12015 January【巻頭インタビュー】……２Ｐ

緩和ケアの対象はすべてのがん患者

薬局薬剤師も緩和ケアチームの一員

八尾市立病院 緩和ケアセンター部長 麻酔科医

蔵

昌宏、同院 診療局次長 薬剤部長 山崎肇、同院 事務局 企画運営課 課長補佐 小枝伸行

【ドクター・ハザマの バイタルサイン塾㊺】……５Ｐ

薬剤師の職能拡大が内包するピットフォール
ファルメディコ株式会社・大阪大学大学院医学系研究科生体機能補完医学講座

狭間研至【薬局・薬剤師のための がん患者への薬学的介入メソッド④】……６Ｐ

Pharmacy Digest的 わかりやすいがん治療 ―乳がん内服抗がん剤編―
国立がん研究センター東病院 薬剤部
日本医療薬学会認定 がん専門薬剤師

野村久祥【服薬指導のポイント 実践講座 】……８Ｐ

大腸がん（１）

クオール株式会社

市村康男、石井康博【医療安全管理入門 】……10Ｐ

失敗を「忙しかったから」で済まさない南東北グループ 首都圏薬剤部門 ゼネラルマネージャー
医療法人社団三成会 新百合ヶ丘総合病院 医療安全管理室

PHARMACY DIGESTはがお届けいたします山本真八尾市立病院
緩和ケアセンター部長 麻酔科医
同院 診療局次長 薬剤部長

巻頭インタビュー同院 事務局 企画運営課 課長補佐

蔵 昌宏 氏（写真左）山崎 肇 氏（写真右）小枝伸行 氏

緩和ケアの対象はすべてのがん患者

薬局薬剤師も
緩和ケアチームの一員
前号で、八尾市立病院が稼働させている、オンラインによる病診薬連携システムを紹介した。今号では、がん医療について、同院の地域連携の姿勢を紹介していきたい。お話しいただくのは緩和ケアセンター部長
で麻酔科医の蔵昌宏氏。前号の薬剤部長・山崎肇氏、事務局企画運営課課長補佐・小枝伸行氏にもご同席い
ただいた。

“がん”
と診断がついた時点から緩和ケアは始まるよ」ということは、2012（平成24）年に策定された
がん対策推進基本計画に、重点課題として明記されています。しかし、周知が遅れており、医療従事者のな──今回はがん治療における地域連携について伺いたかにもいまだ「緩和ケアはターミナルステージの患者

いと思います。まず、貴院は大阪府がん診療拠点病院さんを対象とするもの」ととらえている人が少なくあの指定を受けておられますが、がん治療には早期からりません。そこで国は昨年より、都道府県がん診療連

力を入れておられたのですか？

携拠点病院ならびに地域がん診療連携拠点病院に向け蔵て提供すべき緩和ケアの詳細を提示し、その重要性を力を入れ出したのは割と最近のことです。緩和ケ

アチームをつくったのが2007（平成19）年ですし、喚起しています。

緩和ケアセンターも昨年ようやくできたばかりです。

このように、緩和ケアは早期から末期まですべてのですので、何もかもまだまだこれからですね。

ステージで実施されるがん医療に不可欠なものであり、

──緩和ケアのチームやセンターというのは、末期が手術や化学療法などの治療を支えるものでもあるわけんの方を対象にしたものですか？

です。日本緩和医療学会でもこうした認識の普及に力蔵を入れているところなので、貴誌でもぜひ強調して書

いえいえ
（笑）
。この機会にぜひお伝えしたいのですが、緩和ケアとは末期がんの患者さんだけでなく、がいてください（笑）。

んと診断されたそのときから提供していくもの、すな──かしこまりました（笑）。ところで、緩和ケアといわち、がん患者さんすべてを対象としたケアなのです。

うのは具体的にどういう支援なのでしょうか？

──それは知りませんでした。

蔵

蔵 「がんと診断されたときから緩和ケアを推進せと告知されたときの心の痛みや動揺に対する支援、手図１

緩和ケアの守備範囲は非常に広く、例えば、がん術に向けての支援、緩和ケアは、がん患者のさまざまな痛みをケアする

身体的痛みへの薬

がん患者の抱えるさまざまな痛み

物的支援、あるい

身体的苦痛は就労支援といっ（体の痛み、倦怠感、不眠など）たものも緩和ケア
精神的苦痛

全人的苦痛

社会的苦痛

（不安、いらだち、うつ状態など）（トータルペイン）（経済的な問題、仕事、家庭の問題）（図１）。具体的な

スピリチュアルな苦痛支援方法や患者対（死への恐怖、自責の念など）

応については、緩（厚生労働省：がん対策推進基本計画「がん患者が抱える様々な痛み」より）

2

の範疇となります

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2015年1月号

和ケア研修会など

日本ではオピオイドを控え気味に使ってきたのですが、欧米では使い過ぎによる中毒症状が少なくないことから、「オピオイドは中毒になる」「一
度使ったらやめられない」といった誤解がいまだに根強く残っています。
薬剤師であれば自明の理でしょうが、オピオイドはいまや休薬も中止も簡単に行え、適量使用であればまったく問題ない薬剤です。け
れども、そのことを医療従事者だで習得していくといいと思います。
いまや「２～３人に１人はがんを発症する」といわれ、けが分かっていてもダメで、患者さん自身によく理解してもらわなければなりません。そのときキーパーソ

