Clin Eval 48

Suppl XXXVII 2021

講演録

Keynote Address

医療費，介護等による社会負担激減のために〜アカデミア発イノベーションの社会実装と1
ラーニングヘルスソサエティの建設＊

Road to Learning Health Society─ For drastic reduction of the social burdenof medical expenses and care-needed population
福島雅典 1）京都大学名誉教授
一般財団法人 LHS（ラーニングヘルスソサエティ）研究所 代表理事

Masanori Fukushima
Professor Emeritus, Kyoto University
Foundation of Learning Health Society Institute1．はじめに第二回 21 世紀先端医療シンポジウムにご参集下さいましてまことにありがとうございます．本日は新型コロナウィルスの蔓延に伴いこのようなウェビナーとなりましたがそれによっていささかもこのシンポジウムの意義が減じる事はないと確信しています．今まさに時代は新しい社会の建設を要求しております．
本日のテーマは時代の要求に応える次世代医療，副題を「今ここにある未来」としました．実は次世代というよりも今現実の医療として皆様方にしっかりと受け止めていただきたいと思うのであります．
私は本日のシンポジウムのキーノート・アドレスとして来たるべき新しい医療の姿を明確に描き出して，ラーニングヘルスソサエティのビジョンを皆様方と共有し，これから新しい社会の建設に向けてともに歩み始めたいと思います．

1）前・公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター センター長
本講演録は，以下 Webinar の講演原稿より作成した．
21 世紀先端医療コンソーシアム主催 Zoom によるリアルタイム WEB 配信
第 2 回 21 世紀 先端医療シンポジウム 次世代医療〜今ここにある未来
日時：2020 年 11 月 28 日（土）14：00 〜 16：30
会場（WEB 発信スタジオ）：21 世紀メディカル研究所（東京四谷）
参加費：無料（事前登録制）
主催：21 世紀 先端医療コンソーシアム（日経 BP）
共催：21 世紀 医療フォーラム，日経 BP 総研メディカル・ヘルスラボ
後援：神戸医療産業都市推進機構＊1− 47 −臨床評価48 巻

別冊2021

2．医療費，介護等による社会負担減のためにさて本日の講演は 4 つのチャプターで構成しました．
1．今ここにある未来，その明暗を提示し，そのファクツを共有します．
2．今，我々人類は未曾有の科学・技術革命の真っ只中にありますが，その成果を要介護率の激減に向けていかにして統合し結果を出すか？
その具体的な実現可能性についてアカデミアから創出された革命的な医療技術を紹介して認識を共有します．
3．ラーニングヘルスソサエティ，それはラーニングヘルスシステムの社会実装であり，先達世代の経験を次の世代に確実に伝えて社会をより高みに引き上げていく．そのような社会システムです．これはデジタルヘルスイノベーションによって実現可能です．
4．ラーニングヘルスソサエティの建設はお金をかけずにすることができます．
すでにそのインフラや必要な条件は整っている．要は，コンセプトと方法論とを理解し実行に移す
ことにつきます．
最後にラーニングヘルスソサエティのグランドデザインを提示し，まとめて，セッション 1 につなげた
いと思います．

3．今ここにある未来：2040 年問題，第二次団塊世代が 65 歳以上になるとき
今ここにある未来，それはこの人口構成の変化を見ていただくとわかります．
私自身はまさに団塊の世代ですがあと 20 年つまり 2040 年になると二次ベビーブーマーがすべて 65 歳以上となり，ほぼ 4 千万人が高齢者になる．
そのような国家は人類史上今まで出現した事はありません，後期高齢者 75 歳以上の人口は 2 千数百万人，そしてその要介護率は実に 30 数%，つまり 3 人に 1 人は要介護．近頃ニュースでお聞きと思いますが，不吉な兆候が既に現れています．高校生の20人に1人が介護に携わっていると言うことです．ヤングケアラーと言う言葉まで出てきています．健康寿命の延伸は，私たち国民一人ひとりの切実な問題，待った無しです．

