令和5年10月号

どたすけ（土田介：発行：堺市薬剤師会）通信

4

さかい医薬品適正使用推進委員会

どたすけ通信は、堺市薬剤師会・堺市地域支援病院５病院の薬剤部(科)・大阪大谷大学薬学部の協力のもと作成しています。堺市医療圏における医薬品情報をもとに有効性・安全性・経済性の観点から分析し、高齢者への薬物治療や生活習慣病の治療に役立つ情報を掲載しています。堺市民の医薬品適正使用の推進の一助になればと考えております。ご活用いただければ幸いです。

堺市におけるジェネリック医薬品の現状分析（ＡＲＢ製剤）
令和3年1月〜12月における国民健康保険および後期高齢者医療の府内の堺市地域における調剤レセプト（大阪府健康医療部生活衛生室薬務課）を参考に作成した。
表１. ARB製剤における製品別シェア

図１．ARB製剤の市場分析（BR:先発品、AG:オーソライズド・ジェネリック、GE:後発品）
オルメサルタン使用量（割合）0.70
アジルサルタン

0.60
金額シェア（率）

後発品使用率
AG「エスファ」

0.50
0.40

後発品使用率44.1%

AG「あすか」312,127

17.4%

GE「サワイ」

195,1938.7%

230,717

12.9%

GE「ニプロ」

160,518

7.2%

AG「エスファ」

0.10

ロサルタン

0.00

オルメサルタンバルサルタン

0.10

カンデサルタン

0.20

734,593

後発品使用率35.3%

AG「サンド」数量シェア（率）85.1%
372,72227.1%

GE「日医工」

251,747

12.1%

GE「日新」

145,774

10.6%

GE「トーワ」

223,974

10.8%

GE「トーワ」

113,303

8.2%

後発品使用率0.30

バルサルタン使用量（割合）82.8%

ロサルタン使用量（割合）テルミサルタン

38.6%

GE「トーワ」

後発品使用率0.20

80.5%
862,503

GE「ニプロ」

テルミサルタン使用量（割合）

0.30

0.00

791,218

カンデサルタン使用量（割合）86.4%

アジルサルタン使用量（割合）83.3%

GE「日医工」

125,606

14.3%

GE「トーワ」

91,712

10.4%

GE「ニプロ」

88,83610.1%

後発品使用率

後発品発売無しー＊上記のデータは、いずれも合剤は含まれません

堺市のアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬（以下、ARB）の使用実績（数量ベース）では、アジルサルタン（先発のみ）が25％、カンデサルタン、テルミサルタン、オルメサルタンの3製剤をあわせると60％程度を示した（図１）。金額シェアから考えると後発品が発売されていないアジルサルタン1製剤で60％を超えており、薬剤費の圧迫につながっている。
堺市内で汎用されているARBの各成分別のジェネリック医薬品（GE）の使用率は、いずれも80％を超えている（表１）。また、ジェネリック医薬品が発売されている5製剤のうち4製剤においてはAG（オーソライズド・ジェネリック）の処方割合が高い傾向を示した。適正な薬剤の使い分けにより薬剤費の抑制に寄与できる。
なお、適正使用にあたり薬理作用または製剤的な特徴による薬剤の使い分け等については、薬剤比較の頁を参照ください。

1

堺市薬剤師会

どたすけ通信薬剤比較（ARB製剤）
本稿は、大阪大谷大学薬学部

実践医療薬学講座（名徳教授）のご協力を得て作成しています。

各種ジェネリック医薬品と先発医薬品のパラメータ比を、X軸には Cmax（最高血中濃度）、Y軸にはAUC（血中濃度曲線下面積）を示した。軸の中央ほど、近似していることを示す。
※詳細は、どたすけ通信１・２をご覧ください。
バルサルタン160mg

テルミサルタン80mg
2020

ＮＰＩ

ケミファ
フェルゼン、ファイザー、サンド、VTRS

日新
日医工

10サワイ

Me

武田テバ、TCK、

VTRS

タナベ、ツルハラ

Cmax(%)-20-10Cmax(%)

