平成 27 年度

第 2 回自主臨床研究審査委員会議事要旨

日

時 ：平成 27 年 5 月 14 日（木）16 時 30 分～18 時 30 分

場

所 ：医学部中研究棟 3F 3-1 共通セミナー室

出 席

者 ：秋田委員長、坂本委員、篠原委員、藤澤委員、井関委員、川畑委員（代理：山谷副看護部長）、石井委員（代理：堀川課長補佐）、杉田委員、新野委員、大島委員、滝川委員、近藤委員

欠 席者 ：武富委員、北川委員、菅原委員、伊藤委員、千葉委員

当審査委員会は 12 名（過半数）の出席及び北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 4 条第 1項第 9 号の委員 2 名の出席、第 7 号又は第 10 号の委員 2 名の出席により、同内規第 6 条第 2 項に定められている成立要件を満たしていることを確認し、当委員会の開催が宣言された。尚、同内規第 7 条第2 項により、山谷副看護部長が川畑看護部長の代理者として、堀川医療支援課課長補佐が石井医療支援課長の代理者として出席した。
議題 ：(1) 自主臨床研究の審査＜新規申請＞① 自主臨床研究番号 014-0177
研究課題名：重症の外傷性脳損傷の治療におけるトラネキサム酸の効果：国際共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
研究責任者：先進急性期医療センター 和田 剛志
審 査 事 項 ：実施の可否（再審査）研究の実施を不承認とすることを決定した。
研究参加にあたり、簡易的に説明する際に使用する文書の追加提出を受けたが、対象となる被験者(代諾者を含む)に対し、臨床研究であること、プラセボを対照とした比較試験でありランダムに割付がおこなわれるといった説明が十分になされるかどうかが不確かであり、同意の手続きについて懸念が残る。
以上の点から、本院における当該臨床研究の実施は、「不承認」と判断した。
② 自主臨床研究番号 014-0350
研究課題名：局所進行膵癌患者に対する Metformin 併用術前放射線化学療法の有効性の検討
研究責任者：消化器外科Ⅰ 武冨 紹信
審 査 事 項 ：実施の可否
研究実施計画書等を修正することを条件に研究の実施を承認することを決定した。修正された研究実施計画書等は、委員長により確認をおこなうこととする。
修正の条件は以下のとおり。
○研究実施計画書について
・「1.研究の背景」
動物実験の結果も含めること。
・「9.評価項目・臨床検査・評価スケジュール」
スケジュール表の注釈について、対応する部分を示すこと。
・「19. 試料・情報の保管及び廃棄の方法」
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保存場所を明示すること。
・「22.研究資金および利益相反」
研究（事務経費等）の資金源について、調達方法も含め示すこと。
○同意説明文書について
・「4.試験の方法」
スケジュール表の注釈について、対応する部分を示すこと。
・「6.予想される利益と不利益」
副作用について、可能な範囲でゲムシタビンによるもの、放射線治療によるもの（もしくは、両者をあわせて放射線化学療法によるもの）、メトホルミンによるものとして整理すること。
・「14.費用について」研究（事務経費等）の資金源を示すこと。
・全般的事項“不幸にして”、“不幸にも”という記載は削除すること。
③ 自主臨床研究番号 014-0426
研究課題名：tPA 静注療法不応の内頚動脈系主幹動脈閉塞例に対する血管内血栓除去治療と簡易局所脳低温治療の併用についての探索的臨床研究
研究責任者：脳神経外科 寳金 清博
審 査 事 項：実施の可否
研究実施計画書等を修正することを条件に、かつ被験者の健康被害に対する補償措置として臨床研究保険に加入することを前提に研究の実施を承認することを決定した。
修正の条件は以下のとおり。
○研究実施計画書について
・「1.研究の背景」“低体温治療”について、動物実験や健常者での検討結果など、現在の知見を示すこと。
・「4.研究の方法」「(3)②経動脈冷却灌流による脳冷却開始」の記述中、冷却した電解質輸液の温度を修正すること。また、“1 時間の冷却灌流という意味では、未実施での事であるため・・・・”について、同意説明文書での記載と整合性をとること
・「18.試料・情報の保管及び廃棄の方法」
各施設から収集したデータの保管場所を明記すること。
○同意説明文書について
・「はじめに」“tPA 静注療法”の説明について、計画書「1.研究の背景」での記載にあわせること。
・「2.あなたの病気の治療法について」“低体温治療”について、動物実験や健常者での検討結果など現在の知見を示すこと。
・「4.研究の方法」①「(2)この研究で行う治療方法」の記述中、“再開通直後に症状が持続している場合に、・・・行います。”とあるが、“症状が持続している場合”とは具体的にどのような場合であるかを示すこと。
②先行研究の例について記載があるが、研究計画書「4.研究の方法」での記載“1 時間の冷却灌流という意味では、未実施での事であるため・・・・”と整合性をとること。
・「6.他の治療法について」
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“従来治療である抗血栓治療”を具体的に示すこと。
・全般的事項“冷却灌流”や“灌流する”といった表記を平易な表現に改めること。
＜重篤な有害事象の報告＞
1．自主臨床研究番号 014-0120
研究課題名：慢性心不全患者に対するタブレット端末を活用したセルフケア強化システムのセル
フモニタリングアドヒアランス改善効果の検討(パイロット研究)研究責任者：循環病態内科学 筒井 裕之
審 査 事 項：予測できない重篤な有害事象の報告
研究の継続を承認することを決定した。
＜付帯意見＞
追加情報を提出すること。
＜実施状況の報告＞
1. 自主臨床研究番号 008-0001
研究課題名：人工関節登録拡大トライアル
研究責任者：整形外科 髙橋 大介
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
2. 自主臨床研究番号 008-0153
研究課題名：術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法における Capecitabine 単独療法の検討
研究責任者：乳腺・内分泌外科 山下 啓子
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
3. 自主臨床研究番号 009-0004
研究課題名：高 LDL コレステロール血症を有するハイリスク高齢患者（75 歳以上）に対するエゼ
チミブの脳心血管イベント発症抑制効果に関する多施設共同無作為比較試験
研究責任者：内科Ⅱ 三好 秀明
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
4. 自主臨床研究番号 009-0341
研究課題名：再発および治療抵抗性末梢 T 細胞リンパ腫に対する減量強度移植前治療を用いた同種造血幹細胞移植法の有効性に関する検討
研究責任者：血液内科 遠藤 知之
審 査 事 項：継続審査

