medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

Important notes
This medical device
is made only for multiple uses on a single patient . If it is used for treating more than one patient, themanufacturer’s product liability will become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops while you are wearing the
product, please consult your doctor or orthotist immediately. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin that has
been medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only after previous consultation with a medical professional.

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

Remarques importantes. S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patientpatients, le fabricant décline toute responsabilité. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se manifester
durant l’utilisation, veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne portez le produit
que sur la peau intacte ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement suivant une
recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamientode más de un paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse dolores excesivos o una
sensación de incomodidad durante el uso del producto, sírvase solicite ayuda de su medico o técnico ortopédico inmediato.
Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lo haga directamente sobre la piel lesionada o dañada y hágalo siempre
bajo prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento de maisde um paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação desagradável durante
a utilização, por favor consulte imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Use o produto apenas com a pela intacta ou
com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti. L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente
decadere la responsabilità da parte del produttore. Nel caso in cui, durante l’uso, sopravvengano dolori o sensazione di disagio,
consultare immediatamente il medico o il negozio specializzato di fiducia che l’ha fornita. Indossare il prodotto solo su pelle
integra o medicata, non direttamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen. Indien ze voor de behandeling van meerHet medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt
dan één patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een
onaangenaam gevoel hebben, vraag onmiddellijk uw arts of ortopedisch instrumentenmaker om raad. Breng het product enkel
aan op een intacte huid of huid met verzorgde wonden, niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde huid en enkel met
voorafgaande medische begeleiding.

M.4s PCL dynamic

Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patient . Bruges den i behandlingen af mere end
en patient, bortfalder producentens produktansvar. Skulle der opstå store smerter eller en følelse af ubehag mens du har produktet
på, skal du straks tage produktet af og konsultere din læge eller bandagist. Påfør produktet kun på uskadt eller behandlet hud, ikke
direkte på såret eller skadet hud og kun efter forudgående medicinsk vejledning.

Hartrahmenorthese mit Extensions- /Flexionsbegrenzung · Functional rigid brace withflexion / extension limitation

Viktiga råd
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient . Om den används av flera
patienter, gäller inte tillverkarens garanti. Om starka smärtor eller obehagskänslor uppträder vid bärande av produkten, kontaktaomgående din läkare eller din återförsäljare. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad hud, inte direkt på skadad ellerärrad hud och endast under medicinsk vägledning.

Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones
de uso. Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu.
Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja
zakładania. Οδηγία εφαρµογής. Інструкція з використання.
Navodila za uporabo. ‫دليل االستخدام‬. Návod na použitie. 使用说明. ‫הוראות שימוש‬.
Kasutusjuhend. Uzvilkšanas instrukcija.

E012336 / 09.2023

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

Wichtige Hinweise. Wird es für die Behandlung von
Das Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt
mehr als einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft.
Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter
vorheriger medizinischer Anleitung.

Důležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě více než
Zdravotnický prostředek
jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by se během nošení vyskytly nepřiměřené bolesti nebonepříjemný pocit, sejměte, prosím okamžitě výrobek a vyhledejte svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek
noste pouze na neporušené nebo ošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podle předchozíholékařského návodu.
Važna upozorenja
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za liječenje više
Medicinski proizvod
od jednog pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se za vrijeme nošenja proizvoda pojavi bol ili osjećaj nelagode,
odmah potražite savjet liječnika ili specijalizirane trgovine u kojoj ste kupili proizvod. Proizvod nosite samo na neozlijeđenoj koži ili
na liječenim ozljedama, a ne izravno na ozlijeđenoj koži te isključivo prema uputama liječnika.

medi. I feel better.

Bажные замечания
предназначено для многоразового использования только одним пациентом . В случае
Данное медицинское изделие
использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании
изделием у Вас возникли боль или неприятные ощущения,пожалуйста, немедленно снимите его и проконсультируйтесь уВашего врача. Носите изделие исключительно на неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать егоповерх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только после получения указаний от медперсонала.

1

6

11

DeutschM.4s PCL
dynamic
2

3

7

8

12

13

Zweckbestimmung
Die M.4s PCL dynamic ist eine Rahmenorthese zur Führung und Stabilisierung
des Kniegelenks mit Extensions- /Flexionsbegrenzung.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine
physiologische Führung und Stabilisierung des Kniegelenks und/oder
Entlastung des Gelenkapparates inmindestens zwei Ebenen notwendig ist,
wie z. B.:• Nach Verletzung des hintern
Kreuzbandes (konservativ / postoperativ)
Kontraindikationen
Zur Zeit nicht bekannt

4

9

5

10

14

Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerscheinungenoder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen

Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Anwender undPatientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe undPatienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nachentsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige derGesundheitsberufe versorgen anhand
der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen Erwachsene undKinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Anziehanleitung
Vor dem Anlegen• Öffnen Sie alle Gurte und ziehen Sie sie
aus den Kunststoffösen. Schließen Sie
den Klett wieder (in der Mitte falten),
damit ihre Kleidung beim Anlegenkeinen Schaden nimmt.
• Ziehen Sie den Drehknopf auf derWadenschale heraus (Bild1). Ein Klick
bestätigt die korrekte Position. Ziehen
sie die Schale bis zum Anschlag nachhinten raus (Bild2).
Anlegen• Beugen sie das Bein auf ~70° undziehen Sie die Orthese auf dasverletzte Bein (Bild3).
• Positionieren Sie die Gelenke so, dassdie Gelenkmitte (Höhe der Extensionskeile) auf Höhe der oberen Kante derKniescheibe sitzt. Achten Sie darauf
dass die Orthese gerade und nicht
verdreht am Bein sitzt. (Bild 4)• Schließen Sie als erstes den Gurt Nr. 1

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutsch(Bild 5) und im Anschluss schließen Sie
Gurt Nr. 2 (Bild 6)• Halten sie ihr Bein in gebeugter
Position und vergewissern sie sichnochmals des korrekten Sitzes derOrthese• Die Orthese sitzt richtig, wenn die
Gelenkmitten auf Höhe der Kniescheibenoberkante sitzten und leicht hinterder seitlichen Mittellinie des Beines
positioniert sind. (Bild7).
• Nun schließen sie den vorderen
Oberschenkelgurt Nr. 3 und ziehen
diesen fest. Achten Sie darauf, dass sie
die Orthese nicht zu weit nach vorne
positionieren. (Bild 8+9).
• Drücken Sie den Drehknopf wieder
hinein um den Drehmechanismus zu
aktivieren. Wiederum bestätigt ein
Klick die richtige Position (Bild 10).
• Drehen sie nun das Rädchen soweit,
dass die Tuberositas Tibiae (hervorstehender Knochen am oberen Ende desSchienbeins) auf gleichem Niveau steht
wie am gesunden Bein (Bild 11 + 12).
• Bei Bedarf und zu rein stabilisierendem Zweck, bitte den Tibia-Gurt! schließen. Dieser darf immer nur als
letzter Gurt geschlossen werden(Bild 13).
• Bewegen Sie nun das Knie ein paar Mal
leicht durch und prüfen sie nochmals
den richtigen Sitz der Orthese. Ggf.
korrigieren Sie den Sitz der Orthesenochmal (Bild 14)• Die seitlichen Anzeigen auf den
Führungsschienen können als Referenz
für die Position der Wadenschale
genommen werden.
Einstellen von Flexions- undExtensionsbegrenzungen (Nur vom
Orthopädietechniker durchzuführen)
Extensionsbegrenzungskeile, silber(Streckbegrenzung): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexionsbegrenzungskeile, schwarz(Beugebegrenzung): 0°, 10°, 20°, 30°,45°, 60°, 75°, 90°

Ruhigstellungsmöglichkeit bei: 0°, 10°,20°, 30°, 45°
Zur Ruhigstellung bitte erst den Extensionskeil und anschließend den entsprechenden Flexionskeil einsetzen. Die
Entnahme der Keile bitte in umgedrehter
Reihenfolge vornehmen. Die mediale(Innenseite) und die laterale (Außenseite) Gradeinstellung müssen immer
gleich sein.
Einstellen von Flexions- und Extensionsbegrenzungen
1. In Ihrer Knieorthese sind 0° Extensionskeile und 90° Flexionskeilevorinstalliert.
2. Um die Keile auszuwechseln, drücken
sie die Gelenkabdeckung an der hinteren Seite (siehe Profil) nach außen
weg.
3. Zum Wechseln der Keile entnehmensie die Pinzette aus der Gelenkabdeckung und ziehen die Keile mit dieser
einfach nach vorne (Extension) bzw.
hinten (Flexion) aus dem Gelenk.
Die Keile sind jeweils mit „FLEX“
bzw. „EXT“ und der entsprechenden
Gradeinstellung gekennzeichnet.
Als zusätzliches Unterscheidungsmerkmal dient die Farbe der Keile.
Extensionskeile sind silber, Flexionskeile sind schwarz. Schieben sie den
neuen Keil von vorne (Extension) bzw.
hinten (Flexion) ins Gelenk, sodass
die Kennzeichnungen „UP“ an Gelenk
und Keil übereinstimmen. Ein Klick
bestätigt die Verriegelung des Keils.
4. Bewegen Sie die Orthesengelenke
und überprpfen Sie die Position der
Keile. Klicken Sie die Pinzette wieder
in die Halterung und befestigen Sieanschließend die Gelenkabdeckungenin dem sie die beiden Nasen derGelenkabdeckung an der Vorderseite
des Gelenks einhaken und dann die
Abdeckung aufs Gelenk drucken. Ein
Klick bestätigt den festen Sitz.

Deutsch

Wichtiger HinweisÄnderung der Extensions- und Flexionsbegrenzungen nur auf Vorgabe
Ihres behandelnden Arztes. Um eine
Hyperextension zu vermeiden, müssen
immer Extensionskeile oder aber
0°-Keile eingesetzt sein. Die Keile geben
der Orthese den exakten Bewegungsradius vor. Bei schwierigen Weichteilverhältnissen kann es, bedingt durch die
Weichteilkompression, notwendig sein,einen größeren Keil einzusetzen, um die
Kniebewegung auf den gewünschten
Radius zu beschränken. Achten Sie auch
auf die korrekte Position der Orthesengelenke: Die Mitte der Gelenke sollte auf
Höhe der Kniescheibenoberkante liegen.
Das Gelenk muss hinter der seitlichen
Mittellinie des Beins positioniert sein.
Schränken der Orthese
Bitte achten Sie beim Schränken der Orthese darauf, dass die Gelenke weiterhinparallel sind. Sie Gewährleisten so diekorrekte Funktion, den leichten Laufund provozieren keinen übermäßigen
Verschleiß.
Pflegehinweise
Die Orthese ist nicht zum Gebrauch in
Salzwasser geeignet. Nach Gebrauch in
gechlortem Wasser sollte sie gründlich
mit klarem Wasser ausgespült werden.
Seifenrückstände, Cremes oder Salben
können Hautirritationen und Materialverschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie die Polster und Überzüge,
vorzugsweise mit medi clean
Waschmittel, von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
Bei normalem Gebrauch ist derGelenkmechanismus wartungsfrei, er

kann aber mit etwas PTFE-Spraygeschmiert werden.


Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Avonial, Polyamid, Polyurethan, Polyester
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt
bei nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise undAnweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desGestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert

EnglishM.4s PCL
dynamic
Intended purpose
M.4s PCL dynamic is a brace with aframe that is intended to reinforce andstabilise the knee joint using limitationof extension and flexion.
Indications
All indications that require physiologicalstabilisation and reinforcement of theknee joint and/or stress relief of the joint
in at least two planes, such as:• Following injury of the posterior
cruciate ligament (conservative/
post-operative)
Contra-indications
None known at present
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanicalirritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.

Intended users and patient target
groupsHealthcare professionals and patients,
including persons who play a supportingrole in care, are the intended users forthis device, provided that they havereceived briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care toadults and children, applying theavailable information on the measurements/sizes and required functions/indications, in line with the information
provided by the manufacturer, andacting under their own responsibility.
Applying the brace
Before use• Open all straps and pull them throughthe belt eyes. In order to prevent thethe hook and loop fastener from
causing damage to clothing, forexample, fold the end of the strap backon to it.
• Pull the knob out of the tibia support(Fig. 1). A click confirms the correct
position. Pull the tibia support out
towards the back until it stops (Fig. 2).
Putting the brace on• Bend your leg to ~70° and put thebrace on the injured leg (Fig. 3).
• Position the joints in such a way thatthe centre of the joint (extension
wedge level) is located at the top edgeof the kneecap. Please make sure thatthe brace has been placed on the leg
straight and is not twisted. (Fig. 4)• Fasten belt No. 1 first (Fig. 5) and thenbelt No. 2 (Fig. 6)• Keep your leg bent and check again thatyou have put the brace on properly.
• The brace has been put on properly if
the joint centres are located at the topedge of the kneecap and they are
positioned slightly behind the side
central line of the leg. (Fig. 7).

English• Now fasten belt No. 3 for the thigh andpull it tight. Make sure that you don’t
position the brace too far forwards.
(Fig. 8+9).
• Turn the knob back in to activate theturning mechanism. Another click will
confirm the correct position (Fig. 10).
• Now turn the wheel to the extent thatthe tuberosity of the tibia (protrudingbone at the top end of the shin) is
level with the one on the healthy leg(Fig. 11 + 12).
• When required and for purely
stabilising purposes, please fasten thetibia belt ! . This must always be thelast belt to be fastened (Fig. 13).
• Now move the knee lightly a few times
and check again that your have put thebrace on properly. Make any necessary
corrections (Fig. 14)• The indicators on the side on the guidebars may be used as a reference point
for the position of the tibia support.
Setting the flexion / extension limits
Extension limit wedge, silver:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexion limit wedge, black:0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Can be immobilised at:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
For immobilising the orthosis first insert
the extension wedge and then thecorresponding flexion wedge. The medial(inside) and the lateral (outside) wedge
settings must always be the same.
1. 0° extension and 90° flexion wedges
are pre-installed in your knee braceas standard (In the UK only 10°
extension wedges fitted, remainder
included as spare parts).
2. In order to change the wedges, press
the joint cover on the rear side (seeprofile) outwards.
3. You can change the wedges byremoving the tweezers from thejoint cover and pulling the wedges
forwards (extension) or backwards(flexion) out of the joint using thetweezers. The wedges are accordingly
labelled with „FLEX“ or „EXT“ andthe corresponding degree. The
wedges may also be distinguishedby the colour. Extension wedges are
silver, flexion wedges are black. Push
the new wedge from the front side
(extension) or from the back (flexion)
into the joint, so the markings „UP“ onthe joint and the wedge are matchedaccordingly. Upon proper locking you
will hear a click sound.
4. Move the joints of the orthosis to checkthe position of the wedges. Put thetweezers back into the mounting andattach the joint covers by hooking thetwo noses of the joint cover into thefront side of the joint and then pushing
the cover onto the joint. The cover isfirmly attached if you hear a click sound.
Important notes
Only change the extension and flexion
limits on instruction from your doctor
or orthotist. In order to prevent
hyperextension, always insert extension
wedges or 0° wedges. The wedges define
the exact excursion of the orthosis.
In difficult soft-tissue conditions,e.g. where the soft-tissues are undercompression, it may be necessary toinsert the larger wedge to limit the joint
movement to the desired excursion. In
addition, make sure that the orthosis
joints are correctly positioned: themiddles of the joints should be level withthe upper border of the patella. The joint
must lie behind the midline of the leg.
Shaping the orthosis
When shaping the orthosis, please
ensure that the joints stay parallel.
This guarantees that the orthosis willfunction well and run easily and that
there is no excessive wear.

EnglishCare instructions
The brace cannot be worn in saltwater.
If the brace is worn in chlorinated water,
it should be rinsed out thoroughly withclean water afterwards. Soap residues,
lotions and ointments can cause skinirritation and material wear.
• Wash the product by hand, preferablyusing medi clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
With normal use, the hinge mechanism
should not require any maintenance, but
it can be lubricated with PTFE spray.


Storage instructions
Keep the product in a dry place and do
not expose to direct sunlight.

Material composition
Avional, Polyamide, PU, Polyester
Liability
The manufacturer’s liability will
become void if the product is not used
as intended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of in
the domestic waste.
Your medi teamWishes you a speedy recovery!
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only

serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or to death
are to be reported to the manufacturer or the
relevant authorities in the EU member state.
The criteria for serious incidents are defined in
Section 2, No. 65 of the Regulation (EU)2017/745 (MDR).

Français

M.4s PCL
dynamic
Utilisation prévue
M.4s PCL dynamic est une orthèse à
cadre pour le guidage et la stabilisation
de l’articulation du genou avec une
limitation de l’extension et de la flexion.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles un
guidage physiologique et une
stabilisation de l’articulation du genou
et/ou un délestage de la structure
articulaire à au moins deux niveaux est
nécessaire, par exemple :• Après une blessure du ligament croisé
arrière (traitement conservateur/
postopératoire)Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènesde compression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitantavant l’utilisation si vous présentez lessymptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une

irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.
Utilisateurs prévus et groupe depatients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et lespatients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans ledomaine des soins après que desprofessionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Lesprofessionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Instructions de pose
Avant la pose
• Ouvrez toutes les sangles et faites-lespasser dans les œillets. Pour que lesbandes agrippantes n’endommagent
pas, p. ex., les vêtements, repliez-en lesextrémités sur les sangles.
• Extrayez le bouton rotatif de la coquepour mollet (Figure 1) Un clic confirmela bonne position. Extrayez la coquevers l’arrière jusqu’à la butée (Figure 2).
Pose• Fléchissez la jambe à ~70° et enfilez
l’orthèse sur la jambe blessée (Figure
3).
• Positionnez les jointures de manière àce que le centre de la jointure (à lahauteur des cales d’extension) soit à lamême hauteur que le bord supérieurde la rotule. Veillez à ce que l’orthèsesoit bien alignée sur la jambe et nonpas tordue (Figure 4).
• Commencez par fermer la sangle n° 1
(Figure 5) puis fermez la sangle n° 2
(Figure 6).
• Maintenez votre jambe en position

Français

fléchie et vérifiez une fois encore laposition correcte de l’orthèse.
• L’orthèse est en position correcte
lorsque le centre des jointures setrouve à la même hauteur que le bord
supérieur de la rotule et est placé
légèrement en arrière de la ligne
médiane latérale de la jambe (Figure
7).
• Fermez à présent la sangle n° 3 pourface antérieure de la cuisse etserrez-la. Veillez à ne pas positionnerl’orthèse trop en avant (Figures 8+9).
• Enfoncez à nouveau le bouton rotatifpour activer le mécanisme tournant.
Un autre clic confirme que la position
est correcte (Figure 10).
• Tournez la molette jusqu’à ce que latubérosité tibiale (l’os saillant àl’extrémité supérieure du tibia) setrouve au même niveau que celle de lajambe saine (Figures 11+12).
• Si nécessaire et uniquement à des finsde stabilisation, fermez la sangle
tibiale ! . Cette sangle doit toujours
être fermée en dernier lieu (Figure 13).
• Effectuez maintenant quelquesmouvements d’avant en arrière avec legenou puis contrôlez à nouveau laposition correcte de l’orthèse. Si
nécessaire, corrigez une fois encore laposition de l’orthèse (Figure 14).
• Les repères latéraux sur les rails deguidage peuvent servir de référence
pour la position de la coque de mollet.
Ajustage des articulations
Coins de limitation de l’extension,argentés: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Coins de limitation de la flexion, noir:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibilité d’immobilisation à:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Pour la mise au repos, d’abord mettre
le coin d’extension en place et le coinde flexion adéquat ensuite. L’ajustage
médial (face interne) et l’ajustage latéral(face externe) des degrés doit toujours

être le même.
1. Des coins d’extension de 0° et descoins de flexion de 90° sont déjà
placés dans votre orthèse pour legenou.
2. Pour remplacer les coins, pressez lerevêtement d’articulation sur la facearrière (voir profil) vers l’extérieur.
3. Pour le changement des coins,retirez la pincette du revêtementd’articulation et tirez les coinsavec celle-ci simplement versl’avant (extension) ou vers l’arrière(flexion) de l’articulation. Les coinssont signalés respectivement par «FLEX » ou « EXT » et par le réglage
angulaire correspondant. La couleurdes coins sert de signe distinctif
supplémentaire. Les coins d’extension
sont en argent, les coins de flexion
sont noirs. Insérez le nouveau coinde l’avant (extension) ou de l’arrière(flexion) dans l’articulation desorte que les marquages « UP » surl’articulation et le coin correspondent.
Un clic confirme le verrouillage ducoin.
4. Bougez les articulations de l’orthèse
et vérifiez la position des coins.
Cliquez à nouveau la pincettedans le support et fixez ensuiteles revêtements d’articulationen accrochant les deux nez durevêtement d’articulation sur l’avant
de l’articulation puis en pressant lerevêtement sur l’articulation. Un clic
confirme la bonne fixation.
Remarque importante
Veuillez ne modifier les limitations
de l’extension et de la flexion qu’enfonction des données faites par votre
médecin traitant. Pour éviter une
hyperextension, placez toujours unarrêt d’extension ou un arrêt à 0°. Lescoins (degrés d’extension) confèrent àl’orthèse l’amplitude de mouvement
exacte. En cas de difficultés dues à laFrançais

compression des parties molles, ilpeut être nécessaire de mettre enplace un coin plus grand pour limiterle mouvement du genou à l’amplitude
souhaitée. Veillez également à ce quela position de l’articulation de l’orthèsesoit correcte : le milieu de l’articulation
doit se trouver à hauteur du bord
supérieur de la rotule. L’articulation doitêtre positionnée à l’arrière de la ligne
médiane latérale de la jambe.
Ajustement de l’orthèse
Ajustement de l’orthèse Veiller lors
de l’ajustement de l’orthèse à ce que
les articulations restent parallèles.
Vous garantissez ainsi son bon
fonctionnement, une marche aisée et ne
provoquez pas d’usure excessive.
Conseils d’entretien
L’orthèse ne convient pas à une
utilisation dans de l’eau salée. Après une
utilisation dans de l’eau chlorée, elle doitêtre soigneusement rincée à l’eau claire.
Les restes de savon, de crème ou depommades peuvent causer desirritations cutanées et une usureprématurée du matériau.
• Laver le produit à la main, depréférence en utilisant le détergent
medi clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
Lors d‘une utilisation normale, lemécanisme de l‘articulation est sansentretien ; il est toutefois possible de lelubrifier avec un peu de spray PTFE.



Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.

Composition
Avional, polyamide, PU, polyester
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à cet
effet consulter également les consignesde sécurité et les instructions figurant
dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
Vous souhaite un prompt rétablissement!
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doiventêtre signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sontdéfinis à l’article 2 no 65 du Règlement(UE) 2017/745 (MDR).

