組換えＤＮＡ実験規程施行細則
平成３年６月１日
細則
（目的）
第１条

こ の 細 則 は 、 組 換 え Ｄ Ｎ Ａ 実 験 規 程 （ 以 下 「 規 程 」 と い う 。 ） 第 33条 に よ り 、 名 城 大 学 に おける組換えＤＮＡ実験（以下「実験」という。）の計画書等の様式及び手続並びに記録の保管等に係る必要な事項を定めることを目的とする。
（実験に係る計画書等の提出等）
第２条

組換えＤＮＡ実験をしようとする実験責任者は、遺伝子組換え生物等の使用等の規制による

生 物 の 多 様 性 の 確 保 に 関 す る 法 律 （ 平 成 15 年 法 律 第 9 7 号 ） 、 遺 伝 子 組 換 え 生 物 等 の 使 用 等 の 規 制 によ る 生 物 の 多 様 性 の 確 保 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 （ 平 成 15年 財 務 省 ・ 文 部 科 学 省 ・ 厚 生 労 働 省 ・ 農 林
水産省・経済産業省・環境省令第１号）及び研究開発等に係る遺伝子組換え生物等の第二種使用等に 当 た っ て 執 る べ き 拡 散 防 止 措 置 等 を 定 め る 省 令 （ 平 成 16年 文 部 科 学 省 ・ 環 境 省 令 第 １ 号 ） そ の 他の遺伝子組換え生物等に関係する法令（以下「法令」という。）に従い、次の各号のうちから必要とするものを作成し、学部等の長を経て、学長に申請又は届け出なければならない。

②(１ )組換えＤＮＡ実験室等（設置・変更）承認申請書（様式１）(２ )組換えＤＮＡ実験計画書（様式２）(３ )組換えＤＮＡ実験終了（中止）報告書（様式３）

前 項 各 号 の も の の ほ か 、法 令 に 定 め る と こ ろ に よ り 、必 要 に 応 じ て 、次 の 各 号 の 資 料 等 を 作 成 し 、提出するものとする。

③(１ )

実験に用いる蛋白性毒素産生能を説明する資料(２ )その他実験計画の内容を説明する資料

実験実施の期間は、５年を限度とする。
（実験計画の変更の手続等）

第３条

実験責任者は、規程第３条第１号、第２号及び第３号の実験を変更しようとする場合は、前条に準じて、手続きを経なければならない。ただし、次の各号のいずれかに該当する軽微な変更のものについては、この限りでない。
(１ )承認された実験計画中のＤＮＡ供与体、宿主、ベクター等の変更であっても、安全度評価の低下を伴わない場合(２ )実験で使用する装置及び機器等が、法令等において特定されているものの、それらの能力の低下を伴わない場合②(３ )

実験従事者がかわった場合(４ )

実験期間を５年以内に変更した場合

実験責任者は、前項ただし書により実験の内容及び計画を変更した場合、これを記録にとどめ、所定の場所において整備のうえ保管しなければならない。
（文部科学大臣等への申請等）

第４条

学長は、実験責任者から申請があった実験が、規程第３条第１号に該当する実験の場合は、速やかに、第２条に定めるもののうちから必要とするものをもって文部科学大臣等に申請の手続きをしなければならない。
②

規程第３条第１号に該当する実験の内容及び計画を変更する場合も同様とする。ただし、前条第１項ただし書に該当する場合は、この限りでない。

③

学長は、実験責任者から規程第３条第１号に該当する実験の場所を変更したいとの申請があった場合は、その旨を安全委員会の議を経て、速やかに、文部科学省研究振興局学術研究助成課長あてに報告するものとする。

④

学長は、実験責任者から申請があった実験が、規程第３条第２号に該当する実験の場合は、第１項 の 規 定 に 準 じ て 手 続 き を さ せ る も の と し 、実 験 の 内 容 及 び 計 画 を 変 更 の 場 合 は 、第 ２ 項 に 準 じ て 、実験の場所の変更の場合は、前項に準じて手続きをさせるものとする。
（遺伝子組換え生物等の譲渡等手続き）

