臨床工学技士による開発事例

臨床工学技士病院で働く医療機器のスペシャリスト
これまでの医療機器開発
アイデアがあっても市場の情報、分析が乏しく、市場での実証テストが難しく、実際の商品化へのハードルは高い・・・

臨床工学技士は、日頃から臨床現場で医療機器の操作・保守の専門家として働いています。つまり、市場に近いため、本当に必要なものか？使いやすい装置かを検証することも出来ます

・病院内には、検査や治療等を行うためのたくさんの医療機器があります。
臨床工学技士は、医療機器のスペシャリストです。
・医学と工学の知識・技術を持った世界で唯一の国家資格です。
・医師や看護師、その他の医療従事者と共に、医療機器を用いたチーム医療の一員として患者さんをサポートしています。

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
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臨床工学技士による開発事例

臨床工学技士医学的・工学的 知識を生かしてチーム医療で生命を守る！

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臨床工学技士による開発事例

2017CE0001

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
シャントは、⼿術によって⾎管をつないで動脈の⾎液を静脈に流し込んだり、⼈⼯⾎管を植えたりして作成します。これを管理するシステムは既に存在していますが、⾎液透析全体を管理するシステムの⼀部に過ぎず、編集などの煩雑さや、マウス操作のみでの作業には難渋しています。閲覧に関してもデスクトップやノートPC上での閲覧の為、患者の現状と⽐較する為に近くに寄っての閲覧はしにく
い状況があります。さらに、そのような情報を⼀元管理し、機動性に優れたシステムは存在しません。

開発について関係者全員が各々の業務の後に⼀か所に集まって現状報告、課題の確認等について協議する開発会議を通して、関係性が深まり、意思疎通がうまくいったことが主な要因と考えられる。また、佐世保中央病院と㈱⽇本ビジネスソフト（開発メーカー）が⽴地的に近いことでこまめな情報交換が可能になったことも要因とみている。開発
期間平成13年9⽉~平成14年4⽉(8カ⽉)
⻑崎県医療福祉ニーズ発事業創出⽀援事業ものづくり中⼩企業⼩規
模事業者試作開発等⽀援補助⾦

苦労した点①医療とは違う業界の⽅へ説明を⾏い、理解して頂く事が⾮常に難しかった。こんなに時間が掛かることだとは想像していなかった。

名称
i-Shunt︓（モバイル端末を使ったバスキュ
ラーア クセス「シャント」管理アプリ

機器及びテクノロジーの説明②佐世保中央病院と⽇本ビジネスソフトの開発⽀援を担当した中間⽀援機関としては、販売の出⼝をある程度想定した開発を進めるた
めに、開発段階でありながら販売会社やシステムの連携先との協議を同時に進めながらも、市場の状況が刻⼀刻と変化することを注視
し続けなければならないことが難しかった。

を患者毎に記録する③開発企業として（開発企業の⽇本ビジネスソフトでは）バスキュ
ラーアクセスの管理についての知識がなく、⼈⼯透析の業務フロー、
バスキュラーアクセスに関する管理の必要性などの初歩的な事から
中央病院前⽥様よりご指導を頂き開発に取り組んだ。業務やシステ
ム利⽤シーンの理解不⾜や解釈の違いにより開発した機能が⼗分に要件を満たしていなかったり、必要とされる機能が実装できていな
いといった状況が発⽣した。

市場性

開発者

透析患者数︓約320,000⼈

所

属︓佐世保中央病院 臨床⼯学部

透析施設数︓4,330施設

⽒

名︓前⽥ 博司

透析医療費︓約１兆７千億円

連絡先︓株式会社 ⽇本ビジネスソフトシステム第⼀事業部 ⻑崎県佐
世保市三川内新町27番地1
取締役 事業部⻑ 岡 利光

①⾎管の⾛⾏状態（デジタルカメラ 使⽤または⼿書き）および⾎流の⽅向②穿刺の⽅向 および⽅法③過去の⾎管内治療や評価の状態

在宅における⾎液透析患者のシャント管理での利⽤ が⾒込まれる。

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2017CE0002

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
医療機器（主にシリンジポンプ）を確実に、且つ使 い易い状態で点滴ポールに設置し、⽇々の業務改善と安全な環境を実現したかった。これまでこの様なニーズに対しては、その都度⼿作り品などで対処して来たが、同等品を望む声が多く聞かれたため量産品の開発に着⼿した。メーカーに製品⽣産を依頼したが実現出来なかったため、⾃分たちで製作した。

開発について⽤途を絞り込んだことと、既存の機器と合わせて使うと⾔うアイデアにより、余分な機能を省いた点。また開発当初は⾦属製品としてスタートした
後、プラスチック樹脂製品へ変更したことにより適正な価格での量産化を実現出来た。
開発期間 : 約⼀年。
デザイン事務所アダプトと共同開発。

名称

医療ディーラーHSメディカル社の紹介

汎⽤⼩型トレイ hst-002

補助⾦の活⽤︓なし

機器及びテクノロジーの説明

苦労した点

シリンジポンプ⽤架台のプラスチック樹脂製品の量産化

看護師にとっての使い易さと患者による誤使⽤を避けるための適切な配置・形状を得るために試作を繰り返した。また清掃のし易さや⼗分な強度を得るために詳細部分の設計にも注意が必要だった。
また、販売価格を下げるため、市販部品の使⽤を設計に組み込んだ点に苦労した。

市場性
シリンジポンプを含む輸液ポンプ全体で、134億円（12万5000台）うち輸液ポンプ市場59億円、シリンジポンプを含む残りのポンプ75億円。

⽀援機関と関わり︓なし

開発者
所属︓⼩牧市⺠病院 臨床⼯学科

⽒名︓⿊川 ⼤樹
連絡先︓daiki18@komakihp.gr.jp

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2017CE0003

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
医療現場でよく医療従事者の⾏動を観察すると、⼀定数、アイガードを装着しない集団が存在することに気がつく。彼らに質問して情報を収集すると、従来のアイガードが、「曇る」、「めんどう」、「装着感が悪くて痛い」、「メガネをかけている」などという理由が得られた。インサイトとしては、⾃分⾃身の安全よりも患者の命を優先する「文化（美徳）」が根ざしている。さらに現
⾏の商品の課題をピックアップすると、様々なニーズがピックアップされた。
医療従事者の⽇常業務の中で慣れが⽣じ、危機感が薄れていることが、潜在的な臨床ニーズである。ゴム⼿袋やマスクのように多種多様な製品ラインナップが必要で、個⼈の好みに合わせるアイガードが必要と⾔える。

開発についてウォンツからニーズを読み解き、この施設で必要なアイガードについて、仮説を⽴て、プロダクトの検証、事業化の検証を効率よく繰り返した。ここで強調したい注意点は、「ゲインクリエーター」という考え⽅である。単にニーズの解決ではなく、徹底した「クリアな視界」「装着感」「衛⽣面」「⽣体適合性」に優れ、患者からの⾒た目も「かっこよく」デザインされ、意匠と特許で権利化している。さらには、「眼をまもる」こと、それは「命をまもる」ことをコンセプトに、医療現場で感染予防することは、⾃動車に乗るときにシートベルトを着⽤するのと同じく、「命をまもる」責任であることを漫画やメディアを使って伝える活動も⾏なっている。

名称

課題の解決率

感染予防用アイガード「Parashield」

50%

テクノロジー技術のポイント

今後、オールメイドインジャパンの技術力による高性能な「Parashield」のブランド価値を利⽤し、海外輸出を⾏う。

「Parashield」の防曇シールドは、撥水性のコーティングではなく、素材そのものが、曇りの原因となる微細な水滴を吸収しては蒸発させるという機能を持っているため、機能が劣化することがないのが特⻑である。※⽇本製

苦労した点

βチタンフレームは眼鏡にも使われている優れた装着性能を提供できる素材で、フィッティング調整したあとも使⽤による変形もしない。⽣体適合性に優れ、さらに衛⽣面を考慮して表面は鏡面仕上げを施し、アルコール消毒や高圧蒸気滅菌にも対応できる。⻑期間繰り返し使⽤できることから、経済的にも環境的にも優れているのが特徴である。βチタンは⾮磁性体のため磁気共鳴画像（MRI）装置への吸着事故も発⽣しないという利点もある。※⽇本製市場規模・顧客
世界の臨床家が顧客となりえる。特にアジアに関しては、経済成⻑に応じて医療は発展し、衛⽣面においても、感染予防の文化が広がることから市場は⼀気に拡⼤すると考えられる。感染予防⽤のアイガードについては、安かろう悪かろうの製品しか存在しておらず、「Parashield」のデザインおよびブランディ
ング力であれば、EU諸国にも市場があると考えている。2019年度は、CE
マークを取得し、海外輸出を開始する予定である。

現場意見の調査「Parashield」は、医療現場のニーズをデザインで解決した、これまでにない
感染対策アイウェアである。これらはデザイナー ⼤浦イッセイ⽒の「クリエイティビティ」により課題を解決している点が⼤きく、開発スタートから上市まで10ヶ⽉と⾮常に早いスピードを維持して取り組んだ。しかし組織内マネージ
メントの苦労は⾮常に⼤きかったと⾔える。またチームにはクリエイティブ
ティ＆スピードが必要不可欠であり、『まもる』を製（つく）る！をコンセプ
トとする宇都宮製作株式会社が我々の思いに共感し本製品の製造・販売を⾏ってくれたことは⾮常に⼤きい。⽐較的順調にここまで来たと⾔えるが、今後の海外輸出が、最も困難な道になると予想される。引き続きチャレンジあるのみ
である。

開発者
西垣 孝⾏

森ノ宮医療⼤学、NPO まもるをまもる代表理事
rodeo.540.taka@gmail.com

⼤浦 イッセイ（NPO まもるをまもる代表理事、⽇本の技術を命のために委員会）
⼤西 浩太郎（宇都宮製作株式会社 副社⻑）

開発中に３０施設以上の臨床⼯学技士および看護師、医師にユーザーヒアリン
グを実施した。価格は初期投資が必要な⾦額であるにも関わらず、高いデザイ
ンおよび防曇性により、採⽤が決まっている。担当者は、⾦額面で採⽤を⾒送るか、もしくは職員の感染予防という意識の高さにより二極化する傾向にある。

全国の代理店（すでに⼤量のマスクや⼿袋を納品している）

チタンフレーム ４０００円（販売目標 年間１０万本）
防曇シールド１０枚入り ２０００円（販売目標 年間１０００万枚）

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2017CE0004

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
当院ではＭＥ機器の中央管理を⾏っており、
故障時・動作不能時には修理業務を⾏っている。今回、修理依頼の中で落下・転倒に注目した。落下・転倒したＭＥ機器は外観上の破損・動作不能・思わぬトラブルが発⽣する可能性がある。落下・転倒時には外観上に明らかな変化が⽣じた場合には視覚的に判断することができ、使⽤を中⽌することはできるが、視覚的に判断することができない場合も数多くある。

開発について名称
ショックウォッチ
（医療機器⽤衝撃検知チップ）

機器及びテクノロジーの説明
衝撃検知センサーとして、住友3M株式会社のShock Watchを使⽤した。特徴・性質は設定されている限度以上の衝撃を加わると表⽰部分が⾚変し、⼀度衝撃を受け⾚変す
ると元には戻らない性質がある。⼤きさは25ｍｍ×45ｍｍである。

市場性
未知数

これまで販売実績がなかった、医療業界からの発注により、どのような⽤途で使⽤するのか企業より問い合わせがあった。そこで意⾒交換を⾏い医療機器⽤にダウンサイ
ズしたものの開発をお願いした。もともと他業界で使⽤していたものを医療機器⽤にダウンサイズした。開発期間約２年
補助⾦の活⽤

︓なし

⽀援機関と関わり︓なし

苦労した点
医療機器⽤にサイズダウンすることと、サイズダウンしながらも看護師が⾒やすい注
意喚起メッセージ の記載。

開発者
所属:岩⼿県⽴胆沢病院 ＣＥセンター

⽒名:菊池 雄⼀
連絡先︓yuuichi-kikuchi@pref.iwate.jp

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2017CE0005

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
透析治療では水を⼤量に使⽤します。この水は治療に使うために清浄化され、薬剤と混合して透析液となり、⾎液を浄化する治療に⽤います。清浄化する際や、治療を⾏うとき、温度を上げる必要があり、ガスや電気で昇温します。このガスや電気エネルギーを節約することを目的に当システムを開発しました。

開発についてエネルギーを使わない熱交換器による昇温効率が高く、電気やガスの使⽤量を削減することができた。今まで排水として捨てていた濃縮水や透析排水の温度に着目したのがポイントです。

開発期間約３年。
平成25年度 省エネ⼤賞 審査委員会特別賞受賞
ニプロ(株)
︓特許共同出願(株)エナテック︓装置製造
補助⾦の活⽤ ︓なし

苦労した点
透析液排液という従来は浄化槽に捨てる液を装置に流入させる際の安全性確保や、透析液排液を⼀旦貯留させるタンクが必要となるが、タンクの形状・設置場所
等を施設の状況に応じて、⼤きさ・形状・システムを柔軟に変更した点が開発における苦労点です。

開発者
所 属 ︓前⽥記念腎研究所茂原クリニック

名称

臨床⼯学部部⻑

透析排液熱回収装置

⽒ 名 ︓川崎 忠⾏

機器及びテクノロジーの説明

連絡先︓前⽥記念腎研究所

別紙参照

茂原クリニック 川崎 忠⾏

市場性

電話番号 0475-25-8881

透析施設︓4,330施設（2014年末）
原水温度が低い地域のほうが有効です。

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2017CE0006

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
輸液・シリンジポンプの返却時点検をしているが、電源ケーブルは清掃と外観チェックのみでインピーダンス測定は⾏っていなかった。ME業
務助⼿でも簡単にケーブルの状態を判定できるチェッカーの制作を希望した。

開発について開発成功の理由はニーズ聞き取りから試作までの期間が短い、試作実証による改良と医療機関訪問
頻度、企業の実施体制と臨床⼯学技士に対するマーケティングなどである。

開発企業 : アルバック東北株式会社
⽀援機関 : ⻘森県ライフイノベーションイベント
補助⾦の活⽤ : あり

苦労した点
名称
DSCN-101 ME機器用電源ケーブルチェッカ

機器及びテクノロジーの説明
電源ケーブルのインピーダンス測定をおこない簡
単にケーブルの状態を判定できるチェッカー

市場性

現場としてそれほど苦労はしていない。断線
チェッカー実証試験での100本測定。簡易法による点検数値の精度と安定性。機器アース端⼦へのプローブ接続(形状の問題)。市場ニーズの把握。
(主に企業側が苦労したと思う)

開発者
所 属 ︓⼋⼾市⽴市⺠病院 臨床⼯学科
⽒ 名 ︓野沢 義則
連絡先︓開発企業︓アルバック東北（株）

200床以上の医療機関は約2000施設

担 当 ︓岩織 章道 akimichi_iwaori@ulvac.com
電 話 ︓0178-28-7839

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2017CE0007

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
院内に酸素流量計が⼤量にあるが、マンパワー
不⾜・時間不⾜により外観のチェックのみ⾏っていた。酸素流量計の点検を、簡単に技士以外の職種でも点検・判定ができる機器の開発を希望した。

開発について開発成功の理由はニーズ聞き取りから試作までの期間が短い、試作実証による改良と医療機関
訪問頻度、企業の実施体制と臨床⼯学技士に対するマーケティングなどである。
開発企業︓アルバック東北株式会社
⽀援機関︓⻘森県ライフイノベーションイベ
ント
補助⾦の活⽤︓あり

苦労した点
実証試験での100個検査

名称
酸素流量計チェッカー

機器及びテクノロジーの説明

精度とコストの課題。(主に企業側が苦労している)

開発者

酸素流量計の精度点検を⾏う機器

所 属 ︓⼋⼾市⽴市⺠病院 臨床⼯学科

市場性⽒ 名 ︓野沢 義則

200床以上の医療機関は約2000施設

連絡先︓開発企業︓アルバック東北（株）
担 当 ︓岩織 章道 akimichi_iwaori@ulvac.com
電 話 ︓0178-28-7839

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2017CE0008

臨床工学技士ニーズ

開発機器の写真⼩児のECMO管理を⾏った際に1.0 L/min以下の微量な酸素を数ヶ⽉間⼈⼯肺に供給していた。その際に壁配管の供給圧の変化と思われる微妙な変化で流量が変化するインシデントを基に地元企業に相談して当学理⼯学研究科、医学研究科からの助⾔をいただ
いて開発した。

開発について未だ市販には⾄っておらず、成功したとは⾔えない
が⾃治体や関連法⼈の協力や、当事者が理⼯学研究科の⼤学院⽣であったので担当教員にご指導頂けた
ことは強力なサポートとなった。
共同開発︓⻘森県などの⾃治体、関連法⼈
補助券の活⽤︓あり 県の受託研究補助

苦労した点

名称
酸素流量計流量監視装置

機器及びテクノロジーの説明
市販される酸素流量計に重要度の高い使⽤の際に,内部に介入することなく外から流量警報設定を⾏うことができる.

医療関係ではない地元企業との開発であったために医療の実情を知って頂くために数多く現場に⾜運ん
で頂いた。

開発者
所属:弘前⼤学医学部附属病院
医療技術部臨床⼯学・技術部⾨

市場性

⽒

200床以上の医療機関は約2000施設

連 絡 先: me-goto@hirosaki-u.ac.jp

名 : 後藤 武

開発企業 : 株式会社タカシン テクニカル⼯場
事業開発部 製品開発G 三上 裕晃【TEL】

0172-44-1566【FAX】

0172-43-1260【E-mail】mikami-h@takasin.jp

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2017CE0009

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
泌尿器科領域の⼿術において、近年開発された⼿
技で、前⽴腺肥⼤症に対してホルミウム・レ－
ザーを⽤いた⼿術(HoLEP)が⾏われている。この⼿技には、20〜30Lの⽣理⾷塩水を使うため、従来からある保温庫では⼩さく、恒温槽を⽤いた湯せんにて対応していた右写真）しかし、恒温槽には以下の問題点がある・準備に時間がかかる・恒温槽の周りが水浸しになる特に、HoLEP⼿術では、10本以上の⽣理⾷塩水を⽤いるため準備が⼤変であり、体温近くまで加温することは困難であった。

開発についてこれらの問題点を解決するために、保温医療機器で実績のある㈱⽣⽥産業と共同でドライタイプの
⽣理⾷塩水保温庫を開発した。検討を重ねた結果、当院での最⼤使⽤数の2リットルタイプの⽣理⾷
塩水を加温することも出来るようにした。

名称
⽣⽥産業 HH-108RA-C24T

機器及びテクノロジーの説明
ドライタイプの⽣理⾷塩水保温庫の開発
横2列の12段で24本まで同時に加温でき、⼤きさは横幅56cm、奥⾏56cm、高さ134cm、のものとなった。また、棚板を外せば3リットルの ウ
ロマチックや容量の少ない⽣理⾷塩水も加温可能。

市場性
使⽤から2年が経過しているが無くてはならな
い装置となっている。販売台数も少しずつ伸びているよ うである。

成功したポイント①現在困っているニーズがあった②少しの改良で製作できた(開発費最⼩)③医療機器製造販売業を持っているおり、かつ販
売実績がある会社と共同開発した。
補助⾦の活⽤︓なし
⽀援機関と関わり︓なし

苦労した点
特になし

開発者
所属︓姫路⾚⼗字病院 臨床⼯学技術課
⽒名︓三井 友成

連絡先︓me-sits@hrc-hp.com

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2017CE0010

臨床工学技士
開発機器の写真

市場性
透析患者数︓320,000⼈ 透
析施設数︓4,330施設

ニーズ
⼈⼯透析治療時における⼈⼯透析液の安全管
理のた めに⾏う細菌検査は、結果が出るまでに数⽇間を要 することから、安全性に課題が残されていた。そこ で、細菌を培養せずにリ
アルタイムにモニタリング できる装置を開発した。

開発について共同開発企業側の技術が格段に優れており、協力体 制も⼗分だった。開発期間約3年。
共同開発企業︓有り
接点︓共同開発企業側より苦労した点
どうやって、微弱な細菌の⾃家蛍光を如何に高感度 に励起・検出するか。

開発者

名称

所 属 ︓純真学園⼤学 医療⼯学科

⼈⼯透析液の汚染管理のための細菌リアル
タイムモニタリングシステム

⽒ 名 ︓楢村 友隆
連絡先︓naramura@hotmail.com

機器及びテクノロジーの説明
特有の波⻑の紫外線レーザを⽣物粒⼦に照射し、細胞内の⾃家蛍光物質（リボフラビン）が発する蛍光を検出することで、染⾊や培養などの前処理なしで⽣物粒⼦の数と⼤きさをリアルタイムに測定します。

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2017CE0011

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
集中治療室・救命救急・ハイケアユニット・救急病棟において、複数の輸液ポンプを使⽤することがある。⼼臓⼿術など多くのポンプを使⽤する場合は専⽤のユニットを⽤いるが、2台程度のポンプを使⽤するケースの場合丁度よいものが無く、これまではOA
タップをナイロンバンドなどで固定していた。⼿術を受ける患者は2台程度のポンプを使⽤事が多いため困っていた。医療⽤のコンセントも販売されているが、床置や壁に固定するタイプの物であった。また、
OAタップは点滴の漏れに弱くショートなど事故のもとである。

開発について
医療⽤機器開発研究会及び神⼾市産業振興局⼯業課の⽅を交え、ニーズを具体化した。販売台数予測に基づき製造⽅法や販売までの戦略を⽴案した。3Dプ
リンタで作成した試作モデルを基に、近畿臨床⼯学会に出展し、アンケート調査を⾏い販売に向けた最終の調整を⾏っている。開発期間は1年未満。特許及び意匠出願中。

名称

⽀援機関︓あり･神⼾市

点滴ポール用コンセント

補助⾦の活⽤︓なし

機器及びテクノロジーの説明

苦労した点

医療⽤コンセント（ホスピタルグレード）を点滴
ポールに取り付けられるよう設計した。点滴の漏れなどによるショートが発⽣しないよう、コンセント
を約5°傾けるほか、筐体を⼯夫し液体の侵入を防⽌する。

点滴ポールに取り付けるための強度の確保と⼤きさのバランス。⾦型を使⽤すること、⼩ロッドのため納入価を抑えにくいなど価格設定の面で苦労した。
開発企業は新規参入企業であったため、病院の環境を細かく伝える必要があった。

市場性

所 属 ︓西神⼾医療センター 臨床⼯学室

集中治療室・救命救急・ハイケアユニットなど約2万床。

⽒ 名 ︓加藤 博史

癌治療の化学療法を受ける患者の割合はやく80％今
後も化学療法は増加傾向。

開発企業︓タキゲン製造㈱ 神⼾⽀店

連絡先︓nmcce@nmc-kobe.or.jp

担当︓駒⽥ 久⼦ komada-h@takigen.co.jp

複数の輸液・シリンジポンプを使うときなど

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2017CE0012

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
⼿術室や各ICU、HCU、ER等に於ける急性期患者さんに最適。設備や設置場所を限定せず必要な時に使⽤し、各検査〜各ICU〜⼿術室への患者移動を安全に無停電での搬送を必要とされるニーズ等にテーラーメイドにて対応可能。

開発についてシーリングペンダントの機能をもっと⾃由に使いたいと⾔う考えから開発を進めたのが始まりです。今回の開発機器は建築設置⼯事不要、機器搭載のし易さ、各種アクセサリーの着脱が簡単に⾏えることを考慮し、何度も⼯夫を重ねて商品開発をしております。今まで
は、メーカーの⾔う使い易さであってユーザは決して満⾜していなかったと考え、各スタッフからの要望に対応できる仕様を開発致しました。
⽀援機関︓なし
補助⾦の活⽤︓なし

苦労した点
名称
MOBILEPENDANT（モバイルペンダント）︓ 移動式医療器械器具設置ステーション

機器及びテクノロジーの説明
シーリングペンダントをもっと身近に、もっと⾃由にをコンセプトに製造、設置⼯事不要、使い易く、移動時の安全性にも安定した製品になっております。

