マイシグナル® の受検を検討されている方へ
マイクロRNAで調べる次世代がん検査

1 度に最大7がん種のリスクを判定

こんな 方 に受 けてほしい
苦しい検査は避けてきた
喫煙・飲酒の頻度が高い
がん家系なので特に心配検査に関する詳しい情報はこちら

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日本人の01 がんについて

2 人に 1人 ががんとはがんになる時代

がんは別名「悪性腫瘍」とも呼ばれています。正常な細胞は、体や周囲の状態に応じて、増えたり、増えることをやめたりします。
しかし、細胞の遺伝子の損傷を原因として正常なコントロールががんは 、 すべての人にとって身 近 な病 気です。

できなくなり、勝手に増殖し始める“細胞集団”が現れることがあります。
この細胞集団のうち、その原因や 予防 、 治 療 法は 多くの人の関 心を集めるテーマです。

男性

無秩序に増殖してしまうものを悪性腫瘍、と呼びます。
正常細胞

女性
生涯で65 %

がんになる

27 %

がんで死亡する

確率

生涯で確率

がん化
異常な細胞が増えたり周りに広がったりする遺伝子の損傷

50 %
18 %

最新のがん統計
2019年に新たに診断されたがんは約2020年にがんで死亡した人は100 万例（男性約 57 万例、女性約 43 万例）

1)

38 万人（男性 22 万人、女性 16 万人）

1)

がん罹患数の順位（2019 年）1）

CONTENTS

01 がんについて・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

02

02 マイシグナル とは？・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 04
03 マイシグナル で調べられるがん種とその特徴 ・・・ 06
04 ご利用の流れ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

11

1位

2位

3位

4位

5位

総数大腸肺胃

乳房

前立腺

男性

前立腺

大腸胃肺肝臓女性

乳房

大腸

肺胃

子宮

05 検査結果報告書の見方について ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 12
06 よくあるご質問 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 13

出典：国立研究開発法人国立がん研究センター.“がん種別統計情報”. がん情報サービス. 2021年.https://ganjoho.jp/reg̲stat/statistics/stat/cancer/1̲all.html,(参照 2022-05-12).

1

出典：国立研究開発法人国立がん研究センター. “がんという病気について”.がん情報サービス. 2021-08-27, (2022-05-12)
1) 国立研究開発法人国立がん研究センター. “がん種別統計情報” . がん情報サービス. 2021 年.https://ganjoho.jp/reg̲stat/statistics/stat/cancer/19̲ovary.html,（参照 2022-1-17）.

2

01 がんについて

02 マイシグナル ® とは？

がんのステージ分類
がんの“ステージ”は、がんがどれくらい進行しているのかを示す指標です。ステージは0期からIV期まで5段階あり、ステージIVがもっとも進行している状態です。以下では、大腸がんを例にとり、それぞれのステージの説明をします。
上皮細胞●ステージ0

がんが大 腸 粘 膜 内に留まっている。

固有筋層●ステージⅠ漿膜下層●ステージⅡ

がんが 固 有 筋 層までに留まっている。

がんが漿膜下層を超えて浸潤している。

マイシグナル® はがんリスクを調べられる尿検査です
尿中マイクロRNAをAI解析することによって、「今」と「将来」の2方向からがんリスクを判定します。

「今」のがんリスクを判定

リンパ節転移●ステージⅢ

がんの深さに関わらず、リンパ節への転移がある。

“マイクロRNAリスク”
現時点でがんに罹患している可能性を示すスコアです。

尿中マイクロRNAをAI解析し、がんのリスクを数値化しています。

マイクロRNA●ステージⅣ

がんの深さやリンパ節転移に関わらず、他臓器への転移がある。
細胞

マイクロRNA
リスク

尿がん治療に大切なこと
がんは、進行が早く、恐ろしいというイメージがある方が多いと思います。ですが、近年の医療の発展は目覚ましく、早期発見できれば生存率は大きく改善するというデータがあります。早期発見のためには、適切な頻度で検査を受診することが大切といえます。
５年後の相対生存率 1）

早期発見できた場合“パーソナルがんリスク”
将来的にがんが発症するリスクをを示すスコアです。生活習慣や家族歴など、がんの発症リスクを高める要素を特定し、リスクを数値化します。

92.4%

（限局）

発見が遅れた場合

15.7%（遠隔転移）

050

1001) 国立研究開発法人国立がん研究センター. “がん種別統計情報” . がん情報サービス. 2021 年.https://ganjoho.jp/reg̲stat/statistics/stat/cancer/19̲ovary.html,（参照 2022-1-17）.

