Clin Eval 46（1）2018報

告世界医師会 2016 年台北総会とその前後の活動：
台北宣言，ジュネーブ宣言，
そしてヘルシンキ宣言採択 50 周年記念式典
栗原千絵子 1）

齊尾武郎 2）＊

1）国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構放射線医学総合研究所
2）フジ虎ノ門整形外科病院内科・精神科

The World Medical Association General Assemblyin Taipei 2016 and their activities before and after that:
Declaration of Taipei; Declaration of Geneva;
and the 50th anniversary of the Declaration of Helsinki
Chieko Kurihara 1）
Takeo Saio 2）＊
1）National Institute of Radiological Sciences, National Institutefor Quantum and Radiological Science and Technology2）Department of Internal Medicine and Psychiatry, Fuji Toranomon Orthopedic Hospital

Abstract
The World Medical Association (WMA) General Assembly (GA) 2016 and the 204th/205th Council
Session were held in Taipei, Taiwan, from 19 to 22 of October 2016. During this GA, the proposed revisionof the “WMA Declaration of Taipei on ethical considerations regarding health databases and biobanks”(Declaration of Taipei) was adopted. It was the first time for Taiwan to host the official meeting of the WMA
and all the program was successfully convened with doctors and people of medical field coming from allover the world. During this meeting, Dr. Ketan Desai of Indian Medical Association was inaugurated as the
President of the WMA from the term of 2016 to 2017; Dr. Yoshitake Yokokura of Japan Medical Association
was appointed as the president-elect of the next term.
The Declaration of Taipei should be regarded as the important statement to complement the
Declaration of Helsinki (DoH). The term of biobank was included for the first time in 2013 revision of DoH,
however, the Declaration of Taipei covers wider issues beyond “research” activities. This means that by
the Declaration of Taipei, the WMA gave deeper insights about the issues associated with activities dealing
with large size of data and biological samples derived from human being. The Declaration of Taipei intends
to meet the demand of rapid progress of medical science and technology such as “big data” analysis andwhole genome sequencing, along with rigorous protection of human dignity and human rights.
This is an impression report of the 2016 GA in Taipei, with an unofficial summary of recent activitiesof the WMA concerning the revision of the Declaration of Geneva in 2017; as well as the 50th anniversaryof the Declaration of Helsinki in 2014.
Key words
Declaration of Taipei, Declaration of Helsinki (DoH), World Medical Association (WMA), biologicalmaterial, human right
Rinsho Hyoka（Clinical Evaluation）．2018；46：135−45.
＊ 世界医師会準会員・日本医師会会員（An associate member of the World Medical Association；A member of the Japan
Medical Association）− 135 −

臨 床 評 価 46 巻 1 号

2018

1．世界医師会（WMA）の近年の活動

2．WMA 台北総会

世界医師会（World Medical Association：WMA）

2.1 「台北宣言」の意味するもの

1）の活動について，「ヘルシンキ宣言」 2013 年改台北での WMA 総会は 2016 年 10 月 19 日から 22

訂に向けた東京での専門家会議の様子を本誌 41

日まで，台北市内 Grand Hyatt Taipei で開催され

巻 2 号 2），2013 年 改 訂 後 の 2014 年 東 京 で の 理 事

た．台湾で WMA 総会が開催されたのは初めての

3）

会の様子を 42 巻 2 号で報告した ．「ヘルシンキ

ことである．この半世紀にわたり「ヘルシンキ宣宣言」2013 年改訂では初めて「バイオバンク」に言」は研究参加者のインフォームド・コンセント

関する原則が入ったが，その後の 2016 年 10 月にの原則を示してきたが，近年になって研究の形態は「ヘルシンキ宣言」を補完する宣言ともいえるが大きく変わり，大量のデータや生体試料の収集「ヘルスデータベースとバイオバンクにおける倫物から新たな知識が生み出されるようになってき理的考察に関する WMA 台北宣言」（以下「台北宣ている．このため，台北宣言では，研究の文脈に4）言」） が採択された．筆者らは，この宣言改訂が限定せず，データや人体試料の利用において，そ採択される台北総会にオブザーバー参加した．まの提供者個人の権利を守るための原則を示していた栗原は台北宣言採択に先立つ 2016 年 1 月，韓る 7）．

