会社概要（2016年12月31日現在）
名
英所
設
資事

文

名
在本
業

内称
称
地
立
金
容

シンバイオ製薬株式会社
SymBio Pharmaceuticals Limited〒105-0001
東京都港区虎ノ門3-2-2 虎ノ門30森ビル
2005年3月25日
99億4,829万円
特定疾病領域（がん・血液・ペインマネジメント）
における医薬品の開発および商業化

役員（2017年3月29日現在）
代表取締役社長兼CEO代表取締役副社長兼COO
取締役
（社外）
取締役
（社外）
取締役
（社外）
取締役
（社外）
常勤監査役
（社外）
監査役
（社外）
監査役
（社外）

吉田 文紀
淺川 一雄
飯野 直子
有吉 純夫
ジョージ・モースティンミルトン・グラナット
渡部潔
一條 實昭
松本茂外志

株式の状況（2016年12月31日現在）
167,000,000株
46,530,749株

発行可能株式総数
発行済株式の総数（自己株式75株を除く）

20,538名

株主数
株主名

持株数
（千株）持株比率（%）

吉田文紀

3,120

6.7

セファロン インク

2,589

5.6

株式会社SBI証券

1,924

4.1

日本証券金融株式会社

835

1.8

エーザイ株式会社

833

1.8

野村證券株式会社

691

1.5

早稲田1号投資事業有限責任組合

684

1.5

大和証券株式会社

676

1.5

松井証券株式会社

661

1.4

楽天証券株式会社

422

0.9

11 12
Vol.

（注）
持株比率は発行済株式の総数より自己株式を控除して計算しております。

株式の分布状況（2016年12月31日現在）

第期 2016年1月1日〜2016年12月31日

その他の法人

自己名義株式社 長 対 談1,689,011株（3.63％）75株（0.00％）

SymBio VISION

がん患者さんやがん患者さんを支援されている方々、また医療関係者の方々と当社社長の吉田との対談を通

外国法人等

個人・その他

わ か ち あ う 、 創 薬 の 喜 び 。

金融機関

ホームページのご案内

http://www.symbiopharma.com/

じて、がん医療の現状やニーズ、そしてシンバイオ製薬の使命や取り組みなどについてご紹介します。

3,247,100株（6.98％）

6,357,018株（13.66％）

34,399,120株（73.93％）

株主メモ事

当社のホームページでは、IR情報の適時適切な開示に努めているだけでなく、経営戦略やパイプラインをわかりやすく説明しています。
ぜひご覧ください。

金融商品取引業者

838,500株（1.80％）

業年度

毎年1月1日から12月31日まで

定 時 株 主 総 会

毎年3月株 主 確 定 日

毎年12月31日

株主名簿管理人

三菱UFJ信託銀行株式会社

特別口座 口座管理機関

三菱UFJ信託銀行株式会社

同〒137-8081
東京都江東区東砂七丁目10番11号
三菱UFJ信託銀行株式会社 証券代行部
フリーダイヤル:0120-232-711

連

絡先（受付時間 土・日・祝日を除く9:00〜17:00）

上場証券取引所

東京証券取引所公 告 の 方 法

電子公告により行う
http://www.symbiopharma.com/

JASDAQ グロース

※ ただし、電子公告によることができない事故、その他のやむを得ない事由が生じたときは、日本経済新聞に公告いたします。
環境に優しい植物油インキを使用しています。

社長メッセージ

志と誇り、確かな実績を胸に、シンバイオはさらなる発展期に向けてたゆまぬ努力を続けます
特集

革新的変革をもたらしたトレアキシン

証券コード：4582

シンバイオの志社長メッセージ

ビジョン「空白の治療領域」に特化することで、シンバイオ製薬は、患者数は少なくとも、真に医療ニーズの高い新薬を開発し、医療ニーズが極めて高い多くの医薬品を開発・提供していく医療の現場に提供することにより志と誇り、確かな実績を胸に、シンバイオはさらなる発展期に向けてたゆまぬ努力を続けます「空白の治療領域」に光をあてることを企業使命としております。

