新型コロナワクチン調製に関する集合研修会
注射剤調製に関する基本的事項

一般社団法人 京都府薬剤師会

目次

調製手順概略
注射の基本的知識
・注射器、バイアルについて
・清潔域と不潔域
・注射の基本的な手技
・リキャップについて・陽圧、陰圧とは・コアリングとは調製に関する注意事項
・泡、針先での刺激など
・針の太さについて

調製実技

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調製手順概略

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調製手順概略～コミナティ筋注～

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①希釈用シリンジ・生理食塩水を準備②ワクチンを冷蔵庫から出し、10回転倒混和③生理食塩水1.8mlを静かに注入④希釈したワクチンを10回転倒混和⑤接種用シリンジに0.3ml採取
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調製手順概略～COVID-19ワクチンモデルナ筋注～

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①接種用シリンジを準備②ワクチンを冷蔵庫から出し、回しながら混和③接種用シリンジに0.5ml採取

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注射の基本的知識

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注射器、バイアルについて

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注射器：部位の名称（プランジャー）※テルモシリンジ添付文書より引用
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バイアル：部位の名称
外蓋

針先刺入部

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清潔域と不潔域

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清潔域と不潔域

清潔域②

清潔域①

清潔域①：注射針のうち、体内に入れる部分。あらかじめ滅菌済み。
清潔域②：注射針の刺入部。元は滅菌されていないため、消毒の必要あり
その他シリンジ内、バイアル内は滅菌されている。
これ以外の場所は不潔域。
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注射の基本的な手技

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注射の基本的な手技
ここを押さえたらキャップを外しやすい②針をシリンジに取り付け、針のキャップを外す
ロックタイプはねじを締めるように取り付ける
スリップタイプの場合は真っすぐ押し込む
スリップタイプの場合、針もとを指で押さえるとキャップを外しやすい①バイアルのキャップを外す（キャップは破棄）

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注射の基本的な手技③まずゴム栓を消毒④バイアルのゴム栓の真ん中に真っすぐ刺す

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注射の基本的な手技

液量はガスケットの肩の部分をメモリに合わせる

この部分を入れてしまうと過量
この部分で５ｍｌ ※２０ｍｌシリンジの場合

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リキャップについて

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リキャップについて
注射薬の準備はリキャプをした状態にしておきます。

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リキャップ方法NG
そのまま真っすぐにキャップをすると誤って手に針を刺してしまう危険性あり

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リキャップ方法

OK①まず針先をキャップでカバーし、②そのあと閉める

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陽圧、陰圧とは一般社団法人 京都府薬剤師会

陽圧、陰圧とは陽圧
バイアルに液体や空気を入れる

針を抜くときにゴム栓の隙間から液体が外に出る

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陽圧、陰圧とは陰圧
バイアルから液体や空気を抜く

空気

針を抜くときにゴム栓の隙間から空気が中に入る(内容物は溢れない）

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陽圧、陰圧とは等圧

陽圧①プランジャーを押し5mlを注入⇒正確に5mlの液体を注入できる一般社団法人 京都府薬剤師会

陽圧、陰圧とは陽圧

等圧②プランジャーを戻し5mlの空気を採取すると、バイアル内は等圧へ戻る
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陽圧、陰圧とは等圧

等圧⇒陰圧③さらにプランジャーを引くと陰圧となる
この際、針内の液体もシリンジ内へ入ってしまう
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陽圧、陰圧とは③さらにプランジャーを引くと陰圧となる
この際、針内の液体もシリンジ内へ入ってしまう⇒この後プランジャーを押すと針内の液体もバイアルに入ってしまう（バイアル内の薬品濃度が薄くなる）
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陽圧、陰圧の使い分け

