受精卵/2細胞期胚/4細胞期胚/8細胞期胚ICR系マウス
胚盤胞

C57BL/6N系マウス
未受精卵/前核期受精卵/2細胞期胚/4細胞期胚/8細胞期胚

C57BL/6N系マウス
胚盤胞

ドライシッパー貸出輸送（全国一律）

パッケージ

価格（税別）

50個×2本
100個×1本

45,000円

20個×5本
10個×10本

47,000円

50個×2本
100個×1本

60,000円

20個×5本
10個×10本

62,000円

50個×2本
100個×1本

58,000円

20個×5本
10個×10本

60,000円

50個×2本
100個×1本

75,000円

20個×5本
10個×10本

77,000円
5,000円（製品ご購入時に限ります）（往復）※一部の製品は、受注生産となります。
※サイズ量を変更することも可能です。別途価格を提示させていただきますので、ご相談ください。
※冷蔵胚、
ホルマリン固定胚もご相談に応じて作製いたします。

関連試薬
品

名

用

途

容

量

価格（税別）

0.25M Sucrose

凍結胚融解

2ml×10本

18,000円

KSOM

胚培養

2ml×10本

18,000円

HTF

体外受精、胚培養

2ml×10本

18,000円※関連試薬は1本毎のご注文も承ります。価格はご相談ください。

31

20 アルツハイマー病モデル (APPosk-TG)

マウス

遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

特APPosk変異は、Aβオリゴマーの蓄積が見られ、老人斑の形成が見られないアルツハイ

長APPosk-Tgはこの変異を持つAPPを発現し、ヒト疾患と同様にAPPオリゴマーの蓄積がマー病を引き起こします。
見られるアルツハイマー病モデルマウスです。
このマウスを用いた、薬効薬理等の非臨床試験受託を提供しています。

アルツハイマー病とアミロイド仮説

アルツハイマー病は、認知機能低下を主な症状とする進行性の神経変性疾患です。アルツハ
イマー病の発症機序を説明するものとしてβアミロイド(Aβ) の脳内での凝集体の形成がTAU
タンパク質の過剰なリン酸化を引き起こし、凝集したTAUタンパク質が神経細胞死を誘導する
ことにより病態を呈するという、アミロイド仮説が知られています。
初期のアミロイド仮説においては、脳内に老人斑を形成するA
βの不溶性凝集体 (Aβフィブリル) がアルツハイマーの病態に重要であると考えられていました。その後、細胞死誘導に必要なAβ濃度が生体内の条件に比べて高すぎること、アルツハイマー病
患者の疾患重篤度と脳内のAβフィブリルの量が相関していない
ことから、Aβフィブリル以外に毒性を持つものがある可能性が示唆されました。これらのことから、生理的な濃度でシナプス機能の障害を引き起こすAβオリゴマーが病態の発症に重要であるとする「オリゴマー仮説」が提唱されました。しかし、多くのア
ルツハイマー病患者の脳内にはAβオリゴマーと同時にAβフィブリルも存在することから、どちらがアルツハイマー病発症に寄与しているのかを検証することは難しい問題でした。
大阪市立大学の富山貴美先生、森啓先生らのグループは、2008年に家族性アルツハイマー病の新しい遺伝子変異を報告しました。Osaka変異と名付けられたこの遺伝子変異は、アミロイド前駆体タンパク質 (amyloid precursor protein, APP) における1アミノ酸の欠失型変異です(APPosk E693Δ)。APPoskから産生されるAβは1アミノ酸を欠失した変異型Aβ (E22Δ)となり、Aβフィブリルを形成せず、Aβオリゴマーを非常に多く形成するという特徴を有していました。Osaka変異をもつアルツハイマー病患者の脳には老人斑が検出されず、この発見によってAβオリゴマーのみでアルツハイマー病が発症することが初めて証明されました。
APPosk Tgマウス
APPosk変異タンパク質を脳内で発現するトランスジェニックマウスがAPPosk-Tgマウスです。APPosk-Tgマウ
スでは、加齢に伴って脳内にAβオリゴマーの蓄積が検出されますが、24ヵ月齢においても老人斑は見られません。
しかし、このマウスでは、シナプス消失、TAUの異常リン酸化、グリア細胞の活性化、神経細胞死といった多くの
アルツハイマー病の病理が見られます。このことからAPPosk-Tgマ
ウスは、Aβオリゴマーがアルツハイマー病理を引き起こすオリゴマー仮説を支持するモデルとなりました。さらにこのモデルマウスは、
Aβオリゴマーによるアルツハイマー発症の病態をターゲットとする治療法、創薬の研究に用いることができます。

32

文

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

献Tomiyama et al., A new amyloid β variant favoring oligomerization in Alzheimer’s-type dementia. Ann.
Neurol. 63, 377-387 (2008).
Tomiyama et al., A mouse model of amyloid Aβ oligomers: Their contribution to synaptic alteration,
abnormal Tau phosphorylation, glial activation, and neuronal loss in vivo. J. Neurosci. 30, 4845-4856(2010).
Umeda et al., Rifampicin is a candidate preventive medicine against amyloid β and tau oligomers. Brain
139, 1568-1586 (2016).

試験内容、価格
行動解析、組織学的解析、生化学的解析など、受託試験内容をご相談させていただきます。お問い合わせください。
試験は新薬リサーチセンターにおける実施となります。

解析例
APPosk-Tgマウスの水迷路試験による記憶評価

アミロイドオリゴマー

染色株式会社トランスジェニックは、公立大学法人大阪および森啓特任教授より、本マウスに関する全世界での実施許諾を受けております。

33

21 精神・神経疾患（うつ病様）

マウス

遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託モデル(proBDNF KI)

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

特proBDNFの蓄積は、精神・神経疾患に関与することが示唆されています。proBDNF KI
マウスは、proBDNFからmature BDNFへのプロセッシングを抑制する変異を導入した

長

ノックインマウスで、うつ病様の精神・神経疾患を呈します。このマウスを用いた、薬効薬理等の非臨床試験受託を提供しています。

BDNFと精神・神経疾患

神 経 栄 養 因 子 の1つ で あ る 脳 由 来 神 経 栄 養 因 子 (brainderived neurotrophic factor, BDNF) は、うつ病をはじめとした様々な精神・神経疾患に関与するものとして近年注目されています。BDNFは脳内における神経回路網の形成や発達、さらにその生存に重要であること、また、シナプスの可塑性にも関与し記憶や学習の形成において重要な役割を果たしていることが示されてきています。BDNFは前駆体であるproBDNFからプロテアーゼによって切断され、成熟型のBDNF (mature
BDNF) が形成されます。mature BDNFはチロシンキナーゼ
受容体TrkBに結合し、細胞生存、細胞分化、シナプス形成などを誘導しますが、proBDNFは別の受容体であるp75NTFに結合し、アポトーシス、神経突起伸長抑制などをもたらします。
proBDNF KIマウス
産業技術総合研究所の小島正己先生らは、proBDNFからmature BDNF
へのプロセッシング障害が精神・神経疾患に関与するのではないかと考え、このプロセッシングを抑制する変異を導入したノックインマウスを作製しました。このマウスは尾懸垂試験および強制遊泳試験において無動化時間が長期化するうつ病用の表現型を示します。
うつ病をはじめとする精神・神経疾患のご研究に、本マウスを用いた試
験をお役立てください。

文

献

Mizui et al., Neurobiological actions by three distinct subtypes of brain-derived
neurotrophic factor: Multi-ligand model of growth factor signaling. Pharmacol.
Res. 105, 93-98 (2016, review).
Mizui et al., BDNF pro-peptide actions facilitate hippocampal LTD and arealtered by the common BDNF polymorphism Val66Met. Pro. Nat. Aca. Sci.
112, E3067-3074 (2015).

試験内容、価格
行動解析、組織学的解析、生化学的解析など、受託試験内容をご相談させていただきます。お問い合わせください。
試験は新薬リサーチセンターにおける実施となります。
株式会社新薬リサーチセンターは、国立研究開発法人産業技術総合研究所より、本マウスを用いた解析受託実施権の許諾を受けております。

34

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

マウス

22 認知症モデル(SJLB)
遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

特非アルツハイマー型の認知症FTDP-17のモデル、SJLBマウスを用いた試験です。
長

TAUをターゲットとした認知症の治療法、創薬の研究にご利用ください。

認知症とTAU認知症にはアルツハイマー病以外にも様々なものが知られていますが、そのうち「第17染色
体 遺 伝 子 に 連 鎖 し パ ー キ ン ソ ニ ズ ム を 伴 う 家 族 性 前 頭 側 頭 葉 認 知 症 (Frontotemporaldementia and parkinsonism linked to chromosome 17, FTDP-17)」は常染色体優性で遺伝することが知られる疾患です。FTDP-17は運動障害並びに認知機能障害が通常40～60歳で発症し、一定年数の間で深刻な認知症に進展することが知られています。FTDP-17は運動障害並びに認知機能障害が通常40～60歳で発症し、一定年数の間で深刻な認知症に進展することが知られています。FTDP-17はタウタンパク質の異常によるものであることが知られています。
タウタンパク質の異常蓄積は神経死に直接関連していると考えられており、アルツハイマー病の原因とも考えられています。FTDP-17においてタウタンパク質における遺伝子変異は複数報告されていますが、その一つがpoint mutationでアミノ酸置換が起こるN279K変異です。

SJLBマウス
このN279K変異を持つタウタンパク質をマウスの脳内で発現させたのがSJLBマウスです。このマウスでは空間学習、恐怖の学習能力が低下しており、認知障害のモデル動物として、タウをターゲットとした認知症の治療法、創薬の研究に役立つものと考えられます。
またコントロールとして、ヒト野生型TAUのトランスジェニ
ックUBJAPマウスを用意しています。

文

献Taniguchi et al., Transgenic mice expressing mutant (N279K) human tau show mutation dependent
cognitive deficits without neurofibllary tangle formation. FEBS letters 579, 5704-5712 (2005).

試験内容、価格
行動解析、組織学的解析、生化学的解析など、受託試験内容をご相談させていただきます。お問い合わせください。
試験は新薬リサーチセンターにおける実施となります。

株式会社トランスジェニックは、有限会社Tsより、本マウスに関する全世界での独占実施権の許諾を受けております。

35

23 非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) モデル(AIM KO)

マウス

遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

特NASH病態ステージをよく反映した病態モデルです。

長

AIM (Apoptosis Inhibitor of Macrophage) をノックアウトしたマウスを用います。
このマウスを用いた、薬効薬理等の非臨床試験受託を提供しています。

非アルコール性脂肪肝炎 (NASH)

非アルコール性脂肪肝炎（NASH： NonAlcoholic SteatoHepatitis）は、過食、運動不足、肥満（特に内臓脂肪型）、糖尿病、脂質異常症などに合併した脂肪肝を背景として発症する肝炎です。NASHの病態は単に肝細胞に脂肪が蓄積するだけでなく、肝臓に炎症や線維化が惹起されやすくなり、肝硬変や肝臓がんに進行するケースもあります。NASHの患者数は、国内で300万人以上、米国では3,000万人と推定されていますがその対策は十分ではありません。また、
近年ではNASHから進行した肝臓がんが増加傾向にあります。
AIM KOマウス
AIM (Apoptosis Inhibitor of Macrophage) はマクロファージが産生する血液の中に存在するタンパク質で、東京大学の宮崎徹先生らにより、マクロファージの生存にかかわる因子として発見されました。AIMは血中に存在する量には個人差があり、年齢、性別あるいはいくつかの疾患によっても変動することが知られています。AIMは細胞外から細胞内への取り込み（エンドサイトーシス）によって脂肪細胞や肝細胞に取り込まれ、細胞内で脂肪酸合成
酵素の活性を阻害することにより、細胞内での中性脂肪の蓄積を抑制します。このことから、血中のAIMは肥満や脂肪肝の進行を抑制する可能性が示唆されます。宮崎先生らが作製した、このような機能を有するAIMを持たない
AIM KOマウス（Aim-/-）は、高脂肪の特殊飼料を与えることにより脂肪肝、肝線維化や炎症、前がん病変である変
異肝細胞層、非再生肝細胞過形成といった表現型を呈します。この表現型は、NASHの病態のステージをよく反映したモデルであり、NASHの治療薬開発に貢献することが期待されます。トランスジェニックグループでは本NASH
モデルを用い、病理組織学的検査、血液生化学検査、各種ELISA測定、免疫染色、遺伝子解析など、様々な解析を含む非臨床試験受託をご提供いたします。

文献

Kurokawa et al., Macrophage-derived AIM is endocytosed into adipocytes and decreases lipid droplets via
inhibition of fatty acid synthase activity. Cell Metabol. 11, 479-492 (2010).
Maehara et al., Circulating AIM prevents hepatocellular carcinoma through complement activation. Cell
Rep. 1, 61-74 (2014).

試験内容、価格
組織学的解析、生化学的解析、遺伝子発現解析など、受託試験内容をご相談させていただきます。お問い合わせください。試験は新薬リサーチセンターにおける実施となります。

株式会社新薬リサーチセンターは、国立研究開発法人産業技術総合研究所より、本マウスを用いた解析受託実施権の許諾を受けております。

36

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

マウス

24 アトピー性皮膚炎モデル(IL33 Tg)
遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

特ヒトアトピー性皮膚炎用の症状を自然発症するモデルです。

長

IL33を皮膚で発現させたトランスジェニックマウスを用います。
このマウスを用いた、薬効薬理等の非臨床試験受託を提供しています。

アトピー性皮膚炎とIL33

アトピー性皮膚炎は、アレルギー反応と関連する皮膚の炎症を伴う疾患で、慢性的に繰り返す皮膚炎と激しいかゆみを主症状とします。患者数は人口の約10～20％にも達するといわれており、社会問題ともなっています。アトピー性皮膚炎の原因としては、これまで様々な説が提唱されていますが、完全には解明されていません。IL33は、様々な臓器の上皮細胞や血管内皮細胞の核内に局在し、細胞外へ放出されてリンパ球、肥満細胞、好塩基球、好酸球などの免疫系細胞を活性化するインターロイキンです。花粉症や喘息、鼻炎といったアレルギー疾患、関節炎、糖尿病、炎症性腸疾患など、免疫系が関与する様々な疾患に幅広く関与していると考えられています。アトピー性皮膚炎の皮膚においても、IL33は多く産生されていることが知られています。
IL33 Tgマウス
兵庫医科大学の今井康友先生、山西清文先生らは、IL33の皮膚における役割を調べるために、皮膚特異的なケラチン14プロモー
タ制御下でIL33遺伝子を発現させたトランスジェニックマウスを作製しました。その結果、このマウスは8週齢以降のマウスで、ア
トピー性皮膚炎を自然発症することが示されました。このマウスは、かゆみを持った皮膚炎が顔面、耳介、尾部等全身に生じ、表皮の肥厚と真皮内への炎症性細胞の浸潤、肥満細胞の増加、ケモカインの増加、高い値の血中IgGおよびヒスタミン濃度が見られます。
これらのことから、皮膚で増加したIL33が肥満細胞、II型自然リンパ球の活性化を誘導し、その結果好酸球が増加することによりアトピー性皮膚炎が発症するというメカニズムが提唱されました。
本マウスはヒトのアトピー性皮膚炎の症状を再現するモデルマウスとして、新規治療法開発に貢献することが期待
されます。

文

献

Imai et al., Skin-specific expression of IL-33 activates group 2 innate lymphoid cells and elicits atopic
dermatitis-like inflammation in mice. Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A. 110, 13921-13926 (2013).

試験内容、価格
組織学的解析、生化学的解析、遺伝子発現解析など、受託試験内容をご相談させていただきます。お問い合わせください。試験は新薬リサーチセンターにおける実施となります。

株式会社トランスジェニックは、学校法人兵庫医科大学および国立大学法人三重大学より、本マウスに関する独占実施権の許諾を受けております。

37

25 QPS社の神経変性疾患に関する非臨床試験

マウス

遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

特QPS Austria GmbH, Neuropharmacology は、中枢神経系疾患、希少疾患、精神疾患

長に特化した非臨床試験を実施するCROです。トランスジェニック社は、QPS社の非臨床試験に関する日本代理店として、そのサービスをご紹介、ご提供しています。

QPS Austria, Neuropharmacology

QPS Austria GmbH, Neuropharmacology（以下QPS社）は、中枢神経系疾患、希少疾患、精神疾患に特化した非臨床試験を実施するCROです。再現性の高い疾患モデルと、これまで世界各国の製薬企業様からのご依頼により試験を実施してきた豊富な経験より、QPS社は中枢神経系疾患に対する創薬において、世界的に高い評価を受けています。
QPS社が提供する遺伝子改変動物やその他の動物モデル、またin vitro モデルは、アルツハ
イマー病、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、前頭側頭型変性症、統合失調症やその他の神経変性疾患の創薬ターゲットをカバーしています。
QPS Austria GmbHのNeurophamacology部門は、神経変性疾患に特化した創薬開発企業であるJSW Life Sciences社としてオーストリアのグラーツに1999年に設立されました。その後2012年に世界的ネットワークを持つQPS社の一部となりました。
QPS社の科学レベル、技術レベルは高く評価されており、世界の大手製薬企業から多くの試
験の受託実績があります。トランスジェニック社はQPS社の非臨床試験に関する日本代理店となっています。
詳しくはQPS社のウェブサイトもご覧ください。http://qpsneuro.com/

試験について試験はオーストリアのQPS社施設で実施します。QPS社の動物施設はAAALAC認証を受けています。
試験内容はお客様のご要望をうかがって、様々なデザインでの試験系のご提案をいたします。まずはお問い合わせ
ください。

38

マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

疾患動物モデルアルツハイマー病
・APP transgenic Mouse Models
・APPSL・APPSL x hQC
・ApoB-100
・5xFAD・TBA2.1
・Tg4-42
・Tg2576
・TAU transgenic Mouse Models
・TMHT
・hTAU
希少疾患
ハンチントン舞踏病
・R6/2 transgenic Mouse Model
・BAC HD transgenic Rat Model
筋萎縮性側索硬化症 (ALS)・TDP-43 transgenic Mouse Model
・TAU transgenic Mouse Model
前頭側頭型変性症（FTLD)・TDP-43 transgenic Mouse Model
・TAU transgenic Mouse Models
アルポート症候群
・Col4a3-/- Mouse Model
ニーマン・ピック病
・NPC1-/- Mouse Model
ゴーシェ病
・4L/PS-NA Mouse Model・Conduritol-B-Epoxide (CBE)-induced Model

パーキンソン病
・Alpha-Synuclein transgenic Mouse Models
・D-Line・Line 61
・A53T
・MPTP Mouse Model
・6-OHDA Lesion Model
精神疾患
自閉症スペクトラム障害(ASD)
・BTBR T+ tf/j Mouse Model
統合失調症
・MK-801 Treated Mice
・AMPH or PHP Treated Rats
その他
神経炎症
・LPS induced Neuroinflammation
多発性硬化症・Cuprizone-induced Model
高脂肪血症とアテローム性動脈硬化症
・ApoB-100 transgenic Mouse Model

Biobankとしてこれらモデル動物の組織の販売も行っています。

in vitro 評価系
QPS社では、数多くの標準化した細胞培養系を用いたin vitro 評価系をご提供しています。これらの中には、
Transgenic mouse由来の細胞、ニワトリやラットより単離した異なる発生分化段階の中枢また末梢神経由来の初代培養細胞、また脳切片があります。お客様の研究開発にお役にたてるシステムをご提案しますので、お問い合わせく
ださい。

39

26 GANP モノクローナル抗体作製
高親和性・高特異性の抗体をお求めの方へ

®

特
長

蛋伝
白子
質解析関連
遺

抗体の親和性成熟の際に野生型と比較して突然変異が多く入ることから、小さい分子（低親和性」や「高い特異性」を持つモノクローナル抗体を単離する可能性が上昇します。

分子化合物）あるいは分子上のわずかな違い（アミノ酸１残基）の識別が可能な「高いまた、通常の脾臓法だけではなく、腸骨リンパ節法を用いることで短期間での実施が可能となります。

GANP®マウスの特徴
突然変異が多く入ることから、小さい分子あるいは分子上の小さい違いが識別可能な高い親和性と特異性を持つ抗体が得られやすくなります。

GANP

実施例①
類似する小さな分子を高感度で識別する抗体
ジアセチルスペルミジン特異抗体

Spermidine

Di -Acetyl-Spermidine

8N-Acetyl-Spermidine

N1 -Acetyl-Spermidine

Point
!
実施例②
大きな分子の中のプロリン残基の水酸化修飾を識別する抗体

5
HO

Poin

t!

40

H
N
3

COOH
1
2H

H
N
COOH
21
H
4 3

5

Hyp-ESS

ESS

Absorbance(490nm)

水酸化プロリン修飾型α-フィブリノゲン抗体

Concentration of antibody (μg/ml)
ESS

Hyp-ESSお問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

腸骨リンパ節法の特徴
脾臓法

腸骨リンパ節法

皮下

尾根部

免疫回数

３～５回
（力価により追加免疫）

１回

免疫抗原必要量

初回+追加免疫分が必要

１回分のみ

リンパ球細胞脾臓

腸骨リンパ節免疫から細胞融合までの期間

５～９週間

１７日間

脾臓法

工程
お客様からの抗原提供
免疫と力価評価

免疫細胞融合と1次スクリーニング
上清の調製と送付
クローニングとハイブリドーマ納品

蛋白質

免疫場所

腸骨リンパ節法
納期
2ヶ月〜4ヶ月
1ヶ月
1ヶ月

工程

お客様からの抗原提供
免疫細胞融合と1次スクリーニング
上清の調製と送付
クローニングとハイブリドーマ納品

納期
お問合せください
2ヶ月
1ヶ月
2ヶ月

2ヶ月

・各工程の完了後に、お客様による進行または中止のご判断をいただき、ご精算いただけます。

基本納品物

オプションサービス

・作業報告書（各工程の完了ごとに）・樹立ハイブリドーマ（最大5クローン）・樹立途上の細胞培養上清の調製・各種適用評価（ウェスタンブロッティング・フローサイトメトリーなど）

関連アプリケーション
・抗原用ペプチドの合成
・ポリクローナル抗体作製
・BALB/cマウスを用いたモノクローナル抗体作製

株式会社トランスジェニックは、株式会社イムノキックより、GANP®マウスに関する全世界での独占実施権の許諾、医療法人創和会より、腸骨リンパ節法による抗体作製の日本国内での実施権の許諾を受けております。

41

27 抗体製品
特長蛋白質

当社では大学や研究機関との共同研究で作製した抗体や、GANP®マウスを用いて作製
ライフサイエンス研究に用いられています。

した独自開発抗体を販売しています。これらはタンパク質の局在や疾病の原因究明など
また当社開発抗体を用いたELISAキットの販売も行っています。特に尿中の腫瘍マーカ
ーを測定するキットは高い評価を受けています。

抗体製品ラインアップ

AGEs・メタボリックシンドローム関連抗体
酵素関連抗体シグナル伝達関連抗体
TRPチャネル関連抗体
トランスポーター関連抗体
免疫・炎症関連抗体
がん関連抗体アポトーシス・細胞周期関連抗体
脳・神経科学関連抗体
発生・分化関連抗体
細胞骨格関連抗体
二次抗体関連抗体
その他抗体
GPCR関連抗体
環境関連抗体ELISAキット

関連サービス
・抗体の標識・精製(P.44)

42

お問い合わせ先 ／ ㈱トランスジェニック 078-306-0295

ELISA測定キット
カタログ番号

製品名

適用

交差

尿中ジアセチルスペルミン測定用ELISAキット

EL

ヒト

KK123

尿中ジアセチルスペルミジン測定用ELISAキット

EL

ヒト

KK135

尿中クレアチニン測定用ELISAキット

EL

ヒト

KG612

Prolyl 4-Hydroxylated Human α-Fibrinogen測定キット

EL

ヒト

適用

容量

蛋白質

KK073

その他
カタログ番号

製品名

KO602-S

抗 DYKDDDDK モノクローナル抗体(Clone No.2H8)

WB

IP

IF

FC

KO602-M

抗 DYKDDDDK モノクローナル抗体(Clone No.2H8)

WB

IP

IF

FC

IC

5μg/50μL

IC

200μg/400μL

EL= ELISAWB = Western Blotting

IP= Immuno PrecipitationIC= Immuno CytoChemistryIF

FC= Flow CytoMetry= Immuno Fluorescence

ご注文方法
上記の製品のご注文は以下の販売代理店にて承っております。

コスモ・バイオ株式会社

フナコシ株式会社

E-mail : mail@cosmobio.co.jp
TEL : 03-5632-9610 FAX : 03-5632-9619

E-mail : reagent@funakoshi.co.jp
TEL : 03-5684-1620 FAX : 03-5684-1775

富士フイルム和光純薬株式会社

DENISファーマ株式会社

E-mail : ffwk-labchem-tec@fujifilm.com
TEL : 0120-052-099 FAX : 0120-052-806

E-mail : info@denispharma.jp
TEL : 03-5510-2932 FAX : 03-5510-0130

その他製品
品名
蛋白質高発現試薬

TG-Sure Expression (IR/MAR)

容量
10 μg

価格(税別)¥112,500※発現ベクターと共にコ・トランスフェクションしていただくことにより、遺伝子増幅された発現株を取得することができます。
※本製品の使用は、ご購入者の自施設における研究目的に限られています。
※本製品の複製、または第三者への譲渡･配布･再販はご遠慮ください。
※本製品のご購入の際には、別途、ライセンス確認同意書のご提出をお願いしております。

43

28 抗体の標識・精製

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

特
長

蛋白質

作製した抗体やご所有の抗体に関して、抗体精製、抗体標識を行います。
精製に関しては、抗体産生細胞の培養から承ります。
掲載以外の内容・量に関しても、ご相談ください。

関連サービス
作業項目

モノクローナル抗体の精製※

モノクローナル抗体の
大量調製※

抗体標識
( ～500 μL)

細胞保管※

作業内容
ハイブリドーマの培養（50 mL)
ProteinGカラム精製、ELISAによる力価確認

120,000円

ハイブリドーマの培養（１00 mL)
ProteinGカラム精製、ELISAによる力価確認

200,000円

ハイブリドーマの高密度培養（１L)
無血清培養上清の回収

250,000円

ハイブリドーマの高密度培養（5L)
無血清培養上清の回収

550,000円

ハイブリドーマの高密度培養（１L)
無血清培養上清の回収
ProteinGカラム精製、ELISAによる力価確認

550,000円

ハイブリドーマの高密度培養（5L)
無血清培養上清の回収
ProteinGカラム精製、ELISAによる力価確認

1,200,000円

ビオチン (Biotin)

70,000円

ペルオキシダーゼ (HRP)

80,000円

アルカリフォスファターゼ (ALP)

100,000円

フルオレセインイソチアシアネート (FITC)

100,000円

液体窒素タンク内で1年間保管します。

40,000円※ご所有の細胞をご提供の際には、事前にMycoplasma sp. の検査結果をご提出ください。

44

価格（税別）

29 抗体可変領域配列の解析

お問い合わせ先 ／㈱トランスジェニック
078-306-0295

特
長

蛋白質

マウスで作製したモノクローナル抗体の可変領域の遺伝子配列を解析することにより、ヒト化抗体を含む組換え抗体への改変等、抗体医薬品の開発における抗体エンジニアリ
ングに必須となる情報を得ることができます。

本サービスは、抗体の抗原結合部位をコードする可変領域のDNA塩基配列を解析するものです。当社にて作製したモノ
クローナル抗体以外にも、保有されているハイブリドーマ産生のモノクローナル抗体についても配列解析を行います。

作業項目

抗体可変領域配列の解析

作業内容

価格（税別）

・マウスハイブリドーマ細胞からtotal RNA調製
・cDNAを合成
・H鎖・L鎖各々の可変領域特異的なプライマー H鎖・L鎖 各 々 のLeader
ミックスによるPCRと塩基配列同定
配列から可変領域の塩基・5ʼ-RACE PCR法によるLeader配列の塩基配列 配列データ
同定・Leader配列から可変領域の塩基配列を決定

作業内容

500,000円/
クローン

ハイブリドーマの培養‐希望に応じて相談

抗体アイソタイプ同定‐

90,000円/抗体

オプション※受け入れ可能サンプル、条件
サンプル：ハイブリドーマ細胞ペレット 1 x 106 細胞以上
条件：動物種はマウス、アイソタイプがIgGであり、軽鎖はκ鎖であること
Mycoplasma sp. の検査が陰性であること

45

30 Luminex解析
バイオマーカーの多項目同時定量

特蛋白質① わずか数十μLのサンプルで多項目のバイオマーカーを定量② 血清・血漿・細胞培養上清などのサンプルで解析可能

長③ 研究目的に合わせた測定用キットを選択可能④ ヒト・マウス・ラットなどの様々な生物種に対応

このようなお客様へ

・多項目のバイオマーカーをスクリーニングしたい・サンプル量が確保できない・解析装置の導入前のデータ確認をしたい
Luminex 解析サービス仕様
測定機器

Luminex®200™、Luminex®100/200™

検出感度

測定するバイオマーカーおよび使用するキットによって異なりますので、事前にお問い合わせください。

サンプル

血清・血漿(EDTA)・細胞培養上清など

測定項目

ご希望のキット毎にご希望のバイオマーカーを選択可能です。
※1項目の場合は1Plex、40項目では40Plexと表記します。

1ウェルあたり・・・40μL
必要量※使用するキットにより変動いたします。
※細胞培養上清の場合、培養に使用した培地を2ml程度サンプルと併せて送付してください。
(スタンダードバックグラウンドに使用いたします。)

サンプル提出状態

凍結

解析単位・1重測定の場合・・・96ウェルプレート1枚当たり64サンプル・2重測定の場合・・・96ウェルプレート1枚当たり32サンプル※試験デザインに応じ変更可能です。

測定

注意事項

キット添付のプロトコルに従い測定を行います。
・培養上清のサンプル調製はいたしません。
・再測定は原則実施しておりません。
・ヘパリン採血での血漿についてはご相談ください。
・測定するバイオマーカーやサンプル状態によってはレンジオーバーもしくは検出限界以下となる可能性があります。
・凍結融解を繰り返し行ったサンプルは避けてください。
・複数のプレートで解析を行う場合には、サンプルは再凍結融解を繰り返さないために複数本ご用意下さい。
・血清・血漿サンプルにつきましては、溶血していないサンプルをご用意ください。

46

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 札幌 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

製

条

件

保存方法

輸送温度

冷凍（-80℃）

冷凍（-20℃以下）

遠心機の使用が可能なチューブに指定量のサンプルを入れてください。

細胞培養上清遠心機の使用が可能なチューブに指定量のサンプルを入れてください。
ヘパリン採血したサンプルにつきましては予めご連絡ください。

血漿

蛋白質

血清

調

※その他キットによりサンプル性状が異なります。
お問い合わせください。
※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様

サービスの流れLuminex 200™およびLuminex 100/200™を用いた解析サービス®

®

Luminex解析

基本納品物
納品

① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R)
・測定項目ごとに分かれた各サンプルの濃度(エクセル)

予算申請用参考価格（消費税別）
キ

ッ

ト

名

測定項目数

価格(税別)

38Plex premix

38

1,818,000円

Human Cytokine/Chemokine Panel 1 5Plex

5405,000円

Mouse Cytokine/Chemokine Panel 1 32Plex premix

32

1,154,000円

Mouse Cytokine/Chemokine Panel 1 5Plex

5409,000円

Rat Cytokine/Chemokine Panel 27Plex premix

27

1,054,000円

Rat Cytokine/Chemokine Panel 5Plex

5442,000円

Human Cytokine/Chemokine Panel 1※各キット、測定項目数により異なりますので、事前にお問い合わせください。

納期
4週間程度
※ご注文時期やご依頼内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

関連するアプリケーション
ターゲット遺伝子の発現部位可視化：RNA ISH/FISH（p.122）タンパク質発現の局在確認：免疫染色標本作製/蛍光多重免疫染色標本作製（p.112、p.118）
免疫染色の陽性率：Ariol画像解析（p.120）

パネルリストは次ページからご覧ください。

47

炎症・免疫（サイトカイン/ ケモカイン）
Cytokine/Chemokine Panel 1
生物種

Cytokine/Chemokine Panel

ヒト・マウス・ラット

生物種

サンプル 血清・血漿・培養上清サンプル 血清・血漿・培養上清・組織抽出液(イヌ・サルのみ)

蛋白質

ヒト

マウス

ラット

41項目

32項目

27項目

IL-1α

●

●

●

IL-1α

IL-1β

●

●

●

IL-1β

IL-1ra

●

-

-

IL-2

●

●

IL-3

●

IL-4

イヌ

サル

ブタ

13項目

23項目

13項目

-

-

●

-

●

●

IL-1ra

-

●

●

●

IL-2

●

●

●

●

-

IL-4

-

●

●

●

●

●

IL-5

-

●

-

IL-5

●

●

●

IL-6

●

●

●

IL-6

●

●

●

IL-7

●

-

-

IL-7

●

●

-

IL-8

●

●

●

IL-8

●

-

-

IL-10

●

●

●

IL-9

●

●

-

IL-12/23(p40)

-

●

●

IL-10

●

●

●

IL-13

-

●

-

IL-12(p40)

●

●

-

IL-15

●

●

-

IL-12(p70)

●

●

●

IL-17

-

●

-

IL-13

●

●

●

IL-18

●

●

●

IL-15

●

●

-

G-CSF

-

●

-

IL-17A●●●

GM-CSF

●

●

●

測定項目

測定項目

IL-18

-

-

●

IFNγ

●

●

●

sCD40L

●

-

-

IP-10

●

-

-

EGF

●

-

●

KC-like●--

Eotaxin

●

●

●

MCP-1

●

●

-

FGF-2

●

-

-

MIP-1α-●-Flt3-ligand

●

-

-

MIP-1β-●-Fractalkine

●

-

●

TNFα

●

●

●

G-CSF

●

●

●

TGFα

-

●

-

GM-CSF●●●sCD40L-●-

GRO/KC

●

●

●

VEGF

-

●

-

IFNα2

●

-

-

IFNγ

●

●

●

IP-10

●

●

●

Leptin

-

-

●

LIF

-

●

-

LIX

-

●

●

MCP-1

●

●

●

MCP-3/CCL7

●

-

-

M-CSF

-

●

-

MDC/CCL22

●

-

-

MIG

-

●

-

MIP-1α●●●MIP-1β

●

●

-

MIP-2

-

●

●
-

PDGF-AA※◆-

PDGF-AB/BB※

◆

-

-

RANTES※

◆

●

●

TGFα

●

-

-

TNFα

●

●

●

TNFβ

●

-

-

VEGF

●

●

●

※ヒト血清・血漿をサンプルとしてご使用いただく場合PDGF-AA・PDGF-AB/BB・RANTESは他の項目と同時に測定することができません。

リストに無い項目はお問い合わせください。
48

イヌ・サル・ブタ

Cytokine/Chemokine Panel 2
生物種

Cytokine/Chemokine Panel 3
生物種

ヒト・マウス・サル

サンプル 血清・血漿・培養上清

ヒト・マウスサンプル 血清・血漿・培養上清
マウス

サル

23項目

12項目

25項目

ヒト

マウス

-

11項目

6項目

IL-1α

-

-

●

-

IL-11

●

-

IL-2

-

-

-

●

IL-20

-

●

IL-4

-

-

-

●

IL-23

-

●

IL-6

-

-

-

●

IL-27

-

●

-

IL-16

●

●

●

IL-29

●

-

-

IL-17A

-

-

●

IL-33

-

●

-

IL-17E/IL-25

-

-

●

GCP-2/CXCL6/LIX

●

-

-

IL-20

●

-

-

HCC-1/CCL14α※

◆

-

-

IL-21

●

●

●

I-TAC/CXCL11

●

-

-

IL-22

-

●

●

Lymphotactin

●

-

-

IL-23

●

-

●

M-CSF

●

-

-

IL-25

-

●

-

MDC

-

●

-

IL-28α●--MIG/CXCL9●--

IL-28A--●

MIP-3α/CCL20

●

-

-

IL-28B-●-

MIP-3β/CCL19

●

-

-

IL-31

-

-

●

NAP-2/CXCL7※

◆

-

-

IL-33/NF-HEV(mature)

●

-

●

TIMP-1-●-

6Ckine/CCL21

●

-

-

BCA-1/CXCL13

●

-

-

CTACK/CCL27

●

-

-

ENA-78/CXCL5

●

-

-

Eotaxin

-

-

●

生物種

Eotaxin-2/CCL24/MPIF-2

●

-

-

サンプル 血清・血漿・培養上清

Eotaxin-3/CCL26

●

-

-

EPO

-

●

-

Exodus2

-

●

-

測定項目

測定項目

※ヒト血清・血漿をサンプルとしてご使用いただく場合HCC-1/CCL14α・NAP-2/CXCL7については、他の項目と同時に測定することができません。

Soluble Cytokine Receptor Panel
ヒト・マウス
ヒト

マウス

14項目

13項目

-

sCD30

●

●

-

測定項目

-

FGF-2

-

-

●

sEGFR

●

-

-

Fractalkine

-

●

●

sgp130●●-Granzyme A

-

-

●

sIL-1RI●●-

Granzyme B

-

-

●

sIL-1RII●●-

I-309/CCL1

●

-

-

sIL-2Rα

●

●

-

IP-10

-

-

●

sIL-4R

●

●

-

LIF

●

-

-

sIL-6R

●

●

-

MCP-2

●

-

-

sRAGE

●

●

-

MCP-4

●

-

-

sTNFRI

●

●

-

MCP-5

-

●

-

sTNFRII●●-

MIP-1δ(MIP-5/CCL15)

●

-

-

sVEGFR1●●-

MIP-3α-●●sVEGFR2●●-

MIP-3β-●-sVEGFR3●●-

Perforin--●

RANTES※--◆sCD137

-

-

●

SCF

●

-

-

SDF-1α+β/CXCL12

●

-

-

sFasL

-

-

●

TARC/CCL17

●

●

-

TNF-α

-

-

●

TPO

●

-

-

TRAIL/TNFSF10

●

-

-

TSLP

●

-

-

蛋白質

ヒト

※サル血清・血漿をサンプルとしてご使用いただく場合RANTESを測定することができません。

リストに無い項目はお問い合わせください。
49

31 GeneChip Transcriptome Array
次世代マイクロアレイの決定版（Clariom D Array）解析

特長

遺伝子解析関連① エクソン領域のみならずジャンクション部分にもプローブ設計③ 285,000を超える完全長転写産物をカバー② コード転写産物・非コード転写産物の全てを解析可能④ Transcriptome Analysis Console (TAC) Softwareを使用しビジュアルで分かりやすい解析が可能

このようなお客様へ

・マイクロアレイで遺伝子発現解析を行いたい
・コード転写産物だけでなく、非コード転写産物の発現解析も行いたい
・次世代シーケンサー解析前のプレ試験として試したい

Transcriptome Array の仕様
生物種

製品名

取り扱い
Chip単位
（枚）

遺伝子数

転写産物数

エクソン

Exon-exon
splicejunctions

製品番号

ヒト

Clariom D Human

2～>134,700>542,500>948,300>484,900

11001

マウス

Clariom D Mouse

2～>66100>214,900>498,500>282,500

11002

ラット

Clariom D Rat

2～>68,900>495,200>320,400>293,700

11003※マウス、ラットもございます。詳しくはお問い合わせください。

2018年4月現在

GeneChipにおけるプローブの配置図例とプローブ個数
Exon

5'

IntronProbe

3'

Genomic Locus

パーフェクトマッチ
プローブ

mRNA transcripts

HTA 2.0
Human Transcriptome Array 2.0 probe

Gene 1.0 ST Array probe

50

なし

Gene 1.0 ST 全てなし

3ʼ IVT3ʼ側に11個

3ʼ側に11個

Exon 1.0 ST

1エクソンあたり4個、1遺伝子なし
につき約40個

3ʼ IVT Array probe
Exon 1.0 ST Array probe

各エクソンに10個、エクソン間のスプライス接合部に4個

ミスマッチ
プローブ

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状total RNA

調

製

条

件

輸送温度

冷凍（-80℃）

冷凍（-20℃以下）

量：1μg以上
濃度：100ng/μL以上
純度（A260/A280）：1.9 〜 2.1
RIN値：7.0以上※5mm角を超える大きさの組織は、内部までRNAlaterが浸透しない
ため、RNAの品質が低下する可能性があります。

5㎜

5㎜

5㎜

細胞数：5×106 〜 1×107個

細胞

調製方法：細胞ペレットをRNAlaterに浸漬し攪拌後、4℃で一昼夜保管し、凍結※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様

サービスの流れ

① サンプルのクオリティチェック
② GeneChip解析③ データ解析・Fold Change法（FC法）抽出条件：2.0倍以上
・Splicing Index比抽出条件：1.0倍以上
・比較解析組み合わせ数：「サンプル数」まで

