資料３

質の高い安全な薬物治療の提供に向けて 医療法人 鉄蕉会 医療管理本部

薬剤管理部/亀田総合病院薬剤部

令和４年度 厚生労働省委託事業 医療勤務環境改善マジメントシステムの普及促進等事業
医療機関の働き方改革セミナー

舟越 亮寛 ３０：００（RYOHKAN FUNAKOSHI, Ph.D, R.Ph）

令和５年3月6日（月）オンライン開催 ＜薬剤師編 講演＞

本日の指定
演題内容

趣旨：多職種協働・連携が上手くいくためのヒントの共有頂いた要望内容✅専門性が高い薬剤師のような職種が、専門能力をあまり必要としない業務からもっと解放され、更に専門能力を発揮できる業務に集中するためには？
✅ 「薬剤師以外のもの」の更なる活用範囲はどこに？
✅薬剤師と共に働く「他職種の医療者や職員」
気持ちよくやりがいをもって協働・連携していくためには？

あくまで個人的見解であり、病院代表ならびに関係団体としての見解を示すものではありません。
1

2022年の出生数 過去最少79万人あ
まり 初の80万人割れ 死亡者数は過去最多の158万人あまりに自然減７８万人
2

2020年-2022年での薬事関連法改正【服薬フォローアップ／オンライン服薬指導】
令和元年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の一部改正について（公布日：令和２年９月１日）【電子添文／地域連携薬局・専門医療機関連携薬局】
令和元年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の一部改正について（公布日：令和３年８月１日）【緊急承認制度】
令和４年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の一部改正について（公布日：令和４年５月20日）【医薬品等の包装等へのバーコード等の表示の義務付け】
令和元年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の一部改正について（公布日：令和４年12月１日）【電子処方箋】
令和４年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）等の一部改正について（公布日：令和５年２月１日まで）
3

4

内服概要のバーコード認証の追加対策

注射調剤自動払い出し機
２０２３年５月半ばに更新稼働予定
株式会社トーショー（UNIPUL）

インシデント：別物は０件
数間違え→C-correct（重量鑑査）をは実装し０を実現へ
あわせて
２０２１年８月より医薬品梱包箱内より添付文書が撤廃された→箱出し調剤拡充（１吸入剤/箱などのようなもの）
販売包装には全て有効期限・製造番号がバーコード情報にはいった。期限管理等の効率化が期待されている。
株式会社有限会社の薬局では導入が推進されているものの、医療機関ではデバイス（PDA端末）等含めて高額機器導入に理解が少なく、導入見送りが多い。
（導入補助金や診療報酬等政策誘導が必要）

5

保険薬局は在宅への展開を進めるために6

2016年 80点
2018年 HCU
2020年 100点
2022年 小児2012年 100点
2020年 120点

2022年 75点（※術後疼痛100点）

7

タスクシフト先進事例・国外との業務比較について
カナダにおける州別にみた薬剤師が可能な業務の比較

処方開始

処方開始

軽症疾患に関する処方

軽症疾患に関する処方

同効薬へのスイッチ

同効薬へのスイッチ

⽤量剤形の変更

⽤量剤形の変更

処方箋の再発⾏延⻑

処方箋の再発⾏延⻑

予防接種

予防接種

検査のオーダーとその評価検査のオーダーとその評価

薬剤師の管理下で補助する者

薬剤師の管理下で補助する者

×︓実施不可✓:実施可能 L:実施可能（制限付） P:保留 ×︓実施不可

2005年の時点ではすべての州で実施していなかったが、2016年には13州中7州以上で「軽症疾患に関する処方」、「同効薬へのスイッチ」、「⽤量剤形の変更」、「処方箋の再発⾏延⻑」、「予防接種」、「薬剤師の管理下で補助する者」が実施されている。

8

Californiaの場合• Tec-Check-Tec（テック-チェック-テック）• 薬剤師が「臨床業務をしている時に限り」、
テクニシャンが他のテクニシャンが用意した薬を監査することができる。
1) A pharmacy with only one pharmacist shall have no more than one pharmacy technician performing thetasks specified in subdivision(a). The ratio of pharmacy technicians performing the tasks specified in subdivision (a) to any additional
pharmacist shall not exceed 2:1, except that this ratio shall not apply to personnel performing clericalfunctions pursuant to Section 4116 or 4117 . This ratio is applicable to all practice settings, except for an
inpatient of a licensed health facility, a patient of a licensed home health agency, as specified in paragraph(2), an inmate of a correctional facility of the Department of Corrections and Rehabilitation, and for a person
receiving treatment in a facility operated by the State Department of State Hospitals, the State Departmentof Developmental Services, or the Department of Veterans Affairs.

