―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。―

使 用 上 の 注 意 改 訂 の お 知 ら せ
２０１９年 ４月
吉田製薬株式会社
東京都中野区中央 5-1-10
催眠・鎮静剤、抗けいれん剤
劇 薬 向 精 神 薬 習 慣 性 医 薬 品 注 1） 処 方 箋 医 薬 品 注 2）
日 本 薬 局 方 フ ェ ノ バ ル ビ タ ー ル 散 10％
注 1）注意－習慣性あり

フェノバルビタール散 10％「マルイシ」

注 2）注意－医師等の処方箋により使用すること

謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、この度、標記製品につきまして、使用上の注意を改訂致しましたのでお知らせ申し上げます。
なお、流通在庫の関係から改訂添付文書が封入された製品がお手元に届くまで若干の日時を要しますので、今後のご使用に際しましては、下記内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。
謹白－記－
１．改訂内容（改訂箇所抜粋（追記：改訂部、削除：後部））改訂前（部は削除部分）【禁忌（次の患者には投与しないこと）】（1）～（2）〈省略〉（3）ボリコナゾール、タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプ
レビル、ダクラタスビル、バニプレビル、マシテンタン、エルバスビル、グラゾプレビル、チカグレロル、アルテメテル・ルメファントリン、ダクラタ
スビル・アスナプレビル・ベクラブビル、ダルナビル・コビシスタット、リルピビリン、リルピビリン・テノホビル ジソプロキシル・エムトリシタビ
ン、リルピビリン・テノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン、エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド、エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビ
ル ジソプロキシル、ソホスブビル・ベルパタスビル、ドルテグラビル・リルピビリンを投与中の患者〔「3．相互作用」の項参照〕【禁忌（次の患者には投与しないこと）】（1）～（2）〈省略〉（3）ボリコナゾール、タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場合）、リルピ
ビリン、アスナプレビル、ダクラタスビル、バニプレビル、マシテンタンを投与中の患者〔「3．相互作用」の項参照〕【使用上の注意】
３．相互作用
本剤は薬物代謝酵素 CYP3A 等の誘導作用を有する。
（1）併用禁忌（併用しないこと）【使用上の注意】
３．相互作用
本剤は薬物代謝酵素 CYP3A 等の誘導作用を有する。
（1）併用禁忌（併用しないこと）

薬剤名等
臨床症状･措置方法
機序・危険因子ボリコナゾール
これらの薬剤の代謝 本剤の肝薬物代謝酵が促進され、血中濃 素（CYP3A）誘導作
ブイフェンド度が低下するおそれ 用による。
タダラフィル
肺高血圧症を適応とする場 がある。
合：アドシルカ
アスナプレビル
スンベプラ
ダクラタスビル
ダクルインザバニプレビルバニヘップマシテンタン
オプスミットエルバスビルエレルサ
グラゾプレビル
グラジナ
チカグレロル
ブリリンタ
アルテメテル・ルメファントリン
リアメット配合錠
ダクラタスビル・アスナプレビ
ル・ベクラブビル
ジメンシー配合錠
ダルナビル・コビシスタット
プレジコビックス配合錠

フェノバルビタール散 10％「マルイシ」-1

薬剤名等
臨床症状･措置方法
機序・危険因子これらの薬剤の代 本剤の肝薬物代謝
ボリコナゾール
謝が促進され、血 酵 素 （ CYP3A4 ）ブイフェンド中濃度が低下する 誘導作用による。
タダラフィル
肺高血圧症を適応とす おそれがある。
る場合：アドシルカ
リルピビリン
エジュラント、コムプ
レラ配合錠
アスナプレビル
スンベプラ
ダクラタスビル
ダクルインザバニプレビル
バニヘップ
マシテンタン
オプスミット改訂後

