2021年12月期
決算説明資料
カルナバイオサイエンス株式会社

証券コード：4572

2021年12月期の総括
 BTK阻害剤AS-0871の欧州フェーズ1反復投与用量漸増(MAD)試験開始

 BTK阻害剤AS-1763の欧州フェーズ１試験単回投与用量漸増（SAD）パートの投与が完了し、バイオアベイラビリティ(BA)パートを開始
 CDC7阻害剤AS-0141の国内フェーズ1試験開始

 米ギリアド社に導出した新規がん免疫療法の創薬プログラムの開発が進展し、最初のマイルストーンを受領
 STINGアンタゴニストの前臨床開発段階へのステージアップ
 行使価額修正条項付第19回新株予約権の発行

1

2021年の目標達成状況
2021年目標

創薬

AS-0871

 Ph1 MADパート試験開始 (2021年下期）

 2021年12月に投与開始

AS-1763

 Ph1開始 (2021年上期）

 2021年4月に投与開始

AS-0141

 Ph1開始 (2021年上期）

 2021年６月に投与開始

創薬研究 1テーマ以上の前臨床試験段階へのステー
ジアップ

 STINGアンタゴニストが前臨床試験段階へステージアップ

9.2億円の売上
新製品の発売NanoBRETサービスの拡大
創薬基盤技術を駆使したコラボレーション型の提案営業の推進

8.8億円の売上と96％の達成率
31種類のキナーゼタンパク質製品を発売、プロファイリングサービスに4種類のEGFR
薬剤耐性変異体を追加
NanoBRETサービス 対応キナーゼの拡大
創薬基盤技術を駆使したコラボレーション型の提案営業の推進：継続中

創薬支援

2

2021年実績





 達成
 未達もしくは目標

創薬事業

創薬事業：2021年度のトピックス
 臨床開発AS-0871：フェーズ１（オランダ）SAD試験完了、MAD試験開始

AS-1763：フェーズ１（オランダ）SADパート投与完了、バイオアベイラビリティ（BA）パート投与開始
AS-0141：フェーズ１（日本）投与開始

 創薬研究STINGアンタゴニストの前臨床開発段階へのステージアップ
大日本住友製薬との共同研究期間の延長

 その他
導出先のギリアド社から最初のマイルストーン・ペイメント受領
導出先のBioNova社がAS-1763（BN102）の中国における新薬臨床試験開始届（IND)申請（2022年1月）

AS-1763の日本および中国における特許査定（日本は2022年1月）
AS-1763, AS-0141の創製研究に関する論文を国際誌に発表
SAD試験：単回投与用量漸増(Single Ascending Dose)試験
MAD試験：反復投与用量漸増(Multiple Ascending Dose)試験4

創薬事業：持続的な成長へ豊富な創薬パイプライン（2021年末現在）

がん領域

AS-1763

免疫・炎症疾患領域

AS-0141

AS-0871

STING
antagonist

ステージアップ

5

導出済み
パイプライン

導出済み
パイプライン（脂質キナーゼ阻害剤）(AS-1763中華圏)

共同研究

次世代
次世代
パイプライパイプラインンブリッケル・バイオテック社とライセンス契約を締結
2022年2月、当社が創出した新規STINGアンタゴニストの全世界における開発および商業化の権利を、米国ブリッケル・バイオテック社に導出 契約金額

 契約一時金 2百万ドル（約2.2億円）
 開発状況や上市などに応じたマイルストーン最大258百万ドル（約283億円）

 ロイヤリティ

 上市後の売上⾼に応じた最大10％の料率の段階的ロイヤリティ

 次世代パイプラインの構築を目的として、2019年に開始した新規創薬プログラム
 2021年Q4に前臨床開発段階にステージアップ
 本契約に関わらず、当社は引き続きSTINGモジュレーター（アゴニスト・アンタゴニスト）の研究を独自に継続可能（ただしアンタゴニストは新規骨格・がん領域に限定）

