山梨大学医学部

倫理審査電子申請システム
利用ガイド

令和 4 年 1 月 版

目

1次システムの利用準備
1.1 システムの起動 ························································································2
1.2 ユーザー登録 ··························································································3
1.3 ログイン·································································································41.4 個人設定の変更 ······················································································51.5 ログアウト ······························································································62新規申請
2.1 新規申請書の作成及び提出 ········································································72.2 審査結果の表示 ···················································································· 142.3 申請内容の修正及び提出 ········································································· 153その他の報告及び申請
3.1 研究計画の変更申請 ·············································································· 213.2 進捗状況報告 ······················································································ 273.3 重篤な有害事象の発生状況報告 ································································ 313.4 研究終了報告 ······················································································ 36

4

利益相反自己申告書の作成及び提出
4.1 利益相反自己申告書のみ提出の場合 ··························································· 40(共通)「申込状況」が、「申請中」の場合の修正・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・19

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１ システムの利用準備

1 システムの利用準備
１．１

システムの起動① 医学部倫理委員会ホームページにある以下のボタンをクリックしてください。
医学部倫理委員会ホームページ
http://www.med.yamanashi.ac.jp/rinri/（https://nx.ct-portal.com/users/login）② ログイン画面が表示されます。

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１ システムの利用準備

１．２

ユーザー登録

① ログイン画面の右下にあるボタンをクリックします。

ユーザー登録画面が表示されます。

※サービスコード
yamanashi-rinsho※ユーザーID は利用者番号（身分証明書の左下に記載されている 7 桁の番号）です。

必要項目を入力し、ボタンをクリックします。

※ 全ての項目を漏れなく入力してください。
② 確認画面が表示されるので、OK ボタンをクリックして登録します。

自動的にログイン画面に戻ります。ログイン画面左上方に次のメッセージが表示されていれば、登録は正常に完了しています。

③ 続けてログインしてください。
※ ログイン後、はじめに「個人設定」画面にて「所属」「職名」「電話番号（内線番号可）」を入力してください（「1.4 個人設定」参照）。

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１ システムの利用準備

１．３

ログイン

① ログイン画面でログイン ID、パスワード、サービスコード（yamanashi-rinsho）
を入力し、ボタンをクリックします。

※ログイン ID
利用者番号（身分証明書の左下に記載されている 7 桁の番号）です。

※サービスコード（全学共通）
yamanashi-rinsho② メインメニュー画面が表示されます。

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１ システムの利用準備

１．４

個人設定

① メインメニュー画面右上のボタンをクリックします。

② 個人設定画面が表示されます。

※ ユーザーID 新規登録時は、はじめに「所属」「職名」「電話番号（内線番号可）」を入力し、ボタンをクリックしてください。

③ 確認画面が表示されるので、OK ボタンをクリックして登録します。

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１ システムの利用準備

１．５

ログアウト
本システムの利用を終える場合は、メインメニュー画面右上にあるボタンをクリックしてログアウトしてから Web ブラウザを閉じてください。

6※ログアウトをしないでWeb ブラウザを閉じたときは、サーバーでは一定期間ログインした状態が継続されます。不正なアクセスを防止するため、必ずログアウトをしてからWeb ブラウザを閉じてください。

２ 新規申請

2 新規申請２．１

新規申請書の作成及び提出① メインメニューより「申請情報」-「申請情報一覧」を選択します。

② 申請情報検索画面が表示されます。

ボタンをクリックします。

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２ 新規申請④ 申請登録画面が表示されます。

申請登録画面で「山梨大学医学部倫理委員会」が選択されているかを確認し、ボタンをクリックします。

⑤ 申請情報（新規）基本情報画面が表示されます。

※研究登録
介入研究は、UMIN 等公的データベースへの登録が義務付けられています。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑥ 申請情報（新規）研究者情報登録画面が表示されます。

※臨床研究実施資格制度に関する問合せ先臨床研究連携推進部（内線 3215）

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

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２ 新規申請⑦ 申請情報（新規）詳細情報登録（1）の画面が表示されます。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑧ 申請情報（新規）詳細情報登録（2）の画面が表示されます。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑨ 申請情報（新規）詳細情報登録（3）の画面が表示されます。

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２ 新規申請

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑩ 申請情報（新規）詳細情報登録（4）の画面が表示されます。

※問 1～問 3 が全て「いいえ」の場合、以下の質問（詳細）への回答は不要です。

省 略※複数件ある場合は、行を追加して入力してください。
※厚労科研、AMED の研究事業に採択された場合は、こちらに記載が必要です。
※申告額が記載された資料を「関連ファイル登録」画面にアップロードしてください。

