Optima Auto
Optima Auto Link
User ManualCONTENTSENGLISH
USER MANUAL

1

ITALIANOMANUALE UTENTE

Model No.: 9P-086520
PLEASE READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE

27

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1

IMPORTANT SAFEGUARDSREAD ALL INSTRUCTIONS BEFORE USINGDANGER - To reduce the risk of electrocution:(1). Always unplug this product immediately after using.
(2). Do not use while bathing.
(3). Do not place or immerse the unit into water or other liquids.
(4). Do not reach for a product that has fallen into water. Unplug immediately.

WARNING - To reduce the risk of burns, electrocution, fire, or injury to
persons:(1). Evaluate patients for entrapment risk according to protocol and monitor patients appropriately.
(2). The product may be used with caution for patients with spinal injury, but suggested to consult withphysician before use. However, it should not be used for patients with unstable spinal fractures.
(3). Close supervision is necessary when this product is used on or near children. Electrical burns or
choking accident may result from a child swallowing a small part detached from the device.
(4). Use this product only for its intended use as described in this manual. Do not use other mattress notrecommended by the manufacturer.
(5). Never operate this product if it has a damaged cord or plug, if it is not working properly, if it has been
dropped or damaged, or dropped into water. Return the product to your supplier or Wellell Inc. for
examination and repair.
(6). Keep the cord away from heated surfaces.
(7). Never block any air openings of this product or place it on soft surfaces, such as a bed or couch, where
openings may be blocked. Keep the air opening free of lint, hair, and other similar particles.
(8). Never drop or insert any object into any opening or hose.
(9). No modification of this equipment is allowed unless it is conducted by the authorized technician.
(10).Mattress covers have passed skin sensitization and skin irritation test. However, If you suspect thatyou may have had or are having an allergic reaction, please consult a physician immediately.
(11).Do not leave long lengths of tubing around the top of your bed. It could lead to strangulation.
(12).Keep the pump away from flammable liquids or gases.
(13).Do not use the extension cord for a long time.
(14).When disposing the unit because of damage or failure, you must comply with the regulations of yourparticular region or country for disposing of such equipment.
(15).Medical electrical equipment needs to special precautions regarding EMC and needs to be installedaccording to EMC information. Contact your service provider or manufacturers regarding EMC
installation information.
(16).If there is a possibility of electro-magnetic interference with mobile phones, please increase thedistance (3.3m) between devices or turn off the mobile phone.

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CAUTION – Reducing the risk of damage to the device.
(1). Mobile RF communications equipment can affect medical electrical equipment.
(2). Make sure the filter area at the back of the device is not blocked.
(3). Do not place the device directly onto flammable materials.
(4). The equipment must not be covered or positioned in such a way that the operation or performanceof the equipment is adversely affected.
(5). Be careful not to place the device where it can be taken or touched by children and pets.
(6). Store the product in a dry place. Keep out of direct sunlight. Use of or store the product only in thefollowing conditions: Operation: 10°C to 40°C (50°F to 104°F); 10% to 90% non-condensing
 Storage: -15°C to 50°C (5°F to 122°F); 10% to 90% non-condensing(7). Connection of OUR PRODUCT to 4G LTE NETWORK that includes other equipment could result inpreviously unidentified RISKS to PATIENTS, OPERATORS or third parties. The USER should identify,
analyze, evaluate and control these RISKS. Subsequent changes to the 4G LTE NETWORK could
introduce new RISKS and require additional analysis. Changes to the 4G LTE NETWORK include thefollowing:⚫ changes in the 4G LTE NETWORK configuration;⚫ connection of additional items to the 4G LTE NETWORK;⚫ disconnecting items from the 4G LTE NETWORK;⚫ update of equipment connected to the 4G LTE NETWORK; and⚫ upgrade of equipment connected to the 4G LTE NETWORK.
NOTE, CAUTION AND WARNING STATEMENTS:
NOTE - Indicate some tips.
CAUTION -Indicate correct operating or maintenance procedures in order to prevent damage to or
destruction of the equipment or other property
WARNING - Calls attention to a potential danger that requires correct procedures or practices in order toprevent personal injury.

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SYMBOLS
Authorized representative in theEuropean community.

Temeprature Limitation

Manufacturer

Dry clean, Any Solvent Except
Trichloroethylene

Complieswithstandards
protecting against electric
shock for type BF equipment.

Do Not Iron

Consult operating instructions
for useTumble Dry, Normal, Low Heat

Attention, should read the
instructions.

Do Not Tumble Dry

Attention, should read the
instructions.

Do Not Bleach

Do Not Dry Clean

Machine wash, regular / normal, 95
degrees C (203 degrees F)

Class IIEC directive medical device label(Compliance to MDD 93/42/EEC; 4
digits number is NB’s number)

FCC logo
Protected against solid foreign objects of 12.5 mm and greater; Protection against
vertically falling water drops
Attention – Observe proper Disposal of Electrical & Electronic Equipment (WEEE):This product should be handed over to an appropriate collection point for therecycling of electrical and electronic equipment. For more detailed information
about the recycling of this product, please contact your local city office, household
waste disposal service or the retail store where you purchased this product.

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1. Introduction
This manual should be used for initial set up of the system and for reference purposes.

1.1. General Information
The system is a high quality mattress system suitable for treatment and prevention of pressure injury.
This is a micro-processor controlled device. It features the illuminated LCD display.
The system has been tested and successfully approved to the following standards:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Class A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Group 1, Class B

EMC Warning Statement
This equipment has been tested and found to comply with the limits for medical devices to the IEC/EN
60601-1-2. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a
typical medical installation. This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and,
if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to otherdevices in the vicinity. However, there is no guarantee that interference will not occur in a particularinstallation. If this equipment does cause harmful interference to other devices, which can be
determined by turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct theinterference by one or more of the following measures:◼ Reorient or relocate the receiving device.
◼ Increase the separation between the equipment.
◼ Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the other device(s)are connected.
◼ Consult the manufacturer or field service technician for help.

1.2. Intended Use
This product is intended to help and reduce the incidence of pressure injuries while optimizing patient’s
comfort. It can support patient up to 250 kg (550 lb). And It can also provide the following purposes:◼ For long term home care of patients suffering from pressure injury.
◼ For pain management as prescribed by a physician.
The product can only be operated by personnel who are qualified to perform general nursing
procedures and have received adequate training in knowledge of prevention and treatment of pressure
injury.
NOTE- Equipment is not suitable for use in the presence of flammable anesthetic mixture with airor with oxygen or nitrous oxide.

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2. Product Description
Unpack the box to check for any damage which may have occurred during shipment. If there aredamages, please contact your dealer immediately.

2.1. Contents
This system comes with the followings items.
Unpack this box by removing the device and its accessory and checking for any damage, which may
have occurred during shipping. If there are damages, please contact your service provider immediately.
(1). Pump(4).Air filter(2). Ac power cord(5).User manual(3). Mattress
The SIM card is pre-installed and bound to your device. Contact your service provider if it requires
replacement.
NOTE: The content of standard package might vary or change without advanced notification.
CAUTION: Patient should not connect the device to a personal computer for data downloading.
This may cause device failure.

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2.2. Pump and Mattress System
 CPR
 Pump unit
 Mattress system Quick connector
 Position sensor

2.3. Pump Unit
Front
 Quick connector
 Position sensor
 Front panel

Rear Mounting brackets
 USB cover SIM card slot
 Air filter
 Battery cover Power socket FusePower switch

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2.4. Front Panel(1). Power Key
Power Key is to turn on and turn off pump.
(2). Panel Lock key
User interface will be locked automatically 5 minutes after last operation. To unlock interface,press and hold Panel Lock key for 1 second.
NOTE- Always unlock user interface before turning off the pump.
(3). Max Firm key
This key is to make sure mattress can be reached maximal operating pressure. This mode will
last for 20 minutes and then return to previous setting automatically. This function can be usedduring patient transfers or nursing procedures for better support. To disable this function, pleasepress Max firm key again.
(4). LCD & Knob
Knob is to choose and confirm setting displayed on LCD, rotate
the knob and press once to select the setting mode desired in thehighlight.
(5). Alarms and alarm mute key
When there is an alert situation happened, the LCD screen will display a corresponding error
code with an audible buzzer in an interval of a few seconds. The buzzer can be temporarilysuspended by pressing the Alarm Mute key. Alarm buzzer will signal repeatedly every 3 minuteuntil the alert situation is resolved.
Below presents 2 types of alarm and please refer to the attached error code table for details.
(6). Signal icon (FOR IOT DEVICE ONLY)This appears ONLY on the IoT-technology-enabled device. The icon shows signal strength. Make
sure to place the device at where the signal coverage is sound.
Note: The IoT (Internet of Things) function is ON automatically when the system is activated.

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3. Installation
3.1. Pump & Mattress
NOTE- Unpack the box to inspect for any damage which may have occurred during shipment.
If there are any damages, please contact your dealer immediately.

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(1). Place the mattress on top of bed frame and foot print toward foot end. Secure the mattress firmly by
fixing the straps to bed frame to ensure mattress will be free from sliding. Securing straps are locatedon the base of the mattress
NOTE- Make sure that ALL the Relief kbobs and emergency CPR knob are closed and locked inposition.
CAUTION- Placing another layers of sheet or bed linen between the patient and the mattress
may reduce the benefits provided by the mattress and should be avoided at all time.
(2). Hang the pump onto bed panel at the foot-end and adjust hangers to hang the pump to best uprightposition, or place the pump on a flat surface.
(3). Connect the air hose connector of air mattress and the electrical cord of position sensor to the pumpunit. Make sure the air hose connection is completed and secured when a "click" sound is felt or heard
and position sensor assemble the alignment with the arrow pointing up.
NOTE- Check and ensure the air hose is not kinked or tucked under mattress.
NOTE- Auto recognition mattress of Optima Auto or Optima Prone.

