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厚生連医誌

解第２３巻

五十嵐０８８‐０９６

2014.02.18 13.40

１号 ８８〜９６ ２０１４説

食品安全における前提条件プログラム（Prerequisite Program, PRP）の新しい標準化の動き―BSI/PAS２２０：２００８（英国規格協会 British Standards Institution/
Publicly Available Specification ２２０：２００８）と ISO２２００２−１：２００９（国際標準化機構 International Organization for Standardization
２２００２−１：２００９）の意義―
長岡中央綜合病院、病理部；病理医、ISO２２００審査員
いからし とし ひこ

五十嵐俊彦
FSEP（CFIA,１９９９）

一般的な食品衛生管理、並びに、危害分析重要管理点（ハサップ、Hazard Analysis and Critical Control Point,HACCP）及び食品安全マネジメントシステム（ISO２２０００：２００５）導入の前提管理手段として、衛生標準作業手順（Sanitation Standard Operation Procedure,SSOP）すなわち前提条件プログラム（Prerequisite Program, PRP）が多数提示されている。
（表１、２、５−１１）PRP（SSOP）は作業手順書とすることが望まれ、「いつ、どこで、誰が、何を、どのようにするか」を明確にすることが大切であるが、従来の規格は汎用性の理由の為に具体性に欠け運用上の欠点があった。
近年、食品への異物混入いたずら事件発生を契機に、より具体的で厳密な PRP 管理の標準化が求められ、BSI/PAS２２０：２００８（英国規格協会 British Standards
Institution/Publicly Available Specification ２２０：２００８）と ISO２２００２−１：２００９（国 際 標 準 化 機 構 International
Organization for Standardization ２２００２−１：２００９）が作成された。
（表３、４）HACCP プラン危害分析表上の管理手段の決定において、オペレーション前提条件プログラム（operationalPRP, oPRP）は許容限界が無いという観点において、重要管理点（Critical Control Point, CCP）と鑑別される。特殊な作業工程における oPRP に関しては未だ個別の PRP 配慮が必要ではあるが、上記 BSI/PAS２
２０：２００８と ISO２２００２−１：２００９の PRP 要 求 事 項 の 徹 底 により oPRP による管理の適用範囲は狭くなった。今後
BSI/PAS２
２０：２００８や ISO２２００２−１：２００９で提唱されている PRP の重要性は増していくと判断される。

文献

１．矢田富雄．現 場 視 点 で 読 み 解 く ISO/TS２２００２−１：２００９の実践的解釈．東京：幸書房，２０１１．
２．ISO/TC３４／WG８専 門 分 科 会．対 訳 ISO２２０００：２００５食品安全マネジメントシステムーフードチェー
ンのあらゆる組織に対する要求事項〈ポケット版〉．
第１版．東京：日本規格協会，２００７．

英 文 抄録

Review Article
Renewal of Prerequisite Program（PRP）for food safety―British Standards Institution British Standards Institution/Publicly Available Specification２２０：２００８（BSI/PAS
２２０：２００８）and International Standard Organization International Organization for Standardization ２２００２−１：２００９（ISO２２００２−１：２００９）−Nagaoka Central Hospital, Department of Pathology ; Pathologist and Registered auditor of Japan Food Management System Assessment and Registration Body（JFARB）

キーワード：BSI/PAS２２０：２００８、ISO２２００２−１：２００９、衛生標準作業手順（SSOP）、前提条件
食品安全、プログラム（PRP）、
オペレーション前提条件プ
ログラム（oPRP）、危害分析重要管理点（ハサップ、HACCP）、ISO２２０００：２００５、総合衛生管理
製造過程（まる総）
一般的衛生管理事項（１９９６）、管理運営基準（２００８）、SSOP（FDA,２０００）、Codex 食品衛生の一般原則（FAO/WHO,２００６）、GMP（FPI, FDA,１９６９）、PP（NACMCF,１９９７）、

Toshihiko Ikarashi
There are many Prerequisite Programs（PRPs）as Sanitation Standard Operation Procedure（SSOP）for both general food hygiene management and PRP of either Hazard
Analysis and Critical Control Point（HACCP）or ISO
２２０００：２００５．
（Table１，２，５−１１）PRP（SSOP）should be
documented, in which it is important to make clear who,when, where, what, how.

