Drug Information News（2021 年 3 月）
八尾市立病院 医薬品情報管理室1．

八尾市立病院の医薬品採用状況（2021 年 2 月薬事委員会承認分）

2．

製造販売承認情報

3．

効能等追加承認情報

4．

医薬品の取り違え注意

5．

保険適用される公知申請品目に関する情報

1. 医薬品・八尾市立病院の医薬品採用状況（2021 年 2 月薬事委員会承認分）【採用医薬品】（院内・院外ともに処方できます。）○ イグザレルト OD 錠 10mg・15mg（普通錠から口腔内崩壊錠へ切り替え）○ スルバシリン静注用 3g【特定患者用医薬品】（事前に薬剤部への連絡が必要です。）○ アイクルシグ錠 15mg
○ デュピクセント皮下注 300mg ペン（シリンジ製剤から切り替え）○ モゾビル皮下注 24mg
【院外処方専用医薬品】（院外処方でのみ処方できます。）○ エクフィナ錠 50mg
【採用区分変更：採用→院外】○ ヘパン ED 配合内用剤○ レクサプロ錠 10mg
○ ロトリガ粒状カプセル 2g○ 眼・耳科用リンデロン A 軟膏
○ セレクトール錠 100mg→ 一般名処方に変更：【般】セリプロロール塩酸塩錠 100mg○ ビソルボン錠 4mg→ 一般名処方に変更：【般】ブロムヘキシン塩酸塩錠 4mg○ メキシチールカプセル 100mg→ 一般名処方に変更：【般】メキシレチン塩酸塩カプセル 100mg【メーカー・剤形・製剤の変更（同一成分・同一含量）】○ ニカルジピン塩酸塩注射液 2mg・10mg「FY」 ⇒ ニカルジピン塩酸塩注射液 2mg・10mg「ｻﾜｲ」○ ナフトピジル錠 25mg「あすか」⇒ ナフトピジル OD 錠 25mg「ﾄｰﾜ」○ ボグリボース錠 0.2mg「MEEK」⇒ ボグリボース錠 0.2mg「武田ﾃﾊﾞ」○ クラリスロマイシン錠 200「MEEK」⇒ クラリスロマイシン錠 200mg「ﾄｰﾜ」○ クラリスロマイシン錠 50 小児用「MEEK」⇒ クラリスロマイシン錠小児用 50mg「ﾄｰﾜ」○ アネトカインビスカス 2%⇒ リドカイン塩酸塩ビスカス 2%「日新」○ アネトカインゼリー2%⇒ キシロカインゼリー2%○ プランルカスト錠 112.5「EK」⇒ プランルカストカプセル 112.5mg「ﾄｰﾜ」-1-

【採用取り消し】（院内在庫がなくなり次第、採用を取り消します。）○ イグザレルト錠 10mg・15mg（口腔内崩壊錠へ切り替え）○ ナルサス錠 24mg
○ パシーフカプセル 60mg
○ スルバシリン静注用 1.5g
○ デュピクセント皮下注 300mg シリンジ（ペン製剤へ切り替え）○ エアーサロンパス（販売中止）【その他〕○ コミナティ筋注○ ラビジェル（500mL）

2. 製造販売承認情報
承認日

製品名

一般名

会社名

備考

2021/2/14

コミナティ筋注

コロナウイルス修飾ウリジ
ン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）（有効成分名：トジナメラン）

ファイザー

ウイルスワクチン類

2021/1/22

エムガルティ皮下注 120mg
ガルカネズマブ（遺伝子オートインジェクター、組換え）
同皮下注 120mg シリンジ

リリー=第一三共

ヒト化抗 CGRP モノクローナル抗体製剤

2021/1/22

ソグルーヤ皮下注 5mg、同皮下注 10mg

2021/1/22

ジムソ膀胱内注入液 50% ジメチルスルホキシド

杏林

間質性膀胱炎治療剤

2021/1/22

イグザレルトドライシロップ小児用 51.7mg、同ドライシロップ小児用
103.4mg

リバーロキサバン

バイエル

選択的直接作用型第 Xa 因子阻害剤

2021/1/22

ノベルジン顆粒 5%酢酸亜鉛水和物

ノーベル＜報告品目＞ウィルソン病治療剤（銅吸収阻害剤）・低亜鉛血症治療剤

2021/1/22

ヒュンタラーゼ脳室内注射液 イデュルスルファーゼ ベー
クリニジェン15mg
タ（遺伝子組換え）

ムコ多糖症 II 型治療剤

2021/1/22

アダリムマブ BS 皮下注
20mg シリンジ 0.4mL「第一三共」、
アダリムマブ（遺伝子組同 BS 皮下注 40mg シリ 換え）［アダリムマブ後ンジ 0.8mL「第一三共」、 続 2］
同 BS 皮下注 40mg ペン
0.8 mL「第一三共」

