韓国におけるREACH対応の事例
2010年9月

Samrae Cho, Director
Korea Chemicals Management Association
韓国化学物質管理協会

目次▪ KCMAにおけるREACH対応の事例▪ 個別企業(LG Chem)によるREACH対応の事例▪ REACH対応における韓国企業間の協力体制の事例

KCMAにおけるREACH対応の事例▪ 背景▪ REACH登録のためのパイロットプロジェ
クト▪ 毒性試験データの活用プロジェクト▪ 将来の計画

背景
韓国化学物質管理協会(KCMA)は、2007年EUのREACH規則が発効されて以来、環境部(MOE)と共に、輸出業者を対象としたREACH対応への様々な支援を行ってきた。
REACH登録や届出の必要な企業を調査し、定期的に準備状況を監視。
準備状況によって企業を分類し、一対一のコンサルティングや技術支援、また訪問サービスを提供。
産業別の研修会やREACH EXPO（展示会）などを開催。

2009年の本格的なREACH登録準備の開始から直接的な支援を提供している。
1. REACH対応が求められているものの、その対応能力がない、或いは困難な状況にある企業やSIEFに関わっていない企業に対して、化学物質の選定等の支援を行う「登録」パイロットプロジェクトの実施。
2. 韓国環境部が保持する毒性試験データを国内外の企業が利用できるプロジェクトの実施。
4/30

REACH登録のためのパイロットプロジェクト
概要
2008年に行ったKCMA調査によると、321の企業が予備登録を完了した。
そのうち、中小企業は259社(全体の80.7%)、大企業は62社(19.3％)であった。
中小企業には専門性や人材が不足していることが多く、援助無しではREACH登録が困難な状況にあった。
コンソーシアムやSIEFが存在しない物質があるため、登録準備に問題が生じている現状が判明した。
そのため、KCMAは環境部と協力し、2009年から技術的及び行政的支援の必要な企業と特定の物質のためのパイロットプロジェクトを開始した。

5/30

REACH登録のためのパイロットプロジェクト(続）
化学物質の選定
中小企業がREACH登録において問題を抱えている5つの化学物質、また、韓国の企業が主導するコンソーシアムやSIEFが必要な5つの化学物質の選定。
トン数、SIEFの傾向、データのギャップ及びKCMAの予算を考慮し、2009年には3つの化学物質、2010年には7つの化学物質を選定。

参加組織とその役割
REACH登録準備をする企業、コンサルタント会社及び専門家でKCMAを中心としたコンサルグループを編成し、登録手続きのサポートを行った。
KCMAはプロジェクトの全体を管理し、企業は試験データを提出し、唯一の代理人（OR）との契約を結ぶ。 コンサルタント会社は、データギャップを分析し、ORとコミュニケーションをとる。専門家は、試験レポートとテクニカルデータのレビューを行い、環境部は全体のプロセスをサポートするという役割になっている。

6/30

REACH 登録のためのパイロットプロジェクト(続）内容
当プロジェクトでは、登録準備から完了までの全体プロセスにおける技術的及び行政的支援を行っている。コンサル・グループは、定期的に会合を設け、プロジェクトの状況を検討し、その方向性について話し合う。
化学物質の同一性の確認、データギャップの分析及び試験項目の選定、優良試
験所基準(GLP)の選定及びプロセスの監督、試験レポートのレビュー、技術的文書（TD）及び化学物質安全性報告(CSR)の審査、SIEFの傾向分析、唯一の代理人との連絡などを行っている。

プロジェクトの状況 (2010年8月)
1,000トン以下の4つの化学物質については、LoAを確保し、毒性試験を完了し、現在登録書類を準備中である。
100トン以下の6つの化学物質については、毒性試験が進行中である。