Español

M.4s PCL
dynamic
Finalidad
M.4s PCL dynamic es una órtesis rígida
para guiar y estabilizar la articulación dela rodilla con limitación de extensión yflexión.
Indicaciones
Todas las indicaciones que precisen una
guía fisiológica y estabilizar la
articulación de la rodilla y/o descargar elaparato articulatorio en al menos dos
planos como, por ejemplo:• Tras una lesión del ligamento trasero
cruzado (conservador/posoperatorio).
Contra-indicaciones
No se conocen hasta la fecha.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricciónde vasos sanguíneos o nervios. Poresta razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica dela piel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes objetivo yusuarios previstos
Los usuarios previstos son losprofesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten a los
cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Instrucciones de colocación
Antes de su colocación• Abra todas las cintas y guíelas por las
anillas. Para que el cierre de gancho y
bucle no estropee, por ejemplo, la ropa,
repliegue el extremo de la cinta.
• Saque el botón giratorio de laestructura de la pantorrilla (imagen 1).
Escuchará un clic cuando la posición
sea correcta. Saque la estructura hasta
el tope posterior (imagen 2).
Colocación• Doble la pierna ~70° y coloque la ortesis en la pierna lesionada (imagen 3).
• Coloque la articulación de forma que elcentro de ésta (altura de la cuña deextensión) quede a la altura del borde
superior de la rótula. Compruebe quela ortesis esté recta y que no quede
torcida en la pierna. (imagen 4).
• Cierre primero la cinta n.º 1 (imagen 5)
y luego la cinta n.º 2 (imagen 6).
• Mantenga la pierna doblada y vuelva acomprobar que la ortesis esté bien
colocada.
• La ortesis estará bien colocada si elcentro de la articulación queda a la

Español

altura del borde superior de la rótula yligeramente detrás de la línea media
lateral de la pierna. (imagen 7).
• Cierre ahora la cinta delantera delmuslo n.º 3 y fíjela bien. Compruebe
que la ortesis no quede demasiado
hacia delante. (imágenes 8+9).
• Vuelva a encajar el botón giratorio
para activar el mecanismo de giro.
Volverá a escuchar un clic cuando la
posición sea correcta (imagen 10).
• Gire ahora la ruedecilla hasta que latuberosidad anterior de la tibia(eminencia ósea en el borde superior
de la tibia) quede al mismo nivel que la
de la pierna sana (imágenes 11 + 12).
• En caso necesario y para lograr laestabilidad, cierre la cinta de la !
tibia. Debe ser siempre la última cinta
que se cierre (imagen 13).
• Mueva la rodilla ligeramente un par deveces y compruebe de nuevo que laortesis esté bien colocada. En casonecesario, corrija de nuevo la posición
de la ortesis (imagen 14).
• Las indicaciones laterales de los rieles
guía se pueden emplear como
referencia de la posición de laestructura de la pantorrilla.

3. Para cambiar la cuña extraiga las
pinzas de la cubierta de la articulacióny extraiga con ella la cuña haciadelante (extensión) o hacia atrás(flexión) de la articulación. Las cuñas
están señaladas respectivamente
con „FLEX“ o „EXT“ y el ajuste degrados correspondiente. El color dela cuña también es un característicadiferenciadora. Las cuñas deextensión son plateadas, las cuñasde flexión son negras. Introduzca la
cuña nueva desde la parte delantera(extensión) o la parte trasera (flexión)
en la articulación, de manera quelas indicaciones „UP“ coincidan en laarticulación y la cuña.
Un clic confirma que la cuña haencajado.
4. Mueva la articulación de la ortesis
y compruebe la posición de la cuña.
Encaje la pinza de nuevo en el soporte
y a continuación fije las cubiertas
de la articulación enganchando losdos salientes de la cubierta de laarticulación en la parte delantera dela articulación y después, presione lacubierta sobre la articulación. Un clic
confirma que está bien colocado.

Regulación de la articulación
Cuña de limitación de la extensión,
plata: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Cuña de limitación de la flexión, negra:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Se puede inmovilizar a: 0°, 10°, 20°, 30°,45°. Por favor, para inmovilizar, colocar
primero la cuña d´extensión y después
la cuña de flexión correspondiente.
La regulación de grados medial (carainterior) y lateral (cara exterior) debe
ser siempre igual.
1. En su dispositivo ortopédico de rodilla
hay preinstaladas cuñas de extensión
de 0° y cuñas de flexión de 90°.
2. Para reemplazar la cuña, tire de lacubierta de la articulación en la parteposterior (véase perfil) hacia fuera.

Advertencia importante
Modifique los límites de extensión
y flexión sólo de acuerdo con las
instrucciones de su médico. Para evitar
una hiperextensión, se deben utilizar
siempre cuñas de extensión o cuñas de
0°. Las cuñas proporcionan a la ortesis
el radio de movimiento exacto. En
caso de presentar de tejidos blandos
difíciles, puede ser preciso, en función
de la compresión de los tejidos blandos,
utilizar una cuña mayor, para limitar
el movimiento de la rodilla al radio
deseado.
Preste atención también a la posición
correcta de las articulaciones de laortesis: el centro de la articulación debe
situarse a la altura del borde superiorEspañol

de la rótula. La articulación debe estar
situada detrás de la línea media lateralde la pierna.
Ajuste de la ortesis
En el ajuste de la ortesis, preste atención
a que las articulaciones se queden
paralelas. De esta manera se garantiza
un funcionamiento correcto y una
marcha suave, no provocando desgaste.
Instrucciones de cuidado
La órtesis no es apta para su uso en elagua salada. Tras un empleo en aguaclorada, deberá enjuagarse en
profundidad con agua corriente. Los
restos de jabón pueden causar
irritaciones cutáneas y desgaste delmaterial.
• Lave el producto a mano,preferiblemente con el detergente
medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
En un uso normal, el mecanismo
articulado no necesita demantenimiento, pero puede ser
lubricado con un poco de spray de PTFE.


Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Composición
Avional, poliamida, PU,poliéster
Garantía
La garantía del fabricante se anulará
en caso de un empleo no previsto.
Deberá tener en cuenta al respecto

las indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente consu distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o lamuerte. Los incidentes graves se definenen el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR).

Português

M.4s PCL
dynamic
Finalidade
M.4s PCL dynamic é uma ortótese paraorientação e estabilização daarticulação do joelho com limite deextensão/flexão.
Indicações
Todas as indicações que tornam
necessária uma orientação fisiológica eestabilização da articulação do joelho e/ou o alívio do sistema articular em, pelo
menos, dois níveis, como, p. ex.:
• Após lesão do ligamento traseiro(não-operativo/pós-operatória)Contra-indicações
Desconhecidas até à data.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.

Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Instruções de colocação
Antes da colocação
• Abra todas as correias e puxe as correias
através dos olhais. Para que o fixador degancho e argola não danifique, p. ex., ovestuário, dobre a extremidade dacorreia para trás sobre a correia.
• Remova o botão rotativo da ortótese
(figura 1). Um clique confirma aposição correta. Tire a ortótese até aobatente (figura 2).
Colocação
• Dobre a perna a ~70° e puxe a ortótese
sobre a perna lesionada (figura 3).
• Posicione a articulação de maneira aque o centro da articulação (altura dacunha de extensão) se encontre àaltura da margem superior da rótula.
Certifique-se de que a ortótese seencontra reta e não rodada na perna.
(Figura 4)• Em primeiro lugar, feche a correia n.º 1(figura 5) e, em seguida, feche a correia
n.º 2 (figura 6)• Mantenha a sua perna dobrada ecertifique-se novamente da posição
correta da ortótese
• A ortótese está bem colocada quando
o centro da articulação se encontra na

Português

margem superior da rótula eligeiramente atrás da linha central daperna. (Figura 7).
• Agora feche a correia da coxa dianteiran.º 3 e aperte-a bem. Certifique-se deque a ortótese não está muito
posicionada para a frente. (Figura 8+9).
• Volte a premir o botão rotativo para
ativar o mecanismo giratório.
Novamente, um clique confirma aposição correta (figura 10).
• Gire a rodinha até que o tuberositas
tibiae (osso saliente na parte superiorda tíbia) se encontre ao mesmo nível
como na perna saudável (figura 11 +12).
• Caso seja necessário e para um fim
puramente estabilizador, fechar acorreia da tíbia ! . Esta só tem de ser
fechada como última correia (figura
13).
• Movimente ligeiramente o joelho
algumas vezes e verifique novamente
a posição correta da ortótese. Caso
seja necessário, corrija novamente a
posição da ortótese (figura 14).
• As indicações laterais nas guias podem
ser utilizadas como referência para aposição da ortótese.
Ajuste da articulação
Cunha de limitação da extensão, prata:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Cunha de limitação da flexão, preto:0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibilidade de imobilização a:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Para colocar em posição de repouso,
coloque em primeiro lugar a cunha
de extensão e,em seguida, a cunha deflexão correspondente. O ajuste em
graus medial (interior) e lateral(exterior) tem de ser sempre igual.
1. A sua joelheira tem integrado, deorigem, a cunha de extensão de 0º e acunha de flexão de 90°.
2. Para substituir as cunhas, empurrepara fora a protecção da articulação,na parte de trás (ver perfil).
3. Para trocar a cunha retire as pinçasda protecção da articulação earraste sem dificuldade a cunha
para a frente (extensão) ou para trás
(flexão) da articulação. A cunha fica
identificada, consoante o caso, com«FLEX» ou «EXT» e com o respectivo
grau da articulação. A cor da cunha
serve também como característicadiferenciadora. As cunhas em
extensão são prateadas, as cunhas
em flexão são pretas. Deslize a nova
cunha para a frente (Extensão) ou
para trás (Flexão) na articulação,de modo a que a designação «UP»
apareça alinhada na articulação e na
cunha. Quando ouvir um clique quer
dizer que a cunha está bloqueada.
4. Desloque a articulação da ortótese everifique a posição da cunha. Voltea inserir as pinças no suporte e
fixe-as, em seguida, nas protecções
da articulação interligando as duas
abas da protecção da articulação
no lado da frente e premindo
depois a cobertura de protecção na
articulação. Quando ouvir um cliquequer dizer que o assentamento estácorrecto.
Indicação importante
Altere os limites de extensão e deflexão apenas segundo indicação doseu médico assistente. Para evitar uma
hiper-extensão, coloque sempre cunhasde extensão ou cunhas de 0°. As cunhas
permitem definir a exacta amplitude
do movimento. Em caso de pressão dos
tecidos moles, poderá ser necessário
colocar uma cunha maior, para limitaro movimento do joelho à amplitude
desejada.
Deverá também ser tomada em conta
a posição correcta das articulações
da ortótese: O centro das articulações
deverá ficar situado à altura do rebordo
superior da rótula. A articulação deverá

Português

ser posicionada atrás da linha média
lateral da perna.
Aumento/Diminuição da ortótese
Ao efectuar o aumento/a diminuição daortótese, por favor verifique se as
articulações continuam paralelas.
Assim garante a função correcta, um
andar ligeiro e não provoca um desgaste
excessivo.
Instruções de lavagem
A órtese não é adequada para serutilizada em água salgada. Após autilização em água clorada, a órtesedeve ser bem enxaguada com águalimpa. Restos de sabão podem causar
irritações cutâneas e desgaste precoce
do material.
• Preferencialmente lave o produto àmão com detergente medi clean.
• Não usar branqueadores• Deixar secar ao ar.
• Não passar a ferro• Não limpar a seco.
No caso de uso normal, o mecanismo daarticulação não necessita demanutenção, mas pode ser lubrificado
com um pouco de spray com PTFE.


Conservação
Conserve a ortótese em lugar seco e nãoa exponha directamente à luz directa do
sol.

Composição
Avional (liga de alumínio), poliamida, PU,
poliéster
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.

Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança
e indicações existentes neste manual
de instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

M.4s PCL
dynamic

possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.

Scopo
M.4s PCL dynamic è una ginocchiera
funzionale per il sostegno e lastabilizzazione dell’articolazione delginocchio con limitazione delmovimento di estensione / flessione.

Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da parte diprofessionisti sanitari e pazienti,
compreso chi fornisce assistenza nellecure, previo consulto con unprofessionista del settore.
Utenti target: In base alle misure/taglie
disponibili e alle funzioni/indicazioni
necessarie, i professionisti sanitari
forniscono assistenza ad adulti ebambini agendo sotto la propria
responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.

Indicazioni
Tutte le indicazioni in cui è necessario
assicurare un sostegno fisiologico e lastabilizzazione dell’articolazione delginocchio e / o tenere a riposo
l’articolazione, su almeno due piani,come p. e.:• A seguito di lesioni del legamento
crociato posteriore (trattamento
conservativo / post-operatorio)
Controindicazioni
Attualmente non note.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sullacute di segni dovuti alla pressione
o provocare una compressione dei
vasi sanguigni o dei nervi. Per questo
motivo, nelle circostanze riportate diseguito, prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene
varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti

Istruzioni per l’applicazione
Prima di applicare l’ortesi• Aprire tutte le cinghie e inserirle
attraverso gli occhielli. Per evitare che
il chiusure a strappo asola-uncino, ad
esempio, possa danneggiare gli abiti,
ripiegare le estremità delle cinghie
sulle cinghie stesse.
• Estrarre la manopola sul guscio per ilpolpaccio (figura 1). Un clic confermache è stata raggiunta la posizione
corretta. Tirare il guscio verso la parteposteriore fino all’arresto (figura 2).
Applicazione• Flettere la gamba a ~70° e posizionarel’ortesi sulla gamba che ha subito lalesione (figura 3)• Posizionare gli snodi in modo che il
centro (altezza dello snodo articolare)
venga a trovarsi all’altezza del bordo
superiore della rotula. Prestare
attenzione affinché l’ortesi rimanga
diritta e non ruoti attorno alla gamba.
(figura 4)• Chiudere per prima la cinghia n. 1
(figura 5) e quindi chiudere la cinghia
n. 2 (figura 6)

Italiano• Tenere la gamba in posizione flessa e
accertarsi ancora una volta che l’ortesi
sia in posizione corretta.
• L’ortesi è in posizione corretta se icentri degli snodi si trovano all’altezzadel bordo superiore della rotula e sesono posizionati leggermente dietro
alla linea mediana laterale dellagamba. (figura 7)• Ora chiudere la cinghia anteriore dellacoscia n. 3 e stringerla a fondo.
Prestare attenzione affinché l’ortesi
non venga posizionata troppo inavanti. (figure 8 e 9).
• Reinserire la manopola per attivare il
meccanismo di rotazione. Anchequesta volta un clic conferma che è
stata raggiunta la posizione corretta(figura 10).
• Ruotare ora la rotellina fino a quando
la tuberosità tibiale (osso sporgente
all’estremità superiore della tibia) vienea trovarsi alla stessa altezza di quelladella gamba sana (figure 11 e 12).
• Se necessario, solo per stabilizzare
l’ortesi, chiudere la cinghia tibiale ! .
Questa cinghia può essere chiusa
sempre per ultima (figura 13).
• Muovere ora il ginocchio leggermente
per un paio di volte e controllare chel’ortesi sia in posizione corretta.
Eventualmente correggere ancora la
posizione dell’ortesi (figura 14).
• Le marcature laterali sulle guide possono
essere prese come riferimento per laposizione del guscio per il polpaccio.
Regolazione del controllo della
flessoestensione
Fermi per il controllo dell’estensione:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Fermi per il controllo della flessione:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibilità d’immobilizzazione a:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Per l’immobilizzazione, inserire perprimo il fermo per la limitazionedell´estensione, poi il corrispondente

per la limitazione della flessione.
I gradi della regolazione mediale (latointerno) e di quella laterale (lato esterno)
devono sempre coincidere.
1. Nella ginocchiera, vengono montati infabbrica i fermi per l’estensione di 0°e quelli per la flessione di 90°.
2. Per sostituire i fermi, premere versol‘esterno il coperchio di coperturadello snodo sul lato posteriore (vedi
profilo).
3. Per sostituire i fermi rimuovere lapinzetta dal coperchio di coperturadello snodo e tirare i fermi conquest‘ultima in avanti (estensione) o
indietro (flessione) fuori dallo snodo. I
fermi sono contrassegnati con „FLEX“o „EXT“ e con la relativa regolazione.
Come ulteriore differenza notare ilcolore dei fermi. I fermi di estensione
sono color argento, i fermi di flessione
sono neri. Spingere il nuovo fermo
in avanti (estensione) o indietro(flessione) nello snodo in modo da
far corrispondere le indicazioni „UP“
dello snodo e del fermo. Uno scatto
conferma il blocco del fermo.
4. Muovere lo snodo dell‘ortesi econtrollare la posizione dei fermi.
Far scattare di nuovo la pinzetta nel
supporto e fissare poi le protezionidello snodo nelle quali si agganciano
entrambe le estremità dellaprotezione al lato anteriore dellosnodo, poi premere la copertura
sullo snodo. Uno scatto conferma la
posizione corretta.
Avvertenza importante
Modificare le limitazioni della flessoestensione solo su indicazionedel medico curante. Per evitare
l’iperestensione, vanno inseriti sempre
i fermi per l’estensione, oppure quelli
a 0° gradi. Gli i fermi conferiscono
alla ginocchiera l’esatto raggio di
movimento. Se i tessuti molli sipresentano in condizioni problematiche,

Italianopuò essere necessario (a causa dell’eventuale compressione dei tessuti
molli) l’inserimento di un fermo più
ampio, per limitare il movimentodel ginocchio al raggio di aperatura
desiderato. Accertarsi anche che gli snodi
della ginocchiera siano nella corretta
posizione: il centro degli snodi deve
trovarsi all’altezza del margine superioredella rotula. Lo snodo va posizionato
dietro alla linea mediana della gamba.
Adattamento dell’ortesi
Nell’adattare l’ortesi, assicurarsi
che gli snodi rimangano paralleli. In
questo modo si garantisce la corretta
funzionalità, il movimento scorrevole esi evita un’usura precoce.
Avvertenze per la manutenzione
L’ortesi non è adatta all’utilizzo in acqua
salata. Dopo l’uso in acqua contenente
cloro dovrebbe essere sciacquata a
fondo in acqua pulita. Residui di sapone,creme o pomate possono provocare
irritazioni cutanee e deteriorare ilmateriale.
• Lavare il prodotto preferibilmente amano con detersivo medi clean.
• Non usare candeggina.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
Se la ginocchiera viene utilizzata inmaniera adeguata, il meccanismo degli
snodi non richiede una manutenzione
particolare. Tuttavia, dopo aver
impiegato la ginocchiera in acqua, lo
snodo va lubrificato con spray al PTFE.


Avvertenze per la conservazione
Conservare l’ortesi in luogo asciutto e alriparo dalla luce solare diretta.

Composizione materiale
Avional, poliammiede, PU, poliestere
Responsabilità
La responsabilità del produttore decadein caso di utilizzo inappropriato. A questo
proposito rispettare le indicazioni disicurezza e le istruzioni contenute inquesto manuale per l’uso.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici.
Il team medi
Le augura una pronta guarigione
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto ocarenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni disalute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell‘articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745(MDR).

Nederlands

M.4s PCL
dynamic
Beoogd doel
M.4s PCL dynamic is een orthese met
frameconstructie voor de geleiding en
stabilisering van het kniegewricht met
extensie-/flexiebeperking.
Indicaties
Alle indicaties waarbij een fysiologischegeleiding en stabilisering van het
kniegewricht en/of een ontlasting van
het gewrichtsapparaat in minstens twee
vlakken vereist is, bijv.:• Na letsel van de achterste kruisband(conservatief/postoperatief)
Contra-indicaties
Momenteel niet bekend
Risico’s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en
doorbloedingsstoornissen (bijv. bij
diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie
van de huid (vooral in combinatie met

transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Gebruikersgroep enpatiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medischpersoneel en patiënten, incl. personen
die bij de verzorging helpen, na
voldoende toelichting door medischpersoneel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel
gebruikt het product voor volwassenenen kinderen, rekening houdend met debeschikbare maten/groottes, de vereiste
functies/indicaties en de informatie vande fabrikant op eigen verantwoording.
Handleiding voor het aantrekken
Vóór het aantrekken• Open alle riemen en haal de riemen
door de ogen. Opdat de klittenband
bijv. kleding niet zou beschadigen,vouwt u het uiteinde van de riem enplakt het op de riem.
• Trek de draaiknop uit de kuitschaal(afbeelding 1). Een klik wijst op dejuiste positie. Trek de schaal tot deaanslag naar achteren (afbeelding 2).
Plaatsen• Buig uw been tot -70° en trek deorthese aan op het gewonde been
(afbeelding 3).
• Plaats de scharnieren zo dat het
midden ervan (hoogte van deextensiespalk) ter hoogte van het
bovenste deel van de knieschijf zit.
Zorg ervoor dat de orthese recht enniet gedraaid aan uw been zit(afbeelding 4).
• Sluit eerst riem nr. 1 (afbeelding 5),
daarna riem nr. 2 (afbeelding 6).
• Houd uw been gebogen en controleer
nogmaals de juiste positie van deorthese.
• De orthese zit juist als het midden vande scharnieren zich ter hoogte van deNederlands

bovenkant van de knieschijf bevindt,
ietwat achter de zijdelingse middellijn
van het been (afbeelding 7).
• Nu sluit u de voorste riem van het
dijbeen (nr. 3) en trekt u deze aan. Zorg
ervoor dat u de orthese niet te veel
naar voren plaatst (afbeelding 8 & 9).
• Druk de draaiknop opnieuw in om het
draaimechanisme te activeren. Een klik
wijst weer op de juiste positie(afbeelding 10).
• Draai aan de knop tot de tuberositas
tibiae (uitstekende bot bovenaan het
scheenbeen) op hetzelfde niveau staat
als op het gezonde been (afbeelding 11& 12).
• Indien nodig en enkel om testabiliseren, kunt u de tibia-riem !
sluiten. Dat is altijd de laatste riem dieu sluit (afbeelding 13).
• Beweeg nu uw knie enkele keren encontroleer nogmaals of de orthese juist
zit. Corrigeer evt. de positie van deorthese (afbeelding 14).
• De aanduidingen aan de zijkant op degeleidingsrail kunnen dienen als
referentie voor de positie van dekuitschaal.
Scharnierinstelling
Extensiebeperkingswig, zilver(strekbeperking): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexiebeperkingswig, zwart(buigbeperking):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Immbolisatiemogelijkheid bij:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Zet ter immobilisatie a.u.b. eerst
de extensieweg en vervolgens deovereenkomstige flexiewig erin. De
mediale (binnenzijde) en de laterale(buitenzijde) graadinstelling moeten
altijd hetzelfde zijn.
1. In uw knie-orthese zijn
extensiewiggen van 0° en
flexiewiggen van 90° voorafgeïnstalleerd.
2. Om de wiggen te vervangen drukt

u de scharnierafdekking op deachterkant (zie profiel) naar buiten.
3. Om de wiggen te vervangen haalt ude pincet uit de scharnierafdekking
en trekt u de wiggen met de pincetnaar voren (extensie) of naar achteren(flexie) uit het scharnier. De wiggen
zijn gekenmerkt door „FLEX“ of „EXT“en de bijbehorende graadinstelling.
Bovendien kunnen de wiggen
onderscheiden worden door hun
kleur. Extensiewiggen zijn zilveren,
flexiewiggen zijn zwart. Schuif denieuwe wig van voren (extensie) of
van achteren (flexie) in het scharnier,zodat de letters „UP“ op scharnier
en wig overeenkomen.Door een klik
hoort u dat de wig vergrendeld is.
4. Beweeg de orthesescharnieren
en controleer de stand van dewiggen. Schuif de pincet weer in dehouder en bevestig vervolgens descharnierafdekking door de twee
haakjes van de scharnierafdekking
op de voorkant van het scharnierin te haken en de afdekking op het
scharnier te drukken. Door een klik
hoort u dat de afdekking vergrendeldis.
Belangrijke aanwijzing
Verander de extensie- en
flexiebeperkingen slechts op aanwijzing
van de behandelend arts. Om
hyperextensie te voorkomen moeten
altijd extensiewiggen of 0°-wiggen
geplaatst zijn. De wiggen bepalen dejuiste bewegingsradius van de orthese.
Bij moeilijke omstandigheden van deweke delen kan het, door de compressie
van de weken delen, nodig zijn om
een grotere wig erin te zetten, om zo
de kniebeweging te beperkten tot degewenste radius. Let ook op de correcte
stand van de orthesescharnieren:
het midden van de scharnieren moet
ter hoogte van de bovenkant van deknieschijf liggen. Het scharnier moet

Nederlands

zich achter de zijwaartse middellijn van
het been bevinden.

desbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.

