सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Enalapril Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:734744-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016

1. उत्पाद एवं कम्पनी की पहचान
पदािथ नाम:Enalapril Formulationकम्पनी

:Organon & Co.

पिा:

30 Hudson Street, 33nd floorननर्ााता/आपूनताकताा

Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
टे लीफोन

:+1-551-430-6000

आपािकालीन टे लीफोन नम्बर

:+1-215-631-6999

इ-मेल का पिा:

EHSSTEWARD@organon.com

:
:

औषधीय
प्रयोज्य नही ंप्रयोग पर नसफाररश और प्रनतबंध
ररकमनडे ड प्रयोग
उपयोग पर प्रतिबंध

2. ख़तरे की पहचान
ननर्ााण, भंडारण और के आयात खतरनाक रसायन ननयर्ावली, 1989वगीकरण
अनुसूची-1 के भाग I में तनधाथ ररि मानदं ड के अनुसार ख़िरनाक के रूप में वगीकृि नही ं है
जी.ऐच.ऐस-वगीकरण
जननीय तवषाक्तिा

:तवभाग १ऐतनतिि लक्ष्य-अंग दै तहक तवषाक्तिा
- पूनरावृि अरक्षण

:तवभाग २ (गुदाथ , ह्रदवातहनी िंत्र)जी.एच.एस. लेबल तत्वजोखखम का तचत्रलेख

:संकेि शब्द:खिरा1 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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एस.डी.एस. नंबर:734744-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016हातन सम्बन्धी व्याख्यान

:H360D अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।
H373 दीर्थ कालीन या पु नरावृत्त एक्सपोज़र (गुदाथ , ह्रदवातहनी िंत्र) अंगो कोनुक्सान पहुँ चा सकिा है ।एहतियािी/पूवथतवधान बयान:रोकथार्:P203 उपयोग करने से पहले सभी सुरक्षा तनदे शों को प्राप्त करें , पढें औरउनका पालन करें ।
P260 धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।
P280 रक्षात्मक दस्ताने/ वस्त्र और आुँ ख मुख/ रक्षण पहने।
उत्तर:
P318 अगर अनावरण हो या तचन्ता हो, तचक्तसीय सलाह दे ।भंडारण:P405 भंडार िाले में।ननवारण:P501 अन्तवथ स्तु/ तडब्बे का तनपटारा स्वीकृि वेस्ट डीस्पोज़ल कारख़ाने मेकरे ।अन्य हाननयााँ नजनका पररणार् स्वरूप वगीकरण नही ं होता।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्की हो सकिी है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बना सकिे हैं ।
3. अवयवो का संघटन/जानकारी
पदािथ/तमश्रण

:तमश्रण

अवयवरसायतनक नामसी ए एस (केस) - नम्बर

स्टाचथ/मंडEnalapril Maleate

9005-25-8
76095-16-4

गाडापन (कंसनटर े शन) (%w/w)>= 10 - < 20>= 5 - < 10

4. प्राथनर्क नचनकत्सा के उपायसामान्य सलाह:अगर दर्थटना हो या िबीयि ठीक न लगे िो मेतडकल स्टाफ से सलाह करेजब लक्षण दृढ रहें या शंका की हर खथिति में तचतकत्सीय सलाह लें ।अगर साुँ स द्वारा ग्रहण हो जाए:अगर त्वचा से संपकथ हो जाए:यतद साुँ स द्वारा ग्रहण कर तलया जाऐ, िो िाज़ी खु ली हवा में ले जाऐं।
तचतकत्सीय सहयोग लें।सम्पकथ होने पर, िुरंि त्वचा को साबुन और बहिाय पानी से साफ करें ।संदूतषि वस्त्र एवं जूिे उिार दें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पुनप्रथयोग से पहले वस्त्र धोऐं।
पुनप्रथयोग से पहले से जूिे को अच्छी िरह धोऐं।
2 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अगर आुँ ख से संपकथ हो जाए:अगर तनगल तलया जाए:सबसे महत्वपूणथ लक्षण औरप्रभाव, दोनों िीव्र और दे री:प्राितमक तचतकत्सा के संरक्षण

