株 主 メ モ
事

業

年

度

1月1日から12月31日まで

定 時 株 主 総 会

毎年3月

基

定時株主総会・期末配当 毎年12月31日
中間配当 毎年6月30日

準日

株 主 名 簿 管 理 人

東京都港区芝三丁目33番1号
中央三井信託銀行株式会社

郵 便 物 送 付 先〒168-0063 東京都杉並区和泉二丁目8番4号
中央三井信託銀行株式会社 証券代行部
電話 0120-78-2031（フリーダイヤル）
取次事務は中央三井信託銀行株式会社の本店及び全国各支店並びに日本証券代行株式会社の本店及び全国各支店で行っております。

（ 電 話 照 会 先 ）

公

証

告

券

方

コ

ー

法

電子公告の方法により行います。ただし、やむをえない事由により電子公告をすることができない場合は、日本経済新聞に掲載します。
公告掲載の当社ホームページアドレス http://ir.kyowa-kirin.co.jp/

ド

4151

株主のみなさまへ

お知らせ
住所変更、単元未満株式の買取・買増等のお申出先について株主様の口座のある証券会社にお申出ください。
なお、証券会社に口座がないため特別口座が開設されました株主様は、特別口座の口座管理機関である中央三井信託銀行株式会社にお申出くだ
さい。特別口座に関する振替請求、単元未満株式の買取請求・買増請求、配当金の受領方法の指定、住所等の変更の各お手続については、右記中央三井信託銀行株式会社のフリーダイヤル又はホームページで24時間受
け付けております。

フリーダイヤル 0120-87-2031（手続用紙ご請求専用：自動音声案内）
ホームページ http://www.chuomitsui.co.jp/person/p̲06.html

未払配当金の支払いについて
株主名簿管理人である中央三井信託銀行株式会社にお申出ください。

〒100-8185 東京都千代田区大手町一丁目６番１号（大手町ビル）
電話 03-3282-0007
http://www.kyowa-kirin.co.jp/

第 88 期報 告 書

平成22年1月1日〜平成22年12月31日

Interview with the President

社長インタビュ ー （ 株 主 の み な さ ま へ ）2010年度は厳しい経済環境にもかかわらず、
2010-12年度中期経営計画の初年度として、
中期経営計画の目標を達成することができ、幸先のいいスタートが切れました。

Interview with the President

トフォリオの選択と集中」「生産拠点の再編による収益
力強化」「世界最高水準の抗体技術ビジネスの進展」を掲げ、それぞれ顕著な進展がみられました。

実績数値
平成21年1-3月の実績に、平成21年4-12月の実績を加えた、平成21年1-12月の12か月間の実績数値
2010-12年度グループ中期経営計画の平成22年度連結業績予想値

