倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 1 （2024.4）

新規申請から審査完了までの流れ
新規申請では、申請者が申請書類などを作成し、「倫理審査申請システム」上で研究申請、倫理審査を行う流れとなります。
申請後は、研究課題詳細表示の申請履歴や、申請書閲覧の画面審査状況の「審査状況」欄で現在の状況を確認することができます。

「審査状況」欄で、現在の進捗状況が表示されます。

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 2 （2024.4）【申請から審査完了までの流れ】「審査状況」欄（黄色の網掛け）の表示について・提出に必要な書類の準備①新規申請

・システムにて申請事項を入力（P.3）

・申請クリック後、③利益相反自己申告書入力「所属長決裁待ち」

申告書入力⑤-2.研究中止・（P.21）

終了報告（P27）②所属長（研究責任者）決裁

所属長（研究責任者）決裁処理（P.13）←この時点で事務局に通知

事務局による事務確認④質疑応答（P.24）「事前確認依頼待ち」（事務局から）事前確認委員へ審査依頼「事前確認中」※受理待ち以降の意見のやり取

審査委員による事前確認案 委
件 員は 会
別 審
途 査
審 の査

りは、質疑応答で行う「迅速審査依頼待ち」（事務局から）迅速審査担当委員に審査依頼「迅速確認中」修正となった場
合は、都度申請を修正する

審査委員による迅速審査「審査結果登録待ち」「決裁待ち」
研究番号付与「審査完了」

審査完了後、審査結果通知書等のダウンロードが可能（紙媒体では発行されず、システム上でのダウンロード）

所属長の決裁完了までは、事務局に申請通知は届きませんので注意してください。
（この状態で放置されている場合が見受けられます）「受理待ち」で事務局に申請通知が届きます。

「受理待ち」以降の意見のやり取りは、システム上の「質疑応答」画面を介して行われます。
（事務局や審査委員の意見が質疑応答に投稿され、申請者は投稿された質疑応答に回答して審査が進行します。）（P.25）③利益相反自己→①新規申請で［申請］クリック「受理待ち」⑤-1.変更申請

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 3 （2024.4）①新規申請※付与されている①-1.申請書の作成権限によって、表示研究に関わる方（研究責任者、研究分担者）すべての方のユーザー登録が完了している画面が異なります。

ことを確認してください。

（申請者用メニュー（→ユーザー登録が完了していない場合はユーザー登録マニュアルを参照）

以外にもメニューが以下の URL から倫理審査申請システムのログイン画面を開きます。

表示されている場<https://toyama.bvits.com/rinri/>

合もあります）（【図 2－１】）※人を対象とした研究倫理室 HP＜https://www.u-toyama.ac.jp/collaboration/ethics_office/＞にも倫理審査申請システムへのリンクがあります。

【図 2－１】

ログイン画面で、ユーザー登録したメールアドレスとパスワードを入力し、※パスワードを忘れ［ログイン］をクリックします。（【図 2－２】）た場合は、ログイン画面からパスワード【図 2－２】

作成の手続きが可能です。

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 4 （2024.4）
認証に成功するとメインメニューが表示されます。(【図 2－３】）【図 2－３】[ログアウト]ボタン

システムのログアウトについて倫理審査申請システムの利用を終える場合は、メインメニュー画面左下部にある[ログアウト]ボタンをクリックしてログアウトをしてから Web ブラウザを閉じてください。ログアウトをしないで Web ブラウザを閉じたとき、サーバーでは一定期間ログインした状態が継続されます。ログアウトをすることで不正アクセスを防止することができ、サーバーのメモリなどの資源をすみやかに解放することができます。
申請書の作成画面などすべての画面の左下部または右上部には[ログアウト]ボタンが用意されています。(上図【図 2－３】参照）「申請者用メニュー」の[新規申請]のリンク（右矢印のアイコン）をクリックします。
(【図 2－4】）【図 2－4】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 5 （2024.4）[委員会]のプルダウン項目から[非臨床]を選択します。(【図 2－５】）【図 2－５】[申請基本情報入力へ進む]をクリックします。
なお、提出書類の[様式]リンクをクリックすると、様式がダウンロードされます。

(【図 2－６】）【図 2－６】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 6 （2024.4）[申請基本情報入力へ進む]ボタンをクリックすると、新規申請の入力画面が表示されますので、必要事項を入力し、添付資料を登録します。(【図 2－７】）【図 2－７】

研究名称を入力してください
研究期間の終期を入力してください（カレンダーボタンより選択）←「研究の実施」を選択（新規申請の場合）※［選択］ボタンで
1.研究責任者[選択]ボタンをクリックすると、ユーザー登録されている方の一覧が表示されますので、選択してください。
2.所属長への確認
所属長決裁を行う場合は所属長名、それ以外は研究責任者を選択してください。（それぞれ入力された方が決裁を行うこととなります）

