Drug Information News（2020 年 10 月）
八尾市立病院 医薬品情報管理室

1． 効能等追加承認情報
2． 投薬期間制限が解除される医薬品（2020 年 10 月１日より解除）
3． 新医薬品の投与期間制限（2020 年 10 月版）

１．効能等追加承認情報
承認日

製品名

一般名

会社名

備考

サンドスタチン皮下注用 50μg、同皮下注用 100μg

オクトレオチド酢
酸塩塩酸塩

ノバルティス

先天性高インスリン血症に伴う低血糖（他剤による治療で効果が不十分な場合）に対する効能・用法等追加

オクトレオチド酢酸塩皮下注 50μ2020/8/21 g「サンド」、同皮下注 100μg「サンド」オクトレオチド酢
酸塩

サンド

先天性高インスリン血症に伴う低血糖（他剤による治療で効果が不十分な場合）に対する効能・用法等追加

イデルビオン静注用 250、同静注用 500、2020/8/21 同静注用 1000、同静注用2000、同静注用 3500

アルブトレペノナコ
グ アルファ（遺 CSL ベーリング伝子組換え）

血液凝固第 IX 因子欠乏患者における出血傾向の抑制に対する用法・用法等追加

トラスツズマブ エムタンシン（遺伝 中外子組換え）

HER2 陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対する効能・用法等追加

キロサイド注 20mg、同注40mg、2020/8/21
同注 60mg、同注 100mg、同注 200mg

シタラビン

日本新薬

急性白血病（赤白血病、慢性骨髄性白血病の急性転化例を含む）に対するシタラビン少量療法の用法・用量
追加

2020/8/21 キイトルーダ点滴静注 100mg

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）MSD

がん化学療法後に増悪した PD-L1
陽性の根治切除不能な進行･再発の食道扁平上皮癌に対する効能・効果
追加

イミフィンジ点滴静注 120mg、同点滴静注 500mg

デュルバルマブ（遺伝子組換え）アストラゼネカ

進展型小細胞肺癌に対する効能・用法等追加

2020/8/21

2020/8/21

2020/8/21カドサイラ点滴静注用 100mg、同点滴静注用 160mg

コセンティクス皮下注 150mg ペ
2020/8/21 ン、同皮下注 150mg シリンジ

セクキヌマブ（遺マルホ伝子組換え）

既存治療で効果不十分な X 線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎に対する効能・用法等追加

2020/8/21 ベレキシブル錠 80mg

チラブルチニブ塩酸塩

原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する効能・効果
追加

-1-小野

２．投薬期間制限が解除される医薬品～2020 年 10 月 1 日より解除～
新医薬品に係る 1 回 14 日分を限度とされる投薬期間制限は解除される医薬品
商品名

一般名

会社名

ヴァンフリタ錠 17.7mg・26.5mg

キザルチニブ塩酸塩

ミニリンメルト OD 錠 25μg・50μg

デスモプレシン酢酸塩水
フェリング・ファーマ
和物

ロズリートレクカプセル
100mg・200mg

エヌトレクチニブ

薬効分類名

第一三共

抗悪性腫瘍剤/FLT3 阻害剤

脳下垂体ホルモン剤

中外抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤

インスリンデグルデク(遺ゾルトファイ配合注フレックスタッ
伝子組換え) リラグルチ ノボ
チ持効型溶解インスリンアナログ／ヒト GLP-1 アナログ 配合注射液◎アジマイシン点眼液 1%

千寿-武田

15 員環マクロライド系抗生物質点眼剤

アストラゼネカ

COPD 治療配合剤

アストラゼネカ

COPD 治療配合剤

大日本住友

抗精神病剤

ド(遺伝子組換え)

アジスロマイシン水和物
グリコピロニウム臭化物

ビベスピエアロスフィア 28 吸入・
ホルモテロールフマル酸
120 吸入塩水和物

グリコピロニウム臭化物

ビレーズトリエアロスフィア 56 吸 ブデソニド
入
ホルモテロールフマル酸
塩水和物

ロナセンテープ 20mg・30mg・
ブロナンセリン40mg

３．新医薬品の投与期間制限（2020 年 10 月版）
新医薬品（薬価基準収載の日の属する月の翌月の初日から起算して 1 年を経過していない品目） → 原則 14 日投薬を限度
・添付文書に投薬制限の旨、記載があるものに関しては、その記載を優先
・【麻薬】および【向精神薬】に関しては 1 年経過後も投薬期間の制限あり
14 日投薬を限度とする内服薬・外用薬について『特殊事情のある』場合 → 必要最小限の範囲において 30 日投薬を限度⇒特殊事情とは海外渡航、年末・年始、連休（国民の祝日）は可
国内旅行、帰郷

