天敵農薬の登録申請において提出すべき資料について（令和６年４月１日付け５消安第 7651 号農林水産省消費・安全局長通知）
農薬取締法（昭和 23 年法律第 82 号。以下「法」という。）第３条第２項及び第７条第１項（これらの規定を同法第 34 条第６項において準用する場合を含む。）並びに農薬取締法施行規則（昭和 26 年農林省令第 21 号。以下「規則」という。）第２条及び第 11 条第３項の規定に基づき、天敵農薬の登録を申請する者（以下「申請者」という。）が提出すべ
き資料の具体的内容は、次に掲げるとおりとする。
また、本通知の規定は、法第８条第３項（法第 34 条第６項において準用する場合を含む。）の規定に基づき再評価を受けるべき者が提出すべき資料（規則第２条第１項各号（第３号、第４号及び第 11 号を除く。）に掲げるものをいう。）の具体的内容について準用する。

１

基本的な考え方（１）天敵農薬について① 本通知において「天敵農薬」とは、主に節足動物のうち昆虫綱及びクモ綱に属する生物（以下「天敵生物」という。）を、その寄生性又は捕食性を利用して、病害虫や雑草の防除のために、生きたまま放飼するものであって、農薬として製造、輸入又は販売される形態のもの（製剤）をいう。天敵農薬は、生きた状態の天敵生物を含有するほか、餌生物、植物片、おがくず等のその他の成分を含有する場合がある。
なお、遺伝子改変された天敵生物を農薬として利用する場合は、本通知のほか、
遺伝子組換え生物等に係る関係法令等を遵守しなければならないことに留意する。
② 人畜及び生活環境動植物に対する影響については、２に規定する天敵生物の生物学的性質等を踏まえた科学的な資料に基づき、評価するものとする。
（２）提出すべき資料について① ２に規定する資料は、原則として、別紙１の表に示す条件に従って提出しなければならない。ただし、同表の条件にかかわらず、農林水産大臣は、天敵生物の生物学的性質、天敵農薬の使用方法等を踏まえ、天敵農薬の登録審査において必要と認める資料の提出を求めることができる（規則第２条第１項第 12 号）。
② 天敵農薬の登録申請において提出することとされている資料の代替については、農薬の登録申請において提出すべき資料について（平成 31 年３月 29 日付け 30 消安
第 6278 号農林水産省消費・安全局長通知。以下「6278 号局長通知」という。）の第４の規定を、天敵農薬の登録又は変更登録の申請に際して提出した資料の根拠となった資料又は再評価に際して提出した資料の根拠となった資料の保存については、
6278 号局長通知の第５の規定を準用するものとする。

1

２

提出すべき資料の具体的内容（１）天敵農薬の組成に関する試験成績等（規則第２条第１項第１号及び第 12 号）① 天敵生物の生物学的情報② 天敵生物の増殖方法及び品質管理方法③ 天敵農薬の組成及び製造方法④ 餌生物に関する情報（２）安定性その他の性状に関する試験成績（規則第２条第１項第２号）① 性状（外観（色調、形状））② 経時安定性（３）適用病害虫に対する薬効に関する試験成績（規則第２条第１項第３号）（４）農作物等に対する薬害に関する試験成績（規則第２条第１項第４号）① 適用農作物に対する薬害② 適用農作物以外の農作物等に対する影響（５）人及び家畜（蜜蜂を除く。）に対する影響に関する試験成績等（規則第２条第１項
第５号、第９号及び第 12 号）① 基本情報② 製造又は使用に際して発生した有害事例③ 分泌物その他の成分等の人に対する影響に関する追加情報④ 農薬使用者に対する暴露に関する情報⑤ 人に対する影響に関する総合考察⑥ 家畜（蜜蜂を除く。）に対する直接影響に関する情報（６）生活環境動植物及び家畜（蜜蜂に限る。）に対する影響に関する試験成績等（規則第２条第１項第９号及び第 12 号）① 天敵生物及び餌生物の移動、分散及び定着に関する考察② 生活環境動植物等に対する直接又は間接影響に関する情報③ 生活環境動植物等に対する影響に関する総合考察（７）公表文献等に関する資料（規則第２条第１項第 11 号）（８）農薬の見本検査に関する資料（規則第２条第２項）

2

３

資料の作成方法（１）試験方法及び資料の収集方法について① ２に規定する資料は、別紙２の作成要領を標準として作成するものとする。
② 試験方法は、現時点において、提出すべき資料を作成する際の目安とする標準的な試験方法であり、今後の科学の発展により、改善されるべきものである。
③ 試験の目的をより的確に満たすため、天敵生物の特性等に応じて、試験方法及び資料の収集方法を変更することを妨げない。ただし、試験方法及び資料の収集方法を変更した場合は、申請者は、その変更点及び変更した理由を明らかにして試験報告書等に記載しなければならない。
④ ２に規定する資料について、文献、書籍等によって情報を収集する場合、「公表文献の収集、選択等のためのガイドライン（令和３年９月 22 日付け農業資材審議会
農薬分科会決定、令和５年７月 27 日付け一部改正）」のⅣの１に規定するデータベースを用いて検索するものとする。
（２）被験試料について① 試験に用いる天敵生物は、試験の目的を的確に満たす発育ステージを選択し、試験期間が満了するまでの間、当該天敵生物が発育に適した環境で、試験に適した環境を維持するものとする。
② 試験に用いた天敵生物は、採取地、製造場及びロット番号を明記することとする。
（３）試験施設について① 適用病害虫に対する薬効に関する試験成績及び農作物等に対する薬害に関する試
験成績6278 号局長通知第３の５（２）の規定を準用して実施する。
② 人に対する影響に関する試験成績のうち、6278 号局長通知を準用して実施する分泌物その他の成分等の人に対する安全性に関する試験については、特定試験成績及びその信頼性の確保のための基準に関する省令（平成 30 年農林水産省令第 76 号）
第５条から第 19 条までに定める基準に適合していることの確認を受けた試験施設（ＧＬＰ施設）で実施しなければならない。

