2・32022 February &March【巻頭インタビュー】……２Ｐ

処方支援や外来での活動を積極的に展開「責任ある仕事がやりがいや面白さにつながる」
薬剤部運営の視点から薬剤師の役割を考える
医療法人渓仁会 手稲渓仁会病院 薬剤部長

本郷文教

【薬薬連携 ～薬剤師が変わると病院が変わる～㉓】……６Ｐ

中小病院における病棟薬剤業務の進め方
ファルメディコ株式会社 代表取締役社長／医療法人嘉健会 思温病院 理事長

狭間研至【医薬品適正使用の実践 ～有害事象報告による薬薬連携の推進～③〔最終回〕】……７Ｐ

薬局薬剤師が有害事象報告をする意義を考える
鈴木優司
株式会社望星薬局 取締役・薬剤第二部 部長／望星築地薬局 薬局長 飯塚敏美
株式会社望星薬局 薬剤第二部 課長／望星築地薬局 副薬局長 小鷹篤
東海大学医学部付属病院 薬剤部 部長

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PHARMACY DIGESTはがお届けいたします巻頭インタビュー

医療法人渓仁会 手稲渓仁会病院
薬剤部長

本郷 文教 氏

処方支援や外来での活動を積極的に展開「責任ある仕事がやりがいや面白さにつながる」
薬剤部運営の視点から薬剤師の役割を考える

北海道札幌市西部にある手稲渓仁会病院は、救急医療とがん医療を２本柱とする地域の基幹病院だ。同院薬剤部では、1989（平成元）年より病棟に薬剤師が常駐する体制を取り、多職種の中で臨床業務に積極的に取り組んできた。現在は、PBPM（Protocol Based Pharmacotherapy Management）による処方支援をさまざまな診療科で手がけるとともに、外来業務でもがん領域、周術期領域を中心に積極的に展開している。薬剤部長の視点から、取り組みについてうかがった。

均733件と増加しています。またがんゲノム医療連携病院の札幌市西エリアの基幹病院
救急医療とがん医療が２本柱

指定も受け、がんゲノム診療室を開設しました。北海道大学病院と連携を取り、悪性腫瘍に対する遺伝学的検査や遺伝カウン――札幌市には、規模の大きな急性期病院が集中しています。

セリング、がん遺伝子パネル検査などに対応しています。

手稲渓仁会病院は、そうしたエリアで1987年の開設当初から――がんゲノム医療には、薬剤部も関わっているのですか。

500床クラスの大規模な総合病院として展開していますが（参本郷

考：写真１）、地域においてどのような役割を担っているのでがん専門薬剤師を中心に数名が外来がん化学療法に関わっていしょうか。

ます。まだゲノム医療の実績はわずかですが、遺伝学的検査は本郷

薬物治療に直結しているため、がん専門薬剤師ら化学療法に関

当院は36診療科、670床の急性期病院で、地域医療支

援病院に指定されています。急性期医療は当院を運営する柱のオンコロジーセンターの副センター長を薬剤師が務め、わる薬剤師には必要な研修を受けてもらっています。

一つであり、３次救急まで対応可能な救命救急センターは今年度、厚生労働省の充実段階評価で最高のＳ評価を受けています。

各診療科と合意したプロトコールに基づき薬剤師が処方支援も患者さんは札幌市の西側、小樽市よりさらに先の岩内町や積丹町などの後志地域や、北側の石狩地域からも搬送されます。さらに、道央のドクターヘリ基地病院として、半径100㎞圏内――薬剤部の体制について教えてください。

の救急・災害現場に医師を派遣し、一次処置を行い適切な医療本郷施設に搬送しています。当院のもう一つの柱はがん医療です。

が11名います（参考：写真２）。薬剤部の定員は60名なのです

当院は地域がん診療連携拠点病院で、入院から外来まで継続的が、常に欠員状態です。北海道には薬学部が３大学ありますが、に対応できるようにオンコロジーセンターを設けています。コ

病院薬剤師を希望する学生は年々減少しており、卒業生の40

ロナ禍でしたが、2020年度の外来化学療法の実施件数は月平％程度と聞いています。それら新卒者を道内500施設以上の薬剤師は常勤53名、非常勤１名で、そのほか薬剤助手

