LET’S REDUCE
SSI TOGETHER

Applied MedicalのSSIへの取り組み
手術部位感染(SSI)に対する医療コストは、アメリカ国内だけでも年間30億ドルから100億ドルにも及び、病院は常に大きな負担を強いられています。
この現状を改善し患者様の安全を守るため、病院はSSI抑制を目指した様々な取り組みを行っています。
病院と、患者様の臨床転帰改善のためさらなる貢献を行うべく、当社は調査、教育および活動を通じて、SSIの抑制に対する解決策の一つになるよう取り組んでおります。臨床効果が立証された方法を導入するための様々なプラットフォームを提供し、患者様の臨床転帰を改善させることが我々のミッションです。

病院に対するSSIの影響

目次
病院に対するSSIの影響

3

臨床エビデンス

5

製品情報１

9

術式適用例

15

製品情報２

17

引用文献

19

SSIにより30億ドルから100億ドルの医療コストが増える1からの入院を伴う手術を受ける患者にSSIが発生している4がICUに行く傾向がある3

SSIに罹患した患者の5倍

SSI患者は再入院となる傾向がある3SSIの患者は8,000件以上の死亡例が年間290,000件以上発生しているSSIに関連したものである5

日間長く入院が必要4

詳しくはhttps://appliedmedical.co.jp/Products/Alexisをご覧ください。
販売名：Alexis・ウーンドプロテクター/リトラクター
医療機器製造販売認証番号：302ACBZX00028000
販売名：Alexis・オーソペディックプロテクター
医療機器製造販売認証番号：302ACBZX00029000★単回使用★添付文書を必ずお読みになってからご使用ください© 2022 Applied Medical Resources Corporation. All rights reserved.
Applied Medical、Appliedメディカルのロゴおよび®のついた名称はApplied Medical Resources Corporationの登録商標で、次の国で登録されています。

オーストラリア、カナダ、日本、韓国、米国、英国、EU加盟国。

■製造販売元■製造業者

Applied Medical Japan株式会社

アプライドメディカル リソーサズ社 アメリカ合衆国〒101-0047

www.appliedmedical.com

東京都千代田区内神田1-14-8

SSIの患者はSSIがない患者に比べ2倍から11倍の死亡リスクがある4

SSI患者は1感染につき$27,631の追加費用が必要となる4KANDA SQUARE GATE 6階
www.appliedmedical.co.jp
11/20222※ 上記は全てアメリカ国内のデータです。

268300-JA-F

3臨床エビデンス- Alexis® ウーンドプロテクター/リトラクター vs 標準開創器

表層SSIの発生率
22.7%(15/66)臨床エビデンス

Alexis ウーンドプロテクター/リトラクター20%(6/30)

P = 0.004
79%
RRR*

P = 0.006
100%
RRR*

4.69%
(3/64)

Reid, et al.13

標準開創器0%(0/34)

Cheng, et al.14

14.6%(7/48)

P = 0.02
89%
RRR*

1.6%
(1/61)

Lee, et al.15

8.1%(9/110)

P = 0.0021
100%
RRR*

0%(0/111)

Horiuchi, et al.16

8%(8/100)

P = 0.035
87%
RRR*†

1%(1/98)

Hinkson, et al.17

PRP(相対リスク低下）はコントロール群（標準開創器）の発生率からトリートメント群（Alexis ウーンドプロテクター/リトラクター）の発生率を引き、それをコントロール群（標準開創器）の発生率で割ったもの。

“In this study the use of barrier wound protection in elective open colorectal resectional surgery resulted in aclinically significant reduction in incisional surgical site infections.”...
“There was a significant reduction in the incidence of incisional surgical site infections when the woundprotector was used: 3 of 64 (4.7%) vs 15 of 66 (22.7%); P = .004.”
大腸切除におけるAlexis Oウーンドプロテクター/リトラクター vs コンベンショナル
ウーンドプロテクションによる手術部位感染の予防14“Superficial incisional SSI was significantly diminished in the ALEXIS wound retractor group (P=0.006).”
切開部位のAlexisリトラクター/プロテクターの抗感染特性に関するランダマイズドコントロール調査16

