medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T +61-2 9890 8696
F +61-2 9890 8439
sales@mediaustralia.com.au
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T +43 512 57 95 15
F +43 512 57 95 15 45
vertrieb@medi-austria.at
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: +32-11 24 25 64
info@medibelgium.be
www.medibelgium.bemedi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,QC Canada J3X 1P7
T +1 450-583-3317 / +1 800 361 3153
F +1 888-583-6827
service@medicanada.ca
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: +420 571 633 510
F: +420 571 616 271
info@maxis-medica.com
www.maxis-medica.com

Wichtige Hinweise. Wird es für die Behandlung von mehr als einem
Das Medizinprodukt
ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt
Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während desTragens auftreten, legen Sie das Produkt bitte ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das
Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter vorheriger medizinischer
Anleitung.

medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: +48-32 230 60 21
F: +48-32 202 87 56
info@medi-polska.pl
www.medi-polska.pl

medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T +34-932 60 04 00
F +34-932 60 23 14
medi@mediespana.com
www.mediespana.com

medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T +351-21 843 71 60
F +351-21 847 08 33
medi.portugal@medibayreuth.pt
www.medi.pt

medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
FranceT +33-1 48 61 76 10
F +33-1 49 63 33 05
infos@medi-france.com
www.medi-france.com

medi RUS LLCBusiness Center NEO GEO
Butlerova Street 17117342 Moscow
Russia
T +7-495 374 04 56
F +7-495 374 04 56
info@medirus.ru
www.medirus.ru

medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T +36 1 371-0090
F +36 1 371-0091
info@medi.hu
www.medi.hu

medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
SwedenT +46 8 96 97 98
F +46 8 626 68 70
info@medi.sewww.medi.se

medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 TokyoJapan
T: +81 3 6778 2590
F: +81 3 5847 7901
info@medi-japan.jp
www.medi-japan.co.jp

medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +86-21 50582319
F: +86-21 50582319

medi Nederland BVHeusing 54817 ZB Breda
The Netherlands
T +31-76 57 22 555
F +31-76 57 22 565
info@medi.nl
www.medi.nl

UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T +44-1432 37 35 00
F +44-1432 37 35 10
enquiries@mediuk.co.uk
www.mediuk.co.uk

Important notes
This medical device
is made only for multiple uses on a single patient . If it is used for treating more than one patient, the manufacturer’s
product liability will become invalid. If you experience excessive pain or any discomfort whilst wearing, remove the product and immediately
contact your doctor or medical supply store. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin that has been medically treated, notdirectly on injured or damaged skin, and only after previous consultation with a medical professional.
Remarques importantes
Le dispositif médical
est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant
décline toute responsabilité. Si vous ressentez des douleurs excessives ou une sensation désagréable pendant le port, veuillez retirer l’orthèseet immédiatement consulter retirer votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous l’a vendue. Ne portez le produit que sur la peau intacte
ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante. En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de un
El producto médico
solo está destinado a su uso múltiple en un paciente
paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. Si siente un dolor excesivo o una sensación de incomodidad con el
producto puesto, quíteselo y póngase en contacto con su médico o especialista. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lohaga directamente sobre la piel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes. Se for utilizado para o tratamento de mais de um
O dispositivo médico
destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente
paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Caso sinta dores insuportáveis ou desconforto durante a utilização, coloque o produto departe e entre imediatamente em contacto com o seu médico ou a respetiva loja especializada. Use o produto apenas com a pela intacta ou com
feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti. L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere la
Dispositivo medico
riutilizzabile destinato a un singolo paziente
responsabilità da parte del produttore. Se l’ortesi provoca dolore eccessivo o una sensazione di fastidio, togliere il prodotto e contattare
immediatamente il proprio medico o il negozio specializzato di fiducia. Indossare il prodotto solo su pelle integra o medicata, non direttamente
su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische productis gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt . Indien ze voor de behandeling van meer dan één patiënt
wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel hebben, doetu het product uit en neemt u meteen contact op met uw arts of gespecialiseerde zaak. Breng het product enkel aan op een intacte huid of huid
met verzorgde wonden, niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde huid en enkel met voorafgaande medische begeleiding.
Vigtige oplysninger. Bruges den i behandlingen af mere end en patient,
Det medicinske produkt
er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patientbortfalder producentens produktansvar. Har du stærke smerter eller en ubehagelig fornemmelse, mens ortesen bæres, så tag venligst
produktet af, og søg omgående din læge, eller henvend dig til din specialforretning, som vejleder dig. Påfør produktet kun på uskadt eller
behandlet hud, ikke direkte på såret eller skadet hud og kun efter forudgående medicinsk vejledning.

Lumbamed facet

Viktiga råd. Om den används av flera patienter,
Den medicinska produktenär endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patientgäller inte tillverkarens garanti. Om du får överdriven smärta eller upplever obehag när du använder produkten, ta omedelbart av produkten
och kontakta din läkare eller återförsäljarstället. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad hud, inte direkt på skadad eller ärrad hudoch endast under medicinsk vägledning.

®

LWS-Orthese zur Entlastung der Facettengelenke ·Lumbar support for targeted relief of the facet joints
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing. Brugsvejledning.
Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu. Инструкция по использованию.
Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Οδηγία εφαρµογής. Használati
útmutató. Uputstvo za upotrebu. Інструкція з використання. Navodila
za uporabo. ‫دليل االستخدام‬. Návod na použitie. 使用说明. ‫הוראות שימוש‬.
Инструкции за употреба. 使用說明書.

E011272 / 02.2024

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 195448 Bayreuth
Germany
T +49 921 912-0
F +49 921 912-783
ortho@medi.dewww.medi.demedi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
T +45-70 25 56 10
kundeservice@sw.dk
www.medidanmark.dk

medi. I feel better.

Důležité informace
je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta. Budete-li ho používat při léčbě více než jednoho
Zdravotnický prostředek
pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by během nošení nastaly nadměrné bolesti nebo nepříjemný pocit, výrobek
prosím odložte a kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na neporušené neboošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.
Važna upozorenja
je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu. Ako se isti koristi za liječenje više od jednog
Medicinski proizvod
pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se tijekom nošenja pojave prekomjerni bolovi ili neugodan osjećaj, skinite proizvod iobratite se odmah svojem liječniku ili specijaliziranoj trgovini u kojoj ste nabavili proizvod. Proizvod nosite samo na neozlijeđenoj koži ili na
liječenim ozljedama, a ne izravno na ozlijeđenoj koži te isključivo prema uputama liječnika.
Bажные замечания
предназначено для многоразового использования только одним пациентом. В случае
Данное медицинское изделие
использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Васвозникли боль или неприятные ощущения, пожалуйста, изделия снимите его и немедленно обратитесь к своему врачу или консультантув специализированном магазине, в котором было приобретено изделие. Носите изделие исключительно на неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только после получения
указаний от медперсонала.
Önemli uyarı
kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır. Aynı ortezin birden fazla hastadaBu ürün tıbbi cihazkullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sona erer.
Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen ürünü çıkarıp hemen doktorunuz veya ürünü satın aldığınız
mağaza ile iletişime geçin. Ürünü yalnızca sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde kullanın;doğrudan açık yara üzerinde ve önceden gerekli tıbbi talimatları almadan kullanmayın.

1

5

9

DeutschLumbamed®
facet
2

3

6

7

10

11

Zweckbestimmung
Lumbamed facet ist eine Orthese zur
Teilentlastung durch Entlordosierung
der Lendenwirbelsäule.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine
Teilentlastung durch Entlordosierung
der LWS notwendig ist, wie z. B.:• Facettengelenksarthrose• Bandscheibenprotrusion und -prolaps• Lumbalgie• Lumboischialgie• Lumbale Spinalkanalstenose• Muskuläre Dysbalancen im Lendenbereich• Spondylolisthese• Spondylose• Schmerzzustände im lumbosakralenÜbergang
Kontraindikationen• Offene Wunden im Auflagebereich derOrthese• Erkrankungen der Atmungsorgane wie
z.B. COPD

4

8

12

Risiken / NebenwirkungenEs kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerscheinungenoder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:• Erkrankungen oder Verletzungen derHaut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen(übermäßige Erwärmung, Schwellungoder Rötung)• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes, Krampfadern)• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Anwender undPatientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe undPatienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nachentsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige derGesundheitsberufe versorgen anhand
der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen Erwachsene undKinder unter Berücksichtigung derInformationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Tragehinweis
Grundsätzlich kann die Orthese ganztags
getragen werden. Die spezielle Schnittform im Bereich der Leistenbeuge(Comfort Zone) trägt maßgeblich zu
dem korrekten und komfortablen Sitz
der Bandage bei. Die Tragedauer sollte
sich aber nach den eigenen Bedürfnissen
richten.
Anziehanleitung• Bevor Sie die Orthese anlegen, lockern
Sie bitte die Gurte, damit das Anziehen
ohne Zug erfolgt. Lösen Sie hierzu die
Klettenden der Gurte und setzen diesewieder locker weiter hinten auf den
Velours des Gurtes (Abb. 1).
• Das Etikett auf der rechten Verschluss-

Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
TurkeyT: +90 312 435 20 26
F: +90 312 434 17 67
info@medi-turk.com
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
UkraineT: +380 44 591 11 63
F: +380 44 392 73 73
info@medi.ua
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T +1-336 4 49 44 40
F +1-888 5 70 45 54
info@mediusa.com
www.mediusa.com

Deutschinnenseite gibt Ihnen den Hinweis, wie
die Orthese anzulegen ist (Abb. 2).
• Schlupfen Sie nun zuerst mit der linken
Hand in die innere Handschlaufe derlinken Verschlussseite (Abb. 3).
• Legen Sie die Bandage um Ihren Leibund kontrollieren Sie bitte noch einmal
anhand des Etiketts, ob Sie die Ortheserichtig herum halten (Abb. 4).
• Anschließend mit der rechten Hand indie äußere Handschlaufe der rechten
Verschlussseite schlupfen (Abb. 5).
• Ziehen Sie beide Verschlussseiten so inder Mitte zusammen, dass siemöglichst weit gleichmäßig übereinander geklettet werden. Achten Siebeim Verschließen darauf, dass die
Rückenverstrebung mittig platziert ist(Abb. 6+7).
Die Orthese sitzt richtig, wenn die
untere Verschlusskante knapp überdem Schambein liegt (vgl. Abb.8).
• Lösen Sie nun zuerst die Klettenden
der beiden unteren Zuggurte undziehen Sie diese gleichzeitig nachvorne. Die Spannung können Sie jenach Ihren Bedürfnissen und Ihrem
Schmerzempfinden selbst regulieren(Abb. 8+9).
• Verfahren Sie ebenso mit den oberen
Zuggurten (Abb. 10+11).
• Hinweis für den Techniker: Die
Gurtlänge kann durch Zuschneiden am
Ansatz des Y-Kletts individuell
angepasst werden (Abb. 12).
Pflegehinweise
Klettverschlüsse bitte vor dem Waschen
schließen. Wir empfehlen die Verwendung eines Wäschenetzes. Weichspüler,Fette, Öle, Lotionen, Salben und
Seifenrückstände können das Material
angreifen, den Clima Comfort-Effekt
beeinträchtigen und Hautirritationen
hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugsweise mit medi clean Waschmittel, vonHand, oder im Schonwaschgang bei

30°C mit Feinwaschmittel ohne
Weichspüler.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.


Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Materialzusammensetzung
Polyamid, Polyester, Elastan
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise undAnweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Team
Wünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen desGestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung desGesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller undder zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert.

EnglishLumbamed
facet®

Intended purpose
Lumbamed facet is a support for partial
stress relief of the lumbar vertebrae via
correction of lordosis.
Indications
All indications requiring partial relief byreduction of lordosis of the lumbar spine
such as:• Facet joint arthrosis• Protrusion/prolapse of anintervertebral disk
• Lower back pain (lumbago)• Lower back pain with sciatica• Lumbar vertebral canal stenosis• Postural muscle imbalance in the
lumbar spine• Spondylolisthesis• Spondylosis• Painful conditions of the lumbosacral
junctionContraindications• Open wounds in the area of theorthosis• Respiratory diseases such as COPD
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction ofblood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in thearea of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,swelling or reddening)• Paraesthesia and circulatory disorders(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)• Lymph drainage disorders – equally,swelling of soft tissue adjacent to thearea of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this canresult in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanicalirritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to thecomposition of the material.
Intended users and patient target
groupsHealthcare professionals and patients,
including persons who play a supportingrole in care, are the intended users forthis device, provided that they havereceived briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care toadults and children, applying theavailable information on themeasurements/sizes and required
functions/indications, in line with theinformation provided by the
manufacturer, and acting under theirown responsibility.
Note on wearing
Basically, the orthotic can be worn all
day long. The special cut in the groin area
(Comfort Zone) ensures that the fit of the
support is comfortable and just right.
However, the length of time you wear it
should depend on your needs.
Fitting instructions• Before putting on the orthotic, pleaseloosen the straps, so that it can be put
on without pulling. To do so, unfasten
the hook and loop fastener ends of thestraps and loosen these by placing
them further back on the velour on thebelt (Fig. 1).
• The label on the right-hand inner
fastener has information on what way
to put on the orthotic (Fig. 2).
• Now, slide your left hand into the innerhand strap on the left-hand fastener

Englishside (Fig. 3).
• Wrap the support around your bodyand check once again on the label thatyou have the orthotic the right way
around (Fig. 4) .
• Now, slide your right hand into theouter hand strap on the right-handfastener side (Fig. 5).
• Pull both fastener sides together in the
middle, so that they can be fixed overeach other as far at the same distance.
When fastening, ensure that the backbrace is in the middle (Fig. 6 + 7).
The orthotic is on properly when thelower fastener edge is just above thepubic bone (see Fig. 8).
• Now unfasten the strap ends of both
lower pull straps and pull theseforward at the same time. You canadjust the tightness to suit your own
requirements and manage your pain
levels (Fig. 8 + 9).
• Do the same for the upper pull straps(Fig. 10 + 11).
• Information for technicians: The strap
length may be adjusted by cutting it at
the edge of the Y fastener (Fig. 12).
Care instructions
Hook and loop fasteners should beclosed for washing. We recommend
using a laundry bag. Fabric softeners,
fats, oils, lotions, ointments and soap
residues can affect the material, hinder
the Clima Comfort effect and cause skinirritations.
• You can wash the product by hand,preferably using a medi clean
detergent, or in delicate cycle at 30°C
using a mild detergent without fabricconditioners.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.



Storage instructions
Keep the product in a dry place and do
not expose to direct sunlight.

Material composition
Polyamide, Polyester, Elastane
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used asintended. Please also refer to thecorresponding safety information andinstructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed ofin the domestic waste.
Your medi teamwishes you a speedy recovery!
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabricor a fault in the fit, please report to yourspecialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to asignificant deterioration in health or todeath are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria forserious incidents are defined in
Section 2, No. 65 of the Regulation (EU)2017/745 (MDR).

Français

Utilisation prévue
Lumbamed facet est une orthèsedestinée à la décharge partielle par une
délordose de la colonne lombaire.

• Troubles du drainage lymphatique – demême que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (enparticulier liée à la transpiration) ou à lacomposition de l’accessoire.

Indications
Toutes les indications pour lesquelles
une décharge partielle de la colonne
lombaire par une délordose est
nécessaire, par exemple :• Arthrose des facettes articulaires• Protusion et hernie discale• Lombalgie• Lombosciatique• Sténose du canal lombaire• Déséquilibres musculaires dans la zone
lombaire• Spondylolisthésis• Spondylose• États douloureux à la transition
lombo-sacrée

Utilisateurs prévus et groupe depatients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et lespatients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans ledomaine des soins après que desprofessionnels de la santé ont donnél’information.
Groupe de patients ciblé: Lesprofessionnels de la santé traitentles adultes et les enfants selon lesdimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur labase des informations du fabricant sousleur propre responsabilité.

Contre-indications• Plaies ouvertes au niveau de l’orthèse• Affections de l’appareil respiratoire,par ex. BPCO

Conseils de port
En principe, l’orthèse peut être portée
toute la journée. La coupe spécialedans la région de l’aine (Comfort Zone)
favorise dans une large mesure unpositionnement correct et confortable
du bandage. La durée d’utilisation
doit toutefois dépendre des besoins
personnels.

Lumbamed
facet®

Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènesde compression locale ou desrétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitantavant l’utilisation si vous présentez lessymptômes suivants :• Affections ou lésions de la peau dans lazone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)

Mode d’emploi• Avant de mettre l’orthèse, desserrez
les sangles de manière à pouvoir
les enfiler sans traction. À cet effet,
détachez les extrémités autoagrippantes des sangles puis placez-lesplus en arrière sur la face velours de lasangle sans les serrer (Fig. 1).
• L’étiquette sur la face intérieure de lafermeture droite vous indique le sens

Français

de mise en place de l’orthèse (Fig. 2).
• Commencez par glisser la main gaucheà travers la dragonne intérieure de lapartie gauche de la fermeture (Fig. 3).
• Posez le bandage autour de votre
ventre et vérifiez une nouvelle fois àl’aide de l’étiquette que vous tenez
l’orthèse dans le bon sens (Fig. 4) .
• Glissez ensuite la main droite à travers
la dragonne extérieure de la partie
droite de la fermeture (Fig. 5).
• Tirez les deux parties de la fermeturel’une vers l’autre au milieu de manière
à les attacher en les superposant
le plus régulièrement possible. En
fermant le système, veillez à ce que lerenfort dorsal soit bien placé au milieu(Fig. 6+7).
L’orthèse est correctement mise enplace lorsque le bord inférieur de lafermeture se trouve juste au-dessus dupubis (cf. fig. 8).
• Commencez maintenant par détacher
les extrémités auto-agrippantes desdeux sangles de traction inférieurespuis tirez-les en avant en mêmetemps. Vous pouvez ajuster la tension
en fonction de vos besoins et de vos
douleurs (Fig. 8+9).
• Procédez de la même manière que
les sangles de traction supérieures(Fig. 10+11).
• Informations à l’intention dutechnicien : La longueur des sangles
peut être ajustée à l’individu en
découpant le bout du scratch en Y
(Fig. 12).
Conseils d´entretien
Fermer les bandes agrippantes avant lelavage. Nous recommandons d‘utiliser
un filet à linge. L‘adoucissant, lesmatières grasses, l‘huile, les lotions, lapommade et les restes de savon peuvent
endommager la matière, diminuer l‘effet
Clima Comfort et causer des irritations
de la peau.
• Laver le produit à la main, depréférence en utilisant le détergent
medi clean, ou en machine sur
programme délicat à 30°C avec unelessive pour linge délicat et sansadoucissant.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.

Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.

Composition
Polyamide, polyester, élasthanne
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule
la responsabilité du fabricant. Veuillezà cet effet consulter également lesconsignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
Vous souhaite un prompt
rétablissement!
En cas de réclamation en rapport avec leproduit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant menerà une détérioration considérable de l’étatde santé ou à la mort doivent êtresignalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre. Les
incidents graves sont définis à l’article 2
no 65 du Règlement (UE) 2017/745 (MDR).

Español

Lumbamed
facet®

Finalidad
Lumbamed facet es una órtesis parala la inmovilización parcial mediante
rectificación de la lordosis lumbar.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que serequiera la inmovilización parcial
mediante rectificación de la lordosis
lumbar, p. ej.:• Artrosis de las articulaciones
interapofisarias• Protrusión y prolapso de los discos
intervertebrales• Lumbalgia• Ciática• Estenosis espinal lumbar• Desequilibrios musculares en la región
lumbar• Espondilolistesis• Espondilosis• Dolor en la transición lumbosacraContraindicaciones• Heridas abiertas en la zona de laórtesis• Enfermedades de los órganos
respiratorios, por ejemplo EPOC
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricciónde vasos sanguíneos o nervios. Poresta razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:• Afecciones/lesiones cutáneas en lazona de aplicación, especialmenteseñales de inflamación (acumulaciónde calor, hinchazón o enrojecimiento

excesivos)• Trastornos circulatorios y sensoriales(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)• Trastornos del drenaje linfático:incluso hinchazones no observables delos tejidos blandos fuera del ámbito deaplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la pieldebidas a la estimulación mecánica dela piel (sobre todo por la generación desudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes objetivo yusuarios previstos
Los usuarios previstos son losprofesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten alos cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de losprofesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su
propia responsabilidad, atenderán a
los adultos y niños teniendo en cuentalas dimensiones/tamaños disponibles ylas funciones/indicaciones necesarias ysiguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Utilización
En principio, la ortesis puede llevarse
durante todo el día. Su corte especial
en la zona inguinal (zona de confort)
contribuye de forma determinante a
una posición sedente correcta y cómoda
del vendaje. El uso prolongado debería
adaptarse a las necesidades de cada uno.
Instrucciones de colocación• Antes de ponerse la ortesis, afloje
el cinturón de modo que pueda
ponérsela sin tensión. Para ello suelte
los extremos de gancho y bucle delcinturón y vuelva a aflojarlo aún más
en el terciopelo del cinturón (Fig. 1).
• La etiqueta del lado de cierre interiorEspañol

derecho le indica los pasos que debe
realizar para colocar la ortesis (Fig. 2) .
• Ahora pase en primer lugar la manoizquierda por el interior de la correa
de mano del lado de cierre izquierdo(Fig. 3).
• Colóquese la cinta en su cuerpo.
Controle mediante la etiqueta si laortesis se encuentra correctamente
colocada (Fig. 4).
• Seguidamente, coloque la mano
derecha en la correa de mano exteriordel lado de cierre derecho (Fig. 5).
• Junte ambos lados de cierre en elmedio del abdomen, de manera quesea posible fijarlos uniformemente uno
encima del otro (Fig. 6 y 7).
Compruebe que en el cierre, el refuerzo
dorsal se encuentre en el centro. La
ortesis estará correctamente colocada
cuando el extremos de cierre inferior
se encuentre sobre el pubis (como en
fig. 8)• En primer lugar afloje los ajustes deambas tiras inferiores y apriételas
uniformemente hacia delante. Puede
regular la tensión de acuerdo con sus
necesidades y su sensibilidad al dolor(Fig. 8 y 9).
• Proceda del mimo modo con las tirassuperiores (Fig. 10 y 11).
• Consejo para el técnico: Se puede
adaptar la longitud de las tiras con
un corte en la prolongación del tira Y(Fig. 12).
Instrucciones de cuidado
Cierre los cierres de gancho y bucle antes
de proceder al lavado. Recomendamos
el empleo de una bolsa de lavado. Los
suavizantes, las grasas, los aceites, laslociones, las pomadas y los restos dejabón pueden ser perjudiciales para elmaterial o el efecto de Clima Comfort así
como provocar irritaciones en la piel.
• Lave el producto a mano,preferiblemente con detergente medi
clean, o en modo ropa delicada a 30°C

con detergente para ropa delicada sinsuavizante.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.

Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.

Composición
Poliamida, poliéster, elastodieno
Garantía
La garantía del fabricante se anulará
en caso de un empleo no previsto.
Deberá tener en cuenta al respecto
las indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
Su equipo medi
!le desea una rapida recuperacion!
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente consu distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro losincidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o lamuerte. Los incidentes graves se definenen el artículo 2, n.º 65 del Reglamento(UE) 2017/745 (MDR).

Português

Lumbamed
facet®

Finalidade
O Lumbamed facet é uma ortótese parao alívio parcial devido a deslordose dacoluna lombar.
Indicações
Todas as indicações em que é necessário
um alívio parcial devido a deslordose dacoluna lombar, como, por exemplo:• Artrose das articulações facetárias
• Protusão e prolapso dos discos
intervertebrais• Lombalgia• Lombociatalgia• Estenose do canal espinal• Desequilíbrios musculares na região
lombar• Espondilolistese• Espondilose• Situações de dor da vértebra detransição lombo-sacraContra-indicações
• Feridas abertas na área de apoio daortótese• Doenças dos órgãos respiratórios
como, por exemplo, DPOC
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que hajacompressão ou a constrição local devasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:• Doenças ou lesões de pele na área deaplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)• Distúrbios na drenagem linfática –bem como inchaços pouco visíveis detecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante doatrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo depacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo
pessoas que desempenham um papel
de apoio nos cuidados médicos, epacientes, desde que tenham recebido
os esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem
prestar assistência a adultos e
crianças, aplicando as informações
disponíveis sobre medidas/tamanhos
e funções/indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Modo de uso
A ortótese pode ser usada,essencialmente, durante todo o dia. O
formato de corte especial na zona dasvirilhas (Comfort Zone) contribui, demodo determinante, para a colocação
correcta e confortável da bandagem. O
tempo de utilização deve ir de encontroàs suas próprias necessidades.
Instruções de colocação
• Antes de colocar a ortótese, desaperte
as cintas para efectuar a colocação
sem tracção. Solte as extremidades emgancho e argola da cinta e coloque-as
soltas mais atrás, no tecido de veludoda cinta (Fig. 1).
• A etiqueta do lado interior de oclusão
direito fornece-lhe a indicação decomo colocar a ortótese (Fig. 2).

Português• Deslize primeiro a mão esquerda,
introduzindo-a na alça de mão interior
do lado de oclusão esquerdo (Fig. 3).
• Coloque a bandagem à volta do ventre
e verifique novamente, com base na
etiqueta, se a ortótese está no ladocorrecto (Fig. 4) .
• Em seguida, deslize com a mão direita,
introduzindo-a na alça de mão exterior
do lado de oclusão direito (Fig. 5).
• Puxe ambos os lados de oclusão parao centro, de modo a que fiquem o maissobrepostos possível pelo gancho eargola. Certifique-se ao fechar que oreforço das costas está colocado nocentro (Fig. 6+7). A ortótese assenta
correctamente quando a margem
inferior de oclusão se situa pouco
acima da púbis (cf. Fig.8).
• Solte primeiro as extremidades em
velcro de ambas as cintas inferiores
e puxe-as ao mesmo tempo para a
frente. A tensão pode ser regulada deacordo com as suas necessidades esensação de dor (Fig. 8+9).
• Proceda da mesma maneira com as
cintas superiores (Fig. 10+11).
• Indicação para o técnico: O
comprimento da cinta pode ser
adaptado individualmente através deuma inserção no início do gancho eargola Y (Fig. 12).
Instruções de lavagem
Os fechos de gancho e argola têmde estar fechados para a lavagem.
Recomendamos a utilização de um sacopara roupa. Amaciador, gorduras, óleos,loções, pomadas e resíduos de sabão
podem agredir o material, prejudicar oefeito Clima Comfort e causar irritações
cutâneas.
• Preferencialmente lave o produto àmão com detergente medi clean ou
no programa de lavagem para tecidos
delicados a 30°C com detergente suave
sem amaciador.
• Não branquear• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.

Conservação
Conserve o produto em lugar seco e não oexponha directamente ao sol.

Composição
Poliamida, Poliéster, Elastano
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também asrespetivas instruções de segurança eindicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo
lixo doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do EstadoMembro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).

Italiano

Lumbamed
facet

®

Scopo
Lumbamed facet è un’ortesi per loscarico parziale con delordizzazionedella colonna lombare.
Indicazioni
Tutte le indicazioni in cui è necessario
uno scarico parziale tramitedelordizzazione della colonna lombare,come p.e.:• Artrosi articolare intervertebrale• Protrusione e prolasso discale• Lombalgia• Lombosciatalgia• Stenosi spinale lombare• Squilibri delle capacità motoriemuscolari nella regione lombare• Spondilolistesi• Spondilosi• Dolore nel tratto lombosacrale
Controindicazioni• Ferite aperte nella zona di utilizzo deldispositivo ortopedico• Malattie dell’apparato respiratorio,
come ad esempio la BPCO
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sullacute di segni dovuti alla pressione
o provocare una compressione dei
vasi sanguigni o dei nervi. Per questo
motivo, nelle circostanze riportate diseguito, prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:• Malattie o lesioni della pelle nella zonadi applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)• Disturbi della sensibilità o circolatori(ad es. in caso di diabete, vene

varicose)• Disturbi della circolazione linfatica possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori dellazona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanicadella pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da partedi professionisti sanitari e pazienti,
compreso chi fornisce assistenza
nelle cure, previo consulto con unprofessionista del settore.
Utenti target: In base alle misure/taglie disponibili e alle funzioni/
indicazioni necessarie, i professionisti
sanitari forniscono assistenza ad adulti
e bambini agendo sotto la propria
responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.
Modalità d´uso
In linea di principio l‘ortesi può essere
indossata tutto il giorno. La particolare
forma nella zona dell‘inguine (Comfort
Zone) favorisce in maniera significativa
la posizione corretta e confortevoledell‘ortesi. Il tempo di applicazione
dovrebbe essere adattato alle proprie
esigenze.
Istruzioni per l’applicazione• Prima di applicare l‘ortesi, allentare lecinghie, in modo che si possano serrare
senza tirare. Allentare le estremità inasola-uncino delle cinghie e collocarlecosì allentate all‘indietro, sul velours
delle cinghie (Fig. 1) .
• L‘etichetta sulla parte interna destra
della chiusura fornisce istruzioni su
come va allacciata l‘ortesi (Fig. 2) .
• A questo punto, infilare prima la manosinistra nel passante interno del lato diItalianochiusura sinistro (Fig. 3).
• Avvolgere l‘ortesi intorno al corpo
e controllare ancora una volta,
consultando l‘etichetta, se l‘ortesi èindossata correttamente (Fig. 4)• Infine, infilare la mano destra nel
passante esterno del lato di chiusura
destro (Fig. 5).
• Serrare entrambi i lati di chiusura alcentro, in modo che si sovrappongano
il più possibile e uniformemente(Fig. 6 - 7). Durante la chiusura,prestare attenzione affinché il rinforzo
posteriore sia posizionato al centro.
L‘ortesi è posizionata correttamente seil bordo di chiusura inferiore è appena
sopra l‘osso pubico (vedi Fig. 8).
• A questo punto, allentare leestremità in asola-uncino dientrambe le cinghie inferiori e tirarle
contemporaneamente in avanti.
La tensione può essere regolata
a seconda delle esigenze e dellapercezione del dolore (Fig. 8 - 9).
• Fare lo stesso con le cinghie di tensione
superiori (Fig. 10 - 11).
• Istruzioni per il tecnico: La lunghezzadella cinghia può essere adattata
tagliando la base delle estremità inasola-uncino a Y (Fig. 12).
Indicazioni per la manutenzione
Prima del lavaggio, le chiusure a
strappo asola-uncino devono esserechiuse. Si raccomanda di utilizzare
un sacchetto per il lavaggio inlavatrice. Ammorbidenti, grassi, oli,lozioni, pomate e residui di sapone
possono danneggiare il materiale,
compromettere l’effetto Clima Comfort e
causare irritazioni cutanee.
• Lavare il prodotto preferibilmentea mano con detersivo medi clean,
oppure con lavaggio delicato a 30
°C con un detersivo delicato senzaammorbidente.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.

• Non stirare.
• Non lavare a secco.

Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto e
protetto dalla luce solare diretta.

Composizione materiale
Poliammide, Poliestere, Elastan
Responsabilità
La responsabilità del produttore
decade in caso di utilizzo inappropriato.
A questo proposito rispettare leindicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
SmaltimentoÈ possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici.
Il team medi
Le augura una pronta guargione!
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto ocarenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni disalute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell‘articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745(MDR).

Nederlands

Lumbamed
facet®

Beoogd doel
Lumbamed facet is een orthese voor
een gedeeltelijke ontlasting door antilordose van de lage wervelkolom.
Indicaties
Alle indicaties waarbij de lage
wervelkolom gedeeltelijk ontlast moet
worden door anti-lordose, bijv.:• Artrose van de arcus vertebralis• Discusprotrusie en discusprolaps• Lumbalgie• Lumbo-ischialgie• Lumbale spinaalkanaalstenose• Musculaire disbalans bij de lenden• Spondylolisthesis• Spondylose• Pijn in de lumbosacrale overgang

Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie
van de huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Gebruikersgroep enpatiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medischpersoneel en patiënten, incl. personen
die bij de verzorging helpen, na
voldoende toelichting door medischpersoneel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel
gebruikt het product voor volwassenenen kinderen, rekening houdend met debeschikbare maten/groottes, de vereiste
functies/indicaties en de informatie vande fabrikant op eigen verantwoording.

Contra-indicaties• Open wonden waar de orthese
geplaatst wordt• Aandoeningen van de luchtwegen, bijv.
COPD

Draaginstructie
In principe kan de orthese de gehele dag
gedragen worden. De speciale snijvorm
in de zone van de liezen (Comfort Zone)
draagt er aanzienlijk toe bij dat dezwachtel correct en comfortabel zit. De
draagduur dient evenwel op de eigen
behoeften afgestemd te zijn.

Risico‘s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselenof beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)• Waarnemings- en doorbloedingsstoornissen (bijv. bij diabetes, spataders)• Stoornissen van de lymfeafvoer – ookonduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.

Gebruiksaanwijzing• Alvorens de orthese aan te brengen,gelieve de riemen los te maken, opdat
het aanbrengen zonder te trekken
geschiedt. Maak hiervoor de klittende
uiteinden van de riemen los en plaatsze losjes opnieuw, verder achteraan op
het velours van de riem (Afb. 1).
• Het etiket op de rechter binnenkant
van de sluiting geeft u informatieomtrent de richting waarin de ortheseaangebracht dient te worden (Afb. 2).
• Schuif nu eerst de linkerhand in debinnenste handlus van de linkerzijde
van de sluiting (Afb. 3).
• Leg de zwachtel om uw lichaam engelieve nog eenmaal aan de hand

Nederlands

van het etiket te controleren of u deorthese in de juiste richting vasthoudt(Afb. 4) .
• Schuif vervolgens de rechterhand in debuitenste handlus van de rechterzijde
van de sluiting (Afb. 5).
• Trek de beide zijden van de sluiting
dusdanig bij elkaar in het midden dat
deze, zo ver het gaat, over elkander
heen worden geklit. Let er bij het
sluiten op dat het geraamte aan de rug
centraal is geplaatst (Afb. 6+7).
De orthese zit juist wanneer deonderste rand van de sluiting net
boven het schaambeen ligt (cf. afb. 8).
• Maak nu eerst de klittende uiteinden
van de beide onderste riemen losen trek ze gelijkmatig naar voren.
U kunt de spanning zelf regelen
naargelang uw behoeften en uw
pijngewaarwording (Afb. 8+9).
• Ga op dezelfde wijze te werk met debovenste riemen (Afb. 10+11).
• Informatie voor technici: De
riemlengte kan individueel aan het
aanzetpunt van de Y-klittenband
aangepast worden, door ze bij tesnijden (Afb. 12).
Wasinstructies
Klittebandsluitingen moeten voor
het wassen worden gesloten. Wij
adviseren het gebruik van een waszak.
Wasverzachters, vetten, oliën,lotions, zalven en zeepresten kunnen
het materiaal aantasten, het Clima
Comfort-effect nadelig beïnvloeden en
huidirritaties veroorzaken.
• Was het product bij voorkeur met
medi clean wasmiddel met de hand of
in de zachte was op 30° met een mild
wasmiddel zonder wasverzachter.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.



Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en
te beschermen tegen direct zonlicht.

Materiaalsamenstelling
Polyamide, Polyester, Elastaan
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik.
Houd daartoe ook rekening met dedesbetreffende veiligheidsinstructies
en aanwijzingen in dezegebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij hethuishoudelijke afval doen.
Uw medi team
Wenst u van harte beterschap!
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het
weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw
medische vakhandel. Enkel ernstige
incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van degezondheidstoestand of tot de doodkunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van delidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2,
nr. 65 van de Verordening (EU) 2017/745(MDR).

