Drug Information News（2019 年 6 月）
八尾市立病院 医薬品情報管理室
1． 安全性速報（ブルーレター）発出のお知らせ
2． 投薬期間制限が解除される医薬品～2019 年 6 月 1 日より解除～
3． 新医薬品の投薬期間制限（2019 年 6 月版）
4． 効能等追加承認情報
1． 安全性速報（ブルーレター）発出のお知らせ■ベージニオ錠による重篤な間質性肺疾患について本剤投与により重篤な間質性肺疾患を発現し死亡に至った症例が報告されております。本剤の使用にあたっては、次の事項に十分に注意してください。


本剤の投与にあたっては、間質性肺疾患の初期症状（呼吸困難、咳嗽、発熱等）を確認し、胸部 X 線検査の実施等、患者の状態を十分に観察してください。

異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、必要に応じて、胸部 CT、血清マーカー等の検査を実施するとともに、適切な処置を行ってください。

患者又は家族に対して、間質性肺疾患の初期症状（呼吸困難、咳嗽、発熱等）が発現した場合には、速やかに医師・薬剤師にご連絡いただくよう指導ください。

2． 投薬期間制限が解除される医薬品～2019 年 6 月 1 日より解除～
商品名

一般名

会社名

薬効分類名

アジレクト錠 0.5mg・1mg

ラサギリンメシル酸塩

武田

パーキンソン病治療剤（選択的 MAO-B 阻害剤）

オルケディア錠 1mg・2mg

エボカルセト

協和発酵ｷﾘﾝカルシウム受容体作動剤

ガラフォルドカプセル 123mg

ミガーラスタット塩酸塩

Amicusファブリー病治療剤

シベクトロ錠 200mg

テジゾリドリン酸エステル

ﾊﾞｲｴﾙ=MSD

オキサゾリジノン系合成抗菌剤

ネイリンカプセル 100mg

ホスラブコナゾール L-リシ
佐藤製薬
ンエタノール付加物

経口抗真菌剤

パルモディア錠 0.1mg

ペマフィブラート

興和=興和創薬

高脂血症治療剤

プレバイミス錠 240mg

レテルモビル

MSD

抗サイトメガロウイルス化学療法剤

ラパリムスゲル 0.2%

シロリムス

ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ

結節性硬化症に伴う皮膚病変治療剤（mTOR 阻害剤）

ヘムライブラ皮下注 30mg・60mg・90mg・105mg・150mg

エミシズマブ(遺伝子組換え)

中外

抗血液凝固第 IXa／X 因子ﾋﾄ化二重特異性ﾓﾉｸﾛｰﾅﾙ
抗体 血液凝固第 VIII 因子機能代替製剤-1-

3． 新医薬品の投薬期間制限（2019 年 6 月版）
新医薬品（薬価基準収載の日の属する月の翌月の初日から起算して 1 年を経過していない品目） → 原則 14 日投薬を限度
・添付文書に投薬制限の旨、記載があるものに関しては、その記載を優先
・【麻薬】および【向精神薬】に関しては 1 年経過後も投薬期間の制限あり
14 日投薬を限度とする内服薬・外用薬について『特殊事情のある』場合 → 必要最小限の範囲において 30 日投薬を限度⇒特殊事情とは海外渡航、年末・年始、連休（国民の祝日）は可
国内旅行、帰郷解除日

商品名◇ジェミーナ配合錠

スピラマイシン錠 150 万単位「ｻﾉﾌ2019 年 ｨ」
9月1日
◆ダフクリア錠 200mg

は不可一般名

薬効分類名

エチニルエストラジオール
ﾉｰﾍﾞﾙﾌｧｰﾏ／レボノルゲストレル

月経困難症治療剤

スピラマイシンｻﾉﾌｨ

抗トキソプラズマ原虫剤

フィダキソマイシン

ｱｽﾃﾗｽ

クロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤

ﾉﾎﾞ

ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第 IX 因子製剤

レフィキシア静注用 500・1000・ ノナコグベータペゴル(遺2000
伝子組換え)

2019 年
12 月 1 日

会社名

ゾスパタ錠 40mg

ギルテリチニブフマル酸塩 ｱｽﾃﾗｽ

抗悪性腫瘍剤（FLT3 阻害剤）

ベージニオ錠 50mg・100mg・150mg

アベマシクリブ

ﾘﾘｰ

抗悪性腫瘍剤 CDK4 及び 6 阻害剤

ベオーバ錠 50mg

ビベグロン

杏林=ｷｯｾｲ選択的β3 アドレナリン受容体作動性過活動
膀胱治療剤

モビコール配合内用剤

ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ 4000／塩化ｶﾘｳﾑ／塩化ﾅﾄﾘｳﾑ／炭 EA ﾌｧｰﾏ=持田酸水素ﾅﾄﾘｳﾑ

