日医発第 823 号（技術）
令和４年７月２９日

都道府県医師会担当理事

殿

公益社団法人日本医師会常任理事
宮 川政 昭（公印省略）

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
今般、厚生労働省医薬・生活衛生局長より各都道府県知事等に対し、標記の通知が発出されるとともに、本会に対しても周知方依頼がありました。
本 通 知 は 、 先 般 、「 麻 薬 、 麻 薬 原 料 植 物 、 向 精 神 薬 及 び 麻 薬 向 精 神 薬 原 料 を 指 定 する政令」並びに「麻薬及び向精神薬取締法施行令及び施行規則の一部を改正する政省令」が公布されたことに伴い、改正の内容や留意事項等について周知を依頼するものです。
具体的な内容としては、下記のとおり、麻薬に３物質、麻薬向精神薬原料及び特定麻薬向精神薬原料に３物質が新たに指定されたほか、留意事項として、令和４年８月２６日から施行後に、これらの物質を扱う場合、麻薬については、麻薬研究者等の免許取得や記録、保管、届出など、麻薬及び向精神薬取締法上の規制事項の遵守が必要となること等が示されております。また、特定麻薬向精神薬原料指定物質については、輸出入及び事故の際には、その量にかかわらず届出が必要であるため注意されるようお願い申し上げます。
つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知いただきますようよろしくお願い申し上げます。

記＜新たに麻薬に指定＞① ２ － エ チ ル ア ミ ノ － １ － （ ３ ， ４ － メ チ レ ン ジ オ キ シ フ ェ ニ ル ）ブ タ ン － １ － オ
ン及びその塩類（ 通 称 ： Eutylone、 bk-EBDB）② １－（ジエチルアミノ）エチル－２－（４－メトキシベンジル）－５－ニトロベ
ンズイミダゾール及びその塩類（ 通 称 ： Metonitazene）③ １ －｛ １ －［ １ －（ ４ － ブ ロ モ フ ェ ニ ル ）エ チ ル ］ピ ペ リ ジ ン － ４ － イ ル ｝－ １ ，３－ジヒドロ－２Ｈ－ベンゾ［ｄ］イミダゾール－２－オン及びその塩類（ 通 称 ： Brorphine）＜新たに麻薬向精神薬原料に指定＞① ４－アニリノピペリジン及びその塩類（ 通 称 ： 4-AP）② １ ，１ － ジ メ チ ル エ チ ル ＝ ４ － ア ニ リ ノ ピ ペ リ ジ ン － １ － カ ル ボ キ シ ラ ー ト 及 び
その塩類（ 通 称 ： t -BOC-4-AP）③ Ｎ－フェニル－Ｎ－（ピペリジン－４－イル）プロパンアミド及びその塩類（ 通 称 ： Norfentanyl）
以上

薬生監麻発 0727 第２号
令 和 ４ 年 ７ 月 27 日

公益社団法人

日本医師会担当理事

殿

厚生労働省医薬・生活衛生局
監視指導・麻薬対策課長（公印省略）

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する
政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）

本日、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する
政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令（令和４年
政令第 255 号）等が公布されたことに伴い、各都道府県知事、各保健所設置市長及び各特別区長宛てに、別添写しのとおり通知いたしましたので、内容を御了知の上、貴会会員への周知につきご配慮お願い申し上げます。

写○
薬生発 0727 第１号
令和４年７月 27 日

都道府県知事
保健所設置市 長
特 別 区 長各殿

厚生労働省医薬・生活衛生局長（ 公 印 省 略 ）麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する
政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正 する政令等の公布について（通知）

本日、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令
及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令（令和 ４年政令第 255号。以下「改正政令」という。）及び麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（令和４年厚生労働省令第 105 号）が公布されましたので、貴職におかれましては、下記事項について御了知の上、関係各方面に対する周知の徹底と適切な指導をお願い申し上げます。

