Pharmaceutical Excipients■本社〒160 - 0023
東京都新宿区西新宿6丁目25番13号 フロイントビル
TEL: 03 - 6890 - 0750

医薬品添加剤■大阪事業所〒564- 0051
大阪府吹田市豊津町9 番1号 ビーロット江坂ビル 13階
TEL: 06 - 6338 - 6711
■浜松事業所・技術開発研究所〒431-2103
静岡県浜松市北区新都田1丁目2番2号
TEL: 053 - 428 - 4611
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タブレット・スマーフォン等からも弊社ホームページをご覧いただけます。

2022.07（04.00）01.Printed in Japan多様なニーズに応えるフロイントの機能性添加剤。
フロイント産業は、世界に先駆けて〈自動フィルムコーティング装置〉と〈フィルムコーティング液〉の開発に成功し、その事業化を目的として、1964年4月に設立されました。当社の技術開発研究所では、医薬、食品、応用化学、化学工学、生化学、電子工学、機械工学などのエキスパートたちが、オリジナリティー豊かな製品の開発に取り組み、数々のユニークな製品を生みだして、各分野から高い評価を得ています。機能性添加剤部門においても、医薬品業界を中心に豊富な経験と実績を持ち、積極的に新素材や新技術の研究開発にチャレンジしています。

すぐれた製剤には、すぐれた添加剤を。
近年、薬物が体内でどのように吸収、分配、利用されるのかという研究が進むにつれ、これらの成果をふまえて薬物の特性に合わせた製剤技術が追求されています。これに伴って、医薬品添加剤の果たす役割も今まで以上に明確にされ、その重要性を増しています。医薬品添加剤は、それ自身何の薬効もありませんが、選び方次第で医薬品本来の目的を左右するほど、重要な役割を果たしています。フロイントでは、こうした最近の製剤技術へのニーズにお応えするため、〈創造力で未来を拓く〉をモットーに、各種添加剤の研究や技術開発を行っています。

INDEX
ダイラクトーズ ® ……………………………… 1
グラニュトール ® ……………………………… 2
乳糖Ｇ………………………………………… 3ノンパレル ® …………………………………… 4
ノンパレル ®-101 ………………………… 5
ノンパレル ®-103 ………………………… 5ノンパレル ®-105 ………………………… 6
ノンパレル ®-108 ………………………… 6アドソリダー ® ………………………………… 7酸化チタン FG ………………………………… 8
ラブリワックス ® ……………………………… 8
ポリシングワックス -105 …………………… 9CMEC® ………………………………………… 9生産工場の概要…………………………… 10

生産管理体制……………………………… 10

医薬品添加剤一覧

技術開発研究所…………………… 11〜12医薬品添加剤
ダイラクトーズ®

グラニュトール®

ダイラクトーズ®は、独自の流動層造粒法により開発された日本薬局方乳糖水グラニュトール®は弊社がダイラクトーズ®（直打用乳糖）で培った技術を応用し和物（造粒した粉末）です。直接打錠用の賦形剤として有用です。て開発したD-マンニトールの直打用賦形剤です。適度な甘味と冷涼感を持つことから、口腔内崩壊錠やチュアブル錠の賦形剤に適しています。

基本情報

基本情報

粒径の違いにより 3 種類のタイプを取り揃えております。

製品

規格

ダイラクトーズ Ｆ（ファイン）®

粒径の違いにより 3 種類のタイプを取り揃えております。

ダイラクトーズ Ｓ

ダイラクトーズ Ｒ

®

製 品
規 格

®

日本薬局方 乳糖水和物

500 μm on 2% 以下
500 〜 75 μm 80% 以上
75 μm pass 20% 以下

42 以下
33 μm
64 μm
124 μm0.47 g/mL
3940 以下
51 μm
94 μm
169 μm0.55 g/mL
3838 以下
84 μm
171 μm254 μm0.56 g/mL37