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9(4). Plug the power cord into electrical outlet.
NOTE- Make sure the pump unit is suitable for the local power voltage.
NOTE- The plug is also served to stop the device.
NOTE- Pump might still be in operation after the power cord disconnection if optional battery
is built-in.
(5). Turn the power switch to ON position.
CAUTION- The pump can only be applied to the mattress recommended by the manufacturer.
Do not use it for any other purpose. (Applied part: air mattress) Do not position the equipment
so that it is difficult to operate the disconnecting device.
CAUTION- Allow the mattress to inflate before positioning the patient on the mattress.
(6). The cable management tape is provided along the side of the mattress to manage power cord. Please
make sure the wire has no signs of damage. After installation, extra length of the power cord, if any,
should be neatly managed to prevent stumble accident and should be clear of moving bed
mechanisms or other possible entrapment areas.
NOTE- The EQUIPMENT should be firmly placed at position where users can easily access to.

3.2. Position Sensor- installation & removal
Position sensor is key to auto seat inflation. It allows the mattressautomatically to inflate when the head section has been raised to prevent
bottoming out.
To initiate this function, you should connect the sensor cord to the unit.

To

AttachSteps(1). Align the arrows on the cord and the unit.
(2). Insert the cord accordingly as illustrated.

(1). Put your fingers at the end of the cord as illustrated.
(2). Pull backward to detach it from the unit.
DetachNote: The grey area is the protection mechanism thatprevents misuse and enables a proper detachment bysliding it backward.
Warning: Do not immerse in water.

Illustration

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4. Operation
NOTE- Always read the instructions before use.

4.1. General Operation
Switch the power switch on the side of the pump and press power key to turn it on.
4.1.1. Pre-set program(1). Choose “TICK” and press the knob to enter the pre-set program, and then the pump will run itself
automatically.
Perform pre-set program:Mode → Alternating
Cycle time → 10 mins.

(2). Enter setting to set your prefer Mode and Cycle time.

(3). Once the pump identifies the size of the mattress via the quick connector, it starts to inflat the
mattress. The initial inflaction takes about 30 minutes.

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11(4). After initial inflation, the system sets off to detect the patient's weight in order to provide
corresponding pressures for better mattress pressure relieving performance.
NOTE- Place the patient on the mattress ONLY after the initial inflation is completed, better
when the auto adjustment is about to start.
The 5 blue bars displayed on the screen represents the status of theautomatic adjustment detection. When completes, the 5 bars willstop running and become.
NOTE- Once the patient is on the mattress, the pump will automatically sense and adjust thepressure in the cells to support the patient.
NOTE- Press the knob for at least 3 seconds to quickly initiate the auto adjustment process.
(5). The current therapy mode is shown the LCD display. Turn the knob clockwisely or counterclockwisely to change settings. Press the knob when your prefer selection is hightlighted to enter or
confirm the setting.

Mode

Cycle time

TuningA. ModeAlternating

Continuous Low Pressure

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NOTE- Review the patient’s monitoring and reposition program before you change theoperation mode.

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B. Cycle time

10 mins

15 mins

20 mins

25 mins

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C. Tuning

Original
setting

Decrease mattresspressure

Increase mattresspressure

Back to previous
page

NOTE- The pressure in the air cells can be manually adjusted for patient comfort by entering
the tuning mode in the lower right corner of the LCD screen.
NOTE- Slide one hand underneath the air cell where the patient’s buttock locates to ensurethat the given air pressure is appropriate. Always leave a space for about 2.54 cm (1 inch)
between the patient and the cell to prevent bottoming-out.

4.2. Internet of Things Service (IoT, available only with Optima Auto Link)
The Optima Auto Link is an IoT-technology-enabled device. This IoT device streams the pump or
mattresses’ real-time conditions via a cloud-based platform named KeepWell.
For the IoT device, the LCD displays a signal icon that shows thecurrent strength.
For more detail, please refer to the manual of the cloud-based
platform: “KeepWell—streamline operation, logistics, and customer service for your business.”
NOTE- Use this device in places where 4G LTE NETWORK coverage is good to ensure optimal
IoT services.
NOTE- Consult with the service provider or the manufacturer for the cellular communication
service provider.

4.3. Emergency CPR Operation
CPR knob is located at the patient’s left-hand side of themattress near the head area. When there is a need to perform
CPR on the patient, quickly turn the CPR knob to release airfrom mattress. The quick connector on the pump unit can be
disconnected for even faster deflation.

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4.4. Relief Function
The 5 knobs are on the patient’s left-hand side at the foot end of the mattress. Turning the knob todeflate the cell enables the caregivers to float the patient’s heels and take away the pressure from bonyprominences.
For permanent off-loading/pressure relief:• Select no more than two cells directly under thearea that desired to relieve.
• Rotate the knob in a counterclockwise direction
to the 12 o'clock position to deflate the cell.

NOTE- This one to two cells can be left permanently deflated.
NOTE- Deflating more than two adjacent cells may affect the support of the patient during thenormal alternating cycle.

4.5. Evacuation Handles
NOTE- When an emergency occurs, the designatedhandles can be used for caregivers to quickly andsafely evacuate the patient from the bed in thefacility.

4.6. Transportation
NOTE- When there is a need of patient transportation,
pump with the power cord can be disconnected fromthe mattress during transport. For optimum comfort,
WELLELL recommends caregivers to change toContinuous Low Pressure mode and wait for 5 minutes
before disconnecting. Cap on the quick connector as
shown on the left to keep the air inside the mattress. The
mattress remains inflated at least 24 hours dependingon the setting. Optional battery model can support at
least 6 hours of treatment mode.

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4.7. Battery/filter replacement
The device requires battery/filter replacement. Your service provider shall provide the replacement
service.
The filter: every 6 month

The battery: every 2 year

4.8. Built-in batteries
For model with built-in batteries, it provides non-stop 6-hour therapy when in power outage. You canrefer to top-right side of LCD display for battery status. Please read information below for battery
operation.
(1). Use AC power whenever possible. Connect the pump to AC power outlet and turn on the powerswitch to fully charge the battery for emergencies.
(2). The warranty period is 6 months for the built-in batteries.
(3). Connect the pump to AC power outlet immediately when the low-battery graphic shows up.
(4). The battery may not be fully charged upon receipt. Connect the pump to AC power outlet for at least
10 hours.
NOTE- Pump can not complete initial inflation when battery capacity is under 25%.

4.9. Cellular communication (FOR IOT DEVICE ONLY)
The IoT device uses the 4G LTE NETWORK that transmits the device’s data to your service provider
wirelessly.
(1). The 4G LTE NETWORK is activated when the system is turned on by default.
(2). The icon displayed at the top left of your screen indicates signal strength. Use this device in places
where 4G LTE NETWORK coverage is good to ensure optimal IoT services.
(3). The data is automatically transmitted to the service provider. In order to make sure that your data istransferred, leave your device connected to the power outlet at all times.
Note- Data might not be transmitted if you use it outside of the country or region of purchase.
Note- Devices with cellular communication might not be available in all regions.
Note- Please be aware that within the wireless network, the availability and quality of the
network may be affected by terrain, buildings, and the weather.
Note- Consult with the service provider or the manufacturer for the cellular communication
service provider.

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5. Cleaning
It is important to follow the cleaning procedures to avoid cross contamination. Be sure to clean thesurface in a dry and dust free environment. Wipe down the pump unit with a damp cloth pre-soakedwith a mild detergent. Avoid contact with dust and proximity to dusty areas. Make sure that any cleaning
agents you use will not harm or corrode the plastic casing on the pump unit. If your doctor or medical
facilities have other special cleaning instruction, please follow the professional instruction.
CAUTION - Do not immerse or soak pump unit/position sensor.
WARNING-Do not remove the casing of the pump to avoid electrical shock. All disassembly or
repair should be done by authorized technicians.
CAUTION- The pump does not need oil lubrication; please do not dissemble the system.
Cover Material:StretchCover Material:Nylon/PU

Wipe-down the mattress unit with a damp cloth pre-soaked with warm water containing a mild
detergent, or chlorine bleach followed by an approved intermediate level disinfectant. Also the mattress
top cover can be completely removed for laundry with water temperature indicated on the laundrylabel; however, it is recommended that the user still check with local policy to determine thetime/temperature ratio required achieving thermal disinfection. The cover may also be cleaned using
sodium hypochlorite diluted in water. After cleaning, please avoid dust and proximity to dusty areas andall parts should be air dried thoroughly before use.
CAUTION- Do not use phenolic based products for cleaning.
CAUTION- Keep mattresses out of direct exposure to sunlight, and make sure to dry themattress after cleaning.
CAUTION- Make sure to execute the cleaning procedure every time before a new patient lying
on the air mattress.

6. Storage(1). To store the mattress, lay the mattress out flat and upsides down.
(2). Roll from the head end towards the foot end with CPR valve open.
(3). Foot-end strap can then be stretched around the rolled mattress to prevent unrolling.
(4). After the product is stored for 3 months, it needs to be recharged again if optional battery is built-in.
NOTE- Do not kink, crease or stack the mattresses and do not store the system in direct
sunlight, high temperature or moist areas.

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7. Maintenance7.1. General(1). Check main power cord and plug if there is abrasions or excessive wear.
(2). Check mattress cover for signs of wear or damage. Ensure mattress cover and tubes are stubbed
together correctly.
(3). Check airflow from the quick connector. The airflow should alternate between two ventilation tubes
in the middle and the other two at the bottom of quick connrector every half-cycle time if it's inalternating mode.
(4). Check the air hoses if there is kink or break. For replacement, please contact local representative orplace of purchase.

7.2. Fuse Replacement(1). Disconnect the power plug when a blown fuse issuspected.
(2). Remove the cover of the fuse holder by means of a flatscrewdriver.
(3). Insert a new fuse of the correct rating in, and replace thecover of the fuse holder back. The fuse should be rated
as T1AL/250V type and VDE approved.

7.3. Air Filter Replacement(1). Open the air filter cap located at the back of pump.
(2). Replace with a clean filter and put the cover lid back. The filter
is reusable and can be washed gently with a mild detergent
and water. Dry the filter before use.
(3). Check and replace air filter regularly if environment is dirty.
Suggested to do it every six month.

