R7 年度「橋渡し研究プログラム」九州⼤学拠点

九州⼤学拠点
シーズ A

シーズ A 提案書提出時には⻘⽂字の箇所は削除してご提出ください(提出⽇) 令和 7 年⽉⽇

研究開発代表者
⽒名
所属機関

フリガナ

⼤学名・企業名(※「○○法⼈」等は記載不要 )

所属部署
所属学部

「アイテムを選択ください」にカーソルを合わせて、当てはまるものを・領域選択してください。

(プルダウン)

アイテムを選択してください。

役職

コメントの追加 [A1]: 医⻭薬/異分野の分類とともに、開発責任者の御所属に最も近いものを選択してくださ

電話

E-mailい。
学部には対応する⼤学院を含むものとしてご回答くだ研究開発分担者(経費の配分を受ける者)
⽒名
所属機関

さい。

フリガナ

⼤学名・企業名

コメントの追加 [A2]: 開発分担者は研究経費を分配して共同研究する場合に記載して下さい。なお、分担者の所属部署参加は必須ではありません。また、研究参加者(研究経所属学部「アイテムを選択ください」にカーソルを合わせて、当てはまるものを費を分配せずに共同研究する場合)について本欄に記載

・領域選択してください。

する必要はありません。

(プルダウン)

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役職
電話

E-mailR7 年度「橋渡し研究プログラム」九州⼤学拠点
シーズ A 提案書
橋渡し研究プログラム拠点においてシーズとして登録された課題は、本募集に応募することはできません。また、同⼀研究課題を九州⼤学以外の拠点に重複して応募することはできません。(確認後、□→■にして下さい。)□

橋渡し研究プログラム拠点において、本課題がシーズ登録されたことはない□

他拠点との重複申請はない

課題名

公開可能な課題名を記載してください(採択後に AMED にて公開される可能性があります)

過去の橋渡し研究プログラム(九⼤拠点) 採択歴□あり □なし「■ あり」の⽅は、以下をご記載ください。
事業名および研究課題名・橋渡し研究プログラム シーズ A(令和３年度)○○○○○〇の開発
本課題と過去の採択シーズとの相違点

対象疾患を○○から○○へ変更した。本申請では○○疾患モデル動物を⽤いて薬効評価を実施し、⽤途特許の出願を⽬指す。

九州⼤学拠点シーズ A

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九州⼤学拠点
シーズ A

シーズ A 提案書
試験物／技術の名称・略称・製品名（開⽰可能な範囲で⼊⼒）

コメントの追加 [A3]: 化合物名や名称等がある場合には、開⽰可能な範囲で記載してください。
名称が存在しない場合は、シーズの物質的特徴を簡潔に記載してください（●●阻害薬、等）

シーズの対象とする疾患名（複数回答可）及び想定される患者数

名称が開⽰不可能な場合には、 「開⽰不可」と記載してください。

上記の対象疾患に指定難病が含まれるかコメントの追加 [A4]: 実⽤化を想定する対象疾患名を参考：厚⽣労働省 指定難病のページ□含まれる記載してください(検討の状況に応じて、「がん」等のhttps://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000084783.html□含まれない表記も可能)。 疾患(群)を特定できない場合は、「なし」と記載してください。

主要な対象疾患※指定難病が「含まれる」を選択する場合には、想定上記の疾患名のうち、「主要な対象疾患」1 つされる指定難病を記載してください。
記載例：「⾃⼰免疫疾患（全⾝性強⽪症等）」「主要な対象疾患」の疾患領域 1 (複数選択可)□精神 □神経 □眼 □⽿⿐咽喉 □⻭ □呼吸器 □循環器 □消化器 □腎 □泌尿器□⾎液 □筋・⾻格 □⽪膚 □免疫 □内分泌・代謝□その他 ()

コメントの追加 [A5]: 対象疾患が「なし」の場合は、「含まれない」を選択してください。
コメントの追加 [A6]: 疾患のうち、「最初の適応症と想「主要な対象疾患」の疾患領域 2 (複数選択可)定している疾患」を 1 つ⼊⼒してください。

□がん □感染症 □疼痛 □成育 □⽼年医学・認知症

なお、適応拡⼤予定の疾患がシーズにとって重要であ□⽣活習慣病(循環器・糖尿病など)る場合は、その疾患についてご記載いただき、適応拡□その他 ()⼤に関する戦略も簡潔にご説明下さい。
コメントの追加 [A7]: 主要な対象疾患が「なし」の場合や、主要な疾患領域のめどが⽴っていない場合等
は、「その他」を選択し、 ⾃由記載欄に「なし」と⼊⼒してください。
コメントの追加 [A8]: 主要な対象疾患が「なし」の場
合や、主要な疾患領域のめどが⽴っていない場合等
は、「その他」を選択し、 ⾃由記載欄に「なし」と⼊⼒してください。

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シーズ A 提案書
薬事申請上の分類

九州⼤学拠点シーズ A

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コメントの追加 [A9]: 薬事申請時の種類を選択してくだ

その他：コンビネーション製剤（医薬品と医療機器）を想定

さい。

リポジショニング

区分が不明の場合は「未定」を選択ください。

同⼀物が国内外で既に臨床応⽤されている場合、「■リポジショニングである」を選択してください。

申請を予定しない場合は「その他」を選択し、その旨□リポジショニングであるをご記載下さい。

□リポジショニングではないコンビネーション製品の場合は、「その他」を選択し、リポジショニングの場合、既存の製品名(開⽰可能な範囲で⼊⼒)医薬品と医療機器など組み合わせについてご記載くだ※開⽰不可の場合は「開⽰不可」と⼊⼒してください。
研究概要を、背景・臨床ニーズ等、シーズの⽬標、研究開発の⽅針の各項⽬に沿ってご説明下さい（500 字以内）。