7/30

毒性試験データの利用プロジェクト
概要
環境部は、1988年から高生産量既存化学物質(HPV)プログラムのための安全性評価を行い、2007年までに、OECD/SIDS(スクリーニング用データセット)に沿って575の化学物質に対して1,298項目の毒性試験データを出した。
‒ OECD/SIDS の17 物質、 HPV プログラムの558物質
国内外の企業に毒性試験データの利用を可能にし、試験データの共有及び取引を推進することで、REACH登録をサポート。
環境部は2009年から当プロジェクトを始め、毒性試験データの利用を促進させるために韓国化学物質管理協会(KCMA)を連絡窓口に指定した。

8/30

毒性試験データの利用プロジェクト(続き)
毒性試験データの信頼性
当該プロジェクト実施前に、環境部が所有する試験データのリストと状況を確認し、ʻKlimisch et alʼの基準に基づくデータの信頼性評価を行った。
1998年以降のデータを「１、制限なく高い信頼性あり」とし、1997年以前のデー
タを｢2、限定的な信頼性あり」若しくは「3、信頼性なし｣に分類した。

物質数

試験項目

スコア

評価基準

合計

575

1,298

’98~’07235672

1- GLP基準’88~‘97340626

2 or 3- 非GLP基準
9/30

毒性試験データの利用プロジェクト(続き)
申請者及びデータの利用
REACH やアセスメント等への対応に向け、国内外を問わず誰でも、毒性試験デー
タを必要とする者は、化学物質の登録を申し込むことができる。
申請者には、試験データに関する利用書（LoA) が提供される。

申請及び承認プロセス
まず、申請者はKCMAにLoAを提出する。その後、KCMAがLoAを審査し利用条件について交渉を行った後、KCMAは環境部の承認を求める。
環境部は、審査した後証明書を発行し、KCMAへ送付する。その後、KCMAは利用料が入金されたことを確認した後に、利用者に関係書類(証明書及び試験レポート)を提供する。
申請者

KCMA

MOE

KCMA申請者

申請書の提出交渉及び承認の要請

申請書の審査及び承認入金の確認及び関係書類の提供

証明書及び利用書を確保

10/30

毒性試験データの利用プロジェクト(続き)データ利用料申請者の人数が6人以下の場合は元の試験費用の30%。
申請者の人数が6人を超の場合は、申請者が1人追加されるごとに5%が追加される

承認の状況
今年の8月末までに、654の企業が承認を受け7種類の化学物質についての試験データを提供している。
殆どが、REACH登録に毒性試験データを利用するための申し込みである。

承認の取り消し認定者が他の否認定者に毒性試験データを供与した場合
当初の目的とは異なる目的のために毒性試験データを利用した場合承認された申込書の内容に虚偽の記載があった場合

11/30

今後の計画
REACH登録のパイロットプロジェクト完了後、｢登録例｣（登録事例集）を公示及び提供し、他の企業が登録準備のために利用できるようにする (2010年12月) 。
環境部の毒性試験データを普及させ、他国での登録やリスク評価など、多様な目的に利用することができるようにする。
特に、承認されたデータが認定者によって当初の目的に合った形で利用されているか、その利用方法を追跡する。

12/30

個別企業(LG Chem)におけるREACH対応の事例
▪ 概要
▪ 物質
▪ ポリマーと調剤▪ REACH 登録状況

概要
LG Chem は、規模及び業績共に韓国の大手総合化学メーカーで、世界中に25の子会社を持つ。
LG Chemは、物質から成形品までの製造を行い、EUに向けた各輸出製品についてREACH対応のための対策を講じている。
分類

LG Chem の製品

REACH規則物質• Acrylate/ Plasticizer: DOP,DINP,AA,BA etc• NCC/PO : Ethylene, Propylene etc•ＥＵに年次１トン以上輸出される全ての物質• ABS/EP : SM,
PVC : VCM, NaOH
• 高機能ゴム化合物 : Phenol, BPA 等

ポリマー• ABS/EP : ABS, SAN, EP 等
• PVC: PVC• NCC/PO : PE, PP等• 高機能ゴム化合物 : SBS, SBL 等•2wt%又はそれ以上のモノマー物質やその他の化学物質を含む化学結合した形態の物質•年次１トン以上当該物質を製造している場合

