MTJAPAN流通委員会セミナー （2016年2月25日 ）流通・医療機関におけるコードの利活用
標準コードとローカルコードの利用の現状

笠原ＳＰＤ研究会

庸介

理事長

本日の話
４つのQ & A
１） 標準コードは病院ではほとんど活用されていないのでは？
２） 病院、ＳＰＤ業者、医療機器販売業者は、標準コードを使わないでなぜ、ローカルコードを使うのか？
３） 標準コードをローカルコード等に付け替えると変換ミスが起こる可能性あり、一気通貫で標準コードを使うべきでないか？

４） ＪＡＮコードとＥＡＮ／ＵＰＣ（欧州／北米）コードとは互換性があり、GTIN （Global Trade Item Number）も互換性があるはずなのに、なぜ、欧米 など生産国のＧＳ１ コードを わざわざ日本の国コード４５０～４５９、４９０～４９９を頭につけた ＧＳ１- JAPANのコードに置き換えて製品表示するのか？

バーコードとシンボル（データキャリア）
区 分

JANコードバーコード

バーシンボル
コード（番号）

内 容

見 本

黒白の縞模様の列
数 字4569951116179

コードシンボル（データキャリヤ）○一次元シンボル（バーコードシンボル） ：JANシンボル
ＧＳ１－１２８バーコード○二次元シンボル○電子タグ（RFID)

QRコード

ﾃﾞｰﾀﾏﾄﾘｯｸｽ

GS1-128とは
バーコード体系の一種。
古い名称は「UCC/EAN-128」 、2005年1月にGS1が設立されて名称が変更され、「GS1-128」となる。
●英数字記号など128種類の文字を表示できるので「 128」
（ ）は、背番号を意味するデータ項目番号を「アプリケーション識別子」(AI : Application Identifier)という。
固定情報 ： (01):GTIN 14
可変情報 ： (17):有効期限 (10):ロット番号 (21):シリアル番号 (30):数量
GS1-128(01)14938365260100(17)120930(10)2D
梱包・ｲﾝｼﾞｹｰﾀｰ

ＪＡＮコードＧＴＩＮ－１４

有効期限Ｃ／Ｄ（１０）でﾛｯﾄ番号（２１）でシリアル番号

出所：（財）流通システム開発センター

GTIN(ｼﾞｰﾃｨﾝ)とは
GTIN；Global Trade Item Numberの略称
世界的な商品識別コードの管理機構（ＧＳ1)が推進する国際標準の商品識別コード

桁数の異なる製品コードを14桁で統一して表す製品コードの総合名称
商品コードＴ1Ｔ2Ｔ3Ｔ4Ｔ5Ｔ6Ｔ7Ｔ8Ｔ9Ｔ10 Ｔ11 Ｔ12 Ｔ13 Ｔ14 C/D

GTIN-14（集合包装用商品ｺｰ N1ﾄﾞ）
GTIN-13（JANコード13）
0

N2

N3

N4N5N6N7N8N9N1N1N1N2N3

N4

N5N6

N7

N801GTIN-12（UPCコード）

00

N1N2

N3

N4

N5

N6

N7

N8GTIN-8 （JANコード8）000000N1

N2N3N4N9Ｔ12 Ｔ13 Ｔ14 C/D

N1N101N9N5Ｔ12 Ｔ13 C/DN1N101N6

N7Ｔ12 C/D
N8C/D

–日本固有の呼称 JANコード
標準タイプ13桁（GTIN-13）、短縮タイプ（GTIN-8）–米国、カナダで普及している UPCコード
標準タイプ12桁（GTIN-12）、短縮タイプ（GTIN-8）
5

出所：（財）流通システム開発センター

標準コードとローカルコード
標準コード： MEDIS-DC医療機器データベースに登録されている医療機器等のコード
GTIN１４、GTIN１３（JAN）＊ここでは、 GTIN１４のことを指すことにする。
ローカルコード：○標準コード以外の商品を特定する、GTIN１４（固定情報） に対応するコード○ 通称：「商品コードあるいは物品コード」と呼ばれている（例）・病院独自の資材コード
・ＳＰＤ業者、医療機器販売業者の独自コード
・医器販協データベースのコード
・民間コード ： メディエ（メディエ社）
メッカル（メディアスソリューション社）
mrp-s（エムアールピー社）
・その他の番号Q&A

その１Ｑ：１） 標準コードは病院ではほとんど活用されていないの では？
確認：「商品を特定するローカルコード（物品コード・商品コード）としてGTIN14を使っていない」と言う意味ですか？

