会社概要（2021年6月30日現在）

株式の状況（2021年6月30日現在）

名
英文所

名
在設
資事

本業

内

称

シンバイオ製薬株式会社

発行可能株式総数

41,750,000株

称

SymBio Pharmaceuticals Limited

発行済株式の総数

38,432,981株

地〒105-0001
東京都港区虎ノ門3-2-2 虎ノ門30森ビル

株主数

立

2005年3月25日

金

171億4,683万円

容特定疾病領域（がん・血液・希少疾患）
における医薬品の開発および商業化

役員（2021年6月30日現在）
代表取締役社長 兼 CEO

吉田文紀

取締役
（社外）

松本

茂外志

取締役
（社外）

ブルース・デビッド・チェソン

取締役
（社外）

海老沼

常勤監査役
（社外）

渡部

監査役
（社外）

遠藤

監査役
（社外）

賜

英次
潔
今朝夫

保宏

36,776名
持株数
（株）

持株比率
（%）

楽天証券株式会社

1,554,800

4.05

株式会社SBI証券

1,270,815

3.31

高橋

新

1,187,000

3.09

吉田文紀

1,074,700

2.80

松井証券株式会社

691,400

1.80

黒田典宏

452,300

1.18

小川大輔

402,500

1.05

auカブコム証券株式会社

301,500

0.79

野村證券株式会社

290,346

0.76

マネックス証券株式会社

258,311

0.67

株主名

20 17
Vol.

（注）
持株比率は発行済株式の総数より自己株式を控除して計算しております。

株式の分布状況（2021年6月30日現在）
ホームページのご案内

社 長 対 談
がん患者さんやがん患者さんを支援されている方々、また医療関係者の方々と当社社長の吉 田との 対 談を通じて 、が ん 医 療 の 現 状 やニーズ、そしてシンバイオ製薬の使命や取り期

SymBio VISION

個人・その他
32,249,161株（83.91％）
政府・地方公共団体
50株（0.00％）
金融機関
177,200株（0.46％）
その他国内法人
415,154株（1.08％）
外国人
620,430株（1.61％）
証券会社
4,894,118株（12.73％）
自己名義株式76,868株（0.20％）

https://www.symbiopharma.com/

組みなどについてご紹介します。

第わ か ち あ う 、 創 薬 の 喜 び 。

株主メモ事
当社のホームページでは、IR情報の適時適切な開示に努めているだ
けでなく、経営戦略やパイプラインをわかりやすく説明しています。
是非ご覧ください。

業

年度

毎年1月1日から12月31日まで

定 時 株 主 総 会

毎年3月

株 主 確 定 日

毎年12月31日

株主名簿管理人

三井住友信託銀行株式会社

特別口座 口座管理機関

三井住友信託銀行株式会社

同連

絡

先

フリーダイヤル: 0120-782-031
三井住友信託銀行株式会社 証券代行部

同

郵

送

先

（受付時間: 土・日・祝日を除く9:00〜17:00）

環境に優しい植物油インキを使用しています。

〒168-0063
東京都杉並区和泉二丁目８番４号
三井住友信託銀行株式会社 証券代行部

上場証券取引所

東京証券取引所

公 告 の 方 法

電子公告により行う
https://www.symbiopharma.com/

JASDAQ グロース

※ ただし、電子公告によることができない事故、その他のやむを得ない事由が生じたときは、日本経済新聞に公告いたします。

社長メッセージ

2021年12月期は第3四半期累計期間で営業利益は黒字に転換
証券コード：4582

経営理念とビジョン

社長メッセージ

当社の持続的成長モデル
医療のニーズが高い「空白の治療領域」に特化

シンバイオが挑む

空白の治療領域

大手製薬企業が参入しにくく医療ニーズが高いニッチの市場で、多くの医薬品を開発し提供することで高い収益性を目指します。

卓越した独自の新薬開発モデルを実現
スペシャリストにより医療ニーズと収益性の高い新薬候補品を選定し、高確率で成功する開発により、短期承認を目指します。

メガファーマの事業領域

メガファーマの事業領域

空白領域

自社販売体制への移行も結実。新たな飛躍のフェーズへ

空白領域

代表取締役社長 兼 CEO

空白領域

多彩なパイプラインで事業価値を最大化
事業価値の最大化を図るために製品ライフサイクル・マネジメント戦略の強化を推進し、積極的に追加適応症の拡大に取り組みます。

メガ
ファーマの事業領域

メガファーマの事業領域

メガファーマの事業領域

空白領域
空白領域

メガファーマの事業領域

経営理念

メガ
ファーマの事業領域

共 創・共 生シンバイオは、医療ニーズは極めて高いにもかかわらず患者数が少ないために開発が見送られている「空白の治療領域」
を埋める新薬の科学者

患 者

開発資金提供者

開発・提供を行う独自のポジションで、医療への高い貢献、そして医薬品業界の健全な発展に寄与します。

行 政

2021年11月11日に発表した第3四半期決算結果

DLBCL）
を適応症としたBR療法および中外製薬のポラにおいては、コロナ禍の影響を受け、対面での営業がツズマブ ベドチンとの併用療法によるトレアキシン のできないなかでリモートでの面談を増やすなどして営売上も順調に推移しており、来期に向けて売上高と利業活動をして最善を尽くしてまいりましたが、第3四半益は拡大していくものと予想しております。

