2024 年 6 月 1 日

北里大学病院・北里大学東病院を受診された患者さまへ
当院では下記の臨床研究を行っています。
本研究の対象者に該当する可能性のある方で診療情報等を研究目的に利用または提供されることを希望されない場合は、下記の問い合わせ先にお問い合わせ下さい。
研究課題名（受付番号/承認番号）

当院の研究責任者（所属・職位）

試料/情報の提供を行う機関の長の氏名

膵腺房細胞癌の実態調査-多施設共同研究-

医学部 消化器内科学 木田 光広

医学部長 浅利 靖/病院長 高相 晶士
研究機関
自治医科大学 医学部内科学講座 消化器内科学部門 講師 菅野 敦(研究責任者)
自治医科大学 外科学講座消化器一般移植外科部門 佐田 尚宏 (研究分担者)
自治医科大学附属病院 病理診断部 福嶋 敬宜 （研究分担者)
自治医科大学 内科学講座 消化器内科学部門 玉田 喜一 (研究協力者)
自治医科大学 内科学講座 消化器内科学部門 横山 健介 (研究協力者)
自治医科大学 内科学講座 消化器内科学部門 長井 洋樹 (研究協力者)
自治医科大学 内科学講座消化器内科学部門 三輪田 哲郎(研究協力者)
倉敷中央病院 病理診断科 能登原憲司（研究協力者）

他の研究機関および各施設の研究責任者

共同研究機関札幌厚生病院 消化器内科 岡村 圭也
手稲渓仁会病院 消化器病センター 潟沼朗生
札幌医科大学 消化器内科 本谷 雅代
伊達赤十字病院 消化器科 久居 弘幸
北海道大学病院 消化器外科 II 平野 聡
斗南病院 消化器内科 矢根 圭
みやぎ県南中核病院 消化器内科 佐藤 晃彦
山形県立中央病院 消化器内科 白幡 名香雄
東北医科薬科大学病院 内科学第二(消化器内科） 廣田 衛久
山形大学医学部附属病院 第一外科 元井 冬彦
仙台市医療センター仙台オープン病院 消化管・肝胆膵内科 越田 真介
福島県立医科大学医学部 消化器内科学講座 大平 弘正
宮城県立がんセンター 消化器内科 虻江 誠
弘前大学大学院医学研究科 消化器外科学講座 袴田 健一
いわき市医療センター 外科 吉田 寛
千葉県がんセンター 消化器内科 喜多 絵美里東京歯科大学市川総合病院 外科 瀧川 穣
公益財団法人がん研究会 有明病院 肝胆膵内科 笹平 直樹
東京女子医科大学病院 消化器・一般外科 樋口 亮太
自治医科大学附属病院 消化器内科 菅野 敦
東京慈恵会医科大学附属病院 消化器・肝臓内科 鳥巣 勇一
慶應義塾大学医学部 外科学講座 北郷 実
国立がん研究センター中央病院 肝胆膵内科 奥坂 拓志
横浜市立大学医学部 消化器・腫瘍外科学 遠藤 格

