Clin Eval 43（1）2015

原著

神経筋疾患レジストリ患者における臨床研究・治験の情報利用に関する現状と課題
野口都美佐藤元

国立保健医療科学院 政策技術評価研究部

Information usage of patients with muscular dystrophy
about clinical trials and its challenge
Satomi Noguchi
Hajime Sato
Department of Health Policy and Technology Assessment, National Institute of Public Health

Abstract

Objective：In the 5-Year Action Plan 2012 on Activation of Clinical Research and Trials, measures toincrease the transparency and accessibility of information on clinical studies or trials were required.
Therefore, this study examined the information needs of patients of clinical research or trials with a focus
on patients registered with the Japanese Registry of Muscular Dystrophy (Remudy) of the National Centerof Neurology and Psychiatry Translational Medical Center.
Methods：We conducted a questionnaire survey of Remudy patients and this survey was one of a series oflarge-scale questionnaire surveys for various groups about information needs of clinical research or trials.
The questions concerned demographics, usage of general medical and clinical trial information, and desired
types of clinical trial information.
Results：Of the 1,100 questionnaires, 468 (response rate 42.5%) were returned and 82.7% were male and17.3% were female respondents. Respondents (80.2%) actively collected the information about clinicalresearch or trials, and their information sources were mainly physicians (69.8%) and the Internet (56.5%).
Concerning websites they accessed, though medical facilitiesʼ websites were mostly selected (62.0%), a
few used governmental portal sites of clinical research or trials for collecting information. Some peoplecommented that they need hard copies of the information.
Conclusions：Remudy patients actively collected the information about clinical research or trials comparedto other groups. Half of the patients used the Internet for collecting information. In contrast, some people
needed information printed on paper. It was demonstrated that the information by both the Internet andprinted paper were important for Remudy patients. On the other hand, the actual access to governmental
portal sites of clinical trials was not high.

Key words
information needs, clinical trials, portal sites, Registry of Muscular Dystrophy (Remudy)［Epub ahead of the issue publication］
Rinsho Hyoka（Clinical Evaluation）．2015；43：W91−W105．

− W91 −

臨床評価43 巻 1 号

2015については，国民・患者がより利用しやすいもの

1．緒言であるべきなどの課題が指摘されてきた．臨床研
究・治験活性化 5 か年計画 2012 アクションプラ

近年，特に希少疾患領域において国際的な患者ンでは「実施中の臨床研究・治験に関する情報提データベースの構築が行われるようになってお供」について，国民・患者が求めている情報を調り，当該疾患の実態把握，医薬品開発における国査・検討し，利用しやすいものとすることが掲げ

際共同試験の実施などに寄与している．我が国にられている．上記の背景を踏まえて，国民・患者おいても，筋ジストロフィー患者に対して効率的への臨床研究・治験に関わる情報の望ましい提供に臨床試験を実施するための患者登録システムの在り方について明らかにすることを目的としRemudy（Registry of Muscular Dystrophy）が国立て，いくつかの団体・集団に対して大規模な質問

精神・神経医療研究センターにおいて立ち上げら票調査を行った．そのうち本研究では，筋ジストれ，患者の実態把握と製薬関連企業・研究者とのロフィー患者登録（Remudy）登録患者を対象に質橋渡しを行っている 1，2）．筋ジストロフィーを始問票調査を実施した．

めとする神経・筋疾患における治療薬は，必要性

2．方法が高いにも関わらず患者数が少ないことが開発の困難さの要因のひとつとなっており 3），患者は治療薬の開発，治験・臨床試験の進捗状況，上市の質問票の設計においては，まず，臨床研究・治可能性などの情報を希求していると考えられる．

験の情報提供やコミュニケーションに関わる国内

治験・臨床研究情報について，我が国では，大外の文献をレビューし，どのような質問が必要か

学病院医療情報ネットワーク研究センター検討した．2012年5月，検索データベースである，（UMIN-CTR），日本医薬情報センター（JAPIC），

1）医中誌 2）PubMed 3）Web of knowledge におい日本医師会治験促進センター（JMACCT）を主なて， 臨床研究・治験（clinical trials），コミュニ登録センターとしている．国立保健医療科学院のケーション（communication），情報ニーズ（infor-「臨床研究（試験）情報検索ポータルサイト」は，こmation needs） といった検索語を使用し，広く臨れらの登録された臨床研究（試験）の情報を横断