キナーゼ以外を標的とした創薬研究でも短期間で導出

当社の低分子創薬技術力の⾼さを証明
6

創薬事業：持続的な成長へ
豊富な創薬パイプライン（2022年Q1現在）

がん領域

7

免疫・炎症疾患領域

AS-1763

AS-0141

導出済み
パイプライン

導出済み
パイプライン（脂質キナーゼ阻害剤）(AS-1763中華圏)

AS-0871

共同研究

導出済み
パイプライン(STINGアンタゴニスト)

次世代次世代パイプライパイプラインン

創薬パイプライン＜がん領域＞
化合物標的対象疾患

探索・前臨床臨床開発パートナーAS-0141

CDC7/ASK

がん

低分子キナーゼ

がん免疫AS-1763

BTK

血液がん・がん免疫

低分子

ALK5

血液がん・がん免疫

自社

低分子

CDK1

がん

自社

自社
米ギリアド社に導出
自社／（中華圏のみ）＜がん以外の疾患領域＞
化合物

標的対象疾患探索・前臨床

低分子キナーゼ

精神神経疾患開発パートナーAS-0871

BTK

免疫・炎症疾患

自社

低分子

N/A

マラリア

自社

低分子

STINGアンタゴニスト

免疫・炎症疾患

大日本住友製薬と共同研究

米ブリッケル・バイオテック社に導出＊2022年2月現在＊上記以外にも次世代パイプラインの構築を目的として探索研究を複数実施しています。

8

臨床

AS-0871：非共有結合型BTK阻害剤
AS-0871：免疫・炎症疾患を対象に開発


低分子化合物非共有結合型

⾼いキナーゼ選択性

経口投与可能

2020年

2021年

• 健康成人対象• 簡易製剤（完了）

関節炎モデルで⾼い治療効果全身性エリテマトーデスモデルで効果

フェーズ１終了後、ライセンスアウトもしくは共同開発を目指す

2022年

フェーズ１
SAD試験

2025年

フェーズ２

MAD試験
• 健康成人対象• 新製剤BAパート• MADパート• SPTパート

慢性特発性蕁麻疹(CSU)• 小規模試験• 短期の試験期間（実施中）

ライセンスアウトもしくは共同開発

ヒトPOC：新薬候補化合物のコンセプト（作用部位や作用機序）が有効性や安全性を含めて臨床で妥当であることが確認されること。

9

CSUで開発することで短期間でのPOC取得が可能！
リウマチ、全身性エリテマトーデ
ス、多発性硬化症などの自己免疫疾患等への適応拡大

AS-0871：開発進捗状況
フェーズ1：オランダ
SAD試験（健康成人対象）
 全ての用量で安全性および忍容性を確認

フェーズ1：オランダ
MAD試験（健康成人対象）

 良好な薬物動態プロファイル
 強い薬力的作用

 簡易製剤で実施

複数の新製剤を開発

10BAパート

新製剤を用いた相対的バイオアベイラビリティを評価

MADパート

2週間反復投与試験による、安全性・忍容性、血中濃度、薬力学的作用を評価

SPTパートアンメット・メディカル・ニーズの⾼いCSUを想定した抗原誘発皮膚反応試験(Skin Prick Test)を実施し、有効性を評価

AS-0871: 優れたキナーゼ選択性 不活性型BTKキナーゼを標的にして⾼選択的BTK阻害剤を創出 キナーゼ選択性プロファイリングBTK

BTK以外には同じTEC
ファミリーのTECとBMXのみを阻害

BTK[A]BTK[U]BTK IC50 (nM)
AS-0871
11BTK[A]

BTK[U]

3.40.3

IC50< 10 nM
10 – 100 nM
100 – 1000 nM

AS-0871: 優れた薬効 薬物動態／薬力学（PK/PD）解析 受身皮膚アナフィラキシー反応マウスモデル

AS-0871をマウスに経口投与後、血液中BTKの自己リン酸化阻害活性を解析した
120100% of Vehicle

溶媒群806040*200溶媒群

 コラーゲン誘発関節炎マウスモデル
溶媒群12AS-0871(30 mg/kg)

