2021年度決算説明会トピックス
ヘルスケア事業
2022年5月11日

目次

1． 沿革
2．業績推移3．重点施策
①診断（POCT／POCT以外の臨床検査試薬）②予防（インフルエンザワクチン）③治療（がん治療用ウイルスG47Δ製剤）
4．次期経営計画の展望

1

１．沿革

各種ワクチン・検査試薬のスペシャリティー企業として社会に貢献
創業
東京芝浦電気株式会社
生物理化学研究所
新潟支所発足株式会社生物理化学

電気化学工業株式会社（デンカ）傘下に移行

研究所設立

デンカ生研株式会社に社名変更

東芝化学工業株式会社に改称

ライフイノベーション部門新設
経営統合

1945

1950 1951

1979 1982

2017

2020

- ワクチン生産開始（’45）- インフルエンザワクチン（’52）- 病原大腸菌免疫血清O157（’85） - 独Icon Genetics社の全株式取得- 東芝五泉工場へ移転（’47)- 細菌検査試薬/赤痢菌（’52）- 鏡田工場稼働（’94）- 日本脳炎ワクチン（’54）- インフルエンザ検査試薬（’99） - コンゴ民主共和国にエボラウイルス- ウイルス検査試薬/アデノウイルス- ヒアルロン酸製剤（’00）（’66）- 臨床化学試薬（’72）- インフルエンザHAワクチン（’72）- インフル A- クイック『生研』（’00）- 超悪玉コレステロール測定試薬
sd-LDL（’04）- クイックナビ ‐Flu（’08）（’15）
迅速診断キットを提供（’17）- 台湾PlexBio社の株式33.4％を取得（’19）- 新型コロナウイルス抗原迅速診断
キット（’20）- がん治療用ウイルス G47Δ（’21）
2２．業績推移予防

診断

・インフルエンザHAワクチン

・検査試薬

・沈降破傷風トキソイド（迅速診断キット、免疫血清試薬など）

治療
・高分子ヒアルロン酸製剤
・がん治療ウイルス“G47Δ”製剤

ヘルスケア事業（ライフイノベーション部門）の売上高・営業利益推移（売上高：億円）

500

155

148

250

55

500

100

355

341

80

70

63160

461

429

323

（営業利益：億円）

00
2017年度

2018年度
予防2019年度
診断

2020年度

治療その他2021年度

2022年度（予想）

営業利益20年度、21年度は新型コロナウイルス抗原迅速診断キットの売上が急増

3３．重点施策①診断（POCT)

POCT売上は21年度比では大幅減もコロナ前の水準からほぼ倍増＜製品ラインアップ＞
売上高（億円）POCT売上高推移

2001000
2018年度 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度
国内

海外

（予想）

（推測）

（推測）

※POCT：Point of Care Testing（臨床現場即時検査）の略。被検者の傍らで医療従事者が行う検査であり、検査時間の短縮および被検者が検査を身近に感ずるという利点を活かし、迅速かつ適切な診療・看護・疾患の予防、健康増進などに寄与し、ひいては医療の質、被験者のQOL（quality of life）および満足度の向上に資する検査。
4３．重点施策①診断（POCT)

トップメーカーとして新型コロナウイルスによるPOCT事業環境激変に積極対応

市場・海外:セルフテスト領域での展開加速
米国Xtrava社向け供給等
・国内:販社との連携強化による適時安定供給とシェア確保(30％)

生産・製造設備の増強
・保管、輸送を含むトータルでの生産力UP・デジタル化、自動化による生産性向上⇒鏡田工場への積極投資

開発

・高感度化
・判定機器（リーダー・アプリ）対応

POCT事業環境想定※OTC：薬局・薬店・ドラッグストアなどで処方せん無しに購入できる医薬品。「Over The Counter：オーバー・ザ・カウンター」の略で、カウンター越しにお薬を販売するかたちに由来。
※セルフテスト：医療機関ではなく、企業、学校、軍隊等の大規模組織が検査を実施すること

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３．重点施策①診断（POCT以外の臨床検査試薬)

POCT以外の臨床検査試薬売上は欧米大手プラットフォーマーおよび中国向けOEM・バルク供給で世界需要の拡大に対応

CRP世界シェア30％

売上高（億円）

臨床検査試薬（POCT除く）売上高推移

2000種類のラインアップを展開
区分

200

新型コロナによるマイナス影響

主な検査項目

1 免疫血清検査

CRP、FER、IgGなど

抗原抗体反応を利用して血中の様々な物質を検出（幅広い用途）2 臨床化学検査

コレステロール（HDL・LDL・sd-LDL）など

酵素や化学反応を利用してコレステロールなどの血中物質を検出

3 細菌検査

赤痢菌、病原性大腸菌、サルモネラ菌、ブドウ球菌
保健所などでの疫学調査など

4 ウイルス検査

麻疹・風疹(ルベラ) など

150

100

2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 2024年（予想） （推測） （推測）※プラットフォーマー：自社製の自動分析装置と専用の試薬を販売する企業

