平成 22 年度

第 4 回自主臨床研究審査委員会議事要旨

日

時 ： 平成 22 年 7 月 1 日（木）16 時 30 分～19 時 20 分

場

所 ： 本院管理棟 1 階

出席

特別会議室

者 ： 近藤委員長、有賀委員、水上委員、田中委員、平野委員、井関委員（代理：山田薬剤部副部長）、川畑委員（代理：道谷副看護部長）、伊藤委員、大島委員、滝川委員

欠席

者 ：秋田委員、北川委員、鄭委員、菅原委員、大西委員

当審査委員会は 10 名（過半数）の出席及び北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 3 条第 1項第 8 号または第 9 号の委員 2 名の出席により、同内規第 5 条第 2 項に定められている成立要件を満たしていることを確認し、当委員会の開催が宣言された。尚、同内規第 6 条第 2 項により、山田薬剤部副部長が井関薬剤部長の代理者として、道谷副看護部長が川畑看護部長の代理者として出席した。
議

題 ：(1)自主臨床研究の審査＜新規申請＞①自主臨床研究番号 009-0342
研究課題名：知的障害者における全身麻酔管理方法に関する研究研究責任者：歯学研究科口腔病態学講座歯科麻酔学教室

渋谷真希子

審 査 事 項：実施の可否
研究計画書等を修正することを条件に研究の実施を承認することを決定した。修正の条件は以下のとおり。
○研究計画書について・研究課題名について対象者を勘案し、課題名を再考すること。
・「2.研究の目的」の記載事項について”構造化”に関連した記述を加えること。
・「13.目標症例数とその設定根拠および統計解析方法」の記載事項について目標症例数の設定根拠について誤記を修正すること。
○同意・説明文書について上記の修正に伴い、必要に応じて該当箇所を修正すること。
②自主臨床研究番号 010-0033
研究課題名：睡眠時無呼吸症候群と睡眠時ブラキシズムの関連性の臨床的研究研究責任者：高次口腔医療センター

山口泰彦

審 査 事 項：実施の可否研究の実施を承認することを決定した。また、以下を当委員会の付帯意見とする。
○ 症例数の設定について、可能であれば統計学的根拠に基づいた検討をおこなうのが望ましい。
③自主臨床研究番号 010-0045
1/14

研究課題名：内視鏡施行時の抗血栓薬の休薬に関連する実態と安全性の検討
研究責任者：光学医療診療部

加藤元嗣

審 査 事 項：実施の可否同意説明文書を修正することを条件に、かつ、利益相反の審査終了を条件に研究の実施を承認することを決定した。修正の条件は以下のとおり。
・「3.試験に適用される対応法について」の記載事項について“コンセンサス”を分かりやすい表現に改めること。
・「5.試験の方法 (2)試験の進め方」の記載事項について“プレタール置換”、“ヘパリン置換”を分かりやすい表現に改めること。
また、以下を当委員会の付帯意見とする。
○ 症例数の設定について、可能であれば統計学的根拠に基づいた検討をおこなうのが望ましい。
④自主臨床研究番号 010-0021
研究課題名：体脂肪と腎臓体積の多寡が腹部造影 CT における肝実質造影増強効果に及ぼす影響に関する検討
研究責任者：放射線科神島保

審 査 事 項：実施の可否
被験者の健康被害に対する補償措置として臨床研究保険に加入することを前提に研究の実施を承認することを決定した。
また、以下を当委員会の付帯意見とする。
○ 症例数の設定について、可能であれば統計学的根拠に基づいた検討をおこなうのが望ましい。
⑤自主臨床研究番号 010-0035
研究課題名：急性呼吸不全に対する開放気管吸引後のV T CO 2 、Cdyn、EELVを指標とした肺容量改善法の有用性に関する臨床第II相試験（探索試験）
研究責任者：先進急性期医療センター

石川岳彦

審 査 事 項：実施の可否
被験者の健康被害に対する補償措置として臨床研究保険に加入することを前提に研究の実施を承認することを決定した。
⑥自主臨床研究番号 010-0030
研究課題名：精神疾患の発症と経過に及ぼす生物心理社会因子の影響に関する研究研究責任者：精神科神経科

久住一郎

審 査 事 項：実施の可否
研究計画書等を修正することを条件に研究の実施を承認することを決定した。修正の条件は以下のとおり。
○研究実施計画書について
・「4.研究の方法 (2)観察および検査項目とその実施方法」の記載事項について観察及び検査スケジュール表を実施時期に対応した表に改めること。
2/14

