禁煙科学 1６巻(2022)-01-P1【原著】

禁煙外来における漢方薬追加処方の効果（２）野田 隆1) 谷口 尚大郎2)3)

要

旨

漢方薬が禁煙に効果があることは報告されてきたが、禁煙補助薬と漢方薬の併用と禁煙成功の関連の検討はほとんど例を見なかった。ニコチン依存症の治療過程において生じた患者の訴えに対して漢方薬を併用し、禁煙成功率に著明な改善が見られたので報告した 1）。
本研究では、症例数および漢方薬の種類を増やして同様の効果が得られるかを検討した。主な要因は禁煙外来における新規の漢方処方、主要評価項目は 12 週間後の禁煙成功率とし、年齢、性別、 Brinkman 指数、ニコチン依存度（FTND）、受診回数を調整要因とした。禁煙成功は、漢方薬使用群が 46 例中 38 例（82.6％）、漢方薬不使用群が 193 例中 130 例（67.4％）で、漢方あり群で有意に禁煙成功率が高かった(P=0.048)。多変量解析では、再診回数のみが有意な関連を示し(P=0.000)、漢方処方と禁煙成功率には有意な関連を認めなかった(P=0.34)。
前回の分析よりも症例数を増やして検討したが、前回と同様単変量解析では漢方薬併用群で有意に禁煙成功率が上昇するが、多変量解析においては、再診回数のみが有意な関連を示した。個々人の訴えに合わせて漢方薬を禁煙補助薬に追加処方することにより、良好な人間関係の構築がなされ、再診回数の増加につながって治療成績に影響した可能性が考えられた。

キーワード：禁煙外来、漢方薬追加処方、多変量解析、再診回数

煙そのものによる眠気や不安などの不定愁訴も認められ

緒言5）、禁煙成功を妨げる要因となっている。
禁煙補助薬として抑肝散加陳皮半夏を用いた報告6）がニコチン依存症の治療には平成18年4月より保険が適用されるようになり、禁煙補助薬として医療機関では貼布あるが、禁煙補助薬並びに 禁煙に伴う副作用に漢方薬を用いた報告は筆者が調べる限り認められなかった。

薬（ニコチンパッチ）、内服薬（バレニクリン）が主に

今回我々は、前回報告より症例数および漢方方剤の種使用されている。標準治療プログラムで5回すべて受診し類も増やして検討を加え、前回と同様に禁煙成功率の改た患者さんでは、自力禁煙に比べて高い禁煙成功率を得善が見られたので報告する。て い る 2）。し か し バ レ ニ ク リ ン 使 用 例 で は、嘔 気、下痢、便秘などの消化器症状、不眠、頭痛などの副作用を対象および方法訴えることが多く 、ニコチンパッチ使用例では、皮膚
3）のかぶれがほとんどであるが、頭痛や便秘を訴えること

１．研究デザインなどもある 。また、禁煙補助薬による副作用以外に禁単施設における過去起点患者コホート研究

1)のだ小児科医院
2)公益財団法人 宮崎県健康づくり協会 健康推進部
3)鹿児島大学 大学院医歯学総合研究科血管代謝病態解析学

責任者連絡先：野田 隆(〒888-0001) 宮崎県串間市大字西方5337－3のだ小児科医院
Tel:090－4353－1465 Fax:0987-71-1112
E-mail:fwii8480@nifty.com4）

論文初回提出日：2022年1月22日

禁煙科学 1６巻(2022)-01-P2

表１２．対 象漢方処方症例

No.

薬剤名

性別

主訴

院禁煙外来受診者239名を対象とした。

年齢
（Y)

