No.2011-18 Date 2011•7

検査内容変更のお知らせ
謹 啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別なご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます。
この度、下記の項目につきまして、検査内容・報告形式の変更及び検査の受託中止をさせていただくことになりましたのでご案内申し上げます。
先生方には大変ご迷惑をお掛けいたしますが、何卒宜しくご了承の程お願い申し上げます。
謹白

検査内容の変更
依頼コード No.

（2 ページ）

項目名

報告形式の変更
依頼コード No.

（5 ページ）

項目名3565

ゲンタマイシン

6614

HLA − A DNA タイピング

657

シクロスポリン6615

HLA − B DNA タイピング

5148

HIV − 1RNA 定量／
リアルタイム PCR 法

6616

HLA − C DNA タイピング

3450

HLA − DRB1 DNA タイピング

3380

HLA − DPB1 DNA タイピング

3390

HLA − DQB1 DNA タイピング

2906抗ヘリコバクター・ピロリ IgG抗体（H. ピロリ抗体）

6117

MMP − 3（マトリックスメタロ
プロテイナーゼ− 3）

613,
2331

黄体形成ホルモン（LH）

1217

PⅠNP（インタクトⅠ型プロコラーゲン− N −プロペプチド）

変 更 日

変 更 日

2011 年 10 月 3 日（月）受付分より

2011 年 10 月 3 日（月）受付分より検査の受託中止
依頼コード No.
4198,51346
最終受託日（6 ページ）

項目名
細胞表面マーカー検査
PCA − 1
2011年 9 月 30 日（金）受付分まで

株式会社

電子カルテはビー・エム・エル

本社：〒 151-0051 東京都渋谷区千駄ヶ谷 5 ｰ 21 ｰ 3
総合研究所：〒 350 ｰ 1101 埼玉県川越市的場 1361 ｰ 1049(232)3131 FAX 049(232)3132
URL：http : //www . bml . co . jp/資料、お問い合わせは担当者または最寄りの営業所までお願い致します。

1検査内容の変更《変更日 ： 2011 年 10 月 3 日（月）受付分より変更》● ゲンタマイシン（依頼コード No.3565）

従来試薬販売中止のため測定試薬を変更させていただきます。
この変更に伴い、測定方法、報告範囲を変更させていただきます。

新法と従来法の相関図
1210

新8法

64

y = 1.056x ＋ 0.043
r ＝ 0.950
n = 6720024

681012

従来法
自社検討資料統 一 コ ー ド
測 定 方 法報 告 範 囲新従来

3M606-0000-023-024
EIA 法
0.3 未満〜最終値 μg/mℓ

3M606-0000-023-041
FPIA 法0.1 未満〜最終値 μg/mℓ【新測定方法の参考文献】
Pincus MR,Abraham NZ Jr : Toxicology and therapeutic drug monitoring. In ：Henry JB,ed. Clinical diagnosis
and management by Laboratory Methods,18th ed : 349-384, 1991．

● シクロスポリン（依頼コード No.657）

測定試薬を従来試薬と同等の性能を有する非 RI 試薬に変更させていただきます。
この変更に伴い、測定方法を変更させていただきます。

新法と従来法の相関図
1200

1000

新800

法

600400y = 0.901x − 6.409
r ＝ 0.982
n = 14120000200

400

600

800

1000

1200

従来法
自社検討資料統 一 コ ー ド
測 定 方 法新従来

3M805-0000-019-051
CLIA 法3M805-0000-019-001
RIA・2 抗体法

【新測定方法の参考文献】
向井田麻由，他：医学と薬学，62（4）：767 − 774，2009．

2● HIV − 1 RNA 定量／リアルタイム PCR 法（依頼コード No.5148）

従来より精度の向上した同一メーカーの改良試薬に変更させていただきます。
この変更に伴い、報告範囲を変更させていただきます。

新試薬と従来試薬の相関図
876

新試薬

5432
y = 0.994x ＋ 0.414
r ＝ 0.965
n = 9210012345678

従来試薬※相関は便宜上、対数 (log) 換算して比較しています。
自社検討資料

新報

告範

囲

従来

定量範囲：20copy/mℓから 107copy/mℓ
定量範囲：40copy/mℓ から 107copy/mℓウイルスのシグナルのみを認めた場合： < 20 ＋ウイルスのシグナルのみを認めた場合： < 40 ＋ウイルスのシグナルを認めない場合： 検出せずウイルスのシグナルを認めない場合： 検出せず