3

別紙１

提出すべき資料の項目及び提出すべき条件

提出すべき資料提出の要否〇：必ず提出を要するもの△：条件付きで提出を要するもの
１

天敵農薬の組成に関する試験成績等（１）天敵生物の生物学的情報①

天敵生物の基本情報○

イ 分類学上の位置○

ウ 同定方法○エ 地理的分布及び関連情報○②

ア 天敵生物の名称

天敵生物の特性に関する情報○

イ 環境耐性○ウ 繁殖パラメータ○

エ 生活史・生活パターン○

オ 捕食又は寄生の範囲及び特徴○

カ 形態的な特徴○

キ 移動・分散性○③

ア 発育条件

適用病害虫・雑草に関する情報
ア 適用病害虫・雑草の名称、種類、分

○

類等

○

ウ 寄主植物〇エ 他の天敵の有無

○

④

イ 分布

天敵生物の捕食者又は寄生者に関する情報
ア

捕食者又は寄生者の名称、種類、分

○

類等
イ 分布

○

ウ 捕食範囲又は寄生範囲○（２）天敵生物の増殖方法及び品質管理方法①

元種の採取地、来歴等○②

元種の同定方法○③

元種及び餌生物の維持管理方法○④

天敵生物の増殖方法○⑤

天敵生物の品質管理方法○

4

条件付き要求（△）の内容等

提出すべき資料⑥

提出の要否

天敵生物の製造者、製造場の名称及び条件付き要求（△）の内容等○

所在地（３）天敵農薬の組成及び製造方法①

天敵農薬の組成②

天敵農薬の製造方法③

天敵農薬の品質管理方法○○○（４）餌生物に関する情報①

餌生物の基本情報（餌生物の名称、分△類学上の位置、同定方法及び地理的分

天敵農薬が生きた餌生物を含有する場
合布）②

餌生物の特性（発育条件、環境耐性、△天敵農薬が生きた餌生物を含有し、当繁殖パラメータ、捕食又は寄生の範囲及該餌生物が国内に生息しない生物であ

び特徴）

る場合

２

安定性その他の性状に関する試験成績（１）性状（外観（色調、形状））○（２）経時安定性○３○

適用病害虫に対する薬効に関する試験成績

原則として、４（１）に規定する薬害試験と同時に実施する。
適用農作物（適用農作物が農作物群である場合には、当該農作物群に含まれる農作物とする。）、適用病害虫・雑草及び使用方法等の組合せごとに、試験例数は別紙１別添のとおりとする。

４

農作物等に対する薬害に関する試験成績（１）適用農作物に対する薬害○

適用農作物（適用農作物が農作物群である場合には、当該農作物群に含まれる農作物とする。）、適用病害虫・雑草及び使用方法等の組合せごとに、試験例数は別紙１別添のとおりとする。

（２）適用農作物以外の農作物等に対する影響
①

文献調査

○

②

適用農作物以外の農作物等に対する

△

影響試験

１（１）及びその他の情報から、次のいずれかに該当する場合は実施する。
ただし、使用方法等から影響を及ぼす可能性がない場合は除く。
① 天敵生物又は餌生物が植食性又は雑食性である場合

5

提出すべき資料提出の要否

条件付き要求（△）の内容等② 薬効又は薬害試験及び文献情報から植物に影響を及ぼす可能性がある
場合③

食性等の生物学的情報がなく、植物への安全性が確認できない場合

５

人及び家畜（蜜蜂を除く。）に対する影響に関する試験成績等（１）基本情報○（２）製造又は使用に際して発生した有害事○例（３）分泌物その他の成分等の人に対する影△

天敵生物が分泌する物質、天敵生物等、死体及び排泄物、天敵農薬に含有する響に関する追加情報

餌生物その他の成分等について、さらに安全性を確認する必要がある場合（４）農薬使用者に対する暴露に関する情報○（５）人に対する影響に関する総合考察○（６）家畜（蜜蜂を除く。）に対する直接影○

響に関する情報６

生活環境動植物及び家畜（蜜蜂に限る。）に対する影響に関する試験成績等（１）天敵生物及び餌生物の移動、分散及び○定着に関する考察（２）生活環境動植物等に対する直接又は間接影響に関する情報①

捕食又は寄生の範囲に絶滅危惧種等○が含まれるか等の情報②

単食又は狭食の天敵生物の通常の食○性範囲とは異なる生物への捕食又は寄生に関する情報③

天敵生物の近縁種に、絶滅危惧種等が○含まれるかの情報④

天敵生物の近縁種が、天敵を使用する○

圃場又はその周辺に生息するかの情報⑤

導入した国又は地域における有害事○（３）生活環境動植物等に対する影響に関す

○

例
る総合考察
７

公表文献等に関する資料
公表文献等（公表文献の写し及び公表文

△

献報告書）

新規の天敵生物を含有する天敵農薬を申請する際に、当該新規の天敵生物

6

提出すべき資料提出の要否

条件付き要求（△）の内容等
に関する農薬の安全性に関する文献の写し並びに当該文献の収集、選択及び分類の過程、結果等を取りまとめた報告書の提出を要する。
なお、新規の天敵生物を有効成分として含有する天敵農薬の申請において提出を求める公表文献については、少なくとも過去 15 年分とし、その起点を当該申請の６月前とする。

８

農薬の見本検査に関する資料△

天敵農薬の見本を提出する場合は、当該見本の検査書を提出する。

7

（別紙１別添）適用病害虫に対する薬効試験及び適用農作物に対する薬害試験の試験例数について
１

基本的な考え方申請に係る適用農作物（適用農作物が作物群である場合は、当該作物群に含まれる農作物とする。）、適用病害虫・雑草等及び使用方法等の組合せごとに、原則として、気象条件や栽培条件が異なる６か所以上の試験施設において実施するものとし、閉鎖可能
な施設（温室、ハウス等）で実施する場合であって、同一施設で複数の試験を実施する
ときは、異なる栽培時期に実施するものとする。
ただし、次に掲げる場合には、当該試験の例数を次のとおりとすることができる。
（１）申請に係る適用農作物と適用病害虫・雑草等の組合せが既登録天敵農薬（既に登録を受けている天敵農薬であって、当該登録農薬に係る試験成績の利用について権利を有するものをいう。以下同じ。）のそれと同一であり、かつ、次に掲げる条件のいずれかを満たす場合は、当該申請に係る適用農作物と適用病害虫・雑草等の組合せごとに、下表のとおりとする。
条件

薬害試験

３例以上

３例以上※

３例以上

３例以上※

有するものであって、製剤の形態が同一であり、天敵生物の単 ２例以上

２例以上※

①

薬効試験
既登録天敵農薬又は既登録天敵農薬と同一の天敵生物を含有するものであって、製剤の形態（その他の成分の種類若しく
は含有量又は容器・包装の種類等をいう。以下同じ。）又は使用方法を変更する場合
ただし、単位当たりの使用量（放飼量）を変更しない場合であって、既登録天敵農薬と比較して薬効及び薬害の程度が同等であると認められるときは、薬効及び薬害試験を省略することができる。
②

既登録天敵農薬又は既登録天敵農薬と同一の天敵生物を含有するものであって、製剤の形態が同一であり、天敵生物の単位当たりの使用量（放飼量）が減少する場合
ただし、既登録天敵農薬と比較して薬害の程度が同等である

