NSK Clinical Report 09
ハンドピース用滅菌器iClave mini2の使用ポイント
有限会社ハグクリエイション代表
口腔科学修士 歯科衛生士 第二種滅菌技士

柏井 伸子

はじめに
2020 年 2 月、日本国内ではクル ーズ 船 内での 感 染拡大が問題視され、世界的にもWHO（World HealthOrganization 世界保健機構）により「パンデミック宣言」がなされました。医療機関でもマスクやグローブなどの個人防護具や消毒用アルコールの供給が滞り、医 療資源が枯渇するという事態が発生、かつ多くの施設から滅菌器やハンドピースが発注されたため、欠品という事態が生じました。皆様の施設では、当時、どのような対策をなさいましたか？

では、and Prevention米国疾病予防センター）
1996年に医療施設に向けて「スタンダードプリコーション
標準予防策」を発表し、感染対策の徹底を求めてきました。このスタンダードプリコーションでは全ての患者さんに感染リスクがあり、手指衛生の徹底・個人防護具の適正使用・環境整備などに取り組む必要があるとされています 1 ) 。また 2003 年にはGuidelines for Infection Control in Dental
Health-Care Settings が、さらに 2016 年にはSummary of Infection Prevention Practices
in Dental Settingsが発表され、使用済み器材の1. 感染管理におけるハンドピースの滅菌の重要性

滅菌と消毒について解説されています2)。
では、使用済み器材をいかに安全な状態にし再使用に備えるかについて考えていきましょう。

歯科用器材で最も滅菌が難しいものは何でしょうか？滅菌では、滅菌材（蒸気滅菌では蒸気、ガス滅菌では酸化エチレンガス、プラズマ滅菌では過酸化水素）が直接、被滅菌物に接触しなければならず、空気の層や汚れが存在してはなりません。ハン
ドピースには、高速回転では圧縮空気が送られるair-way、water-wayがあり、低速回転では電気駆動のモーターが接続されるくぼみがあり、どちらも先端には回転力のために歯車が組み込まれており、複雑な構造になっています。どうすれば確実に滅菌できるのでしょうか。

1-2. なぜハンドピースの滅菌が重要なのか
前述の 2016 年の CDC による推奨事項の中で、ハンドピースに関しては特に Note （特記事項）として以下のような記載があります。
「患者に使用した歯科用ハンドピースやその付属品、さらに低速回転のモーターや予防処置用ハンドピースは、高レベル消毒や表面の清拭だけでなく加熱滅菌しなければならない」としています。
また、「 ハンドピースはセミクリティカルに分類されるものの、使用後のハンドピースの内部表面には患者由来の汚染物が付着しているという複数の1-1. スタンダードプリコーションについて新型コロナウイルス感染症について多くのレポートを発表してきたCDC（Centers for Disease Control

報告もある。これらの器材に適切な洗浄や加熱滅菌されなければ、次の患者に感染性汚染物が噴出するかもしれない」としています。

1-3. 欧州の滅菌基準とハンドピースの滅菌に必要な条件
欧州にはEN Standard（EN基準）があり、使用済み医療器材の再生処理については 1976 年に設立 さ れ た ド イ ツ の A K I（ A r b e i t s k r e i s

Instrumentenaufbereitung ）が中心となって、医科および歯科用器材の適切な処理方法につ

図2: ハンドピース内部への蒸気浸透を模したテストデバイス

いて指標を提唱しています3)。その中でハンドピー滅菌対応のプラスチック容器の内部には、中が空洞になっているステンレス

スに関しては、「処理時間を可能な限り短縮するたる。本体およびコイル内の空気を除去して蒸気が浸透しなければ、このインめに134 ℃の蒸 気滅菌がなされ なけ れば ならな製のコイルがクルクルと巻かれており、その先端にインジケーターを取り付けジケーターが変色しない。

い」としています。さらに歯科用器材に特化した推奨ではEN13060に基づき、高圧蒸気滅菌器は、滅菌対象となる被滅菌物によりクラスB（滅菌バッグ

2-1. ハンドピースに特化したiClave mini2の操作上の優位性

や不 織布 などで包 装さ れ たもの・内腔の 無いも毎日の臨床業務においては、患者さんのみならずの・内腔のあるもの・多孔質のもの）とN（非包装・作業者であるスタッフへの医療安全に関する配慮が内腔の無いもの）とS（製造者が特定したもののみ必要です。
iClave mini2では滅菌精度を維持するたの小型滅菌器）の3 種類に分けられています。ハン

