国際的規制状況

⼭⼝⼀郎（国⽴保健医療科学院）

1

この発表の全体の流れ
1. 現⾏の規定の整理– 現⾏の規定の問題点の提⽰（3-8枚⽬）

2. 過去の規制整備の議論（9-10枚⽬）
3. IAEA DS470の検討（11-18枚⽬）– RASSC49の資料

4. 規制整備に向けて（19-21枚⽬）
5. 今後の展望（22枚⽬）

2

Ｘ線装置の免除 IAEA: GSR Part 3• EXEMPTION AND CLEARANCE

この誘導の根拠も記載されている– Radiation generators of a type approved by the regulatory body, orin the form of an electronic tube, such as a cathode ray tube for thedisplay of visual images, provided that:• (i) They do not in normal operating conditions cause an ambient dose
equivalent rate or a directional dose equivalent rate, as appropriate,exceeding 1 μSv/h at a distance of 0.1m from any accessible surface of theequipment; or• (ii) The maximum energy of the radiation generated is no greater than 5
keV.

字句通りだとH*(0.07)かH’(0.07)も対象となるが明⽰されていない

http://www-ns.iaea.org/standards/review-of-the-bss.asp

3

学校におけるエックス線装置を使⽤した実験等について• ⽂部科学省初等中等教育局教育課程課⻑・⽂部科学省スポーツ・⻘少年局学校健康教育課⻑通知（14初教課第三号 平成⼀四年五⽉⼀三⽇）• 学校における実験等における事故防⽌については、かねてから御留意のことと思いますが、⾼等学校の理科の授業において、エックス線装置を使⽤した実験で、⽣徒の指にエックス線を照射するという実験が⾏われ、⽣徒が負傷したという事故がありました。
• 各学校においては、このようなことがないよう、実験等における安全確保を徹底するとともに、適切な学習指導が⾏われるよう⼗分留意する必要があります。あわせて実験機器等の適切な保管・管理に留意する必要があります。
• また、エックス線装置の設置等に関しては、労働安全衛⽣法等に、事業者は労働基準監督署⻑(公⽴学校にあっては、地⽅公務員法第五⼋条第五項の規定に基づき⼈事委員会。)に届け出る等の規定があります。各学校においては、法令に定める必要な⼿続き等について遺漏なきよう取り扱うとともに、労働安全衛⽣法に基づく必要な体制を整え、安全管理を適切に⾏う必要があります。
– ○労働安全衛⽣法(昭和47年6⽉8⽇法律第57号)

⽂部科学省の考え⽅
4労働安全衛⽣規則• （計画の届出をすべき機械等）

H26年に改正

放射性物質使⽤室は対象外に• 第⼋⼗五条 法第⼋⼗⼋条第⼀項の厚⽣労働省令で定める機械等は、法に基づく他の省令に定めるもののほか、別表第七の上欄に掲げる機械等とする。ただし、別表第七の上欄に掲げる機械等で次の各号のいずれかに該当するものを除く。
– 別表第七（第⼋⼗五条、第⼋⼗六条関係）– ⼆⼗⼀ 電離則第⼗五条第⼀項の放射線装置（放射性同位元素等による放射線障害の防⽌に関する法律（昭和三⼗⼆年法律第百六⼗七号）第⼗⼆条の五第⼆項に規定する表⽰付認証機器⼜は同条第三項に規定する表⽰付特定認証機器を除く。以下この項において同じ。）
5

電離則第⼗五条第⼀項• （放射線装置室）• 第⼗五条 事業者は、次の装置⼜は機器（以下「放射線装置」という。）を設置するときは、専⽤の室（以下「放射線装置室」という。）を設け、その室内に設置しなければならない。ただし、その外側における外部放射線による⼀センチメートル線量当量率が⼆⼗マイクロシーベルト毎時を超えないように遮へいされた構造の放射線装置を設置する
場合⼜は放射線装置を随時移動させて使⽤しなければならない場合その他放射線装置を放射線装置室内に設置することが、著しく、使⽤の⽬的を妨げ、若しくは作業の性質上困難である場合には、この限りでない。
• ⼀ エックス線装置• ⼆ 荷電粒⼦を加速する装置• 三 エックス線管若しくはケノトロンのガス抜き⼜はエックス線の発⽣を伴うこれらの検査を⾏う装置• 四 放射性物質を装備している機器

定義がない

6

医療法施⾏規則• エックス線装置の届出• 第⼆⼗四条の⼆ 病院⼜は診療所に診療の⽤に供するエツクス線装置（定格出⼒の管電圧（波⾼値とする。以下同じ。）が⼗キロボルト以上であり、かつ、その有するエネルギーが⼀メガ電⼦ボルト未満のものに限る。以下「エツクス線装置」という。）を備えたときの法第⼗五条第三項 の規定による届出は、⼗⽇以内に、次に掲げる事項を記載した届出書を提出することによって⾏うものとする。