8. Expected Service Life
The products are intended to offer safe and reliable operation when use or installed according to the
instructions provided by Apex Medical. Apex Medical recommends that the system be inspected andserviced by authorized technicians if there are any signs of wear or concerns with device function andindication on products. Otherwise, service and inspection of the devices generally should not be
required.

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9. Trouble Shooting
9.1. User tackle-able issues
Issues that users might encounter and solve by themselves. See below for the description,corresponding display and solutions.
(1). Low Pressure Alarm
Alarm will be indicated when the pump detects low pressure condition within the mattress.
NOTE- In alternating mode, the system first inflates and then has the cells hold at a certain
level to support the patient while monitoring the cells at the same time. The situation
continues until the low pressure alarm is lifted.
NOTE- The pump seals the air inside the mattress, which temporaily keeps the patients frombottoming out during low pressure condition. Patient should be moved if the power failure
issue cannot be solved soon.
(2). Low battery capacity
NOTE- When low battery symbol is shown on the display, plug the power cord into the walloutlet immediately.
CAUTION- Pump system will stop running; the LCD displays the alarm, along with thebuzzer images when the battery capacity is blow 10%. To restore the system, plug thepower cord into the wall outlet, and press the power key to restart the pump.
Code No.

DiagramDescription

01, 02, 05

Low pressure alarm:
body section

03, 04, 06

Low pressure alarm: footsection07

Low pressure alarm:head section

19

Position sensor is notconnected

What to Do

1. Check all the joint parts
to see if they are wellconnected, or if there isleakage, along withkinked or broken parts
that need to beaddressed.
2. Call for service if the
problem persists.

Re-start the pump to fix
this. Call for service if the
problem persists.

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Code No.

18

DiagramDescription

What to Do

20

Quick connector is notconnected

1. Check if the joint parts
are well connected.
Ensure that there is no
dirty or foreign objects
blocking the quickconnector.
2. Replace the quickconnector if the
problem pereists.

21

Low battery capacity(< 25 %)

21_1

Low battery capacity(< 10 %)

21_2

Initial inflation:
Low battery capacity (<10 %)After initial inflation:
Low battery capacity(<= 2 %)

24

Connect to a wrong
mattress

Plug the power cord into
the wall outlet, and thenre-start the pump.

Ensure you haveattached the pump to theright mattress.

9.2. Technican tackle-able issues
Pump issues that need to be addressed by professional technicians. The LCD displays
each error code and an accompanying cogwheel-with-wrench symbol to alert you. If
encountering this, contact service center for further assistance.
(1). Power failure alarm
NOTE- There will be buzz sound and the alarm mute LED will light up constantly with dark
screen when POWER FAILURE occurs.
NOTE- The pump can seal the air inside the mattress, which temporaily keeps the patientsfrom bottoming out during power failure. Patients should be moved if the power failure issue
cannot be solved soon.

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Code
No.

19

Description

What to Do

00

Initial inflation overtime• To initiate, battery capacity must be up to 25%.
• Check all the joint parts to see if they are wellconnected, or if there is leakage, along with kinked
or broken parts that need to be addressed.

08-16

System malfunction

Call customer service for further assistance.

17

Pressure control system
malfunction• Re-start the system.
• Re-connect the pressure sensor.
• Make sure the tube is not kinked or broken.
• Call for service if the problem persists.

18

System access control
malfunction

Call customer service for further assistance.

(2). Communication failure
Code
Description
No.
60
61
62
63

What to Do

SIM card not foundCellular module
communication failure
Cellular module
activation failure
Data upload failure

64Server communication
failure65

Weak LTE signal

Call customer service for further assistance .
(FOR IOT DEVICE ONLY)(FOR IOT DEVICE ONLY)
1. Ensure that the 4G LTE NETWORK signal at the
top left corner on the display is strong.
2. If not, relocate the system to a place where thecellular signal is sound.
3. Call for service if the problem persists.
Call customer service for further assistance. (FORIOT DEVICE ONLY)

Caution Relevant risks need to be analyzed and evaluated by manufacturer. Relevant protective
measures should be taken.
 Any changes to the relevant network configuration and network device connection
methods may cause unknown risks. If necessary, please contact your service provider orthe manufacturer.

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9.3. Others
Q1 Power is not ON‧ Check if the plug is connected to mains.
‧ Check for a blown fuse.
Q2 Low Pressure Alarm is on‧ Check if the Quick Connector is tightly secured.
‧ Check if all tubing connections along with mattress are secured.
‧ Check if the air hoses are kinked or broken.
‧ Check if the CPR knob is tightly closed.
Q3 Power Failure Alarm is on‧ Check if the power is suddenly shut down.
‧ Check if the power cord is connected properly.
Q4 Patient is bottoming out
Pressure setting might be inadequate for the patient, increase comfort range 1 level higher and wait for a
few minutes for best comfort.
Q5 Mattress form is loose‧ Check if all the snap buttons or straps of mattress are all securely fastened.
‧ Check if the mattress is fixed to the bed frame by straps.
Q6 No air produced from some air outlets of the air tube connector
This is normal since there is alternating mode. Air outlets take turns to produce air during their cycle time.
Q7 System malfunction (Code 11 or 12)
Check if there is only one or two knobs at the foot-end of the mattress remained open.
If the above information does not solve your problems, please contact your local agent directly.
They might require a technician to take care of the problem.

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10. Technical Specifications
Item
Power Supply (Note: See
rating label on the product)
Fuse Rating

Specification
AC 230V 60 Hz, 0.6A (with battery)
T1AL, 250V

Cycle time10, 15, 20, 25 minutes

Dimension (L x W x H)

34.1 x 16.5 x 26.0 cm

Weight5 Kg /11 lbs (with battery)
AtmosphericPressure

Environment

Temperature

Humidity

Classification

Communication

700 hPa to 1060 hPa
Operation: 10°C to 40°C (50°F to 104°F)
Storage: -15°C to 50°C (5°F to 122°F)
Shipping: -15°C to 70°C (5°F to 158°F)
Operation: 10% to 90% non-condensing
Storage: 10% to 90% non-condensing
Shipping: 10 % to 90% non-condensing
Class II, Type BF, IP21
Applied Part: Air Mattress
Not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic
mixture (No AP or APG protection)
Cellular*Twelve Bands FDD-LTE: 700, 800, 850, 900,
1700/2100 (AWS), 1800, 1900, 2100, 2600 MHz(bands 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 12, 18, 19, 20, 28)* Seven Bands UMTS (WCDMA/FDD): 800, 850, 900,
1700/2100 (AWS), 1800, 1900 and 2100 MHz(bands 1, 2, 4, 5, 8, 9, 19)*Quad Band GSM: 850, 900, 1800 and 1900 MHz
Bd1, Bd2, Bd3, Bd4, Bd5, Bd7, Bd8, Bd12, Bd17, Bd18, Bd19, Bd20,
Bd28
RF ID No: FCC ID: QIPPLS62-W
Note: The device should be used at a minimum
distance of 8" (20 cm) from the body duration
operation.

Optima Auto Series / English

Mattress
Model
Dimension (L x W x H)
WeightMax. Support Weight
Relief Function

22

Specification
8” Mattress
200 x 80/85/90 x 20 cm
78.7” x 31.5”/33.5”/35.4” x 8”
13 Kg / 28.6 lbs
250 Kg / 550 lbs
5 knobs(16th to 21st air cells)

NOTEConsult the distributor or EU representative for further technical documents.
The specifications are also suitable for other areas operating with same power supply.
Mattress dimension and weight are measured without foam base.
The manufacturer reserves the right to modify the specifications without notice.
Cycle time may vary according to the local power supply.

Optima Auto Series / English

23

Appendix A: EMC Information
Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Emissions:This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of thisdevice should make sure it is used in such an environment.
Emissions Test

ComplianceElectromagnetic Environment-Guidance

RF emissions
CISPR 11

Group1The device uses RF energy only for its internal function.
Therefore, its RF emissions are very low and are not likely tocause any interference in nearby electronic equipment

RF emissions
Class BCISPR 11
Harmonic emissions
Class A
IEC61000-3-2
Voltage fluctuations /Flicker emissions
Complies
IEC61000-3-3
1.
2.
3.

The device is suitable for use in all establishments, including
domestic establishments and those directly connected tothe public low-voltage power supply network

Warning:
The device should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or
stacked use is necessary, the device should be observed to verify normal operation in theconfiguration in which it will be used.
Use of accessories, transducers and cables other than those specified or provided by the
manufacturer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions ordecreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper operation.
Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables andexternal antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the Pump,
including cables specified by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of
this equipment could result.

Optima Auto Series / English

24

Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Immunity:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of thisdevice should make sure it is used in such an environment.
Basic EMC
standard

Immunity Test Levels
Professional
HOME
healthcare
HEALTHCARE
facility environment ENVIRONMENT

Compliance Electromagnetic
LevelsEnvironment-Guidance

Floors should be wood,concrete or ceramic tile. If
Electrostatic±8 kV contact±8 kV contact
floors are covered with
Discharge (ESD)± 2, 4, 8, 15± 2, 4, 8, 15 kV air
synthetic material, theIEC61000-4-2
kV airrelative humidity should
be at least 30 %.
±2 kV, 100
Mains power quality
Electrical fast
±2 kV, 100 kHz for power supply line
kHz forshould be that of atypicaltransient/ burst±1 kV, 100 kHz for input/output line
power
commercial or hospital
IEC61000-4-4
supply line environment
Mains power quality
Surge± 0.5, 1 kV (line to line)± 0.5, 1 kVshould be that of atypical
IEC61000-4-5± 0.5, 1, 2 kV (line to earth)(line to line) commercial or hospitalenvironment.
Mains power quality
should be that of a typicalcommercial or hospital
Voltage dips, short Voltage Dips:
environment. If the user ofinterruptions and i) 100% reduction for 0.5 period,
this device requires
voltage variations ii) 100% reduction for 1 period,
continued operation
230 Vacon power supply iii) 30% reduction for 25/30 period,
during power mains
input lines
Voltage Interruptions:interruptions, it is
IEC61000-4-11
100% reduction for 250/300 period
recommended that thedevice be powered froman uninterruptible power
supply or a battery.
Power frequency magnetic
Power frequency
fields should be at levels(50/60Hz)
characteristic of a typical
30 A/m30 A/m30 A/mmagnetic field
location in a typical
IEC61000-4-8
commercial or hospitalenvironment.
3 Vrms3 Vrms3 VrmsPortable and mobile RF
0,15 MHz – 80 MHz 0,15 MHz – 80 MHz 0,15 MHz – communications
Conducted RF
6 Vrms in ISM bands 6 Vrms in ISM and 80 MHz
equipment should be
IEC 61000-4-6
between 0,15 MHz
amateur radio
6 Vrms in ISM used no closer to any partand 80 MHz
bands between
and amateur of this device, including
80 % AM at 1 kHz
0,15 MHz and 80 radio bands cables, than thereOptima Auto Series / English

