平成 23 年度

第 1 回自主臨床研究審査委員会議事要旨

日

時 ： 平成 23 年 4 月 7 日（木）16 時 30 分～18 時 30 分

場

所 ： 本院管理棟 1 階

出席

特別会議室

者 ： 寳金委員長、秋田委員、佐々木委員、水上委員、田中委員、鄭委員、菅原委員
川畑委員、伊藤委員、大西委員、大島委員、滝川委員

欠席者 ： 篠原委員、北川委員、井関委員

当審査委員会は 12 名（過半数）の出席及び北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 3 条第 1項第 8 号または第 9 号の委員 3 名の出席により、同内規第 5 条第 2 項に定められている成立要件を満たしていることを確認し、当委員会の開催が宣言された。
議題 ：(1)自主臨床研究の審査＜新規申請＞①自主臨床研究番号 010-0282
研究課題名：中等度催吐性抗悪性腫瘍薬（MEC）投与症例に対するパロノセトロンによるステロイ
ド減量の検討研究責任者：腫瘍センター

小松嘉人

審 査 事 項：実施の可否
研究実施計画書等を修正することを条件に、かつ、被験者の健康被害に対する補償措置として臨床研究保険に加入することを前提に研究の実施を承認することを決定した。修正の条件は以下のとおり。
○研究実施計画書について症例数の設定根拠は、主たる解析にあわせるのが望ましい。記述を改めること。
○治療日誌について“はきけ”と“吐き気”が混在しているため、特別な意図がなければいずれかの表記に統一すること。
②自主臨床研究番号 010-0313
研究課題名：治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌のセツキシマブ不応例に対するパニツムマ
ブの有効性に関する第 II 相試験研究責任者：腫瘍センター

小松嘉人

審 査 事 項：実施の可否同意・説明文書を修正することを条件に研究の実施を承認することを決定した。修正の条件は以下のとおり。
・「5-1) パニツムマブについて」臨床試験での腫瘍縮小効果の記載について、誤解のないように改めること。
・「13.試験に関する健康被害の対処について」
健康被害に対する治療等に係る費用は被験者負担となることを明記すること。

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③自主臨床研究番号 010-0321
研究課題名：テノホビル、エムトリシタビン（あるいはラミブジン）とロピナビル/リトナビル合剤を併用している HIV 感染者を対象に、現行レジメン継続とラルテグラビル・プリジスタ/リトナビル併用とを無作為割付するオープンラベル多施設共同臨床試験研究責任者：造血細胞治療センター（第二内科）

遠藤知之

審 査 事 項：実施の可否
研究実施計画書及び同意・説明文書を修正することを条件に研究の実施を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 5 条第 4 項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。修正の条件は以下のとおり。
○研究実施計画書について
・「13.1 プライマリーエンドポイントの解析と判断基準」
具体的な解析方法を記載するのが望ましい。
○同意・説明文書について・薬剤名の表記について検討すること。
また、ノービア錠販売開始に伴い、変更すべき箇所があれば変更すること。
④自主臨床研究番号 010-0303
研究課題名：ウェアラブル生体信号モニターシステムを用いたブラキシズムの実態解明
研究責任者：高次口腔医療センター

山口泰彦

審 査 事 項：実施の可否
研究実施計画書及び同意・説明文書を修正することを条件に研究の実施を承認することを決定した。修正の条件は以下のとおり。
○研究実施計画書について
・「11.目標症例数とその設定根拠および統計解析方法」
設定根拠について、引用できる文献などがあればそれも示した記述とすること。
また、統計解析方法について再検討すること。
○同意・説明文書について
・“ウェアラブル生体信号モニターシステム”の、“ウェアラブル”について平易な表現に改める、あるいは簡単な説明を加えること。
⑤自主臨床研究番号 010-0322
研究課題名：歯種の違いによる解剖学的差異について
研究責任者：咬合系歯科

日下部

豊寿

審 査 事 項：実施の可否
情報公開用文書を作成し、提出することを条件に研究の実施を承認することを決定した。
＜研究実施状況の報告＞①自主臨床研究番号 008-0146
研究課題名：抗リウマチ薬及び免疫抑制薬併用による IL-6 阻害薬の有効性・安全性に関する研究研究責任者：医学研究科内科学講座・第二内科
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小池隆夫

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
② 自主臨床研究番号 008-0150
研究課題名：「冠攣縮性狭心症患者における睡眠時無呼吸症候群の関連」に関する検討
研究責任者：医学研究科循環病態内科学

