企業等

様式Ｃ（介護ロボット等モニター調査事業要望書）
令和 6年 7月 10日

公益財団法人テクノエイド協会 殿（要望者）〒101-0065
住所 東京都千代田区西神田２丁目5-8
共和15番館ビル４F
事業者名 株式会社シンセイコーポレーション
担当者所属 薬事本部
担当者名 佐山 大輔
電話番号 03-5212-1253
電子メールアドレス sayama@shinseicorp.com

介護ロボット等モニター調査事業

要望書

貴法人が福祉用具・介護ロボット実用化支援・広報等一式の一環として行う「介護ロボット等モニター調査事業」について、下記の書類を添付して要望します。

記

１．介護ロボット等モニター調査事業 計画概要書
・Pulseaid_株式会社シンセイコーポレーション_20240710_様式Ｄ介護ロボット等モニター調査事業計画
概要書.pdf
２．会社概要・会社概要.pdf
３．これまでの介護ロボット等に関わる開発実績がわかる書類
・【参考】04-B03アドバイス支援事業.pdf
・【参考】20240425_基準適合書(Pulse aid)(有効期限2024年4月25日～2029年4月24日).pdf（本書類の取扱いと留意事項について）○ ご提出いただく「介護ロボット等モニター調査事業 計画概要書」は、介護施設等とマッチングする際、当協会のホームページを通じて、介護施設等へ公開いたします。
従って、記載する内容は、公開可能な範囲で差し支えありませんが、具体的な記載がない場合には、マッチング先が現れない場合もあり得ることをご了承ください。
○ 適切なご協力がいただける介護施設等とマッチングするためにも、記載内容は技術的な事に偏らず理解しやすいものとしてください。
○ 当協会では記載内容や本事業に関わる各種の相談を承っております。
○ 案件によっては、マッチング先が現れない場合もあり得ることをご留意ください。

企業等

様式Ｄ（介護ロボット等モニター調査事業

計画概要書）
令和 6 年 7 月

介護ロボット等モニター調査事業

計画概要書

１．申請者（企業）の概要等
企業名

株式会社シンセイコーポレーション

担当者名

佐山

担当者連絡先大輔

住所〒101-0065
東京都千代田区西神田2-5-8共和15番館ビル4F

電話

03-5212-1253

電子メールアドレスsayama@shinseicorp.com

主たる業種

輸出入業、製造販売業

主要な製品

介護用見守りセンサーCare-Top

希望する施設等の種類や職種等
希 望 施 設 に☑を 入れてください
複数選択可

その他の希望☑介護老人福祉施設：特別養護老人ホーム☑介護老人保健施設：老人保健施設、地域密着型介護老人福祉施設入所者生活介護□認知症対応型共同生活介護：グループホーム☑特定施設入居者生活介護：有料老人ホーム、軽費老人ホーム、養護老人ホーム、サービス付き高齢者向け住宅、地域密着型特定施設入所者生活介護☑居宅介護サービス：訪問介護、看護、デイサービス、リハ、福祉用具貸与サービス
事業者、小規模多機能型居宅介護、看護小規模多機能型居宅介護 等☑ショートステイ□障害者福祉施設
☑医療機関：介護療養型、介護医療院、病院、リハビリテーションセンター 等□その他：（）リハビリテーションや機能訓練時にバイタルチェックを行っている事業者。

２．試用介護機器の概要（可能な限り詳しくご記入ください。）
機器の名称（仮称） Pulse aid（パルスエイド）
想定する使用者、使用場面
リハビリテーションや機能訓練を行う利用者。
リハビリテーション中にバイタルチェックを必要とする利用者。
機器の概要（写真を添付すること）

機能と使用方法、有用性
指の内側で測定するリング型のセンサーで日常動作測定を想定した様々なシーンで測定が可能。
測定項目は大きく４項目あります。
① 日常のスクリーニング検査
酸素飽和度と脈拍数のデータから運動強度を算出します。
② ６分間歩行試験
６分間歩行試験に対応した測定メニューを備えています。
③ 睡眠検査10 日

睡眠の深さや状態を測定し、睡眠中の諸問題発見へと導きます。
④ 常時スキャン
その他リハビリテーションや機能訓練中に酸素飽和度や脈拍数を確認することができます。

類似する機器との相違
伸縮する機構とスプリング式のセンサーにより、指にフィットする構造設計をしています。
リングサイズはS、M、Lのサイズ展開をしており、サイジングキット等による準備が必要ありません。

バイタルデータが取得可能なリング型のヘルスケアデバイスは世に多く出回っていますが、本製品は医療機器としての認可取得もしている製品になります。
当該機器と介護業務との関連性
介護施設等におけるリハビリテーションや機能訓練は、高齢者が抱える諸問題（高血圧、糖尿病など）の疾患を悪化させないようにするためにも重要な役割を担っています。
常日頃から、バイタルの確認やその人の属性を周知したうえでのリハビリテーションにおいては、ある程度の予測と対策がとれます。一方で、通所ケアや新たに入居した利用者などにおいてはその人の情報が少ないことから、リハビリテーションなどに取り組む際に容体が悪化し対応が必要となることも多くあります。
本製品はリハビリテーションや機能訓練中の容体の急変にいち早く気付けるようになることに加え、バイタルデータ取得の一助となるように作られた製品です。
機器に関するリスクアセスメント（性能安全と利用安全の確保対策）
・製品に関する適合性調査（一般財団法人電気安全環境研究所）