選択したいユーザーが表示されない場合は、ユーザー登録が必要です。

3.研究者等[追加]ボタンをクリックすると、ユーザー登録されている方の一覧が表示されますので、選択してください。

4.研究者等以外の学内専門家は、所属、職名、氏名を手入力してください。
（ユーザー登録から検索はできません）※該当する方がいない場合は入力不要です5.研究実施場所を入力してください（2）について、ない場合は「なし」と記載
6.研究の公表は「可」「不可」のいずれかを選択してください。

提出資料の[編集]ボタンをクリックして資料の版数、作成日を入力してください。
項目にない資料を提出する場合は、[その他]にチェックを入れると[追加]ボタンが表示されます。
（デフォルトでは、その他にチェックが入っていません）[追加]ボタンをクリックし、文書名称、作成日、版数（任意）を入力します。

添付資料、その他添付資料は[ファイルの選択]ボタンをクリックし、該当する資料を選択すると資料が添付されます。
※添付ファイルの注意事項については、次ページ（７ページ）を参照してください。

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 7 （2024.4）【添付ファイルについて】●その他添付資料の追加ファイル欄について
６個以上のファイルを添付する場合、また、１度に合計サイズ２０MB を超える添付はできません。この際は、添付可能なファイルを添付した状態で、一旦[一時保存]を行うと、追加して添付できるようになるため、研究課題詳細画面の[編集]ボタンから追加登録してください。
●拡張子「.zip」のファイルの添付は保存できません。
●パスワードで保護されたファイルは、ｐｄｆに変換できません。
例えば、ｐｄｆの閲覧や編集にパスワードが設定されているものは、pdf に変換できませんので、保存時にパスワード解除するなど、対策をお願いします。
●word を添付する場合の注意事項
word のコメント、校閲機能を表示させている場合は、表示を削除して提出してください。

一時保存機能について
必要事項の入力、添付資料の登録が完了したら場合は申請処理、また、申請書の入力を中断する※一時保存の時点場合は、[一時保存]ボタンをクリックすると、内容がシステムに一時保存されます。

では、審査手続きは開始されません。

申請を行う場合は、ページ最下部[申請]ボタンをクリックします。 (【図 2－８】）(事務局へ申請通知

その後、確認画面が表示されますので、[OK]をクリックしてください。(【図 2－９】）は届きません)

一時保存を行う場合は、ページ最下部[一時保存]ボタンをクリックすると(【図 2－８】）、入力内容が一時保存されます。（確認画面は表示されません）【図 2－８】【図 2－９】[申請]ボタンをクリックすると、入力した内容や添付ファイルがシステムに登録されます。
申請者にはシステムから、件名“【通知サービス】新規申請提出の受け付け”のメールが、ユーザー登録時に登録したメールアドレス宛に届きます。(【図 2－１０】）

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 8 （2024.4）【図 2－１０】

申請書の[一時保存]や[申請]を行うと、申請者用メニューに「研究課題一覧」が表示されます。

(【図 2－１１】）「研究課題一覧」の[表示]ボタンをクリックすると、この研究課題に関する詳細表示画面が表示されます。

(申請処理は【図 2－１２】、一時保存処理は【図 2－１３】）【図 2－１１】

研究番号の欄申請の場合は編集がロックされますので、編集ができません。（上段）
一時保存の場合は、（編集中）で表示され、編集が可能です。（下段）※申請後のロック解除は、事務局まで連絡をお願いします。

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 9 （2024.4）※申請処理後の内【図 2－１２】 ※申請処理後の研究課題詳細表示

容修正は、申請書のロック解除ののち、編可能となります。
（事務局によるロック解除が必要です）

申請処理後は【編集】【削除】ボタンは選択できません【図 2－１３】 ※一時保存後の研究課題詳細表示

一時保存時は【編集】【削除】ボタンは選択可能です倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 10 （2024.4）≪新規申請時の注意事項≫【申請入力について】
申請時、入力必須項目の未入力や、ファイルが添付されていなかったりした場合、画面上に赤文字で警告が表示され、対応されないまま申請が完了しないケースも見受けられますので注意してください。（下図参照）【その他】●申請処理後は、申請内容にロックがかかり、編集できない状態となります。
申請後の変更は、事務局までお問い合わせください。（事務局でロック解除します）（一時保存の場合は、ロックがかからず編集可能な状態となります）

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 11 （2024.4）①-2.申請書の削除
一時保存中の申請についてのみ可能です。
（申請済の研究については事務局まで連絡をお願いします）
申請書を取り下げる場合は、[削除]ボタンをクリックします。(上図【図 2－１３】）

