長崎大学病院が参加施設として行う特定臨床研究等一覧
臨床研究実施計画番号 許 可 番 号
jRCTs031240169

研究の名称対 象 疾 患 名 研究の進捗状
JCOG2210: 未治療末梢性T細胞リンパ腫に対する初回導入化学療法 初回導入化学療法後に後の完全奏効例に対する自家末梢血幹細胞移植併用大量化学療法の 完全代謝奏効を達成しNT24052701 ランダム化第III相試験
た末梢性T細胞リンパ腫
募集中

jRCTs031230682

未治療進行・再発非小細胞肺癌に対するペムブロリズマブの至適投与 非小細胞肺がん
NT23121201 量に関する試験

募集中

jRCTs041230120

切除不能大腸癌に対するトリフルリジン・チピラシル+ベバシズマブの従 大腸癌
NT240050102 来法と隔週法の実用的ランダム化第Ⅲ相試験(PRABITAS)

募集中

jRCTs031230505

JCOG2201: 中枢神経系再発高リスクの未治療びまん性大細胞型B細胞 びまん性大細胞型B細リンパ腫に対する中枢神経系再発予防を組み入れた治療法のランダム 胞リンパ腫
NT23120701
化第III相試験

募集中

jRCTs031230475

JCOG2108: 非小細胞肺癌術後オリゴ再発に対する全身治療後の維持 非小細胞肺癌
NT23092102 療法と局所療法を比較するランダム化比較第III相試験

募集中

jRCTs071230065

高齢者完全切除II/III期非小細胞肺癌に対するAtezolizumab術後補助療 非小細胞肺癌
NT23101601 法の臨床第II相試験（LOGIK2301）

募集中

jRCTs061230040

Helicobacter pylori現感染、除菌後の胃に発生した分化型胃癌、胃腺腫 分化型胃癌、胃腺腫に対する光線力学的内視鏡イメージングの検出能を評価する探索試
NT23041201
験：多機関共同研究

募集中

jRCTs071230026

コントロール不良重症喘息患者を対象とするTezepelumabによるclinical コントロール不良重症喘NT23070701 remissionを検討する多施設共同前向き介入試験
息募集終了

jRCTs051230037

切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブにTACE療法 肝細胞癌
NT23062701 を追加することの有効性を検証する多施設共同第III相臨床研究

募集中

jRCTs031230128

Borderline resectable肝細胞癌に対するレンバチニブ ＋シスプラチン肝 切除可能境界肝細胞癌
NT240050101 動注化学療法の多施設共同第Ⅱ相試験

募集中

jRCTs071230004

未治療Progressive pulmonary fibrosisを対象としたニンテダニブ・抗炎症 進行性線維化を伴う間NT23040501 治療同時導入療法の第Ⅱ相試験
質性肺疾患

募集終了

jRCTs031220666

NT23012001

jRCTs031220572

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対する
NT23031001 CapeOX＋ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験

jRCTs051220149

NT23011901

jRCTs041220115

NT22110101

jRCTs051220133

JCOG2103: 画像上診断困難な胸膜播種を有する臨床病期IVA期（cT1- 非小細胞肺癌
2bN0-1M1a）非小細胞肺癌に対する原発巣切除追加の治療的意義を検証するランダム化比較第III相試験

募集中

胃癌
募集中

PD-L1高発現を伴うEGFR遺伝子エクソン19欠失変異陽性進行・再発非 非小細胞肺癌
小細胞肺がんに対するラムシルマブとエルロチニブ併用療法の有効性と安全性に関する第 II 相試験
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対するオシメルチニブ単剤療法 非小細胞肺癌
継続中の残存病変への地固め放射線療法のランダム化第II相試験（ORIHALCON trial）（WJOG13920L）

ホルモン受容体陽性HER2陰性進行転移乳癌に対し一次治療としてアベ ホルモン受容体陽性かマシクリブ、アロマターゼ阻害薬併用療法施行症例を対象とした、ESR1 つHER2陰性の手術不能
NT24012301 変異に基づく治療戦略の有用性を検討する第2相研究（JBCRG-M08
又は再発乳癌AMBER trial）
オゾラリズマブ（OZR）とメトトレキサート（MTX）併用投与により寛解もしく 関節リウマチは低疾患活動性を維持できた関節リウマチ患者を対象としたOZR投与
間隔延長およびMTX減量の検討

