medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com
medi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu
medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp
medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl
medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl
medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

Wichtige Hinweise. Wird es für die Behandlung von mehr als einem PatiDas Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt
enten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens
auftreten, legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nur auf
intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Important notes. If it is used for treating more than one patient, the manufacturer’s
This medical device
is made only for multiple uses on a single patient
product liability will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst wearing, remove the product and immediately contact
your doctor or medical supply store. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin that has been medically treated, not directly on injured
or damaged skin, and only after previous consultation with a medical professional.
Remarques importantes. S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patientdécline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation désagréable pendant le port, veuillez retirer l’orthèse etimmédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous l’a vendue. Ne portez le produit que sur la peau intacte ou dont laplaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de un paciente,
desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente un dolor excesivo o una sensación de incomodidad con el producto puesto,
quíteselo y póngase en contacto con su médico o especialista. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lo haga directamente sobre lapiel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

Indicações importantes. Se for utilizado para o tratamento de mais de um paciente,
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num pacienteprescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis ou desconforto durante a utilização, coloque o produto de parte e entre
imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja especializada. Use o produto apenas com a pela intacta ou com feridas tratadas e
cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente . L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere la responsabilità
da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione di fastidio, togliere il prodotto e contattare immediatamente il proprio
medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il prodotto solo su pelle integra o medicata, non direttamente su pelle lesa o danneggiata e solo
secondo le istruzioni del medico curante.

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com

Belangrijke aanwijzingen. Indien ze voor de behandeling van meer dan één patiënt wordt
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt
gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel hebben, doet u het productuit en neemt u meteen contact op met uw arts of gespecialiseerde zaak. Breng het product enkel aan op een intacte huid of huid met verzorgde
wonden, niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde huid en enkel met voorafgaande medische begeleiding.

medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua

Vigtige oplysninger. Bruges den i behandlingen af mere end en patient,
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patientbortfalder producentens produktansvar. Har du stærke smerter eller en ubehagelig fornemmelse, mens ortesen bæres, så tag venligst produktet af, og
søg omgående din læge, eller henvend dig til din specialforretning, som vejleder dig. Påfør produktet kun på uskadt eller behandlet hud, ikke direkte påsåret eller skadet hud og kun efter forudgående medicinsk vejledning.

Spinomed®

Viktiga råd. Om den används av flera patienter, gäller
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient
inte tillverkarens garanti. Om du får överdriven smärta eller upplever obehag när du använder produkten, ta omedelbart av produkten och kontakta
din läkare eller återförsäljarstället. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad hud, inte direkt på skadad eller ärrad hud och endast under
medicinsk vägledning.

Wirbelsäulenaufrichtende Orthese zur aktiven Entlastungund Stärkung der Rumpfmuskulatur · Back orthosis forvertebral extension in osteoporosis and strengthening of
the core musculature

medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu.
Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania.
Οδηγία εφαρµογής. Használati útmutató. Navodila za uporabo. Návod napoužitie. Інструкція з використання. ‫دليل االستخدام‬. 使用说明. Instrucțiuni deutilizare. ‫הוראות שימוש‬. Uzvilkšanas instrukcija. Užsimovimo instrukcija. 使用說
明書.

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

E016016 / 06.2023

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-783
ortho@medi.dewww.medi.demedi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

Důležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě více než jednoho pacienta,
Zdravotnický prostředek
zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení nastaly nadměrné bolesti nebo nepříjemný pocit, výrobek prosím odložte
a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na neporušené nebo ošetřené pokožce, nikolipřímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.
Važna upozorenja
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu. Ako se isti koristi za liječenje više od jednog
Medicinski proizvod
pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se tijekom nošenja pojave prekomjerni bolovi ili neugodan osjećaj, skinite proizvod i obratite seodmah svojem liječniku ili specijaliziranoj trgovini u kojoj ste nabavili proizvod. Proizvod nosite samo na neozlijeđenoj koži ili na liječenim ozljedama, ane izravno na ozlijeđenoj koži te isključivo prema uputama liječnika.
Bажные замечания
предназначено для многоразового использования только одним пациентом. В случае использования
Данное медицинское изделие
изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Вас возникли боль илинеприятные ощущения, пожалуйста, изделия снимите его и немедленно обратитесь к своему врачу или консультанту в специализированном
магазине, в котором было приобретено изделие. Носите изделие исключительно на неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует
надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только после получения указаний от медперсонала.
Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır. Aynı ortezin birden fazla hastadaBu ürün tıbbi cihazkullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sona erer. Taşıma
sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen ürünü çıkarıp hemen doktorunuz veya ürünü satın aldığınız mağaza ile
iletişime geçin. Ürünü yalnızca sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde kullanın; doğrudan açık yaraüzerinde ve önceden gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.

medi. I feel better.

1

5

9

Spinomed®
Anleitung für den Orthopädietechniker

2

3

4

6

7

8

10

Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta. W przypadku stosowania
Produkt medyczny
produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie wystąpienia nadmiernego bólu lub
nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ze sklepem, w którym zakupiono produkt.
Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu bezpośrednio na zranioną lub uszkodzoną
skórę i stosować tylko zgodnie z uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.

DeutschZweckbestimmung
Spinomed ist eine Orthese zur aktiven Entlastung und Korrektur der Lendenwirbelsäule/Brustwirbelsäule in Sagittalebene.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine Entlastung
und/oder Korrektur der LWS/BWS sowie Bewegungseinschränkung in Sagittalebene notwendig
ist, wie z. B.:• Osteoporotische Wirbelkörperfraktur derBrust- und/oder Lendenwirbelsäule• Juveniler Morbus Scheuermann• Rundrücken mit chronischem
Rückenschmerz
Kontraindikationen
Zur Zeit nicht bekannt
Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zuörtlichen Druckerscheinungen oder Einengung
von Blutgefäßen oder Nerven kommen. Deshalb
sollten Sie bei folgenden Umständen vor derAnwendung mit Ihrem behandelnden Arzt Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen der Haut im
Anwendungsbereich, vor allem bei entzündlichen Anzeichen (übermäßige Erwärmung,
Schwellung oder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen(z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso nicht eindeutige Schwellungen von Weichteilen abseits desAnwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden Hilfsmitteln
kann es zu örtlichen Hautreizungen bzw. Irritationen kommen, die auf eine mechanische Reizung der Haut (vor allem in Verbindung mit
Schweißbildung) oder auf die Materialzusammensetzung zurückzuführen sind.

Vorgesehene Anwender und Patientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten, inklusive
der in der Pflege unterstützende Personen, nachentsprechender Aufklärung durch Angehörige derGesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige der Gesundheitsberufe versorgen anhand der zur Verfügung stehenden Maße/Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen Erwachsene und Kinder unter
Berücksichtigung der Informationen des Herstellers
nach ihrer Verantwortung.
Anpassen der Orthese(nur vom Orthopädietechniker
durchzuführen!)
Die Orthese ist auf der Kleidung
zu tragen.

Σημαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται μόνο για πολλαπλή χρήση σε έναν ασθενή.Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους του ενόςTο ιατροτεχνολογικό προϊόν
ασθενούς, η ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν ακυρώνεται. Εάν κατά τη χρήση παρουσιαστούν υπερβολικοί πόνοι ή μια δυσάρεστη αίσθηση, τότεβγάλτε το προϊόν και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή το κατάστημα από όπου αγοράσατε το προϊόν. Εφαρμόζετε το προϊόν μόνο σε άθικτο ήκατάλληλα φροντισμένο δέρμα, όχι απευθείας σε τραυματισμένο ή κατεστραμμένο δέρμα, και μόνο κατόπιν ιατρικής καθοδήγησης.
Fontos útmutatásokarra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal. Ha több páciens kezelésére használják,
Az orvostechnikai eszközt
akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha viselés közben túlságosan nagy fájdalom vagy
kellemetlen érzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával vagy a gyógyászati segédeszközöket árusító
szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és csak előzetes orvosi útmutatás
alapján viselje.
Pomembna opozorila
je namenjen le večkratni uporabi na enem bolniku. Če ga pri zdravljenju uporablja več kot en bolnik, proizvajalec
Medicinski pripomoček
izdelka ne more več jamčiti za njegovo ustreznost. Če med nošenjem proizvoda občutite veliko bolečino ali pa se pojavi neprijeten občutek, morate
izdelek sneti in se takoj obrniti na svojega zdravnika ali specializirano trgovino. Izdelek nosite samo na nepoškodovani koži ali na oskrbljeni rani, ne
na poškodovani ali ranjeni koži, in samo na podlagi predhodnih zdravstvenih navodil.
Dôležité upozornenia. Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného pacienta,
je určený len na viacnásobné použitie u jedného pacienta
Zdravotnícky prostriedok
zaniká záruka výrobcu. Ak by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, produkt prosím vyzlečte a ihneď sa obráťte na
Vášho lekára alebo vašu špecializovanú predajňu. Produkt noste len na neporušenej alebo ošetrenej koži, nie priamo na poranenej alebo porušenej
koži a len po predchádzajúcom poučení lekára.
Важливі вказівки
Медичний виріб
призначений для багаторазового використання лише одним пацієнтом . При використанні виробу більш ніж одним
пацієнтом виробник звільняється від відповідальності за якість виробу. Якщо при носінні виникають надмірні болі або неприємне відчуття,негайно зніміть його та зверніться до свого лікаря чи до вашого спеціалізованого магазину-постачальника. Використовуйте продукт
тільки на неушкодженій або доглянутій пораненій шкірі, а не безпосередньо на пошкодженій або пораненій шкірі, і лише за попередньою
медичною указівкою.
‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬‫ وإذا كنت تعاني من ألم مفرط أو‬.‫ تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة مرضى‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ وليس مباشرة على الجلد‬،‫ ال يجوز ارتداء المنتج سوى على الجلد السليم أو المعافى من الجروح‬.‫ فنرجوا منك خلعها على الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬،‫شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬.‫ وذلك تحت إش راف طبي مسبق‬،‫المصاب أو التالف‬重要提示
仅适于在一名病患身上多次使用。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若在穿戴期间出现过度疼该医用产品
痛或不适之感，请脱下产品并立即联系您的医生或为您供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好或受伤后得到适当护理的皮肤上，严禁直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。

Anpassen der Rückenschiene
Die Rückenschiene muss zum Anpassen nicht aus derTasche entfernt werden. Halten Sie die Rückenschieneso an den Rücken des Patienten, dass die Unterkante
der Schiene auf Höhe der Pofalte liegt. Die Oberkante
sollte bis ca. 3 – 5 cm unterhalb des C7 reichen. Die
Rückenschiene ist kalt verformbar und kann ohne
Werkzeug geschränkt werden. Beginnen Sie mit dem
Schränken in der Lordose und arbeiten Sie sich anschließend nach oben.

Instrucțiuni importanteeste destinat utilizării multiple numai de către un singur pacient. Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného pacienta,
Produsul medical
zaniká záruka výrobcu. Ak by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, produkt prosím vyzlečte a ihneď sa obráťte na
Vášho lekára alebo vašu špecializovanú predajňu. Produkt noste len na neporušenej alebo ošetrenej koži, nie priamo na poranenej alebo porušenej
koži a len po predchádzajúcom poučení lekára.

Achtung: Die Rückenschiene muss sehr genau
angepasst sein. Hohlräume sind genauso zu vermeiden wie Anlagedruck.

‫מידע חשוב‬‫המכשיר הרפואי‬‫ אם מורגש‬.‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות המוצר של היצרן‬. ‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬,‫ יש להשתמש במוצר רק על עור שלם שאינו פגוע‬.‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא או למפיץ המורשה‬,‫כאב מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫לא ישירות על עור פצוע או פגום‬Einstellen der Gurtbänder
Lassen Sie den Patienten die Orthese anziehen und
die Bauchpelotte schließen. Das Einstellen der Gurtbänder erfolgt nun in der Reihenfolge Beckengurt,
Schultergurt, elastischer Zwischengurt (Abb. 1). Dazuöffnen Sie den Klett, ziehen das Gurtband stramm
und kletten es wieder fest. Nachdem alle Gurte richtig
eingestellt sind, können sie mit einer Schere entsprechend gekürzt werden.
Beckengurte
Achten Sie darauf, dass die Beckengurte unterhalb

Svarīgas norādes
atkārtoti lietos tikai viens pacients . Ja tā tiek izmantota vairāku pacientu aprūpei, ražotāja garantija vairs
Ir paredzēts, ka medicīnisko ierīci
nav spēkā. Ja valkāšanas laikā rodas pārmērīgas sāpes vai nepatīkama sajūta, novelciet izstrādājumu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai
savu specializēto veikalu. Valkājiet izstrādājumu tikai uz neskartas ādas vai pārsietas brūces, nevis tieši virsū uz savainotas vai traumētas ādas;obligāti ievērojiet iepriekšējo medicīnisko instrukciju.
Svarbūs nurodymai
skirta pakartotiniam naudojimui tik vienam pacientui. Jei ji naudojama keliems pacientams gydyti, nebetaikoma
Medicinos priemonė
gamintojo atsakomybė už gaminius.Jeigu dėvint gaminį ima stipriai skaudėti arba atsiranda nemalonus pojūtis, prašom nedelsiant gaminį nusiimti ir
kreiptis į savo gydytoją arba į jūsų aprūpinimą užtikrinančią specializuotą parduotuvę. Dėkite priemonę tik ant sveikos arba mediciniškai apdorotos
odos; nedėvėkite priemonės ant sužeistos arba pažeistos odos, dėvėkite ją tik prieš tai susipažinę su medicininiais nurodymais.
重要注意事項僅供單名患者重複使用。如果用於治療一名以上的患者，則製造商將不對此產品承擔責任。若於佩戴期間出現過度疼痛或本醫療產品
不適感，請脫下產品並立即聯繫您的醫生或專業零售商。僅可將本產品穿戴在完好或護理得當的皮膚上，請勿直接穿戴在受傷或損傷的皮膚上，並只可在事先獲得醫療指導的情況下使用。
Pomembna opozorila
je namenjen le večkratni uporabi na enem bolniku. Če ga pri zdravljenju uporablja več kot en bolnik, proizvajalec
Medicinski pripomoček
izdelka ne more več jamčiti za njegovo ustreznost. Če med nošenjem proizvoda občutite veliko bolečino ali pa se pojavi neprijeten občutek, morate
izdelek sneti in se takoj obrniti na svojega zdravnika ali specializirano trgovino. Izdelek nosite samo na nepoškodovani koži ali na oskrbljeni rani, ne
na poškodovani ali ranjeni koži, in samo na podlagi predhodnih zdravstvenih navodil.

Deutschdes Beckenkamms verlaufen. Sie sollten straff
eingestellt werden.
Schultergurte
Der Schultergurt soll den Patienten leicht aufrichten, jedoch nicht einschneiden. Die Spannung ist so zu wählen, dass der Schultergurt
anliegt. Die flache Hand sollte aber noch zwischen Gurtpolster und Schulter geschoben
werden können. Stellen Sie sich seitlich neben
den Patienten. Es ist wichtig, dass Sie zunächst
den kompletten Gurt von unten nach oben
straffen. Lösen Sie auf einer Körperseite den Gurt
im Schulterbereich (Abb. 2). Führen Sie den Gurt
nun durch das Tunnelelement nach hinten, bis
der Gurt gespannt ist (Abb. 3). Kürzen Sie den
Gurt (Abb. 4). Lenken Sie den Gurt nun um 180
Grad nach vorne um und befestigen Sie diesen(Abb. 5).
Überprüfen Sie den Sitz der Schulterpolster, dieso platziert werden sollten, dass das Polster amvorderen Bereich der Schulter anliegt (Abb. 6).
Unter der Achsel soll das Gurtband sich einrollen, um ein Reiben zu vermeiden. Jeder Schultergurt ist mit einem flexiblen Spiralstab versehen,welcher das Anziehen erleichtern soll. Diesekönnen ggf. entfernt werden.
Achtung: Um ein Verrutschen der Rückenschiene
zu vermeiden, müssen die Beckengurte straffer
als die Schultergurte eingestellt sein. Ein Verrutschen der Schiene nach oben hat mitunter keine
Auswirkung auf die Funktion der Orthese. Trotzdem sollte der Patient die Rückenschiene wieder
nach unten ziehen.
Elastischer Zwischengurt
Die Länge des Zwischengurtes ist so zu wählen,
daß die Umlenkschnalle hinter der Verlängerung
der Achselhöhle liegt und die Schultern desPatienten ausreichend nach hinten genommen
werden.
Kontrolle des Sitzes der Orthese• Rückenpelotte ist dem Wirbelsäulenverlauf
des Patienten angepasst• Beckengurt verläuft straff unterhalb desHüftknochens• Schultergurt ist anliegend, die flache Hand
sollte noch zwischen Gurt und Schulter passen• Schulterpolster ist optimal platziert• Elastischer Zwischengurt ist auf die richtige
Länge gebracht

Spinomed®
Sehr geehrter Patient!
Ihr Arzt hat Ihnen empfohlen, eine
Spinomed zu tragen. Um Ihnen das Anlegen zu
erleichtern, lesen Sie bitte diese Anleitung
sorgfältig durch.
Anlegen der OrtheseTragen Sie die Spinomed auf der Kleidung. Um
Ihnen das Anlegen der Orthese zu erleichtern, ist
es hilfreich, sich vor einen Spiegel zu stellen.
Der Einstieg in die Spinomed erfolgt nachPrinzip des Rucksacks• Öffnen Sie den großen Klettverschluss
vorne.
• Ziehen Sie die Orthese an, wie Sie es von einem
Rucksack gewohnt sind (Abb. 7). Die Rückenschiene muss mit der helleren Seite am Rücken anliegen (Abb. 10).
• Schlupfen Sie mit der rechten Hand in die
Schlaufe der rechten Verschlussseite, greifen
Sie die linke Verschlusshälfte mit der anderen
Hand am Daumeneingriff und schließen Sie das
Bauchsegel (Abb. 8). Alternativ können Sie an
der rechten Verschlussseite auch den Daumeneingriff verwenden. Die Orthese sitzt richtig,
wenn die Verschlussunterkante direkt oberhalb
der Leiste liegt (Abb. 9).
Kontrollieren Sie jetzt vor dem Spiegel• Den Sitz der Rückenschiene; diese sollte sichgenau an Ihre Wirbelsäule anschmiegen. Die
Unterkante der Schiene liegt auf Höhe der Pofalte (Abb. 10).
• Den Verlauf der Gurtbänder; es dürfen keine
Gurtverdrehungen auftreten, außer bei derUmlenkschnalle (Abb. 1)• Den Sitz der Schulterpolster; der Gurt darf dabei nicht in der Achsel einschnüren (Abb. 6).

Deutsch• Die Umlenkschnallen; sie dürfen
seitlich nicht drücken.
Achtung
Um ein Verrutschen der Rückenschiene zu vermeiden, müssen die Beckengurte straffer als die
Schultergurte eingestellt sein. Ein leichtes Verrutschen der Schiene nach oben hat keine Auswirkung auf die Funktion der Orthese. Aus Gründen der Bequemlichkeit sollten Sie aber die
Orthese wieder nach unten ziehen.
Tragehinweis
In der Eingewöhnungsphase und zum allmählichen Wiederherstellen der Muskeltätigkeit
sollte die Spinomed täglich nur 1-2 Stunden getragen werden. Im Verlaufe der Therapie kanndie Tragedauer schrittweise erhöht werden. Bei
längerem Sitzen oder Liegen sollte die Ortheseabgelegt werden.
Gegebenenfalls muss die Orthese von Ihrem Orthopädietechniker nachgerichtet werden. Ihre
Akzeptanz und Mitarbeit spielt bei dieser Versorgung eine wichtige Rolle. Deshalb sprechen Sie
bei auftretenden Problemen Ihren Arzt oder Orthopädiemechaniker an. Dieser kann dann eventuelle Veränderungen an Ihrer Spinomed vornehmen. Für den erfolgreichen Verlauf dieser
Therapie sind die Anweisungen Ihres Arztes unbedingt zu beachten.
Pflegehinweise
Die Gurte, das Schulterpolster und der große
Klettverschluss sind per Hand in
Wasser mit einem milden Waschmittel zu reinigen. Die Rückenschiene mit Polster säubern Sie
mit einem feuchten Tuch. Seifenrückstände,Cremes oder Salben können Hautirritationen
und Materialverschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugsweise mit
medi clean Waschmittel, von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.

 

Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor direkter
Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Aluminium, Polyamid, Polyester, Elastan,
Elastomer
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei nicht
zweckmäßiger Verwendung. Beachten Sie dazu
auch die entsprechenden Sicherheitshinweise
und Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den Hausmüll
entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen einen erfolgreichen Therapieverlauf!
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang
mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen des Gestricks oder Mängel in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende
Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oderzum Tod führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu
melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind im
Artikel 2 Nr. 65 der Verordnung (EU) 2017/745(MDR) definiert.

EnglishSpinomed®
Instructions for the orthopedic technician
Intended purpose
Spinomed is a brace designed to actively relieve loadand correct the lumbar spine/thoracic spine in thesagittal plane.
Indications
All indications requiring a relief and/or correctionof the lumbar/thoracic spine as well as movement
restriction in sagittal plane, such as:• Osteoporotic collapse of thoracic and/or lumbar
vertebrae• Juvenile Scheuermann’s disease• Kyphosis with chronic back pain
Contraindications
None known to date
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause local
pressure sores or constriction of blood vessels or
nerves. Therefore you should consult the doctor
treating you before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in the area of
application, particularly with infectious
indications (excessive heat, swelling or
reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders (e.g. as
seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally, swelling ofsoft tissue adjacent to the area of application
which is not related to a condition
When wearing snug-fitting aids, this can result in
localised skin inflammation or irritation that is due
to mechanical irritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.
Intended users and patient target groups
Healthcare professionals and patients, including
persons who play a supporting role in care, are theintended users for this device, provided that they
have received briefing on this from healthcare
professionals.

Patient target group: Healthcare professionals
should provide care to adults and children,
applying the available information on themeasurements/sizes and required functions/indications, in line with the information provided
by the manufacturer, and acting under their own
responsibility.
Fitting the orthosis(this should be carried out only by anorthopedic technician!)
Wear the orthosis over your clothes.
The back brace does not need to be removed
from the pocket during adjustment. Hold theback brace against the patient’s back so that thelower edge of the brace is level with the coccyx.
The upper edge should reach to approx.
3 – 5 cm below C7. The back brace is formablewhen cold and can be shaped without a tool.
Start by shaping at the lordosis and then work
upwards.
Attention: The back support must be adjusted
so that it fits the patient exactly. There should be
no gaps nor pressure points.
Adjusting the straps
Let the patient put the brace on and close theabdominal pad. Now adjust the band straps,
starting with the pelvic belt and moving on to
the shoulder and then the elastic middle belt
(Fig. 1). For each strap, undo the Velcro, pull the
strap tight, and secure it again. As soon as all the
straps have been correctly adjusted, they can beshortened using a pair of scissors.
Pelvic strap
Ensure that the pelvic strap runs below the iliac
crest. This strap should be tight.
Shoulder strap
The shoulder strap should gently hold thepatient erect, but should not cut in. Select thetension so that the shoulder strap lies flat
against the shoulder.
How­ever, it should still be possible to push theflat hand between the strap and the shoulder.

EnglishStand to the side of the patient. It is importantthat you first tighten the complete strap, frombottom to the top. Loosen the strap in theshoulder area on one side of the body (Fig. 2).
Now pass the strap through the tunnel element
towards the back until the strap is taut (Fig. 3).
Shorten the strap (Fig. 4). Now guide the strap to
the front at a 180-degree-angle and fasten it (Fig.
5).
Check that the shoulder pads are seatedcorrectly. They should be positioned so that the
pad lies across the front of the shoulder area (Fig.
6).
The band strap should roll in underneath thearmpit in order to prevent friction.
A flexible spiral rod has been incorporated into
each shoulder strap to make it easier to put on.
These may be removed if necessary.
Attention: To prevent slipping of the backsupport, the pelvic belt must be done up tighter
than the shoulder straps.
If the support slips upwards sometimes, this has
no impact on the function of the brace. However,the patient should pull the back support down
again.
Elastic middle strap
Adjust the middle strap to the optimum length
so that the reverse buckle is located behind thearmpit and the patient’s shoulders areadequately held backwards.
Checking the fit of the brace• Back pad adjusted to fit the patient’s spinal
curvature• The pelvic strap runs firmly below the hip bone
• The shoulder strap is flat against the body andthe flat hand can still beinserted between the strap and the shoulder• The shoulder pad is in the optimum position• The elastic connecting strap is adjusted to thecorrect length

Spinomed®
Dear patient!
Your doctor has recommended that you wear
a Spinomed. In order to make applicationeasier, please read the instructions carefully.
Putting on the orthosis
Wear the Spinomed over your clothes. To make iteasier for you to put on the brace, it is helpful tostand in front of a long mirror.
Putting on the Spinomed is like putting on arucksack• Undo the large hook and loop fastening at thefront.
• Put on the orthosis as you would normally put
on a rucksack (Fig. 7). The lighter side of the backbrace goes against your back (Fig. 10).
• Slip your right hand into the loop on the rightside of the fastening, grip the thumb opening
on the left side of the fastening with the other
hand and close the stomach fastening (Fig. 8).
Alternatively, you can also use the thumb opening on the right side of the fastening. The brace is fitted correctly when the lower edge of thefastening is directly above the groin (Fig. 9).
Now look in the mirror to check• The fit of the back brace: this should nestle
closely against your spine. The bottom edge ofthe brace is level with the buttock cleft (fig. 10).
• The layout of the belt straps: ensure that thestraps are not twisted, though they may berotated when they are fed through thereversing clasp (Fig. 1).
• The fit of the shoulder pad; the strap must not
cut into the underarm area (fig. 6).
• The reverse buckles; these must not press in at
the side.
CautionTo avoid the possibility of the back brace slipping,
the pelvic strap must be tightened more than theshoulder strap. Slight upward slippage of thebrace will not have any effect on the function of
the orthosis. For the sake of comfort, how­ever,Englishyou should pull the brace down again.
Note on wearing
The Spinomed should only be worn for 1 to 2 hours
per day in the habituation phase and in order togradually restore the muscle activity.
The length of time that the brace is worn can beincreased in stages over the course of the therapy.
The brace should be taken off during longer
periods of sitting or lying down.
If required, the brace must be realigned by yourorthopaedic technician.
Your acceptance and cooperation play animportant role in this form of therapy.
Therefore, should any issues occur, please discussthem with your doctor or therapeutic technician.
They may be able to make any potentially requiredchanges to your Spinomed brace.
To ensure that this therapy is successful, you must
follow your doctor’s instructions at all times.
Care instructions
The straps, shoulder pad and the large hook-andloop fastening can be washed by hand in waterwith a mild detergent.
The back support and pads can be cleaned using amoistened cloth.
Hook and loop fasteners should be closed forwashing. Soap residues, lotions and ointments cancause skin irritation and material wear.
• Wash the product by hand, preferably using medi
clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.

 
Storage instructions
Keep the product in a dry place and do not expose
to direct sunlight.

Material composition
Aluminum, polyamide, polyester, elastane,elastomer

Liability
The manufacturer’s liability will become void if
the product is not used as intended. Please also
refer to the corresponding safety informationand instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed ofin the domestic waste. Your medi teamwishes you a successful course of therapy!
In the event of any complaints regarding the
product such as damage to the fabric or a fault in
the fit, please report to your specialist medical
retailer directly. Only serious incidents which
could lead to a significant deterioration in healthor to death are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities in the
EU member state. The criteria for serious
incidents are defined in Section 2, No. 65 of theRegulation (EU) 2017/745 (MDR).

Français

Spinomed®
Mode d’emploi pour le technicien
orthopédiste-orthésiste
Utilisation prévue
Spinomed est une orthèse de décharge active etde correction de la colonne lombaire/thoracique
sur le plan sagittal.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles unsoulagement et/ou une correction de la colonne
vertébrale lombaire/thoracique ainsi qu’unerestriction du mouvement sur le plan sagittal est
nécessaire, par exemple :• Fracture par tassement d’origine
ostéoporotique au niveau du rachis dorsal et/ou lombaire• Maladie de Scheuermann• Cyphose accompagnée de dorsalgies
chroniques
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent provoquer
des phénomènes de compression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins ou denerfs. Par conséquent, veuillez consulter votre
médecin traitant avant l’utilisation si vous
présentez les symptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans la zone
d’application, en particulier signes d’infection(échauffement excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – de mêmeque gonflements d’origine incertaine des parties molles situées en dehors de la zone
d’application
Porter des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des irritations/démangeaisonslocalisées dus à une irritation mécanique de lapeau (en particulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.

Utilisateurs prévus et groupe de patients
ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent les
professionnels de la santé et les patients, ycompris les personnes fournissant une assistancedans le domaine des soins après que desprofessionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Les professionnels de lasanté traitent les adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles offertes et les fonctions/indications requises sur la base des informations
du fabricant sous leur propre responsabilité.
Ajustement de l’orthèse(Doit être effectué par letechnicien-orthopédiste !)L’orthèse doit être portée sur un vêtement.
Ajustement de l’attelle spinale
L’ajustement de l’attelle spinale ne nécessite pasde la sortir de son étui. Placez l’attelle contre ledos du patient de manière à ce que le bord
inférieur de l’attelle se trouve à hauteur ducoccyx. Le bord supérieur doit arriver à 3 – 5 cm
sous C7. L’attelle spinale est ajustable à froid etpeut être incurvée sans outils. Commencezl’incurvation au niveau de la lordose puis
continuez à travailler l’orthèse vers le haut.
Attention : l’attelle dorsale doit être ajustée très
précisément.
Évitez les espaces vides et les points de pression.
Ajustement des sangles
Demandez au patient de mettre l’orthèse et defermer le renfort ventral.
Le réglage des sangles se fait exclusivement dansl’ordre suivant : sangle abdominale, sangled’épaule, sangle intermédiaire élastique (fig. 1).
Pour cela, ouvrez la bande agrippante tendezchaque sangle et refermez bien chaquefermeture. Une fois que toutes les sangles sontcorrectement réglées, elles peuvent êtreraccourcies, au besoin, à l’aide de ciseaux.
Sangles abdominales
Veillez à ce que les sangles abdominales passent

Français

sous la crête iliaque. Elles doivent être réglées demanière à être tendues.
Bretelles
Les bretelles doivent légèrement redresser le dos dupatient mais sans le cisailler. La tension doit êtreréglée de manière à ce que les bretelles soient bien
ajustées au corps. Toutefois, il doit toujours êtrepossible de glisser une main à plat entre la bretelle
et l’épaule. Placez-vous sur le côté de votre patient.
En premier lieu, il est important de tendre toute lasangle du bas vers le haut. Détachez la sangle au
niveau de l’épaule sur un côté du corps (fig. 2). Faites
ensuite passer la sangle dans l’élément tunnel vers
l’arrière jusqu’à ce que la sangle soit tendue (fig. 3).
Raccourcissez la sangle (fig. 4). Faites maintenantpasser la sangle vers l’avant à un angle de 180
degrés et fixez-la (fig. 5).
Vérifiez le positionnement des coussinets d’épaule.
Ils doivent être placés de sorte à ce que lecoussinet repose contre l’avant de l’épaule (fig. 6).
La sangle doit s’enrouler sous l’aisselle afin d’éviter
tout frottement.
Chaque sangle d’épaule est dotée d’une tige en
spirale permettant de faciliter la pose.
Vous pouvez la retirer si nécessaire.
Attention : Pour éviter que l’attelle dorsale ne se
déplace, la sangle abdominale doit être plus
tendue que la sangle d’épaule. Si l’attelle sedéplace vers le haut, cela peut n’avoir aucun effet
sur le fonctionnement de l’orthèse.
Le patient doit tout de même tirer l’attelle dorsalevers le bas.
Sangle intermédiaire élastique
On doit choisir la longueur de la sangle
intermédiaire de manière à ce que la boucle dedéviation soit placée derrière de l’aisselle et que lesépaules du patients soient suffisamment tiréesvers l’arrière.
Contrôle du position• Le renfort dorsal est ajusté le long de la colonne
vertébrale du patient.
• La sangle abdominale passe, bien tendue, sousl’os iliaque.
• La bretelle est bien ajustée; il doit encore êtrepossible de glisser une main à plat entre lasangle et l’épaule.
• Le rembourrage de l’épaule est en position
optimale.
• La sangle intermédiaire élastique est réglée à labonne longueur.

