令和 3 年度 第 11 回生命・医学系研究倫理審査委員会議事要旨
日時 ：2022 年 2 月 3 日（木）16 時 30 分～17 時 05 分

場

所 ：北海道大学病院 臨床研究棟 大会議室

出 席 者 ：本間委員長、今野委員
WEB 出席者 ：矢部委員、渡利委員、藤澤委員、菅谷委員、小林委員、菅原委員、杉田委員、樋之津委員、新野委員、大島委員、石月委員、滝川委員、近藤委員
欠 席者 ：髙橋委員、井上委員

当審査委員会は 15 名（過半数）の出席及び北海道大学病院生命・医学系臨床研究審査委員会内規第 4条第 1 項第 9 号の委員 3 名の出席、第 7 号又は第 10 号の委員 1 名の出席により、同内規第 6 条第 2 項に定められている成立要件を満たしていることを確認し、当委員会の開催が宣言された。尚、本委員会
は、web 会議システム「Webex Meetings」を用いて開催され、委員会開催場所で出席した場合と遜色のないシステム環境が整備されていることが確認された。
議題 ：(1) 研究実施（継続）の審査＜新規申請＞
1. 研 究 番 号 ：生 021-0117
研究課題名：先天性血友病患者に対する冠動脈 CT による虚血性心疾患のスクリーニング
研究責任者：血液内科 遠藤 知之
審 査 事 項 ： 実施の適否（再審査）
質疑応答終了後、審議の結果、研究の実施を承認することを決定した。
＜適正性等に関する報告＞
委員会事務局より別添「第 11 回生命・医学系研究倫理審査委員会（2022 年 2 月 3 日開催）追加配布
資料」の研究について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した。なお、研究の継続に際し付帯意見があった。
1.自主臨床研究番号 020-0191
研究課題名：切除不能肝細胞癌に対する薬物療法に関する前向き観察研究
研究責任者：消化器内科 小川 浩司
審査事項：適正性等に関する報告＜付帯意見＞
事後不適格となった研究対象者 4 例に対し、その旨を説明すること。また、改善策を徹底し、再発防止に努めること。
＜重篤な有害事象の報告：予測できない重篤な有害事象＞

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委員会事務局より別添「第 11 回生命・医学系研究倫理審査委員会（2022 年 2 月 3 日開催）追加配布
資料」の研究について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した。
＜安全性情報の報告＞
委員会事務局より別添「第 11 回生命・医学系研究倫理審査委員会（2022 年 2 月 3 日開催）追加配布資料」の研究について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した。
＜実施状況の報告＞
委員会事務局より別添「第 11 回生命・医学系研究倫理審査委員会（2022 年 2 月 3 日開催）追加配布
資料」の研究について説明がなされた後、審議の結果、＜4＞の研究を除き継続を承認することを決定した（本間委員長が審議・採決不参加の研究課題については、副委員長 藤澤委員が委員長職務を代行した）。なお、＜1＞＜5＞の研究の継続に際し付帯意見があった。また、＜2＞＜3＞＜6＞の研究については、別途「自主臨床研究終了報告書」が提出されており、研究は既に終了していることを確認した。
1.自主臨床研究番号 016-0165
研究課題名：局所進行膵癌を対象とした modified FOLFIRINOX 療法とゲムシタビン+ナブパクリタキセ
ル併用療法のランダム化第 II 相試験（JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンクを含む）
研究責任者：腫瘍センター 小松 嘉人
審 査 事 項 ：継続の適否委員会事務局より報告内容について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した。
＜付帯意見＞
実施予定期間は～西暦 2022 年 1 月 4 日である。速やかに研究終了の旨及び研究の結果概要を「様式 A10 自主臨床研究終了(中止・中断)報告書」により病院長に報告すること。
2.自主臨床研究番号 017-0069
研究課題名：HIV 感染同性愛者における急性 C 型肝炎の解析
研究責任者：血液内科 遠藤 知之
審 査 事 項 ：継続の適否
2022 年 2 月 1 日付で別途「自主臨床研究終了報告書」が提出されており、研究は既に終了している。
3.自主臨床研究番号 018-0024
研究課題名：乳房非腫瘤性病変の超音波診断におけるカラードプラ判定基準作成およびその有用性に関する多施設共同研究(JABTS BC-07)
研究責任者：検査・輸血部 西田 睦
審 査 事 項 ：継続の適否
2022 年 1 月 31 日付で別途「自主臨床研究終了報告書」が提出されており、研究は既に終了している。

