倫 理 委 員 会 概 要（2016 年度第 1 回）
開催日時

平成 28 年 4 月 11 日(月) 16：00～16：35

出席者（10 名）

場

本館３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、清水誠一郎（副委員長）、塚本 哲郎、小松 まり子、

本田 一春、森下 一、関正宏、川田 真理子、

本石 哲夫（外部委員）、吉田 ちえ子（外部委員）

事前配布資料■会

各研究申請資料

審議事項
議題１ ヒトゲノム・遺伝子解析（新規）【ダニサチブ治療を受けた慢性骨髄性白血病患者におけるBIM遺伝子多型臨床試験】
血液内科
藤田 彰
………承認
議題２ 人を対象とする医学系研究（新規）【抗ＰＤ－１抗体投与後に発症した１型糖尿病の１例】
内分泌・代謝内科

大黒 晴美
………承認

迅速審議
① －人を対象とする医学系研究・新規(継続審議分)－
２型糖尿病患者を対象としたダパグリフロジンの食事行動に対する影響 多施設共同並行群間試験
内分泌・代謝内科
重田 真幸② －人を対象とする医学系研究・新規－
２型糖尿病患者を対象とした血管合併抑制のための強化治療と従来治療法とのランダ
ム化比較試験 介入終了後の追跡研究 J-DOIT3（追跡）内分泌・代謝内科
重田 真幸③ －疫学研究・変更（研究期間延長）－
周術期口腔管理が入院患者の誤嚥性肺炎の発症や予後に与える効果についての多施設
共同研究 ―ベースライン調査研究―
歯科・歯科口腔外科 陸川 良智④－利益相反の管理－
小児科 大場邦弘

次回の委員会は 5 月 9 日（月）16 時より本館３階（事務処理）ＨＰに掲載

会議室にて実施予定
以 上

概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫 理 委 員 会 概 要（2016 年度第 2 回）
開催日時

平成 28 年 5 月 9 日(月) 16：10～16：39

会場

本館３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、堤 一生（副委員長）、川口 淳（副委員長）、
出席者清水 誠一郎、升田 優美子、塚本 哲郎、重田 真幸、小松 まり子、本田 一春、（14 名）

森下 一、関 正宏、笹野孝、

木内 昭二〔（外部委員）、吉田 ちえ子（外部委員）。
事前配布資料■

各研究申請資料

審議事項
議題１ 人を対象とする医学系研究（新規）
迅速・網羅的病原体ゲノム解析法の開発及び感染症危機管理体制の構築に資する研究
小児科 大場 邦弘………承認
議題２ 人を対象とする医学系研究（新規）
肺癌周術期呼吸リハビリテーションにおける身体活動量評価の重要性 －院内身体活動量と術後合併症、入院期間の検討―
リハビリテーション科
黒山 祐貴
変更① －臨床研究・変更（研究分担医師・研究方法）－
感染症の診断機能向上ならびに重症化因子に関する研究
小児科 大場 邦弘② －人を対象とする医学系研究・変更（研究責任者）－
2 型糖尿病患者を対象とした血管合併抑制のための強化治療と従来治療法とのランダム化比較試験 介入終了後の追跡研究 J-DOIT3（追跡）内分泌・代謝内科高橋 克敏③ －人を対象とする医学系研究・変更（実施計画書・説明文）
2 型糖尿病患者を対象としたダパグリフロジンの食事行動に対する影響
多施設共同並行群間試験
内分泌・代謝内科

次回の委員会は 6 月 13 日（月）16 時より本館３階（事務処理）ＨＰに掲載

高橋会議室にて実施予定
以 上

概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑克敏

倫 理 委 員 会 概 要（2016 年度第 3 回）
開催日時

平成 28 年 6 月 13 日(月) 16：05～16：40

会場

本館３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、堤 一生（副委員長）、川口 淳（副委員長）、
出席者

清水 誠一郎、升田 優美子、塚本 哲郎、重田 真幸、小松 まり子、本田 一春、（15 名）

森下 一、関 正宏、笹野孝、

木内 昭二〔（外部委員）、本石 哲夫（外部委員）、吉田 ちえ子（外部委員）。
事前配布資料■

各研究申請資料

審議事項
議題１ 人を対象とする医学系研究（新規）症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討～前向き他施設共同研究～
消化器内科
泰 正二郎
………承認