物性値

粒度分布

安息角
D10D50D90

かさ密度安息角D90

250 μm on 2% 以下
250 〜 45 μm 40 〜 80%
45 μm pass 20 〜 60%

500 μm on 2% 以下
500 〜 75 μm 50% 以上
75 μm pass 20 〜 50%

500 μm on 2% 以下
500 〜 75 μm 80% 以上
75 μm pass 20% 以下

42 以下
35 μm
65 μm
137 μm0.49 g/mL
3940 以下
41 μm
83 μm
147 μm0.55 g/mL
33

40 以下
78 μm
154 μm
253 μm0.53 g/mL34※物性値は代表値であり、規格ではありません。

特長

スプレードライ乳糖のように吸湿性が高くありませんので、経時的にケーキングを生じる可能性は極めて低いです。

崩壊時間︵秒︶◆保存安定性に優れる

800

ダイラクトーズ R

600◆口腔内崩壊錠やチュアブル錠の賦形

ダイラクトーズ S剤に最適

400

D-マンニトールは適度な甘味と冷涼感を持ち、服用感に優れています。適量の崩壊剤を配合することで、口腔内でも速やかに崩壊する錠剤が得られます。

ダイラクトーズ F

2000050100

錠剤硬度（N）

150200◆微細グレード《錠剤物性》

処 方： グラニュトールS、R：ステアリン酸マグネシウム＝100：1.0
グラニュトールF：ステアリン酸マグネシウム＝100：1.2
500200180グラニュトール S

140

グラニュトール R

400

グラニュトール F

160120崩壊時間︵秒︶◆圧縮成形性、流動性に優れる
高 い 圧 縮 成 形 性 を 有しております の で 、キャッピング、スティッキング等の打錠障害を生じにくく、流動性にも優れるため直打用賦形剤として有用です。

錠剤硬度︵Ｎ︶◆圧縮成形性と崩壊性のバランスが良い撹拌造粒法により製造される直打用乳糖は一般的に圧縮成形性に劣ります。一方、スプレードライ法により得られる直打用乳糖は圧縮成形性に優れる反面、崩壊性に劣る傾向にあります。これに対して流動層造粒法により製造されるダイラクトーズはそれら両面に優れますので、硬度が高く崩壊の速い錠剤を得ることができます。
ダイラクトーズSおよびFは、主薬との混合性を高めるために粒子径が細かく設定されているにもかかわらず非常に優れた流動性を有しています。これは製法に由来しており、微細な乳糖結晶同士も緻密に造粒されているためです。

グラニュトール ® Ｒ

SEM 写真長◆混合性、流動性に優れる

1

D50

安息角

※物性値は代表値であり、規格ではありません。

特安息角
D10

かさ密度SEM 写真

グラニュトール ® Ｓ
日本薬局方 D -マンニトール

粒度規格

粒度分布355 μm on 2% 以下
355 〜 75 μm 50 〜 70%
75 μm pass 30 〜 50%物性値

180 μm on 2% 以下
180 〜 53 μm 50 〜 80%
53 μm pass 20 〜 50%

自社規格

自社規格

粒度規格

グラニュトール ® Ｆ（ファイン）300

グラニュトール S

200

100

グラニュトール R

80100

グラニュトール F

060
46810打錠圧（kN）

121450100

150200錠剤硬度（N）

グラニュトールFは、スプレードライマンニ
トールと同等の圧縮成形性を示しながら優れた崩壊性を有しています。

2医薬品添加剤
乳糖Ｇ

ノンパレル®

乳糖Ｇは、乳糖水和物（日局）およびヒドロキシプロピルセルロース（日局）から

ノンパレル®には組成の異なる4種類のタイプが有り、薬物との反応性や、用途成る直打用賦形剤です。などに合わせて選択可能となっております。また粒径についても各種グレードを取り揃えております。

基本情報

基本情報
乳糖 G規格

医薬品添加物規格
乳糖造粒物

製

乳糖水和物
95.0 〜 98.0%
ヒドロキシプロピル
2.0 〜 5.0%
セルロース

含量規格

乳糖 G76 μm

D10150 μm
272 μm
0.48 g/mL
37D50
D90

かさ密度安息角製品

ノンパレル ®-101

ノンパレル ®-103

ノンパレル ®-105

ノンパレル ®-108

成分

精製白糖
トウモロコシデンプン

精製白糖

乳糖
結晶セルロースD -マンニトール

規格

医薬品添加物規格
白糖・デンプン
球状顆粒

医薬品添加物規格
精製白糖球状顆粒

医薬品添加物規格
乳糖・結晶セルロース
球状顆粒

日本薬局方
D -マンニトール

50-83（300 〜 180 μm） 32-42（500 〜 355 μm）
150 （212 〜 106 μm） 200 （250 〜 150 μm）
100 （150 〜 75 μm）

