Ipilimumab
Guía de Información para el Paciente

Si le han indicado Ipilimumab en monoterapia:► Remítase a esta guía y a la Tarjeta de Alerta para el Paciente de Ipilimumab.
Si le han indicado Ipilimumab en combinación con Nivolumab:► Remítase en cambio a la Tarjeta de Alerta para el Paciente de Nivolumab.

Consulte la información para prescribir de Ipilimumab comunicándose a Información
Médica de BMS:
Números telefónicos sin costo:
Argentina: 0800 666 1179
Chile: 123 0020 5542
Colombia: 01800 518 1061
México: 001 888 226 5075
Perú: 0800 77 139
Venezuela: 0800 102 9107

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Información para prescribir: Ipilimumab (Ipilimumab)

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Introducción• Esta guía le provee información acerca de su tratamiento con Ipilimumab ydescribe signos y síntomas que usted potencialmente puede experimentar.
• También provee consejos importantes acerca de que debería hacer si usted
experimenta signos y síntomas, para ayudarlo a que esos signos y síntomas noempeoren y usted sea tratado lo más rápida y efectivamente posible.
• Ipilimumab puede causar eventos adversos serios en varias partes del cuerpo quenecesitan atención inmediata, más allá de su severidad, para evitar que
empeoren.
• Esta guía incluye una Tarjeta de Alerta para el Paciente. Recuerde llevarla conusted siempre y mostrársela a todo profesional de la salud que usted consulte(por ejemplo, si su médico tratante no está disponible o usted se encuentra en unviaje).
• Información adicional en relación a Ipilimumab disponible en la información paraprescribir para pacientes.

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Acerca de Ipilimumab
Ipilimumab contiene como sustancia activa a una proteína que ayuda a su sistema
inmune a atacar y destruir células cancerígenas.
El cáncer y su sistema inmune

Célula sana

Linfocito TActivado

Célulascancerígenas
disfrazadas

Su sistema inmune consiste de una variedad de células (Incluyendo glóbulos blancos
llamados Linfocitos T) que actúan como un sistema de defensa natural del cuerpo. Los
linfocitos T detectan y destruyen cosas que el cuerpo considera “extrañas” como:bacterias, virus y células cancerígenas. A veces, el cáncer puede encontrar vías para
escapar de la defensa del sistema inmune (por ejemplo, bloqueando la actividad de loslinfocitos T). Esto permite al cáncer dispersarse y crecer.
Como trabaja Ipilimumab en las células cancerígenas?

Ipilimumab
Célula sana

Linfocito TactivadoCélulas
cancerígenas

Ipilimumab es un medicamento que ayuda a activar su sistema inmune para que loslinfocitos T puedan luchar con las células cancerígenas.
Con Ipilimumab, hay un riesgo que su sistema inmune activado pueda dañar células
sanas de su cuerpo, lo cual puede causar eventos adversos potencialmente serios o que
pongan en riesgo la vida.
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Que controlar con su médico antes de iniciar
tratamiento.
Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico sobre cualquiertratamiento previo que haya recibido, y sobre cualquier afección médica que
pueda haber experimentado o que esté experimentando.
Además, su médico controlará lo siguiente antes del tratamiento:• Si usted toma corticoesteroides u otro tratamiento que pueda afectar a su
sistema inmune.
• Si usted toma cualquier medicamento que pueda detener la coagulación de lasangre (anticoagulantes).
• Si usted ha tenido un trasplante de células madre que utiliza células madre de undonante (alogénico).
• Pruebas de la función hepática.
• Pruebas de la función tiroidea.
• Si padece una enfermedad autoinmune (una afección en la cual el organismo
ataca sus propias células)• Si tiene o ha tenido una infección viral crónica del hígado, lo cual incluye:o hepatitis B (VHB)o hepatitis C (VHC)• Si tiene infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome deinmunodeficiencia adquirida (SIDA)• Si usted está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada.
• Su estado físico general a fin de determinar si es apto para el tratamiento