募集中

募集中

募集中

募集中

jRCTs031220406

NT22112101

jRCTs061220060

再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫に対するtucidinostat単剤治療の第II 末梢性T細胞リンパ腫
NT22081801 相試験

jRCTs072220032

NT220708

jRCTs051220066

JCCG CNSGCT2021 初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対する化学療法 中枢神経原発胚細胞腫
NT23013001 併用放射線治療に関するランダム化比較試験
瘍jRCTs051220059

NT220609

jRCTs031220127

NT22090601

jRCTs052220032

NT220428

Linked Color Imaging (LCI) による上部消化管腫瘍サーベイランスの効果を検証する多施設無作為化比較試験

jRCTs041210154

NT220222

再発難治CD19 陽性B細胞性急性リンパ性白血病に対する同種造血細 B前駆細胞性急性リンパ胞移植後のブリナツモマブによる維持療法の安全性および有効性に関 性白血病する多施設共同非盲検無対照試験：第 I-II 相試験（SCT-ALL-BLIN21）

募集中

jRCTs071210124

NT220317

日本人の軽症および中等症COPDに対する1日1回吸入型トリプル療法 軽症から中等症の慢性の有用性および安全性の研究 （TRACK study）
閉塞性肺疾患

募集中

jRCTs051210148

NT210826

jRCTs011210055

NT220118

増粘多糖類を含む高粘性洗口剤を用いた口腔機能向上効果の検討

口腔機能低下症

脳転移を有する未治療進行・再発非小細胞肺癌に対するラムシルマブ 非小細胞肺癌と エルロチニブ併用療法の有効性と安全性に関する第Ⅱ相試験（SPIRAL-BRAIN）
自己免疫性肺胞蛋白症に対するSargramostim 吸入法の特定臨床研究 自己免疫性肺胞蛋白症(PAGE II試験)：Pulmonary Alveolar Proteinosis GM-CSF Inhalation
Efficacy Trial II

募集中募集中
募集中

募集中

募集中

上部消化管上皮性腫瘍
募集中

切除不能肝細胞癌におけるアテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法、外科的切除を用いた集学的治療の安全性、有効性を検討する多施設共同第II相臨床研究

肝細胞癌

進行性腎細胞癌患者に対するカボザンチニブ治療における patientreported outcome (PRO： ePRO／paper-PRO)モニタリングの有用性を探索する多施設共同試験

腎細胞がん

募集中

募集終了

2024年8月28日現在
備考長崎大学病院が参加施設として行う特定臨床研究等一覧
臨床研究実施計画番号 許 可 番 号

研
究の名
称
小児の複数回再発・難治ALLに対する少量シタラビンとブリナツモマブによる 寛解導入療法の第II相試験

対 象 疾 患 名 研究の進捗状
CD19陽性B 前駆細胞性
急性リンパ性白血病
募集中

jRCTs041210107

NT211117

jRCTs041210103

NT211207

jRCTs041210104

NT211011

jRCTs031210410

NT211213jRCTs031210393

NT211001

JCOG2002: 進展型小細胞肺癌に対する胸部放射線治療の追加を検討 小細胞肺癌するランダム化第III相試験

募集中

jRCTs041210054

NT210520

小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する 多施 T細胞性急性リンパ性白設共同後期第II相臨床試験 (ALL-T19)
血病

募集中

脳梗塞急性期

jRCTs051210055

NT210709

新規血栓溶解薬テネクテプラーゼの脳梗塞急性期再灌流療法への臨床応用を目指した研究

募集中

jRCTs041210044

NT210426

若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン療法の多施設共同非盲検無対照試験 JPLSG-JMML-20

若年性骨髄単球性白血病

募集中

jRCTs041210040

NT210520

小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する B前駆細胞性急性リンパ多剤併用化学療法の多施設共同第III相臨床試験性白血病

募集中

ALK 遺伝子転座陽性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する、初回治療とし 化学療法未治療ALK遺てのBrigatinib + Carboplatin + Pemetrexed とBrigatinib の 非盲検化ラン 伝子転座陽性非扁平上ダム化第II 相試験
皮非小細胞肺癌
小児・AYA世代の限局期成熟B細胞性リンパ腫に対するリツキシマブ併 成熟B細胞性リンパ腫
用化学療法の有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験
JPLSG-B-NHL-20
HER2 陽性乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有 HER2陽性またはHER2
効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試 低発現の転移または再験 (ERICA)
発乳癌