がん治療も外来化が進んでいます。
「がん治療の均てンとなるのが、服薬指導にあたる薬剤師なのです。医ん化」を実現するには、医療者側の認識を揃えておか

薬品の専門家からきちんとした説明を受けることで、

ねばなりません。保険薬局の皆さんにも、緩和ケアは患者さんは安心します。このことをぜひ認識し、服薬標準的なケアであることを心得ていただき、がん患者指導にあたっていただきたいと思います。

さんの処方せんを応需したなら「自分も緩和ケアに参折しも、オピオイドを処方された患者さんに関しては、加するのだ」という意気込みを持って臨んでいただき

国から「うまく管理していけるよう、患者さん自身に服たいと思います。

薬記録をつけさせなさい」（医療用麻薬適正使用ガイダ
ンス）との通達が出ました。当院でもさっそく、こんな薬の専門家がきちんと説明すれば患者は安心する日記を作成し配布しています（写真１）。日々の体調をメモするという簡単な行動ですが、治療する側としてはオピオイド処方後の経過が分かり、大変助かります。
何よ──緩和ケアについて、保険薬局に特に期待することり、日記をつけることで患者さんのなかに「体調を自己は何でしょう？

管理しよう」という意欲が芽生えてくるのがいいですね。

蔵

医療用麻薬の説明を丁寧に行い、患者さん側の誤解を解いていただきたいと思います。痛みを止めたり和らげたりすることは、緩和ケアの最優先事項であり、

図２ オピオイド処方について保険薬局に渡しているフロー
オピオイドを含む処方せんを受付

有効な鎮痛剤としてオピオイドがあります。もともと保

写真1

 阪府がん診療連携協議会共通の自記式手帳「症
大
状日記」

険

薬

局

で

薬

無

を

歴

を

確

認

新規処方時または用量増減時

自

記

式

手

帳

の

有

なし

確

認
あり

自記式手帳を配布して記載方法を説明してください。なお、次回受診時に持参するように説明してください。
なお、指導内容は、八尾市立病院薬剤部に FAX してください。

自記式手帳の記載を確認

服用状況や副作用等で問題があると判断した場合、八尾市立病院薬剤部へ FAX で情報提供をお願いいたします。
（資料提供：八尾市立病院）

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2015年1月号

3小枝

市内の保険薬局に向けても、市薬剤師会を通じ、自記式手帳の普及に努めているところです。具体的には、まず各店舗に痛みの日記を常備していただくこと。
そして、処方せんに「オピオイドの新規処方または用量増減を行った際には自記式手帳を用いて、患者さんへの指導をお願いします」と記載すること。保険薬局
で指導された内容や服薬指導上で発見された問題点などは、当院に疑義照会と同じ FAX で情報のフィード
バックを行っていただくことをお願いしています。フィードバックされた内容は、当院薬剤部で電子カルテ

前号・今号とお話を伺った（左から）蔵、小枝、山崎の各氏。院内と院外それぞれに高まる多職種連携の重要性を語っていただいた。

に入力し、院内で情報共有を行っています（図２）。
──オピオイド処方後の経過観察についても、連携サイクルができつつあるようですね。

けないという危機感も持っています。
ただ、新しい領域に進出する際には「スクラップ＆ビルド」、従来の業務はできるだけ自動化・効率化し従来の業務を効率化しながら新しい領域に挑戦していくて、新しい取り組みに立ち向かう必要があります。
「頭
数は変わらないのに、請け負う業務は増える一方」となると、スタッフが疲弊しますからね。ですので、新──チーム医療が普及し、薬剤師と顔を突き合わせてしい業務を担っていくには、従来の業務を圧縮したり仕事をする機会が多くなったと思います。医師として

他職種と分担したりする必要があります。前回、当院

何か薬剤師に期待することなどがありましたら、お聞の病診薬連携システムをご紹介しましたが、実はこれかせください。

まで我々病院薬剤師が担ってきた部分を、薬局薬剤師蔵にバトンタッチしていこうという試みでもあるのです。

当院においては、病棟業務が標準化したうえ、緩和ケアにも積極参加を促すなど、薬剤師の仕事をどん蔵 「地域の医療施設と協力・分担しなければ成り立

どん増やしており、申し訳ない感じですね（笑）。しかたない」というのは緩和ケアについてもいえることで、し、「自分たちが本領を発揮することで、患者さんにシームレスなケア提供には地域のかかりつけ医、かか安全な医療を提供していけるのだ」とお考えいただき、りつけ薬局の参加が不可欠です。

