SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket
1.1 Produktidentifikator
Varenavn:

Mometasone Suspension Formulation

1.2 Relevante identifiserte bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som frarådes
Bruk av: Legemiddel
stoffet/stoffblandingen
Anbefalte begrensninger på
bruken:Ikke anvendbar

1.3 Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet
Foretaket: Organon & Co.
30 Hudson Street, 33nd floor
07302 Jersey City, New Jersey, U.S.A
Telefon:+1-551-430-6000

E-postadressen til personen
som er ansvarlig for SDS-en:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Nødtelefonnummer+1-215-631-6999

AVSNITT 2: Fareidentifikasjon
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)
Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet,
H411: Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Kategori 2
2.2 Merkingselementer
Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)
Farepiktogrammer:

Faresetninger:

Sikkerhetssetninger

:

H411

Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.

Forebygging:
P273 Unngå utslipp til miljøet.

1 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Reaksjon:
P391 Samle opp spill.
2.3 Andre farer
Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på 0,1% eller mer, som er betraktet som
persistente, bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og megetbioakkumulative (vPvB).
Økologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.
Toksikologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.

AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler
3.2 Stoffblandinger
Komponenter
Kjemisk navn

Mometasone Furoate

Benzalkonium klorid

CAS-nr.
Klassifisering
EF-nr.
Indeks-Nr.
Registreringsnummer83919-23-7
Repr. 1B; H360Df
STOT RE 2; H373
(Immunesystem,
Lever, Nyre, Hud)
Aquatic Chronic 1;
H410

8001-54-5

2 / 23M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet): 100
Acute Tox. 3; H301
Acute Tox. 2; H330
Acute Tox. 3; H311
Skin Corr. 1; H314
Eye Dam. 1; H318
Aquatic Acute 1;
H400
Aquatic Chronic 2;
H411
EUH071

Konsentrasjon(% w/w)>= 0,025 - <0,1>= 0,0025 - <0,025

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014
M-faktor (Akutt
giftighet i vann):
100
Akutt
giftighetsberegning
Akutt oral giftighet:
240 mg/kg
Akutt toksisitet vedinnånding (støv/yr):
0,0501 mg/l
Akutt giftighet på
hud: 704 mg/kg

For forklaring på forkortelser, se seksjon 16.

AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak
4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak
Beskyttelse av: Førstehjelpspersonell trenger ikke ta spesielle forholdsregler.
førstehjelpspersonell
Ved innånding:

Hvis inhalert., fjern den forulykkede til frisk luft.
Ta kontakt med lege hvis symptomer forekommer.

Ved hudkontakt:

Vask med vann og såpe som en forholdsregel.
Ta kontakt med lege hvis symptomer forekommer.

Ved øyekontakt:

Skyll øynene med vann for sikkerhets skyld.
Ta kontakt med lege hvis irritasjon utvikles og vedvarer.

Ved svelging:

Hvis produktet svelges, IKKE få vedkommende til å kaste opp.
Ta kontakt med lege hvis symptomer forekommer.
Skyll munnen grundig med vann.

4.2 De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede
Ikke kjent.
4.3 Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig
Behandling: Behandle symptomatisk og gi støttebehandling.

AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak
5.1 Slokkingsmidler
Egnede slokkingsmidler:

Vanntåke
Alkoholresistent skum
Karbondioksid (CO2)
Tørrkjemikalier3 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Uegnede slokkingsmidler

SDS nummer:
23609-00025:

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Ikke kjent.

5.2 Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen
Spesielle farer ved: Eksponering overfor forbrenningsprodukter kan være en risikobrannslukking
for helsen.
Farlige brennbare produkter:

Karbonoksider

5.3 Råd til brannmannskaperSærlig verneutstyr forbrannslokkingsmannskaper:

Bruk om nødvendig trykkluftmaske ved brannslukning. Brukeget verneutstyr.

Spesifikke slukkemetoder:

Bruk brannslokningsmiddel som er hensiktsmessig for de
lokale forholdene og miljø omgivelsene.
Vannspray kan brukes for å avkjøle uåpnede beholdere.
Fjern uskadde containere fra brannområdet, hvis det er sikkert
å gjøre det.
Evakuer området.

AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp
6.1 Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner
Personlige forholdsregler: Følg råd om sikker håndtering (se seksjon 7) og anbefalinger
vedrørende personlig verneutstyr (se seksjon 8).
6.2 Forsiktighetsregler med hensyn til miljøForsiktighetsregler med: Unngå utslipp til miljøet.
hensyn til miljø
Forhindre ytterligere lekkasje eller søl dersom det er
forsvarlig.
Forhindre spredning over et stort område (f.eks.ved
oppdemning eller oljebarrierer).
Tilbakeholding og kasting av forurenset vaskevann.
Lokale myndigheter bør underrettes dersom betydelige spill
ikke kan demmes opp.
6.3 Metoder og materialer for oppsamling og rensing
Metoder til opprydding og: La det suge opp i et inert absorberende materiale.
rengjøring
For større utslipp skal det graves grøfter eller foretas andre
egnede tiltak for å stanse materialet i å spre seg. Hvis materiali grøfter kan pumpes opp, skal det oppsamlede materialet
oppbevares i en egnet beholder.
Samle opp gjenværende materiale fra utslippet med egnet
absorberende middel.
Lokalt eller nasjonalt regelverk kan gjelde for utslipp og
avhending av dette materialet, i tillegg til materialer og
gjenstander som brukes ved opprydding av utslipp. Du må
finne ut hvilke regelverk som er gjeldende.
Avsnitt 13 og 15 av dette HMS-databladet gir informasjon om
4 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

visse lokale eller nasjonale krav.
6.4 Henvisning til andre avsnitt
Se seksjoner: 7, 8, 11, 12 og 13.

AVSNITT 7: Håndtering og lagring
7.1 Forsiktighetsregler for sikker håndtering
Hensiktsmessige tekniske: Se engineering tiltak i
kontrolltiltak
EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE
seksjonen.
Lokal/total ventilasjon: Benyttes kun med tilstrekkelig ventilasjon.
Råd om trygg håndtering: Håndteres i samsvar med god industriell hygiene og
sikkerhetspraksis, basert på resultatene av
eksponeringsvurderingen på arbeidsplassen
Pass på å unngå søling, avfall og minimer utslipp til
omgivelsene.
Hygienetiltak: Hvis eksponering for kjemikalie er sannsynlig under vanlig
bruk, sørg for å få øyeskylling-systemer og sikkerhetsdusjer
nær arbeidsplassen. Det må ikke spises, drikkes eller røykes
under bruk. Vask forurenset tøy før fornyet bruk.
Effektiv bruk av en fasilitet skal inkludere revurdering av
tekniske kontroller, riktig personlig verneutstyr, passende
antrekks- og dekontamineringsprosedyrer, industriell hygiene
overvåkning, medisinsk overvåkning og bruk av administrative
kontroller.
7.2 Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter
Krav til lagringsområder og: Opbevar i beholdere som er skikkelig merket. Oppbevares i
containere
henhold til spesielle nasjonale bestemmelser.
Råd angående samlagring:

Lagre ikke med følgende produkt-typer:
Sterke oksidasjonsmidler.
Gasser

7.3 Særlig(e) sluttanvendelse(r)Særlig(e) bruksområde(r):Ingen data tilgjengelig

AVSNITT 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr
8.1 Kontrollparametrer
Eksponeringsgrenser i arbeid
Komponenter

CAS-nr.

Mometasone
Furoate

83919-23-7

Verditype (Formfor utsettelse)
TWA

Utfyllende opplysninger: Hud
Viskegrense
5 / 23

Kontrollparametrer

Grunnlag

1 µg/m3 (OEB 4)Intern

10 µg/100 cm²InternSIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Avledede ingen virkning nivå (DNEL) i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006:
Stoffnavn

Anvendelse

Utsettelsesruter

Glyserin

ArbeidstakereInnånding

Forbrukere

Svelging

ForbrukereInnåndingPotensielle
helsevirkninger
Langtrids - lokale
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtrids - lokale
virkninger

Verdi
56 mg/m³
229 mg/kg
kv/dag33 mg/m³

Forutsagt ingen virkning konsentrasjon (PNEC) i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006:
Stoffnavn
Glyserin

Miljøfelt
Ferskvann
Sjøvann
Uregelmessig bruk/frigjøring
Kloakkrenseanlegg
Ferskvannbunnfall
Sjøbunnfall
Jord

Verdi
0,885 mg/l
0,0885 mg/l
8,85 mg/l
1000 mg/l
3,3 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
0,33 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
0,141 mg/kg tørr
vekt (d.w.)