お客様

total RNAのクオリティチェック
試験進行の判断※1

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・FC法およびSplicing Index比による発現変動遺伝子抽出データ
・解析データ（CHPファイル）
Affymetrix社専用ソフト「 Transcriptome
Analysis Console (TAC)」
で解析可能です。
・Rawデータ（CELファイル）※データ解析用のソフトウェアで解析可能です。

ジェネティックラボ

サンプル調製 ※2
GeneChip解析

TACでの解析例

予算申請用参考価格（消費税別）
１サンプルあたり152,000円※ご注文前に必ずお問い合わせください。
※コントロールサンプルを含め、2サンプル以上からのご注文となります。

納期※1
クオリティチェックの結果、サンプルの差し替えが必要となる場
合があります。差し替えに伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります（最大15,000円/サンプル）。なお、total RNAのクオリティチェックは、
GeneChip解析までの工程を保証するものではありません。
※2
調製の過程において、サンプルがメーカークオリティチェック基
準を満たさない場合は、ご連絡いたします。ご確認の結果、サンプ
ル差し替えや再調製に伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります。

３〜４週間※ご注文時期やご依頼内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

詳細解析
お客様ご自身でさらに解析を進める場合は、Affymetrix社のウェブサイトからソフトウェア「TAC」をダウンロードし、解析をすることが可能です。インストールには、Windows7(SP1)64bit版が必要です。

オプションサービス（消費税別）
・パラフィンブロック標本（FFPE）、凍結標本等からのレーザーマイクロダイセクションによる目的領域回収：応相談・組織、細胞からのtotal RNA抽出（DNase処理・クオリティチェック込み）：16,000円/サンプル〜
・total RNAの増幅：45,000円/サンプル〜（使用する増幅試薬や条件により変動します）
・FC法データ解析追加比較：20,000円/比較
・Gene Ontology解析：30,000円/比較
・その他データ解析：応相談

関連するアプリケーション
ターゲット遺伝子の発現部位可視化：RNA ISH/FISH（p.122）
DNAメチル化解析：リアルタイムPCR解析QIAGEN EpiTect Methyl II PCR Arrays を用いたメチル化解析（p.62）
特定遺伝子の発現解析：リアルタイムPCR解析BioMarkを用いた超ハイスループット解析（p.50）
miRNAの網羅的発現解析：GeneChip、TaqMan miRNA Cards（p.44、p.60）
51
特定miRNAの発現解析：リアルタイムPCRを用いたmiRNA解析（p.50）

遺伝子解析関連

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個
調製方法：RNAlaterに浸漬し4℃で一昼夜保管後、凍結

組織

保存方法

32 GeneChip Gene 1.0/2.0 ST Array解析
圧倒的なコストパフォーマンス

特 長① 転写産物全長の発現プロファイリング
② 25の生物種をカバー

このようなお客様へ

遺伝子解析関連・遺伝子のスクリーニングを行いたい
・網羅的遺伝子発現プロファイリングを行いたい
Gene 1.0/2.0 ST Array ラインナップと仕様
生

物

種

製

品

名

取り扱いChip
単位
（枚）

遺伝子数/
転写産物数

製品番号

Human Gene 1.0 ST Array

2

28,86912001

Human Gene 2.0 ST Array

6

40,716

12002

Mouse Gene 1.0 ST Array

2

28,853

12003

Mouse Gene 2.0 ST Array

635,24012004

Rat Gene 1.0 ST Array

2

27,34212005

Rat Gene 2.0 ST Array

2

28,40712006

シロイヌナズナ

Arabidopsis Gene 1.0 ST Array

628,501

12007

ウシ

Bovine Gene 1.0 ST Array

6

24,341

12008

イヌ

Canine Gene 1.0 ST Array

6

27,68112009

線虫

C. elegans Gene 1.0 ST Array

628,305

12010

ニワトリ

Chicken Gene 1.0 ST Array

6

18,21412011

カニクイザル

Cynomolgus Gene 1.0 ST Array

6

40,09612012

カニクイザル＋
アカゲザル

Cynomolgus-Rhesus Gene 1.0 ST Array6

カニクイザル：5,319
アカゲザル：37,292

12013

ウマ

Equine Gene 1.0 ST Array

6

25,92312014

ネコ

Feline Gene 1.0 ST Array

6

34,942

12015

モルモット

Guinea Pig Gene 1.0 ST Array

6

24,97412016

マーモセットMarmoset Gene 1.0 ST Array

6

33,97112017

タルウマゴヤシ

Medicago Gene 1.0 ST Array

6

38,14412018

ヒツジ

Ovine Gene 1.0 ST Array

6

22,04712019

ブタ

Porcine Gene 1.0 ST Array

6

19,212

12020

ヒト

マウス

ラット

ウサギ

Rabbit Gene 1.0 ST Array

6

23,282

12021

アカゲザル

Rhesus Gene 1.0 ST Array

6

37,29212022

ライス-US

Rice (US) Gene 1.0 ST Array

645,20712023

ライス-JP

Rice (Jp) Gene 1.0 ST Array

6

29,66412024

ライス-CN

Rice (Cn) Gene 1.0 ST Array

6

40,98712025

ダイズ

Soybean Gene 1.0 ST Array

674,72312026

キンカチョウZebra Finch Gene 1.0 ST Array

6

18,59512027

ゼブラフィッシュ

Zebraﬁsh Gene 1.0 ST Array

659,30212028
2015年4月現在

52

お問い合わせ先／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状total RNA

調

製

条

件

輸送温度

冷凍（-80℃）

冷凍（-20℃以下）

量：1μg以上
濃度：100ng/μL以上
純度（A260/A280）：1.9 〜 2.1
RIN値：7.0以上※5mm角を超える大きさの組織は、内部までRNAlaterが浸透しない
ため、RNAの品質が低下する可能性があります。

5㎜

5㎜

遺伝子解析関連

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個
調製方法：RNAlaterに浸漬し4℃で一昼夜保管後、凍結

組織

保存方法

5㎜

細胞数：5×106 〜 1×107個

細胞

調製方法：細胞ペレットをRNAlaterに浸漬し攪拌後、
4℃で一昼夜保管し、凍結※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様① サンプルのクオリティチェック
② GeneChip解析③ データ解析・Fold Change法（FC法）抽出条件：2.0倍以上
・比較解析組み合わせ数：「サンプル数」まで

サービスの流れお客様

ジェネティックラボ

total RNAのクオリティチェック
試験進行の判断※1

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・FC法による発現変動遺伝子抽出データ
・Rawデータ（CELファイル）※データ解析用のソフトウェアで解析可能です。

・CHPファイル

予算申請用参考価格（消費税別）
１サンプルあたり135,000円（ヒト・マウス・ラットの場合）※使用するチップにより異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。
※コントロールサンプルを含め、2サンプル以上からのご注文となります。

納期

サンプル調製 ※2
GeneChip解析※1
クオリティチェックの結果、サンプルの差し替えが必要となる場
合があります。差し替えに伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります（最大15,000円／サンプル）。なお、total RNAのクオリティチェックは、
GeneChip解析までの工程を保証するものではありません。
※2
調製の過程において、サンプルがメーカークオリティチェック基
準を満たさない場合は、ご連絡いたします。ご確認の結果、サンプ
ル差し替えや再調製に伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります。

3 〜 4週間※ご注文時期やご依頼内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・組織、細胞からのtotal RNA抽出（DNase処理・クオリティチェック込み）：16,000円/サンプル〜
・total RNAの増幅：45,000円/サンプル〜（使用する増幅試薬やFFPE等のサンプル条件により変動します）
・FC法データ解析追加比較：20,000円/比較
・Gene Ontology解析：30,000円/比較
・その他データ解析：応相談

関連するアプリケーション
ターゲット遺伝子の発現部位可視化：RNA ISH/FISH（p.122）
DNAメチル化解析：リアルタイムPCR解析QIAGEN EpiTect Methyl II PCR Arrays を用いたメチル化解析（p.62）
特定遺伝子の発現解析：リアルタイムPCR解析BioMarkを用いた超ハイスループット解析（p.50）
miRNAの網羅的発現解析：GeneChip、TaqMan miRNA Cards（p.44、p.60）
特定miRNAの発現解析：リアルタイムPCRを用いたmiRNA解析（p.50）
53

33 GeneChip 3ʼ IVT Array解析
原核生物から哺乳類まで多様な生物種に対応

特 長① 圧倒的な論文数② 30の生物種をカバー

このようなお客様へ

遺伝子解析関連

・過去のデータと比較しながら遺伝子スクリーニングを行いたい
・網羅的遺伝子発現プロファイリングを行いたい3ʼ IVT Array ラインナップと仕様
取り扱いChip単位（枚）

遺伝子数/転写産物数

製品番号

ニシツメガエル
ゼブラフィッシュ

Human Genome U133 Plus 2.0 Array
Mouse Genome 430 2.0 Array
Rat Genome 230 2.0 Array
Bovine Genome Array
Canine Genome 2.0 Array
Chicken Genome Array
Porcine Genome Array
Rhesus Macaque Genome Array
Xenopus laevis Genome 2.0 Array
Xenopus laevis Genome Array
Xenopus Tropicalis Genome Array
Zebraﬁsh Genome Array

2
2
2
2
2
2
2
2
2
5
2
5

約47,000の転写産物、38,000以上の遺伝子数
約39,000の転写産物、34,000以上の遺伝子数30,000以上の転写産物、28,000以上の遺伝子数
約23,000の転写産物
約38,000の転写産物
約33,000の転写産物
約23,250のSus scrofa転写産物
約47,000の転写産物
約29,900の転写産物
約14,400の転写産物
約51,000の転写産物
約14,900の転写産物

13001
13002
13003
13004
13005
13006
13007
13008
13009
13010
13011
13012

酵母

Yeast Genome 2.0 Array

2

S.Cerevisiae：約5,800、
S.Pombe：約5,000の転写産物

13013

線虫

C.elegans Genome Array

5

約22,150の転写産物

13014
13015
13016
13017
13018
13019
13020

生

物

種

ヒト
マウス
ラット
ウシ
イヌ
ニワトリ
ブタ
アカゲザル
アフリカツメガエル

製

品

名

マラリア

Plasmodium / Anopheles Genome Array

2

マラリア原虫：約5,000、
ハマダラ蚊：約15,000の転写産物

ショウジョウバエ
シロイヌナズナ
シトラス
コットン
トウモロコシDrosophila Genome 2.0 Array
Arabidopsis ATH1 Genome Array
Citrus Genome Array
Cotton Genome Array
Maize Genome Array

2
5
2
2
2

約18,500の転写産物
約24,000の遺伝子
約34,000の転写産物
21,854の転写産物
約14,850の転写産物

タルウマゴヤシ /ムラサキウマゴヤシ

Medicago Genome Array

2

M.Truncatula：48,116、M.Sativa：1,850、
13021
S.Meliloti：8,226の転写産物

ポプラ

Poplar Genome Array2

約56,000の転写産物

13022

イネ

Rice Genome Array2

インディカ種：1,260、
ジャポニカ種：48,564の転写産物

13023

ダイズ

Soybean Genome Array

2

G.Max：34,781、P.Sojae：15,421、H.Glycines：7,431の転写産物

13024

サトウキビ
トマト

Sugar Cane Array
Tomato Genome Array22

約7,500の転写産物
約9,200の転写産物

13025
13026

ブドウ

Vitis vinifera (Grape) Genome Array

2

V.Vinifera：約14,000、
Vitis種由来：1,700の転写産物

13027

コムギ
大腸菌
緑膿菌

Wheat Genome Array
E.coli Genome 2.0 Array
P.aeruginosa Genome Array22
5

約55,000の転写産物
約20,300の遺伝子
約5,500のORF

13028
13029
13030

オオムギ

GeneChip Barley Genome Array

6

1,145の既知遺伝子を含む、
約25,500のcontigおよびsingleton

13031

その他のアレイについてはお問い合わせください。
2015年4月現在

54

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状total RNA

調

製

条

件

輸送温度

冷凍（-80℃）

冷凍（-20℃以下）

量：1μg以上
濃度：100ng/μL以上
純度（A260/A280）：1.9 〜 2.1
RIN値：7.0以上※5mm角を超える大きさの組織は、内部までRNAlaterが浸透しない
ため、RNAの品質が低下する可能性があります。

5㎜

5㎜

遺伝子解析関連

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個
調製方法：RNAlaterに浸漬し4℃で一昼夜保管後、凍結

組織

保存方法

5㎜

細胞数：5×106 〜 1×107個

細胞

調製方法：細胞ペレットをRNAlaterに浸漬し攪拌後、4℃で一昼夜保管し、凍結※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様① サンプルのクオリティチェック
② GeneChip解析③ データ解析・Fold Change法（FC法）抽出条件：2.0倍以上
・比較解析組み合わせ数：「サンプル数」まで

サービスの流れお客様

ジェネティックラボ

total RNAのクオリティチェック
試験進行の判断※1

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・FC法による発現変動遺伝子抽出データ
・Rawデータ（CELファイル）※データ解析用のソフトウェアで解析可能です。

・CHPファイル

予算申請用参考価格（消費税別）
１サンプルあたり148,000円〜（ヒト・マウス・ラットの場合）※使用するチップにより異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。
※コントロールサンプルを含め、2サンプル以上からのご注文となります。

納期

サンプル調製 ※2
GeneChip解析※1
クオリティチェックの結果、サンプルの差し替えが必要となる場
合があります。差し替えに伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります（最大15,000円/サンプル）。なお、total RNAのクオリティチェックは、
GeneChip解析までの工程を保証するものではありません。
※2
調製の過程において、サンプルがメーカークオリティチェック基
準を満たさない場合は、ご連絡いたします。ご確認の結果、サンプ
ル差し替えや再調製に伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります。

3 〜 4週間※ご注文時期やご依頼内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・組織、細胞からのtotal RNA抽出（DNase処理・クオリティチェック込み）：16,000円/サンプル〜
・total RNAの増幅：45,000円/サンプル〜（使用する増幅試薬や条件により変動します）
・FC法データ解析追加比較：20,000円/比較
・Gene Ontology解析：30,000円/比較
・その他データ解析：応相談

関連するアプリケーション
ターゲット遺伝子の発現部位可視化：RNA ISH/FISH（p.122）
DNAメチル化解析：リアルタイムPCR解析QIAGEN EpiTect Methyl II PCR Arrays を用いたメチル化解析（p.62）
特定遺伝子の発現解析：リアルタイムPCR解析BioMarkを用いた超ハイスループット解析（p.50）
miRNAの網羅的発現解析：GeneChip、TaqMan miRNA Cards（p.44、p.60）
特定miRNAの発現解析：リアルタイムPCRを用いたmiRNA解析（p.50）
55

34 GeneChip miRNA Array解析
miRNAの網羅的発現解析

特① miRBase V20を100%カバー

長② 前駆体と成熟型のmiRNAを同時に検出③ 203の生物種をカバー

遺伝子解析関連

このようなお客様へ

・miRNA（microRNA）マーカーの探索を行いたい
・低分子ノンコーディングRNAの機能解析をしたい
対応生物種
生

物

種

ヒト、
マウス、
ラットほか全203種

製

品

名

miRNAカバー数
取り扱いChip
製品番号単位（枚） （前駆体・成熟型を含む）

miRNA 4.0 Array2

ヒト・成熟型：2,578
・その他：4,021

15001

マウス
・成熟型：1,255
・その他：1,255

15002

ラット
・成熟型：728
・その他：490

15003

2015年4月現在

miRNA（マイクロRNA）とはmiRNA（microRNA）は、細胞内、血液中、さらにエクソソームと呼ばれる細胞外に分泌される直径30 〜 100nm程度の小胞に含まれている20から25塩基程度の短いRNA断片で、アミノ酸配列をコードしていない、いわゆるノンコーディ
ングRNAの一種です。
miRNAは一部 相補的な塩基によって特定の mRNAと結合します。
この結合によって、タンパク質の 翻訳阻害やmRNAの分解促進などが起こり、遺伝子発現を調節する機能を有していると考えられていますが、全てのmiRNAで、制御対象となる遺伝子が特定されていないなど、機能的には未だ明らかになっていない部分が多く残されています。
一方で、miRNAの同定は継続して進展しており、ヒトでは、現在約2000種類のmiRNAが確認されています。これらのmiRNAは、がんをはじめ循環器系疾患など、様々な疾患で、バイオマーカーとして特定され、利用されることが多くなってきました。
特にがんでは、様々ながん種で、特定のmiRNAの発現強度が上昇、あるいは低下しており、手術検体を用いなくても、末梢血により罹患しているがんの種類を、miRNAの発現パターンから特定できる可能性も高まり、がんの疾患バイオマーカーとしての応用が期待されています。
ジェネティックラボでは、2種類のmiRNA解析のアッセイ系をご用意しております。ご研究内容によって最適な解析方法をご提案いたします。
・GeneChip miRNA Array解析（網羅的発現解析）
・TaqMan® Array MicroRNA Card解析（リアルタイムPCR解析） ※p.22

56

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

調

製

条

件

保存方法

輸送温度

冷凍（-80℃）

冷凍（-20℃以下）

量：3μg以上
small RNAを含む
濃度：125ng/μL以上
total RNA
純度（A260/A280）：1.9 〜 2.1

組織※5mm角を超える大きさの組織は、内部までRNAlaterが浸透しない
ため、RNAの品質が低下する可能性があります。

5㎜

5㎜

5㎜

遺伝子解析関連

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個
調製方法：RNAlaterに浸漬し4℃で一昼夜保管後、凍結

細胞数：5×106 〜 1×107個

細胞

調製方法：細胞ペレットをRNAlaterに浸漬し攪拌後、4℃で一昼夜保管し、凍結※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様① サンプルのクオリティチェック
② GeneChip解析③ データ解析・Fold Change法（FC法）抽出条件：2.0倍以上
・比較解析組み合わせ数：「サンプル数」まで

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・FC法による発現変動miRNA抽出データ
・Rawデータ（CELファイル）※データ解析用のソフトウェアで解析可能です。

予算申請用参考価格（消費税別）
１サンプルあたり98,000円〜※ コントロールサンプルを含め、2サンプル以上からのご注文となります。

納期
3 〜 4週間※ご注文時期やご依頼内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

サービスの流れお客様

ジェネティックラボ

small RNAを含むtotal RNAのクオリティチェック※1
試験進行の判断※2
サンプル調製 ※3
GeneChip解析※1
small RNA のクオリティチェック方法が確立していませんので、
total RNA のクオリティチェック方法および基準を参考にご確認いただきます。
※2
クオリティチェックの結果、サンプルの差し替えが必要となる場合があります。
差し替えに伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。
また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります（最大20,000円/サンプル）。
なお、
small RNAを含むtotal RNAのクオリティチェッ
クは、
GeneChip解析までの工程を保証するものではありません。
※3
調製の過程において、サンプルがメーカークオリティチェック基準を満たさない場合は、ご連絡いたします。
ご確認の結果、サンプル差
し替えや再調製に伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。
また、追加工程の発生により費
用加算のご案内を差し上げることがあります。

オプションサービス（消費税別）
・組織、細胞からのsmall RNAを含むtotal RNA抽出（クオリティチェック込み）：16,000円/サンプル〜
・FC法データ解析追加比較：20,000円/比較
・Gene Ontology解析：30,000円/比較
・その他データ解析：応相談

関連するアプリケーション
miRNA発現解析：BioMarkを用いた超ハイスループット解析（p.50）
miRNAの網羅的発現解析：TaqMan miRNA Card（p.60）

57

35 GeneChip KaryoStat HD
コピー数解析の決定版

アッセイ New

特長

遺伝子解析関連① 260万以上（うち75万SNPマーカー含む）のマーカーを搭載③ 染色体上のコピー数変異やモザイクも検出可能② マーカーを高密度に配置（0.5～2kb間隔）④ 無償提供の解析ソフトウェア（ChAS（Chromosome Analysis Suite）⑤ 1色法なので過去のデータとの比較も可能

このようなお客様へ

再生医療等の製品の開発、製造工程での品質確認を行いたいお客様
長期間の培養によるゲノム構造の変化の確認を行いたいお客様
高解像度で個々の遺伝子の異常確認をしたいお客様

Chipの仕様数

カバー率

ISCA構成遺伝子

340

100％

がん遺伝子

526

100％

OMIM病的遺伝子

2,640

98％

X染色体OMIM病的遺伝子

177

100％

36,121

96％

Refseq遺伝子※2018年7月現在

58

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

調製条件
・個

細胞

輸送温度

数：1×10５～1×10７個程度

・調製方法：細胞ペレットの状態で凍結

ゲノムDNA

保存方法

・質
量：250ng以上
・濃度：50ng/uL以上
・調製方法：10-20kbpに明瞭なバンドが確認できるもの

細胞：冷凍 (-70℃以下)
DNA：冷凍 (-20℃以下)① サンプルのクオリティチェック
② GeneChip解析③ データ解析

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・試験報告書（PDFファイル）・蛍光シグナル測定結果（CELファイル）
・CELファイルの正規化データ
・解析データ（Microsoft Excelファイル）・マニュアル（PDFファイル）※CELファイルはデータ解析用のソフトウェアのみで確認可能です。

予算申請用参考価格（消費税別）
1サンプルあたり134,000円～※ご注文前に必ずお問い合わせください。

遺伝子解析関連基本仕様

冷凍 (-20℃以下)

サービスの流れお客様

ジェネティックラボ

DNAの濃度・純度測定

試験進行の判断※1
サンプル調製 ※2

GeneChip解析
ChASでの基本解析※1
クオリティチェックの結果、サンプルの差し替えが必要となる場
合があります。差し替えに伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります（最大15,000円/サンプル）。なお、DNAの濃度測定結果は、GeneChip解
析までの工程を保証するものではありません。
※2
調製の過程において、サンプルがメーカークオリティチェック基
準を満たさない場合は、ご連絡いたします。ご確認の結果、サンプ
ル差し替えや再調製に伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります。

納期
3～4週間
※ご注文時期やご依頼内容によって異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください

オプションサービス
血液や組織からのDNA抽出：10,800円/サンプル～
データ解析：応相談

関連アプリケーション
DNAの増幅・欠失・転座の解析：ISH/FISH（p.64）、Ariolを用いた自動画像解析（p.120）

59

36 CytoScan HD Array解析
染色体変異を微小領域から全ゲノムレベルまで一気に解析

特 長① ヒトゲノム全体にわたる染色体コピー数異常の検出が可能② 国際HapMapプロジェクトのサンプルを含むリファレンスデータとの比較が可能

遺伝子解析関連

このようなお客様へ

・遺伝性疾患の研究をしたい
・染色体コピー数異常のスクリーニングを行いたい
・遺伝子発現とコピー数の相関関係の解析をしたい
CytoScan HD Array の仕様
生物種
ヒト

製

品

名

CytoScan HD Array

取り扱いChip単位（枚）

コピー数マーカーの総数

平均マーカー間隔

ゲノムビルド

製品番号12,696,550

880bp

hg19

16001
2015年4月現在

60

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

調

製

条

件

保存方法

輸送温度

量：1μg以上
濃度：50ng/μL以上
純度（A260/A280）：1.7 〜 2.0

dsDNA※ 1％アガロースゲルで電気泳動にて、10-20kbp に明瞭なバンドが確認でき、かつ低分子側にスメアがないこと

細胞

細胞数：5×106 〜 1×107個
調製方法：細胞ペレットを凍結

全血

抗凝固剤：EDTA
必要量：2mL以上

5㎜

5㎜

冷凍
冷凍（-20℃） （-20℃以下）

遺伝子解析関連組織

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個
調製方法：液体窒素で凍結

5㎜

冷蔵（4℃）

冷蔵（4℃）※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様① サンプルのクオリティチェック
② GeneChip解析③ データ解析・Affymetrix社専用ソフト「CytoScan™ HD Chromosome Analysis
Suite（ChAS）」
を使用（既知のがん遺伝子との比較）
・コピー数変異抽出条件：400kbp/50マーカー以上
・LOH抽出条件：3000kbp/50マーカー以上

サービスの流れお客様

DNAの濃度・純度測定

試験進行の判断※1
サンプル調製 ※2

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・コピー数変異およびLOH抽出リスト（xlsファイル）・解析データ（cychpファイル）「 ChAS【簡易版】」
で閲覧が可能です。
・Rawデータ（CELファイル）※データ解析用のソフトウェアで解析可能です。

予算申請用参考価格（消費税別）
１サンプルあたり183,000円〜※ご注文前に必ずお問い合わせください。

納期
3 〜 4週間※ご注文時期やご依頼内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

ジェネティックラボ

GeneChip解析
ChASでの基本解析※1
クオリティチェックの結果、サンプルの差し替えが必要となる場
合があります。差し替えに伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります（最大15,000円/サンプル）。なお、DNAの濃度測定結果は、GeneChip解
析までの工程を保証するものではありません。
※2
調製の過程において、サンプルがメーカークオリティチェック基
準を満たさない場合は、ご連絡いたします。ご確認の結果、サンプ
ル差し替えや再調製に伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります。

詳細解析
お客様ご自身でさらに解析を進める場合は、Affymetrix社のウェブサイトからソフトウェア「ChAS」をダウンロードし解析をすることが可能です。インストールには、Windows7以降の32bit 英語版が必要です。

オプションサービス（消費税別）
・血液からのDNA抽出：16,000円/サンプル〜
・データ解析：応相談

関連するアプリケーション
DNAの増幅・欠失・転座の解析：ISH/FISH（p.64）、Ariolを用いた自動画像解析（p.120）

61

37 Droplet Digital PCR解析
特微量サンプルを用いた測定が可能②

0.01%オーダーで変異検出が可能

長

遺伝子解析関連①③

高精度な測定が可能④

Automated Droplet Generatorを使用するため安定した測定が可能⑤

Droplet Digital PCR用に開発されたプローブの使用が可能

このようなお客様へ

・低発現量の遺伝子の発現解析
・血漿、血清、組織を用いたRare Mutation、CNVの解析
・固形腫瘍の病状のモニタリング（研究用）
・ウィルス等の病原体の検出およびモニタリング

Dropletの調製
Automated Droplet Generator（Bio-Rad laboratories, Inc.）

自動化により安定した測定が可能です。

62

PCR

検出

解析

C1000 Touch Thermal Cycler
QX200 Droplet Reader
QuantaSoft（Bio-Rad laboratories, Inc.） （Bio-Rad laboratories, Inc.） （Bio-Rad laboratories, Inc.）

DNAを限界希釈し、微小区画内に分散させて反応を実施することで、PCRの阻害因子の影響を受けに
くくなります。

微小区画を直接カウントすることで高感度な測定が可能です。

専用ソフトを用いて一定の基準でデータ処理を実施します。

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状調

製

血液（全血）

Cell free DNA解析用採血管量：1μg以上

FFPE

パラフィンブロックまたは切片5枚以上

条

件

保存方法

輸送温度

採血管の推奨温度

採血管の推奨温度

冷蔵（4℃）

冷蔵（4℃）

遺伝子解析関連※DNA等のその他のサンプルや詳細は、
お問合せください。

基本仕様【Validation】① 検出限界、Thresholdの設定【本試験】② サンプルのQC③ Droplet Digital PCR④ データ処理サービスの流れサンプルのQC

Droplet Digital PCR

データ処理

基本納品物
①
②

試験報告書
試験データ（CD-R/DVD-R）・qlpファイル（QuantaSoftのファイル形式）
・CSVファイル（測定データの出力ファイル）・エクセルファイル（測定結果をまとめたファイル）※ご相談により変更可能ですので、お問合せください。

予算申請用参考価格
試験内容により異なりますので、事前にお問い合わせください。

納期
1 ヶ月程度※試験デザインにより異なりますので、お問合せください。

オプションサービス・血漿の分離・HE染色標本の作製
・腫瘍占有率の判定・組織、細胞、血漿、血清からの核酸抽出

関連するアプリケーション
DNA欠失・増幅の確認：DNA-FISH

63

38 Fluidigm BioMark Dynamic
1回のアッセイで9,216反応

Array解析特 長①マイクロ流路を使用した多点同等の反応液調製② TaqMan法、SYBR Green法、UPLなど様々な検出法に対応

遺伝子解析関連

アッセイ概要流路が交差する9,216点でPCR反応を行い、ターゲット遺伝子の発現を定量

サンプル流路アッセイ流路マイクロ流路を通り、中央の基盤上で
PCR反応

アッセイレーン
48/96

反復数の設定例

Gene1

Gene2

・・・

トリプリケートでPCR反応

Sample1
Sample2
Sample3
サンプルレーン
48/96

Sample4
Sample5・・・

Sample6

このようなお客様へ

サンプルレ ーン でトリプリケートとすることも可能です。

・多数のターゲット遺伝子の解析をしたい・多サンプルのハイスループット解析をしたい
・網羅的発現解析後の二次スクリーニングを行いたい
Dynamic Arrayの仕様
Dynamic Array
48.48 Dynamic Array

96.96 Dynamic Array

アレイの種類

最大反応数

2,256

9,216

製品番号

21001

21002

※試験デザインやご希望により、Life Technologies社 ABI 7900HT Fast Real Time PCR Systemを用いた解析もご提案いたします。

64

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状total RNA

調

製

条

件

輸送温度

冷凍（-80℃）

冷凍（-20℃以下）

量：1μg以上
濃度：71.5ng/μL以上
純度（A260/A280）：1.8 〜 2.1
RIN値：7.0以上

RNAlaterに浸漬し4℃で一昼夜保管後、凍結

5㎜

5㎜

5㎜

遺伝子解析関連

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個※調製方法（RNAサンプルの場合）
：

組織

保存方法

※5mm角を超える大きさの組織は、内部までRNAlaterが浸透しない
ため、RNAの品質が低下する可能性があります。

細胞数：5×106 〜 1×107個
細胞調製方法（RNAサンプルの場合）：
細胞ペレットをRNAlaterに浸漬し攪拌後、4℃で一昼夜保管し、凍結※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様① サンプルのクオリティチェック・濃度測定② 逆転写反応③ PreAmpliﬁation④リアルタイムPCR
・反復回数：N=3（トリプリケート測定）
・内部標準遺伝子：弊社指定の2遺伝子まで無償
・コントロールサンプル：1サンプルご指定いただきます

サービスの流れお客様

ジェネティックラボ

total RNAのクオリティチェック
試験進行の判断※
サンプル調製

解析可能な反応数・48. 48 Dynamic Array：2,116反応（46×46）
・96. 96 Dynamic Array：8,836反応（94×94）

リアルタイムPCR解析⑤ ⊿⊿Ct法での相対値算出

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・Rawデータおよび相対値のエクセルデータ※
クオリティチェックの結果、サンプルの差し替えが必要となる場合があります。
差し替えに伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。
また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります（最大15,000
円/サンプル）。
なお、
total RNAのクオリティチェックは、
リアルタ
イムPCR解析までの工程を保証するものではありません。

予算申請用参考価格（消費税別）
400,000円〜※試験内容により異なりますので、事前にお問い合わせください。
※プライマー・プローブ等をお客様にご用意いただいた場合の価格です。弊社でご用意することも可能です。

納期
1 ヶ月程度※ご注文時期やご依頼内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・組織、細胞からのtotal RNA抽出（DNase処理・クオリティチェック込み）：16,000円/サンプル〜
・total RNAの増幅：45,000円/サンプル〜（使用する増幅試薬や条件により変動します）
・データ解析：応相談

関連するアプリケーション
ターゲット遺伝子の発現部位可視化：RNA ISH/FISH（p.122）
ターゲット遺伝子の発現解析：GeneChip解析（p.36〜43）
miRNAの発現解析：GeneChip、リアルタイムPCRを用いたmiRNA解析（p.44、p.60）
65

39 Fluidigm BioMark
多サンプルでのSNP解析に

Genotyping Array解析

特 長① マイクロ流路を使用した多点同等反応液調製② 最大96SNPsの同時解析が可能

遺伝子解析関連

このようなお客様へ

・多数のターゲットSNP解析をしたい・多サンプルのハイスループット解析をしたい
・網羅的SNP解析後の検証をしたい
Genotyping Array の仕様
Genotyping Array
48. 48 Genotyping Array

96.96 Genotyping Array

アレイの種類

最大反応数

2,304

9,216

製品番号

22001

22002

※試験デザインやご希望により、Life Technologies社 ABI 7900HT Fast Real Time PCR Systemを用いた解析もご提案いたします。

Fluidigm® BioMark™の応用
マイクロアレイ（網羅的解析）数万遺伝子

ターゲットの絞り込み

リアルタイムPCR解析（発現解析）
数十遺伝子

ターゲット遺伝子

網羅的な解析では、ヒトの全遺伝子を対象とすることができますが、医療現場では、
個別のPCRを用いてバイオマー
カーの測定を行います。
PCR法は、対象が多くなれば操作も煩雑になり、バリデーションを実施できる遺伝子数が限られていることから、
マイクロアレイの結果だけで多くの遺伝子を除外する必要がありました。
さらにマイクロアレイとPCRの手法的な違いから、測定可能なバイオマーカーへ到達することは非常に困難でした。
マイクロアレイ（網羅的解析）数万遺伝子

ターゲットの絞り込み

ハイスループット
リアルタイムPCR解析（網羅的発現解析）
数百遺伝子

ターゲットの絞り込み

リアルタイム
PCR解析（発現解析）
数十遺伝子

ターゲット
遺伝子

一度に最大で96種類のサンプルに対し96条件下でqPCRを実施することが可能です。
サン
Fluidigm® BioMark™は、
プルや、
アッセイなどのデザインにより、数百種類の遺伝子に対して最終的な測定系であるPCRをそのまま用いて解析することが可能であり、バイオマーカー探索の強力なツールとしてご提供いたします。

66

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

調

製

条

件

保存方法

量：1μg以上
濃度：60ng/μL以上
純度（A260/A280）：1.7 〜 2.0

DNA

輸送温度

冷凍（-20℃）※1％アガロースゲルで電気泳動にて、10-20kbpに明瞭なバンドが確認でき、かつ低分子側にスメアがないこと

全血

抗凝固剤：EDTA
必要量：2mL以上

5㎜

冷凍（-20℃以下）

5㎜

遺伝子解析関連組織

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個
調製方法：液体窒素で凍結

冷凍（-80℃）

5㎜

冷蔵（4℃）

冷蔵（4℃）※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様

サービスの流れ① DNAの濃度測定② PCR反応・反復回数：N=3 （トリプリケート測定）

お客様

DNAの濃度測定

解析可能な反応数・48. 48 Dynamic Array：2,304反応（48×48）
・96. 96 Dynamic Array：9,216反応（96×96）

試験進行の判断※③ オートコールによるアレル判定

サンプル調製※オートコール不可の場合、結果のお取り扱いについて、ご相談させていただく場合があります。

リアルタイムPCR解析

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・Rawデータおよびアレル判定結果を記載したエクセルファイル

ジェネティックラボ※
濃度測定の結果、サンプルの差し替えが必要となる場合があります。差し替えに伴う再抽出や濃度測定などにより、納期が順延となる可能性があります。また、追加工程の発生により費用加算のご案
内を差し上げることがあります（最大15,000円/サンプル）。なお、
DNAの濃度測定は、SNP解析までの工程を保証するものではありません。

予算申請用参考価格（消費税別）
500,000円〜※試験内容により異なりますので、事前にお問い合わせください。
※プライマー・プローブ等をお客様にご用意いただいた場合の価格です。弊社でご用意することも可能です。

納期
1ヶ月程度

※ご注文時期やご依頼内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・組織・細胞からのDNA抽出：16,000円/サンプル〜
・データ解析：応相談

関連するアプリケーション
染色体変異解析：GeneChip CytoScan HD Array解析（p.46）
ターゲット遺伝子の発現解析：リアルタイムPCR解析BioMarkを用いた超ハイスループット解析（p.50）
DNA欠失・増幅の確認：DNA-FISH（p.120）

67

40 Fluidigm BioMark Digital
分子数をカウントしターゲットを絶対定量

Array解析特① 分子数を直接カウントするため絶対定量が可能

長② 2チャンネル（2色）まで検出できるため、変異の割合の算出も可能

遺伝子解析関連③ 抜群の精度で微量なターゲットを検出

解析結果のイメージ図
多数のバックグラウン
ド分子の影響で微量の標的分子は検出できません。
標的分子
バックグラウンド分子

770チェンバー

光っているそれぞれのスポットはPCR反応がポジティブだった
チェンバーを示します。ポジティブチェンバーの総数からサン
プル中の標的分子数を統計処理により算出します。

48or12
サンプル＋
アッセイ

多数の反応に分割すると1反応あたりのバックグラウンド分子が希釈されて標的分子が検出できます。

このようなお客様へ

・微量サンプルの絶対定量解析をしたい
・微量サンプルの変異解析をしたい・シングルセルの発現解析をしたい
Digital Array の仕様
Digital Array
12.765 Digital Array

48.770 Digital Array

アレイの種類

1アレイあたりの最大サンプル数
製品番号

68

12

48

23001

23002

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

調

製

条

件

保存方法

量：1μg以上
total RNA 濃度：71.5ng/μL以上
またはDNA 純度（A260/A280）：1.8 〜 2.1
RNAの場合：RIN7.0以上

組織※5mm角を超える大きさの組織は、内部までRNAlaterが浸透しない
ため、RNAの品質が低下する可能性があります。

（
5㎜

）

5㎜

冷凍
（-20℃以下）

5㎜

遺伝子解析関連

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個
調製方法：RNAlaterに浸漬し4℃で一昼夜保管後、凍結

冷凍
total RNA -80℃
DNA
-20℃

輸送温度

冷凍（-80℃）

細胞数：5×106 〜 1×107個
調製方法：細胞ペレットをRNAlaterに浸漬し攪拌後、
4℃で一昼夜保管し、凍結細胞※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様① サンプルのクオリティチェック・濃度測定② 逆転写反応（発現解析の場合）③ PreAmpliﬁation（発現解析の場合）④ リアルタイムPCR

サービスの流れお客様

ジェネティックラボ

total RNAのクオリティチェック
試験進行の判断※

解析可能な反応数・12.765 Digital Array：9,180反応（12×765）
・48.770 Digital Array：36,960反応（48×770）

サンプル調製⑤ コピー数算出
リアルタイムPCR解析

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・Rawデータおよびコピー数を算出したエクセルデータ

予算申請用参考価格（消費税別）※
クオリティチェックの結果、サンプルの差し替えが必要となる場合があります。
差し替えに伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。
また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります（最大15,000
円/サンプル）。
なお、
total RNAのクオリティチェックは、
リアルタ
イムPCR解析までの工程を保証するものではありません。

800,000円〜※試験内容により異なりますので、事前にお問い合わせください。
※プライマー・プローブ等をお客様にご用意いただいた場合の価格です。弊社でご用意することも可能です。

納期
1 ヶ月程度※ご注文時期やご依頼内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・組織・細胞からのDNA抽出：16,000円/サンプル〜
・データ解析：応相談

関連するアプリケーション
染色体変異解析：GeneChip CytoScan HD解析（p.48）
ターゲット遺伝子の発現解析：リアルタイムPCR解析BioMarkを用いた超ハイスループット解析（p.50）
ターゲット遺伝子の発現部位可視化：RNA ISH/FISH（p.122）
DNA欠失・増幅の確認：DNA-FISH（p.120）

69

41 血中循環DNAを用いた
低侵襲バイオマーカー解析

EGFR変異解析特① 血液（血清/血漿）から、非小細胞性肺がん（NSCLC）のEGFR変異解析が可能

長② 凍結組織およびパラフィンブロックサンプルからの解析も可能

遺伝子解析関連③ BioMarkのDigital PCRを用いるので、微量サンプルからの高感度解析が可能

このようなお客様へ

・cfDNAの研究
・NSCLCの研究
・EGFRの変異研究
・固形腫瘍における進行度のモニタリング
・薬物評価や予後評価
・分子標的治療のスクリーニング

各種サンプルから抽出したDMAを使用してEGFR変異を検出し、変異率を算出します。

パネル

Name
A

L858R

T790M

Exon19 deletion

mutation wild type 変異率[％] mutation wild type 変異率[％] deletion reference 変異率[％]
1

65

1.5

6

67

8.2

56

56

0.0

B

0

43

0.0

0

76

0.0

75

87

13.8

C

13

77

14.4

45

66

40.5

106

106

0.0

D

4

104

3.7

0

45

0.0

122

122

0.0

E

3

123

2.4

56

165

25.3

176

176

0.0

F

16

243

6.2

421

221

65.6

487

503

3.2

解析データ例

Array Spec表
変更箇所
標識

70

T790M

L858R

Exon19 deletion

1色

2色

2色

パネルの種類

12

48

12

48

12

48

プレート1枚あたりの測定可能
最大サンプル数（最初の1枚）

3

21

8

44

8

44

プレート1枚あたりの測定可能
最大サンプル数（2枚目以降）

5

23

10

46

10

46

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状調
量：50ng以上
濃度：6ng/μL以上
純度（A260/A280）：1.7 〜 2.0