床研究 ･ 治験のコミュニケーションに関わる文献的に検索できるサイトで，2008 年より稼働し，患を検索した．およそ 1,000 件の文献が検索され，者を含めた一般の方々および研究者への情報提供

本研究に関連すると思われる文献が 28 本，抽出4）を行っている ．また，上記の登録センターおよびされた．この文献検索の結果についての詳細は，国立保健医療科学院，厚生労働省医政局研究開発

別途報告している 6）．次に，文献に基づいて臨床振興課によって構成されている日本の治験・臨床研究・治験の情報提供において必要と考えられる研究登録機関（Japan Primary Registries Network：質問項目を，関係する研究者間で数回にわたりス

通称 JPRN）は，2008 年に世界保健機関（WHO）がモールグループディスカッションを行い選定し指定する治験・臨床研究登録機関（WHO Primary

た．質問項目の選定においては，複数の集団に共Registry）として認定されており，「臨床研究（試通して配布することを念頭に，集団間で結果を比験）情報検索ポータルサイト」で公開している治較できるような項目とした．また，質問票の原案

験・ 臨 床 研 究 情 報 は，WHO の ICTRP（Interna-を外部の調査協力者や協力患者団体へ配布し，意

tional Clinical Trials Registry Platform）へ提供見を収集して修正を行った．

5）

されている ．

質問票は自己記入式とし，以下の質問項目にしかしながら，臨床研究・治験活性化に関するよって構成された．1）一般的な医療情報に関す検討会などにおいて，臨床研究・治験の情報提供

る利用媒体・目的について 2）インターネット利− W92 −Clin Eval 43（1）2015

Table 1用を含めた臨床研究・治験情報に関する情報検索の経験の有無・利用媒体について 3）臨床研究・

Demographic variablesof study subjects

治験情報の望ましい提供方法・項目について 4）
臨床研究・治験に関する教育機会および参加意向について 5）回答者の基本属性，であった．
質問票の配布は，臨床試験・治験情報の利用者として考えうる，地域住民，医療機関通院患者，医療機関の医療職，患者会会員および事務局，製薬企業の情報提供者などの集団を対象とした．調
査全体の概要については，他で詳細に述べている 6）．Remudy 登録患者への質問票は，患者会会員向け調査と同内容であり，実際の質問票を本論文末尾に添付した．質問票配布は，個人情報保護の観点から国立精神・神経医療研究センター内にある Remudy 事務局へ委託する形とし，専用の封筒を使用して 2013 年 2 月に登録患者へ郵送を行った．回答にあたっては無記名とし，返信用封筒により質問票を回収した．
（倫理面への配慮）本調査は，国立保健医療科学院・研究倫理審査委員会および国立精神・神経医療研究センター・倫理委員会による承認を受けて実施した．

3．結果
3.1 回収率，回答者の基本属性
回収率と回答者の基本属性を Table 1 に示す．
質問票配布数 1,100 のうち，回収数は 468（回収率 42.5%）であった．回答のあった者のうち，男性は 82.7%，女性は 17.3%の構成であった．年代

n%

性別
男性
女性

367
77

82.7
17.3

年代
10 歳未満
10 代
20 代
30 代
40 代
50 代
60 代
70 代
80 代以上

50
82
84
70
78
22
9
3
1

12.5
20.6
21.1
17.5
19.5
5.5
2.3
0.8
0.3

学歴
中学校
高等学校
短期大学・専門学校
大学・大学院
その他

26
146
47
66
69

7.3
41.2
13.3
18.6
19.5

職業
自営業
会社員
公務員
主婦
学生
無職
その他

771
12
32
125
109
31

1.8
18.3
3.1
8.3
32.3
28.2
8.0

世帯収入
300 万円未満
300 万円以上 500 万円未満
500 万円以上 800 万円未満
800 万円以上 1,000 万円未満
1,000 万円以上

126
128
115
28
18

30.4
30.8
27.7
6.7
4.3＊ 表中の n および%は回答のあった者に対して表示は 10 歳未満 12.5%，10 代 20.6%，20 代 21.1%，30
代 17.5 %，40 代 19.5 %，50 代 5.5 %，60 代 2.3 %，1,000 万円未満が 6.7%，1,000 万円以上が 4.3%で70 代 0.8%，80 代以上 0.3%であった．学歴構成は，あった．