DanskLumbamed
facet®

FormålLumbamed facet er en ortese til delvis
aflastning af lændehvirvelsøjlen gennem
aflordosering.
Indikationer
Alle indikationer, hvor en delvis
aflastning er nødvendig med
aflordosering af lændehvirvelsøjlen, somf.eks.:• Facetledsartrose• Diskusprotrusion og -prolaps• Lumbalgi• Lumboiskialgi• Lumbal spinalkanalstenose• Muskulære dysbalancer ilændeområdet
• Spondylolistese• Spondylose• Smertetilstande i den lumbosakrale
overgang
Kontraindikationer• Åbne sår i det område, hvor ortesen
ligger• Sygdomme på åndedrætsorganerne
som f.eks. COPD
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændighederskal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:• Sygdomme eller sår på huden ianvendelsesområdet, især ved tegn påbetændelser (for stor varmedannelse,hævelse eller rødme)• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,åreknuder)• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes
ikke entydige hævelser af bløddele etstykke fra anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddendehjælpemidler, kan der forekomme
lokale hudirritationer, der skyldes enmekanisk irritation af huden (især i
forbindelse med sveddannelse) eller
materialesammensætningen.
Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/brugere. Personale uden sundhedsfaglig
baggrund bør have modtaget en grundigoplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale
skal forestå måltagning samt rådog vejledning omkring funktion og
indikation. Desuden anvisning af
håndtering af produktet i henhold til
indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.
Bæreinstruktion
Som hovedregel kan ortosen bæres hele
dagen. Den særlige pasform i lysken(Comfort Zone) bidrager betydeligt til
korrekt og behagelig brug af bandagen.
Brugens varighed bør dog rette sig efterden enkelte bruges behov.
Brugsanvisning• Løsn remmene, inden brug af ortosen,således at du kan tage den på uden
at den strammer. Løsn til detteformål remmenes, og sæt dem løst
fast længere tilbage på remmenes
velourdele (Fig. 1).
• å etiketten på indersiden af den højre
del af lukningen er det anført, hvordan
ortosen skal tages på (Fig. 2) P.
• Før nu venstre hånd ind i den
indvendige strop på lukningen ivenstre side (Fig. 3).
• Læg bandagen om kroppen, og
kontrollér igen ved hjælp af etiketten,
om ortosen vender rigtigt (Fig. 4) .
• Før derefter højre hånd ind i den

Danskudvendige strop på lukningen i højre
side (Fig. 5).
• Træk begge sider af lukningen sammen
i midten, således at de ligger så langt
som muligt hen over hinanden og
lukker jævnt. Sørg for, at stængerne iryggen sidder midt for, når du lukker
bandagen (Fig. 6+7). Ortosen sidder
rigtigt, når lukningens underste kant er
lige over skambenet (se fig. 8).
• Løsn nu lukninger på de to underste
remme, og træk derefter remmene
samtidigt fremad. Du kan selv regulere
stramningen afhængigt af dine behovog dine smerter (Fig. 8+9).
• Følg den samme fremgangsmåde medde øverste remme (Fig. 10+11).
• Henvisning til teknikeren: Remmenslængde kan tilpasses individuelt ved
at klippe den til forrest på Y-lukninger(Fig. 12).
Vaskeanvisning
Luk venligst burrelukningerne før vask.
Vi anbefaler at bruge en vaskepose.
Skyllemiddel, fedt, olie, lotioner, salverog sæberester kan angribe materialet,påvirke Clima Comfort virkningen og
fremkalde hudirritationer.
• Produktet skal helst vaskes med
medi clean vaskemiddel i hånden,eller ved skånevask ved 30 °C med
finvaskemiddel uden skyllemiddel.
• Må ikke bleges• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.

Opbevaringsinstruktioner
Opbevares tørt og beskyttes mod
direkte sollys.

Materialesammensætning
Polyamid, Polyester, Elastan

AnsvarFabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende sikkerheds­henvis­
ninger og instruktionerne i denne
brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes
sammen med det almindelige
husholdningsaffald.
Deres medi TeamØnsker Dem god bedring!
I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din
medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til envæsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden, skal
indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente
myndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65(EU) 2017/745 (MDR).

Svenska

Lumbamed
facet®

Ändamål
Lumbamed facet är en ortos för delvis
avlastning med vars hjälp man kan
motverka lordosering av ländryggraden.
Indikationer
Samtliga indikationer där en delvis
avlastning genom att motverka
en lordosering i ländryggraden är
nödvändig, som t.ex.
• Fasettledsartros• Diskprotrusion och -prolaps• Ländryggsmärta• Ländryggsmärta med ischias• Spinal stenos i ländryggen• Muskulära obalanser i ländryggen• Spondylolistes• Spondylos• Smärttillstånd i lumbosakralaövergången
Kontraindikationer• Öppna sår i området där ortosen sitter• Sjukdomar i andningsorganen somt.ex. COPD
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du iföljande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller
cirkulationsrubbningar (t.ex. vid
diabetes eller kärlkramp)• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som

inte är i närheten av
användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer
som beror på mekanisk irritation av
huden (i synnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt
personer som utför vårdinsatser
enligt adekvata instruktioner frånsjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarnaoch de nödvändiga funktionerna/indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Bärinstruktion
Principiellt kan ortosen bäras hela dagen.
Den speciella snittformen i området
för ljumsken (Comfort Zone) bidrar
avsevärt till att bandaget sitter riktigt
och bekvämt. Bärtiden bör dock anpassas
efter de egna behoven.
Anvisningar för påtagning• Lossa på banden innan du sätter på
dig ortosen så att du kan ta på den
utan att det stramar. Lossa bandens
kardborredelar och sätt fast dessa
löst längre bak på bandets velourdel(Fig. 1).
• På etiketten på innersidan av den
högre förslutningssidan visas hur
ortosen ska tas på (Fig. 2) .
• För nu först vänster hand in i den
inre handöglan på den vänstra
förslutningssidan (Fig. 3).
• Lägg bandaget om kroppen och
kontrollera åter med hjälp av etiketten
att ortosen sitter ordentligt (Fig. 4) .
• För därefter höger hand in i den
utvändiga öglan på den högra

Svenska

förslutningssidan (Fig. 5).
• Dra samman båda förslutningssidornai mitten så att de ligger så långt
över varandra som möjligt och
stängs ordentligt. Se till att staget iryggen sitter i mitten när du stänger
bandaget. (Fig. 6+7)
Ortosen sitter riktigt när den undre
förslutningskanten ligger precis överblygdbenet (jmfr. fig. 8).
• Lossa nu först kardborredelarna på
de två nedre dragbanden och dra
dessa samtidigt framåt. Du kan själv
reglera spänningen efter behov och
smärtkänslighet (Fig. 8+9).
• Följ samma tillvägagångssätt som medde översta dragbanden (Fig. 10+11).
• Hänvisning till teknikern: Bandets
längd kan anpassas individuellt genom
att klippa änden på Y-kardborredelen(Fig. 12).
Tvättråd
Förslut kardborrebanden och avlägsna
gångjärnen fore tvätt. Vi rekommenderar
användning av tvättpåse. Sköljmedel,
fetter, oljor, lotioner, salvor och tvålrester
kan angripa materialet, hindra Clima
Comfort-effekten och förorsaka
hudirritationer.
• Tvätta produkten för hand,företrädesvis med medi cleantvättmedel, eller i 30°C fintvätt med
skonsamt medel utan sköljmedel.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas


Förvaring
Förvara produkten torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.

Materialsammansättning
Polyamid, Polyester, Elastan
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera ävende respektive säkerhetsanvisningarna
och anvisningarna i den här
bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas medhushållsavfall.
Ditt medi TeamÖnskar dig god bättring!
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador ivävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära enväsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkareneller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).

Čeština

Lumbamed
facet®

Informace o účelu použití
Lumbamed facet je ortéza pro částečnéodlehčení lordózy bederní páteře.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutnéčástečné odlehčení lordózy bedernípáteře, jako je např.:• Artróza meziobratlových kloubů
• Protruze a prolaps ploténky• Lumbalgie• Lumboischialgie• Lumbální spinální stenóza• Svalové dysbalance v bederní oblasti• Spondylolistéza• Spondylóza• Bolestivé stavy v lumbosakrálním
přechodu
Kontraindikace• Otevřené rány v místě přiložení ortézy• Onemocnění dýchacích orgánů jako jenapř. CHOPN
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek
může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto bysteměli za následujících okolnostípoužívání konzultovat se svýmošetřujícím lékařem:• Onemocnění nebo poranění pokožky
v oblasti aplikace, především v případě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikacePři nošení přiléhavých pomůcek můžedocházet k místnímu podráždění kůže,příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně s pocením) nebosložením materiálu.
Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadípříslušníci zdravotnických profesí apacienti, včetně osob pomáhajících
s péčí, po patřičném vysvětlenípříslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují nazákladě měr/velikostí, které mají kdispozici a potřebných funkcí/indikací,dospělé a děti se zohledněním informacívýrobce ve své odpovědnosti.
Informace ohledně nošení
V zásadě je možné nosit tuto ortézu pocelý den. Speciální tvar střihu v oblastitříselného ohybu (Comfort Zone) výrazně
přispívá ke správnému a pohodlnému
umístění bandáže. Doba nošení by seale měla přizpůsobit individuálním
požadavkům.
Pokyny k nasazování• Než ortézu nasadíte, uvolněte
popruhy, aby nasazení proběhlo bez
tahu. Uvolněte konce popruhů sesuchým zipem a opět je volně nasaďte
za velurovou část popruhu (Obr. 1).
• Etiketa na pravé vnitřní straně uzávěru
poskytuje informace o způsobu
nasazení ortézy (Obr. 2) .
• Nejprve vsuňte levou ruku dovnitřního poutka levé strany uzávěru
(Obr. 3).
• Bandáž si obtočte kolem těla a ještě
jednou zkontrolujte podle etikety, jestlidržíte ortézu správně (Obr. 4) .
• Poté vsuňte pravou ruku do vnějšího
poutka levé strany uzávěru (Obr. 5).
• Stáhněte obě strany uzávěru
doprostřed tak, aby se rovnoměrně
a co nejvíce překrývaly. Při uzavírání

Čeština

ortézy dbejte na to, aby se podpora
zad nacházela ve středové pozici(Obr. 6 + 7).
Správné nasazení ortézy je patrné
tehdy, když je dolní okraj uzávěru
těsně nad stydkou kostí (srv. obr. 8).
• Nyní uvolněte suché zipy obou
dolních tažných popruhů a současně
je natáhněte dopředu. Napětí můžete
regulovat podle svých požadavků avnímání bolesti (Obr. 8 + 9).
• Stejným způsobem postupujte i vpřípadě horních tažných popruhů
(Obr. 10 + 11).
• Informace pro technika: Délku
popruhů lze individuálně upravitpřistřižením na počátku pásky Y(Obr. 12).
Pokyny k praníPásky na suchý zip před praním zapněte.
Doporučujeme použití pracího pytlíku.
Aviváže, tuky, oleje, tělová mléka, masti
a zbytky mýdel mohou způsobovat
narušení materiálu, negativně ovlivňovat
efekt Clima Comfort a vyvolávat
podráždění pokožky.
• Výrobek perte nejlépe za použití
pracího prostředku medi clean v ruce
nebo v pračce na šetrný programpři teplotě 30°C za použití pracího
prostředku na jemné prádlo bez bělidel• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit

Pokyny pro skladováníVýrobku skladujte na suchém místě
chráněném před přímými slunečními
paprsky.

Materiálové složení
Polyamid, Polyester, Elastan

Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném
používání. Dodržujte také příslušné
bezpečnostní pokyny a instrukce v
tomto návodu k používání.
LikvidaceDosloužilý výrobek můžete
odstranit s komunálním odpadem.
Váš tým medi
Vám přeje rychlé uzdravení!
V případě reklamací v souvislostis výrobkem, jako je například poškozeníúpletu nebo vady přiléhavosti, se prosímobraťte přímo na svého
specializovaného prodejce
zdravotnických prostředků. Pouzezávažné nežádoucí příhody, které
mohou vést ke značnému zhoršení
zdravotního stavu nebo ke smrti, jetřeba nahlásit výrobci a příslušnému
úřadu členského státu. Závažné
nežádoucí příhody jsou definovány večlánku 2 č. 65 nařízení (EU) 2017/745(MDR).

Hrvatski

Lumbamed
facet®

Namjena
Lumbamed facet ortoza je za djelomično
rasterećenje sprječavanjem lordoze
donjeg dijela kralježnice.
Indikacije
Sve indikacije pri kojima je potrebno
djelomično rasterećenje otklanjanjem
lordoze lumbalne kralježnice kao što su
na primjer:• Artroza fasetnih zglobova• Protruzije i prolapsi međukralježničkih
diskova• Lumbalgija• Lumboišialgija• Lumbalna stenoza spinalnog kanala• Mišićna neravnoteža lumbalnog
područja
• Spondilolisteza• Spondiloza• Bolna stanja u lumbosakralnomprijelazu
Kontraindikacije• Otvorene rane na području
postavljanja ortoze• Bolesti dišnih organa, npr. kronična
opstruktivna bolest pluća
Rizici / NuspojaveMeđutim u pojedinačnim slučajevimamože doći do lokalnog osjećaja pritiska
ili do sužavanja krvnih žila ili živaca.
Stoga se u sljedećim okolnostima prije
uporabe posavjetujte sa svojim
liječnikom:• Kožne bolesti ili ozljede na području
primjene, posebno sa znakovima upale(pretjerano zagrijavanje, oticanje ilicrvenilo)• Osjetni i krvožilni poremećaji (npr.
dijabetes, varikozne vene)• Poremećaji odljeva limfne tekućine- također nezamjetne otekline mekih
dijelova izvan područja primjene
Kada nosite usko prianjajuća pomagala,može doći do lokalne iritacije kože, štose može pripisati mehaničkoj iritacijikože (posebno u vezi sa znojenjem) ili
sastavu materijala.
Predviđene ciljne skupine korisnika ipacijenataMeđu predviđene korisnike ubrajaju
se pripadnici zdravstvene struke ipacijenti, uključujući osobe koje pomažu
pri njegovanju nakon odgovarajućeg
obrazovanja pripadnika zdravstvene
struke.
Ciljna skupina pacijenata: Pripadnici
medicinske struke opskrbljuju odrasle i
djecu prema dimenzijama/veličinama na
raspolaganju te potrebnim funkcijama/indikacijama uz pridržavanje
proizvođačevih informacija na svoju
odgovornost.
Napomena za nošenje
Ortoza se načelno može nositi tijekom
cijelog dana. Specijalan dizajn oblika u
predjelu prepona (zona ugode) u velikoj
mjeri doprinosi ispravnom i udobnom
pristajanju steznika. Ipak, trajanje
nošenja trebalo bi prilagoditi vlastitim
potrebama.
Upute za stavljanje• Molimo da prije postavljanja ortoze
olabavite trake, tako da ortozu
navučete bez povlačenja. To ćeteučiniti tako što ćete otpustitičičak traku na krajevima i zabaciti
olabavljene trake iza, na velur trake(Slika 1.).
• Na naljepnici s desne unutarnje
strane zatvarača pronaći ćete upute o
postavljanju ortoze (Slika 2.) .
• Najprije provucite lijevu ruku kroz
unutarnju traku za ruku na lijevoj
strani zatvarača (Slika 3.).

Hrvatski• Omotajte steznik oko tijela i još
jednom prekontrolirajte upute na
naljepnici da biste provjerili držite li
ortozu ispravno (Slika 4.) .
• Zatim provucite desnu ruku u vanjsku
traku za ruku na desnoj strani
zatvarača (Slika 5.).
• Stegnite obje strane zatvarača usredini, tako da se što je moguće
ravnomjernije zalijepe jedna preko
druge čičak trakom. Kod zatvaranja
vodite računa o tome da ojačanje napoleđini bude smješteno u sredini(Slike 6.+7.).
Ortoza je postavljena ispravno, ako
se donji rub zatvarača nalazi tik iznad
stidne kosti (usp. sliku 8.).
• Najprije otpustite čičak traku na
obje donje trake na povlačenje i
istodobno ih povucite prema naprijed.
Zategnutost možete regulirati sami,
ovisno o svojim potrebama i osjećaju
boli (Slike 8.+9.).
• Postupite jednako i s gornjim trakama
na povlačenje (Slike 10.+11.).
• Napomena za tehničara: Dužina
traka može se individualno podesiti
prilagodbom na početku („ipsilonu“)čičak trake (Slike 12.).
Upute za održavanjeČičak-trake zatvorite prije pranja.
Preporučujemo korištenje vrećice za
pranje. Omekšivači, masti, ulja, losioni,
pomade i ostaci sapuna mogu oštetiti
materijal, utjecati na učinak Clima
Comfort i uzrokovati nadraženost kože.
• Operite proizvod ručno, preporučljivo
s medi deterdžentom za čišćenje, ili na
strojnom pranju za osjetljivo rublje s
blagim deterdžentom na 30°C.
• Ne izbjeljivati.
• Sušiti na zraku.
• Ne glačati.
• Ne čistiti kemijskiUpute za skladištenjeČuvati na suhom mjestu, zaštićeno od
svjetlosti

Sastav materijala
Poliamidno, poliestersko, elastansko
vlaknoJamstvo
Jamstvo proizvođača prestaje važiti uslučaju nenamjenske uporabe. Pri tome
slijedite i odgovarajuće sigurnosne
napomene i instrukcije u ovim uputama
za uporabu.
Zbrinjavanje
Proizvod se može odložiti skućanskim otpadom.
Vaš medi Teamželi Vam brzo ozdravljenje!
U slučaju reklamacija vezanih uz
proizvod, poput oštećenja u materijalu
ili ako vam ne pristaje, obratite se
izravno svom dobavljaču medicinskih
proizvoda. Samo ozbiljni slučajevi, koji bimogli dovesti do značajnog narušavanja
zdravlja ili smrti, moraju se prijaviti
proizvođaču i nadležnom tijelu države
članice. Teški slučajevi definirani su učlanku 2. stavku 65. Uredbe (EU)2017/745 (MDR).

