medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

Important notes
This medical device
is made only for multiple uses on a single patient . If it is used for treating more than one
patient, the manufacturer’s product liability will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst
wearing, remove the product and immediately contact your doctor or medical supply store. Only wear the product on
unbroken skin or over injured skin that has been medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only after
previous consultation with a medical professional.

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs
patients, le fabricant décline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation désagréable
pendant le port, veuillez retirer l’orthèse et immédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé quivous l’a vendue. Ne portez le produit que sur la peau intacte ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau
blessée ou abîmée et seulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el
tratamiento de más de un paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente un dolor
excesivo o una sensación de incomodidad con el producto puesto, quíteselo y póngase en contacto con su médico oespecialista. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lo haga directamente sobre la piel lesionada odañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento
de mais de um paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis ou desconforto
durante a utilização, coloque o produto de parte e entre imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja
especializada. Use o produto apenas com a pela intacta ou com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre apele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente . L’utilizzo per il trattamento di più di un pazientefarà decadere la responsabilità da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione di fastidio,
togliere il prodotto e contattare immediatamente il proprio medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il
prodotto solo su pelle integra o medicata, non direttamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni delmedico curante.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt . Indien ze voor de behandeling vanmeer dan één patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijnof een onaangenaam gevoel hebben, doet u het product uit en neemt u meteen contact op met uw arts of gespecialiseerde
zaak. Breng het product enkel aan op een intacte huid of huid met verzorgde wonden, niet rechtstreeks op een gekwetsteof beschadigde huid en enkel met voorafgaande medische begeleiding.

Stabimed®
Kurze Softorthese mit Extensions-/ Flexionsbegrenzung ·Short soft brace with flexion / extension limitation
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu. Инструкцияпо использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Οδηγία εφαρµογής.
Használati útmutató. Uputstvo za upotrebu. Інструкція з використання.
‫دليل االستخدام‬. Navodila za uporabo. Návod na použitie. 使用说明. ‫הוראות שימוש‬.
Kasutusjuhend. Uzvilkšanas instrukcija. Užsimovimo instrukcija.

E017043 / 01.2024

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth / Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-780
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlungvon mehr als einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzenoder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut,
nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.

Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patient . Bruges den i behandlingen af
mere end en patient, bortfalder producentens produktansvar. Har du stærke smerter eller en ubehagelig fornemmelse,
mens ortesen bæres, så tag venligst produktet af, og søg omgående din læge, eller henvend dig til din specialforretning,
som vejleder dig. Påfør produktet kun på uskadt eller behandlet hud, ikke direkte på såret eller skadet hud og kun efter
forudgående medicinsk vejledning.
Viktiga råd
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient . Om den används
av flera patienter, gäller inte tillverkarens garanti. Om du får överdriven smärta eller upplever obehag när du använder
produkten, ta omedelbart av produkten och kontakta din läkare eller återförsäljarstället. Använd produkten endast på
intakt eller sårvårdad hud, inte direkt på skadad eller ärrad hud och endast under medicinsk vägledning.
Důležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě
Zdravotnický prostředek
více než jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení nastaly nadměrné
bolesti nebo nepříjemný pocit, výrobek prosím odložte a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jstevýrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na neporušené nebo ošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo poškozenépokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.

medi. I feel better.

1

5

DeutschStabimed®
Zweckbestimmung
Stabimed ist eine Knieführungsorthesemit Extensions-/Flexionsbegrenzung.
2

3

4

6

7

8

Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine
Sicherung der physiologischen Führung
des Kniegelenks und/oder Entlastungdes Gelenkapparates notwendig ist,
wie z. B.:• Nach Seitenbandverletzungen• Bei Knieinstabilitäten• Nach Meniskusverletzungen• Bei Kniegelenkarthrose
Kontraindikationen
Zur Zeit nicht bekannt.
Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerscheinungenoder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.

Vorgesehene Anwender undPatientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe undPatienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nachentsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige derGesundheitsberufe versorgen anhand
der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen Erwachsene undKinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Einstellen von Flexions- undExtensionsbegrenzungen (Nur vom
Orthopädietechniker durchzuführen)
Extensionsbegrenzungskeile, EXT(Streckbegrenzung):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Flexionsbegrenzungskeile, FLEX
(Beugebegrenzung):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Ruhigstellungsmöglichkeit bei:0°, 10°, 20°, 30°
Die mediale (Innenseite) und die laterale(Außenseite) Gradeinstellung muss
immer gleich sein.
1. Wechseln Sie die Keile nur, wenn sichdie Gelenkschienen in den seitlichen
Taschen befinden.
2. In Ihrer Knieorthese ist ein 0°
Extensionskeil vorinstalliert.
3. Um die Keile zu wechseln, öffnen Sie
den oberen und unteren Schieberiegel. Jetzt können Sie die Keile einfach
herausnehmen.
4. Die Austauschkeile finden Sie im
Keileset mit dem Aufdruck R – FLEX, L– FLEX bzw. R – EXT, L – EXT und derentsprechenden Gradeinstellung.
5. Stecken Sie den neuen Flexionskeil
und anschließend den Extensionskeil

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutschin das Gelenk . Schließen sie danachdie beiden Schieber um die Keile zu
sichern. Wiederholen Sie das mit dem
anderen Gelenk.
ACHTUNG: es müssen immer
Extensions und Flexionskeile
eingesetzt sein.
6. Bewegen Sie die Orthesengelenke undüberprüfen Sie die den sicheren Sitz
der Keile.

seitlichen Mittellinie des Beines liegen(Bild 3).
• Schließen Sie nun die beiden Gurte,
beginnend mit dem unteren undanschließend dem oberen (Bild 4).
• Wenn möglich, laufen Sie ein paar
Schritte und prüfen nochmals den
richtigen Sitz (Bild 5) der Orthese.
Gegebenenfalls korrigieren sie den Sitz
der Orthese am Bein.

Wichtiger HinweisÄnderungen der Extension – undFlexionsbegrenzungen nur auf Vorgabe
Ihres behandelnden Arztes. Um eine
Hyperextension zu vermeiden, müssen
immer Extensionskeile oder aber 0°-Keile
eingesetzt sein. Die Keile geben derOrthese den exakten Bewegungsradius
vor. Bei schwierigen Weichteilverhältnissen kann es, bedingt durch die
Weichteilkompression, notwendig sein,einen größeren Keil einzusetzen, um die
Kniebewegung auf den gewünschten
Radius zu beschränken. Achten Sie auch
auf die korrekte Position der Orthesengelenke: Die Mitte der Gelenke sollte auf
Höhe der Kniescheibenoberkante liegen.
Das Gelenk muss hinter der seitlichen
Mittellinie des Beins positioniert sein.

Pflegehinweise
Klettverschlüsse bitte vor dem Waschen
schließen und die Gelenkschienen
entfernen (Bild 6, 7, 8). Seifenrückstände,Cremes oder Salben können Hautirritationen und Materialverschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugsweise mit medi clean Waschmittel, vonHand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.

Anziehanleitung• Öffnen Sie alle Gurte und die beiden
Klettverschlüsse. Ziehen sie die beiden
Gurte ein Stück nach hinten durch,
damit sie das Anlegen der Orthesenicht behinder (Bild 1).
• Winkeln Sie Ihr Bein in ca. 45° Grad
Beugestellung an. Wickeln Sie die
Orthese eng von hinten um das Beinund schließen Sie die beiden Klettverschlüsse (Bild 2).
• Achten Sie darauf, dass die Kniescheibe
zentriert in der Patella-Aussparung
sitzt.
• Die Gelenkmitten der Orthese sollten
auf Höhe der Oberkante der Kniescheibe und knapp hinter derLagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Avional, Polyamid, Elasthan, PU
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise undAnweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.

DeutschIhr medi Teamwünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desGestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert.

English

Stabimed®
Intended purpose
Stabimed is a knee support brace which
limits flexion and extension.
Indications
All indications that require
reinforcement of the physiologicalstabilisation of the knee joint and/or
stress relief of the joint, such as:• Following injury to the collateral
ligament• For knee instability• Following meniscal injury• For knee osteoarthritis
Contraindications
None known at present.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanicalirritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.
Intended users and patient target
groupsHealthcare professionals and patients,

including persons who play a supportingrole in care, are the intended users forthis device, provided that they havereceived briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care toadults and children, applying theavailable information on themeasurements/sizes and required
functions/indications, in line with theinformation provided by the
manufacturer, and acting under theirown responsibility.
Setting the flexion / extension limits
Only to be carried out by anorthopedic technician.
Extension limit wedge, EXT (limits
extension): -5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Flexion limit wedge, FLEX (limits flexion):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Can be immobilised at:
0°, 10°, 20°, 30°
The medial (inside) and the lateral(outside) wedge settings must
always be the same.
1. Only change the wedges if theortheses are in the lateral supports.
2. 0° extension wedge is pre-installed inyour knee brace.
3. To change the wedges, open the top
and bottom latches. Now, simply
remove the wedges.
4. In the wedge set, the replacement
wedges are marked R – FLEX, L – FLEXor R – EXT, L – EXT and with therespective angles.
5. Insert the new flexion wedge first andthe new extension wedge next into
the joint. Then close the two latches tosecure the wedges. Repeat the processwith the other joint.
WARNING: The extension and flexion
wedges always have to be inserted.

English

6. Move the brace joints to check if thewedges are securely seated.
Important notes
Only change the extension and flexion
limits on instruction from your doctor or
orthotist. In order to prevent
hyperextension, always insert extension
wedges or 0° wedges. The wedges define
the exact excursion of the orthosis. In
difficult soft-tissue conditions, e.g.
where the soft-tissues are undercompression, it may be necessary toinsert a larger wedge to limit the joint
movement to the desired excursion. In
addition, make sure that the orthosis
joints are correctly positioned: themiddles of the joints should be level withthe upper border of the patella. The joint
must lie behind the midline of the leg.
Fitting instructions• Open all straps and the two hook andloop fasteners. Pull the two straps
back a little so they don‘t hamper you
when you put the brace on (image 1).
• Now put your leg into a 45-degree
angle flexion position. Wrap the bracetightly around your leg from the backand close it with the two hook andloop strips (image 2).
• Make sure that the kneecap is in the
middle of the patella recess.
• The centres of the brace joints should
be at the top edge of the kneecap andjust behind the lateral centre line of
the leg (image 3).
• Now close the bottom strap and then
the top strap (image 4).
• If possible, walk a few steps and checkif the brace is properly fitted (image 5).
Correct the fit of the brace at the leg, if
required.
Care instructions
Please close the hook and loop fasteners
before washing and remove the ortheses(image 6, 7, 8). Soap residues, lotions andointments can cause skin irritation andmaterial wear.
• Wash the product by hand, preferablyusing medi clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.


Storage instructions
Keep the brace in a dry place and do not
expose to direct sunlight.

Material composition
Avional, polyamide, elasthane, PU
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed ofin the domestic waste.
Your medi teamwishes you a quick return to full fitness.
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745(MDR).

Français

Stabimed®
Utilisation prévue
Stabimed est une orthèse de guidage dugenou avec limitation de l’extension etde la flexion.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles un
guidage physiologique sûr del’articulation du genou et/ou undélestage de la structure articulaire est
nécessaire, par exemple :• Après une lésion du ligament collatéral• En cas d’instabilité du genou• Après une lésion du ménisque• En cas d’arthrose de l’articulation du
genou
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes decompression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitant avant
l’utilisation si vous présentez lessymptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.

Utilisateurs prévus et groupe depatients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et lespatients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans ledomaine des soins après que desprofessionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Lesprofessionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.
Ajustage des articulations. A faireréaliser uniquement par le technicien
orthopédiste.
Butée de limitation de l’extension, EXT(limitation de l’extension):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Butée de limitation de la flexion, FLEX
(limitation de la flexion):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibilité d’immobilisation à:
0°, 10°, 20°, 30°
L’ajustage médial (face interne) etl’ajustage latéral (face externe) desdegrés doit toujours être le même.
1. Ne changez les butées que lorsque lesglissières articulées se trouvent dansla poche latérale.
2. De butée d‘extension de 0° est préinstallée dans votre orthèse de genou.
3. Pour changer les butées, ouvrez latargette supérieure et la targetteinférieure. Vous pouvez maintenantfacilement retirer les butées.
4. Les butées de rechange se trouvent
dans le kit de butées, et présentent
l‘inscription R – FLEX, L – FLEX et R –EXT, L – EXT ainsi que le réglage
angulaire correspondant.
5. Insérez la nouvelle butée de flexion,

Français

puis la butée d‘extension dansl‘articulation. Ensuite, fermez les deux
curseurs afin de bloquer la butée.
Répétez l‘opération sur l‘autre
articulation.
ATTENTION : Les butées d‘extension
et de flexion doivent toujours êtreinstallées.
6. Bougez les articulations de l‘orthèse etvérifiez le bon positionnement desbutées.
Remarque importante
Veuillez ne modifier les limitations del’extension et de la flexion qu’en fonction
des prescriptions de votre médecin
traitant. Pour éviter une
hyperextension, placez toujours un arrêt
d’extension ou un arrêt à 0°. Les coins(degrés d’extension) confèrent àl’orthèse l’amplitude de mouvement
exacte. En cas de difficultés dues à lacompression des parties molles, il peutêtre nécessaire de mettre en place uncoin plus grand pour limiter lemouvement du genou à l’amplitude
souhaitée. Veillez également à ce que laposition de l’articulation de l’orthèse soit
correcte : le milieu de l’articulation doit
se trouver à hauteur du bord supérieurde la rotule. L’articulation doit êtrepositionnée à l’arrière de la ligne
médiane latérale de la jambe.
Mode d’emploi• Ouvrez toutes les sangles ainsi que lesdeux fermetures agrippantes. Tirez
légèrement les deux sangles versl‘arrière, afin qu‘elles ne gênent pas lapose de l‘orthèse (photo 1).
• Repliez votre jambe d‘environ 45°.
Enroulez l‘orthèse autour de votre
jambe en manière étroite par l‘arrière
et fermez les deux bandes agrippantes(photo 2).
• Ce faisant, veillez à ce que la rotule soit
centrée au milieu de l‘ouverture
rotulienne.

• Le milieu de l’articulation de l‘orthèsedoit se trouver à hauteur du bord
supérieur de la rotule, juste derrière laligne médiane latérale de la jambe(photo 3).
• Fermez maintenant les deux sangles,
en commençant par la sangle
inférieure, et en terminant par lasangle supérieure (photo 4).
• Si possible, marchez quelques pas etvérifiez à nouveau le bon
positionnement (photo 5) de l‘orthèse.
Si nécessaire, rectifiez lepositionnement de l‘orthèse sur lajambe.
Conseils d‘entretien
Avant le lavage, fermez les bandes
agrippantes et retirez les glissières
articulées (photo 6, 7, 8). Les résidus desavon peuvent causer des irritations
cutanées et une usure du matériau.
• Lavez le produit à la main, depréférence en utilisant la lessive medi
clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.

Composition
Avional, polyamide, élasthanne, PU
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule laresponsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.

Français

Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit dansles ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant menerà une détérioration considérable de l’étatde santé ou à la mort doivent êtresignalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre. Les
incidents graves sont définis à l’article 2
no 65 du Règlement (UE) 2017/745(MDR).

Español

Stabimed®
Finalidad
Stabimed es una órtesis de rodilla conlimitación de extensión y flexión.
Indicaciones
Todas las indicaciones que precisen
proteger la guía fisiológica de laarticulación de la rodilla y descargar elaparato articulatorio:• Tras lesiones en los ligamentos
laterales• En caso de inestabilidad en la rodilla• Tras lesiones en el menisco• En caso de artrosis de la articulaciónde la rodilla.
Contra-indicaciones
No se conocen hasta la fecha.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción devasos sanguíneos o nervios. Por esta
razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica de lapiel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.

Grupo de pacientes objetivo yusuarios previstos
Los usuarios previstos son losprofesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten a los
cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta lasdimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Regulación de la articulación.
Solamente a realizar por el técnico
ortopédico.
Cuña de limitación de la extensión, EXT(limitación de la extensión):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Cuña de limitación de la flexión, FLEX
(limitación de la flexión):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Posibilidad de situación en reposo en:
0°, 10°, 20°, 30°
La regulación de grados medial (carainterior) y lateral (cara exterior) debe sersiempre igual.
1. Cambie las cuñas solo cuando loscarriles de las articulaciones seencuentren en los bolsillos laterales.
2. En su órtesis de rodilla hay
preinstalada cuña extensible de 0º .
3. Para cambiar la cuña abra la barra dedeslizamiento superior e inferior.
Ahora puede extraer la cuña
fácilmente.
4. En el set de cuñas encontrará la cuña
de recambio con la impresión R – FLEX,
L – FLEX y R – EXT, L – EXT, y el ajustede grado correspondiente.
5. Inserte la nueva cuña de flexión y,finalmente, la cuña de extensión enEspañol

la articulación. Cierre después ambos
tiradores para asegurar la cuña. Hagalo mismo con la otra articulación.
ATENCIÓN: hay que emplear siempre
cuñas de extensión y cuñas de flexión.
6. Mueva las articulaciones de laórtesis y compruebe que la cuña esté
perfectamente ajustada.
Advertencia importante
Modifique los límites de extensión yflexión sólo de acuerdo con las
instrucciones de su médico. Para evitar
una hiperextensión, se deben utilizar
siempre cuñas de extensión o cuñas de
0°. Las cuñas proporcionan a la ortesis el
radio de movimiento exacto. En caso detejidos blandos voluminosos, puede serpreciso para comprimir los tejidos
blandos, utilizar una cuña mayor, para
limitar el movimiento de la rodilla alradio deseado. Preste atención
también a la posición correcta de lasarticulaciones de la ortesis:
el centro de la articulación debe
encontrarse a la altura del borde
superior de la rótula. La articulación
debe estar situada detrás de la línea
media lateral de la pierna.
Instrucciones de colocación• Abra todos los cinturones y ambos
cierres adhesivos. Extienda ambos
cinturones hacia atrás un poco para no
obstaculizar la aplicación de la órtesis(figura 1).
• Doble su pierna en forma de ángulo
con una inclinación de aprox. 45º.
Enrolle la órtesis en la pierna de modo
ajustado desde atrás y cierre ambos
cierres adhesivos (figura 2).
• Tenga en cuenta que la rótula quede
centrada en el agujero para la rótula.
• Los centros de las articulaciones de laórtesis deberían quedar a la altura dela parte superior de la rótula y un poco
por detrás de la línea media lateral dela pierna (figura 3).
• Cierre ahora ambos cinturones,
comenzando con el inferior y
finalizando con el superior (figura 4).
• Si es posible, dé un par de pasos ycompruebe de nuevo la correcta
colocación (figura 5) de la órtesis. En
caso necesario, corrija el ajuste de laórtesis a la pierna.
Instrucciones de lavado
Antes de lavar, cerrar los cierres
adhesivos y retirar las tablillas
articuladas (figura 6, 7, 8). Los restosde jabón pueden causar irritaciones
cutáneas y desgaste del material.
• Lave el producto a mano,preferiblemente con el detergente
medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Composición
Avional, poliamida, elastano, PU
Garantía
La garantía del fabricante se anulará encaso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.

