Persbericht
2 september 2024

BACHI geeft uiting aan haar bezorgdheid over het nieuwe Koninklijk Besluit overpseudo-efedrine en roept op tot heroverweging ervan
BACHI heeft haar ernstige bezorgdheid geuit over het recente Koninklijk Besluit dat vereist dat pseudoefedrine en efedrine, werkzame stoffen (ingrediënten) die vaak worden gebruikt in voorschriftvrije
behandelingen voor neusverstopping en griep- en verkoudheidssymptomen, alleen op voorschrift
verkrijgbaar zijn en roept op om dit Koninklijk Besluit te heroverwegen om ervoor te zorgen dat degezondheidszorg effectief blijft en aan de behoeften van het publiek voldoet.
Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment
Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelen agentschap (EMA) heeft onlangs het gunstige
baten-risicoprofiel bevestigd van producten die pseudo-efedrine bevatten. Het PRAC heeft ook
aanbevolen om de productinformatie aan te passen en een directe communicatie naar de zorgverleners
te verspreiden over de wijzigingen die zijn doorgevoerd.
Volgens BACHI streven de Belgische autoriteiten ook een tweede doel na, namelijk het beheersen vande risico's die verbonden zijn aan drugs en het voorkomen van het gebruik ervan door handelaars,
aangezien pseudo-efedrine een precursor kan zijn bij de productie van drugs. De vereniging is echtervan mening dat de beslissing onevenredig is en niet overeenkomt met de doelstellingen die deautoriteiten hebben meegedeeld. Het eisen van een voorschrift zou de behandeling van patiënten dieonmiddellijke verlichting zoeken voor neusverstopping onnodig kunnen vertragen, waardoor ze
gedwongen zouden worden om lang te wachten in medische instellingen, wat in tegenspraak zou zijn
met de doelstelling om snelle gezondheidsoplossingen te bieden.
BACHI zet ook vraagtekens bij de effectiviteit van deze maatregel om het gestelde doel te bereiken:"Wij geloven dat strenge controle door apothekers voldoende is om eventueel misbruik te beheren. Er
bestaan betere alternatieven die overwogen kunnen worden vooraleer deze decongestiva enkel enalleen op voorschrift beschikbaar te maken. Apothekers zouden bijvoorbeeld het gebruik bij patiëntenkunnen controleren door deze geneesmiddelen op te nemen in een gedeeld farmaceutisch dossier, wat
massale aankopen zou helpen voorkomen. Ten tweede zou een beperking van de verpakkingsgroottede doelstellingen van de autoriteiten effectief kunnen bereiken zonder het geneesmiddel
voorschriftplichtig te maken. ".

vzw BACHI - Millenium Business Center - Leuvensesteenweg 431E - 1380 Lasne
T: 02/658.09.80 - info@bachi.be - www.bachi.be - IBAN BE98 3630 4596 3993

Voor alle bijkomende informatie:
Marc Gryseels, Gedelegeerd bestuurder van BACHITel.: 02/658.09.80
GSM: 0496/58.52.00
E-mail: info@bachi.be

BACHI heeft als doel een gunstig maatschappelijk en politiek klimaat voor zelfzorg te bevorderen,
waarbij de patiënt- consument centraal staat.
BACHI ijvert voor de erkenning van de socio-economische rol van zelfzorg met in acht name vanhet belang van de volksgezondheid, de beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en deindustrie-leden van de vereniging.
BACHI is de Belgische koepelorganisatie van de industrie van voorschriftvrije geneesmiddelen engezondheidsproducten verkocht in apotheek.

vzw BACHI - Millenium Business Center - Leuvensesteenweg 431E - 1380 Lasne
T: 02/658.09.80 - info@bachi.be - www.bachi.be - IBAN BE98 3630 4596 3993