医療機関で競合している状況です。
――人員確保が難しい環境の中での増員には、何か理由があるのでしょうか。
渓仁会ビル
立体駐車場とヘリポート
Ｄ棟

も日勤、夜勤の完全２交代制を目指しています。今
剤師２名体制で完全２交代制とするには、60名以上の薬剤師が必要なのです。

Ｂ棟

完全２交代制を目指す理由は、夜間の業務量の増加です。当院は24時間体制の救急病院ですが、１

Ｅ棟
手稲渓仁会
クリニック

働き方改革はすでに始まっています。当院では金・土・日曜のみ夜勤制で、他は当直制です。薬

Ａ棟

Ｃ棟

本郷

日の業務量を調査したところ、処方オーダーの約
Ｆ棟

1/3が16時以降に出されていました。それらの調剤、注射調剤が、どうしても業務時間外に及んでしまいます。さらに、オーダーが18時ごろまで続くため、その後に病棟業務をする薬剤師はさらに勤務▲写真１ 手稲渓仁会病院の全景。

2

（写真提供：手稲渓仁会病院薬剤部）

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2022年2・3月号

時間が伸びがちで、負担を減らすためにも増員してそのため、診療科によって薬剤師の判断で可能な支援内容に違いもあり、救急科では薬剤師が薬物血中濃度モニタリング（TDM）のオーダーを行っています。
――PBPM は、現場にどの程度浸透しているのですか。
本郷

これまでに入院患者を持つ診療科のうち約2/3の診療科とプロトコール契約を締結しています。以前から、病棟薬剤師が処方提案をすると、「処方までしてもらいたい」と言われることもあったので、診療科にもよりますが、医師側のニーズは高いようです。
当院では1カ月１万1,000枚程度の入院処方箋を調剤していますが、そのうち、薬剤師が処方支援を行っている割合は、
まだ５％ほどです。
診療科ごとの差も大きく、整形外科では処方オーダーの約30％は薬剤師が入力していますが、医師が病棟に常駐できる体制を取っている胸部外科では月に数枚程度です。
PBPM により医師の負担軽減は明らかですが、薬を待つ患
夜勤制やシフト制を導入したいと考えています。

者さんへも速やかな対応が可能になります。薬剤部も医師の処――処方オーダーの時間帯が影響しているのですね。

方待ちの時間が削減されますし、時間外の処方オーダーの減少

本郷

当院の医師数は約260名で、民間病院としては多いほにつながれば、結果的に当直者の負担や病棟薬剤師の超過勤務うだと思いますが、日中は外来診療や研修医の指導、さらに外時間を削減できると考えています。病院長からは、全診療科で科は手術が、内科でもカテーテルや内視鏡による検査・治療な実施するよう依頼されています。

どの業務が増加しています。そのため午後遅くに病棟に戻り、――処方支援を任されるなど、病棟薬剤師に対する医師の信頼処方などをオーダーすることになり、結果的に薬剤師の業務もが厚いのですね。

時間外となります。その対策として、完全２交代制を目指すと

本郷

ともに、業務時間内に処方オーダーを行ってもらうための方策

ろうと考えていて、薬剤師を病棟に配置したのは1989年１月

として、PBPM を活用しています。PBPM により医師の負担からです。当初から常駐体制を取り、病棟スタッフの一員としが軽減され、薬剤部業務の効率化や患者さんのもとに速やかにて活動するスタイルでした。ですから、チームでさまざまな行

希望する薬を届けることも可能になります。

為をシェアすることが自然になっています。病棟のスタッフス――どのような処方の入力支援を行っているのですか。

テーションには、病棟薬剤師用の席や専用の電子カルテ端末も本郷あります。机に持参薬などが山積みになっているので、一目で診療科ごとにプロトコールを作成しているので、各科で多少異なりますが、定期薬の Do 処方や、日数切れの臨時薬の当院では、1987年12月の開院当初から病棟業務をや

