2023年7月改訂（第１版）

日本標準商品分類番号872221

貯法：室温保存有効期間：3年

鎮咳剤

承認番号30200AMX00573

販売開始

1986年1月

日本薬局方 dl-メチルエフェドリン塩酸塩散10%

dl -メチルエフェドリン塩酸塩散 10%「メタル」
10% dl-Methylephedrine Hydrochloride Powder
れがある。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

9.1.2 高血圧症の患者

カテコールアミン製剤（アドレナリン、イソプレナリン塩酸塩等）

交感神経刺激作用により高血圧症状を悪化させるおそれがある。

を投与中の患者[10.1 参照]

9.1.3 心疾患のある患者
3. 組成･性状交感神経刺激作用により心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけ3.1 組成ることがあるため、症状を悪化させるおそれがある。

販売名
有効成分
添加剤

dl-メチルエフェドリン塩酸塩散10%「メタル」

9.1.4 糖尿病の患者

1g中交感神経刺激作用により糖代謝を促進し、血中グルコースを増dl-メチルエフェドリン塩酸塩(日局)0.1g加させるおそれがある。
9.1.5 低酸素血症のある患者

乳糖水和物、バレイショデンプン

定期的に血清カリウム値を観察することが望ましい。低酸素血3.2 製剤の性状
販売名

dl-メチルエフェドリン塩酸塩散10%「メタル」症は、血清カリウム値の低下が心リズムに及ぼす作用を増強す

性状白色の粉末である。

ることがある。［10.2、11.1.1参照］
9.5 妊婦4. 効能又は効果

妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益○下記疾患に伴う咳嗽性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

気管支喘息、感冒、急性気管支炎、慢性気管支炎、肺結核、9.6 授乳婦

上気道炎（咽喉頭炎、鼻カタル）

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続○蕁麻疹、湿疹又は中止を検討すること。
9.7 小児等6. 用法及び用量小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

dl-メチルエフェドリン塩酸塩として、通常、成人1回25〜50mg

9.8 高齢者を1日3回経口投与する。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

なお、年齢、症状により適宜増減する。
10. 相互作用
7. 用法及び用量に関連する注意

10.1 併用禁忌（併用しないこと）

7.1 1 回あたりの製剤量

薬剤名等
1回投与量

散10%

8. 重要な基本的注意
8.1 用法・用量どおり、正しく使用しても効果が認められない場合

10.2 併用注意（併用に注意すること）

なお、小児に投与する場合には、使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。
8.2 過度に使用を続けた場合、不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがあるので、使用が過度にならないように注意すること。
9.

機序・危険因子カテコールアミン製剤
不整脈、場合によっアドレナリン(ボスミン)ては心停止を起こ 相加的に作用（交感イソプレナリン塩酸塩
すおそれがあるの 神経刺激作用）を増(プロタノール)で併用を避けるこ 強させる。
等と。
[2.参照]

0.25〜0.5g

は、本剤が適当でないと考えられるので、投与を中止すること。

臨床症状・措置方法

特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者
交感神経刺激作用により甲状腺機能亢進症を悪化させるおそ
‐1‐

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子モノアミン酸化酵素
これらの薬剤の(MAO)阻害剤
MAO-B選択性が低下
セレギリン塩酸塩
した場合、交感神経ラサギリンメシル酸塩 作用が増強される 刺激作用が増強さサフィナミドメシル酸塩 おそれがあるので、 れるおそれがある。
減量をするなど慎 これらの薬剤が心重に投与すること。 臓のカテコールア
甲状腺製剤
チロキシン
ミンに対する感受リオチロニン等性を増大するおそれがある。

19. 有効成分に関する理化学的知見

キサンチン誘導体
テオフィリン

血清カリウム値が低下するおそれが 相加的に作用（血清ある。
カリウム値の低下ステロイド剤併用する場合には 作用）を増強する。
プレドニゾロン
定期的に血清カリ β2刺激剤はcAMPをウム値を観察し、用 活性化しNa-Kポン
利尿剤量について注意す プを刺激する。
アミノフィリン
［9.1.5、11.1.1 参照］ ること。

一般的名称： dl-メチルエフェドリン塩酸塩(dl-Methylephedrine Hydrochloride)
化学名： (1RS,2SR)-2-Dimethylamino-1-phenylpropan-1-ol monohydrochloride
分子式： C11H17NO・HCl
分子量： 215.72
性 状： 無色の結晶又は白色の結晶性の粉末である。

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、水に溶けやすく、エタノール（99.5）にやや溶けに異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置をくく、酢酸（100）に溶けにくく、無水酢酸にほと行うこと。

んど溶けない。
水溶液（1→20）は旋光性を示さない。

11.1 重大な副作用

化学構造式：

11.1.1 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）
キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。
[9.1.5、10.2参照]
11.2 その他の副作用
0.1～5％未満
循環器
精神神経系
消化器

融 点： 207～211℃

心悸亢進、顔面蒼白
頭痛、不眠、めまい、熱感
20. 取扱い上の注意

眠気、神経過敏、疲労

外箱開封後は光を避けて保存すること。

悪心、食欲不振、腹部膨満感

過敏症
その他

頻度不明

発疹

22. 包装500g（ポリエチレン袋）

口渇

23. 主要文献
16. 薬物動態

1) Wilkinson,G.R.et al.:J.Pharmacol.Exp.Ther.1968;162(1):139-147

16.5 排泄2) 第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店.2021:C5661-C5665

健康成人男子3例に27.1mgのl-メチルエフェドリンを水溶液と3）Kiyomoto, A. et al.：Arzneimittelforschung.1970；20：46-52

して経口投与したとき、24時間までに投与量の63.7〜79.7％が4）高木敬次郎 他：薬学雑誌.1961；81(2)：261-265

未変化体として尿中に排泄される。N-脱メチル化代謝物である

5）廣川浩一 他：臨床皮泌.1955；9(4)：206-209

エフェドリン及びノルエフェドリンの尿中排泄率は、それぞれ10.0〜16.9％、1.0〜1.7％である（酸性尿の場合）1）。

24. 文献請求先及び問い合わせ先
中北薬品株式会社 製薬工場事業部

18. 薬効薬理〒496-0016 愛知県津島市白浜町字番場52-1

18.1 作用機序

TEL 0567-32-1431

交感神経興奮様薬物。α及びβ受容体を刺激するが、作用のFAX 0567-32-2961

一部は交感神経終末からのノルアドレナリン遊離を介する間接的なものである2)。
18.2 気管支拡張作用

26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元

ヒスタミン吸入によるモルモット実験的喘息に対する喘息防止作用（ED50）は経口投与45mg/kg、皮下投与28mg/kgである。
50mg/kg経口投与により作用は3時間持続する3)。
18.3 鎮咳作用

26.2 発売元

亜硫酸ガス吸入によるモルモット実験咳に対する鎮咳作用（ED50）は皮下投与24mg/kgで、エフェドリンの0.7倍、コデインの0.6倍である。また、機械的刺激に対しては腹腔内投与
35.2mg/kgで、コデインの0.4倍である4)。
18.4 抗アレルギー作用
ヒスタミン皮内投与によるヒトの膨疹及び発赤に対し、1mg皮内投与によりジフェンヒドラミンと同程度に抑制する5)。
1-1(YO)‐2‐