FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Lynestrenol Formulation
Version
4.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
449544-00019

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

SECTION 1. IDENTIFICATION
Nom du produit
Autres moyens d'identification::

Lynestrenol Formulation
Donnée non disponible

Détails concernant le fabricant ou le fournisseur
Nom de société du fournis: Organon & Co.
seur
Adresse: 30 Hudson Street, 33nd floor
Jersey City, New Jersey, U.S.A 07302
Téléphone: +1-551-430-6000
Numéro de téléphone en cas : +1-215-631-6999
d'urgence
Adresse de courrier élec: EHSSTEWARD@organon.com
troniqueUtilisation recommandée du produit chimique et restrictions d'utilisation
Utilisation recommandée: Produit pharmaceutique
Restrictions d'utilisation: Sans objet
SECTION 2. IDENTIFICATION DES DANGERS
Classement SGH en conformité avec les règlements sur les produits dangereux
Mutagénécité de la cellule: Catégorie 1B
germinale
Cancérogénicité:

Catégorie 2

Toxicité pour la reproduction:

Catégorie 1A

Toxicité systémique sur unorgane cible précis exposition répétée:

Catégorie 1 (Sang, Glande mammaire, Utérus (dont le col),Ovaire)Éléments étiquette SGH
Pictogrammes de danger:

Mot indicateur:

DangerDéclarations sur les risques:

H340 Peut induire des anomalies génétiques.
H351 Susceptible de provoquer le cancer.
H360Fd Peut nuire à la fertilité. Susceptible de nuire au fœtus.
H372 Risque avéré d'effets graves pour les organes (Sang,
Glande mammaire, Utérus (dont le col), Ovaire) à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

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Lynestrenol Formulation
Version
4.2

Date de révision:
04/06/2024

Déclarations sur la sécurité

Numéro de la FDS:
449544-00019:

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

Prévention:
P201 Se procurer les instructions avant utilisation.
P202 Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes lesprécautions de sécurité.
P260 Ne pas respirer les poussières.
P264 Se laver la peau soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
P280 Porter des gants de protection, des vêtements de protection, un équipement de protection des yeux et du visage.
Intervention:
P308 + P313 En cas d'exposition prouvée ou suspectée: Consulter un médecin.
Entreposage:
P405 Garder sous clef.
Élimination:
P501 Éliminer le contenu et le récipient dans une installationd'élimination des déchets agréée.

Autres dangers
Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une irritation mécanique.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation mécanique ou le dessèchement de lapeau.
Peut former un mélange poussière/air explosif au cours du traitement, manipulation ou d'autres
moyens.
SECTION 3. COMPOSITION/INFORMATION SUR LES COMPOSANTS
Substance/mélange:

Mélange

Composants
Nom Chimique

Nom
No. CAS
Concentration (% w/w)
commun/Synon
yme
AmidonAmidon de sa- 9005-25-8>= 10 - < 30 *gou
Lynestrenol
Donnée non
52-76-6>= 5 - < 10 *disponible
Talc
Talc
14807-96-6>= 1 - < 5 *(Mg3H2(SiO3)4)
Glycérine
1,2,356-81-5>= 1 - < 5 *Propanetriol* La concentration ou la plage de concentration réelle est retenue en tant que secret industriel
SECTION 4. PREMIERS SOINS
Conseils généraux

:En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement unmédecin.
Si les symptômes persistent ou si le moindre doute existe,consulter un médecin.
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Numéro de la FDS:
449544-00019

En cas d'inhalation:

En cas de contact avec lapeau:

En cas de contact avec lesyeux:

En cas d'ingestion:

Symptômes et effets les plus
importants, aigus et différés:

Protection pour les secouristes:

Avis aux médecins:

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

En cas d'inhalation, déplacer à l'air frais.
Faire appel à une assistance médicale.
En cas de contact, rincer immédiatement la peau avec dusavon et beaucoup d' eau.
Enlever les vêtements et les chaussures contaminés.
Faire appel à une assistance médicale.
Laver les vêtements avant de les réutiliser.
Nettoyer à fond les chaussures avant de les réutiliser.
Si le produit atteint les yeux, bien rincer avec de l'eau.
Faire appel à une assistance médicale si de l'irritation se
développe et persiste.
En cas d'ingestion, NE PAS faire vomir.
Faire appel à une assistance médicale.
Rincer soigneusement la bouche avec de l'eau.
Peut induire des anomalies génétiques.
Susceptible de provoquer le cancer.
Peut nuire à la fertilité. Susceptible de nuire au fœtus.
Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation
mécanique ou le dessèchement de la peau.
Le contact de la poussière avec les yeux peut causer une
irritation mécanique.
Les secouristes doivent faire attention à se protéger et doivent
utiliser l'équipement recommandé de protection individuellelorsqu'il existe un risque d'exposition (voir chapitre 8).
Effectuer un traitement symptomatique et d'appoint.

SECTION 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L'INCENDIE
Moyen d'extinction approprié:

Moyens d'extinction in:adéquats
Dangers spécifiques pendant :la lutte contre l'incendie

Eau pulvérisée
Mousse résistant à l'alcool
Dioxyde de carbone (CO2)
Poudre chimique d'extinction
Inconnu.
Éviter la formation de poussières; des poussières fines
dispersées dans l'air à des concentrations suffisantes, et enprésence d'une source d'allumage, présentent un risqued'explosion des poussières.
Une exposition aux produits de combustion peut êtredangereuse pour la santé.

Produits de combustion dangereux:

Oxydes de carbone

Méthodes spécifiques d'extinction:

Équipement de protection:

Utiliser des moyens d'extinction appropriés aux conditions
locales et à l'environnement immédiat.
Les récipients fermés peuvent être refroidis par eau pulvérisée.
Déplacer les contenants non-endommagés de la zone del'incendie, s'il est possible de le faire sans danger.
Évacuer la zone.
En cas d'incendie, porter un appareil respiratoire autonome.
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Date de révision:
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Numéro de la FDS:
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spécial pour les pompiers

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

Utiliser un équipement de protection personnelle.

SECTION 6. MESURES À PRENDRE EN CAS DE DÉVERSEMENT ACCIDENTEL
Précautions individuelles,équipement de protection etprocédures d'urgence:

Utiliser un équipement de protection personnelle.
Suivez les conseils de manipulation (voir chapitre 7) et les
recommandations en matière d'équipement de protection (voirchapitre 8).

Précautions pour la protection de l'environnement:

Éviter le rejet dans l'environnement.
Éviter un déversement ou une fuite supplémentaire, si cela est
possible sans danger.
Retenir l'eau de lavage contaminée et l'éliminer.
Prévenir les autorités locales si des fuites significatives nepeuvent pas être contenues.

Méthodes et matières pour le :confinement et le nettoyage

Recueillir la matière mécaniquement et la mettre dans desrécipients adéquats à fin d'élimination.
Éviter la dispersion des poussières dans l'air (i.e., lenettoyage de surfaces poussiéreuses avec de l'air comprimé).
Les dépôts de poussières ne doivent pas s'accumuler sur lessurfaces car ils peuvent former un mélange explosif s'ils
viennent à être libérés dans l'atmosphère en concentrations
suffisantes.
Des lois et règlements locaux ou nationaux peuvents'appliquer au déversement et à l'élimination de ce produit, demême qu'aux matériaux et objets utilisés pour le nettoyage.
Vous devrez déterminer quels règlements sont applicables.
Les sections 13 et 15 de cette fiche signalétique fournissent
des informations concernant certaines exigences locales ou
nationales.