AS-0871:フェーズ１試験
SAD試験（完了）
Step 1単回投与用量漸増試験 (SAD)••••

６用量（８例／群）
各用量：実薬6例、プラセボ2例
安全性，忍容性の評価
薬物動態および薬力学的評価

Step 2•

食事の影響 全ての用量で安全性および忍容性を確認
 薬物動態も良好

 薬力学的評価として実施したB細胞および好塩基球の活性化も100 mg以上の用量で強力に阻害 MAD試験は新製剤に切り替えて実施

13

AS-0871の薬力学的作用
 副次的に評価した薬力学の試験で、AS-0871の投与量依存的に好塩基球およびB細胞の活性化が抑制され、100 mg以上の用量で強い阻害活性が持続的に観察されました。
 好塩基球は、アレルギー疾患の発症に重要なヒスタミンやロイコトリエンのような化学伝達物質の放出に関与しています。また
B細胞は、リウマチや全身性エリトマトーデスのような自己免疫疾患において、異常なBCRシグナルによる自己抗体の産生に関わっていると考えられています。
 今回の臨床試験において、AS-0871は、B細胞および好塩基球の作用を抑制するのに十分な効果を示したことから、免疫・炎症疾患の治療に効果が期待できることが示されました。

14

AS-1763：次世代BTK阻害剤
AS-1763：血液がんを対象に開発
低分子化合物



非共有結合型

⾼いキナーゼ選択性

イブルチニブ耐性BTK(C481S変異体)にも強い阻害活性を示す



BTK野生型およびC481S変異型細胞株を使ったリンパ腫モデルで強力な抗腫瘍効果



がん免疫モデルにおいても効果を発揮

自己免疫疾患にも適用拡大可能

中華圏の権利をライセンスしたバイオノバ社が今後中国で実施する治験のデータを活用し、臨床試験を加速予定

経口投与可能

2021年

2022年

SADパートBAパート• 健康成人対象• 簡易製剤

• 新製剤

（完了）

（実施中）

米国IND

フェーズ１

2023年

2025年

フェーズ2

フェーズ1b
慢性リンパ性白血病/B細胞リンパ腫

慢性リンパ性白血病/B細胞リンパ腫• 用量漸増パート（単剤）• 用量拡大パート（単剤）• 併用療法（準備中）• イブルチニブナイーブ患者（単剤）• イブルチニブ耐性変異患者（単剤）• 併用療法BA：バイオアベイラビリティ

15

AS-1763：開発進捗状況
フェーズ1：オランダ（健康成人対象）
SADパート preINDミーティング IND申請（準備中）

簡易製剤を用いて、安全性、忍容性及び薬物動態を確認


SADパートの全ての投与が完了

安全性および忍容性を確認



良好な薬物動態プロファイル



強い薬力的作用フェーズ1b：米国（CLL/B細胞リンパ腫の患者対象）

BAパート

新製剤を用いた相対的バイオアベイラビリティを評価 フェーズ１の結果をAACR2022で発表予定
 臨床試験は導出先のバイオノバ社と相互に情報共有しながら効率よく進めていく予定
CLL：慢性リンパ性白血病16AS-1763: 変異型BTKに対する強い阻害活性 野生型および変異型BTKに対する酵素阻害活性IC50 (nM)

AS-1763

BTK[A]BTKC481S

0.850.99
J Med Chem. 2021 Oct 14;64(19):14129-14141.

17

AS-1763: 強い細胞活性と⾼いキナーゼ選択性
 細胞を用いた各種阻害活性評価

 キナーゼ選択性プロファイリング
BTKIC50 (nM)
AS-1763

イブルチニブ

BTK自己リン酸化(Ramos細胞)

1.4

1.1

CD69活性化(ヒト全血)

118.1

がん細胞増殖OCI-Ly10細胞

1.80.75

がん細胞増殖OCI-Ly10 [BTK C481S]細胞201030正常細胞に対する影響
HEL299細胞

6370

6870

Ramos: ヒトバーキットリンパ腫細胞株
OCI-Ly10: ヒトB細胞非Hodgkinリンパ腫細胞株
OCI-Ly10 [BTK C481S]: BTK[C481S]ノックインOCI-Ly10細胞株
HEL299: ヒト胎児肺細胞株

18J Med Chem. 2021 Oct 14;64(19):14129-14141.