ますますのご協力をお願いしたいと思います。

ありがたいことに、当院薬剤部が地域との連携シス

もちろん、薬局薬剤師にもご尽力賜りたい。「緩和テムを着々と整えてくれています。我々緩和ケアセン

ケア難民」という言葉があります。「緩和ケアを受けた

ターでもそれを最大限活用し、院外との連携体制を構

いが、どこに行ったらいいか分からない」、あるいは

築していきたい、そして「どこでも同レベルの医療」を「どこに行っても断られる」ということが現実に起こっ実現していきたいと考えています。ですので、個々のています。そのような情報を吸い上げていただく窓口

保険薬局にも、「自分も緩和ケアチームの一員なのだ」となり、医療従事者ががんばって無くしていかなけれという意識を持っていただき、オピオイドをはじめ医ばなりません。ぜひともよろしくお願いします。

薬品についての正しい知識を患者さんに伝え、安心を──薬剤師への期待は高まる一方のようですね。

提供していただきたい。

山崎

薬剤部では一昨年（2013年）、昨年と、立て続説明は立派な医療行為です。ぜひともしっかりした

けにスタッフ増員がかないました。これは、八尾市が服薬指導をお願いします。──何か、偉そうなことを薬剤師に大きな期待を寄せている証左だと受け止めて言ってしまったでしょうか（笑）。

います。その期待に応えるには、我々薬剤師が介入で──いえいえ。薬局薬剤師にとって「医薬品の説明イ

きる領域にはどんどん入っていかねばならないと思い

コール医療行為」というご指摘は力になると思います。

ますし、逆に、そうしなければ薬剤師は生き残っていどうもありがとうございました。

4

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2015年1月号

ドクター・ハザマのバイタルサイン塾

薬剤師の職能拡大が内包するピットフォール
ファルメディコ株式会社
大阪大学大学院医学系研究科生体機能補完医学講座
医師・医学博士 狭間 研至

薬学的専門性の発揮による職能拡大
しかしそこに思わぬ落とし穴が…

取り組むだけの時間的余裕がないということではない
かと思うようになったのです。
忙しい原因の一つは、人材不足です。ご存じのよう薬剤師にとってのバイタルサインはあくまでもツーに、薬剤師不足は医療専門職の中でも深刻で、なかなルであり、その目的は、患者さんの薬物療法の適正化、か新しい人材が潤沢に集まる環境ではありませんし、

地域医療の質的向上であるということは、本連載でもその状況は当分の間改善しないのではないかと感じら何度か触れてきました。

れます。よって、薬剤師の在宅参画や、ベッドサイド

フィジカルアセスメントも、それを行うことが目的

でのより臨床的な活動は、「今後、人材不足が解消しではなく、薬学的専門性に基づいて患者さんの状態やてから」という条件付きでペンディングされているの前回処方の効果を読み解くことで、次回処方の内容が、ではないかと思うのです。

より患者さんの状態にマッチしたものへと変貌してい一方、いわゆる調剤業務での機械化は急速に進んでくことが目的であり、それらを追求していくなかで、います。今や、抗がん剤のミキシングや、散剤の調整

結果的に薬剤師はフィジカルアセスメントを行うようも機械が行う時代がやってきました。薬剤師が行ってになると申し上げてきました。

いた仕事が、どんどん機械にとって変わられるという

バイタルサインの活用や、薬学的専門性に基づくフィジカルアセスメントの実施によって薬物治療の質がふうに捉えるならば、昨今の流れは脅威として受け止められるだろうと思います。

向上し、その治療成績がさらに良いものになれば、結

しかし、忙しくて新しい業務に取り組む時間がない

果として薬剤師の職能は拡大していくのだと思います。

と悩んでいた薬剤師にとっては、実は願ってもない素この手段か目的か、また、目的か結果かということ

晴らしいニュースに聞こえるのではないかと思うのでについては、この数年、私自身も考えてきましたし、す。お薬をカウントする、ピックアップするという作

時に取り違えそうになることもありましたが、最近で業は、その行為そのものに薬学的専門性はそれほど必はかなり明確に区別し、理解できるようになってきま

要ではない可能性があるのではないでしょうか？ 調し た。 し か し、 そ こ に は 思 わ ぬ 落 と し 穴（ ピ ッ ト

剤作業を部分的に機械に任せてしまうことで、薬剤師

フォール）があることに気がついたのです。

は新たな活動の時間を手に入れることができ、その時間を、以前から興味もあり取り組んでみたかった在宅「時間がない」という問題を解決する機械化は薬剤師にとって脅威か福音かの業務に活かしていくことができるのではないかと思

薬剤師の在宅業務や、様々な臨床現場でのバイタル

切符の自動販売機や自動改札は、京都のオムロンとサイン、フィジカルアセスメントの活用は、国の掛けいう会社が今から 40 年以上前に作ったものですが、声や、それに呼応するような薬剤師会をはじめとする