25

MHz
80 % AM at 1 kHz

betweencommended separation
0,15 MHz and distance calculated from80 MHzthe equation applicable to80 % AM at 1 the frequency of thekHztransmitter.
Recommended separation
distance
150kHz to 80MHzd=
80MHz tod =0.6800MHz800 MHz to
d =1.2
2.7GHzRadiated RF EM
Fields
IEC61000-4-3

Where P is the maximum
10 V/moutput power rating of the
80 MHz - 2.7
transmitter in watts (W)GHz
according to the
10 V/m3 V/m
80 % AM at 1
transmitter manufacturer
80 MHz - 2.7 GHz
80 MHz - 2.7 GHz
kHz
and d is the
80 % AM at 1 kHz
80 % AM at 1 kHz
recommended separation
380 - 5800
distance in meters (m).b
380 - 5800 MHz,380 - 5800 MHz,MHz,
9-28 V/m,
9-28 V/m,
9-28 V/m,
Field strengths from fixed
Pulse modulation
Pulse modulation or
Pulse
RF transmitters, asor FM ±5 kHz
FM ±5 kHz deviation ,modulation
determined by andeviation, (1kHz(1kHz sine)or FM ±5 kHz
electromagnetic sitesine)
deviation,
survey ,a should be less
(1kHz sine)
than the compliance levelin each frequency ranged.
Interference may occur inthe vicinity of equipment
marked with the following
symbol:NOTE 1: UT is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level
NOTE 2: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 3: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected byabsorption and reflection from structures, objects and peopleOptima Auto Series / English

26a)Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones
and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be
predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF
transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in
the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, thedevice should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed,
additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.
b) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 10 V/m.

Recommended separation distances between portable and mobile RFcommunications equipment and this device:
This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances
are controlled. The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by
maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment(transmitters) and this device as recommended below, according to the maximum output power of thecommunications equipment
Rated maximum output Separation distance according to frequency of transmitter m
powerof transmitter
150 kHz to 80 MHz
80 MHz to 800 MHz
800 MHz to 2.7 GHzWd=d =0.6d =1.2
0.01

0.1

0.06

0.12

0.1

0.31

0.19

0.38

1

1

0.6

1.2

10

3.1

1.9

3.8

100
10
6
12
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of thetransmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to
the transmitter manufacturer.
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected byabsorption and reflection from structures, objects, and people.

Serie Optima Auto / Italiano

MISURE DI SICUREZA IMPORTANTILEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL’USO
PERICOLO – Per ridurre il rischio elettrico:(1). Disinserire sempre questo prodotto subito dopo l’uso.
(2). Non usare durante il bagno.
(3). Non immergere l'unità in acqua o altri liquidi.
(4). Non cercate di recuperare il dispositivo caduto in acqua. Scollegatelo immediatamente dalla presa.

AVVERTENZA – Per ridurre il rischio di ustioni, scosse elettriche, incendio oinfortuni:(1). Valutare il rischio di intrappolamento dei pazienti in base al protocollo e tenere i pazienti stessi
adeguatamente sotto controllo.
(2). Questo prodotto può essere utilizzato con cautela per pazienti affetti da lesioni spinali, ma si consiglia
di consultare un medico prima dell’uso. Non utilizzare su pazienti con fratture vertebrali instabili.
(3). È necessaria una stretta sorveglianza quando questo prodotto viene usato da o vicino a bambini.
Esiste il rischio di ustioni da scosse elettriche o di soffocamento qualora un bambino ingoi un pezzo
di piccole dimensioni staccatosi dal dispositivo.
(4). Utilizzate questo prodotto solo per l’uso per cui è stato concepito, indicato nel presente manuale.
Non utilizzare con materassi diversi da quelli consigliati dal produttore.
(5). Non utilizzare questo prodotto in caso di danneggiamento del cavo o della spina, se funziona inmodo anomalo, se è caduto si è danneggiato o è stato immerso in acqua. Restituire il prodotto al
fornitore o ad Wellell Inc. per farlo esaminare e riparare.
(6). Mantenere il cavo di alimentazione lontano da superfici riscaldate.
(7). Mai otturare le prese d’aria di questo prodotto, né posizionarlo su una superficie morbida, come un
letto o un divano, su cui si potrebbero ostruire le prese d’aria. Mantenere le prese d’aria pulite da fili,
capelli ed altre particelle simili.
(8). Non inserire o lasciar cadere alcun oggetto in alcuna apertura o tubo.
(9). Non è consentita alcuna modifica di questa apparecchiatura a meno che non sia condotta dal tecnico
autorizzato.
(10).I teli di copertura hanno superato test di sensibilizzazione ed irritazione cutanea. Tuttavia, se si
sospetta di aver avuto o avere una reazione allergica, rivolgersi immediatamente al medico.
(11).Non lasciare lunghi tratti di tubo sulla parte superiore del letto per evitare il rischio di strangolamento.
Potrebbe portare a strangolamento.
(12).Tenere la pompa lontana da liquidi o gas infiammabili.
(13).Non utilizzare la prolunga per un lungo periodo.
(14).Quando si smaltisce l'unità a causa di danni o guasti, è necessario rispettare le normative della
propria regione o paese per lo smaltimento di tali apparecchiature.

Serie Optima Auto / Italiano(15).Le apparecchiature elettromedicali devono essere soggette a precauzioni speciali in materia di CEM
e devono essere installate in base alle informazioni CEM. Contattare il fornitore di assistenza o i
produttori per informazioni sull'installazione EMC.
(16).Se esiste la possibilità di interferenze elettromagnetiche con i telefoni cellulari, aumentare la distanza(3,3 m) tra i dispositivi o spegnere il telefono cellulare.

ATTENZIONE – Riduzione del rischio di danni al dispositivo.
(1). Le apparecchiature di comunicazione RF mobili possono influire sulle apparecchiature
elettromedicali.
(2). Accertarsi che l’area del filtro sul retro del dispositivo non sia bloccata.
(3). Non il dispositivo direttamente su materiali infiammabili.
(4). L’apparecchiatura non deve essere coperta o posizionata in modo tale che il funzionamento o leprestazioni dell’apparecchiatura siano influenzati negativamente.
(5). Fare attenzione a non posizionare il dispositivo dove può essere assunto o toccato da bambini eanimali domestici.
(6). Conservare il prodotto in un luogo asciutto. Tenere lontano dalla luce diretta del sole. Uso oconservazione del prodotto solo nelle seguenti condizioni:
 Funzionamento da 10 °C a 40 °C (da 50 °F a 104 °F); dal 10% al 90% senza condensa
 Stoccaggio: da -15°C a 50°C
(7). Il collegamento del NOSTRO PRODOTTO alla RETE LTE 4G che include altre apparecchiature
potrebbe causare RISCHI precedentemente non identificati a PAZIENTI, OPERATORI o terze parti.
L'UTENTE deve identificare, analizzare, valutare e controllare questi RISCHI. Le successive modifichealla RETE LTE 4G potrebbero introdurre nuovi RISCHI e richiedere ulteriori analisi. Le modifiche alla
RETE LTE 4G includono quanto segue:⚫ modifiche nella configurazione della RETE LTE 4G;⚫ collegamento di elementi aggiuntivi alla RETE LTE 4G;⚫ scollegamento degli elementi dalla RETE LTE 4G;⚫ aggiornamento delle apparecchiature collegate alla RETE LTE 4G; e⚫ aggiornamento dell'apparecchiatura collegata alla RETE LTE 4G.
SIGNIFICATO DI NOTE, ATTENZIONI E AVVERTENZE:NOTA - Fornisce consigli pratici.
ATTENZIONE - Indica procedure da seguiire per il corretto funzionamento e la manutenzione per evitare
danni al dispositivo o altri beni.
AVVERTENZA - Richiama l’attenzione su un potenziale pericolo che richiede procedure o pratichecorrette per evitare danni alle persone.

Serie Optima Auto / Italiano

SIMBOLI
Rappresentante
autorizzato
nella Comunità Europea.

Limitazione della temperatura

Produttore

Lavare a secco, qualsiasi solvente
eccetto il tricloroetilene

Conforme agli standard diprotezione
dalle
scosseelettricheperleapparecchiature di tipo BF.

Non stirare

Consultare le istruzioni per l’uso

Asciugabileinasciugatrice,
normale, a bassa temperatura

Attenzione, leggere le istruzioni.

Non asciugare in asciugatrice

Attenzione, leggere le istruzioni.

Non usare candeggina

Non lavare a secco

Lavare in lavatrice, regolare /normale, 95 gradi C (203 gradi F)

Classe II

Direttiva CE etichetta dispositivo
medico(Conformità
MDD
93/42/CEE; numero a 4 cifre è
numero NB)

Logo FCC
Protetto da corpi estranei solidi di 12,5 mm e più grandi; protetto dalla caduta
verticale di gocce d’acqua
Attenzione – Osservare il corretto smaltimento di dispositivi elettrici ed elettronici(WEEE): Questo prodotto deve essere depositato presso un punto di raccolta
apposito per il riciclaggio di dispositivi elettrici ed elettronici. Per informazioni più
dettagliate sul riciclaggio di questo prodotto, contattare l'ufficio competente locale,il servizio di gestione dei rifiuti o il rivenditore presso cui è stato acquistato il presente
prodotto.