データは皮膚表層切開創/切開部深層及び体腔のSSIを示す。

Wound infection decreased significantly in the With Alexis retractor group by 100% (0% in the With Alexisretractor group vs. 8.1% in the Without Alexis retractor group)

結腸及び直腸手術

消化管手術におけるバクテリアバリアとしてのプラスチックウーンドリトラクター：
他施設前向き研究19

下部消化管手術の手術部位感染の減少におけるウーンドプロテクター：最新のメタアナリシス22“Our meta-analysis found that dual-ring wound protectors reduce the odds of SSI in patients undergoing lower
gastrointestinal surgery.”…
“We demonstrated evidence of a subgroup difference where dual-ring wound protectors reduced SSIs while
single-ring retractors did not, which provides greater insight in the choice of wound protection devices.”

ウーンドプロテクターが手術部位感染を減少させる：ランダマイズドコントロールスタディのメタアナリシス23“Our study suggests that the use of wound protectors decreases the risk of SSI by 45%. Our number needed
to treat suggests that only 10 patients would have to be treated intraoperatively with a wound protector toprevent 1 SSI.”

4

バリアウーンドプロテクションが大腸手術における手術部位感染を抑制する：
ランダマイズド臨床試験13“[U]se of a plastic wound retractor may result in reduced enteric bacterial colonization of the surgical incisionsite during gastrointestinal surgery. Reduced colonization of the surgical incision site by enteric bacteria due tothe use of a plastic wound retractor should result in a reduction in SSI following gastrointestinal surgery.

一般外科手術胆管ステント使用患者への膵頭十二指腸切除術後の手術部位感染予防のためのデュアルリングウーンドプロテクターの効果24“Among adult patients with intrabiliary stents, the use of a dual-ring wound protector during
pancreaticoduodenectomy significantly reduces the risk of incisional SSI.”

5開腹虫垂切除術における創縁保護システムの使用と術後の手術部位感染率：
ランダマイズド前向き試験15
The study was terminated early with 109/300 patients after an interim analysis showed a significant 89%
reduction in infection when the Alexis retractor was used (1.6% for wound protection arm vs. 14.6% fortraditional retraction arm)

帝王切開術
トラディショナルな金属性リトラクターと比較した、プラスチックシース創縁保護具の使用を伴う
17
帝王切開における手術部位感染“[T]he use of plastic-sheath wound retractors such as the Alexis® O C-Section Retractor compared to thetraditional Collins self-retaining metal retractor in low risk women, having the first cesarean is associated with asignificantly reduced risk of surgical site infection.”...
“There is significant reduction in the use of electric cautery for subcutaneous bleeding, bowel handling andpostoperative pain. Operator satisfaction is improved and postoperative pain is less.”

6IS ALEXISPART OF YOUR
STANDARD
OF CARE?
BRAND

7

製品情報1360°の創部保護•

手術部位の感染を抑制します。13-17•

創部をバクテリアの侵入から防ぎます。18,19•

湿潤を維持して創部の治癒を促します。20Alexis O

ウーンドプロテクター/リトラクター

360°の低侵襲な開創•

必要最小限の切開長で大きく開創します。

•

局所的な開創に伴う侵襲や痛みがなく、優れた開創を提供します。

•

ハンズフリーで開創ができるため、手で持つタイプの開創器で起こりうる煩わしさや不快感疲れを軽減することが可能です。21•

圧迫止血効果が得られます。17

多様な手技に対応•

様々な専門分野、患者様の体型、切開長に対応する保護と開創が得られます。

•

迅速かつ容易なセットアップが可能です。

広い術野確保のためのリジッドリング

89Alexisウーンドプロテクター/リトラクター

柔軟な適合性を備えたフレキシブルリング

10

Alexis O

C-セクション プロテクター/リトラクター（帝王切開用）

広い子宮露出のためのリジッドリング

11Alexisラパロスコピックシステム

組織回収前後の腹腔鏡的アプローチを可能にするラップキャップを付属

12

Alexisオーソペディックプロテクター

広い術野確保のためのリジッドリングと柔軟な適合性を備えたフレキシブルリング

13

術式適用例
結腸および直腸手術
腹腔鏡下結腸切除術（ラパロスコピックシステム S, M）
結腸切除術（L, XL, XXL)

産婦人科手術
分娩後卵管結紮術（XXS, XS)
子宮付属器切除術(XS, S)