薬剤師の席だと分かりますね（笑）
。

追加などが対象です。用量についても、増量は医師に確認を取りますが、減量や臨時薬の中止に関しては薬剤師の判断で行えるプロトコールとしています。
チャートなどで細かく処方のフローなどを決めているわけでがん薬剤師外来では処方設計をして医師に提案はなく、各診療科と担当薬剤師間でプロトコールの内容を検討――薬剤部として今注力している領域を教えてください。

し、診療科部長と薬剤部長との間で、契約を交わしています。

本郷

病棟業務に関しては先ほどの PBPM を全病棟で展開させることが当面の目標です。しかし薬剤師の病棟業務は開始後30年以上経過し、院内では確立された薬剤師業務の一つとなっています。一方でこの30年、病院
薬剤師は入院患者さんのほうを向いて仕事をしてきたように感じます。今後は保険薬局と連携しながら、外来患者さんに
病院薬剤師として、どのようなケアを提供していくかが、課題になるだろうと思っています。
すでに一部では実施していますが、外来化学療法における薬剤師外来の充実や、また当院では手術目的で入院される患者▲写真２ 手稲渓仁会病院薬剤部のスタッフ一同。病棟薬剤業務では30年以上の実績をもさんが非常に多いので、外来で手術が決つなど、医師や他職種からの信頼も厚い。

まった時点から術前、術中、術後の周術（写真提供：手稲渓仁会病院薬剤部）

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2022年2・3月号

3期における薬学的管理に注力したいと考えています。

にも、手術室に薬剤師と薬剤助手を配置したいと考えています。

――外来化学療法での薬剤師外来の役割を教えてください。
本郷

術後はリカバリ目的に ICU に入室される患者さんも多いの

薬剤師外来は予約制です。ベッドサイドでの服薬指導のですが、ICU には以前から病棟薬剤師を配置しており、病棟延長のような形で薬剤師自身が必要と考えた患者さんや、医師

薬剤業務実施加算２を算定しています。将来的には入院前からから依頼された場合に実施しています。病棟の PBPM とは別

術中、術後まで周術期の薬物療法を一貫して管理する体制をつに薬剤師外来での PBPM を診療科単位で結んで処方支援も行

くりたいと考えています。

っており、今は消化器内科・外科、呼吸器内科、腫瘍内科、婦人科で実施しています。
を事後承認しますが、外来では処方箋を発行するのは医師としセントラル部門の業務は担当を固定せずローテーション制にています。薬剤師が医師の診察前に血液検査の結果を確認し、――お話をうかがっていると、臨床業務において薬剤師の活躍

患者さんと面談して、状態に応じた処方設計を行い、処方入力の場が非常に広がっていることが感じられますね。

します。医師は診察時にその内容を確認して処方箋を発行して本郷います。薬剤師が提案した処方の採択率は95％以上と、医師（NST）、緩和ケアチーム（PCT）、認知症ケアチーム（DCT）にからは非常に好評です。

も薬剤師が入っていますし、確かに活躍の場と言いますか、ニ病棟の処方支援と違うのは病棟の場合、医師は処方オーダー

現状の薬剤師外来はがん専門薬剤師２名が主に担当しており、医療安全や感染対策チーム（ICT）、栄養サポートチーム

ーズは増していると感じています。

「がん患者指導管理料ハ」も月30～40件ほど算定しています――病棟業務はどのような体制で実施しているのですか。

が、今後は専門知識を持った薬剤師の配置を進め、より多くの本郷患者さんに対応できる体制を作りたいと考えています。

ど前から５病棟を７名で回るチーム制を取っています。どのチ―― 一方の周術期の取り組みはいかがでしょうか。

ームに入っても幅広い診療科を経験できるようにチーム編成を本郷考えています。

2021年４月から、手術室での薬剤師業務の準備を始め

１病棟に薬剤師１名を基本にしているのですが、３年ほています。当院では、手術予定をはじめ、入院が決まると患者

当院は臓器別の病棟編成で、最も病床数の多い消化器系は４サポートセンターで多職種が患者さんと面談し、情報収集や入病棟にまたがります。１チームに消化器系の４病棟すべてを任院の説明などを行っています。そのセンターに薬剤師も配置し、せる方法もありますが、他のチームでも消化器疾患を経験でき服用薬を確認し、手術前に中止しなければいけない薬の説明なるように２チームに割り振っています。ただ、それでもチームどを行っています。