SECTION 7. MANIPULATION ET ENTREPOSAGE
Mesures d'ordre technique:

Ventilation locale/totale:

Conseils pour une manipulation sans danger:

De l'électricité statique peut s'accumuler et enflammer despoussières en suspension et provoquer une explosion.
Fournir des précautions adéquates, telles que mise à terre etcontinuité de masse électriques, ou des atmosphères inertes.
Si une ventilation suffisante n'est pas disponible, utiliser avec
une ventilation locale par aspiration.
Ne pas mettre sur la peau ou les vêtements.
Ne pas respirer les poussières.
Ne pas avaler.
Éviter le contact avec les yeux.
Se laver la peau soigneusement après manipulation.
A manipuler conformément aux normes d'hygiène industrielle
et aux consignes de sécurité, sur la base des résultats del'évaluation de l'exposition du lieu de travail.
Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
Minimiser la formation et l'accumulation de poussières.
Conserver le contenant fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Tenir à l'écart de la chaleur et des sources d'allumage.
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Conditions de stockage
sures

:

Matières à éviter:

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Date de la première parution: 01/15/2016

Éviter l'accumulation de charges électrostatiques.
Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Prenez soin de prévenir les déversements, les déchets et deminimiser les rejets dans l'environnement.
Garder dans des contenants proprement étiquetés.
Garder sous clef.
Garder hermétiquement fermé.
Entreposer en prenant en compte les particularités deslégislations nationales.
Ne pas stocker avec les types de produits suivants :Oxydants forts
Substances et mélanges auto-réactifs
Peroxydes organiques
Produits explosifs
Gaz

SECTION 8. MESURES DE CONTRÔLE DE L'EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE
Composants avec valeurs limites d'exposition professionnelle
ComposantsNo. CAS

Type devaleur (Typed'exposition)

Amidon9005-25-8

TWA
TWA (Poussière totale)
TWA (fraction de poussière inhalable)
VEMP(poussière
totale)TWA
TWA
limited’essuyage
VEMP(poussière
respirable)
TWA(Matières
particulaires
respirables)
TWA (Respirable)
LMPT
LMPT (Fraction respirable)
TWA

Lynestrenol

52-76-6

Talc

14807-96-6

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Paramètres decontrôle / Concentration admissible
10 mg/m³
10 mg/m³Base

3 mg/m³

CA BC OEL

10 mg/m³

CA QC OEL

10 mg/m³
1 µg/m3 (OEB 4)
10 µg/100 cm²

ACGIHInterneInterne

2 mg/m³

CA QC OEL

2 mg/m³

CA AB OEL

2 mg/m³

CA BC OEL

2 fibres/cm3
2 mg/m³

CA ON OEL
CA ON OEL

2 mg/m³

ACGIH

CA AB OELCA BC OELFICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
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Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
449544-00019

Glycérine

Mesures d'ordre technique(Fraction
respirable)
TWA (Brouillard)
TWA (Brouillard)
TWA (Brumerespirable)
VEMP(Brouillard)

56-81-5:

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

10 mg/m³

CA AB OEL

10 mg/m³

CA BC OEL

3 mg/m³

CA BC OEL

10 mg/m³

CA QC OEL

Les technologies de confinement appropriées pour contrôler
les composés doivent contrôler à la source et empêcher lamigration du composé à des zones non-contrôlées (par ex.,transport sous vide dans un système fermé, tête de triage
avec joint gonflable à partir d’un contenant stationnaire,enceinte aérée, etc.).
Tous les contrôles de génie doivent être implémentés parune structure conçue et exploitée en conformité aux principes
de BPF afin de protéger les produits, les travailleurs etl’environnement.
Essentiellement, aucune manipulation manuelle permise.
Utilisés des systèmes de traitement fermés ou destechnologies de confinement.

