資料

標識キット方式による
９９mTc 放射性医薬品の調製について
社団法人日本アイソトープ協会医学・薬学部会放射性医薬品専門委員会

Reprinted from
RADIOISOTOPES, Vol.53, No.3
March 2004
Japan Radioisotope Association

http : //www.jrias.or.jp/

RADIOISOTOPES ，５３，１５５‐１７８（２００４）

資料

標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調製について†
社団法人日本アイソトープ協会医学・薬学部会放射性医薬品専門委員会††
１１３‐
８９４１ 東京都文京区本駒込２‐
２８‐
４５Key Words：９９mTc―labeled radiopharmaceutical, chemistry of Technetium, Technetium cold kit,labeling procedure, quality control, radiochemical purity

標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調１． は じ め に製を適切に行うための主な注意点をまとめた資

テクネチウム−９９m（９９mTc）は，６．
０１時間の料を作成し，あわせて，キットごとに調製の手半減期で主に１４１keV の γ 線を放出するとい順，注意事項，純度試験などを表にまとめるこう核医学診断用核種として理想的な性質を有すととした（表２〜１６として最後に添付）
。なお，

９９m

９９９９mる。また， Tc は Mo− Tc ジェネレータ（テ本資料はあくまで参考資料であり，実際の調クネチウムジェネレータ）により容易に得られ製・保管においては各キットの添付文書に記載ること，多くの化合物と種々の結合体（錯体）されている調製・保管方法を厳守することが基を生成することから，現在核医学診断に最も広本となる。

く用いられている核種である。
９９m

２． ９９mTc 標識の基礎 ４），５）

Tc 標識放射性医薬品としては，既に調製

原子番号４３の Tc は金属元素の一つであり，されて注射液として販売されているものを使用する場合と，臨床現場で過テクネチウム酸ナト
９９m

９９mリウム（ Tc）注射液（Na TcO４）を用いて＋７価から−１価までの酸化数をとることができるが，安定な化合物は＋１，＋３，＋４，＋５，調製したものを使用する場合とがある。前者の場合には放射性医薬品メーカーによって医薬品

††委 員

長佐治英郎

委員

井戸達雄

井上修の調製・品質管理が行われているが，後者の場
合にはバイアル中の試薬と過テクネチウム酸イオン（９９mTcO４−）とを反応させるキット方式により医薬品を調製するため，使用に際しては調製法や品質・保管などに十分な注意が必要であ

木下富士美
鈴木 和年
田中彰
中村豊
前田稔

る。そこで，放射性医薬品基準（平成８年１０１），医 薬
月１日厚生省告 示 第２４２号；放 薬 基）
３）
，論文，実験結果などをもとに，品添付文書２），†

Practical Aspects of the Preparation of 99mTc―Labeled Radiopharmaceuticals Using Cold Kit.
Subcommittee of Radiopharmaceuticals, Medicaland Pharmaceutical Committee, Japan Radioisotope Association : 2-28-45, Honkomagome, Bunkyoku, Tokyo 113-8941, Japan.

オブザーバー（ ４３ ）

安原眞人

横山邦彦

間賀田泰寛

京都大学大学院
薬学研究科
東北大学サイクロトロン・RI センター
大阪大学大学院
医学系研究科千葉県がんセンター
放射線医学総合研究所
玉川大学学術研究所
神奈川県立がんセンター
九州大学大学院
薬学研究院
東京医科歯科大学
医学部附属病院
金沢大学
医学部附属病院
浜松医科大学
光量子医学研究センター

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図１ ９９mTc 標識放射性医薬品の調製＋７価の酸化数を有する。ジェネレータから溶９９mのテクネチウムのコロイドが物理的に吸着又は出される Tc の化学形は＋７価の過テクネチ取り込まれた状態のものである。この錯体の生ウム酸イオン（TcO４−）であり，これは Tc の成と加水分解とは競合しており，配位子の種類，−４化学形の中で最も安定なものである。TcO の−電荷や分子サイズはヨウ化物イオン（I ）や過−４