又は低減すると認められる場合は、薬害試験を省略することができる。
③

既登録天敵農薬又は既登録天敵農薬と同一の天敵生物を含位当たりの使用量（放飼量）が増加する場合④

既登録天敵農薬であって、使用場所を施設から露地に変更する等、使用場所を変更する場合
ただし、使用場所のみを変更し、既登録天敵農薬と比較して ３例以上

薬害の程度が同等であると認められる場合は、薬害試験を省略することができる。

8

３例以上※

⑤

複数の既登録天敵農薬に含有する天敵生物が混在する混合剤を申請する場合
※

３例以上

３例以上※

申請する天敵農薬に含有する天敵生物及び餌生物が植物を加害する可能性がない場合は、薬害試験を省略することができる。

（２）次に掲げる条件のいずれかを満たす場合は、申請に係る適用農作物と適用病害虫・雑草等の組合せごとに、下表のとおりとする。
条件

薬効試験

薬害試験

２例以上

２例以上※

２例以上

６例以上※

２例以上

２例以上※

２例以上

２例以上※

２例以上

２例以上※

のうち多数の作物に共通する難防除病害虫に適用農作物を追加 ３例以上

６例以上※

①

既登録天敵農薬であって、対象農作物を追加することなく、主要病害虫以外の適用病害虫を追加する場合②

既登録天敵農薬であって、当該既登録天敵農薬の適用病害虫の対象農作物に当該農作物に類似した農作物を追加する場合③限定された地域でのみ生産される農作物又は生産量の少ない
農作物を適用農作物とする場合④

発生地域が一部の地域に限られている病害虫・雑草等を適用対象とする場合⑤

既登録天敵農薬であって、植物防疫上緊急的に適用病害虫・雑草の範囲を拡大する必要がある場合⑥

既登録天敵農薬であって、当該既登録天敵農薬の適用病害虫
する場合※申請する天敵農薬に含有する天敵生物及び餌生物が植物を加害する可能性がない場合には、薬害試験を省略することができる。

２

作物群を申請する場合

次に掲げる作物群を適用農作物として申請する場合は、当該試験の例数を下表のとおりとする。その他の作物群を申請する場合は、6278 号局長通知「別紙 適用病害虫又は適用農作物等に対する薬効試験及び適用農作物に対する薬害試験の試験数について」の「２．作物群を申請する場合」の規定を準用する。
作物群

薬効試験

薬害試験

穀類

当該作物群に含まれる３種類以上の農 当該作物群に含まれる３種類以上の農
作物注で合計 10 例以上（少なくとも１ 作物注で合計 10 例以上（少なくとも１種類の農作物は６例以上、他の農作物 種類の農作物は６例以上、他の農作物は各２例以上）※は各２例以上）果樹類

当該作物群に含まれる異なる３科以上 当該作物群に含まれる異なる３科以上の農作物注で合計 10 例以上（少なくと の農作物注で合計 10 例以上（少なくとも１種類の農作物は６例以上、他の農 も１種類の農作物は６例以上、他の農作物は各２例以上）※

作物は各２例以上）

9

野菜類

当該作物群に含まれる異なる３科以上 当該作物群に含まれる異なる３科以上の農作物注で合計 10 例以上（少なくと の農作物注で合計 10 例以上（少なくとも１種類の農作物は６例以上、他の農 も１種類の農作物は６例以上、他の農作物は各２例以上）※

作物は各２例以上）

注： 生産量が特に多い農作物又は生産量が多い農作物（6278 号局長通知第２の農作物の区分による）の中から選定※申請する天敵農薬に含有する天敵生物及び餌生物が植物を加害する可能性がない場合には、薬害試験を省略することができる。

10

別紙２

提出すべき資料の作成要領

Ⅰ

天敵農薬の組成等

１

天敵生物の生物学的情報（１）目的
天敵農薬の製造に用いる天敵生物を特定するための生物学的情報を得る。
（２）報告事項
天敵農薬の製造に用いる天敵生物について、次の１）から４）までに示す情報を報告する。文献、書籍、調査結果等を引用した場合は引用元を明らかにし、該当資料を添付する。

１）天敵生物の基本情報（１）天敵生物の名称：学名（異名）、和名及び英名（２）分類学上の位置：科、属、種、亜種、バイオタイプ等（３）同定方法（形態学的及び DNA 等分子遺伝学的方法）（同定を行った者・機関
名及び天敵生物の写真を含む。）（４）地理的分布及び関連情報：分布地域、分布地域の気温、湿度、降雨量及び標高等並びに分布拡大の経緯

２）天敵生物の特性に関する情報原則として、文献、書籍、試験データ等による情報を収集する。ただし、十分な情報がない場合は、試験を実施する。
（１）発育条件
発育ステージごとに、次の情報を収集する。
①

発育温度及び発育零点

②

発育速度

③

日長条件

（２）環境耐性
発育ステージごとに、次の情報を収集する。
①

耐寒性

②

耐暑性

③

耐乾性

④

休眠性の有無（休眠する場合は覚醒に関する情報を含む。）（３）繁殖パラメータ（内的自然増加率に関するもの）
①

産卵数

②

産卵日数
11

③

世代時間

④

年間の世代数⑤生殖様式（単為生殖の可能性）（４）生活史・生活パターン（相変異の情報を含む。）（５）捕食又は寄生の範囲及び特徴
発育ステージごとに、次の情報を収集する。
①

捕食性の天敵生物の捕食範囲及び特徴
ア

肉食性、植食性、雑食性及び食菌性

イ

単食性、狭食性及び広食性

ウ

捕食範囲の具体的な属、種名、分布等

エ

捕食する天敵生物のステージ及び好適環境条件

オ

発育ステージごとの捕食量及び１世代の捕食量②

寄生性の天敵生物の寄生範囲や特徴
寄生範囲の具体的な属、種名、分布等

イ

寄生する天敵生物のステージ、寄生様式及び好適環境条件

ウ

一定期間の産卵数若しくは寄生数又は１世代の産卵数若しくは寄生数③ア

単食性又は狭食性の天敵生物の通常の食性範囲（標的生物）とは異なる生物
又は植物由来物（花粉、樹液等）を餌として利用することによる生存、発育及び繁殖の可否（６）形態的な特徴①

体長②

翅の有無（発育ステージごと）（７）移動・分散性①

自力移動の距離及び速度②

風による分散の可能性③

寄主又は人の移動による移動の可能性

３）適用病害虫・雑草に関する情報（１）適用病害虫・雑草の名称、種類、分類等（２）分布（３）寄主植物（４）適用病害虫・雑草を捕食又は寄生する他の天敵の有無（適用病害虫を捕食又は寄生する他の天敵がある場合は、その詳細な内容を含む。）

４）天敵生物の捕食者又は寄生者に関する情報（１）捕食者又は寄生者の名称、種類、分類等（２）分布（３）捕食範囲又は寄生範囲
12２

天敵生物の増殖方法及び品質管理方法（１）目的
天敵農薬の製造に用いる天敵生物の増殖方法及び品質管理方法を確認する。
（２）報告事項
次の①から⑥までに示す情報を報告する。
①

天敵農薬の製造に用いる天敵生物の元となる個体群（以下「元種」という。）の採取地、来歴等②

元種の同定方法③

元種及び餌生物の維持管理方法（継代飼育方法）
ア

元種の餌、温度、日長条件、維持施設等の飼育条件

イ

元種の品質管理方法（元種の継代飼育における生物学的特性の維持を確認する方法を含む。）

ウ④

餌生物の維持、増殖及び品質管理方法
天敵生物の増殖方法
元種から天敵農薬の製造に用いる天敵生物の増殖工程を図で示し、③の元種の維持管理方法と異なる場合は、詳細な条件を記載する。
⑤

