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薬事情報センターからのお知らせ【Ｐ１】○「薬と健康の週間」関連行事について（開催報告）○医療安全推進週間について○定期購読から○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について○「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第２９回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業２０２２年年報」について○日薬ニュース■

医療保険委員会からのお知らせ○禁煙外来（保険適用）受診医療機関一覧（ニコチン依存症管理料の施設基準届出済み医療機関一覧）

山梨県薬剤師会ホームページアドレス：https://www.ypa.or.jp/〒４００－００２７ 甲府市富士見１－２－４
ＴＥＬ：０５５－２５５－１５０７
ＦＡＸ：０５５－２５４－３４０１【Ｐ１０】薬事情報センターからのお知らせ○「薬と健康の週間」関連行事について（開催報告）
令和５年１０月１７日～２３日の期間において、「薬と健康の週間」関連行事が開催されましたのでご報告致します。
【薬事衛生大会】
日時：１０月１７日（火） 午後２：００～
場所：甲斐市双葉ふれあい文化館

式典

午後３：００～

講演会《薬剤師会関係受賞者（敬称略）》
知事表彰（薬事功労者）：樫 村 伸 成（アヤメ薬局）：標
尚 仁（（株）みやび みやび御坂薬局）
知事表彰（優良薬局等）：有限会社アルプス薬局
薬と健康の週間実行委員会会長表彰（優良従業員）：鈴 木 由美子（ふなつ薬局）：廣 瀬徹（山梨薬剤センター）（写真左標先生）-1-（写真左アルプス薬局宮田先生）（左から鈴木様、館内様、廣瀬先生）《記念講演》-2-

落語家 林家 卯三郎さんを講師にお招きし『～ウサブロウの動物から見るゆかいな愛情物語～「笑いは健康の源」』と題し、笑いを交えて話していただきました。

【健康を守るくすり展】
日時：１０月２１日（土） 午前１０：００～午後３：００
場所：甲府駅北口 ペデストリアンデッキ《薬の相談コーナーを開設し多くの来場者からの相談を受けました。しらゆり幼稚園キンダー鼓隊の演奏によりイベントを盛り上げ、キッズコーナーでは、薬の服用に関する注意事項等について実験を交えて説明をいたしました。》（しらゆり幼稚園キンダー鼓隊のみなさん）-3-（キッズコーナー）（測定コーナー）○医療安全推進週間について
厚生労働省は毎年１１月２５日を含む１週間（今年度は１１月１９日～１１月２５日）を「医療安全推進週間」として医療安全対策に関し、医療関係者の意識向上、医療機関や関係団体における組織的取組の推進等を図ること等を目的として平成１３
年度より実施されております。
また、厚生労働省医療安全推進週間の専用ホームページよりポスターがダウンロードできます。
（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/iryouanzen2023_00002.html）-4-

○定期購読から薬事情報センターで定期購読している雑誌の目次を一部掲載したものです。
貸し出し、ＦＡＸ、コピー等はできませんので、事務局にて閲覧をお願いします。
月刊薬事 2023 Vol.65No.13【特集】入退院支援を再点検！退院後を見据えた薬学管理・総論
・退院後を見据えた業務の重要性
・入院時（退院前）・入院支援センターにおける薬剤師の活動 etc
・退院後を見据えた入院中の薬剤管理
・心血管疾患、脳卒中、ＩＣＵから、腎不全 etc
・退院時（退院後）・転院時の情報提供 etc◇振り返れば国試・在宅における医療用麻薬の服薬指導のポイントは？
◇エビデンスガールＥＢＭ愛が患者を救う！
・Ｄａｖｉｄ Ｓａｃｋｅｔｔ、最後の講義
調剤と情報 2023 Vol.29No.13【特集】その「なんで？」にお答えします
漢方の疑問解決スペシャル
・新型コロナウイルス感染症に対する漢方薬のエビデンスは？
・便秘に大建中湯が使われることがありますが、どのような便秘に効果があると考えられますか？
・気象病（頭痛など）に対して有効な漢方薬はありますか？
・漢方薬を簡易懸濁法で利用するには？etc【今月の話題】
・「電子版お薬手帳ガイドライン」と日薬ｅお薬手帳３．０

薬局 2023 Vol.74No.11【特集】ひとりでできるもん 薬剤師のものさし先輩が使っている評価基準や情報源をまとめました
・腎機能低下時の処方のものさし・オピオイド鎮痛薬のものさし
・精神科処方のものさし・妊婦・授乳婦処方のものさし
・輸液のものさし・小児科処方のものさし・シックデイ対応のものさし・受診勧奨のものさし・マルチモビディティ（多疾患併存）介入へのものさし-5-

○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について
医療安全対策委員会では、標記事業の参加登録の推進を行っております。共有すべき事例２０２３年Ｎｏ.８が公開されています。
日本医療機能評価機構ホームページからご覧いただけます。
（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/）