・「10.目標症例数とその設定根拠および統計解析方法」の記載事項について統計解析方法を再検討すること。
○同意・説明文書について「4.研究の方法 (4)検査および観察項目」の記載事項について観察及び検査スケジュール表を実施時期に対応した表に改めること。
また、以下を当委員会の付帯意見とする。
○研究期間（～平成 42 年 3 月）が妥当であるか再検討するのが望ましい。
⑦自主臨床研究番号 010-0031
研究課題名：健康日本人を対象とした生物、心理、社会検査の標準化研究
研究責任者：精神科神経科

久住一郎

審 査 事 項：実施の可否
研究計画書を修正することを条件に研究の実施を承認することを決定した。修正の条件は以下のとおり。
・「10.目標症例数とその設定根拠および統計解析方法」の記載事項について統計解析方法を記載すること。
⑧自主臨床研究番号 010-0044
研究課題名：新しい診断手法の肝癌検診への応用とこれを用いた肝癌診療のエビデンス構築をめざした多施設共同研究；Sonazoid Enhanced Liver Cancer Trial for Early Detection
研究責任者：第三内科

中馬誠

審 査 事 項：実施の可否同意説明文書を修正することを条件に研究の実施を承認することを決定した。修正の条件は以下のとおり。
・「2.この研究意義と目的」の記載事項について造影エコー検査が優れていると誤解を生じる可能性があるため、表現を改めること。
また、以下を当委員会の付帯意見とする。
○研究計画公開のためのデータベースへの登録状況について確認すること。データベースへの登録が望まれる。
＜変更申請＞① 自主臨床研究番号 009-0036
研究課題名：薬物治療中の脂質異常症患者におけるロスバスタチンへの切り替えとエゼチミブ上乗せの脂質改善効果比較試験
研究責任者：第二内科

三好秀明

審 査 事 項：研究実施計画の変更
研究実施計画の変更を承認することを決定した。
② 自主臨床研究番号 009-0039
研 究 課 題 名 ： 切 除 不 能 大 腸 癌 に 対 す る 5-FU/l-LV/oxaliplatin(FOLFOX)+bevacizumab と
3/14

TS-1/oxaliplatin(SOX)+bevacizumab とのランダム化比較第Ⅲ相試験研究責任者：腫瘍センター

小松嘉人

審 査 事 項：研究実施計画の変更
研究実施計画の変更を承認することを決定した。
＜研究実施状況の報告＞① 自主臨床研究番号 008-0019
研究課題名：局所進行非小細胞肺癌に対する同時化学放射線療法後切除の第二相試験
研究責任者：癌医学専攻癌診断治療学講座 腫瘍外科学分野（第二外科） 近藤 哲
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 5 条第 4項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
②自主臨床研究番号 008-0022
研究課題名：腱骨付着部治癒過程の研究－微細血行動態の変化より
研究責任者：医学研究科整形外科学分野

三浪明男

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
③ 自主臨床研究番号 008-0023
研究課題名：胆道再建手術症例における術前胆汁培養結果に基づいた周術期抗生剤投与の有用性に関する無作為化比較臨床試験研究責任者：癌医学専攻癌診断治療学講座 腫瘍外科学分野（第二外科） 近藤 哲
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 5 条第 4項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
④ 自主臨床研究番号 008-0024
研究課題名：網羅的プロテオミクス解析による早期膵癌診断マーカーの開発
研究責任者：癌医学専攻癌診断治療学講座 腫瘍外科学分野（第二外科） 近藤 哲
審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 5 条第 4項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
⑤ 自主臨床研究番号 008-0028
研究課題名：急性冠症候群患者におけるアテローム血栓性イベントの発症率に関する前向き観察
研究
研究責任者：循環器内科榊原守
4/14

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑥ 自主臨床研究番号 008-0169
研究課題名：メンタルコミットロボットを用いた入院支援活動が患児と家族に与える精神的変化の研究
研究責任者：小児外科―ロボットセラピーによる癒しの効果―
岡田忠雄

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 5 条第 4項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
⑦ 自主臨床研究番号 008-0170
研究課題名：造血幹細胞移植患者に対する歯科治療や口腔ケアが移植治療に及ぼす影響
研究責任者：歯科診療センター

柏崎晴彦

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑧ 自主臨床研究番号 009-0034
研究課題名：超音波 3 次元スペックルトラッキング法を用いた左室の局所心筋機能と全体機能との関係についての研究
研究責任者：保健科学研究院

小野塚久夫

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑨ 自主臨床研究番号 009-0038
研究課題名：小児心臓手術における脳酸素飽和度測定の有用性に関する研究研究責任者：麻酔科