市場性
シーリングペンダント・搬送カート等の市場︓約30億強/年。

本体を床置きに設置することで、本体の重⼼を下げ安全に移動そして固定ができる為の⼯夫や⼿術室、各ICU、ER等の⽤途が違う現場でどの様に各アウトレットやア
クセサリーを配置したり、変更したりが可能となるよう⼯夫することでした。今までに無い機能を作り検証することが、楽しくもあり苦労した点でもありました。

開発者
所属︓社会医療法⼈雪の聖⺟会 聖マリア病院
臨床⼯学部 堤 善充
開発協力企業︓株式会社SISM
代表取締役社⻑ 齋藤 健⼀〒335-0031 埼⽟県⼾⽥市美⼥⽊6-5-15
Tel 048-442-0248

Fax 048-442-4610

特許取得︓特許第5733774号

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2017CE0013

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
院内各部屋に於ける抗菌や臭いの抑制に効果が有り、すべての医療施設に於いて、ニーズがあると考えます。

開発について2011年4⽉よりNRC触媒の優れた効果に注目し、プロジェクトチームを組んでその効果を検証すると共に、医療の現場ニーズを満たす商品開発を実施。消毒⽤アルコール入りやゼオライト鉱物とのハイブ リット化、従来のNRC濃度を更に濃くした製品群︓アドバンスNCを開発リリース

⽀援機関︓なし
補助⾦の活⽤︓なし

苦労した点
2011年4⽉より商品を検証し、当院にてエビデンスにて発表。（⽇本臨床救急 2013年）開発商品の効果を上げる為の取組にてゼオライト鉱物を混入することでその効果をパワーアップし、ハイブ
リット商品を開発致しました。

開発者
名称
アドバンスNC（環境浄化触媒︓抗菌・消臭触媒）

機器及びテクノロジーの説明
従来より販売されているNRC触媒をよりパワーアップし、医療の現場でも満⾜して使⽤頂ける
新商品・アドバンスNCを開発。

市場性

所属︓社会医療法⼈雪の聖⺟会 聖マリア病院
臨床⼯学部
⽒名︓井福 武志
連絡先︓社会医療法⼈ 雪の聖⺟会 聖マリア病院
Tel 0942-35-3322
開発協力企業︓株式会社OGメディカル代表取締役社⻑ 岡⽥ 学
〒838-0102 福岡県⼩郡市津古840-16
Tel 0942-80-0080 Fax 0942-75-8157

外来、ICU、感染物置き場、汚物室、トイレ等への塗布。

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臨床工学技士による開発事例

2017CE0014

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
⼈体/⽣命に重⼤な影響をおよぼす医療機器にはバッテリー機能が要求され、安全な運⽤と充電管理が重要となる。また、多くの施設で充電場所や充電⽅法など、様々な創意⼯夫の中での充電管理が検討されている。当院においても、市販の棚や多数の電源タップ、電源コード類を使⽤した充電管理を⾏ってきた。しかし、乱雑に絡まるコード類やタコ⾜配線に加えて、バッテリーの劣化を抑える過充電の防⽌機能や、充電後の院内スタッフへの払い
出し⼿順⽅法に限界を感じていた。そこで、これらの現場ニーズに近づけたシステム充電棚の構築が望
まれた。

評価
名称
医療機器充電棚︓「VOLT BANK」
外形⼨法︓1800×570×1700mm（幅×奥⾏×高さ） 質量91kg（TAKASHIN, Aomori, Japan）

開発について基盤回路（規定充電時間判断回路（100Vカット機能）、充電終了回路、優先順位判断回路（先入 れ先出し機能）、持ち出し防⽌アラーム回路
及びブザー）、充電プラグ、フラットディスプ
レイ（LCD）からなる制御BOXを開発した。
LCDには、充電中（橙⾊）、充電完了（緑⾊）からなる２⾊の電池マークと、電池マークの右肩にOKマークを表⽰させた。

最⼤36台の医療機器の充電、収納ができ、プラグ充電にすることで機器に付属している電源コード
や、電源タップなどが不要になった。バッテリーの抵抗値から残量を⾃動計測することが可能で、満充電になった機器は電源プラグの抜き差し操作なしで通電を遮断し、バッテリーへの過充電の防⽌が可能となった。OKマークを⽤いることで充電が完了した機器から順次貸し出しが可能となり、また、充電中の機器を持ち出した際に警告⾳を鳴らすなど、様々な機能を取り入れたVOLT BANK
は、バッテリー搭載機器における円滑で安全な運⽤システムの構築と過充電、過放電を防⽌した効
率的な充電管理を可能とするアイテムである。

開発者
所属︓⼭形⼤学医学部附属病院 臨床⼯学部
⽒名︓吉岡 淳

連絡先︓jyoshioka@med.id.yamagata-u.ac.jp
掲載論文︓J of Clinical Engineering. Vol.40, No2(2015)

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2017CE0015

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
下肢の深部静脈系に⽣じる深部静脈⾎栓症（deep veinthrombosis︓DVT）の予防として、 間欠的空気圧迫装
置が⽤いられている。しかし、 装置の保守点検は外観と作動点検を⾏っているが、 コンプレッサーやアラーム警報が正常に動作する ことを点検できるテスターがないのが現状である。 また、装置本体に付属する接続チューブは破損し やすい部分であるため、入念な点検が必要となる。 そこで、これらの現場ニーズに対応できる専⽤のテスター開発が望まれた。

評価

名称
間欠的空気圧迫装置テスター︓「IPCD Tester」
外形⼨法︓200×250×250mm（幅×奥⾏×高さ）
質量3kg（TAKASHIN, Aomori, Japan）

開発について外装は⾦属板圧と樹脂で構成されたケースに、カラー
TFT液晶、専⽤アタッチメント、電源アダプター（入力電源AC100V、出力電圧、DC12V）を⽤いた。
内部は圧力センサ、アンプ、基板回路（空圧検査回路、空気圧力流量制御回路）で構成した。空気圧力の測定と、IPCDテスターから低圧、高圧など4種のエラーを疑似発⽣させた条件下でアラーム警報の動作を点検する「空圧検査モード」、接続チューブに規定圧力を加えて圧力の保持をみる「リーク検査モード」を搭載した。

カラーTFT液晶は選択するアイコンや数値の表⽰ が⾒やすく、タッチパネルを採⽤したことでキーボードやボタン操作を不要にした。空圧検査モー ドによって、装置に内蔵されているコンプレッ サーとアラーム警報の動作点検ができるようになり、システムエラーを発⾒することが可能になった。リーク検査モードでは、接続チューブからの空気漏れを点検することで、チューブやコネクタの破損有無が判断できるようになった。IPCD
テスターを使⽤することで、間欠的空気圧迫装置の不具合を判断して修理を⾏うことができ、また、検査を⾃動でできるため、メンテ作業時間の軽減にも繋がる。故障
したままの装置の貸出しを未然に防ぐことは、DVT患者の⾎栓、塞栓症の発⽣を減らすことに貢献できる。
IPCDテスターは、DVT予防に使⽤する間欠的空気圧迫装置を保守管理する上で有⽤なアイテムである。

開発者
所属︓⼭形⼤学医学部附属病院 臨床⼯学部
⽒名︓吉岡 淳
連絡先︓jyoshioka@med.id.yamagata-u.ac.jp
受賞︓JACE BPA2014 優秀発表賞

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臨床工学技士による開発事例

2017CE0016

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
シューカバーを外す作業は⾃⼰への⽪膚・粘膜暴 露を防ぐためには装着以上に重要であるのにもか かわらず、誰もが⾃身の⼿でシューカバーを外し ているのが現状である。そのため、シューカバー に付着した⾎液や体液等への⽪膚・粘膜暴露から 医療従事者を守ることができる⾃動でシューカバーを脱がし、回収できる装置が望まれた。

評価
シューカバーキャッチ＆スローを開発したことで、⽴ったまま⼿を使わずに、⽚⾜5秒程度で⾃動に シューカ
バーを脱がし、回収ができるようになっ た。カバーを脱がす際はシューズに触れない機構 を採⽤したことで、踵のあるスニーカーから踵の ないサンダルやスリッパまで
幅広い靴への対応が 可能となった。そして、実際に試作機を作製して 動作を確認することで今後の具体的な変更や改良 点等を評価することができた。

改良する点
名称
シューカバー⾃動脱離・回収装置（試作機）「シューカバーキャッチ＆スロー」

外形⼨法︓400×550×350mm（幅×奥⾏×高さ）質
量15kg（TAKASHIN, Aomori, Japan）

開発について主な仕様として、ステンレスフレーム、フィン ガー、回収アーム、電源プラグ（入力電源: AC100V 5060Hz）、複数モーター、ギア・ チェーン、光学センサー（シュー感知センサー2 セット、踵感知センサー1セット）、制御回路、廃棄ボックスを⽤いて、
シューカバーキャッチ＆スローを作製した。

市販化を目指すには外装を銀のナノ微粒⼦を含ん だ抗菌性プラスチック素材で作製し、シューカバーの触れる箇所には脱着可能なラバー製カバー を検討している。
センサー、制御回路等に使⽤し ている汎⽤品を⾃社製品へ変更することで装置の⼩型化を図る。装置開発に
⼤きな割合を占めていたシューカバー回収アーム機構を廃⽌して、脱が したシューカバーは⾜置き場の底板が開いて瞬時 に落下させる機構に変更し、現在作製中
である。

開発者
所

属 ︓⼭形⼤学医学部附属病院 臨床⼯学部

⽒

名 ︓吉岡 淳連 絡 先 ︓jyoshioka@med.id.yamagata-u.ac.jp
掲載論文︓医機学. Vol. 86, No6 (2016)

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2017CE0017

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
内視鏡⼿術においてドレープにて覆った後のベッドの⾓度確認が難しい。同⼀⾓度で⻑時間⼿術した場合、神経圧迫等の合併症が発⽣するため⾓度変更時間等の履歴管理と予定時間に達した場合はアラームがなるようにしたい。

開発について
⻘森MOT(⻘森県主催のニーズ発表会)の⼿術室(看護師)からのニーズにより開発スタート。
開発担当:多摩川精機株式会社 ⼋⼾ 事
業所 モーションコントロール研究所

苦労した点

名称
⼿術台⾓度モニタリングシステム

機器及びテクノロジーの説明
⼿術時の⼿術台の⾓度をタブレットに表⽰・履歴保存をする。ジャイロセンサーとBluetooth®技術使⽤。

市場性
⼿術実施医療機関を対象。

センサーと電源BOXを別にしたプロトタイプ
から⼀体化したがベッドフレームへの装着⽅
法など苦労。数秒間のゼロバランスを実施しない等の不具合があり、⼿術開始後のセッティングを考慮しゼロバランスなしで使⽤できるよう改良。セッティング等の使いやすさと動作の安定性が確保できなければ使っても
らえない。

開発者
提案︓⼋⼾市⽴市⺠病院 野沢 義則
開発 : 多摩川精機株式会社 モーションコント
ロール研究所 技術課 東⼭ 慎吾
shingo-higashiyama@tamagawa-seiki.co.jp

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2017CE0018

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
内視鏡を操作した⼿で潤滑剤チューブを持
つと、同じ潤滑剤チューブを次の患者に使⽤する際に交差感染の原因となる。この現状を解決するため、市販のチューブから⾮接触で潤滑剤を⼿に取れる装置が必要であった。

開発について共同開発企業の⾃動機開発の技術が優れており、協力体制も⼗分であった。

苦労した点

名称
消化管内視鏡⽤潤滑剤⾃動供給装置（販売名︓ゼリーアシストK）

機器及びテクノロジーの説明
潤滑剤入りの市販のチューブをセットし、チューブから所定量の潤滑剤を⾮接触で⾃動供給する装置。

市場性
消化管内視鏡実施施設︓20,000施設以上

装置の⼩型化と、内視鏡システムへの装着⽅法。装置本体は検査の邪魔にならない⼤きさにし、設置は内視鏡システムへ⾦属クランプと可動式アームで直接取り付ける⽅
式にした。

開発者
提案︓国家公務員共済組合連合会
吉島病院 臨床⼯学技士
河原 聖志
skawahara@yoshijima-hosp.jp
開発 : ㈱西井製作所
開発期間︓約3年
共同開発企業︓有り
接点︓ひろしま医療関連産業創出事業

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2017CE0019

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ

名称
ペン型注射器針刺し受傷防⽌キット「ななこ」株式会社 スリーダイン

開発についてリムーバーへの針の差込は、安全に針の差込が出来るようにテーブルに置いて使⽤できる安定性のある形状にしました。また、病状の進⾏上視力が落ちた⽅でも、針の差込⼝の位置が分かりやすい
ように 差込⼝の縁にカラーリングを施しています。ペン型注射器からの針の取外しは、力の弱い⽅でも簡単に取り外すことができるよう、⽻の形状を付けて、指⼀本でも回し取り外せるようにしています。回収ボックスは、単なる回収ボックス
ではなく、適切に使⽤できているか確認、指導できるように、⼀週間単位（七個単位）にしています。

糖尿病患者が使⽤するペン型注射器は、単回使⽤の使い捨てではなく、使⽤の際に、専⽤のマイク
ロ 針の着け外しが必要な複数回使⽤品です。そのため、 使⽤後の針を外す際に、針刺し事故になることが多 くあります。使⽤する本⼈が⾃らの⼿に針刺し事故 を起こしても、⼤きな問題とはなりま
せんが、糖尿 病患者の高齢化や病院や介護施設への入院で、その 操作者が本⼈以外の看護師や介護者であることが増 えてきています。また、使⽤済
みの針は医療廃棄物 なので、適切に回収されなければならないのですが、 薬局等から払い出された針の個数と同じ数の針が回 収できているのか確認できる回収ボックスはありま せん。そこで、安全かつ簡単に針の取外しができる リムーバー、そして個数の確認できる回収ボックス の開発をいたしました。

改良すべき点
本キットにペン型注射針を組み込んでの販売を検討しています。医療安全や患者指導の観点か
ら、ペン型注射器針刺し受傷防⽌キットは、⾮常に有⽤な製品ではあるが、まだまだ、安全や患者指導に対して費⽤をかけて取り組む施設が少なく、医療施設での負担もしくは患者負担では、なかなか普及に結び付きません、そこで本製品にペン型注射針を組み込んでの販売が出来ないかの検討を⾏なっています。

開発者
所属︓医療法⼈社団寿量会 熊本機能病院
⽒名︓⼭⽥ 佳央
連絡先︓090-3665-0110

補助⾦の活⽤︓あり
⽀援機関との関わり︓あり

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2017CE0020

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
医療・介護の現場での課題のひとつとして上げられるのが汚物の回収です。汚物１ｇ（⼩⾖⼤）には約1億個のウイルスがいるとされており、医療・介護の現場での感染は⽇増しに深刻な問題となっています。仮に集団感染が発⽣した場合、その施設の存続が危ぶまれる状況になります。そこで、院内感染・施設内感染を防ぐため、より衛⽣
的に汚物を回収できる回収車を作成しました。

開発について名称
医療・介護施設で使⽤する汚物回収車「Yʼs Carry」
株式会社 ワイズ・リーディング

機器の説明
市販のペダル式ダストボックスを載せることができる、単なる台車です。ただし、医療・介護の現場の事を理解し、使う⼈、使う環境の事を考え、作られた台車です。

市場性
全国の病院病床数
1,666,429床
全国の介護施設入所定員数 1,347,384床
全国での病床・介護病床総数 3,013,813床

汚物回収車が汚染源とならないように、洗浄が可能で、汚れても簡単に取り換えが利く市販のペダ
ル式ダストボックス10〜45Ｌを載せれる構造にしました。台車の底面部が車高短のため、通常のペダル式ダストボックスが床に置かれているのと同じ感覚で使⽤することができます。なので、汚物を持った状態で⽚⾜を高く上げたり、⼿を使ってダストボックスの蓋を開ける必要はありません。
また、市販の⼤型の回収車では廊下に置いての使⽤することが多く、汚物を抱え持ってのベッドサ
イ ドから廊下までの移動中に汚物が零れるなどして、感染源の拡散の可能性がありましたが、⼤型の回収車と違い、コンパクトサイズで持ち運びがスムーズなので、狭いベッドサイドまでYʼs
Carryは持ち込むことができ、感染源の拡散防⽌につながります。また、ベッドサイドなどの狭い部分にも収納が可能です。
補助⾦の活⽤︓あり

⽀援機関と関わり︓なし

開発者
所 属 ︓医療法⼈社団 寿量会 熊本機能病院

⽒ 名 ︓⼭⽥ 佳央
連絡先︓090-3665-0110

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2017CE0021

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
認知症患者の徘徊⾏動が⼤きな社会問題となっている昨今、徘徊⾏動を伴う軽度認知機能障害者の認知機能低下の予防対策として、厚⽣労働省より
ウォーキングなどの適度な運動を推奨する「認知機能低下予防・⽀援マニュアル」が出されています。
このマニュアルでは、⼈の規範意識を司る前頭前野と⾜の運動を司る運動前野が同じ前頭葉にあり、ウォーキングで運動前野を活発化することで、同じ前頭葉にある前頭前野の⾎流量も多くなり、認知機能低下の予防につながるとしています。認知機能が低下した患者さんが病院や施設に入所された場合、歩⾏を制限するのではなく、安⼼して歩⾏できる環境を提供できるようにするためのツールとしてYʼs
Keeperの開発を⾏いました。

名称
患者⾒守りシステム開発について「Yʼs Keeper」

2013年にAppleが発表した、iBeaconを利⽤した
位置情報確認システムです。

患者⼀⼈ひとりに位置を識別できる送信機を持ってもらいます。院内の各所に設置された受信機が、各患者の位置情報を受信します。受信機がサーバーに位置情報を送ることで、各患者の情報を集約します。
サーバーに集約された情報をモニターに表⽰し、患者の位置情報を把握することができます。

市場性

優れた機能

全国の病院病床数
1,666,429床
全国の介護施設入所定員数 1,347,384床
全国の病床・介護病床総数 3,013,813床

患者⼀⼈ひとりに危険区域を設定することが可能です。トイレ介助が必要な⽅には、トイレを危険区域とすることができます。また、⼩型で軽量の送信機を内蔵できる院内シューズ（⼀流メーカー）を製造販売しています。

株式会社 ワイズ・リーディング

機器及びテクノロジーの説明

開発者
所属︓医療法⼈社団 寿量会 熊本機能病院

⽒名︓⼭⽥ 佳央
連絡先︓090-3665-0110

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2017CE0022

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
センサーマット使⽤者の回診や処置時の誤報防⽌のため、⼀時OFFしたセンサー
マットを⾃動復帰すること「転倒転落」
防⽌のためのセンサーマット使⽤者の増加。

開発について開発期間 １年
共同開発企業 有

苦労した点
無し

名称

開発者

スマートタイマー

⽒名︓宮川 宜之機器及びテクノロジーの説明

所属︓諏訪⾚⼗字病院 臨床⼯学技術課

離床センサーマットの機能を⼀時的に解除・復旧するためのタイマースイッチ。病院・介護施設などで多く使⽤している離床センサーのどのタイプにも接続が可能。

Mail: tomoyasu-maruyama@suwa.jrc.or.jp

市場性高齢者の要介護者数の増加
2012年 545万⼈
認知症高齢者数の増加
2012年 462万⼈

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2017CE0023

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ「呼吸器回路外れ」による換気不良は、
⼈⼯呼吸器の重⼤インシデントであり、
医療スタッフの不在時に発⽣することが多い。回路接続部に意図しない力がかか
り外れることがないように、固定することが重要である。回路がずれないように、最適な状態で固定できるホルダーが求められる。

開発について名称

開発期間 １年

⼈⼯呼吸器ホルダー

共同開発企業 有

機器及びテクノロジーの説明

苦労した点

既存ホルダーは、プラスチック製品が⼤半を占め、⻑期使⽤による製品の劣化があった。本製品は使⽤材料を⾦属にすることで⻑期使⽤による劣化を予防した。また、外装をビニールコー
ティングしたことで回路のずり落ちを防⽌した。

呼吸器回路の固定力の調整

市場性

開発者
開発に携わった臨床⼯学技士

⽒名︓宮川 宜之所属︓ 諏訪⾚⼗字病院 臨床⼯学技術課
連絡先（Mail）tomoyasumaruyama@suwa.jrc.or.jp

全国医療施設の⼈⼯呼吸器保有台数 約25000台
在宅⼈⼯呼吸器使⽤中患者数

約 3200名

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2017CE0024

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
医療機器の操作時に抗がん剤が漏出した事例があり、抗がん剤曝露について知りえ得た。
既存の抗がん剤投与ラインは“閉鎖式システ
ム”を有していたが、抗がん剤の漏出が懸念されていた。

開発について“閉鎖式システム”を有するラインと当ラインを対象に、模擬抗がん剤（蛍光剤）を⽤いた
定性試験と、抗がん剤を⽤いた定量試験を実施検証したところ、当ラインのみが漏出確認されませんでした。先端振興財団「医療機器等事業化促進プラットフォーム」にNeeds・
Seeds‐Matchingをいただいた。

名称
アンティリーク

機器及びテクノロジーの説明
抗がん剤の着脱を前提とする“閉鎖式システ
ム”を使⽤せず、“抗がん剤に接続したら外さない”をコンセプトとした抗がん剤投与専⽤のラインです。投与ラインの先端に、疎水フィ
ルター付きキャップ”を採⽤し、キャップ形状を調整したことで、全ての側管をオートプラ
イミングできるよう⼯夫されています。

苦労した点
院内において、元々医療機器メーカーではな
い企業と共同研究開発の契約を結び、製品開発を実施した前例がなく、院内審議を通過するまでに説明と時間を要し、契約書作成に難
渋した。

開発者
⽒名︓吉⽥ 哲也
所属︓神⼾市⽴医療センター中央市⺠病院

市場性
抗がん剤治療患者 約500,000⼈

Mail︓b-fairy@kcho.jp
共同研究企業︓株式会社コバヤシ

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2017CE0025

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
在宅透析では、夜間透析されることが多く、静粛性や少振動が求められる。元々基板の洗浄に使われていた装置を透析⽤に改良した。

開発について
開発期間︓2011年8⽉から2012年1⽉
苦労した点︓透析医学会の水質基準を満たす
ように配管を改良したり、⾃動フラッシングする時間や間隔を考慮した。
補助⾦の活⽤︓なし

⽀援機関と関わり︓なし（現在は⽇機装株式会社）開発者
所属︓国⺠健康保険 ⼩松市⺠病院 臨床⼯学科
⽒名︓前⽥ 智美
連絡先︓⼩松電⼦株式会社〒923-8642 石川県⼩松市安宅町甲135

名称
個⼈⽤RO装置 うるぴゅあ KE0178

機器の説明
超低圧RO膜の技術でポンプレスのRO装置。
災害時には電源レスで作動可能。

TEL : 050-3366-2019
FAX : 0761-21-1756
E-mail: ul-pure@komatsu-ec.co.jp
担当︓南⼭ 実希⼦

市場性
透析患者数︓約320,000⼈
透析施設数︓4,330施設
透析医療費︓約１兆７千億円

在宅透析およびICUなど個⼈⽤透析で活⽤公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
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2017CE0026

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
近年、睡眠呼吸障害や慢性⼼不全患者の増加に伴い、NPPVおよびCPAP導入者の中に高齢者が多く、また⼿先の不⾃由な⽅もいるためマスクの脱着に難渋することがあった。既製品のヘッドギアの⼀部分を裁断、その部分にゴムを縫製しマジック
テープやクリップなどの操作をしなくても脱着可能になったものを使⽤していたが、製品化が望まれた。

開発について2014年７⽉から2015年7⽉
苦労した点︓ヘッドギアのサイズ調整

名称

補助⾦の活⽤︓ありすぽっとベルト®
NPPVおよびCPAP⽤マスクのヘッドギア

⽀援機関と関わり︓ISCO、⽇本商⼯連合会、経産省、JETRO、石川県、特許庁

機器の説明

開発者

従来のヘッドギアより伸縮率が160％あり、⼀度マスクフィッティングするとマジック
テープやクリップを操作しなくても脱着が可能。装着感が柔らかくなり、マスクの跡がつきにくい。また、後頭部に滑り⽌めがあり、ずれにくい。