記

第１改正の趣旨
今般、国際連合事務総長より、千九百六十一年の麻薬に関する単一条約（昭和 39 年条約第 22 号）第３条第７項の規定に基づき、２物質を附表Ⅰに、向精神薬に関する条約（平成２年条約第７号）第２条第７項の規定に基づき、１物質を付表Ⅱに、また、麻薬及び向精神薬の不正取引の防止に関する国際連合条約（平成４年条約第６号）第 12 条第６項の規定に基づき、３物質を付表Ⅰに、それぞれ追加することが決定された旨の通告があった。
このため、わが国でも、国内法令（麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令（平成２年政令第 238 号。以下「麻薬等指定政令」という。）、麻薬及び向精神薬取締法施行令（昭和 28 年政令第 57 号。
以下「施行令」という。）及び麻薬及び向精神薬取締法施行規則（昭和 28 年
厚生省令第 14 号。以下「施行規則」という。））を改正し、これらの物質を麻薬又は特定麻薬向精神薬原料として規制するため必要な措置をとるものであること。
第２ 改正の内容
１ 麻薬等指定政令の一部改正（１）次の３物質を新たに麻薬に指定した。
① ２－エチルアミノ－１－（３，４－メチレンジオキシフェニル）ブタン－１－オン及びその塩類② １－（ジエチルアミノ）エチル－２－（４－メトキシベンジル）－５－ニトロベンズイミダゾール及びその塩類③ １－｛１－［１－（４－ブロモフェニル）エチル］ピペリジン－４－イル｝－１，３－ジヒドロ－２ Ｈ －ベンゾ［ ｄ ］イミダゾール－２－オン及びその塩類※ ①：向精神薬に関する条約の付表Ⅱに追加②③：千九百六十一年の麻薬に関する単一条約の附表Ⅰに追加（２）次の３物質を新たに麻薬向精神薬原料に指定した。
① ４－アニリノピペリジン及びその塩類② １，１－ジメチルエチル＝４－アニリノピペリジン－１－カルボキ
シラート及びその塩類③ Ｎ －フェニル－ Ｎ －（ピペリジン－４－イル）プロパンアミド及びその塩類※ 麻薬及び向精神薬の不正取引の防止に関する国際連合条約 の付表Ⅰに追加
２

３

施行令の一部改正
１（２）の３物質を特定麻薬向精神薬原料に指定した。
施行規則の一部改正
今回、麻薬向精神薬原料に指定した ３物質のうち、一定濃度以下のものについては、麻薬向精神薬原料に関する規制の適用を除外することとし、これらの物質として 50％を超えて含有する物について、別表第三に追加指定した。
① ４－アニリノピペリジンとして 50％を超えて含有する物② １，１－ジメチルエチル＝４－アニリノピペリジン－１－カルボ

キシラートとして 50％を超えて含有する物③ Ｎ －フェニル－ Ｎ －（ピペリジン－４－イル）プロパンアミドとして 50％を超えて含有する物
４

施行期日公布の日（令和４年７月 27 日）から起算して 30 日を経過した日（令和４年８月 26 日）から施行する。

第３ 留意事項
１ 麻薬関係（１）医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継続して取り扱う場合には、改正政令の施行日以降、麻薬及び向精神薬取締法（昭和 28 年法律第 14 号。以下「法」という。）による規制を受けることから、施行日までにあらかじめ麻薬研究者等の免許取得等必要な手続を行わせるとともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備に起因する事故が発生しないよう指導されたい。
（２）既に麻薬研究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱う場合についても、（１）と同様に記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備に起因する事故が発生しないよう指導されたい。
（３）（１）及び（２）について、法第 49 条等の規定に基づく麻薬研究者等の届出書に記載する麻薬指定物質の期初在庫数量については、施行日現在の在庫数量を記載するよう指導されたい。
（４）医薬品製造業者、研究者又はその他の者が所有している麻薬指定物質のうち、今後必要としないものについては、改正政令の施行日までに廃棄するよう指導されたい。なお、麻薬指定物質を廃棄するときは、焼却等の 当 該物 質 を 回収 する こ とが 困 難 とな るよ う な方 法 で 行う よう 指 導されたい。
（５）改正政令の施行日以降に麻薬指定物質を発見した場合は、所定の調査を行い、状況に応じた措置をとられたい。
２ 特定麻薬向精神薬原料関係（１）麻薬等原料製造業者、麻薬等原料卸小売業者又はその他の業者が業務のため、今般新たに指定された特定麻薬向精神薬原料 ３物質（以下「特定麻薬向精神薬原料指定物質」という。）を継続して取り扱う場合には、施行 日 以降 、 特 定麻 薬等 原 料製 造 業 者及 び特 定 麻薬 等 原 料卸 小売 業 者（以下「特定麻薬等原料製造業者等」という。）としての規制の適用を受けることとなるので、施行日以降であって取り扱うこととなる日まで