あるいは同じ配位子でも反応条件の違いにより，異なる性質を有する化合物が生成される。更に塩素酸イオン（ClO ）などと類似していて，Tc 錯体の溶液が希釈されると，安定性が低い

体内に投与すると，これらのイオンと同様に甲Tc 化合物は分解されることがある。また溶液状腺，唾液腺，胃壁へ高く集積する。この性質中に酸化剤（代表的なものは酸素）が存在するを利用して

９９m−４

TcO は甲状腺や唾液腺の核医学−４と，一旦還元された低い酸化数の Tc イオンは診断に利用されている。ところが TcO は化学酸化され，より高い酸化数の Tc イオンとなり，的反応性が乏しいため，このままでは他の化合最終的には TcO４−になる場合もある（図１）。

物と結合することはできない。しかし，＋１，このように，９９mTc の標識反応は，配位子の濃＋３，＋４，＋５価などのより低い酸化数の状態度，Sn２＋の濃度，反応液の pH，酸素の有無，にまで還元すれば反応性が高くなり（このため反応時間など，多くの因子によって影響を受けの還元剤としては主に塩化第一スズ（SnCl２）やすいため，目的とする化合物を得るにはこれが用いられる），種々の化合物（これを配位子らの反応条件の厳密な設定が重要である。という）と結合して，多くの錯体（化合物の化標識キット方式による ９９mTc 放射性医薬品の学形の一つ）を形成することができる。一方，調製においては，必要な各種の試薬が封入され＋３〜５価の Tc は，Tc と結合することのできたバイアル（キットという）にジェネレータよる配位子が溶液中に存在しない場合には，イオり溶出した ９９mTcO４−を無菌的に注入し，振とうン と し て 単 独 で 存 在 せ ず，加 水 分 解 さ れ てなどの簡単な操作を行うことによって目的物がTc（OH）
４（又は TcO２）で表されるコロイド（還調製される。標識に用いるバイアルの内容，指元 ９９mTc 水 酸 化 物，９９mTc コ ロ イ ド）に な る。

定された標識条件及び標識操作は厳密な反応条

この反応は水溶液中，特にアルカリ溶液中で起件に関する検討の結果，設定されたものである。

こりやすい。

したがって，標識キット方式による ９９mTc 放射

このように，Tc は還元されると，適当な配性医薬品の調製にあたっては，Tc の化学的性位子が存在する場合は錯体を形成し，配位子が質をよく理解した上で，各キットに指定されて存在しない場合には加水分解してコロイドを形いる条件，方法を厳守して調製することが重要

成 す る。な お，テ ク ネ チ ウ ム ス ズ コ ロ イ ドである。なお，９９mTc の標識方法には二つの方（９９mTc）は一定粒子サイズのスズコロイドにこ法がある。すなわち，９９mTcO４−を還元しこれを（ ４４ ）

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標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調製について

157直接配位子と反応させる場合と，配位子交換反マトグラフ法（PC 法），ろ紙の代わりにシリ応により目的とする錯体を得る場合である。後カゲルやアルミナなどの薄層を用いる方式を薄者では，最初にグルコン酸や酒石酸などの配位層クロマトグラフ法（TLC 法）という。９９mTc能の弱い配位子と反応させてその配位子との錯標識放射性医薬品の溶液を一定量スポットし，体を生成させ，引き続きこの錯体に配位能の強適当な溶媒で展開した後，クロマトグラム上にい配位子を作用させ，配位子交換反応を行う。

分布する放射能を測定することによって放射化学的純度を評価する。

３． 放射化学的純度試験

目的の化学形を持つ ９９mTc 標識化合物が，ろ目的の化学形を持つ化合物に放射能がどの程紙あるいは薄層板のどの位置に存在するかは次度含まれているかを示す指標を放射化学的純度の Rf（Rate of flow）値で示される。Rf 値は特という。その表示方法は，目的とする化学形に定のクロマトグラフィ条件下での定数であるた

