生理機能検査
2024年8月26日現在
No.

項目

1

質問
身長計を使用することはできますか？

利用できます。

臨床研究センター治験ユニット管理の身長計●使用前点検 ：CRCが使用前に点検しています。記録はありません。
●定期点検： 毎月、点検しています。記録は治験ユニットに保管しています。
●校正：1年に1回、治験ユニットのスタッフが実施しています。
●業者メンテナンス ： 不具合事象がある場合のみ業者にメンテナンスを依頼します。

身長計
2

回答

身長計のメンテナンスは行っていますか？
上記以外の身長計●使用前点検 ：院内スタッフが使用前に点検しています。記録はありません。
●定期点検：実施していません。
●校正：実施していません。
●業者メンテナンス ： 不具合事象がある場合のみ業者にメンテナンスを依頼します。

3

体重計を使用することはできますか。

利用できます。
臨床研究センターには以下の機器があります。
メーカー：アズワン
品番：MS4900

4

体重計のメンテナンスは行っていますか？

●業者メンテナンス ： 2年に1回、長崎市市民生活部消費者センターが行い、検証シールが添付されています。
記録は管理課（調達第二）で保管しています。
記録の写しの閲覧は可能です。

5

血圧計を使用することはできますか。

デジタル式血圧計を利用可能です。

血圧計
デジタル式血圧計のメンテナンスは行っていますか？

7

体温計を使用することはできますか。

●スタッフメンテナンス ： スタッフが毎日、電池切れ・用紙切れの確認を行っています。（記録はありません）●業者メンテナンス ： 不具合事象がある場合のみ、業者にメンテナンスを依頼しています。
利用できます。
●スタッフメンテナンス ： スタッフが毎日、電池切れ等の確認を行っています。
（記録はありません）

体温計
8

体温計のメンテナンスは行っていますか？
●業者メンテナンス ： 不具合事象がある場合のみ業者にメンテナンスを依頼しています。
パルスオキシメーターを使用することはできます利用できます。
か。

9
パルスオキシメーター
10

2012年10月1日

2023年6月30日
追加

2022年3月31日
修正●スタッフメンテナンス ： スタッフが毎日、電池切れ・用紙切れの確認を行っています。（記録はありません）

体重計

6

追加・修正日パルスオキシメーターのメンテナンスは行っていますか？

●スタッフメンテナンス ： スタッフが毎日、起動時に立ち上がることの確認を行っています。（記録はありません）●業者メンテナンス ： 不具合事象がある場合のみ業者にメンテナンスを依頼しています。

2022年1月20日
修正

2020年10月29日
修正

2023年8月16日
修正

2023年8月16日
追加

2023年8月16日
追加

2016年3月1日
追加

2016年3月1日
追加

11

治験専用の心電計はありますか？

治験専用のものはありません。
院内で通常使用している心電計を使用します。

2018年1月24日
追加

1212誘導心電計のメーカー名・機種名を教えてください。

検査部には以下の4台があります。
フクダ電子 FCP-7541 3台、VS-3000TE 1台
また、病棟にも心電計があります。入院の治験の場合はお問い合わせください。

2020年10月29日
修正

13

検査部 生理機能室配属の臨床検査技師は、配属時にトレーニングを実施しておりま
スタッフのトレーニングは実施されていますか？ す。簡易なものであれば記録もあります。
医師が実施する場合は、各医師へご確認ください。

2021年1月29日
追加●セルフチェック ： 機械を立ち上げた際、1mV自動校正機能が作動します。
記録は作成していません。
心電計

1412誘導心電計のメンテナンスは行っていますか？

●スタッフメンテナンス ： 検査部の心電計は毎朝、業務前に「機材保守メンテナンス表」に基づき、動作確認を実施しています。
記録は生理機能検査室に保管しています。
必要な場合、写しの提供は可能です。
（原則、写しの閲覧のみ）
病棟の心電計は、2週間に一度、「機器動作確認表」に基づき、動作確認を実施しています。
必要な場合、写しの提供は可能です。
●業者メンテナンス ： 検査部の4台に関しては、1年に1回校正を行っています。
病棟の心電計は、不具合事象がある場合に業者にメンテナンスを依頼しています。
記録は生理機能検査室に保管しています。
必要な場合、写しの提供は可能です。
（原則、写しの閲覧のみ）

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2024年4月8日
修正生理機能検査
2024年8月26日現在
No.

