県立日南病院フォーミュラリ
医薬品薬効群

作成年月

１

第２世代抗ヒスタミン剤

令和５年２月２経口酸分泌抑制剤

令和５年 11 月

宮崎県立日南病院薬事委員会

改訂履歴【第１推奨推奨
製品名

作成（改訂）年月日：令和５年２月 10 日

第２世代抗ヒスタミン剤 】フォーミュラリ

ﾌｪｷｿﾌｪﾅｼﾞﾝ塩酸塩 OD 錠
60mg

ｵﾛﾊﾟﾀｼﾞﾝ塩酸塩 OD 錠
5mg

第２推奨
ｴﾋﾟﾅｽﾁﾝ塩酸塩錠
20mg

ﾚﾎﾞｾﾁﾘｼﾞﾝ塩酸塩錠
5mg

後発医薬品

後発医薬品

後発医薬品

後発医薬品

※先発「ｱﾚｸﾞﾗ錠」※先発「ｱﾚﾛｯｸ錠」※先発「ｱﾚｼﾞｵﾝ錠」※先発「ｻﾞｲｻﾞﾙ錠」

ﾋﾞﾗﾉｱ錠20mg
先発医薬品

ﾃﾞｻﾞﾚｯｸｽ錠
5mg
先発医薬品

一般名

ﾌｪｷｿﾌｪﾅｼﾞﾝ塩酸塩

ｵﾛﾊﾟﾀｼﾞﾝ塩酸塩

ｴﾋﾟﾅｽﾁﾝ塩酸塩

ﾚﾎﾞｾﾁﾘｼﾞﾝ塩酸塩

ﾋﾞﾗｽﾁﾝ

ﾃﾞｽﾛﾗﾀｼﾞﾝ

標準的 1 日薬価27.2 円

21.0 円

24.1 円

22.3 円

61.9 円51.7 円（薬価）（13.6 円／錠）

（10.5 円／錠）

（24.1 円／錠）

効能・効果

アレルギー性鼻炎，蕁麻疹，皮アレルギー性鼻炎,蕁麻疹皮膚疾

気管支喘息，蕁麻疹，湿疹・皮アレルギー性鼻炎

アレルギー性鼻炎

アレルギー性鼻炎

膚疾患（湿疹・皮膚炎，皮膚そ

患に伴うそう痒（湿疹・皮膚膚炎，皮膚そう痒症，痒疹，そ蕁麻疹，湿疹・皮膚炎，痒疹，蕁麻疹蕁麻疹

う痒症，アトピー性皮膚炎）に炎，痒疹，皮膚そう痒症，尋常う痒を伴う尋常性乾癬皮膚そう痒症

皮膚疾患（湿疹・皮膚炎，皮膚皮膚疾患（湿疹・皮膚炎，皮膚伴うそう痒性乾癬，多形滲出性紅斑）

アレルギー性鼻炎そう痒症）に伴うそう痒そう痒症）に伴うそう痒用法

1 日 2 回 経口投与

用量

1回

1日2回

60ｍｇ

経口投与(朝，眠前)
1回

1日1回

5ｍｇ

1回

経口投与

（22.3 円／錠）

（61.9 円／錠）

（51.7 円／錠）1 日 1 回 経口投与(眠前)1 日 1 回 経口投与(空腹時)

1 日 1 回 経口投与20ｍｇ

1 回 5ｍｇ

1 回 20ｍｇ

1 回 5ｍｇ

半減期5.010±0.530

6.87±2.92

6.816±0.895

7.33±0.98

10.54

19.5（hr）（60mg、成人）（5mg、成人）（20mg、成人）（5mg、成人）（20mg、成人）（5mg、成人）

自動車運転等

記載なし

従事させないよう十分注意

記載なし

従事させないよう十分注意

記載なし

記載なし

特徴等

・妊婦、授乳婦での有効性、安・尋常性乾癬，多形滲出性紅斑

・重度の腎障害（CCr<10）を有・食後に Cmax,AUC が低下するた・運転に関する影響はプラセボ

全性が高い

解の適応あり・自動車運転等注意の記載なし

・2 歳以上の小児に適応あり

・OD 錠

・OD 錠

・1 日 1 回の内服で可能・自動車運転等注意の記載がな
いする患者には禁忌
・生後 6 ヵ月以上の小児に適応

め空腹時投与が必要
・GE の販売なし

ありと同程度とされている
・食事の影響を受けない・GE の販売なし

説

有効性・安定性
・日本では 2021 年 4 月時点で、15 種類の第 2 世代ヒスタミン剤が発売されている。
・アレルギー総合ガイドライン 20191 においては、中枢への影響を考慮し第 2 世代の使用が推奨されているが、第 2 世代間での使い分けについては明記されていない。
・海外の第 2 世代抗ヒスタミン薬のアルゴリズムにおいて、アレルギー性鼻炎及び蕁麻疹において、ﾋﾞﾗｽﾁﾝ、ﾌｪｷｿﾌｪﾅｼﾞﾝは有効性、安全性で優れていると記載されている 2。ｵﾛﾊﾟﾀｼﾞﾝ、ﾍﾞﾎﾟﾀｽﾁﾝは海外での承認がない。

推奨の理由
・有効性・安全性、各薬剤の特徴、経済性、処方実績を考慮し、第 1 推奨及び第 2 推奨を設定した。
・成人の抗アレルギー薬に対するフォーミュラリであることに留意。また、抗ヒスタミン剤の有用性には個人差があるため、既存薬で効果が得られている場合はこの限りではない。

