クリニカル スタディ INDEX

周術期における低体温予防の重要性：臨床研究とコスト分析
手術部位感染と入院日数

感染率

本研究では、待機的結腸直腸手術を受ける患者200名を、積極的加温を行わない標準的な術中ケア群または積極的加温を行う群の2つの体温管理群にランダム化比較試験を行いました。
その結果、正常体温の維持により、手術部位感染が低下し、入院日数が短縮することが示されました。

Kurz A, Sessler Dl, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce theincidence of surgicalwound infection and shorten hospitalization.
Study of Wound Infection and Temperature Group.
N. Engl. J. Med. 1996;334(19):1209-1215.

入院日数

Infection Rate

Length of Hospital Stay
（日数）

（%）

201614151210810654002Hypothermic
低体温群

Normothermic
正常体温群

P = 0.009

行う群のいずれかにランダム化比較試験を行いました。
その結果、患者の術前加温は、手術部位感染予防に有用であると考えられました。

Melling AC, Ali B, Scott EM, Leaper DJ. Effects of preoperative warmingon the incidence of wound infection after clean surgery: a randomised
controlled trial. Lancet. 2001;358(9285):876-880.

Normothermic
正常体温群

P = 0.001

感染率

本研究では、乳房、静脈瘤、またはヘルニア手術を受ける患者421名を、標準群（非加温）または手術前に30分以上の局所加温または全身加温をHypothermic
低体温群

Infection Rate（%）

1614121086420

心疾患のアウトカムしています。患者は、標準ケア群（積極的加温なし）または積極的加温群のいずれかにランダム化比較試験を行いました。
その結果、低体温は、心疾患

Warmed加温群
P = 0.001

心疾患率

本研究では、60歳を超えており、冠状動脈疾患の既往があるか、そのリスクが高い患者で、末梢血管、腹部、または胸部の手術を受ける患者300名を対象と

Unwarmed
非加温群

心室性頻拍率Morbid Cardiac Events

Ventricular Tachycardia

（%）

（%）

710および心室性頻拍の独立した予測因子であることが示されました。

6Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, et al. Perioperative
maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid
cardiac events: a randomized clinical trial.
JAMA. Apr 9 1997;277(14):1127-1134.

4634852210Hypothermic
低体温群

Normothermic
正常体温群

P = 0.020

Hypothermic
低体温群

Normothermic
正常体温群

P = 0.04

失血および輸血の必要性
失血および輸血の必要性

手術による失血量

本研究では、股関節形成術を受ける患者60名を、正常体温群または軽度低体温群のいずれかにランダム化比較試験を行いました。
その結果、低体温群では正常体温群と比べて、術中に通常見られる程度の核心温低下により、失血量が有意に増加することが示されました。

Schmied H, Kurz A, Sessler Dl, Kozek S, Reiter A. Mild hypothermia
increases blood loss and transfusion requirements during total hip
arthroplasty.
Lancet. Feb 3 1996;347(8997):289-292.

Surgical Blood Loss（mL）

10008006004002000

Hypothermic低体温群

維持は、失血量の減少と輸血を要するリスクの低減に関連することが示されました。

Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler Dl.
The effects of mild perioperative ypothermia on blood loss andtransfusion requirement.
Anesthesiology. Jan 2008;108(1):71-77.

正常体温群

P = 0.008

失血量と輸血リスクに関する相関本研究では、正常体温患者と術中に軽度低体温を示す患者の間で比較するランダム化比較試験のメタアナリシスを行いました。
その結果、正常体温のNormothermicIncreases in blood loss and transfusion risk（%）

2520151050Blood loss

Transfusion risk

失血量P = 0.009

薬剤効果の延長および変化

ベクロニウムの作用時間

本研究では、待機的手術を受ける患者20名を、正常体温群または軽度低体温群（>34.5℃）にランダム化比較試験を行いました。
その結果、軽度低体温群では、ベクロニウムの作用時間が延長することにより、ベクロニウムが惹起する神経筋弛緩作用からの回復時間が延長することが示されました。

Heier T, Caldwell JE, Sessler Dl, Miller RD. Mild Intraoperative hypothermia
increases duration of action and spontaneous recovery of vecuronium
blockade during nitrous oxide-iso�urane anesthesia inhumans.
Anesthesiology. 1991;74(5):815-819.

