Mon

suivi

avec mon traitement à based’Agomélatine

Recommandations sur mon traitement
L’Agomélatine est un antidépresseur qui vous a été prescrit pour soigner
votre dépression.
Comme tous les médicaments, l’Agomélatine peut entraîner deseffets indésirables ; il pourrait notamment entraîner des modiﬁcations dufonctionnement de votre foie. Ce livret vous fournit des recommandations
visant à surveiller le fonctionnement de votre foie et il vous informe dela conduite à tenir si des effets indésirables surviennent durant votre
traitement.
Respectez les recommandations de votre médecin concernant votre
traitement par Agomélatine (posologie, horaire de prise, durée detraitement) et concernant les examens sanguins (enzymes hépatiques) àréaliser tout au long de votre traitement.
Complétez l’agenda de suivi de ces examens sanguins et n’oubliez pas
d’apporter ce guide à chaque consultation chez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien pour plusd’informations.

Livret d’information à destination des patients. Ce document est diffusé par leslaboratoires commercialisant des médicaments à base d’Agomélatine, sous l’autoritéde l’ANSM et s’inscrit dans le cadre du plan de gestion des risques de l’Agomélatine.
Il concerne Valdoxan® 25 mg ou un médicament générique. Le nom du médicament
délivré par votre pharmacien ou prescrit par votre médecin est alors celui de lasubstance active suivie du nom du laboratoire et du dosage. Pour plus d’information,
consultez la base de données publique des médicaments :http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.

 UE DEVEZ-VOUS FAIRE AVANTQDE PRENDRE VOTRE TRAITEMENT ?
• Il est nécessaire de faire un examen sanguin(enzymes hépatiques) que votre médecin vous prescrira
pour vérifier le fonctionnement de votre foie.
• Informez votre médecin si vous savez que votre foie
ne fonctionne pas correctement. Ce médicament à based’Agomélatine pourrait ne pas vous convenir pour d’autres
raisons.
Demandez conseil à votre médecin dans les cas suivants :• Si vous avez déjà eu des problèmes liés à votre foie,• Si vous êtes obèse ou en surpoids,• Si vous êtes diabétique,• Si vous buvez de l’alcool,• Si vous prenez d’autres médicaments (car certains

sont connus pour modifier le fonctionnement du foie).

QUE DEVEZ-VOUS FAIREPENDANT VOTRE TRAITEMENT ?
Faites les examens sanguins (enzymeshépatiques) prescrits par votre médecin• Pourquoi ?
Pendant un traitement par Agomélatine, certains patientspeuvent présenter une augmentation des taux sanguins
des enzymes du foie. Les taux de ces enzymes permettent
à votre médecin de vérifier si votre foie fonctionne
correctement. Les résultats des examens sanguins qu’il vousprescrit sont essentiels à votre médecin pour surveiller
votre traitement.
• Quand ?
Avant le début
Après Après
Après
Après
du traitement environ
environ environ environ
ou lors de6363
l’augmentation semainesmoissemaines mois
de la dose
Examenssanguins

✓

✓

✓

✓

✓

Si votre médecin augmente votre dose en prescrivant
2 comprimés (50 mg), les examens doivent êtreréalisés à nouveau, selon le même schéma.
N’hésitez pas à interroger votre médecin
si vos enzymes hépatiques augmentent
pendant votre traitement.

QUE DEVEZ-VOUS FAIREPENDANT VOTRE TRAITEMENT ?
Ne négligez aucun signe ou symptôme pouvantêtre observé en cas de problèmes hépatiques
Si vous observez l’un des signes ou symptômes suivants,
il est possible que votre foie ne fonctionne pas correctement :• Couleur jaune de votre peau et/ou du blanc de vos yeux,• Coloration foncée inhabituelle de votre urine,• Selles décolorées,• Douleur dans la partie supérieure droite de votre abdomen,• Fatigue inhabituelle (particulièrement associée aux autres

symptômes listés ci-dessus)

Consultez sans attendre un médecin qui,après vous avoir examiné, décidera
si vous devez arrêter votre traitement.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,
pharmacien ou inﬁrmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans la notice d’information. Vous pouvez égalementdéclarer les effets indésirables directement via le portail de signalementdes événements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé
www.signalement-sante.gouv.fr. Pour plus d’informations, consultez larubrique « Déclarer un effet indésirable » sur le site Internet de l’ANSM :http://ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez
à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

COMMENT PRENDRE VOTRE TRAITEMENT ?

• La dose recommandée d’Agomélatine est de un comprimé(25 mg) au moment du coucher. Dans certains cas, votre
médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus élevée(50 mg), c’est-à-dire deux comprimés en une seule prise
au coucher.
• Votre médecin décidera combien de temps devra durer
votre traitement. En général, il faut compter au minimum 6 mois
pour s’assurer de la disparition des symptômes.
Mon médecin m’a prescrit :………

comprimé(s) d’Agomélatine au coucherà partir du ………………………………………………………….
…………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………

P our plus d’information, consultez la notice d’informationprésente dans la boîte de votre médicament ou sur la basede données publique des médicaments de l’ANSM :http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr

L’AGENDA DE VOS EXAMENS SANGUINS
Calendrier de dosage des enzymes
hépatiques

Agomélatine
1 comprimé (25 mg)

Date de première prise :……………………………………

DateValeurs
ALAT/ASAT

1er examen (avant de débuter le traitement)
2e examen (après environ 3 semaines)3e examen (après environ 6 semaines)
4e examen (après environ 3 mois)
5e examen (après environ 6 mois)

En cas d’augmentation de la posologie à 50 mg/jour (2 comprimés),redémarrez le calendrier de suivi de vos examens sanguins :Calendrier de dosage des enzymes
hépatiques

Agomélatine
2 comprimés (50 mg)

Date de première prise :……………………………………

DateValeurs
ALAT/ASAT

1er examen (au moment de l’augmentationde posologie à 50 mg/j)
3e examen (après environ 6 semaines)
4e examen (après environ 3 mois)
5e examen (après environ 6 mois)

Par la suite, ces examens pourront être répétés si votre médecin
les juge nécessaires.

19 AG 1731 DF - 04.19

2e examen (après environ 3 semaines)