組織

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個
調製方法：液体窒素で凍結細胞

抗凝固剤：EDTA
必要量：2mL以上

条

件

保存方法

輸送温度

冷凍（-20℃）
5㎜

5㎜

冷凍
冷凍（-80℃） （-20℃以下）

5㎜

遺伝子解析関連DNA

製

冷蔵（4℃）※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様【validation】① 12もしくは48のパネルを用いたリアルタイムPCR② thresholdの設定および各サンプルの変異比率を算出【本試験】③ DNAサンプルの濃度測定、希釈調製④ 12もしくは48のパネルを用いたリアルタイムPCR⑤ 各サンプルの変異比率を算出

サービスの流れDNAの濃度測定
Fluidigm® BioMark™ Digital Array
によるEGFR変異解析

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）

予算申請用参考価格（消費税別）
Validation試験：700,000円〜
・TaqMan Assay 2種（野生型、変異型）
・Positive Control 2種（野生型、変異型合成DNA）の調整費用を含みます。
本試験：500,000円〜
・Validation試験で使用のTaqMan AssayおよびPositive Control を使用します。
※試験内容によって異なりますので、事前にお問い合わせください。
※1変異あたりの参考価格です。

納期
1 ヶ月程度※ご注文時期やご依頼内容によって異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス
DNA抽出：10,800円/サンプル〜
データ解析：応相談

関連するアプリケーション
タンパク質発現の局在確認：免疫染色標本作製 / 蛍光2重免疫染色標本作製（p.112、p.118）
DNA欠失・増幅の確認：DNA-FISH（p.120）

71

42 大腸がん関連遺伝子変異の抗がん剤耐性とがん関連遺伝子変異の研究等にスクリーニング解析

特長

遺伝子解析関連① 毒性研究、創薬、がん研究において重要となる、細胞株または研究サンプル中の変異検② FFPE（ホルマリン固定パラフィンブロック）組織でも高い感度を示す

出に有用③ リアルタイムPCR法を用いるため高感度で変異検出が可能④ エクセルベースのデータ解析テンプレートを用いてデータ解析を行うことが可能

このようなご研究に・大腸がん関連遺伝子における変異箇所のスクリーニング解析
・抗がん剤耐性とがん関連遺伝子変異の解析 過去の症例を用いた比較解析
・分子標的薬の薬効薬理試験
・パスウェイ上のシグナル伝達確認 免疫染色で得られた結果との比較〈表1〉検出可能ながん関連遺伝子とその変異箇所の数
遺伝子名

AKT

BRAF

KRAS

HRAS

NRAS

MEK1

PIK3CA

PTEN

検出可能な
変異数

1

11

16

13

13

4

17

11

Position

Gene

COSMIC ID

nt change

AA change

E02

HRAS

502

c.183G>T

p.Q61H

−

−

−

−

E03

HRAS

480

c.34G>A

p.G12S

−

−

−

+/−

E04

HRAS

482

c.34G>C

p.G12R

−

−

−

−

E05

HRAS

481

c.34G>T

p.G12C

−

−

−

−

E06

HRAS

484

c.35G>A

p.G12D

−

−

−

−

E07

HRAS

483

c.35G>T

p.G12V

−

−

−

−

E08

HRAS

487

c.37G>A

p.G13S

−

−

−

−

E09

HRAS

486

c.37G>C

p.G13R

−

−

−

−

E10

HRAS

488

c.37G>T

p.G13C

−

−

−

−

E11

NRAS

580

c.181C>A

p.Q61K

−

−

−

−

E12

NRAS

582

c.182A>C

p.Q61P

−

−

−

−

E01

NRAS

584

c.182A>G

p.Q61R−−−−〈表2〉解析結果例
Sample No.1 Sample No.2 Sample No.3 Sample No.4

※使用パネル：qBiomarker™ Somatic Mutation PCR array Human Receptor Tyrosine Kinase(RTK) Pathway Panel Ⅰ,Ⅱ72

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

DNA

調

製

条

件

保存方法

輸送温度

冷凍（-20℃）

冷凍（-20℃以下）

量：1μg以上
濃度：20ng/μL以上
純度（A260/A280）：1.8以上純度（A260/A230）：1.7以上5㎜

FFPE

パラフィンブロックまたは未染標本5枚以上

冷蔵（4℃）

冷蔵（4℃）

ヒト血液（全血）

抗凝固剤：EDTA
必要量：2mL以上

冷蔵（4℃）

冷凍（-20℃以下）

5㎜

遺伝子解析関連

ヒト凍結組織大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個
調製方法：液体窒素で凍結

5㎜※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様① 濃度測定② PCR反応③ 変異有無の判定

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・Rawデータ（エクセルデータ）・メーカー既製のスプレッドシート

サービスの流れリアルタイムPCR解析※
野生型のコントロールサンプルがない場合、Ct値の平均値に対する各サンプルのCt値の大小で、変異の有無を判定するaverage Ct法でデータ解析を行います。そのため少なくとも4サンプル以上でのご注文をおすすめします。

予算申請用参考価格（消費税別）
4サンプルセット：960,000円※ご注文前に必ずお問い合わせください。

4サンプル単位でのご注文となります

納期
1 ヶ月程度※ご注文時期やご依頼内容によって異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス・血液からのDNA抽出：10,800円/サンプル〜
・組織からのDNA抽出：10,800円/サンプル〜

関連するアプリケーション
DNA/RNAの局在確認：ISH/FISHサービス（p.120、p.122）
Digital PCR（p.54)

73

43 TaqMan Array MicroRNA
定量的PCR×miRNAスクリーニング

Card解析

特① 最大754種のmiRNA（microRNA）をリアルタイムPCRで一度に定量

長② スクリーニング後、バリデーション不要で標的miRNA解析の系を構築

遺伝子解析関連③ Human、Rodent（Mouse, Rat）の生物種に対応

このようなお客様へ

・miRNAの発現解析をしたい
・がんや各種疾患におけるmiRNAマーカーの機序を研究したい

miRNA 網羅的定量解析の仕様
パネル名と解析可能miRNA数

生物種

74

Aパネル

Bパネル

A+BパネルmiRNA数

製品番号

miRNA数

製品番号

miRNA数

製品番号

Human

377種類

24001

377種類

24002

754種類

24003

Rodent（マウス＆ラット）

375種類

24004

375種類

24005

750種類

24006

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

調

製

条

件

保存方法

輸送温度

冷凍（-80℃）

冷凍（-20℃以下）

量：350ng/パネル以上
small RNAを含む 濃度：120ng/μL以上
純度（A260/A280）：1.8 〜 2.1
total RNA
※量が350ng未満の場合はPreAmpliﬁationを行います。

5㎜

5㎜

遺伝子解析関連組織

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個
調製方法：RNAlaterに浸漬し4℃で一昼夜保管後、凍結

5㎜※5mm角を超える大きさの組織は、内部までRNAlaterが浸透しない
ため、RNAの品質が低下する可能性があります。

細胞

細胞数：5×106 〜 1×107個
調製方法：細胞ペレットをRNAlaterに浸漬し攪拌後、
4℃で一昼夜保管し、凍結※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様① サンプルのクオリティチェック・濃度測定② 逆転写反応③ PreAmpliﬁation（total RNA量が350ng未満の場合）④リアルタイムPCR
・反復回数：N=1 〜（試験デザインに応じ変更可能です）
・内部標準miRNA：array搭載
・コントロールサンプル：1サンプルご指定いただきます。
⑤ ⊿⊿Ct法での相対値算出

サービスの流れお客様

ジェネティックラボ

small RNAを含む
total RNAのクオリティチェック
試験進行の判断※
サンプル調製

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・Rawデータおよび相対値のエクセルデータ

予算申請用参考価格（消費税別）
AまたはBパネル（3サンプル以下）：248,000円/サンプル
AまたはBパネル（4サンプル以上）：198,000円/サンプル
A+Bパネル（3サンプル以下）：348,000円/サンプル
A+Bパネル（4サンプル以上）：298,000円/サンプル

リアルタイムPCR解析※
クオリティチェックの結果、サンプルの差し替えが必要となる場合があります。
差し替えに伴う再抽出や再クオリティチェックなどにより、納期が順延となる可能性があります。
また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります（最大20,000円/サンプル）。
なお、
small RNAを含むtotal RNAのクオリティチェッ
クは、
リアルタイムPCR解析までの工程を保証するものではありません。

※試験内容により異なりますので、事前にお問い合わせください。

納期
1 ヶ月程度※ご注文時期やご依頼内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・組織、細胞からのsmall RNAを含むtotal RNA抽出：16,000円/サンプル〜
・組織、細胞からのtotal RNA抽出（クオリティチェック込み）：16,000円/サンプル〜
・PreAmpliﬁcation：20,000円/サンプル〜（使用する増幅試薬や条件により変動します）
・データ解析：応相談

関連するアプリケーション
ターゲット遺伝子の発現部位可視化：RNA ISH/FISH（p.122）遺伝子の網羅的発現解析：GeneChip解析（p.36〜43）
miRNAの網羅的発現解析：GeneChip解析（p.44）75

44 QIAGEN PCR Array解析
豊富なラインナップで様々な研究分野をカバー

特 長① 研究対象疾患に関連するパスウェイ上の遺伝子群の発現やメチル化を同時に解析② メーカー検証済みのプライマーを使用

このようなお客様へ

遺伝子解析関連・網羅的発現解析後の検証をしたい・ターゲット遺伝子を含むパスウェイ解析の基礎データを収集したい

RT2 Proﬁler™ PCR Arrayの仕様（以下のパネルからご希望のパネルを選択いただけます）
がん関連パネル

パスウェイパネル

乳がん

アポトーシス

がん関連miRNA

細胞周期

大腸がん

サイトカイン産物

上皮間葉移行（EMT）

DNA修復

胃がん

ホメオボックス(HOX)遺伝子

白血病・リンパ腫

炎症反応と自己免疫

肝がん

精神疾患

肺がん

Notchシグナリング経路

メラノーマ（悪性黒色腫）

ポリコーム&トライソラックス複合体

前立腺がん

幹細胞転写因子

がん抑制遺伝子ストレス・毒性
T細胞・B細胞活性化
ヘルパーT細胞分化
がん抑制遺伝子
Toll様受容体シグナル伝達
TGF-β/BMPシグナル伝達
WNTシグナル伝達※詳細なパネルリストは次ページ以降をご確認ください。

DNAメチル化解析の仕様
使用キット
EpiTect Methyl II PCR

76

生物種

製品番号

ヒト

25003

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状
RNA

調

製

条

件

保存方法

量：1μg以上
濃度：125ng/μL以上※RT2 Proﬁler™
純度（A260/A280）：1.8以上PCR Arrayをご依頼の純度（A260/A230）：1.7以上お客様

輸送温度

冷凍（-80℃）

RIN：7.0以上※パネルにより異なります。詳細はお問い合わせください。

量：2.5μg以上
濃度：10ng/μL以上
純度（A260/A280）：1.8以上純度（A260/A230）：1.7以上組織

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個調製方法（RNAの場合）：RNAlaterに浸漬し4℃で一昼夜
保管後、凍結DNA※5mm角を超える大きさの組織は、内部までRNAlaterが浸透しない
ため、RNAの品質が低下する可能性があります。

遺伝子解析関連※EpiTect Methyl II
PCR Arrayをご依頼のお客様

冷凍（-20℃）
冷凍（-20℃以下）
5㎜
5㎜

5㎜

冷凍（-80℃）

調製方法（DNAの場合）：液体窒素で凍結
全血

抗凝固剤：EDTA
必要量：2mL以上

冷蔵（4℃）※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様① サンプルのクオリティチェック・濃度測定② 逆転写反応（発現解析の場合）③ PreAmpliﬁation（サンプル量が少ない場合）④リアルタイムPCR
・反復回数：N=1 〜（試験デザインに応じ変更可能です）
・コントロールサンプル：提供サンプルから1サンプルご指定いただきます。

基本納品物① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・Rawデータ（エクセルデータ）・メーカー既製のスプレッドシート

予算申請用参考価格（消費税別）
１サンプルあたり250,000円〜

サービスの流れお客様

ジェネティックラボ

DNAまたはRNAの濃度・純度測定
試験進行の判断※
サンプル調製解析※
濃度測定の結果、サンプルの差し替えが必要となる場合があります。
差し替えに伴う再抽出や濃度測定などにより、納期が順延となる可能性があります。
また、追加工程の発生により費用加算のご案内を差し上げることがあります（最大15,000円/サンプル）。
なお、
DNAの濃度
測定は、
SNP解析までの工程を保証するものではありません。

※ご注文前に必ずお問い合わせください。2サンプル以上からのご注文となります。

納期
1ヶ月程度

※ご注文時期やご依頼内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・血液・組織からのDNA抽出：10,800円/サンプル〜

関連するアプリケーション
CNVアッセイ：リアルタイムPCR解析（p.54）
DNAの局在確認：ISH/FISHサービス（p.120）
ターゲット遺伝子の発現部位可視化：RNA ISH/FISH（p.122）77

45 DNA / RNA核酸抽出・RNA増幅
豊富な経験、確かな技術

特 長① ヒト臨床検体をはじめ、様々な生物種に対応② 血清・血漿・ホルマリン固定組織など様々なサンプル性状に対応

このようなお客様へ

遺伝子解析関連・ウェット作業の時間を研究に充てたい
・大量サンプルから核酸抽出をしたい
・FFPEをはじめとした、作業にノウハウが必要な特殊サンプルからの抽出をしたい

Bioanalyzer2100を用いたRNA分解度（RIN）の指標

核酸抽出が可能なサンプル性状の例
抽出可能な核酸

受け入れ可能なサンプル性状

total RNA組織（肺、腎、肝、膵、腸、心、脳、筋組織、血管など）

small RNAのみ

微量組織（生検サンプル、皮膚など）

small RNAを含むtotal RNA

培養細胞

DNA

血液
ホルマリン固定パラフィン包埋組織（FFPE）
羊水
その他、
ご相談ください。

核酸増幅の種類
抽出後の解析に利用できるよう、核酸の増幅も承ります。試験目的や必要量等から使用キットをご提案することも
可能です。

（例）
キット名

内

WT-Ovation™ One-Direct System

シングルセルの解析に

Ovation® Pico WTA System V2

微量サンプルに対応

WT Pico Reagent kit
3'IVT Pico Reagent kit

微量サンプル、FFPEなどの分解が進んだサンプルからのGeneChip解析対応※様々なキットに対応しております。その他の増幅キットについてはお問い合わせください。

78

容お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

組織

調

製

条

件

大きさ：5mm角を超えない大きさ
個数：3 〜 5個
調製方法：RNAlaterに浸漬し4℃で一昼夜保管後、凍結※5mm角を超える大きさの組織は、内部までRNAlaterが浸透しない
ため、RNAの品質が低下する可能性があります。

全血

輸送温度

冷凍（-80℃）

冷凍（-20℃以下）

冷蔵（4℃）

冷蔵（4℃）

5㎜

5㎜

遺伝子解析関連

細胞

5㎜

保存方法

細胞数：5×106 〜 1×107個
調製方法：細胞ペレットをRNAlaterに浸漬し攪拌後、
4℃で一昼夜保管し、凍結
抗凝固剤：EDTA
必要量：2mL以上※ PAXgene採血管：核酸の安定化および長期保存に最適です。

※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様

サービスの流れ① 核酸の抽出② クオリティチェック、濃度測定

お客様ジェネティックラボ
核酸の抽出

基本納品物
① 試験報告書② 試験データ（CD-R/DVD-R）
・核酸・濃度測定結果
・Bioanalyzer2100によるクオリティチェック結果（RNAの場合）

核酸の濃度測定
納品

予算申請用参考価格（消費税別）
total RNA抽出：10,800円/サンプル〜
small RNAを含むtotal RNA抽出：10,800円/サンプル〜※サンプルの種類やご希望の内容により異なりますので、事前にお問い合わせください。

微量RNAの増幅：15,000円/サンプル〜
シングルセルからの増幅：70,000円/サンプル〜※使用する増幅試薬は、目的等により変動する可能性があります。

納期
2週間程度
※ご注文時期やサンプル数、ご依頼内容等により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

関連するアプリケーション
ターゲット遺伝子の発現部位可視化：RNA ISH/FISH（p.122）
ターゲット遺伝子の発現解析：GeneChip解析（p.36〜42）
リアルタイムPCR解析BioMarkを用いた超ハイスループット解析（p.50）
miRNAの発現解析：GeneChip解析（p.44）
リアルタイムPCRを用いたmiRNA解析（p.50、p.60）

79

46 薬理試験 受託試験一覧
1．
中枢神経系

記憶・学習能力評価

5．免疫，アレルギー関連
SCP誘発モデルマウス，
ラット

老化促進マウスSAMP8モデル

マウス

サルを用いたマイクロダイアリシス法

サル

中大脳動脈閉鎖モデル

マウス，ラット，サル

抗体産生能の評価

マウス

リンパ球のサイトカイン分泌マウス

NK活性測定マウス

糞中IgA測定マウス

パイエル板のサイトカイン・イムノグロブリン分泌マウス

抗原誘発NCマウス

マウス

特殊飼料誘発HR-1マウス

マウス

実験的掻痒モデル（Compound 48/80，サブスタンスP等)

マウス

マウスのOVA感作鼻炎モデル

マウス

寒冷ストレスモデル

マウス，
ラット

制癌剤誘発性モデル

マウス，
ラット

拘束ストレスモデル

マウス

カラゲニン誘発足蹠浮腫モデル

ラット

マスタード誘発足蹠浮腫モデル

ラット

各種

ハムスター酢酸誘発口内炎モデル

ハムスター

ラット

ヒスタミン誘発血管透過性亢進モデル

ラット

高脂肪食負荷モデル

マウス，
ラット

アジュバント関節炎モデル

ラット

自然発症肥満モデル

マウス，
ラット

コラーゲン関節炎モデル

マウス，ラット，サル

自然免疫系

腸管免疫系
実験的脳梗塞モデル

ラット

実験的くも膜下出血モデル

ラット

脳梗塞モデル

実験的くも膜下出血モデル（自己血栓モデル）
鎮痛試験

ラット

アトピー性皮膚炎
モデル

サル
ニューロパシフィックペインモデル（坐骨神経結紮） ラット，
鼻炎モデル

2．循環器系

ＣＲＯ

降圧作用

虚血性心疾患SHRを用いた非観血的評価

ラット

心筋梗塞モデル

ラット，
サル，
ブタ

虚血再灌流モデル

ラット，
サル，
ブタ

慢性心筋梗塞モデル

サル，
ブタ

3．代謝系疾患
高脂血症

6．炎症

炎症モデル
実験的高脂血症モデル

脂質負荷試験

肥満モデル

免疫能低下モデル

関節炎モデル

動脈硬化モデル視床下部性肥満モデル

サル

ウサギOAモデルを用いた試験

ウサギ

自然発症モデルを用いた評価

マウス

ヨード酢酸ラットOA

ラット

実験的動脈硬化モデル

ウサギ

ラット尿酸関節炎疼痛モデルを用いた試験

ラット

高CHO負荷ステント留置後再狭窄モデル

サル

サル
ニューロパシフィックペインモデル（坐骨神経結紮） ラット，
疼痛モデル

高CHO負荷冠状動脈硬化症モデル

サル

酵母誘発炎症性疼痛モデル

ラット

血管内皮剥離動脈硬化モデル

サル

マウス酢酸ライジングモデル

マウス

網内系貪食能測定

ラット

酵母誘発発熱モデルを用いた解熱試験

ラット

Poly I:C誘発発熱モデル

ラット

モルヒネ退薬モデル

マウス

網内系

4．消化器系

発熱モデル

実験的潰瘍モデル

実験的大腸炎モデル

80

ラット
酢酸誘発潰瘍性大腸炎モデル

ラット

TNB誘発大腸炎モデル

ラット

DSS誘発大腸炎モデル

マウス，
ラット

片頭痛モデルお問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

7．皮膚関連15．抗疲労モデル
SDS誘発皮膚乾燥モデル

モルモット

マウス強制遊泳モデル

マウス

トレッドミルを用いたモデル

マウス

高温高湿負荷モデル

マウス

BSA誘発ぶどう膜炎モデル

ウサギ

カラゲニン結膜浮腫モデル

ラット

即時型アレルギー反応モデル

モルモット

強制開眼モデルウサギ

抗疲労モデル
保湿関連試験

しわ，たるみモデル

特殊飼料誘発HR-1マウス

マウス

乾皮症モデル

マウス

マウスUVA照射光老化モデル

マウス

夏ばてモデル

16．眼薬理8．創傷治癒モデル
熱傷，
熱傷潰瘍モデル

急性眼炎症モデルラット
結膜炎モデル

褥創モデル

ラット

欠損創モデルラット
ドライアイモデル
ラット

涙腺摘出モデルサル

擦過傷モデルラット

αキモトリプシン負荷モデル

ウサギ

水負荷モデル

ウサギ

眼圧測定

ウサギ，
サル

ドライアイ，
薬剤誘発角膜損傷モデル

ラット，ウサギ，サル

高眼圧モデル9．肺線維症モデル
ブレオマイシン誘発肺線維症モデル

マウス，
サル

角膜感染モデル17．骨代謝モデル

10．肝障害モデル
四塩化炭素誘発肝障害モデル

ラット

ガラクトサミン誘発肝障害モデル

ラット

アルコール性肝障害モデルを用いた試験

ラット

非アルコール性肝障害モデルを用いた試験

マウス，
ラット

卵巣摘出モデルマウス，
ラット

18．薬物動態解析
単回投与によるADME試験
反復投与によるADME試験
非標識体を用いた

1１．糖代謝モデル
糖，
インスリン
負荷試験

糖尿病モデル

ADME試験
ラット，
サル

門脈採血，
胆汁採取
（無拘束下）

ITT

ラット，
サル

脳脊髄液採取（無拘束下）

STZ誘発モデルラット，
サル

自然発症糖尿病モデル

マウス，
ラット

（シストメトリー）

イヌ，
サル

ラット，
イヌ，
サル

19．
マイクロダイアリシス
マイクロダイアリシス法を用いた脳内移行性評価

マウス，ラット，サル

マイクロダイアリシス法を用いた組織移行性評価

マウス，ラット，サル

5/6摘出腎不全モデル

ラット，
サル

ラット15/16腎摘出モデル

ラット

20．非標識体を用いた病態モデルでのADME試験

STZ誘発モデルラット，
サル

肝移植モデル

糖尿病性腎症モデル

マウス

肝門脈-大動脈吻合モデル

過活動膀胱モデル

サル

担癌モデル

低活動膀胱モデル

サル

腎不全モデル

腎症モデル

マウス，
ラット

持続投与によるADME試験

OGTT

12．腎機能膀胱機能モデル

ＣＲＯ

切創モデル

マウス，
ラット
イヌ，
サル

肝不全モデル13．子宮心不全モデル

サル子宮内膜症モデル

サル

消化管灌流，
消化管ループによる吸収性評価

14．担癌モデル
ヒト癌モデルヌードマウスを用いた評価

ヌードマウス81

47 中枢神経系に関する薬理試験
薬効薬理試験 個別

主な項目①記憶学習能力の評価②マイクロダイアリシスによる解析，アミンの定量③中脳大動脈閉塞（MCAO）モデル④慢性疼痛モデル

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の脳機能に関する評価について、小動物及び大動物を用いた系で評価いた
します。
ＣＲＯ

記憶学習能力の評価 老化促進マウス（SAMP8）
ステップスルーテストは、動物へ電気ショックを与えることで、その回避反応を指標に記憶学習能力を評価する方法です。
このモデルは、与える電流値を変化させることで、記憶の形成度合いを左右することが可能であり、医薬品のほか
健康食品などの評価に利用が可能です。
記憶学習能力障害を自然発症するSAMP8を用いた評価実績があります。
食品素材等を反復で投与して、記憶学習能の低下抑制を指標として、
抗痴呆作用の検証が可能です。
ステップスルーテスト、モリス水迷路試験、脳の遺伝子解析などの実
績があります。

マイクロダイアリシス法による解析
抗痴呆効果のメカニズム解析の一環として、マウスあるいはサルを用いて、関与物質の脳内移行性評価及びアセチ
ルコリン，モノアミンに対する影響の解析が可能です。

82

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

アミンの定量●LC/MS/MSでの定量ドパミン，3-MT，DOPAC，
HVノルアドレナリン，NMN，VMAアドレナリン，
MN，MHPGセロトニン，5-HIAAアセチルコリ
ングルタミン酸，GABA，アミノ酸
測定下限は，いずれも，0.30 nmol/L．
検体必要量は20～100 uL程度．
定量のみの受託も可能です．

ＣＲＯ

マウス及びサルの中脳大動脈閉塞（MCAO）モデル

ラット及びサルの慢性疼痛モデル83

48 循環器，代謝性疾患に関する薬理試験
薬効薬理試験 個別

主な項目①心筋梗塞モデル②糖尿病モデル③抗肥満作用④動脈硬化モデル

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の循環器、代謝性疾患に関する評価について、小動物及び大動物を用いた系で評価いたします。
ＣＲＯ

心筋梗塞モデル
ミニブタのカフオクルーダによる無麻酔下虚血・再灌流モデル
あらかじめカフオクルーダﾞを冠動脈に取り付けておいたのち、無麻酔下に冠動脈を閉塞する。一定時間虚血後に解放して再灌流する。心電図、血圧、MRIあるいはエコーによる心機能解析、TTC染色、病理検査等で梗塞部位を評価する。

ラット心筋梗塞モデル
ラットの冠動脈の虚血再灌流モデルの評価も可能です。
エコーによる心機能解析、TTC染色、病理検査等で梗塞部位の評価になります。
A translaional study of a new therapeutic approach for acute myocardial infarction; Nanoparticle-mediateddelivery of pitavastatin into reperfused myocardiam reduced ischemia-reperfusion injury in a preclinicalporcine model. PLOS ONE, DOI:10.1371/journal.pone.0162425 September 7, 2016

糖尿病モデル
STZ誘発糖尿病モデル（ラット、サル）
自然発症糖尿病モデル（KK-Ay，db/db，GK など）
糖尿病性腎症モデル
KK-Ayマウスを用いて、チアゾリジン系薬剤の投与により、マイクロＲＮＡの変動が確認され、メタボリックシ
ンドロームにおいてもマイクロＲＮＡの関与が示された。（2009年 日本薬理学会年会で発表）

84

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

抗肥満作用の解析
マウスの食餌性肥満モデルを用いて抗肥満作用の解析が可能です。
高脂肪飼料でマウスを飼育して、被験物質を混餌あるいは強制経口投与して、抗肥満作用の評価の実績があります。

体重推移

体重増加率（％）

体重増加率（％）

体重推移

白色脂肪
普通飼料
白色脂肪
普通飼料

白色脂肪
高脂肪飼料
白色脂肪
高脂肪飼料

摂取期間（日）高脂肪食飼料高脂肪食飼料+食品素材

ＣＲＯ

普通飼料

摂取期間（日）普通飼料

高脂肪食飼料高脂肪食飼料+食品素材

体重推移、血清脂質測定、白色脂肪及び褐色脂肪重量測定、サイトカイン、病理検査、遺伝子及び蛋白発現解析。

動脈硬化モデル（マウス、ウサギ、サル）
ApoE欠損マウス、ウサギあるいはサルのバルーニングによる動脈硬化モデルを用いて動脈硬化に対する作用の評価が可能です。
体重、血清脂質に加え、サイトカイン、病理検査、遺伝子解析も実施できます。
高コレステロール飼料での飼育
高コレステロール飼料での飼育
バルーニングバルーニング
H.E. stain
H.E. stain

Elastica van Gieson stain
Elastica van Gieson stain

ApoE欠損マウス
Oil red stain
ApoE欠損マウス
Oil red stain

Cholesterol-lowering independent regression and atabilization of atherosclerotic lesions by pravastatin
and by antimonocyte chemoattractant protein-1 therapy nonhuman primates., Arterioscler thromb Vasc
Biol, 24, 1522-1528 (2004)
Antimonocytes chemoattractant protein-1 gene therapy reduced experimental in-stent retenass in
hypercholesterolemic rabbits and monkeys., Gene therapy, 11, 1273-1282 (2004)85

49 免疫に関する薬理試験
薬効薬理試験 個別

主な項目① 免疫バランス，腸管免疫に対する評価② マウスを用いたin vivo評価③ アトピー性皮膚炎マウスを用いた評価

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の免疫、アトピー性皮膚炎、皮膚の光老化に関する評価について、小動物を用いた系で評価いたします。
免疫バランスに関する評価

ＣＲＯ

食品素材の生体内免疫バランスに及ぼす作用について、マウスを用いて獲得・自然免疫、腸管免疫に関する検討が可能です。
◆獲得・自然免疫のスクリーニング◆
014
IN VIVO日
IN VITRO

対照群
被験物質群

解析対象臓器：脾臓（腸間膜リンパMLN），リンパ節「獲得免疫能」… ConA刺激によるTh1(IFN-γ) ／ Th2(IL-4)バランス「自然免疫能」… Target cell YAC-1細胞に対する細胞障害活性◆腸管免疫のスクリーニング◆
014
IN VIVO日
IN VITRO

対照群
被験物質群

解析対象臓器：パイエル板「腸管免疫能」… LPS刺激によるIgA，IL-5，IL-6，IL-10

86お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

マウスを用いたin vivo評価●ストレス負荷（強制遊泳負荷）モデル
遊泳ストレスを負荷したマウスで、免疫バランスに対する評価を行う。
【実験データ】
遊泳マウスより摘出した脾細胞の培養結果
6000

250

3000

2000

100

50

1000

0

80

60

40

20

0

0

遊泳マウス

ＣＲＯ

遊泳しないマウス

150

IFN-y/IL-4 ratic

4000

100

200
IL-4 level(pg/mL）

IFN-y level(pg/mL）

5000

120

免疫のバランスが遊泳によりTh2優位にシフト
摘出した脾細胞（2.5×106cell/mL）
は、37℃、5％CO2の環境下で，Con-A（2.5㎍/mL）で48時間刺激した。

●抗腫瘍作用のj評価
マウス腫瘍を移植したモデルでの評価。
●抗インフルエンザ作用のj評価
マウスのインフルエンザ感染モデルを用いて、生存率、肺のウイルス力価、サイトカイン分泌により評価を行う。
Oral administration of Euglena gracilis Z and its carbohydrate storage substance provides survival
protection against inﬂuenza virus infection mice., Biochem Biophysi Res Commini, 1-7, (2017)．

アトピー性皮膚炎を用いた評価
HR-1マウスを特殊飼料で飼育すると、皮膚保湿能の低下、血清総IgEの増加、掻痒回数の増加、皮膚の変化、免疫バランスがTh2にシフトする
結果が得られた（2010年第24回北海道薬物作用談話会で発表）。
NCマウスを用いた評価も実施可能です。

【実験データ】
アトピー性皮膚炎マウスの水分蒸散量、掻痒回数、病理写真など
保湿能の低下摂取前IgE値の上昇

6週間後

肉眼的にしわが増加する

掻痒回数の増加

表皮肥厚，
角化亢進，
炎症性細胞浸潤Th2にシフト87

50 急性・慢性炎症に関する薬効薬理試験 個別

薬理試験

主な項目

①急性・慢性炎症モデル②コラーゲン関節炎モデル③ウサギ変形性膝関節症（OA）モデル④ラットのモノヨード酢酸（MIA）誘発関節炎モデル

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の炎症、リウマチ、関節炎に関する評価について、小動物を用いた系で評価い
ＣＲＯ

たします。
急性・慢性炎症モデル
ラットを用いた急性炎症モデルとして、下記のモデルが対応できます。
医薬品に加えて、健康食品の評価にも利用されております。
●急性炎症モデル
ラットの各種起炎剤誘発の足蹠浮腫モデル
カラゲニン，カオリン，ブラジキニン，ヒスタミン，ホルマリン ラットの酵母誘発炎症性疼痛モデル●慢性炎症モデル
ラットのアジュバント関節炎モデル

カラゲニン誘発足蹠浮腫

コラーゲン関節炎モデル（ラット，マウス，サル）
リウマチのモデルとして繁用されています。
抗炎症薬に加え、免疫抑制作用を有する薬剤及び食品素材の評価が可能です。

Euglena gracilis Z and its carbohydrate storage substance relieve arthritis symptoms by modulating Th17
immunity., PLOS ONE , https://doi.org/10.1371/journal.pone.0191462 February 1, 201888

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

ウサギ変形性膝関節症（OA）モデル
変形性膝関節症（Osteoarthritis、OA）は、ヒトの代表的な老人性疾患の一つで、関節軟骨の変性変化や骨・軟骨の増殖性変化を特徴とする非炎症性の関節疾患です。
弊社では、実験的に半月板を部分切除したモデルを用いてOAに対する薬理作用の検討を行っています。

2週

0週

OA作製

あるいは

4週

被験物質投与（経口、関節腔内）
薬理学的評価
病理評価

ＣＲＯ

遺伝子評価

ラットのモノヨード酢酸（MIA）誘発膝関節症（OA）モデル
ラットのモノヨード酢酸（MIA）誘発関節炎モデルを用いて、変形性膝関節症に対する効果の検証に加えて、慢性疼痛モデルとしての評価も可能です。

脳、脊髄の遺伝子解析、病理検査（免疫染色）も可能です。

89

51 創傷治癒に関する薬理試験
薬効薬理試験 個別

主な項目①ラット擦過傷モデル②ラット褥瘡モデル

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の創傷治癒に関する評価について、小動物を用いた系で評価いたします。
モデルとしては、
熱傷モデル、
熱傷潰瘍モデル、褥瘡モデル、
切創モデル、
損傷皮膚モデル、擦過傷モデルなどを実施しています。

ＣＲＯ

ラット擦過傷モデル
軽度の創傷モデルとして、ラットの擦過傷モデルが利用できます。

投与，創面積の計測
擦過傷の作製

作製直後

1日後

3日後

8日後

14日後

擦過傷作製直後

擦過傷作製3日後

熱傷モデル、熱傷潰瘍モデル、切創モデル、損傷皮膚モデルにつきましても、創面積の計測、病理評価が可能です。

90

お問い合わせ先／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

ラット褥瘡モデル
ラットの褥瘡モデルは、圧負荷による筋層までの壊死を伴うモデルを実施しています。
医薬品（外用剤）、医療機器（被覆材）、健康食品及び再生医療関連評価が可能です。

・ラット，Slc:SD，雄性（入荷時7週齢）を使用する．
・麻酔下でラットの右第三転子上の皮膚にゴム栓をつけた 約1 kgのステンレス棒（直径19 mm，長さ50 cm）をのせて12時間圧負荷を行う．
・圧負荷解除2日後に麻酔下にて，壊死した皮膚を外科的に除去 する．
・投与（経皮または経口）を開始し，治癒日まで観察する．創面径の測定（毎日），体重測定（投与1，3，7日以降適宜）
・評価項目 創面積比，創面積比総和，治癒日数，治癒率

ＣＲＯ

壊死した皮膚を切除して、褥瘡
モデルとする
圧負荷終了後

120.0
対照

100.0

創面積比（%）

フィブラストスプレー
80.0
60.0
40.0
20.0
0.0
1

3

5

7

9

11

13

15

17

19

21

23

25

27

29

投与日数（日）「低蛋白飼育・褥瘡モデルラットを用いたL-アルギニンおよびL-グルタミン混合物の経口投与による褥瘡治癒促進効果」，薬理と治療,37 (9), 745-750 (2009)．
「褥瘡モデルラットにおけるコラーゲンペプチド経口摂取の褥瘡治癒促進効果」，薬理と治療，
41 (6), 587-596(2013)．

91

52 抗疲労作用に関する薬理試験
薬効薬理試験 個別

主な項目①強制遊泳試験，強制走行試験②運動負荷モデル応用試験 肥満モデルへの応用③運動負荷モデル応用試験 夏ばてモデルへの応用

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の抗疲労作用に関する評価について、小動物を用いた系で評価いたします。
強制遊泳試験，強制走行試験

ＣＲＯ

食品素材、スポーツ用食品、ダイエット食品等の機能性評価に、マウスを用いた抗疲労試験が繁用されております。
単回摂取による評価では、サンプル投与後に疲労を負荷して評価する方法（抑制の評価）、疲労負荷後にサンプルを投与して、疲労の回復を評価する方法があります。
また、反復投与による評価も可能です。
疲労 抑制の評価

疲労 回復の評価

使用動物：マウスBALB/c雄性
群分け限界遊泳使用動物：マウスBALB/c雄性
実験日

群分け限界遊泳

投与

実験日

遊泳負荷
限界遊泳時間測定

群分け後、絶食を行ったマウスにサンプルの投与を行い、1時間後に限界遊泳時間の測定を行う。
疲労の判定は水没して5秒とする。

休息
投与

群分け後、
絶食を行ったマウスに強制遊泳を負荷させる。
その後サンプルの投与を行い、1時間後に限界遊泳時間の測定を行う。
疲労の判定は水没して5秒とする。

反復投与による抗疲労作用の評価
使用動物：マウスBALB/c雄性
群分け限界遊泳群分け

14日間の投与471014（投与経過日数）

限界遊泳時間測定
群分け後、14日間の反復投与を行う。
投与期間中4、7、10、14日目に限界遊泳時間の測定を行う。
疲労の判定は水没して5秒とする。

上記抗疲労試験は、トレッドミルによる強制走行試験としても実施ができます。

92

限界遊泳時間測定

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

運動負荷モデル応用試験 肥満モデルへの応用
マウスをカロリーの異なる3種の飼料で飼育し、週5日運動を負荷する群と負荷しない群とに分け、体重、血清脂質等を比較しました。
45kcal fatの飼料負荷群では、運動負荷群と負荷しない群との間に、体重、血清脂質の有意な差が認められました。
肥満モデルへの運動負荷試験
使用動物：マウスC57BL/6J 雄性

トレッドミルによる運動負荷
400

Glu

200

T-cho

80

150

60

200

100

40

100

50

20

0
10％kcal運動無10％kcal運動有

045％kcal運動無45％kcal運動有

060％kcal運動無

ＣＲＯ

300

TG

60％kcal運動有

運動負荷モデル応用試験 夏ばてモデルへの応用
マウスを高温・高湿下あるいは高温下で飼育することにより、疲労の誘発についての検討を行いました。
34℃で3日間飼育あるいは、3日間の通常環境下での飼育中に、高温、高湿度負荷を与えることで、体重の低下がみられ、強制走行時間が短縮されることが認められました。

夏ばてモデル
使用動物：マウスddY 雄性
01

走行時間測定23（日）走行時間測定

通常飼育
（22℃，
50％）
or高温飼育（34℃，
50％）
トレッドミルによる走行時間の測定を行い測定終了後より、
通常飼育群及び高温飼育群に分け、72時間飼育を行う。
飼育終了直後に再度走行時間の測定を行う。

通常飼育群では、走行時間の延長が認められた。
高温飼育群では、走行時間の延長は認められなかった。

93

53 点眼剤の薬理試験
薬効薬理試験 個別

主な項目①眼炎症モデルを用いた評価②アレルギー性眼疾患モデルを用いた評価③眼圧に対する作用④ドライアイによる角膜障害モデルを用いた評価

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の眼に関する評価について、小動物を用いた系で評価いたします。
眼炎症モデルを用いた評価

ＣＲＯ●ラットカラゲニン誘発結膜浮腫
ラット両眼に被験物質を点眼する。15～30分後、麻酔下に起炎剤として右眼の上眼瞼結膜に1%カラゲニンを皮下投与する。起炎剤投与4時間後、眼瞼結膜浮腫部を摘出し、浮腫率を算出する。
●ラットアラキドン酸誘発結膜浮腫
ラット両眼に被験物質を点眼する。15～30分後、麻酔下に起炎剤として右眼の上眼瞼結膜に2%アラキドン酸を皮下投与する。起炎剤投与4時間後、眼瞼結膜浮腫部を摘出し、浮腫率を算出する。
●BSA誘発ぶどう膜炎
ウサギを全身麻酔下及び点眼麻酔を施した後、脱臼させ、牛血清アルブミン（BSA）を10%の濃度になるよう生
理食塩液に溶解させ、0.1 mLの液量で右眼の硝子体中央部に投与してぶどう膜炎を作製する。モデル作製後より被験物質を点眼し、経時的に角膜を観察する。

アレルギー性眼疾患モデルを用いた評価●モルモットあるいはラットの抗原誘発モデル
モルモット（ラット）の眼瞼結膜嚢に別途作成した抗卵白アルブミン血清（OVA）を投与（受身感作）し、24時間後に被験物質を点眼投与する。その後1%OVAを点眼し、眼瞼と眼球結膜の充血及び膨疹の程度をスコア化する。