期に感染者数の急増が招いた医療機関への影響は避けられず、売上の下押し要因となりました。
しかしながら、営業の生産性の確保と経費の節減に努めることにより、第3四半期の営業利益619百万円を計上し、第3（共に創り、共に生きる）

医 師

2021年12月期は第3四半期累計期間で営業利益は黒字に転換

SymBio VISION Vol.20

四半期営業利益

1-9月累計売上高

1-9月累計営業利益を計上し、第3四半期累計期間（1月〜9月）の黒字化を
1,420

1,726

つきましては株主の皆さまには多大なご心配をおかけすることとなりましたが、事業は黒字化に向かって進捗していることをご報告することができ嬉しく思います。

5,553

2,406

した。これにより第2四半期に続き2四半期連続で黒字達成することができました。コロナ禍が与えた影響に（単位：百万円）

四半期売上高四半期累計期間での営業利益は424百万円となりま619△21042415

既に第4四半期に入っておりますが、3月に承認取得
した再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（r/r1

2021年12月期業績四半期及び1-9月累計

1-3月

4-6月

7-9月

1-9月累計SymBio VISION Vol.20

2特集

グローバル事業戦略策定

空白の治療領域をターゲットに
ブリンシドフォビル
開発戦略の策定を完了
抗ウイルス活性と抗がん活性の二刀流の作用機序をフルに活かした開発戦略の展開
現在は造血幹細胞移植および臓器移植後の小児アデノ5つのDNAウイルス科に対して高い活性を持つユニークな新薬
太字で示すウイルスに対し先行して研究開発を推進

ヘルペスウイルス科

アデノウイルス科

サイトメガロウイルス
EBウイルスなど

アデノウイルス

ポリオーマウイルス科

BKウイルス、JCウイルスなど

パピローマウイルス科

パピローマウイルス

ウイルス感染症を対象とした国際共同第Ⅱ相臨床試験を進めており、今後は腎臓移植などの臓器移植後のウイルス感染症やがん領域への拡大の可能性を追求します。

ポックスウイルス科

天然痘※など米州拠点始動ブリンシドフォビルのグローバル開発を担う
SymBio Pharma USAが稼働開始

3がゲームチェンジャーとなり得る事業戦略があり、事業スペクトラムを有するために、その対象疾患領域の範価値の最大化につながるものと確信しております。

囲は広く、多くの可能性を持ち合わせています。これら

そ の 3 つ の 治 療 領 域 で ある① 造 血 幹 細 胞 移 植の多くの対象となる疾患領域を全て見直すことによ（HCT）
後のウイルス感染症（小児のアデノウイルス感り、未充足度の極めて高い3つの治療領域を掘り起こ染症）、②臓器移植（SOT）後のウイルス感染症（BKウ

し、限られた経営資源をそれらの「空白の治療領域」にイルス感染症）、③ウイルスにより誘引されたがん（EB集中的に投じ医療現場のニーズに応えていく、そのこウイルス感染症など）を開発対象として、経営資源をとがシンバイオの事業使命であると考えております。

集中投下しグローバル市場を対象に開発を進めてまそしてその事業使命の追求の中に、ブリンシドフォビル

いります。

SymBio VISION Vol.20

キャロリン・ヤナビッチ
Dr. Carolyn Yanavich

シンバイオは、「 空白の治療領域」に革新的な治療薬を提供するという社会的使命を果たしながらのプロジェクトおよび臨床試験運営の責任者と医療の多様な選択肢を提供し、米国市場への進出してDr. Carolyn Yanavich（キャロリン・ヤナビッ

によりグローバ ルでの存在 感を高めつつありまチ）が 就 任し、シンバイオファーマU S A（ 以 下す。グローバルにおける開発力の向上というエキSPU）のオペレーションが開始しました。これにル 開 発 戦 略 のグローバ ル 開 発 拠 点となり、グローバル開発事業の展開をより着実なものとす

ブリンシドフォビルは、高い抗ウイルス活性と幅広いシンバイオファーマUSA
副社長、プロジェクトマネジメント及びクリニカルオペレーションズ責任者

2021年10月11日にブリンシドフォビル開発

よりSPUは、新たに策定されたブリンシドフォビ※キメリックス社が米国で上市した適応症

米州拠点責任者からのメッセージることを期待されております。海外拠点の存在は、グローバル・スペシャリティファーマ実現に向けての大きな一歩でもあります。ヤナビッチ
氏は、抗ウイルス剤および抗がん剤のグローバ
ル臨床試験の長年にわたる経験を有しており、同氏が事業のグローバル化の推進力となることを期待しております。