Aanpassen van de orthese
Let bij het aanpassen van de orthese
op dat de scharnieren verder parallel
verlopen. Zo waarborgt u de correcte
functie en de soepele loop en voorkomt
u overmatige slijtage.

Afvalverwijdering
U kunt het product bij hethuishoudelijke afval doen.

Wasinstructies
De orthese is niet geschikt voor gebruik
in zout water. Na gebruik in water met
chloor moet de orthese grondig met
zuiver water uitgespoeld worden.
Zeepresten kunnen leiden tot
huidirritatie en slijtage van het
materiaal.
• Was het product met de hand, bijvoorkeur met medi clean-wasmiddel.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.
Bij normaal gebruik behoeft het
scharniermechanisme geen onderhoud.
Het kan echter, na gebruik van deorthese in water, met wat PTFE-spraygesmeerd worden.


Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en
te beschermen tegen direct zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Avional, Polyamide, PU, polyester
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houddaartoe ook rekening met deUw medi Team
wenst u van harte beterschap!
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het
weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw
medische vakhandel. Enkel ernstige
incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van delidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2,
nr. 65 van de Verordening (EU) 2017/745(MDR).

Dansk

M.4s PCL
dynamic
FormålM.4s PCL dynamic er en rammeortese til
føring og stabilisering af knæleddet med
ekstensions- / fleksionsbegrænsning.
Indikationer
Alle indikationer, hvor en fysiologisk
føring og stabilisering af knæleddet og/eller en aflastning af ledapparatet erpåkrævet i mindst to niveauer, som f.
eks.:• Efter en skade på det bageste korsbånd
(konservativ / postoperativ)
Kontraindikationer
Ingen kendte til dato
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændighederskal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse,hævelse eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes
ikke entydige hævelser af bløddele etstykke fra anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddendehjælpemidler, kan der forekomme
lokale hudirritationer, der skyldes enmekanisk irritation af huden (især i
forbindelse med sveddannelse) eller
materialesammensætningen.

Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere. Personale uden sundhedsfaglig
baggrund bør have modtaget en grundigoplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale
skal forestå måltagning samt råd og
vejledning omkring funktion og
indikation. Desuden anvisning af
håndtering af produktet i henhold til
indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.
MonteringFør monteringen• Åbn alle remmene og træk remmene
gennem spænderne. Fold remmens
ende tilbage på remmen, såburrelukkene ikke gør skade f. eks. på
tøjet.
• Træk drejeknappen på lægstøtten ud(fig. 1). Et klik bekræfter den korrekte
position. Træk støtten bagud helt hen
til anslaget (fig. 2).
Montering• Bøj benet til ~70° og træk ortesen op
på det skadede ben (fig. 3).
• Positioner leddene på en sådan måde,at leddets midte (ekstensionskilenes
højde) er på højde med knæskallensøvre kant. Pas på, at ortesen sidder ligeog ikke i drejet position på benet. (Fig.
4)• Luk først rem nr. 1 (fig. 5) og luk
herefter rem nr. 2 (fig. 6).
• Hold dit ben i bøjet stilling og
kontroller endnu en gang, at ortesensidder rigtigt.
• Ortesen sidder korrekt, når leddernes
centrale dele ligger på højde medknæskallens overkant, og leddene skalvære positionerede en smule bag
benets sidemidterlinje (fig. 7).
• Nu lukker du den forreste lårrem nr. 3
og spænder den fast. Pas på, at du ikke
anbringer ortesen for langt fremme

Dansk(fig. 8 + 9).
• Tryk nu drejeknappen ind igen for at
aktivere drejemekanismen. Igenbekræfter et klik den rigtige position(fig. 10).
• Drej nu det lille hjul så langt, at
Tuberositas Tibiae (den knogle, somrager frem ved skinnebenets øvreende) står på samme niveau som på
det raske ben (fig. 11 + 12).
• Efter behov og udelukkende til
stabiliserende formål luk venligst tibiaremmen ! . Den skal altid lukkes som
den sidste rem (fig. 13).
• Bevæg nu knæet let et par gange og
kontroller endnu en gang, om ortesensidder rigtigt. Ret om nødvendigt
endnu en gang på ortesens placering(fig.14).
• Sideindikatorerne på føreskinnerne
kan anvendes som referens forlægstøttens position.
Indstilling af fleksions- og
ekstensionsbegrænsninger
Ekstensionsbegrænsningskile(strækbegrænsning):
0°, 10°, 15°, 30°, 45°
Fleksionsbegrænsningskile(bøjningsbegrænsning):
0°, 10°, 15°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Immobiliseringsmulighed ved:
0°, 10°, 15°, 30°, 45°
Den mediale (indvendige side) og den
laterale (udvendige side) gradindstillingskal altid være ens.
1. Der er allerede isat en 0°
ekstensionskile i din knæortose. Den
sidder i forreste del af ortoseleddet.
2. For at udskifte kilerne, skal du trykke
ledafdækningen på bagsiden (seprofil) udad.
3. Når kilerne skal skiftes, skal du tage
pincetten ud af ledafdækningen
bruge den til at trække kilerne fremad(ekstension) eller bagud (fleksion)
ud af leddet. Kilerne er mærket
med henholdsvis „FLEX“ og „EXT“og den tilsvarende gradindstilling.
Som ekstra kendetegn til at kende
forskel, bruges kilernes farve.
Ekstensionskilerne er sølvfarvede,
fleksionskilerne er sorte. Skub den nye
kile ind i leddet forfra (ekstension)eller bagfra (fleksion), så mærkningen„UP“ stemmer overens på leddet og
kilen. Et klik bekræfter, at kilen er låst.
4. Bevæg ortoseleddene og kontroller
kilernes position. Klik pincetten
i holderen igen og sæt derefter
ledafdækningerne fast ved atsætte ledafdækningens to tude i
hak på leddets forside og så trykke
afdækningen på leddet. Et klikbekræfter at den sidder fast.
Vigtig oplysning
Ekstensions- og fleksionsbegrænsningenmå kun ændres efter anvisning fra den
behandlende læge.For at undgå
hyperekstension, skal der isættes
ektensionskile eller 0°-kile. Kilen giverortosen den nøjagtige bevægelsesradius.
Ved vanskelige bløddelsforhold kan det,
betinget af bløddelskompressionen,være nødvendigt at isætte en større
kile, for at indskrænke knæbevægelsen
til den ønskede radius. Sørg for, atortoseleddene sidder i den rigtige
stilling: Midten af leddene bør ligge
på højde med knæskallens øverstekant. Leddet skal være bag ved benets
midterlinie i siden.
Udlægning af ortosen
Kontroller ved udlægning af ortosen, atledene fortsat er parallelle. Således kan
det garanteres, at de fungerer korrekt,er letløbende og ikke fremprovokerer
større slitage.
Vaskeanvisning
Ortesen er ikke egnet til brug i saltvand.
Efter brug i klorholdigt vand skal den
skylles grundigt med klart vand.
Sæberester kan fremkalde

Danskhudirritationer og materialeslid.
• Produktet skal håndvaskes, fortrinsvist
med medi clean-vaskemiddel.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.
Ved normal brug kræver ledmekanismen
ingen vedligeholdelse, men den kan
smøres med en smule PTFE-spray.


Opbevaringsintruktioner
Ortosen opbevares tørt og må ikkeudsættes for direkte sollys.

Materialesammensætning
Avional, Polyamid, PU, Polyester
AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende sikkerhedshenvisninger
og instruktionerne i denne brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes
sammen med det almindelige
husholdningsaffald.
Deres medi TeamØnsker Dem god bedring!
I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din
medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til envæsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden, skal
indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente

myndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65(EU) 2017/745 (MDR).

Svenska

M.4s PCL
dynamic
Ändamål
M.4s PCL dynamic är en ramortos för
styrning och stabilisering av knäleden
med begränsad extension/flexion.
Indikationer
Samtliga indikationer där det krävs
fysiologisk styrning och stabilisering av
knäleden och/eller avlastning av
ledapparaten på minst två nivåer, somt.ex.
• Efter skada på det bakre korsbandet(konservativt/postoperativt)
Kontraindikationer
Hittills inga kända.
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller
cirkulationsrubbningar (t.ex. vid
diabetes eller kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som
inte är i närheten av
användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer som
beror på mekanisk irritation av huden (isynnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.

Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt
personer som utför vårdinsatser enligt
adekvata instruktioner frånsjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Att ta på otrosen
Innan otrosen läggs mot knät:• Öppna alla remmar och dra remmarna
genom öglorna. För att undvika att
kardborrbanden orsakar skador t.ex.
på kläder, vik tillbaka remänden mot
remmen.
• Dra ut vridknappen på vadskålen (Bild1). Ett klick bekräftar rätt position. Dra
ut skålen bakåt så långt det går (Bild 2).
Ta på otrosen• Böj knät till ~70° och dra på otrosen på
det skadade benet (Bild 3).
• Placera lederna så att ledens mitt(i höjd med extensionskilarna) sitteri höjd med knäskålens övre kant. Se till
att otrosen sitter rakt och inte är
vriden runt benet. (Bild 4)• Stäng först rem nr. 1 (Bild 5) och
därefter rem nr. 2.
• Håll ditt ben i böjt läge och kontrollera
en gång till att ortosen sitter på rättsätt.
• Otrosen sitter riktigt när mitten pålederna sitter i höjd med knäskålens
övre kant och är placerad något bakom
benets mittlinje längs sidan. (Bild 7).
• Stäng nu igen den främre lårremmen
nr. 3 och dra fast den. Se till att du inteplacerar otrosen för långt fram. (Bild8+9).
• Tryck in vridknappen igen för att
aktivera vridmekanismen. Även här
bekräftar ett klick den korrekta

Svenska

positionen (Bild 10).
• Vrid nu hjulet tills tuberositas tibiae(ett utskott vid skenbenets övre ände)befinner sig på samma nivå som på det
friska benet (Bild 11 + 12).
• Vid behov och för stabilisering, stäng
igen tibia-remmen ! . Den måste
alltid stängas som sista rem (Bild 13).
• Rör du knät lätt och kontrollera igen
att otrosen sitter ordentligt.
Kontrollera vid behov återigen att
otrosen sitter ordentligt (Bild 14).
• Markeringarna på sidorna på
styrskenorna kan användas som
referens för vadskålens position.
Inställning av flexions- ochextensionsstoppen
Extensionsbegränsningskilar(sträckningsstopp): 0°, 10°, 15°, 30°, 45°
Flexionsbegränsningskilar(böjningsstopp):
0°, 10°, 15°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Fixeringsmöjlighet vid:0°, 10°, 15°, 30°, 45°
Den mediala (inre) och laterala (yttre)
gradinställningen skall alltid vara
densamma.
1. I din knäortos har 0° extensionskilar
förinstallerats. Dessa ligger i främre
delen av ortosleden.
2. För att byta kilarna trycker duledskyddet på bakre sidan (se profil)utåt.
3. För att byta kilarna tar du ut pincetten
ur ledskyddet och drar med denna
helt enkelt kilarna framåt (extension)
resp. bakåt (flexion) ur leden. Kilarnaär märkta med „FLEX“ resp. „EXT“och motsvarande gradinställning.
Övrigt särskiljande tecken är
färgen på kilarna. Extensionskilar
är silverfärgade och flexionskilar är
svarta.Skjut den nya kilen framifrån
(extension) resp. bakifrån (flexion)
i leden så att märkningen „UP“överensstämmer på led och kil.Ett
klick bekräftar att kilen är låst.

4. Rör ortosleden och kontrollera
kilarnas position. Klicka återi pincetten i hållaren och fäst
sedan ledskydden samtidigt som
ledskyddets båda näsor på ledens
framsida hakar i och tryck sedan dit
skyddet på leden. Ett klick bekräftar
att det sitter fast.
Viktiga rådÄndra inte extensions- ochflexionsstoppen utan ordination av
läkare. För att förhindra hyperextensionmåste alltid extensionskilar eller
0°-kilar vara isatta. Kilarna ger
ortosen exakt rörelseradie. Vid svåra
mjukdelsförhållanden kan det på
grund av mjukdelskompressionen bli
nödvändigt att sätta i en större kil för
att begränsa knärörelsen till önskad
radie. Ge också akt på korrekt position
på ortosleden: Ledernas mitt bör ligga
höjd med knäskålens överkant.
Leden måste vara positionerad bakom
benets mittlinje på sidan.
Anpassa ortesen
När du anpassar ortesen är det viktigt
att se till att lederna fortfarande ärparallella. Då fungerar ortesen korrekt,är lättmanövrerad och leder inte tillnågot onormalt slitage.
Tvättråd
Ortosen lämpar sig inte för att användas
i saltvatten. Efter användningen iklorvatten borde den rengöras
ordentligt med klart vatten. Tvålrester
kan framkalla hudirritation ochmaterialförslitning. Produkten kannanvändas i både söt- och saltvatten.
• Tvätta produkten för hand,företrädesvis med medi clean
tvättmedel.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.

Svenska• Får ej kemtvättas.
Vid normal användning är
ledmekanismen skötselfri, men den kan
gärna smörjas med PTFE-spray.


Förvaring
Förvara ortosen torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.

Materialsammansättning
Avional, Polyamid, PU, Polyester
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även derespektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ditt medi Teamönskar dig snabb bättring!
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära enväsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkareneller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

M.4s PCL
dynamic
Informace o účelu použití
M.4s PCL dynamic je rámová ortéza kvedení a stabilizaci kolenního kloubu
pomocí omezení flexe a extenze.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné
fyziologické vedení a stabilizacekolenního kloubu a/nebo odlehčeníkloubního aparátu v minimálně dvouúrovních, jako je např.:• Po úrazu zadního křížového vazu
(konzervativní / pooperační)
Kontraindikace
V současnosti nejsou žádné známy
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.

Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí apacienti, včetně osob pomáhajících spéčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají kdispozici a potřebných funkcí/indikací,dospělé a děti se zohledněním informacívýrobce ve své odpovědnosti.
Návod k nasazeníPřed přiložením
• Rozepněte všechny popruhy aprotáhněte je skrz oka. Aby suchý zipnezpůsobil žádné škody, např. naoděvu, přilepte konec popruhu zpět.
• Vytáhněte otočný knoflík na lýtkové
dlaze (obrázek 1). Cvaknutí potvrdí
správnou polohu. Vytáhněte dlahu až
na doraz dozadu (obrázek 2).
Nasazení• Ohněte nohu na ~70° a natáhněte
ortézu na zraněnou nohu (obrázek 3).
• Umístěte klouby tak, aby střed kloubu(výška extenzního klínu) byl ve výšce
horní hrany čéšky. Dejte pozor na to,aby ortéza seděla na noze rovně anebyla přetočená. (obrázek 4)• Jako první zapněte popruh č. 1
(obrázek 5) a pak popruh č. 2 (obrázek
6)• Přidržte svou nohu v ohnuté poloze aještě jednou se ujistěte, že ortéza
správně sedí
• Ortéza sedí správně, když jsou středy
kloubů ve výšce horní hrany čéšky ajsou umístěny mírně za bočnístředovou linií nohy. (obrázek 7).
• Nyní zapněte přední popruh na
horním stehně č. 3 a pevně houtáhněte. Dejte pozor na to, abysteČeština

ortézu neposunuli příliš dopředu.
(obrázek 8+9).
• Pro aktivaci otočného mechanismu
zamáčkněte otočný knoflík. Kliknutíopět potvrdí správnou polohu (obrázek
10).
• Otáčejte nyní kolečkem tak dlouho,
dokud se tuberositas tibiae (vyčnívající
kost na horním konci holenní kosti)
nenachází na stejné úrovni jako na
zdravé noze (obrázek 11 + 12).
• V případě potřeby a čistě z důvodů
stability, zapněte prosím popruh na
tibie ! . Ten se vždy musí zapínat jako
poslední (obrázek 13).
• Zahýbejte nyní mírně párkrát kolenema ještě jednou zkontrolujte, že ortéza
správně sedí. V případě potřeby
proveďte ještě jednou korekci umístění
ortézy (obrázek 14)• Boční indikátory na vodicích dlahách
lze použít jako referenci pro polohulýtkové dlahy.
Nastavení omezení ohnutí a natažení
Klíny k omezení natažení (stříbrné,omezení extenze): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Klíny k omezení ohnutí (černé, omezení
flexe):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Možnost znehybnění při:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Ke znehybnění nejdříve vsaďte
příslušný klín k omezení natažení apoté odpovídající klín k omezení ohnutí.
Mediální (vnitřní strana) a laterální(vnější strana) nastavení stupně musíbýt vždy shodné.
1. Vyjměte boční kloubní dlahy z kapes.
2. Pokud je zapotřebí vyměnit klíny,odtlačte kryt kloubu na zadní straně
(viz profil) směrem ven.
3. Pro výměnu klínů vytáhněte pinzetu
z krytu kloubu a klíny vytáhněte
pomocí této pinzety z kloubu směrem
dopředu (extenze), resp. dozadu(flexe). Klíny jsou vždy označeny
nápisem „FLEX“, resp. „EXT“ aodpovídajícím nastavením úhlukloubu ortézy. Pro orientaci navícslouží i barva klínů. Extenzní klíny
jsou stříbrné, flexní klíny pak černé.
Nový klín vsuňte zepředu (extenze),
resp. zezadu (flexe) do kloubu, abyznačky „UP“ na kloubu a klínu lícovaly.
Aretace klínu je dosaženo, ozve-li secvaknutí.
4. Pohybujte klouby ortézy apřezkoušejte pozici klínů. Pinzetuopět zacvakněte do držáku a poté
upevněte kryty kloubů přichycením
zobáčků krytu kloubu na přední
stranu kloubu a poté přitlačením
krytu na kloub. Pevná pozice je
potvrzena cvaknutím.
Důležité upozornění
Omezení natažení a ohybu měňte
pouze podle pokynů svého lékaře. Aby
se zabránilo hyperextenzi kolenního
kloubu, musíte vždy používat klíny komezení natažení nebo klíny s 0°. Klíny
vymezují ortéze přesný rádius pohybu.
V případě obtížných poměrů měkkých
částí může být z důvodu stlačeníměkkých částí třeba vsadit větší klín aomezit tak pohyb kolene na požadovaný
rádius. Dbejte také na správnou polohu
kloubů ortézy: Střed kloubu by měl býtve výši horního okraje čéšky. Kloub musíbýt umístěn za boční osou nohy.
Nastavení ortézyPři nastavování ortézy laskavě dbejte na
to, aby klouby nadále zůstaly v paralelnípozici. Pouze tak mohou správně
sloužit svému účelu, zachovají snadnou
pohyblivost a nezpůsobují nadměrné
opotřebení.
Pokyny k pranÍ
Po použití v chlórované vodě by seortéza měla důkladně vymáchat v čisté
vodě. Ortéza není vhodná pro použití veslané vodě. Zbytky mýdla mohouČeštinazpůsobit podráždění kůže a vést kopotřebení materiálu.
• Výrobek perte v ruce a nejlépe zapoužití pracího prostředku medi clean.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.
Při normálním používání je kloubový
mechanismus bezúdržbový, lze hoovšem namazat trochou PTFE spreje.

Pokyny ke skladování
Ortézu skladujte na suchém místě achraňte ji před přímým slunečnímzářením.

Materiálové složení
Avional, polyamid, PU, polyester
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v tomto
návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení
V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například poškozeníúpletu nebo vady přiléhavosti, se prosímobraťte přímo na svého specializovaného
prodejce zdravotnických prostředků.
Pouze závažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, je třeba
nahlásit výrobci a příslušnému úřadu

členského státu. Závažné nežádoucípříhody jsou definovány ve článku 2 č. 65
nařízení (EU) 2017/745 (MDR).

Hrvatski

M.4s PCL
dynamic
Namjena
M.4s PCL dynamic ortoza je s okvirom zavođenje i stabilizaciju koljena koja
ograničava njegovo savijanje i izravnanje.
Indikacije
Sve indikacije kod kojih je potrebno
fiziološko vođenje i stabilizacija koljena
i/ili rasterećenje sustava zglobova na
najmanje dvije ravni, kao npr.:• Nakon ozljede stražnjeg križnog
ligamenta (konzervativno/
postoperativno)
Kontraindikacije
Do danas nepoznate.
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska
ili do sužavanja krvnih žila ili živaca.
Stoga se u sljedećim okolnostima
prije uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području
primjene, posebno sa znakovima upale(pretjerano zagrijavanje, oticanje ilicrvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr.
dijabetes, varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine- također nezamjetne otekline mekih
dijelova izvan područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala,može doći do lokalne iritacije kože, štose može pripisati mehaničkoj iritacijikože (posebno u vezi sa znojenjem) ili
sastavu materijala.
Predviđene ciljne skupine korisnika ipacijenataMeđu predviđene korisnike ubrajaju se

pripadnici zdravstvene struke i pacijenti,
uključujući osobe koje pomažu pri
njegovanju nakon odgovarajućeg
obrazovanja pripadnika zdravstvene
struke.
Ciljna skupina pacijenata: Pripadnici
medicinske struke opskrbljuju odrasle i
djecu prema dimenzijama/veličinama na
raspolaganju te potrebnim funkcijama/indikacijama uz pridržavanje
proizvođačevih informacija na svoju
odgovornost.
Upute za stavljanje
Prije polaganja• Otvorite sve remene i provucite ih kroz
očice. Preklopite kraj remena natragna remen kako čičak zatvarači ne bi
prouzročili štetu npr. na odjeći.
• Izvucite kotačić iz ljuske lista (slika 1).
Klik će potvrditi ispravan položaj.
Izvucite ljusku prema natrag do
graničnika (slika 2).
Polaganje• Savijte nogu pod kutem od približno
70° i navucite ortozu na ozlijeđenu
nogu (slika 3).
• Namjestite zglobove tako da središnji
dio zgloba (visina produžnih klinova)
naliježe na visinu gornjeg ruba patele.
Pazite na to da ortoza naliježe ravno ida se ne zakreće na nozi. (slika 4)• Najprije zatvorite pojas br. 1 (slika 5) i
potom zatvorite pojas 2 (slika 6)• Držite nogu u savijenom položaju i još
jednom provjerite ispravan položaj
ortoze• Ortoza je pravilno namještena kadasredišnji dijelovi zgloba naliježu na
visini gornjeg ruba patele i kada su
namješteni malo iza bočne središnje
linije noge. (slika 7).
• Zatim zatvorite prednji bedreni pojas
br. 3 i čvrsto ga zategnite. Pazite na toda se ortoza ne namjesti predaleko
naprijed. (slike 8 i 9).