9State Pharmacist-to-Technician Ratios• StateRequired Ratio• Alabama

1:3• AlaskaNone• ArizonaNone• Arkansas

1:3• California

1:2

薬剤師にヒアリング20191101
亀田では薬剤師100名：薬剤テクニシャン70名• Delaware

比率は、真に薬剤師が臨床業務に特化するには、薬剤師：テクニシャン＝
１：１～２ではないか。
1:3
ただし、１：２とした場合は、当院では薬剤師100名に対してテクニシャ
1:3 institutional,
1:2 retail
ンが200名になる。
None• Florida

1:4• Colorado• Connecticut• Georgia

調剤に最終的な責任を有する薬剤師の指示に基づき、以下のいずれ
1:2 unless 2 are「１certified,than 1:3• Hawaii

None• Idaho

1:6• Illinois

None• Indiana

1:4• IowaNone• Kansas

1:2

も満たす業務を薬剤師以外の者が実施することは、差し支えないこと。なお、この場合であっても、調剤した薬剤の最終的な確認は、当該薬剤師が自ら行う必要があること。
・当該薬剤師の目が現実に届く限度の場所で実施されること」

Kristy Malacos, MS, CPhT, Pharmacy Technician Regulation,2016-06-1610

薬剤師業務のさらなる進展のために必要な管理ツール[施設基準]① 薬剤師が病棟において医療従事者の負担軽減及び薬物療法の質の向上に資する薬剤関連業務を実施するにあたって十分な時間を確保できる体制を有していること。
② 病棟ごとに専任の薬剤師を配置していること。
③ 医薬品情報の収集及び伝達を行うための専用施設を有していること。
④ 当該医療機関における医薬品の使用状況を把握するとともに、医薬品の安全性に係る重要な情報を把握した際に、速やかに必要な措置を講じる体制を有していること。
⑤ 病院勤務医の負担の軽減及び処遇の改善に資する体制が整備されていること。
⑥ 薬剤管理指導料に係る届出を行った保険医療機関であること。
※ 十分な時間として１病棟・１週当たり20時間相当以上(2)病棟薬剤業務実施加算の新設に伴い、実施業務が重複する薬剤管理指導料における医薬品安全性情報等管理体制加算は廃止する。
平成19年 12月28日 医師事務補助による電子署名による代行入力
平成22年 医薬品安全性情報管理体制（入院基本料）
平成24年 全ての病棟に薬剤師の専任配置

11

薬剤師業務のさらなる進展のために必要な管理ツール[施設基準]①

十分な時間を確保できる体制を有していること

もえつき症候群
保険薬局へ・・・
ドラッグへ・・・
タンス薬剤師・・・

新人薬剤師
プリセプター
プリセプティ
OJT

短期大量増員
中堅を病棟⇒若手が中央部門でミス

無理し過ぎず
やってこれた薬剤管理指導料

増員しない
無計画/短期決戦
臨床薬剤師
認定/専門
リーダー
管理者

薬学生
2.5ヶ月実務実習
OSCE外部評価

病棟薬剤業務実施加算

計画性をもった
人材育成
そして中期業務計画

もえつき症候群
保険薬局へ・・・
ドラッグへ・・・
タンス薬剤師・・・
12

薬剤師業務のさらなる進展のために必要な管理ツール[施設基準]①

十分な時間を確保できる体制を有していること

不十分な時間・・・それはこれまで医師看護師が通ってきた道

医師
薬剤師の疑義照会によりミスは表沙汰にならず
1998関西医科大学研修医過労死事件

看護師
今ではKYT！以前は3Kと事故発生部署
FTAEPA2010初の外国人看護師・・・言葉の壁
7：1看護の争奪戦、2交代/3交代の労働環境悪2004研修医制度義務化※月30万の給与