LOGIK2001 未治療脳転移を有する進展型小細胞肺癌を対象としたプ 進展型小細胞肺癌
ラチナ製剤+エトポシド+デュルバルマブ(MEDI4736)併用療法の第II 相試
験（略称：SPEED）

募集中

募集中

募集終了

jRCTs071210036

NT210806

jRCTs041210034

NT210608

jRCTs041210027

NT210301

小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリ Langerhans cell
スク別多施設共同第II相臨床試験
histiocytosis

募集中

jRCTs071210019

NT210806

LOGIK2004 未治療脳転移を有する進行非小細胞肺癌を対象としたプラ 進行非小細胞肺癌
チナ製剤併用化学療法＋ニボルマブ＋イピリムマブの第 II 相試験

募集終了

jRCTs041210015

NT210301

jRCTs031210013

NT210330

高リスク神経芽腫に対する化学療法の追加及び予後不良群に対する 神経芽腫
KIRリガンド不一致同種臍帯血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験

小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治 急性骨髄性白血病
療、および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブ
オゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較
第III相臨床試験
JCOG2007 ドライバー遺伝子陰性・不明の未治療進行非小細胞肺癌に 非小細胞肺癌
対するプラチナ製剤併用化学療法＋ペムブロリズマブとプラチナ製剤併用化学療法 ＋ニボルマブ＋イピリムマブのランダム化比較第III相試験
EGFR遺伝子L858R変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺がんに対 化学療法未治療EGFRするエルロチニブ＋ラムシルマブとオシメルチニブを比較する第III相臨 遺伝子変異陽性進行非床試験
扁平上皮非小細胞肺がんのうち、EGFR遺伝子のexon 21 L858R 変...

jRCTs051200142

NT210201

jRCTs031200387

NT210303

jRCTs031200375

成人T細胞白血病に対する移植後シクロフォスファミドを用いた非血縁NT23071901 者間末梢血幹細胞移植の安全性・有効性を検討する第II相試験

jRCTs031200388

NT210209

jRCTs071200101

NT210212

jRCTs041200102

NT210915

jRCTs051200121

NT201211

jRCTs071200092

NT210113

jRCTs031200320

NT201221

jRCTs031200230

NT201030

jRCTs041200067

NT201001

切除不能または再発乳がんにおけるT-DXd治療期間中のePROモニタリングの有用性を検討するランダム化比較試験

募集終了

募集終了

募集中

募集終了

募集終了

乳癌
募集終了
成人T細胞白血病
募集中

切除可能胆道癌に対する術前補助化学療法としてのゲムシタビン＋シ 胆道癌
スプラチン＋S-1（GCS）療法の第III相試験
進展型小細胞肺癌に対する化学療法＋デュルバルマブ併用療法に同時または逐次放射線照射追加に関する安全性及び効果についての第Ⅱ相試験

進展型小細胞肺癌

本邦の初発APLに対するATRA+ATO療法の多施設共同第II相試験

急性前骨髄球性白血病

募集中

募集中

進行直腸癌に対する術前化学放射線療法及び強化化学療法あるいは 直腸がん導入・強化化学療法併用後の待機治療に関する多施設ランダム化第II相試験
日本における初発ホジキンリンパ腫に対するA-AVD療法の成績 （前向 ホジキンリンパ腫き登録研究）
jCOG1911: 高齢者または移植拒否若年者の未治療多発性骨髄腫患者 多発性骨髄腫に対するダラツムマブ＋メルファラン＋プレドニゾロン＋ボルテゾミブ（DMPB）導入療法後のダラツムマブ単独療法とダラツムマブ＋ボルテゾミ
ブ併用維持療法のランダム化第III相試験
jCOG1914 高齢者切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する低用量カ 切除不能局所進行非小ルボプラチンを用いた化学放射線療法とカルボプラチン＋アルブミン結 細胞肺癌
合パクリタキセルを用いた化学放射線療法を比較するランダム化第 III相試験
再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対 再発または難治性の象とするMEC（ミトキサントロン／エトポシド／シタラビン）とギルテリチニ FLT3遺伝子変異陽性急
ブの逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験
性骨髄性白血病