参加登録及び事例報告をお願いいたします。
共有すべき事例

２０２３年Ｎｏ.８

事例 1
事例

調剤に関する事例【保存方法の間違い】【事例の詳細】患者家族から、エピペン注射液０．１５ｍｇが記載された処方箋と期限切れのエピペン注射液０．１５ｍｇを受け取った。薬剤師は保冷庫に保存していた薬剤を調製し、交付した。その後、事務職員が、患者家族から回収した薬剤に「冷蔵庫での保存禁止」のメモが貼ってあることに気付き、薬剤師に報告した。
薬局ではエピペン注射液を保冷庫で保存していたため、製薬企業に確認したところ、薬剤への影響はないが保冷庫での保存により注射器のゴムの部分が変形して正常に注射できない可能性があると回答があった。患者家族に連絡し、新しい薬剤と交換した。
【背景・要因】注射薬は保冷庫で保存する必要があると思い込んでいた。
【薬局から報告された改善策】
エピペン注射液の保存方法をスタッフ全員に周知した。業務手順を見直し、注射薬を薬局内で保存する際は、薬剤に記載されている保存方法を複数のスタッフで確認することとした。
その他の情報エピペン注射液０．１５ｍｇ／０．３ｍｇの添付文書
２０２３年５月改訂（第２版）（一部抜粋）
１４.適用上の注意
１４．１ 薬剤交付時の注意
１４．１.５ 本剤は１５℃～３０℃で保存することが望ましいので、冷所又は日光のあたる高温下等に放置しないこと。

事例のポイント

エピペンガイドブック（日本語版）※（一部抜粋）
・エピペンの保存方法
１５～３０℃での保存が望ましい
冷所（例：冷蔵庫の中）には置かない
３０℃を超えた状態で保存した場合は使用しないことが望ましい※マイランＥＰＤ合同会社発行（２０２１年３月作成）
https://www.epipen.jp/download/EPI_guidebook_j.pdf
・注射薬であっても、保存方法は薬剤ごとに異なることを認識しておく必要がある。薬剤の保存方法を添付文書等で確認し、薬局内で適切に管理できるよう手順書を作成し、それを運用することが重要である。
・エピペン注射液０．１５ｍｇ／０．３ｍｇは、蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー発現時に患者・家族が使用し、医師の治療を受けるまでの間、症状の進行を一時的に緩和し、ショックを防ぐための補助治療剤（アドレナリン自己注射薬）である。使用者は使用・保存方法について正しく理解しておく必要がある。
・薬剤師は、薬剤を交付する際に、患者、家族が使用・保存方法を正しく理解しているかを確認する必要がある。そのためには、薬剤師自身も、製薬企業が提供しているエピペン注射液０．１５ｍｇ／０．３ｍｇに関する資材や動-6-画等を利用し使用・保存方法に関する理解を深めておくことが重要である。
＜参考＞エピペンサイト（参照２０２３年８月１日）https://www.epipen.jp
・エピペン注射液０．１５ｍｇ／０．３ｍｇの添付文書には、１５℃～３０℃で保存することが望ましいと記載がある。薬剤を冷所や３０℃を超えた状態で保存しないよう、外箱および携帯用ケース、本体の表記の工夫が望まれる。

事例２ 疑義照会・処方医への情報提供に関する事例【配合剤への不適切な変更】
事例【事例の詳細】リバロ錠１ｍｇ１日１回１錠、ゼチーア錠１０ｍｇ １日１回１錠を服用していた患者が、薬局に処方箋を持参した。今回はリバゼブ配合錠ＬＤ１日１回１錠が処方されており、患者は処方医から薬剤を変更すると説明を受けていた。リバゼブ配合錠ＬＤは、１錠中ピタバスタチンカルシウムとして２ｍｇ、エゼチミブとして１０ｍｇを含有する配合剤であり、今回の変更でピタバスタチンカルシウムが１ｍｇから２ｍｇに増量されたことになるが、検査値を確認したところ前回と変わりなかった。薬剤師は、ピタバスタチンカルシウムを増量する理由が見当たらないこと、リバゼブ配合錠の添付文書の「用法及び用量に関連する注意」に該当しないことから処方医に 義照会を行った。リバゼブ配合錠ＬＤは削除となり、リバロ錠１ｍｇ１日１回１錠、ゼチーア錠１０ｍ
ｇ１日１回１錠へ変更になった。
【推定される要因】
未記載【薬局での取り組み】
配合剤が処方された際は、有効成分とその含量を確認する。薬剤が変更になった際は、患者から体調変化や検査値などを聴取し、変更の要因を検討する。
その他の情報リバゼブ配合錠ＬＤ／ＨＤの添付文書
２０２３年７月改訂（第３版）（一部抜粋）
３.組成・性状
３．１ 組成販売名リバゼブ配合錠ＬＤ
有効成分 分量
１錠中ピタバスタチンカルシウム/エゼチミブとして２．０ｍｇ／１０．０ｍｇ