4．今ここにある未来：科学・技術革命真っ只中
さて，要介護の原因，大きく 3 つの疾患が挙げられます．
まず認知症，続いて脳血管障害それから関節障害ないし骨折転倒等です．合わせるとほぼ全体の 70%．
一方，これまでの調査で極めて重要な事実が明らかにされています．要介護認定率と負の相関があるのがスポーツ行動割合です．この点は後に述べるように切り札となる．ですからここで心に留めてください．
もう一つの，今ここにある未来．我々は今，人類未踏の科学・技術革命の真っ只中に生きております．
医療に関連する科学・技術革命は，1．ゲノム・免疫医学革命，2．幹細胞エクソソーム医学革命，3．サイバ
ニクス・BMI/BCI 革命，4．ナノテクノロジー・センシング革命，5．IT・AI 革命の 5 つのドメインにまとめられますが，現在進行している革命の特徴として，それらが個別にバラバラに進行するものではなく，組み合わさって非常な勢いで革命が加速している．
− 48 −

Clin Eval 48

Table 1

Suppl XXXVII 2021

Facts：幹細胞・エクソソーム革命，サイバニクス・BMI/BCI 革命

Session 1（30 分）
再生医療で変わる未来
本望修氏

札幌医科大学医学部附属フロンティア医学研究所 神経再生医療部門 教授

Session 2（30 分）
エクソソームの診断・治療の最前線
落谷 孝広 氏東京医科大学医学総合研究所 分子細胞治療研究部門 教授

Session 3（30 分）
Cybernics が拓く未来
山海 嘉之 氏
筑波大学システム情報系教授 筑波大学サイバニクス研究センター研究統括
CYBERDYNE 株式会社 代表取締役社長 /CEO

Session 4（30 分）
ニューロリハビリテーション，サイバニクス治療〜神経学のフロンティア
中島孝氏

独立行政法人国立病院機構新潟病院
脚注 1「第 2 回

21 世紀病院長

先端医療シンポジウム

次世代医療〜今ここにある未来」プログラムの一部を抜粋．

さて，ファクツとして，決定的に重要なのが日本の研究者によってブレイクスルーされた幹細胞，エクソソーム革命とサイバニクス，ブレインマシンインターフェース（BMI）ないしブレインコンピューターインターフェイス（BCI）革命です．
本日はメインテーマとしてこの 2 つに焦点を当てます．この科学・技術革命を日本のアカデミアが世界に先駆けて実用化し，今まさにそれを社会に実装しつつある現実をよくよく知って頂きたい（Table 1）．
今ここにある未来は我々の手の中にあるのです．
2040 年問題は解決可能，それはお金のかかる話でも夢物語でもありません．

5．アカデミア発イノベーションによる解決
イノベーションによって要介護率を激減させる．それは日本の将来にとって死活問題であります．平成25 年政府によって発せられた日本再興戦略，健康医療戦略に明記されている，わが国の国家戦略の核心ですが，そのリアルを本日ここに示すことができます．我が国アカデミア発のディスラプティブイノベー
ションとして，ロボットスーツ HAL と，神経再生医療，自己骨髄間葉系幹細胞療法を挙げることができます．この 2 つの製品＊ 2 は紛れもなくゲームチェンジャーです．この 2 つの発明の実用化によって神経科学は新しい時代に入りました．ALS（筋萎縮性側索硬化症）に対する有効な治療法も必ず実現します．神
経難病はもはや不治の病ではありません．
＊2HAL 医療用下肢タイプ添付文書
https://www.cyberdyne.jp/products/pdf/HT010910A-U01̲R1.pdf
ステラミック注 添付文書
https://www.pmda.go.jp/files/000228333.pdf− 49 −