腹腔鏡下子宮全摘出術（ラパロスコピックシステム S, M）
小切開術(S, M)

子宮筋腫摘出（核出）術(S, M)
子宮全摘出術（S, M, L)

帝王切開術(C-セクション プロテクター/リトラクター L, XL)

肥満手術
腹腔鏡下胃バイパス術（XS, S)

胃バイパス術（L, XL)

乳腺手術
乳房部分切除術(XS, S)
乳房切除術（S, M)

センチネルリンパ節生検（XXS, XS, S)

一般外科手術

鼠径ヘルニア修復術（XS, S)

甲状腺摘出術（XS, S)
虫垂切除術（S, M)
脾摘出術（L, XL)

整形外科手術
人工肩関節置換術(オーソペディックプロテクター S/S, S/M)

人工股関節置換術（オーソペディックプロテクター S/M, M/L）

膵腫瘍切除術(L, XL)

膵頭十二指腸切除術（Whipple)(L, XL, XXL)

心胸郭手術
胸腔鏡補助下手術(XXS, XS, S)
僧帽弁修復術/置換術（S, M)
開胸手術（S, M)

1415

製品情報2
Alexis O ウーンドプロテクター/リトラクター
広い術野確保のためのリジッドリング

製品番号

サイズ

シース長(cm)

切開長(cm)

販売単位

C8401*

S

162.5-65個/箱

C8402

M

165-95個/箱

C8403

L

219-145個/箱

C8404

XL

3111-175個/箱

C8405

XXL

3117-255個/箱

Alexis ラパロスコピックシステム

組織回収前後の腹腔鏡的アプローチを可能にするラップキャップを付属

製品番号

サイズ

シース長(cm)

切開長(cm)

販売単位

C8501*

S

162.5-66個/箱

C8502

M

165-96個/箱

Alexis オーソペディックプロテクター

Alexis ウーンドプロテクター/リトラクター

広い術野確保のためのリジッドリングと柔軟な適合性を備えたフレキシブルリング

柔軟な適合性を備えたフレキシブルリング

製品番号

サイズ

シース長(cm)

切開長(cm)

販売単位

製品番号

C8313*

XXS

171-35個/箱

リジッドリング

C8323*XXS ショート

81-35個/箱C8312*

XS

162-4C8322*

XSショート

10C8301*

SC8302サイズ

シース長(cm)

切開長(cm)

販売単位

HR000

XS/S

102.5-75個/箱5個/箱HR001

S/S

102.5-85個/箱2-45個/箱HR004

S/M

102.5-85個/箱

162.5-65個/箱HR005

M/L

145-135個/箱M165-95個/箱C8303

L

219-145個/箱C8304

XL

3111-175個/箱

フレキシブルリング
HR100XS/S

102.5-75個/箱HR101S/S

102.5-85個/箱HR104S/M

102.5-85個/箱HR105

M/L

145-135個/箱

Alexis O C-セクション プロテクター/リトラクター
(帝王切開用)広い子宮露出のためのリジッドリング

製品番号

サイズ

シース長(cm)

切開長(cm)

