作成日：2024.7.2

使用機器管理一覧
地方独立行政法人

りんくう総合医療センター

・使用機器
薬剤部門
（１）冷蔵庫（治験薬保管用）
メーカー・機器名

Panasonic・薬用冷蔵ショーケース

MPR514

設置場所

薬剤部門

機器管理

温度ロガー管理（温度ロガー①参照）

調剤室

保管庫内の温度測定には校正された外部温度計を用いる。校正された外部温度計を用いて毎営業日 1 回，最低・最高・現在の温度を測定する。全ての点検結果は点検記録表に記載する。

（２）冷蔵庫（治験薬保管用）
メーカー・機器名

PHCbi・薬用冷蔵ショーケース

MPR-S500H-PJ

設置場所

薬剤部門

機器管理

温度ロガー管理（温度ロガー②参照）

調剤室

保管庫内の温度測定には校正された外部温度計を用いる。校正された外部温度計を用いて毎営業日 1 回，最低・最高・現在の温度を測定する。全ての点検結果は点検記録表に記載する。

（３）温度計（治験薬調整時用，室温）メーカー・機器名(株)佐藤計量器製作所・最高最低温度計PC-3500

設置場所

薬剤部門

機器管理

2 年に 1 回（校正保証期間内），校正済みのものに買い替える。校正済

調剤室

みであることを検証できる書類を保存する。
（西暦 2023 年 3 月 28 日校正）

（４）温度ロガー①
メーカー・機器名

PHC（株）・LDEL008300-0（PTセンサー製造番号・LotNo.P01606）

設置場所

冷蔵庫(MPR-514)（治験薬保管用）

機器管理

1 日 1 回、温度ロガーシステムへアクセスし、温度逸脱の有無を確認。
校正証明書あり（試験成績書 No.：A-7249）(上限警告値:8℃、下限警告値:2℃)
測定間隔(自動測定):30 分
温度逸脱状態が３０分以上継続した場合はアラーム発報、担当者にアラートメールが自動送信される。

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（５）温度ロガー②
メーカー・機器名

PHC（株）・LDEL008300-0（PTセンサー製造番号・LotNo.P01607）

設置場所

冷蔵庫(MPR-S500H-PJ)（治験薬保管用）

機器管理

1 日 1 回、温度ロガーシステムへアクセスし、温度逸脱の有無を確認。
校正証明書あり（試験成績書 No.：A-7250）(上限警告値:8℃、下限警告値:2℃)
測定間隔(自動測定):30 分
温度逸脱状態が３０分以上継続した場合はアラーム発報、担当者にアラートメールが自動送信される。

検査部門（１）遠心分離機
メーカー・機器名

久保田商事(株)・S500FR (ローター ST-2504MS)

設置場所

臨床検査室

機器管理

使用前，始業点検を行い，点検結果を記録する。
精度管理として，不具合が生じた場合には業者による点検を実施し，点検を検証できる書類を保存する。（西暦 2023 年 9 月 26 日購入）

（２）冷凍庫（検体保管用，-80℃）
メーカー・機器名

PHC(株)・MDF-DU300H

設置場所

臨床検査室

機器管理

温度ロガー管理（温度ロガー⑤参照）
保管庫内の温度測定には冷凍庫内蔵の温度計を用いる。冷凍庫内蔵の温度計を用いて検体保管日に 1 回温度を測定し、温度記録簿に記載する。

（３）保冷庫（検体保管用，保冷庫部 2℃〜14℃、フリーザー部−15℃〜−35℃）
メーカー・機器名

MPR-215F-PJ

設置場所

臨床検査室

機器管理

温度ロガー管理（温度ロガー③④参照）
保管庫内の温度測定には冷凍庫内蔵の温度計を用いる。冷凍庫内蔵の温度計を用いて検体保管日に 1 回温度を測定し、温度記録簿に記載する。

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（４）温度ロガー③
メーカー・機器名

PHC（株）・LDEL008300-0（PTセンサー製造番号・LotNo.P01600）

設置場所

保冷庫（検体保管用，保冷庫部 2℃〜14℃）(冷蔵)

機器管理

土日祝を除く営業日のみ、温度ロガーシステムにアクセスし、温度逸脱の有無を確認。
校正証明書あり（試験成績書 No.：A-7222）(上限警告値:8℃、下限警告値:2℃)
測定間隔(自動測定):30 分
温度逸脱状態が３０分以上継続した場合はアラーム発報、担当者にアラートメールが自動送信される。

（５）温度ロガー④
メーカー・機器名

PHC・LDEL008300-0（PTセンサー製造番号・LotNo.P01601）

設置場所

保冷庫（フリーザー部−15℃〜−35℃）(冷凍)

機器管理

土日祝を除く営業日のみ、温度ロガーシステムにアクセスし、温度逸脱の有無を確認。
校正証明書あり（試験成績書 NO.：A-7223）(上限警告値:－20℃、下限警告値:－40℃)※