Serie Optima Auto / Italiano

1. Introduzione
Il presente manuale va usato per l’installazione iniziale del sistema ed eventuali future consultazioni.

1.1. Informazioni generali
Il sistema è un materasso di alta qualità adato al trattamento e la prevenzione delle lesioni da decubito.
Si tratta di un dispositivo controllato da microprocessore. È dotato di display LCD illuminato.
Il sistema è stato collaudato ed approvato con successo secondo i seguenti standard:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Class A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Group 1, Class B

Avvertenza sulla compatibilità elettromagnetica
Questo dispositivo è stato collaudato e trovato conforme ai limiti per apparecchiature medicali
specificati nella norma EN 60601-1-2. Tali limiti sono pensati per fornire una ragionevole protezione dainterferenze dannose per un impianto medico tipico. Questo dispositivo genera, impiega e può emettere
energia a radiofrequenza e pertanto, se non installato ed utilizzato secondo istruzioni può causareinterferenze dannose ad altri dispositivi vicini. Non si può tuttavia garantire che le interferenze non si
verifichino in un particolare impianto. Qualora questo dispositivo dovesse causare interferenze ad altri
dispositivi (basterà accendere e spegnere il dispositivo per verificarlo) l’utente potrà cercare dicorreggere l’interferenza applicando una o più delle seguenti misure:◼ Riorientare o riposizionare l’apparecchio ricevente.
◼ Aumentare la distanza tra i dispositivi.
◼ Collegare il dispositivo ad una presa di corrente in un circuito diverso da quello cui sono collegate lealtre apparecchiature.
◼ Rivolgersi al fabbricante o al servizio tecnico locale per assistenza.

1.2. Destinazione d’uso
Questo prodotto è progettato per aiutare a ridurre le lesioni da pressione migliorando il comfort delpaziente. È in grado di supportare pazienti fino a 250 kg di peso. Può essere inoltre utilizzato per iseguenti scopi:◼ Cura a lungo termine di pazienti che soffrono di lesioni da decubito.
◼ Gestione del dolore in base alle prescrizioni del medico.
Il prodotto deve essere utilizzato da personale qualificato ad effettuare procedure infermieristiche
generali ed in possesso di una formazione adeguata nella prevenzione e trattamento delle lesioni dadecubito.
NOTA- Il presente dispositivo NON è adatto all’uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili
con aria, ossigeno o protossido d’azoto.

Serie Optima Auto / Italiano

2. Descrizione del prodotto
Estrarre il prodotto dall’imballo e verificare che non ci siano stati danni durante il trasporto. Qualora ve
ne fossero, contattare immediatamente il proprio rivenditore.

2.1. Contenuti
Questo sistema viene fornito con i seguenti articoli.
Disimballare questa scatola rimuovendo il dispositivo e il suo accessorio e controllando l’eventuale
presenza di danni che potrebbero essersi verificati durante la spedizione. Qualora ve ne fossero,
contattare immediatamente il proprio rivenditore.
(1). Pompa(4).Filtro dell’aria(2). Cavo dialimentazione CA(5).Manuale utente(3). Materasso
La scheda SIM è preinstallata e collegata al dispositivo. Contattare il proprio fornitore di servizi seè necessario sostituirlo.
NOTA: Il contenuto del pacchetto standard potrebbe variare o cambiare senza preavviso.
ATTENZIONE: Il paziente non deve collegare il dispositivo a un computer personale per il download
dei dati. Ciò può causare il guasto del dispositivo.

Serie Optima Auto / Italiano

2.2. Sistema pompa e materasso
 CPR
 Pompa
 Materasso
 Connettori rapidi
 Sensore di posizione

2.3. Pompa
Parte anteriore
 Connettori rapidi
 Sensore di posizione
 Pannello Frontale

Parte posteriore
 Ganci di sospensione
 Coperchio USB Slot scheda SIM
 Filtro dell’aria Coperchio della batteria
 Presa di alimentazione
 Fusibile Interruttore di alimentazione

Serie Optima Auto / Italiano

2.4.

Pannello Frontale(1). Tasto PowerIl tasto di accensione serve ad accendere e spegnere la pompa.
(2). Tasto Blocco / Sblocco
Il pannello di controllo si autoblocca dopo 5 minuti dall’ultima operazione oppure premendo iltasto blocco/sblocco. Per sbloccare il pannello, tener premuto il tasto per 1 secondo.
NOTA- Il blocco pannello manuale può essere scelto in modalità avanzata.
(3). Tasto Max Firm
Premere questo tasto per portare il materasso alla massima pressione operativa. Questa
modalità durerà 20 minuti e tornerà automaticamente all’impostazione precedente. Questa
funzione può essere utilizzata durante i trasferimenti di pazienti o le procedure infermieristiche
per un migliore supporto. Per disabilitare questa funzione, premere nuovamente il tasto
Aziendale Max.
(4). Display e manopola
La manopola serve a scegliere e confermare le impostazioni
mostrate sul display a cristalli liquidi.
(5). Tasto Mute
Premendo il tasto Mute, viene silenziato temporanemente un allarme acustico in atto. Se lacausa dell’allarme non viene risolta entro 3 minuti, il suono ricomincerà. Vi sono 3 tipi di allarmi,
descritti sotto – fare riferimento alla tabella dei codici d’errore allegata per dettagli.
Di seguito sono riportati 2 tipi di allarme e fare riferimento alla tabella dei codici di errore
allegata per i dettagli.
(6). Icona del segnale (SOLO PER DISPOSITIVO IOT)Ciò appare SOLO sul dispositivo con tecnologia con tecnologia di inserzione. L’icona mostra lapotenza del segnale. Assicurarsi di posizionare il dispositivo nel punto in cui è acustica lacopertura del segnale.
NOTA: La funzione “The equantitativi” (Internet of Whats) è ON automaticamente quando ilsistema è attivato.

Serie Optima Auto / Italiano

3. Installazione
3.1. Materasso
NOTA: Verificare che non vi siano stati danneggiamenti durante il trasporto. Qualora ve nefossero, contattare immediatamente il rivenditore.

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(1). Posizionare il materasso sulla base letto con il simbolo dei piedi in direzione della pediera. Assicurare
il materasso saldamente alla base letto con le cinghie di cui è dotato, posizionate sulla basematerasso Le cinghiette di fissaggio si trovano alla base del materasso
NOTA- Assicurarsi che TUTTE le manopole di riduzione della pressione e la manopola RCP diemergenza siano chiuse e bloccate in posizione.
ATTENZIONE – Non posizionare mai uno o più lenzuola tra il pazente e il materasso per non
ridurre i benefici offerti dallo stesso.
(2). Appendere la pompa alla pediera del letto e regolare i ganci di sospensione per ottenere la miglior
posizione eretta della pompa stessa. In alternativa, posizionare la pompa su una superficie piana.
(3). Collegare il connettore del tubo dell’aria del materasso ad aria e il cavo elettrico del sensore diposizione all’unità pompa. Collegare i connettori del tubo aria del materasso alla pompa. Un “clic”
assicurerà che la connessione è completa e sicura..
NOTA- Assicurarsi che il tubo aria non sia strozzato o schiacciato sotto il materasso.
NOTA- Materasso con riconoscimento automatico di Optima o Optima Prone.
(4). Collegare il cavo di alimentazione ad una presa di corrente.
NOTA- Assicurarsi che la pompa sia adatta alla tensione locale.
NOTA- La spina serve anche a scollegare il dispositivo.
NOTE- La pompa potrebbe ancora essere operativa a spina staccata se è installata la batteria
incorporata opzionale.

Serie Optima Auto / Italiano(5). Commutare il tasto di accensione su ON.
ATTENZIONE- Usare la pompa solo con il materasso racomandato dal produttore. Non usarla
per alcun altro scopo. (Parte applicata:materasso ad aria) Non posizionare il dispositivo inmodo che sia difficile operare il dispositivo di sgancio.
ATTENZIONE- Lasciare gonfiare il materasso prima di sistemare il paziente sul materasso.
(6). Un sistema passacavi è fornito sul fianco del materasso per aiutare a gestire il cavo. Assicurarsi che ilcavo non sia danneggiato. Eventuale cavo in eccesso dopo l’installazione andrebbe gestito
adeguatamente per non causare inciampo ed evitare che finisca nei meccanismi del letto o in altre
zone di possibile intrappolamento.
NOTA- Sistemare il dispositivo saldamente in una posizione dove sia facilmnte accessibile al
personale.

3.2. Installazione e rimozione del sensore di posizione
Il sensore di posizione è essenziale per il gonfiaggio automatico della zona
seduta. Permette al materasso di gonfiarsi automaticamente quando la sezionedella testa è stata sollevata per evitare che si abbassi.
Per avviare questa funzione, è necessario collegare il cavo del sensore all'unità.

Spett.leAllegaDistacco

Fasi(1). Allineare le frecce sul cavo e sull'unità.
(2). Inserire il cavo come illustrato.

(1). Posizionare le dita all’estremità del cavo come
illustrato.
(2). Tirare all’indietro per staccarlo dall’unità.
NOTA: l’area grigia è il meccanismo di protezione che
impedisce l’uso improprio e consente un corretto distacco
facendolo scorrere all’indietro.
AVVERTENZA: non immergere in acqua.

Illustrazione

Serie Optima Auto / Italiano

4. Funzionamento
NOTA- Leggere sempre le istruzioni operative prima dell’uso.

4.1. Funzionamento generale
Accendere l’interruttore generale sul lato della pompa e premere il tasto Power per accenderla.
4.1.1. Programma preimpostato(1). Scegliere “TICK” e premere il pomello per accedere al programma preimpostato, quindi la pompa
funzionerà automaticamente.
Programma preimpostato
Modalità →Alternanza
Tempo di ciclo → 10 min.

(2). Impostare la modalità preferita e il tempo di ciclo.

(3). Una volta che la pompa identifica le dimensioni del materasso tramite il connettore rapido, inizia agonfiare il materasso. Il gonfiaggio iniziale richiede circa 30 minuti.