Русский

Lumbamed
facet®

Назначение
Lumbamed facet – это ортездля частичной разгрузки путем
делордозирования поясничного отдела
позвоночника.
ПоказанияВсе индикации, при которых
необходима частичная разгрузка иделордизация поясничного отдела
позвоночника, например:• Артроз фасеточного сустава
• Протрузия или грыжа
межпозвоночного диска
• Люмбалгия
• Люмбоишиалгия
• Люмбальный стеноз спинального
канала
• Мышечный дисбаланс в поясничном
отделе
• Спондилолистез
• Спондилез
• Боли в области люмбосакрального
перехода
Противопоказания
• Открытые раны в зоне прилегания
ортеза
• Заболевания органов дыхания,например, ХОБЛРиски / Побочные эффектыПри плотном прилегании
вспомогательных средств может
произойти местное сдавливание илисужение кровяных сосудов или нервов.
Поэтому обязательно консультируйтесьсо своим лечащим врачом приследующих обстоятельствах:• Заболевания или повреждения кожив области применения, прежде всегопри воспалительных симптомах

(сильный нагрев, опухание илипокраснение)• Нарушение чувствительности икровообращения (например придиабете, расширении вен)• Нарушения лимфооттока – а также
неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области
применения
Ношение тесно прилегающих
вспомогательных средств может
привести к появлению местных
раздражений кожи, причиной
которых может быть механическое
раздражение кожи (прежде всегов сочетании с потоотделением) илисостав материала.
Предполагаемые пользователи игруппа пациентовК числу предполагаемых пользователей
относятся представители медицинских
профессий и пациенты, в том числе
лица, оказывающие помощь в уходе,после соответствующего обучения
представителями медицинских
профессий.
Целевая группа пациентов:Представители медицинских
профессий под собственную
ответственность на основании
доступных мер/величин и необходимых
функций/показаний оказывают
медицинскую помощь взрослыми детям с учетом информации
производителя.
указания по применению
Обычно ортез можно носить целый
день. Специальный покрой в области
пахового изгиба (зона комфорта) взначительной степени способствует
правильной и удобной посадке
бандажа. Продолжительность
ношения определяется, исходя изиндивидуальных потребностей.

Русский

Инструкция по наложению
• Перед тем как надевать ортез,ослабьте ремни, чтобы избежать
чрезмерного натяжения во время
надевания. Для этого разъедините
застежки-липучки на ремнях и снова
закрепите их в более свободном
положении на велюровом покрытии
ремня (Рис. 1).
• На этикетке, прикрепленнойна внутренней стороне правой
застежки, имеется указание поправильному надеванию ортеза
(Рис. 2).
• Сначала вставьте левую руку вовнутреннюю петлю левой стороны
застежки (Рис. 3).
• Оберните бандаж вокруг туловищаи с помощью этикетки еще разпроверьте правильность наложения
(Рис. 4) .
• Затем проденьте правую руку внаружную петлю правой стороны
застежки (Рис. 5).
• Стяните обе стороны застежки
посередине, так чтобы онизастегивались максимально широко,располагаясь равномерно друг наддругом. Застегивая бандаж, следитеза тем, чтобы опора для спины
располагалась по центру (Рис. 6+7).
Ортез сидит правильно, если нижняя
кромка застежки находится точно надлобковой костью (см. рис. 8).
• Сначала разъедините застежкилипучки двух нижних натяжных
ремней и равномерно потяните ихвперед. Вы можете самостоятельно
регулировать натяжение с учетом
индивидуальных потребностей иболевых ощущений (Рис. 8+9).
• Таким же образом отрегулируйте
верхние натяжные ремни
(Рис. 10+11).
• Указание для техника: Длину можно
индивидуально скорректировать,обрезав ремень в месте крепления
Y-образной застежки-липучки
(Рис. 12).

Рекомендации по уходу
Перед стиркой застегните застежкилипучки. Мы рекомендуем
использовать мешок для белья.
Ополаскиватели, жиры, масла,лосьоны, мази и остатки мыла могут
оказывать агрессивное влияние наматериал, нарушить эффект Clima
Comfort и привести к раздражениюкожи.
• Стирайте изделие вручную илив щадящем режиме стирки притемпературе 30°C с мягким моющим
средством без ополаскивателя.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке

Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать отпрямого попадания солнечных лучей

Материалы
полиамид, полиэстер, эластан
ОтветственностьПри использовании изделия не поназначению производитель не несет
никакой ответственности. Также
соблюдайте указания по безопасностии предписания, приведенные в этойинструкции.
Утилизация
Изделие можно утилизировать
вместе с бытовыми отходами.
Ваша компания mediжелает Вам скорейшего
выздоровления!

Türkçe

Lumbamed
facet®

Kullanım amacı
Lumbamed facet, bel omurgasındaki
kamburluğun giderilmesiyle, yükün
kısmen alınmasını sağlayan bir ortezdir.
Endikasyonları
Bel omurgasının duruşunun
düzeltilmesiyle yükün kısmen
azaltılması gereken tüm endikasyonlar,örneğin:• Faset eklem artrozu• Omurlar arası protüzyon ve prolaps• Bel ağrısı
• Siyatik bel ağrısı
• Lumbar kanal darlığı
• Bel bölgesindeki kas denge
bozuklukları• Spondilolistezis• Kireçlenme• Lumbosakral geçişte ağrılı durumlar

uygulama alanının dışında kalanyumuşak dokularda belirgin olmayanşişmeler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
ciltte cildin mekanik olarak tahriş olması
sonucunda veya malzemeninbileşeninden kaynaklanan, (özellikle teroluşmasıyla bağlantılı olarak) yereltahrişler veya iritasyonlar görülebilir.
Öngörülen kullanıcılar ve hasta hedef
grubuÖngörülen kullanıcıların arasında, sağlık
sektöründeki çalışanlar ve hastalarile, sağlık sektöründeki çalışanların
gerekli açıklamasından sonra, bakımı
destekleyen kişiler de bulunmaktadır.
Hasta hedef grubu: Sağlık mesleklerindeçalışanlar, üreticinin bilgilerini dikkate
alarak yetişkin ve çocuklara, kullanıma
sunulan ölçüler/boylar ve gerekli
fonksiyonlar / endikasyonlar yardımıyla
ve kendi sorumlulukları altında bakar.

Kontrendikasyonlar• Ortezin yerleştirildiği bölgedeki açık
yaralar• Solunum organları hastalıkları, örneğin
KOAH

Kullanım bilgisi
Ortez (korse) bütün gün kullanılabilir.
Kasık üst kısmına (Comfort Zone) denk
gelen özel kesim şekli sayesinde korseyi
düzgün ve sizi rahatlatacak şekilde
oturtmak mümkündür. Ancak korseyi
kullanma süresini kendi ihtiyaçlarınıza
göre ayarlamalısınız.

Riskler / Yan etkiler
Ancak yardımcı aletler sıkı olduğunda,
yerel basınç belirtileri veya damar ya dasinirlerin daralması görülebilir. Bu
nedenle aşağıdaki durumlarda
uygulama öncesinde tedavi eden
doktorla görüşmeniz önerilir:• Uygulama bölgesinde cilt hastalığı
veya yaralanması var ise (ör. fazlaısınma, şişme veya kızarma gibi
iltihaplanma göstergeleri olduğunda)• Bacaklarda duyu kaybı ve dolaşım
bozuklukları (örn. diyabet
hastalarında, varislerde)• Lenf drenajı rahatsızlıkları ve

Kullanım talimatı• Korseyi belinize geçirmeden öncelütfen önce kemerleri gevşetin
ki korseyi çekiştirmek zorunda
kalmayın. Bunun için de kemerleri
cırtcırtlarından çıkarın ve bunları arka
tarafta bulunan tekrar kemerin velur
bölgesine gevşek biçimde takın (Res. 1).
• Sağ korse kilidi iç tarafında bulunan
etiket, korseyi belinizin etrafından
nasıl geçirmeniz gerektiğini gösterir(Res. 2) .
• Şimdi önce sol elinizi korsenin sol kilitucundaki iç bağından geçirin (Res. 3).
• Korseyi belinizin etrafından geçirin

Türkçe

ve bir kere daha bunu doğru tutup
tutmadığınızı etikete bakarak kontrol
edin (Res. 4) .
• Daha sonra sağ elinizi korsenin sağkilit ucunun dışındaki bağdan geçirin
(Res. 5).
• Her iki korse kilit ucunu, mümkün
olduğunca üst üste gelecek şekilde
ortada birleştirin. Korseyi kapatırken
sırt desteğinin ortalanmış olmasına
dikkat edin (Res. 6+7).
Eğer alt kilit kenarı kasık kemiğinin
hemen üzerindeyse o zaman korsedoğru oturmuştur (bkz. res. 8).
• Şimdi önce alt taraftaki iki kemerin
cırtcırtlı ucunu çıkarın ve bunları eşitbiçimde öne doğru çekin. Gerginliği
kendi ihtiyacınıza ve hissettiğiniz
ağrıya göre kendiniz ayarlayabilirsiniz(Res. 8+9).
• Aynı işlemi üstteki kemerlerle
tekrarlayın (Res. 10+11).
• Teknisyen için bilgi: Kayış uzunluğunu
Y cırtcırt uzantısını keserek
ayarlayabilirsiniz (Res. 12).
Bakım önerileri
Cırt bantları lütfen yıkama öncesinde
kapatın. Bir çamaşır torbasınınkullanılmasını öneriyoruz. Yumuşatıcılar,yağlar, losyonlar, merhemler ve sabun
artıkları malzemeyi bozabilir, Clima
Comfort işlevini etkileyebilir ve ciltte
tahrişe neden olabilir.
• Ürünü tercihen medi clean
deterjanıyla elde veya 30°C’de hassasçamaşır deterjanıyla ve yumuşatıcı
kullanmadan çamaşır makinesindekoruyucu modda yıkayın.
• Beyazlatıcı kullanmayın• Havada kurumaya bırakın• Ütülemeyin.
• Kimyasal temizliğe vermeyin

Saklama
Lütfen ortezi kuru bir ortamda saklayınız

ve doğrudan güneş ışığından koruyunuz

Materyal
Polyamid, Polyester, Elastan
Sorumluluk
Uygunsuz kullanım sonucu doğabilecek
durumlardan imalatçı sorumlu
tutulamaz. Bu nedenle, ilgili güvenlik
uyarılarını ve bu kullanım kılavuzundaki
talimatları mutlaka göz önünde
bulundurun.
Atığa ayırmaÜrünü ev çöpü üzerinden atığa
ayırabilirsiniz.
medi Ekibiniz
size acil şifalar diler!
Ürünle ilgili, örneğin örgüsündeki
hasarlar veya uyma şeklindeki kusurlar
gibi şikayetler durumunda lütfen
doğrudan tıbbi ürünler satıcınıza
başvurun. Üreticiye ve üye ülkenin
yetkili makamına ancak sağlık
durumunun büyük ölçüde kötüleşmesine
veya ölüme neden olabilecek ağır olaylar
bildirilmelidir. Ağır olaylar, 2017/745(MDR) sayılı (AB) yönetmeliği madde 2
no 65 altında tanımlanmıştır.

PolskiLumbamed
facet®

Przeznaczenie
Lumbamed facet to ortezaprzeznaczona do częściowegoodciążenia przez spłaszczenie lordozylędźwiowego odcinka kręgosłupa.
Wskazania
Wszystkie zalecenia, w których
wymagane jest częściowe odciążenie
przez spłaszczenie lordozy lędźwiowego
odcinka kręgosłupa, jak np.:
• Choroba zwyrodnieniowa stawów• Wysunięcie i wypadnięcie krążka
międzykręgowego• Lumbago• Rwa kulszowa• Zwężenie kanału kręgowego• Zaburzenia równowagi mięśniowej
odcinka lędźwiowego kręgosłupa• Kręgozmyk• Spondyloza• Stany bólowe w przejściu lędźwiowokrzyżowym
Przeciwwskazania• Otwarte rany w obszarze przylegania
ortezy• Schorzenia narządów oddechowych,
jak np. POChP
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających
środków pomocniczych może dojść domiejscowych objawów ucisku lubściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezynależy skonsultować się z lekarzem
prowadzącym leczenie w razienastępujących dolegliwości:• Choroby lub uszkodzenia skóry
w miejscu stosowania, przede
wszystkim przy objawach zapalenia(nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np.
przy cukrzycy, żylakach)• Zaburzenia chłonki – jak również
niejednoznaczne obrzęki miękkichczęści poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno
przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień
skóry, wynikających z mechanicznego
uszkodzenia skóry (przede wszystkim wzwiązku z potliwością) lub składu
materiałowego.
Użytkownicy i grupa docelowa
pacjentów
Do użytkowników zaliczają się
pracownicy służby zdrowia i pacjenci,włącznie z osobami udzielającymi
pomocy w pielęgnacji, po odpowiednim
przeszkoleniu przez pracowników
służby zdrowia.
Grupa docelowa pacjentów: Pracownicysłużby zdrowia opatrują osoby dorosłe
i dzieci na własną dpowiedzialność,kierując się dostępnością konkretnych
rozmiarów/wielkości oraz niezbędnymi
funkcjami/wskazaniami, uwzględniając
przy tym informacje udzielone przez
producenta.
Wskazówki dotyczące noszenia
Zasadniczo ortezę można nosić
przez cały dzień. Specjalny wykrój
w rejonie pachwin (Comfort Zone)
znacząco przyczynia się do zachowaniawłaściwego i komfortowego
umiejscowienia ortezy. Długość
stosowania zależy od indywidualnych
potrzeb.
Instrukcja zakładania• Przed założeniem ortezy należy
rozpiąć pasy, by podczas zakładania
uniknąć ciągnięcia. W tym celu należy
rozpiąć znajdujące się końcach pasów
rzepy i przesunąć je w tył na welurową

Polskiczęść pasów (Rys. 1).
• Etykieta na wewnętrznej stroniezapięcia po prawej stronie informuje,
jak zakładać ortezę wokół tułowia
(Rys. 2) ).
• Najpierw lewą dłoń wsunąć dowewnętrznego uchwytu lewej części
zapięcia (Rys. 3).
• Ortezę przełożyć wokół tułowia ijeszcze raz sprawdzić, czy orteza
znajduje się we właściwej pozycji(Rys. 4) .
• Następnie prawą dłoń wsunąć dozewnętrznego uchwytu po prawej
stronie zapięcia (Rys. 5).
• Obie krawędzie zapięcia ściągnąć
po środku w taki sposób, by rzepysięgały możliwie równo i głęboko. Przyzapinaniu należy zwrócić uwagę, bygorset znajdował się symetrycznie(Rys. 6 i 7).
Orteza jest założona właściwie, jeśli
dolna krawędź zapięcia znajduje sięw niewielkim odstępie nad kością
łonową (por. Rys. 8).
• Najpierw rozpiąć końcówki rzepów
obu dolnych napinanych pasów,ciągnąc je jednocześnie w przód.
Stopień opinania można samodzielnie
regulować w zależności od potrzeb inasilenia dolegliwości (Rys. 8 i 9).
• Podczas zapinania górnych pasów
powtórzyć procedurę (Rys. 10 i 11).
• Wskazówka dla technika: Długość
pasów można dopasować, przycinając
je u podstawy rzepu Y (Rys. 12).
Wskazówki dotyczące pielęgnacji
Przed praniem należy pamiętać ozapięciu mocowania na rzep. Zalecamystosowanie woreczka do prania. Płyny
do płukania tkanin, smary, oleje, lotony,maści i resztki mydła mogą uszkodzić
materiał, zaburzyć efekt Clima Comfort i
wywołać podrażnienia skóry.
• Produkt należy prać ręcznie, najlepiejśrodkiem do mycia marki medi clean,
lub w pralce w programie do tkanin

delikatnych w temperaturze 30°C,używając środka do prania tkanin
delikatnych bez płynu zmiękczającego.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemiczniePrzechowywanie
Produktów należy przechowywać
w suchym miejscu i chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.

Skład materiału
poliamid, poliester, elastan
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa
w przypadku zastosowania niezgodnegoz przeznaczeniem. Należy również
uwzględniać odnośne wskazówki
bezpieczeństwa i informacje zawarte w
niniejszej instrukcji eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować zodpadami z gospodarstwa
domowego.
W przypadku reklamacji w związku
z produktem, na przykład uszkodzenia
dzianiny lub niewłaściwego
dopasowania, należy skontaktować się
bezpośrednio z odpowiednim
sprzedawcą sprzętu medycznego.
Producentowi i odpowiednim władzom
kraju członkowskiego należy zgłaszać
jedynie poważne incydenty, które mogądoprowadzić do znaczącego pogorszenia
stanu zdrowia lub do śmierci. Poważne
incydenty zdefiniowano w artykule 2
pkt. 65 rozporządzenia (UE) 2017/745
w sprawie wyrobów medycznych.