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研究の継続を承認することを決定した。
5. 自主臨床研究番号 010-0325
研究課題名：iPS 細胞を用いた気分障害の病態解明研究研究責任者：精神科神経科 中川 伸
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
6. 自主臨床研究番号 010-0338
研究課題名：慢性心不全患者に対する Adaptive Servo-Ventilation (ASV)治療による心臓の形態変化の検討
研究責任者：循環病態内科学 筒井 裕之
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
7. 自主臨床研究番号 011-0321
研究課題名：脳動脈瘤の増大・破裂に関する病理組織学的研究
研究責任者：脳神経外科 寳金 清博
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
8. 自主臨床研究番号 011-0327
研究課題名：Computed Tomography Osteoabsorptiometry 法を用いた投球動作における肘外反不安定性が与える応力変化の解析
研究責任者：整形外科学 船越 忠直
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
9. 自主臨床研究番号 011-0328
研究課題名：特発性前骨間神経麻痺・後骨間神経麻痺多施設前向き臨床研究－病態の解明と診断・治療体系の確立
研究責任者：整形外科 岩崎 倫政
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
10. 自主臨床研究番号 011-0343
研究課題名：ゲムシタビン投与膵がん患者における悪液質発症および進行に対する六君子湯の抑制効果‐無作為化第 II 相比較試験
研究責任者：消化器内科 河上 洋
審 査 事 項：継続審査
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研究の継続を承認することを決定した。
11. 自主臨床研究番号 011-0347
研究課題名：小児難治性 T 細胞性急性リンパ性白血病に対するネララビン，フルダラビン，エトポシドを用いた寛解導入療法第 I/II 相臨床試験（ALL-RT11）
研究責任者：小児科 井口晶裕

