No.2011-3 Date 2011•1

検査内容変更のお知らせ
謹啓

時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。

平素は格別のご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます。
この度、下記の項目につきまして、検査内容の変更及び検査の受託中止をさせていただくことになりましたのでご案内申し上げます。
先生方には大変ご迷惑をお掛けいたしますが、何卒宜しくご了承の程お願い申し上げます。
謹 白  

検査内容変更項目
依頼コードNo.

（2 ページ）

項目名347

第Ⅱ因子凝固活性（F２）348

第Ⅴ因子凝固活性（F５）349

第Ⅶ因子凝固活性（F７）345

第Ⅷ因子凝固活性（F８）371

第Ⅸ因子凝固活性（F９）372

第Ⅹ因子凝固活性（F１０）373

第ⅩⅠ因子凝固活性（F１１）374

第ⅩⅡ因子凝固活性（F１２）3053

第Ⅷ因子インヒビター定量（F８INH）3054

第Ⅸ因子インヒビター定量（F９INH）

548, 2499, 2799 総胆汁酸（TBA)6953

抗p53抗体784

Ｉｇ‐Ｄ（免疫グロブリン‐Ｄ）

4333

血小板表面ＩｇＧ（ＰＡ－ＩｇＧ）

8606

クロストリジウム・ディフィシル毒素3157

アディポネクチン

5691

Ｍ－ＣＳＦ
（マクロファージコロニー刺激因子）

変 更 日

容器の変更
依頼コードNo.

7 ページ）

項目名2734
変 更 日（便中ヘリコバクター・ピロリ抗原
2011年 4 月 4 日（月）より順次 変更

検査の受託中止（8 ページ）

依頼コードNo.

項目名896

PAP−RIA（前立腺酸（性）フォスファターゼ（ACP）-RIA）

405

ムコ蛋白（糖蛋白）662

ジギトキシン

2545

ProGRP（ガストリン放出ペプチド前駆体）
（血清）

387
555

ヘリコバクター・ピロリ/クラリスロマイシン（CAM）
耐性遺伝子変異（胃生検、菌株）

最終受託日

2011年 3 月 31日（木）受付分まで

変更予定（8ページ）

依頼コードNo.

項目名5148HIV−1RNA 定量/リアルタイムPCR法

2 011 年 4 月 4 日（ 月）受 付分より株式会社

本社：〒151ｰ0051東京都渋谷区千駄ヶ谷 5ｰ21ｰ 3
総合研究所：〒350ｰ1101埼玉県川越市的場1361ｰ1049(232)3131 FAX 049(232)3132
URL：http : //www . bml . co . jp/

資料、お問い合わせは担当者または最寄りの営業所までお願い致します。

1

検査内容の変更《 変 更日：2 011 年 4 月4日（月）受付分より変更》● 凝固因子活性 8 項目
第Ⅱ因子凝固活性（F2）
第Ⅴ因子凝固活性（F5）
第Ⅶ因子凝固活性（F7）
第Ⅷ因子凝固活性（F8）
第Ⅸ因子凝固活性（F9）第Ⅹ因子凝固活性（F10）
第ⅩⅠ因子凝固活性（F11）
第ⅩⅡ因子凝固活性（F12）（依頼コード No.347）（依頼コード No.348）（依頼コード No.349）（依頼コード No.345）（依頼コード No.371）（依頼コード No.372）（依頼コード No.373）（依頼コード No.374）

凝固因子活性測定用の一部試薬販売中止のため、測定試薬の変更をさせていただきます。新試薬は、ヒト胎盤由来のトロンボプラスチンあるいは植物由来のリン脂質を使用しております。
尚、この変更に伴う測定方法、基準値、報告単位等の変更はございません。
新試薬と従来試薬の相関は次ページをご参照下さい。
【測定方法の参考文献】 金井正光 監修：臨床検査法提要（改訂第33版）：349〜371, 2010.（金原出版）● 凝固因子インヒビター 2 項目
第Ⅷ因子インヒビター定量（F8INH）
第Ⅸ因子インヒビター定量（F9INH）（依頼コード No.3053）（依頼コード No.3054）

本検査は凝固因子活性の測定系を基本としておりますが、一部試薬販売中止のため、精度の向上した測定試薬に変更させていただきます。
尚、この変更に伴う測定方法、基準値、報告単位等の変更はございません。
凝固因子活性の新試薬と従来試薬の相関は次ページをご参照下さい。
【測定方法の参考文献】 金井正光 監修：臨床検査法提要（改訂第33版）：376〜378, 2010.（金原出版）