めに精製水が稼働時に毎回供給されます。また作ドピースは内腔のある器材であり、Bもしくは S 滅業者が 操作時に火傷をしないよう、バスケットの菌器で滅菌されなければならないとしています。

挿入や取り出し専用のフックが用意されています。
これをバスケットの取っ手の部分にひっかけて操作します（図３）。また、滅菌行程の進行状況が液晶ディスプレイで表示されたるため、残り時間も把握

2. ハンドピース滅菌の特殊性と臨床上の操作性できます（図４）。

歯科用器材の中で、最も構造が複雑で、デリケートなものはハンドピースでしょう（図１）。構造の複雑性は滅菌の難しさに繋がります。高圧蒸気滅菌法には、液体である水を加熱することで気体である蒸気を作り出し、それを直接、被滅菌物に接触させる

図3: 火傷防止への配慮
滅菌直後は蓋の周囲や内部が高温となっており、火傷しないような配慮が必要である。バスケットの取っ手にフックを引っ掛けて取り出す。

ことで滅菌するという原則があります。
すなわち、ハンドピースの内部に存在している空気を追い出し、内腔部分に蒸気を充満させなければなりません。
ドイツの歯科臨床においては、最も蒸気浸透が困難な歯科用器材としてハンドピースが設定されており、その内部への蒸気浸透を確認するテストデバイ

図 4: 稼働中のiClave mini2のディスプレイ
庫内の圧 力や温 度、残り時間がデジタル表示され 、さらに青いバーにより加熱・滅菌・乾燥という工程の進行状況を把握することができる。

スの使用が義務付けられています（図２）。

2-2. コンパクトサイズによる器材処理スペースの有効活用
消毒コーナーでは限られたスペースで洗浄・乾燥・包装・滅菌・保管という器材処理のプロセスを
図1: 高速回転用ハンドピースの模式図こなす必要があるため、スペースの有効活用が求

圧縮空気が送られる air-wayと注水用の水が供給される water-way があり、ヘッドの部分もいくつものパーツで組み立てられている。

められます。iClave mini2は加熱加圧による空気除去（脱気）により蒸気浸透を確実にする縦型の滅庫が各3 本ずつ用意されており、滅菌サイクルは約菌器であり、イメージとしては湯沸かしポットくら

40分間※のため、筆者は、2名の患者さんが終了次第、いのサイズ感です（図５）。

滅菌するようにしています（図７）。
※PG-1：134℃ UNIVERSAL使用時

図 5: 消毒コーナーでの設置例
消 毒コーナーでは 汚染・洗 浄・滅菌・保管というエリア分け「ゾーニング」を心がけ、汚染の交 叉が起きないように配慮する。

図7: 積載量の目安
滅菌器庫内・滅菌バッグ内・内腔のある器材の内側まで、確実に蒸気を浸透させるためには、過積載にならないよう厳重な注意が必要。

3. 使用上の注意点

3-2. 滅菌前の洗浄・注油の重要性医療施設での感染管理では滅菌は最後の砦とな質の高い滅菌のためには、滅菌前の洗浄と注油がりますが、滅菌器は「魔法の箱」ではありません。滅大切です。使用済みのハンドピースには、外側だけで菌器は、製造者が検証を重ね製造したものですが、なく内側にも唾液・血液・組織片などの汚染物が付

現 場での 安 全 性 の 確 認 を 怠っては なりま せん 。

着します。それを確実に洗浄・除去してから専用の滅 菌 インジケー ターを 用い 、滅 菌 器 の 稼 働 性をオイルを注油し、いくつもの金属製パーツ間の潤滑

確 認 することが必要で、生物学的インジケーター（ BI Biological Indicator ）や化学的インジケーター（CI Chemical Indicator）を使用し、簡便に確認します5)（図6）。

な動きを維持します（図８）。内部に水滴があるとオイルがはじかれてしまうため、洗浄後はエアーガンやスリーウェイシリンジなどで確実に乾燥させてから注油します。

図 8: 自動注油器iCareを使用したハンドピースへの注油
ハンドピースの 外 側 お よ び 内 側 の 洗 浄・乾 燥
後、iCareを用いて回転させながら注油する。余
剰オイルは付属のスポンジで吸収されるので、使用頻度に応じて適宜、交換する。

図6: 生物学的インジケーター
アンプルの中に耐熱性の高い指標菌Geobacillus stearothermophilusが植菌されており、滅菌後に培養して死滅しているか否かを検証する。

