W H I T E

P A P E R

1 回の採血でクリアに

肺 が ん リ ス ク ス ク リ ー ニ ン グ 検 査

概要

経済協力開発機構（OECD）全体で、医療費のさらなる急増につながりました [5]。弱毒性への変化のペー

一般的に、肺がんは早期で発見される方が予後がよスと規模は、低所得国だけでなく、先進国の医療シスいことが知られています。しかし、ステージ I で発見

テムにも大きな課題をもたらすことが予想されます。

される肺がんは全体の約 4 割となっています。一方、

一方、がんに目を向けると、全世界では、2020 年の進行期で発見されると、有効な治療法が限られ、がん

がん患者数は 1,810 万人と推定されています [6]。乳がの進行の抑制や予後の延長が困難となる場合がありまんと肺がんが最も多いがんで、その年に診断された新す。

規患者数全体の 12.5% と 12.2% を占めています。

現在のがん検診の方法では、検診の受診率を向上させ、特に肺がんは、標的治療薬や免疫療法が追加されたに早期発見の割合を増やすことはもはや難しくなってきもかかわらず、すべてのがんの中で生存率が最も低ています。理想的な検査は、手頃な価格かつ正確で、く、毎年 160 万人以上が死亡しています [7]。米国では、侵襲性が低く、簡便に実施できるものでなければなり

肺がんの 5 年生存率は 18％と低く、乳がん、大腸がません。そのような可能性を秘めた新たな方法が、マん、前立腺がんの生存率がそれぞれ 90％、65％、ほイクロ RNA を利用したリキッドバイオプシー検査でぼ 100％と高いのとは対照的となっています。

す。

高所得のアジア太平洋諸国および地域では、2010 年

ミレックサスは、独自に開発した最新技術を応用し、から 14 年の間に肺がんと診断された患者の 5 年生

ヒトの乏血小板血漿から 11 種類の肺がん関連マイク

存確率は平均 22% でした。東南アジアでは、肺がん

ロ RNA とがん胎児性抗原（CEA）を検出するマルチは依然としてがん死亡の主な原因となっています [8]。

マーカー検査「LUNGClearTM」を開発しました。ここの悲惨な世界的傾向は、1970 年代から続いていまの検査は、わずか 5mL の採血で十分であり、採血前す。

の絶食の必要もありません。

がんと社会生活図1

現代の医学と科学の研究は過去数十年で著しい発展を肺がんの 5 年生存率0

遂げ、幹細胞治療の発見 [1]、化学療法剤イマチニブの

10

20

30

40

50

60

70

80 (%)

ステージⅠ

使用による慢性骨髄性白血病の致死性から慢性状態へ

ステージⅡの改善 [2]、mRNA の治療への応用の可能性についてステージⅢ研究し、COVID-19 のワクチンなど様々なウイルスワ

クチンの開発へ応用 [3,4] 等の様々な治療法が開発されステージⅣました。しかし、このような発展にもかかわらず、世全体

界の医療制度が直面する壁は依然として存在しています。実際、多くの国で、糖尿病やがんなどの慢性疾患

肺がんは、早期発見の場合（ステージ I）の 5 年生存率
は 80％以上である一方、進行した段階で発見された場
合、著しく 5 年生存率が減少します。

が増加しています。このような疾患を持つ患者は、病状が進行した場合が多く、症状の改善や治癒の可能性が低い状況となっています。

このような状況には、人口の高齢化や医療コストの高騰など、多くの要因があります。特に中低所得国の医療制度は、COVID-19 の流行以前から、高品質で安価、かつ恒常的に利用できる医療を提供する上で大きな課

題を抱えていました。そして、このパンデミックは、
1

W H I T E

早期がん診断と生存率の向上

P A P E R

米国でのデータでは、2015 年における肺がんの平均的な年間費用は、65 歳未満の患者では 50,700 ドル

一般的に、早期がん（ステージ I ～ II）と診断された（ステージ I）から 97,400 ドル（ステージ IV）、65

れた患者さんよりも根治回復の可能性が高いと言われ

71,200 ドル（ステージ IV）となっています。

患者さんは、進行がん（ステージ III ～ IV）と診断さ歳以上の患者では 44,000 ドル（ステージ I）からています。しかし、非小細胞肺がん（NSCLC）や膵

臓がんでは、36％以上の患者が、転移を伴うステージ IV と診断され、生存率が低下します [9]。

図2

肺がんは日本において、早期発見の場合、5 年生存率（図 1）、約半数がステー
が 80% 以上といわれており [10]ジ I および II で診断されています [11]。肺がんによる