審 査 事 項：継続審査研究の継続を承認することを決定した。
12. 自主臨床研究番号 012-0005
研究課題名：心臓磁気共鳴シネ画像検査法を用いた左室拡張能についての研究：心エコーとの比較
研究責任者：放射線診断科 真鍋 徳子
審 査 事 項：継続審査研究の継続を承認することを決定した。
13. 自主臨床研究番号 012-0013
研究課題名：頭頸部表在癌全国登録調査
研究責任者：消化器内科 清水 勇一
審 査 事 項：継続審査研究の継続を承認することを決定した。
14. 自主臨床研究番号 012-0029
研究課題名：Vogt-小柳-原田病再発時の脈絡膜循環状態の検討
研究責任者：眼科 南場 研一
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
15. 自主臨床研究番号 012-0035
研究課題名：心停止蘇生後症候群と Disseminated Intravascular Coagulation (DIC)研究責任者：先進急性期医療センター 丸藤 哲
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
16. 自主臨床研究番号 012-0355
研究課題名：自己免疫疾患の病態形成における自然免疫の役割
研究責任者：内科 II 坊垣暁之

審 査 事 項：継続審査

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研究の継続を承認することを決定した。
17. 自主臨床研究番号 012-0356
研究課題名：腫瘍細胞の分化多能性に関する検討
研究責任者：脳神経外科 寳金 清博
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
18. 自主臨床研究番号 012-0382
研究課題名：妊娠後期ならびに産褥における睡眠不足に関する検討
研究責任者：産科・周産母子センター 森川 守
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
19. 自主臨床研究番号 012-0403
研究課題名：腸管不全に対する小腸移植技術の確立に関する研究
Study to establish intestinal transplant for intestinal failure
腸管不全の予後因子に関する調査研究責任者：消化器外科学分野Ⅰ 武冨 紹信
審 査 事 項：継続審査研究の継続を承認することを決定した。
20. 自主臨床研究番号 012-0409
研究課題名：移植後大量シクロフォスファミドを用いた血縁者間 HLA 半合致移植研究責任者：血液内科 豊嶋 崇徳
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
21. 自主臨床研究番号 012-0416
研究課題名：早期前立腺癌に対する PSA 監視療法における［-2］proPSA の有用性の検討-ProstateCancer Research International: Active Surveillance (PRIAS)での国際共同比較PRIAS-JAPAN 付随研究 Innovation Study of PRIAS-JAPAN (PRIAS-JAPAN IS)
研究責任者：泌尿器科 篠原 信雄
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 6 条第 4項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
22. 自主臨床研究番号 012-0431
研究課題名：Eisenmenger 症候群成人例の罹病率・生存率および内科的管理に関する多施設共同研究
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研究責任者：小児科 武田充人

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
23. 自主臨床研究番号 012-0436
研究課題名：菌状息肉症/Sezary 症候群に対する同種移植後における早期再発予防としてのVorinostat 療法
研究責任者：血液内科 藤本 勝也
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
24. 自主臨床研究番号 013-0052
研究課題名：尺骨突き上げ症候群における尺骨短縮骨切り術単独群と関節鏡視下 TFCC 部分切除術併用群との比較研究責任者：整形外科学分野 岩崎 倫政
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
25. 自主臨床研究番号 013-0309
研究課題名：マグネシウムの経静脈的前投与によるシスプラチン起因性腎障害の予防効果の検討
研究責任者：薬学研究院／薬剤部 井関 健
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 6 条第 4項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
26. 自主臨床研究番号 013-0312
研究課題名：関節炎発症・増悪化における細胞外マトリックスとインテグリン間相互作用の機能解析研究責任者：整形外科学分野 岩崎 倫政
審 査 事 項：継続審査研究の継続を承認することを決定した。
27. 自主臨床研究番号 013-0319
研究課題名：中等度催吐性抗悪性腫瘍薬（MEC）投与症例に対するパロノセトロンとパロノセトロン+デキサメタゾン単回投与のランダム化比較第 III 相試験（HOPE-02）
研究責任者：腫瘍センター 小松 嘉人
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。