その創業者の立石一真さんはこんなことをおっしゃっ

各種業界団体のテコ入れにもかかわらず、なかなか前ていたそうです。「単純作業は機械にやらせて、人間に進みづらいことがあります。

はもっと創造的な作業をすべきである」――今、薬剤その原因は様々考えられますが、実は最大の課題は、
今でも十分すぎるほど忙しい薬剤師が、新しい業務にいます。どんな物事にも二面的な見方がありますが、調剤業務の機械化はまさにそのことだと思います。

師業務に押し寄せている機械化の波は、このような観点で捉えるべきではないでしょうか。

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2015年1月号

5薬局・薬剤師のための第がん患者への薬学的介入メソッド

4回

Pharmacy Digest 的 わかりやすいがん治療－乳がん内服抗がん剤編－
国立がん研究センター東病院 薬剤部
日本医療薬学会認定 がん専門薬剤師

野村久祥

再発乳がんには、Ａ法またはＢ法を使用します。

乳がん治療における内服抗がん剤●投与スケジュール
Ａ法：朝食後と夕食後30分以内に１日２回、21日間10月号で記載したように、乳がん化学療法におい連日経口投与し、その後７日間休薬する（投与量は表てアントラサイクリン系抗がん剤とタキサン系抗がん１参照）。

剤がキードラッグとなっています。術後補助療法におＢ法：朝食後と夕食後30分以内に１日２回、14日間

いては、適切な薬剤を適切な投与量を投与することが連日経口投与し、その後7日間休薬する（投与量は表

再発予防
（根治）
に繋がると考えられています。現時点

２参照）。

では、術後補助療法においての内服抗がん剤のエビデ●副作用と副作用マネジメント

ンスは確立されていません。よって、内服抗がん剤は手足症候群：多くの患者に発症します。事前に保湿剤一般的に進行再発乳がんで用います。

などで予防をする必要があります。処方が出ていない

日本乳癌学会が出す『科学的根拠に基づく乳癌診療（患者さんが持っていない）場合は、保湿剤（市販薬もガイドライン』
においても、「３次治療としてカペシタ可）の必要性などを伝え、事前に塗布するように指導

ビン、エリブリン、TS-1、ビノレルビン、ゲムシタを行います。手足に負荷がかからないように指導を行ビン、イリノテカンなどが選択薬とされ、化学療法にいます。

より QOL が下がらないように選択を行う」 と記載

下痢：頻度の高い副作用であり、重症化した場合は脱されています。内服抗がん剤が処方された場合は、調水症状などを起こすため、水溶性の下痢が続く場合は剤薬局で投薬されることが増えています。

医療機関に連絡すること、水分補給を十分に行うこと

1）

本号では、進行再発乳がんで用いられる内服抗がんを伝えます。

剤の特徴をまとめて記載します。
２）テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
カペシタビンと同様、三次化学療法として使用され

１）カペシタビン
一次および二次化学療法としてアントラサイクリン

ます。前治療にフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍薬を使

系薬剤、およびタキサン系薬剤使用後、三次化学療法

用した場合は７日以上間隔を空ける必要があるため、として使用されます。投与スケジュールはＡ法、Ｂ法、前治療をいつごろまでしていたか確認する必要がありＣ法があるため、調剤薬局での調剤では、疾患や併用ます。

化学療法などの情報収集が必須です。手術不能または

表１

カペシタビン：Ａ法での投与量［投与スケジュール：21日間内服７日間休薬］
体表面積

１回用量

表２

カペシタビン：Ｂ法での投与量［投与スケジュール：21日間内服７日間休薬］
体表面積

１回用量

1.33㎡未満1,500㎎（５錠）

1.31㎡未満900㎎（３錠）

1.33㎡以上1.57㎡未満

1,800㎎（６錠）

1.31㎡以上1.64㎡未満

1,200㎎（４錠）

1.57㎡以上1.81㎡未満

2,100㎎（７錠）

1.64㎡以上

1,500㎎（５錠）

1.81㎡以上

2,400㎎（８錠）

6

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2015年1月号

表３ ガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合
テ
剤の投与量
体表面積

表４

 パチニブとの併用療法におけるカペシタビンの
ラ
投与量

１回用量

体表面積

１回用量

1.25㎡未満40㎎（20㎎×２cap）

1.36㎡未満1,200㎎（４錠）

1.25㎡以上1.5㎡未満

50㎎（25㎎×２cap）

1.36㎡以上1.66㎡未満

1,500㎎（５錠）

1.5㎡以上60㎎（20㎎×３Cap）

1.66㎡以上1.96㎡未満

1,800㎎（６錠）

1.96㎡以上

2,100㎎（７錠）●投与スケジュール
朝食後と夕食後30分以内に１日２回、28日間連日難、発熱）が起こることがあり、起こった場合は医療機関に連絡するように薬局からも伝える必要があります。

