Vol.31

岡山労災病院
ＤＩニュース 4 月号
新規採用薬
今月の新規採用薬はありません「院外専用」採用薬
薬品名

リベルサス錠 3mg・7mg・14mg

薬効2 型糖尿病治療剤 経口 GLP-1 受容体作動薬

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）〇シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有する非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）
妊婦・産婦・授乳婦等への投与における使用上の注意改訂のお知らせ
薬品名
アスピリン「ホエイ」・バファリン配合錠 A330・SG 顆粒・イブプロフェン錠「タツミ」・ブルフェン錠・ハイペン錠・ペオン錠・
ネオビタカイン注シリンジ・スルピリン注射液「日医工」・セレコキシブ錠「ファイザー」・セレコックス錠・ナイキサン錠・パ
ラミヂンカプセル・フロベン顆粒・ロピオン静注・ポンタールカプセル・ポンタールシロップ・ジソペイン錠・ロキソニン錠・
ロキソプロフェン錠「EMEC」・ロルカム錠・ロルキシカム錠「KO」・PL 配合顆粒・幼児用 PL 配合顆粒・ピーエイ錠・スタデ
ルムクリーム・スタデルム軟膏・インサイドパップ・ロコアテープ・ケトプロフェンパップ・ケトプロフェンテープ・モーラステ
ープ・モーラスパップ・GS プラスター・MS 温シップ・MS 冷シップ・スチックゼノールＡ・ジクロフェナクＮａゲル・ナボール
パップ・ボルタレンゲル・ボルタレンテープ・トパルジック軟膏・スミルスチック・セルタッチパップ・ナパゲルン軟膏・ナパ
ゲルンローション・フェルビナクローション「ラクール」・フェルビナクパップ「ラクール」・アドフィードパップ・ゼポラステー
プ・ヤクバンテープ・ロキソニンパップ・ロキソニンテープ・ロキソプロフェンＮａテープ「科研」・サリチル酸「ケンエー」・サ
リチル酸ワセリン軟膏東豊・スピール膏Ｍ・バイアスピリン錠・バファリン配合錠Ａ81・キャブピリン配合錠・コンプラビン
配合錠
改訂箇所

改訂内容
投与する際には、必要最小限にとどめ、適宜羊水量を確認するなど慎重に投与すること。シクロオ

使用上の注意キシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。 *詳細は添付文書参照

お知らせ
フロセミド錠 20mg「NP」から「JG」への変更について
2021年2月13日の福島県沖を震源とする地震の影響により、ニプロ製品の供給が一時停止することになったため採用変更しました。変更に伴い、錠剤の色（黄色→白）、大きさ（小さくなる）が変更となります。

ラモセトロン塩酸塩注射液 0.3mg「EMEC」供給不良による先発品の代替え使用について
原薬ラモセトロンの製造方法において、過去に変更手続きの不備があったため、供給が停止となっています。供給が再開されるまでは、先発品である「ナゼア注射液 0.3mg」で対応することとしています。なお停止期間は 2021 年 1 月初旬～6 月末までの予定です。

以上
2021 年 4 月 DI 室担当: 東山千央

Vol.32

岡山労災病院
ＤＩニュース 5 月号
新規採用薬
薬品名

薬効

エネフリード輸液（550ｍL バッグ）

アミノ酸・糖・電解質・脂肪・水溶性ビタミン液

エドルミズ錠 50mg

がん悪液質

「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効アレグラドライシロップ 5％（0.3ｇ分包、0.6ｇ分包）アレルギー性疾患治療剤

クラリチンドライシロップ 1％

アレルギー性疾患治療剤

2021 年 3 月末で経過措置満了となった医薬品
2021 年 3 月末で経過措置満了となった下記の薬剤について、名称変更、販売中止に伴う代替薬への変更、代替え薬が無いことによる採用削除を行いましたので報告致します。
採用区分

医薬品名

院外

アカルディカプセル 1.25

院内・外

薬効

理由

代替薬

販売中止

ピモベンダン錠 1.25mg「TE」

アダラートカプセル 5mg 、10mg 高血圧・狭心症

販売中止

ニフェジピンカプセル 5mg「 サワイ」、10mg「サワイ」(変更済)

院内アドベイト静注用 1000

血液凝固第Ⅷ因子

販売中止

アドベイト静注用キット 1000(変更済)

患者限定

アドベイト静注用 2000、3000

血液凝固第Ⅷ因子

販売中止

アドベイト静注用キット 2000、3000

院内・外

エカベト Na 顆粒 66.7%「ファイザー」 胃炎・胃潰瘍

販売中止

エカベト Na 顆粒 66.7％「YD」(変更済)

院外

カルフェニール錠 80mg

関節リウマチ

販売中止

代替薬なし →削除

院内・外

グロウジェクト注射用 8mg

成長ホルモン

販売中止

代替薬なし →削除

院内・外

コペガス錠 200mg

HCV 抗ウイルス剤

販売中止

代替薬なし →削除

院外

サムスカ錠 7.5mg、15mg

V2-受容体拮抗剤

販売中止

サムスカ OD7.5mg、15mg

患者限定

サムスカ錠 30mg

V2-受容体拮抗剤

販売中止

サムスカ OD30mg

院内・外

サロベール錠 100mg

高尿酸血症

名称変更

アロプリノール錠 100mg「DSP」(変更済)

院外

ジスロマック SR 成人用 DS 2g

マクロライド系抗菌薬

販売中止

ジスロマック錠 250mg

院外

ジベトン S 腸溶錠 50mg

糖尿病

名称変更

ブホルミン塩酸塩腸溶錠 50mg「KO」

心不全

院内・外

スンベプラカプセル 100mg

HCV 抗ウイルス剤

販売中止

代替薬なし→削除

院外

セフテムカプセル 200mg

セフェム系抗菌薬

販売中止

代替薬なし→削除

院内・外

ダクルインザ錠 60mg

HCV 抗ウイルス剤

販売中止

代替薬なし→削除

院外

テルギン G ドライシロップ 0.1%

抗ヒスタミン剤

名称変更

クレマスチン DS0.1%「タカタ」

院外

ニソルジピン錠 5mg「トーワ」

持効性 Ca 拮抗剤

販売中止

代替薬なし→削除

院内

バイステージ 370 注 100mL

非 イオ ン性 尿路・ 血
管造影剤

名称変更

イオパミドール 370 注 100mL「FF」(変更済)

