Drug Information News（2021 年 11 月）
八尾市立病院 医薬品情報管理室1．

八尾市立病院の医薬品採用状況（2021 年 10 月薬事委員会承認分）

2．

医薬品・医療機器安全性情報（No. 386 2021 年 10 月）の概要

3．

効能等追加承認情報

4．

製造販売承認情報

1. 八尾市立病院の医薬品採用状況（2021 年 10 月薬事委員会承認分）【採用医薬品】（院内・院外ともに処方できます。）○

ベリキューボ錠 2.5mg・10mg○

大塚糖液 5%（100mL）○

オンダンセトロン注 4mg シリンジ「ﾏﾙｲｼ」○

献血ベニロン－Ｉ静注用 500mg・2500mg○

テルビナフィン塩酸塩外用液 1%「ﾄｰﾜ」〔1 本 10g〕

【特定患者用医薬品】（事前に薬剤部への連絡が必要です。）○

アジョビ皮下注 225mg シリンジ○

ゼビュディ点滴静注液 500mg○

ビムパット点滴静注 100mg【院外処方専用医薬品】（院外処方でのみ処方できます。）○

キャブピリン配合錠○

ツムラ猪苓湯合四物湯エキス顆粒（医療用）（院外かつ特定患者用）○

マイテラーゼ錠 10mg（院外かつ特定患者用）○

ルムジェブ注ミリオペン HD（院外かつ特定患者用）【採用区分変更：特定→採用】○

献血ベニロン－Ｉ静注用 5000mg【採用区分変更：採用→院外】○

ユリノーム錠 50mg○

マイコスポール外用液 1%〔1 本 10mL〕【採用取り消し】（院内在庫がなくなり次第、採用を取り消します。）○

トリフリード輸液（500mL）○

献血ポリグロビン N5%静注 0.5g/10mL・2.5g/50mL・5g/100mL○

献血ヴェノグロブリンＩＨ5％静注 2.5g/50mL・5g/100mL-1-

2. 医薬品・医療機器安全性情報（No. 386 2021 年 10 月）の概要（1）関節機能改善剤「ジョイクル関節注 30mg」投与患者におけるショック、アナフィラキシーに関する注意喚起について
ジョイクル関節注 30mg（一般名：ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム）を使用した患者において、令和 3 年 3 月 23日の製造販売承認取得以降、同年 5 月 28 日までの間に重篤なショック、アナフィラキシーの症例が 10 例報告されました。このうち 1 例は、因果関係は不明ですが、死亡に至った症例として報告されました。
これを受け、厚生労働省は令和 3 年 6 月 1 日に製造販売業者に対して、添付文書の「警告」を新設し、「重要な基本的注意」及び「重大な副作用」を改訂するとともに「安全性速報（ブルーレター）」により医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう指示を行いました。その内容について紹介されています。
（2）使用上の注意の改訂について（その 326）
令和 3 年 7 月 27 日、9 月 7 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意について、改訂内容、主な該当販売名等が掲載されています。
1.＜ワクチン類＞コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）
2.＜抗パーキンソン剤＞イストラデフィリン3.＜高脂血症用剤＞ロミタピドメシル酸塩（4）市販直後調査の対象品目一覧（省略）：令和 3 年 8 月末日現在
45 成分 78 品目-2-3. 効能等追加承認情報
承認日

製品名

一般名

会社名

備考

アダリムマブ（遺伝アッヴィ＝エー子組換え）

ザイ

中等症又は重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）に対するヒュミラ皮下注 20mg シリンジ
2021/9/27

0.2mL、40mg シリンジ 0.4mL、80mg シリンジ 0.8mL、皮下注 40mg ペン 0.4mL、皮下注
80mg ペン 0.8mL

成人に対する高用量と小児の用法等追加

造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病
2021/9/27

イムブルビカカプセル 140mg

イブルチニブヤンセン（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）に対する効能・用法等追加

2021/9/27

ラパリムス錠 1mg

シロリムス

ノーベル

難治性リンパ管疾患（リンパ管腫（リンパ管奇形）、リンパ管腫症、ゴーハム病、リンパ管拡張症）に対する効能･用法等追加

2021/9/27

アジルバ錠 10mg、同錠 20mg、アジルサルタン

武田

高血圧症に対する小児の用法等追加

アルフレッサファーマ

てんかん重積状態に対する成人の用法等追加

同錠 40mg
2021/9/27

ミダフレッサ静注 0.1％

ミダゾラム

2021/9/27

リツキサン点滴静注 100mg、同点滴静注 500mg

リツキシマブ（遺伝全薬＝中外子組換え）

全身性強皮症に対する効能・用法等追加

オプジーボ点滴静注 20mg、同点滴静注 100mg、ニボルマブ（遺伝再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対