調剤• ABS/EP : ABS, EP Comp’d等• NCC/PO : PO Comp’d等• 電気製品 : トナー、電解液 等•製造者毎あるいは輸入者毎に調剤としてEUに年次１トン以上輸出されている全ての物質

14/30

物質
プロセス
• EU輸出製品のリスト作成 (トン数、輸入者の情報、輸出方法、~2007年2月)▶

•予備登録項目の決定 (~2007年 4月)• 物質IDデータの収集 (~2007年10月)

予備登録項目の決定◈段階的導入物質の確認▷以下の基準のうち少なくともひとつを満たす物質
1. EINECS (欧州既存商業化学物質リスト)
2. NLP (もはやポリマーとみなされない物質のリスト)
3. REACH規則の発効前15年以内にEUで製造されたが、製造者若しくは輸入者によって上市されていない物質。

• 顧客によるEU間接輸出トン数の調査(~2008年1月)• REACH Pre-Cs の参加(~2008年3月)•唯一の 代理人の選定(~2008年4月)• 予備登録(~2008年9月)•D/U’sによる製品の利用の調査(~2009年6月)• 技術一式文書(TD)、化学物質安全性報告書(CSR)、安全性データシート(SDS)の作成(~2010年6月)• 登録(~2010年11月)

15/30

物質 (続き)
プロセス

物質ＩＤデータの収集• EU輸出製品のリスト作成 (トン数、輸入者の情報、輸出方法、~2007年2月)

GC データ•予備登録項目の決定 (~2007年 4月)▶

• 物質IDデータの収集 (~2007年10月)• 顧客によるEU間接輸出トン数の調査(~2008年1月)• REACH Pre-Cs の参加(~2008年3月)•唯一の 代理人の選定(~2008年4月)• 予備登録(~2008年9月)•D/U’sによる製品の利用の調査(~2009年6月)•技術一式文書(TD)、化学物質安全性報告書(CSR)、安全性データシート(SDS)の作成(~2010年6月)• 登録(~2010年11月)

16/30

物質 (続き)プロセス• EU輸出製品のリスト作成 (トン数、輸入者の情報、輸出方法、~2007年2月)

ＥＵ間接輸出トン数の調査
C urre nt E U export situation s urvey
C u rre n t E U e x p o rt s itu a tio n① M a te ria l
Nam e② ID C o d e③ P u rc h a s in g
to n n a g e(M T /Y e a r)

④ E x p o rt p ro d u c ts c ate g o ry
(O ,X )
M a te ria l its e lf

P o lym er

P re p a ra tio n⑤ E xp o rt ro o t(O ,X )
A rtic leD ire c t

In d irec t⑥ Y o u r S tra te g y P la n(O ,X )P re -re g is tra tio n

R e g is tra tio n⑦ E x p o rt T o n n a g e o f
L G C h e m m a teria l
M T /Y e a r•予備登録項目の決定 (~2007年 4月)• 物質IDデータの収集 (~2007年10月)▶

• 顧客によるEU間接輸出トン数の調査(~2008年1月)◈ Co m pany

◈ Co m m ent◈ Team◈ Nam e• REACH Pre-Cs の参加(~2008年3月)•唯一の 代理人の選定(~2008年4月)◈ e-m ail
◈ TE L* G u id a n ce *
ㅤ ① N am e o f M aterial that yo u're p urchasin g from LG C hem .
ㅤ ② Y ou r com p any's Identification Co de for m aterials.

• 予備登録(~2008年9月)

ㅤ ③ An nual pu rchasing tonn age (M etric T on / Y ear)ㅤ ④ C ateg ory of you r product that is exp orted to E U (O, X )- M aterial itself : If you don't m ake any chan ges our m aterial an d export to EU, p lease m ark 'O '.