慢性便秘症治療剤

ローブレナ錠 25mg・100mg

ロルラチニブﾌｧｲｻﾞｰ

抗悪性腫瘍剤／チロシンキナーゼ阻害剤

エイベリス点眼液 0.002%

オミデネパグイソプロピル

参天

選択的 EP2 受容体作動薬 緑内障・高眼
圧症治療剤

ジビイ静注用 500・1000・
2000・3000

ダモクトコグアルファペゴル
ﾊﾞｲｴﾙ(遺伝子組換え)

ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第 VIII 因子製剤

フィラジル皮下注 30mg シリンジ イカチバント酢酸塩

ｼｬｲｱｰ

遺伝性血管性浮腫（HAE）治療用 選択的ブラジキニン B2 受容体ブロッカー

エプクルーサ配合錠

ソホスブビル／ベルパタス
ｷﾞﾘｱﾄﾞビル

抗ウイルス剤

セリンクロ錠 10mg

ナルメフェン塩酸塩水和
大塚製薬
物アルコール依存症 飲酒量低減剤

タリージェ錠 2.5mg・5mg・10mg・15mg

ミロガバリンベシル酸塩

第一三共

末梢性神経障害性疼痛治療剤

メチロシン

小野

チロシン水酸化酵素阻害剤

ビジンプロ錠 15mg・45mg

ダコミチニブ水和物

ﾌｧｲｻﾞｰ

抗悪性腫瘍剤／チロシンキナーゼ阻害剤

ビラフトビカプセル 50mg

エンコラフェニブ

小野

抗悪性腫瘍剤 BRAF 阻害剤

ミネブロ錠 1.25mg・2.5mg・5mg

エサキセレノン

第一三共

選択的ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー

メクトビ錠 15mg

ビニメチニブ小野

抗悪性腫瘍剤 MEK 阻害剤

レルミナ錠 40mg

レルゴリクス

武田=あすか製薬

GnRH アンタゴニスト

2020 年 デムサーカプセル 250mg
3月1日-2-商品名解除日

アーリーダ錠 60mg
2020 年 スマイラフ錠 50mg・100mg
6月1日

ビバンセカプセル 20mg

一般名

会社名

薬効分類名

アパルタミドヤンセン

前立腺癌治療剤

ペフィシチニブ臭化水素酸塩

アステラス

ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤

リスデキサンフェタミンメシ
塩野義
ル酸塩

中枢神経刺激剤《解除日》新医薬品であって、薬価基準収載の日の属する月の翌月の初日から起算して 1 年を経過する日◇：特例的に 30 日間の投薬を限度とする◆：用法・用量に関連する使用上の注意には、投与期間は原則として 10 日間との記載あり

4． 効能等追加承認情報
承認日

製品名

一般名

会社名

備考

アクテムラ点滴静注用 80mg、
2019/5/22 同点滴静注用 200mg、同点滴静注用 400mg

トシリズマブ（遺伝子組換え）

中外

国内初 「成人スチル病」の効能等追加

2019/5/22 エンタイビオ点滴静注用 300mg

ベドリズマブ（遺伝子組換え）

武田「クローン病」に関する効能等追加

2019/5/22 ゲンボイヤ配合錠

エルビテグラビル／コビシスタット／
日本たばこ=鳥 体重 25kg 以上の小児に対する用法エムトリシタビン／
居等追加
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩

2019/5/22 ビクトーザ皮下注 18mg

リラグルチド（遺伝子組換え）

ポマリストカプセル 1mg、同カプセル
2019/5/22 2mg、ポマリドミド
同カプセル 3mg、同カプセル 4mg
2019/5/22

ブロプレス錠 2、同錠 4、同錠 8、同錠 12

ノボ

効果不十分な場合の増量に関する用法等追加

セルジーン

ボルテゾミブとデキサメタゾンとの 3 剤併用療法追加

カンデサルタン シ 武田テバ薬品
レキセチル
=武田

1 歳以上の小児に対する用法等追加

カンデサルタン錠 2mg「あすか」、同錠 4mg「あすか」、カンデサルタン シ あすか製薬=武2019/5/22
1 歳以上の小児に対する用法等追加
同錠 8mg「あすか」、同錠 12mg レキセチル
田「あすか」
2019/5/15 ヤーズフレックス配合錠

ドロスピレノン／エチニルエストラジオ バイエルール ベータデクス-3-

月経困難症に関する用法等追加