売上高

5,000

4,070

「事業ポートフォリオの選択と集中」

3,091
3,000

まず、
「事業ポートフォリオの選択と集中」について、

2,000
1,000

渡し、続いて平成22年7月には原料アルコール販売事
業を協和発酵バイオ（株）とメルシャン（株）との合弁会社である第一アルコール（株）に承継し、事業ポー

2010年12月期の業績について
お聞かせください。

Q
まず始めに、株主の皆様には、日頃からごA 指導とご厚情を賜り、心より感謝申し上げます。

松田 譲
4,137億円、営業利益は同46.8%増の454億円、経常引き下げによる圧力を受ける一方で、バイオケミカル

400

学品事業については、当社が保有する協和発酵ケミカ

300

ル（株）の全株式をケイジェイホールディングス（株）

200

へ譲渡する株式譲渡契約書の締結に至りました。

100

益、経常利益は過去最高となり、株主の皆様にこのよスの研究開発型ライフサイエンス企業を目指す」とい500

うビジョンの下、グローバル・スペシャリティファー

400マの実現を目指して、主力の医薬事業ともう一つのコ

300

ア事業であるバイオケミカル事業に経営資源を集中す200る体制が整備されました。

100の12か月間の実績数値と比較を中心とした海外景気に対する懸念や急速な外国為替

医薬事業にあっては平成22年4月実施の薬価基準のトフォリオの選択と集中を進めてきました。そして化

2010-12年度グループ中期経営計画の進捗状況についてお話しください。

Q
厳 し い 経 営 環 境 だ っ た に も か か わ ら ず、A 2010-12年度グループ中期経営計画の初年度
トを切れたと感じています。

集中によって、生産効率を向上させる工場再編プロジェ

430

326

H21/12

H22/12

（億円）

221
190

200

る な ど、 厳 し い 経 営 環 境 だ っ た に も か か わ ら ず、

1

当期純利益

H22/12465

250

は、老朽化した生産設備の刷新と分散した生産拠点の当連結会計年度の売上高は前年同期比１1.7%増※のH21/12

294

415

309

また、「生産拠点の再編による収益力強化」についてとして、その目標を達成することができ、いいスター

達成することができました。

282

（億円）

0

「生産拠点の再編による収益力強化」

事業では急激な円高による為替の影響を余儀なくされ2010-12年度グループ中期経営計画の初年度の目標を

0

経常利益

H22/12454500を基盤とし、医薬を核にした日本発の世界トップクラな回復基調にはあるものの力強さに欠け、欧州、米国

H21/12（億円）

これによって、当社グループは「バイオテクノロジー

うなご報告ができることを、大変嬉しく感じております。

透明な状況で推移しました。

営業利益

121.1%増の221億円となりました。とりわけ営業利※ 平成21年1-3月の実績に、
平成21年4-12月の実績を加えた、
平成21年1-12月

変動などの不安要素もあり、内外の景気の先行きは不0

利 益 は 同 42.5 % 増 の 465 億 円、 当 期 純 利 益 は 同

さて、当期における我が国経済は、引き続き緩やか

4,137 4,080

4,000

平成22年4月には畜水産事業をあすか製薬（株）に譲

取締役社長

（億円）

150
100

同中期経営計画では、「経営資源の効率的投入によりクトをこの中期経営計画で着手し、順調に進捗していスピーディーに開発パイプラインを進展させる」といます。医薬事業の生産体制再編については平成29年まうテーマの下、3つの注力ポイントとして、「事業ポー

でに、同じくバイオケミカル事業については平成33年

87

100

50
0

H21/12

H22/122

Interview with the President

社長インタビュ ー （ 株 主 の み な さ ま へ ）までに完了させる予定です。

「世界最高水準の抗体技術ビジネスの進展」
そして、「世界最高水準の抗体技術ビジネスの進展」

Interview with the President

研究開発に取り組んでいる当社は、本施設の稼動によ号となる当社創製の新薬候補KW-0761（成人T細胞白り抗体医薬品（パイプライン）の一層の開発進展を期

血病リンパ腫（ATL）を対象）につきましては、平成

待しております。

23年4月に新薬申請する予定です。KW-0761は厚生

また、当社の研究開発の中核、とりわけ抗体医薬の労働省から希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）中心となる東京リサーチパーク（TRP）は、平成22年の指定を受けており、この新薬候補の対象疾患である

ンプリジェント技術 ²、KM-マウス技術 ³など、抗体

4月に全面的に新棟へと建て替えを完了しました。主

ATLは希少疾病であり、現在有効な治療法が確立されのスタンダード技術ともいえるような基本技術に加え、に次世代の創薬技術の研究に取り組むTRPには、抗体ていません。KW-0761については、これまでの開発

抗体医薬の生産技術も有しており、当社の抗体医薬に医薬の探索研究と初期開発研究を行う抗体研究所と革結果で極めて奏功性が高いことを示しており、大きなおける存在感は高まっています。

新的な創薬技術の確立及び新規創薬標的の探索・創出

期待をしております。KW-0761が承認され発売にな

当社では、抗体医薬ビジネスの価値最大化を図るたを行う次世代創薬研究所とがあり、新規創薬ターゲッ

るのは平成24年と見込んでいます。

め、（１）独自のパイプラインの進展、（2）ポテリジェトの探索研究活動を行うとともに、抗体医薬の開発候

ント技術の導出（16社に技術導出、うち6抗体医薬が補品の創製を目指しております。

※

について、当社はポテリジェント技術 ¹をはじめ、コ※※て、広範囲でポテリジェント技術が結実するよう努めています。
※1 抗体の活性を100倍に高める高ADCC活性抗体作製技術※2 ポテリジェントと同様に、その活性を高める高CDC活性抗体作製技術※3 ヒトの体内で産生されるものと同じ抗体を、マウスの体内で作製する技術

当期のハイライトについて
お教えください。

Q
当期は、設備面で大きなイベントが2つありA ました。

開発が進められており、それ以外にも10抗体が前臨床、7抗体が臨床開発に入っております。加えて他社創製

ProStrakan社は、米国及び欧州においてがん関連

いま、注目を集める抗体医薬ですが、
協和発酵キリンの取り組みをお聞かせください。

の抗体医薬の共同開発も進捗しており、当社の抗体医領域をはじめとする医療用医薬品の開発販売体制を構

薬におけるプレゼンスは高まると自負しております。

築済みであり、当社の医薬事業ビジョン及び医薬事業

また、技術面においても、エポックメイキングな事

基本戦略に合致する、当社にとって相互補完的なパー

当社は早くから抗体医薬をはじめとしたバ

象になると期待しております。ポテリジェントの有効

トナーであり、当社は、本件買収を通じてProStrakan

性の高さは確信しておりますが、研究データにとどまっ社の経営資源を獲得することで、グローバル戦略を飛社の強みが生かせる分野として積極的に取り組んでまておりました。KW-0761が承認され発売されていく

躍的に進展させることができると考えております。

いりました。現在、当社では高活性抗体作製技術「ポと、実際の抗体医薬としてその効果が実証されるため、テリジェント」、「コンプリジェント」、「KM-マウス」

ポテリジェント技術がますますクローズアップされるという、抗体医薬製造に関わる重要な基幹技術の特許と思っております。

臨床試験入り）、そして（3）ポテリジェント技術を採用した共同開発の推進という3つの事業モデルによっ

KW-0761は、その他の疾病にも適応されるように

Q

A イオ医薬に着目し、発酵技術を基盤とする当

企業価値の向上と株主還元策についてお話しください。

を有しております。とりわけ、ポテリジェントは抗体

当社は、自社グローバル開発体制の構築及び欧米に一つは、平成20年11月よりバイオ生産技術研究所の活性を100倍以上活性化する画期的な技術として、おける新薬販売体制の整備を医薬事業基本戦略の中のQ
当社では、株主の皆様に対する利益還元を
A 経営の最重要課題の一つとして位置づけてお（高崎市）に治験用抗体原薬製造設備を建設しておりま

