地域連携薬局・専門医療機関連携薬局 説明会

改正薬機法で薬局に求められる機能と認定薬局基準について
京都府薬剤師会 常務理事 中林 保
令和3年7月4日（日）Web開催
Kyoto Pharmaceutical Association

今日の内容１．地域連携薬局、専門医療機関連携薬局が目指すもの

２．認定基準について（補足）Kyoto Pharmaceutical Association１．地域連携薬局、専門医療機関連携薬局が目指すもの

Kyoto Pharmaceutical Association

薬剤師法第一条（薬剤師の任務）①②

薬剤師は、調剤、医薬品の供給その他③

薬事衛生をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保するものとする。
薬剤師の任務Kyoto Pharmaceutical Association

①③
調剤

②
薬事衛生

医薬品の供給健康な生活確保任務
Kyoto Pharmaceutical Association

①③②

任務
Kyoto Pharmaceutical Association

医薬品医療機器制度部会（薬機法改正に向けた議論の場）とりまとめ
薬機法等制度改正に関するとりまとめ

薬剤師が本来の役割を果たし地域の患者を支援するための医薬分業の今後のあり方について（医薬分業に関するとりまとめ）

Kyoto Pharmaceutical Association

薬機法等制度改正に関するとりまとめ
平成30年12月25日 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会

第３ 薬剤師・薬局のあり方

１．基本的な考え方 抜粋〇地域包括ケアシステムの構築が進む中で、薬剤師・薬局がその役割を果たすためには、各地域の実情に応じ、医 師をはじめとする他の職種や医療機関等の関係機関と情報共有しながら連携して、患者に対して一元的・継続的な薬物療法を提供することが重要である。
〇そのためには、薬剤師は、調剤時のみならず医薬品の服用期間を通じて、・・・・・、それらの情報をかかりつけ医・かかりつけ歯科医に提供することはもちろん、他の職種や関係機関と共有することが更に必要となる。・・・・・。
〇・・・・・、専門性の高い薬学管理が継続的に、・・・・・一定の資質を有する薬局の薬剤師が医療機関の薬剤師と連携しながら対応することが望ましいと考えられる。このような中では、患者が自身に適した機能を有する薬局を選択できるようにすることが重要であり、そのための環境を整えるべきである。
Kyoto Pharmaceutical Association

薬機法等制度改正に関するとりまとめ
平成30年12月25日 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会

薬剤師が本来の役割を果たし地域の患者を支援するための 医薬分業の今後のあり方について （医薬分業に関するとりまとめ） 抜粋
１．調剤における薬剤の調製などの対物中心の業務が行われるにとどまり、薬剤師による薬学的管理・指導が十分に行われているとはいえず、そのような状況下での医薬分業については、患者にとってのメリットが感じられない
２．公的医療保険財源や患者の負担に見合ったものになっていない

３．多くの薬剤師・薬局において本来の機能を果たせておらず、医薬分業のメリットを患者も他の職種も実感できていない
４．単純に薬剤の調製などの対物中心の業務を行うだけで業が成り立っており、多くの薬剤師・薬局が患者や他の職種から意義を理解されていないという危機感がない
・・・・・
Kyoto Pharmaceutical Association

改正薬機法における「薬局」の定義＜改正前＞第二条12
この法律で「薬局」とは、薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務を行う場所（その開設者が医薬品の販売業を併せ行う場合には、その販売業に必要な場所を含む。）をいう。
＜改正後＞第二条12
この法律で「薬局」とは、薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務並びに薬剤及び医薬品の適正な使用に必要な情報の提供及び薬学的知見に基づく指導の業務を行う場所（その開設者が併せ行う医薬品の販売業に必要な場所を含む。）をいう。
OTCを取り扱うことが前提

Kyoto Pharmaceutical Association

薬局は、地域の住民に全ての医薬品を過不足なく、必要な時に的確にいつでも提供する場所
薬剤師は、医薬品の提供から適正使用ための情報提供・指導、経過観察まで責任を持つことが責務
Kyoto Pharmaceutical Association

◆改正薬機法では、「患者のための薬局ビジョン」の健康サポート機能に加え、かかりつけ薬剤師・薬局機能、高度薬学管理機能の強化・ 充実と国民にその機能が発揮できる体制が求められた。
◆こうして、患者が自分に適した薬局を選択できるようにし、これらの機能を果たすことのでき薬局であることの表示を可能とした。
◆こうした背景から薬局の機能別認定制度（地域連携薬局、専門医療機関連携薬局）が導入された。

