NIVOLUMAB
Bristol Myers Squibb

Guía de información para el paciente

Número de aprobación local: ONC-CL-2300029

Introducción
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Esta guía le proporciona información sobre el tratamiento con NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en
combinación con IPILIMUMAB y describe los posibles signos y síntomas que podría experimentar.
También le brinda asesoramiento importante sobre lo que debe hacer si experimenta signos y síntomas
para ayudar a asegurarse de que no empeoren y de que se le trate de la forma más rápida y eficaz posible.
NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en combinación con IPILIMUMAB puede causar efectos secundarios serios
en varias partes del cuerpo que deben abordarse inmediatamente, independientemente de su seriedad,para evitar su empeoramiento.
Esta guía incluye una tarjeta de alerta del paciente. Recuerde llevar siempre consigo la tarjeta de alerta
para paciente de NIVOLUMAB e informar a los profesionales de la salud de que está recibiendotratamiento con NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en combinación con IPILIMUMAB.
El profesional de la salud que le trata con NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en combinación con IPILIMUMAB
debe completar la sección “Información de contacto de mi médico” de esta tarjeta de alerta del paciente.

Atención: Póngase en contacto con su médico si necesita asesoramiento, información y ayuda.

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2¿Qué es NIVOLUMAB?
NIVOLUMAB es una proteína que ayuda a su sistema inmunológico a atacar y destruir las células
cancerígenas.

El cáncer y su sistema inmunológico

Célulassanas

CélulasactivasT

Célulascancerígenas
ocultasSu sistema inmunológico consta de una variedad de células (incluidos los glóbulos blancos denominados
linfocitos T) que actúan como el sistema de defensa natural del organismo. Los linfocitos T detectan ydestruyen aquellos elementos que el organismo considera “extraños”, como bacterias, virus y células
cancerígenas. A veces, el cáncer puede encontrar formas de escapar de la defensa del sistema inmunitario(por ejemplo, bloqueando la actividad de los linfocitos T). Esto permite que el cáncer se propague y crezca.

¿Cómo funciona NIVOLUMAB en las células cancerígenas?

NIVOLUMAB
Células sanas

Células T
activasCélulascancerígenas

NIVOLUMAB es un medicamento que ayuda a reactivar las células T de su sistema inmunitario para querecuperen la capacidad de combatir las células cancerígenas.
Con NIVOLUMAB, existe el riesgo de que su sistema inmunitario activado pueda dañar las células sanas desu organismo, lo que puede causar efectos secundarios potencialmente serios o incluso de riesgo para lavida. Estos problemas pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento o incluso después deque haya finalizado el tratamiento con NIVOLUMAB.

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¿Cómo funciona NIVOLUMAB en combinación con IPILIMUMAB en las células cancerígenas?

NIVOLUMAB
Célulassanas

CélulasactivasT

Célulascancerígenas

IPILIMUMAB
IPILIMUMAB es un medicamento diferente que actúa sobre las células T de otra manera, por lo que puede
producir un efecto combinado cuando se administra junto con NIVOLUMAB.
IPILIMUMAB también puede hacer que sus células T ataquen a células sanas en algunas partes del cuerpo,lo que a veces puede provocar efectos secundarios serios o incluso de riesgo para la vida.

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Administración del tratamiento¿Qué implica el tratamiento con NIVOLUMAB?
NIVOLUMAB (o NIVOLUMAB en combinación con IPILIMUMAB) es/son un medicamento/s de prescripción
médica que se infunde/n directamente en el torrente sanguíneo. Recibirá el/los medicamento(s) en un
centro de tratamiento donde le colocarán una aguja en una vena, generalmente en el brazo o en la parteposterior de la mano.
NIVOLUMAB (o NIVOLUMAB e IPILIMUMAB) se inyectará/n lentamente con el tiempo (infundido) a travésde esta aguja, y el tiempo real que pasará en el centro de tratamiento puede variar. Su médico le explicará
qué tratamiento/s recibirá.

Es importante que sepa lo siguiente:
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Informe a su médico antes de recibir NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en combinación con IPILIMUMAB si:o tiene alguna afección médica, incluida una enfermedad autoinmune (una afección en la que elorganismo ataca a sus propias células) o cualquier antecedente de inflamación de los pulmoneso está embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia
o toma corticoesteroides o cualquier otro tratamiento que afecte al sistema inmunológico
o toma o ha tomado cualquier otro medicamento (incluidos los productos recetados, de venta sinreceta, y los suplementos a base de hierbas y vitaminas)o ha recibido un trasplante de células madre que utiliza células madre del donante (alogénicas)
o ha recibido un trasplante de órgano (p. ej., riñón, hígado, corazón, córnea o piel)Consulte inmediatamente con su equipo médico sobre cualquier signo o síntoma nuevo o que empeore
que experimente.
NO amamante e informe a su médico inmediatamente si queda embarazada durante su tratamiento con
NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en combinación con IPILIMUMAB.
Reprograme sin demora, cualquier cita a la que no haya podido asistir.

