2017年 株主説明会

2017年10月2日
アステラス製薬株式会社代表取締役社長CEO 畑中 好彦

注意事項

2

この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述及びその他の過去の事実ではない記述は、アステラスの業績等に関する将来の見通しです。これらの記述は経営陣の現在入手可能な情報に基づく見積りや想定によるものであり、既知及び未知のリスクと不確実な要素を含んでいます。様々な要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があります。
その要因としては、（i）医薬品市場における事業環境の変化及び関係法規制の改正、（ii）為替レートの変動、（iii）新製品発売の遅延、（iv）新製品及び既存品の販売活動において期待した成果を得られない可能性、（v）競争力のある新薬を継続的に生み出すことができない可能性、（vi）第三者による知的財産の侵害等がありますが、これらに限定されるものではありません。また、この資料に含まれている医薬品（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。

本日の内容3I

経営理念とビジョンIV

コーポレートガバナンス

II

持続的な成長に向けた取り組み

V

CSR（企業の社会的責任）経営III

業績予想、決算概況
利益配分等に関する方針本日の内容4I

経営理念とビジョンIV

コーポレートガバナンス

II

持続的な成長に向けた取り組み

V

CSR（企業の社会的責任）経営III

業績予想、決算概況
利益配分等に関する方針

新たな機会
経営理念とビジョン5

経営理念
アステラスの存在意義

アステラスの使命

先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する企業価値の持続的向上

VISION
変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変える

製薬産業を取り巻く環境変化

6

医薬品アクセスとイノベーションの両立は世界各国の共通課題
医療環境の変化• さらなる高齢化の進展• 数多くのアンメットメディカルニーズ

イノベーション促進の動き

製薬企業の収益性低下• 科学技術・情報技術等の進歩• 国の研究予算一元化• 新薬承認審査の加速化• 世界的な医療費抑制• 製品ライフサイクルの短縮• 研究開発費の高騰

創薬難度の上昇• 創薬標的の複雑化• 新規技術導入の必要性

追求すべき機会患者さんに革新的な価値を提供する機会が存在する

アンメットメディカルニーズの高い疾患における新薬

 細胞医療、遺伝子治療等の新たな治療手段
 医療に応用可能性のある様々な新技術

7

持続的な成長を目指して （経営計画2015-2017 ）

8

新製品群が中期的成長をけん引する。更に、イノベーションへの選択的投資と運営基盤強化を継続することで持続的な成長シナリオを盤石なものとする
製品価値の最大化

イノベーションの創出
新薬創出力の強化
新たな機会への挑戦

買収、提携・導入など外部からの事業機会の探索及び獲得
売上高

Operational Excellenceの追求

2014年度

2015年度

2016年度

2017年度経営指標（経営計画2015-2017）9

成長のための研究開発投資を継続しながら、営業利益率の一層の向上を目指す

15％以上
本経営計画期間以降もこの水準の維持・向上に取り組む

ROE

売上高

年平均成長率（％）は1桁台半ば

コア営業利益

売上を上回る年平均成長率

研究開発費

対売上高 17％以上

コアEPS

コア営業利益を上回る年平均成長率DOE

6％以上

ROE：親会社所有者帰属持分当期純利益率（フルベース）、EPS：一株当たり当期純利益、DOE：親会社所有者帰属持分配当率

本日の内容10I

経営理念とビジョンIV

コーポレートガバナンス

II

持続的な成長に向けた取り組み

V

CSR（企業の社会的責任）経営III

業績予想、決算概況
利益配分等に関する方針

製品価値の最大化

主要領域の売上高

11

主要３領域で５０％強がん・泌尿器領域が成長をけん引
2016年度連結売上高：1兆3,117億円

がん領域
その他

5,552億円
42.3%

3,077億円
23.5%
2,626億円
1,862億円 20.0%
14.2%

移植領域

泌尿器領域

製品価値の最大化

XTANDI/イクスタンジ

12

化学療法前の転移性去勢抵抗性前立腺がんで一層の浸透を目指す
2,777(+10%)