背景・臨床ニーズ等

シーズの⽬標研究開発の⽅針

本シーズの新規性・有⽤性についてご記載下さい。

新規性

有⽤性

想定される医療ニーズ、実臨床での使⽤イメージ、従来の技術に対する優位性についてご記載下さい。また、予想される作⽤機序について図表を⽤いてご説明下さい。

医療ニーズ

実臨床での使⽤イメージ

さい。

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シーズ A 提案書

従来の技術に対する優位性予想される作⽤機序想定する実⽤化・上市の姿(効能効果) (200 字以内)

既存薬の投与⽅法は毎⽇の⾃⼰注射となっており、特に⼩児や⾼齢者にとってハードルが⾼い。⼀⽅、本薬は１⽇ 2 回の経⼝投与を想定しており、患者の QOL 改善が期待できる。
本シーズに係る研究の進捗状況について、図表を⽤いてご説明下さい。

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シーズ A 提案書
１年⽬に実施する課題の⽬的・実施内容・マイルストーン (300 字以内)

各課題についてマイルストーンを設定し、「スケジュール」に合わせて完了時期をご記載下さい。
課題①
⽬的：試験物質合成・製造
実施内容：試験物質の合成⽅法を検討し、細胞実験および動物実験⽤に Xmg 合成する。
マイルストーン：試験物質の Xmg 合成完了(令和 7 年 9 ⽉)。
課題②
⽬的：in vitro/in vivo 有効性評価
実施内容：ヒト腫瘍細胞株 Y を化合物 A で処理した後、⽤量および処理時間依存的に細胞死が誘導されることを確認する。また、作製した疾患モデルマウスに化合物 A を静脈内投与し、有効性評価および安全性評価を実施する。
マイルストーン：ヒト腫瘍細胞株に対する有効性や、疾患モデルマウスに対する治療効果、体重減少および死亡率の評価を実施する(令和 8 年 3 ⽉)。
１年⽬に⾒込まれる研究成果を簡潔に記載してください。

1 年⽬における⽀援の継続・中⽌のクライテリア (200 字以内)

疾患モデルマウスに化合物 A を投与したことにより重篤な副作⽤の発⽣を認めた場合、あるいは⾼い抗腫瘍効果が得られない場合には、⽀援中⽌を検討する。

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シーズ A 提案書

２年⽬に実施する課題の⽬的・実施内容・マイルストーン (300 字以内)

各課題についてマイルストーンを設定し、「スケジュール」に合わせて完了時期をご記載下さい。
課題③
⽬的：作⽤機序の解明
実施内容：ヒト腫瘍細胞株 Y を化合物 A で処理した後、マイクロアレイ解析、RTqPCR、ウエスタンブロッティング等を実施して、関連遺伝⼦やタンパク質の発現量の変化を調べる。
マイルストーン：化合物 A の in vitro 有効性について、作⽤機序を明らかにする(令和 8年 12 ⽉)
課題④
⽬的：特許出願
実施内容：所属⼤学の知財担当部署と連携し、特許出願の⼿続きを進める。
マイルストーン：特許を出願する(令和 9 年 3 ⽉)

2 年⽬における⽀援の継続・中⽌のクライテリア (200 字以内)

疾患モデルマウスに化合物 A を投与したことにより重篤な副作⽤の発⽣を認めた場合、あるいは⾼い抗腫瘍効果が得られない場合には、⽀援中⽌を検討する。

九州⼤学拠点シーズ A

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シーズ A

シーズ A 提案書
スケジュール

コメントの追加 [A10]: １年⽬及び２年⽬に実施する研1 年⽬（令和 7 年度）
四半期

試験物質合成・製造

1Q

2Q

3Q

2 年⽬（令和 8 年度）
4Q

1Q

2Q

3Q

究項⽬について、実施期間に該当するセルを灰⾊で塗4Q

りつぶしてください。また、各研究項⽬についてマイルストーンを設定し、完了時期を明記して下さい。

*1

In vitro/In vivo有効性検証*2

作⽤機序解明特許出願

マイルストーン*1：試験物質の合成完了(令和 7 年 9 ⽉)
*2：in vitro/in vivo にて有効性を確認する(令和 8 年 3 ⽉)
*3：作⽤機序を明らかにする(令和 8 年 12 ⽉)*4：特許を出願する(令和 9 年 3 ⽉)

*3*4

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シーズ A 提案書
希望する⽀援があれば選択して下さい（複数回答可）□企業連携：「医療技術共創グラント事業：https://wat-new.org/new-vfgrant 」に併願
□薬事戦略策定□試験物製造計画⽴案□特許戦略策定・申請□⾮臨床開発戦略策定□その他()
産学連携について：連携企業の有無と企業の役割□あり⇒企業名：○○○○

役割：共同研究、材料の提供□なし
特許（出願済み）
1

発明の名称：
出願⽇：
出願番号：
公開番号：

2

発明の名称：
出願⽇：
出願番号：
公開番号：

今後、本シーズを取り扱うベンチャー企業を設⽴する意思(または予定)があるかアイテムを選択してください。
本シーズの製造販売等に関する企業交渉等の状況

アイテムを選択してください。

九州⼤学拠点シーズ A

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シーズ A

シーズ A 提案書

研究経費（250 万円）
費⽬

⾦額(万円)

直接経費

227

設備備品費

-

消耗品費

-

旅費

-

⼈件費

-

外注費

-

その他

間接経費(直接経費の 10%)

合計

九州⼤学拠点

23250