経口投与し、その後14日間休薬します（投与量は表３
参照）。

４）エベロリムス●副作用と副作用マネジメント

エベロリムスは、腫瘍の増殖、成長および血管新生

消化器症状：投与初期は悪心・嘔吐、食欲不振などがの調節因子である mTOR を持続的に阻害し、抗腫瘍効

起こります。激しい嘔吐を起こすことは少ないですが、果を示す薬剤です。手術不能または再発乳がんにおいて、長期的な悪心や食欲不振は患者の QOL を下げる副作

内分泌療法剤との併用で有効性が示されています3）。

用であるため、制吐剤などの処方提案などが必要な場●投与スケジュール

合もあります。

エベロリムス：１日１回10㎎を連日投与。

骨髄抑制：本剤の投与制限毒性は骨髄抑制のため、７●副作用と副作用マネジメント日目以降の感染症対策（うがい、手洗い）の指導や貧血

口内炎：投与１～２週間後に発現することが知られて様症状などの対応も、事前に話す必要があります。

います。疼痛により食事がとれないなど重篤な口内炎

色素沈着：フルオロウラシル系抗がん剤は、色素沈着の場合は、投与量を減量する必要があるため医療機関

が起こることがあると言われています。紫外線対策なに連絡するように伝えます。また口内炎は、口腔内のどを行うことも調剤薬局での指導で必要です。

保湿と清潔が重要です。口内炎発現前から、含嗽やブ
ラッシングなどをして予防することが重要です。

３）ラパチニブ

その他：間質性肺炎（咳、呼吸困難、発熱など）、腎障害

ラパチニブは、低分子のチロシンキナーゼ阻害剤でや高血糖などが起こると言われています。症状が出た場あり、EGFR および HER2に対し可逆的阻害作用を合は、医療機関に連絡するよう伝えることが必要です。

示します。HER2過剰発現を示す進行性または転移性内服抗がん剤だけの治療になった場合、病院薬剤師

乳がんに、カペシタビンとの併用療法で有効性が示さと接することが少なくなり、調剤薬局の薬剤師と接すれています 。

ることが多くなります。調剤薬局での適正使用と副作●投与スケジュール

用マネジメントに期待します。

ラパチニブ：１日１回1,250㎎を連日投与、食事前………………………………………………………………

後１時間は空けて服用。

参考文献
１）日本乳癌学会編：科学的根拠に基づく乳癌診療ガイドライン 1
治療編 2013年版．金原書店．
２）Geyer CE, et al.：Lapatinib plus capecitabine for HER2positive advanced breast cancer. N Engl J Med 2006；
355：2733-43.
３）Beck JT, et al.：Everolimus plus exemestane as firstline therapy in HR（＋）, HER2（－）advanced breast cancer in BOLERO-2. Breast Cancer Res Treat 2014；
143：459-67.

2）

カペシタビン：１回1,000㎎ /㎡を１日２回14日間
内服、７日間休薬。体表面積を考慮したカペシタビンの投与量は、表４を参照。
●副作用と副作用マネジメント
皮膚障害：カペシタビンによる皮膚症状（手足症候群）を参照。
その他：まれに重篤な副作用として肝機能障害（異常に疲れやすいなどの症状）、心機能低下、QT 延長（息切れやドキドキが起こる）、間質性肺炎（咳、呼吸困野村久祥（のむら・ひさなが）
1998年東京薬科大学卒業、杏林大学医学部付属病院に入職。
2009年慶應義塾大学大学院薬学研究科修了後、2010年同院臨床試験管理室に配属。2012年同院薬剤部を経て、2013年国立がん研究センター東病院薬剤部、現在に至る。日本医療薬学会がん専門
薬剤師、日本医療薬学会がん指導薬剤師、日本医療薬学会認定薬剤師。

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2015年1月号

7服薬指導 の ポ イ ン ト 実践 講 座
第79回

大腸がん（1）

クオール株式会社

大腸がんの概要
今回は大腸がんについて説明します。
1981年からの今日までの約30年間、がんは日本での市村康男、石井康博

自他覚症状の観察、臨床検査値の確認が必要です。

術
 後補助化学療法に使用される主な抗がん剤（表３）の注意点

死因の第１位であり続けています。がんによる死亡を部位

１．フルオロウラシル

別にみると、男性では、肺、胃、大腸、肝臓、膵臓の順に①テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投多く、女性では、大腸、肺、胃、膵臓、乳房の順になっています。

与中の患者および投与中止後７日以内の患者に禁忌です。
②フ ェニトイン、ワルファリンカリウム、トリフルリジ

大腸がんは、Ｓ状結腸と直腸にがんができやすいといわれています。右側の大腸がんは大きくなるまで症状が出にくく、左側の大腸がんは、がんからの出血があると血便を認めることが多くなります。