解除日

商品名

は不可
一般名

薬効分類名

エクフィナ錠 50mg

サフィナミドメシル酸塩

エーザイ

パーキンソン病治療剤

エベレンゾ錠 20mg・50mg・100mg

ロキサデュスタット

アステラス製薬

HIF-PH 阻害薬/腎性貧血治療薬

コララン錠 2.5mg・5mg・7.5mg イバブラジン塩酸塩

2020 年
12 月 1 日

会社名

小野薬品工業 HCN チャネル遮断薬

トリンテリックス錠 10mg・20mg

ボルチオキセチン臭化水 武田薬品工業 セロトニン再取り込み阻害・セロトニン受容体調素酸塩
ボ節剤

ベネクレクスタ錠 10mg・50mg・100mg

ベネトクラクスアッヴィ

抗悪性腫瘍剤/BCL-2 阻害剤

ラスビック錠 75mg

ラスクフロキサシン塩酸塩

杏林製薬

キノロン系経口抗菌剤

イスパロクト静注用 500・1000・1500・2000・3000

ツロクトコグアルファペゴル ノボノルディスク(遺伝子組換え)ファーマ-2-

ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第 VIII 因子製剤

解除日

2021 年
5月1日

商品名

一般名

会社名

薬効分類名

フィアスプ注フレックスタッチ、同注ペ インスリンアスパルト(遺ンフィル、同注 100 単位/mL伝子組換え)

ノボノルディスク
ファーマ

超速効型インスリンアナログ注射液

ハルロピテープ 8mg・16mg・24mg・32mg・40mg

協和キリン

経皮吸収型/ドパミン作動性パーキンソン病治療剤

デエビゴ錠 2.5mg・5mg・10mg レンボレキサント

エーザイ

不眠症治療薬ニュベクオ錠 300mg

ダロルタミドバイエル薬品

前立腺癌治療剤

ノクサフィル錠 100mg

ポサコナゾール

MSD深在性真菌症治療剤

ユリス錠 0.5mg・1mg・2mg

ドチヌラド

持田製薬

選択的尿酸再吸収阻害薬－高尿酸血症治療剤－

リンヴォック錠 7.5mg・15mg

ウパダシチニブ水和物

アッヴィ

ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤

コレクチム軟膏 0.5%

デルゴシチニブ鳥居

外用ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤

カボメティクス錠 20mg・60mg

カボザンチニブリンゴ酸塩 武田

抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤

テプミトコ錠 250mg

テポチニブ塩酸塩水和物

メルクバイオファーマ

抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害薬

ベレキシブル錠 80mg

チラブルチニブ塩酸塩

小野

抗悪性腫瘍剤/ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤

メラトベル顆粒小児用 0.2%

メラトニン

ノーベルファーマ メラトニン受容体作動性入眠改善剤

ラツーダ錠 20mg・40mg・60mg・80mg

ルラシドン塩酸塩

大日本住友

塩酸ロピニロール

2021 年6 月 1 日 ロケルマ懸濁用散分包 5g・同分包 ジルコニウムシクロケイ酸 アストラゼネカ
10gナトリウム水和物

オゼンピック皮下注 0.25mgSD・同皮下注 0.5mgSD・同皮下注
1.0mgSD

セマグルチド(遺伝子組換え)

ボンベンディ静注用 1300

ボニコグアルファ(遺伝子シャイアー組換え)ノボ

抗精神病薬／双極性障害のうつ症状治療薬

高カリウム血症改善剤

2 型糖尿病治療剤/持続性 GLP-1 受容体作動薬

遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤

ルムジェブ注 100 単位/mL・同注
インスリンリスプロ(遺伝カート・同注ミリオペン・同注ミリオペ子組換え)
ン HD

リリー

抗糖尿病剤

エンレスト錠 50mg・100mg・200mg

サクビトリルバルサルタン
ナトリウム水和物

ノバルティスアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）

オンジェンティス錠 25mg

オピカポン

小野

末梢 COMT 阻害剤

タブレクタ錠 150mg・200mg

カプマチニブ塩酸塩水和
ノバルティス物

抗悪性腫瘍剤/MET 阻害剤

2021 年 ダーブロック錠 1mg・2mg・
9 月 1 日 4mg・6mg

ダプロデュスタット

協和キリン

HIF-PH 阻害薬

バフセオ錠 150mg・300mg

バダデュスタット

田辺三菱

HIF-PH 阻害剤－腎性貧血治療剤－

メーゼント錠 0.25mg・2mg

シポニモドフマル酸

ノバルティス

多発性硬化症治療薬

アテキュラ吸入用カプセル低用量・同吸入用カプセル中用量・同吸入用カプセル高用量

インダカテロール酢酸塩
モメタゾンフランカルボン酸エステル

ノバルティス

喘息治療配合剤

-3-

解除日

商品名
エナジア吸入用カプセル中用量・同吸入用カプセル高用量

一般名
インダカテロール酢酸塩
グリコピロニウム臭化物
モメタゾンフランカルボン酸エステル

会社名ノバルティス

薬効分類名

3 成分配合喘息治療剤《解除日》新医薬品であって、薬価基準収載の日の属する月の翌月の初日から起算して 1 年を経過する日◎：用法・用量には〈結膜炎〉の場合は通常 7 日間点眼、〈眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎〉の場合は通常 14 日間点眼する旨の記載あり-4-