見いだされる放射能の，試料全体の総放射能にめ，標識化合物の同定に利用される。

対する割合を百分率（％）で表す。放射性医薬

Rf＝品に放射性の不純物が含まれていると検査目的

原点から放射能を持つ成分が移動した距離
原点から溶媒の展開先端までの距離

ろ紙は精製されたセルロースからなり，標準とは異なる臓器・組織に放射能が分布することになり，診断精度の低下を招くばかりではなく，的な市販品として Whatman No．
１，Whatman

標的臓器・組織以外に無用の被曝を与えてしま

３MM，東洋 ろ 紙５１B な ど が あ り，通 常，幅うので，放射化学的純度試験は非常に重要であ２０mm，縦２００mm の短冊状のものが用いられ９９mる。 Tc 標識放射性医薬品に含まれる可能性
９９m−４る。一方，薄層はアルミナ，シリカゲルなどのTcO ，加吸着剤を水に溶かして，これをガラス，プラス水分解物の ９９mTc コロイド，キレート反応の副チックあるいはアルミ箔などの表面に薄く均一生成物などが該当する。の厚さ（通常，０．
２５mm）に塗布して乾燥させのある不純物としては，未還元の放射化学的純度の検定のためにはまず，試料たものである。

を何らかの分離手段によって成分分離する必要

一般的な操作法としては，ろ紙片あるいは薄がある。その分離手段としては一般的にクロマ層プレートの一端から数 cm のところ（原点）トグラフ法が用いられ，この中でもろ紙クロマに試料溶液をマイクロピペットやマイクロシリトグラフ法，薄層クロマトグラフ法，電気泳動ンジなどを用いて適量スポットする。このスポ法など平面上で物質を分離する方式と，高速液ッティングはできるだけ小さい方がよく，標準体クロマトグラフ法やゲルろ過法など溶出速度的な長さ２０cm のろ紙片あるいは薄層プレーの差で物質を分離する二つの方式がある。後者

トでは，スポットの大きさ２〜５mm，容量２は主として研究開発において，前者は簡便性の〜５ µL が適量 で あ る（図２，４）。次 に，試 料ゆえにルーチン的な検定にそれぞれ用いられるをスポットしたろ紙片あるいは薄層プレートの有用な技術である。ここでは前者の方式を利用

下端を展開溶媒に浸して，密閉した容器中（展した放射化学的純度試験のうち，放射性医薬品開槽）において溶媒を下から上に向かって上昇基準に収載されているものについて述べる１），６）。

させる（上昇法；図３，５）。この際，展開溶媒を溜めた展開槽に溶媒面がスポットした位置を３・１ ろ紙クロマトグラフ法と薄層クロマトグラフ法

超えないように浸す。一方，溶媒を展開槽の上部に置き，上からしみ込ませ下降展開させる下固定相の担体としてろ紙，移動相として溶媒降法もある。下降法は上昇法よりも溶媒の浸透を用いて試料の成分分離を行う方式をろ紙クロ速度が速いので，展開に要する時間が短くてす（ ４５ ）

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図２ マイクロピペットを用いて標準液を薄層板へスポットしている例（液はわかるように着色してある）

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図３ TLC 展開用容器と展開

図４ マイクロピペットを用いて標準液をろ紙へスポットしている例（液はわかるように着色してある）。ろ紙がめくれるのを防止するため，ろ紙の下端部にはおもりが挿入してある

図５ PC 展開用容器と展開※図２〜５：（株）
第一ラジオアイソトープ研究所より写真提供（ ４６ ）

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み，PC 法に適している。一般的に，TLC 法は分の二つに切断し，各々放射能を測定すれば，

PC 法に比較して展開が迅速で分解能及び再現目的の ９９mTc 標識化合物（B ）の放射化学的純度性がよい。PC 法で用いる展開槽としては，例（すなわち標識率と言い換えることができる）