国ソウルで開催された専門家会議にもオブザーバー参加した．台北での総会では，横倉義武日本

2.2 作業部会長 Jon Snaedal 氏の見解

医師会長が次期世界医師会長に選出される場面にこの宣言の作業部会長を務めた Jon Snaedal 氏には 10 月 20 日にインタビューした 8）．Snaedal 氏

立ち会うことができた．
その後さらに WMA は本年（2018 年）に至り，世は，アイスランド医師会の代表として WMA に参界保健機関（World Health Organization：WHO）

加している．WMA でヘルスデータベースとバイと協力の覚書を結ぶに至っている 5）．この覚書にオバンクに関する課題に取り組み始めた契機は，

ついては本号において横倉世界医師会長にお話を1998 年 3 月にアイスランド議会で国民全員の情報6）伺ったが ，以下の 4 つの事項に向けたものであを 1 つの中央データベースに収集するという法律

る．すなわち，a）ユニバーサル・ヘルス・カバレッ

案が提案されたことによる．このデータベースはジの実現，b）保健問題のための人材協力，c）健康

民間企業によって運営されるため，アイスランドの社会的決定要因に基づく行動を通じた医療保健の医師たちは，自分たちの患者との関わり方に反分野での差別撤廃による健康に関する人権の促進するということで激しくこの法案に抵抗したといと医療倫理の尊重，d）緊急災害対策準備システム

う．

の 強 化 発 展， で あ る． ま た 横 倉 会 長 に は，One

この件は，デコード・ジェネティクス社というHealth や終末期医療などの課題についても語って企業がデータ管理しロシュ社と提携し，遺伝子検いただいた．

査ビジネスや医薬品開発につながる研究開発を進これらの間をつなぐ意味で，「台北宣言」に関めるということで，日本でも話題を呼んだ．倫理する背景情報，「台北宣言」後に改訂された「ジュ的問題についての議論を経てバイオバンク法も成

ネーブ宣言」，これらに先立つ 2014 年のヘルシン

立し，いくつかの研究成果が発表されたが，デキ宣言採択 50 周年記念式典について紹介しつつ，

コード・ジェネティクス社は 2009 年に米国で破WMA のここ数年の動向と，医師の責務と医の倫産法の申請を行った．その後米国の投資会社の融理・医学研究の倫理に関する近年の動きを辿る．

資を受け事業継続，後にアムジェン社に買収され子会社となった．その後も同社による研究成果は− 136 −

Clin Eval 46（1）2018

発表されており，日本では成功例として紹介されと，台北宣言や欧州評議会の勧告，また今回のイることもあるが，Snaedal 氏は当初の中央データ

ンタビューにより得られる情報は，今後日本でヘベースの計画は実現できなかったものとして本件

ルスデータベースやバイオバンクを運営していくについて語っている．

上で，重要な示唆を与えている．

そして，最終的に採択された台北宣言では，試料・情報の提供者の人間の尊厳，自律性，プライ

2.4 バイオバンクと弱者保護

バシーの保護を確立すべきこと，その一方で，人「台北宣言」が，WMA 総会において採択された権を尊重する民主的プロセスを経て成立した法令

意義は大きい．この総会の開催に台湾医師会は大によるならば，インフォームド・コンセント，オ

きく貢献し，同医師会メンバーは宣言を公式にプトアウトなど，宣言とは異なる方法の採用も許「台北宣言」と呼ぶとする総会でのアナウンスに容されるものとなった．Snaedal 氏のコメントは，

感銘とよろこびを表明していた．台湾医師会長の宣言を緩すぎるとする国，厳しすぎるとする国，

Tai-Yuan Chiu 氏は，筆者らのインタビューにこ

また提供者個人との再度の接触についての各国のたえて，「台北宣言が採択されたことは，最重要考え方の違いなどについて，困難な調整の努力の事項の一つです．この宣言はヘルシンキ宣言を補結果，人権に関する中核的な価値についての国際完するものであり，患者の権利と自律性を守るた的合意が形成されたことの重要性を物語っている．

めに重要な役割を果たします．」と述べた（次頁写真）．

2.3 欧州評議会 Elmar Doppelfeld 教授の見解

台湾における「バイオバンク管理法」（2010 年），

今 回 の 台 北 宣 言 と 同 時 期 に 欧 州 評 議 会 で は，

「人体研究法」（2011 年）については，本誌 42 巻 22006 年の人由来の生体試料についての研究に関号で国立台湾大学の Ian Chen 氏に寄稿いただいする勧告 Rec（2006）4 を改訂し，2016 年中に CM/ている 11）．これらの法律により先住民族の保護がRec（2016）6