Équipement de protection individuelle
Protection respiratoire: Si une ventilation locale par aspiration adéquate n'est pas
disponible ou si l'évaluation de l'exposition démontre desexpositions au-delà des lignes directrices recommandées,utiliser une protection respiratoire.
Filtre de type
: Type mixte protégeant des particules et des vapeursorganiques
Protection des mains
Matériau:

Gants résistants aux produits chimiques

RemarquesProtection des yeux::

Protection de la peau et du
corps

:

Mesures d'hygiène:

Penser à doubler les gants.
Utiliser des lunettes de protection avec des écrans latéraux
ou lunettes protectrices.
Si l’environnement ou l’activité professionnelle implique laprésence de poussière, de brumes ou d’aérosols, il fautporter des lunettes appropriées.
Utiliser un masque facial ou une autre protection intégrale duvisage s'il existe un risque de contact direct du visage avec
des poussières, brumes ou aérosols.
Uniforme de travail ou sarreau de laboratoire.
D’autres vêtements de corps doivent être utilisés selon lestâches réalisées (par ex., manchons, tablier, gantelets,vêtements jetables) afin d’éviter l’exposition des surfaces
cutanées.
Utiliser des techniques de déshabillage appropriées pourenlever des vêtements potentiellement contaminés.
Si une exposition aux produits chimiques est probable
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Date de révision:
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Numéro de la FDS:
449544-00019

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

pendant l'utilisation typique, fournir des systèmes denettoyage occulaire et des douches de sécurité proches dulieu de travail.
Ne pas manger, ne pas boire et ne pas fumer pendant
l'utilisation.
Laver les vêtements contaminés avant de les réutiliser.
L’opération réelle d’une usine doit comporter un examen descontrôles de génie, des équipements de protections de lapersonne appropriés, des procédures de déshabillage et dedécontamination appropriées, une surveilles de l'hygiène
industrielle, une surveillance médicale et l'utilisation decontrôles administratifs.
SECTION 9. PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES
Aspect:poudreCouleur:Donnée non disponible

Odeur

:

Donnée non disponible

Seuil de l'odeur:

Donnée non disponible

pH:

Donnée non disponible

Point de fusion/congélation:

Donnée non disponible

Point d'ébullition initial et intervalle d'ébullition:

Donnée non disponible

Point d'éclair:

Sans objet

Taux d'évaporation:

Sans objet

Inflammabilité (solide, gaz):

Peut former un mélange poussière/air explosif au cours dutraitement, manipulation ou d'autres moyens.

Inflammabilité (liquides):

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, supérieure / Limite d'inflammabilité
supérieure:

Donnée non disponible

Limite d'explosivité, inférieure/ Limite d'inflammabilité inférieure:

Donnée non disponible

Pression de vapeur:

Sans objet

Densité de vapeur relative:

Sans objet

Densité relative:

Donnée non disponible

Densité:Donnée non disponible
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Solubilité
Solubilité dans l'eau

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016:

Donnée non disponible

Coefficient de partage (noctanol/eau)
Température d'autoinflammation
Température de décomposition
Viscosité
Viscosité, cinématique:Sans objet:

Donnée non disponible:

Donnée non disponible:

Sans objet

Propriétés explosives:

Non explosif

Propriétés comburantes:

La substance ou le mélange n'es pas classé(e) comme un
oxydant.

Caractéristiques de la particule
Taille des particules:

Donnée non disponible

SECTION 10. STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
Réactivité
Stabilité chimique
Possibilité de réactions dangereuses:::

Non répertorié comme un risque au niveau de la réactivité.
Stable dans des conditions normales.
Peut former un mélange poussière/air explosif au cours dutraitement, manipulation ou d'autres moyens.
Peut réagir avec les agents oxydants forts.

Conditions à éviter:

Produits incompatibles
Produits de décomposition
dangereux::

Chaleur, flammes et étincelles.
Éviter la formation de poussière.
Oxydants
Aucun produit dangereux de décomposition n'est connu.