陽圧

陰圧

等圧

メリット
正確に液体を注入できるデメリット
ゴム栓から液体があふれるリスク
バイアル破損のリスク

液体が外部に漏れにくい
汚染リスク⇒抗がん剤などのハイリスク薬 正確な液量が量れない可能性ありでは必ず陰圧操作ーー

コミナティの場合は基本陽圧と等圧での操作を一般社団法人 京都府薬剤師会

コアリングとは一般社団法人 京都府薬剤師会

コアリングとは針刺し方向
あご部
ゴム片
（コア）

ゴム栓

針のあご部でゴム栓を切り取ってしまう
ゴム栓に対し斜めに穿刺すると発生しやすい

針は真っすぐ刺しましょう！
複数回針を刺す場合は少し場所をずらしましょう！
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調製における注意事項
生理食塩水注入方法

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調製における注意事項
mRNAワクチン、抗体製剤などのたんぱく質⇒刺激で壊れやすい液面に直接噴射すると刺激で泡立つ
液面への直接注入、激しい振とう、頻回なポンピングなどは避ける

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調製における注意事項
mRNAワクチン、抗体製剤などのたんぱく質⇒刺激で壊れやすい⇒泡立ちやポンピングを避ける

生理食塩水を注入する際は真っ直ぐ針を刺した後…

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調製における注意事項
mRNAワクチン、抗体製剤などのたんぱく質⇒刺激で壊れやすい⇒泡立ちやポンピングを避ける

生理食塩水を注入する際は真っ直ぐ針を刺した後…
バイアルを傾け壁面に沿って注入
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調製における注意事項
針の太さについて一般社団法人 京都府薬剤師会

ファイザー資料ワクチンの取扱いより

18G ＞ 21G ＞ 23G ＞ 26G

希釈用注射針は21Gもしくはそれより細いもの↓
数字が大きくなるほど細い

投与用に配布された注射針は25G（ツベルクリン用シリンジと同じ太さ）

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ファイザー製ワクチン～コミナティ～一般社団法人 京都府薬剤師会

解凍・保存～コミナティ～一般社団法人 京都府薬剤師会

3-1.解凍・保存～コミナティ筋注～
保存（基本型接種施設内）

凍結保存-90～-60℃（ディープフリーザー）

使用期限まで保存可-25～-15℃（通常の冷凍庫）

解凍

解凍方法-①
2～8℃（冷蔵庫）
解凍：2～8℃/3時間※使用する際は常温に戻す

解凍方法-②

解凍後保存時（希釈前）

解凍後保存時（希釈後）保存方法-①
2～8℃
（冷蔵庫）
保存期間：
2～8℃/最長1ヶ月

2～30℃
希釈後6時間以上経過した薬液は破棄

保存方法-②

最長14日間保存可

2～8℃
（冷蔵庫）
最長1ヶ月保存可

室温
解凍：室温/30分
解凍及び希釈を2時間以内に行う

室温
保存期間：
室温/解凍から2時間

遮光で保存、再冷凍不可※
常温：15～25℃
室温： 1～30℃

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調製手順～コミナティ筋注～

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①希釈用シリンジ・生理食塩水を準備②ワクチンを冷蔵庫から出し、10回転倒混和③生理食塩水1.8mlを静かに注入④希釈したワクチンを10回転倒混和⑤接種用シリンジに0.3ml採取
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①希釈

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希釈手順（1/2）
1.（冷蔵庫で解凍した場合）バイアルを冷蔵庫から取り出し、30分間室温下に置き、室温に戻す

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希釈手順（1/2）
2.バイアルを上下にゆっくりと10回反転（転倒混和）する※バイアルは激しく振らない

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希釈手順（1/2）
3.生理食塩水のプラスチックアンプルとワクチンバイアルをアルコール綿で清拭
希釈用シリンジに1.8mlの生食を吸引、バイアル内に注入※希釈用注射針は21Gもしくは21Gよりも細いものを推奨

アルコール綿アルコール綿空気抜きの練習をしましょう
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希釈手順（1/2）
4.針を抜く前に空になった希釈用シリンジに空気を1.8ml吸引し等圧に※空気を吸引後はプランジャーを押さない（針内の生食がバイアルに入る為）