（億円）

70

2,521
40
853

1,394

1,015

1,434

アジア・オセアニア
EMEA*
米州
日本

2342582016年度
実績

2017年度予想*

欧州、中東及びアフリカ

前立腺がん治療剤 XTANDI/イクスタンジ

製品価値の最大化

泌尿器OABフランチャイズ

13

ベタニス/ミラベトリック/ベットミガの成長によるフランチャイズの強化
2,374 (+10%)

（億円）

2,149

988

1,228
過活動膀胱治療剤
ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ
ベタニス/
ミラベトリック/
ベットミガ

1,161

1,146

2016年度
実績

2017年度予想

ベシケア

過活動膀胱治療剤
ベシケア

製品価値の最大化

その他成長を支える主要製品

14

グローバル製品に加え、各地域における成長製品・新製品にも注力
日 本
2型糖尿病治療剤

成人気管支喘息・慢性閉塞性肺疾患治療剤

16年4月に発売
高コレステロール血症治療剤

米

消炎鎮痛剤

成人関節
リウマチ治療剤

16年度
4製品の売上高
1,040億円

17年3月に発売
便秘型過敏性腸症候群治療剤

州

心機能検査補助剤

侵襲性真菌感染症治療剤

16年度
2製品の売上高
773億円

イノベーションの創出

イノベーションの創出
継続的なイノベーション創出を目指し研究開発力を強化
新薬創出力の強化
 ネットワーク型研究体制の強化
 研究開発プロセス複線化の推進 イノベーション創出を促進する人事制度と人材採用
新たな機会への挑戦 新たな疾患領域、次世代型ワクチンや細胞医療等の新技術・新治療手段にも積極的に挑戦

15

イノベーションの創出

重点研究領域

16

コア技術

新技術
新治療手段

既存疾患領域がん泌尿器
次世代型ワクチン

免疫科学

融合
タンパク

腎疾患
低分子抗体

神経科学

遺伝子
治療

新疾患領域
筋疾患

眼科

細胞
医療

イノベーションの創出

ネットワーク型研究体制（2017年7月現在）

17

ネットワーク型研究体制による先端科学の取り込み
がん
小胞体ストレス応答
次世代型ワクチン

がんDana-Farber Cancer
Institute

がん

再生医療

がん

眼科

免疫科学
次世代型ワクチン
免疫科学

化合物
ライブラリー

神経科学
細胞医療
神経科学

化合物
ライブラリー

筋疾患

遺伝子組み換えカイコ
筋疾患

東京大学医科学研究所

次世代型ワクチン

京都大学

Harvard Medical
School

眼科

Auration Biotech

耳鼻科

先端医療

（アライアンス・ステーション）

イノベーションの創出

新薬創出力の強化

18

経営資源の最適配分による研究開発の効率化・迅速化
ネットワーク型研究体制
外部R&Dリソースの更なる活用
新たな疾患領域や創薬基盤技術への挑戦
Best Science

FASTEN （FAST-Ex-New-standard）

FAST
TRACK

NEW
STANDARD
TRACK

経営資源重点投入

最速POC

Best TalentBest Place

POC：Proof of Concept（臨床での有効性の確認）

Ex.
TRACK

外部資源活用ＰＯＣ

上市イノベーションの創出

外部機会の獲得19

新領域・新技術への挑戦と新薬候補群の拡充
次世代型ワクチン*

細胞医療の基盤強化

がんフランチャイズ強化

ユニークな後期開発品の獲得*Astellas Institute for Regenerative Medicineに名称変更

イノベーションの創出

新薬の開発状況 （2017年7月現在）
第２相試験

第１相試験
●
●
●
●
●
●

ASG-15ME
AGS67E
ASP4132
AGS62P1
ASP6282
ASP8302●●●AGS-16C3F （腎細胞がん）ブリナツモマブ(AMG 103)
（急性リンパ性白血病、日）enfortumab vedotin(ASG-22ME)（尿路上皮がん）
IMAB362（胃食道がん）●

ASP7398●●

ASP7713●

YM311/FG-2216 （腎性貧血）
ASP8232 （糖尿病性腎症）
ASP6294●

bleselumab (ASKP1240)

●
●
●
●
●

ASP4345
ASP0892
ASP1807/CC8464
ASP6981MA-0211●●（膀胱痛症候群／間質性膀胱炎）●

ペフィシチニブ (ASP015K)