Ａ： ①院内物流管理を行っているＳＰＤ業者は、ＧＳ１－１２８（バーコード）を読み取り、ローカルコード等に紐付して材料の供給・消費・在庫管理を行っているので、病院でも標準コードを活用していると言えるのではないか②病院自身が物流管理をしている場合でも、京都第二日赤では、同様にＧＳ１－１２８とローカルコードを紐付けて、病院単独でＳＰＤ業者と同じ方法でトレーサビリティに活用している＊医療材料を多数使用するＳＰＤ業者が院内管理している約1,000病院が該当すると推定される

Q & A その２
Ｑ： ②病院、ＳＰＤ業者、医療機器販売業者は、標準コードを使わないで、なぜ、ローカルコードを使うのか？

Ａ：○標準コードの取組みが始まったのは約１５年程前からである。
それまでは、ローカルコードが一般的であった。
国や業界の努力の結果、標準コードが普及してきたが、これまでのローカルコードを標準コードに置き換える必要があり、それにはコードの変化テーブルの作成、切替に費用と手間がかかる。
○標準コードが付番されていない医療材料以外の文房具、日用雑貨などを取り扱う必要がある。
（標準コードが付番されていない材料は、コンピュータ処理できない。
ローカルコードであれば、付番されていない材料でも、随時、番号、仮番号を付番を付番するなどして即時に処理できる。）

医療材料マスタについて医療機器等の物流管理を行うためには、物流管理コンピュータシステムと医療材料マスタが不可欠である。
標準コードとローカルコードを紐つけするためのコード変換テーブル（お見合い表）を作成することが必須である。

◎ 問題点
多くの医療機関では、医療材料マスタの重要性が軽視されており、マスタ管理に人材や資金が投入されていない

コード変換テーブル（お見合い表）の例
院内コードとＪＡＮ，GS1コードと紐つけるマスタ変換テーブル（お見合い表）を作成・メンテナンスすることが物品管理の第一歩である。
この重要性が軽視され（特に病院上層部はその認識がない）、そのために価格比較もできないなど不都合が生じている。

物品名

規格

ﾒｰｶｰ

物品ｺｰﾄﾞ（ローカル）

包 装 単 位
ﾒﾃﾞｨｴ
ｺｰﾄﾞ

特定器材
コード

医事
ｺｰﾄﾞ

74996404018824 T836801＊729480000

500442

JAN

個装

中箱

外箱

ﾄｯﾌﾟ内視鏡穿刺針ﾄｯﾌﾟ

10002695

4996404018825 04996404018825

AED成人用ﾊﾟｯﾄﾞ

ﾌｨﾘｯﾌﾟｽ

10002893

4560126547118

04560126547118

T814151

737060000

501078杉田ｸﾘｯﾌﾟ

瑞穂医科

10002849

4946329061215 04946329061215

T140905

736520000

501020

LCPﾃﾞｨｽﾀﾙﾋｭ-ﾒﾗﾙﾌﾟﾚ-ﾄ

ｼﾝｾｽ

10002854

7611819801530

T725145

729030000

500401

ﾒﾃﾞｨｷｯﾄｽ-ﾊﾟ-ｼ-ｽ

ﾒﾃﾞｨｷｯﾄ

10002894

4543527153539 04543527153539

T590985738160000

501158

血管塞栓ﾏｲｸﾛﾈｽﾀ-ｺｲﾙﾒﾃﾞｨｺｽﾋﾗﾀ

10002979

0827002269897 00827002269897

T651833

737530000

501125ﾗｼﾞﾌｫ-ｶｽｲﾝﾄﾛﾃﾞｭ-ｻⅡH

ﾃﾙﾓ

10002982

4987350093516 04987350093516

34987350093517

54987350093511 T702266

738160000

501158

日本ｼｬ-ｳｯﾄﾞ 10003046

4987578087908 04987578087908

14987578087905

24987578087902 T503021

733360000

5012574961333056439 04961333056439

14961333056436

T452786736280000

500988

ｿﾗｼｯｸLCV-UKｶﾃ-ﾃﾙ
ｱﾊﾟｾﾗﾑ骨補填材

HOYA

10003050

54996404018820

07611819801530

注1）2010年5月現在、登録されていない包装単位は空欄になっています。
注2）特定器材コードの＊付コードは条件付償還
注3）医事コードは院内医事コード14543527153536

