日医発第 454 号（保険）
令和４年５月 31 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師会 長
中 川 俊 男（公印省略）

使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について

令和 4 年 5 月 24 日付け厚生労働省告示第 182 号及び第 183 号をもって薬価基準の一部及び掲示事項等告示の一部が示され、同年 5 月 25 日（ただし、薬価基準第２条の改正規定は、令和４年８月１日から適用）から適用されま
したが、その概要は下記のとおりであります。
つきましては、今回の改正内容について貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。なお、本件につきましては、日本医師会雑誌 8 月号及び日
本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「医薬品の保険上の取扱い等」に掲載を予定しております。

記
1．新医薬品の薬価基準収載について(1) 令和 4 年 5 月 18 日に開催された中医協において、薬価基準に収載することが承認された新医薬品（内用薬 12 品目、注射薬 13 品目及び外用薬５品目）が、薬価基準の別表に第 6 部追補(2)として収載された。
➢関連通知等：添付資料 1 中の厚生労働省告示第 182 号
添付資料 2 中の薬価基準告示（参考 1）➢品目の概要：添付資料 31

(2) (1)のうち、以下の品目は保険適用上の留意事項が示されている。
・ジスバルカプセル 40mg
・ケレンディア錠 10mg 及び同錠 20mg
・カログラ錠 120mg
・セムブリックス錠 20mg 及び同錠 40mg
・サムタス点滴静注用 8mg、同点滴静注用 16mg
・オンデキサ静注用 200mg
・タクザイロ皮下注 300 ㎎シリンジ・モイゼルト軟膏 0.3%、同軟膏 1%・オゼンピック皮下注 2mg
・エイベリスミニ点眼液 0.002％
・ビレーズトリエアロスフィア 120 吸入・ビベスピエアロスフィア 120 吸入➢関連通知等：添付資料 2 中の記 3
2．掲示事項等告示の一部改正について
製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、新名称の医薬品（内用薬6品目及び注射薬4品目）が薬価基準の別表に第5部追補(2)として収載されるとともに、旧名称の医薬品（内用薬6品目及び注射薬4品目）が掲示事項等告示の別表第2に収載され、経過措置品目（使用期限：令和5年3月31日限り）とされた。
また、関連して「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」
等について」（令和3年3月5日付保医発0305第2号）についても改正された。
➢関連通知等：添付資料１中の厚生労働省告示第 183 号
添付資料２の記 2(1)、(参考 3)2

3．市場拡大再算定の適用による価格の改定について
効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が３５０億円を超える医薬品について、一定規模以上の市場拡大のあった場合、新薬収載の機会（年４回）を活用して、薬価を見直すこととされているが、令和4年5月18日に開催された中医協において下記のとおり内用薬2品目について、新薬収載の機会を活用して薬価を見直すことが決定された。
なお、調整後の薬価は、医療機関における在庫への影響等を踏まえ、令和4年8月1日より適用される。
・デュピクセント皮下注300mgシリンジ、同皮下注300mgペン➢関連通知等：添付資料 2 中の記 1(4)、（参考 2）添付資料 4

4．関係通知の一部改正について（1）「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」（令和 4 年 3 月 4 日付け保医発 0304 第７号）を以下のとおり改正する。
別紙１に別添１に掲げる医薬品を加え、令和 4 年 5 月 25 日から適用すること。
（2）「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（令和 2 年 11 月
17 日付け保医発 1117 第３号）の記の３の(３)中「ゼジューラカプセル
100mg」を「ゼジューラカプセル 100mg 及び同錠 100mg」に改める。
➢関連通知等：添付資料 2 中の記 4 (1)、(2)（添付資料）
1．官報（令和 4．5．24 号外第 110 号 抜粋）
・厚生労働省告示第 182 号
・厚生労働省告示第 183 号
2．使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について（令和 4．5．24 保医発 0524 第 3 号 厚生労働省保険局医療課長）
3．新医薬品一覧表等（令和 4 年 5 月 18 日 中医協総会資料（総-3-1 抜粋））
4．市場拡大再算定品目について（デュピクセント皮下注）（令和 4 年 5 月 18 日 中医協総会資料（総-3-2 抜粋））