えば高さ４００mm，径４０mm ほどのシリ ン ダは，１００−F（％）−H（％）として算出することが利用される（図５）。展開後のろ紙片あるいができる。

は薄層プレートは，汚染防止のためセロファン
３・２ 電気泳動法

テープなどで表面を均一に覆い固定することが荷電した溶質や粒子が電場の下で溶媒中を移多い。
展開溶媒の選択は最も重要であるが，一般に，動することを電気泳動という。移動速度は電荷，８５％メタノール，アセトン，２―ブタノン，生理分子量，形状などにより変化する。最も利用さ食塩液，水などが用いられる。展開溶媒は十分れているのは，ポリアクリルアミドゲル，酢酸精製されたものを用いて用時調製すること，セルロース膜やろ紙などを支持体とするゾーン

TLC 法ではろ紙を展開槽容器の内側に張り，電気泳動法と呼ばれるものである。本法の利点

展開溶媒で十分潤すなどして展開槽内が展開溶は電荷のある物質の分離が容易であることであ媒蒸気で飽和されていること，また，Rf 値はるが，装置がやや複雑であるのが難点である。

温度変化に対して影響を受けるので温度は一定

酢酸セルロース膜を用いる方法は吸着性が低くに保つこと，などの注意が必要である。

拡散の程度が小さいので，混合物の分離に適し通常の TLC 法，PC 法はいずれもその操作ている。電気泳動法による解析では，クロマトに時間を要し，長いものであれば数時間以上をグラフ法と異なり Rf 値を決定するための溶媒要するものもある。この短所を克服した簡便な先端がないので，Rf 値に相当するものとして方法としてミニクロマトグラフ法がある。これ

９９mは，固定相としてシリカゲルやポリケイ酸をガ値を用いることがある。

TcO４−に対する移動度の相対値で表した Rs

ラス繊維に し み 込 ま せ た TLC プ レ ート（Instant Thin Layer Chromatography）あるいは３・３ クロマトグラム上の放射能の測定Whatman３MM の ろ 紙 を 幅１０mm，縦５〜６TLC，PC クロマトグラムあるいは電気泳動cm の小型にして使用するもので，溶媒によるパターンなど平面上に分布する放射能スポット展開を数分で終えることができる。本法は通常の検出，定量あるいは分布パターンの画像化にの TLC 法，PC 法に比べて分解能及び再現性用いられている方法には次の三つがある。
Aの点では劣るが，目的の ９９mTc 標識化合物が原

X 線フィルム，イメージングプレートあ点に残るか，あるいは溶媒の先端まで移行する

るいはシンチカメラを用いたオートラジような場合の放射化学的純度のルーチン的な検オグラフ法
B

定に非常に有用である。例えば，展開溶媒としてアセトンやメチルアルコールを用いれば，溶媒の先端部には遊離９９m

ラムスキャナの利用
C−４

TcO （F ）が移行し，９９m

NaI（Tl）検出器を持つラジオクロマトグ
適当な間隔にクロマトグラムを分画し，Tc 標識化合物は原点

その切片の放射能を井戸型シンチレーシに残る（B ＋H ）。一方，生理食塩液を展開溶ョンカウンタで測定する分画法（カッテ），媒とすると，原点に加水分解物 ９９mTcO（H２ィングアンドカウンティング）