によって、対象となる疾患ががん関連や循環器系など、特徴はさらに手術前には、患者さんが麻酔科外来を受診するのです

出てきます。現在、５チーム体制で運用していますが、新人薬が、その際に指示した薬の服用が中止されているか、他に未確剤師も入職１年目の末には、病棟チームに配属し、チームの中認の薬を服用していないかなども、薬剤師が最終チェックしてで勉強してもらっています。

います。

――病棟薬剤師を志す人が増えていますが、薬剤部では臨床に直接関わらない業務もあります。人員配置などで工夫されてい手術室にはまだ薬剤師を配置していないのですが、昨年６月から手術１件ごとに１台のトレイに術中使用される薬を積んでることはありますか。

手術室に入れる、「カートトレイ交換方式」を始めました。今後、本郷

麻酔薬の適正使用、およびトレイ交換方式の円滑な運用のため情報（DI）などのセントラル業務と病棟業務に大きく分けられ薬剤部の業務は、調剤、注射薬調剤、薬品管理、医薬品ます。多くの薬剤師が病棟業務を希望する中
で、セントラル業務の担当はローテーション
で回さないと厳しいのが実状です。

院外処方箋

対 物 業 務 が 主 の 薬 品 管 理 に 関 し て は、疑義照会に関する相談等の受付

SPD（院内物流管理代行システム）を活用し保険調剤薬局疑義の発生③電子カルテの訂正依頼を FAX

②疑義の回答総合受付（⑧院外処方箋原本の訂正）

薬剤部調剤室①調剤上の疑義（医師の PHS へ）（⑦疑義照会後の院外処方箋
原本の訂正依頼）

各ブロック受付④電子カルテの訂正依頼⑥追加・訂正処方箋の再発行

外来診察室
（医 師）
⑤電子カルテの訂正

電子カルテ

図

手稲渓仁会病院の処方に関する疑義照会の流れ

保険薬局が使用する「疑義照会」や「トレーシングレポート」などの書式は、同院サイトの薬剤部のペ（資料提供：手稲渓仁会病院薬剤部）
ージからダウンロードが可能。

4

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2022年2・3月号ている病院もありますが、当院では薬剤助手を５名配置し、薬剤師は実質３名とし、管理職以外は１年交代としています。
また、調剤や注射調剤もできるだけ担当を固定せず、月単位のローテーションで回すよ
うにしています。DI 室については、専任薬剤師４名を配置していますが、脳神経外科病
棟と脳卒中集中治療室（SCU）の病棟業務を兼務してもらっています。各係や病棟チーム
による縦割りの組織になってきている中で、部内の風通しを良くすることも重要な課題です。

地元薬剤師会と勉強会を開催
保険薬局との共同研究で学会受賞も――保険薬局との薬薬連携も2020年度の診療報酬で評価され、近年重視されているテーマです。貴院ではどのようなことに取り組んでいますか。
本郷

当院では院外処方箋を発行した20年ほど前から、周辺薬局と定期的に会議を持ち、薬局とのプロトコール契約による疑義照会の簡略化（参考：図）や採用薬変更時など情報交換を行っています。連携が進む中で、保険薬局とさまざまな情報を共有するようになりました。
５年前、処方箋の様式が変更になった際は、従来Ａ５サイズだった処方箋をＡ４サイズに拡大し、臨床検査値の記載を始め■ 医療法人渓仁会 手稲渓仁会病院 概要 ■1987年 に 開 院。36診 療 科、670床
（うち ICU16床、救命救急
病 床30床、SCU15床、NICU ６
床、GCU ６床）で、救命救急セン
ターを有する。臨床研修病院、地域がん診療連携拠点病院、がんゲ
ノム医療連携病院のほか、地域医療支援病院、災害拠点病院（地域災
害医療センター）の指定を受ける。
薬剤部は薬剤師が常勤53名、非常勤１名、薬剤助手は11名。
取得資格は、日本医療薬学会指導薬剤師、がん専門薬剤師、NST専門療法士、抗菌化学療法認定薬剤師、緩和薬物療法認定薬剤師、
感染制御認定・専門薬剤師、救急認定薬剤師、認定 CRC など。
・所在地：札幌市手稲区前田１条12丁目１－40
・ＵＲＬ：http://www.keijinkai.com/teine/ました。現在、保険薬局からの要望に基づき21項目を載せています。また、抗がん剤治療の外来シフトが進む中で、化学療