項目

質問

回答

追加・修正日15

心電図の記録速度を教えてください。

検査部の生理機能室にある心電計では、5mm 10mm 12.5mm 25mm 50mm/sec での記録が可能です。

2017年1月24日
追加

16

QTｃの計算方法は何ですか？

QTｃB / QTｃF 両方とも可能です。

2012年10月1日

17

治験専用の検査器具（心電計など）を受け入れ必要な場合、受け入れ可能です。
できますか？

2012年10月1日

測定した心電図はどのようにして閲覧することが可能ですか？

2018年1月24日
追加

18

心電計

測定した心電図データの送付方法を教えてください。

19

電子カルテ上の画像を閲覧することは可能です。
【院内の心電計】
紙に打ち出したものをPDF化し、メールまたはFAXで送付が可能です。
【搬入される心電図計】
依頼者より搬入がある場合は、電送も可能です。

2018年1月24日
追加

20

呼吸機能検査機器のメーカー名・機種名を教え メーカー ： Chestてください。
機 器 ： Chestac - 8900 （2台）

2021年1月29日
修正

21

検査部 生理機能室配属の臨床検査技師は、配属時にトレーニングを実施しておりまスタッフのトレーニングは実施されていますか？ す。簡易なものであれば記録もあります。
医師が実施する場合は、各医師へご確認ください。

2021年1月29日
追加

22●スタッフメンテナンス ： 毎朝、業務前に３㍑校正器にて動作確認を実施しています。
記録は生理機能検査室に保管しています。
呼吸機能検査必要な場合、写しの提供は可能です。
呼吸機能検査機器のメンテナンス状況を教えて（原則、写しの閲覧のみ）ください。
●業者メンテナンス ： 年に1回校正を行っております。
記録は生理機能検査室に保管しています。
必要な場合、写しの提供は可能です。
（原則、写しの閲覧のみ）

2022年1月20日
修正

23

呼吸機能検査の予測肺活量計算式について教 日本呼吸器学会（JRS2001）、日本小児呼吸器学会（2008）の予測式を使用していまえてください。
す。

2024年4月12日
修正

28

心エコーの機器のメーカー名・機種名を教えてく ・GE ViVid E95 （3台）
ださい。
・フィリップス Epiq 7、Epiq CVx

2024年4月12日
修正●スタッフメンテナンス ： 毎日（業務前・業務終了時）、「メンテナンス表」に基づき、動作確認を実施しています。
心エコーの機器のメンテナンス状況を教えてくだ
記録は超音波センターに保管しています。
さい。
●業者メンテナンス ： 不具合事象がある場合に依頼しています。
記録は超音波センターに保管しています。

2014年1月6日
修正

心エコー

29

・GE ： LOGIQ S8 FS・キャノンメディカルシステムズ ： Aplio i 800
・HITACHI：ARIETTA850
・富士フィルムメディカル株式会社：ARIETTA850DI

2024年8月26日
修正

24

腹部エコーの機器について教えてください。

26

検査部 生理機能室配属の臨床検査技師は、配属時にトレーニングを実施しておりま
スタッフのトレーニングは実施されていますか？ す。簡易なものであれば記録もあります。
医師が実施する場合は、各医師へご確認ください。

2021年1月29日
追加

27●スタッフメンテナンス ： 毎日（業務前・業務終了時）、「メンテナンス表」に基づき、動作確認を実施しています。
超音波検査機器のメンテナンス状況を教えてく
記録は超音波センターに保管しています。
ださい。
●業者メンテナンス ： 不具合事象がある場合に依頼しています。
記録は超音波センターに保管しています。

2014年1月6日
修正

25●キャノンメディカルシステムズ ： Aplio i 800（製造年2019、設置年月2019年9月)●富士フィルムメディカル：ARIETTA850 (製造年2019、設置年月2019年9月)
滑膜関節超音波検査と唾液腺超音波検査の機 ・ソフトウェアバージョン：Aplio-V4.0SP0005、ARIETTA-V4.2.3器について詳細を教えてください。
・Bモード（2Dリアルタイム)有、カラードプラ有、パワードプラ有・5-7MHzの低周波トランスデューサー有、7-14MHzの高周波トランスデューサ有・DICOMデータのエクスポートは静止ループ/シネループともに可2024年7月9日
追加

フィブロスキャンの機器のメーカー名・機種名を メーカー名 ：GE教えてください。
機種名 ： LOGIQ S8 FS

2022年3月31日
修正

腹部エコー

滑膜・唾液腺エコー検査

30

フィブロスキャンの機器のメンテナンス状況を教えてください。

31
フィブロスキャン●スタッフメンテナンス ： 毎朝、起動時に立ち上がることを確認しています。
始業時の点検記録は、超音波センターに保管しています。
●業者メンテナンス（プローブ） ： 不具合事象がある場合に依頼しています。
定期キャリブレーションは2023.6.15実施しました。

32

肝高度、肝脂肪量の測定が可能でしょうか。

可能です。

33

XLサイズのプローブを所有しているでしょうか。 所有しています。

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2024年4月12日
修正

2023年7月28日
追加
2023年7月28日
追加