Kyoto Pharmaceutical Association

◆改正薬機法では、「患者のための薬局ビジョン」の健康サポート機能に加え、かかりつけ薬剤師・薬局機能、高度薬学管理機能の強化・ 充実と国民にその機能が発揮できる体制が求められた。
◆こうして、患者が自分に適した薬局を選択できるようにし、これらの機能を果たすことのでき薬局であることの表示を可能とした。
◆こうした背景から薬局の機能別認定制度（地域連携薬局、専門医療機関連携薬局）が導入された。

Kyoto Pharmaceutical Association

「患者のための薬局ビジョン」と特定の機能を有する薬局の機能の比較
専門医療機関連携薬局の機能

地域連携薬局の機能

健康サポート薬局

高度薬学管理機能

かかりつけ薬剤師・薬局の機能

健康サポート機能➢患者の服薬情報等の一元的・継続的把握と指導➢ 高度な薬学的管理のための薬剤師の専門性の確保➢患者の服薬情報等の処方医等への提供➢夜間・休日への対応➢ 専門医療機関との情報連携➢在宅医療への対応➢医療機関等との情報連携、処方提案➢健康相談対応、受診勧奨➢健康サポートに関する研修を修了した薬剤師の常駐➢地域住民に対するお薬相談会等の実施➢要指導医薬品等、衛生材料、介護用品等の供給

薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務並びに薬剤及び医薬品の適正な使用に必要な情報の提供
及び薬学的知見に基づく指導の業務を行う場所、医薬品（OTC）の販売業に必要な場所

薬局

健康サポート薬局

改正薬機法における薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務を行う
場所（医薬品の販売業を併せ行う場合はそれに必要な場所を含む）

薬局
薬剤師が販売薬剤及び医薬品又は授与の目の適正な使用に的で調剤の業 並びに 必要な情報の提務を行う場所
供、指導を行う場所

医薬品の販売業に必要な場所を含む

全て医薬品の供給施設

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認定薬局の役割
地域連携薬局 （薬局ビジョン ： かかりつけ薬剤師・薬局機能に対応する薬局）◆外来受診だけでなく、在宅医療への対応や入院退院時を含め、他の医療提供施設と服薬情報の一元管理・継続的な情報連携に対応できる薬局◆他の医療提供施設（医療機関、薬局）の医療従事者との連携体制を構築した上で対応することが必要◆地域連携薬局としては、他の薬局に対する医薬品の供給や医薬品に係る情報発信、研修等の実施を通じて、他の薬局の業務を支えるような取組も期待

専門医療機関連携薬局 （薬局ビジョン ： 高度薬学管理機能に対応する薬局）◆がん等の専門的な薬学管理が必要な利用者に対して、他の医療提供施設との密な連携を行いつつ、より高度な薬学管理や、高い専門性が求められる特殊な調剤に対応できる薬局（今回規定した「がん」であれば、がん治療に関わるがん診療連携拠点病院等との連携）◆専門医療機関連携薬局としては、他の薬局に対する抗がん剤等の医薬品の提供、がんの薬物療法に係る専門性の高い情報発信、高度な薬学管理を行うたえに必要な研修等に係る専門性の高い情報発信、高度な薬学管理を行うために必要な研修等の実施を通じて、専門的な薬学管理が対応可能となるよう他の薬局の業務を支えるような取組も期待

Kyoto Pharmaceutical Association

２．認定基準について（補足）Kyoto Pharmaceutical Association

１．利用者の服薬指導等の際に配慮した構造設備
地域連携薬局

利用者が座って情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を受けることができる、間仕切り等で区切られた相談窓口その他の区画並びに相談の内容が漏えいしないよう配慮した設備を有すること
専門医療機関連液薬局

利用者が座って情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を受けることができる個室その他のプライバシーの確保に配慮した設備を有すること
Kyoto Pharmaceutical Association