SECTION 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
Informations sur les voies possibles d'exposition
Inhalation
Contact avec la peau
Ingestion
Contact avec les yeux
Toxicité aiguë
Non répertorié selon les informations disponibles.
Produit:
Toxicité aiguë par voie orale:

Estimation de la toxicité aiguë: > 2,000 mg/kg
Méthode: Méthode de calcul

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Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
449544-00019

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

Composants:
Amidon:Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 5,000 mg/kg

Toxicité cutanée aiguë

:DL50 (Lapin): > 2,000 mg/kg

Lynestrenol:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50: > 1,000 - 8,000 mg/kg:

DL50 (Souris): 110 mg/kg
Voie d'application: Intrapéritonéal

Talc:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 5,000 mg/kg
Remarques: Selon les données provenant de matières similaires

Glycérine:
Toxicité aiguë par voie orale:

DL50 (Rat): > 5,000 mg/kg

Toxicité cutanée aiguë

:DL50 (Cobaye): > 5,000 mg/kg

Toxicité aiguë (autres voies
d'administration)

Corrosion et/ou irritation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Talc:
EspèceRésultat

:
:

Lapin
Pas d'irritation de la peau

Glycérine:
EspèceRésultat

:
:

Lapin
Pas d'irritation de la peau

Lésion/irritation grave des yeux
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Amidon:EspèceRésultat

:
:

Lapin
Pas d'irritation des yeux

Talc:
EspèceRésultat

:
:

Lapin
Pas d'irritation des yeux

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Date de révision:
04/06/2024

Glycérine:
EspèceRésultatNuméro de la FDS:
449544-00019::

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

Lapin
Pas d'irritation des yeux

Sensibilisation cutanée ou respiratoire
Sensibilisation de la peau
Non répertorié selon les informations disponibles.
Sensibilisation des voies respiratoires
Non répertorié selon les informations disponibles.
Composants:
Amidon:Type d'essai
Voies d'exposition
EspèceRésultat::::

Essai de maximisation
Contact avec la peau
Cobayenégatif

Talc:
Voies d'exposition
EspèceRésultat:::Contact avec la peauLes êtres humains
négatif

Mutagénécité de la cellule germinale
Peut induire des anomalies génétiques.
Composants:
Amidon:Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif

Lynestrenol:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test d'aberration chromosomique in vitro
Résultat: positif
Type d'essai: test d’échange de chromatide sœurRésultat: positif

Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Mutagénicité (essai de cytogénétique in vivo surla moelle osseuse de mammifère - analyse chromosomique)Espèce: Souris
Voie d'application: Injection intrapéritonéale
Résultat: positif
Type d'essai: test d’échange de chromatide sœurEspèce: Souris
Voie d'application: Injection intrapéritonéale
Résultat: positif

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Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
449544-00019

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

Type d'essai: test de létalité dominanteEspèce: Souris
Voie d'application: Intrapéritonéal
Résultat: positif
Mutagénécité de la cellule
germinale - Évaluation:

Résultat(s) positif(s) découlant d'essais in vivo de mutagénicité de cellules somatiques chez des mammifères. Évidence
que la substance a le potentiel de produire des mutations descellules germinales

Talc:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Dommages à l'ADN et réparation, synthèsed'ADN non programmée dans des cellules de mammifères (invitro)
Résultat: négatif

Génotoxicité in vivo:

Type d'essai: Test d'aberration chromosomique in vitro
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif

Glycérine:
Génotoxicité in vitro:

Type d'essai: Test de mutation génique sur cellule de mammifère, in vitro
Résultat: négatif
Type d'essai: Test de mutation bactérienne inverse (AMES)
Résultat: négatif
Type d'essai: Test d'aberration chromosomique in vitro
Résultat: négatif
Type d'essai: Dommages à l'ADN et réparation, synthèsed'ADN non programmée dans des cellules de mammifères (invitro)
Résultat: négatif

Cancérogénicité
Susceptible de provoquer le cancer.
Composants:
Lynestrenol:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
RésultatType de tumeur
Remarques

:
:
:
:
:
:

SourisOral(e)80 semaines
positiftumeurs du sein, Foie
Tumeur(s) bénignes et malignes

EspèceVoie d'application

:
:

Rat
Oral(e)11 / 17

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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

Durée d'exposition
RésultatType de tumeur:::

80 semaines
positiftumeurs du sein

Cancérogénicité - Évaluation:

Évidence restreinte de cancérogénicité lors d'études chez desanimaux

Talc:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Résultat::::Sourisinhalation (poussière/brume/émanations)
2 années
négatif