ン・チピラシル塩酸塩配合剤（ロンサーフ ® 配合錠）に併用注意です。
③主な副作用は、食欲不振、白血球減少、嘔気、貧血、嘔吐、血小板減少、下痢、口内炎です。
④骨髄機能抑制等の重篤な副作用が起こることがあるので、●ステージ
大腸がんのステージは０～Ⅳ期の５段階に分けられます。
大腸がんの治療では、ステージに応じて標準治療が設定さ
れています
（表１）。

定期的に臨床検査を行います。
⑤重篤な腸炎等により脱水症状が現われた場合には、補液等の適切な処置を行います。
⑥感染症・出血傾向の発現または悪化に十分注意します。

●治療
治療法には、内視鏡的治療、外科療法、放射線療法、化学療法があります。

２．テガフール・ウラシル配合剤①テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中の患者および投与中止後７日以内の患者に禁忌です。

【化学療法】
化学療法には、術後再発抑制を目的とした術後補助化学②フ ェニトイン、ワルファリンカリウム、トリフルリジ

療法と、切除不能な進行再発大腸がんを対象とした全身化

ン・チピラシル塩酸塩配合剤（ロンサーフ ® 配合錠）に併学療法があります。

用注意です。

・術後補助化学療法
術後補助化学療法を行うことが推奨されるのは、再発の可能性が高いステージⅢです。４～８週頃までに開始しま③主な副作用は、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢等の消化器症状、白血球減少、血小板減少、貧血等の血液障害、肝障害、色素沈着等です。

す。６カ月投与が標準的です（表２）。補助化学療法期間中④重篤な下痢・腸炎等が起こることがあり、激しい腹痛、は、有害事象が起こります。少なくとも コースごとに、下痢等の症状が現われた場合には投与を中止します。
⑤劇症肝炎、重篤な骨髄抑制が起こることがあり、定期的

表１

大腸がんのステージに臨床検査を行います。

ステージ０

がんが粘膜の中にとどまっている。

３．カペシタビン錠

ステージⅠ

がんが大腸の壁にとどまっている。

①テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投ステージⅡ

がんが大腸の壁の外まで浸潤している。

ステージⅢ

リンパ節転移がある。

ステージⅣ

血行性転移（肝転移、肺転移）または腹膜播種がある。

表２

推奨される術後補助化学療法

与中の患者および投与中止後７日以内の患者禁忌です。
②フ ェニトイン、ワルファリンカリウム、トリフルリジ
ン・チピラシル塩酸塩配合剤（ロンサーフ ® 配合錠）に併用注意です。
③主な副作用は、手足症候群、悪心、食欲不振、赤血球数①

5-FU ＋ LV 療法（5-FU ＋ホリナート）②

UFT ＋ LV 療法（UFT ＋ホリナート）③

Cape 療法（カペシタビン）炎、リンパ球数減少です。

④

FOLFOX 療法（5-FU ＋レボホリナート＋オキサリプラチン）・手足症候群⑤

CapeOX（XELOX）療法（カペシタビン＋オキサリプラチン）

 手足症候群は、休薬により軽快することをあらかじめ

8

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2015年1月号

減少、下痢、白血球数減少、血中ビリルビン増加、口内表３

術後補助化学療法に使用される主な抗がん剤
一般名〔商品名・規格〕

効能・効果

フルオロウラシル錠〔5-FU 錠50協和／錠100協和〕

下記諸疾患の自覚的および他覚的症状の緩解
消化器癌（胃癌、結腸・直腸癌）、乳癌、子宮頸癌

フルオロウラシル注射液〔5-FU 注250㎎／注1000㎎〕

下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
胃癌、肝癌、結腸・直腸癌、乳癌、膵癌、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌
ただし、下記の疾患については、他の抗悪性腫瘍剤又は放射線と併用することが必要である。
食道癌、肺癌、頭頸部腫瘍
以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
頭頸部癌
レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法
結腸・直腸癌、治癒切除不能な膵癌

テガフール・ウラシル配合カプセル剤 テガフール（腸溶）・ テガフール・ウラシル通常療法
次の疾患の自覚的並びに他覚的症状の寛解：頭頸部癌、胃癌、結腸・直腸癌、肝臓癌、胆のう・胆管癌、膵
ウラシル配合顆粒剤〕
臓癌、肺癌、乳癌、膀胱癌、前立腺癌、子宮頸癌〔 ユ ー エ フ テ ィ 配 合 カ プ セ ル T100／ 顆 粒 T100／ 顆 粒
ホリナート・テガフール・ウラシル療法
T150／顆粒 T200〕
結腸・直腸癌
カペシタビン錠〔ゼローダ錠300〕

手術不能又は再発乳癌
結腸癌における術後補助化学療法
治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
治癒切除不能な進行・再発の胃癌