BTK以外に6キナーゼのみを阻害

50倍以上
強い活性IC50< 1 nM
1 – 10 nM
10 – 100 nM
100 – 300 nM

AS-1763: ヒトB細胞リンパ腫に対する抗腫瘍効果
 ヒトB細胞非Hodgkinリンパ腫OCI-Ly10細胞株を皮下移植したマウス担癌モデル (n=8-10)

イブルチニブ耐性BTK[C481S]ノックインOCI-Ly10細胞株を皮下移植したマウス担癌モデル (n=11)

2000
溶媒投与群

600

400

**

イブルチニブ投与群

200

腫瘍の大きさ (mm3)

腫瘍の大きさ (mm3)

800

溶媒投与群

1500
イブルチニブ投与群

1000
AS-1763投与群

500
AS-1763投与群

***

***

030405060

腫瘍移植後の日数

0374247525762

腫瘍移植後の日数

イブルチニブ投与群：25 mg/kg QDAS-1763投与群：60 mg/kg BID**: p<0.01***: p<0.001

イブルチニブ投与群：25 mg/kg QD
AS-1763投与群：60 mg/kg BID***: p<0.001

J Med Chem. 2021 Oct 14;64(19):14129-14141.

19

AS-0141：CDC7阻害剤
AS-0141：がんを対象に開発


低分子CDC7阻害剤



様々ながん種のがん細胞の増殖を強く阻害

⾼いキナーゼ選択性

各種ヒト腫瘍移植動物モデルにおいて優れた抗腫瘍効果ファーストインクラスの可能性



日本で固形がんを対象としたフェーズ１試験を実施

経口投与可能

2021年

2022年

2024年

フェーズ１

20

2026年

フェーズ2

固形がん

固形がん

固形がん

• 用量漸増パート
• 単施設
（実施中）

• 拡大パート
• 多施設

• 多施設

AS-0141：開発進捗状況
 患者を対象にしたフェーズ１試験
2021年上期に切除不能進行・再発又は遠隔転移を伴う固形がん患者を対象としたフェーズ１試験を開始



フェーズ１試験は、用量漸増パートおよび拡大パートの２段階



安全性、忍容性、最大耐用量、探索的抗腫瘍効果、薬物動態/薬力学（PK/PD）等を評価するとともに、フェーズ２試
験の推奨用量を決定することが主要目的



現在、用量制限毒性（DLT）は認められておらず、コホート３（用量レベル３）に移行

 今後の臨床試験計画

21



用量漸増を継続

拡大パートの推奨用量を決定



複数の種類の固形がんを対象に試験中

CDC7阻害剤について
 CDC7キナーゼ阻害剤
CDC7 (cell division cycle 7) は、セリン／スレオニンキナーゼの1種であり、細胞周期において染色体複製開始の制御に重要な役割をしています。がん細胞では、細胞周期の制御に異常をきたしているため、CDC7を阻害すると、不完全なDNA複製が引き金となって、染色体の不安定化を引き起こし、がん細胞に細胞死を誘導します。一方で、正常細胞は、細胞周期の制御が正常であるため、CDC7活性が阻害されても細胞は死ぬことはなく、この点からCDC7阻害剤は非常に副作用の少ない新しい治療薬になると期待されています。近年、様々ながんでCDC7が過剰発現していることが報告されており、CDC7阻害剤は、がんの新しい治療薬として期待が寄せられています。
＜正常細胞＞G1M

G1M

CDC7AS-0141

CDC7
細胞周期の停止

AS-0141

細胞周期
チェックポイント

生存S

S

G2G2

＜がん細胞＞
異常なM 期に進行

G1M

G1M

CDC7

アポトーシス

AS-0141

細胞周期
チェックポイントSS
G222AS-0141

CDC7G2

異常なS期に進行

細胞死

AS-0141: ユニークな阻害様式
 AS-0141はCDC7キナーゼに対して時間依存性の阻害活性を示す

 AS-0141は遅い解離速度をもつ可逆的CDC7キナーゼ阻害剤

CDC7キナーゼと阻害剤をプレインキュベーション後に酵素反応を開始

溶媒コントロール酵素反応

他CDC7阻害剤

AS-01410
CDC7阻害活性 IC50値（1 mM ATP存在下）
プレインキュベーションなし

プレインキュベーションあり

503 nM

2.4 nMJ Med Chem. 2021 Oct 14;64(19):14153-14164.

