2014年8⽉11⽇
機関投資家・アナリスト向け

2014年12⽉期
第2四半期 決算説明会資料
カルナバイオサイエンス株式会社

証券コード：4572
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.

1

第2四半期 地域別売上⾼(創薬⽀援事業）（百万円）

地域別売上⾼（連結）900

創薬⽀援全体の売上は

831
15800

その他

130

700

欧州

600
500

341

400

306

5
54300

北⽶

373

⽇本

7
40

200

85

100

195

169

13/12月期
13/12⽉期
2Q＜実績＞

14/12月期
14/12⽉期
2Q＜実績＞

14/12月期
14/12⽉期＜計画＞

88

為替レート(US$):95.73円

102.46円

98.00円

海外売上⽐率:

42.9％

44.8％

62.4％

顧

169社

154社

客数

:

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・国内は前年同期⽐ 13.4％減⇒⼩野薬品⼯業からの⼤規模スクリーニング
サービスの完了⇒キナーゼタンパク質、アッセイ開発、セルベースアッセイサービスが好調
・北⽶は前年同期⽐ 3.9％増⇒各製品・サービスとも順調に推移⇒⼤型スクリーニングサービス受注の遅れ
・欧州は前年同期⽐ 25.9％減⇒キナーゼタンパク質、アッセイ開発売上低迷⇒セルベースアッセイは順調

3120

前年同期⽐ 10.4％減

・その他は前年同期⽐ 27.5％増⇒タンパク販売の持ち直し⇒セルベースアッセイ売上あり
(注1)

(注2)
2

(注1)：為替レートは期中平均レートを表⽰しております。
(注2)：顧客数は各期において売上を計上した顧客数を表⽰しております。また、同⼀顧客に対して複数回売上が計上された場合も１顧客として計算しております。

第2四半期 製品別売上⾼(創薬⽀援事業）（百万円）

製品別売上⾼（連結）

900

831

800
162700その他

600500400321341300

46200

156100306

プロファイリング・スクリーニング53アッセイ開発

293

キナーゼタンパク質

63100

2121117120

13/12月期
13/12⽉期
2Q＜実績＞

14/12月期
14/12⽉期
2Q＜実績＞

0

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14/12月期
14/12⽉期＜計画＞

3

第2四半期 製品別売上⾼(創薬⽀援事業）（百万円）

製品別売上⾼（その他）（連結）706326050

94632
1403030

90X線結晶解析

117

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CAIセルベースアッセイ

RPPA

413/12月期
13/12⽉期
2Q＜実績＞

NTRCセルベースアッセイ

ACDセルベースアッセイ

332010その他

14/12月期
14/12⽉期
2Q＜実績＞

4(注)百万円未満四捨五⼊

第2四半期 連結経営成績の概況
売上⾼は、対前年同期⽐ 10.4％減（対前年同期⽐35百万円減）
営業損益は、売上減、売上原価率上昇等により、対前年同期⽐ 107百万円の悪化（単位：百万円）

売上⾼

営業損益

経常損益

当期純損益

2014年12⽉期第2四半期実績 (a)

306

△277

△257

△257

2013年12⽉期第2四半期実績 (b)

341

△169

△147

△151

対前年同期⽐ (c)=(a)-(b)

△35

△107

△109

△106

△10.4％―――

対前年同期増減率 (d)=(c)/(b)（注1） 百万円未満は切り捨てして表⽰しております。
（注2） 対前年同期増減率における、「営業損益」「経常損益」「当期純損益」の値はそれぞれ損失を計上しているため数値を表⽰しておりません。
（注3） 2014年12⽉期の創薬事業及び全社の計画値は公表しておりません。詳細は平成25年12⽉期決算短信をご参照ください。

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5研究開発費および設備投資について（単位：百万円）

2014年12⽉期
第２四半期累計2013年12⽉期
第２四半期累計2013年12⽉期
通期

創薬⽀援事業

1109

創薬事業

238

205414計249

205423

設 備 投 資42

67

期末⼈員（連結）

50⼈

54⼈

52⼈

研究開発費

（内訳）
研究開発費：化合物の最適化研究や医薬品として適した特性を評価する試験（薬物動態試験等）の外部委託、前臨床試験の外注並びに創薬基盤技術の強化
設備投資：受託試験⽤機器、研究開発⽤の研究機器等