筒井裕之

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
③ 自主臨床研究番号 008-0156
研究課題名：矯正歯科治療中の管楽器奏者にみられる吹きづらさと痛みに対するオーダーメードタイプのプロテクターの開発研究責任者：歯科診療センター矯正歯科専門外来

梶井貴史

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
④ 自主臨床研究番号 008-0158
研究課題名：下垂体炎患者における長期的な下垂体機能評価に関する研究研究責任者：第二内科

永井聡

審 査 事 項：継続審査研究の継続を承認することを決定した。
⑤ 自主臨床研究番号 008-0159
研究課題名：先端巨大症におけるカベルゴリン投与有無による心臓弁膜症出現頻度の検討研究責任者：第二内科

永井聡

審 査 事 項：継続審査研究の継続を承認することを決定した。
⑥ 自主臨床研究番号 008-0165
研究課題名：パーキンソン病関連疾患における頻尿および夜間尿と転倒の関連についての研究
研究責任者：神経内科

矢部一郎

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 5 条第 4項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
⑦ 自主臨床研究番号 009-0240
研究課題名：iNPH（正常圧水頭症）タップテスト後の高次脳機能評価はいつ行うべきか
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研究責任者：神経内科

佐々木秀直

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 5 条第 4項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
⑧ 自主臨床研究番号 009-0260
研究課題名：プロポフォール用 TCI ポンプを用いた新しい鎮静法管理 —至適鎮静時目標血中濃度
再設定法における目標血中濃度の至適初期設定値の検討—
研究責任者：歯科麻酔学教室

藤澤俊明

審 査 事 項：継続審査研究の継続を承認することを決定した。
⑨ 自主臨床研究番号 009-0294
研究課題名：当科における化学療法施行中の進行胃癌の緊急入院について研究責任者：腫瘍センター

小松嘉人

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑩ 自主臨床研究番号 009-0296
研究課題名：冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のランダム化比較試験
研究責任者：循環病態内科学

筒井裕之

審 査 事 項：継続審査研究の継続を承認することを決定した。
⑪ 自主臨床研究番号 009-0297
研究課題名：抗 SS-A 抗体陽性の中枢性炎症性疾患と NMOSDs の検討
研究責任者：神経内科

佐々木秀直

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 5 条第 4項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
⑫ 自主臨床研究番号 009-0321
研究課題名：染色体・遺伝子変異が成人急性骨髄性白血病の予後に及ぼす影響に関する観察研究研究責任者：血液内科

田中淳司

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した（北海道大学病院自主臨床研究審査委員会内規第 5 条第 44/13

項により、当研究に関与する委員は審議・採決不参加）。
⑬ 自主臨床研究番号 009-0324
研究課題名：非小細胞肺癌における糖鎖構造変化の解析
研究責任者：第一内科

大泉聡史

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑭ 自主臨床研究番号 009-0339
研究課題名：好酸球性副鼻腔炎におけるヒストン脱アセチル化酵素の役割
研究責任者：耳鼻咽喉科・頭頸部外科

高木大

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑮ 自主臨床研究番号 009-0344
研究課題名：腫瘍マーカー（PSA）の kinetics の研究研究責任者：泌尿器科丸山覚

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
⑯自主臨床研究番号 009-0350
研究課題名：アスベスト関連悪性疾患の分子細胞学的解析および網羅的遺伝子解析
研究責任者：病理部

松野吉宏

審 査 事 項：継続審査
研究の継続を承認することを決定した。
(2)研究終了等の報告＜研究中止の報告＞① 自主臨床研究番号 007-0031
研究課題名：アスピリン起因性胃炎患者の Dyspepsia 症状に対するラフチジンの臨床効果(PEPPER study : Protecadin Elderly Upper Gl Symptom lmprovement Study)
研究責任者：光学医療診療部

加藤元嗣

研究の中止について異議なく了承された。
② 自主臨床研究番号 009-0277
研究課題名：小児神経伝達物質病の診断基準の作成と患者数の実態調査に関する研究研究責任者：小児科

齋藤伸治

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研究の中止について異議なく了承された。
＜研究終了の報告＞①自主臨床研究番号 007-0020
研究課題名：全国規模の多施設共同ランダム化比較試験と背景因子分析による早産予防ガイドラ
インの作成－頸管長短縮例に対する頸管縫縮術の有効性の検証－
研究責任者：産科