市場性
CPAP,NPPV装着患者
⽇本︓CPAP30万⼈
米国︓CPAP100万⼈
特許出願中︓⽇本、米国、中国
FDA︓クラスⅠ取得
在宅および病棟・ICUなどで活⽤

所属︓国⺠健康保険 ⼩松市⺠病院 臨床⼯学科
⽒名︓前⽥ 智美
開発企業︓IKK株式会社
連絡先︓ 〒929-1173 石川県かほく市遠塚ロ36-15
TEL:076-285-1122
FAX:076-285-2553
E-mail: tasty188@gmail.com
担当︓滝沢

節夫

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2017CE0027

臨床工学技士
開発機器の写真

市場規模・顧客
機器のPR窓⼝はRST（呼吸療法チーム）であり、医師、
臨床⼯学技士、看護師、理学療法士などが対象の職種となる。
2015年の薬事⼯業⽣産動態統計では⽣産・輸入において気管チューブ、気管切開チューブの合計が490万個、2016年度のNDBオープンデータベースにおいては5時間以上の⼈⼯呼吸算定回数は年間約700万回であり年々増加している。近年カフトラブルによるＶＡＰ予
防に向け⾃動カフ圧コントローラーの有⽤性が報告されており、今後は、急性期医療機関から回復期（地域包括ケア病床含）、療養病床、在宅に⾄るまで気管チューブ・気管切開チューブの管理が必要な患者が増加すると予想される。

現場意見の調査名称

20施設, 50調査

自動カフ圧コントローラ 「SmartCuff」

テクノロジー技術のポイント
気管チューブのカフ圧力を⾃動で設定された値にコントロールする装置。⼩型で軽量かつ静⾳（殆ど無⾳）、
コードレスで低電力、カフ内圧の変化や接続外れを知らせるアラーム機能がついており、稼働時間の目安は連続使⽤で約2週間。国内⼤⼿の部品メーカーが医療分野に参入するために企画した製品で企業の持つシーズをベースに様々な検討を事前に実施し開発した製品。
企業の持つ技術シーズを起点に開発した製品として多くの⽀持を得ている点が特記するべき点である。

開発について村⽥製作所が特許を持つ「圧電マイクロブロア」を活⽤し医療機器開発をすることが当初の目的であったため、製品ではなく「圧電マイクロブロア」に特許がある。

ニーズ①⼈⼯呼吸の患者に使⽤する気管チューブ・気管切開
チューブのカフ圧を安全かつ簡単に適正に保つこと。
②集中治療室での早期離床に向け⼩型軽量のカフ圧コントローラーが求められている。
③⼈⼯呼吸患者の体位の変更でカフ圧は⼤きく変化し、適切にコントロールできていない場合、誤嚥などのリ
スクが増加するとの報告もある。

苦労した点
医療機器開発に新規参入する企業であったため、業許可の取得や薬事申請に時間を要した。

開発者
加藤 博史 神⼾⼤学医学部附属病院
医療技術部 臨床⼯学部⾨株式会社 村⽥製作所

課題の解決率95%

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2017CE0028

臨床工学技士ニーズ

開発機器の写真本システム１台・１治療での削減量は⼩さいが、透析患者は３０万⼈を超えおり、総削減
量は⾮常に⼤きくなる可能性が高い。また本システムの廃熱利⽤原理は様々な形で応⽤できる⼿法であり、今後様々な形で展開される可能性が高い。

開発について医⼯連携環境の構築を目指して、関係者仲介のもと、⼤阪ハイテクノロジー専⾨学校の課題研究との産学連携として活動。本システム
はその第⼀例となる。今後も継続予定。
協同開発企業︓有り
接点︓上記関係者による紹介

苦労した点
学⽣研究を兼ねることも有り、時間確保や実験評価の精度の確⽴が困難であった。

開発者

名称
ヒートパイプを用いた透析液廃熱再利用シス
テム（開発中）機器及びテクノロジーの説明
熱伝導効率の⾮常に高いヒートパイプを⽤いて、透析液廃液の熱を給液側へ伝達する。廃液の熱を再利⽤することで、透析液加温電力を削減するシステムである。

開発に携わった臨床⼯学科学⽣
⽒名︓松岡，伊藤，樋⼝則，⻑久，⻘⼭，村⽥，久保、教員（⼭本兼信）
所属︓⼤阪ハイテクノロジー専⾨学校、
Mail : m-yamamoto@osaka-higtech.ac.jp

市場性
透析施設数︓約4,300 施設

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2018CE0029

臨床工学技士
開発機器の写真

市場性
臨床⼯学技士など機器管理を⾏う職種、部署。ICU、NICU
や⼿術室など数多くの医療機器の所在管理と機器の効率的な利⽤を考えている病院。 様々な場面や場所での⽤途の可能
性がある。

ニーズ
医療機関において、台数の多い医療機器の所在管理や稼働状
況の把握（ロケーション管理）は、機器の有効利⽤において重要である。
類似システムではWiFi無線LANとアクティブタグを⽤いたシステムが⼤半であり、電池交換などランニングコストが発⽣する。無線LANを⽤いないPITプラグは院内ITインフラへの負荷がなく、導入への障壁が低い。PITプラグはランニング
コストを含めた費⽤対効果が高い。

苦労した点
通常のRFIDを逆転の発想により、コンセント部にタグ、プ
ラグにリーダーを内蔵することで、医療機器と紐付したPIT
プラグがタグを読み込むことで位置情報取得と同時に機器の稼働状況まで把握できるところが優れている技術ポイントである。RFID技術の進歩とプラグ部の⼩型化も検討課題である。

開発について名称
PITプラグ 稼働監視機能付きRFID統合位置情報プラグ

機器およびテクノロジーの説明
電源プラグ部にRFIDと電流計を内蔵した稼働監視機能付き
RFID統合位置情報プラグ（PITプラグ︓Position and
Presence information IC plug）。コンセント部に貼付したRFタグをPITプラグのリーダーライタにより読み取り、位置情報を取得。さらに、内蔵の電流計により医療機器の電源
ON-OFFを識別することで稼働状況まで取得することが可能なシステム。また920MHz帯の特定⼩電力無線局を⽤いて上位システム（管理ソフト等）のサーバへリアルタイムに情報を送信する。

低価格かつ特別なシステム導入なく、医療機器の位置情報や稼働状況をリアルタイムに把握することで、医療機器の有効利⽤や台数削減、稼働率の算出などを可能とするシステムである。また、プラグをコンセントに挿すだけで情報を取得できるため操作が⾮常に簡易である。上位システムとして医療機器管理ソフト「ME-TOMASS」との連動が可能である（スタンドアロンとしても使⽤可能）。

開発者
開 発 者︓尹 成哲
所 属

︓加古川中央市⺠病院
兵庫県加古川市加古川町本町439番地

パートナ︓宮野医療器（株）との共同開発

上位システムの医療機器管理ソフト「ME-TOMASS」とともに宮野医療器（株）と共同開発を⾏った。

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2018CE0030

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
ライトガイドの交換目安は30％のファイバ破損といわれているため、このようなソフトを利⽤する
ことで簡単にライトガイドの劣化状態を把握でき
交換時期の予測が可能となる。
内視鏡環境において適切な照度を得るためには、ランプとライトガイドの状態が⼤いに影響するが、光源装置に使⽤されるキセノンランプは高価である。そのため、ライトガイドの交換時期を予測し適切に交換を⾏うことで、より良い内視鏡環境を提供できる。

苦労した点
ライトガイド断面画像の撮影を同条件で⾏うことが⾮常に難しかった。信頼性ある結果を求める撮
影条件を満たすための凸レンズを作製したことで、解析に⼗分な画像をiPadカメラで撮影することが可能となった。

名称
内視鏡ライトガイド劣化度測定ソフト

機器およびテクノロジーの説明
iPadで撮影したライトガイド先端画像を解析する
ソフトは、ライトガイドの断面画像を白⿊に認識する。その後画像上、⿊と認識した部分に⾊を付け劣化しているファイバーと判断し劣化度を⾃動表⽰するものである。
画像の撮影を同条件で⾏うためには付属として、ピントを合わせるための凸レンズを⽤いた撮影⽤器具を使⽤する。

市場性

開発について内視鏡を使⽤した治療の際、視野が暗いという指摘を医師より受けることがある。臨床⼯学技士は
このような医師の要求にこたえる必要があるため、機器の点検を怠ってはならない。しかし膨⼤な医療機器の点検は多⼤な時間を有する。今回作成したソフトには簡便性にまだ欠けているため、簡易的に測定できるよう今後の改良を検討中である。

開発者
開発者︓園⽥ 佳奈
所

内視鏡装置を使⽤する全ての施設

主に⼿術室・内視鏡室

属︓熊本⼤学医学部附属病院
医療技術部 ME機器管理部⾨熊本市中央区本荘1-1-1

パートナー︓熊本⼤学⼤学院先導機構
助教︓⼭川俊貴

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2018CE0031

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
⽇本医療機能評価機構の医療事故情報によると酸素ボンベの残量管理に関連した事例は2006年から2015年の10年間で16件発⽣している。酸素の供給が停⽌すれば⽣命にかかわる恐れがあるものの、酸素ボンベの残量管理に対してハード面からの対策は取られていな
い。

苦労した点
酸素ボンベの残圧を確認し、流量設定を⾏えば酸素ボンベの使⽤可能時間が把握出来るよ
うに酸素流量ダイヤル部を改良した。酸素ボ
ンベの残圧（5・10・14 MPa）に対する使⽤
可能時間を表記し、使⽤可能時間30分以下は⾚地とした。

開発について名称
酸素使用可能時間表示付き,酸素ボンベ用酸素流量計

機器およびテクノロジーの説明
酸素ボンベ使⽤時の使⽤可能時間の把握を簡便に出来るように、現在市販されている酸素
ボンベ⽤酸素流量計（⼩池メディカル社製フロージェントルプラス）の酸素流量ダイヤル部を改良した。酸素ボンベ残圧を確認し、流量設定を⾏えば酸素ボンベ使⽤可能時間が迅
速かつ簡便に把握できるようにした。

酸素ボンベを使⽤する際や使⽤中は、使⽤可能時間の把握が必要である。使⽤可能時間は計算式から算出、または酸素ボンベ使⽤可能
時間表から取得している。この算出を迅速かつ簡便にできるようにした。

開発者
開発者︓千⽥ 雅⾏
所

属︓信楽園病院 臨床⼯学科
新潟市西区新通南3-3-11

パートナー︓⼩池メディカル

市場性
酸素ボンベを使⽤する医療スタッフ

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2018CE0032

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
新鮮凍結⾎漿を融解する際に、過剰な加温の防⽌と解凍時間短縮等をめざした機器であり、加温水槽⽅式の恒温槽や⾃動解凍器を⽤いた
管理より細菌汚染リスクの低減、安全作業を目的に水を⽤いないドライ⽅式による加熱・
熱伝導を利⽤した⾃動解凍器を企業と共同開発で製作した。ベットサイドで１患者毎に解凍でき、取り間違えのリスクは軽減できる。
さらに、水の交換も不要で、清掃も簡単であ
る。

苦労した点
凍結⾎漿と本体との接触面の増加を如何に安定して⾏うか、また、過剰温度の制御と軽量化。

名称
ドライスイング MPPM－1300
ドライ式新鮮凍結⾎漿融解装置

機器およびテクノロジーの説明
ドライ式新鮮凍結⾎漿融解装置
感染面、温度管理面で安全な新鮮凍結⾎漿融解装置

開発について凍結⾎漿の解凍には適正な温度での解凍、細菌汚染リスクの低減、 安全作業、品質管理、作業効率等が挙げられる。ドライ⽅式による電導の利⽤から、接触面積と軽量化を目指し
た。

開発者

市場性

開発者︓神⼾ 幸司

輸⾎にかかわる部署
⼿術室︓看護師、麻酔科医

所属︓⼩牧市⺠病院 臨床⼯学科
愛知県⼩牧市常普請1-20

輸⾎部︓臨床検査技師

パートナー︓株式会社エムテックと共同開発。

⾎液浄化（⾎漿交換）︓臨床⼯学技士、医師、看護師全体で、８億円（1万5000台）

補助⾦の活⽤︓なし

⽀援機関と関わり︓なし

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2018CE0033

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
化学療法や重症患者で、輸液ポンプやシリン
ジポンプ等の医療機器を複数台使⽤するとき、必ずテーブルタップが必要となる。しかし、
テーブルタップの管理状況を考慮すると、破損によるショートやトラッキングなどの安全面を考慮しなくてもよい電源ケーブルを採⽤
したい。

苦労した点
⾦型成型による耐衝撃、防滴構造

名称
コンセントツリー®

成
型
し
た
分
岐
部

二又分岐結線（特許出願中）

開発についてテーブルタップの弱点を払拭＜耐衝撃性＞
落下や接触など、衝撃に強い。
＜防滴構造＞

２分岐電源コード

分岐部に、薬品などの液体がかかっても電気的な危険がない。

機器およびテクノロジーの説明＜安全性＞

テーブルタップより安全で簡便な２分岐電源
コードで、分岐部を樹脂成型することにより耐衝撃性と防滴を実現。⼿術室、ICUなどのハイ
ケアユニットにおいてその効力を発揮する。

分岐部は、トラッキング現象を起こさない。

市場性病院（特に看護師、臨床⼯学技士）
医療機器メーカー

設備関連業者など

開発者
開発者︓髙﨑 直哉
所属︓医療財団法⼈ 中⼭会 ⼋王⼦消化器病院⼋王⼦市万町177-3
パートナー︓
MEテック・ラボラトリー合同会社
⾦⼦コード株式会社

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2018CE0034

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
体外式ペースメーカーは、⽐較的⻑期間使⽤
しているが定期点検を⾏っていない施設も多い。海外製のチェッカーはあるものの計測値の換算や早⾒表により確認するなど操作⼿順が複雑である。また、波形を確認するためにはオシロスコープ等を別途⽤意する必要がある。簡易的な操作⽅法で、出力値が確認でき波形の形状も確認できるチェッカーの必要性が求められていた。

苦労した点
1.ガイダンス表⽰による操作のしやすさ
2.操作・測定結果の記録
3.電源投入後、接続するだけで出力信号確認可能
4.ペーシング波形の表⽰

名称
ペースメーカー測定器 PMM－101

体外式ペースメーカー簡易点検⽤機器

機器およびテクノロジーの説明
体外式ペースメーカー簡易点検⽤機器の開発。
体外式ペースメーカーパラメーター設定値に対し、出力値の計測ならびに波形の確認を⾏う。

市場性
主に医療機関に所属する臨床⼯学技士。簡易操作可能であれば看護師も対象。全国の体外式ペースメーカー所有医療機関

5.デュアルCPU採⽤による高レスポンス化を実現

開発について誰でも簡単に体外式ペースメーカーの点検が
できる。

開発者
開発者︓久保澤 昌平
所属︓⼋⼾市⽴市⺠病院 臨床⼯学科
⻘森県⼋⼾市⽥向三丁目1番1号
パートナー︓アルバック東北 株式会社
担当︓⽥中 俊昭
toshiaki_tanaka@ulvac.com
電話︓0178-28-7620

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2018CE0035

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
現在、集中治療領域で使⽤されている持続的⾎液浄化装置は、透析液として⽤いられている重曹補充液の使⽤量の制限により⼗分な⾎液浄化量を確保できていない。また，補充液の交換、廃液の処理等の作業が高く、医療ス
タッフの労力も多い。

苦労した点
⼩型化と低流量の透析液を供給する装置を開発するための技術ポイントをあげる
濃度Feedback制御を導入
低流量下におけるFeedback制御・電導度計の劣化を判断する機能に作成した透析液を廃
棄しなくてすむ

名称
持続的透析液供給装置

開発について機器およびテクノロジーの説明

持続的⾎液浄化装置へ透析液を供給することにより、透析液流量を増加させるとともに、
医療スタッフの作業負荷を軽減させる

持続的⾎液浄化装置は、循環動態の不安定な腎不全患者に対し、腎機能の代⾏目的に施⾏される。我々は透析原液をRO水で希釈調整した後に、持続的⾎液浄化装置へ供給する装置
を考案・開発した。本装置の基本性能として
は、RO水作成ならびに透析液調合機能を有し、透析液流量200ml/min、エンドトキシン補⾜フィルターを設置し、超純水透析液を持続的
⾎液浄化装置に供給することができる。

市場性

開発者
開発者︓⼩野淳⼀
所属︓川崎医療福祉⼤学医療技術学部
臨床⼯学科 岡⼭県倉敷市松島288
パートナー︓
ニプロ株式会社との共同開発、AMED橋渡し
研究事業にて⼀部機能の開発を実施している

臨床⼯学技士, 集中治療医師,腎臓内科医師,
集中治療看護師全国の集中治療室

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2018CE0036

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
臨床における⾎液透析回路、体外循環回路、輸液セット、腹膜透析バッグ等のプラスチッ
クチューブクランプを使⽤する全ての現場において安全かつ簡便に使⽤できる

苦労した点
従来のプラスチッククランプと同等サイズに側壁を設け作業への影響を少なくした.開発当時の製造技術において製品化に困難を伴うこともあったが、高精度の量産が可能となり安定した供給が⾏われている

開発について名称
チューブクランプ「844」
側壁付きプラスチックチューブクランプ

機器およびテクノロジーの説明
プラスチックチューブクランプに側壁を設け⼀体型の成形とした

市場性
医師、看護師、臨床⼯学技士、薬剤師
2017年現在、国内の透析回数は約4,900万症
例/年が施⾏されていると⾒込まれているため
透析⽤⾎液回路も同等の使⽤頻度があると考えられ更なる市場拡⼤が予測される。現在の年間販売数1,900万セットは国内の透析回数の約39％の使⽤率にあたる

開発当時、国内において⼀体型側壁付き
チューブクランプは存在せず汎⽤チューブク
ランプが⼀般的であった。プラスチッククランプによる⾎液チューブ及び輸液チューブな
どのクランプ時の横ズレやはみ出しによる閉塞不⾜を特別な⼿技を必要とすることなく簡便に改善できるようにした

開発者
開発者︓弥吉 浩⾏（844）
所 属 ︓医療法⼈ ⾏橋クリニック
福岡県⾏橋市西宮市1-7-19
パートナー︓⽇機装株式会社
アイデアを具体化し透析⽤⾎液回路等に設置して販売

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2018CE0037

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
⼿元にある直近の資料の2013年では，国内での新⽣児・低体重児の⼈⼯肺使⽤数は約6000個となっているため，ほぼ同数が対象となる．

苦労した点
多孔質膜に関する物質移動において，酸素移動と炭酸ガス移動の相反する性質を，⾎液の流れについて数値流体⼯学を⽤いて解析を⾏い，⾎液流路の設計で両⽴したこと．

開発について名称
オキシア®IC-N IC-NEO⼩児⽤外部灌流膜型⼈⼯肺

機器およびテクノロジーの説明
最⼤使⽤⾎液流量を1L/minに設定して，⼩児領域において，特に新⽣児から乳児（体重10kg以下）の体外循環に適した⼈⼯肺を開発した．既存の⼩児⽤⼈⼯肺との異なる概念として，膜面積を検討することで現在の酸素移動量は維持したまま，炭酸ガス移動量を低下，制限することで，新⽣児・乳児体外循環で危惧される⾎中炭酸ガス含有量の低下を防ぐことを最⼤の目的としたものである．また，圧力損失に関しても可能な限り低値となるように設計し，圧力損失は40mmHg前後とした．

市場性
⼩児⼼臓⾎管外科医および臨床⼯学技士が主な顧客としての職種となる．現在，国内における⼩児⼼臓⼿術実施施設が対象である．国
際規格を取得を検討し，世界での⼩児⼼臓⼿術実施施設が対象となりうる．

酸素移動量は現状維持としたうえで，⾎液接触面積（主に膜面積）を削減し，ガス移動量（主に炭酸ガス）の抑制させ，様々な患者体温においても⾎中炭酸ガス含有量を適正に維持する．⾎液接触面積の削減および低充填量を両⽴させつつ，さらなる圧力損失低減を実現した．膜面積は世界最⼩である．

開発者
開発者︓吉川 貴則
所属:地⽅独⽴⾏政法⼈ 福岡市⽴病院機構
福岡市⽴こども病院
福岡県福岡市東区香椎照葉5-1-1
開発研究︓株式会社ジェイ・エム・エス中央研究 九州⼯業⼤学⼤学院
販売︓株式会社ジェイ・エム・エス

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2018CE0038

臨床工学技士
開発機器の写真

市場性
1.臨床⼯学技士

2.看護師、薬剤師、病院事務等
3.医療機器メーカー
4.空港関係

ニーズ
1.医療機器を使⽤する病院等での、医療機器管理の管理精度の向上。
2.点検前、点検後の区別を要する、カートや棚、床頭台等の管理。
3.その他、点検や整備を要する業種

苦労した点
1.⼀目で区別できるような表記，2.印字の間隔の⼯夫，3.多施設でも共通で使⽤できる多⽤性のある表記，4.糊残りが機器に残留しないような仕様など

名称
点検バン®医療機器点検済み識別テープ

機器およびテクノロジーの説明
貸出された医療機器は、安全管理や感染対策の観点から1患者-1使⽤が望ましく、使⽤前、使⽤後の機器が容易に識別できる管理体制が必要となり、
特に輸液ポンプやシリンジポンンプなど、各病棟等に複数台が貸出され使⽤されている機器は、貸出先の詰所等で混在しないよう、明確に区別する必要があった。そこで「点検・整備済み」と印字され、糊残りの少ないテープを開発し、各機器に貼付して運⽤、使⽤する際にはそのテープを剥がしてから使⽤して、「テープが貼ってあれば使⽤前」「テープが貼っていなければ使⽤後」の機器として扱い、シンプルかつ明確に識別するためのシステム及びテープを考案・開発した。

開発について本商品を、点検整備済みの医療機器に貼付し、点検整備された機器と、未点検、未整備の機器を明確に区別するために使⽤します。医療安全や感染管理の精度向上、医療機器管理の標準化の達成、
整理整頓や環境美化に役⽴ちます

開発者
開発者︓雲⺟ 公貴
所属︓社会福祉法⼈函館厚⽣院 函館五稜郭病院
臨床⼯学科 北海道函館市五稜郭町38番3号
パートナー︓
1.ニチバン株式会社

2.ニチバンメディカル株式会社
3.公益社団法⼈北海道臨床⼯学技士会

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2018CE0039

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
⼼臓植込み型デバイスに対する遠隔モニタリ
ングシステムの利⽤は、外来診療の負担軽減
および不整脈の早期発⾒といった有⽤性が証明され、普及が進んでいる。しかし、遠隔モニタリングシステムの運⽤に伴う医療従事者
側の労働負担増加が問題となっているため、負担の要因となる情報の収集や転記作業を軽減させる目的で⾃動収集システムを開発した。

苦労した点
情報の転記技術に国際標準規格を⽤いることで、新規デバイスに対するシステムのアップ
デートが不要となり、安定的かつ継続的な情報収集が可能となっている。

開発について名称
心臓植込み型デバイス遠隔モニタリングデー
タ自動収集システム

機器およびテクノロジーの説明
各メーカー製⼼臓植込み型デバイス⽤遠隔モニタリングシステムから、⾃動的に情報（設定値、測定値、⼼内⼼電図、サマリーPDF）を収集して⼀元管理化が可能となるデータ
ベースシステムである。

市場性循環器内科医師・⼼臓⾎管外科医師・臨床⼯学技士
⼼臓植込み型デバイス患者︓30〜40万⼈
遠隔モニタリング導入施設︓700施設

遠隔モニタリングシステムの情報を⾃動で収集して⼀元管理化することで、情報の転記作
業の削減および情報へのアクセス時間短縮の効果により、業務効率を向上させることが可
能となる。

開発者
開発者:渡邉 研⼈
所属:独⽴⾏政法⼈ 地域医療機能推進機構
東京⼭⼿メディカルセンター 臨床⼯学部
東京都新宿区百⼈町3-22-1
共同開発:株式会社ソフトクオリティ
販売:キヤノンメディカルシステムズ株式会社

