medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
597, Rue Duvernay, Verchères
QC Canada J0L 2R0
T: +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F: +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com
medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu
medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp
medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt
ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlung von mehr als einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft.
Tragen Sie das Produkt nicht auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.

Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage individuel . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, lefabricant décline toute responsabilité. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se manifester durant
l’utilisation, veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne portez pas le produit sur
des plaies ouvertes. Ne portez le produit qu’uniquement après avoir reçu les instructions du médecin.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento de másde un paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse dolores excesivos o una
sensación de incomodidad durante el uso del producto, sírvase solicite ayuda de su medico o técnico ortopédico inmediato.
No utilice el producto sobre heridas abiertas. Úselo sólo por prescripción médica.

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

Indicações importantes
O dispositivo médico
destina-se a ser utilizado apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento de mais de um
paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação desagradável durante a
utilização, por favor consulte imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Não use o produto sobre feridas abertas eutilize-o apenas sob recomendação médica.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico
ad essere utilizzata da un singolo paziente . L‘utilizzo per il trattamento di più di un paziente faràdecadere la responsabilità da parte del produttore. Nel caso in cui, durante l’uso, sopravvengano dolori o sensazione didisagio, consultare immediatamente il medico o il negozio specializzato di fiducia che l‘ha fornita. Non applicare il prodotto
su ferite aperte e utilizzare sempre secondo le istruzioni del medico curante.

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

Belangrijke aanwijzingen
Het medische productis gemaakt voor gebruik door één patiënt . Indien ze voor de behandeling van meer dan éénpatiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een
onaangenaam gevoel hebben, vraag onmiddellijk uw arts of ortopedisch instrumentenmaker om raad. Draag het productniet op open wonden en slechts na medische instructie vooraf.

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319
Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

Collamed
4-Punkt Gurteinstellung
4-Point Strap adjustement

Important notes. If it is used for treating more than one patient, theThis medical device
is made for single patient use only
manufacturer’s product liability will become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops while you arewearing the product, please consult your doctor or orthotist immediately. Do not wear the product over open wounds,anduse it only as instructed by your doctor or orthotist

E011570 / 11.2021

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejlegardsvej 59
2665 Vallensbaek Strand
Denmark
T +45-70 25 56 10
F +45-70 25 56 20
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt
er kun beregnet til brug på én patient . Bruges den i behandlingen af mere end en patient,bortfalder producentens produktansvar. Skulle der opstå store smerter eller en følelse af ubehag mens du har produktet på,
skal du straks tage produktet af og konsultere din læge eller bandagist. Anbring ikke produktet oven på åbne sår og brug kun
produktet efter forudgående lægelig vejledning.

Collamed®
Lange Softorthese nach 4-Punkt-Prinzip mit Extensions- /Flexionsbegrenzung · Long soft brace with 4-point principle
and extension/ flexion limitation
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing. Brugsvejledning.
Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu. Инструкция по использованию.
Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Οδηγία εφαρµογής. ‫دليل االستخدام‬. Інструкція
‫הוראות שימוש‬. Uzvilkšanas instrukcija.
з використання.

Viktiga råd
Den medicinska produktenär avsedd för att användas för endast en patient . Om den används av flera patienter, gäller
inte tillverkarens garanti. Om starka smärtor eller obehagskänslor uppträder vid bärande av produkten, kontakta omgående
din läkare eller din återförsäljare. Bär inte produkten på öppna sår och bara efter föregående medicinsk anvisning.
Důležité informace
je určen pro použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě více než jednoho
Medicínský produkt
pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by se během nošení vyskytly nepřiměřené bolesti nebonepříjemný pocit, sejměte, prosím okamžitě výrobek a vyhledejte svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili.
Výrobek nenoste na otevřených ranách a používejte jen podle předchozího lékařského návodu.
Važna upozorenja
je namijenjen za upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za liječenje više od
Medicinski proizvod
jednog pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se za vrijeme nošenja proizvoda pojavi bol ili osjećaj nelagode,
odmah potražite savjet liječnika ili specijalizirane trgovine u kojoj ste kupili proizvod. Proizvod ne nosite na otvorenim
ranama te ga koristite samo prema medicinskim uputama.
Bажные замечания
предназначено для использования только одним пациентом. В случае
Данное медицинское изделие
использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании
изделием у Вас возникли боль или неприятные ощущения,пожалуйста, немедленно снимите его и проконсультируйтесьу Вашего врача. Не носите изделие при наличии открытых ран. Применяйте изделие только согласно рекомендации
Вашего врача.

medi. I feel better.

Removeafter adjustement

Removeafter adjustement

rt

Inse

Insert

1

9

5

B

DeutschCollamed®
Zweckbestimmung
Collamed ist eine Knieführungsorthesemit 4-Punkt-Prinzip und Extensions-/
Flexionsbegrenzung.
2

3

10

6

Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine
Sicherung der physiologischen Führung
des Kniegelenks und/oder Entlastungdes Gelenkapparates notwendig ist, wie
z. B.:• Nach Seitenbandverletzungen(postraumatisch / postoperativ)• Nach Kreuzbandverletzungenpostraumatisch / postoperativ)• Bei Knieinstabilitäten• Nach Meniskusverletzungen• Bei Kniegelenkarthrose

7

A

4

8

Keilewechsel
Stop exchange

Gelenkschienenentnahme
Hinge remove

kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Patientengruppe
Angehörige der Gesundheitsberufe
versorgen anhand der zur Verfügung
stehenden Maße/Größen und dernotwendigen Funktionen/Indikationen
Erwachsene und Kinder unter Berücksichtigung der Informationen desHerstellers nach ihrer Verantwortung.

Kontraindikationen
Zur Zeit nicht bekannt.

Einstellen von Flexions- undExtensionsbegrenzungen (Nur vom
Orthopädietechniker durchzuführen)
Extensionsbegrenzungskeile, EXT(Streckbegrenzung):
0°, 10°, 20°, 30°
Flexionsbegrenzungskeile, FLEX
(Beugebegrenzung):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°

Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerscheinungenoder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen

1. Wechseln Sie die Keile nur, wenn sichdie Gelenkschienen in den seitlichen
Taschen befinden.
2. In Ihrer Knieorthese sind 0° Extensionskeile und 90° Flexionskeilevorinstalliert.
3. Um die Keile zu wechseln, öffnen Sie
den oberen und unteren Schieberiegel. Jetzt können Sie die Keile einfach
herausnehmen.
4. Die Austauschkeile finden Sie im
Keileset mit dem Aufdruck R – FLEX, L– FLEX bzw. R – EXT, L – EXT und derentsprechenden Gradeinstellung.
5. Stecken Sie den neuen Flexionskeil
und anschließend den Extensionskeil
in das Gelenk . Schließen sie danachdie beiden Schieber um die Keile zu
sichern. Wiederholen Sie das mit dem
anderen Gelenk.
ACHTUNG: es müssen immer
Extensions und Flexionskeile
eingesetzt sein.

medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutsch

6. Bewegen Sie die Orthesengelenke undüberprüfen Sie die den sicheren Sitz
der Keile.
Wichtiger HinweisÄnderungen der Extensions- undFlexionsbegrenzungen nur auf Vorgabe
Ihres behandelnden Arztes.
Um eine Hyperextension zu vermeiden,
müssen immer Extensionskeile oder aber
0°-Keile eingesetzt sein. Die Keile geben
der Orthese den exakten Bewegungs­
radius vor. Bei schwierigen Weichteilverhältnissen kann es, bedingt durch die
Weichteilkompression, notwendig sein,einen größeren Keil einzusetzen, um die
Kniebewegung auf den gewünschten
Radius zu beschränken. Achten Sie auch
auf die korrekte Position der Orthesengelenke: Die Mitte der Gelenke sollte auf
Höhe der Kniescheibenoberkante liegen.
Das Gelenk muss hinter der seitlichen
Mittellinie des Beins positioniert sein.
Anziehanleitung• Öffnen Sie alle Gurte und die beiden
Klettverschlüsse. Stecken Sie die
beiden beiliegenden Kunststoffplättchen zwischen Gurt und Gurtführung(Bild1). Ziehen sie die oberen Gurte ein
Stück nach hinten durch, damit sie das
Anlegen der Orthese nicht behindern.
• Winkeln Sie Ihr Bein in ca. 45° Grad
Beugestellung an. Wickeln Sie die
Orthese eng von hinten um das Beinund schließen Sie die beiden Klettverschlüsse (Bild2).
• Achten Sie darauf, dass die Kniescheibe
zentriert in der Patella-Aussparung
sitzt. Die Gelenkmitten der Orthesesollten auf Höhe der Oberkante derKniescheibe und knapp hinter der
seitlichen Mittellinie des Beines liegen(Bild3).
• Schließen Sie zuerst den vorderen
unteren Unterschenkelgurt (Bild4) und
dann den hinteren unteren (Bild5).
• Nun schließen Sie den oberen

Oberschenkelgurt und entfernen
danach das Kunststoffplättchen(Bild6). Anschließend schließen Sie denvorderen Gurt direkt unter derKniescheibe (Bild7) und danach den
dazugehörigen hinteren Gurt (Bild8).
• Zum Schluss schließen Sie noch den
verbleibenden unteren Oberschenkelgurt und entfernen auch hier das
Kunststoffplättchen (Bild9).
• Wenn möglich, laufen Sie ein paar
Schritte und prüfen nochmals den
richtigen Sitz der Orthese. Gegebenenfalls korrigieren sie den Sitz derOrthese am Bein.
Pflegehinweise
Klettverschlüsse bitte vor dem Waschen
schließen und die Gelenkschienen
entfernen. Seifenrückstände, Cremes
oder Salben können Hautirritationen
und Materialverschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugsweise mit medi clean Waschmittel,
von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
Bei normalem Gebrauch ist derGelenkmechanismus wartungsfrei, er
kann aber mit etwas PTFE-Spraygeschmiert werden.


Lagerungshinweis
Bitte die Orthese trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Avional, Polyamid, Elastan, Polyester
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei

Deutschnicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise undAnweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desGestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert. Die Rückverfolgbarkeit desProduktes ist mit dem UDI Codegewährleistet.

EnglishCollamed®

conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.

Intended purpose
Collamed is a knee support brace whichfunctions based on the 4-point principle
using limitation of extension / flexion.

Intended patient groups
Healthcare professionals should provide
care to the adults and children, applying
the available information on themeasurements/sizes and necessaryfunctions/indications and in line with
the information provided by the
manufacturer, and acting under theirown responsibility.

Indications
All indications that require
reinforcement of the physiologicalstabilisation of the knee joint and/or
stress relief of the joint, such as:• Following injury to the collateral
ligament (post-traumatic/postoperative)• Following injury to the cruciate
ligament (post-traumatic/postoperative)• For knee instability• Following meniscal injury• For knee osteoarthritis
Contraindications
None known at present.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanicalirritation of the skin (particularly in

Setting the flexion / extension limits
Only to be carried out by anorthopedic technician.
Extension limit wedge, EXT (limits
extension): 0°, 10°, 20°, 30°
Flexion limit wedge, FLEX (limits flexion):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Only change the wedges if theortheses are in the lateral supports.
2. 0° extension wedges and 90° flexion
wedges are pre-installed in your kneebrace.
3. To change the wedges, open the top
and bottom latches. Now, simply
remove the wedges.
4. In the wedge set, the replacement
wedges are marked R – FLEX, L – FLEXor R – EXT, L – EXT and with therespective angles.
5. Insert the new flexion wedge first andthe new extension wedge next into
the joint. Then close the two latches tosecure the wedges. Repeat the processwith the other joint.
WARNING: The extension and flexion
wedges always have to be inserted.
6. Move the brace joints to check if thewedges are securely seated.
Important notes
Only change the extension and flexion
limits on instruction from your doctor or
orthotist. In order to prevent
hyperextension, always insert extension

Englishstops or 0° stops. The stops define theexact excursion of the orthosis. In
difficult soft-tissue conditions, e.g. where
the soft-tissues are under com­pres­sion, it
may be necessary to insert a larger stop
to limit the joint movement to thedesired excursion. In addition, make surethat the orthosis hinges are correctly
positioned: the middles of the hinges
should be in one line with the upper
border of the patella. The hinge must lie
behind the midline of the leg.
Fitting instructions• Undo all straps and the two hook andloop strips. Please put the two enclosed
small synthetic plates between thestrap and the strap tracking (Image 1).
Pull the straps back toward the back sothat they will not interfere with you
putting on the brace.
• Now put your leg into a 45-degree
angle flexion position. Wrap the bracetightly around your leg from the backand close it with the two hook andloop strips (Image 2),• Make sure that the kneecap ispositioned centrally in the space forthe patella. Position the brace so thatthe middles of the hinges are level withthe upper border of the kneecap andjust behind the lateral centre line of
the leg (Image 3).
• First fasten the lower calf strap in thefront (Image 4) and then the lower calf
strap in the back (Image 5).
• Now fasten the upper thigh strap andremove the small synthetic plates (Image
6). In the following, close the strap
directly below the kneecap in the front(Image 7) and then the corresponding
strap in the back (Image 8).
• Finally, close the one remaining lower
thigh strap and also remove the small
synthetic plate (Image 9).
• If possible, walk a few steps to checkthat the brace is in the correct position.
Please adjust the position as required.

Care instructions
Please close the hook and loop fasteners
before washing and remove theortheses. Soap residues, lotions andointments can cause skin irritation andmaterial wear.
• Wash the product by hand, preferablyusing medi clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
With normal use, the hinge mechanism
should not require any maintenance, but
it can be lubricated with PTFE spray.


Storage instructions
Keep the brace in a dry place and do not
expose to direct sunlight.

Material composition
Avional, polyamide, elasthane, polyester
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed ofin the domestic waste.
Your medi teamwishes you a quick return to full fitness
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to a

Englishsignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745(MDR). The traceability of this product isassured via a UDI code.

Français

Collamed®
Utilisation prévue
Collamed est une orthèse de guidage dugenou selon le principe des 4 points avec
une limitation de l’extension et de laflexion.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles un
guidage physiologique sûr del’articulation du genou et/ou undélestage de la structure articulaire est
nécessaire, par exemple :• Après une lésion des ligaments
latéraux (traitement posttraumatique/postopératoire)• Après une lésion des ligaments croisés(traitement posttraumatique/postopératoire)• En cas d’instabilité du genou• Après une lésion du ménisque• En cas d’arthrose de l’articulation du
genou
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes de compression locale ou des rétrécissements devaisseaux sanguins ou de nerfs. Par
conséquent, veuillez consulter votre
médecin traitant avant l’utilisation sivous présentez les symptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application

Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.
Groupe de patients prévu
Les professionnels de la santé traitentles adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles disponibles et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Ajustage des articulations. A faireréaliser uniquement par le technicien
orthopédiste.
Butée de limitation de l’extension, EXT(limitation de l’extension):
0°, 10°, 20°, 30°
Butée de limitation de la flexion, FLEX
(limitation de la flexion):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Ne changez les butées que lorsque lesglissières articulées se trouvent dansla poche latérale.
2. Des butées d‘extension de 0° et desbutées de flexion de 90° sontpré-installées dans votre orthèse degenou.
3. Pour changer les butées, ouvrez latargette supérieure et la targetteinférieure. Vous pouvez maintenantfacilement retirer les butées.
4. Les butées de rechange se trouvent
dans le kit de butées, et présentent
l‘inscription R – FLEX, L – FLEX et R –EXT, L – EXT ainsi que le réglage
angulaire correspondant.
5. Insérez la nouvelle butée de flexion,
puis la butée d‘extension dansl‘articulation. Ensuite, fermez les deux
curseurs afin de bloquer la butée.
Répétez l‘opération sur l‘autre
articulation.

