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日 歯 発 第 1 3 8 3号
平成 2 9年 11月 22日(保険医療課扱い)

日本歯科医学会会長住友雅人様程iJFZ?
可FtU辺諸j

公益社団法人 日本歯科医師会会 長 堀憲時l

宍日目{

(区分 C2 (新機能・留意事項変更)における医療機器の保険適用等について
平素は本会会務運営に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

新
さて、 11月 22日開催の中央社会保険医療協議会において、区分 C2 (セラスマート 3機能・留意事項変更)として CAD/CAM冠用材料(大臼歯) ro0Jが平成 29年 12月 1日より、いわゆる「期中導入 j として保険適用されることが承認されました。
平成 26年度診療報酬改定で保険収載された CAD/CAM冠は、平成 28年
度改定で金属アレルギー患者に限り大臼歯への適応が拡大されましたが、代議員会等でもメタルフリーや審美性等の観点から更なる普及が求められており、本会としては平成 29年 7月 6日付にて日本歯科材料工業協同組合に要請文書

えl霊1・. IJ';lrf) 1を送るなど、大臼歯の校合条件に耐える新たな基準での技術開発と保険収載を強く求めておりました。との度の区分 C 2としての期中保険導入は、平成 28年に設置した歯科活性化会議など歯科における臨産学官が一体となって進めてきた歯科界の活性化に向けた取り組みの成果のひとつで、あると認識します。
取り急ぎご報告申し上げるとともに、ご尽力に感謝申し上げます。
(別添)(歯科抜粋)

.
、

1
"""

中 医 協 総 ‑1‑1

29.11.22

医療機器の保険適用について(平成 29年 12月収載予定)
区分 C 1 (新機能)

①

販売名

企業名

IN.PACTAdmiraI薬剤

日本メドトロニック

コーテイングバルーンカテーテル

株式会社

保険償還価格

170，000円

Lutonix ドラッグコーテインゲ②

株式会社メディコン

バルーンカテーテル

1
70，000円(大腿膝富動脈用)

③PR
E
STI
GELPCerv
icalD
isc

メドトロニックソファ

システム

モアダネック株式会社

一算定方式
類似機能区分

比較方式
類似機能区分

比較方式

補正加算等

外国平均価格との比

頁数

なし

O.8
93なし

O.7
970.
8
91
1

2
96，000円

原価計算方式

なし

保険償還価格

算定方式

補正加算等

5，2
30円

原価計算方式

なし

なし

15なし

なし

19なし

2
3

L一一区分 C2 (新機能・新技術)
販売名

企業名

①

セラスマート 300②Mini‑B
A
Lサンプリングカテーテル

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ
ハリヤード・

特定保険医療材料ではなく、技術料ヘルスケア・インクで評価する。

IN
Eトランスデ③NovoTTF‑
100A

ユーサーアレイシステム

システム(上記

ノボキュア株式会社

35，200円(1枚当たり)原価計算方式

特定保険医療材料ではなく、技術料で評価する。

を除く)

1

外国平均

価格との比

頁数

営業利益率+6%なし医療機器に係る保険適用決定区分及び価格(案)
販売名

セラスマート 300

保険適用希望企業

株式会社ジー シーデ、ンタノレプ ロダクツ

販売名

セラスマ ート 300

決定区分

主な使用目的C
2(新機能・

本品は、加圧成形したコンポジットレジン製ブロックであり、コンピュータ支援設計・製造ユニ
ット とともに、インレーやクラウン等の歯科用補綴物の作製に使用する 。

留意事項変更)O 保険償還価格
販 売名

償 還価 格原価計算方式

マート

5，230円300の比4，086円
308円

製品総原価
セラス

外国平均価格と営業利益(流通経費を除く 側務の 7.0出)

451円

流通経費

(消費税を除く 価格の 9.
3%)

388円

消費税
留意事項案
本品は大臼歯に使用した場合に算定できる 。

本品を使用した場合は、製品に付属しているロット番号等が記載された文書(シーノレ等)を保存して管理する こと(診療録に貼付する等)。

O 関連技術料
M015‑2 CAD/CAM
冠1，200点

留意事項案
大白歯については、上下顎両側の第二大臼歯が全て残存し、左右の日交合支持がある患者に対し、過度な~交合圧が加 わらない場合等において下顎第一大臼歯に使用する場合に算定できる。

O 推定適用歯数246，000歯/年

O 市場規模予測(ピーク時)
予測年度 :2年 度0，000歯/年
推定適用歯数のうち本医療機器使用歯数 :6
予測販売金額:3.
14億円/年

151

[参考]O 企業希望価格
販売名

償還価格

類似機能区分

セラスマート 300

6，970円

原価計算方式

外国平均価格との比

準用希望技術料M01
5‑2 CAD/CAM
冠(1，200点※ 大臼歯に対して使用する場合について、新規技術料として 1400点とすることを希望する 。

O 諸外国におけるリストプライス
販売名

セラスマート300

アメリカ
合衆国

連合王国

ドイツ

販売実績なし(16フランス

オーストラ

外国平均リア

価格

製品概要
1販売名

セラスマート 300

2 希望業者￨株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

本品は、加圧成形したコンポジットレジン製ブ、ロックであり、コンビュー
3使用目的￨タ支援設計・製造ユニットとともに、インレーやクラウン等の歯科用補綴物の作製に使用する。

製品特徴
本品は大臼歯に使用するものとして開発された初めてのコンポジッ
トレジン製ブロックである
ウレタン系ジメタクリレート及びバリウムガラスを主成分とし、コンビュータ支援設計・製造ユニットを用いて切削加工することにより、クラウン等を作製し歯冠修復を行う，‑ーーーー‑ーーー‑ーーーーーーーーーーー
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グd

刷︑︐︑

1
1‑
E

口腔内装着時
本品(切削加工前のブロック)

4 構造・原理 1'‑一一一一一一一一ー一一ー一一一ー

出典 .
企業提出資料1

主な物理的性質・ 3点曲げ強さ(乾燥)
•E
E

切削加工後

0

3点曲げ強さ (37C水中浸漬 7日後)

. ビッ力一ス石更さ・ 吸水量:260MPa:240MPa:
75HVO.2:20μg/mm~3

溶解量:5μg/mm~3

適応範囲 寸・ 上下顎両側の第二大臼歯が全て残存し、左右の校合支持がある患者に対し、過度な校合圧が加わらない場合等の下顎第一大臼歯

17⑧日歯発第574 号

平 成 29年 7月 6 日(医療管理・情報管理課扱い)

日本歯科材料工業協同組合
理事長

中尾潔貴殿
公益社団法人ム 長

日本歯科医師会
堀 憲 郎(大臼歯適用 CAD/CAM冠の保険導入申請について謹啓貴職におかれましてはますますご健勝のこととお喜び申し上げます。

また、平素より日本歯科医師会事業運営等にご協力を賜り感謝申し上げます。
さて現在、 CAD/CAM冠による小臼歯審美歯冠修復が保険適用となっておりますが、歯科医療技術の向上と共に国民からの審美修復の要求度も更に増しており、臨床現場においては大臼歯の CAD/CAM冠による歯冠修復の保険適用が強く求められてきております。
本会としては、このような社会的状況を考慮、し、貴組合加盟各社に対し「大(臼歯適用 CAD/CAM冠の区分 C2への期中導入 J を強く要望申し上げます。匡
!
民のニーズに応え、歯科医療を発展させるため、ご尽力を賜りますようお願い申し上げます。
謹白