改訂前（部は削除部分）

薬剤名等
臨床症状･措置方法
機序・危険因子リルピビリンの代謝 本剤の肝薬物代謝酵
リルピビリンが促進され、血中濃 素（CYP3A）誘導作
エジュラントリルピビリン・テノホビル ジソ 度が低下するおそれ 用による。
プロキシル・エムトリシタビン がある。
コムプレラ配合錠
リルピビリン・テノホビル リルピビリン及びテノ 本剤の肝薬物代謝酵
アラフェナミド・エムトリ ホビル アラフェナミ 素（CYP3A ）誘導シタビンドの血中濃度が低下す 作用及び P 糖蛋白誘るおそれがある。
導作用による。
オデフシィ配合錠
エルビテグラビル・コビシ エ ル ビ テ グ ラ ビ
スタット・エムトリシタビ ル、コビシスタッ
ン・テノホビル アラフェ ト及びテノホビル
ナミド
アラフェナミドの血中濃度が低下す
ゲンボイヤ配合錠
るおそれがある。
エルビテグラビル・コビシ エルビテグラビル
スタット・エムトリシタビ 及びコビシスタッ
ン・テノホビル ジソプロ トの血中濃度が低キシル下するおそれがある。
スタリビルド配合錠ソホスブビル・ベルパタス ソホスブビル及びビル
ベルパタスビルの血中濃度が低下す
エプクルーサ配合錠
るおそれがある。
ドルテグラビル・リルピビ ドルテグラビル及 本剤の肝薬物代謝酵
リン
びリルピビリンの 素（CYP3A ）誘導
血中濃度が低下す 作用及び UGT1A1
ジャルカ配合錠
るおそれがある。 誘導作用による。
（2）併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状･措置方法（2）併用注意（併用に注意すること）
機序・危険因子

主に CYP3A の基質となる これらの薬剤の血 本剤の肝薬物代謝
薬剤中濃度が低下し、 酵素誘導作用によ＜省略＞作用が減弱するこ る。
アミノフィリン水和物、ク とがあるので、用ロラムフェニコール、テオ 量 に 注 意 す る こ
フィリン、パロキセチン、 と。注）
フレカイニドラモトリギン、デフェラシ これらの薬剤の血 本剤がこれらの薬
ロクス、カナグリフロジン 中濃度が低下する 剤のグルクロン酸抱合を促進する。
ことがある。注）
ルフィナミド
機序不明
アピキサバン
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用及びP 糖蛋白誘導作用による。
ソホスブビル、レジパスビ
ル・ソホスブビル、グレカプ
レビル・ピブレンタスビル、テノホビル アラフェナミド

本剤の P 糖蛋白誘導作用による。

薬剤名等
ソホスブビル

臨床症状･措置方法

機序・危険因子ソホスブビルの血 本剤の P 糖蛋白誘中濃度が低下する 導作用による。
おそれがある。

主に CYP3A4 で代謝される これらの薬剤の血 本剤の肝薬物代謝
薬剤中濃度が低下し、 酵素誘導作用によ＜省略＞作用が減弱するこ る。
アミノフィリン水和物、ク とがあるので、用ロラムフェニコール、テオ 量 に 注 意 す る こ
フィリン、トロピセトロ と。注）
ン、パロキセチン、フレカイニド
ラモトリギン、デフェラシ これらの薬剤の血 本剤がこれらの薬
ロクス
中濃度が低下する 剤のグルクロン酸抱合を促進する。
ことがある。注）
ルフィナミド機序不明

注）本剤を減量又は中止する場合には、これらの薬剤の血中濃度の上昇に注意すること。

注）本剤を減量又は中止する場合には、これらの薬剤の血中濃度の上昇に注意すること。

２．改訂の概要「禁忌」、「併用禁忌」及び「併用注意」の項に本剤との相互作用の記載がある薬剤を追記いたしました。また、「併用注意」の項のトロピセトロンを販売中止のため削除いたしました。
今回の改訂内容につきましては医薬品安全対策情報（DSU）No.279（2019 年 5 月）に掲載される予定です。
改訂添付文書情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(https://www.pmda.go.jp/)又は、吉田製薬株式会社
ホームページ（http://www.yoshida-pharm.com/）医療関係者向けヨシダ製薬製品情報サイトをご覧ください。

フェノバルビタール散 10％「マルイシ」-2