3-3. 適切な滅菌バッグの選択
滅菌器庫内の圧力を調整して空気除去を行うク

3-1. 積載についてラスBやSの滅菌器を使用する際には、ハンドピース

iClave mini2は欧州基準ではクラスSに相当し、内部の水や圧縮空気などの管内に、滅菌バッグの紙十分な蒸気浸透を得るために製造者が指定した器の繊維（紙粉リント）が入り込む危険性があります。

材のみを滅菌対象としています。具体的には滅菌さらにPVA（ polyvinyl alcohol ポリビニルアル

バッグで包装されたハンドピースは 6 本までであコール）を接着剤に使用した滅菌包装材では、接着り、この規定を遵守します。
また筆者のメインテナン剤が滅菌中に溶け出し、ハンドピース内部に入り込ス処置ではエアーアブレージョンと超音波スケーリんで故障の原因にもなる可能性があります。そのたングを多用しますが、使用するパウダーメインテナめ、紙の部分の毛羽立ちが少なくPVA不使用の滅菌ンス用と超音波スケーラー用ハンドピースの基準在バッグを使用するようにしましょう。

まとめ参考文献
１）Molinari JA, Harte JA. Cottone's Practical Infection

滅菌器を安心して使用するためには、過積載による滅菌器への過負荷を避け、製造者が指定する給水タンクのお手入れやゴム製パッキンの弾力確認など、使用者が毎日・毎週・毎月・毎年行うべき点検や作業を的確に実施しなければなりません。患者さんに安全な医療サービスを提供するために、ぜひ包括的な滅菌システムの構築を検討しましょう。

柏井 伸子

Control in Dentistry. Philadelphia: Lippincott Williams& Wilkins, 2010.
２）Centers for Disease Control and Prevention. Summaryof Infection Prevention Practices in Dental Settings.
Basic Expectations for Safe Care.
https://www.cdc.gov/oralhealth/infectioncontrol/sum
mary-infection-prevention-practices/index.html
３）Working Group Instrument Reprocessing Instrument
Reprocessing. Reprocessing of Instruments to Retain
Value. 10th ed. Germany: Arbeitskreis
Instrumenten-Aufbereitung, 2012.
４）Working Group Instrument Reprocessing. Instrument
Reprocessing In Dental Practices. How To Do It Right.
4th ed. Germany: Arbeitskreis
Instrumenten-Aufbereitung, 2011.
５）一般社団法人日本医療機器学会（編）．医療現場における滅菌保証のガイドライン2021．
https://www.jsmi.gr.jp/jsmi-info/guideline2021/

Nobuko Kashiwai

1979 年 東京都歯科医師会付属歯科衛生士学校 卒業
2003 年 イギリス・ロンドン・スウェーデン・イエテボリ 留学
2004 年 有限会社ハグクリエイション 設立
2011年 東北大学大学院歯学研究科修士課程口腔生物学講座修了 口腔科学修士
2015 年 ミラノにて臨床研究

日本歯科衛生士会 日本口腔インプラント学会
日本歯周病学会 日本口腔感染症学会
日本医療機器学会 日本環境感染学会
日本手術医学会 日本有病者歯科医療学会
日本歯科薬物療法学会 日本骨粗鬆症学会

ヨーロッパ滅菌基準

EN13060：Class S 準拠

製品名

製品番号標準価格iClave mini2 標準セット

Y1500013¥459,000

セット内容 ・ iClave mini2ユニット
・ 仕切りスタンド・ バスケット・ 排水タンク・ 仕切り板（長）× 4
・ 仕切り板（短）・ 各種基本パーツ

仕様 ・ 外形寸法（ドア全開時：H）：W 210 × D 370 × H 360 mm（H 600 mm）
・ 総重量（ユニット本体）：17.5 kg・ 電源：AC 100 V 50/60 Hz・ 消費電力：750 VA（定格消費電力750 W）
・ チャンバー寸法：ø130 × L 200 mm
・ チャンバー容量：2.5 L・ 給水タンク容量：1.5 L・ 排水タンク外形寸法：W 140 × D 195 × H 234 mm
・ 排水タンク容量：5 L・ 排水ホース：1.5 m
・ ハンドピース滅菌本数目安：12本（未包装）、6本（一重包装）

販売名：アイクレーブミニ２ 認証番号：302ABBZX00049000
一般的名称：小型包装品用高圧蒸気滅菌器管理医療機器

特定保守管理医療機器

PR-D7028 v1 2024-05-30.005.PP