9）が 採 択 さ れ た と こ ろ で あ っ た．

さらに求められるようになった．これらの集団を

WMA の台北宣言とは，同じテーマを扱っていな対象とする研究やバイオバンク事業は，開始前にがら国際規範としての役割・内容が異なる．両文

これらの人々の代表による承認が必要とされる．

書について検討したいと考え，欧州評議会生命倫

ま た，Snaedal 氏 は 南 ア フ リ カ か ら Material理運営委員会のドイツ代表メンバーであり，勧告Transfer Agreement（MTA）の重要性について提の改訂版の検討にもあたった立場である Elmar

案があったことを述べているが，この論点についDoppelfeld 教授にも，期間中にインタビューするては栗原がオブザーバー参加した 2016 年 1 月韓ことができた 10）．あわせて CM/Rec（2016）6 の翻国ソウルでの専門家会議で，元南アフリカ医師会

9）

訳も本誌に掲載した ．Doppelfeld 教授は，WMA

長の Ames Dhai 教授が発表している 12）．MTA をから個人的に意見を求められた．また，欧州評議

め ぐ る 開 発 途 上 国 の 権 利 意 識 に つ い て は，会生命倫理委員会は Doppelfeld 教授の意見に合意

CIOMS（国際医学団体協議会）による「人間を対した．氏は，WMA の宣言は人権と基本的自由の象とする健康関連研究の国際的倫理指針」2016 年

保護に関しては不足があると述べている．

改訂における MTA に関する記述の中にも強く表

この点は，両文書の規範文書としての位置づれている 13）．

け，また欧州評議会と WMA が勧告の対象とするメンバー国の範囲の違いにもよると考えられる．
特に日本の現状は欧州評議会の水準に達している

3．2016-2017 年世界医師会長の就任と2017-2018 年世界医師会長の選任とは言い難く，2018 年 5 月より欧州連合（EU）による個人データ規則が施行されたことも踏まえる− 137 −

台北総会では，前年に WMA 会長に選出されて

臨 床 評 価 46 巻 1 号

2018

右から 2 番目が台湾医師会長 Dr. Tai-Yuan Chiu，その右が 2013 年東京でのヘルシンキ宣
言改訂専門家会議で講演をした Dr. Daniel Fu-Chang Tsai 2），両者は国立台湾大学の教授．左 2 人は著者．2016 年 10 月 22 日 WMA 総会会場にて．

いたインド医師会長 Ketan Desai 氏が 10 月 21 日

師会長の横倉義武氏が選出される場面に立ち会っに任期を 2017 年 10 月までとする WMA 会長に就た（次頁写真）16）．他に，中国医師会，クロアチ

任した．Desai 氏のインド医師共同体における強ア医師会，ナイジェリア医師会からも立候補者が力な指導力と，確執を乗り越えてきた様子についあった．横倉氏はこの後の 2017 年 10 月シカゴでては，すでに 2014 年の WMA 理事会にインド医の総会において就任し，1 年間の任期である．横

師会として参加していた Ajay Kumar 氏から聞い

倉氏へのインタビューは就任後約半年後の本年 43）ていたので ，Desai 氏が今回世界医師会長に就月に実現した 6）．日本の医師が世界医師会長に選任されたことは感慨深いものがあった．Desai 氏

任されたのは，武見太郎氏，坪井栄孝氏に続く 3の就任演説は世界医師会雑誌に掲載されてい人目である．横倉氏も日本の医学界で長年にわる

14）．22 日には Desai 氏，Kumar 氏の両者へのイたって強力なリーダーシップを発揮しているが，ンタビューも実現した 15）．Desai 氏が，WMA は

世界医師会長としても確実に災害医療への貢献，各国政府に対しこれまでよりも強い影響力を持つ

WHO との覚書による各国政府に対する影響力の組織となるべきであり，また国際平和維持軍にも強化など，これまでの課題に持続的に取り組むと似た機能として，世界各地で起こりうる災害に対ともに，新たに One Health （人から動物へ伝播

応して人々の健康を守る保健医療維持組織として可能な人獣共通感染症の制御など 17））や終末期医機能すべきであると提言した功績は大きい．また，療など，様々な困難な課題にも率先して意欲的に