FrançaisATTENTION : Les butées d‘extension
et de flexion doivent toujours êtreinstallées.
6. Bougez les articulations de l‘orthèse etvérifiez le bon positionnement desbutées.
Remarque importante
Veuillez ne modifier les limitations del’extension et de la flexion qu’en fonction
des données faites par votre médecin
traitant. Pour éviter une hyper-extension,placez toujours un arrêt d’extension ou
un arrêt à 0°. Les coins (degrésd’extension) confèrent à l’orthèsel’amplitude de mouvement exacte.
En cas de difficultés dues à lacompress­ion des parties molles, ilpeut être nécessaire de mettre enplace un coin plus grand pour limiterle mouvement du genou à l’amplitude
souhaitée. Veillez également à ce que laposition de l’articulation de l’orthèse soit
correcte : le milieu de l’articulation doit
se trouver à hauteur du bord supérieur dela rotule. L’articulation doit êtrepositionnée à l’arrière de la ligne médiane
latérale de la jambe.
Mode d´emploi• Ouvrez toutes les sangles et les deux
bandes agrippantes. Insérez les deux
plaques en plastique jointes entre lasangle et le guide de sangle (image 1).
Faites passer les sangles supérieuresvers l‘arrière, afin de ne pas gêner lamise en place de l‘orthèse.
• Repliez votre jambe d‘environ 45°.
Enroulez l‘orthèse autour de votre
jambe en manière étroite par l‘arrière
et fermez les deux bandes agrippantes(image 2).
• Veillez à ce que la rotule soit centréedans l‘évidement prévu pour la patella.
Les centres des jointures de l‘orthèse
doivent être alignés au niveau de l‘axe
du bord supérieur de la rotule etdoivent se trouver légèrement derrière
la ligne médiane latérale de la jambe(image 3).
• Commencez par fermer la sangle àl‘avant de la partie inférieure de lajambe (image 4), puis celle à l‘arrière dela partie inférieure (image 5).
• Fermez maintenant la sangle de lapartie supérieure de la jambe, puis
retirez la plaque en plastique (image6). Ensuite, fermez la sangle antérieure
directement sous la rotule (image 7),
puis la sangle postérieure associée(image 8).
• Pour finir, fermez la sangle inférieure
restante dans la partie supérieure de lajambe et, ici aussi, retirez la plaquetteen plastique (image 9).
• Si possible marchez quelques pas etvérifiez une nouvelle fois que l‘orthèse
est bien en place. Le cas échéant,ajustez la mise en place de l‘orthèse
sur la jambe.
Conseils d‘entretien
Avant le lavage, fermez les bandes
agrippantes et retirez les glissières
articulées. Les résidus de savon peuvent
causer des irritations cutanées et une
usure du matériau.
• Lavez le produit à la main, depréférence en utilisant la lessive medi
clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
Lors d‘une utilisation normale, lemécanisme de l‘articulation est sansentretien ; il est toutefois possible de lelubrifier avec un peu de spray PTFE.


Conseils de conservation
Conservez l’orthèse dans un endroit sec

Français

et ne l’exposez pas à la lumière solaire
directe.

Composition
Avional, polyamide, élasthanne,polyester
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant menerà une détérioration considérable de l’étatde santé ou à la mort doivent êtresignalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre. Les
incidents graves sont définis à l’article 2
no 65 du Règlement (UE) 2017/745(MDR). Le code UDI
permet le suivi
du produit.

Español

Collamed®
Finalidad
Collamed es una órtesis de rodilla con
principio de descarga de 4 puntos ylimitación de extensión y flexión.
Indicaciones
Todas las indicaciones que precisen
proteger la guía fisiológica de laarticulación de la rodilla y descargar elaparato articulatorio:• Tras lesiones en los ligamentos
laterales (postraumáticas,
posoperatorias).
• Tras lesiones en los ligamentos
cruzados (postraumáticas,
posoperatorias).
• En caso de inestabilidad en la rodilla.
• Tras lesiones en el menisco.
• En caso de artrosis de la articulaciónde la rodilla.
Contra-indicaciones
No se conocen hasta la fecha.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción devasos sanguíneos o nervios. Por esta
razón, si se dan las siguientes circunstancias, deberá consultar al médico
encargado de su tratamiento antes deutilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación

En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica de lapiel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes previsto
Los profesionales sanitarios, bajo su
propia responsabilidad, atenderán a losadultos y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Regulación de la articulación.
Solamente a realizar por el técnico
ortopédico.
Cuña de limitación de la extensión, EXT(limitación de la extensión):0°, 10°, 20°, 30°
Cuña de limitación de la flexión, FLEX
(limitación de la flexión):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Cambie las cuñas solo cuando loscarriles de las articulaciones seencuentren en los bolsillos laterales.
2. En su órtesis de rodilla hay
preinstaladas cuñas extensibles de 0ºy cuñas de flexión de 90º.
3. Para cambiar la cuña abra la barra dedeslizamiento superior e inferior.
Ahora puede extraer la cuña fácilmente.
4. En el set de cuñas encontrará la cuña
de recambio con la impresión R – FLEX,
L – FLEX y R – EXT, L – EXT, y el ajustede grado correspondiente.
5. Inserte la nueva cuña de flexión y,finalmente, la cuña de extensión enla articulación. Cierre después ambos
tiradores para asegurar la cuña. Hagalo mismo con la otra articulación.
ATENCIÓN: hay que emplear siempre
cuñas de extensión y cuñas de flexión.
6. Mueva las articulaciones de laórtesis y compruebe que la cuña esté
perfectamente ajustada.

Español

Advertencia importante
Modifique los límites de extensión
y flexión sólo de acuerdo con las
instrucciones de su médico.
Para evitar una hiperextensión, se deben
utilizar siempre cuñas de extensión ocuñas de 0º. Las cuñas proporcionan a laortesis el radio de movimiento exacto.
Con tejidos blandos en malascondiciones, por ejemplo, cuando
se comprimen, puede ser necesario,
utilizar una cuña mayor, para limitar
el movimiento de la rodilla al radio
deseado. Preste atención también a la
posición correcta de las articulaciones
de la ortesis: el centro de la articulación
debe situarse a la altura del borde
superior de la rótula. La articulación
debe estar situada detrás de la línea
media lateral de la pierna.
Instrucciones de colocación• Abra todos los cinturones y ambos
cierres adhesivos. Introduzca ambas
chapitas de plástico incluidas entre elcinturón y la guía del cinturón(Figura 1). Extienda ambos cinturones
hacia atrás un poco para no
obstaculizar la colocación de la órtesis.
• Doble su pierna en forma de ángulo
con una inclinación de aprox. 45º.
Enrolle la órtesis en la pierna de modo
ajustado desde atrás y cierre ambos
cierres adhesivos (Figura 2).
• Tenga en cuenta que la rótula quede
centrada en el agujero para la rótula.
Los centros de las articulaciones de laórtesis deberían quedar a la altura delborde superior de la rótula y un poco
por detrás de la línea media lateral dela pierna (Figura 3).
• Cierre primero el cinturón de lapantorrilla inferior anterior (Figura 4),y después el inferior posterior(Figura 5).
• Ahora cierre el cinturón del muslosuperior y retire posteriormente lachapita de plástico (Figura 6).

Finalmente, cierre el cinturón anterior
directamente bajo la rótula (Figura 7),y después el cinturón trasero
correspondiente (Figura 8).
• Para finalizar, cierre el cinturón delmuslo inferior que queda por cerrar yretire también de aquí la chapita deplástico (Figura 9).
• Si es posible, dé un par de pasos ycompruebe de nuevo la correcta
colocación de la órtesis. En casonecesario, corrija el ajuste de la órtesis
a la pierna.
Instrucciones de cuidado
Antes de lavar, cerrar los cierres
adhesivos y retirar las tablillas
articuladas. Los restos de jabón pueden
causar irritaciones cutáneas y desgastedel material.
• Lave el producto a mano,preferiblemente con el detergente
medi clean.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
En caso de uso normal, el mecanismo
articulado no precisa mantenimiento,
pero se puede lubricar con un poco despray de PTFE.


Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Composición
Avional, poliamida, elastano, poliéster
Garantía
La garantía del fabricante se anulará encaso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las

Español

indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente consu distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o lamuerte. Los incidentes graves se definenen el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR). La trazabilidad delproducto se garantiza con el código UDI.

Português

Collamed®
Finalidade
Collamed é uma ortótese de orientação
do joelho com princípio de 4 pontos elimite de extensão/flexão.
Indicações
Todas as indicações que tornam
necessária a proteção da orientação
fisiológica da articulação do joelho e/ou
o alívio do sistema articular, como, p.
ex.,:• Após lesões no ligamento colateral(pós-traumáticas/pós-operatórias)• Após lesões no ligamento cruzado
anterior (pós-traumáticas/pósoperatórias)• Em caso de instabilidades no joelho• Após lesões no menisco• Em caso de artrose na articulação dojoelhoContra-indicações
Desconhecidas até à data.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Grupo de pacientes previsto
Em função das dimensões/tamanhos
disponíveis e das funções/indicações
necessárias, os profissionais de saúde
fornecem, sob sua responsabilidade, aadultos e crianças sob a observação das
informações do fabricante.
Ajuste da articulação. A ser realizado
apenas por ortopedistas.
Cunha de limitação da extensão, EXT:0°, 10°, 20°, 30°
Cunha de limitação da flexão, FLEX:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Substitua as cunhas apenas quando as
calhas da articulação se encontram
nas bolsas laterais.
2. Na sua ortótese do joelho estão
pré-ajustadas cunhas em extensão a
0° e cunhas em flexão a 90°.
3. Para substituir as cunhas, abra o fecho
deslizante superior e inferior.
Agora é possível remover as cunhas
facilmente.
4. Encontrará as cunhas de substituição
no conjunto das cunhas com a
impressão R – FLEX, L – FLEX e R – EXT,L – EXT, com o respectivo grau daarticulação.
5. Introduza a nova cunha em flexão e,de seguida, introduza a cunha em
extensão na articulação. De seguida,
feche os dois fechos deslizantes para
proteger a cunha. Repita o mesmo
procedimento com a outra
articulação.
ATENÇÃO: devem ser sempre
utilizadas cunhas em extensão eflexão.
6. Desloque a articulação da ortótese everifique se a cunha se encontra na
posição correcta.

Português

Indicações importantes
Altere os limites de extensão e de flexão
apenas segundo indicação do seu
médico assistente.
Para evitar uma hiperextensão, têmsempre de ser empregues cunhas deextensão ou então cunhas de 0°. As
cunhas permitem definir a exacta
amplitude do movimento. Se a
compressão da ortótese nas partes
moles originar situações difíceis, dedesconforto ou outras, pode sernecessário inserir uma cunha maior,para limitar o movimento do joelho àamplitude conveniente. Deverá também
ser tomada em conta a posição correcta
da articulação da ortótese: O centro das
articulações deverá ficar situado à altura
do rebordo superior da rótula. A
articulação deverá ser posicionada atrásda linha média lateral da perna.
Instruções de colocação
• Abra todas as tiras e os dois fechos degancho e argola. Introduza as duas
pequenas talas de plástico entre a tirae a guia da tira (figura 1). Puxe as tirassuperiores ligeiramente para trás, paranão impedir a colocação da ortótese.
• Dobre a sua perna numa posição deflexão a aprox. 45° graus. Dobre a
ortótese apertando desde a parte detrás em redor da perna e feche os doisfechos de gancho e argola (figura 2).
• Certifique-se de que a rótula estácentrada no entalhe da mesma. Os
centros das articulações da ortótese
devem ficar alinhados com a
extremidade superior da rótula eligeiramente atrás da linha central nolado da perna (figura 3).
• Feche primeiro a tira dianteira inferiorda parte inferior da coxa (figura 4) e deseguida a tira traseira inferior(figura 5).
• Feche agora a tira superior da partesuperior da coxa e retire as pequenas
talas de plástico (figura 6). De seguida,

feche a tira dianteira imediatamente
abaixo da rótula (figura 7) e depois arespectiva tira traseira (figura 8).
• Por fim, feche ainda a restante tirainferior da parte superior da coxa eretire também as pequenas talas deplástico (figura 9).
• Se possível, dê alguns passos everifique novamente se a ortótese seencontra na posição correcta. Se
necessário, corrija a posição daortótese na perna.
Instruções de lavagem
Fechar os fechos em gancho e argolaantes de lavar e remover as calhas daarticulação. Restos de sabão podem
causar irritações cutâneas e desgaste
precoce do material.
• Preferencialmente lave o produto àmão com detergente medi clean.
• Não branquear• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.
No caso de uso normal, o mecanismo
da articulação não necessita demanutenção, mas pode ser lubrificado
com um pouco de spray com PTFE.


Conservação
Conserve a ortótese em lugar seco e nãoa exponha directamente à luz directa do
sol.

Composição
Avional, poliamida, elastano, poliéster
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também asPortuguês

respetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). A
rastreabilidade do produto é garantida
com o código UDI.

Italiano

Collamed®
Scopo
Collamed è un tutore a 4 punti per ilginocchio con limitazione delmovimento in estensione/flessione.
Indicazioni
Tutte le indicazioni in cui è necessario
assicurare un sostegno fisiologico
dell’articolazione del ginocchio e / otenere a riposo l’articolazione, come p.
e.:• In seguito a lesioni dei legamenti
collaterali (trattamento posttraumatico / post operatorio)• Dopo lesioni del legamento crociato(trattamento post traumatico /postoperatorio)• In caso di instabilità delle ginocchia• Dopo lesioni del menisco• In caso di artrosi dell‘articolazione delginocchio
Controindicazioni
Attualmente non note.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cutedi segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene
varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione

Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Gruppo di pazienti previsto
In base alle misure / taglie disponibili ealle funzioni / indicazioni necessarie, iprofessionisti del settore sanitario
assistono sotto la propria responsabilità
adulti e bambini tenendo conto delle
informazioni del produttore.
Regolazione del controllo della
flesso-estensione. Eseguibile
solamente dall‘ortopedico.
Blocchi “stop“ per il controllodell’estensione (EXT, limitazione
dell’estensione): 0°, 10°, 20°, 30°
Blocchi “stop“ per il controllo della
flessione (FLEX, limitazione della
flessione)
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Sostituire gli arresti solo se le stecche
articolate sono nelle tasche laterali.
2. Nell‘ortesi per ginocchio sonopreinstallati arresti di estensione da
0° e da flessione di 90°.
3. Per sostituire gli arresti, aprire la
sicura scorrevole superiore e inferiore.
A questo punto è possibile rimuovere
facilmente gli arresti.
4. Gli arresti di ricambio sono inclusi nel
set con la dicitura R - FLEX, L - FLEX o R- EXT, L - EXT e la corrispondente
graduazione.
5. Inserire il nuovo arresto di flessione e
il nuovo arresto di estensionenell‘articolazione. Chiudere quindi idue cursori per fissare gli arresti.
Ripetere l‘operazione con l‘altra
articolazione.
ATTENZIONE: gli arresti di estensione
e flessione devono essere sempre
inseriti.