2011全国で「約56,000不足」厚生労働省事業報告※研修医受入施設には月10数万補助

2011新人看護職員研修補助金※医師事務補助加算※※急性期看護補助加算※
平成２ ３ 年２ 月１ ４ 日医政看発０ ２ １ ４ 第２ 号
厚生労働省医政局看護課長通

薬剤師は同じ道を辿らなくても、やっていなくても附帯事項であっても、先に増員のチャンスをもらえている（調剤機器や助手の評価が未だ・・・・）
それは医師・看護師の薬物治療/行為を監査・監視する役であり、一緒に過重労働によりミスをしては絶対にいけない薬の専門家
13薬剤師業務のさらなる進展のために必要な管理ツール[施設基準]①⑤①十分な時間を確保できる体制を有していること⑤ 病院勤務医の負担の軽減及び処遇の改善に資する体制が整備されていること。

算定後3ヶ月• 今までとは異なり動きを注視される算定14

年間計画で申し合わせ事項（年間計画策定）「診療部ー薬剤部ー看護部ー医事課」
SWOT分析を行いBSC策定し実行

開催頻度：月1回（診療部会/医局会）
別途：看護師長会3ヶ月ごと1回
参加人数：40名/回
参加職種：医師、医事課、医師事務補助
15

病院薬剤師の特殊性

世の中、薬剤師の活動が進まないのは。

｢中央社会保険医療協議会（中医協）総会、2019年11月8日」

17

薬剤師の特殊性「何故積極的に見えないのか？」

収集

評価

加工

伝達

医薬品情報

〇 医薬品情報（禁忌・適応症・安全性情報等）〇 医薬品供給（購入価・納入・保管・管理等）

医薬品＋医薬品情報→対個別患者業務へ
18１） 意識改革・啓発
タスク・シフト/シェアを効果的に進めるためには、個々のモチベー
ションや危機感等が重要であり、医療機関全体でタスク・シフト/
シェアの取組の機運が向上する
よう、病院長等の管理者の意識
改革・啓発に加え、医療従事者全
体の意識改革・啓発に取り組むことが求められる。具体的には、病院長等の管理者向けのマネジメント研修や医師全体に対する説明会の開催、各部門責任者に対する研修、全職員の意識改革に関する研修等に取り組む必要がある。特に、一部の職種のみ又は管理者のみの意識改革では、タスク・シフト/シェアが容易に進まないことに留意する必要がある。

２） 知識・技能の習得
タスク・シフト/シェアを進める上で、医療安全を確保しつつ、タスク・シ
フト/シェアを受ける側の医療関係職種の不安を解消するためには、タスク・シフト/シェアを受ける側の医療関係職種の知識・技能を担保することが重要である。具体的には、各医療関係職種が新たに担当する業務に必要な知識・技能を習得するための教育・研修の実施等に取り組む必要がある。
教育・研修の実施に当たっては、座学のみではなくシミュレーター
等による実技の研修も行うほか、指導方法や研修のあり方の統一・マニュアルの作成を行うことなどにより、医療安全を十分に確保できるよう取り組む必要がある。

３）余力の確保
タスク・シフト/シェアを受ける側の医療関係職種の余力の確保も重要である。具体的には、ＩＣＴ機器の導入等による業務全体の縮減を行うほか、医師からのタスク・シ
フト/シェアだけでなく、看護師その他の医療関係職種から別の職種へのタスク・シフト/シェア（現行の担当職種の見直し）にもあわせて取り組むことなど、一連の業務の効率化を図るとともに、タスク・
シフト/シェアを受ける側についても必要な人員を確保することなど
により、特定の職種に負担が集中することのないよう取り組む必要がある。
薬剤師以外の者のみならず、医師事
務補助者等横断的な調整をする

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について医政発0930第 16号、令和３年９月30日 19