森本裕二

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑩ 自主臨床研究番号 009-0046
研究課題名：心不全患者におけるレジスタンス運動の筋内エネルギー代謝へ及ぼす影響の検討
研究責任者：循環病態内科学

筒井裕之

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑪ 自主臨床研究番号 009-0060
5/14

研究課題名：日本外傷データバンクへのデータ登録
研究責任者：先進急性期医療センター

早川峰司

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑫ 自主臨床研究番号 009-0061
研究課題名：口腔領域における炎症の新しい簡便診断法～唾液中ミエロペルオキシダーゼによる～研究責任者：歯科診療センター

兼平

孝

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑬ 自主臨床研究番号 009-0062
研究課題名：心臓再同期療法適応診断におけるスペックルトラッキング法の有用性評価に関する試験(多施設共同前向登録研究)
Speckle Tracking imaging for the Assessment of cardiac Resynchronization
Therapy (START) study
研究責任者：循環器内科

山田聡

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑭ 自主臨床研究番号 009-0063
研究課題名：肝細胞特異性 MRI 用造影剤(Gd-EOB-DTPA)を用いた肝機能定量評価法の開発
研究責任者：放射線科小野寺祐也

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 5 条第 4項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
⑮ 自主臨床研究番号 009-0064
研究課題名：心臓磁気共鳴画像 3 次元ストレイン検査法を用いた左室の局所心筋機能と全体機能との関係についての研究
研究責任者：放射線診断科

大山徳子

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑯ 自主臨床研究番号 009-0067
研究課題名：プラチナ耐性タキサン既治療卵巣癌に対する経口エトポシドと静注イリノテカン併用化学療法の関する第 II 相試験（JCOG0503）
6/14

研究責任者：婦人科櫻木範明

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑰ 自主臨床研究番号 009-0072
研究課題名：頭頸部がん治療において使用される鎮痛薬と腫瘍部位の関連性に関する後ろ向き観察研究
研究責任者：薬剤部

笠師久美子

審 査 事 項：継続審査研究の継続を承認することを決定した。
⑱ 自主臨床研究番号 009-0080
研究課題名：関節症を伴う一次修復不能な広範囲腱板断裂に対する観血的治療成績の検討
研究責任者：整形外科

三浪明男

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑲ 自主臨床研究番号 009-0086
研究課題名：ファロー四徴症(TOF)術後遠隔期における、アンギオテンシン変換酵素阻害薬(ACE-I)の投与量と脳性ナトリウム利尿ペプチド(BNP)の血中濃度の変化についての検討
研究責任者：小児科上野倫彦

審 査 事 項：継続審査研究の継続を承認することを決定した。
⑳ 自主臨床研究番号 009-0088
研究課題名：治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌におけるセツキシマブの有用性を検討する retrospective 調査
研究責任者：腫瘍センター

小松嘉人

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
21 自主臨床研究番号 009-0101○

研究課題名：サルコイドーシスにおける各種臨床パラメータ及び喫煙が病態に与える影響についての検討
研究責任者：第一内科

今野哲

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
7/14

(2)研究終了等の報告＜研究中止の報告＞① 自主臨床研究番号 009-0032
研究課題名：聴覚を利用したパーキンソン患者の歩行リハビリテーションに関する研究研究責任者：リハビリテーション科

生駒

一憲

研究の中止について異議なく了承された。
＜研究終了の報告＞① 自主臨床研究番号 008-0009
研究課題名：「造影超音波による転移性肝癌の病変検出についての多施設共同臨床研究」
Multi-center Trial for Detection of Liver Metastasis using Contrast
Ultrasound; DLMCU
研究責任者：検査・輸血部

西田睦

研究の終了について異議なく了承された。
② 自主臨床研究番号 008-0017
研究課題名：角膜ヘルペスの診断における眼科用単純ヘルペスウイルス迅速診断薬の有用性の検討
研究責任者：眼科

南場研一

研究の終了について異議なく了承された。
③ 自主臨床研究番号 008-0026
研究課題名：腎悪性腫瘍に対する経皮的ラジオ波凝固療法についての第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
研究責任者：保健科学研究院

清水匡

研究の終了について異議なく了承された。
④ 自主臨床研究番号 008-0027
研究課題名：肺悪性腫瘍に対する CT ガイド下経皮的ラジオ波凝固療法についての第Ⅱ相臨床試験
研究責任者：保健科学研究院

清水匡

研究の終了について異議なく了承された。
⑤ 自主臨床研究番号 009-0073
研究課題名：3 次元心エコー法による日本人の正常値に関する研究研究責任者：循環器内科