94お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

眼圧に対する作用●α-キモトリプシン誘発高眼圧モデル
ウサギを全身麻酔下及び点眼麻酔を施した後、脱臼させ、α-キモトリプシンを500～750U/mLの濃度になるよう
生理食塩液に溶解させ、0.2mLの液量で右眼の後眼房内に投与して高眼圧モデルを作製する。モデル作成14日目以降に被験物質を点眼し、経時的に眼圧を測定する。

ドライアイによる角膜障害モデルを用いた評価●強制開眼によるドライアイモデル
ウサギに全身麻酔を施した後、3時間強制的に開眼させる。強制開眼3時間後に、メチレンブルーを用いて角膜の染色を行い、スコアで評価する。終了後、角膜を摘出し再びメチレンブルーにて染色を行う。

ＣＲＯ

正常眼の染色像

ドライアイの染色像●カニクイザルの涙腺摘出ドライアイによる角膜障害モデル
動物の瞬目回数は、ラットやウサギでは5分に1回程度といわれております。一方、サルでは5秒に1回程度であり、ヒトの瞬目回数と同じである。サルの涙腺摘出によるドライアイモデルは、ヒトのドライアイを反映するモデルであり、更に、角膜障害モデルとしても用いられております。
涙液層破壊時間（Breakup Time：BUT）測定①フルオレセインで眼球を染色②細隙灯顕微鏡で観察し、涙液層の破壊時間を測定
術前 BUT（sec)

術後2週 BUT（sec)

右
（正常）

左
（正常）

右
（正常）

左
（涙腺摘出）

7.0

7.0

6.7

3.3

8.0

7.0

7.0

4.7

ドライアイの診断基準
1.眼不快感、視機能異常などの自覚症状
2.涙液層破壊時間（BUT）が5秒以下＜日本のドライアイの定義と診断基準の改訂(2016年版)＞

95

54 サルを用いた薬理試験-1
薬効薬理試験 個別（泌尿器、歯周病）

主な項目①サルの膀胱機能評価②サルの低活動膀胱モデルを用いた評価③サルの歯周病モデル

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の泌尿器あるいは歯周病に関する評価について、サルを用いた系で評価いた
します。
ＣＲＯ

サルの膀胱機能評価
カニクイザルをモンキーチェアに固定する。導尿カテーテルを外尿道口から膀胱内に挿入し、圧力測定機器とシリンジポンプに接続する。シリンジポンプを用いて膀胱内へ生理食塩液を持続注入し、膀胱内圧曲線を記録する。膀胱
容量(mL)、膀胱内残量(mL)及び最高排尿圧(mmHg)の測定を行う（シストメトリー法）。

生理食塩液投与

150
125
100
75
50
25
0

NontreatedSalineOxybutynin

Oxybutynin投与

200

200

150

150

100

100

50

50

0

NontreatedSalineOxybutynin0

NontreatedSalineOxybutynin

それぞれ、無処置、生理食塩液投与、Oxybutynin 1mg/kg, i.v.の場合の膀胱容量、膀胱内残量、最高排尿圧を示す。

96

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

サルの低活動膀胱モデルを用いた評価
雌カニクイザルの子宮摘出及び骨盤神経損傷により、低活動膀胱モデルを作製する。シストメトリー法を用いて、膀胱機能を評価する。
①低活動膀胱モデルの作製

120.0
100.0
80.0
60.0
40.0
20.0
0.0

膀胱容量（ｍL）：Before of surgery：After of surgery
100.0

100.0

100

80.0

90.0

80

60.0

80.0

60

40.0

70.0

40

20.0

60.0

20

0.0

50.0

残尿量（ｍL）

排尿圧の低下（mmHg）

0

残尿率（％）

ＣＲＯ

サルの歯周病モデルを用いた評価
カニクイザルの臼歯を結紮することで歯周病を誘発する。
歯肉炎、プラーク、歯周ポケットの深さを計測して、歯周病に対する効果を検証する。

歯周ポケットの深さ単位（mm)

処置側
非結紮

No.1

結紮

非結紮

非結紮

非結紮

非結紮

頬側平均

2.00

2.33

1.33

2.00

1.33

1.67

舌側平均

2.00

2.33

1.00

1.67

1.33

1.00

無

有

無

無

無

無

頬側平均

1.00

2.33

1.33

1.67

1.00

1.00

舌側平均

1.33

2.33

1.33

1.67

1.00

1.00

無

有

無

無

無

無

出血

No.2

未処置

出血

結紮部位の歯周ポケットがその他の歯よりも深くなっている事が確認され、また、結紮部位からの出血も確認できた。

97

55 サルを用いた薬理試験-2
薬効薬理試験 個別（マイクロダイアリシス）

主な項目

マイクロダイアリシス法による脳内移行性評価

このようなお客様へ

医薬品の脳内移行性について、サルを用いた系で評価いたします。

ＣＲＯ

マイクロダイアリシス法による脳内移行性評価
マイクロダイアリシス法は、主に神経生理学領域において、アセチルコリンやドパミンなどの神経伝達物質等の連続的な回収法として、マウスやラットなどの小動物を用いて古くから実施されている。
最近の創薬シーズの多様化に対応するためには、よりヒトに近く、高次脳機能を有する霊長類を用いて、ヒトを外挿した薬物動態評価や薬物による神経伝達物質の動態についての開発早期での評価が望まれることが多い。

98

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

ＣＲＯ

99

56 サルを用いた薬物動態試験
薬効薬理試験 個別

主な項目①サルを用いた薬物動態試験：投与方法，サンプル採取②消化管吸収・代謝評価試験③血液脳関門通過性試験

このようなお客様へ

サルを用いた薬物動態試験について、
方法及び応用例について概要を紹介いたします。
投与方法及びサンプル採取方法

ＣＲＯ

●投与方法
・経口投与 （錠剤、水溶液、懸濁液）
・小腸内投与・静脈内投与、静脈内インフュージョン
・肝動脈内投、門脈内投与
・鼻腔内投与（粉体、液体）・点眼
・歯肉内投与・気管内投与（吸入、噴霧）・関節腔内投与●サンプル採取方法
・血液（末梢血、肝静脈血、門脈血）・消化管（胃、小腸、空腸）内投与による・投与液及び消化管内容物採取
・胆汁
・尿、糞
・前眼房水
・肺洗浄液
・CSF（脳脊髄液）
・リンパ液
・各種臓器（肝臓、腎臓）バイオプシ―

100

薬
脳への移行

肝臓へ移行
代謝分解

腎臓へ
移行

小腸での
吸収

各種臓器
血液へ移行

リンパへ
移行

排泄

お問い合わせ先 ／ ㈱ 新薬リサーチセンター 0123-34-0412

消化管吸収・代謝評価試験

肝初回通過効果の検討
血中濃度・カテーテル留置による 無麻酔下・経時的門脈血採取
・門脈-下大静脈シャントモデル
・in situ腸管灌流 （門脈、肝静脈、末梢血採取）
・カテーテル留置による 無麻酔下・経時的リンパ液採取

シャントモデル
正常モデル

時間

血液脳関門通過性試験●CSF（脳脊髄液）採取
大漕にカテーテルを留置し、背部にカテーテルの対側を出し経時的にCSFを採取する。

灌流液

ＣＲＯ

マイクロダイアリシス（MD）法による脳内物質採取
ダイアリシス用のプローブを脳内に留置し、ポンプで灌流液を流し、透析（脳内物質がフィルターを移行して灌流液に移る）された脳内物質を採取・測定す
る。

灌流液回収

プローブを脳に刺入
CSF 回収薬物の脳内、
CSFへの移行を同時に測定可能（脳内アミンの変動も測定可）

神戸空港から…
お車/タクシー 約5分

手術室

101

57 サルの販売

生体サンプルの販売

このようなお客様へ

カニクイザル，アカゲザルの輸入及び販売、サルの生体サンプルの販売業務を行っております。

サル販売★カニクイザル(Macaca fascicularis)，アカゲザル(Macaca mulatta)，雌雄，原産国：中国，起源：カンボジア
検査項目：ツベルクリン検査，サルモネラ/シゲラ検査，獣医学的検査
追加検査（オプション）：ウイルス検査（B-Virus，STLV，SRV，SIV，SVV，フィロウイルス等），寄生虫検査（蠕虫卵，ミクロフィラリア，マラリア，赤痢アメーバ等）血液学的検査，血液生化学的検査

ＣＲＯ※輸入時期，納品時期等につきましてはお問い合わせ下さい．
海南 金港社，広西 雄森社，カンボジア Vanny Bio-Research社 より輸入
1．海南島はカンボジアと同様の熱帯海洋性気候であり，サルの棲息域に非常に近い．
2．平成22年5月20日付の官報【農林水産省告示第793号）に日本向け輸出検疫施設として公示．
3．自社でウイルス等検査設備を持ち，委託者の要望に従い外部（蘇州VRL社）にウイルス等検査委託も可能です．
4．繁殖エリアでは，動物の福祉と行動の助成を目的として，社会的，身体的及び栄養学的エンリッチメントにより環境エンリッチメントの計画が行われている．

生体サンプルの販売★カニクイザル生体サンプルの販売
血液，血漿，血清，脳脊髄液（CSF）などの販売も承ります．

102

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

ＣＲＯ

金港社
社名：海南金港実験動物科技有限公司，URL http://www.jglac.com
住所：Nayang, Xintan, FuchengTown, Qiongshandistrict, Haikou City, Hainan Province, China
AAALAC認証施設

雄森社
社名：広西雄森霊長類実験動物養殖開発有限公司
住所：Dayling Pingnan Guangxi China
アカゲザル供給施設

Vanny bio-Research社
社名：Vanny Bio-Research (Cambodia) Corporation Ltd.
住所：Chong Prek Village, Sangkat Prek Eng, KhanMeanchey, Phnom Penh, CAMBODIA
カンボジア産カニクイザル供給施設

103

58 安全性試験

受託試験一覧

医薬品安全性試験
1．
一般毒性試験

2．
生殖発生毒性試験

3．
コンコミタント
TK

化学物質安全性試験

単回投与毒性試験

マウス，
ラット

ほ乳類を用いる反復投与毒性試験

ラット

反復投与毒性試験

マウス，
ラット

生殖能及び後世代に及ぼす影響に関する試験

ラット

Ⅰ試験
（受託能及び着床，
初期胚発生

ラット

催奇形性試験

ラット

Ⅱ試験（出生前及び出生後，
母動物

ラット

Ⅲ試験
（胚・胎児発生）ラット

一般毒性試験

ラット

生殖発生毒性試験

ラット

食品の安全性試験
単回投与毒性試験

マウス，
ラット

反復投与毒性試験

マウス，
ラット

遺伝毒性試験

−

抗原性試験

マウス，
ラット，
モルモット

皮膚刺激性試験
眼粘膜刺激性試験

安全性薬理試験ＣＲＯ

家兎眼装用点眼投与試験

4．
局所刺激性試験

直腸粘膜刺激性試験

ウサギ

口腔粘膜刺激性試験
血管刺激性試験

モルモット

Buehler法
6．
光感作性試験

Adjuvant & Strip法

モルモット

7．
光毒性試験

森川らの方法モルモット

全身アナフィラキシー
（ASA）
試験

モルモット

受身皮膚アナフィラキシー
（PCA）
試験

モルモット

受身皮膚アナフィラキシー
（PCA）
試験

マウス，
ラット

医療機器安全性試験
急性全身毒性試験

マウス

亜急性毒性試験ラット

亜慢性毒性試験

ラット

感作性試験

モルモット

眼粘膜刺激性試験

ウサギ

皮膚刺激性試験

ウサギ

皮内反応試験

ウサギ

口腔粘膜刺激性試験

ウサギ

発熱性試験

ウサギ

埋植試験

ウサギ

家兎眼装用試験

ウサギ

抽出条件，
抽出温度の検討

104

冠動脈・大動脈血流量測定

サル

医療機器GLP 適合

Maximization法

8．
抗原性試験

サル

医薬品GLP 適合

筋肉内埋植試験

Adjuvant & Patch法

血圧，
心拍，
心電図，
心内圧に対する作用

GLP適合状況

筋肉障害性試験

5．
皮膚感作性試験

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

化学物質GLP 適合

59 一般毒性試験

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

安全性試験 個別

主 な項目

① 単回投与毒性試験② 反復投与毒性試験

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の一般毒性について、小動物を用いた系で評価いたします。
単回投与毒性試験
概要
大量の被験物質を動物に単回投与し、その結果生じる動物の反応を詳細に観察し、検査項目を基に毒性量を特定する方法です。
げっ歯類（ラット・マウス）
、
非げっ歯類
（イヌ）

週齢及び月齢

げっ歯類は5〜6週、非げっ歯類は5〜6カ月齢

動物数

げっ歯類は1群あたり5匹として雌雄1〜数群、非げっ歯類は1群あたり2匹として1〜数群（片性あるいは雌雄）

投与経路

経口、
静脈内、
腹腔内、
皮下、
筋肉内、
経皮投与等がある。
投与は24時間以内に1回もしくは分割投与する。

観察

投与日は投与終了直後から、投与後4時間まで継続的に観察する。
それ以外は1日1回14日間一般状態の観察を行う。
体重測定及び剖検を行う。

評価

最終的な死亡状況及び症状の発現から、概略の致死量あるいは明らかな毒性徴候が発現する用量を特定する。

ＣＲＯ

物種

反復投与毒性試験
概要
被験物質を反復して動物に投与し、その結果生じる動物の反応を詳細に観察し、検査項目を基に明らかな毒性変化を惹起する用量 、毒性変化の内容及び毒性変化が認められない無毒性量を特定する方法です。
動物種

げっ歯類
（ラット・マウス）
、
非げっ歯類
（イヌ）
等

週齢及び月齢

げっ歯類は5〜6週、非げっ歯類は5〜6カ月齢

動物数

げっ歯類は1群あたり10匹、非げっ歯類は1群あたり3匹以上として、雌雄で対照群を含む数群（3群以上）

投与経路

経口の場合は強制経口投与もしくは混餌投与、それ以外の投与経路の場合は、
静脈内、
腹腔内、
皮下、
筋肉内及び経皮のいずれかより選択する。

投与期間

被験物質の臨床投与想定期間に応じて選択する。
各投与期間における投与日数は、以下のとおり。
1ヵ月：28日間（4週間） 3ヵ月：90日間（13週間） 6ヵ月：182日間（26週間） 9ヵ月：273日間（39週間）

検査項目

一般状態観察、
体重測定、
摂餌量、
摂水量、
血液検査、
尿検査、
眼科学的検査、病理学的検査等 コンコミタントTK

評価

明らかな毒性変化を惹起する用量とその内容及び毒性変化が認められない無毒性量を特定する。

ラット肝臓HE染色

ラット肝臓HE染色105

60 局所刺激性試験
安全性試験 個別

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

主な項目①皮膚一次刺激性，皮膚累積刺激性試験②眼粘膜、口腔粘膜、直腸粘膜刺激性試験③筋肉刺激性、血管刺激性試験

このようなお客様へ

主に医薬品刺激性について、ウサギを用いた系で評価いたします。
皮膚一次刺激性、皮膚累積刺激性試験

ＣＲＯ

皮膚一次刺激性試験
被験物質をウサギの背部皮膚に4〜24時間の閉塞投与を行い除去後1、24、48及び72時間に刺激性をDraize法で判定します。正常皮膚とストリッピングによる損傷皮膚の両方で評価します。
皮膚累積刺激性試験
被験物質をウサギの背部皮膚に23時間/日を、連続投与を行い刺激性をDraize法で判定します。正常皮正常皮膚とス
トリッピングによる損傷皮膚の両方で評価します。連続投与は14日又は28日で実施します。

眼粘膜、口腔粘膜、直腸粘膜刺激性試験
眼粘膜刺激性試験
Draize法による判定基準に従い、肉眼的刺激性反応を評価し、刺激性の強度を判定します。
口腔粘膜刺激性試験
大林らの判定基準に従い、肉眼的刺激性反応を評価、並びに病理組織学的検査にて刺激性の強度を判定します。
直腸粘膜刺激性試験
伊東らの判定基準に従い、肉眼的刺激性反応を評価、並びに病理組織学的検査にて刺激性の強度を判定します。

筋肉刺激性、血管刺激性試験
筋肉刺激性試験
投与物質をウサギ背部又は大腿部外側広筋に注射します。一定時間経過の後に肉眼的刺激性反応を評価、並びに病理組織学的検査にて刺激性の強度を判定します。
血管刺激性試験
投与物質をウサギ耳介静脈及び静脈近傍に注射します。
一定時間経過の後に肉眼的刺激性反応を評価、並びに病理
組織学的検査にて刺激性の強度を判定します。

106

61 家兎眼装用試験
安全性試験 個別

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412（コンタクトレンズ装用試験）

主な項目①家兎眼装用試験②家兎眼装用点眼投与試験

このようなお客様へコンタクトレンズ及びコンタクトレンズの保護製品の眼に対する安全性について評価いたします。
また、
コンタクトレンズ装用時による点眼投与試験についても評価いたします。

家兎眼装用試験NZW種のウサギを用いて、最低3例のウサギで試験をいたします。
1〜21日に最大8時間の装用を行い、22日は4〜8時間の装用を行います。1〜7、9〜14、16〜21日は、コンタクトレ
ン ズ を 外 し た 後 にDraize法 に よ り 刺 激 性 を 判 定 い た し ま す。
8、15、22日 の コ ン タ ク ト レ ン ズ を 外 し た 後 に、
McDonald-Shadduck法により判定を行います。
22日の判定後に眼及び眼周囲の組織を摘出し、病理組織学的検査を行います。

家兎眼装用点眼投与試験
家兎眼装用点眼投与試験
コンタクトレンズ装用中のウサギで、点眼投与試験を行います。点眼投与は1日に複数回（8〜10回）行い、家兎眼装用試験同様に実施いたします。

107

ＣＲＯ

家兎眼装用試験

62 感作性、光毒性、安全性試験 個別

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

抗原性試験

主な項目

① 皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験② 光毒性試験③ 抗原性試験

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の感作性、光毒性、抗原性について、小動物を用いた系で評価いたします。

ＣＲＯ

皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験
1.皮膚感作性試験
モルモット、1群5匹以上、通常は対照（媒体）群5または10匹、被験物質群10匹、陽性対照群5匹を用います。
免疫増強剤（アジュバント）を用いる方法では、Maximization法またはAdjuvant and Patch 法で行います。免疫増強剤を用いない方法では、Buehler 法で行います。
（1）Maximization法 （皮内投与が可能な場合）
一次感作1回（皮内投与）、二次感作1回（経皮投与）、惹起1回（経皮投与）を実施します。
（2）Adjuvant and Patch 法 （皮内投与が不可能な場合）
皮内投与が適さない場合に行います。一次感作3回、二次感作1回、惹起1回を実施します。 すべて経皮投与で行います。
（3）Buehler 法
感作は計9回とし、1週間に隔日で3回、3週間行います。惹起を1回実施します。すべて経皮投与で行います。
2.皮膚光感作性試験
モルモット、1群5匹以上、通常は対照（媒体）群5または10匹、被験物質群10匹、陽性対照群5匹を用います。Adjuvant
and Strip法で行います。
（光）感作（strippingの後、開放塗布及び紫外線照射）（、光）惹起（開放塗布及び紫外線照射）を実施します。
（光）惹起後24及び48時間に光感作性の有無を判定します。

光毒性試験
モルモット、
1群5匹以上、通常は対照（媒体）群5または10匹、被験物質群10匹、陽性対照群5匹を用います。
森川らの方法で行います。開放塗布及び紫外線照射を1回実施します。紫外線照射後24及び48時間に光毒性の有無を判定します。

108

抗原性試験
（1）モルモットにおける能動的全身性アナフィラキシー（ASA）試験
薬物や化学物質に対する抗体が産生されたときに、再び同一の薬物や化学物質によってアナフィラキシー反応
を引き起こすか、つまり惹起原性を有するか否かを確認します。
（2）モルモットにおける同種受身皮膚アナフィラキシー（PCA）試験
感作動物はモルモットを使用し、抗体を作製します。
その抗体を含む感作血清を受身感作用モルモットの皮内に投与し、その後色素（エバンスブルー）と惹起抗原を静脈内投与します。抗体が産生されていれば、感作血清投与部位の血管透過性が亢進し、色素が漏出します。漏出
した色素はブルースポットとなり、長 径と短径の平均が5mm以上が陽性となります。
（3）マウスIgE産生能を指標としたラットにおける受身皮膚アナフィラキシー（PCA）試験
マウスのアレルギー性抗体はヒトと同様IgEであるため、薬物や化学物質に対してIgEが産生されるか否かを確認します。感作動物には、OVA（卵白アルブミン）に対して高い反応を示すBDF1系マウスを使用します。
その抗体を含む感作血清を受身感作用ラットの皮内に投与し、その後色素（エバンスブルー）と惹起抗原を静脈内投与します。抗体が産生されていれば、感作血清投与部位の血管透過性が亢進し、色素が漏出します。漏出した色素はブルースポットとなり、長径と短径の平均が5mm以上が陽性となります。

ＣＲＯ

109

63 医薬臨床

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

受託試験・業務一覧
受託事業内容１）生物学的同等性試験の業務支援
皮膚薬物動態学的試験（DPK試験）
２）
局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験の業務支援

薬理学的試験（皮表蒼白化測定）
薬理学的試験（皮表角質水分含有量測定）

３）皮膚安全性試験（パッチテスト）の業務支援
４）漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品の試験業務支援
５）
その他 健康成人を対象とした臨床試験の業務支援

ＣＲＯ

受

託

業

務

（C

R

O

事

業）

医療機関（SMOを含む）のご紹介
治験責任医師及び実施医療機関の選定に必要な情報のご提供
治験に係る文書作成支援
治験実施計画書案，症例報告書案の作成支援
医学専門家の推薦ならびに依頼と折衝
治験に関する業務

実施医療機関への治験の依頼業務
治験契約の締結に係る業務
治験のモニタリング業務支援
薬物分析バリデーション及び薬物濃度測定
データ解析及び統計解析（使用ソフト：SAS・Phoenix WinNonlin ）品質管理（QC）、品質保証（QA）の業務支援
治験総括報告書（案）の作成
実施医療機関への外部監査

監査に関する業務

治験依頼者によるGCP監査受け入れ
監査計画書・報告書・証明書の作成

製造販売承認申請後の業務コンサルティング業務

110

PMDAからの照会事項回答案に対する業務支援
GCP実地調査の立会い（必要な場合）申請に必要な試験のご相談
GCP体制整備及び各種SOPの作成支援

64 医薬臨床試験① New
医薬臨床試験 個別

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

主な項目① 生物学的同等性試験（血中動態比較）

このようなお客様へ

後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請における、生物学的同等性試験について、
紹
介いたします。
１）生物学的同等性試験（血中動態比較）

ＣＲＯ

後発医薬品の生物学的同等性ガイドラインに従い、同等性を検証します。
◆試験方法 ＜例示＞
対象被験者 ：健康成人男性
例数：予試験；20例（1群 10例）
本試験；40例（1群 20例）
デザイン
：非盲検、2剤2期のクロスオーバー
治験薬：被験薬及び対照薬
評価項目：薬物濃度から算出したAUC及びCmax《図-1 生物学的同等性試験（血中動態比較）》111

65 医薬臨床試験② New
医薬臨床試験 個別

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

特２）局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験

長

皮膚薬物動態学的試験（DPK試験）
薬理学的試験（皮表角質水分含有量測定）

このようなお客様へ

後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請における、薬理学的試験について、紹介いたします。

ＣＲＯ２）局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験
皮膚薬物動態学的試験（DPK試験）
局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための、生物学的同等性ガイドラインに従い実施いたします。
◆試験方法 ＜例示＞
対象被験者
：健康成人男性
例数：予試験；8例／本試験；16例
デザイン：非盲検、単回投与、皮膚薬物動態学的試験
治験薬：被験薬及び対照薬
測定成分：薬効成分（未変化体）
角層剥離方法 ：各適用時間終了時に粘着テープを用いて剥離評価項目：角層中薬物濃度《図-2 皮膚薬物動態学的試験（DPK試験）予試験例》

２）局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験
薬理学的試験（蒼白化測定、皮表角質水分含有量測定）
局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性ガイドラインに従い実施いたします。
◆試験方法 ＜例示＞
対象被験者
：健康成人男性
例数：予試験；8例／本試験；16例
デザイン：非盲検、単回投与、薬理学的試験
治験薬：被験薬及び対照薬
測定項目：皮表の薬理学的反応測定
測定方法：各適用時間における皮表の蒼白化指数又は
皮表角質水分含有量を、測定機器にて測定します。

《図-3 局所皮膚適用製剤の薬理学的試験》112

66 医薬臨床試験③ New
医薬臨床試験 個別

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

特３）皮膚安全性試験（パッチテスト）長４）漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品の試験
５）その他 健康成人を対象とした臨床試験）

このようなお客様へ

外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請における、皮膚安全性試験、各種臨床試験について、紹介いたします。

ＣＲＯ３）皮膚安全性試験（パッチテスト）
本邦パッチテスト研究班の基準に従って判定します。
◆試験方法 ＜例示＞
対象被験者（例数） ：健康成人男性（24例～30例）
試験方法：パッチテストユニットを被験者の背部に閉塞貼付し、治験薬除去後の皮膚反応を本邦パッチテスト研究班の基準に従って、皮膚科医が判定します。

《図-4 皮膚刺激性試験（パッチテスト）》

漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品の試験
その他 健康成人を対象とした臨床試験
受 託 試 験 の 文 献 （ 上 記 医 療 機 関 ）宮脇寛海，島信敬，加塩詩子，伊藤信行，福井照代，石橋多恵子，アリルアミン系経口抗真菌剤、塩酸テルフィナビン含有錠のヒトにおける生物学的同等性試験−ビラス錠125 mgとラミシール錠125 mgの比較−，新薬と臨牀，55 (62)，2006
宮脇寛海，中嶋祥子，中川智咲子，馬渕都子．北洞晴子，池田宜司，プランルカストカプセル112.5 mg「タイヨー」およびプランル
カストドライシロップ10 %「タイヨー」の生物学的同等性試験，医学と薬学，57(5)，641-650，2007
宮脇寛海，竹内文和，レボフロキサシン錠100 mg「KRM」の健康成人における生物学的同等性試験，診療と新薬，46(4)，393399，2009
宮脇寛海，沈降炭酸カルシウム錠500 mg「三和」の健康世人における生物学的同等性ならびに口腔内崩壊時間および官能評価，新薬と臨牀，55 (4)，2009
宮脇寛海，小粥亮平，中川智咲子，馬渕都子，鈴木貴，ピオグリタゾン錠15 mg「タイヨー」及びピオグリタゾン錠30 mg「タイヨー」の生物学的同等性試験，診療と新薬，48(7)，660-668，2011
宮脇寛海，安部梨沙，中根俊治，和田千賀子 ，ビーソフテン油性クリーム0.3%の生物学的同等性試験，診療と新薬，50(10)，961967，2013
藤村昭夫，宮脇寛海，本多宣子，大橋実可子，健康成人男性を対象としたヒルドイド®フォーム状製剤の角質水分保持増強作用における同等性試験，臨床医薬，34(2)，115-121，2018113

67 食品臨床試験
受託試験一覧
体脂肪低減作用

血糖上昇抑制作用

被験者

BMI 23～30の成人男女

被験者

糖尿病診断基準に基づき、正常あるいは境界域の成人男女デザイン

並行群間比較試験

デザイン

クロスオーバー試験

摂取期間

12週間(後観察4週)

摂取期間

単回摂取（各期）

評価項目

体重、体脂肪率、BMI、腹部脂肪面積
ウエストサイズ、ヒップサイズ
皮下脂肪厚

評価項目

血液検査［血糖値、インスリン値］

ＣＲＯ

中性脂肪上昇抑制作用

空腹時血糖、HbA1cの低減作用

被験者

脂質負荷後の中性脂肪値推移が良好な成人
男女

被験者

空腹時血糖正常高値または境界域の成人男
女

デザイン

クロスオーバー試験

デザイン

並行群間比較試験

摂取期間

単回摂取（各期）

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

評価項目

血液検査［中性脂肪］

評価項目

血液検査［血糖値、HbA1c値、インスリン、HOMA-R］

コレステロール低下作用

整腸作用

被験者

LDLコレステロール値が120～159mg/dL
の成人男女

被験者

便秘気味（排便回数2～5回/週）の成人男
女

デザイン

並行群間比較試験

デザイン

クロスオーバー試験

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

摂取期間

2週間（各期）

評価項目

血液検査［総コレステロール、LDL-コレス
テロール、non HDL-コレステロール]

評価項目

排便アンケート（排便回数、排便量、便性状 等）、腸内細菌叢（T-RFLP法、次世代シーケンス法）腐敗産物、脂肪酸等

血圧低下作用114

運動機能に対する作用

被験者

正常高値血圧および軽度高血圧の成人男女

被験者

65歳～74歳（前期高齢者）

デザイン

並行群間比較試験

デザイン

並行群間比較試験

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

摂取期間

8週間（後観察は別途相談）

評価項目

収縮期血圧、拡張期血圧

評価項目

6分間歩行テスト、Timed Up and Goテス
ト、椅子立ち座りテスト、握力測定、長座
体前屈測定、POMS2®日本語版など

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

膝関節に関する作用

骨代謝改善作用

被験者

日常生活において膝関節痛を体感している
成人男女

被験者

閉経後4年以上経過している55歳以上の女
性

デザイン

並行群間比較試験

デザイン

並行群間比較試験

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

評価項目

膝関節可動域、アンケート［VAS、JKOM］

評価項目

血液検査［BAP］、尿検査［NTx、DPD］、
DEXA［骨密度 腰椎または橈骨］

更年期女性の自覚症状への緩和作用

睡眠に対する作用

更年期症状を自覚している女性

被験者

夜型生活者

デザイン

並行群間比較試験

デザイン

2期クロスオーバー試験

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

摂取期間

2週間（各期）

評価項目

血液検査［E2、FSH、BAP］、尿検査［Ntx、
クレアチニン］、アンケート［SMI、SDS］

評価項目

睡眠に関するアンケート（PSQI-J、OSA、AIS、ESS）、活動量、日中の作業効率（PVT）

眼科試験

近点調節力に及ぼす影響

ＣＲＯ

被験者

過剰摂取安全性試験・長期摂取安全性試験

被験者

眼の疲れを自覚する成人男女

被験者

健康成人男女デザイン

並行群間比較試験

デザイン

オープンテストまたは並行群間比較試験

摂取期間

4～8週間（後観察は別途相談）

摂取期間

4週間（後観察期は別途相談）
12週間（後観察期は別途相談）

評価項目

近点調節力、アンケート［VAS］
、眼底血流
量

評価項目

副作用、有害事象

肌状態改善作用

関与成分の血中動態評価

被験者

肌に関する悩み（乾燥、しわ等）がある成
人男女

被験者

健康成人男性

デザイン

並行群間比較試験

デザイン

2期クロスオーバー試験

摂取期間

8週間（後観察は別途相談）

摂取期間

単回摂取（各期）

評価項目

肌測定［肌水分量、経表皮水分蒸散量、皮膚色、レプリカ等］

評価項目

副作用、有害事象

115

68 体脂肪低減に関するヒト試験
食品臨床試験 個別

主な項目①体脂肪低減作用

このようなお客様へ

機能性表示食品、
特定保健用食品申請のための体脂肪低減に関するヒト試験について紹介いたします。

体脂肪低減作用

ＣＲＯ

試験設定
被験者
試験期間
評価項目

:
:
:
:

主

評

要

並行群間比較試験
BMI 23 〜 30の成人男女12週間（後観察4週間）
体重、体脂肪率、BMI、腹部脂肪面積（臍部皮下脂肪面積、内蔵脂肪面積）、
ウエストサイズ、ヒップサイズ、皮下脂肪厚（腕、背中）価

腹部内臓脂肪面積（VFA）、腹部総脂肪面積（TFA）
使用機器 : CT
インピーダンス計
オプション : DEXAを用いた体脂肪量測定（単施設での実施が可能）

116

お問い合わせ先／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

結

果
結果例

ＣＲＯ

ポイント
探索試験、検証試験を含めて、組入れ100名以上規模の試験を平均2回/年行っており、最も実績のあるジャンルです。

論文実績
Green tea beverages enriched with catechins with a galloyl moiety reduce body fat in moderately obese
adults: a randomized double-blind placebo-controlled trial.
Food & Function, 7, 498-507 (2016)．
肥満者における茶カテキン含有粉末飲料の継続摂取による体脂肪低減効果及び安全性の検討
薬理と治療，44 (7), 1013-1023 (2016).
複合成分配合サプリメント摂取が肥満に及ぼす作用についての検討−無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較
臨床試験−
薬理と治療，45 (6), 957-966 (2017)．
Lactobacillus pentosus strain S-PT84株の継続摂取による腹部内臓脂肪低減効果に関する探索的研究とその安全性−ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験−
薬理と治療，46 (1), 97-109 (2018)．
Daily intake of Kaempferia parviﬂora extract decreases abdominal fat in overweight and preobese
subjects: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study.
Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Targets and Therapy, 11, 447-458 (2018).

117

69 脂質，血圧に関する
食品臨床試験 個別

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

ヒト試験

主な項目

①中性脂肪上昇抑制作用②コレステロール低下作用③血圧低下作用

このようなお客様へ

機能性表示食品、
特定保健用食品申請のための脂質あるいは血圧に関するヒト試験について紹介いたします。
中性脂肪上昇抑制作用

ＣＲＯ

試験設定：クロスオーバー試験
被験者 ：脂質負荷後の中性脂肪値推移が良好な成人男女
来院回数：3回［スクリーニング、クロスⅠ期、Ⅱ期］
評価項目：血液検査［中性脂肪］※本試験前日夕食から入院管理

論文実績
難消化性デキストリン配合茶飲料の脂質摂取後の血清中性脂肪上昇抑制効果
薬理と治療，36(5)，447-451，(2008)
難消化性デキストリン配合飲料の食後中性脂肪値上昇抑制効果および長期摂取，過剰摂取における安全性の検討
薬理と治療，37(10)，857-866，(2009)

コレステロール低下作用
試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：LDLコレステロール値が120 〜 159mg/dLの成人男女試験期間：12週間（後観察は別途相談）
評価項目：血液検査［総コレステロール、LDL-コレステロール、non HDL-コレステロール]
論文実績
オートミール含有クッキーの摂取が境界域および軽度コレステロール血症の日本人男性の血清コレステロール値に及ぼす影響：有効性と安全性の検討
日本食物繊維研究会誌,7(1),26-38,(2003)
食酢飲料摂取による血清総コレステロール高値者に及ぼす影響 第2報 食酢飲料の血清総コレステロール改善 効
果と摂取季節の関係
健康・栄養食品研究,9(2),9-23,(2006)

血圧低下作用試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：正常高値血圧および軽度高血圧の成人男女試験期間：12週間（後観察は別途相談）
評価項目：収縮期血圧、拡張期血圧
論文実績
小麦たんぱく加水分解物（FP-18）の抗高血圧作用日本臨床・栄養学会雑誌,30(2),258-266,(2009)
Effect of an excess intake of casein hydrolysate containing Val-Pro-Pro and Ile-Pro-Pro in subjects withnormal blood pressure, high-normal blood pressure, or mild hypertension Biosci.
Biotechnol. Biochem, 75 (3), 427-33, (2011)
水酸化マグネシウムおよびグロビン蛋白分解物配合食品のⅠ度高血圧者に対する8週間摂取による降圧効果−プラセ
ボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験−
薬理と治療，
44 (1), 101-111 (2016)．
118

70 血糖，整腸に関するお問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

食品臨床試験 個別

ヒト試験

主な項目

①血糖上昇抑制作用②空腹時血糖、HbA1cの低減作用③整腸作用

このようなお客様へ

機能性表示食品、
特定保健用食品申請のための血糖，整腸に関するヒト試験について紹介いたします。

試験設定：クロスオーバー試験
被験者 ：糖尿病診断基準に基づき、
正常あるいは境界域の成人男女来院回数：3回（スクリーニング、クロスⅠ期、Ⅱ期）
評価項目：血液検査［血糖値、インスリン値］

0

30

60

90

120（min）

論文実績
β-グルカン高含有大麦混合米飯の食後血糖応答とそのセカンドミール効果に及ぼす影響
薬理と治療, 41 (8), 789-795 (2013)．
新規甘味料が健常者および糖尿病境界域者の食後血糖に及ぼす影響
薬理と治療, 43 (10), 801-809 (2014)．

空腹時血糖、HbA1cの低減作用試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：空腹時血糖正常高値または境界域の成人男女試験期間：12週間以上（後観察は別途相談）
評価項目：血液検査［血糖値，HbA1c値，インスリン，
HOMA-R ］
オプション1 : 血糖値の推移（フリースタイル リブレ）に関する検討も可能です。
オプション2 : OGTTを組み合わせることも可能です。

整腸作用
試験設定：クロスオーバー試験
被験者 ：便秘気味（排便回数2 〜 5回/週）の健康成人男女
試験期間：6週間（摂取2週間×2回、ウォッシュアウト2週間）
評価項目：排便アンケート（排便回数、排便量、便性状 等）、腸内細菌叢（T-RFLP法、次世代シーケンス法）
腐敗産物、脂肪酸等
オプション：小腸透過性に関するラクチュロース/マンニトール
検査を組み合わせることも可能です。
論文実績
マンノオリゴ糖配合炭酸飲料の摂取が排便状態および腸内細菌叢に及ぼす影響
医学と薬学 別冊,Vol65 No.5, 673-680, (2011)

119

ＣＲＯ

血糖上昇抑制作用

71 運動機能に関するヒト試験
食品臨床試験 個別

主な項目①運動機能に対する作用

このようなお客様へ

機能性表示食品申請のための運動機能向上に関するヒト試験について紹介いたします。
運動機能向上作用

ＣＲＯ

試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：65歳〜 74歳（前期高齢者）
運動機能に支障がない者（例）
試験期間：8週間（後観察は別途相談）
評価項目：6分間歩行テスト、Timed Up and Goテスト
椅子立ち座りテスト、握力測定
長座体前屈測定、POMS2®日本語版など
運動負荷：10回のハーフスクワット運動（試験期間中）120

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

結

果

ＣＲＯ

ポイント
近隣の研究機関とタイアップして、科学的根拠に基づいた検査項目をご提案可能です。
摂取期間中の在宅運動負荷なども効果を検証する際に有用です。
論文実績
山名 美江、
吉野 進、三宅 康夫、
桒原 浩誠、
富田 晋平、
結城 知弥、
佐藤 寿郎、
宮脇 寛海：ブラックジンジャー抽出物摂取による高齢者の運動能力の維持−ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験−
Jpn Pharmacol Ther
（薬理と治療）vo.47, no6, 2019.