1五苓散

M

34嘔吐

4S

３．方 法

2五苓散

F41

嘔吐

4S

3五苓散

M

47

嘔吐

3S

初診日が平成20年4月26日から令和3年3月30日までの当診療録に記載された名前、性別、読み、カルテ番号、

再診回 禁煙の数
成否

4五苓散

M52

嘔吐

4S

生年月日、初診日、初診日時点での年齢（1年を365.25日

5五苓散

F32

嘔吐

1Uとして計算）、1日の本数、喫煙年数、ブリンクマン指6五苓散

M

53

嘔吐

4数、処 方、再 診 回 数、FTND（ニ コ チ ン 依 存 度）、TDS 成

7五苓散M31頭痛

28五苓散

F

36

嘔吐

3SS（転勤）
S

果、保険適応の有無、ネット支援の有無、COモニター値

9五苓散

F

30

嘔吐

4S（初 回）、CO モ ニ タ ー 値（2 回 目 以 降）、う つ ス コ ア

10五苓散

F

51

嘔吐

4S（SRQ-D）初回、2回目、3回目、4回目、5回目、備考（漢11五苓散

M

48

嘔吐

4S

12五苓散

F

37

嘔吐

013五苓散M

60

嘔吐

314五苓散

M

60

嘔吐

2F
S（入院）
F

FNTD、再診回数、および禁煙成功有無についての情報を

15

五苓散

M

56

嘔吐

3S抽出した。

16五苓散

M

39

嘔気

4S

17五苓散

M

66

嘔気

4S

18五苓散

M

57

嘔気

4S

し、漢方が処方された群を「漢方あり群」、処方されな

19五苓散

M47

嘔気

4Sかった群を「漢方なし群」と定義した。主要評価項目は

20五苓散

M52

嘔気

2F21五苓散

M

38

嘔気

4S

22M

332SF

564SM

42

嘔気
頭痛、便秘嘔気、イライラ

4ＳM

60

嘔気、便秘、不眠

4

S方処方の有無、種類、禁煙外来受診回数、動機などを記載）の中から、性別、年齢、ブリンクマン指数、処方、主 な要因は「禁煙外 来におけ る新規の漢方 処方」と「12週間後の禁煙成功率」とし、禁煙成功と関連する因については正規性および等分散性を確認しt検定もしくは25

Mann-Whitney検定を行った。また禁煙成功と関連する因26

五苓散
五苓散、大建中湯五苓散、抑肝散五苓散、桃核承気湯、半夏厚朴湯
桃核承気湯

F27便秘4S

子 に つ い て は、禁 煙 成 功 の 有 無 を 従 属 変 数、年 齢・性

27

桃核承気湯

M

36

便秘

4S

28

桃核承気湯

M

76

便秘

4S

29

桃核承気湯

M

49

便秘4

S

説明変数とする多変量ロジスティック回帰モデルによっ

30

桃核承気湯

M

68

便秘

4Sて調整したオッズ比、およびその95%信頼区間を算出し

31

桃核承気湯

F

50

便秘4S

32

桃核承気湯

M

50

便秘

4Sた。有意水準はP<0.05とし、両側検定を行った。統計処

33

桃核承気湯

F

35

便秘

4

S

理ソフトはSTATA/IC 11.2を使用した。

34

桃核承気湯

M

47

便秘

4

S

35

桃核承気湯

M

51

便秘

2

S

36

桃核承気湯

F

42

便秘

3

S

37

桃核承気湯

F

37

嘔気2

F38

抑肝散
抑肝散、大建中湯麦門冬湯M262FF

383SM

72

イライラ
頭痛、便秘咳嗽

4S

41

麦門冬湯

M73

咳嗽

4S

42

半夏厚朴湯

M

43

不眠

4S

43

半夏厚朴湯

M

65

不眠

4S

44

甘麦大棗湯

F

27不眠

2F

45

六君子湯
芍薬甘草湯、麻黄湯、小青龍湯

F

472SM

50

食欲不振
こむらがえり、鼻閉、鼻汁

4

F子についても検討を行った。

23４．統計解析および倫理的配慮

24

カテゴリー変数についてはFisherの直接法、連続変数別・Brinkman指数・FNTD・再診回数・漢方処方の有無をデータ使用に関しては治療開始時に包括的な同意を取得し、個人が特定されないように配慮した。

結果

3940

１．対象者背景
対象となった239名のうち、漢方あり群は46名、漢方なし群は193名であった。表1に、漢方処方を受けた症例を処方薬別に、性別、年齢、対象とした主訴、再診回数、禁煙の成否（Sは成功、Fは不成功、Uは不明を表す）を示す。不明は不成功として統計上処理した。

46

註：禁煙の成否について、Sは成功、Fは不成功、Uは不明を表し、不明は不成功として統計上処理した。

禁煙科学 1６巻(2022)-01-P3

前回報告した際に処方された漢方薬名は五苓散、桃核

表２

承気湯、 大建中湯、抑肝散、麦門冬湯であったが、今回漢方あり(n=46)の報告では半夏厚朴湯、六君子湯、甘麦大棗湯、芍薬甘草湯の4種類が加わり10種類であった。

性別 (男性/女性)与された。次に桃核承気湯が13例、抑肝散が3例、半夏厚朴湯3例、麦門冬湯が2例、大建中湯が2例、甘麦大棗湯、六君子湯、芍薬甘草湯、麻黄湯、小青竜湯が各々1例でP値

漢方なし(n=193)30 / 16170 / 230.00147.5 ± 13.0

47.2 ± 15.4

0.79

672.9 ± 492.8

699.4 ± 511.6

0.72

FTND (点)7.3 ± 1.6

6.9 ± 1.90.42

再診回数 (回)3.2 ± 1.1

2.9 ± 1.40.18

年齢 (years)

処方された漢方薬は五苓散が一番多く46例中25例に投対象者背景

Brinkman(本・年)

指数

Data are means ± SD.

