【緊急掲載】

COVID-19 パンデミック発生状況下における病理検体（組織・細胞）の取扱い：CAP の指針

昨今、COVID-19 の猛威は世界中を吹き荒れ、感染者数および死亡者数が膨大になってきています。我が国の感染者数も日に日に増加しており、医療従事者、特に病理関係者においても、COVID-19 の感染について、取り扱う検体に細心の注意を払う必要が出てきました。この点においては、最近米国病理医協会（College of American Pathologists：CAP）がタイムリーに剖検のみならず摘出組織および採取された細胞（細胞診）についての注意点をまとめ公開しています。我が国の組織診断・細胞診の現場においても、実践に即した極めて有用なガイドラインとして緊急でホームページに掲載し、周知することにしました。

監訳：長村義之

FCAP

CAP 査察官

元日本病理学会理事長

病理組織診関連の質疑応答（CAP）：
摘出組織の取扱いについて各医療機関が COVID-19 陽性、または陽性が疑われる患者の凍結切片に関する方針を策定することが望ましい。COVID-19 陽性患者／疑われる患者の凍結切片の作製は、COVID-19 が疑われる患者の肉眼検査について、 ・正確かつ救命治療に繋がる診断（例：副鼻腔のムコール菌感染）を必要とする患者に対して検討すどのような安全対策が推奨されるかべきである。
（2020 年 3 月 26 日 CAP 更新）
最もよい方法は、すべての肉眼検査を生物学的安全キャビネット（Biological Safety Cabinet: BSC）

・FS による診断が効果的な術式の決定につながらない場合は行わない。

内で行うことである。BSC を使用していない場合

・結核や進行した HIV/AIDS が疑われる患者用の、は、手袋とガウンを含む標準予防策を用いなけれ（既存のプロトコールと類似した）呼吸器検体のばならない。エアロゾルが発生する可能性があるための伝染性病原体プロトコールに従う。

場合は、フェイスシールド、N95 マスクも使用す・FS 評価を行った後に患者が COVID-19 陽性でること。血液や生体物質を取り扱うすべての作業あることが確認された場合、医療機関は患者の場と曝露が発生しそうな状況では、手袋、ガウン、*1マスク、保護眼鏡など、適切な個人防護具（PPE）

COVID-19 に不用意に曝露した可能性があることが提供され、かつ衛生的で信頼できる状態で維持定する。これにより病理検査室は、適切な伝染されなければならない。また全員、生体試料を扱っの通知とモニタリングを依頼することができる。

を病理検査室へ通知するための方針と手順を策た後や各々の患者に接するごとに、手袋を外して以下の安全手順に従うこと。

効果的な抗菌法で手指清浄を行わなければなら・検査時に曝露される人数は 1 ～ 2 人を超えないない。
｛*1 Personal Protective Equipment｝

ようにする。
・職員は常に適切な防護具（手袋、エプロン、保護COVID-19 が疑われる患者の凍結切片（FrozenSection：FS）の作製を依頼された場合、病理医はどうすべきか（2020 年 4 月 8 日 CAP 更新）

・できれば、生物学的安全キャビネットを使用する。

間で、感染が疑われる／判定された患者の確認を行

https://www.cap.org/laboratory-improvement/

うべきである。臨床医と病理医は凍結切片の有用性

news-and-updates/cap-responds-to-your-covid-19-と代替案がないかどうかを話し合う必要がある。

questions

凍結切片（FS）を始める前に、臨床医と病理部門の

2-14_CAPTODAY.indd

12眼鏡、手術用マスク）を着用する。
出典：
CAP Responds to Your COVID-19 Questions:

2020/04/21

18:37:00

病理組織診関連の質疑応答（CAP）：
細胞診の標本作成における取扱い

COVID-19 が陽性であることが疑われる、または陽性であることが判っている患者であっても、細胞診検査は、同時に存在している他の疾患の進行を確認するための一助となりうる。

COVID-19 によるパンデミックが発生している間の細胞診検査に関する考慮事項：CAP 細胞病理委員会 2020 年 4 月 2 日

・細胞診検査室の全職員はどのような検体を取COVID-19 によるパンデミックおよび医療的緊り扱う場合でも、あらかじめ適切な個人防護急事態が発生している間であっても、検査室は継具（PPE）を着用すること。PPE には、クラス II続して患者のケアに必要不可欠なサービスを行う。の生物学的安全キャビネット（Biological Safety

医療サービスを提供する組織として、リスクの高Cabinet: BSC）で検体を処理する間の、手袋、手い状況を回避／制限し、医療従事者を守るため安術用マスク、防水ガウン、保護眼鏡（ ゴーグル

全に業務を行うことが極めて重要である。したがっまたはフェイスシールド）が含まれる。クラスて、他の専門領域と同様に、場合によっては検体II の BSC が 利 用 で き な い 場 合 や COVID-19 が取扱い手順を変更し、待機的な手術より、必要不陽性であることが疑われる、または陽性である可欠なサービスを優先する必要がある。
体調不良を訴える検査室職員、特に発熱や呼吸ことがわかっている患者に接する場合は、手術2用マスクの代わりに、N95 または PAPR * マス

器症状のある職員は勤務すべきではなく、検査クを着用することを推奨する。
｛*2 Powered Air室の上司に連絡し、医療機関を受診する。職員

Purifying Respirators｝

したがって、標本作製ならびに検体処理には以下のガイダンスを適用する。

は、COVID-19 検査の結果が陽性であっても陰性提出された検体の処理であっても、上司と地域の労働衛生部門に報告す・標本作製を開始する前に、細胞診検査部門の職る。検査室の全職員が、ソーシャルディスタンス（社員が患者の病歴確認を行うことは COVID-19 の会的距離）や手指衛生のようなリスク軽減策に従う。