• D/U’sによる製品の利用の調査(~2009年6月)- P olym er : If yo u m an ufactu re the p olym er w ith our m aterials an d export to EU , please m ark 'O '.
- P reparation : If you fo rm u late the p reparation w ith our m aterials and expo rt to EU , please m ark 'O '.
- Article : If you m anufacture the article w ith ou r m aterials and expo rt to EU , please m ark 'O '.
ㅤ ⑤ W hat is you r expo rt ro ot?
- D irect : If you exp ort to EU custo m er directly, please m ark 'O'.
- In direct : If you expo rt to EU custo m er th rou gh im p orter or d ealer, please m ark 'O '.

• 技術一式文書(TD)、化学物質安全性報告書(CSR)、安全性データシートの作成(SDS) (~2010年6月)• 登録(~2010年11月)

ㅤ ⑥ D o you plan to pre-register or reg ister for ou r m aterials? (O ,X )
ㅤ ⑦ E xported m aterial's to nnage to EU by inclued ed your p rod ucts. (M T/ Y ear, average value from 2005 to 2007)☞ E xported T on na ge of L G Ch em 's m ate ria l to EU (M T /Ye ar) =P erc en tag e o f L G C he m 's m a terial in you produ cts (% ) X Y ou r p rodu ct's e xport ton n age to EU (M T /Ye ar) X 1 00

17/30

物質 (続き)プロセス• EU輸出製品のリスト作成 (トン数、輸入者の情報、輸出方法、~2007年2月)•予備登録項目の決定 (~2007年 4月)

TD, CSR, SDSの作成•REACH登録のための基本書類- TD: 技術一式文書- CSR : 化学物質安全性報告書- SDS : 安全性データシート• 物質IDデータの収集 (~2007年10月)• 顧客によるEU間接輸出トン数の調査(~2008年1月)

SDS : 安全性データシート• REACH Pre-Cs の参加(~2008年3月)•唯一の 代理人の選択(~2008年4月)• 予備登録(~2008年9月)

CSR : 化学物質安全性報告書

TD: 技術一式文書• D/U’sによる製品の利用の調査(~2009年6月)▶

• 技術一式文書(TD)、化学物質安全性報告書(CSR)、安全性データシート(SDSの作成(~2010年6月)• 登録(~2010年11月)

18/30

ポリマーと調剤プロセス

製品製造法の調査
PBL1)▶

ポリマー物質•ＥＵ輸出製品のリスト作成

ABSABS DP2)

調剤LUPOY• 製品製法の調査• 販売者のREACH履行状況の調査 (~2007.10)• 販売者に対する1次、２次RE
ACH教育 (2007.9, 2007.11)

ABS/EP
Div.

LG
Chem

PBL

ABS

Comp’ding

ABS DP

Comp’ding.

BD4)

SM3)

LUPOY

BPASAN• 製品組成の調査 (~2008.2)• 販売者の分類 (~2008.2)

１次販売者• 販売者に対する３次REACH
教育 (~2008.3/12)•環境配慮型製品供給契約• 代理または予備登録の実施(~2008.12/1)

Add 1

AN5)

AB

Phosgene

２次販売者

ポリマー調剤1) PBL : Poly butadiene Latex
4) BD : Butadiene2) ABS DP : Dry powder5) AN : Acrylonitrile

PC6)

Sb2O3

Add 2

ColorantC

DEF

Add 3

Add 4

IJ3) SM : Styrene Monomer
6) PC : Polycarbonate

19/30

ポリマーと調剤 (続き)プロセス

販売者のREACH履行状況の調査
２次調査

1次調査

•ＥＵ輸出製品のリスト作成

REACH Survey

REACH Implementation• 製品製法の調査

C om pa ny Nam e :Company Name :1. Could you describe how your company is organizing itself to prepare its REACH implementation work?

1. How much do you know about REACH ?
Don't have any information about REACH.

▶

• 販売者のREACH履行状
況の調査 (~2007.10)

Just aware of the REACH briefly. (e.g. Effective date, Duty of suppliers, etc)

We ha ve RE A CH Tea m belon ging to the opera tion division.
A few people a re in cha rge of com pa ny's RE A CH im plem enta tion.
The relevant team is in charge of com pany's REA CH im plem entation .