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4.自主臨床研究番号 018-0401
研究課題名：転座腎細胞癌の実態把握と解析－多施設共同研究研究責任者：泌尿器科 篠原 信雄
審 査 事 項：継続の適否委員会事務局より報告内容について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を保留することを決定した。決定の理由については以下のとおり。
変更手続き中であるため。
5.自主臨床研究番号 020-0191
研究課題名：切除不能肝細胞癌に対する薬物療法に関する前向き観察研究
研究責任者：消化器内科 小川 浩司
審査事項：継続の適否委員会事務局より報告内容について説明がなされた後、審議の結果、研究の継続を承認することを決定した。
＜付帯意見＞
改善策を徹底し、再発防止に努めること。
6.自主臨床研究番号 020-0380
研究課題名：同種造血幹細胞移植後早期の好酸球数及びリンパ球数と予後に関する後方視的検討
研究責任者：血液内科 杉田 純一
審査事項：継続の適否
2022 年 2 月 3 日付で別途「自主臨床研究終了報告書」が提出されており、研究は既に終了している。
(2) 研究終了等の報告＜研究中止の報告＞
委員会事務局より別添「第 11 回生命・医学系研究倫理審査委員会（2022 年 2 月 3 日開催）追加配布
資料」の研究について説明がなされた後、異議なく了承された。
＜研究終了の報告＞
委員会事務局より別添「第 11 回生命・医学系研究倫理審査委員会（2022 年 2 月 3 日開催）追加配布
資料」の研究について説明がなされた後、異議なく了承された。
(3) 書面審査等の報告＜書面審査の報告＞
委員会事務局より資料「生命・医学系研究倫理審査委員会書面審査報告」に基づいて説明がなされた
後、異議なく了承された。
＜迅速審査の報告＞

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委員会事務局より資料「生命・医学系研究倫理審査委員会迅速審査報告」に基づいて説明がなされた
後、異議なく了承された。
(4) その他○次回審査委員会の開催について
次回は、3 月 10 日（木）16:30 より臨床研究棟 1 階大会議室にておこなうことで了承された。
以上

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第11回

生命・医学系研究倫理審査委員会（2022年2月3日開催）追加配布資料＜実施の適正性等に関する報告＞
研究番号1 自020-0191

研究課題名

申請日

切除不能肝細胞癌に対する薬物療法に関する前向き観察研究

備考

2021/12/16＜重篤な有害事象の報告＞：予測できない重篤な有害事象に関する報告書
研究番号1 自017-0111

研究課題名
局所限局性前立腺がん中リスク症例に対する陽子線治療の多施設共同試験

申請日

備考

2022/1/18

識別コード：
HU-005
第四報

申請日

備考

＜安全性情報の報告＞
研究番号1 自015-0452

研究課題名

JCOG1408:臨床病期IA 期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された3 cm以下の孤2022/1/5
立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験

登録番号：0428＜研究実施状況の報告＞
研究番号

研究課題名

申請日
Japanese Registry for

備考

1 自010-0310

日本における補助人工心臓に関連した市販後のデータ収集
Mechanically Assisted Circulatory Support: J-MACS

2 自014-0371

大動脈弁温存基部置換術レジストリー

2021/12/23

3 自015-0508

心房筋ミトコンドリアをターゲットにした心房細動の発症機序解明のための研究

2021/12/20

4 自016-0165

局所進行膵癌を対象としたmodified FOLFIRINOX療法とゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用
2021/12/21
療法のランダム化第II相試験（JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンクを含む）

5 自016-0166

初回肝動脈化学塞栓療法（TACE）後の残存または再発肝細胞癌を対象疾患としてTACEと体幹部
2021/12/01
定位放射線治療（SBRT/SABR）を比較検討する国際共同ランダム化試験

6 自016-0289

PNHレジストリ（発作性夜間ヘモグロビン尿症患者登録）疫学研究

7 自016-0336

EGFR遺伝子変異陽性再発・進行非小細胞肺がん患者における第1/2世代および第3世代EGFR-TKI
2021/12/17
投与後のIGFシグナル関連分子の発現に関する多施設共同前向き観察研究8 自016-0420

初診時血清診断による神経芽腫の無治療経過観察研究

2021/12/03

9 自017-0040

FDG-PETを用いた悪性腫瘍の治療効果判定－多施設共同研究2021/12/22

10 自017-0045

当研究に関与す
化学放射線療法を受ける頭頸部癌患者における放射線皮膚炎に対する基本処置とステロイド外2021/12/23 る委員は審議・用薬を加えた処置に関するランダム化第3相比較試験
採決不参加

11 自017-0069

HIV感染同性愛者における急性C型肝炎の解析

2021/11/30

12 自017-0128

慢性心不全患者の運動耐容能および予後に関連する因子の検討

2021/12/04

13 自017-0254

精神科デイケアパスの効果に関する観察研究2021/12/02

14 自017-0287

アジア人中腸NETの臨床病理学的特性に関する多施設共同研究2021/12/03

15 自017-0452

新規我が国における心臓植込み型デバイス治療の登録調査- New Japan Cardiac Device
Treatment Registry（New JCDTR）-