中学校 7.3%，高等学校 41.2%，短期大学・専門学

3.2 一般的な医療情報および臨床研究・治験

校13.3%，大学・大学院18.6%，その他19.5%であった．職業構成は，自営業 1.8%，会社員 18.3%，公情報の利用実態について

務 員 3.1%， 主 婦 8.3%， 学 生 32.3%， 無 職 28.2%，普段の医療情報の入手に関して，Table 2 に示

その他 8.0%であった．世帯収入は 300 万円未満

す．その媒体と頻度を尋ねたところ，最も多く選が 30.4%，300 万 円 以 上 500 万 円 未 満 が 30.8%，択されていたのは医師（95.9%）であり，続いて，500 万円以上 800 万円未満が 27.7%，800 万円以上

新聞・雑誌（70.9%），友人・家族（69.6%），など− W93 −

臨床評価

Table 243 巻 1 号

2015

Information channels for obtaining
general medical informationn%

医師
看護師・薬剤師
患者会などのグループ
友人・家族
新聞・雑誌
医学系専門誌
自治体の相談窓口・ポスター

443
236
257
311
319
116
95

95.9
52.9
57.5
69.6
70.9
26.0
21.3

厚生労働省ウェブサイト
医療機関ウェブサイト
新聞社ウェブサイト
病気情報ウェブサイト
患者個人ウェブサイト
口コミ・掲示板

292
298
253
332
180
161

64.8
66.7
56.9
73.9
40.2
36.1

情報収集の目的
自分の病気の状態を知るため
自分の病気の治療情報を知るため
現在の治療以外の薬の情報を知るため
自分の病気の先進・実験的治療を知るため
他の人の考えを知るため不安を解消するため
その他

インターネット（56.5%）が過半数を超えていた．
また，患者会などのグループ（33.8%），新聞・雑誌（30.2%）についても，3 割程度が選択していた．
インターネットを利用した臨床研究・治験情報の能動的な収集について，どのようなウェブサイトにアクセスしているかについては，医療機関ウェブサイト（62.0%）が最も選択されていた．一方，臨床研究・治験情報を専門的に提供するポータルサイトへのアクセスについては，40%程度がアクセスしていたものの，厚生労働省ポータルサイト（5.6%） や 国 立 保 健 医 療 科 学 院 ポ ー タ ル サ イ ト（2.1%）などへのアクセスは高くなかった．ポー
タルサイトへのアクセス経路（どのようにサイトへたどり着いたか）については「臨床研究などの298225
2003798610912

キーワード検索（61.6%）」が多く選択されていた．

64.5
48.7
43.3
82.0
18.6
23.6
2.6

情報収集の目的が達成されたかどうかについては「はい」と回答した者が 59.4%であったのに対し，40.6%が「いいえ」を選択しており，その理由とし て「知 り た い 情 報 が 提 供 さ れ て い な か っ た（65.5%）」が多くを占めた．

＊ 表中の n および%は回答のあった者に対して表示

Table 3であった．閲覧しているウェブサイトは病気情報

Information channels for obtaining
clinical trial information

ウェブサイト（73.9%）や医療機関ウェブサイト
（66.7%）が多く，閲覧目的は「自分の病気の先進・

n%

425

91.2

実験的治療を知るため（82.0%）」が最も選択され臨床研究聞いた経験・ありていた．Table 3 では，臨床研究・治験について情報源（※臨床研究・治験の見聞き経験ありの者）
医師から280 65.7
看護師・薬剤師122.8
患者会などのグループ
169 39.7
新聞・雑誌
168 39.4
医学系専門誌
174.0
学会・研究会194.5
インターネット217 50.9
その他
24
5.6の見聞きの経験および媒体，さらに，自ら情報収集をした経験の有無とその媒体についての回答結果を示す．臨床研究・治験について，聞いたことがあると答えた者は 91.2%と高く，その情報源として，医師（65.7%）やインターネット（50.9%）が多く選択されていた．アクセス先ウェブサイト
としては，主に，医療機関ウェブサイト（54.4%），
厚生労働省ウェブサイト（46.1%），病気情報ウェブサイト（41.9%），新聞社ウェブサイト（40.9%）などであった．
臨床研究・治験について自ら情報収集をした経験について尋ねたところ，80.2%が「ある」と回答しており，その内訳として，医師（69.8%）や情報源ウェブサイト
厚生労働省ウェブサイト
医療機関ウェブサイト
新聞社ウェブサイト
病気情報ウェブサイト
患者個人ウェブサイト
口コミ・掲示板
海外ウェブサイト
その他− W94 −