天敵生物の品質管理方法
ア

天敵生物の発育ステージ

イ

品質管理方法（ⅰ）天敵生物の確認方法、確認頻度等（ⅱ）餌生物等が混入する場合は、その確認方法（ⅲ）天敵生物に寄生する生物が存在する場合は、その確認方法又は混入防止
措置⑥

３

製造者、製造場の名称及び所在地

天敵農薬の組成及び製造方法（１）目的
天敵農薬の製造に用いる天敵生物その他の成分の名称及び含有量並びに製造方法及び製造工程を確認する。
（２）報告事項
次の①から③までに示す情報を報告する。
①

天敵農薬の組成ア

天敵生物の名称及び含有量

イ

その他の成分の種類及び名称

13その他の成分の詳細（商品名、一般的な名称、規格等）を示す資料を添付する。なお、天敵生物以外の成分を含有していない場合はその旨を記載する。
②

天敵農薬の製造方法
天敵生物から天敵農薬を製造する製造工程を図で示す。

③

４

天敵農薬の品質管理方法
ア

天敵農薬に含有する天敵生物の確認手順、器具等の詳細

イ

天敵農薬に含有するその他の成分の確認手順、器具等の詳細

ウ

夾雑物、天敵生物及び餌生物以外の生物の混入防止措置

餌生物に関する情報
天敵農薬のその他の成分に生きた餌生物が含有する場合は、次に示す情報を報告する。ただし、（２）に示す情報は、餌生物が国内に生息しない生物の場合に限る。

（１）基本情報（名称、分類学上の位置、同定方法及び地理的分布）
１の１）の規定を準用して情報を収集する。
（２）特性（発育条件、環境耐性、繁殖パラメータ、捕食又は寄生の範囲及び特徴）
１の２）（１）から（３）まで及び（５）の規定を準用して情報を収集する。

14

Ⅱ

天敵農薬の安定性その他の性状（１）目的
天敵農薬の性状の情報を得ることにより天敵農薬の品質等を確認すること及び天敵農薬に含有する天敵生物の生存率等の経時的な推移に関する情報を得る
ことにより使用時まで品質が確保されていることを確認する。
（２）試験方法①

性状（外観（色調、形状））
ア

原則として、自然光下で白紙上に置いたガラスシャーレ等に採取して目視により測定する。必要に応じて顕微鏡下で測定して差し支えない。

イ

色の名称等は、6278 号局長通知別添＜安定性、分解性その他の物理的化学
的性状＞農薬の物理的化学的性状の規定を準用して実施する。

ウ

天敵生物とその他の成分を区分して測定する。ただし、微小な天敵生物であって、肉眼でその他の成分との区別が困難な場合は、区別して測定する必
要はない。

②

経時安定性
ア

天敵生物を生きた状態で含有する天敵農薬の特性、販売方法等を考慮して試験を実施する。

イ

使用期限を設定するため、天敵農薬の品質（天敵生物の生存及び活性）を担保できる条件（温度、湿度、明暗、保管期間等）が明らかになる試験設計とする。

ウ

１つの保存条件ごとに、天敵生物の生存数等について天敵農薬を５点以上計測し、平均値を結果とする。

エ

捕食性の天敵生物、寄生性の天敵生物及び餌生物の具体的な試験方法及び調査項目は次のとおりとする。

（ⅰ）捕食性の天敵生物
一定条件で保管後、天敵農薬に含有する天敵生物の生存数を経時的に計測する。カブリダニのような微少な天敵生物にあっては、天敵農薬の一定量を量り取り、量り取った天敵農薬に含有する天敵生物の生存数を計測し、その生存数から天敵農薬全体の生存数に換算して差し支えない。
（ⅱ）寄生性の天敵生物
寄生蛹が封入されている天敵農薬については、一定条件で保管後、天敵生物の羽化数を経時的に計測する。羽化した成虫が封入されている天敵農薬の場合には、一定条件で保管後の生存数を経時的に計測する。
（ⅲ）餌生物
一定条件で保管後、天敵農薬中の餌生物の生存数を計測する。天敵農薬の一定量を量り取り、量り取った天敵農薬に含有する餌生物の生存数を計測し、その生存数から天敵農薬の全体の生存数に換算しても差し支えない。

15

（３）報告事項
次の①及び②に示す情報を報告する。
①

性状（外観（色調、形状））
試験結果

②

経時安定性
ア

試験方法

イ

試験条件（温度、湿度、明暗、保管期間等）ごとの計測結果（各試料の結果及びその平均値、標準偏差、相対標準偏差等（必要に応じて、羽化率、生
存率等））

ウ

製剤の外観及び容器包装の状態

エ使用期限（ⅰ）試験結果から設定される使用期限（ⅱ）輸送時間を考慮した使用期限（使用者が製剤を入手した後に保証可
能な使用期限）16

Ⅲ

適用病害虫に対する薬効（１）目的
天敵農薬の適用病害虫、雑草等に対する防除効果に関する科学的知見を得る。
（２）基本事項①

原則として、6278 号局長通知別添＜適用病害虫又は適用農作物等に対する薬効＞適用病害虫又は適用農作物等に対する薬効の規定を準用する。ただし、天敵生物の特性等を踏まえ、適切な試験設計とする。
② 原則として、薬効試験は、天敵農薬の作用性及び安全性の観点から、天敵生物が拡散しない閉鎖可能な施設で実施する。ただし、野外で薬効試験を実施する場合においては、科学的な資料等から安全性の確保について事前に検討し、報告しなければならない。
（３）試験方法
6278 号局長通知別添＜適用病害虫又は適用農作物等に対する薬効＞適用病害虫又は適用農作物等に対する薬効の規定を準用した試験方法に加え、被験物質である天敵農薬の状態を調査する。その際、天敵農薬の放飼前に、天敵農薬に含有する天敵生物の生存率等及び品質について確認する。
（４）報告事項
次の①から④までに示す情報を報告する。
①

6278 号局長通知別添＜適用病害虫又は適用農作物等に対する薬効＞適用病

害虫又は適用農作物等に対する薬効の規定を準用した報告事項②

被験物質である天敵農薬の状態③

その他天敵生物の特性に応じて追加した調査項目がある場合は、その報告④

試験に影響を及ぼす事象がある場合は、その試験結果への影響の考察

17

Ⅳ

農作物等に対する薬害

１

適用農作物に対する薬害（１）目的
天敵農薬の適用農作物に対する薬害に関する科学的知見を得る。
（２）基本事項
原則として、6278 号通知別添＜農作物等に対する薬害＞適用農作物に対する薬害の規定を準用する。ただし、天敵生物の特性等を踏まえ、適切な試験設計とする。
（３）試験方法
6278 号通知別添＜農作物等に対する薬害＞適用農作物に対する薬害の規定を準用した試験方法に加え、被験物質である天敵農薬の状態を調査する。その際、天敵農薬の放飼前に、天敵農薬に含有する天敵生物の生存率等及び品質について確認する。
（４）報告事項
次の①から④までに示す情報を報告する。
①