3「将来」のがんリスクを判定

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4

02 マイシグナルとは？

03 マイシグナル® で調べられるがん種とその特徴

マイクロRNAとは？
細胞間のコミュニケーションを担う伝達物質の一つです。
がん細胞などでは、特定のマイクロRNAの増減がみられることが分かっています。

マイシグナル の対応がん種※※2022年11月現在

マイクロRNAを介した細胞間相互作用
マイクロRNA

大腸がん

分泌細胞

すい臓がん

受容細胞

大腸がん

マイシグナル とマイクロRNA

食道がん❶ 女性のがん死亡数1位
罹患数の多い部位別がんTOP3マイクロがんの方が尿 中に流 出

R
N
A

健康な方

胃がん

尿中マイクロRNAの発現パターン

尿両者を比較することで、がんの方と健康な方とを分ける
機械学習アルゴリズムを策定

卵巣がん❷ 毎年10万人以上がかかる
１番罹患率の高いがん
死亡数の多いがん種TOP3(2019年）

尿乳がん

大腸がんは、大腸（結腸・直腸）に発生するがんで、腺腫という良性のポリープががん化して発生するものと、正常な粘膜から直接発生するものがあります。
早期の段階では自覚症状はほとんどなく、進行すると症状が出ることが多くなります。

マイシグナル では、独自技術を用いて様々なマイクロRNAの発現パターンの情報を収集し、AI（人工知能）解析を行うことで、がんリスクを判定しています。

肺がん

女性

(2020年、女性）

男性

24,070 人

67,753 人
42,221 人

22,338 人
18,797 人

38,994 人

84,325 人

87,872 人

85,325 人

肺がん

大腸がん

胃がん

18,239 人
14,650 人

大腸がん

肺がん

すい臓がん

結腸がん

乳がん

出典：国立研究開発法人国立がん研究センター. “がん種別統計情報” . がん情報サービス. 2021 年.https://ganjoho.jp/reg̲stat/statistics/stat/cancer/19̲ovary.html(, 参照 2022-1-17).

56

03 マイシグナル で 調べられるがん 種とその特 徴

肺がん

肺がんは、気 管 支や肺 胞の細 胞が何らかの原 因でがん化したものです。
初期症状は咳、痰、発熱などですが、これらは肺がん以外の呼吸器の病気

乳がん

女 性に最も多いがんである乳がん。マンモグラフィーなど適 切な検 査が開発されているものの、痛い検査は嫌、妊娠中/授乳中で検査を受けられにも見られる症状なため、見逃されやすく、気づかないうちに進行していない、といった方がも多く、早期発見できずに手遅れになるケースが多くあります。

ることもあります。
❶ 男性では断トツ1位、(乳がん、2018年）

97,142 人
800

75,585 人

652.6

女性

男性

600

42,319 人

426.5

400

0

胃がん

❸ 転移によるがん再発が8割

513.3

571.4

67,753 人
48,463 人

1.6

3.9

8.4

18.4

30-34-39-44-49

38.4

-54

81.5

-59

大腸がん
-64-69

原発がん-74-79-84

乳がん

結腸がん

肝臓

020-24-29 -34 -39 -44 -49 -54 -59 -64 -69 -74 -79（歳）？

骨

胃がんは、胃の壁の内側の粘膜細胞が何らかの原因でがん細胞となり、無秩序にふえていくことにより発生します。胃がんは、早い段階では自覚症状がほとんどなく、かなり進行しても症状がない場合があります。
❷ 胸焼け等、初期症状がわかりづらい

近年増加傾向にあるすい臓がんは、がんのなかで最も発見や治療が難しいとされています。すい臓は、胃の裏側の体の奥にあり、また、早期には自覚症状が現れないため、診断されたときにかなり進行しているケースが多い
がんです。
❶ 5年生存率が8%台の難治がん

5 年相対生存率が低い部位別がんTOP3❷ 発見が最も難しい「暗黒の臓器」すい臓がん(2009-2011年）

死亡数の多いがん種TOP3(2020年、男性）

34.9％

53,247 人

27,771 人

にかけて急上昇200-89（歳）

すい臓がん❶ 男性で2番目に死亡数が多いがん

25歳から45歳

100162.4❸ 硬めのしこりが早期発見のサイン

脳胃がん

300290.7200

肺がん

女性の年齢別罹患率
人口10万人あたりの罹患数(2019年、女性）（肺がん、2018年）(2020年）

大腸がん❷ 20代後半から急激に罹患率が上昇

罹患数の多い部位別がんTOP3

年齢別罹患率人口10万人あたりの罹患数

死亡数の多いがん種TOP3

51,788 人❶ 女性では断トツ1位のがん罹患数❷ 特に男性は50代から罹患率が急上昇

女性では2位のがん死亡数

24.5％
27,718 人
8.5％

胃がん

肺がん

大腸がん

出典：国立研究開発法人国立がん研究センター. “がん種別統計情報” . がん情報サービス. 2021 年.https://ganjoho.jp/reg̲stat/statistics/stat/cancer/19̲ovary.html(, 参照 2022-1-17).