ΕλληνικαLumbamedfacet®

Ενδεδειγμένη χρήση
Το Lumbamed facet είναι ένα ορθωτικό
μηχάνημα για μερική αποφόρτιση
εξαιτίας ευθειασμού της φυσιολογικής
λόρδωσης.
Πεδία χρήσης
Όλες οι ενδείξεις, όπου απαιτείται μερική
αποφόρτιση της οσφυϊκής χώρας εξαιτίας
ευθειασμού της φυσιολογικής λόρδωσης,όπως π.χ.:Mη ειδικές οδυνηρές καταστάσεις
στην περιοχή της οσφυϊκής μοίρας Τηςσπονδυλικής στήλης (ΟΜΣΣ)• Σπονδυλοαρθρίτιδα
• Πρόπτωση και κήλη τουμεσοσπονδύλιου δίσκου
• Οσφυαλγία• Ισχιαλγία• Σπονδυλική στένωση
• Μυϊκές ανισορροπίες στην οσφυϊκή
περιοχή• Σπονδυλολίσθηση• Σπονδύλωση
• Πόνοι στην οσφυϊκή περιοχή
Αντενδείξεις• Ανοιχτές πληγές στην περιοχή επαφής
του ορθωτικού μηχανήματος• Παθήσεις των αναπνευστικών οργάνων,όπως π.χ. ΧΑΠΚίνδυνοι / ΠαρενέργειεςΕάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά,μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ναπαρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση
των αιμοφόρων αγγείων ή των νεύρων. Γι’αυτό, στις κάτωθι περιπτώσεις θα πρέπει
να συμβουλεύεστε τον θεράποντα ιατρό
σας, πριν από τη χρήση:• Παθήσεις ή τραυματισμοί του δέρματοςστην περιοχή εφαρμογής, κυρίως μεενδείξεις φλεγμονής (υπερβολική

θερμότητα, οίδημα ή ερυθρότητα)• Αισθητικές και κυκλοφορικές
διαταραχές (π.χ. σε περίπτωση διαβήτη,κιρσών)• Διαταραχές λεμφικής αποχέτευσης
– επίσης μη σαφή οιδήματα τωνμαλακών μορίων μακριά από τηνπεριοχή εφαρμογής
Κατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή
εφαρμογή, ενδέχεται να προκληθούν
τοπικοί δερματικοί ερεθισμοί, οι οποίοι
οφείλονται σε έναν μηχανικό ερεθισμό
του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό μεεφίδρωση) ή στη σύνθεση του υλικού.
Προοριζόμενοι χρήστες καιστοχευόμενη ομάδα ασθενών
Μεταξύ των προοριζόμενων χρηστών
συγκαταλέγονται επαγγελματίες υγείας
και ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων τωνατόμων που συμμετέχουν στη φροντίδα,κατόπιν σχετικής ενημέρωσης απόεπαγγελματίες υγείας.
Στοχευόµενη ομάδα ασθενών: Οι
επαγγελματίες υγείας φροντίζουν μειδία ευθύνη ενήλικες και παιδιά, με τηβοήθεια των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και των απαιτούμενωνλειτουργιών/ενδείξεων, λαμβάνοντας
υπόψη τις πληροφορίες τουκατασκευαστή.
Οδηγίες εφαρμογής
Κατά κανόνα, μπορείτε να φοράτε τονάρθηκα όλη την ημέρα. Το ειδικό σχήμαστη βουβωνική χώρα (Comfort Zone)συμβάλλει σημαντικά στην ορθή καιάνετη εφαρμογή του νάρθηκα. Ωστόσο, ηδιάρκεια εφαρμογής πρέπει να συνάδει με
τις εκάστοτε ανάγκες.
Οδηγίες εφαρμογής• Προτού εφαρμόσετε το νάρθηκα,χαλαρώστε τις ζώνες, για να τονφορέσετε χωρίς να τον τεντώσετε.
Ανοίξτε τα αυτοκόλλητα άκρα των ζωνών
και κολλήστε τα ξανά χαλαρά στηνεπένδυση από βελούρ των ζωνών (Εικ. 1).
• Η ετικέτα στην εσωτερική πλευρά

Ελληνικατου δεξιού συνδέσμου υποδεικνύει
προς ποια κατεύθυνση πρέπει ναεφαρμόσετε το νάρθηκα (Εικ. 2) .
• Κατόπιν, περάστε πρώτα το αριστερό
χέρι σας στην εσωτερική θηλιά τηςαριστερής πλευράς του συνδέσμου
(Εικ. 3).
• Τοποθετήστε το νάρθηκα γύρω απότον κορμό και ελέγξτε ακόμα μία φοράμε τη βοήθεια της ετικέτας, αν έχετε
εφαρμόσει το νάρθηκα προς τη σωστή
κατεύθυνση (Εικ. 4).
• Κατόπιν, περάστε το δεξί χέρι σας στηνεξωτερική θηλιά της δεξιάς πλευράς
του συνδέσμου (Εικ. 5).
• Ενώστε τις δύο επιφάνειες τουσυνδέσμου στη μέση, ώστε να μπορείτε
να κολλήσετε τη μία πάνω από την άλληόσο το δυνατόν πιο ομοιόμορφα. Ότανκλείσετε το νάρθηκα, προσέξτε να είναι
κεντραρισμένο το στήριγμα της πλάτης
(Εικ. 6+7). Ο νάρθηκας έχει εφαρμόσει
σωστά, όταν το κάτω άκρο σύνδεσης
βρίσκεται ακριβώς πάνω από το ηβικό
οστό (βλ. Εικ. 8).
• Κατόπιν, ξεκολλήστε πρώτα τααυτοκόλλητα άκρα των δύο κάτω ζωνών
και τραβήξτε τα ταυτόχρονα προς
τα εμπρός. Μπορείτε να ρυθμίσετε
μόνοι σας την ένταση ανάλογα με τιςανάγκες σας και την αίσθηση του πόνου
(Εικ. 8+9).
• Συνεχίστε κάνοντας το ίδιο με τις επάνω
ζώνες (Εικ. 10+11).
• Συμβουλή για τον τεχνικό ορθοπεδικό:Μπορείτε να προσαρμόσετε το μήκος
των ζωνών ξεχωριστά κόβοντάς τις στηβάση του αυτοκόλλητου συνδέσμου
σχήματος Υ (Εικ. 12).
Υποδείξεις πλύσης
Κλείστε τους συνδέσμους τύπου βέλκρο
πριν από πλύσιμο. Συνιστούμε τη χρήση
τσάντας για το πλυντήριο. Το μαλακτικό,τα λίπη, τα έλαια, οι λοσιόν, οι αλοιφές καιτα υπολείμματα σαπουνιού μπορούν ναδιαβρώσουν το υλικό, να υποβαθμίσουν
τη λειτουργία Clima Comfort και ναπροκαλέσουν ερεθισμό στο δέρμα.

• Πλύνετε το προϊόν στο χέρι, κατάπροτίμηση με το καθαριστικό medi
clean ή στο πλυντήριο σε πρόγραμμα
για ευαίσθητα, στους 30°C με ήπιοαπορρυπαντικό χωρίς μαλακτικό.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα

Υπόδειξη για την φύλαξη
Παρακαλούμε να φυλάξετε το ορθωτικό
μηχάνημα σε στεγνό μέρος καιπροστατέψτε το από άμεση ηλιακή
ακτινοβολία.

Υλικόπολυαμίδιο, Πολυεστέρας , Ελαστάνη
Ευθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σεπερίπτωση μη ορθής χρήσης. Προσέχετε,επίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις
ασφαλείας και τις οδηγίες στις παρούσες
οδηγίες χρήσης.
ΑπόρριψηΜπορείτε να απορρίψετε το προϊόν
μαζί με τα οικιακά απορρίμματα.
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με τοπροϊόν, όπως παραδείγματος χάριν
βλάβες στο πλεκτό ύφασμα ήελαττώματα στην εφαρμογή,απευθυνθείτε απευθείας στον ιατρικό
σας προμηθευτή. Μόνο σοβαρά
περιστατικά, που μπορεί να οδηγήσουν
σε σημαντική επιδείνωση της κατάστασηςτης υγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει ναγνωστοποιούνται στον κατασκευαστή καιστην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους.
Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται στοΆρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ)
2017/745 (MDR - Κανονισμός για ταιατροτεχνολογικά προϊόντα).

MagyarLumbamed
facet®

Rendeltetés
A Lumbamed facet az ágyéki gerinc
lordóziscsökkentésével történő
részleges tehermentesítésre szolgáló
ortézis.
Javallatok
Minden olyan javallat, amelynél
részleges tehermentesítésre vanszükség az ágyéki gerinc lordózisának
csökkentése által, pl.:• Spondylartrózis• Porckorong kiboltosulás, porckorongelőreesés• Lumbágó• Lumboischialgia• Lumbális gerinccsatorna-szűkület• Muszkuláris diszbalansz az ágyéki
területen• Spondylolisthesis• Spondylosis• Fájdalom a lumboszakrálisátmenetben
Ellenjavallatok• Nyílt sebek az ortézis felfekvési
területén• Légzőszervi megbetegedések, pl.
COPD
Kockázatok / Mellékhatások
A szorosan illeszkedő segédeszközök
helyi nyomódásokat okozhatnak, vagy
elszoríthatják a véredényeket vagy
idegeket. Emiatt az alábbi esetekben
egyeztetnie kell a kezelőorvosával ahasználat előtt:• A bőr megbetegedései vagy sérülései
az alkalmazási területen,mindenekelőtt gyulladás jelei esetén(fokozott melegség, duzzanat vagy
kipirosodás)• Érzészavarok és vérellátási zavarok (pl.
diabétesz, visszér esetén)• Nyirokelfolyási zavarok – az
alkalmazási területen kívüli lágyrészek
nem egyértelmű duzzanatai szintén
Szorosan illeszkedő segédeszközök
viselése esetén helyi bőrirritáció, ill. abőr (elsősorban izzadással összefüggő)mechanikus irritációjára vagy az
anyagösszetételre visszavezethető
irritáció léphet fel.
Célzott felhasználók és
betegcsoportok
A célzott felhasználók közé tartoznak
az egészségügyi szakemberek és abetegek,beleértve a kezelésben
közreműködő személyeket, az
egészségügyi szakemberek által történő
megfelelő felvilágosítást követően.
Célzott betegcsoport: Az egészségügyi
szakemberek a rendelkezésre állóméretek és a szükséges funkciók/
javallatok alapján felnőtteket
és gyermekeket látnak el saját
felelősségre, a gyártói információk
figyelembevételével.
Hordási útmutató
Az ortézis alapvetően egész nap
viselhető. Az ágyéki területen kialakított
speciális szabásvonal (komfort zóna)
jelentősen hozzájárul ahhoz, hogy abandázs megfelelően és kényelmesen
illeszkedjen. A viselés időtartamát az
egyéni igényekhez kell igazítani.
Felhelyezési útmutató• Mielőtt felhelyezné az ortézist, lazítsa
meg a pántokat, hogy az ortézis nefeszüljön a felvétel közben. Ehhez
nyissa szét a pántok tépőzáras végeit,
majd tapassza őket vissza a pántok
végeihez közelebb, hogy a pántok
lazábbak legyenek (2. ábra).
• A jobb szélső rész belső oldalántalálható címkén láthatja, hogyan kell

Magyaraz ortézist felhelyezni (2. ábra) .
• Most bújtassa be először a bal kezét
a bal szélső részen található pántba
(3. ábra).
• Helyezze a bandázst a teste köré,
majd ellenőrizze még egyszer a címke
alapján, hogy helyesen helyezte-e fel
az ortézist (4. ábra) .
• Ezután bújtassa be a jobb kezét a jobb
szélső rész külsején található pántba
(5. ábra).
• Húzza össze a két szélső részt középen
úgy, hogy a tépőzárak minél jobban
és egyenletesebben rásimuljanak
egymásra. Eközben ügyeljen arra,
hogy a hátoldali merevítő középen
helyezkedjen el (6.+7. ábra). Az ortézis
akkor fekszik fel helyesen, ha atépőzáras rész alsó széle pontosan aszeméremcsont felett helyezkedik el(vö. 8. ábra).
• Ezután nyissa szét a két alsófeszítőpánt tépőzárját, majd húzzaa két pántot egyidejűleg előre. A
feszítő hatást a saját igényeinek és
fájdalomérzetének megfelelően
állíthatja be (8.+9. ábra).
• Járjon el ugyanígy a két felső
feszítőpánt esetében is(10.+11. ábra).
• Útmutató a technikus számára: A
pánt hossza a tépőzáras rész méretre
vágásával egyedileg igazítható(12. ábra).
Ápolási útmutató
Mosás előtt a tépőzárakat zárni kell.
Mosózsák használatát javasoljuk. A
lágyítószerek, zsírok, olajok, testápolók,kenőcsök és szappanmaradékok
károsíthatják az anyagot, ronthatják a
Clima Comfort hatást, és bőrirritációt
okozhatnak.
• A terméket ajánlott medi cleanmosószerrel, kézzel mosni, vagy pedig
a mosógép kímélő programján
30 °C-on, finom mosószerrel,öblítőszer hozzáadása nélkül mosható.
• Fehéríteni tilos!

• Hagyja a levegőn megszáradni.
• Ne vasalja.
• Vegyi tisztítása tilos!


Tárolási útmutató
Az ortézist száraz helyen tárolja, és óvjaa közvetlen napsütéstől.

Anyag
Poliamid, Poliészter, Elasztánból
Felelősség
A gyártó felelőssége megszűnik nem
rendeltetésszerű használat esetén.
Ide vonatkozóan vegye figyelembe ajelen használati útmutatóban található
megfelelő biztonsági tudnivalókat és
utasításokat is.
Ártalmatlanítás
A terméket a háztartási
hulladékba dobhatja.
A medi Teamgyors gyógyulást kíván Önnek!
A termékkel összefüggésben felmerülő
reklamációk, pl. a szövet károsodása
vagy szabási hibák, esetén forduljon
közvetlenül a gyógyászati
szakkereskedőhöz. Csak azokat a súlyos
váratlan eseményeket lehet jelenteni agyártónak és a tagállam illetékes
hatóságának, amelyek az egészségiállapot jelentős romlásához vagy
halálhoz vezethetnek. A súlyos váratlanesemények az (EU) 2017/745 (MDR)
rendelet 2. cikkének 65. pontjában
olvashatók.

SprskiLumbamed®
facet
NamenaLumbamed facet je ortoza za djelomično
olakšanje delordoziranjem lumbalne
kralježnice.
Indikacije
Sve indikacije kod kojih je neophodnodelimično rasterećenje lečenjem lordoze
lumbalnog dela kičme, kao npr.:• Sve vrste artroze zglobova• Protruzija i prolaps kičmenih diskova• Lumbalgija• Leđni išijas
• Lumbalna spinalna stenoza• Mišićne neravnoteže u predelu leđa• Skliznuće kičmenog pršljena• Spondiloza• Bolna stanja u lumbosakralnomprelazu

područja upotrebe
Kod nošenja usko postavljenih pomagalamože doći do lokalnog svraba odn.
iritacija, što se može pripisatimehaničkom svrabu kože (pre svega uvezi sa znojenjem) ili sastavu materijala.
Predviđeni korisnik i ciljna grupa
pacijenata
U predviđene korisnike spadaju
pripadnici zdravstvenih profesija
i pacijenti, uključujući osobe
koje se podržavaju u nezi, prema
odgovarajućem objašnjenju od strane
pripadnika zdravstvenih profesija.
Ciljna grupa pacijenata: Pripadnici
zdravstvenih profesija neguju uz pomoć
mera/veličina koje stoje na raspolaganju
i neophodnih funkcija/indikacija
odrasle i decu uz uzimanje u obzir
informacija proizvođača prema njihovoj
odgovornosti.

Kontraindikacije• Otvorene rane u području podrške
ortoze• Bolesti disajnih organa, npr. hronična
opstruktivna bolest pluća (HOBP)

Informacije o nošenju
Ortoza generalno može da se nosi preko
celog dana. Specijalan kroj u oblasti
prepona (Comfort Zone) znatno doprinosi
korektnom i udobnom položaju bandaže.
Međutim, preporuka je da se vreme
nošenja ortoze prilagodi sopstvenim
potrebama.

Rizici / Nuspojave
Kod fiksno postavljenih pomagala možedoći do lokalnih modrica ili suženja
krvnih sudova ili nerava. Zato se, kod
sledećih okolnosti, pre upotrebe
obavezno posavetujte sa nadležnim
lekarom:• Kožne bolesti ili povrede na koži u
području upotrebe, pre svega kod
upalnih znakova (preterano zagrevanje, oticanje ili crvenilo)• Poremećaja osetljivosti i poremećaja
cirkulacije (npr. kod dijabetesa,
proširenih vena)• Poremećaja limfne drenaže – takođe
nejasnih otoka mekih tkiva izvan

Uputstvo za stavljanje• Pre stavljanja ortoze, olabavite kaiševe
kako bi navlačenje ortoze proteklo
bez preteranog povlačenja. Otvorite
krajeve kaiševa obložene čičak trakom
i postavite ih ponovo malo dalje pozadi
na deo kaiša od velura (slika 1).
• Na etiketi desnog zatvarača,sa unutrašnje strane, nalaze se
informacije o načinu stavljanja ortoze(slika 2) .
• Prvo provucite desnu šaku u
unutrašnju traku predviđenu za ruku
na levom zatvaraču (slika 3).
• Obmotajte bandažu oko tela i još
jednom proverite pomoću etikete da li

Sprskiste okrenuli ortozu na ispravnu stranu(slika 4) .
• Zatim desnu šaku uvucite u spoljnu
traku predviđenu za ruku na desnomzatvaraču (slika 5).
• Povucite oba zatvarača do sredine
tako da se međusobno povežu čičak
trakom najviše moguće ravnomerno.
Prilikom zatvaranja vodite računa da
se potporni deo leđa nalazi u sredini(slike 6+7).
Ortoza je ispravno postavljena kada
se donja ivica zatvarača nalazi iznad
pubisa (pogledati sliku 8).
• Prvo odvojite krajeve čičak trake
na oba donja kaiša i istovremeno
ih povucite ka napred. Zategnutostmožete sami da regulišete premasvojim potrebama i stepenu bola(slike 8+9).
• Na isti način zategnuti i gornje kaiševe(slike 10+11).
• Informacija za tehničara: Dužina kaišamože da se prilagodi individualnim
potrebama isecanjem Y-čičak trake na
kaišu (slika 12).
Informacije o održavanju
Čičak zatvarače zatvoriti pre pranja.
Preporučujemo upotrebu vreće za pranje
veša. Omekšivači, maziva, ulja, losioni,
kreme i ostaci sapuna mogu da nagrizu
materijal, nepovoljno utiču na Clima
Comfort-efekat i izazovu iritacije kože.
• Preporučuje se ručno pranje pomoću
medi clean sredstva za pranje
ili mašinsko na 30°C uz dodatak
blagog praška za veš bez dodavanjaomekšivača.
• Ne izbeljivati.
• Sušiti na vazduhu.
• Ne peglati.
• Ne čistiti hemijskiInformacije o čuvanju
Ortezu čuvati na suvom mestu i zaštititi

od direktnog zračenja sunca

Sastav materijala
Poliamid, Poliester , elastan
Garancija
Garancija proizvođača prestaje da važiu slučaju nenamenske upotrebe. Poredtoga vodite računa i o bezbednosnim
napomenama i instrukcijama u ovom
uputstvu za upotrebu.
Bacanje
Proizvod može da se baci zajedno
sa ostalim kućnim smećem.
Vaš medi tim
Vam želi brz oporavak!
U slučaju reklamacija u vezi sa
proizvodom, kao na primer oštećenja
pletenog dela ili nedostataka unaleganju, direktno se obratite vašem
prodavcu za medicinske proizvode.
Samo ozbiljni događaji, koji mogu
da dovedu do značajnog pogoršanja
zdravstvenog stanja ili do smrti, trebada se prijave proizvođaču i nadležnom
organu vlasti zemlje članice. Ozbiljni
događaji su definisani u artiklu 2 br. 65
uredbe (EU) 2017/745 (MDR).

