厚生労働行政推進調査事業費補助金（循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究事業）
分担研究報告書

循環器疾患に関する数値目標と施策の提案−健常・非服薬コホート集団における新規服薬者の出現割合の検討−
研究分担者 岡村 智教 慶應義塾大学医学部衛生学公衆衛生学・教授
研究要旨
集団全体の健康状態を考える際、服薬は重要な指標である。しかし長期的なトレンドを見る際、未治療の段階からどの程度の割合で新規の服薬が発生するかという情報はあまり示されていない。
そこで健康な集団のコホート研究で、ベースライン調査時に服薬の無かった集団から新たに服薬を開始した参加者の割合、およびそれらの集団のベースライン調査時の検査値の状況を明らかにすることにした。当初、服薬者のいない健常ボランティア集団である神戸研究の参加者 930 人（男性 282人、女性 648 人）を対象とし、６年後調査の服薬情報により、高血圧、脂質異常症、糖尿病の服薬の有無を確認し、その割合を算出した。さらに、服薬有りの集団についてそれぞれ、ベースライン調査時の収縮期血圧、拡張期血圧、総コレステロール、HDL コレステロール、中性脂肪、LDL コレス
テロール、血糖値、HbA1c の平均値または中央値を算出した。６年後調査における服薬状況は、高血圧の服薬有り 100 人（10.8%）、脂質異常症の服薬有り 92 人
（9.9%）、糖尿病の服薬有り 12 人
（1.3%）の順に高かった。また、ベースライン調査時のそれぞれの検査値は、関連する各疾患の服薬有りの群で最も高かった。新たに服薬を開始した参加者のうち一定割合は、ベースライン調査時に診断基準には達していないが既に境界域に該当していた者であったことから、新規の服薬の開始を抑制するためにはこれらの該当者に対する生活習慣改善のための働きかけが必要と考えられた。
研究協力者
佐田みずき

ン調査時の検査値の状況を明らかにすること
慶應義塾大学医学部衛生学公衆を目的とした。

衛生学
Ｂ．研究方法
Ａ．研究目的

神戸研究は、都市部で生活の質や循環器疾患集団全体の健康状態を考える際、服薬は重要の危険因子の増悪をエンドポイントとする神な指標である。集団の長期的な健康状態のトレ戸市民を対象としたコホート研究として、2010ンドを見る際には、未治療の段階からどの程度年に開始された。参加者は２年に１回の頻度での割合で新規の服薬が発生するかという情報追跡調査（検査）を受けることになっており、も必要であるが、参照できるエビデンスは少な

本研究の募集要件の特徴は、40～74 歳の神戸市い。また単純な既存データ解析では、ある年に民で、「悪性新生物・脳・心血管疾患の既往歴が服薬がなくてもそれ以前の服薬がなかったかないこと」に加えて、「高血圧、糖尿病、脂質異どうかは不明である。本研究では、神戸研究の常症の治療中でない」ということである。ベー

参加者を対象とし、ベースライン調査時に服薬スライン調査には 1,117 人（男性 341 人、女性の無かった集団から新たに服薬を開始した参776 人）が参加し、このうち６年後調査の参加加者の割合、およびそれらの集団のベースライ者は 931 人（男性 282 人、女性 649 人）であっ- 44 -

た。参加時に対面調査を行い、「悪性新生物・脳・Ｃ．研究結果心血管疾患の既往歴がないこと」、「高血圧、糖表１に、６年後調査における服薬者の内訳を尿病、脂質異常症の治療中でない」という２条示す。６年後調査における服薬状況は、高血圧件については、問診票や面談、お薬手帳の閲覧の服薬有り 100 人（10.8%）、脂質異常症の服薬などで確認した。