Español

En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente consu distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o lamuerte. Los incidentes graves se definenen el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR).

Português

Stabimed®
Finalidade
Stabimed é uma ortótese de orientação
para o joelho com limitação de extensão
e de flexão.
Indicações
Todas as indicações que tornam
necessária a proteção da orientação
fisiológica da articulação do joelho e/ou
o alívio do sistema articular, como, p. ex.:
• Após lesões do ligamento colateral• Em caso de instabilidades no joelho• Após lesões no menisco• Em caso de artrose na articulação dojoelhoContra-indicações
Desconhecidas até à data.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.

Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Ajuste da articulação. A ser realizado
apenas por ortopedistas.
Cunha de limitação da extensão, EXT:
-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Cunha de limitação da flexão, FLEX:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibilidade de imobilização a:0°, 10°, 20°, 30°
O ajuste em graus mediano (interior) e
lateral (exterior) tem de ser sempre
igual.
1. Substitua as cunhas apenas quando as
calhas da articulação se encontram
nas bolsas laterais.
2. Na sua ortótese do joelho estão
pré-ajustada cunha em extensão a 0°.
3. Para substituir as cunhas, abra o fecho
deslizante superior e inferior.
Agora é possível remover as cunhas
facilmente.
4. Encontrará as cunhas de substituição
no conjunto das cunhas com a
impressão R – FLEX, L – FLEX e R – EXT,L – EXT, com o respectivo grau daarticulação.
5. Introduza a nova cunha em flexão e,de seguida, introduza a cunha emPortuguês

extensão na articulação. De seguida,
feche os dois fechos deslizantes para
proteger a cunha. Repita o mesmo
procedimento com a outra
articulação.
ATENÇÃO: devem ser sempre
utilizadas cunhas em extensão eflexão.
6. Desloque a articulação da ortótese everifique se a cunha se encontra na
posição correcta.
Indicação importante
Altere os limites de extensão e de flexão
apenas segundo indicação do seu
médico assistente. Para evitar uma
hiper-extensão, têm sempre de serusadas cunhas de extensão ou então
cunhas de 0°. As cunhas permitem
definir a exacta amplitude domovimento. Se a compressão daortótese nas partes moles originar
situações difíceis, de desconforto ou
outras, pode ser necessário inserir uma
cunha maior, para limitar o movimento
do joelho à amplitude conveniente.
Deverá também ser tomada em conta aposição correcta das articulações daortótese: O centro das articulações
deverá ficar situado à altura do rebordo
superior da rótula. A articulação deverá
ser posicionada atrás da linha média
lateral da perna.
Instruções de colocação
• Abra todas as tiras e os dois fechos degancho e argola. Puxe as duas tirasligeiramente para trás, para não
impedir a colocação da ortótese
(figura 1).
• Dobre a sua perna numa posição deflexão a aprox. 45° graus. Dobre a
ortótese apertando desde a parte detrás em redor da perna e feche os doisfechos de gancho e argola (figura 2).
• Certifique-se de que a rótula estácentrada no entalhe da mesma.
• Os centros das articulações daortótese devem ficar alinhados com a
extremidade superior da rótula eligeiramente atrás da linha central nolado da perna (figura 3).
• Feche agora as duas tiras, começando
pela inferior e finalizando com asuperior (figura 4).
• Se possível, dê alguns passos everifique novamente se a ortótese seencontra na posição correcta (figura5). Se necessário, corrija a posição daortótese na perna.
Instruções de lavagem
Fechar os fechos em gancho e argolaantes de lavar e remover as calhas daarticulação (figura 6, 7, 8). Restos desabão podem causar irritações cutâneas
e desgaste precoce do material.
• Preferencialmente lave o produto àmão com detergente medi clean.
• Não branquear• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.

Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.

Composição
Avional, poliamida, elastano, PU
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.

Português

A sua equipa medi
deseja-lhe um bom restabelecimento.
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

Stabimed®
Scopo
Stabimed è un supporto ortopedico perla limitazione dell’estensione e della
flessione del ginocchio.
Indicazioni
Il suo utilizzo è indicato in tutte lesituazioni in cui è necessario assicurare
un sostegno fisiologico all’articolazionedel ginocchio e/o uno scarico
dell’articolazione, ad es.:
• In seguito a lesioni dei legamenti
collaterali• In caso di instabilità del ginocchio• In seguito a lesioni del menisco• In caso di artrosi dell’articolazione delginocchio
Controindicazioni
Attualmente non note.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cutedi segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene
varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da parte diprofessionisti sanitari e pazienti,
compreso chi fornisce assistenza nellecure, previo consulto con unprofessionista del settore.
Utenti target: In base alle misure/taglie
disponibili e alle funzioni/indicazioni
necessarie, i professionisti sanitari
forniscono assistenza ad adulti ebambini agendo sotto la propria
responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.
Regolazione del controllo della
flesso-estensione. Eseguibile
solamente dall‘ortopedico.
Blocchi “stop“ per il controllodell’estensione (EXT, limitazione
dell’estensione):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Blocchi “stop“ per il controllo della
flessione (FLEX, limitazione della
flessione)
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibilità d’immobilizzazione a:0°, 10°, 20°, 30°
I gradi della regolazione mediale (latointerno) e di quella laterale (lato esterno)
devono sempre coincidere.
1. Sostituire gli arresti solo se le stecche
articolate sono nelle tasche laterali.
2. Nell‘ortesi per ginocchio ha preinstallati
arresto d´estensione da 0°.
3. Per sostituire gli arresti, aprire la
sicura scorrevole superiore e inferiore.
A questo punto è possibile rimuovere
facilmente gli arresti.
4. Gli arresti di ricambio sono inclusi nel
set con la dicitura R - FLEX, L - FLEX o R- EXT, L - EXT e la corrispondente
graduazione.

Italiano

5. Inserire il nuovo arresto di flessione e
il nuovo arresto di estensionenell‘articolazione. Chiudere quindi idue cursori per fissare gli arresti.
Ripetere l‘operazione con l‘altra
articolazione.
ATTENZIONE: gli arresti di estensione
e flessione devono essere sempre
inseriti.
6. Muovere le articolazioni dell‘ortesi econtrollare il fissaggio degli arresti.
Avvertenza importante
Modificare le limitazioni della
flesso-estensione solo su indicazione delmedico curante. Per evitare
l’iperestensione, vanno inseriti sempre
gli inserti per l’estensione, oppure quelli
di 0° gradi. Gli inserti conferiscono alla
ginocchiera l’esatto raggio di
movimento. Se i tessuti molli sipresentano in condizioni problematiche,può essere necessario (a causa dellacompressione dei tessuti molli)l’inserimento di uno inserto più grande,
per limitare il movimento del ginocchio
al raggio desiderato. Accertarsi ancheche gli snodi della ginocchiera siano nella
corretta posizione: il centro degli snodi
deve trovarsi all’altezza del margine
superiore della rotula. Lo snodo va
posizionato dietro alla linea mediana
laterale della gamba.
Istruzioni per l‘uso• Aprire tutte le cinghie e le due chiusure
a velcro. Tirare le due cinghie
leggermente all‘indietro, per nonostacolare l‘allaccio dell‘ortesi(figura 1).
• Piegare la gamba formando un angolo
di circa 45°. Avvolgere l‘ortesi
stringendola attorno alla gamba da
dietro e chiudere entrambe le chiusure
in asola-uncino (figura 2).
• Assicurarsi che la rotula si trovi alcentro del ritaglio apposito.
• Il centro dell‘articolazione dell‘ortesi

deve essere all‘altezza del bordo
superiore della rotula e leggermente
dietro la linea mediana laterale dellagamba (figura 3).
• A questo punto, chiudere le due
cinghie, prima quella inferiore, poi
quella superiore (figura 4).
• Se possibile, eseguire alcuni passaggi everificare di aver indossato
correttamente (figura 5) l‘ortesi. Se
necessario, correggere l‘adattamentodell‘ortesi alla gamba.
Avvertenze per la manutenzione
Indicazioni per la manutenzione
Chiudere le chiusure a strappo asolauncino prima di lavare e rimuovere leaste dell‘imbottitura (figura 6, 7, 8).
Residui di sapone possono provocare
irritazione della pelle e usura delmateriale.
• Lavare il prodotto preferibilmente amano con detersivo medi clean.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.

Avvertenze per la conservazione
Conservare l’ortesi in luogo asciutto e alriparo dalla luce solare diretta.

Composizione material
Avional, Poliammide, Elastan, PU
Responsabilità
La responsabilità del produttore decadein caso di utilizzo inappropriato. A
questo proposito rispettare leindicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.

Italiano

SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici.
Il team medi
Le augura una pronta guarigione.
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto ocarenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni disalute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell‘articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745(MDR).

Nederlands

Stabimed®
Beoogd doel
Stabimed is een kniegeleidingsorthesemet extensie-/flexiebeperking.
Indicaties
Alle indicaties waarbij een bescherming
van de fysiologische geleiding van het
kniegewricht en/of een ontlasting van
het gewrichtsapparaat vereist is, bijv.:• Na ligamentletsels• Bij instabiliteit van de knie
• Na meniscusletsels• Bij artrose van het kniegewricht
Contra-indicaties
Momenteel niet bekend.
Risico‘s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en
doorbloedingsstoornissen (bijv. bij
diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie vande huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.

Gebruikersgroep enpatiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medischpersoneel en patiënten, incl. personen
die bij de verzorging helpen, na
voldoende toelichting door medischpersoneel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel
gebruikt het product voor volwassenenen kinderen, rekening houdend met debeschikbare maten/groottes, de vereiste
functies/indicaties en de informatie vande fabrikant op eigen verantwoording.
Scharnierinstelling. Alleen uit tevoeren door uw orthopedischinstrumentenmaker.
Extensiebeperkingswig, EXT(strekbeperking): -5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Flexiebeperkingswig, FLEX
(buigbeperking):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Immbolisatiemogelijkheid bij:0°, 10°, 20°, 30°
De mediale (binnenzijde) en de laterale(buitenzijde) graadinstelling moeten
altijd hetzelfde zijn.
1. Wissel de wiggen alleen, als degewrichtsspalken zich in de zijzakken
bevinden.
2. In uw knieorthese een 0°
extensiewiggen voorgeïnstalleerd.
3. Om de wiggen te verwisselen,
opent u de bovenste en ondersteschuifgrendels.
Nu kunt u de wiggen eenvoudig
uitnemen.
4. De vervangende wiggen vindt u in dewiggenset met de opdruk R – FLEX,
L – FLEX dan wel R – EXT, L – EXT en dedesbetreffende instelling in graden.
5. Steek de nieuwe flexiewig enaansluitend de extensiewig in het
scharnier. Sluit daarna de beide
schuiven om de wiggen vast te zetten.
Herhaal dat met het andere scharnier.

Nederlands

OPGELET: er moeten altijd extensie- en
flexiewiggen ingezet zijn.
6. Beweeg de orthesescharnieren encontroleer of de wiggen goed zitten.
Belangrijke aanwijzing
Verander de extensie- en
flexiebeperkingen slechts op aanwijzing
van de behandelend arts. Om
hyperextensie te voorkomen moeten
altijd extensiewiggen of 0°-wiggen
geplaatst zijn. De wiggen bepalen dejuiste bewegingsradius van de orthese.
Bij moeilijke omstandigheden van deweke delen kan het, door de compressie
van de weken delen, nodig zijn om een
grotere wig erin te zetten, om zo dekniebeweging te beperkten tot degewenste radius. Let ook op de correcte
stand van de orthesescharnieren: het
midden van de scharnieren moet ter
hoogte van de bovenkant van deknieschijf liggen. Het scharnier moetzich achter de zijwaartse middellijn van
het been bevinden.
Aantrekken• Open alle riemen en de beide
klittenbanden. Trek de beide riemen
een stuk naar achteren door, om tevoorkomen dat ze in de weg liggen bij
het aanbrengen van de orthese(afbeelding 1).
• Buig uw been in een hoek van ca. 45°.
Wikkel de orthese van achteren nauw
aansluitend om het been en sluit debeide klittenbanden (afbeelding 2).
• Let erop dat de knieschijf in het midden
van de patella-uitsparing zit.
• De scharniermiddelpunten van deorthese moeten ter hoogte van debovenrand van de knieschijf en net
achter de zijdelingse middenlijn van
het been liggen (afb.3).
• Sluit nu de beide riemen, beginnend
met de onderste en vervolgens debovenste (afb.4).

• Loop indien mogelijk een paar stappen
en controleer nogmaals of de orthesegoed zit (afb.5). Corrigeer eventueel debevestiging van de orthese aan het
been.
Wasinstructies
Gelieve de klittenband voor het wassen
te sluiten en de gewrichtsspalken teverwijderen (afb. 6, 7, 8). Zeepresten
kunnen leiden tot huidirritatie enslijtage van het materiaal.
• Was het product met de hand, bijvoorkeur met medi clean-wasmiddel.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.


Bewaarinstructie
Bewaar de orthese op een droge plaats
en stel haar niet bloot aan direct
zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Avional, Polyamide, Elastaan, PU
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houddaartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij hethuishoudelijke afval doen.
Uw medi teamwenst u van harte beterschap.
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het

Nederlands

weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw
medische vakhandel. Enkel ernstige
incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van delidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2,
nr. 65 van de Verordening (EU) 2017/745(MDR).

DanskStabimed®
FormålStabimed er en knæføringsortese med
ekstensions-/fleksionsbegrænsning.
Indikationer
Alle indikationer, hvor en sikring af den
fysiologiske føring af knæleddet og/eller
en aflastning af ledapparatet erpåkrævet, som f.eks.:• Efter skader på sidebåndet
• Ved knæustabiliteter• Efter meniskskader• Ved knæledsartrose
Kontraindikationer
Ingen kendte til dato.
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændighederskal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse,hævelse eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes
ikke entydige hævelser af bløddele etstykke fra anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddendehjælpemidler, kan der forekomme lokale
hudirritationer, der skyldes en mekanisk
irritation af huden (især i forbindelse
med sveddannelse) eller
materialesammensætningen.
Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere. Personale uden sundhedsfaglig

baggrund bør have modtaget en grundigoplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale
skal forestå måltagning samt råd og
vejledning omkring funktion og
indikation. Desuden anvisning af
håndtering af produktet i henhold til
indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.
Indstilling af fleksionsog ekstensionsbegrænsninger. Må
kun gennemføres af en
ortopæditekniker.
Extensionsbegrænsningskiler(EXT, strækbegrænsning):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Flexionsbegrænsningskiler (FLEX,
bøjningsegrænsning):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Immobiliseringsmulighed ved:
0°, 10°, 20°, 30°
Den mediale (indvendige) og den
laterale (udvendige) gradindstilling skal
altid være ens.
1. Skift kun kilerne, hvis ledskinnerne
befinder sig i lommerne på siden.
2. Der er forudinstalleret 0°
ekstensionskiler i din knæortose.
3. For at skifte kilerne, skal du åbne dennederste og øverste skydestift.
Du så ganske enklet tage kilerne ud.
4. Reservekilerne findes i kilesættet med
den påtrykte tekst R – FLEX, L – FLEX
eller R – EXT, L – EXT og den
tilsvarende indstilling af grader.
5. Stik den nye fleksionskile og derefter
ekstensionskilen i leddet. Luk derefter
de to skydere for at sikre kilen. Gentag
dette med det andet led.
OBS: der skal altid være sat
ekstensions- og fleksionskiler i.
6. Bevæg ortoseleddene og kontroller atkilerne sidder sikkert.

DanskVigtig oplysning
De må kun ændre extensions- og
flexionsbegrænsningerne efteranvisning fra Deres læge. For at undgå
hyperextension, skal der altid bruges
extensionskiler eller 0°-kiler. Kilerne er
bestemmende for ortosens præcise
bevægelsesradius. Ved besværlige
bløddelsforhold kan det på grund af
bløddelskompressionen værenødvendigt at bruge en større kile, forat begrænse knæbevægelsen til denønskede radius. Vær opmærksom på, atortoseleddene er i den rigtige position:
Midten af leddene skal være på højde
med overkanten af knæskallen. Leddet
skal være anbragt bag midterlinjen på
siden af benet.
Monteringsvejledning• Åbn alle remmene og de tovelcrolukninger. Træk de to remme en
smule baglæns, så de ikke er i vejen når
ortosen tages på (fig. 1).
• Bøj benet ca. 45°. Vikl ortosen tæt
bagfra om benet og luk de tovelcrolukninger (fig. 2).
• Sørg for at knæskallen sidder centrereti patella-udsparingen.
• Ortosens midte af leddene bør være på
højde med knæskallens øverste kantog være lige knap bag ved benets
midterlinje på siden (fig. 3).
• Luk nu de to remme. Start med dennederste og derefter den øverste(fig. 4).
• Gå om muligt et par skridt og
kontroller igen om ortosen sidder
rigtigt (fig. 5). I givet fald skal du rettehvordan ortosen sidder på benet.
Vaskaenvisning
Luk remmene inden vask, og tag
skinneleddet ud (fig. 6, 7, 8). Sæberester
kan fremkalde hudirritationer ogmaterialeslid.
• Produktet skal håndvaskes, fortrinsvist
med medi clean-vaskemiddel.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.

Opbevaring
Ortosen bør opbevares tørt og beskyttes
mod direkte sollys.

Materialesammensætning
Avional, Polyamid, Elastan, PU
AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende sikkerhedshenvisninger
og instruktionerne i denne
brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes
sammen med det almindelige
husholdningsaffald.
Deres medi Teamønsker Dem god bedring
I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din
medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til envæsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden, skal
indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente
myndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65(EU) 2017/745 (MDR).

Svenska

Stabimed®
Ändamål
Stabimed är en ortos för knästöd med
begränsad extension/flexion.
Indikationer
Samtliga indikationer som kräver ensäkring av knäledens fysiologiska
styrning och/eller ledapparatens
avlastning, som t.ex.
• Efter skadade kollateralligament• Vid instabila knän
• Efter meniskskador• Vid knäledsartros
Kontraindikationer
Hittills inga kända.
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller
cirkulationsrubbningar (t.ex. vid
diabetes eller kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som
inte är i närheten av
användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer som
beror på mekanisk irritation av huden (isynnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt

personer som utför vårdinsatser enligt
adekvata instruktioner frånsjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna ochde nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Inställning av flexions- ochextensionsbegränsning. Får endast
genomföras av en ortopedtekniker.
Extensionsbegränsningskilar(EXT, sträckningsbegränsning):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Flexionsbegränsningskilar (FLEX,
böjningsbegränsning):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Möjlighet för viloläge vid:0°, 10°, 20°, 30°
Den mediala (inre) och laterala (yttre)
gradinställningen måste alltid vara
densamma.
1. Byt endast ut kilarna om ledskenorna
befinner sig i sidofickorna.
2. 0° extensionskilar är förinstallerade idin knäortos.
3. För att byta ut kilarna öppnar du detövre och nedre skjutlåset.
Nu kan du enkelt ta ut kilarna.
4. Reservkilarna finns i kilsetet med den
tryckta texten R – FLEX, L – FLEX resp.
R – EXT, L – EXT och den motsvarande
gradinställningen.
5. Stick i den nya flexionskilen och
därefter extensionskilen i leden. Stäng
sedan de båda skjutreglagen för att
säkra kilen. Upprepa med den andra
leden.
VARNING: det ska alltid sitta
extensions- och flexionskilar i.
6. Rör ortosleden och kontrollera att
kilarna sitter säkert.