医療機関における医師の業務の一部を、薬剤師などに移管する「タスクシェア・シフト」• 「病棟薬剤業務実施加算」は、病院勤務医の負担軽減策の1つとして導入された。だが、同加算の届出をしている医療機関数は2017年時点で全体の2割弱にとどまる上、病床数が少ない病院ほどその割合は低かった。届出していない理由について8割が、「薬剤師が不足していること」• 「薬剤師の病棟配置については、ぜひ積極的に進めてほしい。さらに、夜間帯のミキシングや配薬に積極的に関わることも検討してほしい」

2019年5月29日、中央社会保険医療協議会（中医協）総会

20

タスクシフト先進事例・国外との業務比較について
カナダにおける州別にみた薬剤師が可能な業務の比較

処方開始

処方開始

軽症疾患に関する処方

軽症疾患に関する処方

同効薬へのスイッチ

同効薬へのスイッチ

⽤量剤形の変更

⽤量剤形の変更

処方箋の再発⾏延⻑

処方箋の再発⾏延⻑

予防接種

予防接種

検査のオーダーとその評価検査のオーダーとその評価

薬剤師の管理下で補助する者

薬剤師の管理下で補助する者

×︓実施不可✓:実施可能 L:実施可能（制限付） P:保留 ×︓実施不可

2005年の時点ではすべての州で実施していなかったが、2016年には13州中7州以上で「軽症疾患に関する処方」、「同効薬へのスイッチ」、「⽤量剤形の変更」、「処方箋の再発⾏延⻑」、「予防接種」、「薬剤師の管理下で補助する者」が実施されている。

21

何故毎回、配薬カートや注射混合は押し付け合いの話題になるのか？
○薬剤を投与(注射器などで注入)するために、診療材料(シリンジや注射針)を準備して、投与薬
剤をシリンジに充填する行為。
○診療材料を開封して、準備す
るなど【上記は医行為ではないため、資格を有しない者でも可能な行為であるが、最終的に体内に薬剤が注入されるため、医療安全上、注入される薬剤等に精通している者が実施又は確認することが望ましい。清潔野での清潔診療
材料の開封行為などについては、清潔管理を十分研修した上で資格を有しない者が行っても差し支えない。 】
注射指示箋/処置行為/注射処方箋

第７回医師の働き方改革を進めるためのタスク・シフト/シェアの推進に関する検討会 資料４22
令和２年12月11日、https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000704435.pdf〇薬剤師以外のものによる合理化（効果的な効率化）の可能性
在庫確認

取り揃え

照合

薬剤師

薬剤師

薬剤師

薬剤師以外

在庫確認

薬剤師以外PDAバーコード認証＋自動払出・シリンジ等
充填・

薬剤師

照合

薬剤師

医師看護師等

薬剤師

薬剤師

薬剤師以外/目視薬剤師
23

○薬剤を投与(注射器などで注入)するために、診療材料(シリンジや注射針)を準備して、投与薬剤をシリンジに充填する行為。
○診療材料を開封して、準備するなど【上記は医行為ではないため、資格を有しない者でも可能な行為であるが、最終的に体内に薬剤が注入されるため、医療安全上、注入される薬剤等に精通している者が実施又は確認することが望ましい。清潔野での清潔診療材料の開封行為などについては、清潔管理を十分研修した上で資格を有しない者が行っても差し支えない。 】
注射指示箋/処置行為/注射処方箋

24

良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進する
ための医療法等の一部を改正する法律の概要（令和３年２月２日法案閣議決定、令和３年５月28日公布）
多くの医療関係職種それぞれが自らの能力を生かし、より能動的に対応できるようにする観点で令和３年９月30日医政発
0930第 16号「現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について」が発出された。
負担軽減

患者安全

薬物治療

ア 手術前における、患者の服用中の薬剤、アレルギー歴及び副作用歴等の確認、術前中止薬の患者への説明、医師・薬剤師等により事前に取り決めたプロトコー
ルに基づく術中使用薬剤の処方オーダーの代行入力（※）、医師による処方後の
払出し