Serie Optima Auto / Italiano(4). Dopo il gonfiaggio iniziale, il sistema si attiva per rilevare il peso del paziente al fine di fornire pressioni
corrispondenti per una migliore prestazione di attenuazione della pressione del materasso.
NOTA – Posizionare il paziente sul materasso SOLO dopo aver completato il gonfiaggio iniziale,
meglio quando la regolazione automatica sta per iniziare.
Le 5 barre blu visualizzate sullo schermo rappresentano lo stato delrilevamento automatico della regolazione. Al termine, le 5 barresmetteranno di funzionare e diventeranno.
NOTA –Una volta posizionato il paziente sul materasso, la pompa rileverà e regolerà
automaticamente la pressione nelle celle per sostenere il paziente.
NOTA – Premere la manopola per almeno 3 secondi per avviare rapidamente il processo diregolazione automatica.
(5). Viene visualizzata la modalità di terapia corrente sul display LCD. Ruotare la manopola in senso orarioo antiorario per modificare le impostazioni. Premere la manopola quando la selezione preferita è
evidenziata per immettere o confermare l’impostazione.

ModalitàTempo di ciclo

ComfortA. Modalità:

Alternanza

Pressione bassa continua

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NOTA – Rivedere il programma di monitoraggio e riposizionamento del paziente prima di
modificare la modalità operativa.

Serie Optima Auto / Italiano

B. Tempo di ciclo

10 min.

15 min.

20 min.

25 min.

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C. Comfort

Impostazione
originale

Ridurre la pressionedel materasso

Aumentare lapressione delmaterasso

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NOTA-Per impostare e revisionare la modalità avanzata, consultate il vostro rappresentante
locale.
NOTA – Far scorrere una mano sotto la cella dell'aria dove si trova la natica del paziente per
assicurarsi che la pressione dell'aria indicata sia appropriata. Lasciare sempre uno spazio dicirca 2,54 cm (1 pollice) tra il paziente e la cella per evitare che questa fuoriesca.

4.2. Servizio Internet of Things (IoT, disponibile solo con Optima Auto Link)
Optima Auto Link è un dispositivo dotato di tecnologia IoT. Questo dispositivo IoT comunica in tempo
reale le condizioni della pompa o dei materassi mediante una piattaforma cloud chiamata KeepWell.
Un visore LCD sul dispositivo IoT mostra un’icona che segnala lapotenza attuale.
Per ulteriori dettagli, fare riferimento al manuale della piattaforma
basata su cloud: "KeepWell – streamline operation, logistics, and customer service for your business."
NOTA – Utilizzare questo dispositivo in luoghi in cui vi sia una buona copertura di RETE LTE 4G
per garantire servizi IoT ottimali.
NOTA – Consultare il fornitore di servizi o il produttore per il fornitore di servizi dicomunicazione cellulare.

Serie Optima Auto / Italiano

4.3. CPR
La manopola si trova sul lato destro del materasso all’altezzadella testa. Quando c’è necessità di effettuare CPR sul pazient
ruotate rapidamente la manopola CPR per rilasciare l’aria dalmaterasso. Per uno sgonfiaggio ancor più rapido staccare ilconnettore rapido delt ubo aria dalla pompa.

4.4. Funzione di alleviamento
Le 5 manopole si trovano sul lato sinistro del paziente
all'estremità dei piedi del materasso. Ruotando la manopola per sgonfiare la cella, gli operatori sanitari
possono far galleggiare i talloni del paziente e togliere la pressione dalle prominenze ossee.
Per scarico permanente / scarico della pressione:• Selezionare non più di due celle direttamentesotto l'area che si desidera alleviare.
• Ruotare la manopola in senso antiorario fino alla
posizione ore 12 per sgonfiare la cella..

NOTA- questa o due celle possono essere lasciate sgonfiate in modo permanente.
NOTA- Lo sgonfiaggio di più di due celle adiacenti può influire sul supporto del paziente
durante il normale ciclo alternato.

4.5. Maniglie di evacuazione
NOTA- Quando si verifica un'emergenza, le maniglie
designate possono essere utilizzate dagli operatori
sanitari per evacuare rapidamente e in sicurezza ilpaziente dal letto nella struttura.

Serie Optima Auto / Italiano

4.6. Trasporto
NOTA – Quando è necessario trasportare il paziente, la
pompa con il cavo di alimentazione può essere
scollegata dal materasso durante il trasporto. Per un
comfort ottimale, WELLELL consiglia agli operatori
sanitari di passare alla modalità a bassa pressionecontinua e di attendere 5 minuti prima di scollegarsi.
Tappare il connettore rapido come mostrato a sinistra
per mantenere l’aria all’interno del materasso. Ilmaterasso rimane gonfiato per almeno 24 ore a seconda
dell’impostazione. Il modello di batteria opzionale può
supportare almeno 6 ore di modalità di trattamento.

4.7. Sostituzione filtro aria
Il dispositivo richiede la sostituzione della batteria/del filtro. Il fornitore di servizi si occuperà dellasostituzione.
Il filtro: ogni 6 mesi

La batteria: ogni 2 anni

4.8. Batterie integrate
Nei modelli che ne sono provisti, la batteria incorporata fornisce fino a 6 ore di terapia non-stop in casodi mancanza di corrente. Lo stato della batteria viene mostrato graficamente nell’angolo superiore
destro del display. Per il funzionamento a batteria,leggere attentamente le informazioni sottostanti.
(1). Utilizzate la corrente di rete quando possibile. Tenete la pompa collegata ad una presa di corrente
con l’interruttore generale acceso per avere una carica completa per le emergenze.
(2). Il periodo di garanzia è di 6 mesi per le batterie integrate.
(3). Quando suona l’allarme di batteria scarica, collegare immediatamente la pompa ad una presa dicorrente.
(4). La batteria potrebbe non essere completamente carica quando ricevete l’apparato. Collegate la
pompa ad una presa di corrente per almeno 6 ore
NOTA- La pompa non può completare il gonfiaggio iniziale se la carica della batteria è inferiore
al 25% .

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4.9. Comunicazione cellulare (SOLO PER DISPOSITIVO IOT)
Il dispositivo IoT utilizza la RETE 4G LTE che trasmette i dati del dispositivo al proprio fornitore di servizi
in modalità wireless.
(1). La RETE LTE 4G viene attivata quando all’accensione del sistema per impostazione predefinita.
(2). L’icona visualizzata nella parte superiore sinistra dello schermo indica la potenza del segnale.
Utilizzare questo dispositivo in luoghi in cui la copertura della RETE LTE 4G è buona per garantire
servizi di BASE ottimali.
(3). I dati vengono trasmessi automaticamente al fornitore di servizi. Per essere sicuri che i dati siano
trasferiti, lasciare sempre il dispositivo collegato alla presa di corrente.
Nota – I dati potrebbero non essere trasmessi se utilizzati al di fuori del Paese o della regione
di acquisto.
Nota – I dispositivi con comunicazione cellulare potrebbero non essere disponibili in tutte leregioni.
Nota – All’interno della rete wireless, la disponibilità e la qualità della rete possono essere
influenzate da terreno, edifici e meteo.
Nota – Consultare il fornitore di servizi o il produttore del fornitore di servizi di comunicazione
cellulare.

Serie Optima Auto / Italiano

5. Pulizia
E’ importante seguire le procedure di pulizia per evitare contaminazioni incrociate. Assicuratevi di pulire
la superficie in un ambiente asciutto e privo di polvere. Pulire la pompa con un panno preimbevuto con
un detergente delicato. Evitate il contatto con la polvere e la vicinanza a zone polverose. Assicuratevi che
i detergenti non danneggino o corrodano l’involucro in plastica della pompa. In caso di istruzioni
speciali per la pulizia da parte degli operatori sanitari, attenetevici.
ATTENZIONE – Non immergere o immergere l’unità della pompa/il sensore di posizione.
AVVERTENZA – Non rimuovere la carcassa della pompa per evitare scosse elettriche. Tutte leoperazioni di smontaggio o riparazione devono essere eseguite da tecnici autorizzati.
ATTENZIONE – La pompa non necessita di lubrificazione ad olio; non smontare il sistema.
Materale Fodera:

ElasticoMaterale Fodera:

Nylon/PU

Pulire il materasso con un panno inumidito con acqua tiepida contenente un detergente delicato
oppure candeggina seguita da un disinfettante intermedio approvato. Il telo di copertura superiore può
essere completamente rimosso per essere lavato secondo le indicazioni riportate sull’etichetta; si
consiglia comunque di verificare le disposizioni locali per determinare tempo e temperatura necessari
per ottenere una disinfezione termica. Il telo di copertura può anche essere pulito usando ipoclorito disodio diluito in acqua. Dopo la pulizia, evitate polvere ed aree polverose e lasciate asciugare bene
all’aria tutte le parti prima dell’uso.
ATTENZIONE- Non usate prodotti a base di fenolo per la pulizia.
ATTENZIONE- Tenere i materassi lontano dall'esposizione diretta alla luce solare e assicurarsi
di asciugare il materasso dopo la pulizia.
ATTENZIONE- Assicurarsi di eseguire la procedura di pulizia ogni volta prima che si sdrai unnuovo paziente sul materasso ad aria.

Serie Optima Auto / Italiano

6. Stoccaggio(1). Per mettere il materasso in magazzino, iniziare disponendolo sgonfio e sottosopra su una superficepiana.
(2). Arrotolarlo a partire dal lato testa verso il lato piedi con la valvola CPR aperta.
(3). La cinghia del lato piedi può essere fatta girare attorno al materasso arrotolato per evitare che si
srotoli.
(4). Dopo aver conservato il prodotto per 3 mesi, deve essere ricaricato di nuovo se la batteria opzionale
è integrata.
NOTA- Non piegare, stropicciare o impilare i materassi e non conservarlo alla luce diretta delsole, a temperature elevate o in luogo umido.

7. Manutenzione
7.1. Generale(1). Controllate che il cavo di alimentazione e la presa non siano abrasi o eccessivamente usurati.
(2). Controllate che il telo di copertura del materasso non sia usurato o danneggiato. Verificare ilcorretto collegamento del telo di copertura e dei tubi.
(3). Controllate il flusso d’aria dal connettore rapido. Il flusso dovrebbe alternarsi tra i due tubi diventilazione nel mezzzo ed i due sul fondo del connettore ad ogno mezzo ciclo quando il materasso
si trova in modalità alternata..
(4). Controllate che i tubi aria non siano strozzati o rotti. Per la sostituzione, contattare il vostro
rappresentante di zona o il venditore.