あった。3例で2剤を、2例で3剤を併用した。対象とした
表３

主 訴 は、各 々 嘔 気・嘔 吐、便 秘、頭 痛・イ ラ イ ラ、不漢方処方と禁煙成功率
漢方あり(n=46)

漢方なし(n=193)

禁煙成功

38130

禁煙失敗

86382.6

67.4

眠、咳 嗽、便 秘、不 眠、食 欲 不 振、こ む ら が え り、鼻閉、鼻汁であった。
46例中バレニクリンのみ内服例が37例、ニコチンパッチのみを処方したのは5例、バレニクリンからニコチン成功率 (%)

パッチに処方変更したのが3例、1例はニコチンパッチかP値

らバレニクリン、再度ニコチンパッチと処方変更した。

0.048
オッズ比(95%CI)

2.3 (0.98-6.03)

なお症例3と20は同一人であるが、5年間の無治療期間があるため別症例として取り扱った。

表４

多変量ロジスティック回帰分析

2群間の比較では背景比較では、年齢、Brinkman指数、FNTD、再診回数は2群間に有意差を認めなかった（表2）が、性 別 に つ い て は、漢 方 処 方 が 男 性 で 200 人 中 30 人
（15.0%）、女性で39人中16人（41.0%）と、女性が有意に多く漢方が処方されていた（P=0.001）（表2）。
２．主要評価項目
主要評価項目である「12週間後の禁煙成功率」は、漢オッズ比

P値

95%CI

年齢

1.01

0.57

0.98-1.04

性別

1.55

0.47

0.47-5.18

Brinkman指数

1.00

0.94

0.99-1.00

FTND

0.86

0.18

0.70-1.07

再診回数

3.570.00

2.61-4.88

漢方処方あり1.67

0.34

0.58-4.78

因子（独立変数）

方あり群が82.6%、漢方なし群が67.4％で、漢方あり群で有 意 に 禁 煙 成 功 率 が 高 か っ た（odds ratio[OR]: 2.3,95% confidence interval[CI]: 0.98-6.03; P=0.048）

嘔吐3）に対して、小児科領域で頻用される五苓散7）が著（表3）。年齢、ブリンクマン指数、FTND、再診回数に関効を呈した。そこで、西洋薬に比して、生薬からなる多しては、2群間に有意な差を認めなかった（表2）が、漢くの成分が少量ずつ含まれている為、過量投与による副方 処 方 群 で は 再 診 回 数 が 多 い 傾 向 が 認 め ら れ た。

作用が少なく、発症機序の不明な所謂不定愁訴に投与可（P=0.18）。

能で、個々の証に応じて処方できる漢方薬を、禁煙補助

多変量解析では漢方処方は禁煙成功と有意な関連を示薬とは別に追加処方して得られる効果を検討した。

0.58-4.78;

単施設における禁煙外来受診者を対象として「禁煙外P=0.34）、有意な関連を示したのは再診回数のみであっ来における新規の漢方処方の有無」を主な要因、「12週た（adjusted OR: 3.57, 95%CI: 2.61-4.88; P=0.000）間後の禁煙成功率」を主要評価項目とした過去起点患者（表4）コホート研究を行った。単変量解析では漢方あり群で有さ ず（adjustedOR:1.67,95% CI:

意に禁煙成功率が高かったが、多変量解析では漢方処方

考察と禁煙成功率に有意な関連を認めなかった。多変量解析
で有意な関連を認めたのは、再診回数のみであった(表禁煙外来で使用されるバレニクリン内服に伴う嘔気・4)。

禁煙科学 1６巻(2022)-01-P4

インターネット調査ではあるが、漢方処方で再診率が3)

Leung, LK. et al . “Gastrointestinal adverse
effects of varenicline at maintenance dose: a向上するという報告もある 。明確な論理付けは困難で
8）

meta-analysis.” BMC Clin Pharmacol

あるが、漢方薬追加処方によって再診回数が増加したこ

2011 Sep

28;11:15とが禁煙成功に寄与した可能性が示唆された。

4)

Benowitz NL (1995). Clinical pharmacology of

今回の調査で、漢方薬を処方された比率には、有意なtransdermal nicotine. European Journal of

男女差があった(表2)。その理由としては、女性は妊娠・Pharmaceutics and Bio pharmaceutics, 1995

授乳・出産などで西洋薬の投薬制限を受けることが多

41:168-174.