出所：バーコード・電子タグ活用ガイド

「東京医医科大学３病院の調達一元化プロジェクト」

における統一マスタデータの作成事例」
プロジェクト期間：平成２３年７月 ～ 平成２５年７月

東京医科大学３病院の調達を子会社：東医社に一元化するために、医療材料マスタの統一を図った。

東京医科大学におけるマスタ一元管理
物流ｼｽﾃﾑ
定時配送・臨時配送
製造販売業者

ディーラー

補充依頼

発注・在庫・消費・情報

SPDｾﾝﾀｰ
大学病院

製薬卸

物流ｼｽﾃﾑ

製薬卸

発注・在庫・消費・情報

東医社
物流サーバ

発注・在庫・消費・その他
情報

SPDｾﾝﾀｰ

八王子病院

在庫・消費・経営情報

物流ｼｽﾃﾑ
統合マスタ
統合データ

大学本部
・術式別 原価管理
・主病名別 原価管理
・診療科別 原価管理
・患者別 原価管理
・医師別 原価管理

マスタ一元管理

SPDｾﾝﾀｰ

データ一元化
茨城医療ｾﾝﾀｰ

医療材料マスタの作成①マスタ統合前３病院のマスタ項目を検証した結果、ＤＤとＨＣは病院システム（購買管理システム）として「NECキャリーメイト」（オーダリングシステムと連係）を使用し、マスタの共通項目は多かった。ＩＢは同システムを導入していないので、医療材料のマスタは整備されていなかった。
ＤＤとＨＣにしてもマスタメンテナンスが十分できていたとは言い難い状況であった。
マスタに登録されている各項目は、３病院が独自の定義やルールを決めているので、既存のマスタに基づく比較及び統一が行いづらい状態であった。
施設名
登録対象品目

ＤＤ病院
医療材料・試薬関連材料
三2. 医療経費支出 医療材料費支出

勘定科目

IBセンターHCセンター

医療材料・試薬関連材料・消耗品・文具

医療材料・試薬関連材料・消耗品・文具

17,979 (医材） 医療材料
消耗（その他） 消耗
文具

3,59251,349951（薬品） 医療材料

7三2. 医療経費支出 医療材料費支出

三1. 医療経費支出 薬品費支出
三1 2 . 医療経費支出

機器等修繕費支出

三7. 医療経費支出 消耗品費支出
四1 .( 4 ) 管理経費支出

その他の消耗品費

二1.(1) 教育研究経費支出 文具費
二1.(4) 教育研究経費支出 その他の消耗品費

マスタ総件数ＪＡＮコード17,9797685,904
1,7708,112261961124168,28632

出所：イザイ ２３号 東京医科大学・調達一元化プロジェクトの取組より

② 作成上の問題点
3病院とも医療材料の分類体系として、私大協の18分類を使用しているが、次の通り、項目数が17項目から73項目とバラバラであり、分類の認識が各病院・各担当者によって統一性がないなど、正確に分類・分析が出来ていたか危ぶまれる。
照合に使える共通した参考コード（JANコード等）が登録されていないので、統合作業が簡単にできない、状況であった。
物流管理の基本である１物品に対し１マスタ管理が出来ていない。
◆前出の購買管理システム「キャリーメイト」は、1つのマスタに2つ以上の勘定科目をシステム上で登録することができない。従って、同一物品が勘定科目ごとに複数のマスタを持つことになる。
◆ＤＤ、ＨＣは規格・サイズ違い物品を一つのマスタに集約しており、規格が異なる物品毎のＪＡＮコード登録が出来ない。
18分類（基本）
分類ｺｰﾄﾞ
分類名称
０1
記録用材
０２
ガラス、プラスチック類
０３分包紙、投薬袋
０４
ディスポ注射器、針
０５
カテーテル類
０６
医療ガス
０７
縫合糸、縫合針
０８
輸液、輸血、排液セット
０９
ガーゼ包帯、絆創膏類
１０
Ｘ線フィルム１１
その他のフィルム
１２
現像液、定着液
１３
医療用手袋
１４
体液（血液）浄化器
１５
人工臓器類
１６
ディスポ電極、リード類
１７
不織布類
１８
その他の医療材料