すでに国内外の大手抗体医薬プレーヤー16社に導出さ重点施策として位置づけ、これまで様々な検討を行っります。利益配分に関する方針は、今後の事業展開へしたが、平成22年3月19日に竣工しました。この設備れており、うち6抗体が臨床開発に入っております。

てまいりましたが、その具体例として、
平成23年2月に、の備えなど内部留保の充実を図るとともに、毎期の連は世界最大クラスの組換え動物細胞の培養装置

これからの数年間で、より具体的な進展がみられると英国のスペシャリティファーマであるProStrakan社

結業績、配当性向及び純資産配当率等を総合的に勘案（2,000L培養槽2基、5,000L培養槽1基、10,000L培

期待しております。

を完全子会社化する手続きを開始することで合意しま

しながら、安定的かつ継続的に配当を行うことを基本した。

としております。また、内部留保資金につきましては、

養槽1基）と精製装置が設置されており、抗体医薬の3

このポテリジェント技術を活用した抗体医薬の第14Interview with the President

社長インタビュ ー （ 株 主 の み な さ ま へ ）Segment Review

医薬事業

セ グ メ ン ト 別 の 状 況

バイオケミカル事業

化学品事業

その他事業

決算期変更により9か月決算となっておりますので、前年同期については、平成21年3月期連結会計年度（12か月間）から平成21年第3四半期連結累* 前連結会計年度は、
計期間（9か月間）までを差し引いた平成21年1月1日から平成21年3月31日までの期間（3か月間）に、平成21年12月期連結会計年度（9か月間）を加えた平成21年1月1日から平成21年12月31日までの12か月間の数値を参考として掲載しております。

将来の企業価値向上に資する研究開発や設備投資など

3,250億円（当期比21.4％減）、営業利益は370億円（同

新たな成長につながる投資に充当します。このような18.5％減）、当期純利益は255億円（同14.9％増）を基本方針に基づき、当期の年間配当金は、中間配当10

予想しております。

円を含め1株につき20円とさせていただきました。
また、
2010-12年度グループ中期経営計画において、

Pharmaceuticals

平成23年12月期は、業績的には厳しい1年となりま
すが、数年来目指していた事業の選択と集中に目処が当社は連結配当性向30％以上（のれん償却前利益ベーついたことやポテリジェント抗体の第１号新薬が申請ス）を目標としており、平成23年12月期の配当につから承認へと向かうなどエキサイティングな年になる

きましても、１株につき20円（中間10円、期末10円）と考えています。

を予定しております。

医 薬 事 業売上高2,103億円

営 業 利 益株主の皆様には、今後とも倍旧のご理解とご支援を売上高構成比358億円

48%

賜りますよう、お願い申し上げます。

次期の見通しについて、
お教えください。

Q
我が国経済の先行きについては、海外経済
A の改善や各種の政策効果などを背景に、持ち直していくことが期待されますが、為替の変動、デフレの影響や、雇用情勢の悪化懸念等、引き続き予断を許さない状況にあります。
このような環境の下、医薬事業においては、国内営業力の更なる強化に努め、主力製品の販売拡大及び新製品の早期市場浸透を図るとともに、グローバル展開
をより積極的に推進してまいります。バイオケミカル事業では、高付加価値分野である医薬用途を中心としたアミノ酸市場での拡販やオルニチンなど独自ブラン
ド素材の市場開拓を進めてまいります。
しかしながら、医薬事業における研究開発費の増加
や、バイオケミカル事業における円高の影響に加え、化学品事業については、譲渡により3か月間のみの連
結 と な る こ と も あ り、 平 成23年12月 期 の 売 上 高 は

5

当期の概況
国内の医療用医薬品は、４月に実施された薬価基準の引き下げの影響等を受けましたが、売上高は前年同期並みとなりました。
製品別には、
腎性貧血治療剤「ネスプ」/「エスポー」、

により、売上高が前年同期を下回りました。
医薬品の技術収入及び輸出については、導出による一時金収入の増加やアジア向けを中心とした輸出の好調に
より、前年同期に比べ大幅な増収となりました。