臨床評価48 巻

別冊20216．再生医療のリアル：幹細胞医学革命
再生医療革命の現状をこのスライドに示します．ご覧いただけますように，各臓器，組織の重大な障害の治療法として次々と薬事承認をとっていく段階にあります．つまり再生医療はすでに普及期にある．
再生医療は自然治癒力の本体を利用する全く新しい医療です．これは従来の疾患概念を根本的に塗り替えるものです．当然のことながら創薬の概念も塗り替えられます．ここであえて刺激的な言葉で申し上げれば従来の創薬概念は全て洗い直す必要がある．
現在，医学・医療はコペルニクス的転換期にあります．外に薬を探す時代から内に薬を見いだす，まさにライフサイエンスにおける天動説から地動説への変換と言って良いでしょう．
そのような背景から私たちは再生医療原論，The Principles of Regenerative Medicine を昨年に出版し，各方面にお届けしました．医療イノベーション推進センター TRI のホームページからダウンロードできます（Fig. 1）．
再生医療は幹細胞療法と組織工学的治療法の 2 つに大別できます．
これらの原理は極めて単純で分子生物学の知識は事実上要りません．なおこの原論の中には iPS 細胞は一切出てこないことは敢えて申し添えておきます．
再生医療の現状．その実相についてまとめます．再生医療実用化の第一ラウンドは終了しました．第一
ラウンドは再生に係る生物原理が解明されてそれを利用する，第二ラウンドはその分子基盤を解明してより簡便な cell フリー，あるいは，CPC フリー，ワンステップアイソレーション技術であり，いくつかは既に治験準備中です．

Fig. 1The Principles of Regenerative Medicine
再生医療原論序−今起きているパラダイムシフト

総論−再生医療の原理と今後の見通し

幹細胞療法
1

本望修先生（札幌医科大学）

神経2

湊口信也先生（岐阜市民病院）

心筋3

川本篤彦先生（TRI）

血管

組織工学的治療法
4黒田良祐先生（神戸大学）

骨

5

外園千恵先生（京都府立医科大学）

角膜6

金丸眞一先生（北野病院）

鼓膜https://www.tri-kobe.org/files/topics/354_ext_05_0.pdf
https://advances.tri-kobe.org/en/the-principles-of-regenerative-medicine− 50 −

Clin Eval 48

Suppl XXXVII 2021

再生医療の次の課題はマーケティング，すなわち迅速な普及．速やかに戦略的投資を国家として行う必要がある．国民医療の原則として，いつどこでも治療を受けられるように再生医療提供インフラの全国整備が不可欠です．
再生医療とサイバニクス治療を日本の全国津々浦々に普及社会実装することによって，わが国において脊髄損傷による寝たきり，車椅子の状態は限りなくゼロに近づけることができますし，脳梗塞によるそれらもゼロに近づけることができます．
これら新しい医療技術は他の神経疾患にも適用されます．

7．ラーニングヘルスシステム
さてこれらアカデミア発の革命的医療技術を社会実装したラーニングヘルスシステムとはいかなるものか？
既にその現実は始まっております．
健康寿命は男性では平均 72.14 歳で女性では 74.79 歳，これは 2016 年のデータですから現時点ではもっと伸びているでしょう．
ファクツとして健康寿命トップの県と全国平均の間に男性では約一年，女性では 2 年近くの差があり，健康寿命の短い県とのあいだにはもっと大きな差がある．
では健康寿命が良好な県ではどのような施策をしているか，それぞれが非常に積極的な施策をとっていることがわかります．そのような県では一定の成果を挙げているとみることができる．
ならばこのような県の施策を全国に伝播して，さらに工夫革新しいくことが可能です．そして健康寿命と言う指標を用いて，これを高齢者各年代層について，年々フォローしその結果を次世代にフィードバックしていく．
それがラーニングヘルスソサエティです．