男性

(%)
70

死亡者数は毎年約 75,000 人で、国内のがん死亡者

女性

60

数の 20％を占めています [12]。

5040

患者と介護者の双方にとって、より早い段階で治療を30
20

受けることができれば、進行期の治療よりも QOL（生10活の質）が向上することが多いため、進行がんの診断

0を劇的に減らすスクリーニング検査を実現することが急務であると考えられます。

2010

2013

2016

2019

肺がん検診の受診率は緩やかに増加していますが、男女ともに 50％程度にとどまっており、早期発見のため、さらなる受診率の増加が見込まれます。（国民生活基本
調査 2019 年 男女別がん検診受診率の推移より）

また、診断が進行期になると、高額な薬剤を長期間投与するような場合もあり、医療サービスや治療に対する費用は、がんが進行するにつれて増加します [13]。
図3

肺がん検診受診率の推移

がん検診を受診しない理由
0

5

10

15

20

25

30

35 (%)

受ける時間がないから健康状態に自信があり、必要性を感じないから心配なときはいつでも医療機関を受診できるから費用がかかり経済的にも負担になるからがんであると分かるのが怖いからうっかり受診するのを忘れてしまっているから検査に伴う苦痛に不安があるからがん検診そのものを知らないから受ける場所が不便だから

がん検診を受けても、見落としがあると思っているから
その他

分からない

平成 28 年度 11 月がん対策に関する世論調査（内閣府大臣官房政府広報室）より

2

肺 が ん リ ス ク ス ク リ ー ニ ン グ 検 査

肺がんの早期発見の期待および課題

しかし、LDCT はリスクの高い人だけを対象としておことが不可欠と考えられます。日本における肺がん検が大きいと考えられています。

り、測定機器の導入による財政的負担や、読影医の業

肺がんの早期発見には、定期的ながん検診を受診する

務増加による労働的負荷も大きいため、医療への負担

診の受診率は、最近緩やかな増加の傾向は見られます

米国予防サービス専門委員会に報告された LDCT をが、男女ともに 50％程度にとどまっています（図 2）。

用いた肺がんスクリーニングに関する最近のシステマ

がん検診の受診率が伸び悩む原因としては、「がん検

ティックレビューでは、LDCT によるスクリーニング

診を受ける時間がないから」というような個々人のラは肺がん死亡率を低減できる一方で、擬陽性になるこ

イフスタイルによるものや、「がん検診を受ける必要ともあり、侵襲性の高い生検を含む不要な検査を行う

性が感じられない」などがんについての啓蒙活動の不ことにつながることが指摘されています［14］。

足によるものなど、様々な要素があり、がん検診受診

また、最新の NCCN ガイドラインでは、年齢や喫煙率向上のため、官民を含めた更なるアクションが必要

状況から肺がんのリスクが高いと判断される人のみスと考えられます（図 3）。

クリーニング検査を推奨されており、一部の肺がん患

肺がんのスクリーニング検査にはいくつかの方法があ者を見逃している可能性があるというデータも報告さり、それぞれに利点と限界があります。どのスクリーれています [15]。

ニング検査でも、最大の限界はその感度と特異度でこのようなデメリットを克服する新しい可能性を秘めす。例えば、
胸部 X 線検査は低費用で実施できますが、た技術として、マイクロ RNA を利用したリキッドバ

感度が低く、早期のがんを見逃すことがあります。

イオプシーがあります。この技術の主な利点は、患者

低線量コンピュータ断層撮影（LDCT）検査は、胸部から組織検体を生検で採取する必要がないことです。

X 線検査よりも感度が高く、現在の肺がん検診においマイクロ RNA を用いたリキッドバイオプシー検査てゴールドスタンダードとなっている検査方法です。

図4部分を解決することができます。

がんの進行とマイクロ RNA による早期発見の可能性
マイクロ RNA による早期発見

がんの進行度は、現在の肺がんスクリーニング法のデメリットの大治療
症状マネージメント

増悪

奏功

無症状

がんリスク評価

肺がん
スクリーニング

確定診断 / 病期診断
/ 分子診断治療選択

治療効果 / 安全管理

再発

二次治療

時間

血中の ctDNA（循環腫瘍由来 DNA）の量は、腫瘍の量に依存するため、早期発見のためのバイオマーカーとしての利用は難しい考えられています。一方、マイクロ RNA はがん細胞によって産生され、血中にも分泌されているため、早期のがんでも血中に多くのマイクロ RNA が存在します。このため、マイクロ RNA はがんの早期発見の理想的なバイオマー
カーと考えられます。
3

