BKakagaikei

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2024年 3 月改訂（第 1 版）

貯法：室温保存

日本標準商品分類番号872619
承認番号
販売開始

速乾性擦式手指消毒剤
クロルヘキシジン製剤

有効期間：3年

22200AMX00910
2011年 1 月

®登録商標
11. 2 その他の副作用

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 1 クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者［8.参照］
2. 2 脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）には使用しないこと［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。］
2. 3 腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと［クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。
］［14.2.2参照］
2. 4 損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する。］
2. 5 眼には使用しないこと［角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。］［14.2.3 参照］

過敏症
皮膚販売名

ウエルアップハンドローション1％
100mL中有効成分 日局クロルヘキシジングルコン酸塩液5mL（クロルヘキシジングルコン酸塩として1.0g）
濃グリセリン、グリチルリチン酸二カリウム、中添加剤
鎖脂肪酸トリグリセリド、エタノール、pH調節剤
3. 2 製剤の性状
ウエルアップハンドローション1％
無色澄明の液で、特異なにおいがある。

4. 効能又は効果
手指・皮膚の消毒
6. 用法及び用量
手指・皮膚の消毒には、洗浄後、1日数回適量を塗布する。
8. 重要な基本的注意
ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
［2.1、9.1.1、11.1.1 参照］

18. 薬効薬理18. 1 作用機序
低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用（殺菌作用）を示す。
高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す2）。
18. 2 殺菌作用
広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、Alcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium 属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない2）。

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
11. 1 重大な副作用
11. 1. 1 ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（頻度不明）
血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。［8.参照］

（1）

編集

制作日 2024.02.15
改訂日 2024.03.05
承認

寸法H297×W210
営業部門

編集作業 注意事項

刺激症状

15. その他の注意
15. 1 臨床使用に基づく情報
クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキ
シジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある1）。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 1 合併症・既往歴等のある患者
9. 1. 1 薬物過敏症の既往歴のある者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）［8.参照］
9. 1. 2 喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

4校

頻度不明

14. 適用上の注意
14. 1 薬剤使用前の注意
14. 1. 1 血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用すること。
14. 1. 2 石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用すること。
14. 2 薬剤使用時の注意
14. 2. 1 本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。
14. 2. 2 産婦人科用（腟・外陰部の消毒等）、泌尿器科用（膀胱・外性器の消毒等）には使用しないこと。［2.3 参照］
14. 2. 3 眼に入らないように注意すること。眼に入った場合は直ちによく水洗すること。［2.5 参照］
14. 2. 4 溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。
14. 2. 5 エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがあるので、広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。
14. 2. 6 同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。
14. 2. 7 引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気（電気メス使用等も含む）には十分注意すること。
14. 2. 8 電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること。電気メスによる発火事故が報告されている。
14. 3 薬剤使用後の注意
本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがある。漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。

3. 組成・性状3. 1 組成

販売名
性状

0.1%未満発疹、じん麻疹

製品 特記事項

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18. 3 殺菌・ウイルス不活化効果
18. 3. 1 殺菌効力試験（in vitro）
細菌に対して本剤を15秒作用させた際の菌減少率は次の通りであった3）。

19. 有効成分に関する理化学的知見
一般的名称：クロルヘキシジングルコン酸塩（Chlorhexidine Gluconate）
化学名：1 , 1’-Hexamethylenebis[5-(4-chlorophenyl)biguanide] ,di-Ｄ-gluconate
分子式：C22H30Cl2N10・2C6H12O7
分子量：897.76
化学構造式：菌減少率（%）（作用時間：15秒）
Enterococcus faecalis ATCC 29212＞99.999
Vancomycin-resistant Enterococcus＞99.999
faecalis ATCC 51299
Staphylococcus aureus ATCC 6538
＞99.999グラム
Methicillin-resistant Staphylococcus＞99.999
陽性菌
aureus ATCC 33591
Staphylococcus epidermidis ATCC
＞99.999
12228
Streptococcus pyogenes IID 698＞99.999
Achromobacter（Alcaligenes）＞99.999
xylosoxidans RIMD 0101001
Acinetobacter baumannii JCM 6841
＞99.999
Burkholderia cepacia NBRC 15124＞99.999
Citrobacter freundii NBRC 12681＞99.999
Enterobacter cloacae IID 977＞99.999
Escherichia coli ATCC 25922＞99.999
Klebsiella pneumoniae NBRC 3512
＞99.999＞99.999
グラム Proteus mirabilis NBRC 3849
陰性菌 Pseudomonas aeruginosa ATCC
＞99.99927853
Multidrug-resistant Pseudomonas＞99.999
aeruginosa GTC 2017
Salmonella typhimurium NBRC
＞99.999
12529
Serratia marcescens ATCC 14756＞99.999
Stenotrophomonas maltophilia＞99.999
NBRC 14161
菌種性状：通常、水溶液として存在し、その20w/v%液は、無色～微黄色の澄明な液で、においはなく、味は苦い。
水又は酢酸（100）と混和する。20w/v%液1mLはエタノール（99.5）5mL以下又はアセトン3mL以下と混和するが、溶媒の量を増加するとき白濁する。
光によって徐々に着色する。
20比重d 20：1.06〜1.07

20. 取扱い上の注意
火気を避けて保存すること。
22. 包装500mL［ポリ容器］、1L［ポリ容器］
23. 主要文献
1）大利隆行 他：アレルギー．1984；33（9）：707［M1190003］
2）第十八改正日本薬局方解説書．廣川書店．2021：C-1877C-1881
3）社 内資料：ウエルアップハンドローション1%の in vitro
殺菌効力試験
4）社内資料：ウエルアップハンドローション0.5%及びウエルアップハンドローション1%の in vitro 殺真菌・殺抗酸菌効力試験
5）社内資料：ウエルアップハンドローション1%のウイルスに対するin vitro 不活化試験

18. 3. 2 殺抗酸菌・殺真菌効力試験（in vitro）
本剤の抗酸菌および真菌に対する殺菌時間は次の通りであった4）。
殺菌時間（＞99.999%殺菌,＊＞99.99%殺菌）
Mycobacterium avium ATCC
≦1分
15769
細菌 抗酸菌
Mycobacterium terrae ATCC
≦30秒
15755
Candida albicans ATCC
≦15秒
10231
Candida parapsilosis JCM
酵母
≦15秒
1785
Saccharomyces cerevisiae JCM
真菌
≦15秒
7255
Aspergillus fumigatus JCM
≦15秒
10253
糸状菌
Aspergillus brasiliensis ATCC
≦30秒＊
16404
菌種

24. 文献請求先及び問い合わせ先
吉田製薬株式会社 学術部〒164-0011 東京都中野区中央5-1-10
TEL 03-3381-2004
FAX 03-3381-7728
25. 保険給付上の注意
本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。
26. 製造販売業者等
26. 1 製造販売元

26. 2 発売・技術提携

18. 3. 3 ウイルス不活化試験（in vitro）
本剤のウイルスに対する不活化作用は次の通りであった5）。
ウイルス種

ウイルス不活化（%）
0.5分
1分
2分

Influenza A virus（H1N1）＞99.9
ATCC VR-1469（IFV-A）
Herpes Simplex virus type 1＞99.9
ATCC VR-260（HSV-1）
Coxsackievirus B type 4 JVB＞99.9（CB4）
Adenovirus type 5 ATCC
98.1
VR-5（Adv-5）

＞99.9

＞99.9

＞99.9

＞99.9

＞99.9

＞99.9

99.7＞99.9（2）B-1