:तचतकत्सक के तलये सूचना

:अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016यतद आुँ खों में चला जाए िो पानी से अच्छी िरह धो लें|यतद जलन उत्पन्न हो और जारी रहे , िो तचतकत्सीय सहयोग लें।यतद तनगला जाऐ, वमन प्रेररि मि करें ।तचतकत्सीय सहयोग लें।पानी के साि मुुँह अच्छी िरह कुल्ला करले।
अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान पहुँ चासकिा है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन और त्वचा मे खुश्कीहो सकिी है ।धूल के साि सम्पकथ होने पर आुँ खो मे यां तत्रकी जलन हो सकिी है ।प्राितमक तचतकत्सा करने वालों को आत्म सुरक्षा पर ध्यान दे ना चातहए, ििाजोखखम की संभावना होने पर सु झाए गए वैयखक्तक सुरक्षात्मक उपकरणका उपयोग करना चातहए ( खं ड 8 दे खें )।
लाक्षतणक और सहयोग से उपचार करे ।

5. अनिशर्न उपायउपयुक्त अतिशमन मीतडया:जल स्प्रे
ऐलकहाुँ ल-प्रतिरोधी झागकाबथन डाइऑकसाइड
शुष्क/सूखा रासायन
अज्ञािधूल बनने से रोके, ज्वलन स्त्रोि की उपखथिति मे महीन धूल हवा मे अगरकाफी मात्रा मे एकत्र होिी है िो तवस्फोट तक संभावना हो सकिी है ।दहन उत्पादों का संपकथ स्वास्थ्य के तलए एक खिरा हो सकिा है |अनुतचि (आग) बुझाने के माध्यम
अतिशमन के दौरान तवतशष्ट खिरे::खिरनाक दहन उत्पादों

:कारबन ओक्साइडस्
मेटल ओक्साइडस्(आग) बुझाने के तवशेष िरीके:आग बुझाने के तलए तवशे ष बचाव
उपकरण

:

वह अतिशामक यंत्र प्रयोग करें जो थिानीय पररखथिति और आस-पासवािावरण के अनुकूल हों।बन्द तडब्बों को ठं डा करने के तलऐ जल-फुहारे का प्रयोग करें ।अगर ऐसा करना सुरतक्षि है िो आग के क्षेत्र से क्षतिहीन कंटे नर तनकाल लें।जगह को खाली करवाए।आग लग जाने पर, स्वयं-तनयंतत्रि श्वास उपकरण पहनें।
तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।

6. आकस्मिक ररलीज़ उपायवैयखक्तक सावधानी, सुरक्षात्मक
उपकरण ििा आपािकालीन
प्रतियाए

:तनजी रक्षात्मक उपकरण प्रयोग करें ।सुरतक्षि हैं डतलंग परामशथ ( खंड 7 दे खें ) और व्यखक्तगि सुरक्षा उपकरणोंके सुझावों ( खंड 8 दे खें ) का अनुपालन करें ।पयाथ वरणीय सावधातनयाुँ

:वािावरण में छोड़ने से पररहार करें ।यतद करना सुरतक्षि, और आगे ररसाव या छलकाव को रोकें।
संदूतषि धोये गये पानी को रखना एवं तनकालना।
3 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:734744-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016यतद महत्वपूणथ छलकाव प्राप्त ना हो सकें, िो थिानीय प्रातधकाररयों कोसूतचि करें ।सफाई करने और फेलने से रोकनेके पदािथ एवं िरीके

:छलकाव को फेंकने के तलऐ, समे ट कर या वैक्यूम द्वारा उतचि तडब्बे मेंएकतत्रि करें ।धूल का हवा मे फैलाव से बचाव करे (जैसे तक भीडीि हवा से सिहो कोसाफ करे )।
धूल को सिहो पर एकतत्रि न होने दे , क्योतक ये पयाथ प मात्रा मे वािावरण मेरीलीज़ होने पर तवस्फोट तमश्रण बन जािा है ।थिानीय या राष्टरीय तवतनयम इस पदािथ की तवज्ञखप्त और तनपटान करने केतलए लागू हो सकिे हैं , साि ही उन मटीरीयलस् और आइटमस् पर भी जो(इस पदािथ की) ररलीज की सफाई में उपयोग मे लाये जािे है । आप कोतनणथय करना होगा तक कोनसे तवनीयम लागु होिे हैं ।इस एसडीएस के अनु भाग 13 और 15 कुछ थिानीय या राष्टरीय ररक्वाइमथन्टके बारे में जानकारी प्रदान करिे हैं ।िकनीकी उपाय:थिानीय / कुल वेंतटलेशन

