*国立遺伝学研究所 ABS学術対策チーム主催
2020年度第6回ABS講習会［ブラジル編」
配布資料（一部内容割愛）

ブラジルにおけるABSへの対応について

2020年度 第6回 ABS講習会 2020年8月26日

アイ・シー・ネット株式会社

本資料は農林水産省「平成30年度気候変動等に対応した海外遺伝資源の取得に係る枠組み構築委託事業」において調査・収集した情報を基に作成しました。

ブラジルの国際条約への加盟状況
生物多様性条約（CBD）
1992年6月5日署名
1994年2月28日批准
1994年5月29日締約国

名古屋議定書（NP)2011年2月2日署名
食料・農業植物遺伝資源条約（ITPGRFA)

2002年6月10日署名
2006年5月22日批准
2006年8月20日締約国

遺伝資源関連法令の整備状況
遺伝財産に関する法律（2015年５月20日付法律第13123号 ）• 遺伝財産 (patrimônio genético)または関連する伝統的知識へのアクセス、それから生じる利益配分を定めた法律。
• 利益配分については売り上げの１%と定めている。
• 遺伝財産または関連する伝統的知識へのアクセスのためには、アクセス登録を行う。
• 食品と農産物に関しては、ITPGR（食料及び農業のための植物遺伝資源に関する国際条約）に従う。（法令13123第46条）

法律第13123号の運用詳細に関する規定（2016年５月11日付政令第8772号 ）• 「遺伝財産に関する法律」の実施のための細則を定めた政令• アクセス登録を行うための手続き等について定めている

遺伝資源関連法令の整備状況及び参考資料
遺伝財産(patrimônio genético)の定義「ブラジルの遺伝財産に関する法律（2015年法律13123号）」「植物、動物、微生物またはその他の種の遺伝的起源（origemgenética）の情報であって、当該生物の代謝から生じる物質を含む」

ブラジルの遺伝財産にアクセスする際の留意点（１）• ブラジルの遺伝財産には「情報」も含まれることから、CBD等の一般的な解釈とは異なるため注意が必要。（法律第13123号第２条１）（植物、動物、微生物またはその他の種の遺伝的起源（origem genética）の情報であって、当該生物の代謝から生じる物質を含む）• 遺伝財産へのアクセスは遺伝財産のサンプルに対する研究または技術開発を意味しており、CBD等の一般的な解釈とは異なるため注意が必要。
（法律第13123号第２条VIII）• 海外の企業がブラジルの遺伝財産及び関連する伝統的知識にアクセス（研究・技術開発）するにあたっては、ブラジルの科学技術研究機関とのパートナーシップが必要。（法律第13123号第12条II）• 伝統的知識国家管理システム（SisGen ）へのアクセス登録はブラジルのパートナーが行う。（政令第8772号第22条）

ブラジルの遺伝財産にアクセスする際の留意点（２）• 法律第13123号が発効する前に行われたアクセス（研究・技術開発）及び経済的開発についても、以下により同法律が適用されるので注意が必要。（法律第13123号第37条、政令第8772号第2条）➢ 2000年６月30日から2015年11月17日の間に行われたアクセス（研究・技術開発）及び経済的開発は、登録を可能とした日から数えて１年以内に法律第13123号及び政令第8772号に適合させること。
➢ 2000年６月30日より以前のアクセス（研究・技術開発）の場合には、管轄省庁の要請があった場合には、それらの行為が2000年６月30日より前に終了していたことを証明する必要がある。

ブラジルの遺伝財産にアクセスする際の留意点（3）送付（remessa）とサンプルの発送 （envio de amostra）の違い

送付：アクセスを目的とした、国外所在機関に対する遺伝財産のサンプルの移転であり、サンプルに係る責任は受取人に移転されるサンプルの発送：研究または技術開発の一環としての、国外でのサービス提供のための遺伝財産を含むサンプルの発送であり、サンプルに対する責任はブラジル内でのアクセス実施者が負う

遺伝財産及び関連する伝統的知識国家管理システム

Sistema Nacional de Gestão do Patrimônio Genético e doConhecimento Tradicional Associado （SisGen）• 2016年5月11日付け政令8772号により、遺伝財産管理審議会（Cgen）の遺伝財産及び関連する伝統的知識の管理を助けるための電子的な道具として作られたシステム• 遺伝財産管理審議会（Cgen）の事務局により運営されている• On-lineによる受付は、2017年11月6日より可能となった。

910

ブラジルにおける遺伝資源へのアクセスとそこから生じる最終製品の経済的開発利用手続きの手順
手続き

結果・可能となる行為

アクセスの登録• 知的所有権の申請• 中間製品の流通• 研究・議事開発の最終または中間報告の発表• 最終製品、生殖素材の通知

送付の登録• 送付登録証明書が発行され、CGenは検証が開始するが、検証完了を待つ必要なく、送付していい。

通知

利益配分協定書の提出• 通知証明書が発行され、CGenは検証が開始するが、検証完了を待つ必要なく、経済的開発をすることができる。
• 通知から365日以内に利益配分協定書を提出しなければならない。
11日本からブラジルの遺伝財産にアクセスするための手順（１）
法律13123号 第11条第1項：• 外国籍の自然人による遺伝財産または関連する伝統的知識へのアクセスは禁止• 日本の研究者がブラジルで単独で遺伝資源、関連する伝統的知識へアクセスすることは不可能（パートナーが必要）
法律13123号 第12条：• ブラジルに存在する遺伝財産または関連する伝統的知識へのアクセスおよび当該アクセスから生じる最終製品または生殖素材の経済的開発に必要とされている「登録」（cadastro)を要する５つのケースのうち、以下の２つのケース（IIとIV）が該当する。
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I.