6278 号通知別添＜農作物等に対する薬害＞適用農作物に対する薬害の規定を準用した報告事項

２②

被験物質である天敵農薬の状態③

その他天敵生物の特性に応じて追加した調査項目がある場合は、その報告④

試験に影響を及ぼす事象がある場合は、その試験結果への影響の考察

適用農作物以外の農作物等に対する影響（１）目的適用農作物以外の農作物等に対する天敵生物及び餌生物（以下「天敵生物等」という。）の影響に関する科学的知見を得る。
（２）文献調査①

調査方法
Ⅰ１の２）（５）に規定する捕食又は寄生の範囲及び特徴の情報に加え、国内外の文献等の科学的な資料を対象に次の事項を調査する。
ア

農作物等への被害の程度に関すること（果実の品質への影響等）

イ

植物病原体の媒介に関すること（植物病原ウイルスの媒介等）

②

報告事項
ア

調査方法
調査対象（選択したデータベースの妥当性を含む。）

イ

調査結果

18

調査事項ごとに文献検索に用いたデータベース名、検索日、キーワード、
検索結果数、各文献の概要及び植物に対する影響に関する文献の有無
ウ

調査結果を踏まえた適用農作物以外の農作物等に対する影響に関する考

察及び結論
エ

植物への影響に関する情報が得られた場合は根拠文献等（３）適用農作物以外の農作物等に対する影響試験
植食性若しくは雑食性の天敵生物等である場合、薬効又は薬害試験及び文献情報から植物に影響を及ぼす可能性がある場合又は植物への影響に関する考察を行う上で十分な情報がない場合は、次の試験方法により、適用農作物以外の農作物等に対する影響試験を実施する。
①

被験農作物
ア

天敵生物等の生物学的性質及び（２）の文献調査の結果を踏まえ、被害を受けるおそれがある複数種類の農作物を選定する。その際、選定の根拠を示す。
イ

捕食性又は雑食性の天敵生物等である場合は、標的生物の寄生する適用農作物以外の農作物を中心に選定する。

ウ

植食性の在来の天敵生物等である場合は、防除対象の雑草（以下「標的雑草」という。）と近縁な農作物又は標的雑草と形態及び成分が類似した農作物を選定する。

エ

植食性の外来の天敵生物等である場合は、標的雑草と分類的に近縁な農作
物種から徐々に類縁関係が遠い農作物を選定する。

②

試験区の構成閉鎖処理区（天敵生物等を放飼する区）及び無処理区（天敵生物等を放飼しない区）を設置する。
捕食性又は雑食性の天敵生物等である場合は、標的生物が存在する場合の農作物への影響を確認するため、対照区（天敵生物等と標的生物を放飼する区）を追加する。

③

試験条件
ア

試験は、天敵生物等及び標的生物（放飼が必要な場合）が生息可能な条件の閉鎖ケージで実施する。

イ

天敵生物等は、種に応じた適切な期間絶食させたものを供試する。

ウ

被験農作物は、被害を受けるおそれがある部位（花、果実等）を含む植物全体を１区２株以上供試する。植食性の天敵生物等の場合は生育段階の異なる農作物（生育初期や成熟期）を供試する。
エ１区当たり天敵生物等を種に応じた適切な頭数放飼し、３反復で実施する。
観察は、少なくとも 14 日間行う。

④

調査項目

19

ア

被験植物の被害の様態（被害部位、被害の特徴等）、被害程度（数値化し
て評価）

イ
⑤

天敵生物等の成長・成熟、繁殖等の状態
報告事項
次のアからウまでに示す情報を報告する。

ア

被験農作物、試験区の構成、試験条件及び調査結果

イ

影響の判定
被害が確認された場合は影響があるものと判断する。

ウ

影響があると判定した場合は、被害範囲等に関する考察（参考資料）
Ramon Albajes, Cristina Castane, Rosa Gabarra and Oscar Alomar(2006) Risks of Plant Damage

１

Caused by Natural Enemies Introduced for Arthropod Biological Control. CAB International 2006
Environmental Impact of Invertebrates for Biological Control of Arthropods: Methods and Risk
Assessment,132-144
２

NAPPO(2015) Guidelines for Petition for First Release on Non-indigenous Phytophagous or
Phytopathogenic Biological Cotrol Agents. NAPPO Regional Standards for Phytosanitary Measure
No.7

20

Ⅴ

人及び家畜（蜜蜂を除く。）に対する影響

１

基本情報

（１）目的
天敵生物及びその近縁種について、人及び家畜（蜜蜂を除く。）に対する安全性に関する文献情報等を収集し、科学的知見を得る。
（２）調査方法
天敵農薬の製造に用いる天敵生物及びその近縁種について、文献、書籍等によって次の①から⑦までに示す事項を調査する。
①

天敵生物及びその近縁種が人に対して病原体を媒介する可能性②

天敵生物及びその近縁種が人に対して刺咬性等の攻撃性を有する可能性③

天敵生物及びその近縁種が人に対して有害な物質（人に対して毒性、刺激性
及び感作性のある物質）を分泌する可能性④

各ステージの天敵生物、死体、排泄物等が、人に対して感作性及び抗原性を有する可能性⑤人に対する過敏性反応のほか、人に対する有害性及び毒性に関する情報⑥

天敵農薬に含有する天敵生物以外の成分（餌生物その他の成分）の人に対する毒性に関する情報（天敵農薬が餌となる生物を含有する場合は、餌生物に関する①から⑤までに示す情報を含む。）⑦

牛、豚等の家畜に対する次の情報
ア

天敵生物が牛、豚等の家畜に対して病原体を媒介する可能性イ

天敵生物が牛、豚等の家畜に対して刺咬性等の攻撃性を有する可能性

ウ

天敵生物が牛、豚等の家畜に対して有害な物質（牛、豚等の家畜に対して毒性、刺激性及び感作性のある物質）を分泌する可能性エ各ステージの天敵生物、死体、排泄物等が、牛、豚等の家畜に対して感作性及び抗原性を有する可能性

オ

牛、豚等の家畜に対する過敏性反応の他、牛、豚等の家畜に対する有害性及び毒性に関する情報

カ

天敵農薬が餌生物を含有する場合は、餌生物に関するアからオまでに示す
情報（３）報告事項
次の①から③までに示す情報を報告する。
①

調査方法
調査対象（選択したデータベースの妥当性を含む）②

調査結果
調査事項ごとに、文献検索に用いたデータベース名、検索日、キーワード、
検索結果数、各文献の概要及び人に対する影響に関する文献の有無

21

なお、調査の結果、得られた文献のうち、人に対する影響に関する文献は原著を提出すること。
③

考察及び結論（調査結果から人又は牛豚等の家畜に対する影響が示唆される
場合）

２

製造又は使用に際して発生した有害事例（１）目的
天敵農薬の製造又は薬効試験等の使用に際して、人の過敏性等の有害事例の発生の有無に関する情報を得る。
（２）調査方法
天敵農薬の製造又は薬効試験等の使用において、人の過敏性反応等の有害事例の発生について、次に示す事項をアンケート調査又は検診により調査する。有害事例が発生した場合は、個々の事例に基づきその原因について考察する。
①

