2015 年 3 月作成 (第 3 版)
2009 年 12 月作成 (第 2 版)

B00362108.15

2) 適当なマイクロチューブに本品を各50 µL入れます。
3) 各々のマイクロチューブに患者血清または血漿を50 µL入れます。
4) ID-Centrifugeを用いて80gで10分間IDカードを遠心します。
5) 結果を判定します。

ABO 式血液型ウラ検査用血球試薬
ID-DiaCell ABO A1‐B
ID-DiaCell ABO A2
ID-DiaCell ABO O■測定結果の解釈
1. 判定方法
陰性： 赤血球がマイクロチューブの底に集まり、ゲルとの境界面が明瞭にわかれているもの。
陽性： 上記以外（マイクロチューブの底部以外に赤血球が分布した場合）。

使用に際してはこの添付文書をよくお読みください。
また、必要な時に読めるように保管しておいてください。

測定結果の解釈
ID-DiaCell ABO 試薬血球A1A2BO00+0++000000+++0■全般的な注意
1. 添付文書に記載の使用方法に従ってください。それ以外の使用で得られたデータについては保証を致しかねます。
2. 結果は他の関連する検査や臨床症状等に基づいて総合的に判断してください。
3. 使用する機器・試薬の添付文書及び取扱説明書をよく読んでから使用してください。

ABO血液型抗体
抗B抗体
抗A抗体
なし
抗A,B抗体血液型
ABABO

2. 判定上の注意
1) オモテ検査とウラ検査の判定結果が相違する場合には、自己対照をたてて検査をやり直してください。
2) 本品の特異性を確認するために、既知の陽性血漿（血清）及び陰性血漿（血清）を加えてください。
3) 血球試薬としてIDカード以外のものとご使用になりますと反応像が変化する場合があります。
4) 血清中にフィブリンが存在している場合や血球浮遊液中に凝集物がある場合、ゲルの最上部に血球が凝集していなくても赤血球が残る場合があります。
5) 操作法を厳守すること及び提示した機器を用いることが重要です。機器は定期的にチェックしてください。
6) 新生児、生後6ヶ月以内の乳児、高齢者や低ガンマグロブリン血症患者では抗A、抗B抗体が減弱あるいは欠損している場合があります。

■使用目的
血漿（または血清）中の抗A抗体あるいは抗B抗体の確認■試薬
本品は、ヒト由来の0.8%（±0.1%）の赤血球浮遊液で、そのまま使用できるIDカード専用血球試薬です。保存剤として抗生物質ト
リメトプリム、スルファメトキサゾールを含んでいます。
抗A、抗B、抗A,B試薬を使用して得られる血液型判定結果（オモテ検査）は、同時に自然抗体として存在する血液型抗体検査（ウラ検査）の実施により有効と見なされます。本品は、血液型検査におけるウラ検査、溶血素の検出、規則性及び免疫性抗Aや抗Bの検出に適した試薬です。

■使用上または取扱い上の注意
1. 取扱い上（危険防止）の注意
1) 検体はHBV、HCV、HIVなどの感染の恐れがあるものとして取扱ってください。検査にあたっては感染の危険を避けるため使い捨て手袋を着用し、また口によるピペッティングを行わないでください。
2) 試薬が誤って皮膚に触れたり、目や口に入った場合には、水で十分に洗い流す等の応急処置を行い、必要があれば医師の手当て等を受けてください。

■操作上の注意
1) 採血前の患者への特別な処置は不要です。
2) 溶血検体は判定結果に影響を及ぼす可能性がありますので使用しないでください。
3) 新鮮な検体を用いてください。
4) EDTA、クエン酸、CPD-A等の抗凝固剤を使用して採血された検体、またはプレーン管（抗凝固剤なし）による採血検体を使用します。
5) 検査結果の信頼性を高めるために、採血後なるべく速やかに検査を実施してください。採血後すぐに検査を実施しない場
合、検体は2～8℃で保存してください。
6) IDカードは乾燥しているもの、泡の入っているもの、または損傷のあるものは使用しないでください。
7) 試薬はご使用前に室温に戻し、血球を懸濁させてから使用してください。

2. 使用上の注意
1) 試薬は凍結しないように注意してください。保存する場合は、指定の貯蔵方法に従って保存してください。
2) 有効期限を過ぎた試薬は使用しないでください。
3) 試薬の注ぎ足しは、しないでください。
4) 試薬及び検体の細菌汚染、器具の汚れは偽陽性または偽陰性の原因になり判定結果に影響を及ぼすことがあります。
5) 自動検査機器において、バーコードの読み取りエラーが発生した際には、試薬ボトルの向きを調整の上、再読させてください。

■操作方法
1. 必要な器具・試薬
1) 目的に合ったIDカード
2) ID-Pipetor 専用ピペット＊
3) ID-Dispenser 専用分注器＊
4) ID-Centrifuge 専用遠心機
5) ID-Working Table 専用カード立て

3. 廃棄上の注意
1) 検体中にはHBV、HCV、HIVなどが存在する場合がありますので、使用した器具（ピペット、試験管など）及び廃液は、次亜塩素酸ナトリウム液（有効塩素濃度1,000ppm以上、1時間以上浸漬）、グルタールアルデヒド（2%、1時間以上浸漬）などによる消毒のほか、オートクレーブ処理（121℃、20分）による滅菌や焼却などの処理を行ってください。
2) 検体または検体を含む溶液が飛散した場合は下記の方法を参考にして処理してください。
・ アルカリ性溶液が飛散した場合は、飛散した部分を次亜塩素酸ナトリウム液（有効塩素濃度1,000ppm以上）で消＊については、一般のピペット、試験管等で代用することができます。
2. 測定操作法
1) 適当なIDカードをとり、患者名または記号等を記入し、ホイルストリップをとります。

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B003621

毒した後拭き取り、廃棄バッグにいれて決められた指針に従って廃棄してください。
・ 酸性溶液が飛散した場合は、重炭酸ナトリウムなどを用いて中和させた後、同様に次亜塩素酸ナトリウム液を用いて処理してください。
3) 試薬及び容器等を廃棄する場合には、廃棄物に関する規定に従って、医療廃棄物または産業廃棄物等、区別して処理してください。

■貯蔵方法・有効期間
1. 貯蔵方法
2～8℃ 禁凍結
2. 有効期間バイアルラベルあるいは外箱に記載の有効期限をご覧ください。

■包装単位
商品コード03624
0362103623

商品名ID-DiaCell ABO A1‐B
ID-DiaCell ABO A2
ID-DiaCell ABO O

包装単位
10 mL × 2本
10 mL × 1本
10 mL × 1本

■参考文献
1. Technical Manual 13th ed., 1999; American Association ofBlood banks.
2. Lapierre, Y., Ringal, D., Adam, J. et al.: The gel test; A newway to detect red cell antigen-antibody reaction. Transfusion
1990; 30: 109-113■問い合わせ先
バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社〒140-0002
東京都品川区東品川2-2-24 天王洲セントラルタワー
TEL：0120-925-046
FAX：03-5463-8481

製造販売元

バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社
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