山田聡

研究の終了について異議なく了承された。

8/14

⑥ 自主臨床研究番号 009-0075
研究課題名：大動脈基部置換を要した感染性心内膜炎症例の検討
研究責任者：循環器外科

若狭哲

研究の終了について異議なく了承された。
⑦ 自主臨床研究番号 009-0076
研究課題名：肝移植後難治性腹水に対する検討
研究責任者：第一外科

藤堂省

研究の終了について異議なく了承された。
⑧ 自主臨床研究番号 009-0079
研究課題名：IgG4 関連硬化性胆管炎，原発性硬化性胆管炎，膵胆道悪性腫瘍患者における経乳頭的胆管生検，十二指腸乳頭部生検の後ろ向き観察研究
研究責任者：消化器内科

河上洋

研究の終了について異議なく了承された。
⑨ 自主臨床研究番号 009-0087
研究課題名：北海道における HTLV-1 関連ぶどう膜炎の臨床像
研究責任者：眼科

南場

研一

研究の終了について異議なく了承された。
⑩ 自主臨床研究番号 009-0089
研究課題名：神経疾患における頭痛有病率とその頭痛分類の検討研究責任者：神経内科

矢部一郎

研究の終了について異議なく了承された。
⑪ 自主臨床研究番号 009-0093
研究課題名：キーンベック病に対する橈骨短縮骨切り術が手関節面への応力分布に及ぼす影響の検討（CT-osteoabsorptiometry 法を用いて）研究責任者：整形外科

岩崎倫政

研究の終了について異議なく了承された。
⑫ 自主臨床研究番号 009-0118
研究課題名：当院における妊娠糖尿病及び糖尿病合併妊娠の検討
研究責任者：第二内科

永井聡

研究の終了について異議なく了承された。
9/14

⑬ 自主臨床研究番号 009-0126
研究課題名：インスリン製剤の使用と悪性腫瘍診断率との関連についての検討
研究責任者：第二内科

永井聡

研究の終了について異議なく了承された。
⑭ 自主臨床研究番号 009-0127
研究課題名：周術期におけるインスリンリスプロ混合製剤-50 注（ヒューマログ®ミックス 50 注）
1 日 3 回注射法の検討
研究責任者：第二内科

永井聡

研究の終了について異議なく了承された。
⑮ 自主臨床研究番号 009-0213研究課題名：小児大動脈弁狭窄症評価法の再検討～ドプラー法平均圧較差の小児への応用～
研究責任者：小児科上野倫彦

研究の終了について異議なく了承された。
⑯ 自主臨床研究番号 009-0233
研究課題名：環椎外側塊スクリューによる環軸椎固定術のＸ線学的評価～Magerl 法との比較研究責任者：整形外科

大嶋茂樹

研究の終了について異議なく了承された。
⑰ 自主臨床研究番号 009-0257
研究課題名：副腎性サブクリニカルクッシング症候群におけるデキサメサゾン抑制試験のカットオフに関する検討
研究責任者：第二内科

永井聡

研究の終了について異議なく了承された。
⑱ 自主臨床研究番号 009-0266
研究課題名：当科におけるクッシング病患者の鑑別診断に有用な症候と検査所見に関する検討
研究責任者：第二内科

永井聡

研究の終了について異議なく了承された。
(3) 書面審査等の報告＜書面審査の報告＞① 自主臨床研究番号 009-0334
研究課題名：「多発性嚢胞腎患者全国登録による多施設共同研究」（J-PKD レジストリー研究）
10/14

審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：再審査後、承認② 自主臨床研究番号 009-0353
研究課題名：肝中心静脈閉塞症の診断における超音波検査の有用性の検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
③ 自主臨床研究番号 010-0009
研究課題名：ヒト皮膚由来線維芽細胞の直接的軟骨誘導分化審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
④ 自主臨床研究番号 010-0022
研究課題名：特発性大腿骨頭壊死症の発生関連要因に関する多施設共同症例・対照研究（「整形外科疾患の予防に関する疫学調査」）
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑤ 自主臨床研究番号 010-0023
研究課題名：糖尿病合併高血圧患者に対するアンジオテンシン受容体拮抗薬/ヒドロクロロチアジ
ド 6.25mg 配合錠の糖代謝への影響に関する検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑥ 自主臨床研究番号 010-0028
研究課題名：低用量イマチニブ抵抗性の慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブ第 II 相臨床試験
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑦ 自主臨床研究番号 010-0029
研究課題名：非血縁者間同種造血幹細胞移植における血中濃度モニタリングを指標としたシクロスポリンによる急性 GVHD 予防法の検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑧ 自主臨床研究番号 010-0037
研究課題名：自然免疫異常により発症する NEMO 異常症ならびに慢性肉芽腫症における難治性腸炎の全国実態調査
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑨ 自主臨床研究番号 010-0040
研究課題名：切除不能または再発食道癌に対する Docetaxel, Cisplatin, 5-FU 併用療法の臨床
第 I/II 相試験 (JCOG 0807)
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑩ 自主臨床研究番号 010-0048
研究課題名：超高磁場 MRI の磁場不均一性の撮像方法による改善率に関する研究
審 査 事 項：実施の可否
11/14