水上尚典

研究の終了について異議なく了承された。
② 自主臨床研究番号 007-0030
研究課題名：冠動脈 CT における心臓・脳虚血予測に対する心臓周囲内臓脂肪計測の有用性の検討
研究責任者：放射線診断科

大山徳子

研究の終了について異議なく了承された。
③自主臨床研究番号 007-0032
研究課題名：上腹部症状に対するオメプラゾールの改善効果（上乗せ効果）に対する検討
研究責任者：光学医療診療部

加藤元嗣

研究の終了について異議なく了承された。
④ 自主臨床研究番号 008-0157
研究課題名：脊髄障害防止の観点からみた胸部下行・胸腹部大動脈瘤外科治療ないしはステントグラフト治療体系の確立
研究責任者：循環器外科

松居喜郎

研究の終了について異議なく了承された。
⑤自主臨床研究番号 009-0014
研究課題名：根治的膀胱全摘における周術期合併症の多施設後ろ向き観察研究
研究責任者：腎泌尿器外科安部崇重

研究の終了について異議なく了承された。
⑥ 自主臨床研究番号 009-0279
研究課題名：超音波誘導下中心静脈カテーテル・中心静脈ポート留置時の合併症の検討
研究責任者：放射線部

阿保大介

研究の終了について異議なく了承された。
⑦ 自主臨床研究番号 010-0003
研究課題名：3T-MRI 装置における Look-locker 法を用いた心筋 T1map の作成
6/13

研究責任者：保健科学研究院

坂田元道

研究の終了について異議なく了承された。
⑧ 自主臨床研究番号 010-0010
研究課題名：肝門部胆管癌に対する術前胆道ドレナージ術の後ろ向き観察研究
研究責任者：消化器内科学

河上洋

研究の終了について異議なく了承された。
⑨ 自主臨床研究番号 010-0013
研究課題名：自覚症状と他覚所見の比較を用いた咽喉頭酸逆流症の音声症状の検討
研究責任者：耳鼻咽喉科

折舘伸彦

研究の終了について異議なく了承された。
⑩ 自主臨床研究番号 010-0071
研究課題名：TRIM タンパク質の生化学的機能解析
研究責任者：消化器外科・一般外科

藤堂省

研究の終了について異議なく了承された。
⑪ 自主臨床研究番号 010-0079
研究課題名：膠原病診療における B 型肝炎再活性化の実態解明と対策法の確立
研究責任者：第二内科

小池隆夫

研究の終了について異議なく了承された。
⑫ 自主臨床研究番号 010-0222
研究課題名：日本人関節リウマチ患者におけるアダリムマブ治療中止後の寛解維持に関する研究研究責任者：第二内科

小池隆夫

研究の終了について異議なく了承された。
⑬ 自主臨床研究番号 010-0225
研究課題名：歯周炎に対する FGF-2 投与の長期効果及び安全性の検討
研究責任者：歯学研究科・口腔健康科学講座

川浪雅光

研究の終了について異議なく了承された。
＜申請取下げの報告＞① 自主臨床研究番号 010-0294
研究課題名：大学生のうつ病の背景にある気質‐性格特性に関する研究
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研究責任者：精神科神経科

朝倉聡

研究の申請取下げについて異議なく了承された。
② 自主臨床研究番号 010-0295
研究課題名：大学生の自殺の背景にある気質‐性格特性に関する研究研究責任者：精神科神経科

朝倉聡

研究の申請取下げについて異議なく了承された。
(3) 書面審査等の報告＜書面審査の報告＞① 自主臨床研究番号 010-0273
研究課題名：北海道大学心臓血管外科関連病院データベース(Hokkaido University Cardiovascular Surgery Database; HUCVSD)
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
② 自主臨床研究番号 010-0277
研究課題名：唾液コルチゾール測定の有用性の検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
③ 自主臨床研究番号 010-0287
研究課題名：唾液腺悪性腫瘍における EGFR，HER2，c-KIT の発現解析
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
④ 自主臨床研究番号 010-0288
研究課題名：胆管インターベンションを目的とした初回 ERCP における、Wire-guided cannulation
法による胆管挿管試行中に膵管にガイドワイヤーが誤挿入された患者を対象とした、Early double guidewire cannulation 法 と Repeated standard wire-guided
cannulation 法の多施設共同無作為化比較試験
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：再審査後、承認⑤ 自主臨床研究番号 010-0289
研究課題名：本邦における非血縁者間末梢血幹細胞移植の移植成績に関する観察研究
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：再審査後、承認⑥ 自主臨床研究番号 010-0296
研究課題名：糖尿病網膜症における Vascular adhesion protein-1 (VAP-1)の発現解析
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑦ 自主臨床研究番号 010-0298
研究課題名：超高磁場（3 テスラ）MRI 装置での非侵襲的脳血流画像における、撮像条件の正規化に関する研究
8/13