Duration of Action of Vecuronium（分）

706050403020100

Hypothermic

低体温群

回復の遅延

結果、低体温群では、術後の回復と、術後回復室から退室するまでの時間（特に退室基準に核心温>36℃が含まれている場合）が延長することが示されました。

Lenhardt R, Marker E, Goll V, et al. Mild intraoperative hypothermia
prolongs postanesthetic recovery.
Anesthesiology. 1997;87(6):1318-1323.

Normothermic

正常体温群

P = <0.05

回復までの時間

本研究では、待機的腹部手術を受ける患者150名を、標準ケア群（積極的加温なし）または積極的加温群のランダム化比較試験を行いました。
その輸血リスク
P = 0.027

Time to recovery
（分）

（分）

1001601401201008060402008060
40200

Hypothermic Normothermic

低体温群

正常体温群

＞36°C not in discharge criteria

退室基準に>36℃が含まれない場合
P = <0.001

Hypothermic Normothermic

低体温群

正常体温群

＞36°C in discharge criteria

退室基準に>36℃が含まれる場合
P = <0.001

死亡率

死亡率

本研究では、待機的腹部大動脈瘤修復術を受ける患者262名を対象とした後ろ向き試験の結果、低体温（<34.5℃）は輸血リスクの上昇、臓器機能不全およびICU在室日数や入院日数の延長をもたらすだけでなく、死亡リスクを高めることが示されました。

Bush HL, Jr., Hydo LJ, Fischer E, Fantini GA, Silane MF, Barie PS.
Hypothermia during elective abdominal aortic aneurysm repair: the highprice of avoidable morbidity. J. Vasc. Surg. Mar 1995,21(3):392-400;
discussion 400-402.

Mortality Rate（%）

14121086420

Hypothermic

Normothermic

低体温群

P = <0.01

正常体温群

患者の不快感本研究では、待機的結腸手術を受ける患者74名を、標準ケア群（低体温）または、追加加温群（正常体温）にランダム化比較試験を行いました。

その結果、術中の低体温は、術後に有意な温熱的不快感をもたらし、回復を遅延させることが示されました。

さらに、低体温群ではシバリングが高頻度に認められましたが、正常体温群ではわずかでした。

Kurz A, Sessler DI, Narzt E, et al. Postoperative hemodynamic and thermoregulatory consequences of intraoperative core hypothermia.
J. Clin. Anesth. 1995;7(5):359-366.

周術期低体温を回避するための術前加温
熱量の変化

本研究では、男性ボランティア7名を対象としています。麻酔導入前30分間の温風式加温（術前加温）により、末梢組織の熱量を麻酔導入後最初の1時間に深部から再分布される熱量よりも多く増加させることができ、一般的に麻酔によって誘発される血管拡張に続く核心温低下が予防されることが示されました。

Sessler Dl, Schroeder M, Merrifield, B, Matsukawa T,
Cheng C. Optimal duration and temperature of prewarming.
Anesthesiology. 1995;82(3):674-681.

Changes in heat content（kcal）

80
60
Heat gain from prewarming

40

術前加温による熱量の増加

200-20-40-60

Heat loss from redistribution

再分布による熱量の損失

周術期低体温：原因とパターン
主要な所見

本研究では、男性ボランティア6 名を対象としています。

麻酔導入後最初の1 時間に核心温は平均1.6±0.3 ℃低下しました。

このうち81%は、麻酔によって誘発される血管拡張のため、体熱が深部から末梢に再分布することに起因して低下したものでした。
Matsukawa T, Sessler DI, Sessler AM, et al. Heat flow and distribution during induction of general anesthesia.
Anesthesiology. 1995;82:662-73.

この臨床データのレビューでは、周術期の体温低下を次の3 段階に分類しています。
Sessler, DI. Perioperative heat balance. Anesthesiology. Feb 2000;92(2):578-596.

●●

第1 段階：麻酔によって誘発される血管拡張のため、体熱が深部から末梢に再分布することに主に起因する核心温の急激な低下
第2 段階：麻酔導入後2～3 時間にわたるゆるやかな低下

第3 段階：麻酔導入から3～5 時間後からの身体の体温調節による核心温の停滞域
偶発的低体温の段階

Phases of Inadvertent Hypothermia

0Phase I : Rapid decrease in core temperature
第1段階：再分布性の体温低下-1
核心温ΔCore Temp（˚C）●-2Phase II : Slow, linear decline in temperature
第2段階：ゆるやかな低下

Phase III : Temperature plateau
第3段階：体温停滞域

-302

経過時間
Elapsed Time（h）

46 （時間）周術期の低体温：医療費
米国 U.S.