Spinomed®
Cher patient !
Votre médecin vous a conseillé de porter uneorthèse Spinomed. Afin de vous faciliter samise en place, veuillez lire attentivement ce
mode d’emploi.
Mise en place de l’orthèse
Portez Spinomed sur un vêtement. Pour vous
faciliter l’enfilage de l’orthèse, il peut être utile devous placer devant un miroir en pied.
L’enfilage de l’orthèse Spinomed se fait selon
le même principe que celui d’un sac à dos• Ouvrez la grande fermeture agrippante àl’avant.
• Tendez l’orthèse comme vous le faites pour unsac à dos (ill. 7). Le côté le plus clair de l’attelle
spinale doit être contre le dos (ill. 10).
• Passez la main droite dans la boucle de la fermeture du côté droit, saisissez la moitié gauchede la fermeture avec l’autre main au niveau del’ouverture pour le pouce et fermez la pelote
abdominale (fig. 8). Vous pouvez également
utiliser l’ouverture pour le pouce sur le côtédroit de la fermeture. L’orthèse est bien positionnée lorsque le bord inférieur de la fermeture
se trouve directement au-dessus de l’aine (fig.
9).
Devant le miroir contrôlez à présent
• Le positionnement de l’attelle spinale: elle doitépouser parfaitement la forme de votrecolonne vertébrale. Le bord inférieur de l’attelle
se trouve à hauteur du pli des fesses (ill. 10).
• Passage des sangles : elles ne doivent pas êtretordues, sauf au niveau de la boucle de renvoi(fig. 1).
• Le trajet des sangles: les sangles ne doivent pasêtre tordues (ill. 6).

Français

• Le positionnement du rembourrage desépaules : la sangle ne doit pas serrer au niveau
de l’aisselle. les boucles de déviation: elles nedoivent pas exercer de pression sur les côtés.
Attention: Pour éviter le glissement de l’attelle
spinale, les sangles abdominales doivent êtreplus tendues que les bretelles. Un léger
déplacement de l’attelle vers le haut n’a pasd’incidence sur la fonction de l’orthèse. Pour desraisons de confort vous devez toutefois tirer denouveau l’orthèse vers le bas.
Conseils de port
Pendant la phase d’acclimatation et pour rétablir
graduellement l’activité musculaire, l’orthèse
Spinomed doit être portée 1-2 heures par jourseulement.
La durée de port peut être augmentée
progressivement au cours du traitement.
Retirer l’orthèse pour les longues périodes assises
ou couchées.
Si nécessaire, faites réajuster l’orthèse par votre
technicien orthopédique.
Votre coopération joue un grand rôle dans ce
traitement.
C’est pourquoi il est important de mentionner
tout problème à votre médecin ou technicien
orthopédique.
Ces derniers peuvent alors éventuellement
modifier votre orthèse Spinomed.
Veuillez impérativement respecter les
instructions de votre médecin afin que ce
traitement se déroule bien.
Conseils d’entretien
Vous pouvez laver la sangle, le coussinet d’épauleet la grande fermeture agrippante à la main avec
de l’eau savonneuse. Les restes de savon, decrème ou de pommades peuvent causer desirritations cutanées et une usure prématurée dumatériau.
• Lavez le produit à la main, de préférence enutilisant la lessive medi clean.
• Ne pas blanchir.
• Sécher à l´air.

• Ne pas repasser.
• Nettoyage à sec interdit.

 
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec etévitez une exposition directe au soleil.

Composition
Aluminium, polyamide, polyester, élasthanne,élastomère
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à cet effet
consulter également les consignes de sécurité etles instructions figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un traitement réussi !
En cas de réclamation en rapport avec le produit,
telle que par exemple un tricot endommagé ou
des défauts d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical. Seuls les
incidents graves pouvant mener à une
détérioration considérable de l’état de santé ou à
la mort doivent être signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État membre. Les
incidents graves sont définis à l’article 2 no 65 duRèglement (UE) 2017/745 (MDR).

Español

Spinomed®
Instrucciones para el técnico ortopédico
Finalidad
Spinomed es una órtesis para la descarga activa yla corrección de la columna lumbar/columna
torácica en el plano sagital.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que se precise una
descarga y/o corrección de la columna lumbar/
columna torácica, así como la limitación de lamovilidad en el plano sagital como p. ej.:
• Fractura osteoporótica de la columna dorsal y/olumbar• Enfermedad de Scheuermann juvenil• Cifosis con dolores de espalda crónicos
Contraindicaciones
Desconocidas hasta la fecha
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en casos aislados
pueden provocar puntos de presión locales oconstricción de vasos sanguíneos o nervios. Poresta razón, si se dan las siguientes circunstancias,
deberá consultar al médico encargado de su
tratamiento antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en la zona deaplicación, especialmente señales de inflamación(acumulación de calor, hinchazón oenrojecimiento excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales (porejemplo en caso de diabetes, venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático: incluso
hinchazones no observables de los tejidos
blandos fuera del ámbito de aplicación
En caso de utilizar elementos ajustados, pueden
producirse irritaciones en la piel debidas a laestimulación mecánica de la piel (sobre todo por la
generación de sudor) o a la composición delmaterial.
Grupo de pacientes objetivo y usuarios
previstosLos usuarios previstos son los profesionales de lasalud y los pacientes, incluidas las personas que

asisten a los cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los profesionales dela salud, bajo su propia responsabilidad,
atenderán a los adultos y niños teniendo en
cuenta las dimensiones/tamaños disponibles ylas funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada por el
fabricante.

!

Ajuste de la órtesis(¡solo debe realizarla el técnico
ortopeda!)

La órtesis se deberá colocar por encima de laropa.
Adaptación de la férula dorsal
La férula dorsal no tiene que ser extraída de su
bolsillo para realizar la adaptación. Sujete laférula dorsal junto a la espalda del paciente, deforma que el borde inferior de la férula seencuentre a la altura del hueso coxis. El borde
superior debería quedar a unos 3-5 cm por
debajo de la vértebra C7. La férula dorsal es
deformable en frío y puede ser moldeada sinnecesidad de herramientas. Comience a
adaptarla a nivel de la lordosis y continúe
haciéndolo en dirección ascendente.
Atención: la férula de la espalda debe adaptarsede forma muy precisa.
Se deben evitar tanto los huecos como la presiónde contacto.
Ajuste de los cinturones
Pida al paciente que se coloque la ortesis y quecierre la placa del abdomen. El ajuste de lascintas de la correa se realiza ahora siguiendo lasecuencia: correa pélvica, correa del hombro,
correa elástica intermedia (Fig. 1). Para ello, abrael cierre adhesivo, tire del cinturón hasta
tensarlo y fíjelo de nuevo. Después de haberajustado todos los cinturones
adecuadamente, pueden acortarse con una tijera
a la medida correspondiente.

Español

Cinturones de cadera
Tenga en cuenta que los cinturones de cadera, sesitúen por debajo de la cresta ilíaca. Deben deestar bien tensos.
Cinturones de los hombros
El cinturón de los hombros debe enderezar al
paciente ligeramente pero sin ceñir. Hay que
tensar el cinturón de los hombros lo suficientepara que éste se ajuste al hombro. Dejando unespacio donde pueda pasar una mano plana
entre el cinturón y el hombro. Colóquese al ladodel paciente. Es importante que primero tense
toda la correa de abajo arriba. En un lado delcuerpo, afloje la correa en la zona del hombro(Fig. 2). A continuación, pase la correa por lahebilla hacia atrás, hasta tensar la correa (Fig. 3).
Acorte la correa (Fig. 4). Voltee la correa 180
grados hacia delante y fíjela (Fig. 5).
Compruebe el ajuste de la almohadilla para elhombro: debe colocarse de forma que quede enla parte delantera del hombro (Fig. 6).
Debajo de la axila, la correa debe enroscarse paraevitar el roce.
Cada correa de hombro está provista de una
barrita en espiral flexible que hace que sea más
sencillo colocarla
Esta se puede retirar en caso necesari
Atención: Para evitar que se descoloque la férula
de la espalda, las correas pélvicas deben
apretarse más que los de los hombros.
El hecho de que la férula se deslice hacia arriba
no afectará al efecto de la órtesis.
No obstante, el paciente deberá volver a tirar
hacia abajo de la férula de la espalda.
Cinturón intermedio elástico
La longitud del cinturón intermedio se ajustaráde tal forma que la hebilla de desvío se sitúe
detrás de la axila y que los hombros del paciente
queden lo suficientemente enderezados.
Control de la posición de la ortesis• La almohadilla dorsal se ajusta a la forma de lacolumna del paciente• El cinturón de la cadera se sitúan, por debajodel hueso de la cadera• El cinturón de los hombros reposa sobre éstos,

pero la mano plana debería caber entre elcinturón y el hombro• La almohadilla del hombro tiene la posiciónóptima• El cinturón elástico intermedio ha sido
ajustado a la longitud adecuada

Spinomed®
Estimado paciente:
Su médico le ha recomendado llevar una
Spinomed. Para facilitarle la colocación, lea
atentamente estas instrucciones.
Colocación de la ortesis
Use Spinomed por encima de la ropa. Para
facilitarle la colocación de la ortesis, resulta útilcolocarse ante un espejo de vestidor.
La colocación de Spinomed se realiza según el
principio de la mochila• Abra el cierre adhesivo grande de la parteanterior.
• Coloque la órtesis como si se tratara de una
mochila (fig. 7). El lado más claro de la férula
dorsal se debe apoyar sobre la espalda (fig. 10).
• Introduzca la mano derecha en la lengüeta delcierre del lado derecho. Sujete la mitad
izquierda del cierre con la otra mano en elagarre del pulgar y cierre la zona del vientre(Fig. 8). También puede usar como alternativa
el agarre del pulgar en el lado derecho delcierre. La órtesis estará bien colocada cuando
el borde inferior del cierre quede directamente
encima de la barra (Fig. 9).
Controle ahora delante del espejo• La posición de la férula dorsal. Ésta debería
ajustarse con exactitud a su columna. El
extremo inferior de la férula se encuentra a laaltura del pliegue de las nalgas (fig. 10).
• Trayectoria de las correas: el cinturón no debe
quedar retorcido, salvo en la hebilla (Fig. 1).
• La posición de los cinturones.
No deben de estar retorcidos (fig. 6)• La posición de los almohadillados del hombro. El
cinturón no debe ceñir en la axila. Las trabillas.
No deben de apretar a los lados.

Español

Atención
Para evitar el deslizamiento de la férula dorsal,
deben de tensarse los cinturones de la pelvis más
que los cinturones del hombro. Un ligero
desplazamiento de la férula hacia arriba no afecta
a la función de la ortesis. Pero por motivos de
comodidad debería usted tirar de la ortesis denuevo hacia abajo.
Recomendaciones de uso
Durante la fase de aclimatación y para restaurar
gradualmente la actividad muscular, Spinomed
solo debe usarse entre 1 y 2 horas diarias.
A lo largo de la terapia, el uso podrá aumentarse
gradualmente. En caso de permanecer sentado otumbado mucho tiempo, debe quitarse la órtesis.
En caso necesario, el técnico ortopédico deberá
reajustar la órtesis. En este tratamiento, su
aceptación y cooperación son de gran importancia.
Por eso, deberá comunicar a su médico o técnico
ortopédico los problemas que surjan. Estos podrán
realizar cambios en su Spinomed si es necesario.
Para que esta terapia se desarrolle de formaóptima, se deben tener en cuenta las indicaciones
del médico.
Instrucciones de cuidado
Las correas, la almohadilla para el hombro y elcierre de gancho y bucle grande se deben lavar amano en agua y con un detergente suave. La férula
de la espalda con el acolchado se debe limpiar con
un paño humedecido.
Cierre los cierres de gancho y bucle antes deproceder al lavado. Los restos de jabón pueden
causar irritaciones cutáneas y desgaste delmaterial.
• Lave el producto a mano, preferiblemente con el
detergente medi clean.
• No blanqueador.
• Dejar secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

 

Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar seco yprotegido del sol.

Composición
Aluminio, poliamida, poliéster, elastano,elastómero
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en caso deun empleo no previsto. Deberá tener en cuenta al
respecto las indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse‚junto con la basura doméstica.
El equipo de medi
le desea mucho éxito con su terapia.
En caso de reclamaciones relacionadas con el
producto, tales como daños en el tejido de puntoo defectos en el ajuste, póngase en contacto
directamente con su distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro los incidentes
graves que puedan provocar un deteriorosignificativo de la salud o la muerte. Los
incidentes graves se definen en el artículo 2, n.º
65 del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).

Português

Spinomed®
Instruções para o técnico de Ortopedia
Finalidade
Spinomed é uma ortótese um alívio ativo dacarga e correção da coluna lombar/coluna
torácica, no plano sagital.
Indicações
Todas as indicações nas quais é necessário oalívio e/ou correção da coluna lombar/coluna
torácica, bem como a limitação de movimentos
no plano sagital como, por exemplo:• Fraturas osteoporóticas da coluna torácica elombar.
• Doença juvenil de Morbus Scheuermann• Cifose com dor crónica associada
Contra-indicações
Desconhecidas até à data.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem muito
apertados, é possível que haja compressão ou aconstrição local de vasos sanguíneos ou nervos.
Por isto, deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões da pele na zona deutilização, especialmente com sintomas
inflamatórios (calor, edema e/ou rubor)• Distúrbios sensoriais e circulatórias (p. ex., em
caso de diabetes, varizes)• Alterações na drenagem linfática – bem comoinchaços pouco visíveis de tecidos moles forada área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja desenvolvida
irritação cutânea ou inflamação local da pele
resultante do atrito mecânico na pele
(especialmente em combinação com atranspiração) ou da composição do material.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo de pacientes
As pessoas envolvidas são os profissionais desaúde, incluindo pessoas que desempenham um
papel de apoio nos cuidados médicos, epacientes, desde que tenham recebido os

esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os profissionais desaúde devem prestar assistência a adultos e
crianças, aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações
necessárias, em conformidade com as
informações fornecidas pelo fabricante, agindo
sob sua própria responsabilidade.
Ajuste da ortótese
(a realizar exclusivamente pelo técnico em
ortopedia!)
A ortótese deve ser utilizada por cima de uma
peça de roupa
Adaptação da tala à coluna
A tala posterior não tem que ser retirada da bolsa
para ser adaptada. Segure a tala posterior nas
costas do paciente de forma a que a aresta
inferior se situe ao nível do cóccix. A aresta
superior deve chegar aprox. 3 – 5 cm abaixo da C7.
A barra dorsal é maleável a frio e pode ser
dobrada sem ferramentas. Comece por dobrar na
lordose e vá trabalhando para cima.
Atenção: A tala posterior tem de ser adaptada
com muita precisão, devem ser evitados espaçosocos, bem como qualquer pressão de encosto.
Ajuste das faixas
Peça ao paciente que vista a ortótese e que fechea cinta abdominal. O ajuste das precintas é feito
agora pela seguinte ordem: correia pélvica,correia umeral juntamente e correia intermédia
elástica (Fig.1). Para isso, abra o fixador degancho e argola, estique bem o cinto e volte a
fechar o firmemente. Após o ajuste adequado de
todas as faixas, se necessário, deve recortar-se oexcesso das mesmas.
Faixas pélvicas
Preste atenção para que as faixas passem abaixo
da crista ilíaca. Devem estar bem tensionadas.
Faixas dos ombros
A faixa do ombro deve estar justa, mas sem
vincar, para que de uma forma suave transmita ainformação para um posicionamento ereto mais

Português

correto. Contudo, deve-se conseguir passar a mão
entre a faixa e o ombro.
Posicione-se na lateral do paciente. É importanteque primeiro aperte totalmente a correia, de baixo
para cima. Desaperte a correia na zona dos
ombros, de um dos lados do corpo (Fig. 2). Agora
passe a correia para trás, através da presilha, atéque fique esticada (Fig. 3). Ajuste a correia (Fig. 4).
A seguir, direcione a correia em 180 graus para a
frente e aperte-a (Fig. 5).
Verifique o assento das almofadas dos ombros, quedevem estar posicionadas de modo a que a zona
almofadad fique encostado à área anterior doombro (Fig. 6). A precinta deve ficar enrolada por
baixo das axilas, para evitar fricção.
Cada correia umeral dispõe de uma barra em
espiral flexível para facilitar a sua colocação.
As barras podem ser removidas, se necessário.
Atenção: Para evitar o deslizamento da talaposterior, as faixas pélvicas têm de ficar mais
apertadas do que as faixas dos ombros.
Normalmente, o deslizamento superior da tala não
tem qualquer efeito sobre a função da ortótese.
No entanto, o paciente deve puxá-la novamentepara baixo.
Faixa elástica intermédia
Ajuste a faixa intermédia posterior para ocomprimento ideal, por forma a posicionar acorreia no prolongamento da axila,
proporcionando uma postura o mais correta
possível.
Verificação do ajuste correto da ortótese
• A barra posterior deve encontrar-se ajustada ao
longo da coluna vertebral do paciente• As faixas pélvicas devem estar tensionadas e
posicionadas abaixo do osso ilíaco• As faixas dos ombros devem estar justas, noentanto, entre o ombro e a faixa deve conseguir
colocar-se a mão sem ficar muito apertada• A almofada do ombro deve estar bem
posicionada• O cinto elástico intermédio deve estar
corretamente ajustado em comprimento

Spinomed®
Caro(a) paciente!
O seu médico recomendou-lhe o uso de
Spinomed. Leia atentamente estas instruções
para facilitar a sua colocação.
Colocação da ortótese
O Spinomed deve ser usado por cima da roupa.
Para facilitar a colocação da ortótese, é útil fazê-lo
em frente ao espelho.
A colocação do Spinomed é feita segundo oprincípio da mochila• Abra o fecho de gancho e argola grande à
frente.
• Coloque a ortótese como se fosse uma mochila(Fig. 7). A barra das costas deve ter a face mais
clara em contacto com as suas costas (Fig. 10).
• Enfie a mão direita no laço do lado direito defecho, agarre na metade esquerda do fecho
com a outra mão na entrada do polegar e fechea vela abdominal (fig. 8). Em alternativa,
poderá também utilizar a entrada do polegar
no lado direito do fecho. A ortótese está
posicionada corretamente, se a aresta de fecho
inferior ficar imediatamente acima da virilha(Fig. 9).
Verifique agora em frente ao espelho• A tala posterior: deve acompanhar a curvatura
da coluna vertebral e a aresta inferior deveficar ao nivel do cóccix (fig. 10).
• As faixas não devem estar torcidas ao longo dasua trajetória, excepto na zona da passagem
pelas correiaso(Fig. 1)• Posição das faixas: não deve haver torções (fig.
6).
• Posicionamento correto das almofadas dos
ombros; as faixas não devem ficar demasiado
justas na zona axilar.
• As correias: não devem exercer pressão lateral.
Atenção
Para evitar que a barra posterior deslize, as
faixas pélvicas têm de estar mais esticados doPortuguês

que os cintos dos ombros. Um ligeiro deslize
superior da tala posterior não influencia ofuncionamento da ortótese. No entanto, pormotivos de comodidade, deve voltar a puxar aortótese para baixo.

Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.

Modo de utilização
Na fase inicial de adaptação, o Spinomed deve
ser utilizado 1 a 2 horas por dia, para que assim
se restabeleça lentamente a atividade muscular.
O tempo de utilização pode ser aumentado
gradualmente no decorrer da terapia. Caso fiquesentado ou deitado durante muito tempo, aortótese deve ser retirada. Caso contrário, a
ortótese terá de ser reajustada pelo seu técnicode ortopedia. Neste tratamento, a sua aceitação
e colaboração têm um papel importante. Por
isso, se surgirem problemas, fale com o seu
médico ou técnico de ortopedia.
Eles poderão proceder a eventuais alterações no
Spinomed.
Para que esta terapia seja eficaz, é essencial quesiga as instruções do seu médico.

Composição
Alumínio, poliamida, poliéster, elastano,elastómero

Instruções de lavagem
As correias, a almofada umeral e o fecho com
fixador de argola e gancho devem ser lavados
manualmente em água, utilizando um
detergente suave.
A tala posterior e as almofadas devem ser limpas
com um pano húmido.
Os fixadores de gancho e argola têm de estar
fechados para a lavagem. Resíduos de sabão
podem causar irritações cutâneas e desgaste
precoce do material.
• Preferencialmente lave o produto à mão com
detergente medi clean.
• Não usar branqueadores.
• Deixe secar ao ar.
• Não passe a ferro.
• Não lavar a seco.

Em caso de reclamações relativas ao produto,como, por exemplo, danos na malha ou
imperfeições no ajuste, contacte diretamente o
seu fornecedor especializado em produtos
médicos. Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa doestado de saúde ou a morte devem ser
comunicados ao fabricante e às autoridades
competentes do Estado-Membro. Os incidentes
graves estão definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

 

Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante extinguese em caso de uso indevido. Neste contexto,
observe também as respetivas instruções desegurança e indicações existentes neste manual
de instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo
lixo doméstico.
A sua equipa medi
deseja-lhe um processo terapêutico de êxito!

Italiano

Spinomed®
Istruzioni per il tecnico ortopedico
Scopo
Spinomed è un’ortesi per lo scarico attivo e lacorrezione del rachide lombare / toracico sul piano
sagittale.
Indicazioni
Tutte le indicazioni in cui è necessario uno scaricoe/o una correzione del rachide lombare / toracico
nonché una limitazione del movimento sul piano
sagittale come p.e.:• Fratture da fragilità ossea, indotta
da osteoporosi, a carico del rachide dorsale elombare• Malattia di Scheuermann o cifosi giovanile• Cifosi dorsolombare con mal di schiena cronico
Controindicazioni
Attualmente non note
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti possono
causare la comparsa sulla cute di segni dovuti allapressione o provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo, nelle
circostanze riportate di seguito, prima dell’utilizzo
è necessario consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zona diapplicazione, soprattutto se vi sono segni diinfiammazione (riscaldamento eccessivo,
gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori (ad es. incaso di diabete, vene varicose)• Disturbi della circolazione linfatica - possono
verificarsi gonfiori ambigui dei tessuti molli
anche al di fuori della zona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti possono
causare infiammazioni cutanee locali dovute
all’irritazione meccanica della pelle (soprattutto incorrelazione con l’aumento della sudorazione) oalla composizione dei materiali.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo de pacientes
As pessoas envolvidas são os profissionais desaúde, incluindo pessoas que desempenham um

papel de apoio nos cuidados médicos, epacientes, desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os profissionais desaúde devem prestar assistência a adultos e
crianças, aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações
necessárias, em conformidade com as
informações fornecidas pelo fabricante, agindo
sob sua própria responsabilidade.
Regolazione dell‘ortesi(deve essere eseguita esclusivamente daltecnico ortopedico!)
Indossare l‘ortesi sopra l‘abbigliamento.
Come regolare correttamente l’ortesi
Come regolare la stecca dorsolombare
Per la regolazione, la stecca dorsolombare non
deve essere estratta dalla sua tasca. Mantenere la
stecca dorsolombare a contatto con la schiena delpaziente, in modo tale che il bordo inferiore dellastecca si trovi all’altezza del coccige. Il bordo
superiore deve trovarsi a 3 – 5 cm al di sotto di C7.
La stecca dorsolombare è deformabile a freddo e
può essere piegata senza l’ausilio di attrezzi
particolari. Incominciare piegando nella lordosi
lombare e proseguire quindi verso l’alto.
Attenzione: La stecca dorsolombare deve essere
adattata con precisione. Evitare sia cavità chepressioni di appoggio.
Come regolare le cinghie
Far indossare l’ortesi al paziente e chiudere l’imbottitura addominale. Effettuare quindi laregolazione delle cinghie nell‘ordine seguente:cinghia per i fianchi, cinghia per le spalle, cinghia
elastica intermedia (fig. 1). Per la regolazione,
aprire la chiusura a strappo, tendere la cinghia finoa che non aderisca bene e chiudere nuovamente.
Quando tutte le cinghie sono stateadeguatamente regolate, è possibile accorciarle
con un paio di forbici.
Cinghie per i fianchi
Accertarsi che le cinghie per i fianchi passino al disotto della cresta iliaca. Queste cinghie devono

Italiano

risultare ben aderenti.
Cinghie per le spalle
La cinghia per le spalle deve tenere ben eretto ilpaziente, ma senza lasciare segni sulla pelle. La
tensione ideale deve far aderire bene la cinghia,
ma in modo che sia ancora possibile infilare una
mano aperta tra cinghia e spalla. Posizionarsi allato del paziente. È importante tendere
innanzitutto l’intera cinghia dal basso verso l’alto.
Su un lato del corpo staccare la cinghia nella zonadelle spalle (fig. 2). A questo punto, far passare lacinghia all’indietro attraverso il passante a tunnel
finché la cinghia non sarà tesa (fig. 3). Accorciare lacinghia (fig. 4). Ora riportare la cinghia di 180 gradi
in avanti e fissarla (fig. 5).
Verificare la posizione delle imbottiture, chedovrebbero essere posizionate in modo da aderire
nella parte anteriore della spalla (fig. 6). Sottol‘ascella la cinghia deve avvolgersi per evitare uno
sfregamento. Ogni cinghia per la spalla è dotata di
una bacchetta a spirale flessibile che rende più
facile indossare l‘ortesi. È possibile eventualmente
rimuoverle.
Attenzione: Per evitare uno spostamento dellastecca dorsolombare, le cinghie per i fianchi
devono essere strette di più rispetto alle cinghie
per le spalle. Uno spostamento della stecca versol‘alto talvolta non pregiudica la funzionedell‘ortesi. È tuttavia consigliabile che il paziente
tiri la stecca di nuovo verso il basso.
Cinghia elastica di collegamento
Regolare la lunghezza della cinghia dicollegamento in modo che la fibbia si troviall‘altezza delle ascelle e le spalle del paziente
siano tenute in posizione ben eretta.
Controllo della corretta regolazione
dell’ortesi• La posizione dell’imbottitura per la schiena
deve essere sistemata in modo da seguire lacurvatura della colonna vertebrale del paziente• La cinghia sui fianchi deve passare ben tesa aldi sotto dell’osso iliaco• La cinghia della spalla aderisce bene, rendendoperò possibile infilare una mano aperta tracinghia e spalla• L’imbottitura per la spalla deve trovarsi inposizione ottimale• La cinghia elastica di collegamento deve essere
regolata alla sua
lunghezza ottimale

Spinomed®
Gentile paziente,
il medico ha raccomandato di indossare uno
Spinomed. Per semplificare l‘applicazione, si
prega di leggere attentamente queste
istruzioni.
Come indossare correttamente l’ortesi
Indossare l‘ortesi Spinomed sopra una maglietta.
Per facilitarne l’applicazione dell’ortesi, puòessere utile mettersi davanti a uno specchio didimensioni sufficienti.
L’ortesi Spinomed viene indossata come uno
zaino• Aprire la grande chiusura a strappo sul davanti.
• Indossare l‘ortesi come se fosse uno zaino (fig. 7).
Il lato più chiaro della stecca dorsolombare deveaderire alla schiena (fig. 10).
• Inserire la mano destra nell’asola del lato dichiusura destro, afferrare il lato di chiusura
sinistro con l’altra mano dal passante per ilpollice e chiudere l’imbottitura addominale (fig.
8). In alternativa, sul lato di chiusura destro è
possibile utilizzare anche il passante per il pollice. L’ortesi è posizionata correttamente quando il bordo inferiore di chiusura è posizionato
direttamente al di sopra dell’inguine (fig. 9)
A questo punto, controllare allo specchio:• La posizione della stecca dorsolombare: deveaderire esattamente alla colonna vertebrale. Il
bordo inferiore della stecca si deve trovare
all’altezza del solco intergluteo (fig. 10).
• L‘andamento delle cinghie; non devono
verificarsi attorcigliamenti della cinghia,
tranne in corrispondenza della fibbia
scorrevole (fig. 1)

Italiano• La posizione delle cinghie: non devono comparire
torsioni sul loro percorso (fig. 6).
• La posizione delle imbottiture per la spalla: lacinghia non deve stringere sotto l‘ascella.
• Le fibbie: non devono stringere troppo sui
fianchi.
Attenzione
Per evitare che la stecca dorsolombare si sposti, lecinghie per i fianchi vanno regolate più strette diquelle per le spalle. Un lieve spostamento verso
l’alto della stecca non pregiudica la funzione
dell’ortesi. In questo caso, però, per ragioni di
comodità, l’ortesi va tirata di nuovo verso il basso.
Modalità d´uso
Nella fase di adattamento e fino al graduale
ripristino dell‘attività muscolare, Spinomed
dovrebbe essere indossata solo per 1 a 2 ore algiorno. Nel corso della terapia la durata di utilizzo
può essere gradualmente aumentata. Toglierel‘ortesi se si passa molto tempo seduti o sdraiati.
L‘ortesi deve essere eventualmente regolata dinuovo da un tecnico ortopedico. L‘accettazione e lacollaborazione del paziente gioca un ruolo
importante in questa applicazione ortesica. Se
dovessero sorgere problemi, parlarne con il proprio
medico o tecnico ortopedico, che potrà apportare
eventuali modifiche allo Spinomed. Per un esito
positivo di questa terapia, osservare
scrupolosamente le indicazioni del proprio medico.
Indicazioni per la manutenzione
Le cinghie, l‘imbottitura della spalla e l‘ampia
chiusura a strappo sono lavabili a mano con acquae un detersivo delicato. La stecca dorsolombare
con l‘imbottitura può essere pulita con un panno
umido. Prima del lavaggio, le chiusure a strappo
asola-uncino devono essere chiuse. Residui disapone, creme o pomate possono provocare
irritazioni cutanee e deteriorare il materiale.
• Lavare il prodotto preferibilmente a mano con
detersivo medi clean.
• Non sbiancare.
• Lasciare asciugare naturalmente.
• Non stirare.
• Non lavare chimicamente.

 
Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto e
protetto dalla luce solare diretta.

Composizione material
Alluminio, poliammide, poliestere, elastane,elastomero
Garanzia
Coerentemente con le norme vigenti.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici.
Il Vostro Team Medivi augura un esito positivo della terapia!
In caso di reclami relativi al prodotto, come ad
esempio danni al tessuto o carenze nella
conformazione, vi invitiamo a rivolgervi
direttamente al punto vendita specializzato. Sologli incidenti gravi, che comportano un grave
deterioramento delle condizioni di salute o il
decesso del paziente, sono da notificare alfabbricante e alle autorità competenti dello
Stato membro. Gli incidenti gravi sono definiti
nell‘articolo 2 n. 65 del Regolamento (UE)2017/745 (MDR).