23

50100
時間（分）

150200

AS-0141: ⾼いキナーゼ選択性 ヒットキナーゼのIC50値（1 mM ATP存在下）

 キナーゼ選択性プロファイリング

IC50 (nM)

1 mM ATP存在下、プレインキュベーションあり

プレインキュベーションなし

あり

CDC7503

PIM13034

CLK1212206

CLK2270227

GSK3α

189251

約210倍に向上

2.4

CDC7

プレインキュベーションで阻害活性が向上するのはCDC7のみ
J Med Chem. 2021 Oct 14;64(19):14153-14164.

IC50< 10 nM
10 – 100 nM
100 – 1000 nM

24AS-0141: 強い細胞活性 持続性のあるキナーゼ阻害作用

 様々ながん種のがん細胞の増殖を抑制
144 Cancer cell lines (Oncolines at NTRC)

がん細胞をAS-0141で処理後、薬剤を取り除いたのち、基質（MCM2）のリン酸化阻害作用を測定

乳がん
大腸がん
血液がん
腎がん
肺癌
皮膚がん
頭頸部がん
膀胱がん
骨肉腫
神経膠腫
卵巣がん
膵がん
横紋筋肉腫
子宮がん

pMCM2

AS-01410h0h

24 h24 h

24時間後でもリン酸化を阻害

MCM20-0.5-1-1.5

AU-565
Hs 578T
BT-549
BT-20
SW620
SW48
HCT-116
DLD-1
HCT-15SW480
LoVo
LS 174T
SRK-562
CCRF-CEM
Jurkat clone E6-1
MOLT-4
769-P
A-498
786-0
ACHN
NCI-H82
NCI-H460
A-549
A-427
SHP-77
RPMI-7951
A375
MeWo
CAL-27
FaDu
J82
U-2 OS
MG-63
A-172
SK-N-AS
U-87 MG
PA-1
OVCAR-3
BxPC-3SJRH30
A-204
C-33 A
AN3 CAβ-actin

J Med Chem. 2021 Oct 14;64(19):14153-14164.

25

Log10 IC50/IC50mean

Time after wash-out

DMSO

より効果あり0.5

AS-0141: 優れた抗腫瘍効果
 ヒト結腸直腸癌細胞株SW620を皮下移植したマウス担癌モデルに対するAS-0141の抗腫瘍効果

最終日の腫瘍重量

腫瘍の大きさ平均推移（n=10)***2.51500

***

溶媒投与群

腫瘍重量 (g)

腫瘍の大きさ (mm3)2.01000

1.51.0500

AS-0141*** 投与群②*** AS-01410.5投与群①00510152025

薬剤投与開始後の日数***: p<0.0010.0
溶媒群AS-0141
投与群①AS-0141
投与群②***: p<0.001
AS-0141投与群①: 60 mg/kg TID, 4d ON/2d OFF
AS-0141投与群②: 120 mg/kg QD

J Med Chem. 2021 Oct 14;64(19):14153-14164.