く、代替薬として漢方薬を投薬されることが多いので、5)

Practice guideline for the treatment of

漢方処方に抵抗が少ないと感じられた。同じくインター

patients with nicotine dependence. The

ネット調査ではあるが、全診療科で内服薬に占める平均

American Journal of Psychiatry, 1996

漢方薬処方率が8％であるのに対し、産婦人科でのそれは14％と診療科別では最も高い 。漢方薬の処方は「患者9）章、禁煙治療に伴うイライラ感および 消化と薬学2011
7)

浦上勇也

66（3）, 529-533， 2011

他、小児の嘔吐に対する五苓散坐剤の効果について、日本薬剤師会雑誌(0369-674X) 2015

係にプラスになると報告している 8）。当院でも漢方薬処

67巻10号 Page1453-1455(2015.10)
8)

診療所での「漢方薬の使用実態＆今後の意向」調
査、株式会社QLife（キューライフ）、2010、

象であった。これらのことから、漢方薬処方は禁煙補助

https://www.qlife.co.jp/

薬の副作用の軽減とともに、受診回数の増加も介して、禁煙成功率の向上に寄与する可能性が推察される。

長谷器症状に対する 抑肝散加陳皮半夏の有用性、医学者層が多い医院においては、それぞれ66%、71%が患者関方を受け入れた患者とは良好な信頼関係が構築できた印

news/100727qlife_research.pdf
9)

漢方薬処方実態調査（定量） Summary Report、日本漢方生薬製剤協会、

結語

https://www.nikkankyo.org/serv/pdf/
jittaichousa2011.pdf

個々人の訴えに合わせて漢方薬を禁煙補助薬に追加処方することにより良好な人間関係が構築され、再診回数の増加につながって治療成績に影響したと考えられる。
このことは、漢方薬の薬効のみでなく、良好な人間関係の構築も禁煙成果と関連している可能性が考えられた。
著者の役割：
野田隆は、論文の着想および構想、研究デザイン、データの収集・分析、論文作成に関与した。
谷口尚大郎は、統計解析、研究デザイン、論文作成に関与した。

引用文献
1)

野田 隆、谷口 尚太郎

禁煙外来における漢方追加処方の効果 禁煙科学 2017 vol.11(03)
2)

P1-5

診療報酬改定結果検証に係る特別調査（平成21 年度調査）：ニコチン依存症管理料算定保険医療機関
における禁煙成功率の実態調査. 報告書.中医協

2010

153,1-31.
6)との関係性」良好化に寄与すると答えた医師が、全体の約半数にのぼり、「20-30代の女性」「更年期の女性」患

American Psychiatric Association (1996).

禁煙科学 1６巻(2022)-01-P5

Effects of additional prescription of herbal medicines on outpatient smoking-cessation therapy (2)Abstract
Chinese herbal remedies have been reported to be effective for smoking cessation, but there have been few studies on the association
between the concomitant use of smoking-cessation aids and Chinese herbal medicines and success in smoking cessation. We treatedpatients with complaints that occurred over the course of treatment for nicotine dependence by the concomitant use of Chinese herbal
medicines and previously reported marked improvements in the smoking-cessation rate.1) In the present study, we evaluated whether
similar effects can be obtained in a larger number of patients and with a wider variety of Chinese herbal medicines. The primary factor
was new prescriptions of Chinese herbal medicines in the smoking-cessation clinic, the primary endpoint was the smoking-cessation
success rate after 12 weeks, and the moderating variables were age, sex, Brinkman index, Fagerstrom test for nicotine dependence(FTND), and the number of hospital visits. Smoking cessation was successful in 38 (82.6%) of the 46 patients treated with the concom-

itant use of Chinese herbal medicines and 130 (67.4%) of the 193 patients treated without Chinese herbal medicines, with a significantly higher success rate in the first group (P=0.048). On multivariate analysis, the success rate was significantly correlated with the number of hospital revisits alone (P=0.000), and no significant correlation was observed between the use of Chinese herbal medicines andsmoking-cessation success rate (P=0.34). In the present study, the evaluation involved a larger number of patients compared with theprevious study, but the results were the same: The smoking-cessation success rate was significantly improved in the group treated with
Chinese herbal medicines by univariate analysis, but it showed a significant correlation with the number of revisits alone by multivariate analysis. Additional prescriptions of Chinese herbal medicines as smoking-cessation aids by tailoring treatments to complaints ofindividual patients may have contributed to the establishment of good human relationships, led to an increase in the number of revisits,
and improved therapeutic outcomes.