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6

バランスシートの状況（連結）（単位：百万円）
2014年12⽉期
第２四半期末2013年12⽉末

産

1,081

1,361

△279

現⾦及び預⾦

832

1,067

△235

その他

248293

固定資産60452776

資産合計1,685

1,888

△203

流動

負債

131

129

2 預り⾦増、その他流動負債減等

固定負債

167

161

5 繰延税⾦負債増、⻑期未払⾦減等

負債

合計

2992918

純 資 産 合 計

1,386

1,597

△211

負債・純資産合計

1,685

1,888

△203

⾃ ⼰ 資 本 ⽐ 率

81.7％

84.1％

⼀株当たり純資産

167.61円

193.33円

PBR(株価純資産倍率)

6.31倍

3.84倍

（参考）当社株価

1,057円

742円

流動資

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増減額

増減理由

△44 売掛⾦減、棚卸資産増等
受託試験⽤機器購⼊、クリスタルゲノミクス社株式評
価増等（注１）当社株価はJASDAQグロースにおける終値に基づく。
（注２）株価および1株当たり情報は、平成26年1⽉1⽇を効⼒発⽣⽇とする株式分割を反映した数値です。

7創薬パイプラン

First-in-class / Best-in-class 戦略

自 社

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8

BTK阻害薬（リウマチ）

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9

BTKシグナル経路

⾃⼰抗体の産⽣、TNF-αなどの炎症性サイトカイン産⽣をブロックすることで、関節リウマチや全⾝性エリテマトーデスといった⾃⼰免疫疾患への効果が期待される
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10選択的BTK阻害薬
丸印 IC50 < 300 nM

IMBRUVICA （J&J/Pharmacyclics）

カルナヒット化合物

BTK

BTKのみを選択的に阻害するヒット化合物を同定し、最適化研究を開始
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11

BTK阻害薬の病態モデルでの効果

色素量即時型アレルギーモデル

溶媒*

カルナ化合物
溶媒群カルナ化合物
投与群

ラット関節炎モデル

関節炎スコア

溶媒群

***
5

溶媒
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カルナ化合物

1015

日数
12

** カルナ化合物（低用量）**20

カルナ化合物（高用量）TMIMBRUVICA(Ibrutinib)

Pharmacyclics, Inc. / J&J 不可逆的ＢＴＫ阻害剤
 マントル細胞リンパ腫治療薬
 ２０１８年に売り上げが１千億円を超えると予想されているCarna Biosciences, Inc. All rights reserved.

13

CDC7キナーゼ阻害薬（トリプルネガティブ乳がん）

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14

SBIバイオテック社よりのCDC7キナーゼ阻害薬プログ
ラムを取得（6⽉30⽇）

 SBIバイオテック社よりCDC7阻害薬プログラムに係る全知的財産権の譲渡を受けた。
 当社は同社に対し、本契約締結時の⼀時⾦および同プログラムの開発の進展ならびに⼤⼿製薬企業等への導出契約の締結に伴うマイルストーンを⽀払う。

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15

がんの増殖
正常細胞

必要な分だけ正確に遺伝⼦を複製して増殖する

がん細胞

どんどん遺伝⼦を複製して増殖する

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CDC7キナーゼ
染⾊体の複製サイクル

DNA複製開始を制御
CDC7キナーゼがんにおいては、細胞分裂が頻繁に⾏われており、CDC7キナー
ゼの機能を阻害することで、がんを治療できうる！
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CDC7阻害薬による選択的ながん細胞攻撃

正常細胞

遺伝⼦複製の再開

遺伝⼦複製の停⽌

CDC7阻害薬

がん細胞プログラム死

無理やり遺伝⼦を複製しようとする
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がん細胞だけが死滅
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トリプルネガティブ乳がん（TNBC）
 エストロゲン受容体・プロゲステロン受容体・HER2の３つが腫瘍細胞に発現していない乳がん
 乳がん全体の約１５〜２０％ 現在、有効な治療法がなく、予後も⾮常に悪い
Am J Pathol. 2010 Oct;177(4):2034‐45