エンザルタミド

エンザルタミド（M0 CRPC, M0 BCR: 米欧亜、M1 HSPC: 米欧日亜）（錠剤、欧日）ソリフェナシンデガレリクス （3か月製剤、日）（小児神経因性膀胱、米欧）

ギルテリチニブ (ASP2215)

ソリフェナシン／ミラベグロン（AML、米欧日亜）（併用療法、米）

ミラベグロンタクロリムス●

ロキサデュスタット(ASP1517/FG-4592)（配合剤、日）ASP0113/VCL-CB01（HCT時CMV感染抑制、米欧日）

イプラグリフロジン●●

CK-2127107 （SMA、COPD、ALS）●

ASP7317（RPE細胞プログラム）●●●（骨粗鬆症、日）（関節リウマチ、日亜）ASP8062 （線維筋痛症）
ASP0819 （線維筋痛症）
ASP4070 （スギ花粉症、日本）
ASP1707 （関節リウマチ等）
ASP5094 （関節リウマチ）
fezolinetant (ESN364)●

ロモソズマブ(AMG 785)

ペフィシチニブ(ASP015K)

フィダキソマイシン●●

イプラグリフロジン／
シタグリプチン（慢性腎臓病に伴う貧血、欧日）（関節リウマチ、米欧）
ASP7962 （変形性関節症）●（小児用顆粒製剤、米）（小児神経因性膀胱、欧）●(rFSGS)

申請

第３相試験

エンザルタミド（肝細胞がん）●

20（感染性腸炎：日、小児：欧）疾患領域：がん泌尿器、腎疾患（1型糖尿病、日）免疫科学、神経科学

リナクロチド（慢性便秘症、日）その他

 新規分子/細胞成分（更年期に伴う血管運動神経症状）（萎縮型加齢黄斑変性等）

rFSGS: 再発性巣状糸球体硬化症、SMA:脊髄性筋萎縮症、COPD: 慢性閉塞性肺疾患、ALS:筋萎縮性側索硬化症、RPE: 網膜色素上皮、M0 CRPC: 非転移性去勢抵抗性前立腺がん、
M0 BCR: 非転移性生化学的再発前立腺がん、M1 HSPC: 転移性ホルモン感受性前立腺がん、AML: 急性骨髄性白血病、 HCT: 造血細胞移植、CMV: サイトメガロウイルス

イノベーションの創出

期待している製品・開発品

21

多くの新薬候補が今後の成長をけん引
ギルテリチニブ（急性骨髄性白血病）
エンザルタミド（前立腺がん 追加適応）

ソリフェナシン/ミラベグロン（過活動膀胱 併用療法）

エボロクマブ（心血管アウトカム試験）

リナクロチド

現在の成長製品

enfortumab vedotin（尿路上皮がん）IMAB362（胃食道接合部腺がん）
ロキサデュスタット（慢性腎臓病に伴う貧血）
ASP0113（造血細胞移植時のサイトメガロウイルス感染抑制）（慢性便秘症）

ペフィシチニブ（関節リウマチ）

ロモソズマブfezolinetant（骨粗鬆症）（更年期に伴う血管運動神経症状）

短期的に貢献し始めることを期待

中期的な貢献を期待（2018年度以降）（申請済又は2017年度に申請予定）
申請は、社内での評価・決定、必要に応じ当局との相談後に実施

 がん  泌尿器・腎疾患  免疫・神経科学  その他

Operational Excellenceの追求

OPERATIONAL EXCELLENCEの追求
環境変化に対応できる組織・仕組みを構築
オペレーションの一層の高質化・効率化を推進
経営資源の最適配分

外部リソースの有効活用OperationalExcellence

各種規制・社会規範への能動的対応（コンプライアンス）

組織・機能の見直し

専門能力の強化22

Operational Excellenceの追求

具体的な取り組み

23

組織・機能の見直し グローバル機能の強化（コンプライアンス、法務、知的財産）
 製薬技術本部の再編

経営資源の最適配分
 グローバル皮膚科事業を譲渡
 米国の生産子会社の全株式を譲渡
 長期収載品*16製品について譲渡する資産譲渡契約を締結
 米国アジェンシス社の研究活動終了（新技術・新治療手段への投資拡大）*特許が満了した製品