院内

バイステージ注 300 シリンジ 非 イオ ン性 尿路・ 血 名称変更
100mL
管造影剤

イオパミドール 300 注シリンジ 100mL「FF」(変更済)

院外

パセトシンカプセル 250

合成ペニシリン製剤

販売中止

アモキシシシリンカプセル 250mg「TCK」（3 月感染委員会了承済）

院内パンテニール注 500mg

ビタミンＢ剤

名称変更

パンテノール注 500mg「KCC」(変更済)院内フ ェ ン タ ニ ル 注 射 液 0.1mg 、 麻酔用鎮痛剤
0.5mg 「ヤンセン」

名称変更

フェンタニル注射液 0.1mg、0.5mg「テルモ」(変更済)院内・外

ペ グ イ ン ト ロ ン 皮 下 注 用 ペグインターフェロン 販売中止
100μg/ 0.5mL 用
α-2b 製剤

代替薬なし→削除

患者限定

ベハイド RA 配合錠

血圧降下剤

販売中止

代替薬なし→削除

院内

マグコロール P

処置用下剤

名称変更

マグコロール散 68％分包 50g(変更済)

院内・外

ルフレン配合顆粒

消炎性抗潰瘍剤

販売中止

マーズレン S 配合顆粒（先発）(変更済)

注：グレー塗りつぶし部分は名称変更となった医薬品

お知らせ
プロポフォール静注 1％20ｍL「マルイシ」 出荷再開について
COVID-19の流行による輸入元の生産量減少及び空輸の遅延により、一時的に在庫数が希薄な状態となり出荷調整を行っていましたが、安定供給できる在庫数が確保されたので、出荷調整が解除となりました。

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名
静注用マグネゾール
リトドリン塩酸塩点滴
静注液「あすか」

リトドリン錠「あすか」

改訂箇所

改訂内容

重要な基本的注意・併用注意硫酸マグネシウム水和物（注射剤）とリトドリン塩酸塩（注射剤）を併用
した母体から出生した早産児において、高カリウム血症のリスクが高いことが報告されているので、これらを併用した場合には、症状の有無にかかわらず新生児の心電図又は血清カリウム値のモニタリングを適切に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。

重大な副作用本薬の注射剤において、肺水腫、心不全、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、ショック、不整脈、肝機能障害、黄疸、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、胸水、母体の腸閉塞、胎児及び新生児における心不全､新生児心室中隔壁の肥大、新生児低血糖、新生児
高カリウム血症があらわれたとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

リトドリン塩酸塩点滴
静注液「あすか」

重要な基本的注意

重大な副作用

本剤を投与した母体から出生した早産児において、低血糖のリスクが高いことが報告されているので、症状の有無にかかわらず新生児の血糖値のモニタリングを適切に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。
新生児高カリウム血症：新生児に高カリウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。
低マグネシウム血症：QT 延長、痙攣、しびれ、全身倦怠感等を伴う低マグネシウム血症があらわれることがある。なお、低マグネシウム血症に起因した、低カルシウム血症、低カリウム血症等の電解質異常を伴う場合には、特に症状が重篤化することがあるので注意すること。
電解質異常が認められた場合には、必要に応じ電解質補充等の適切な処置を行うこと。

アービタックス注射液

重大な副作用イミフィンジ点滴静注

重大な副作用

免疫性血小板減少性紫斑病

重大な副作用

皮膚障害：皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、急性汎発性発疹性膿疱症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、紅斑、小膿疱､そう痒感、眼充血、口内炎等の症状が認められた場合には適切な処置を行うこと。

イオパミドール注シリンジ「FF」・イオパミド
ール注「F」・イオパミロ
ン注シリンジ

承認情報
薬品名

承認内容

コムクロシャンプー
0.05 %

頭部の湿疹・皮膚炎を効能・効果とする新効能医薬品

コレクチム軟膏0.5 %アトピー性皮膚炎を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品

サレドカプセル100

クロウ・深瀬（POEMS）症候群を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】

ロナセン錠4 mg

統合失調症を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品

ダウノマイシン静注用
20 mg

急性白血病（慢性骨髄性白血病の急性転化を含む）を効能・効果とする新用量医
薬品 【公知申請】

トレアキシン点滴静注用100 mg

再発又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能・
新用量医薬品 【迅速審査】

ビダーザ注射用100mg

急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能医薬品 【迅速審査】

以上
2021 年 5 月
DI 室担当: 東山千央

Vol.33

岡山労災病院
ＤＩニュース 6 月号
新規採用薬
薬品名

薬効

ツムラ柴苓湯エキス顆粒(医療用)

吐き気、食欲不振、のどのかわき、排尿が少ないなどの次の諸症：水瀉性下痢、急性胃腸炎、暑気あたり、むくみ

ベネクレクスタ錠 50mg

再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）、 急性骨髄性白血病「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効

デベルザ錠 20mg

2 型糖尿病

ベネクレクスタ錠 10mg・50mg・100mg

再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）、 急性骨髄性白血病

ルムジェブ注ミリオペン

インスリン療法が適応となる糖尿病

お知らせ
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」の欠品について
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」は原液製造工程に逸脱が確認されたため、出荷停止となりました。出荷再開時期は10月末の予定です。在庫のワクチンは小児を優先し、医療従事者への接種は供給再開後にお願いします。
オキシコンチンTR錠を用いた慢性疼痛治療における適正使用について
オキシコンチンTR錠の「非オピオイド鎮痛薬又は他のオピオイド鎮痛薬で治療困難な中等度から高度の慢性疼痛における鎮痛」の効能効果追加により、塩野義製薬は慢性疼痛に使用の際は適正使用に向けた流通管理を構築し、運用していくことになりました。
慢性疼痛に対しオキシコンチンTR錠を処方する医師はe-learningを受講し、処方の都度、麻薬処方
箋とともに「確認書」の交付が必要となります。
テモゾロミド錠20mg・100mg「NK」の出荷停止について
テモゾロミド錠「NK」を製造委託されている小林化工は、抗真菌剤に睡眠導入剤が混入していた事案を受け、2021年2月に業務停止となりましたが、本剤の製造に関しては、テモゾロミド製剤として安定供給に支障がなくなるまでの間に限り、業務停止から除外され製造を再開していました。この度、本年7月以降は、代替品の供給の目途が立ったため、出荷停止となりました。2021年7月以降は「テモダールカプセル20mg・100mg」への切り替えとなります。