2021/12/02

16 自017-0472

健常者における脳磁図を用いた尿意時の脳機能変化の検討

2021/12/13

2021/12/24

2022/01/05

17 自017-0513

胃癌における脈管侵襲予測因子の検討

18 自017-0533

当研究に関与す
妊娠と薬情報センターならびに虎の門病院における相談症例データベースを利用したリスク評
2021/12/06 る委員は審議・価
採決不参加

19 自017-0549

JCOG1605パクリタキセル既治療皮膚血管肉腫に対するパゾパニブ療法の非ランダム化検証的試
2021/12/23
験（JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンクを含む）

20 自018-0013

悪性リンパ腫細胞における増殖生存関連分子の基礎的検討-NJHSG ML 18-

2021/12/23

21 自018-0020

小児造血幹細胞移植の研究

2021/12/03

22 自018-0024

乳房非腫瘤性病変の超音波診断におけるカラードプラ判定基準作成およびその有用性に関する2021/12/23
多施設共同研究(JABTS BC-07)

23 自018-0036

切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ治療不応・不耐後の化学療法における有効性と安2021/12/27
全性の前向き観察研究24 自018-0138

ヒト胎盤を用いた薬物ならびに栄養素の輸送機構解析

当研究に関与す
2021/12/02 る委員は審議・採決不参加

25 自018-0225

慢性血栓塞栓性肺高血圧症に関する多施設共同レジストリ研究

2021/12/20

26 自018-0258

レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質の向上に資する研究

2022/01/04

27 自018-0357

心臓サルコイドーシスにおける心室伝導時間の延長と致死性不整脈の発生との関連性の検討

2021/12/20

28 自018-0366

β-D-グルカン測定用試薬に関する評価

2022/01/04

29 自018-0386

本邦とカナダにおける乳房外Paget病、Paget病の疫学調査と重複がん発症リスク因子の分析

2021/12/01

30 自018-0392

肝門部領域悪性胆管閉塞に対する術前胆道ドレナージ方法の多施設共同後ろ向き観察検討

2022/01/11

31 自018-0393

脊椎感染症の病態・治療成績および予後に関する多施設前向き観察研究2021/12/02

32 自018-0401

転座腎細胞癌の実態把握と解析－多施設共同研究2022/01/13

33 自018-0426

多施設共同臨床研究

2021/12/17

34 自018-0428

膵・消化管進行神経内分泌腫瘍腫瘍を対象とした、化学療法の治療状況、治療成績に関する後
2021/12/20
方視的研究

35 自019-0050

可溶性IL-2R測定試薬の有用性に関する評価

2021/12/20

36 自019-0057「血中循環腫瘍DNAにFGFR遺伝子異常を有する難治性の治癒切除不能な進行・再発の固形がん患者に対するTAS-120単独療法の有効性及び安全性を評価する多施設共同臨床第II相バスケット試験（TiFFANY試験）」に付随するTR研究

当研究に関与す
2021/11/30 る委員は審議・採決不参加

37 自019-0109

パラフィン移植腎生検標本を用いたCAMR早期診断関連遺伝子の検索2021/12/22

38 自019-0173

非感染性ぶどう膜炎におけるアンギオポエチン２、プラスミノーゲンアクチベーターインヒビ
2021/12/27
ター１、プロレニン受容体ならびにガレクチンの眼炎症への関与の検討

39 自019-0176

切除不能進行・再発大腸癌の予後に関する多施設後方視的研究

2022/01/05

40 自019-0192

機械学習を用いたMRIにおける異常検知および画質向上・病態解明に関する研究

2022/01/05

41 自019-0206

未治療日本人転移性腎細胞癌患者を対象としたニボルマブ・イピリムマブ併用療法の有効性と2021/12/27
安全性に関する前向き観察研究(J-ENCORE)

