B009360 10.17
2018 年 4 月作成（第 1 版）

■検体
測定は、新たに採取したサンプルを使用するか、またはご施設のサンプ
ルに関する基準に基づいて行う必要があります。
EDTA 抗凝固剤入り採血管で採取された血液検体をご使用ください。プ

ID-Titration Solution

レーン管（抗凝固剤なし）で採取された検体も使用できます。
血漿／血清検体を速やかに試験しない場合は、分離後、最大 48 時間 2〜8℃で保存が可能です。その後は、ご施設の基準等に従って凍結保存してください。

■全般的な注意
1. 取扱説明書に記載の使用方法に従ってください。それ以外の使用で得られたデータについては保証を致しかねます。
2. 使用する機器・試薬の添付文書及び取扱説明書をよく読んでから使用してください。

■試薬の調製試薬の調製本品はそのまま使用できます。使用前に室温（18〜25℃）にもどしてくだ■使用目的■操作方法・用手法

さい。

本品は、ID-Systemを用いて患者及びドナー検体中の抗体の力価測定を行う際に使用する希釈液です。

2 倍希釈系列は、以下のとおり作製します。
1. 実施する希釈数に応じて希釈用チューブを準備し、内容を明記します。

■概要
本品は、抗体を含まないBSAベースの標準化された溶液であり、同定された抗体の抗体価測定のために血漿/血清の2倍希釈系列を作製するために使用します。

例．チューブ 1（未希釈検体、1/1）、チューブ 2（希釈検体、1/2）、チューブ 3（希釈検体、1/4）、1等
2. 希釈用チューブ 1（未希釈）を除く各希釈用チューブに 200μL の本品を分注します。
3. 希釈用チューブ 1 と希釈用チューブ 2 に 200μL のサンプルを分■測定原理
抗体力価測定は、血漿／血清試料中の抗体濃度を決定するために使用される半定量的方法です。血漿／血清の希釈は本品を用いて2倍希釈で行い、ID-Systemにて適当な赤血球を使用し試験します。
慣例により、力価は、≧+の反応を生じる最も高い希釈率の逆数となります（例えば1：16希釈の場合、力価は16）。

注する。チップを交換し、希釈用チューブ 2 内容物を 4～5 回ピペッティングして混和します。
4. 希釈用チューブ 2 から 200μL とり、希釈用チューブ 3 に分注します。チップを交換し、希釈用チューブ 3 内容物を 4〜5 回ピペッティングし混和します。
5. 新しい清浄なチップを用い、混和と分注について上記と同様の操作を行い、全ての希釈液を作製してください。最後のチューブから■必要な器具
ID-Card（以下のいずれかを用いる。）

200μL の希釈液を取り出し、さらに希釈が必要になる場合に備えマイクロタイピングシステム AHG カードて保存してください。

マイクロタイピングシステム IgG カード
注意： 2 倍希釈（ここでは 200μL）を行うために使用される容量は、使マイクロタイピングシステム NaCl／Enzyme test
ID-System 用血球試薬

用される希釈用チューブだけでなく、利用可能なサンプル量にPipette

合わせることにご留意ください。

ID-Tips (pipetor tips)
6. 適切な ID カードを使用して速やかにテストを行います。

Suspension Tubes
ID-Incubator
ID-Centrifuge

マイクロタイピングシステム AHG カード又はマイクロタイピングシス

IH-500テム IgG カードの場合：

ID-Titration ラック－各希釈サンプルの ID カードのマイクロチューブを特定してください。
－各マイクロチューブに ID-System 用血球試薬 50μL を分注し、■保管及び取扱い2～8℃で保管してください。

続いて各希釈サンプル 25μL を最高希釈から最低希釈まで分注してください。

使用期限はラベルに記載してあります。
－ID-Incubator で 37℃で 15 分間インキュベートしてください。

開封後は、正しく保管した場合、最長で 4 週間使用できます。

－ID-Centrifuge で ID カードを 10 分間遠心分離してください。
－反応結果を読み取り、記録してください。
■使用上又は取扱い上の注意
手順と推奨される機器の使用の厳守が不可欠です。機器は定期的マイクロタイピングシステム NaCl／Enzyme test の場合：な点検が必要です。
－各希釈サンプルの ID カードのマイクロチューブを特定してくださ
有効期限が過ぎた試薬は使用しないでください。
い。
試薬を凍結したり、過度の熱にさらしたりしないでください。
－各マイクロチューブに ID-System 用血球試薬 50μL を分注し、すべての ID-試薬および検体は、使用する前に室温（18〜25℃）にも続いて各希釈サンプル 25μL を最高希釈から最低希釈まで分どしてください。
注してください。
濁りやその他の見た目の変化は、細菌汚染が起きている可能性があ－18〜25℃（室温）で 15 分間インキュベートしてください。
ります。その場合は、試薬は廃棄してください。
－ID-Centrifuge で ID カードを 10 分間遠心分離してください。
この試薬に使用されるウシアルブミンは、BSE フリーのものです。
－反応結果を読み取り、記録してください。
使用済みの試薬及び容器等を廃棄する場合には、廃棄物に関する規定に従って、医療廃棄物または産業廃棄物等、区別して処理して注意： IH-500 を使用する場合は、ユーザーマニュアルを参照してくださください。
い。
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■結果の解釈
慣習的に、力価は≧+の反応とそれに続く陰性反応を生じる最も高い希釈の逆数です。
テスト結果のさらなる詳細については、対応する ID カードの使用説明書を参照してください。
プロゾーン現象を生じると、高希釈倍率の検体よりも高濃度の検体調製液で反応が弱くなる場合があります。
結果の誤判定を避けるために、最も希釈された検体の試験管を最初に検査し、次いでより希釈された検体から希釈しない検体の順に試験を進めることをお勧めします。
2 倍希釈の試験を 2 系列同時に実施することで、その結果の相違から手技または生物学的変動の力価への影響を考慮することができます。

■性能
本品の性能は、冷式抗体試験および間接抗体試験（IAT）という2つの異なる試験で評価しています。
用手法及び自動化された方法で、さまざまな変動（日差、測定数、測定者/機器及びロット間差）について正確性試験が実施されています。
複数の希釈系列間で得られた結果は、一般的に受け入れられているバラつきの範囲内にあります。1)■使用の制限手技が結果に非常に大きく影響しますので、可能な限り統一された手法で実施するよう注意が必要です。
力価の比較は、すべての検体を同時に同じ条件・方法で厳密に試験した場合にのみ有効です。
機器における使用の制限については、ユーザーマニュアルを参照してください。
酵素処理された血球では検証されていません。

■参考文献
1. Fung, M.K., Grossman, B.J., Hillyer, C.D.and Westhoff, C.M.:
AABB Technical Manual, 18th ed. 2014; AABB, Bethesda,Maryland

■製品
09360

ID-Titration Solution

10 x 10 mL■問い合わせ先
バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社〒140-0002
東京都品川区東品川2-2-24 天王洲セントラルタワー
TEL：0120-925-046
FAX：03-5463-8481

バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社
東京都品川区東品川2-2-24 天王洲セントラルタワー
TEL：03-6361-7070
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