二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「レグパラ」が前年

臨床検査試薬製造販売の協和メデックス（株）では、同期を上回る売上高となりました。また、４月にパー

生化学系試薬や輸出が好調に推移し、売上高が前年同期

キンソン病治療剤「ぺルマックス」、６月に経皮吸収型

を上回りました。

持続性がん疼痛治療剤「フェントス」の販売を開始し、

この結果、
売上高は、
2,103億円（前年同期比1.4％増）

いずれも順調に推移しました。一方、高血圧症・狭心となり、営業利益は358億円（同12.7％増）となりま症治療剤「コニール」は薬価基準の引き下げの影響等した。

次期の見通し主力品である抗アレルギー剤 ｢アレロック｣、抗アレルギー点眼剤 ｢パタノール｣、二次性副甲状腺機能亢進症治療剤 ｢レグパラ｣ 等の販売数量の増加に加え、経皮吸収型持続性がん疼痛治療剤 ｢フェントス｣ や潰瘍性大腸炎治療剤 ｢アサコール｣ などの新製品の伸長等により、
当連結会計年度を上回る売上を目指します。一方、研究開発費の大幅な増加も見込まれ、営業利益は当連結会計年度を下回る見通しであります。

6

Segment Review

バイオケミカル事業
売

上

医薬事業

セグメント別の状況

高営 業 利 益

化学品事業

その他事業

Segment Review

化 学 品 事 業

Bio-Chemicals

842億円

バイオケミカル事業

売上高構成比32億円

売料は、円高の影響を受けたものの、アジア向け輸液用ア
ミノ酸及び医薬用原料の需要増や、国内におけるジェネ

高1,300億円

19%

売上高構成比30%

56億円

営 業 利 益当期の概況
アミノ酸・核酸関連物質を中心とする医薬・工業用原上Chemicals

当期の概況の合弁会社である、第一アルコール（株）に承継したことで、大幅な減収となりました。
また、第一ファインケミカル（株）は、医薬品原料・中世界同時不況の影響を大きく受けた前年同期に比べ、分野で前年同期の販売数量、売上高を上回りましたが、とりわけ、冷凍機向け潤滑油原料等の機能性製品、電子

業績が大きく改善しました。
国内では、自動車、家電向けの需要回復に加え、原燃

材料向け高純度溶剤等が大きく伸長しました。

料価格及び海外製品価格の上昇を反映した販売価格の改

また、当連結会計年度より化学品事業セグメントに変

この結果、売上高は、842億円（前年同期比7.1％減）

定を実施したこと等により、販売数量、売上高ともに前更したミヤコ化学（株）及び柏木（株）についても、業

ヘルスケア製品では、４月よりキリングループが展開となり、営業利益は32億円（同17.4％減）となりました。

年同期を大きく上回りました。輸出についても、環境対績が順調に推移しました。

している“キリンの健康プロジェクト” ｢キリン プラス-

研究開発では、アミノ酸や核酸関連物質等の発酵生産

応型機能性製品の販売が順調であったことに加え、主力

リック医薬品向け原薬が好調だったことなどから、売上高は前年同期比で増収となりました。

間体等が低調に推移し、売上高が減少しました。

この結果、売上高は、1,300億円（前年同期比102.5％

アイ｣ 商品素材が好調に推移したことや、通信販売リメ物については、生産技術研究所及びバイオプロセス開発

製品の海外市況が堅調に推移したことにより、販売数量、増）となり、営業利益は56億円（前年同期は55億円の営イクシリーズの顧客数が順調に増加したことなどから、センターで、合成化合物に関しては、第一ファインケミカ

売上高ともに前年同期を上回りました。

業損失）となりました。

売上高は前年同期を大きく上回りました。

ル（株）で、生産性向上のための技術開発や新製品開発

その他では、４月に畜水産分野に係る国内販売事業を、に注力しています。また、ヘルスケア商品開発センターにあすか製薬（株）に事業譲渡、７月に原料アルコール販

おいては、各種アミノ酸等の機能探索や用途開発を継続

売事業を、協和発酵バイオ（株）とメルシャン（株）としております。

次期の見通し主力のアミノ酸・核酸関連物質や通信販売リメイクシリーズでの販売数量の増加を見込んでおりますが、円

分野別では、溶剤、可塑剤原料、機能性製品等全ての

そ の 他 事 業

当期の概況
売

上

高

高の影響や第一ファインケミカル（株）における主力品の低迷等により、当連結会計年度に比べ減収減益となる見通しであります。

7

Others営 業 利 益

104億円
3億円

売上高構成比その他事業は、セグメント区分の変更の影響により、売上高は、104億円（前3%

年同期比83.5％減）となり、営業利益は3億円（同16.4％減）となりました。

8

Special Issue

特 集Special Issue

新たな扉を拓く抗体医薬

抗体医薬を牽引する協和発酵キリンの独自技術

フコース

当社のポテリジェント技術によって、薬効を飛躍的に向上させることが可能になりました。

減させることでADCC

からだに病原体などの異物が侵入すると、“免疫”と呼ばれる生体防御システムが働きます。そのがん細胞などの抗原を特定した抗体の下部（定常部）

きる事実を突きとめ、What's

とき、病原体を認識して結合するのが「抗体」という免疫細胞が作るタンパク質です。人体にには、マクロファージやNK細胞といった免疫細胞が結フコースを欠損させた

抗体医薬は異物に対抗する抗体を作り出すメカニズムが備わっていますが、この抗体をがんや感染症な合し、最終的にがん細胞を退治します。この作用を抗体の作製に成功しま

どの治療に役立てるために開発したものが抗体医薬です。

ADCC活性といいます。

した。

がん細胞や病原体を殺傷するには、免疫細胞が強い技術によって薬効が向上し、少ない用量での治療効果が期待できます。この技術は、国内外の製薬企業とラましたが、まだ完全な選択性を得るには至っていません。