Italiano

6. Muovere le articolazioni dell‘ortesi econtrollare il fissaggio degli arresti.
Avvertenza importante
Modificare le limitazioni della
flesso-estensione solo su indicazione delmedico curante.
Per evitare l’iperestensione, vanno
inseriti sempre i blocchi per l’estensione,
oppure quelli di 0° gradi. Gli stop
conferiscono alla ginocchiera l’esatto
raggio di movimento. Se i tessuti molli sipresentano in condizioni problematiche,può essere necessario (a causa dellacompressione dei tessuti molli)l’inserimento di un blocco più grande,
per limitare il movimento del ginocchio
al raggio desiderato. Accertarsi ancheche gli snodi della ginocchiera siano
nella corretta posizione: il centro degli
snodi deve trovarsi all’altezzadell´estremitá superiore della rotula. Lo
snodo va posizionato dietro alla linea
mediana laterale della gamba.
Istruzioni per l’applicazione• Aprire tutte le cinghie ed entrambe lechiusure in asola-uncino. Introdurre ledue piastrine in plastica accluse tra la
cinghia e la relativa guida (Figura 1).
Tirare le cinghie superiori leggermenteall‘indietro, in modo che non ostacolinol‘applicazione dell‘ortesi.
• Piegare la gamba formando un angolo
di circa 45°. Avvolgere l‘ortesi
stringendola attorno alla gamba da
dietro e chiudere entrambe le chiusure
in asola-uncino (Figura 2).
• Assicurarsi che la rotula sia ben
centrata nell‘apertura per la patella. Il
centro articolato dell‘ortesi deve
trovarsi all‘altezza del bordo superioredella rotula e subito dietro alla linea
centrale sul lato della gamba (Figura 3).
• Allacciare prima di tutto la cinghia
anteriore inferiore della gamba (Figura4), quindi quella posteriore inferiore(Figura 5).

• A questo punto, chiudere la cinghia
superiore della coscia e poi rimuovere
la piastrina in plastica (Figura 6). Infine,chiudere la cinghia anteriore
direttamente sotto la rotula (Figura 7)e, a seguire, la relativa cinghia
posteriore (Figura 8).
• In conclusione, chiudere l‘ultima
cinghia inferiore della coscia erimuovere anche qui la piastrina inplastica (Figura 9).
• Se possibile, fare un paio di passi everificare che l‘ortesi sia stata
indossata correttamente. Se
necessario, correggere l‘assestamentodell‘ortesi sulla gamba.
Indicazioni per la manutenzione
Chiudere le chiusure a asola-uncino
prima di lavare e rimuovere le astedell‘imbottitura. Residui di sapone
possono provocare irritazione della pellee usura del materiale.
• Lavare il prodotto preferibilmente amano con detersivo medi clean.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
Se la ginocchiera viene utilizzata inmaniera adeguata, il meccanismo degli
snodi non richiede una manutenzione
particolare. Tuttavia, lo snodo va
lubrificato con lubrificante secco spray
al PTFE.


Avvertenze per la conservazione
Conservare l’ortesi in luogo asciutto
e al riparo dalla luce solare diretta.

Composizione material
Avional, Poliammide, Elastan, PoliestereItaliano

Responsabilità
La responsabilità del produttore decadein caso di utilizzo inappropriato. A
questo proposito rispettare leindicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici.
Il team medi
Le augura una pronta guarigione
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto ocarenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni disalute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell‘articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745(MDR). La tracciabilità del prodotto è.
garantita dal codice UDINederlands

Collamed®
Beoogd doel
Collamed is een kniegeleidingsorthese
met het 4-puntsprincipe en extensie-/
flexiebeperking.
Indicaties
Alle indicaties waarbij een bescherming
van het fysiologische geleiding van het
kniegewricht en/of een ontlasting van
het gewrichtsapparaat vereist is, bijv.:• Na ligamentletsels (posttraumatisch/postoperatief)• Na kruisbandletsels (posttraumatisch/postoperatief)• Bij instabiliteit van de knie
• Na meniscusletsels• Bij artrose van het kniegewricht
Contra-indicaties
Momenteel niet bekend.
Risico‘s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en doorbloedingsstoornissen (bijv. bij diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie vande huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.

Beoogde patiëntengroep
Hulpverleners gebruiken het productvoor volwassenen en kinderen, rekening
houdend met de beschikbare maten/
groottes, de vereiste functies/indicaties
en de informatie van de fabrikant op
eigen verantwoording.
Scharnierinstelling. Alleen uit tevoeren door uw orthopedischinstrumentenmaker.
Extensiebeperkingswig, EXT(strekbeperking): 0°, 10°, 20°, 30°
Flexiebeperkingswig, FLEX
(buigbeperking):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Wissel de wiggen alleen, als degewrichtsspalken zich in de zijzakken
bevinden.
2. In uw knieorthese zijn 0°extensiewiggen en 90° flexiewiggen
voorgeïnstalleerd.
3. Om de wiggen te verwisselen,
opent u de bovenste en ondersteschuifgrendels.
Nu kunt u de wiggen eenvoudig
uitnemen.
4. De vervangende wiggen vindt u in dewiggenset met de opdruk R – FLEX,
L – FLEX dan wel R – EXT, L – EXT en dedesbetreffende instelling in graden.
5. Steek de nieuwe flexiewig enaansluitend de extensiewig in het
scharnier. Sluit daarna de beide
schuiven om de wiggen vast te zetten.
Herhaal dat met het andere scharnier.
OPGELET: er moeten altijd extensie- en
flexiewiggen ingezet zijn.
6. Beweeg de orthesescharnieren encontroleer of de wiggen goed zitten.
Belangrijke aanwijzing
Verander de extensie- en
flexiebeperkingen slechts op
aanwijzing van de behandelend arts.
Om hyperextensie te voorkomen moetenNederlands

altijd extensiewiggen of 0°-wiggen
geplaatst zijn. De wiggen bepalen dejuiste bewegingsradius van de orthese.
Bij moeilijke omstandigheden van deweke delen kan het, door de compressie
van de weken delen, nodig zijn om
een grotere wig erin te zetten, om zo
de kniebeweging te beperkten tot degewenste radius. Let ook op de correcte
stand van de orthesescharnieren:
het midden van de scharnieren moet
ter hoogte van de bovenkant van deknieschijf liggen. Het scharnier moet zichachter de zijwaartse middellijn van het
been bevinden.
Gebruiksaanwijzing• Open alle riemen en de beide
klittenbanden. Steek de beide
meegeleverde kunststofplaatjes tussen
riem en riemgeleiding (afbeelding 1).
Trek de bovenste riemen een stuk naar
achteren door, om te voorkomen dat ze
in de weg liggen bij het aanbrengenvan de orthese.
• Buig uw been in een hoek van ca. 45°.
Wikkel de orthese van achteren nauw
aansluitend om het been en sluit debeide klittenbanden (afbeelding 2).
• Let erop dat de knieschijf in het midden
van de patella-uitsparing zit. De
scharniermiddelpunten van de orthesemoeten ter hoogte van de bovenrandvan de knieschijf en net achter dezijdelingse middenlijn van het been
liggen (afbeelding 3).
• Sluit eerst de voorste, onderste
onderbeenriem (afbeelding 4) en
vervolgens de achterste, onderste(afbeelding 5).
• Nu sluit u de bovenste bovenbeenriem
en verwijdert daarna het
kunststofplaatje (afbeelding 6).
Vervolgens sluit u de voorste riem
rechtstreeks onder de knieschijf(afbeelding 7) en daarna debijbehorende achterste riem(afbeelding 8).

• Tot slot sluit u nog de resterende
onderste bovenbeenriem en verwijdert
ook hier het kunststofplaatje(afbeelding 9).
• Loop indien mogelijk een paar stappen
en controleer nogmaals of de orthesegoed zit. Corrigeer eventueel debevestiging van de orthese aan het
been.
Wasinstructies
Gelieve de klittenband voor het wassen
te sluiten en de gewrichtsspalken teverwijderen. Zeepresten kunnen leiden
tot huidirritatie en slijtage van het
materiaal.
• Was het product met de hand, bijvoorkeur met medi clean-wasmiddel.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.
Bij normaal gebruik behoeft het
scharniermechanisme geen onderhoud.
Het kan echter met wat PTFE-spraygesmeerd worden.


Bewaarinstructie
Bewaar de orthese op een droge plaats
en stel haar niet bloot aan direct
zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Avional, Polyamide, Elastaan, Polyester
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houddaartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.

Nederlands

Afvalverwijdering
U kunt het product bij het huis
houdelijke afval doen.
Uw medi teamwenst u van harte beterschap!
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het
weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw
medische vakhandel. Enkel ernstige
incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van delidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2,
nr. 65 van de Verordening (EU) 2017/745(MDR). De traceerbaarheid van het
product is gegarandeerd door deUDI-code.

DanskCollamed®
FormålCollamed er en knæføringsortese med
4-punkts princip og ekstensions- /fleksionsbegrænsning.
Indikationer
Alle indikationer, hvor en sikring af den
fysiologiske føring af knæleddet og/eller
en aflastning af ledapparatet erpåkrævet, som f.eks.:• Efter skader på sidebånd
(posttraumatisk / postoperativ)• Efter skader på korsbånd
(posttraumatisk / postoperativ)• Ved knæustabilitet• Efter meniskskader• Ved knæledsartrose
Kontraindikationer
Ingen kendte til dato.
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændighederskal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse,hævelse eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes
ikke entydige hævelser af bløddele etstykke fra anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddendehjælpemidler, kan der forekomme lokale
hudirritationer, der skyldes en mekanisk
irritation af huden (især i forbindelse
med sveddannelse) eller materialesammensætningen.

Beregnet patientgruppe
Sundhedsprofessionelle forsyner vedhjælp af de disponible mål/størrelser og
de nødvendige funktioner/indikationer
på eget ansvar voksne og børn underhensyntagen til fabrikantens
oplysninger.
Indstilling af fleksionsog ekstensionsbegrænsninger. Må
kun gennemfØres af en
ortopæditekniker.
Extensionsbegrænsningskiler(EXT, strækbegrænsning):
0°, 10°, 20°, 30°
Flexionsbegrænsningskiler (FLEX,
bøjningsegrænsning):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Skift kun kilerne, hvis ledskinnerne
befinder sig i lommerne på siden.
2. Der er forudinstalleret 0° ekstensionskiler og 90° fleksionskiler i dinknæortose.
3. For at skifte kilerne, skal du åbne dennederste og øverste skydestift.
Du så ganske enklet tage kilerne ud.
4. Reservekilerne findes i kilesættet med
den påtrykte tekst R – FLEX, L – FLEX
eller R – EXT, L – EXT og den
tilsvarende indstilling af grader.
5. Stik den nye fleksionskile og derefter
ekstensionskilen i leddet. Luk derefter
de to skydere for at sikre kilen. Gentag
dette med det andet led.
OBS: der skal altid være sat
ekstensions- og fleksionskiler i.
6. Bevæg ortoseleddene og kontroller atkilerne sidder sikkert.
Vigtig oplysning
De må kun ændre extensions- og
flexionsbegrænsningerne efter anvisning
fra Deres læge. For at undgå
hyperextension, skal der altid bruges
extensionskiler eller 0°-kiler. Kilerne er
bestemmende for ortosens præcise

Danskbevægelsesradius. Ved besværlige
bløddelsforhold kan det på grund af
bløddelskompressionen være nødvendigt
at bruge en større kile, for at begrænse
knæbevægelsen til den ønskede radius.
Vær opmærksom på, at ortoseleddene er iden rigtige position: Midten af leddene
skal være på højde med overkanten afknæskallen. Leddet skal være anbragt bag
midterlinjen på siden af benet.

materialeslid.
• Produktet skal håndvaskes, fortrinsvist
med medi clean-vaskemiddel.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.
Ved normal brug kræver ledmekanismen
ingen vedligeholdelse, men den kan
smøres med en smule PTFE-spray.

Brugsanvisning• Åbn alle remmene og de to lukninger.
Stik de to medfølgende plasticpladermellem remmen og
remgennemføringen (fig. 1). Træk deøverste remme en smule baglæns, såde ikke er i vejen når ortosen tages på.
• Bøj benet ca. 45°. Vikl ortosen tæt
bagfra om benet og luk de to lukninger(fig. 2).
• Sørg for at knæskallen sidder centrereti patella-udsparingen. Ortosens midte
af leddene bør være på højde medknæskallens øverste kant og være lige
knap bag ved benets midterlinje påsiden (fig. 3).
• Luk først den forreste nederste
underlårsrem (fig. 4) og derefter den
bageste nederste underlårsrem (fig. 5).
• Luk så den øverste overlårsrem og
fjern derefter plasticpladen (fig. 6).
Derefter skal du lukke den forreste rem
direkte under knæskallen (fig. 7),
derefter skal du lukke den dertil
hørende bageste rem (fig. 8).
• Til sidst skal du så lukke dentiloversblevne nederste overlårsrem
og også her fjerne plasticpladen (fig. 9).
• Gå om muligt et par skridt og
kontroller igen om ortosen sidder
rigtigt. I givet fald skal du rettehvordan ortosen sidder på benet.

Vaskaenvisning
Luk remmene inden vask, og tag
skinneleddet ud. Sæberester kan
fremkalde hudirritationer og

Opbevaringsinstruktioner
Ortosen bør opbevares tørt og beskyttes
mod direkte sollys.

Materialesammensætning
Avional, Polyamid, Elastan, Polyester
AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende sikkerhedshenvisninger og instruktionerne i denne
brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes sammen
med det almindelige
husholdningsaffald.
Deres medi Teamønsker Dem god bedring
I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din
medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til envæsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden, skal
indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente

Danskmyndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65(EU) 2017/745 (MDR). Produktets
sporbarhed er sikret med UDI-koden.

Svenska

Collamed®
Ändamål
Collamed är en ortos för styrning av knät
med 4-punktsprincip och begränsad
extension/flexion.
Indikationer
Samtliga indikationer som kräver ensäkring av knäledens fysiologiska
styrning och/eller ledapparatens
avlastning, som t.ex.
• Efter sidoledbandsskador(postraumatiskt/postoperativt)• Efter korsbandsskador(postraumatiskt/postoperativt)• Vid instabila knän
• Efter meniskskador• Vid knäledsartros
Kontraindikationer
Hittills inga kända.
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller
cirkulationsrubbningar (t.ex. vid
diabetes eller kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som
inte är i närheten av
användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer som
beror på mekanisk irritation av huden (isynnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.