99117
88
90
36
1712646.154.4
40.9
41.9
16.7
7.9
5.6
2.8

Clin Eval 43（1）2015

臨床研究調べた経験・あり

356

3.3 臨床研究・治験情報提供の今後の望ましい

80.2

情報源（※臨床研究・治験の調べた経験ありの者）
医師から
252 69.8
看護師・薬剤師
7
1.9
患者会などのグループ
122 33.8
新聞・雑誌
109 30.2
医学系専門誌
11
3.1
学会・研究会18
5.0
インターネット
204 56.5
その他
8
2.2

在り方について
臨床研究・治験情報の望ましい提供方法についての回答を Table 4 に示す．「かかりつけ医師から口頭で（85.6%）」を望む者が最も多く，続いて「インターネットのウェブサイト（71.2%）」「病院・自治体の配布物（54.5%）」であった．インターネッ
トで臨床研究・治験情報が提供される場合，どのウェブサイトで検索等ができると良いかについて情報源ウェブサイト
厚生労働省ウェブサイト
医療機関ウェブサイト
新聞社ウェブサイト
病気情報ウェブサイト
患者個人ウェブサイト
口コミ・掲示板
海外ウェブサイト
その他98
129
87
78
32
22
146

47.1
62.0
41.8
37.5
15.4
10.6
6.7
2.9

目的は達成されたか・はい
目的は達成されたか・いいえ

222
152

59.4
40.6

目的が達成されなかった理由
知りたい情報が提供されていなかった
知りたい情報が検索できなかった
サイトのデザイン・構成がわかりにくかった
その他

95
4218
20

65.5
29.0
12.4
13.8

臨床研究ポータルサイトアクセス経験なし
厚生労働省提供ポータル
医療機関ポータル
国立がん研究センターポータル
日本医師会ポータル
JAPIC ポータル
UMIN ポータル
国立保健医療科学院ポータル
その他ポータル259
24
130
1713730
919

60.0
5.6
30.1
3.9
3.0
1.6
6.9
2.1
4.4

アクセス頻度
週に 1 回以上
月に 1 回以上
2-3ヶ月に 1 回以上
その他

2763801714.4
33.7
42.8
9.1

アクセス経路医師・医療関係者から教えてもらった臨床研究などのキーワード検索
組織名から直接アクセス
医療機関からのリンク
国病・国研からのリンク
厚生労働省ページからのリンク
その他

4595
11
53
70
5
12

24.5
61.6
6.0
28.8
38.0
2.7
6.5

Table 4

Desired providing method, provider,items, and period for education ofclinical trials

臨床研究情報の望ましい提供方法
インターネットサイトによる病院・役所での配布物によるかかりつけ医師などから口頭
特に情報の提供は必要ない
その他

n%

327
250
393
2
13

71.2
54.5
85.6
0.4
2.8

インターネットでの望ましい臨床研究情報の提供主体
医療機関ウェブサイト
363 80.5
厚生労働省ウェブサイト
252 55.9
自治体ウェブサイト
124 27.5
製薬企業ウェブサイト
139 30.8
その他
296.4
インターネットでの望ましい臨床研究情報の項目（必要と回答した者）
専門用語による検索
236 53.6
日常用語による検索
395 88.0
地域検索367 83.6
病院名検索
428 95.3
参加基準の適合検索413 91.4＊ 表中の n および%は回答のあった者に対して表示倫理的配慮があるかわかる
費用負担がわかる
副作用リスク

347
429
439

77.1
94.5
96.5

途中経過がわかる
試験結果がわかる
参加後サポート・フォロー

441
446
427

96.5
97.8
94.1

臨床研究教育の望ましい時期
学校教育（義務教育）
高等学校・大学
生涯学習（市民講座など）
病院などで必要な時にその他

137
152
105
329
3

29.9
33.1
22.9
71.7
0.7

＊ 表中の n および%は回答のあった者に対して表示− W95 −臨床評価43 巻 1 号

2015

は，「通 院 し て い る 医 療 機 関 の ウ ェ ブ サ イ ト

インターネットにおける臨床研究・治験情報の（80.5%）」，「厚生労働省など国の機関のウェブサ提供については，臨床研究・治験情報の散在に関イト（55.9%）」の順であった．臨床研究・治験にする指摘とともに，情報の一元化によって情報収関する用語・内容・経過・結果については，どの集が容易になるのではないかとの指摘があった．