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28. 自主臨床研究番号 013-0384
研究課題名：局所進行上顎洞原発扁平上皮癌に対する CDDP の超選択的動注と放射線同時併用療法の用量探索および有効性検証試験
研究責任者：耳鼻咽喉科頭頸部外科 本間 明宏
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
29. 自主臨床研究番号 013-0405
研究課題名：心サルコイドーシスの診断における特異的アクネ菌抗体を用いた免疫組織染色の有用性に関する検討（心筋標本）＜多施設共同研究＞
研究責任者：循環病態内科学 筒井 裕之
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
30. 自主臨床研究番号 013-0416
研究課題名：癒着胎盤に対するメソトレキセート（MTX）局所注射療法研究責任者：産科・周産母子センター 森川 守
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
31. 自主臨床研究番号 013-0424
研究課題名：選択的胆管挿管困難例に対するプレカット法と超音波内視鏡ガイド下ランデブー法の多施設共同前向き無作為比較試験
研究責任者：消化器内科 河上 洋審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 6 条第 4項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
(2)研究終了等の報告＜研究中止の報告＞
1. 自主臨床研究番号 014-0165
研究課題名：卵巣癌レジストリの構築
研究責任者：婦人科 渡利 英道
研究の中止について異議なく了承された。
＜研究終了の報告＞
1.

自主臨床研究番号 010-0303
研究課題名：ウェアラブル生体信号モニターシステムを用いたブラキシズムの実態解明
研究責任者：冠橋義歯補綴科 山口 泰彦

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研究の終了について異議なく了承された。
2．自主臨床研究番号 011-0017
研究課題名：胆道閉鎖症患児の糞便と胆汁を用いた迅速遺伝子解析 T-RFLP 法による細菌プロファ
イリング作成 ―胆管炎早期発見及び予後予測への関与の研究―研究責任者：消化器外科Ⅰ 武冨 紹信
研究の終了について異議なく了承された。
3． 自主臨床研究番号 011-0051
研 究 課 題 名 ： 切 除 不 能 進 行 ・ 再 発 大 腸 癌 に 対 す る 一 次 治 療 と し て の FOLFOX ま た は
FOLFIRI+Panitumumab 併用療法の有効性・安全性に関する検討(PaFF-J）, 第 II
相試験研究責任者：腫瘍センター 小松 嘉人
研究の終了について異議なく了承された。
4． 自主臨床研究番号 011-0197
研究課題名：40 歳未満の若年 H. pylori 感染者を対象とした除菌療法の検討
Cure of H. pylori infection for Early Age Patients (CHEAP) study
研究責任者：光学医療診療部 加藤 元嗣
研究の終了について異議なく了承された。
5． 自主臨床研究番号 011-0229
研究課題名：Dupuytren(デュピュイトラン)拘縮の病因の検討
研究責任者：整形外科学分野 岩崎 倫政
研究の終了について異議なく了承された。
6． 自主臨床研究番号 011-0323
研究課題名：高齢者非扁平上皮癌に対する Weekly PaclitaxelCarboplatin
Bevacizumab 併用療法の忍容性と有効性を検討するための第Ⅱ相試験
研究責任者：内科Ⅰ 大泉聡史

