ＤＩニュース №627

2021.10.26（火）埼玉協同病院薬剤科

セレネース注が禁忌となる疾患～最近の事例より～パーキンソン病を患っている患者の必要時指示に「せん妄時、セレネース 5mg1A」の指示があった。
セレネース注（抗精神病剤）は必要時指示薬（※）に組み込まれており、看護師さんがせん妄時などに投与可能な薬剤となっています。
しかし、セレネース注は禁忌疾患や併用禁忌が多い薬の 1 つです。
※「必要時指示薬とは」
夜間・休日など薬剤師が相互作用の確認をする前に必要時指示が患者さんに発生する可能性の出ることも多く、禁忌患者に使用しないよう注意する必要があります。 ある症状を予測して、予め対応する薬を指示しておくこと～セレネース注 5mg の添付文書より～禁忌（次の患者には投与しないこと）(1)昏睡状態の患者〔昏睡状態が悪化するおそれがある。
〕(2)バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者〔中枢神経抑制作用が増強される。
〕(3)重症の心不全患者〔心筋に対する障害作用や血圧降下が報告されている。
〕(4)パーキンソン病又はレビー小体型認知症の患者〔錐体外路症状が悪化するおそれがある。〕(5)本剤の成分又はブチロフェノン系化合物に対し過敏症の患者(6)アドレナリンを投与中の患者(アドレナリンをアナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く)(7)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人■■■セレネース注が使用できない疾患■■■★重症の心不全患者の患者★パーキンソン病の患者★レビー小体型認知症の患者※ノルアドリナリン注 1mg は併用して問題ない。

パーキンソン病患者になぜ禁忌なのか・セレネースの作用機序：中枢神経系におけるドパミン神経、ノルアドレナリン作動系を強力に抑制し、幻覚・妄想を抑えます。
・パーキンソン病の病態：ドパミン神経が減少し、ドパミンが十分に作られなくなって体の動きに障害が現れます。
パーキンソン病のためドパミンが減少しているところに、セレネース投与により更にドパミンを抑制するため病態が悪化する。

コリン作動性セレネース投与
ドパミン作動性パーキンソン病悪化
パーキンソン病悪化●必要時指示の薬剤は、患者が投与禁忌の疾患を有していないか、代替の対応方法について確認しておく必要があります。
●今後は禁忌の疾患を有している場合は、医師確認の上で禁忌欄にセレネースを登録します。
1

HPV ワクチン接種時に起こりやすい副反応について
HPV ワクチンは、平成 25 年 4 月に予防接種法に基づき定期接種化されましたが、接種後に体の痛みやしびれなどの症状を訴える人が相次ぎ、2 ヶ月後に個別の案内を送る積極的な勧奨を中止しました。
現在、自治体がリーフレットなどを個別送付して情報提供を推進しており、接種者が徐々に増加傾向にあります。
接種者の増加に伴い接種後の相談の電話が増えてきておりますので、対応の際の参考にして下さい。

■■■主な副反応と平均持続時間■■■副反応
シルガード 9注射部位疼痛4～5 日
注射部位腫脹
5～6 日
注射部位紅斑
5日
頭痛
3日
悪心
2～3 日
発熱3日
※個人差があります。もう少し長く続く人もいます。

ガーダシル4日
4日
4日
3日
2～3 日
3日

◆◆◆副反応症状の対処方法◆◆◆●発熱、頭痛、疼痛・アセトアミノフェンまたはイブプロフェンを成分とする製品の使用を推奨。
・処方されている解熱鎮痛剤が手元にある場合は使用して良い。
・手元にない場合は、市販の解熱鎮痛剤を内服して経過観察。市販薬を使用する際は、薬局やドラッグストアの薬剤師または登録販売者に、ワクチン接種後の発熱であることを伝えた上で購入・使用してもらう。
●注射部位の発赤、腫脹、硬結などの局所の症状・症状が気になる場合は注射部位を冷却または冷湿布を貼付して経過観察★★★以下の場合は受診を検討★★★
●下記の症状が出現したとき・体に力が入らなくなった・皮下出血、鼻出血、口腔粘膜などの出血症状が目立つ・痙攣、意識がもうろうとする、思うように体が動かないなど全身の状態が悪い●全身の症状が 1 週間以上継続しているとき－今月号の目次－①＜今月のトピック１＞セレネース注が禁忌となる疾患・・・・・・・P1②＜今月のトピック２＞HPV ワクチン接種時に起こりやすい副反応について・・・・・・・・・P2③＜今月のトピック３＞医薬品の供給制限について・・・・・・・・・P3④＜ＤＩ情報＞副作用報告、プレアボイド報告、採用薬変更のお知らせ・・・・・・・・・P3.4