Hrvatski• Ponovno utisnite kotačić kako biste
aktivirali mehanizam okretanja.
Ponovno klik potvrđuje pravilanpoložaj (slika 10).
• Zatim okrenite kotačić toliko da
Tuberositas Tibiae (prednja kost na
gornjem kraju goljenične kosti) budena istoj visini kao na zdravoj nozi (slika
11 i 12).
• Prema potrebi i samo radi stabiliziranja zatvorite Tibia-pojas ! . Njega sesmije zategnuti samo na kraju (slika
13).
• Sada nekoliko puta malo pomaknite
koljeno i još jednom provjerite pravilanpoložaj ortoze. Po potrebi ponovno
podesite položaj ortoze (slika 14)• Bočni indikatori na vodilicama mogu
se uzeti kao smjernice za položaj ljuske
lista.
Podešavanje ograničenja fleksije/ekstenzije:
Klin za ograničavanje ekstenzije,
srebreni: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
klin za ograničavanje fleksije, crni:
0°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Imobilizacija se može izvesti na:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Da bi se orrtoza podesila na
imobilizaciju, prvo se umetne
ekstenzijski, a zatim fleksijski klin.
Podešenost medijalnih (unutarnjih), i
lateralnih (vanjskih) klinova mora biti
jednako.
1. 0° ekstenzijski i 90° fleksijski klinovi
su unaprijed ugrađ eni.
2. Za izmjenu klina pritisnite pokrov
zgloba na stražnjoj strani (vidi profil)prema van.
3. Za izmjenu klina uklonite pincetu
iz pokrova zgloba i jednostavno
povucite klin s ovim naprijed(ekstenzija) tj. natrag (fleksija) iz
zgloba. Klinovi su svaki označenis „FLEX“ ili „EXT“ i odgovarajućim
stupnjem prilagodbe. Kao dodatna

prepoznatljiva značajka služi boja
klina. Klin ekstenzije je srebrn,
klin fleksije je crn. Gurnite novi
klin sprijeda (ekstenzija) ili natrag(fleksija) u zglob, tako da se oznake„UP“ podudaraju na zglobu i klinu. Klik
potvrđuje blokiranje klina.
4. Pomaknite zglobove ortopedskog
pomagala i provjerite položaj klinova.
Kliknite pincetu natrag u konzolu,
a zatim učvrstite pokrov zgloba,
tako što ćete spojiti kvačice pokrova
zgloba na prednjoj strani zgloba, azatim pritisnuti pokrov na zglob. Klik
potvrđuje da je ortopedsko pomagalo
fiksirano.
Važne napomene
Ograničenja ekstenzije i fleksije
mijenjajte samo po uputi liječnika. Da bi
spriječili hiperekstenziju uvijek umetnite
klin od 0°ili ekstenzijske klinove. Klinoviodređuju točan opseg pokreta ortoze.
Kod teških stanja mekog tkiva npr. gdje
je meko tkivo pod pritiskom, može biti
potrebno umetnuti veće klinove da bi se
dobio željeni opseg pokreta. Dodatno,
provjerite da li je ortoza pravilno
postavljena: sredine zglobova ortoze bi
trebale biti u razini gornjeg ruba patele.
Zglobovi moraju biti postavljeni iza
srednje linije noge.
Prilagođavanje ortoze
Prilikom prilagodbe ortoze pripazite da
zglobovi i dalje ostanu paralelni. Tako će
osigurati ispravno funkcioniranje, lakše
kretanje i neće izazvati prekomjerno
trošenje.
Upute za upotrebu
Ortoza nije prikladna za uporabu uslanoj vodi. Nakon uporabe u kloriranoj
vodi temeljito je isperite čistom vodom.
Ostaci sapuna, krema ili masti mogu
izazvati iritacije kože i trošenje

Hrvatski

materijala.
• Proizvod perite ručno, po mogućnosti
sredstvom za pranje medi clean.
• Ne izbjeljujte.
• Ostavite sušiti na zraku.
• Ne glačajte.
• Ne čistite kemijski.
Kod normalne uporabe zglobni
mehanizam ne mora se održavati, nomože se malo podmazati PTFE-sprejem.

Upute za skladištenje
Ortozu čuvajte na suhom mjestu, neizlažite je direktno na sunce.

SastavAvional, poliamidno vlakno, PU, poliester
Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti uslučaju nenamjenske uporabe. Pri tome
slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama
za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti skućanskim otpadom.
Vaš medi timželi Vam brzo ozdravljenje.
U slučaju reklamacija vezanih uz
proizvod, poput oštećenja u materijalu ili
ako vam ne pristaje, obratite se izravno
svom dobavljaču medicinskih proizvoda.
Samo ozbiljni slučajevi, koji bi moglidovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice. Teški slučajevi definirani su učlanku 2. stavku 65. Uredbe (EU) 2017/745(MDR).

Русский

M.4s PCL
dynamic
Назначение
M.4s PCL dynamic – это рамный ортез,служащий для направления истабилизации коленного сустава сограничением разгибания/сгибания.
ПоказанияВсе показания, при которых
необходимы физиологически
правильное движение и стабилизация
коленного сустава и/или снятие
нагрузки с суставного аппарата
минимум в двух плоскостях,например:• После повреждения задней
крестообразной связки
(консервативное/послеоперационное лечение)ПротивопоказанияДо настоящего времени не выявлены
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливаниеили сужение кровяных сосудовили нервов. Поэтому обязательно
консультируйтесь со своим
лечащим врачом при следующих
обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах
(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области

применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной
которых может быть механическое
раздражение кожи (прежде всегов сочетании с потоотделением) илисостав материала.
Предполагаемые пользователи игруппа пациентовК числу предполагаемых
пользователей относятся
представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе
лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения
представителями медицинских
профессий.
Целевая группа пациентов:Представители медицинских
профессий под собственную
ответственность на основании
доступных мер/величин инеобходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом
информации производителя.
Инструкция по надеванию
Перед надеванием
• Расстегните все ремни и извлекитеих из соответствующих пластиковых
петель. Чтобы липучки не цеплялись
друг к другу и не повредили одежду,застегните их самих на себя(сложите пополам).
• Вытяните регулятор натяжения (рис.
1) до характерного щелчка. Затем
сместите фиксатор голени
максимально назад (рис. 2).
Надевание
• Согните травмированную ногу подуглом прим. 70° и наденьте на нееортез (рис. 3).
• Расположите ортез на ноге таким

Русский

образом, чтобы центры шарниров
(уровень серебристых вставок)располагались на боковых
срединных линиях на уровне
верхнего полюса надколенника
(рис. 4).
• Сначала застегните ремень № 1(рис. 5), а затем — ремень № 2(рис. 6).
• Удерживая ногу в согнутом
положении, убедитесь, что шарнирыне смещены вперед. Они должны
располагаться на боковых
срединных линиях нижней
конечности
(рис. 7).
• При необходимости, удерживая ногув согнутом положении, прижмите
ортез к ноге, надавив на егопереднюю часть. Натяните изастегните ремень №3 (рис. 8+9) иеще раз проверьте положение
шарниров.
• Вдавите регулятор натяжения дохарактерного щелчка (рис.10) дляактивации поворотного механизма.
• Боковые отметки на направляющих
можно использовать в качестве
ориентира для правильного
положения фиксатора голени.
• Вращайте регулятор (рис. 11) до техпор, пока бугристость большеберцовой кости (костный выступ напередней поверхности большеберцовой кости чуть ниже коленного
сустава) не примет положение,аналогичное таковому на здоровой
ноге (рис. 12).
• Застегните передний ремень наголени, обозначенный знаком
(рис.13). Этот ремень всегда следует
затягивать после коррекции
положения голени регулятором.
• Несколько раз согните ногу вколенном суставе (рис. 14). Еслиортез смещается, его положение
нужно поправить и зафиксировать
заново

Установка диапазона сгибания/разгибания
• Выставленные значения углов
всегда должны быть одинаковыми наобоих шарнирах.
• Ограничительные вставки черного
цвета – для ограничения сгибания:0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°.
Дополнительно на нихвыгравированы буквы “FLEX”.
• Ограничительные вставки
серебристого цвета – дляограничения разгибания: 0°, 10°,20°, 30°, 45°. Дополнительно на нихвыгравированы буквы “EXT”.
• Иммобилизация коленного сустава
возможна под углами: 0°, 10°, 20°,30°, 45°. Блокирование шарнирапод нужным углом достигается
установкой пары вставок (черной исеребристой) с одинаковым
значением угла.
1. По умолчанию в шарнирах
находятся вставки,ограничивающие разгибаниедо угла 10° и ограничивающие
сгибание до угла 90°
2. Для замены ограничительных
вставок следует удалить сшарниров декоративные накладки
(расположите ортез накладкойк себе и потяните за ее край насебя).
3. С помощью пинцета, закрепленногона внутренней поверхности
декоративной накладки,извлеките установленные вставки.
Вставьте новые вкладыши, чтобы
отметка “UP” на шарнире ивкладыше находились на одном
уровне. Характерный щелчок
свидетельствует, что вкладыш
установлен верно.
4. Несколько раз согните ортез,чтобы убедиться, что вставки
установлены верно. Закрепите
пинцет на внутренней поверхности
декоративной накладки (доРусский

щелчка) и установите на место
декоративные накладки. Щелчок
свидетельствует, что накладка
надежно закреплена.
Важные замечания
Амплитуду движения коленного
сустава можно менять толькопо рекомендации врача. Дляпредотвращения чрезмерного
разгибания коленного сустава
рекомендуется всегда устанавливать
вставки для ограничения разгибания,в том числе 0°. Ограничительные
вставки четко регулируют амплитуду
движения ортеза. Однако из-заналичия мягких тканей реальная
амплитуда движения коленного
сустава может отличаться от заданной.
В таком случае нужно заменить
вставки с учетом состояния мягких
тканей вокруг сустава. Кроме того,если пациент не может согнуть/разогнуть ногу в ортезе до заданного
угла, проверьте положение шарниров:их центры должны располагаться
чуть позади боковой срединной
линии на уровне верхнего полюса
надколенника. Также важно, чтобы
шарниры располагались параллельно
друг другу. Тогда шарниры будут
хорошо функционировать, легко
вращаться и меньше изнашиваться.
Рекомендации по уходу
Ортез не предназначен дляиспользования в соленой воде. После
использования в хлорированной водеего следует тщательно прополоскать вчистой воде. Остатки мыла могут
вызвать раздражение кожии способствовать износу материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Не сушить в сушильной машине.
• Не гладить.
• Не подвергать химической чистке.

При правильном использовании
шарнирный механизм не требует
ремонта, однако его можно смазывать
небольшим количеством ПТФЭ-спрея.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте,предохранятьот воздействия прямого солнечного
света.

Материалы
Авиональ, полиамид, впенополиуретан,полиэстер
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами.
Ваша компания mediжелает Вам скорейшего выздоровления!
В случае рекламаций, связанных сизделием, таких как повреждение тканиили дефекты посадки, обращайтесь,пожалуйста, непосредственно к своему
дилеру, поставляющему медицинские
изделия. Производителя, а также вкомпетентный орган государства-членаЕС необходимо информировать только осерьезных случаях, которые могут
привести к значительному ухудшению
состояния здоровья или смерти.
Определение серьезных случаев
содержится в арт. 2 № 65 Регламента(ЕС) 2017/745 (РМИ).

Türkçe

M.4s PCL
dynamic
Kullanım amacı
M.4s PCL dynamic, uzatma ve bükme
sınırlamalı diz mafsallı kılavuz vesabitlemesinde kullanılan bir çerçeve
ortezidir.
Endikasyonlar
Diz mafsalının fizyolojik kılavuzu vesabitlemesi ve/veya en az iki düzeyde
dirsek mekanizmasındaki yükün
alınması gereken tüm endikasyonlar,örneğin:• Arka çapraz bağ yaralanması
sonrasında (konservatif / postoperatif)
Kontrendikasyonları
Bugüne kadar bilinen yok.
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar yada sinirlerin daralması görülebilir. Bu
nedenle aşağıdaki durumlarda uygulama öncesinde tedavi eden doktorlagörüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı
veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları veuygulama alanının dışında kalanyumuşak dokularda belirgin olmayanşişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemenin bileşeninden kaynaklanan, (özellikle ter oluşmasıyla bağlantılı olarak) yerel tahrişler
veya iritasyonlar görülebilir.

Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef
grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile,sağlık sektöründeki çalışanların gerekli
açıklamasından sonra, bakımı destekleyen kişiler de bulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate
alarak yetişkin ve çocuklara, kullanıma
sunulan ölçüler/boylar ve gerekli
fonksiyonlar / endikasyonlar yardımıyla
ve kendi sorumlulukları altında bakar.
Giyme talimatları
Ortezi giymeden önce• Tüm kayışları açın ve deliklerinden
geçirin. Cırt cırtların zarar vermesini(ör. giysilerinize) önlemek amacıyla,kayışların uçlarını yine kayışlara
tutturun.
• Döner düğmeyi baldır desteğindençekerek ayırın (resim 1). Doğru konum,
duyulacak bir çıt sesi ile bildirilir. Baldır
desteğini geriye doğru sonuna kadarçekin (resim 2).
Ortezin giyilmesi• Bacağı yaklaşık ~70° bükün ve ortezi
sorunlu bacağın üstüne çekin (resim 3).
• Eklemlerin konumlarını, eklemin ortanoktası (ek takozlarının yüksekliği) dizkapağının üst kenarı yüksekliğinde
olacak şekilde konumlandırın. Ortezinbacakta düz durmasına ve dönük
olmamasına dikkat edin (resim 4).
• İlk önce 1 numaralı kayışı (resim 5) ve
ardından 2 numaralı kayışı (resim 6)
kapatın.
• Bacağınızı bükük şekilde tutmayadevam edin ve ortezin doğru birşekilde oturup oturmadığını tekrar
kontrol edin
• Ortez, eklemlerin merkezleri dizkapağının üst kenarı ile aynı yükseklikte
olduklarında ve yandan bakıldığında
bacağın hafifçe gerisinde durduklarındadoğru konumdadır (resim 7).

Türkçe

• Şimdi, uyluk bölgesinde ön tarafta
bulunan 3 numaralı kayışı kapatıp
sıkın. Ortezin çok fazla öne gelmemesine dikkat edin (resim 8+9).
• Dönme mekanizmasını etkinleştirmek
için döner düğmeyi yine içeriye doğru
bastırın. Doğru konum, yine duyulacakbir çıt sesi ile bildirilir (resim 10).
• Şimdi tekerleği, tibial tüberkül (kavalkemiğinin üst ucunda çıkıntı oluşturan
kemik) sağlıklı bir bacakta olması
gerektiği seviyeye gelene dek
döndürün (resim 11+12).
• Gerektiği takdirde (ve sadece stabil bir
kullanım sağlamak amacıyla) lütfen
tibia kayışını ! kapatın. Bu kayış, her
zaman en son kapatılan kayış olmalıdır(resim 13).
• Şimdi dizi birkaç kez hafifçe hareket
ettirerek ortezin doğru bir şekilde
oturup oturmadığını kontrol edin.
Gerektiği taktirde ortezin konumunu
düzeltin (resim 14).
• Ortezin yan kılavuz raylarında bulunanişaretler, baldır desteğinin konumunu
ayarlarken referans noktası olarak
kullanılabilir.
Fleksiyon ve ekstansiyon
sınırlamalarının ayarlanması(sadece ortopedi teknikeri tarafından
yapılmalıdır) Ekstansiyon sınırlama
kamaları, gümüş (germe sınırlaması) 0°,
10°, 20°, 30°, 45°
Fleksiyon sınırlama kamaları, siyah(bükme sınırlaması)
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°İmmobilizasyon imkanı:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°İmmobilizyon için lütfen ilkönce ekstansiyon kamasını ve sonra ilgili fleksiyon
kamasını yerleştiriniz. Medial (iç taraf)
ve lateral (dış taraf) derece ayarı daima
aynı olmalıdır.
1. Diz ortezinizde 0° ekstansiyon
kamaları ve 90° fleksiyon kamaları
daha önceden takılmıştır.
2. Kamaları değiştirmek için eklemkapağını arkaya doğru bastırarak(profile bakınız) çıkarın.
3. Kamaları değiştirmek için eklemkapağından pensi çıkarın ve bu pensi
kullanarak kamaları önden (ekstansiyon/genişletme) veya arkadan (fleksiyon/büzme) eklemden çekip çıkarın.
Kamaların üzerinde „FLEX“ veya „EXT“
kısaltmalarıyla birlikte ilgili derece
ayarı yazılıdır. Bunun dışında kamaları
ayırt etmek için kamaların rengini dekullanabilirsiniz. Genişletme kamalarıgümüş, büzme kamalarıysa siyahtır.
Yeni kamayı önden (genişletme) veya
arkadan (büzme) ekleme sokun, bu esnada eklem üzerindeki “UP” işaretinin
ve kamanın uyumlu olmasına dikkat
edin. Bir klikle kama kilitlenir.
4. Ortez eklemlerini hareket ettirin ve
kamaların pozisyonunu kontrol edin.
Pensi tekrar kancalarına takın ve dahasonra eklem kapağındaki iki mandalı
eklemin ön kısmına tutturarak vekapağı eklem üzerine bastırarak bunu
sabitleyin. Bir klikle tam oturaklılıksağlanır.
Önemli Uyarılar
Ekstansiyon ve fleksiyon sınırlamaları
sadece tedavi eden hekimin talimatıdoğrultusunda yapılmalıdır. Hiperekstansiyonu önlemek için daima ekstansiyon kamalarının ya da 0° kamaları
yerleştirilmiş olması gerekir. Kamalarortezin tam hareket yarı çapını
belirler. Yumuşak dokularda sorun
olması durumlarında yumuşak doku
kompresyonundan dolayı diz hareketlerinin arzu edilen yarıçapa
sınırlandırılması için daha büyük bir
kama yerleştirilmesi gerekli olabilir.
Ortez eklemlerinin doğru konumuna dikkat ediniz. Eklemlerin ortası
diz kapağının üst kenarı düzeyindebulunmalıdır. Eklemin pozisyonu
bacağın yan orta hattının arkasındabulunmalıdır.

Türkçe

Ortezin ayarlanması
Lütfen ortezi ayarlarken eklemlerinparalel olmasına dikkat ediniz. Böyleceişlevini doğru şekilde yerine getirmesinive kolay hareket etmesini sağlamış ve
fazla aşınmasını önlemiş olursunuz.
Yıkama talimatı
Ortez, tuzlu sudaki kullanBu ortez, tuzlu
sudaki kullanım için uygun değildir.
Klorürlü suda kullanıldıktan sonra temiz
suyla iyice durulanması gerekir. Sabun
artıkları cilt tahrişleri ve malzemeaşınmasına yol açabilir.
• Ürünü tercihen medi clean deterjanı ile
elle yıkayın.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin.
Normal kullanımda bakım gerektirmeyen eklem mekanizması, gerektiğinde
biraz PTFE sprey ile yağlanabilir.


Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda saklayınız
ve doğrudan güneş ışığından koruyunuz.

Materyal
Avional, Polyamit, PU, Poliester
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu
tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki
talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz.

medi Ekibiniz
size acil şifalar diler!
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki
hasarlar veya uyma şeklindeki kusurlar
gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza
başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin yetkili
makamına ancak sağlık durumunun
büyük ölçüde kötüleşmesine veya ölüme
neden olabilecek ağır olaylar
bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745(MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2 no65 altında tanımlanmıştır.

Polski

M.4s PCL
dynamic
Przeznaczenie
M.4s PCL dynamic to orteza ramowasłużąca do prowadzenia i stabilizacji
stawu kolanowego przy użyciu
ograniczników ekstensji i fleksji.
Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
wymagane są fizjologiczne prowadzenie
i stabilizacja stawu kolanowego i/lubodciążenie aparatu stawowego w conajmniej dwóch płaszczyznach, jak np.:
• Po uszkodzeniu więzadła krzyżowego
tylnego (postępowanie lecznicze
zachowawcze/pooperacyjne)
Przeciwwskazania
W chwili obecnej nie znane
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść
do miejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede
wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno
przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego

uszkodzenia skóry (przede wszystkim
w związku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Użytkownicy i grupa docelowa
pacjentów
Do użytkowników zaliczają się
pracownicy służby zdrowia i pacjenci,włącznie z osobami udzielającymi
pomocy w pielęgnacji, po odpowiednim
przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicysłużby zdrowia opatrują osoby dorosłe idzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych
rozmiarów/wielkości oraz niezbędnymi
funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez
producenta.
Wskazówki dotyczące zakładania
ortezyPrzed założeniem• Należy rozpiąć wszystkie paski iprzeciągnąć je przez ucha. Aby rzepy
nie spowodowały żadnych uszkodzeń,np. na ubraniu, należy zagiąć koniec
paska i przyłożyć go do reszty paska.
• Wysunąć pokrętło, które znajduje sięw zagłębieniu na łydkę (rys. 1).
Kliknięcie potwierdza prawidłową
pozycję. Zagłębienie wysunąć
maksymalnie do tyłu (rys. 2).
Zakładanie• Nogę ugiąć pod kątem ok. 70° i
nasunąć ortezę na uszkodzoną nogę(rys. 3).
• Przeguby ustawić w taki sposób, aby
ich środek (wysokość klina
ekstensyjnego) znajdował się na
wysokości górnej krawędzi rzepki
kolanowej. Należy uważać, aby
podczas tej czynności orteza nie
przekręciła się na nodze. (rys. 4)• Najpierw należy zapiąć pasek nr 1 (rys.
5), a następnie pasek nr 2 (rys. 6).

Polski• Nogę należy trzymać cały czas ugiętą inależy upewnić się, że orteza jest
prawidłowo założona.
• Orteza jest prawidłowo założona
wtedy, gdy środek przegubów znajduje
się na wysokości górnej krawędzi
rzepki kolanowej i jest usytuowany
nieznacznie za boczną linią symetrii
nogi. (rys. 7).
• Następnie należy zapiąć i ściągnąć
przedni pasek uda nr 3. Należy przytym uważać, aby orteza nie
przesunęła się za bardzo do przodu.
(rys. 8 + 9)
• Następnie należy z powrotem wcisnąć
pokrętło, aby aktywować mechanizm
obrotowy. Kliknięcie potwierdza
prawidłową pozycję (rys. 10).
• Następnie należy przekręcić kółko natyle, aby tuberositas tibiae (wystająca
kość na górze kości piszczelowej)
znalazła się na tej samej wysokości cow zdrowej nodze (rys. 11 + 12).
• W razie potrzeby oraz wyłącznie w
celu zwiększenia stabilizacji można
również zapiąć pasek na kości
piszczelowej ! . Ten pasek należy
zawsze zapinać na końcu (rys. 13).
• Następnie należy kilka razy poruszyć
kolanem, aby jeszcze raz sprawdzić
prawidłowe zamocowanie ortezy. W
razie potrzeby należy ponownie
skorygować pozycję ortezy (rys. 14).
• Wskazania z boku szyn prowadzących
informują o prawidłowej pozycjizagłębienia na łydkę.

Kąt części środkowej (po stroniewewnętrznej) i kąt części bocznej (postronie zewnętrznej)
musi być zawsze taki sam.
1. W ortezie kolanowej zamontowano
kliny ekstensyjne o kącie 0°. Znajdują
się one w przedniej części przegubu
ortezy.
2. Aby wymienić kliny, należy nacisnąć
osłonę przegubu z tyłu (patrz profil)w kierunku na zewnątrz.
3. Aby wymienić kliny, należy wyjąć
pęsetę z osłony przegubu i wyciągnąć
nią kliny z przegubu, wykonując ruchdo przodu (Extension) lub do tyłu
(Flexion). Kliny posiadają oznaczenia„FLEX” lub „EXT” oraz odpowiedniej
pozycji wyprostowanej. Dodatkową
cechę ułatwiającą rozróżnienie
stanowi kolor klinów. Kliny funkcji
prostowania są srebrne, a funkcji
zginania czarne. Wsunąć do przegubu
nowy klin z przodu (Extension) lub
z tyłu (Flexion) w taki sposób, aby
odpowiadały sobie oznaczenia„UP” na przegubie i klinie. Kliknięcie
potwierdza zablokowanie klina.
4. Poruszać przegubami ortezy i
sprawdzić położenie klinów. Pęsetę
umieścić z powrotem w uchwycie,a następnie zamocować osłony
przegubu, zahaczając oba zatrzaski
osłony przegubu w przedniej części
przegubu i dociskając osłonę do
przegubu. Kliknięcie potwierdza
prawidłowe osadzenie.