自然人または公立もしくは民間を問わず国内の法人がわが国で行う、遺伝財産または関連する伝統的知識へのアクセス；

II. 国内の公立または民間の科学技術研究機関と結びつきがあり、国外に本拠地を有する法人による遺伝財産または関連する伝統的知識へのアクセス；
III. 自然人または公立もしくは民間を問わず国内の法人が国外で実施する、遺伝財産または関連する伝統的知識へのアクセス；
IV. 本条冒頭II号およびIII号の場合に、アクセスを目的とした遺伝財産のサンプルの国外への送付 (remessa)；
V. 研究および技術開発の一環での国外におけるサービス提供を目的とした、公立または民間を問わず国内の法人による遺伝財産を含む
サンプルの発送 (envio)
13日本からブラジルの遺伝財産にアクセスするための手順（２）
政令8772号 第4章第2節：• ブラジルの科学技術研究機関と結びつきのある日本法人の場
合には、IIにより、アクセス登録(cadastro de acesso)することが必要となる。
政令8772号 第4章第3節：• 次にIIのより得た遺伝財産のサンプルを、アクセスを目的として、日本に送る場合には、IVより、送付登録(cadastro deremessa)をすることが必要となる。

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日本からブラジルの遺伝財産にアクセスするための手順（３）
政令8772号 第4章第6節第33条：• 日本の法人（利用者）がアクセスから最終製品または生殖素材の経済的開発に進む際には、経済的開発を始める前に、通知（notificação)をする必要がある。
政令8772号 第4章第6節第34条：• 通知から365に日以内に利益配分計画を提出する必要がある

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ブラジルにおける遺伝資源へのアクセスとそこから生じる最終製品の経済的開発利用手続きの手順
手続き

結果・可能となる行為

アクセスの登録• 知的所有権の申請• 中間製品の流通• 研究・議事開発の最終または中間報告の発表• 最終製品、生殖素材の通知

送付の登録• 送付登録証明書が発行され、CGenは検証が開始するが、検証完了を待つ必要なく、送付してよい。

通知

利益配分協定書の提出• 通知証明書が発行され、CGenは検証が開始するが、検証完了を待つ必要なく、経済的開発をすることができる。
• 通知から365日以内に利益配分協定書を提出しなければならない。
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アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第2節第22条：遺伝財産または関連する伝統的知識へのアクセスの登録のためには、国内の個人または法人はSisGenの電子様式へ入力しなければならず、以下が求められる：

アクセス

新規登録

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アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第2節第22条
I –利用者の識別情報

法人
もしくは自然人（Independente)18

アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第2節第22条
II –以下を含む、研究または技術開発の活動に関する情報i) 存在する場合は、提携している国内機関の識別情報

法人納税番号
人名
住所
代表者名
電話番号
Eメール
外国法人・支配株主の現地法人か
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アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第2節第23条
第22条に規定する様式の記入が終了し次第、SisGen はアクセス登録証明を自動的に発行する。

アクセス登録状態
完了

20アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第3節第25条
遺伝財産のサンプルの送付登録を実行するために、国内の個人または法人は以下のものが要求されるSisGen の電子的様式に記入すること：
I –以下のものの識別情報：a) 送付主21

アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第3節第25条
遺伝財産のサンプルの送付登録を実行するために、国内の個人または法人は以下のものが要求されるSisGen の電子的様式に記入すること：
III –国内の個人または法人と国外に本部を置く法人との間で交わされた素材移転の条件を定めた文書（TTM）

素材移転の条件を定めた文書（TTM）の添付

22

アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第3節第26条
第25条に述べる様式への記入が完了し次第、SisGen は送付登録証明書を自動的に発行する。

送付の登録状態
完了
23

アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第6節第34条
遺伝財産または関連する伝統的知識にアクセスした結果として得られた最終製品または生殖素材の通知を行うため､利用者は以下を要求するSisGenの電子様式に入力する:
I一申請者の個人または法人の識別情報;

新規通知

利用者の識別アクセス/送付登録番号24

アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第6節第34条
遺伝財産または関連する伝統的知識にアクセスした結果として得られた最終製品または生殖素材の通知を行うた
め､利用者は以下を要求するSisGenの電子様式に入力する:
IX 利益配分の方式