Svenska

Viktiga rådÄndra inte extensions- ochflexionsbegränsningarna utan
läkarordination. För att undvika
hyperextension måste man alltid ha enextensionskil eller 0°-kil i ortosen.
Kilarna avgör ortosens exakta
rörelseomfång. Vid svåra mjukdelsbesvär
kan det på grund av
mjukdelskompression vara nödvändigt
att sätta i en större kil för att begränsa
knäets rörelser till önskat omfång.
Kontrollera också att ortosleden har
korrekt läge: mitten av leden ska ligga ihöjd med knäskålens överkant. Ledenmåste ligga bakom benets sidomittlinje.
Anvisningar för påtagning• Öppna alla remmar och de bådakardborrebanden. Dra de bådaremmarna bakåt lite grann så att deinte är i vägen när ortosen tas på(bild 1).
• Böj benet i ca. 45 grader. Linda ortosen
bakifrån tätt om benet och stäng debåda kardborrebanden (bild 2).
• Se till så att knäskålen sitter centreradi patellaurtaget.
• Ortosens mittenled bör nu ligga i höjd
med knäskålens övre kant och något
bakom benets mittlinje på sidan(bild 3).
• Stäng nu båda remmarna, först den
undre och sedan den övre (bild 4).
• Gå om möjligt gärna ett par steg för att
ännu en gång kontrollera att ortosen
sitter riktigt (bild 5). Rätta vid behovtill ortosen på benet.
Tvättråd
Förslut alla kardborrband före tvätt och
ta av skenorna (bild 6, 7, 8). Tvålrester
kan framkalla hudirritation ochmaterialförslitning. Produkten kannanvändas i både söt- och saltvatten.
• Tvätta produkten för hand,företrädesvis med medi clean
tvättmedel.

• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas.


Förvaring
Förvara produkten torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.

Materialsammansättning
Avional, Polyamid, Elastan, PU
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även derespektive säkerhetsanvisningarna ochanvisningarna i den här bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ditt medi Teamönskar dig god bättring
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära enväsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkareneller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

Stabimed®
Informace o účelu použití
Stabimed je vodicí kolenní ortéza somezením flexe a extenze.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné
fyziologické vedení kolenního kloubu a/nebo odlehčení kloubního aparátu, jako
je např.:• Po úrazech postranních vazů• Při nestabilitě kolene• Po úrazech menisků
• Při artróze kolenního kloubu
Kontraindikace
V současné době nejsou žádné známy.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.
Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí apacienti, včetně osob pomáhajících spéčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají kdispozici a potřebných funkcí/indikací,dospělé a děti se zohledněním informacívýrobce ve své odpovědnosti.
Nastavení omezení ohnutí a natažení.
Provádí pouze ortopedický technik.
Klíny k omezení natažení
(EXT, omezení extenze):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Klíny k omezení ohnutí(FLEX, omezení flexe):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Možnost znehybnění při:0°, 10°, 20°, 30°
Mediální (vnitřní strana) a laterální(vnější strana) nastavení stupně musíbýt vždy shodné.
1. Vyměňujte klíny pouze tehdy, když sedlahy kloubu nacházejí v postranníchkapsách.
2. Ve vaší kolenní ortéze jsou předem
instalovány 0° extenzní klíny.
3. Pro výměnu klínů otevřete horní adolní západku.
Nyní můžete klíny jednoduše vyjmout.
4. Výměnné klíny najdete v sadě klínů snatištěným textem „R – FLEX, L – FLEX
resp. R – EXT, L – EXT“ a s odpovídajícím nastavením stupňů.
5. Zasuňte nový flexní klín a následně
extenzní klín do kloubu. Poté zavřete
obě západky, abyste klíny zajistili. Celýpostup zopakujte u dalšího kloubu.
POZOR: Je nutné nasadit vždyextenzní a flexní klíny.
6. Pohybujte klouby ortézy apřezkoušejte správnou pozici klínů.
Důležité upozornění
Omezení natažení a ohybu měňte pouzeČeština

podle pokynů svého lékaře.
Aby se zabránilo hyperextenzi kolenního
kloubu, musíte vždy používat klíny
k omezení natažení nebo klíny s 0°. Klíny
vymezují ortéze přesný rádius pohybu. Vpřípadě obtížných poměrů měkkých
částí může být z důvodu stlačeníměkkých částí třeba vsadit větší klín aomezit tak pohyb kolene na požadovaný
rádius. Dbejte také na správnou polohu
kloubů ortézy: Střed kloubu by měl býtve výši horního okraje čéšky. Kloub musíbýt umístěn za boční osou nohy.
Návod k oblečení• Otevřete oba popruhy a oba pásky nasuchý zip. Popotáhněte oba popruhy okousek dozadu, aby bylo možné ortézu
snadno přiložit (obr. 1).
• Ohněte nohu do úhlu cca 45°. Ortézuoviňte zezadu těsně kolem nohy azapněte oba suché zipy (obr. 2).
• Dbejte na to, aby se kolenní čéška
nacházela uprostřed čéškové mezery.
• Středy kloubů ortézy by se mělynacházet ve výši horní hrany kolenníčéšky a těsně za postranní středovou
linií nohy (obr. 3).
• Nyní oba popruhy uzavřete, začněte
dolním a pokračujte horním popruhem(obr. 4).
• Pokud je to možné, ujděte několikkroků a znovu zkontrolujte správnou
pozici ortézy (obr. 5). Případně upravte
pozici ortézy na noze.
Pokyny k praníPřed praním uzavřete pásky na suchý
zip a odstraňte dlahy kloubu (obr. 6, 7, 8).
Zbytky mýdla mohou způsobit
podráždění kůže a vést k opotřebenímateriálu.
• Výrobek perte v ruce a nejlépe zapoužití pracího prostředku medi clean.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.

• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.

Pokyny ke skladování
Ortézu skladujte na suchém místě achraňte ji před přímým slunečnímzářením.

Materiálové složení
Avional, Polyamid, Elastan, PU
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním
odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení.
V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například poškozeníúpletu nebo vady přiléhavosti, se prosímobraťte přímo na svého specializovaného prodejce zdravotnických prostředků.
Pouze závažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, jetřeba nahlásit výrobci a příslušnému
úřadu členského státu. Závažné
nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745(MDR).

Hrvatski

Stabimed®
Namjena
Stabimed je ortoza za vođenje koljena
koja ograničava ispravljanja/savijanja.
Indikacije
Sve indikacije pri kojima je potrebno
osigurati fiziološko kretanje zgloba
koljena i/ili rasterećenje zglobova kao
što su na primjer:• Nakon ozljeda bočnih ligamenata• Kod nestabilnosti koljena• Nakon ozljeda meniskusa• Kod artroze zgloba koljena
Kontraindikacije
Do danas nepoznate.
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska
ili do sužavanja krvnih žila ili živaca.
Stoga se u sljedećim okolnostima prije
uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području
primjene, posebno sa znakovima upale(pretjerano zagrijavanje, oticanje ilicrvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr.
dijabetes, varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine- također nezamjetne otekline mekih
dijelova izvan područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala,može doći do lokalne iritacije kože, štose može pripisati mehaničkoj iritacijikože (posebno u vezi sa znojenjem) ili
sastavu materijala.
Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí apacienti, včetně osob pomáhajících spéčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají kdispozici a potřebných funkcí/indikací,dospělé a děti se zohledněním informacívýrobce ve své odpovědnosti.
Podešavanje ograničenja fleksije iekstenzije. Izvršavati smije samo
ortopedski tehničar.
Klinovi za ograničavanje ekstenzije(EXT, ograničavanje ispružanja):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Klinovi za ograničavanje fleksije(FLEX, ograničavanje savijanja):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Mogućnost fiksiranja kod:0°, 10°, 20°, 30°
Medijalni (unutarnja strana) i lateralni(vanjska strana) stupanj podešavanja
mora uvijek biti jednak.
1. Zamijenite šipke samo kada se
zglobne šine nalaze u bočnimdžepovima.
2. U Vašu ortozu za koljeno instalirane sušipke ekstenzije od 0°.
3. Kako biste promijenili šipke otvorite
gornju i donju pomičnu kopču.
Sada možete jednostavno izvaditišipke.
4. Nove šipke se mogu naći u setu šipaka
sa otiskom R – FLEX, L – FLEX ili R –EXT, L – EXT i odgovarajućim
podešavanjem stupnja.
5. Umetnite novu šipku fleksije a zatimšipku ekstenzije u zglob. Nakon toga
zatvorite obje pomične kopče kakobiste fiksirali šipke. Ponovite to i s
drugim zglobom.
POZOR: uvijek morate koristiti šipke
ekstenzije i fleksije.
6. Pomaknite zglobove ortoze i
provjerite siguran položaj šipki.

HrvatskiVažne napomene
Stupanj fleksije i ekstenzije smijete
promijeniti samo po nalogu liječnika. Da
bi spriječili hiperekstenziju uvijek
umetnite ekstenzijske ili 0° klinove.
Klinovi određuju točnu pokretljivost
potpore. Kod teških stanja mekog tkiva,
npr. gdje je meko tkivo pod pritiskom,može biti potrebno umetnuti veće
klinove da se ograniči kretanje zgloba naželjeni opseg. Nadalje, provjerite da li su
zglobovi točno podešeni: Sredina
zglobova bi trebala biti u razini gornje
granice patele. Zglob mora biti
postavljen iza srednje linije zgloba.

• Sušiti na zraku.
• Ne glačati.
• Ne čistiti kemijski.

Upute za nanošenje
• Otvorite sve trake i oba zatvora sčičkom. Povucite obje trake malo
unatrag, tako da ne smetaju
pozicioniranju ortoze (slika 1).
• Savijte nogu za otprilike 45°. Čvrsto
omotajte ortozu sa stražnje strane izatvorite obje čičak-trake (slika 2).
• Uvjerite se da je koljeno centrirano u
otvoru čašice koljena. Centri zglobova
ortoze moraju biti smješteni u visini
vrha koljena i odmah iza srednje bočne
linije noge (slika 3).
• Sada zakopčajte dvije trake, prvo
donju, a onda gornju (slika 4).
• Ako je moguće, napravite nekoliko
koraka i još jednom provjerite pravilanpoložaj ortoze (slika 5). Ako je
potrebno, ispravite položaj ortoze na
nozi.

Jamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti uslučaju nenamjenske uporabe. Pri tome
slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama
za uporabu.

Upute za upotrebu
Molimo zatvorite čičak prije pranja iuklonite šinu zgloba (slika 6, 7, 8). Ostaci
sapuna, krema ili masti mogu izazvati
iritacije kože i trošenje materijala.
• Proizvod perite ručno, po mogućnosti
sredstvom za pranje medi clean.
• Ne izbjeljivati.

Upute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, zaštićeno od
svjetlosti.

Sastav materijala
Avional, polyamidno, elastansko vlakno,
PU

Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti skućanskim otpadom.
Vaš medi Teamželi Vam brzo ozdravljenje.
U slučaju reklamacija vezanih uz
proizvod, poput oštećenja u materijalu
ili ako vam ne pristaje, obratite se
izravno svom dobavljaču medicinskih
proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi, koji bimogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice. Teški slučajevi definirani su učlanku 2. stavku 65. Uredbe (EU)2017/745 (MDR).

Русский

Stabimed®
Назначение
Stabimed – это ортез для направления
коленного сустава с ограничением
сгибания и разгибания.
ПоказанияВсе показания, при которых
необходимо обеспечение
физиологически правильного
движения коленного сустава и/илиснятие нагрузки с суставного
аппарата, такие как:• После повреждений коллатеральных
связок
• При нестабильности коленного
сустава
• При повреждениях мениска
• При гонартрозе
ПротивопоказанияДо настоящего времени не выявлены.
Риски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливание илисужение кровяных сосудов илинервов. Поэтому обязательно
консультируйтесь со своим лечащим
врачом при следующих
обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах
(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может

привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной которых
может быть механическое
раздражение кожи (прежде всего всочетании с потоотделением) илисостав материала.
Предполагаемые пользователи игруппа пациентовК числу предполагаемых
пользователей относятся
представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе
лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения
представителями медицинских
профессий.
Целевая группа пациентов:Представители медицинских
профессий под собственную
ответственность на основании
доступных мер/величин инеобходимых функций/показаний
оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом
информации производителя.
Установка диапазонов сгибания/разгибания
Вкладыш для ограничения разгибания,EXT: -5°, 0°, 10°, 20°,30°Вкладыш для ограничения сгибания,FLEX:
0°, 10°,20°,30°,45° ,60°, 75°,90°Возможна иммобилизация подуглами:0°,10°,20°,30°Углы ограничения движениядля внутреннего и наружного
шарнирных механизмов должны бытьодинаковыми.
1. Вкладыши необходимо менять
только в том случае, еслишарнирные шины находятся вбоковых карманах.
2. В коленном ортезе предварительно
настроены вкладыши разгибания 0°.

Русский

3. Для замены вкладышей откройте
верхнюю и нижнюю задвижку.
После этого можно легко извлечь
вкладыши.
4. Запасные вкладыши находятся вкомплекте вкладышей снапечатанным текстом
«R – FLEX» (ПРАВЫЙ – СГИБ), «L –FLEX» (ЛЕВЫЙ – СГИБ) или «R – EXT»(ПРАВЫЙ – РАЗГИБ), «L – EXT»(ЛЕВЫЙ – РАЗГИБ) с указанием
соответствующего настроенного
угла.
5. Вставьте новый вкладыш сгибания,а затем вкладыш разгибания вшарнир. Затем закройте обезадвижки, чтобы зафиксировать
вкладыши. Повторите процедуру сдругим шарниром.
ВНИМАНИЕ: Необходимо всегда
использовать вкладыши разгибанияи сгибания.
6. Повращайте шарниры ортеза ипроверьте прочность крепления
вкладышей.
Важные замечания
Диапазон разгибания и сгибания
можно изменять только порекомендации врача. Дляпредотвращения переразгибания вколене всегда вставляйте вкладышидля разгибания или вкладыши собозначением 0°. Вкладыши точно
задают объем движений ортеза. Приосложнениях, связанных с состоянием
мягких тканей (например, при ихсдавлении) может потребоваться
вкладыш с большим значением угла.
Убедитесь в том, что шарнирные
механизмы расположены правильно:их центры должны размещаться науровне верхнего края надколенника.
Шарнирные механизмы так жедолжны размещаться позади отбоковой оси конечности (рис. В).

Инструкция по наложению
• Откройте все ремни и обе застежкилипучки. Протяните оба ремня
немного назад, чтобы они немешали наложению ортеза (рис. 1).
• Согните ногу примерно на 45°. Тугооберните ортез вокруг ноги сзади изастегните обе застежки-липучки
(рис. 2).
• Следите за тем, чтобы коленная
чашечка располагалась по центру
специально предназначенного длянее углубления.
• Середина шарнира ортеза должна
находиться на высоте верхнего краяколенной чашечки и строго позади
средней линии по бокам ноги(рис. 3).
• Закройте оба ремня, начиная снижнего и заканчивая верхним
(рис. 4).
• По возможности пройдите несколько
шагов и еще раз проверьте
правильность установки ортеза (рис.
5). При необходимости поправьте
положение ортеза на ноге.
Рекомендации по уходу
Перед стиркой застегните застежкилипучки и удалите шарнирные шины(рис. 6, 7, 8). Остатки мыла могут вызвать
раздражение кожи и способствовать
износу материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать отпрямого попадания солнечных лучей.

Русский

Материалы
Avional, Полиамид, Эластан, ПУОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами.
Ваша компания mediжелает Вам скорейшего
выздоровления!
В случае рекламаций, связанных сизделием, таких как повреждение
ткани или дефекты посадки,обращайтесь, пожалуйста,непосредственно к своему дилеру,поставляющему медицинские
изделия. Производителя, а также вкомпетентный орган государствачлена ЕС необходимо информировать
только о серьезных случаях, которые
могут привести к значительному
ухудшению состояния здоровья илисмерти. Определение серьезных
случаев содержится в арт. 2 № 65Регламента (ЕС) 2017/745 (РМИ).

Türkçe

Stabimed®
Kullanım amacı
Stabimed, uzatma/bükme sınırlamalı bir
diz kılavuz ortezidir.
Endikasyonlar
Diz mafsalının fizyolojik kılavuzunun
korunması ve/veya dirsek
mekanizmasındaki yükün alınması
gereken tüm endikasyonlar, örneğin:• Yan bant yaralanmalarından sonra• Diz instabilitelerinde• Menisküs yaralanmalarından sonra• Diz eklemi artrozunda
Kontrendikasyonları
Bugüne kadar bilinen yok.
Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar ya dasinirlerin daralması görülebilir. Bu
nedenle aşağıdaki durumlarda
uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı
veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet
hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları ve uygulama
alanının dışında kalan yumuşak
dokularda belirgin olmayan şişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemeninbileşeninden kaynaklanan, (özellikle teroluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef
grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalar ile,sağlık sektöründeki çalışanların gerekli
açıklamasından sonra, bakımı destekleyen kişiler de bulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate
alarak yetişkin ve çocuklara, kullanıma
sunulan ölçüler/boylar ve gerekli
fonksiyonlar / endikasyonlar yardımıyla
ve kendi sorumlulukları altında bakar.
Fleksiyon ve ekstansiyon
sınırlamalarının ayarlanması.
Sadece ortopedi teknikeri tarafından
yapılmalıdır
Ekstansiyon sınırlama kamaları, EXT(germe sınırlaması)-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Fleksiyon sınırlama kamaları, FLEX
(bükme sınırlaması)
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°İmmobilizasyon imkanı:
0°, 10°, 20°, 30°
Medial (iç taraf) ve lateral (dış taraf)
derece ayarı daima aynı olmalıdır.
1. Kamaları, sadece eklem rayları yan
ceplerin içindeyse değiştirin.
2. Dizliğinize önceden “0’lik ekstansiyon
kamaları takılmıştır.
3. Kamaları değiştirmek için, üst ve alt
kayar sürgüyü açın.
Şimdi kamaları kolayca çıkarabilirsiniz.
4. Kamaların yerine takılacak kamaları
kama setinde üzerinde R – FLEX, L –FLEX veya R – EXT, L – EXT yazıları veilgili derece ayarıyla birlikte
bulabilirsiniz.
5. Yeni fleksiyon kamasını ve daha sonrada ekstansiyon kamasını ekleme
sokun. Daha sonra kamaları emniyete
almak için iki sürgüyü kapatın. Aynıişlemi diğer eklemle de tekrarlayın.
DİKKAT: Her zaman ekstansiyon ve
fleksiyon kamaları kullanılmalıdır.
6. Ortez eklemlerini hareket ettirin ve
kamaların düzgün oturduğundanemin olun.