Ustawianie ograniczników
fleksyjnych i ekstensyjnych
Kliny ekstensyjne ograniczające
(ograniczenie możliwości wydłużenia):
0°, 10°, 15°, 30°, 45°
Kliny fleksyjne ograniczające
(ograniczenie możliwości zgięcia):0°, 10°, 15°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Możlliwość unieruchomienia przy:0°, 10°, 15°, 30°, 45°Ważna wskazówka
Zmiana ograniczników fleksyjnych iekstensyjnych możliwa jest wyłącznie
na polecenie lekarza prowadzącego.
Aby uniknąć nadmiernego wydłużenia
ortezy muszą być zawsze założone kliny
ekstensyjne lub kliny o kącie 0°. Klinyokreślają w dokładny sposób promień
dopuszczalnego zakresu ruchu ortezy.
W przypadku dolegliwości tkanki

Polskimiękkiej w wyniku jej ściśnięcia
koniecznym może się okazać
zastosowanie wi´kszego ogranicznika,
tak aby ograniczyć promień ruchu
kolana do pożądanej wartości. Należy
również pamiętać, aby przeguby ortezyznajdowały się we właściwej pozycji:środek przegubów powinien znajdować
się na wysokości górnej krawędzi rzepki
kolanowej. Przegub powinien być
usytuowany za boczną linią symetrii
nogi.
Regulacja ortezyNależy uważać podczas regulacji ortezy,
aby przeguby nadal znajdowały się w
pozycji równoległej. Gwarantują one
prawidłowe funkcjonowanie protezy ichronią przed nadmiernym zużyciem.
PranieOrteza nie jest przeznaczona dostosowania w słonej wodzie. Po użyciu
ortezy w chlorowanej wodzie należy ją
dokładnie wypłukać w czystej wodzie.
Resztki detergentu mogą powodować
podrażnienia skóry oraz uszkadzać
materiał.
• Do prania produktu używać najlepiejśrodka medi clean. Zalecane pranieręczne.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.
Przy normalnym użytkowaniu
mechanizm przegubowy jest
bezobsługowy, jednak można go
spryskać olejem PTFE.


Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w
suchym miejscu i chronić przed

bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Skład materiału
Avional, poliamide, PU, poliester
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa
w przypadku zastosowania niezgodnegoz przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte
w niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować zodpadami z gospodarstwa
domowego.
Pracownicy firmy mediżyczą szybkiego powrotu do zdrowia!
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się
bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub dośmierci. Poważne incydenty
zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65
rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.

ΕλληνικαM.4s PCL
dynamicΕνδεδειγμένη χρήση
Το M.4s PCL dynamic είναι έναπλαισιωτό ορθωτικό μηχάνημα για τηνοδήγηση και τη σταθεροποίηση τηςάρθρωσης του γονάτου με περιορισμότης έκτασης / της κλίσης.
Ενδείξεις
Όλες οι ενδείξεις, κατά τις οποίες
απαιτείται φυσιολογικός οδηγός καισταθεροποίηση της άρθρωσης τουγονάτου και/ή αποφόρτιση τουσυνδέσμου της άρθρωσης σε τουλάχιστονδύο επίπεδα, όπως π.χ.:• Μετά από τραυματισμό του οπίσθιουχιαστού συνδέσμου (συντηρητικά /μετεγχειρητικά)Αντενδείξεις
Προς στιγμή δεν υπάρχουν γνωστές
αντενδείξεις.
Κίνδυνοι / ΠαρενέργειεςΕάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά,μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ναπαρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση
των αιμοφόρων αγγείων ή των νεύρων. Γι’αυτό, στις κάτωθι περιπτώσεις θα πρέπει
να συμβουλεύεστε τον θεράποντα ιατρό
σας, πριν από τη χρήση:• Παθήσεις ή τραυµατισµοί του δέρµατοςστην περιοχή εφαρµογής, κυρίως µεενδείξεις φλεγµονής (υπερβολική
θερµότητα, οίδηµα ή ερυθρότητα)• Αισθητικές και κυκλοφορικές
διαταραχές (π.χ. σε περίπτωση διαβήτη,κιρσών) ∆ιαταραχές λεµφικής
αποχέτευσης – επίσης µη σαφήοιδήµατα των µαλακών µορίων µακριάαπό την περιοχή εφαρµογήςΚατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή
εφαρμογή, ενδέχεται να προκληθούν

τοπικοί δερματικοί ερεθισμοί, οι οποίοι
οφείλονται σε έναν μηχανικό ερεθισμό
του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό μεεφίδρωση) ή στη σύνθεση του υλικού.
Προοριζόμενοι χρήστες καιστοχευόμενη ομάδα ασθενών
Μεταξύ των προοριζόμενων χρηστών
συγκαταλέγονται επαγγελματίες υγείας
και ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων τωνατόμων που συμμετέχουν στη φροντίδα,κατόπιν σχετικής ενημέρωσης απόεπαγγελματίες υγείας.
Στοχευόµενη ομάδα ασθενών: Οι
επαγγελματίες υγείας φροντίζουν με ιδίαευθύνη ενήλικες και παιδιά, με τηβοήθεια των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και των απαιτούμενωνλειτουργιών/ενδείξεων, λαμβάνοντας
υπόψη τις πληροφορίες τουκατασκευαστή.
Οδηγίες εφαρμογής
Πριν την εφαρμογή• Ανοίξτε όλες τις ζώνες και τραβήξτε τιςμέσα από τους δακτυλίους. Για να μηνπροκαλέσουν τα βέλκρο ζημιά, π.χ. σταρούχα, διπλώστε το άκρο της ζώνης
πίσω στη ζώνη.
• Τραβήξτε το περιστρεφόμενο κουμπί
έξω από τη θήκη της γάμπας (Εικ. 1).
Ένα κλικ επιβεβαιώνει τη σωστή θέση.
Τραβήξτε προς τα πίσω τέρμα έξω τηθήκη (Εικ. 2).
Εφαρμογή• Λυγίστε το γόνατο κατά περ. ~70° καιτραβήξτε το ορθωτικό μηχάνημα στοτραυματισμένο πόδι (Εικ. 3).
• Τοποθετήστε την άρθρωση κατά τέτοιο
τρόπο, ώστε το μέσο της άρθρωσης
(ύψος της σφήνας προέκτασης) ναβρίσκεται στο ύψος του επάνω άκρου
της επιγονατίδας. Το ορθωτικό
μηχάνημα θα πρέπει να είναι ευθείο καιόχι συστραμμένο στο πόδι. (Εικ. 4)• Κλείστε πρώτα τη ζώνη Αρ. 1 (Εικ. 5)
και στη συνέχεια τη ζώνη Αρ. 2 (Εικ. 6)Ελληνικα• Κρατήστε το πόδι σας λυγισμένο καιβεβαιωθείτε ακόμη μία φορά για τηνορθή έδραση του ορθωτικού
μηχανήματος• Το ορθωτικό μηχάνημα εδράζεται
σωστά όταν τα μέσα των αρθρώσεων
βρίσκονται στο ύψος του επάνω άκρου
της επιγονατίδας και ελαφρώς πίσω απότην πλαϊνή μέση γραμμή του ποδιού.
(Εικ. 7).
• Κλείστε τώρα την μπροστινή ζώνη τουμηρού Αρ. 3 και σφίξτε τη. Μηντοποθετείτε το ορθωτικό μηχάνημα
πολύ μπροστά. (Εικ. 8+9).
• Πιέστε ξανά το περιστρεφόμενο κουμπί
για να ενεργοποιήσετε το μηχανισμό
περιστροφής. Ένα κλικ επιβεβαιώνει καιεδώ τη σωστή θέση (Εικ. 10).
• Περιστρέψτε τώρα το ροδάκι τόσο, έωςότου το κνημιαίο κύρτωμα (προεξέχον
οστό στο επάνω άκρο της κνήμης) ναβρίσκεται στο ίδιο ύψος όπως και στουγιές πόδι (Εικ. 11 + 12).
• Εάν χρειάζεται και για καθαρά λόγους
σταθεροποίησης, κλείστε τη ζώνη τηςκνήμης ! . Αυτή η ζώνη θα πρέπει νακλείνει πάντα τελευταία (Εικ. 13).
• Κουνήστε τώρα το γόνατο ελαφρά
μερικές φορές και ελέγξτε ξανά τησωστή θέση του ορθωτικού
μηχανήματος. Εάν χρειάζεται,διορθώστε ξανά το ορθωτικό μηχάνημα
(Εικ. 14)• Οι πλαϊνές ενδείξεις στους οδηγούς
μπορούν να χρησιμοποιηθούν ωςαναφορά για τη θέση της θήκης τηςγάμπας
Ρύθμιση ορίων κάμψης και έκτασης
Σφήνες περιορισμού έκτασης
(Περιορισμός έκτασης)
0°, 10°, 20°, 30°, 45°Σφήνες περιορισμού κάμψης
(Περιορισμός κάμψης) 0°, 10°, 20°,30°, 45°, 60°, 75°, 90°Δυνατότητα ακινητοποίησης σε:0°, 10°, 20°, 30°, 45°Η εσωτερική (εσωτερική πλευρά) και ηεξωτερική (εξωτερική πλευρά) ρύθμιση
γωνιών πρέπει να είναι πάντα ίδια.
1. Στο ορθωτικό σας μηχάνημα γονάτου
έχουν προεγκατασταθεί σφήνες
έκτασης 0° και σφήνες κάμψης 90°.
2. Για να αντικαταστήσετε τις σφήνες,πιέστε το κάλυμμα της άρθρωσης απότην πίσω πλευρά (βλ. σχήμα προφίλ)για να το εξαγάγετε.
3. Για να αλλάξετε τις σφήνες, αφαιρέστετις λαβίδες από το κάλυμμα τηςάρθρωσης και χρησιμοποιήστε τις γιανα τραβήξετε τις σφήνες εύκολα απότην μπροστινή (έκταση) ή την πίσωπλευρά (κάμψη) της άρθρωσης. Οισφήνες φέρουν αντίστοιχα την ένδειξη
„FLEX“ ή „EXT“ και την κατάλληληένδειξη ρύθμισης κλίσης. Επίσης, τοχρώμα των σφηνών συμβάλλει στηδιάκριση μεταξύ τους. Οι σφήνες
έκτασης έχουν ασημί χρώμα, ενώοι σφήνες κάμψης μαύρο. Ωθήστετη νέα σφήνα από την μπροστινή
(έκταση) ή την πίσω πλευρά (κάμψη)στην άρθρωση έτσι ώστε οι ενδείξεις
„UP“ στο σύνδεσμο και τη σφήνα νασυμπίπτουν. Η σφήνα θα κλειδώσει στηθέση της όταν ακουστεί ένα κλικ.
4. Μετακινήστε την ορθωτική άρθρωση
και ελέγξτε τη θέση των σφηνών.
Κουμπώστε τις λαβίδες ξανά στοπλαίσιο στήριξης και προσαρτήστε τακαλύμματα άρθρωσης έτσι ώστε οι δύογλωττίδες του καλύμματος άρθρωσης
να ασφαλίσουν στην μπροστινή πλευράτης άρθρωσης και, κατόπιν, ωθήστετο κάλυμμα προς την άρθρωση. Για ναεπιβεβαιώσετε τη σταθερή προσαρμογή
τους, θα πρέπει να ακούσετε ένα κλικ.
Σημαντική υπόδειξηΤροποποίηση των ορίων κάμψεις
-έκτασης μόνο σύμφωνα με τις συστάσεις
του θεράποντος γιατρού σας. Προςαποφυγή υπερέκτασης πρέπει να είναι
πάντα τοποθετημένες σφήνες έκτασηςή σφήνες 0 Γ. Οι σφήνες προσδιορίζουν
την σωστή ακτίνα κίνησης του ορθωτικού

Ελληνικαμηχανήματος. Σε περίπτωση δυσχερών
συνθηκών των μαλακών μορίων μπορεί,ανάλογα με την συμπίεση των μαλακών
μορίων, να χρειαστεί η χρήση μεγαλύτερης
σφήνας, προς περιορισμό της κίνησης
του γόνατου εντός των πλαισίων τηςεπιθυμούμενης ακτίνας. Προσέξτε τησωστή θέση της ορθωτικής άρθρωσης: Ημέση των αρθρώσεων να βρίσκεται στούψος του επάνω άκρου της επιγονατίδας.
Η άρθρωση να βρίσκεται πίσω από τηνπλευρική μέση γραμμή του σκέλους.
Σημαντικές υποδείξεις
Ρύθμιση του ορθωτικού μηχανήματοςΚατά τη ρύθμιση του ορθωτικού
μηχανήματος παρακαλούμε να προσέχετε
οι αρθρώσεις να είναι παράλληλες.
Μόνο έτσι εξασφαλίζετε τη σωστή
λειτουργία,την εύκολη κίνηση και δενπροκαλείτε υπερβολική φθορά.
Υποδείξεις περιποίησηςΤο ορθωτικό μηχάνημα δεν είναι
κατάλληλο για χρήση σε θαλασσινό νερό.
Μετά από χρήση σε χλωριούχο νερό, θαπρέπει να ξεπλένεται καλά με καθαρό
νερό. Τα κατάλοιπα του σαπουνιού
μπορούν ναπροκαλέσουν δερματικούς ερεθισμούς
και φθορά του υλικού.
• Πλύνετε το προϊόν στο χέρι, κατάπροτίμηση με το καθαριστικό medi
clean.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.
Υπό κανονικές συνθήκες χρήσης ομηχανισμός δεν χρήζει συντήρησης,μπορεί όμως να λιπανθεί με λίγο σπρέι
PTFE.


Υπόδειξη για την φύλαξη
Παρακαλούμε να φυλάξετε το ορθωτικό

μηχάνημα σε στεγνό μέρος καιπροστατέψτε το από άμεση ηλιακή
ακτινοβολία.

Υλικό
Avional, πολυαμίδιο, πολυουρεθάνης,Πολυεστέρας
Ευθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σεπερίπτωση μη ορθής χρήσης. Προσέχετε,επίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις
ασφαλείας και τις οδηγίες στις παρούσες
οδηγίες χρήσης.
ΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε τοπροϊόν μαζί με τα οικιακά
απορρίμματα.
Η ομάδα mediσας εύχεται περαστικά!
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με τοπροϊόν, όπως παραδείγματος χάριν
βλάβες στο πλεκτό ύφασμα ήελαττώματα στην εφαρμογή,απευθυνθείτε απευθείας στον ιατρικό σαςπρομηθευτή. Μόνο σοβαρά περιστατικά,που μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική
επιδείνωση της κατάστασης της υγείας ήσε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή καιστην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους.
Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στοΆρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ)
2017/745 (MDR - Κανονισμός για ταιατροτεχνολογικά προϊόντα).

Українська

M.4s PCL
dynamic

роздратування або подразнення
шкіри, які можуть бути пов’язані змеханічним подразненням шкіри
(особливо у зв’язку з пітливістю) або зіскладом матеріалу.

Призначення
M.4s PCL dynamic – це рамковий
ортез для наведення та стабілізації
колінного суглоба з обмеженням
розгинання / згинання.

Передбачена група користувачів тапацієнтівДо потенційних користувачів відносять
представників професій охорони
здоров‘я та пацієнтів, у тому числі тих,хто отримує медичну допомогу після
надання належної інформації
медперсоналом.
Передбаченій групі пацієнтів: Медичні
працівники надають допомогу
дорослим та дітям виходячи з наявних
розмірів та необхідних функцій/показань відповідно до сфери своєї
діяльності, враховуючи інформацію
виробника.

ПоказанняУсі показання, при яких необхідні
фізіологічне наведення та стабілізація
колінного суглоба та/аборозвантаження суглоба принаймні надвох рівнях, наприклад:• Після травми задньої хрестоподібної
зв’язки (консервативної /післяопераційної)ПротипоказанняНа даний момент невідомі.
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих випадках
можуть виникати локальні прояви
надмірного тиску, звуження судин чизатискання нервів. Тому наполегливо
радимо звернутися до лікаря, який васлікує, за наступних обставин:• При захворюванні чи пошкодженні
шкіри в місці застосування виробу,перш за все за наявності ознак
запального процесу (підвищення
температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, атакож слабо вираженому набряку
м’яких тканин навколо місця
застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих
засобів можуть виникати місцеві

Інструкція з надягання
Перед надяганням
• Розстібніть всі ремінці та витягніть їхчерез відповідні петлі. Для того щоблипучки не пошкодили, наприклад,одяг під час надягання ортеза,складіть ремінець таким чином, абийого край розташовувався безпосередньо на ремінці.
• Витягніть ручку для регулювання зоболонки литкового ортеза (рис. 1).
Звук клацання свідчить про те, щоручка знаходиться у правильному
положенні. Витягніть оболонку доупору в напрямку назад (рис. 2).
Надягання
• Зігніть травмовану ногу під кутом
приблизно 70° і надягніть на неїортез (рис. 3).
• Розташуйте шарніри таким чином,щоб їх центри (висота клинів
згинання) знаходилися на рівні
верхнього краю колінної чашки.
Переконайтеся, що ортез надягнутий
рівно і не перекрутився на нозіУкраїнська

(рис. 4).
• Спершу застібніть ремінець 1(рис. 5), а потім — ремінець 2(рис. 6).
• Утримуючи ногу в зігнутому стані, щераз перевірте правильність
розташування ортеза.
• Ортез розташований правильно,якщо центри шарнірів знаходятьсяна одному рівні з верхнім краєм
колінної чашки та трохи заходять засередню лінію ноги збоку (рис. 7).
• Тепер застібніть передній стегновий
ремінець № 3 й затягніть його.
Стежте, щоб ортез не сповз вперед
(рис. 8 + 9).
• Вдавіть ручку регулювання дляактивації поворотного механізму.
Звук клацання знову свідчитиме проте, що ручка зайняла правильне
положення (рис. 10).
• Тепер повертайте коліщатко, покигорбистість великої гомілкової кістки
(кістка, що виступає на верхньому
кінці великої гомілкової кістки) небуде знаходитися на одному рівні зцією ж ділянкою на здоровій нозі(рис. 11 + 12).
• У разі потреби, суто з метою
стабілізації, застібніть ремінець навеликій гомілковій кістці ! . Цейремінець завжди потрібно застібати
останнім (рис. 13).
• Кілька разів зігніть та розігніть
коліно, щоб ще раз перевірити
правильність положення ортеза.
Якщо знадобиться, скоригуйте
положення ортеза ще раз (рис. 14).
• Бокові позначки на напрямних
можна використовувати як орієнтирипри виборі положення оболонки
литкового ортеза.
Налаштування обмеженьдля згинання та витягування
(виконується лише технікомортопедом)Клини для обмеження витягування,сріблясті (обмеження розгинальних
рухів): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°Клини для обмеження згинання, чорні
(обмеження згинальних рухів):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Можливість іммобілізації при кутах:0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Для іммобілізації вставте спочатку
клин для обмеження згинання, а потім
відповідний клин для обмеження
витягування. Кут обмеження рухів длявнутрішнього та зовнішнього шарнірів
повинні завжди збігатись.
1. В колінний ортез попередньо
встановлені клини для обмеження
витягування кутом 0° та клини дляобмеження згинання кутом 90°.
2. 2. Щоб замінити клини, відтисніть
кришку шарнірного механізму назворотній стороні (див. вид збоку)назовні.
3. Для заміни клинів дістаньте пінцет
шарнірного механізму і з йогодопомогою просто потягніть клини унапрямку вперед (розгинання) абоназад (згинання) з механізму. Клини
мають позначки FLEX (згинання)та EXT (розгинання). На нихтакож зазначений максимальний
кут. Для розрізнення додатково
використовуються різні кольори.
Клини для розгинання сріблясті,а для згинання — чорні. Вставте
новий клин у шарнірний механізм
спереду (для розгинання) або ззаду
(для згинання) таким чином, щобпозначки UP на механізмі та клині
співпадали. Про фіксацію клина
свідчить відчутне клацання.
4. Порухайте шарніри ортеза таперевірте положення клинів.
Замкніть пінцет у тримачі, а потім
закріпіть кришки шарнірів: дляцього зачепіть обидва виступи
кришки за передню сторону
шарніра, а потім притисніть кришкудо нього. Про міцну посадку
свідчить відчутне клацання.

Українська

Важлива вказівка
Змінювати обмеження для згинання тавитягування можна лише зарекомендацією лікаря, який вас лікує.
Щоб уникнути надмірного витягування,в ортезі завжди повинні бути клинидля обмеження витягування. Клини
визначають точний радіус рухушарнірного механізму ортеза. У разіускладнень, пов’язаних зі станом
м’яких тканин, унаслідок їх компресії
необхідно використовувати більший
клин для обмеження руху коліна допевного радіуса. Також звертайте
увагу на правильність положення
шарнірів ортеза: середина шарнірів
повинна знаходитись на рівні
верхнього краю колінної чашечки.
Шарнір необхідно розташувати забоковою середньою лінією ноги.
Припасування ортезаПри припасуванні ортеза стежте,щоб шарніри і надалі знаходилися
паралельно один до одного. Тоді вонибудуть правильно функціонувати,забезпечувати легкий рух і не будуть
спричиняти надмірне зношування.
Українська
Вказівки щодо доглядуЦей ортез не призначений длявикористання у солоній воді. Після
використання у хлорованій воді йогослід ретельно прополоскати у чистій
воді. Залишки мила можуть викликати
подразнення шкіри та сприяти
зношуванню матеріалу.
• Вимийте подушки та чохли вручну,бажано з допомогою засобу длямиття medi clean.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.
При нормальному використанні
шарнірний механізм не потребує

технічного обслуговування. Проте дляйого змащування можливо
використовувати проникаючозмащуючий аерозоль PTFE.

Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці,захищайте його від прямого сонячного
проміння.

Склад матеріалу
Avional, Поліамід , поліуретан,поліестер,Відповідальність
Виробник звільняється відвідповідальності при використанні
виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпекита настанов, наведених у цій інструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати разом зпобутовими відходами.
Команда mediбажає Вам швидкого видужання!
У разі виникнення будь-яких претензій,пов’язаних з продуктом, таких якпошкодження компресійної тканиниабо недосконалості в посадці,зверніться безпосередньо допостачальника медичних товарів. Лишесерйозні випадки, які можуть
призвести до значного погіршення
здоров‘я чи смерті,повинні
повідомлятися виробнику такомпетентному органу держави-члена.
Серйозні випадки визначені у статті 2№ 65 Регламенту (ЄС) 2017/745(MDR).

