Dec. 2012

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

65—6399（ 45 ）非淋菌性尿道炎に対するレボフロキサシンの有効性と安全性
小野寺昭一
富士市立中央病院

尾上泰彦
宮本町中央診療所

細部高英
細部医院

加藤哲朗・吉田正樹
東京慈恵会医科大学感染制御科（2012 年 11 月 5 日受付）

非淋菌性尿道炎に対するレボフロキサシン（LVFX）500 mg 1 日 1 回投与の有効性及び安全性を検討した。
対象は，20 歳以上の男性で，尿道炎症状を有し，微生物検査で Chlamydia trachomatis（C. trachomatis）または Mycoplasma genitalium（M. genitalium）が検出された患者とした。LVFX の投与量は，1 回 500 mg 1 日 1 回経口投与とし，投与期間は原則として7 日間とした。22 例を安全性ならびに有効性解析対象症例とした。22 例の内訳は，C.
trachomatis 性 尿 道 炎 が 17 例， M. genitalium 性 尿 道 炎 が 4 例， C. trachomatis と M.
genitalium の混合感染が 1 例であった。主判定は，投与終了 2〜4 週後の細菌学的効果とした。全体の菌消失率は，86.4%（19/22）であった。C. trachomatis 性尿道炎，M.

genitalium 性尿道炎，C. trachomatis と M. genitalium の混合感染の菌消失率は，各々94.1%（16/17），50.0%（2/4），100%（1/1）であり，3 群間に有意差は認められなかった。投与終了 2〜4 週後の臨床効果は，全体で 90.9%（20/22）であった。C. trachomatis性尿道炎，M. genitalium 性尿道炎，C. trachomatis と M. genitalium の混合感染の有効率は各々 100%（17/17），50.0%（2/4），100%（1/1）であり，M. genitalium 性尿道炎の有効率が有意に低かった（P＝0.0071）。
安全性解析対象症例 22 例中，有害事象が認められた症例はなかった。以上の成績から，LVFX 500 mg 1 日 1 回投与法は，非淋菌性尿道炎に対して，有効かつ安全な投与法であることが示された。

性感染症の治療においてニューキノロン系薬は傾向にある。日本性感染症学会が公表している重要な薬剤であるが，近年使用できる薬剤は減少 「性感染症診断・治療ガイドライン 20081）」におい

400（ 46 ）THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICSて，ニューキノロン系薬が治療薬として推奨され65—6

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針」（平成 20 年度版）を遵守して実施した。ているのは，性器クラミジア感染症におけるレボ

I. 対象と方法（100 mg×3 回 / 日，7 日間）
フロキサシン（LVFX）とトスフロキサシン（150 mg×2 回 / 日，7 日間）の2 剤のみである。また，非クラミジア非淋菌性尿道炎については，2006 年版に治療薬として記載され1. 対象2010 年 6 月から 2012 年 5 月に，東京慈恵会医科ていたガチフロキサシンが販売中止（2008 年 9 月） 大学附属病院感染制御部，宮本町中央診療所，細になったことで，ニューキノロン系薬の記載はな部医院を受診した非淋菌性尿道炎患者で，試験参くなっている。さらに，近年発売されたニューキ加に同意が得られた患者を対象とした。

ノロン系薬も，尿道炎，子宮頸管炎など性感染症

選択基準は，年齢が 20 歳以上の男性で，非淋の適応症を取得しているのはシタフロキサシンの菌 性 を 疑 う 尿 道 炎 症 状 を 有 し，微 生 物 検 査 でみであり，モキシフロキサシン，ガレノキサシン

C. trachomatis または M. genitalium が検出されたには尿路感染症および性感染症の適応はない。

患者とした。

このような状況の中，LVFX は PK–PD 理論に基また，以下の除外基準に該当する患者は対象かづき，用法・用量の変更が行われ，2009 年 7 月よら除外した。①鏡検，微生物検査等により淋菌がり 100 mg 1 日 3 回投与から 500 mg 1 日 1 回投与と検出された患者，②試験薬剤投与開始前に他の抗なった。濃度依存性に殺菌作用を示すニューキノ菌薬が投与され，既に症状が改善しつつある患