プロポフォール1%静注の出荷制限について
国内で新型コロナウイルス感染症の重症患者増加に伴い、需要が急速に高まったことにより、プ
ロポフォール1%静注は出荷調整となりました。特に50mL製剤は手に入りにくい状況です。それに伴い、1%ディプリバン注ｷｯﾄ、ミダゾラム注射液10mg、筋弛緩薬のロクロニウム静注液についても、手に入りにくい状況となっています。
在庫の状況につきましては、コロナ会議で報告していくこととしています。

以上2021年6月 DI室担当 東山 千央

Vol.34

岡山労災病院
ＤＩニュース 7 月号

新規採用薬
薬品名

薬効

ダラキューロ配合皮下注

多発性骨髄腫ポライビー点滴静注用 30mg・140mg

再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫「院外専用」 採用薬 ・・・ なし
採用区分変更薬
薬品名

ベネクレクスタ錠 50mg
ベネクレクスタ錠 100mg

薬効

採用区分

理由

再発又は難治性の慢性リン
パ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）、 急性骨髄性白血病

院内採用（用時） → 院外専用

使用頻度が
少ないため

院外専用 → 院内採用

使用頻度が
多いため

お知らせ
ビーフリード輸液包装表示変更について
隔壁未開通投与防止のための開通確認カバーの仕様と、医療廃棄物削減と環境に配慮した容器・包装に変更されました。表示も一新されました。

コミナティ筋注の使用に当たっての留意事項について〇接種対象者について本剤の接種対象者について、新たに 12～15 歳の者が対象に加わりました。なお、12 歳未満を対象とした臨床試験は実施されていません。
〇保存方法について
本剤の保存方法として、新たに冷蔵庫（２～８℃）で１ヶ月保存することが可能となりました。なお、引き続き-90～-60℃では6ヶ月、-25～-15℃では14日間まで 保存することが可能となっています。また、いずれの場合にも箱、バイアルに記載の最終有効年月日（LOT/EXP欄に記載された年月）までに使用してください。

ソルデム3AG輸液500mLからソリタ-T3号G輸液500mLへの採用変更について
医療安全委員会および薬事委員会で、ソルデム3A輸液とソル
デム3AG輸液の名称類似による取り間違い防止のため、採用をソルデム3AG輸液からソリタ-T3号G輸液に変更することとなりました。組成は同じものです。
7月以降在庫がなくなり次第、変更する予定としています。

承認情報
薬品名

承認内容

オルミエント錠2 mg

SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素吸入を要する患者に限る）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【優先審査】

アロキシ静注0.75 mg

抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む）を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品

ヤーボイ点滴静注液50 mg

切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫を効能・効果とする新効能・新用
量医薬品 【希少疾病用医薬品】

ニンラーロカプセル
2.3 mg・3 mg・4 mg

多発性骨髄腫における維持療法を効能・効果とする新効能医薬品

オプジーボ点滴静注20 mg・
100 mg・120 mg・240 mg

切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫を効能・効果とする新効能・新用
量医薬品 【希少疾病用医薬品】

以上2021年7月 DI室担当 東山 千央

Vol.35

岡山労災病院
ＤＩニュース 8 月号
新規採用薬
薬品名

ジャディアンス錠 10mg

薬効

2 型糖尿病治療剤 （選択的 SGLT2 阻害剤）
* 心不全の適応が追加されたら使用開始予定

ニトプロ持続静注液 6mg 血圧降下剤「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効AZ 点眼液 0.02％

非ステロイド性・抗炎症点眼剤

ツムラ立効散エキス顆粒(医療用)

抜歯後の疼痛、歯痛、（舌痛症）

ドボベットフォーム

尋常性乾癬治療剤

採用中止薬
薬品名

アゾテシン点眼液 0.02％
ピバレフリン点眼液 0.04％・0.1％
ムコゾーム点眼液 0.5％

薬効理由

非ステロイド性消炎点眼剤
開放隅角緑内障、高眼圧症
慢性結膜炎

販売中止のため代替薬は同一成分の AZ 点眼液 0.02％
販売中止のため使用量が少なく、代替薬が存在しないため
販売中止のため代替薬は同効薬のニフラン点眼液 0.1％

後発品への採用変更について① 「アロキシ静注 0.75mg」は、後発品(AG)の「パロノセトロン静注 0.75mg「タイホウ」」に採用変更します。
② 「ベシケア OD 錠 5mg」は、後発品(AG)の「ソリフェナシンコハク酸 OD 錠 5mg「日医工」」に採用変更します。
③ 「サインバルタカプセル 20mg」は、後発品の「デュロキセチン塩酸塩 OD 錠」に変更予定です。
④ 「ルネスタ錠 1mg」は、後発品の「エスゾピクロン錠」に変更予定です。

採用規格変更薬
薬品名

薬効

理由

アゾセミド錠 30mg「JG」に採用変更(60mg は採用削除)

持続型ループ利尿剤

同薬剤の処方は 30mg が最も多く、20mg や 15mg が次いで多く、60mg は最も少ないため

お知らせ
パンテノール注 500mg「KCC」からパントール注 500ｍｇへの変更について
パンテノール注500㎎「KCC」（共和クリティケア）は製造ラインのトラブルにより生産に遅延が発生していましたが、安定供給に支障があることを理由に供給が停止されました。再開の目途は立っていません。パンテノール注の代替薬については、先発品のパントール注射液500mgしかないため、先発品に変更します。