Slovenščina

M.4s PCL
dynamic
Predvidena uporaba
M.4s PCL dynamic je okvirna ortoza za
vodenje in stabilizacijo kolena z
omejitvijo iztega in upogiba.
Indikacije
Vse indikacije, pri katerih je potrebno
fiziološko vedenje in stabilizacija kolena
in/ali razbremenitev aparata sklepa v
najmanj dveh ravneh, npr.:• Po poškodbi zadnje križne vezi
(konzervativno/pooperativno)
Kontraindikacije
Niso znane.
Tveganja / Stranski učinki
Zaradi pretesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalnih znakov pritiska
ali zoženja krvnih žil ali živcev. Zato se
morate v naslednjih okoliščinah pred
uporabo posvetovati s svojim lečečim
zdravnikom:• Obolenja ali poškodbe kože na
območju uporabe, predvsem pri
simptomih vnetja (prekomerno
segrevanje, otekline ali pordečenje)• Občutljivostne motnje in motnje
prekrvavitve (npr. pri sladkorni bolezni,
krčnih žilah)• Motnje odtekanja limfe – tudi nejasneotekline mehkih delov ob straniobmočja uporabe
Pri nošenju tesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalno razdražene kože,česar vzrok je mehansko draženje kože(predvsem v z vezi s potenjem) ali
sestava materiala.
Predvideni uporabniki in skupina
pacientov
Med predvidene uporabnike štejejo

izvajalci zdravstvenih poklicev inpacienti (vključno z osebami, ki izvajajonego) z ustreznimi pojasnili izvajalcev
zdravstvenih poklicev.
Ciljna skupina pacientov: Izvajalci
zdravstvenih poklicev na svojo
odgovornost ob upoštevanju informacij
proizvajalca s pomočjo razpoložljivih
mer/velikosti in potrebnih funkcij/
indikacij oskrbujejo odrasle in otroke.
Navodila za namestitev
Pred namestitvijo• Odprite vse pasove in jih povleciteskozi obročke. Da sprijemna zapirala
ne bi povzročila škode, npr. na
oblačilih, konec pasu zapognite nazaj
na pas.
• Izvlecite vrtljiv gumb na mečni opori(slika 1). V pravem položaju se zasliši
klik. Oporo izvlecite nazaj doomejevala (slika 2).
Namestitev• Nogo prepognite do približno 70° inortozo namestite na poškodovano
nogo (slika 3).
• Zgiba morata biti v takem položaju, dabo njuna sredina (višina zagozd za
izteg) na višini zgornjega robu
pogačnice. Pri tem pazite, da bo ortoza
poravnana in da na nogi ne bozasukana (slika 4).
• Najprej zaprite pas št. 1 (slika 5), natopa še pas št. 2 (slika 6).
• Nogo držite v prepognjenem položaju
in se še enkrat prepričajte, ali je ortoza
pravilno nameščena.
• Ortoza je pravilno nameščena, če jesredina zgibov na višini zgornjega robu
pogačice in nekoliko za stransko
srednjo linijo noge (slika 7).
• Zdaj zaprite prednji pas za stegno št. 3.
in ga zategnite. Pazite na to, da ortoza
ne bo nameščena preveč naprej (slika 8in 9).
• Ponovno pritisnite vrtljivi gumb, daaktivirate vrtljivi mehanizem. V

Slovenščina

pravem položaju se ponovno zasliši
klik (slika 10).
• Zdaj kolesce zavrtite toliko, da bo
tuberositas tibiae (štrleča kost na
zgornjem delu golenice) na isti višini
kot pri zdravi nogi (slika 11 in 12).
• Po potrebi in samo zaradi stabilizacije
zaprite golenični pas ! . Tega morate
vedno zapreti kot zadnjega (slika 13).
• Zdaj nekajkrat iztegnite in skrčite nogoter še enkrat preverite, ali je ortoza
pravilno nameščena. Po potrebi še
enkrat popravite namestitev ortoze(slika 14).
• Kot referenčni položaj za mečno oporo
lahko služi stanski prikaz na vodilih.
Nastavljanje omejitev upogiba iniztega (izvaja samo ortoped)
Zagozde za omejitev iztega, srebrne: 0°,10°, 20°, 30°, 45°
Zagozde za omejitev upogiba, črne: 0°,10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Možnost imobilizacije pri: 0°, 10°, 20°,30°, 45°
Za imobilizacijo najprej vstavite zagozdo
za izteg, nato pa še ustrezno zagozdo za
upogib. Zagozde odstranite v obratnem
vrstnem redu. Medialna (notranja stran)
in lateralna (zunanja stran) nastavitev
kota morata biti vedno enaki.
Nastavljanje omejitev upogiba iniztega
1. Vaša kolenska ortoza ima predhodno
vstavljene zagozde za izteg za 0° in
zagozde za upogib za 90°.
2. Za menjavo zagozd pritisnite pokrov
zgiba na zunanji strani (glejte profil)navzven.
3. Za menjavo zagozd vzemite pinceto
iz pokrova zgiba in z njo zagozde
preprosto povlecite naprej (izteg)
oziroma nazaj (upogib) iz zgiba.
Zagozde se označene z oznakama„FLEX“ (upogib) oz. „EXT“ (izteg) inustrezno nastavitvijo kota. Poleg
tega se zagozde razlikujejo pobarvi. Zagozde za izteg so srebrne,za upogib pa črne. Novo zagozdo
potisnite naprej (izteg) oziroma nazaj(pregib) v zgib, tako da se bosta oznaki„UP“ na zgibu in zagozdi ujemala. Ko
se zagozda zaskoči, se zasliši klik.
4. Premaknite zgiba ortoze in preveritepoložaj zagozd. Pinceto ponovno
vstavite v držalo, da se zaskoči, in
nato pritrdite pokrova zgiba tako,
da oba nosova pokrovov vstavite
na prednji strani zgiba, nato pa
pokrov pritisnite na zgib. V pravilnempoložaju se zasliši klik.
Pomembno opozorilo
Omejitev iztega in upogiba se izvaja
samo na zahtevo vašega lečečega
zdravnika. Da bi preprečili prekomeren
izteg, morate vedno vstaviti zagozde
za izteg ali pa zagozde za 0°. Zagozde
ortozi določajo natančno območje
gibanja. Pri težkih razmerah mehkih
delov bo treba za omejitev gibanja
kolena na želeno območje zaradi stiska
mehkih delov morda uporabiti večjo
zagozdo. Pazite tudi na pravilen položaj
zgibov ortoze: Sredina zgiba mora biti
na višini zgornjega robu pogačice. Zgib
mora biti za stransko srednjo linijo noge.
Razpiranje ortoze
Pri razpiranju ortoze pazite, da bosta
zgiba še naprej vzporedna. Tako boste
zagotovili pravilno delovanje, tekoče
gibanje in preprečili prekomerno obrabo.
Navodila za vzdrževanje
Ortoza ni primerna za uporabo v slani
vodi. Po uporabi v klorirani vodi jo
morate temeljito izplakniti s pitno vodo.
Ostanki mila, detergenta, losjonov inmazil lahko dražijo kožo in poškodujejo
pletivo.
• Blazinice in prevleke perite ročno.
Priporočamo uporabo medi cleančistinega sredstva.

Slovenščina

• Ne belite.
• Sušite na zraku.
• Ne likajte.
• Kemično čiščenje ni dovoljeno.
Pri običajni uporabi zgibnega mehanizma
ni treba vzdrževati, lahko pa ga namažete
z majhno količino pršila PTFE.


Navodila za shranjevanje
Proizvod hranite v suhem prostoru in ga
ne izpostavljajte direktni sončni svetlobi.

Sestava materialov
Avional, Polyamid, PU, Poliester
Garancija
Garancija proizvajalca preneha veljati v
primeru nenamenske uporabe. Pri tem
upoštevajte tudi ustrezna varnostna
opozorila in navodila v teh navodilih za
uporabo.
Odstranjevanje
Izdelek se sme odstraniti med
gospodinjske odpadke.
Ekipa medi
Vam želi čimprejšnje okrevanje!
V primeru reklamacij v zvezi s tem
izdelkom, npr. pri poškodbah pletenine ali
napaki v kroju, se obrnite neposredno na
prodajalca z medicinskimi pripomočki.
Proizvajalcu in pristojnemu organudržave članice morate poročati samo oresnih zapletih, ki lahko povzročijo
bistveno poslabšanje zdravstvenega
stanja ali smrt. Resni zapleti so
opredeljeni pod št. 65 2. člena direktive(EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih

medi ‫فريق‬!ً‫يتمنى لكم شفا ًء عاجال‬‫ مثل تلف النسيج‬،‫يف حال وجود شكاوى بخصوص املنتج‬‫ يرجى إبالغ تاجر اللوازم الطبية‬،‫أو الخطأ في القياس‬‫ يتم إبالغ الصانع أو السلطات المعنية في‬.‫بذلك مباشرة‬‫الدولة العضو في االتحاد األوروبي عن الحوادث الخطيرة‬‫فقط التي يمكن أن تؤدي إلى تدهور كبير في الصحة أو‬
،2 ‫ ُحددت معايير الحوادث الخطيرة في المادة‬.‫إلى الوفاة‬2017/745 )‫ من الالئحة (األوروبية‬65 ‫) رقم‬MDR(.

‫عربي‬‫ضبط حدود الثني والتمديد‬‫وتد حد التمديد‪ ،‬فضي‪:‬‬‫‪ 0‬درجة‪ 10 ،‬درجات‪ 20 ،‬درجة‪ 30 ،‬درجة‪ 45 ،‬درجة‬‫وتد حد الثني‪ ،‬أسود‪:‬‬‫‪ 0‬درجة‪ 10 ،‬درجات‪ 20 ،‬درجة‪ 30 ،‬درجة‪،‬‬‫‪ 45‬درجة‪ 60 ،‬درجة‪ 75 ،‬درجة‪ 90 ،‬درجة‬‫يمكن تثبيتها عند‪:‬‬‫‪ 0‬درجة‪ 10 ،‬درجات‪ 20 ،‬درجة‪ 30 ،‬درجة‪،‬‬‫‪ 45‬درجة‬‫لتثبيت جهاز تقويم العظام‪ ،‬أدخل أوالً وتد التمديد‪ ،‬ثم وتد‬‫الثني ذي الصلة‪ .‬يجب أن تكون إعدادات الوتد األوسط‬‫)الداخلي( والجانبي )الخارجي( دائمًا هي نفسها‪.‬‬‫‪ .1‬أوتاد التمديد ‪ 0‬درجة والثني ‪ 90‬درجة تم تركيبها‬‫مسب ًقا في دعامة الركبة كإجراء قياسي (في المملكة‬‫المتحدة يتم تركيب أوتاد تمديد ‪ 10‬درجات فقط‪،‬‬‫بينما تجد بقية األوتاد مرفقة كقطع غيار(‪.‬‬‫‪ .2‬لتغيير األوتاد‪ ،‬اضغط على غطاء المفصلة على‬‫الجانب الخلفي )انظر الشكل( نحو الخارج‪.‬‬‫‪ .3‬يمكنك تغيير األوتاد من خالل إزالة المالقط الصغيرة‬‫من غطاء المفصلة وسحب األوتاد إلى األمام )تمديد(‬‫أو إلى الخلف )ثني( من المفصلة باستخدام المالقط‬‫الصغيرة‪ .‬ولذلك‪ ،‬فإن األوتاد عليها ملصق »‪«FLEX‬‬‫)للثني( أو »‪) «EXT‬للتمديد( والدرجة المستخدمة‪.‬‬‫يمكن أيضًا تمييز األوتاد حسب اللون‪ .‬أوتاد التمديد‬‫فضية‪ ،‬بينما أوتاد الثني سوداء‪ .‬ادفع الوتد الجديد من‬‫الجانب األمامي )تمديد( أو من الخلف )ثني( إلى‬‫المفصلة‪ ،‬بحيث تكون العالمات »‪ «UP‬الموجودة‬‫على المفصلة والوتد متطابقة‪ .‬وعند غلق الجهاز‬‫بالصورة الصحيحة‪ ،‬ستسمع صوت طقطقة‪.‬‬‫‪ .4‬حرك مفصالت جهاز تقويم العظام وتأكد من موضع‬‫األوتاد‪ .‬أرجع المالقط الصغيرة إلى التركيبة واربط‬‫أغطية المفصالت من خالل تثبيت الجزأين الناتئين‬‫من غطاء المفصلة في الجانب األمامي من المفصلة‬‫بخطاف‪ ،‬ثم دفع الغطاء على المفصلة‪ .‬سيكون الغطاء‬‫قد تم ربطه بإحكام إذا سمعت صوت طقطقة‪.‬‬‫مالحظات مهمة‬‫ال تغير حدود التمديد والثني إال بنا ًء على تعليمات بفعل‬‫ذلك من طبيبك أو أخصائي تقويم العظام‪ .‬ولمنع فرط‬‫التمديد‪ ،‬يجب دائمًا إدخال أوتاد تمديد أو أوتاد بزاوية ‪0‬‬‫درجة‪ .‬وتعمل األوتاد على تحديد سعة شوط جهاز تقويم‬‫العظام بدقة‪ .‬إذا كانت األنسجة الرخوة في ظروف‬‫صعبة‪ ،‬مثالً إذا كانت األنسجة الرخوة واقعة تحت‬‫ضغط‪ ،‬فربما يكون من الضروري إدخال الوتد األكبر‬‫للحد من حركة المفصلة لسعة الشوط المطلوبة‪ .‬فضالً‬‫عن ذلك‪ ،‬تأكد من أن مفصالت جهاز تقويم العظام في‬‫وضع صحيح‪ :‬يجب أن تكون األجزاء الوسطى‬‫للمفصالت على نفس ارتفاع الحدود العلوية لعظم‬‫الرضفة‪ .‬يجب أن يكون المفصل خلف الخط األوسط‬‫للساق‪.‬‬‫تشكيل جهاز تقويم العظام‬‫عند تشكيل جهاز تقويم العظام‪ ،‬يرجى التأكد من أن‬‫المفصالت متوازية‪ .‬فهذا يضمن أن جهاز تقويم العظام‬‫سيعمل جي ًدا وبسهولة وأنه لن يتعرض لبلي شديد‪.‬‬‫تعليمات للعناية بالمنتج‬‫ال يمكن ارتداء الدعامة في الماء المالح‪ .‬في حالة ارتداء‬‫الدعامة في ماء معالج بالكلور‪ ،‬يجب شطفها جي ًدا بماء‬‫نظيف بعد ذلك‪ .‬قد تتسبب بقايا الصابون واألغسال‬‫والمراهم في تهيج البشرة وتلف المواد‪.‬‬‫• اغسل المنتج يدويًا‪ ،‬ويُفضّل استخدام المنظف ‪medi‬‬‫‪.clean‬‬‫• ال تستخدم أي مبيض‪.‬‬‫• اترك المنتج ليجف بصورة طبيعية‪.‬‬‫• ال يُسمَح بالكي‪.‬‬‫• ال ُي َن َّظف بطريقة التنظيف الجاف‪.‬‬‫مع االستخدام الطبيعي‪ ،‬لن تحتاج آليات عمل المفصالت‬‫للصيانة‪ ،‬ولكن يمكن تشحيمها باستخدام بخاخ تيفلون‪.‬‬‫تأكد بصفة دورية أن براغي المفصالت مثبتة بإحكام‪،‬‬‫واربطها بإحكام عند الضرورة‪.‬‬‫‬
‫تعليمات التخزين‬‫يُح َفظ المنتج في مكان بارد وجاف وال يُعَ رَّ ض لضوء‬‫الشمس المباشر‪.‬‬‫المواد المُس َتخدَ مة‬‫أفيونال‪ ،‬بولي أميد‪ ،‬بولي يوريثان‪ ،‬بوليستر‬‫المسؤولية‬‫تنتفي مسؤولية الشركة المُنتِجَ ة في حالة عدم استخدام‬‫المنتج وف ًقا للغرض المقصود‪ .‬يرجى الرجوع أيضًا‬‫إلى معلومات وتعليمات السالمة ذات الصلة الواردة‬‫في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكن التخلص من هذا المنتج ضمن‬‫القمامة المنزلية‪.‬‬‫عربي‬‫‪M.4s PCL‬‬‫‪dynamic‬‬‫الغرض المقصود‬‫‪ M.4s PCL dynamic‬هي دعامة هيكلية لتوجيه‬‫مفصل الركبه وتثبيته من خالل الحد من مدى المد‬‫واالنثناء‪.‬‬‫دواعي االستخدام‬‫جميع دواعي االستعمال التي تتطلب تأمين التوجيه‬‫الفسيولوجي والتثبيت لمفصل الركبة و‪/‬أو تخفيف‬‫العبء عن المفاصل على مستويين اثنين على األقل‬‫أمرً ا ضروريًا‪ ،‬مثل‪:‬‬‫• بعد إصابة الرباط الصليبي الخلفي (العالج‬‫التحفظي‪/‬بعد الجراحة)‬‫موانع االستعمال‬‫ليست هناك أية موانع معروفة حاليًا‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي هذا إلى‬‫آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية أو إلى انقباضات في‬‫األوعية الدموية أو األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير‬‫طبيبك في الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫• األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة االستعمال‪،‬‬‫سيما التي ترافقها أعراض االلتهابات (االرتفاع المفرط‬‫في درجة الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫• الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل حاالت‬‫السكري والدوالي)‬‫• اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال عن تورم‬‫األنسجة اللينة غير المشخص‪ ،‬وبصرف النظر عن مجال‬‫االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي في الجلد‪،‬‬‫ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب التعرق) أو إلى تلف‬‫المواد المصنعة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم كل من‬‫يؤدي دورً ا مسان ًدا في الرعاية‪ ،‬من هذا المنتج‪،‬‬‫شريطة أن يكونوا قد اطلعوا على بيان موجز حوله‪،‬‬‫قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي على‬‫مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين واألطفال بناء على‬‫األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة والوظائف‪/‬دواعي االستعمال‬‫الضرورية‪ ،‬مع مراعاة معلومات الشركة المصنعة‪.‬‬‫استخدام الدعامة‬‫قبل االستخدام‪:‬‬‫• افتح كل األحزمة واسحبها من خالل عُرى الحزام‪.‬‬‫لمنع تسبب شريط فيلكرو® الالصق في تلف المالبس‬‫اطو طرف الحزام للخلف‪.‬‬‫ على سبيل المثال ‪ِ -‬‬‫• اسحب الزر من دعامة عظم الظنبوب )شكل ‪.(1‬‬‫سيؤكد صوت الطقطقة على أنها اآلن في الموضع‬‫الصحيح‪ .‬اسحب دعامة عظم الظنبوب نحو الخلف‬‫حتى تتوقف )شكل ‪.(2‬‬‫ارتداء الدعامة‪:‬‬‫اثن ساقك بزاوية ‪ 70‬درجة تقريبًا وارت ِد الدعامة على‬‫• ِ‬‫الساق المصابة )شكل ‪.(3‬‬‫• ضع المفصالت بطريقة تجعل مركز المفصلة‬‫)مستوى وتد التمديد( بمحاذاة الحافة العلوية من‬‫الرضفة‪ .‬يرجى التأكد من أن الدعامة في وضع مستقيم‬‫على الساق وغير ملتوية‪) .‬شكل ‪(4‬‬‫• اربط الحزام رقم ‪ 1‬أوالً )شكل ‪ ،(5‬ثم الحزام رقم ‪2‬‬‫)شكل ‪(6‬‬‫أبق ساقك مثنية وتأكد مر ًة أخرى من أنك ترتدي‬‫• ِ‬‫الدعامة بالشكل الصحيح‪.‬‬‫• يمكنك التأكد من أنك ترتدي الدعامة بالشكل الصحيح‬‫إذا كانت األجزاء المركزية من المفصالت موجودة‬‫عند الحافة العلوية للرضفة وأنها توجد تقريبًا خلف‬‫الخط الجانبي المركزي للساق‪) .‬شكل ‪.(7‬‬‫• واآلن‪ ،‬اربط الحزام رقم ‪ 3‬بإحكام لتثبيت الفخذ‬‫واسحبه بإحكام‪ .‬تأكد من أنك ال تضع الدعامة بعي ًدا ج ًدا‬‫نحو األمام‪) .‬الشكالن ‪.(9+8‬‬‫• اضغط على الزر مر ًة أخرى لتفعيل آلية الدوران‪.‬‬‫سيؤكد صوت الطقطقة مر ًة أخرى على أنها اآلن في‬‫الموضع الصحيح )شكل ‪.(10‬‬‫• واآلن‪ ،‬لف العجلة بحيث تصبح حدبة عظم الظنبوب‬‫)العظم الناتئ عند الطرف العلوي لقصبة الساق( في‬‫مستوى حدبة عظم ظنبوب الساق السليمة‬‫)الشكالن ‪.(12+11‬‬‫• يرجى ربط حزام عظم الظنبوب إذا لزم األمر‬‫وألغراض التثبيت واالستقرار فحسب ! ‪ .‬يجب أن‬‫يكون هذا الحزام دائمًا هو آخر حزام يتم ربطه‬‫)شكل ‪.(13‬‬‫• واآلن‪ ،‬حرك ركبتك برفق عدة مرات مر ًة أخرى‬‫لتتأكد أنك ترتدي الدعامة بالشكل الصحيح‪ .‬قم بإجراء‬‫أية تصحيحات ضرورية )شكل ‪.(14‬‬‫• ربما يتم استخدام المؤشرات الموجودة على جانب‬‫القضبان التوجيهية كنقطة مرجعية لإلشارة إلى موضع‬‫دعامة عظم الظنبوب‪.‬‬Slovenčina

M.4s PCL
dynamic
Informácia o účele použitia
M.4s PCL dynamic je rámová ortéza na
vedenie a stabilizáciu kolenného kĺbu sobmedzením extenzie / flexie.
Indikácie
Všetky indikácie, pri ktorých je potrebné
fyziologické vedenie a stabilizácia
kolenného kĺbu a/alebo odbremeneniekĺbového aparátu v minimálne dvoch
rovinách, ako napr.:• Po zranení zadného krížového väzu
(konzervatívne / pooperačne)
Kontraindikácie
V súčasnosti nie sú známe.
Riziká / Vedľajšie účinky
Pri tesne priliehajúcich pomôckachmôže dochádzať k lokálnym otlačeniam
alebo k zúženiu krvných ciev alebo
nervov. Preto by ste sa za nasledujúcich
okolností mali pred použitím poradiť s
Vaším ošetrujúcim lekárom:• Ochorenia alebo poranenia kože v
oblasti aplikácie, predovšetkým pri
zápalových príznakoch (nadmerné
zahriatie, opuch alebo začervenanie)• Poruchy citlivosti a prekrvenia (napr.
pri diabete, kŕčových žilách)• Poruchy odtoku lymfy – rovnako
nejednoznačné opuchy mäkkých častí
mimo oblasti aplikácie
Pri nosení tesne priliehajúcich pomôcokmôže dôjsť k lokálnym podráždeniamkože resp. iritáciám, ktoré súvisia smechanickým dráždením kože(predovšetkým v spojení s potením)
alebo so zložením materiálu.

Predpokladaní používatelia a cieľová
skupina pacientov
K plánovaným používateľom patria
príslušníci zdravotníckych povolaní apacienti, vrátane osôb pomáhajúcich pri
ošetrovaní, po príslušnom poučení
príslušníkmi zdravotníckych povolaní.
Cieľová skupina pacientov: Príslušníci
zdravotníckych povolaní zabezpečia v
súlade so svojou zodpovednosťou
dospelých a deti na základe mier/veľkostí,ktoré majú k dispozícii a potrebných
funkcií/indikácií so zohľadnením
informácií od výrobcu.
Návod na natiahnutie
Pred naložením
• Otvorte všetky pásiky a pretiahnite ich
cez očká. Aby suché zipsy nespôsobiližiadnu škodu napr. na oblečení,zahnite koniec pásika a priložte ho
naspäť na pásik.
• Vytiahnite otočný gombík na lýtkovej
vystuženej časti (obr.1). Kliknutie
potvrdí správnu pozíciu. Vytiahnitevýstuž dozadu až na doraz (obr. 2).
Naloženie• Dolnú končatinu ohnite na ~70° a
natiahnite ortézu na zranenú dolnú
končatinu (obr. 3).
• Kĺby umiestnite tak, aby bol stredkĺbov (výška extenzných klinov) vo
výške horného okraja jabĺčka. Dbajte
na to, aby ortéza bola na dolnej
končatine nasadená rovno a nie
skrútene. (obr. 4)• Ako prvý zatvorte pásik č. 1 (obr. 5) a
potom zatvorte pásik č. 2 (obr. 6)• Končatinu držte v ohnutej polohe a ešte
raz sa uistite, či ortéza správne sedí
• Ortéza sedí správne, keď sa stredykĺbov nachádzajú vo výške horného
okraja jabĺčka a sú umiestnené zabočnou strednou líniou dolnej
končatiny. (obr. 7).