Українська

Lumbamed
facet®

Призначення
Lumbamed facet – це ортез длячасткового розвантаження шляхом
вирівнювання поперекового відділу
хребта.
Область використанняУсі показання, при яких необхідне
часткове розвантаження шляхом
вирівнювання поперекового відділу
хребта, наприклад:• Артроз дуговідросткового суглоба
• Протрузія міжхребцевих дисків таміжхребцева грижа
• Люмбалгія
• Люмбоішіалгія
• Поперековий стеноз хребта• М’язові дисбаланси у поперековому
відділі хребта
• Спондилолістез
• Спондильоз
• Біль у попереково-крижовому
переході
Протипоказання
• Відкриті рани в області підтримки
ортезу
• Захворювання органів дихання, такіяк ХОЗЛ
Ризики / побічні ефекти
Однак при занадто тісному приляганні
допоміжних засобів в окремих випадках
можуть виникати локальні прояви
надмірного тиску, звуження судин чизатискання нервів. Тому наполегливо
радимо звернутися до лікаря, який васлікує, за наступних обставин:• При захворюванні чи пошкодженні
шкіри в місці застосування виробу,перш за все за наявності ознак
запального процесу (підвищення

температури, набряку чипочервоніння)• При зміні чутливості та порушеннях
кровообігу (наприклад, при діабеті,варикозному розширенні вен)• При порушеннях відтоку лімфи, атакож слабо вираженому набряку
м’яких тканин навколо місця
застосуванняПід час носіння щільно прилягаючих
засобів можуть виникати місцеві
роздратування або подразнення шкіри,які можуть бути пов’язані з механічним
подразненням шкіри (особливо узв’язку з пітливістю) або зі складом
матеріалу.
Передбачена група користувачів тапацієнтівДо потенційних користувачів відносять
представників професій охорони
здоров‘я та пацієнтів, у тому числі
тих, хто отримує медичну допомогу
після надання належної інформації
медперсоналом.
Передбаченій групі пацієнтів: Медичні
працівники надають допомогу
дорослим та дітям виходячи з наявних
розмірів та необхідних функцій/показань відповідно до сфери своєї
діяльності, враховуючи інформацію
виробника.
вказівка щодо носіння
Ортез можна носити цілий день.
Правильне та комфортне розташування
бандажа забезпечується переважно
завдяки спеціальному крою в області
пахового згину («зона комфорту»).
Тривалість використання визначається
відповідно до потреб пацієнта.
Інструкція з надягання
• Перед надяганням ортеза послабте
ремені, щоб надягти його безнатягування. Для цього розстебніть
липучки на кінцях ременів тапритуліть їх подалі, на велюровій

Українська

частині ременів (Мал. 1).
• На етикетці на правій внутрішній
стороні застібки міститься вказівка
щодо правильного надягання ортеза
(Мал. 2).
• Спочатку просуньте ліву руку увнутрішню петлю з лівої сторони
застібки (Мал. 3).
• Огорніть бандаж навколо тіла,контролюючи його розташуванняза допомогою етикетки, абипереконатися, що надягаєте ортез
правильно (Мал. 4) .
• Після цього просуньте праву руку узовнішню петлю з правої сторони
застібки (Мал. 5).
• Стягніть обидві сторони застібкиу центрі таким чином, щоб вониякомога більше перекривали однаодну і фіксувалися за допомогою
липучки. Під час застібання звертайте
увагу на те, що ребра жорсткостіна спині повинні знаходитисяпо центру (Мал. 6+7). Ортез
розташований правильно, якщонижній край застібки розташовується
безпосередньо над лобковою кісткою
(див. мал. 8).
• Спочатку розстебніть липучкина кінцях обох нижніх ременіві водночас потягніть їх уперед.
Натягування можна регулювати
відповідно до власних потреб табольових відчуттів (Мал. 8+9).
• Виконайте такі ж дії з верхніми
ременями (Мал. 10+11).
• Інформація для спеціаліста. Довжину
ременів можна відрегулювати
відповідно до потреб пацієнта
шляхом надрізання бандажу у місці
розташування липучки у формі Y (мал.
12).
Вказівки щодо догляду
Перед миттям виробу необхідно
застібнути виріб за допомогою
застібок. Ми рекомендуємо
використовувати мішок для білизни.

Ополіскувачі, жири, масла, лосьйони,мазі та залишки мила можуть
негативно вплинути на властивості
матеріалу, порушити ефект Clima
Comfort і призвести до подразнення
шкіри.
• Періть виріб вручну, бажано звикористанням засобу medi clean.
Також можливе прання у пральній
машині у щадному режимі притемпературі 30° C з додаванням
м‘якого миючого засобу безпом‘якшувача для тканин.
• Не відбілювати.
• Сушити виріб слід на повітрі.
• Не прасувати.
• Не здавати у хімчистку

Зберігання
Зберігайте виріб в сухому місці,захищайте його від прямого сонячного
проміння.

Склад матеріалу
Поліамід, Поліестер, Еластан
Відповідальність
Виробник звільняється відвідповідальності при використанні
виробу не за призначенням.
Дотримуйтеся вказівок щодо безпекита настанов, наведених у цій інструкції.
Утилізація
Виріб можна утилізувати разомз побутовими відходами.
Команда mediбажає Вам швидкого видужання!

Slovenščina

Lumbamed
facet®

Predvidena uporaba
Lumbamed facet je ortoza za delno
razbremenitev s popravo lordoze
ledvenega dela hrbtenice
Indikacije
Vse indikacije, pri katerih je potrebnadelna razbremenitev s popravo lordoze
ledvenega dela hrbtenice, npr.:• Artroza vretenc• Protruzija in zdrs medvretenčnih plošč• Lumbalgija• Lumboishialgija• Ledvena spinalna stenoza• Mišična neravnovesja v ledvenem delu
• Spondilolisteza• Spondiloza• Bolečine v lumbosakralnem prehodu
Kontraindikacije• Odprte rane na naležni površini ortoze• Obolenja dihalnih organov, npr.
kronična obstruktivna pljučna bolezen
Tveganja / Stranski učinki
Zaradi pretesno oprijetih pripomočkov
lahko pride do lokalnih znakov pritiska
ali zoženja krvnih žil ali živcev. Zato se
morate v naslednjih okoliščinah pred
uporabo posvetovati s svojim lečečim
zdravnikom:• Obolenja ali poškodbe kože na
območju uporabe, predvsem pri
simptomih vnetja (prekomerno
segrevanje, otekline ali pordečenje)• Občutljivostne motnje in motnje
prekrvavitve (npr. pri sladkorni bolezni,
krčnih žilah)• Motnje odtekanja limfe – tudi nejasneotekline mehkih delov ob straniobmočja uporabe
Pri nošenju tesno oprijetih pripomočkov

lahko pride do lokalno razdražene
kože, česar vzrok je mehansko draženje
kože (predvsem v z vezi s potenjem) ali
sestava materiala.
Predvideni uporabniki in skupina
pacientov
Med predvidene uporabnike štejejo
izvajalci zdravstvenih poklicev inpacienti (vključno z osebami, ki izvajajonego) z ustreznimi pojasnili izvajalcev
zdravstvenih poklicev.
Ciljna skupina pacientov: Izvajalci
zdravstvenih poklicev na svojo
odgovornost ob upoštevanju informacij
proizvajalca s pomočjo razpoložljivih
mer/velikosti in potrebnih funkcij/
indikacij oskrbujejo odrasle in otroke.
Kako izdelek nositi
Pas Lumbamed učinkuje s kombinacijo
elastičnih pletiv, hrbtnih paličic za
stabilizacijo in zateznih trakov, ki ojačajo
pritisk. S stiskanjem trebušne votline inoporo mišic trupa se ledvena hrbtenica
razbremeni in bolečine se zmanjšajo.
Štirje križno nameščeni zatezni trakovi
ustvarijo dvojni tritočkovni sistem z
dorzalnimi oprijemališči na medenici inna zgornjem območju ledvene hrbtenice.
Ta tritočkovni sistem trakov omogoča
poljubno nastavljanje pritiska in tako še
okrepi odpravljanje lordoze.
Načeloma lahko ortozo nosite ves dan.
Poseben kroj na področju dimelj (Comfort
Zone) omogoča, da se opornica pravilno
in udobno prilega. Vseeno pa se samiodločite glede na svoje potrebe, kolikočasa jo boste nosili.
Navodila za namestitev• Preden namestite ortozo, razrahljajte
trakove, da si ortoze ne boste nadeli nasilo. Popustite sprijemalne dele trakov
in jih ohlapno pritrdite bolj nazaj nadelu traku iz velurja (Sl. 1).
• Etiketa na desni notranji strani
zapirala nakazuje, kako si je treba

Slovenščina

namestiti ortozo (Sl. 2) .
• Najprej z levo roko primite v notranjo
zanko za dlan na levi strani zapirala(Sl. 3).
• Opornico položite okoli trupa in še
enkrat preverite na etiketi, ali ste
ortozo pravilno namestili (Sl. 4) .
• Nato desno roko potisnite v zunanjo
zanko za dlan na desni strani zapirala(Sl. 5).
• Obe strani zapirala potisnite na sredini
skupaj tako, da segata čim bolj druga
čez drugo. Pri zapiranju pazite, dabodo hrbtne opore na sredini (Sl. 6 + 7).
Ortoza je pravilno nameščena, kadar
spodnji rob zapirala leži malo nadsramnico (prim. sl. 8).
• Najprej popustite sprijemalne deleobeh spodnjih zateznih trakov in jih
hkrati potegnite naprej. Napetost
lahko prilagodite glede na svoje
potrebe in bolečino (Sl. 8 + 9).
• Enako storite z gornjima zateznima
trakovoma (Sl. 10 + 11).
• Napotek za tehnika: Dolžino pasu
lahko prilagodite, tako da odrežete
konce sprijemalnih delov (sl. 12).
Navodila za vzdrževanje
Pred pranjem zapnite trakove.
Priporočamo uporabo vrečke za pranje
perila. Mehčalci, maščoba, olja, losjoni,
mazila in ostanki mila lahko poškodujejo
material in zmanjšajo njegovo funkcijo
dihanja Clima-Comfort ter povzročijodraženje kože.
• Izdelek operite ročno, priporočljivo
s pralnim sredstvom medi clean, ali
strojno s programom za občutljive
tkanine pri temperaturi 30 °C, pričemer uporabite pralno sredstvo za
občutljive tkanine brez mehčalca.
• Ne belite.
• Sušite na zraku.
• Ne likajte.
• Kemično čiščenje ni dovoljeno.

Navodila za shranjevanje
Proizvod hranite v suhem prostoru in ga
ne izpostavljajte direktni sončni svetlobi.

Sestava materialov
Poliamid, Poliester, Elastan
Garancija
Garancija proizvajalca preneha veljati v
primeru nenamenske uporabe. Pri tem
upoštevajte tudi ustrezna varnostna
opozorila in navodila v teh navodilih za
uporabo.
Odstranjevanje
Izdelek se sme odstraniti med
gospodinjske odpadke.
Ekipa medi
Vam želi čimprejšnje okrevanje!
V primeru reklamacij v zvezi s tem
izdelkom, npr. pri poškodbah pletenine
ali napaki v kroju, se obrnite neposredno
na prodajalca z medicinskimi
pripomočki. Proizvajalcu in pristojnemuorganu države članice morate poročati
samo o resnih zapletih, ki lahko
povzročijo bistveno poslabšanje
zdravstvenega stanja ali smrt. Resni
zapleti so opredeljeni pod št. 65 2. člena
direktive (EU) 2017/745 o medicinskih
pripomočkih.

‫عربي‬‫	•ضع الدعامة حول جسمك وتأكد مما إذا‬‫كنت ممسكًا بها بطريقة صحيحة أم ال‬‫بالرجوع إلى الملصق (الشكل ‪.)4‬‬‫	•أدخل يدك اليمنى بعد ذلك من عروة‬‫اليد الخارجية في جهة التثبيت اليمنى‬‫(الشكل ‪.)5‬‬‫	•اسحب كال جانبي المثبت إلى المنتصف‬‫بحيث تتراكب بأقصى قدر ممكن وثبتهما‬‫م ًعا باستخدام الصق األهداب والخطاطيف‬‫بأكبر ٍ‬‫قدر ممكن من التساوي‪ .‬تأكد عند‬‫التثبيت من أن تكون الدعامة الخلفية في‬‫المنتصف (الشكل ‪.)7+6‬‬‫تكون الدعامة في وضعية صحيحة عندما‬‫يكون طرف حزام اإلغالق موضوعًا فوق‬‫عظمة العانة بقليل (انظر الشكل ‪.)8‬‬‫	•فك أطراف أشرطة األهداب والخطاطيف‬‫الخاصة بحزامي الشد السفليين واسحبهما‬‫في الوقت ذاته نحو األمام‪ .‬يمكنك التحكم‬‫بمقدار الضغط حسب حاجتك ومدى‬‫شعورك باأللم (الشكل ‪.)9+8‬‬‫	•تابع األمر مع أحزمة الشد العليا بالطريقة‬‫ذاتها (الشكل ‪.)11+10‬‬‫	•مالحظة للفني‪ :‬يمكن تعديل طول الحزام‬‫من خالل قصه من طرف المثبت الذي يأخذ‬‫شكل ‪( Y‬الشكل ‪.)12‬‬‫تعليمات العناية‬‫يرجى إغالق لواصق األهداب والخطاطيف‬‫قبل الغسل‪ .‬نوصي باستخدام شبكة غسيل‪ .‬قد‬‫تسبب بقايا الصابون ومستحضرات الغسول‬‫تهيجا في الجلد وقد تتلف المواد‬‫والمراهم ً‬‫المصنعة‪ .‬ال تزل البقع باستخدام البنزين أو‬‫مواد التنظيف الكيميائية‪ .‬يمكنك غسل المنتج‬‫يدو ًيا‪ ،‬ويفضل استخدام إحدى منظفات‬‫‪ ،medi‬أو في دورة غسل المالبس الناعمة‬‫عند درجة حرارة ‪ °30‬مئوية باستخدام منظف‬‫لطيف على األقمشة ال يحتوي على من ّعمات‬‫األقمشة‪.‬‬‫	•ال تستعمل المب ّيض‪.‬‬‫	•اتركه ليجف طبيع ًيا‪.‬‬‫	•ال تكوه‪.‬‬‫	•ال تلجأ إلى التنظيف الكيميائي‪.‬‬‫‪‬‬‫تعليمات التخزين‬‫ِ‬‫أبق المنتج في مكان بارد وجاف وال تعرضه‬‫ألشعة الشمس المباشرة‪.‬‬‫تكوين المواد‬‫بولي أميد‪ ،‬بوليستر‪ ،‬إيالستان‬‫المسؤولية‬‫تصبح مسؤولية المصنِّع الغية في حال‬‫استخدام المنتج لغير الغرض المعد له‪ .‬يرجى‬‫الرجوع إلى معلومات وتعليمات السالمة‬‫الواردة في هذا الدليل‪.‬‬‫التخلص من المنتج‬‫يمكنك التخلص من المنتج برميه في‬‫سلة المهمالت المنزلية ‪.‬‬‫فريق ‪medi‬‬‫يتمنى لك الشفاء العاجل!‬‫في حال وجود شكاوى بخصوص المنتج‪ ،‬مثل‬‫تلف النسيج أو الخطأ في القياس‪ ،‬يرجى إبالغ‬‫تاجر اللوازم الطبية بذلك مباشرة‪ .‬يتم إبالغ‬‫الصانع أو السلطات المعنية في الدولة العضو‬‫في االتحاد األوروبي عن الحوادث الخطيرة‬‫فقط التي يمكن أن تؤدي إلى تدهور كبير في‬‫الصحة أو إلى الوفاة‪ُ .‬حددت معايير الحوادث‬‫الخطيرة في المادة ‪ ،2‬رقم ‪ 65‬من الالئحة‬‫(األوروبية) ‪.)MDR( 745/2017‬‬

‫عربي‬‫®‪Lumbamed‬‬‫‪facet‬‬‫غرض االستعمال‬‫‪ Lumbamed facet‬هي دعامة لتخفيف الحمل‬‫جزئ ًيا من خالل تقويم العمود الفقري القطني‪.‬‬‫مجاالت االستخدام‬‫كافة دواعي االستعمال التي يكون فيها تخفيف‬‫الحمل الجزئي من خالل تقويم العمود الفقري‬‫أمرا ضرور ًيا‪ ،‬مثل‪:‬‬‫القطني ً‬‫	•تآكل المفصل الوجهي‬‫	•نتوء األقراص الفقرية وهبوطها‬‫	•األلم أسفل الظهر‬‫	•عرق النسا أسفل الظهر‬‫	•تضيق القناة الشوكية‬‫	•اختالل التوازن العضلي في منطقة أسفل‬‫الظهر‬‫	•انزالق الفقار‬‫	•داء الفقار‬‫	•اآلالم في المنطقة القطنية العجزية‬‫موانع االستعمال‬‫	•الجروح المفتوحة عند منطقة الدعم في‬‫الدعامة‬‫	•أمراض الجهاز التنفسي‪ ،‬مثل‪:‬‬‫مرض االنسداد الرئوي المزمن‬‫المخاطر ‪ /‬األعراض الجانبية‬‫إذا كان المنتج الداعم ضي ًقا جدً ا‪ ،‬فقد يؤدي‬‫هذا إلى آثار ناتجة عن الضغوط الموضعية‬‫أو إلى انقباضات في األوعية الدموية أو‬‫األعصاب‪ .‬وعليه‪ ،‬يجب أن تستشير طبيبك في‬‫الحاالت التالية قبل استخدام المشد‪:‬‬‫	•األمراض الجلدية أو اإلصابات في منطقة‬‫االستعمال‪ ،‬سيما التي ترافقها أعراض‬‫االلتهابات (االرتفاع المفرط في درجة‬‫الحرارة‪ ،‬أو التورم‪ ،‬أو االحمرار)‪.‬‬‫	•الحساسية أو المشكالت في التروية (مثل‬‫حاالت السكري والدوالي)‬‫	•اضطرابات التدفق الليمفاوي – فض ً‬‫ال‬‫عن تورم األنسجة اللينة غير المشخص‪،‬‬‫وبصرف النظر عن مجال االستخدام‬‫يمكن أن يتسبب تضييق المنتج بتهيج موضعي‬‫في الجلد‪ ،‬ما يؤدي إلى حكة (سيما بسبب‬‫التعرق) أو إلى تلف المواد المصنعة‪.‬‬‫فئة المرضى والمستخدمين المستهدفة‪:‬‬‫يستفيد الطاقم الطبي والمرضى‪ ،‬بمن فيهم‬‫دورا مساندً ا في الرعاية‪ ،‬من هذا‬‫كل من يؤدي ً‬‫المنتج‪ ،‬شريطة أن يكونوا قد اطلعوا على بيان‬‫موجز حوله‪ ،‬قدمه لهم الطاقم الطبي‪.‬‬‫فئة المرضى المستهدفة‪ :‬يقدم الطاقم الطبي‬‫على مسؤوليته الخاصة رعاية للبالغين‬‫واألطفال بناء على األبعاد‪/‬األحجام المتوفرة‬‫والوظائف‪/‬دواعي االستعمال الضرورية‪ ،‬مع‬‫مراعاة معلومات الشركة المصنعة‪.‬‬‫مالحظات حول ارتداء المشد‬‫ومن حيث المبدأ‪ ،‬يمكن ارتداء الدعامة طوال‬‫اليوم؛ ويعد القطع الخاص في منطقة الفخذ‬‫(منطقة الراحة) السبب الرئيسي في التناسب‬‫الصحيح والمريح للرباطات‪ .‬ومع ذلك‪ ،‬ينبغي‬‫أن تعتمد مدة ارتداءه على مدى الحاجة إليه‪.‬‬‫كيف أضع الدعامة؟‬‫	•قبل وضع الدعامة‪ ،‬أرخِ الحزامين لتتمكن‬‫من وضعها دون شد‪ .‬فك أطراف أشرطة‬‫األهداب والخطاطيف من األحزمة وثبتها‬‫بشكل غير محكم مرة أخرى على القماش‬‫المخمل في الحزام (الشكل ‪.)1‬‬‫	•يقدم الملصق الموجود على الجزء الداخلي‬‫األيمن من الالصق المثبت معلومات حول‬‫كيفية ارتداء المشد الداعم (الشكل ‪.)2‬‬‫	•أدخل يدك اليسرى أوالً من عروة‬‫اليد الداخلية في جهة التثبيت اليسرى‬‫(الشكل ‪.)3‬‬