Nederlands

Spinomed®
Handleiding voor de orthopedisch technicus
Beoogd doel
Spinomed is een orthese voor de actieve
ontlasting en correctie van de lage wervelkolom/
borstwervelkolom op het sagittale niveau.
Indicaties
Alle indicaties waarbij een ontlasting en/of
correctie van de lage wervelkolom/het thoracalegedeelte van de wervelkolom en
bewegingsbeperking op het sagittale niveau
nodig zijn, bijv.:• Compressiefractuur van de borst- en
lendenwervelkolom door osteoporose• Juveniele kyfose• Bochel met chronische rugpijn
Contra-indicaties
Momenteel niet bekend
Risico‘s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen kunnen er
plaatselijk drukverschijnselen of beknelling van
bloedvaten of zenuwen optreden. Daarom dientu bij de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in het
toepassingsgebied, vooral bij tekenen van
ontsteking (te warm, zwelling of roodheid)• Waarnemings- en doorbloedingsstoornissen(bijv. bij diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke delen weg
van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk huidirritaties
voorkomen, die te wijten zijn aan een
mechanische irritatie van de huid (vooral in
combinatie met transpiratie) of aan desamenstelling van het materiaal.
Gebruikersgroep en patiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medisch personeel enpatiënten, incl. personen die bij de verzorging

helpen, na voldoende toelichting door medischpersoneel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel gebruikt
het product voor volwassenen en kinderen,rekening houdend met de beschikbare maten/
groottes, de vereiste functies/indicaties en de
informatie van de fabrikant op eigen
verantwoording.
Aanpassen van de orthese(alleen uit te voeren door een orthopedischtechnicus!)
De orthese moet over de kleding worden
gedragen.
Aanpassen van de ruglat
De ruglat hoeft voor het passen niet uit de hoes
gehaald te worden. Houd de ruglat zo voor de rug
van de patiënt, dat de onderkant van de lat ter
hoogte van de stuit uitkomt. De bovenkant moet
ca. 3 – 5 cm onder C7 uitkomen. De ruglat is koudvervormbaar en kan zonder gereedschap gezet
worden. Begin het zetten in de lordose en werk
vervolgens verder naar boven.
Opgelet: De rugspalk moet nauwkeurig
aangepast zijn. Vermijd holle ruimtes en druk.
Instellen van de riemen
Laat de patiënt de orthese aantrekken en debuikpelotte sluiten. De riemen worden in dezevolgorde ingesteld: bekkenriem, schouderriem,
elastische tussenriem (afb. 1). Daartoe opent u
het klittenband, trekt u de riem aan en klit u hem
weer vast. Als alle riemen correct ingesteld zijn,
kunnen ze met een schaar op maat geknipt
worden.
Bekkenriem
Let op dat de bekkenriemen onder het
bekkenbeen doorlopen. Ze moeten strak worden
aangetrokken.
Schouderriemen
De schouderriem moet de patiënt lichtjes
oprichten, maar mag niet snijden. De riem moet zo
worden aangespannen, dat hij tegen het lichaam
aanligt. Er moet echter nog wel een vlakke hand

Nederlands

tussen de riem en de schouder geschoven kunnen
worden. Ga naast de patiënt staan. Het is belangrijk
om de volledige riem eerst van beneden naar boven
aan te spannen. Maak aan één lichaamszijde de riem
los in het schoudergebied (afb. 2). Leid de riem nu
door het tunnelelement naar achteren tot de riem is
gespannen (afb. 3). Kort de riem in (afb. 4). Leid deriem nu met 180 graden naar voren en bevestig
deze (afb. 5).
Controleer de positie van de schouderkussens: het
kussen moet vooraan tegen de schouder liggen(afb. 6). Onder de oksel moet de riem opgerold zijnom wrijving te vermijden. Elke schouderriem heeft
een flexibele, spiraalvormige spalk, die het
aantrekken vereenvoudigt. Deze spalken kunnen
verwijderd worden.
Opgelet: Om te vermijden dat de rugspalk zich
verplaatst, moeten de bekkenriemen strakker
ingesteld zijn dan de schouderriemen. Als de spalknaar boven verschuift, heeft dat geen gevolgen
voor de werking van de orthese. Toch moet depatiënten de rugspalk weer naar beneden trekken.
Elastische tussenriem
De lengte van de tussenriem moet zodanig worden
gekozen dat de keerlus in het verlengde van deoksel ligt en de schouders van de patiënt
voldoende naar achteren worden getrokken.
Controleren of de orthese goed zit• De rugpelotte volgt de vorm van de wervelkolom
van de patiënt• De bekkenriem loopt strak onder het heupbeen• De schouderriem ligt vlak op het lichaam; er kan
nog net een vlakke hand tussen riem en schouder
worden geschoven• De schouderkussens liggen op de juiste plek
• De elastische tussenriem is op de juiste lengte
gebracht

Spinomed®
Geachte patiënt!
Uw arts heeft u aangeraden om een Spinomedte dragen. Om het aanbrengen tevergemakkelijken dient u deze handleiding
zorgvuldig door te lezen.
Aantrekken van de orthese
Draag de Spinomed over de kleding. Om deorthese makkelijker aan te trekken, kan het
helpen om voor een grote spiegel te gaan staan.
De Spinomed trekt u net zo aan als een
rugzak:• Open de grote klittenband van voren.
• Trek de orthese aan zoals u dat bij een rugzak
gewend bent (afb. 7). De rugspalk moet met delichtere zijde tegen de rug liggen (afb. 10).
• Steek uw rechterhand door de lus aan de rechter sluitingskant, houd de linker sluitingskant
met uw andere hand aan de duimgreep vast en
sluit de buikflap (afb. 8). Alternatief kunt u aan
de rechter sluitingskant ook de duimgreep gebruiken. De orthese zit correct wanneer deonderrand van de sluiting onmiddellijk boven
de lat ligt (afb. 9).
Controleer nu voor de spiegel of• De ruglat goed zit; deze moet de vorm van dewervelkolom volgen. De onderkant van de lat
ligt op de bilnaad (afb. 10).
• De riemen; geen enkele riem mag gedraaid
zitten, behalve bij de keerlus (afb. 1).
• De riemen goed lopen; ze mogen niet gedraaid
zitten (afb. 6).
• De schouderkussens goed zitten; de riem mag
daarbij niet in de oksel snijden.
• De gespen niet in uw zij drukken.
OpgeletOm te vermijden dat de ruglat gaat schuiven,moeten de bekkenriemen strakker aangetrokken
worden dan de schouderriemen. Als de lat
lichtjes naar boven schuift, heeft dit geen invloed
op de werking van de orthese. Voor uw comfort
moet u echter de orthese weer naar beneden
trekken.
Gebruiksaanwijzing
Terwijl u aan de rugspalk went en wanneer ugeleidelijk uw spieractiviteit terugkrijgt, moet u
de Spinomed elke dag slechts 1-2 uur dragen.
Tijdens de therapie kan de draagtijd geleidelijk

Nederlands

worden verlengd. Als u lang zit of ligt, doet u deorthese uit. Eventueel moet een orthopedischtechnicus de orthese aanpassen. Bij dit
hulpmiddel spelen uw aanvaarding en
medewerking een belangrijke rol. Neem daarom
bij problemen contact op met uw arts oforthopedisch technicus. Die kan eventueel
wijzigingen aan uw Spinomed aanbrengen. Houdvoor een geslaagde therapie zeker rekening met
de instructies van uw arts.
Wasinstructies
De riemen, het schouderkussen en de grote
klittenband kunt u met de hand in water met een
zacht wasmiddel reinigen. De rugspalk met
kussen maakt u schoon met een vochtige doek.
Klittebandsluitingen moeten voor het wassen
worden gesloten. Zeepresten kunnen leiden tot
huidirritatie en slijtage van het materiaal.
• Was het product met de hand, bij voorkeur met
medi clean-wasmiddel.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet met chemicaliën reinigen.

 
Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en tebeschermen tegen direct zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Aluminium, polyamide, Polyester, Elastaan,
Elastomeer
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant vervalt bij
ondeskundig gebruik. Houd daartoe ook rekening
met de desbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij hethuishoudelijke afval doen. 

Het medi-team
wenst u een geslaagde therapie!
Bij reclamaties in verband met het product, zoals
beschadiging van het weefsel of een verkeerde
pasvorm, neemt u rechtstreeks contact op met
uw medische vakhandel. Enkel ernstige
incidenten, die tot een ernstige achteruitgang
van de gezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant en debevoegde autoriteit van de lidstaat worden
gemeld. Ernstige incidenten zijn gedefinieerd inartikel 2, nr. 65 van de Verordening (EU) 2017/745(MDR).

DanskSpinomed®
Instruktioner til ortopæditeknikerenFormålSpinomed er en ortese til aktiv aflastning og
korrektur af lændehvirvelsøjlen/brysthvirvelsøjlen
på sagittalplan.
Indikationer
Alle indikationer, hvor en aflastning og/eller
korrektur af lændehvirvelsøjlen/brysthvirvelsøjlen
og en bevægelsesindskrænkning på sagittalniveau
er nødvendig, som f.eks.:• Osteoporotisk betinget sammenfald af bryst- oglændehvirvler• Juvenil Morbus Scheuermann• Rund ryg og dårlig holdning med og uden
smerter med kroniske rygsmerter
Kontraindikationer
Ingen kendte til dato
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan derforekomme lokale tryksymptomer eller enindsnævring af blodkar eller nerver. Under
følgende omstændigheder skal du derfor før
anvendelsen konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse, hævelse
eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes, åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes ikke
entydige hævelser af bløddele et stykke fra
anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddende hjælpemidler, kan
der forekomme lokale hudirritationer, der skyldes
en mekanisk irritation af huden (især i forbindelse
med sveddannelse) eller
materialesammensætningen.
Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere.
Personale uden sundhedsfaglig baggrund bør havemodtaget en grundig oplæring.

Patientmålgruppe: Sundhedspersonale skalforestå måltagning samt råd og vejledningomkring funktion og indikation. Desuden
anvisning af håndtering af produktet i henhold til
indikation / nødvendig funktion og producentens
oplysninger.
Tilpasning af ortosen(må kun gennemføres af relevant
fagpersonale, og gøres individuelt i forhold tilpatientens behov!)Ortosen skal bæres uden på
tøjet.
Tilpasning af rygskinne
Rygskinnen behøver ikke tages ud af lommen,når den tilpasses. Placér rygskinnen mod
patientens ryg, så skinnens underkant ligger isamme højde som halebenet. Overkanten
bør nå ca. 3 – 5 cm under C7. Rygskinnen kan
bøjes uden opvarmning og kan rettes til udenværktøj. Begynd med at rette den til den ved
lordosen og fortsæt derpå opad.
OBS: Rygskinnen skal være meget nøje tilpasset.
Både hulrum og pres skal undgås.
Indstilling af remme
Lad patienten tage ortosen på og lukke
mavepuden. Indstilling af remmene sker nu irækkefølgen bækkenrem, skulderrem, elastisk
mellemrem (afb. 1). Det gøres ved at åbnelukningen, stramme remmen og lukke lukningenigen. Når alle remme er indstillet korrekt, kan deafkortes med en saks.
Bækkenremme
Sørg for at bækkenremmene er ført under
Iliakalkammen. De skal være stramme uden atvære ubehagelige.
Skulderremme
Skulderremmene skal rette patienten en smule
op uden at snære. Den skal være så stram, at den
ligger tæt ind mod skulderen. Der bør dog kunne
skubbes en flad hånd ind mellem rem og skulder.
Placer dig sidelæns ved siden af patienten. Det er
vigtigt, at du i første omgang strammer hele

Danskremmen nedefra og opefter. Løsn remmen iskulderområdet på en side af kroppen (afb. 2). Førså remmen gennem tunnelelementet bagud,
indtil remmen er spændt (afb. 3). Afkort remmen(afb. 4). Før nu remmen 180 grader frem, og
fastgør den (afb. 5).
Kontroller skulderpolstringernes position. De skal
anbringes sådan, at polstringen ligger påskulderens forreste område (afb. 6).
Under armhulen skal remmen rulle sig ind for atforhindre gnidning.
Enhver skulderrem er udstyret med en fleksibel
spiralstang, der skal gøre det nemmere at klæde
sig på.
Disse kan i givet fald fjernes.
OBS: For at undgå, at ryskinnen forskubbes, skalbækkenremmene være indstillet strammere end
skulderremmene.
En forskydning af skinnen opefter har undertiden
ikke nogen effekt på ortesens funktion.
Alligevel skal patienten trække rygskinnen nedadigen.
Elastisk mellemrem
Den elastiske mellemrem skal være så lang, atspændet er i en lige linie under armhulen, såpatientens skuldre kommer langt nok bagud.
Kontrol af bandagen efter tilpasning• Rygskinnen/puden er tilpasset patientens
rygsøjle.
• Bækkenremmen sidder stramt nedenfor
hoftebenet• Skulderremmen skal sidde tæt ind til skulderen,
men så der stadigvæk kan komme en flad håndind mellem rem og skulder.
• Skulderpolstringen sidder optimalt• Den elastiske mellemrem er indstillet i den
rigtige længde.

Spinomed®
Kære patient!
Din læge har anbefalet dig at bære en
Spinomed. Læs venligst denne brugsanvisning
igennem for at lette arbejdet med at tage denpå.
Spinomed skal bæres uden på tøjet. Det er lettest
at tage ortosen på, hvis man stiller sig foran etspejl.
Man tager sin Spinomed på, på samme mådesom en rygsæk
• Åbn den store velcrolukning foran på maven.
• Tag ortosen på, som når man tager en rygsæk på
ryggen (fig. 7). Rygskinnen skal ligge med denlyse side mod ryggen (fig.10).
• Grib med højre hånd ind i stroppen på lukkets
højre side, tag fat i lukkets venstre halvdel med
højre hånd ved tommelfingerindgrebet, og luk
mavedelen (afb. 8). Som anden mulighed kan
du også bruge tommelfingerindgrebet på
lukkets højre side. Ortesen sidder rigtigt, nårlukkets underkant ligger direkte over lysken(afb. 9).
Kontrollér nu følgende foran spejlet• Hvordan sidder rygskinnen? Den bør smyge sigpræcist ind mod rygsøjlen. Skinnens underkant
ligger på højde med halebenet fold (fig. 6)• Remmenes forløb; de må ikke være snoede (fig.
10).
• Remmenes forløb; remmene må ikke sno sig,
undtagen ved styrestroppen (afb. 1)• Hvordan sidder skulderpuderne? Remmen må
ikke stramme under armhulerne.
• Spænderne; de må ikke klemme i siden.
OBS
For at rygskinnen ikke glider, skal de tobækkenremme være strammere end
skulderremmene. Det har ingen betydning forortosens funktion, hvis skinnen glider en smule
opad. Glider ortosen op over hoftekammen, bør
den trækkes ned igen.

DanskBæreinstruktion
I tilvænningsfasen og til gradvis genoprettelse af
muskelaktiviteten skal Spinomed kun bæres 1-2
timer om dagen. I terapiforløbet kan bæretidenøges gradvist.
Ortesen skal tages af, når man sidder eller ligger
ned i et længere tidsrum.
I givet fald skal ortesen rettes til igen af din
ortopeditekniker.
Din accept og din medvirken spiller en vigtig rolleved denne behandling.
I tilfælde af problemer tal derfor med din lægeeller din ortopedimekaniker.
Han kan foretage eventuelle ændringer på din
Spinomed.
For at opnå et godt terapiforløb skal din læges
anvisninger altid følges.
Vaskeanvisning
Remmene, skulderpolstringen og det store
burrelukke vaskes i hånden med et mildt
vaskemiddel. Rygskinnen med polstring renser dumed en fugtig klud.
Sæberester kan fremkalde hudirritationer ogmaterialeslid.
• Produktet skal håndvaskes, fortrinsvist med
medi clean-vaskemiddel.
• Må ikke bleges.
• Lad den lufttørre.
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.

 
Opbevaringsinstruktioner
Opbevares tørt og beskyttes mod direkte sollys.

Materialesammensætning
Aluminium, polyamid, polyester, elastan,elastomer
AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde af
ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn til depågældende sikkerhedshenvisninger og
instruktionerne i denne brugsvejledning.

Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes sammen
med det almindelige
husholdningsaffald.
Dit medi teamønsker et succesfuldt terapiforløb!
I tilfælde af reklamationer i forbindelse med
produktet, som f.eks. skader på strikvaren eller
mangler i pasformen, henvend dig venligst
direkte til din medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til en væsentligforværring af helbredstilstanden eller til døden,skal indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente myndighed.
Alvorlige hændelser er defineret i forordningens
artikel 2, nr. 65 (EU) 2017/745 (MDR).

Svenska

Spinomed®
Bruksanvisning för ortopedteknikernÄndamål
Spinomed är en ortos för aktiv avlastning och
korrigering av ländryggraden/bröstryggraden isagittalplanet.
Indikationer
Samtliga indikationer där en avlastning och/eller
korrigering av ländryggraden/bröstryggradensamt inskränkningen av rörelserna i saggitalplan
är nödvändiga, som t. ex.
• Osteoporotiskt orsakad kotkollaps i bröst- ochländryggrad• Scheuermanns sjukdom• Kutryggighet med kronisk ryggvärk
Kontraindikationer
Hittills inga kända
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan följden bli
trycksår eller åtklämda blodkärl och nerver.
Därför ska du i följande fall rådfråga dinbehandlande läkare innan du använder
produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar huden ianvändningsområdet, framför allt vid
inflammatoriska tecken (överdriven värme,svullnad eller rodnad).
• Sensoriska störningar eller
cirkulationsrubbningar (t.ex. vid diabetes eller
kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke entydiga
svullnader av mjukdelar som inte är i närheten
av användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder sitter åt
för hårt kan det uppstå lokala hudirritationer
eller irritationer som beror på mekanisk irritation
av huden (i synnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt personer
som utför vårdinsatser enligt adekvata

instruktioner från sjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån detillgängliga måtten/storlekarna och de
nödvändiga funktionerna/indikationerna till
vuxna och barn med beaktande av
tillverkarinformationen.
Anpassning av ortosen(får endast en ortopeditekniker göra!)Ortesen ska bäras utanpå kläderna.
Anpassning av ryggskenan
Ryggskenan behöver inte tas ut ur fickan för att
anpassas. Håll ryggskenan mot patientens rygg
så att skenans
underkant är på samma höjd som svansbenet.
Ovankanten skall befinna sig ca 3 – 5 cm underC7. Ryggskenan kan formas i kallt skick och
kräver inga verktyg när den skall anpassas.
Påbörja alltid anpass­ningen av skenan i lordosen
och arbeta dig därefter uppåt.
Obs: Ryggskenan måste anpassas så att den
sitter mycket exakt. Förhindra både tomrum ochtryck vid påtagningen.
Inställning av bandenLåt patienten ta på sig ortosen och stänga
abdominalpelotten. Ställ nu in remmarna iturordningen höftbälte, axelrem tillsammans,elastiskt mittbälte (bild 1). Öppna kardborrlåset,drag åt bandet hårt och stäng sedan kardborrlåset
på nytt. Efter att alla band har ställts in rätt kan dekortas av till lämplig längd med en sax.
Bäckenband
Se till att bäckenbanden löper underbäckenbenet. Dessa band skall ställas in så att deär strama.
AxelbandAxelbandet syftar till att räta upp patienten en
aning, dock inte ligga an så pass stramt att de skär
in. Spänn åt axelbandet så att det ligger emot
kroppen. Det skall fortfarande vara möjligt att
skjuta in en handflata mellan band och axel. Ställ
dig på sidan bredvid patienten. Det är viktigt att

Svenska

du börjar med att spänna åt hela bältet nerifrån och
upp. Lossa på bältet kring axelpartiet på en sida av
kroppen (bild 2). För nu bältet bakåt genom
tunneldelen tills bältet är spänt (bild 3). Förkorta
bältet (bild 4). Led nu om bältet i 180 grader framåt
och fäst det (bild 5).
Kontrollera att axelvaddarna är korrekt placerade,dvs. att de är placerade så att vadderingen ligger
an mot axelns främre del (bild 6). Remmen ska
rulla in under axeln så att det inte uppstår friktion.
Alla axelremmar har en flexibel spiralstång för att
underlätta vid påtagningen. Den kan tas bort vid
behov.
Obs: Ställ in höftbältena så att de sitter stramareän axelremmarna för att förhindra att ryggskenan
glider. Om skenan glider uppåt påverkar detta
ibland inte ortosens funktion. Patienten ska ändådra ned ryggskenan igen.
Elastiska mellanband
Ställ in det elastiska mellanbandet på en optimal
längd, så att spännet befinner sig i förlängning tillarmhålan och så att patientens axel förs bakåt itillräcklig mån.
Kontroll av ortosens passform• Ryggpelotten har anpassats till patientens
ryggrad• Bäckbandet löper stramt under höftbenet• Axelbandet ligger an, och en handflata skall
kunna skjutas in mellan band och axel
• Axelvaddarna sitter optimalt• Det elastiska mellanbandet är inställt på rätt
längd

Spinomed
Bästa patient!
Din läkare har rekommenderat dig att bära en
Spinomed. Läs igenom denna bruksanvisning
noggrant för att underlätta påtagningen.
Påtagning av ortosen
Bär din Spinomed alltid utanpå kläderna. För att
det skall gå lättare att ta på ortosen

rekommenderar vi att du ställer dig framför enstor spegel.
Tag på din Spinomed på samma sätt som en
ryggsäck
• Öppna det stora kardborrlåset framtill.
• Ta på ortesen på samma sätt som en ryggsäck(fig. 7). Ryggskenan ska anligga mot ryggen
med den ljusa sidan (fig. 10).
• Slink in i den högra förslutningssidans öglamed den högra handen, fatta tag i den andra
förslutningssidan med den andra handen på
tumgreppet och stäng magseglet (bild 8). Det
går också bra att använda tumgreppet på den
högra förslutningssidan. Ortosen sitter korrekt
när förslutningens nederkant är placerad direkt
ovanför ljumsken (bild 9).
Kontrollera nu framför spegeln• Att ryggskenan sitter rätt. Denna skall ligga
exakt mot din ryggrad. Skenans underkant
ligger på samma höjd som stjärtveckets början
(fig. 6).
• Att banden ligger rätt. Banden får inte vara
vridna (fig. 10).
• Remmarnas dragning; remmarna får inte sno
sig, förutom vid styrspännet (bild 1)• Att axelvaddarna sitter rätt. Bandet får inteskära in i axeln.
• Att bandspännena ligger rätt. Dessa får intetrycka emot huden.
Obs
För att undvika att ryggskenan glider, måste
bäckenbanden ha ställts in stramare än
axelbanden. Ortosens funktion påverkas inte av
att skenan glider uppåt en aning. För att ortosenskall vara bekväm att bära bör du dock alltid dra
ned den.
Bärinstruktion
Under invänjningsfasen och så att muskulaturen
så småningom återställs ska man inte använda
Spinomed mer än 1–2 timmar per dag. Under
behandlingens gång kan man öka
användningstiden steg för steg. Vid längre tids
stillasittande eller liggande ska man ta av sig
ortosen. Vid behov behöver man låta en
ortopedingenjör rätta till ortosen. I samband

Svenska

med behandlingen är det viktigt att du är
samarbetsvillig och medgörlig. Därför ska dukontakta din läkare eller ortopedmekaniker vid
problem. Vid behov kan han eller hon sedan
genomföra ändringar på Spinomed-enheten.
Beakta under alla förhållanden din läkarens
instruktioner så att behandlingen fungerar som
tänkt.
Tvättråd
Remmarna, axelvadderingen och det stora
kardborrlåset kan tvättas för hand i vatten med
ett skonsamt tvättmedel. Rengör ryggskenan
med vadderingen med en fuktig duk. Förslut
kardborrebanden och avlägsna gångjärnen fore
tvätt. Tvålrester kan framkalla hudirritation ochmaterialförslitning.
• Tvätta produkten för hand, företrädesvis med
medi clean tvättmedel.
• Ej blekning.
• Lufttorka.
• Får ej strykas.
• Ej kemtvätt.

 
Förvaring
Förvara produkten torrt och utsätt den inte för
direkt solljus.

Materialsammansättning
Aluminium, polyamid, polyester, elastan,elastomer
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke avsedd
användning. Observera även de respektive
säkerhetsanvisningarna och anvisningarna i den
här bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas med hushållsavfall.
medi-teametönskar dig en behandling med avsedd effekt!

Vid reklamationer i samband med produkten, till
exempel vid skador i vävnaden eller fel i
passformen, vänligen kontakta din återförsäljare
av sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära en väsentlig
försämring av hälsotillståndet eller döden, bör
anmälas till tillverkaren eller den ansvariga
myndigheten av medlemsstaten. Allvarliga
företeelser definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

Spinomed®
Návod pro ortopedického technika
Informace o účelu použití
Spinomed je ortéza pro aktivní odlehčení a korekci
bederní/hrudní páteře v sagitální rovině.

velikostí, které mají k dispozici a potřebných
funkcí/indikací, dospělé a děti se zohledněním
informací výrobce ve své odpovědnosti.
Upravení ortézy(smí provádět pouze ortopedický technik!)
Ortéza se nosí přes oblečení.

Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné odlehčení a/nebo korekce bederní/pánevní páteře, i omezení
pohybu v sagitální rovině, jako je např.:• Osteoporoticky podmíněná
kompresivní zlomenina hrudnínebo bederní páteře
• Juvenilní Morbus Scheuermann• Lordóza s chronickou lordózou

Upravení zádové dlahy
Zádová dlaha nemusí být při upravování vyňata
z pouzdra. Držte zádovou dlahu na zádech
pacienta tak, aby dolní okraj zádové dlahy ležel
ve výši kostrče. Horní hrana by měla dosahovat
asi 3-5 cm pod C7. Zádová dlaha je tvárná za
studena a může se tvarovat bez použití nářadí.
Začněte s tvarováním v lordóze a postupujte dálenahoru.

Kontraindikace
Dosud nejsou známy

Pozor: Zádová dlaha musí být přizpůsobena
velmi přesně.
Nesmí vznikat dutiny, ani tlak při přiložení.

Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek může dojít
k místním otlakům nebo stenóze cév nebo nervů.
Proto byste měli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svým ošetřujícímlékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky v oblasti
aplikace, především v případě známek zánětu
(nadměrné teplo, otok nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např. u diabetu,křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž nejednoznačné
otoky měkkých tkání po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek může docházet
k místnímu podráždění kůže, příp. iritaci, kterémůže být způsobeno mechanickým drážděním
pokožky (především společně s pocením) nebosložením materiálu.
Předpokládaní uživatelé a cílová skupina
pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadí příslušníci
zdravotnických profesí a pacienti, včetně osob
pomáhajících s péčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují na základě měr/

Nastavení popruhů
Nechte pacienta obléknout ortézu a zapnout
podporu břicha. Nastavení popruhů se provádí vpořadí: pánevní pás, ramenní pás, elastický
mezipás (obr. 1). K tomu rozepněte suchý zip,napněte popruh a suchý zip opět pevně uzavřete.
Poté, co jsou všechny popruhy správně
nastaveny, můžete je přiměřeně zkrátit nůžkami.
Pánevní popruhy
Dbejte na to, aby pánevní popruhy probíhaly podhřebenem pánevní kosti. Musí být napnuty.
Ramenní popruhy
Ramenní popruh musí pacienta mírně
narovnávat, ale nesmí se zařezávat. Napnutí
nastavte tak, aby ramenní popruh naléhal. Mezi
popruh a rameno je možno ještě vsunout ruku
naplocho. Postavte se vedle pacienta. Je důležité
nejdříve napnout celý popruh zespodu nahoru.
Povolte na straně těla popruh v oblasti ramen(obr. 2). Nyní veďte popruh skrz tunýlek dozadu,
dokud nebude napnutý (obr. 3). Zkraťte popruh(obr. 4). Nyní otočte popruh o 180 stupňů
dopředu a upevněte jej (obr. 5).

Čeština

Zkontrolujte usazení ramenních polštářků, kteréby měly být umístěny tak, aby polštářek přiléhalk přední části ramene (obr. 6). V podpaží by seměl popruh trochu srolovat, aby se zabránilo
tření. Každý ramenní pás je opatřen pružnou
spirálou, která by měla usnadnit nasazování.
Tu je možné popř. odstranit.
Pozor: Aby se zabránilo sklouznutí zádové dlahy,musí být pánevní pásy napnuté více než ramenní.
Sklouznutí dlahy nahoru většinou nemá žádný
vliv na funkci ortézy. Přesto by si měl pacientzase zádovou lištu stáhnout dolů.
Elastický mezipopruh
Nastavte délku mezipopruhu tak, aby sepřevodní přezka nacházela v prodloužení
podpaží a aby byla ramena pacienta dostatečně
tlačena dozadu.
Kontrola, zda ortéza sedí
• Zádová výztuha je přizpůsobena tvaru
pacientovy páteře
• Pánevní popruh probíhá pevně pod kyčelní
kostí• Ramenní popruh naléhá, mezi popruh arameno lze vsunout ruku naplocho• Ramenní vycpávka je umístěna optimálně
• Elastický mezipopruh je nastaven na správnou
délku

Spinomed®

Vážený paciente!
Váš lékař Vám doporučil nosit ortézu
Spinomed. Pro usnadnění nasazení ortézy sipečlivě přečtěte tento návod.
Oblečení ortézy
Noste ortézu Spinomed přes oblečení.Aby sevám ortéza snadněji oblékala, pomůže, když sepostavíte před šatní zrcadlo.
Obléknutí Spinomed probíhá na principu
batohu• Rozepněte velký suchý zip vepředu.
• Navlékněte si ortézu tak, jak jste zvyklí

u batohu (obr. 7). Zádová dlaha musí světlejší
stranou přiléhat na záda(obr. 10).
• Vklouzněte nejdříve pravou rukou do poutka napravé straně uzávěru, uchopte druhou rukou
levou polovinu uzávěru za poutko na palec azapněte břišní popruh (obr. 8). Alternativně
můžete použít také poutko na palec na pravéstraně uzávěru. Ortéza sedí správně, když jespodní hrana uzávěru přímo nad tříslem (obr.
9).
Zkontrolujte nyní před zrcadlem• Polohu zádové dlahy, tato by se mělapřitisknout přesně na vaši páteř. Dolní hrana
dlahy leží ve výši intergluteální rýhy (obr. 10.)• Průběh popruhů; nesmí být přetočeny, kromě
usměrňovací přezky (obr. 1)• Průběh popruhů; nesmí se vyskytnout žádné
překroucení popruhů (obr. 6.).
• Polohu ramenních vycpávek; popruh se nesmízařezávat do podpaží
• Převodní přesky; nesmí po stranách tlačit
Pozor
Aby se předešlo sklouznutí zádové dlahy, musíbýt nastaveny pevněji než pánevní popruhy.
Lehký posun dlahy nahoru nemá vliv na funkci
ortézy. Z důvodu pohodlného nošení byste měliortézu opět stáhnout dolu.
Informace ohledně nošení
Ve fázi zvykání a postupného obnovovánísvalové činnosti by se měla ortéza Spinomed
nosit denně pouze 1-2 hodiny.
V průběhu terapie se může doba nošení
postupně zvyšovat. Při delším sezení nebo ležení
by se měla ortéza odložit. V případě potřeby
musí ortézu upravit Váš ortopedický technik. Vášpřístup a spolupráce hraje při této léčbě
důležitou roli. Proto si v případě vzniklých
problémů promluvte se svým lékařem nebo
ortopedickým technikem. Ten může na Vaší
ortéze Spinomed provést případné změny. Proúspěšný průběh této terapie je třeba
bezpodmínečně dodržovat instrukce Vašeholékaře.