暴露した天敵生物の種類、当該天敵生物の死体、排泄物及び分泌物（分泌物の成分に関する情報を含む。）②

暴露した日時（期間）③

暴露した場所④

暴露した頻度⑤

暴露した経路及び部位⑥

暴露した環境及び状況⑦

臨床所見（症状及び発現時間、持続時間、消失時間等）⑧

暴露時の保護具着用の有無（マスク、保護眼鏡、手袋及び長袖・長ズボンの作業衣等の着用の有無）⑨

その他関連情報（３）報告事項
次の①及び②に示す情報を報告する。

３①

調査方法（調査対象）②

調査結果（検診を行う場合は結果の概要等）

分泌物その他の成分等の人に対する影響に関する追加情報（１）目的
天敵生物が分泌する物質、天敵生物等、死体、排泄物その他の成分について、人に対する安全性に関する追加情報を得る。
（２）報告事項22

天敵生物が分泌する物質、天敵生物等、死体、排泄物その他成分のうち、安全性を確認する必要があるものは、当該成分を被験物質として、6278 号局長通知別
添＜人に対する影響＞の規定を準用して試験を実施し、追加情報を報告する。

４

農薬使用者に対する暴露に関する情報（１）目的
登録申請する使用方法に従い天敵農薬を使用する場合に、農薬使用者等に対する暴露の可能性及び暴露低減方法について情報を得る。
（２）報告事項
次の①及び②に示す情報を報告する。
①

登録申請する使用方法に従い天敵農薬を使用する場合に、農薬使用者等に対する暴露に関する情報及び考察②

農薬使用者に対する暴露の可能性があり、１の基本情報及び２の製造又は使用に際して発生した有害事例の調査結果から、人に対する影響のおそれがある
場合は、天敵農薬の使用時における暴露低減方法

５

人に対する影響に関する総合考察
登録申請する使用方法に従い天敵農薬を使用する場合に、人に対する影響に関する情報を得ることを目的とする。
１から４までの情報を踏まえ、登録申請する使用方法に従い天敵農薬を使用する
場合に、人に対する影響について考察する。

６ 家畜（蜜蜂を除く。）に対する直接影響に関する情報
牛豚等の家畜に対する天敵農薬の影響に関する情報を得ることを目的とする。
１（２）⑦の情報に基づき、牛豚等の家畜に対して影響する可能性がある場合は、３及び４の規定を準用して、当該家畜に対する影響を考察する。当該家畜に対する影響のおそれがある場合は、暴露低減方法を報告する。影響する可能性がない場合は、その旨を記載する。

23

Ⅵ

生活環境動植物及び家畜（蜜蜂に限る。）に対する影響等
天敵生物等による標的外の生活環境動植物及び家畜（蜜蜂に限る。）等（以下「生活環境動植物等」という。）への直接又は間接的影響について、文献等によって情
報を得る。

１

天敵生物及び餌生物の移動、分散及び定着に関する考察
天敵生物等の基本情報、特性に関する情報等から、天敵生物等が移動や分散によって、放飼区域の外へ広がり、その場所で定着する可能性について総合的に考察する。考察に当たっては、次の①から⑤までの事項に留意する。
①

飛翔等による自力移動能力が大きい場合、広範囲に移動し、定着に適した環境に到達する可能性がある。

②

微小な天敵生物等は、風による分散や人や物への付着による移動によって分散する可能性を考慮する。

③

内的自然増加率の大きさを考慮する。

④

食性や寄生の範囲が広い種、植物由来物（花粉等）による発育及び繁殖が可
能な種は定着の可能性が高くなるので、想定される天敵農薬の使用場所や周辺環境を含めて考察する。

⑤

発育零点が低い種、休眠性がある種について、日本のどの地域で定着する可能性があるかどうかを考察する。

２

生活環境動植物等に対する直接又は間接影響に関する情報
天敵生物等及びその近縁種について、文献の検索により、次の①から⑤までに示す情報を収集し、影響を考察する。
①

捕食又は寄生の範囲に、絶滅危惧種、絶滅危惧近縁種及び蜜蜂・蚕（以下「絶滅危惧種等」という。）が含まれるかの情報（絶滅危惧種等以外についても、
天敵生物等の生物学的情報から捕食又は寄生される種があると考えられる場
合はその影響についての考察を含む。）②

単食性又は狭食性の天敵生物の通常の食性範囲とは異なる生物への捕食又は寄生に関する情報③

天敵生物等の近縁種に、絶滅危惧種等が含まれるかどうかの情報④

天敵生物等の近縁種が天敵を使用する圃場又はその周辺に生息するかどうかの情報⑤

天敵生物等を病害虫・雑草防除のために導入した国又は地域における有害事例３

生活環境動植物等に対する影響に関する総合考察24

１及び２の情報を踏まえ、天敵生物等が定着することによる生活環境動植物等
に対する影響の程度を考察し、リスク管理措置によるリスク低減の効果について
考察する。

25

Ⅶ

公表文献等に関する資料（１）目的
天敵農薬の安全性に関する科学的知見を収集し、農薬の登録を判断する評価等に活用する。
（２）公表文献の収集、選択等の方法及び報告事項
新規の天敵生物を含有する天敵農薬を申請する際に、当該新規の天敵生物に関する農薬の安全性に関する文献の写し並びに当該文献の収集、選択及び分類の過程、結果等を取りまとめた報告書として「公表文献の収集、選択等のためのガイ
ドライン（令和３年９月 22 日付け農業資材審議会農薬分科会決定、令和５年７月 27 日付け一部改正）」のⅣの１に示すデータベースを用いて、天敵農薬の有効成分である天敵生物の種名によって検索した少なくとも過去 15 年分の公表文
献の一覧を提出する。

26

Ⅵ

農薬の見本検査に関する資料（１）目的
規則第２条第２項の規定に基づき、提出を求めている農薬登録申請見本検査書の詳細を示す。
（２）基本事項①

測定方法は、広く一般の測定者が実施可能な簡便な方法であること。

②

天敵生物の種の確認は、形態的特徴を容易に判定するために検索表を用いること。

③

餌生物等の天敵生物以外の生物が含有されている場合は、当該生物の確認方
法を提示すること。

④

登録申請した製造方法により製造した天敵農薬を５点以上用いて、当該天敵
農薬に含有する天敵生物及び餌生物の数を測定すること。

（３）報告事項
次の①から④までに示す事項を報告する。
①

試料の情報（ロット番号等）②

測定方法（使用する機器、試薬等）、手順及び含有量の算出方法③

測定結果（各試料の結果及びその平均値、標準偏差、相対標準偏差等（必要に応じて、羽化率、生存率等））④

関係資料（種の同定方法等）（４）提出する容器に添付するラベルの記載事項
①

農薬の種類

②

農薬の名称

③

申請者の氏名

④

製造年月日

⑤

製造場所（工場名）

⑥

ロット番号

⑦

天敵生物の含有量（表示値及び分析値）⑧

有効期限（保存温度等の保管条件）

27

（別紙２参考）試験方法の参考例
文献検索により十分な情報が得られない場合は、次に示す試験方法の参考例を参照
して試験を実施し、得られた情報により代替することができる。
１