有り 92 人（9.9%）、糖尿病の服薬有り 12 人

本研究の対象者は、Friedewald 式による LDL（1.3%）、高血圧または脂質異常症または糖尿コレステロールを用いることから、解析対象者

病のいずれか１つの服薬有りが 176 人（18.9%）

は、図１のように 930 人（性別：男性 282 人、であった。

女性 648 人、年代別：40 歳代 166 人、50 歳代

６年後調査において高血圧の服薬が有った

262 人、60 歳代 411 人、70 歳代 91 人）とした。

集団では、脂質異常症または糖尿病の服薬が有これらの対象者について、６年後調査におけった集団と比べ、ベースライン調査における収る問診票・面談・お薬手帳から把握した服薬情

縮期血圧および拡張期血圧の平均値（標準偏差）報により、高血圧、脂質異常症、糖尿病の服薬が高かった：それぞれ、高血圧の服薬有りがの有無を確認し、その割合を算出した。さらに、

138.3mmHg（17.3）および 84.8mmHg（10.4）、脂服薬有りの集団についてそれぞれ、ベースライ質異常症の服薬有りが 123.4mmHg（20.4）およン調査時の収縮期血圧、拡張期血圧、総コレス

び 75.0mmHg（11.8）、糖尿病の服薬有りが 127.3

テロール、HDL コレステロール、中性脂肪、LDLmmHg（12.5）および 79.4mmHg（8.8）
。

コレステロール、血糖値、HbA1c の平均値また

また、６年後調査において脂質異常症の服薬は中央値を算出した。加えて、性別、年代別でが有った集団では、高血圧または糖尿病の服薬の検討も行った。

が有った集団と比べ、ベースライン調査におけ（倫理面への配慮）

る総コレステロールおよび LDL コレステロール

神戸研究は、慶應義塾大学医学部倫理委員会の平均値（標準偏差）が高かった：それぞれ、（承認番号 20170142）及び（公財）神戸医療産脂質異常症の服薬有りが 242.7mg/dL（32.2）お業都市推進機構先端医療センター医薬品等臨よび 157.6mg/dL（27.6）、高血圧の服薬有りが床研究審査委員会（倫理委員会）（承認番号 10-214.7mg/dL（33.3）および 131.4mg/dL（30.3）、20）の承認を得ている。また、対象者には、文糖 尿 病 の 服 薬 有 り が 198.5mg/dL （ 38.6 ）、章と口頭で説明を行い、文書による同意を得て117.1mg/dL（39.3）。

いる。
神戸研究ベースライン調査参加者 1,117人• 性別：男性341人、女性776人（高血圧、脂質異常、糖尿病の服薬がないことを問診票、面談、お薬手帳で確認）

神戸研究6年後調査参加者 931人
• 性別：男性282人、女性649人（服薬状況を問診票、面談、お薬手帳で確認）【除外】
ü 中性脂肪（ベースライン調査時） 400mg/dL以上 1人

解析対象者 930人
• 性別：男性282人、女性648人• 年代別（ベースライン調査時）：
40歳代166人、50歳代262人、60歳代411人、70歳代91人

図１ 研究対象者- 45 -

６年後調査において糖尿病の服薬が有った

査時のそれぞれの検査値は、関連する各疾患の集団では、高血圧または脂質異常症の服薬が有服薬有りの群で最も高かった。東京都の企業のった集団と比べ、ベースライン調査における血保健指導対象者（ベースライン時点では未治療

糖値および HbA1c の平均値（標準偏差）が高かの者）における研究 1)では、２年後の健診までった：それぞれ、糖尿病の服薬有りが 130.9mg/に服薬治療を開始した者の内訳は、高血圧治療

dL（64.8）および 7.1%（1.9）
、高血圧の服薬有薬の者（服薬治療を開始した者のうち、60.7%）

りが 91.8mg/dL（8.8）および 5.6%（0.3）
、脂質が最も多く、次いで脂質異常症治療薬の者

異常症の服薬有りが 93.5mg/dL（26.3）および（39.3%）、糖尿病治療薬の者（16.4%）で、本検5.7%（0.8）。

討の結果と一致していた。

これらの傾向は、男女別（表２、３）、年代層別（表４〜７）でも、同様の傾向であった。

新たに服薬を開始した参加者には、ベースライン調査（検査）の結果を受けて新規に医療機関を受診した者も一部含まれると推察される。

Ｄ．考 察

しかし一方で、新たに服薬を開始した参加者の対面で医師がお薬手帳等を見て、高血圧、糖うち一定割合は、ベースライン調査時に診断基尿病、脂質異常症の服薬が無いことを確認した