3保医 発 ０５ ２ ４ 第 ３ 号
令和４年５月２４日

地方厚生（支）局医療課長
都道府県民生主管部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について

使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。）及び療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項
等（平成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。）が令和４年厚生労働省告示第182号及び令和４年厚生労働省告示183号をもって改正され、令和４年５月25日から適用（ただし、薬価基準第２条の改正規定は、令和４年８月１日から適用）することとされたところですが、その概要及び関係通知の改正は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

１

薬価基準の一部改正について(１) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年
法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬 12 品目、注射薬 13 品目及び外用薬５品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(２)

製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があった医薬品（内用薬６品目及び注射薬４品目）について、薬価基準の別表に収載したもので
あること。

(３)

(１)及び(２)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。
区

分

品目数

内

用

薬

７，７９４

注

射

薬

３，５６１

外

用

薬

歯科用薬剤

２，０９４

２６

計
１３，４７５(４)

効能変更等が承認された既収載品であって、「薬価算定の基準について」（令和４年２月９日付け保発 0209 第１号）第３章第５節４に規定する要件に該当する既収載品（注射薬２品目）について、市場拡大再算定を適用し、薬価の改定を行ったものであること。

(５)(４)による改定後の薬価調整後の薬価は、令和４年８月１日から適用されるものであり、それまでは従来の薬価が適用されること。

２

掲示事項等告示の一部改正について(１) 製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬６品目及び注射薬４品目）について、掲示事項等告示の別表第２に収載することにより、令和５年４月１日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品から除外するものであること。
(２)(１)により掲示事項等告示の別表第２に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区

分

品目数
３

内

用

薬

１３３

注

射

薬
７０

外

用

薬

歯科用薬剤

３６

０

計
２３９

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について(１) ジスバルカプセル 40mg
本製剤の効能・効果に関連する注意において「遅発性ジスキネジアと診断された患者に使用すること。」とされていることから、遅発性ジスキネジアの診断及び治療に精通した医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例に使用すること。
(２) ケレンディア錠 10mg 及び同錠 20mg
① 本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「アンジオテンシン変換酵素阻
害薬又はアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬による治療が適さない場合を除き、これらの薬剤が投与されている患者に投与すること。」、「本剤投与により eGFR が低下することがあることから、eGFR が 25mL/min/1.73m2 未満の患者には、リスクとベネフィットを考慮した上で、本剤投与の適否を慎重に判断すること。」及び「「17.

臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（原疾患、併用薬、腎機能、アルブミン尿等）を十分に理解した上で、適応患者を選択すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
② 本製剤の用法及び用量に関連する注意において、「10mg 錠と 20mg 錠の生物学的同等性は示されていないため、20mg を投与する際には 10mg 錠を使用しないこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
(３) カログラ錠 120mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤は維持療法のために投与しないこと。本剤の進行性多巣性白質脳症（PML）発現リスクを考慮し、臨床試験では維持療法について検討していない。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
(４) セムブリックス錠 20mg 及び同錠 40mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「２つ以上のチロシンキナーゼ阻
害剤に抵抗性又は不耐容で、慢性期の慢性骨髄性白血病患者に使用すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
(５) サムタス点滴静注用 8mg、同点滴静注用 16mg
本製剤の警告において、「本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高ナトリウム血症を来し、意識障害に至るおそれがあり、また、急激な血清ナトリウム濃度の上昇による浸透圧性脱髄症候群を来すおそれがあることから、入院下で投与を開始、増量又は再開すること。また、特に投与開始日、増量日又は投与再開日には血清ナトリウム濃度を頻回に測定すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
(６) オンデキサ静注用 200mg
本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤は直接作用型第 Xa 因子阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバントシル酸塩水和物）の種類、最終投与時の１回投与量、最終投与からの経過時間、患者背景（直接作用型第Xa 因子阻害剤の薬物動態に影響する可能性がある腎機能等）等から、直接作用型第Xa 因子阻害剤による抗凝固作用が発現している期間であることが推定される患者にのみ使用すること。」及び「本剤はアピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバ
ントシル酸塩水和物以外の抗凝固剤による抗凝固作用の中和には使用しないこと。」とされているので、次の事項を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
ア 直接作用型第 Xa 因子阻害剤の種類、最終投与時の１回投与量及び最終投与からの経過時間
イ 本製剤の投与が必要と判断した理由(７) タクザイロ皮下注 300 ㎎シリンジ
本製剤の効能又は効果が「遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制」であること