121

72 その他

食品臨床試験 個別

ヒト試験Ⅰ

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

主な項目①膝関節痛緩和作用②更年期女性の自覚症状への緩和作用③眼科試験 近点調節力に及ぼす影響④肌状態改善作用

このようなお客様へ

機能性表示食品申請のためのヒト試験について紹介いたします。
膝関節痛緩和作用ＣＲＯ

試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：日常生活において膝関節痛を体感している健康成人男女
試験期間：12週間（後観察は別途相談）
評価項目：膝関節可動域、アンケート［VAS 、JKOM］
論文実績
エゾウコギ根粉末配合食品の膝関節痛軽減効果
機能性食品と薬理栄養,No.7 VOL.5, 429-435, (2013)

更年期女性の自覚症状への緩和作用
試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：更年期症状を自覚している女性
試験期間：12週間（後観察は別途相談）
評価項目：血液検査［E2、FSH、BAP］、尿検査［Ntx 、クレアチニン］、アンケート［SMI 、SDS］

眼科試験

近点調節力に及ぼす影響

試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：近点調節力が年齢平均より低い成人男女
試験期間：4 〜 8週間（後観察は別途相談）
評価項目：近点調節力、アンケート［VAS］、眼底血流量
論文実績
ビルベリーエキス含有食品摂取による眼精疲労改善効果 :ランダム化二重盲検プラセボ対照試験Effect of Bilberry Extract on Eyestrain : A Double-blind Randomized
Clinical Trial, あたらしい眼科 33(12), 1795-1800,(2016)

肌状態改善作用試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：肌に関する悩み（乾燥、しわ等）がある健康成人男女
試験期間：8週間（後観察は別途相談）
評価項目：肌測定［肌水分量、経表皮水分蒸散量、皮膚色、レプリカ等］
論文実績
乳脂肪球膜の摂取によるHos:HR-1（HR-1）マウスとヒトにおけるTEWL改善効果ならびにマウスでの遺伝子発現解析
日本栄養・食糧学会誌,65 (3), 105-111 (2012)122

73 その他

食品臨床試験 個別

ヒト試験Ⅱ、
統計解析

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

主な項目①骨代謝改善作用②睡眠に対する作用③関与成分の体内動態確認④統計解析

このようなお客様へ

機能性表示食品、
特定保健用食品申請のためのヒト試験および統計解析について紹介いたします。
骨代謝改善作用ＣＲＯ

試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：閉経後4年以上経過している55歳以上の健康女性
試験期間：12週間（後観察は別途相談）
評価項目：血液検査［BAP］、尿検査［NTx、DPD］、DEXA［骨密度

腰椎または橈骨］

睡眠に及ぼす影響
試験設定：2期クロスオーバー試験
被験者 ：夜型生化活者
試験期間：2週間（各期）
評価項目：睡眠に関するアンケート（PSQI-J、OSA、AIS、ESS）、活動量、日中の作業効率（PVT）
論文実績
夜型生活者におけるアスパラガス抽出物含有加工食品(ONR-8)の睡眠状況に及ぼす影響の探索的検討-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験-、薬理と治療,44(6), 887-893, (2016)

関与成分の血中動態評価
試験設定 :
被験者:
試験期間 :
評価項目 :
オプション :

2期クロスオーバー試験
健常成人男性単回摂取（各期）
関与成分の未変化体、代謝産物分析部門での関与成分の測定も可能です（例LC/MS法）。

統計解析
それぞれの試験に見合った主解析、副解析について、より適切な統計解析法ご提案致します。
また、統計解析のみの受託も可能です。
統計解析ソフト：SAS,EXSUS,WinNonlin,SPSS,Excel
このような時に‥：●すでに、データ解析も終了したが、改めて、別の目線の層別解析も考えてみたい。
●これから臨床試験を行うが、統計解析のみを外注したい（統計解析計画書の作成も可能です）。
●どのような統計解析を行えばよいか分からない
統計解析例：●1群 反復摂取試験
Kolmogorov-Smirnov検定、Shapiro-Wilk検定など●2群以上、反復摂取試験 対応のあるt検定、符号付順位検定、反復測定分散分析、Friedman検定など
t検定、Mann-Whitney検定、多重比較［Dunnett、Steelなど］、Fisher検定など●2群以上、クロスオーバー試験 対応のあるt検定、ラテン方格法など、●追加解析
層別解析、例数設計、各パラメータの相関123

74 安全性に関するお問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

食品臨床試験 個別

ヒト試験

主な項目

① 長期摂取安全性試験② 過剰摂取安全性試験

このようなお客様へ

機能性表示食品、
特定保健用食品申請のための安全性に関するヒト試験について紹介いたします。

長期摂取安全性試験

ＣＲＯ

試験設定：オープンテストまたは並行群間試験
被験者 ：健康成人男女
試験期間：12週 間（後観察期は別途相談）
評価項目：副作用、有害事象（理学的検査、血液検査、尿検査、医師診察）

スクリーニング

0

4

8

12（週）

論文実績
難消化性デキストリン配合炭酸飲料の長期摂取時および過剰摂取時の安全性の検討
薬理と治療,38 (7),627-635,(2010)
Study on the Postprandial Blood Glucose Suppression Effect of D-Psicose in Borderline Diabetes and the
Safety of Long-Term Ingestion by Normal Human Subjects
Biosci, Biotech, Biochem, 74(3),510-519,(2010)

過剰摂取安全性試験
試験設定：オープンテストまたは並行群間比較試験
被験者 ：健康成人男女
試験期間：4週間（後観察期は別途相談）
評価項目：副作用、有害事象（理学的検査、血液検査、尿検査、医師診察）

スクリーニング

0

2

4 （週）

論文実績
Effect of an Excess Intake of Casein Hydrolysate Containing Val-Pro-Pro and Ile-Pro-Pro in Subjects with
Normal Blood Pressure, High-Normal Blood Pressure, or Mild Hypertension
Biosci, Biotech, Biochem, 75(3),427-433,(2011)
Bacillus subtilis C-3102株を含有するタブレットの健常人に対する過剰摂取時の安全性
薬理と治療,41 (7),689-696,(2013)

124

125

75 遺伝子突然変異を検出する試験-1 New－ 細菌を用いる復帰突然変異試験（Ames試験）－

特・化学物質の遺伝子突然変異誘発性を細菌を用いて検出する試験・数種の細菌を使用することによって塩基置換型またはフレームシフト型による配列の長変異を検出することが可能
・短期間に安価で実施可能
・各種の申請書類で要求されている

このようなお客様へ

ＣＲＯ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

概要

ヒスチジン要求性ネズミチフス菌（S. typhimurium ）およびトリプトファン要求性の大腸菌（E. coli ）に、数用量段階（通常は5段階以上）の被験物質を処理し、プレインキュベーションした後、2日間培養し、アミノ酸非要求性に復帰変異したコロニー数を計数します。通常は、外因性の代謝活性化系（S9mix）の存在下および非存在下の2条件で実験します。復帰変異コロニー数が、陰性対照群に対して2倍以上に増加し、あるいは、用量依存性が認められた場合に陽性と判定します。

陰性対照

陽性対照

ネズミチフス菌株TA100の復帰変異コロニー126

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本仕様
試験系
ネズミチフス菌株：TA1535、TA1537、TA98、TA100
大腸菌：WP2uvrA
GLP試験では上記5菌株で実施。非GLP試験ではご希望に応じて上記の1～5菌で実施。
（その他の菌株TA97、TA102、WP2uvrA /pKM101の使用については要相談）
検査・実験
プレインキュベーション法、復帰変異コロニー数のカウント

基本納品物
報告書タイプ<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期最終報告書の納期の目安<GLP試験>試験開始後3ヶ月<非GLP試験>
試験開始後2週間（簡易タイプ、本試験のみ）、3～4週間（簡易タイプ、予試＋本試験）（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス・被験物質原薬、被験物質調製液の分析など
・被験物質に含まれる遊離アミノ酸に起因する陽性の疑いがある場合には、被験物質処理後に菌を洗浄するIMF改良法またはTreat & wash法を用いた試験も実施可能です。
・ヒト肝S9を用いる試験

127

ＣＲＯ

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

76 遺伝子突然変異を検出する試験-2 New－ マウスリンパ腫細胞を用いるin vitro 遺伝子突然変異試験（MLA）－

特・ほ乳類培養細胞を用いる試験系

長

・内因性チミジンキナーゼ遺伝子の前進突然変異を検出する
・遺伝子突然変異に加え、染色体異常を検出可能

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができまＣＲＯす（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

概要

マウスリンパ腫細胞に、数用量段階の被験物質を3時間（短時間処理法）あるいは24時間（連続処理法）暴露します。
短時間処理法については、外因性の代謝活性化系（S9mix）の存在下および非存在下の2条件で実施します。
次いで、細胞を48時間培養（突然変異発現期間）した後、トリフルオロチミジン（TFT）を含む培養液中でさらに12日間培養します。
突然変異Tk ＋/－ →Tk －/－ によりチミジンキナーゼ活性が欠損した細胞は、TFTに耐性ができるため、TFT存在下でもコロニーを形成することができるようになります。
そのため、培養終了後にTFT耐性変異体コロニーを計数することによって被験物質の遺伝子突然変異誘発能を調べることができます。
Smallコロニーとlargeコロニーを別個に計数し、Smallコロニーは染色体レベルの大きなゲノムの変化に起因すると考えられている。

基本仕様
試験系
マウスリンパ腫細胞株L5178Y Tk＋/－ -3.7.2C
検査・実験
実施可能な方法は、Microwell法のみになりますのでご了承ください。
用量設定、突然変異頻度の測定

128

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期最終報告書の納期の目安

ＣＲＯ<GLP試験>試験開始後3.5ヶ月<非GLP試験>
試験開始後2ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

129

77 遺伝子突然変異を検出する試験-3 New－ トランスジェニック動物を用いるin vivo 遺伝子突然変異試験 －・一定の量および品質のゲノムDNAさえあれば、原理的には個体のあらゆる組織で測定特可能である。
・レポーター遺伝子はゲノム中では発現しない中立な外来遺伝子であるため、内在遺伝

長子と異なり選択圧の影響を受けない。
・遺伝子突然変異は不可逆変化であり、DNA中に安定的に蓄積するため、長期間の影響を判定可能である。
・In vitro の遺伝毒性試験あるいは発がん性試験のフォローアップに用いられる。

ＣＲＯ

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。
概要医薬品をはじめとする様々な化学物質の開発では、その物質の発がん性の有無を出来る限り早い段階で予測することが重要です。
発がん性予測の一次スクリーニングとしては、細菌を用いた復帰突然変異試験（Ames試験）、培養細胞を用いた染色体異常試験、ならびにげっ歯類を用いた小核試験が汎用されています。
しかし、Ames試験および染色体異常試験は、in vitro の試験系であり、動物個体の薬物動態（吸収、分布、代謝、排泄）を反映したin vivo での体細胞遺伝子傷害を的確に予測するのは困難です。
また、小核試験は、限られた臓器における遺伝子傷害性を評価できますが、臓器特異性を持った化学物質の遺伝子
傷害性を見逃す恐れがあります。
そこで開発されたのが、ほ乳動物個体内で多臓器の遺伝子傷害を評価できる“遺伝子改変げっ歯類（TGR）を用いた遺伝子突然変異試験”であり、動物一個体の全細胞に組み込まれた標的遺伝子（レポーター遺伝子）上の変異を検出することで、多臓器にわたる遺伝子傷害性を評価することが可能となりました。
このTGRを用いた試験系は、それぞれの臓器からのゲノムDNAの抽出により、標的遺伝子を回収し、大腸菌を用いた検出系にかけることで、動物個体の多臓器にわたる遺伝子傷害性を評価します。
動物個体の薬物動態を反映した遺伝子突然変異検出系であり、標的臓器を予測できるという観点からも発がん性の予測に大変有意義な系であるといえます。
遺伝子突然変異を検出するためのレポーター遺伝子が導入された遺伝子改変マウス／ラット（5匹以上／群）に、被験物質（通常は3用量段階）を一定期間（通常：28日間）連日投与します。
その後、目的臓器を摘出し、誘発された突然変異を検出します。

基本仕様
試験系
・MutaTMマウス（LacZ assay）
・gpt deltaマウス（gpt assay, Spi- assay）
検査・実験
投与、体重測定、一般状態観察、標的臓器摘出、DNA抽出、アッセイ

130

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

ＣＲＯ

試験の全体的な流れ

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期<GLP試験>試験開始後4～5ヶ月（陰性対照 + 陽性対照 + 3用量、肝臓のみの場合）<非GLP試験>
試験開始後3.5～4.5ヶ月（陰性対照 + 陽性対照 + 3用量、肝臓のみの場合）（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

131

78 DNA損傷を検出する試験 New－ コメットアッセイ －特・単細胞ゲル電気泳動法とも呼ばれる試験。

長・細胞が採取・単離できればどの組織でも実施可能。

・遺伝子突然変異や染色体異常を引き起こす前段階であるDNA損傷を検出する試験系。
・使用動物・週齢・性別問わず評価可能。
・In vitro の遺伝毒性試験あるいは発がん性試験のフォローアップにも使用可能。

このようなお客様へ

3Rの観点から、小核試験と組み合わせた「コメット・小核コンビネーション試験」の実績もＣＲＯ積んでおります。詳細はお問い合わせ下さい。
GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

概要ラットあるいはマウスに、数用量段階の被験物質を、1日1回、2日以上投与した後、標的臓器（肝臓や胃など）から細胞を単離します。
この単離細胞をスライド標本のアガロースゲル中に包埋し、高アルカリ条件下で電気泳動をします。
DNA損傷を有した核は、この電気泳動によってDNAが切断・移動し、尾を引いた彗星（コメット）のような像を呈します。
泳動後の標本を、SYBR® Goldで染色し、蛍光顕微鏡下で画像解析装置を用いて、コメット像を測定し、全体のDNA量に対する移動した尾（テール）部分のDNA量の割合（%tail DNA）を解析します。

基本仕様
試験系
ラット、マウス
検査・実験
投与（2日以上）、体重測定、一般状態観察、コメット測定

132

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期<GLP試験>試験開始後3ヶ月（本試験のみ、肝臓のみの場合）（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など－ コンビネーション試験（コメットアッセイ+小核試験）－
DNA損傷に加え、染色体異常も検出可能。
概要はコメットアッセイに、げっ歯類を用いる小核試験（7ページ参照）が加わる。
原則、基本仕様や納期などはコメットアッセイと同様。ただし、投与が3日以上となる。

DNA損傷のない核DNA損傷を有した核

133

ＣＲＯ

<非GLP試験>
試験開始後2ヶ月（本試験のみ、肝臓のみの場合）

79 染色体異常を検出する試験-1 New－ ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験 －・In vitro で染色体異常（構造異常および数的異常（倍数体））を検出する試験。
・染色体異常は、被験物質によるDNA鎖切断または染色体不分離により起こるが、培地
特のpHや浸透圧の変化、強度の細胞毒性などよっても誘発され、偽陽性結果が多い難
点がある。

長

・チャイニーズハムスター肺由来CHL/IU細胞は扱いやすく解析が容易であるため汎用されている。
・ヒトリンパ球は解析が困難であるが、p53遺伝子に変異があるCHL/IU細胞より偽陽性が少ない。

ＣＲＯ

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

概要

増殖期にあるほ乳類の培養細胞またはヒトリンパ球に、数用量段階の被験物質を暴露し、一定期間培養後、分裂期
中期で停止させて標本を作製します。標本上の中期分裂像を顕微鏡観察して、染色体異常の有無を調べます。代謝活性化系（S9mix）存在下および非存在下による短時間処理法ならびに代謝活性化系非存在下による連続処理法の3条件で実施します。

基本仕様
試験系
チャイニーズハムスター肺由来CHL/IU細胞、ヒトリンパ球検査・実験
細胞培養、用量設定試験、細胞増殖抑制度測定、染色体観察134

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期<GLP試験>試験開始後3.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

CHL/IU細胞: 正常

CHL/IU細胞: 構造異常

135

ＣＲＯ

<非GLP試験>
試験開始後2ヶ月

80 染色体異常を検出する試験-2 New－ In vitro 小核試験（TK6）－

特・ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験と同等の試験
・染色体構造異常誘発物質のみならず、異数性誘発物質の検出も可能

長・ヒトリンパ芽球TK6細胞はp53遺伝子が正常であるため、p53遺伝子に変異がある細胞（CHL/IUなど）を用いる試験よりも偽陽性が少ない。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
ＣＲＯ

非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

概要

ほ乳類培養細胞に数段階濃度の被験物質を作用させて一定期間培養後、スライド標本を作製し、間期細胞の細胞質中にみられる小核を観察します。
アクチン重合阻害剤のサイトカラシンBを添加して培養することにより、被験物質処理後に分裂を完了した細胞だ
けを観察することができます。
代謝活性化系（S9mix）存在下および非存在下による短時間処理法ならびに代謝活性化系非存在下による連続処理法の3条件で実施します。

基本仕様
試験系
ヒトリンパ芽球TK6細胞あるいはチャイニーズハムスター肺由来CHL/IU細胞（非GLP試験）
検査・実験
細胞培養、用量設定試験（必要に応じて）、細胞増殖抑制度測定、小核観察

136

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期<GLP試験>試験開始後4ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

小核含有二核細胞（TK6細胞）

137

ＣＲＯ

<非GLP試験>
試験開始後2ヶ月（本試験のみ）、3ヶ月（用量設定試験 + 本試験）

81 染色体異常を検出する試験-3 New－ げっ歯類を用いる小核試験 －・ほ乳類の赤血球は成熟過程で脱核により主核を細胞外に放出し、無核の細胞になる。
特

しかし、染色体の構造異常や細胞分裂の異常により主核に取り込まれなかった小核は、長物質の検出が可能である。

細胞質中に残存する。この小核を染色して検出することで染色体異常を誘発する化学・数的異常を誘発する化学物質の検出も可能である。
・末梢血を用いる小核試験では、実験動物を殺すことなく微量の採血により染色体異常
誘発性を評価することが可能であるため、動物愛護の観点ですぐれた特長を持つ。

ＣＲＯ

このようなお客様へ

骨髄や末梢血以外（肝臓、消化管、皮膚）の小核試験についてもお引き受けしておりますので、ご相談下さい。ラット末梢血については、フロサイトメーターの測定に着手しておりますので、ご利用を希望される方は御相談下さい。
GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。
概要

ラット、マウス等のげっ歯類に3用量段階の被験物質を投与し、一定期間後に骨髄または末梢血を採取して幼若赤
血球中にみられる小核を顕微鏡で観察（またはフローサイトメーターで測定）することにより、被験物質の染色体異常誘発性を評価します。

基本仕様
試験系
若齢のマウス、ラット
検査・実験投与（単回あるいは2回など）、体重測定、一般状態観察、小核観察

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

138

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

納期<GLP試験>試験開始後3ヶ月（本試験のみ）、3.5ヶ月（用量設定試験＋本試験）<非GLP試験>
試験開始後2.5ヶ月（本試験のみ）、3ヶ月（用量設定試験＋本試験）（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など⬅

ＣＲＯ

マウス骨髄標本（赤矢印は小核）－ コンビネーション試験（コメットアッセイ+小核試験）－
染色体異常に加え、DNA損傷も検出可能。
詳細はP132ページをご参照ください。

139

82 魚類急性毒性試験 New
環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（魚類）
特を用いて評価する試験です。
新規農薬の登録、新規化学物質の届出に必須の急性3点セットのひとつです。水系食物長連鎖における高次消費者（魚類）に対する影響を評価します。
REACH規制対応用のGHS有害性分類区分でも、水生環境有害性の評価に用いられてる試験種です。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくこＣＲＯとができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

－コイを用いる急性毒性試験－－ヒメダカを用いる急性毒性試験－
概他

要魚類を数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に暴露し、96時間後の死亡率に基づいて50%致死濃度（LC50）を算出します。

基本仕様
試験系
コイ、ヒメダカ、ゼブラフィッシュ、ニジマス、グッピーなど
検査・実験<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%致死濃度（LC50）算出、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%致死濃度（LC50）算出、試験水調査<スクリーニング試験>
暴露（3濃度固定）、症状観察、50%致死濃度（LC50）大略値判定、試験水調査

140

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納期<GLP試験>試験開始後1.5ヶ月
試験開始後3ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）

ＣＲＯ<非GLP試験>
試験開始後1.5ヶ月<スクリーニング試験>
試験開始後1ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

141

83 甲殻類を用いる試験-1 New
環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（ミジン
特コ類）を用いて評価する試験です。

長

連鎖における一次消費者（植物食性プランクトン、ミジンコ類）に対する影響を評価し新規農薬の登録、新規化学物質の届出に必須の急性3点セットのひとつです。水系食物ます。
REACH規制対応用のGHS有害性分類区分でも、水生環境有害性の評価に用いられてる試験種です。

このようなお客様へ

ＣＲＯ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

－ミジンコ類急性遊泳阻害試験－
概要生後24時間未満のミジンコ幼体を数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に暴露し、48時間後の遊泳阻害率に基づいて50%遊泳阻害濃度（EC50）を算出します。遊泳阻害とは、試験容器を緩やかに動かした後、約15秒間観察してもミジンコが一度も水中を遊泳しなかった状態をいいます。

基本仕様
試験系
オオミジンコ、ニセネコゼミジンコ
検査・実験<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC50）算出、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC50）算出、試験水調査<スクリーニング試験>
暴露（3濃度固定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC50）大略値判定、試験水調査

142

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納期<GLP試験>試験開始後1.5ヶ月
試験開始後3ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）

ＣＲＯ<非GLP試験>
試験開始後1.5ヶ月<スクリーニング試験>
試験開始後1ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

143

84 甲殻類を用いる試験-2 New
特環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（ミジン

長農薬および化学物質の生態毒性の判定に用いる予想無影響濃度（PNEC）を導出するたコ類）を用いて評価する試験です。
めの慢性毒性値を求める試験です。
農薬のIGR剤（幼若ホルモン様物質、昆虫生育抑制剤）の登録には必須の試験種です。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
ＣＲＯ

非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

－ミジンコ類繁殖試験－
概要生後24時間未満のミジンコ幼体を数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に21日間暴露し、産仔数（親ミジ
ンコ1頭あたりの累積産仔数）や親ミジンコの死亡数等のパラメータを調べます。産仔数の比較により、50%繁殖阻
害濃度EC50、最小影響濃度（LOEC）および最大無影響濃度（NOEC）を求めます。

基本仕様
試験系
オオミジンコ、ニセネコゼミジンコ
検査・実験<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、産仔数計数、症状観察、50%繁殖阻害濃度EC50算出、最小影響濃度LOECおよび最大無影響濃度NOEC判定、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、産仔数計数、症状観察、50%繁殖阻害濃度EC50算出、最小影響濃度LOECおよび最大無影響濃度NOEC判定、試験水調査

144

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納期<GLP試験>試験開始後3ヶ月
試験開始後4.5ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）

ＣＲＯ<非GLP試験>
試験開始後3ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

145

85 甲殻類を用いる試験-3 New
特環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（ユスリ長

水環境中の節足動物（甲殻類＋昆虫）に対する影響を評価します。

カ類）を用いて評価する試験です。
農薬殺虫剤の新規登録および特定の作用を有する一部の既存殺虫剤には、ユスリカ試験
成績の提出が義務つけられています。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
ＣＲＯ

非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

－セスジユスリカ急性遊泳阻害試験－
概要セスジユスリカの1齢幼虫を数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に暴露し、48時間後の遊泳阻害率に基づいて50%遊泳阻害濃度（EC50）を算出します。遊泳阻害とは、緩やかな水流を与えた後、遊泳やほふくなど自発的な運動によって約15秒間位置をかえなかった状態をいいます。

基本仕様
試験系
セスジユスリカ
検査・実験<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC50）算出、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC50）算出、試験水調査<スクリーニング試験>
暴露（3濃度固定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC550）大略値判定、試験水調査

146

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納期<GLP試験>試験開始後1.5ヶ月
試験開始後3ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）

ＣＲＯ<非GLP試験>
試験開始後1.5ヶ月<スクリーニング試験>
試験開始後1ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

147

86 水生植物を用いる試験-1 New
環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（藻類）特を用いて評価する試験です。
新規農薬の登録、新規化学物質の届出に必須の急性3点セットのひとつです。水系食物長連鎖における生産者（植物）に対する影響を評価します。
REACH規制対応用のGHS有害性分類区分でも、水生環境有害性の評価に用いられてる試験種です。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくこＣＲＯとができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。
－藻類 生長阻害試験－
概要指数増殖期の藻類を数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に暴露し、0-72時間の生長速度および生長阻害率を求め、50%生長阻害濃度［ErC50(0-72h)］を算出します。また、0-72時間の生長速度の比較により、最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］を求めます。生長とは、暴露期間中の生物量（細胞濃度）の増加をいいます。

基本仕様
試験系
ムレミカズキモ検査・実験<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、生物量（細胞濃度）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-72h)］算出、最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］判定、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、生物量（細胞濃度）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-72h)］算出、最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］判定、試験水調査<スクリーニング試験>
暴露（3濃度固定）、生物量（細胞濃度）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-72h)］および最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］大略値判定、試験水調査

148

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納期<GLP試験>試験開始後1.5ヶ月
試験開始後3ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）

ＣＲＯ<非GLP試験>
試験開始後1.5ヶ月<スクリーニング試験>
試験開始後1ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

149

87 水生植物を用いる試験-2 New
特環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（ウキク

長

水環境中の維管束植物（水草類）に対する影響を評価します。

サ類）を用いて評価する試験です。
農薬除草剤および植物成長調整剤の新規登録には、ウキクサ試験成績の提出が義務付けられています（2020年4月以降）。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
ＣＲＯ

非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。
－ウキクサ類生長阻害試験－
概要前培養（7～10日間）したウキクサを数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に7日間暴露し、0-7日間の生長速度および収量を求め、各生長阻害率を計算します。各生長阻害率を用いて50%生長阻害濃度［ErC50(0-7day)およびEyC50(0-7day)］を算出し、生長速度および収量を用いて最大無影響濃度［NOECr(0-7day)およびNOECy(07day)］を推定します。生長とは、暴露期間中の生物量（葉状体数および全葉状体面積）の増加をいいます。

基本仕様
試験系
コウキクサ
検査・実験
<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、生物量（葉状体数および全葉状体面積）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-7day)およびEyC50(0-7day)］算出、最大無影響濃度［NOECr(0-7day)およびNOECy(0-7day)］判定、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、生物量（葉状体数および全葉状体面積）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-7day)およびEyC50(0-7day)］算出、最大無影響濃度［NOECr(0-7day)およびNOECy(0-7day)］判定、
試験水調査<スクリーニング試験>
暴露（3濃度固定）、生物量（葉状体数および全葉状体面積）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-7day)
およびEyC50(0-7day)］および最大無影響濃度［NOECr(0-7day)およびNOECy(0-7day)］大略値判定、試験水調査

150

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納期<GLP試験>試験開始後1.5ヶ月
試験開始後3ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）

ＣＲＯ<非GLP試験>
試験開始後1.5ヶ月<スクリーニング試験>
試験開始後1ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

151

88 全排水毒性WET試験 New
WET（Whole Effluent Toxicity）試験法は「生物応答を利用した水環境管理手法」の
特

略です。

長

従来の排水規制では捉えきれない化学物質の影響を統括的に評価する方法です。

工場排水や環境水そのものを、化学物質を特定せず、「生物応答試験」で評価します。
日本ではまだ制度化されていない試験ですが、海外ではすでに取り組みが始まっており、国内でも一部企業ではCSR（Corporate Social Responsibility: 企業の社会的責任）の一環として、自主的な取り組みが進められています。

このようなお客様へ

ＣＲＯ

国内外で使用されている化学物質は10万種以上といわれていますが、排水基準が定められている項目は健康項目の28項目と生活環境項目の15項目をあわせた43項目に過ぎません。未規制の物質では、人や環境生物に対する影響が未知の部分が多く、工場排水などには未規制の化
学物質が多く含まれていると考えられます。一つ一つの化学物質は基準値以下であっても、排出先で他物質と反応し、有害物質となる可能性も否定できません。事業所の自主管理として、WET試験を定期的に実施することにより、市民に対するリスク説明またはリスク回避（影響の軽減対策）を行うことができます。
目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。
－魚類初期胚・仔魚短期毒性試験－
概要魚類の受精直後の胚（卵）を5段階（通常は5、10、20、40、80%）に希釈した排水に暴露し、ふ化日（ふ化0日後）
から5日後まで暴露して、死亡数や発生に異常が観察される個体数を調べます。生存率、ふ化率、ふ化後生存率、生存指標を算出し、各指標に基づいて最小影響濃度（LOEC）および最大無影響濃度（NOEC）を求めます。

基本仕様
試験系
ゼブラフィッシュ、ヒメダカなど
検査・実験
暴露（設定濃度：通常は5、10、20、40、80%）、症状観察、試験水調査

基本納品物
報告書タイプ概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします

納期

試験開始後1.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

152

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266－ニセネコゼミジンコ繁殖阻害試験－
概要生後24時間以内のミジンコ幼体を5段階（通常は5、10、20、40、80%）に希釈した排水に8日間暴露し、産仔数（親ミジンコ1頭あたりの累積産仔数）や親ミジンコの死亡数を調べます。産仔数の比較により、最小影響濃度（LOEC）
および最大無影響濃度（NOEC）を求めます。

基本仕様
試験系
ニセネコゼミジンコ
検査・実験
暴露（設定濃度：通常は5、10、20、40、80%）、産仔数計数、症状観察、試験水調査

基本納品物

納

ＣＲＯ

報告書タイプ概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします期

試験開始後1.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

－ムレミカヅキモ生長阻害試験－
概要指数増殖期の藻類を5段階（通常は5、10、20、40、80%）に希釈した排水に暴露し、0-72時間の生長速度および生長阻害率を求め、50%生長阻害濃度［ErC50(0-72h)］を算出します。また、0-72時間の生長速度の比較により、最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］を求めます。生長とは、暴露期間中の生物量の増加をいいます。

基本仕様
試験系
ムレミカズキモ検査・実験
暴 露（ 設 定 濃 度： 通 常 は5、10、20、40、80%）、 生 物 量（ 細 胞 濃 度 ） 測 定、 形 態 観 察、50%生 長 阻 害 濃 度［ErC50(0-72h)］算出、最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］判定、試験水調査

基本納品物
報告書タイプ概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします

納期

試験開始後1.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

153

89 一般毒性試験 New
特

医薬品、農薬、化学物質、食品等の一般毒性について、小動物を用いた系で評価いたします。

長反復投与試験は、免疫毒性試験、生殖発生毒性試験、遺伝毒性試験などと兼ねたり、長期がん原性試験と併合試験として実施することが可能な場合があります。ご相談下さい。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができまＣＲＯす（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

－単回投与毒性試験－
概要動物に高用量の被験物質を単回（1回）投与した後、症状を7～14日間程度観察することで、急性毒性症状の発現と用量との関係性を調べます。
経口の他、経皮、皮下、皮内、静脈内、肺（気道）、腹腔内など多様な投与経路での試験が可能です。
数用量段階の被験物質を投与し、概略の致死量（動物の死亡発現が認められる量で、おおよその最小致死量）を推定する、または、固定用量（経口の場合：5、50、300および2000 mg/kg）を症状発現に応じて段階的に投与し、半数致死量（LD50）の範囲を調べます。

－反復投与毒性試験－－慢性毒性試験－
概要数段階の用量の被験物質を、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月などの期間にわたり、毎日動物に投与することで、被験物質を繰り返し摂取したとき／暴露されたときに生じる毒性変化を調べます。

154

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本仕様
試験系
ラット、マウスまたはイヌ
検査・実験（単回投与毒性試験）
投与（単回）、症状観察、体重測定、剖検
オプションとして、摂餌量測定、薬物血中／組織濃度測定、被験物質／投与液分析、生体試料分析、組織学的検査
検査・実験（反復投与毒性試験、慢性毒性試験）
投与（連日7回／週）、症状観察、体重測定、摂餌量測定、眼科学的検査、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査）、器官重量測定、剖検、組織学的検査
オプションとして、回復性試験、行動学的検査、被験物質／投与液分析、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（その他）など

基本納品物

ＣＲＯ

報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期最終報告書の納期の目安（単回投与毒性試験）<GLP試験> 試験開始後2～3ヶ月<非GLP試験>

試験開始後1～2ヶ月

最終報告書の納期の目安（反復投与毒性試験、慢性毒性試験）<GLP試験>投与試験2週間：試験開始後2.5～3.5ヶ月
投与期間1ヶ月：試験開始後4.5～5.5ヶ月
投与期間3ヶ月：試験開始後6.5～7.5ヶ月
投与期間6ヶ月：試験開始後9.5～10.5ヶ月
投与期間9ヶ月：試験開始後12.5～13.5ヶ月
投与期間12ヶ月：試験開始後16～17ヶ月<非GLP試験>投与試験2週間：試験開始後2～3ヶ月
投与期間1ヶ月：試験開始後4～5ヶ月
投与期間3ヶ月：試験開始後6～7ヶ月
投与期間6ヶ月：試験開始後9～10ヶ月
投与期間9ヶ月：試験開始後12～13ヶ月
投与期間12ヶ月：試験開始後15.5～16.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

155

90 がん原性試験 New
特① 動物での催腫瘍性を検索することにより、ヒトでの発がん性リスクを予知するために

長② 1群50匹以上の動物数を使用し、動物のほぼ生涯の大半に及ぶ長期間の投与期間を設行われる。
ける長期がん原性試験と、遺伝子改変動物を用いて短期間（6ヶ月間）の投与期間を設ける短期がん原性試験が選択できる。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
ＣＲＯ

非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

－ げっ歯類を用いるがん原性試験－－ 慢性・発がん性併合試験－
概要ヒトでの発がん性リスクを予知するために、動物のほぼ一生（通常、ラットで24～30ヶ月、マウスで18～24ヵ月）
にわたる期間の被験物質投与をとおして催腫瘍性を検索します。
また、1年間反復経口投与毒性／発がん性併合試験なども実施可能です。

－ 遺伝子改変動物を用いる中・短期がん原性試験－
概要

遺伝子改変動物（rasH2マウス、p53+/-マウスなど）を用いて、被験物質の催腫瘍性を比較的短期（投与期間：約26週）に検索します。

基本仕様
試験系
ラット、マウス
検査・実験
投与（連日7回／週）、症状観察、体重測定、摂餌量測定、腫瘍観察（触診）、生体試料分析（血液学的検査）、剖検、
組織学的検査オプションとして、予備試験、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（骨髄検査、血液生化学的検査、尿検査、
その他）、被験物質／投与液分析など

156

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」の いずれかをご選択いただけます。

納期最終報告書の納期の目安（げっ歯類を用いるがん原性試験、慢性・発がん性併合試験）

ＣＲＯ<GLP試験>試験開始後3年<非GLP試験>
試験開始後2年11ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。
最終報告書の納期の目安（遺伝子改変動物を用いる中・短期がん原性試験）
お問い合わせ下さい。
（注）遺伝子改変動物を用いる中・短期がん原性試験の納期の目安につきましては、お問い合わせごとにお伝えしております。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

157

91 局所刺激性試験 New
医薬品、医薬部外品、農薬、化粧品、化学物質等の刺激性について、小動物を用いた系特で評価いたします。また、皮膚刺激性試験については、動物を使用しないin vitroでの刺激性試験も実施可能です。

長

刺激性試験は、皮膚、眼など、ヒトにおける暴露状況において、被験物質が刺激性を有するかどうかを確認する試験です。医薬・医薬部外品、農薬などのGLPや化粧品、化学物質などその他のガイドラインに沿った試験を実施可能です。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくこＣＲＯとができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能です。
－ウサギを用いる皮膚刺激性試験－－ウサギを用いる連続皮膚刺激性試験－
概要ヒトの皮膚に接触する可能性のある被験物質の皮膚に対する腐食性および刺激性を評価する方法です。
皮膚刺激性試験では、被験物質の刺激性が不明な場合には、初回試験として1匹のウサギの皮膚に被験物質を投与し、腐食性の有無を確認し、その状況を踏まえて、2匹のウサギを用いる確認試験の実施を検討します。ウサギの背部皮
膚に被験物質を、4時間、半閉塞塗布し、その後、1、24、48および72時間に、皮膚反応をスコア化し、評価します。
連続皮膚刺激では、3匹のウサギの背側皮膚に、被験物質を2週間（10日程度）塗布します。この2週間の皮膚反応をスコア化し、刺激性を評価します。

－三次元再生ヒト表皮モデル組織を用いた皮膚刺激性試験－
概要皮膚腐食性/刺激性の代替法で、in vitroで行うため、動物を用いません。被験物質の皮膚刺激性およびを、ヒト表皮の生化学的・生理学的特性を厳密に模倣した再構築ヒト表皮を用いて評価する方法です。
ヒト表皮モデル組織に被験物質を暴露し、細胞の生存率によって、刺激性を評価します。

－ウサギを用いる眼刺激性試験－
概要ヒトの眼に接触する可能性のある被験物質の眼に対する重篤な損傷性／眼への不可逆的作用および眼刺激性を評価する方法です。
被験物質の刺激性が不明な場合には、初回試験として、1匹のウサギの眼に被験物質を投与し、重篤な損傷性の有無を確認します。その状況を踏まえて、2匹のウサギを用いる確認試験の実施します。被験物質を鎮痛薬・局所麻酔薬で処置したウサギの結膜嚢（片眼）に投与し、その後、1、24、48および72時間の角膜、虹彩、結膜の反応をスコア化し、刺激性を評価します。

158

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266－ハムスターを用いる口腔粘膜刺激性試験－
概要ヒトの粘膜に接触する可能性のある被験物質の粘膜刺激性をハムスターの頬袋粘膜を用いて評価する方法です。
3匹以上のハムスターの頬袋粘膜に、被験物質を複数回投与します。各投与日もしくは最終投与後24時間に頬袋粘膜の肉眼観察を行い、さらに病理組織学的検査を行います。これらの観察・検査から得られた傷害に関する所見をス
コア化し、刺激性を評価します。

－皮内反応刺激性試験－
概要ヒトの体内に暴露する可能性のある被験物質の皮内における刺激性を評価する方法です。
皮内反応試験では、3匹以上のウサギの背部皮膚に皮内注射する。その後、24、48および72時間に、皮内反応をスコア化し、刺激性を評価します。

ＣＲＯ

納

期

最終報告書の納期の目安<GLP試験> 試験開始後1.5～2ヶ月<非GLP試験>

最終報告書の納期の目安（口腔粘膜刺激性試験）<GLP試験> 試験開始後2～4ヶ月<非GLP試験>

試験開始後1.5ヶ月

試験開始後2～3ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

基本仕様
試験系
ラット、マウス、ウサギ、モルモット、ハムスターまたはイヌ
検査・実験
症状観察、体重測定、剖検、組織学的検査等

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析、組織学的検査など

159

92 皮膚感作性試験 New
医薬品、医薬部外品、農薬、化粧品、化学物質等の遅延型アレルギー（皮膚感作性）について、小動物を用いた系で評価いたします。
皮膚感作性試験は、ヒト皮膚における暴露状況において、被験物質がIV型アレルギー（感作性）を有するかどうか確認する試験です。医薬・医薬部外品、農薬などのGLPや化粧品、
化学物質などその他のガイドラインに沿った試験を実施可能です。
特皮膚感作性を調べる方法としては、皮膚感作性増強剤であるアジュバントを用いる
Guinea Pig Maximization Test，Adjuvant and Patch Test，Freund’s Complete

長Adjuvant Test，Split Adjuvant Testな ど が， ア ジ ュ バ ン ト を 用 い な い 方 法 と し てDraize Test，Buehler Test，Open Epicutaneous Testなどが挙げられます。特に、Maximization Test，Adjuvant and Patch Test，Buehler Testの汎用性は高く、様々ＣＲＯなカテゴリーの被験物質で行われています。一般的には、アジュバントを用いる試験で感作性有りと判定された場合に、アジュバントを用いない試験を行い、実際的なリスクを評価します。近年では、より動物の苦痛が少ない代替法Local Lymph Node Assay（LLNA）の有用性も認知されるようになってきました。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。
－モルモットを用いる皮膚感作性試験－
概要◆ Guinea Pig Maxmization Test (GPMT)
アジュバントを用いる皮膚感作性試験の代表格です。
Freundの完全アジュバント（FCA）を用いることで、感作性物質に対する感受性を高めます。
FCA、ラウリル硫酸ナトリウム、皮内注射ならびに閉塞塗布を感作期間中に併用するのがこの方法の特徴です。
◆ Buehler Test
アジュバントを用いない皮膚感作性試験の代表格です。
被験物質による感作を閉塞パッチで行い、惹起も閉塞パッチで行うことがこの試験の特徴です。
従って、被験物質の透過性を高め、蒸散を防ぐことができます。
◆ Adjuvant and Patch Test
アジュバントを用いる皮膚感作性試験です。
一次感作に被験物質を皮内注射しないため、被験物質が皮内注射できない場合に用いられます。

160

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266－マウスを用いる皮膚感作性試験－
概要◆ Local Lymph Node Assay(LLNA-BrdU)
即時遅延型アレルギーに基づく感作誘導性を評価するためのin vivoの実験系です。
被験物質を4匹以上／群のマウスの両耳に3日間投与し、投与後5日にBrdUを腹腔内投与し、6日後に耳介リンパ節を摘出します。リンパ球の分裂を指標として感作性を評価する方法です。GPMTより簡便で、所要時間も短く、必
要動物数が少ないのが特徴です。

納期

最終報告書の納期の目安<GLP試験> 試験開始後3ヶ月<非GLP試験>

試験開始後2ヶ月

試験開始後2～3ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

基本仕様
試験系
マウス、モルモット
検査・実験
症状観察、体重測定、剖検

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
< 非 GLP 試験 >結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

161

ＣＲＯ

最終報告書の納期の目安（LLNA-BrdU）<GLP試験> 試験開始後2～4ヶ月<非GLP試験>

93 抗原性試験 New
特医薬品、医薬部外品、農薬、化粧品、化学物質等の即時型アレルギー（抗原性）について、小動物を用いた系で評価いたします。

長抗原性試験では、薬物や化学物質がI型アレルギー（アナフィラキシー型）を誘発する物
質であるかどうかを評価します。

このようなお客様へ

医薬品などのGLPから、日本薬局方など目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。
ＣＲＯ－モルモットを用いる能動的全身アナフィラキシー試験（ASA)－
概要

モルモットに被験物質を一定期間、経口または皮下投与し、最終感作後1～2週間に、被験物質を後肢後伏在静脈内に投与し、アナフィラキシー反応の有無を評価する方法です。

－モルモットを用いる受身皮膚アナフィラキシー試験（PCA)－
概要

モルモットに被験物質を一定期間、経口または皮下投与し、その動物から得られた血清を、無処置のモルモットに皮内投与し、その後、色素（エバンスブルー）と被験物質を後肢後伏在静脈内に投与します。抗体が産生されていれば、感作血清投与部位の血管透過性の亢進によって、色素が漏出するため、投与部位に直径5mm以上の色素斑を認めた場合に陽性と判定します。