代表取締役社長兼 CEO「空白の治療領域」を埋めるためのシンバイオの挑戦と確かな実績
医療現場の切実なニーズがあるにもかかわらず、患者数が少な「共創・共生（共に創り、共に生きる）」という医師理念のもと、患者さんを中心に医師・科学者・行政・開発資金提供者の5つのグループを結び、患者開発資金提供者そこから生まれる推進力によってをあてる̶この 企業使命 を実現するため、当社では創業以来、120,000開発投資、さらには３万分の１ともいわれる新薬開発の成功確率のシンバイオが取り組んでいる治療領域

80,00040.0

40,000です。
他方で、競合がない「空白の治療領域」
は、ひとたび黒字化す20,000れば継続的な収益が見込めるブルーオーシャン市場でもあります。
当社では、世界500社超の製薬会社・バイオベンチャーが開発中の後期開発段階にある新薬から有望な候補品を厳選し、日本お30.060,000低さ、これらが特に患者数の少ない疾患では大きなリスクとなるのルを構築しました。そのスクリーニングの過程では、世界レベルのSymBio VISION Vol.11

1050.0「空白」が生じる背景には、患者数が少ないことはもとより、新薬開発に伴う諸ハードルがあります。
新薬の開発に要する時間や膨大なよび東アジアでの開発・販売ライセンスを取得、開発する事業モデ

1

100,000

死亡率

020.0

10.0

脳・中枢神経系
喉頭
多発性骨髄腫
卵巣白血病
甲状腺
皮膚口腔・咽頭膀胱
食道
腎・尿路︵膀胱除く︶
胆嚢・胆管

行政

140,000

子宮悪性リンパ腫
膵臓
肝臓
前立腺
乳房
肺
胃大腸

新薬開発への新しい道筋を拓いていきます。

60.0
罹患数

いために大手の製薬会社が参入をためらう「空白の治療領域」に光優れた新薬の探索と開発、そして提供に取り組んできました。

（共に創り、共に生きる）

（%）

万対︶

共創・共生

科学者

−2012年がん種別罹患数および死亡率−（人）

160,000

死亡率
︵人口

経営理念

ブルーオーシャン戦略を推進

0.0

参考：国立がん研究センターがん情報サービス 罹患データ、死亡データ

SymBio VISION Vol.11

2

社長メッセージ

トランスフォメーションの５年間のイメージ

収益性と成長性の確保
さらなる収益確保を目指して複数のパイプラインの構築を推進

収益化を目指してトレアキシンのプラットフォーム化を推進

リゴセルチブ
経口剤

いても、2020年迄をめどに５本程度にまで増やすことを計画しが手術後の疼痛を自己管理するための医薬品・SyB P-1501は、て、新薬候補品の精査とライセンス取得を進めます。収益性を確保しつつ、より多くの患者さんに有効性の高い医薬品をお届けす

リゴセルチブ
注射剤非ホジキンリンパ腫）について第Ⅱ相臨床試験を終了しています。

間、先行投資にご理解をいただきたく存じます。

承認

これら一つひとつの成果を着実に積み上げて、事業価値を高め、詳細なパイプラインの説明は P9-10「開発状況」をご覧ください

事業の収益化につなげてまいります。

2020

2021

資金調達を柔軟に実施し、発展期に向けて体制強化を図る

株主の皆さまへ―トレアキシンの大きな成果を自信に、さらなる可能性を求めて臨床医および基礎の科学者によるSAB（科学的諮問委員会）が、先ました。当社ではB-R療法がCHOP-R療法に置き換わり、欧米並み