研究の終了について異議なく了承された。
7． 自主臨床研究番号 012-0010
研究課題名：抗リン脂質抗体症候群診断におけるフォスファチジルセリン依存性抗プロトロンビ
ン抗体の臨床的意義についての国際多施設研究研究責任者：内科学Ⅱ 渥美 達也
研究の終了について異議なく了承された。
8． 自主臨床研究番号 012-0081
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研究課題名：血清カルシウム調節因子の季節変動に関する研究研究責任者：検査・輸血部 清水 力
研究の終了について異議なく了承された。
9． 自主臨床研究番号 012-0203
研究課題名：ビスホスホネート関連顎骨壊死予防に対する多血小板フィブリン（PRF）の効果と安全性に関する研究研究責任者：口腔内科 浅香 卓哉
研究の終了について異議なく了承された。
10. 自主臨床研究番号 012-0227
研 究 課 題 名 ： 全 身 性 エ リ テ マ ト ー デ ス の 新 分 類 基 準 (The Systemic Lupus International
Collaborating Clinics(SLICC) criteria)に対する検証試験
研究責任者：内科Ⅱ 渥美

達也

研究の終了について異議なく了承された。
11. 自主臨床研究番号 012-0358
研究課題名：各種抗リン脂質抗体の病態特異性についての検討
研究責任者：内科Ⅱ 渥美

達也

研究の終了について異議なく了承された。
12. 自主臨床研究番号 012-0445
研究課題名：本邦における肘部管症候群手術例の発症因子と麻痺重症度分類
研究責任者：整形外科学分野 岩崎 倫政
研究の終了について異議なく了承された。
13. 自主臨床研究番号 013-0061
研究課題名：尺骨突き上げ症候群に対する尺骨短縮骨切り術の力学的効果
研究責任者：整形外科学分野 岩崎 倫政
研究の終了について異議なく了承された。
14. 自主臨床研究番号 013-0324
研究課題名：腎部分切除術後出血・仮性動脈瘤に対する TAE 症例の検討
研究責任者：放射線部 阿保 大介
研究の終了について異議なく了承された。
15. 自主臨床研究番号 013-0325
研究課題名：真性内臓動脈瘤に対する TAE 症例の検討
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研究責任者：放射線部 阿保 大介
研究の終了について異議なく了承された。
16. 自主臨床研究番号 013-0333
研究課題名：関節リウマチに合併する肺病変の変化と危険因子の検討
研究責任者：内科Ⅱ 保田晋助

研究の終了について異議なく了承された。
17. 自主臨床研究番号 013-0353
研究課題名：顔面神経麻痺発症後 6－12 ヵ月における後遺症の変化に関する検討
研究責任者：耳鼻咽喉科 中丸 裕爾
研究の終了について異議なく了承された。
18. 自主臨床研究番号 013-0373
研究課題名：腎血管筋脂肪腫に対する TAE 症例の検討
研究責任者：放射線部 阿保 大介
研究の終了について異議なく了承された。
19. 自主臨床研究番号 013-0374
研究課題名：超高磁場 MRI 装置による拡散テンソル画像を用いた膝靱帯描出条件に関する研究（予備的研究）
研究責任者：リハビリテーション部 遠山 晴一
研究の終了について異議なく了承された。
20. 自主臨床研究番号 013-0380
研究課題名：選択的 SGLT2 阻害薬イプラグリフロジンの内臓脂肪減少効果に関する検討
研究責任者：内科Ⅱ 三好秀明