を確立しました。抗体の下部（定常部）には糖鎖があり、

イセンス契約を締結しており、ライセンスによる収益

抗体医薬は、がん抗原分子だけを攻撃できるため、当社ではこの中のフコースという糖に着目。これを低が期待できます。

極めて副作用が少ないというメリットがあります。さります。病原体にはそれぞれ特有の抗原があります。

らにゲノム解析により、創薬のターゲットとなる抗原抗体の基本的な構造はY字形であり、その先端部（可分子が特定されていくことで、抗体医薬の可能性は拡変部）が病原体の抗原に結合します。この先端部は抗大していきます。

原ごとに異なる構造をしているため、鍵と錠のように特定の抗原とだけ結合する性質があります。この仕組
みと性質を利用したのが抗体医薬です。
化学療法で使用する従来の抗がん剤は、がん細胞の抗原
抗体

特定の病原体（抗原）を認識する抗体

い、副作用として現れてしまいます。分子標的薬も開発され、がん細胞だけへの攻撃がある程度可能になり

用語解説

9

このポテリジェント性抗体作製技術「ポテリジェント（POTELLIGENT®）」

抗体には、特定の病原体だけを認識する特異性があ

増殖を抑えますが、同時に正常な細胞も攻撃してしま

POTELLIGENT
抗体の一部の分子を除去し免疫細胞の力を高める「ポテリジェント」技術

ほど効果的です。そこで当社では、独自に高ADCC活

抗体医薬による治療の可能性
がん細胞をピンポイントで攻撃でき、副作用が極めて少ないというメリットがあります。

活性を飛躍的に向上で血液がん治療薬候補「KW-0761」
当社では多彩な抗体パイプラインを有しています。
その中から血液がん治療薬候補「KW-0761」をご紹介します。
これは、成人T細胞白血病リンパ腫や皮膚T細胞リンパ腫などの悪性腫瘍に対して、当社独自のポテリ
ジェント技術を用いて作製したヒト化モノクローナ
ル抗体KW-0761によるADCC作用でがん細胞を攻撃するものです。
日本国内で成人T細胞白血病リンパ腫を対象とした臨床試験（フェーズ2）と米国において皮膚T細胞リンパ腫を対象とした臨床試験（フェーズ1/2）を実施し、平成22年12月に開催された国際学会で安全性と有効性が確認されたと発表がありました。

抗体

病 原 体

NK細 胞

マ ク ロ フ ァ ー ジ

ADCC活 性

異物から体を守るために働くタンパク質の一種で、免疫という生体防御システムの一翼を担う大切なもの。異物が体内に侵入すると、それらを攻撃・排除するために体内で産生されます。

ウイルスや細菌などが病原体の代表例。病原体の表面には、抗体が認識する抗原をもっています。

ナチュラルキラー細胞の略。主にがん化した細胞やウイルスに感染した細胞を排除して生体を守る役割を担います。

白血球の一つで、免疫システムの一翼を担う細胞。生体内に侵入した病原体や死んだ細胞を捕食し、消化することによって処理します。また、捕食した病原体の表面にある抗原を他の細胞に知らせる役目もあります。

ADCC（Antibody-dependent cellular cytotoxicity）活性とは、ヒトが持っている免疫機能の一つ。NK細胞や単球などの白血球が、抗体を介してがん細胞などの標的細胞を殺傷する活性を示します。