を踏まえ、関連する学会のガイドライン等を参考に、遺伝性血管性浮腫の確定診断がされ、急性発作のおそれがある患者に対して使用すること。
(８) モイゼルト軟膏 0.3%、同軟膏 1%
本製剤の用法及び用量に関連する注意において「塗布量は、皮疹の面積 0.1m2 あたり１ｇを目安とすること。」、「１％製剤で治療開始 4 週間以内に症状の改善が認められない場合は，使用を中止すること。」及び「症状が改善した場合には継続投与の必要性について検討し、漫然と長期にわたって使用しないこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
本製剤の用法及び用量は、「通常、小児には 0.3%製剤を１日２回、適量を患部に塗布する。症状に応じて、１%製剤を１日２回、適量を患部に塗布することができる。」とされており、用法及び用量に関連する注意において「小児に１％製剤を使用し、症状が改善した場合は、0.3％製剤への変更を検討すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
(９) オゼンピック皮下注 2mg① 本製剤はグルカゴン様ペプチド-１受容体アゴニストであり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法（平成20 年厚生労働省告示第 59 号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は注入器一体型のキットであるため、医科点数表区分番号「C101」在宅
自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。
③ 本製剤の自己注射を行っている者に対して、血糖自己測定値に基づく指導を行うために血糖自己測定器を使用した場合には、インスリン製剤の自己注射を行っている者に準じて、医科点数表区分番号「C150」血糖自己測定器加算を算定できるものであること。
④ 本製剤は、掲示事項等告示第 10 第２号(一)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限（14 日間を限度とする。）は適用されないものであること。
(10) エイベリスミニ点眼液 0.002％
本製剤は、以下の患者に使用した場合に限り算定するものであること。
① ベンザルコニウム塩化物に対し過敏症の患者又はその疑いのある患者② 角膜上皮障害を有する患者(11) ビレーズトリエアロスフィア 120 吸入
本製剤は、掲示事項等告示第 10 第２号(一)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限（14 日間を限度とする。）は適用されないものであること。
(12) ビベスピエアロスフィア 120 吸入
本製剤は、掲示事項等告示第 10 第２号(一)に規定する新医薬品に係る投薬期間制

限（14 日間を限度とする。）は適用されないものであること。
４

関係通知の一部改正について(１) 「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」（令和４年３月４日付け保医発 0304 第７号）を以下のとおり改正する。
別紙１に別添１に掲げる医薬品を加え、令和４年５月 25 日から適用すること。
(２) 「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（令和２年 11 月 17 日付
け保医発 1117 第３号）の記の３の(３)中「ゼジューラカプセル 100mg」を「ゼジューラカプセル 100mg 及び同錠 100mg」に改める。

（参考：新旧対照表）◎「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正について」（令和２年 11 月 17 日付け保医発 1117 第３号）の記の３の(３)（傍線部分は改正部分）
改 正後(３) ゼジューラカプセル 100 ㎎及び同錠 100mg

改 正前(３) ゼジューラカプセル 100mg

本製剤を「白金系抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え修復欠損

本製剤を「白金系抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え修復欠損を有する再発卵巣癌」に用いる場合は、効能又は効果に関連すを有する再発卵巣癌」に用いる場合は、効能又は効果に関連する使用上の注意において、「３つ以上の化学療法歴のある患者

る使用上の注意において、「３つ以上の化学療法歴のある患者を対象とすること。」及び「承認された体外診断用医薬品又はを対象とすること。」及び「承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いた検査により、相同組換え修復欠損を有するこ

医療機器を用いた検査により、相同組換え修復欠損を有することが確認された患者に投与すること。」とされているので、過とが確認された患者に投与すること。」とされているので、過去に実施した化学療法歴及び相同組換え修復欠損を有するこ去に実施した化学療法歴及び相同組換え修復欠損を有することを確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄にとを確認した検査の実施年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること。