現在の開発状況と課題

社内や社外モニター調査の実績
・試作介護機器へのアドバイス支援事業 04-B03
・大阪南医療センターへのリハビリ時使用に関するヒアリング開発に関する当面の課題
・開発終了済み

３．モニター調査の概要
１．調査のねらい■有事の際にいち早く気付き対処を行う「Pulse aid」を使用しながら機能訓練やリハビリテーションを行うことで、心拍や酸素飽和度の低下などの身体機能へ異常があった際にいち早く中止・対処することができるようになる。
また、看護師が駆け付けるまでにバイタルデータを残すことで、具体的な情報伝達ができスムーズにその後の対処や治療へ移すことが可能になる。
高齢者施設においては心疾患や呼吸疾患を患っている利用者も多いため、バイタル変化の情報はリスク管理にもつながり、重要なデータとして活用できると期待している。

２．調査概要１）調査対象
施設選定によるリハビリや機能訓練にバイタル測定が必要な利用者
２）調査したい場面、場所
日常生活における機能訓練・リハビリ実施時
３）調査期間（日数）約２ヵ月間
・現状調査１ヵ月
・運用評価１ヵ月

４）機器の台数
Sサイズ２台、Mサイズ２台、Lサイズ１台の計５台を想定
サイズは選定施設との相談のうえ調整を行う

４．モニター調査の実施手法（協力施設等へお願いしたい内容）※本書のＰ９～１０を参考にモニター調査の具体的な実施方法を記載してください。
注）５つの項目全てを行う必要はありません。（実施しない項目は「特になし」としてください。）※モニター調査検討委員会等の審議により採択された場合には、当協会及び専門家によるアドバイスを行います。

１．利用対象者の適用範囲に関すること【調査手法】☑観察法☑インタビュー法

□質問紙法

□その他：

【想定する調査方法】
・装着による違和感なく機能訓練・リハビリが行えているか（観察法）
・装着に関しての抵抗感は無いかのヒアリング（インタビュー法）

２．利用環境の条件に関すること【調査手法】□観察法☑インタビュー法

☑質問紙法

□その他：

【想定する調査方法】
・リハビリに使用した器具は何か、またその器具使用時に装着による弊害は無いか

３．機器の利用効果に関すること【調査手法】□観察法☑インタビュー法

☑質問紙法

□その他：

【取得指標】
ⅰ被介護者（取得必須指標、以下のうち１つ以上）☑要介護度 □ＡＤＬ □ＩＡＤＬ □ＬＳＡ □日常生活時間□その他（
ⅱ介護者（取得必須指標、以下のうち１つ以上）□腰痛等の有無 ☑介護負担指標 □ストレス指標 ☑生体情報□その他（ⅲ 介護サービス提供全体の流れ☑プロセス全体の時間 ☑人員構成 □職務タイムスタディ法□その他（【想定する調査方法】・スタッフへのインタビューと質問紙によるヒアリングを検証後に行う□ＱＯＬ）））

４．機器の使い勝手に関すること【調査手法】□観察法☑インタビュー法

☑質問紙法

□その他：

【想定する調査方法】
・スタッフへのインタビューと質問紙によるヒアリングを検証後に行う

５．介護現場での利用の継続性に関すること【調査手法】□観察法☑インタビュー法

☑質問紙法

□その他：

【想定する調査方法】
・スタッフへのインタビューと質問紙によるヒアリングを検証後に行う

６．その他

・特になし

（注）必要に応じて記載欄を増やしてください。

Pulse aid（パルスエイド）モニター調査 アンケート

Pulse aid のモニター調査にご協力いただきありがとうございました。
※アンケートはモニター調査終了後に記載をお願いいたします。
回答日時 2024 年月日：

スタッフ名：（ 男 ・ 女 ） 勤務内容：

利用者名：（ 男 ・ 女 ） 年齢：歳 介護度：

■ 以下の問いかけに、該当するものに〇を付けて下さい。
[問１] 調査いただいた場面全てを選択してください。（複数回答可）
1. 機能訓練

2. リハビリテーション

4. 利用者のバイタルデータ取得

3. 利用者の日常生活の見守り

5. その他（）[問２] 装着中の違和感はありましたか。あるの場合どこに違和感がありましたか。
1. ない

2. ある（）[問３] 使用する際、簡単に操作することができましたか。
1. 簡単

2. やや簡単

3. 普通

4. やや難しい

5. 難しい[問４] 重点的な見守りが必要な人に対して、本機器から得られる情報は活用できましたか。
いいえの場合、具体的に追加してほしい情報の記載をお願いします。
1. はい

2. いいえ（）[問５] 本調査を実施し使い勝手や利用シーンなどの感想をご自由に記載してください。

お忙しい中ご協力いただき、大変ありがとうございました。

シンセイコーポレーション 会社概要
商号

株式会社シンセイコーポレーション

本社〒101-0065
東京都千代田区西神田2丁目5-8
共和15番館ビル4F

事業所

姫路支社、上海事業所(中国)、深圳事業所(中国)、ソウル事業所(韓国)設立

1973年2月16日

代表者

代表取締役会長 大東 敏郎
代表取締役社長 林範植

資本金99,500,000円

従業員数

50名(グループ含む)

取引銀行

三菱東京UFJ銀行、みずほ銀行、三井住友銀行、みなと銀行

役員

代表取締役会長

大東 敏郎

代表取締役社長林

常務取締役

前島 勲

取締役(社外)飯島 義雄

範植

www. shinseicorp .com