審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑧ 自主臨床研究番号 010-0299
研究課題名：二次治療以降のがん化学療法において、プラセボ単剤対照の二重盲検試験に参加した被験者の思い
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑨ 自主臨床研究番号 010-0307
研究課題名：匿名化電子レセプトを用いた地域医療計画用基礎データ作成と活用に関する研究
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
以上について、異議なく了承された。
＜委員長確認審査の報告＞① 自主臨床研究番号 010-0300
研究課題名：顔面神経鞘腫・聴神経鞘腫における定位放射線治療の長期成績の検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
② 自主臨床研究番号 010-0301
研究課題名：急性リンパ球性白血病に対する軽減前処置造血細胞移植に関する後方視的解析および骨髄破壊的前処置移植との比較
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
③ 自主臨床研究番号 010-0306
研究課題名：KIR リガンド不適合が移植成績に及ぼす影響の検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
④ 自主臨床研究番号 010-0312
研究課題名：クローン病患者に対する消化態流動食（新ペプチーノ）における官能評価に関する調査
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑤ 自主臨床研究番号 010-0314
研究課題名：急性妊娠脂肪肝に関する後方視的予備的研究
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑥ 自主臨床研究番号 010-0316
研究課題名：IPEX 症候群における抗腸管上皮細胞自己抗体の検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑦ 自主臨床研究番号 010-0320
研究課題名：重症成人成長ホルモン分泌不全症患者への GH 投与による糖代謝への影響の検討
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審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑧ 自主臨床研究番号 010-0328
研究課題名：ソフトウェアを用いた CT 画像からの肺血管の自動描出の試み
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑨ 自主臨床研究番号 010-0329
研究課題名：動脈硬化性疾患の危険因子の性差と予防に関する多施設共同横断研究
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑩ 自主臨床研究番号 010-0330
研究課題名：フィラデルフィア染色体陰性急性リンパ性白血病[Ph(-) ALL]第一寛解期移植におけるドナーソースの影響の検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑪ 自主臨床研究番号 010-0331
研究課題名：新たな治療方針決定に用いる画像検査・MRI３D 構築技術〜大腿骨頭回転骨切術シミュレーション〜
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑫ 自主臨床研究番号 010-0332
研究課題名：上部尿路腫瘍に対する尿管鏡の診断能
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑬ 自主臨床研究番号 010-0337
研究課題名：肺非結核性抗酸菌症患者の気管支肺胞洗浄液中におけるリンパ球 CD4/CD8 比についての検討
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑭ 自主臨床研究番号 010-0341
研究課題名：疑義照会業務から見た薬剤師の果たすリスクマネジメントに関する研究
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認
⑮ 自主臨床研究番号 010-0342
研究課題名：持参薬業務におけるリスクマネジメントに関する研究
審 査 事 項：実施の可否
審 査 結 果：承認以上について、異議なく了承された。
＜迅速審査の報告＞① 自主臨床研究番号 007-0002
研究課題名：HIV 感染症に対する一日一回併用療法として、アタザナビル/リトナビルを固定しエ10/13