2

第Ⅱ因子凝固活性（F２）● 凝固因子活性

第Ⅴ因子凝固活性（F５）

新試薬と従来試薬の相関図
第Ⅴ因子凝固活性（F5）

第Ⅱ因子凝固活性（F2）（％）
160（％）
150120120

新試薬

新試薬

9060

第Ⅶ因子凝固活性（F７）00306090120

従来試薬

（％）
1600150（％）

第Ⅶ因子凝固活性（F7）
新試薬と従来試薬の相関図

第Ⅷ因子凝固活性（F８）40y = 0.962x −0.261
r = 0.990
n = 503080

y = 0.966x + 5.523
r = 0.984
n = 5004080

120160（％）

従来試薬

第Ⅷ因子凝固活性（F8）（％）
150120120

新試薬

新試薬80

9060400

y = 0.951x + 3.792
r = 0.979
n = 5000

第Ⅸ因子凝固活性（F９）4080120160（％）

従来試薬

y = 0.931x −5.992
r = 0.982
n = 50300

第Ⅹ因子凝固活性（F10）306090（％）
160120120

新試薬

新試薬

9080

60

第Ⅻ因子凝固活性（F１２）
第Ⅺ因子凝固活性（F１１）
y = 1.054x + 2.9333040

y = 0.995x + 3.477

r = 0.992
n = 500306090r = 0.994
n = 50120

従来試薬

0150（％）

0

第ⅩⅠ因子凝固活性（F11）1209090

新試薬

120

新試薬（％）
15060

4080120160（％）

従来試薬

（％）
150

第Ⅹ新試薬と従来試薬の相関図
Ⅱ因子凝固活性（F12）60

y = 1.063x −3.591
r = 0.992
n = 50300150（％）

第Ⅹ因子凝固活性（F10）

第Ⅸ因子凝固活性（F9）（％）
1500120

従来試薬0306090

従来試薬120150（％）

y = 1.071x −1.876
r = 0.995
n = 503000306090

従来試薬120150（％）

自社検討資料3

総胆汁酸（TBA）● 総胆汁酸（TBA）（依頼コード No.548、2499、2799）

従来試薬販売中止のため測定試薬を変更させていただきます。
尚、この変更に伴う測定方法、基準値、報告単位等の変更はございません。

新試薬と従来試薬の相関図（μmol/ℓ）200150

新試薬

10050

y = 1.004x −0.192
r = 0.999
n = 1000【新測定試薬の参考文献】050

100150従来試薬

藤原啓子：臨床病理, 37（10）：1114〜1121, 1989．

抗ｐ５３抗体● 抗p53抗体200（μmol/ℓ）

自社検討資料（依頼コード No.6953）

従来より精度の向上した同一メーカーの改良試薬に変更させていただきます。
尚、この変更に伴う測定方法、基準値、報告単位等の変更はございません。

新試薬と従来試薬の相関図（U/mℓ）
20

y = 0.841x −0.049
r = 0.867
n = 445

新試薬

100【改良試薬の参考文献】

01020（U/mℓ）

従来試薬

梶川純子, 他：医学と薬学, 63（3）：523〜527, 2010.

自社検討資料Ig‐D（免疫グロブリン‐D）● Ig−D（免疫グロブリン−D）
従来試薬販売中止のため測定試薬を変更させていただきます。
この変更に伴い、測定方法、基準値、報告範囲を変更させていただきます。

（依頼コード No.784）
新試薬と従来試薬の相関図（mg/dℓ）
5040

新試薬

3020

y = 1.234x −0.524

10

ｒ = 0.992
n = 1210【新測定方法の参考文献】
井山

102030従来試薬4050（mg/dℓ）

自社検討資料新従来

統 一コード

5A025-0000-023-062

5A025-0000-023-063

測定方法

ラテックス凝集比濁法

ネフェロメトリー法

基12.6以下 mg/dℓ

13.8以下 mg/dℓ

0.2未満〜最終値 mg/dℓ

1.0未満〜最終値 mg/dℓ

準値

報告範囲

40

茂, 他：生物試料分析, 8（2）：43〜48,1985．

● 血小板表面 IgG（PA−IgG）（依頼コード No.4333）

測定試薬の調製方法を変更させていただきます。
血小板表面IgG（PA-IgG）
この変更に伴い、基準値の再設定と所要日数の変更をさせていただきます。
尚、この変更に伴う測定方法、報告単位等の変更はございません。
新試薬と従来試薬の相関図

健常人分布(ng/10 PLT）
400
745
n = 1204035300

度数︵人︶

30

新試薬

25200

201510100

y = 0.965x −0.362

5n = 158

48−5244−48

40−44

36−40

32−3628−3224−28

20−2416−20

12−16

4−88−120−40

ｒ = 0.979
00100200

従来試薬

PA-IgG（ng/10 PLT）
7300
400(ng/107 PLT）

自社検討資料

基準値

所要日数

自社検討資料

新従来

27.6未満 ng/10 7 PLT

25.0以下 ng/10 7 PLT

４～６日

４～７日
ディフィシル毒素● クロストリジウム・ディフィシル毒素
本検査項目の測定試薬を変更させていただきます。
この変更に伴い、測定方法、報告形態を変更させていただきます。
尚、新試薬においても Toxin A と Toxin B とを検出しますが、それぞれの区別はできません。

一致率（依頼コード No.8606）

従来試薬
合計＋28
*2129

新試薬
判定保留 −*164256860

合計
385997

一致率【判定保留を除く】：94.4％*1：測定値が判定保留域に近い値*2：測定値が陽性域での低値
自社検討資料

新

従来

統一コード

5E110-0000-015-023

5E110-0000-015-190

測定方法

EIA法

イムノクロマトグラフィー法

報告形態(－)、判定保留、(＋)(－)、(＋)【新測定方法の参考文献】 CEP08054 - Evaluation report: NHS Purchasing and Supply Agency; 2009.