シンバイオでは、2020年前後に複数の新薬を市場に送り出し、よく当社の事業戦略について、投資家の方から「『空白の治療行する研究データを精査し、真のニーズやその効果、副作用などをに浸透しパラダイムシフト※を起こすであろうことを前提に、今回安定的な収益が可能となる「発展期」へと移行してまいります。発領域』が解消されると事業の対象領域が無くなるのでは？」との声確認してリスクの低減を図っています。
当社の開発品第１号であるの承認取得による収益を、薬価ベースで70-80億円程度と見込展期への架橋となるトランスフォメーション期の中間点に当たるが寄せられることがあります。科学の世界は日進月歩であり、現抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」は、ライセンス取得からわずか５年とんでいます。

2017年12月期は、自社販売体制の構築と経営基盤の強化に向在では遺伝子レベルでの疾患の解析が行われています。新たないう異例の短期間で承認・販売に至っており、当社の開発モデルの有効性を実証するものと自負しております。

トレアキシンによるパラダイムシフトは患者さんのケアに大きなインパクト
この度のトレアキシンの未治療の承認（効能追加）
により2017※パラダイムシフト： 当該分野において当然のことと考えられていた認識や価値観、方法などが劇的に変化すること診断方法が生まれることにより疾患について新たな発見がなさ

株主の皆さまに定款の一部変更（発行可能株式総数の上限変更）れ、新たな治療法の開発が求められます。
「空白」が満たされることはないのです。創薬事業は、医療ニーズに応え空白を埋めるように成果を積み上げることでその価値を高めるものです。今回のトレアキシンの未治療の追加承認により、トレアキシンはこれまでパイプラインの開発状況
バイオベンチャーにとって、保有するパイプライン（新薬候補おいても重要な節目になります。
2016年12月19日に未治療の承品）の事業価値は企業価値に相当します。一般に、承認申請の一認（効能追加）を取得したことにより、血液がんの一種である低悪歩手前の開発フェーズである第Ⅲ相臨床試験に進んだ新薬候補

性度非ホジキンリンパ腫とマントル細胞リンパ腫の患者さんに、画品が1つでもあれば特筆に値するところを、当社では現在、「リゴ期的な治療法であるB-R療法をお届けできることになったのです。

セルチブナトリウム」「SyB P-1501」の２つの品目が第Ⅲ相臨床試
験の段階にあります。

療法は、欧米ではすでに未治療（初回治療）の選択肢として推奨さリゴセルチブナトリウムは、急性骨髄性白血病に移行する可能れており、日本の患者さんや関連学会からも長らく切望されてい性が高い難病である骨髄異形成症候群（MDS）に有効な治療薬

SymBio VISION Vol.11

けた取り組みを進めます。昨年11月の臨時株主総会においては、

詳細は P5-6 特集「革新的変革をもたらしたトレアキシン」をご覧ください

年度はシンバイオにとってだけでなく、日本の悪性リンパ腫治療に従来の標準療法、CHOP-Rに比べさまざまな優位性を持つB-R

3● 自社販売体制構築

して、現在、国際共同試験を鋭意進めております。
また、患者さんる成長性を兼ね備えた事業基盤を構築するため、いましばらくの承認● 研究開発費金調達を図るためのものです。現在の4本柱のパイプラインにつ先述のトレアキシンも４つ目の適応症（再発・難治性中高悪性度

承認

SyB P-1501

2017に賛同いただきましたが、これは来たる発展期に備えて柔軟な資ゴセルチブ（注射剤）については、2019年までの承認申請を目指2017年度後半には試験結果をご報告できる見込みです。
また、売上増加

トレアキシンとして、医療現場から早期承認を求める声が高まっております。
リに増して大きな価値を患者さんに提供することとなりましたが、リゴセルチブ リゴセルチブ SyB P-1501
ナトリウムナトリウム（注射剤）（経口剤）