目的物を含むその他の

９９m−
４Tc 標

バイオイメージングアナライザとして普及し識化合物（B ）が移動する。このような場合，展ているイメージングプレートを用いるオートラ

開後のクロマトグラムを原点部分と溶媒先端部

ジオグラフ法（ラジオルミノグラフィ）は，X

溶媒先端部にはTcO （F ）と目的の９９m（４７）

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表１ ９９Mo―９９mTc カラム内の ９９mTc の存在比（全 Tc 量中）線フィルムを用いる場合に比べて感度が高く，解した上で，キットの添付文書に示されているまた放射能の位置を画像として表示することが調製方法（通常，「用法及び用量」の項に記載）できる定量性に優れた方法である。分画法では，を厳守することが重要である。ここでは，調製クロマトグラムの放射能の分布が未知の場合に上の主な注意点をまとめて述べる５），６）。
１）インビボ放射性医薬品は体内に投与されも，ろ紙片あるいは薄層プレートを等間隔に分画しそれらの切片の放射能を測定してヒストグるので，調製操作は無菌操作とすることラムを作成することができる。この方法は，ク９９２） Mo−９９mTc ジェネレータからの過テクネロマトスキャナ装置によるスキャニングでは判チウム酸ナトリウム（９９mTc）注射液の溶出間隔について別し難い弱い放射能の試料，あるいは弱い放射９９Mo が崩壊して生成した ９９mTc は，更に崩壊能の分離成分の検出と定量などには特に有用である。また，分画法はミニクロマトグラフ法でして ９９Tc となるため，表１に示すように，時分離された成分の放射能の測定にも使用される。

間の経過とともにジェネレータのカラム中に存井戸型シンチレーションカウンタを用いて切片在する ９９Tc の量が増加する。したがって，ジの放射能を測定する際には，各切片の幾何学的ェネレータから同じ放射能の ９９mTc を溶出した効率を同じにする（同じ位置で測定する）こと場合，前回の溶出時からの間隔にしたがって溶が重要である。

出液中に含まれる Tc の濃度（９９Tc＋９９mTc）が異なり，溶出間隔が長くなるほど Tc の濃度は４． 標識操作の全般的な注意点
９９m増加する。一方，Tc の濃度は標識反応に影響
２＋

Tc の標識反応は配位子の濃度，Sn の濃を与え，Tc の濃度が高い場合には標識反応が度，反応液の pH，酸素の有無，反応時間など十分に進行せず，標識率，放射化学的純度が下多くの因子によって影響を受けやすいため，目がることがある。そのため，キットによっては的とする化合物（放射性医薬品）を得るにはこその内容（配位子の性質と量，還元剤の量など）れらの反応条件の厳密な設定が重要である。

が Tc の化学量に対して少なくなる場合が生じ

９９m

Tc 放射性医薬品調製用のキットは，これらてくる。その場合には，「標識には使用前２４の条件が最適なものになるように設定されたも時間以内に一度以上溶出を行ったことのある過９９mのである。したがって， Tc 放射性医薬品をテクネチウム酸ナトリウム（９９mTc）注射液ジ調製するためには，Tc の化学的性質をよく理ェネレータを使用する」というように，前回溶（ ４８ ）

標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調製についてMar．
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出時期からの間隔に制限を設けている。

161ータからの溶出液のみに制限しているので，添９９

また，ジェネレータのカラム内で は， Mo付文書に指示がある場合にはその指示に従うこ

９９m

Tc からの大量の放射線によりカラム内にと。ジェネレータから溶出後○○時間以内に使ある水が放射線分解されて過酸化水素や種々の用することというように，ジェネレータ由来のラジカルなどの酸化力を有する物質（酸化剤）

過テクネチウム酸ナトリウム（９９mTc）注射液が生成し，溶出液中にもこれらの物質が混入すについて溶出後の経過時間に制限を設けているる可能性がある。これらの物質は生成物の分解場合も同様である。

や

４）調製に用いる過テクネチウム酸ナトリウムや副反応を起こすために，標識率，放射化学的（９９mTc）注射液の液量について純度が下がることがある。前回溶出時期との間コールドキットの多くは凍結乾燥製品であり，隔が長くなるほど，このような放射線分解生成標識に際しては内容物を溶解させる必要がある。

