微生物検査室
No.

項目質問

回答

2024年4月8日現在
追加・修正日1

検査室はCLSIのM2-A7またはM2-A8及び最新のM100書類（例：M100-S21）を持っていますか？正確な版数を教えてください。

CLSI M2-A7 : 所持なし
CLSI M2-A8 : 所持なし
CLSI M100 : 所持あり（34th Edition）

2024年4月8日
修正

2

所持しています。
検査室に、臨床微生物学について参照できる参考書を置いてあり
臨床微生物検査ハンドブック（第5版）ますか？
臨床微生物学（第2版）など

2024年4月8日
修正

3

微生物検査室はISOを取得していますか？

2022年10月24日
追加

4

各技師の細菌検査関連のコンピテンシー（資格やトレーニング）のISO15189の教育訓練および力量評価を少なくとも年1回以上実施
更新は、定期的に文書にて行われていますか？（例：グラム染色し、記録を保管しています。
判読）2024年4月8日
修正

5

治験として微生物検査室を利用できる時間帯を教えてください。

2022年10月24日
追加

6

院内の検査室で細菌検査関連業務を行なえる時間を教えてくださ
微生物検査室は365日日勤（8：30～17：15）体制です。グラム染色い。また、グラム染色に限定した場合の対応可能時間も教えてくだも同時間内対応できます。
さい。

2022年3月29日
修正

7

呼吸器系検体（胸水、気管吸引物を含む）の検査、血液検体の検はい。
査について、特定の基準が規定されていますか？

2014年1月6日

8

ご施設ではSARS-CoV-2のPCR検査を実施できますか？

2022年10月24日
追加

9

検体採取からデータ入力までの間、被験者の識別はどのように行バーコードを利用しています。
われていますか？

2014年1月6日

10

被験者の人口統計学的特性、検体のソース、検体採取法及び、採取日時を記録するようになっていますか？

はい。

2014年1月6日

11

インキュベーターは何度で管理されていますか？

33～37℃です。

2022年3月29日
修正

12

好気性菌培養検体は、何度で培養しますか？

33℃～37℃です。

2022年3月29日
修正

5%CO2です。

2014年1月6日

13

体制

ISO15189を取得しています。

機器システム 対流方式は何ですか？

原則平日9時～16時までです。その他はご相談ください。

はい、実施しています。

14

各種微生物検査結果はどのような形式で報告・記録されますか？ カルテ上の検査情報システムです。

2022年10月24日
追加

15

検査室で尿検体受領後、処理までに要する時間はどのくらいです
1時間～2時間です。
か？

2022年10月24日
追加

16

コロニー数の結果が報告されるまでの時間はどのくらいですか？ 平日：24時間程度です。休日：48時間程度です。

2022年10月24日
追加

17

尿培養コロニー数は微生物学報告書でどのように報告されますか？

2022年10月24日
追加

18

どのくらいの頻度で、冷蔵庫や培養器、冷凍庫の温度確認が行わ365日で、1日1回です。
れますか？

19

精度管理

（微生物検査室の機器のメンテナンスについて）
培養検査・感受性検査等で使用する主な機器について、機器名と、確認頻度、方法をご教示ください。

科学的記載法(例, > 10^5 CFU/mL)です。

使用機器：BDフェニックスM50
日常点検：項目ごとに毎日・週１・月1
外部校正：2年に1回

2022年3月29日
修正

2022年10月24日
追加※ 通常の薬剤感受性検査は上記。特殊な検査はドライプレー
トで行うため目視で実施。

20

微生物検査室の検体保管用の冷蔵庫・冷凍庫の温度管理方法を 管理方法 ： 最高・最低温度計
ご教示ください逸脱発生時の確認方法 ： 1日1回の目視確認

2022年10月24日
追加

21

被験者からの検体採取後、検査室まで2時間以内に輸送できます
可能です。
か？

2014年1月6日

22

検査室は被験者の細菌分離株の凍結ストックを長時間（少なくとも 可能です。検出された分離菌は、凍結乾燥または凍結により5年6か月間）保存できますか？
間保存しています。