申請書が表示され、画面上部に削除に伴う確認画面が表示されるので、[削除]ボタンをクリックすると申請書および添付資料が削除されます。(【図 2－１４】）【図 2－１４】①-３.研究課題の申請者の追加・削除「研究課題の申請者」欄に登録されると、申請の閲覧ならびに各種申請が可能となります。

※研究課題の申請

申請者の追加は、「研究課題の申請者」欄の[追加]ボタンをクリックします。(【図 2－１５】）

者について、デフォルトでは、研究責任【図 2－１５】者と所属長が表示されています。
研究課題の申請者に登録されると、申請の閲覧ならびに各種申請が可能になります。

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 12 （2024.4）「担当者選択」画面が表示されますので、担当者選択画面から申請者を選択し、[OK]ボタンをクリックします。(【図 2－１６】）【図 2－１６】

研究課題の申請者として追加されます。(【図 2－１７】）【図 2－１７】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 13 （2024.4）
また、申請者の削除は、研究課題詳細表示画面から、削除したいユーザーの[削除]ボタンをクリ※ログイン本人は削ックすると(【図 2－１７】）、削除に伴う確認画面が表示され、[削除する]をクリックすると、申請除できません。（ボ者が削除されます。(【図 2－１８】）

タンが選択できないようになっていま【図 2－１８】す。）②所属長決裁申請が提出されると、所属長欄に入力された方に“件名：【通知サービス】決裁処理のお願い”の所属長欄は、所属長メールが届きます(【図 2－19】)。

決裁を行う場合は【図 2－19】

所属長、それ以外は研究責任者を入力し、それぞれ入力された方へ決裁依頼メールが届きます。

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 14 （2024.4）
所属長の申請者用メニューには、「所属長決裁待ち（〇件）」所属長の決裁待ちの申請書一覧が表示されます(【図 2－20】）。

【図 2－２0】「所属長決裁待ち（〇件）」の右側の青い矢印ボタンをクリックすると、申請書一覧画面が表示さ申請者自身が、所属れます。また、メール本文中の【申請書決裁 URL】をクリックしても同じ画面が表示されます(【図長欄に入力されて2－２1】）。

いる場合でも、決裁処理が必要となり【図 2－21】ますので注意してください。
（決裁処理がされず、申請が止まってしまっているケース【図 2-21】の［所属長決裁］ボタンをクリックすると、所属長決裁画面が表示されます(【図 2－２が多々見受けられ２】）。ラジオボタンで決裁を選択し、「提出者に訂正を指示する」場合は、メッセージを入力しまますので注意してくす。[OK]ボタンをクリックすることで、決裁が行われます(【図 2－22】）。

ださい）【図 2－22】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 15 （2024.4）
所属長による差し戻しについて所属長により訂正を指示された場合は、システムより差し戻しのメールが送信されます。(【図 2－23】）【図 2－23】

メール本文を参照して申請書を修正し、再度申請をすることで審査処理が行われます。
申請書の提出が許可されると、システムより決裁のお知らせのメールが申請者へ送信されます(【図 2－２5】）。

【図 2－２5】 所属長決裁後のシステムメール

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 16 （2024.4）
所属長決裁が完了すると事務局に申請通知が届き、審査手続きが行われます。
（事務局による確認→事前確認→迅速審査 など）

申請後、一時保存後の申請書の表示
メインメニュー[研究課題一覧]の[表示]ボタンをクリックします。(【図 2－26】）【図 2－26】[研究課題詳細表示]画面の申請履歴の[表示]ボタンをクリックすると(【図 2－27】）、申請者閲
覧画面が表示されます。(【図 2－２8】）【図 2－２7】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 17 （2024.4）
申請者閲覧画面【図 2－２8】「この申請書について、事務局に問い合わせ」→右側矢印の画像をクリックすると、事務局への問い合わせ画面が表示される
ので、問い合わせ内容を入力し、[送信]ボタンをクリックしてください。
事務局に問い合わせ内容がメール送信されます。

このプルダウンボックスには申請書の改訂履歴が表示されます。
[一時保存の版も表示]のチェックボックスをＯＮにすると、一時保存の版もあわせて申請書の改訂履歴が表示されます。

次ページで説明

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 18 （2024.4）

添付資料、その他添付資料に登録された資料について、右側の赤い PDF
マークをクリックすると、PDF に変換されてダウンロードできます。
PDF のアイコンが赤くなっているものは PDF に変換されています。赤くなっていないものは変換されていません。（パスワード設定されているファイルが登録されている などの理由で変換されていません）

PDF 変換されていない
PDF 変換されている[一括 PDF ダウンロード]のリンクをクリックすると、申請書と添付資料がすべて PDF 形式でひとつにまとめられ、ダウンロードされます。