東京大学医学部附属病院 消化器内科 中井 陽介
聖マリアンナ医科大学病院 消化器・一般外科 小林 慎二郎
埼玉医科大学総合医療センター 消化器・肝臓内科 松原 三郎
埼玉医科大学国際医療センター 消化器内科 良沢 昭銘
総合病院 国保旭中央病院 消化器内科 志村 謙次
がん・感染症センター都立駒込病院 消化器内科 神澤 輝実
千葉大学大学院医学研究院 臓器制御外科 大塚 将之
町田市民病院 外科 脇山 茂樹
帝京大学医学部 外科学講座 佐野 圭二
獨協医科大学埼玉医療センター 外科 吉富 秀幸
神奈川県立がんセンター 消化器内科 上野 誠
篠ノ井総合病院 消化器内科 児玉 亮
新潟大学医歯学総合研究科 消化器・一般外科学分野 若井 俊文
新潟県立がんセンター新潟病院 内科 塩路 和彦
三重大学大学院医学系研究科 肝胆膵・移植外科 水野 修吾
愛知県がんセンター病院 消化器外科 清水 泰博
岐阜県立多治見病院 消化器内科 奥村 文浩
藤田医科大学 消化器内科学 廣岡 芳樹
名古屋市立大学病院 消化器・一般外科 松尾 洋一
静岡県立静岡がんセンター 肝胆膵外科 杉浦 禎一
社会医療法人宏潤会 大同病院 消化器内科 野々垣 浩二
順天堂大学医学部附属静岡病院 外科 前川 博
名古屋大学大学院医学系研究科 外科周術期管理学寄附講座 横山 幸浩
藤枝市立総合病院 消化器内科 大畠 昭彦
浜松医科大学医学部附属病院 外科学第二講座 森田 剛文
富山大学附属病院 消化器・腫瘍・総合外科 藤井 努
金沢大学附属病院 消化器内科 大坪 公士郎
福井県立病院 消化器内科 青柳 裕之
滋賀医科大学 外科学講座 谷 眞至
日本赤十字社大阪赤十字病院 消化器内科 淺田 全範
市立東大阪医療センター 消化器外科 山田 晃正
兵庫県立がんセンター 消化器外科 藤野 泰宏
関西医科大学 外科学講座 里井 壯平
大阪府済生会中津病院 外科 新関 亮
和歌山県立医科大学 第二外科 山上 裕機
京都府立医科大学附属病院 消化器内科 保田 宏明
近畿大学医学部奈良病院 内視鏡部 水野 成人
近畿大学病院 消化器内科 竹中 完
神戸市立医療センター中央市民病院 消化器内科 和田 将弥
大阪大学大学院 消化器外科学 江口 英利
大阪国際がんセンター 消化器外科 高橋 秀典
大阪市立総合医療センター 消化器内科 根引 浩子
医療法人明和病院 外科 中島 隆善
奈良県立医科大学 消化器・総合外科学 庄 雅之
淀川キリスト教病院 消化器内科 藤田 光一
神戸大学 肝胆膵外科 外山 博近
大阪警察病院 消化器内科 宮崎 昌典
北播磨総合医療センター 消化器内科 家本 孝雄
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院 消化器内科 八隅 秀二郎
倉敷中央病院 外科 北川 裕久
JA 尾道総合病院 消化器内科 花田 敬士
岡山済生会総合病院 内科 藤井 雅邦
山口大学医学部附属病院 消化器・腫瘍外科学 永野 浩昭広島大学病院 消化器・代謝内科 芹川 正浩
徳島大学病院 消化器・移植外科 池本 哲也
北九州市立医療センター 外科 西原 一善
国立病院機構九州医療センター 消化器内科 河邉 顕
宮崎大学医学部附属病院 消化器内科学 河上洋

本研究の目的

調査データ
該当期間
研究期間

国立病院機構 九州がんセンター 消化器・肝胆膵内科 古川 正幸
九州大学病院 臨床・腫瘍外科 中村 雅史
熊本大学病院 消化器内科 階子 俊平
福岡山王病院 膵臓内科神経内分泌腫瘍センター 伊藤 鉄英
大分大学 消化器・小児外科 猪股 雅史
社会医療法人仁愛会 浦添総合病院 消化器内科 髙木 亮
敬愛会中頭病院 消化器一般外科 砂川 宏樹
柳病院 消化器内科 栁 克司
日本膵臓学会 膵疾患臨床研究推進委員会 里井 壯平
膵腺房細胞癌は、充実性膵腫瘍で、切除例のみならず、超音波内視鏡下穿刺吸引法（EUS-FNA）の普及により病理組織学的に診断される症例が増加しています。血液検査で膵酵素、特にリパーゼが上昇し、腫瘍マーカーも AFPが上昇することが知られています。画像所見は、類円形の腫瘍を呈するとの報告や、多結節融合の形態を呈する場合など様々です。しかし、膵腺房細胞癌は極めて稀であり、その臨床病理学的特徴は明らかにされておりません。
さらに、治療方針に関しても不明であり、特に遠隔転移例や非切除症例に対する化学療法に対する治療法は明確にされておらず、全体の臨床像は不明です。
本研究の目的は、膵腺房細胞癌と診断された症例の臨床情報を集積し、その特徴および病理学的診断との関連を明らかにすることです。本研究の結果により、膵腺房細胞癌の診断および治療に寄与することが期待されます。
2000 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの間に、外科的手術もしくはEUS-FNA にて病理組織学的に膵腺房細胞癌と診断された患者様を調査対象とします。
許可されてから 2025 年 12 月 31 日までです。
日本膵臓学会認定指導医が勤務する施設に 1 次調査として膵腺房細胞癌症例の有無を問い合わせます。膵腺房細胞癌症例を有する施設に 2 次調査として 2 次調査票を送付し、各施設にて症例データ（CRF：clinical reportform）を FileMaker、もしくは WORD file に入力して頂き、匿名化した上で、データ入力後に電子メールまたは郵送で返送して頂きます。
●対象となる患者さま
・上記期間内に、外科的手術もしくは EUS-FNA にて病理組織学的に膵腺房細胞癌と診断された方。切除できなかった方も含まれます。
・膵腺房細胞癌と神経内分泌腫瘍成分、もしくは腺癌成分との混合腫瘍と診断された方。