2021/9/27

同点滴静注 120mg、同点滴静注240mg

子組換え）

小野

する小児の用法等追加

2021/9/27

ノクサフィル錠 100mg、同点滴静注 300mg

ポサコナゾール

2021/9/27

エンレスト錠 100mg、同錠 200mg

サクビトリルバルサル
タンナトリウム水和 ノバルティス
物

2021/9/27

既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節コセンティクス皮下注 150mg シリンジ、 セクキヌマブ（遺伝 ノバルティス＝症性乾癬、膿疱性乾癬に対する小児の用法同皮下注 150mg ペン子組換え）
マルホ等追加

-3-MSD

侵襲性アスペルギルス症に対する効能追加

高血圧症に対する効能・用法等追加

4. 製造販売承認情報
承認日

製品名

一般名

会社名

備考

2021/9/27

ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10mg/mL

ラニビズマブ（遺伝子組換え）［ラニビズマブ後千寿＝武田＜報告品目＞ルセンティスのバイオ後続品「センジュ」

続 1］

2021/9/27

アジルバ顆粒 1%

アジルサルタン武田

持続性 AT1 レセプターブロッカー

2021/9/27

ビンマックカプセル 61mg

タファミジス

ファイザー

TTR 型アミロイドーシス治療薬

2021/9/27

エフメノカプセル 100mg

プロゲステロン

富士製薬

天然型黄体ホルモン製剤

2021/9/27

モイゼルト軟膏 0.3％、同軟膏 1％

ジファラミスト

大塚製薬

アトピー性皮膚炎治療剤

2021/9/27

メグルダーゼ静注用 1000

グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）

大原

解毒剤

2021/9/27

ネクスビアザイム点滴静注用
サノフィ100mg

富士フイル
ム富山化
学

遺伝子組換えポンペ病治療剤

2021/9/27

コセンティクス皮下注 75mg
ノバルティス=マルホ
シリンジ

大日本住
友

ヒト型抗ヒト IL-17A モノクローナル抗体製剤

2021/9/27

サフネロー点滴静注
300mg

アニフロルマブ（遺伝子組換え）

アストラゼネカ

ヒト抗 I 型インターフェロン受容体 1 モノ
クローナル抗体2021/9/27

タブネオスカプセル 10mg

アバコパン

キッセイ

選択的 C5a 受容体拮抗薬

2021/9/27

リンヴォック錠 30mg

ウパダシチニブ水和物

アッヴィ

ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤

2021/9/27

ライアット MIBG-I131 静注

富士フイル
3-ヨードベンジルグアニジ
ム富山化ン（131I）
学

2021/9/27

レットヴィモカプセル 40mg、同カプセル 80mg

セルペルカチニブ

リリー

放射性医薬品/褐色細胞腫・パラガング
リオーマ治療薬
抗悪性腫瘍剤 RET 受容体型チロシン
キナーゼ阻害剤

2021/9/27

パドセブ点滴静注用 30mg

エンホルツマブ ベドチン
（遺伝子組換え）アステラス

抗悪性腫瘍剤/抗 Nectin-4 抗体微小管阻害薬複合体

2021/9/27

サイバインコ錠 50mg、同錠 100mg、同錠 200mg

アブロシチニブ

ファイザー

ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤

2021/9/27

ステルイズ水性懸濁筋注
60 万単位シリンジ、同水性懸濁筋注 240 万単位シリンジ

ベンジルペニシリンベンザ
チン水和物

ファイザー

持続性ペニシリン製剤

2021/9/27

ゼビュディ点滴静注液500mg

ソトロビマブ（遺伝子組換え）

GSK

抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体-4-

薬価収載日