Desai 氏が困難を乗り越えて，インド医学評議会

取り組んでいる．

が医師や医学部の資格認証を行う制度や統一的な4．台北総会における様々な議論

医学部・大学院入学試験を導入することにより不正入試を一掃する制度を構築した点は驚くべき指導力である．

総会議事においては，台北宣言の他にも多くの

22 日には WMA 次期会長選挙が行われ，日本医声明・決議等（修正も含む）が採択された．この− 138 −

Clin Eval 46（1）2018

投票前に立候補し演説する横倉義武先生，投票箱を持って会場を回る
世界医師会事務総長 Dr. Otmar Kloiber．

中には，「シリアにおける医療施設及び医療従事とについて述べている．

者の保護に関する WMA 緊急決議」もある．WMA

5．ジュネーブ宣言の改訂

は，シリアで 2011 年に戦争が勃発して以来，推定によると 270 の保健医療施設が攻撃され 760 名の医療専門職が殺害されているといった状況に対し多大なる懸念を示している

18）

2017 年 10 月，横倉氏が世界医師会長に就任したシカゴ総会では，「ジュネーブ宣言」の改訂も．

21 日の総会式典では台湾の蔡英文総統より台採択された 20）．同宣言は，医の倫理の原点とされ

湾医師会の国民の健康に対する貢献への感謝が述る「ヒポクラテスの誓い」を継承し，その現代版

べ ら れ る と と も に， 台 湾 の WHO 総 会 へ の オ ブ

として WMA 設立翌年の 1948 年に採択され，そザーバー参加を WMA が支持してきたことでグの後 6 回修正又は改訂されたことになる．前回改

ローバルヘルスに貢献できていると感謝が述べら

訂は 2006 年であり，今回は 2016 年に改訂計画がれた．22 日の公式晩餐会では陳建仁副総統より決定し作業部会による検討を経て改訂された 21）．

保健政策に関する専門的なスピーチがあった．陳「医師の誓い」という副題が入ったのはインター

建仁副総統は，本誌 44 巻 3 号で臨床研究情報セ

ネット検索でヒットしやすくするためである 21）．

ンターと ARO 協議会の共催による日台 ARO ワー

前版では冒頭で医療専門職の一員となった時点にクショップ記録の中に当時の Genomics Research

おける誓約であるとして述べられていたが，医師

Center, Academia Sinica の所属として講演録が掲の生涯のいかなる時にもなされるべき「医療専門19）

載されている ．台湾ではバイオバンク法のもと，職としての誓約」に変更された．前版では，これ20 万人の健康な国民と 14 医療機関における 10 万に続き師に対する尊敬と感謝，誠意と尊厳をもっ人 の 患 者 の 試 料・ 情 報 を 収 集 す る 2012 年 か らて職務を実践すべきことが述べられ，その次に2024 年までのプロジェクトが計画されているこ「私の患者の健康が私の最大の関心事」（「ヘルシン− 139 −

臨 床 評 価 46 巻 1 号

20182016-2017 年世界医師会長に選出され壇上に上がる横倉義武先生．

キ宣言」にも引用される）と続いていた．この順と福利を大切にすることによって最高水準のケア序が変わり，「私の患者の健康と福利が最大の関を提供する責務がある，という一文が加えられた心事」がより上位，第二番目の宣言となり，「福ことである．

利」（well-being）の語が加えられた．これに続き，

6．ヘルシンキ宣言採択 50 周年記念式典 24）

新たに「私は患者の自律性と尊厳を尊重する」という言明が加えられた．患者の自律性の尊重について言及されたのは本文書においては初めてのこ

記述の時系列が前後するが，ヘルシンキ宣言採とである 22）．さらに，前版では学生が師を尊敬す

択 50 周年記念式典がフィンランドのヘルシンキ

べきことが求められていたのに対し，改訂版ではで開催されたのは 2014 年 11 月 11 日のことであっヒポクラテスの誓いとは異なり，師弟の間で互いた．2013 年改訂はこの 50 周年記念式典の前にほに尊敬しあうことが求められるようになった 23）．

ぼ四半世紀にわたるプラセボ対照試験，研究終了

そして最も注目された変化は，医師は自身の健康後に有効性の証明された介入へのアクセスなどの− 140 −

Clin Eval 46（1）2018

ヘルシンキ宣言採択 50 周年記念式典の様子．写真はフィンランド医師会による．

論争について一定の収束をみせたようであったがドイツ医師会の Ramin Parsa-Parsi 氏（2013 年（関係者によれば特段 50 周年に向けてまとめるこ