施設別18分類項目数
施設名
DD病院
IBセンターHCセンター

18分類項目数

28
1773

出所：イザイ ２３号 東京医科大学・調達一元化プロジェクトの取組より

東医大・統一物品コード最終案
統一物品コード ： 最大桁数：１４桁
使用桁数：８桁
属性： 文字（数字含む）
注：①最大桁数はGTIN-14を取り込めるように、１４桁とするが、手入力のケース等を考慮し、統一物品コードは８桁とする。
②資材課が取り扱う修理品含む物品すべてを対象とする。
③統一コード体系には分類体系を入れない
８桁の構成： ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ ○○○○○○
１桁目： 物品区分
Ａ：医薬品 Ｂ：試薬 Ｃ：医療材料 Ｄ：文房具 Ｅ：日用雑貨 Ｆ：印刷物 Ｇ：その他 Ｒ：修理
２桁目：共通・病院別区分
Ｐ：２～３病院の共通物品 Ｓ：大学固有 Ｈ：八王子固有
Ｉ：茨城固有３～８桁目（６桁） 連番（シリアル番号）
注：①固有とは１病院のみが使用する医材、特注品、修理、印刷物、日雑など

例 ： ① PTCAバルーンカテーテル（共通）② トラック（医材・大学のみ）③ ワーファリン（薬・共通）④ トンボ鉛筆 ＨＢ （共通）
⑤ 印刷物（八王子）⑥ ペアン無鉤止血鉗子（修理・大学）

ＣＰ０００１２３
ＣＳ００００５６
ＡＰ００５６７８
ＤＰ０００４５６
ＦＨ０００１３４
ＲＳ００２５６８

注： ①印刷物、修理はすべて固有（Ｓ，Ｈ，Ｉ）になる②マスタ登録時（共通は東医社、固有は各病院で入力）に頭２桁を入力すると後の６桁は自動的に付番される
出所：イザイ ２３号 東京医科大学・調達一元化プロジェクトの取組より

≪マスタ統合作業≫
回収した病院マスタでは統合するのに必要な共通したJANコードなどの参考コードが登録されていないので作業が困難であった。その為、3病院のSPD業者よりJANコード等の項目を回収し統合マスタベースを作成した。不用・死んでいるコードを削除し、統合コードを附番した結果、マスタ件数を約45千件から約35千件に約10千件削減し、マスタ内容を充実させることができた。
施設名

業者名

DD病院
Ｙ社
Ｎ社（インプラント）
Ｔ社（インプラント）
Ｗ社（高額カテーテル）
Ｓ社（高額カテーテル）
ＳＫ（高額カテーテル）
Ｌ社（眼内レンズ）
Ａ社（人工血管）Ｊ社（ペースメーカー）
Ｍ社Ｍ社
Ｉ社
Ｆ社
その他

2,990
6,336
3,350
2,948
985
787
633
455
297
147
394
349
139
355
20,165
15,231

マスタ総件数
高額材料マスタ

施設名

IBセンター
Ｋ社（その他）
内訳
・インプラント・眼内レンズ・高額カテーテル

4,743
433
215
172

ＡＳ社

HCセンター
Ｋ社（その他）
内訳
・インプラント・眼内レンズ・高額カテーテル

7,056
9,512
414
3,279

702

Ｍ社（その他）
内訳
・インプラント

42
42

6,349
1,564

20,261
13,205内訳

全件

他病院共通品

他病院共通品率ＤＤ病院

19,835

7,738

39.0%

単独品目数

ＩＢセンター

5,553

2,534

45.6%

3,019

ＨＣセンター

20,048

7,920

39.5%

12,128

合計

45,43618,19240.0%

27,244

12,097

同一物品マスタ名寄せ結果（統合マスタ）
施設名東医大グループ

統合前

統合後

45,43635,796内訳
3病院共通品3病院共通品率

1,088

3.0%

※同一物品の共通率は低いが、同物品サイズ違い（眼内レンズ、高額カテーテル、インプラント等）が多い為実際には3病院共通使用物品は多い。

平成２５年４月時点：

東医大マスタ件数 約３５，０００件

調達一元化物品：２７，０００件

病院独自購入物品：８，０００件

出所：イザイ ２３号 東京医科大学・調達一元化プロジェクトの取組より

病院別単価マスタ登録画面≪東医社（本部）専用≫

統合コード（東医大オリジナル）

メディエコード
東医大グループ統合マスタ〈マスタコーディング3病院統一情報〉

JANコード

病院名
資材コード

今まで使っていた各病院の資材」
コードを継承しているで業者管理コード（ない場合は空白）
各病院独自情報業者（仕入先）
業者仕入価格東医社販売価格
統一価格情報（仕入先情報等含む）