大塚糖液5％250mLプラボトル販売中止について
大塚糖液5％250mLプラボトルが販売中止のため、
ソフトバッグに変更しました。

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名

改訂箇所

改訂内容

重要な
基本的注意

劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、硬化性胆管炎があらわれることがあるので、肝機能検査を定期的（特にアキシチニブとの併用投与時は頻回）に行い、患者の状態を十分に観察すること。

重大な副作用劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎
劇症肝炎、肝不全、AST、ALT、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎があらわれることがある。

キイトルーダ点滴静注

承認情報
薬品名

承認内容

ロナプリーブ点滴静注
セット300・1332

SARS-CoV-2による感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【特例承認に係る品目】

イムネース注35

神経芽腫に対するジヌツキシマブ（遺伝子組換え）の抗腫瘍効果の増強を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【迅速審査】

以上
2021年8月 DI室担当 東山 千央

00Vol.36

岡山労災病院
ＤＩニュース 9 月号
新規採用薬・採用中止薬の報告
8 月は薬事委員会が開催されなかったため報告事項はありません。

お知らせビタミン D3 製剤の供給不足について（日本骨代謝学会、日本骨粗鬆症学会による提言）
ビタミン D3 製剤の供給不足は、後発品メーカーの製造所変更に伴う技術移管の遅れ、製造所の構造設備の保守点検などが起因となり、先発品メーカーが想定を上回る注文を見越して、出荷調整を実施したためです。
アルファカルシドールは副甲状腺機能低下症や腎不全に伴う続発性副甲状腺機能亢進症、くる病・骨軟化症患者において必要度の極めて高い薬剤であるため、骨粗鬆症患者に対して、エルデカルシトールからアルファカル
シドールに切り替えることは避けるべきとされています。
そこで日本骨代謝学会、日本骨粗鬆症学会により、以下の内容が提案されています。
1) エルデカルシトールをアルファカルシドールに変更することは避ける。
2) 新規に骨粗鬆症治療を開始する場合は、エルデカルシトールやアルファカルシドールは避ける。
3) アルファカルシドールもしくはエルデカルシトールを他の薬剤と併用している場合は、必要性を検討し、短期間休薬できるようであれば一旦休薬する。
4) デノスマブと併用の場合は可能であればエルデカルシトールやアルファカルシドールをデノタスに変更する。
5) エルデカルシトールやアルファカルシドールを単剤で処方の場合は、他の薬剤への変更を検討する。なお、
骨粗鬆症治療は中断しないことが望ましい。
6) ビタミン D 不足・欠乏に対しては、サプリメントとして天然型ビタミンDの補充を考慮する。
7) アルファカルシドールもしくはエルデカルシトールを処方する場合は、できる限り長期処方を避ける（30日処方までとする）。

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名

改訂箇所

改訂内容

静注用マグネゾール

妊婦・産婦・
授乳婦等への投与

妊娠中に長期投与した場合、出生時において児にくる病様の骨病変が認められることがある（国内の市販後に報告された症例のうち、確認できた母体への最短の投与期間は 18 日であった）

小児等

新生児及び乳児において一過性の肥大型心筋症が起こることが報告されているため、本剤投与前及び本剤投与中は適宜心機能検査（心エコー等）によるモニタリングを行うなど、児の状態を十分に観察すること。

コートリル錠、ソル・コー
テフ注射用 100mg

アレンドロン酸錠
35mg、フォサマック錠
5・35mg、ボナロン錠
35mg・経口ゼリー・点滴静注用バッグ、ボンビ
バ錠・静注用シリンジ、
ダイドロネル錠、リカル
ボン錠 1mg・50mg、アク
トネル錠 2.5mg・
17.5mg、ベネット錠
75mg、イベニティ皮下
注シリンジ

重要な
基本的注意

長期使用している患者において、非外傷性又は軽微な外力による大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折が発現したとの報告がある。これらの報告では、完全骨折が起こる数
週間から数ヵ月前に大腿部、鼠径部、前腕部等において前駆痛が認められている報告もあることから、このような症状が認められた場合には、X 線検査等を行い、適切な処置を行うこと。また、両側性の骨折が生じる可能性があることから、片側で非定型骨折が起きた場合には、反対側の部位の症状等を確認し、X 線検査を行うなど、慎重に観察すること。X 線検査時には骨皮質の肥厚等、特徴的な画像所見がみられており、そのような場合には適切な処置を行うこと。
大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨

重大な
副作用

折

重要な
基本的注意

＜切除不能な進行・再発の非小細胞癌＞本剤とカルボプラチン、パク
リタキセル及びベバシズマブ（遺伝子組換え）を併用投与する際には、発熱性好中球減少症があらわれることがあるので、必要に応じて血液検査を行う等、患者の状態を十分に観察すること。

重大な
副作用

重篤な血液障害。免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、無顆粒球症、発熱性好中球減少症等の重篤な血液障害があらわれることがある。また、本剤とカルボプラチン、パクリタキセル及びベバシズマブ（遺伝子組換え）との併用において、発熱性好中球減少症があらわれることがある。

重要な
基本的注意

本剤との因果関係は不明であるが、本剤接種後に、心筋炎、心膜炎が報告されている。被接種者又はその保護者に対しては、心筋炎、心膜炎が疑われる症状（胸痛、動悸、むくみ、呼吸困難、頻呼吸等）が認められた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせる
こと。

臨床使用に
基づく情報

海外において、因果関係は不明であるが、コロナウイルス修飾ウリジ
ン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）接種後に心筋炎、心膜炎が報告されている。報告された症例の多くは若年男性であり、特に 2 回目接種後数日以内に発現している。また、大多数の症例で、入院による安静臥床により症状が改善している。

オプジーボ点滴静注用

コミナティ筋注

承認情報
薬品名

承認内容

フェントステープ1 mg・4 mg・8 mg

非オピオイド鎮痛剤で治療困難な中等度から高度の疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛（ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る。
）を効能・効果とし、小児用量を追加する新効能・
新用量医薬品