SEM 写真特長

真球度が高く、粒度分布のシャープな球体で、精巧な顆粒製剤の核として最適です。製剤加工により、徐放性、腸溶性、苦味マスキングなどの放出制御を施す場合、ノンパレルを用いることで薬物の被覆量とフィルム層の膜厚の制御が容易になります。

※物性値は代表値であり、規格ではありません。

特20-24 （850 〜 710 μm）
24-32 （710 〜 500 μm）
32-42 （500 〜 355 μm）

グレード（粒径）

500 μm on
5% 以下
500 〜 75 μm 85% 以上
75 μm pass 10% 以下

粒度規格

品

粒度分布品

物性値

製

長

◆高い圧縮成形性を示す
弊社の乳糖水和物（日局）ダイラクトーズ®を超える高い圧縮成形性を示します。崩壊時間を短縮したい場合には、適宜崩壊剤を添加することをお奨めします。

140

1200
乳糖 G

乳糖 G

1000

120

崩壊時間︵秒︶

錠剤硬度︵Ｎ︶

800

100

ダイラクトーズ S

600

80

ダイラクトーズ R

400

ダイラクトーズ R

60200

ダイラクトーズ S

006810打錠圧（kN）1214050100

錠剤硬度（N）

150

生産ライン

34

医薬品添加剤
ノンパレル®-101

ノンパレル®-105

ノンパレル®-101は、精製白糖（日局）およびトウモロコシデンプン（日局）から成

ノンパレル®-105は、乳糖（日局）および結晶セルロース（日局）から成る球形粒る球形粒です。

です。

基本情報
製 品
粒度範囲

ノンパレル -101（32-42）

乾燥減量
安息角
摩損度

20-24
850-710 μｍ
5.0% 以下
0.78 g/mL
296.10%24-32
710-500 μｍ
5.0% 以下
0.77 g/mL
30
2.60%

32-42
500-355 μｍ
5.0% 以下
0.78 g/mL
310.80%50-83
300-180 μｍ
5.0% 以下
0.76 g/mL
310.29%

乾燥減量
かさ密度
安息角
摩損度

※物性値は代表値であり、規格ではありません。

特製 品
粒度範囲

ノンパレル-105（50-83）

物性値

物性値

かさ密度

基本情報

150
212-106 μｍ
5.0% 以下
0.73 g/mL
330.18%※物性値は代表値であり、規格ではありません。

特長長◆機械的強度が高い◆高いレイヤリング効率

顆粒硬度が高く耐摩損性に優れているため、造粒・コーティング中の破損が少なく取り扱いが容易です。

精製白糖の高い溶解付着性により、効率よくレイヤリングが進行します。特に水系バインダーによる粉末レイヤリングに適しています。

◆Sugar Free組成◆凝集性が低い

薬物との反応性が低く、低カロリーです。

◆凝集性が低い

保存中におけるブロッキング等をほとんど生じません。

保存中におけるブロッキング等をほとんど生じません。

ノンパレル®-103

ノンパレル®-108

ノンパレル®-103は、精製白糖（日局）から成る球形粒です。

ノンパレル®-108は、D-マンニトール（日局）から成る球形粒です。

基本情報
製 品
粒度範囲

ノンパレル -103（32-42）

乾燥減量
安息角摩損度

20-24
850-710 μｍ
0.20% 以下
0.88 g/mL
300.40%24-32
710-500 μｍ
0.20% 以下
0.87 g/mL
300.20%32-42500-355 μｍ
0.20% 以下
0.86 g/mL
320.04%乾燥減量

長

かさ密度安息角
摩損度※物性値は代表値であり、規格ではありません。

特製 品
粒度範囲

ノンパレル -108（200）

物性値

物性値

かさ密度

基本情報

32-42
500-355 μｍ
0.5% 以下
0.77 g/mL
310.28%200
250-150 μｍ
0.5% 以下
0.72 g/mL
330.12%100
150-75 μｍ
0.5% 以下
0.72 g/mL
370.31%※物性値は代表値であり、規格ではありません。