マスタコーディングの結果、統合コード・資材コード・業者管理コード・メディエコード・JANコードの汎用的に使用できるコードも含め、5種類のコードの紐付が可能となり、調達一元化業務（価格比較及び交渉）を円滑に運用しています。
※WEBシステム管理 統合マスタ件数 ： 約3万5千件

出所：イザイ ２３号 東京医科大学・調達一元化プロジェクトの取組より

ＧＳ1-128活用とローカルコード紐つけ例

紐付け方法物流システム電子カルテ(01) 0491234567890(17)171225(10)2356D

データベース

お見合い表

GTIN14

メディエ

物品コード
ローカルコード

製品名

規格

メーカー

0491234567790

Txxxxxx▲▲▲▲▲

ホローファイバー
ダイアライザー

ルアロック2.1㎡

0491234567790

Txxxxxx▲▲▲▲▲

ホローファイバー
ダイアライザー

0491234567790

Txxxxxx▲▲▲▲▲

ホローファイバー
ダイアライザー

有効期限

ロット
番号

患者番号

使用
月日

旭化成

1710252333A

987651160215ルアロック2.1㎡

旭化成

1711202350D

ルアロック2.1㎡

旭化成

1712252366K

数量@

帳票 （部署別・月別使用データ）
GTIN140491234567890

メディエ

Txxxxxx

物品コード
ローカルコード▲▲▲▲▲

製品名ホローファイバー
ダイアライザー

規格

メーカー

ルアロック2.1㎡ 旭化成

数量@金額院外型SPD業務におけるＧＳ1-128活用例（１）《入荷から倉庫内の管理》
入荷した商品のGS1-128コードをバーコードリーダーで読み込み、社内の独自コードにコード変換し、社内物流用の「商品ラベル」を発行する。
商品ラベルのイメージ

中箱表示

ラベル
発行

社内のシリアル番号

データ
ベース①医療機器コード変換マスタ②ひも付きデータ③その他データ「商品ラベル」には、メーカー名、商品名、規格、サイズ、単位の他に、GS1-128コードにより読み込まれたロット又はシリアル、有効期限が引きつがれる。
この商品ラベルを中箱あるいは個装に貼付し、商品棚に保管する。
出所：バーコード・電子タグ活用ガイド

院外型SPD業務におけるＧＳ1-128活用例（２）≪出荷から顧客病院内の管理≫
出荷時には、前述の「商品レベル」以外にバーコード印字の「IDカード」と呼ばれるもう一枚のカードを商品に貼付する。IDカードは、院内のどの部署に、商品をいくつ配置するかの配置管理および使用時にIDカードをカードボックスに投入し、IDカードを読み消費管理を行うためのツールである。
IDカードの枝番によりシリアル管理が行っており、出荷時、「商品ラベル」と「IDカード」の同期をとることにより、院内のどの部署に、どのロットが配置されており、その有効期限がいつなのかを物流管理システムで把握している。

出所：バーコード・電子タグ活用ガイド

SPD業者のＧＳ1-128活用例（２）－１１．定数カード（シリアル番号付き）のバーコードを読み込み
定数カードは、部署定数の材料補充のために弊社が各材料に貼付するものです。定数カードのバーコード読み込みによって、部署・材料名・荷姿が特定できます。

２．現物に貼付されているGS1-128バーコードを読み込み①有効期限６ヶ月未満の材料はエラー表示が出ます（期間は任意に設定可）②有効期限およびロット情報を弊社システムに蓄積します

３．定数カード情報とＧＳ１－１２８情報の突合せ
定数カードの材料と一致するか（荷姿・規格）という点を確認し、正規の材料のみを出庫します
出所：㈱八神製作所

SPD業者のＧＳ1-128活用例（２）－２（ロット情報のトレーサビリティ）①自主回収等が発生した場合、ＪＡ
Ｎコードを活用し、各部署に定数管理されている材料について、自主回収対象ロットを調査し、対象ロットが発見された場合には、即時現場より引き揚げます。なお、自主回収の情報は、厚生労働省の外郭団体である医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）のホームページより入手します。

②同時に、履歴表示により、過去の各部署でのロット情報を確認することができます。

※ＰＭＤＡに掲示する「回収概要」には“標準コード＝ＪＡＮ“を必ず記載していただきたい
出所：㈱八神製作所

京都第二赤十字病院のＧＳ1-128活用例≪ 運用方法 ≫①院内で使用するシリアルバーコードのピンク色シールを納入業者に渡し、中箱にピンク・シールを貼付した商品を納品・検品時にピンク・シールとGS1-128バーコードの2つ異なるコードを読むことで、紐付けする。
②各部署へ払い出す際に、院内用シリアルバーコードである、ピンク・シールを読み払い出し部署ごとに管理する。
①