記入すること。

なお、検査実施年月日は、当該検査を実施した月のみ記載すなお、検査実施年月日は、当該検査を実施した月のみ記載すること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月

ること。ただし、本剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。

日を記載すること。

［別添１］

別紙１ 診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品※令和４年５月25日より適用
区分

薬価基準収載医薬品コード

成分名

規格

内用薬

1179042C1120

クエチアピンフマル酸塩

５０％１ｇ

内用薬

2149117F1114

テルミサルタン・アムロジピンベシル酸
塩

内用薬

2149117F2110

内用薬

品名

メーカー名

クエチアピン細粒５０％「ＮＩＧ」

日医工岐阜工場

155.00１錠

テラムロ配合錠ＡＰ「ＮＩＧ」

日医工岐阜工場

30.10

テルミサルタン・アムロジピンベシル酸
塩

１錠

テラムロ配合錠ＢＰ「ＮＩＧ」

日医工岐阜工場

45.10

3327002Q1089

トラネキサム酸

５％１ｍＬ

トラネキサム酸シロップ５％「ＮＩＧ」

日医工岐阜工場

3.50

内用薬4419005Q1102

シプロヘプタジン塩酸塩水和物

０．０４％１０ｍＬ

シプロヘプタジン塩酸塩シロップ０．
０４％「ＮＩＧ」

日医工岐阜工場

8.20

内用薬4490014S1058

エピナスチン塩酸塩

０．２％１ｍＬ

エピナスチン塩酸塩内用液０．２％「ＮＩＧ」

日医工岐阜工場

17.40

注射薬

2391400A3202

グラニセトロン塩酸塩

１ｍｇ１ｍＬ１管

グラニセトロン静注液１ｍｇ「ＮＩＧ」

日医工岐阜工場689

注射薬2391400A4209

グラニセトロン塩酸塩

３ｍｇ３ｍＬ１管

グラニセトロン静注液３ｍｇ「ＮＩＧ」

日医工岐阜工場

1,374

注射薬

4224401A7041

シタラビン

１ｇ１瓶

シタラビン点滴静注液１ｇ「ＮＩＧ」

日医工岐阜工場

3,988

注射薬

4224401A8030

シタラビン

４００ｍｇ１瓶

シタラビン点滴静注液４００ｍｇ「ＮＩＧ」

日医工岐阜工場

1,803

注射薬

4291461A1021

ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシ
ズマブ後続３］

１００ｍｇ４ｍＬ１
瓶

ベバシズマブＢＳ点滴静注１００ｍｇ
「日医工」

日医工

14,286

注射薬

4291461A2028

ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシ
ズマブ後続３］

４００ｍｇ１６ｍＬ
１瓶

ベバシズマブＢＳ点滴静注４００ｍｇ
「日医工」

日医工

54,4031 / 1 ページ局

薬 価（参考１）

薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

薬価

1 内用薬

エピナスチン塩酸塩内用液0.2％「ＮＩＧ」

エピナスチン塩酸塩

0.2％１mL

17.40

2 内用薬

カログラ錠120mg

カロテグラストメチル

120mg１錠

200.00

クエチアピン細粒50％「ＮＩＧ」

クエチアピンフマル酸塩

50％１ｇ

155.004 内用薬

ケレンディア錠10mg

フィネレノン

10mg１錠149.105 内用薬

ケレンディア錠20mg

フィネレノン

20mg１錠213.106 内用薬

ジスバルカプセル40mg

バルベナジントシル酸塩

40mg１カプセル

2,331.20

7 内用薬

シプロヘプタジン塩酸塩シロップ0.04％「ＮＩＧ」

シプロヘプタジン塩酸塩水和物

0.04％10mL

8.20

8 内用薬

ゼジューラ錠100mg

ニラパリブトシル酸塩水和物

100mg１錠

10,370.20

9 内用薬

セムブリックス錠20mg

アシミニブ塩酸塩

20mg１錠5,564.50

10 内用薬セムブリックス錠40mg

アシミニブ塩酸塩

40mg１錠10,618.30

11 内用薬タブネオスカプセル10mg