物の混入する危険性が増加する。
９９

このように Tc の量の増加，放射線分解生

一 般 的 に は，過 テ ク ネ チ ウ ム 酸 ナ ト リ ウ ム

成物の存在などのために，ジェネレータの溶出（９９mTc）注射液を直接キットに加えることによ

間隔を空けることは好ましくなく，できれば１りこの凍結乾燥製品を溶解させることが多い。

日１回以上溶出することが望ましい。なお，休この時，過テクネチウム酸ナトリウム（９９mTc）

日あけを含めて前回の溶出時から長時間を経て注射液の液量が多いと反応に必要な配位子や還いる場合には一度カラ溶出し（この溶液は使用元剤の濃度が低下したり，反応液の pH が一定しない），その後，必要量の過テクネチウム酸範囲を超えたりするため，標識率，放射化学的９９mナトリウム（ Tc）注射液を再度溶出して標純度が下がることがある。キットの添付文書の識に用いることを勧める。また，ジェネレータ

「用法及び用量」の項に，放射能と液量が並記の溶出間隔を把握し調製の予定を立てるためにされている場合があるのはそのためである。

も，ミルキングの予定及び実際に溶出を行った

５）標識時間について日時を記載することができる表をジェネレータ

一般に化学反応は時間の経過とともに収率がの近くに置いておくことは有効である。

増加し，ある時間以降はその値が一定となる。

３）ジェネレータから溶出した過テクネチウ

また，更に長時間反応させると副反応が生じる

９９m

ム酸ナトリウム（ Tc）注射液のみを使こともある。したがって，定められた反応時間用する指示と溶出液の溶出後経過時間のを守ることが重要である。

制限について

６）標識温度について市販されている過テクネチウム酸ナトリウム９９m

通常は常温（１５〜２５℃）で標識を行うので，（ Tc）注射液製剤は検定日前日に製造されるキットのバイアルは使用の５〜１５分前に冷蔵ため，２４時間間隔で溶出したジェネレータの庫から取り出し，常温に戻しておくこと（「手で溶出液に比べて３〜４半減期を経過したのに等温めると標識率，放射化学的純度がよい」といしい。したがって，その分 ９９mTc が減少するとうのは，バイアル中の温度を常温に戻すことを９９９９m意味している）。冷蔵庫から取り出した直後の９９じである場合は，含まれる Tc の化学量はジキットを使用すると，標識反応の温度が低いた

同時に Tc が増えるため， Tc の放射能が同ェネレータから溶出された溶出液と比較してめ反応速度が低下し，一定時間内に反応が完了１１〜２２倍になる。以上の理由により，Tc のしないことがある。また，放射性医薬品調製に濃度が標識反応に影響を与える可能性がある放加熱が必要な場合には指示された温度を厳守す

射性医薬品調製の場合には，過テクネチウム酸ること。温度が低い場合には反応速度が低下し，９９mナトリウム（ Tc）注射液の由来をジェネレ一定時間内に反応が完了しないことがある。

（ ４９ ）

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３７）振とうについての溶液に過テクネチウム酸ナトリウム（９９mTc）キットのバイアル内の凍結乾燥製品は十分に注射液を追加しても，還元剤や配位子などのあ振とうして溶解すること。溶解が不十分であれる部分はすでに反応に使用されているので，追ば反応溶液中の濃度が設定濃度より低くなり，加された過テクネチウム酸ナトリウム（９９mTc）

標識率，放射化学的純度が低下する。ただし，に対する標識反応は十分に起こらず，結果的に９９m

テクネチウムスズコロイド（ Tc）では，振標識率，放射化学的純度が低下することがある。

とうしすぎると粒子径が大きくなり，肺に集積したがって，調製後の溶液に過テクネチウム酸することもあるので，注意すること７）。

ナトリウム（９９mTc）注射液を絶対に再度追加

８）調製の順序についてしてはならない。

標識反応の操作手順には順序があり，この順

１１）保存時間と保存方法について番を変えると反応が起こらなかったり，別の反放射性医薬品の保存時間は一般の医薬品の有応が起こることがある。特に，２種類のバイア効期間に相当する。標識キット方式の放射性医―エチレンジ―L―システイネー
ルを用いる［N,N′