:सुरतक्षि हािलन के तलएसावधातनया

:सुरतक्षि भंडारण की पररखथितिया:इन पदािो से बचें:थिैतिक तवद् युि जमा हो सकिी है और तनलंतबि धूल के कारण तवस्फोट होसकिा है |यिोतचि पूवोपाय बिाये, जैसे की इलेक्ट्रीक ग्राउं डींग और बोंडींग याअतिय वािावरण ।अगर पयाथ प्त वेंतटलेशन अनुपलब्ध है , िो थिानीय तनकास वेंतटले शन केसाि उपयोग करें ।त्वचा या कपड़ों पर ना तगरने दें ।धूल को सां स द्वारा ग्रहण ने करें ।तनगले मि।आुँ खों के साि सम्पकथ से पररहार करें ।संचालन के बाद त्वचा को अच्छी िरह धोए।अच्छी औद्योतगक स्वच्छिा और सुरक्षा प्रिाओं के अनुसार संभालें , जोकायथथिल एक्सपोज़र आकलन पर आधाररि होंतडब्बे को कस कर बन्द करके रखें।धूल का उत्पादन और जमाव कम से कम होने दे ।जब प्रयोग में ना हो, तडब्बा बन्द रखें।िाप एवं प्रज्वलन के स्रोि से दू र रखें।
थिैतिक तनस्सरण के प्रतिकूल पूवोपाय साधन अपनाऐं।इस उत्पादन को प्रयोग करिे समय खाना, पीना या धूम्रपान मि करें ।छलकने, बबाथ द होने से रोकने की सावधानी रखें, और पयाथ वरण में कम सेकम जाने दें |अच्छी िरह से लेबल तकऐ हऐ तडब्बों में रखें।
भंडार िाले में।कस कर बन्द करके ऱखें।
तवशेष राष्टरीय तवतनयमों के अनुसार भंडारण करें ।तनम्नतलखखि प्रकार के प्रोडक्ट् के साि न रखें:िीव्र ओक्सीकरणीय एजेंटस्

7. संचालन और भंडारण

4 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:734744-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016

8. जोस्मखर् ननयंत्रण / ननजी सुरक्षा
कायास्थल ननयंत्रण के र्ानकों के साथ अवयवअवयवसी ए एस (केस)- नम्बर

स्टाचथ/मंडEnalapril Maleate

9005-25-8
76095-16-4

इं जीननयररं ग ननयं त्रणमूल्य प्रकार
(अरक्षण काप्रकार)TWA
TWA

तनयंत्रण प्राचल /परतमसीबल
कंसनटर े शन
10 mg/m3
50 µg/m3 (OEB 3)पोंछने की सीमा500 µg/100 cm²

आधार

ACGIH
आं िररकआं िररक:सभी इं जीतनयररं ग तनयंत्रणों को पररसर तडज़ाइन द्वारा कायाथ खिि होनेचातहए और उत्पादों, कतमथयों, और पयाथ वरण की रक्षा के तलए GMP केतसद्ां िों के अनुसार संचातलि तकया जाना चातहए।
स्रोि पर तनयंत्रण करने और अतनयंतत्रि क्षेत्रों (जैसे, ओपन-फेस रोकिाम
तडवाइस) में यौतगकों का थिानां िरण रोकने के तलए उपयुक्त रोकिाम
प्रौद्योतगतकयाुँ ज़रूरी हैं ।खुले सं भाल को न्यूनिम करें ।श्वास संबधी बचाव:तफल्टर प्रकार
हािो संबधी बचाव:अगर पयाथ प्त थिानीय तनकास वेंतटलेशन उपलब्ध नही ं है या एक्सपोज़र
आकलन अनुशंतसि तदशा-तनदे शों के बाहर एक्सपोज़र प्रदतशथि करिा है ,िो श्वसन सुरक्षा का उपयोग करें ।तभन्नकण प्रकार