アバコパン

10mg１カプセル

1,403.90

12 内用薬テラムロ配合錠ＡＰ「ＮＩＧ」

テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩

１錠

30.10

13 内用薬テラムロ配合錠ＢＰ「ＮＩＧ」

テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩

１錠

45.10

14 内用薬

トラネキサム酸シロップ５％「ＮＩＧ」

トラネキサム酸

５％１mL

3.50

15 内用薬

ミネブロＯＤ錠1.25mg

エサキセレノン1.25mg１錠

47.80

16 内用薬

ミネブロＯＤ錠2.5mg

エサキセレノン2.5mg１錠

91.60

17 内用薬

ミネブロＯＤ錠５mg

エサキセレノン

５mg１錠

137.4018 内用薬ルセフィＯＤフィルム2.5mg

ルセオグリフロジン水和物

2.5mg１錠

161.2019 注射薬アロカリス点滴静注235mg

ホスネツピタント塩化物塩酸塩

235mg10mL１瓶

11,27620 注射薬オゼンピック皮下注２mg

セマグルチド（遺伝子組換え）

２mg1.5mL１キット

11,00821 注射薬オンデキサ静注用２００mg

アンデキサネット

200mg１瓶338,671

22 注射薬

グラニセトロン静注液１mg「ＮＩＧ」

グラニセトロン塩酸塩

１mg１mL１管

689

23 注射薬

グラニセトロン静注液３mg「ＮＩＧ」

グラニセトロン塩酸塩

３mg３mL１管

1,374

24 注射薬

サムタス点滴静注用16mg

トルバプタンリン酸エステルナトリウム16mg１瓶2,169

25 注射薬

サムタス点滴静注用８mg

トルバプタンリン酸エステルナトリウム

８mg１瓶

1,160

26 注射薬シタラビン点滴静注液１ｇ「ＮＩＧ」

シタラビン

１ｇ１瓶

3,988

27 注射薬シタラビン点滴静注液400mg「ＮＩＧ」

シタラビン

400mg１瓶

1,803

28 注射薬ゼンフォザイム点滴静注用20mg

オリプダーゼ20mg１瓶570,42029 注射薬タクザイロ皮下注300mgシリンジ

ラナデルマブ（遺伝子組換え）

300mg２mL１筒

1,288,729

30 注射薬バビースモ硝子体内注射液120mg／mL

ファリシマブ（遺伝子組換え）

６mg0.05mL１瓶

163,894

ベバシズマブＢＳ点滴静注100mg「日医工」

ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ
後続３］100mg４mL１瓶

14,28632 注射薬ベバシズマブＢＳ点滴静注400mg「日医工」

ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ
後続３］400mg16mL１瓶

54,40333 注射薬ミチーガ皮下注用60mgシリンジ

ネモリズマブ（遺伝子組換え）

60mg１筒117,181

34 注射薬メプセヴィ点滴静注液10mg

ベストロニダーゼ

10mg５mL１瓶

259,932

35 注射薬リンパック透析剤ＴＡ５

人工透析液

２袋１組

1,597

36 外用薬エイベリスミニ点眼液0.002％

オミデネパグ

イソプロピル

0.002％0.3mL１個

93.90

ビベスピエアロスフィア120吸入

グリコピロニウム臭化物・ホルモテロールフマ
ル酸塩水和物

120吸入１キット

6,757.20

38 外用薬ビレーズトリエアロスフィア120吸入

ブデソニド・グリコピロニウム臭化物・ホルモ
テロールフマル酸塩水和物

120吸入１キット

8,771.90

39 外用薬モイゼルト軟膏0.3％

ジファミラスト

0.3％１ｇ142.0040 外用薬モイゼルト軟膏１％

ジファミラスト

１％１ｇ

152.103 内用薬

31 注射薬37 外用薬局

アルファ（遺伝子組換え）

アルファ（遺伝子組換え）

アルファ（遺伝子組換え）

（参考２）

使用薬剤の薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働告示第60号）の一部改正（令和４年８月１日より適用）（単位：円）
医薬品コード
4490405G1024