地域連携薬局、専門医療機関連液薬局（共通）２．高齢者、障害者等の円滑な利用に適した構造設備
高齢者、障害者等の円滑な利用に適した構造である
認定基準適合表

Kyoto Pharmaceutical Association

地域連携薬局

３．地域包括ケアシステムの構築に資する会議への参加
薬局開設者が、過去一年間において、当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師を、介護保険法第百十五条の四十八第一項に規定する会議その他の地域包括ケアシステムの構築に資する会議に継続的に参加させていること※原則として次の会議が対象。WEB参加可
・地域ケア会議・サービス担当者会議
・退院時カンファレンス
Kyoto Pharmaceutical Association

地域連携薬局

３．地域における医療機関に勤務する薬剤師等に対して報告及び連絡した実績
薬局開設者が、過去一年間において、当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師に利用者の薬剤及び医薬品の使用に関する情報について地域における医療機関に勤務する薬剤師その他の医療関係者に対して月平均三十回以上報告及び連絡させた実績があること

ただし、例えば次のものは実績には含まない
・医療機関から行われる利用者の検査値等のみの情報提供
・利用者の情報を含まない医療機関及び薬局の施設等に係る情報提供
・服用中の薬剤に係るお薬手帳への記載
・薬剤師法第24 条に基づく疑義照会
Kyoto Pharmaceutical Association

Kyoto Pharmaceutical Association

地域連携薬局

８．地域包括ケアシステムに関する研修を修了し常勤として勤務している薬剤師の体制
当該薬局に常勤として勤務している薬剤師の半数以上が、地域包括ケアシステムに関する研修を修了した者であること

各コピー※常勤薬剤師の半数以上が地域包括ケアシステムに関する研修を修了 していることを添付可
地域包括ケアシステムに関する研修とは、健康サポート薬局研修を指す
研修会A

受講

研修会B

受講

eラーニング

受講証明書証明書証明書

研修
修了証

コピーを添付

研修修了証の交付申請は薬局薬剤師5年以上の実務経験

Kyoto Pharmaceutical Association

専門医療機関連液薬局

３．専門的な医療の提供等を行う医療機関との間で開催される会議への参加
薬局開設者が、過去一年間において、当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師を、利用者の治療方針を共有するためにがんに係る専門的な医療の提供等を行う医療機関との間で開催される会議に継続的に参加させていること

認定基準適合表

医療機関が開催する連携等会議(研修会)ではない。
患者個別の治療方針共有 の会議(カンファレンス等)のこと。

Kyoto Pharmaceutical Association

専門医療機関連液薬局

13．地域の他の薬局に対する傷病の区分に係る専門的な内容の研修の実施
当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師が、地域における他の薬局に勤務する薬剤師に対して、がんの専門的な薬学的知見に基づく調剤及び指導に関する研修を継続的に行っていること
グループ薬局だけを対象にする研修ではなく、地域薬剤師会と連携して行う研修が望ましい。
・「専門性を有する薬剤師」だけが地域で機能することではなく、「認定薬局」が地域で機能すること。
・専門性を有する薬剤師が自薬局でしっかり専門性を共有し、自薬局で得た専門性を他の薬剤師が講師となり研修を行うことは可能。
Kyoto Pharmaceutical Association

◆認定薬局は、病気になった患者をどう支えていくかが主眼◆治療に至る前段階の健康づくり等の健康サポート機能も薬局のあるべき姿として、健康サポート薬局も推進◆薬剤師は医療、介護、健康づくりなど全てのライフステージで活躍ことのできる職種であり、また薬局は様々なサービスを提供できる拠点として有効に機能できる。
地域連携薬局の認定にとどまらず健康サポート薬局の届出を目指していただきたい。
Kyoto Pharmaceutical Association

「薬薬連携」は、日頃から顔の見える関係づくりが何よりも大切であり、このような関係性を構築した上で情報連携をしていくことが重要双方の業務内容は異なり、必要とする情報も異なる
双方の薬剤師がお互いの業務実態を理解した上で何を必要とするのかを考えることが本来の薬薬連携のあるべき姿「連携」とは多職種とのネットワークの中で共通の目標を共有しながら互いの職能を発揮し合える関係づくりこそが本来の姿
Kyoto Pharmaceutical Association

おわりに「患者のための薬局ビジョン」実現、地域連携薬局、専門医療機関連携薬局の整備とその適正な配置
住民が住み慣れた地域で医薬品を過不足なく、必要なところに、的確に、迅速に供給し、住民が医薬品を安心して適正に使用できる体制を確保する。
以上の医薬分業制度の確立が求められる。
Kyoto Pharmaceutical Association