準には達していないが既に境界域に該当して集団において、新たに服薬を開始した参加者のいた者であったことから、これらの該当者に対６年後における割合は、高血圧、脂質異常症、する生活習慣改善のための情報提供などの働糖尿病の順に高かった。また、ベースライン調

きかけが必要と考えられた。

表１ ６年後調査における服薬者の内訳
6年後調査における服薬状況
高血圧
人数（%）

脂質異常症

糖尿病

左記のいずれか1つ100( 10.8 )92( 9.9 )12( 1.3 )176( 18.9 )

138.3( 17.3 )123.4( 20.4 )127.3( 12.5 )129.7( 19.2 )84.8( 10.4 )

75.0( 11.8 )79.4( 8.8 )79.4( 12.0 )214.7( 33.3 )242.7( 32.2 )198.5( 38.6 )

224.9( 36.1 )64.4( 14.0 )62.8( 13.0 )56.9( 11.1 )63.8( 13.6 )べーライン調査における検査値
収縮期血圧（mmHg）a
拡張期血圧（mmHg）

aa

総コレステロール（mg/dL）

HDLコレステロール（mg/dL）b

中性脂肪（mg/dL）

a97.0( 27.0 - 272.0 )LDLコレステロール（mg/dL）a 131.4( 30.3 )157.6( 27.6 )117.1( 39.3 )

140.9( 32.5 )

血糖値（mg/dL）a91.8( 8.8 )93.5( 26.5 )

130.9( 64.8 )

93.6( 20.6 )5.6( 0.3 )5.7( 0.8 )7.1( 1.9 )5.7( 0.7 )HbA1c（%）

aa

平均値（標準偏差）b

中央値（最小値-最大値）

81.5( 27.0 - 272.0 ) 107.0 ( 40.0 - 266.0 ) 122.5 ( 64.0 - 192.0 )- 46 -

表２ ６年後調査における服薬者の内訳（男性）
6年後調査における服薬状況
高血圧
人数（%）

脂質異常症

糖尿病

左記のいずれか1つ45( 16.0 )29( 10.3 )9( 3.2 )70( 24.8 )

収縮期血圧（mmHg）a139.0( 15.7 )126.7( 21.9 )

128.3( 14.4 )132.0( 18.7 )拡張期血圧（mmHg）a87.2( 9.0 )77.8( 11.7 )82.3( 7.7 )83.0( 11.1 )200.8( 24.8 )

232.8( 31.5 )

182.2( 24.3 )208.8( 33.5 )( 14.0 )59.7( 13.3 )55.1( 11.8 )60.0( 13.3 )べーライン調査における検査値a

総コレステロール（mg/dL）

HDLコレステロール（mg/dL）

a60.9

中性脂肪（mg/dL）b

99.0

LDLコレステロール（mg/dL）a

119.1( 25.3 )150.4( 28.4 )102.4( 30.3 )127.1( 32.7 )93.5( 9.5 )94.0( 8.1 )

114.9( 12.8 )95.7( 11.7 )5.5( 0.3 )5.6( 0.4 )6.7( 0.9 )5.6( 0.6 )

血糖値（mg/dL）
HbA1c（%）

aaa

平均値（標準偏差）b

中央値（最小値-最大値）( 27.0 - 236.0 ) 107.0 ( 48.0 - 236.0 ) 116.0 ( 64.0-192.0 ) 105.0 ( 27.0 - 236.0 )表３ ６年後調査における服薬者の内訳（女性）
6年後調査における服薬状況
高血圧
人数（%）

脂質異常症

糖尿病

左記のいずれか1つ55( 8.5 )

63( 9.7 )3( 0.5 )106( 16.4 )137.7( 18.6 )121.9( 19.7 )124.0( 1.7 )

128.2

( 19.4 )82.8( 11.1 )73.7( 11.8 )70.7( 6.1 )