GS1-128バーコード②

院内用ピンク・シール
出所：バーコード・電子タグ活用ガイド

京都第二赤十字病院のＧＳ1-128活用例③危険度の低いもの、安価なものは包装単位、使用単位で消費管理している。
④部署ごとに使用した材料のピンク・シールを台紙に貼り、消費管理をしている。
④③⑤手術室においては、手術室業務支援システムSolemioOR(オリンパスメディカルシステムズ製)の携帯情報端末、あるいはシステム端末に付随したバーコードリーダーで読み込むことで、特定保険医療材料、高額な材料などはGS1-128バーコードを読取り（実施入力）、患者に使用した材料名・ロット番号・シリアル番号を紐付けている。
⑤

出所：バーコード・電子タグ活用ガイド

Q & A その３
Ｑ： ３） 標準コードを物品コード・管理コードに付け替えると変換ミスが起こる可能性あり、一気通貫で標準コードを使うべきでないか？

Ａ：その通りであるが、「その２：標準コードが付番されていない物品」はどのように対応すればよいのか、厚労省、MEDIS-DC,流通ステム開発センター等からその対応方法が示されていない。

現実的な現場の対応策としては、コード変換による対応しかないのでは変換ミスが起こらないように医療材料マスタデータのメンテナンスが最重要である ⇒ マスタデータのメンテナンスを軽視する傾向あり

マスタメンテナンスは、ＳＰＤ業者、医療機器販売業者、資材課の業務の要

Q&A

その４

Ｑ： ４） ＪＡＮコードとＥＡＮ／ＵＰＣ（欧州／北米）コードとは互換性があり、GTIN （Global Trade Item Number）も互換性があるはずなのに、なぜ、欧米など生産国のＧＳ１ コードを わざわざ日本の国コード４５０～４５９、４９０～４９９を頭につけた ＧＳ１- JAPANのコードに置き換えて製品表示するのか？

Ａ： 薬事法上で日本語の表記が必要である。（医療機器販売業協会見解）◎ＳＰＤ業者・販売業者ともに生産国で使用しているバーコードがＧＳ１-128であれば、ＭＥＤＩＳにそのバーコードのＧＴＩＮ等の情報を登録してもらえばバーコードそのものは生産国のものでもかまわないと考えられる。
※生産国のバーコードを読むためのＤＢが無いことが問題（参考）
FDA UDI規制における表示コードのコード発行機関①GS1②ＨＩＢＣＣ(Health Indusutry Bussiness) 米国ヘルス産業ビジネス情報化協議会③ ICCBBA(International Council for Commonality in Banking Automation)
血液関係製品の自動化・共有化の国際協議会

標準コードの課題① MEDIS-DC医療機器データベースの内容・正確性○二重登録がある○分類がない○GS1-128バーコードが読めないことがある（バーコード表示の不備）② MEDIS-DC医療機器データベース運営・使用上の問題○メーカーの任意登録○MEDIS自身がメンテナンスを行っていない○医機連が運営経費を補填させられている○利用料が医療機関・大学は無料、ＳＰＤ業者、医療機器販売業者等は有料○医療機関には約８０～９０万件のＭＥＤＩＳ－ＤＣデータをダウンロード、メンテナンスできる人材がいない

標準コードの課題③ ＧＳ１－１２８を誰がどのように医療機関に普及促進させるのか？
そのために標準コード付番・活用を義務化・法制化を求める声も聞かれる●標準コードの付番・活用を促進するためには、病院は標準コードが付番されていない
医療材料は購入しなければよいとの意見もあるが、・・・・・・・（トレーサビリティの強化）＊販売業者は、生物由来商品報告義務、高度管理医療機器譲渡・受渡記録保存義務、特定医療機器記録保存義務などのロット管理のため利用している。
＊医療機関は、特定医療機器記録保存義務（ペースメーカーなど）、特定生物由来商品使用記録作成義務（医薬品）のみなので、ロット管理等に関心が薄いのでは？

④ メーカー・製造販売業者側の不満⑤ ＳＰＤ業者・医療機器販売業者の不満①②③
販売単位包装にいろいろなコードが表示、貼付されており、現場ではどのコードを読めばよいのか混乱させられる

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