特長◆精製白糖100％◆D-マンニトール100％

顆粒硬度が高く耐摩損性に優れています。また、完全に水に溶解します。

化学的に安定であり、自由水が少ないことから薬物との反応性が低く、また完全に水に溶解します。

◆自由水が少ない（0.1％以下）◆粒子径が小さいグレードを用意

水分に弱い薬物の安定性にもほとんど影響を及ぼしません。

100および200グレードは、カプセルの小型化や微量薬物の含量均一性確保に有用です。特に100グレードは、口腔内崩壊◆粉末レイヤリングに最適錠の核粒子として最適です。

精製白糖の持つ水への高い溶解性を生かすことで、少ないバインダー量でレイヤリングが効率よく進行します。

56

医薬品添加剤
アドソリダー®

酸化チタン FG

アドソリダー®は高純度珪砂を原料に液相法で製造される二酸化ケイ素の微粉

顆粒剤、錠剤、カプセル剤などの着色や主薬を光から守る目的に、広く使用さ末です。

れています。弊社は、分散性に優れ、純度の高い酸化チタンを輸入し、日本薬局気相法製品に比べ、多孔性に富み、内部比表面積の大きいことが特徴です。

方酸化チタンとして供給しております。

基本情報

規品アドソリダー ®-101

アドソリダー ®-102

格

日本薬局方
軽質無水ケイ酸

医薬品添加物規格
含水二酸化ケイ素

3.2 μm2.6%
310 mL/100g
7.6
90 mL/5g
300 m2/g

5.0 μm0.8%
95 mL/100g
3.6
20 mL/5g
700 m2/g

平均粒子径
物性値

乾燥減量
吸油量
ｐH

容積試験
比表面積

物性値

製

基本情報
品

酸化チタン FG

平均粒子径0.55 μm87

白色度◆隠蔽力が高い
色調のきつい錠剤やカプセル剤を白色に着色することで、元の色調を隠蔽することができます。

◆遮光性に優れる◆水への分散性に優れる

SEM 写真

使用方法
通常、本品はホモジナイザーなどで水に分散させてから、フィルムコーティング液や糖衣液などに添加して使用します。酸化チタンの沈降を防ぐため、コーティングなどの作業中は攪拌を行ってください。