ケミファ
0DSEP、オーハラ
010

BMD

アメル

YD

20-20

ツルハラ

0-10

日医工
サワイ

1020

ＹＤ-10トーワ

モチダ

0ニプロ

科研

-10

JG、FFP
三和、杏林、オーハラ

JG、FFP、杏林

タナベ、TCK

明治

10タカタ

トーワ

ツルハラ

ニプロ

-20-20
AUC(%)

AUC(%)

ロサルタンカリウム50mg,100mg*

アジルサルタン20mg

イルベサルタン100mg

202020

日新

1010-2020

トーワ

0-10010Cmax(%)

0Cmax(%)

明治

20タカタ-10

サンド

ニプロ

10サワイ

YD

ZE

-10-100

NP、TCK

サワイ、ニプロ

サワイ

0-10

JG

トーワ

オーハラ

杏林

アメル*-2020

DSEP

トーワ

日医工

JG、FFP

ケミファ、NPI
科研、VTRS-20-20
AUC(%)-20
AUC(%)

AUC(%)

オルメサルタンメドキソミル40mg

カンデサルタンシレキセチル4mg,8mg*
20

サンド

20

日新

NIG*
ケミファ

10杏林

TCK

アメル

ニプロ、FFP-20-10アメル

10サワイ0JG

010Cmax(%)-10Cmax(%)

Cmax(%)-20

10テバ、DK

共創未来、ケミファ、オーハラ

JG0サンド

10

日医工

ツルハラ

-2020

ニプロ-10

オーハラ
00

武田テバ

日新

明治、オーハラ、DSEP

-10

YD

科研、タナベ、トーワ、TCK

三和
日医工

20

日医工
-10

ケミファ、三和

ツルハラ*
あすか*

10

YD

JG
杏林

-20
AUC(%)-20
AUC(%)

データラベルは、ジェネリック医薬品の名称で示した。
「有効成分の一般的名称＋剤型＋含量＋会社名」の会社名を示す。

2堺市薬剤師会

どたすけ通信ARB製剤の比較一覧
一般名
製品名

バルサルタン
ジェネリック(AG:サンド)ディオバン®

錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠規格テルミサルタン
ミカルディス®
ジェネリック(AG:DSEP)
錠

錠

20ｍｇ 40ｍｇ 80ｍｇ 160ｍｇ 20ｍｇ 40ｍｇ 80ｍｇ 160ｍｇ 20ｍｇ

薬価（円）

錠

40ｍｇ80ｍｇ

錠・ＯＤ錠

20ｍｇ

錠・ＯＤ錠

40ｍｇ

錠

80ｍｇ

17.6 22.6 40.6 57.4 10.1 10.1 15.7~18.2 22.5~35.6 34.2
65.5
91.8
10.1~11.1 10.2~21.1 14.7~31.5
・妊婦又は妊娠している可能性のある女性
・妊婦又は妊娠している可能性のある女性
・アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者
・胆汁の分泌が極めて悪い患者又は重篤な肝障害のある患者
禁忌（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロール ・アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者が著しく不良の患者を除く）（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）
高血圧症
高血圧症
適応症
40mgを1日1回経口投与[成人]1日20mgから投与を開始し漸次増量
40~80ｍｇを1日1回経口投与
用法[小児(6歳以上)]
体重35kg未満：20ｍｇを1日1回
体重35kg以上：40ｍｇを1日1回[成人][小児(6歳以上)]
80mg(海外：80mg)
1日最大投与量160ｍｇ(海外：320ｍｇ)
体重35kg未満の場合40ｍｇ
4339
バイオアベイラビリティ(％)
4.0±1.3(40ｍｇ、単回投与)
20.3±12.1（40mg、単回投与）
t1/2(hr)93.0～95.9
99以上
蛋白結合率(％)
主としてUGT酵素（UDP-グルクロノシルトランスフェラーゼ）CYP2C9
主な代謝によるグルクロン酸抱合によって代謝肝臓から胆汁中に排泄
排泄経路
尿中にはほとんど排泄されず、大部分が胆汁を介して糞中へ排泄
未変化体：9~14(20・40・80・160ｍｇ、空腹時単回投与）
尿中排泄率(％)
0.1未満
主に未変化体で排泄
経口投与後の代謝の寄与
主に未変化体で排泄バルサルタン160mgを空腹時または食後に単回投与した場 影響ありAUCが32％低下し、t1/2も36％延長。
海
Cmaxが57％、合、食後投与では空腹時投与と比べ、Tmaxはほぼ同じであっ （食後では、AUCが30％低下）
外でもCmaxが40％、たが、CmaxおよびAUCの約40％の減少が認められた。
*
食事の影響
AUCが45％低下） ※食後服用している患者さんには毎日食後に服用するよう指（直接比較ではないが、食後ではCmaxが37％、示すること。
（空腹時投与した場合は、食後投与よりも血中濃度が高くなることが報告されており、副作用が発現するおそれがある。
）
一般名
製品名錠