IAEAのGSR part3とは⼀致していないものの医療法では免除のレベルを明⽰
7電離放射線障害防⽌規則の⼀部を改正する省令の施⾏について• 基発第1号（昭和64年1⽉1⽇）•4第11条関係• 蛍光分析エックス線装置は、軟線を利⽤するものであるから、本条ただし書の「作業の性質上軟線を利⽤しなければならない場合」に該当するものであること。

電離則では、軟線を利⽤する
蛍光分析エックス線装置も規制対象
8

電離放射線障害防⽌規則におけるX線装置にかかる届出義務の簡素化• ⾛査型電⼦顕微鏡は、電離放射線障害防⽌規則(電離則)で想定しているサイクロトロン、ベータトロン等の「荷電粒⼦を加速する装置」ではないため、労働安全衛⽣法に基づく計画届は不要である。通常の電⼦顕微鏡は、放射線の世界でいう「荷電粒⼦を加速する装置」ではないことは、明らかであることから、改めて、通達等で、通常の電⼦顕微鏡が電離則でいう 「荷電粒⼦を加速する装置」でないことを⽰すことは考えていない。電離則第15条第1項に列挙されている放射線装置のうち第4号「放射性物質を装備している機器」については、電離則第2条第2項に「放射性物質」の定義が⽰されており、⼀定の濃度⼜は⼀定の数量以下の放射性物質を装備している機器については届出が不要である。なお、第1号~第3号のエックス線装置等放射線装置については、現在、放射線審議会において、放射線を発⽣する装置における規制の免除の要件について検討されている状
況にあることから、その検討を待ちたいと考えている。

しかし、電⼦顕微鏡の扱いは地域によっても異なる状況
http://www8.cao.go.jp/kisei/siryo/030919/09-2.pdf

9放射線安全規制検討会での議論（第⼀回）• (草間委員) 放射線の定義について、1 MeV以上の電⼦線とX線などとなっているが、その辺りの議論もこの検討会で⾏うのか。
• (事務局) IAEAではX線発⽣装置等について発⽣させる放射線のエネルギーが5keV、薬事法や電離則では装置の管電圧10 kVを規制免除レベルとしている。
• 今後基本部会で検討の予定である。

2002年のやり取り
http://www.mext.go.jp/b_menu/shingi/chousa/gijyutu/004/004/attach/1267122.htm

10

IAEAのRASSCでの検討状況
49th Meeting of the Radiation Safety Standards Committee (RASSC)
50th Meeting of the Waste Safety Standards Committee (WASSC)
41st Meeting of the Transport Safety Standards Committee (TRANSSC)

2 – 6 November 2020 (Virtual Meetings)(Agenda Item: RTW 3.5)
Draft safety guide DS470
Radiation Safety in the Use of Sources in Research and Education
 For approval for submission to Member States for comments

Haridasan Pappinisseri
Radiation Safety and Monitoring Section
Division of Radiation, Transport and Waste Safety

DS470:研究と教育分野での放射線安全

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DPP and development of the draft

Step 5に7年要したDocument Preparation Profile• DPP approved in 2013 Consultancy Service• CS meetings to draft the guide 2014 – 2015
(Experts from Australia, France, USA)
• Work could not progress due to priority for actionsin implementing GSR Part 3.
• Further review and development of the draft withassistance from Australia, India, Spain and USA.
(2018-2020).
• Coordination Committee approved the draft in
September 2020.

Step 4の第33回CSS(2012年)では⽇本から特に発⾔はなかった
⽯森 有, ⽴川 博⼀, 放射線安全に係るIAEA安全基準の策定の動向, 保健物理, 2014, 49 巻, 2 号, p.
104-113,

12Table of contents
1. INTRODUCTION
2. RADIATION PROTECTION PRINCIPLES
3. TYPES OF RADIATION SOURCES USED IN RESEARCH AND
EDUCATION
4. DUTIES AND RESPONSIBILITIES
5. SAFETY ASSESSMENT
6. DESIGN OF FACILITIES, LABORATORY EQUIPMENT AND
SOURCES
7. OCCUPATIONAL RADIATION PROTECTION
8. DISCHARGES, RADIOACTIVE WASTE MANAGEMENT AND
DECOMMISSIONING
9. RADIATION PROTECTION OF THE PUBLIC
10. TRANSPORT AND MOVEMENT OF RADIOACTIVE SOURCES
11. EMERGENCY PREPAREDNESS AND RESPONSE
REFERENCESANNEXES
13

Table of contents (cont’d)•ANNEX I – USE OF RADIATION SOURCES IN SECONDARYSCHOOLS•ANNEX II – SAFE USE OF SPECIFIC TYPES OF RADIATIONSOURCES– X-ray analysis equipment– Neutron generators•ANNEX III – LABORATORIES USING NATURALLY OCCURING
RADIOACTIVE MATERIAL (NORM)•ANNEX IV – EXAMPLES OF SPECIFIC ACTIONS TO CONSIDER IN
EMERGENCY PLANS AND PROCEDURES

⽇本が新たに貢献しつつあるところ

14

Comments by the Committees – first review
Country/Organization

No. ofAcceptedcomments

Australia - EPReSC

11Accepted with Rejectedmodifications
Emergency Preparedness and Response Standards Committee

Germany - RASSC

29281-

Radiation Safety Standards Committee

Germany - WASSC

651-

Waste Safety Standard. Committee:

Germany - EPReSC

981-

Iran – RASSC+EPReSC

3628-

8Japan - RASSC

17*1114Pakistan

22--

UAE

115

15

UK (collated)

101

69

1715

USA

2017-

3WNTI

14131-

Total

246

187

2335

* 1 comment for RASSC opinion.