研究の終了について異議なく了承された。
21. 自主臨床研究番号 014-0009
研究課題名：腎移植ドナーの安全な血管処理のための術前腎血管モデルの３D プリンタによる検討
研究責任者：泌尿器科 森田 研
研究の終了について異議なく了承された。
22. 自主臨床研究番号 014-0019
研究課題名：腎移植導入免疫抑制におけるカルシニュリン阻害剤の治療的薬剤モニタリング
研究責任者：泌尿器科 森田 研
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研究の終了について異議なく了承された。
23. 自主臨床研究番号 014-0057
研究課題名：腎癌の転移巣を切除した患者の予後と予後因子の検討
研究責任者：泌尿器科 篠原 信雄
研究の終了について異議なく了承された。
24. 自主臨床研究番号 014-0062
研究課題名：Ⅰ型糖尿病に対する腎移植 16 例の臨床経過研究責任者：泌尿器科 森田 研
研究の終了について異議なく了承された。
25. 自主臨床研究番号 014-0080
研究課題名：口腔扁平苔癬治療におけるセファランチン投与例に対する臨床効果および有害事象の多施設・後方視的共同研究研究責任者：口腔診断内科学分野 浅香 卓哉
研究の終了について異議なく了承された。
26. 自主臨床研究番号 014-0081
研究課題名：当科における複数腎動脈血行再建についての検討
研究責任者：泌尿器科 森田 研
研究の終了について異議なく了承された。
27. 自主臨床研究番号 014-0093
研究課題名：小径腎腫瘍における腫瘍増殖率、腫瘍内血管密度と R.E.N.A.L. Nephrometry Scoreとの関連に関する研究研究責任者：泌尿器科 安部 崇重
研究の終了について異議なく了承された。
28. 自主臨床研究番号 014-0105
研究課題名：頭頸部 IMRT の照射精度に関する研究研究責任者：連携研究センター分子・細胞イメージング部門 安田 耕一
研究の終了について異議なく了承された。
29. 自主臨床研究番号 014-0175
研究課題名：血中ミコフェノール酸濃度測定に関する試薬の性能評価および臨床的有用性に関する研究研究責任者：検査・輸血部 清水 力
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研究の終了について異議なく了承された。
30. 自主臨床研究番号 014-0178
研究課題名：Acute idiopathic maculopathy における脈絡膜厚および脈絡膜循環動態の経時的変化
研究責任者：眼科学分野 齋藤 航研究の終了について異議なく了承された。
31. 自主臨床研究番号 014-0183
研究課題名：Enhanced depth imaging optical coherence tomography と swept source opticalcoherence tomography を用いた脈絡膜厚の検討
研究責任者：眼科学分野 齋藤 航研究の終了について異議なく了承された。
32. 自主臨床研究番号 014-0216
研究課題名：歯科受診を継続している異常絞扼反射のある患者の経験
研究責任者：歯科外来ナースセンター 船木 典子
研究の終了について異議なく了承された。
33. 自主臨床研究番号 014-0240
研究課題名：下部尿路異常レシピエントにおける腎移植と尿路治療の状況調査
研究責任者：泌尿器科 森田 研
研究の終了について異議なく了承された。
34. 自主臨床研究番号 014-0263
研究課題名：進行下咽頭扁平上皮癌に対するシスプラチン週一回投与併用放射線治療の臨床的検討研究責任者：耳鼻咽喉科・頭頸部外科 坂下 智博
研究の終了について異議なく了承された。
35. 自主臨床研究番号 014-0340
研究課題名：小児ビデオウロダイナミクス検査における排尿時排尿筋圧と後部（近位部）尿道径／尿道括約筋部尿道径比の関係
研究責任者：泌尿器科 三井 貴彦
研究の終了について異議なく了承された。
36. 自主臨床研究番号 014-0353
研究課題名：食道癌術後/化学放射線療法後再発に対する化学放射線療法の成績
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研究責任者：放射線治療科 井上 哲也
研究の終了について異議なく了承された。
37. 自主臨床研究番号 014-0368
研究課題名：クローン病におけるアダリムマブ投与症例の中長期的予後と影響因子の検討
研究責任者：光学医療診療部 桂田 武彦
研究の終了について異議なく了承された。
38. 自主臨床研究番号 014-0395
研究課題名：乳癌 subtype と造影超音波所見の検討
研究責任者：検査・輸血部 西田 睦
研究の終了について異議なく了承された。
(3) 書面審査等の報告＜書面審査の報告＞
研究事務局より資料「自主臨床研究審査委員会書面審査報告」に基づいて説明がなされた後、異議なく了承された。
＜委員長確認審査の報告＞
研究事務局より資料「自主臨床研究審査委員会委員長確認審査報告」に基づいて説明がなされた
後、異議なく了承された。
＜迅速審査の報告＞
研究事務局より資料「自主臨床研究審査委員会迅速審査報告」に基づいて説明がなされた後、異議なく了承された。
(4) その他○ 次回審査委員会の開催について次回は、6 月 11（木）16:30 より特別会議室にておこなうことで了承された。

以上

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