審 査 結 果：承認
以上について、異議なく了承された。
＜委員長確認審査の報告＞① 自主臨床研究番号 010-0017
研究課題名：健常人における大脳基底核部の形態及び機能画像の検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
② 自主臨床研究番号 010-0051
研究課題名：腎移植ドナー候補者における、腎体積と造影 CT 上の肝実質増強効果の相関についての検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
③ 自主臨床研究番号 010-0057
研究課題名：新規制吐剤 aprepitant の有効性・安全性に関する臨床薬学的調査
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
④ 自主臨床研究番号 010-0065
研究課題名：双胎間輸血症候群の発症と母体体重増加との関連に関する検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑤ 自主臨床研究番号 010-0072
研究課題名：成人先天性心疾患外来における橈骨動脈脈波測定の意義の検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑥ 自主臨床研究番号 010-0081
研究課題名：上咽頭癌における半導体 PET 画像を用いた放射線治療計画の検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑦ 自主臨床研究番号 010-0084
研究課題名：胃 MALT リンパ腫に対する動体追跡照射装置を用いた放射線治療の経験
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑧ 自主臨床研究番号 010-0087
研究課題名：当院における MRI での前立腺癌検出能の検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
以上について、異議なく了承された。
＜迅速審査の報告＞① 自主臨床研究番号 007-0015
12/14

研究課題名：高リスク神経芽腫に対する標準的集学的治療の後期第 II 相臨床試験
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
② 自主臨床研究番号 007-0022
研究課題名：ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病（AML）に対するリスク別多剤併用化
学療法の後期第Ⅱ相臨床試験
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
③ 自主臨床研究番号 008-0002
研究課題名：膠原病における免疫抑制療法下の肺感染症に関する前向き研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
④ 自主臨床研究番号 008-0011
研究課題名：北海道における ARB/利尿薬合剤の降圧と心腎保護効果の検討
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑤ 自主臨床研究番号 008-0022
研究課題名：腱骨付着部治癒過程の研究－微細血行動態の変化より
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑥ 自主臨床研究番号 008-0076
研究課題名：関節リウマチ滑膜細胞の細胞周期調節因子、細胞活性化因子、細胞遊走因子の解析
および、糖脂質と関節リウマチとの関連性の解析の研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑦ 自主臨床研究番号 008-0164
研究課題名：脳外傷後高次脳機能障害に対する Iomazenil SPECT 多施設共同研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑧ 自主臨床研究番号 009-0041
研究課題名：根治的前立腺全摘術後の鼠径ヘルニア～PFS による考察
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑨ 自主臨床研究番号 009-0042
研究課題名：外科的咬合改善術における全静脈麻酔後の悪心・嘔吐に関する検討
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑩ 自主臨床研究番号 009-0048
研究課題名：トロンボモデュリン アルファ（遺伝子組換え）投与に伴う凝血学的変化と薬物動態に関する研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑪ 自主臨床研究番号 009-0080
13/14

研究課題名：関節症を伴う一次修復不能な広範囲腱板断裂に対する観血的治療成績の検討
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑫ 自主臨床研究番号 009-0084
研究課題名：第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究 ALL-R08
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑬ 自主臨床研究番号 009-0088
研究課題名：治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌におけるセツキシマブの有用性を検討する retrospective 調査
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑭ 自主臨床研究番号 009-0090
研究課題名：臨床的に原発性肺癌と診断された病理組織診断のつかない小型肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療の前向き臨床試験
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑮ 自主臨床研究番号 009-0148
研究課題名：腫瘍血管内皮細胞の特異的マーカーの同定
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑯ 自主臨床研究番号 009-0185
研究課題名：舟状骨偽関節・遷延癒合に対して観血的手術を行った症例に対する低出力超音波パルスの治療効果に関する研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
以上について、異議なく了承された。
(4) 第 3 回自主臨床研究審査委員会議事録の確認資料「平成 22 年度 第 3 回自主臨床研究審査委員会議事要旨」の確認がおこなわれた。
(5) その他○ 次回審査委員会の開催について
次回は、8 月 5 日（木）16:30 より特別会議室にておこなうことで了承された。

以上

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