利益配分の方法
経済的開発中か、商業化前か

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アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第6節第34条
遺伝財産または関連する伝統的知識にアクセスした結果として得られた最終製品または生殖素材の通知を行うた
め､利用者は以下を要求するSisGenの電子様式に入力する:
X一該当する場合には､利益配分協定の提出免除か否か免除申告書の添付

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アクセスの登録送付の登録通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第6節第34条
遺伝財産または関連する伝統的知識にアクセスした結果として得られた最終製品または生殖素材の通知を行うた
め､利用者は以下を要求するSisGenの電子様式に入力する:
X一該当する場合には､利益配分協定の提出
金銭的な利益配分の場合

会計年度
年間売上配分額配分支払い証明書類の添付

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アクセスの登録送付の登録通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第6節第34条
遺伝財産または関連する伝統的知識にアクセスした結果として得られた最終製品または生殖素材の通知を行うた
め､利用者は以下を要求するSisGenの電子様式に入力する:
X一該当する場合には､利益配分協定の提出
会計年度
非金銭的な利益配分の場合
利益配分協定書の添付
年間売上利益配分の要約年間売上証明書類の添付
非金銭的な活動が利益配分と等しスケジュールいことを証明する書類の添付

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アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第6節第34条
遺伝財産または関連する伝統的知識にアクセスした結果として得られた最終製品または生殖素材の通知を行うた
め､利用者は以下を要求するSisGenの電子様式に入力する:
X一該当する場合には､利益配分協定の提出
起源が特定できない関連する伝統的知識の金銭的な利益配分の場合

会計年度年間売上配分額配分支払い証明書類の添付

29

アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第6節第34条
遺伝財産または関連する伝統的知識にアクセスした結果として得られた最終製品または生殖素材の通知を行うため､利用者は以下を要求するSisGenの電子様式に入力する:
X一該当する場合には､利益配分協定の提出
起源が特定できる関連する伝統的知識の金銭的/非金銭的な利益配分の場合
利用者
納税者番号
名前
生年月日
連絡先
責任者の書類

提供者
名前
生年月日
連絡先
共同体の社会的代表者
30

アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第6節第34条
遺伝財産または関連する伝統的知識にアクセスした結果として得られた最終製品または生殖素材の通知を行うた
め､利用者は以下を要求するSisGenの電子様式に入力する:
X一該当する場合には､利益配分協定の提出
起源が特定できる関連する伝統的知識の金銭的/非金銭的な利益配分の場合（続）

利益配分
協定の目的
利益配分の提案の要約
スケジュール31

アクセスの登録

送付の登録

通知

利益配分協定書の提出

政令第4章第6節第35条
第34条に述べる様式への記入が終わり次第､SisGenは通知証明書を自動的に発行する｡

Situaçãoの欄に以下の4項目のいずれが記される。
Ativa：検証中。登録から60日間
Aguardando Acordo de Repartição deBenefícios：利益配分協定書が未提出
Cancelada：利益配分協定書が365日以内の期限に提出されなかったために、CGenにより通知がキャンセルされたConcluída：最終製品または繁殖物質の経済的開発がすでに無くなっており、利益配分も終了した状態。この場合、本通知は不要である。

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SisGenの利用状況
使用者（Usuarios）
機関（Instituições）
アクセス登録（Cadastros de Acesso）
送付登録（Cadastros de Remessa ）生産物の通知（Notificação de Produto）

2017年11月 6日～
2018年 3月8日

2017年11月 6日～
2019年8月2日

1.733

25.79599808

662

48.364

36661

16

1.660

ブラジル担当者の評価・見解（１）• ブラジルの制度が目指すのは、利益配分の正当性、シンプルで迅速なプロセス、異なるセクターの関与による共同努力の促進、イノベーションを促進する環境作り、国家生物多様性インフラストラクチャーの維持、結果重視（利益）、追跡可能性（トレーサビリティ）• アクセスの定義を「情報の利用」にフォーカスしたことは新しくユニークであることは認識している。
• 研究、技術開発において、物質そのものを利用するにせよ、データベースにある遺伝子配列情報を利用するのにせよ、大きな問題ではないと考えている。政府としてはそのことにより、施行が容易であると考えている。
• 他国の法令では定義付けないようなことについても明記しており、ユーザーフレンドリーであると言えるブラジル担当者の評価・見解（２）• 利益配分について、多くの除外が規定されているが、ブラジルの企業側は遺伝遺産の利用により利益配分をしてリーズナブルな金額を支払うほうがリスクを冒すよりは良いと新法令を評価している• SisGenを改定する予定である。利用者からのフィードバックも集まっており、スプレッドシートからデータを入力、他の電子システムとの統合、英語版とスペイン語版、利益配分の支払いシステムとの統合などを含める。
• 第38代大統領ジャイール・ボルソナーロ氏の就任（2019年1月1日）に伴う、新環境大臣（リカルド・ディ・アキノ･サレス氏）の就任。環境政策の見直し？

ご清聴ありがとうございます。
2020年度 第6回 ABS講習会 2020年8月26日
お問合せ先：アイ・シー・ネット株式会社
田畑真
tabata.makoto@icnet.co.jp