162

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266－Popliteal Lymph Node Assay（PLNA）－
概

要

即時型アレルギーに基づく感作誘導性を評価するためのin vivoの実験系です。
被験物質を4～5匹以上／群のマウスの足蹠に皮下投与します。投与後7日目に膝窩リンパ節を摘出し、リンパ節重量と細胞数の測定を行います。またフローサイトメーターを用いて、リンパ球サブセット解析を行います。

納期

最終報告書の納期の目安<GLP試験> 試験開始後3～4ヶ月<非GLP試験>

試験開始後2.5～3ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

ＣＲＯ

基本仕様
試験系
ラット、マウス、モルモット
検査・実験
症状観察、体重測定、剖検等

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

163

94 光毒性・光感作性試験 New
特医薬品、医薬部外品、農薬、化粧品、化学物質等の光毒性・光感作性について、小動物

長

光毒性・光感作性試験は、被験物質に暴露されたヒトが日光（紫外線）を浴びることにを用いた系で評価いたします。
よる有害性影響を評価する試験です。医薬・医薬部外品、農薬などのGLPや化粧品、化学物質などその他のガイドラインに沿った試験を実施可能です。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
ＣＲＯ

非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

－光毒性試験－概要

光毒性試験では、被験物質に暴露した動物に紫外線（UV）を照射し、全身または皮膚への影響を評価する方法です。
モルモットに被験物質を投与し、UV照射を行います。その後の反応を観察またはスコア化し、評価します。

－光感作性試験－
概要

光感作性試験では、被験物質に暴露した動物に紫外線（UV）を照射し、全身または皮膚への影響を評価する方法です。
感作処置として、モルモットにアジュバンドを投与し、被験物質の塗布およびUV照射を5日間連続で行います。
惹起処置として、初回感作後21日に被験物質投与およびUV照射（照射部位と非照射部位を設定）を実施し、その後の反応をスコア化し、評価します。

164

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

納期

最終報告書の納期の目安<GLP試験> 試験開始後2～4ヶ月<非GLP試験>

試験開始後1.5～3ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

基本仕様
試験系
ラット、マウス、モルモット
検査・実験
症状観察、体重測定、剖検等

ＣＲＯ

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析、剖検など

165

95 免疫毒性試験 New
一般毒性試験における免疫臓器の重量測定および肉眼的観察、血液学的検査および血液特生化学的検査、病理組織学的検査などから免疫毒性の有無を推測することが可能です。
上述の試験で免疫機能への影響が示唆された場合、また、薬理学的性質から免疫機能に長影響を及ぼす可能性のある被験物質の場合、免疫毒性作用が知られている化合物と類似の化合物の場合や、薬物またはその代謝物が高濃度で蓄積する場合などに、さらに詳細に免疫毒性を検討する方法として、弊社では次のような試験も受託しております。

このようなお客様へ

免疫毒性の懸念要因が特定された場合には、免疫毒性試験を実施する必要があります。
ＣＲＯ

免疫機能検査としてT細胞依存性抗体産生（TDAR）試験、影響を受けた特定の細胞集団の同定のための白血球ポピュレーションのイムノフェノタイピングの実施が可能です。
GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

－T細胞依存性抗体産生（TDAR）試験－
概要標的細胞が特定されていないときに行うべき免疫毒性試験として推奨される、幅広い変化を捉えることができる免
疫機能検査です。
被験物質によるT細胞依存性抗原に対する抗体産生能への影響を評価します。
弊社では、免疫抗原としてヒツジ赤血球（SRBC）を投与して抗体産生を誘発した血清を使用し、抗IgM抗体を反応させ、酵素免疫測定（ELISA）法により抗体価を算出します。

－イムノフェノタイピング－
概要被験物質の免疫系への影響が特定のリンパ球集団の細胞数に影響しているかを評価します。
弊社では、フローサイトメトリー法によるリンパ球サブセット解析を行います。
末梢血または免疫臓器（脾臓、胸腺、リンパ節等）より採取したリンパ球を蛍光標識抗体で染色し、各リンパ球サブセット［T細胞（ヘルパー T細胞、キラー T細胞）、B細胞、NK細胞等］の比率および絶対数を測定することで、影響を受けた特定の細胞集団を同定します。

166

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

納期

最終報告書の納期の目安（TDAR）<GLP試験> 試験開始後3～3.5ヶ月<非GLP試験>

試験開始後2.5～ 3ヶ月

最終報告書の納期の目安（イムノフェノタイピング）<GLP試験> 試験開始後2.5～3ヶ月<非GLP試験>

試験開始後2～ 2.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談下さい。

基本仕様
試験系（TDAR）
ラット

ＣＲＯ

試験系（イムノフェノタイピング）
ラット、マウス
検査・実験
投与（連日7回／週）、症状観察、体重測定、器官重量測定

基本納品物報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

オプションサービス
摂餌量測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査）、剖検、組織学的検査など

167

96 生殖発生毒性試験 Ⅰ試験 New
特・受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験（医薬・医薬部外品/その他）

長・交配前から交尾、着床に至るまで親動物（雌雄）に数用量段階の被験物質を投与し、影響を検索します。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更ＣＲＯすることが可能ですので、ご相談下さい。

概要

交配前から交尾、着床に至るまで親動物（雌雄）に数用量段階の被験物質を投与することにより、この時期の暴露に伴う毒性および障害を検索します。雌では、性周期、受精、卵管内輸送、着床および着床前段階の胚発生に及ぼす影響を検索します。雄では、生殖器の病理組織学的検査では検出されない機能的影響（性的衝動、精巣上体内の精子成熟など）を検索します。
一般的に、生殖発生過程の1サイクルを、A：交尾前～受精→ B：受精～着床→ C：着床～硬口蓋閉鎖→ D：硬口蓋閉鎖～妊娠終了→ E：出生～離乳→ F：離乳～性成熟の6段階に分け、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」でA ～ B期、「II.出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」でC ～ F期、「III. 胚・胎児発生に関する試験」でC ～ D期における影響を調べます。
多くの場合はI ～ III試験の全てを行う「三試験計画法」で総合的に生殖発生毒性を評価しますが、げっ歯類については、目的に応じてI、II、III試験を組み合わせる「二試験計画法」や「単一試験計画法（胎児検査を含む一世代試
験／二世代試験）」で評価を行う場合もあります。

基本仕様
試験系
ラット、マウス
検査・実験
投与［連日7回／週、（交配前～交尾～着床）］、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、性周期観察、全親動物の剖検（肉眼的観察）、黄体数、着床数、生存胚数、死亡胚数168

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

169

ＣＲＯ

お問い合わせ下さい。
（注）通常、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」は「II. 出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」や「III. 胚・胎児発生に関する試験」と組み合わせて行われる（概要欄をご参照下さい）
関係上、その納期が試験ごとに大きく異なります。従いまして、当試験の最終報告書の納期の目安につきましては、お問い合わせごとにお伝えしております。お急ぎの場合はご相談ください。

97 生殖発生毒性試験 Ⅱ試験 New
特・出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験（医薬・医薬部外品/その長他）
・数用量段階の被験物質を、着床から授乳期まで母動物に投与し、影響を検索します。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更ＣＲＯすることが可能ですので、ご相談下さい。

概要数用量段階の被験物質を、着床から授乳期まで母動物に投与することにより、妊娠／授乳期の母動物、受胎産物および出生児の発生に及ぼす悪影響を調べます。影響の発現が遅延する可能性もあるので、観察は、出生児が性成熟期に達するまで継続します。
一般的に、生殖発生過程の1サイクルを、A：交尾前～受精→ B：受精～着床→ C：着床～硬口蓋閉鎖→ D：硬口蓋閉鎖～妊娠終了→ E：出生～離乳→ F：離乳～性成熟の6段階に分け、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」でA ～ B期、「II.出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」でC ～ F期、「III. 胚・胎児発生に関する試験」でC ～ D期における影響を調べます。
多くの場合はI ～ III試験の全てを行う「三試験計画法」で総合的に生殖発生毒性を評価しますが、げっ歯類については、目的に応じてI、II、III試験を組み合わせる「二試験計画法」や「単一試験計画法（胎児検査を含む一世代試
験／二世代試験）」で評価を行う場合もあります。

基本仕様
試験系
ラット、マウス
検査・実験
投与［連日7回／週（着床～離乳時）］、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、妊娠期間、分娩、全成熟
動物の剖検（肉眼的観察）、着床、形態異常、出生時生存児、出生児死亡児、出生児体重、離乳前および離乳後の生存率・成長／体重、成熟・受胎能、身体的発達、感覚機能および反射、行動

170

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

171

ＣＲＯ

お問い合わせ下さい。
（注）通常、「II. 出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」は、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」や「III. 胚・胎児発生に関する試験」と組み合わせて行われる（概要欄をご参照下さい）
関係上、その納期が試験ごとに大きく異なります。従いまして、当試験の最終報告書の納期の目安につきましては、お問い合わせごとにお伝えしております。

98 生殖発生毒性試験 Ⅲ試験 New
特・胚・胎児発生に関する試験（医薬・医薬部外品/その他）

長・数用量段階の被験物質を、着床から硬口蓋の閉鎖までの期間中雌動物に投与し、妊娠
動物および胚・胎児の発生に及ぼす悪影響を検索します。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更ＣＲＯすることが可能ですので、ご相談下さい。

概要数用量段階の被験物質を、着床から硬口蓋の閉鎖までの期間中雌動物に投与し、妊娠動物および胚・胎児の発生に及ぼす悪影響を検索します。
一般的に、生殖発生過程の1サイクルを、A：交尾前～受精→ B：受精～着床→ C：着床～硬口蓋閉鎖→ D：硬口蓋閉鎖～妊娠終了→ E：出生～離乳→ F：離乳～性成熟の6段階に分け、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」でA ～ B期、「II.出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」でC ～ F期、「III. 胚・胎児発生に関する試験」でC ～ D期における影響を調べます。
多くの場合はI ～ III試験の全てを行う「三試験計画法」で総合的に生殖発生毒性を評価しますが、げっ歯類については、目的に応じてI、II、III試験を組み合わせる「二試験計画法」や「単一試験計画法（胎児検査を含む一世代試
験／二世代試験）」で評価を行う場合もあります。

基本仕様
試験系
ラット、マウス、ウサギ［通常2種：1種はげっ歯類（主にラット）、他の1種は非げっ歯類（ウサギ）］
検査・実験
投与［連日7回／週（着床～硬口蓋の閉鎖）］、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、全母動物の剖検（肉眼的観察）、黄体数、死亡胚・胎児数、生存胎児数、胎児体重、胎児異常（外表、内臓、骨格）、胎盤の肉眼的観察

172

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
< 非 GLP 試験 >結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

173

ＣＲＯ

お問い合わせ下さい。
（注）通常、「III. 胚・胎児発生に関する試験」は、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」や「II. 出
生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」と組み合わせて行われる（概要欄をご参照下さい）
関係上、その納期が試験ごとに大きく異なります。従いまして、当試験の最終報告書の納期の目安につきましては、お問い合わせごとにお伝えしております。お急ぎの場合は御相談下さい。

99 催奇形性試験 New
特・出生前発生毒性試験（農薬/化学物質/食品添加物/動物用医薬品/その他）

長・被験物質を母動物の妊娠期に投与し、出生前暴露による胎児（および妊娠動物）への影響について調べます。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更ＣＲＯすることが可能ですので、ご相談下さい。

概要被験物質を母動物の妊娠期に投与し、出生前暴露による胎児（および妊娠動物）への影響について調べます。母体への影響だけでなく、胎児の生死、構造的な異常、発育異常なども調べます。基本的には機能不全に関する評価を行いませんが、当試験に同評価項目を補足することもできます。

基本仕様
試験系
ラット、マウス、ウサギ［通常2種：1種はげっ歯類（主にラット）、他の1種は非げっ歯類（ウサギ）］
検査・実験
投与［連日7回／週（器官形成期を含む妊娠期）］、症状および生死、体重および体重変化、摂餌（摂水）量、全母
動物の剖検（肉眼的観察）、妊娠子宮重量・胎盤重量、黄体数、死亡胚・胎児数、生存胎児数、胎児体重、胎児異常（外表、内臓、骨格）174

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期<GLP試験>試験開始後4.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などの様々な要因により納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

175

ＣＲＯ

<非GLP試験>
試験開始後4ヶ月

100 一世代/二世代繁殖毒性試験 New
特・農薬/化学物質/食品添加物/動物用医薬品/その他
長・状態観察や病理学的検査に加えて、生殖能と出生時の成長・発達への影響を調べます。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。
ＣＲＯ

概

要

動物を幾つかの用量群に分け、P世代雄については、成長期および精子形成期を通して、P世代雌については、成長期～交配期～妊娠期～授乳期を通して被験物質を投与します。2世代繁殖試験では、F1児に対しても、成長期～交配期～授乳期を通して被験物質を投与します。
状態観察や病理学的検査に加えて、生殖能と出生時の成長・発達への影響を調べます。

基本仕様
試験系
ラット、マウス
検査・実験
投与（連日7回／週）、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、剖検、器官重量測定、病理組織学的検査（生殖器官）、生殖能検査（精子検査、性周期、交尾能、受胎能など）、黄体数、死亡児数、生存児数、児体重176

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期
試験開始後7ヶ月
試験開始後12.5ヶ月<非GLP試験>
1世代繁殖試験：2世代繁殖試験：

試験開始後6.5ヶ月
試験開始後12ヶ月

ＣＲＯ<GLP試験>1世代繁殖試験：2世代繁殖試験：（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などの様々な要因により納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

177

101 反復投与毒性/生殖発生

毒性併合試験（Repro Tox)New

特・化学物質/動物用医薬品/その他

長・被験物質を雌雄動物に投与し、反復毒性情報を収集しながら、生殖発生毒性のスクリーニングを同時に行います。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
ＣＲＯ

非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

概要数用量段階の被験物質を、雄動物に約42日間（例：交配前2週間 + 交配期間2週間 + 交配後2週間）、雌動物に約63日間（例：交配前2週間 + 交配期間2週間 + 妊娠22日間 + 哺育13日間）投与し、反復投与毒性に関する情報を収集しながら、生殖発生毒性についてのスクリーニング*も同時に行います。
*：生殖発生毒性に関しては、あくまでスクリーニングであり、すべての情報が得られるわけではありません。

基本仕様
試験系
ラット
検査・実験
投与（連日7回／週）、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）、詳細な症状観察（FOB）、剖検、病理組織学的検査、生殖能検査（性周期、交尾能、受胎能）、黄体数、死亡胚・胎児数、生存胎児数、胎児体重、胎児異常（外表）178お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期<GLP試験>試験開始後5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などの様々な要因により納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

179

ＣＲＯ

<非GLP試験>
試験開始後4.5ヶ月

102 簡易生殖発生毒性試験 New
特・化学物質/動物用医薬品/その他
長・被験物質を雌動物に投与し、生殖能への影響を調べます。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。
ＣＲＯ

概

要

数用量段階の被験物質を、雄動物に約42日間（例：交配前2週間 + 交配期間2週間 +交配後約2週間）、雌動物に約63日間（例：交配前2週間 + 交配期間2週間 + 妊娠22日間 + 哺育13日間）投与し、生殖能への影響を調べます。毒
性評価の早い段階で生殖発生への影響を及ぼす可能性のある物質をスクリーニングすることができます*。また、その他の生殖発生毒性試験の用量設定試験として用いることもできます。
*：当試験では、生殖発生毒性に関するすべての情報が得られるわけではありません。

基本仕様
試験系
ラット
検査・実験
投与（連日7回／週）、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、剖検、病理組織学的検査（生殖器官のみ）、
生殖能検査（性周期、交尾能、受胎能など）、黄体数、死亡胚・胎児数、生存胎児数、胎児体重、胎児異常（外表）180お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP 試験 >概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期<GLP試験>試験開始後4.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などの様々な要因により納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

181

ＣＲＯ

<非GLP試験>
試験開始後4ヶ月

103 発達神経毒性試験 New
特・化学物質/その他
長・比肩物質を母動物および授乳期に投与し、神経系への影響を調べます。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。
ＣＲＯ

概

要

被験物質を母動物の妊娠および授乳期（胎児期および生後の早い発達段階）に投与し、その出生児の発達中の神経系に対する機能的および形態的な影響について調べます。評価では、神経および行動全般の異常の観察ならびに出生後の成長期と成熟後における脳重量測定および神経病理学的検査を行います。

基本仕様
試験系
ラット
検査・実験
<母動物>
投与［連日7回／週（着床～哺育期間）］、症状および生死、機能観察総合評価（FOB）、体重および体重変化、摂餌（摂水）量、剖検（肉眼的観察）<出生児>
症状および生死、機能観察総合評価（FOB）、体重および体重変化、発育分化（発達指標の変化、性成熟）、自発
運動量、機能検査、条件回避学習検査、剖検（肉眼的観察）、脳重量、脳形態計測、病理組織学的検査

182

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期<GLP試験>試験開始後9ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などの様々な要因により納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

183

ＣＲＯ

<非GLP試験>
試験開始後8.5ヶ月

104 生体試料・物性分析 New
特①生体試料分析では、血液検体、尿検体、骨髄検体中の細胞や生体物質について測定②血漿、赤血球、脳検体を対象としたアセチルコリンエステラーゼ活性測定が可能

長③物性分析では、サンプルのスペクトル測定や、水分、灰分、含量分析などが可能④酵素の物性分析の経験が豊富

生体試料分析や物性分析をお引き受けしております。
生体試料分析では、生理学、薬理、毒性実験などにおいて一般的に用いられる動物種での臨床検査［血液学的検査（機器分析、血液塗抹標本を用いた鏡検）、血液生化学的検査、尿検査、
ＣＲＯ

骨髄検査］や生体試料中の被験物質や生体成分の分析を受託しております。
物性分析では、委託者様のサンプルのスペクトル測定や、水分、灰分、含量分析などが可能です。
安評センターの生体試料分析・物性分析は、次のような特長を有していますので、委託者様の実験サンプルをお送りいただければ、信頼性の高い結果を迅速にお届けすることが可能です（特殊な手法の場合は、測定法の適正性確認のために少しお時間をいただくことがあります）。
1. 汎 用臨床検査用機器だけでなく、HPLC-UV/VIS/RI，GC-FID、分光光度計、フーリエ変換型赤外分光光度計（FT-IR）、粘度計、水分計、灰化装置、フローサイトメーターなどの様々な分析機器を取り揃えておりますので、様々な生体試料分析・物性分析が可能です。
2. 血漿、赤血球、脳検体を対象としたアセチルコリンエステラーゼ活性測定が可能です。
3. 酵素の物性分析の経験も豊富です。
4. 安
 評センターで日々行われる毒性試験の多くはGood Laboratory Practice（GLP）に準拠しているため、汎用的な操作手技、機器等については厳しい適正性確認（バリデーション）
がなされています。
5. 一般的な分析法でない場合も、分析法のバリデーションを行います。

184

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

血液学的検査項目
ヘマトクリット値
ヘモグロビン量
赤血球数
平均赤血球容積
平均赤血球血色素量
平均赤血球血色素濃度
網赤血球数／率
血小板数
白血球数
好中球数／率
リンパ球数／率
単球数／率
好酸球数／率
好塩基球数／率
大型非染色球数／率
プロトロンビン時間
活性化部分トロンボプラスチン時間
フィブリノーゲン

総蛋白
血糖
中性脂肪
総コレステロール
遊離コレステロール
リン脂質
遊離脂肪酸
尿素窒素
クレアチニン
総ビリルビン
直接ビリルビン尿酸
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
アラニンアミノトランスフェラーゼ
アルカリホスファターゼ
γ-グルタミルトランスペプチダーゼ
クレアチンキナーゼ
乳酸脱水素酵素
コリンエステラーゼ
アミラーゼ
カルシウム
無機リン
マグネシウム
ナトリウム
カリウム
塩素
アルブミン分画濃度／比率
α1-グロブリン分画濃度／比率
α2-グロブリン分画濃度／比率
β-グロブリン分画濃度／比率
γ-グロブリン分画濃度／比率
A/G
HDL-コレステロール分画濃度／比率
LDL-コレステロール分画濃度／比率
VLDL-コレステロール分画濃度／比率
カイロミクロン分画濃度／比率

前赤芽球
好塩基性赤芽球
多染性赤芽球
正染性赤芽球赤芽球核分裂像
骨髄芽球
前骨髄球
骨髄球
後骨髄球
桿状核球
分葉核球
好酸球
好塩基球
顆粒球核分裂像
単球
リンパ球
細網細胞
形質細胞
巨核球
組織肥満細胞
赤芽球合計
顆粒球合計
Myeloid/erythroid比
有核細胞数

ＣＲＯ

生化学的検査項目

骨髄検査項目

尿検査項目
pH
潜血
ケトン体
糖
蛋白
ビリルビン
ウロビリノーゲン
尿量
色調
尿浸透圧または尿比重尿沈渣ナトリウム濃度／排泄量
カリウム濃度／排泄量
塩素濃度／排泄量
尿蛋白
N-アセチルグルコサミニダーゼ
カルシウム
クレアチニンコリンエステラーゼ活性
血漿コリンエステラーゼ活性
赤血球コリンエステラーゼ活性
脳コリンエステラーゼ活性

甲状腺ホルモン
甲状腺刺激ホルモン(TSH)
チロキシン(T4)
トリヨードチロニン(T3)185105 病理組織標本作製・各種染色病理組織学的検査 New

特サンプルに応じて、観察・診断に最適な標本を作製

長複数臓器をまとめたスライド標本とし、鏡検者の負担を軽減
D.J.S.T.P.やD.J.C.V.P.などの毒性病理学の専門家が複数在籍

病理組織標本作製・各種染色ＣＲＯ◎ラット、マウスおよびイヌなどのサンプルから病理組織標本の作製を行ないます。
「弊センターでは、臓器に合わせた最適な処理を行っており、アーティファクトの少ない標本の作製が可能です。」★ 検討試験～がん原性試験まで標本作製いたします。
（切り出し方法、臓器の組み合わせなど、お気軽にご相談下さい。）★ 微小部位や特殊な標本作製も承っております。
（上皮小体、視神経乳頭部、マウス大動脈弁部、神経毒性標本など）～～弊センターの病理組織標本作製について～～①準備～切り出し
臓器を組織構成からグループ分け（脳・脊髄、一般臓器、脱脂物、脱灰物）し、切り出した組織は分類ごとにカセットへ収納。
②包埋
各カセットを組織構成に応じた脱脂・脱灰処理を行い、組織構成ごとにプログラムされた自動固定包埋装置でパラフィン浸透。
③薄切
パラフィンブロックを組織構成に合わせた切片厚に薄切。
④染色
スライドの染色性を確認しながら手作業で染色。
各臓器をその組織構成からグループ化・適切な標本作製処理により、観察のしやすい標本の作製を行っております。また、グループ化からスライド枚数が減少、鏡検者の負担を軽減します。
ご相談いただけましたら、ご要望に合わせた病理組織標本を作製致します。

186

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

組織の組み合わせ例（肝臓、胸腺、膵臓、リンパ球系など、薄く薄切する組織を集めて作製。）

ラット標本、雌雄（HE染色）

特殊染色一覧
ヘマトキシリン・エオジン染色（H.E.染色）の他、次表のような特殊染色が可能です。
マッソン・トリクローム染色（MT染色）
ワンギーソン染色、ピクロシリウスレッド染色

弾性線維

エラスティカ・ワンギーソン染色（EVG染色）
エラスティカ・マッソン染色（EMT染色）
ビクトリア青染色

細網線維

鍍銀染色（Ag染色）
過ヨウ素酸メセナミン銀染色（PAM染色）

線維素

リンタングステン酸ヘマトキシリン染色（PTAH染色）

多糖類

過ヨウ素酸・シッフ反応（PAS反応）
アルシアン青染色（ALB染色）
アルシアン青–PAS重染色

脂肪ズダン染色、オイルレッドO染色

軟骨

サフラニンO染色

生体内色素

シュモール反応（消耗性色素：リポフスチン）
ホール染色（胆汁色素）
フォンタナ・マッソン染色（メラニン色素）

組織内無機物

コッサ反応（カルシウム）、ベルリン青染色（鉄）中枢神経組織クリューバー・バレラ染色（KB染色）
ルクソールファーストブルー染色（LFB染色）
ニッスル染色 l ボディアン染色

アミロイド

コンゴー赤染色ダイレクトファーストスカーレット染色（DFS染色）

内分泌細胞

グリメリウス染色、アルデヒド・フクシン染色

組織内血液細胞

ギムザ染色

組織内病原体チール・ネルゼン染色（Z-N染色）
レフレル・メチレン青染色、グラム染色

ＣＲＯ

膠原線維

また、表以外の特殊染色、さらには、免疫組織化学的染色（Ki-67、GST-P、αSMAなど）もご相談承りますので、詳細についてはお気軽にお問い合わせください。

病理組織学的検査
日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家（D.J.S.T.P.）や日本獣医病理学会認定獣医病理学専門家（D.J.C.V.P.）などの毒性病理学の専門家が複数在籍しております。
奈良間顧問にご協力頂き、精度の高い病理診断を提供しています。

187

106 その他の試験・サービス
安評センターで実施可能なその他の試験やサービスについてご案内いたします。
特お打ち合わせの時間をいただければ、下表に掲載している試験種だけでなく、被験物質の特性や委託者様の目的に応じて最善と思われる実験系を提案・構築することが可能で長す（毒性・薬理メカニズムの解析などにご利用下さい）。
また、安評センターでは、受託試験以外にも、毒性試験／薬理試験に関する種々のサービスを提供しております。

その他の試験

－軟寒天コロニー形成試験－
ＣＲＯ

細胞増殖における足場非依存性を指標として、細胞の形質転換による腫瘍化の可能性を評価します。細胞をソフト
アガー中で培養し、コロニー形成の有無を指標として調べます。形質転換の誘発／抑制に関するスクリーニングに適しています。

－核型分析－細胞の腫瘍化に伴う核型異常を調べます。G-バンド染色標本を用い、染色体数および核型を鏡検します。

－細胞移植実験－
免疫機能を欠損したマウスに他家細胞を移植します。移植細胞の腫瘍化の有無や抗がん剤の評価に用いることができます。

－細胞形質転換試験－
細胞増殖における接触阻止能（contact inhibition）を指標として、細胞の形質転換による腫瘍化の可能性を評価します。細胞増殖に関して接触阻止能を有する細胞を用います。形質転換の誘発／抑制に関するスクリーニングに適しています。

－細胞毒性試験－
細胞に被験物質を処理し、細胞増殖への影響を調べます（MTTアッセイなど）。

188お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

その他のサービス－コンサルティング－
一般毒性評価、特殊毒性評価、遺伝毒性評価、毒性病理学的評価、免疫毒性評価、眼科学的評価など、毒性試験に関わる総合的・専門的なコンサルティングを承ります。ご相談内容に応じて、技術顧問を含む各分野の専門家が担当いたします。

－試験設計－
委託者様の状況や目的にあわせて毒性試験／薬理試験の試験設計を行います。安評センターで試験を行う場合は試験費用に含まれます。

－試験結果の評価・解釈－
毒性試験／薬理試験の結果の評価／解釈を行います。他施設で行われた試験の結果の再評価も承ります。安評セン
ターで行った試験の場合は試験費用に含まれます。

ＣＲＯ－統計解析・データ入力－
毒性試験／薬理試験データのデータ入力や統計解析（SASによる）を承っております。他施設で行われた試験の解析も可能です。安評センターで行った試験の場合は試験費用に含まれます。

－翻訳－
毒性試験／薬理試験に関するガイダンス・論文等の和訳・英訳を承っております。

－調査－
毒性試験／薬理試験に関する論文検索・調査を承っております。

－講師派遣－
毒性試験／薬理試験に関する手技/手法、評価法等の教育の講師派遣を承ります。

－共同研究－
毒性試験／薬理試験に関する共同研究も募集しております。

－その他－
その他にも皆様に提供できるサービスがあるかもしれません。
レギュラトリーサイエンス、安全性評価、毒性試験、薬理試験等に関して何かお困りのことがありましたら、まずは私共安評センターにお問い合わせを下さい。

189107 CTC（血中循環腫瘍細胞：Circulating Tumor Cell）
薬剤投与後の治療効果判定・予後の予測測定※研究用途限定

特① 末梢血を循環しているがん細胞の数をカウント② FDAから承認が得られているJanssen Diagnostics社「CellSearchシステム」
を使用して

長

測定
③ がんの予後を侵襲性の低い手法でモニタリング可能

このようなお客様へ

・治療前に積極的な治療の必要性を判断したい
・化学療法開始後の治療効果を判定したい
・原発腫瘍組織または転移腫瘍組織から、血中へ浸潤した細胞でマーカーの評価をしたい※本測定サービスの使用は研究用途に限ります。

ＣＴＣ※DAPI（＋）か つCK（＋）か つCD45（−）の 細 胞 をCTCと判定します。

CTC 測定の仕様
使用機器

Veridex社 CellSearch® システム

原理・技術特徴

抗EpCAM抗体結合磁気ビーズによるCTCのキャプチャ

メリットin vitro diagnostics
臨床データが豊富

製品番号

61001

※CTC測定のゴールドスタンダードであるCell Searchシステムを用いて、全血7.5mL中に含まれるCTC数をご報告します。
メーカーによるトレーニングを受けた担当者がサイトケラチン、DAPI、CD45の染色像から細胞の形態や特徴を判断し、CTCを判定します。

Veridex社「CellSearchシステム」

190

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

血液

調

製

条

件

保存方法

採血：静脈採血（シリンジタイプのみ）
抗凝固剤：不可採血量：10mLを2本調製方法：採血後、CellSave保存管に移し替えてください

輸送温度

室温（15℃〜 25℃）

※CTC測定ができない患者様アンスラサイクリン系薬剤（ドキソルビシン等）
を投薬されている患者様の場合、1週間以上のブラッシュアウト後に採血してください。
ドキシルを投薬されている患者様の場合は、
ブラッ
シュアウトに1週間以上かかる場合があります。

※冷蔵不可※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

サービスの流れ基本仕様① サンプルの集荷② CTC測定（全血7.5mL中に含まれるCTC数）

お客様

ジェネティックラボ

サンプルの集荷日調整

基本納品物

必要資材の発送

お問い合わせください。

採血・申込書の記入

価格（消費税別）

サンプルの集荷

ＣＴＣ［事前準備費用］
Cell Seach上皮細胞キット：340,000円（16テスト）
Cell Save保存管：21,100（10検体分、20本）
CTC検体送付用梱包資材調達費：920円／箱（リユース）
CTC検体輸送費用：地域により変動しますのでお問い合わせください。

CTC測定［解析費用］
CTC測定：86,000円／サンプル

納期
お問い合わせください。

インタクトで転移能を有するCTC

191

108 病理標本作製
臨床検体や実験動物の病理標本作製

特① 組織や細胞、FFPE等のサンプルをご提供いただき、各種病理標本を作製

長② 蛍光単免疫染色、多重蛍光免疫染色も可能③ デジタル画像解析装置を用いて免疫染色などの評価が可能④ 常勤病理医指導のもと、経験豊富な臨床検査技師が作業を実施

このようなお客様へ

・パラフィンブロックの作製から依頼したい
・染色後の特定部位の写真撮影をしたい
・免疫染色の検出条件検討を行いたい
・分子生物研究で組織のデジタル写真を使用したい
実施可能な作業内容
実施可能な作業の例
パラフィンブロック作製

備

考

ホルマリン固定した組織をパラフィンに包埋

未染標本作製HE染色標本作製
特殊染色標本作製

免疫染色の検出条件検討

マッソントリクローム染色 アザン染色 エラスチカ・ワンギーソン染色
鍍銀染色 アルシアン青染色 PAS染色 PAM染色 コンゴ―染色
フォンタナ・マッソン染色 グリメリウス染色 ベルリン青染色 など
複数の賦活条件と希釈条件で染色病理研究受託※一次抗体・陽性コントロールサンプル・陰性コントロールサンプルをご用意ください。

免疫染色標本作製一次抗体をご用意ください。必要に応じてコントロールサンプルもご用意ください。

蛍光免疫染色標本作製

一次抗体をご用意ください。必要に応じてコントロールサンプルもご用意ください。

蛍光多重免疫染色標本作製

一次抗体をご用意ください。必要に応じてコントロールサンプルもご用意ください。

DNA FISH標本作製
明視野顕微鏡
蛍光顕微鏡
製品番号

写真撮影
写真撮影

撮影可能な蛍光フィルターについては事前にお問い合わせください。
71001※その他の作業内容については、
お問い合わせください。

192

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

調

製

条

件

保存方法

ホルマリン固定
組織

保存容器からホルマリンが漏れないよう、容器の蓋をパラフィルム等で十分に巻き、発泡スチロール容器等に入れお送りください。固定時間の指定がある場合は、実験開始前に試験デザインの打ち合せをお願いいたします。
冷蔵（4℃）
切り出し方向の指定がある場合は、図示等で事前にお知らせください。
または

パラフィン
ブロック

組織残量が少ない場合は、ご希望の枚数の切片作製が難しくなりますので、事前 室温に組織残量をご確認ください。
パラフィンが破損しないよう梱包材等で保護しお送りください。

各種ガラス標本

標本ケース等に入れ、破損しないよう梱包材等で十分に保護し、お送りください。

輸送温度

冷蔵（4℃）
または室温

染色内容による※事前にお問い合わせください※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様

サービスの流れ① 組織の切り出し② パラフィンブロック作製③ 薄切④ 各種標本作製

組織の切り出し※パラフィンブロック作製

基本納品物
薄切

① パラフィンブロック② 各種標本作製

予算申請用参考価格（消費税別）

各種標本作製※アカデミア価格

納品※
組織の状態を確認した上で、組織量が少ない場合や脱灰が必要となる場合などご相談させていただきます。併せて作業の可否や納期、追加費用のご相談をさせていただく場合があります。

※試験内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

納期
4週間程度
※ご注文時期やサンプル数、ご依頼内容等により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・脱灰：お問い合わせください。
・未染標本のパラフィンコート：100円/枚・明視野顕微鏡写真撮影：1,000円/枚・蛍光顕微鏡写真撮影：2,500円/枚〜

関連するアプリケーション
複数組織の同一ブロックへの包埋：組織マイクロアレイ作製（p.114）
ホルマリン固定した培養細胞のパラフィンブロック化：セルブロック作製（p.116）
複数セルブロックの同一ブロックへの包埋：セルブロックアレイ作製（p.116）
免疫染色陽性率の算出：Ariol 画像解析サービス（p.120）

・ゼノグラフトモデルマウス作製
・モノクローナル抗体作製
・遺伝子改変マウス作製など様々な研究のご要望にもお応えします。
お気軽にお問い合わせ
ください。

193

病理研究受託・パラフィンブロック作製：3,000円/個〜・未染標本作製（パラフィンブロック）：500円/枚〜
・HE染色標本作製：1,000円/枚・特殊染色標本作製：2,000円/枚〜
・免疫染色の検出条件検討：30,000円/抗体〜・免疫染色標本作製：3,500円/枚・蛍光免疫染色標本作製：お問い合わせください。
・蛍光2重免疫染色-検出条件検討：お問い合わせください。
・蛍光2重免疫染色標本作製：お問い合わせください。

109 組織マイクロアレイ（TMA）作製
複数の組織を同一スライド上で観察

特 長
HE染色

① 複数の組織を1ブロックに包埋② 最大150ものコアを同一条件下で染色

MT染色

PAS染色

蛍光染色

HE染色

MT染色

PAS染色

蛍光染色(αSMA)※染色イメージ※アレイの完成イメージ

このようなお客様へ

・免疫染色などの各種染色を同一条件で実施し、数値で比較検討したい
・複数の個体の臓器を1枚のスライドで観察し、低分子化合物の各臓器への影響を確認したい
病理研究受託・診断キットのコントロールスライドを作製したい
組織マイクロアレイの仕様
実施可能な作業の例

備考

パラフィンブロック作製

ホルマリン固定した組織をパラフィンに包埋組織マイクロアレイ作製（35コア単位）

コア径3mm組織マイクロアレイ作製（60コア単位）

コア径2mm組織マイクロアレイ作製（150コア単位）

コア径1.5mm

製品番号

71002

面出し済みブロックまたはHE染色標本にコアの抜き出し領域をマークして、
アレイ配置表と共に送付ください。

194お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

調

製

条

件

保存方法

ホルマリン固定
組織

保存容器からホルマリンが漏れないよう、容器の蓋をパラフィルム等で十分に巻き、発泡スチロール容器等に入れお送りください。固定時間の指定がある場合は、実験開始前に試験デザインの打ち合せをお願いいたします。
冷蔵（4℃）
切り出し方向の指定がある場合は、図示等で事前にお知らせください。
または

パラフィン
ブロック

組織残量が少ない場合は、組織マイクロアレイの作製が難しい場合や、ご希望の 室温
枚数の切片作製が難しい場合がありますので、事前に組織残量をご確認ください。パラフィンが破損しないよう梱包材等で保護しお送りください。

HE染色標本標本ケース等に入れ、破損しないよう梱包材等で十分に保護し、お送りください。

輸送温度

冷蔵（4℃）
または
室温

室温※冷蔵（4℃）でも問題ありません

面出し済みブロックまたはHE染色標本にコアの抜き出し領域をマークして、アレイ配置表と共に送付ください。

※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様

サービスの流れ組織マイクロアレイ作製
組織の切り出し※基本納品物
組織マイクロアレイ（パラフィンブロック）

予算申請用参考価格（消費税別）

パラフィンブロック作製※アカデミア価格

組織マイクロアレイ作製・組織マイクロアレイ（TMA）作製（35コア単位）：328,000円/ブロック
・組織マイクロアレイ（TMA）作製（60コア単位）：427,000円/ブロック
・組織マイクロアレイ（TMA）作製（150コア単位）：907,000円/ブロック

納品※試験内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

4週間〜※
組織の状態を確認した上で、組織量が少ない場合や脱灰が必要となる場合などご相談させていただきます。
併せて作業の可否や納期、追加費用のご相談をさせていただく場合があります。

※ご注文時期やコア数、ご依頼内容等により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・脱灰：お問い合わせください。
・パラフィンブロック作製：3,000円/個
・未染標本作製（TMA）：2,000円/枚〜
・HE染色標本作製：1,000円/枚・特殊染色標本作製：2,000円/枚〜
・免疫染色の検出条件検討：30,000円/抗体〜・免疫染色標本作製：3,500円/枚・蛍光免疫染色標本作製：お問い合わせください。
・未染標本のパラフィンコート：100円/枚・明視野顕微鏡写真撮影：1,000円/枚・蛍光顕微鏡写真撮影：2,500円/枚〜

関連するアプリケーション
ホルマリン固定した培養細胞のパラフィンブロック化：セルブロック作製（p.116）
複数セルブロックの同一ブロックへの包埋：セルブロックアレイ作製（p.116）
免疫染色陽性率の算出：Ariol 画像解析サービス（p.120）

195

病理研究受託納期

110 セルブロック /免疫染色の陽性コントロールとしてセルブロックアレイ（CBA）作製

特① IHCやFISH検出のコントロール切片として使用可能

長② ターゲットタンパクの発現や遺伝子発現、ゲノム構造が既知の細胞株を使用③ 細胞の切片を作製するため、核や細胞質がきれいに染色される

HE

IHC（発色）IHC（蛍光）DNA-FISH※セルブロックの染色例※セルブロックアレイスライド イメージ

このようなお客様へ

病理研究受託・免疫染色やISH/FISHの検出条件の設定をしたい
・蛋白質や核酸の局在を確認したい
・ストックしている細胞株をアレイ化したい
・診断キットのコントロールスライドを作製したい
セルブロック / セルブロックアレイの仕様
実施可能な作業の例

196

備

セルブロック作製

固定した培養細胞をパラフィンに包埋

セルブロックアレイ作製（35コア単位）

コア径3mmセルブロックアレイ作製（60コア単位）

コア径2mmセルブロックアレイ作製（150コア単位）

コア径1.5mm

製品番号

71003

考

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

調

製

条

件

保存方法

輸送温度

細胞ペレット

細胞調製用のプロトコルをご案内いたします。詳細はお問い合わせください。

冷蔵（4℃）

冷蔵（4℃）

セルブロック（パラフィンブロック）

組織残量が少ない場合は、セルブロックアレイの作製が難しい場合や、ご希望の冷蔵（4℃）
枚数の切片作製が難しい場合がありますので、事前に細胞残量をご確認くださまたは室温い。パラフィンが破損しないよう梱包材等で保護しお送りください。