8.2 Eksponeringskontroll
Tekniske tiltak
Alle tekniske kontroller bør implementeres i anleggsdesign og brukes i henhold til GMP prinsipperfor å beskytte produkter, arbeidere og miljøet.
Prinsipielt er ingen åpen håndtering tillatt.
Bruk lukkede prosessystemer eller forvaringsteknologier.
Dersom det håndteres i et laboratorium må det brukes et riktig designet biosikkerhets kabinett,
dampavtrekk eller annen sikringsanordning dersom det er potensiale for forstøvning. Dersom
dette potensialet ikke eksisterer, håndteres det over forede beholdere eller benkeplater.
Personlig verneutstyr
Vern av øyne/ ansikt:

Bruk vernebriller med sidebeskyttelse eller beskyttelsesbriller.
Bruk passende briller hvis arbeidsmiljøet eller aktiviteterinkluderer støvede betingelser, damper eller aerosoler.
Bruk ansiktsbeskyttelse eller komplett ansiktsvern hvis det er
mulig med direkte kontakt med ansiktet med støv, dampereller aerosoler.

:

Kjemisk bestandige hansker::

Doble hansker bør vurderes.
Arbeidsuniform eller laboratoriefrakk.
Ekstra klesplagg bør brukes, basert på oppgaven som skal
utføres (f.eks., mansjetter, forkle, hansker, engangsdrakter)for å unngå eksponering på huden.
Bruk passende avkledningsteknikker for å fjerne eventueltHåndvern
Materiale
Bemerkning
Hud- og kroppsvern

6 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Åndedrettsvern:

Filtertype:

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

kontaminerte klær.
Hvis tilstrekkelig lokal avtrekksventilasjon ikke er tilgjengelig
eller eksponeringsvurdering viser eksponeringer utenfor
anbefalte retningslinjer, bruk åndedrettsvern.
Utstyrtet skal være i samsvar med NS EN 14387
Kombinerte partikler og organisk damptype (A-P)

AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper
9.1 Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper
Fysisk tilstand: væskeFarge:hvit til nesten hvit, ugjennomsiktig

Lukt

:

luktfri

Luktterskel:

Ingen data tilgjengelig

Smelte-/frysepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Startkokepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Antennelighet (fast stoff,
gass)
Brennbarhet (væsker):

Ikke anvendbar:

Ingen data tilgjengeligØvre eksplosjonsgrense /Øvre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Nedre eksplosjonsgrense /Nedre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Flammepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Selvantennelsestemperatur:

Ingen data tilgjengelig

Dekomponeringstemperatur:

Ingen data tilgjengelig

pH-verdi:

4,3 - 4,9

Viskositet
Viskositet, kinematisk:

Ingen data tilgjengelig

Løselighet(er)Vannløselighet:

oppløselig:

Ikke anvendbar

Fordelingskoeffisient: noktanol/vann7 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Damptrykk:

Ingen data tilgjengelig

Relativ tetthet:

Ingen data tilgjengelig

Relativ tetthet:

1 g/cm³

Relativ damptetthet:

Ingen data tilgjengelig

Partikkelkarakteristikk
Partikkelstørrelse:

Ikke anvendbar

9.2 Andre opplysninger
Sprengstoffer:

Ikke eksplosivt

Oksidasjonsegenskaper:

Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende.

Fordampingshastighet:

Ingen data tilgjengelig

Molekyvekt:

Ikke anvendbar

AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet
10.1 Reaktivitet
Ikke klassifisert som en reaktivitetsrisiko.
10.2 Kjemisk stabilitet
Stabil under normale forhold.
10.3 Risiko for farlige reaksjoner
Farlige reaksjoner:

Kan reagere med sterke oksideringsagenter.

10.4 Forhold som skal unngås
Forhold som skal unngås

:Ikke kjent.

10.5 Uforenlige materialer
Stoffer som skal unngås

:Oksideringsmidler

10.6 Farlige nedbrytingsprodukter
Ingen farlige nedbrytningsprodukter er kjente.

AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger
11.1 Opplysninger om fareklasser som definert i forordning (EF) nr. 1272/2008
Informasjon angående
: Innånding
sannsynlige utsettelsesruter
Hudkontakt
SvelgingØyekontakt

8 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Akutt giftighet
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Rotte): > 2.000 mg/kg
LD50 (Mus): > 2.000 mg/kg

Akutt toksisitet ved innånding :LC50 (Rotte): > 3,3 mg/l
Eksponeringstid: 4 t
Prøveatmosfære: støv/yr
Bemerkning: Ingen dødlighet ble observert ved denne
doseringen.
LC50 (Mus): > 3,2 mg/l
Eksponeringstid: 4 t
Prøveatmosfære: støv/yr

Akute toxsisitet (andre):

LD50 (Rotte): 300 mg/kg
Anvendelsesrute: Subkutan
Symptomer: Pustevanskeligheter

Benzalkonium klorid:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Rotte): 240 mg/kg

Akutt toksisitet ved innånding :LC50 (Rotte, hankjønn): > 0,05 - 0,5 mg/l
Eksponeringstid: 4 t
Prøveatmosfære: støv/yr
Metode: OECD Test-retningslinje 403
Vurdering: Etsende for luftveiene.
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer

Akutt giftighet på hud

LD50 (Rotte, hunkjønn): 704 mg/kg:

Hudetsing / Hudirritasjon
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Ingen hudirritasjon

Benzalkonium klorid:
Arter
Resultat::Menneske
Korroderende etter eksponering i 4 timer eller kortere

Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
9 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Komponenter:
Mometasone Furoate:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Ingen øyeirritasjon

Benzalkonium klorid:
Arter
Resultat

:
:

Kanin
Ugjenkallelige/ureversible virkninger på øyetSensibilisering ved innånding eller hudkontakt
Hudsensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Åndedrett sensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Prøvetype
Utsettelsesruter
Arter
Vurdering
ResultatBemerkning

:
:
:
:
:
:

Maksimeringstest
Hud
MarsvinFører ikke til hud sensibilisering.
negativ
Resultatene fra et forsøk med marsvin viser at dette stoffet er
en lett hudsensibilisator.

Benzalkonium klorid:
Prøvetype
Utsettelsesruter
Arter
Resultat::::

Gjentatt flikk-insult test med mennesker (engelsk: HRIPT)
Hudkontakt
Mennesker
negativ

Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Genotoksisitet in vitro:

Prøvetype: Kontrollprøve for bakteriell revers mutasjon(AMES)
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomalt avvik
Test system: lungeceller fra kinesiske hamstre
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomalt avvik
Test system: eggceller fra kinesiske hamstre
10 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Resultat: positiv
Prøvetype: Muselymfomer
Resultat: negativ
Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo):

Prøvetype: Mikrokjernetest
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Oral
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomalt avvik
Arter: Rotte
Celletype: Benmarg
Resultat: negativ
Prøvetype: uprogrammert DNA synteseanalyse
Arter: Rotte
Celletype: Leverceller
Resultat: negativ

Arvestoffskadelig virkning påkjønnsceller- Vurdering
Benzalkonium klorid:
Genotoksisitet in vitro:

Bevisets tyngde støtter ikke klassifisering som etbakteriecellemutagen.

:Prøvetype: Kontrollprøve for bakteriell revers mutasjon(AMES)
Resultat: negativ
Prøvetype: In vitro brystcelle gen mutasjonstest
Metode: OECD Test-retningslinje 476
Resultat: negativ
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer
Prøvetype: Kromosomavvikelsesprøve in vitro
Metode: OECD Test-retningslinje 473
Resultat: negativ
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer

Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo):

Prøvetype: Erytrosytt mikronukleus test i pattedyr (in vivo
cytogenetisk analyse)
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Svelging
Metode: OECD Test-retningslinje 474
Resultat: negativ
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer

Kreftframkallende egenskap
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.

11 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Komponenter:
Mometasone Furoate:
Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
Dose
Resultat

:
:
:
:
:

Rotte
Innånding
2 År
0.067 mg/kg kroppsvekt
negativ

Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
Dose
Resultat

:
:
:
:
:

Mus
Innånding19 Måneder
0.160 mg/kg kroppsvekt
negativ

Benzalkonium klorid:
Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
MetodeResultatBemerkning

:
:
:
:
:
:

Rotte
Svelging
2 ÅrOECD Test-retningslinje 453
negativ
Basert på data fra lignende materialer

Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
Resultat

:
:
:
:

Mus
Hudkontakt
80 uker
negativ

Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
Resultat

:
:
:
:

Kanin
Hudkontakt
90 uker
negativ

Reproduksjonstoksisitet
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Virkninger på fruktbarhet

Virkninger på utviklingen av
fosteret:

Prøvetype: Fertilitet
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Subkutan
Fertilitet: NOAEL: 0,015 mg/kg kroppsvekt
Symptomer: Redusert overlevingsevne for fosteret, Redusert
fostervekt.
Resultat: Ingen virkninger på fertiliteten., Virkning på
forplantningsevnen.

:

Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Subkutan
Embryo-fetal toksisitet.: LOAEL: 0,06 mg/kg kroppsvekt
12 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Resultat: Embryotoksiske virkninger., Teratogenisitet og
utviklingsmessig toksisitet
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: HudEmbryo-fetal toksisitet.: LOAEL: 0,3 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Embryo-fetal toksisitet.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Kanin
Anvendelsesrute: HudEmbryo-fetal toksisitet.: LOAEL: 0,15 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Embryo-fetal toksisitet., Misdannelser ble observert.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Subkutan
Embryo-fetal toksisitet.: LOAEL: 0,15 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Virkninger på nyfødte.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Kanin
Anvendelsesrute: Oral
Embryo-fetal toksisitet.: LOAEL: 0,7 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Embryo-fetal toksisitet., Misdannelser ble observert.
Reproduksjonstoksisitet Vurdering

Benzalkonium klorid:
Virkninger på fruktbarhet

Virkninger på utviklingen av
fosteret:

Klart bevis på negative virkninger på utvikling, basert på
dyreforsøk., Noe bevis på negative virkninger på seksuellfunksjon og fruktbarhet, basert på dyreforsøk.