7.2. Sostituzione fusibili(1). Se si sopetta un fusibile saltato, scollegare il cavo dialimentazione dalla presa di corrente.
(2). Togliere la copertura del portafusibile facendo leva con
un cacciavite piatto.
(3). Inserire un fusibile dello stesso tipo ed amperaggio, erimettere a posto la copertura del portafusibile. Il
fusibile dovrebbe essere di tipo T1AL/250V type ed
approvato VDE.

Serie Optima Auto / Italiano

7.3. Sostituzione filtro aria(1). Aprire la copertura del filtro aria posizionata sul retro dellapompa.
(2). Sostituire il filtro con uno pulito e rimettere a posto la copertura.
Il filtro è riutilizzabile e può essere lavato con delicatezza
usando acque ed un detergente delicato. Asciugare bene primadell’uso.
(3). Controllate e sostituite il filtro aria regolarmente se l’ambiente èsporco. Si consiglia di effettuare tale operazione ogni sei mesi.

8. Vita utile attesa
Questi prodotti sono stati progettati per funzionare in modo sicuro ed affidabile se utilizzati ed installati
secondo le istruzioni fornite da Apex Medical. Apex Medical consiglia di ispezionare il sistema
regolarmente e far effettuare la manutenzione da parte di tecnici autorizzati qualora mostri segni diusura o problemi di funzionamento o etichettatura. Per il resto, in genere non è necessario alcun tipo diassistenza o revisione dei dispositivi.

9. Soluzione dei problemi
9.1. Problemi affrontabili dall’utente
Problemi che gli utenti potrebbero incontrare e risolvere da soli. Vedere di seguito per la descrizione, il
display e le soluzioni corrispondenti.
(1). Allarme di bassa pressione
L'allarme sarà indicato quando la pompa rileva una condizione di bassa pressione all'interno delmaterasso.
NOTA – In modalità alternata, il sistema si gonfia prima e poi le celle rimangono a un certo
livello per supportare il paziente, monitorando contemporaneamente le celle. La situazione
continua fino a quando l’allarme di bassa pressione non viene sollevato.
NOTA – La pompa sigilla l’aria all’interno del materasso, impedendo temporaneamente alpaziente di scendere in basso durante le condizioni di pressione. Il paziente deve essere
spostato se il problema di interruzione di corrente non può essere risolto a breve.

Serie Optima Auto / Italiano(2).

Bassa capacità della batteria
NOTA- Quando sul display viene visualizzata un'immagine di volume della batteria basso,collegare immediatamente il cavo di alimentazione alla presa a muro.

ATTENZIONE – Il sistema della pompa si arresta; lo schermo LCD visualizza l’allarme,
insieme alle immagini del cicalino quando la capacità della batteria è esaurita al
10%. Per ripristinare il sistema alla modalità operativa, collegare il cavo di alimentazione
alla presa a muro e premere il tasto di accensione per riavviare la pompa.
Codice N.

Diagramma

Descrizione

01, 02, 05

Allarme di bassapressione: sezione delcorpo

03, 04, 06

Allarme di bassapressione: sezione piedi

07

Allarme di bassapressione: sezione di
testa

19

Il sensore di posizione
non è collegato

20

Il connettore rapido nonè collegato

21

Bassa capacità dellabatteria(< 25 %)

21_1

Bassa capacità dellabatteria(< 10 %)

Cosa fare

3. Controllare tutte leparti articolari perverificare che siano ben
collegate o che vi siano
perdite, insieme a parti
piegate o rotte chedevono essere risolte.
4. Se il problema persiste,
rivolgersi all'assistenza.

Riavviare la pompa percorreggerla. Se il
problema persiste,
rivolgersi all'assistenza.
3. Controllare che le parti
articolari siano ben
collegate. Assicurarsi
che non vi sianooggetti sporchi oestranei che blocchino
il connettore rapido.
4. Sostituire il connettore
rapido se il problema
persiste.

Inserire il cavo dialimentazione nellapresa a muro, quindi
riavviare la pompa.

Serie Optima Auto / Italiano

Codice N.

Diagramma

Descrizione

21_2

Gonfiaggio iniziale:
Bassa capacità dellabatteria (< 10%)
Dopo l'inflazione
iniziale:
Bassa capacità dellabatteria(<= 2 %)

24

Collega un materasso
sbagliato

Cosa fare

Assicurarsi di avercollegato la pompa almaterasso destro.

9.2. Problemi affrontabili da un tecnico dell’assistenza
Problemi di pompa che devono essere affrontati da tecnici professionisti. Lo schermo
LCD visualizza ogni codice di errore e un simbolo a ruota dentata con chiave per avvisarel’utente. In tal caso, contattare il centro di assistenza per ulteriore assistenza.
(1).

Allarme interruzione di corrente
NOTA- verrà emesso un ronzio e il LED di disattivazione dell'allarme si accenderà
costantemente con schermo scuro quando si verifica un'interruzione di corrente.
NOTA- La pompa può sigillare l'aria all'interno del materasso, il che impedisce
temporaneamente ai pazienti di toccare il fondo durante un'interruzione di corrente. I pazienti
devono essere spostati se il problema di interruzione di corrente non può essere risolto presto.
CodiceDescrizione
Cosa fareN.
• Per iniziare, la capacità della batteria deve esserefino al 25%.
Straordinario inflazione
00• Controllare tutte le parti articolari per verificare che
inizialesiano ben collegate o che vi siano perdite, insiemea parti piegate o rotte che devono essere risolte.
Malfunzionamento delChiamare il servizio clienti per ricevere ulteriore
08-16
sistemaassistenza.
• Riavviare il sistema.
Malfunzionamento del• Ricollegare il sensore di pressione.
17
sistema di controllo• Accertarsi che il tubo non sia attorcigliato o rotto.
della pressione• Se il problema persiste, rivolgersi all'assistenza.
Malfunzionamento delChiamare il servizio clienti per ricevere ulteriore
18
controllo degli accessi
assistenza.
al sistema

Serie Optima Auto / Italiano(2).

Errore di comunicazione server
CodiceDescrizione
N.
60
61
62
63

Cosa fare

Scheda SIM non trovata
Guasto dicomunicazione delmodulo cellulare
Guasto di attivazionedel modulo cellulare
Errore caricamento dati

64

Errore dicomunicazione server

65

Segnale LTE debole

Contattare il servizio clienti per ulteriore assistenza.
(SOLO PER DISPOSITIVO IOT)(SOLO PER DISPOSITIVO IOT)
4. Assicurarsi che il segnale di RETE 4G LTE
nell’angolo in alto a sinistra sul display sia forte.
5. In caso contrario, riposizionare il sistema in un
luogo in cui il segnale cellulare è acustico.
6. Se il problema persiste, rivolgersi all'assistenza.
Chiamare il servizio clienti per ricevere ulteriore
assistenza. (SOLO PER DISPOSITIVO IOT)

ATTENZIONE I rischi rilevanti devono essere analizzati e valutati dal produttore. È necessario adottare
le misure di protezione del caso.
 Eventuali modifiche alla configurazione di rete e ai metodi di connessione dei dispositivi
di rete possono causare rischi ignoti. Se necessario, contattare il fornitore di assistenza oil produttore.

Serie Optima Auto / Italiano

9.3. Altri
Q1 Il dispositivo non è alimentato‧ Verificare che la spina sia collegata ad una presa di corrente e che questa eroghi.
‧ Verificare che non sia saltato qualche fusibile.
Q2 Allarme di bassa pressione‧ Verificare che il connettore rapido sia ben innestato.
‧ Verificare che tutte le connessioni dei tubi siano ben innestate.
‧ Controllare che i tubi aria non siano strozzati o rotti.
‧ Controllare che la manopola CPR sia ben chiusa.
Q3 Allarme di mancanza corrente‧ Verificare che l’alimentazione elettrica non si sia interrotta improvvisamente.
‧ Controllare che il cavo di alimentazione sia correttamente collegato.
Q4 Il paziente sprofonda
L’impostazione di pressione potrebbe non essere adeguata per il paziente. Aumentare il livello di comfort
di 1 tacca ed attendere qualcheminuto per un migliore comfort.
Q5 Il materasso si affloscia‧ Controllare che tutti i bottoni a pressione e le cinghie del materasso siano adeguatamente fissati.
‧ Verificare l’effettivo fissaggio del materasso alla base letto con le apposite cinghie.
Q6 Non esce aria da alcune aperture del connettore del tubo aria
Questo è normale, in quanto esiste una modalità alternata. Le uscite dell’aria producono aria a turno
durante il ciclo.
Q7 Malfunzionamento del sistema (codice 11 o 12)
Verificare che vi siano solo una o due manopole sull'estremità del materasso aperte.
Se le informazioni di cui sopra non risolvono i vostri problemi, contattate direttamente il vostro
agente locale. Potrebbero richiedere che un tecnico si occupi del problema.