Türkçe

Önemli Uyarılar
Ekstansiyon ve fleksiyon sınırlamaları
sadece tedavi eden hekimin talimatıdoğrultusunda yapılmalıdır.
Hiperekstansiyonu önlemek için daima
ekstansiyon kamalarının ya da 0°
kamaları yerleştirilmiş olması gerekir.
Kamalar ortezin tam hareket yarı çapını
belirler. Yumuşak dokularda sorun
olması durumlarında yumuşak doku
kompresyonundan dolayı dizhareketlerinin arzu edilen yarıçapa
sınırlandırılması için daha büyük bir
kama yerleştirilmesi gerekli olabilir.
Ortez eklemlerinin doğru konumuna
dikkat ediniz. Eklemlerin ortası dizkapağının üst kenarı düzeyindebulunmalıdır. Eklemin pozisyonu
bacağın yan orta hattının arkasındabulunmalıdır.
Kullanım talimatı• Tüm kayışları ve iki cırt cırt bandını
açın. Dizliği kolayca geçirebilmek için
iki kayışı biraz geriye doğru çekin
(resim 1).
• Bu esnada bacağınızı yakl. 45° bükün.
Dizliği arkadan bacağınıza sıkıca sarınve iki cırt cırt kilidini kapatın (resim 2).
• Diz levhasının Patella girintisini
ortalamasına dikkat edin.
• Dizliğin eklem ortakları diz levhasının
üst kenarıyla aynı yükseklikte vebacağın yan orta çizgisinin neredeyse
arkasına (resim 3) denk gelmelidir.
• Şimdi alttaki daha sonra üstteki kayışı
kapatın (resim 4).
• Mümkünse birkaç adım koşun ve
dizliğin düzgün oturup oturmadığını
(resim 5) tekrar kontrol edin. Gerekirse
dizliğin bacaktaki pozisyonunu
düzeltin.
Yıkama talimatı
Cırtlı bantlı kapakları yıkamadan öncebunları kapatın ve eklemli rayları çıkarın(resim 6, 7, 8). Sabun artıkları cilt

tahrişleri ve malzeme aşınmasına yol
açabilir.
• Ürünü tercihen medi clean deterjanı ile
elle yıkayın.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.

SaklamaKuru bir yerde muhafaza ediniz vedoğrudan güneş ışığından koruyunuz.

Materyal
Avional, Polyamit, Elastan, PU
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu
tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki
talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz.
medi Ekibiniz
size acil şifalar diler!
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki
hasarlar veya uyma şeklindeki kusurlar
gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza
başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin
yetkili makamına ancak sağlık
durumunun büyük ölçüde kötüleşmesine
veya ölüme neden olabilecek ağır olaylar
bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745(MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2
no 65 altında tanımlanmıştır.

Polski

Stabimed®

związku z potliwością) lub składu
materiałowego.

Przeznaczenie
Stabimed to orteza do stabilizacji stawu
kolanowego z ogranicznikami
prostowania i zginania.

Użytkownicy i grupa docelowa
pacjentów
Do użytkowników zaliczają się
pracownicy służby zdrowia i pacjenci,włącznie z osobami udzielającymi
pomocy w pielęgnacji, po odpowiednim
przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicysłużby zdrowia opatrują osoby dorosłe idzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych
rozmiarów/wielkości oraz niezbędnymi
funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez
producenta.

Wskazania
Wszystkie wskazania, w których
wymagane jest zabezpieczenie
fizjologicznego prowadzenia stawu
kolanowego i/lub odciążenie aparatu
stawowego, np.:
• Stany po urazach więzadeł
pobocznych• Przy niestabilności stawu kolanowego• Stany po urazach łękotki• Przy artrozie stawu kolanowego
Przeciwwskazania
W chwili obecnej nie znane.
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede
wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno
przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego
uszkodzenia skóry (przede wszystkim w

Ustawianie ograniczników
fleksyjnych i ekstensyjnych. Wyknoać
to moźe tylko technik ortopedyczny.
(dokonuje wyłącznie technik
ortopedyczny)
Kliny ekstensyjne ograniczające, EXT(ograniczenie możliwości wydłużenia):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Kliny fleksyjne ograniczające, FLEX
(ograniczenie możliwości zgięcia):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Możliwość unieruchomienia przy:0°, 10°, 20°, 30°
Kąt części środkowej (po stroniewewnętrznej) i kąt części bocznej (postronie zewnętrznej) musi być zawsze
taki sam.
1 Kliny wymieniać tylko wtedy, gdy
szyny zginaczy znajdują się w
bocznych kieszeniach.
2. W tej ortezie stawu kolanowego
zainstalowano klin rozciągu 0°.
3. Aby wymienić kliny, należy otworzyćgórną i dolną blokadę przesuwną.
Teraz można łatwo wymienić kliny.
4. Kliny zamienne znajdują się w

Polskizestawie klinów z nadrukiem R – FLEX,
L – FLEX, względnie R – EXT, L – EXT i w
odpowiedniej pozycji wyprostowanej.
5. Wsunąć nowy klin zgięcia, a następnie
klin rozciągu do zginacza. Zamknąć
obydwie blokady przesuwne.
Powtórzyć czynności dla drugiego
zginacza.
UWAGA: należy zawsze stosować
kliny rozciągu i zgięcia.
6. Poruszyć zginacze ortezy i sprawdzić,
czy kliny zostały odpowiednioosadzone.

• Środki zginaczy ortezy powinny
znajdować się na wysokości górnej
krawędzi rzepki kolana i nieznacznie ztyłu za boczną linią symetrii nogi
(Rysunek 3).
• Zapiąć obydwa paski, najpierw dolny, anastępnie górny (Rysunek 4).
• Jeżeli to możliwe, przebiec paręmetrów i ponownie sprawdzić
prawidłowe osadzenie ortezy(Rysunek 5). W razie potrzeby
skorygować osadzenie ortezy na
nodze.

Ważna wskazówka
Zmiany ograniczników rozciągu i zgięcia
można dokonywać wyłącznie wówczas,
gdy zalecił ją prowadzący lekarz. W celu
uniknięcia nadmiernego rozciągu,powinny być zawsze założone kliny
rozciągu lub kliny 0°. Kliny określają
dokładnie promień ruchu nakolannika.
W razie trudności ułożenia części
miękkich spowodowanych ichściśnięciem może okazać się
koniecznym założenie większego klina
w celu ograniczenia zakresu ruchu
kolana do określonego kąta. Należy
pamiętać, aby zginacze nakolannika
znajdowały się we właściwej pozycji:Środek zginaczy powinien znajdować się
na wysokości górnej krawędzi rzepki
kolanowej. Zginacz musi być ułożony za
boczną linią symetrii nogi.

PraniePrzed praniem należy pamiętać ozapięciu mocowania na rzep i wyjęciu
szyny z przegubem (Rysunek 6, 7, 8).
Resztki detergentu mogą powodować
podrażnienia skóry oraz uszkadzać
materiał.
• Do prania produktu używać najlepiejśrodka medi clean. Zalecane pranieręczne.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.

Zakładanie• Rozpiąć wszystkie paski i zapięcia
rzepowe. Wyciągnąć obydwa paski
nieznacznie do tyłu, tak aby nie
utrudniały zakładania ortezy(Rysunek 1).
• Nogę ustawić w pozycji zgiętej podkątem ok. 45°. Ortezę mocno owinąć
wokół nogi i zapiąć obydwa paski z
rzepami (Rysunek 2).
• Zwrócić uwagę, aby rzepka kolana
znajdowała się centrycznie w otworze
rzepkowym ortezy.

Przechowywanie
Nakolannik należy przechowywać w
suchym miejscu i chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Skład materiału
Avional, poliamid, elastan, PU
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa
w przypadku zastosowania niezgodnegoz przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte w

Polskininiejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować
z odpadami z gospodarstwa
domowego.
Pracownicy firmy mediżyczą szybkiego powrotu do zdrowia!
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się
bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego
pogorszenia stanu zdrowia lub dośmierci. Poważne incydenty
zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65
rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.

ΕλληνικαStabimed®

του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό μεεφίδρωση) ή στη σύνθεση του υλικού.

Ενδεδειγμένη χρήση
Το Stabimed είναι ένα ορθωτικό
μηχάνημα για τα γόνατα με περιορισμότης έκτασης / της κλίσης.

Προοριζόμενοι χρήστες καιστοχευόμενη ομάδα ασθενών
Μεταξύ των προοριζόμενων χρηστών
συγκαταλέγονται επαγγελματίες υγείας
και ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων τωνατόμων που συμμετέχουν στη φροντίδα,κατόπιν σχετικής ενημέρωσης απόεπαγγελματίες υγείας.
Στοχευόµενη ομάδα ασθενών: Οι
επαγγελματίες υγείας φροντίζουν με ιδίαευθύνη ενήλικες και παιδιά, με τηβοήθεια των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και των απαιτούμενωνλειτουργιών/ενδείξεων, λαμβάνοντας
υπόψη τις πληροφορίες τουκατασκευαστή.

Ενδείξεις
Όλες οι ενδείξεις, κατά τις οποίες
απαιτείται ασφάλιση του φυσιολογικού
οδηγού της άρθρωσης του γονάτου και/ήαποφόρτιση του συνδέσμου τηςάρθρωσης, όπως π.χ.:• Μετά από τραυματισμούς των πλάγιων
συνδέσμων• Σε περιπτώσεις αστάθειας των γονάτων
• Μετά από τραυματισμούς των μηνίσκων
• Σε περιπτώσεις αρθρίτιδας τηςάρθρωσης του γονάτου
Αντενδείξεις
Προς στιγμή δεν υπάρχουν γνωστές
αντενδείξεις.
Κίνδυνοι / ΠαρενέργειεςΕάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά,μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ναπαρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση
των αιμοφόρων αγγείων ή των νεύρων. Γι’αυτό, στις κάτωθι περιπτώσεις θα πρέπει
να συμβουλεύεστε τον θεράποντα ιατρό
σας, πριν από τη χρήση:• Παθήσεις ή τραυµατισµοί του δέρµατοςστην περιοχή εφαρµογής, κυρίως µεενδείξεις φλεγµονής (υπερβολική
θερµότητα, οίδηµα ή ερυθρότητα)• Αισθητικές και κυκλοφορικές
διαταραχές (π.χ. σε περίπτωση διαβήτη,κιρσών)• ∆ιαταραχές λεµφικής αποχέτευσης
– επίσης µη σαφή οιδήµατα τωνµαλακών µορίων µακριά από τηνπεριοχή εφαρµογήςΚατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή
εφαρμογή, ενδέχεται να προκληθούν
τοπικοί δερματικοί ερεθισμοί, οι οποίοι
οφείλονται σε έναν μηχανικό ερεθισμό

Ρύθμιση ορίων κάμψης και έκτασης.
Nα εκτελείтαι μoνο απo ορθοπεδικoτεχνίτη.
Σφήνες περιορισμού έκτασης
(Περιορισμός έκτασης)-5°, 0°, 10°, 20°, 30°Σφήνες περιορισμού κάμψης
(Περιορισμός κάμψης) 0°, 10°, 20°,30°, 45°, 60°, 75°, 90°Δυνατότητα ακινητοποίησης σε:0°, 10°, 20°, 30°Η εσωτερική (εσωτερική πλευρά) και ηεξωτερική (εξωτερική πλευρά) ρύθμιση
γωνιών πρέπει να είναι πάντα ίδια.
1. Αλλάξτε τις σφήνες μόνο όταν τααρθρωτά στηρίγματα βρίσκονται στις
πλευρικές θήκες.
2. Στο ορθωτικό μηχάνημα γονάτου
έχουν προεγκατασταθεί σφήνες
έκτασης 0°.
3. Για να αλλάξετε τις σφήνες, ανοίξτε
πρώτα τον επάνω και τον κάτω σύρτη.
Τώρα μπορείτε να αφαιρέσετε εύκολατις σφήνες.
4. Θα βρείτε τις ανταλλακτικές σφήνεςστο σετ σφηνών με την επιγραφή R –Ελληνικα

FLEX, L – FLEX και R – EXT, L – EXT
και την ανάλογη ρύθμισης γωνίας.
5. Τοποθετήστε τη νέα σφήνα κάμψης
και, στη συνέχεια, τη σφήνα έκτασης
στην άρθρωση. Κατόπιν, κλείστε καιτους δύο σύρτες για να ασφαλίσετε τιςσφήνες. Επαναλάβετε τη διαδικασία
για την άλλη άρθρωση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πρέπει πάντα νατοποθετείτε σφήνες έκτασης καικάμψης.
6. Κινήστε τις αρθρώσεις του ορθωτικού
μηχανήματος και ελέγξτε τη θέση τωνσφηνών.
Σημαντική υπόδειξηΤροποποίηση του νάρθηκα απαγωγής
μόνο σύμφωνα με τις συστάσεις τουθεράποντος γιατρού σας. Προς αποφυγή
υπερέκτασης πρέπει να είναι πάντα
τοποθετημένες σφήνες έκτασης ή σφήνες
0°. Οι σφήνες προσδιορίζουν την σωστή
ακτίνα κίνησης του ορθωτικού
μηχανήματος. Σε περίπτωση δυσχερών
συνθηκών των μαλακών μορίων μπορεί,ανάλογα με την συμπίεση των μαλακών
μορίων, να χρειαστεί η χρήση
μεγαλύτερης σφήνας, προς περιορισμότης κίνησης του γόνατου εντός τωνπλαισίων της επιθυμούμενης ακτίνας.
Προσέξτε τη σωστή θέση της ορθωτικής
άρθρωσης: Η μέση των αρθρώσεων ναβρίσκεται στο ύψος του επάνω άκρου τηςεπιγονατίδας. Η άρθρωση να βρίσκεται
πίσω από την πλευρική μέση γραμμή τουσκέλους.
Οδηγίες εφαρμογής• Ανοίξτε όλες τις ζώνες και τους δύοσυνδέσμους τύπου βέλκρο. Περάστε τιςδύο ζώνες λίγο προς τα πίσω, ώστε ναμην εμποδίζεται η εφαρμογή τουορθωτικού μηχανήματος (Εικ. 1).
• Λυγίστε το πόδι σας, ώστε να βρίσκεται
σε γωνία κάμψης περίπου 45°. Τυλίξτετο ορθωτικό μηχάνημα από πίσω καιγύρω από το πόδι και κλείστε τις δύοζώνες τύπου βέλκρο (Εικ. 2).

• Φροντίστε ώστε η επιγονατίδα ναβρίσκεται στο κέντρο της εγκοπής τουορθωτικού μηχανήματος επιγονατίδας.
• Το μέσο των μεντεσέδων του ορθωτικού
μηχανήματος πρέπει να βρίσκεται στούψος του επάνω άκρου τηςεπιγονατίδας και ακριβώς πίσω από τηνκεντρική γραμμή του ποδιού (Εικ. 3).
• Κατόπιν, κλείστε τις δύο ζώνες
ξεκινώντας με την κάτω καισυνεχίζοντας με την επάνω (Εικ. 4).
• Εάν είναι δυνατόν, κάντε μερικά βήματα
και ελέγξτε ξανά τη σωστή θέση (Εικ. 5)
του ορθωτικού μηχανήματος.
Διορθώστε τη θέση του ορθωτικού
μηχανήματος στο πόδι, εφόσον
χρειάζεται.
Υpοdeίξeις peριpοίηsηςΠριν από πλύσιμο κλείστε τουςσυνδέσμους τύπου βέλκρο καιαποσυνδέστε τα αρθρωτά στηρίγματα(Εικ. 6, 7, 8). Τα κατάλοιπα του σαπουνιού
μπορούν να προκαλέσουν δερματικούς
ερεθισμούς και φθορά του υλικού.
• Πλύνετε το προϊόν στο χέρι, κατάπροτίμηση με το καθαριστικό medi
clean.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.

Υπόδειξη για την φύλαξη
Να φυλάγετε το ορθωτικό μηχάνημα σεστεγνό μέρος και μη το εκθέτετε σεάμεση ακτινοβολία.

Υλικό
Avional, Πολυαμίδη, σπάντεξ, PUΕυθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σεπερίπτωση μη ορθής χρήσης. Προσέχετε,Ελληνικαεπίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις
ασφαλείας και τις οδηγίες στις παρούσες
οδηγίες χρήσης.
ΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε τοπροϊόν μαζί με τα οικιακά
απορρίμματα.
Η ομάδα mediσας εύχεται περαστικά
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με τοπροϊόν, όπως παραδείγματος χάριν
βλάβες στο πλεκτό ύφασμα ήελαττώματα στην εφαρμογή,απευθυνθείτε απευθείας στον ιατρικό
σας προμηθευτή. Μόνο σοβαρά
περιστατικά, που μπορεί να οδηγήσουν
σε σημαντική επιδείνωση της κατάστασηςτης υγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή καιστην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους.
Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στοΆρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ)
2017/745 (MDR - Κανονισμός για ταιατροτεχνολογικά προϊόντα).