規格
薬価（円）
禁忌
適応症
用法

アバプロ®
錠

錠

イルベサルタン
イルベタン®
ジェネリック(AG:DSPB)錠錠錠錠・
ＯＤ錠 錠・
ＯＤ錠 錠・
ＯＤ錠

アジルバ®

錠錠錠アジルサルタン

50ｍｇ100ｍｇ200ｍｇ50ｍｇ100ｍｇ 200ｍｇ 50ｍｇ 100ｍｇ 200ｍｇ 10ｍｇ 20ｍｇ 40ｍｇ

顆粒1％ジェネリック(AG:武田テバ)錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠

10ｍｇ 20ｍｇ 40ｍｇ

140.1 210.1
73.3
24.7
37.0
55.5
35.5 67.7 95.5 35.0 64.5 93.8 10.1~26.7 13.8~50.7 19.7~73.7 93.7
・妊婦又は妊娠している可能性のある女性
・妊婦又は妊娠している可能性のある女性
・アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者
・アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロール （ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）が著しく不良の患者を除く）
高血圧症
高血圧症
[成人]
20ｍｇを1日1回経口投与[小児(6歳以上)]
50～100mgを1日1回経口投与
体重50kg未満：2.5ｍｇを1日1回
体重50kg以上： 5ｍｇを1日1回[成人]40ｍｇ200mg(海外：300mg)

1日最大投与量[小児(6歳以上)]
体重50kg未満の場合20mg
体重50kg以上の場合40mg

75
未変化体：13.2±1.4(20ｍｇ、単回投与）
99.5（in vitro）

バイオアベイラビリティ(％)
t1/2(hr)
蛋白結合率(％)

61～88
10.1±5.9(50ｍｇ、単回投与)
96.6±1.0

主な代謝

CYP2C9による酸化的代謝とグルクロン酸抱合により代謝

CYP2C9排泄経路

約20％は尿中に排泄され、約54％は糞中に排泄
胆汁排泄により糞中に排泄

主に糞便中に排泄（糞便中52.6％、尿中29.3％）

未変化体：約0.3～1.3（50mg及び100mgを1日1回7日間食後反復投与時での１～7日目における投与後24時間まで）
主に代謝物で排泄
経口投与後の代謝の寄与
尿中排泄率(％)

影響しない

*

食事の影響

未変化体 : 15.10±3.07（20mg）
代謝物M-Ⅰ： 0.05±0.05（20mg）
代謝物M-Ⅱ： 19.73±2.24（20mg）
主に代謝物で排泄影響しない（健常成人40mg食後 未変化体のCmax：3.0%、AUC：8.4％減少）（Cmaxの低下は有意ではなく、AUCの低下は有意であるものの16％程度）

3

堺市薬剤師会

どたすけ通信ARB製剤の比較一覧
ロサルタンカリウム
ニューロタン®
ジェネリック

一般名
製品名
錠

規格
薬価（円）

錠

50ｍｇ

100ｍｇ

36.7

71.7

98.9

錠

100ｍｇ

2ｍｇ

4ｍｇ 8ｍｇ 12ｍｇ 2ｍｇ 4ｍｇ 8ｍｇ 12ｍｇ

錠

錠

錠

錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠

10.1~19.9 16.6~26.1 28.6~63.8

22.0

37.5

69.4

90.4

10.1 10.1~21.3 13.0~35.0 17.4~39.425ｍｇ錠

錠

禁忌

適応症

① 高血圧症② 高血圧及び蛋白尿を伴う２型糖尿病における糖尿病性腎症① 25～50mgを1日1回経口投与(100mgまで増量可)② 50mgを1日1回経口投与(100mgまで増量可)※過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与開始