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Principales eventos adversos de su tratamiento
Más allá que pueden no ser experimentados por todos los pacientes, Ipilimumab puedecausar eventos adversos serios o que pongan en riesgo la vida. Los signos y síntomas delos eventos adversos pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento o incluso
meses después de que su tratamiento haya concluido.
Que hacer si usted sospecha un evento adverso:• Llame a su médico inmediatamente si usted experimenta cualquier signo osíntoma, o ellos persisten o empeoran. Los signos y síntomas que pueden
aparecer leves pueden empeorar rápidamente si no son tratados.
• NO trate ningún signo y síntoma por su cuenta.
• NO se sienta avergonzado o preocupado de estar molestando a su médico.
Por favor note que:• Los siguientes signos y síntomas NO son todos los posibles signos y síntomas delos eventos adversos del tratamiento con Ipilimumab.
• Algunos signos y síntomas que ocurren en una parte de su cuerpo pueden estar
relacionados a un evento adverso en otra parte de su cuerpo (por ejemplo, una
coloración amarilla en la piel puede representar un problema en el hígado).
El tratamiento temprano de los eventos adversos reduce la probabilidad de que eltratamiento con Ipilimumab deba suspenderse temporal o permanentemente, lo quele permite obtener el máximo beneficio del tratamiento.

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POSIBLES EVENTOS ADVERSOSINTESTINOS Y ESTÓMAGO
•diarrea (deposiciones acuosas, flojas oblandas), deposiciones con sangre o decolor oscuro•movimientos intestinales más frecuentes
que lo habitual• dolor o sensibilidad en la zona delestómago o abdomen, náuseas, vómitosOJOS•enrojecimiento de los ojos
•dolor de los ojos
•problemas de visión o visión borrosaHÍGADO•color amarillento de los ojos o la piel(ictericia)•dolor del lado derecho del área delestómago
•orina de color oscuro

SISTEMA NERVIOSO• debilidad muscular• adormecimiento u hormigueo depiernas, brazos o rostro• mareos, pérdida de la consciencia odificultad para levantarse

PIEL•erupción cutánea con o sin picazón, pielseca
•ampollas y/o descamación de la piel, llagas
en la boca
• inflamación del rostro o los ganglios
linfáticos

GENERALES•fiebre, dolor de cabeza, cansancio•sangrado•cambios en la conducta (por ejemplo,menor impulso sexual, carácter
irritable u olvidos)•deshidratación, baja presión arterial,
shock

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Otros eventos adversos importantes:• Si usted ha tenido un trasplante de células madre que utiliza células madre de undonante (alogénico).
Complicaciones de un trasplante de células madre que utiliza células madre de undonante (alogénico)• Las células madre del donante contienen linfocitos T que pueden atacar lascélulas de propio cuerpo si ellas las ven como extrañas. Estas complicaciones
pueden ser severas y pueden llevar al fallecimiento.
• Informe a su médico si usted fue tratado con un trasplante de células madre
alogénico a fin de que su médico monitoree sus signos de complicaciones(ejemplo erupción cutánea, inflamación hepática, dolor abdominal y diarrea).
Reacciones severas a la infusión• Reacciones a la infusión de Ipilimumab en sangre pueden ocurrir, usualmentedurante o dentro de las 24 horas de la recepción de la dosis.
• Informe a su médico o enfermera de inmediato si usted tiene estos síntomas
durante una infusión de Ipilimumab: Escalofríos o temblores; picazón oerupción, rubor, dificultad para respirar, mareos, fiebre y sensación dedesmayo.

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Tarjeta de Alerta para el Paciente:• Siempre lleve con usted su Tarjeta de Alerta para el Paciente y muéstresela acualquier profesional de la salud que usted consulte (por ejemplo, si su médico
tratante no está disponible o usted está de viaje).
• La Tarjeta de Alerta para el Paciente le recuerda algunos de los síntomas quedebe reportar de inmediato al médico o la enfermera. También contiene detalles
para el contacto con el médico tratante, y hará que otros médicos sepan que
usted está siendo tratado con Ipilimumab.
• El profesional de la salud que lo trate con Ipilimumab debe completar la sección“Información de contacto de mi médico” de esta Tarjeta de Alerta para el
Paciente y luego colocar los datos de contacto debajo.

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Información de contacto de mi médico (quien haya prescripto Ipilimumab)
Nombre del médico:
Teléfono laboral:
Teléfono alternativo:

Para más información, consulte la información para pacientes de Ipilimumab o la
información para prescribir para pacientes o llame a Información Médica de BMS:
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Argentina: 0800 666 1179
Chile: 123 0020 5542
Colombia: 01800 518 1061
México: 001 888 226 5075
Perú: 0800 77 139
Venezuela: 0800 102 9107
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