販売単位

G6313

L

219-145個/箱G6314

XL

3111-175個/箱*使用後の取り外しを容易にするためのテザー付きの製品です。
*使用後の取り外しを容易にするためのテザー付きの製品です。

1617

引用文献

NOTES

1. Scott RD. The direct medical costs of healthcare-associated infections in U.S. hospitals and the benefits of prevention. http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/Scott_CostPaper.pdf. Published March 2009. Accessed November 30, 2015.
2. Harris R. Analysis of surgical site infection rates and cost benefits associated with plain gauze dressings compared to gauze dressings
impregnated with Polyhexamethylene Biguinanide (PHMB). Am J Infect Control. 2008; 36(5):E31-E32.
3.Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: Attributable mortality, excess
length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999; 20(11):725-730.
4. Anderson DJ, Podgorny K, Berríos-Torres SI, et al. Strategies to prevent surgical site infections in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control
Hosp Epidemiol. 2014;35(6):605-627.
5. Klevens RM, Edwards JR, Richards CL Jr, et al. Estimating health care-associated infections and deaths in U.S. hospitals, 2002. Public Health Rep.
2007;122(2):160-166.
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org/2015/09/bundled-care-program-cuts-colorectal-surgical-site-infection-rates-in-half/. Published September 24, 2015. Accessed October 14,2015.
7. Gorgun E. SSI Bundles skin prep, oral antibx/bowel prep wound protector. Talk presented at: Reducing SSI: Take action with evidence: May 2,
2014. Baltimore, MD.
8. Patterson P. Joint project targets prevention for colorectal surgical infections. OR Manager. 2013 Jan; 29(1):1, 6-7.
9. Murthy R. Implementing a Bundle to Reduce Colorectal Surgical Site Infection. Presented at: 34th Annual Meeting of the Surgical Infection
Society: May 1-3, 2014. Baltimore, Maryland
10. Sullivan P, Castleberry C, Tripathi S. SSI prevention checklist – Colorectal protocol. Emory Healthcare. http://www.med.emory.edu/education/vme/SSIPrevention/Colorectal/index.html. Accessed October 5, 2015.
11. Sharma J. Implementation of a NSQIP based wound infection prevention process (WIPP) reduces surgical site infections. Talk presented at:
Reducing SSI: A roadmap to successful implementation; June 28, 2015; Nashville, TN..
12. Salwachter AR, Freischlag JA, Sawyer RG, Sanfey HA. Economic Impact of the Preventative Surgical Site Infection Bundle in Colorectal Surgery.
Paper presented at: ACS NSQIP National Conference; July 13-16, 2013. San Diego, California.
13. Reid K, Pockney P, Draganic B, Smith SR. Barrier wound protection decreases surgical site infection in open elective colorectal surgery: A
randomized clinical trial. Dis Colon Rectum. 2010;53(10):1374-1380. (Level of Evidence 1)
14. Cheng KP, Roslani AC, Sehha N, et al. ALEXIS O-Ring wound retractor vs conventional wound protection for the prevention of surgical site
infections in colorectal resections. Colorectal Dis. 2012;14(6):e346-e351. (Level of Evidence 1)
15. Lee P, Waxman K, Taylor B, Yim S. Use of wound-protection system and postoperative wound-infection rates in open appendectomy: A
randomized prospective trial. Arch Surg. 2009;144(9):872-875. (Level of Evidence 1)
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17. Hinkson L, Siedentopf J-P, Weichert A, Henrich W. Surgical site infection in cesarean sections with the use of a plastic sheath wound retractor
compared to the traditional self-retaining metal retractor. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016;203:232-238. (Level of Evidence 1)
18. Horiuchi T, Tanishima H, Tamagawa K, et al. A wound protector shields incision sites from bacterial invasion. Surg Infect (Larchmt).
2010;11(6):501-503. (Level of Evidence 4)
19. Mohan HM, McDermott S, Fenelon L, et al; Members of the University College Dublin Wound Retractor Study Group. Plastic wound retractors asbacteriological barriers in gastrointestinal surgery: A prospective multi-institutional trial. J Hosp Infect. 2012;81(2):109-113. (Level of Evidence 2)
20. Horiuchi T, Nakatsuka S, Tanishima H, et al. A wound retractor/protector can prevent infection by keeping tissue moist and preventing tissue
damage at incision sites. Helix Review Series: Infectious Diseases. 2007;(3):17-23. (Level of Evidence 5)
21. Spera P, Lloyd JD, Hernandez E, et al. AORN ergonomic tool 5: Tissue retraction in the perioperative setting. AORN J. 2011;94(1):54-58.
22. Zhang L, Elsolh B, Patel SV. Wound protectors in reducing surgical site infections in lower gastrointestinal surgery: An updated meta-analysis.
Surg Endosc. 2018;32(3):1111-1122. (Level of Evidence 1)
23. Edwards JP, Ho AL, Tee MC, Dixon E, Ball CG. Wound protectors reduce surgical site infection: A meta-analysis of randomized controlled trials.
Ann Surg. 2012;256(1):53-59. (Level of Evidence 1)
24. Bressan AK, Aubin J-M, Martel G, et al. Efficacy of a dual-ring wound protector for prevention of surgical site infections afterpancreaticoduodenectomy in patients with intrabiliary stents: A randomized clinical trial. Ann Surg. 2018;268(1):35-40.

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19

NOTES20