ロン系薬は，治療効果が AUC/MIC，耐性化の抑者，③試験薬剤投与開始前 1 週間以内にキノロン制が Cmax/MIC に相関するとされており，1 回の系抗菌薬が投与された患者，④重症感染症で経口投与量を増やし AUC および Cmax を上昇させる投与による治療では効果が期待できない患者，⑤ことが効果の増強や耐性菌の出現抑制に有効とさ重篤な基礎疾患・合併症を有し，試験薬剤の有効れている。そのため，LVFX が 500 mg1 日 1 回投与性，安全性の評価が困難な患者，⑥キノロン系抗になったことで，クラミジア性尿道炎に対する有菌薬にアレルギー既往のある患者，⑦重度の心機効性が向上するとともに，Mycoplasma genitalium

能障害，肝機能障害のある患者，⑧中等度以上の等が原因菌とされる非クラミジア性非淋菌性尿道腎機能障害のある患者（血清クレアチニン値が炎においても治療薬の選択肢の中に入ってくる可

2 mg/dL 以上を目安），⑨てんかん等の痙攣性疾患能性が期待される。

またはこれらの既往歴のある患者，⑩その他主治しかしながら，LVFX 500 mg 1 日 1 回投与製剤医が不適当と判断した患者。の開発治験 2,3）は，日本では尿路感染症（複雑性2. 投与方法および投与期間膀胱炎，複雑性腎盂腎炎）を対象とする臨床試験試験薬として，クラビット錠 500 mg（LVFX をは実施されたものの，性感染症（尿道炎，子宮頸500 mg 含有するフィルムコーティング錠）および管炎）を対象とした臨床試験は実施されなかっクラビット錠 250 mg（LVFX を 250 mg 含有するた。そこで，開発治験時に臨床試験を実施できなフィルムコーティング錠）を用いた。試験薬の投かった非淋菌性尿道炎に対する LVFX 500 mg 1 日

与方法は，1 回 500 mg（1 錠）または 250 mg（2 錠）

1 回投与の有効性，安全性を検討し，治療薬としを 1 日 1 回経口投与した。なお，投与開始日につての評価を行うことが必要であると考えた。

いては服用時刻を問わないこととし，開始日翌日

なお，本臨床試験は，「臨床研究に関する倫理指以降は可能な限り朝に服用することとした。投与Dec. 2012

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

期間は原則として 7 日間とした。

3. 投与の中止

65—6

401（ 47 ）

安全性に及ぼす影響を考慮して，フルルビプロ
フェンアキセチル静注（ロピオン）は併用禁止と次の項目のいずれかに該当する場合は，速やかした。フルルビプロフェンアキセチル静注以外のに該当患者への試験薬投与を中止し，他の治療法

非ステロイド性消炎鎮痛剤（NSAID）および解熱に変更するなど，患者に対して適切な処置を行う鎮痛剤の連用も併用禁止としたが，頓用での併用こととした。また，投与中止時点で所定の検査をおよび抗血栓作用を目的とした低用量アスピリン実施し，中止の年月日，理由および中止後の経の併用は可とした。

過・処置について調査した。①試験薬剤の効果がアルミニウムを含有する制酸剤，マグネシウム期待できないと判断した場合，②有害事象が発現製剤，鉄剤は試験薬の吸収を低下させ，効果を減し，継続投与が困難と判断された場合，③対象か弱させるおそれがあるため，試験薬の服用から 2ら除外すべき条件に該当することが，投与開始後時間以上の間隔を空けた場合を除いて併用禁止とに判明した場合，④その他，試験担当医師が継続した。

投与を不適当と判断した場合。

5. 調査項目および観察スケジュール

4. 併用禁止薬

調査項目および観察スケジュールは，Fig. 1 の試験薬の投与期間中は，薬効評価に及ぼす影響通りである。

を考慮して，他の抗菌薬およびすべての抗結核薬

1）患者背景の全身投与，ヒト免疫グロブリン製剤，顆粒球コ患者識別番号（カルテ番号等），患者イニシャ

ロニー刺激因子製剤（G-CSF 製剤等），副腎皮質

ル，性別，生年月日（年齢），配偶者の有無，身ステロイドは併用禁止とした。ただし，他の抗菌長，体重，入院・外来の区分，感染症診断名，潜薬の局所投与は併用可とした。また，副腎皮質ス

伏期間，発症から来院までの期間，STI 疾患の既テロイドについては，吸入を含む局所投与は併用往（有無，「有」の場合は各疾患名と回数），合併可とした。

症（有無，「有」の場合は各疾患名），薬物アレル

Fig. 1. 観察時期ならびに検査スケジュール

402（ 48 ）THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

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ギー（有無と内容），試験薬投与開始前 7 日以内の検により沈渣中の白血球数が 5 個以上あるかどう