循環器レポートシステム CardioAgent Proオ
プション機能として販売

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2018CE0040

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
内視鏡検査には潤滑剤の使⽤が必須であり、検査中の内視鏡や患者に触れた⼿で潤滑剤チューブを持つ機会は多い。チューブの外装
を患者の体液で汚染し、交差感染のリスクとなっていたため、⾮接触で潤滑剤を⼿に取れる装置が必要であった。

苦労した点差し出した⼿を感知してから、所定量の潤滑剤を吐出完了するまでのスピードを重視し、ローラーポンプを採⽤した。吐出直後に潤滑剤の垂れ下がりが起こるため、ポンプに⼀瞬の逆回転をプログラムし、潤滑剤の切れをよくすることに成功した。

名称
ゼリーアシストK 内視鏡⽤潤滑剤吐出装置

機器およびテクノロジーの説明
消化管内視鏡検査には、チューブタイプの医療⽤潤滑剤が必須である。検査中は、患者の体液等で汚染された⼿袋で容器を持つことになり、患者間での交差感染を引き起こす危険性がある。本機器は、市販の潤滑剤を装置にセットすると、⾮接触で所定量の潤滑剤を⼿に取れる装置である。交差感染のリスクを低減でき、さらには潤滑剤使⽤における医療ス
タッフの業務軽減に有⽤である。

市場性
全国20,000施設以上の内視鏡実施施設

開発について潤滑剤の吐出量調整機能 及び吐出時の垂れ防⽌, 装置の⼩型化・軽量化, 医療現場で好感の持たれるデザイン

開発者
開発者︓河原 聖志
所属︓国家公務員共済組合連合会 吉島病院
広島県広島市中区吉島東3-2-33
パートナー︓
開発︓（株）西井製作所 広島県商⼯労働局
ひろしま産業振興機構
販売︓（株宮野医療器 （株）TSアルフ（株）カワニシ消化管内視鏡検査に従事する医師・看護師・
臨床⼯学技士・臨床検査技師

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2018CE0041

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
間歇式空気圧迫装置の電源再投入を忘れる「ヒューマン・エラー」は、当院の救命救急セン
ターにおいては、約90％の看護師が経験しており、静岡県内の25の医療機関においても、約60％の施設で経験しているとの調査結果であった。

苦労した点
開発した電源入れ忘れ防⽌装置は、間歇式空気圧
迫装置の作動時に発するポンプ⾳に近い周波数のみを捉え、それ以外の周波数は阻⽌するバンドパ
スフィルターを⽤い、間歇式空気圧迫装置の作動状態または停⽌状態を識別させることを考案した。
装置は、アルカリ単三電池４本で作動するが、電源電圧2.5V以下になると電池電圧不⾜としてアラームが鳴るようにした。

開発について名称
間歇式空気圧迫装置用電源入れ忘れ防止装置

機器およびテクノロジーの説明
間歇式空気圧迫装置(IPC)は、腓腹部や⾜底部に弾性スリーブを装着し、⼀定の圧力を加えて下肢静脈の⾎⾏を促進し、⾎栓の形成を阻害すること
で、深部静脈⾎栓塞栓症を予防する。開発機器は、医療者の故意によりIPCの電源を切った後、⼀定時間後に電源投入忘れをアラームにて知らせるための装置である。

市場性

軽くて、間歇式空気圧迫装置に簡単に接続でき、誰でも簡単に使⽤できる。アルカリ単三電池で使⽤でき、IPCを棚等から持ち出した際に⾃動で電源がＯＮになる「⾃動電源スイッチ」を設けた。
電源入れ忘れの際にお知らせするアラーム⾳は任意の時間で設定が可能である。

開発者
開発者︓中村 直樹
所属︓公益財団法⼈ 浜松医療センター
静岡県浜松市中区富塚町328番地
原理およびシステムは特許申請出願済
開発︓静岡県内の企業

医師、看護師、理学療法士、臨床⼯学技士の医療者間
間歇式空気圧迫装置︓接続可能機種
SCDエクスプレス・SCD700 シリーズ

福島県内の企業（製品化の依頼予定）
⻘森県内の企業（製品化の依頼予定）

販売︓⼤⼿医療機器メーカーもしくは、⼤⼿ディ
ラー・地元ディラー

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2018CE0042

臨床工学技士
開発機器の写真

市場性病院（医師、看護師）、訪問看護ステーショ
ン、在宅など気管切開患者のケアに携わっている職種すべて前例がないため規模は不明

ニーズ
気管切開術を⾏い、気管切開⽤気管カニュー
レを挿入している患者、患児苦労した点
現在頸の後ろ1箇所しかない紐の固定する場
所を増やしカニューレの安定性を増やす事。

プレート本体をやわらかい素材で、丈夫にし安価に仕上げること。
すべての市販されているカニューレに対応できるように加⼯した⽴体固定デザイン

開発についてササエTM 気管カニューレ固定用プレート

現状、カニューレの固定は、細い紐状のもの
や市販のカニューレホルダー等を⽤いて頸部⼀箇所に固定する事しかできない。そこで今回、全種類の気管カニューレと固定ができる
プレートを作成した。このプレートにより従来、頸部しかできなかった固定箇所を複数にする事により、⾃⼰抜管や逸脱することが減り、安定した固定が期待できると考える。

機器およびテクノロジーの説明

開発者

名称

気管カニューレの固定箇所を増やすことで、体動や体位変換時のカニューレの不意の抜去
防⽌や気管切開術直後の気管切開孔との安定固定させるための固定⽤プレート

開発者︓阿部 聖司
所属︓独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構 西別府病院
⼤分県別府市鶴⾒4548番地
パートナー︓共同開発・製品販売︓
泉⼯医科⼯業株式会社

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2018CE0043

臨床工学技士
開発機器の写真

市場性
医療従事者・介護者・患者と家族⼀般⼈医療機関
のみならず高齢者施設・福祉施設・在宅までと広い。

ニーズ
車いすは医療に欠かせないアイテムであるが、患者が歩き出す時にフットレストが上がっていないと躓いて転倒する危険がある。また感染管理室より⼿指衛⽣の観点から⼿で操作することは好まし
くない。

苦労した点
単純な機構と構造、理解しやすい動作4万回の動作試験とJIS規格に則った耐荷重・耐衝撃試験（⼀般社団法⼈⽇本福祉⽤具評価センター）済み。

開発について名称
フットレストホッパー
半⾃動化車椅⼦⽤フットレスト

機器およびテクノロジーの説明
車いすは利⽤者が⾜を乗せるフットレストの上下を介助者が⼿で⾏う。この⾏為は⼿指衛⽣上問題があり、また介助者の労務の負担になる。そこで
我々は近郊のものづくり企業4社の協力で半⾃動で開閉動作する車椅⼦のフットレスト（フットレストホッパー）を開発した。フットレストホッ
パーはバネとラチェット機能により、つま先でフットレストを下げることができる。利⽤者がフットレストに⾜を乗せて移動した後、⾜をフットレストから離すとラチェット機構が外れてバネ
で跳ね上がる。

⼿で操作する必要をなくし衛⽣管理だけなく介助者・利⽤者の労務軽減にもつなげる。また利⽤者が⾜を下した段階でフットレストが⾃動的に上げるとことで安全性向上を目指す。原理構造が単純・電源やセンサーが不要である。既存の車いす
⾃体には何ら改造の必要はなく、車いすのフット
レスト部分のみを交換するだけ。交換はネジ⼀つ
で⾏える。

開発者
開発者︓百瀬 直樹
所属︓⾃治医科⼤学附属さいたま医療センター
臨床⼯学部
さいたま市⼤宮区天沼町1-847
パートナー︓共同開発者の株式会社⼤⾨が販売

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2018CE0044

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
映像システムに関するトラブルや滅菌機材（電気メスハンドピースなど）の点検に有⽤であると考案したものである
映像ケーブルにおける断線の有無は、実機に接続して確認する⽅法が主であるため、チェッカーを利⽤することで断線箇所の早期発⾒につながる
簡易であり携帯できることで、⾊々な場所で活躍できるものと考える

苦労した点
内部回路は通電の有無を⾒ているシンプルな回路なため特に難しい技術は⽤いていない。
搭載したい希望の端⼦を⼀つの装置にまとめることが難渋したが、ユニット式にしたことで今後端⼦を追加することも可能となった.

名称

開発について携帯型多用途ケーブルチェッカー

トラブルの発⽣場所へ持ち運びできるよう携帯できるものとして開発を⾏ったため、単三電池3本で稼働できるもととした機器およびテクノロジーの説明
映像ケーブルとして使⽤される頻度の多い、
S・BNC・SDI・DVI端⼦と⼿術室で使⽤される滅菌器材（電気メス・ﾊﾞｲﾎﾟｰﾗｺｰﾄﾞ等）、
その他の端⼦にも対応できるよう共通端⼦をユニットで配置した断線の有無を簡易的に確認できる点検器具であるユニットの左右にある端⼦に断線の有無を確認したいケーブルを接続し、通電するとランプが点灯する

市場性
⼿術室に携わる臨床⼯学技士
滅菌業務に関わる看護師や外注業者スタッフ
その他映像の配線に携わる職種

各種端⼦はユニット式の端⼦ボックスになっており、ニーズに合わせ端⼦を選び使⽤者にあったものを搭載できるようになっている
今後はコンセントコードの接地線抵抗やHDMIな
ど新しい端⼦のユニット作成も検討中である

開発者
開発者︓吉富 晃⼦
所属︓ 熊本⼤学医学部附属病院
医療技術部ＭＥ機器技術部⾨熊本市中央区本荘1-1-1
パートナー︓熊本⼤学⼤学院先導機構
助教︓⼭川俊貴

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2019CE0045

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
酸素ボンベは病院、救急車、在宅等で使⽤され、ボンベ残量は圧力計を⽤いた目視確認が⾏われている。そのため、酸素ボンベが空になってもアラーム等で知らせる機構はなく、患者のチアノー
ゼ、不穏、あるいは意識障害でボンベの空に気がつくことがある。そこで、目視確認に加えて、酸素ボンベのガス残量が⾳と光によって確認できる機構が望まれた。

開発について満充填で14.7MPaになる高圧の酸素ボンベの圧力を残り3.5MPa付近で検知するため、独⾃の高圧力スイッチ（センサー）を開発・搭載。残量が少ないことを付近にいる⼈に⾳と光で通知する。

課題の解決率100%

名称
酸素ボンベアラーム

苦労した点

テクノロジー技術のポイント市場にあるが、ボンベ内圧のような、かなりの高圧が現状では、KPa程度を測定、監視する高圧センサーは①高圧ガス環境での圧力検知を安価に実現するため高圧力スイッチを独⾃に開発。

かかる「M」Paを測定、監視するセンサーはない。そ②高圧酸素取り扱いにおける発火事故を回避するため、ＪＩＳ規格に即した発火電流以下の駆動回路で製品設
計を実施。

開発者

③待機電力ゼロ。電池駆動のため、動作時間をできるだけ確保する目的で電源オフ時の待機電流をゼロにする製品設計を実施。

開発元︓NECエンベデッドプロダクツ株式会社

市場規模・顧客

リース︓7千円/⽉

こで、MPaを測定、監視するセンサーを開発した。

吉岡 淳 ⼭形⼤学医学部附属病院 臨床⼯学部
販売元︓⼭形酸素株式会社
販

売︓5万円

酸素ボンベを取り扱う、病院や福祉施設全般

現場意見の調査
8施設 100調査

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2019CE0046

臨床工学技士
開発機器の写真

ニーズ
院内で使⽤している⼈⼯呼吸器、⼈⼯透析装置、⼈⼯⼼肺装置等の⽣命維持管理装置は患者への侵襲性が高く、不具合が⽣じた場合には⽣命の危険に直結する恐れがある。そのため、⽣命維持管理装置からのアラー
ムは、迅速に発⽣場所や状況、原因を明確にする必要がある。そのような中、⼈⼯呼吸器を使⽤している臨床現場から離れた場所にいる医師、看護師、臨床⼯学技士等の医療従事者が遠隔より⼈⼯呼吸器を監視でき、かつ、⼈⼯呼吸器に異常・不具合が発⽣した際にはリアルタイムにアラーム内容を確認できるシステムが望まれている。

開発について①通信:機器遠隔地でもリアルタイムで⼈⼯呼吸器の監視を⾏うことが可能な通信機器②スマートデバイス⽤ソフトウェア:⼈⼯呼吸器で発⽣したアラーム内容を⾳、振動、アニメーションで表⽰するソフトウェア

名称

課題の解決率コールシステム100%

テクノロジー技術のポイント

苦労した点

⽣命維持管理装置（⼈⼯呼吸器、⼈⼯透析装置、⼈⼯⼼肺装置）や輸液ポンプ等使⽤中のアラーム
発⽣時に、院内の無線ネットワークを利⽤して、離れた場所にいる医療従事者に異常を通知するシステム。

市場規模・顧客
約8,500施設、約85,000台（平成27年度 厚⽣労働省医療施設（動態）調査・病院報告の概況より）

現場意見の調査
1施設,8調査（院内無線LANネットワークを仕様する際のセキュリティ）無線LAN親機の設定はセキュリティ性を高める
ために、SSID（5GHz帯）のステルス化、セキュリ
ティ強度の高い認証⽅式「WPA-PSK2」及び暗号化⽅式「AES」を採⽤した。更に、登録されたMACアドレ
ス以外は院内の無線LANに接続できないようにMACア
ドレスフィルタリングも⾏いセキュリティ性を高めた。
院内の無線LAN設定範囲は、⼀般病棟から中央診療科
等、⼈⼯呼吸器が稼働する全てのエリアとした。

開発者
吉岡 淳（⼭形⼤学医学部附属病院 臨床⼯学部）
開発元︓NECエンベデッドプロダクツ株式会社

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2019CE0047

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
従来の輸液ポンプテスターは高価で、水柱を検出する光電センサーの信号を算出して流量測定を⾏なっている。そのため、輸液バック
及び水が必要で、測定中のラインに発⽣する気泡は測定誤差の原因になり、また、面倒な排水作業を伴うのが現状である。 そこで、水を使わない安価で簡易的な、ウォーターレス
輸液ポンプテスターが望まれた。

開発について名称
ウォーターレス輸液ポンプテスター

テクノロジー技術のポイント
水、シンクを使わない安価で簡易的な輸液ポ
ンプ⽤テスター。感圧センサー、コンバー
ター、オリジナルのソフトウェアを⽤いて、各フィンガーの動き（駆動圧、タイミング）から送液量を算出可能。水を使わずに輸液ポ
ンプの流量誤差が計測できる。
測定原理︓感圧センサー、流量範囲︓1〜1000ml/h、精度︓±1%

市場規模・顧客
約8,500施設

現場意見の調査
1施設, 10⼈シート状の感圧センサー（幅10×高さ70×厚
さ2mm）を開発した。特許取得済。感圧センサー、コンバーター、チューブ、ACアダプ
タ、制御回路を⽤いて感圧式輸液ポンプテス
ターを作製した。コンピューター上で圧力、経過時間を測定し、流量、体積に変換、保存ができる専⽤の感圧式輸液ポンプテスター制
御ソフトウェアを開発した。

課題の解決率100%

苦労した点
従来の輸液ポンプテスターと⽐較して、コンパクトで安価なテスターを開発するために、
独⾃の感圧センサーを開発したが、フィンガーによる摩耗が激しく、耐久テストに合格できる「頑丈（タフ）」なセンサー作りに苦
労した。

開発者
吉岡淳（⼭形⼤学医学部附属病院臨床⼯学部）
開発元︓株式会社タカシン（⻘森県）公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
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2019CE0048

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
気管内に挿入する吸引チューブの部位は通常使い捨てであるが、吸引瓶とを結ぶ吸引チューブの部分は使い捨てにはなっていない。このチューブは吸痰が終わると、壁や⼈⼯呼吸器に引っ掛けて置かれるが、チューブから痰が垂れたり、汚染された先端が床頭台や⼈⼯呼吸器に触れたりして感染管理上問題となる。
当センターの感染制御室からもこの点は常に指導されてきた。また、吸引のOn/Offも操作の⼿間となり、吸引のOffを忘れると騒⾳と無駄な電力の浪費となる。
集中治療室と呼吸器病棟での試⽤後のアンケートでは、看護師から⾮常に高い評価を得た。

名称

開発について吸痰カップホルダー

テクノロジー技術のポイント
半使い捨てのカップ型のホルダーで気管内吸引のチューブを衛⽣的に固定できる。
カップの底に突起があり、吸引チューブの内腔にこの突起がはまり込むことで吸引が⾃然に停⽌する。これによって吸引のOn/Offの作業を無くし、無駄な吸引ポ
ンプの動作を防ぐ。
カップを固定する器具のサイズは、標準的な病室や⼈⼯呼吸器のステーに合わせてあるので、患者の枕元や呼吸器に簡単にセットできる。
カップは患者毎あるいは汚れたら使い捨てにできる。

市場規模・顧客
気管内吸引は、気管切開や⼈⼯呼吸器を使⽤している障害者や患者には必須な医療⾏為であり、管理は病院・療養施設・障害者施設・在宅治療・在宅療養にまでおよぶ。

現場意見の調査
2病棟（36通回答）

吸痰が終わった後、吸引チューブをカップに差し込むだけで衛⽣管理ができる。カップの底の突起が吸引チューブに吸い付く形で吸引が⾃然にが⽌まる。
カップは患者毎の半使い捨て。カップのホルダーは医療⽤のステーや⼈⼯呼吸器のステーに固定できる。
カップから吸引チューブ取り出すときにカップが吸引チューブについていかないようにホルダーに固定されるようにした。⼀⽅ホルダーへのカップの取り付けは簡単にできる。 特許出願中。

課題の解決率80%

苦労した点
臨床で試⽤した結果、チューブがカップから抜け落ち
ることがあったので、カップに切り欠きをつくり落ちやすい時には、チューブを切り欠きに差し込んで固定できるようにした。

開発者
百瀬 直樹 ⾃治医科⼤学附属さいたま医療センター

株式会社 鎌⽥スプリング￥100/個（現段階では難しい）

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2019CE0049

臨床工学技士
開発機器の写真

市場規模・顧客
急性期・慢性期・在宅の⼈⼯呼吸器に1台必要。

全国の稼働⼈⼯呼吸器 数万台

現場意見の調査
10施設, 100調査

ニーズ

名称
カフキーパー

テクノロジー技術のポイント
今回作成した⾃動カフ圧調整装置は、急激な圧変化にも対応するため、空気袋と押圧板を⽤いた圧力制御シ
ステムを⽤いた。本機器の構成は、空気袋、押圧板、圧制御システム、空気ポンプ、ジョグダイアル、安全弁、圧力ゲージからなる。首の⾓度や⼈⼯呼吸中のバッギングの発⽣により急激にカフに圧が変化した時、瞬時に押圧板が圧力を⼀定に保つために働き、カフからの空気が空気袋に流入することで、気道粘膜にかかる圧が吸収される。例えばカフから1ml(1000mm3)の空気が抜けた場合、空気袋のサイズが100mm×50mm×10mmの場合、空気袋の高さの変
異Hは、H＝1000/（100×50）＝0.2mmとなり、押圧板が、圧力制御システムにより0.2mmの変位でカフ側に空気を押しやり、調整を⾏う事になる。逆にカフに圧力が加わり、空気袋側に1mlの空気が入った場合
は0.2mmの変位で押圧板を押し上げる事になる。

⼈⼯呼吸管理において、気管チューブのカフ圧管理は⼈⼯呼吸器関連肺炎予防の観点からも重要な要素の⼀つである。気管チューブのカフは換気量の補償およびカフ上部分泌物の流れ込み予防として、適正な圧力で管理することが重要とされており、現在臨床の現場においても注目されつつある。⼀般
的に⾏われているカフ圧の管理⽅法は、気道粘膜の損傷をできるだけ抑える為の最⼩リーク圧である20〜30cmH2Oに圧力計を⽤いて間欠的にカフ圧を管理する⽅法が⼀般的になっている。しかし、気道管理のための気管吸引、⼝腔ケア、体位変換、などの患者ケアにより、カフ圧は⼤きく変動する。
またカフ内の空気の⾃然脱気の発⽣により、管理中にカフ圧が低下している状況が発⽣するなど、臨床現場において⼀定の圧を維持することは極めて困難な作業であるため、⾃動カ
フ圧調整装置による持続管理が必要と考える。

開発について安全・安⼼の気道管理

課題の解決率99%

苦労した点
装置内部の漏れを最⼩限にするための⼯夫で、24時間
1~2cmH2Oに抑える事が可能となった
間欠的なカフ圧管理を⾏っていた⼈⼯呼吸装着患者の24時間連続モニタリングとカフキーパーを⽤いたモニ
タリングのデータを解析。

開発者
道越 淳⼀ ⼩倉記念病院 検査技師部 ⼯学課
トクソー技研 徳永 修⼀

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2019CE0050

臨床工学技士
開発機器の写真

市場規模・顧客
現在、全国の医療機関数が7314施設（厚⽣労働省
発⾏の医療施設動態調査）で、1つの医療機関に対して1台の⾒込みで、8割の医療機関に導入されたと仮定すると5851台となります。
顧客は、主に臨床⼯学技士ですが（臨床⼯学技士がいない中⼩の医療機関は看護師等）その他、医療機器製造メーカーや医療機器修理業者も想定しています。

ニーズ
ロードセルによる重量測定法（JIS規格）を採⽤した本製品は、国産初のポンプテスターであり、昨年5⽉にマスコミ（静岡新聞・中⽇新聞）にも掲載され認知されており、展⽰会や学会等にて出品すると購入したいといった意⾒や問い合わせが数多くあり反響も⼤きいです。

開発について名称
HiMechs Pump SAFE

(ハイメックス・ポンプセーフ）

テクノロジー技術のポイント
ロードセルによる重量測定法（JIS規格）を採⽤した本製品を使⽤することで、輸液ポンプおよびシリ
ンジポンプの流量測定や閉塞圧測定が高精度で簡単に⾏えます。
取扱説明書を読まなくても、対話⽅式で感覚的に操作可能な画面が特徴です。

現場意見の調査
10施設, 100件

製品のコンセプトは、医療法で定められている高度管理医療機器の保守点検が、適切に実施できていな
いと思われる中⼩の医療機関に対して新しい保守点検の⽅法を提案していくことです。（海外製品に⽐べ安価で購入でき、看護師でも簡単に使⽤できる）

課題の解決率80%

苦労した点
医療現場で馴染みやすい外装
デザインと操作性の考案

開発者
中村 直樹 浜松医療センター 臨床⼯学科
林 明博 共同開発 林精器製造株式会社 代表取締役社⻑

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2019CE0051

臨床工学技士
開発機器の写真

市場規模・顧客
電⼦カルテ内にデータ保存が必要となるME機器（USB
出力可能であること）を扱う医師、看護師、診療放射線技師、臨床検査技師、臨床⼯学技士、医療クラークなど

ニーズ
院内ネットワークに接続されていないME機器の検査や治療におけるデータは、プリントアウトした紙をス
キャン、またはUSBやSDカードなどのメモリに⼀度保存し、院内ネットワークに接続するために各施設における所定の⼿続きを⾏い、データ保存する必要がある。
また検査や治療後、すぐに電⼦カルテ内で閲覧できないなど労力と時間を要する。これらを解消することが可能で、⽇常業務におけるME機器データの保存⽅法の悩みを解決できる機器となる。

開発について名称
FTS-100

テクノロジー技術のポイント
ME機器などより出力されたファイルを、指定のネットワークに保存が可能。送信ファイル・ＯＳを選ばないため、画像、映像、文章などさまざまなファイル形式に対応可能。
有線/無線(wi-fi)対応
無線LANセキュリティ…WEP,WPA,PSK(TKIP/AES),WPA2-PSK(TKIP/AES)に対応
証明書付無線LAN認証⽅式対応…WPA+EAP-TLS対応
規格…IEEE802.11n/a/g/b
周波数帯域… 2.4GHz帯,5.2GHz帯,5.3GHz帯,5.6GHz帯

