2024年12月期

第2四半期決算説明資料
2024年8月9日
株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所
証券コード：4576
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目次
1. 2024年12月期 第2四半期業績
2. 2024年12月期 事業進捗
3. 2024年12月期 見通し（参考）事業概要

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2

1．2024年12月期

第2四半期業績

2024年1月1日～2024年6月30日

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3連結損益計算書（対通期予想比）（単位：百万円）

2023年12月期

2024年12月期
対予想
進捗率

上期実績

通期実績

上期実績

対前年同期
増減額

通期予想

売上高

187428223

3540055.9％• DW-1002、グラナッテクファミリーのロイヤリティ収入好調

販売費及び一般管理費

431

1,190

654223

研究開発費

294930

521

226

1,600

32.6％

• H-1337の開発費が見込みより少ない、治験終了時に計上予定

その他販売費及び一般管理費

136

259

133△3

営業損失

△258

△798

△449

△191 △1,500

－

経常損失

△254

△796

△459

△204 △1,510－

親会社株主に帰属する
当期（中間）純損失

△247

△812

△520

△272 △1,510－

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(2/9公表)5

主な要因• 転換社債の繰上償還による特別損失60百万円

連結貸借対照表
2024年6月末（対前期末比増減）（単位：百万円）

流動負債95（△98）

【現預金】 主に研究開発費等の使用による減少
 第12回新株予約権の行使による増加あり、当面の事業開発活動資金は確保【その他流動資産】

 H-1337開発にかかる前渡金の増加260百万円

現預金1,301（△566）

固定負債

1,113（＋214）【固定資産】

 DW-1002（欧州）の契約関連無形資産の償却20百万円【流動負債】

 H-1337、DWR-2206開発費用の支払による未払金の減少112百万円
 1年内返済予定の長期借入金の増加９百万円【固定負債】

売掛金 123（＋6）
その他流動資産423（＋269）
固定資産 217（△17）
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純資産

856（△423）

 DWR-2206開発費用の融資による長期借入金の増加160百万円
 社債発行660百万円と転換社債償還606百万円の差額により53百万円増加【純資産】

 中間純損失520百万円の計上
 新株予約権行使等による資本金、資本準備金各45百万円の計上
62．2024年12月期

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事業進捗

2024年12月期上期 パイプラインの現況
上市品地域

グラナテック（単剤）

日本・アジアグラアルファ（配合剤）

日本

現況

配合剤上市により微減
2022年12月上市、販売好調

DW-1002（単剤）

欧州・米国等

DW-1002（配合剤）

欧州等

〃

地域

非臨床開発品

K-321

PⅠ

PⅡ

米国等
配合剤

DW-1002

円安により好調

単剤

PⅢ

申請

承認

現況

グローバルPⅢ実施中

米国
中国

当局による審査中

日本

申請に向けて当局と交渉・検討中

DW-1001

日本

H-1337

米国

PⅡb実施中DW-5LBT

米国

1月再申請、7月CRL受領

DWR-2206

日本

3月PⅡ治験計画届書提出

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102-1．上市品

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11

2-2．開発パイプライン

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14再生医療用細胞製品 DWR-2206
国内PⅡ治験計画届書提出

PⅡ試験デザイン

共同開発品

2024/6/11 jRCT公表（jRCT2043240040）

概要：

 多施設共同非遮蔽非対照試験：水疱性角膜症患者を対象に、DWR-2206の安全性と有効性を検証

水疱性角膜症を対象に、培養ヒト角膜内皮細胞とROCK阻害剤を含有した懸濁液を前房内に注入し、角膜内皮の再生を行う

温めて融解し注射

凍結角膜内皮細胞製剤

培養角膜内皮細胞＋ROCK阻害剤【進捗状況】
 3月に治験計画届書提出→患者の選定等、推進中
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20

目標症例数

6

評価・観察期間

治験製品移植後48週

主要評価
項目

有害事象及び因果関係の否定できない有害事象の発現例数及び発現率（％）

副次評価
項目

・安全性評価項目に対する観察・評価
・重要な有害事象の発現例数及び発現率（％）
・治験製品移植後24週の視力改善の有無
・最高矯正視力の経時的変化
・角膜厚の経時的変化
・角膜内皮細胞密度の経時的変化

3．2024年12月期

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見通し

中期経営計画の最終年度 2024年における取組み
経営テーマ

パイプラインの拡充と事業領域の拡大

2024年の取組み

中期経営計画（2020-2024年）

開発パイプ
ラインの拡充パイプラインの増加と後期の臨床開発の実施

 DWR-2206の臨床試験開始による増加
 開発後期のパイプラインの開発支援
 自社創薬、コラボ創薬のステージアップ

指標開発パイプラインの本数の増加
事業領域の拡大開発パイプラインの本数の推移

93
2014年

1052019年

2023年実績

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2024年目標24

 H-1337の米国PⅡbの開発推進（参考）事業概要

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新薬を生み出す基盤技術
 創薬エンジンとは、新薬を継続創出できる当社独自の基盤技術
 キナーゼとは、タンパクをリン酸化する酵素。過剰なリン酸化は様々な病気を引き起こす要因となる。
（キナーゼがタンパクの活性（活動）をコントロール）＜創薬エンジン＞＜キナーゼ阻害剤の可能性＞

化合物ライブラリー

多様な適応疾患

 良質な新薬の種（ネタ帳）

 キナーゼは様々な疾患において重要な働きを担う

 ３つの上市された薬剤を含む

 抗がん剤が主流。免疫系、神経変性系、炎症系などの開発検討も進む

ドラッグデザイン
 ライブラリーの化合物から新規品を作る力（経験、データ）

大きな市場規模 キナーゼ阻害剤の年間販売額合計は2兆円以上

ドラッグウエスタン法

当社はキナーゼ阻害剤のパイオニア 新薬の作用メカニズム探索ツール

 世界初のキナーゼ阻害剤は1995年に発売されたファスジル（当社化合物ライブラリーにも含まれている）

 メカニズムの推定により価値向上（安全性、効果の要因を推定）

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33

「日本発の画期的な新薬を世界へ」

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