抗菌化学療法の有無（「有」の場合は薬剤名，投与かを確認した。

経路，1 日投与量，投与期間，中止理由）につい

4）微生物検査て調査した。

2）臨床症状・所見

検体は尿道分泌物がある場合には尿道分泌物，
採 取 で き な い 場 合 に は 初 尿 を 用 い，三 菱 化 学

診察または問診により，以下の基準に従って， メディエンス株式会社にて集中検査を実施した。
排尿痛，排尿時不快感，尿道掻痒感，尿道分泌物

C. trachomatis は TMA, SDA, PCR 法 な ど の 核 酸の量および性状を確認した。

増 幅 法， Neisseria gonorrhoeae, M. genitalium は「排尿痛」

PCR 法などを用いて検索した 4）。

−：なし＋：排尿時に痛いと感じるが，たいした苦痛ではない

2＋：排尿時に相当痛いと感じるが，辛抱できる

3＋：排尿時に飛び上がるほど痛くて，なんらかの処置を希望する「排尿時不快感」

5）臨床検査日常診療範囲内において，赤血球数，ヘモグロビン量，ヘマトクリット値，白血球数，白血球分画（好塩基球，好酸球，好中球，リンパ球，単球），
血 小 板 数， AST （GOT）， ALT （GPT）， Ȗ-GTP，LDH，ALP，総ビリルビン，CK（CPK），BUN，血清クレアチニン，血清電解質（Na, K, Cl），血糖，CRP，尿蛋白（定性）および尿糖（定性）の−：なし

検査を実施した。

＋：排尿時に気持ち悪いことに気づくが，すぐ

6）有害事象に忘れてしまう

2＋：排尿時に気持ち悪いが，なんとか辛抱できる

3＋：気持ち悪くて，何らかの処置を希望する

試験薬投与中または投与後に生じたあらゆる好ましくないあるいは意図しない徴候（臨床検査値の異常を含む），症状または病気を有害事象とした。有害事象が発現した場合には，有害事象名，「尿道掻痒感」

発現日，重症度，重篤度，処置の有無，処置の内−：なし

容（試験薬の投与継続・中止・用法用量の変更，＋：時々痒いと感じるが，忘れていることが多処置薬，処置療法など），転帰，因果関係を調査しい

2＋：かなり痒いことがあるが，なんとなく辛抱できる

3＋：かゆみが強くて何らかの処置を希望する「尿道分泌物」−：なし＋：しごくと少量の排出ありた。

6. 有効性の評価
有効性に関わる判定事項について「尿路性器感染症に関する臨床試験実施のためのガイドライン―第 1 版―」5）に準じて投与終了・中止時および投与終了 2 週後に判定した。
なお，主判定は投与終了 2 週〜4 週後の細菌学

2＋：しごくと多量の排出あり的効果とした。

3＋：自然排出あり

1）細菌学的効果

3）尿道スミア中白血球数
尿道スミアはスタンピング法により採取し，鏡C. trachomatis または M. genitalium の推移（投薬前と同一検査法）により，「有効」「無効」の 2

Table 1. 患者背景

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65—6403（ 49 ）

404（ 50 ）THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS段階で判定した。

65—6

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た。有意水準は両側 5% とした。

「有効」：核酸増幅法により C. trachomatis およII. 結果び M. genitalium が検出されない場合「無効」：核酸増幅法により C. trachomatis または M. genitalium が検出，または抗菌薬の変更・追加投薬を行った場合

2）臨床効果1. 症例構成
臨床試験に組み入れられた 24 例のうち，微生物検査で C. trachomatis および M. genitalium が検臨床症状の推移により，「有効」「無効」の 2 段階で判定した。

出されなかった 2 例を除いた 22 例を安全性ならびに有効性解析対象症例とした。

「有効」：尿道炎に由来する症状が認められな

2. 患者背景

かった場合「無効」：尿道炎に由来する症状が認められた，

患者背景を Table 1 に示す。非淋菌性尿道炎 22または抗菌薬の変更・追加投薬を行っ例の内訳は，C. trachomatis 性尿道炎が 17 例，M.

た場合

genitalium 性 尿 道 炎 が 4 例， C. trachomatis と M.