Patientgrupper som kommer i fråga
för utlämning
Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Inställning av flexions- ochextensionsbegränsning. Får endast
genomföras av en ortopedtekniker.
Extensionsbegränsningskilar(EXT, sträckningsbegränsning):
0°, 10°, 20°, 30°
Flexionsbegränsningskilar (FLEX,
böjningsbegränsning):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Byt endast ut kilarna om ledskenorna
befinner sig i sidofickorna.
2. 0° extensionskilar och 90°
flexionskilar är förinstallerade i din
knäortos.
3. För att byta ut kilarna öppnar du detövre och nedre skjutlåset.
Nu kan du enkelt ta ut kilarna.
4. Reservkilarna finns i kilsetet med den
tryckta texten R – FLEX, L – FLEX resp.
R – EXT, L – EXT och den motsvarande
gradinställningen.
5. Stick i den nya flexionskilen och
därefter extensionskilen i leden. Stäng
sedan de båda skjutreglagen för att
säkra kilen. Upprepa med den andra
leden.
VARNING: det ska alltid sitta
extensions- och flexionskilar i.
6. Rör ortosleden och kontrollera att
kilarna sitter säkert.
Viktiga rådÄndra inte extensions- ochflexionsbegränsningarna utan
läkarordination.
För att undvika hyperextension måste
man alltid ha en extensionskil eller 0°-kil
i ortosen. Kilarna avgör ortosens exakta

Svenska

rörelseomfång. Vid svåra mjukdelsbesvär
kan det på grund av
mjukdelskompression vara nödvändigt
att sätta i en större kil för att begränsa
knäets rörelser till önskat omfång.
Kontrollera också att ortosleden har
korrekt läge: mitten av leden ska ligga ihöjd med knäskålens överkant. Ledenmåste ligga bakom benets sidomittlinje.
Anvisningar för påtagning• Öppna alla remmar och de bådakardborrebanden. Stick i de bådamedföljande plastplattorna mellan
remmen och remstyrningen (bild 1).
Dra de övre remmarna lite bakåt så att
de inte är i vägen vid påtagningen av
ortosen.
• Böj benet i ca. 45 grader. Linda ortosen
bakifrån tätt om benet och stäng debåda kardborrebanden (bild 2).
• Se till så att knäskålen sitter centrerad ipatellaurtaget. Ortosens mittenled bör
nu ligga i höjd med knäskålens övrekant och något bakom benets
sidomittlinje (bild 3).
• Stäng först den främre
underbensremmen (bild 4) och därefter
den nedre bakre remmen (bild 5).
• Stäng nu den övre lårbensremmen ochta sedan bort plastplattorna (bild 6).
Stäng därefter den främre remmen
direkt under knäskålen (bild 7) och
sedan den tillhörande bakre remmen(bild 8).
• Avslutningsvis stänger du den nedreöverblivna lårbensremmen och taräven här bort plastplattorna (bild 9).
• Gå om möjligt gärna ett par steg för att
ännu en gång kontrollera att ortosen
sitter riktigt. Rätta vid behov tillortosen på benet.
Tvättråd
Förslut alla kardborrband före tvätt och
ta av skenorna. Tvålrester kan framkalla
hudirritation och materialförslitning.
Produkten kann användas i både sötoch

saltvatten.
• Tvätta produkten för hand,företrädesvis med medi clean
tvättmedel.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas.
Vid normal användning är
ledmekanismen skötselfri, men den kan
gärna smörjas med PTFE-spray.


Förvaring
Ortosen skall förvaras torrt och skyddad
mot direkt solljus.

Materialsammansättning
Avional, Polyamid, Elastan, Polyester
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även derespektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ditt medi Teamönskar dig god bättring
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära enväsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkareneller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av

Svenska

direktivet (EU) 2017/745 (MDR). Det ärmöjligt att spåra produkten med hjälp
av den unika identifikationskoden.

Čeština

Collamed®
Informace o účelu použití
Collamed je vodicí kolenní ortéza se
4bodovým principem a omezením flexe
a extenze.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné
fyziologické vedení kolenního kloubu a/nebo odlehčení kloubního aparátu, jako
je např.:• Po úrazech postranních vazů(posttraumatické / pooperační)• Po úrazech křížových vazů(posttraumatické / pooperační)• Při nestabilitě kolene• Po úrazech menisků
• Při artróze kolenního kloubu
Kontraindikace
V současné době nejsou žádné známy.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikace• Při nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.

Zamýšlená skupina pacientů
Příslušníci zdravotnických profesíošetřují na základě měr/velikostí, které
mají k dispozici a potřebných funkcí/
indikací, dospělé a děti se zohledněním
informací výrobce ve své odpovědnosti.
Nastavení omezení ohnutí a natažení.
Provádí pouze ortopedický technik.
Klíny k omezení natažení
(EXT, omezení extenze):0°, 10°, 20°, 30°
Klíny k omezení ohnutí(FLEX, omezení flexe):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Vyměňujte klíny pouze tehdy, když sedlahy kloubu nacházejí v postranníchkapsách.
2. Ve vaší kolenní ortéze jsou předem
instalovány 0° extenzní klíny a 90°
flexní klíny.
3. Pro výměnu klínů otevřete horní adolní západku.
Nyní můžete klíny jednoduše vyjmout.
4. Výměnné klíny najdete v sadě klínů snatištěným textem „R – FLEX, L – FLEX
resp. R – EXT, L – EXT“ a sodpovídajícím nastavením stupňů.
5. Zasuňte nový flexní klín a následně
extenzní klín do kloubu. Poté zavřete
obě západky, abyste klíny zajistili. Celýpostup zopakujte u dalšího kloubu.
POZOR: Je nutné nasadit vždyextenzní a flexní klíny.
6. Pohybujte klouby ortézy apřezkoušejte správnou pozici klínů.
Ůležité upozornění
Omezení natažení a ohybu měňte pouze
podle pokynů svého lékaře.
Aby se zabránilo hyperextenzi kolenního
kloubu, musíte vždy používat klíny
k omezení natažení nebo klíny s 0°. Klíny
vymezují ortéze přesný rádius pohybu. Vpřípadě obtížných poměrů měkkých

Češtinačástí může být z důvodu stlačeníměkkých částí třeba vsadit větší klín aomezit tak pohyb kolene na požadovaný
rádius. Dbejte také na správnou polohu
kloubů ortézy: Střed kloubu by měl býtve výši horního okraje čéšky. Kloub musíbýt umístěn za boční osou nohy.
Návod k nasazení• Rozepněte všechny pásy a oba suché
zipy. Mezi pás a vedení pásu vložte oběpřiložené plastové destičky (obr. 1).
Horní pásy vytáhněte o kousek
dozadu, aby bylo možné ortézu snadnopřiložit.
• Ohněte nohu do úhlu cca 45°. Ortézuoviňte zezadu těsně kolem nohy azapněte oba suché zipy (obr. 2).
• Dbejte na to, aby se kolenní čéška
nacházela uprostřed čéškové mezery.
Středy kloubů ortézy by se mělynacházet ve výšce horní hrany kolenníčéšky a těsně za boční středovou linií
nohy (obr. 3).
• Nejprve zapněte přední dolní holennípás (obr. 4) a poté zadní dolní pás(obr. 5).
• Nyní zapněte horní stehenní pás apoté odstraňte plastovou destičku(obr. 6). Pak zapněte přední pás těsně
pod čéškou (obr. 7) a poté příslušný
zadní pás (obr. 8).
• Nakonec zapněte ještě zbývající dolní
stehenní pás a odstraňte také zde
plastovou destičku (obr. 9).
• Pokud je to možné, ujděte několikkroků a znovu zkontrolujte správnou
pozici ortézy. V případě potřeby
upravte pozici ortézy na noze.
Pokyny k praníPřed praním uzavřete pásky na suchý
zip a odstraňte dlahy kloubu. Zbytkymýdla mohou způsobit podráždění kůžea vést k opotřebení materiálu.
• Výrobek perte v ruce a nejlépe zapoužití pracího prostředku medi clean.
• Nebělit

• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.
Při normálním používání je kloubový
mechanismus bezúdržbový, lze hoovšem namazat trochou PTFE spreje.

Pokyny ke skladování
Ortézu skladujte na suchém místě achraňte ji před přímým slunečnímzářením.

Materiálové složení
Avional, Polyamid, Elastan, Polyester
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním odpadem. 
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení
V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například poškozeníúpletu nebo vady přiléhavosti, se prosímobraťte přímo na svého specializovaného
prodejce zdravotnických prostředků.
Pouze závažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, jetřeba nahlásit výrobci a příslušnému
úřadu členského státu. Závažné
nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745(MDR). Zpětná vysledovatelnost výrobku
je zaručena kódem UDI.

Hrvatski

Collamed®
Namjena
Collamed je ortoza za vođenje koljena s
principom od 4 točke i ograničenjem
izravnanja / savijanja.
Indikacije
Sve indikacije pri kojima je potrebno
osigurati fiziološko kretanje zgloba
koljena i/ili rasterećenje zglobova kao
što su na primjer:• Nakon ozljeda bočnih ligamenta(posttraumatskih / postoperativnih)• Nakon ozljeda križnih ligamenta(posttraumatskih / postoperativnih)• Kod nestabilnosti koljena• Nakon ozljeda meniskusa• Kod artroze zgloba koljena
Kontraindikacije
Do danas nepoznate.
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska
ili do sužavanja krvnih žila ili živaca.
Stoga se u sljedećim okolnostima prije
uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području
primjene, posebno sa znakovima upale(pretjerano zagrijavanje, oticanje ilicrvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr.
dijabetes, varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine- također nezamjetne otekline mekih
dijelova izvan područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala,može doći do lokalne iritacije kože, štose može pripisati mehaničkoj iritacijikože (posebno u vezi sa znojenjem) ili
sastavu materijala.
Predviđena skupina pacijenata
Zdravstveni radnici, sukladno svojoj

odgovornosti, pružaju njegu odraslima i
djeci na temelju raspoloživih dimenzija /veličina i potrebnih funkcija / indikacija,
vodeći računa o podacima proizvođača.
Podešavanje ograničenja fleksije iekstenzije. Izvršavati smije samo
ortopedski tehničar.
Klinovi za ograničavanje ekstenzije(EXT, ograničavanje ispružanja): 0°, 10°,20°, 30°
Klinovi za ograničavanje fleksije(FLEX, ograničavanje savijanja):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Zamijenite šipke samo kada se
zglobne šine nalaze u bočnimdžepovima.
2. U Vašu ortozu za koljeno instalirane sušipke ekstenzije od 0° i šipke fleksije
od 90°.
3. Kako biste promijenili šipke otvorite
gornju i donju pomičnu kopču.
Sada možete jednostavno izvaditišipke.
4. Nove šipke se mogu naći u setu šipaka
sa otiskom R – FLEX, L – FLEX ili R –EXT, L – EXT i odgovarajućim
podešavanjem stupnja.
5. Umetnite novu šipku fleksije a zatimšipku ekstenzije u zglob. Nakon toga
zatvorite obje pomične kopče kakobiste fiksirali šipke. Ponovite to i s
drugim zglobom.
POZOR: uvijek morate koristiti šipke
ekstenzije i fleksije.
6. Pomaknite zglobove ortoze i
provjerite siguran položaj šipki.
Važno upozorenje
Mijenjajte ograničavanje ekstenzije ifleksije samo po uputi Vašeg liječnika.
Da bi se izbjegla hiperekstenzija moraju
se uvijek postaviti klinovi za ekstenziju
ili 0°-klinovi. Klinovi određuju točan
radijus kretanja ortozi. Kod težih
situacija s mekanim dijelovima možeuvjetovano kompresijom mekog dijela

Hrvatski

biti potrebno postaviti jedan veći klin,kako bi se ograničilo kretanje koljena naželjeni radijus. Mislite također i na
ispravan položaj zglobova ortoze:
Sredina zglobova treba ležati na visini
gornjeg ruba čašice koljena. Zglob mora
biti pozicioniran iza bočne središnje
linije noge.
Upute za stavljanje• Otvorite sve pojaseve i obje čičaktrake. Umetnite obje isporučene
plastične pločice između pojasa i
vodilice pojasa (slika 1.). Povucite
gornji pojas za jednu točku unatragtako da ne ometa postavljanje ortoze.
• Savijte nogu za otprilike 45°. Čvrsto
omotajte ortozu sa stražnje strane izatvorite obje čičak-trake (slika 2.).
• Pritom pazite da je časica centrirana u
svom utoru. Zglobni dijelovi ortoze
moraju biti u ravnini s gornjim dijelomčašice koljena i odmah iza bočne linije
noge (slika 3.).
• Prvo zatvorite prednju donju traku za
nogu (slika 4.), a zatim stražnju donju(slika 5.).
• Sada zatvorite gornju bedrenu traku iskinite plastičnu pločicu (slika 6.).
Zatim zakopčajte prednju traku ispodčašice (slika 7.) i odgovarajući stražnji
pojas (slika 8.).
• Na kraju zakopčajte preostale donje
bedrene trake i također skinite
plastičnu pločicu (slika 9.).
• Ako je moguće, potrčite da biste
isprobali dobru podešenost ortoze. Ako
je potrebno, namjestite podešenost
ortoze na nozi.
Upute za održavanje
Molimo zatvorite čičak prije pranja iuklonite šinu zgloba. Ostaci sapuna,krema ili masti mogu izazvati iritacijekože i trošenje materijala.
• Proizvod perite ručno, po mogućnosti
sredstvom za pranje medi clean.

• Ne izbjeljivati.
• Sušiti na zraku.
• Ne glačati.
• Ne čistiti kemijski.
Kod normalne uporabe zglobni
mehanizam ne mora se održavati, nomože se malo podmazati PTFE-sprejem.

Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, zaštićeno od
svjetlosti.

Sastav materijala
Avional, poliamidno, elastansko vlakno,
poliestersko
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti uslučaju nenamjenske uporabe. Pri tome
slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama
za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti skućanskim otpadom.
Vaš medi Teamželi Vam brzo ozdravljenje
U slučaju reklamacija vezanih uz
proizvod, poput oštećenja u materijalu
ili ako vam ne pristaje, obratite se
izravno svom dobavljaču medicinskih
proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi, koji bimogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice. Teški slučajevi definirani su učlanku 2. stavku 65. Uredbe (EU)2017/745 (MDR). Sljedivost proizvoda
osigurava se UDI šifrom.

Русский

Collamed®
Назначение
Collamed – это 4-точечный коленный
ортез, ограничивающий сгибание/разгибание.
ПоказанияВсе показания, при которых
необходимо обеспечение
физиологически правильного
движения коленного сустава и/илиснятие нагрузки с суставного
аппарата, такие как:• после повреждений коллатеральных
связок (посттравматическое/послеоперационное лечение)• после повреждений крестообразной
связки (посттравматическое/послеоперационное лечение)• при нестабильности коленного
сустава
• при повреждениях мениска
• при артрозе коленного сустава
ПротивопоказанияДо настоящего времени не выявлены.
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливание илисужение кровяных сосудов илинервов. Поэтому обязательно
консультируйтесь со своим лечащим
врачом при следующих
обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах
(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких

тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной которых
может быть механическое
раздражение кожи (прежде всего всочетании с потоотделением) илисостав материала.
Предусмотренная группа пациентов
Представители медицинских профессийпод собственную ответственностьна основании доступных мер/величин и необходимых функций/показаний оказывают медицинскую
помощь взрослым и детям с учетом
информации производителя.
Установка диапазонов сгибания/разгибания
Вкладыш для ограничения разгибания,EXT: 0°, 10°, 20°,30°Вкладыш для ограничения сгибания,FLEX:
0°, 10°,20°,30°,45° ,60°, 75°,90°
1. Вкладыши необходимо менять
только в том случае, еслишарнирные шины находятся вбоковых карманах.
2. В коленном ортезе предварительно
настроены вкладыши разгибания
0° и вкладыши сгибания 90°.
3. Для замены вкладышей откройте
верхнюю и нижнюю задвижку.
После этого можно легко извлечь
вкладыши.
4. Запасные вкладыши находятся вкомплекте вкладышей снапечатанным текстом «R – FLEX»(ПРАВЫЙ – СГИБ), «L – FLEX»(ЛЕВЫЙ – СГИБ) или «R – EXT»(ПРАВЫЙ – РАЗГИБ), «L – EXT»(ЛЕВЫЙ – РАЗГИБ) с указанием
соответствующего настроенного
угла.