26

STINGについて
 cGAS (cyclic GMP-AMP synthase) - STING (stimulator of interferon genes) シグナル
経路は、自然免疫において中心的な役割を担っています。

ウィルスや細菌感染、細胞ストレスにより細胞質中に放出された細胞質DNA

 cGAS-STINGシグナル経路は、ウィルスや細菌感染、細胞ストレスにより細胞質中に放出された細胞質DNAを感知して活性化され、I型インターフェロン (IFN) の発現ならびに自然免疫を誘導します。
 cGAS-STINGシグナルを活性化する遺伝子変異がおこると、肺、腎臓、関節などに重篤な炎症を引き起こすことが知られています。

cGAS また一部の全身性エリテマトーデスや関節リウマチ、がんなどでは、遺伝子変異に依存しないcGAS-STINGシグナルの活性化が病態発症に関与していることが示唆されています。
 上記の治療薬として、STINGシグナルを阻害する薬剤（アンタゴニスト）の開発が望まれています（ref.1）。

STING 最近になって、新型コロナ感染による重症化の治療に、STINGアンタゴニストが効果を示す可能性があるという論文も発表されています(ref.2)。

STING
antagonist
I型IFNの産生

1) Decout A., et al. Nat Rev Immunol. 2021 Sep;21(9):548-569.
2) Di Domizio J., et al. Nature. 2022 Jan 19. doi: 10.1038/s41586-022-04421-w.
27

自然免疫の誘導創薬支援事業

創薬支援事業の状況
 創薬支援事業の売上は、期初計画をほぼ達成。
 米国では、ギリアド社とのライセンス契約に関連した売上が寄与。
 国内の売上は、キナーゼタンパク質製品が計画を上回って好調に推移するもプロファイリング、代理店ビジネス（セルベースアッセイ受託、結晶化サービス）が計画を下回って推移。代理店ビジネスは自社開発品との比較で利益率が低いため、営業利益への影響は限定的。
 中国では、新型コロナウィルスの影響で9月～10月に一時的に輸入通関が遅延したものの、通期での売上実績は期初計画を上回り好調。今後も代理店と連携して売上拡大を目指す。
 新規サービスの好調な立ち上がり NanoBRETTMテクノロジーを用いた細胞評価の受託試験サービスは、前年同期比で伸長。新サービスのフルパネルアッセイ（192種類のキナーゼ）を投入し、さらなる拡大を目指す。
 従来製品のラインナップ拡充
 需要の⾼い変異体キナーゼのビオチン化タンパク質を含む、31種類のキナーゼタンパク質製品を発売
 プロファイリングパネルの拡張：４種類のEGFR薬剤耐性変異体を追加

29

2021年12月期業績

2021年12月期 連結経営成績の概況

（百万円）

2020年
実績

2021年
実績

前年同期比

2021年
期初
通期計画

2021年
12/23
修正計画

923

2,006

ギリアド社からマイルストーンを受領したことにより、期初計画比、前年同期比で大幅に増収
マイルストーン収入により期初計画比、前年同期比で営業損失縮小

売上高

1,133

2,017+884+78%

営業損益△1,057△531+525△1,811△548

経常損益△1,077△522+554△1,816

△552

当期純損益

△1,111△534+576△1,825

△560

研究開発費

1,474

1,841+367+24.9％

1,981

1,860

（注1） 百万円未満は切り捨てして表示しています。
（注2） 「営業損益」「経常損益」「当期純損益」はそれぞれ損失を計上しているため、前年同期増減率を表示していません。
（注3） 2021年12月期の期初通期計画は、2021年2月12日公表値です。 2021年12月23日に通期業績予想の修正を発表しました。

31

臨床試験費用への投資

2021年12月期 事業別業績の概況
（百万円）

2020年
実績

2021年
実績

前年比

2021年
通期計画

2021年
12/23
修正計画

1,133

2,017+884+78.0%

923

2,006

創薬支援

1,080

889

△190
△17.7%

923

878

国内売上が伸び悩み、期初計画をやや下回る

創薬

53

1,128+1,074+2027%

―

1,128

ギリアド社からマイルストーンを受領△1,057△531+525△1,811

△548

289

△169
△37.0%

連結売上高

連結営業損益創薬支援
創薬458△1,515△820+695288

利益率の⾼いキナーゼタンパク質の売上増により、営業利益は期初計画を上回る△836

臨床試験費用への投資が継続しているが、マイルトーン収入により期初計画より営業損失は縮小

207△2,019（注1） 百万円未満は切り捨てして表示しています。
（注2） 「営業損益」「経常損益」「当期純損益」はそれぞれ損失を計上しているため、前年同期増減率を表示していません。
（注3）2021年12月期の期初通期計画は、2021年2月12日公表値です。2021年12月23日に通期業績予想の修正を発表しました。