ベルケイド注射用3 mg

全身性ALアミロイドーシスを効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

フォシーガ錠5 mg・10 mg

慢性腎臓病を効能・効果とする新効能医薬品 【優先審査】

ダラキューロ配合皮下注

全身性ALアミロイドーシスを効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】

リクシアナ錠15 mg

非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制を効能・効果とする新用量医薬品

デカドロン錠0.5 mg

全身性ALアミロイドーシスを効能・効果とする新効能・新用量医薬品【迅速審査】

注射用エンドキサン100 mg・500
mg、エンドキサン錠50 mg

全身性ALアミロイドーシスを効能・効果とする新効能・新用量医薬品【迅速審査】

ニトプロ持続静注液6 mg

急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）、 高血圧性緊急症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】

キイトルーダ点滴静注100 mg①治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌を効能・効果とする新効能医薬品②PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

オプジーボ点滴静注20 mg・100
mg・120 mg・240 mg

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新用量医薬品

カルボプラチン点滴静注液50 mg「NK」・150 mg「NK」・450 mg「NK」

乳癌を効能・効果とする新用量医薬品

アブラキサン点滴静注用100 mg

乳癌を効能・効果とする新用量医薬品

以上
2021年9月 DI室担当 東山 千央

Vol.37

岡山労災病院
ＤＩニュース 10 月号
新規採用薬
薬品名

アリケイス吸入液 590mg

薬効マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）による肺非結核性抗酸菌症 *用時購入「院外専用」 採用薬 ・・・ なし
採用中止薬
薬品名

薬効

理由

イルソグラジンマレイン酸塩錠
2mg「日医工」

粘膜防御性胃炎・胃潰瘍治療剤

供給停止のため代替薬は同一成分のイルソグラジンマレイン酸塩
錠 2mg「武田テバ」（共同購入）

エルカトニン注 40 単位「武田テバ」

高カルシウム血症・骨ページェット病

販売中止のため。同一成分のエルカトニン注 40 単位「NP」も販売中止→代替薬は同一成分のエルシトニン注 40 単位

マグテクト配合内服液

消化性潰瘍・胃炎治療剤

販売中止のためラニチジン注射液 50mg「タイヨー」

H2 受容体拮抗剤

販売中止のため

ラモセトロン塩酸塩注射液 0.3mg「EMEC」

5-HT3 受容体拮抗型
制吐剤

販売中止のため代替薬は同一成分のナゼア注射液 0.3mg

採用区分変更薬
薬品名

薬効

採用区分

理由

口腔乾燥症状改善薬

院内・院外採用 → 院外専用

使用実績が院外のみ

経口用トロンビン細粒 1 万
上部消化管用止血剤
単位

院内・院外採用 → 院外採用

院内の使用実績がない

外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎

院内・院外採用 → 院外専用

使用実績が院外のみ

サラジェン錠 5mg

ベストロン耳鼻科用 1％

患者限定薬を申請する際の注意について
患者限定薬を申請される場合、「医薬品新規採用申請」用紙の提出が必要です。最近患者限定薬の登録・申請をされた際、申請用紙の提出をお願いしていますが、提出されていない先生方もが多々おられます。そのため、申請書の提出につきまして、周知徹底の程をよろしくお願いいたします。

お知らせ
アブラキサン点滴静注用 100mg の供給一時停止について
アブラキサン点滴静注用 100mg において、製造工程に関する定期的な検証にて再評価が必要となり、2021 年
11 月中旬以降 代理店・販売会社への出庫調整の後、在庫がなくなり次第、供給を一時停止することになりました。供給一時停止後の再開時期については未定です。そこで、代替治療が困難な患者の治療ができる限り継続できるよう、関連学会（日本臨床腫瘍学会、日本癌治療学会、日本膵臓学会、日本胃癌学会、日本乳癌学会 、日本肺癌学会）から以下のような合同声明文が出されています。
１．現在アブラキサンによる治療を継続中の患者さんについては、
１）アブラキサンによる治療に効果があり継続中の患者さんを最優先してください。
２）胃癌・乳癌・肺癌患者さんにおきましてはアブラキサンをパクリタキセルに切り替えるなど代替治療を積極的にご検討ください。
２．新規に治療を開始する患者さんについては、
１）代替治療への切り替えが困難な膵がん患者さんやアルコール不耐（パクリタキセルへの代替困難）の患者さんの治療を優先ください。
２）胃癌・乳癌・肺癌患者さんにおきましてはアブラキサンをパクリタキセルに切り替える（肺癌、胃癌）か、他の治療法に切り替える（乳癌）など代替治療を積極的にご検討ください。
３．アブラキサンはもとより、パクリタキセルなどの代替薬の必要以上の購入はお控えください。

承認情報
薬品名

承認内容

ヒュミラ皮下注40 mgシリンジ0.4 mL・皮下注40 mgペン0.4 mL・皮下注80 mgペン
0.8 mL

中等症又は重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果とし、小児用量の追加を含む新効
能・新用量医薬品

イムブルビカカプセル140 mg

造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】

アジルバ錠20 mg・40 mg

高血圧症を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品

エンレスト錠100 mg・200 mg

高血圧症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

ミダフレッサ静注0.1 %てんかん重積状態を効能・効果とする新用量医薬品

コセンティクス皮下注150 mgシリンジ

既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品

リツキサン点滴静注100 mg・500 mg

全身性強皮症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】

オプジーボ点滴静注20 mg・100 mg・120
mg・240 mg

再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫を効能・効果とし、
小児用量を追加する新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】

ノクサフィル錠100 mg・点滴静注300 mg

侵襲性アスペルギルス症の治療を効能・効果とする新効能医薬品

以上
2021年10月 DI室担当 東山 千央

Vol.38

岡山労災病院
ＤＩニュース 11 月号
新規採用薬
薬品名

薬効

ベクルリー点滴静注用 100mg

SARS-CoV-2 による感染症

ロナプリーブ点滴静注セット 300、1332

SARS-CoV-2 による感染症

ゼビュディ点滴静注液 500mg

SARS-CoV-2 による感染症「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効スマイラフ錠 50mg・100mg