募集終了
募集中

募集終了

募集中

募集終了

募集中

2024年8月28日現在
備考長崎大学病院が参加施設として行う特定臨床研究等一覧
臨床研究実施計画番号 許 可 番 号
jRCTs071200051

jRCTs041200063

NT201211

NT201001

jRCTs051200071

NT201001

jRCTs071200029

NT201124

jRCTs031200099

NT200710

jRCTs031200077

NT200420研究の名称対 象 疾 患 名
切除不能 Intermediate stage up-to-seven 基準外肝細胞癌における ア 肝細胞癌
テゾリズマブ+ベバシズマブ療法の有効性、安全性を検討する 多施設共同第 II 相臨床研究
t(8;21)およびinv(16)陽性AYA・若年成人急性骨髄性白血病に対する微 t(8;21)(q22;q22);RUNX1小残存病変を指標とするゲムツズマブ・オゾガマイシン治療介入の有効 RUNX1T1または性と安全性に関する臨床第II相試験（jALSG CBF-AML220 study）「inv(16)(p13.1q22)/t(16;16)(p13.1;q22);CBFBMYH11を有する急...
非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法 非定型奇形腫様ラブドイとチオテパ／メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学 ド腫瘍的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第 II 相試験（jCCG AT20）
中枢神経系への転移を有するEGFR遺伝子変異陽性の患者でオシメル 進行・再発非小細胞肺チニブが無効となった患者に対して、白金製剤+ペメトレキセドと 白金製 癌剤+ペメトレキセド+オシメルチニブの比較試験
jCOG1910: 高齢者初発膠芽腫に対するテモゾロミド併用寡分割放射線 膠芽腫治療に関するランダム化比較第III相試験
抗凝固薬・2剤抗血小板薬内服者における胃内視鏡的粘膜下層剥離術 早期胃癌・胃腺腫(ESD)後出血に対するポリグリコール酸シート・フィブリン糊併用被覆法の予防効果に関する検証的臨床研究
MEK阻害剤（トラメチニブ）による早期胃癌治療後または胃腺腫治療後の胃粘膜化生の正常化の検討

早期胃癌治療後または胃腺腫治療後の残存胃を有し、内視鏡的に胃粘膜萎縮が観察される患者

研究の進捗状
募集終了

募集中

募集中

募集中

募集終了

募集中

募集終了jRCTs031200052

NT23040401

jRCTs051200021

NT200501

jRCT1031200023

NT200318

jRCTs041190117

NT200121

jRCTs041190101

NT191007

jRCTs041190096

NT191007

jRCTs041190088

NT190927

jRCTs041190084

NT191015

再発濾胞性リンパ腫に対するobinutuzumab+bendamustine併用の第II相 濾胞性リンパ腫試験

募集終了

jRCTs071190032

NT191111

再生不良性貧血におけるウサギATG+シクロスポリン+エルトロンボパグ 再生不良性貧血療法の有用性に関する検討

募集終了

jRCTs051190053

NT211117

jRCTs041190067

NT190705

jRCTs041190063

NT201026

jRCTs071190020

NT190801

小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ／メルファラン大 髄芽腫
量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験 （jCCB MB19）
JCOG1901：消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対 切除不能進行・再発のするエベロリムス単剤療法とエベロリムス＋ランレオチド併用療法のラン 非機能性膵・消化管原
ダム化第III相試験
発神経内分泌腫瘍
慢性期慢性骨髄性白血病患者に対するポナチニブ維持療法後のチロシンキナーゼ阻害薬再中断試験

慢性期慢性骨髄性白血病

再発急性前骨髄球性白血病(APL)に対するTamibarotene(Am80)と亜ヒ酸(ATO)の併用、寛解後療法としてGemtuzumab Ozogamicin (GO)を用いた治療レジメンの有効性および安全性検証試験

再発急性前骨髄球性白血病

初発BCR-ABL1陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）を対象としたダサチ BCR-ABL1を伴うBリン
ニブ、ポナチニブ併用化学療法および造血幹細胞移植の臨床第II相試 パ芽球性白血病／リン験
パ腫
高齢者急性骨髄性白血病(AML)の層別化により化学療法が可能な症例 急性骨髄性白血病に対して若年成人標準化学療法の近似用量を用いる第II相臨床試験 jALSG-GML219 study-