8．フレイルフリー・イニシアチブ
ここで提案したいのがフレイルフリー・イニシアチブ，フレイルフリー国民運動であります．
フレイルとは脆弱と言う意味で，まぁ平たく言えばよぼよぼしてきたね，と言うことです．歩く速度が遅くなる，バランス感覚が鈍って倒れやすい．そのような段階から徐々に要支援さらには要介護に至るのです（Fig. 2）．
ですから要支援／要介護を減らそうと思ったらフレイルになる前に手を打たなければならない．
フレイルの定義は；
体重減少，疲労感，歩行スピードの低下，筋力の低下，サルコペニア，これら総合して身体活動量が低下する．この 5 つのうちの 3 つ以上があればフレイルと診断します．
これを頭脳活動に適用すれば認知フレイルと言う概念になります．
しかしながらこれらは筋，骨格，関節だけでなくて循環器系あるいは神経系の疾患の存在とも関わっております．ですから医師によって正確に診断してもらわなければなりません．
フレイル予防あるいは介護予防するには，またそれらの状態から機能を回復させる方法を検証するにはエンドポイントの定義が必要です．
まずフレイルの適切な診断と要介護のリスクを判定すること，− 51 −

臨床評価

48 巻

別冊2021

Fig. 2

フレイルフリー・イニシアチブの展開 → 国民運動へ

インターバル歩行「ウォーキングの科学」（ブルーバックス，2019）
能勢 博 教授（信州大学）

体力テスト
エンドポイント設定

健常：歩行速度，バランス維持，持久力，敏捷性，etc.

要介護リスク評価

フレイル
要支援

個人の状況，段階に応じた・適切な食事・運動処方と指導・リハビリテーション

要介護
車椅子

再生医療&サイバニクス治療寝たきり

介護予防／機能回復
そして，すでに行政が行っている介護認定．これらがエンドポイントになります．
4

44

そしてこの 2 つを結びつけて解析すること，これが臨床科学，疾病征圧のいろはです．
これを高齢者各年代について，年々フォローしその結果を次世代にフィードバックしていく．
これがラーニングヘルスシステムです．

9．デジタルヘルスイノベーションの社会実装
まとめますと，デジタルヘルスイノベーションの社会実装は，
1．多くの自治体が健康寿命延伸に取り組んですでに成果を上げつつある．
2．先達世代のアウトカムである介護認定データを次世代にフィードバック PDCA サイクルを回していく．
3．高品質のデータ収集と科学的解析評価による介入プランの策定，実施．
そのために4．データ活用地域拠点を整備する．
これは特定機能病院の責務．つまり行政と大学の二人三脚です．
5．要介護への進行防止に再生医療とサイバニクス治療を普及してその有効性と限界を見極めることが最優先課題です．
最後にラーニングヘルスソサエティの建設に向けて，フレイルフリー・イニシアチブの具体的な方法について簡単に述べます．
答えは敬老パスにあり．名古屋では 65 歳以上になると，申請すれば敬老パスが支給されます．
これによって行政はその個人がどれだけ行動しているかモニタリングすることが可能です．
具体的に思いつくことを列記しますと行政サービスによって登録とエンドポイントのデータが既に収集されてますからこれに新たな投資はほとんど必要ありません．
− 52 −

Clin Eval 48

Fig. 3

Suppl XXXVII 2021

活用コンセプト
スマホアプリとしても開発可能

所以は如何に・・・

1．行政サービスによる，登録，エンドポイントのデータ収集が既に行われている．
→ この仕組みを標準化，進化させればよい．
Kojima S, Murotani K, Zhou B, Kothari KU, Fukushima M, Nagai Y.
Assessing long-term care risk in older individuals with possible cognitive decline:
A large population-based study using the Kihon Checklist.
Geriatr. Gerontol. Int. 2019;1-6. https://doi.org/10.1111/ggi.13677

2．エクササイズ・大学等での学習活動を単位としてカウント→ インセンティブとして，税控除，自己負担率軽減等の措置
敬老パスの発行・・・・・・・・・・・・
医師による入力・・・・・・・・・・・・
敬老パス利用記録（運動や学習履歴）・・
要支援，要介護認定・・・・・・・・・・→→→→