当初の目的は、ペースメーカなどの⼼臓植込み型電気的デバイスの点検データを効率的に保存することであった。アドレスを指定することで院内ネットワークの部⾨システムとして使⽤していた⼼臓お植込み型電気的デバイスデータベースの患者フォルダに直接送信保存できるようになり、業務の効率化が可能となった。
院内ネットワークにそれぞれアドレスを指定すること
で、どのような機器データでも電⼦カルテの3原則「真正性」「⾒読性」「保存性」を簡便に満たし、安全に確実にデータ送信が可能な機器となっている。

苦労した点
・試作品を作成し、院内での運⽤テストを⾏うときに、
院内情報部⾨に承諾を得るのに苦労した。
・導入しやすくするため低価格に抑える事に苦労した。
・部品性能も必要であるため、電⼦部品の調達数量やルートに苦労した。

開発者
富⽥ 淳哉 静岡県⽴総合病院
販売元（株）ピボット
製造元 BM&W株式会社
定価 150,000円（税抜き）

アクセス⽅式…インフラストラクチャモード
容量…4G

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2019CE0052

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
ERCPやEUS-FNAなど内視鏡的胆膵検査・処置を⾏う施設では必要となる。現在は⽤⼿的に0.6mm管路に対してマニュアル的に40mL以上の圧力をかけながら洗浄を⾏わなければならず⾮常に労力のいる洗浄となっている。0.4Mpa以上の圧を⽤⼿的に0.6mm管路にかけることは⾮常に力のいる仕事であり、⼥性の多い洗浄場では⾮常に労力のいる洗浄となっている。この補助洗浄装置を使⽤することにより容易に圧力と流量を確保することができ、安⼼・安全で楽な洗浄を⾏うことが出来る。

開発について本製品は、内視鏡鉗⼦起上チャンネル等の細径管路内に対し、バラツキが⽣じる⽤⼿での予備洗浄⼯程を、機械的制御のもと、定圧・定量条件下に変換することで名称
テクノロジー技術のポイント
CO2の圧力を利⽤した機械装置であるが、必要となる圧力の安定した駆出、持続的流量の確保、弱アルカリ洗浄液のpH移⾏を1以内に制御する洗浄液とCO2の混合⽅式を採⽤することを⼤前提に、各医療機関の限られた洗浄作業スペースへの設置を可能とする⼩型化の達成が⼤きな技術的優位点である。

市場規模・顧客
約20億円
ERCP関連⼿技施⾏件数(⼗二指腸内視鏡使⽤⼿技)︓270,000例
上記対象件数に対するERCP関連⼿技施⾏医療機関数︓約2,000医療機関
内視鏡洗浄に携わる看護師・臨床⼯学技士・臨床検査技師・滅菌技
師洗浄員・技術補佐員・看護補助員

13施設,16調査

課題の解決率100%

確実な予備洗浄実施による感染リスクの低減②

予備洗浄作業⼯程の均質・標準化③

洗浄作業に従事される⽅々の労力軽減④

洗浄作業の効率化を可能とする補助洗浄装置である。
意匠・特許等 特許出願済︓特願 2018-89683（公知前）洗浄補助装置 Mivro

現場意見の調査①

苦労した点
近年、米国では⼗二指腸スコープの不⼗分な洗浄・消毒により多剤耐性菌が伝播した可能性も報告され、我が国においても注意喚起がなされている。⼗二指腸スコープは、鉗⼦台および鉗⼦起上ワイ
ヤーチャンネルがあり、⾮常に内径が細く複雑な構造のために洗浄は難易度が高くなっており、⾮常に汚物を除去しづらく労力を要する。本機器を開発するにあたりいかに⼗分な圧力を⼿軽に得ることが出来、また⼗分な洗浄流量を確保することが出来るかが最⼤の難所であった。圧力においては医療⽤CO2ガスを利⽤したが送液するポンプの制限がガス圧に負けてしまうことがあった。しかし、ポン
プ側の圧力制限問題を解決し、アタッチメントも現状の内視鏡⾃動洗浄消毒機のものを流⽤することで極細径管路内に⼗分な圧力をかけ持続注入することが可能となった。

開発者
樋⼝ 浩和 京都⼤学医学部付属病院
株式会社タカシン
株式会社パイオラックスメディカルデバイス
株式会社HC研究所
製造・発売元︓株式会社タカシン
総販売代理店︓株式会社パイオラックスメディカルデバイス
980,000-(定価）

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臨床工学技士による開発事例

2019CE0053

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
⽣体情報モニタは観察の必要な状況で装着することか
ら、いつ患者が急変するかもしれない。病棟において1⽇に何百回と鳴るアラームの中には急変を⽰す重要な情報もあり確実に認識したい。また準夜・深夜帯は患者の巡視・処置のためスタッフセンターを不在にすることもあるため、これらの状況の対応には専⽤の情報モニタが必要である。

開発について名称
Garnet（ガーネット）システム

テクノロジー技術のポイント
⽣体情報モニタ（セントラルモニタ）は、リアルタイ
ムに観察できない患者の循環・呼吸状態等をモニタリ
ングし、波形や数値として表⽰し異常があればアラー
ムとして発報するシステムである。しかし頻繁なア
ラーム発⽣に対し必要なアラーム情報が埋もれてしまったり、スタッフセンター不在時にアラーム情報を取得できないこともある。その為現在ナースコールシ
ステムPHSとの接続事例はあるものの最近の高齢患者の転倒転落や徘徊防⽌のためのセンサーマット類も接続しているため認識しにくく、今回はアラーム情報が確実に認識できるように、電⼦カルテ携帯端末（スマートフォン）にアラーム情報を転送するシステムを開発した。

アラーム情報は、設定により選択することは可能であるが、今回はVF（⼼室細動）VT（⼼室頻拍）
ASYSTORE（⼼停⽌）電極外れの4種類とした。VT、
電極外れは頻繁なアラーム発報が予測されアラームの継続時間（変更可能）を設定した。VT︓20秒間続く状態で発報、電極外れ︓30秒間続く状態で発報課題の解決率100%

苦労した点
電極は外れは緊急度が低いと考えられるが、高齢患者
⾃ら無意識下で外してしまったり個室等での緊急時⾃らの体動で外れてしまう状況の発⾒のためにアラーム設定を選択した。しかし電極外れアラームは体動等のため電極⾃体が引っ張られたり、電極⾃体の劣化等によっても不必要なアラーム発報が多く、緊急時の考えられる猶予時間を30秒として考え、30秒間続く状態で発報するようなインターバル時間を設けることにより現場で使⽤できるようになった。

開発者
五⼗嵐 茂幸 福井県済⽣会病院

市場規模・顧客
入院患者を収容する医療機関において、患者観察を必要とするスタッフ（医師、看護師等）

塗茂 裕⼀

福井県済⽣会病院 医療情報課

株式会社 メディカルジャパン

現場意見の調査
1施設,10病棟

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
臨･学･産 連携委員会 https://ja-ces.net/renkei

臨床工学技士による開発事例

2019CE0054

臨床工学技士
開発機器の写真

現場意見の調査
50施設,50調査

医療機器 遠隔一元監視システムの概要

ニーズ

クラウドを利用した遠隔一元監視システム：
ゲートウェイで稼働情報を標準化し、メーカに依存しない一元監視

・中央で院内の医療機器を遠隔モニタリングする・レンタル器に搭載し、稼働状況を常に把握し、新たなレンタル賃⾦体制を確⽴。
・在宅医療機器を装着する患者の安全モニタリングシステム
・在庫管理
・医療機器の時間統⼀化・メーカへ故障を逐次報告するためのデバイス
・緊急時のアラート発報システム（中～大規模施設では機器障害リスクの観点から複数メーカの機器を導入することが一般的）

遠隔監視システムをクラウド化し、現場のシステム管理業務を排除
クラウドサービス

A社：人工呼吸器¥x16¥x4F¥x01¥x02¥・・・・¥x0B¥x0C¥x0D¥x0E¥xFF
イーサネット（RJ45）

出力データ

IoT Gateway

無線
アクセスポイントInternet

収集基盤

B社：人工呼吸器
001000020003 004・・・・0008000902048FF¥x04
シリアル（RS232C）

出力データ

IoT Gateway

開発についてC社：人工呼吸器
専門スタッフ¥x01¥x2473 8.278 ・・・・17F0 21 ¥x33¥x46¥x0D
シリアル（RS232C）

出力データ

IoT Gateway

出力データを
ゲートウェイで
標準化

ピーク圧
ベース圧
VtE
…
Flow
Pressure

20.3
4.9
412
…
-10.7
6.0

医療機器へのゲートウェイ
取付写真

クラウドを利用した遠隔監視 イメージ図© Hitachi Systems, Ltd. 2017. All rights reserved.

0

名称
医療機器遠隔一元管理システム

テクノロジー技術のポイント
医療技術の進歩に伴い、臨床⼯学技士の扱う医療機器は年々増加、機器⾃体も高度化しており、その運⽤や警報、故障対応に係る業務負担が課題となっている。これを解決するため、遠隔で機器の稼働状況や警報内容を確認できるモニタリング
システムを開発した。本システムでは、医療機器に対し、その稼働情報を収集する為の⼩型の通信機器を取り付ける。通信機器では、機器によって異なる通信プロトコルを持つデー
タを⼀括で監視できるよう、通信機器に搭載するプログラム
により、データの標準化を⾏い、クラウド上のIoTプラット
フォームへ送信、蓄積する。この仕組みにより、機器の種類や場所を問わない医療機器の⼀元監視を実現した。機器本体
側で標準プロトコル化しきれていないものなど、この仕組みを使い、本体の外側で標準化することで、院内に点在するさ
まざまな医療機器を1つのシステムで管理できるようになる。

市場規模・顧客
医療機器全般に係わるシステムである事から、市場規模は2
兆7千億超であると考える。
顧客は、臨床⼯学技士、看護師、医師など医療機器を扱う業
種。
さらには、在宅医療機器メーカや医療機器のレンタル業者など多岐にわたる。

多岐にわたる医療機器の稼働情報を集約、遠隔⼀元監視することにより、臨床⼯学技士の巡回業務を効率化できる。機器の監視画面は業務⽤タブレットや携帯でも参照できるため、院内だけでなく、在宅患者への適⽤も可能である。医療機器の警報や故障への迅速な対応も可能となり、患者に対する負担を減らし、より安全で安⼼な医療を実現する。加えて、通知する警報を臨床⼯学技士の対応が必要となる警報に絞ることで、より業務効率の向上を図っている。(特許出願中)また、蓄積したデータは不稼働機器の分析などにも活⽤することで、機器の最適化を図り、医療経営にも寄与する。これらのデー
タを活⽤する事、どんな装置にも利⽤可能なIoTプラット
フォームである事から、遠隔モニタリングのみならず、様々なニーズに対応可能であると同時に、アイディア次第では無限の可能性も秘めていると考えられる。

課題の解決率60%

苦労した点
医療分野では、様々な医療機器が⽤いられる。同じ治療目的の医療機器においても、設定値の名前や通信プロトコルが異なり統⼀する事に難渋した。さらには、同機種においてもバージョンの違いがあった場合に、上⼿く情報が処理されない経験があった。今回、実証実験を⾏った⾎液浄化装置や⼈⼯呼吸器では、データを出力するRS232Cやイーサネットがあったので導入には問題が無かったが、汎⽤輸液ポンプや古い医療機器等のシリアルを搭載しない装置の情報をどのように抽出するか課題である。さらには、何百種類の医療機器をこのシステムで利⽤するためには、通信プロトコルの入⼿と解析を⾏わなければならず、多くの時間は必要となる。

開発者
松⽥ 真太 郎埼⽟医科⼤学国際医療センター
株式会社 ⽇⽴システムズ

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臨床工学技士による開発事例

2020CE0055

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
通常、身⻑や体重は起⽴可能であれば起⽴にて測定する。しかし、救命救急に運ばれる患者はベッド上仰臥位であり、身⻑と体重を計測することが困難である。特に体重は薬液投与量算出の基本指標である。薬液投与量について「体重推定」と「実体重」の誤差に関するエビデンスはない。また、⼀般には医師が経験に基づく目⾒当（幅）で体重を推定して投与しているのが実態である。しかし、薬剤の適正使⽤を⾏う上でも投与量は幅ではなく⼀定値とすることが求められる。そこで、仰臥位のままベッドサイドで容易に身⻑体重を測定できるデバイスが求められた。このデバイスがあれば、起⽴不能や救急搬送患者に対し、適正で安全な薬液投与量等の処置が⾏えることが⽰される。

開発について名称
簡易身長体重計 OHW（optical height weight meter）

テクノロジー技術のポイント
仰臥位のまま光学的原理で身⻑を瞬時に測定し、そのデータから体格指数を⽤いて分析して体重を推定する簡易身⻑体重計。身⻑計測は測量等で使⽤される超⾳波センサによる光学的距離計測の原理を⽤い実測する。推定体重⽅法は成⼈ではBMI指数、児童ではローレル指数、
幼児ではカウプ指数による肥満度判定基準を⽤いて算出する。あらか
じめ性別、体型、年齢区分の3つを選択したのち、計測ボタンを押すと仰臥位のままで身⻑と体重が瞬時（0.5秒）に測定でき、測定値はディスプレイで確認できる。OHWの測定精度は、身⻑測定の誤差は≦2.0cm。体重は、100⼈中で85. 0%が誤差≦5.0Kg。OHWと実測の相関は、身⻑ではr=0.999（p<0.001）、体重ではr=0.917（p<0.001）の高い正の相関が得られている。

市場規模・顧客
救急救命センターなどへ搬送される意識不明症例に対しても身⻑と体重が測定できるため、薬液投与量算出を⾏う上でも適正で安全な治療に⼤きく貢献でき、その有⽤性は高いと考える。使⽤者は救急部や夜間診療所等で働く医師や看護師。

現場意見の調査
35施設,35調査

仰臥位のまま患者の身⻑を光学的に計測し、そのデータをもとに体重を推定できる簡易身⻑体重計を開発することを目的に開発した。
体重推定⽅法は実測体重と推定体重との相関に課題が残るため、試作機を⽤いて本学⽣徒および関連施設で検証した結果、光学的原理を応⽤した簡易身⻑体重計の測定値は実測値と同程度であり高い精度が検証された。さらに、救急救命センターなどへ搬送される意識不明症例に対しても身⻑と体重が測定できるため、薬液投与量算出
を⾏う上でも適正で安全な治療に⼤きく貢献でき、その有⽤性は高いと考える。

課題の解決率100％

苦労した点
推定体重算出プログラムの作成。
BMI︓肥満度を⽰す体格指数は、（身⻑×身⻑×BMI指数）÷1,000
ローレル︓児童・⽣徒の肥満の程度を表す体格指数は、（身⻑×身⻑×身⻑×ローレル指数）÷10,000,000
カウプ︓幼児、学童の肥満の程度を表す体格指数は、（身⻑×身⻑×
カウプ指数÷10,000）とした。
上記年齢区分に、性別、体型（痩せ型、標準、肥満）を合わせて最
終的な体重を推定している。

開発者
所 属 ︓群馬パース⼤学

保健科学部

臨床⼯学科

⽒ 名 ︓吉岡淳
連絡先︓yoshioka@paz.ac.jp
開発企業︓那須電機株式会社

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臨床工学技士による開発事例

2020CE0056

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
酸素ボンベは病院や救急車、在宅などで使⽤されているが、⼀般に、ボンベ内酸素残量は圧力計のゲージを目視確認することで⾏われている。したがって、酸素ボンベが空になってもアラーム⾳で知らせる機構はなく、最悪は、患者のチアノーゼ、不穏、あるいは意識障
害などの症状出現から、ボンベ内酸素が空であることに気がつく場
合も少なくない。また、酸素ボンベの残圧管理に関連した事例は「共有すべき医療事故情報」として全国で数多く報告され、⽇本医療機能評価機能では「再発・類似事例の発⽣状況」を取りまとめた。
しかし、その後も酸素ボンベ残圧を確認せずに起こった事例は後を⽴たず、「酸素残量の未確認」について追加情報が⽰され、医療機関への注意喚起および周知徹底を通知した。そこで、医⼯連携事業の⼀環として、酸素ボンベの特定の圧力を検知してボンベが空になる以前に⾳と光でボンベ残量を確認できる本デバイスを考えた

開発について
圧力検知機構（ブルドン管、特許）

名称
酸素ボンベアラームⅡ

テクノロジー技術のポイント
3.4L型、500L（最⼤圧力14.7MPa）の酸素ボンベ⽤に、LEDの点灯とアラーム⾳で酸素ボンベ内圧力の低下を知らせる従来の酸素ボンベ
アラームより⼩型の酸素ボンベアラームⅡ。酸素ボンベアラームは酸素ボンベとレギュレータとの間に装着して使⽤します。これで、ボン
ベ内の酸素残圧をセンサーで検知することができて、アラーム⾳とLEDを点滅させることで、圧力計の目視確認忘れによる酸素切れのリ
スク回避が期待されます。アラームは、流量設定10L/分で最低10分間の使⽤ができるように酸素ボンベ内の残圧が2.0±0.5MPaで⾚⾊
LEDの点滅とアラーム⾳で知らせました。アラームは装置上面にある
アラームスイッチを押す事で⼀時停⽌して、4分後に再度、アラームが鳴ります。電池交換が可能で⻑く使⽤ができる。

市場規模・顧客
酸素ボンベを使⽤する施設(病院、診療所、療養型介護施設など)から在宅。酸素ボンベを使⽤する、患者およびその家族、医師、看護師、
そのた医療従事者全般。

現場意見の調査59

酸素ボンベ内圧力を検出するセンサとしてブルドン管を使⽤した。
ブルドン管（⾦属パイプ）の開⼝部に⼀定の圧力が付加されると、圧力に応じて管内の曲率が変化して管先が変位する。ボンベ内が高圧になるとブルドン管は膨らみ、低圧になるとブルドン管は縮む。
この特性を利⽤してブルドン管の端にマイクロスイッチを取り付け、ブルドン管が膨らみマイクロスイッチからブルドン管の先端が離れるとOFF状態に、ブルドン管が縮みブルドン管の先端がマイクロス
イッチを押すとON状態となる。マイクロスイッチのON/PFFから酸素ボンベ内の圧力低下を検出する。また、酸素はブルドン管内部の閉じられた空間だけに留まるため、酸素が直接にマイクロスイッチ
や基板、電池に触れることは無い。その結果、高酸素濃度状態での電気エネルギーによる着火の危険性がない。

課題の解決率100％

苦労した点
⼩型化とリユーザブル型に変更したこと。

開発者
所 属 ︓群馬パース⼤学 保健科学部 臨床⼯学科
⽒ 名 ︓吉岡淳
連絡先︓yoshioka@paz.ac.jp
開発企業︓NECエンベデッドプロダクツ

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臨床工学技士による開発事例

2020CE0057

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
開発のきっかけがドレーンバックを下げた患者さんが売店での買い物後に買い物袋を落とされたのがきっかけ。点滴ポールのハンドルを下の⽅に下げてS字フックでドレーンバック
をかけており、ハンドルとしての機能ではなく、バックかけとしての機能バグが⾒られた。患者さんは点滴ポールのパイプ部分を、買い物袋は⽚⼿にもち、不安定な状態で歩⾏。その患者さんの⾏動観察からどこにでもかけられるものがあればと考えた。

開発について
意匠登録済
意願2019-013399

名称

名称 クリップ付きハンガー

ユニバーサルフック

テクノロジー技術のポイント
ポールなどにワンタッチで取り付けできるフック。S字フックが取り付けることができないところに設置できる。また、患者さんの近くに設置できることから「かける」という⾏為のためだけではなく、アーティストとのコラボや家族とのコ
ミュニケーションツールとなる「ヒトとコト・体験」となる
ツールになることを目指す。

苦労した点
形状と材質。⽚⼿でドライバーなどの器具もなく、取り付けが可能。⼤きすぎない形状を可視化することに苦労した。
また、材質も薬液などに対応できるもの、スポンジ部分がすべりにくく、耐荷重をある程度確保できるものを探すことに
苦労した。

開発者

形状・構造はいたってシンプルである。

所 属 ︓独⽴⾏政法⼈国⽴病院機構佐賀病院

市場規模・顧客

⽒ 名 ︓石丸啓太

2019年10⽉〜12⽉で1000個 サンプル配布および販売実績

開発企業︓タキゲン製造

医療現場の課題を解決するために開発したが使⽤⽤途が広く現在では医療以外にも介護関連、医療ガス関連、車関連、官公庁関連に幅広く導入。
今後、医療品質を⼀般家庭への普及も考えられる。

現場意見の調査

佐賀県地域産業⽀援センター
佐賀県臨床⼯学技士会
株式会社PINO
⼾上化成
Medikiki.com
医療機器ディーラー︓ITI株式会社

6施設,6調査

課題の解決率未知数

連絡先︓ keita.ishmaru26@gmail.com

株式会社キシヤ

⼭下医科器械
村中医療器、その他

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臨床工学技士による開発事例

2020CE0058

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
施設内で効率的かつ安全に廃棄物施設内で効率的かつ安全に廃棄物の処理を⾏いたい。処理⽅法の⾒直しにより処理コストを削減した
い。地震・⼤雨等による緊急時の状況にも安全に廃棄物を処理したい。今⾏っている処理⽅法以外の情報も興味がある。

開発について
意匠登録第1455870号
名称︓輸液チューブ⽤シーラー
商標登録第5520567号

標準文字︓ダイアライザーシーラー
Co2削減に繋がり安全・適正に廃棄物処理が可能な魅力的な機器。
安全かつ適正に処理を⾏なわなければならない昨今、処理で使⽤するプラスチック容器から既存の段ボールに変更する事で焼却処理で発⽣するCO2と処理コストを削減を目指す。
第2世代では、シール作業をより効率的に、かつ、安全な⽅法ででるよう⼩型、軽量、モバイル型へ進化させた。

名称
ダイアライザーシーラー

テクノロジー技術のポイント
⾎液透析療法に使⽤される⾎液回路は塩化ビニル製で直径6mm程度、厚みは0.15mm程度であり、点滴⽤チューブとは⽐較できない太さがある。また、穿刺に⽤いられる針についているチューブは本管に⽐べ細くはなるが点滴⽤と⽐べれば太くなっている。これらのチューブを内容物による環境汚染がおこらないように安全に切り離すことができるものは存在しなかった。また、この⽅法が確⽴できることによる、業務改善、医療安全、緊急時対応など多くのメリットが考えられる。
これを達成するため、超⾳波による溶着技術を⽤いたダイアライザー
シーラーの開発と、改善に取り組んだ。初期モデルは卓上型で⼀般⽤コンセント電源であったが、機動性を考え、モバイル型肩掛けリチウ
ムイオン電池パックとし、シーラー本体をガンタイプとし、把持圧着機構をラチェット式に変更した。これにより、高い機動性と、操作性能の向上が可能となった。

市場規模・顧客
⾎液浄化療法に関わる臨床⼯学技士、看護師、看護助⼿。医療安全、
業務改善、に関わる臨床⼯学技士、看護師、看護助⼿。

現場意見の調査
108施設,42調査

課題の解決率80％

苦労した点
シーリング機器を使⽤する担当者が、出来る限りﾍﾞｯﾄﾞ周辺で作業をスムーズに⾏えること。且つ握力や重さによる腕の負担とならない
機器の形状にしていくことに苦労した。元々初期モデルは、治療後のダイアライザー、⾎液回路を後1ヶ所にまとめてからの作業となりましたが、シーリング作業を極力ベッドサイドで効率良く安全に⾏える理想的な機器の姿・形状はどういうものなのか⼀からの出直し
で時間がかかってしまい開発最終形にたどり着くまでが苦労したとも⾔えます。

開発者
所 属 ︓医療法⼈知邑舎 メディカルサテライト岩倉
⽒ 名 ︓⻑尾尋智

災害時の緊急離脱に関わる、患者、すべてのスタッフ。

連絡先︓hirotomo@rk9.so-net.ne.jp

医療全般の感染管理、医療安全。

開発企業︓近藤チヨダエレクトリック株式会社

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臨床工学技士による開発事例

2020CE0059

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
体外式ペースメーカーは⽣命に関わる重要な医療機器である。
また、体外式ペースメーカーのトラブルはインシデントに直結するなど医療安全の観点からも重要視されている。しかし、調査資料によると定期点検を実施していない施設が思いのほか多いのが現状である。理由として、海外製は高機能で高価であり病床数が少ない医療機関では簡単に導入できない。導入しても⼀部のスタッフしか使⽤できない等の不満があった。