7. 安全性の評価

genitalium の 混 合 感 染 が 1 例 で あ っ た。年 齢 は試験薬投与開始後に発現した有害事象の重症度38.2±10.3 歳，全例が外来治療であり，潜伏期間を，有害事象に対する処置および有害事象発現後は 9.6±4.7 日，発症から来院までの期間は 11.9±の試験薬の投与状況に基づき「軽度」「中等度」「重10.7 日であった。STI の既往歴ありの患者は 5 例度」の 3 段階で判定した。また，重篤度は「非重で，その内訳は淋菌感染症，クラミジア性咽頭炎，篤」「重篤」の 2 段階で判定した。試験薬との因果

精巣上体炎，非淋菌性尿道炎，非淋菌性・非クラ関係は「関連あり」「関連なし」の 2 段階で判定し， ミジア性尿道炎が各 1 例であった。排尿痛，排尿「関連あり」と判定された事象を副作用として取「2＋」以上が 14 例で時不快感は「−」が 3 例で，り扱った。

あった。尿道分泌物の分泌量は「−」が 3 例，「28. 統計解析方法＋」以上が 14 例で，性状は「膿性」が 1 例，その細菌学的効果および臨床効果を層別に検討する
2

際は，Ȥ 検定を用いて区分間の一様性を評価し他は「漿液性」であった。尿道スミア中白血球数
は 1 例が 1〜4/hpf（×1000）であったが，その他Table 2. 原因菌の分離頻度

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は≧5/hpf（×1000）であった。

65—6405（ 51 ）められなかった（P＝0.0633）。

C. trachomatis ，M. genitalium 以外の病原体の投与終了・中止時の細菌学的効果は，全体で感染状況を Table 2 に示す。C. trachomatis 性尿道81.8%（18/22）であった（Table 4）。C. trachomatis炎（17 例）の内訳は，C. trachomatis 単独感染が性尿道炎，M. genitalium 性尿道炎，C. trachomatis

15 例 と 最 も 多 く， C. trachomatis と Ureaplasmaと M. genitalium の混合感染の有効率は各々 82.4%

parvum，C. trachomatis と Ureaplasma urealyticum （14/17），75.0%（3/4），100%（1/1）であった（P＝との混合感染が各 1 例であった。M. genitalium 性0.8393）。

尿道炎（4 例）は，M. genitalium 単独感染が 3 例，M. genitalium と U. urealyticum の 混 合 感 染 が 1 例

4. 臨床効果で あ っ た。 C. trachomatis＋M. genitalium 性 尿 道投与終了 2 週〜4 週後の臨床効果を Table 5 に示炎 の 症 例 は， C. trachomatis， M. genitalium， U.

す。全 体 の 有 効 率 は 90.9% （20/22）で あ っ た。

parvum の混合感染例であった。

C. trachomatis 性尿道炎，M. genitalium 性尿道炎，
C. trachomatis と M. genitalium の混合感染の有効3. 細菌学的効果

率は各々 100%（17/17），50.0%（2/4），100%（1/1）

主判定である投与終了 2 週〜4 週後の細菌学的効 果 を Table 3 に 示 す。全 体 の 有 効 率 は 86.4%（19/22）であった。C. trachomatis 性尿道炎，M.

であり，M. genitalium 性尿道炎の有効率が有意に低かった（P＝0.0071）。
投与終了・中止時の臨床効果は，全体で 95.5%

genitalium 性尿道炎，C. trachomatis と M. genitalium （21/22）で，C. trachomatis 性尿道炎，M. genitaliumの混合感染の有効率は各々 94.1%（16/17），50.0%性尿道炎，C. trachomatis と M. genitalium の混合（2/4），100%（1/1）であり，3 群間に有意差は認，75.0%（3/4），
感 染 の 有 効 率は各々 100%（17/17）

Table 3. 投与終了 2 週〜4 週後の細菌学的効果

Table 4. 投与終了・中止時の細菌学的効果

406（ 52 ）THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

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Table 5. 投与終了 2 週〜4 週後の臨床効果

Table 6. 投与終了・中止時の臨床効果100%（1/1）であった（P＝0.0947）。

したことから，C. trachomatis 性尿道炎に対して

LVFX 500 mg 1 日 1 回 7 日間投与が有効であるこ
5. 安全性とが確認された。この結果は，S. TAKAHASHI らの安全性解析対象症例 22 例中，有害事象が認められた症例はなかった。