議題２ 倫理問題審議（新規）「説明の同意および同意書の作成・署名」の方法と「同意書作成が困難な患者等の治療申請書」
脳神経外科
堤 一生
………承認

次回の委員会は 7 月 11 日（月）16 時より本館３階（事務処理）ＨＰに掲載

会議室にて実施予定
以 上

概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫 理 委 員 会 概 要（2016 年度第 4 回）
開催日時

平成 28 年 7 月 11 日(月) 16：00～17：10

場

本館３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、堤 一生（副委員長）、川口 淳（副委員長）、

出席者

清水 誠一郎、小松 まり子、本田 一春、森下 一、関 正宏、笹野 孝、（14 名）

木内 昭二〔（外部委員）、吉田 ちえ子（外部委員）、本石 哲夫（外部委員）。

事前配布資料■会

各研究申請資料

審議事項
議題１ 倫理問題・（新規）
輸血拒否患者への対応マニュアル（改訂案）
麻酔科 野中明彦………継続審議
議題２ 倫理問題・（新規）
行動制限について（案）、説明書・同意書
脳神経外科

議題３ 人を対象とする医学系研究（新規）
迅速・熱中症患者の医学情報等の即日登録による疫学調査（2016）
救急医学科

堤 一生
………承認

岡田保誠
………承認

議題４ 人を対象とする医学系研究（新規）
迅速・βラクタム系薬耐性腸内細菌科細菌に関する他施設共同研究
感染症科 小田智三………承認
その他① 臨床倫理に関する方針等について………継続審議② 公立昭和病院倫理委員会設置要綱の一部改定について………継続審議次回の委員会は 8 月 8 日（月）16 時より本館３階（事務処理）ＨＰに掲載

会議室にて実施予定
以 上

概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑倫 理 委 員 会 概 要（2016 年度第 5 回）
開催日時

平成 28 年 8 月 8 日(月) 16：02～17：02

会

場

本館３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、堤 一生（副委員長）、川口 淳（副委員長）、
出席者

清水 誠一郎、升田 優美子、塚本 哲郎、重田 真幸、本田 一春、森下 一、（13 名）

関正宏、、

木内 昭二〔（外部委員）、吉田 ちえ子（外部委員）、本石 哲夫（外部委員）。
事前配布資料■

各研究申請資料

審議事項
議題１ 人を対象とする医学系研究（新規）
化膿性髄膜炎治療中における抗菌薬の髄液移行性の変化に関する検討
感染症科 小田智三………継続審議
議題２ 倫理問題・（新規）説明と同意に関する方針と基準
脳神経外科

堤 一生
………承認

その他
① 臨床倫理に関する方針等について………継続審議② 公立昭和病院倫理委員会設置要綱の一部改定について………承認次回の委員会は 9 月 12 日（月）16 時より本館３階（事務処理）ＨＰに掲載

会議室にて実施予定
以 上

概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫 理 委 員 会 概 要（2016 年度第 6 回）
開催日時

平成 28 年 9 月 12 日(月) 16：00～18：30

会場

本館３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、堤 一生（副委員長）、川口 淳（副委員長）、
出席者

清水 誠一郎、升田 優美子、塚本 哲郎、重田 真幸、本田 一春、小松 まり子（13 名）

森下 一、関 正宏、笹野孝

木内 昭二〔（外部委員）、吉田 ちえ子（外部委員）、本石 哲夫（外部委員）
事前配布資料■

各研究申請資料

審議事項
議題１ 倫理問題（継続審議）
輸血拒否患者への対応マニュアル
脳神経外科

堤 一生
………承認

脳神経外科

堤 一生
………承認

議題２ 倫理問題・（新規）
蘇生術を行わない（DNAR）指示に関する方針・説明と同意書

議題３ 倫理問題・（新規）
脳死下臓器提供マニュアル・法に規定する脳死判定マニュアル
神経内科 本間 温………承認
その他① 臨床倫理に関する方針等について継続審議）………承認② 公立昭和病院倫理委員会設置要綱の一部改定について………承認

次回の委員会は 10 月 17 日（月）16 時より本館３階（事務処理）ＨＰに掲載

会議室にて実施予定
以 上

概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫 理 委 員 会 概 要（2016 年度第 7 回）
開催日時