開発について誰でも簡単に体外式ペースメーカーの点検ができる。体外式
ペースメーカーの保有台数が少ない医療機関でも導入可能なように価格と機構を必要最⼩とする。臨床⼯学技士が不在の医療機関でも使⽤できる。

現場意見の調査
3施設,8調査

課題の解決率
80％

名称

苦労した点

体外式ペースメーカー測定器(PMM-201)

ものづくり企業にとって体外式ペースメーカーははじめてな
ため、基礎知識から習得。特にＡＶディレイやブランキング
タイムなど理解するのが⼤変であった。また、ペーシング波形の表⽰機能、ガイダンス表⽰によるページの階層化など、利⽤者の視点から画面レイアウトについて時間をかけた。

テクノロジー技術のポイント
体外式ペースメーカーの使⽤前・使⽤後の点検ならびに定期点検を誰でも簡単に実施可能な機器として開発。そのためユーザーインターフェースを簡略化すると共に、オシロス
コープ等を⽤いることなく出力波形の形状についても確認可能としている

市場規模・顧客
全国の体外式ペースメーカーを所有している医療機関ならびに医療機器点検等を実施している医療機器販売会社等を対象としている。簡単な操作で測定可能なため、臨床⼯学技士がいない医療機関でも使⽤できるようにしている。これから体外式ペースメーカーの点検を始める施設に最適な入⾨機。

開発者
所 属 ︓⼋⼾市⽴市⺠病院 臨床⼯学科
⽒ 名 ︓久保澤昌平
連絡先︓me@hospital.hachinohe.aomori.jp
開発企業︓アルバック東北（株）
担 当 ︓阿部 晃
電 話 ︓0178-28-7839

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臨床工学技士による開発事例

2020CE0060

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
電源ケーブルの保護接地線が断線していたことによる⼼電図モニタ
へのノイズ混入のインシデントから電源ケーブルの保護接地線の点検が必要なことに気付く。しかし、毎⽇⼤量に返却される医療機器の電源ケーブルをテスタで測定するには⼿間が増えて現実的でない。
しかも、0.1Ωの低抵抗値は市販のテスタでは正確に測定できない。
特に輸液・シリンジポンプ等の電源ケーブルが外せるタイプの点検に困っていた。

開発について誰でも簡単に電源ケーブルをつなぐだけで接地線抵抗等の低い抵抗値を測定でき良否を判定できる。専⾨知識を必要としない操作性のため、臨床⼯学技士以外の職種でも使⽤可能。

現場意見の調査
3施設,5調査

課題の解決率95％

苦労した点
これまで外せる電源ケーブル単体の測定器がなかったことから、電源ケーブルの保護接地線の実測ならごに点検⽤紙の記載等空欄にしていた施設も多い。実際に測定すると100本中64本がＮＧでありＪ
ＩＳ規格を遵守ではないケーブルが多いにも関わらず測定していな
い施設が多く必要性を説明するのに苦労した。また、簡単に4端⼦法で測定するためにはソケットのピンをサンドイッチ構造にするなど⼯夫が必要であった。

名称
電源ケーブルチェッカー

テクノロジー技術のポイント
医⽤電源ケーブル（3Ｐ）のインピーダンス測定を⾏いケーブルの状態を判定する。単純な断線の判定ではなく判定基準の低抵抗値（0.1〜0.2Ω）を交流4端⼦法を応⽤し低電流にて測定する。特に取り外し可能な電源ケーブルのインピーダンス測定可能な機器が無いため接続
ソケット等の⼯夫により簡便に測定できるようになった。

市場規模・顧客

開発者
所 属 ︓⼋⼾市⽴市⺠病院 臨床⼯学科技士⻑
⽒ 名 ︓野沢 義則
連絡先︓y-nosawa@hospital.hachinohe.aomori.jp
開発企業︓アルバック東北株式会社
担 当 ︓岩織 章道
電 話 ︓0178-28-7839

臨床⼯学技士が所属しＭＥセンター等の医療機器保守管理を実施している医療機関が主な対象。また、電池駆動でケーブルを接続しボタンを押すだけで判定可能なため、⼿術室、集中治療室の看護師や施設部⾨の事務職員も対象と考えている。

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
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臨床工学技士による開発事例

2020CE0061

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ①⽇本医療機能評価機構は2011年に医療安全情報No.48「酸素残量の未確認」を発⾏しています。その9年後に同じ注意喚起として、No.146「酸素残量の確認不⾜（第2報）」を発⾏しています。このことより酸素ボンベ残量がゼロになる医療事故
は、解決すべきニーズであると考えます。
②本案件のニーズステイトメントは「搬送患者の搬送中の酸素切れによる低酸素状態を防ぐ機器（⽅法）」と定めました。
③酸素ボンベの圧力検知⽅式を備えた製品は、安全性がある程度担保できますが高価です。しかも使⽤中の残時間はわかりません。ニーズは安価で現場に導入しやす
く、使⽤中の残時間が把握できる製品であると考えました。

開発について【タイマーではなくタイガー】製品名の由来は、虎視眈々と酸素ボンベをカウント

名称
かんたんO2タイガー

テクノロジー技術のポイント「かんたんO2タイガー」は臨床の視点から創られた医療⽤酸素ボンベ専⽤タイ
マーです。
・設定は圧力と流量を入力するだけで、誰でも簡単にできます 。
・使⽤中、残時間をひと目で確認できます
・⾳と光のお知らせ機能で離れた場所からでも状況を確認できます。
・暗い場所でも表⽰部がよく⾒えるバックライトを搭載しています。
・使⽤中の電池切れを防⽌する機能が搭載しています。
・設定確認後のセットボタン押し忘れアラート機能があります。
・10分前から段階的に⾳と光で知らせる機能があります。
・マグネットとストラップで酸素ボンベにかんたんに取り付けることができます。
・筐体は抗菌仕様で、院内感染対策にも配慮しています。
・耐久性も担保されており、80cmの高さから6回落下させても破損しません。
以上のような安⼼安全な機能を備えた機器が、安価な価格で製品化できたのも企業の技術力が伺えます。

市場規模・顧客・市場規模…酸素ボンベを取り扱う病院全般で10,000個以上の需要があると考えます。病院の病床数と酸素ボンベ⽤流量計の数量は50床に対して少なくとも2個はあります。市場規模として、全国の病床数は1652928床、この場合全国の病院に酸素ボンベ⽤流量計は66117
個あることになります。そのうちの2割導入した場合、13,223個の需要があります。よって市場規模は10,000個以上の需要があると考えます。
・顧客…病院で働く看護師（施設購入・個⼈購入）、医療安全室、酸素物品関連企業する虎からきています。【看護師のリスクアセスメントツール】酸素ボンベの運⽤
は事前の準備が必要です。 そのためには「残時間」を認識して、患者さんに⾒合った準備する事が重要です。「かんたんO2タイガー」は圧力と流量を簡単に設定でき、「残時間」を常に把握することで、医療事故を事前に防ぐアセスメントツールです。
【機能的でシンプル！今までにない低価格】いくら良いモノを作っても、市場に受け入れられる価格でないと意味がありません。「かんたんO2タイガー」は医療従事者の視点から本当に必要な機能は残し、要らない機能は「引き算」してシンプルな仕様にすることによって低価格を実現しました。

現場意見の調査
25施設, 76⼈（看護師︓43名、臨床⼯学技士︓33名）

課題の解決率80％

苦労した点
・市中病院でプロトタイプを臨床使⽤するために稟議を通した全過程・高機能で安全性の高い製品を開発したとしても売れない製品では意味がない。市場に受け入れられる価格設定
・製品化された時に。病院施設で導入しやすい価格帯に抑えつつ、操作性、視認性、耐久性を犠牲にしない点
・当初、必要と考え実装させた、使⽤途中での設定変更機能を排除した点
・必要な機能を残し、不要な機能を排除した点
・前、上、左右、後⽅、どの位置でも発⾏が確認できるLEDの配置
・酸素ボンベに映える外装⾊の選定
・カスタム液晶の表⽰配置
・入力スイッチの数と⾊・環境ウェットティッシュで清拭しやすい外装

開発者
所 属 ︓東神⼾病院安全管理推進室
⽒ 名 ︓島⽥尚哉
連絡先︓ shimada_ns_ce@yahoo.co.jp
製造元︓新和⼯業株式会社販売元︓ライフメッド
販売経路︓村中医療器

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2020CE0062

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
輸液ポンプに関する研修会の開催や機器の更新により、操作ミスは⼀時的に減少はあるものの、ヒューマンエラーを無くすまでには⾄っていない。その為に⼈の操作を介しない、確
実な入力・設定が望まれる。

開発について医師の注射オーダーに対し、どのようなインターフェイスを⽤いて輸液ポンプに入力させるかを多⽅面より検討し、取扱いが簡単で確実な⽅法としてバーコード（QRコード）およ
び有線のスキャナーを⽤いた。

現場意見の調査
2施設, 調査中

課題の解決率80％

名称
輸液ポンプ FP-N21
オプション機能：バーコードスキャナーを使用しての自動投与量設定

テクノロジー技術のポイント
輸液ポンプの操作は、医療スタッフの操作が必要となっており、誤操作や誤設定などの医療事故が問題となっている。その為安全に業務を遂⾏するためにダブルチェック等を実施し事故発⽣を予防しているが、多忙な業務の中の入力の誤設定
やダブルチェックの不完全で安全を担保できない状況も発⽣している。今回輸液ポンプにスキャナーを搭載し、医師からの注射オーダーを、輸液ボトルの注射ラベルにQRコードとして印字し、スキャナーでこのQRコードを読取ることによって⾃動的に注射剤の予定量と流量が入力されるシステムを構築
した。

苦労した点
機種・運⽤統⼀のために全輸液ポンプ（200台）およびポン
プ⽤輸液セットが変更に⾄ったこと。医師は注射オーダーの入力⽅法を変更する必要があり、全医師に入力⽅法を徹底さ
せること。

開発者
所 属 ︓福井県済⽣会病院 臨床⼯学部
⽒ 名 ︓五⼗嵐 茂幸
連絡先︓s-igarashi@fukui.saiseikai.or.jp
開発企業︓ニプロ株式会
販売元︓ニプロ株式会社

市場規模・顧客
ニプロ社の輸液ポンプ「FP-N21」を使⽤できる環境にある医療スタッフ（医師、看護師、臨床⼯学技士など）

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2020CE0063

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
現在医師の注射オーダーに対しては、薬剤師が適正量の監査（疑義照会）を実施しているが完全でないこともある。また
輸液ポンプを使⽤する医療スタッフにおいても誤操作する場
合もあることから、システム上で対応できる環境が望まれる。

開発について医療スタッフの誤操作・誤設定のみならず、注射オーダーに対しても異常値のフィードバックをかけれるようなシステムとした。

現場意見の調査
設置施設︓当院のみ, 調査中

課題の解決率
80％

苦労した点

名称
セーフテック輸液ポンプ

FP-N21

オプション機能：薬剤ライブラリ機能

テクノロジー技術のポイント
医師の注射オーダーは、適正な薬剤・量・速度をオーダーし、その注射オーダーをもとに医療スタッフ（医師、看護師、臨床⼯学技士など）が輸液ポンプに予定量と流量を入力する。ただし医師のオーダー誤入力や医療スタッフの輸液ポンプへの誤設定が発⽣すると薬剤を正しく投与できないこととなる。特に循
環器に作⽤する薬剤や抗がん剤では危険な状態となりえる。今回特に危険と思われる薬剤に対して、注射オーダーの輸液速度を評価し適正値を逸脱した注射オーダー及び輸液ポンプでの誤設定流量に対し、異常を知らせるシステムを構築した。

危険薬としての薬剤選択と危険流量値（ハードリミット、ソ
フトリミット、ガンマ設定値）の設定。

開発者
所 属 ︓福井県済⽣会病院 臨床⼯学部
⽒ 名 ︓五⼗嵐 茂幸
連絡先︓s-igarashi@fukui.saiseikai.or.jp
開発企業︓ニプロ株式会
販売元︓ニプロ株式会社
株式会社トーショー

市場規模・顧客
ニプロ社の輸液ポンプ「FP-N21」を使⽤できる環境にある施設、及び薬剤管理システムUNIPUL/LITERA（TOSHO社）を使⽤している施設公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
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2021CE0064

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
医療⽤酸素ボンベのインシデント・アクシデントは⽣命維持に直結する問題であり、発⽣件数の多い「使⽤中ボンベが空」問題への対策が必要である。⽇本医療機能評価機構から、酸素ボンベ使⽤前・使⽤中の残量確認の注意喚起がされているが、繁忙な臨床現場においては常にボンベ残量を意識することは困難である。「使⽤中ボンベが空」問題への対策の⼀つとして、『ボンベ残量が減少時にアラートによって知らせる酸素ボンベ残量アラート装置』のニーズを感じていた。
本ニーズは、AMEDが運営する「医療機器アイデアボックス」の事務局（三菱総研）の精査ののち、臨床ニーズ抽出委員会（AMED）により2項目（普遍性・重要性）の審査を受け、いずれも4点満点中4点と高い評価を受けた。本ニーズは2017年8⽉に有望ニーズとして、全国の医⼯連携コーディ
ネーターへ公開された。

製品コンセプト名称
酸素ボンベ残量アラート『eアラート』

開発機器概要医療ガス関連のインシデント・アクシデントは酸素ボンベに関するものが⼀番多いことが知られている。なかでも、患者使⽤中に酸素ボンベが空になる事象が多い。医療従事者はボンベ残量を常に意識できるわけではなく、酸素ボン
ベ使⽤前に残量を確認しても空になる事象は発⽣している。
患者使⽤中の酸素ボンベの残量が空になることを防⽌する
ため、酸素ボンベに装着し、酸素ボンベの残量が減少した
場合（3MPa）にアラートが作動するデバイスを開発した。

クラス分類
その他周辺機器意匠 特許等

医療現場、介護施設、在宅等、医療⽤酸素ボンベが使⽤されるあらゆる現場で広く利⽤されることをコンセプトとしている。
（１）ネジ式及びヨーク式ボンベに取付け可能。
（２）市販されている減圧弁の価格を考慮し、購入コストを抑えた。
（３）随時、電池残量を確認できる。
（４）⼈⼯呼吸器に使⽤可能とする（酸素チャック付減圧弁取り付け可）。
（５）酸素ボンベ内容積を選ばず使⽤可能とする。
（６）電池交換可能（交換推奨１年）

開発者
所 属 ︓社会医療法⼈抱⽣会丸の内病院臨床⼯学課
⽒ 名 ︓吉澤 光崇
連絡先︓ me101@marunouchi.or.jp
開発におけるパートナー︓株式会社ユタカ松本⼯場
信州⼤学
販売元︓村中医療器、アズワン、エアウォーター各社［実⽤新案登録番号︓第3221606号］［意匠登録︓第1644893号，第1644894号］

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2021CE0065

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
輸液ポンプ等の中央管理機器は落下・衝撃（以下、衝撃）を受ける機会が多い。しかし強い衝撃を受けた時点で、使⽤中⽌し、適切な点検をされないことがある。衝撃を原因とする流量異常、漏電発⽣等の報告があるが、衝撃を受けたことを外装目視、使⽤後点検ですべて⾒抜
くことはできない。機種によっては、本体とPCを有線接続して衝撃ログを確認できるが、⼿間がかかり全台実施
は現実的ではない。機器安全保持の為、機器に取りつけて、簡便に衝撃ログを確認できる衝撃検知のデバイスが必要である。本ニーズは臨床ニーズ抽出委員会（AMED）の審査を受けており、有望ニーズとして認められ、全国の医⼯連携コーディネータに公開された。

製品コンセプト①衝撃を受けた医療機器の未点検を防ぐ（添付文書の遵守）。
②簡便にログ把握ができる。
③衝撃値の数値化（G値）ができる。
④5G以下の衝撃はログに残らない。
⑤衝撃に強く、何回も使⽤できる（リユース品）。

名称
ショックMEMO

開発機器概要医療機器の落下衝撃を検知し、ログに残すシステムである。衝撃検知センサ（医療機器に貼付）、PCアプリ(Windows)、受信デバイス（PCと接続）から構成される。医療機器に取り付けた衝撃検知センサを受信デバ
イスに近づけてデータを読み出し（無線値
IEEE802.15.4）、PCアプリ上で衝撃レベルの簡易判定（⾚・黄・緑）を可能とする。さらに、衝撃の⼤きなものから順に最⼤5つの衝撃値（G値）データをCSV
ファイルにて閲覧できる。強い衝撃を受けた時点で衝撃検知センサ本体のLEDランプを点滅させる機能を持つ（機能オフが可能）。本システムは中央管理部⾨における使⽤を想定している（例えば、輸液ポンプ返却時
or 使⽤後点検前にログのチェックする）。特許申請中
である。

開発者
所 属 ︓社会医療法⼈抱⽣会丸の内病院臨床⼯学課
⽒ 名 ︓吉澤 光崇
連絡先︓ me101@marunouchi.or.jp
開発企業︓（株）サンテクノ
鳥取県産業振興機構

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2021CE0066

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
エアロゾルに対する飛沫曝露対策として、⼗分機能するものと考えている。そのため、新型コロナウイルス感染者の中でも、重症肺炎に陥った患者に対する、気管挿管、抜管、呼吸回路や閉鎖式吸引、⼈⼯鼻などの交換時に対しての使⽤を勧めている。また、施設によっては、新型
コロナウイルス感染疑い例においても使⽤されている。
そのほか、NPPV装着患者や高流量経鼻酸素療法（Highflow nasal cannula）装着患者の飛沫曝露防⽌、⼝腔ケ
ア実施時や内視鏡検査時など、様々な場面での使⽤を想定している。使⽤施設は、感染症指定病院だけでなく、感染症協力施設まで拡がっており、多くの医療施設での導入が⾒込まれる。

製品コンセプト

名称
飛沫曝露防止キット

開発機器概要「飛沫曝露防⽌キット」は、CE野⼝企画が⽴案し、東京都⼤⽥区の公益財団法⼈⼤⽥区産業振興協会の「ものづくり・イノベーション推進課、次世代産業創造コーディネー
ター」の協力のもと、医療機器製造業の有限会社⼤響機⼯で開発・製造を⾏った。今回の開発品は、消毒液の影響を受けないステンレススチールを採⽤しており、⻑期の使⽤にも耐えうる設計となっている。⼤きさは、幅45cm、高さ60cm、奥⾏き35cmのサイズで、重量は1,700gである。
ベッド上やストレッチャーでの使⽤を考慮してサイズは決定した。また、フレームに被せるビニールは、単回使⽤（使い捨て）とし、処置後に破棄することで消毒の⼿間を最⼩限にしている。開発したキットは、クラウドファン
ディングにより全国20施設の医療機関へ寄贈した後、フク
ダ電⼦株式会社より製品化された。

新型コロナウイルス感染症患者のうち、重症肺炎で高流量経鼻酸素療法、挿管を伴わない⼈⼯呼吸管理中の患者の移動時、並びに、挿管を伴った⼈⼯呼吸管理を必要とする患者に対する、挿管チューブの挿入や、挿管チュー
ブ交換時、内視鏡検査時、呼吸回路や閉鎖式吸引セットの交換時、⼈⼯鼻の交換時などといった、エアロゾルが発⽣しうる様々な場面において、安全に処置が⾏えるよ
うに、開発・製造をを⾏った。

開発者
所 属 ︓CE野⼝企画
⽒ 名 ︓野⼝ 裕幸
連絡先︓hiroyuki.noguchi@icloud.com
開発企業︓有限会社⼤響機⼯
販売元︓フクダ電⼦株式会社

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2021CE0067

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
⼈⼯⼼肺中の⽣体情報を知る上で⾎液ガス評価が欠かせない。感染や輸⾎合併症を避ける観点から回路採⾎の頻度を極力減らしたい。⾎液ガス分析においてCO2値を評価することは、酸素代謝の把握だけでなく、低体温時のpH管理上重要である。⼈⼯⼼肺⽤の連続⾎液ガスモニタは存在しており、これを⽤いることで⼈⼯⼼肺中のCO2モニタリングは可能であるが、高価であり、全ての施設で導入しているわけではない。⼈⼯⼼肺の送・脱⾎回路にディスポセンサーを装着する必要があり、償還材料ではあるが症例ごとに数万円の費⽤がかかる。毎回連
続⾎液ガスモニタを使⽤している施設にも、モニタ故障時における代替⼿段がすぐに確保できない。上記の対応ができる⼯夫を⾏いたい。

製品コンセプト

名称
EVARECTA

開発機器概要本開発製品は三⽅活栓コックをモーターで間欠的に動作させる装置である。⼈⼯肺ガス排出ポートからサイ
ドストリーム型カプノモニタに中空ラインを接続する
ことで、⼈⼯肺排出CO2をモニタリングする。⼈⼯肺からの排出ガスは⼈⼯肺へのガス吹送量に⽐例して定常的に流出され、サイドストリーム型カプノモニタ側のガスサンプリング⽤吸引ポンプも持続的に吸引する仕組みである。通常、カプノモニタは換気に伴うCO2の変化を矩形波形として描出し、吸気と呼気を識別しているが、モニタの種類によっては数値表⽰しづらい
ことが判明した。本開発装置を⼈⼯肺ガス排出ポートとカプノモニタ間に接続し、三⽅活栓を間欠的に切り替えることで⼤気ガスと⼈⼯肺排出ガスを交互吸引して呼吸の擬似波形を作り、ETCO2として認識、表⽰す
ることにより⼈⼯⼼肺中の代謝トレンドを監視できる。

本製品は、モーターを間欠的に駆動させ三⽅活栓のコックを切り替える。カプノモニタへ⼤気を吸引させる時相と⼈⼯肺排出ガスを吸引させる時相を交互に作ることで、矩形波を作り出し、モニタ上で擬似的な呼吸波形として認識させる。開発当初、電磁弁を⽤いた切り替えを想定していたが、三⽅活栓であれば、開発製品内部にガスが直接接触することがなく、気体以外に液体を対象とした⽤途も想定でき、開発後の活⽤⽅法が広がる。
どの施設にもあるカプノモニタと⽣体情報モニタを⽤いることにより、安い費⽤でCO2モニタリングが可能となる。

開発者
所 属 ︓三菱京都病院
⽒ 名 ︓篠原 智誉
連絡先︓tomotaka0102@gmail.com
開発企業︓株式会社北浜製作所、NES株式会社

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2021CE0068

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
透析患者の死亡原因の第⼀位は⼼不全であり⼼臓突然死の報告もある。また、透析治療中も⾎圧低下等による⼼停⽌を誘発することもある。
それ以外の領域として、化学療法点滴時、歯科治療時など、医療機関におけるリクライニングチェアーを利⽤した現場にておいても適応となる。

製品コンセプト
リクライニングチェアーには種々のタイプがあり、フラットにした際の背もたれ部分と床との距離が異なる。
今回の開発コンセプトは、回転式の丸椅⼦で、無段階に高さ調整が可能であるため、どのタイプのリクライニン
グチェアーにおいても対応でき、緊急蘇⽣が可能となる。

名称
いす心たすけ（仮)技術ポイント

開発機器概要医療現場の治療に各種チェアーを使⽤するケースが⾒受けられる。例えば、透析治療中の⾎圧低下等による⼼停⽌を誘発した事象の状況下においては、可能な限
り早々な⼿動胸部圧迫を開始する必要がある。その際、透析チェアの背板を床と水平にした状態で、背板と床の間に⽀持がない場所で力を加えると背板が揺れて不安定になる。この「いす⼼たすけ（仮）」は、透析チェア上で⼼肺蘇⽣を⾏う際、⼿動胸部圧迫を効果的に⾏うために透析チェアの⽀持として使⽤する。