7

胆のう・胆管すい臓がん

肺がん

出典：国立研究開発法人国立がん研究センター. “がん種別統計情報” . がん情報サービス. 2021 年.https://ganjoho.jp/reg̲stat/statistics/stat/cancer/19̲ovary.html(, 参照 2022-1-17).

803 マイシグナル で 調べられるがん 種とその特 徴

食道がん

食道がんは食 道のどこにでもできる可 能性があるがんですが、日本 人の食 道がんは約 半 数が 食 道の中 央 付 近からでき、次に食 道の下 部に多くできます。食 道がんは、初 期には自覚 症状がないことがほとんどです。

こん な 方 に お す すめ
通常受けている検診では、フォローが不足しているがん種がある方、がんの発症リスクが高い方に対して積極的におすすめしたい検査です。

食道がんに関係する生活習慣❶ 発生原因は生活習慣と密接に関係

身体的苦痛を伴う検査 は予約が取れない、飲酒❷ 早い段階で転移しやすく治療が難しい
食道内側

喫煙

野菜・果物を食べない

辛いもの
熱いものをよく食べる

時間が合わない(内視鏡検査、マンモグラフィーなど)❸ 早期発見ができれば体の負担が小さい方法で治療可能

適切な早期発見の手段がない

リンパ筋やりたくない(内視鏡検査、バリウム検査など)

がん検診でのフォロー不足(膵臓がん、卵巣がんなど)

肝臓

授乳中といった理由で、受検できないがん検査がある

肺

卵巣がん

がんの 家族歴
卵巣がんとは、卵巣に、卵管がんとは卵管に発生する悪性腫瘍です。また、卵巣は骨盤の奥深い場所にあり、検診で異常が見落とされることが多くあるため、早期発見が難しく、予後の悪いがんの一つです。

( 全がん種 )慢性膵炎 /
胃潰瘍の既往歴

喫煙歴 がある( 全がん種 )❶ 初期症状がなく、発見が遅れがち
卵巣がんのステージ

Ⅰ期

がんが卵巣・卵管内にとどまっている

Ⅱ期

卵巣だけでなく、骨盤内へ広がっている

Ⅲ期

腹膜播種やリンパ節にも転移

Ⅳ期

遠隔部位に転移

5年
生存率

自覚症状

日本における女性性器がんの死亡率

92.5%
(限局)

59.3%
(領域)

23.9%

(遠隔転移)

ほとんどなし49％（2014年）

飲酒の習慣 /

過度な飲酒
( 全がん種 )わずかな自覚症状が出たときに既に卵巣がんは進行中がん発症リスクの例

潰瘍性大腸の既往歴( 大腸がん )26.6％

下腹部の違和感、骨盤の痛み、貧血、体重の増加や減少など膀胱が圧迫されて生じる
頻尿や下腹部の圧迫感、他の臓器の症状等( 膵がん )

❷ 女性特有のがんで最も死亡率が高い

17.9％

16.2％

乳がん

子宮体がん

肥満体型である( 大腸がん )

卵巣がん

子宮頸がん

出典：国立研究開発法人国立がん研究センター. “がん種別統計情報” . がん情報サービス. 2021 年.https://ganjoho.jp/reg̲stat/statistics/stat/cancer/19̲ovary.html(, 参照 2022-1-17).

910

04 ご利用の流 れ
01

05 検 査 結果報告書の見 方について検査キット購入、または検査予約

01

02

総合結果

がん種ごとの総合評価

ご自宅またはマイシグナル 導 入 医 療 機 関でご受検いただけます。

02

検査
検査は採尿いただくだけで完了します。事前の食事制限などはなく、体に負担のない検査となりますので安心してご利用いただけます。

!