32

要因

2021年12月期 創薬支援事業売上⾼推移

（百万円）

1,200

創薬支援事業

地域別売上⾼推移（連結）
1,080

1,079

99
1,00086

•

70889

80658

その他
欧州

513400

北米

国内

••
•

277

2019年

2020年

205

033

2021年

ギリアド社とのライセンス契約に関連した売上が継続し、前年比では減収だが期初計画を上回る。
NanoBRETTMの売上は前年比で大幅増。
代理店ビジネス（セルベースアッセイ受託）が減収。

 欧州： 前年比14.3％増•200259

プロファイリングの減収を、利益率の⾼いキナーゼタンパク質がカバー。
代理店ビジネスの売上は鈍化するも、利益率が低いため、営業利益に対する影響は少ない。

 米国： 前年比21.9％減
89634

•

73800600

 国内： 前年比26.2％減キナーゼタンパク質、プロファイリング、NanoBRETTMサービスが好調。

 その他： 前年比22.4％増•

９月～10月に中国輸入通関が一時的に遅延したものの、年間では順調に売上が拡大。

バランスシートの状況（連結）
（百万円）

流

34

2020年12月期

2021年12月期

産

4,708

5,318+610

現金及び預金

4,299

3,817

△481

動

資増減額

固定

資産

127114

△13

資産

合計

4,835

5,432+597

流動負債

727774+47固定

負債

284342+58

負債

合計

1,011

1,116+105

純 資 産 合 計3,824

4,315+491

負債・純資産合計

4,835

5,432+597

自 己 資 本 比 率

79.0%

79.3%

一株当たり純資産

308.0円

323.5円PBR(株価純資産倍率)

3.9倍

3.4倍

（参考）当社株価

1,212円

1,102円

増減理由
売掛金＋1,114、現金及び現金△481

長期借入金+88、社債△28

資本金及び資本剰余金+996, 利益剰余金△534（注）当社株価:各期末終値

2022年の事業計画

2022年のマイルストーン達成目標
事業2021年目標

2021年実績

2022年目標

AS-0871

 Ph1 MADパート試験開始 (2021年下期）

 2021年12月に投与開始

 パートナリング活動開始

AS-1763

 Ph1開始 (2021年上期） 2021年4月に投与開始

 Ph1b開始 (米国）

AS-0141

 Ph1開始 (2021年上期）

 2021年６月に投与開始

 Ph1拡大パート開始

創薬研究 1テーマ以上の前臨床試験段階へのステージ
アップ STINGアンタゴニストが前臨床試験段階へス
テージアップ 1テーマ以上の前臨床試験段階へのステージ
アップもしくはライセンスアウト

 9.2億円の売上
 新製品の発売
 NanoBRETサービスの拡大 創薬基盤技術を駆使したコラボレーション型の提案営業の推進

 8.8億円の売上と96％の達成率
 31種類のキナーゼタンパク質製品を発売、プファイリングサービスに4種類のEGFR薬剤耐性変異体を追加
 NanoBRETサービス対応キナーゼの拡大 創薬基盤技術を駆使したコラボレーション型の提案営業の推進：継続中

 北米、アジア地域における自社製品・サービスの売上拡大
 タンパク質製品の品揃えの拡充
 キナーゼ数の追加による受託試験サービスの拡充
 当社ビジネスとシナジー効果のある他社と協業のための活動開始

