Communiqué de presse
2 septembre 2024

BACHI exprime ses inquiétudes concernant le nouvel arrêté royal sur lapseudoéphédrine et demande un réexamen
BACHI a exprimé de vives inquiétudes concernant le récent arrêté royal qui exige que lapseudoéphédrine et l'éphédrine, des principes actifs (ingrédients) couramment utilisés dans lestraitements en vente libre contre la congestion nasale, la grippe et les symptômes du rhume, ne soient
disponibles que sur ordonnance et demande de reconsidérer cet arrêté royal afin d’assurer que lessoins de santé restent efficaces et adaptés aux besoins du public.
Le comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne
des médicaments (EMA) a récemment confirmé le profil bénéfice-risque favorable des médicaments
contenant de la pseudoéphédrine. Le PRAC a également recommandé des modifications desinformations sur le produit et la diffusion d'une communication directe aux professionnels de santé surles changements qui ont été effectués.
Selon BACHI, les autorités belges poursuivent aussi un deuxième objectif qui serait de gérer les risquesassociés à la drogue et à empêcher son utilisation par les trafiquants, car la pseudoéphédrine peut êtreun précurseur dans la fabrication de drogues. Cependant, l’association pense que la décision est
disproportionnée et ne correspond pas aux objectifs communiqués par les autorités. Exiger desordonnances pourrait inutilement retarder le traitement des patients cherchant un soulagement
immédiat de la congestion nasale, les obligeant à supporter de longues attentes dans lesétablissements médicaux, ce qui contredirait l’objectif de fournir des solutions de santé rapides.
BACHI s'interroge également sur l'efficacité de cette mesure pour atteindre l'objectif affiché : « Nous
pensons que le contrôle strict par les pharmaciens est suffisant pour gérer tout abus potentiel. Il existe
de meilleures alternatives à considérer avant de proposer ces décongestionnants couramment utilisés
uniquement sur ordonnance. Par exemple, les pharmaciens pourraient suivre la consommation desutilisateurs en incluant ces médicaments dans un dossier pharmaceutique partagé, ce qui permettraitd'éviter des achats massifs. Deuxièmement, limiter la taille des emballages pourrait effectivement
répondre aux objectifs des autorités sans avoir recours à un mandat de prescription ».

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