令和 5 年（ワ）第 421 号
原 告
●●●●
被 告
国 外3名

国家賠償等請求事件

証拠説明書（２）
令和 6 年 1 月 13 日
福岡地方裁判所小倉支部第 3 民事部

御中

原告訴訟代理人
弁護士

南出喜久治

弁護士

木原功

仁哉

原告が提出した下記の甲号証について、以下のとほり証拠の説明を行ふ。
１

甲第１７号証の１
文書の標題
論文「Doshi P, Pfizer and Moderna’s “95% effective” vaccines—we need more details and the raw data.
BMJ, Jan 4, 2021.（ドーシー P. 「ファイザーとモデルナの“有効率 95％”―我々はさらなる詳細と生データを求めている」BMJ、2021 年 1 月 4 日）」
作 成 者Peter Doshi
作成年月日
令和 3 年 1 月 4 日
原本写の別写し
立証趣旨
海外 C4591001 試験においては、症状疑ひのある 3,410 人にPCR 検査がなされなかつたことを指摘する論文の存在及びその内容。

２

甲第１７号証の２
文書の標題
甲第 17 号証の 1 の日本語訳
作 成 者
原告訴訟代理人弁護士木原功仁哉
作成年月日
令和 6 年 1 月
原本写の別写し
立証趣旨
甲第 17 号証の１に同じ

３

甲第１８号証の１- 1 -文書の標題作 成 者
作成年月日
原本写の別立証趣旨

記事「Thacker PD, Covid-19: Researcher blows thewhistle on data integrity issues in Pfizer’s vaccine
trial. BMJ, Nov 2, 2021. （ポール D サッカー「Covid-19：研究者がファイザー社のワクチン試験におけるデータ完
全性の問題を内部告発」BMJ、2021 年 11 月 2 日）」Paul D Thacker
令和 3 年 11 月 2 日
写し
海外 C4591001 試験の受託研究会社における不適切な慣行が明らかになり、データの完全性と規制当局（FDA：アメリカ食品医薬品局）による監視の在り方について疑問が生じてゐる事実等

４

甲第１８号証の２
文書の標題
甲第 18 号証の 1 の日本語訳
作 成 者
原告訴訟代理人弁護士木原功仁哉
作成年月日
令和 6 年 1 月
原本写の別写し
立証趣旨
甲第 18 号証の１に同じ

５

甲第１９号証の１
文書の標題
返信「Skowrinski DM, et al., Safety and efficacy of
the BNT162b2 mRNACovid-19 vaccine. N Engl J Med, Feb
17, 2021.（「Danuta M. Skowronski BNT162b2 mRNA
Covid-19 ワクチンの安全性と有効性」ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン、2021 年 2 月 17 日）」
作 成 者
Danuta M. Skowronski
作成年月日令和 3 年 2 月 17 日
原本写の別写し
立証趣旨
ファイザーが FDA（食品医薬品局）に提出された文書を使用して、1 回目接種 2 週間後から 2 回目の投与前までのワクチンの有効性を算定したところ、下表のとほり、2 回目の投与前であつても、ワクチン有効性は 92.6%と非常に有効であつたといふのであり、1 回目接種で十分な感染予防効果があるのに、それを敢へて低い有効率をもつて評価したのは、ファイザーの意向を容れてゐるとの疑ひが濃厚であること
等

６

甲第１９号証の２- 2 -文書の標題作 成 者
作成年月日
原本写の別立証趣旨

甲第 19 号証の１の日本語訳
原告訴訟代理人木原功仁哉
令和 6 年 1 月
写し
甲第 19 号証の 1 に同じ

７

甲第２０号証の１
文書の標題
論文「Tartof SY, et al., Effectiveness of mRNABNT162b2 COVID-19 vaccine up to 6 months in a large
integrated health system in the USA: a retrospective
cohort study. Lancet, Oct04, 2021.（タルトフ S.Y.ほか「米国の大規模統合医療システムにおける mRNA BNT162b2
新型コロナウイルス感染症ワクチンの最長 6 カ月の有効性：後ろ向きコホート研究」（ランセット、2021 年 10 月 4日）」
作 成 者
サラ Y. タルトフ
作成年月日
令和 3 年 10 月 4 日
原本写の別写し立証趣旨
被告ファイザーは、本論文を根拠に、ワクチンの有効性（入院予防効果）が 2 回目接種後 6 カ月までの追跡調査で保たれたと主張するが、①同研究の資金提供者がファイザー自身であり、著者のうち 7 名は同社従業員であるなど「ファイザー丸抱へ」の論文であること②同研究では、介入群（接種群）とプラセボ群とで背景因子をランダムに割り付けることができなかつたことを著者自身が認めてゐること等を立証する。

８

甲第２０号証の２
文書の標題
甲第 20 号証の１の一部の日本語訳
作 成 者
原告訴訟代理人木原功仁哉
作成年月日
令和 6 年 1 月
原本写の別写し
立証趣旨
甲第 20 号証の 1 に同じ