:रसायन-रोधी दस्ताने

तटप्पणीआुँ खो संबधी बचाव::त्वचा एवं शरीर संबधी बचाव:स्वच्छिा संबधी उपाय:डबल ग्लोतवंग पर तवचार करें ।साइड शील्ड या गोगल्स के साि सुरक्षा चश्मा पहनें।अगर काम के माहौल या गतितवतध में धूल की खथितियाुँ , धुुँध या एयरोसोल्स
शातमल हों, िो उतचि गोगल्स पहनें।अगर धूल, धुुँध, या एयरोसोल्स के सामना सीधे संपकथ की संभावना हो, िोफेसशील्ड या पूरे चे हरे का अन्य संरक्षण पहनें।वदी या प्रयोगशाला कोट में काम करें ।उजागर त्वचा की सिहों से बचाव के तलए की जा रही कायथ के आधार परअतिररक्त बॉडी वस्त्र पहनें (जैसे, स्लीवेलेट्स, एप्रन, गौन्टलेट्स,तडस्पोजेबल सूट)।
संभातवि दू तषि कपड़े तनकालने के तलए उतचि डीगोख्नंग िकनीकों काइस्तेमाल करें ।अगर सामान्य उपयोग के दौरान रसायन के संपकथ में आने की सं भावना है ,िो काम करने के थिान के करीब आुँ खें धोने की प्रणातलयाुँ और सुरक्षा
शॉवर प्रदान करें ।प्रयोग के दौरान, काना, पीना या धूम्रपान मि करें ।ननजी बचाव की सार्ग्री

पदािथ

5 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:734744-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016संदूतषि कपडौ को र्ोने के बाद ही तफर से इस्तमाल करे ।सुतवधा के प्रभावी संचालन में इं जीतनयररं ग तनयंत्रण की समीक्षा, उतचिव्यखक्तगि सुरक्षा उपकरण, उतचि डीगोख्नंग और पररशोधन प्रतियाओं,औद्योतगक स्वच्छिा तनगरानी, तचतकत्सा तनगरानी और व्यवथिापकीय
तनयंत्रण का इस्तेमाल शातमल होना चातहए।
9. भौनतक एवं रसायननक गुणतदखावट

:बुरादा

रं ग

:

सफेद

गंध

:

डे टा उपलब्ध नही ंगंध की दहलीज़:डे टा उपलब्ध नही ं

पी एच

:

डे टा उपलब्ध नही ंतपर्लने /ठं ड का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंप्रारं तभक उबलने का तबंदु / उबलनेकी सीमा:डे टा उपलब्ध नही ंफ़्लैश तबंदु

:प्रयोज्य नही ंवाष्पीकरण की दर:प्रयोज्य नही ंज्वलनशीलिा (ठोस, गैस ):प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।ज्वलनशीलिा (िरल पदािथ):डे टा उपलब्ध नही ंउच्च तवस्फोट सीमा / उच्चिर
ज्वलनशीलिा सीमा (अपरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंकम तवस्फोट सीमा / नीचली
ज्वलनशीलिा सीमा (लोअरफलेमेतबतलटी तलमीट):डे टा उपलब्ध नही ंवाष्प दबाव:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष वाष्प र्नत्व

:प्रयोज्य नही ंसापेक्ष र्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ंर्नत्व:डे टा उपलब्ध नही ं

6 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:734744-00016

र्ुलनशीलिाएुँ /तवलेयिाएुँ
पानी मे तवलेयिा

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016:डे टा उपलब्ध नही ंतवभाजन गुणां क: (एनओक्ट्े नोल/पानी)ओटोइतिशन का िापमान

:प्रयोज्य नही ं:डे टा उपलब्ध नही ंअपर्टन का िापमान:डे टा उपलब्ध नही ंसां द्रिा (तवस्कोतसटी)तवस्कोतसटी काइनेमेतटक

:प्रयोज्य नही ंतवस्फोटक गुणस्वभाव

:तवस्फोटक नही ंओक्सीकरण के गुणस्वभाव:इस पदािथ या तमश्रण को ओक्सीकारक वगीकृि नही तकया गया है ।कण का माप:डे टा उपलब्ध नही ंप्रतिकार
रसायन खथिरिा
पररसंकटमय प्रतितियाओं

:::अतभतियाशीलिा के खिरे के रूप में वगीकृि नही।ं
सामान्य परीखथितियो मे खथिर है ।प्रतिया, संभाल या अन्य साधन के दौरान तवस्फोटक धूल-वायु तमश्रण बनासकिे हैं ।िेज ऑक्सीकारक एजें टों के साि प्रतितिया कर सकिा हैं ।इन पररखथितियों से बचें:असंगि सामग्री
अपर्टन पदािों से जोखखम

::िाप, ज्वाला एवं तचंगारीधूल को बनने से रोकें।
ओक्सीकरणीय एजेंटस्कोई ख़िरे वाले (हे जरडस) अपर्टन पदािथ ज्ञाि नही