1日最大投与量
バイオアベイラビリティ(％)
t1/2(hr)
蛋白結合率(％)
主な代謝排泄経路
尿中排泄率(％)
経口投与後の代謝の寄与
食事の影響

100mg (海外：100mg)
33 (ロサルタン、外国データ)
1.7±0.8 (50ｍｇ、単回投与)
98以上
主に肝臓、CYP2C9、CYP3A4
胆汁を介した糞便中および尿中に排泄される
ロサルタン：3.2±0.9、カルボン酸体（活性代謝物）：7.0±1.6（50mg、投与後30時間まで）
主に代謝物で排泄規格
薬価（円）
禁忌
適応症
用法

[成人]
① 1日1回 4～8mg、12mgまで増量可（腎障害を伴う場合、1日1回2mgから投与開始、8mgまで増量可）② 1日1回 2mg、8mgまで増量可③ 1日1回 4mgから開始、8mgまで増量可（原則として、ACE阻害剤以外による基礎治療は継続すること）[小児]① 1歳以上6歳未満 ： 0.05～0.3mg/㎏/日
6歳以上 ： 2～8mg/日、12mgまで増量可(腎障害伴う場合、低用量から投与開始、8mgまで増量可)[成人] 12mg ( 海外：32mg ) [小児] 12mg
34.3～55.6（8mg）
9.5±5.1（4mg、初回投与後、β相）
99以上
CYP2C9主な排泄経路は糞中（ラット、イヌ）
カンデサルタン：9.8±2.9、M-Ⅱ（非活性代謝物）：4.2±1.5（4mg、投与後48時間まで）
主にカンデサルタンとして排泄

OD錠

OD錠

OD錠

OD錠

錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠 錠・ＯＤ錠

18.4

28.552.3

72.4

10.1 10.1~13.6 11.2~28.7 15.7~37.55ｍｇ 10ｍｇ 20ｍｇ 40ｍｇ 5ｍｇ 10ｍｇ 20ｍｇ 40ｍｇ
・妊婦又は妊娠している可能性のある女性
・アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）＜ARB製剤の重要な基本的注意事項＞
・手術前24時間は投与しないことが望ましい。
・自動車運転等危険を伴う機械操作をする際には注意。
＜参考文献＞
各種医薬品製剤の添付文書及びインタビューフォーム

高血圧症＊:黒山政一,大谷道輝/編,新・違いがわかる！同種・同効薬(上巻)

1日1回10～20mg、40mgまで増量可
1日5～10mgから開始

40mg(海外：40mg)

バイオアベイラビリティ(％)
t1/2(hr)
蛋白結合率(％)

25.6 (20mg)
10.2±1.8(10ｍｇ、単回投与)
99.6（8mg、空腹時投与）

主な代謝経口投与後、腸管および肝臓あるいは血漿で加水分解され、活性代謝物オルメサルタンに代謝される
CYPの誘導は認められなかった

排泄経路

12.6％
（240時間まで）が尿中に、77.2％（312時間まで）が糞中に排泄
主に胆汁を介した糞中排泄

尿中排泄率(％)
経口投与後の代謝の寄与影響しない

オルメサルタン メドキソミル
オルメテック®
ジェネリック( AG : DSEP )1日最大投与量食事の影響

2・4・8・12ｍｇ： ① 高血圧症 ・ ② 腎実質性高血圧症
2・4・8ｍｇ： ③ 慢性心不全(軽症～中等症)（食後投与では親薬物・活性代謝物ともCmaxが有意に低下,t1/2も食後は有意に延長. AUCは、親薬物20％,活性代謝物14％低下.）