改訂の作業部会長）は，50 年の歴史を振り返るにとを意図したわけではないということであり，まあたりヘルシンキで式典を開催することの意義，

た CIOMS 指針 13）がプラセボ対照の条件について最新改訂が多くの関係者の様々な意見を取り入れ

異なる表現を用いている点にも注意が必要であ

たものであること，さらにエボラ出血熱の大流行る），記念式典は，初版採択からの歴史を振り返に際しても未承認の方法を使用する際の倫理につる講義が各国医師会代表や専門家から寄せられるいての第 37 項が寄与したことなどを述べた．

とともに，フィンランド大統領，社会保健大臣か

カナダ医師会の Jeff Blackmer 氏は，北米及びらも講演があり，約 200 名が参加する学術イベン

南米におけるプラセボ論争について述べた．米国

トとなった．

ではヘルシンキ宣言 2000 年版は認めないとして筆者はこれには参加していないが，この式典は，おり，2006 年 4 月に米国外で行われる臨床試験で「生きた文書（living document）」としての同宣言

はヘルシンキ宣言を遵守すべきという規則の変更をめぐる多様な議論と，各国規制や医学研究の現を発表した．米国食品医薬品局（Food and Drug

場への影響，そして今後も時代の変化に応じてさAdministration：FDA）は，軽い症状などの場合らに続く議論の趨勢を学ぶ貴重な機会であったよに標準薬があってもプラセボ対照は非倫理的なもうである．以下，世界医師会雑誌の記事

24）

から

のではなく介入の有効性を証明するために必要なその概要をまとめる．

場合があることを一貫して主張している．一方，「リアルワールドにおけるヘルシンキ宣言−宣ウルグアイでは標準治療がない場合のみプラセボ

言の実践」と題する午前中のセッションは開催国を認める 2000 年版を国内法化した．ブラジルでフィンランドの医師会長 Tuula Rajaniemi 氏によっは 2008 年改訂（2013 年最新改訂とほぼ同じ内容）て開会された．

は即座に反対され，国の機関が 2000 年版の考え− 141 −

臨 床 評 価 46 巻 1 号

2018

左から，フィンランド医師会長 Dr. Tuula Rajaniemi，フィンランド
医師会事務総長 Dr. Heikki Pälve，フィンランド大統領 Sauli Niinistö．
写真はフィンランド医師会による．

方を維持すべきであると主張している．2008 年

与してきたことを述べた．第二次大戦後の欧州ににはコルドバで「南アフリカ・カリブ UNESCO

おける人権保護の枠組みは欧州評議会による欧州

生命倫理ネットワーク会議」において，「人を対人権条約によって導かれている．1992 年には生象とする研究の倫理に関するコルドバ宣言」が採命倫理に関する委員会が設置され，人権と生物医択され，南米政府と機関に対しヘルシンキ宣言

学条約も締結された．ヘルシンキ宣言はこうした2008 年版を認めず，UNESCO 生命倫理と人権宣

欧州における研究倫理の枠組みの基盤になってい25）

言（2005） を採用すべきことが合意されたことると述べた．
元南アフリカ医師会長（現 Witwatersrand 大学を紹介した．
ス イ ス の 保 健 分 野 の 法 律 家 で あ る Dominique

Steve Biko Centre for Bioethics のディレクター）のSprumont 教授は，ヘルシンキ宣言はニュルンベ

Ames Dhai 教授は，基本的な医療が整備されず，

ルク綱領を強化したものではなく，研究を推進す

研究についての理解力が十分でない開発途上国でる目的で作成されたと論じた．1962 年に草案がの研究において人権を保護して研究を実施するこ示されたが，1964年には WMA は財政難にあって，との重要性を強調した．特に，研究に起因する害

製薬業界からのサポートもあり，研究参加者保護に対する補償の提供は重要な課題である．南アフの水準が異なる別のバージョンが採択された．

リカでは，製薬企業，米国国立衛生研究所（National

ヘルシンキ大学の Lasse Lethonen 教授は，ヘInstitutes of Health：NIH）や米国疾病予防管理

ルシンキ宣言が欧州における人権概念の発展に寄センター（Centers for Disease Control and Pre-− 142 −

Clin Eval 46（1）2018

vention：CDC）などの資金による臨床試験が多数

7．おわりに実施されているが，これらの典型的な説明文書には臨床試験に起因する健康被害は現地の保健シス
テムや被験者の所属企業の保険で支払われるもの

以上で，「台北宣言」前後の WMA の活動を概観と記述されている．これは一見フェアな考え方でした．ここからみえてくる新しい研究倫理上の課あるようだが，南アフリカの倫理委員会はこれに