オキサリプラチン点滴静注液〔エルプラット点滴静注液50㎎／100㎎／200㎎〕

治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
結腸癌における術後補助化学療法
治癒切除不能な膵癌

レボホリナートカルシウム注射剤〔アイソボリン点滴静注用25㎎／100㎎〕①レボホリナート・フルオロウラシル療法②レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法※抗がん剤ではありませんが、併用療法で使用されます

説明しておきます。また、手や足で圧力がかかる部分に

表４手足症候群の予防法

起こりやすいことが知られているので、長時間または反①物理的刺激を避ける足にあった柔らかい靴を履く

復して同じ部位に刺激がかからないように指導します

エアロビクス、長時間歩行、ジョギングなどの禁止（表４）。

包丁の使用、ぞうきん絞りを控える

４．オキサリプラチン点滴静注液

炊事、水仕事の際にはゴム手袋等を用いて、洗剤類にじ
かに触れないようにする①日本で合成された白金製剤です。ホリナート・フルオロ
ウラシル療法との併用で相乗効果が期待できます。
②主な副作用は、末梢神経症状、ショック、アナフィラキ②熱刺激を避ける

熱い風呂やシャワーを控える③皮膚の保護保湿剤を塗布する
木綿の厚めの靴下を履く

シー、食欲不振、好中球減少、血小板減少、悪心、注射
部位反応、嘔吐、ALT（GPT）上昇、白血球減少、下痢、
AST
（GOT）
上昇、疲労です。
③手足症候群と呼ばれる手足や口唇周囲部等の感覚異常または知覚不全（末梢神経症状）が、投与直後からほとんど
全例に現われます。また、咽頭喉頭の絞扼感が現われる

締め付けの強い靴下を着用しない

柔らかい靴の中敷を使用する④２次感染予防

清潔を心がける⑤直 射日光にあたらな
いようにする

外出時には日傘、帽子、手袋を使用する
露出部分にはサンスクリーン剤を使用する（出典：厚生労働省．重篤副作用疾患別対応マニュアル 手足症候群．2010
年３月）

ことがあるので、認められた場合には休薬等の適切な処置を行います。これらの末梢神経症状、咽頭喉頭感覚異出現し、投与回数が7～9回目に過敏性反応が最も発現

常は、特に低温または冷たいものへの曝露により誘発まする傾向があります。

たは悪化すること、多くは投与ごとに現われるが休薬により回復する場合が多いことを十分に説明するとともに、冷たい飲み物や氷の使用を避け、低温時には皮膚を露出しないよう指導します。

⑥骨髄機能抑制等の重篤な副作用が起こることがあるので、定期的に臨床検査を行います。
⑦気管支痙攣、呼吸困難、血圧低下等の重篤な過敏症状が現われることがあり、認められた場合には中止します。

④末梢神経症状の悪化や回復遅延が認められると、手、足⑧感染症、出血傾向の発現または増悪に十分注意します。

等がしびれて文字を書きにくい、ボタンをかけにくい、⑨悪心、嘔吐、食欲不振等の消化器症状がほとんど全例に飲み込みにくい、歩きにくい等の機能障害が現われるこ起こるので十分注意します。

とがあるので、障害が現われた場合には減量、休薬します。
⑤アナフィラキシー等の過敏反応は累積投与回数依存性に

次回は、「大腸がん（2）」として「切除不能進行再発大腸がんに対する全身化学療法」について説明します。

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2015年1月号

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管理入門
医療安全

南東北グループ 首都圏薬剤部門 ゼネラルマネージャー
医療法人社団三成会 新百合ヶ丘総合病院 医療安全管理室

第60回

山本 真



失敗を
「忙しかったから」で済まさない
失敗理由に忙しさを挙げる人は「観察・判断・実行」
が不得意
ヒヤリハットレポートの内容を確認していると、発りますが、現実には「観察・判断・実行」ができず、どうなっているのか、どうしたらいいのか、優先順位はどう付けるのかを決めかねて、無理をしたり作業の省略をしてしまい、失敗してしまいます。

生の原因や状況に「忙しかったから」と書かれているこ

新人の場合、「社会人になるまで家で家事をしたことがあります。
「“忙しかったから”失敗してしまったとがほとんどない」、「グループで旅行に行く場合は、のであればしょうがない」、「“忙しかったから”失敗し計画を立てることがなく参加するだけ」という人に、ても勘弁してくれ」で済ますことができるのならいい「観察・判断・実行」の不得意な人が多いようです。

のですが、我々の仕事は、工場で製品を製造するよう

また、社会人となって一人暮らしをしている場合は、に、いつも同じスピードで行うことはできません。ま

「朝食を作って食べていない」人に多いようです。朝食

た、失敗した場合は、時に患者さんの死亡や永続的なを作って食べるためには、出勤する時間を決め、朝食障害が残ってしまうなどの重大な影響が出ます。こののメニューを考え、調理する順番を決め、食べる時間