サイティングなフェーズに入るにあたり、シンバイオファーマUSAの経営陣に加わることができて大変嬉しく思います。
ブリンシドフォビルは、DNAウイルスに起因する多くの疾患に対して革新的な治療方法となる可能性を有しています。シンバイオは同剤の開発を通じて、より良い患者転帰 ※に着目するだけでなく、特に移植の負担が大変高い米国や欧州においては、移植治療の長期的な維持への貢献を通じて、臨床医と患者さんの両方のニーズを満たそうとしています。シンバイオの理念である「空白の治療領域」に新薬をお届けするために最善を尽くします。
※転帰…病状などの進行。治療の経過、結果、見通し。

SymBio VISION Vol.204解説

2021年12月期

抗マルチウイルス薬
BCVの可能性

財務
ハイライト

抗マルチウイルス薬
ブリンシドフォビル（BCV） 領域拡大を目指すのポテンシャル

ス再活性化による感染症に有効と考えられています。次の適応症候補であるウイルスに関連する脳腫瘍とともに、新薬開発に対して強いニーズがあります。

Oncology

難治性脳腫瘍、EBウイルス陽性リンパ腫

step2

SOT

腎臓移植後
BKウイルス腎症

step1

ウイルス
感染症領域

ブリンシドフォビルは移植手術後のウイル

step3

がん 領 域移植手術後のウイルス感染症やウイルスに関連する脳腫瘍は「空白の治療領域」

2021年12月期通期の業績予想は、売上高9,151百HCT

造血幹細胞移植後
アデノウイルス感染症

開発タイムライン

シンガポール
国立がんセンター
研究者からのメッセージ
シンガポール国立がんセンター
メディカルオンコロジー部門 指導医 兼 主任研究者
Duke-NUS Medical School 臨床助教授

ジェイソン・Y・チャン
Dr. Jason Y Chan

世界のがん疾患の約15％は病原体の感染に起万円、営業利益1,361百万円です。2021年12月期第3四半期の売上高は2,406百万円、営業利益は619百万円となり、第3四半期累計期間では売上高5,553百万円、営業利益424百万円となりました。
また、新型コロナウイルス感染症関連対策の進展に伴う治療遅延の解消が徐々に進んだことや、3月23日に承認となったBR療法およびP-BR療法のr/r DLBCLの適応追加、ならびに5月19日の中外製薬のポラツズマブ
ベドチンの薬価収載などが売上増に貢献しました。

因しており、その大部分は腫瘍ウイルスによるものです。たとえば上咽頭がん、胃がん、数種類のリン（単位：百万円）パ腫などを引き起こすEBウイルスはよく知られており、ここに新しい抗がん剤の開発が待ち望まれる「空白の治療領域」があります。
がん以外の疾患で臨床適応が承認されている

ブリンシドフォビルは、造血幹細胞移植および臓器移

がん領域への適応拡大についてはアカデミアとの植後の免疫不全状態における幅広いウイルス感染症の連携を進めています。2021年9月にはシンガポール国

予防・治療に有効と考えられています。臓器移植のひと立がんセンターと、エプスタイン・バール・ウイルス（EBつである腎臓移植は、欧米を中心に世界中で数多く実ウイルス）陽性リンパ腫に対する抗腫瘍効果とその作施されており、今後も医療の進歩や高齢化によってさら用機序について共同研究契約を締結しました。また、カに増加すると予想されています。一方で、移植後の合併

リフォルニア大学サンフランシスコ校脳神経外科脳腫症であるウイルス感染症は移植腎の喪失をも引き起こ瘍センターにおいては、脳腫瘍に対する抗腫瘍効果をしかねない深刻な問題であるにもかかわらず、未だに予検討する臨床前試験を開始しました。ブリンシドフォビ

防薬・治療薬のない「空白の治療領域」となっておりま

ルは高い抗ウイルス作用に加え、抗腫瘍効果も期待さす。シンバイオではこのグローバルの「空白の治療領れています。世界をリードする各アカデミアとの連携にり、患者さんに一日も早くブリンシドフォビルをお域」をターゲットに事業展開を推進しており、各地域の特より、新たな治療方法の研究にも注力していきます。

届けできることを期待しています。

1-3月実績

4-6月実績

7-9月実績

累計

売上高

1,420

1,726

2,406

5,553

売上原価

410

461635

1,507

売上総利益

1,009

1,264

1,771

4,045

売上総利益率

71.1%

73.3%

73.6%

72.9%

販売管理費

1,220

1,249

1,151

3,621

473

439

373

1,286

営業利益

△ 210

15619424

税引後純利益△ 2094530324

既存薬の適応拡大は、新規開発と比べて高い費用対効果が期待されます。また、広範な前臨床・臨床データが入手可能であることが多く、開発期間を短縮できることも大きな利点です。
現在、私たちの研究グループは、シンバイオと共同でブリンシドフォビルの潜在的有用性を探っています。シンバイオは、すでに悪性リンパ腫の治療薬開発における能力、経験、専門知識を十分に持っています。私たちはこの共同開発に胸躍らせてお（うち研究開発費）

性に合わせたパートナーシップも検討しています。
5

SymBio VISION Vol.20

SymBio VISION Vol.20

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