リスク因子を同定するのに役立つ。あるいは、

故に、検査室内における密集（crowding）は、検査検査室はすべての呼吸器検体をハイリスクとみ室での対面での打ち合わせ、対面での指示、会議なして、それに応じた管理を検討する。

や症例検討を避けることで、軽減させなければならない。
検査室では待機的手術の減少によって、症例数・検査室は臨床チームまたは WHO のような基準組織が作成したリスク因子の一覧を使用するとよい。

が減少することがある。検査室はこの機会を利用・リスクの高い検体はすべて、ユニバーサルプレして、適宜、スケジュールやシフトを変更したり、コーション（普遍的予防策）を用いて、クラス II業務や休暇を調整したりして、常に必須の職員のの生物学的安全キャビネット（BSC）で処理する。

みを検査室に配置し、職員同士の距離をとる必要・気管支肺胞洗浄液、気管支ブラシ、喀痰、胸水、がある。1 名以上の職員が体調不良になった場合、超音波気管支鏡下針生検、肺のコア生検の捺印あるいは一部の職員が検疫で隔離された場合に備細胞診標本といったすべての呼吸器検体およびえ、緊急事態計画をしっかりと作成する。検査室

COVID-19 の疑いまたは感染陽性の患者の検体で責任者代理を任命する。

は、すべてハイリスク検体とみなす。

細胞診検査は依然として、あらゆるタイプの・ハイリスク検体は、できれば離れた場所（ステー

患者の診断を行うために重要である。例えば、ション）で、1 名の臨床検査技師／細胞検査士が2-14_CAPTODAY.indd

13

2020/04/21

18:37:00

1 バッチ
（1 群として）で処理するのが最もよい。

間または最終的な管理が変わる可能性がある症・エアロゾルや飛沫形成をもたらすハイリスク検例に限定する。待機的な症例はスケジュールを

体の細胞標本作製は、全工程においてクラス II変更するか、一時延期する。の BSC の中で実施すること。全工程には、容・COVID-19 が疑われるか、陽性であることがわ器の開栓、チューブキャップの取り外し、混和、かっている症例には、できる限り FNA は控える

激しい撹拌または混合、ボルテックスミキサーか／回避すること。 FNA が患者の医学的管理にでの攪拌、ピペッティング、分注、体液の希釈や遠心分離ならびに遠心機用ロータやカップへとって必要不可欠な場合に限り行う。
・FNA や迅速細胞診（ROSE）を行う場合、細胞診検の投入や除去、上清の廃棄などが含まれる。

査部門の職員は、作業前にあらかじめ完全な病・ハイリスク検体の処理が完了した時点で、準備歴を入手し、その後で COVID-19 のリスク因子（prep）処理を行った場所や安全キャビネットのフードを標準的な検査室のプロトコールに従い消毒する。
・ホルマリンあるいは 70％以上のアルコールを含有するアルコール溶液は、このウイルスを死滅させるのに有効であると考えられる。
・アルコール濃度が低い固定液は、ウイルスを不活化する効果はない。
・染色は、パパニコロウ染色標本用に検査室が規定したプロトコールに従って行う。改良ギムザを確認する。
・FNA を行う際は、例えば、FNA を実施する担当医と、現職のフェローやレジデントなど、必須の職員に限定する。
・ROSE を行う前に、患者への必要性および職員の安全を確認する。
・ROSE のみを依頼された場合は、いずれの工程においても、関係者の人数を必須の職員（細胞検査士と病理医、または病理医とフェロー／レジデント）に限定する。

染色法で乾燥固定・染色された標本を染色する・ ROSE を行う場合、エアロゾルや飛沫形成をも場合は、固定の（最初の）工程では固定時間が 1たらす可能性がある以下のような工程は、どの分間に調整されていることを確認する。

工程であっても最小限に抑える：針や注射器か・こうしたハイリスク症例に用いられる固定液は毎日廃棄する。
・ハイリスク検体の廃棄は、他の呼吸器病原体を含有する可能性がある検体用の検査室の標準プロトコールに従う。
・作業台や前処理を行う場所の消毒のほか、米国
3
環境保護庁（EPA）* が承認している消毒液、化学 雑 巾（wipes）、 ウ ェ ッ ト テ ィ ッ シ ュ、 ス プ

ら吸引物を放出させる、吸引物を塗抹する、塗抹物を撹拌して標本を風乾させたり温風乾燥させたりする。
・塗抹標本の風乾や温風乾燥は、クラス II の生物学的安全キャビネット（BSC）
内で行うのが最もよい。
・FNA または ROSE を行う場合、関係する全職員が（上述した）適切な PPE を着用し、ユニバーサルプレコーションに従う。

レーを用いて、使用する全ての物（ コンピュー・検査室での処理は上に詳細に記した推奨事項に従う。

タのキーボード、電話、顕微鏡を含む）の表面

出典：｛*3 U.S.
を、可能であれば 1 日に複数回消毒する。

Cytopathology Laboratory Considerations During

Environmental Protection Agency 法｝

the COVID-19 Pandemic: College of American Pa-

穿刺吸引（FNA）手順および迅速細胞診（Rapid On44
細胞を採取する現場（外Site Evaluation：ROSE）*｛*thologists Cytopathology Committee.

来、手術場など）に行き、その場で充分な細胞量が得ら

news-and-updates/cytopathology-laboratory-れていることを確認する方法｝

considerations-during-the-covid-19-pandemic

https://www.cap.org/laboratory-improvement/

・FNA の依頼は、病理医の診断によって患者の中
掲載誌：臨床検査室グローバルニュース2020年春号
翻訳協力：株式会社CGI

2-14_CAPTODAY.indd

14

2020/04/21

18:37:01