項目についても「必要」を選択した者が多かった

さらに，提供される情報については，理解しやすが，専門用語検索については「必要」を選択した

い情報であること，定期的に情報の更新があるこ

者は 53.6%であった．臨床研究・治験に関する教育と等，情報の質に関する指摘が見られ，これらに機会については，「病院などで必要な時に（71.7%）」

留意することで情報の満足度を向上することがでと答えた者が最も多く，次に学校などでの教育きると考えられた．一方で，情報の伝達手段に関（義務教育 29.9%，高等学校・大学 33.1%），市民しては，インターネットだけでなくあらゆる媒体講座など生涯学習（22.9%）であった．

から提供してほしいといった意見もあり，インターネットでの情報提供を充実させるほか，紙媒

3.4 自由記載欄における回答者コメント

体による情報提供も並行して行うことが利用者の自由記載欄における意見のうち，臨床研究・治ニーズに沿うと考えられた．

験の情報提供に関するコメントを抽出した．主な「臨床研究（試験）情報検索ポータルサイト」のコメントとして，情報の伝達はインターネットだ

利便性の向上に関わる，臨床研究・治験情報の望けでなくあらゆる媒体から提供してほしい／イン

ましい提供項目については，概ねどの項目も必要

ターネットによる情報提供においては，情報の散であるとされていたが，「日常用語による検索」

在による不便さがあり一元化されていると良い／の必要性が比較的高い一方で，「専門用語による臨床研究・治験情報は，理解しやすいこと，定期検索」の必要性は低かった．これについては，海的に情報の更新があること，メリット・デメリッ

外 で の 報 告 で も，Hietanen et al. 8） や Jenkins etトが明確に提供されていることが望ましい／海外

al. 9）が，臨床研究・治験における患者の理解を阻の動向を知りたい，などが挙げられていた．

害する用語としてランダム化などの用語を挙げている．本調査では，具体的な臨床研究・治験用語

4．考察まで立ち入って尋ねていないものの，理解しやすい検索・説明が求められていることが確認された．

本調査の結果から，Remudy 登録患者は，臨床また，臨床研究・治験情報を提供しているポータ

研究・治験情報に対して以下のような特徴を持つルサイトへのアクセスはあまり見られず，Remudyことが明らかとなった．「一般的医療情報の収集」

事務局等を通じた周知が必要であると考えられにおいては，医師に加え，新聞・雑誌，友人・家た．例えば，Remudy サイトにポータルサイトへ族が多く選択されており，身近な媒体・関係を広のリンクやバナーを設けることや，紙媒体からのく利用している傾向が伺えた．さらに，その閲覧

情 報 が ほ し い と い う Remudy 登 録 患 者 に は，目的として，自分の病気の先進・実験的治療を知Remudy 事務局が定期的に発行しているニュースるためが最も選択されており，我々が行った他のレターなどで臨床研究・治験情報ポータルサイト

調査対象集団7）と比較しても，普段から積極的にを知ってもらうことなどが考えられる．

先進的医療に関する情報収集を行っていることが昨今，医療情報提供ウェブサイトにおいても，推測された．一方，「臨床研究・治験情報の収集」

患者向けページなどを設けて専門用語の説明を行に関する回答では，医師が最も多いことに加えうなど，患者の理解を促す工夫が行われている．て，インターネットを選択する者も過半数みられ臨床研究・治験情報は普段の医療情報とは異なった．

た難解さも併せ持つことから，今後もさらなる考− W96 −Clin Eval 43（1）2015

慮が必要であると考えられる．臨床研究・治験に研究の資金源関する教育については，近年，学校教育では学習

本研究は，厚生労働科学研究費補助金 医療技術実用指導要領が改定により「くすりの教育」が行われ化総合研究事業（臨床研究基盤整備推進研究事業）国つつあるが，本調査の結果からは，生涯学習など民・患者への臨床研究・治験の普及啓発に関する研究の機会がより希望されていた．回答者の年代など（H24 −臨研基−一般− 004）により実施された．

が影響している可能性も考えられるものの，学校教育での機会のほか，自治体などによる成人向け利益相反の教育の機会についても，今後，検討されていくなし．

べきであろう．
本研究の限界および課題として，Remudy 登録

謝辞

患者の調査は大規模な質問票調査の一部であり，本調査を実施するにあたり，国立精神・神経医療研究他集団との比較可能性を考慮した質問票であるた

センタートランスレーショナル・メディカルセンターのめ，Remudy 登録患者に特徴的と思われた結果も，武田伸一先生，木村円先生，スタッフの皆様，Remudy他集団との比較による相対的なものであることが登録患者様とご家族に心より感謝申し上げる．また，挙げられる．よって，真に Remudy 登録患者の要