にあ ら かじ め （ 施行 日と 取 り扱 う こ とと なる 日 が同 日 の 場合 は施 行 日に）特定麻薬等原料製造業者等の届出等必要な手続きを行わせるとともに、記録、保管、届出等を行うことについて指導されたい。
（２）麻薬等原料輸入業者及び麻薬等原料輸出業者のうち、ア 現に、特定麻薬向精神薬原料物質を取り扱う者に対しては、施行日以降、特定麻薬向精神薬原料指定物質を取り扱うようになる場合には、他の特定麻薬向精神薬原料と同様、記録、保管、届出等を行うことについて指導されたい。
イ 新たに特定麻薬向精神薬原料を取り扱うこととなる者に対しては、施行日以降、特定麻薬向精神薬原料指定物質を輸入(輸出)する
場合には、輸入(輸出)の都度、地方厚生(支)局麻薬取締部を経由し、厚生労働大臣へ事前の届出を行うこと等について指導されたい。
（３）現に、特定麻薬向精神薬原料を取り扱う特定麻薬等原料製造業者等に対しては、施行日以降、特定麻薬向精神薬原料指定物質を取り扱う場合には、他の特定麻薬向精神薬原料と同様に、記録、保管、届出等を行うことについて指導されたい。
第４物質の構造式等
別添のとおり第５１

その他
指定薬物としての指定解除について
麻薬指定物質は、現在、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）第２条第 15 項に規定する指定薬物として指定 されているが、今般の改正政令の施行により、麻薬として指定され、指定薬物ではなくなる。
これに伴い、本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令 （令和４年厚生労働省令第 106 号）が公布されているので、併せて御了知いただきたい。

２「輸入及び輸出の届出を要しない麻薬向精神薬原料の量」等について特定麻薬向精神薬原料指定物質については、輸出入及び事故の際には、その量にかかわらず届出が必要であるため注意されたい。

別添
１ 麻薬
（１）化学名：２－エチルアミノ－１－(３，４－メチレンジオキシフェニル)ブタン－１－オン
通 称：Eutylone、bk-EBDB
構 造：

OHNOO

（２）化学名：１－（ジエチルアミノ）エチル－２－（４－メトキシベンジル）－５－ニトロベンズイミダゾール
通 称：Metonitazene
構 造：

NN

O 2N

NO

（３）化学名：１－｛１－［１－（４－ブロモフェニル）エチル］ピペリジン－４－イル｝－１，３－ジヒドロ－２ Ｈ －ベンゾ［ ｄ ］イミダゾール－２－オン
通 称：Brorphine
構 造：

HNONNBr２ 特定麻薬向精神薬原料（１）化学名：４－アニリノピペリジン
通 称：4-AP
構 造：

NHN
H
（２）化学名：１，１－ジメチルエチル＝４－アニリノピペリジン－１－カルボキシラート
通 称： t -BOC-4-AP
構 造：

ONON
H
（３）化学名： Ｎ －フェニル－ Ｎ －(ピペリジン－４－イル) プロパンアミ
ド
通 称：Norfentanyl
構 造：

NHON

以上