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希釈手順（1/2）
5.生理食塩水を注入したバイアルを上下にゆっくりと均一な液になるまで10回程度転倒混和※バイアルは激しく振らない

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②吸引

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吸引手順（2/2）
6.接種用の注射針及びシリンジを準備

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吸引手順（2/2）
7.希釈したバイアルから0.3mlの溶液を吸引（余分な空気は抜く）※空気を抜く際は激しく叩かない

空気抜きは優しく
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吸引手順（2/2）
8.溶液を吸引したシリンジをリキャップし終了
遮光して保存6本（1バイアル）

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COVID-19ワクチンモデルナ筋注

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解凍・保存～COVID-19ワクチンモデルナ筋注～

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4.1-解凍・保存～COVID-19ワクチンモデルナ筋注～
組箱開封前
保管時

凍結保存-25～-15℃

解凍時

解凍後保存時（穿刺前）

解凍方法
いずれかを選択

保存方法
いずれかを選択

解凍方法-①

保存方法-①

2～8℃

2～8℃-40℃以下で保管しない 解凍：2～8℃/2時間30分
ドライアイスの上に直接 ※使用する際は常温に戻す
置かない

解凍方法-②15～25℃
解凍：15～25℃/1時間

保存期間：
2～8℃/最長30日間

解凍後保存時（穿刺後）

2～25℃
初回使用後6時間以上経過した薬液は破棄

保存方法-②
8～25℃
保存期間：
8～25℃/最長12時間
遮光で保存、再冷凍不可

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調製手順～COVID-19ワクチンモデルナ筋注～

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①接種用シリンジを準備②ワクチンを冷蔵庫から出し、回しながら混和③接種用シリンジに0.5ml採取

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吸引手順
1.解凍
遮光して冷蔵庫（２～８℃）：３０日間保存可能
遮光して常温（１５～２５℃）：8～25℃で１２時間保存可能一般社団法人 京都府薬剤師会

吸引手順
2.解凍されていることを確認した後、泡立たないように穏やかにバイアルをまわしながら混和

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吸引手順
3.接種用の注射針及びシリンジを準備

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吸引手順
4.バイアルの外蓋を取り、バイアルのゴム栓をアルコール綿で清拭アルコール綿一般社団法人 京都府薬剤師会

吸引手順
5.バイアルから0.5mlの溶液を吸引（余分な空気は抜く）※空気を抜く際は激しく叩かない

空気抜きは優しく
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吸引手順
6.溶液を吸引したシリンジをリキャップし終了
遮光して保存10本（1バイアル）一般社団法人 京都府薬剤師会

その他注意点
・調製後の保存は各ワクチンごとに方法の確認を。
直射日光、紫外線は避ける（照明による曝露を最小限に）ことは共通です。
…輸液用の遮光袋やアルミホイルなど、環境に応じて準備を。
・シリンジ、針についてシリンジ、針のメーカー、組合せは時期によって異なるようです。
若干の操作感の違いがありますが、基礎的な部分は一緒です。

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ワンポイントアドバイス
・投与時にシリンジから針が抜ける事例がありました。
ワクチン調整後のリキャップ時に、今一度針をシリンジに押し込んでください。
シリンジと針の差込みが甘いとシリンジを押した際に針が抜けてしまいます。

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付録
新型コロナワクチンまとめ
2021年6月現在

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1.日本で承認されているCOVID-19ワクチン
2.接種における注意点
2-1.接種に気をつける人とは
2-2.接種に気をつける人とは：問診表のポイント
2-3.接種後に気をつけること
2-4.接種後の副反応について（厚生労働省HPより）

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1.日本で承認されているCOVID-19
ワクチン

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1.日本で承認されているCOVID-19ワクチン
ファイザー