42 自019-0245

18F-FDG PET/CTによる頚動脈プラーク炎症病変の可視化と病理組織学的所見との比較

小児における心外膜ペースメーカーリードの耐久性についての研究

2021/12/21

2021/12/23

43 自019-0257

重症薬疹患者の血清・尿中バイオマーカーの探索

44 自019-0263

FDG PET-CT撮影時のFDGによる内部被ばく線量およびCTのX線による外部被ばく線量が画質に与2021/12/22
える影響を明らかにする研究

45 自019-0275

末梢性T細胞性リンパ腫に対する造血幹細胞移植の有効性と長期成績を検証する多施設共同後
方視的研究

2021/12/23

46 自019-0288

肝硬変症に対する各種利尿剤投与による腎機能・予後への影響の検討

2021/12/10

47 自019-0329

腹腔鏡下直腸癌術後性機能障害に関する多施設前向き観察研究2021/12/24

48 自019-0385

多機能性リン酸カルシウムナノ粒子による根面コートに関する研究

2021/12/28

49 自019-0415

変形性膝関節症患者における手術治療前後の歩行動態解析

2021/12/27

50 自019-0469

北海道大学病院

2021/12/08

51 自019-0472

プリズム順応課題を用いた脊髄小脳変性症患者の運動学習能力評価：多施設共同研究

当研究に関与す
2021/12/16 る委員は審議・採決不参加

52 自020-0051

非加熱血液凝固因子製剤などによるHIV・HCV重複感染血友病者の予後に影響するバイオマー
カーの探索

2021/12/01

53 自020-0094

呼吸器疾患におけるIL-6アンプを介した病態発症機構に関する研究

当研究に関与す
2022/01/14 る委員は審議・採決不参加

54 自020-0098

ぶどう膜炎と口腔環境の関わり

2022/01/17

55 自020-0107

COVID-19疑い症例と確定症例の臨床的特徴の比較検討

当研究に関与す
2021/12/24 る委員は審議・採決不参加

56 自020-0116

新型コロナウイルス診断法の精度に関する調査

当研究に関与す
2022/01/07 る委員は審議・採決不参加

57 自020-0130

肺高血圧症の肺血管・心筋組織形態に関する臨床病理学的検討

2021/12/17

58 自020-0133

膵液および胆汁中の cfDNA/ctDNAを用いた 膵胆道病変の診断に関する研究

2022/01/12

59 自020-0135

当院におけるABO血液型不適合腎移植成績の検討

2022/01/07

60 自020-0139

新規抗てんかん薬ラコサミドの胎盤透過性および乳汁移行性評価に関する研究

当研究に関与す
2021/12/02 る委員は審議・採決不参加

61 自020-0158

遺伝性皮膚疾患の網羅的遺伝子解析による原因遺伝子変異及び新規原因遺伝子の同定

2021/12/10

62 自020-0159

泌尿器科医師が手術時に感じているメンタルワークロードに関する前向き観察研究2021/12/16

63 自020-0161

Stage I/II 舌癌における潜在的頸部リンパ節転移のハイリスク病理組織学的因子に関する研究

当研究に関与す
2021/12/02 る委員は審議・採決不参加

64 自020-0165

外傷における包括的長期予後データベースの構築とテーラーメイド型退院後医療の確立

2021/12/05

65 自020-0168

ヒト肝組織を移植するPDXモデルに関する検討

2021/12/09

66 自020-0177

急性中毒症例のレジストリ構築

2021/12/03

67 自020-0185

化学療法歴のない根治切除不能または転移性の腎癌患者に対して施行された、ニボルマブとイ
ピリムマブ併用療法、ペムブロリズマブとアキシチニブ併用療法、アベルマブとアキシチニブ 2021/12/09
併用療法治療効果についての後ろ向き及び前向き観察研究泌尿器科：診療目的で採取された血液・組織などの研究用保管とその利用