10. स्मस्थरता तथा प्रनतनियता

11. नवषावैज्ञाननय सूचना
सम्भव अरक्षण (एक्सपोज़र) के बारे :मे जानकारी

साुँ स द्वारा ग्रहण करनात्वचा से संपकथ
तनगलनाआुँ खो से संपकथ

तीव्र नवषाक्तता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंपदाथा:
िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:अतिपािी तवषाक्तिा अनुमान: > 5,000 mg/kg
िरीका: गणना िरीका

7 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Enalapril Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:734744-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016अवयव:स्टाचा/र्ंड:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

:LD50 (चू हा (रै ट)): > 5,000 mg/kg

िीव्र त्वचीय तवषाक्तिा

:LD50 (खरगोश): > 2,000 mg/kg:

LD50 (चू हा (रै ट)): 2,000 - 3,500 mg/kg

Enalapril Maleate:िीव्र मौखखक तवषाक्तिा

LDLo (चू हा (रै ट)): 1,775 mg/kg
LD50 (मू षक (माउस)): 2,000 - 3,500 mg/kg
LDLo (मू षक (माउस)): 1,000 mg/kg
िीव्र तवषाक्तिा (तदए जाने के अन्य
मागथ)

:

LD50 (चू हा (रै ट)): 850 mg/kg
एप्लीकेशन के रास्ते: अंिःतशरा
LD50 (मू षक (माउस)): 750 mg/kg
एप्लीकेशन के रास्ते: अंिःतशरा
LD50 (कुत्ता): > 100 mg/kg
LDLo (कुत्ता): 200 mg/kg

त्वचा के नलए क्षयकारी/जलनउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Enalapril Maleate:प्रजाति
पररणाम

::खरगोशत्वचा मे जलन नही

:
:

खरगोश
आुँ खो मे जलन नही

:

खरगोश

गम्भीर नेत्र क्षनत/उत्तेजन
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:प्रजाति
पररणाम
Enalapril Maleate:प्रजाति

8 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Enalapril Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

पररणाम

एस.डी.एस. नंबर:734744-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016:िीव्र जलन::::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
ऋणात्मक

::::मैक्सीमाईज़ेशन टे स्टत्वचा से संपकथ
तगनी तपग
त्वचा सेंतसटाइज़र नही ं है ।:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

:परीक्षण की तकस्म: बैक्ट्ीररया संबंधी तवपरीि पररविथन की जाुँ च (AMES)
पररणाम: ऋणात्मक

श्वसन या चर्डी सुग्राहीकरण
त्वचा की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंश्वास-प्रश्वास की सु ग्राहीता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
Enalapril Maleate:परीक्षण की तकस्म
संपकथ (एक्सपोस़र) के रास्ते
प्रजाति
पररणाम
जीवाणु सेल म्यूटाजे नेनसटी
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:स्टाचा/र्ंड:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ो

Enalapril Maleate:तजनोटोकेसीतसटी इन तवटर ोपरीक्षण की तकस्म: स्तनधारी कोतशकाओं में शरीर के बाहर तसस्टर
िोमेतटड तवतनमय परखपररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: क्षारीय एलुशन परखपररणाम: ऋणात्मक
तजनोटोकेसीतसटी इन तववो:परीक्षण की तकस्म: स्तनधाररयों के एरीथ्रोसाइट सूक्ष्मनातभकीय परीक्षण
(जीतवि प्राणी में साइटोजेनेतटक परख)9 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Enalapril Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:734744-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
परीक्षण की तकस्म: म्यूटाजेनेतसटी (इन-तववो मेमेतलयन बोन मेरोसाइटोजेनेतटक टे स्ट, िोमोज़ोनल एनातलसीस)प्रजाति: मूषक (माउस)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनापररणाम: ऋणात्मक
कैंसरजनकता
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंअवयव:Enalapril Maleate:प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
NOAELपररणाम

:::चूहा (रै ट)तनगल ले ना
106 सप्ताह

::90 तमगा/तकगा शारीररक भारऋणात्मक

प्रजाति
एप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआ
NOAELपररणाम

:::मूषक (माउस)तनगल ले ना
94 सप्ताह

::90 - 180 तमगा/तकगा शारीररक भारऋणात्मकअंग नवषाक्तता
अजाि तशशु को हातन पहुँ चा सकिा है ।अवयव:Enalapril Maleate:अवथरिा के प्रभाव