事例のポイント

７. 用法及び用量に関連する注意
７．２ 原則として、ピタバスタチンカルシウムとして2mg及びエゼチミブ１０ｍｇを併用している場合、あるいはピタバスタチンカルシウムとして２ｍｇを使用し効果不十分な場合に、本剤ＬＤ（ピタバスタチンカルシウム/エゼチミブとして２ｍｇ/１０ｍｇ）の適用を検討すること。
・リバゼブ配合錠ＬＤ／ＨＤは、２０２２年１２月に販売開始されたピタバス
タチンカルシウム水和物・エゼチミブ配合剤である。
・本事例は、処方された配合剤の有効成分の含量や添付文書の「用法及び用量に関連する注意」を確認し、薬剤服用歴や検査結果と照らし合わせ、薬剤変更の適否について検討を行った事例である。
・単剤から配合剤へ処方が切り替わった際は、配合されている成分および含量を確認し、単剤からの切り替えを行う際の注意点を踏まえたうえで処方監査を行うことが基本である。さらに、患者の薬剤服用歴やお薬手帳などから処方の推移を把握し、薬剤選択の妥当性についても検討することが重要である。

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事例３ 疑義照会・処方医への情報提供に関する事例【禁忌】事例【事例の詳細】新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ-１９）の２０歳代女性患者にゾコーバ錠１２５ｍｇが処方された。患者に妊娠または妊娠の可能性について確認したところ、月経が予定日より遅れており、妊娠の可能性があることを聴取した。処方医に疑義照会を行った結果、薬剤が削除になった。
【推定される要因】
患者は、医療機関でも妊娠について尋ねられたが、妊娠の可能性まで考慮して返答しなかった。
【薬局での取り組み】
ゾコーバ錠１２５ｍｇが女性に処方された場合は、妊娠または妊娠の可能性について確認を行う。
その他の情報ゾコーバ錠１２５ｍｇの添付文書 ２０２３年７月改訂（第６版）（一部抜粋）
２．禁忌（次の患者には投与しないこと）
２．４妊婦又は妊娠している可能性のある女性
９．特定の背景を有する患者に関する注意９．４生殖能を有する者妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後２週間において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。
９．５妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。
事 例 の ポ イ ン ・令和５年６月２９日に厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課から「新ト型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠１２５ｍｇ）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）※」が発出された。
※https://www.mhlw.go.jp/content/001115615.pdf
・ゾコーバ錠１２５ｍｇは、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には禁忌であるが、本剤の投与後に妊娠していることが判明した症例が複数確認され、その中に資材の活用が十分になされていなかった事例が含まれると製薬企業から報告されている※。
※ゾコーバ錠１２５ｍｇ 市販後安全性情報に関するご報告［第１回］
塩野義製薬株式会社ホームページ（参照２０２３年８月１日）
https://med.shionogi.co.jp/news/pi-rmp/2023/230628_pdf.html
・女性患者にゾコーバ錠１２５ｍｇを交付する際は、妊娠中に服用することで胎児奇形を起こす可能性があることを説明したうえで、妊娠している可能性（前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性があること等）について確実に確認を行うことが重要である。
＜参考＞【患者向け】ゾコーバ錠を処方された女性の患者さんとご家族のみなさまへ
https://med.shionogi.co.jp/disease/infection/covid19/xocova/for-wom
en_pdf.html
・ゾコーバ錠１２５ｍｇが処方された場合は、医薬品リスク管理計画書（ＲＭＰ）および医療従事者向けＲＭＰ資材、患者向けＲＭＰ資材等を活用し、患者から必要な情報を収集し、服薬に関する注意事項を説明する必要がある。
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/6250052-8-

○「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第２９回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業２０２２年年報」について
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（以下「本事業」とする。）は、公益財団法人日本医療機能評価機構（以下「機構」とする。）による厚生労働省補助事業であり、平成２１年４月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、分析し提供されています。本事業は、医療安全対策に有用な情報について、各薬局に広く共有するとともに、国民に対して情報を提供し、医療安全対策の一層の推進を図ることを目的として実施されています。
この度、機構が、令和５年１月から６月までに報告されたヒヤリ・ハット事例を収集し分析を行った「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第２９回報告書」及び令和４年１月から１２月までに報告されたヒヤリ・ハット事例の収集・分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業２０２２年年報が公表されました。
本事業で令和５年１月１日から令和５年６月３０日までに報告された件数は４９，８７６件となり、そのうち、「調剤に関するヒヤリ・ハット」の事例は８，２４５件、「疑義照会や処方医への情報提供」の事例は４１，５６２件で報告事例の８割を占めています。
（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/contents/report/index.html）○日薬ニュース【第２９０号】
・中医協、関係業界からの意見聴取、高額医薬品への対応等について議論
・次回診療報酬改定の基本方針のサクッ制に向けて議論
・医療保険部会、訪問診療等におけるオンライン資格確認、薬剤自己負担の見直し等について議論
・医薬品販売制度に関する自己点検の実施
・日薬 政策提言を公表
・１０月１７日から「薬の健康の週間」が始まります-9-

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