186730/04 – 2022/06/01

3. スライドを前後にゆっくりと揺り動かし、凝集を観察します。
注意：結果判定・解釈は2分以内に行ってください。乾燥すると、偽陽性反応と解釈される可能性があります。

バイオ・ラッド セラクローン 抗 CW
（赤血球の CW 抗原の検出用）[商品コード][容量・規格][防腐剤]

B.インキュベーションテスト
1. 検査に用いる検体には、生理食塩液を用いて調製した5〜10%の赤血球浮遊液、または全血を使用します。
2. スライド上に、本試薬1滴と、調製した赤血球浮遊液または全血1滴を滴下し、混和します。
3. 37℃で30分間インキュベートします（乾燥を防ぐためにカバーします）。
4. スライドをそっと揺り動かし、凝集を観察します。

92074
5mL×１本0.1%アジ化ナトリウム使用に際してはこの添付文書をよくお読みください。
また、必要なときに読めるように保管しておいてください。

■全般的な注意－試験管法－
1. 生理食塩液またはPBSを用いて、3〜5%の赤血球浮遊液を調製します。
2. 検体名等を明記した試験管に、本試薬1滴（約50μL）と調製した赤血球浮遊液1滴（約50μL）を入れ、混和します。
3. 室温で5〜10分間、または37℃で15分間インキュベートします。
4. 800〜1,000gで20秒間遠心します。
5. セルボタンをそっと崩し、凝集を観察します。

1. 取扱説明書に記載の使用方法に従ってください。それ以外の使用で得られたデータについては保証を致しかねます。
2. ご使用になる機器・試薬類の取扱説明書あるいは添付文書をよく読んでから使用してください。

■使用の目的
血液型検査において、赤血球のCW抗原を検出するために使用します。本製品は、スライド法、試験管法用として使用します。

■結果の解釈■背景

反応強度の評価は、輸血のための検査マニュアル参照2

CW 抗原は、Rh血液型システムの一部です。 50以上の抗原がRh血液型システムに属しています。Blood Group Antigen Facts Book1によると、ほとんどのCW+はC+であり、C-であることはまれです。CW抗原は、次のような人種差があることが知られています。
・白人2%、黒人1%、フィンランド人4%、ラトビア人9%
抗CWは、軽度から中等度の輸血反応や軽度のHDNの原因となることが報告されています。 抗CWは、妊娠または輸血によって産生されます。

反応強度■試験の測定原理

凝集

4+

1 個の大きな凝集塊、背景透明3+数個の大きな凝集塊、背景透明2+中程度の凝集塊、背景透明

1+

小さな凝集塊、背景赤く濁るw+

ごくわずかな微小凝集、背景赤く濁る

0

凝集も溶血もみられない、背景赤く濁る■操作・判定上の注意

試験原理は、赤血球凝集試験です。本製品に含まれている抗体は、赤血球上のCW抗原と反応し、直接凝集します。

遠心後、すべての結果をすみやかに判定・結果解釈してください。判定・結果解釈が遅れると、抗原-抗体複合体が解離し、偽陰性または弱陽性反応を示す恐れがあります。

■試薬■品質管理 ・精度管理

本製品は、細胞培養上清から作製されたヒト由来のIgMモノクローナル抗体であり、モノクローナル抗体に特徴的な安定した特異性と再現性を示します。
バイオ・ラッド セラクローン 抗CＷ：クローンMS110

すべての血液型判定試薬の反応性は、使用日ごとに、品質管理・精度管理をしてください。陽性対照には抗原陽性の赤血球を、陰性対照には抗原陰性の赤血球を用いてください。本製品は、抗原陽性赤血球にのみ反応します。
陰性対照としてバイオ・ラッド セラクローンRhコントロールをご使用いただけます。

■操作に必要な器具・試薬・・・・・・

スライド
ピペット（1滴50μL）
リン酸緩衝生理食塩液（PBS） pH7.3±0.2または生理食塩液
試験管
遠心機
バイオ・ラッド セラクローンRhコントロール■判定上の注意・ 弱い抗原を検出する場合には、試験管法で試験することをお勧めします。
・ 結果があいまいな場合は、赤血球を2回以上洗浄することをお勧めします。
・ 保存赤血球を使用すると、より弱い反応を示す可能性があります。
・ 偽陽性反応は、次の理由で発生する可能性があります。
-検体や試薬のコンタミネーション-赤血球の不適切な保管や調製-自己抗体-患者に投与されている医薬品（抗生物質など）との交差反応-冷式抗体-直接抗グロブリン試験陽性-高脂血検体、黄疸検体-患者の以前の輸血による部分凝集反応■検体
一般的な採血ガイドラインに従って採取された、新鮮で、溶血していない検体（抗凝固剤なし、EDTAまたはクエン酸ナトリウムの抗凝固剤入り）を使用してください。
検体は採血後できるだけ早く使用してください。
検査開始までに時間を要する場合は、検体を2〜8℃で保管してください。
溶血または細菌汚染された検体は使用しないでください。
凝固検体またはEDTA採血検体は、14日以内に使用してください。

■操作方法－スライド法－A.迅速検査表面温度が40〜50℃のビューボックスで検査してください。
1. スライドに試薬1滴を滴下します。
2. 全血を1滴滴下し、よく混和します。

■貯蔵方法・有効期間
開封後、有効期間まで、適切に保管（2～8℃）してください。
有効期間は、バイアルに表示されています。

−1−

■警告と注意事項
・ 破損したバイアルは使用しないでください。
・ 本製品に、濁り、またはその他の目に見える変化がみられる場合は、細菌汚染の可能性があります。使用しないでください。
・ 使用済みの検体、廃液は居住する地方自治体による廃棄物に関する規定に従って、医療廃棄物または産業廃棄物等、区別して処理してください。廃棄物管理情報は安全データシート（SDS）に記載されています。
・ 本製品はヒト由来の原材料を使用しており、肝炎、HIVまたは他の感染症の潜在的な感染性が否定できないため、取扱い時には、感染に十分に注意して、適切な安全予防措置を講じ使用、廃棄してください（例：次亜塩素酸ナトリウム液（有効塩素濃度1,000ppm以上、１時間以上浸漬）、グルタールアルデヒド（2%、1時間以上浸漬）、オートクレーブ処理（121℃、20分）など）。
・ 本製品には、アレルギー反応を引き起こす可能性のある天然ゴム
ラテックスが含まれています。
・ 本製品には、アジ化ナトリウム（NaN3）が含まれています。アジ化ナトリウムは、鉛管または銅管と反応して爆発性の金属アジドを生成する可能性がありますので、廃棄する場合は、大量の水と共に流してください。
・ 本製品には、BSEが含まれていないことが確認されているウシアルブミンが含まれています。
・ downloads.bio-rad.comを参照して、この取扱説明書の最新版をダウンロードして使用してください。

■参考文献
1. The Blood Group Antigen Facts Book, 3rd edition, Marion Reid,Christine Lomas-Francis and Martin L. Olsson
2. 輸血のための検査マニュアルVer1.3.2 日本輸血･細胞治療学会
輸血検査技術講習委員会編■問い合わせ先
バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社〒140-0002
東京都品川区東品川2-2-24 天王洲セントラルタワー
TEL：0120-925-046
FAX：03-5463-8481

バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社
東京都品川区東品川 2-2-24 天王洲セントラルタワー
TEL：03-6361-7070−2−