:गभथथि तशशु के तवकास पर प्रभाव। :परीक्षण की तकस्म: उवथरिा
प्रजाति: चूहा (रै ट), पुखल्लंग और मीदाएप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनाउवथरिा: NOAEL: 90 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रजनन क्षमिा पर प्रभाव नहीप्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनातवकासात्मक तवषाक्तिा: NOAEL: 200 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: गभथथि तशशु के तवकास पर प्रभाव नही।10 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Enalapril Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:734744-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनातवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 1,200 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: गभथथि तशशु तवषाक्तिा।
प्रजाति: चूहा (रै ट)एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनातवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 30 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: प्रसव के बाद तवकास पर प्रभाव।, नवजाि तशशु पर प्रभाव।,टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।प्रजाति: खरगोश
एप्लीकेशन के रास्ते: तनगल लेनासाधारण तवषाक्तिा मािृक: LOAEL: 1 तमगा/तकगा शारीररक भारतवकासात्मक तवषाक्तिा: LOAEL: 1 तमगा/तकगा शारीररक भारपररणाम: गभथथि तशशु तवषाक्तिा।, मािृ तवषाक्तिा का अवलोकन तकयागया।, टे रेटोतजनीक प्रभाव नही।अंग तवषाक्तिा - आं कलन:मानव इपीडीमीयोजीकल अध्ययन से तवकास पर प्रतिकूल प्रभाव
सकारात्मक सबूिSTOT - एकल जोस्मखर्
उपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंSTOT - दोहराया जोस्मखर्
दीर्थ कालीन या पुनरावृत्त एक्सपोज़र (गुदाथ , ह्रदवातहनी िंत्र) अंगो को नुक्सान पहुँ चा सकिा है ।अवयव:Enalapril Maleate:लक्ष्य अवयवआं कलन

::गुदाथ , ह्रदवातहनी िंत्र
दीधथ या पुनरावृत्त अरक्षण होने पर इन्द्रीयों (ओरगनस्) को नुकसान
पहुँ चािा है ।

:
:
:
:

चूहा (रै ट)>= 2,000 mg/kg
त्वचा से संपकथ
28 Days:

OECD परीक्षण तदशातनदे श 410

पुन: खुराक नवषाक्तता
अवयव:स्टाचा/र्ंड:प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआिरीकाEnalapril Maleate:
11 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016प्रजातिNOAEL
LOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआलक्ष्य अवयव

:
:
:
:
:

कुत्ता
15 mg/kg
30 mg/kgतनगल ले ना
1y

:

गुदाथ

प्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी

::::चूहा (रै ट)
90 mg/kg
मौखखक
1y

:

तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमलीप्रजाति
NOAELएप्लीकेशन के रास्ते
तकिने समय के तलये संपकथ
(एक्सपोज़र) हआतटप्पणी

:
:
:
:

बंदर
30 mg/kgमौखखक
1 Months:तकसी महत्वपूणथ प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नही ं तमली:लक्ष्य अवयव: ह्रदवातहनी िंत्र
आसार: अल्प िनाव, खाुँ सी, चक्कर,, तसरददथ , धूंधला तदखायी दे ना,िकावट, ओडीमा, मिली, हाइपोकालेतमया, बेहोशी, कमजोरी, त्वचा परलाल चकत्ते
तटप्पणी: अजाि तशशु को हानी कर सकिा है ।मछली को तवषाक्तिा

:LC50 (Pimephales promelas (फेटहे ड तमन्नो)): > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 96 hिरीका: OECD परीक्षण तदशातनदे श 203

डे फतनया एवं अन्य रीढ-रतहि

:EC50 (Daphnia magna (वाटर फ्ली)): 346 mg/l

श्वास खतराउपलब्ध जानकारी पर वगीकृि नही|ंर्ानव जोस्मखर् के साथ अनुभव
अवयव:
Enalapril Maleate:तनगल ले ना

12. पाररस्मस्थनतकीय सूचना
पाररस्मस्थनतक नवषाक्तता
अवयव:
Enalapril Maleate:

12 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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जलचर तवषाक्तिा

जीवाणुओ मे तवषाक्तिा

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 48 hिरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 202:

EC50 (प्राकृतिक सूक्ष्मजीवी): > 1,000 mg/l
तकिने समय के तलये संपकथ (एक्सपोज़र) हआ: 3 hपरीक्षण की तकस्म: श्वास-प्रस्वास मे रूकावट
िरीका: ओ.ई.सी.डी. टे स्ट तनदे श 209