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食品安全における前提条件プログラム（Prerequisite Program, PRP）の新しい標準化の動き―BSI/PAS２２０：２００８（英国規格協会 British Standards Institution/PubliclyAvailable Specification２２０：２００８）と ISO２２００２−１：２００９（国際標準化機構 International Organization for Standardization２２００２−１：２００９）の意義―

In late years after the tampering accidents with needles
more district standardization of the PRP management wasdemanded, which brought BSI/PAS ２２０：２００８（BritishStandards Institution British Standards Institution/Publicly
Available Specification ２２０：２００８）and ISO２２００２−１：２００９（International Standard Organization InternationalOrganization for Standardization ２２００２−１：２００９）．
（Table ３，４）On the hazard analysis in HACCP process, theoperational Prerequisite Program（oPRP）can be distinguished from the Critical Control Point（CCP）by the absence of Critical Limit（CL）．（Table ３，４）Most oPRP
could be managed by new PRP of BSI/PAS２２０：２００８ orISO２２００２−１：２００９ except several oPRPs in their specific work process, and the scope of oPRP application became narrow. The significance of these new PRP increases and their strict use are demanded.

Key words : BSI/PAS２２０：２００８, ISO２２００２−１：２００９,food safety, Sanitation Standard Operation Procedure（SSOP）, Prerequisite Program（PRP）, operational Prerequisite Program（oPRP）, Hazard Analysis and Critical Control Point（HACCP）, ISO２２０００：２００５, Comprehensive Sanitation Management and Production Process：１９９６, Criteria ofManagement and Administration；２００８, SOP（FDA, ２０００）, General Principles of Food Hy, Good Manugiene of Codex（FAO/WHO, ２００６）
facturing Practice（cGMP, FPI, FDA of the Codex
food hygiene, １９６９）, Prerequisite Program（NACMCF, １９９７）, Food Safety Enhancement
Program（FSEP, CFIA,１９９９））

表１．HACCP の仕組み

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表２．ISO２２００
０：２００５― 90 ―

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食品安全における前提条件プログラム（Prerequisite Program, PRP）の新しい標準化の動き―BSI/PAS２２０：２００８（英国規格協会 British Standards Institution/Publicly
Available Specification２２０：２００８）と ISO２２００２−１：２００９（国際標準化機構 International Organization for Standardization２２００２−１：２００９）の意義―

表３．BSI/PAS２２０：２００８― 91 ―

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１号 ８８〜９
６ ２０１４

表４．ISO/TS２２００２−１：２００９

表５．ISO２２０００：２００５要求事項７．
２ 前提条件プログラム（PRP）を確立する場合に考慮すること― 92 ―

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食品安全における前提条件プログラム（Prerequisite Program, PRP）の新しい標準化の動き―BSI/PAS２２０：２００８（英国規格協会 British Standards Institution/Publicly
Available Specification２２０：２００８）と ISO２２００２−１：２００９（国際標準化機構 International Organization for Standardization２２００２−１：２００９）の意義―

表６．総合衛生管理製造過程（まる総）一般的衛生管理事項（１９９６）、管理運営基準（２００８）

表７．FDA がモニタリングを要求する SSOP の８項目（２０００）― 93 ―

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表８．Codex

食品衛生の一般原則― 94 ―

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食品安全における前提条件プログラム（Prerequisite Program, PRP）の新しい標準化の動き―BSI/PAS２２０：２００８（英国規格協会 British Standards Institution/PubliclyAvailable Specification２２０：２００８）と ISO２２００２−１：２００９（国際標準化機構 International Organization for Standardization２２００２−１：２００９）の意義―

表９．GMP（Good Manufacturing Practice＝適正製造基準）（FDA，米国食品医薬品局：１９６９）

表１０．PP（HACCP ガイドライン、NACMCF（全米食品微生物基準諮問委員会）、１９９７）― 95 ―

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表１１．カナダ食品安全推進プログラム（FSEP、カナダ農業食糧省
CFIA、１９９９）

略語表（２０１３／０８／１３受付）― 96 ―