創薬創薬支援 達成
 未達もしくは目標

36

成長戦略
＜基本戦略＞
 創薬パイプラインの臨床開発を進め、クリニカル・ステージ・カンパニーとして企業価値を大きく向上させる
自社創薬研究開始

創薬力の具現化

パイプライン価値の最大化

持続的な利益の創出

2010～20152016～20202021～2025（計画）2026～2030（計画）• 社内研究体制の構築• 創薬パイプラインの構築• 複数パイプラインの導出• 自社臨床試験の開始• 開発パイプライン(AS-0871,AS-1763, AS-0141)の臨床試験• 導出品からのマイルストーン収入獲得による黒字化• 新たなパイプラインの前臨床・臨床試験の開始• 導出済みの複数パイプラインからのマイルストーン、ロイヤリティ収入による収益拡大• 新たな導出による収入• 新たなパイプラインの前臨床・臨床試験の開始＜創薬事業＞
AS-0871、AS-1763、AS-0141の臨床試験



上記パイプラインに続く、次期開発パイプラインの創出

導出品からのマイルストーン・ロイヤリティ収入の獲得＜創薬支援事業＞

37



北米・アジア地域を中心とした自社開発製品・サービスの拡大

新規顧客開拓、新製品・サービスの継続的な投入による創薬支援事業の売上維持拡大



自社創薬開発への資金供給

事業計画
2021年実績（百万円）
売上⾼

2022年計画

2023年～2026年見通し

2,017

1,127

創薬支援

889

900

安定的な売上の維持

創薬

1,128

227

マイルストーン収入、一時金収入による売上△531△1,730

創薬支援

289

300

創薬

△820

△2,031

経常損益△522△1,744

当期損益△534△1,799

営業損益

（百万円）
研究開発費
設備投資

2021年実績

2022年計画

1,841

2,16641124

新製品・サービスの開発費用は一定程度あるものの、安定的な利益を確保する
先行投資期が続くが、マイルストーン収入、一時金の金額によっては利益を計上

2023年～2026年見通し
将来の成長のために継続的に研究開発費を投ずる（10～25億円）
研究開発用機器、情報システム機器の新設・更新等（２千万～１億円）＊2022年の創薬事業の売上⾼予想には、2022年2月に契約済みのブリッケル・バイオテック社からの契約一時金を含めています。その他のマイルストーン収入、契約一時金収入は、収入獲得の時期、金額を予想することが困難なため、2022年の事業計画に数値を織り込んでいません。

38創薬支援事業

売上計画（単位：百万円）
創薬支援事業

2020年実績

2021年
実績

2022年
計画

1,080

889

900

(百万円)
1200
1100
1000

タンパク質販売
アッセイ開発

276
433

323
274

372
184

創薬支援事業地域別売上計画

73
70

900
800
700

プロファイリング・スク
リーニング
セルベースアッセイ関連
セルベースアッセイ関連（仕⼊品⽬）
その他

39230

203

222

600

57

96

95

80

83

658
北米
513

501

400

国内

300

67

1210

23

1713

為 替 レ ー ト ( U S $ ) :106.77円

109.90円

110円

海 外 売 上 比 率 :74.3％

76.9％

75.5％

200100

その他
欧州

500

4689277

205

220

2021年

2022年計画

02020年本資料は投資家の皆様への情報提供のみを目的としたものであり、売買の勧誘を目的としたものではありません。
本資料における、将来予想に関する記述につきましては、目標や予測に基づいており、確約や保証を与えるものではありません。
将来における当社の業績が、現在の当社の将来予想と異なる結果になることがある点を認識された上で、ご利用下さい。
また、業界等に関する記述につきましても、信頼できると思われる各種データに基づいて作成されていますが、当社はその正確性、完全性を保証するものではありません。
本資料は、投資家の皆様がいかなる目的に利用される場合においても、ご自身の判断と責任において利用されることを前提にご提示させていただくものです。

カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する人間の健康を守る女神で、cardiac（心臓）の語源とも言われています。バイ
オサイエンス《BIOSCIENCES》は、生物科学と言われ、生物学（Biology）と生命科学（Life Science）から、つくられた言葉です。「生命科学の世紀」とも言われる21世紀の初めに、カルナバイオサイエン
ス社とともに新しい女神“カルナ”が誕生しました。

カルナバイオサイエンス株式会社
経営管理本部 経営企画部〒650-0047
兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-5 BMA3F
https://www.carnabio.com/
ir-team@carnabio.com