〇

〇

〇

イ 手術中における、麻酔薬等の投与量のダブルチェック、鎮痛薬等の調製

〇

〇

△

ウ 手術後における、患者の状態を踏まえた鎮痛薬等の投与量・投与期間の提案、術前中止薬の再開の確認等の周術期の薬学的管理

〇

〇

〇

（※）「代行入力」とは、医師が確認・署名等を行うことを前提に、医師以外の者が
電子カルテに処方や検査の指示等を入力することを指す。

薬剤師においては、必要に応じて、疑義照会や処方提案を行う。
現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について, 医政発0930第16号, 令和３年９月30日
https://www.hospital.or.jp/pdf/15_20210930_01.pdf
25単純な注射の準備を押し付けあわないことで手術室担当薬剤師の１日のタイムスケジュール
前日使用分
の麻薬・

麻酔科カン

毒薬・向精
神薬の処理

休憩

カルテ記載

7:45

9:30

11:00

16:00

ファレンス

8:30

10:00

12:00

16:30

前日使用分

手術患者の

手術患者の

当日使用分

レー回収・

及び介入

及び介入

の薬品ト

コスト確認

情報把握

情報把握

の麻薬・

毒薬・向精
神薬の処理

引用：寺口徹作成提供 27１か月あたりの手術室業務時間（分 月/）

専任から専従6000
5000

必要な情報を対患者個別に活用されるために・アレルギー既往薬の術後投与のチェック
・2019年は世界的セファゾリン供給不足下でのSSI予防のための抗菌薬の限りある在庫を有効に活用するため､原則として手術当日のみの使用の徹底など
・2023年はノルアド/イノバン/フェニレフリン/ピトレシンの対応

4000
3000
2000
1000
0

必要な情報を対医薬品管理に活用されるために②2018 2019 2020
・「ジェネリックへの切り替え可否の確認」について、吸入麻酔器との適合性をCEと相談。Dräger
Vapor®の気化器において薬剤の濃度、沸点、製品のボトルの形状が同等であれば問題無いとのこと。
・レミマゾラムベシル酸塩（アネレム）の使用基準やリバースに対する手順など

準備・充填が可能な教育（知識・技術）を平時より有している職員を育成しておくことで28

自施設職員接種○4,103名職員 未接種者41名 職員接種率９９.９％○３月７日ー開始し、５月GW前に完遂

3031看護師（0.3mL分注⇒接種会場）
薬剤テクニシャン（生食分注⇒溶解）
薬剤師（薬剤テクニシャンの監視・✔）
薬剤師（最終鑑査）

薬剤師の専門性を発揮し、患者のみならず国民への貢献調製に余裕が出たタイミングでリーダ薬剤師の指示で○経過観察エリア
看護師と共同化ので接種後のフォロー
・バファリンで蕁麻疹の出る方の、副反応時の解熱剤について相談など
・ベンザブロックはアレルギーが出ないとのことでしたので、成分を確認しアセトアミノフェン
であれば問題ないことをお話ししました。
・OTCのアセトアミノフェンは品切れになっているケースも多いため、入手できない場合はベンザブロックの使用も可能などの被接種者への個別の相談応需へ
32

33

医療業界としてプレフィルド化製剤の充実化を図ることや大容量バイアル希釈済みの充実化を図ることで注射の「準備」にかかわる医療職の負担が軽減される
医薬品の製剤技術の高度化により凍結乾燥品製剤が増え溶解希釈作業の細かい負担が増加している

34【今後の課題】当然ではありますが、
薬剤師は薬理学や薬物動態、製剤学等を駆使して患者の医薬品投与前後の有効性安全性を個別評価するため
他職種の診療の補助行為と異なり薬学的に妥当性評価し、どう判断判別したかの記録求められている