Русский

5. Вставьте новый вкладыш сгибания,а затем вкладыш разгибания вшарнир. Затем закройте обезадвижки, чтобы зафиксировать
вкладыши. Повторите процедуру сдругим шарниром.
ВНИМАНИЕ: Необходимо всегда
использовать вкладыши разгибанияи сгибания.
6. Повращайте шарниры ортеза ипроверьте прочность крепления
вкладышей.
Важные замечания
Аиапазон разгибания и сгибания
можно изменять только порекомендации врача. Аляпредотвращения переразгибания вколене всегда вставляйте вкладышидля разгибания или вкладыши собозначением 0°. Вкладыши точно
задают объем движений ортеза. Приосложнениях, связанных с состоянием
мягких тканей (например, при ихсдавлении) может потребоваться
вкладыш с большим значением угла.
Убедитесь в том, что шарнирные
механизмы расположены правильно:их центры должны размещаться науровне верхнего края надколенника.
Шарнирные механизмы так же должны
размещаться позади от боковой осиконечности.
Инструкция по наложению
• Откройте все ремни и обе застежкилипучки. Вставьте двепластмассовые пластинки, входящиев комплект поставки, между ремнеми направляющей ремня (рис. 1).
Протяните верхние ремни немного
назад, чтобы они не мешали
наложению ортеза.
• Согните ногу примерно на 45°. Тугооберните ортез вокруг ноги сзади изастегните обе застежки-липучки
(рис. 2).
• Следите за тем, чтобы коленная

чашечка располагалась по центру
специально предназначенного длянее углубления. Середина шарнира
ортеза должна находиться на высоте
верхнего края коленной чашечки истрого позади средней линии побокам ноги (рис. 3).
• Сначала затяните передний нижний
(рис. 4), затем – задний нижний
ремень на голени (рис. 5).
• После этого затяните верхний
ремень на бедре и снимите
пластмассовую пластинку (рис. 6).
Затем затяните передний ремень
прямо под коленной чашечкой
(рис. 7) и соответствующий задний
ремень (рис. 8).
• В конце затяните еще оставшийся
нижний ремень на бедре и также
удалите пластмассовую пластинку
(рис. 9).
• По возможности пройдите несколько
шагов и еще раз проверьте
правильность установки ортеза. Принеобходимости поправьте положение
ортеза на ноге.
Рекомендации по уходу
Перед стиркой застегните застежкилипучки и удалите шарнирные шины.
Остатки мыла могут вызвать
раздражение кожи и способствовать
износу материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.
При правильном использовании
шарнирный механизм не требует
ремонта, однако его можно смазывать
небольшим количеством ПТФЭ-спрея.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать отРусский

прямого попадания солнечных лучей.

Материалы
Avional, Полиамид, Эластан, полиэстер
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами.
Ваша компания mediжелает Вам скорейшего
выздоровления!

Türkçe

Collamed®
Kullanım amacı
Collamed, 4 nokta prensibinde ve
uzatma/bükme sınırlamalı bir diz kılavuz
ortezidir.
Endikasyonlar
Diz mafsalının fizyolojik kılavuzunun
korunması ve/veya dirsek
mekanizmasındaki yükün alınması
gereken tüm endikasyonlar, örneğin:• Yan bant yaralanmalarından sonra(posttravmatik / postoperatif)• Çapraz bağ yaralanmalarından sonra(posttravmatik / postoperatif)• Diz instabilitelerinde• Menisküs yaralanmalarından sonra• Diz eklemi artrozunda
Kontrendikasyonları
Bugüne kadar bilinen yok.
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar ya dasinirlerin daralması görülebilir. Bu
nedenle aşağıdaki durumlarda
uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı
veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet
hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları veuygulama alanının dışında kalanyumuşak dokularda belirgin olmayanşişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemeninbileşeninden kaynaklanan, (özellikle teroluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.

Öngörülen hasta grubuSağlık mesleklerinde çalışanlar,üreticinin bilgilerini dikkate alarakyetişkin ve çocuklara, kullanıma sunulanölçüler/boylar ve gerekli fonksiyonlar/
endikasyonlar yardımıyla ve kendi
sorumlulukları altında bakar.
Fleksiyon ve ekstansiyon
sınırlamalarının ayarlanması.
Sadece ortopedi teknikeri tarafından
yapılmalıdır
Ekstansiyon sınırlama kamaları, EXT(germe sınırlaması) 0°, 10°, 20°, 30°
Fleksiyon sınırlama kamaları, FLEX
(bükme sınırlaması)
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Kamaları, sadece eklem rayları yan
ceplerin içindeyse değiştirin.
2. Dizliğinize önceden “0’lik ekstansiyon
kamaları ve 90°’lik fleksiyon kamaları
takılmıştır.
3. Kamaları değiştirmek için, üst ve alt
kayar sürgüyü açın.
Şimdi kamaları kolayca çıkarabilirsiniz.
4. Kamaların yerine takılacak kamaları
kama setinde üzerinde R – FLEX, L –FLEX veya R – EXT, L – EXT yazıları veilgili derece ayarıyla birlikte
bulabilirsiniz.
5. Yeni fleksiyon kamasını ve daha sonrada ekstansiyon kamasını ekleme
sokun. Daha sonra kamaları emniyete
almak için iki sürgüyü kapatın. Aynıişlemi diğer eklemle de tekrarlayın.
DİKKAT: Her zaman ekstansiyon ve
fleksiyon kamaları kullanılmalıdır.
6. Ortez eklemlerini hareket ettirin ve
kamaların düzgün oturduğundanemin olun.
Önemli Uyarılar
Ekstansiyon ve fleksiyon sınırlamaları
sadece tedavi eden hekimin talimatıdoğrultusunda yapılmalıdır.
Hiperekstansiyonu önlemek için daima
ekstansiyon kamalarının ya da 0°

Türkçe

kamaları yerleştirilmiş olması gerekir.
Kamalar ortezin tam hareket yarı çapını
belirler. Yumuşak dokularda sorun
olması durumlarında yumuşak doku
kompresyonundan dolayı dizhareketlerinin arzu edilen yarıçapa
sınırlandırılması için daha büyük bir
kama yerleştirilmesi gerekli olabilir.
Ortez eklemlerinin doğru konumuna
dikkat ediniz. Eklemlerin ortası dizkapağının üst kenarı düzeyindebulunmalıdır. Eklemin pozisyonu
bacağın yan orta hattının arkasındabulunmalıdır.
Kullanım talimatı• Tüm kayışları ve iki cırt cırt bandını
açın. Ekteki iki plastik desteği kayış vekayış kılavuzu arasında sokun (resim1). Dizliği kolayca geçirebilmek içinüstteki kayışları biraz geriye doğru
çekin.
• Bu esnada bacağınızı yakl. 45° bükün.
Dizliği arkadan bacağınıza sıkıca sarınve iki cırt cırt kilidini kapatın (resim 2).
• Diz levhasının Patella girintisini
ortalamasına dikkat edin. Dizliğin
eklem ortakları diz levhasının üst
kenarıyla aynı yükseklikte ve bacağın
yan orta çizgisinin neredeyse arkasına(resim 3) denk gelmelidir.
• Önce ön alt baldır kayışını (resim 4) ve
daha sonra da arka alt kayışı (resim 5)
kapatın.
• Şimdi üstteki üst baldır kayışını
kapatın ve daha sonra plastik desteği
çıkarın (resim 6). Şimdi ön kayışı tam
diz kapağının altından (resim 7) ve
daha sonra da buna ait arka kayışı
(resim 8= kapatın.
• Son olarak geriye kalan alttaki üstbaldır kayışını kapatın ve buradaki
plastik desteği çıkarın (resim 9).
• Mümkünse birkaç adım koşun ve
dizliğin düzgün oturup oturmadığını
tekrar kontrol edin. Gerekirse dizliğin
bacaktaki pozisyonunu düzeltin.

Bakım önerileri
Cırtlı bantlı kapakları yıkamadan öncebunları kapatın ve eklemli rayları çıkarın.
Sabun artıkları cilt tahrişleri ve malzemeaşınmasına yol açabilir.
• Ürünü tercihen medi clean deterjanı ile
elle yıkayın.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.
Normal kullanımda bakım
gerektirmeyen eklem mekanizması,
gerektiğinde biraz PTFE sprey ileyağlanabilir.


SaklamaKuru bir yerde muhafaza ediniz vedoğrudan güneş ışığından koruyunuz.

Materyal
Avional, Polyamit, Elastan, Polyester
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu
tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki
talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz.
medi Ekibiniz
size acil şifalar diler!

PolskiCollamed®
Przeznaczenie
Collamed to 4-punktowa orteza kolana
z ograniczeniem zginania/prostowania.
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
wymagane jest zabezpieczenie
prowadzenia fizjologicznego stawu
skokowego i/lub odciążenie aparatu
stawowego, np.:
• Przy problemach z więzadłami
pobocznymi (pourazowo/
pooperacyjnie)• Przy problemach z więzadłamikrzyżowymi (pourazowo/
pooperacyjnie)• Przy niestabilności stawu kolanowego• Po urazach łękotki• Przy artrozie stawu kolanowego
Przeciwwskazania
W chwili obecnej nie znane.
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede
wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno
przylegających środków pomocniczych

może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego
uszkodzenia skóry (przede wszystkim wzwiązku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Docelowa grupa pacjentów
Pracownicy służby zdrowia opatrują
osoby dorosłe i dzieci na własną
odpowiedzialność, kierując siędostępnością konkretnych rozmiarów/
wielkości oraz niezbędnymi funkcjami/
wskazaniami, uwzględniając przy tym
informacje udzielone przez producenta.
Ustawianie ograniczników
fleksyjnych i ekstensyjnych. Wyknoać
to moźe tylko technik ortopedyczny.
(dokonuje wyłącznie technik
ortopedyczny)
Kliny ekstensyjne ograniczające, EXT(ograniczenie możliwości wydłużenia):
0°, 10°, 20°, 30°
Kliny fleksyjne ograniczające, FLEX
(ograniczenie możliwości zgięcia):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1 Kliny wymieniać tylko wtedy, gdy
szyny zginaczy znajdują się w
bocznych kieszeniach.
2. W tej ortezie stawu kolanowego
zainstalowano kliny rozciągu 0° i klinyzgięcia 90°.
3. Aby wymienić kliny, należy otworzyćgórną i dolną blokadę przesuwną.
Teraz można łatwo wymienić kliny.
4. Kliny zamienne znajdują się w
zestawie klinów z nadrukiem R – FLEX,
L – FLEX, względnie R – EXT, L – EXT i w
odpowiedniej pozycji wyprostowanej.
5. Wsunąć nowy klin zgięcia, a następnie
klin rozciągu do zginacza. Zamknąć
obydwie blokady przesuwne.
Powtórzyć czynności dla drugiego
zginacza.
UWAGA: należy zawsze stosować
kliny rozciągu i zgięcia.
6. Poruszyć zginacze ortezy i sprawdzić,

Polski

czy kliny zostały odpowiednioosadzone.
Ważna wskazówka
Zmiana ograniczników fleksyjnych iekstensyjnych możliwa jest wyłącznie
na polecenie lekarza prowadzącego.
Aby uniknąć nadmiernego wydłużenia
ortezy muszą być zawsze założone kliny
ekstensyjne lub kliny o kącie 0°. Klinyokreślają w dokładny sposób promień
dopuszczalnego zakresu ruchu ortezy.
W przypadku dolegliwości tkankimiękkiej w wyniku jej ściśnięcia
koniecznym może się okazać
zastosowanie większego ogranicznika,
tak aby ograniczyć promień ruchu
kolana do pożądanej wartości. Należy
również pamiętać, aby przeguby ortezyznajdowały się we właściwej pozycji:środek przegubów powinien znajdować
się na wysokości górnej krawędzi rzepki
kolanowej. Przegub powinien być
usytuowany za boczną linią symetrii
nogi.
Instrukcja zakładania• Rozpiąć wszystkie paski i obydwa
paski z rzepami. Obydwie dołączone
plastikowe płytki włożyć między pas a
prowadnicę pasa (Rysunek 1).
Wyciągnąć górne paski nieznacznie dotyłu, tak aby nie utrudniały zakładania
ortezy.
• Nogę ustawić w pozycji zgiętej podkątem ok. 45°. Ortezę mocno owinąć
wokół nogi i zapiąć obydwa paski z
rzepami (Rysunek 2).
• Zwrócić uwagę, aby rzepka kolana
znajdowała się w pozycji centralnej wwyżłobieniu na rzepkę. Środki
zginaczy ortezy powinny znajdować
się na wysokości górnej krawędzi
rzepki kolana i nieznacznie z tyłu za
boczną linią symetrii nogi (Rysunek 3).
• Zapiąć najpierw przedni dolny pasek
podudzia (Rysunek 4), a następnie
tylny dolny pasek (Rysunek 5).

• Następnie zapiąć górny pasek udowy iwyjąć plastikowe płytki (Rysunek 6).
Potem zapiąć przedni pasek
bezpośrednio pod rzepką kolana(Rysunek 7) i odpowiadający mu tylny
pasek (Rysunek 8).
• Na koniec zapiąć dolny pasek udowy i
również stąd wyjąć plastikowe płytki
(Rysunek 9).
• Jeżeli to możliwe, przebiec paręmetrów i ponownie sprawdzić
prawidłowe osadzenie ortezy. W razie
potrzeby skorygować osadzenie ortezyna nodze.
Wskazówki dotyczące pielęgnacji
Przed praniem należy pamiętać ozapięciu mocowania na rzep i wyjęciu
szyny z przegubem. Resztki detergentumogą powodować podrażnienia skóry
oraz uszkadzać materiał.
• Do prania produktu używać najlepiejśrodka medi clean. Zalecane pranieręczne.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.
Przy normalnym użytkowaniu
mechanizm przegubowy jest
bezobsługowy, jednak można go
spryskać olejem PTFE.


Przechowywanie
Ortezę należy przechowywać w suchym
miejscu i chronić przed bezpośrednim
działaniem promieni słonecznych.