薬品の保存時間は，通常，調製後６時間以内と９９mト（３―）］オキソテクネチウム（ Tc），ジエ チ９９mルエステル注射液（ Tc-ECD）のキット調製
９９mしている場合が多いが，放射能の物理学的半減期のこともあり，調製後できるだけ速やかに使では，過テクネチウム酸ナトリウム（ Tc）用することが望ましい。特に調製から投与する注射液ジェネレータの溶出液を加えるバイアルまでの時間が短く設定されている場合は，調製及び調製の順番を間違わないように十分な注意

後の放射性医薬品の安定性が低いので注意する

９９mが必要である。 Tc-ECD は，A溶液の pH をこと。

一定に保つための緩衝剤が入ったバイアル B

調製後の放射性医薬品の保存は，特に指示がに過テクネチウム酸ナトリウム（９９mTc）注射なければ冷暗所で行う。また，調製した放射性液ジェネレータの溶出液を加えて内容物を溶解医薬品をシリンジに移した後は速やかに投与すする，B生理食塩液を配位子，還元剤の入ってること。シリンジ内で長時間放置すると，標識いるバイアル A に加え内容物を溶かす，Cバ化合物がシリンジに吸着されて投与放射能が低イアル A の溶液をバイアル B に加えて振り混下したり，シリンジのシリコンが硬化して筒のぜ，室温に３０分間静置することにより，目的滑りの滑らかさが低下したりする。とする放射性医薬品を調製する。

１２）他のキットに使用したシリンジを別のキ９）調製後の溶液を希釈しないこと

ットの調製に用いないこと

調製後の溶液を希釈すると放射性医薬品が分他の放射性医薬品の調製に使用したシリンジ解し，その放射化学的純度が低下することがあや針を別の放射性医薬品の調製に用いてはならるので，調製後の放射性医薬品は絶対に希釈しない。これは，前に調製した放射性医薬品が混てはならない。ジェネレータから溶出した過テ入したり，あるいは前に調製した放射性医薬品

クネチウム酸ナトリウム（９９mTc）注射液の放と新しいキットに含まれる内容物とが反応して射能濃度が高すぎる場合には，調製後の溶液を別の放射性化合物が生成することがあるためで希釈するのではなく，調製前に過テクネチウムある。

９９m酸ナトリウム（ Tc）注射液を生理食塩液で１３）空気の混入について希釈して適切な濃度にしてから調製に用いる。

調製前にバイアル中に空気が混入すると，１０）調製後の溶液に過テクネチウム酸ナトリ

Sn２＋が酸化されて還元力が落ち，標識率が低下ウム（９９mTc）注射液を追加しないことする。また，テクネチウムスズコロイド（９９mTc）

放射能濃度が不足しこれを補うために調製後注射液の場合には，酸化によりスズコロイドの（ ５０ ）

Mar．
２００４

標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調製について

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粒子径が大きくなり，肺が描出されることがあ（短い作業時間），距離（ピンセットなどる。そのためキットに何度も針を刺したり，空を使用して，線源との距離を保つ），遮気を入れたりしないこと。また調製後に空気が蔽（バイアル，シリンジに鉛やタングス混入した場合は，生成した錯体が再酸化されるテンなどのシールドをする）に注意して可能性があるので，バイアルには空気を入れな放射線被曝の軽減に努めること

いようにすること。

謝

１４）コールドキットは鉛の遮蔽体に入れて，覗き窓を通して内容を観察しつつ，９９mTc標識操作を行うこと

辞

本稿の作成にあたり，資料提供に多大なるご協力を頂きました株式会社第一ラジオアイソト１５）使用済みの空バイアルを標識しないこと

ープ研究所，日本メジフィジックス株式会社に前項のようなバイアルの外観を観察し難い条深く感謝します。

件で標識を行う場合に，使用済みの空バイアル

文に過テクネチウム酸ナトリウム（９９mTc）注射液を入れないように注意すること。もし使用済献１）日本アイソトープ協会，改訂５版放射性医薬品

み空バイアルに過テクネチウム酸ナトリウム基準ハンドブック，丸善，東京（1997）（９９mTc）注射液を入れた場合には，前に調製し条文は厚生労働省ホームページ（http : //www.