一般名
製品名

*錠

50ｍｇ

・妊婦又は妊娠している可能性のある女性
・妊婦又は妊娠している可能性のある女性
・アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者・アリスキレンフマル酸塩 を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロール （ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）が著しく不良の患者を除く）
・ 重篤な肝障害のある患者

用法*錠25ｍｇ

カンデサルタン シレキセチル
ブロプレス®
ジェネリック（AG：あすか・武田テバ）

オルメサルタン：12.35（10mg、48時間まで）
主にオルメサルタンとして排泄影響しない（高脂肪食摂取後ではCmaxが11％低下）

4堺市薬剤師会

どたすけ通信疑義照会事例
事例１.XELOX+Bev療法における有害事象を考えた、ARBの提案
症例

60代

男性

直腸癌局所再発、腹膜播種再発(RAS遺伝子野生型、BRAF遺伝子変異陰性)にて、XELOX+Bev療法が開始。化学療法実施当日の血圧測定にて、178/117と高値であった。CTCAE(v5.0)にて、Grade3と評価。尿検査にて、尿蛋白1+であった。降圧薬の内服歴はなし。主治医に、がん化学療法レジメン管理マニュアル、アバスチン®点滴静注適正使用ガイドを参考に、降圧薬について相談。腎保護作用も考慮し、アジルサルタン20mg1錠の追加を提案した。提案が受け入れられ、アジルサルタン20mg１錠朝食後が追加となった。
その後、血圧は120～130/80～90で推移。尿蛋白は1+で変動はなく、腎機能障害は認められなかった。
【XELOX+Bev療法による有害事象について】
アバスチン®点滴静注適正使用ガイドにて、第Ⅰ/Ⅱ相試験(JO19380試験)において、XELOX群とXELOX＋Bev群を比較した結果では、XELOX＋Bev群において、高血圧(25.9%)、尿中蛋白陽性(29.3%)と報告されている(図1)。
高血圧に関する発現機序は明確ではないが、VEGFがレニン-アンジオテンシン系、特にアンジオテンシンI及びⅡ受容体を介して血圧に関わっているとも考えられている。このような点から海外ガイドラインなどでは、降圧薬としてACE阻害薬、ARBが推奨されている。

安全性評価対象例数
副作用発現例数
血管障害
高血圧
免疫系障害薬物過敏症
臨床検査値異常
好中球数減少尿中蛋白陽性
血小板数減少アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
白血球数減少アラニン・アミノトランスフェラーゼ増加
血中ビリルビン増加
ヘモグロビン減少

XELOX 群
全GradeGrade 3/4
666（100.0）
2（ 33.3 ）XELOX＋アバスチン 群
全GradeGrade 3/458
5858（100.0 ）35（ 60.3）0015（ 25.9 ）3 （ 5.2 ）1（ 16.7 ）011（ 19.0 ）2 （ 3.4 ）3（ 50.0 ）02（ 33.3 ）1（ 16.7 ）01（ 16.7 ）2（ 33.3 ）0001（ 16.7 ）
0000030（ 51.7 ）17（ 29.3 ）13（ 22.4 ）
9 （ 15.5 ）
9 （ 15.5 ）7 （ 12.1 ）5 （ 8.6 ）3 （ 5.2）

9 （ 15.5 ）1 （ 1.7 ）4 （ 6.9 ）
02 （ 3.4 ）1 （ 1.7 ）
02 （ 3.4 ）図1.アバスチン®点滴静注適正使用ガイド抜粋

症例数（％）【ARBによる腎保護作用について】
アンジオテンシンⅡは、腎臓の糸球体の出口の血管(輸出細動脈)を狭くして、糸球体の中の圧力(糸球体内圧)を上昇させる。その結果、蛋白尿は増加し、糸球体過剰濾過を助長するといわれている。
ARBは、その作用も抑制するため、腎臓に対して保護的に働き、飲み続けることによって腎保護作用が得られると考えられている。
参考資料
・薬がみえる vol 1
・病気がみえる 2 (循環器)・レニン-アンジオテンシン系阻害薬の腎保護メカニズム・アジルバ®錠20mg 添付文書、インタビューフォーム
・がん化学療法レジメン管理マニュアル
・アバスチン®点滴静注適正使用ガイド

