Drug Information News（2021 年 5 月）
八尾市立病院 医薬品情報管理室1．

八尾市立病院の医薬品採用状況（2021 年 4 月薬事委員会承認分）

2．

医薬品の取り違え注意（「テネリア」と「テルネリン」）

3．

医薬品の取り違え注意（「ゴナックス皮下注用」）

4．

効能等追加承認情報

5．

製造販売承認情報

6．

投薬期間制限が解除される医薬品（2021 年 5 月１日より解除）

1. 医薬品・八尾市立病院の医薬品採用状況（2021 年 4 月薬事委員会承認分）【採用医薬品】（院内・院外ともに処方できます。）○ ブコラム口腔用液 2.5mg○ レボセチリジン塩酸塩 DS0.5%「ﾀｶﾀ」（院外処方では、一般名処方）○ インスリン リスプロ BS 注ソロスター HU「ｻﾉﾌｨ」○ オムニパーク 240 注 100mL○ サークリサ点滴静注 100mg・500mg○ ルムジェブ注ミリオペン【特定患者用医薬品】（事前に薬剤部への連絡が必要です。）○ 膵外分泌機能検査用 PFD 内服液 500mg○ 硫酸アトロピン「ﾎｴｲ」○ イデルビオン静注用 3500
○ ジビイ静注用 3000
○ ボトックス注用 100 単位【院外処方専用医薬品】（院外処方でのみ処方できます。）○ デエビゴ錠 2.5mg○ ニュベクオ錠 300mg○ ビラフトビカプセル 50mg・75mg○ メクトビ錠 15mg
○ フィコンパ細粒 1%（院外かつ特定患者用）○ アレサガテープ 4mg・8mg【採用区分変更：院外→採用】○ ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液 5％「CEO」-1-

【採用区分変更：採用→院外】○ サンピロ点眼液２％○ ヒューマログ注ミリオペン○ フィアスプ注フレックスタッチ【メーカー・剤形・製剤の変更（同一成分・同一含量）】○ 注射用ナファモスタット 50「MEEK」⇒ ナファモスタットメシル酸塩注用 50mg「ﾄｰﾜ」○ フロセミド錠 20mg「NP」⇒ フロセミド錠 20mg「武田ﾃﾊﾞ」○ スピロノラクトン錠 25mg「日医工」⇒ スピロノラクトン錠 25mg「NP」【採用取り消し】（院内在庫がなくなり次第、採用を取り消します。）○ イデルビオン静注用 1000・2000

2. 医薬品の取り違え注意（「テネリア」と「テルネリン」）● 「テネリア」と「テルネリン」販売名類似による取り違え注意のお願い（田辺三菱製薬株式会社/第一三共株式会社/サンファーマ株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000240340.pdf◼

公益財団法人 日本医療機能評価機構 医療事故情報収集等事業及び薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業において、テネリア錠とテルネリン錠の取り違え事例が、複数報告されています。

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これらの薬剤を処方又は調剤いただく際には、薬効及び販売名等を今一度ご確認ください。また、処方時に薬剤オーダリングシステム等をご使用の場合は、販売名の前に薬効を記載する等の予防策を検討してください。

3. 医薬品の取り違え注意（「ゴナックス皮下注用」）●ゴナックス皮下注用の製剤取り違えによる誤投与防止のためのお願い（アステラス製薬株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000240439.pdf◼

ゴナックス皮下注用において、初回用製剤（120mg 製剤）と維持用製剤（80mg 製剤、240mg 製剤）のヒヤリハットを含む取り違えや投与量過誤事例が複数報告されています。

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本剤を処方・調剤する際には、下記について、ご注意ください。
1．初回投与時には 120mg 製剤のみ使用してください。
2．継続投与時には 80mg 製剤または 240mg 製剤を使用してください。
3．120mg 製剤と 240mg 製剤は 1 箱に 2 バイアル封入されておりますので、1 回の投与で 2 バイアルを使用してください。
※80mg 製剤、120mg 製剤、240mg 製剤すべて、1 回投与分が 1 箱に封入されています。