【新測定方法の参考文献】
Sizmann D，et al．
：J Clin Virol．49（1）：41 − 46，2010．

● 抗ヘリコバクター・ピロリ IgG 抗体 (H. ピロリ抗体 )試薬製造上の理由 ( 高濃度標準品の原材料入手困難）によって測定上限が変更された新試薬に変更させていただ
きます。
この変更に伴い、報告範囲を変更させていただきます。

（依頼コード No.2906）

新試薬と従来試薬の相関図
120.0

100.0

新試薬

80.0

60.0

40.0

y = 1.084x ＋ 4.075
r ＝ 0.955
n = 7820.00.00.0

20.0

40.0

60.0

80.0

100.0120.0

従来試薬
自社検討資料新報

告範

従来

囲 抗体濃度 3.0 未満〜 100.0 以上 U／mℓ 抗体濃度 3.0 未満〜 300.0 以上 U／mℓ3● MMP − 3( マトリックスメタロプロテイナーゼ− 3)
測定試薬を従来試薬と同等の性能を有する試薬に変更させていただきます。
なお、この変更に伴う測定方法、基準値、報告単位等の変更はございません。

（依頼コード No.6117）
新試薬と従来試薬の相関図

800600新試薬

400200y = 1.032x ＋ 6.900
r ＝ 0.972
n = 35600200400600800

従来試薬
自社検討資料● 黄体形成ホルモン (LH)

（依頼コード No.613, 2331）

従来より精度の向上した同一メーカーの改良試薬に変更させていただきます。
なお、この変更に伴う測定方法、基準値、報告単位等の変更はございません。

新試薬と従来試薬の相関図
160140120

新試薬

100806040
y = 0.995x ＋ 1.195
r ＝ 0.994
n = 163

200020406080100120140160

従来試薬
自社検討資料● PⅠNP（インタクトⅠ型プロコラーゲン− N −プロペプチド） （依頼コード No.1217）
試薬メーカーの設定変更に準じ、本検査項目の基準値を変更させていただきます。
新基

準値

男性 (20 〜 80 才）
19.0 〜 83.5
閉経前女性 (30 〜 44 才）
14.9 〜 68.8
閉経後女性 (45 〜 80 才）
27.0 〜 109.3（μg/ℓ）【参考文献】
曽根照喜，他：ホルモンと臨床 , 49（11）：1133 − 1138, 2001．
曽根照喜，他：Osteoporosis Japan, 18（3）：555 − 562, 2010．

4従来
男性 (40 〜 60 才）
19.5 〜 71.2
閉経前女性 (30 〜 44 才）
14.9 〜 68.8（μg/ℓ）

報告形式の変更《変更日 ： 2011 年 10 月 3 日（月）受付分より変更》● HLA − DNA タイピング（依頼コード No.6614、6615、6616、3450、3380、3390）（1）HLA − DNA タイピングのアリル表記を、日本組織適合性学会 HLA 標準化委員会の指針に則り、新たな命名規則に基づいた表記に変更させていただきます。
（2）HLA − DNA タイピングの項目名称を、英語表記からカナ表記に変更させていただきます。

HLA − DNA タイピング検査項目名称及び結果表記の例
依頼コード No.
6614

6615

6616

3450

33803390

新項目名称
HLA − A 遺伝子型
アリル 1
アリル 2
HLA − B 遺伝子型
アリル 1
アリル 2
HLA − C 遺伝子型
アリル 1
アリル 2
HLA − DRB1 遺伝子型
アリル 1
アリル 2
HLA − DPB1 遺伝子型
アリル 1
アリル 2
HLA − DQB1 遺伝子型
アリル 1
アリル 2

結果11:01
33:03
44:03
48:01
03:02
14:03
13:02
14:05
05:01
09:01
05:03
06:04

従来
項目名称
HLA − A 遺伝子型
Allele 1
Allele 2
HLA − B 遺伝子型
Allele 1
Allele 2
HLA − C 遺伝子型
Allele 1
Allele 2
HLA − DRB1 遺伝子型
Allele 1
Allele 2
HLA − DPB1 遺伝子型
Allele 1
Allele 2
HLA − DQB1 遺伝子型
Allele 1
Allele 2

結果（1101）（3303）（4403）（4801）（0302）（1403）（1302）（1405）（0501）（0901）（0503）（0604）

5

検査の受託中止《最終受託日 ： 2011 年 9 月 30 日（金）受付分まで》

下記項目につきまして測定試薬販売中止のため検査受託を中止させていただきます。
ご愛用いただきました先生方にはご迷惑をお掛けいたしますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。

● PCA-1（依頼コード No.4198, 51346）

受託中止項目
依頼コード No.
項目名4198,
細胞表面マーカー検査
51346
PCA-16

中止理由
測定試薬販売中止のため