新規ライセンス
導入

グローバルの グローバルの すでに欧米で第Ⅲ相試験中 第Ⅱ相試験終了
承認済み

トレアキシン 慢性リンパ性白血病
トレアキシン 再発・難治性低悪性度NHL・マントル細胞L

新薬の開発を待ち望んでいる多くの患者さんのために、私たちはたゆまぬ努力を続けます。
シンバイオには「空白の治療領域」に取り組むバイオベンチャーとしての志と実績に裏付けられた自信があります。株主・投資家の皆さまには当社事業にさらなるご関心をお寄せいただき、末永くご支持とご支援を賜りますようお願い申し上げます。

トレアキシン 未治療低悪性度NHL・マントル細胞L
トレアキシン 4つ目の追加適応

2017年3月

代表取締役社長兼 CEO吉田文紀

SymBio VISION Vol.11

4

特集

革新的変革をもたらしたトレアキシン

従来の標準療法・CHOP-Rから、トレアキシ ンを使用したB-R療法へパラダイムシフト
2016年12月にシンバイオがトレアキシン
従来の標準療法・CHOP-Rに対して大きな優位性を持つB-R療法は、日本

B-R療法の持つ2つの優位性

01

でも悪性リンパ腫治療の新たなスタンダードの治療法になるでしょう。

B-R療法の持つ2つの優位性

無増悪生存期間（中央値）
出典：The Lancet論文 Bendamustine plus rituximab versus CHOP plus rituximab より標準療法と比較し生存期間で圧倒的な差の未治療の効能追加を得たことにより、中央値 (IQR; months)
69.5 (26.1 to not yet reached)

B-R（患者さんの割合 %）CHOP-R 31.2 (15.2‒65.7)