Skład materiału
Avional, poliamid, elastan, polister
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa

Polskiw przypadku zastosowania niezgodnegoz przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte w
niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować zodpadami z gospodarstwa
domowego. 
Pracownicy firmy mediżyczą szybkiego powrotu do zdrowia!
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się
bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub dośmierci. Poważne incydenty
zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65
rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.
Identyfikowalność produktu jest
gwarantowana za pośrednictwem.
kodu UDIΕλληνικαCollamed®
Ενδεδειγμένη χρήση
Το Collamed είναι ένα ορθωτικό
μηχάνημα για τα γόνατα, σύμφωνα με τηναρχή των 4 σημείων, με περιορισμό τηςέκτασης / της κλίσης.
Ενδείξεις
Όλες οι ενδείξεις, κατά τις οποίες
απαιτείται ασφάλιση του φυσιολογικού
οδηγού της άρθρωσης του γονάτου και/ήαποφόρτιση του συνδέσμου τηςάρθρωσης, όπως π.χ.:• Μετά από τραυματισμούς των πλάγιων
συνδέσμων (μετατραυματικά /μετεγχειρητικά)• Μετά από τραυματισμούς των χιαστών
συνδέσμων (μετατραυματικά /μετεγχειρητικά)• Σε αστάθειες των γονάτων
• Μετά από τραυματισμούς των μηνίσκων
• Σε αρθρίτιδα της άρθρωσης τουγονάτουΑντενδείξεις
Προς στιγμή δεν υπάρχουν γνωστές
αντενδείξεις.
Κίνδυνοι / ΠαρενέργειεςΕάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά,μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ναπαρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση
των αιμοφόρων αγγείων ή των νεύρων. Γι’αυτό, στις κάτωθι περιπτώσεις θα πρέπει
να συμβουλεύεστε τον θεράποντα ιατρό
σας, πριν από τη χρήση:• Παθήσεις ή τραυματισμοί του δέρματοςστην περιοχή εφαρμογής, κυρίως μεενδείξεις φλεγμονής (υπερβολική
θερμότητα, οίδημα ή ερυθρότητα)• Αισθητικές και κυκλοφορικές
διαταραχές (π.χ. σε περίπτωση διαβήτη,κιρσών)• Διαταραχές λεμφικής αποχέτευσης
– επίσης μη σαφή οιδήματα τωνμαλακών μορίων μακριά από τηνπεριοχή εφαρμογής
Κατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή
εφαρμογή, ενδέχεται να προκληθούν
τοπικοί δερματικοί ερεθισμοί, οι οποίοι
οφείλονται σε έναν μηχανικό ερεθισμό
του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό μεεφίδρωση) ή στη σύνθεση του υλικού.
Προοριζόμενη ομάδα ασθενών
Επαγγελματίες του κλάδου υγείας
φροντίζουν με ιδία ευθύνη, με τη βοήθεια
των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών καιτων απαιτούμενων λειτουργιών/ενδείξεων,ενήλικες και παιδιά λαμβάνοντας υπόψητις πληροφορίες του κατασκευαστή.
Ρύθμιση ορίων κάμψης και έκτασης.
Nα εκτελείтαι μoνο απo ορθοπεδικoτεχνίτη.
Σφήνες περιορισμού έκτασης
(Περιορισμός έκτασης)
0°, 10°, 20°, 30°Σφήνες περιορισμού κάμψης
(Περιορισμός κάμψης) 0°, 10°, 20°,30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Αλλάξτε τις σφήνες μόνο όταν τααρθρωτά στηρίγματα βρίσκονται στις
πλευρικές θήκες.
2. Στο ορθωτικό μηχάνημα γονάτου
έχουν προεγκατασταθεί σφήνες
έκτασης 0° και σφήνες κάμψης 90°.
3. Για να αλλάξετε τις σφήνες, ανοίξτε
πρώτα τον επάνω και τον κάτω σύρτη.
Τώρα μπορείτε να αφαιρέσετε εύκολατις σφήνες.
4. Θα βρείτε τις ανταλλακτικές σφήνεςστο σετ σφηνών με την επιγραφή R –FLEX, L – FLEX και R – EXT, L – EXT
και την ανάλογη ρύθμισης γωνίας.
5. Τοποθετήστε τη νέα σφήνα κάμψης
και, στη συνέχεια, τη σφήνα έκτασης
στην άρθρωση. Κατόπιν, κλείστε καιτους δύο σύρτες για να ασφαλίσετε τιςσφήνες. Επαναλάβετε τη διαδικασία
για την άλλη άρθρωση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πρέπει πάντα ναΕλληνικατοποθετείτε σφήνες έκτασης καικάμψης.
6. Κινήστε τις αρθρώσεις του ορθωτικού
μηχανήματος και ελέγξτε τη θέση τωνσφηνών.
Σημαντική υπόδειξηΤροποποίηση του νάρθηκα απαγωγής
μόνο σύμφωνα με τις συστάσεις τουθεράποντος γιατρού σας. Προς αποφυγή
υπερέκτασης πρέπει να είναι πάντα
τοποθετημένες σφήνες u941 έκτασης ήσφήνες
0Γ. Οι σφήνες προσδιορίζουν την σωστή
ακτίνα κίνησης του ορθωτικού
μηχανήματος. Σε περίπτωση δυσχερών
συνθηκών των μαλακών μορίων μπορεί,ανάλογα με την συμπίεση των μαλακών
μορίων, να χρειαστεί η χρήση
μεγαλύτερης σφήνας, προς περιορισμότης κίνησης του γόνατου εντός τωνπλαισίων της επιθυμούμενης ακτίνας.
Προσέξτε τη σωστή θέση της ορθωτικής
άρθρωσης: Η μέση των αρθρώσεων ναβρίσκεται στο ύψος του επάνω άκρου τηςεπιγονατίδας. Η άρθρωση να βρίσκεται
πίσω από την πλευρική μέση γραμμή τουσκέλους.
Οδηγίες εφαρμογής• Ανοίξτε όλες τις ζώνες και τους δύοσυνδέσμους τύπου βέλκρο.
Τοποθετήστε τα δύο πλαστικά πλακίδια
μεταξύ ζώνης και οδηγού ζώνης (εικ. 1).
Περάστε τις επάνω ζώνες λίγο προς ταπίσω, ώστε να μην εμποδίζεται ηεφαρμογή του ορθωτικού
μηχανήματος.
• Λυγίστε το πόδι σας, ώστε να βρίσκεται
σε γωνία κάμψης περίπου 45°. Τυλίξτετο ορθωτικό μηχάνημα από πίσω καιγύρω από το πόδι και κλείστε τις δύοζώνες τύπου βέλκρο (εικ. 2).
• Φροντίστε ώστε η επιγονατίδα ναβρίσκεται στο κέντρο της εγκοπής τουνάρθηκα επιγονατίδας. Το μέσο τωνμεντεσέδων του ορθωτικού

μηχανήματος πρέπει να βρίσκεται στούψος του επάνω άκρου τηςεπιγονατίδας και ακριβώς πίσω από τηνκεντρική γραμμή του ποδιού (εικ. 3).
• Κλείστε πρώτα τη μπροστινή ζώνημηρού (εικ. 4) και μετά την πίσω ζώνητου μηρού (εικ. 5).
• Τώρα κλείστε την επάνω ζώνη τουμηρού και αφαιρέστε στη συνέχεια το
πλαστικό πλακίδιο (εικ. 6). Κλείστε στησυνέχεια την μπροστινή ζώνη ακριβώς
κάτω από την επιγονατίδα (εικ. 7) καιμετά την αντίστοιχη πίσω ζώνη (εικ. 8).
• Κλείστε στο τέλος την τελευταία κάτωζώνη του μηρού και αφαιρέστε και εδώτο πλαστικό πλακίδιο (εικ. 9).
• Εάν είναι δυνατόν, κάντε μερικά βήματα
και ελέγξτε ξανά τη σωστή θέση τουορθωτικού μηχανήματος. Διορθώστε τηθέση του ορθωτικού μηχανήματος στοπόδι, εφόσον χρειάζεται.
Υποδείξεις πλύσης
Πριν από πλύσιμο κλείστε τουςσυνδέσμους τύπου βέλκρο καιαποσυνδέστε τα αρθρωτά στηρίγματα. Τακατάλοιπα του σαπουνιού μπορούν ναπροκαλέσουν δερματικούς ερεθισμούς
και φθορά του υλικού.
• Πλύνετε το προϊόν στο χέρι, κατάπροτίμηση με το καθαριστικό medi
clean.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.
Υπό κανονικές συνθήκες χρήσης ομηχανισμός δεν χρήζει συντήρησης,μπορεί όμως να λιπανθεί με λίγο σπρέι
PTFE.



ΕλληνικαΥπόδειξη για την φύλαξη
Να φυλάγετε το ορθωτικό μηχάνημα σεστεγνό μέρος και μη το εκθέτετε σεάμεση ακτινοβολία.

Υλικό
Avional, Πολυαμίδη, σπάντεξ,Πολυεστέρας
Ευθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σεπερίπτωση μη ορθής χρήσης. Προσέχετε,επίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις
ασφαλείας και τις οδηγίες στις παρούσες
οδηγίες χρήσης.
ΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε τοπροϊόν μαζί με τα οικιακά
απορρίμματα.

Η ομάδα mediσας εύχεται περαστικά
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με τοπροϊόν, όπως παραδείγματος χάριν
βλάβες στο πλεκτό ύφασμα ήελαττώματα στην εφαρμογή,απευθυνθείτε απευθείας στον ιατρικό
σας προμηθευτή. Μόνο σοβαρά
περιστατικά, που μπορεί να οδηγήσουν
σε σημαντική επιδείνωση της κατάστασηςτης υγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή καιστην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους.
Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στοΆρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ)
2017/745 (MDR - Κανονισμός για ταιατροτεχνολογικά προϊόντα). Ηιχνηλασιμότητα του προϊόντος
.
διασφαλίζεται με τον κωδικό UDI‫عربي‬‫من الضروري في حاالت األنسجة الرخوة‬‫الصعبة‪ ،‬كأن تكون األنسجة الرخوة معرضة‬‫للضغط مثالً‪ ،‬إدخال إسفين أكبر لتقييد حركة‬‫المفصل إلى المدى المرغوب‪ .‬تأكد من أن‬‫مفاصل الدعامة موضوعة وضعية صحيحة‪:‬‬‫ينبغي أن يكون منتصف المفصل على مستوى‬‫الحد العلوي من الرضفة (عظمة رأس الركبة)‪.‬‬‫ويجب أن يكون المفصل موضوعًا خلف خط‬‫الوسط الجانبي من الرجل‪.‬‬‫تعليمات التركيب‬‫	•افتح جميع األشرطة وسحابي األهداب‬‫والخطاطيف كذلك‪ .‬ضع الصفيحتين‬‫البالستيكيتين المرفقتين بين الحزام وعروة‬‫الحزام (الصورة ‪ .)1‬اسحب الحزام العلوي‬‫إلى الخلف قلي ً‬‫ال كي ال يعيقك أثناء وضع‬‫الدعامة‪.‬‬‫	• ِ‬‫اثن رجلك بزاوية مقدارها ‪ 45‬درجة‪ .‬ضع‬‫الدعامة بإحكام حول رجلك من الخلف‬‫وأغلق شريطي األهداب والخطاطيف‬‫(الصورة ‪.)2‬‬‫	•تأكد من أن عظمة رأس الركبة في منتصف‬‫تجويف الرضفة‪ .‬ينبغي أن تكون مراكز‬‫مفاصل الدعامة عند الحافة العلوية لرأس‬‫الركبة وقرب خلف الخط المتوسط الجانبي‬‫للرجل (الصورة ‪)3‬‬‫	•أغلق حزام الساق السفلي األمامي أوالً‬‫(الصورة ‪ )4‬ثم الحزام السفلي الخلفي‬‫(الصورة ‪.)5‬‬‫	•أغلق اآلن حزام الفخذ العلوي وأزل بعد‬‫ذلك الصفيحة البالستيكية (الصورة ‪.)6‬‬‫أغلق بعد ذلك الحزام األمامي الموجود‬‫أسفل الرضفة مباشرة (الصورة ‪ )7‬ثم الحزام‬‫الخلفي المرتبط به (الصورة ‪.)8‬‬‫	•وفي النهائية‪ ،‬أغلق حزام الفخذ السفلي‬‫المتبقي وأزل الصفيحة البالستيكية‬‫(الصورة ‪.)9‬‬‫	• ِ‬‫امش بضع خطوات للتحقق من أن الدعامة‬‫سليما‪ ،‬إن أمكنك ذلك‪ .‬اضبط‬‫مركبة تركي ًبا‬‫ً‬‫تركيب الدعامة على الساق إذا لزم األمر‪.‬‬‫تعليمات العناية‬‫يرجى إغالق أشرطة األهداب والخطاطيف‬‫قبل الغسل وإزالة قضبان المفصل‪ .‬قد‬‫تسبب بقايا الصابون ومستحضرات الغسول‬‫تهيجا في الجلد وقد تتلف المواد‬‫والمراهم ً‬‫المصنعة‪.‬‬‫	•اغسل المنتج باليدين‪ ،‬ويفضل أن يتم ذلك‬‫باستخدام مواد التنظيف الخاصة بـ‪.medi‬‬‫	•ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫	•اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫	•ال تكوه‪.‬‬‫	•ال تلجأ إلى التنظيف الكيميائي‪.‬‬‫ال تحتاج المفاصل إلى صيانة عند االستخدام‬‫العادي‪ ،‬ولكن يمكن تشحيمها بقليل من رذاذ‬‫التفلون‪.‬‬‫تعليمات التخزين‬‫ِ‬‫أبق المنتج في مكان جاف وال تعرضه ألشعة‬‫الشمس المباشرة‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫أفيونال‪ ،‬بولي أميد‪ ،‬إيالستان‪ ،‬بوليستر‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال‬‫استخدام المنتج لغير الغرض المعد له‪ .‬يرجى‬‫الرجوع إلى معلومات وتعليمات السالمة‬‫الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في‬‫سلة المهمالت المنزلية ‪.‬‬‫عربي‬‫®‪Collamed‬‬‫غرض االستعمال‬‫‪ Collamed‬هي دعامة لتوجيه الركبة وف ًقا ملبدأ‬‫النقاط األربع مع حتديد مدى االنثناء واملد‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫جميع دواعي االستعمال التي تتطلب تأمين‬‫التوجيه الفسيولوجي لمفصل الركبة و‪/‬أو‬‫تخفيف العبء عن المفاصل‪ ،‬ومنها على‬‫سبيل المثال‪:‬‬‫	•بعد إصابات األربطة الجانبية‬‫(بعد اإلصابات‪/‬بعد الجراحة)‬‫	•بعد إصابات الرباط الصليبي‬‫(بعد اإلصابات‪/‬بعد الجراحة)‬‫	•في حاالت عدم استقرار الركبة‬‫	•بعد إصابات الغضروف المفصلي‬‫	•في حاالت الفصال في مفصل الركبة‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير طبيبك في‬‫الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض‬‫االلتهابات (االرتفاع المفرط في درجة‬‫الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل‬‫حاالت السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال‬‫عن تورم األنسجة اللينة غير المشخص‪،‬‬‫وبصرف النظر عن مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي‬‫في الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب‬‫التعرق) أو إلى تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئات المرضى المستهدفين‬‫يقدم الطاقم الطبي على مسؤوليته الخاصة‬‫رعاية للبالغين واألطفال بناء على األبعاد‪/‬‬‫األحجام المتوفرة والوظائف‪/‬دواعي‬‫االستعمال الضرورية‪ ،‬مع مراعاة معلومات‬‫الشركة المصنعة‪.‬‬‫تحديد مدى االنثناء والمد (يجب أال يقوم‬‫بذلك سوى فني تقويم العظام فقط)‪.‬‬‫مثبت مدى المد‪( EXT ،‬مدى المد)‬‫‪°30 ،°20 ،°10 ،°0‬‬‫مثبت مدى االنثناء‪( FLEX ،‬مدى االنثناء)‬‫‪°90 ،°75 ،°60 ،°45 ،°30 ،°20 ،°10 ،°0‬‬‫‪ .1‬ال تغير المثبتات إال إذا كانت الدعامة في‬‫وضعية الدعم الجانبي فقط‪.‬‬‫‪ .2‬تم تثبيت دعامة الركبة مسب ًقا عند درجة ‪0‬‬‫إلسفين المد ودرجة ‪ 90‬إلسفين االنثناء‪.‬‬‫‪ .3‬لتغيير المثبتات‪ ،‬افتح القفلين العلوي‬‫والسفلي‪ .‬يمكنك اآلن إزالة المثبتات‬‫بسهولة‪.‬‬‫‪ .4‬وضعت عالمات على مجموعة المثبتات‬‫التي يمكن استبدالها‪ R-FLEX ،L-FLEX :‬أو‬‫‪ R-EXT ،L-EXT‬إضافة إلى زوايا كل منها‪.‬‬‫‪ .5‬أدخل مثبت االنثناء الجديد أوالً ومثبت‬‫المد الجديد بعد ذلك في المفصل‬‫ثم أغلق القفلين لتأمين المثبتين‪ .‬كرر‬‫الخطوات السابقة مع المفصل اآلخر‪.‬‬‫تنبيه‪ :‬يجب إدخال مثبتي المد واالنثناء‬‫دائما‪.‬‬‫ً‬‫‪ .6‬حرك مفصل الركبة لتتحقق من الوضعية‬‫السليمة للمثبتين‪.‬‬‫مالحظة هامة‬‫ال تغير مدى المد أو االنثناء إال تب ًعا لتعليمات‬‫الطبيب أو أخصائي تقويم العظام فقط‪.‬‬‫ولتجنب زيادة مدى المد‪ ،‬أدخل أسافين‬‫دائما‪ .‬تحدد األسافين‬‫المد أو أسافين ‪ً °0‬‬‫مجال حركة الدعامة بالضبط‪ .‬قد يصبح‬Українська