Glycérine:
EspèceVoie d'application
Durée d'exposition
Résultat

:
:
:
:

Rat
Ingestion
2 années
négatif

Toxicité pour la reproduction
Peut nuire à la fertilité. Susceptible de nuire au fœtus.
Composants:
Lynestrenol:
Effets sur la fertilité:

Type d'essai: Fécondité/développement embryonnaire précoce
Espèce: Rat, mâles
Voie d'application: Oral(e)Fertilité: LOAEL: 20 Poids corporel mg / kg
Remarques: Spermatogenèse affectéeType d'essai: Fécondité/développement embryonnaire précoce
Espèce: Rat, femelles
Voie d'application: Oral(e)Fertilité: LOAEL: 375 µg/kg
Résultat: toxicité maternelle observée., Incidences sur lafécondité.
Type d'essai: Fécondité/développement embryonnaire précoce
Espèce: Lapin
Voie d'application: Oral(e)Fertilité: LOAEL: 1,300 µg/kg
Résultat: Incidences sur la fécondité., perte post-implantation.

Incidences sur le développement fœtal

:Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Rat
Voie d'application: Oral(e)Toxicité pour le développement: LOAEL: 0.1 Poids corporel
mg / kg
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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

Résultat: Incidences sur le développement fœtal.
Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Lapin
Voie d'application: Oral(e)Toxicité pour le développement: LOAEL: 0.1 Poids corporel
mg / kg
Résultat: Incidences sur le développement fœtal., perte postimplantation.
Toxicité pour la reproduction- Évaluation

Talc:
Incidences sur le développement fœtal

Glycérine:
Effets sur la fertilité

Incidences sur le développement fœtal

:Une certaine évidence d'effets néfastes sur le développement,
sur la base d'expérimentations sur des animaux., Évidence
positive d'effets néfastes sur la fonction sexuelle et la fertilité
découlant d'etudes épidémilogiques sur des humains.

:

Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif:

Type d'essai: Étude de la toxicité sur la reproduction sur deux
générations
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif:

Type d'essai: Développement embryofœtal
Espèce: Rat
Voie d'application: Ingestion
Résultat: négatif

STOT - exposition unique
Non répertorié selon les informations disponibles.
STOT - exposition répétée
Risque avéré d'effets graves pour les organes (Sang, Glande mammaire, Utérus (dont le col),Ovaire) à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Composants:
Lynestrenol:
Organes cibles
Évaluation::

Sang, Glande mammaire, Utérus (dont le col), Ovaire
Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite
d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
selon le Règlement sur les produits dangereux

Lynestrenol Formulation
Version
4.2

Date de révision:
04/06/2024

Numéro de la FDS:
449544-00019

Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

Toxicité à dose répétéeComposants:
Amidon:EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition
Méthode

:
:
:
:
:

Rat
>= 2,000 mg/kg
Contact avec la peau
28 jours
Directives du test 410 de l'OECD

Glycérine:
EspèceNOAEL
LOAELVoie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:
:

Rat
0.167 mg/l
0.622 mg/l
inhalation (poussière/brume/émanations)
13 Sem.

EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:

Rat
8,000 - 10,000 mg/kg
Ingestion
2a

EspèceNOAEL
Voie d'application
Durée d'exposition

:
:
:
:

Lapin
5,040 mg/kg
Contact avec la peau
45 Sem.

Toxicité par aspiration
Non répertorié selon les informations disponibles.
Évaluation de l'exposition humaine
Composants:
Lynestrenol:
Ingestion:

Organes cibles: Utérus (dont le col)Organes cibles: seins
Organes cibles: ovaires
Organes cibles: Sang
Symptômes: Migraine, Nausée, Douleur abdominale, Éruption, Étourdissements, Tremblements, Sudation, Vomissements, migraine, acné, sensibilité aux seins, gynécomastie,
Irrégularités menstruelles, kystes de l'ovaire
Remarques: Utilisé pour prévenir la grossesse