題は，大量に情報・試料を扱う研究における基本

抵抗している．

的人権の保護，自然災害・人的災害・軍事衝突な午後の「研究の基盤としての倫理」セッション

ども含めた災害医療，One Health などにみられるでは，Xavier Deau 世界医師会長（当時）が開会し，感染症やグローバルヘルスに対する新たな課題で

設 立 時 の 会 長 で あ っ た フ ラ ン ス 人 医 師 Eugène

ある．1990 年代には開発途上国における研究倫

Marquis 氏の功績を称え，宣言が各国の倫理規範

理の課題はプラセボ対照試験の許容限界，研究終や国際倫理規範に影響を与えてきたこと，実用主

了後のアクセスなどの課題として議論されたが，義と英知を結実させたものであることを述べた．

これらの論争とそれ以降の新たな議論の展開の中WMA の倫理アドバイザーである Urban Wiesing

で，開発途上国は，搾取から人々の福利を守る強氏は，1953 年に WMA 医の倫理委員会に最初のい権利意識とその実践のための法制度を備えた共position paper が提案され，後に「人体実験に関す同体として立ち現れている．さらに，災害被災地る決議」として公表され，1961 年に医の倫理委員や紛争地などへと，生命・医療倫理の関心が向け会から宣言の最初のドラフトが発表された経緯をられている．WMA が牽引する医師のプロフェッ

述べた．その後も様々な論争が続いているが，近ショナル・オートノミーが，世界のヘルスケアに年のエボラ出血熱大流行においても宣言における関する様々な難題に取り組んでゆく状況を，今後「証明された介入が存在しない場合の個々の患者も注視し続けたい．

に対する治療」に関する原則はエボラ出血熱大流

さらには，台北総会直後の 2017 年 5 月には台行時においても適切なものであることが示された

湾が WHO の総会に参加できなくなり，陳建仁副ことを述べた．

総統がこれをグローバルヘルスのリスクであると続いて Sauli Niinistö フィンランド大統領は，50訴えていると報じられた 26）．また，2018 年 4 月

年にわたりヘルシンキ宣言が世界的に受容されるには韓国・北朝鮮の首脳会談が実現し，困窮を極医学研究のガイダンスとして理論の実践に寄与しめる北朝鮮への医療的支援の必要性にも目を向けてきたことについて述べた．近年の情報分析技術るべき時が来ている 27）．地球規模で取り組むべきの発達を受けた環境では個人による自らの情報の生命倫理上の課題は大きい．

コントロール権を強調することが重要であると述べた．

謝フィンランドの社会保健大臣の Laura Räty 氏
は，医師として，政策決定者として，倫理が行動

辞

本記事の作成に貴重な協力をいただいた世界医師会と日本医師会に深く感謝します．

や意思決定の基盤となっていることを述べた．

特に，世界医師会事務総長の Otmar Kloiber 先生にフィンランドの政策として，あらゆる分野の政策は，本記事をレビューいただき，また世界医師会の貴決定において個人の健康と福利に対する影響が評重な活動についての私たちの発表に継続的に支援をい

価 さ れ な け れ ば な ら な い と す る「Health in all

ただいていることに，感謝いたします．

policies」について紹介し，この課題はフィンラ
ンドがここ 10 年ほど主導したことにより WHO において決議されたことを述べた．
− 143 −

臨 床 評 価 46 巻 1 号

2018
Health Organization (WHO) and the World Medical
Association Inc. (WMA). 2018 Apr 5. Geneva, Swit-

参考文献・注zerland．Available from：http://www.who.int/healthsystems/who-wma-mou.pdf

1）World Medical Association. WMA Declaration of
Helsinki - Ethical principles for medical research6）横倉義武．栗原千絵子，インタビュー．横倉義武世

involving human subjects. Adopted by the 18th WMA

界医師会長インタビュー−ユニバーサル・へルス・

General Assembly, Helsinki, Finland, June 1964, last

カバレッジ実現とワンヘルス・災害医療の国際協力への展望−．臨床評価．2018；46（1）：91-6.

amended at the 64th WMA General Assembly,7）World Medical Association. Declaration of Taipei:

Fortaleza, Brazil, October 2013.
2）栗原千絵子，齊尾武郎．ヘルシンキ宣言改訂専門家

Research on health databases, big data and biobanks

会議（東京）− 2013 年改訂と宣言採択 50 周年の 2014［cited 2018 Jun 1］．Available from：https://www.