Slovenčina• Teraz zapnite predný stehenný pásik č.
3 a pevne ho utiahnite. Dbajte na to,aby ste ortézu neumiestnili príliš
dopredu. (obr. 8+9)
• Zatlačte otočný gombík znova
dovnútra, aby sa aktivoval krútiaci
mechanizmus. Kliknutie opäť potvrdí
správnu pozíciu (obr. 10).
• Teraz otáčajte kolieskom tak, aby
tuberositas tibiae (vyčnievajúca kosťna hornom konci holennej kosti) bolana rovnakej úrovni ako na zdravej
dolnej končatine (obr. 11 + 12).
• V prípade potreby a čisto za účelom
stabilizácie, zatvorte pásik na tibii ! .
Tento sa smie zatvoriť vždy ako
posledný (obr. 13).
• Urobte teraz niekoľko ľahkých
pohybov kolenom a ešte raz
skontrolujte, či ortéza dobre sedí. V
prípade potreby ešte raz opravte
polohu ortézy (obr. 14)• Bočné ukazovatele na vodiacichkoľajničkách sa môžu brať ako
referencia pre polohu lýtkových
vystužených častí.
Nastavenie flexných a extenzných
obmedzení (musí vykonať len
ortopedický technik)
Extenzné obmedzovacie kliny, striebro(obmedzenie naťahovania): 0°, 10°, 20°,30°, 45°
Kliny obmedzujúce flexie, čierne (obmedzenie ohýbania): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°,60°, 75°, 90°Možnosti znehybnenia pri: 0°, 10°, 20°,30°, 45°
Na znehybnenie vsaďte najskôr
extenzný klin a následne príslušný flexný
klin. Pri odstránení klinov postupujte
prosím v opačnom poradí. Mediálne(vnútorná strana) a laterálne (vonkajšia
strana) znehybnenie musí byť vždyrovnaké.

Nastavenie flexných a extenzných
obmedzení
1. Vo Vašej kolennej ortéze sú
predinštalované kliny s nastaveným
stupňom extenzie 0° a flexie 90°.
2. Pre výmenu klinov odtlačte krytkĺbu na zadnej strane (pozri profil)
smerom von.
3. Na výmenu klinov vyberte pinzetu
z krytu kĺbu a pomocou nej
vytiahnite kliny z kĺbu jednoducho
smerom dopredu (extenzia) resp.
dozadu (flexia). Kliny sú označené
nápisom„FLEX“ resp. „EXT“ apríslušným nastavením uhla. Ďalšímrozlišovacím znakom je farba klinu.
Extenzné kliny sú strieborné, flexné
kliny sú čierne. Zasuňte nový klin
odpredu (extenzia) resp. odzadu(flexia) do kĺbu, tak aby sa označenia
„UP“ na kĺbe a kline zhodovali.
Kliknutie je potvrdením aretácie klina.
4. Pohybujte kĺbmi ortézy a prevertepozíciu klinov. Vložte pinzetu znova
do držiaka a následne upevnite krytykĺbov tak, aby dva výbežky krytu
kĺbu zapadli do prednej strany kĺbu apotom pritlačte kryt na kĺb. Kliknutie
je potvrdením, že kryt pevne sedí.
Dôležité upozornenie
Zmena extenzných a flexných obmedzení
len na základe príkazov Vášho
ošetrujúceho lekára. Aby sa zabránilo
hyperextenzii, musia byť vždy vložené
extenzné kliny alebo kliny s nastaveným
stupňom 0°. Kliny dávajú ortéze správny
rádius pohybu. Pri zložitých pomerochmäkkých častí môže byť v dôsledku
kompresie mäkkých častí nutné vsadenie
jedného väčšieho klinu, aby sa pohyb
kolena obmedzil na želaný rádius. Dbajte
aj na správnu pozíciu kĺbov ortézy: Stredkĺbov by mal byť vo výške horného okrajajabĺčka. Kĺb musí byť umiestnený za
bočnou strednou líniou dolnej končatiny.

Slovenčina

Prekríženie ortézyPri prekrížení ortézy dbajte prosím
na to, aby kĺby boli naďalej paralelné.
Takto zabezpečíte správnu funkciu,
ľahký chod a nevyvolávate nadmerné
opotrebovanie.
Pokyny na ošetrovanie
Ortéza nie je vhodná na používanie v
slanej vode. Po použití v chlórovanej
vode by sa mala dôkladne vypláchať v
studenej vode. Zvyšky mydla, krémov
alebo mastí môžu dráždiť pokožku aspôsobiť opotrebenie materiálu.
• Výrobok perte ručne, najlepšie pracím
prostriedkom medi clean.
• Nebieľte.
• Sušte na vzduchu.
• Nežehlite.
• Nečistite chemicky.
Pri bežnom používaní kĺbový
mechanizmus nevyžaduje žiadnu
údržbu. Po použití ortézy vo vode ho všakmôžete namazať PTFE sprejom.

Pokyny na skladovanie
Ortézu skladujte v suchu a chráňte predpriamym slnečným žiarením.

Materiálové zloženie
Aviional, polyamidu, PU, Polyester
Ručenie
Ručenie výrobcu zaniká pri používaní,ktoré nezodpovedá určenému účelu.
Dodržiavajte pritom aj príslušné
bezpečnostné upozornenia a pokyny v
tomto návode na použitie.
LikvidáciaVýrobok môžete zlikvidovať ako
domový odpad.

Váš tím medivám želá rýchle uzdravenie!
V prípade reklamácií súvisiacich s
produktom, ako napríklad poškodenia
pleteniny alebo nedostatky vytvarovania,
sa prosím obráťte priamo na Vašu
špecializovanú predajňu sozdravotníckymi pomôckami. Výrobcovi apríslušnému orgánu členského štátu sa
musia hlásiť len závažné nehody, ktorémôžu viesť k podstatnému zhoršeniu
zdravotného stavu alebo k smrti.
Závažné nehody sú definované v článku 2
č. 65 Nariadenia (EU) 2017/745 (MDR).

中文

M.4s PCL
dynamic
用途
M.4s PCL dynamic 是一款带有伸展/屈曲极限的用于引导和稳定膝关节的框架矫正
用具。

适应症所有需要对膝关节进行生理牵引和固定
和/或至少在两个平面减轻关节系统负荷的适应症，例如：• 后十字韧带受伤后（保守治疗/
术后治疗）
禁忌症
目前未知。

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。

目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人
员。
目标患者群：医疗保健从业人员须根据可
用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。

穿戴说明
穿戴之前• 打开所有绑带，并再次闭合绑带上的尼

龙搭扣，以防止其干扰。
• 将小腿壳碗上的旋钮拉出（图 1）。发出
咔哒声则证明位置正确。将壳碗向后向外拉，直至拉不动（图 2）。

穿戴• 将腿弯曲到大约 70°并将矫正用具拉上受伤的腿（图 3）。
• 放置矫正用具，使其活节中心（伸展楔形垫块的高度）位于膝盖骨上边缘的高度。注意矫正用具要平直地穿在腿上，不可扭曲。
（图 4）。
• 首先闭合 1 号绑带（图 5），然后闭合 2
号绑带（图 6）。
• 将您的腿保持弯曲位置，并再次确保矫
正用具位置正确。
• 矫正用具的活节中心应与髌骨上边缘高
度持平并位于腿部侧面中心线之后一点。
（图 7）。
• 现在闭合大腿前方的 3 号绑带，并将其拉紧。注意矫正用具定位不可过于靠前。
（图 8+9）。
• 再次按下旋钮，以激活旋转装置。
再次发出咔哒声则证明位置正确（图 10）。
• 现在转动轮子，直到胫骨结节骨（胫骨上端的突出骨）的水平高度和健康腿上一样为止（图 11 + 12）。
• 必要时以及单纯出于稳定的目的，请闭
合胫骨绑带 ! 。总是将其作为最后一根
绑带闭合（图 13）。
• 现在轻微动几次膝盖，并再次检查矫正用具位置是否正确。必要时，再次纠正矫正用具在腿上的位置（图 14）。
• 可将导轨一侧的指示用作小腿壳碗位置
的参考。
设置弯曲和伸展极限（仅可由矫形外科技师执行）伸展极限楔形垫块，银色（伸展极限）：0°、10°、20°、30°、45°
弯曲极限楔形垫块，黑色（弯曲极限）：0°、10°、20°、30°、45°、60°、75°、90°在以下角度时可以固定：0°、10°、20°、
30°、45°
为了固定，请先插入伸展楔形垫块，随后再插入相应弯曲楔形垫块。请以相反的顺中文

序移除楔形垫块。内侧和外侧的角度设置
必须始终是相同的。

设置弯曲和伸展极限

1. 在您的膝盖矫正用具中，已预先安装
0°伸展楔形垫块和 90°弯曲楔形垫块。
2. 向外挤压后侧的活节护盖（参见侧面图），以便更换楔形垫块。

3. 要更换楔形垫块，将镊子从活节护盖

中取出，并用这个镊子直接从活节中向前（伸展）或向后（弯曲）拉出楔形垫块。
分别以“FLEX”或“EXT ”以及相应的角度设置对楔形垫块进行标记。楔形垫
块的颜色可作为额外的区分标志。伸展
楔形垫块为银色，弯曲楔形垫块为黑色。
将新的楔形垫块从前面（伸展）或后面（弯曲）推入活节，使得活节和楔形垫块
上的“UP”标记重合。发出咔哒声则证
明楔形垫块已锁定。
4. 移动矫正用具活节并检查楔形垫块的
位置。再次将镊子迅速放入支架中，然后将活节护盖的两个凸耳钩在活节前侧并将护盖按压在活节上，以此来固定
活节护盖关节护板。发出咔哒声则证明
已固定。

重要提示
仅按照您的主治医生的指示说明改变伸
展和弯曲极限。为避免过度伸展，必须始
终使用伸展楔形垫块或 0°楔形垫块。楔形垫块规定了矫正用具的准确的活动范围。
由于软组织压迫造成的软组织情况严重时，迫，可能有必要插入一个较大的楔形垫块，从而将膝盖活动限制在所需要的范围内。
同时也要注意矫正用具活节的正确位置：活节的中心应当位于膝盖骨上边缘的高度。
活节必须位于腿部侧面中心线之后。

调整矫正用具在调整矫正用具时，请注意仍旧保持活节平行。如此，它们可保证正确的功能，便于
行走，并且不会引起过度磨损。
保养提示在含氯的水中使用过后，应用清水彻底
漂洗。肥皂残留、护肤霜或油膏可能引发
皮肤过敏和材料耗损。

• 请手洗软垫和套子，最好是使用 medi
clean 洗涤剂。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。
在正常使用的情况下，无需对该关节装置
进行维护，可以用一些泰夫龙喷剂对其进
行润滑。


存放提示
请将产品存放在干燥环境中并防止太阳
直射。

材料成分
杜拉铝、聚酰胺、聚氨酯、聚酯。

责任担保不当使用时，制造商对此不承担责任。
在此请注意使用说明中相应的安全提示
和指导。
废物处理
您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。

您的 medi 团队
祝您早日康复！

如有产品相关投诉，例如编织物损坏
或版型缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健康状况严重恶化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报告。严重事故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

‫עברית‬‫• יש להניח להתייבש לבד‪.‬‬‫• אין לגהץ‪.‬‬‫• אין להשתמש בניקוי יבש‪.‬‬‫תחת שימוש רגיל‪ ,‬מנגנון הציר אינו דורש‬‫כל פעולת אחזקה‪ ,‬אך ניתן לשמן אותו‬‫עם ספריי טפלון‪ .‬יש לבדוק באופן קבוע‬‫שהברגים של המפרק מאובטחים‪ ,‬ולחזק‬‫אותם במידת הצורך‪.‬‬‫‬
‫הוראות אחסון‬‫יש לשמור את ההתקן במקום קריר ויבש‬‫ולהימנע מחשיפה לאור שמש ישיר‪.‬‬‫הרכב החומרים‬‫אביונל‪ ,‬פוליאמיד‪ ,‬פוליאוריתן‪ ,‬פוליאסטר‬‫אחריות‬‫תוקף אחריות היצרן‬‫יפוג במקרה של שימוש במוצר שלא על פי‬‫השימוש המיועד‪ .‬אנא עיין בנוסף גם‬‫במידע הבטיחות המתאים ובהנחיות‬‫במדריך למשתמש זה‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן להשליך את המוצר‬‫לפסולת הביתית‪.‬‬‫צוות ‪ medi‬שלך‬‫מאחלים לך החלמה מהירה!‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו‬‫פגמים בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‪,‬‬‫אנא פנה ישירות למשווק הרפואי שלך‪.‬‬‫יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות‬‫המוסמכות רק על אירועים חמורים‬‫שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים‬‫מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף ‪ 65‬לתקנות‬‫האיחוד האירופי )‪(EU) 2017/745 (MDR‬‬‫עברית‬‫שהגבשושית של עצם השוק )בליטת‬‫העצם בקצה העליון של השוק( תהיה‬‫בגובה הגבשושית על הרגל הבריאה‬‫)איורים ‪ 11‬ו ‪.(12 -‬‬‫• אנא הדק את חגורת עצם השוק בעת‬‫הצורך ולצורך מטרות ייצוב בלבד ! ‪ .‬יש‬‫להדק חגורה זו אחרונה תמיד )איור ‪.(13‬‬‫• כעת עליך להניע את הברך שלך קלות‬‫מספר פעמים ולבדוק שוב שהנחת את‬‫הסד בצורה הנכונה‪ .‬אנא תקן לפי הצורך‬‫)איור ‪(14‬‬‫• ניתן להשתמש בסימונים שבצד על פני‬‫סרגלי ההכוונה כנקודת ייחוס למיקום‬‫התומך של עצם השוק‪.‬‬‫קביעת גבולות הכיפוף והיישור‬‫מוט גבול היישור‪ ,‬בצבע כסוף‪:‬‬‫‪45° ,30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫מוט גבול הכיפוף‪ ,‬בצבע שחור‪:‬‬‫‪90° ,75° ,60° ,45° ,30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫ניתן לקבע ב‪45° ,30° ,20° ,10° ,0° :‬‬‫לצורך קיבוע ההתקן‪ ,‬יש להכניס תחילה‬‫את מוט היישור ולאחר מכן את מוט‬‫הכיפוף המתאים‪ .‬יש להקפיד שהגדרות‬‫המוטות המדיאלי )פנימי( והצידי )חיצוני(‬‫יהיו תמיד זהות‪.‬‬‫‪ .1‬מוטות הכיפוף ב ‪ 0° -‬וב ‪ 90° -‬מותקנים‬‫מראש בסד שלך לברך באופן סטנדרטי‬‫)בבריטניה מותאמים רק מוטות יישור‬‫של ‪ ,10°‬בעוד יתר המוטות כלולים‬‫כחלקים עודפים(‪.‬‬‫‪ .2‬לצורך החלפת המוטות‪ ,‬עליך ללחוץ על‬‫כיסוי המפרק בצד האחורי שלו )ראה‬‫את הדיוקן( כלפי חוץ‪.‬‬‫‪ .3‬תוכל להחליף את המוטות על ידי‬‫הסרת המלקט מכיסוי המפרק ומשיכת‬‫המוטות קדימה )יישור( או אחורה‬‫)כיפוף( אל מחוץ למפרק באמצעות‬‫המלקט‪ .‬המוטות מסומנים בהתאמה ב‬‫ "‪ "FLEX‬או "‪ "EXT‬ובזוית המתאימה‪.‬‬‫ניתן להבדיל בין המוטות גם על פי‬‫הצבע שלהם‪ .‬מוטות היישור מגיעים‬‫בצבע כסוף‪ ,‬ומוטות הכיפוף מגיעים‬‫בצבע שחור‪ .‬עליך לדחוף את המוט‬‫החדש מן הצד הקדמי )יישור( או מהצד‬‫האחורי )כיפוף( אל תוך המפרק‪ ,‬כך‬‫שהסימונים "‪ "UP‬המופיעים על המפרק‬‫ועל והמוט יתאימו זה לזה‪ .‬לאחר‬‫שבוצעה נעילה כהלכה תוכל לשמוע‬‫קליק‪.‬‬‫‪ .4‬עליך להניע את המפרקים של ההתקן‬‫על מנת לבדוק את מיקום המוטות‪.‬‬‫החזר את המלקט אל מקומו וחבר את‬‫כיסוי המפרק על ידי חיבור שני הראשים‬‫של כיסוי המפרק אל הצד הקדמי של‬‫המפרק ולאחר מכן דחיפת הכיסוי על‬‫פני המפרק‪ .‬כאשר הכיסוי יהיה מונח‬‫כהלכה תשמע קליק‪.‬‬‫הערות חשובות‬‫אין לשנות את גבולות היישור והכיפוף‬‫אלא תחת הוראת הרופא שלך או המומחה‬‫לעזרים אורטופדיים‪ .‬על מנת למנוע יישור‬‫יתר‪ ,‬עליך להכניס תמיד את מוטות היישור‬‫או מוטות של ‪ .0°‬המוטות מגדירים את‬‫הסטייה המדוייקת של ההתקן‪ .‬במצבים‬‫קשים של רקמות רכות‪ ,‬למשל כאשר‬‫הרקמות הרכות נמצאות תחת דחיסה‪,‬‬‫ייתכן שיהיה צורך להכניס את המוט הגדול‬‫יותר על מנת להגביל את תנועת המפרק‬‫לדרגת הסטייה הרצוייה‪ .‬בנוסף‪ ,‬עליך‬‫לוודא שמפרקי ההתקן ממוקמים כהלכה‪:‬‬‫מרכזי המפרקים צריכים להיות בגובה‬‫הגבול העליון של פיקת הברך‪ .‬המפרק‬‫צריך להיות מאחורי קו האמצע של הרגל‪.‬‬‫עיצוב ההתקן‬‫בעת עיצוב ההתקן‪ ,‬עליך לוודא‬‫שהמפרקים יישארו מקבילים זה לזה‪.‬‬‫זה יבטיח תפקוד הולם והפעלה קלה של‬‫ההתקן וימנע שחיקה מיותרת‪.‬‬‫הוראות טיפול בהתקן‬‫אין לחבוש את ההתקן במים מלוחים‪ .‬אם‬‫חבשת את ההתקן במי כלור‪ ,‬יש לשטוף‬‫אותו היטב במים נקיים לאחר מכן‪ .‬שאריות‬‫סבון‪ ,‬קרמים ומשחות עלולות לגרום לגירוי‬‫עורי ולשחיקת החומרים‪.‬‬‫• יש לשטוף את המוצר ביד‪ ,‬רצוי על ידי‬‫שימוש בחומר כביסה מדי קלין‪.‬‬‫• אין להשתמש בחומר מלבין‪.‬‬‫עברית‬‫‪M.4s PCL‬‬‫‪dynamic‬‬‫בתחום הבריאות יספקו טיפול במבוגרים‬‫וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬‬‫ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות במידע‬‫הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫השימוש המיועד‬‫‪ M.4s PCL dynamic‬הוא מסגרת‬‫אורתופדית להדרכה וייצוב של מפרק‬‫הברך עם הגבלת יישור‪/‬כיפוף‪.‬‬‫חבישת הסד‬‫לפני השימוש‬‫• יש לפתוח את כל הרצועות ולמשוך אותן‬‫דרך לולאות החגורה‪ .‬על מנת למנוע‬‫נזק שעלול להיגרם לביגוד כתוצאה מה‬‫ ®‪ Velcro‬למשל‪ ,‬עליך לקפל את קצה‬‫הרצועה בחזרה על עצמה‪.‬‬‫• עליך למשוך את הידית כלפי חוץ מן‬‫התומך של עצם השוק )איור ‪ .(1‬כאשר‬‫תגיע למיקום הנכון יישמע קליק‪ .‬עליך‬‫למשוך את תומך עצם השוק החוצה‬‫כלפי החלק האחורי עד שייעצר )איור ‪.(2‬‬‫התוויות‬‫כל ההתוויות בהן יש צורך בהנחיה‬‫פיזיולוגית וקיבוע של מפרק הברך ו‪/‬‬‫או הקלה של מנגנון המפרק בשתי רמות‬‫לפחות‪ ,‬כגון‪:‬‬‫• לאחר פגיעה ברצועה הצולבת האחורית‬‫)שמרני‪/‬פוסט‪-‬ניתוחי(‬‫התוויות נגד‬‫לא ידועות עד כה‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫• מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים )התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות(‬‫• הפרעות בתחושה ובמחזור הדם )כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות(‬‫• הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או‬‫דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני‬‫של העור )במיוחד בשילוב עם זיעה( או‬‫בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של‬‫מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ומטופלים‪ ,‬כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר‬‫הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע‬‫כיצד לחבוש את הסד‬‫• עליך לכופף את הרגל שלך לזוית של‬‫כ ‪ 70 -‬מעלות ולהניח את הסד על הרגל‬‫הפגועה )איור ‪.(3‬‬‫• יש למקם את המפרקים כך שמרכז‬‫המפרק )בגובה מוט היישור( יהיה ממוקם‬‫בקצה העליון של פיקת הברך‪ .‬עליך‬‫לוודא שהסד ממוקם על הרגל באופן ישר‬‫ואינו מסובב‪) .‬איור ‪(4‬‬‫• עליך להדק קודם כל את החגורה מספר‬‫‪) 1‬איור ‪ (5‬ולאחר מכן את החגורה מספר‬‫‪) 2‬איור ‪(6‬‬‫• הקפד לשמור את הרגל שלך במצב‬‫מכופף‪ ,‬ובדוק שוב שחבשת את הסד‬‫בצורה הנכונה‪.‬‬‫• סד נחבש כהלכה כאשר מרכזי המפרק‬‫ממוקמים בקצה העליון של פיקת הברך‬‫וממוקמים מעט מאחורי הקו האמצעי‬‫הצידי של הרגל‪) .‬איור ‪.(7‬‬‫• כעת עליך להדק את חגורה מספר ‪ 3‬אל‬‫הירך ולמשוך אותה בחוזקה‪ .‬עליך לוודא‬‫שלא מיקמת את הסד קדימה מדי‪.‬‬‫)איור ‪.(8+9‬‬‫• עליך לסובב את הידית אחורנית על מנת‬‫להפעיל את מנגנון הסיבוב‪ .‬כאשר תגיע‬‫למיקום הנכון יישמע קליק נוסף‬‫)איור ‪.(10‬‬‫• כעת עליך לסובב את הגלגל עד‬