た放射性医薬品が調製されることとなり，臨床診断上の混乱を招くことになる。調製したバイアルには必ず含まれている放射性医薬品の名称

mhlw.go.jp/）にて検索可能（２００４年２月現在）
２）日本メジフィジックス，医療用医薬品添付文書集２００
３年度版（2003）
３）第一ラジオアイソトープ研究所，放射性医薬品を記載したラベルを付けることが，使い済み空バイアルでの標識を避けるためには有効である。

添付文書集２００３年度版（２００３）
４）佐治英郎，前田

１６）調製済み放射性医薬品を採取又は分注したシリンジ及びそれを入れた鉛筒の表面

５）Sampson, C. B., Textbook of Radiopharmacy, 3rdEd., Gordon and Breach Science Publishers, Am-には，内容物の放射性医薬品名を記載したラベルを付けること

稔，小島周二共編，新放射化学・放射性医薬品学，南江堂，東京（2003）

sterdam（1999）
６）日本アイソトープ協会，改訂３版医療用アイソ１７）キット製品，シリンジ製品ともに，投与後に医薬品の品質などの再確認が必要なトープの取扱いと管理，丸善，東京（1985）
７）Hilditch, T. E. et al., Formation of large particles

場合があるので，バイアルやシリンジのin a Tc-99m tin colloid preparation, Nucl.Med.

中に少量の製品を一定期間残すことCommun., 7, 845-850（1986）

１８）調製作業にあたって作業従事者は，時間（ ５１ ）

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表２ 標識キット方式による〔N,N′-エチレンジ―L―システイネート（３−）
〕オキソテクネチウム（９９mTc），
９９m
ジエチルエステル注射液（ Tc-ECD）の調製

D（ ５２ ）

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標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調製について

表３ 標識キット方式によるエキサメタジムテクネチウム（９９mTc）注射液（９９mTc-HMPAO）の調製（ ５３ ）

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表４ 標識キット方式によるヘキサキス（２―メトキシイソブチルイソニトリル）テクネチウム（９９mTc）注射液（９９mTc-MIBI）の調製

LD（ ５４ ）

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標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調製について

表５ 標識キット方式によるテトロホスミンテクネチウム（９９mTc）注射液の調製（ ５５ ）

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表６ 標識キット方式によるテクネチウム人血清アルブミン（９９mTc）注射液（９９mTc-HSA）の調製（ ５６ ）

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標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調製について

表７ 標識キット方式によるピロリン酸テクネチウム（９９mTc）注射液の調製（ ５７ ）

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表８ 標識キット方式によるメチレンジホスホン酸テクネチウム（９９mTc）注射液（９９mTc-MDP）の調製（ ５８ ）

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標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調製について

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表９ 標識キット方式によるヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム（９９mTc）注射液（９９mTc-HMDP）の調製（ ５９ ）

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表１０ 標識キット方式によるテクネチウム大凝集人血清アルブミン（９９mTc）注射液（９９mTc-MAA）の調製（ ６０ ）

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標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調製について

表１１ 標識キット方式によるテクネチウムスズコロイド（９９mTc）注射液の調製（ ６１ ）

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表１２ 標識キット方式によるフィチン酸テクネチウム（９９mTc）注射液の調製（ ６２ ）

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標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調製について

表１３ 標識キット方式によるメルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム（９９mTc）注射液（９９mTc-MAG３）の調製（ ６３ ）

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表１４ 標識キット方式によるジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（９９mTc）注射液（９９mTc-DTPA）の調製（ ６４ ）

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標識キット方式による９９mTc 放射性医薬品の調製について

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表１５ 標識キット方式によるジメルカプトコハク酸テクネチウム（９９mTc）注射液（９９mTc-DMSA）の調製（１）（ ６５ ）

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表１
６ 標識キット方式によるジメルカプトコハク酸テクネチウム（９９mTc）注射液（９９mTc-DMSA）の調製（２）（ ６６ ）