77.1

( 12.1 )226.1( 35.2 )247.3( 31.8 )247.3( 32.6 )

235.6( 33.8 )( 13.5 )64.2( 12.8 )62.3( 7.5 )

66.3( 13.2 )べーライン調査における検査値
収縮期血圧（mmHg）a
拡張期血圧（mmHg）

aa

総コレステロール（mg/dL）

HDLコレステロール（mg/dL）

a67.3

中性脂肪（mg/dL）b76.0

LDLコレステロール（mg/dL）a141.5( 30.5 )

160.9( 26.8 )161.3( 30.6 )

150.1( 29.0 )90.5( 8.0 )93.2( 31.6 )179.0( 133.4 )

92.2( 24.8 )5.6( 0.3 )5.7( 0.9 )8.3( 3.6 )5.7( 0.7 )

血糖値（mg/dL）
HbA1c（%）

aaa

平均値（標準偏差）b

中央値（最小値-最大値）( 30.0 - 272.0 ) 107.0 ( 40.0 - 266.0 ) 129.0 ( 68.0-158.0 ) 83.5 ( 30.0 - 272.0 )表４ ６年後調査における服薬者の内訳（ベースライン調査時点：40 歳代）
6年後調査における服薬状況
高血圧
人数（%）

脂質異常症

糖尿病

左記のいずれか1つ4( 2.4 )9( 5.4 )0( 0.0 )12( 7.2 )143.0( 9.2 )

119.9( 13.0 )-(.

)

126.8( 16.7 )べーライン調査における検査値
収縮期血圧（mmHg）a
拡張期血圧（mmHg）

a

総コレステロール（mg/dL）aa

HDLコレステロール（mg/dL）b

中性脂肪（mg/dL）

96.0( 4.5 )

74.2( 13.7 )-(.

)

80.1( 15.8 )198.5( 15.0 )232.7( 38.0 )-(.

)

224.2( 36.7 )65.0( 15.4 )64.2( 10.2 )-(.

)

63.9( 11.7 )

.

-

49.0a

( 30.0 - 132.0 ) 107.0 ( 46.0 - 135.0 )-(.

) 103.5 ( 30.0 - 135.0 )LDLコレステロール（mg/dL）

120.5( 5.3 )149.5( 29.9 )

-(.

)

142.5

( 28.6 )

血糖値（mg/dL）a88.5( 4.4 )

88.6( 4.9 )-(.

)

88.4( 4.7 )5.3( 0.4 )5.5( 0.4 )-(.

)

5.5( 0.3 )aHbA1c（%）
a

平均値（標準偏差）b

中央値（最小値-最大値）- 47 -

表５ ６年後調査における服薬者の内訳（ベースライン調査時点：50 歳代）
6年後調査における服薬状況
高血圧
人数（%）

脂質異常症

糖尿病

22( 8.4 )24( 9.2 )1137.6( 22.0 )116.9( 22.8 )

左記のいずれか1つ( 0.4 )

43( 16.4 )122.0(.

)

125.9( 22.1 )べーライン調査における検査値
収縮期血圧（mmHg）a
拡張期血圧（mmHg）

a

総コレステロール（mg/dL）aa

HDLコレステロール（mg/dL）b

中性脂肪（mg/dL）

86.5( 12.4 )

72.7( 13.9 )91.0(.

)

79.2( 14.3 )213.0( 25.5 )

241.4( 29.4 )171.0(.

)

227.7( 32.3 )69.1( 14.4 )63.8( 9.3 )45.0(.

)

66.8( 12.6 )

.

-75.5

LDLコレステロール（mg/dL）a

血糖値（mg/dL）aa

HbA1c（%）
a

平均値（標準偏差）b

中央値（最小値-最大値）( 32.0 - 272.0 ) 109.5 ( 52.0 - 174.0 ) 138.0 (.

) 102.0 ( 32.0 - 272.0 )125.1( 22.4 )156.1( 25.5 )98.4(.

)

140.7( 29.8 )88.5( 7.7 )

88.3( 7.7 )120.0(.