Čeština

Pokyny k praníPásy, ramenní polštářek a velký suchý zip je třeba
čistit ručně vodou s jemným mycím prostředkem.
Zádovou dlahu s polstrováním očistěte vlhkým
hadříkem.
Pásky na suchý zip před praním zapněte. Zbytkymýdla mohou způsobit podráždění kůže a vést kopotřebení materiálu.
• Výrobek perte v ruce a nejlépe za použití
pracího prostředku medi clean.
• Nebělit.
• Sušte na vzduchu.
• Nežehlete.
• Chemicky nečistit..

 
Pokyny pro skladováníVýrobek skladujte na suchém místě chráněném
před přímými slunečními paprsky.

Materiálové složení
Hliník, polyamid, polyester, elastan, elastomer
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné bezpečnostní
pokyny a instrukce v tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním
odpadem. 
Váš tým medi
Vám přeje úspěšný průběh terapie!
V případě reklamací v souvislosti s výrobkem,
jako je například poškození úpletu nebo vadypřiléhavosti, se prosím obraťte přímo na svého
specializovaného prodejce zdravotnických
prostředků. Pouze závažné nežádoucí příhody,které mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, je třeba
nahlásit výrobci a příslušnému úřadu členského

státu. Závažné nežádoucí příhody jsou
definovány ve článku 2 č. 65 nařízení (EU)2017/745 (MDR).

Hrvatski

Spinomed®
Upute za ortopedskog tehničara
Namjena
Spinomed je ortoza za aktivno rasterećenje i
korekciju donjeg dijela/prsnog dijela kralježnice u
pregibnoj ravnini.
Indikacije
Sve indikacije pri kojima je potrebno olakšanje i/ili korekcija lumbalne kralježnice / torakalne
kralježnice, kao i ograničenje pokreta usagitalnoj ravnini, kao na primjer:• Fraktura lumbalnog ili torakalnog kralješka• Juvenilna Scheuermannova bolest• Kifoza s kroničnom bolnosti kralježnice
Kontraindikacije
Do danas nepoznate.
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevima može doći
do lokalnog osjećaja pritiska ili do sužavanja
krvnih žila ili živaca. Stoga se u sljedećim
okolnostima prije uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području primjene,posebno sa znakovima upale (pretjerano
zagrijavanje, oticanje ili crvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr. dijabetes,
varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine - također
nezamjetne otekline mekih dijelova izvan
područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala, možedoći do lokalne iritacije kože, što se možepripisati mehaničkoj iritaciji kože (posebno u vezi
sa znojenjem) ili sastavu materijala.
Predviđene ciljne skupine korisnika ipacijenataMeđu predviđene korisnike ubrajaju se pripadnici
zdravstvene struke i pacijenti, uključujući osobe
koje pomažu pri njegovanju nakon
odgovarajućeg obrazovanja pripadnika
zdravstvene struke.
Ciljna skupina pacijenata: Pripadnici medicinske

struke opskrbljuju odrasle i djecu prema
dimenzijama/veličinama na raspolaganju tepotrebnim funkcijama/indikacijama uz
pridržavanje proizvođačevih informacija na
svoju odgovornost.
Podešavanje ortoze(mora obaviti samo ortopedski tehničar!)Nosite ortozu na odjeći.
Podešavanje leđnog umetkaLeđni umetak nije potrebno vaditi iz džepa
tijekom njegova oblikovanja. Prislonite leđni
umetak na pacijentova leđa tako da je donji rub
umetka u razini s trticom, dok je gornji rub 3-5
centi­metara ispod kralješka C7. Umetak se daoblikovati i kad je hladan, bez upotrebe alata.
Prvo se oblikuje lumbalna lordoza, pa dalje dovrha ortoze.
Pažnja: Leđnu je vodilicu potrebno prilagoditi
vrlo precizno.
Prazne je prostore potrebno izbjegavati jednako
kao i mjesta pritiskanja.
Podešavanje remenja
Pacijent navuče ortozu na sebe i zakopča trbušni
jastuk. Podešavanje pojaseva odvija se sljedećim
redoslijedom: trbušni pojas, rameni pojas,
elastični međupojas (sl. 1). Za svaki remen
potrebno je prvo otvoriti čičak zatvarač,
Zategnuti remen i ponovo učvrstiti čičak
zatvarač. Čim su svi remeni ispravno postavljeni
viškovi se mogu odrezati škarama.
Remen oko zdjelice
Ovaj remen mora ići ispod bočnog grebena i
mora biti čvrsto zategnut.
Rameni remen
Ovaj remen nježno drži pacijenta ispravljenim, ine smije se urezivati u kožu. Remen mora čvrsto
nalijegati na rame, ali bi moralo biti moguće
zavući dlan između remena i ramena.
Stanite bočno pored pacijenta. Važno je da zatim
cijeli pojas zategnete od donjeg do gornjeg kraja.
Na jednoj strani tijela otpustite pojas na
području ramena (Sl. 2). Sada vucite pojas kroz

Hrvatski

tunelski element unatrag dok pojas ne postane
napet (Sl. 3). Skratite pojas (Sl. 4). Zatim zakrenite
pojas za 180 stupnjeva, vodite ga prema naprijed ipričvrstite (Sl. 5).
Provjerite dosjed jastučića za rame, koji moraju
biti tako postavljeni da jastučić na prednjem dijelu
naliježe na rame (sl. 6).
Pojas je potrebno namotati ispod ramena radiizbjegavanja struganja. Svaki rameni pojas je
opremljen savitljivom spiralnom šipkom, koja bi
trebala olakšati nanošenje.
Po potrebi se mogu ukloniti.
Pažnja: Radi izbjegavanja sklizanja leđne vodilice,
potrebno je trbušne pojaseve stegnuti jače negoramene pojaseve. Sklizanje vodilice prema gorenema nikakav utjecaj na funkciju ortoze. Pacijent
unatoč tome treba leđnu vodilicu povući natragprema dolje.
Elastični međuremen
Duljinu međuremena namjestite tako da kopča ležiu produžetku pazušne šupljine, a ramena
pacijenta mogu se dovoljno pomaknuti prema
natrag.
Provjera nalijeganja ortoze• Podesite leđni umetak da odgovara krivinamaleđa• Zdjelični remen je čvrsto učvršćen ispod
zdjelične kosti• Rameni remen mora čvrsto nalijegati na rame,ali bi moralo biti moguće zavući dlan između
remenja i ramena.
• Rameni umetak ispravno postavljen• Elastični spojni remen zategnut na idealnudužinuSpinomed®
Poštovani pacijentu!
Liječnik vam je preporučio nošenje ortoze
Spinomed. Za lakše postavljanje pažljivo
pročitajte ove upute.
Oblačenje ortoze
Nosite Spinomed na odjeći. Da bi vam se olakšalo

oblačenje ortoze, pomoći će vam da stanete predgarderobno zrcalo.
Postavljanje Spinomed je poput stavljanja
ruksaka na leđa• Otvorite veliki čičak zatvarač sprijeda.
• Zategnite ortozu kao što biste zategnuli
naprtnjaču (slika 7). Leđna tračnica moranalijegati svjetlijom stranom na leđa (slika 10).
• Provucite desnu ruku kroz omču desne stranesa zatvaračem, a drugom rukom uhvatite lijevu
stranu za mjesto predviđeno za palac, zatim
zatvorite trbušni dio (sl. 8). Alternativno,možete upotrijebiti i mjesto predviđeno za
palac na desnoj strani sa zatvaračem. Ortoza je
ispravno postavljena ako su donji rubovi
zatvarača izravno iznad međunožja (sl. 9).
Sad se provjerite u ogledalu• Leđni umetak mora biti usko pripijen uz
kralježnicu. Donji dio ortoze je u razini s
rascijepom na stražnjici. (sl. 6)• Sistem remenje; niti jedan remen ne smije biti
izvrnut. (sl. 10)• Položaj pojaseva: pojasevi ne smiju biti uvijeni,
osim kod kopče (sl. 1)• Smještaj ramenog umetka; remen se ne smije
urezivati ispod ruke
• Obrnute kopče: ne smiju stvarati pritisak.
Oprez
Da bi spriječili mogućnost klizanja ortoze remen
oko zdjelice je zategnutiji od ramenog. Lagano
klizanje ortoze prema gore ne narušava njeno
djelovanje, ali zbog komfornijeg nošenja ortoze,
povucite je prema dolje.
Napomena za nošenje
U razdoblju navikavanja i radi povrata svih
mišičnih funkcija, Spinomed je dopušteno nositi
samo 1–2 sata dnevno.
Tijekom terapije moguće je postupno produljivati
trajanje nošenja.
Pri dužem sjedenju ili ležanju potrebno je skinuti
ortozu. U slučaju potrebe, ortozu treba ispraviti
vaš ortopedski tehničar.
Vaše prihvaćanje i suradnja prilikom terapije igravažnu ulogu. Zato se u slučaju poteškoća obratite
svom liječniku ili ortopedskom mehaničaru.

Hrvatski

Isti tada može poduzeti moguće izmjene na Vašoj
Spinomed ortozi.
Radi uspješnog odvijanja terapije potrebno je
bezuvjetno slijediti upute svog liječnika.
Upute za održavanje
Pojasevi, jastučići za rame i veliki zatvarač sčičak-trakom perivi su ručno u vodi uz blago
sredstvo za pranje.
Leđna vodilica s jastučićem čisti se vlažnom
krpom. Čičak-trake zatvorite prije pranja. Ostaci
sapuna, krema ili masti mogu izazvati iritacijekože i trošenje materijala.
• Proizvod perite ručno, po mogućnosti
sredstvom za pranje medi clean.
• Ne izbjeljivati.
• Ostaviti sušiti na sobnoj temperaturi.
• Ne peglati.
• Ne čistiti kemijski.

 
Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti.

Sastav materijala
Aluminij, poliamidno, poliestersko, spandex,
elastomer
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti u slučaju
nenamjenske uporabe. Pri tome slijedite iodgovarajuće sigurnosne napomene i instrukcije
u ovim uputama za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti skućanskim otpadom.
Vaš medi timželi vam uspješnu terapiju!
U slučaju reklamacija vezanih uz proizvod, poput
oštećenja u materijalu ili ako vam ne pristaje,obratite se izravno svom dobavljaču medicinskih
proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi, koji bi moglidovesti do značajnog narušavanja zdravlja ili
smrti, moraju se prijaviti proizvođaču inadležnom tijelu države članice. Teški slučajevi
definirani su u članku 2. stavku 65. Uredbe (EU)2017/745 (MDR).

Русский

Spinomed®
Руководство для специалистов поортопедической технике
Назначение
Spinomed – это ортез для активной разгрузки икоррекции поясничного/грудного позвоночного
отделов в саггитальной плоскости.
ПоказанияВсе показания, при которых необходима
разгрузка и/или корректировка поясничного/грудного отдела позвоночника а также
ограничение движения в сагиттальной
плоскости, такие как:• Свежие переломы грудного или поясничного
отделов позвоночника, обусловленные
остеопорозом
• Болезнь Шойерманна-Мау (юношеский кифоз)• Кифоз с хроническими болями в спине
ПротивопоказанияДо настоящего времени не выявлены.
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании вспомогательных
средств может произойти местное сдавливаниеили сужение кровяных сосудов или нервов.
Поэтому обязательно консультируйтесь сосвоим лечащим врачом при следующих
обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожи в области
применения, прежде всего при воспалительных
симптомах (сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например при диабете,расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких тканей запределами области применения
Ношение тесно прилегающих вспомогательных
средств может привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной которых может
быть механическое раздражение кожи (прежде
всего в сочетании с потоотделением) или состав
материала.

Предполагаемые пользователи и группа
пациентовК числу предполагаемых пользователей
относятся представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе лица,оказывающие помощь в уходе, после
соответствующего обучения представителями
медицинских профессий.
Целевая группа пациентов: Представители
медицинских профессий под собственную
ответственность на основании доступных
мер/величин и необходимых функций/показаний оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом информации
производителя.
Подгонка ортеза
(проводится специалистом)Пациенту следует носить изделие поверх
футболки или майки.
Приложите шину к спине пациента так, чтобыее нижний край находился на уровне копчика.
Верхний край шины должен располагаться на
3-5 см ниже остистого отростка С7. Начинайте
подгонку снизу, от крестцовой области, ипостепенно продвигайтесь наверх.
Внимание: регулировка спинной шиныдолжна выполняться очень точно. Необходимо
избегать как пустот, так и давления приналожении.
Реryлировка ремней
Попросите пациента надеть изделие изастегнуть застежки-липучки на животе.
Регулировка ремешков выполняется вследующей последовательности: поясной
ремешок, плечевой ремешок, эластичный
промежуточный ремешок (рис. 1).Расстегнитевсе застежки-липучки, затяните ремни донеобходимой длины и снова застегните
застежки. Когда длина и натяжение ремней
полностью отрегулированы, можно отрезать
длинные концы ножницами.
Тазовые ремни
Следите за тем, чтобы тазовые ремни
располагались ниже подвздошных гребней.
Ремни должны быть затянуты туго.

Русский

Плечевые ремни
Плечевые ремни должны бережно
распрямлять пациента, но не должны
врезаться в кожу. Натяжение необходимо
выбирать так, чтобы ремни плотно прилегали к
телу. Встаньте сбоку рядом с пациентом. Важно
сперва натянуть весь ремешок снизу вверх.
Ослабьте ремешок в области плеч с одной
стороны тела (рис. 2). Теперь проводите
ремешок через туннельный элемент назад,пока ремешок не натянется (рис. 3). Укоротите
ремешок (рис. 4). Теперь перенаправьте
ремешок на 180 градусов вперед и закрепите
его (рис. 5).
Проверьте положение плечевых прокладок:они должны располагаться таким образом,чтобы прокладка прилегала к передней
области плеча (рис. 6). Под мышкой ремешок
должен скручиваться для предотвращения
трения. В каждом плечевом ремешке имеется
гибкий спиральный стержень,облегчающий
надевание. При необходимости его можно
удалить.
Внимание: во избежание соскальзывания
спинной шины натяжение поясных ремешков
должно быть больше, чем плечевых ремешков.
Соскальзывание спинной шины вверх невлияет на функционирование ортеза. Тем неменее, пациенту следует оттягивать спинную
шину обратно вниз.
Эластичные соединительные ремни
Придайте эластичным соединительным
ремням оптимальную длину, чтобы пряжки недавили на спину, а плечи пациента вдостаточной степени отводились назад.
Ремни, предотвращающие соскальзывание
Ремни, предотвращающие соскальзывание,ограничивают смещение шины вверх.
Натяните эти ремни в последнюю очередь
Контроль подгонки ортеза
• Шина повторяет изгибы позвоночника
пациента
• Тазовый ремень туго натянут и расположенпод тазовой костью

• Плечевые ремни плотно прилегают кпередним поверхностям плеч, между
ремнем и телом должен проходить большойпалец• Плечевые муфты предотвращают натирание
подмышечной области

Spinomed®
Уважаемый пациент!
Ваш врач рекомендовал Вам носить ортез
Spinomed. Чтобы Вам было проще надевать
ортез, внимательно прочтите настоящее
руководство.
Надевание ортеза
Надевайте Spinomed на футболку или майку.
Чтобы облегчить надевание изделия, встаньте
перед зеркалом.
Надевание ортеза напоминает надевание
рюкзака
• Расстегните большую застежку-липучку
спереди (рис. 7). Наденьте изделие на плечи
так, как Вы обычно надеваете рюкзак. Шинадолжна плотно прилегать к спине (рис.10)• Проденьте правую руку в петлю на правой
стороне застежки, возьмите левую половину
застежки за захват для большого пальца
другой рукой и застегните переднюю часть
ортеза (рис. 8). В качестве альтернативы
можно использовать также захват длябольшого пальца на правой стороне
застежки. Ортез надет правильно, еслинижняя кромка застежки находится прямонад паховой областью (рис. 9).
Теперь проверьте перед зеркалом
• Положение шины на спине: шина должна
повторять изгибы Вашего позвоночника.
Нижний край шины должен находиться науровне межъягодичной складки (рис. 10).
• Прохождение ремешков; ремешки нигде недолжны перекручиваться за исключением
замка для изменения направления (рис. 1)• Положение плечевых муфт: ремни не должны
врезаться в кожу подмышечной области.

Русский

• Положение пряжек: пряжки не должны
давить на боковые поверхности спины.
ВниманиеДля предотвращения соскальзывания изделия
тазовые ремни должны быть затянуты тужеплечевых ремней. Хотя незначительное
смещение тренажера-корректора вверхне влияет на его функцию, при изменении
положения шины потяните изделие вниз доисходного положения.
Рекомендации по применениюВ фазе адаптации и для постепенного
восстановления мышечной деятельности
Spinomed следует носить ежедневно втечение всего 1-2 часов. В рамках лечения
время использования может постепенно
увеличиваться. При длительном сидении илилежании ортез необходимо снимать. В случае
необходимости Ваш техник-ортопед может
производить дополнительную регулировку
ортеза. Ваше одобрение и сотрудничество
играет важную роль при осуществлении
лечения. Поэтому при возникновении проблем
обращайтесь к своему врачу или механикуортопеду. В этом случае последний сможет
произвести возможные изменения в Вашем
ортезе Spinomed. Для успешного течения
данного лечения необходимо обязательно
соблюдать указания Вашего врача.
Рекомендации по уходу
Ремешки, плечевые прокладки и большая
застежка-липучка должны очищаться вручнуюв воде с использованием мягкого моющего
средства. Спинную шину с прокладкой
очищайте влажной салфеткой. Перед стиркой
застегните застежки-липучки. Остатки
мыла могут вызвать раздражение кожи испособствовать износу материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.

 

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте,предохранять отвоздействия прямого солнечного света.

Материалы
Алюминий, Полиамид, полиэстер, эластан,резина
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет никакой
ответственности. Также соблюдайте указанияпо безопасности и предписания, приведенныев этой инструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами. Коллектив компании mediЖелает Вам успешного лечения!

Türkçe

Spinomed®
Ortopedi teknisyeni için kılavuz
Kullanım amacı
Spinomed, bel omurgasının/göğüs omurgasınınaktif bir şekilde rahatlatılması ve sagital düzeyde
düzeltilmesi için kullanılan bir ortezdir.
Endikasyonlar
Bel omurgasının/göğüs omurgasının yükünün
alınması ve/veya düzeltilmesi veya sagitaldüzeyde hareket kısıtlaması gereken tüm
endikasyonlar, örneğin:• Osteoporotik torakal ve/veya lumbal vertebra
korpus fraktürleri• Juvenil kifoz (Scheuermann hastalığı)• Kronik sırt hastalığı ile birlikte kifoz
KontrendikasyonlarŞimdiye kadar bilinmiyor
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda, yerelbasınç belirtileri veya damar ya da sinirlerin
daralması görülebilir. Bu nedenle aşağıdaki
durumlarda uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı veya
yaralanması var ise (ör. fazla ısınma, şişme veya
kızarma gibi iltihaplanma göstergeleriolduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım bozuklukları(örn. diyabet hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları ve uygulama alanınındışında kalan yumuşak dokularda belirginolmayan şişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda, ciltte
cildin mekanik olarak tahriş olması sonucunda
veya malzemenin bileşeninden kaynaklanan,(özellikle ter oluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile, sağlık
sektöründeki çalışanların gerekli açıklamasından
sonra, bakımı destekleyen kişiler debulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate alarakyetişkin ve çocuklara, kullanıma sunulan ölçüler/boylar ve gerekli fonksiyonlar / endikasyonlar
yardımıyla ve kendi sorumlulukları altında bakar.
Ortezin uyarlanması(yalnızca ortopedi teknikeri tarafından
yapılmalıdır!)Ortez giysilerin üzerine takılmalıdır.
Sırt baleninin uyarlanması
Sırt baleninin uyarlanması için ceptençıkarılmasına gerek yoktur. Sırt balenini, balenin
alt kenarı kuyruksokumu kemiği yüksekliğinde
bulunacak şekilde hastanın sırtına tutunuz. Üst
kenarı C7‘nin yaklaşık 3 - 5 cm altına kadar
gelmelidir. Sırt baleni soğuk halde deforme
edilebilir ve aletsiz de şekillen-dirilebilir.
Şekillendirmeye lordozdan başlayın ve ardından
yukarıya doğru ilerleyin.
Dikkat: Sırt kızağı tam uygun hale getirilmiş
olmalıdır. İçi boş alanlardan, sistem basıncından
kaçınıldığı kadar kaçınılmalıdır.
Bantların ayarlanması
Hastaya ortezi giydiriniz ve karın pelotlarını
kapattırınız. Kemer bantlarını ayarlama şimdi
kalça kemeri, arka omuz kemerleriyle birlikteomuz kemeri ve esnek ara kemer (şekil 1) sırasınagöre gerçekleştirilir. Bunun için bantı açınız,bantı sıkıca çekiniz ve bantı tekrar kapatınız.
Tüm bantlar doğru şekilde ayarlandıktan sonra
bir makas ile kesip kısatılabilirler.
Leğen bantlarıLeğen bantlarının leğen kemiğinin altından
geçmesine dikkat ediniz. Bunlar gerginayarlanmalıdır.
Omuz bantları
Omuz bantı hastayı hafif dik tutmalıdır, fakat
kesmemelidir. Omuz bantı tam oturacak şekilde
bir gerginlikte seçilmelidir. Fakat bant ile omuz
arasında el girecek gibi olmalıdır. Hastanın
yanında durun. Önce kemerin tamamını alttan

Türkçe

yukarıya doğru gerdirmeniz önemlidir. Vücudun bir
yanında, kemeri omuz bölgesinden çözün (şekil 2).
Ardından kemeri tünel parçasından arkaya geçirip,
kemer gerdirilene kadar sıkın (şekil 3). Kemeri
kısaltın (şekil 4). Ardından kemeri 180 derece öneçevirin ve sabitleyin (şekil 5).
İçliğin, omuzun öndeki alanına dayanacak şekilde
yerleştirilmiş olması gereken omuz içliklerinin
oturmasını kontrol edin (şekil 6). Sürtünmeyi
önlemek için, kemer bandının koltuk altında
sarılması gerekir. Her omuz kemeri, giymeyi
kolaylaştıracak olan esnek bir spiral çubukla
donatılmıştır. Gerektiğinde bunları çıkartabilirsiniz.
Dikkat: Sırt kızağının kaymasını önlemek için,
kalça kemerlerinin omuz kemerlerinden dahagergin ayarlanması gerekir. Kızağın yukarıyakaymasının, ortezin fonksiyonu üzerinde hiçbir
etkisi yoktur. Yine de hastanın sırt kızağını tekraraşağı çekmesi gerekir.
Elastik ara bantı
Ara bantın uzunluğu, sabitleme halkası koltuk altı
hizasında olacak ve hastanın omuzları arkaya
alınacak şekilde seçilmelidir.
Ortezin oturup oturmadığının kontrol edilmesi• Sırt pelotu hastanın omurgasının seyrine göreayarlanmış
• Leğen bantı kalça kemiğinin altından gerginşekilde geçiyor
• Omuz bantı tam oturuyor, bantile omuz arasına elin girmesi
mümkün olmalıdır.
• Omuz dolguları optimum pozisyonda• Elastik ara bantı doğru uzunluğa getirilmiş

Spinomed®
Sayın hasta!
Doktorunuz bir Spinomed kullanmanızıönermiştir. Bu ortezin kolayca takılabilmesi
için lütfen bu kılavuzu iyice okuyun.
Ortezin takılması
Spinomed‘i giysilerin üzerine takınız. Ortezin
takılmasını kolaylaştırmak için bir gardrop

aynasının önünde durmanız faydalı olur.
Spinomed sırt çantası prensibine göre takılır• Öndeki büyük bandı açınız.
• Ortezi sırt çantasından alışık olduğunuz şekilde
takınız (resim 7). Sırt baleni açık renkli tarafı
sırta gelecek şekilde oturmalıdır (resim 10).
• Sağ elinizi sağ kilit tarafındaki ilmikten geçirin,
sol kilit yarısını diğer elinizle başparmakgirişinden tutun ve göbek örtüsünü kapatın(şekil 8). Alternatif olarak, sağ kilit tarafındabaşparmak girişini de kullanabilirsiniz. Kilidin
alt kenarı, çubuğun üstüne geldiğinde ortez
yerine doğru oturmuştur (şekil 9).
Şimdi aynanın önünde kontrol ediniz• Sırt baleninin konumu; balen tam omurganınüzerinde olmalıdır. Balenin alt kenarı popo
kıvrımı yüksekliğinde bulunmalıdır (resim 10).
• Kemer bantlarının gittiği yol; saptırma tokasıdışında kemer kıvrılmamalıdır (şekil 1).
• Omuz dolgularının pozisyonu; bantlar koltuk
altlarını sıkıştırmamalıdır (resim 3).
• Sabitleme tokaları; bunlar yan taraftan
bastırmamalıdır.
Dikkat
Sırt baleninin kaymasını önlemek için leğen
bantlarının omuz bantlarından daha gerginayarlanmış olması gerekir. Balenin hafifçe
yukarıya doğru kayması ortezin fonksiyonuna bir
etkisi olmaz. Ancak rahatlık bakımından ortezi
yine aşağıya çekmeniz uygun olur.
Kullanım bilgisi
Alışma aşamasında ve kas faaliyetinin yavaş
yavaş tekrar devreye sokulması için Spinomed
günde sadece 1-2 saat kullanılmalıdır. Terapi
süresinde kullanım süresi adım adım artırılabilir.
Uzun süre oturma veya yatma durumunda ortezçıkartılmalıdır. Gerekirse ortezin ortopedi
teknisyeni tarafından sonradan hizalanması
gerekir. Bu tedavide kabul ve işbirliğinizin önemli
bir rolü vardır. Bu nedenle sorun çıktığında
doktorunuz veya ortopedi teknisyeninizebaşvurun. Bu, gerekirse Spinomed’iniz üzerindedeğişiklik yapabilir. Bu terapinin başarılı olması
için, doktorunuzun talimatlarına muhakkak
uymanız gerekir.

Türkçe

Bakım önerileri
Kemerler, omuz içliği ve büyük cırt cırt, yumuşak
bir deterjanla suda elde yıkanmalıdır. İçlikli sırtkızağını nemli bir bezle temizleyebilirsiniz. Cırt
bantları lütfen yıkama öncesinde kapatın. Sabun
artıkları cilt tahrişleri ve malzeme aşınmasına yol
açabilir.
• Ürünü tercihen medi clean deterjanı ile elle
yıkayın.
• Ağartmayın.
• Açık havada kurutun.
• Ütülemeyin.
• Kuru temizleyiciye vermeyin.

 
Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda saklayınız vedoğrudan güneş ışığından koruyunuz.

Materyal
Alüminyum, polyamit, Polyester, elastan,
Elastomer
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu tutulamaz. Bu
nedenle, ilgili güvenlik uyarılarını ve bu kullanım
kılavuzundaki talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa ayırabilirsiniz. 
medi Ekibiniz
terapinizin başarılı bir şekilde devam etmesini
diler!

PolskiSpinomed®
Instrukcja dla technika ortopedy
Przeznaczenie
Spinomed to orteza aktywnie odciążająca ikorygująca odcinek lędźwiowy i piersiowykręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej.
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których konieczne jestodciążenie i/lub korekta lędźwiowego/piersiowego
odcinka kręgosłupa, jak również ograniczenia
ruchu w płaszczyźnie strzałkowej np:• Osteoporotyczne złamania kręgów na odcinku
piersiowym i lędźwiowym kręgosłupa• Hiperkifoza przy młodzieńczej chorobie
Scheurmanna• Zaokrąglone plecy z chronicznym bólem pleców
Przeciwwskazania
W chwili obecnej nie znane
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających środków
pomocniczych może dojść do miejscowych
objawów ucisku lub ściśnięć naczyń krwionośnych
lub nerwów. Dlatego przed użyciem ortezy należy
skonsultować się z lekarzem prowadzącym
leczenie w razie następujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry w miejscu
stosowania, przede wszystkim przy objawach
zapalenia (nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np. przycukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkich części poza
obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych podrażnień skóry, wynikających z
mechanicznego uszkodzenia skóry (przede
wszystkim w związku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Użytkownicy i grupa docelowa pacjentów
Do użytkowników zaliczają się pracownicy służby

zdrowia i pacjenci, włącznie z osobami
udzielającymi pomocy w pielęgnacji, po
odpowiednim przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicy służby
zdrowia opatrują osoby dorosłe i dzieci nawłasną dpowiedzialność, kierując siędostępnością konkretnych rozmiarów/wielkości
oraz niezbędnymi funkcjami/wskazaniami,
uwzględniając przy tym informacje udzielone
przez producenta.
Dopasowanie ortezy(może przeprowadzać tylko technik
ortopedyczny!)
Ortezę należy nosić na ubraniu.
Dopasowanie szyny grzbietowej
Aby dopasować szynę grzbietową, nie trzeba jejwyciągać z kieszeni. Szynę grzbietową należy
trzymać na plecach pacjenta w taki sposób, aby
dolna krawędź szyny leżała na wysokości kości
guzicznej. Górna krawędź powinna sięgać ok. 3– 5 cm poniżej C7. Szynę grzbietową można
uformować na zimno i rozgiąć bez pomocynarzędzi. Należy rozpocząć od rozginania w
lordozie i kontynuować je posuwając sięnastępnie ku górze.
Uwaga: szyna tylna musi być dokładnie
dopasowana. Należy unikać zarówno pustych
przestrzeni, jak i zbyt dużego docisku.
Ustawienie pasków
Proszę polecić pacjentowi, aby założył ortezę izapiął pelotę brzuszną. Regulacja pasków
następuje w kolejności: pasek biodrowy, pasek
naramienny, elastyczny pasek środkowy (rys. 1).
W tym celu należy odpiąć rzepy, przyciągnąć
pasek i ponownie zapiąć rzepy. Po prawidłowym
ustawieniu pasków, można je odpowiednio
przyciąć nożyczkami.
Pasy miedniczneWażne jest, aby pasy miedniczne przebiegałyponiżej kości miednicy. Pasy te powinny byćnapięte.