W H I T E

P A P E R

マイクロ RNA とがん検診

また、がん検診は高齢者やがんの症状がある人だけ

小さなノンコーディング RNA です。マイクロ RNA

域で組織された肺がん検診プログラムの実施は、依が受けるものという考え方があり、検診のメリット

マイクロ RNA は、生物の様々な生命活動を制御するを知らない人も少なくありません。さらに、国や地は遺伝子発現の転写後メカニズムとして機能し、組織然として限られています [19]。これは、アジア太平洋の恒常性と細胞シグナリングの制御に重要な役割を果

地域が世界人口の 60％、約 43 億人を抱え、世界で伝子またはがん抑制因子として機能することが明らか

す [27] 。

たします。がんにおいては、マイクロ RNA ががん遺最も人口の多い国である中国とインドを含んでいまになり、これらの分子の異常な発現は、様々ながんのまた、様々な疾患において、人種間の罹患率の差が発生や進行と相関することがわかってきました。

見られることを示唆するデータが報告されています。

がん細胞の死滅時に放出される ctDNA とは対照的

例えば、EGFR 遺伝子の変異は、新たに診断されたに、血中を流れるマイクロ RNA は生きたがん細胞に進行性肺腺がんのアジア人患者において発見されま

よって活発に分泌されます。したがって、マイクロした。～ 1,450 人の患者の腫瘍の 51.4％が EGFR 変

RNA の発現量を測定することで、がんの量を知るこ

異陽性です [20]。

とができます（図 4）。また、血中のマイクロ RNA

早期スクリーニングの普及を促進するためには、現は非常に安定しており、マルチプレックス逆転写ー定在の方法では難しく、低費用かつ正確で、医療現場

量的 PCR 法やマイクロアレイなどの一般的な検査方で容易に実施できる方法が望まれます。そのような法で解析が可能です。

可能性を持つ新たな検査として、マイクロ RNA をつまり、マイクロ RNA は組織とリキッドバイオプ利用したリキッドバイオプシーがあります。

シーの両方で検出可能であるため、低侵襲な方法で検台湾では、2015 年から 2019 年にかけて実施された体の採取が可能です。

12,000 人以上のハイリスク未喫煙者を対象とした全国肺がん検診研究（TALENT）により、研究対象者の 2.6％に肺がんが存在することが明らかになりま

早期肺がん検診のアンメットメディ
カルニーズ：アジアと世界の状況

した［21］。この結果は、ハイリスク喫煙者を対象とした米国の National Lung Screening Trial（1.1%) や
NELSON trial（0.9%) を超える肺がんの検出率を示

現在、肺がん検診の技術があるにもかかわらず、そのしました［22］。特に、TALENT では、肺がんと診断

検診率は低い状態が続いています。米国では、高リスされた患者の 96.5％が 0 期または I 期という早期がク者のわずか 5.7% しかスクリーニングを受けていまんであり、この結果は、東アジアにおける肺がんはせん [16]。米国の医師が考える導入の障壁には、保険

欧米とは臨床的に異なる様相を示しているため、[23]、が適用されない、メリットがない、電子カルテによる東アジア独自のスクリーニング方法の確立の必要性

対象者の拾い上げの欠如、患者が拒否する、などがあが考えられます。

ります [17,18]。さらに、肺がんにおける LDCT の 2 つの適格基準、タバコの喫煙歴と LDCT 前の同意取得の必要性は、低率に大きく寄与していると考えられます。

アジアでは、肺がん検診の受診率が低い主な理由は、費用の問題、アクセスの悪さ、そして外科的処置や医療介入に対する恐怖心（tomophobia）です。

4

肺 が ん リ ス ク ス ク リ ー ニ ン グ 検 査

プライマリーケアにおける予防医療の促進と統合ミレックサスはまた、がんの早期発見からゲノム配列

マイクロ RNA を活用した疾患の早期での検出技術と性のある患者や家族を特定するための集団層別化や、決定まで、予防医療ソリューションの幅を広げています。プレシジョン・ゲノミクスは、早期発見や予防のために特定の種類のがんを発症するリスクが高い可能2014 年にシンガポールで設立されたミレックサスは、より良い治療効果が得られる最適な治療法を提案しま