The World Nuclear Transport Institute15Para/Line No.

Proposed new text

Reason3.20/lin Care should be taken during
It is better to show thate4
experiments involving access to such common examples such(p.16) X ray beams to avoid extremity doses. as Crookes tubes andSome examples such as Crookes tubes other cold cathodeand other cold cathode discharge
discharge tubes are also
tubes are given in Annex I of this Safety mentioned in para. I-3 ofGuide.
Annex I of this Safety
Guide.
8.4
Such exemptions are granted on aFor clarification.
case-by-case basis by the body[reference to DS499].

Decision

Reason formodification/rejection

AA

DS499 may betoo regulatory
early to refer inthis guide.
Will check in
Step-11.
16

Para/Line No.

I-3

Proposed new text

ReasonCrookes tubes and other cold cathode For clarification.
discharge tubes are common examples Crookes tubes have been used as[reference to KHIEM et al.].
a fundamental equipment forscience education in junior-highschools in Japan (ages of 12-15
years), and the characteristics of
low-energy X-ray radiated from theCrookes tube has been investigated(see below reference).
GeneralIn addition to the specific comment (No. It would be beneficial to sharecomment 14), it might be better to collect more experience and good practices onfor Annex examples of the use of radiation sources radiation protection and safety inin the field of education from Member
the use of radiation sources inStates and to share challenges that
education in Member States.
they face such as the maintenance ofConsidering the fact that eachsuch equipment, high dose rates that
Member State, it is better to give
may unexpectedly occur, measurement common examples and goodin a school with the low-energy pulse
practices in educational facilities
field, and activities by the professionaland educative process among
societies supported by the governmental Member Stats.
agencies.

Decision

Reason formodification/rejection

ARThis would be adifficult task as theeducation andresearch facilities arewide and matters ofeducational systems
are different ingovernmental policies
may involve. Do notthink appropriate.

17Comment needs RASSC opinion• A comment from Japan (see comment No.14) need RASSC
opinion.
• Japan proposes to add a new Annex that covers– Protection of students in the practical nurse training programme– Students in paramedic training programme– Good practices in Member States related to these types of education• Secretariat tend to agree with this proposal; however, thisneed not delay the draft for sending to Member States forsoliciting comments. The content and appropriateness of theproposed Annex could be reviewed by the Committees inthe second round at Step-11 if agreeable.
18皆様に質問• 30 kVの電⼦顕微鏡は放射線管理の対象︖• 近距離（15cm）でH(0.07)が200 mSv/hの装置は放射線管理の対象︖

管理対象外

管理対象

19

クルックス管の規制のあり方の提案• 良好に管理されている装置は、IAEA GSR part3での免除レベルを満足している• 問題がない装置では特別な放射線管理が法令上の要求事項とならないことを明確にしてはどうか• 放射線発生装置の免除規定を明確化する• 学校現場で扱われることから法令上要求されなくても自主的な放射線安全管理を行う• 何らかのレビューも受ける

賛成

反対（より明確な規制整備が必要など）

20

規制整備に向けて• 放射線発⽣装置の免除レベルの導⼊を⽬指してはどうか– 導⼊する免除レベルは国際原⼦⼒機関が提⽰したものとしては– 国際機関の免除レベルもブラッシュアップしてはどうか• 実効線量以外も考慮• 線量拘束値の概念の導⼊も⽬指してはどうか

何故か⽇本だけが導⼊しないまま

UK: Work with ionising radiation: Ionising Radiations Regulations 2017
Dose constraints for members of the public
155 Where employers anticipate that any work activity or facility is likely to expose members of thepublic to direct radiation or contamination, they should apply a dose constraint.
• It is recommended that the constraint on optimisation for a single new source should not exceed 0.3 mSv ayear.
• Employers should take this recommendation into account in establishing a dose constraint for members of thepublic.
• The constraint should be applied to estimates of dose for representative individuals likely to receive the highest
average dose from the work.
21

今後の課題• 段階的なアプローチはリスク・コミュニケーション活動がその基礎になる– 原⼦⼒事故後の対応も⽣かして学校現場でも楽しい放射線のリス
ク・コミュニケーション活動を実践してはどうか• 地域のコミュニケータなどとも連携して– IAEAの事務局からは困難として却下されてしまったが、このような実践活動をまとめることで国際社会により貢献できるのではな
いか22