1009002

副作用が少ないため高齢者への治療が可能に

B-R療法とシンバイオ製薬

807040

未治療（初回治療）で用いられる治療法です。B-R療法

20

えて、身体的・精神的な負担に耐えきれず、途中で治療を断念す

00療法のCHOP-R療法を大きく上回ります。右グラフは、1224364860728496（月）1691231258371543524199

較したものです。CHOP-R療法を選択した場合、半数の認されています。

CHOP-R療法… 31.2ヶ月

3つの承認された適応症と現在計画中の適応症●

適応症

5SymBio VISION Vol.11

再発・難治性 低悪性度
非ホジキンリンパ腫／マントル細胞リンパ腫●

慢性リンパ性白血病会を迎える日本では、必然的にB-R療法への関心が高まるでしょ2016年12月●

未治療（初回治療）
低悪性度
非ホジキンリンパ腫／マントル細胞リンパ腫

負担を軽減します。

CHOP-R療法の代表的な副作用

自覚症状があるもの

食欲不振、吐き気・嘔吐、便秘、倦怠感、手足のしびれ、のどの痛み、発熱、脱毛 など自覚症状がないもの

骨髄抑制（白血球減少・赤血球減少・血小板減少など）、肝機能低下、腎機能低下 など

実施計画検討中

再発・難治性 中高悪性度
非ホジキンリンパ腫（DLBCL）

10,000

承認済み

B-R療法 … 69.5ヶ月

2016年8月

19,200人

20,000●

承認済みの期間で、病状が安定し、がんの進行を抑えることが確されているのに対し、B-R療法は倍以上の69.5ヶ月も2010年10月

薬価売上（億円）

再発・難治性中高悪性度

6,700人

未治療低悪性度
非ホジキンリンパ腫／
マントル細胞リンパ腫

7,100人200
実施計画
検討中う。また、脱毛もきわめて少ないことから、特に女性の心理的ながん進行を抑止できる期間を比較した場合（中央値）

患者さんは31.2ヶ月ほどで新たながんの進行が確認

取得時期

患者数（人）

計画中

207
185

る人数が減ることも期待できます。一方で、CHOP-R療法は特に心臓疾患を抱える高齢者には用いることができません。高齢社

時間（ケ月）

Number at risk
B-R
CHOP-R

トレアキシンの市場ポテンシャル

軽減は患者さんのQOL（ 生活の質）に好影響を与えることに加HR 0.58 (95% CI 0.44‒0.74)
p<0.0001

10※薬には、化学名・一般名・製品名の3つの呼び名が存在します。
トレアキシンはシンバイオが命名した製品名です。

なく、副作用が圧倒的に少ないことが知られています。副作用の31.2ヶ月30を選択した患者さんの無増悪生存期間は従来の標準

後に、がんが進行せずに安定を維持している状態を比B-R療法は、CHOP-R療法に比べて優れた効果を有するだけで50

液がんの一種である非ホジキンリンパ腫の患者さんがそれぞれの療法を選択した場合の、治療中または治療

69.5ヶ月60

B-R療法（ベンダムスチンとリツキシマブの併用）は、血ベンダムスチン（トレアキシンの一般名 ※）とリツキシマブという2つの薬を組み合わせることで、低悪性度非ホジキンリンパ腫とマントル細胞リンパ腫の再発を抑え、双方の薬の効果を引き出す治療方法。
シンバイオ製薬は2012年にアジア地域における独占販売権を取得しています。

0100

慢性リンパ性白血病

700人

再発・難治性低悪性度非ホジキンリンパ腫／マントル細胞リンパ腫

4,700人＊当社推計による承認取得済み47.2億円（市場占有率58％）0
第Ⅱ相臨床試験終了

売上

現在国内には、トレアキシンを利用した治療が有効と推定される患者さんが約19,200人いると予想されており、今回の承認でおよそ65％の方々に使用が可能となりました。将来的に開発計画を検討中の追加適応の承認が認可された場合、さらなる売上増が期待されています。

SymBio VISION Vol.11

6

特集

革新的変革をもたらしたトレアキシン

業績ハイライト〜患者さまからシンバイオ製薬へのメッセージ〜

2 人 の キ ー マ ン に 聞く

決算ハイライト天野 慎介 氏INTERVIEW

一般社団法人グループ・ネクサス・ジャパン理事長

トレアキシン と B-R療法
B-R療法の登場は、日本の悪性リンパ腫の未治療（初回治療）に

2016年12月期の売上高は、トレアキシンの国内製品販売等

結果、当期純損失は、前年同期比で318百万円減少し、2,313により、製品売上が前年同期比10.6％増加、さらに台湾におけ百万円となりました。2016年12月末時点での現金及び預金と安全性は一定程度示されているため、医療関係者や多くの患者さんから承るSyB L-0501の販売マイルストーン達成による権利収入等のの合計は、当期純損失の計上等による資金の減少があったも認が切望されていました。一方で新規治療薬は、現場で認知がされるまで、時計上により、売上高全体で前年同期比22.5％増加となりました。のの、新株予約権付社債の発行により資金が増加し、前年同ベンダムスチン※の初回治療適応拡大承認につき、ご尽力いただいた皆さまに御礼申し上げます。ベンダムスチンはすでに欧米で使用実績があり、有効性間がかかる場合があります。その点につきましては、より多くの患者さんが恩パラダイムシフトを巻き起こしました。

販売費及び一般管理費については、トレアキシンおよびリゴ期比1,457百万円増加の5,719百万円となりました。自己資

がん患者は、新たな治療薬に希望をもちつつ、一日一日を大切に生きていま

セルチブの注射剤および経口剤、SyB P-1501の臨床試験の本比率は9.4ポイント減少しましたが、73.5%と引き続き高いす。
より多くの患者さんに新たな希望が届くよう、引き続きお願い申し上げます。