おり、検査や手術の結果、処方内容が見直されて紹介元に戻りま法のレジメン名と、処方監査に必要な身長と体表面積も記載しすので、当院の処方が地域に広がるかもしれません。院内でしっています。レジメンの内容は当院薬剤部ホームページで確認でかりとしたフォーミュラリを作ることが、地域の処方標準化に貢きるようにしています。さらにがん化学療法に関するトレーシ

献できる可能性もあり、今は院内での取り組みを重視しています。

ングレポートでの情報交換も行っています。2020年度の診療報酬改定では、喘息などの吸入薬デバイスの指導も評価されましたが、そのトレーシングレポートも作成し、当院呼吸器内科
とともに取り組んでいます。

表立って活躍する人、バックを守る人
どちらも正しく評価することを重視――情報共有を積極的に進めてこられたわけですね。会議以外――ここ10年ほどで病院薬剤部の役割は大きく変わってきてにも、保険薬局と定期的に集まる場などもあるのでしょうか。

います。貴院でもさまざまな取り組みを手がけていますが、薬本郷剤部を運営する上で何を重視されていますか。

地域の薬剤師会（札幌市薬剤師会手稲支部）や近隣クリニックとの勉強会を企画・開催しています。今はコロナ禍で休止

本郷

私は、「やりがいのある仕事＝責任ある仕事」だと考えてしたり、WEB セミナーとしていますが、抗がん剤治療や腎不いるので、責任のある仕事ができるような体制を作っていきた

全患者への薬物療法、糖尿病など、年数回、実施しています。

いと取り組んできました。スタッフには、「これは自分の専門だ

そうした中、当院の薬剤師と周辺４薬局との間で共同研究をという分野を作るように」と伝えています。ですから、業務担行い、第51回日本薬剤師会学術大会で４演題を発表し、その当者の決定においても、多少無理が生じても、その分野に熱意うちの一つが最優秀賞を受賞しました。共同研究により仲間意がある人を積極的に登用してきました。その結果、副部長をは識を高めることも日常の連携に役立つと考えています。

じめ現場を預かる管理職には苦労をかけたこともあります（笑）。

――費用対効果などを踏まえて標準的な推奨薬をまとめたフォ

その一方で、満遍なく業務を担い、バックを守ってくれる人

ーミュラリに、地域で取り組む事例も出てきていますが、そちも大事にしなければいけないと考えています。臨床業務やチーらの地域ではいかがですか。

ム医療を一生懸命やる人はとても目立ちます。他職種から見て

本郷

当院ではフォーミュラリの承認は薬事委員会で行います

も、「あの人はすごいよね」と目を引くのです。ただ、そうしたが、具体的な運用、診療科との話し合いは、薬剤処方標準化プ

人が最前線で活躍できるのは、調剤室などセントラル部門を守

ロジェクトチーム（副院長２名、前副院長（顧問）、事務次長、る人がいるからです。バックを守る人たちにも正しい評価を行薬剤部長、副薬剤部長２名）が担当します。有効性、安全性、い、支援すること、そうした対物業務とのバランスの上で臨床

経済性の面から推奨薬を決めるのがフォーミュラリですが、診業務が成り立っていることを外部の人たちにもアピールしてい療科との話し合いでは、医師対薬剤師の構図になりがちです。

くことが、薬剤部長の役割だと思っています。

フォーミュラリの推進が病院の方針であることを示すために、――最後に、読者へのメッセージをお願いします。

このチームと各診療科の代表が検討する場をもつことは有用で本郷す。当院のフォーミュラリは第１、第２推奨薬などを示す形式

ークシフトが進んでいます。そのような中で薬剤師として、患者で、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬（ARB）、選択的 SGLTさんのために責任ある仕事をしてほしいと思います。PBPM で処２阻害薬、選択的 DPP- ４阻害薬など、現在９領域で運用し、方入力して、
オーダーボタンをクリックするときに、責任の重さを