冷蔵（4℃）
または室温※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様

サービスの流れ

セルブロック / セルブロックアレイ作製
細胞の確認・調製

基本納品物

セルブロック作製 ※組織マイクロアレイ（パラフィンブロック）

予算申請用参考価格（消費税別）

セルブロックアレイ作製※アカデミア価格

・セルブロック作製（パラフィンブロック）：35,000円/ブロック・セルブロックアレイ（CBA）作製（35コア単位）：328,000円/ブロック・セルブロックアレイ（CBA）作製（60コア単位）：427,000円/ブロック・セルブロックアレイ（CBA）作製（150コア単位）：907,000円/ブロック※試験内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

納品※
細胞量が少ない場合は、
セルブロックアレイの細胞量に差が生じる
可能性があります。

納期4週間〜

病理研究受託※ご注文時期や細胞培養の有無、ご依頼内容等により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・未染標本作製（セルブロックアレイ）2,000円/枚〜
・HE染色標本作製：1,000円/枚・特殊染色標本作製：2,000円/枚〜
・免疫染色の検出条件検討：30,000円/抗体〜・免疫染色標本作製：3,500円/枚・蛍光免疫染色標本作製：お問い合わせください。
・未染標本のパラフィンコート：100円/枚・明視野顕微鏡写真撮影：1,000円/枚・蛍光顕微鏡写真撮影：2,500円/枚〜

関連するアプリケーション
パラフィン包埋ブロックのアレイ作製：組織マイクロアレイ作製（p.114）
複数蛋白質の同時定量：Luminex解析（p.72）

197

111 蛍光免疫染色標本作製
免疫染色における微量シグナルの検出

特① 目的の蛋白質の局在を組織切片上で高解像度に可視化

長② 組織マイクロアレイやセルブロックアレイの染色にも対応③ 蛍光免疫染色専用のプロトコルを確立

このようなお客様へ

・ターゲット蛋白質の局在を組織上で明らかにしたい・蛍光免疫染色プロトコルを確立する時間・手間が惜しい
・インパクトのある蛍光染色画像を論文や学会発表で使用
したい・発色法で確認が難しかった蛋白質を蛍光染色で確認したい
組織マイクロアレイに対する蛍光多重免疫染色

実施可能な作業内容
実施可能な作業の例
パラフィンブロック作製

備

考

ホルマリン固定した組織をパラフィンに包埋

未染標本作製HE染色標本作製
免疫染色の検出条件検討

複数の賦活条件と希釈条件で染色※一次抗体・陽性コントロールサンプル・陰性コントロールサンプルをご用意ください。

病理研究受託

免疫染色標本作製一次抗体をご用意ください。必要に応じてコントロールサンプルもご用意ください。

FFPE組織蛍光単免疫染色検出条件検討

一次抗体をご用意ください。必要に応じてコントロールサンプルもご用意ください。

蛍光単免疫染色標本作製

一次抗体をご用意ください。必要に応じてコントロールサンプルもご用意ください。

蛍光2重免疫染色-検出条件調整

抗体2種の蛍光2重免疫染色条件を調整します。

蛍光2重免疫染色標本作製

一次抗体をご用意ください。必要に応じてコントロールサンプルもご用意ください。

明視野顕微鏡
蛍光顕微鏡
製品番号

写真撮影
写真撮影

撮影可能な蛍光フィルターについては事前にお問い合わせください。
71001※その他の作業内容については、
お問い合わせください。

198

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

調

製

条

件

保存方法

ホルマリン固定
組織

保存容器からホルマリンが漏れないよう、容器の蓋をパラフィルム等で十分に巻き、発泡スチロール容器等に入れお送りください。固定時間の指定がある場合は、実験開始前に試験デザインの打ち合せをお願いいたします。
冷蔵（4℃）
切り出し方向の指定がある場合は、図示等で事前にお知らせください。
または

パラフィン
ブロック

組織残量が少ない場合は、ご希望の枚数の切片作製が難しくなりますので、事前 室温に組織残量をご確認ください。
パラフィンが破損しないよう梱包材等で保護しお送りください。

各種ガラス標本

標本ケース等に入れ、破損しないよう梱包材等で十分に保護し、お送りください。

輸送温度

冷蔵（4℃）
または室温

染色内容による※事前にお問い合わせください。

※未決標本の場合は、コーティングスライドをご提出ください。
※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様

サービスの流れ① パラフィンブロックの薄切② 各種染色標本作製

組織の切り出し※基本納品物

パラフィンブロック作製

各種染色標本

予算申請用参考価格（消費税別）

薄切※アカデミア価格

各種標本作製納品※
組織の状態を確認した上で、組織量が少ない場合や脱灰が必要となる場合などご相談させていただきます。併せて作業の可否や納期、追加費用のご相談をさせていただく場合があります。

※試験内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

納期
4週間〜※ご注文時期やサンプル数、ご依頼内容等により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・脱灰：お問い合わせください。
・未染標本のパラフィンコート：100円/枚・明視野顕微鏡写真撮影：1,000円/枚・蛍光顕微鏡写真撮影：2,500円/枚〜

関連するアプリケーション
複数組織の同一ブロックへの包埋：組織マイクロアレイ作製（p.114）
ホルマリン固定した培養細胞のパラフィンブロック化：セルブロック作製（p.116）
複数セルブロックの同一ブロックへの包埋：セルブロックアレイ作製（p.116）
免疫染色陽性率の算出：Ariol 画像解析サービス（p.120）
199

病理研究受託・パラフィンブロック作製：3,000円/個
・未染標本作製（パラフィンブロック）：500円/枚・HE染色標本作製：1,000円/枚・特殊染色標本作製：2,000円/枚〜
・免疫染色の検出条件検討：30,000円/抗体〜・免疫染色標本作製：3,500円/枚・蛍光免疫染色標本作製：お問い合わせください。
・蛍光2重免疫染色-検出条件検討：お問い合わせください。
・蛍光2重免疫染色標本作製：お問い合わせください。

112 DNA ISH / FISH
DNAの局在・増幅・欠失・融合の確認

特① 組織や細胞、FFPE等のサンプルをご提供いただき、ISH/FISH標本を作製

長② 試験デザインに沿った既製プローブやカスタムプローブを使用可能③ Ariolデジタル画像解析も可能

このようなお客様へ

・ISH/FISH検出用スライドの作製から依頼したい・陽性細胞のカウントをしたい
・網羅的解析手法で見出された遺伝子のバリデーションを行
いたい・ゲノムコピー数の増減を細胞・組織レベルで可視化、定量的評価をしたい培養細胞に対するヒトがん関連遺伝子Xの増幅（赤色が遺伝子X, 緑色がセントロメア, 青色が核）

DNAISH/FISHサービス
内病理研究受託既製プローブによるISH/FISH

HER2
EGFR
EBV（EBER）
HPV（16型と18型の同時検出）
HER2/neu
C-Met
TOPO Ⅱ-a

カスタムプローブによるISH/FISH

お問い合わせください。

検出の種類

Ampliﬁcation / Deletion / Split Signal

製品番号

71003

※その他のDNAプローブについては、お問い合わせください。

Ariol SL-200を用いたデジタル画像解析
自動画像解析装置Ariol SL-200を用いてHER2 FISHシグナル解析を実施しています。
① FISH：HER2の増幅を検出し自動で解析※その他、特定の遺伝子の増幅や欠失も解析可能

200

容お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

調

製

条

件

保存方法

輸送温度

ホルマリン固定
組織

保存容器からホルマリンが漏れないよう、容器の蓋をパラフィルム等で十分に巻き、発泡スチロール容器等に入れお送りください。固定時間の指定がある場合は、実験開始前に試験デザインの打ち合せをお願いいたします。
冷蔵（4℃）
切り出し方向の指定がある場合は、図示等で事前にお知らせください。
または

パラフィン
ブロック

組織残量が少ない場合は、ご希望の枚数の切片作製が難しくなりますので、事前 室温に組織残量をご確認ください。
パラフィンが破損しないよう梱包材等で保護しお送りください。

凍結ブロック
（OCT包埋ブロック）

コンパウンドとクリオモルドが分離しないよう、凍結ブロックを個別に袋に入
冷凍れ、袋にサンプル名をご記入ください。凍結ブロックが割れないよう梱包材で梱 冷凍（-80℃）（-20℃以下）
包してください。

各種ガラス標本

標本ケース等に入れ、破損しないよう梱包材等で十分に保護し、お送りください。

冷蔵（4℃）
または室温

染色内容による※事前にお問い合わせください。

※未染標本の場合は、コーティングスライドをご提出ください。
※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様

サービスの流れ① パラフィンブロックの薄切② 各種染色標本作製

組織の切り出し※基本納品物
パラフィンブロック作製

DNA ISH/FISH標本

予算申請用参考価格（消費税別）※アカデミア価格

24,000円/枚〜※試験内容により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。
※プローブと陽性コントロールサンプルをご提供ください。

4週間程度※ご注文時期やサンプル数、ご依頼内容等により異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・パラフィンブロック作製：3,000円/個
・未染標本作製（パラフィンブロック）：500円/枚・組織マイクロアレイ作製：328,000円/個〜
・セルブロックアレイ作製：328,000円/個〜・HE染色標本作製：1,000円/枚・特殊染色標本作製：2,000円/枚〜
・DNA-FISH検出条件検討：応相談
・免疫染色の検出条件検討：30,000円/抗体〜・免疫染色標本作製：3,500円/枚・蛍光免疫染色標本作製：30,000円/枚・蛍光2重免疫染色-検出条件検討：83,000円/抗体〜
・蛍光2重免疫染色標本作製：40,000円/枚〜
・未染標本のパラフィンコート：100円/枚・明視野顕微鏡写真撮影：1,000円/枚・蛍光顕微鏡写真撮影：2,500円/枚〜
・Ariol画像解析：20,000円/枚〜

各種標本作製納品※
組織の状態を確認した上で、組織量が少ない場合や脱灰が必要となる場合などご相談させていただきます。
併せて作業の可否や納期、追加費用のご相談をさせていただく場合があります。

関連するアプリケーション
免疫染色陽性率の算出
ターゲット遺伝子の発現解析：リアルタイムPCR解析BioMarkを用いた超ハイスループット解析（p.50）
miRNAの発現解析：GeneChip解析（p.44）
ヒトゲノム全体にわたる染色体コピー数異常の検出：GeneChip CytoScan HD Array解析（p.46）
TaqMan法を用いたmiRNAのスクリーニング解析：TaqMan Array miRNA Cards（p.60）

201

病理研究受託納期

薄切

113 RNA ISH/FISH (viewRNA)
RNAの局在確認に

特① OCTや細胞、FFPE等のサンプルをご提供いただき、viewRNA-ISH標本を作製

長② mRNA 1コピーを発色と蛍光シグナルで検出（発色はOCTおよびFFPEサンプルのみ）③ 検出系に抗体を用いないため、高い特異性と感度を実現
FFPEサンプルに対するラット感受性チャンネル遺伝子Xの発現（赤色がX遺伝子、青が核）（赤色がX遺伝子、緑が核）

このようなお客様へ

・RNA-ISH検出用のスライドの作製から依頼したい
病理研究受託・RNA-ISHシグナルを細胞・組織レベルで可視化したい202お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

受け入れサンプル
サンプル性状

保存方法

輸送温度

冷蔵（4℃）
組織残量が少ない場合は、ご希望の枚数の切片作製が難しくなりますので、事前 または常温
パラフィンブロック に組織残量をご確認ください。パラフィンが破損しないよう梱包材等で保護し、お送りください。

冷蔵（4℃）
または常温

ホルマリン
固定組織

各種ガラス標本

調

製

条

件

保存容器からホルマリンが漏れないよう、容器のふたをパラフィルム等で十分に巻き、発泡スチロール容器等に入れお送りください。固定時間の指定がある場合
は、実験開始前に試験デザインの打ち合せをお願いいたします。切り出し方向の指定がある場合は、図示等で事前にお知らせください。

標本ケース等に入れ、破損しないよう梱包材等で十分に保護し、お送りください。

※その他のサンプルやサンプルの送付先等は、
お問い合わせください。

基本仕様

サービスの流れ各種染色標本の作製試験詳細の打ち合せ

基本納品物
RNA-ISH標本

プローブの選択・合成の発注
ISH用未染標本作製

納期
試薬受領後4週間程度※ご注文時期やサンプル数等、ご依頼内容等で異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

本試験（ISHシグナル検出）
納品

病理研究受託予算申請用参考価格（消費税別）

ISH検出条件検討

検出条件検討：198,000円〜
本試験（1plex、12枚単位）：194,700円
本試験（2plex、12枚単位）：304,000円※コントロールプローブおよびターゲットプローブ費用を除く※ご注文時期やサンプル数等、ご依頼内容等で異なりますので、ご注文前に必ずお問い合わせください。

オプションサービス（消費税別）
・組織マイクロアレイ作製：328,000円/個〜
・セルブロックアレイ作製：328,000円/個〜・蛍光顕微鏡写真撮影：2,500円/枚〜

関連するアプリケーション
遺伝子の網羅的発現解析：GeneChip解析（p.36〜43）
miRNAの網羅的発現解析：GeneChip解析（p.44）

203

114 がん免疫関連解析 New
特長①

IHCを中とした複数の解析が可能②

単項目の解析または複数の項目の組み合わせで解析が可能③

病理医による判定が可能④

画像解析ソフトによる解析が可能

このようなお客様へ

・がん免疫関連の研究、診断
・PD-L1の解析
・ミスマッチ修復機構（MMR）の欠損解析
・腫瘍浸潤リンパ球（TIL）の解析

受け入れサンプル
サンプル性状ホルマリン 固定組織

病理研究受託パラフィンブロック

各種ガラス標本

調製条件

保存方法

保存容器からホルマリンが漏れないよう、容器のふたをパラフィ
ルム等で十分に巻き、発泡スチロール容器等に入れてお送りください。固定時間の指定がある場合は、実験開始前に試験デザインの打ち合わせをお願いいたします。切り出し方向の指定がある場
合は、図示等で事前にお知らせください。
冷蔵（4℃）
組織残量が少ない場合は、ご希望の枚数の切片作製が難しくなり または室温ますので、事前に組織残量をご確認ください。パラフィンが破損しないよう梱包材等で保護しお送り ください。

輸送温度

冷蔵（4℃）
または室温

標本ケーズなどに入れ、破損しないよう梱包材等で十分に保護し、お送りください。

基本仕様
・PD-L1の解析（IHC）①染色：診断薬（PD-L1 IHC 22C3 pharmDxおよびPD-L1 IHC 28-8 pharmDx）および研究用抗体で染色を実施いたします。
②評価：診断薬の添付文書に準じた病理医の評価※研究用抗体の染色、評価方法については、ご相談の上決定したしますので、お問い合わせください

・PD-L1の解析（FISH）①FISH：論文で使用実績のあるプローブを使用したFISH②評価：シグナル数のカウントおよびシグナル比の算出※がん腫により条件の検討が必要となりますので、お問い合わせください※評価方法についてはご相談の上決定いたしますので、お問い合わせください204お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

基本仕様（つづき）
・MMRの欠損解析①染色：弊社で染色を確認した抗体、染色条件で染色いたします。
②評価：病理医による評価
・TIL解析
①染色：弊社で染色を確認した抗CD3、CD4、CD8、PD-1、Foxp3等の抗体、染色条件でリンパ球を染色いたします。
②評価：画像解析ソフトを用いた評価※評価方法については、ご相談の上決定したしますので、お問い合わせください

解析例

予算申請用参考価格

バーチャルスライド化

試験内容により異なりますので、事前にお問い合わせください。

Leica社 Aperio

リンパ球マーカーの染色画像

茶褐色：リンパ球マーカー陽性細胞
解析領域の選択
画像解析ソフトによる解析画像

病理研究受託

基本納品物
・IHC
IHC標本
画像ファイル（svsファイル）
評価結果をまとめたエクセルファイル
・FISH
FISH標本画像ファイル（TIFFおよびpdfファイル）
測定結果のエクセルファイル
測定結果をまとめたエクセルファイル

納陽性細胞：赤、橙、黄
陰性細胞：青細胞数と解析領域の面積を測定

期

試験内容により異なりますので、事前にお問い合わせください。

関連アプリケーション
Cell Free DNAを用いたPD-L1の遺伝子増幅解析：Droplet Digital PCR
Cell Free DNAを用いたPseudo progressionの判定：Droplet Digital PCR205

115 病理組織検査

信頼できる病理診の委託先をお探しの方へ

特 長① 認定病理専門医が複数常勤② 病理医間のダブルチェックによる高精度の病理診断を提供

このようなお客様へ

・自施設の作業効率アップのため、外注項目の検討をしたい
・高額なコストとなる検査（免疫染色・FISH等）は外注をしたい
・グローバル基準の認定（CAP）を取得している施設に外注したい・診断に関する相談にすぐに対応して欲しい

検査項目と受け入れ検体
検

査

項 目

検査材料

組織必要量

病理組織検査
ヘリコバクターピロリ検査※1

ホルマリン固定組織

1mm3

免疫組織化学検査
病理組織迅速顕微鏡検査※2（センチネルリンパ節を含む）
※1
※2

新鮮生組織

10mm3程度

保存法

TS1
TS2
TS3

室温

TS1
TS2
TS3

冷蔵

病理組織検査と同時にご依頼ください。
病理組織迅速顕微鏡検査に関する詳細は、株式会社ジェネティックラボ病理解析センターまでお問い合わせください。

検体提出用容器

病理診・細胞診

■TS1

206

容器

■TS2

■TS3

検査方法

所要
日数

HE染色

3 〜 10

ギムザ染色

3〜7

酵素抗体法

5〜7

HE染色

当日

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7302

検体処理方法
材

料

内

容

組織材料

組織の自己融解や組織成分の溶出、乾燥変性防止のため、採取後はすみやかに固定液※に入れてください。

手術材料

大きな臓器は固定が不十分になることが多く、割を入れてから固定してください。また、胃や腸などは切り開き、粘膜面を上にしてコルク板等に張り付けてから固定液※に入れてください。

パラフィンブロックまたは未染色標本作製済のパラフィンブロックを直接ご送付ください。
その際、パラフィンブロックが破損しないようにガーゼなどに包み、輸送用ビニール袋に入れてご送付ください。パラフィンブロックの返却が必要な場合は、依頼票にその旨をご記入ください。未染色標本を送付される場合は、1染色につき2枚以上ご提供ください。

※固定液は10％中性緩衝ホルマリンです。密栓できる容器に材料の5倍以上の量の固定液を入れてください。

依頼書・報告書見本
病理依頼書

病理診断報告書

病理診・細胞診207

116 分子病理診断

自動画像解析装置を用い客観性と再現性に優れたデータを提供

特① 治療適応決定診断に使用可能

長③ 病理組織切片上でタンパク質や遺伝子を同定② 正確な組織・細胞診断に加え、免疫組織化学法による特定蛋白質の発現の検査が可能④ 自動画像解析装置Ariol SL-200・Aperio Scan Scope AT Turboを用い数十〜数千の細胞をカウントした客観性と再現性に優れた解析結果を提供

このようなお客様へ

・自施設の作業効率アップの為、外注項目の検討をしたい
・客観的なデータを知りたい
検査項目と受け入れ検体
検

査

検査材料

組織
必要量

容器

保存法

ホルマリン固定組織

10mm3程度

TS1
TS2
TS3

室温

項 目

検査方法

所要日数

エストロゲンレセプター(ER)プロゲステロンレセプター(PgR)
HER2タンパク
Ki-67(MIB-1)
HER2遺伝子

検体提出用容器
■TS1

■TS2

■TS3

病理診・細胞診

Ariol SL-200・Aperioを用いたデジタル画像解析
自動画像解析装置を用いてHER2 FISHシグナル解析および免疫組織化
学染色(HER2、ER、PgR、
Ki-67)の画像解析を実施しています。
① FISH：HER2の増幅を検出し自動で解析※その他、特定の遺伝子の増幅や欠失も解析可能② 免疫染色：HER2, ER, PgR, Ki-67の陽性細胞を自動的にカウント
数十〜数千の細胞をカウントするため、客観性と再現性に優れたデータをご提供可能です。
この機会に是非ご利用ください。

208

酵素抗体法

５〜７

FISH法

10〜14

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7302

検体処理方法
材

料

内

容

組織材料

組織の自己融解や組織成分の溶出、乾燥変性防止のため、採取後はすみやかに固定液※に入れてください。

手術材料

大きな臓器は固定が不十分になることが多く、割を入れてから固定してください。
また、胃や腸などは切り開き、粘膜面を上にしてコルク板等に張り付けてから固定液※に入れてください。

パラフィンブロックまたは未染色標本作製済のパラフィンブロックを直接ご送付ください。
その際、パラフィンブロックが破損しないようにガーゼなどに包み、輸送用ビニール袋に入れてご送付ください。パラフィンブロックの返却が必要な場合は、依頼票にその旨をご記入ください。未染色標本を送付される場合は、1染色につき2枚以上ご提供ください。

※固定液は10％中性緩衝ホルマリンです。密栓できる容器に材料の5倍以上の量の固定液を入れてください。

依頼書・報告書見本
病理依頼書

画像解析報告書⏬ീゎᯒሗ࿌᭩
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209

117 細胞診検査
高品質でスピーディな診断

特① 生検と比較し非観血的・非侵襲的に実施可能

長② 2次スクリーニングまで行う事で、より精度の高い結果を提供③ 細胞診専門医が常勤しており、高品質かつスピーディーな報告が可能

このようなお客様へ

・自施設の作業効率アップのため、外注項目の検討をしたい
・高精度な液状検体細胞診で出検したい
検査項目と受け入れ検体
検

査

項 目

細胞診
婦人科材料等によるもの

穿刺吸引細胞診
体腔洗浄等によるもの

検査材 料

容

器

外陰・子宮膣部・頚部擦過、子宮内膜吸引、擦過CYTあるいはLB1※

喀痰

SP1 あるいはSP2

尿、体腔液など

CYT・SPT

乾燥固定標本SGH※液状細胞診（LB1）での検査をご希望の場合は、事前にお知らせください。別途追加料金が必要となります。

検体提出用容器
■SP2

■SPT

■SGH

■CYT

■LB1

病理診・細胞診

■SP1

210

保存法

検査方法

所要
日数

パパニコロウ染色
冷蔵

2〜5

ギムザ染色

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

検体の提出方法材料

固定方法

産婦人科材料湿固定（1枚）（外陰・子宮膣部・頚部擦過・子宮内膜吸引・擦過・その他） LBC法

作

製

方

法

塗抹後直ちに固定する。
サーベックスブラシにて採取し、専用容器（LB1）に採取細胞を混和する。

喀痰湿固定（2枚）専用容器（SP1あるいはSP2）に採取する。喀痰の何箇所かを選び、そこからマッチ棒，ピンセットなどで少しずつ摘んでスライドガラス上にのせ、小豆大の塊とし、もう1枚のスライドガラスで挟んで、押しのばしながら 2方向に引く。塗抹面はスライドガラスの2/3以上とし、塗抹後は直ちに固定する。

生検捺印

湿固定（2枚）捺印塗抹法にて迅速にスライドガラス上に塗抹し、直ちに固定する。
（乾燥しやすいので注意）

擦過物（気管支ほか）

湿固定（2枚）

ブラシまたは鋭匙などで掻爬した擦過物を迅速にスライドガラス上に塗抹し、直ちに固定する。

穿刺吸引物
湿固定（2枚）(湿固定 2枚) スライドグラス上に直接注射針先より検体を吹き出し、針先で軽く拡げた後、直ちに固定する。
（乳腺、
甲状腺、
関節液、
造血器、
乾燥固定（1枚） (乾燥固定 1枚) 検体を針先で軽く拡げた後、冷風ドライヤー、あるいは冷風にて迅速に乾燥させる。
リンパ節など）胆汁、膵液、十二指腸液

湿固定（2枚）検体は氷冷した容器に採取し、1,500rpm、5分間遠心後、沈渣物をスポイトあるいはキャピラリーにてスラ
イド上に滴下し、すり合わせ法にて塗抹し、直ちに固定する。

尿（自然尿、導尿）湿固定（2枚）1500rpm、5分間遠心後、沈渣物をスポイトあるいはキャピラリーにてスライドグラス上に滴下し、引きガラ
ス法にて塗抹し、直ちに固定する。

脳脊髄液(湿固定 2枚) 1,000rpm、3分間遠心後、沈渣物をスポイトあるいはキャピラリーにてスライドグラス上に湿固定（2枚）滴下し、引きガラス法にて塗抹し、直ちに固定する。(乾燥固定 1枚) 検体を吸入先で軽く拡げた後、冷風ド乾燥固定（1枚）
ライヤー、あるいは冷風にて迅速に乾燥させる。

洗浄液（気管支、膀胱ほか） 湿固定（2枚）

胸水、腹水、心嚢液など

1,500rpm、5分間遠心後、沈渣物をすり合わせ法あるいは引きガラス法にて塗抹し、直ちに固定する。

(湿固定 2枚) 1,500rpm、5分間遠心後、バフィコートあるいは沈渣物をスポイトまたはキャピラリーにて
湿固定（2枚）
スライド上に滴下し、引きガラス法あるいは、すり合わせ法にて塗抹し、直ちに固定する。
乾燥固定（2枚） (乾燥固定 2枚) 検体を引きガラス法あるいは、すり合わせ法にて塗抹し、冷風ドライヤー、あるいは冷風にて迅速に乾燥させる。

※生検体（未固定材料）でご提出の場合は事前にご連絡ください。

依頼書・報告書見本
細胞診依頼書

細胞診報告書

病理診・細胞診211

118 HPV核酸検出（簡易ジェノタイプ判定）
子宮頸がんリスクの高いとされる、16型、18型を特異的に判定

特① 子宮頸がんスクリーニングキット「コバス4800システム HPV」を用い、ハイリスク型
HPVを一括検出しながら、HPV16型と18型を同時にタイピング

長② 細胞診との併用検査可能③ ベセスダ分類上ASC-USと判定された患者の場合、保険適応

このようなお客様へ

・診断薬を用い、HPV検査を行いたい
・明確な検査結果で、患者様のフォローアップ管理をしたい
・細胞診との併用でより正確な結果を知りたい
コバス4800システムHPV

検査項目と受け入れ検体
検

査

項 目

HPV核酸検出（簡易ジェノタイプ判定）

検査材料
子宮頸部

容

器

保存法

LB1、LB2

冷蔵

検査方法
リアルタイムPCR法

所要日数
4〜9

測定目的
16型、18型および、その他ハイリスク型12種(31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68型)※その他ハイリスク型12種についての個別判定はいたしません。研究目的で個別にHPV型判定をご希望の場合は、関連項目のP.206「HPVタイピング
解析：PapiPlex™法」をご覧ください。

検体提出用容器
■LB1

■LB2※

病理診・細胞診※HPV単独ご依頼の場合のみ使用可能。
細胞診との併用は不可。

212

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

検体の提出方法
BD シュアパス™法を推奨します。

※LB2

ThinPrepのブラシ先端の引き落としは不可

採取ご注意点
本検査はリアルタイムPCR法を原理とした遺伝子検査です。下記原因により、有効な結果が得られない場合には、再度、検体採取をお願いする事がございます。
・血液が混入している検体⇒月経時の採取はお避けください
・子宮頸管部細胞検体で局所の分泌物⇒膣内に過剰粘液が見受けられる場合、綿棒等で拭ってから採取してください・上記以外の、PCR反応を抑制する物質が含まれる検体・検体採取の段階で十分な量の細胞を採取できなかった場合

依頼書・報告書見本
細胞診依頼書

HPV核酸検出報告書

病理診・細胞診213

119 HPVタイピング解析：
治療経過観察や子宮頸がん発症リスクの確認

PapiPlex™法

特① 迅速・簡便かつ低コストで高い再現性を有する優れた検査②（6,11,16,18,30,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66）の16種類のHPV型を検出・同定が可能

長③ 複数の型が感染していても各々の型について同定可能④ 反応液中に100コピーのHPVゲノムDNAが存在すれば、16種類すべての型で検出・同定可能

このようなお客様へ

・頭頸部や泌尿器などの婦人科材料以外の検体を用いてHPVの研究をしたい
・16種類の中で感染している型を個別に知りたい
・特定の型に着目した持続感染を調べたい
・子宮頸がん罹患リスクの高い16型、18型を調べたい
・婦人科細胞診との併用で結果を知りたい
検査項目と受け入れ検体
検

査

項 目

HPVタイピング解析

検査材料
子宮膣部、頸部細胞など

容

器

保存法

LB1、LB2ほか

室温

検査方法

所要日数

PapiPlex法※研究用目的として手術摘出材料（凍結組織、ホルマリン固定組織）およびパラフィンブロックにも対応しております。
※核酸が断片化している検体の場合は、偽陰性となる可能性があります。詳細は別途お問い合わせください。

測定目的

病理診・細胞診「6,11,16,18,30,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66」各々の型について検出・同定※PapiPlex法は保険未承認です。診断目的で算定される場合は、関連項目のP.204「HPV核酸検出（簡易ジェノタイプ判定）をご覧ください。

検体提出用容器
■LB1

■LB2※

※HPV単独ご依頼の場合のみ使用可能。
細胞診との併用は不可。

214

4〜9

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

検体の提出方法
BD シュアパス™法を推奨します。

※LB2

ThinPrepのブラシ先端の引き落としは不可

採取ご注意点
本検査はPCR法を原理とした遺伝子検査です。下記原因により、有効な結果が得られない場合には、再度、検体採取をお願いする事がございます。
・血液が混入している検体⇒月経時の採取はお避けください
・子宮頸管部細胞検体で局所の分泌物⇒膣内に過剰粘液が見受けられる場合、綿棒等で拭ってから採取してください。
・上記以外の、PCR反応を抑制する物質が含まれる検体・検体採取の段階で十分な量の細胞を採取できなかった場合

依頼書・報告書見本
細胞診依頼書HPVタイピング報告書

病理診・細胞診215

120 自己採取HPV検査 New

自己採取検体で子宮頸がんリスクの高いHPV16型、18型を特異的に判定

特①子宮頸がんスクリーニングキット「コバス4800システムHPV」を用い、ハイリスク
型HPVを一括検出しながら、HPV16型と18型を同時にタイピング

長②医療機関に行かなくても自宅などで自分で採取した検体で検査が可能③医師採取サンプルとの比較試験を実施済み

このようなお客様へ

子宮頸がんは、主にハイリスク型HPV（ヒトパピローマウィルス)の持続感染で発症します。
本検査は、被検者自身で細胞を採取する自己採取法を用いて、最も進展度が高いとされる
HPV16型と18型およびその他ハイリスク型HPV12種を判定することが可能です。
これまで、自己採取法による細胞診で精度に不安がある方でも、高精度且つ簡便な方法でハイリスク型HPVの感染がわかるようになります。

検査項目と受け入れ検体
検査項目
HPV核酸検出（簡易ジェノタイプ判定）

検査材料
自己採取
子宮頸部細胞容器
ホームスミアセットプラス（アイエスケー）

保存法
室温1週間
冷蔵2週間

検査方法

所要日数

リアルタイムPCR法

10 ‐ 14

測定対象

病理診・細胞診

16型、18型および、その他ハイリスク型HPV12種（31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68型）※その他ハイリスク型12種についての個別判定はいたしません。研究目的で個別にHPV型判定をご希望の場合は、関連項目P.206の「HPVタイピ
ング解析：PapiPlexTM 法」をご覧ください。

検体採取・提出容器
ホームスミアセットプラス（アイエスケー株式会社）216

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7333

検体の提出方法①リラックスして楽に挿入できる姿勢を選びましょう。

②膣壁に沿うように 5 〜 6 回スポイトを回すように細胞を採取してください。

座位
座位（斜め後ろに挿入） （斜め後ろに挿入）③採取した細胞を試験管によく洗い出してください。

④液が漏れないようしっかりとキャップを締めてください。

採取ご注意点
本検査はリアルタイムPCR法を原理とした遺伝子検査です。下記原因により、有効な結果が得られない場合があります。
・血液が混入している検体⇒月経時の採取はお避け下さい。
・膣内に過剰粘液が見受けられる場合⇒拭ってから採取してください。
・上記以外のPCR反応を抑制する物質が含まれる検体・検体採取の段階で十分な量の細胞を採取できなかった場合※妊娠中の方は使用できません。

依頼書・報告書見本

病理診・細胞診217

121 染色項目一覧
特殊染色
項 目
マッソントリクローム

腎

アザン

腎

目 的

結

果

膠原線維、細網線維、腎糸球体基底膜／青色、核／紫黒色（アザン
細 胞 および 組 織 構
染色の場合は赤色）、細胞質／淡造の全 体像把握の赤色、線維素／赤、赤血球／橙黄ために行う。
〜深紅色、粘膜／青色、細胞分泌顆粒・好塩基性／青、好酸性／赤膠原線維、細網線維、腎糸球体基底膜／青色、核／紫黒色（アザン
細 胞 および 組 織 構
染色の場合は赤色）、細胞質／淡造の全 体像把握の赤色、線維素／赤、赤血球／橙黄ために行う。
〜深紅色、粘膜／青色、細胞分泌顆粒・好塩基性／青、好酸性／赤結 合 組 織 線 維と神 神経膠線維・核・線維素／
PTAH（リンタング 経 膠 線 維を明 確に 深青色、神経細胞／鮮紅、線維素、 膠原線維・軟骨基質・骨／
ステン酸ヘマトキ 染め分ける。
横紋筋の横紋／横紋筋などの染色に 黄〜褐色、シリン）も利用される。
深青色
エラスチカ・ワンギーソン

大動脈鍍銀法／渡辺法線 維 性 結 合 織 のな
弾性板・弾性線 維／紫黒
か の 弾 性 線 維と膠色、膠原線維／赤色、筋線
原線維を染め分け、維・細胞質／黄色、核／黒かつ筋線維などの鑑褐色別も可能である。

結合組織線維のうち 好銀線維／黒、膠原線維／
好 銀 線 維を 染 め出 赤紫、細胞質／薄赤紫、赤す。
血球／明えんじ色

酸 性 粘 膜多 糖 類 の存在、ことに粘液腫
酸性粘膜多糖類／青、核／
アルシアンブルー および中胚葉性組織
赤（ケルンエヒトロート）の 粘 液 変 性の 存 在
を調べる。

項 目

アミロイドの証明。

髄鞘／緑がかった青、
神経細胞核・ニッスル顆粒／紫L FB（ルクソール 髄鞘をLFBで選択的（クレシル 紫）、神 経 細 胞
ファストブルー） に染める。
核・ニッスル顆粒／紫藍色（ヘマトキシリン）
ギムザ
ヘリコバクター・ピロ 菌体／赤紫、背景／淡い青
リの証明。
色
胃

グロコット

肺

病理診・細胞診

腎糸球体基底膜とメサンギウ
ム領域の基底膜様フィラメン
ト（メサンギウム基質）および基底膜／黒褐色〜黒尿細管基底膜、腎動脈の平滑筋基底膜と弾性板を選択的に鍍銀染色する。

アミロイドの証明。

218

真菌に適用でき、応用範囲は広い。放線菌、ムコール 類など 真菌の菌壁／明瞭な黒〜染まりにくいとされ 黒褐色る真菌には最適である。

硝酸銀還元能力をも陽性顆粒／黒褐色、核／赤クロム親フォンタナ・マッソン つメラニン、（ケルンエヒトロート）
和細胞の同定。
グリメリウス

膵島

内分泌細胞の鑑別、とくに消化管、下垂体
陽性顆粒／茶褐色〜黒褐
前葉、膵島A細胞（グ色、核／淡赤色
ルカゴン産生）を染め出す。

組織内に沈着した石カルシウム／黒褐色、核／灰（カルシウム）を証
赤、
細胞質／明るいピンク明。

血鉄素（ヘモジデリ ヘモジデリン／青、核／赤、ン）
を染色する。
背景／淡桃色アスベスト小体

DFS（ダイレクトファー
ストスカーレット）

腎

アミロイド／橙色〜赤色、
核／青藍色

ベルリン青

大腸

腎

果

腎

酸性粘液多糖類と中 PAS陽性物質／赤紫色、酸
性粘液多糖類を同一 性粘液多糖類／青、核／青
切片上で染め分ける。（ヘマトキシリン）
PAM（過ヨウ素酸メセ
ナミン銀）

結

コンゴー赤

PAS（過ヨウ素酸シッフ反応） 糖質の組織化学的証明。
副腎のクロム親和性物
グリコーゲン、粘液、糖蛋
質、リポフスチン、ラッセ
白、糖脂肪／赤〜赤紫色、 コッサ
ル小体、前立腺内容、好中
膠原線維／桃色
球肥満細胞、真菌類なども陽性を示す。
アメーバ
アルシアン青・PAS重染色

目 的アミロイド／橙色〜赤色、核／青藍色、角化物質・好中球・肥胖細胞／橙色〜赤
色

オイル赤O

脂肪を染色する。

脂肪／赤、核／青2015年4月現在

お問い合わせ先 ／ ㈱ジェネティックラボ 011-644-7302

免疫染色No. 分類

抗体名

臨床的意義

CLONE名

2Muc-2分泌型Apomucinで、「腸型」とも呼ばれるように消化管などのMucinous typeの腺癌に陽性像が Ccp58
多くみられます。

3

Muc-5AC 胃の表層部腺窩細胞に反応します。

4

Muc-6

胃の幽門・噴門腺、Brunner腺に反応します。

5

Ber-EP4

No. 分類2930

非上皮系︵組織球系︶

CEA

画像

非上皮系︵神経系︶の続き

1

大腸癌をはじめとする消化器癌で認められますが、
肺癌、
乳癌、
肝癌、
膵癌などで検出されます。
中皮細 COL-1
胞、
白血病、
リンパ腫、
肉種では陰性を示します。

抗体名

臨床的意義

CLONE名神経組織、神経内分泌組織および神経内分泌組織に由Neuroﬁlament 来する腫瘍の鑑別に有用神経組織、神経内分泌組織お 2F11
よび神経内分泌組織に由来する腫瘍の鑑別に有用です。
マクロファージと強く反応し、組織球由来であることの同定に有用です。

CD31

内皮細胞中のCD31と強い反応性を示すため、血JC/70A管由来の良性および悪性腫瘍の検索に有用です。

CD34

造血幹細胞抗原と特異的に反応し、血管内皮細胞および神経芽細胞の一部に陽性像が認められま NU-4A1
す。

F-VIII

内皮細胞、
巨核球および血小板と反応します。

D2-40

リンパ管内皮に強く反応し、血管内皮には陰性です。精巣性胚細胞腫瘍、リンパ管腫、神経鞘腫、平 D2-40
滑筋肉腫、
悪性中皮腫で陽性像が認められます。

36

bcl-6

正常リンパ組織において胚中心B細胞に反応し、腫
瘍ではび慢性大細胞性B細胞性リンパ腫や濾胞性 PG-B6P
リンパ腫に陽性が認められます。

扁平上皮と反応し、肝、膵の腺房細胞、近位尿細Cytokeratin,
管、子宮内膜腺とは反応しません。
また、前立腺過 34βE12High MW
形成と反応し、前立腺癌とは反応しません。

37

bcl-2

濾胞性リンパ腫を始め、多くのリンパ球増加性疾患で陽性となり、反応性のリンパ濾胞と濾胞性リンパ腫の腫瘍性リンパ濾胞との鑑別にも有用です。

124

ほとんどの上皮細胞と反応します。正常組織及びCytokeratin
腫瘍では、扁平上皮癌以外の上皮性腫瘍で強陽性 CAM5.2(CAM5.2)となり、肺の神経内分泌細胞癌でも反応します。

38

CD1a

胸腺細胞、ランゲルハンス細胞や指状突起樹状細胞に反応し、胸腺腫の分類やT細胞性腫瘍の悪性度、
ラ
ンゲルハンス細胞由来組織球症の鑑別等に有用です。

010

11

重層偏平上皮が陽性となり、低分化扁平上皮癌とCytokeratin
腺癌の鑑別に有用です。
また、上皮型中皮腫とも反 D5/16 B4
5/6
応することから、腺癌との鑑別にも利用できます。

39

CD3

正常/腫瘍性T細胞を検出するためのPan T細胞
マーカーです。

Poly

12腺細胞とは反応しますが、重層偏平上皮とは反応
OV-TL12/
肺、乳腺、胆管、一部の前立腺は陽性とな
Cytokeratin 7 しません。
30
り、
肝、大腸は陰性です。

40

CD4

胸腺髄質の細胞から正常の末血T細胞に発現しており、単球/組織球にも発現がみられます。免疫障害に SP35
おけるT細胞異常検出、リンパ腫の鑑別に有用です。

13

肺、子宮頚部、口腔内から発生する扁平上皮癌とCytokeratin 17 強く反応し、子宮頚部から発生するほとんどの腺癌に陽性となります。

41

CD5

CD5は95%以上のヒトT細胞表面に発現しており、胚中心細胞性Bリンパ腫や正常B細胞の一部にも 4C7
CD5が発現しています。

14

結腸・直腸癌、胆嚢・胆管・膵臓の腺癌に陽性で胃また、皮 Ks20.8
Cytokeratin 20 癌、乳腺・肺・子宮内膜の腺癌は陰性です。
膚メルケル細胞癌では強い陽性像が認められます。