年 へ の 展 望 −． 臨 床 評 価．2013；41（2）：337-49．

wma.net/what-we-do/medical-ethics/declaration-oftaipei/［Kurihara C, Saio T. Expert Conference on the8）Snaedal J．栗原千絵子，齊尾武郎，インタビュー・

Revision of the Declaration of Helsinki in Tokyo −
th

anni-

訳．世界医師会台北宣言作業部会長・アイスランド)．2013；医師会代表 Jon Snaedal 医師インタビュー：ヘルス41（2）e．Available from：http://cont.o.oo7.jp/41̲2/

データベースとバイオバンク，そして基本的人権．

2013 revision and perspective toward the 50
versary in 2014 − .

(p337-49eng.pdf］

臨床評価．2018；46（1）：113-8．
［Snaedal J. Kurihara

3）Mungherera M, Kloiber O, Doppelfeld E, Kumar A,

C, Saio T, interview. Interview with Dr. Jon Snaedal,

Jorge MR．栗原千絵子，齊尾武郎，インタビュー・訳．

Chair of the World Medical Association Workgroup

世界医師会 2014 年東京理事会：グローバル化する医for the Taipei Declaration; Representative of theの倫理と研究倫理− Dr. Margaret Mungherera, Dr.

Icelandic Medical Association: Health databases,

Otmar Kloiber, Dr. Ajay Kumar, Prof. Dr. Elmarbiobank and fundamental human rights.

Doppelfeld, Dr. Miguel R. Jorge インタビュー−．臨(

床評価．2014；42（ 2）：425-57．［Mungherera M,

http://cont.o.oo7.jp/46̲1/w15-w20.pdf］). 2018；46（1）：W15-W20．Available from：

Kloiber O, Doppelfeld E, Kumar A, Jorge MR.

9）Council of Europe, Committee of Ministers. Recom-

Kurihara C, Saio T, interview and translation. The

mendation CM/Rec(2016)6 of the Committee of

WMA Council Session in Tokyo, 2014: Globalized

Ministers to member States on research on biological

medical ethics and research ethics − Interview withmaterials of human origin, Adopted by the Committee

Dr. Margaret Mungherera, Dr. Otmar Kloiber, Dr.

of Ministers on 11 May 2016 at the 1256th meeting

Ajay Kumar, Prof. Dr. Elmar Doppelfeld, Dr. Miguelof the Ministersʼ Deputies．［欧州評議会．栗原千絵

R. Jorge − .

). 2014；42（2）：子，齊尾武郎，訳．人由来の生体試料についての研553-90．Available from：http://cont.o.oo7.jp/42̲2/(

究 に 関 す る 加 盟 国 に 対 す る 閣 僚 委 員 会 勧 告 CM/

p553-90eng.pdf］

Rec(2016)6．臨床評価．2018；46（1）：127-34．］

4）World Medical Association. WMA Declaration of Taipei10）Doppelfeld E． 栗 原 千 絵 子， 齊 尾 武 郎， イ ン タ

on ethical considerations regarding health databases

ビュー・訳．欧州評議会人由来生体試料についてのrd

WMA General

研究に関する勧告の意義・Elmar Doppelfeld 教授イ

Assembly, Washington, DC, USA, October 2002 andンタビュー：WMA 台北宣言に対する意見・生体試

and biobanks. Adopted by the 53threvised by the 67 WMA General Assembly, Taipei,

料提供者の法的な権利保護．臨床評価．2018；46

Taiwan, October 2016．Available from：https://www.

（1）：119-26．［Doppelfeld E. Kurihara C, Saio T,

wma.net/policies-post/wma-declaration-of-taipei-on-

interview. Interview with Prof. Dr. Elmar Doppelfeld

ethical-considerations-regarding-health-databases-on the significance of the Recommendation of the

and-biobanks/

Council of Europe on research on biological materials5）Memorandum of Understanding between the World− 144 −of human origin: Comments on the WMA Taipei Dec-

Clin Eval 46（1）2018
laration and legal protection of the rights of a don-Taipei, Taiwan, October 2016．Available from：ner of biological material.