名寄市立大学教養教育部・荻野大助先生および名古屋望を反映した結果として捉えることはできない可大学大学院医学系研究科・高橋邦彦先生には調査票作能性がある．この点については，今後さらなる調成においてご協力を頂いた．

査が必要である．また，回答においては疾患を持つ子に代わって親が記入しているケースがあり，付

例えば，10 歳未満の患者の場合，本人が回答し本研究は「国民・患者への臨床研究・治験の普及啓発ている場合と保護者等が回答している場合では，に関する研究」平成25年度総括・分担研究報告書のうち，回答の精度に偏りが生じている可能性がある．

分担研究「筋ジストロフィー患者登録システム登録患者記における臨床研究・治験情報利用の現状と課題」10） の5．結語

内容を，分析・考察を深めて再構成したものである．

筋ジストロフィー患者による調査から，本調査

文

献対象者は，他の調査対象群と比較しても普段から積極的に先進・実験的治療について情報収集を

1）中村治雅，川井充．筋ジストロフィーレジストリー行っていることが明らかとなった．その情報収集（Remudy）；患者の自発的登録システム構築と海外においては，医師の次にインターネットが選択さとの連携〔日本神経学会〕．臨床神経学．2011；51：

れていたが，臨床研究・治験ポータルサイトへのアクセスは高くなく，周知に課題があることが示唆された．また，情報提供にあたっては，理解のしやすさや定期的な情報更新といった情報の質へ

901-2．
2）Nakamura H，Kimura E，Yoshimura MM，et al．
Characteristics of Japanese Duchenne and Becker muscular dystrophy patients in a novel Japanese national
registry of muscular dystrophy (Remudy)．の指摘や，情報の一元化などの利便性向上に関する指摘もあり，今後，これら項目について検討していくことで，臨床研究・治験情報に対する患者．2013；8：60．
3）神経・筋疾患患者登録システム Remudy．Available
from：http://www.remudy.jp/index.html
4）飛田英祐．臨床試験における臨床研究〔試験〕情報満足度が向上すると考えられた．

検索の活用について．保健医療科学．2011；60：
13-7．

− W97 −

臨床評価43 巻 1 号

20155）厚生労働省．治験等情報．Available from：http://8）Hietanen P，Aro AR，Holli K，Absetz P．Infor-

www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/04.html

mation and communication in the context of a clinical
trial．

6）野口都美，中尾裕之，荻野大助，他．臨床研究・治．2000；36：2096-104．

験情報ニーズ調査の質問票設計および実施に関する

9）Jenkins V，Leach L，Fallowfield L，et al．Describ-

検討．厚生労働科学研究費補助金／医療技術実用化

ing randomisation: patientsʼ and the publicʼs prefer-

総合研究事業臨床研究基盤整備推進研究事業「国民・ences compared with cliniciansʼ practice．
2002；87：854-8．

患者への臨床研究・治験の普及啓発に関する研究」
平成24年度総括・分担研究報告書．2013．p. 140-82．

．

10）野口都美，荻野大助，藤井仁，他．筋ジストロ

7）野口都美，中尾裕之，荻野大助，他．患者会会員にフィー患者登録システム Remudy 登録患者におけるおける臨床研究・治験情報の利用実態と課題．厚生

臨床研究・治験情報利用の現状と課題．厚生労働科

労働科学研究費補助金／医療技術実用化総合研究事

学研究費補助金／医療技術実用化総合研究事業臨床業臨床研究基盤整備推進研究事業「国民・患者への研究基盤整備推進研究事業「国民・患者への臨床研

臨床研究・治験の普及啓発に関する研究」平成 24 年

究・治験の普及啓発に関する研究」平成 25 年度総括・度総括・分担研究報告書．2013．p. 183-8．

分担研究報告書．2014．p. 43-8．

− W98 −

Clin Eval 43（1）2015

資料

配布質問票

− W99 −

臨床評価43 巻 1 号

2015− W100 −Clin Eval 43（1）2015− W101 −臨床評価

43 巻 1 号

2015− W102 −Clin Eval 43（1）2015− W103 −臨床評価43 巻 1 号

2015− W104 −Clin Eval 43（1）2015（投稿日：2015 年 2 月 27 日）（受理日：2015 年 7 月 7 日）
（公表日：2015 年 7 月 29 日）− W105 −