MagyarStabimed®
Rendeltetés
A Stabimed feszítési/hajlítási korlátozást
biztosító térdortézis.
Javallatok
Minden olyan javallat, amelynél atérdízület fiziológiás összetartásának
biztosítására és/vagy az ízületrendszer
tehermentesítésére van szükség, pl.:• Oldalszalag-sérülések után
• Térdinstabilitások esetén• Meniscus-sérülések után
• Térdízületi artrózis esetén
Ellenjavallatok
Jelenleg nem ismeretesek.
Kockázatok / Mellékhatások
A szorosan illeszkedő segédeszközök
helyi nyomódásokat okozhatnak, vagy
elszoríthatják a véredényeket vagy
idegeket. Emiatt az alábbi esetekben
egyeztetnie kell a kezelőorvosával ahasználat előtt:• A bőr megbetegedései vagy sérülései
az alkalmazási területen,mindenekelőtt gyulladás jelei esetén(fokozott melegség, duzzanat vagy
kipirosodás)• Érzészavarok és vérellátási zavarok (pl.
diabétesz, visszér esetén)• Nyirokelfolyási zavarok – az
alkalmazási területen kívüli lágyrészek
nem egyértelmű duzzanatai szintén
Szorosan illeszkedő segédeszközök
viselése esetén helyi bőrirritáció, ill. abőr (elsősorban izzadással összefüggő)mechanikus irritációjára vagy az
anyagösszetételre visszavezethető
irritáció léphet fel.
Célzott felhasználók és
betegcsoportok
A célzott felhasználók közé tartoznak az
egészségügyi szakemberek és abetegek,beleértve a kezelésben
közreműködő személyeket, az
egészségügyi szakemberek által történő
megfelelő felvilágosítást követően.
Célzott betegcsoport: Az egészségügyi
szakemberek a rendelkezésre állóméretek és a szükséges funkciók/
javallatok alapján felnőtteket ésgyermekeket látnak el saját felelősségre,a gyártói információk
figyelembevételével.
Hajlítás- és feszítés-határolások
beállítása. (Csak ortopédiai
műszerész végezheti el)Feszítés-határoló ékek, EXT (nyújtás
behatárolása): -5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Hajlítás-határoló ékek, FLEX (hajlítás
behatárolása):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Nyugalomba helyezési lehetőség:0°, 10°, 20°, 30° mellett.
A medialis (belső oldal) és a lateralis(külső oldal) fokbeállításának azonosnak
kell lennie.
1. Az ékeket csak akkor cserélje, ha acsuklósínek az oldalsó zsebekben
vannak.
2. A térdízületi ortézisbe gyárilag a 0°os
hajlítási ékek vannak beépítve.
3. Az ékek cseréjéhez nyissa a felső és az
alsó tolózárat.
Az ékek ekkor egyszerűen kivehetők.
4. A csereékeket az ékkészletben az
R – FLEX, L – FLEX (sorrendben jobb,
ill. bal hajlítási), ill. az R – EXT, L – EXT(sorrendben jobb, ill. bal nyújtási)
feliratok jelzik.
5. Helyezze be az új hajlítási éket,majd a nyújtási éket a csuklóba. Az
ékek rögzítéséhez ezután mindkét
tolózárat állítsa zárt állapotba.
Ismételje meg az eljárást a másik
csuklóval.
VIGYÁZAT: mindig be kell helyezni anyújtási és a hajlítási ékeket is.
6. Mozgassa meg az ortézis csuklóit, ésMagyarellenőrizze, hogy az ékek megfelelően
ülnek-e a helyükön.
Fontos útmutatás
A feszítés- és hajlítás-határolások
megváltoztatása csak kezelőorvosánakelőírása alapján történhet.
A hiperextenzió elkerülése érdekében
mindig be kell helyezni az extenziósékeket, vagy pedig a 0°-os ékeket.
Az ékek szabják meg az ortézisnek apontos mozgatási sugarat.
Bonyolult lágyrész-viszonyok esetén, alágyrész-kompresszió következtében
szükségessé válhat egy nagyobb ékbehelyezése ahhoz, hogy a térdmozgást
behatárolja a kívánt mozgatási sugárra.
Ügyeljen az ortézis-csukló pontos
helyzetére: A csuklók középvonalának atérdkalács felső szélének magasságábankell lennie. A csukló a láb oldalsó
középvonala mögött legyen elhelyezve.
Felhelyezési útmutató• Oldja az összes hevedert és a kéttépőzárat. Kissé húzza hátra a két
hevedert, hogy azok ne akadályozzák
az ortézis felvételét (1. ábra).
• Hajlítsa be a lábát kb. 45°-os szögben
Tekerje rá a lábára az ortézist szorosan
hátulról, majd rögzítse a tépőzárral
(2. ábra).
• Ügyeljen arra, hogy a térdkalács
középre kerüljön a patella-kivágásban.
• Az ortézis csuklóinak középpontja atérdkalács felső széléhez kell, hogy
kerüljön, éppen a láb oldalsó
középvonala mögé (3. ábra).
• Rögzítse a két hevedert: először az
alsót, majd a felsőt (4. ábra).
• Lehetőség szerint fusson pár lépést,
majd ismét ellenőrizze az ortézis
megfelelő elhelyezkedését (5. ábra). Ha
szükséges, korrigálja az ortézis
helyzetét a lábán.
Mosási útmutató
Mosás előtt húzza össze a cipzárt, éstávolítsa el az ízületi síneket (6, 7, 8 ábra).
A szappanmaradványok bőr-irritációt és
anyagkopást okozhatnak.
• A terméket ajánlott medi cleanmosószerrel, kézzel mosni.
• Fehéríteni tilos!
• Hagyja a levegőn megszáradni.
• Ne vasalja.
• Vegyi tisztítása tilos!


Tárolási útmutató
Az ortézist száraz helyen tárolja, és óvjaa közvetlen napsütéstől.

Anyag
Avional, poliamid, elasztán, PU
Felelősség
A gyártó felelőssége megszűnik nem
rendeltetésszerű használat esetén. Idevonatkozóan vegye figyelembe a jelen
használati útmutatóban található
megfelelő biztonsági tudnivalókat és
utasításokat is.
Ártalmatlanítás
A terméket a háztartási
hulladékba dobhatja.
A medi Teamgyors gyógyulást kíván Önnek!
A termékkel összefüggésben felmerülő
reklamációk, pl. a szövet károsodása vagyszabási hibák, esetén forduljon
közvetlenül a gyógyászati
szakkereskedőhöz. Csak azokat a súlyos
váratlan eseményeket lehet jelenteni agyártónak és a tagállam illetékes
hatóságának, amelyek az egészségiállapot jelentős romlásához vagy halálhoz
vezethetnek. A súlyos váratlan események
az (EU) 2017/745 (MDR) rendelet 2.
cikkének 65. pontjában olvashatók.

Srpski

Stabimed®
NamenaStabimed je ortoza vodiča kolena sa
ograničenjem ekstenzije / ograničenjem
fleksije.
Indikacije
Sve indikacije kod kojih je neophodno
obezbediti fiziološko vođenje zgloba
kolena i/ili rasterećenje zglobnog
aparata, kao što su npr.:• Posle bočnih povreda ligamenata• Kod nestabilnosti kolena• Posle povreda meniskusa• Kod artritisa zgloba kolena
Kontraindikacije
Do sada nisu poznate.
Rizici / Nuspojave
Kod fiksno postavljenih pomagala možedoći do lokalnih modrica ili suženja
krvnih sudova ili nerava. Zato se, kod
sledećih okolnosti, pre upotrebe
obavezno posavetujte sa nadležnim
lekarom:• Kožne bolesti ili povrede na koži u
području upotrebe, pre svega kod
upalnih znakova (preterano
zagrevanje, oticanje ili crvenilo)• Poremećaja osetljivosti i poremećaja
cirkulacije (npr. kod dijabetesa,
proširenih vena)• Poremećaja limfne drenaže – takođe
nejasnih otoka mekih tkiva izvan
područja upotrebe
Kod nošenja usko postavljenih pomagalamože doći do lokalnog svraba odn.
iritacija, što se može pripisatimehaničkom svrabu kože (pre svega uvezi sa znojenjem) ili sastavu materijala.
Predviđeni korisnik i ciljna grupa
pacijenata
U predviđene korisnike spadaju
pripadnici zdravstvenih profesija ipacijenti, uključujući osobe koje sepodržavaju u nezi, prema
odgovarajućem objašnjenju od strane
pripadnika zdravstvenih profesija.
Ciljna grupa pacijenata: Pripadnici
zdravstvenih profesija neguju uz pomoć
mera/veličina koje stoje na raspolaganju
i neophodnih funkcija/indikacija odrasle
i decu uz uzimanje u obzir informacija
proizvođača prema njihovoj
odgovornosti.
Podešavanje ograničenja fleksije iekstenzije (samo od strane
ortopedskog tehničara).
(ograničenje istezanja) , EXT:
-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Klinovi za ograničenje fleksije, FLEX
(ograničenje pregibanja):0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Mogućnost imobilizacije kolena pri:0°, 10°, 20°, 30°
Medijalni (unutrašnji) i lateralni(spoljašnji) ugao moraju uvek biti isto
podešeni.
1. Klinove menjati samo kada se zglobnašina nalazi u bočnim džepovima.
2. U Vašu kolensku ortozu instalirani je
0° ekstenzioni klinov.
3. Radi zamene klinova otvoriti gornji idonji klizni zatvarač.
Zatim jedsnostavno izvaditi klinove.
4. Rezervni klinovi nalaze se u kompletu
klinova s natpisom R – FLEX, L – FLEX
odn. R – EXT, L – EXT i odgovarajućim
podešavanjem stepena.
5. Staviti novi fleksioni klin u zglob,a zatim i ekstenzioni klin. Zatim
zatvoriti oba klizača radi osiguravanja
klinova. Isto ponoviti i sa drugim
zglobom.
PAŽNJA: neophodno je da se uvek
stave ekstenzioni i fleksioni klinovi.
6. Pomeriti zglobove ortoze i proveriti dali su klinovi dobro postavljeni.

SrpskiVažna napomena
Stepen fleksije i ekstenzije se sme
menjati samo uz odobrenje nadležnog
lekara. Da bi se izbegla hiperekstenzija
moraju uvek biti umetnuti iliekstenzioni ili klinovi od 0°. Klinovi služe
za određivanje tačnog ugla mogućih
pomeranja ortoze. Kod teških stanja
mekog tkiva izazvanih kompresijom,može biti neophodna primena većeg
klina kako bi se ograničilo kretanje
zgloba u željenoj meri. Vodite takođe
računa o ispravnom položaju zglobova
ortoze: sredina zglobova bi trebalo dastoji u visini gornjeg pola čašice kolena.
Zglob mora biti postavljen iza bočne
srednje linije noge.
Uputstvo za postavljanje• Otvoriti sve kaiševe i oba čičak
zatvarača. Povući oba kaiša malo ka
nazad kako ne bi ometali stavljanjeortoze (slika 1).
• Savijte nogu na oko 45° stepeni
fleksije. Pažljivo umotajte ortozu iza
cele noge i zatvorite obačičakzatvarača (slika 2).
• Voditi računa da se čašica kolenanalazi centrirano u odnosu na izrez za
patelu.
• Sredina zgloba ortoze treba da bude
na visini gornje ivice čašice kolena itačno iza bočne srednje linije noge
(slika 3).
• Zatvoriti oba kaiša, prvo donji, a zatim
i gornji (slika 4).
• Ukoliko je moguće, napraviti par
koraka i još jednom proveriti da li jeortoza ispravno stavljena (slika 5). Po
potrebi korigovati ortozu na nozi.
Uputstvo za pranjeČičak zatvarače pre pranja zatvoriti iskinuti zglobne šine (slika 6, 7, 8). Ostaci
sapuna, krema ili masti mogu daprouzrokuju iritacije kože i prevremeno
habanje materijala.
• Za pranje proizvoda preporučuje se„medi clean“ sredstvo za pranje.
• Ne izbeljivati.
• Sušiti na vazduhu.
• Ne peglati.
• Ne čistiti hemijski.


Skladištenje i čuvanjeČuvajte ortozu na suvom mestu i neizlažite je direktnom sunčevom
zračenju.

Sastav materijala
Avional , poliamid , elastin, PU
Garancija
Garancija proizvođača prestaje da važi u
slučaju nenamenske upotrebe. Poredtoga vodite računa i o bezbednosnim
napomenama i instrukcijama u ovom
uputstvu za upotrebu.
Bacanje
Proizvod može da se baci
zajedno sa ostalim kućnim
smećem.
Vaš medi tim
Vam želi brz oporavak!
U slučaju reklamacija u vezi sa
proizvodom, kao na primer oštećenja
pletenog dela ili nedostataka unaleganju, direktno se obratite vašem
prodavcu za medicinske proizvode.
Samo ozbiljni događaji, koji mogu da
dovedu do značajnog pogoršanja
zdravstvenog stanja ili do smrti, trebada se prijave proizvođaču i nadležnom
organu vlasti zemlje članice. Ozbiljni
događaji su definisani u artiklu 2 br. 65
uredbe (EU) 2017/745 (MDR).

Українська

Stabimed®
Призначення
Stabimed – це направляючий колінний
ортез з обмеженням розгинання /згинання.
ПоказанняУсі показання, при яких необхідна
фіксація фізіологічного руху колінного
суглоба та/або розвантаження
суглоба, наприклад:• після травм бічних зв’язок• при нестабільності коліна
• після травм меніска
• при артрозі коліна
ПротипоказанняНа даний момент невідомі.
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих
випадках можуть виникати локальні
прояви надмірного тиску, звуження
судин чи затискання нервів. Томунаполегливо радимо звернутися долікаря, який вас лікує, за наступних
обставин:• При захворюванні чи пошкодженні
шкіри в місці застосування виробу,перш за все за наявності ознак
запального процесу (підвищення
температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, атакож слабо вираженому набряку
м’яких тканин навколо місця
застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих
засобів можуть виникати місцеві
роздратування або подразнення
шкіри, які можуть бути пов‘язані змеханічним подразненням шкіри
(особливо у зв’язку з пітливістю) або зіскладом матеріалу.
Передбачена група користувачів тапацієнтівДо потенційних користувачів відносять
представників професій охорони
здоров‘я та пацієнтів, у тому числі тих,хто отримує медичну допомогу після
надання належної інформації
медперсоналом.
Передбаченій групі пацієнтів: Медичні
працівники надають допомогу
дорослим та дітям виходячи з наявних
розмірів та необхідних функцій/показань відповідно до сфери своєї
діяльності, враховуючи інформацію
виробника.
Настройка обмежень для згинальновитягувальних рухів (виконується
лише техніком-ортопедом)Клини для обмеження витягування,EXT: -5°, 0°, 10°, 20°, 30°Клини для обмеження згинання, FLEX:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Можливість іммобілізації при наступних
кутах: 0°, 10°, 20°, 30°Значення медіального кута (внутрішня
сторона) і латерального кута (зовнішня
сторона) завжди
повинні збігатися.
1. Виконуйте заміну клинів лише тоді,коли шини з шарнірами знаходятьсяв бокових кишенях.
2. В колінний ортез попередньо
встановлені клини для обмеження
розгинання кутом 0° та клини дляобмеження згинання кутом 90°.
3. Для заміни клинів відведіть верхнійта нижній фіксатори.
Тепер клини можна просто дістати.
4. Змінні клини, які входять до набору
клинів, мають написи R – FLEX, L– FLEX або R – EXT, L – EXT. На нихУкраїнська

також вказаний відповідний кут.
5. Вставте у шарнір новий клин дляобмеження згинання, а потім клиндля обмеження розгинання. Після
цього встановіть на місце обидва
фіксатори, щоб зафіксувати клини.
Повторіть ці дії із іншим шарніром.
УВАГА! Завжди слід використовувати
обидва типи клинів: для обмеження
розгинання та згинання.
6. Кілька разів зігніть і розігніть ногу,щоб переконатися, що клини
розташовані надійно.
Важлива вказівка
Механізми для обмеження
розтягувальних і згинальних рухів можна
змінювати лише за призначенням
лікуючого лікаря. Для того аби уникнути
надмірного розтягування, завжди
необхідно використовувати
розтягувальні клинці або клинці на 00.
Клинці задають ортезу точний радіус
рухів. При важкому стані м’яких тканин,обумовленому стисненням м’якихтканин, можна використовувати більший
клинець для обмеження рухів коліна добажаного радіусу. Необхідно чітко
слідкувати за правильним положенням
шарнірів ортезу: Центр шарнірів
повинен розташовуватись на висоті
верхнього краю колінної чашечки.
Шарнір необхідно розмістити забоковою серединною лінією ноги.
Інструкція з надягання
• Розстебніть усі ремінці та обидві
застібки з липучками. Трохи відтягніть
обидва ремінця назад, щоб вони незаважали надягати ортез (мал. 1).
• Зігніть ногу під кутом приблизно 45°.
Щільно надягніть ортез на ногу ззадута застебніть обидві застібки злипучками (мал. 2).
• Зверніть увагу: колінна чашечка
повинна увійти в призначений длянеї виямок.
• Центри шарнірів ортеза повинні

знаходитися на висоті верхнього
краю колінної чашечки і трохи
позаду відносно бокової серединної
лінії ноги (мал. 3).
• Тепер застебніть обидва ремінця:спочатку нижній, а потім верхній
(див. мал. 4).
• Якщо можете, зробіть кілька кроків іще раз перевірте правильність
надягання ортеза (мал. 5). У разіпотреби скоригуйте посадку ортезана нозі.
Прання
Перед пранням застебніть липучки тадістаньте шини з шарнірами (див. мал.
6, 7, 8). Залишки мила можуть викликати
подразнення шкіри та сприяти
зношуванню матеріалу.
• Вимийте виріб вручну, бажано здопомогою засобу для миття medi clean.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку.

Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці,захищайте його від прямого сонячного
проміння.

Состав материала
авионала, полиамида и эластана, PUГарантия и ответственность
производителярегулируются
положениями законодательства.
Утилізація
Виріб можна утилізувати
разом з побутовими відходами.
У разі виникнення будь-якихпретензій, пов’язаних з продуктом,Українська

таких як пошкодження компресійної
тканини або недосконалості в посадці,зверніться безпосередньо допостачальника медичних товарів.
Лише серйозні випадки, які можуть
призвести до значного погіршення
здоров'я чи смерті,повинні
повідомлятися виробнику такомпетентному органу держави-члена.
Серйозні випадки визначені у статті 2№ 65 Регламенту (ЄС) 2017/745(MDR).

Дата останнього перегляду інструкції вказана наостанній сторінці інструкції. Інформація провиробника, уповноваженого представника вУкраїні та знак відповідності вказана на упаковці.