EestiM.4s PCL
dynamic
Sihtotstarve
M.4s PCL dynamic on raamiga ortoospõlveliigese juhtimiseks ja
stabiliseerimiseks koos sirutus-/
painutamispiiranguga.
Näidustusedliigeseaparaadi koormuse leevendamist
vähemalt kahel tasandil, nt:• Pärast tagumise ristatisideme
vigastust (konservatiivne/
postoperatiivne)
Vastunäidustused
Praegu pole teada.
Riskid/kõrvaltoimed
Liigselt pingul abivahendid võivad
põhjustada lokaalset survet võiveresoonte või närvide kitsenemist.
Seetõttu peate enne kasutamist nõu
pidama arstiga järgmistel juhtudel:• Haigused või nahavigastused
kasutamiskohas, eelkõige põletikulised
nähud (ülekuumenemine, turse võipunetus)• Sensoorsed ja vereringehäired (ntdiabeedi, veenilaiendite korral)• Lümfi äravooluhäired – ka pehmete
kudede ebaselge turse väljaspool
kasutusala
Liigselt pingul abivahendite kandmiselvõivad tekkida lokaalsed nahaärritused,
mis on tingitud naha mehaanilisestärritusest (eriti seoses higistamisega) või
materjali koostisest.
Ettenähtud kasutajad ja patsientide
sihtrühmad
Ettenähtud kasutajad on
tervishoiutöötajad ja patsiendid,
sealhulgas hooldust toetavad isikud, kes

on saanud tervishoiutöötajatelt
asjakohase väljaõppe.
Patsientide sihtrühmad:
Tervishoiutöötajad annavad oma
kohustuste raames teavet
olemasolevate mõõtude/suuruste ja
vajalike funktsioonide/näidustuste
stuste kohta täiskasvanutele ja lastele,
lähtudes tootja poolt antud teabest.
Jalga panemise juhised
Enne peale panemist• Avage kõik rihmad ja tõmmake needplastaasadest välja. Sulgege uuesti
takjakinnitus (keskelt volditud), et see
riideid selga pannes neid ei kahjustaks.
• Tõmmake pöördnupp sääreluu toest
välja (Pilt 1). Klõps kinnitab õiget
asendit. Tõmmake sääreluu tugi
väljapoole, kuni see peatub (Pilt 2).
Peale panemine• Painutage jalg ~70° nurga alla jatõmmake tugi vigastatud jalale (Pilt 3).
• Paigutage liigendid nii, et liigendi
keskpunkt (pikenduskiilu tase) asubpõlvekedra ülemise servaga samal
tasemel. Veenduge, et ortoos on
asetatud jalale sirgelt ega ole
keerdunud (Pilt 4).
• Kõigepealt kinnitage rihm nr 1 (Pilt 5)
ja seejärel rihm nr 2 (Pilt 6).
• Hoidke jalga painutatud asendis ja
veenduge veel korra, et ortoos istubõigesti.
• Ortoos istub õigesti, kui liigendite
keskpunktid on põlvekedra ülaosaga
samal tasemel ja asetsevad veidi jalakülgmisest keskjoonest tagapool (Pilt7).
• Nüüd sulgege reie rihm nr 3 jatõmmake see pingule. Olge ettevaatlik,
et mitte asetada ortoosi liiga kaugele
ette (Pildid 8+9).
• Pöördmehhanismi aktiveerimiseks
lükake pöördnupp tagasi sisse. Jällegi
kinnitab klõps õiget asendit (Pilt 10).
• Nüüd keerake ratast, kuni tuberositas

Eestitibiae (väljaulatuv luu sääreluuülemises otsas) on samal tasemel kui
tervel jalal (Pildid 11+12).
• Vajadusel ja stabiliseerimise eesmärgil
kinnitage sääreluu vöö ! .. See tuleb
sulgeda alati viimase rihmana (Pilt 13).
• Nüüd liigutage kergelt põlve paar
korda ja kontrollige uuesti ortoosi
sobivust. Vajaduse korral korrigeerigeortoosi asendit (Pilt 14).
• Juhtsiinide küljel olevaid näidikuid
saab kasutada sääreluu toe asukohavõrdluspunktina.
Paindlikkuse ja sirutamise piirangu
seadistamine(Teostab ainult ortopeediatehnik)
Pikenduspiirangu kiil, hõbe(venituspiirang): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Paindepiirangu kiil, must
(paindepiirang): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°,60°, 75°, 90°Võimalik immobiliseerida: 0°, 10°, 20°,30°, 45° juures
Immobiliseerimiseks kasutage esmalt
pikenduskiilu ja seejärel vastavat
paindekiilu. Eemaldage kiilud
vastupidises järjekorras. Mediaalse(sisemise) ja külgmise (välimise) kraadid
peavad alati olema samad.
Paindlikkuse ja sirutamise piirangu
seadistamine
1. Teie põlveortoosi on eelpaigaldatud
0° pikenduskiilud ja 90°
painutuskiilud.
2. Kiilude vahetamiseks vajutage
tagaküljel olevat liigendikatet (vtprofiili) väljapoole.
3. Kiilude vahetamiseks eemaldage
pintsetid liigendikatte küljest jatõmmake pintsettide abil kiilud
liigendi kohast ettepoole (pikendus)
või tahapoole (painutamine).
Kõik kiilud on tähistatud tähisega„FLEX“ või „EXT“ ja vastava kraadi
seadistusega. Kiilude värvus
on täiendav eristav tunnus.

Pikenduskiilud on hõbedased,
paindekiilud mustad. Lükake uus kiil
liigendisse eest (pikendus) või tagant(painutamine), nii et liigendi ja kiilu
märgistused „UP“ ühtivad. Klõps
kinnitab, et kiil on lukustatud.
4. Liigutage ortoosi liigendeid ja
kontrollige kiilude asendit. Asetage
pintsetid tagasi hoidikusse ja
kinnitage liigendikate, haakides
liigendikate kaks nina liigendi
esiküljele ja lükates seejärel katteliigendile. Kate on kindlalt kinni, kui
kuulete klõpsatust.
Oluline teave
Sirutamise ja painduvuse piirangu
muutmine toimub ainult vastavalt
raviarsti juhistele. Hüperekstensiooni
vältimiseks tuleb alati kasutada
pikenduskiile või 0° kiile. Kiilud annavad
ortoosile täpse liikumisulatuse.
Keerulistes pehmete kudede seisunditesvõib pehmete kudede kokkusurumisetõttu olla vajalik kasutada suuremat
kiilu, et piirata põlve liikumist soovitud
raadiusega. Pöörake tähelepanu ka
ortoosi liigendite õigele asendile:liigendi keskosa peab olema põlvekedraülaosaga samal tasemel. Liigend peabasuma jala külgmise keskjoone taga.
Ortoosi reguleerimine
Ortoosi reguleerimisel jälgige, etliigendid oleksid endiselt paralleelsed.
Nii tagavad nad nõuetekohase
toimimise, sujuva liikumise ja eipõhjusta liigset kulumist.
Hooldusjuhised
Ortoos ei sobi kasutamiseks soolases
vees. Pärast kasutamist klooritud vees
tuleb see põhjalikult loputada puhta
veega. Seebijäägid, kreemid või salvidvõivad põhjustada nahaärritust ja
materjali kulumist.
• Peske toodet käsitsi, eelistatavalt mediEesticlean pesuvahendiga.
• Mitte pleegitada.
• Kuivatada õhu käes.
• Mitte triikida.
• Mitte keemiliselt puhastada.
Tavapärasel kasutamisel onliigendimehhanism hooldusvaba, kuid
seda võib määrida vähese PTFE
määrdega.


Hoiustamisjuhis
Hoidke toodet kuivas kohas ja kaitske
seda otsese päikesevalguse eest.

Materjali koostis
Avionaal, polüamiid, PU, polüester
Vastutus
Tootja vastutus lõpeb ebaõige
kasutamise korral. Järgige ka
asjakohaseid ohutusjuhiseid ja
käesoleva kasutusjuhendi juhiseid.
Kõrvaldamine
Toote võite visata olmejäätmete
hulka.
Teie medi meeskond
soovib teile kiiret paranemist!
Toote suhtes tekkivate kaebustega, nt
koe kahjustused või puudulik sobivus,
pöörduge otse vastava
meditsiiniseadmete edasimüüja poole.
Ainult ohujuhtumite korral, mispõhjustavad tervisliku seisundi olulise
halvenemise või surma, tuleb teavitada
tootjat ja liikmesriigi pädevat asutust.
Ohujuhtumid on määratletud määruse
(EL) nr 2017/745 (meditsiiniseadmed)
artikli 2 lõikes 65.

Latviešu

M.4s PCL
dynamic
Paredzētais lietojums
M.4s PCL dynamic ir rāmja ortoze ceļalocītavas darbībai un stabilizēšanai ar
pagarinājuma / izliekuma ierobežojumu.
Indikācijas
Visas indikācijas, kur nepieciešama
fizioloģiskā darbība un ceļa locītavas
stabilizācija un/vai locītavu aparāta
atvieglošana vismaz divos līmeņos, kā,piemēram,:• Pēc aizmugurējās krusteniskās saites
traumas (konservatīvi / pēc operācijas)
Kontrindikācijas
Pašlaik nav zināmas.
Riski / blaknes
Cieši pieguloši palīglīdzekļi var izraisīt
vietēja saspieduma parādības vai
sašaurināt asinsvadus vai nospiest
nervus. Tāpēc turpmāk nosauktajās
situācijās pirms lietošanas
konsultējieties ar savu ārstējošo ārstu:• Ādas slimības vai ievainojumiārstējamā apvidū, galvenokārt ariekaisīgām pazīmēm (pārmērīgs
sasilums, pietūkums vai apsārtums)• Jutības un asinsrites traucējumi (piem.,
diabēta, paplašinātu vēnu gadījumā)• Limfas atteces traucējumi – tāpat arī
mīksto daļu nevienmērīgs pietūkums
ap ārstējamo apvidu
Valkājot cieši piegulošus palīglīdzekļus,var rasties lokāls ādas kairinājums, kuraiemeslu var attiecināt uz mehāniskuādas kairinājumu (it īpaši apvienojumā
ar sviedriem) vai materiāla sastāvu.
Paredzētie lietotāji un pacientumērķgrupa
Pie paredzētajiem lietotājiem pieder

veselības aprūpes darbinieki un pacienti,
ieskaitot kopšanā iesaistītās personas,
kas saņem atbilstošu informāciju noveselības aprūpes darbiniekiem.
Pacientu mērķgrupa: Veselības aprūpes
darbinieki, zinot pieejamos izmērus/lielumus un nepieciešamās funkcijas/
indikācijas un ņemot vērā ražotāja
informāciju, aprūpē pieaugušos unbērnus uz viņu pašu atbildību.
Uzvilkšanas pamācība
Pirms uzlikšanas
• Atvienojiet visas siksniņas un izvelciet
tās no plastmasas cilpām. Savienojiet
līpošās aizdares (vidū pārlokot uz
pusēm), lai tās neieķertos apģērbā, kaduzliekat ortozi.
• No ikru daļas ieliktņa izvelciet
regulatora pogu (1. attēls). Klikšķis
apstiprina, ka pozīcija ir pareiza.
Izvelciet ieliktni līdz galam aizmuguresvirzienā (2. attēls).
Uzlikšana
• Salieciet kāju apmēram 70° leņķī unuzvelciet ortozi uz traumētās kājas (3.
attēls).
• Pozicionējiet šarnīrus tā, lai šarnīru
vidusdaļas (iztaisnošanas ķīļuaugstums) atrastos ceļgala kauliņa
augšējās malas līmenī. Turklātuzmaniet, lai ortoze stāvētu taisni unnebūtu sagriezusies uz kājas (4. attēls).
• Kā pirmo savienojiet siksniņu Nr. 1 (5.
attēls), pēc tam savienojiet siksniņu Nr.
2 (6. attēls).
• Turiet kāju saliektā stāvoklī un vēlreizpārliecinieties, vai ortoze ir novietota
pareizi.
• Ortoze ir novietota pareizi, ja šarnīru
vidusdaļas atrodas ceļgala kauliņa
augšējās malas līmenī un ir
pozicionētas nedaudz aiz kājas sānu
viduslīnijas (7. attēls).
• Tagad savienojiet un stingri savelciet
priekšējo augšstilba siksniņu Nr. 3.
Uzmaniet, lai nenovietotu ortozi pārāk

Latviešu

tālu uz priekšu (8. + 9. attēls).
• Iespiediet iekšā regulatora pogu, lai
aktivizētu griezes mehānismu. Atkal
atskan klikšķis, kas apstiprina pareizu
pozīciju (10. attēls).
• Tagad grieziet ritenīti tiktāl, līdz
tuberositas tibiae (kaula izvirzījums
lielā lielakaula augšējā galā) atrodas
tādā pašā līmenī kā uz veselās kājas(11. + 12. attēls).
• Ja nepieciešams vai tīri stabilizējošā
nolūkā savienojiet lielā lielakaula tibia
siksniņu ! . To vienmēr drīkst savienot
tikai kā pašu pēdējo siksniņu (13.
attēls).
• Tagad vairākas reizes nedaudz
izkustiniet ceļgalu un vēlreizpārbaudiet, vai ortozes novietojums ir
pareizs. Ja nepieciešams, vēlreizkoriģējiet ortozes novietojumu (14.
attēls).
• Sānu atzīmes uz vadotnes šinām var
izmantot kā atskaites punktu ikru
daļas ieliktņa pozīcijai.
Izliekuma un pagarinājuma robežu
iestatīšana (veic tikai ortopēdijas
tehniķis)Pagarinājumu ierobežojošie ķīļi, sudraba(izstiepuma ierobežotājs): 0°, 10°, 20°,30°, 45°
Izliekumu ierobežojošie ķīļi, melni(izliekuma ierobežošana):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Imobilizācijas iespēja:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Lai veiktu imobilizāciju, lūdzu, vispirms
ievietojiet pagarinājumu ierobežojošoķīli un pēc tam izliekumu ierobežojošoķīli. Noņemot, lūdzu, rīkojieties
apgrieztā secībā. Mediālajam (iekšējās
malas) un laterālajam (ārējās malas)
pamata iestatījumam vienmēr ir jābūtvienādam.
Izliekuma un pagarinājuma robežu
iestatīšana
1. Ceļa ortozē iepriekš uzstādīti

pagarinājumu ierobežojošie ķīļi 0°.
2 Lai nomainītu ķīļus, pabīdiet
savienojuma pārsegu aizmugurē(skatiet profilu) uz āru.
3 Lai nomainītu ķīļus, paņemiet
pinceti no savienojuma pārsega
un ar to vienkārši izvelciet ķīļus uz
priekšu (pagarinājums) vai attiecīgi
atpakaļ (izliekums) no savienojuma.
Katrs ķīlis ir apzīmēts ar “FLEX”
vai attiecīgi “EXT” un atbilstošo
pamata iestatījumu. Ķīļu krāsa
kalpo kā papildu atšķirības zīme.
Pagarinājumu ierobežojošie ķīļi ir
sudraba, izliekumu ierobežojošieķīļi ir melni. Iespiediet jauno ķīlisavienojumā no priekšpuses(pagarinājums) vai attiecīgi no
aizmugures (izliekums), lai “UP”
marķējumi uz savienojuma un ķīļasakristu. Klikšķis apstiprina ķīļafiksāciju.
4 Pakustiniet ortozes savienojumus unpārbaudiet ķīļu stāvokli. Ievietojiet
pinceti atpakaļ turētājā un pēc tam
piestipriniet savienojuma pārsegus,
uzkabinot savienojuma pārsega abus
galus uz savienojuma priekšpuses
un pēc tam piespiežot pārsegu pie
savienojuma. Klikšķis apstiprinapareizu pozīciju.
Svarīga norāde
Pagarinājuma un izliekuma
ierobežojumu mainiet tikai pēc ārstējošā
ārsta norādījumiem. Lai izvairītos nopārmērīgas pagarināšanas, vienmēr ir
jālieto pagarinājumu ierobežojošie ķīļivai 0° pagarinājuma ķīlis. Ķīļi sniedz
ortozei precīzu kustības diapazonu.
Īpašos gadījumos, kas saistīti ar mīksto
audu saspiešanos, var būt nepieciešams
lietot lielāku ķīli, lai ierobežotu ceļakustību līdz vajadzīgajam rādiusam.
Pievērsiet uzmanību arī pareizai ortozes
savienojumu pozīcijai: Savienojuma
vidum jābūt vienā līmenī ar ceļa kauliņa
augšdaļu. Savienojumam jābūt

Latviešu

novietotam aiz kājas sānu viduslīnijas.
Ortozes pielāgošana
Pielāgojot ortozi, lūdzu, pārliecinieties,
ka savienojumi ir paralēli. Tādā veidā tie
garantē precīzu funkciju, vieglu darbību
un neizraisa pārmērīgu nodilumu.
Kopšanas norādes
Ortoze nav piemērota lietošanai sāļāūdenī. Pēc lietošanas hlorētā ūdenī tovajadzētu kārtīgi izskalot tīrā ūdenī.
Ziepju atliekas, krēmi vai ziedes var
izsaukt ādas kairinājumu un materiāla
nodilumu.
• Mazgājiet izstrādājumu ar rokām,
ieteicams lietot medi cleanmazgāšanas līdzekli.
• Nebalināt.
• Žāvēt gaisa iedarbībā.
• Negludināt.
• Netīrīt ķīmiski.
Normāli lietojot, locītavas mehānismam
apkope nav vajadzīga, taču to var ieeļļot
ar nelielu daudzumu PTFE aerosola.


Uzglabāšanas norāde
Uzglabājiet izstrādājumu sausā vietā unsargājiet no tiešiem saules stariem.

Materiāla sastāvs
Avionals, poliamīds, poliuretāns,
poliesteris
GarantijaJa izmantošana neatbilst noteikumiem,ražotāja garantija zaudē spēku. Ņemietvērā arī šajā instrukcijā sniegtās
atbilstošās drošības norādes unpamācības.

Utilizācija
Izstrādājumu var izmestmājsaimniecības atkritumos.
Jūsu medi komanda
novēl jums ātru atveseļošanos!
Ja saistībā ar izstrādājumu rodas
pretenzijas, piemēram, trikotāžas
defekti vai neatbilstoša forma, vērsieties
tieši pie sava specializētā medicīnas
preču tirgotāja. Ražotājam un attiecīgās
dalībvalsts atbildīgajai iestādei jāziņo
tikai par nopietniem negadījumiem, kas
var ievērojami pasliktināt veselības
stāvokli vai izraisīt nāvi. Nopietnie
negadījumi ir definēti Regulas (ES)2017/745 (MDR) 2. panta 65. punktā.

Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır . Aynı ortezin birden fazla hastadaBu ürün tıbbi cihazkullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sonaerer. Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen derhal doktor veya ortopedi teknisyenini arayınız.
Ürünü yalnızca sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde kullanın; doğrudan açık yaraüzerinde ve önceden gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.
Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta. W przypadku
Produkt medyczny
stosowania produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie wystąpienia
nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia produkt należy natychmiast zdjąć i skonsultować się z lekarzem lub
technikiem ortopedycznym. Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu
bezpośrednio na zranioną lub uszkodzoną skórę i stosować tylko zgodnie z uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.
Σημαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται μόνο για πολλαπλή χρήση σε έναν ασθενή.Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους τουTο ιατροτεχνολογικό προϊόν
ενός ασθενούς, η ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν ακυρώνεται. Εάν παρουσιασθούν υπερβολικοί πόνοι ή ενοχλήσεις κατά τη διάρκεια τηςχρήσης, συμβουλευθείτε άμεσα το γιατρό σας ή τον ορθοπεδικό τεχνικό σας. Εφαρμόζετε το προϊόν μόνο σε άθικτο ή κατάλληλα φροντισμένο
δέρμα, όχι απευθείας σε τραυματισμένο ή κατεστραμμένο δέρμα, και μόνο κατόπιν ιατρικής καθοδήγησης.
Fontos útmutatásokarra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal. Ha több páciens kezelésére
Az orvostechnikai eszközt
használják, akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha a viselése közben túl nagy
fájdalom vagy kellemetlen érzés lépne fel, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy ortopédiai műszerészével. A terméket közvetlenül
sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.
Važne napomene
je namenjen samo za višestruku upotrebu na nekom pacijentu. Ako se upotrebi za lečenje više pacijenata,
Medicina proizvod
prestaje važenje garancije proizvođača. Ako se za vreme nošenja pojave jaki bolovi ili neprijatan osećaj, odmah skinite uložak i obratite senadležnom lekaru ili ortopedskom tehničaru. Nosite medicinski proizvod samo na zdravoj i zalečenoj koži, i ne direktno na povređenu ili
oštećenu kožu. Koristite ga samo prema dobivenom medicinskom uputstvu.
Важливі вказівки
. При використанні виробу більш
Медичний виріб
призначений для багаторазового використання лише одним пацієнтомніж одним пацієнтом виробник звільняється від відповідальності за якість виробу. Якщо при носінні виникають надмірні болі абонеприємне відчуття, слід негайно звернутися до лікаря або техніка-ортопеда. Використовуйте продукт тільки на неушкодженій абодоглянутій пораненій шкірі, а не безпосередньо на пошкодженій або пораненій шкірі, і лише за попередньою медичною указівкою.

‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا املنتج الطبي‬.‫ تصبح مسؤولية الرشكة املصنعة عن املنتج غري سارية يف حال استخدامه لعالج عدة مرىض‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ ال جيوز ارتداء املنتج سوى عىل اجللد‬.‫ يرجى استشارة طبيبك أو حمل اخلدمة املختص األقرب إليك عىل الفور‬،‫عند الشعور بأمل غري معروف سببه أو عدم االرتياح أثناء ارتداء املنتج‬.‫ وذلك حتت إرشاف طبي مسبق‬،‫ وليس مبارشة عىل اجللد املصاب أو التالف‬،‫السليم أو املعاىف من اجلروح‬Dôležité upozornenia. Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného
Zdravotnícky prostriedok
je určený len na viacnásobné použitie u jedného pacienta
pacienta, zaniká záruka výrobcu. Pokiaľ by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, okamžite sa skontaktujte
so svojím lekárom alebo ortopedickým technikom. Produkt noste len na neporušenej alebo ošetrenej koži, nie priamo na poranenej alebo
porušenej koži a len po predchádzajúcom poučení lekára.

重要提示仅适于在一名病患身上多次使用。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若在穿该医用产品戴期间出现过度疼痛或不适之感，请立即联系您的医生或供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好或受伤后得到适当护理
的皮肤上，严禁直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。

‫מידע חשוב‬‫המכשיר הרפואי‬‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות‬. ‫מיועד לשימוש מרובה במטופל אחד בלבד‬‫ יש ליצור קשר מיידי‬,‫ בעת הרכבת המכשיר האורתופדי‬,‫ או הרגשת אי נעימות‬,‫ אם יופיעו כאבים מעבר לסביר‬.‫המוצר של היצרן‬‫ לא ישירות על עור פצוע‬,‫ יש להשתמש במוצר רק על עור שלם שאינו פגוע‬.‫עם הרופא או עם המכון המקצועי שסיפק את המכשיר‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫או פגום‬Oluline teaveon ette nähtud korduvalt kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Kasutamine mitme patsiendi raviks tühistab tootja
Meditsiiniseadevastutus toote eest. Kui tunnete selle kandmise ajal liigset valu või ebamugavustunnet, võtke kohe ühendust oma arsti või teid varustava
spetsialiseeritud kauplusega. Kandke toodet ainult tervel või vigastamata nahal, mitte otse lahtistel haavadel või kahjustatud nahal ja
ainult arsti eelneval juhendamisel.
Svarīgas norādes
atkārtoti lietos tikai viens pacients. Ja tā tiek izmantota vairāku pacientu aprūpei, ražotāja
Ir paredzēts, ka medicīnisko ierīci
garantija vairs nav spēkā. Ja valkāšanas laikā rodas pārmērīgas sāpes vai nepatīkama sajūta, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai savu
specializēto veikalu. Valkājiet izstrādājumu tikai uz neskartas ādas vai pārsietas brūces, nevis tieši virsū uz savainotas vai traumētas ādas;obligāti ievērojiet iepriekšējo medicīnisko instrukciju.