SECTION 12. INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
Écotoxicité
Composants:
Talc:
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Date de la première parution: 01/15/2016

Toxicité pour les poissons:

CL50 (Brachydanio rerio (poisson zèbre)): > 100,000 mg/l
Durée d'exposition: 24 h

Glycérine:
Toxicité pour les poissons:

CL50 (Oncorhynchus mykiss (Truite arc-en-ciel)): 54,000 mg/l
Durée d'exposition: 96 h

Toxicité pour la daphnie et:les autres invertébrés aquatiques
Toxicité pour les microorgan- :ismes

CE50 (Daphnia magna (Puce d'eau)): 1,955 mg/l
Durée d'exposition: 48 h
NOEC (Pseudomonas putida): > 10,000 mg/l
Durée d'exposition: 16 h
Méthode: DIN 38 412 Part 8

Persistance et dégradabilité
Composants:
Glycérine:
Biodégradabilité:

Résultat: Facilement biodégradable.
Biodégradation: 92 %Durée d'exposition: 30 jr
Méthode: Directives du test 301D de l'OECD:

log Pow: -1.75

Potentiel bioaccumulatif
Composants:
Glycérine:
Coefficient de partage (noctanol/eau)
Mobilité dans le sol
Donnée non disponible
Autres effets néfastes
Donnée non disponible
SECTION 13. CONSIDERATIONS RELATIVES À L'ÉLIMINATION
Méthodes d'élimination
Déchets de résidus:

Emballages contaminés:

Ne pas rejeter les déchets à l'égout.
Éliminer le produit conformément avec la réglementation
locale en vigueur.
Les contenants vides doivent être acheminés vers une
installation certifiée de traitement des déchets en vue de leurélimination ou recyclage.
Sans autres précisions : Jeter comme un produit non utilisé.

SECTION 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT
Réglementations internationales
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Date de dernière parution: 09/30/2023
Date de la première parution: 01/15/2016

UNRTDG
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
IATA-DGR
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
Code IMDG
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
Transport en vrac en vertu de l'Annexe II des règles MARPOL 73/78 et du code IBC
Non applicable pour le produit tel qu'il est fourni.
Réglementation nationale
TDG
Non réglementé comme étant une marchandise dangereuse
Précautions spéciales pour les utilisateurs
Sans objet
SECTION 15. INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES
Les composants de ce produit figurent dans les inventaires suivants:
AICS: non établi(e)DSL:non établi(e)

IECSC

:

non établi(e)SECTION 16. AUTRES INFORMATIONS
Texte complet d'autres abréviations
ACGIH: États-Unis. ACGIH,valeurslimitesd'exposition (TLV)CA AB OEL
: Canada. Alberta, Code de santé et de sécurité au travail (tableau 2: VLE)
CA BC OEL
: Canada. LEP Colombie Britannique
CA ON OEL
: Tableau de l'Ontario: Limites d'exposition professionnelle prisen vertu de la loi sur la santé et la sécurité au travail.
CA QC OEL
: Québec. Règlement sur la santé et la sécurité du travail, Annexe 1 Partie 1: Valeurs d'exposition admissibles des contaminants de l'air
ACGIH / TWA: Moyenne pondérée dans le temps de 8 h
CA AB OEL / TWA: Limite d'exposition professionnelle de 8 heures
CA BC OEL / TWA: Moyenne pondérée dans le temps de 8 h
CA ON OEL / LMPT
: Limite moyenne pondéréé dans le temps (LMPT)CA QC OEL / VEMP
: Valeur d'exposition moyenne pondérée
AIIC - Inventaire australien des produits chimiques industriels; ANTT - Agence nationale dutransport routier du Brésil; ASTM - Société américaine pour l’analyse des matériaux; bw - Poids
corporel; CMR - Carcinogène, mutagène ou agent toxique pour le système reproductif; DIN Norme de l’institut allemande de normalisation; DSL - Liste intérieure des substances (Canada);
ECx - Concentration associée avec une réponse de x %; ELx - Taux de chargement associé avec
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Date de la première parution: 01/15/2016