ゲノム解析を通じて、命を救い、予後の向上および医す。シンガポールに本社があり、東南アジアの戦略的療経済の改善を使命とする、世界有数のバイオテクノ立地であることも、データ収集に役立っています。特ロジー企業です。疾患のリスク予測から治療方針の決にがんは遺伝子の変異、ライフスタイル、環境のすべ

定まで、実用的、かつパーソナライズされた診断をてが関与する個別化された疾患であるため、多様性に可能にします（図 5）。ミレックサス独自のマイクロ

富むこの地での研究開発は重要な点であると考えられ

RNA 技術により、がん、心血管疾患、代謝性疾患、ます。

感染症等における新規かつ特異的なバイオマーカーを同定し、アンメットメディカルニーズを解決すること

肺がんリスクスクリーニング検査
LUNGClearTM についてが可能です。

2022 年、 弊 社 は 罹 患 率 の 多 い 9 つ の が ん を 一 度の血液検査で早期発見するためのプロジェクト

LUNGClearTM は、ミレックサスが開発した肺がん検診のための血液検査で、5mL の血液で検査が可能で

CADENCE（CAncerDetected Early caN be

す。採血前の絶食の必要がなく、シンガポールの検査

CurEd）という意欲的な取り組みが始まりました。

所での検体受領からレポート作成までのターンアラ

このマルチがん早期発見検査は、シンガポールの高等ウンドタイムは 10 ～ 15 営業日です。本検査は、マ

教育機関の臨床医と、シンガポールの公的医療機関とルチプレックス逆転写ー定量的 PCR 法（RT-qPCR）の協力の下、ミレックサスが推進するグローバルな取と電気化学発光免疫測定法（ECLIA）を組み合わせ、り組みです。

ヒト乏血小板血漿中の肺がん関連マイクロ RNA11 種と CEA タンパク質を定量的に検出する Laboratory

Developed Test (LDT）です。（図 6）
図5

ミレックサスが提供する検査サービス
スクリーニング
早期発見

確定診断

治療選択
一次治療

二次治療

奏功

再発

FORTITUDE
KIT

ミレックサスは、疾患の早期発見から治療方針の決定までの様々な検査を開発し、新たな技術により人々の生活の質の向上に貢献していきます。

5

W H I T E

図6

LUNGClearTM が測定するリスクマーカー

図8

P A P E R

日本人コホートでの解析結果

マイクロ RNA
CEA

5mL の血液から血漿を分離した後、血漿中に含まれる11 個のマイクロ RNA と CEA を測定します。マイクロRNA は、ミレックサスが独自に開発した「ID3EAL 技術」により、
高精度かつ高感度の検出法で測定されます。
CEA は ECLIA 法により測定されます。

図7

LUNGClearTM の開発デザイン

開発フェーズ（24 個のマイクロ RNA パネル）
多施設コホート（中国人および Caucasian)
健常者 1,685 名

肺がん患者 1,449 名TM

LUNGClear

最適化フェーズ（11 個のマイクロ RNA パネル＋ CEA）

特異度

感度

0.83

80%

72%

LUNGClearTM の肺がん検出能力：LUNGClearTM による日本人の肺がんの検出能力を解析した結果、AUC は0.83、特異度を 80％と設定した際の感度は 72％でした。

日本人コホート

健常者 132 名

AUC

肺がん患者 101 名

検証フェーズ（11 個のマイクロ RNA パネル＋ CEA）

日本人コホート

健常者 160 名

肺がん患者 132 名

日本人コホート (2021-2022)
参加施設
国立がん研究センター東病院
大阪国際がんセンター
神戸大学
総登録数 ～ 600 名

年齢：35-87
性別：男女
喫煙者および非喫煙者
肺がんステージ ：0-IV

開発フェーズでは、中国人および Caucasian の多施設
コホートにおいて 24 個のマイクロ RNA パネル候補を選定しました。最適化フェーズでは、日本人を対象とし、11 個のマイクロ RNA パネルおよび CEA を組み合わせた検査を確立し、検証フェーズにおいて、肺がん患者のスクリーニングの検出能を確認しました。

6

肺 が ん リ ス ク ス ク リ ー ニ ン グ 検 査

LUNGClearTM の感度と特異度

図 10

LUNGClearTM は、肺がんの平均的なリスクを持つ

100

40 歳以上の成人におすすめの検査です。

70%

日 本 人 525 人 を 対 象 と し た 研 究 で は（ 図 7）、の 感 度 は 72 ％、 特 異 度 は 80 ％ で した 24（図 8）。注目すべき点として、LUNGClearTM の50

