日本薬局方の試験法等に関する研究報告書
項目表題等報告書【令和元年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告】

著者

巻号

頁

参考情報案「せん断セル法」測定データの装置間差及び標準化のための基盤研究

米持 悦生，
宮崎 玉樹

52

3221

ラマン分光法を用いた医薬品の試験法開発と分析バリデーションに関する研究

小出 達夫

52

3214

成分情報及び遺伝子情報によるソウハクヒの品質評価研究

丸山 卓郎・他

522141

坂本 知昭，
佐々木 哲朗522135

坂本 知昭，
佐々木 哲朗52162

純度試験としてのペプチドマップ試験法構築に関する研究

原園 景・他

52150

遠赤外／テラヘルツ分光法 －スペクトル集 〈2〉－坂本 知昭，
佐々木 哲朗5112694

坂本 知昭，
佐々木 哲朗5111628

辻 厳一郎・他

5111618

坂本 知昭・他

5110555

清水 聖子・他

519476

柴田 寛子，
石井 明子

51

8418

ケモメトリックスの日本薬局方への導入に関する研究

小出 達夫

51

5300

タック試験装置の異同が測定結果に及ぼす影響

宮崎 玉樹，
菅野 仁美

51

4234

成分及び遺伝子情報の多変量解析を利用したソウハクヒの品質評価

吉冨 太一，
丸山 卓郎

51

3178

第十七改正日本薬局方収載生薬の基原植物に使用されている
学名と植物分類学で現在一般的に用いられる学名の相違点

高野 昭人・他

512126

日本薬局方液体クロマトグラフィーに関する検討－クロマトグラフィー条件の調整－福田 真二・他

51

150

タンパク質定量法に関する研究

日向 昌司・他

5012810

日本薬局方収載医薬品の品質評価に向けた近赤外分光イメージング法の活用並びにケミカルイメージング技術の標準化に関する研究
経皮吸収型製剤のコールドフロー評価法に関する研究

坂本 知昭，
知久馬 敏幸5011719

宮崎 玉樹・他

5010648

グラジエントHPLCのシステム適合性試験における精度評価の省力化に関する研究

山本 法央・他

509560

低波数領域を利用したラマン分光法の校正基準に関する研究

小出 達夫・他

508480

生薬の鏡検に関する研究

植村 望美・他

507420

合成ペプチド医薬品の品質確保のための理化学試験に関する研究

加藤 くみ子506354【平成30年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告】
遠赤外／テラヘルツ分光法 －スペクトル集 〈4〉－遠赤外／テラヘルツ分光法 －スペクトル集 〈3〉－遠赤外／テラヘルツ分光法 －スペクトル集 〈１〉－
薬局方各条における有害試薬の可及的排除に関する研究（第2報）
日本薬局方収載医薬品の品質評価に向けた遠赤外／テラヘルツ分光法など低波数振動分光技術の標準化に関する研究－遠赤外／テラヘルツスペクトルを用いた市販医薬品（錠剤）の識別性評価－生薬の鏡検に関する研究（第２報）
バイオ医薬品の品質確保の基本的考え方に関する検討【平成29年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告】

日本薬局方の試験法等に関する研究報告書
高速液体クロマトグラフィー―質量分析計（HPLC-MS/MS）を用いたゲンタマイシン硫酸塩の品質評価法の検討

福田 菜々子・他

505286日本薬局方各条における有害試薬の可及的排除に関する研究

出水 庸介・他

505280

エンドトキシン試験法に用いる組換え試薬の評価に関する研究（第2報）

菊池 裕・他

4910708

液体クロマトグラフィーを用いたバイオ医薬品の試験における分析条件変更管理等に関する研究

原園 景・他

499642

液体クロマトグラフィー国際調和案に関する研究－日本薬局方医薬品各条収載品目を用いて－福田 真二・他

498566

多様化・高性能化するHPLC用カラムに関する国内外情勢の調査と日本薬局方への対応に関する研究

加藤 くみ子493188

英訳版日本薬局方生薬各条における生薬関連用語の整理及び生薬各条英訳の抜本的見直し

袴塚 高志

48

11788

2.48 水分測定法（カールフィッシャー法）の装置適合性評価法の設定に関する研究

林 美則・他

4810692

細菌と真菌の同時検出を達成する群集構造解析条件とバリデーション標準品の検討

窪崎 敦隆

485346

エンドトキシン試験法に用いる組換え試薬の評価に関する研究

菊池 裕・他

484252

測定試料数が多い場合に適用される製剤均一性試験の規格に関する研究

小出 達夫・他

483195

共結晶（コクリスタル）医薬品への製剤試験法適用に関する検討

伊豆津 健一48163

医薬品の定性分析へのテラヘルツ／遠赤外分光法の導入・標準化に関する研究

坂本 知昭・他

479662

注射剤の不溶性微粒子試験法に関する検討－現状と課題：Flow imaging法について－

柴田 寛子

47

7538

核酸増幅検査(NAT)を利用した真菌否定試験及び迅速同定法の開発に関する研究渡辺 麻衣子，
菊池 裕

47

2150

ラマン分光法の定量試験への適用に関する研究

小出 達夫・他

472144

日本薬局方における標準品のあり方に関する研究

谷本 剛，上床知佐奈

47

164

四方田 千佳子，中田 裕二

473210

クオリティ・バイ・デザインにより製造・管理される抗体医薬品等の医薬品各条記載に関する研究

川崎 ナナ・他

47

160

注射剤の不溶性異物検査法に関する研究―目視検査の検知率のばらつき―

五反田 一美・他

468560ラマン分光法の医薬品確認試験への適用に関する研究

小出 達夫・他

465342液体クロマトグラフィーのシステムの再現性試験へのISO
11843-7の適用に関する研究

小谷 明・他

45

12 1004

川崎 ナナ・他

4510【平成28年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告】【平成27年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告】【平成26年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告】【平成25年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告】
金属不純物の分析法に関する研究【平成24年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告】
抗体医薬品の医薬品各条における試験方法の設定に関する研究866日本薬局方の試験法等に関する研究報告書
バイオ医薬品の凝集体試験方法等に関する研究