プジコムとツルバダを無作為割付するオープンラベル多施設共同臨床試験
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
② 自主臨床研究番号 007-0023
研究課題名：成人難治性血液悪性腫瘍に対する非血縁者間臍帯血移植の有効性に関する研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
③ 自主臨床研究番号 008-0004
研究課題名：成人再生不良性貧血における免疫病態マーカーの意義を明らかにするための多施設共同前方視的臨床試験
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
④ 自主臨床研究番号 008-0023
研究課題名：胆道再建手術症例における術前胆汁培養結果に基づいた周術期抗生剤投与の有用性に関する無作為化比較臨床試験
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑤ 自主臨床研究番号 008-0086
研究課題名：冠動脈イベント発症の予知因子の解明 ～非閉塞性冠動脈病変を有する患者コホート
確立～
審 査 事 項：共同実施機関（1 施設）における研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑥ 自主臨床研究番号 008-0087
研究課題名：動脈硬化性疾患の危険因子の性差と予防に関する多施設共同前向きコホート研究
審 査 事 項：共同実施機関（1 施設）における研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑦ 自主臨床研究番号 008-0143
研究課題名：神経内分泌腫瘍（NET）における血漿クロモグラニンＡ(CgA)濃度測定の意義およびCgA 濃度と NET 組織の細胞増殖因子、ソマトスタチン受容体(SSTR)発現の関連性の解析
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑧ 自主臨床研究番号 008-0146
研究課題名：抗リウマチ薬および免疫抑制薬併用による IL-6 阻害薬の有効性・安全性に関する研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑨ 自主臨床研究番号 009-0007
研究課題名：腎細胞癌患者を対象としたソラフェニブ投与による手足皮膚反応（Hand-Foot SkinReaction）に対する高すべり性スキンケアパッドの有用性の検討を目的とした多施設共同臨床第Ⅱ相試験
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
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⑩ 自主臨床研究番号 009-0143
研究課題名：気分障害の発症と経過に及ぼす心理社会因子の影響に関する研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑪ 自主臨床研究番号 009-0211
研究課題名：治癒切除結腸癌(Stage III)を対象としたフッ化ピリミジン系薬剤を用いた術後補助化学療法の個別化治療に関するコホート研究(B-CAST)
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑫ 自主臨床研究番号 009-0234
研究課題名：移植片対宿主反応が骨髄における造血およびその微小環境に及ぼす影響の検討
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑬ 自主臨床研究番号 009-0300
研究課題名：突発性難聴症例の自覚症状、QOL、ハンディキャップの調査
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑭ 自主臨床研究番号 009-0317
研究課題名：蛋白尿を伴う高血圧症患者におけるイルベサルタンの血管内皮機能，腎機能に与える影響の検討-アムロジピンを対照薬とした前向き無作為割付非盲検並行群間比較研究審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑮自主臨床研究番号 009-0344
研究課題名：腫瘍マーカー（ＰＳＡ）の kinetics の研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑯自主臨床研究番号 010-0043
研究課題名：気分障害患者の生物学的マーカーに関する研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑰ 自主臨床研究番号 010-0076
研究課題名：難治性うつ病に対する duloxetine の効果と安全性の研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑱ 自主臨床研究番号 010-0095
研究課題名：拡散強調テンソル画像による転移性脳腫瘍放射線照射後の放射線脳障害早期診断法の開発：Diffusion Tensor Image (DTI) 検査における経時変化の検討
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
⑲ 自主臨床研究番号 010-0108
研究課題名：気分障害に対する ramelteon の効果に関する研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
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審 査 結 果：承認
⑳ 自主臨床研究番号 010-0168
研究課題名：ピロリ菌除菌による胃癌予防の経済効果に関する研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
21 自主臨床研究番号 010-0187○研究課題名：在宅における超重症児・準超重症児の実態調査
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
22 自主臨床研究番号 010-0232○

研究課題名：2 型糖尿病患者におけるシタグリプチンの血管内皮機能・代謝に与える影響の研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
23 自主臨床研究番号 010-0232○

研究課題名：2 型糖尿病患者におけるシタグリプチンの血管内皮機能・代謝に与える影響の研究
審 査 事 項：共同実施機関（3 施設）における実施の可否
審 査 結 果：承認
24 自主臨床研究番号 010-0245○

研究課題名：先進医療「内視鏡的大腸粘膜下層剥離術」
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
25 自主臨床研究番号 010-0248○

研究課題名：先進医療として施行された大腸 ESD の有効性と安全性に関する多施設共同研究
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
26 自主臨床研究番号 010-0260○

研究課題名：本邦小児における降圧薬使用実態調査
審 査 事 項：研究実施計画の変更
審 査 結 果：承認
27 自主臨床研究番号 010-0268○

研究課題名：大腸癌肝転移切除症例の検討
審 査 事 項：共同実施機関（1 施設）における実施の可否
審 査 結 果：承認
以上について、異議なく了承された。
(4) 第 12 回自主臨床研究審査委員会議事録の確認
資料「平成 22 年度 第 12 回自主臨床研究審査委員会議事要旨」の確認がおこなわれた。
(5) その他○ 次回審査委員会の開催について
次回は、5 月 12 日（木）16:30 より特別会議室にておこなうことで了承された。
以上
13/13