コホートへの登録，ベースラインデータ入力
検査データ，介入データ
介入データ
エンドポイント

この仕組みを標準化進化させれば良いのです（Fig. 3）．
各自治体でそれぞれ工夫を凝らしていろんなことをやってますからそれらの情報を共有して，良いところをどんどん社会に取り入れて実践する．
そしてエクササイズや学習活動をデータとして入力して，アウトカムを解析する．一人ひとりのインセンティブとして例えば，税控除や自己負担率の軽減．国家レベルでも自治体レベルでも可能です．

10．実効性のある対策
以上，ポイントを簡潔に整理します．
1．母子手帳に習う．
2．健康長寿管理医師と仮に呼びましょう．きちっとしたガイドラインを作ってかかりつけ医師が健康長寿に必要なことを個々人にアドバイスする，3．アウトカムを評価する．これが決め手になる．既にエンドポイントとして介護認定があります．
つまり，登録とエンドポイントがあれば解析できる．
以上をまとめて可視化します（Fig. 4）．
各県ではそれぞれ施策として何らかのプログラムやあるいは介入，啓発活動を市民に行ってますからどの介入，啓発活動が効果的かをきちっと評価していくことができます，これがラーニングヘルスソサエティに於ける実践です．
全国レベルでの PDCA サイクルの社会実装これがラーニングヘルスソサエティの姿です．
このような仕組みによって何ができるか，3 つあります．健康寿命の延伸，これによって医療費，介護負担が軽減．
そして地域創生，医療圏単位での医療の充実質向上が図られます．
このために必要なインフラは再生医療センターと地域データ活用拠点です．
それぞれについて既に特定機能病院，とりわけ臨床研究中核拠点にはそれなりのインフラがありますの− 53 −

臨床評価48 巻

Fig. 4

別冊

2021

国家枢軸事業としての各自治体によるラーニングヘルスシステムの社会実装

全国レベルでの健康寿命延伸PDCAサイクルの社会実装各自治体の取り組み
他の 自治体の取り組み（カタログ）

年次人口ベースの登録

介入

年次エンドポイント評価

行政的／産業的／個人的・ゲノム・免疫・再生医療・医療機器
・AI
・Big Data

アウトカム解析／評価・フレイル
・要介護，要支援認定
・新規・区分推移・離脱でそれほどの社会投資が必要なわけではありません．繰り返しますが，単純なことです．地域データ活用
拠点，つまり特定機能病院すなわち大学と行政の二人三脚の体制です．

11．データ稼働型医療システムのグランドデザイン：
ラーニングヘルスソサエティの建設へ！
最後にまとめます．これからの社会に必要なのはデータ駆動型医療システムの社会実装です（Fig. 5）．
そのグランドデザインをここに示します．キーワードはデータ統合とデータシェアリングであり，これは地域のデータセンターが担う．即効的な効果を期待する場合には再生医療とサイバニクス治療提供の速やかな普及が求められます．
2040 年問題，未曾有の国難を解決するディスラプティブイノベーションは我が国アカデミアによって実現しました．
文部科学省，厚生労働省の施策とそのアカデミアへの資金投入によって実現しました．
今我々はその成果を社会実装し，全国民皆様に享受していただく．

Fig. 5データ駆動型医療システムのグランドデザイン

ラーニングヘルスケアシステムの社会実装
データ統合とデータシェアリング
診療所／病院データ

要介護者数の激減へ
再生医療，サイバニクス治療＋
デジタルヘルスイノベーション

Learning Healthsystem

個人の日常生活データ− 54 −

行政・保健所データ

毎年のアウトカムフィードバック
PDCAサイクル

Clin Eval 48

Suppl XXXVII 2021

私たちはそのような新しい時代の入り口に立っており，今まさにその扉を開く時です．今ここにある未来，新しい社会の姿はラーニングヘルスソサエティです，さぁ！その建設に皆で力を合わせて取り組みましょう！

＊＊− 55 −＊