Serie Optima Auto / Italiano

10. Specifiche tecniche
Elemento
Alimentazione (Nota:
vedere l’etichetta dialimentazione sul prodotto)
Caratteristiche fusibile

CA 230 V 60 Hz, 0,6 A (con batteria)

Tempo di ciclo10, 15, 20, 25 mins

Dimensioni (Lu x La x Alt)

34,3 x 14,9 x 26,0 cm

Peso

5 Kg con batteria

Ambiente

Comunicazione

T1AL, 250V

Pressione
Atmosferica

Da 700 hPa a 1060 hPa

Temperatura

Funzionamento da 10 °C a 40 °C (da 50 °F a 104 °F)
Stoccaggio: da -15°C a 50°C
Trasporto: da -15°C a 70°C

UmiditàClassificazione

SpecificheFunzionamento Stoccaggio: dal 10% al 90% senza condensa
Stoccaggio Stoccaggio: dal 10% al 90% senza condensa
Trasporto: Stoccaggio: dal 10% al 90% senza condensa
Classe II, Tipo BF, IP21
Parte applicata: Materassino ad aria
Non adatto all’uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili(non protetto AP o APG)
Cellulare* Dodici bande FDD-LTE: 700, 800, 850, 900,
1700/2100 (AWS), 1800, 1900, 2100, 2600 MHz(fasce 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 12, 18, 19, 20, 28)* Sette bande UMTS (WCDMA/FDD): 800, 850, 900,
1700/2100 (AWS), 1800, 1900 e 2100 MHz(fasce 1, 2, 4, 5, 8, 9, 19)*GSM a quattro bande: 850, 900, 1800 MHz e 1900 MHz
Bd1, Bd2, Bd3, Bd4, Bd5, Bd7, Bd8, Bd12, Bd17, Bd18, Bd19, Bd20,
Bd28
N. ID RF: FCC ID: QIPPLS62-W
NOTA: Il dispositivo deve essere utilizzato a una
distanza minima di 20 cm (8 pollici) dal funzionamento
a durata corporea.

Serie Optima Auto / Italiano

Materasso
ModelloDimensioni (Lu x La x Alt)
Peso

SpecificheMaterasso 8”
200 x 80/85/90 x 20 cm
78,7” x 31,5”/33,5”/35,4” x 8”
13 Kg

Max. Portata massima

250 KgFunzione di alleviamento

5 manopole (celle dell’aria da 16 a 21°)NOTA:
Per ulteriori documenti tecnici, rivolgersi al distributore o al rappresentante UE.
Le specifiche sono valide anche per altre zone con la stessa alimentazione elettrica.
Dimensioni e peso si intendono senza il guanciale in schiuma
Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche alle specifiche senza preavviso
Il tempo di ciclo può variare in base all’alimentatore locale.

Serie Optima Auto / Italiano

Appendice A: Informazioni sulla Compatibilità
Elettromagnetica
Guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di emissioni

Conformità

Ambiente elettromagnetico – Guida

Emissioni RF
CISPR 11

Gruppo 1

Il dispositivo utilizza l'energia RF solo per il funzionamento
interno proprio. Pertanto, le emissioni RF sono molto bassee non comportano alcuna interferenza ai dispositivi
elettronici vicini

Emissioni RF
Classe B
CISPR 11
Emissioni armonicheClasse A
IEC61000-3-2
Fluttuazioni dellatensione/ Emissioni diConforme
sfarfallii
IEC61000-3-3

Il dispositivo è adatto all'utilizzo in tutti gli edifici, compresi
quelli destinati all'uso domestico e quelli direttamentecollegati alla rete pubblica di alimentazione a basso
voltaggio.

AVVERTENZA:
Il dispositivo non deve essere utilizzato in prossimità o sovrapposto ad altre apparecchiature. Se
l'uso in prossimità o sopra è necessario, il dispositivo dovrebbe essere osservato per verificare ilnormale funzionamento nella configurazione in cui verrà utilizzato.
2.
L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questo
apparecchio può comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzionedella immunità elettromagnetica di queste apparecchiature e causare malfunzionamenti.
3.
Portatili apparecchiature di comunicazione RF (comprese le periferiche come i cavi dell'antennae antenne esterne) deve essere non utilizzato una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) inqualsiasi parte del Pompa, compresi i cavi specificati dal produttore. Altrimenti, il degrado delle
prestazioni di questo dispositivo potrebbe provocare.
1.

Serie Optima Auto / Italiano

Guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Livello del test di immunità
standard di base
EMC

Ambiente struttura
sanitaria
professionale
Ambiente sanitario
di casa

AMBIENTE DIASSISTENZASANITARIA
A DOMICILIO

Scarica
Contatto ±8/kV
elettrostatica± 2, 4, 8, 15 kV aria
(ESD) IEC61000-4-2

Transitorio
elettrico rapido/raffica
IEC61000-4-4±2 kV per linea di alimentazione±1 kV per linea di entrata/uscita

Sovratensione
IEC61000-4-5±0.5, 1 kV per modalità differenziale±2kV per modalità comune

Cali di tensione,
brevi e sbalzi ditensione nelle
linee di entrata
dell’alimentazione
IEC61000-4-11

Cali di tensione:i) riduzione del 100% per 0,5 periodo,ii) riduzione del 100% per 1 periodo,iii) riduzione del 30% per il periodo
25/30,
Interruzioni di tensione:
riduzione del 100% per il periodo di
250/300

Campo magneticodella
frequenza di
30 A/malimentazione(50/60Hz)
IEC61000-4-8

30 A/mLivello delConformità

Ambiente
elettromagnetico – Guida

I pavimenti devono essere
di legno, cemento oContatto
piastrelle di ceramica. Se i
±8/kV
pavimenti sono rivestiti± 2, 4, 8, 15
con materiale sintetico,kV arial'umidità relativa deveessere almeno del 30%.
La qualità della potenza±2 kV perdella rete deve essere
linea diquella di un tipico
alimentazionambiente commerciale oeospedaliero.
La qualità della potenza±0.5, 1 kV per della rete deve essere
modalitàquella di un tipico
differenziale ambiente commerciale oospedaliero.
La qualità della potenzadella rete deve essere
quella di un tipico
ambiente commerciale oospedaliero. Se l'utente diquesto dispositivo ha
230 Vacbisogno di un utilizzo
continuo anche durante
un blackout, èconsigliabile alimentare il
dispositivo tramite un
gruppo di continuità o una
batteria.
I campi magnetici dellafrequenza dialimentazione devono
30 A/messere pari ai livelli
caratteristici di una sede
tipica in un ambiente

Serie Optima Auto / Italiano

commerciale oospedaliero comune.

RF condotta
IEC 61000-4-6

3 Vrms0,15 MHz - 80 MHz
6 Vrms a bande ISM
tra 0,15 MHz e 80MHz
80% AM a 1 kHz

3 Vrms
I dispositivi di0,15 MHz - 80 comunicazione a radioMHzfrequenza portatili e
3 Vrms6 Vrms in ISM mobili devono essere
0,15 MHz - 80 MHz
e bandeutilizzati lontano da
6 Vrms in ISM e
radioqualsiasi parte di questo
bande radio
amatoriali
dispositivo (compresi i
amatoriali tratracavi), alla distanza di
0,15 MHz e 80 MHz
0,15 MHz e separazione minima
80% AM a 1 kHz
80 MHzconsigliata, calcolata con
80% AM a 1 l'equazione applicabilekHz
alla frequenza deltrasmettitore.

Distanza di separazione
consigliata:
da 150kHz ad=80MHzda 80MHz ad =0,6800MHz
10 V/mda 800MHz ad =1,280 MHz - 2,7
2,7GHzMHz
3 V/m
10 V/m
80% AM a 1
Dove P rappresenta
80 MHz - 2,7 MHz
80 MHz - 2,7 MHz kHz
l'indice di potenza di
80% AM a 1 kHz
80% AM a 1 kHz
trasmissione massimo del
RF irradiata Campi
380 - 5800
trasmettitore in Watt (W),EM
380 - 5800 MHz,380 - 5800 MHz,MHz,
secondo il produttore delIEC61000-4-3
9-28 V/m,
9-28 V/m,
9-28 V/m,
trasmettitore, e dModulazione a
Modulazione a
Modulazione
rappresenta la distanza di
impulsi o FM ±5 kHz impulsi o FM ±5
a impulsi oseparazione consigliata in
di deviazione, (1kHz kHz di deviazione, FM ±5 kHz di
metri (m)b .
sinusoidale)(1kHz sinusoidale) deviazione,(1kHz
Le intensità di campo dei
sinusoidale)
trasmettitori RF fissi, inbase a una ricerca
sull'elettromagnetismo,adevono essere inferiori al
livello di conformità per
ciascun intervallo difrequenza.

Serie Optima Auto / Italiano

Si possono verificare
interferenze nei pressi dei
dispositivi contrassegnati
dal seguente simbolo:

NOTA 1: UT rappresenta la tensione dell'alimentazione c.a. prima dell'applicazione del livello di prova.
NOTA 2: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l'intervallo di frequenza maggiore.
NOTA 3: Queste regole non sono applicabili in tutte le situazioni. Sulla propagazione elettromagnetica
influiscono l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.
a) Le intensità di campo dei trasmettitori fissi, quali stazioni fisse di radiotelefoni (cellulari/cordless) e
radio mobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV, non possono essere
previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da
trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un'indagine sul sito elettromagnetico.
Se l'intensità di campo misurata nel luogo d’impiego del dispositivo supera il livello di conformità RFapplicabile illustrato in precedenza, il dispositivo deve essere sottoposto a osservazione perverificarne il funzionamento normale. Se si riscontrano prestazioni anomale, potrebbero esserenecessarie ulteriori misure, ad esempio la modifica dell'orientamento o lo spostamento deldispositivo.
b) Oltre all'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a
10 V/m.

Serie Optima Auto / Italiano

Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione RF
portatili e mobili e questo dispositivo:
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze RF
sono controllate. Il cliente o l'utente di questo dispositivo può contribuire a impedire interferenze
elettromagnetiche rispettando una distanza minima tra i dispositivi (trasmettitori) di comunicazione RF
portatili e mobili e questo dispositivo, come consigliato di seguito, in base alla potenza massima di
trasmissione del dispositivo di comunicazione.
Potenza massima di
trasmissione indicata Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore mper il trasmettitore W
150 kHz a 80 MHz
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,7 GHzd=d =0,6d =1,2
W
0,01

0,1

0,06

0,12

0,1

0,31

0,19

0,38

1

1

0,6

1,2

10

3,1

1,9

3,8

100
10
6
12
Per i trasmettitori la cui potenza massima di emissione non è indicata nell'elenco, la distanza diseparazione d consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta l'indice di potenza di trasmissione massima deltrasmettitore in Watt (W) secondo il produttore del trasmettitore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza
maggiore.
Nota 2: Queste regole non sono applicabili in tutte le situazioni. Sulla propagazione elettromagnetica
influiscono l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.

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