品

名デュピクセント皮下注300mg

規 格 単 位

現行薬価

調整後薬価

300mg２mL１筒

66,35658,593

300mg２mL１キット

66,562

58,775

シリンジ4490405G2020

デュピクセント皮下注300mg
ペン（参考３）

掲示事項等告示
別表第２（令和５年３月31日まで）
Ｎｏ

薬価基準名

1 内用薬

成分名

規格単位

エピナスチン塩酸塩内用液0.2％「タイヨー」

エピナスチン塩酸塩

0.2％１mL

クエチアピン細粒50％「テバ」

クエチアピンフマル酸塩

50％１ｇ

3 内用薬

シプロヘプタジン塩酸塩シロップ0.04％「武田テバ」

シプロヘプタジン塩酸塩水和物

4 内用薬

テラムロ配合錠ＡＰ「武田テバ」

テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩

１錠

5 内用薬

テラムロ配合錠ＢＰ「武田テバ」

テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩

１錠

6 内用薬

トラネキサム酸シロップ５％「テバ」

トラネキサム酸

7 注射薬

グラニセトロン静注液１mg「テバ」

グラニセトロン塩酸塩

１mg１mL１管

8 注射薬

グラニセトロン静注液３mg「テバ」

グラニセトロン塩酸塩

３mg３mL１管

9 注射薬

シタラビン点滴静注液400mg「テバ」

シタラビン

400mg１瓶

10 注射薬シタラビン点滴静注液１ｇ「テバ」

シタラビン

１ｇ１瓶

2 内用薬

局

0.04％10mL

５％１mL

中医協 総－３－１
４ ． ５ ． 1 8

新医薬品一覧表（令和４年５月25日収載予定）
No.

銘柄名

規格単位

1 ジスバルカプセル40mg

40mg1カプセル

会社名
田辺三菱製薬(株)2 ケレンディア錠10mg
ケレンディア錠20mg

10mg1錠20mg1錠バイエル薬品(株)3 カログラ錠120mg

120mg1錠

EAファーマ(株)4 タブネオスカプセル10mg

5 セムブリックス錠20mg
セムブリックス錠40mg

10mg1カプセル

20㎎1錠
40㎎1錠

6 バビースモ硝子体内注射液120mg/mL 6mg0.05mL1瓶

キッセイ薬品工業(株)149.10円 原価計算方式
213.10円

費用対効果評価(H1)

新有効成分含有医薬品

200.00円 原価計算方式－

新有効成分含有医薬品

1,403.90円 原価計算方式

新有効成分含有医薬品

5,564.50円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=10％
10,618.30円
新薬創出等加算

有用性加算（Ⅱ）A=5％
市場性加算（Ⅰ）A=10％
新薬創出等加算

トルバプタンリン酸エステ 新有効成分含有医
ルナトリウム薬品

1,160円 類似薬効比較方式（Ⅰ） －2,169円ホスネツピタント塩化物塩 新有効成分含有医酸塩
薬品

11,276円 類似薬効比較方式（Ⅰ） －大鵬薬品工業(株)20mg1瓶新有効成分含有医薬品

163,894円 類似薬効比較方式（Ⅱ） －235mg10mL1瓶

11 ゼンフォザイム点滴静注用20mg

アバコパン

アレクシオンファーマ(同) アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）

新有効成分含有医薬品

338,671円 原価計算方式

アミカス・セラピュ―ティクス(株)ベストロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）

新有効成分含有医薬品

259,932円 原価計算方式

サノフィ(株)

オリプダーゼ アルファ（遺 新有効成分含有医
伝子組換え）
薬品

570,420円 原価計算方式

1

薬効分類

補正加算等

ファリシマブ（遺伝子組換 新有効成分含有医え）薬品

8 アロカリス点滴静注235mg

10mg5mL1瓶

カロテグラストメチル

算定方式

2,331.20円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=5％
新薬創出等加算
費用対効果評価(H2)

中外製薬(株)大塚製薬(株)

10 メプセヴィ点滴静注液10mg

フィネレノン

算定薬価

アシミニブ塩酸塩

8mg1瓶
16mg1瓶200mg1瓶

承認区分
新有効成分含有医薬品

ノバルティス ファーマ(株)