検 査 前の注 意 点

妊娠中、生理中の方、また 20歳未満の場合は本検査は受検できません。
本検査はがんの再発、転移について確認するための検査ではありません。

03

がん種ごとにリスク判定を行い、検査結果報告書をお返

検査結果報告書の受領

04との総合評価は、現時点でのがんに罹っている可能性をめ次のアクションが明確になります。

る可能性を判定する”パーソナルがんリスク”の2軸を基んに特に気をつけなければいけないか、までが分かるた

初めて受検される方にも分かりやすい結果票をお送りしております。
詳しくは次頁の検査結果報告書の見方をご参照ください。

検査後の流れがん種ごとの詳細な結果をご説明しています。がん種ごししております。
がんの心配があるか、だけでなく、どのが判定する”マイクロRNAがんリスク”と、将来がんにかかに、総合的に判定しています。

03

0405

マイクロRNAがんリスク

パーソナルがんリスク

受診後の対応

現時点でのがんにかかっている可能 性を示すスコアです。がんの方と健康な方のマイクロRNAの発現パターンの違いを利用することで、がんリスクを判定しています。

生活習慣や体質等による、がんのかかりやすさを示します。これまでの研究により、様々な要因ががんのかかりやすさに影響することが知られています。このスコアが 高い方は、より気をつけて定 期 的な検 診をうけるように心がけましょう。

万一「がんの疑いあり」となった場
合は、次にどの診療科で追加検査を受ければいいかのご案内もしております。検 査 結 果を受けて適 切な次の検査へ、スピーディーにつなげることができ、時間を浪費することがありません。

検査後の流れは、検査結果に応じて異なります。検査結果報告書をよくお読みいただき、必要に応じて追加検査のご予約や、がんリスクを下げる生活習慣のアドバイスを実践してください。
結果に応じて追加検査へご案内
高リスクの方へは次に受けるべき診療科・検査をアドバイス
リスク低リスク低

リスク高リスク低マンモグラフィ検査のご案内※あくまで一例です

ご自宅でご受検できる検査もございます。

11

がんリスクを下げる
生活習慣をアドバイス
健康意識を向上させましょう12

06 よくあるご質問
通常の健康診断で行うがん検査との違いはなんでしょうか？

Q. どのくらいの 頻 度で 受 検 すれば良いでしょうか？
A.

基本的には年1回以上の頻度で継続的に受検いただくことをおすすめしております。受検後に推奨される次回受検時期は、受検結果に応じて変わりますので、詳しくは受検後に送付します検査結果報告書の「受診後の対応について」をご参照ください。

マイシグナル は、初期のがん患者からも検出できるシグナルを用いて検査をしているため、従来の検査方

Q. この 検 査で がんの診 断はできますか？

法では見つかりにくかった早期がんでも検出可能なことが大きな特徴です。

A.

いいえ、本検査は「がんの人と健康な人の尿中に含まれるマイクロRNAの違い等を統計的に計算することによりがん発症リスクを調べるスクリーニング検査です。医療行為としてがんに罹患しているかどうかの「診断」に代わるものではなく、確定的な診断を行うものでもありません。

マイシグナル の 特 徴
マイクロR N Aを用いたがん検 査は、感 度の高い検 査 手 段として業 界でも注目を集めています。例えば、今までは適切な早期発見の手段がないとされていた卵巣がん検査。
マイシグナル は、独自開発の技術を用いることで、ステージIのがんも早期発見できる高性能な尿検査の開発に取り組んでいます。

Q. 検 査 結果 が 悪 かった場 合はどうすれば良いのでしょうか？

腫瘍の大きさ・ステージ
感度 98.21%1)

尿によるがん検査

A.

画像検査

感度 54.40%2)

がんリスク「高」または「中」かつがんの初期症状に当てはまる症状を自覚している場合は、お近くの医療機関にて追加検査の受検をお勧めしております。詳しくは検査結果報告書の「受診後の対応について」をご参照ください。

腫瘍マーカー

Q. 検 査を受けられ ない 場 合はありますか？
“予防できるけれど完全には防げない”

A.

20歳未満の方、生理中・妊娠中の女性、目で見て明らかな血尿がある場合はあくまで参考値となります。
本検査は初発のがんの早期発見を目的に開発された検査であるため、がんの再発・転移の検出に関

がんは、生活習慣の見直しなどによって、「 なりにくくする」
ことする研究データはありません。がんの再発・転移の検出を主な目的として利用しないでください。

ができる病気です。しかし、それらを心がけていても、がんに「ならないようにする」ことはできません。定期的な検診の受診で、早期発見することが非常に重要です。

Q. 検 査に食事 の制 限などはありますか ?
A.

特に制限はございません。

1)S. Tate et al. Urinary MicroRNAs as Biomarkers for Early Detection of Ovarian Cancer. ESMO. 2021 Sep. Paris, France.
2)G. Grandi et al. Minerva Med. 2020 Apr; 111(2):133-140. DOI: 10.23736/S0026-4806.20.06474-5

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