費用が発生したこと等により、3,031百万円となりました。
この水準を維持しています。

短期間で承認を取得したシンバイオには

B-R療法は日本の患者さんにとって資産の状況 2016年12月31日現在

敬意を表す

新たな希望恵を受けられますよう、ご尽力をお願い申し上げます。

今回はそのトレアキシンとB-R療法が日本の医療シーンで選択されるきっかけを作った、2名のキーマンのコメントをご紹介します。

堀田 知光 先生

（単位：百万円）

合計

マティアス・J・ルンメル 先生※

定的なことに加えて、高齢患者に特に強く発現する副作用のたと知り、率直に「大丈夫だろうか？」という印象を抱いたものでめ、かねてから心疾患は代替となる新たな治療法が待望されてした。
しかし、データからは本剤が非常に有望であると推測でき、医療関係者からは高い期待が寄せられました。
ライセンス

※

ン を使ったB-R療法は、時宜にかなったものといえるでしょう。

権利取得から５年という短期間で最初の承認を取得し、そのB-R療法はすでに、世界的に権威ある治療ガイドライン「NCCN」で、最優先で選択されるべき治療法とされていまによって、現場の医師はB-R療法というさらに強力な武器を手す。患者さんは極めて高い有効性を得られるだけでなく、脱にすることができました。今後の毛や心臓へのダメージ、手足の取り組みでさらなる臨床効果が神経毒性の負担から解放されま得られることでしょう。
「大企業がす。
日本の患者さんにとっても新手を付けない空白の治療領域のたな希望をもたらすことに疑い患者さんに有望な薬を届ける」

ようはありません。
シンバイオとという創業の熱い思いに共感しそのステークホルダーの皆さんた１人として、この理念がある限には、成功が約束された充実しりシンバイオの成長が続くことを確信しています。

がん研究振興財団理事長
シンバイオ製薬SAB委員△1,960
投資活動
によるCF

固定負債

451

流動資産

6,685

いました。
そのため、私たちが2009年に発表したベンダムスチ期待に応えたシンバイオに敬意を表します。今回の追加承認

国立がん研究センター名誉総長

営業活動
によるCF

942

悪性リンパ腫の従来の標準療法・CHOP-R療法は、効果が限

ダムスチン はどうか」と相談を受けた際、数十年前の古い薬（単位：百万円）

流動負債

6,878
2005年当時、吉田社長から「当社の開発1号品としてベンキャッシュ・フローの状況 2016年1月1日から2016年12月31日まで

固定資産

純資産

5,484

193

現金及び現金同等物の期首残高△43

財務活動によるCF

3,658

現金及び現金同等物に係る換算差額△196

現金及び現金同等物の
期末残高

5,719

4,261

2012年12月期

2013年12月期

2014年12月期

2015年12月期

2016年12月期

1,955

1,532

1,955

1,933

2,368

当期純損失（百万円）△ 1,733△ 1,605△ 1,115△ 2,632△ 2,313

研究開発費（百万円）

1,438

1,052

774

2,034

1,667

自己資本比率（%）

88.6

95.4

90.7

82.9

73.5

売上高（百万円）

Justus-Liebig-University

た未来が待っているとお伝えし（ユストゥス・リービッヒ大学）たいと思います。

シンバイオ製薬シニアアドバイザー

血液学および内科腫瘍学外来医長（注）記載金額は百万円未満を切り捨てております。
※ベンダムスチン ：トレアキシンの一般名

7

SymBio VISION Vol.11

SymBio VISION Vol.118

開発状況

後期開発品4本柱でより安定したパイプラインの構築を目指します
シンバイオでは現在、新薬として収益を生み出しているトレアキシンと最終段階を迎えているパイプライン2本（リゴセルチブ注射剤、開発パイプラインの進捗状況
開発番号（2016年12月31日現在）
適応症

SyB P-1501）、そしてアザシチジン併用試験リゴセルチブ経口剤の計4本が進行しています。
バイオベンチャーの多くが基礎研究段階や前臨床段階で難航することが多いなか、レイトステージの強固で安定感のあるパイプラインにより当社は着実に成長していきます。