武田/モデルナ

アストラゼネカ

商品名

コミナティ筋注

COVID-19ワクチンモデルナ筋注

バキスゼブリア

種類

mRNA

mRNA

ウイルスベクター

接種回数

２回（３週間隔）

２回（４週間隔）

２回（4-12週間隔）

１バイアルの単位

６回分

１０回分

１０回分

保管温度

-90～-60℃-25～-15℃

2～8℃

解凍方法（解凍時間）：解凍後の保存

冷蔵庫の場合（2～8℃で3hr以内）：2～8℃で１ヶ月保存可
常温の場合（8～25℃で30min以内）：２時間以内に希釈冷蔵庫の場合（2～8℃で２hr30min）：2～8℃で1ヶ月保存可
常温の場合（8～25℃で1hr）：最長12時間

解凍不要

摂取時の取り扱い

生理食塩液にて希釈

希釈不要

希釈不要

摂取時の保存条件

希釈後、室温で6時間

一回穿刺後2～25℃で6時間

一回穿刺後室温で6時間、2～8℃で48時間

使用場所

上京区集団接種会場など

京都府集団接種会場など

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2.接種における注意点

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2-1.接種に気をつける人とは
商品名

ファイザー

武田/モデルナ

コミナティ筋注

COVID-19ワクチンモデルナ筋注

予防接種を受けることができない人

・明らかに発熱している人
・重い急性疾患にかかっている人
・本ワクチンの成分に対し重度の過敏症の既往歴のある人
・上記以外で、予防接種を受けることが不適当な状態にある人

予防接種を受けるにあたり注意が必要な人

・抗凝固療法を受けている人、血小板減少症または凝固障害のある人
・過去に免疫不全の診断を受けた人、近親者に先天性免疫不全症の方がいる人
・心臓、腎臓、肝臓、血液疾患や発育障害などの基礎疾患のある人
・過去に予防接種を行けて、接種後2日以内に発熱や全身性の発疹などのアレルギーが疑われる症状が出た人
・過去に痙攣をおこしたことがある人
・本ワクチンの成分に対して、アレルギーが起こるおそれがある人

副反応について健康被害に対する救済制度

主な副反応は、注射した部分の痛み、頭痛、関節や筋肉の痛み、疲労、寒気、発熱等。
重大な副反応としてショック、アナフィラキシーなど。
予防接種法に基づく救済（医療費、障害年金等の給付）手続きは住民票のある市町村へ相談を一般社団法人 京都府薬剤師会

2-2.接種に気をつける人とは：問診表のポイント
・抗凝固療法を受けている人、血小板減少症または凝固障害のある人
筋肉内出血のリスクがあるため、接種後2分以上強めに接種部位を圧迫・基礎疾患の状態が悪化している場合
体調が回復してから接種

・最近1ヶ月以内の発熱、病気疾患によって免疫低下、続発疾患の可能性があり、治癒後2週間間隔を置く

・本ワクチンの成分に対してアレルギー発現の可能性がある人

ポリエチレングリコール（含有成分）、ポリソルベート（交差反応性）含有の医薬品などにアレルギー既往がある場合

・2週間以内に予防接種を受けた人

他のワクチン接種とは13日以上の間隔をおく必要がある
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2-3.接種後に気をつけること・ワクチン接種後15分以上（過去にアナフィラキシーの既往がある方、気分不良や失神等を起こした方は30分以上）待機・抗凝固療法を受けている人、血小板減少症または凝固障害は接種後2分以上強めに圧迫（抗血小板薬は含まない）
・接種当日の入浴は問題ないが、注射部位はこすらない・通常の生活は問題ないが、当日の激しい運動や過度の飲酒は避ける

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2-4.接種後の副反応について（厚生労働省HPより）・ワクチン接種が原因で、何らかの病気による死亡者が増えるという知見は得られていません。
・海外の調査によれば、接種を受けた方に流産は増えていません。
・接種後の死亡と、接種を原因とする死亡は全く意味が異なります。
現時点で、死亡例においてワクチン接種体制に影響を与える重大な懸念は認められておりません。

・心筋炎の報告について検討が行われていますが、現時点では因果関係は明らかになっておりません。
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