PolskiPasy barkowe
Pas barkowy powinien utrzymywać pacjenta w
postawie wyprostowanej, nie powinien się
jednak wżynać w ciało. Należy wybrać takienaprężenie pasa, aby przylegał on do ciała tak,żeby można było wsunąć pomiędzy pas a barkpłasko ułożoną dłoń. Należy stanąć z boku, obok
pacjenta. Ważne jest, aby najpierw napiąć cały
pasek od dołu do góry. Należy poluzować pasek
po jednej stronie ciała w strefie barkowej (rys. 2).
Następnie przeprowadzić pasek przez tunel, ażpasek zostanie naprężony (rys. 3). Skrócić pasek(rys. 4). Odchylić pasek o 180 stopni do przodu i
zamocować go (rys. 5).
Należy sprawdzić pozycję poduszek
naramiennych – powinny one być takumieszczone, aby poduszka znajdowała się zprzodu ramienia (rys. 6). Pasek powinien się
zwijać pod pachą, aby zapobiec ocieraniu. Każdy
pasek naramienny jest wyposażony w elastyczną
spiralę ułatwiającą zakładanie. Można jeewentualnie usunąć.
Uwaga: aby zapobiec przesunięciu szyny tylnej,
paski biodrowe należy naprężyć mocniej niż
paski naramienne. Przesunięcie się szyny w góręnie ma wpływu na skuteczność ortezy. Mimo topacjent powinien przesunąć szynę tylną w dół.
Elastyczny pas środkowy
Długość pasa środkowego należy dobrać tak, abysprzączka kierująca znajdowała się
w przedłużeniu pachy, a barki pacjenta byływystarczająco przesunięte do tyłu.
Kontrola ułożenia ortezy• Pelota grzbietowa dostosowana jest do
przebiegu kręgosłupa pacjenta• Pas miedniczny jest napięty i przebiega poniżej
kości biodrowych• Pas barkowy przylega do ciała w taki sposób,
aby pomiędzy pas i bark można było wsunąć
płasko ułożoną dłoń.
• Wyściółka w okolicy barku jest optymalnie
umiejscowiona• Elastyczny pas środkowy ustawiony jest nawłaściwą długość

Spinomed®
Szanowny Pacjencie!
Lekarz zalecił Pani/ Panu noszenie ortezy
Spinomed. Dokładne zapoznanie się zniniejszą instrukcją ułatwi zakładanie ortezy.
Zakładanie ortezy
Spinomed nosić na ubraniu. Aby ułatwić Panu/
Pani zakładanie ortezy zalecane jest ustawieniesię przed lustrem.
Zakładanie Spinomed następuje wedługzasady plecaka.
• Otworzyć duże zapięcie rzepowe znajdujące
się z przodu.
• Założyć ortezę w taki sposób, w jaki zakłada się
plecak (rys. 7). Szyna grzbietowa musi
przylegać do pleców jaśniejszą stroną (rys. 10).
• Włożyć prawą rękę w szlufkę prawej stronyzapięcia. Drugą ręką chwycić lewą połowę
zapięcia za otwór na kciuk i zamknąć nakładkę
brzuszną (rys. 8). Alternatywnie można
również użyć otworu na kciuk znajdującego się
po prawej stronie zapięcia. Orteza znajduje sięna właściwym miejscu, jeżeli dolna krawędź
zapięcia znajduje się tuż nad pachwiną (rys. 9).
Stojąc przed lustrem sprawdzić• Położenie szyny grzbietowej, która powinna
przylegać dokładnie do kręgosłupa. Dolnakrawędź szyny powinna znajdować się na
wysokości pośladków (rys.10).
• Pozycja pasków; paski nie mogą być skręcone,
oprócz paska pod pachą
(rys. 1)
• Położenie wyściółki w okolicy barku; pasy niemogą wżynać się w pachy (rys.6)• Sprzączki kierujące: nie mogą uwierać po
bokach.
Uwaga
W celu zapobieżenia przesuwaniu się szyny
grzbietowej, należy pasy miedniczne napiąć
mocniej niż pasy barkowe. Lekkie przesuwaniesię szyny do góry nie wywiera wpływu na
funkcje ortezy. Ze względu na komfort noszenia,
ortezę należy ściągnąć na dół.

PolskiWskazówki dotyczące noszenia
W okresie przyzwyczajania się do ortezy oraz w
celu stopniowego odtworzenia pracy mięśni
ortezę Spinomed należy nosić tylko przez 1–2
godziny dziennie. W trakcie trwania terapii czas
noszenia może być stopniowo wydłużany. Jeżeli
pacjent znajduje się w pozycji siedzącej lub leżącej
przez dłuższy czas, należy zdjąć ortezę. W razie
potrzeby technik powinien dokonać dopasowania
ortezy. Akceptacja i współpraca pacjenta odgrywaważną rolę w terapii. Dlatego w razie problemównależy skonsultować się z lekarzem lub technikiem
ortopedą. Może on dokonać ewentualnych zmianw ortezie Spinomed. Aby terapia była skuteczna,należy bezwzględnie przestrzegać zaleceń
lekarza.
Wskazówki dotyczące pielęgnacji
Pasy, poduszkę naramienną i duże zapięcie na rzepnależy prać ręcznie w wodzie z dodatkiemłagodnego środka piorącego. Szynę tylną z
poduszką należy czyścić wilgotną ściereczką.
Przed praniem należy pamiętać o zapięciu
mocowania na rzep. Resztki detergentu mogąpowodować podrażnienia skóry oraz uszkadzać
materiał.
• Do prania produktu używać najlepiej środka
medi clean. Zalecane pranie ręczne.
• Nie wybielać.
• Suszyć tradycyjnie.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.

 
Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w suchym
miejscu i chronić przed bezpośrednim działaniem
promieni słonecznych.

Skład materiału
Aluminium, poliamide, poliester, elastan,
Elastomer
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa w

przypadku zastosowania niezgodnego z
przeznaczeniem. Należy również uwzględniaćodnośne wskazówki bezpieczeństwa i informacje
zawarte w niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować zodpadami z gospodarstwa
domowego.
Zespół medi Teamżyczy pomyślnej terapii!
W przypadku reklamacji w związku z produktem,
na przykład uszkodzenia dzianiny lub
niewłaściwego dopasowania, należy
skontaktować się bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego. Producentowi
i odpowiednim władzom kraju członkowskiegonależy zgłaszać jedynie poważne incydenty,
które mogą doprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub do śmierci.
Poważne incydenty zdefiniowano w artykule 2
pkt. 65 rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.

ΕλληνικαSpinomed®
Οδηγίες για τον τεχνικό ορθοπεδικό
Ενδεδειγμένη χρήση
Το Spinomed είναι ένα ορθωτικό μηχάνημα γιατην ενεργή αποφόρτιση και διόρθωση τηςοσφυϊκής χώρας/της θωρακικής μοίρας τηςσπονδυλικής στήλης σε οβελιαίο επίπεδο.
Ενδείξεις
Όλες οι ενδείξεις, κατά τις οποίες απαιτείται
αποφόρτιση και/ή αποκατάσταση της οσφυϊκής
χώρας/της θωρακικής μοίρας της σπονδυλικής
στήλης, καθώς και περιορισμός των κινήσεων στοοβελιαίο επίπεδο, όπως π.χ.:• Οστεοπορωτικό κάταγμα σώματος σπονδύλουτης θωρακικής ή οσφυϊκής μοίρας τηςσπονδυλικής στήλης.
• Νεανική κύφωση (νόσος Schuermann)• Στρογγυλή πλάτη με χρόνιους πόνους πλάτης
Αντενδείξεις
Προς στιγμή δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Κίνδυνοι / ΠαρενέργειεςΕάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά, μπορεί σεμεμονωμένες περιπτώσεις να παρουσιαστεί
αίσθημα πίεσης ή στένωση των αιμοφόρων
αγγείων ή των νεύρων. Γι’ αυτό, στις κάτωθι
περιπτώσεις θα πρέπει να συμβουλεύεστε τονθεράποντα ιατρό σας, πριν από τη χρήση:• Παθήσεις ή τραυματισμοί του δέρματος στηνπεριοχή εφαρμογής, κυρίως με ενδείξεις
φλεγμονής (υπερβολική θερμότητα, οίδημα ήερυθρότητα)• Αισθητικές και κυκλοφορικές διαταραχές (π.χ. σεπερίπτωση διαβήτη, κιρσών)• Διαταραχές λεμφικής αποχέτευσης – επίσης μησαφή οιδήματα των μαλακών μορίων μακριά απότην περιοχή εφαρμογής
Κατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή εφαρμογή,ενδέχεται να προκληθούν τοπικοί δερματικοί
ερεθισμοί, οι οποίοι οφείλονται σε έναν μηχανικό
ερεθισμό του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό μεεφίδρωση) ή στη σύνθεση του υλικού.

Προοριζόμενοι χρήστες και στοχευόμενη
ομάδα ασθενών
Μεταξύ των προοριζόμενων χρηστών
συγκαταλέγονται επαγγελματίες υγείας καιασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων πουσυμμετέχουν στη φροντίδα, κατόπιν σχετικής
ενημέρωσης από επαγγελματίες υγείας.
Στοχευόµενη ομάδα ασθενών: Οι επαγγελματίες
υγείας φροντίζουν με ιδία ευθύνη ενήλικες καιπαιδιά, με τη βοήθεια των διαθέσιμωνδιαστάσεων/μεγεθών και των απαιτούμενωνλειτουργιών/ενδείξεων, λαμβάνοντας υπόψη τιςπληροφορίες του κατασκευαστή.
Εφαρμογή του νάρθηκα
(να εκτελείται μόνο από τονορθοπεδικό!)Το ορθωτικό μηχάνημα να φοριέται πάνω σταρούχα.
Προσαρμογή του ορθωτικού μηχανήματοςΠροσαρμογή της βέργας της πλάτης:ο ασθενής να μη φοράει το ορθωτικό μηχάνημα
απευθείας στο δέρμα. Κατά την προσαρμογή δενχρειάζεται να αφαιρεθεί η βέργα πλάτης από τηθήκη. Να κρατάτε τη βέργα πλάτης έτσι στηνπλάτη του ασθενή, ώστε το κάτω άκρο της βέργαςτης πλάτης να βρίσκεται στο ύψος του κόκκυγα.
To επάνω άκρο να βρίσκεται μέχρι περ. 3-5 εκ.
κάτω από τον σπόνδυλο Τ7. Η βέργα πλάτης
παραμορφώνεται σε ψυχρή κατάσταση και μπορεί
να μεγαλώσει ή να μικρύνει χωρίς εργαλεία.
Αρχίστε με τη ρύθμιση στη θέση λόρδωσης καισυνεχίστε κατόπιν προς τα επάνω.
Προσοχή: Ο κηδεμόνας κορμού πρέπει ναπροσαρμόζεται με εξαιρετική ακρίβεια. Τα κενάπρέπει να αποφεύγονται τόσο, όσο και η πίεσηαπό το εφαρμοσμένο ορθωτικό βοήθημα.
Η ρύθμιση των ζωνώνΑς φορέσει ο ασθενής το ορθωτικό μηχάνημα καιας κλείσει την πεπιεσμένη γάζα της κοιλιάς.Η
ρύθμιση των ζωνών πραγματοποιείται κατά τησειρά: ζώνη λεκάνης, ζώνη ώμων, ελαστική
ενδιάμεση ζώνη (Εικ. 1). Για το σκοπό αυτόανοίξτε το κλείσιμο velcro, τεντώστε καλά τη ζώνηκαι ξανακλείστε το. Αφού ρυθμιστούν σωστά όλεςΕλληνικαοι ζώνες,μπορούν να κοπούν με ένα ψαλίδι.
Ζώνες γοφών
Προσέξτε οι ζώνες γοφών να περνούν κάτω από τηλαγόνια ακρολοφία. Να είναι καλά τεντωμένες.
Ζώνες ώμωνΗ ζώνη των ώμων πρέπει να ανατείνει ελαφρά τονασθενή, αλλά να μη τον κόβει. Η τάνυση να επιλεγεί
έτσι, ώστε να εφαρμόζει καλά η ζώνη ώμων. Πρέπει
όμως να χωράει ακόμη μια παλάμη μεταξύ ζώνης
και ώμου. Σταθείτε στο πλάι του ασθενούς. Είναι
σημαντικό να σφίξετε πρώτα ολόκληρη τη ζώνη απόκάτω προς τα πάνω. Χαλαρώστε τη ζώνη στηνπεριοχή των ώμων στη μία πλευρά του σώματος(Εικ. 2). Τώρα περάστε τη ζώνη προς τα πίσω μέσααπό το στοιχείο σήραγγας έως ότου η ζώνητεντωθεί (Εικ. 3). Κοντύνετε τη ζώνη (Εικ. 4). Τώραεκτρέψτε τη ζώνη κατά 180 μοίρες προς τα εμπρός
και στερεώστε τη (Εικ. 5).
Ελέγξτε τη θέση των μαξιλαριών ώμων, τα οποία θαπρέπει να τοποθετούνται έτσι, ώστε το μαξιλαράκι
να εφαρμόζει στο μπροστινό μέρος των ώμων (Εικ.
6).
Κάτω από τη μασχάλη η ζώνη θα πρέπει νατυλίγεται, ώστε να αποφεύγεται η τριβή. Κάθε ζώνηώμου διαθέτει μια εύκαμπτη σπειροειδή ράβδο, ηοποία διευκολύνει την εφαρμογή.
Αυτές μπορούν να αφαιρεθούν, εάν χρειαστεί.
Προσοχή: Για την αποφυγή ολίσθησης τουκηδεμόνα κορμού, οι ζώνες της λεκάνης πρέπει ναρυθμιστούν πιο σφιχτά από τις ζώνες ώμων.
Ολίσθηση του κηδεμόνα προς τα επάνω δεν
επηρεάζει συχνά τη λειτουργία του ορθωτικού
βοηθήματος.
Παρόλα αυτά, ο ασθενής θα πρέπει να τραβάει τονκηδεμόνα κορμού ξανά προς τα κάτω.
Ελαστική ενδιάμεση ζώνηΦέρτε την ελαστική ενδιάμεση ζώνη στο ιδανικό
μήκος, έτσι ώστε η αγκράφα εκτροπής να βρίσκεταιστην επέκταση της μασχάλης και να μετατοπίζονταιεπαρκώς οι ώμοι του ασθενή προς τα πίσω.
Έλεγχος της προσαρμογής του ορθωτικού
μηχανήματος• Η πεπιεσμένη γάζα πλάτης πρέπει να είναι

προσαρμοσμένη στην σπονδυλική στήλη τουασθενούς.
• Η ζώνη των γοφών είναι καλά τεντωμένη κάτωαπό το ισχιακό οστούν.
• Η ζώνη του ώμου πρέπει να είναι καλάεφαρμοστή, πρέπει όμως να χωράει ακόμη μιαπαλάμη μεταξύ ζώνης και ώμου.
• Τέλεια εφαρμογή της βάτας τού ώμου.
• Η ελαστική ζώνη να βρίσκεται στη σωστή τηςθέση.

Spinomed®
Αγαπητέ ασθενή,Ο γιατρός σας σάς έχει συστήσει να φοράτε το
Spinomed. Για την εύκολη εφαρμογή τουδιαβάστε προσεκτικά τις παρούσες οδηγίες.
Εφαρμογή του ορθωτικού βοηθήματος
Να φοράτε το Spinomed πάνω από τα ρούχα. Γιανα φορέσετε εύκολα το ορθωτικό μηχάνημα,σταθείτε μπροστά σε ένα ολόσωμο καθρέπτη.
Φοράτε το Spinomed όπως ένα σακίδιο• Ανοίξτε το μεγάλο κλείσιμο velcro μπροστά.
• Φορέστε το ορθωτικό μηχνάνημα, όπως έχετε
συνηθίσει να φοράτε ένα σακίδιο.
• Φορέστε το ορθωτικό μηχάνημα όπως ένασακίδιο (εικ. 7). Η βέργα της πλάτης να ακουμπά
με την πιο ανοικτόχρωμη πλευρά στην πλάτη
(εικ. 10).
• Γλιστρήστε με το δεξί χέρι μέσα στη θηλιά τηςδεξιάς πλευράς του κλείστρου, πιάστε τοαριστερό μισό του κλείστρου με το άλλο χέριστην υποδοχή του αντίχειρα και κλείστε τοεξάρτημα της κοιλιάς (Εικ. 8). Εναλλακτικά, στηδεξιά πλευρά κλείστρου μπορείτε, επίσης, ναχρησιμοποιήσετε την υποδοχή του αντίχειρα. Τοορθωτικό βοήθημα εδράζεται σωστά, όταν τοκάτω άκρο του κλείστρου εφαρμόζει απευθείας
επάνω από την ούγια (Εικ. 9).
Ελέγξτε τώρα μπροστά στον καθρέπτη• Τη σωστή θέση της βέργας της πλάτης,η οποία
πρέπει να προσαρμόζεται στην
• σπονδυλική στήλη. Η κάτω πλευρά της βέργας
να βρίσκεται στο ύψος τηςΕλληνικα• γραμμής του γλουτού (εικ. 10).
• Την πορεία των ζωνών. Δεν θα πρέπει ναστραβώνουν, εκτός από την πόρπη αντιστροφής
(Εικ. 1)• Τη θέση των βατών των ώμων, η ζώνη να μηνκόβει στη μασχάλη (εικ. 6).
• Τις αγκράφες εκτροπής, να μην πιέζουν στοπλάι.
Προσοχή
Για να αποφύγετε την ολίσθηση της βέργας τηςπλάτης, πρέπει οι ζώνες των γοφών να είναι πιοεφαρμοστά ρυθμισμένες από τις ζώνες των ώμων.
Μία ελαφριά ολίσθηση της βέργας προς τα επάνω
δεν έχει καμία επίδραση στη λειτουργία τουορθωτικού μηχανήματος. Για λόγους άνεσης νατραβήξετε το ορθωτικό μηχάνημα και πάλι προςτα κάτω.
Οδηγίες εφαρμογής
Κατά τη φάση προσαρμογής και για τη βαθμιαία
αποκατάσταση της μυικής δραστηριότητας, θαπρέπει να φοράτε το Spinomed καθημερινά μόνογια 1-2 ώρες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ηδιάρκεια εφαρμογής μπορεί να αυξηθεί σταδιακά.
Εάν κάθεστε ή ξαπλώνετε επί μακρόν, θα πρέπει
να βγάζετε το ορθωτικό βοήθημα.
Ενδέχεται να χρειάζεται εκ νέου ρύθμισητου ορθωτικού βοηθήματος από τον τεχνίτη
ορθοπεδικό σας.
Η αποδοχή και συνεργασία σας παίζουν σημαντικό
ρόλο.
Γι’ αυτό και σε περίπτωση προβλημάτων,απευθύνεστε στον γιατρό ή τον κατασκευαστή τουορθοπεδικού βοηθήματος. Αυτοί θα μπορούν ναδιεξάγουν τυχόν αλλαγές στο Spinomed.
Για την επιτυχή διεξαγωγή αυτής της θεραπείας,πρέπει να τηρείτε οπωσδήποτε τις οδηγίες τουγιατρού σας.
Υποδείξεις πλύσηςΟι ζώνες, το μαξιλαράκι ώμων και το μεγάλο
αυτοκόλλητο φερμουάρ πλένονται στο χέρι μενερό και ήπιο απορρυπαντικό. Κλείστε τουςσυνδέσμους τύπου βέλκρο πριν από πλύσιμο. Τακατάλοιπα του σαπουνιού μπορούν ναπροκαλέσουν δερματικούς ερεθισμούς και φθορά
του υλικού.

• Πλύνετε το προϊόν στο χέρι, κατά προτίμηση μετο καθαριστικό medi clean.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό.
• Στέγνωμα στον αέρα.
• Μη σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.

 
Υπόδειξη για την φύλαξη
Παρακαλούμε να φυλάξετε το ορθωτικό μηχάνημα
σε στεγνό μέρος και προστατέψτε το από άμεση
ηλιακή ακτινοβολία.

ΥλικόΑλουμίνιο, Πολυαμίδιο, πολυεστέρα, ελαστίνη,ελαστομερές
Ευθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σε περίπτωσημη ορθής χρήσης. Προσέχετε, επίσης, τιςαντίστοιχες υποδείξεις ασφαλείας και τις οδηγίες
στις παρούσες οδηγίες χρήσης.
ΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε το προϊόν
μαζί με τα οικιακά απορρίμματα.

Η ομάδα mediσας εύχεται περαστικά!
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με το προϊόν,όπως παραδείγματος χάριν βλάβες στο πλεκτό
ύφασμα ή ελαττώματα στην εφαρμογή,απευθυνθείτε απευθείας στον ιατρικό σαςπρομηθευτή. Μόνο σοβαρά περιστατικά, πουμπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική επιδείνωσητης κατάστασης της υγείας ή σε θάνατο, θαπρέπει να γνωστοποιούνται στον κατασκευαστή
και στην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους. Τασοβαρά περιστατικά ορίζονται στο Άρθρο 2 Αρ.
65 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 (MDR Κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα).

MagyarSpinomed®
Útmutató az ortopédiai technikus számára
Rendeltetés
A Spinomed az ágyéki gerinc/mellkasi gerinc
szagittális síkban történő aktív
tehermentesítésére és korrekciójára szolgáló
ortézis.
Javallatok
Minden olyan javallat, amelynél
az ágyéki gerinc/mellkasi gerinc
tehermentesítésére és/vagy korrekciójára,
valamint szagittális síkban történő
mozgáskorlátozásra
van szükség, pl.:• A háti és/vagy ágyéki gerincoszlop osteoporosisáltal okozott
csigolyatest-törése
• Fiatalkori Scheuermann kór• Krónikus hátfájással járó kyphosis (púposság)
Ellenjavallatok
Jelenleg nem ismeretesek.
Kockázatok / Mellékhatások
A szorosan illeszkedő segédeszközök helyi
nyomódásokat okozhatnak, vagy elszoríthatják avéredényeket vagy idegeket. Emiatt az alábbi
esetekben egyeztetnie kell a kezelőorvosával ahasználat előtt:• A bőr megbetegedései vagy sérülései az
alkalmazási területen, mindenekelőtt gyulladás
jelei esetén (fokozott melegség, duzzanat vagy
kipirosodás)• Érzészavarok és vérellátási zavarok (pl.
diabétesz, visszér esetén)• Nyirokelfolyási zavarok – az alkalmazási
területen kívüli lágyrészek nem egyértelmű
duzzanatai szintén
Szorosan illeszkedő segédeszközök viselése esetén
helyi bőrirritáció, ill. a bőr (elsősorban izzadással
összefüggő) mechanikus irritációjára vagy az
anyagösszetételre visszavezethető irritáció léphet
fel.

Célzott felhasználók és betegcsoportok
A célzott felhasználók közé tartoznak az
egészségügyi szakemberek és abetegek,beleértve a kezelésben
közreműködő személyeket, az egészségügyi
szakemberek által történő megfelelő
felvilágosítást követően.
Célzott betegcsoport: Az egészségügyi
szakemberek a rendelkezésre álló méretek és aszükséges funkciók/javallatok alapján felnőtteket
és gyermekeket látnak el saját felelősségre, agyártói információk figyelembevételével.
Az ortézis hozzáigazítása (csak ortopédiai
műszerész végezheti el!)Az ortézist a ruházat felett kell hordani.
A hátsín hozzáigazítása
Hozzáigazításhoz a hátsínt nem kell eltávolítani
a zsebből. A hátsínt úgy tartsa a páciens
hátához, hogy a sín alsó széle a fenékhajlat
magasságában legyen. A felső széle kb. 3 – 5
cm-rel a C7 alá érjen. A hátsín hidegen alakítható,és szerszám nélkül állítható. Kezdje az
alakformázást a lordosisban (gerinc-előrehajlás),és azután haladjon felfelé.
Figyelem: A hátsínnek nagyon pontosan kellilleszkednie. Nem lehet sem túl laza, sem túl
szoros.
Hevederszalagok beállítása
A páciens vegye fel az ortézist, és zárja össze ahasbetétet (pelotte).
A hevederszalagok beállítása a következő
sorrendben történik: medencepánt, vállpánt,
rugalmas közbenső pánt (1. ábra). Ehhez nyissa
szét a tépőzárat, szorosan húzza meg a
hevederszalagot, és zárja vissza újra a tépőzárat.
Miután minden hevedert pontosan beállított,egy ollóval megfelelően levághatja azokat.
CsípőhevederekÜgyeljen rá, hogy a csípőhevederek amedencecsont alatt húzódjanak.
Szorosan be legyenek állítva.

MagyarVállhevederek
A vállheveder könnyedén simuljon rá a páciensre,
de ne vágjon be. A feszességet úgy kellmegválasztani, hogy a vállheveder felfeküdjön.
Álljon a páciens mellé. Fontos, hogy először ateljes hevedert feszítse meg lentről felfelé.
Lazítsa meg az egyik oldalon a hevedert avállterületen (2. ábra). Vezesse hátra a hevedert
a bújtató elemen keresztül úgy, hogy a heveder
megfeszüljön (3. ábra). Vágja rövidebbre a
hevedert (4. ábra). Vegye előre a hevedert 180
fokban, majd rögzítse a hevedert (5. ábra).
Ellenőrizze a vállpárnák illeszkedését; apárnáknak a vállak elülső területén kellelhelyezkedniük (6. ábra). A hevederszalagnak
úgy kell illeszkednie a hónalj alatt, hogy adörzsölődés elkerülhető legyen. Mindegyik
vállheveder egy rugalmas spirálrúddal van
ellátva, amely a felvételt hivatott megkönnyíteni.
Ezek szükség esetén eltávolíthatók.
Figyelem: A hátsín elcsúszásának elkerülése
érdekében feszesebbre kell állítani amedencehevedereket, mint a vállhevedereket. A
sín felfelé való elcsúszása egyik vagy másik
alkalommal nem befolyásolja az ortézisműködését. Ennek ellenére a páciensnek meg kelligazítania a hátsínt.
Rugalmas közbenső heveder
A közbenső heveder hosszát úgy kellmegválasztani, hogy a vezetőkapocs a hónalj
meghosszabbításában feküdjön, és a páciens
vállai megfelelően hátra álljanak.
Az ortézis illeszkedésének ellenőrzése• A hátbetét hozzá van igazítva a páciens
gerincoszlopának vonalához• A csípőheveder feszesen húzódik a csípőcsontalatt• A vállheveder felfekszik, a nyitott tenyér még
befér a heveder és a váll közé
• A vállpárna elhelyezkedése optimális• A rugalmas közbenső heveder a megfelelő
hosszúságra van állítva

Spinomed®
Tisztelt Páciens!
Orvosa azt javasolta Önnek, hogy viseljen
Spinomedet. A felhelyezés megkönnyítése
érdekében kérjük, olvassa el alaposan ezt azútmutatót.
Az ortézis felhelyezése
A Spinomedet ruhán hordja. Az ortézis
felhelyezését megkönnyíti, ha egy előszobatükör
elé állva végzi el azt.
A Spinomedbe bebújás a hátizsák elve szerint
történik:• Nyissa szét elöl a nagy tépőzárat.
• Vegye magára az ortézist egy hátizsák
esetében megszokott módon (7. ábra). A
hátsínnek a világosabb oldalával kell rásimulniaa hátra. (10. ábra).
• Bújtassa be a jobb kezét a tépőzár jobb oldali
pántja alá, és fogja meg a másik kezével atépőzár bal oldali részét a hüvelykujjnyílásnál,
majd zárja össze a haspántot (8. ábra).
Alternatív lehetőségként a hüvelykujjnyílást ishasználhatja a tépőzár jobb oldali részén. Az
ortézis akkor illeszkedik helyesen, ha a tépőzár
alsó széle közvetlenül a lágyék felett van (9.
ábra).
Most ellenőrizze a tükör előtt
• A hátsín felfekvését; ennek pontosan hozzá kellsimulnia a gerincoszlopához. A sín alsó széle afenékhajlat magasságában fekszik (10. ábra).
• A hevederszalagok illeszkedését; a hevederek
nem csavarodhatnak meg, kivéve avezetőcsatnál (1. ábra).
• A vállpárnázás illeszkedését; ahevedernek hónaljban nem szabad bevágnia (6.
ábra).
• A vezetőkapcsokat; ezeknek oldalt nem szabadnyomniuk.
Figyelem
A hátsínek elcsúszásának elkerülése érdekében acsípőhevedereket feszesebbre kell beállítani,
mint a vállhevedereket.
A sín kismértékű felfelé elcsúszása nem

Magyarbefolyásolja az ortézis funkcióját.
Kényelmi szempontokból azonban újra húzza
lefelé az ortézist.
Hordási útmutató
A megszokási időszakban és az izomtevékenység
fokozatos helyreállítása érdekében naponta csak
1-2 órát javasolt viselni a Spinomed ortézist. A
terápia során fokozatosan növelhető a viselésiidőtartam. Hosszabb ideig tartó ülés vagy fekvés
esetén le kell venni az ortézist.
Az ortopédiai technikusnak szükség esetén meg
kell igazítania az ortézist. A páciens
együttműködése fontos szerepet játszik ebben az
ellátásban. Ezért arra kérjük, hogy tájékoztassa
orvosát vagy ortopédiai technikusát a fellépő
problémákról. Ők ezáltal elvégezhetik a Spinomedortézisen esetlegesen szükségessé váló
módosításokat. A terápia sikeressége érdekében
feltétlenül figyelembe kell venni orvosa
utasításait.
Ápolási útmutató
A hevedereket, a vállpárnát és a nagy tépőzárat
vízben, enyhe mosószert alkalmazva, kézzel kelltisztítani. Mosás előtt a tépőzárakat zárni kell. A
szappanmaradványok bőr-irritációt és
anyagkopást okozhatnak.
• A terméket ajánlott medi clean mosószerrel,kézzel mosni.
• Fehérítés nélkül.
• Levegőn szárítsa.
• Ne vasalja.
• Folteltávolításhoz ne használjon benzint vagy
vegytisztító szereket.

 
Tárolási útmutató
Az ortézist száraz helyen tárolja, és óvja aközvetlen napsütéstől.

Anyag
Alumínium, poliamid, poliészter, elasztán,Elasztomer

Felelősség
A gyártó felelőssége megszűnik nem
rendeltetésszerű használat esetén. Idevonatkozóan vegye figyelembe a jelen használati
útmutatóban található megfelelő biztonsági
tudnivalókat és utasításokat is.
Ártalmatlanítás
A terméket a háztartási
hulladékba dobhatja. 
A medi csapata
sikeres terápiát kíván!
A termékkel összefüggésben felmerülő
reklamációk, pl. a szövet károsodása vagyszabási hibák, esetén forduljon közvetlenül agyógyászati szakkereskedőhöz. Csak azokat a
súlyos váratlan eseményeket lehet jelenteni agyártónak és a tagállam illetékes hatóságának,amelyek az egészségi állapot jelentős
romlásához vagy halálhoz vezethetnek. A súlyos
váratlan események az (EU) 2017/745 (MDR)
rendelet 2. cikkének 65. pontjában olvashatók.

Slovenščina

Spinomed®

mer/velikosti in potrebnih funkcij/indikacij
oskrbujejo odrasle in otroke.

Navodila za ortopedskega tehnikar

Prilagajanje ortoze (postopek sme
izvajati samo ortopedski tehnik!)