関節リウマチフェントステープ 2mg

各種がん・慢性疼痛における鎮痛

ユリス錠 0.5mg・1mg・2mg

痛風、高尿酸血症

院内採用医薬品の一括削除について (第 1 報)
院内採用医薬品の一括削除アンケートにご協力いただきありがとうございました。10 月の薬事委員会で下記の医薬品について、内服薬・外用薬は院外採用、注射薬は採用削除となりましたので、必要となった
場合には患者限定での申請をお願いします。
薬品名
院外
院外
削除
院外
院外
削除
院外
院外

アスプール液0.5％
アロンアルファA（三共）
インデラル注射液2mg
エクセグラン散20％
カラミンローション
シベレスタットNa点滴静注用100mg｢ﾌｧｲｻﾞｰ｣
セレスタミン配合錠
セレネース錠0.75mg

お知らせ
ニューモバックス NP について
ニューモバックスがバイアルからシリンジに変わりました。

院外
院外
院外
院外
院外
削除
院外

薬品名
ダイアップ坐剤6mg
ディレグラ配合錠
ﾄﾞﾝﾍﾟﾘﾄﾞﾝﾄﾞﾗｲｼﾛｯﾌﾟ小児用1％「日医工」
フルタイド50μｇエアゾール120吸入用
メプチン錠50μｇ
リピオドール480注10mL
ワコビタール坐剤30mg

生理食塩液「NP」250ｍL について
生理食塩液 250mL がボトルからバッグ製剤に変更となります。

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名

改訂箇所

改訂内容

警告

本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等や、悪性腫瘍の発現が報告されている。

効能又は
効果に
関連する注意心血管系事象のリスク因子を有する患者に本剤を投与する際には、心筋梗塞等の心血管系事象、静脈血栓塞栓症があらわれるおそれがあるので、他の治療法を考慮すること。

重要な
基本的注意

悪性リンパ腫、固形癌等の悪性腫瘍の発現が報告されている。また、海外臨床試験において悪性腫瘍の発現頻度が TNF 阻害剤に比較し本剤で高い傾向が認められたとの報告もあることから、悪性腫瘍の発現には注意すること。

合併症・
既往歴等が
ある患者

心血管系事象のリスク因子を有する患者：他の治療法を考慮すること。特に 10mg 1 日 2 回投与の必要性については慎重に判断すること。本剤を投与する場合は、心筋梗塞等の心血管系事象、静脈血栓塞栓症の徴候
及び症状の発現について十分に観察すること。心血管系事象のリスク因
子（喫煙、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患の既往等）を有する関節リウマチ患者を対象とした海外臨床試験において、心筋梗塞等の心血管系事象の発現頻度は TNF 阻害剤群に比較し、本剤群で高い傾向が認められている。また、静脈血栓塞栓症の発現頻度は本剤群で用量依存的に高くなる傾向が認められており、死亡の発現頻度は本剤 10mg 1 日 2 回群で高い傾向であったことが報告されている。

重大な副作用心血管系事象：心筋梗塞等の心血管系事象があらわれることがある。
悪性腫瘍

重要な
基本的注意

本剤によるショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群の発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。

重大な副作用ショック、アナフィラキシー（呼吸困難等）、アレルギー反応に伴う急性冠
症候群

用法及び
用量に
関連する注意本剤は 2 回接種により効果が確認されていることから、原則として、同一の効能・効果をもつ他のワクチンと混同することなく 2 回接種するよう注意すること。

重要な
基本的注意

意識障害があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。

重大な副作用意識障害：昏睡、意識レベルの低下、意識変容状態等の意識障害が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

ゼルヤンツ錠ワイスタール配合
静注用

コミナティ筋注

ストロメクトール錠

以上
2021年11月 DI室担当 東山 千央

Vol.39

岡山労災病院
ＤＩニュース 12 月号
新規採用薬
薬品名

薬効

オレンシア皮下注 125mg オートインジェクター1mL

関節リウマチ

「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効ビラノア OD 錠 20mg

アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴う
そう痒

採用中止薬
薬品名

採用

薬効

販売中止時期

区分

代替薬

（予定）

ビソルボン錠 4mg

院内
院外

気道粘液溶解剤

2021 年 12 月

ブロムヘキシン塩酸塩錠 4mg「トーワ」

パラプロスト配合カプセル

院外

排尿障害治療剤

2022 年 3 月

なし

コナン錠 10mg

院外

ACE 阻害剤

2022 年 3 月

タガメット細粒 20％

院外

H2 受容体拮抗薬

2022 年 3 月

シメチジン細粒 20％「ツルハラ」（院外専用）

プロレナール錠 5μｇ

院外2022 年 2 月

オパルモン錠 5μｇ（院外専用）

リノコートパウダースプレー
鼻用 25μｇ

院外

2021 年 12 月

ベクロメタゾン鼻用パウダー25μｇ「トーワ」（院外専用）

プロスタグランジン
E1 誘導体製剤
粘膜付着型鼻過敏
症治療剤

採用変更薬
薬品名

トレアキシン点滴静注用（凍結乾燥製剤）→ トレアキシン点滴静注液 100mg/4mL

薬効理由

抗悪性腫瘍薬凍結乾燥製剤は海外の工場で生産されているがほとんどが日本向けであり、増産・追加製造の依頼を行っているが交渉は進んでいない。凍結乾燥剤の供給が 12 月頃にはなくなる予定のため液剤に変更。

院内採用医薬品の一括削除について (第 2 報)
薬品名
院外 エリスロシンドライシロップ W20％
院外 バイシリン G 顆粒 40 万単位
院外 ファロムドライシロップ小児用 10％
院外 ホスミシンドライシロップ 400

院内採用削除検討薬剤の中で削除対象となった、左記
抗菌薬について、感染管理委員会で審議された結果、院内採用削除となりました。
また、エンブレル皮下注 25mg シリンジ「タケダ」も患者限定でよいことになりましたので、院内採用削除となります。