平成 28 年 10 月 17 日(月) 16：05～16：45

会場

本館３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、堤 一生（副委員長）、川口 淳（副委員長）、
出席者

清水 誠一郎、升田 優美子、塚本 哲郎、重田 真幸、本田 一春、小松 まり子（13 名）

森下 一、関 正宏、笹野孝

木内 昭二〔（外部委員）、吉田 ちえ子（外部委員）、本石 哲夫（外部委員）
事前配布資料■

各研究申請資料

審議事項
議題１ 人を対象とする医学系研究・新規
Well-aging のための糖尿病患者のプロダクティビティ調査
内分泌・代謝内科

重田 真幸
………承認

議題２ 人を対象とする医学系研究・新規（継続）
化膿性髄膜炎治療中における抗菌薬の髄液移行性の変化に関する検討
感染症科 小田 智三………承認

議題３ 人を対象とする医学系研究・変更
2 型糖尿病患者を対象とした血管合併症抑制のための強化療法と従来療法とのランダム化比較試験介入終了後の追跡調査 J=DOIT3（追跡）内分泌・代謝内科 高橋 克敏………承認
議題４ 研究終了報告
Clostridium difficile 感染症”1 日”多施設共同研究
感染症科 小田 智三
………承認

その他
① 倫理委員会・受託研究審査委員会合同講演会の開催について………承認② 同意撤回書について………承認

次回の委員会は 11 月 14 日（月）16 時より本館３階（事務処理）ＨＰに掲載

会議室にて実施予定
以 上

概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫 理 委 員 会 概 要（2016 年度第 8 回）
開催日時

平成 28 年 11 月 14 日(月) 16：03～16：34

会場

本館３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、堤 一生（副委員長）、川口 淳（副委員長）
出席者

清水 誠一郎、塚本 哲郎、重田 真幸、本田 一春、小松 まり子（13 名）

森下 一、関 正宏、笹野孝

木内 昭二〔（外部委員）、吉田 ちえ子（外部委員）、本石 哲夫（外部委員）
事前配布資料■

各研究申請資料

審議事項
議題１ 人を対象とする医学系研究・新規
慢性期慢性骨髄性白血病患者における無治療寛解を目指したダサチニブ治療第Ⅱ相試
験＜D-FREE＞
血液内科 藤田 彰………承認

議題２ 人を対象とする医学系研究・新規
公立昭和病院における周術期外来の効率化―受診時期、中止症例の検討
麻酔科 野中 明彦………承認

次回の委員会は 12 月 12 日（月）16 時より本館３階（事務処理）ＨＰに掲載

会議室にて実施予定
以 上

概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫 理 委 員 会 概 要（2016 年度第 9 回）
開催日時

平成 29 年 1 月 16 日(月) 16：00～17：05

会場

本館３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、堤 一生（副委員長）、川口 淳（副委員長）
出席者

升田 優美子、塚本 哲郎、重田 真幸、本田 一春、小松 まり子（13 名）

森下 一、関 正宏、笹野孝

木内 昭二〔（外部委員）、吉田 ちえ子（外部委員）、本石 哲夫（外部委員）
事前配布資料■

各研究申請資料

審議事項
議題１ ヒトゲノム・遺伝子解析研究・新規遺伝性褐色細胞腫・パラガングリオーマ症候群(HPPS)の遺伝子解析の方法と評価に関する研究（保因者用）
内分泌・代謝内科 高橋 克敏………承認

議題２ ヒトゲノム・遺伝子解析研究・新規
遺伝性褐色細胞腫・パラガングリオーマ症候群(HPPS)の遺伝子解析の方法と評価に関する研究（発端者用）
内分泌・代謝内科 高橋 克敏………承認

議題３ ヒトゲノム・遺伝子解析研究・新規
思春期異常における原因遺伝子の検索
内分泌・代謝内科

高橋 克敏
………承認

議題４ 人を対象とする医学系研究・新規
重症型原発性アルドステロン症の診療の質向上に資するエビデンス構築（多施設共同後ろ向き観察研究）
内分泌・代謝内科 高橋 克敏………承認

迅速審査報告① 人を対象とする医学系研究・新規
比較的徐脈と腸管感染症の関連性に関する観察研究
感染症科 小田 智三………承認②人を対象とする医学系研究・新規
Streptcoccus pneumoniae および Haemophilus influenzae による呼吸器感染症と比較的徐脈の関連性に関する観察研究
感染症科 小田 智三………承認