Have sufficient information for REACH implementation.(e.g. Registration/Pre-registration)

We don 't have any organiza tion or people for REA CH.

The Others (Please write down your own answer)
2. Please let us know your REACH Contact Point. (M andatory)

2. Could you describe REACH Implementation level of your Company?

• 販売者に対する1次、２次REACH教育 (2007.9, 2007.11)

We ha ve RE A CH Tea m directly responsible to the CEO.

Gathering information about REACH Regulation.
Have performed an initial REACH impact analysis.
Have Launched a project to implement of REACH.
Collecting the data for pre-registration / registration of our products.

1) Responsible person

2) Person in charge* Team :* T eam :* Position :* Name :* e-mail :* Position :* Name :* e-mail :* TEL* T EL::The others (Please write down your own answer)
3. Could you classify your products which are supplied to LG Chem. (Allow ing multiple response)• 製品組成の調査 (~2008.2)• 販売者の分類 (~2008.2)• 販売者に対する３次REA
CH教育 (~2008.3/12)

3. What's the most difficult factor to implement REACH to your company?
(Allowing multiple response)
REACH(Regulation 1907/2006) is too complex to understand.
Don't have expert or team for REACH.
Too much expense. (Test , consulting, Registration Fee etc)
Insufficient consciousness of crisis about REACH.

Substance
P olym er
P repa ration

Defin ition

A rticle[Substance] 4. Could you provide us w ith the information of substances w hich are supplied to LG Chem?
* Product nam e / LG Chem part N o. / Chem ical na m e / CA S No / P urity (%)

The others (Please write down your own answer)

4. What's your plan to implement REACH in future?
[Substance] 5. Do you plan to pre-register all products you supplied to LG Chem?

Through our REACH TeamThrough REACH Consulting Company
To Join the Consortium.

YesNo
Not yet decided

The others (Please write down your own answer)•環境配慮型製品供給契約[Substance] 6. Which data do you have for identification of Substances?
(Allow ing multiple response)

5. Do you have any organization for REACH?

Na m e or other identifier of ea ch substance (CA S N o, E INECS N o)Inform a tion related to m olecular and structural form ula of each substan ce• 代理または予備登録の実
施 (~2008.12/1)

YesNoCom position of each substance (P urity, Im purity inform a tion)
Spectra l da ta (UV, IR, NM R or M ass spectrum )If yes, let us know next information

High-pressure liquid chrom atogram , ga s chrom atogram

20/30

ポリマーと調剤 (続き)プロセス

製品組成の調査•ＥＵ輸出製品のリスト作成
Material• 製品製法の調査• 販売者のREACH履行状況の調査 (~2007.10)

調剤• 販売者に対する1次、２次
REACH教育 (2007.9, 2007.11)▶

• 製品組成の調査 (~2008.2)• 販売者の分類 (~2008.2)

ポリマー• 販売者に対する３次REAC
H教育 (~2008.3/12)•環境配慮型製品供給契約

物質• 代理または予備登録の実施 (~2008.12/1)

21/30

ポリマーと調剤 (続き)プロセス
•ＥＵ輸出製品のリスト作成

環境配慮型製品供給契約
韓国語版

英語版

• 製品製法の調査• 販売者のREACH実施状況の調査 (~2007.10)• 販売者に対する1次、２次
REACH教育 (2007.9, 2007.11)• 製品組成の調査 (~2008.2)• 販売者の分類 (~2008.2)• 販売者に対する３次REAC
H教育 (~2008.3/12)▶

•環境配慮型製品供給契約• 代理または予備登録の実
施 (~2008.12/1)