非弁膜症性心房細動を合併する冠動脈インターベンション施行患者の経口抗凝固薬と抗血小板薬の至適併用療法:多施設、前向き、無作為化比較試験

非弁膜症性心房細動および虚血性心疾患（安定狭心症、不安定狭心症、無症候性心筋虚血）

初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）に フィラデルフィア染色体対するダサチニブ併用化学療法の第II相臨床試験
陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）
一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する化学療法に よる標準治療法の 一過性骨髄異常増殖症確立を目指した第２相臨床試験 TAM-18
肝蛭症に対するトリクラベンダゾールの効果・安全性評価研究

肝蛭症

jRCTs071190019

NT190729

少量レナリドミド療法に再発・難治性となったMM患者に対するILd療法の 多発性骨髄腫効果と安全性

jRCTs041190047

NT200807

ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対する 層別化治療 ダウン症候群に発症しの多施設共同第II相試験
た急性骨髄性白血病
MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン 乳児急性リンパ性白血併用化学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験お 病
よびMLL遺伝子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研
究

募集中

募集中断

募集終了

募集終了

募集終了

募集終了

募集中

募集終了

募集中
募集中
募集終了
募集終了

jRCTs041190043

NT200508

jRCTs041190038

NT191125

初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチ 慢性骨髄性白血病
ニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較試験

募集終了

jRCT1031190032

NT190605

非小細胞肺癌に対するPD-1経路阻害薬の継続と休止に関するランダム化比較第Ⅲ相試験

募集中

jRCTs031190009

NT190322

進行・再発の非小細胞肺癌

遠隔転移を有するまたは再発膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタ 遠隔転移を有する膵癌、
キセル併用療法/modified FOLFIRINOX療法/S-IROX療法の第II/III相比 再発膵癌較試験

募集終了

募集終了

2024年8月28日現在
備考長崎大学病院が参加施設として行う特定臨床研究等一覧
臨床研究実施計画番号 許 可 番 号
jRCTs041180174

NT190214研
究の名称対 象 疾 患 名
小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判 ホジキンリンパ腫定を用いた治療法の効果を確認する第Ⅱ相臨床試験

jRCTs071180093

NT190417

先天性トキソプラズマ症に対するピリメタミン・スルファジアジン・ホリナー 先天性トキソプラズマ症
ト併用療法の効果・安全性評価研究

募集中

jRCTs041180173

NT190315

標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子 リンパ芽球性リンパ腫探索を主目的とした多施設共同試験
stage Ⅲ / Ⅳ