第５条

規 程 第 25条 及 び 規 程 第 26条 に 定 め る 遺 伝 子 組 換 え 生 物 等 の 譲 渡 、 提 供 又 は 委 託 （ 以 下 「 譲 渡等」という。）を行おうとする実験責任者は、遺伝子組換え生物等の譲渡等の情報提供に関する調書（様式４）により、事前に譲渡等先又は譲渡等元の間で情報提供をするとともに、その写しを学部等の長を経て学長に届け出なければならない。
（遺伝子組換え生物等の輸出入に関する手続き等）
第６条

規 程 第 28条 に 定 め る 遺 伝 子 組 換 え 生 物 等 を 輸 出 し 、 又 は 輸 入 し よ う と す る 実 験 責 任 者 は 、 輸

出又は輸入に当たっては、組換えＤＮＡ実験に係る輸出・輸入届出書（様式５）により、学部等の長を経て学長に届け出なければならない。
（実験記録等の保管）第７条

規程第３条各号の実験に関する記録等は、次のとおり保管するものとする。
保管責任者

学長

文書類の内容(１ )緊急事態発生時の措置に関する書類(２ )実験計画の承認に関する書類(３ )実験の一時停止の措置及び実験計画の取消

保管年限区分
実験終了後５年

しに関する書類(４ )実験の終了（中止）報告書(５ )遺伝子組換え生物等の譲渡手続きに関わる書類(６ )遺 伝 子 組 換 え 生 物 等 を 輸 出・輸 入 に 関 わ る 書

類(７ )教育訓練に関する書類

保健センター課長(１ )

職員の健康管理に関する書類

離職後５年

保健センター課長(１ )

学生の健康管理に関する書類

卒後等５年

実験責任者

(１ )

実 験 試 料 の 受 払 簿 、実 験 施 設 の 立 入 者 の 氏 名 実 験 終 了 後 ５ 年

等実験の記録に関する書類

注１

(２ )

施設・設備の点検に関する書類(３ )教育訓練に関する書類

学生には、学部学生、大学院の学生及び研究生を含む。

２卒後等には、退学、除籍及び修了を含む。

（標識等）
第８条

規 程 第 21条 の 標 識 等 に つ い て は 、 別 表 の と お り の も の と す る 。

（補則）
第９条

この細則の施行に必要な事項は、別に定める。
附

則

この細則は、平成３年６月１日から施行する。
附則

こ の 細 則 は 、 平 成 13年 ４ 月 １ 日 か ら 施 行 す る 。
附則

こ の 細 則 は 、 平 成 15年 ４ 月 １ 日 か ら 施 行 す る 。
附則

こ の 細 則 は 、 平 成 23年 ９ 月 22日 か ら 施 行 す る 。
別表（第８条関係）
拡散防止措置の区

掲示しなければならない標識

掲示場所

分
Ｐ２レベル

「Ｐ２レベル実験中」と表示した標識

実験室の入口

Ｐ３レベル「Ｐ３レベル実験中」と表示した標識

実験室の入口ＬＳＣレベル「ＬＳＣレベル大量培養実験中」と表示した標識

実験区域

ＬＳ１レベル「ＬＳ１レベル大量培養実験中」と表示した標識

実験区域

ＬＳ２レベル「ＬＳ２レベル大量培養実験中」と表示した標識

実験区域

Ｐ１Ａレベル「組換え動物等飼育中」と表示した標識

実験室の入口

Ｐ２Ａレベル「組換え動物等飼育中（Ｐ２）」と表示した標識

実験室の入口

Ｐ３Ａレベル「組換え動物等飼育中（Ｐ３）」と表示した標識

実験室の入口特定飼育区画「組換え動物等飼育中」と表示した標識

飼育区画の入口

Ｐ１Ｐレベル「組換え植物等栽培中」と表示した標識

実験室の入口

Ｐ２Ｐレベル「組換え植物等栽培中（Ｐ２）」と表示した標識

実験室の入口

Ｐ３Ｐレベル「組換え植物等栽培中（Ｐ３）」と表示した標識

実験室の入口特定網室「組換え植物等栽培中」と表示した標識

網室の入口

（様式１）
（第２条関係）（様式２）（第２条関係）別紙（様式３）（第２条関係）（様式４）（第５条関係）（様式５）（第６条関係）