③ 人を対象とする医学系研究・変更―
抗真菌薬使用に対する感染症専門医による介入の効果の検討
感染症科 小田 智三………承認④ 人を対象とする医学系研究・変更―
２型糖尿病患者を対象としたダパグリフロジンの食事行動に対する影響－多施設共同並
行群間試験－
内分泌・代謝内科 高橋 克敏………承認

次回の委員会は 2 月 13 日（月）16 時より本館３階（事務処理）ＨＰに掲載

会議室にて実施予定
以 上

概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫 理 委 員 会 概 要（2016 年度第 10 回）
開催日時

平成 29 年 2 月 13 日(月) 16：01～16：26

会場

本館３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、堤 一生（副委員長）、川口 淳（副委員長）
出席者

塚本 哲郎、重田 真幸、本田 一春、小松 まり子（13 名）

森下 一、関 正宏、笹野孝

木内 昭二〔（外部委員）、吉田 ちえ子（外部委員）、本石 哲夫（外部委員）事前配布資料■

各研究申請資料

審議事項
議題１ ヒトゲノム・遺伝子解析研究・新規
慢性腎疾患患者における C 型慢性肝炎治療薬の効果と安全性の検討
消化器内科

野内 俊彦
………承認

議題２ ヒトゲノム・遺伝子解析研究・新規
生活習慣病と転写因子関連遺伝子多型との関連解析
内分泌・代謝内科 高橋 克敏………継続審議

迅速審査報告① 人を対象とする医学系研究・新規
A case of breakthrough Candida parapsilosis fungemia during micafungin therapy fora Candida glabrata bloodstream infection
感染症科 小田 智三………承認②

人を対象とする医学系研究・変更
2 型糖尿病患者を対象としたダパグリフロジンの食事行動に対する影響
多施設共同並行群間試験
内分泌・代謝内科

次回の委員会は 3 月 13 日（月）16 時より本館３階（事務処理）ＨＰに掲載

高橋 克敏
………承認

会議室にて実施予定
以 上

概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑

倫 理 委 員 会 概 要（2016 年度第 11 回）
開催日時

平成 29 年 3 月 13 日(月) 16：02～16：34

会場

本館３Ｆ会議室

野内 俊彦（委員長）、堤 一生（副委員長）、川口 淳（副委員長）
出席者

清水 誠一郎、塚本 哲郎、重田 真幸、本田 一春、小松 まり子（14 名）

森下 一、関 正宏、笹野孝

木内 昭二〔（外部委員）、吉田 ちえ子（外部委員）、本石 哲夫（外部委員）
事前配布資料■

各研究申請資料

審議事項

議題１ ヒトゲノム・遺伝子解析研究・新規
Ｃ型慢性肝炎に対するインターフェロン非使用抗ウィルス治療の効果・安全性に関わる宿主およびウィルス因子と治療後発癌抑止効果の解析
消化器内科 野内 俊彦………承認迅速審査報告① 人を対象とする医学系研究・変更
公立昭和病院における周術期外来の効率化―受診時期、中止症例の検討
麻酔科 野中 明彦………承認②

疫学研究・変更
高齢者びまん性大細胞型β細胞リンパ腫に対する R-THP-CVP-28 の有効性と安全性に関する後方視的研究
血液内科 藤田 彰………承認③ 人を対象とする医学系研究・変更
1％クロールヘキシジンアルコール製剤の血液培養汚染率に対する影響に関する研究
感染症科 小田 智三………承認④ 人を対象とする医学系研究・変更
化膿性髄膜炎治療中における抗菌薬の髄液移行性の変化に関する検討
感染症科 小田 智三………承認

⑤ 疫学研究・変更
周術期口腔管理が入院患者の誤嚥性肺炎の発症や予後に与える効果についての多施設共同研究―ベースライン調査研究―
歯科・歯科口腔外科 陸川 良智………承認⑥ 倫理審査状況及び利益相反管理
感染症の診断機能向上ならびに重症化因子に関する研究
小児科 大場 邦弘………承認

次回の委員会は 4 月 10 日（月）16 時より本館３階（事務処理）ＨＰに掲載

会議室にて実施予定
以 上

概要作成

倫理委員会事務局 総務課 芝﨑