1575名の患者を対象にした18件の試験に関する本メタアナリシスによると、正常体温維持に関連する医療費削減は、患者1人あたり2495～7073ドルであることが示されました。

Mahoney CB, Odom J. Maintaining
intraoperative normothermia:
A meta-analysis of outcomes with costs.
AANA J. 1999;67(2):155-163.

正常体温維持による医療コストへの効果：米国での比較分析

Cost-effectiveness of maintaining normothermia: U.S. meta-analysis効果
Outcome

患者1 人当たりのコスト削減額（高めの試算）患者1 人当たりのコスト削減額（低めの試算）Red blood cells$229.43$117.60

Plasma$76.90$71.50

Platelets$38.07$38.07

Length of stay

$4602.00$1534

ICU time$314.25$104.75

Infection$1696.80$545.40

Myocardial infarction$90.23$67.67

Transfusion

$0.20

$0.07

Ventilation$25.68$16.05

Total cost savings$7073.56$2495.11

Cost savings per patient(high end cost assumptions)

赤血球投与
血漿投与

血小板投与
入院日数

ICU 滞在時間
感染

心筋梗塞
輸血

機械的人工呼吸

コスト削減金額の合計

Cost savings per patient(low end cost assumptions)

英国 U.K.

周術期の偶発的低体温予防の費用対効果について、英国国立医療技術評価機構が実施した医療経済分析によると、患者の年齢および手術の規模によって異なるものの、回避可能な周術期の偶発的低体温1 例あたりの医療費削減は101～686 ポンドであることが示されました。

National Institute for Health and Clinical Excellence. CG65 Perioperative hypothermia (inadvertent): full guideline, April 2008.
偶発的低体温防止による1 例あたりの削減額の試算：英国 NICE

偶発的低体温による合併症のコスト：英国 NICE

Estimated savings per IPH case avoided: U.K. NICE

Costs of IPH complications: U.K. NICE

合併症
Consequence

年齢または手術侵襲
Scenario (age or surgery magnitude)*

コスト削減額Cost savings £合併症
Consequence

心臓発作
Morbid cardiac events

50歳
70歳

50 years
70 years

59111

SSI（小手術）

Minor surgery
Intermediate surgeryMajor surgery

1351204

輸血

Minor surgery
小手術
中手術／大手術 Intermediate / major86347

入院日数
Hospital length of stay

SSI
Surgical wound infection
褥瘡
Pressure ulcer

輸血Blood transfusion

術後の機械的人工呼吸
Post-operative
mechanical ventilations

小手術
中手術
大手術

中手術／大手術 Intermediate / major surgery
Minor surgery
小手術
中手術／大手術 Intermediate / major surgery
Minor surgery
小手術

すべての年齢及びすべての手術

All ages andmagnitudes of surgery

Surgical wound infection (minor surgery)£950

Surgical wound infection (major surgery)£3858

Transfusion£244

Morbid cardiac event (ischemia)£2024

Morbid cardiac event (cardiac arrest)£2021

Morbid cardiac event (myocardial infarction)£1674

Mechanical ventilation£1144

褥瘡Pressure ulcer£1064

術後ICUへの滞在（1時間毎） PACU length of stay per hour£44

入院日数（一日当たり）

Hospital length of stay per day£275

SSI（大手術）
心臓発作（虚血性）
心臓発作（心停止）

心臓発作（心筋梗塞）

17ー

機械的人工呼吸5ー2*心臓発作に関しては、正味のコスト削減額は手術侵襲による差はなく、その他の合併症については年齢による差はない。
* For morbid cardiac events, the NB does not vary by magnitude of surgery and for all otheroutcomes the net beneﬁt does not vary by age.

平均的治療費Unit cost

Summary of cost of each adverse consequence of IPH, NICE Inadvertent peroperative
hypothermia:full guideline (April 2008), page 511

Contribution of each consequence to the net benefit per IPH case avoided, National Institute for
Health and Clinical Excellence, Inadvertent perioperative hypothermia: full guideline (April 2008),
page 523

本リーフレットは“3M Infection Prevention Solutions clinical studies and cost analyses（3M 2011）”を邦訳したものです。

３Ｍ™ ベアーハガー™ 体温管理製品の詳しい情報はhttps://www.3mcompany.jp/3M/ja_JP/bair-hugger-jp/

３Ｍ、Bair Hugger、ベアーハガーは、３Ｍ社の商標です。

医療用製品事業部

http://go.3M.com/medical-jp/

2018年10月発行

カスタマーコールセンター

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© 3M 2018. All Rights Reserved.
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