募集終了

jRCTs071180094

NT190417

胎児トキソプラズマ感染に対するピリメタミン・スルファジアジン・ホリナー 胎児トキソプラズマ感染ト併用療法の効果・安全性評価研究症

募集中

jRCTs071180092

NT190417

眼トキソプラズマ症に対するピリメタミン・スルファジアジン・ホリナート併 眼トキソプラズマ症
用療法の効果・安全性評価研究

募集中NT190417

播種性トキソプラズマ症・トキソプラズマ脳炎に対するピリメタミン・スルファジアジン・ホリナート併用療法の効果・安全性評価研究

募集中

jRCTs071180095

jRCTs051180202

jRCTs031180435

NT190308

NT190313

jRCTs051180208

NT190325

jRCTs051180207

NT190308

jRCTs051180206

NT190325

jRCTs051180203

NT190315

jRCTs051180200

NT190325

jRCTs021180027

NT190226

jRCTs021180022

NT190307

jRCTs071180063

NT181115

jRCTs042180103

NT190301

jRCTs031180249

NT190319

jRCTs031180216

NT190227

jRCTs031180201

NT200414

播種性トキソプラズマ症・トキソプラズマ脳炎

非弁膜症性心房細動とアテローム血栓症を合併する脳梗塞例の二次 脳梗塞予防における最適な抗血栓療法に関する多施設共同ランダム化比較試験 Optimal Antithrombotic Therapy in Ischemic Stroke Patients with
Non-Valvular Atrial Fibrillation and Atherothrombosis (ATIS-NVAF)
HLA 1座不適合非血縁者間骨髄移植における従来型GVHD予防法と抗 急性骨髄性白血病、急ヒト胸腺細胞免疫グロブリン併用GVHD予防法の無作為割付比較試験 性リンパ性白血病、成人T細胞白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、非ホジ...
横紋筋肉腫高リスク群高リスク群患者に対するVI（ビンクリスチン、イリノ 横紋筋肉腫テカン）／VPC（ビンクリスチン、ピラルビシン、シクロホスファミド）／IE（イホスファミド、エトポシド）／VAC（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド）療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験
横紋筋肉腫中間リスク群患者に対するVAC2.2(ビンクリスチン、アクチノ 横紋筋肉腫
マイシンD、シクロホスファミド2.2g/m2)/VI(ビンクリスチン、イリノテカン)療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験
横紋筋肉腫低リスクA群患者に対するVAC1.2(ビンクリスチン、アクチノマイシンD,シクロホスファミド1.2g/m2)/VA療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験

募集中断

募集終了

募集終了

募集中

募集終了

横紋筋肉腫低リスクB 群患者に対するVAC1.2（ビンクリスチン、アクチノ 横紋筋肉腫
マイシンD、シクロホスファミド1.2 g/m2 ）/ VI（ビンクリスチン、イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価 第II 相臨床試験
HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキ HER2陽性進行・再発乳
サン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比 癌較検討する第III相臨床研究
限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対するG-CSF併用治療期間短縮VDC-IE療法を用いた集学的治療の第Ⅱ相臨床試験

ユーイング肉腫ファミリー腫瘍

マラリアに対するキニーネ注射薬の薬効・安全性評価研究

マラリア

ハイパードライヒト乾燥羊膜を用いた外科的再建術 再発翼状片（増殖 再発翼状片組織が角膜輪部を超えるものに限る。）
脳梗塞の既往を有する非弁膜症性心房細動患者に対し、エドキサバン 非弁膜症性心房細動による抗凝固療法を基礎治療にカテーテルアブレーションの有用性を検証する多施設共同ランダム化比較研究 （STroke secondary prevention
with catheter ABLation and EDoxaban for patients with non-valvularatrial fibrillation: STABLED study）
jCOG1205/1206：高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノ 高悪性度神経内分泌肺
テカン+シスプラチン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比 癌較試験jCOG1303手術後残存腫瘍のあるWHO Grade II星細胞腫に対する放射 WHO Grade II星細胞腫
線単独治療とテモゾロミド併用放射線療法を比較するランダム化第III相試験
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（亜型含む）、リンパ腫様肉芽腫症（grade3）、縦隔（胸腺）原発大細胞型...

jRCTs031180103

NT181221

jRCTs041240049

進行肝細胞癌患者を対象としたラジオ波焼灼療法先行デュルバルマブ 肝細胞癌
NT24081501 ＋トレメリムマブ併用療法の第II相試験（RFA先行STRIDE試験）

jRCTs031220569

NT24072301

がんによる神経障害性疼痛（Neuropathic Cancer Pain; NCP）を有する患者を対象としたオピオイド服薬中の患者にミロガバリンベシル酸塩を追加併用投与した際の有効性と安全性の探索的検討

募集終了

横紋筋肉腫IDRF(Image Defined Risk Factors)に基づく手術適応時期の決定と、段階 神経芽腫的に強度を高める化学療法による、神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験

高リスクDLBCLに対する導入化学療法（bi-R-CHOP療法またはbi-RCHOP/CHASER 療法）と大量化学療法（LEED）の有用性に関するラン
ダム化第II相試験