本日の内容24

I

経営理念とビジョンIV

コーポレートガバナンス

II

持続的な成長に向けた取り組みVCSR（企業の社会的責任）経営III

業績予想、決算概況
利益配分等に関する方針2017年度 業績予想 （2017年4月27日発表）

25（国際会計基準（IFRS）コアベース）（億円）

2016年度
実績

売上高

2017年度予想

増減率

13,117

12,790

研究開発費

2,081

2,180

売上高比率

15.9%

17.0%

コア営業利益

2,746

2,540

-7.5%

コア当期純利益

2,133
101.15

1,950
94.43

-8.6%

1株当たりコア当期純利益 （円）【為替レート】

2016年度
実績

2017年度
予想

-2.5%
+4.7%

-6.6%
変動

ドル：期中平均

108円

110円

2円安

ユーロ：期中平均119円

120円

1円安

2017年度 第1四半期決算概況 （2017年7月28日発表）

26（国際会計基準（IFRS）コアベース）
（億円）

（参考）
為替・事業譲渡の影響を除いた増減率

2016年度
第1四半期

2017年度
第1四半期

3,378億円

3,226億円

-4.5%

-1%

コア営業利益

940億円

651億円

-30.7%-8%

コア四半期純利益

671億円

519億円

-22.7%

売上高

増減率

利益配分等に関する方針

27

成長を実現するための事業投資を最優先
中長期的な利益成長に基づく安定的かつ持続的な配当水準の向上
機動的な自己株式取得の実施
（億円）

（円）
40

一株配当*

当期純利益**36円
(予想)

2,500

自己株式の取得状況（直近3年）
総額（取得株数）

2,00030
1,500202016年度

914億円（6,000万株）

2015年度

1,192億円（6,800万株）

2014年度

582億円（3,831万株）

1,000

10
500

0.
0

* 2014年4月1日を効力発生日として5分割の株式分割を実施（FY2005の期首に株式分割が実施されたものとして調整した数値を表示）** FY2013（2014年3月期）以降の会計年度は国際財務報告基準（IFRS）

本日の内容28

I

経営理念とビジョンIV

コーポレートガバナンス

II

持続的な成長に向けた取り組み

V

CSR（企業の社会的責任）経営III

業績予想、決算概況
利益配分等に関する方針コーポレートガバナンス体制の一層の強化

29

監督と業務執行の分離、監督機能の強化
 過半数を独立社外役員で構成
取締役会（6名中、社外役員4名）監査役会（5名中、社外役員3名）

 取締役会の諮問機関として、任意の「指名委員会」「報酬委員会」を設置

業務執行の意思決定の迅速化と内部統制システム
 エグゼクティブ・コミッティの設置
 グローバルマネジメント機能の強化
 グローバル・コンプライアンス委員会等の各種委員会等を設置

本日の内容30

I

経営理念とビジョンIV

コーポレートガバナンス

II

持続的な成長に向けた取り組みVCSR（企業の社会的責任）経営III

業績予想、決算概況
利益配分等に関する方針

社会的価値の創造

31

社会課題の解決と企業価値の長期的な向上を両立
Access to Healthへの取り組み
シャーガス病に関する共同研究

Access Acceleratedへの参画

経口コメ型ワクチンに関する共同研究

Action on Fistulaプログラムの支援（コレラ・毒素原性大腸菌）（ウイルス性腸管下痢症）

ドーピングの防止
世界アンチ・ドーピング機構（WADA）との契約締結
ドーピングを目的とした医薬品の誤用や乱用の防止に向けた連携

持続的な成長の実現

32

変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変える
新技術・治療手段

新疾患領域における製品の発売
既存疾患領域における後期品目の発売と成長*

戦略的な経営資源配分

・皮膚科事業の譲渡
・米国生産子会社の譲渡・長期収載品16品目の譲渡
・米国アジェンシス社の研究開発活動終了*Astellas Institute for Regenerative Medicineに名称変更

変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変える