:

Prøvetype: To-generasjons reproduksjons-toksisitets studie
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Svelging
Metode: OECD Test-retningslinje 416
Resultat: negativ
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer:

Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Kanin
Anvendelsesrute: Svelging
Metode: OECD Test-retningslinje 414
Resultat: negativ
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer

Spesifikk målorgan systemisk giftighet (Enkelteksponering)
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.

13 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Komponenter:
Mometasone Furoate:
Bemerkning:

Basert på tilgjengelig data, blir klassifiseringskriteriene ikke
oppfylt.

Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt eksponering)
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Mometasone Furoate:
UtsettelsesruterMålorganer
Vurdering:::

Inhalering (støv/dis/røyk)
Immunesystem, Lever, Nyre, Hud
Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.

Benzalkonium klorid:
Vurdering:

Ingen betydelige helsevirkninger observert hos dyr ved
konsentrasjoner på 100 mg/kg bw eller mindre.

Mometasone Furoate:
Arter
NOAEL
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:
:

Rotte
0,005 mg/kg
0,3 mg/kg
Oral
30 d
Lymfeknuter, Lever, Binyrekjertel, Hud, thymuskjertel

Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Hund
0,5 mg/kg
Oral
30 d
Lymfeknuter, Lever, Binyrekjertel, Hud, thymuskjertel

Arter
NOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Rotte
0,00013 mg/l
Inhalering (støv/dis/røyk)
90 dBinyrekjertel, Lunger, Lymfeknuter, milt, Benmarg, Nyre,
Lever, thymuskjertel

Arter
NOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Hund
0,0005 mg/l
Inhalering (støv/dis/røyk)
90 dBinyrekjertel, Lunger, Lymfeknuter, milt, Benmarg, Nyre,
thymuskjertel, Lever

Giftighet ved gjentatt dose
Komponenter:

14 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Benzalkonium klorid:
Arter
NOAEL
Anvendelsesrute
Eksponeringstid

:
:
:
:

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Rotte>= 100 mg/kg
Svelging
12 Uker

Aspirasjonsfare
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Ikke anvendbar
11.2 Opplysninger om andre farer
Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

Erfaring med menneskelig utsettelse
Komponenter:
Mometasone Furoate:Innånding:

Hudkontakt:

Symptomer: allergisk rhinitt, Hodepine, faryngitt, infeksjon iden øvre åndedrettstrakten, bihulebetennelse, oral
candidiasis, Ryggsmerte, smerter i muskler og skjelettet,
effekter på immunsystemet, dårlig fordøyelse
Symptomer: Hudsykdom, Kløe:

Hudabsorbsjon mulig

Utfyllende opplysninger
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Bemerkning

AVSNITT 12: Økologiske opplysninger
12.1 Giftighet
Komponenter:
Mometasone Furoate:
15 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Giftighet for fisk

SDS nummer:
23609-00025:

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

LC50 (Menidia beryllina (lårtunge)): 0,11 mg/l
Eksponeringstid: 96 t
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen
LC50 (Cyprinodon variegatus (Sauehue ørekyte)): > 5 mg/l
Eksponeringstid: 7 dBemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann:

EC50 (Daphnia magna (magna-vannloppe)): > 5 mg/l
Eksponeringstid: 48 t
Metode: OECD Test-retningslinje 202
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen
EC50 (Americamysis (americamysis-vannloppe)): > 5 mg/l
Eksponeringstid: 96 t
Metode: US-EPA OPPTS 850.1035
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

Toksisitet foralger/vannplanter:

Toksisitet til mikroorganismer :EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): > 3,2
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen
EC50 : > 1.000 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen
NOEC : 1.000 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

Giftighet for fisk (Kronisk
giftighet):

NOEC: 0,00014 mg/l
Eksponeringstid: 32 d
Arter: Pimephales promelas (Storhodet ørekyte)
Metode: OECD Test-retningslinje 210

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet):

NOEC: 0,34 mg/l
Eksponeringstid: 21 d
Arter: Daphnia magna (magna-vannloppe)
Metode: OECD Test-retningslinje 211
Bemerkning: Ingen toksisitet ved oppløsningsgrensen

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet)

:

100

:

LC50 (Pimephales promelas (Storhodet ørekyte)): 0,28 mg/l
Eksponeringstid: 96 t

Benzalkonium klorid:
Giftighet for fisk

16 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivannToksisitet foralger/vannplanter:

EC50 (Daphnia magna (magna-vannloppe)): 0,0056 mg/l
Eksponeringstid: 48 t:

ErC50 (Chlorella pyrenoidosa (chlorella pyrenoidosa-alge)):
0,09 mg/l
Eksponeringstid: 72 t

M-faktor (Akutt giftighet i
vann)

:

100

Giftighet for fisk (Kronisk
giftighet):

NOEC: 0,032 mg/l
Eksponeringstid: 34 dArter: Pimephales promelas (Storhodet ørekyte)

Mometasone Furoate:
Biologisk nedbrytbarhet:

Resultat: Ikke klart bionedbrytbart.
Biologisk nedbrytning: 50 %Eksponeringstid: 28 d
Metode: OECD Test-retningslinje 314

Stabilitet i vann:Hydrolyse: 50 %(12 d)
Metode: OECD Test-retningslinje 111

Benzalkonium klorid:
Biologisk nedbrytbarhet:

Resultat: Lett biologisk nedbrytbar.
Metode: OECD Test-retningslinje 301D
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer:

Arter: Lepomis macrochirus (Blågjellet solabbor)
Biokonsentrasjonsfaktor (BCF): 107,1
Metode: OECD Test-retningslinje 305:

log Pow: 4,68:

Arter: Lepomis macrochirus (Blågjellet solabbor)
Biokonsentrasjonsfaktor (BCF): < 500
Bemerkning: Basert på data fra lignende materialer:

log Pow: 1,692
Bemerkning: Sirkulasjon

12.2 Persistens og nedbrytbarhet
Komponenter:12.3 Bioakkumuleringsevne
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Bioakkumulering

Fordelingskoeffisient: noktanol/vannBenzalkonium klorid:
Bioakkumulering

Fordelingskoeffisient: noktanol/vann17 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

12.4 Mobilitet i jord
Komponenter:
Mometasone Furoate:
Distribusjon blant
miljøavdelinger:

log Koc: 4,02

12.5 Resultater av PBT- og vPvB-vurdering
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på
0,1% eller mer, som er betraktet som persistente,bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og
meget bioakkumulative (vPvB).

12.6 Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

AVSNITT 13: Sluttbehandling13.1 Avfallsbehandlingsmetoder
Produkt:

Forurenset emballasje:

Elimineres i overensstemmelse med lokalt lovverk.
I henhold til europeisk avfallskatalog, er avfallskoder ikke
produktspesifikke men anvendelsesspesifikke.
Avfallskoder bør fastsettes av brukeren, fortrinnsvis etter
drøfting med avfallsfjerningsmyndighetene.
Ikke kast spillprodukter i avløpssystemet.
Tomme beholdere skal bringes til lokal resirkulering,
gjenvinning eller avfallsdestruksjon.
Dersom ikke annet er angitt: Deponeres som et ubrukt
produkt.

AVSNITT 14: Transportopplysninger
14.1 FN-nummer eller ID-nummer
ADN:

UN 3082

ADR:

UN 3082

RID:

UN 3082

IMDG:

UN 3082
18 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

IATA

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014:

UN 3082

ADN:MILJØFARLIG STOFF, FLYTENDE, N.O.S.
(Mometasone, Benzalkonium klorid)

ADR:MILJØFARLIG STOFF, FLYTENDE, N.O.S.
(Mometasone, Benzalkonium klorid)

RID:MILJØFARLIG STOFF, FLYTENDE, N.O.S.
(Mometasone, Benzalkonium klorid)

IMDG

:

ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID,
N.O.S.
(Mometasone, Benzalkonium chloride)

IATA

:

Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s.
(Mometasone, Benzalkonium chloride)14.2 FN-forsendelsesnavn

14.3 Transportfareklasse(r)Klasse
ADN

:

9

ADR

:

9

RID

:

9

IMDG

:

9

IATA

:

9

ADN
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter

:
:
:
:

III
M6
90
9

ADR
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter
Tunnel restriksjonskode

:
:
:
:
:

III
M6
90
9
(-)

RID
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter

:
:
:
:

III
M6
90
9

IMDG
Emballasjegruppe
Etiketter
EmS Kode

:
:
:

III
9
F-A, S-F

Sekundærfarer

14.4 Emballasjegruppe

IATA (Last)
19 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Emballeringsinstruksjon(fraktfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter

SDS nummer:
23609-00025
:

964

:
:
:

Y964
III
Miscellaneous

:

964

:
:
:

Y964
III
Miscellaneous

ADN
Miljøskadelig

:

ja

ADR
Miljøskadelig

:

ja

RID
Miljøskadelig

:

ja

IMDG
Havforurensende stoff:ja

IATA (Passasjer)
Miljøskadelig:

ja

IATA (Last)
Miljøskadelig:

ja

IATA (Passasjer)
Emballeringsinstruksjon(passasjerfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

14.5 Miljøfarer

14.6 Særlige forsiktighetsregler ved brukTransportklassifikasjonen(e) gitt her er kun for informasjonsformål, og utelukkende basert på
egenskapene til det åpne materialet som det er beskrevet i dette Sikkerhetsdata-arket.
Transportklassifikasjoner kan variere, basert på type transport, størrelse på pakker, og
variasjoner i regionale eler nasjonale reguleringer.
14.7 Sjøtransport i bulk i henhold til IMO-instrumenter
Bemerkning: Ugyldig for produktet i den leverte utgave.

AVSNITT 15: Opplysninger om regelverk
15.1 Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller
stoffblandingen
REACH - Restriksjoner for produksjonen,: Begrensninger for følgende
markedsføringen og bruken av visse farlige substanser,
innføringer bør vurderes:
prepareringer og artikler (vedheng XVII)
Nummer på listen 75, 3
Stoff(er) eller blanding(er) er listet
opp her i henhold til deres utseende
i forordningen, uavhengig av
bruk/formål eller betingelsene forbegrensningen. Vennligst sevilkårene i tilsvarende forordning for
20 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014
å avgjøre om en oppføring er
relevant for markedsføring eller ikke.
Hvis du har tenkt å bruke dette
produktet som tatoveringsblekk,
vennligst kontakt din leverandør.

REACH - Kandidatliste over stoffer med svært høy: Ikke anvendbar
bekymring for autorisasjon (Artikkel 59).
REACH - Liste av substanser som skal autoriseres: Ikke anvendbar(vedheng XIV)
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr.
: Ikke anvendbar
1005/2009 av 16. september 2009 om stoffer som bryter
ned ozonlaget
Regulering (EF) 2019/1021 vedrørende persistente: Ikke anvendbar
organiske forurensninger
Regulering (EU) nr. 649/2012 fra det Europeiske: Ikke anvendbar
Parlament og Rådet angående eksport og import av
farlige kjemikalierSeveso III: Direktiv 2012/18/EU fra det Europeiske Parlament og fra Rådet vedrørende kontroll av
fare fra store ulykker som involverer farlige substanser.
Kvantum 1
Kvantum 2
E2MILJØMESSIGE FARER
200 Tonn
500 Tonn

Komponentene til dette produktet er rapportert i følgende fortegnelser:
AICS: ikke fastslått
DSL:

ikke fastslått

IECSC

:

ikke fastslått

15.2 Vurdering av kjemikaliesikkerhet
En bedømmelse av kjemisk sikkerhet er ikke gjennomført.

AVSNITT 16: Andre opplysninger
Andre opplysninger:

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er
fremhevet med to vertikale linjer i hoveddelen av dette
dokumentet.

Fullstendig tekst til H-setninger
H301: Giftig ved svelging.
H311: Giftig ved hudkontakt.
H314: Gir alvorlige etseskader på hud og øyne.
H318: Gir alvorlig øyeskade.
H330: Dødelig ved innånding.
H360Df: Kan gi fosterskader. Mistenkes for å kunne skade
forplantningsevnen.
H373: Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering ved innånding.
21 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

H400
H410
H411
EUH071

SDS nummer:
23609-00025::::

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Meget giftig for liv i vann.
Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Etsende for luftveiene.