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4. 効能等追加承認情報
承認日

製品名

一般名

会社名

備考

2021/4/23

オルミエント錠 2mg
同錠 4mg

バリシチニブリリー

SARS-CoV-2 による肺炎に対する効能追加

2021/3/31

献血グロベニン−Ｉ静注用 500mg、同−Ｉ静注用 2500mg、同−Ｉ静注用 5000mg

ポリエチレングリコー
ル処理人免疫グロ
ブリン G

日本製薬＝
武田

多発性筋炎･皮膚筋炎における筋力低下の改善に対する効能・用法等追加

2021/3/23

ヴォリブリス錠 2.5mg

アンブリセンタン

GSK

肺動脈性肺高血圧症に対する小児用量の追加

2021/3/23

炭酸ランタン顆粒分包 250mg「ニプロ」
同顆粒分包 500mg「ニプロ」

炭酸ランタン水和物

ニプロ

FGFR 阻害剤投与に伴う高リン血症の改善に対する効能追加

2021/3/23

ベネクレクスタ錠 10mg、同錠50mg、同錠 100mg

ベネトクラクスアッヴィ

急性骨髄性白血病（AML）に対する効能・用法等追加

2021/3/23

リオナ錠 250mg

クエン酸第二鉄水和物

日本たばこ＝
鳥居

鉄欠乏性貧血に対する効能･用法等追加

2021/3/23

レンビマカプセル 4mg、同カプセル
10mg

レンバチニブメシル酸塩

エーザイ

切除不能な胸腺癌に対する効能追加

2021/3/23

ロナセン錠 2mg、同錠 4mg、同錠
8mg、同散 2％

ブロナンセリン

大日本住友

統合失調症に対する小児用量の追加

2021/3/23

トレアキシン点滴静注用 25mg、同点 ベンダムスチン塩酸
シンバイオ
滴静注用 100mg
塩

再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫に対する効能･用法等追加

2021/3/23

ビダーザ注射用 100mg

アザシチジン

日本新薬

急性骨髄性白血病（AML）に対する効能追加2021/3/23

コレクチム軟膏 0.5％

デルゴシチニブ日本たばこ＝
鳥居

アトピー性皮膚炎に対する小児用量の追加

5. 製造販売承認情報-3-承認日

製品名

一般名

2021/3/23

アダリムマブ BS 皮下注
20mg シリンジ 0.2mL「MA」、
同 BS 皮下注 40mg シリ
ンジ 0.4mL「MA」、
同 BS 皮下注 80mg シリ
ンジ 0.8mL「MA」、
同 BS 皮下注 40mg ペン
0.4mL「MA」

アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続 3］

2021/3/23

オスタバロ皮下注カートリッジ
アバロパラチド酢酸塩
3mg

帝人ファーマ2021/3/23

ジクトルテープ 75mg

久光

経皮吸収型 持続性がん疼痛治療剤

2021/3/23

ケシンプタ皮下注 20mg ペ オファツムマブ（遺伝子ン組換え）

ノバルティス

多発性硬化症治療剤（ヒト型抗CD20 モノクローナル抗体）

2021/3/23

レコベル皮下注 12μg ペン、同皮下注 36μg ペン、同皮下注 72μg ペン

ホリトロピン デルタ（遺伝子組換え）

フェリング

遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモン（FSH）製剤

2021/3/23

インスリン アスパルト BS 注
ソロスター NR「サノフィ」、
同 BS 注カート NR「サノフィ」、同 BS 注 100 単位/mL
NR「サノフィ」

インスリン アスパルト（遺伝子組換え）［イサノフィ
ンスリン アスパルト後続
1］＜報告品目＞ノボラピッドのバイオ後続品

2021/3/23

イスツリサ錠 1mg、同錠 5mg

レコルダティ・レア・ディオシロドロスタットリン酸塩
ジーズ・ジャ
パン

副腎皮質ホルモン合成阻害剤

2021/3/23

コレクチム軟膏 0.25%

デルゴシチニブ

2021/3/23

イズカーゴ点滴静注用10mg

パビナフスプ アルファ（遺JCR伝子組換え）

遺伝子組換えムコ多糖症 II 型治療剤

2021/3/23

ジョイクル関節注 30mg

ジクロフェナクエタルヒアル 生化学＝ロン酸ナトリウム小野

関節機能改善剤

2021/3/23

ヴァイトラックビカプセル
25mg、同カプセル 100mg、同内用液 20mg/mL

ラロトレクチニブ硫酸塩

バイエル

抗悪性腫瘍剤（トロポミオシン受容体キナーゼ阻害剤）

ダラキューロ配合皮下注

ダラツムマブ（遺伝子組換え）/ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）

ヤンセン

ヒト型抗 CD38 モノクローナル抗体（ヒアルロン酸分解酵素配合剤）

2021/3/23

会社名ジクロフェナクナトリウム

持田

日本たばこ
＝鳥居

備考

＜報告品目＞ヒュミラのバイオ後続品＜報告品目＞外用ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤

2021/3/23

ペマジール錠 4.5mg

ペミガチニブインサイト・
バイオサイエ
抗悪性腫瘍剤（FGFR 阻害剤）
ンシズ・ジャ
パン

2021/3/23

ポライビー点滴静注用30mg、同点滴静注用 140mg

ポラツズマブ ベドチン
（遺伝子組換え）

中外-4-

抗悪性腫瘍剤（微小管阻害薬結合
抗 CD79b モノクローナル抗体）

薬価収載日

承認日

製品名

一般名

会社名

備考

2021/3/23

レミトロ点滴静注用 300μg

デニロイキン ジフチトクス
エーザイ（遺伝子組換え）2021/3/23

アキュミン静注

フルシクロビン（18F）

日本メジフ
ィジックス

放射性医薬品・悪性腫瘍診断薬

2021/3/23

アリケイス吸入液 590mg

アミカシン硫酸塩

インスメッドアミノグリコシド系抗生物質製剤

2021/3/23

ユプリズナ点滴静注100mg

イネビリズマブ（遺伝子組換え）

田辺三菱

抗 CD19 モノクローナル抗体製剤

薬価収載日

抗悪性腫瘍剤

6. 投薬期間制限が解除される医薬品～2021 年 5 月 1 日より解除～
新医薬品に係る 1 回 14 日分を限度とされる投薬期間制限は解除される医薬品
商品名

一般名

会社名

薬効分類名

デエビゴ錠 2.5mg、同錠5mg、同錠 10mg

レンボレキサント

エーザイ

不眠症治療薬ニュベクオ錠 300mg

ダロルタミドバイエル

前立腺癌治療剤

ノクサフィル錠 100mg

ポサコナゾール

MSD

深在性真菌症治療剤

ユリス錠 0.5mg、同錠 1mg、ドチヌラド
同錠 2mg持田

選択的尿酸再吸収阻害薬－高尿酸血症治療剤－

リンヴォック錠 7.5mg、同錠
15mg

ウパダシチニブ水和物

アッヴィ

ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤

コレクチム軟膏 0.5％

デルゴシチニブ鳥居

外用ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤-5-