研究の進捗状がんによる神経障害性疼痛

募集終了

募集中

募集終了

募集中
募集中
募集中

募集終了

募集終了

募集終了

募集終了

募集中

募集中

2024年8月28日現在
備考長崎大学病院が参加施設として行う特定臨床研究等一覧
臨床研究実施計画番号 許 可 番 号

jRCT2051220176-

jRCT2051210125-

jRCT2043210077-

jRCT2051210086-

jRCT2071210038

-

研

究の名

称

対 象 疾 患 名

切除不能進行再発食道がん及び胃がんに対する免疫チェックポイント 食道がん、胃がん阻害剤(ICI)と光線力学的療法(PDT)の併用療法の有効性と安全性を評価する多施設共同第II相医師主導治験
中間期肝細胞癌を対象に、アテゾリズマブ＋ベバシズマブと肝動脈化学 中間期肝細胞癌塞栓療法（TACE）を比較する 第IIIb相、ランダム化、多施設共同、非盲検試験
MAGE A4陽性かつHLA-A*02:01陽性の切除不能進行・再発を有する固 MAGE A4陽性かつHLA形がん患者を対象にMU-MA402Cの安全性及び忍容性を検討すること A*02:01陽性の切除不能を目的とした多施設共同第Ⅰ相試験
進行・再発を有する固形がん
KRAS G12C変異陽性の化学療法未治療進行再発の非扁平上皮・非小 非小細胞肺癌
細胞肺癌患者を対象としたsotorasib＋カルボプラチン＋ペメトレキセドの第II相試験：SCARLET試験（WJOG14821L）
アドレノメデュリンを用いたCOVID-19による中等症肺炎の重症化予防ー 新型コロナウイルス感染
医師主導治験Phase Ⅱ症
成人 T 細胞白血病・リンパ腫を対象としたウイルス抗原を標的とする樹 成人 T 細胞白血病・リン状細胞ワクチン療法 多施設共同非盲検無作為化比較試験（第 II 相試 パ腫験）jRCT2073210013-

jRCT2073200067-

生体肝移植における誘導型抑制性T細胞（JB-101）による免疫寛容誘導能及び安全性を評価する第I／II相臨床試験

生体肝移植を受ける末期肝不全患者-

膵癌患者を対象としたS-1併用化学放射線療法＋ニボルマブの第III相試験（医師主導治験）

膵癌jRCT2080225361

4 型進行胃癌に対する術後または周術期補助化学療法としての全身・腹腔内併用化学 療法と全身化学療法の無作為化比較第Ⅲ相試験

4型進行胃癌

症候性先天性サイトメガロウイルス感染児を対象としたバルガンシクロ
ビル塩酸塩ドライシロップの有効性および安全性を評価する多施設共同非盲検単群試験

症候性先天性サイトメガロウイルス感染症

jRCT2031200087

NT181114

jRCT2051190075-

jRCT1031230245

JCOG2209: テント上初発膠芽腫に対する造影病変全切除術と造影病変 膠芽腫
NT23060901 全切除＋FLAIR高信号病変可及的切除術とのランダム化第III相試験

jRCT1051230031

23041724

jRCT1031220705

JCOG2202:切除可能膵癌に対する腹腔鏡下膵体尾部切除術の開腹膵 切除可能膵癌
NT23030101 体尾部切除術に対する非劣性を検証するランダム化比較第III相試験

jRCT1031210379

NT210908

jRCT1062200037

2020-12-24

jRCT1050200031

2020-12-31

jRCT1031200006

2020-6-42

jRCT1031240239

NT24053101※研究終了分は除く

HR陽性HER2陰性進行転移乳癌における一次内分泌療法+CDK4/6阻 HR陽性HER2陰性進行
害薬後の二次、三次内分泌療法の治療戦略についての検討 ー多施設 転移乳癌
共同第II相試験ー

JCOG2008: 未治療高腫瘍量濾胞性リンパ腫に対するオビヌツズマブ＋ 濾胞性リンパ腫
ベンダムスチン療法後のオビヌツズマブ維持療法の省略に関するラン
ダム化第III相試験
国内完結型個別化医療に向けたマルチプレックス遺伝子パネル検査研 固形がん
究
アトピー性皮膚炎患者における発汗機能に関する臨床研究
アトピー性皮膚炎
血液循環腫瘍DNA 陰性の高リスクStage II 及び低リスクStage III 結腸 結腸癌
癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第III 相比較試験（VEGA trial）
JCOG2303 可及的摘出されたIDH変異型星細胞腫の術後化学放射線療法に対する待機化学放射線療法の非劣性を検証するランダム化比較第III相試験

研究の進捗状2024年8月28日現在
備考

募集中

医師主導治験

募集中

医師主導治験

募集中

医師主導治験

募集終了

医師主導治験

募集中

医師主導治験

募集中

医師主導治験

募集終了

医師主導治験

参加募集中

医師主導治験

募集中

医師主導治験

募集終了

医師主導治験

募集中

非特定（努力義務）

募集中

非特定（努力義務）

募集中

非特定（努力義務）

募集中

非特定（努力義務）

募集中

非特定（努力義務）

募集前

非特定（努力義務）

募集中

非特定（努力義務）

募集中

非特定（努力義務）

神経膠腫