※物性値は代表値であり規格ではありません。
※白色度測定条件：酸化チタン 10g/ 水 3.5mL

長ラブリワックス®

◆流動性改善効果に優れる
多くの処方において0.1〜0.5%のアドソリダー添加にて流動性改善効果を発揮します。
最適添加量は粉粒体の処方によって異なります。

ラブリワックス®は、植物油に水素添加した粉末状の日本薬局方硬化油です。

◆添加により錠剤硬度上昇

ヒマシ由来の101とナタネ由来の103の2グレードご用意しております。

アドソリダーの添加により、錠剤硬度は5〜15%上昇しますが、崩壊性は損ねません。

打錠圧

添加量

10kN

0%
0.4%

アドソリダー ®-101

滑沢剤、ワックスマトリックス形成剤として有用です。

アドソリダー ®-102

錠剤硬度（N）

崩壊時間（秒）

錠剤硬度（N）

崩壊時間（秒）

54.7
58.8

3430

54.7
65.2

3436

基本情報
製
物性値

◆液体の粉末化に適している
粉末（固形）化する際には、液状薬剤1部に対してアドソリダーを0.5〜2部添加混合することにより容易に粉末化されます。

品

ラブリワックス ®-101

ラブリワックス ®-103

平均粒子径22 μm
0.36 ｇ/mL
86℃

69 μm0.51 ｇ/mL
69℃

かさ密度
融点

◆アドソリダー®-101のpHは中性付近であり、薬物との安定性が高い
酸に弱い薬物の安定性にもほとんど影響を及ぼしません。

長

光に弱い主薬を紫外線から保護し、安定性を向上させます。

※物性値は代表値であり、規格ではありません。

特製

特※物性値は代表値であり、規格ではありません。

特長◆ラブリワックス®-101の標準添加量
多くの処方において０.５〜５％の添加で滑沢効果を発揮します。

◆薬物との相互作用が少ない
カルシウムやマグネシウムなどの金属成分や遊離酸を含有しないため、薬物の安定性に与える影響が少なくなります。

◆錠剤硬度への影響が少ない
打錠末へ添加、混合した際の混合時間による硬度低下が起こりにくい特性があります。

78

医薬品添加剤生産工場の概要
ポリシングワックス-105

立地場所
沿革

ポリシングワックス-105は、微粉末状の日本薬局方カルナウバロウです。
植物性のロウの中で最も融点が高く、光沢のある被膜を形成しますので、特に錠剤の艶出しに有用です。

物性値

ポリシングワックス -105

平均粒子径

14 μm
450.25 g/mL
0.51 g/mL

安息角
かさ密度

タップ密度

1994 年

第一倉庫

1994 年

第二生産棟

1998 年

第三倉庫

2005 年

建屋概要

第一生産棟（地上 1 階）

650m2

第二生産棟（地上 2 階）

1,680m2

第一倉庫（地上 1 階）

300m2

◆糖衣錠、フィルムコーティング錠等の艶出し

第二倉庫（地上 1 階）

200m

◆錠剤の滑りを良くし、作業性を向上

第三倉庫（地上 1 階）

1,000m2◆ワックスマトリックス形成剤としても有用

CMEC®

生産品目

規格に収載されており、主に腸溶性のフィルムコーティング基剤として、薬物放出制御製剤に使用されております。
また、難溶性薬物の溶解性向上を目的とした固体分散体の担体としても用いられております。
長◆安定性が高いエーテル結合にて構成されており、加水分解されにくいなど、化学的に安定です。

◆pHに依存した崩壊性CMECをコーティングした錠剤の崩壊挙動は、緩衝液の種類によらず、pHに依存しています。低pHでは崩壊しにくく、高pHでは崩壊が早くなります。この性質を利用した薬物の溶出制御により、腸溶性基剤として使用可能です。また、pH非依存性の徐放性基剤との組み合わせにより、さまざまな溶出パターンを形成することができます。

◆マトリックス基剤としての応用
CMEC中に主薬を包含させるマトリックス製剤にも利用されています。主薬／CMECの比を変えることによって、薬物放出速度をコントロールすることができます。

◆難溶性薬物の溶出改善
CMECにて難溶性薬物を固体分散体に調製することで、薬物の溶出性が改善されます。

◆糖衣錠のプロテクトコーティング
CMECフィルムは、膜厚100μm程度で十分な防湿効果を示し、水に敏感な薬剤を含む錠剤への糖衣コーティングの際のプロテクトコーティング基剤として用いられます。