健常⼈の乳房細胞

TNBC患者の乳がん細胞（グレード３）

CDC7キナーゼがTNBC患者で⾼発現していることが報告されており、新しいTNBCの治療薬として期待される
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CDC7阻害薬：⾼い安全性

カルナCDC7阻害薬

がん細胞

6040

正常細胞

2000.0010.01

薬剤濃度 (µM)

細胞死の割合（％）

細胞死の割合（％）

従来の抗がん剤（パクリタキセル）
60

がん細胞

40

安全！

2000.010.1

正常細胞
0.1

1

薬剤濃度 (µM)

⾮常に安全性の⾼い薬剤！
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2010

CDC7阻害薬：広い応⽤範囲

薬剤の効⼒

弱

⾎液がん

⼤腸がん

乳がん

強

様々ながんへ応⽤可能！
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21

カルナCDC7阻害薬A
カルナCDC7阻害薬B

TNIKキナーゼ阻害薬(⼤腸がん）

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22

がんの根治を⽬指す

がん

従来の化学療法

がんの再発

がん幹細胞

がん幹細胞ではWntシグナルが活性化しているがん細胞の完全駆除！

Wntシグナル阻害薬で「がんの根治」が可能？
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23

Wntシグナルを制御するキナーゼ

国⽴がん研究センター研究所の⼭⽥上席副所⻑らのグループによって、TNIKがWntシグナルを制御していることが発⾒されたCarna Biosciences, Inc. All rights reserved.

Yamada, T. WO 2009104413
Shitashige et al, Cancer Res., 70, 5024 (2010)
24

Wntシグナル阻害薬の開発

がん細胞のWntシグナル異常を修正

TNIK阻害薬

これまでにない画期的な抗がん剤に！

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これまでの成果
ハイスループットスクリーニング

リード化合物の最適化

前臨床化合物の同定【研究成果】●治療標的分⼦として⽶国で特許成⽴●遺伝⼦⽋損マウスでの腫瘍発⽣抑制を証明●Ｘ線構造解析により阻害化合物の結合様式を解明●２つの臨床候補化合物（ＮＣＢ-０５９４、ＮＣＢ-０８４６）を同定●欧州、中国、⽇本で化合物の特許査定
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臨床候補化合物: NCB-0846
⼤腸がん細胞の増殖抑制

１．⾼いTNIK阻害活性
２．強いWntシグナル抑制効果
３．⼤腸がん細胞の増殖抑制
４．経⼝投与可能
５．移植⼤腸がんの腫瘍増殖抑制
６．Ｍｉｎマウスの腫瘍発⽣抑制

今後、NCB-0846に関しては、医薬基盤研究所の創薬総合⽀援事業「創薬ブースター」のテーマとして、開発研究を進めていきます。

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創薬ブースター

 TNIKキナーゼを標的とした⼤腸がん治療薬の開発テーマが、医薬基盤研究所の創薬総合⽀援事業「創薬ブースター」のテーマに採択された（2014年8⽉4⽇）

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今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。

カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源とも⾔われています。バイオサイエンス《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣物学（Biology）と⽣命科学（LifeScience）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科学の世紀」とも⾔われる21世紀に向けて、カルナ
バイオサイエンス社とともに新しい⼥神“カルナ”が誕⽣しました

カルナバイオサイエンス株式会社
経営管理本部 経営企画部〒650-0047
兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3FTel（078）302-7075 Fax（078）302-6665
http://www.carnabio.com/
ir-team@carnabio.com

本資料につきましては投資家の皆様への情報提供のみを⽬的としたものであり、売買の勧誘を⽬的としたものではありません。
本資料における、将来予想に関する記述につきましては、⽬標や予測に基づいており、確約や保証を与えるものではありません。
将来における当社の業績が、現在の当社の将来予想と異なる結果になることがある点を認識された上で、ご利⽤下さい。
また、業界等に関する記述につきましても、信頼できると思われる各種データに基づいて作成されていますが、当社はその正確性、完全性を保証するものではありません。
本資料は、投資家の皆様がいかなる⽬的に利⽤される場合においても、ご⾃⾝の判断と責任において利⽤されることを前提にご提⽰させていただくものであり、当社はいかなる場合においてもその責任は負いません。

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