削除 エンブレル皮下注 25mg シリンジ「タケダ」

お知らせ
カナリア配合錠とカナグル錠の販売名類似による取り違え注意について
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業において、「カナリア配合錠（テネリグリプチン/カナグリフロジン）」
ならびに「カナグル錠 100 ㎎（カナグリフロジン）」について、 医薬品の販売名類似による取り違えの事
例がこれまでに複数報告されています。
カナリア配合錠は、 選択的 DPP-4 阻害剤テネリア錠（テネリグリプチン）と SGLT2 阻害剤カナグル錠（カナグリフロジン）の配合剤です。
それぞれの薬剤を処方または調剤いただく際に今一度、 処方内容（薬剤名、用法、用量等）をご確認く
ださい。

承認情報
薬品名

承認内容

ロナプリーブ点滴静注セット300・1332

SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制を効能・効果とする新投与経路・新効能医薬品 【特例承認に係る品目】

コミナティ筋注

SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新用量医薬品【特例承認に係る品目】

ジャディアンス錠10 mg

慢性心不全 ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る、を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

ハーセプチン注射用150

HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】

ロイコボリン錠5 mg

葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減を効能・効果とする新用量医薬品

キイトルーダ点滴静注100 mg

根治切除不能な進行・再発の食道癌を効能・効果とする新効能・
新用量医薬品

オプジーボ点滴静注20 ㎎・100 mg・
120 mg・240 mg①治癒切除不能な進行・再発の胃癌を効能・効果とする新効能・
新用量医薬品 ②食道癌における術後補助療法を効能・効果とする
新効能・新用量医薬品

サークリサ点滴静注100 mg・500 mg

再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品

5-FU注250 mg

食道癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【公知申請】

以上2021年12月 DI室担当 東山 千央

Vol.40

岡山労災病院
ＤＩニュース 1 月号
新規採用薬
薬品名

薬効

0.02％ヘキザック水Ｗ250mL

消毒剤 (クロルヘキシジングルコン酸塩)

ジクトルテープ 75mg

各種がんにおける鎮痛

デエビゴ錠 5mg

不眠症

ベリキューボ錠 2.5mg・5mg

慢性心不全

注射用 GHRP 科研 100

成長ホルモン分泌不全症の診断「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効

テネリア OD 錠 20mg・OD 錠 40mg

2 型糖尿病ベリキューボ錠 2.5mg・5mg・10mg

慢性心不全

採用中止薬
薬品名

薬効

理由

0.05％ハイジール水

消毒剤

販売中止のため (0.02％ヘキザック水が代替採用)

ベルソムラ錠 20mg

不眠症

デエビゴ錠 5mg 採用のため使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名

改訂箇所

改訂内容

重要な
基本的注意

肝機能障害、硬化性胆管炎があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。

重大な副作用肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎
AST 増加、ALT 増加、Al-P 増加、γ-GTP 増加、ビリルビン増加等を伴う肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎があらわれることがある。

臨床使用に
基づく情報

接種開始後の国内副反応疑い報告における心筋炎、心膜炎の報告率と、国内の医療情報データベースを用いて算出した一般集団から推測される心筋炎、心膜炎の発現率とを比較したところ、他のコロナ
ウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)接種後の若年男性で頻度が高いことが示唆された。

テセントリク点滴静注用

コミナティ筋注

承認情報
薬品名

承認内容

エフィエント錠3.75 mg

虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制（脳梗塞発症リスクが高い場合に限る）を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

リツキサン点滴静注100 mg・500 mg

難治性の尋常性天疱瘡及び落葉状天疱瘡を効能・効果とする
新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】

オプジーボ点滴静注20 mg・100 mg・
120 mg・240 mg

原発不明癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】

キイトルーダ点滴静注100 mg

レンビマカプセル4 mg

ラゲブリオカプセル200 mg

がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】
SARS-CoV-2による感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 【特例承認に係る品目】

レルミナ錠40 mg

子宮内膜症に基づく疼痛の改善を効能・効果とする新効能医
薬品

ベージニオ錠50 mg・100 mg・150 mg

ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

お知らせ
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg「サワイ」の供給停止について
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg「サワイ」が、原薬の調達不良のため供給停止となりました。他の後発品メーカーについても、既に供給していない、若しくは新規購入は出来ない状況です。
そこで、一時的に先発品であるロペミンカプセル 1mg に採用を切り替えて対応しています。

以上

2022年1月 DI室担当 東山 千央

Vol.41

岡山労災病院
ＤＩニュース 2 月号
新規採用薬
薬品名

薬効

アクチット輸液（500mL バッグ）

マルトース加酢酸維持液

ヤーボイ点滴静注液 20mg (規格追加)

抗悪性腫瘍剤「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効

レキサルティ OD 錠 1mg・OD 錠 2mg

抗精神病薬

採用中止薬
薬品名

薬効

理由

代替薬

沈降破傷風トキソイドキット「タケダ」

トキソイド類

販売中止

沈降破傷風トキソイド「生研」（バイアル）

ディーシービーズ

動脈塞栓療法販売会社変更DC ビーズ

メロペネム点滴静注用 0.5ｇ
「ファイザー」

カルバペネム系抗菌薬

販売中止

メロペネム点滴静注用 0.5ｇ「明治」

後発品への変更
先発品名

後発品名

イトリゾール内用液 1％

薬効イトラコナゾール内用液 1％「ファイザー」

経口抗真菌剤

使用上注意の改訂 （ＤＳＵ医薬品安全対策情報より、重要以上で主なもの）
薬品名

改訂箇所

ロナセン錠・
ロナセンテープ禁忌

アゾール系抗真菌剤の薬剤名に、ポサコナゾールを追加

ベルソムラ錠禁忌

ポサコナゾールを追加

プロトピック軟膏・
プロトピック軟膏
小児用

重要な基本的注意

改訂内容

本剤の免疫抑制作用により潜在的な発がんリスクがある。0.03%製剤で実施された長期の国内製造販売後調査において、悪性リンパ腫、皮膚がん
等の悪性腫瘍の報告はなく、長期の海外疫学研究においても、本剤の使用による発がんリスクの上昇は認められなかった。一方、本剤使用例において関連性は明らかではないが、悪性リンパ腫、皮膚がんの発現が報告されている。本剤の使用にあたっては、これらの情報を患者に対して説明し、理解したことを確認した上で使用すること。