研究棟

第一生産棟
第一倉庫

Ⓟ

ボイラー棟
第二生産棟
第二倉庫

2第三倉庫

ノンパレル・ダイラクトーズ・酸化チタン
グラニュトール・乳糖 G・ラブリワックス

生産管理体制医薬品添加剤GMP自主基準に基づいた、高度な管理体制を構築しています。

生産管理

CMEC（カルボキシメチルエチルセルロース）は、セルロースを部分的にカルボキシメチル化およびエチル化して得られる混合エーテルです。医薬品添加物

実験棟

m2長

※物性値は代表値であり、規格ではありません。

特1992 年

26,300

特品

技術開発研究所
第一生産棟

敷地面積

基本情報
製

浜松事業所

静岡県浜松市北区新都田一丁目 2 番 2 号

原料資

医薬品GMP（医薬品添加剤GMP）組織図
材

原料受入

資材受入

受入検査

受入検査

合否判定

合否判定

製

化成品本部長
生産部長

造製造指図
中間検査
製造記録
包代表取締役社長

医薬品製造管理者
GMP 委員会

装包装指図
包装記録

製造部門

最終製品試験

QC 部門

QA 部門

生産 2 課・物流課

品質管理課

品質保証室

製造管理責任者

品質管理責任者

出荷判定者

合否判定
最終製品出荷可否判定

品質部門

出荷可
製品出荷

910

医薬品添加剤一覧

2%以下
50%以上
20〜50%●●

粒度：250 μm on
250〜45 μm
45 μm pass2%以下
40〜80%
20〜60%●●

粒度：20-24（850〜710 μm）
24-32（710〜500 μm）
32-42（500〜355 μm）

白色の造粒した粉末

徐 放 化 剤

粒度：500 μm on
500〜75 μm
75 μm pass剤

●

稠

●

固 形 化 剤

2%以下
80%以上
20%以下

粘

粒度：500 μm on
500〜75 μm
75 μm pass剤

医薬品添加物規格
白糖・デンプン球状顆粒

●

湿精製白糖 65〜85%
トウモロコシデンプン 15〜35%●

防ノンパレル®‒101

2%以下
50〜80%
20〜50%

流 動 化 剤

グラニュトール®F●剤

日本薬局方 D-マンニトール※Mannitol USP, Ph. Eur.
（中国DMF登録）●色D-マンニトール

粒度：180 μm on
180〜53 μm
53 μm pass

白色の造粒した粉末

光 沢 化 剤

グラニュトール®S

2%以下
50〜70%
30〜50%

着グラニュトール®R

粒度：355 μm on
355〜75 μm
75 μm pass

剤

●

塑剤

ダイラクトーズ®F

日本薬局方 乳糖水和物※Lactose Monohydrate
USP-NF, Ph. Eur.（中国DMF登録）

2%以下
80%以上20%以下

コーティング剤

着乳糖

粒度：500 μm on
500〜75 μm
75 μm pass

可吸剤

ダイラクトーズ S®

日本薬局方 乳糖水和物（中国DMF登録）● 最適 ○ 適●形ダイラクトーズ®R途剤

用沢観壊外滑質

崩性剤

格剤

規合容

結内賦

商品名

特長

●直打用賦形剤●崩壊性が良い●主薬との混合性が良い

フロイント産業株式会社

20kg

段ボール箱
（ポリエチレン袋内装）

フロイント産業株式会社●分散性良好
●高純度

25kg

段ボール箱
（クラフト紙袋内装）

フロイント産業株式会社●●化学的に安定で、吸着能大●流動性改善●油性原薬やエキスの粉末化に最適

5kg
クラフト紙袋（ポリエチレン袋内装）

富士シリシア化学株式会社

●

●帯電防止
●吸着性薬剤の安定化

10kg

段ボール箱
（ポリエチレン袋内装）

フロイント産業株式会社●●真球度が高い●粒度分布がシャープ●放出制御製剤の核に最適

ノンパレル ‒105

乳糖 60.0〜80.0%
結晶セルロース 20.0〜40.0%

医薬品添加物規格
精製白糖球状顆粒（US DMF , 中国DMF登録）

粒度：50-83（300〜180 μm）
150 （212〜106 μm）

白色〜微黄白色の球形顆粒

●●他剤との反応性が低い●硬度が高く摩損度が低い●低カロリーである

ノンパレル®‒108

D-マンニトール

日本薬局方 D-マンニトール※Mannitol USP , Ph.Eur.
（US DMF , 中国DMF登録）

粒度：32-42（500〜355 μm）
200 （250〜150 μm）
100 （150〜75 μm）

白色の球形顆粒

●●100%D-マンニトールより成る球形顆粒
●他剤との反応性が低い

酸化チタン FG

二酸化チタン

日本薬局方 酸化チタン※Titanium Dioxide USP, Ph. Eur.

含量：98.5%以上

白色の粉末

日本薬局方 軽質無水ケイ酸※Silicon Dioxide USP-NF
Silica, Colloidal Hydrated Ph. Eur.