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Signos y síntomas de su tratamiento
Aunque puede que no los experimenten todos los pacientes, NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en combinación
con IPILIMUMAB puede causar efectos secundarios serios o incluso de riesgo para la vida. Los signos ysíntomas de los efectos secundarios pueden presentarse en cualquier momento durante el tratamiento o
incluso meses después de que el tratamiento haya finalizado.

Qué hacer si sospecha de un efecto secundario:•••

Llame a su médico inmediatamente si experimenta algún signo o síntoma, o si empeoran. Los
signos y síntomas que pueden parecer leves pueden empeorar rápidamente si no se tratan.
NO trate usted mismo ningún signo ni síntoma.
NO se sienta avergonzado ni preocupado por estar molestando a su médico.

Los siguientes NO son todos los posibles signos y síntomas de efectos secundarios del tratamiento con
NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en combinación con IPILIMUMAB. Para obtener más información, pregunte a su
médico o enfermero y/o lea el folleto de información al paciente de NIVOLUMAB (y también, si procede, el
folleto de información al paciente de IPILIMUMAB).
Tenga en cuenta: Algunos signos y/o síntomas que aparecen en una parte del cuerpo pueden estar
relacionados con un efecto secundario en otra parte del cuerpo (por ejemplo, la piel amarilla puede
representar un problema al hígado).

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Los signos y síntomas a los que hay que estar atentos incluyen:•

GeneralCambios de humor o de conducta, comodisminución del deseo sexual, irritabilidad u
olvidos
Confusión
Sensación de malestar
FiebreDolores de cabeza
Aumento o pérdida de apetito
Náuseas o vómitos
Convulsiones (ataques)
Inflamación de ganglios linfáticos
Sed (sed excesiva)
Cansancio (cansancio extremo)
Aumento o pérdida de peso
Somnolencia o adormecimiento

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Ojos

Cambios en la visión (visión borrosa u otros
problemas de visión)
Dolor de ojos
Enrojecimiento de los ojos
Color amarillento de la parte blanca de los ojos

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Piel

Piel seca
Picazón
Bultos / protuberancias en la piel (nódulos
cutáneos)Erupción cutánea
Reacciones cutáneas graves
Ampollas/descamación de la pielColor amarillo de la piel (ictericia)
Hormigueo y/o entumecimiento (p. ej., en losdedos de las manos o los pies)

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Músculos y huesos

Adormecimiento en brazos y/o piernas
Dolores musculares o articulares
Debilidad muscular
Rigidez musculoesquelética
Dolor de cuello•Boca, nariz y gargantaÚlceras en la boca u otras membranas mucosas (p.
ej., nariz, párpados)

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Tórax

Dificultades para respirar
Dolor torácico
Tos (nueva o que empeora)
Latidos cardíacos irregulares, palpitaciones (loslatidos cardíacos se perciben más de lo normal)•

Estómago e intestino (intestino)

Heces oscuras, alquitranadas y pegajosas
Sangre o mucosidad en las heces
Diarrea (heces acuosas, sueltas o blandas)
Ardor de estómago o indigestión
Dolor abdominal•

Riñones y vejiga

Disminución de la cantidad de orina
Aumento de la cantidad de orina
Orina de color más oscuro de lo normal (color té)

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Otros efectos secundarios importantes:
Reacciones graves a la perfusión••

Podrían producirse reacciones a la perfusión de NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en combinación con
IPILIMUMAB en el torrente sanguíneo, normalmente durante o en las 24 horas posteriores a laadministración de una dosis.
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si presenta estos síntomas durante una infusiónde NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en combinación con IPILIMUMAB: escalofríos o temblores; picazóno erupción cutánea; enrojecimiento; dificultad para respirar; mareos; fiebre; y sensación dedesmayo.

Complicaciones del trasplante de células madre que utiliza células madre del donante (alogénicas) despuésdel tratamiento con NIVOLUMAB••

Las células madre donadas contienen células T que pueden atacar a sus propias células corporales si
las ven como extrañas. Estas complicaciones pueden ser graves y conducir a la muerte.
Informe a su médico si se sometió a un trasplante alogénico de células madre, ya sea antes odespués de ser tratado con NIVOLUMAB, para que su médico le supervise en busca de signos decomplicaciones (p. ej., erupción cutánea, inflamación hepática, dolor abdominal y diarrea).