‫عربي‬‫ولتجنب زيادة مدى المد‪ ،‬أدخل مثبتات‬‫دائما‪ .‬تحدد المثبتات‬‫المد أو مثبتات ‪ً °0‬‬‫مجال حركة الدعامة بالضبط‪ .‬قد يصبح‬‫من الضروري في حاالت األنسجة الرخوة‬‫الصعبة‪ ،‬كأن تكون األنسجة الرخوة معرضة‬‫للضغط مثالً‪ ،‬إدخال مثبت أكبر لتقييد حركة‬‫المفصل إلى المدى المرغوب‪ .‬تأكد من أن‬‫مفاصل الدعامة موضوعة وضعية صحيحة‪:‬‬‫ينبغي أن يكون منتصف المفصل على مستوى‬‫الحد العلوي من الرضفة (عظمة رأس الركبة)‪.‬‬‫ويجب أن يكون المفصل موضوعًا خلف خط‬‫الوسط في الرجل‪.‬‬‫تعليمات التركيب‬‫• افتح جميع األشرطة وسحابي الفيلكرو‬‫كذلك‪ .‬اسحب الشريطين إلى الخلف‬‫قلي ً‬‫ال كي ال تعيقك أثناء وضع الدعامة‬‫(الصورة ‪.)1‬‬‫• ِ‬‫اثن رجلك بزاوية مقدارها ‪ 45‬درجة‪ .‬ضع‬‫الدعامة بإحكام حول رجلك من الخلف‬‫وأغلقه بسحابي الفيلكرو (الصورة ‪.)2‬‬‫• تأكد من أن عظمة رأس الركبة في منتصف‬‫تجويف الرضفة‪.‬‬‫• ينبغي أن تكون مراكز مفاصل الدعامة عند‬‫الحافة العلوية لرأس الركبة وخلف الخط‬‫المتوسط الجانبي للرجل (الصورة ‪)3‬‬‫• أغلق اآلن الشريط السفلي ثم الشريط‬‫العلوي (الصورة ‪)4‬‬‫ِ‬‫امش بضع خطوات للتحقق من أن الدعامة‬‫•‬‫سليما‪ ،‬إن أمكنك ذلك‬‫مركبة تركي ًبا‬‫ً‬‫(الصورة ‪ .)5‬اضبط تركيب الدعامة على‬‫الساق إذا لزم األمر‪.‬‬‫تعليمات الغسيل‬‫يرجى إغالق سحابات الفيلكرو قبل الغسل‬‫وإزالة المقوام (الصورة ‪ .)8 ،7 ،6‬قد تسبب‬‫بقايا الصابون ومستحضرات الغسول والمراهم‬‫تهيجا في الجلد وقد تتلف المواد المصنعة‪.‬‬‫ً‬‫• اغسل المنتج باليدين‪ ،‬ويفضل أن يتم ذلك‬‫باستخدام مواد التنظيف الخاصة بـ‪.medi‬‬‫• ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫• اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫• ال تكوه‪.‬‬‫• ال تلجأ للتنظيف الجاف‪.‬‬‫‬
‫تعليمات التخزين‬‫ِ‬‫أبق المنتج في مكان بارد وجاف وال تعرضه‬‫ألشعة الشمس المباشرة‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫أفيونال‪ ،‬بولي أميد‪ ،‬إيالستان‪ ،‬بولي يوريثان‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال عدم‬‫استخدام المنتج للغرض المعد له‪ .‬يرجى‬‫الرجوع إلى معلومات وتعليمات السالمة‬‫الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في‬‫سلة المهمالت المنزلية‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لك الشفاء العاجل!‬‫يف حال وجود شكاوى بخصوص املنتج‪ ،‬مثل تلف‬‫النسيج أو الخطأ في القياس‪ ،‬يرجى إبالغ تاجر‬‫اللوازم الطبية بذلك مباشرة‪ .‬يتم إبالغ الصانع أو‬‫السلطات المعنية في الدولة العضو في االتحاد‬‫األوروبي عن الحوادث الخطيرة فقط التي يمكن‬‫أن تؤدي إلى تدهور كبير في الصحة أو إلى الوفاة‪.‬‬‫ُحددت معايير الحوادث الخطيرة في المادة ‪،2‬‬‫‪ )MDR(.‬رقم ‪ 65‬من الالئحة (األوروبية) ‪2017/745‬‬‫عربي‬‫®‪Stabimed‬‬‫غرض االستعمال‬‫‪ Stabimed‬هي دعامة لتوجيه الركبة بتحديد‬‫مدى االنثناء‪/‬المد‪.‬‬‫دواعي االستعمال‬‫جميع دواعي االستعمال التي تتطلب تأمين‬‫التوجيه الفسيولوجي لمفصل الركبة و‪/‬أو‬‫تخفيف العبء عن المفاصل‪ ،‬ومنها على‬‫سبيل المثال‪:‬‬‫• بعد إصابات األربطة الجانبية‬‫• في حاالت عدم استقرار الركبة‬‫• بعد إصابات الغضروف المفصلي‬‫• في حاالت الفصال في مفصل الركبة‬‫موانع االستعمال‬‫غير معروفة إلى اآلن‪.‬‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬تحدث إلى الطبيب قبل االستخدام‬‫في الحاالت التالية‪:‬‬‫• األمراض في منطقة العالج‬‫• الحساسية أو المشكالت في التروية‬‫• اضطرابات التصريف الليمفاوي‬‫يمكن أن يتسبب الرباط الضيق بتهيج في‬‫الجلد (الضغط‪ ،‬العرق‪ ،‬المواد المصنع منها)‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم‬‫دورا مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا‬‫كل من يؤدي ً‬‫المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا قد اطلعوا على بيان‬‫موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي‬‫على مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين‬‫واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع‬‫مراعاة معلومات الشركة المصنعة‪.‬‬‫تحديد مدى االنثناء والمد (يجب أال يقوم‬‫بذلك سوى فني تقويم العظام فقط)‪.‬‬‫مثبت مدى المد‪( EXT ،‬مدى المد)‬‫‪°30 ،°20 ،°10 ،°0،°5‬‬‫مثبت مدى االنثناء‪( FLEX ،‬مدى االنثناء)‬‫‪°90 ،°75 ،°60 ،°45 ،°30 ،°20 ،°10 ،°0‬‬‫يمكن تثبيت حركته عند‪:‬‬‫‪°30 ،°20 ،°10 ،°0‬‬‫يجب أن تتطابق درجة المثبت الوسطي‬‫(الداخلي) والجانبي (الخارجي)‪.‬‬‫‪ .1‬ال تغير المثبتات إال إذا كان المقوام في‬‫وضعية الدعم الجانبي فقط‪.‬‬‫‪ُ .2‬وضع في دعامة الركبة مثبت مدى المد‬‫بدرجة ‪ °0‬مسب ًقا‪.‬‬‫‪ .3‬لتغيير المثبتات‪ ،‬افتح القفلين العلوي‬‫والسفلي‪ .‬يمكنك اآلن إزالة المثبتات‬‫بسهولة‪.‬‬‫‪ .4‬وضعت عالمات على مجموعة المثبتات‬‫التي يمكن استبدالها‪L – FLEX ،R – FLEX :‬‬‫أو ‪ L – EXT ،R – EXT‬إضافة إلى زوايا كل‬‫منها‪.‬‬‫‪ .5‬أدخل مثبت االنثناء الجديد أوالً ومثبت‬‫المد الجديد بعد ذلك في المفصل ثم أغلق‬‫القفلين لتأمين المثبتين‪ .‬كرر الخطوات‬‫السابقة مع المفصل اآلخر‪.‬‬‫تنبيه‪ :‬يجب إدخال مثبتي المد واالنثناء‬‫دائما‪.‬‬‫ً‬‫‪ .6‬حرك مفصل الركبة لتتحقق من الوضعية‬‫السليمة للمثبتين‪.‬‬‫مالحظة هامة‬‫ال تغير مدى المد أو االنثناء إال تب ًعا لتعليمات‬‫الطبيب أو أخصائي تقويم العظام فقط‪.‬‬Slovenščina

Stabimed®
Predvidena uporaba
Stabimed je ortoza za vodenje kolena z
omejitvijo iztega in upogiba.
Indikacije
Vse indikacije, pri katerih je potrebno
zavarovanje fiziološkega vedenja kolena
in/ali razbremenitev aparata sklepa,
npr.:• Po poškodbah stranskih vezi
• Pri nestabilnosti kolena• Po poškodbah meniskusa• Pri artrozi kolenskega sklepa
Kontraindikacije
Niso znane.
Tveganja / Stranski učinki
Zaradi pretesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalnih znakov pritiska
ali zoženja krvnih žil ali živcev. Zato se
morate v naslednjih okoliščinah pred
uporabo posvetovati s svojim lečečim
zdravnikom:• Obolenja ali poškodbe kože na
območju uporabe, predvsem pri
simptomih vnetja (prekomerno
segrevanje, otekline ali pordečenje)• Občutljivostne motnje in motnje
prekrvavitve (npr. pri sladkorni bolezni,
krčnih žilah)• Motnje odtekanja limfe – tudi nejasneotekline mehkih delov ob straniobmočja uporabe
Pri nošenju tesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalno razdražene kože,česar vzrok je mehansko draženje kože(predvsem v z vezi s potenjem) ali
sestava materiala.
Predvideni uporabniki in skupina
pacientov
Med predvidene uporabnike štejejo
izvajalci zdravstvenih poklicev inpacienti (vključno z osebami, ki izvajajonego) z ustreznimi pojasnili izvajalcev
zdravstvenih poklicev.
Ciljna skupina pacientov: Izvajalci
zdravstvenih poklicev na svojo
odgovornost ob upoštevanju informacij
proizvajalca s pomočjo razpoložljivih
mer/velikosti in potrebnih funkcij/
indikacij oskrbujejo odrasle in otroke.
Nastavitev odklonov za upogibanje /ekstenzijo
Nastavitev zaskočk za določanje
odklona pri ekstenziji, EXT:
-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Nastavitev zaskočk za določanje
odklona pri fleksiji (upogibanju), FLEX:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Imobilizacija pri:0°, 10°, 20°, 30°
Nastavitve notranje (medialne) inzunanje zaskočke (lateralne) morajo
vedno biti enake.
1. Zaskočko zamenjajte le, če so v
stranskih žepkih kolenske ortoze
kovinski deli.
2. Kolenska ortoza ima standardno
vgrajeno ekstenzijsko zaskočko zmožnostjo odklona za 0° in fleksijsko
zaskočko z možnostjo odklona za 90°.
3. Če želite zaskočko zamenjati,
sprostite zgornji in spodnji premični
zapirali. Zaskočko lahko nato breztežav odstranite.
4. Nadomestne zaskočke so označenez oznakami R – FLEX, L – FLEX oz.
R – EXT, L – EXT in imajo navedeno
vrednost za določanje odklona pri
fleksiji oz. ekstenziji v stopinjah ter jih
najdete v kompletu zaskočk.
5. V zgib kolenske ortoze najprej vstavite
fleksijsko zaskočko, nato pa šeekstenzijsko zaskočko. Nato zaprite
obe premični zapirali, da zavarujete
zaskočki. Postopek ponovite še pri
drugem kolenskem zgibu.

Slovenščina

POZOR: Vedno morate vstaviti
ekstenzijsko in fleksijsko zaskočko.
6. Preverite pregibnost zgibov ortoze terali so zaskočke pravilno nameščene.
Pomembna opozorila
Odklone za ekstenzijo in fleksijo
spreminjajte le, če so taka zdravnikova
ali ortopedova navodila.
Da pri preprečili hiperekstenzijo,
vedno vstavite ekstenzijske zaskočke
ali zaskočke 0 °. Zaskočke določajo
natančen odklon ortoze. Ko je mehko
tkivo zelo poškodovano, na primer ko somehka tkiva pod pritiskom, bo morda
potrebno vstaviti večjo zaskočko intako omejiti gibanje sklepa do želenega
naklona.
Vedno preverite, če so zgibi ortoze
ustrezno nameščeni: tisti na sredi
morajo biti poravnani z zgornjim robom
pogačice. Zgib mora ležati za »sredinskočrto« noge.
Navodila za namestitev ortoze• Odpnite vse paščke in oba sprimna
trakova. Oba paščka povlecite nekoliko
nazaj, da si olajšate nameščanje ortoze(slika 1).
• Nogo pokrčite pod kotom pribl. 45°
Ortozo ovijte tesno okrog noge, pričemer začnite na zadnji strani, in
zapnite oba sprimna trakova (slika 2).
• Pazite, da boste ortozo namestili tako,
da bo odprtina za pogačico sredinsko
poravnana na pogačico.
• Sredinski zgibi ortoze morajo biti
poravnani z zgornjim robom pogačice
ter potekati tik za stransko sredinsko
linijo noge (slika 3).
• Nato zaprite oba paščka, najprej
spodnjega in nato še zgornjega(slika 4).
• Če je mogoče, naredite nekaj korakov,
da se še enkrat prepričate o pravilni
namestitvi ortoze (slika 5). Po potrebi
popravite ortozo, tako da bo ustrezno
nameščena.

Navodila za vzdrževanje
Sprimne trakove pred pranjem zapnite inodstranite kovinske dele kolenske
opornice (slika 6, 7, 8). Ostanki mila,detergenta, losjonov in mazil lahkodražijo kožo in poškodujejo pletivo.
• Proizvod perite ročno. Priporočamo
uporabo medi clean čistinega sredstva.
• Ne belite.
• Sušite na zraku.
• Ne likajte.
• Kemično čiščenje ni dovoljeno.

Navodila za shranjevanje
Proizvod hranite v suhem prostoru in ga
ne izpostavljajte direktni sončni
svetlobi.

Sestava materialov
Avional, Poliamid, Elastan, PU
Garancija
Skladna s pravnimi smernicami.
Odstranjevanje
Izdelek se sme odstraniti med
gospodinjske odpadke.
Ekipa medi Vamželi čimprejšnje okrevanje in dobro
počutje.
V primeru reklamacij v zvezi s tem
izdelkom, npr. pri poškodbah pletenine
ali napaki v kroju, se obrnite neposredno
na prodajalca z medicinskimi
pripomočki. Proizvajalcu in pristojnemuorganu države članice morate poročati
samo o resnih zapletih, ki lahko
povzročijo bistveno poslabšanje
zdravstvenega stanja ali smrt. Resni
zapleti so opredeljeni pod št. 65 2. člena
direktive (EU) 2017/745 o medicinskih
pripomočkih.

Slovenčina

Stabimed®
Informácia o účele použitia
Stabimed je vodiaca kolenná ortéza sobmedzením extenzie/flexie.
Indikácie
Všetky indikácie, pri ktorých je potrebné
zaistenie fyziologického vedenia
kolenného kĺbu a/alebo odbremeneniekĺbového aparátu, ako napr.:• Po zraneniach bočného väzu
• Pri instabilitách kolena• Po zraneniach menisku• Pri artróze kolenného kĺbuKontraindikácie
V súčasnosti nie sú známe.
Riziká / Vedľajšie účinky
Pri tesne priliehajúcich pomôckachmôže dochádzať k lokálnym otlačeniam
alebo k zúženiu krvných ciev alebo
nervov. Preto by ste sa za nasledujúcich
okolností mali pred použitím poradiť s
Vaším ošetrujúcim lekárom:• Ochorenia alebo poranenia kože v
oblasti aplikácie, predovšetkým pri
zápalových príznakoch (nadmerné
zahriatie, opuch alebo začervenanie)• Poruchy citlivosti a prekrvenia (napr.
pri diabete, kŕčových žilách)• Poruchy odtoku lymfy – rovnako
nejednoznačné opuchy mäkkých častí
mimo oblasti aplikácie
Pri nosení tesne priliehajúcich pomôcokmôže dôjsť k lokálnym podráždeniamkože resp. iritáciám, ktoré súvisia smechanickým dráždením kože(predovšetkým v spojení s potením)
alebo so zložením materiálu.
Predpokladaní používatelia a cieľová
skupina pacientov
K plánovaným používateľom patria
príslušníci zdravotníckych povolaní apacienti, vrátane osôb pomáhajúcich pri

ošetrovaní, po príslušnom poučení
príslušníkmi zdravotníckych povolaní.
Cieľová skupina pacientov: Príslušníci
zdravotníckych povolaní zabezpečia v
súlade so svojou zodpovednosťou
dospelých a deti na základe mier/veľkostí, ktoré majú k dispozícii apotrebných funkcií/indikácií sozohľadnením informácií od výrobcu.
Nastavenie flexných a extenzných
obmedzení (musí vykonať len
ortopedický technik)
Obmedzovacie kliny pre extenziu, EXT(obmedzenie natiahnutia):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Obmedzovacie kliny pre flexiu, FLEX
(obmedzenie ohybu):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Možnosti znehybnenia pri:0°, 10°, 20°, 30°
Mediálne (vnútorná strana) a laterálne(vonkajšia strana) nastavenie stupňov
musí byť vždy rovnaké.
1. Kliny vymieňajte len vtedy, keď sakĺbové dlahy nachádzajú v bočných
vreckách.
2. Vo Vašej kolennej ortéze je už voprednainštalovaný 0° extenzný klin.
3. Pre výmenu klinov otvorte hornú a
dolnú posuvnú zástrčku. Terazmôžete kliny jednoducho vybrať.
4. Výmenné kliny nájdete v sade klinov s
nápismi R – FLEX, L – FLEX resp. R –EXT, L – EXT a s príslušným nastavením stupňov.
5. Zastrčte nový flexný klin a následne
extenzný klin do kĺba. Na zaistenie
klinov potom zatvorte obidve
posuvné zástrčky. Toto zopakujte aj sdruhým kĺbom.
POZOR: vždy musia byť vsadené
extenzné a flexné kliny.
6. Pohybujte kĺbmi ortézy a preverte, čikliny správne sedia.

SlovenčinaDôležité upozornenie
Zmena extenzných a flexných obmedzení len na základe príkazov Vášho
ošetrujúceho lekára. Aby sa zabránilo
hyperextenzii, musia byť vždy vložené
extenzné kliny alebo kliny s nastaveným
stupňom 0°. Kliny dávajú ortéze správny
rádius pohybu. Pri zložitých pomerochmäkkých častí môže byť v dôsledku
kompresie mäkkých častí nutné vsadenie
jedného väčšieho klinu, aby sa pohyb
kolena obmedzil na želaný rádius. Dbajte
aj na správnu pozíciu kĺbov ortézy: Stredkĺbov by mal byť vo výške horného okrajajabĺčka. Kĺb musí byť umiestnený za
bočnou strednou líniou dolnej končatiny.
Návod na natiahnutie• Otvorte všetky popruhy a obidva
suché zipsy. Potiahnite obidva popruhyo kúsok dozadu, aby neprekážali pri
priložení ortézy (obr. 1).
• Ohnite dolnú končatinu vo flekčnom
postavení v uhle cca 45°. Ohnite ortézu
zozadu tesne okolo dolnej končatiny azatvorte obidva suché zipsy (obr. 2).
• Dbajte na to, aby jabĺčko sedelo v
strede výrezu pre patelu.
• Stredy kĺbov ortézy by sa malinachádzať vo výške horného okrajajabĺčka a tesne za bočnou strednoulíniou dolnej končatiny (obr. 3).
• Teraz zatvorte obidva popruhy, najprv
dolný a následne horný (obr. 4).
• Ak je to možné, prejdite niekoľko
krokov a ešte raz preverte, či ortéza
správne sedí (obr. 5). V prípade potreby
opravte polohu ortézy na dolnej
končatine.
Pokyny na ošetrovanie
Suché zipsy pred praním zatvorte akĺbové dlahy odstráňte (obr. 6, 7, 8).
Zvyšky mydla, krémov alebo mastí môžudráždiť pokožku a spôsobiť opotrebeniemateriálu.
• Výrobok perte ručne, najlepšie pracím
prostriedkom medi clean.

• Nebieľte.
• Sušte na vzduchu.
• Nežehlite.
• Nečistite chemicky.

Pokyny na skladovanie
Ortézu skladujte v suchu a chráňte predpriamym slnečným žiarením.

Materiálové zloženie
Avional, polyamidu, elastanu, PU
Ručenie
Ručenie výrobcu zaniká pri používaní,ktoré nezodpovedá určenému účelu.
Dodržiavajte pritom aj príslušné
bezpečnostné upozornenia a pokyny v
tomto návode na použitie.
LikvidáciaVýrobok môžete zlikvidovať
ako domový odpad.
Váš tím medivám želá rýchle uzdravenie!
V prípade reklamácií súvisiacich s
produktom, ako napríklad poškodenia
pleteniny alebo nedostatky
vytvarovania, sa prosím obráťte priamo
na Vašu špecializovanú predajňu sozdravotníckymi pomôckami. Výrobcovi apríslušnému orgánu členského štátu sa
musia hlásiť len závažné nehody, ktorémôžu viesť k podstatnému zhoršeniu
zdravotného stavu alebo k smrti.
Závažné nehody sú definované včlánku 2 č. 65 Nariadenia (EU) 2017/745(MDR).