2

医薬品の供給制限について
日々、医薬品供給制限の情報提供がありご迷惑おかけしております。供給制限が拡大した経緯について簡単にご説明致します。
2020 年 12 月に後発医薬品メーカーである小林化工が製造する真菌治療薬に睡眠導入剤成分を誤って混入したことがマスコミ報道されました。すぐに業務停止命令が下り、該当する薬はもちろん、同じ工場で製造する医薬品全てが出荷停止となりました。
続けて 2021 年 3 月に後発医薬品メーカー大手の日医工が、品質調査で不合格となったために廃棄すべき製品を再加工して出荷していたことが解りました。これらの不正は 10 年前から行われていたと言われています。そのため、全製品の品質再点検を行うことになり、多くの製品が一時出荷停止となりました。
前後して日医工と同じく後発医薬品メーカー大手のニプロが 2021 年 2 月に発生した福島県沖を震源とする地震により生産工場が被災し、多くの医薬品が出荷停止となりました。
小林化工、日医工の不祥事を受け、各メーカーが自らの工場の医薬品を正しく製造しているか点検を行ったところ、次々と点検で不備が明らかになり、医薬品の出荷停止が拡大する事態が起こり混乱に拍車がかかってしまいました。
国内の後発品シェアの多くを占める複数の後発医薬品メーカーの出荷停止は、市場に残された僅かな同成分の薬を全国の医療機関で争奪する事態となり、国内の医薬品供給に大きな影響を与えました。
供給停止した医薬品につきましては、各診察室、医局朝会、医局掲示版等に掲示させて頂きます。
他の薬に変更が必要な場合には、処方量の多い診療科、医局運営委員会等で代替薬や換算量を事前に決めておき、外来診療の現場の混乱を最小限に抑え、代替薬への切り替えがスムーズに出来るように情報提供していきます。
この医薬品供給遅延の事態は未だ出口が見えず、当面の間ご迷惑おかけ致しますが、ご協力よろしくお願い致します。

DI 情報【副作用報告】DI 委員会 9 月報告

協同 13 件、西協同 2 件、所沢 2 件

No

被疑薬

副作用症状

1

コミナティ筋注用

2

コミナティ筋注用

3

コミナティ筋注用

中毒疹
全身性多型紅斑
発熱
接種部位の疼痛
接種部位の腫脹
発熱
嘔気
発疹
発熱
嘔気
発疹
発熱
嘔気
発疹
体幹部・四肢の皮疹
紅斑
紅斑

カロナール錠・アセリオ

4

ファモチジン注

コミナティ筋注用
5バラシクロビル錠

6
7

コミナティ筋注用
コミナティ筋注用

3

グレード

院所

評価

1
2
1
1
1
2
12

協同

可能性あり

協同

可能性あり

協同

可能性あり

協同

関係なし
関係なし
可能性あり
関係なし
関係なし
可能性あり
可能性あり
可能性あり
可能性あり

2

協同

可能性あり

2
1

協同
協同

可能性あり
可能性あり

2
1
2212

8910コミナティ筋注用
コミナティ筋注用
コミナティ筋注用
ビソプロロールフマル酸塩錠
0.625mg
アルプロスタジル注 10μg
アルファカルシドール 0.5μg 錠
マグミット錠 330mg

11121314

掻痒感
腸閉塞
発熱
横紋筋融解症

13
12

協同
協同
協同

可能性あり
可能性あり
可能性あり
可能性あり

徐脈

3

西協同

可能性あり

1
1
112
12
1

西協同
所沢
所沢

可能性あり可能性あり
可能性あり
可能性あり可能性あり可能性あり可能性あり
可能性あり

3

協同

薬剤性肝障害
Ｃａ値上昇
Ｍｇ値上昇
発熱
コミナティ筋注用
食欲減退
倦怠感
セフトリアキソン Na 静注用 1ｇ「Ｃ 薬疹ＨＭ」
掻痒感イオパミドール 370 注シリンジ 100ｍ アナフィラキシ
L「F」
ー151617

協同
協同

可能性あり

【気になる事例の紹介～プレアボイド報告より～】（7 月分）
薬剤名

経過・内容・

トラマールＯ
Ｄ錠
ボノサップ

ＰＴ（ＩＮＲ）上昇あり、トラマールとワーファリンの相互作用が関与している可能性が考え、トラマール中止を提案し、中止した結果 PT が正常域に改善した。
健診胃カメラでピロリ菌陽性となりボノサップ処方となった。他院でタケルダ処方内服していたので、PPI 重複を医師へ問い合わせした。ボノサップ服用中はタケルダ中止、バイアスピリン単剤 7 日分処方し服用となった。
ブデホル吸入開始したが、退院後自身での管理は困難と判断した。家族管理に向けて吸入回数の少ないレルベア吸入へ変更、エリプタのトレーナーで音が鳴ること確認した。

ブデホル吸入【採用薬変更のお知らせ】(県連薬事委員会 9 月報告より)
新規採用・新規試用変更理由メーカー

薬品名

採用

第一三共

タリージェ 2.5mg/5mg/10mg

後発変
更辰巳化学

出荷停
止による変更

名称変
更

新規採用

採用削除
薬価メーカー

薬品名

薬価ソリフェナシンコハク酸塩錠
2.5mg/5mg「TCK」

103.3円/5mg
64.7 円/5mg

アステラス

ベシケア錠 2.5mg/5mg

67 円
/5mg

辰巳化学

アレンドロン酸錠 5mg「TCK」

23.5 円沢井

ア レ ン ド ロ ン 酸 錠 5mg「サワイ」

23.5 円太陽ファ
ルマ

インデラル錠 10mg

11.6 円共和薬工

ベリチーム配合顆粒（1g/包）10.9 円/g

辰巳化学

プ ロ ピ ベ リ ン 塩 酸 塩 錠 10mg
「TCK」

16.4 円辰 巳 化学）イブプロフェン錠 100mg「TCK」

5.1 円

辰巳化学
辰巳化学

塩酸プロピベリン錠
10mg「タツミ」
イブプロフェン錠 100mg
「タツミ」

協和キリン

イノバン注 0.1%シリンジ

649 円

第一三共

デノタスチュアブル配合錠

16.4 円アッヴィ

リンヴォック錠 7.5mg/15mg

4972.8/15mg

情報の提供・お問い合わせは、埼玉協同病院薬剤科担当 井澤・中村・木村
4ＤＩ室（048-296-8308）までどうぞ

16.4 円
5.1 円