2021/12/21

68 自020-0186

未治療切除不能進行・再発胃癌に対するマイクロサテライト不安定性を評価する観察研究2021/12/28

69 自020-0191

切除不能肝細胞癌に対する薬物療法に関する前向き観察研究2022/01/14 逸脱事項あり

70 自020-0197

ケロイドの病態解明と細胞レベルでの抑制効果の実証研究

2021/12/21

71 自020-0199

局所進行直腸癌におけるメトホルミン併用術前化学放射線療法による免疫環境の変化の解明と2022/01/11
治療効果に関連するバイオマーカーの探索

72 自020-0222

進行性または転移性腎癌に対するニボルマブの初期治療成績の観察研究

2021/12/08

73 自020-0223

小児眼における光干渉断層計を用いた固視検査の有用性

2022/01/02

74 自020-0224

進行食道癌におけるNivolumab療法の有効性・安全性とバイオマーカーに関する観察研究2021/11/30

75 自020-0229

新型コロナウイルス感染症の病態理解と治療法検討のための多施設共同研究2022/01/05

76 自020-0240

切除不能進行再発大腸癌における後方治療の前向き観察研究2021/12/21

77 自020-0243

ベーチェット病ぶどう膜炎に対するインフリキシマブ治療の長期的有効性および安全性に関す
2021/12/03
る多施設共同研究（第２報）

78 自020-0254

大腸憩室症に対する外科治療の安全性・妥当性に関する研究

2021/12/15

79 自020-0268

下肢装具が変形性膝関節症の歩行及びバランス能力へ与える影響の検討

2021/12/08

80 自020-0271

1型糖尿病患者におけるSGLT-2阻害薬の血糖変動に与える影響

2022/01/14

81 自020-0276

先天代謝異常症症例の遺伝子変異を同定後、経過観察調査をおこなう研究—研究として遺伝子診断を行う疾患—

2021/12/13

82 自020-0284

膵癌患者における血液循環腫瘍DNAのゲノム・エピゲノム統合解析

2021/12/17

83 自020-0291

皮膚筋炎/多発性筋炎患者の予後因子の検討

2022/01/15

84 自020-0296

個人調査票を用いた、本邦サルコイドーシスの臨床的背景についての後ろ向き調査

当研究に関与す
2022/01/06 る委員は審議・採決不参加

85 自020-0303

小児ぶどう膜炎の多施設データベース構築研究

2021/12/17

86 自020-0304

Superb Microvascular Imaging法を用いた手根管症候群での正中神経内血流の検討 ―健康成人の検討－2022/01/05

87 自020-0305

胃MALTリンパ腫に対するエンドサイトスコピーを用いた生体内細胞診断と治療効果判定の有用
2022/01/05
性に関する検討

88 自020-0307

転移性骨腫瘍に対する放射線治療の多施設共同前向き観察研究2021/12/27

89 自020-0312

悪性リンパ腫細胞におけるSLAMFの基礎的検討

2021/12/23

90 自020-0314

北海道肝炎医療コーディネーターの実態把握

2021/12/10

91 自020-0315

甲状腺分化癌に対するI-131内用療法における18F-FDG-PETの有用性についての検討

2021/12/22

92 自020-0318

神経芽腫に合併するオプソクローヌス・ミオクローヌス (OMS)症候群発症機構の解明

2021/11/30

93 自020-0326

泌尿器癌の治療効果予測のための末梢循環血液中のリンパ球による免疫学的モニタリング法の2021/12/08
検討94 自020-0327

精巣癌に特異的な質問票EORTC QLQ-TC26日本語版を用いた縦断的多施設共同研究2022/01/06

95 自020-0330

Roux-en-Y再建術後患者の総胆管結石治療におけるバルーン内視鏡下ERCPと超音波内視鏡ガイ
ド下順行性治療の多施設共同後ろ向き比較研究

2021/12/28

96 自020-0332

日本とスペインの関節リウマチ患者における魚の摂取量と治療効果に関する研究

2021/12/01

97 自020-0337

遷延型Vogt-小柳-原田病患者における眼炎症再燃時のアダリムマブ加療の実態調査

2021/12/03

98 自020-0346

がん患者末梢血浮遊DNAの全身性炎症反応への役割の解明

2021/11/30

99 自020-0352

リン酸カルシウム成膜による歯面高機能化に関する研究

2021/12/28

100 自020-0356

シスプラチン誘発性消化器症状に対する制酸薬の有効性評価

当研究に関与す
2022/01/05 る委員は審議・採決不参加

101 自020-0357

当研究に関与す腫瘍細胞のみを用いたがんゲノムパネル検査受検者における二次的所見と表現型に関する研究 2022/01/19 る委員は審議・採決不参加

102 自020-0358

皮膚および筋肉の新規3次元評価方法の開発

2021/12/27

103 自020-0378

小児急性リンパ性白血病患児の早期強化療法におけるNUDT15遺伝子多型解析を用いた6－メル
カプトプリン投与設計に関する研究

2022/01/12

104 自020-0380

同種造血幹細胞移植後早期の好酸球数及びリンパ球数と予後に関する後方視的検討

2021/12/01

105 自020-0381

全国骨・軟部腫瘍登録2022/01/14

106 自020-0382

転移性腎細胞癌患者における治療パターン、治療アウトカム及び医療資源利用状況に関する観察研究：2021/12/08
Patterns of treatment and Outcomes Evaluation in Metastatic Renal Cell Carcinoma
Patients in Japan (POEM)

107 自020-0383

膵頭十二指腸切除術後短期・長期成績の検討および術後合併症発症要因についての臨床的考察 2021/12/02

108 自020-0390

呼吸器内視鏡に関する多施設共同データベースを用いた前向き観察研究2021/12/20

109 自020-0391

進行再発胃癌・食道胃接合部癌に対するSOX療法とSP療法の有効性、安全性に関する後方視的観察研究

2021/11/30

110 自020-0400

フルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植に
2021/12/03
おけるメルファランの薬物動態と移植後早期合併症との関連の探索的研究：SCT-MELAUC20

111 自020-0404

頭頸部がんにおける新規腫瘍免疫システムの解明

当研究に関与す
2021/12/20 る委員は審議・採決不参加

112 自020-0405

心停止蘇生後患者における遠隔期覚醒の頻度と予測因子の探索

2022/01/21

113 自020-0409

門脈圧亢進症・門脈体循環シャントに対する各種インターベンション・内視鏡治療が肝機能に
2021/12/10
与える影響の検討

114 自020-0417

切除可能食道扁平上皮癌に対する術前補助化学療法(5-FU+シスプラチン療法)の効果予測因子としてのSLFN-11の有用性に関する後方視的検討

115 自020-0418

Meyerding分類1度腰椎変性すべり症に対する除圧術と椎体間固定術の費用対効果に関する検討
2021/12/02―5年追跡―

116 自020-0425

肝不全重症度に応じた移植肝グラフト選択に関する検討

2021/12/23

117 自020-0429

l-menthol撒布による胃がんの画像強調効果の評価

2021/11/30

118 自020-0434

前立腺全摘除術の骨盤リンパ節郭清にてリンパ節転移陽性と診断された症例に対する治療と予2021/12/07
後に関する多施設共同後ろ向き観察研究2021/12/15