低温耐性試験
天敵農薬に含有する天敵生物が低温条件下で、放飼地域で生存する可能性を調査する。

（１）試験方法①

被験生物
天敵生物の全ての発育ステージごとに実施する。

②

試験区の構成試験区：天敵生物を使用する放飼地域の気温を考慮して段階的に複数の低温区を設置すること。
対照区：天敵生物の発育に適した温度条件の区を設置すること。

③

試験条件
試験は閉鎖ケージ内で実施する。低温に一定期間（３日間、７日間、14 日間等）暴露させた後、天敵生物が生存している場合は発育適温条件に変更し、48時間後まで観察する。必要に応じて観察期間を延長して差し支えない。試験は３反復、各区 20 個体以上で実施する。

④

調査項目
試験区及び対照区について、それぞれ 24 時間ごとの生存数及び死亡数（２）報告事項①

被験生物、試験区の構成、試験条件及び調査結果②

24 時間ごとの生存数及び死亡数から算出した 24 時間ごとの死亡率③

温度ごと被験生物が 50 %死亡するまでの期間及び 90 %死亡するまでの期間（参考資料）
１

Guy Boivin, Ursula M. Kolliler-Ott,Jeffrey Bale and Franz Bigler(2006) Assessing theEstablishment Potential of Inundative Biological Control Agents. CAB International 2006
Environmental Impact of Invertebrates for Biological Control of Arthropods: Methods and Risk
Assessment,98-113

28

２

休眠性試験
天敵農薬に含有する天敵生物が短日条件下で、休眠により放飼地域で越冬する可能性を調べる。

（１）試験方法①

被験生物：天敵生物②

試験区の構成処理区：短日条件
対照区：長日条件

③

試験条件
ア

成虫休眠の場合（ⅰ）天敵生物が発育可能な恒温条件とし、短日及び長日のそれぞれの日長条件で、天敵生物を卵から飼育する。幼虫期は十分量の餌を与える。
（ⅱ）羽化直後、雌雄成虫を一対ずつ容器に収容し、交尾させる。成虫は羽化前と同一の環境条件で、十分量の餌と産卵対象物を与えて、産卵前期間を超える所定の期間飼育する。
（ⅲ）試験は各区 20 個体以上で実施する。
イ

成虫以外の発育ステージにおける休眠の場合（ⅰ）天敵生物が発育可能な恒温条件とし、短日及び長日のそれぞれの日長条件で、天敵生物を卵から飼育する。幼虫期は十分量の餌を与える。
（ⅱ）試験は各区 20 個体以上で実施する。
ウ

調査項目
休眠個体数
休眠個体数の判断は次のとおりとする。

（ⅰ）成虫休眠の場合
所定の期間飼育後、雌成虫の産卵能力の有無を飼育中の産卵の有無又は解剖による卵巣の成熟度により調査する。産卵しない又は卵巣が成熟していない個体は休眠個体とみなす。
（ⅱ）成虫以外の発育ステージにおける休眠の場合
卵、幼虫及び蛹の期間（日数）を調査する。ある発育ステージにおいて、対照区と比べて大幅に発育が遅延した個体は休眠個体とみなす。
（２）報告事項①

被験生物、試験区の構成、試験条件及び調査結果②

処理区と対照区において有意差が認められる場合は、日本で越冬する可能性に関する考察（参考資料）

29

環境庁(1999)天敵農薬環境影響調査検討会報告書

天敵農薬に係る環境影響評価ガイドラ

イン

３

捕食性及び寄生性の天敵生物の標的外生物への影響に関する試験
標的外生物攻撃性試験及び標的外生物選択性試験を段階的に実施する。

（１）標的外生物攻撃性試験①

被験生物の選定
文献調査により捕食範囲又は寄生範囲に含まれる種以外の生物種について、生息場所類似種、近縁種及び絶滅危惧近縁種並びに蜜蜂又は蚕の中から影響を受ける可能性のある標的外生物種を選定する。試験対象の生物種は、標的生物と分類的に近縁な種から徐々に類縁関係の遠い種を選定する。

②

試験区の構成試験区：天敵生物及び被験生物を放飼
陽性対照区：天敵生物及び標的生物を放飼
陰性対照区：被験生物及び標的生物を放飼③

試験条件
試験は閉鎖ケージ内で実施し、天敵生物、被験生物及び標的生物が生息可能な条件で行う。試験は各区 20 個体以上で実施する。観察は少なくとも 14 日間
実施する。

④

調査項目
次に掲げる項目について調査する。
ア

捕食数（捕食率）：捕食性の天敵生物又は雑食性の天敵生物の場合
寄生数（寄生率）：寄生性の天敵生物の場合

イ

寄主植物の食害数（食害率）及び食害程度：雑食性の天敵生物の場合

ウ

天敵生物の生存率及び生存期間エ

試験終了時における天敵生物、被験生物及び標的生物の生存数⑤

報告事項
被験生物、試験区の構成、試験条件及び調査結果

イ

標的外生物に対する捕食又は寄生に関する考察

⑥

ア

その他
被験生物に対する捕食又は寄生の兆候が認められる場合は、標的外生物選択性試験を実施する。

（２）標的外生物選択性試験①

被験生物の選定
標的外生物攻撃性試験で、捕食又は寄生の兆候が認められた標的外生物と同一種を中心に選択する。

②

試験区の構成試験区：天敵生物、被験生物及び標的生物を放飼30陽性対照区：天敵生物及び標的生物を放飼
陰性対照区：被験生物及び標的生物を放飼③

試験条件
試験は標的外生物攻撃性試験よりも大きな閉鎖ケージ内で実施し、被験生物
及び標的生物が生息可能な条件で行う。試験は３反復、各区 20 個体以上で実施する。観察は少なくとも 30 日間実施する。
④

調査項目
標的外生物攻撃性試験の調査項目に準じて調査する。

⑤

報告事項
ア

被験生物、試験区の構成、試験条件及び調査結果

イ

標的外生物の捕食又は寄生による増殖の可能性に関する考察

ウ

標的外生物の増殖の可能性がある場合は、その生活史・生活パターン（参考資料）
１

Ulrich Kuhlmann,Urs Schaffner and Peter G.Mason(2006)