用途

妊婦検診やワクチン接種前の抗体価検査⇒主に自動分析装置用＜用語補足＞
・CRP（C反応性蛋白）・FER（フェリチン：鉄結合性タンパク質）・IgG（免疫グロブリン）

6３．重点施策①診断（全臨床検査試薬)

全世界で拡大する検査需要に対応すべく能力増強を決定
POCT

設備能力を約２.５倍増強

臨床検査試薬生産能力を約２倍増強（POCT以外）＜五泉事業所鏡田工場 製造新棟の外観イメージ＞

エリア拡張とデジタライゼーションによる業務・生産・物流プロセス改革と自動化

コスト競争力強化
竣工時期：2024年下期／投資金額：約110億円「サプライチェーン対策のための国内投資促進事業費補助金」に申請

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３．重点施策②予防（インフルエンザワクチン)（万本） 【インフルエンザHAワクチンの国内供給量（4社合計）】 ※厚生労働省公表資料より作成

製造株の生産性悪化とコロナ
禍による資材調達難により供給量大幅減

高齢者などの定期接種開始

コロナ禍においても需要が安定

定期接種中止４価ワクチン

国内インフルエンザワクチンの製造は当社含め4社＝社会システムを支える役割

インフルエンザから社会を守るためにワクチンをより多く、より早く
https://bookshelf.wisebook4.jp/html/denkawebbook/46044/#1

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３．重点施策②予防（インフルエンザワクチン)設備能力の大幅増強により早く確実な供給が実現可能に
22年度製造目標1000万本（約2000万人分）

・2022年3月稼働開始
・投資金額：約160億円
製造用株選定(1月～3月)

メリット
１

生産性の変動に柔軟に対応し安定供給に寄与

メリット
２

接種時期早期の供給量を増加

メリット
３

最新鋭の自動化設備導入⇒社会的責任の遂行⇒接種機会の逸失解消⇒生産性向上【インフルエンザワクチンができるまで】原液製造(3月～9月)

世界保健機関(WHO)専門家会議でワクチンに用いる推奨株を毎年決定
厚生労働省と国立感染症研究所が流行状況、製造候補株の生産性などを踏まえ、製造用株を選定

10月～12月頃

国内製造メーカー4社による候補株の生産性評価
9３．重点施策③治療（がん治療用ウイルスG47Δ製剤）
21年６月

悪性神経膠腫の治療を目的とした再生医療等製品として国内で条件及び期限付き承認に該当する製造販売承認を第一三共株式会社が取得

21年10月

当社より第一三共に出荷開始

21年11月

第一三共より悪性神経膠腫治療薬として製品名「デリタクト注」で販売開始（薬価：約143万円／1mL1 瓶）→第一三共を中心に適応範囲の拡大に向けた検討が進行中

悪性神経膠腫を対象として世界で初めて承認されたがん治療用ウイルス製剤「デリタクト」は第一三共株式会社の登録商標です。

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３．重点施策③治療（がん治療用ウイルスG47Δ製剤）

ワクチン・検査試薬で培った基盤技術を総結集し商用生産技術を開発
ウイルスの大量培養・精製技術

ウイルス製品の評価・分析技術
製剤化技術

バイオハザード対応

GCTP管理（再生医療等製品の製造にかかわる法規制）

遺伝子組み換え生物管理（カルタヘナ法対応）

安定供給体制の構築とウイルス製剤等の医薬品製造開発受託事業（CDMO - Contract Development and Manufacturing Organization）
への展開を目指す
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４．次期経営計画の展望（IntelliPlexの事業展開）

IntelliPlex™システムの特長（台湾PlexBio社）•同時多項目測定

•

高感度

•

抗原抗体検査（イムノアッセイ）と遺伝子検査の双方に対応可πCode™MicroDisc

世界の敗血症発症者数

2,000万人～3,000万人/年

敗血症の病原性微生物同定・薬剤耐性菌遺伝子検査用システム（試薬・機器）開発に向けて協業を強化～PlexBio社の株式33.4％を取得（2019年）～➢ 試薬◼ 世界的課題である薬剤耐性菌対策に貢献‐敗血症診断薬を独自開発
22年度中に国内薬事申請➢ 診断機器◼ 臨床現場での利便性を向上‐全自動装置を共同開発※IntelliPlexおよびπCodeは PlexBio 社の商標です。

25年度上市

全自動装置（イメージ）12

４．次期経営計画の展望（ヘルスケア事業の成長見通し）「治療」分野が大きく伸長（売上高：億円）

1000

500

461

500

0
2021年度

2022年度（実績）（予想）

予防2023年度
診断

2024年度
治療

2025年度

2026年度その他

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「いのちを尊び、人々の健康を守る」

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