42

CD8

CD8抗原は、Suppressor/Cytotoxic T細胞サブ
セットおよび一部のNK細胞に存在し、正常胸腺細 144B
胞の大部分に発現します。

15

E-カドヘリンは上皮細胞の細胞接着や極性の維E-Cadhelin 持、腺管の分化、重層化に関与しています。乳腺において乳管癌と小葉癌の鑑別に有用です。

36

43

CD10

CD10は、胚中心の活性化、増殖しているB細胞に
56C6
も発現し、
上皮系細胞の多くにも発現します。

16

神経系、中皮細胞、角化細胞、乳腺、神経内分泌細胞そ
Calretinin の他様々な細胞で同定され、正常および悪性の中皮 SP65
細胞に発現しており、悪性中皮腫の鑑別に有用です。

44

CD15

顆粒球、組織球、皮膚のランゲルハンス細胞や指状突
起細網細胞、上皮細胞の多くで通常陽性になります。 MMA
ホジキン病のReed-Sternberg細胞にも反応します。

HBME-1

中皮細胞や悪性中皮腫の確認に有用ですが、肺、卵巣などの腺癌、甲状腺癌でも陽性のことがあり HBME-1
ます。

45

CD20
(L26)

L26は、
骨髄の初期B細胞を含むすべてのB細胞と反応します。
マントル層および胚中心のリンパ球が染色され、形質細胞は陰性です。

D2-40

リンパ管内皮に強く反応し、血管内皮には陰性です。精巣性胚細胞腫瘍、リンパ管腫、神経鞘腫、平 D2-40
滑筋肉腫、
悪性中皮腫で陽性像が認められます。

46

CD21

成熟Bリンパ球および濾胞樹状細胞と反応します。
リンパ節および扁桃の二次リンパ濾胞の中心部を 2G9染色します。

α-SMA

平滑筋アクチンと反応し、骨格筋、心筋のアクチン、
1A4
他の間葉・上皮細胞とは反応しません。

47

CD23

Bリンパ球、単球、および濾胞樹状細胞(FDC)に発現します。

Desmin

平滑筋、横紋筋と反応し、これらの筋原性腫瘍の同定に有用です。

D33

48

CD30

活性リンパ球由来で、Ki-1リンパ腫と言われる大細胞性リンパ腫群を同定できます。Reed Sternberg Ber-H2細胞およびホジキン細胞の検出にも利用できます。

Myoglobin

骨格筋、心筋にみられる横紋筋と特異的に反応し
ます。

Poly

49

CD38

活性化したTおよびBリンパ球、NK細胞、単球、形質細胞および胸腺髄質細胞に発現しています。造血幹細胞 SPC32の検策及び骨髄腫/形質細胞腫の鑑別に有用です。

V9

50

CD45
(LCA)

ほぼ全ての白血球の表面に表現され、腫瘍細胞で2B11+は、非ホジキンリンパ腫、T細胞性白血病、B細胞性白PD7/26
血病、骨髄性白血病の腫瘍細胞に陽性となります。
NK細胞、一部のT細胞、ニューロン、グリア細胞、
シュワン細胞と反応します。
腫瘍では肺小細胞癌を 1B6
はじめとし、神経内分泌系腫瘍に陽性を示します。

32

扁平上皮角化層、肝細胞を除くほとんどの上皮細胞と反応。一般的な上皮組織マーカーに比べ中皮 Ber-EP4細胞、神経、筋などとの交差性がありません。

33

移行上皮、
扁平上皮を含む正常上皮および上皮由来の腫瘍細胞に反応します。

E29

34

7

Cytokeratin 重層扁平上皮の基底層、気管支上皮、
導管、近位尿AE1/AE3
AE1/AE3 細管、腺癌、扁平上皮癌などと強く反応します。

35

8扁平上皮組織、扁平上皮癌とは反応せず、腺癌のCytokeratin
検索に有用です。
また、移行上皮にも陽性反応を示 35βH118,Low MW
します。

9

10

6

EMA

皮
系

21

非上皮系
︵間葉系︶

22

25

26

27

28

非 上 皮 系︵ 神 経 系 ︶

24

球

23

Vimentin 間葉系由来の細胞と反応します。

Kp-1

Z002

L26

1B12

GFAP

GFAPと反応する。中枢神経系ではアストロサイ
ト、一部の上衣細胞と末梢神経系ではシュワン細胞や腸のグリア細胞と反応します。

GA5

51

CD56
(NCAM)

CD57

NK細胞、一部のT細胞、ニューロン、グリア細胞、
NK-1
シュワン細胞と反応します。

52

CD57

リンパ系組織のNK細胞と反応します。
消化管の神経内分泌系細胞、膵臓のランゲルハンス島の一部が染色される場合があります。

NSE

神経細胞、
神経芽腫を含めた神経由来の腫瘍や神経内分泌腫瘍と反応します。

Poly

53

CD79a

Bリンパ球の分化段階全般にわたって存在し、分
化初期から形質細胞期に至るBリンパ球と反応 JCB117
します。

NK細胞、一部のT細胞、ニューロン、グリア細胞、
シュワン細胞と反応します。
腫瘍では肺小細胞癌を 1B6
はじめとし、神経内分泌系腫瘍に陽性を示します。

54

CD138

形質細胞に発現が認められ、単層及び重層上皮細胞・血管内皮細胞に発現が認められます。多発性骨髄腫 MI15などの形質細胞由来の腫瘍で高い陽性率を示します。

グリア細胞、メラノサイト、軟骨細胞、シュワン細胞、ニューロン、
ランゲルハンス細胞に認められ、
こ
れらに由来する腫瘍細胞に反応します。

Poly

55

ALK
(p80)

未分化型大細胞性リンパ腫と反応します。

正常神経内分泌細胞、神経内分泌由来の腫瘍細胞
27G12に陽性所見が認められます。

56

CD56
(NCAM)
S-100

Synaptophysinmantle cell lymphomaでは、かなりの頻度で過Cyclin D1 剰発現していますが、乳癌などの悪性腫瘍においてしばしば過剰発現が起こります。

病理診・細胞診

20

非上皮系
︵筋肉系︶

19

血

18

白

中 皮 系

17

E3

非上皮系
︵リンパ管系︶

CLH5

上

31

非上皮系︵血管系︶

CD68(Kp-1)

CLH2

画像

クローム親和性細胞腫、甲状腺髄様癌、
小細胞癌、
Chromogranin
カルチノイド、
ランゲルハンス島細胞腫と反応しま LK2H10
A
す。

NK-1

5A4

SP4

219

お問い合わせ先 ／㈱ジェネティックラボ
011-644-7302

免疫染色（つづき）
抗体名

臨床的意義

CLONE名画像

No. 分類
83

PSAP

前立腺性酸性ホスファターゼ(PSAP)と反応し、
正
常前立腺、前立腺肥大症、前立腺癌原発巣、転移巣 PASE/4LJ
組織で強い染色性を示します。

84

PSA

前立腺都特異抗原(PSA)と反応し、正常前立腺、前立腺肥大症、前立腺癌原発巣、転移巣組織で強 poly
い染色性を示します。

85

前立腺癌や高度PINには高率に発現しています
P504S
が、正常前立腺や前立腺肥大症には発現がなく、 13H4
(AMACR)
前立腺癌の鑑別に有用です。

86

61

P504S+
異型腺管の良悪を診断する際、3抗体をカクテルしてCytokeratinhigh 使用することで腺癌細胞と基底細胞の有無を同時に+p63
確認することが可能です。針生検標本に有用です。

87

62

Glucagon グルカゴンと反応します。

57

58

59

60

内 分 泌 系︵ 前 立 腺 ︶MUM1

悪性リンパ腫において幅広く発現しており、特にび
まん性大細胞型B細胞リンパ腫に強く発現してい MUM1pます。
予後の予測に用いられる場合があります。

内 分 泌 系︵ 乳 腺 ︶の 続 き ︵内婦分人泌科系︶

白血球の
続き

No. 分類抗体名

HER2

HER2タンパクはさまざまな腫瘍において過剰発現しており、特に乳癌においては診断・予後あるいは治療の重要な因子のひとつです。

Ki-67(MIB-1)

細胞増殖マーカーの1つであり、免疫染色により腫瘍の増殖の程度を表すMIB-1 indexとして知られている。特に乳癌、GIST、脳腫瘍など多くの腫瘍において、生物学的悪性度や予 MIB-1
後としてよく相関することが知られており、細胞増殖マーカーとして非常に有用である。

卵巣の卵胞顆粒膜細胞、莢膜細胞、精巣のセルトリ
ライディッヒ細胞など、性索間質細胞が陽性を
Inhibinα 細胞、示すことから、性索間質性腫瘍の鑑別に有用です。

R1

AFP

正常胎児肝、
ヨーク・サック腫瘍、肝細胞癌の診断に重要なマーカーです。種々の悪性腫瘍(胃癌・結腸癌など)でもAFPの発現を見ることがある。

poly

CA125

大腸癌、乳癌、子宮乳頭漿液腺癌、子宮類腺腫、卵巣類内膜癌、卵巣漿液腺癌、
甲状腺乳頭腫などの多くの腫瘍において陽性例が認められています。

M11

CA19-9

胃・腸および膵臓の腺癌を含む消化管腫瘍は、強く反応します。
また子宮内膜腺癌や甲状腺乳頭癌、胆 121SLE
嚢癌においても陽性所見が認められます。

CEA

CEAは大腸癌をはじめとする消化器癌で認められますが、肺癌、乳癌、肝癌、膵癌をはじめとして、ほ COL-1
とんどの臓器の癌組織で検出されます。

CD117(c-kit)GISTの他、
マスト細胞腫、悪性黒色腫、セミノー
マ、
血管肉腫、
小細胞肺癌など種々の腫瘍においてc-Kitが陽性になります。

Poly

Somatostatin

ソマトスタチンと反応します。
ランゲルハンス島由来の腫瘍や過形成部位の同定に有用です。

Poly

90

Calcitonin

甲状腺のC細胞と反応し、甲状腺髄様癌の腫瘍細胞と反応します。

Poly91

Thyroglobulin

甲状腺細胞と反応し、甲状腺由来の腫瘍の同定に
有用です。

Poly

92

HER2

HER2タンパクはさまざまなヒトの腫瘍において過剰発現しており、
特に乳癌においては診断・予後あるいは治療の重要な因子のひとつです。

Poly

Parathyroid 副甲状腺腫瘍や異所性PTH産生腫瘍の同定に有Hormone 用です。

3B3

93

bcl-2

濾胞性リンパ腫を始め、多くのリンパ球増加性疾患で陽性となり、反応性のリンパ濾胞と濾胞性リンパ腫の腫瘍性リンパ濾胞との鑑別にも有用です。

124

TTF-1は肺小細胞癌と肺腺癌、甲状腺癌と反応します。
肺の未分化型大細胞癌の一部で陽性反応が 8G7G3/1
確認されています。

94

高分化型肺腺癌組織上から新しく見いだされたタ
TMUNapsin A ンパク質で高分化型肺腺癌に高い陽性率を示しま
Ab02
す。

95

96

71

ACTH

下垂体中のコルチコトロープと反応し、ACTH産生
下垂体腺腫と特異的に反応し、下垂体腺腫の分類および下垂体の原発/転移性腫瘍の鑑別に有用です。

poly

97

FSH

卵巣に対しては卵胞の発育と成熟、
Estrogenの分泌を、精巣に対しては精細管の発育、精子形成を FSH03
促進します。
下垂体腺腫の分類に有用です。

98

HCGβ

胎盤から分泌される性腺刺激ホルモンで胎盤機能やMole、Choriocarcinomaなど絨毛性腫瘍、 Poly
HCG産生腫瘍の確認に有用です。

99

HPL

胎盤絨毛の合胞性トロホブラストから分泌され胎盤機能や絨毛性腫瘍の確認に用いられます。

Poly

100

LH

下垂体好塩基性細胞から分泌.黄体形成ホルモンです。
estrogen産生、黄体からのprogesterone分 LH01
泌促進、
アンドロゲンの分泌を促進します。

101

下垂体前葉の好酸性細胞や胎盤脱落膜細胞から分泌され、PRL産生下垂体腺腫の確認に用いられ
ます。

poly

102

72

分

104

ヒト肝組織から作られた抗体で、肝細胞に反応し、肝内胆管癌とHCCの鑑別 OCH1E5
Hepatocyte 胆管には反応しません。
に有用です。

105

E-カドヘリンは上皮細胞の細胞接着や極性の維E-Cadhelin 持、腺管の分化、重層化に関与しています。乳腺に 4A2C7おいて乳管癌と小葉癌の鑑別に有用です。

106

乳腺ではアポクリン化生細胞で陽性となるが、乳GCDFP-15
癌ではアポクリン癌以外の癌でも部分的にでも陽 23A3
(BRST-2)性所見が見られる症例も多い。

107

内分泌系
︵肝臓︶

内分泌系︵乳腺︶

220

ER

子宮内膜上皮、子宮平滑筋細胞、乳腺上皮細胞の核と強く反応します。
腫瘍細胞に対しては、ER産生乳ガンの上皮細胞と反応します。

p53

p53癌抑制遺伝子の点突然変異などが生じた場
DO-7
合に、多くの悪性腫瘍で陽性反応を示します。

p63

p63の発現は、
主に重層扁平上皮や移行上皮の基DAK-p63
底層に認められ、基底細胞の確認に有用です。

HLA-A、B、C(MHC classI)の軽鎖として多くの有β2核細胞の表面に存在しているが、悪性腫瘍ではそMicroglobulinの減少・欠除がみられます。

SP1

Poly

Ig A

IgAはヒト血清Igの10〜20%程度を占めます。血清に含まれる血清型と、唾液、涙、初乳、気道、や消化管、 Poly
生殖器からの分泌物に含まれる分泌型とがあります。

Ig G

IgGはヒト血清Ig中では最も多く70〜80%を占める
ほか血管外の組織にも含まれる.胎盤を通過する唯一のIgで、
C1qに結合して補体系を活性化します。

Poly

Ig M

IgMは分子量90万と最も大きなIgで、マイクログ
ロブリンとも呼ばれる.ヒト血清Igの10%程度を占め、抗原刺激によって最初に産生されるIgです。

Poly

κ

各々ヒト免疫グロブリンのL鎖カッパ(κ)、L鎖ラム
ダ(λ)と特異的に反応する.組織中の正常および腫瘍性B細胞の免疫グロブリを検出できるが、結合組織や血管内にある細胞外免疫グロブリンも同時に染色されます。

Poly
Poly

CMV

感染初期/早期のサイトメガロウイルスの検索に有 CCH2用な抗体で、
ヘルペスウイルス、
アデノウイルスとは+交差反応を示しません。
DDG9

CD99
(MIC2)

ユーイング肉腫、末梢神経外胚葉性腫瘍と中枢神経の膠芽腫と上衣腫、一部の膵臓ラ氏島腫瘍のみが陽性となります。

HMB45

悪性黒色腫の細胞質内抗原と特異的に反応し、転移性および無色素性悪性黒色腫の検索に有用で HMB45
す。

PLAP

様々なタイプの胚細胞腫瘍と反応します。

他

poly

の

下垂体前葉の好酸性細胞で産生分泌される成長ホルモンでGH産生性下垂体腺腫などの証明に用いられます。

そGH

82

細胞周期のG1、S、G2、M期全般にわたって発現していますが、休止期(G0)においては発現していま MIB-1
せん。
脳腫瘍やGISTでは予後の検討に有用です。

λ
病原体

78

体

103

81

Ki-67

補

下垂体好塩基性細胞から分泌される甲状腺刺激 TSH01
ホルモンでTSH産生下垂体腫瘍、異所性TSH産生+腫瘍などの証明に用いられます。
TSH02

80

・

TSH

︶
77

79

mantle cell lymphomaでは、かなりの頻度で過Cyclin D1 剰発現していますが、乳癌などの悪性腫瘍におい P2D11F11てしばしば過剰発現が起こります。

白体

Prolactin

蛋

垂
76

漿

下

病理診・細胞診

75

系 ︵

74

泌

73

血

SP-Aは正常の肺ではⅡ型肺胞上皮およびクララ
PE10細胞のみが陽性で肺癌では腺癌のみが陽性です。

増 殖 関 連・ア ポ ト ー シ ス

SP-A

内

70

ー

TTF-1

カ

69

内 分 泌 系︵ 肺 ︶

68

89

ー

67

インスリンと反応します。膵臓のβ細胞およびインスリノーマのようなβ細胞由来の腫瘍の同定に有 Z006
用です。

マ

66

内分泌系︵甲状腺・副甲状腺︶65

88

Insulin

画像

4B5

poly

瘍

64

CLONE名PgR

腫

内分泌系︵肝臓︶

63

臨床的意義

正常の乳腺、子宮内膜、前立腺に発現しています。
また、乳癌、子宮癌、卵巣癌などの様々な腫瘍にお 1E2
いても発現が認められます。

12E7

8A9

2015年4月現在

122 糖鎖受託解析

お問い合わせ先 /医化学創薬(株)011-213-7396

化学選択的な糖鎖捕捉反応に基づいて、生体試料由来糖鎖の網羅的かつ定量的なプロフ
特ァイル取得を大幅に高速化する技術です。生体分子中で糖鎖にのみ存在するアルデヒド
基を、ヒドラジド基を有するビーズ (BlotGlyco H、住友ベークライト) で選択的に捕捉

長し、ビーズ上でメチル化、ラベル交換反応を行うことで、迅速な糖鎖解析を可能とします。
この方法によって、ペプチド、脂質、タンパク、DNAなど大量の夾雑物が存在する生体試料から、糖鎖のみを抽出、定量解析することが可能です。

検体量
N 型糖鎖解析価格(円/検体)

血清・血漿（ヒト、マウス）細胞、組織、2～4週間
タンパク質FFP切片
血清・血漿（ヒト、マウス）
精製タンパク質

4週間

血清・血漿（ヒト、マウス）
細胞、組織

4～6週間

蛍光ラベル化単糖組成解析

単糖混合物、オリゴ糖、多糖

3週間

NMRを用いた糖鎖解析

オリゴ糖、多糖～8週間

質量分析装置を用いた糖鎖解析 O 型糖鎖解析

糖脂質

LC-MS解析・DMPK 定量/定性スクリーニング解析・抗生物質、農薬、ホルモンのスクリーニング、定量解析
・メタボロミクスサンプルのプロファイル解析
・糖鎖プロファイル解析

お問い合わせください

エクソソーム糖鎖解析

エクソソームを構成する単糖の解析
エクソソームに存在する糖鎖の解析

お問い合わせください

水処理膜に関する糖鎖解析

単糖組成解析、質量分析、NMR など

お問い合わせください

アミノ酸分析

試料中の遊離アミノ酸分析、総アミノ酸分析

10営業日（目安）

糖鎖関連

221

123 糖鎖受託合成
特糖、オリゴ糖、糖ペプチド、糖脂質などの糖関連物質を合成するためには、卓越した技

長

なければならない様々な要素があります。弊社では、豊富な知識と経験を有するスタッ術と豊富な経験が必要です。糖の特定位置を修飾したり、糖鎖を構築するには、考慮しフが単糖誘導体から複雑な構造を持つ糖鎖、糖ペプチドを高品質、高純度なグレードで納品いたします。

糖鎖誘導体合成<特徴>
・位置・立体選択的に反応制御

糖鎖合成
<特徴>
・直線型、分岐型糖鎖の両方に対応
・特定の位置を蛍光基などで修飾可能

糖ペプチド合成<特徴>
・マイクロ波照射により効率的に合成
・糖鎖部分を酵素のよって自在に修飾

糖鎖関連

ペプチド合成<特徴>・マイクロ波照射により効率的に合成

222

お問い合わせ先 /医化学創薬(株)011-213-7396

トランスジェニックグループ概要
基礎研究
探索基礎研究創薬研究

小動物による
非臨床試験

非臨床試験

臨床試験

診断までのシームレスなサポート

株式会社トランスジェニック

医化学創薬株式会社

遺伝子改変マウス作製
高親和性抗体作製
モデルマウス、抗体製品販売

神戸ポートアイランド
技術・研究開発施設

糖鎖解析・合成抗体医薬品創薬システムの提供

株式会社
新薬リサーチセンター

医薬品GLP適合施設

株式会社安評センター

医療機器GLP適合施設

医薬品、農楽、食品、化粧品、化学物質等の非臨床試験

医薬品、食品、化粧品、化学物質等の非臨床試験（小動物）

化審法GLP適合施設

AAALAC完全認証施設
医薬品GLP適合施設
農楽GLP適合施設
医療機器GLP適合施設

大動物による
非臨床試験

臨床試験
分子病理
遺伝子解析

クリニカル・
シークエンス
病理診断

株式会社
新薬リサーチセンター

神戸ポートアイランド
飼育・実験施設

安全性、特殊薬理試験等の非臨床試験（大動物）

米国FDA 中国SFDA
認証のGLP適合
レンタルラボ株式会社
新薬リサーチセンター
生物学的同等性試験等の医薬臨床試験
特定保健用食品等の食品臨床試験

再生医療等製品GLP適合施設
化審法GLP適合施設
安衛法GLP適合施設

株式会社メディフォム
GCP対応
ヘルシンキ宣言準拠

治験事務局業務
病院支援業務
提携医療機関株式会社ジェネティックラボ
組病理組織診断
遺伝子発現解析バイオマーカー測定

米国臨床病理医協会(CAP)認証

巻末資料

223

グループエリアマップ（2020年4月1日現在）

設 立
代表者
資本金
従業員数
本 社

設 立
代表者
資本金
従業員数
本 社
中央研究所
設 立
代表者
資本金
従業員数
本 社
神戸研究所
東京事務所

2001年11月
中井 直也
10百万円
2名
北海道恵庭市戸磯452番地1

2013年4月
福永 健司
50百万円
57名
東京都千代田区有楽町1-7-1
北海道恵庭市戸磯452番地1

1998年4月
福永 健司
3,481百万円
26名（連結:241名）
福岡市中央区天神2-3-36
神戸市中央区港島南町7-1-14
東京都千代田区有楽町1-7-１

医化学創薬株式会社
設 立
資本金
従業員数
本 社

設 立
代表者
資本金
従業員数
本 社
東京事務所

設 立
代表者
資本金
従業員数
本 社

巻末資料
224

2000年9月
福永 健司
22百万円
5名
神戸市中央区港島南町7-1-14

設 立
代表者
資本金
従業員数
本 社

2010年11月
100百万円
6名
札幌市中央区北9条西15-28-196

2000年9月
福永 健司
100百万円53名
札幌市中央区北9条西15-28-196
東京都千代田区有楽町1-7-１

2018年3月
福永 健司
100百万円69名
静岡県磐田市塩新田582番地2

索引
数

字

1色法 �������������������� 50,51,52,53,54,55
3' IVT Array  ���������������������� 54,55
欧

文

和

文

あ
アルゲゲル  ���������������������� 102,103
アセチルコリンエステラーゼ  �������������� 184,185
アトピー性皮膚炎  ����������������� 28,37,86,87
アナフィラキシー  ������������������� 162,163
アミノ酸分析  ����������������������� 213
アルコール性脂肪肝炎  �������������������� 36
アルツハイマー病  ����������������� 32,33,38,39
アレルギー性眼疾患モデル  ���������������� 94,95
一世代  ������������������������ 168,169
遺伝子スクリーニング  ��������������� 52,53,54,55
遺伝子突然変異  �������������������� 128,129
遺伝子変異スクリーニング  ���������������� 72,73
遺伝性疾患  ����������������������� 60,61
イムノフェノタイピング  ���������������� 166,167
医薬部外品試験  ���������������������� 111
インスリン抵抗性改善  ������������������� 119
ウサギ変形性膝関節症モデル  ��������������� 88,89
うつ病様  �������������������������� 34
運動機能向上  ����������������������� 119
運動機能に対する作用  ������������������� 123
運動負荷モデル  ��������������������� 92,93
エクソソーム  ���������������������� 56,57
エクソン  ������������������������ 50,51
塩基配列の欠失・挿入  ������������������ 12,13
炎症  �������������������������� 26,27
オオミジンコ急性遊泳阻害試験  ��������� 142,143,144,145
親への毒性  ���������������������� 172,173

225

巻末資料

Adjuvant and Patch Test  ��������������� 160,161
Adjuvant and Strip  ������������������ 156,157
AIM  ���������������������������� 36
Ames試験 ���������������������� 126,127
APPosk ������������������������� 32,33
Ariol ��������������������� 200,201,208,209
Aβオリゴマー ���������������������� 32,33
BDNF  ��������������������������� 34
BioMark  ������������������ 64,65,66,67,68,69
Buehler Test  ��������������������� 160,161
C57BL/6  ������������������������ 14,15
CAP  ������������������������� 206,207
CBA  ������������������������� 196,197
CellSearchシステム  ������������������ 190,191
cfDNA  ������������������������� 70,71
Clock遺伝子 ������������������������ 28
CNV  �������������������������� 62,63
Cre ���������������������������� 2,3
Cre/loxPシステム  ��������������������� 4,5
CRISPR/Cas9システム ���������������� 6,7,12,13
CTC  ������������������������� 190,191
CytoScan HD Array ������������������� 60,61
Deltagen社 ������������������������� 30
DNA鎖切断  ���������������������� 134,135
DNA損傷を抽出  �������������������� 132,133
DNA抽出  ������������������������ 78,79
Droplet Digital PCR ������������������� 62,63
EGFR変異解析 ���������������������� 70,71
ELISAキット  ���������������������� 42,43
EpiTect Methyl II PCR ������������������ 76,77
ERAI-Luc ������������������������ 20,21
ES細胞  �������������������� 2,3,4,5,8,9,12,13
FFPE ������������������������� 206,207
FISH ����������������� 196,197,200,201,202,203
FISH/IHC  ���������������������� 188,189
floxマウス  ������������������������ 2,3
Fluidigm ������������������ 64,65,66,67,68,69
GBand  ������������������������� 58,59
Gene ST Array  ��������������������� 52,53
GPCR  ������������������������� 42,43
guideRNA  ����������������������� 12,13
Guinea Pig Maxmization Test (GPMT) ��������� 160,161
HE染色 ������������������������ 189,187
HPV  ������������������������� 216,217
HPV核酸検出  ��������������������� 212,213
HPV型  ������������������������ 214,215
HPVタイピング解析  ������������������ 214,215
IDOL-Luc ������������������������ 24,25
IHC  ������������������������� 204,205
IHC/IF染色 ���������������������� 190,191
IL-1β  ������������������������� 24,25
IL33  �������������������������� 28,37
in vitro小核試験 ������������������� 136,137
in vivo  ������������������������ 132,133
iPS細胞 ������������������������� 58,59
ISH  ������������������������� 200,201
LC-MS解析  ������������������������ 213
Local Lymph Node Assay(LLNA-BrdU)  �������� 160,161
loxP  ��������������������������� 2,3
Luminex  ������������������������ 46,47
MicroRNA  ����������������������� 74,75
miRNA ���������������������� 56,57,74,75

miRNA Array ���������������������� 56,57
Morikawa Test  �������������������� 156,157
NASHモデル  ������������������������ 36
Nrf2タンパク質  ��������������������� 22,23
NSCLC ������������������������� 70,71
OKD-Luc ������������������������ 22,23
PapiPlex法  ���������������������� 214,215
PCA  ������������������������� 162,163
PCRジェノタイピング  �������������������� 17
PD-L1/TIL  ���������������������� 204,205
PDSX ��������������������������� 19
Popliteal Lymph Node Assay(PLNA) ��������� 154,155
Pseudokirchneriella subcapitata 生長阻害試験  ����� 148,149
QIAGEN PCR Array ������������������� 76,77
Rare Mutation  ��������������������� 62,63
Rmi1遺伝子 ������������������������� 28
RNA FISH  ���������������������� 202,203
RNA ISH ����������������������� 202,203
RNA増幅  ������������������������ 78,79
RNA抽出  ������������������������ 78,79
ROSA26  ������������������������� 6,7
SNP解析  ������������������������ 66,67
TaqMan Array  ��������������������� 74,75
TaqMan法  ����������������������� 64,65
TAU  ���������������������������� 35
TG resource Bank®  ��������������������� 29
TK6細胞  ����������������������� 136,137
TMA ������������������������� 194,195
Transcriptome Array  ������������������ 50,51
T細胞依存性抗体産生（TDAR）試験 ����������� 166,167
UMAI-Luc  ����������������������� 20,21
Veridex ������������������������ 190,191
viewRNA ����������������������� 202,203
WET  ������������������������� 144,145
WSI  ������������������������� 184,185
XBP1タンパク質 ��������������������� 20,21

巻末資料

か
外来プロモータ  ���������������������� 6,7
核型分析  ����������������������� 188,189
核酸抽出  ������������������������ 78,79
可視化マウス  ������������� 20,21,22,23,24,25,26,27
過剰摂取安全性試験  �������������������� 124
画像解析  ���������� 192,193,200,201,204,205,208,209
家族性前頭側頭葉認知症  ������������������� 35
家兎眼装用試験  ���������������������� 105
家兎眼装用点眼投与試験  ������������������ 105
カニクイザル  ��������������������� 102,103
可変型遺伝子トラップ法  ������������������� 29
カルシウム吸収促進作用  ������������������ 123
眼圧評価  ������������������������ 94,95
簡易ガラス化法  ����������������������� 31
簡易ジェノタイプ判定  ����������������� 212,213
眼炎症モデル  ���������������������� 94,95
幹細胞  ������������������������� 58,59
眼精疲労改善作用  ��������������������� 122
完全ノックアウトマウス  ������������������ 8,9
漢方製剤・OTC試験  �������������������� 111
がん免疫関連解析  ������������������� 204,205
がん原性試験  ��������������������� 156,157
記憶学習能力  ���������������������� 82,83
キメラマウス  ������������������ 2,3,4,5,6,7,8,9
急性・慢性炎症モデル  ������������������ 88,89
急性遊泳阻害試験  ��������������� 136,137,140,141
強制遊泳、強制走行試験  ����������������� 92,93
局在  ������������������������� 198,199
局所皮膚適用製剤  ��������������������� 112
魚類初期胚・仔魚短期毒性試験  ������������� 152,153
筋肉刺激性試験  ���������������������� 104
蛍光免疫染色  ����������������� 192,193,198,199
化粧品試験  ������������������������ 111
血圧低下  ������������������������� 118
血液学的検査  ������������������������ 18
血管刺激性試験  ���������������������� 104
月経周期観察  ���������������������� 98,99
げっ歯類を用いる小核試験  ��������������� 138,139
血中循環DNA  ���������������������� 70,71
血中循環腫瘍細胞  ������������������� 190,191
血中動態刺激  ����������������������� 109
血糖上昇抑制  ����������������������� 119
ゲノムDNA  ���������������������� 130,131
ゲノムDNA抽出  ����������������������� 17
コイ  ������������������������� 140,141
甲殻類  ���������������� 140,141,142,143,144,145
光感作性  ����������������������� 156,157
抗がん剤  ������������������������ 72,73
抗原性試験  ���������������������� 106,107
抗腫瘍作用評価  ��������������������� 86,87
構造異常  ����������������������� 128,129
骨格異常  ����������������������� 166,167
抗体遺伝子  ������������������������� 45
抗体精製  �������������������������� 44
抗体標識  �������������������������� 44
更年期障害症状の緩和  ������������������� 122
高密度培養  ������������������������� 44
児動物の発育  ��������������������� 168,169
児への毒性  ���������������������� 172,173
骨代謝改善作用  ���������������������� 123
コメットアッセイ  ������������������� 132,133
コラーゲン関節炎モデル  ����������������� 88,89
コレステロール低下  �������������������� 118
コンディショナルノックアウト  ��������������� 2,3
コンベンショナルノックアウト  ��������������� 8,9

226

さ
催奇形性  ����������������������� 174,175
再生医療  ������������������������ 58,59
サイトカラシンB �������������������� 136,137
細胞形質転換試験  ������������������� 188,189
細胞診検査  ���������������������� 210,211
細胞診専門医  ��������������������� 210,211
酸化ストレス  ���������������������� 24,25
三次元再生ヒト表皮モデル  ��������������� 158,159
ジーントラップ  ����������������������� 28
子宮頸がん  ������������������ 212,213,216,217
子宮内膜症  ����������������������� 98,99
自己採取HPV  ��������������������� 216,217
歯周病モデル  ���������������������� 96,97
次世代マイクロアレイ  ������������������ 50,51
疾患モデル  ������������������������� 30
受精卵  ������������������������� 10,11
受胎能  ������������������������ 160,161
出生後発生  ���������������������� 162,163
出生前発生  ���������������������� 162,163
腫瘍マーカー  ���������������������� 42,43
消化管吸収・代謝評価  ����������������� 100,101
小核試験  ����������������������� 132,133
小胞体ストレス  ������������������ 20,21,22,23
初期胚発生  ���������������������� 160,161
心筋梗塞モデル  ��������������������� 84,85
シングルセル  ���������������������� 68,69
神経毒性  ����������������������� 174,175
水生環境有害性  ���������������� 140,141,142,143
スクリーニング  ��������������������� 46,47
スフェロイド  ������������������������ 19
スピードコンジェニック  ����������������� 14,15
生化学検査  ������������������������� 18
生後発達期  ���������������������� 174,175
生殖発生毒性試験  ������ 168,169,170,171,172,173,180,181
生体試料分析  ��������������������� 184,185
生体ストレス  ���������������������� 20,21
整腸作用  ������������������������� 119
生長阻害試験  ��������������������� 142,143
生物学的同等性試験  �������������������� 111
絶対定量  ������������������������ 68,69
ゼブラフィッシュ  ������������������� 140,141
セルブロック  ��������������������� 196,197
セルブロックアレイ  ������������������ 196,197
染色体異常  ������������������ 128,129,134,135
染色体コピー数異常  ������������������� 60,61
染色体変異  ����������������������� 60,61
全排水毒性WET試験  ������������������ 152,153
藻類  ������������������������� 148,149
即時型アレルギー  ������������������� 162,163
組織マイクロアレイ  ������������������ 194,195
た
胎児期  ������������������������ 174,175
胎児発生  ������������������� 164,165,166,167
体脂肪  ������������������������ 116,117
体脂肪低減  ���������������������� 116,117
体外受精  �������������������������� 17
体脂肪低減作用  ���������������������� 114
大腸がん  �������������������������� 19
大腸がん関連遺伝子変異  ����������������� 72,73
大腸菌  ������������������������ 120,121
体内時計  �������������������������� 28
タウタンパク質  �������������������� 32,33,35
多項目同時定量  ��������������������� 46,47
多重蛍光免疫染色  ������������������� 192,193
単回投与毒性試験  ������������������� 154,155
単純ノックアウトマウス  ������������������ 8,9

膝関節痛緩和作用  ��������������������� 122
肥満  ���������������������������� 28
肥満モデル  ����������������������� 84,85
ヒメダカ  ����������������������� 140,141
表現型解析  ������������������������� 18
表現型データ  ������������������������ 30
病理専門医  ���������������������� 206,207
病理組織検査  ��������������������� 206,207
病理標本作製  ��������������������� 192,193
微量サンプル  ���������������������� 62,63
ファウンダーマウス  ������������������� 10,11
腹腔鏡観察  ����������������������� 98,99
プレインキュベーション法  ��������������� 126,127
物性分析  ����������������������� 184,185
フロサイトメーター  ������������������ 138,139
分子標的薬  ����������������������� 72,73
分子病理診断  ��������������������� 208,209
ベセスダ分類  ��������������������� 212,213
便中脂質排泄促進作用  ����������������� 116,117
ポイントミューテーション  ���������������� 12,13
膀胱機能評価  ���������������������� 96,97
保管  ���������������������������� 16
母体機能  ����������������������� 162,163
ポリクローナル抗体  ���������������� 40,41,42,43
まマイクロインジェクション  ������������� 10,11,12,13マイクロサテライトマーカー  ��������������� 14,15
マイクロダイアリシス  ������������������ 98,99
マイクロダイアリシス法  ����������������� 82,83
マウスリンパ腫細胞株  ����������������� 128,129
マウス凍結胚  ������������������������ 31
慢性疼痛モデル  ��������������������� 82,83
慢性毒性試験  ��������������������� 154,155
ムレミカズキモ  �������������������� 148,149
ムレミカヅキモ生長阻害試験  �������������� 152,153
メタボリックシンドローム  ���������������� 42,43
メチル化  ������������������������ 76,77
免疫染色  ������������������� 198,199,218,219
免疫組織化学的染色  ������������������ 186,187
免疫バランス  ���������������������� 86,87
網羅的  ������������������������� 52,53
網羅的発現解析  ��������������������� 64,65
戻し交配  ������������������������ 14,15
モノクローナル抗体  ���������������� 40,41,42,43
藻類  ������������������������� 142,143
や
薬物動態試験  ��������������������� 100,101
ユスリカ急性浮遊阻害試験  ��������������� 146,147
輸送  ���������������������������� 17
ユビキタス  ������������������������ 6,7
夜型  ���������������������������� 28
ら
ラットMIA誘発関節症モデル  ��������������� 88,89
ラット擦過傷モデル  ������������������� 90,91
ラット褥瘡モデル  �������������������� 90,91
ラット熱傷モデル  �������������������� 90,91
ルシフェレース  ��������������� 20,21,22,23,24,25
レポーター遺伝子  ����������������� 4,5,130,131
練習用  ��������������������������� 31
老化促進マウス  ��������������������� 82,83

巻末資料

遅延型アレルギー  ������������������� 160,161
中性脂肪上昇抑制  ��������������������� 118
腸管免疫  ������������������������ 86,87
長期摂取安全性試験  �������������������� 124
腸骨リンパ節法  ��������������������� 40,41
低活動膀胱モデル  �������������������� 96,97
凍結精子作製  ������������������������ 16
凍結胚作製  ������������������������� 16
糖鎖解析  ������������������������� 221
糖鎖合成  ������������������������� 222
糖尿病モデル  ���������������������� 84,85
糖ペプチド合成  ���������������������� 221
動脈硬化モデル  ��������������������� 84,85
特殊染色  ������������������� 186,187,218,219
ドライアイ  ����������������������� 94,95
トランスジェニック動物  ���������������� 124,125
トランスジェニックマウス  ���������������� 10,11
な
内臓異常  ����������������������� 166,167
夏ばてモデル  ���������������������� 92,93
軟寒天コロニー形成試験  ���������������� 188,189
ニジマス  ����������������������� 140,141
二世代  ������������������������ 168,169
ニセネコゼミジンコ繁殖試験  �������������� 152,153日周期リズム  ������������������������ 28
認知症モデルマウス  ��������������������� 35
ネズミチフス菌  �������������������� 126,127
粘膜刺激性  ���������������������� 150,151
粘膜刺激性試験  �������������������� 158,159
脳脊髄液採取  ���������������������� 98,99
脳内移行性  ����������������������� 98,99
脳内移行性評価  �������������������� 100,101
ノックアウト  �������������� 2,3,4,5,8,9,12,13,30,36
ノックイン  ����������������������� 4,5,6,7
ノンコーディングRNA  ������������������ 56,57
はパーキンソン病  ��������������������� 38,39
バイオマーカー  ��������������������� 46,47
バイオマーカー探索  ������������������� 66,67
倍数体  ������������������������ 134,135
胚製品  ��������������������������� 31
肺線維症モデル  ��������������������� 96,97
胚発生  �������������������� 164,165,166,167
配列解析  �������������������������� 45
パスウェイ  ����������������������� 76,77
肌状態改善作用  ���������������������� 122
バッククロス  ���������������������� 14,15
発達神経毒性  ��������������������� 182,183
パッチテスト  ����������������������� 113
繁殖試験  ����������������������� 138,139
繁殖毒性試験  ��������������������� 176,177
繁殖能力  ����������������������� 168,169
反復投与毒性  ��������������������� 178,179
反復投与毒性試験  ������������������� 154,155
非アルコール性脂肪肝炎  ������������������� 36
冷え症改善作用  ���������������������� 123
光感作性  ����������������������� 164,165
光毒性  ������������������������ 164,165
光毒性試験  ���������������������� 106,107
脾臓法  ������������������������� 40,41
皮内反応刺激性  �������������������� 158,159
皮表角質水分含有量測定  ������������������ 112
皮膚感作性試験  �������������������� 106,107
皮膚刺激性  ���������������������� 150,151
皮膚刺激性試験  �������������������� 158,159
皮膚光感作性試験  ������������������� 106,107
皮膚薬物動態学的試験  ������������������� 112

227