新見 伸吾

4510859

高分子医薬における吸入製剤のin vitro 吸入特性評価

田原 耕平，竹内 洋文

456529アルファー化デンプンと部分アルファー化デンプンの識別に関する研究

宮崎 玉樹・他

456519細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験のPCR法の見直しに関する研究

内田 恵理子・他455442

高速・高感度分散形近赤外分光器を用いた錠剤中主薬成分の定量と工程内導入への適用性

坂本 知昭・他

454361

小出 達夫，香取 典子

454355ペプチドマップ法の国際調和に関する研究

原園 景・他

4510848

注射剤の不溶性異物検査法に関する研究―検査条件の目視検査検知率への影響―

菊地 哲雄・他

444362

エンドトキシン試験法の代替法の開発に関する研究

室井 正志・他

442177

コムギデンプンの『総たん白質含量』試験法に関する研究

宮崎 玉樹・他

44

194

放射光粉末X線解析法を利用した医薬品の結晶多形解析に関する研究

野口 修治・他

43

12 1129

ナノ粒子に対する動的光散乱法（DLS）による粒子測定の検討

芦澤 一英・他

4312 1121

医薬品添加剤等の結晶化度測定法に関する研究（その2）

阿曽 幸男・他

4310955

日本薬局方「濃グリセリン」，「グリセリン」及び「プロピレングリコール」中の「エチレングリコール及びジエチレングリコール」の純度試
験についてナノ粒子に対する動的光散乱法による粒子測定の検討

徳永 裕司，
佐藤 恭子

439860

芦澤 一英・他

439852

輸液用ゴム栓試験法の見直し研究（第4報）－ゴム栓試験法：細胞毒性試験における試料溶液の調製方法に関する検討－
外用剤に対する粘度測定法<2.53 >の活用（第3報）－ペネトロメーター及びスプレッドメーターの活用－柘植 英哉・他

435473

柘植 英哉・他

435464

柘植 英哉・他

434378

多峰性を示すナノ微粒子懸濁液が動的光散乱法による液中粒子径測定結果に及ぼす影響

山本 恵司・他

433294

誘導結合プラズマ発光分光分析法におけるシステム適合性試験について

岡田 敏史・他

4210919

NIR光を用いた製錠プロセスにおける品質特性解析アプローチの一例

坂本 知昭・他

4210910

医薬品添加剤の結晶化度測定法に関する研究

阿曽 幸男・他

426540

日本薬局方収載生薬の基原の確認と生薬の性状規格充実化

寺林 進・他

426532

外用剤に対する粘度測定法＜2.53 ＞の活用（第1報）

柘植 英哉・他

424357

輸液用ゴム栓試験法の見直し研究（第3報）－細胞毒性試験法の検討－

柘植 英哉・他

423258ラマン分光法の医薬品品質試験への適用に関する研究【平成23年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告】【平成22年度「日本薬局方の試験法に関する研究」研究報告】

外用剤に対する粘度測定法<2.53 >の活用（第2報）－回転粘度計における等速昇降法と定常流粘度測定法－【平成21年度「日本薬局方の試験法に関する研究」研究報告】

日本薬局方の試験法等に関する研究報告書
輸液用ゴム栓試験法の見直し研究（第2報）－ゴム栓製品の三薬局方における実測値比較と国際調和を考慮した改正に向けた論点整理－

田邊 豊重・他

422156近赤外分光法を用いた医薬品の規格・基準の設定に関する研究（その3）－結晶レジボア型経皮吸収テープの品質評価法への応用と含量試験に用いる検量モデルの構築法に関する一例－
薬局方国際調和のための酸あるいはアルカリ不純物の試験に関する現況調査とその評価

坂本 知昭・他

4112971

楠 文代・他

4111895

日本薬局方指定菌株の特性と保存管理法に関する研究Ⅲ

棚元 憲一・他

4111890

DSCを用いたイブプロフェンとニコチン酸アミドとの複合体形成の解析

山本 恵司・他

418647日本薬局方一般試験法収載へ向けたSDS-PAGE法及びキャピラリー電気泳動法に関する研究前田 瑛起・他

416477日本薬局方収載生薬の基原の確認（第2報）－日本薬局方の学名表記と分類学で用いる学名表記の比較－

寺林 進・他

415407日本薬局方収載生薬の基原の確認（第1報）－日本薬局方既収載生薬の学名の再確認とリスト化－

寺林 進・他

415401

輸液用ゴム栓試験法の見直し研究（第1報）－アンケート集計結果／三薬局方の変遷と比較－

田邊 豊重・他

413221

山本 恵司・他

413216大久保 恒夫・
他

452155【平成20年度「日本薬局方の試験法に関する研究」研究報告】【平成19年度「日本薬局方の試験法に関する研究」研究報告】
示差走査熱量計を用いた純度試験の実際と問題点【平成18年度「日本薬局方の試験法に関する研究」研究報告】
製剤総則に関わる容器試験法(水蒸気透過性試験法)に関する検討