臨床試験に基づく情報
ノクサフィル錠・
ノクサフィル点滴静注禁忌

長期的な発がんリスクを評価するために、海外で小児アトピー性皮膚炎患者を対象とした疫学研究（10 年間の前向きコホート研究）が実施された。延
べ観察期間 44,629 人・年において悪性腫瘍が 6 例に報告され、年齢及び性別の合致する集団における予測発生率 5.95 例に対する標準化罹患比
は 1.01（95%信頼区間 0.37-2.20）であった。
スボレキサント、ブロナンセリンを追加

重要な基本的注意

本剤接種後にショック、アナフィラキシーが認められた被接種者に対しては、以降の本剤の接種を行わないこと。心筋炎、心膜炎があらわれることがあるため、被接種者又はその保護者に対しては、心筋炎、心膜炎が疑われる症状（胸痛、動悸、むくみ、呼吸困難、頻呼吸等）が認められた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。

重大な副反応心筋炎、心膜炎を追加

その他の
副反応

顔面腫脹を追加

臨床使用に
基づく情報

海外において、コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）
接種後に心筋炎、心膜炎が報告されている。初回免疫において報告された症例の多くは若年男性であり、特に 2 回目接種後数日以内に発現している。また、大多数の症例で、入院による安静臥床により症状が改善している。接種開始後の国内副反応疑い報告における心筋炎、心膜炎の報告率と、国内の医療情報データベースを用いて算出した一般集団から推測される心筋炎、心膜炎の発現率とを比較したところ、初回免疫として本剤 2 回
接種後の若年男性で頻度が高いことが示唆された。海外において、皮膚充填剤との関連性は不明であるが、皮膚充填剤注入歴のある被接種者において、コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）接種後に、皮膚充填剤注入部位周辺の腫脹（特に顔面腫脹）が報告されている。

コミナティ筋注

承認情報
薬品名
アクテムラ点滴静注用80 mg・
200 mg ・400 mg

承認内容
SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素投与を要する患者に限る）を効
能・効果とする新効能・新用量医薬品【優先審査】

お知らせ
RevMate®（レブラミド®・ポマリスト®適正管理手順） 妊娠反応検査・適切な患者区分選択
遵守徹底のお願いレブラミド®およびポマリスト®（以下、本剤）は、ヒトにおいて催奇形性を有する可能性があり、胎児への薬剤曝露防止を目的とした厳格な薬剤配布プログラムである RevMate®（以下、本手順）を遵守することが承認条件となっていますが、先般、本剤を処方された C 女性の患者さんにおいて、本手順に規定された妊娠反応検査が実施されていない事例が報告されたため、あらためてメーカーよりお願いが発出されました。
C 女性に本剤を投与する際は別添【妊娠反応検査の実施時期及び患者区分の変更方法等について】に示す手順に則り、妊娠反応検査を徹底ください。B 女性（別添【患者】の項参照）に区分された患者さんが、経過中に C 女性に移行した場合も同様です。また、登録時 C 女性に区分された患者さんが、経過中に B 女性の区分定義に則り妊娠する可能性がないと判断された場合は、速やかに患者登録情報の変更と同意書の再取得を行ってください。

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品・要指導・一般用医薬品、
医薬部外品及び化粧品の取扱いについて
メチルロザニリン塩化物（別名：ゲンチアナバイオレット、クリスタルバイオレット）は消毒・着色等の目的で医療用医薬品等に使用されています。メチルロザニリン塩化物に遺伝毒性及び発がん性が認められたことから、「メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品・要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて」が発出されました。
当院では試薬を用いて、0.5％ゲンチアナバイオレット、2％ピオクタニンブルーを院内製剤で作成し使用しています。いずれもクラスⅡとして登録していましたが、クラスⅠに変更し、使用全例に遺伝毒性及び発がん性についての説明と同意を取ることとなりました。
以上
2022年2月 DI室担当 東山 千央

Vol.41

岡山労災病院
ＤＩニュース 3 月号
新規採用薬
薬品名

薬効

スキリージ皮下注 150mg ペン 1mL

尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症

ゼスラン小児用細粒 0.6％

気管支喘息、アレルギー性鼻炎、じん麻疹 等「院外専用」 採用薬
薬品名

薬効アセトアミノフェン錠 300mg「マルイシ」

解熱・鎮痛

エビリファイ錠 1mg・散 1%

統合失調症、双極性障害における躁症状の改善、うつ病・うつ状態、小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

カルボシステインシロップ 5％「JG」

去痰、慢性副鼻腔炎の排膿、滲出性中耳炎の排液

ボアラクリーム 0.12％（5ｇ）

合成副腎皮質ホルモン外用剤

ミヤＢＭ錠・細粒

腸内菌叢の異常による諸症状の改善

ユベラ軟膏（56ｇ/本）

外用ビタミンＥ・Ａ剤

リスパダール細粒 1％

統合失調症、小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

採用メーカーの変更
薬品名

薬効

理由

ミルリノン注 10「KN」→ ミルリノン注 10mg「タカタ」

急性心不全

小林化工が 2022 年 3 月をもって全製造機能を他社に移管するため

承認情報
薬品名
パキロビッドパック

承認内容
SARS-CoV-2による感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【特例承認に係る品目】

お知らせ

フェンタニル注射液 0.1mg・0.5mg「テルモ」の包装仕様変更についてアンプルのカラーリングが変更されます。

旧

新0.1mg/2mL

0.5mg/10mL

セパミット R 細粒 2％の供給停止による一時的変更について
セパミット R 細粒 2％ 10mg/0.5ｇ包が供給停止により入手不可能となりました。
代替薬として、セパミットＲ10 を採用しました。カプセル剤なので、そのまま服用ができます。
また、服用直前であれば脱カプセル可能です。

以上
2022年3月 DI室担当 東山 千央