शेष से बचा ्चिथ (पदािथ):दू तषि पैतकंग

:कूड़े को नाली में मि फेंके।
थिानीय तवतनयमों अनुरूप फेंके।
खाली तडब्बो को वेस्ट को हे नडल करने वाली फेसीलीटी मे रीसाइकलींग याफेकने के तलये ले जाए।अगर अन्यिा तवतनतदथ ष्ट नही ं तकया गया: अप्रयुक्त उत्पाद के रूप मेंतनपटान करें ।स्थानयत्व और अविर्नणयताडे टा उपलब्ध नही ंसंभानवत जैनवक संचयनडे टा उपलब्ध नही ंनर्ट्टी र्े गनतशीलताडे टा उपलब्ध नही ंअन्य प्रनतकूल प्रभावडे टा उपलब्ध नही ं
13. ननपटान नीनहताथा
ननपटाने के तरीके

14. पररवहन सूचना
अंतरााष्ट्रीय नवननयर्
UNRTDGखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआइ ए टी ए-डी जी आरखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ंआई एर् डी जी-कोडखिरनाक सामग्री के रूप में तवतनयतमि नही ं
IMO उपकरणों के अनुसार थोक र्ें पररवहन करेंआपूतिथ तकए गए प्रोडक्ट् के तलए लागू नही ंउपयोगकताा के नलए नवशेष सावधाननयां
प्रयोज्य नही ं
13 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

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पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016

15. नवननयार्क सूचना
पदाथा या नर्श्रण के नलए सुरक्षा, स्वास्थ, और पयाावरण के नवननयर्/नवधानइस उत्पादन के अवयव ननम्मनलस्मखत इनवेन्टोरीज़ र्ें सूनचत हैं:AICS
: तनधाथ ररि नही ं
DSL:तनधाथ ररि नही ं

IECSC

:

तनधाथ ररि नही ं:

30.09.2023

डे टा शीट के संकलन के तलयेप्रयोग तकये मूल दस्तावेज़

:कच्चे माल SDSs, OECD eChem से आं िररक िकनीकी डे टा, डे टापोटथ ल खोज पररणाम ििा यूरोतपयन रासायतनक एजेंसी,http://echa.europa.eu/तदनां क प्रारूप

:तदन.माह.वषथ

अन्य अब्रीवीऐशन के पू णा वाक्य
ACGIH

:

यूएसए। ACGIH सीमारे खा मान (TLV)

ACGIH / TWA:

8-र्ंटे, समय- वजन औसि

16. अन्य सूचना
संशोधन की तितिअनतररक्त जानकारी

AIIC - औद्योतगक रसायनों की ऑस्टर े तलयाई सूची; ANTT - ब्रातज़ल की राष्टरीय भूतम पररवहन एजेंसी; ASTM अमेररकी सामग्री परीक्षण सोसायटी; bw - बॉडी का वज़न; CMR - कातसथनोजेन, मुटेजेतनक या प्रजनन तवषै ला; DIN जमथन मानकीकरण संथिान के तलए मानक; DSL - र्रे लू पदािथ सूची (कनाडा); ECx - x% प्रतितिया से जुड़ा
संकेंद्रन; ELx - x% प्रतितिया से जुड़ी लोतडं ग दर; EmS - आपािकालीन शे ड्यूल; ENCS - मौजूदा और नएरासायतनक पदािथ (जापान); ErCx - x% वृखद् दर प्रतितिया से जुड़ा संकेंद्रन; ERG - आपािकालीन प्रतितिया
गाइड; GHS - वैतश्वक स्तर पर संगि तसस्टम; GLP - अच्छी प्रयोगशाला प्रिा; IARC - कैंसर पर अनुसंधान के तलएअंिराथ ष्टरीय एजेंसी; IATA - अंिराथ ष्टरीय वायु पररवहन एसोतसएशन; IBC - भारी मात्रा में ख़िरनाक रसायनों वालेजहाजों के तनमाथ ण और उपकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संतहिा; IC50 - आधा अतधकिम तनरोधात्मक संकेंद्रन; ICAO अंिराथ ष्टरीय नागर तवमानन संगठन; IECSC - चीन में मौजूदा रासायतनक पदािों की इिेंटरी; IMDG - अंिराथ ष्टरीय
समुद्री ख़िरनाक माल; IMO - अंिराथ ष्टरीय समुद्री संगठन; ISHL - औद्योतगक सुरक्षा और स्वास्थ्य कानून (जापान);ISO - मानकीकरण के तलए अंिराथ ष्टरीय संगठन; KECI - कोररया मौजूदा रसायन इिेंटरी; LC50 - परीक्षण आबादी
का 50% का र्ािक संकेंद्रन; LD50 - परीक्षण आबादी का 50% की र्ािक ख़ुराक (माध्य र्ािक ख़ुराक);MARPOL - जहाजों से प्रदू षण की रोकिाम के तलए अंिराथ ष्टरीय सम्मेलन; n.o.s. - अन्यिा तनतदथ ष्ट नही;ं Nch - तचलीतनयम; NO(A)EC - अवलोकन न तकया गया (प्रतिकूल) प्रभाव संकेंद्रन; NO(A)EL - अवलोकन न तकया गया(प्रतिकूल) प्रभाव स्तर; NOELR - गैर-अवलोकन-योग्य प्रभाव लदान दर; NOM - आतधकाररक मैखक्सकन तनयम;NTP - राष्टरीय तवष-तवज्ञान कायथ िम; NZIoC - रसायनों की न्यू ज़ी लैंड इिेंटरी; OECD - आतिथक सहयोग औरतवकास संगठन; OPPTS - रासायतनक सुरक्षा और प्रदू षण रोकिाम कायाथ लय; PBT - थिायी, जैव-एकत्रीकरण औरतवषाक्त पदािथ; PICCS - रसायन और रासायतनक पदािों की तफलीपीसं इिेंटरी; (Q)SAR - (मात्रात्मक) संरचना
14 / 15सुरक्षा डे टा शीटग्लोबल हारमोनाइज़ड सीसटम के अनुसार