10Research and Development

研究開発への取 り 組 みResearch and Development

開発パイプライン （平成23年1月28日現在）
領域

開発番号

対象疾患
成人T細胞白血病リンパ腫
末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞リンパ腫

開発地域

開発段階
フェーズ1

フェーズ2

フェーズ3

申請

承認

領域

日本
免疫・
アレルギー
米国

フェーズ1/2

KHK4563

気管支喘息

日本

ASKP1240

臓器移植時の拒絶反応

開発段階
フェーズ1

フェーズ2

フェーズ3

申請

承認

日本

日本

KW-6500

パーキンソン病

日本

小児てんかん

日本

免疫性血小板減少性
紫斑病

日本

日本

KRN321

がん化学療法による貧血

日本

AMG531

KW-2246

がん性疼痛

日本

KRN125

好中球減少症

日本

胃がん

日本

胃がん

韓国
日本

KW-2450

悪性腫瘍

米国

KW-2478

悪性腫瘍

英米

導出

中枢神経系

末梢性T/NK細胞リンパ腫

肺がん

パーキンソン病
北米

日本

KW-6485

ARQ197

KHK6188

神経障害性疼痛

日本
日本

KW-3357

汎発性血管内凝固症候群
先天性アンチトロンビン欠乏に基づく血栓形成傾向

その他

平成23年1月

欧州

KRN23

低リン血症性くる病

米国

Z-206

クローン病

日本

開発状況について
フェーズ1/2a

がん領域錠」の承認を取得し、11月に発売しました。海外では、中国において、国内において、７月にARQ197の胃がんを対象とした第Ⅱ相臨床試験

６月に「アレロック」の承認を取得しました。

KRN330

悪性腫瘍

米国

フェーズ1/2aを開始しました。また、２月にはがん性疼痛治療剤KW-2246の承認申中枢神経系領域

BIW-8962

悪性腫瘍

米国

フェーズ1/2a

請を行いましたが、８月に承認申請を一旦取り下げて、追加の第Ⅲ相臨

国内において、７月に抗てんかん剤「トピナ」の小児適応承認取得のた

床試験を実施することを決定しました。さらに、９月に抗ＣＣＲ４抗体

めの第Ⅲ相臨床試験を開始しました。また、11月に抗てんかん剤「デパKRN951

悪性腫瘍

日本

KW-0761の成人Ｔ細胞白血病リンパ腫（ATL）を対象とした既存の化ケン」の片頭痛発生抑制の効能・効果追加に係る公知申請を行いました。

小児腎性貧血日本

KRN321

腎性貧血（透析施行中）
腎臓

11

開発地域

KW-6002

成人T細胞白血病リンパ腫
併用療法

用語解説

対象疾患

米国

KW-0761

がん

開発番号

中国

KRN1493

二次性副甲状腺機能亢進症

中国

RTA402糖尿病性腎症日本

フェーズ
１

同意を得た少数の健康人志願者を対象に、安全性及び体内動態の確認を行う。

フェーズ
2

同意を得た少数の患者さんを対象に、有効で安全な投薬量や投与方法などを確認する。

フェーズ
3

同意を得た多数の患者さんを対象に、既存薬などと比較して新薬の有効性と安全性を確認する。

学療法との併用療法についての後期第Ⅱ相臨床試験及び末梢性T／NK

その他の領域細胞リンパ腫を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験を開始しました。

国内において、３月に免疫性血小板減少性紫斑病治療剤AMG531の承腎領域認申請を行いました（平成23年1月に承認を取得しました）。

国内において、腎性貧血治療剤「ネスプ注射液プラシリンジ」の承認

抗体の研究開発を取得し、８月に発売しました。海外では、韓国及び台湾において、３

自社開発の抗体医薬パイプラインの拡充と並行して、米国現地法人の月に「レグパラ」の承認を取得しました。

BioWa, Inc.を通じた「ポテリジェント（POTELLIGENT ）」及び「コ免疫・アレルギー領域

ンプリジェント（COMPLEGENT ）」技術のグローバルな導出活動を国内において、７月に抗アレルギー剤「アレロック」の小児（7歳以上）展開し、現在までにポテリジェント技術のライセンス契約を締結した会への効能・効果、用法・用量追加承認を取得しました。また、当社独社は国内外で16社に達するなど、当社技術を応用した抗体医薬の開発

自の最新技術で誕生した新しい口腔内崩壊錠である「アレロックOD

最速化に向けた戦略を推進しております。

12

Topics

平 成 2 2年度を振り返って

Topicsト ピ ッ ク ス

12 月

平成22.1/1~
平成22.12/31

KW-0761（抗CCR4
ヒト化モノクローナル抗体）の皮膚T細胞リンパ腫を対象とした米国第1/2
月相臨床試験でのKW-0761
アレルギー性
有効性確認（抗CCR4ヒト化
疾患治療剤
モノクローナル抗体）の「アレロック OD錠2.5」
再発又は再燃成人T細胞「同OD錠5」
白血病リンパ腫（ATL）を対象とした国内第2相
新発売
臨床試験での
有効性確認

11

10 月

（抗CCR4ヒト化契約締結

リアタ社と糖尿病性腎症治療剤のライセンス契約締結

い口 腔 内 崩 壊 錠 で す。この 技 術 は、当 社 が 特 許 を 有 す る

ヒトヘモグロビン

で、一般的な錠剤と同等の硬さを保ちながら、口の中で素早く新発売

溶けるという特徴があります。
嚥下が困難な7歳以上の小児

ソレイジア・
ファーマ社とや高齢の患者さん、
あるいは外出先で水が飲めない状況下で経皮吸収型制吐剤

平成21年度「SP-01」の「IT賞」

ライセンス契約

ITマネジメント賞
受賞

9月

9月

研究所内に国内有数の治験用抗体原薬

6月

花粉症情報webサイト『花粉症＊ナビ』
リニューアルオープン！

製造設備を竣工

KW-0761（抗CCR4抗体）
成人T細胞白血病

4月

リンパ腫に対する併用
療法試験開始7月
8月

アレルギー性疾患治療剤「ネスプ 注射液10μｇ/1mL「アレロック 錠2.5」

プラシリンジ」
他新発売

「同錠5」
の小児
（7歳以上）

保存期慢性腎臓病の効能・効果、
用法・用量

腎性貧血患者にも適応拡大

追加承認取得貢献できると考えています。

3月

5月
7月

得しました
「7歳以上の小児」への適応も含め、アレルギー疾患に苦しむ患者さんに対して、
これまで以上にバイオ生産技術

4月

8月の服薬などにも適しております。
アレロックは、本年7月に取※1 SOLBLET （ソルブレット）：速やかに口腔内で崩壊する製剤技術です。
※2 EXLUB （エクスリューブ）：崩壊性を損なわず、錠剤硬度を高める製剤技術です。