報告 6）とほぼ同様な成績であった。
一方，M. genitalium 性尿道炎の投与終了 2 週〜4 週後の細菌学的効果は 50.0%（2/4）で，臨床効III. 考察

果も 50.0%（2/4）であった。また，C. trachomatisと M. genitalium 混 合 感 染 の 1 例 は，投 与 終 了 2

本臨床試験は C. trachomatis および M. genitalium週〜4 週後の細菌学的効果，臨床効果とも「有効」を原因菌とした非淋菌性尿道炎に対する LVFXであったが，C. trachomatis 性尿道炎と比較する

500 mg 1 日 1 回投与の有効性，安全性を検討すると M. genitalium 性尿道炎の有効率は低かった。

ことを目的として実施した。

M. genitalium は非淋菌性尿道炎の難治性と関C. trachomatis 性尿道炎に対しては，「尿路性器連が強いことが報告されている 7）。LVFX 100 mg

感染症に関する臨床試験実施のためのガイドライ×3 回 / 日投与時の成績では，M. genitalium の菌消5）

ン ―第 1 版―」 で主判定となっている投与終了

失率は 7 日間投与時で 33.3%（4/12）7），14 日間投

2 週〜4 週後の細菌学的効果が 94.1%（16/17），臨与した場合でも 50%（8/16）8）であった。現時点で床効果が 100%（17/17）と極めて高い有効率を示

LVFX は M. genitalium の適応はないが，用法・用Dec. 2012

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

65—6407（ 53 ）量が 500 mg 1 日 1 回投与に増量となったことで治の安全性に問題は認められなかった。1 日投与量

療効果の向上が期待される。また，M. genitaliumが 300 mg から 500 mg に増量となったことで，副9）に 対 す る LVFX の MIC は 0.125〜2 ȝg/mL

であ作用発現率等が上昇することを懸念したが，本試り，抗菌活性の点からも，臨床効果はある程度期

験では，検討症例が 22 例であったことから，十分待できるものと考えられる。今回の検討では，細な検討は行えなかった。しかしながら，堀らの報

菌学的効果，臨床効果ともに 50.0% と前田らの報

告によると LVFX 500 mg 1 日 1 回投与の使用成績

告と同様の成績であったが，検討症例数が 4 例と調査では副作用発現率は 1.61%（482/29,880）11）で少なかったことから，今後症例を重ねて検討するあり，旧用法・用量の副作用発現率 1.26%（203/必要があると考える。

16,117）12）と大きな違いは認められなかったこと

主判定である投与終了 2 週〜4 週後の細菌学的効果が「無効」であった 3 例について，詳細を検から，LVFX 500 mg1 日 1 回投与の安全性に大きな問題はないと考える。

討 し た。 C. trachomatis 性 尿 道 炎 の 1 例 は， C.

以 上 よ り，C. trachomatis 性 尿 道 炎 に 対 し て，trachomatis 単独感染の症例で投与終了時の細菌LVFX 500 mg 1 日 1 回 7 日間投与は細菌学的効果，学的効果は「陰性」であったが，投与終了 2 週〜臨床効果ともに高い有効率を示したことから，高4 週後の細菌学的効果で C. trachomatis が「陽性」 い治療効果が期待でき，適切な治療法と考えられとなった。これは PCR 法検出限界以下の少量のた。一方，M. genitalium 性尿道炎に関しては，検C. trachomatis が残存していたためと推定され， 討症例数が 4 例と少なかったことから，今後も症再増殖により，投与終了 2 週〜4 週後の PCR 法で例を集積し，LVFX による治療の是非について検「陽性」となった可能性が高いと考えられる。しか討を継続していく。

し，PCR 法は病原体の検出感度が高いため，死菌を検出することにより偽陽性となることも報告 10）されており，本症例の臨床効果は，投与終了時ならびに投与終了 2 週〜4 週後とも「有効」であったことから，偽陽性であった可能性も否定できない。M. genitalium 性尿道炎の「無効」2 例は，いずれも M. genitalium 単独感染の症例であった。

1 例は投与終了時の細菌学的効果は「陰性」であったが，投与終了 2 週〜4 週後の細菌学的効果で M.