5YAKUGAKU ZASSHI 132(4)455-459(2012)堺市薬剤師会

どたすけ通信事例２.ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）とカリウム（K）製剤の併用可否
症例

80代女性

エプレレノン錠と塩化K徐放錠の併用となった患者。

下記事項について、保険薬局より疑義照会があった。
「添付文書では、エプレレノン錠と塩化K徐放錠の併用は、血清K値が上昇する恐れがあるため、適応症によっては、併用禁忌となる可能性があるため確認をお願いします。」【処方】
エプレレノン錠

25mg

1錠

/

分1

<朝食後>

フロセミド錠

20mg

1錠

/

分1

<朝食後>

ワルファリンK錠

1mg

3錠

/

分1

<夕食後>

塩化K徐放錠

600mg

2錠

/

分2

<朝夕食後>

カルベジロール錠

2.5mg

2錠

/

分2

<朝夕食後>

エプレレノンは、添付文書より高血圧症・慢性心不全ではK製剤と併用可否が異なる。今回の事
例では、利尿薬の併用やカルベジロールが分2で処方されていることから、慢性心不全であると推測できる。慢性心不全患者であれば、エプレレノンとK製剤の併用は可能であるが、定期的にK値のモニタリングが必要となる。
そこで、念のため医師に確認したところ慢性心不全での使用とのことで血清K値については定期的に確認しながら使用する旨の説明をいただいた。今回は、添付文書情報を基に適応に応じた注意事項を医師と共有することで、安全な薬物治療につなげることができた。
このように適応症の違いにより併用禁忌や用量等異なる薬剤も増加しているため、添付文書の確認は適正使用の第一歩となる。

≪エプレレノン

適応別の条件一覧≫

適応高血圧慢性心不全参考資料）セララ®錠 添付文書 2023年5月改訂（第3版）

6

堺市薬剤師会

どたすけ通信有害事象事例
事例１.テルミサルタンによる血清K値上昇
症例

６０代

男性

直腸がん（StageⅣ）のためmFOLFOX6+BV療法（ベバシズマブ5㎎/㎏+オキサリ

プラチン85mg/㎡+レボホリナート200mg/㎡+フルオロウラシル400㎎/Day1+2400㎎/㎡46時間持続静注2週毎）のレジメンで治療中、5コース目開始時、Grade３（CTCAE ver5.0）の高血圧が認められテルミサルタン40㎎/日処方され、以降血圧コントロールは良好であった。１０コース目、薬剤師による投与前確認でGrade２の高K血症が認められていた。文献等調査とテルミサルタンの添付文書よりテルミサ
ルタンの影響と考え、作用機序の異なるCa拮抗薬のアムロジピンへの処方変更を医師提案し処方変更となった。１１コース目開始時、血清K値正常、高血圧も認められていないことを確認した。
副作用情報
テルミサルタンによる血清K値上昇は、添付文書上では5％未満の発現頻度となっており、高カリウム血症は重大な副作用として記載がある。（頻度不明）
＊過敏症

瘙痒、発疹
め ま い、 頭 痛、精神神経系 眠気、頭のぼん 不安感
やり感

顔面、口唇、咽頭・喉頭、舌等の腫脹を症状とする血管浮腫があらわれ、喉頭浮腫等により呼吸困難を来した症例も報告されている。
（頻度不明）（頻度不明）
急性腎障害を呈した例が報告されている。
（頻度不明）、失神、意識消失
冷感、嘔吐、意識消失等があらわれた場合には、直ちに適切な血液（頻度不明）

循環器（頻度不明）
脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障
害等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。糖尿病治療中の患者であらわれやすい。
（頻度不明）
呼吸困難、血圧低下、喉頭浮腫等が症状としてあらわれることがある。