第Ⅰ相試験

第Ⅱ相試験

第Ⅲ相試験

再発・難治性 低悪性度非ホジキンリンパ腫／マントル細胞リンパ腫

2010年10月承認済

慢性リンパ性白血病

2016年8月承認済

未治療（初回治療）低悪性度非ホジキンリンパ腫／マントル細胞リンパ腫

2016年12月承認済

申請

承認

SyB L-0501
トレアキシン

骨髄異形成症候群（MDS）治療薬

自己疼痛管理用医薬品

リゴセルチブナトリウムSyB P-1501

MDSは骨髄造血幹細胞の病気の白血病に移行する可能性

手術後の疼痛を患者さん自ら管理できるSyB P-1501は、が高い難治性の疾患です。現在までMDSに有効な薬剤はきQOL（生活の質）の向上に貢献します。
現在は第Ⅲ相臨床試験

わめて少なく、リゴセルチブナトリウムに高い期待が寄せらが始まり、症例の集積が順調に進んでいます。2017年12月

れています。2019年の承認と販売を目指し、国際共同試験期後半には一定の成果をご報告できる見込みです。

骨髄異形成症候群
骨髄にある造血幹細胞の異常により、正常な血液細胞を作ることができなくなる病気。
正常な血液細胞は減少し、未熟で異常な細胞（芽球）が増え、急性骨髄性白血病に移行する。

骨髄（血液細胞の製造工場）

正常な造血幹細胞
骨髄系前駆細胞異常化

第Ⅱ相臨床試験終了

SyB P-1501

急性術後疼痛管理

SyB L-1101
リゴセルチブ

再発・難治性 高リスク 骨髄異形成症候群

第Ⅲ相臨床試験開始

国際共同第Ⅲ相試験開始（注射剤）（第Ⅲ相臨床試験）を進めています。

骨髄異形成症候群の異常な造血幹細胞

再発・難治性 中高悪性度
非ホジキンリンパ腫

SyB P-1501

投与
7.5cm

1 ボタンを押すごとに投与

2

2 10分間のロックアウトタイム機能付き

1
リンパ系前駆細胞（経口剤）

column低リスク 骨髄異形成症候群

単剤

高リスク 骨髄異形成症候群

併用

5cm（末硝血）
異常な血球

好中球 B細胞 T細胞
好酸球
リンパ球
好塩基球
単球

無効造血

赤血球

血小板

白血球

転載元：がんサポート情報センター「がんサポート 2010年8月号」

コントロールユニットとの一体型で、操作はボタン一つ患者さんの自己管理システムにより、ペインマネジメントを最適化

世界中のバイオベンチャーが研究室となり、当社が候補を抽出し契約、確立された臨床データを活用することで、大幅に固定費の削減を実現しています。
※POC（proof of concept）：少数のヒトや動物へ投与を行い、新薬の有効性・安全性を証明すること

9

SymBio VISION Vol.11

臨床試験を実施

2〜3年

3〜5年

3〜7年

2〜3年

販売開始

先行する海外のヒトでPOC※が確立された臨床データを活用

申請︑承認︑製造

SABで厳正な議論を尽くし評価、導入決定後契約へ

臨床試験︵治験︶

世界中のベンチャー企業で臨床段階の候補品から探索「グローバル新薬サーチエンジン」

一般的な新薬開発

前臨床試験

静脈投与（IV）と同等の薬物動態特性により、血中濃度の速やかな上昇と排出を実現

シンバイオ製薬基礎研究

芽球アザシチジン併用第Ⅰ相試験開始

新薬の完成

特徴

第Ⅰ相臨床試験終了

シンバイオの研究開発体制

3 1個あたり最大80回、24時間使用可能

3

血管SyB C-1101
リゴセルチブ

臨床試験に至る開発前期を含めて10年以上に及ぶ歳月と、研究施設の維持に伴う固定費など数千億円規模の資金が必要となり大きなリスクになります。

SymBio VISION Vol.11

10