研究の方法（使用する試料等）

試料/情報の他の研究機関への提供
および提供方法●利用する情報
電子カルテに記載のある診療記録、検査データを利用します。
・患者背景：年齢、性別、生年月、診断時年齢・受診動機（検診、症状の有無、他疾患スクリーニング中の発見）、受診時の画像診断、血液検査（アミラーゼ、リパーゼ CEA,CA19-9、AFP）、症状・診断に用いた画像診断（US、CT、MRI、EUS、EUS-FNA、ERCP、FDG-PET）とその画像所見
・病理診断（切除標本、もしくは EUS-FNA）、切除標本に関しては進展度診断・治療(手術、化学療法など)・転帰・病理標本として、既存プレパラート、もしくは未染プレパラートを収集し、ヘマトキシリン・エオジン（HE）染色、Bcl-10、trypsin、chromogranin A、synaptophysin、Ki-67、AFP などを再評価します。
純粋な膵腺房細胞癌か、神経内分泌腫瘍成分や腺癌成分の混合の有無、
MIB-1 index などの検討を行い、臨床情報との比較から病理診断と予後の関連などの調査を行います。
各施設にて症例データ（CRF：clinical report form）を FileMaker、もしくはWORD file に入力し、匿名化した上で、データ入力後に返送していただきます。

個人情報の取り扱い利用する情報から氏名や住所等の患者様を直接特定できる個人情報は削除し、代わりに研究用の新しい符号をつけ、匿名化をいたします。匿名化した情報と個人と符号の対応表は研究責任者が USB メモリに保存し、厳重に管理します。従って研究結果を公表する場合も対象の方が特定される可能性はありません。また研究終了後 5 年間、使用したデータは自治医科大学 消化器内科 講師室で保管いたします。
その保管したデータを利用する際には、新しい研究計画を自治医科大学倫理委員会の認可を得た後に、自治医科大学消化器内科ホームページ、北里大学病院ホームページ、北里大学医学部・病院倫理委員会ホームページに情報公開する予定です。
本研究の研究対象となることを拒否される場合は、下記連絡先までご連絡下さい。参加を拒否されても通常の診療を受けられ、不利益を受けることは一切ございません。ただし、連絡をいただいた時点で既に解析が終了し、研究成果が学会・論文などで発表されている場合には、対象から外すことはできませんので、ご了承ください。
また、国内外の学会・医学雑誌などで、研究成果を発表することが予定されていますが、その際も患者様を特定できる個人情報は利用しません。対象となる方のご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。

本研究の資金源（利益相反）

本研究に関連し開示すべき利益相反関係にある企業等はありません。

お問い合わせ先

所属・職位：北里大学医学部消化器内科学
担 当 者：蓼原 将良（たではら まさよし）電
話：042-778-8111

備考

拒否申し出が可能な期限：2025 年 12 月 31 日までにお申し出ください。
2025 年 12 月 31 日まで掲示されます。