９

甲第２１号証
文書の標題
作成者

文献「木原雅子ほか監訳「WHO の標準疫学〔第 2 版〕」45～73 頁
三煌社

- 3 -

作成年月日原本写の別立証趣旨

平成 20 年 3 月
写しランダム化比較試験及びコホート研究の概要等

10甲第２２号証の１
文書の標題
論文「Wareham KJ, et al., Sponsorship bias andquality of randomised controlled trials in veterinary
medicine. BMC Veterinary Research, 13:234, 2017.」（KJ.ウェアハム「獣医学における無作為化比較試験のスポンサーバイアスと質」BMC 獣医学研究, 13:234, 2017.）」
作 成 者
KJ.ウェアハム
作成年月日
平成 29 年
原本写の別写し
立証趣旨
獣医学系論文 410 編を調査したところ、製薬系からの資金提供を受けた論文の 56.9％で、試験の対象となつた医薬品に肯定的な結論が出てをり、非製薬系の資金提供を受けた論文の 29.1％よりも有意に高いとの結果が得られたこと等

11

甲第２２号証の２
文書の標題
甲第 22 号証の１の日本語訳
作 成 者
原告訴訟代理人木原功仁哉
作成年月日
令和 6 年 1 月
原本写の別写し
立証趣旨
甲第 22 号証の 1 に同じ

12

甲第２３号証の１
文書の標題
英国保健安全庁（UKHSA）のブログ「Ramsay M,Transparency and data – UKHSA’s vaccines report. UK
Health Security Agency, Nov 2, 2021.（マリー・ラムセ
イ 「透明性とデータ - UKHSA のワクチン報告書」）」
作 成 者
マリー・ラムセイ
作成年月日
令和 3 年 11 月 2 日
原本写の別写し
立証趣旨
仮に接種者の方が非接種者よりも感染率が高いといふデー
タが存在しても、それに対する様々な「言ひ訳」ができ、後ろ向きコホート研究では両群をランダムに割り付けることが不可能であること原因であるから、エビデンスレベルは乏しいこと等

13

甲第２３号証の２- 4 -文書の標題作 成 者
作成年月日
原本写の別立証趣旨

甲第 23 号証の 1 の日本語訳
原告訴訟代理人弁護士木原功仁哉
令和 6 年 1 月
写し
甲第 23 号証の 1 に同じ

14

甲第２４号証の１
文書の標題
論文「Chemaitelly H, et al., Waning of BNT162b2
Vaccine Protection against SARS-CoV-2 Infection in
Qatar, N Engl J Med, Dec 21, 2021.（シュマイテリー H.
ほか「カタールにおける SARS-CoV-2 感染に対する BNT162b2
ワクチンの予防効果の低下」ニュー・イングランド・ジャーナル・オブ・メディスン、2021 年 12 月 21 日）」
作 成 者
シュマイテリー H. ほか
作成年月日
令和 3 年 12 月 21 日
原本写の別写し
立証趣旨
同論文では、2 回接種後の重症化予防効果が 6 カ月間継続したと主張するが、一般化可能性が乏しく、エビデンスレベルが低いこと等

15

甲第２４号証の２
文書の標題
甲第 24 号証の 1 の日本語訳（抜粋）
作 成 者
原告訴訟代理人弁護士木原功仁哉
作成年月日
令和 6 年 1 月
原本写の別写し
立証趣旨
甲第 24 号証の 1 に同じ

16

甲第２５号証
文書の標題
作 成 者
作成年月日
原本写の別立証趣旨

17

人口ピラミッド（カタール・令和 3 年）
population-pyramid.net
令和 5 年 12 月 29 日
写しChemaitelly 論文が発表された令和 3 年当時のカタール国の高齢者（65 歳以上）の割合は 1.56％に過ぎないこと

甲第２６号証の１
文書の標題
論文「Haas EJ, Infections and COVID-19 cases,
hospitalisations, and deaths following a nationwide
vaccination campaign in Israel: an observational
study using national surveillance data. Lancet, May- 5 -作 成 者
作成年月日
原本写の別立証趣旨

185, 2021.（ハース E.J.ほか「イスラエルでの全国的なワクチン接種キャンペーン後の SARS-CoV-2 感染症および新型コロナウイルス感染症の症例、入院、死亡に対する mRNA
BNT162b2 ワクチンの影響と有効性：国家監視データを使用した観察研究」、ランセット、2021 年 5 月 5 日）」シュマイテリー H. ほか
令和 3 年 5 月 5 日
写し
同論文は、ファイザー社製ワクチンを 2 回接種した人の重症化予防効果が 90％であつたといふものであるが、後ろ向きコホート研究としてエビデンスレベルが乏しいものであること等

甲第２６号証の２
文書の標題
甲第 26 号証の 1 の日本語訳（抜粋）
作 成 者
原告訴訟代理人弁護士木原功仁哉
作成年月日
令和 6 年 1 月
原本写の別写し
立証趣旨
甲第 26 号証の 1 に同じ- 6 -