資料1（2008/11/3）
財団法人いしずえ

薬害サリドマイドについて
サリドマイドは、1957 年 10 月に西ドイツで鎮静・催眠薬として開発された薬（商品名：コンテルガン）です。3 ヶ月後の 1958 年 1 月には、日本でもサリドマイドが睡眠薬（商品名：イソミン）として製造され、〝妊婦や小児が安心して飲める安全無害な薬〟という謳い文句で発売されました。後に胃腸薬（商品名：プロバンＭ）にも配合され販売されました。
当時の厚生省には、ヨーロッパやアメリカなどの先進国で製造販売されている有名医薬品については、事務手続きだけで製造を認めてもかまわないという内部規定があり、これによって日本では 2 時間にも満たない審査でサリドマイドは製造・販売の認可を受けました。しかし、この時点ではサリドマイドを含んだ薬を販売している国は何処にもなく、西ドイツでも販売の準備をしている段階でした。
やがて世界各地で手足に奇形を持った子供たちが次々に生まれました。
小児科医で人類遺伝学者でもあった西ドイツのレンツ博士は、1961 年 11 月手足に奇形を持って生まれた子供たちとサリドマイド剤との因果関係の疑いを学会で発表、サリドマイド剤の危険性を全世界に向け訴えた第一声となりました。これが後に言われる「レンツ警告」です。
この警告を受けて、10 日後にはヨーロッパ各地で薬の製造・販売が中止され回収が始まりましたが、厚生省は、レンツ警告には「科学的根拠がない」という見解を出し、薬は回収されることなく各製薬会社はサリドマイド剤の販売を継続させました。
しかし、日本でもサリドマイド禍が起きていることがマスコミによって報道されるようになると、厚生省や製薬会社は事態を無視できなくなり、1962 年 9 月ようやく薬の販売停止と回収が発表されました。西ドイツの回収措置に遅れること 10 ヶ月でした。もし回収が速やかに行われていれば、日本での被害の拡大を防ぐことができたであろうことは言うに及びません。
妊娠初期の妊婦がサリドマイドを服用すると、胎児は毛細血管などの組織の成長が妨げられ、手指の奇形を生じることは広く知られていますが、外耳奇形などにより聴力障害をともなうこともあります。また、内臓の障害（内部障害）も多岐にわたっており、心臓疾患をはじめ、消化器系のさまざまな部位での閉塞・狭窄、ヘルニア、胆嚢や虫垂等の欠損も見られます。服用した本人にも手足の感覚がなくなる末梢神経炎が起きることもあります。
内臓に障害をともなった重症児の殆どは、流産・死産となってしまいました。出生後も、四肢の欠損によって体温調整が十分にできず、幼児期を生き延びることのできなかったサリドマイド児も数多くいました。ドイツの医者たちは、最終的なサリドマイド剤による被害者は世界全体で 8000 人～12000人にのぼり、そのうちの 5000 人だけが生き延びたと推定しています。
日本では訴訟和解成立後、サリドマイド被害者として 309 人が認定を受けました。しかし、最終的な被害者総数は 1,000 から 1,200 人と推定されていますので、海外と同様に本当に多くの尊い命がこの薬害によって犠牲になったと言えます。
現在サリドマイドは、多発性骨髄腫の治療薬としてオーファンドラッグ指定を受け、8 月 8 日に製造販売の承認申請が出されました。日本での新たな被害を防止するため、一刻も早く安全管理システムを整備するなど、あらゆる手段を講じるべきであると私たちサリドマイド被害者は切望しています。

資料2（2008/11/3）
財団法人いしずえ

財団法人いしずえ（サリドマイド福祉センター） http://www02.so-net.ne.jp/~ishizue/
財団法人いしずえは、1974年（昭和49年）全国サリドマイド訴訟統一原告団と、国（厚生省）及び大日本製薬（株）との間で調印された和解確認書により、サリドマイド被害者のための福祉センターとして設立されました。主な仕事としては、被害者が円滑に日常生活を送るためのサポートや他薬害被害者団体と連携を取り、薬害根絶のための活動を行っています。また最近
では、障害を持つ人のための車（自操型福祉車両）の普及促進と運転環境改善のためのイベントを開催しています。

サリドマイドに関する年表
1957年 10月
1958年 1月
1960年 8月
9月
1961年 11月
1962年 9月
1963年 6月
1971年 11月
1974年 10月
1998年 7月
2002年 9月
12月
2003年 2月
2003年 11月
2004年 3月
2004年 12月
2005年 3月
2005年 7月
2006年 1月
8月

旧西ドイツで、サリドマイド剤「コンテルガン」（睡眠薬）販売開始
日本国内で、サリドマイド剤「イソミン」（睡眠薬）他 販売開始
日本国内で、サリドマイド剤「プロバンＭ」（胃腸薬）販売開始
米国は、サリドマイド剤の販売許可申請をデータ不備を理由に認可せず
レンツ警告（西ドイツの小児科医レンツ氏による、サリドマイド剤の危険性の警告）
西ドイツの製薬会社、回収決定
イソミン、プロバンＭ他サリドマイド剤販売停止及び回収開始
被害者が製薬会社に損害賠償を求めて名古屋地裁に提訴。全国に訴訟広がる（～65年）
全国サリドマイド訴訟統一原告団結成（8地裁）
和解確認書調印、財団法人いしずえ設立（同年12月）
米国がハンセン病治療薬としてサリドマイドを承認（財）いしずえ「日本での新たなサリドマイド被害の防止に関する要望書」を厚生労働省に提出（財）いしずえ「日本での新たなサリドマイド被害の防止に関する要望書（第2回）」を厚生労働省に提出（財）いしずえ主催「サリドマイドシンポジウム」開催（財）いしずえ「新たなサリドマイド被害の防止策に関する公開質問状」を各政党に提出（財）いしずえ「サリドマイドの輸入、使用及び管理に関するガイドライン案」を厚生労働省に提出
厚生労働省「多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン」発表（財）いしずえ「日本での新たなサリドマイド被害の防止に関する要望書（第3回）」を厚生労働省に提出（財）いしずえ「日本での新たなサリドマイド被害の防止に関する要望書（第4回）」を厚生労働省に提出
藤本製薬が治験開始（35例）（財）いしずえ「日本における新たなサリドマイド被害の防止に関する要望書（第5回）」を厚生労働省に提出
藤本製薬が承認申請を厚生労働省に提出

日本におけるサリドマイド被害者の出生年と男女別
生年
男女
計

1959
6612

1960
169251961
342458196288741621963
2423471964
2241969101

計171138309＊サリドマイド製剤の販売は日本では1962年に停止されましたが、回収が徹底していなかったため、その後も被害者が生まれました。

日本におけるサリドマイド被害者の障害の種類と内訳
サリドマイド製剤による障害は主に四肢の欠損症と耳の障害です。
四肢に障害のある人
上肢が非常に不自由な人
上肢が不自由な人
前腕が不自由な人
手指が不自由な人
計

人数
30人（ 2人）
88人（ 6人）
72人（ 5人）
56人（ 6人）
246人（19人）（ ）内は聴覚にも障害のある人

聴覚に障害のある人
耳が全く聞こえない人
耳の聞こえが悪い人
計

人数
46人（ 5人）
36人（14人）
82人（19人）（ ）内は手にも障害のある人

主に手に障害がある人
主に聴覚に障害がある人
重複している人計（246＋82－19＝）

246人
82人
19人
309人