病棟薬剤師の業務項目別の従事時間
カルテ等からの情報収集、指導記録の作成に多くの時間を要している

36
病院薬剤師の未来に向けた改革を考えるセミナー「病院薬剤師全国実態調査結果の報告【速報】」2023.02.19より抜粋

AIと機械化の限界点
温度湿度管理の合理化
プレフィルドシリンジ
24時間の合理化
抗がん剤調製の合理化

服薬指導記録等の合理化 サマリーにはできないため
医薬品情報の合理化

使う責任と作る責任：機器の精度管理と自動化の設定はどこ？
機器やAIのミスの責任は専門職にある

37

38

情報共有で薬局・病院薬剤師の共同化

39

〇連携強化による合理化（効果的な効率化）の可能性
一元化

休薬継続

【照合】

【妥当性】

医療機関

医療機関

医療機関

かかりつけ薬局

かかりつけ薬局

医療機関

収集

40

タスクシフト・タスクシェア（働き方改革）の目指す先⇒より質の高い医療の提供へメディカルスタッフが疲弊したら元も子もない
41

医療機関の働き方改革セミナー＜職種別＞： 薬剤師編
• 平成２４年新設の病棟薬剤業務も医師の負担軽減の視点が重要成功指標であった• 服薬指導や説明と同意、処方提案による用法用量の変更は質も上がり、医師等の満足度が高かったことから薬剤師の増員と診療報酬増点を病院全体として働きかける
必要がある• 一方で、代行入力やミキシング等の作業準備は薬剤師以外のものへの更なる推進と労働分配をかけながら、機械化が可能な領域について機械化し• ※SPDは委託費/消費税UP、院内採用は人件費UP、方策は施設ごとだがいずれにせよ教育に時間は要する。
• 医療政策として、タスクシフト・シェアに参加していく必要がある• それが患者の安全になっているのか/それが薬物治療の質向上になっているのかを医療機関として考えていく必要がある
42

薬剤師と共に働く「他職種の医療者や職員」
１） 意識改革・啓発
２） 知識・技能の習得
３）余力の確保
気持ちよくやりがいをもって協働・連携していくためには？
タスク・シフト/シェアを効果的にタスク・シフト/シェアを進める上で、 タスク・シフト/シェアを受ける側の医療関係職種の余力の確保も重進めるためには、個々のモチベー
医療安全を確保しつつ、タスク・シ要である。具体的には、ＩＣＴ機器
ションや危機感等が重要であり、
フト/シェアを受ける側の医療関医療機関全体でタスク・シフト/
係職種の不安を解消するためにの導入等による業務全体の縮減を行うほか、医師からのタスク・シ
シェアの取組の機運が向上する
は、タスク・シフト/シェアを受ける
フト/シェアだけでなく、看護師そよう、病院長等の管理者の意識側の医療関係職種の知識・技能の他の医療関係職種から別の職
改革・啓発に加え、医療従事者全を担保することが重要である。具種へのタスク・シフト/シェア（現行体の意識改革・啓発に取り組むこ
体的には、各医療関係職種が新の担当職種の見直し）にもあわせとが求められる。具体的には、病たに担当する業務に必要な知識・て取り組むことなど、一連の業務
院長等の管理者向けのマネジメ技能を習得するための教育・研修の効率化を図るとともに、タスク・ント研修や医師全体に対する説の実施等に取り組む必要がある。
〇ちょうど各国家資格の国家試験が終了の時期、各職種が基礎に有する知識はどのようなシフト/シェアを受ける側について
明会の開催、各部門責任者に対教育・研修の実施に当たっては、ものがあるのかみるだけでも相互理解につながるも必要な人員を確保することなど
する研修、全職員の意識改革に座学のみではなくシミュレーター
〇薬剤師が病棟や手術室へいくようになり、逆に薬剤部内をみることで相互理解につながるにより、特定の職種に負担が集関する研修等に取り組む必要が等による実技の研修も行うほか、〇実は病院職員同士病棟などでチームで働いている場所では相互理解があるものの、各部中することのないよう取り組む必ある。特に、一部の職種のみ又は指導方法や研修のあり方の統門スペースで何が専門職として業を担っているのか知らないことが多い
要がある。
管理者のみの意識改革では、タ一・マニュアルの作成を行うことな
スク・シフト/シェアが容易に進ま
どにより、医療安全を十分に確保
薬剤師以外の者のみならず、医師事ないことに留意する必要がある。
できるよう取り組む必要がある。
務補助者等横断的な調整をする
現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について医政発0930第 16号、令和３年９月30日 43

チャンスに変える方策2023