3月

10
0月

※1
※2
SOLBLET （ソルブレット）、
EXLUB（エクスリューブ）「HM-JACKarc 」

2月

11月

末梢性T/NK細胞
第Ⅱ相臨床試験開始

アレロック OD錠は、当社独自の最新技術で誕生した新し分析装置

モノクローナル抗体）
リンパ腫に対する

2月
全自動便中

12月 1月拮抗剤KW-6356に関するライセンスアレルギー性疾患治療剤 「アレロック OD錠2.5」「同OD錠5」を新発売

締結

アデノシンA2a
KW-07611月
米国ベンチャーの6月

日本イーライリリー社

パーキンソン病治療剤からパーキンソン病

KW-6002

治療剤「ペルマックス」（イストラデフィリン）

販売承継

北米の権利をバイオベールに導出

花粉症情報webサイト『花粉症＊ナビ』に「2011年春のスギ・ヒノ
キ花粉飛散予測情報」と新コンテンツ「子供でも花粉症になるの？」を掲載し、平成22年12月1日にリニューアルオープンしました。また、
12月17日にはモバイル（携帯電話）用サイトの「花粉症＊ナビ

モバイル」もリニューアルオープンしました。当社は、アレルギー性疾患に関する情報サイト「花粉症＊ナビ」の運営を通じて、快適な日常生活を応援する情報提供をしていきたいと考えています。

経皮吸収型持続性
がん疼痛治療剤「フェントス テープ」

『花粉症＊ナビ』

http://www.kyowa-kirin.co.jp/kahun/『子供でも花粉症になるの？』 http://www.kyowa-kirin.co.jp/kahun/children/index.html

新発売

13

14

Consolidated Financial Statements

連結財務デ ー タ

Consolidated Financial Statements

連結損益計算書の概要

連結貸借対照表の概要

売上高

営業利益
4,070億円

資産の状況
454億円

4,137億円

負債・純資産の状況

資産合計
6,952億円

資産合計
6,958億円

流動資産2,765億円

流動資産
2,888億円

負債・純資産合計
6,952億円

POINT 3

流動負債 1,098億円

309億円

現金及び現金同等物
637億円

現金及び現金同等物
798億円

有形固定資産1,625億円
無形固定資産1,741億円

前年同期（ご参考）
平成21年1月1日から平成21年12月31日まで

POINT 1

当期

平成22年1月1日から平成22年12月31日まで

前年同期（ご参考）
平成21年1月1日から平成21年12月31日まで

当期

平成22年1月1日から平成22年12月31日まで

有形固定資産1,597億円

固定資産4,186億円

固定資産4,070億円

前バイオケミカル事業は事業再編等の影響で前年同期を下回りましたが、医薬事業、化学品事業が好調に推移したことにより、グルー

経常利益

当期純利益
465億円

POINT 3

負債
1,549億円

負債 POINT 4 流動負債 1,023
1,508億円 固定負債 485億円

純資産
5,403億円

純資産
5,449億円

億円

投資その他の資産
746億円

期

当

平成21年12月31日現在

プ全体では、売上高は増収、営業利益は過去最高益となりました。

無形固定資産1,726億円

投資その他の資産
819億円

売上高／営業利益について

固定負債 450億円

負債・純資産合計
6,958億円

期

前平成22年12月31日現在

POINT 4

資産について期

当

平成21年12月31日現在

期

平成22年12月31日現在

負債・純資産について

固定資産は投資有価証券の売却等により減少しましたが、負債は、短期借入金の返済等により40億円減少しました。

流動資産で現金及び現金同等物等が増加したため、資産純資産は、当期純利益の計上等により46億円増加しました。

合計では5億円増加の6,958億円となりました。

この結果、自己資本比率は、前期に比べ1.1ポイント上昇
し、78.2％となりました。

221億円

326億円

連結キャッシュ・フロー計算書の概要

POINT 5

100億円

営業活動によるキャッシュ・フローは、税金等調

投資活動によるキャッシュ・フロー△323億円

前年同期（ご参考）
平成21年1月1日から平成21年12月31日まで

POINT 2

当期

平成22年1月1日から平成22年12月31日まで

前年同期（ご参考）
平成21年1月1日から平成21年12月31日まで

当期

平成22年1月1日から平成22年12月31日まで

経常利益／当期純利益について現金及び現金同等物の期首残高

637億円

整前当期純利益の計上422億円等により、641

財務活動によるキャッシュ・フロー△12億円

営業活動によるキャッシュ・フロー

現金及び現金同等物に係る換算差額

為替差損の発生等があったものの経常利益も過去最高益となりました。当期純利益は、減損損失等の特別損失が減少したこともあり、前年同期比121.1％増と経常利益を上回る伸びとなりました。