二酸化ケイ素 98.0%以上
容積試験：70 mL/5.0g以上

白色〜帯青白色の軽い微細な粉末

アドソリダー ‒102®

ラブリワックス®‒101

硬化ヒマシ油医薬品添加物規格
含水二酸化ケイ素二酸化ケイ素 95.0%以上

日本薬局方 硬化油
※Castor Oil, Hydrogenated
USP-NF, Ph. Eur.（中国DMF登録）

粒径：150mesh pass 90%以上
融点：85〜87℃ 酸価：2.0以下
けん化価：175.0〜185.0 ヨウ素価：2.5以下●

白色の軽い微細な粉末

●

○

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○

○

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●

●

○

○

○

○

○

○

●

15kg
●金属イオンを有しない安定な滑沢剤●ワックスマトリックス形成剤

白色の粉末

ラブリワックス ‒103

硬化ナタネ油日本薬局方 硬化油

CMEC®

カルボキシメチルエチルセルロース

医薬品添加物規格
カルボキシメチルエチルセルロース

カルボキシメチル基：8.9〜14.9％
エトキシ基：32.5〜43.0%

白色〜帯黄白色の粉末または粒HPS‒101ヒドロキシプロピルスターチ

医薬品添加物規格
ヒドロキシプロピルスターチ

ヒドロキシプロポキシル基：2.0〜7.0%

白色〜帯黄白色の粉末

○

●

乳糖G

乳糖 95.0〜98.0%
ヒドロキシプロピルセルロース
2.0〜5.0%

医薬品添加物規格
乳糖造粒物

粒度：500 μm on
500〜75 μm
75 μm pass

白色〜淡黄色の細粒●●

パーフィラー®‒101

ヒドロキシプロピルスターチ 約60%
合成ケイ酸アルミニウム 約20%
結晶セルロース 約20%

医薬品添加物規格
合成ケイ酸アルミニウム・ヒドロキシプ
ロピルスターチ・結晶セルロース

定量：酸化アルミニウム 2.0〜2.4％ヒドロキシプロピルスターチ 55.0〜65.0%
結晶セルロース 17.0〜23.0%

白色の粉末

●

●

PEP‒101

酸化エチレン・酸化プロピレン共重合物

医薬品添加物規格
ポリオキシエチレン（105）
ポリオキシプロピレン（5）グリコール

平均分子量：4000〜5500
凝固点：50〜54℃

白色のパラフィンようの薄片または粉末

ポリシングワックス‒105

カルナウバロウ（微粉）

日本薬局方 カルナウバロウ※Carnauba Wax USP-NF, Ph. Eur.

融点：80〜86℃ 酸価：10.0以下けん化価：78〜95 ヨウ素価：5〜14
比重：d2020：0.990〜1.002

白色〜淡黄色の粉末

5%以下
85%以上
10%以下

○

○

粒径：80mesh pass 90%以上
融点：65〜71℃ 酸価：2.0以下
けん化価：169.0〜195.0 ヨウ素価：2.5以下®

フロイント産業株式会社

段ボール箱（ポリエチレン袋内装）

精製白糖

二酸化ケイ素

○

○

●

○

○

○

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●

●

●

●

○

ポリエチレン容器（ポリエチレン袋内装）

20kg●直打用マンニトール●成形性、崩壊性が良い●主薬との混合性が良い

白色の球形顆粒

○

製造元

段ボール箱
（ポリエチレン袋内装）

ノンパレル®‒103

アドソリダー®‒101

30kg

包装形態

20kg

医薬品添加物規格
精製白糖球状顆粒（US DMF , 中国DMF登録）

®

内容量

○

○

○

●

○

●

10kg

●腸溶性コーティング剤●加水分解を受けにくい●崩壊pH：5.5

10kg段ボール箱（ポリエチレン袋内装）

フロイント産業株式会社●デンプンより糊化開始が早く、老化現象が少ない

20kg

クラフト紙袋（ポリエチレン袋内装）

日澱化學株式会社●高い圧縮成形性●流動性が良い

20kg

クラフト紙袋（ポリエチレン袋内装）

フロイント産業株式会社●硬度が高く、崩壊の速い錠剤が得られる●流動性が良い

25kg

クラフト紙袋（ポリエチレン袋内装）

フロイント産業株式会社●コーティングの添加剤として、パンへの付着防止

15kg

クラフト紙袋（ポリエチレン袋内装）

三洋化成工業株式会社●粉末での使用に便利●錠剤等の光沢化剤●ワックスマトリックス形成剤

5kg

段ボール箱
（ポリエチレン袋内装）

日本ワックス株式会社※海外局方への対応については、別途ご相談ください。

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