中文

Stabimed®
用途

Stabimed 是一款有伸展和屈曲极限的
膝关节牵引矫正用具。

适应症
所有需要确保膝关节的生理牵引和/或减轻关节系统负荷的适应症，例如：• 侧韧带损伤后
• 膝盖不稳定时
• 半月板损伤后
• 膝关节骨性关节炎时

禁忌症
目前未知。
风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。

目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人
员。
目标患者群：医疗保健从业人员须根据可
用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。

设置屈曲和伸展角度限制（仅可由矫形外科技师执行）限制伸展角度楔形垫块，EXT（伸展角度限制）：-5°、0°、10°、20°、30°

限制屈曲角度楔形垫块，FLEX（屈曲角度限制）：
0°、10°、20°、30°、45°、60°、75°、90°在以下角度时可以固定：
0°、10°、20°、30°

内侧和外侧的角度设置必须始终是相同的。

1. 只有在活节支架位于侧袋中时才更换
楔形垫块。

2. 在您的膝盖矫正用具中，已预先安装一个 0° 伸展楔形垫块。
3. 更换楔形垫块时，打开上部和下部闩锁。
取出楔形垫块便可。

4. 备用楔形垫块位于印有 R – FLEX 和
L – FLEX，或 R – EXT 和 L – EXT 以及相应度数设置的垫块套件中。

5. 接着将新的屈曲楔形垫块和伸展楔形

垫块依次插入活节中。然后合上两个闩锁，以紧固楔形垫块。对另一个活节重复此过程。
注意：必须始终使用伸展楔形垫块和屈曲楔形垫块。
6. 移动矫正用具活节并检查楔形垫块的
位置是否紧固。

重要提示仅按照您的主治医生的指示说明改变伸
展和屈曲极限。为避免过度伸展，必须始
终使用伸展楔形垫块或 0° 楔形垫块。
楔形垫块规定了矫正用具的准确的活动范围。由于软组织受压等原因造成的软组
织状况不佳时，可能有必要插入一个较大
的楔形垫块，从而将膝盖活动限制在所需要的范围内。同时也要注意矫正用具活节
的正确位置：活节的中心应当位于膝盖骨
上边缘的高度。活节必须位于腿部侧面中
心线之后。

穿戴说明
• 打开所有绑带和两个尼龙搭扣。将两条绑带向后拉一段，以免影响矫正用具的
穿戴 （图 1)。
• 请将腿部弯曲大约 45°。从后面将矫正
用具紧紧地裹住腿，并合上两个尼龙’’搭扣（图 2）。
• 注意，膝盖骨必须位于髌骨的中心处。

中文• 矫正用具的活节中心应与髌骨上边缘高
度持平并位于腿部侧面中心线之后一点（图 3）。
• 现在，按照先下后上的顺序闭合两条
绑带（图 4）。
• 如有可能，走几步路并再次检查矫正用
具位置（图 5）是否正确。必要时，纠正矫正用具在腿上的位置。

清洗说明
请在清洗之前闭合尼龙搭扣并取出活节支架（图 6、7、8）。肥皂残留、护肤霜或油膏可能引发皮肤过敏和材料耗损。
• 请手洗该产品，最好是使用 medi clean
洗涤剂。
• 切勿漂白。
• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。
存放提示
请将产品存放在干燥环境中并防止太阳
直射。

材料成分
Avional 铝合金、聚酰胺、弹性纤维、
聚氨酯

责任担保
不当使用时，制造商对此不承担责任。
在此请注意使用说明中相应的安全提示
和指导。
废弃处理
您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。

您的 medi 团队
祝您早日康复！

如有产品相关投诉，例如编织物损坏
或版型缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健康状况严重恶化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报告。严重事故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

‫עברית‬‫במעורבות הרקמה הרכה ייתכן ויהיה צורך‪,‬‬‫בעקבות לחץ על רקמה רכה‪ ,‬להתקין‬‫זווית גדולה יותר‪ ,‬כדי להגביל את תנועת‬‫הברך להיקף התנועה הרצוי‪ .‬יש לשים‬‫לב גם למיקום הנכון של מפרקי המכשיר‬‫האורתוטי‪ :‬מרכז המפרק חייב להיות‬‫ממוקם במקביל לקצה העליון של הפיקה‪.‬‬‫המפרק חייב להיות ממוקם מאחורי קו‬‫האמצע הצדדי של הרגל‪.‬‬‫הרכבה‬‫• יש לפתוח את כל החגורות‪ ,‬ואת שתי‬‫סגירות הולקרו‪ .‬יש למשוך את שתי‬‫החגורות מעט לאחור‪ ,‬כדי שלא יפריעו‬‫בהרכבת המכשיר האורתוטי (איור ‪.)1‬‬‫• יש לכופף את הרגל בזוית של כ‪ .45°-‬יש‬‫לעטוף את המכשיר האורתוטי מאחור‬‫סביב הרגל ולסגור את שתי סגירות‬‫הולקרו (איור ‪.)2‬‬‫• יש לשים לב שהפיקה ממוקמת במרכז‬‫בתוך פתח הפיקה‪.‬‬‫• קווי האמצע של המכשיר האורתוטי‬‫חייבים להיות בגובה הקצה העליון של‬‫הפיקה‪ ,‬וצמוד מאחורי קו האמצע הצדדי‬‫של הרגל (איור ‪.)3‬‬‫• כעת יש לסגור את שתי החגורות‪ ,‬ראשית‬‫את התחתונה‪ ,‬לאחר מכן את העליונה‬‫(איור ‪.)4‬‬‫• אם אפשר‪ ,‬יש ללכת מספר צעדים‬‫כדי לבדוק את ההתאמה הנכונה של‬‫המכשיר האורתוטי (איור ‪ .)5‬בעת הצורך‬‫יש לתקן את התאמת המכשיר האורתוטי‪.‬‬‫הוראות לכביסה‬‫יש לסגור את סגירות הולקרו‪ ,‬ולהסיר את‬‫תמיכות המפרק‪ ,‬לפני הכביסה (איור ‪,7 ,6‬‬‫‪ .)8‬שאריות סבון‪ ,‬קרמים או משחות עלולים‬‫לגרום לגירויי עור ולשחיקת החומר‪.‬‬‫• יש לכבס את המוצר ביד‪ ,‬בסבון עדין‪.‬‬‫• אין להלבין‪.‬‬‫• לייבש באוויר‪.‬‬‫• לא לגהץ‪.‬‬‫• לא לנקות ניקוי כימי‪.‬‬‫‬

‫הוראת אחסון‬‫יש לאחסן את המוצר במקום יבש‪ ,‬המוגן‬‫מפני קרינת שמש ישירה‪.‬‬‫מרכיבים‬‫אביונאל‪ ,‬פוליאמיד‪ ,‬אלסטיין‪PU ,‬‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה מיועד‬‫המכשיר מתבטלת אחריות היצרן‪ .‬יש‬‫לשים לב להערות הבטיחות‪ ,‬ולהוראות‬‫המפורטות בהוראות השימוש האלו‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה‬‫הביתית‪.‬‬‫צוות ‪medi‬‬‫מאחל לך החלמה מהירה!‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו‬‫פגמים בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‪,‬‬‫אנא פנה ישירות למשווק הרפואי שלך‪.‬‬‫יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות‬‫המוסמכות רק על אירועים חמורים‬‫שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים‬‫מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף ‪ 65‬לתקנות‬‫האיחוד האירופי (‪)EU( 2017/745 )MDR‬‬‫עברית‬‫®‪Stabimed‬‬‫ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות במידע‬‫הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫מטרה‬‫‪ Stabimed‬הוא התקן אורתופדי להנחיית‬‫הברך עם הגבלת יישור‪/‬כיפוף‪.‬‬‫כיוון הגבלות כיפוף ויישור (רק על ידי‬‫הטכנאי האורטופדי)‬‫זוויות להגבלת היישור‪( EXT ,‬מגביל את‬‫יישור הרגל)‪:‬‬‫‪30° ,20° ,10° ,0° ,-5°‬‬‫זוויות להגבלת הכיפוף‪( FLEX ,‬מגביל את‬‫כיפוף הרגל)‪:‬‬‫‪90° ,60° ,45° ,30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫אפשרות הקיבוע‪:‬‬‫‪30° ,20° ,10° ,0°‬‬‫התוויות‬‫כל ההתוויות בהן יש להבטיח הנחיה‬‫פיזיולוגית של מפרק הברך ו‪/‬או הקלה‬‫במנגנון המפרק‪ ,‬למשל‪:‬‬‫• לאחר פגיעות ברצועה הצדית‬‫• לחוסר יציבות בברך‬‫• לאחר פגיעות במניסקוס‬‫• לדלקת מפרקים ניוונית בברך‬‫התויות נגד‬‫נכון להיום‪ ,‬לא ידוע על תופעות לוואי‪.‬‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫• מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫• הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫• הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי‬‫או דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי‬‫מכני של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה)‬‫או בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של‬‫מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ומטופלים‪ ,‬כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר‬‫הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע‬‫בתחום הבריאות יספקו טיפול במבוגרים‬‫וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬‬‫המגבלה המדיאלית (הפנימית) והלטרלית‬‫(החיצונית) חייבות תמיד להיות זהות‪.‬‬‫‪ .1‬יש להחליף את זוויות רק כאשר‬‫תמיכות המפרק מצויות בכיסים‬‫הצדדיים‪.‬‬‫‪ .2‬במכשיר האורתוטי לברך מותקנת‬‫מראש זווית יישור של ‪.0°‬‬‫‪ .3‬כדי להחליף את זוויות‪ ,‬יש לפתוח את‬‫הבריח העליון והתחתון‪ .‬כעת ניתן‬‫פשוט להסיר את זוויות‪.‬‬‫‪ .4‬הזוויות להחלפה המצויות בערכת‬‫הזוויות מסומנות ‪,R - FLEX‬‬‫‪ L - FLEX‬ו‪/‬או ‪L - EXT ,R - EXT‬‬‫והזווית המתאימה‪.‬‬‫‪ .5‬יש להכניס את טזווית הכיפוף החדשה‬‫אל תוך המפרק‪ ,‬ולאחר מכן את זווית‬‫היישור‪ .‬לאחר מכן יש לסגור את‬‫שתי הבריחים‪ ,‬כדי לנעול את הזוויות‬‫במקום‪ .‬יש לחזור על התהליך גם‬‫במפרק השני‪.‬‬‫שים לב‪ :‬בכל עת חייבים להרכיב את‬‫שני הזוויות‪ ,‬זווית היישור וזווית הכיפוף‪.‬‬‫‪ .6‬יש להזיז את מפרקי המכשיר‬‫האורתוטי כדי לבדוק אם הזוויות‬‫יושבות בבטחה‪.‬‬‫הערה חשובה‬‫יש לבצע שינויים בהגבלת היישור והכיפוף‬‫אך ורק על פי הוראת הרופא המטפל‪ .‬כדי‬‫למנוע מתיחת יתר‪ ,‬זוויות יישור‪ ,‬או לפחות‬‫זוויות ‪ ,0°‬חייבות להיות מותקנות בכל עת‪.‬‬‫הזוויות מכתיבות למכשיר האורתוטי את‬‫רדיוס התנועה המדויק‪ .‬במצבים מורכבים‬Eesti

Stabimed®
Sihtotstarve
Stabimed on toimiv sirutus- /painutamispiiranguga põlvetugi.
NäidustusedKõik näidustused, mille korral on vajapõlveliigese füsioloogilist juhtimist
kindlustada ja/või liigeseaparaadi
vaevusi leevendada, nt:• Pärast külgsidemete vigastusi• Põlve ebastabiilsusnähud• Pärast meniski vigastusi• Põlveliigese artroosi korral
Vastunäidustused
Praegu pole teada.
Riskid / Kõrvaltoimed
Liigselt pingul abivahendid võivad
põhjustada lokaalset survet võiveresoonte või närvide kitsenemist.
Seetõttu peate enne kasutamist nõu
pidama arstiga järgmistel juhtudel:• Haigused või nahavigastused
kasutamiskohas, eelkõige põletikulised
nähud (ülekuumenemine, turse võipunetus)• Sensoorsed ja vereringehäired (ntdiabeedi, veenilaiendite korral)• Lümfi äravooluhäired – ka pehmete
kudede ebaselge turse väljaspool
kasutusala
Liigselt pingul abivahendite kandmiselvõivad tekkida lokaalsed nahaärritused,
mis on tingitud naha mehaanilisestärritusest (eriti seoses higistamisega) või
materjali koostisest.
Ettenähtud kasutajad ja patsientide
sihtrühmad
Ettenähtud kasutajad on
tervishoiutöötajad ja patsiendid,
sealhulgas hooldust toetavad isikud, kes
on saanud tervishoiutöötajatelt
asjakohase väljaõppe.

Patsientide sihtrühmad:
Tervishoiutöötajad annavad oma
kohustuste raames teavet
olemasolevate mõõtude/suuruste ja
vajalike funktsioonide/näidustuste
stuste kohta täiskasvanutele ja lastele,
lähtudes tootja poolt antud teabest.
Paindlikkuse ja sirutamise piirangu
seadistamine (Teostab ainult
ortopeediatehnik)
Pikenduspiirangu kiil, EXT(venituspiirang): -5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Paindepiirangu kiil, FLEX
(paindepiirang):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°Võimalik immobiliseerida:
0°, 10°, 20°, 30°
Mediaalse (sisemise) ja külgmise(välimise) kraadid peavad alati olema
samad.
1. Vahetage kiile ainult siis, kuiliigendühendused on küljetaskutes.
2. Põlveortoosi on eelpaigaldatud 0°
pikenduskiil.
3. Kiilude vahetamiseks avage ülemised
ja alumised liugriivid. Nüüd saate
kiilud lihtsalt välja tõmmata.
4. Kiilukomplektis on asenduskiiludele
märgitud R – FLEX, L – FLEX või R –EXT, L – EXT ja vastava kraadi
seadistusega.
5. Sisestage liigendisse uus paindekiil ja
seejärel pikenduskiil. Seejärel sulgege
kiilude kinnitamiseks kaks liugriivi.
Korrake sama teise liigendiga.
TÄHELEPANU: alati tuleb kasutada
pikendus- ja painutuskiile.
6. Liigutage ortoosi liigendeid ja
kontrollige kiilude kindlat asendit.
Oluline teave
Sirutamise ja painduvuse piirangu
muutmine toimub ainult vastavalt
raviarsti juhistele. Hüperekstensiooni
vältimiseks tuleb alati kasutada

Eestipikenduskiile või 0° kiile. Kiilud annavad
ortoosile täpse liikumisulatuse. Pehmete
kudede raskemates seisundites võibpehmete kudede kokkusurumise tõttu
olla vajalik kasutada suuremat kiilu,
et piirata põlve liikumist soovitud
raadiusega. Pöörake tähelepanu ka
ortoosi liigendite õigele asendile: Liigendi
keskosa peab olema põlvekedra ülaosaga
samal tasemel. Liigend peab asuma jalakülgmise keskjoone taga.
Peale panemise juhised• Avage kõik rihmad ja kaks takjakinnist.
Tõmmake mõlemad rihmad veidi
tahapoole, et need ei takistaks ortoosi
paigaldamist (Pilt 1).
• Painutage jalga umbes 45° võrra.
Keerake ortoos tagant tihedalt ümber
jala ja sulgege kaks takjakinnist (Pilt 2).
• Veenduge, et põlvekeder paiknekspõlveõndla süvendi keskel.
• Ortoosi liigendite keskpunktid peavad
olema põlvekedra ülemise servagasamal tasemel ja vahetult jalakülgmise keskjoone taga (Pilt 3).
• Sulgege nüüd mõlemad rihmad,
alustades allpool ja lõpetades ülemiserihmaga (joonis 4).
• Võimaluse korral tehke mõned
sammud ja kontrollige veelkordselt
ortoosi asendi õigsust (joonis 5).
Vajaduse korral korrigeerige ortoosi
asendit jalal.
Pflegehinweise
Enne pesemist sulgege takjakinnitused ja
eemaldage liigendühendused (Pilt 6, 7, 8).
Seebijäägid, kreemid või salvid võivad
põhjustada nahaärritust ja materjali
kulumist.
• Peske toodet käsitsi, eelistatavalt medi
clean pesuvahendiga.
• Mitte pleegitada.
• Kuivatada õhu käes.
• Mitte triikida.
• Mitte keemiliselt puhastada.



Hoiustamisjuhis
Hoidke toodet kuivas kohas ja kaitske
seda otsese päikesevalguse eest.

Materjali koostis
Avionaal, polüamiid, elastaan, PU
Vastutus
Tootja vastutus lõpeb ebaõige
kasutamise korral. Järgige ka
asjakohaseid ohutusjuhiseid ja
käesoleva kasutusjuhendi juhiseid.
Kõrvaldamine
Toote võite visata olmejäätmete
hulka.
Teie medi meeskond
soovib teile kiiret paranemist!
Toote suhtes tekkivate kaebustega, nt
koe kahjustused või puudulik sobivus,
pöörduge otse vastava
meditsiiniseadmete edasimüüja poole.
Ainult ohujuhtumite korral, mispõhjustavad tervisliku seisundi olulise
halvenemise või surma, tuleb teavitada
tootjat ja liikmesriigi pädevat asutust.
Ohujuhtumid on määratletud määruse
(EL) nr 2017/745 (meditsiiniseadmed)
artikli 2 lõikes 65.

Latviešu

Stabimed®
Paredzētais lietojums
Stabimed ir ceļgala ortoze ar
iztaisnošanas/saliekšanas ierobežojumu.
Indikācijas
Visas indikācijas, kur nepieciešamaceļgala locītavas fizioloģiskās darbības
nodrošināšana un/vai locītavas aparāta
atslodze, piemēram:• Pēc kolaterālo saišu traumām• Ceļgalu nestabilitāte• Pēc meniska savainojumiem• Ceļgalu locītavas artroze
Kontrindikācijas
Pašlaik nav zināmas.
Riski / blaknes
Cieši pieguloši palīglīdzekļi var izraisīt
vietēja saspieduma parādības vai
sašaurināt asinsvadus vai nospiest
nervus. Tāpēc turpmāk nosauktajās
situācijās pirms lietošanas
konsultējieties ar savu ārstējošo ārstu:• Ādas slimības vai ievainojumiārstējamā apvidū, galvenokārt ariekaisīgām pazīmēm (pārmērīgs
sasilums, pietūkums vai apsārtums)• Jutības un asinsrites traucējumi (piem.,
diabēta, paplašinātu vēnu gadījumā)• Limfas atteces traucējumi – tāpat arī
mīksto daļu nevienmērīgs pietūkums
ap ārstējamo apvidu
Valkājot cieši piegulošus palīglīdzekļus,var rasties lokāls ādas kairinājums, kuraiemeslu var attiecināt uz mehāniskuādas kairinājumu (it īpaši apvienojumā
ar sviedriem) vai materiāla sastāvu.
Paredzētie lietotāji un pacientumērķgrupa
Pie paredzētajiem lietotājiem pieder
veselības aprūpes darbinieki un pacienti,
ieskaitot kopšanā iesaistītās personas,

kas saņem atbilstošu informāciju noveselības aprūpes darbiniekiem.
Pacientu mērķgrupa: Veselības aprūpes
darbinieki, zinot pieejamos izmērus/lielumus un nepieciešamās funkcijas/
indikācijas un ņemot vērā ražotāja
informāciju, aprūpē pieaugušos unbērnus uz viņu pašu atbildību.
Iztaisnošanas/saliekšanas robežu
iestatīšana (veic tikai ortopēdijas
tehniķis)Iztaisnošanas ierobežojuma ķīļi, EXT(iztaisnošanas ierobežotājs):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Saliekšanas ierobežojuma ķīļi, FLEX
(saliekšanas ierobežojums):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Imobilizācijas iespēja:
0°, 10°, 20°, 30°
Mediālajam (iekšējās malas) un
laterālajam (ārējās malas) pamata
iestatījumam vienmēr ir jābūtvienādam.
1. Nomainiet ķīļus tikai tad, kadlocītavas šinas atrodas sānu kabatās.
2. Jūsu ceļgala ortozē jau ir ievietots
iztaisnošanas ķīlis 0°.
3. Lai nomainītu ķīli, atveriet augšējo unapakšējo fiksatoru. Tagad jūs varat
vienkārši izņemt ķīli.
4. Apmaināmos ķīļus jūs atradīsiet ķīļukomplektā ar uzrakstu R – FLEX, L –FLEX vai R – EXT, L – EXT un atbilstošo
grādu iestatījumu.
5. Ievietojiet locītavā jauno saliekšanas
ķīli, pēc tam iztaisnošanas ķīli. Pēc
tam aizveriet abus fiksatorus, lai
nostiprinātu ķīļus. Atkārtojiet šoprocedūru ar otru locītavu.
UZMANĪBU: vienmēr jābūt ievietotiem iztaisnošanas un saliekšanas
ķīļiem.
6. Pakustiniet ortozes savienojumus unpārbaudiet, vai ķīļi turas stabili.