Predvidena uporaba
Spinomed je ortoza za aktivno razbremenitev in
popravek ledvenega/prsnega dela hrbtenice v
sagitalni ravnini.
Indikacije
Vse indikacije, pri katerih je potrebna
razbremenitev in/ali popravek ledvenega/prsnegadela hrbtenice ter omejitev premikanja v sagitalni
ravnini,npr.:• Zlom glavnine vretenca prsnega in/ali ledvenegadela hrbtenice zaradi osteoporoze• Juvenilna Scheuermannova bolezen• Zgrbljen hrbet s kroničnimi bolečinami v hrbtu
Kontraindikacije
Niso znane.
Tveganja / Stranski učinki
Zaradi pretesno oprijetih pripomočkov lahko pride
do lokalnih znakov pritiska ali zoženja krvnih žil aliživcev. Zato se morate v naslednjih okoliščinah
pred uporabo posvetovati s svojim lečečim
zdravnikom:• Obolenja ali poškodbe kože na območju uporabe,predvsem pri simptomih vnetja (prekomerno
segrevanje, otekline ali pordečenje)• Občutljivostne motnje in motnje prekrvavitve(npr. pri sladkorni bolezni, krčnih žilah)• Motnje odtekanja limfe – tudi nejasne otekline
mehkih delov ob strani območja uporabe
Pri nošenju tesno oprijetih pripomočkov lahko
pride do lokalno razdražene kože, česar vzrok jemehansko draženje kože (predvsem v z vezi s
potenjem) ali sestava materiala.
Predvideni uporabniki in skupina pacientov
Med predvidene uporabnike štejejo izvajalci
zdravstvenih poklicev in pacienti (vključno zosebami, ki izvajajo nego) z ustreznimi pojasnili
izvajalcev zdravstvenih poklicev.
Ciljna skupina pacientov: Izvajalci zdravstvenih
poklicev na svojo odgovornost ob upoštevanju
informacij proizvajalca s pomočjo razpoložljivih

Ortozo morate nositi na oblačilih.
Prilagajanje hrbtne opornice
Hrbtne opornice za prilagajanje ni treba vzeti iz
žepa. Hrbtno opornico pridržite ob hrbtu pacientatako, da bo spodnji rob opornice na višini
zadnjičnega jarka. Zgornji rob mora segati največ
pribl. 3–5 cm pod vretence C7. Hrbtno opornico
lahko oblikujete hladno in brez orodja. Začnite z
oblikovanjem v lordozi in nadaljujte navzgor.
Pozor: Hrbtno opornico morate prilagoditi zelo
natančno. Ogibati se morate votlim mestom in
pritiskanju.
Nastavljanje pasov
Pacient naj si nadene ortozo in zapre trebušno
peloto. Pasove nastavite samo v tem vrstnem
redu: medenični pas, ramenski pas, elastični
vmesni pas (slika 1). V ta namen odpnite sprijemni
trak v obliki črke Y, zategnite pas in trak ponovno
zapnite. Ko so vsi pasovi pravilno nastavljeni,
lahko odvečne dele ustrezno odrežete s škarjami.
Medenična pasova
Pazite, da bosta medenična pasova potekala pod
kolčnico. Dobro ju morate napeti.
Ramenska pasova
Ramenski pas mora pacienta blago izravnati,
vendar ne sme rezati vanj. Napnite ga tako, da se
prilega. Vendar vam mora med podlogo pasu inramo še vedno uspeti vstaviti plosko dlan.
Postavite se ob bok pacienta. Pomembno je, danajprej celoten pas napnete od spodaj navzgor.
Na eni strani telesa sprostite pas v predelu ramen(slika 2). Pas napeljite nazaj skozi tunelski
element, dokler pas ni napet (slika 3). Skrajšajte
pas (slika 4). Pas napeljite za 180 stopinj naprej in
ga pritrdite (slika 5).
Preverite lego ramenskih podlog, ki morajo biti
nameščene tako, da podloga leži na sprednjem

Slovenščina

območju rame (slika 6). Pod pazduho morate pas
nekoliko zviti, da preprečite trenje. Vsak ramenski
pas ima prožno spiralno palico, ki je namenjenalažjemu nameščanju. Po potrebi ju lahko
odstranite.
Pozor:Da hrbtna opornica ne bi zdrsnila, morate
medenični pas zategniti bolj kot ramenska
pasova. Zdrs opornice navzgor ne vpliva na učinek
ortoze. Kljub temu pa mora pacient hrbtno
opornico povleči nazaj navzdol.
Elastični vmesni pasDolžino vmesnega pasu morate nastaviti tako,
da bo obračalna zaponka v podaljšku pazduhe inbosta rameni pacienta pomaknjeni dovolj nazaj.
Nadzor položaja ortoze• Hrbtna pelota je prilagojena poteku hrbtenicepacienta.
• Medenični pas poteka napeto pod kolčnico.
• Ramenski pas se prilega, med pas in ramo lahko
še vstavite iztegnjeno dlan.
• Ramenska podloga je nameščena optimalno.
• Dolžina elastičnega vmesnega pasu jenastavljena pravilno.

Spinomed®
Spoštovani pacient,vaš zdravnik vam je priporočal nošenje
ortoze Spinomed. Za lažje nameščanje
skrbno preberite ta navodila.
Nameščanje ortoze
Spinomed nosite čez oblačila. Ortozo si bostelažje namestili, če se postavite pred ogledalo.
Ortozo Spinomed si nadenete kot nahrbtnik.
• Odpnite veliko sprijemno zapiralo spredaj.
• Nadenite si ortozo, kot bi si nadeli nahrbtnik(slika 7). Hrbtna opornica se mora s svetlejšo
stranjo prilegati hrbtu (slika 10).
• Z desno dlanjo sezite v zanko na desni strani
zapirala, z drugo dlanjo primite levo polovico
zapirala in zaprite trebušni pas (slika 8). Lahkopa si na desni strani zapirala pomagate tudi z

odprtino za palec. Ortoza je v pravilnempoložaju, če je spodnji rob zapirala tik nad
dimljami (slika 9).
Zdaj položaj preverite pred ogledalom• Položaj hrbtne opornice: natanko se mora
oprijemati hrbtenice. Spodnji del opornice je navišini zadnjičnega jarka (slika 10).
• Potek pasov: pasovi ne smejo biti zasukani,
razen pri obračalni zaponki (slika 1).
• Lega ramenske podloge: pas pri tem sme rezati
pod pazduho (slika 6).
• Obračalni zaponki: ne smeta pritiskati ob strani..
Pozor
Da hrbtna opornica ne bi zdrsnila, morate
medenični pas zategniti bolj kot ramenska
pasova. Blag zdrs opornice navzgor ne vpliva naučinek ortoze. Zaradi udobja pa hrbtno opornico
ponovno povlecite navzdol.
UporabaV času, ko se navajate na nošenje in se dejavnost
mišic postopoma obnavlja, ortozo nosite vsak
dan samo 1–2 uri. V času terapije lahko čas
nošenja postopoma podaljšate. Pri daljšem
sedenju ali ležanju morate ortozo sneti. Po
potrebi mora ortopedski tehnik popraviti
nastavitev ortoze. Vaše sprejemanje insodelovanje sta pri tej oskrbi zelo pomembna.
Zato se v primeru težav pogovorite s svojim
zdravnikom ali ortopedskim tehnikom. Ta morda
lahko spremeni nastavitev vaše ortoze
Spinomed. Za uspešen potek te terapije morate
nujno upoštevati navodila svojega zdravnika.
Navodila za vzdrževanje
Pasove, ramensko blazinico in veliko sprijemno
zapiralo čistite ročno z vodo in blagim pralnimsredstvom. Hrbtno opornico s podlogo očistite zvlažno krpo. Ostanki mila, detergenta, losjonov
in mazil lahko dražijo kožo in poškodujejo
pletivo.
• Ne belite.
• Sušite na zraku.
• Ne likajte.
• Kemično čiščenje ni dovoljeno.

 

Slovenščina

Navodila za shranjevanje
Proizvod hranite v suhem prostoru in ga ne
izpostavljajte direktni sončni svetlobi.

Sestava materialov
Aluminij, poliamid, poliester, elastan, elastomer
Garancija
Garancija proizvajalca preneha veljati v primeru
nenamenske uporabe. Pri tem upoštevajte tudi
ustrezna varnostna opozorila in navodila v teh
navodilih za uporabo.
Odstranjevanje
Izdelek se sme odstraniti med gospodinjske
odpadke.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen einen erfolgreichen
Therapieverlauf!
V primeru reklamacij v zvezi s tem izdelkom, npr.
pri poškodbah pletenine ali napaki v kroju, seobrnite neposredno na prodajalca z medicinskimi
pripomočki. Proizvajalcu in pristojnemu organudržave članice morate poročati samo o resnih
zapletih, ki lahko povzročijo bistveno
poslabšanje zdravstvenega stanja ali smrt. Resni
zapleti so opredeljeni pod št. 65 2. člena direktive(EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih.

Slovenčina

Spinomed®
Návod pre ortopedického technika
Informácia o účele použitia
Spinomed je ortéza na aktívne odľahčenie akorektúru driekovej/hrudníkovej chrbtice v
sagitálnej úrovni.
Indikácie
Všetky indikácie, pri ktorých je potrebnéodľahčenie a/alebo korektúra driekovej/
hrudníkovej chrbtice ako aj obmedzenie pohybu
na sagitálnej úrovni, ako napr.:• Osteoporotická zlomenina tela hrudného, príp.
bedrového stavca• Juvenilná Scheuermannova choroba• Guľatý chrbát s chronickou bolesťou
Kontraindikácie
V súčasnosti nie sú známe.
Riziká / Vedľajšie účinky
Pri tesne priliehajúcich pomôckach môžedochádzať k lokálnym otlačeniam alebo kzúženiu krvných ciev alebo nervov. Preto by ste
sa za nasledujúcich okolností mali pred použitím
poradiť s Vaším ošetrujúcim lekárom:• Ochorenia alebo poranenia kože v oblasti
aplikácie, predovšetkým pri zápalových
príznakoch (nadmerné zahriatie, opuch alebozačervenanie)• Poruchy citlivosti a prekrvenia (napr. pri
diabete, kŕčových žilách)• Poruchy odtoku lymfy – rovnako
nejednoznačné opuchy mäkkých častí mimooblasti aplikácie
Pri nosení tesne priliehajúcich pomôcok môžedôjsť k lokálnym podráždeniam kože resp.
iritáciám, ktoré súvisia s mechanickým
dráždením kože (predovšetkým v spojení spotením) alebo so zložením materiálu.
Predpokladaní používatelia a cieľová skupina
pacientov
K plánovaným používateľom patria príslušníci
zdravotníckych povolaní a pacienti, vrátane osôbpomáhajúcich pri ošetrovaní, po príslušnom

poučení príslušníkmi zdravotníckych povolaní.
Cieľová skupina pacientov: Príslušníci
zdravotníckych povolaní zabezpečia v súlade so
svojou zodpovednosťou dospelých a deti nazáklade mier/veľkostí, ktoré majú k dispozícii apotrebných funkcií/indikácií so zohľadnením
informácií od výrobcu.
Prispôsobenie ortézy(Môže vykonať iba ortopedický technik!)
Ortéza sa nosí na odeve.
Prispôsobenie chrbtovej dlahy
Chrbtová dlaha nemusí byť pri upravovanívybratá z puzdra. Držte dlahu na chrbte pacientatak, aby dolná hrana dlahy ležala vo výške
sedacej brázdy. Horná hrana by mala siahať cca 3– 5 cm pod C7. Chrbtová dlaha je tvarovateľná za
studena a môže sa tvarovať bez použitia náradia.
Začnite s tvarovaním v lordóze a postupujte
hore.
Pozor: Chrbtová dlaha musí byť prispôsobenáveľmi presne. Vyhýbať sa treba dutým
priestorom rovnako ako tlaku dlahy.
Nastavenie pásov
Nechajte pacienta obliecť si ortézu a zapnúť
brušnú pelotu. Nastavenie popruhov sa
uskutoční v poradí bedrový pás, ramenný pás,elastický medzipás (obr. 1). Pritom otvorte suchý
zips, napnite pás a suchý zips opäť pevne
uzavrite. Po správnom nastavení môžete všetky
pásy primerane skrátiť.
Panvové pásy
Dbajte na to, aby panvové pásy prechádzali pod
bedrovou kosťou. Musia byť nastavené tak, abyboli napnuté.
Ramenné pásy
Ramenný pás má pacienta mierne vzpriamovať,nemá sa však zarezávať. Napnutie treba voliť
tak, aby ramenný pás doliehal. Medzi pás arameno možno ešte naplocho vsunúť ruku.
Postavte sa bočne vedľa pacienta. Je dôležité,aby ste kompletný pás napínali zdola nahor. Na
jednej strane tela uvoľnite pás v oblasti pleca

Slovenčina(obr. 2). Teraz veďte pás cez tunelový prvok
dozadu, až kým pás nebude napnutý (obr. 3).
Skráťte pás (obr. 4). Teraz obráťte pás o 180stupňov dopredu a upevnite ho (obr. 5).
Preverte, či dobre sedia ramenné vankúšiky, ktoré
musia byť tak umiestnené, aby vankúšik priliehal
na prednej časti pleca (obr. 6). Pod pažou sa
popruh má zrolovať, aby sa zabránilo treniu. Každý
ramenný pás je opatrený flexibilnou špirálovou
tyčkou, ktorá má uľahčiť obliekanie. Tieto sa v
prípade potreby môžu odstrániť.
Pozor: Aby sa zabránilo pošmyknutiu chrbtovej
dlahy, bedrové pásy musia byť nastavené
pevnejšie než ramenné pásy. Pošmyknutie dlahy
nahor nemá niekedy žiadny dopad na funkciu
ortézy. Napriek tomu by mal pacient chrbtovú
dlahu znova potiahnuť nadol.
Elastický medzipásDĺžku medzipásu zvoľte tak, aby sa prevodná
spona nachádzala v predĺžení podpazušia aramená pacienta boli dostatočne tlačené dozadu.
Kontrola usadenia ortézy• Chrbtová pelota je prispôsobená tvaru
pacientovej chrbtice.
• Panvový pás prebieha pevne pod hrebeňom
bedrovej kosti.
• Ramenný pás prilieha, medzi pás a ramenomožno naplocho vsunúť ruku.
• Ramenný vankúšik je optimálne umiestnený.
• Elastický medzipás je nastavený na správnu dĺžku.

Spinomed®
Vážený pacient!
Váš lekár Vám odporučil, aby ste nosili
Spinomed. Aby sme Vám uľahčili jeho
prikladanie, dôkladne si, prosím, prečítajte
tento návod.
Priloženie ortézy
Spinomed noste na odeve. Aby sa uľahčilo
priloženie ortézy, je užitočné postaviť sa predšatníkové zrkadlo.

Spinomed sa navlieka podobne ako batoh:• Otvorte veľký suchý zips vpredu.
• Teraz si priložte ortézu tak, ako ste na to
zvyknutý v prípade batoha (obr. 7). Chrbtová
dlaha musí priliehať svetlejšou stranou na
chrbát (obr. 10).
• S pravou rukou vkĺznite do slučky pravej stranyuzáveru, druhou rukou uchopte ľavú polovicu
uzáveru na mieste pre vsunutie palca azatvorte brušnú časť (obr. 8). Alternatívnemôžete aj na pravej strane uzáveru použiť
otvor na vsunutie palca. Ortéza sedí správne,keď dolný okraj uzáveru leží priamo nad
slabinami (obr. 9).
Teraz pred zrkadlom skontrolujte• Usadenie chrbtovej dlahy; výplňou by malapresne priliehať k vašej chrbtici. Spodná hrana
dlahy leží vo výške sedacej brázdy (obr. 10).
• Poloha popruhov; popruhy nesmú byť
prekrútené, s výnimkou vodiacej spony (obr. 1).
• Usadenie ramenných vypchávok; pás pritom
nesmie škrtiť v podpazuší(obr. 6).
• Vratné spony; nesmú na bokoch tlačiť.
Pozor
Aby sa zabránilo zošmyknutiu chrbtovej dlahy,musia byť panvové pásy viac napäté než
ramenné pásy. Mierne zošmyknutie dlahy horenemá vplyv na funkciu ortézy. Pre svoje pohodlie
by ste však mali ortézu opäť stiahnuť nadol.
Pokyny pre nosenie
V navykacej fáze a pre postupné obnoveniečinnosti svalov by sa Spinomed mal nosiť denne
len 1-2 hodiny. V priebehu terapie sa môže doba
nosenia postupne zvyšovať. Pri dlhšom sedeníalebo ležaní by sa ortéza mala dať dole. Ortézu
musí prípadne upraviť ortopedický technik. Vaše
akceptovanie a spolupráca zohrávajú pri tejto
starostlivosti dôležitú rolu. Pri vyskytujúcich sa
problémoch sa preto obráťte na Vášho lekára
alebo ortopedického mechanika. Tento potommôže urobiť prípadné zmeny na Vašom
Spinomede. Pre úspešný priebeh tejto terapie jebezpodmienečne nutné dodržiavať pokynylekára.

Slovenčina

Pokyny na ošetrovanie
Pásy, ramenný vankúšik a veľký suchý zips sa čistia
ručne vo vode s jemným pracím prostriedkom.
Chrbtovú dlahu s vankúšom očistite vlhkou
utierkou.Zvyšky mydla, krémov alebo mastí môžudráždiť pokožku a spôsobiť opotrebenie materiálu.
• Výrobok perte ručne, najlepšie pracím
prostriedkom medi clean.
• Nebieliť.
• Sušte na vzduchu.
• Nežehlite.
• Kemično čiščenje ni dovoljeno.

 
Pokyny na skladovanie
Ortézu skladujte v suchu a chráňte predpriamym slnečným žiarením.

Materiálové zloženie
Hliník, polyamid, polyester, elastan, elastomer
Ručenie
Ručenie výrobcu zaniká pri používaní, ktoré
nezodpovedá určenému účelu. Dodržiavajte
pritom aj príslušné bezpečnostné upozornenia apokyny v tomto návode na použitie.
LikvidáciaVýrobok môžete zlikvidovať ako
domový odpad.
Váš tím medi
Vám praje úspešný priebeh liečby!
V prípade reklamácií súvisiacich s produktom,
ako napríklad poškodenia pleteniny alebonedostatky vytvarovania, sa prosím obráťte
priamo na Vašu špecializovanú predajňu sozdravotníckymi pomôckami. Výrobcovi apríslušnému orgánu členského štátu sa musia
hlásiť len závažné nehody, ktoré môžu viesť kpodstatnému zhoršeniu zdravotného stavu
alebo k smrti. Závažné nehody sú definované včlánku 2 č. 65 Nariadenia (EU) 2017/745 (MDR).

Українська

Spinomed®
Інструкція для техніка-ортопеда
Призначення
Spinomed – це ортез для активного
розвантаження та корекції поперекового відділу
хребта/грудного відділу хребта в сагітальній
площині.
ПоказанняУсі показання, що потребують полегшення та /або корекції поперекового відділу / грудного
відділу хребта та обмеження руху в сагітальній
площині, наприклад:• Остеопорозний перелом хребця в грудному чипоперековому відділі хребта
• Хвороба Шейермана-Мау• Сутулість із хронічними болями в спині
ПротипоказанняНа даний момент невідомі.
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих випадках можуть
виникати локальні прояви надмірного тиску,звуження судин чи затискання нервів. Томунаполегливо радимо звернутися до лікаря, якийвас лікує, за наступних обставин:• При захворюванні чи пошкодженні шкіри вмісці застосування виробу, перш за все занаявності ознак запального процесу
(підвищення температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях кровообігу
(наприклад, при діабеті, варикозному
розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, а також слабо
вираженому набряку м’яких тканин навколо
місця застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих засобів
можуть виникати місцеві роздратування абоподразнення шкіри, які можуть бути пов‘язані змеханічним подразненням шкіри (особливо узв’язку з пітливістю) або зі складом матеріалу.

Передбачена група користувачів тапацієнтівДо потенційних користувачів відносять
представників професій охорони здоров‘я тапацієнтів, у тому числі тих, хто отримує
медичну допомогу після надання належної
інформації медперсоналом.
Передбаченій групі пацієнтів: Медичні
працівники надають допомогу дорослим тадітям виходячи з наявних розмірів танеобхідних функцій/показань відповідно досфери своєї діяльності, враховуючи
інформацію виробника.
Припасування ортеза(виконується лишетехніком-ортопедом!)Ортез слід носити поверх одягу.
Припасування спинної шиниДля припасування спинну шину не потрібно
діставати з кишені. Прикладіть спинну шину доспини пацієнта так, щоб її нижній крайзнаходився на висоті сідничної складки.
Верхній край повинен знаходитися приблизно
на 3-5 см нижче C7. Спинна шина піддається
формуванню в холодному стані, її форму
можна змінити без інструмента. Починайте
формування в місці викривлення хребта, потім
продовжуйте в напрямку вгору.
Увага! Спинна шина повинна бути дуже точно
припасована. Слід уникати порожнин, а також
тиску в системі.
Регулювання ремінців
Попросіть пацієнта надягнути ортез ізастебнути його на животі. Спочатку
регулюється тазовий ремінець, потім
плечовий ремінець і насамкінець еластичний
проміжний ремінець (мал. 1). Розстебніть
липучку, натягніть ремінець і знову прикріпіть
його. Після закінчення регулювання довжини
ремінців їх можна обрізати ножицями.
Тазові ремінці
Зверніть увагу: тазові ремінці повинні
проходити нижче тазової кістки. Вони повинні
бути туго натягнуті.

Українська

Плечові ремінці
Плечовий ремінець повинен спонукати
пацієнта трохи випрямитися, але не повинен
врізатися. Натяг слід підібрати так, щобплечовий ремінець прилягав до тіла. Однакміж подушкою ремінця та плечем повинна
входити випрямлена долоня. Встаньте збокувід пацієнта. Важливо, щоб ви спочатку
затягнули весь ремінець знизу вгору. Послабте
ремінeць в області плечей на одній стороні
тіла (мал. 2). Тепер проведіть ремінець назад
через тунельний елемент, поки ремінець ненатягнеться (мал. 3). Укоротіть ремінець (мал.
4). Тепер відведіть ремінець на 180 градусів
вперед і закріпіть його (мал. 5).
Перевірте положення наплічних подушечок.
Вони повинні бути розташовані так, щоб м’якачастина подушечки прилягала до передньої
частини плеча (мал. 6). У пахвах ремінець
повинен скручуватися, щоб не спричиняти
тертя. Кожен плечовий ремінець
забезпечений гнучким спіральним стрижнем,який повинен полегшити надягання. У разіпотреби його можна зняти.
Увага! Щоб уникнути сковзання спинної шини,тазові ремінці повинні бути натягнуті тугіше,ніж плечові. Незначне сковзання шини вгоруне впливає на функціонування ортеза. Тим неменше, пацієнт повинен потягнути спинну
шину назад.
Еластичний проміжний ремінець
Довжину проміжного ремінця слід підібрати
так, щоб регулятор знаходився у паховій
впадині й плечі пацієнта були достатньою
мірою відведені назад.
Перевірка положення ортеза
• Розташування спинної подушки підібрано зурахуванням форми хребта пацієнта
• Тазовий ремінець туго натягнутий іпроходить під тазовою кісткою
• Плечовий ремінець прилягає, між ремінцем іплечем входить випрямлена долоня
• Підібрано оптимальне положення плечової
подушки

• Підібрана правильна довжина еластичного
проміжного ремінця

Spinomed®
Шановний пацієнте!Ваш лікар
порекомендував вам використовувати ортез
Spinomed. Щоб полегшити надягання, уважно
прочитайте цю інструкцію.
Надягання ортеза
Носіть ортез Spinomed поверх одягу. Щоб булолегше надягнути ортез, радимо стати перед
дзеркалом.
Надягання ортеза Spinomed схоже нанадягання рюкзака
• Розстебніть велику липучку спереду.
• Надягніть ортез так, наче ви надягаєте ортез
(мал. 7). Спинна шина повинна прилягати доспини світлішою стороною (мал. 10).
• Уставте праву долоню в петлю з правої
сторони застібки, візьміться за ліву сторону
застібки іншою рукою за проріз для великого
пальця та застебніть на животі (мал. 8). Витакож можете скористатися прорізом длявеликого пальця на правій стороні застібки.
Ортез розташований правильно, якщонижній край застібки знаходиться
безпосередньо над пахом (мал. 9).
Перевірка перед дзеркалом
• Перевірте положення спинної шини: вонаповинна точно повторювати форму хребта.
Нижній край шини знаходиться на висоті
сідничної складки (мал. 10).
• Положення ремінців; вони не повинні бутиперекручені ніде, крім пряжок (мал. 1)• Перевірте положення плечових подушок;ремінець не повинен туго затягуватися
(мал. 6).
• Перевірте регулятори довжини: вони неповинні тиснути збоку.
УвагаЩоб уникнути зісковзання спинної шини,тазові ремінці повинні бути натягнуті тугіше,Українськаніж плечові. Незначне зісковзання шини вгоруне впливає на функціонування ортеза. Однакдля вашої ж зручності радимо знову потягнути
ортез униз.
вказівка щодо носінняНа етапі звикання та для поступового
відновлення роботи м’язів Spinomed слід носити
лише 1-2 години на день. Під час курсу терапіїчас носіння можна поступово збільшувати.
Протягом тривалого періоду часу ортез слідзнімати сидячи або лежачи. Можливо вамдоведеться відрегулювати ортез у вашого
ортопеда. Ваша згода та співпраця відіграють
важливу роль у цій терапії. Тому зверніться досвого лікаря або ортопедичного механіка, якщовиникнуть проблеми. При потребі вони можуть
внести будь-які зміни у ваш Spinomed. Дляуспішного курсу цієї терапії необхідно
дотримуватися вказівок лікаря.

Відповідальність
Виробник звільняється від відповідальностіпри використанні виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпеки танастанов, наведених у цій інструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати
разом з побутовими
відходами.
Команда mediбажає успішного курсу терапії!

Вказівки щодо догляду
Ремінці, наплічні накладки та велику застібкулипучку можна очищати вручну у воді з м’якиммиючим засобом. Спинну шину з подушечкою
очищають вологою ганчіркою. Перед миттям
виробу необхідно застібнути виріб задопомогою застібок. Залишки мила можуть
викликати подразнення шкіри та сприяти
зношуванню матеріалу.
• Вимийте виріб вручну, бажано з допомогою
засобу для миття medi clean.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.

 
Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці, захищайте йоговід прямого сонячного проміння.

Склад матеріалу
Алюміній, Поліамід, поліестер, еластан,еластомер

Дата останнього перегляду інструкції вказана наостанній сторінці інструкції. Інформація провиробника, уповноваженого представника в Україніта знак відповідності вказана на упаковці.