Collamed®
Призначення
Collamed – це направляючий колінний
ортез з чотирьохточковим принципомта обмеженням розгинання /згинання.
ПоказанняУсі показання, при яких необхідна
фіксація фізіологічного руху колінного
суглоба та/або розвантаження
суглоба, наприклад:• Після травм бічної зв’язки(посттравматичних /післяопераційних)• Після травм хрестоподібної зв‘язки(посттравматичних /післяопераційних)• При нестабільності коліна
• Після травм меніска
• При артрозі коліна
ПротипоказанняНа даний момент невідомі.
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих
випадках можуть виникати локальні
прояви надмірного тиску, звуження
судин чи затискання нервів. Томунаполегливо радимо звернутися долікаря, який вас лікує, за наступних
обставин:• При захворюванні чи пошкодженні
шкіри в місці застосування виробу,перш за все за наявності ознак
запального процесу (підвищення
температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, атакож слабо вираженому набряку
м’яких тканин навколо місця

застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих
засобів можуть виникати місцеві
роздратування або подразнення
шкіри, які можуть бути пов‘язані змеханічним подразненням шкіри
(особливо у зв’язку з пітливістю) або зіскладом матеріалу.
Передбаченій групі пацієнтів
медичні працівники надають допомогу
дорослим та дітям виходячи з наявних
розмірів та необхідних функцій/показань відповідно до сфери своїй
відповідальності, враховуючи
інформацію виробника.
Настройка обмежень для згинальновитягувальних рухів (виконується
лише техніком-ортопедом)Клини для обмеження витягування,EXT: 0°, 10°, 20°, 30°Клини для обмеження згинання, FLEX:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Виконуйте заміну клинів лише тоді,коли шини з шарнірами знаходятьсяв бокових кишенях.
2. В колінний ортез попередньо
встановлені клини для обмеження
розгинання кутом 0° та клини дляобмеження згинання кутом 90°.
3. Для заміни клинів відведіть верхнійта нижній фіксатори.
Тепер клини можна просто дістати.
4. Змінні клини, які входять до набору
клинів, мають написи R – FLEX, L– FLEX або R – EXT, L – EXT. На нихтакож вказаний відповідний кут.
5. Вставте у шарнір новий клин дляобмеження згинання, а потім клиндля обмеження розгинання. Після
цього встановіть на місце обидва
фіксатори, щоб зафіксувати клини.
Повторіть ці дії із іншим шарніром.
УВАГА! Завжди слідвикористовувати обидва типиклинів: для обмеження розгинання

Українськата згинання.
6. Кілька разів зігніть і розігніть ногу,щоб переконатися, що клини
розташовані надійно.
Важлива примітка
Змінювати обмеження згинаннята витягування можна лише зарекомендацією лікаря. Щоб уникнути
надмірного витягування, слід завжди
використовувати клини витягуванняабо клини з позначкою 0°. Клини
задають ортезу точний радіус руху. Уразі ускладнень, пов’язаних зі станом
м’яких тканин, унаслідок компресії
м’яких тканин деколи необхідно
використовувати більший клин дляобмеження руху коліна до певного
радіуса. Також звертайте увагу направильність положення шарнірного
механізму ортеза: центр шарнірного
механізму повинен знаходитисьна висоті верхнього краю колінної
чашки. Шарнірний механізм повинен
знаходитись позаду бокової середньої
лінії ноги.
Інструкція з надягання
• Розстебніть усі ремінці й обидві
застібки з липучками. Установіть двіпластикові пластинки з комплектуміж ремінцем і напрямною (мал. 1).
Трохи відтягніть верхні ремінці
назад, щоб вони не заважали
надягати ортез.
• Зігніть ногу під кутом приблизно 45°.
Щільно надягніть ортез на ногу ззадута застебніть обидві застібки злипучками (мал. 2).
• Зверніть увагу: колінна чашечка
повинна потрапити по центру впризначену для неї виїмку. Центри
шарнірів ортеза повинні знаходитисяна висоті верхнього краю колінної
чашечки та трохи позаду відносно
бокової серединної лінії ноги(мал. 3).
• Спочатку застебніть передній нижній

ремінець на гомілці (мал. 4), а потім
задній нижній (мал. 5).
• Тепер застебніть верхній ремінецьна стегні, а потім дістаньте
пластикову пластинку (мал. 6). Після
цього застебніть передній ремінець
безпосередньо під колінною
чашечкою (мал. 7), а потім той, щознаходиться нижче (мал. 8).
• На завершення застебніть нижній
ремінець на стегні, який залишився
незастебнутим, і дістаньте другу
пластикову пластинку (мал. 9).
• Якщо можете, зробіть кілька кроків іще раз перевірте правильність
посадки ортеза. У разі потреби
відкоригуйте посадку ортеза на нозі.
Вказівки щодо догляду
Перед пранням застебніть липучки тадістаньте шини з шарнірами. Залишки
мила можуть викликати подразнення
шкіри та сприяти зношуванню
матеріалу.
• Вимийте виріб вручну, бажано здопомогою засобу для миття medi
clean.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.
При нормальному використанні
шарнірний механізм не потребує
технічного обслуговування. Протедля його змащування можливо
використовувати проникаючозмащуючий аерозоль PTFE.

Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці,захищайте його від прямого сонячного
проміння.

Українська

Состав материала
авионала, полиамида и эластана,Поліестер
Відповідальність
Виробник звільняється відвідповідальності при використанні
виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпекита настанов, наведених у цій інструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати разом зпобутовими відходами.
Колектив компанії mediбажає вам швидкого одужання!

Дата останнього перегляду інструкції вказана наостанній сторінці інструкції. Інформація про виробника,уповноваженого представника в Україні та знаквідповідності вказана на упаковці.

中文

Collamed®
用途

Collamed 是一款采用四点力原理、有伸
展和屈曲极限的膝关节牵引矫正用具。

适应症
所有需要确保膝关节的生理牵引和/或•减轻关节系统负荷的适应症，例如：• 侧韧带损伤后（创伤后/手术后）• 十字韧带损伤后（创伤后/手术后）• 膝盖不稳定时
• 半月板损伤后
• 膝关节骨性关节炎时风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：•• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）•• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）•• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。
预期患者群体医疗保健从业人员须根据可用的尺寸/•
规格和必要的功能/适应症，在考虑制•
造商说明信息的前提下，负责向成人和•
儿童提供。

设置弯曲和伸展极限（仅可由矫形外科
技师执行）伸展极限楔形垫块，EXT（伸展极限）：0°、10°、20°、30°
弯曲极限楔形垫块，FLEX（弯曲极限）：0°、10°、20°、30°、45°、60°、75°、90°

1. 只有在关节支架位于侧袋中时才更换
楔形垫块。

2. 在您的膝盖矫正用具中，已预先安装 0°

伸展楔形垫块和 90° 弯曲楔形•垫块。
3. 更换楔形垫块时，打开上部和下部闩锁。
取出楔形垫块便可。
4. 备用楔形垫块位于印有 R – FLEX 和
L – FLEX，或 R – EXT 和 L – EXT 以及•
相应度数设置的垫块套件中。
5. 接着将新的弯曲楔形垫块和伸展楔形
垫块依次插入活节中。然后合上两个•闩锁，以紧固楔形垫块。对另一个活节重复此过程。
注意：必须始终使用伸展楔形垫块和•弯曲楔形垫块。
6. 移动矫正用具活节并检查楔形垫块的
位置是否紧固。

重要提示仅按照您的主治医生的指示说明改变伸
展和弯曲极限。
为避免过度伸展，必须始终使用伸展楔形
垫块或 0° 楔形垫块。楔形垫块规定了矫
正用具的准确的活动范围。由于软组织压
迫造成的软组织情况严重时，迫，可能有
必要插入一个较大的楔形垫块，从而将膝盖活动限制在所需要的范围内。同时也要注意矫正用具活节的正确位置：活节的中心应当位于膝盖骨上边缘的高度。活节必须位于腿部侧面中心线之后。

穿戴说明• 打开所有绑带和两个尼龙搭扣。将两个
随附的塑料片插入绑带和绑带导扣之间（图 1）。将前面的绑带向后拉一点，以免
影响矫正用具的穿戴。
• 请将腿部弯曲大约 45°。从后面将矫正
用具紧紧地裹住腿，并合上两个尼龙•搭扣（图 2）。
• 注意，膝盖骨必须位于髌骨空隙的中心
处。矫正用具的活节中心应与髌骨上边缘高度持平并位于腿部侧面中心线之后
一点（图 3）。
• 依次闭合前面下部（图 4）和后面下部•（图 5）的小腿绑带。
• 然后闭合大腿前面的绑带并在此之后移除塑料片（图 6）。随后闭合位于髌骨正下方的前绑带（图 7）并闭合相应后绑带（图 8）。

中文• 最后合上剩余的大腿后面的绑带并移除此处的塑料片（图 9）。
• 如有可能，走几步路并再次检查矫正用
具位置是否正确。必要时，纠正矫正用
具在腿上的位置。•

保养提示请在清洗之前闭合尼龙搭扣并取出关节•
支架。肥皂残留、护肤霜或油膏可能引•
发皮肤过敏和材料耗损。
• 请手洗该产品，最好是使用 medi clean
洗涤剂。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。
在正常使用的情况下，无需对该关节装置
进行维护，可以用一些 Teflon™ 喷剂对其
进行润滑。


存放提示
请将矫正用具存放在干燥环境中并防止太
阳直射。
材料成分
Avional 铝合金、聚酰胺、弹性纤维、聚酯

保修/三包服务以法律规定为准。

废物处理
您可以将该产品随家庭垃圾一•起作为废物处理。

您的 medi 团队
祝您早日康复！

‫עברית‬‫סגירות הסקוץ'‪ .‬להרכיב את שתי לוחיות‬‫הפלסטיק המצורפות בין הרצועה לבין‬‫מסילת הרצועה (איור ‪ .)1‬למשוך את‬‫החגורות העליונות מעט לאחור‪ ,‬כדי שלא‬‫יפריעו בהרכבת המכשיר האורתוטי‪.‬‬‫	•לכופף את הרגל בזוית של כ‪ .45°-‬לעטוף‬‫את המכשיר האורתוטי מאחור סביב‬‫הרגל ולסגור את שתי סגירות הסקוץ'‬‫(איור ‪.)2‬‬‫	•לשים לב שהפיקה ממוקמת במרכז בתוך‬‫פתח הפיקה‪ .‬קווי האמצע של המכשיר‬‫האורתוטי חייבים להיות בגובה הקצה‬‫העליון של הפיקה‪ ,‬וצמוד מאחורי קו‬‫האמצע הצדדי של הרגל (איור ‪.)3‬‬‫	•לסגור ראשית את רצועת השוק‬‫התחתונה הקדמית (איור ‪ )4‬ולאחר מכן‬‫את האחורית התחתונה (איור ‪.)5‬‬‫	•לסגור כעת את רצועת הירך העליונה‬‫ולהסיר בהמשך את לוחית הפלסטיק‬‫(איור ‪ .)6‬לאחר מכן לסגור את הרצועה‬‫הקדמית צמוד מתחת לפיקת הברך‬‫(איור ‪ ,)7‬ובהמשך את הרצועה האחורית‬‫המתאימה (איור ‪.)8‬‬‫	•בסוף לסגור גם את רצועת הירך‬‫התחתונה‪ ,‬ולהסיר גם כאן את לוחית‬‫הפלסטיק (איור ‪.)9‬‬‫	•אם אפשר‪ ,‬יש לצעוד מספר צעדים כדי‬‫לבדוק פעם נוספת את ההתאמה הנכונה‬‫של המכשיר האורתוטי‪ .‬בעת הצורך יש‬‫לתקן את התאמת המכשיר האורתוטי‪.‬‬‫הוראות טיפול‬‫לסגור את סגירת הסקוץ' ולהסיר את‬‫סדי הצירים לפני הכביסה‪ .‬שאריות סבון‪,‬‬‫קרמים או משחות עלולות לגרום לגירויי עור‬‫ולשחיקת החומר‪.‬‬‫	•לכבס את המוצר ביד‪ ,‬אם אפשר בסבון‬‫הכביסה ‪.medi clean‬‬‫	•לא להלבין‪.‬‬‫	•לייבש באוויר‪.‬‬‫	•לא לגהץ‪.‬‬‫	•לא לנקות ניקוי יבש‪.‬‬‫בעת שימוש רגיל אין צורך בתחזוקת מנגנון‬‫ציר המכשיר‪ .‬אך ניתן לסכות אותו עם מעט‬‫תרסיס טפלון‪.‬‬‫הוראה לאחסון‬‫לאחסן את המוצר במקום יבש‪ ,‬המוגן מפני‬‫קרינת שמש ישירה‪.‬‬‫מרכיבים‬‫אביונל‪ ,‬פוליאמיד‪ ,‬אלסטן‪ ,‬פוליאסטר‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה‬‫מיועד המכשיר מתבטלת אחריות היצרן‪.‬‬‫לשים לב להוראות הבטיחות‪ ,‬ולהוראות‬‫המפורטות בהוראות שימוש אלו‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה‬‫הביתית ‪.‬‬‫צוות ‪medi‬‬‫מאחל החלמה מהירה!‬‫פרטי יבואן‬‫יבואן‪ :‬דין דיאגנוסטיקה‬‫כתובת‪ :‬האשל ‪ ,7‬פארק תעשיות קיסריה‬‫שירות לקוחות‪1-800-333-636 :‬‬‫‪www.dyn.co.il‬‬‫מס' רישום אמ"ר‪2660638 :‬‬‫עברית‬‫®‪Collamed‬‬‫מטרה‬‫‪ Collamed‬הוא התקן אורתופדי להנחיית‬‫הברכיים על פי עיקרון ‪ 4‬הנקודות והגבלת‬‫יישור‪/‬כיפוף‪.‬‬‫התויות לשימוש‬‫כל ההתוויות בהן יש להבטיח הנחיה‬‫פיזיולוגית של מפרק הברך ו‪/‬או הקלה‬‫במנגנון המפרק‪ ,‬למשל‪:‬‬‫	•לאחר פגיעות ברצועות הרוחביות‬‫(פוסט טראומטי‪/‬פוסט ניתוחי)‬‫	•לאחר פגיעות ברצועה הצולבת‬‫(פוסט טראומטי‪/‬פוסט ניתוחי)‬‫	•חוסר יציבות בברך‬‫	•לאחר פגיעות במניסקוס‬‫	•דלקת במפרק הברך‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או‬‫דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני‬‫של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה) או‬‫בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫קבוצת מטופלים מיועדת‬‫אנשי מקצוע בתחום הבריאות יספקו טיפול‬‫למבוגרים ולילדים בהתאם לאחריותם‪,‬‬‫תוך התחשבות במידע המסופק על ידי‬‫היצרן‪ ,‬בהתבסס על המידות‪/‬הגדלים‬‫הזמינים והפונקציות‪/‬ההתוויות הדרושות‪.‬‬‫כיוונון הגבלת כיפוף ויישור (רק על ידי‬‫טכנאי האורתופדיה)‬‫זויות להגבלת היישור‪( EXT ,‬הגבלת‬‫היישור)‪:‬‬‫‪30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫זויות להגבלת הכיפוף‪FLEX ,‬‬‫(הגבלת כיפוף)‪:‬‬‫‪90° ,75° ,60° ,45° ,30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫‪ .1‬להחליף את הזוויות רק כאשר תמיכות‬‫המפרק מצויות בכיסים הצדדיים‪.‬‬‫‪ .2‬בחגורת הברך מורכבות מראש זויות‬‫יישור ‪ 0°‬וזויות כיפוף ‪. 90°‬‬‫‪ .3‬כדי להחליף את הזויות‪ ,‬יש לפתוח‬‫את הבריח העליון והתחתון‪ .‬כעת ניתן‬‫פשוט להסיר את הזויות‪.‬‬‫‪ .4‬הזויות להחלפה המצויות בערכת‬‫הזויות מסומנות ‪,R – FLEX‬‬‫‪ ,L – FLEX‬ו‪/‬או ‪,L – EXT ,R – EXT‬‬‫והזווית המתאימה‪.‬‬‫‪ .5‬להכניס את זוית הכיפוף החדשה‬‫אל תוך המפרק‪ ,‬ולאחר מכן את זוית‬‫היישור‪ .‬לאחר מכן יש לסגור את שני‬‫הבריחים‪ ,‬כדי לנעול את הזויות במקום‪.‬‬‫לחזור על התהליך גם במפרק השני‪.‬‬‫שים לב‪ :‬בכל עת חייבים להרכיב את‬‫שתי הזויות‪ ,‬זוית היישור וזוית הכיפוף‪.‬‬‫‪ .6‬להזיז את מפרקי המכשיר האורתוטי‬‫כדי לבדוק אם הזויות יושבות בבטחה‪.‬‬‫הערה חשובה‬‫שינויים בהגבלת היישור והכיפוף על פי‬‫הוראת הרופא המטפל בלבד‪.‬‬‫למניעת מתיחת יתר חייבות להיות מותקנות‬‫בכל עת זויות יישור‪ ,‬או לפחות זויות ‪.0°‬‬‫הזויות מכתיבות למכשיר האורתוטי את‬‫רדיוס התנועה המדויק‪ .‬במצבים מורכבים‬‫במעורבות רקמה רכה ייתכן ויהיה צורך‪,‬‬‫בעקבות לחץ על רקמה רכה‪ ,‬להתקין זוית‬‫גדולה יותר‪ ,‬כדי להגביל את תנועת הברך‬‫להיקף התנועה הרצוי‪ .‬לשים לב גם למיקום‬‫הנכון של צירי המכשיר האורתוטי‪ :‬מרכז‬‫הצירים חייב להיות ממוקם בגובה הקצה‬‫העליון של הפיקה‪ .‬הציר חייב להיות ממוקם‬‫מאחורי קו האמצע הצדדי של הרגל‪.‬‬‫הוראות לבישה‬‫	•לפתוח את כל החגורות‪ ,‬ואת שתי‬