119 自020-0438

エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法・長期予後に関する多施設共同観察研究：POTENT附随研究

120 自020-0440

北海道大学病院 消化器外科Ⅱ：診療目的で採取された血液・組織や、研究目的に提供いただ
2021/12/17
く血液などの研究用保管とその利用

121 自020-0452

JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク（JCOG1920）

2021/11/30

122 自020-0453

神経芽腫患者由来異種移植ライブラリーの構築

2021/12/03

123 自020-0457

Update of the Graded Prognostic Assessment (GPA) with molecular markers to estimate
survival for patients with brain metastases

2021/12/04

124 自020-0458

全肺洗浄術における体位の違いによる安全性の検討

2022/01/18

125 自020-0462

膵癌手術レジストリ構築及び手術治療等成績に関する観察研究2021/11/30

126 自020-0470

大腸内視鏡検査における内視鏡診断支援機能『CAD EYE™』の臨床での有用性と使用感の検証

2022/01/04

127 自020-0471

当研究に関与す
がん化学療法後に増悪した高頻度マイクロサテライト不安定性を有する固形癌に対する多施設
2021/12/24 る委員は審議・共同後方視的観察研究
採決不参加

128 自020-0472

重症虚血性僧帽弁閉鎖不全症に対する乳頭筋に介入した僧帽弁形成術の有用性に関する多施設
2021/12/11
共同研究

129 自020-0473

冠動脈バイパス術における両側内胸動脈血流の検討

130 自020-0479

人工心肺を用いた開心術におけるMacrophage migration inhibitory factorおよび炎症性サイ
2021/12/11
トカインバランスに及ぼすステロイドの影響の検討

131 自020-0481

閉塞性気道疾患における胸部CT解析の日常臨床応用への可能性に関する多施設共同研究2022/01/05

132 自020-0482

JACCRO GC-08試験における血漿検体を用いた可溶性免疫因子のバイオマーカー研究2021/12/01

133 自020-0487

肝疾患患者の就労状況の実態調査

2021/12/22

134 自020-0488

RAS遺伝子変異型腫瘍を有する切除不能進行・再発大腸癌患者における化学療法後の血液中RAS
2021/12/20
遺伝子変異を評価する観察研究：JACCRO CC-17

135 自020-0491

寛骨臼形成不全と膝関節の骨表面形状の関連性評価

2021/12/20

136 自020-0492

神経認知機能障害リスクのある小児がん経験者における長期的機能予後の評価

2021/12/02

137 自020-0497

コラーゲン結合タンパク陽性Streptococcus mutansの分布に関する全国調査

2021/12/23

138 自020-0499

切除不能悪性胆道狭窄及び十二指腸狭窄に対する超音波内視鏡下胆管胃吻合術及び十二指腸ス
2021/12/05
テント留置術の同時施行についての検証的試験

139 自020-0500

高齢敗血症性ショック患者に対する初期血圧管理戦略(多施設共同ランダム化比較試験)

2021/12/21

140 自020-0502

外傷患者のアンチトロンビンに関する研究

2021/12/17

141 自020-0503

根治切除不能な進行/再発膵癌に対する全身化学療法の効果予測因子としてのSLFN-11の有用性
2021/12/15
に関する後方視的検討

142 自020-0512

外傷におけるDIC(Disseminated Intravascular Coagulation)の意義を検討する

2021/12/24

143 自020-0515

糖尿病患者におけるシスプラチン起因性腎障害のリスク因子の探索

当研究に関与す
2021/12/01 る委員は審議・採決不参加

2021/12/20

2021/12/11

144 自020-0516

内視鏡外科手術におけるAI自動技術評価システムの構築

2021/12/21

145 自020-0519

血友病に合併したHIV/HCV重複感染者に対する抗ウイルス療法の治療効果および予後の検討

2021/12/15

146 自020-0520

造血幹細胞移植後患者に対する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの有効性およ2021/11/30
び安全性の観察147 自020-0522「JCOG1114C：初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対する照射前大量メトトレキサート療法＋
放射線治療と照射前大量メトトレキサート療法＋テモゾロミド併用放射線治療＋テモゾロミド
2021/12/15
維持療法とのランダム化比較試験」の附随研究「JCOG1114CA1：臨床検体の解析によるPCNSL予
後予測バイオマーカーおよび治療反応性規定因子の探索的研究」