Slovenčina

Lumbamed
facet®

Informácia o účele použitia
Lumbamed facet je ortéza na čiastočnéodľahčenie odstránením lordózy
driekovej chrbtice.
Indikácie
Všetky indikácie, pri ktorých je nutnéčiastočné odľahčenie odstránením
lordózy driekovej chrbtice, ako napr.:• Artróza facetových kĺbov
• Protrúzia a prolaps medzistavcových
platničiek• Lumbago• Lumboischialgia• Lumbálna stenóza miechového kanála• Svalové dysbalancie v lumbálnej
oblasti• Spondylolistéza• Spondylóza• Bolesti v lumbosakrálnom prechode
Kontraindikácie• Otvorené rany v oblasti priloženia
ortézy• Ochorenia dýchacích orgánov ako
napr. COPD
Riziká / Vedľajšie účinky
Pri tesne priliehajúcich pomôckachmôže dochádzať k lokálnym otlačeniam
alebo k zúženiu krvných ciev alebo
nervov. Preto by ste sa za nasledujúcich
okolností mali pred použitím poradiť s
Vaším ošetrujúcim lekárom:• Ochorenia alebo poranenia kože v
oblasti aplikácie, predovšetkým pri
zápalových príznakoch (nadmerné
zahriatie, opuch alebo začervenanie)• Poruchy citlivosti a prekrvenia (napr.
pri diabete, kŕčových žilách)• Poruchy odtoku lymfy – rovnako
nejednoznačné opuchy mäkkých častí

mimo oblasti aplikácie
Pri nosení tesne priliehajúcich pomôcokmôže dôjsť k lokálnym podráždeniamkože resp. iritáciám, ktoré súvisia
s mechanickým dráždením kože(predovšetkým v spojení s potením)
alebo so zložením materiálu.
Predpokladaní používatelia a cieľová
skupina pacientov
K plánovaným používateľom patria
príslušníci zdravotníckych povolaní apacienti, vrátane osôb pomáhajúcich
pri ošetrovaní, po príslušnom poučení
príslušníkmi zdravotníckych povolaní.
Cieľová skupina pacientov: Príslušníci
zdravotníckych povolaní zabezpečia
v súlade so svojou zodpovednosťou
dospelých a deti na základe mier/veľkostí, ktoré majú k dispozícii
a potrebných funkcií/indikácií sozohľadnením informácií od výrobcu.
Pokyny pre nosenie
Ortéza sa zásadne môže nosiť
celodenne. Špeciálny tvar strihu v
oblasti slabinovej ryhy (komfortná zóna)
pritom rozhodujúcou mierou prispieva
k správnej a komfortnej pozícii bandáže.
Doba nosenia by sa však mala riadiť
podľa vlastných potrieb.
Návod na natiahnutie• Pred priložením ortézy uvoľnite
popruhy, aby sa naťahovanie
uskutočnilo bez ťahu. Pritom uvoľnite
konce popruhov so suchým zipsom apoložte ich zľahka ďalej vzadu na velúr
popruhu (obr. 1).
• Etiketa na pravej vnútornej strane
uzáveru Vám dáva pokyny ohľadne
priloženia ortézy (obr. 2).
• Najprv vkĺznite s ľavou rukou dovnútornej slučky ľavej uzatváracej
strany (obr. 3).
• Priložte bandáž okolo tela a na základe
etikety ešte raz skontrolujte, či ortézu
správne držíte (obr. 4).

Slovenčina• Potom vkĺznite s pravou rukou dovonkajšej slučky pravej uzatváracej
strany (obr. 5).
• Obidve uzatváracie strany stiahnite v
strede tak, aby boli čo najviac na sebe
rovnomerne spojené suchým zipsom.
Pri uzatvorení dbajte na to, aby bolavýstuž chrbta umiestnená v strede(obr. 6+7).
• Ortéza je vtedy umiestnená správne,keď sa spodný okraj uzáveru nachádza
nad lonovou kosťou (pozri obr. 8).
• Teraz uvoľnite najprv konce obidvochspodných uťahovacích popruhov
so suchým zipsom a potiahnite ichsúčasne dopredu. Napnutie môžete
regulovať sami podľa Vašich potrieb a
pocitu bolesti (obr. 8+9).
• Postupujte rovnako aj s hornými
uťahovacími popruhmi (obr. 10+11).
• Upozornenie pre technika: Dĺžku
popruhu je možné individuálne
prispôsobiť pristrihnutím na začiatku
suchého zipsu v tvare Y (obr. 12).
Pokyny na ošetrovanie
Suché zipsy pred praním zatvorte.
Odporúčame použitie pracieho vrecka.
Aviváže, tuky, oleje, emulzie, masti
a zvyšky mydla sa môžu dostať dokontaktu s materiálom, môžu poškodiť
efekt regulujúci teplotu Clima Comfort avyvolať podráždenie pokožky.
• Výrobok perte ručne, najlepšie pracím
prostriedkom medi clean, alebo v
práčke šetrným pracím programom pri
30 °C s jemným pracím prostriedkom
bez aviváže.
• Nebieľte.
• Sušte na vzduchu.
• Nežehlite.
• Nečistite chemicky.

Pokyny na skladovanie
Ortézu skladujte v suchu a chráňte predpriamym slnečným žiarením.

Materiálové zloženie
Polyamidu, polyester, elastanu
Ručenie
Ručenie výrobcu zaniká pri používaní,ktoré nezodpovedá určenému účelu.
Dodržiavajte pritom aj príslušné
bezpečnostné upozornenia a pokyny v
tomto návode na použitie.
LikvidáciaVýrobok môžete zlikvidovať ako
domový odpad.
Váš tím medivám želá rýchle uzdravenie!
V prípade reklamácií súvisiacich s
produktom, ako napríklad poškodenia
pleteniny alebo nedostatky
vytvarovania, sa prosím obráťte priamo
na Vašu špecializovanú predajňu sozdravotníckymi pomôckami. Výrobcovi apríslušnému orgánu členského štátu sa
musia hlásiť len závažné nehody, ktorémôžu viesť k podstatnému zhoršeniu
zdravotného stavu alebo k smrti.
Závažné nehody sú definované v článku
2 č. 65 Nariadenia (EU) 2017/745 (MDR).

中文Lumbamed
facet

®

用途

Lumbamed facet 是一款用于减少前凸以
减轻部分腰椎负荷的矫正用具。

适用范围所有需要减少前凸以减轻部分腰椎负荷的适应症，例如：• 关节突关节病
• 椎间盘突出和椎间盘脱垂• 腰背疼痛• 坐骨神经痛
• 腰椎管狭窄症• 腰部区域肌肉失衡• 脊椎前移• 椎关节强硬• 腰骶过渡区疼痛
禁忌症• 矫正用具支撑区域有未愈合伤口• 患有呼吸器官疾病，如慢性阻塞性肺病

风险/副作用但如果辅助用具穿戴过紧，可能产生局部
压力或者压迫血管或神经。因此，如遇以下情况，请在使用前咨询您的主治医生：•• 在应用部位有皮肤疾病或损伤，尤其是
出现发炎症状（过热、肿胀或发红）•• 知觉障碍和血流不畅（例如有糖尿病、
静脉曲张病患者）•• 淋巴回流障碍——在应用部位旁同样有
不明的软组织肿胀
如果辅助用具穿戴过紧，可能导致局部皮肤刺激或者因机械性皮肤刺激（尤其是由
于出汗的共同作用）或材料成分而导致的发炎。
目标用户和目标患者群
目标用户包括医疗专业人员和患者，包括获得医疗专业人员相应说明的辅助护理人员。
目标患者群：医疗保健从业人员须根据可
用的尺寸/规格和必要的功能/适应症，在考虑制造商说明信息的前提下，负责向成人和儿童提供。

穿戴提示
基本上可全天穿戴矫正用具。腹股沟区域（Comfort Zone）中的特殊裁剪形式显著有
助于形成正确且舒适的绷带的位置。但穿戴时间长短应取决于自身需求。

如何穿戴矫正用具？
•（图 1）在您穿戴矫正用具之前，请松开绑带，从而在无拉力情况下进行穿戴。
为此，请松开绑带的尼龙搭扣末端，并将
其重新松动地向后放在绑带绒面上。
•（图 2）右侧的搭扣内侧上的标签提示您如何环绕式穿戴矫正用具（红紫色边缘向上）。
•（图 3）现在先将左手迅速穿入左搭扣侧的内部手部套环。
•（图 4）将绷带铺在您的身体上，并根据标签再检查一次您是否正确放置矫正
用具（红紫色边缘向上）。
•（图 5）然后将右手迅速穿入右搭扣侧的
外部手部套环。
•（图 6+7）将两个搭扣侧一起拉到中间，使它们尽可能在相同的距离均匀地粘叠
在一起。在闭合搭扣时，请注意背部支杆应位于正中部位。当搭扣边缘略微位
于耻骨上方时，则矫正用具的位置是正
确的（参见图 8）。
•（图 8+9）现在，先松开两条下部拉力带的尼龙搭扣末端，然后同时将其向前拉。
您可以根据自身需求和疼痛感觉自己调节绷紧程度。
•（图 10+11）以同样方式处理上部拉力带。
• 针对技师的提示：（图 12）个人可通过裁剪 Y 形尼龙搭扣的延长部分调整绑
带长度。

保养提示
在清洗前合上尼龙搭扣。肥皂残留、护肤
霜或油膏可能引发皮肤过敏和材料耗损。
请勿用汽油或化学清洗剂去除污渍。
• 请手洗该产品，最好是使用 medi clean
洗涤剂，或在 30°C 水温下选用保护模式用不含柔顺剂的优质洗衣液清洗。
• 切勿漂白。

中文• 晾干。
• 切勿熨烫。
• 切勿用化学方法清洁。


存放提示
请将产品存放在干燥环境中并防止太阳
直射。

材料成分
聚酰胺、聚酯、弹性纤维责任担保不当使用时，制造商对此不承担责任。
在此请注意使用说明中相应的安全提示
和指导。
废物处理
您可以将该产品随家庭垃圾一起作为废物处理。您的 medi 团队
祝您早日康复！

如有产品相关投诉，例如编织物损坏
或版型缺陷，请直接联系您的医药商店。只有导致健康状况严重恶化甚或死亡的严重事故，才必须向制造商和成员国有关部门报告。严重事故定义依据欧盟医疗器械法规 (MDR
2017/745) 第 2 条第 65 号。

‫עברית‬‫	•כעת יש ראשית לשחרר את קצוות‬‫הסקוץ' של שתי רצועות המשיכה‬‫התחתונות‪ ,‬ולמשוך את שתיהן‬‫קדימה בו‪-‬זמנית‪ .‬ניתן לכוון את‬‫המתח עצמאית על פי הצרכים ועל‬‫פי תחושת הכאב (איור ‪.)8+9‬‬‫	•יש לפעול בהתאם גם ברצועות‬‫המשיכה העליונות (איור ‪.)10+11‬‬‫	•הערה לטכנאי האורתופדיה‪ :‬ניתן‬‫להתאים את אורך הרצועה באופן‬‫אינדיווידואלי על ידי חיתוך של סקוץ'‬‫ה‪ Y-‬בנקודת החיבור (איור ‪.)12‬‬‫צוות ‪medi‬‬‫מאחל החלמה מהירה!‬‫במקרה של תלונות הנוגעות למוצר‪ ,‬כמו‬‫פגמים בבד הסרוג או פגמים בהתאמה‪,‬‬‫אנא פנה ישירות למשווק הרפואי שלך‪.‬‬‫יש לדווח ליצרן ולרשויות הבריאות‬‫המוסמכות רק על אירועים חמורים‬‫שעלולים להוביל להידרדרות משמעותית‬‫בבריאות או למוות‪ .‬אירועים חמורים‬‫מוגדרים בפרק ‪ 2‬סעיף ‪ 65‬לתקנות‬‫האיחוד האירופי (‪)EU) 2017/745 (MDR‬‬‫הוראות לכביסה‬‫לסגור את סוגרי הסקוץ' לפני הכביסה‪.‬‬‫אנו ממליצים להשתמש ברשת כביסה‪.‬‬‫שאריות סבון‪ ,‬קרמים או משחות עלולות‬‫לגרום לגירויי עור ולשחיקת החומר‪ .‬אין‬‫להסיר כתמים באמצעות בנזין או חומרי‬‫ניקוי כימיים‪ .‬לכבס את המוצר ידנית‪ ,‬אם‬‫אפשר בסבון ‪ ,medi clean‬או בתוכנית‬‫לכביסה עדינה ב‪ 30-‬מעלות צלסיוס‪,‬‬‫עם סבון לכביסה עדינה‪ ,‬ללא מרכך‪.‬‬‫	•לא להלבין‪.‬‬‫	•לייבש באוויר‪.‬‬‫	•לא לגהץ‪.‬‬‫	•לא לנקות ניקוי כימי‪.‬‬‫‪‬‬‫הוראה לאחסון‬‫לאחסן את המוצר במקום יבש‪,‬‬‫המוגן מפני קרינת שמש ישירה‪.‬‬‫מרכיבים‬‫פוליאמיד‪ ,‬פוליאסטר‪ ,‬אלסטן‬‫אחריות‬‫במקרה של שימוש שלא למטרה לה מיועד‬‫המכשיר מתבטלת אחריות היצרן‪ .‬יש‬‫לשים לב להוראות הבטיחות‪ ,‬ולהוראות‬‫המפורטות בהוראות שימוש אלו‪.‬‬‫סילוק‬‫ניתן לסלק את המוצר באשפה‬‫הביתית‪.‬‬‫פרטי יבואן‬‫יבואן‪ :‬דין דיאגנוסטיקה‬‫כתובת‪ :‬האשל ‪ ,7‬פארק תעשיות קיסריה‬‫שירות לקוחות‪1-800-333-636 :‬‬‫‪www.dyn.co.il‬‬‫מס' רישום אמ"ר‪2660630 :‬‬‫עברית‬‫®‪Lumbamed‬‬‫‪facet‬‬‫מטרה‬‫‪ Lumbamed facet‬הוא התקן אורתופדי‬‫להקלה חלקית על ידי טיפול בעיקול‪-‬‬‫יתר של עמוד השדרה המותני‪.‬‬‫התויות‬‫כל ההתוויות בהן יש צורך בהקלה חלקית‬‫בליקויי יציבה בעמוד השדרה המותני‪ ,‬כגון‪:‬‬‫	•ניוון מפרק קשת החוליה‬‫	•בליטת דיסק ופריצת דיסק‬‫	•כאבי גב תחתון‬‫	•לומבו סיאטיקה‬‫	•היצרות בעמוד השדרה המותני‬‫	•חוסר איזון שרירי באזור המותני‬‫	•ספונדילוליסטזיס‬‫	•ספונדילוזיס‬‫	•כאב בצומת הלומבוסקרלית‬‫התוויות נגד‬‫	•פצעים פתוחים באזור התמיכה של‬‫ההתקן‬‫	•מחלות באברי הנשימה כגון מחלת ריאות‬‫חסימתית כרונית (‪)COPD‬‬‫סיכונים‪/‬תופעות לוואי‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום‬‫להיווצרות לחץ מקומי או כיווץ בכלי דם או‬‫עצבים‪ .‬לכן במקרים הבאים יש להתייעץ‬‫עם הרופא המטפל לפני השימוש‪:‬‬‫	•מחלות או פגיעות בעור באיזור השימוש‪,‬‬‫במיוחד עם סימנים דלקתיים (התחממות‬‫יתר‪ ,‬נפיחות‪ ,‬או אדמומיות)‬‫	•הפרעות בתחושה ובמחזור הדם (כגון‬‫במצבי סוכרת‪ ,‬דליות)‬‫	•הפרעות בניקוז הלימפה – כמו גם‬‫נפיחויות לא מוגדרות ברקמות רכות‬‫מחוץ לאזור השימוש‬‫עזרים הדוקים מדי עלולים לגרום לגירוי או‬‫דלקת מקומית בעור כתוצאה מגירוי מכני‬‫של העור (במיוחד בשילוב עם זיעה) או‬‫בגלל הרכב החומרים‪.‬‬‫משתמשים מיועדים וקבוצת יעד של‬‫מטופלים‬‫המשתמשים המיועדים כוללים אנשי צוות‬‫ומטופלים‪ ,‬כולל מסייעי טיפול‪ ,‬לאחר‬‫הדרכה מתאימה מאת אנשי מקצוע בתחום‬‫הבריאות‪.‬‬‫קבוצת יעד של מטופלים‪ :‬אנשי מקצוע‬‫בתחום הבריאות יספקו טיפול במבוגרים‬‫וילדים בהתאם לאחריותם בהתבסס על‬‫המידות‪/‬הגדלים הזמינים והפונקציות‪/‬‬‫ההתוויות הדרושות‪ ,‬תוך התחשבות במידע‬‫הנמסר על ידי היצרן‪.‬‬‫הערות לבישה‬‫עקרונית ניתן ללבוש את המכשיר האורתוטי‬‫הזה במהלך כל היום‪ .‬אופן החיתוך המיוחד‬‫באזור המפשעה תורם באופן משמעותי‬‫להתאמה הנכונה והנוחה של החגורה‪.‬‬‫זמן הלבישה תלוי בצרכי המטופל‪.‬‬‫כיצד יש להרכיב את המכשיר האורתוטי?‬‫	•לפני לבישת המכשיר האורתוטי יש‬‫לשחרר את הרצועות‪ ,‬כדי ללבוש אותו‬‫ללא משיכה‪ .‬לשם כך יש לשחרר את‬‫קצוות הסקוץ' של הרצועות ולהצמיד‬‫אותן קלוש יותר לאחור (איור ‪.)1‬‬‫	•התווית בצד הסגירה הימני‬‫מכילה הערות על אופן הרכבת‬‫המכשיר האורתוטי (איור ‪.)2‬‬‫	•כעת יש להכניס ראשית את כף היד‬‫השמאלית אל תוך הלולאה הפנימית לכף‬‫היד של צד הסוגר השמאלי (איור ‪.)3‬‬‫	•יש להניח את החגורה סביב הגו‬‫ולבדוק פעם נוספת באמצעות‬‫התווית‪ ,‬אם המכשיר האורתוטי‬‫מוחזק בכיוון הנכון (איור ‪.)4‬‬‫	•בהמשך יש להכניס את כף היד הימנית‬‫אל תוך הלולאה החיצונית לכף היד‬‫של צד הסוגר הימני (איור ‪.)5‬‬‫	•יש למשוך את שני צדי הסוגר יחד לכיוון‬‫האמצע כך שניתן לחבר אותם בסקוץ'‬‫אחד על השני באופן שווה‪ .‬בעת הסגירה‬‫יש להקפיד שמוט הגב ממוקם באמצע‬‫(איור ‪.)6+7‬‬‫המכשיר האורתוטי יושב נכון‪ ,‬אם‬‫הקצה התחתון מונח צמוד מעל‬‫לעצם החיק (ראה איור ‪.)8‬‬български