Full tekst av andre forkortelser
Acute Tox.
: Akutt giftighet
Aquatic Acute: Kortsiktig (akutt) fare for vannmiljøet
Aquatic Chronic: Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet
Eye Dam.
: Alvorlig øyenskade
Repr.
: Reproduksjonstoksisitet
Skin Corr.
: Hudetsing
STOT RE: Spesifikk målorgan systemisk giftighet - gjentatt utsettelse
ADN - Europeisk avtale angående internasjonal transport av farlig gods over vannveier iinnlandet; ADR - Avtale angående internasjonal transport av farlig gods på veier; AIIC - Australsk
inventar industrielle kjemikalier; ASTM - Amerikanst forening for testing av materialer; bw Kroppsvekt; CLP - Klassifisering regulering for merking av emballasje; regulering (EF) nr
1272/2008; CMR - Karsinogen, mutagen eller reproduktive toksikant; DIN - Standard for det tyske
institutt for standardisering; DSL - Innenlandsk substanseliste (Canada); ECHA - Europeisk
kjemikalieforening; EC-Number - Europeisk Fellesskap nummer; ECx - Konsentrasjon assosiert
med x % respons; ELx - Lastingssats assosiert med x % respons; EmS - Nødplan; ENCS Eksisterende og nye kjemiske substanser (Japan); ErCx - Konsentrasjon assosiert med x %vekstrate respons; GHS - Globalt harmonisert system; GLP - God arbeidspraksis; IARC Internasjonalt byrå for forskning på kreft; IATA - Internasjonal lufttransport forening; IBC Internasjonal kode for konstruksjon og utstyr til skip som transporterer farlige kjemikalier i bulk;
IC50 - Halv maksimal inhibitor konsentrasjon; ICAO - Internasjonal sivil luftfartsorganisasjon;
IECSC - Beholdning av eksisterende kjemiske substanser i Kina; IMDG - Internasjonal maritim
farlig gods; IMO - Internasjonal maritimorganisasjon; ISHL - Industriell sikkerhets- og helselov(Japan); ISO - Internasjonal organisasjon for standardisering; KECI - Korea eksisterende
kjemikalieinventar; LC50 - Dødelig konsentrasjon for 50 % av en testpopulasjon; LD50 - Dødelig
dose for 50 % av en testpopulasjon (median dødelig dose); MARPOL - Internasjonal konvensjon
for å forhindre forurensninger fra skip; n.o.s. - Ikke spesifisert på annen måte; NO(A)EC - Ingenobservert (skadelig) effekt koncentrasjon; NO(A)EL - Ingen observert (skadelig) effektnivå;NOELR - Ingen observert effekt lastrate; NZIoC - New Zealand beholdning av kjemikalier; OECD
- Organisasjon for økonomisk samarbeid og utvikling; OPPTS - Kontor for kjemisk sikkerhet og
forhindring av forurensning; PBT - vedvarende, bioakkumulativ og toksisk substans; PICCS Fillipinene beholdning av kjemikalier og kjemiske substanser; (Q)SAR - (Kvantitativ) struktur
aktivitetsforhold; REACH - Regulering (EF) nr 1907/2006 til det Europeiske Parlament og rådet
angående registrering, evaluering, autorisering og restriksjoner til kjemikalier; RID - Reguleringerangående internasjonal transport av farlig gods på skinner; SADT - Selvakselererende
dekomposisjonstemperatur; SDS - Sikkerhetsdatablad; SVHC - emne som gir svært høyebetenkeligheter; TCSI - Taiwan beholdning av kjemikalier; TECI - Thailand Eksisterende
kjemikalieliste; TSCA - Toksiske substanser kontrollov (USA); UN - Forente nasjoner; UNRTDG Forente nasjoners anbefalinger om transport av farlig gods; vPvB - Svært vedvarende og svært
bioakkumulerende
Utfyllende opplysninger
Kildene til de viktigste data
brukt ved utarbeidingen av
sikkerhetsdatabladet:

Interne tekniske data, data fra råmaterial SDSer, OECD
eChem Portal resultater fra søk og Europiske Kjemikalie
Agentur, http://echa.europa.eu/

22 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Mometasone Suspension Formulation
Utgave4.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
23609-00025

Dato for siste utgave: 26.09.2023
Dato for første utgave: 21.10.2014

Klassifisering av blandingen:

Klassifiseringsprosedyre:

Aquatic Chronic 2

Beregningsmetode

H411

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er fremhevet med to vertikale linjer i
hoveddelen av dette dokumentet.
Informasjonen gitt i dette sikkerhetsdatabladet er korrekt og i samsvar med de opplysningene og
den viten og kunnskapen som vi hadde ved den dato da dette dataarket ble publisert.
Opplysningene gjelder kun som veiledning angående sikker håndtering, bruk, behandling,
oppbevaring, transport, avfallsbehandling og utslipp, og skal ikke betraktes som noen type garanti
eller kvalitetsspesifikasjon. Gitte opplysninger gjelder kun for det spesifiserte materialet angittøverst i dette sikkerhetsdatabladet (SDS) og gjelder ikke nødvendigvis når dette materialet
brukes i kombinasjon med andre materialer eller i en prosess, dersom denne ikke er spesifisert iteksten. Brukere av materialet bør se gjennom informasjonen og anbefalingene i konteksten tiltiltenkt håndtering, bruk, behandling og oppbevaring, inkludert en vurdering av egnetheten tilmaterialet i sikkerhetsdatabladet (SDS) i brukerens sluttprodukt, hvis mulig.
NO / NO

23 / 23