[印刷]のリンクをクリックすると、研究申請書がダウンロードされます。

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 19 （2024.4）③利益相反自己申告書
利益相反自己申告書の提出
研究責任者または研究分担者に指名された研究課題が申請されると、申請者用メニューに「利益相反自己申告が必要な研究課題一覧」が表示されます。(【図 2－２9】）【図 2－２9】

研究責任者に指名された方へは、システムからメールも送信されます。（件名：【通知サービス】利益相反自己申告書入力のお願い）(【図 2－30】）※研究分担者へは、現在システムメールではなく、事務局から申告書提出依頼メールが届きます。メール内容に従って申告書を提出してください。

【図 2－30】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 20 （2024.4）
利益相反チェックリストの入力は、研究課題詳細表示画面にて行います。
申請者用メニューの「利益相反自己申告が必要な研究課題一覧」より [表示]ボタンをクリック(上図【図 2－２9】）、またはメール本文中の URL をクリックすると(上図【図 2－30】）、研究課題詳細表示が表示されます(【図 2－31】）。
[申告]ボタンのクリックで(【図 2－31】）、利益相反自己申告画面が表示されます。（【図 2－32】）【図 2－31】【図 2－32】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 21 （2024.4）
必要事項を選択または入力して、[保存]ボタンのクリックで利益相反自己申告が提出されます。
「利益相反チェックリスト」のリンクをクリックすると、PDF 形式で利益相反チェックリストがダウンロードできます。（【図 2－33】）【図 2－33】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 22 （2024.4）④質疑応答
質疑応答について審査手続きが開始されると、事務局確認、審査委員による事前確認、審査委員による迅速審査での意見のやり取りは［質疑応答］上で行われます。［質疑応答］上に投稿されると、システムから、件名“【通知サービス】新規申請ロック解除”のメールが届きます。（【図 2－34】）
申請のロックが解除され、編集可能な状態となります。

※質疑応答の回答のみでは、事務局に変更通知が届きません。必ず、申請画面の［申請］ボタンをクリックして質疑応答を完了してください。

【図 2－34】

事務局からのメッセージが表示されます倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 23 （2024.4）
メール本文中の「申請書表示 URL」をクリックすると、［申請書閲覧］画面が表示され、画面上部の［質疑応答］タブをクリックすると、この申請に関する審査意見・回答入力の一覧が表示されます。（【図 2－３5】）【図 2－35】

回答したい意見の[回答]ボタンをクリックすると、回答の編集画面が表示されます。（【図 2－３6】）【図 2－36】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 24 （2024.4）
回答を入力し[OK]ボタンをクリックすると、回答が登録されます。
添付ファイル[ファイルの選択]からファイルを添付することもできます。（ファイルは１つのみ添付可能です）（【図 2－３7】）【図 2－37】

質疑応答で回答が登録されると、質問と回答が一覧で表示されます。
また、右下の[ダウンロード]ボタンをクリックすると、エクセル形式で質疑応答の一覧がダウンロードされます。（【図 2－３8】）【図 2－38】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 25 （2024.4）⑤その他の申請・報告
新規申請が承認されると、研究課題詳細表示画面に[申請メニュー]が追加され、各種申請・報告ができるようになります（【図 2－３9】）。

【図 2－３9】⑤-1.変更申請
申請内容や研究計画等に変更があった場合は、速やかに変更申請を提出してください。研究課
題詳細表示の申請メニューより[変更申請]のリンクをクリックすると（【図 2－40】）、変更申請入力画面が表示されます（【図 2－41】）。

【図 2－40】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 26 （2024.4）【図 2－41】①前回申請時の内容が表示されますので、変更箇所の修正をお願いします。

②研究計画書等、資料の変更が発生した場合は、変更後の資料を再度添付お願いします。
※研究変更一覧表は、必ず提出をお願いします。

③変更修正したのち、［申請］ボタンをクリックしてください。以降の審査の流れは、新規申請時と同じです。

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 27 （2024.4）⑤-2.研究中止・終了報告
研究終了の通達
研究終了日が近づいている研究課題においては、”【通知サービス】予定研究期間終了のお知らせ”のメールが届きます。このメールを受け取ったらすみやかに下記手順に従って、「研究終了報告」を提出してください。また、研究を中止または中断した場合も同様に提出してください。研究期間を延長する場合は変更申請を提出してください（【図 2－42】）。

【図 2－42】

申請書の作成メール本文のリンクをクリックすると、本システムのログイン画面が表示され、ログインすると研究終了報告の入力画面が開きます（上図【図 2－42】）。
または、申請メニューの［研究終了・中止報告］をクリックします（【図 2－43】）。

【図 2－43】

倫理審査申請システム マニュアル②【新規申請・その他申請】 p. 28 （2024.4）
申告画面が開きます（【図 2－44】）。

【図 2－44】

ここで必要事項を入力し、[申請]ボタンをクリックすれば報告は完了します。新規申請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わせの機能が利用できます。