Lumbamed
facet®

Предназначение
Lumbamed facet е ортопедично
средство за частично стабилизиране
чрез изправяне на гръбначния стълбв лумбалната област.
Показания
Всички показания, при които енеобходимо частично стабилизиране
чрез изправяне на гръбначния стълбв лумбалната област, като например:• Артроза на фасетните стави
• Протрузия и пролапс на гръбначните
прешлени
• Лумбаго
• Лумбоишиалгия
• Лумбална стеноза със стеснение наспиналния канал
• Мускулен дисбаланс в лумбалната
област
• Спондилолистеза
• Спондилоза
• Болезнени състояния в областта налумбосакралния преход
Противопоказания
• Открити рани в зоната на приляганена ортезата
• Заболявания на дихателната
система, като например ХОББРискове / странични ефектиПри плътно прилепващи помощни
средства могат да се появят локални
симптоми на повишено налягане илисвиване на кръвоносните съдове илинервите. Затова трябва да секонсултирате с Вашия лекар вследните случаи преди употреба:• Кожни заболявания илинаранявания в зоната наприложение, особено признаци навъзпаление (прекомерно затопляне,подуване или зачервяване)• Сензорни и кръвоносни нарушения
(например диабет, разширени вени)• Нарушения на лимфния дренаж –също нееднозначни отоци на меките
тъкани извън зоната на приложениеПри носене на плътно прилепващи
помощни средства може да възникне
локално дразнене или възпаление накожата, което може да се дължи намеханично дразнене на кожата
(особено при изпотяване) или наматериалния състав.
Предвидени потребители и целеви
групи на пациентитеКъм предвидените потребители спадат
работещи в професиите вздравеопазването и пациенти,включително помагащи в грижите лица,след съответно изясняване от служителив професиите в здравеопазването.
Целева група на пациенти:Служителите в професиите вздравеопазването снабдяват на свояотговорност възрастни и деца набазата на размерите/големините, скоито се разполага, и на необходимите
функции/показания, като се отчитат
информациите от производителя.
Указания за носенеПо принцип ортопедичното средство
може да се носи цял ден. Специалната
форма в зоната на слабините (Comfort Zone) допринася значително заправилното и удобно прилягане набандажа. Периодът на носене трябвада е според вашите собствени нужди.
Инструкция за поставяне
• Преди да поставите ортезата,разхлабете коланите, така че да сепоставят, без да дърпате. За целта
освободете залепващите се велкро
краища на коланите и ги поставете
отново свободно достатъчно назад
върху велурената част на колана
(фиг. 1).

български

• Етикетът от дясната вътрешна странана затварянето ви дава указание затова как трябва да се постави
ортезата (фиг. 2).
• Сега първо пъхнете лявата си дланвъв вътрешната лента за дланта надясната страна на затварянето (фиг. 3).
• Поставете бандажа около тялото си ипроверете още веднъж на етикета
дали държите ортезата правилно
около себе си (фиг. 4).
• След това пъхнете дясната си длан въввъншната лента за дланта на дясната
страна на затварянето (фиг. 5).
• Изтеглете и съберете двете странина затварянето в средата така, че повъзможност да прилепнат
равномерно и достатъчно една върху
друга. При затварянето обърнете
внимание опората за гърба да еразположена в средата (фиг. 6+7).
Ортезата е поставена правилно,когато долният край на затварянетое точно над срамната кост (вижте
фиг. 8).
• Сега първо освободете
прилепващите велкро краища надвата долни изтеглящи колана и гиизтеглете едновременно напред.
Можете сами да регулирате
обтягането в зависимост от нуждитеи усещането си за болка (фиг. 8+9).
• По същия начин процедирайте сгорните изтеглящи колани (фиг.
10+11).
• Указание за техниката: Дължинатана колана може да се адаптира
индивидуално чрез изрязване нанаставката на Y-образната велкро
лента (фиг. 12).
Инструкции за пране
Моля, преди пране залепете велкро
лепенката. Препоръчваме
използването на мрежа за пералня.
Мазнини, масла, лосиони и мехлеми
могат да повредят материала и даповлияят на е фекта Clima Comfort.
Остатъците от сапун могат дапредизвикат дразнене на кожата иизносване на материала.
• Перете продукта ръчно, запредпочитане с почистващ препарат
medi clean или чрез лек цикъл при
30°C с мек почистващ препарат безомекотител.
• Да не се избелва.
• Да се суши на въздух.
• Да не се глади.
• Да не се почиства химически.

Указание за съхранение
Моля, съхранявайте продукта на сухомясто и го пазете от пряка слънчева
светлина.

Състав на материала
Полиамид, полиестер, еластан
Отговорност
Отговорността на производителя
отпада при неправилна употреба.
Спазвайте също съответните
инструкции за безопасност иинструкции в това ръководство запотребителя.
Изхвърляне
Можете да изхвърлите продуктапри битовите отпадъци.
В случай на рекламации, свързани спродукта, като повреда на дрехата илидефект на облекло, моля, свържете седиректно с Вашия медицински
специалист. Само сериозни
инциденти, които биха могли дадоведат до значително влошаване наздравето или смърт, трябва да бъдат
докладвани на производителя и накомпетентния орган на държаватачленка. Сериозните инциденти садефинирани в чл. 2, пар. 65 отРегламент (ЕС) 2017/745 (MDR).

繁體中文

Lumbamed
facet

®

預期用途

Lumbamed facet 是一款透過校正腰椎前凸來分散受力的矯正用具。

適應症
所有需要透過校正腰椎前凸來分散受力
的適應症，例如：• 小面關節病• 椎間盤突出和椎間盤脫垂• 腰背疼痛• 腰坐骨神經痛• 腰椎管狹窄症
• 腰部肌肉失衡• 脊椎滑脫症
• 脊椎關節退化• 腰骶過渡區疼痛禁忌症• 位在矯形用具接觸區域的開放性傷口• 呼吸系統疾病，如慢性阻塞性肺病

風險 / 副作用
若輔助用品穿戴過緊，可能會導致局部壓
力或者壓迫血管或神經。因此，若您有以
下情況，請在使用前諮詢您的主治醫生：• 在使用部位有皮膚疾病或損傷，尤其是出現發炎症狀（過熱、腫脹或發紅）• 知覺障礙和血液循環障礙（例如糖尿病、
靜脈曲張患者）• 淋巴回流障礙——在使用部位附近同樣
有不明的軟組織腫脹
若輔助用品穿戴過緊，可能會導致局部的
皮膚刺激或者因機械性皮膚刺激（尤其是
由於出汗的共同作用）或材質成分而導致
的發炎。
預設使用者和目標病患族群
規定使用者包括衛生專業人員和患者，含經衛生專業人員適當解說後支援照護工
作的人員。
目標病患族群：衛生專業人員根據所提供之尺寸和必要之功能 / 適應症，在考量到製造商資訊的情況下，根據其職責照護成人和孩童。

穿戴注意事項
基本上矯正用具可全天穿戴。腹股溝區域
（Comfort Zone）中的特殊裁剪方式，可助於使繃帶位置正確且舒適貼合。但穿戴時
間長短應取決於自身需求。

如何穿戴矫正用具？
• 在您穿戴矯正用具之前，請鬆開綁帶，以便在無拉力情況下進行穿戴。為此，請鬆開綁帶的魔鬼氈末端，並將其重新鬆鬆地向後放在綁帶絨面上。（圖 1）• 右側的搭扣內側上的標籤提示您如何環
繞式穿戴矯正用具。（圖 2）• 現在先將左手穿入左搭扣側的內部手部
套環。（圖 3）• 將繃帶鋪在您的身體上，並根據標籤再檢查一次您是否正確放置矯正用具。
（圖 4）• 然後將右手穿入右搭扣側的外部手部
套環。（圖 5）• 將兩個搭扣側一起拉到中間，使它們盡
可能在相同的距離均勻地黏疊在一起。
在閉合搭扣時，請注意背部支桿應位於正中部位。（圖 6+7）當搭扣下緣約略位於恥骨上方時，則代表矯正用具的所處位置恰當（參見圖 8）。
• 現在，先鬆開兩條下方拉帶的魔鬼氈末
端，然後同時將其向前拉。您可以根據
自身需求和疼痛感覺自己調節繃緊程度。
（圖 8+9）• 以同樣方式處理上方拉力帶。
（圖 10+11）• 給技師的提示：可個別透過裁剪 Y 形魔鬼氈的延長部分調整綁帶長度。（圖 12）
保養注意事項清洗前請貼上魔鬼氈。我們建議使用洗衣
網。柔軟精、脂肪、油液、乳液、油膏和肥
皂殘留物可能會損壞材質，減弱 Clima
Comfort 效果並引起皮膚刺激。
• 請以手洗本產品，使用 medi clean 洗滌劑為佳，或使用不含柔軟精的溫和洗衣
劑在 30°C 以下水溫以柔洗模式清洗。
• 請勿漂白。

繁體中文

• 晾乾。
• 請勿熨燙。
• 請勿以化學方式清洗。


存放注意事項
請將產品存放於乾燥環境，避免陽光直
射。

    

材質成分
聚醯胺、聚酯、氨綸

責任擔保
如果未按預期使用本產品，製造商將不對此承擔責任。另請參閱本手冊中對應的安
全注意事項和說明。
廢棄處理您可以將本產品與家庭垃圾一起處理。您的 medi 團隊
祝您早日康復！

Ważne wskazówki
jest przeznaczony wyłącznie do wielokrotnego użytku w przypadku jednego pacjenta. W przypadku stosowania
Produkt medyczny
produkt do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie wystąpienia nadmiernego bólu
lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia zdjąć ortezę i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ze sklepem, w którym zakupiono
produkt. Produkt stosować tylko na nieuszkodzoną lub skórę z zabezpieczonymi ranami, nie stosować produktu bezpośrednio na zranioną lub
uszkodzoną skórę i stosować tylko zgodnie z uprzednio otrzymanymi wytycznymi lekarza.
Σημαντικές υποδείξεις
χρησιμοποιείται μόνο για πολλαπλή χρήση σε έναν ασθενή.Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους του ενόςTο ιατροτεχνολογικό προϊόν
ασθενούς, η ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν ακυρώνεται. Εάν κατά τη χρήση παρουσιαστούν υπερβολικοί πόνοι ή μια δυσάρεστη αίσθηση,τότε βγάλτε το προϊόν και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας ή το κατάστημα από όπου αγοράσατε το προϊόν. Εφαρμόζετε το προϊόν μόνοσε άθικτο ή κατάλληλα φροντισμένο δέρμα, όχι απευθείας σε τραυματισμένο ή κατεστραμμένο δέρμα, και μόνο κατόπιν ιατρικής καθοδήγησης.
Fontos útmutatásokarra tervezték, hogy egyetlen beteg használja többszöri alkalommal . Ha több páciens kezelésére használják,
Az orvostechnikai eszközt
akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha viselés közben túlságosan nagy fájdalom vagy
kellemetlen érzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával vagy a gyógyászati segédeszközöket árusító
szaküzlettel. A terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és csak előzetes orvosi útmutatás
alapján viselje.
Važne napomene
je namenjen samo za višestruku upotrebu na nekom pacijentu. Ha több páciens kezelésére használják, akkor a
Medicina proizvod
gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha viselés közben túlságosan nagy fájdalom vagy kellemetlenérzés lép fel, vegye le a terméket és haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával vagy a gyógyászati segédeszközöket árusító szaküzlettel. A
terméket közvetlenül sérült vagy felsértett bőrön ne, csak ép vagy sebkezelésen átesett bőrön és csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.
Важливі вказівки
. При використанні виробу більш ніжМедичний виріб
призначений для багаторазового використання лише одним пацієнтом
одним пацієнтом виробник звільняється від відповідальності за якість виробу. Якщо при носінні виникають надмірні болі або неприємне
відчуття, негайно зніміть його та зверніться до свого лікаря чи до вашого спеціалізованого магазину-постачальника. Використовуйте
продукт тільки на неушкодженій або доглянутій пораненій шкірі, а не безпосередньо на пошкодженій або пораненій шкірі, і лише запопередньою медичною указівкою.
Pomembna opozorila
je namenjen le večkratni uporabi na enem bolniku . Če ga pri zdravljenju uporablja več kot en bolnik, proizvajalec
Medicinski pripomoček
izdelka ne more več jamčiti za njegovo ustreznost. Če med nošenjem proizvoda občutite veliko bolečino ali pa se pojavi neprijeten občutek,
morate izdelek sneti in se takoj obrniti na svojega zdravnika ali specializirano trgovino. Izdelek nosite samo na nepoškodovani koži ali na
oskrbljeni rani, ne na poškodovani ali ranjeni koži, in samo na podlagi predhodnih zdravstvenih navodil.

‫مالحظات هامة‬‫صنع هذا المنتج الطبي‬.‫ تصبح مسؤولية الشركة المصنعة عن المنتج غير سارية في حال استخدامه لعالج عدة مرضى‬. ‫الستخدامه عدة م رات من قبل مريض واحد فقط‬‫ ال يجوز ارتداء المنتج سوى‬.‫ فنرجوا منك خلعها على الفور واالتصال بطبيبك أو المتجر المتخصص‬،‫وإذا كنت تعاني من ألم مفرط أو شعور بعدم الراحة خالل ارتداء الدعامة‬.‫ وذلك تحت إش راف طبي مسبق‬،‫ وليس مباشرة على الجلد المصاب أو التالف‬،‫على الجلد السليم أو المعافى من الجروح‬Dôležité upozornenia
Zdravotnícky prostriedok
je určený len na viacnásobné použitie u jedného pacienta . Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného pacienta,
zaniká záruka výrobcu. Ak by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, produkt prosím vyzlečte a ihneď sa obráťte
na Vášho lekára alebo vašu špecializovanú predajňu. Produkt noste len na neporušenej alebo ošetrenej koži, nie priamo na poranenej alebo
porušenej koži a len po predchádzajúcom poučení lekára.

重要提示仅适于在一名病患身上多次使用 。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担产品责任。若在穿戴期该医用产品间出现过度疼痛或不适之感，请脱下产品并立即联系您的医生或为您供货的专卖店。仅允许将产品穿戴于完好或受伤后得到适当护理的皮肤上，严禁直接用于受伤或破损的皮肤上，并且仅允许在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。
‫מידע חשוב‬‫מיועד לשימוש רב פעמי במטופל אחד בלבד‬‫המכשיר הרפואי‬‫ אם‬.‫השימוש לטיפול ביותר ממטופל אחד יגרום לביטול אחריות המוצר של היצרן‬.
‫ יש להשתמש במוצר רק על עור שלם‬.‫ אנא הסירו את המוצר ופנו מיד לרופא או למפיץ המורשה‬,‫מורגש כאב מוגזם או תחושה לא נעימה בזמן הלבישה‬.‫ ורק לפי הנחיה רפואית‬,‫ לא ישירות על עור פצוע או פגום‬,‫שאינו פגוע‬Важни указанияе предназначен за многократна употреба само при един пациент
. Ако се използва за лечение на повече
Медицинският продуктот един пациент, отговорността на производителя за продукта отпада. Ако почувствате прекомерна болка или дискомфорт, докато гоносите, моля, отстранете продукта и незабавно се свържете с Вашия лекар или специализиран търговец. Носете продукта само върху
ненаранена кожа или обработена рана, а не директно върху наранена или увредена кожа, само по лекарско предписание.

重要な注意事項
は、患者様一人に対してのみ複数回使用してください。二人以上の患者様の治療に使用すると、製造者の製造物責任は
本医療製品失効します。着用中に過大な痛みまたは不快感が発生した場合は、本製品を外し、直ちに担当の医師または購入された専門店にご連絡ください。本製品は、必ず健全な、または傷の処置が済んだ皮膚の上に着用してください。傷ついている、または損なわれている皮膚の上に直接着用しないでください。かつ必ず事前に医療的指示を受けた上で着用してください。