億円の収入となりました。
投資活動によるキャッシュ・フローは、投資有△144億円

641億円

当

期

平成22年1月1日から平成22年12月31日まで* 前期は、決算期変更により平成21年4月1日から平成21年12月31日までの9か月決算となっております。
15

連結キャッシュ・フローについて

価証券の売却等による収入がありましたが、有現金及び現金同等物の期末残高

798億円

形固定資産や無形固定資産の取得による支出等
により、323億円の支出となりました。
財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払い、短期借入金の返済等により、144億円の支出となりました。

▶ 詳細な財務情報は、当社ホームページ［IR情報のライブラリ］をご覧ください。 http://ir.kyowa-kirin.co.jp/japanese/library/index.cfm
16会 社 概 要 ／ 株 式 の 状 況 （平成22年12月31日現在）

Corporate Data/Stock Information

会社概要

株式の状況

事業所

商

号

協和発酵キリン株式会社

発行可能株式総数

987,900,000株

創立

昭和24年7月1日

発行済株式の総数

576,483,555株

金

267億4,500万円

株

資

本

従 業 員 数

7,484名数（平成22年12月31日現在）

代表取締役副社長執行役員

松
山

田
角

取 締 役 専 務 執 行 役 員

花井

取 締 役 常 務 執 行 役 員

立

花

産

拠

点

高崎工場、富士工場、四日市工場、堺工場、宇部工場

研

究

拠

点

バイオ生産技術研究所、東京リサーチパーク、富士リサーチパーク、製剤研究所、合成技術研究所

日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）

22,8394.00

和義

日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口）

18,1653.18

協和発酵バイオ株式会社

協和発酵ケミカル株式会社

協和メデックス株式会社

第一ファインケミカル株式会社

10,7061.87（東京都千代田区）（東京都中央区）（東京都中央区）（富山県高岡市）

株式会社協和ウェルネス

ミヤコ化学株式会社

千代田開発株式会社（東京都中央区）（東京都千代田区）（東京都中央区）

包
田

芳
耕

樹
三

みずほ信託銀行株式会社退職給付信託みずほ銀行口
再信託受託者資産管理サービス信託銀行株式会社

4,781

0.83

野村信託銀行株式会社
（投信口）

4,512

0.79

JPモルガン証券株式会社

4,184

0.73

ステート ストリート バンク アンドトラストカンパニー 505103

4,029

0.70

日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口9）

4,027

0.70

ジユニパ−

3,787

0.66

取

締

役（

社

外

）

取

締

役（

社

外

）

西

村

六

善

取

締

役（

社

外

）

磯

崎

功

典

常

勤

監

査

役

谷

口

明

常

勤

監

査

役

左

藤

友 二 郎

常

勤

監

査

役

永

井

浩

明

常

勤

監

査

役

鈴
高

木
橋

弘

学
幸

田
澤

執行役員
執

行

役

員

吉
唐

執

行

役

員

西

野

文

博

執

行

役

員

高

柳

昌

生

執

行

役

員

諸

富

執

行

役

員

三 箇 山

俊

文

執

行

役

員

山

﨑

暢

久

執

行

役

員

佐

藤

洋

一

執

行

役

員

執

行

役

員

行

役

員

島
野
谷

悦
敏

執

大
川
杉

男
郎
浩

員

生

雄

常
藤

役

札幌支店、東北支店、東京支店、千葉埼玉支店、北関東支店、甲信越支店、横浜支店、名古屋支店
大阪支店、京滋北陸支店、中国支店、四国支店、九州支店 ※このほか、営業所が57か所あります。

陳

取 締 役 常 務 執 行 役 員

行

点

50.68

行

執

拠

288,819

弘務業

キリンホールディングス株式会社

合

専

営

持株数（千株） 出資比率（％）

河役

東京都千代田区大手町一丁目6番1号

株主名

取 締 役 常 務 執 行 役 員

査

社

譲
健

農林中央金庫監

本44,509名

大株主

役員
代 表 取 締 役 取 締 役 社 長

主ネ ッ ト ワ ー ク （平成22年12月31日現在）

Network豊
啓グループ企業
主要な国内グループ会社

A

G

D

（注） 1. 出資比率は自己株式（6,691,427株）を控除して計算しております。
2. みずほ信託銀行株式会社退職給付信託みずほ銀行口再信託受託者資産管理サービス信託銀行株式会
社の持株数4,781千株は、株式会社みずほ銀行が委託した退職給付信託の信託財産であり、その議決権行使の指図権は株式会社みずほ銀行が留保しております。

B

J
H I

F

C
E

所有者別分布状況
金融商品取引業者
2.51%（62名）

政府・地方公共団体
0.00%（1名）

滋

海外グループ企業
金融機関
19.16%（89名）

Kyowa Hakko Europe GmbH

Kyowa Hakko Kirin California, Inc.

麒麟鯤鵬（中国）生物薬業有限公司

BioKyowa Inc.

上海協和アミノ酸有限公司

Kyowa Hakko Kirin America, Inc.

（43,197名）

第一・キリン薬品株式会社

BioWa, Inc.

外国人

台灣協和醱酵麒麟股份有限公司

Kyowa Hakko U.S.A., Inc.

その他法人

個人

52.42%（787名）

11.68%

13.04%（372名）（注） 分布比率は自己株式（6,691,427株）を控除して計算しております。

17

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