2024年4月8日
修正

23

検体（呼吸器・血液・尿・腹腔など）はどのくらいの頻度で微生物検検体毎に搬送されます。
査室まで搬送されますか？

2022年10月24日
追加

24

尿検体採取後、微生物検査室までの運搬に係る平均時間はどの 2時間未満です。病棟保管は原則禁止しており、その都度提出とくらいでしょうか？
なっています。運搬はメッセンジャーが行っています。

2022年10月24日
追加

保管・輸送

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項目

質問

回答

2024年4月8日現在
追加・修正日ATCC（American Type Culture Collection）又は他の特徴がはっき可能です。
りしている菌株でAST（抗菌感受性試験）の実施が可能ですか？

25

2014年1月6日

26

使用しているATCC株の種類、番号、実施頻度を教えてください。

P. aeruginosa (ATCC27853)
E. faecalis (ATCC29212)
H. influenzae (ATCC49247)
B. fragilis (ATCC25285)
S. pneumoniae(ATCC49619)
C. glabrata (ATCC2001)
実施頻度： 1週間に1回

27

培地は院内で用意されたものですか？それとも市販品ですか？

市販品です。

2024年4月8日
修正

28

培地はどのような状況で保管されていますか？

4℃で保管されています。

2014年1月6日

29

呼吸器由来検体（気管吸引物、胸膜液、痰）の培養で用いられる培地は何ですか？

・血液寒天培地
・チョコレート寒天培地
・BTB寒天培地
・クロモアガーカンジダ寒天培地

2024年4月8日
修正30

作成した平板培地は、どのような条件で保存されますか？

培地は作成していません。
購入品を冷蔵保管（4〜8℃）しています。

2024年4月8日
修正

31

グラム染色の塗抹標本は、院内または他の検査室のどちらで実施されますか？

院内検査室です。

2014年1月6日

32

院内の検査室で細菌検査関連業務を行なえる時間を教えてくださ
微生物検査室は365日日勤(8：30～17：15)体制です。グラム染色い。また、グラム染色に限定した場合の対応可能時間も教えてくだも同時間内対応できます。
さい。

2022年3月29日
修正

微生物検査室では、通常、呼吸器検体・尿検体・腹腔内検体のグいずれも行っており、結果報告までの所要時間は24時間以内でラム染色を行っていますか？結果報告までの所要時間も教えてくす。
ださい。

2022年10月24日
追加

34

検体処理工程内で、2時間以上の遅れが見込まれる場合、培地への植菌及びグラム染色の準備までどのように検体は保管されます 常温保管です。
か？

2014年1月6日

35

検体が提出されてから、グラム染色の結果が出るまでにはどれく約2時間かかります。
らい時間がかかりますか？

2014年1月6日

36

検査室は治験のために可能性のあるすべての細菌株レベルの病ほぼ可能です。
原菌を同定することができますか？

2022年3月29日
修正

37

菌の同定検査方法をおしえてください。

MALDI-TOF MSを使用しています。

2022年10月24日追加

38

BALおよび尿検体から分離された腸内細菌目細菌の定量化をすることが可能ですか？

定量化はできません。

2022年10月24日
追加

39

・血液検体 ： 24時間
各検体を採取してから菌種同定までにかかるおおよその時間を教 ・呼吸器検体 ： 48時間
えてください。
・尿検体 ： 48時間
・腹腔内検体 ： 48時間

2022年10月24日
追加

40

・クロアガーmSuper CARBA
カルバペネマーゼ検出のために微生物検査室で利用可能な検査
・Carbapenem Inactivation Method（CIM）
方法を教えてください。
・GeneXpert. : Carba-R

2024年4月8日
修正

41

検体採取からカルバペネマーゼを検出するまでの平均時間はどれくらいですか？

2022年10月24日
追加

42

検査室は薬剤感受性試験を実施できますか？また、どのような方 実施できます。
法で実施されますか？
Phoenix M50(BD)法2022年3月29日
修正

感受性パネルにはイミペネムとメロペネムが含まれていますか？ はい。含まれています。

2022年10月24日
追加

菌株培地

33

グラム染色

同定

72-96hourです。

2022年3月29日
修正感受性43

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