une réponse de x %; EmS - Plan d’urgence; ENCS - Liste des substances chimiques existantes
et nouvelles (Japon); ErCx - Concentration associée avec une réponse de taux de croissance dex %; ERG - Guide du plan d’urgence; GHS - Système à harmonisation globale; GLP - Bonne pratique de laboratoire; IARC - Agence internationale de recherche sur le cancer; IATA - Associationinternationale du transport aérien; IBC - Code international de la construction et des équipements
pour les bateaux transportant des produits chimiques dangereux en vrac; IC50 - Concentration
inhibitrice de 50 %; ICAO - Organisation internationale de l’aviation civile; IECSC - Inventaire desproduits chimiques existants de la Chine; IMDG - Code maritime international des marchandises
dangereuses; IMO - Organisation maritime internationale; ISHL - Loi sur la santé et la sécurité industrielle (Japon); ISO - Organisation internationale pour la normalisation; KECI - Inventaire desproduits chimiques existants de la Corée; LC50 - Concentration létale pour 50 % d’une population
test; LD50 - Dose létale pour 50 % d’une population test (dose létale médiane); MARPOL - Convention internationale pour la prévention de la pollution provenant des bateaux; n.o.s. - Sans autres précisions; Nch - Norme chilienne; NO(A)EC - Aucun effet de la concentration (indésirable)
observé; NO(A)EL - Aucun effet du niveau (indésirable) observé; NOELR - Aucun effet observable du taux de chargement; NOM - Norme mexicaine officielle; NTP - Programme toxicologiquenationale; NZIoC - Inventaire des produits chimiques de la Nouvelle Zélande; OECD - Organisation pour la coopération et le développement économique; OPPTS - Bureau de la sécurité
chimique et de la prévention de la pollution; PBT - Substance persistante, bioaccumulative et toxique; PICCS - Inventaire des produits chimiques et des substances chimiques des Philippines;(Q)SAR - (Quantitative) Relation structure/activité; REACH - Règlement (CE) no. 1907/2006 duparlement européen et du conseil relatif à l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des produits chimiques; SADT - Température de décomposition auto-accélérante; SDS Fiche technique de santé-sécurité; TCSI - Inventaire des produits chimiques de Taïwan; TDG Transport de marchandises dangereuses; TECI - Inventaire des produits chimiques existants dela Thaïlande; TSCA - Loi sur le contrôle des substances toxiques (États-Unis); UN - Nations
unies; UNRTDG - Recommandations des Nations unies pour le transport de marchandises dangereuses; vPvB - Très persistant et très bioaccumulatif; WHMIS - Système d'information sur lesmatières dangereuse utilisées au travail

Sources des principales don- :nées utilisées pourl'établissement de la fichesignalétique

Données techniques internes, données provenant des FTSS
de produit brut, résultats de recherche du Portail eChem del'OCDE et de l'agence européenne des produits chimiques,
http://echa.europa.eu/

Date de révision
Format de la date

04/06/2024
mm/jj/aaaa::

Les renseignements contenus dans cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, selon nos informations et croyances, justes, à la date de leur publication. Ces
renseignements sont fournis comme un guide pour la manipulation, l’utilisation, le traitement, le
stockage, le transport, l’élimination et le rejet sans danger du produit, et ne doivent pas êtreconsidérés comme une quelconque garantie ou une quelconque norme de qualité. Les
renseignements fournis concernent seulement le produit spécifique identifié au début de cette
FTSS et pourraient ne pas être valables lorsque le produit de la FTSS est utilisé en association
avec un ou plusieurs autres produits ou dans un quelconque procédé, sauf en cas de mention
dans le texte. Les utilisateurs du produit doivent évaluer les renseignements et les
recommandations à la lumière du contexte spécifique de la manipulation, l’utilisation, letraitement et le stockage prévus, comprenant une évaluation du caractère approprié du produitde cette FTSS dans le produit final de l’utilisateur, s’il y a lieu.
CA / 3F
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