Latviešu

Svarīga norāde
Saliekšanas un iztaisnošanas
ierobežojumu mainiet tikai saskaņāar ārstējošā ārsta norādījumiem. Lai
izvairītos no pārmērīgas iztaisnošanas,
vienmēr jābūt ievietotiem iztaisnošanas
ķīļiem vai 0 ķīļiem. Ķīļi uzdod ortozei precīzu kustības rādiusu. Īpašos
gadījumos, kas saistīti ar mīksto audu
kompresiju, var būt nepieciešams
ievietot lielāku ķīli, lai ierobežotu ceļgala
kustību līdz vajadzīgajam rādiusam.
Pievērsiet uzmanību arī pareizai ortozesšarnīru pozīcijai: šarnīra vidum jāatrodas
vienā līmenī ar ceļgala kauliņa augšējo
malu. Šarnīram jābūt novietotam aiz
kājas sānu viduslīnijas.

ziedes var izsaukt ādas kairinājumu un
materiāla nodilumu.
• Mazgājiet izstrādājumu ar rokām,
ieteicams lietot medi cleanmazgāšanas līdzekli.
• Nebalināt.
• Žāvēt gaisa iedarbībā.
• Negludināt.
• Netīrīt ķīmiski.

Uzvilkšanas instrukcija• Vispirms atveriet visas siksniņas un
abas līplentes aizdares. Pavelciet abas
siksniņas nedaudz atpakaļ, lai tās
netraucētu uzlikt ortozi (1. att.).
• Salieciet kāju apmēram 45° grāduleņķī. No aizmugures cieši apliecietortozi ap kāju un savienojiet abas
līplentes aizdares (2. att.).
• Pārliecinieties, vai ceļgala disks ir
iecentrēts ceļgala kauliņam
paredzētajā izgriezumā.
• Ortozes šarnīra vidum jāatrodasceļgala kauliņa augšējās malas
augstumā un nedaudz aiz kājas sānu
viduslīnijas (3. att.).
• Tagad aizveriet abas siksniņas,vispirms apakšējo un pēc tam augšējo(4. att.).
• Ja iespējams, pasperiet dažus soļus unvēlreiz pārbaudiet, vai ortoze ir
uzvilkta pareizi (5. att.).
Nepieciešamības gadījumā pielāgojiet
ortozes pozīciju uz kājas.

Materiāla sastāvs
Avionals, poliamīds, elastāns, PU

Kopšanas norādes
Pirms mazgāšanas savienojiet līpošāsaizdares un izņemiet locītavas šinas
(attēlus 6, 7, 8). Ziepju atliekas, krēmi vai
Uzglabāšanas norāde
Uzglabājiet izstrādājumu sausā vietā unsargājiet no tiešiem saules stariem.

GarantijaJa izmantošana neatbilst noteikumiem,ražotāja garantija zaudē spēku. Ņemietvērā arī šajā instrukcijā sniegtās
atbilstošās drošības norādes unpamācības.
Utilizācija
Izstrādājumu var izmestmājsaimniecības atkritumos.
Jūsu medi komanda
novēl jums ātru atveseļošanos!
Ja saistībā ar izstrādājumu rodas
pretenzijas, piemēram, trikotāžas
defekti vai neatbilstoša forma, vērsieties
tieši pie sava specializētā medicīnas
preču tirgotāja. Ražotājam un attiecīgās
dalībvalsts atbildīgajai iestādei jāziņo
tikai par nopietniem negadījumiem, kas
var ievērojami pasliktināt veselības
stāvokli vai izraisīt nāvi. Nopietnie
negadījumi ir definēti Regulas (ES)2017/745 (MDR) 2. panta 65. punktā.

Lietuvių

Stabimed®
Paskirtis
Stabimed – tai kelio įtvaras su ekstenzijos / fleksijos ribojimo funkcija.
Indikacijos
Visos indikacijos, kai būtina fiziologinė
kelio sąnario apsauga ir (arba) sąnario
aparato apkrovos sumažinimas, pvz.:• Po šoninių raiščių sužalojimo• Kelio nestabilumas• Po menisko sužalojimo• Sergant kelio artroze
KontraindikacijosŠiuo metu nežinomos.
Rizika / šalutinis poveikis
Jei pagalbinės priemonės labai
prigludusios, tose vietose gali atsirasti
spaudimo žymių arba kraujagyslių arnervų susiaurėjimo požymių. Todėl priešnaudodami gaminį turėtumėte pasitarti
su savo gydytoju, jei yra:
• odos ligų arba sužeidimų naudojimo
srityje, visų pirma uždegimo požymių
(karščio pojūtis, patinimas arba
paraudonavimas);• jutimo ir kraujotakos sutrikimų (pvz.,
sergant diabetu, varikoze);• limfos tekėjimo sutrikimų – taip pat
neaiškių minkštųjų audinių patinimų
netoli naudojimo vietos.
Jei pagalbinės priemonės labai
prigludusios, tose vietose oda dėlmechaninio poveikio (ypač jei kartu
prakaituojama) arba medžiagos sudėties
gali sudirgti.
Numatyti naudotojai ir tikslinė
pacientų grupė
Numatomi vartotojai yra sveikatos
priežiūros specialistai ir pacientai bei, po
atitinkamo sveikatos priežiūros
specialistų paaiškinimo, slaugyti

padedantys asmenys.
Tikslinė pacientų grupė: Sveikatos
priežiūros specialistai, atsižvelgdami įgamintojo pateiktą informaciją, savo
atsakomybe pagal turimus matmenis /dydžius ir reikalingas savybes /indikacijas parenka priemones
suaugusiems ir vaikams.
Fleksijos ir ekstenzijos ribų nustatymas (gali atlikti tik ortopedas)
Ekstenziją apribojantys pleištai, EXT(apribojimo diapazonas):-5°, 0°, 10°, 20°, 30°
Fleksiją apribojantys pleištai, FLEX
(fleksijos apribojimas):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Imobilizacijos galimybė:0°, 10°, 20°, 30°
Medialiniai (vidiniai kraštai) ir šoninis(išorinis kraštas) pagrindas nustatymas
visada turi būti tas pats.
1. Pleištus keiskite tik tada, kailankstiniai įtvarai yra šoninėse
kišenėse.
2. Jūsų kelio įtvare yra iš anksto
sumontuotas 0° ekstenzijos pleištas.
3. Norėdami pakeisti pleištus, atidarykite viršutinius ir apatinius slankiklius.
Dabar pleištus galite tiesiog išimti.
4. Pakaitinius pleištus rasite pleištų
rinkinyje su įspaudu R – FLEX, L – FLEX
arba R – EXT, L – EXT ir atitinkamu
nustatytu laipsniu.
5. Įkiškite naująjį fleksijos pleištą, o tadaekstenzijos pleištą į sąnarį. Tadauždarykite abu slankiklius, kadužfiksuotumėte pleištus. Tą patįpakartokite su kitu sąnariu.
DĖMESIO! Ekstenzijos ir fleksijos
pleištai turi būti visada naudojami.
6. Pajudinkite įtvaro jungtis ir patikrinkite, ar pleištai stabiliai pritvirtinti.
Svarbus nurodymas
Ekstenzijos ir fleksijos ribas galimaLietuvių

pakeisti tik jūsų gydytojui nurodžius.
Kad išvengtumėte hiperekstenzijos,
visada reikia naudoti ekstenzijos pleištus
arba 0° pleištus. Pleištai užtikrina
tikslų įtvaro judėjimo diapazoną. Esantsunkiems minkštųjų audinių atvejams
gali reikėti naudoti didesnį pleištą, skirtą
minkštiesiems audiniams suspausti. Taip
apribojamas kelio judesys iki norimo
spindulio. Taip pat atkreipkite dėmesį į
teisingą įtvaro padėtį. Sąnarių centrasturėtų būti lygiagrečiai su kelio sąnario
viršutine dalimi. Sąnarys turi būti už
kojos vidurinės linijos.
Užsimovimo instrukcija• Atsekite visus dirželius ir abi kibiąsias
susegimo juosteles. Patraukite abudirželius šiek tiek atgal, kad jie
netrukdytų užmauti įtvarą (1 pav.).
• Sulenkite koją maždaug 45° kampu.
Tvirtai vyniokite įtvarą aplink koją iš
galinės pusės ir užsekite abi kibiąsias
juosteles (2 pav.).
• Įsitikinkite, kad kelio sąnarys yra
centre esančioje girnelei skirtojeišėmoje.
• Įtvaro sąnarių centrai turi būtilygiaverčiai su kelio sąnario viršutine
dalimi ir už kojos vidurio linijos (3 pav.).
• Dabar užsekite abu dirželius –pradėkite nuo apatinio ir baikite
viršutiniu (4 pav.).
• Jei įmanoma, ženkite porą žingsnių ir
patikrinkite, ar įtvaras užsegtas
teisingai (5 pav.). Jei reikia, pataisykiteįtvaro padėtį ant kojos.
Priežiūros nurodymai
Prieš skalbdami užsekite lipniąsias sagtis
ir išimkite lankstinius bėgelius(paveikslėliai 6, 7, 8). Dėl muilo likučių,kremų arba tepalų gali sudirgti oda irdėvėtis medžiaga.
• Skalbkite gaminį rankomis, geriausiai
naudodami skalbiamąją priemonę
„medi clean“.
• Nebalinkite.

• Džiovinkite ore.
• Nelyginkite.
• Nevalykite cheminiu būdu.

Laikymo nurodymas
Priemonę laikykite sausoje ir nuo
tiesioginių saulės spindulių apsaugotoje
vietoje.

Medžiagos sudėtis
Avialis, poliamidas, elastanas, PU
Atsakomybė
Jei gaminys naudojamas ne pagal
paskirtį, nebetaikoma gamintojo
atsakomybė. Dėl to taip pat atsižvelkite įšioje naudojimo instrukcijoje pateiktus
saugos nurodymus ir instrukcijas.
Šalinimas
Priemonę galite šalinti su
buitinėmis atliekomis.
Jūsų medi komanda
linki Jums greitai pasveikti!
Jei turite skundų dėl priemonės,pavyzdžiui, pažeistas mezginys arba yra
formos trūkumų, kreipkitės tiesiogiai įsavo medicinos prekybos atstovą.
Gamintojui ir valstybės narės atsakingai
institucijai turi būti pranešama tik apie
sunkių padarinių galinčius sukelti
incidentus, kurie galėtų smarkiai
pabloginti sveikatą ar sukelti mirti.
Sunkių padarinių sukeliantys incidentai
apibrėžti Reglamento (ES) 2017/745(MPR) 2 straipsnio 65 punkte.

Dôležité upozornenia
Zdravotnícky prostriedok
je určený len na viacnásobné použitie u jedného pacienta . Ak sa použije na ošetrenie viac ako
jedného pacienta, zaniká záruka výrobcu. Ak by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, produkt
prosím vyzlečte a ihneď sa obráťte na Vášho lekára alebo vašu špecializovanú predajňu. Produkt noste len na neporušenej
alebo ošetrenej koži, nie priamo na poranenej alebo porušenej koži a len po predchádzajúcom poučení lekára.

重要提示仅适于在一名病患身上多次使用 。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若在该医用产品
穿戴期间出现过度疼痛或不适之感，请脱下产品并立即联系您的医生或为您供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好
或受伤后得到适当护理的皮肤上，严禁直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。

‫מידע חשוב‬‫המכשיר הרפואי‬‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות‬. ‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא או למפיץ המור־‬,‫ אם מורגש כאב מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬.‫המוצר של היצרן‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫ לא ישירות על עור פצוע או פגום‬,‫ יש להשתמש במוצר רק על עור שלם שאינו פגוע‬.‫שה‬
Oluline teaveon ette nähtud korduvalt kasutamiseks ainult ühel patsiendil . Kasutamine mitme patsiendi raviks
Meditsiiniseadetühistab tootja vastutus toote eest. Kui tunnete selle kandmise ajal liigset valu või ebamugavustunnet, võtke toode ära javõtke kohe ühendust oma arsti või meditsiinitarvete kauplusega. Kandke toodet ainult tervel või vigastamata nahal, mitteotse lahtistel haavadel või kahjustatud nahal ja ainult arsti eelneval juhendamisel.
Svarīgas norādes
atkārtoti lietos tikai viens pacients . Ja tā tiek izmantota vairāku pacientu aprūpei,Ir paredzēts, ka medicīnisko ierīciražotāja garantija vairs nav spēkā. Ja valkāšanas laikā rodas pārmērīgas sāpes vai nepatīkama sajūta, novelciet izstrādājumu
un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai savu specializēto veikalu. Valkājiet izstrādājumu tikai uz neskartas ādas vai
pārsietas brūces, nevis tieši virsū uz savainotas vai traumētas ādas; obligāti ievērojiet iepriekšējo medicīnisko instrukciju.
Svarbūs nurodymai
skirta pakartotiniam naudojimui tik vienam pacientui . Jei ji naudojama keliems pacientams
Medicinos priemonė
gydyti, nebetaikoma gamintojo atsakomybė už gaminius.Jeigu dėvint gaminį ima stipriai skaudėti arba atsiranda nemalonus
pojūtis, prašom nedelsiant gaminį nusiimti ir kreiptis į savo gydytoją arba į jūsų aprūpinimą užtikrinančią specializuotą
parduotuvę. Dėkite priemonę tik ant sveikos arba mediciniškai apdorotos odos; nedėvėkite priemonės ant sužeistos arbapažeistos odos, dėvėkite ją tik prieš tai susipažinę su medicininiais nurodymais.

Važna upozorenja
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za
Medicinski proizvod
liječenje više od jednog pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se tijekom nošenja pojave prekomjerni bolovi
ili neugodan osjećaj, skinite proizvod i obratite se odmah svojem liječniku ili specijaliziranoj trgovini u kojoj ste nabavili
proizvod. Proizvod nosite samo na neozlijeđenoj koži ili na liječenim ozljedama, a ne izravno na ozlijeđenoj koži te isključivo
prema uputama liječnika.
Bажные замечания
предназначено для многоразового использования только одним пациентом
Данное медицинское изделие. В случае использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Еслипри пользовании изделием у Вас возникли боль или неприятные ощущения, пожалуйста, изделия снимите егои немедленно обратитесь к своему врачу или консультанту в специализированном магазине, в котором былоприобретено изделие. Носите изделие исключительно на неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует
надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только после получения указаний отмедперсонала.
Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır . Aynı ortezin
Bu ürün tıbbi cihaz
birden fazla hastada kullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticininüründen kaynaklanan sorumluluğu sona erer. Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda,
lütfen ürünü çıkarıp hemen doktorunuz veya ürünü satın aldığınız mağaza ile iletişime geçin. Ürünü yalnızca sağlıklı cilt
veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde kullanın; doğrudan açık yara üzerinde veönceden gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.
Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta. W
Produkt medyczny
przypadku stosowania produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt.
W razie wystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem lub ze sklepem, w którym zakupiono produkt. Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lubskórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu bezpośrednio na zranioną lub uszkodzoną skórę i stosować tylko
zgodnie z uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.
Σημαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται μόνο για πολλαπλή χρήση σε έναν ασθενή .Αν χρησιμοποιείται γιαTο ιατροτεχνολογικό προϊόν
περισσότερους του ενός ασθενούς, η ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν ακυρώνεται. Εάν κατά τη χρήση παρουσιαστούν
υπερβολικοί πόνοι ή μια δυσάρεστη αίσθηση, τότε βγάλτε το προϊόν και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή το κατάστημααπό όπου αγοράσατε το προϊόν. Εφαρμόζετε το προϊόν μόνο σε άθικτο ή κατάλληλα φροντισμένο δέρμα, όχι απευθείας σετραυματισμένο ή κατεστραμμένο δέρμα, και μόνο κατόπιν ιατρικής καθοδήγησης.
Fontos útmutatásokarra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal . Ha több páciens
Az orvostechnikai eszközt
kezelésére használják, akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha viselés
közben túlságosan nagy fájdalom vagy kellemetlen érzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba
orvosával vagy a gyógyászati segédeszközöket árusító szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne,
csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.
Važne napomene
je namenjen samo za višestruku upotrebu na nekom pacijentu . Ha több páciens kezelésére
Medicina proizvod
használják, akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha viselés közben
túlságosan nagy fájdalom vagy kellemetlen érzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosávalvagy a gyógyászati segédeszközöket árusító szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép
vagy sebkezelésen átesett bőrön és csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.
Важливі вказівки
Медичний виріб
призначений для багаторазового використання лише одним пацієнтом . При використанні
виробу більш ніж одним пацієнтом виробник звільняється від відповідальності за якість виробу. Якщо при носінні
виникають надмірні болі або неприємне відчуття, негайно зніміть його та зверніться до свого лікаря чи до вашого
спеціалізованого магазину-постачальника. Використовуйте продукт тільки на неушкодженій або доглянутій пораненій
шкірі, а не безпосередньо на пошкодженій або пораненій шкірі, і лише за попередньою медичною указівкою.
‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬.‫ تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة مرضى‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ ال يجوز ارتداء المنتج سوى‬.‫ فنرجوا منك خلعها على الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬،‫وإذا كنت تعاني من ألم مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬.‫ وذلك تحت إش راف طبي مسبق‬،‫ وليس مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬،‫على الجلد السليم أو المعافى من الجروح‬Pomembna opozorila
je namenjen le večkratni uporabi na enem bolniku . Če ga pri zdravljenju uporablja več kot en
Medicinski pripomoček
bolnik, proizvajalec izdelka ne more več jamčiti za njegovo ustreznost. Če med nošenjem proizvoda občutite veliko bolečino
ali pa se pojavi neprijeten občutek, morate izdelek sneti in se takoj obrniti na svojega zdravnika ali specializirano trgovino.
Izdelek nosite samo na nepoškodovani koži ali na oskrbljeni rani, ne na poškodovani ali ranjeni koži, in samo na podlagi
predhodnih zdravstvenih navodil.