Selection of Non-target Species for

Host Specificity Testing CAB International 2006 Environmental Impact of Invertebrates for
Biological Control of Arthropods: Methods and Risk Assessment,15-37
Joop C.van Lenteren,Matthew J.W.Cook,Thomas S.Hoffmeister and Don P.A.Sands(2006) Host

２

Specificity in Arthropod Biological Cotrol, Methods for Testing and Interpretation of the Data. CAB
International 2006 Environmental Impact of Invertebrates for Biological Control of Arthropods:
Methods and Risk Assessment,38-63
３

環境庁(1999)天敵農薬環境影響調査検討会報告書
ライン

31

天敵農薬に係る環境影響評価ガイド

４

交雑性試験
交尾可能性試験及び交雑試験を段階的に実施する。

（１）交尾可能性試験①

被験生物：天敵生物及び同属近縁の種の雌雄成虫（雌成虫の場合は未交尾の個体）②

試験区の構成種内交尾区：Ａ♂×Ａ♀；Ｂ♂×Ｂ♀
種間交尾区：Ａ♂×Ｂ♀；Ｂ♂×Ａ♀
（Ａ：天敵生物③

Ｂ：土着の近縁種）

試験条件
組合せごとに 20 対以上で実施する。種間交尾の試験条件（供試虫の日齢、実験容器、照明、温度等）は、天敵生物の飼育及び増殖の条件を参考にして、交尾に好適な条件を設定する。試験期間は少なくとも被験生物の生存期間とす
る。

④

調査項目
組合せごとに次に掲げる項目について調査する。
ア

交尾の頻度

イ

配偶行動（雄成虫が交尾を試みた頻度及び雌成虫の拒否行動の有無、交尾成功の頻度、交尾持続時間等）

ウ

種間交尾の成功により次世代が得られた場合は、産卵数、羽化成虫数及び
性比

⑤

報告事項
被験生物、試験区の構成、試験条件及び調査結果

イ

土着生物との交尾可能性に関する考察

⑥

ア

その他
種間交尾の成功により次世代が得られた場合は交雑試験を実施する。

（２）交雑試験①

被験生物：交雑可能性試験で得られた次世代（Ｆ１）

②

試験区構成
試験区：種間交尾により得られた次世代の個体
次の組合せによる交雑試験及びＦ１と両親の戻し交配を実施する。
ア

産雄性単為生殖を行う天敵種の場合：Ａ♂ ×Ｆ１♀、Ｂ♂ ×Ｆ１♀

イ

その他の天敵種：Ｆ１♂×Ｆ１♀、Ｆ１♂×Ａ♀、Ｆ１♂×Ｂ♀、
Ａ♂ ×Ｆ１♀、Ｂ♂ ×Ｆ１♀

（Ａ：天敵生物

Ｂ：土着の近縁種）

対照区：種内交尾により得られた次世代の個体
③

試験条件

32

交雑可能性試験の組合せによるＦ１個体 20 頭以上を飼育する。交尾頻度が低い等により次世代が 20 個体に満たない場合は実行可能数で実施する。飼育条件については、被験生物の発育及び繁殖の好適条件を参考に設定する。
④

調査項目
組合せごとに次に掲げる項目について調査する。
ア

交尾の頻度

イ

配偶行動（雄成虫が交尾を試みた頻度及び雌成虫の拒否行動の有無、交尾成功の頻度、交尾持続時間等）

ウ⑤

交尾の成功により次世代が得られた場合は、産卵数、羽化成虫数及び性比
報告事項

ア

被験生物、試験区の構成、試験条件及び調査結果

イ

土着生物との交雑可能性及び影響に関する考察（参考資料）
環境庁(1999)天敵農薬環境影響調査検討会報告書
イン33

天敵農薬に係る環境影響評価ガイドラ

別紙３

用語の定義

本通知で用いる用語の定義は以下のとおりとする。
外来種：

導入（意図的・非意図的を問わず人為的に、過去あるいは現在の自然分布域外へ移動させること。導入の時期は問わない。）によりその自然分布域（その生物が本来有する能力で移動できる範囲により定まる地域）の外に発育又は生息する生物種（分類学的に異なる集団とされる、亜種、変種を含む）（出典：外来種被害防止行動計画（平成 27 年
３月環境省、農林水産省、国土交通省策定））

寄生性：

他種の生物（寄主）体に付着、侵入して栄養を得る性質

狭食性：

１つの科内の生物を食す性質

競争：

同種または異種の複数個体が、同じ資源（食物、空間など）を求め、かつその供給量が限られているときに生じ、相手に対して負の影響を与えるような相互作用のこと（出典：
外来種被害防止行動計画）

近縁種：

分類学的に近い特徴を有する種。原則として同属の種をい
う。

交雑

：

近縁種との間で雑種が生じること

広食性：

多くの科にわたる生物を食す性質

在来種：

もともとその生息地に生息していた生物種の個体および集団（出典：外来種被害防止行動計画）

雑食性：

動物及び植物を食す性質

食菌性：

菌類を食す性質

植食性：

植物を食す性質

食性：

動物の食物の種類、捕食方法などの習性。食餌、摂食習性。

生活環境動植物：

その発育又は生育に支障を及ぼす場合には人の生活環境の保全上支障を生ずるおそれがある動植物

生息場所類似種：

生息場所が類似した生物種

絶滅危惧近縁種：

絶滅危惧種と同科、同属の種

絶滅危惧種

：

環境省レッドリストにおいて絶滅危惧種として掲載され
ている種

単食性

：

特定の種又は１つの属内のごく限られた種の生物を食す
性質

定着

：

外来種が新しい生息地で継続的に生存可能な子孫をつくることに成功する過程のこと（出典：外来種被害防止行動
計画）

肉食性

：

動物を食す性質34

標的外生物：

天敵生物が標的生物以外に、捕食又は寄生する可能性のあ
る生物

標的生物

：

天敵生物が通常、捕食又は寄生する生物

分散性：

放飼地点から移動し、移動先で生存できる性質

捕食性：

他種の生物を捕らえて食す性質

元種：

天敵農薬を製造するために増殖する元となる個体群

附則１

この通知は、令和６年 10 月１日から施行する。ただし、２（７）、別紙１の表の７及び別紙２のⅦの規定（以下「公表文献等に関する規定」という。）は、令和６年４月１日から施行する。
２

この通知の規定は、令和６年 10 月１日以降に行われる農薬の登録申請において提出される資料について適用する。 ただし、公表文献等に関する規定は、令和６年４月１日以降に行われる農薬の登録申請において提出される資料について適用する。

３

令和６年 10 月１日以前に「「農薬の登録申請において提出すべき資料について」の一部改正について」（令和６年４月１日付け５消安第 7652 号農林水産省消費・安全局長通知）による改正前の「農薬の登録申請において提出すべき資料について」（平成 31 年３月 29 日付け 30 消安第 6278 号農林水産省消費・安全局長通知）の規定に基づき開始された試験については、第１項及び第２項の規定にかかわらず、なお従前の例によることができる。

35