‫عربي‬‫‪.)10‬‬‫	•نظام األحزمة‪ :‬ينبغي أال يكون أي من األحزمة ملتو ًيا‪،‬‬‫إال عند المشبك (الشكل ‪)1‬‬‫	•ضبط وسادة الكتف‪ :‬يجب أال يقطع الحزام منطقة‬‫اإلبط (الشكل ‪.)6‬‬‫	•المشابك العكسية‪ :‬يجب أال تضغط على الجانب‪.‬‬‫تحذير‬‫لتجنب احتمالية انزالق السناد الخلفي‪ ،‬يجب شد حزام‬‫الحوض أكثر من حزام الكتف‪ .‬ورغم أن االنزالق‬‫التصاعدي البسيط لن يؤثر على وظيفة المقوام‪ ،‬إال أنه‬‫ينبغي سحب السناد إلى األسفل مرة أخرى للحصول‬‫على أقصى قدر من الراحة‪.‬‬‫االستعمال‬‫في الوقت الذي ستعتاد فيه على الدعامة ويعاد خالله‬‫تنشيط عضالتك تدريج ًيا‪ ،‬ال بد من ارتداء ‪Spinomed‬‬‫من ساعة إلى اثنتين يوم ًيا‪.‬‬‫يمكن خالل فترة العالج زيادة فترة ارتدائها تدريج ًيا‪.‬‬‫يجب خلع الدعامة عند الجلوس أو االستلقاء لفترات‬‫طويلة‪ .‬وإذا لزم األمر‪ ،‬يجب ضبط الدعامة عند فني‬‫مهما في‬‫دورا ً‬‫تقويم العظام‪ .‬يؤدي قبولك وتعاونك ً‬‫نجاح رعايتك‪ .‬لذلك‪ ،‬يرجى التواصل مع طبيبك أو‬‫فني تقويم العظام عند مواجهة أي مشكلة‪ ،‬فقد يجري‬‫تغييرات في ‪ Spinomed‬وف ًقا لما يناسب حالتك‪.‬‬‫إلنجاح مسيرة العالج‪ ،‬يجب أن تتبع تعليمات الطبيب‬‫بحذافيرها‪.‬‬‫تعليمات العناية‬‫يجب غسل الحزام ووسادة الكتف وشريط األهداب‬‫والخطاطيف باليد باستخدام الماء ومادة تنظيف لطيفة‬‫على األقمشة‪ .‬ن ّظف سناد الظهر واللبادات بقطعة قماش‬‫مبللة‪ .‬قد تسبب بقايا الصابون أو الكريمات أو المراهم‬‫تهيجا في الجلد‪ ،‬وقد تؤدي إلى تلف المواد‪.‬‬‫ً‬‫	•اغسل المنتج باليدين‪ ،‬ويفضل أن يتم ذلك باستخدام‬‫مواد التنظيف الخاصة بـ‪.medi‬‬‫	•ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫	•اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫	•ال تكوه‪.‬‬‫	•ال تلجأ للتنظيف الجاف‪.‬‬‫‪ ‬‬‫تعليمات التخزين‬‫ِ‬‫أبق المنتج في مكان بارد وجاف وال تعرضه ألشعة‬‫الشمس المباشرة‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫األلومنيوم‪ ،‬بولي أميد‪ ،‬البوليستر‪ ،‬إالستان‪ ،‬إالستومر‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال عدم استخدام‬‫المنتج للغرض المعد له‪ .‬يرجى الرجوع إلى معلومات‬‫وتعليمات السالمة الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في‬‫سلة المهمالت المنزلية ‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لك نجاح مسار العالج!‬‫عربي‬‫حزام الحوض‬‫تأكد أن حزام الحوض موضوع تحت العرف الحرقفي‪،‬‬‫ومن أنه محكم الشد‪.‬‬‫حزام الكتف‬‫ينبغي أن يبقي حزام الكتف المريض منتص ًبا بلطف دون‬‫أن يكون مشدو ًدا على الكتفين‪ .‬عدل مقدار الشد بحيث‬‫يكون الحزام في وضعية مستوية على الكتف‪ ،‬كما‬‫يجب أن يظل من الممكن إدخال راحة اليد بين الحزام‬‫والكتف‪ .‬قف إلى جانب المريض‪ .‬من المهم هنا شد‬‫الحزام بأكمله من األسفل إلى األعلى‪ّ .‬‬‫فك الحزام عند‬‫منطقة الكتف على جانب واحد من الجسم (الشكل ‪.)2‬‬‫مرر الحزام اآلن عبر الممر المحدد نحو الخلف إلى أن‬‫قصر الحزام (الشكل ‪.)4‬‬‫يصبح مشدو ًدا (الشكل ‪ّ .)3‬‬‫أعد توجيه الحزام اآلن بنحو ‪ 180‬درجة إلى األمام وثبته‬‫(الشكل ‪.)5‬‬‫تحقق مما إذا كانت وضعية وسادة الكتف مناسبة أم ال؛‬‫حيث ينبغي أن توضع بحيث تلتقي الوسادة مع المنطقة‬‫األمامية من الكتف (الشكل ‪.)6‬كما ينبغي ثني الحزام‬‫تحت اإلبط بطريقة تجنب الشعور بأي انزعاج ناتج عنه‪.‬‬‫زود كل حزام للكتف بقضيب حلزوني مرن لتسهيل‬‫ِّ‬‫وضع الحزام‪ ،‬ويمكن إزالته في أي وقت‪.‬‬‫الحزام الوسطي المرن‬‫عدل الحزام الوسطي إلى الطول األمثل بحيث يصبح‬‫المشبك العكسي في االمتداد الموجود تحت اإلبط‪،‬‬‫ويصبح كتفا المريض مثبتين إلى الوراء‪.‬‬‫التحقق من وضعية المقوام‬‫	•تعدل الوسادة الخلفية لتتناسب مع انحناء العمود‬‫الفقري لدى المريض‪.‬‬‫	•يشد حزام الحوض بإحكام تحت عظم الورك‪.‬‬‫	•يوضع حزام الكتف في وضعية منبسطة فوق الجسم‬‫بحيث يمكن إدخال راحة اليد بين الحزام والكتف‪.‬‬‫	•توضع وسادة الكتف في وضعية مثلى‪.‬‬‫	•يعدل الحزام الوسطي المرن بحسب الطول الصحيح‪.‬‬‫®‪Spinomed‬‬‫مريضنا العزيز‪،‬‬‫بعد أن نصحك طبيبك بارتداء ‪ ،Spinomed‬نقدم لك‬‫اإلرشادات التالية التي تنبغي قراءتها بعناية لتسهيل‬‫ارتداءه عليك‪.‬‬‫وضع الدعامة‬‫ِ‬‫ارتد ‪ Spinomed‬فوق المالبس‪ .‬يمكنك الوقوف أمام‬‫المرآة أثناء القيام بذلك لتسهيل األمر عليك‪.‬‬‫يشبه وضع ‪ Spinomed‬ارتداء حقيبة للظهر‪.‬‬‫	•افتح سحاب الفيلكرو الكبير المثبت في الجهة‬‫األمامية‪.‬‬‫	•ضع الدعامة كما لو كنت ستضع حقيبة للظهر‬‫(الشكل ‪ ،)7‬بحيث يقابل الجانب باللون الفاتح من‬‫الدعامة ظهرك (الشكل ‪.)10‬‬‫	•مرر يدك اليمنى من خالل الحلقة على الجانب‬‫األيمن‪ ،‬وأمسك الجانب األيسر باليد األخرى عند‬‫مدخل اإلبهام وأغلق حزام البطن (الشكل ‪ ،)8‬أو‬‫يمكنك استخدام مدخل اإلبهام على الجانب األيمن‪.‬‬‫تكون الدعامة في وضعية صحيحة عندما تكون‬‫حافة اإلغالق على الجزء العلوي من المغبن مباشرة‬‫(الشكل ‪.)9‬‬‫تحذير‪:‬‬‫لتجنب احتمالية انزالق سناد الظهر‪ ،‬يجب شد حزام‬‫الحوض أكثر من حزام الكتف‪.‬‬‫ورغم أن االنزالق التصاعدي لن يؤثر على وظيفة‬‫الدعامة‪ ،‬إال أنه ينبغي على المريض أن يسحب سناد‬‫الظهر مرة أخرى نحو األسفل‪.‬‬‫تحقق من الوضعية أمام المرآة‬‫	•مواءمة السناد الخلفي‪ :‬يجب أن يحتضن السناد‬‫عمودك الفقري بشكل وثيق‪ ،‬بحيث تكون الحافة‬‫الخلفية من السناد على مستوى شق األرداف (الشكل‬‫عربي‬‫®‪Spinomed‬‬‫تعليمات لفني تقويم العظام‬‫غرض االستعمال‬‫‪ Spinomed‬هي دعامة لتخفيف العبء بفاعلية وتصحيح‬‫الفقرات القطنية‪/‬الفقرات الصدرية في مستوى سهمي‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها تخفيف العبء‬‫عن الفقرات القطنية والصدرية و‪/‬أو تصويب وضعيتها‪،‬‬‫فض ً‬‫ال عن تقييد الحركة في المستوى السهلي ضرور ًيا‪،‬‬‫مثل‪:‬‬‫	•تفاقم هشاشة عظام الفقرات الصدرية‬‫و‪/‬أو القطنية‬‫	•اإلصابة بمرض شويرمان‬‫	•الحداب المصاحب آلالم مزمنة في الظهر‬‫موانع االستعمال‬‫غير معروفة إلى اآلن‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي هذا إلى‬‫آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية أو إلى انقباضات في‬‫األوعية الدموية أو األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير‬‫طبيبك في الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة االستعمال‪،‬‬‫سيما التي ترافقها أعراض االلتهابات (االرتفاع‬‫المفرط في درجة الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل حاالت‬‫السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال عن تورم‬‫األنسجة اللينة غير المشخص‪ ،‬وبصرف النظر عن‬‫مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي في‬‫الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب التعرق) أو إلى‬‫تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم كل من‬‫دورا مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا المنتج‪ ،‬شريطة‬‫يؤدي ً‬‫أن يكونوا قد اطلعوا على بيان موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم‬‫الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي على‬‫مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين واألطفال بناء‬‫على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة والوظائف‪/‬دواعي‬‫االستعمال الضرورية‪ ،‬مع مراعاة معلومات الشركة‬‫المصنعة‪.‬‬‫تعديل الدعامة‬‫(يجب أال يقوم بذلك سوى فني تقويم العظام فقط)‬‫ال يجوز ارتداء الدعامة إال فوق المالبس فقط‪.‬‬‫تعديل سناد الظهر‬‫ال تلزم إزالة سناد الظهر من الجيب أثناء التعديل‪ .‬أمسك‬‫السناد على ظهر المريض بحيث تكون الحافة السفلية‬‫من السناد على مستوى عظمة العصعص‪ .‬يجب أن تصل‬‫الحافة العلوية إلى نحو ‪ 5-3‬سم أسفل الفقرة السابعة‪.‬‬‫يمكن تشكيل السناد عندما يكون بار ًدا ودون الحاجة‬‫إلى أدوات‪ .‬ابدأ بتشكيل االعوجاج غير الطبيعي في‬‫العمود الفقري ثم انتقل نحو األعلى‪.‬‬‫تحذير‪ :‬يجب ضبط سناد الظهر بدقة عالية جدً ا‪ .‬يجب‬‫تجنب التجويفات تما ًما كتجنب أي ضغط موضعي‪.‬‬‫تعديل األحزمة‬‫اطلب من المريض أن يضع السناد وأن يغلق وسادة‬‫البطن ثم عدل األحزمة بالتسلسل التالي‪ :‬حزام الحوض‬‫ثم حزام الكتف مع حزامي الكتف الخلفيين ثم الحزام‬‫الوسطي المرن (الشكل ‪ .)1‬وعند كل حزام‪ ،‬فك سحاب‬‫الفيلكرو ثم اسحب الحزام جيدًا ثم أغلقه من جديد‪.‬‬‫وبعد تعديل جميع األحزمة تعدي ً‬‫صحيحا‪ ،‬يمكن‬‫ال‬‫ً‬‫تقصيرها باستخدام المقص‪.‬‬中文

Spinomed®
针对矫形外科技师的指导用途

Spinomed 是一款用于对腰椎/胸椎矢状面主动减轻负荷和矫正的矫正用具。

适应症
所有需要对腰椎/胸椎减轻负荷和/或进行矫正，并限制矢状面活动的适应症，例如：• 胸椎和/或腰椎骨质疏松性椎体骨折• 青少年朔伊尔曼氏病• 伴有慢性背部疼痛的驼背
禁忌症
至今未知

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部压力或者
压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前
咨询您的主治医生：•• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是出现发炎
症状（过热、肿胀或发红）•• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、静脉曲张病患者）•• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由于出汗的共同作
用）或材料成分而导致的发炎。
目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人员。
目标患者群：医疗保健从业人员须根据可用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。
矫正用具调整（仅可由矫形外科技师执行！）必须将矫正用具穿戴在衣服之外。

调整背部支架不必为了进行调整而将背部支架从袋子中取出。请将
背部支架固定在患者背部，使得支架下边缘位于尾骨的高度。上边缘应达到 C7 下方大约 3 至 5 cm 的位置。背部支架在冷时可变形，无需工具便可调
整。请从脊柱前凸处进行调整，随后向上进行调整。

注意：背部支架必须经过非常准确的调整。既须避免留空，也须避免压迫。
调整绑带让患者穿戴矫正用具并闭合腹部垫。现在，绑带的调整顺序为骨盆带、肩带、弹性中间带（图 1）。为此，请打开尼龙搭扣，拉紧绑带并重新粘牢尼龙搭扣。在恰当调整所有绑带后，可用剪刀相应地剪短绑带。
骨盆带
请注意骨盆带应经过髂嵴下方。应将它们调紧。

肩带
肩带应使患者略微挺直身体，但不应勒紧患者。以肩带贴合身体为标准选择绷紧程度。但是伸平的手
掌仍应能够插进绑带软垫和肩部之间的缝隙。请坐
在患者身侧。重要的是首先将整条绑带从下向上地
绷紧。在患者身体一侧从肩部位置松开绑带（图 2）。现在请将绑带穿过管状件引至后方，直至绑带彻底张紧（图 3）。截短绑带（图 4）。现在请将绑带掉转 180 度引至前方，然后将其固定（图 5）。
检查肩部软垫的位置，软垫应贴合在肩部靠前的区域（图 6）。为避免摩擦，绑带应在腋窝下卷起。每
条肩带均配有弹性螺旋杆，其可使穿戴更为方便。
如有必要，可以移除这些元件。

注意：为避免背部支架滑落，相比肩带，必须将骨盆带调整得更为紧固。支架向上滑动有时不会对矫
正用具的功能造成影响。尽管如此，患者仍应当将
背部支架重新向下拉拽。
弹性中间带选择中间带的长度，使得转向带扣位于腋窝延伸区
域后方，且患者肩部可向后方进行充分的摆动。
检查矫正用具的位置• 背部软垫已适应于患者脊柱曲线• 骨盆带紧紧贴合在髋骨下方• 肩带贴合于身体，但伸平的手掌仍应能够穿过绑
带和肩部之间的空隙• 肩部软垫处于理想的位置中文• 弹性中间带已调整到合适的长度

Spinomed®
尊敬的患者！
您的医生建议您穿戴 Spinomed。为了
方便您的穿戴，请您仔细通读这份穿戴说明。

穿戴矫正用具请将 Spinomed 穿在衣服外。站在镜子前有助于
您更加方便地穿戴矫正用具。
按照背双肩背包的原则穿戴 Spinomed• 请打开前面的大尼龙搭扣。
• 请穿戴矫正用具，就如同您普通地背起双肩
背包 (图 7)。必须以背部支架颜色较浅的一面
贴合在背部（图 10）。
• 右手迅速穿过右搭扣侧的套环，用另一只手借助拇指孔握紧左侧的半个搭扣，并闭合腹部帆布带（图 8）。此外在右搭扣侧也可使用拇指孔。当搭扣下边缘直接位于条框上方，则矫正
用具所处位置恰当（图 9）。
现在请在镜子前检查

• 背部支架的位置；其应当正好紧贴在脊柱的位置。支架下边缘位于尾骨的高度（图 10）。
• 绑带的走向；除了在转向带扣处不可以出现绑带扭曲（图 1）
• 肩部软垫位置；绑带不可捆扎在腋窝中（图 6）。
• 转向带扣；其不可挤压身体两侧。
注意为避免背部支架滑落，相比肩带，必须将骨盆带调
整得更为紧固。支架向上轻微滑动不会对矫正用
具的功能造成影响。出于舒适的原因，您应当将矫
正用具再次向下拉拽。

穿戴提示
在适应阶段以及为了逐渐恢复肌肉活动时，每天应穿戴 Spinomed 仅 1 至 2 小时。在治疗过程中，
可逐步增加穿戴的持续时间。久坐或躺卧时应卸
下矫正用具。
如有必要，必须由您的矫形外科技师重新校准矫正用具。您的接受和配合在此种护理中起到重要作
用。因此，如果出现问题，请咨询您的医生或骨科医生。医生可能对您的 Spinomed 进行改动。为使
治疗进展顺利，请务必遵守医嘱。

保养提示请在掺有柔和洗涤剂的水中用手清洗绑带、肩部软垫和大尼龙搭扣。背部支架及软垫使用湿布清洁。肥皂残留物、霜剂或软膏可能导致皮肤发炎和
材料破损。
• 请手洗该产品，最好是使用 medi clean 洗涤剂。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。

 
存放提示
将矫正用具存放在凉爽干燥的环境中并防止太阳直射。

材料成分
铝、聚酰胺、聚酯、弹性纤维、合成橡胶责任担保不当使用时，制造商对此不承担责任。
在此请注意使用说明中相应的安全提示和指导。
废物处理您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。您的 medi 团队祝您治疗顺利！

Română

Spinomed®
Instrucţiune pentru tehnicianul ortoped
Destinaţia utilizării
Spinomed este o orteză pentru descărcarea şi
corectarea activă a regiunilor lombară/toracică ale
coloanei vertebrale în planul sagital.
Indicaţii
Toate indicaţiile la care este necesară o descărcare
şi/sau corectare a LWS/BWS (regiunile lombară şi
toracică ale coloanei vertebrale) precum şi olimitare a mobilităţii în planurile sagital ca de ex.:• Fractura coloanei vertebrale toracală şi/sau
lombară datorată osteoporozei• Maladia Scheuermann juvenilă
• Cocoaşă cu dureri de spate corniceContraindicaţii
Până acum necunoscute
Riscuri / Efecte secundare
Atunci când anumite elemente de susţinere sunt
aplicate prea strâns, pot să apară fenomene locale
de compresie sau constricţie a vaselor de sânge ori
a nervilor. De aceea recomandăm ca în
circumstanţele prezentate mai jos să vă consultaţi
cu medicul dumneavoastră curant înainte deutilizare:• În cazul în care prezentaţi boli de piele sau răni înzona de aplicare, în special dacă apar simptome
inflamatorii (încălzire excesivă, umflare sauînroşire)• Perturbări de sensibilitate sau de irigare (de ex. ladiabet, varice)• Perturbări ale drenării limfei – de asemenea
tumefacţii inexplicabile ale părţilor moi în afara
zonei de aplicare a ortezei
La purtarea unor elemente de susţinere aplicate
prea strâns, se pot produce iritaţii ale pielii sau
iritaţii, cauzate de iritări mecanice ale pielii (maiales în combinaţie cu transpiraţia) sau decompoziţia materialelor.
Utilizatori şi grupe de pacienţi prevăzute
Printre utilizatorii prevăzuţi se numără cei ceaparţin profesiei de asistenţi medicali şi pacienţi,inclusiv persoanele care sprijină îngrijirea, dupăclarificarea corespunzătoare de către
aparţinătorii profesiei de asistenţi medicali.
Grupul de pacienţi ţintă: Angajaţii în activităţi deîngrijirea sănătăţii tratează pe proprierăspundere adulţi şi copii, pe baza dimensiunilor/mărimilor disponibile şi a funcţiilor/indicaţiilor
necesare, prin considerarea informaţiilor
producătorului.
Adaptarea ortezei(de efectuat numai de către tehnicianul
ortoped!)Orteza este concepută pentru a fi purtată peîmbrăcăminte.
Adaptarea şinei de spate
Pentru adaptare şina de spate nu trebuie scoasă
din buzunar.
Ţineţi aceasta la spatele pacientului astfel încât
marginea inferioară să stea la înălţimea
coccisului. Marginea superioară ar trebui săajungă la cca. 3 – 5 cm sub C7. Şina este maleabilă
la rece şi poate fi adaptată fără scule. Începeţi
modelarea în zona lordozei şi apoi spre partea
superioară.
Atenţie: Şina de rigidizare a spatelui trebuie să
fie adaptată foarte precis. Spaţiile goale trebuie
evitate, la fel ca presiunea de aşezare.
Reglarea benzilor de cureaLăsaţi pacientul să îmbrace orteza şi să închidă
suportul abdominală.
Reglarea benzilor se realizează în succesiunea:
cureaua de bazin, cureaua de umăr, cureaua
elastică intermediară (fig.1). Pentru aceasta
deschideţi banda cu scai, trageţi cureaua întins şiînchideţi din nou fix. După ce toate curelele suntreglate corect, ele pot fi scurtate cu o foarfecă.
Curele de bazinFiți atenţi la curelele de bazin să treacă sub
creasta iliacă.
Ele trebuie să fie reglate întins.
Curele de umărCurelele de umăr trebuie să îndrepte pacientul

Română

ușor, dar totuşi să nu-l strângă prea puternic.
Tensionarea trebuie aleasă astfel încât cureauade umăr să fie aşezată fix. Palma însă trebuie săpoate fi introdusă între pernuţa curelelor şiumăr. Aşezaţi-vă lateral lângă pacient. Este
important ca mai întâi să întindeţi întreaga
curea de jos în sus. Desfaceţi cureaua pe o latură
a corpului în zona umărului (Fig. 2). Conduceţi
acum cureaua prin elementul tunel spre spate,până când se tensionează cureaua (Fig. 3).
Scurtaţi cureaua (Fig. 4). Acum întoarceţi
cureaua cu 180 grade spre înainte şi o fixaţi (Fig.
5).

Spinomed®

Reverificaţi aşezarea pernuţelor de umăr caretrebuie astfel plasate încât pernuţa să stea înpartea din faţă a umărului (fig. 6). Sub umărcureaua trebuie să se ruleze, pentru a evita ofrecare. Fiecare curea de umăr este prevăzută cu
o tijă spirală flexibilă, care trebuie să faciliteze
strângerea. Dacă este cazul acestea pot fiîndepărtate.

Aplicarea Spinomed se realizează conform
principiului rucsacului• Deschideţi suportul abdominal cu scai din faţă.
• Aplicaţi orteza aşa cum sunteţi obişnuit să luaţi
un rucsac pe spate (fig. 7). Șina de spate trebuiesă stea pe coloană cu partea mai deschisă
(fig. 10).
• Treceţi mâna dreapta în bucla laturii deînchidere dreapta, apucaţi jumătatea stângade închidere cu cealaltă mână la ochiul deprindere cu degetul mare şi închideţi pânza depe burtă (fig. 8). Alternativ puteţi utiliza pepartea dreapta de închidere şi ochiul deprindere cu degetul mare. Orteza este aşezată
corect atunci când muchia inferioară deînchidere este plasată direct deasupra riglei demargine (fig. 9).

Atenţie: Pentru a evita o alunecare a şinei derigidizare a spatelui, curelele de bazin trebuie să
fie reglate mai strâns decât curelele de umăr. O
alunecare ocazională a şinei în sus nu are niciun
efect asupra funcţiei ortezei. Totuşi pacientul artrebui să tragă din nou în jos şina de rigidizare aspatelui.
Curea elastică intermediară
Lungimea curelei intermediare trebuie astfel
aleasă încât catarama de schimbare a direcţiei săstea în prelungirea axilei şi umerii pacientului să
fie traşi înapoi suficient.
Controlul aşezării ortezei• Șina de spate adaptată la profilul coloanei
pacientului• Cureaua de bazin trece întins sub osul iliacn• Cureaua de umăr este strânsă, însă palma
poate fi introdusă între pernuţa curelei şi umăr• Pernuţa de umăr este plasată optim• Lungimea curelei elastice intermediare este
corectă

Stimate pacient!
Medicul dumneavoastră v-a recomandat să
purtaţi un Spinomed. Pentru a vă simplifica
aplicarea vă rugăm să citiţi complet, cu atenţie
aceste instrucţiuni.
Aplicarea ortezei
Purtaţi Spinomed pe îmbrăcăminte. Pentru
simplificarea aplicării ortezei așezați-vă în faţaunei oglinzi.

Controlaţi acum în faţa oglinzii• Aşezarea șinei de spate: aceasta trebuie să semuleze exact pe coloana vertebrală. Marginea
inferioară este la înălţimea coccisului (fig. 10).
• Traseul benzilor curea; nu este permis să survină
răsuciri ale curelelor cu excepţia cataramei deîntoarcere (fig. 1)• Aşezarea pernuței de umăr: nu este permis
curelei să jeneze subaxial (fig. 6).
• Cataramele de schimbare a direcţiei: nu este
permis ca ele să preseze lateralAtenţie
Pentru a evita o alunecare a rșinei de spate,curelele de bazin trebuie să fie strânse mai întins
decât curelele de umăr. O alunecare uşoară așinei în sus nu are niciun efect asupra funcţiei

Română

ortezei. Din motive de confort trebuie să trageţi
orteza din nou în jos.
Instrucţiuni de folosire
În faza de obişnuire şi pentru refacerea treptată
a activităţii musculare, orteza Spinomed trebuie
purtată zilnic numai 1-2 ore. În decursul terapiei
durata purtării poate fi crescută în etape. Încazul şederii sau statului culcat mai îndelungat,
orteza poate fi scoasă. Dacă este cazul orteza
trebuie reglată din nou de către tehnicianul
ortoped. Acceptanţa şi conlucrarea
dumneavoastră joacă un rol important în acest
tratament. Din acest motiv în cazul în care survinprobleme contactaţi-vă medicul sau tehnicianul
ortoped. Acesta poate efectua eventuale
modificări la Spinomed-ul dumneavoastră.
Pentru o derulare cu succes a acestei terapii
trebuie respectate obligatoriu instrucţiunile
medicului dumneavoastră curant.
Instrucțiuni de întreținere
Curelele, pernuţele de umăr şi închiderea maretip arici se curăţă manual în apă cu un detergent
neagresiv. Curăţaţi şina de rigidizare a spateluiîmpreună cu pernuţa de capitonaj cu o lavetă
umedă. Vă rugăm să închideţi înainte de spălare
toate îmbinările de tip arici. Resturile dedetergent, creme sau unguente pot provoca
iritații ale pielii și uzura materialului.
• Spălaţi de mână produsul, pe cât posibil cu
detergent medi clean.
• Nu folosiţi înălbitor.
• Uscaţi în mod natural la aer.
• Nu călcaţi.
• Nu curăţaţi chimic.

 
Instrucțiuni de depozitarePăstrați orteza într-un loc uscat și ferit de razele
directe ale soarelui.

Compoziţia materialului
Aluminiu, poliamidă, poliester, elastan, elastomer

Garanția
Responsabilitatea producătorului se anulează în
cazul utilizării neconforme cu destinaţia.
Respectaţi pentru aceasta indicaţiile desiguranţă corespunzătoare precum şi indicaţiile
din prezentele Instrucţiuni de utilizare.
Eliminare deşeu
Eliminarea produsului se poate
face în regim de deșeu menajer.
Echipa dumneavoastră medivă urează succes în derularea terapiei!
În cazul reclamaţiilor în legătură cu produsul, ca
de exemplu deteriorări ale tricotului sau defecteîn formatul adaptabil, vă rugăm să vă adresaţi
direct furnizorului dumneavoastră comercial despecialitate pentru dispozitive medicale. Numai
incidentele grave, care pot cauza deteriorareagravă a stării de sănătate sau decesul trebuieanunţate la producător şi la autoritatea
competentă din statul membru. Evenimentele
grave sunt definite în Articolul 2 Nr. 65 alRegulamentului (UE) 2017/745 (MDR).

‫עברית‬‫	•לא לנקות ניקוי כימי‪.‬‬‫‪ ‬‬‫הוראת אחסון‬‫יש לאחסן את המכשיר האורתופדי במקום קריר‬‫ויבש‪ ,‬ולא לחשוף אותו לקרינת שמש ישירה‪.‬‬‫מרכיבים‬‫אלומיניום‪ ,‬פוליאמיד‪ ,‬פוליאסטר‪ ,‬אלסטיין‪ ,‬אלסטומר‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה מיועד המכשיר‬‫מתבטלת אחריות היצרן‪ .‬יש לשים לב להערות‬‫הבטיחות‪ ,‬ולהוראות המפורטות בהוראות השימוש‬‫האלו‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה‬‫הביתית ‪.‬‬‫צוות ‪medi‬‬‫מאחל לך טיפול מוצלח!‬‫עברית‬‫להתגלגל כדי למנוע חיכוך‪ .‬כל חגורת כתפיים‬‫מצוידת במוט ספירלה גמיש שנועד להקל על‬‫ההידוק‪ .‬במקרה הצורך ניתן להסיר אותו‪.‬‬‫שים לב‪ :‬כדי למנוע תזוזת מסילת הגב יש להדק את‬‫חגורות המותניים באופן חזק יותר מאשר חגורות‬‫הכתפיים‪ .‬תזוזה של הסד כלפי מעלה מדי פעם אינה‬‫משפיעה על תפקוד ההתקן האורתופדי‪ .‬עם זאת‪ ,‬על‬‫המטופל למשוך שוב את מסילת הגב כלפי מטה‪.‬‬‫חגורת ביניים אלסטית‬‫יש לבחור את אורך חגורת הביניים כך שהאבזם‬‫הסיבובי מונח בהארכת בית השחי‪ ,‬וניתן למשוך את‬‫כתפי הלקוח לאחור במידה מספקת‪.‬‬‫בדיקת התאמת המכשיר האורתוטי‬‫	•כרית הגב מותאמת למהלך עמוד השדרה של‬‫הפציינט‬‫	•חגורת המתניים עוברת מהודקת מתחת לעצם‬‫הירך‬‫	•חגורת הכתפיים צמודה‪ ,‬נותר מקום לכף היד‬‫השטוחה להיכנס בין חגורה לבין כתף‬‫	•כרית הכתף ממוקמת באופן מיטבי‬‫	•חגורת הביניים האלסטית הותאמה לאורך הנכון‬‫®‪Spinomed‬‬‫מטופל נכבד!‬‫הרופא שלך המליץ לך על הרכבת מכשיר‬‫ה‪ .Spinomed-‬כדי להקל על ההרכבה‪ ,‬אנא עיין‬‫בתשומת לב בהוראות אלו‪.‬‬‫הרכבת המכשיר האורתופדי‬‫יש להרכיב את מכשיר ה‪ Spinomed-‬מעל לבגדים‪.‬‬‫כדי להקל על הרכבת המכשיר האורתופדי‪ ,‬יש‬‫לעמוד מול מראה‪.‬‬‫הכניסה ל‪ Spinomed-‬מתבצעת בדומה לתרמיל‬‫גב‪.‬‬‫	•יש לפתוח את סגירת הצמדן הגדולה מקדימה ‪.‬‬
‫	•הדק את המכשיר האורתופדי‪ ,‬כפי שהיית עושה‬‫עם תרמיל (איור ‪ .)7‬צידה הבהיר יותר של מסילת‬‫הגב חייב להיות צמוד לגב (איור ‪.)10‬‬‫	•יש להחליק את היד הימנית לתוך הלולאה בצד‬‫ימין של המחבר‪ ,‬לאחוז את מחציתו השמאלית‬‫של המחבר ביד השנייה בעזרת מאחז האגודל‪,‬‬‫ולסגור את מחבר הבטן (איור ‪ .)8‬לחלופין‪ ,‬תוכלו‬‫גם להשתמש במאחז האגודל בצד ימין של הסגר‪.‬‬‫ההתקן האורתופדי ממוקם נכון אם הקצה התחתון‬‫של הסגר נמצא ישירות מעל המפשעה (איור ‪.)9‬‬‫כעת יש לבדוק מול המראה‬‫	•מיקום מסילת הגב; היא חייבת להיצמד בדיוק‬‫לצורת עמוד השדרה‪ .‬הקצה התחתון של המסילה‬‫נמצא בגובה קפל העכוז (איור ‪.)10‬‬‫	•מהלך רצועות החגורה; אין לאפשר פיתול של‬‫החגורה‪ ,‬למעט אבזם ההטייה (איור ‪)1‬‬‫	•מיקום כריות הכתפיים; החגורה לא תחתוך בבית‬‫השחי (איור ‪.)6‬‬‫	•אבזמי הסיבוב; לא ילחצו בצדדים‪.‬‬‫שים לב!‬‫כדי למנוע תזוזת מסילת הגב יש להדק את חגורות‬‫המותניים באופן חזק יותר מאשר חגורות הכתפיים‪.‬‬‫תזוזה קלה של המסילה כלפי מעלה לא משפיעה‬‫על תפקוד המכשיר האורתופדי‪ .‬עם זאת מסיבות‬‫של נוחיות כדאי למשוך את המכשיר האורתופדי‬‫בחזרה כלפי מטה‪.‬‬‫אופן השימוש‬‫בשלב ההסתגלות וכדי להחזיר את פעילות‬‫השרירים בהדרגה‪ ,‬יש ללבוש את ה‪Spinomed-‬‬‫רק למשך שעה‪-‬שעתיים ביום‪ .‬במהלך הטיפול‬‫ניתן להגדיל את זמן הלבישה בהדרגה‪ .‬יש להסיר‬‫את ההתקן בעת ישיבה או שכיבה לפרק זמן‬‫ארוך‪ .‬במידת הצורך‪ ,‬יש להתאים את התקן על ידי‬‫הטכנאי האורתופדי שלך‪ .‬קבלתך ושיתוף הפעולה‬‫שלך ממלאים תפקיד חשוב בטיפול זה‪ .‬לכן‪ ,‬אם‬‫אתה נתקל בבעיות כלשהן‪ ,‬פנה לרופא או לטכנאי‬‫האורתופדי‪ .‬לאחר מכן ניתן יהיה לבצע שינויים‬‫ב‪ Spinomed-‬שלך‪ .‬לצורך הצלחת טיפול זה‪ ,‬חיוני‬‫לעקוב אחר הוראות הרופא שלך‪.‬‬‫הוראות לכביסה‬‫ניתן לכבס ביד את הרצועות‪ ,‬רפידות הכתפיים וסגר‬‫הצמדן הגדול במים עם חומר ניקוי עדין‪ .‬ניתן לנקות‬‫את המסילה האחורית עם הריפוד באמצעות מטלית‬‫לחה‪ .‬יש לסגור את סגירות הצמדן לפני הכביסה‪.‬‬‫שאריות סבון‪ ,‬קרמים או משחות עלולים לגרום‬‫לגירוי בעור ולבלאי לחומרים‪.‬‬‫	•יש לכבס את המוצר ביד‪ ,‬אם אפשר עם סבון‬‫הכביסה ‪.medi clean‬‬‫	•אין להלבין‪.‬‬‫	•לייבש באוויר‪.‬‬‫	•לא לגהץ‪.‬‬‫עברית‬‫®‪Spinomed‬‬‫התאמת המכשיר האורתופדי‬‫( לביצוע על ידי הטכנאי האורטופדי בלבד!)‬‫הוראות לטכנאי האורטופדי‬‫יש להרכיב את המכשיר האורתופדי מעל לבגדים‪.‬‬‫מטרה‬‫‪ Spinomed‬הוא התקן אורתופדי להקלה פעילה‬‫ולתיקון של עמוד השדרה המותני‪/‬עמוד השדרה החזי‬‫במישור הסגיטלי‪.‬‬‫התאמת מסילת הגב‬‫לשם התאמה אין צורך להוציא את מסילת הגב‬‫מהתיק‪ .‬יש להחזיק את המסילה על גבו של הפציינט‬‫כך שהקצה התחתון של המסילה מגיע לגובה קפל‬‫העכוז‪ .‬על הקצה העליון להגיע עד כ‪ 3-5-‬ס"מ‬‫מתחת לחוליה ‪ .7C‬מסילת הגב ניתנת לכיפוף במצב‬‫קר‪ ,‬ואפשר לכופף אותה ללא כלי עבודה‪ .‬יש להתחיל‬‫עם הכיפוף בתוך הלורדוזיס‪ ,‬ולהתקדם בהמשך כלפי‬‫מעלה‪.‬‬‫התווית‬‫כל ההתוויות בהן יש צורך בהקלה ו‪/‬או בתיקון בעמוד‬‫השדרה המותני ו‪/‬או בעמוד השדרה הצווארי וכן‬‫בהגבלות תנועה במישור הסגיטלי‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•שבר אוסטיאופורוטי של חולית עמוד השדרה החזי‬‫ו‪/‬או המותני‬‫	•מחלת שויירמן אצל צעירים‬‫	•גב מעוגל מלווה בכאב גב כרוני‬‫התוויות נגד‬‫נכון להיום לא ידוע על תופעות לוואי‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום להיווצרות לחץ‬‫מקומי או כיווץ בכלי דם או עצבים‪ .‬לכן במקרים‬‫הבאים יש להתייעץ עם הרופא המטפל לפני‬‫השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪ ,‬במיוחד‬‫עם סימנים דלקתיים (התחממות יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או‬‫אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון במצבי‬‫סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם נפיחויות לא‬‫מוגדרות ברקמות רכות מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או דלקת‬‫מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני של העור‬‫(במיוחד בשילוב עם זיעה) או בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות ומטופלים‪,‬‬‫כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר הדרכה מתאימה מאת‬‫אנשי מקצוע בתחום הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות יספקו טיפול במבוגרים וילדים בהתאם‬‫לאחריותם בהתבסס על המידות‪/‬הגדלים הזמינים‬‫והפונקציות‪/‬ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות‬‫במידע הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫שים לב‪ :‬יש להתאים את מסילת הגב בצורה מדויקת‬‫מאוד‪ .‬יש להימנע מיצירת חללים וכן מלחץ במגע‪.‬‬‫התאמת רצועות החגורה‬‫יש להורות לפציינט להרכיב את המכשיר האורתופדי‪,‬‬‫ולסגור את כרית הבטן‪ .‬יש להתאים כעת את‬‫רצועות החגורה ברצף הבא‪ :‬חגורת הברכיים‪ ,‬חגורת‬‫הכתפיים יחד עם חגורות הכתפיים האחוריות‪ ,‬חגורת‬‫הביניים האלסטית (איור ‪ .)1‬לשם כך יש לשחרר את‬‫סגירת הצמדן למשוך ולהדק את רצועת החגורה‪,‬‬‫ולחזור להדקה באמצעות הצמדן‪ .‬לאחר התאמה‬‫נכונה של כל החגורות‪ ,‬ניתן לקצר אותן בהתאם‪,‬‬‫באמצעות מספריים‪.‬‬‫חגורות מותניים‬‫יש לשים לב שחגורות המותניים עוברות מתחת לעצם‬‫האגן‪ .‬יש להדק אותן חזק‪.‬‬‫חגורת הכתפיים‬‫תפקידה של חגורת הכתפיים היא להרים מעט את‬‫המטופל‪ ,‬מבלי לחתוך אל תוך הרקמה‪ .‬יש לבחור‬‫מתח אשר מצמיד את חגורת הכתפיים‪ .‬עם זאת יש‬‫לאפשר לכף היד השטוחה להיכנס בין כרית החגורה‬‫לבין הכתף‪ .‬עמוד לצד המטופל‪ .‬חשוב למתוח תחילה‬‫את כל החגורה מלמטה כלפי מעלה‪ .‬שחרר את‬‫החגורה באזור הכתף בצד אחד של הגוף (איור ‪.)2‬‬‫כעת הובל את החגורה לאחור דרך החלק החלול עד‬‫שהחגורה תהיה מתוחה (איור ‪ .)3‬קצר את הרצועה‬‫(איור ‪ .)4‬כעת קפל את החגורה ‪ 180‬מעלות קדימה‬‫והדק אותה (איור ‪.)5‬‬‫בדוק את התאמת כריות הכתפיים‪ ,‬אותן יש למקם‬‫באופן שהמשטח יהיה מונח על החלק הקדמי של‬‫הכתף (איור ‪ .)6‬בבית השחי רצועת החגורה חייבת‬Latviešu

Spinomed®

Ortozes pielāgošana(to veic tikai ortopēdijas tehniķis!)Instrukcija ortopēdijas tehniķiem

Šī ortoze ir jāvalkā uz apģērba.