148 自020-0523

ALS患者の発話障害と症状の階層性

2021/11/30＜研究中止の報告＞
研究番号

研究課題名

申請日

1 自015-0195

続発緑内障に対するリパスジル点眼の効果に関する多施設前向き研究

2 自016-0383

術前血液検査値を用いた肝門部領域胆管癌手術症例に対する予後予測スコアの妥当性の検証に
2022/01/13
関する研究

3 自018-0328

進行再発胃癌に対するRamucirumabの有効性・安全性に関する後方視的観察研究

2021/12/20

4 自018-0413

肝門部胆管癌における所属リンパ節転移ならびに郭清個数別による予後の検討

2022/01/12

5 自019-0285

胆嚢癌手術における予後不良因子の検討

2022/01/19

6 自019-0406

急性膵炎における炎症アンプ活性化及び炎症制御機構に関する研究

2022/01/17

7 自020-0207

マスクの形状が心拍数に与える影響を評価する研究

2021/12/27

備考

2021/12/03＜研究終了の報告＞
研究番号

研究課題名

申請日

1 自014-0123

ぶどう膜炎の黄斑浮腫の形状解析と治療反応性の検討

2022/01/06

2 自014-0303

出生前診断による胎児染色体異常の診断後の妊娠帰結に関する研究

2021/12/21

3 自014-0357

子宮平滑筋肉腫の診療実態に関する調査研究（JGOG2049S）

2022/01/05

4 自014-0450

Vogt-小柳-原田病再発例に対するシクロスポリン併用療法の検討

2021/12/28

5 自015-0085

シェーグレン症候群合併の関節リウマチ患者における、アバタセプト投与による有用性の検討 2021/12/17

6 自015-0218

Vogt-小柳-原田病における眼底自発蛍光の検討

2022/01/06

7 自015-0292

中部胆管癌に対する PD と胆管切除の比較

2022/01/05

8 自016-0129

腕神経叢損傷に対する部分尺骨神経移行術の長期成績

2021/12/24

9 自016-0181

胆管狭窄に対する初回経乳頭的胆道ドレナージに伴う膵炎発症への内視鏡的乳頭括約筋切開術
2022/01/04の影響

10 自016-0183

進行胆嚢管癌の臨床病理学的検討

2021/12/20

備考

11 自016-0259

当初非切除とされた胆道癌患者に対する、Adjuvant surgeryの有用性に関する研究

2022/01/19

12 自016-0298

NICUに入院した児を持つ母親の心理状態と不安に関する検討～出産後1か月までの経時的変化～

2022/01/06

13 自016-0318

膵癌微小環境におけるTertiary Lymphoid Organs; TLO発現解析に関する研究

2021/12/23

14 自016-0346

静脈血栓塞栓症における非ビタミンK阻害経口抗凝固薬治療の前向き追跡研究

2021/12/09

15 自016-0377

か゛んと静脈血栓塞栓症の臨床研究:多施設共同前向き登録研究Venous Thromboembolism(VTE) in Cancer Patients: a Multicenter Prospective Registry2021/12/21