ような現状を考えると、「忙しかったから」ですべてをや身支度の時間等を考えて計画を作るため、「観察・済ませてしまうわけにはいきません。

判断・実行」の訓練となります。「夕食はきちんと自炊

我々のように、人に対して仕事をする場合、１日のしています」という人もいるかもしれませんが、夕食中である程度余裕を持って対応できる時間と、そうで作りには時間的なリミットがほぼないため、「観察・ない時間があるのが普通です。周りの環境に対して最判断・実行」の訓練にはならないそうです。

善の状況が取れるように、優先順位を付ける必要があ

このような話を聞いた後、薬剤師の面接のときにります。仕事に対する重要な能力の１つに、この忙し「朝食を作って食べているのか」、「グループで旅行等

いときにどのように仕事をこなしていくのか、環境にする場合は、中心となって旅行計画を立てたことがあ合った対応が取れることが挙げられます。

るのか」を聞いてしまいます。この面接によって採用「忙しい」ときに合わせて人材を投入できれば、こんした薬剤師がまだいないため、効果の確認はできてい

なにいいことはありませんが、人件費や人材の採用をませんが、しばらくの間はこのような質問を続けてい考えると簡単なことではありません。経営的な問題もこうと考えています。

発生します。ほとんどの施設では、同じような仕事内
容を行っている他施設の人員配置や、施設基準を基に配置を行っているはずです。そのような中で、どうやって失敗を減らしていくのかが重要な問題です。
先日参加した研修会の中で、その答えに繋がるヒン
トがありました。

マニュアルから外れた場合の判断技術も重要に「観察・判断・実行」が不得意な人は、自分自身の能力の限界を感じた場合、周囲の人や上司に対して限界

失敗すると必ず「忙しかったから」を理由として挙げであることを相談し、助けをお願いすることも得意でてくる人は、多重課題に対して適切な「観察・判断・ないことが多いようです。そのため、限界が近づいて実行」が不得意なようです。オーバーワークの時もあいることや助けが欲しいことを言い出しやすい環境を

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日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2015年1月号

整備するため、医療安全管理指針の中に「安全のための Give up & Help」という考え方を明記している施設もあります。業務中に、チームまたは個人の作業能力を超える業務量や作業状態になった場合は、無理をしたり決められた作業の省略をすることなく、管理者に報告して助けを求めるというものです。実際にこのルールがうまく回せるような組織作りが目標だと考えます。
人がよくて優しい性格であると、仕事を頼まれやす
い、断れない、また患者さんを思う心が強くそちらの作業もおろそかにできないという倫理的な葛藤に陥り、機能不全となってしまうことがあります。この場合も、「観察・判断・実行」を正確に行うことができずに、大きな失敗を起こしてしまうおそれがあります。
最近、新人の面接をする中で「逆に聞きたいことはありますか」と質問を振ってみると、「マニュアルがありますか」とか「教育システムがありますか」と聞いてくる人が多くなっています。

その場で現状を観察し、最も適した判断を行い、実施マニュアル世代といわれているためか、計画外の業することが必要です。そのためにも「観察・判断・実務が発生してしまうと計画が狂い始めて、課題が残っ行」が正常に行える訓練は重要です。つまらないことているにもかかわらず、フリーズしてしまったり、パ

かもしれませんが、朝食を自分で作って食べてから出ニックに陥ってしまうケースも多々見受けられます。

勤することが、その訓練となるかもしれません。

マニュアル通りに行うことは当然重要ですが、そこか年を取れば、自然と「観察・判断・実行」を正確に行ら外れてしまった場合にどう対処するかの能力も大切

う能力が身に付くと考えていませんか。周りを見るとです。これも経験等が解決するのかもしれませんが、そうでもない人が多いように感じます。

座学だけではなく、ディスカッションを含めて事例を「観察・判断・実行」を正確に行う能力を身に付ける

利用し、このようなときはどうするのかの判断技術のことで、医療事故防止と共にクレーム減少にも繋がる事前訓練を行うことも必要です。

と考えます。小さなクレームが大きなクレームに化けるときも、「観察・判断・実行」ができていなかったこ「観察・判断・実行」
を正確に行うことがクレーム減少にも繋がるとが原因であると感じます。
ちょっとした失敗を「忙しかったから」で済ませていると、将来、大きな事故が発生する可能性があります。

「忙しいから」
を言い訳にしていては、いつまでたっ

大きな事故は「忙しかったから」では済みません。起きても業務改善や医療安全文化が醸成できません。人がてしまった施設も当然大変ですが、当事者はもっと大少ないから増やすといっても限界があります。ただし、変です。

本当に人手不足であるのなら、当然増員することは必「私は失敗しないから」ではなく、「人は誰でも間違要です。いつも同じ環境で、同じスピートで、同じ作

える」と考え、当事者意識を持って「観察・判断・実業を行っているわけではありません。やはり、その場行」を正確に行う能力を身に付けましょう。

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新発売

XG-314

おくすりに関する資料及び製品に関するお問い合わせ先
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03 - 3863 - 1225

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