消化器
肝臓

腎臓

血清クレアチニン上昇、血中尿酸値上昇

好酸球上昇、血小板減少、ヘモ
グ ロ ビ ン 減 少、貧血

喀痰増加、咽頭炎

関節痛、下肢痙
攣、下肢痛、筋肉 痛、 背 部 痛、

骨格筋
電解質排泄が抑制されることによるとされている。

等の肝機能異常咳ステロンの分泌が抑制され、カリウムの体外への不眠、抑うつ状態

ふらつき、上室ほてり、心悸亢 性期外収縮、心 低血圧、起立性
進
房細動、上室性 低血圧、徐脈
頻脈
食欲不振、消化腹痛、下痢、嘔不良、胃炎、口 鼓腸、嘔吐
気渇、口内炎AST、ALT、呼吸器

発現機序はRAA（レニン・アンギオテンシン・アルドステロン）系の阻害することにより、アルド白血球減少

頻度不明
紅斑、じん麻疹

血清カリウム上昇

低ナトリウム血症

症例を通じて
抗がん剤治療中の場合、抗がん剤の副作用確認やフォローが薬剤師の役割として重要であるが、支持療法や併用薬の副作用を疑う視点も忘れてはならないと考える。

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堺市薬剤師会

どたすけ通信事例２.ロサルタンカリウム錠50㎎による血清K値の上昇
症例

50代

男性

高血圧を指摘されロサルタンカリウム服用開始となる。

服用3年後、血清K値 4.7

eGFR 80.6

服用5年8か月後、血清K値 5.3と高値を指摘された（eGFR 62.5）。主治医よりカリウムの含量が多い野菜や果物（バナナ）の摂取を控えるよう指導あり。
その後も、バナナを控えるなど食事を意識していたが2か月後の血清K値 5.3と改善は見られなかった（eGFR 64.0）。
服用6年後、ロサルタンカリウムで血圧コントロール良好であったが、K値を考慮してアムロジピン2.5㎎に変更となった。
処方変更1か月後、血圧コントロール良好。血清K値 5.1と改善傾向となった（eGFR 65.5）。

【考察】
ロサルタンカリウムの添付文書には高カリウム血症が頻度不明で記載があり、先発品のニューロタンの添付文書に高カリウム血症3.7％、血清K値上昇11.9％と記載がある。ARBはAT1受容体と結合しアンジオテンシンⅡによるアルドステロン分泌を抑制することで、血清K値を上昇させる。
10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
カリウム保持性利尿 血清カリウム上昇、高 カ リ ウ ム 貯 留 作 用剤：
カリウム血症を起こす が 増 強 す る お そ れ
スピロノラクトン おそれがある。
がある。腎機能障トリアムテレン等
害のある患者にはカリウム補給剤：
特に注意すること。
塩化カリウムまた、本剤とアンアンジオテンシン変ジオテンシン変換換酵素阻害剤
酵素阻害剤及びカトリメトプリム含有リウム保持性利尿製剤：
剤の3剤併用の場合スルファメトキサには特に注意する
ゾール・トリメトこと。
プリム
アリスキレン
腎機能障害、高カリウム レ ニ ン ・ ア ン ジ オ
血症及び低血圧を起こ テ ン シ ン 系 阻 害 作すおそれがある。eGFR 用 が 増 強 さ れ る 可が60mL/min/1.73m 2 能性がある。
未満の腎機能障害のある患者へのアリスキレンとの併用については、治療上やむを得ないと判断される場合を除き避けること。
アンジオテンシン変 急性腎障害、高カリウ換酵素阻害剤
ム血症のリスクが増加するとの報告がある。
また、低血圧を起こすおそれがある。

本症例は、カリウムの多い食事摂取を控えながらK値のコントロールを試みたが、改善が見られなかった。また、血圧コントロールは良好であったが、eGFRが低下していることが、K値の上昇につながった可能性も考えられる。そこで、今後の腎機能を考慮して影響の少ない降圧剤に変更された。

検査値の適切なモニタリングをすることで、患者の状態変化と医師の処方意図が把握できる。検査値をモニタリングすることが重要であると考える。

添付文書（左図）に併用注意の記載があるのでご留意されたい。

【お問合せ先】(一社) 堺市薬剤師会 地域医療連携室
堺市西区浜寺石津町東４－２－１４
ＴＥＬ：０７２－２８０－１８７３
ＦＡＸ：０７２－２８０－１９１８8

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