2024 年 7 月 2 日より下限警告値変更。

測定間隔(自動測定):30 分
温度逸脱状態が３０分以上継続した場合はアラーム発報、担当者にアラートメールが自動送信される。

（６）温度ロガー⑤
メーカー・機器名

PHC（株）・LDEL008300-0（PTセンサー製造番号・LotNo.P01602）

設置場所

冷凍庫（検体保管用，-80℃）

機器管理

土日祝を除く営業日のみ、温度ロガーシステムにアクセスし、温度逸脱の有無を確認。
校正証明書あり（試験成績書 No.：A-7224）(上限警告値:－70℃、下限警告値:－90℃)
測定間隔(自動測定):30 分
温度逸脱状態が３０分以上継続した場合はアラーム発報、担当者にアラートメールが自動送信される。

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その他（１）身長計・体重計
メーカー・機器名

エー・アンド・デイ

設置場所

健康管理センター

機器管理・日常点検：使用前

全自動身長体重計

AD-6228A①外観上明らかな変形・損傷がない②平らな場所に設置されている③電源投入し、ディスプレイ表示に異常はない④エラーが出ていない・（体重計のみ）定期検査：2 年に 1 回、計量士が検査し、体重計本体に検査済証を貼付する。（西暦 2024 年 2 月検査済）（２）心電図①
メーカー・機器名

フクダ電子(株)・心電計

EX-7542

設置場所

生理機能検査室

機器管理

使用前に，外観や表示に不具合がないことを確認する。
不具合が生じた場合には，必要に応じ業者による点検修理を行い，点検修理したことを検証できる書類を保存する。

（３）心電図②
メーカー・機器名

フクダ電子(株)・心電計

FCP-8600

設置場所

健康管理センター

機器管理・日常点検：使用前（保守管理作業日誌（日報）へ記録）（４）血圧計①
メーカー・機器名

オムロン ヘルスケア(株)・上腕式血圧計

設置場所

治験事務局

機器管理・使用者による使用前点検（1 日 1 回）

HEM-7120

・耐用期間内に更新（5 年：西暦 2023 年 5 月 31 日購入）

（５）血圧計②
メーカー・機器名

オムロン ヘルスケア(株)・上腕式血圧計

設置場所

治験事務局

機器管理・使用者による使用前点検（1 日 1 回）

HCR-7107

・耐用期間内に更新（5 年：西暦 2024 年 4 月 8 日購入）

4（６）体温計①
メーカー・機器名

オムロン ヘルスケア(株)・電子体温計

設置場所

治験事務局

機器管理

・使用者による使用前点検（1 日 1 回）

MC-141W-HP

・耐用期間内に更新（5 年：西暦 2023 年 5 月 31 日購入）

（７）体温計②メーカー・機器名

オムロン ヘルスケア(株)・電子体温計

設置場所

治験事務局

機器管理

・使用者による使用前点検（1 日 1 回）

MC-141W-HP

・耐用期間内に更新（5 年：西暦 2023 年 5 月 31 日購入）

（８）メジャー
メーカー・機器名

PROMART 抗菌メジャー・オート

KA-15

設置場所

治験事務局

機器管理

目盛りの記載が明瞭であるか，切れ目，収縮，伸長していないか目視確認する。

（９）パルスオキシメーター①
メーカー・機器名

フクダ電子株式会社・携帯型ﾊﾟﾙｽｵｷｼﾒｰﾀ

設置場所

治験事務局

機器管理・使用者による使用前点検（1 日 1 回）

ｽﾏｰﾄﾊﾟﾙｽ

・耐用期間内に更新（5 年：西暦 2022 年 12 月 7 日購入）

5COVID-19 治験用（１）体重計（ポータブル）
メーカー・機器名

株式会社エー・アンド・デイ・AD-612IA

設置場所

治験事務局

機器管理

・使用者による使用前点検（1 日 1 回）・定期検査：2 年に 1 回、計量士が検査し、体重計本体に検査済証を貼付する。
（西暦 2024 年 2 月検査済）（２）血圧計メーカー・機器名

オムロン ヘルスケア(株)・上腕式血圧計

設置場所

治験事務局

機器管理

・使用者による使用前点検（1 日 1 回）

HEM-7120

・耐用期間内に更新（5 年：西暦 2023 年 9 月 4 日購入）

（３）体温計メーカー・機器名

オムロン ヘルスケア(株)・電子体温計

設置場所

治験事務局

機器管理

・使用者による使用前点検（1 日 1 回）

MC-141W-HP

・耐用期間内に更新（5 年：西暦 2023 年 9 月 4 日購入）

（４）パルスオキシメーター②
メーカー・機器名

フクダ電子株式会社・携帯型ﾊﾟﾙｽｵｷｼﾒｰﾀ

設置場所

治験事務局

機器管理

・使用者による使用前点検（1 日 1 回）

ｽﾏｰﾄﾊﾟﾙｽ

・耐用期間内に更新（5 年：西暦 2023 年 12 月 1 日購入）

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