16 自016-0412

フォクト小柳原田病における夕焼け状眼底の有無による脈絡膜循環動態の比較

2021/12/20

17 自016-0437

全身性エリテマトーデス患者における特発性大腿骨頭壊死症の発生リスクの解析

2021/12/21

18 自016-0472

北海道大学病院の外来化学療法患者に対するICTツールによる支援および多職種連携強化の有用性についての検討

2021/11/29

19 自017-0016

食道癌術後合併症に対する術前予測因子の検討

2022/01/17

20 自017-0035

肝外胆管癌のリンパ節転移細胞の分子生物学的特徴の解析

2021/12/21

21 自017-0058

洗浄血小板製剤輸血に係る有効性・安全性調査

2021/12/23

22 自017-0060

エピルビシンを用いた肝動脈化学塞栓術（TACE）施行時の制吐薬による消化器症状の予防効果
2022/01/14の評価

23 自017-0071

下部尿路機能に対する尿流動態検査に対する超音波検査による代替の検討

2021/12/13

24 自017-0136

胆道癌における膵内胆管切除の成績の検討

2022/01/19

25 自017-0137

小児における脳酸素飽和度―児年齢と機種による相違について―

2021/12/22

26 自017-0280

帝王切開術における脊髄くも膜下麻酔時の脳循環変化の検討

2021/12/24

27 自017-0323

胆嚢癌の診断と治療方針・予後に関する前向き観察研究2022/01/05

28 自017-0358

進行再発大腸癌におけるAngiogenesis Panelを検討する多施設共同研究：GISCREEN CRC-Ukit

2021/12/23

29 自017-0413

病理学的 Bismuth I or II 型肝門部胆管癌の術式別予後の検討

2021/12/26

30 自017-0486

腎細胞癌におけるC反応性蛋白の予後因子としての意義についての研究

2021/12/23

31 自017-0512

超音波内視鏡下穿刺（EUS-FNA）検体を用いた新規の膵癌分子診断法および標的治療法の開発に関する研究2021/12/17

32 自018-0084

食道癌手術症例におけるPD-1,PD-L1，PD-L2およびHLA class1の発現と予後に関する検討

2022/01/17

33 自018-0102

味覚障害患者における亜鉛製剤(ポラブレジンク)効果

2022/01/19

34 自018-0123

イノツズマブオゾガマイシン治療を施行された急性リンパ性白血病における体外式超音波検査
2021/12/03を用いたSOS/VOD早期診断の有用性の検討

35 自018-0192

Relentless placoid chorioretinitis における脈絡膜厚と脈絡膜循環

2022/01/07

36 自018-0271

膵臓癌における腫瘍内細菌叢の探索的研究

2021/12/15

37 自018-0273

降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究2021/12/20

38 自018-0275

大腸癌に対するFOLFIRI＋ラムシルマブ療法におけるインフュージョンリアクションの頻度を調べる後ろ向き研究2021/12/28

39 自018-0427

肝門部胆管癌における新規進行度分類の検討

2021/12/20

40 自018-0429

術前因子を用いた肝門部領域癌に対する肝切除術後死亡率予測

2022/01/19

41 自018-0441

肝門部領域胆管癌に対する術前門脈塞栓後の待機日数と肝不全死亡発生の関連

2022/01/19

42 自019-0019

ドセタキセルによる末梢神経障害に対する牛車腎気丸の予防効果の検討

2021/12/21

43 自019-0187

PD-1経路阻害薬長期投与症例に関するレトロスペクティブ研究2022/01/05

44 自019-0248

消化器癌に対する化学療法で味覚異常を発症した症例に関する多施設共同医師主導前向き観察
2021/12/12
研究45 自019-0267

進行再発膵癌に対する化学療法の有効性および安全性に関する後方視的観察研究

2022/01/06

46 自019-0323

肝外胆管癌における術後経腸栄養投与が周術期合併症に及ぼす影響に関する検討

2021/12/21

47 自019-0326

同種造血幹細胞移植におけるレテルモビルと各種薬剤との相互作用に関する後方視的研究

2021/12/31

48 自019-0403

高度肥満例に対する超音波による脂肪化測定の試み

2021/12/27

49 自019-0446

慢性閉塞性肺疾患、間質性肺炎における肺拡散能力指標の役割に関する研究

2022/01/18

50 自019-0447

バセドウ病に対するI-131内用療法におけるI-131投与量と治療効果についての検討

2021/12/02

51 自019-0463

潜在患者集団におけるライソゾーム酸性リパーゼ欠損症の出現頻度に関する検討

2021/12/28

52 自020-0025

ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発作症候群の病態における、網膜厚菲薄2022/01/18
化の関与

53 自020-0076

GSAシンチグラフィ-を用いた肝門部胆管癌手術後肝不全予測

2022/01/11

54 自020-0104

類洞閉塞症候群(SOS)/肝中心静脈閉塞症(VOD)評価における超音波検査による計測方法の後ろ向き検討

2022/01/14

55 自020-0113

眼瞼脂腺癌におけるVEGF-C,D/VEGFR-2,3の発現と腫瘍組織内リンパ管密度2022/01/18

56 自020-0126

CR患者における抗PD-1抗体治療中止後の効果持続についての後方視的研究

2021/12/01

57 自020-0143

眼付属器悪性リンパ腫における放射線感受性：DNAミスマッチ修復遺伝子の発現との関連

2022/01/12

58 自020-0183

COVID-19感染における前向き観察研究2021/12/20

59 自020-0246

2型糖尿病合併高血圧患者へのエサキセレノンの降圧効果

2021/12/22

60 自020-0292

消化器手術患者の術後せん妄に関するリスク因子の検討

2021/11/30

61 自020-0339

新生活様式が上肢に及ぼす影響調査

2021/12/27

62 自020-0370

肺梗塞病変切除後の術後肺血栓塞栓症発症における予測因子の検討

2022/01/14

63 自020-0431

完全大血管転位症、両大血管右室起始症に対するArterial switch operation術後の再介入の予測因子の研究2022/01/14

64 自020-0448

健康成人男性（HbV-101治験参加者）を対象とした血清中抗PEG抗体の測定

2022/01/17

65 自021-0020

アンスラサイクリン系薬剤+シクロフォスファミド療法における制吐目的ステロイドの適正量の検討

2021/12/27

66 自021-0021

膵周囲液体貯留に対する経消化管的超音波内視鏡下ドレナージの臨床成績

2022/01/13

研究番号

研究課題名

申請日

1 生021-0048

新型コロナウイルス感染症患者に発生した慢性涙腺炎の病理組織学的検討

2021/12/22

2 生021-0050

虚血性僧帽弁閉鎖不全症に対する外科治療の有効性に関する検討

2021/12/24

備考

以上