Rechazo de un órgano trasplantado••

Las personas que se han sometido a un trasplante de órganos pueden tener un mayor riesgo derechazo del trasplante de órganos si son tratadas con NIVOLUMAB.
Informe a su médico antes del tratamiento si se ha sometido a un trasplante de órganos.

Supervisión de los signos y síntomas
Los signos y síntomas que pueden parecer leves pueden empeorar rápidamente si no se tratan.
No intente tratar usted mismo ningún signo o síntoma.
Lleve siempre consigo la tarjeta de alerta del paciente.
Póngase en contacto con su médico especialista en cáncer (oncólogo) inmediatamente si experimenta alguno
de los síntomas descritos anteriormente, si empeoran o si experimenta algo inusual mientras está recibiendo
NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en combinación con IPILIMUMAB.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios del tratamiento, por lo que debe notificar cualquiermolestia o cambio en la forma en que se siente a su equipo de atención oncológica. Algunos efectos
secundarios pueden producirse muchos meses después del tratamiento.
Recibir tratamiento médico de inmediato puede evitar que el problema se vuelva más serio. Esto también
reduce la probabilidad de que sea necesario interrumpir temporal o permanentemente el tratamiento con
NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en combinación con IPILIMUMAB.

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Tarjeta de alerta del paciente
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Hay disponible una tarjeta de alerta del paciente para ayudarle a recordar los efectos secundariosque podrían producirse durante o después del tratamiento con NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en
combinación con IPILIMUMAB, y qué hacer si sospecha que tiene un problema.
Siempre debe llevar consigo la tarjeta de alerta del paciente, ya que contiene información
importante sobre su tratamiento oncológico.
Muestre la tarjeta de alerta del paciente a cualquier profesional de la salud implicado en su
tratamiento médico, no solo a su oncólogo.
Debe llevar consigo esta tarjeta durante al menos 5 meses después de completar el tratamiento, ya
que puede que le quede fármaco activo en el organismo.

Asegúrese de que el médico que le trata complete la información de contacto de mi médico en latarjeta de alerta del paciente y a continuación.

Información de contacto de mi médico (que prescribió NIVOLUMAB o NIVOLUMAB en
combinación con IPILIMUMAB)
Nombre del médico:
Teléfono
consulta:delaTeléfono fuera delhorario laboral:

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Asistencia
Acceso a apoyo durante su enfermedad
El diagnóstico de cáncer es una experiencia difícil y traumática. Cuando escuche por primera vez su
diagnóstico, puede sentirse ansioso, asustado o abrumado.
Es posible que se enfrente a muchas decisiones de tratamiento y probablemente tenga muchas preguntas.
Por eso es importante que se comunique con su equipo de atención médica acerca de cualquier inquietud
que pueda tener sobre áreas importantes de su salud, incluidas la nutrición, el ejercicio, su estado de ánimo
y el manejo del estrés.

Grupos de apoyo al paciente
Los grupos de apoyo al paciente son una forma de ayudar a las personas con cáncer y a las personas cercanas.
Ofrecen a los pacientes y a sus familias y amigos la oportunidad de ampliar las redes de apoyo y de llegar aotras personas con experiencias similares.

Información para cuidadores
Cuando a una persona cercana a usted, como un familiar o amigo, se le diagnostica cáncer, es posible que sele pida que ayude a cuidarla, convirtiéndose en lo que a menudo se denomina cuidador.
Como cuidador, es posible que la persona a la que cuida necesite que trabaje con el equipo de atención
médica o que le ayude con las actividades diarias. También puede estar proporcionando apoyo emocionaly/o espiritual.
Recuerde que, como cuidador, está tratando de lograr un equilibrio cada día cuidando de su ser querido, ala vez que se mantiene al día con las exigencias de su familia y trabajo, y sus propias necesidades. Es
importante que recuerde solicitar ayuda cuando la necesite, por ejemplo, a su médico de cabecera o a losgrupos de apoyo para pacientes y cuidadores.
Recuerde:••••

Comuníquele a su equipo de atención médica cualquier inquietud que pueda tener.
Puede considerar ponerse en contacto o unirse a un grupo de apoyo al paciente.
Es importante que los cuidadores también recuerden acceder a apoyo cuando sea necesario.
Su médico es su principal fuente de contacto, asesoramiento, información y apoyo.

Para obtener más información, consulte el folleto de información al paciente de NIVOLUMAB o llame a
Información Médica de Bristol Myers Squibb de Chile al 1230 020 5542 o escriba al correo electrónico:
infomedicalatam@bms.com

Número de aprobación local: ONC-CL-2300029

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