ホームページ上で公開しています。

感じる人もいるでしょう。でも、その責任を果たすために勉強し、働き方改革からチーム医療においてもワークシェアやワ

フォーミュラリの活用により経済効果や採用薬の整理が期待

スキルを身に付けていくことが、将来、やりがいや面白さにつなができますが、多くのステークホルダーとの話し合いが必要な地っていくと思うので、積極的にチャレンジしてほしいですね。

域フォーミュラリには至っていません。ただ当院は地域医療支援――薬剤部のさらなる業務の広がりを期待しています。本日は病院として、近隣の医療施設との紹介・逆紹介を積極的に行ってありがとうございました。

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2022年2・3月号

5

薬薬連携
狭間 研至
～薬剤師が変わると病院が変わる～
ファルメディコ株式会社 代表取締役社長
医療法人嘉健会 思温病院 理事長
医師・医学博士

第23回

中小病院における病棟薬剤業務の進め方

病棟薬剤師業務の評価について
次期診療報酬改定の基本方針に明記かったと思います。診療報酬上評価されるようになると、薬剤部への予算が増えることもあるでしょうから、
まずここから手を付けるのが良いと思います。

2022年度診療報酬改定において、「病棟薬剤師業

その上で、パートナーさんがどの部分を手伝えば良務の評価」がなされることが、その基本方針に明記さいのか、また安全に手伝うにはどうすれば良いのかがれました。本連載は「薬剤師が変わると病院が変わる」

分かるように、業務フローの整理・見直しとともに、ですが、まさに、わが意を得たりというか、うれしいパートナーさん向けの教育を行いました。特に前者は、やら驚くやらという感じです。具体的にどんな要件に属人的な業務をつまびらかにし、誰でもできるようになるのかは、本稿執筆時点で明らかではありませんが、明文化することで、業務そのもののスリム化、効率化

従来以上に薬剤師が病棟で活動することが診療報酬上にもつながっていきます。そして、いろいろと業務の評価されることになるようです。

棚卸しをすることで明らかになってきた「業務的には大きな病院であれば、すでに病棟で活動しているこ

重要だけれども薬学的専門性はない」というものを、とがほとんどだと思いますが、200床以下の中小病

積極的にパートナーさんに任せていくようにします。

院では、まだまだ難しいところも多いのではないかと

このような取り組みを通じて、薬剤師が病棟に物理思います。私自身も、７年ほど前から180床の病院的に常駐できるようになる体制を整えながら、薬剤師運営に携わっていますが、私が赴任した当時は薬剤部が患者さんの状態を把握し、薬学的に評価し、医師にの人員も少なく、病棟常駐は夢のまた夢というところ

フィードバックできるように教育をします。薬局であでした。現在では、３つの病棟すべてに薬剤師がほぼればバイタルサインや単独訪問といった項目が必要に常駐しており、さまざまな活動を行っています。医師なるのですが、病棟に常駐すれば基本的にバイタルサ

はもとより、看護師も、理学療法士も、管理栄養士も、インは看護師が採取し記録に残していますし、病棟を薬に関する事項があれば薬剤師と意見を交わしながらちょっと歩けば患者さんのもとに行くことができます。

チーム医療を実践しています。そのために行ったこと

ここで、自分が調剤した薬がきちんと服用できているをお示ししますので、ぜひ、参考にしていただきたいか（入院中ですので飲み忘れはないはずですが、拒薬と思います。

はしばしばあります）、効果は出ているか、副作用が出ていないかを自分でチェックすることができます。

病棟薬剤業務を実践するために行った
具体的な手順とは

最初の１～２週間は慣れないかもしれませんが、すぐに慣れてくるとともに、そこで薬剤師の頭の中にひらめいたことを医師に躊躇せずに伝えることで、「医

まず、最初に行ったことは、薬剤師が病棟に行ける

薬協業」による薬物治療管理ができるようになります。

ような時間と気力と体力を温存するようにしたことでこういった活動を続けていると、２～３カ月もすれす。もちろん、薬剤師数を獲得することも大事なのでば、おそらく今回の診療報酬で評価されるような活動