顧客
各種リクライニングチェアーを導入している医療施設
においては、⼿動胸部圧迫などの際、主に医師などが使⽤する。

リクライニングチェアー背面と床面の高さ調整がpointとなるため、無段階調整の容易さとその強度。

開発者
所 属 ︓ ITSインターナショナル株式会社
⽒ 名 ︓井福 武志
連絡先︓ if1290523@ybb.ne.jp
開発パートナー︓開発機器の検証として、⼤学病院の教授、助教にアドバイスを頂きながら、実証実験では、参画いただき、メーカー、ディーラーの協力の下、教員や学⽣、臨床⼯学技士によるデータ取得を実施した。

市場規模
全国の医療介護施設におけるリクライニングチェアー
使⽤施設。

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2021CE0069

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
脊椎⼿術（前⽅椎体固定術等）において、頻回に移動型C
アーム（外科⽤X線撮影装置）を使⽤する際に、看護師等の⼿を不潔にさせることなく⾜で移動でき、術者の都合で踏台の高さを調節する際に⾃らフットスイッチによって高さを微調整できる。またはフットスイッチを他ス
タッフが操作することも可能である。
院内において昇降補助が必要な状況（ベッドやバス）での使⽤。

製品コンセプト
⾜で移動、高さ調節できる踏台。
踏台マットは着脱可能かつ洗浄による再使⽤可能。
専⽤の（ディスポ）カバーを使⽤することにより、本体（マット以外）への⾎液等の 汚れ付着を防ぐ（カバー交換により複数患者に連続使⽤可）。
• ディスポカバーは開発中。 今回は市販のビニールカ
バーを使⽤（ステリキャップR）。
••

名称
foot-operated ⼿術用電動踏み台

開発機器概要整形外科分野における⼿術⽤途に移動型Cアーム (外科⽤X
線撮影装置)を使⽤するが、装置移動時には⼿作業にて術者が使⽤する踏台の高さや位置を調整する必要がある。その他術中において術者の要望にその都度対応する必要があるため、踏台の抜き差しや移動、高さ調節は看護師業務を煩雑にしている現状がある。また踏台の⾎液などの汚染時に対する対処法について検討の余地がみられた。

開発者
所 属 ︓社会医療法⼈みゆき会 みゆき会病院
⽒ 名 ︓森⽥ 康晴
連絡先︓ morita@miyuki.or.jp
開発パートナー︓啓装⼯業株式会社（⼭形県⼭形市）
⼭形県臨床⼯学技士会（群馬パース⼤学）
吉岡 淳⽒

そこで看護師の⼿術補助業務の改善を目指し、医⼯連携事
業の⼀環として電動踏台を地域中⼩企業と共同開発し、臨床現場にて使⽤時の機能と効果を検証し、評価を⾏った。
テーブル⼨法︓W520×L630（mm）、高さ︓175〜
319(mm)（ゴム⾜接地時は5mm下がる）、重さ60kg、耐過重︓150kg、昇降操作︓フットスイッチ（コード2m）電源コード⻑:3mの⼿術⽤電動踏台を開発できた。

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2021CE0070

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
⾎液透析患者は、毎年1万⼈ペースで増加し、本邦では、30万⼈を超えている。
腎移植希望者の年間⼿術件数は、腎移植希望者に対して、100分の1の件数である。
安全、安⼼な臓器移植件数が増加すれば、透析患者の中で腎移植を諦めている患者でも活路、希望を⾒い出せる為、透析患者を含めた腎移植希望者ニーズはとてつもなく⼤きいと考えている。その他、臓器に関しても、同様に移植ニーズは、⼤きい観ている。

製品コンセプトマージナル臓器の有効活⽤による安全・安⼼な臓器移植の提供。
いのちを繋ぐ⼤切さ、尊さを革新的な医療機器開発により実現させる。

名称
臓器灌流装置

開発機器概要臓器灌流装置の開発
⽇本は、臓器移植法が改正後も移植件数は、増加していない現状が存在する。
腎臓を例に挙げると、慢性腎不全に陥った場合の治療⽅法として、①⾎液透析か②腎移植しかない。
①⾎液透析は、毎年1万⼈ペースで増加し、患者1⼈当たりに年間600万円医療費すべて公費負担として⽀出され、その額は年間1.8兆円にまで昇る。
②腎移植は、腎移植希望者に対して100分の1の件数である。

この現状を打開する為に、マージナル臓器の有効活⽤を推進する目的で【臓器灌流装置】の普及を提案し、移植件数の増加を推進したい。

技術ポイント
移植前にマージナル臓器を臓器灌流液を使⽤し、機械
灌流することにより、臓器の機能回復を図り、安全な移植医療を提供すること。

開発者
所 属 ︓旭川医科⼤学移植医⼯学治療開発講座
⽒ 名 ︓寺⼝ 博也
連絡先︓h.teraguchi@m-esther.or.jp
開発パートナー︓旭川医科⼤学移植医⼯学治療開発講座
松野直徒先⽣、⼩原弘道先⽣
中央精⼯株式会社（旭川）公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
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2021CE0071

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
総務省の統計によると6⽉から9⽉の熱中症による救急搬送状況
は、毎年6万⼈を超えており、様々な熱中症対策が総務省から実施されている。また職場によっては、熱中症のリスクが⾮常に高い現場があり、企業における働き⽅改革や職員の健康を推進
するホワイト企業など取り組みにおいても、熱中症対策の重要性が増している。⼩学校などにおいても、夏場の熱中症対策において、適切な安全管理⽅法がないため、運動場に出ること⾃体を暑さ指数（WBGT）により制限せざるを得ないのが現状である。コロナ禍においては、夏場の熱中症による緊急搬送は、コロナ感染を疑う必要があり、例年よりも医療経済的な負担が増している。熱中症リスクのある現場で働く⽅や熱中症リスクの高い⽅に対して、個⼈差を考慮した⾃身の体温変化から熱中症を予想し、前もって危険を知らせることで、⾃分で早期の熱中症対策を⾏える状況を作るデバイスが必要である。

製品コンセプト

名称
熱中対策ウォッチ

開発機器概要これまでの熱中対策では、気がつくタイミングが遅れることにより、初期対応が取れず、結果的に重篤化して救急車で運ばれるケースが後を絶たない。事前に熱中症リスクがあることを本⼈に知らせる製品があれば、気がつくタイミングが早まり、早期の熱中対策が可能となる。我々は、熱中症の原因となる体内の熱ごもりを測定するセンサーを開発した。その技術を応⽤し、熱中症対策のウェアラブルバンド「Biodata Band」を商品化した。初年度のモデルは、⽇本国内では環境省
や埼⽟県庁と熱中症対策の実証実験に着⼿し4,000件のデータを収集した。フランスでは⼤⼿建設コングロマ
リット企業であるBouyguesグループと提携を開始した。
2020年度モデルは、販売開始から3週間で10万個の販売実績を記録し、GOOD DESIGN AWARD2020を受賞した。

熱中症の原因となる体内の熱ごもりを測定するセンサーを搭載したウェアラブルバンド「Biodata Band」を商品化した。
2020年度に完売したモデルは、３ヶ⽉間の使い切りのデバイス
で、⼿首に取り付けるタイプで、熱ごもりを検出する（センサーとアルゴリズムの情報は企業秘密）ことで、個⼈の⽣体情報の推移を監視する。熱中症リスクが上がったと判断した場合に、アラートとLED表⽰で、本⼈と周囲にお知らせするデバイスである。ウェアラブルバンドを取り付けるだけで、そもそも⼀定の熱中症対策の意識向上に繋がり、アラームが鳴る度に⾃分の体調に意識を向けさせるという、医療機器ではないヘルスケ
ア機器としてのウェアラブルデバイスをコンセプトとしている。

開発者
所 属 ︓森ノ宮医療⼤学
⽒ 名 ︓西垣 孝⾏
連絡先︓takayuki_nishigaki@morinomiya-u.ac.jp
開発パートナー︓
開発コンセプトに関して、⼤学教授をアドバイザーとして招聘（熱流の専⾨家、半導体の専⾨家、熱中症の専⾨家、⽣体における熱力学の専⾨家）
商品化に関しては、マスプロダクション企業、表面処理・加⼯の専⾨企業、デザイン会社と連携
販売元︓Biodata bank株式会社

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2021CE0072

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
気管挿管や抜管⼿技は飛沫曝露のリスクが高いとされ、本製品飛沫曝露防⽌に対して⼗分有⽤であると考えられる。他にも内視鏡検査、気管内吸引や⼝腔ケア、⼈⼯呼吸器回路や⼈⼯鼻の交換といった飛沫が発⽣する可能性が高い⼿技の際に有⽤であると考えられる。折り畳みが可能で患者を覆う部分
が⽐較的⼤きいので、汎⽤性が高く多くのご施設でニーズがあると考える。

製品コンセプト飛沫曝露防⽌のための製品は複数存在するがテント内で⼿技を⾏うスタッフの腕の⾃由度があまり高くないものや持ち運び、収納について⼯夫された製品はあまり多くなかった。そこで、開発コンセプトとして⼿技を⾏うスタッフと介助者の腕の⾃由度が高いこと（幅500(mm)、奥⾏300-500(mm)、
高さ575-580(mm)と⼤型）、不要時には持ち運び、収納が便利な折り畳み式として、作業性と収納性の両⽴を実現した。

名称

技術ポイント

折り畳み式飛沫曝露防止フレーム

・テント部分が単回使⽤開発機器概要・患者の体格に合わせてテントの脚の高さを可変できる

飛沫曝露の可能性が高い⼿技の代表例として気管挿管や抜管があり、操作者の感染リスクが⾮常に高い。そこで、気管挿管や抜管時の飛沫曝露防⽌を目的とした“折り畳み式飛沫曝露防⽌フレーム”を開発した。本製品は気管挿管と抜管⼿技
を毎⽇のように⾏う麻酔科医のニーズから医⼯連携により共同開発した製品である。特⻑は下記の通り。
・テントがビニール製で単回使⽤のため、使⽤後の清拭、消毒作業が軽減可能・テントがビニール製なので⼿技の際に腕の⾃由度が高く、ベッドの下まで覆う設計であるため腕を入れても患者しっかりと覆うことが可能
・⼿技終了後はテント固定のクリップを外して患者側を閉じて破棄可能
・⽀柱はアルミ製のため総重量は約2.0Kg
・使⽤しない時には折り畳んで省スペースで収納可能。使⽤時はワンタッチで展開し簡単な作業で短時間での使⽤準備が可能・フレームの組み換えが可能で簡単に仕様変更ができる

上市状況
未上市だが開発済み

・不要時には折り畳んで収納可能（ＥＲ、オペ室、救急車等、収納場所に困らない）

エビデンス
・Canelli R et al. Barrier Ecnclosure during Endotracheal
Intubation. N Engl J Med 2020;382:1957-58.
・Simpson JP et al. Measurement of airborne particle exposure
during simulated tracheal intubation using various proposed
aerosol containment devices during the COVID-19 pandemic.
Anaesthesia 2020; 75:1587-95.

開発者
所 属 ︓信州⼤学医学部附属病院
⽒ 名 ︓道永 祐希
連絡先︓y_michi@shinshu-u.ac.jp
開発パートナー︓
信州⼤学医学部麻酔蘇⽣学教室 講師 医師 杉⼭由紀
信州⼤学学術研究・産学連携推進機構 特任教授
医⼯連携コーディネーター 櫻井和徳
株式会社コーシンインテックス

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臨床工学技士による開発事例

2022CE0073

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
⼼臓植込み型デバイスに対する遠隔モニタリングシス
テムの利⽤は、外来診療の負担軽減および不整脈の早期発⾒といった有⽤性が証明され、普及が進んでいる。
しかし、遠隔モニタリングシステムの導入患者数増加に伴い、⽇々送信されてくるデータの確認や電⼦カル
テへの転記などの業務が増え、医療従事者側の労働負担増加が課題となっている。

クラス分類
その他周辺機器

製品コンセプト

名称
ペースメーカー統合管理サービス

Cardio Agent Pro for CIEDs

開発機器概要
ペースメーカー統合管理サービス『CardioAgent Pro
for CIEDs』は、キヤノンのもつクラウド基盤を通じて、遠隔モニタリングを中⼼とした各社のCIEDs情報を⼀元管理。 ハイレベルなセキュリティ環境の元、施設内の端末にてリアルタイム参照を可能とし、データの収集・変換・出力に⾄るまで、高い精度の情報共有を実現。

技術のポイント
遠隔データの転記技術に国際標準規格を⽤いることで、新規デバイスに対するシステムのアップデートが不要となり、メンテナンスコストを抑え、安定的かつ継続的な情報収集が可能となっている。エビデンス遠隔データの⾃動入力機能は、誤入力のリスクを低減させ真正性の面において有⽤である。また、標準化を土台にしたデータ相互運⽤性の向上により、他の医療機関との共有、患者への提供、臨床研究、品質改善のためのデータ利⽤など、複数の目的に利⽤可能となる。

上市状況
上市済み

クラウドの採⽤により、病院のサーバー購入費⽤やメンテナンス費⽤の削減が期待できるほか、システムの運⽤(OS等のバージョンアップやセキュリティパッチ
適⽤)の⼿間とコスト削減が実現できる。VPN接続やデジタル証明書等を使⽤し、各省庁が定める医療情報シ
ステムセキュリティの3省2ガイドラインに準拠しており、セキュリティを担保した上で運⽤できる。また、院内の電⼦カルテシステムと接続できるインター
フェースを標準搭載されているため、電⼦カルテから遠隔データの参照が可能となる。RM統合システムの主な機能は、遠隔データの⼀元管理化、電⼦カルテとの連携および請求漏れ防⽌目的の診療記録としている。

開発者
所 属 ︓JCHO東京⼭⼿メディカルセンター
⽒ 名 ︓渡邉研⼈
連絡先︓ kento.watanabe0000@gmail.com
開発におけるパートナー︓
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
キヤノンITSメディカル株式会社
販売元︓キヤノンメディカルシステムズ株式会社

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臨床工学技士による開発事例

2022CE0074

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
寝たきりの入院患者を診る全国の病院

介護施設、特老など透析施設に限定されないコロナ対策で体重計やススタッフの交差感染を減らし接触リスクを低減したいとき。00-200ｋｇクラスの患者を測定したいとき。

技術のポイント

超低床ベットスケール(検定付)

超低床25ｍｍでスロープを25ｃｍとり上下をスムーズにした。
最⼤計測310ｋｇでベットがマットレス込みで通常110ｋｇ程度なので 約180ｋｇの患者まで測れるようにした。最⼤計測310ｋｇ解析能
100ｇ検定付き移動可能とした。東レ透析シス
テムと接続（患者カードで運⽤）開発機器概要

製品コンセプト

要寝たきりの入院透析患者の透析前後の体重測定において病院ではつり上げ式スケールやスケールベットに移動し体重測定している。
重労働であり時間もかかり ⾮効率で、患者、スタッフともに受傷リスクがあった。巨⼤な体重計があればベットの風袋をあらかじめ登
録しておけば透析前後に寝たきりの入院透析患者のベットごと測定するだけで簡便に体重測定ができると考えた。

検定付きの体重計で誤差100ｇ最⼤310ｋｇ

名称

クラス分類
その他周辺機器

上市状況
未上市だが開発済み

ベットがマットレス込みで通常110ｋｇ程度なので180ｋｇまでは簡易に体重測定したい。
100ｋｇ越えの⼈⼯呼吸器装着透析患者の体重測定を簡易化したい思いから開発した。

開発者
所 属 ︓(医)愛正会 ⽥尻ヶ丘病院
⽒ 名 ︓永⽊ 健二
連絡先︓ tanino2222@yahoo.co.jp
開発におけるパートナー︓
エーアンドディー社
株式会社丸信順天堂

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2022CE0075

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
⼿術室、内視鏡室において電気⼿術器と各種鉗⼦を接続するAコードと呼ばれるケーブルを使⽤する際に断線はあってはならず、電気⼿術器が故障しているのか？先端のデバイス不良か？コードの断線か判別できない場合、この簡易チェッカーを使⽤することでコードの断線の有無をその場で誰でも判断することができる。現在、さらなる改良を予定。

製品コンセプト

名称
電気⼿術器用ケーブル簡易チェッカー

開発機器概要⼿術室、内視鏡室においてコードの断線は術野での⼿術、処置の妨げとなる。その場で迅速に的確に断線の有無を判断できるように、コンパクトさを重視。臨床⼯学技士だけでなく、その他の医療スタッフでもわかりやすいように⾳とランプにて断線の有無をチェックできる。各社ピンの間隔に差があるため、チェックできる端⼦の間隔を広くし、様々なコードに対応。現在、さらなる改良を予定。

クラス分類
その他周辺機器

上市状況
未上市だが開発済み

断線の有無をその場で判断可能。モノポーラケーブルやバイポーラケーブル、3Pの電気メスの断線もチェックできる。各社に対応済駆動は単3電池で使⽤でき、電池交換も⾏い易い。保護カバーは⾊を選択可能。ハンディに優れ、どこでも持ち出し可能。現在、さらなる改良を予定。

技術のポイント
モノポーラコードにおいては、電気⼿術器に刺す端⼦の径が異なった（6〜9㎜）に対応できるように、刺す
端⼦を⼯夫。バイポーラコードにおいては、各社で端⼦のピッチ間隔が異なったため、ある程度網羅できるように刺せる間隔に幅を持たせた。断線の有無においては、⼀目でわかるようにランプでの表⽰と⾳が鳴るようにした。チェッカーの駆動には⽐較的入⼿しやすい単3電池2本で⾏う。電池交換も⾏い易いようにした。
現在、さらなる改良を予定。

開発者
所 属 ︓佐賀⼤学医学部附属病院
⽒ 名 ︓⽊村 崇
連絡先︓ sh1407@cc.saga-u.ac.jp
開発におけるパートナー︓
聖徳ゼロテック株式会社、佐賀県臨床⼯学技士会
佐賀県地域産業⽀援センター

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2022CE0076

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
新⽣児領域では、酸素濃度を調整して⽤⼿換気を実施することが標準⼿技となっており、常時配管に接続していても酸素を消費しないブレン
ダーがあれば、経済的、省力化が可能となりニーズがあると思われる。

製品コンセプト
⼩型でベッドサイドに設置できるガス節約タイプの装置で、簡単に使⽤することができます。

意匠・特許等医療機器届出番号
名称

11B3X10028NB0100

空気ー酸素ブレンダー OA2015FV

開発機器概要従来の装置は、使⽤していない場合でも配管を接続していれば酸素が3リットル程度消費してしまう構造であった。そこで、使⽤していない場合には、酸素消費しない装置を開発した。この装置が発展して、ネーザルハイフ
ローが可能な装置が上市された。また、従来品と⽐べ半分程度の⼤きさとなった。

クラス分類
クラスⅠ

上市状況

技術のポイント
使⽤していない時にも酸素を消費しない構造で、使⽤する場合に安定した酸素流量を出すのに技
術が必要。

開発者
所 属 ︓姫路⽇⾚病院
⽒ 名 ︓三井友成

連絡先︓ hce321@gmail.com
開発におけるパートナー︓
有限会社サンユーテクノロジー

上市済み

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2022CE0077

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
輸液ポンプには、クレンメの閉じ忘れによるフリーフローを防⽌するためのアンチフリーフ
ロー機構がある。しかし、シリンジポンプにおいては、落差で薬液が⼤量注入してしまうサイ
フォにングに対する安全機構がない。そこで、
アンチサイフォニング機構を搭載したシリンジ
ポンプが望まれた。

製品コンセプト
世界初!!アンチサイフォニング機構搭載
無線LAN搭載 残時間表⽰
バッテリー6年間の無償交換

名称
シリンジポンプ SP-01α

開発機器概要アンチサイフォニング機構は⾃身が主導となり①サイフォニング現象対策
シリンジ装着やシリンジ交換などの操作において、シリンジが正しく装着されるまでの間、ブザー⾳で注意を促す。
②無線LAN内蔵
無線LANを内蔵したことにより、無線を使⽤してポンプの動作状態を遠隔監視できる。

クラス分類

技術のポイント
開発を⾏い、新たにシリンジクランプセンサの開発を提案し、既存のシリンジ検知センサおよびフェイルセーフをかけ合わせ、使⽤側の注意

意識を促した。

開発者
所 属 ︓⽇本⾚⼗字社
⽒ 名 ︓吉岡

仙台⾚⼗字病院

淳

クラスⅢ

連絡先︓yoshioka@sendai.jrc.or.jp

上市状況

開発におけるパートナー︓ニプロ株式会社

上市済み

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2022CE0078

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ

名称

⾮観⾎式⾎圧計腕帯にエア漏れがあると正確な⾎圧測定が困難である。エア漏れを客観的に評価できる測定器は存在する
が、廉価性を持ち操作が簡易で正確かつ短時間で判定できる測定器は⾒当たらない。客観的に評価する測定器が無い施設
では、点検者の主観に依る点検か、点検を実施していない可能性がある。マノメータ等を使⽤する事で客観的評価は可能となるが、エア充填や密閉後の圧低下有無の観察は⼿間と時間を要する。我々は病院、診療所、高齢者施設、献⾎ルーム、
学校保健室などで⽤いられている⾎圧計にフォーカスし、医療機器管理を業務としていない⼈であっても直感的に、簡単に⾎圧計のエア漏れが点検できる測定器のニーズがあると考えた。廉価性のニーズについては、税法上の減価償却資産に該当しない取得価格10万円未満を廉価品と考え、10万円未満
での類似品の存在を確認できなかった事から国内では本装置のニーズがあると考える。

⾮観⾎式⾎圧計腕帯⽤空気漏れ検出器

技術のポイント

Emora

開発機器概要クラス分類

開始から経時的に加圧ポイントを設け、エア漏れカフの判定／判別時間の短縮を図った。又、電源電圧変化によりエアポ
ンプの能力が測定中にも変動するため、電源電圧とカフの充填圧力の双⽅を常時監視し、エアポンプを可変的に駆動する
⼿法を採⽤。オーバーシュート防⽌のために、駆動速度の落とし⽅を電圧低下量に応じて逆に少なくし、電源電圧低下によるポンプ速度低下時にも、エア充填時間の⻑時間化を防⽌。
本装置は誰でも簡単に使⽤出来る事を開発コンセプトとしており、操作ボタンは2個のみ・測定モードや判定結果は電源を抜いても前の状態を保持する・電源を入れたらすぐに使える⾃動起動などの項目を採⽤。各部に市販品および汎⽤品を使⽤しコストダウンを図った.