genitalium が「陽性」となっていた。臨床効果も投与終了時は「有効」であったが，投与終了 2 週〜4 週後に「無効」となっていたことから，投与終了後に M. genitalium が再増殖したものと考えられた。他の 1 例は，投与終了時，投与終了 2 週〜4週後の細菌学的効果，臨床効果とも「無効」の症例であった。
安全性に関しては，安全性解析対象 22 例中，有害事象は認められず，LVFX 500 mg 1 日 1 回投与参考文献1）日本性感染症学会編：性感染症診断・治療ガ
イ ド ラ イ ン 2008。日 本 性 感 染 症 学 会 誌 19:57〜60, 2008
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J. Clin. Microbiol. 40: 105〜110, 2002
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ドライン（第 1 版）。日本化学療法学会雑誌 57:
511〜525, 20096）TAKAHASHI, S.; K. ICHIHARA, J. HASHIMOTO, et al.:Clinical ef¿cacy of levoÀoxacin 500 mg once
daily for 7 days for patients with nongonococcal urethritis. J. Infect. Chemother. 17:
392〜396, 20117）前田真一，久保田恵章，玉木正義，他：非淋菌性尿道炎難治例におけるマイコプラズマの関与。日本性感染症学会誌 15: 139〜143, 2004
8）前田真一，小島圭太郎，玉木正義，他：男子
尿道炎における M. genitalium の検出状況と M.
genitalium 尿道炎に対する各抗菌薬の細菌学的および臨床効果。日本性感染症学会誌 12:74〜78, 2002
9）HAMASUNA, R.; J. S. JENSEN & Y. OSADA:

65—6

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Antimicrobial susceptibilities of Mycoplasma
genitalium strains examined by broth dilution
and quantitative PCR. Antimicrob. Agents
Chemother. 53: 4938〜4939, 200910）クラミジア性非淋菌性尿道炎の抗菌薬 7 日間
治 療 の 成 績 と 治 療 後 の Polymerase Chain
Reaction 法によるクラミジア検出の問題点。
日本性感染症学会誌 13: 81〜86, 2002
11）堀 誠治，内納和浩，山口広貴，他：LevoÀoxacin
500 mg 1 日 1 回 経 口 投 与 の 安 全 性・有 効 性。
日本化学療法学会雑誌 59: 614〜633, 201112）YAMAGUCHI, H.; H. KAWAI, T. MATSUMOTO, et al.:Post-marketing surveillance of the safety oflevoÀoxacin in Japan. Chemotherapy 53: 85〜103, 2007

Ef¿cacy and safety of levoÀoxacin to non-gonorrheal urethritis
SHOICHI ONODERA
Fuji City General Hospital
YASUHIKO ONOE
Miyamotocho Central Clinic
TAKAHIDE HOSOBE
Hosobe Clinic
TETSURO KATO and MASAKI YOSHIDA
Department of Infectious Diseases and Infection Control ,The Jikei University School of Medicine
We investigated the efficacy and safety of levofloxacin（LVFX）500 mg once a day inpatients with non-gonorrheal urethritis.
Men, aged 20 years or older, with urethritis symptoms, and detection of Chlamydiatrachomatis（C. trachomatis）or Mycoplasma genitalium（M. genitalium）by a microbiologicalexamination were eligible for this study. Patients were administered LVFX 500 mg, orally, once aday and the dosage period was seven days.
We assumed 22 patients for a safety and ef¿cacy analysis. In 22 patients, 17 patients had
urethritis with C. trachomatis, 4 patients urethritis with M. genitalium, and one patient mixed
infection of C. trachomatis and M. genitalium. In the clinial study, the primary endpoint was set
as the bacteriological eradication rate at two to four weeks after completion of treatment. TheDec. 2012

THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS

65—6409（ 55 ）bacterial eradication rate in the urethritis was 86.4%（19/22）. The bacterial eradication rate in theurethritis with C. trachomatis, M. genitalium, and mixed infection of C. trachomatis and M.
genitalium were 94.1%（16/17）, 50.0%（2/4）, 100%（1/1）, respectively. A signi¿cant difference
was not recognized among the three groups. The clinical efficacy at two to four weeks after
completion of treatment was 90.9%（20/22）. The clinical ef¿cacy rates in the urethritis with C.
trachomatis, M. genitalium, and mixed infection of C. trachomatis and M. genitalium were 100%（ 17/17 ）, 50.0%（ 2/4 ）, 100%（ 1/1 ）, respectively. The efficacy rate of urethritis with M.
genitalium was signi¿cantly low. No adverse drug reactions were observed. These results suggestthat once-a-day levofloxacin（500 mg）is effective and safe treatment for non-gonorrheal
urethritis.