すが、中小病院では、なかなか採用がままならないこを行える状況には近づいていくと思います。

とも多いばかりか、病院としても薬剤部の予算が付けまた、今回の診療報酬改定では、医師等の働き方改づらいこともあって、薬剤師を充足させることは難し

革の実現が重点項目に挙げられています。診療報酬上

いと思います。そこで、薬局業務を補助してくれる人の評価が上がれば、病院長や経営陣が薬剤部に向ける材を採用しました。私の経営する薬局では「薬局パー

視線もずいぶん違ってくるはずです。もし、予算の増

トナー」と呼んでいましたので、「パートナー」さんと額や人員の補強が許される状況になれば、ぜひ、これいう名称で３名採用しました。このことが極めて大きら３つをこの順番で取り組むと良いのではと思います。

6

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2022年2・3月号

医薬品
適正使用の実践～有害事象報告による薬薬連携の推進～
第３回（全３回）

薬局薬剤師が有害事象報告をする意義を考える

鈴木 優司1） 飯塚 敏美2） 小鷹

篤3）

１）東海大学医学部付属病院 薬剤部 部長（元・東海大学医学部付属大磯病院 薬剤科）
２）株式会社望星薬局 取締役・薬剤第二部 部長／望星築地薬局 薬局長（元・望星大磯薬局）
３）株式会社望星薬局 薬剤第二部 課長／望星築地薬局 副薬局長

至ってしまった事例がありました。後日患者さんから詳し

添付文書の改訂を遅らせないための“たった１例”ではなく“貴重な１例”

く話を聞き、新たに処方された抗生剤が原因薬剤であることは疑いようのない事実であったため、保険薬局から患者さんの訴えが有害事象（AE）に該当するかどうかをPMDA に自発報告しました。また、些細な症状であって考える際、皆さんは、添付文書を参考に判断することが多も「服薬すると特定の身体不調が現れる」と患者さんが訴えいのではないでしょうか。

ているのであれば、添付文書に記載されていなくても報告する価値はあります。

この連載の第１回で述べたとおり、平塚中郡薬剤師会では、東海大学大磯病院の薬剤科と連携して、2017年７月から AE 報告システムに取り組んできました。2021年３

PMDA への AE 報告書類の記載を
薬学生の実務実習にて実施

月までに会員の保険薬局から寄せられた AE 報告は712
件ですが、その中には添付文書に記載されていない AE もありました。

AE 報告は、製薬会社にとっては自社製品の売上にマイ添付文書にない症状の訴えがあった場合、薬剤の AE でナスの影響を与えかねないものです。だからこそ、安全性はないと判断する薬剤師も少なくないと思いますが、患者を最優先し、真摯に患者さんの訴えに耳を傾けて AE 情報の身に起こった好ましくない症状であることに留意して、を積極的に収集し報告するのは、医療現場にいる私たちの薬剤の可能性を除外してはいけません。実際、市販後間も役割だと思います。

ない薬剤はもとより、何十年も使用されている薬剤でも、AE 報告が今よりもっとたくさん集まることで、むしろ最近になって添付文書に新たに重篤な副作用として追加さ「こうした人では AE が起きやすい」など傾向が明らかになれた例もあります。

り、その薬の恩恵を受けている人が不必要に服薬を中止し私たちが遭遇した AE に関する情報を製薬企業や医薬品なくても済むようになるかもしれません。AE 報告はマイ

医療機器総合機構（PMDA）に報告することが、そうした

ナスではなくプラスの活動であることが理解できると思い添付文書の改訂につながっています（参考：図）。１例の報ます。AE の情報は、薬を使う人たちすべてに対して等し

告では改訂に至らなくても、他の医療機関や保険薬局からく還元されるべきものです。

同様の報告が蓄積されて改訂が行われるかもしれません。しかし AE を報告しなければ、その分、改訂や現場への注意喚起が遅れる可能性があります。たかが１例ではなの重要性の判断が可能になり、薬薬連携し医薬関係者からの報告
9,537 件ていれば処方元の医療機関のデータとの照外国副作用・感染症報告
531,394 件