第一三共＜報告品目＞ヒュミラのバイオ後続品

2021/1/22

エドルミズ錠 50mg

小野

グレリン様作用薬

2021/1/22

マスーレッド錠 5mg、同錠 12.5mg、同錠
モリデュスタットナトリウム25mg、同錠 50mg、同錠 75mg

バイエル

HIF-PH 阻害薬/腎性貧血治療薬

ソマプシタン（遺伝子組ノボ換え）

アナモレリン塩酸塩-2-

長時間作用型ヒト成長ホルモンアナログ
製剤

薬価収載日

承認日

製品名

一般名

会社名

備考

薬価収載日

2021/1/22

アルンブリグ錠 30mg、同錠 90mg

ブリグチニブ武田

抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤

2021/1/22

カルケンスカプセル 100mg

アカラブルチニブ

アストラゼネカ

抗悪性腫瘍剤（ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤）

2021/1/22

オラデオカプセル 150mg

オーファンパベロトラルスタット塩酸塩 シフィック＝
鳥居

遺伝性血管性浮腫発作抑制用 血漿
カリクレイン阻害剤

2021/1/22

ヌーイック静注用 250、同静注用 500、同静注用
シモクトコグ アルファ（遺1000、同静注用 2000、藤本伝子組換え）
同静注用 2500、同静注用 3000、同静注用 4000

遺伝子組換え型血液凝固第 VIII 因
子製剤2021/1/22

リンスパッド点滴静注用
1000mg

乾燥濃縮人α1-プロテイ オーファンパ
ナーゼインヒビター
シフィック

血漿分画製剤

2021/1/22

サルプレップ配合内用液

無水硫酸ナトリウム/硫酸カリウム/硫酸マグネシ
ウム水和物

経口腸管洗浄剤日本製薬=武田

3. 効能等追加承認情報
承認日

製品名

2021/1/22

イグザレルト錠 10mg、同錠 15mg
同細粒分包 10mg、同細粒分包15mg
同 OD 錠 10mg、同 OD 錠 15mg

2021/1/22

ノベルジン錠 25mg、同錠 50mg

一般名

リバーロキサバン

酢酸亜鉛水和物

会社名

備考

バイエル

静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制に対する小児の効能・用法等追加

ノーベル

・30kg 未満の小児への開始用量を体重に応じた用量へ変更
・10kg 未満の小児への最大投与量の用法等
追加

4. 医薬品の取り違え注意● 「プロスタール錠 25/プロスタール L 錠 50mg」と「プロタノール S 錠 15mg」の販売名類似による取り違え注意のお願い（あすか製薬株式会社/興和株式会社）

https://www.pmda.go.jp/files/000238948.pdf◼

公益財団法人 日本医療機能評価機構 医療事故情報収集等事業及び薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業において、プロスタール錠/プロスタール L 錠とプロタノール S 錠の取り違え事例が、複数報告されています。

◼

これらの薬剤を処方又は調剤いただく際には、薬効及び販売名等を今一度ご確認ください。
また、処方時に薬剤オーダリングシステム等をご使用の場合は、販売名の前に薬効を記載する等の予防策を検討してください。

-3-5. 保険適用される公知申請品目に関する情報要望された医薬品
一般名

ブスルファン

ミコフェノール酸
モフェチル

ニトロプルシドナ
トリウム水和物

販売名

会社名

ブスルフェクス
大塚製薬株
点滴静注用式会社
60mg

セルセプトカプセル 250
及び同 懸
濁用散
31.8%

中外製薬株
式会社

ニトプロ持続静注液
丸石製薬株
6mg、ニトプ式会社
ロ持続静注液 30mg

追加又は変更予定の効能・効果（該当箇所）

追加又は変更予定の用法・用量

保険適用日

他の抗悪性腫瘍剤との併用において、成人には A 法又は B 法、小児には C 法又は D 法を使用する。なお、患者の状態により適宜減量する。
同種造血幹細胞移植の前D 法：ブスルファンとして以下の体治療
重別の投与量を 3 時間かけて点ユーイング肉腫ファミリー腫滴静注する。本剤は 1 日 1 回、4瘍、神経芽細胞腫、悪性リン日間投与する。
パ腫における自家造血幹細2021/1/29（実体重：投与量）
胞移植の前治療9kg 未満：4.0mg/kg
9kg 以上 16kg 未満：（既承認の内容から、効能・4.8mg/kg
効果について変更はない。）
16kg 以上 23kg 以下：
4.4mg/kg
23kg 超 34kg 以下：
3.8mg/kg
34kg 超：3.2mg/kg

造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制

成人：通常、ミコフェノール酸 モフ
ェチルとして 1 回 250～1,500mg を 1 日 2 回 12 時間毎に食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1 日 3,000 mg を上限とし、1 日 3 回食後経口投与することもできる。
2021/1/27
小児：通常、ミコフェノール酸 モフ
ェチルとして 1 回 300～600mg/m2 を 1 日 2 回 12 時間毎に食後経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1 日 2,000 mg を上限とする。

急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）、高血圧性緊急症

通常、小児には 1 分間に体重1kg 当たりニトロプルシドナトリウム
水和物として 0.5μg/kg/分の投与速度で投与を開始し、過度の血圧低下に注意しながら徐々に増量して目的とする血行動態を得るまで循環動態をモニターしながら投与2021/1/27速度を調節する。通常、3.0μg/kg/分以下の投与速度で目的とする血行動態が得られ、それを維持することができる。最高投与速度は 10μg/kg/分を限度とする。また、開始投与速度は年齢、症状により適宜減量する。

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