7 サムタス点滴静注用8mg
サムタス点滴静注用16mg

9 オンデキサ静注用200mg

成分名
バルベナジントシル酸塩

有用性加算（Ⅱ）A=5％
市場性加算（Ⅰ）A=10％
新薬創出等加算
費用対効果評価(H2)

有用性加算（Ⅱ）A=10％
市場性加算（Ⅰ）A=10％
新薬創出等加算
有用性加算（Ⅱ）A=10％
市場性加算（Ⅰ）A=10％
先駆加算A=10％
新薬創出等加算ページ

その他の中枢神経系用薬（遅発性ジス
キネジア）

3

その他の循環器官用薬（2型糖尿病を
内219 合併する慢性腎臓病 ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。）

5

その他の消化器官用薬（中等症の潰内239 瘍性大腸炎（5-アミノサリチル酸製剤による治療で効果不十分な場合に限る））

7

他に分類されない代謝性医薬品（顕微内399 鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽
腫症）

9

内429

その他の腫瘍用薬（前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病）

11

注131

眼科用剤（中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫）

13

利尿剤（ループ利尿薬等の他の利尿薬
注213 で効果不十分な心不全における体液
貯留）

15

その他の消化器官用薬（抗悪性腫瘍
注239 剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む））

17

その他の血液・体液用薬（直接作用型
第Xa因子阻害剤（アピキサバン、リ
バーロキサバン又はエドキサバントシ
注339
ル酸塩水和物）投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時の抗凝固作用の中和）

19

注395 酵素製剤（ムコ多糖症VII型）

21

内119

注395

酵素製剤（酸性スフィンゴミエリナーゼ
欠損症）

23

No.

銘柄名

12 タクザイロ皮下注300㎎シリンジ

13 ミチーガ皮下注用60mgシリンジ

14 モイゼルト軟膏0.3%
モイゼルト軟膏1%

内用薬
注射薬
外用薬
計

規格単位
300㎎2mL1筒

60mg1筒0.3%1g
1%1g

会社名
武田薬品工業(株)マルホ(株)

大塚製薬(株)

品目数
7
9
2
18

成分名

承認区分

ラナデルマブ（遺伝子組換 新有効成分含有医
え）
薬品

算定薬価

算定方式

ジファミラスト

142.00円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 小児加算A=5%
152.10円

2

その他のアレルギー用薬（遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制）

25

その他のアレルギー用薬（アトピー性注449 皮膚炎に伴うそう痒（既存治療で効果不十分な場合に限る））

27

外269 その他の外皮用剤（アトピー性皮膚炎）

29

注449
117,181円 類似薬効比較方式（Ⅰ） －

成分数
5
8
1
14

ページ

1,288,729円 類似薬効比較方式（Ⅰ） 新薬創出等加算

ネモリズマブ（遺伝子組換 新有効成分含有医え）薬品

新有効成分含有医
薬品

薬効分類

補正加算等

中医協
４

．

総－３－２
５ ．

１ ８

市場拡大再算定品目について○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額３５０億円を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場合、新薬収載の機会（年４回）を活用して、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、デュピクセント皮下注について、ＮＤＢデータ（１２月診療分）に基づく検討を行ったところ、市場拡大再算定の要件に該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直すこととする。

≪薬価算定組織
No

銘柄名

成分名

1

デュピクセント皮下注
300mg シリンジ
同
皮下注300mg ペン

デュピルマブ（遺伝子組
換え）

会社名
サノフィ㈱

規格単位

現行薬価

300 ㎎ 2mL1 筒
300 ㎎ 2mL1 ｷｯﾄ

66,356 円
66,562 円

改定薬価58,593 円
58,775 円

薬効分類
注 449

その他のアレル
ギー用薬

令和４年４月 19 日≫

再算定の理由適用日市 場 拡 大 再 算 定 令和 ４年８月の要件に該当（※１） １日（※２）※１ 本品は収載から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が３５０億円超かつ、基準年間販売額の２倍超という要件に該当すると判断
した。
※２

注射薬
計

医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。

成分数
１
１

品目数
２
２

1