性能ががんのステージ、喫煙状況、性別の影響を受け

38%

ず、高い感度を示しました。LUNGClearTM は他のス

14%

クリーニング検査と比較し、より信頼性の高い早期肺がんのリスク評価を提供します。

感度（％）

72%

70%

79%

感度（％）

C
T 1
低
線
量

ア
ミ
ノ
酸 3

線 1

みられる）と腺がん（肺の末梢部分にみられる）の両方を確実に検出することができます（図 9）。一方、全体

ステージ 0 - I

肺がん画像スクリーニング検査は一般的に、末梢の肺がんの検出に適しています。

ステージⅡ - Ⅳ

本 試 験 の 結 果 は、 肺 が ん の 早 期 発 見 に お け る
LUNGClearTM の 可 能 性 を 示 し て い ま す。 従 来 の

タ ン パ ク 質 ベ ー ス の バ イ オ マ ー カ ー と 比 較 し て、
LUNGClearTM は肺がんの検出においてバランスのとれた高い感度と特異性を示しました（図 10）。また、

組織型別感度72%

71%

LUNGClearTM は、現在の画像ベースのスクリーニン

グ方法を補完し、肺がんの検出を補助する役割もあると考えられます。

73%

検査の概要

50

0

X

さらに LUNGClearTM は扁平上皮がん（肺の中心部に特異度を 80％とした際の感度は 72％となり、早期（ス
テージ 0-I）、進行期（ステージ II-IV) ではそれぞれ70％、79％でした。LUNGClearTM は早期でも高感度での検出が可能です。

100

胸
部

ステージ I における各肺がんスクリーニング検査の感度を比較しました。LUNGClearTM は他の血液検査よりも高い感度で検出が可能です [24-28]。

50

0

ct
D
N
A

4
喀
痰
細
胞
診
検
査 2

LUNGClearTM のステージ / 組織型別感度
ステージ別感度

100

27%

0
LU
N
G
C
le
ar T
M

図9

20% 22%CEA

LUNGClear

64%

感度（％）

TM

ステージ
ステージ1 Iの肺がんの検出感度における検出感度の比較

全体

腺がん

LUNGClearTM とは？

扁平上皮がんLUNGClearTM は、肺がんの早期発見を目的とした簡

腺がんおよび扁平上皮がんに分けて感度を解析した結果、腺がんの検出感度は 71％、扁平上皮がんでは 73％でした。LUNGClearTM は組織型を問わず、肺がんの検出が可能です。

便な検査であり、マイクロ RNA 検出技術を用いたマ
ルチマーカー血液検査です。

想定される使用方法

LUNGClearTM は、ヒト血漿中の肺がん関連マイクロ

RNA マーカーおよび CEA 発現の検出・定量化による肺がんリスク評価を目的としています。
7

W H I T E

検査要件

表1

5mL の血液を採取します。採血前の絶食は必要ありません。

51.9-100.0

マ イ ク ロ RNA の 検 出 は RT-qPCR を 用 い て、CEAは ECLIA 法を用いて、ヒト乏血小板血漿における肺がん関連マイクロ RNA11 種と CEA の発現量を定量

中リスク

します。

37.1-51.8

ターンアラウンドタイム

シンガポールの検査所での検体受領からレポートまで

低リスク

10 ～ 15 営業日

対象者

0.0-37.0

TM

LUNGClear

は、肺がんの平均的なリスクを持つ

本検査の利点••••利便性が高い不要な放射線被曝を抑える

腺がんおよび扁平上皮がんにおいて安定した検出
能

専門医に受診し、CT 等による精密検査の実施についてご相談することを推奨します。また、医師が推奨する間隔で、繰り返し検査を受けることが推奨されます。

1 年後、または医師が推奨する

間隔で、肺がん検診ガイドラインで推奨される検査等を受けることを推奨します。

最終的には、タバコの禁煙などの一次予防が肺がん
関連死亡率に最も大きな影響を与えますが、早期発見などの二次予防も不可欠となります。実際、早期無症状の肺がん検診受診者の肺がんリスク層別化が可能

どのように LUNGClear

る精密検査が推奨されます。

結論

肺がんの全ステージにおいて高い感度かつ特異度

TM

専門医に受診し、CT などによ

LUNGClear ™ のリスクスコアは、臨床的に検証されたアルゴリズムを用いて算出されます。本検査のリスクスコアが高い場合は、肺がんが存在する可能性を示しており、受検者は他の診断手段で精密検査を受ける必要があります。