Latviešu

Collamed®
Paredzētais lietojums
Collamed ir ceļgala ortoze pēc 4 punktu
principa, ar iztaisnošanas/saliekšanas
ierobežojumu.
Indikācijas
Visas indikācijas, kur nepieciešamaceļgala locītavas fizioloģiskās darbības
nodrošināšana un/vai locītavas aparāta
atslodze, piemēram:• Pēc sānu saišu savainojumiem(posttraumatiski / pēc operācijas)• Pēc krustenisko saišu savainojumiem(posttraumatiski / pēc operācijas)• Ceļgalu nestabilitāte• Pēc meniska savainojumiem• Ceļgalu locītavas artroze
Kontrindikācijas
Pašlaik nav zināmas.
Riski / blaknes
Cieši pieguloši palīglīdzekļi var izraisīt
vietēja saspieduma parādības vai
sašaurināt asinsvadus vai nospiest
nervus. Tāpēc turpmāk nosauktajās
situācijās pirms lietošanas
konsultējieties ar savu ārstējošo ārstu:• Ādas slimības vai ievainojumiārstējamā apvidū, galvenokārt ariekaisīgām pazīmēm (pārmērīgs
sasilums, pietūkums vai apsārtums)• Jutības un asinsrites traucējumi (piem.,
diabēta, paplašinātu vēnu gadījumā)• Limfas atteces traucējumi – tāpat arī
mīksto daļu nevienmērīgs pietūkums
ap ārstējamo apvidu
Valkājot cieši piegulošus palīglīdzekļus,var rasties lokāls ādas kairinājums, kuraiemeslu var attiecināt uz mehāniskuādas kairinājumu (it īpaši apvienojumā
ar sviedriem) vai materiāla sastāvu.

Paredzētā pacientu mērķgrupa
Veselības aprūpes darbinieki, zinot
pieejamos izmērus/lielumus unnepieciešamās funkcijas/indikācijas unņemot vērā ražotāja informāciju, aprūpēpieaugušos un bērnus uz viņu pašu
atbildību.
Iztaisnošanas/saliekšanas robežu
iestatīšana (veic tikai ortopēdijas
tehniķis)Iztaisnošanas ierobežojuma ķīļi, EXT(iztaisnošanas ierobežotājs):0°, 10°, 20°, 30°
Saliekšanas ierobežojuma ķīļi, FLEX
(saliekšanas ierobežojums):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
1. Nomainiet ķīļus tikai tad, kadlocītavas šinas atrodas sānu kabatās.
2. Jūsu ceļgala ortozē jau ir ievietoti 0°
iztaisnošanas ķīļi un 90° saliekšanas
ķīļi.
3. Lai nomainītu ķīli, atveriet augšējo unapakšējo fiksatoru. Tagad jūs varat
vienkārši izņemt ķīli.
4. Apmaināmos ķīļus jūs atradīsiet ķīļukomplektā ar uzrakstu R – FLEX, L –FLEX vai R – EXT, L – EXT un atbilstošo
grādu iestatījumu.
5. Ievietojiet šarnīrā jauno saliekšanas
ķīli, pēc tam iztaisnošanas ķīli. Pēc
tam aizveriet abus fiksatorus, lai
nostiprinātu ķīļus. Atkārtojiet šoprocedūru ar otru šarnīru.
UZMANĪBU: vienmēr jābūtievietotiem iztaisnošanas un
saliekšanas ķīļiem.
6. Pakustiniet ortozes savienojumus unpārbaudiet, vai ķīļi turas stabili.
Svarīga norāde
Saliekšanas un iztaisnošanas
ierobežojumu mainiet tikai saskaņāar ārstējošā ārsta norādījumiem. Lai
izvairītos no pārmērīgas iztaisnošanas,
vienmēr jābūt ievietotiem iztaisnošanas

Latviešuķīļiem vai 0 ķīļiem. Ķīļi uzdod ortozei
precīzu kustības rādiusu. Īpašos
gadījumos, kas saistīti ar mīksto audu
kompresiju, var būt nepieciešams
ievietot lielāku ķīli, lai ierobežotu ceļgala
kustību līdz vajadzīgajam rādiusam.
Pievērsiet uzmanību arī pareizai ortozesšarnīru pozīcijai: šarnīra vidum jāatrodas
vienā līmenī ar ceļgala kauliņa augšējo
malu. Šarnīram jābūt novietotam aiz
kājas sānu viduslīnijas.
Uzvilkšanas instrukcija• Vispirms atveriet visas siksniņas un
abas līplentes aizdares. Starp siksniņu
un siksniņas vadotni ievietojiet abaskomplektam pievienotās plastmasas
plāksnītes (1. attēls). Pavelciet
augšējās siksniņas nedaudz atpakaļ, lai
tās netraucētu uzlikt ortozi.
• Salieciet kāju apmēram 45° grāduleņķī. No aizmugures cieši apliecietortozi ap kāju un savienojiet abas
līplentes aizdares (2. attēls).
• Pārliecinieties, vai ceļgala disks ir
iecentrēts ceļgala kauliņam
paredzētajā izgriezumā. Ortozesšarnīru vidum jāatrodas ceļgala
kauliņa augšējās malas augstumā unnedaudz aiz kājas sānu viduslīnijas (3.
attēls).
• Vispirms savienojiet priekšējo apakšējo
apakšstilba siksniņu (4. attēls), pēc tam
aizmugurējo apakšējo siksniņu (5.
attēls).
• Tagad savienojiet augšējo augšstilba
siksniņu, pēc tam izņemiet plastmasas
plāksnīti (6. attēls). Tad savienojiet
priekšējo siksniņu tieši zem ceļgala
kauliņa (7. attēls), pēc tam atbilstošo
aizmugurējo siksniņu (8. attēls).
• Noslēgumā savienojiet vēl atlikušo
apakšējo augšstilba siksniņu un arī šeitizņemiet plastmasas plāksnīti (9.
attēls).
• Ja iespējams, pasperiet dažus soļus unvēlreiz pārbaudiet, vai ortoze ir
uzvilkta pareizi. Nepieciešamības

gadījumā pielāgojiet ortozes pozīciju
uz kājas.
Kopšanas norādes
Pirms mazgāšanas savienojiet līpošāsaizdares un izņemiet locītavas šinas.
Ziepju atliekas, krēmi vai ziedes var
izsaukt ādas kairinājumu un materiāla
nodilumu.
• Mazgājiet izstrādājumu ar rokām,
ieteicams lietot medi cleanmazgāšanas līdzekli.
• Nebalināt.
• Žāvēt gaisa iedarbībā.
• Negludināt.
• Netīrīt ķīmiski.
Normāli lietojot, locītavas mehānismam
apkope nav vajadzīga, taču to var ieeļļot
ar nelielu daudzumu PTFE aerosola.

Uzglabāšanas norāde
Uzglabājiet izstrādājumu sausā vietā unsargājiet no tiešiem saules stariem.

Materiāla sastāvs
Avionals, poliamīds, elastāns, poliesteris
GarantijaJa izmantošana neatbilst noteikumiem,ražotāja garantija zaudē spēku. Ņemietvērā arī šajā instrukcijā sniegtās
atbilstošās drošības norādes unpamācības.
Utilizācija
Izstrādājumu var izmestmājsaimniecības atkritumos.
Jūsu medi komanda
novēl jums ātru atveseļošanos!
Ja saistībā ar izstrādājumu rodas
pretenzijas, piemēram, trikotāžas

Latviešu

defekti vai neatbilstoša forma, vērsieties
tieši pie sava specializētā medicīnas
preču tirgotāja. Ražotājam un attiecīgās
dalībvalsts atbildīgajai iestādei jāziņo
tikai par nopietniem negadījumiem, kas
var ievērojami pasliktināt veselības
stāvokli vai izraisīt nāvi. Nopietnie
negadījumi ir definēti Regulas (ES)2017/745 (MDR) 2. panta 65. punktā.
Izstrādājuma izsekojamību garantē UDI
kods.

Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar
Bu ürün tıbbi cihazüzerinde kullanılmalıdır. Aynı ortezin birden fazla hastada
kullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan
sorumluluğu sona erer. Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen derhal doktor veya
ortopedi teknisyenini arayınız. Bandajın tıbbi fonksiyonunu azaltmaması için asla yapısının değiştirilmemesi gereklidir. Bu
gibi durumlarda (örneğin dikişinin sökülmesi gibi) üretici garantimiz sona erer.
Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do zastosowania w przypadku jednego pacjenta . W przypadku
Produkt medyczny
stosowania produktu do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W raziewystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia produkt należy natychmiast zdjąć i
skonsultować się z lekarzem lub technikiem ortopedycznym. Nie nosić produktu na otwartych ranach i zakładać go tylko po
uprzednim uzyskaniu instrukcji medycznej.
Σηµαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται για έναν και μοναδικό ασθενή . Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους του ενός ασθενούς, ηΗ όρθωσηευθύνη του παραγωγού για το προϊόν, σύμφωνα με τον περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων νόμο (Medical Devices Act)ακυρώνεται. Εάν παρουσιασθούν υπερβολικοί πόνοι ή ενοχλήσεις κατά τη διάρκεια της χρήσης, διακόψτε αμέσως τη χρήση τουνάρθηκα και συμβουλευθείτε το γιατρό σας ή τον ορθοπεδικό τεχνικό σας. Μην φοράτε τον νάρθηκα πάνω από ανοιχτές πληγές,και χρησιμοποιείτε το μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ في حال استخدامه لعالج عدة مرضى تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتجات غير سارية وفقًا لقانون األجهزة‬. ‫لعالج مريض واحد فقط‬ِ
‫ ال ترتد المنتج على الجروح‬.‫ يرجى استشارة طبيبك أو أخصائي األطراف الصناعية على الفور‬،‫ عند الشعور بألم غير معروف سببه أو عدم االرتياح أثناء ارتداء المنتج‬.‫الطبية‬.‫المفتوحة واستخدمه وفقًا للتعليمات الطبية فقط‬Важливі вказівки. У разі використання вироба
призначений тільки для використання одним пацієнтомЦей медичний виріб
більше, ніж одним пацієнтом гарантії виробника втрачають силу. Якщо при користуванні виробом у Вас виникли більабо неприємні відчуття, будь ласка, негайно зніміть його і проконсультуйтеся у лікаря. Не носіть виріб при наявності
відкритих ран. Застосовуйте виріб тільки відповідно до рекомендації лікаря.
重要提示该产品
仅适于在一名病患身上使用 。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担医疗产品法中的产品责任。
若在穿戴期间出现过度疼痛或不适之感，请立即联系您的医生或矫形外科技师。请勿在未愈合伤口上穿戴矫正用具，并只
在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。
‫הערות חשובות‬‫יש להשתמש במוצר הרפואי‬‫ השימוש לטיפול ביותר מחולה אחד יגרום לביטול ביטוח אחריות המוצר‬. ‫על חולה אחד בלבד‬‫ בעת הרכבת המכשיר‬,‫ או הרגשת אי נעימות‬,‫ אם יופיעו כאבים מעבר לסביר‬.‫של היצרן כמשמעותה בחוק מוצרים רופואיים‬‫ ורק‬,‫ אין להרכיב את המכשיר האורתוטי מעל פצעים פתוחים‬.‫ יש ליצור קשר מיידי עם הרופה או עם טכנאי האורטופדיה‬,‫האורתוטי‬.‫לאחר הנחיה רפואית‬Svarīgas norādeslietos tikai viens pacients . Ja tā tiek izmantota vairāku pacientu aprūpei, ražotāja
Ir paredzēts, ka medicīnisko ierīci
garantija vairs nav spēkā. Ja valkāšanas laikā rodas pārmērīgas sāpes vai nepatīkama sajūta, nekavējoties sazinieties ar savuārstu vai savu specializēto veikalu. Nevalkājiet izstrādājumu uz vaļējām brūcēm, iepriekš noteikti izlasiet medicīnisko
instrukciju.