Paredzētais lietojums
Spinomed ir ortoze, kas aktīvi atslogo un koriģē
jostas/krūšu daļas mugurkaulu sagitālā plaknē.

Muguras šinas pielāgošana
Lai pielāgotu, muguras šina nav jāizņem nokabatas. Pielieciet muguras šinu pie pacienta
muguras tā, lai šinas apakšmala atrastos pacienta
dibena spraugas augstumā. Augšmalai jāsniedzas
līdz 3 – 5 cm zem C7. Muguras šina ir auksti
deformējama, to var pielocīt bez darbarīka. Sāciet
ar pielocīšanu lordozes rajonā, pēc tam strādājiet
virzienā uz augšu.

Indikācijas
Visas indikācijas, kur nepieciešama jostas/krūšudaļas mugurkaula atslogošana un/vai korekcija, kāarī kustību ierobežojums sagitālā plaknē, piem.,:• Krūšu un/vai jostas daļas mugurkaula
osteoporotiski skriemeļu lūzumi
• Juvenilā Šeiermana slimība• Apaļa mugura ar hroniskām muguras sāpēm
Kontrindikācijas
Pašlaik nav zināmas.
Riski / blaknes
Cieši pieguloši palīglīdzekļi var izraisīt vietēja
saspieduma parādības vai sašaurināt asinsvadus
vai nospiest nervus. Tāpēc turpmāk nosauktajās
situācijās pirms lietošanas konsultējieties ar savuārstējošo ārstu:• Ādas slimības vai ievainojumi ārstējamā apvidū,
galvenokārt ar iekaisīgām pazīmēm (pārmērīgs
sasilums, pietūkums vai apsārtums).
• Jutības un asinsrites traucējumi (piem., diabēta,
paplašinātu vēnu gadījumā).
• Limfas atteces traucējumi – tāpat arī mīksto daļunevienmērīgs pietūkums ap ārstējamo apvidu.
Valkājot cieši piegulošus palīglīdzekļus, var rasties
lokāls ādas kairinājums, kura iemeslu var
attiecināt uz mehānisku ādas kairinājumu (it īpaši
apvienojumā ar sviedriem) vai materiāla sastāvu.
Paredzētie lietotāji un pacientu mērķgrupa
Pie paredzētajiem lietotājiem pieder veselības
aprūpes darbinieki un pacienti, ieskaitot kopšanāiesaistītās personas, kas saņem atbilstošu
informāciju no veselības aprūpes darbiniekiem.
Pacientu mērķgrupa: Veselības aprūpes darbinieki,
zinot pieejamos izmērus/lielumus unnepieciešamās funkcijas/indikācijas un ņemot vērāražotāja informāciju, aprūpē pieaugušos unbērnus uz viņu pašu atbildību.

Uzmanību: muguras šinai jābūt ļoti precīzi
pielāgotai. Jāizvairās gan no tukšām spraugām,
gan no ierīces spiediena.
Jostu noregulēšana
Lieciet pacientam uzvilkt ortozi un savienot
vēdera spilventiņa aizdari. Jostu noregulēšana
tagad notiek šādā secībā: iegurņa josta, plecu
josta, elastīgā starpjosta (1. att.). Šai nolūkāatveriet līpošo aizdari, stingri savelciet jostu un
atkal savienojiet līpošo aizdari. Kad visas jostas ir
pareizi noregulētas, jūs varat tās atbilstoši
saīsināt ar šķērēm.
Iegurņa jostas
Raugieties, lai iegurņa jostas būtu izvietotas zem
zarnkaula šķautnes. Tām jābūt stingri
nostieptām.
Plecu jostas
Plecu jostai vajag saudzīgi iztaisnot pacientu,
taču tai nav jāiegriežas miesā. Spriegojums
jāizvēlas tā, lai plecu josta piegultu. Taču starp
jostas polsteri un plecu vēl var iebāzt iztaisnotu
plaukstu. Nostājieties blakus pacientam. Irsvarīgi, lai jūs vispirms nostieptu visu jostu noapakšas līdz augšai. Vienā ķermeņa pusē
atvienojiet jostu plecu rajonā (2. att.). Tagad
izveriet jostu cauri tuneļa elementam uz
aizmuguri, līdz josta ir nospriegota (3. att.).
Saīsiniet jostu (4. att.). Tagad pārlieciet jostu par
180 grādiem uz priekšpusi un nostipriniet (5.
att.).

Latviešu

Pārbaudiet plecu polsteru novietojumu, tiem
vajadzētu atrasties tā, lai polsteris piegulētu
pleca priekšējai daļai (6. att.). Zem paduses jostai
ir jāsarullējas, lai neradītu berzi. Katra plecu josta
ir aprīkota ar lokanu spirālveida serdeni, kas
atvieglo ortozes uzvilkšanu. Tos var arī izņemt.
Uzmanību: lai izvairītos no muguras šinas
slīdēšanas, iegurņa jostām jābūt stingrāksavilktām nekā plecu jostām. Šinas slīdēšana uz
augšu nekādi neietekmē ortozes funkciju. Tomērpacientam jāpārbīda muguras šina atkal uz leju.
Elastīgā starpjosta
Starpjostas garums jāizvēlas tā, lai virzienamaiņas sprādze atrastos aiz paduses
padziļinājuma un pacienta pleci tiktu pietiekami
atvirzīti uz aizmuguri.
Ortozes novietojuma kontrole• Muguras spilventiņš ir pielāgots pacienta
mugurkaula kontūrai• Nostieptā iegurņa josta ir novietota zem gūžas
kaula• Plecu josta ir pieguloša, starp jostu un plecu vēlvar iebāzt iztaisnotu plaukstu• Plecu polsteris ir optimāli novietots• Elastīgā starpjosta ir pielāgota pareizajā
garumā

Spinomed®
Godājamais pacient!
Jūsu ārsts Jums ir ieteicis valkāt Spinomedortozi. Lai atvieglotu uzvilkšanas procesu,
uzmanīgi izlasiet šo instrukciju.
Ortozes uzvilkšana
Valkājiet Spinomed uz apģērba. Lai atvieglotu
ortozes uzvilkšanu, ir ieteicams nostāties pie
spoguļa.
Spinomed ortozes uzvilkšana līdzināsmugursomas uzlikšanas principam• Atveriet lielo līpošo aizdari priekšpusē.
• Uzvelciet ortozi tā, kā Jūs to parasti darāt ar
mugursomu (7. att.). Muguras šinas gaišākajai

pusei jāpieguļ pie muguras (10. att.).
• Labo roku iebāziet labās puses aizdares cilpā,ar otru roku satveriet kreisās puses aizdari aizīkšķa cilpas un savienojiet abas puses uz vēdera
(8. att.). Alternatīvi var izmantot arī labās puses
aizdares īkšķa cilpu. Ortoze ir uzlikta pareizi, ja
aizdares apakšmala atrodas virs cirkšņiem (9.
att.).
Tagad pārbaudiet pie spoguļa
• Muguras šinas novietojums; tai precīzi jāpieguļ
pie Jūsu mugurkaula. Šinas apakšmala atrodas
dibena spraugas augstumā (10. att.).
• Jostu izvietojums; jostas nedrīkst būt
sagriezušās, izņemot virziena maiņas sprādzē(1. att.).
• Plecu polsteru novietojums; josta nedrīkst
iegriezties padusē (6. att.).
• Virziena maiņas sprādzes; tās nedrīkst spiestsānos.
Uzmanību
Lai izvairītos no muguras šinas slīdēšanas,
iegurņa jostām jābūt stingrāk savilktām nekāplecu jostām. Neliela šinas slīdēšana uz augšu
nekādi neietekmē ortozes funkciju. Ērtības labadJums tomēr jāpavelk ortoze atkal uz leju.
Valkāšanas norāde
Adaptācijas fāzē vai ar mērķi pakāpeniskiatjaunot muskuļu darbību Spinomed vajadzētu
valkāt tikai 1-2 stundas dienā. Valkāšanas ilgumu
terapijas gaitā var pakāpeniski palielināt. Ja
ilgstoši jāsēž vai jāguļ, ortozi vajadzētu noņemt.
Ja nepieciešams, Jūsu ortopēdijas tehniķis var
vēlreiz pielāgot ortozi. Jūsu piekrišanai unlīdzdalībai ir ļoti svarīga loma šajā aprūpē. Tāpēc
pastāstiet savam ārstam vai ortopēdijas
tehniķim par novērotajām problēmām. Tad viņšvarēs veikt varbūtējus pārveidojumus Jūsu
Spinomed ortozei. Lai šī terapija būtu sekmīga,
Jums obligāti jāievēro ārsta norādījumi.
Kopšanas norādes
Josta, plecu polsteri un lielā līpošā aizdare
jāmazgā ūdenī ar rokām, lietojot saudzīgu
mazgāšanas līdzekli. Muguras šinu un polsteri
notīriet ar mitru drānu. Ziepju atliekas, krēmi vai

Latviešu

ziedes var izsaukt ādas kairinājumu un materiāla
nodilumu.
• Mazgājiet izstrādājumu ar rokām, ieteicams
lietot medi clean mazgāšanas līdzekli.
• Nebalināt.
• Žāvēt gaisa iedarbībā.
• Negludināt.
• Netīrīt ķīmiski.

 
Uzglabāšanas norāde
Uzglabājiet izstrādājumu sausā vietā unsargājiet no tiešiem saules stariem.

Materiāla sastāvs
Alumīnijs, poliamīds, poliesteris, elastāns,
Elastomer
GarantijaJa izmantošana neatbilst noteikumiem, ražotāja
garantija zaudē spēku. Ņemiet vērā arī šajāinstrukcijā sniegtās atbilstošās drošības norādes
un pamācības.
Utilizācija
Izstrādājumu var izmest mājsaimniecības
atkritumos.
Jūsu medi komanda novēl jums ātruatveseļošanos!
Ja saistībā ar izstrādājumu rodas pretenzijas,
piemēram, trikotāžas defekti vai neatbilstoša
forma, vērsieties tieši pie sava specializētā
medicīnas preču tirgotāja. Ražotājam unattiecīgās dalībvalsts atbildīgajai iestādei jāziņo
tikai par nopietniem negadījumiem, kas var
ievērojami pasliktināt veselības stāvokli vai
izraisīt nāvi. Nopietnie negadījumi ir definēti
Regulas (ES) 2017/745 (MDR) 2. panta 65. punktā.

Lietuvių

Spinomed®
Ortopedams skirta instrukcija
Paskirtis
Spinomed – tai juosmens / krūtinės sritiesįtvaras, skirtas apkrovai mažinti ir laikysenai
koreguoti sagitalinėje kūno srityje.
Indikacijos
Visos indikacijos, kai reikia sumažinti apkrovą ir(arba) koreguoti laikyseną juosmens / krūtinės
srityje bei esant judėjimo apribojimams
sagitalinėje kūno srityje, pvz.,• Osteoporozės sukeltas iškrypimas krūtinės ir
juosmens dalyje• Šauermano liga
• Stuburo iškrypimas su lėtiniu nugaros skausmu
KontraindikacijosŠiuo metu nežinomos.
Rizika / šalutinis poveikis
Jei pagalbinės priemonės labai prigludusios, tosevietose gali atsirasti spaudimo žymių arba
kraujagyslių ar nervų susiaurėjimo požymių.
Todėl prieš naudodami gaminį turėtumėte
pasitarti su savo gydytoju, jei yra:
• Odos ligų arba sužeidimų naudojimo srityje,visų pirma uždegimo požymių (karščio pojūtis,patinimas arba paraudonavimas).
• Jutimo ir kraujotakos sutrikimų (pvz., sergant
diabetu, varikoze).
• Limfos tekėjimo sutrikimų – taip pat neaiškių
minkštųjų audinių patinimų netoli naudojimo
vietos.
Jei pagalbinės priemonės labai prigludusios, tosevietose oda dėl mechaninio poveikio (ypač jei
kartu prakaituojama) arba medžiagos sudėties
gali sudirgti.
Numatyti naudotojai ir tikslinė pacientų
grupė
Numatomi vartotojai yra sveikatos priežiūros
specialistai ir pacientai bei, po atitinkamo
sveikatos priežiūros specialistų paaiškinimo,slaugyti padedantys asmenys.
Tikslinė pacientų grupė: Sveikatos priežiūros

specialistai, atsižvelgdami į gamintojo pateiktą
informaciją, savo atsakomybe pagal turimus
matmenis / dydžius ir reikalingas savybes /indikacijas parenka priemones suaugusiems ir
vaikams.
Įtvaro pritaikymas (tai gali atlikti tik
ortopedas!)Įtvaras nešiojamas ant rūbų.
Nugaros įtvaro pritaikymas
Norint pritaikyti nugaros įtvarą nereikia jo išimti išįdėklo. Laikykite nugaros įtvarą pridėtą prie
paciento nugaros taip, kad apatinė jo dalis būtųsėdmenų lygyje. Viršutinė įtvaro dalis turėtų būtimaždaug 3–5 cm po C7 kūno dalimi. Nugarosįtvaras yra formuojamas šaltuoju būdu ir gali būti
pritaikomas be įrankio. Pradėkite įtvaro pritaikymą
lordozės srityje ir tada kilkite palaipsniui į viršų.
Dėmesio! Nugaros įtvaras turi būti pritaikytas
labai tiksliai. Svarbu vengti tiek ertmių, tiek per
didelio spaudimo.
Diržų reguliavimas
Paprašykite paciento užsidėti ortopedinį įtvarą iružsisegti sagtį ties pilvu. Tada diržai reguliuojami
tokia eilės seka: klubų diržas, pečių diržas,elastinis tarpinis diržas (1 pav.). Atsekite lipnią
juostą, įtempkite diržą ir vėl užsekite. Po to, kaivisi diržai bus teisingai sureguliuoti, galitežirklėmis patrumpinti tiek, kiek reikia.
Dubens diržai
Įsitikinkite, kad dubens diržai eitų podubenkauliu. Jie turėtų būti tvirtai įtempti.
Pečių diržai
Peties diržas turi pacientą šiek tiek kilstelėti, bet
jis negali įsirėžti. Įtempti reikia tiek, kad diržas
būtų prigludęs. Tarp diržo pamušalo ir petiesturėtų dar tilpti delnas. Atsistokite pacientui iššono. Svarbu visų pirmiausia priveržti visą diržą išapačios į viršų. Atlaisvinkite diržą pečių srityje
vienoje kūno pusėje (2 pav.). Tada perverkitediržą per tunelinį elementą atgal, kol diržas busįtemptas (3 pav.). Patrumpinkite diržą (4 pav.).
Tada nukreipkite diržą 180 laipsnių kampu įLietuvių

priekį ir jį pritvirtinkite (5 pav.).
Patikrinkite pečių diržo paminkštintos daliespadėtį, ji turėtų būti taip nustatyta, kadpamušalas būtų pečių priekinėje dalyje (6 pav.).
Diržas turi susisukti po pažastimi, kad būtųišvengta trinties. Visi pečių diržai turi lankstų
spiralinį strypelį, kuris turėtų palengvintiuždėjimą. Jeigu reikia, jį galite nuimti.
Dėmesio! Tam, kad nugaros įtvaras neslystų,dubens diržai turi būti labiau įtempti nei pečių.
Jeigu įtvaras kils į viršų, tai neturės jokios įtakos
jo ortopedinei funkcijai. Nepaisant to, pacientas
nugaros įtvarą turėtų patraukti žemyn.
Elastingas tarpinis diržas
Tarpinio diržo ilgis turėtų būti parinktas taip, kadapjuosiantis dirželis būtų už pažastiespratęsimo, o paciento pečiai būtų pakankamai
atitraukti.
Įtvaro padėties kontrolė
• Nugaros įtvaras turi būti pritaikytas pagal
paciento juosmenį
• Dubens diržas turi būti stipriai įtemptas podubenkauliu• Pečių diržas įtemptas tiek, kad tarp diržo irpeties būtų galima dar pakišti delną• Peties diržo pamušalas turi būti optimaliojepadėtyje• Elastingas tarpinis diržas turi būti tinkamo ilgio

Spinomed®
Gerb. paciente!
Jūsų gydytojas rekomendavo Jums nešioti
Spinomed. Tam, kad būtų lengviau šį įtvarą
užsidėti, prašome įdėmiai perskaityti šią
instrukciją.
Įtvaro užsidėjimase
Spinomed nešiokite ant rūbų. Tam, kad Jumsbūtų lengviau užsidėti įtvarą, tai darykitestovėdami prieš veidrodį.

Spinomed įtvaras užsidedamas panašiai kaip
kuprinė
• Atsekite didžiąją sagtį su lipnia juosta priekyje.
• Užsidėkite įtvarą, kaip įprastai dedatės kuprinę
(7 pav.). Nugaros įtvaro šviesesnioji pusė turi
priglusti prie nugaros (10 pav.).
• Dešinę ranką įkiškite į tvirtinimo detalės
dešinėje esančią kilpą, kitos rankos nykštį
įstatykite į jam skirtą laikiklį ir suimkite kairiąją
tvirtinimo detalės pusę bei užsekite sagtį ties
pilvu (8 pav.). Kaip alternatyvą galite naudoti
nykščio laikiklį dešinėje susegimo pusėje.
Įtvaras teisingai uždėtas tuomet, kai apatinis
tvirtinimo elemento kraštas yra tiesiai virš
kirkšnies (9 pav.).
Dabar pasitikrinkite priešais veidrodį
• Nugaros įtvaro padėtis; jis turėtų priglusti prieJūsų stuburo. Apatinis įtvaro kraštas yrasėdmenų lygyje (10 pav.).
• Diržų padėtis; diržai negali būti susisukę,išskyrus apjuosiantį dirželį (1 pav.).
• Pečių paminkštintos dalies padėtis; diržas
neturi būti įsirėžęs pažastyje (6 pav.).
• Apjuosiantys dirželiai; jie neturi spausti iš šonų.
Dėmesio!
Tam, kad nugaros įtvaras neslystų, dubens diržai
turi būti labiau įtempti nei pečių. Jeigu įtvarasšiek tiek kils į viršų, tai jis neturės įtakos
ortopedinei funkcijai. Tačiau dėl patogumo įtvarą
turėtumėte patraukti žemyn.
Dėvėjimo nurodymas
Pripratimo fazėje ir norint palaipsniui atkurti
raumenų veiklą, Spinomed reikia dėvėti tik 1–2
valandas per dieną. Terapijos metu dėvėjimo
laikas gali būti ilginamas. Įtvarą reiktų nusiimti
ilgai sėdint ar gulint.
Jei reikia, įtvarą turi iš naujo sureguliuoti
ortopedas. Jūsų lojalumas ir bendradarbiavimas
turi svarbų vaidmenį šioje terapijoje. Todėl, jei tikkils kokių nors problemų, pasitarkite su gydytoju
arba ortopedu. Jis atitinkamai pakoreguos Jūsųįtvarą Spinomed. Norint sėkmingos terapijos,
svarbu laikytis gydytojo nurodymų.

Lietuvių

Priežiūros nurodymaiDiržus, pečių pamušalą ir didelę lipnios juostossagtį galima rankomis plauti vandeniu su švelniu
plovikliu. Nugaros įtvarą valykite drėgna šluoste.
• Skalbkite gaminį rankomis, geriausiai
naudodami skalbiamąją priemonę medi clean.
• Nebalinkite.
• Džiovinkite ore.
• Nelyginkite.
• Nevalykite cheminiu būdu.

 
Laikymo nurodymas
Priemonę laikykite sausoje ir nuo tiesioginių
saulės spindulių apsaugotoje vietoje.

Medžiagos sudėtis
Aliuminis, poliamidas, poliesteris, elastanas,
Elastomer
Atsakomybė
Jei gaminys naudojamas ne pagal paskirtį,nebetaikoma gamintojo atsakomybė. Dėl to taip
pat atsižvelkite į šioje naudojimo instrukcijoje
pateiktus saugos nurodymus ir instrukcijas.
Šalinimas
Priemonę galite šalinti su
buitinėmis atliekomis.Jūsų medi komanda
linki Jums greitai pasveikti!
Jei turite skundų dėl priemonės, pavyzdžiui,pažeistas mezginys arba yra formos trūkumų,kreipkitės tiesiogiai į savo medicinos prekybos
atstovą. Gamintojui ir valstybės narės atsakingai
institucijai turi būti pranešama tik apie sunkių
padarinių galinčius sukelti incidentus, kuriegalėtų smarkiai pabloginti sveikatą ar sukelti
mirti. Sunkių padarinių sukeliantys incidentai
apibrėžti Reglamento (ES) 2017/745 (MPR) 2
straipsnio 65 punkte.

繁體中文Spinomed®
針對矯形外科技師的指導的高度。上邊緣應達到 C7 下方大約 3 至 5 cm 的位置。背部支架於冷態時即可變形，無需工具亦可調
整。請從脊柱前凸處進行調整，隨後向上進行調整。

用途

注意：背部支架必須經過非常準確的調整。須避免
留空，也須避免壓迫。

適應症
所有需要對腰椎 / 胸椎減輕負荷和/或進行矯正，並限制矢狀面活動的適應症，例如：• 胸椎和/或腰椎骨質疏鬆性椎體骨折• 青少年脊椎駝背後凸症• 伴有慢性背部疼痛的駝背骨盆帶
請注意骨盆帶應經過髂嵴下方。應將之調緊。

Spinomed 是一款用於對腰椎 / 胸椎矢狀面主動減輕負荷和矯正的矯正用具。

禁忌症
目前未知

風險 / 副作用
若輔助用品穿戴過緊，可能會導致局部壓力或者壓
迫血管或神經。因此，若您有以下情況，請在使用前諮詢您的主治醫生：• 在使用部位有皮膚疾病或損傷，尤其是出現發炎
症狀（過熱、腫脹或發紅）• 知覺障礙和血液循環障礙（例如糖尿病、靜脈曲張患者）• 淋巴回流障礙——在使用部位附近同樣有不明的軟組織腫脹
若輔助用品穿戴過緊，可能會導致局部的皮膚刺激
或者因外力性皮膚刺激（尤其是由於出汗的共同作
用）或材料成分而導致的發炎。
預設使用者和目標病患族群
規定使用者包括衛生專業人員和患者，含經衛生專
業人員適當解說後支援照護工作的人員。
目標病患族群：衛生專業人員根據所提供之尺寸和
必要之功能 / 適應症，在考量到製造商資訊的情況
下，根據其職責照護成人和孩童。
矯正用具調整（僅可由矯形外科技師執行！）務必將矯正用具穿戴在衣服之外。

調整背部支架無需為了調整而將背部支架從袋子取出。
請將背部支架固定在患者背部，使支架下緣位於尾骨調整綁帶
讓患者穿戴矯正用具並閉合腹部墊。現在，綁帶的
調整順序為骨盆帶、肩帶、彈性中間帶（圖 1）。為
此，請打開魔鬼氈，拉緊綁帶並重新黏牢魔鬼氈。在恰當調整所有綁帶後，可用剪刀適時剪短綁帶。

肩帶
肩帶應使患者略微挺直身體，但不應勒緊患者。以肩帶貼合身體為標準選擇繃緊程度。但是伸平的手
掌仍應能夠插進綁帶軟墊和肩部之間的縫隙。請坐
在患者身側。重要的是首先將整條綁帶從下向上繃緊。在患者身體一側從肩部位置鬆開綁帶（圖 2）。
現在請將綁帶穿過管狀件引至後方，直到綁帶徹底
張緊（圖 3）。截短綁帶（圖 4）。現在請將綁帶倒轉 180 度引至前方，然後將其固定（圖 5）。
檢查肩部軟墊的位置，軟墊應貼合在肩部靠前的區域（圖 6）。為避免摩擦，綁帶應在腋下捲起。每
條肩帶均配有彈性螺旋桿，其可使穿戴更為方便。
如有必要可拆下。

注意：為避免背部支架滑落，相較於肩帶，必須將
骨盆帶調整得更為緊固。支架向上滑動有時不會對
矯正用具的功能造成影響。儘管如此，患者仍應將
背部支架重新向下拉。
彈性中間帶選擇中間帶的長度，使得轉向帶扣位於腋窩延伸
區域後方，且患者肩部可向後進行充分的擺動。

檢查矯正用具的位置• 背部軟墊已適應於患者脊柱曲線• 骨盆帶緊緊貼合在髖骨下方• 肩帶貼合於身體，但伸平的手掌仍應能夠穿過綁
帶和肩部之間的空隙• 肩部軟墊處於理想的位置• 彈性中間帶已調整到合適的長度繁體中文Spinomed®
親愛的患者！
您的醫生建議您穿戴 Spinomed。為方便穿戴，請您仔細閱讀此份說明。
穿戴矯正用具請將 Spinomed 穿在衣服外。站在鏡子前有助於
您更加方便地穿戴矯正用具。

按照背雙肩背包的原則穿戴 Spinomed• 請打開前面的大尼龍搭扣。
• 請穿戴矯正用具，就如同平常背起雙肩背包 (圖 7)。必須以背部支架顏色較淺的一面貼合在背部（圖 10）。
• 右手迅速穿過右搭扣側的套環，用另一隻手借助
拇指孔握緊左側的半個搭扣，並閉合腹部帆布帶
（圖 8）。此外在右搭扣側也可使用拇指孔。當搭
扣下緣直接位於條框上方，則矯正用具所處位置恰當（圖 9）。
現在請在鏡子前檢查
• 背部支架的位置；其應當正好緊貼在脊柱的位置。支架下緣位於尾骨的高度（圖 10）。
• 綁帶的走向；除了在轉向帶扣處不可以出現綁帶扭曲（圖 1）。
• 肩部軟墊位置；綁帶不可捆紮在腋下（圖 6）。
• 轉向帶扣；其不可擠壓身體兩側。

注意
為避免背部支架滑落，相較於肩帶，必須將骨盆帶
調整得更為緊固。支架向上輕微滑動不會對矯正
用具的功能造成影響。基於舒適度的原因，應將矯
正用具再次向下拉。

穿戴注意事項
在適應階段以及為了逐漸恢復肌肉活動時，每天
應穿戴 Spinomed 僅 1 至 2 小時。在治療過程中，可逐步增加穿戴的持續時間。久坐或躺臥時應卸
下矯正用具。
如有必要，必須由您的矯形外科技師重新校準矯正用具。您的接受和配合對此種護理方式來說非
常重要。因此，如果出現問題，請諮詢您的醫生或骨科醫生。醫生可能對您的 Spinomed 進行改動。
為使治療進展順利，請務必遵守醫囑。

保養注意事項請在摻有柔和洗滌劑的水中用手清洗綁帶、肩部
軟墊和大片魔鬼氈。背部支架及軟墊使用濕布清
潔。肥皂殘留物、乳霜或油膏可能引起皮膚過敏和材耗料損。
• 請手洗該產品，最好是使用 medi clean• 請勿漂白。
• 晾乾。
• 請勿熨燙。
• 請勿乾洗。



存放注意事項
請將產品存放於乾燥環境，避免陽光直射。

材質成分
鋁、聚醯胺、聚酯、氨綸、合成橡膠責任擔保如果未按預期使用本產品，製造商將不對此承擔
責任。另請參閱本手冊中對應的安全注意事項和說明。
廢棄處理您可以將本產品與家庭垃圾一起處理。
您的 medi 團隊
祝您治療順利！