その他周辺機器開発者

⾎圧計の腕帯・並びにホースのエア漏れを、素早く・簡便・正確に判定することができる機器。腕帯の⼤きさに対応した直径の円柱に腕帯を巻きつけ、ホースアダプタに接続し機器の測定ボタンを押すことで測定が開始され、合否判定まで可能。モードをSpeedモード（0mmHg〜240mmHg，判定まで30秒）・Fineモード（0mmHg〜280mmHg，判定まで60秒）2種類設
けた。判定はSpeedモード（OK・NG・測定エラー）
Fineモード（OK・NG）の判定を⽤いた。

上市状況
未上市だが開発済み

所 属 ︓中国電力株式会社中電病院
⽒ 名 ︓元⼭ 明⼦
連絡先︓akimo1919akimo@yahoo.co.jp
開発におけるパートナー:株式会社北浜製作所
企業マッチング〜事業化コンサル︓ＮＥＳ株式会社

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臨床工学技士による開発事例

2022CE0079

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
多⽤途⾎液浄化装置や腹水専⽤装置が⽤いられていたが、装置価格が高額のため導入のハードルが高く、安価で簡便な装置が求められていた。厚⽣労働省NDBオープンデータによれば、現在のCART(K635)件数は、年間約32,000件であるが、⼀⽅で、腹腔穿刺（J010）件数は、年間約115,000件を上回り、約70%の胸腹水が廃棄されている事がわかる。採取した腹水を廃棄し、アルブミンを点滴する⽅法があるが、アルブミン製剤の⾃給率は約50％と米国からの輸入に依存しており、その量は、世界流通量の約70％を占有することから、WHOから強く是正を求められている。
そうした状況下、安価で簡便な装置の開発により、CARTが普及することを目指した。

名称

クラス分類

カネカ腹水濾過濃縮⽤装置

e-CART

クラスⅢ

開発機器概要

製品コンセプト

胸腹水濾過濃縮再静注法（CART）は、癌や肝硬変による難治性胸腹水に対し、1981年に保険適⽤された治療である。⽅式は、落差式、ポンプ式があるが、落差
式は、癌性腹水など細胞成分やタンパクの濃度が高い
場合に時間がかかり、ポンプ式は装置が高価で導入しがたい課題があった。そこで、(株)カネカ、(株)タカトリ、SBカワスミ(株)との共同開発により、1個のローラーポンプ、3個の圧力センサーで、安全・簡単に濾過濃縮処理が⾏えると同時に、従来装置の約1/3の安価なe-CARTと専⽤回路を開発した。e-CARTは、安価でありながら、濾過器の入⼝圧、出⼝圧、濃縮器の入⼝圧を監視する安全機能、⾃動リークチェック機
能、プライミング機能、定圧循環機能など、従来機と同等の機能を有し、ハイブリッド式専⽤回路は、腹水性状に応じて落差式・ポンプ式の切り替えが可能で、双⽅の利点を⽣かした濾過濃縮が可能である。

⽚⼿で持ち運べるCART専⽤装置。
安価でありながら、圧力監視による安全機能、⾃動リーク
チェック機能、プライミング機能、膜洗浄機能、定圧循環
濃縮など、従来機と同等の機能。
ハイブリッド式専⽤回路により、腹水に応じて落差式、ポンプ式の切り替えが可能で、双⽅の利点を⽣かした濾過濃
縮が可能。

開発者
所 属 ︓公⽴学校共済組合四国中央病院
⽒ 名 ︓福原 正史
連絡先︓masashi19760914@gmail.com
開発におけるパートナー:株式会社カネカメディックス
株式会社タカトリ
SBカワスミ株式会社

上市状況
上市済み

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臨床工学技士による開発事例

2023CE0080

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
穿刺困難な患者は⼀定数いる。さまざまな部署で、数⼈がかりで、苦労して穿刺している場面を⾒かける。穿刺の現場では「駆⾎8割︓穿刺の成功は、駆⾎の良し悪しが8割を占めている」との⾔葉もある。しかし、駆⾎帯は数世紀にわたりゴム駆⾎帯が主流である。開発品の電⼦駆⾎帯︓⽉兎は、カンやコツに頼ることなく、独⾃の複数の加圧層による技術で最適な⾎管怒張を提供し、透析室・採⾎室・病棟・外来・救急室・検診車・献⾎関連・在宅看護などにおける穿刺業務をサポートします。また、穿刺困難な患者に対し、駆⾎補助とより良い⾎管怒張を提供し、穿刺失敗リ
スクを低減し、患者や穿刺者に対するストレスを軽減し、患者に対する重⼤事故を防⽌。かつ、患者を重篤な症状から守り、医療現場のトラブルを回避します。

クラス分類
クラスⅠ

製品コンセプト名称

カンやコツに頼ることなく針刺し業務をサポートします。
電⼦駆⾎帯「⽉兎」は腕帯を空気で加圧して⾎管を駆⾎する装置です。複数の加圧層による独⾃の技術で⾎管の怒張を促します。複数台のご使⽤で業務の標準化が図れます。

月兎（ゲット）

開発機器概要穿刺業務は失敗も多い医療⾏為である。中には神経に刺してしまい神経損傷による麻痺を起こすなどの訴訟事例もある。穿刺前に駆⾎し⼗分⾎管を確認することが重要である。しかし、駆⾎は施術者のカンやコツでおこなわれており、術者によって強弱があるのが現状である。開発した電⼦駆⾎帯は、最適な駆⾎圧と動作
で、⾎管を怒張させ、穿刺しやすい状態にする。それでも⾎管が確認できない場合、さらなる怒張を促すた
め、穿刺部⾎管にさらなる⾎液の流入が必要となる。
その動作を『追い駆⾎』という。『追い駆⾎』は最初の駆⾎の状態を維持しつつ、駆⾎圧を上げず、牛の乳しぼりのように、穿刺部の上部から⾎液をしぼり、それにより穿刺部⾎管をさらに怒張させ維持する機能を有する。追い駆⾎の動作は複数回おこなうことも可能であるため、穿刺者が技術的に穿刺可能であると判断できるまで『追い駆⾎』による怒張効果を求める事も可能となる。

開発者
所 属 ︓株式会社テクノサイエンス
⽒ 名 ︓高野 順
連絡先︓j-takano@t-science.co.jp
開発におけるパートナー:
国⽴研究開発法⼈産業技術総合研究所
静岡県公⽴⼤学法⼈静岡県⽴⼤学
⼀般財団法⼈ 芙蓉協会 聖隷沼津病院
公益財団法⼈ふじのくに医療城下町推進機構
ファルマバレーセンター

上市状況
未上市だが開発済み

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臨床工学技士による開発事例

2023CE0081

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
超⾳波診断装置にはエコー画像にボディマーク（プローブと⾛査位置・⽅向を記録する）を付加する機能があるが、おおよその位置・⽅向での記録となるため、後から⾒返す
際には正確な位置を特定することが困難な場合がある。 また透析領域においては、患者ごとにシャントマップを作成
し情報を共有することが⼀般的だが、シャントマップ作成
時にエコー検査を⾏った患部とエコー画像の同期・特定が困難なケースがある。本機能により、エコー画像・プロー
ブ位置・患部の場所を同時に簡単に撮影・記録できるようになり、シャントマップ作成の⼯数削減および⾎管の特徴や機能評価をスタッフ全員でより正確に共有できるようになり、スループットの向上や穿刺トラブルの減少等に貢献できると考える。

クラス分類
クラスⅡ

名称

技術ポイント

超音波診断装置 カメラリンク機能

エコー画像表⽰区域内にPicture in Pictureで表⽰すること
で、装置の操作性を失わずに⼀目で患部およびプローブ位置を把握できるようにした。カメラ画像のサイズ（拡⼤・縮⼩・高さ・左右）はピンチイン・ピンチアウトで簡単に変更できる。また左右反転・回転も1タップで可能。さらにWebカメラ付属のマイクで⾳声情報も同時に記録でき、より正確な情報を記録することができる。特別なアプリ
ケーションのインストールは不要（オプション機能のためライセンスの購入は必要）、かつ各部に市販品および汎⽤品を使⽤しコストダウンを図った。

開発機器概要超⾳波診断装置にWebカメラを接続し、装置に表⽰されているエコー画像とカメラで撮影した画像・動画を同期表⽰できる機能。また超⾳波画像・カメラ画像・⾳声を同時に保存可能。 カメラ画像により、超⾳波検査の患部（場所）の特定が容易となり、よりわかりやすく、より詳細な情報共有が可能となる。 また、同機
能を使⽤することでレポート作成の簡便化や、ライブ感のある教育素材や学会・セミナー発表⽤の資料作成も簡単に実現可能。

製品コンセプト
カメラリンク機能（撮影）のOn/Offが簡単（1タップで可能）複雑な設定・配線が不要（対応機種であれば、専⽤ライセンス、Webカメラ、カメラ設置⽤アームおよび1部品のみで環境を構築可能）超⾳波診断装置のポールカートにカメラ⽤アームを取り付けることで簡
単にカメラ位置の設定が可能

開発者
所 属 ︓新⽣会第⼀病院
⽒ 名 ︓森實 篤司
連絡先︓zane@hospy.or.jp
開発におけるパートナー:
コニカミノルタジャパン株式会社

上市状況
上市済み

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臨床工学技士による開発事例

2023CE0082

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ『ゾーンに応じた圧較差が欲しい』ことがニーズです。
医療機関、高齢者施設、検査場、家庭を問いません。ニー
ズの核⼼部分は『感染の原因となるウイルス等を拡散させない』ことです。開発のきっかけは2020年3⽉のニュー
ヨーク州の感染拡⼤状況を⾒て、⽇本でも病床逼迫により⾃宅療養が普遍化すると考えたことです。家族を感染させないために居室を陰圧化する装置を開発したことが始まりです。陰圧化のニーズは病院や介護施設などからも聴かれました。さらに、専⾨要員が不在の場合が多いため技術や知識は不問で設置・運⽤できることがニーズに条件に加わります。必要に迫られているため納期は短く、費⽤負担は
⼩さく、などが調達に係る条件です。陰圧化する、簡便に設置や運⽤する、納期を短くする、安くする、いずれも満たすことができました。

クラス分類
その他周辺機器

名称

技術ポイント

簡易陰圧システム

開発機器概要
強力なファンで4床室まで陰圧化できる装置の開発実績です。
ニーズ志向で始まり、医家対象のコンセプト調査、Five Forces Analysisを⽤いた事業性評価、上市による社会実装のフィージビリティを高めるコンソーシア
ムの形成など、医⼯連携のノウハウをフル活⽤し、2020年春の簡易陰圧システムの枯渇状況を解消するソ
リューションとして市場投入しました。戦略では2020〜2021年度をコアタイムとし⿊字で事業をクローズする計画でしたが、実際に2021年末の時点で目標を達成しました。
社会のニーズに応え短納期で廉価な装置を提供し感染対策に影ながら貢献しました。社会性ある事業で薄利ながら関係者全員に⿊字となる収益をもたらすことができたことも事業が途中で停滞しない要因です。展
⽰会出展はゼロ、広告宣伝は最⼩でもニーズにマッチした商品ゆえに1年半で約100セット。

上市状況
上市済み

短納期と最安値を目指し、社会実装しました。陰圧化の確実性について電気⼯事士と臨床⼯学技士の知⾒を活かした実験や創意⼯夫を重ね要件を満たす原理モデルを試作しました。確実な排気と防⾳性が必要な⾃動車エンジン試験室の施⼯経験から着想を得て、初期モデルは⽊材中⼼で試作しました。ここまでが臨床⼯学技士のアイデアやノウハ
ウ、これ以降はメーカーのシーズを活⽤しています。世界
中で陰圧装置が調達困難な時期であり、部材供給も危ぶまれたため国内⽣産と汎⽤部材使⽤、陳腐な加⼯技術を採⽤しました。電機部品は⽇本メーカー製品、HEPAフィルタ
も国内で⼤量に流通している製品を採⽤しました。筐体は⾦属を中⼼とし溶接などの高度技術を使わず、ネジ留めのみで組み⽴てるため職⼈を不要としました。排気管などはホームセンターやネット通販でも代⽤品が調達可能になるよう設計しました。原則受注⽣産ですが納期2週間を厳守
しました。

開発者
所 属 ︓ＮＥＳ株式会社
⽒ 名 ︓西 謙⼀
連絡先︓info@24med365.net
開発におけるパートナー:
製造協力 株式会社ＳＩＳＭ
販路 株式会社リブラ•リンク、ＣＢＣ株式会社

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臨床工学技士による開発事例

2023CE0083

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
医療機器の安全・効率的な運⽤には臨床⼯学技士のみならず、院内の看護師・事務課やSPD事業者、さらには医療機器メーカーやディーラーといった院外ステークホルダーとの連携が不可欠であるものの、これに関わるコミュニケー
ションや情報共有に⼤きな⾮効率性が存在している。 さらに、医療現場の業務効率化に留まらず、病院経営の改善・最適化まで踏み込むことが、利益率の低い医療機関に浸透していくにあたって超えなければならない課題である。

クラス分類
その他周辺機器

製品コンセプト
名称
クラウド型医療機器管理システム

HITOTSU

開発機器概要病院やクリニックで使⽤するあらゆる医療機器を安全かつ効率的に管理するシステム。クラウドだからこそ実現できる堅牢なセキュリティを構築した上で、クラウドを介して全国の臨床⼯学技士の知恵と経験を結集
し⽇々機能進化することで、医療現場で真に価値のある医療機器管理システムを構築。

技術ポイント
高い専⾨性を持ったエンジニアリング組織によって、クラウドの利点を活かした常時更新による脆弱性排除やバックアップ機能などの最新鋭のセキュリティ環境を実現。拡張性の高いデータ分析基盤・BusinessIntelligence機能を通じて、経営改善にまで切り込ん
でいく。

上市状況
上市済み

既存の医療機器管理システムに実装されている機能実装は勿論のこと、ユーザーからの改善要望を常にクラウド上で収集し、クラウドを介して⽇々システムをアップデートし、2022年の年間アップデート回数は実に103回に上る。単なる医療機器管理業務に留まらず、拡張性の高いデータ分析
基盤の実装や、院内外のステークホルダーとのシームレス
な情報連携を可能にすることで、本質的な病院DXを実現していく。また、病院の経営改善に資することにこだわり、
業務改革×病院経営の両軸で価値を⽣み出す機能を産臨⼀体となり開発している。

エビデンス
医療機器管理システム内の医療機器の購入と更新、在庫の保管と監視、定期メンテナンスのフォローアップ、修理・
メンテナンス、ユーザートレーニング、データ分析、レポート等の情報により、臨床⼯学技士は品質および費⽤対効果の観点から医療機器の評価・運⽤が可能になる。
Z Bliznakov et al. Biomed Instrum Technol . 2003
Jan-Feb;37(1):25-33.

開発者
所 属 ︓JCHO東京⼭⼿メディカルセンター
⽒ 名 ︓渡邉 研⼈
連絡先︓ kento.watanabe0000@gmail.com
開発におけるパートナー︓HITOTSU株式会社

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2023CE0084

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
⼈体の⾎管は年令や性別、⽣活環境などにより、柔らかさ（弾力）、⾎管の⾛⾏など千差万別なため穿刺を⾏うス
タッフの高度な技術力が問われるところである。そこで臨床以外で穿刺・操作技術の習得およびトラブルの対処⽅法
を学習・教育するための、トレーニングが⾏えるリアル感のある穿刺⽤腕モデルパッドの研究・開発を素材の開発から⾏い。さらに模擬⾎液を循環させて、腕モデルから採⾎や点滴の治療状態を再現して通常操作およびトラブル対処のトレーニングが⾏える教育システムを完成させることを考えた。本製品により、医療機器の進歩の中で問題となっている医療技術（穿刺・操作）の向上、医療スタッフの技
術力の差の解消が飛躍的に期待できる。これらより、医療技術分野でのリアル感のある穿刺トレーニング⽤パッドの作製が可能と考えられる。

クラス分類
名称

その他周辺機器レベラップ

技術のポイント

開発機器概要模擬⽪膚、模擬⾎管材料の硬度を変化させることにより、⽪膚および⾎管に弾力のある⼩児から衰えのある
高齢者までの質感、および⾎管の動揺が再現できる。
穿刺時のリアル感を出すために、模擬⾎管には穿刺針による⾎管壁貫通時の『プチッ！』と感をケーシング
材により創出する。模擬⾎液の逆⾎が穿刺トレーニン
グで針先から抽出することにより穿刺針が⾎管内に挿入できたか確認可能な構造である。ヒトの⾎圧を再現した模擬⾎管に、模擬⾎液の循環が可能。穿刺パッド
は、⼤腿、腕、動脈、静脈など⾊々な部位の再現が可能である。模擬⾎管の太さ、硬さ、⾛⾏位置が変更でき、初級者から上級者⽤まで技量に合わせたパッドを作製することが可能である。穿刺から開始し、その針を留置し逆⾎確認や輸液（薬液）注入ラインの接続、終了時の抜針まで、⼀貫してトレーニングが⾏える実践型の穿刺トレーニングパッドである。

パッドの製造についての技術では、『プチッ』と感を創出するための模擬⾎管に使⽤するケーシング材貼付に技術を要すると考えている。穿刺技術の向上には、⾎管の位置確認と⽪膚表面からの深さ、穿刺針の刺入の場所および⾓度が⼤切と考える。本パッドは、模擬⾎液を循環させることが可能なた
め、循環⽤のポンプや加圧バッグを使⽤しチューブと接続して輸液⽤静脈路確保や透析患者のバスキュラアクセスの再現が可能である。

開発者
所 属 ︓近畿⼤学
⽒ 名 ︓西⼿ 芳明
連絡先︓menisite@waka.kindai.ac.jp
開発におけるパートナー:
株式会社TANAC（岐阜県岐阜市）
株式会社朝⽇ラバー（埼⽟県さいたま市）

上市状況
未上市だが開発済み

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
臨･学･産 連携委員会 https://ja-ces.net/renkei

臨床工学技士による開発事例

2023CE0085

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
超⾳波診断装置を移動して使⽤する際にプローブコードを装置のキャスターに巻き込んでしまい、断線することがある。その断線したプローブは修理または新規購入となり、その都度多額の費⽤を要する。そのため、プローブコード
をキャスターに巻き込まないようにすることが望まれてい
た。

クラス分類
その他周辺機器

製品コンセプト
名称

超⾳波診断装置の移動時にプローブコードのキャスター巻
き込みを予防することで、修理費⽤の軽減と修理件数を減らし診療への影響を少なくする。

くるくるegg

技術のポイント

開発機器概要病院内での使⽤製品であることから、⾓部をなくし丸みを帯びた卵型形状となっています。 超⾳波診断装置への取付
けは、伸縮性マジックテープで容易に装置の取⼿などへの固定が可能となっています。またプローブコードへも簡単に取り付けることができます。使⽤時には任意の⻑さで⽌めることができ、終了の際は巻き取りボタンを押すだけでワイヤーが引き込ませることができます。

超⾳波診断装置のプローブ断線は、診療に⼤きく影響する。断線の原因はキャスターに巻き込んでしまい損
傷することが多くみられる。その結果、超⾳波診断装
置は使⽤不可となり、修理または新規購入に多額のコストがかかってしまう。しかし臨床使⽤において適度な⻑さ（1.5m〜2.0m程度）を要するため、床面に垂れていることが多くみられ、衛⽣的にも問題である。
今回、プローブコードの中間部分を巻き取り式のワイ
ヤーで固定し、任意に⻑さを調整できる製品を作成し、形状を卵型にすることで操作性、デザイン性についても考慮した。また、開発に関して愛知県臨床⼯学技士
会医⼯連携部会、メディカル・デバイス産業振興協議会（名古屋商⼯会議所）からサポートしていただき製品化が実現した。

上市状況（ワイヤー最⻑︓700 ㎜/耐荷重︓500ｇ）

開発者
所 属 ︓⼩牧市⺠病院
⽒ 名 ︓⿊川 ⼤樹
連絡先︓daiki18@komakihp.gr.jp
開発におけるパートナー:
タキゲン製造株式会社、 中央発條株式会社
愛知県臨床⼯学技士会医⼯連携部会
メディカル・デバイス産業振興協議会

未上市だが開発済み

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
臨･学･産 連携委員会 https://ja-ces.net/renkei

臨床工学技士による開発事例

2023CE0086

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
既存の処置具台やスタンドでは、サイズや形状の関係で狭い検査室では使いにくく、モニタや患者から目を離す時間が出来てしまう。そのため狭い検査室では、これらの製品を使⽤せず、 簡易的にポリ袋をシステムや電気メス等に貼り使⽤している施設もあるが、使い勝⼿がよくない。 また
既存の処置具スタンドでは、病棟などに内視鏡システムを移動させて使⽤する場合の持ち運ぶ物品が増えスタッフの負担となっている。

クラス分類
その他周辺機器

製品コンセプト
名称
内視鏡処置具ハンガー(内視鏡システムタイプ)

開発機器概要本製品は、 内視鏡システムに取り付けることにより、狭い検査室や病棟でも使⽤できる内視鏡処置具ハンガーである。 また、処置具を使⽤しない検査のときでも⽀障がでないよう折りたたみ式になっており、毎回取り外す必要がない。 これを使⽤することにより、術野であるモニタから処置具の入れ替えにより目を離す
時間も最⼩限にできることが期待できる。

技術ポイント

内視鏡治療では１症例に対し数種類の処置具を使⽤する。
そのため治療中に処置具を置くスペースが必要となる。現
在、それらに⽤いる処置具台やハンガーは販売されているが、⼤きいため狭い検査室や病室では使⽤しにくく、設置する場所が制限される。そのため場所によっては、処置具の入れ替えをする際に術野を表⽰しているモニタから目を離す時間が⻑くなってしまう場合がある。 そこで、内視鏡検査室の広さに制限されず、モニタから目を離す時間を少なくできる処置具ハンガーというコンセプトで開発を⾏った。

開発者
所 属 ︓医療法⼈ 医仁会武⽥総合病院
⽒ 名 ︓井⼝ 新⼀
連絡先︓hpfkp523@gmail.com
開発におけるパートナー︓アズワン株式会社

折りたたみ型にするなどコンパクトになるよう⼯夫をした。 また、モニタを⾒たまま処置具の入れ替えができるように様々な処置具を⽤いての実験や臨床からのフィードバックから試作を繰り返しフック部分のサイ
ズや形状、⾓度の調整を⾏った。また、ハンガーに引っ掛けることの出来ない局注針などを固定する部分
も設けた。

上市状況
上市済

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
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臨床工学技士による開発事例

2023CE0087

臨床工学技士
開発機器の写真ニーズ
薬剤投与は治療⽅法の⼀種であり、輸液ポンプ、シリンジポンプを⽤いた投与が多い。しかし、薬剤によって推奨される投与は異なり、多種多様な薬剤を⽤いる化学療法では複雑化している。抗がん剤は正常細胞に対し毒性が強く、⾎管外漏出時には難治性潰瘍等の発⽣が危惧される。輸液
ポンプは⾎管外漏出時に早期に検出する事ができず、送液を継続し被害が拡⼤する問題がある。また、正確に投与しなければ副作⽤が強く⽣じる抗がん剤もあり、より精度が重視される。このため当院では⾎管外漏出を早期発⾒しやすい⾃然滴下で、滴下数の制御で調整を⾏う医薬品注入コ
ントローラを⽤いている。しかし、抗がん剤は含有成分や密度、輸液速度等で液滴サイズが変化し、滴下数が正しくても誤差が⽣じることがあるため、補正係数を掛けて対応
しているが、入力忘れや誤入力によるインシデントが報告されており、⾃然滴下かつ精度保証ができる機器がニーズとして挙げられた。

名称

クラス分類

輸液コントローラー「SEEVOL ®︎ 」

クラスⅢ

開発機器概要

製品コンセプト㈱村⽥製作所が開催する輸液機器をテーマとするワー
クショップで、薬剤投与に関する課題を提⽰。現在、投与⽅法として、精度重視であれば輸液ポンプを使⽤、安全重視であれば⾃然滴下または医薬品注入コン
トローラを使⽤されているが、精度重視の輸液ポンプ
では⾎管外漏出による漏出部位の壊死・水泡・潰瘍が⽣じる危険があり、安全重視の⾃然滴下や医薬品注入
コントローラでは、薬剤ごとに含有成分で液滴サイズが変化することにより、適切な速度管理が出来ないことが報告されている。特に化学療法においては投与⽅法が複雑化しており、投与課題で挙げられた「⾃然滴下且つ精度保証が可能な機器の開発」を⾏った。開発
された輸液コントローラSEEVOL®は、業界初のカメラによる液滴検知機能を有し、液滴の体積を計測することで、含有成分により液滴のサイズが異なる薬剤でも精度が高くでき、より安全な投与の⾃然滴下の両⽴ができている医療機器になる。

薬剤の投与において安全で操作しやすく、液滴サイズの変化に対応し補正係数を入力しなくても正確に投与できる輸液コントローラ。

上市状況
上市済

技術のポイント
1.業界初のカメラでの液滴検知により、安全な⾃然落下式と正確な時間管理（薬剤ごとの補正無し）の両⽴を実現
2.画面表⽰と操作ボタンを識別しやすい⾊と⼤きさで対応させ、多発する予定量と流量の誤入力による事故を防⽌3.操作⼿順や各種警報などの機器状況を簡単に把握できる

アニメーション表⽰で、迷いのない操作・対処が可能

開発者
所 属 ︓神⼾市⽴医療センター中央市⺠病院
⽒ 名 ︓⼭⽥ 恭二
連絡先︓kyon1662@gmail.com
開発におけるパートナー︓（株）村⽥製作所

公益社団法人 日本臨床工学技士会〒113-0034 東京都文京区湯島1丁目3-4KTお茶の水聖橋ビル5F
臨･学･産 連携委員会 https://ja-ces.net/renkei