Enalapril Formulationसंस्करण

संशोधन की तिति:4.1

30.09.2023

एस.डी.एस. नंबर:734744-00016

अंतिम बार जारी करने की िारीख: 04.04.2023
पहली बार जारी करने की िारीख: 07.06.2016गतितवतध संबंध; REACH - यूरोपीय संसद और रसायन पंजीकरण, मूल्यां कन, प्रातधकार और प्रतिबंध पररषद कातवतनयमन (EC) नं. 1907/2006; SADT - स्व-िीव्रिा अपर्टन िापमान; SDS - सुरक्षा डे टा शीट; TCSI - िाइवान
रासायतनक पदािथ इिेंटरी; TDG - ख़िरनाक माल का पररवहन; TECI - िाइलैं ड मौजूदा रसायन इिेंटरी; TSCA तवषाक्त पदािथ तनयंत्रण अतधतनयम (संयुक्त राज्य अमेररका); UN - संयुक्त राष्टर; UNRTDG - हातनकारक सामान केपररवहन पर संयुक्त राष्टर की तसफाररशें; vPvB - बहि थिायी और बहि जैव-एकत्रीकरण योग्य; WHMIS - कायथथिल ख़िरनाक सामग्री सूचना प्रणालीइस सुरक्षा डे टा शीट में इसके प्रकाशन की िारीख को दी गयी जानकारी हमारे ज्ञान, जानकारी और तवश्वास केअनुसार सही हैं । जानकारी को सुरतक्षि ढं ग से संभालने, प्रयोग करने, प्रतिया करने, संचय करने, पररवहन करने,तनपटान करने ििा छोड़ने के तलए केवल मागथदशथ न के रूप में तडजायन तकया गया है ििा तकसी प्रकार की वारं टी यागुणवत्ता का तवतनदे श नही ं माना जाएगा। उपलब्ध करायी गयी जानकारी इस SDS के शीषथ पर पहचानी गयी केवलतवतशष्ट सामग्री से संबंतधि है ििा SDS सामग्री का तकसी अन्य सामग्री के संयोजन में या तकसी अन्य प्रतिया में, जबिक पाठ्य में न बिाया गया हो, प्रयोग करने पर वैध नही ं हो सकिी है । सामग्री प्रयोक्ताओं को लागू होने पर, प्रयोक्ताके अंतिम उत्पाद में SDS-सामग्री की उपयुक्तिा का आकलन करने सतहि हैं डल करने, प्रयोग करने, प्रतिया करनेििा संचय करने के अपने अभीष्ट ढं ग के तवतशष्ट संदभथ में जानकारी और तसफाररशों की समीक्षा करना चातहए ।
IN / HI15 / 15