<参考文献>
１：一般社団法人日本アレルギー学会：アレルギー総合ガイドライン 2019、２：Marysia Tiongco Recto.rt al.Selecting optional second-generation anathistamines for allergic rhinitis and urticaria in Asia.Clin Mol Allergy.2017;15:19

作成（改訂）年月日：令和５年 11 月 1 日【経口酸分泌抑制剤
第１推奨

推奨製品名】フォーミュラリ

ﾗﾝｿﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ OD 錠 15mg、30mg

ﾗﾍﾞﾌﾟﾗｿﾞｰﾙﾅﾄﾘｳﾑ錠 10mg

第２推奨
ｴｿﾒﾌﾟﾗｿﾞｰﾙｶﾌﾟｾﾙ 10mg、20mg

後発医薬品

後発医薬品

後発医薬品

※先発「ﾀｹﾌﾟﾛﾝ錠」※先発「パリエット錠」※先発「ﾈｷｼｳﾑｶﾌﾟｾﾙ」

ﾀｹｷｬﾌﾞ錠 10mg、20mg
先発医薬品

一般名

ﾗﾝｿﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ

ﾗﾍﾞﾌﾟﾗｿﾞｰﾙﾅﾄﾘｳﾑｴｿﾒﾌﾟﾗｿﾞｰﾙﾏｸﾞﾈｼｳﾑ水和物

ﾎﾞﾉﾌﾟﾗｻﾞﾝﾌﾏﾙ酸塩

標準的 1 日薬価24 円（30mg）

21.5 円（10mg）

46.6 円（20mg）

150.5 円（20mg）（薬価）
効能・効果（15mg：14.2 円／錠）

（10mg：21.5 円／錠）

①胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合部潰瘍①胃潰瘍，十二指腸潰瘍②逆流性食道炎,Zollinger-Ellison 症候群②逆流性食道炎, Zollinger-Ellison 症候群②逆流性食道炎, Zollinger-Ellison 症候群②’逆流性食道炎（通常 4 週まで）

③非びらん性胃食道逆流症（15mg のみ）③非びらん性胃食道逆流症（10mg のみ）③非びらん性胃食道逆流症（10mg のみ）③非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍④非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍④低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十④非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍

又は十二指腸潰瘍の再発抑制（10mg のみ）

又は十二指腸潰瘍の再発抑制（15mg のみ）

二指腸潰瘍の再発抑制（通常 5mg、10mg まで増量又は十二指腸潰瘍の再発抑制④低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十⑤低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十可）⑤低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制（10mg のみ）⑥ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助

用法（胃潰瘍の場合）

二指腸潰瘍の再発抑制⑥ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助

1 日 1 回 経口投与

用量（胃潰瘍の場合）

1回半減期（hr）

1日1回

30ｍｇ・8 週間まで

1回

⑥ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助

経口投与

10～20ｍｇ・8 週間まで

⑥ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助

1 日 1 回 経口投与

1 日 1 回 経口投与

1 回 20ｍｇ・8 週間まで

1 回 20ｍｇ・8 週間まで

1.208±0.414

1.29±0.71

1.08(0.91-1.26）

6.1±1.2（錠剤、30mg、水あり）（錠剤、10mg）（ｶﾌﾟｾﾙ、20mg、成人）（錠剤、20mg、成人）・他 PPI よりも CYP2C19、 CYP3A4 の寄与率が低・（上記①②③において）唯一小児への適応が認め

・他剤と異なる作用機序を持ち、ヘリコバクタ

・唯一の OD 錠（注射製剤もある）。

く、相互作用及び遺伝子多型による個体間変動が少ない。

られている。また懸濁用顆粒製剤がある。
・CYP2C19 の寄与率が低く、遺伝子多型による個体間変動が少ない。

解（10mg：100.5 円／錠）

①胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合部潰瘍

二指腸潰瘍の再発抑制（15mg のみ）

特徴等（10mg：26.8 円／カプセル）①胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合部潰瘍

ー・ピロリの一次除菌治療や逆流性食道炎の再発難治例などの重症例への使用が推奨される。
・他 PPI より作用発現が速く、持続時間も長い。

説

有効性・安定性
・日本では 2023 年 4 月時点で、PPI4 種類（ｴｿﾒﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ、ｵﾒﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ、ﾗﾍﾞﾌﾟﾗｿﾞｰﾙﾅﾄﾘｳﾑ、ﾗﾝｿﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ）ならびにﾎﾞﾉﾌﾟﾗｻﾞﾝが発売されている。
・PPI4 種はいずれも酸に不安定であるため腸溶性製剤であり、代謝経路は肝代謝である。

推奨の理由
・有効性・安全性、各薬剤の特徴、経済性、処方実績を考慮し、第 1 推奨及び第 2 推奨を設定した。
・成人の経口酸分泌抑制剤に対するフォーミュラリであることに留意。
・ｵﾒﾌﾟﾗｿﾞｰﾙは最初の PPI であり、エビデンスが最も多く、注射薬もあり、GE も発売されていることから経済性に優れているが、適応が第 1 選択薬よりも狭く、相互作用が多いため本フォーミュラリには掲載していない。

<参考文献>
・日本消化器学病学会.消化性潰瘍診療ガイドライン 2020（改訂第 3 版）
・新違いがわかる！同種・同効薬 下巻・2023 年 8 月時点の添付文書・インタビューフォーム