合も容易になります。

外国措置報告 1,579 件

私 た ち の 地 域 で は、 保 険 薬 局 だ け で研究報告 983 件
etc

PMDA に直接 AE 報告（自発報告）した事
例もあります。添付文書に記載のある既知の副作用でしたが、抗生剤が新たに処方さ

副作用
等報告
データ
ベース

安全性速報 1 件
（ブルーレター）

129 件

添付文書改訂指示通知（厚労省）

AE を企業に報告すれば、製薬企業ではそ専門協議にて検討

訴えを情報収集しています。そこから得た

国内副作用・
感染症報告60,477 件

安全対策の要否を検討

保険薬局では、服薬に関するさまざまな

海外規制当局からの情報（守秘協定に基づく情報も含む）
企業見解も踏まえ措置内容を検討く、貴重な１例なのです。

図 副作用等報告から添付文書改訂までの流れ：2019（令和元）年度 医薬品安全対策関係の主な実績

添付文書改訂情報発信
・医薬品・医療機器等安全性情報
・医薬品安全対策情報（DSU）
・PMDA の HP への掲載
・PMDA メディナビによる配信

情報提供
資材

etc

れ服薬を開始したところ、重度のめまい症状が起こったため、救急搬送となり入院に（出典：厚生労働省．2020年12月１日「第２回医薬品等行政評価・監視委員会」
資料より）

日本ケミファ㈱発行［PHARMACY DIGEST］2022年2・3月号

7保険薬局にとっても、安全性を担保するという社会的責任を果たす取り組みだと思い、最近は若い世代への教育も一方で、高齢者が増加する今後は、薬局薬剤師にはケア始めています。私たちの取り組みについて薬学生に講演しマネジャーをはじめとする介護職との連携も一層求められているほか、保険薬局での実務実習に PMDA への AE 報

ます。2020年度の調剤報酬改定では、地域支援体制加算

告についての課題を取り入れています。各薬科系大学でのの要件に、認定薬剤師が他職種との会議に参加することが

AE 報告についての講義は、他の重要な講義もあるため、加えられました。また、2018年度の介護報酬改定では、

十分な時間を取って行われる訳ではありません。そのためケアマネジャーや主任ヘルパーに、薬の副作用などが疑わ

ほとんど記憶に残らないか、またその重要性を理解できるれる症状を医師や薬剤師に情報提供することが義務づけらほどには至りません。

れています。頻繁に患者さんと接する介護職などは状態のそこで、実務実習では AE 報告について講義をするほか、３～４人のグループを組んでもらい、ディスカッションし変化に気づきやすいため、積極的に連携を図ることで AEに関する情報収集も進むと期待しています。

ながら課題に取り組んで、理解を深めてもらっています。

世界保健機関は、公衆衛生を「組織された地域社会の努

実際、薬学生には、最終到達点である PMDA の医薬品安力を通して、疾病を予防し、生命を延長し、身体的、精神全性情報報告書を用いて、実際に模擬症例を基に記載して的機能の増進をはかる科学であり技術である」と定義してもらいます。学生が自由に話し合いながら生き生きと取りいます。私たちの AE 報告システムは、最初は東海大学大組む姿を見ていると、実施して良かったと感じます。

磯病院内で薬剤師が医師、看護師とのコミュニティをつく

しかしながら、保険薬局に AE 報告を普及させるには課ることから始まり、それがやがて平塚中郡薬剤師会の保険題も山積みです。AE が疑われる症状を目の前にしても、薬局や、卸会社の MS などにも広がっていきました。今

詳しい治療経過や検査データなどがないため、すぐに報告

後は、さらに介護職などとも連携ができれば、地域社会全に踏み切れない保険薬局が大半であるのが現状でしょう。

体において組織的に薬剤使用の安全性向上に貢献できるのやはり最初は、処方箋発行元である病院の薬剤師が主導すではないかと考えます。

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PHARMACY DIGEST［2022 年 2・3 月号］
発行日 ■ 2022 年 2 月1日
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