40 歳以上の成人の方への使用を推奨します。

•

LUNGClearTM におけるリスクスコア

高リスク

検査原理

P A P E R

発見により死亡が減少することは多くの研究で示されており、肺がんのリスクが高い集団以外を対象とは機能するの？

した場合、全体として検診のメリットがリスクを上回ります。肺がん検診の利点は、国の検診プログラ

検出は、マルチプレックス逆転写ー定量的 PCR 法

ムがある国において死亡率減少効果として認められ（RT-qPCR）および電気化学発光免疫測定法（ECLIA）ていますが、様々な社会的・人口学的理由により、を用いて、それぞれヒト乏血小板血漿中の肺がん関連

その受診率が未だ低い国、地域が多い状況が続いてマイクロ RNA11 種とがん胎児性抗原（CEA）の発現います。

量を定量することで可能となります。

LUNGClearTM は、肺がん検診の簡便な代替手段を提リスクスコアは、臨床的に検証されたアルゴリズムを供することで、日本のみならず世界のがん死亡原因用いて算出されます（表 1）。この検査で得られたスのトップである肺がんに対するニーズに応えていき

コアが高い場合、肺がんの存在を示す可能性があり、ます。このような背景のもと、弊社は LUNGClearTM

被検者はガイドライン等に従い、必要に応じて低線量を順次、他国にも展開していきます。

CT 検査など他の診断手段でさらなる精密検査を受ける必要があります。

8

肺 が ん リ ス ク ス ク リ ー ニ ン グ 検 査

よくある質問

Q1

Q2
Q3

Q4

Q5

LUNGClearTM とは ?

LUNGClearTM は、肺がんに関連する 11 の マイクロ RNA バイオマーカーと CEA をヒト乏血小板血漿から半定量的に検出することを目的とした LDT（Laboratory developed test）です。LUNGClearTM は、40歳以上の成人を対象としており、肺がんの早期発見のための補助的なツールとして、がん検診で使用される他の検査と補完的に使用できます。LUNGClearTM の結果は、肺がんのリスク分類として報告され、医療従事者が他の臨床情報を合わせて判断することを推奨します。ハイリスクは肺がんの可能性を示し、鑑別診断のために CT 検査など他の診断検査でフォローアップする必要があります。LUNGClearTM のリスクスコアは、肺がんの確定診断として使用するべきものではありません。

LUNGClearTM の肺がん検出の精度は？

LUNGClearTM は、日本人集団における肺がん検出の感度 72％、特異度 80％という臨床的検証が行われています。

なぜ、平均的なリスクの人が血液検査による肺がんの早期検診を受けるべきなのでしょうか？

肺がんの早期発見は、肺がん患者さんの全生存期間を延ばすための最良の方法の一つです。しかし、肺がんは初期には無症状であることが多く、5 年生存率が 80％以上となるステージ I で発見される肺がんは 40％程度にとどまっています。一例として、日本では肺がん患者の 6 割近くが非喫煙者ですが、これらの人は、喫煙歴が長い人とは異なり、肺がん検診に関するガイドラインの推奨対象から外れていることが想定されています [29]。

LUNGClearTM で、肺がんリスクを特定するためにマイクロ RNA はどのように活用されているのでしょうか？

がん患者は、健常者と比較してマイクロ RNA の組成や量に変化が見られます。マイクロ RNA のプロファ
イルの違いは、異なるがん種や同じがんの異なるステージで観察されています。健康な人は健康な人特有のマイクロ RNA の発現パターンを持っていますが、肺がんの人は肺がんに関連するマイクロ RNA の発現パターンを持っており、私たちは長年の研究を通じてそれを特定しました。その結果を応用し、肺がんと関連する 11 種類のマイクロ RNA マーカーのパネルを含むマルチマーカー検査 LUNGClearTM を開発しました。

LUNGClearTM の精度を証明する科学的根拠はありますか？

はい。LUNGClearTM マイクロ RNA パネルは、アジア人と Caucasian の集団を含む大規模な多施設コホートに基づいて開発され、11 種類のマイクロ RNA ＋ CEA のパネル検査を開発しました。このパネルはさらに最適化され、日本人の集団コホートで臨床的に検証されました。対象は、肺がんと診断された 261 人と健康な対照者 264 人で構成されています。本研究結果において LUNGClearTM は、感度 72％、特異度 80％と、高い診断精度を示すことが実証されました [24]。

9W H I T E

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