22/30

登録準備
サプライチェーンにおける協力は非常に重要であるため、
LG Chemは仕入先と顧客とのコミュニケーションを図るよう努力している。

原材料成分

唯一の代理人の情報

履行状況
登録のための調査

登録計画

利用、ばく露及びトン数の範囲のチェック
REACHコンプライアンスの保証

監視

利用、ばく露及びトン数の情報
REACHコンプライアンスの保証

23/30

REACH 登録の状況
LG Chemは、 SIEF及びコンソーシアムを通じて必要な書類を作成している。
LG Chemは、REACH-ITを通して20以上の物質を2010年11月30日までに登録する。
9/16
分類ｺﾝｿｰｼｱﾑ

SIEF

11/30

現在の状態

計画

•ARTF
•PC/BPA global group•SM REACH•EURO chloro•DOTP• 登録の完了度(2の物質 (AA,BA) )• 技術一式文書、化学物質安全性報告書のレビュー•物質ID情報(SIP)書類の作成• トークン• 共同提出名• 顧客とのコミュニケーション• 拡張化学物質安全データシー
ト(e-SDS）の作成•特定の物質• 利用書（LoA）の購入• SIP書類の作成(物質ID情報)• SIEF 契約の確認• 利用書（LoA）の購入
• 登録

24/30

REACH対応における韓国企業間の協力体制の事例▪ 概要▪ KPRCにおける化学物質の分類▪ KPRCの組織と機能▪ KPRCの活動

概要
韓国の石油化学会社7社は、REACH登録対応のためにコンソーシアムを結成した。
‒ Korean Petrochemicals REACH Consortium(KPRC)(韓国石油化学工業REACHコンソーシアム)‒ メンバー :韓国錦湖石油化学, 大韓油化工業、サムスントータル、
麗川NCC 、 KP ケミカル、SKエナジー、ヒュースン

コンソーシアム契約は2009年5月15日に締結
目的;メンバー間での情報共有、登録期間内でのREACH登録のための共同準備及びコスト削減(唯一の代理人及び現地コンサ
ルティング料)26/30

KPRCにおける化学物質の分類
ＫＰＲＣの７企業が製造する１３物質を主に４つのグループに分類
グループ
C2C3
C4

BTX

その他

化学物質名称CAS No.

エチレン

74-85-1

プロピレン
1,3-ブタジエン
1-ブテン
イソブテン
ベンゼン
トルエン
O-キシレンm-キシレンP−キシレン
キシレン
スチレン
ソルベントナフサ

115-07-1
106-99-0
106-98-9
115-11-7
71-43-2
108-88-3
95-47-6
108-38-3
106-42-3
1330-20-7
100-42-564742-95-627/30

KPRCの組織と機能
従来

EU

韓国
唯一の代理人

ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ会社

企業1

Ｂ物質

ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ会社

企業2

Ｃ物質

唯一の代理人
唯一の代理人

ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ会社

企業3

Ｄ物質

唯一の代理人

ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ会社

企業4

Ｅ物質

唯一の代理人

ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ会社

企業5

唯一の代理人

ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ会社

⋯A物質

現在
EU

韓国KPRC

Ａ物質

企業1

Ｂ物質

企業2

Ｃ物質
Ｄ物質
⋯Ｅ物質

唯一の代理人

ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ会社

企業3
企業4
企業5

28/30

KPRCの活動
同じ物質についてのメンバー間の協力‒ 関連するコンソーシアムへの参加を判断するための情報共有、SIEFコミュニケーション（動向の把握）、代表登録者の活動フォローアップ。
‒ 唯一の代理人及びメンバー企業間における業務フローを簡素化し、同じ物質に係る重複作業の回避によるコストの削減。
サプライチェーンを共同で調査を行うためのサプライチェーン管理ツールの開発および個々の関連書類の準備。
主な輸出国における化学物質規制状況の把握と情報共有。
‒ アメリカ合衆国、EU、日本、中国、台湾、トルコ、マレーシアなど‒ 化学物質の届出に関する規制、GHS・CLP規則など

29/30KPRCが開発したサプライチェーン管理調査表
(参考)

30/30

ありがとうございました