5

アディポネクチン● アディポネクチン

研究検査（依頼コード No.3157）

本検査項目の測定試薬を変更させていただきます。
この変更に伴い、測定方法、検体必要量、所要日数を変更させていただきます。また、参考基準値を設定させていただきます。

新試薬と従来試薬の相関図(μg/mℓ）
4030

新試薬

2010

y = 0.902x −0.361
ｒ = 0.989
n = 1230010203040(μg/mℓ）

従来試薬

自社検討資料新従来

統 一コード

4Z401-0000-023-062

4Z401-0000-023-023

測定方法

ラテックス凝集比濁法

EIA法

参考基準値

4.0以上 μg/mℓ*1,2なし

検体必要量

血清 0.5mℓ

血清 0.2mℓ

所要日数

2〜8日

5〜12日

*1：梁 美和,他：日本臨牀,（63増刊8）：595〜599,2005．
*2：Kumada et al：Arterioscler Thromb Vasc Biol 23;85-89,2003【新測定方法の参考文献】 梅森祥央, 他：JJCLA, 34（5）：860〜864, 2009.

アディポネクチン● M−CSF（マクロファージコロニー刺激因子）
従来より精度の向上した同一メーカーの改良試薬に変更させていただきます。
この変更に伴い、報告範囲を変更させていただきます。

研究検査（依頼コード No.5691）
新試薬と従来試薬の相関図(pg/mℓ）
8000

6000

新試薬

4000

2000

y = 1.337x −24.481
ｒ = 0.985
n = 5200

2000

4000

6000

従来試薬

8000(pg/mℓ）

自社検討資料

報告範囲6

新

従来

78未満〜最終値 pg/mℓ

94未満〜最終値 pg/mℓ

容器の変更《 変 更日：2011年 4 月 4日（月）より順次変更》● 便中ヘリコバクター・ピロリ抗原

研究検査（依頼コード No.2734）

本検査項目につきまして、試薬メーカーの容器改良に伴い、専用容器の変更をさせていただきます。
尚、容器コード No.、容器名称等の変更はございません。
容器コード

容器名称F－8

糞便中ヘリコバクターピロリ抗原検査・改良点
容器材質
より軟質の素材に変更し、調製した試料を滴下する際の押し出しに要する力（スクイズ圧）を減少
接合部
膜状の構造から弁を用いた構造にし、糞便採取後の余剰の糞便を擦り切り除去した後の採取量の再現性が向上

新容器

改良品
先端部分

従来容器

現行品
先端部分

採便棒
糞便採取部分の先端構造を縦溝から横溝の形状とした。
採取後の糞便の保持能が向上し、多様な性状の糞便においてもより正確に採取することが可能
溝 の 数 に よ り 採 便 量 を 調 整 し 糞 便 採 取 量 を 20mg か ら30mg に設計
希釈液中の懸濁が容易になるように溝の角度を調整し分散性を向上

F−8

従来容器
合計＋−

糞便中ヘリコバクター＋80080

改良容器

−080
80

合計8080160

試薬メーカー資料【参考文献】 阿部大二朗, 他：医学と薬学, 63（2）：335〜342, 2010.

7検査の受託中止《 最 終 受 託日：2 011年 3月31日（木）受付分まで》

下記項目につきまして測定試薬販売中止及び受託数僅少のため検査受託を中止させていただきます。
ご愛用いただきました先生方にはご迷惑をお掛けしますが、事情ご賢察の上、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。

受託中止項目
依頼コード No.

代替項目

項目名

中止理由

896

PAP−RIA（前立腺酸（性）フォスファターゼ（ACP）-RIA） 測定試薬販売405

ムコ蛋白（糖蛋白）662

ジギトキシン

2545（血清）
ProGRP（ガストリン放出ペプチド前駆体）

387

ヘリコバクター・ピロリ/
受託数僅少
クラリスロマイシン（CAM）のため耐性遺伝子変異（胃生検、菌株）555

依頼コード No.

項目名

495

前立腺ACP（PAP）
－比色法

1317

（血漿）
ProGRP（ガストリン放出ペプチド前駆体）

中止のためより安定性の高い血漿検体への変更

検査の変更予定
試薬メーカーより測定試薬の改良予定の連絡がありました。
変更時期等の詳細につきましては改めてご案内いたします。

8

依頼コード No.

項目名5148

HIV−1RNA 定量 /リアルタイムPCR法