).

https://www.wma.net/policies-post/wma-resolution-on-

2018；46（1）：W21-W28．Available from：http://

the-protection-of-health-care-facilities-and-personnel-(

in-syria/

cont.o.oo7.jp/46̲1/w21-w28.pdf］
11）Chen I. Challenges in regulating biomedical research:

19）Chen CJ. National Biomedical Research Parks andTaiwan Biobank.

The Human Subjects Research Act and the Human). 2016；44（3）：475-81.

Biobank Management Act in Taiwan.
((20）World Medical Association. WMA Declaration of). 2014；42（2）：459-66.

Geneva. Adopted by the 212）Dhai A. Biobanks and Material Transfer Agreements:

ndGeneral Assembly of theSome developing world perspectives. WMA Expert

World Medical Association, Geneva, Switzerland,

Meeting on Health Databases and Biobanks; 2016

September 1948, last amended by the 68

Jan 30; Hotel Conrad Seoul, S. Korea.

General Assembly, Chicago, United States, October

th

WMA

2017．Available from：https://www.wma.net/policies-13）栗原千絵子，齊尾武郎，訳．渡邉裕司，監修．人間

post/wma-declaration-of-geneva/を対象とする健康関連研究の国際的倫理指針．臨床評価．2018；45（4）：745-862.［原本：CIOMS (Council21）World Medical Association. Public consultation on afor International Organizations of Medical Sciences)．

draft revised version of the Declaration of Geneva

International Ethical Guidelines for Health-related［cited 2018 Jun 1］．Available from：https://www.

Research Involving Humans．2016．］

wma.net/what-we-do/medical-ethics/declaration-ofgeneva/public-consultation-on-a-draft-revised-version-14）Inaugural speech of WMA President 2016-2017 Dr.
Ketan Desai.

of-the-declaration-of-geneva/. 2016；62（4）：123-5．Available from：https://lab.arstubiedriba.

22）World Medical Association. Modern physicianʼs pledge
approved by World Medical Association. 2017 Oct 14

lv/WMJ/vol62/december-2016/#page=515）Desai K, Kumar A．栗原千絵子，齊尾武郎，インタ［cited 2018 Jun 1］．Available from：https://www.wma.

ビュー・訳．2016-2017 年世界医師会長 Ketan Desai

net/news-post/modern-physicians-pledge-approved-

医 師 と イ ン ド 医 師 会 Ajay Kumar 医 師 へ の イ ン タ

by-world-medical-association/

ビュー：保健医療維持組織としての WMA の地位向23）Parsa-Parsi RW. The revised Declaration of Geneva:

上，インド医師のプロフェッショナル・オートノミー

A modern-day physicianʼs pledge.

について．臨床評価．2018；46（1）：107-11．［Desai（20）：1971-2.

K, Kumar A. Kurihara C, Saio T, interview. Inter-. 2017；31824）Duncan N. Anniversary of the Signing of the Decla-view with Dr. Ketan Desai, President of the World

ration of Helsinki.

Medical Association 2016-2017, and Dr. Ajay Kumar,（4）：150-8.

. 2014；60

Indian Medical Association: Rise in status of WMA25）United Nations, Educational, Scientific and Cultural

as the world health force; professional autonomy ofOrganization. Universal Declaration on Bioethics andIndian doctors.

). 2018；46

Human Rights. Adopted by UNESCOʼs General Con-

（1）
：W9-W13．Available from：http://cont.o.oo7.

ference on 19 October 2005．Available from：http://

jp/46̲1/w9-w13.pdf］

www.unesco.org/new/en/social-and-human-sciences/(16）齊尾武郎．祝・横倉義武先生 世界医師会長就任．
御殿場医師会報．2018；（398, Jun 15）：13-4.

themes/bioethics/bioethics-and-human-rights/26）Smith N. Taiwanʼs Vice President talks to TIME

17）World Health Organization. One Health; 2017 Sep

about the global health risks arising from the islandʼs［cited 2018 Jun 1］．Available from：http://www.

isolation.

who.int/features/qa/one-health/en/. 2017 May 18. Available from：https://ca.news.yahoo.com/taiwan-apos-vice-president-talks-18）World Medical Association. WMA Resolution on theprotection of health care facilities and personnel in

081114676.html
27）栗原千絵子．韓国の春・友人たちを訪ねて．共済新thSyria. Adopted by the 67 WMA General Assembly,− 145 −

報．2018；（6 月号）．Forthcoming．