)

88.9( 8.9 )5.4( 0.3 )5.5( 0.3 )

7.5(.

)

5.5( 0.4 )表６ ６年後調査における服薬者の内訳（ベースライン調査時点：60 歳代）
6年後調査における服薬状況
高血圧
人数（%）

脂質異常症

糖尿病

左記のいずれか1つ60( 14.6 )47( 11.4 )10( 2.4 )98( 23.8 )

収縮期血圧（mmHg）a137.3( 16.5 )125.4( 20.3 )

129.9( 11.3 )

130.5( 18.2 )拡張期血圧（mmHg）a83.6( 9.4 )76.1( 11.5 )78.5( 8.9 )79.5( 10.9 )

218.1( 37.0 )248.9( 33.4 )203.4( 40.7 )

225.8( 38.9 )( 14.0 )62.9( 15.5 )

59.6( 10.1 )63.7( 14.5 )べーライン調査における検査値a

総コレステロール（mg/dL）a

HDLコレステロール（mg/dL）

64.2

中性脂肪（mg/dL）b

81.5

LDLコレステロール（mg/dL）a135.3( 33.3 )162.1( 28.5 )120.5( 42.6 )141.9( 34.9 )

92.4( 9.4 )97.4( 36.1 )

134.3( 71.0 )96.3( 26.3 )5.6( 0.3 )5.8( 1.0 )7.1( 2.1 )5.8( 0.8 )a

血糖値（mg/dL）a

HbA1c（%）
a

平均値（標準偏差）b

中央値（最小値-最大値）( 27.0 - 236.0 ) 107.0 ( 40.0 - 266.0 ) 116.0 ( 64.0-192.0 ) 92.0 ( 27.0 - 266.0 )表７ ６年後調査における服薬者の内訳（ベースライン調査時点：70 歳代）
6年後調査における服薬状況
高血圧
人数（%）

脂質異常症

糖尿病

14( 15.4 )12( 13.2 )1142.3( 14.1 )131.7( 17.5 )拡張期血圧（mmHg）

83.6( 10.7 )

75.6

総コレステロール（mg/dL）a207.4( 30.2 )

228.8

a

57.4( 11.0 )59.3

中性脂肪（mg/dL）

97.0

LDLコレステロール（mg/dL）a

127.7( 30.4 )

149.2( 25.9 )

102.0

95.4( 7.1 )92.2( 8.8 )

108.0

5.6( 0.4 )5.7( 0.3 )6.4

左記のいずれか1つ( 1.1 )23( 25.3 )106.0(.

)

135.0( 17.7 )( 6.9 )

77.0(.

)

79.3( 10.4 )( 24.9 )177.0(.

)

216.5( 30.3 )( 11.3 )42.0(.

)

58.7( 11.0 )

.

-(.

)

136.3

( 30.1 )(.

)

93.7( 8.5 )(.

)

5.6( 0.4 )べーライン調査における検査値
収縮期血圧（mmHg）aa

HDLコレステロール（mg/dL）
ba

血糖値（mg/dL）a

HbA1c（%）
a

平均値（標準偏差）b

中央値（最小値-最大値）( 57.0 - 231.0 ) 95.5 ( 47.0 - 231.0 ) 165.0 (.

) 104.0 ( 47.0 - 231.0 )- 48 -

Ｅ．結 論

Ｇ．研究発表厳密に確認された高血圧、糖尿病、脂質異常

１．論文発表症非服薬者の集団（40～74 歳）でも、６年間でなし

約 20％はいずれかの服薬を開始していること

２．学会発表が示された。新たに服薬を開始した参加者のうなし

ち一定割合は、ベースライン調査時に境界域の該当者に対する生活習慣改善のための施策で、Ｈ．知的財産権の出願・登録状況服薬を阻止できる可能性が示唆された。

１．特許取得なし＜参考文献＞
1) 森川 希，田中 徹，松本秀子，水嶋春朔．日
本循環器病予防学会誌, 2012;47:178-190．

２．実用新案登録なし
３．その他なし

Ｆ．健康危険情報なし- 49 -