入力後ボタンをクリックしてください。

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２ 新規申請※ 利益相反自己申告画面は、最終ページの「確認画面」にてクリックすると、倫理審査申請画面から切り離されます。

ををクリッ

ク後は、新規の倫理審査申請と利益相反自己申告が「申請情報一覧」に表示されます。
※ 分担研究者の利益相反自己申告画面も同時に作成されますが、申告内容については、各分担研究者に確認の上入力し、分担研究者の署名後に倫理審査申請書に添付して提出してください。
⑪ 申請情報（新規）関連ファイル登録画面が表示されます。

※「倫理審査申請書」
は、片面印刷して押印の上、事務局へ提出してください。

「書式選択」-「倫理委員会審査申請書」のボタンをクリックします。

入力した情報が反映された「倫理委員会審査申請書」が自動作成されます。
⑫ 申請書作成中画面のボタンをクリックします。

⑬ 同様に「書式選択」-「医学研究利益相反自己申告書」のボタンをクリックします。

※「医学研究利益相反自 己 申告 書」 は、 片 面印刷して署名の上、事務局へ提出してください。
※「医学研究利益相反自 己 申告 書」 は、 分 担研究者も含め研究者全員分の入力と提出が必要です。

⑭ 申請書作成中画面のボタンをクリックします。

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２ 新規申請⑮ 関連ファイル登録画面に戻ります。
⑯ 添付済みファイルに「倫理委員会審査申請書.doc」及び「医学研究利益相反自己申告書.doc」が表示されていることを確認してください。
※ 各申請書は、それぞれ印刷して、「倫理委員会審査申請書」は押印、「利益相反自己申告書」は署名の上、医学域総務課臨床研究支援グループまでご提出ください。

※入力欄が不足する場
合は、行を追加して全ての資料をアップロードしてください。

⑰ 次に、研究計画書、説明文書等、提出書類を関連ファイル登録画面下欄に添付します。
関連ファイルを登録し、ボタンをクリックします。

⑱ 申請情報（新規）確認画面が表示されます。

省 略

入力内容を確認し、最下部のボタンをクリックします。

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２ 新規申請⑲ 事務局へ提出画面が表示されます。

「所属長の許可をもらっている」にチェックをして、します。

⑳ 確認画面が表示されるので、OK ボタンをクリックしてください。

13

ボタンをクリック２ 新規申請

２．２

審査結果の表示① メインメニューより「申請情報」-「申請情報一覧」を選択します。

② 申請情報検索画面が表示されます。整理番号など、検索キーワードを入力し、ボタンをクリックします。

① 検索条件に合致する申請情報一覧画面が表示されます。
申請情報の課題略称をクリックします。

② 申請情報画面が表示されます。こちらのタグから「審査結果情報」を表示できます。

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２ 新規申請

２．３

申請内容の修正及び提出※ 事務局提出前の修正又は申請が差し戻された際の修正方法（事務局提出後、事務局受理前は、修正が可能です。
「申込状況」が「申請中」場合は、19 ページを参照）① メインメニューより「申請情報」-「申請情報一覧」を選択します。

② 申請情報検索画面が表示されます。
整理番号など、検索キーワードを入力し、します。

③ 検索条件に合致する申請情報一覧画面が表示されます。

申請情報の課題略称をクリックします。

15

ボタンをクリック２ 新規申請④ 申請情報画面が表示されます。

省 略

ボタンをクリックします。

⑤ 編集可能な申請情報（新規）基本情報画面が表示されます。

内容を修正入力し、ボタンをクリックします。

⑥ 最終ページまで必要箇所を修正し、ボタンをクリックします。

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２ 新規申請⑦ 申請情報（新規）関連ファイル登録画面が表示されます。

ボタンをクリックします。

⑧ 申請書作成中画面の※ 修正後に、再度ボタンをクリックします。

ボタンをクリックし、を行ってください。
※ 利益相反自己申告書を修正する場合も、同様に行ってください。

17※「倫理審査申請書」
は、片面印刷して押印の上、事務局へ提出してください。の処理

２ 新規申請⑨ 関連ファイル登録画面に戻ります。
添付済みファイルに「倫理委員会審査申請書.doc」及び「医学研究利益相反自己申告書.doc」が表示されていることを確認してください。
申請書添付後に、変更・修正後の研究計画書、説明文書等添付できる書類を関連ファイル登録画面下欄に添付します。

※「事務局へ提出」ボタンをクリックすると、利益相反自己申告画面は、分割され別画面になります。

関連ファイルを登録し、ボタンをクリックします。

※ 倫理審査申請書は、片面印刷して押印の上、医学域総務課臨床研究支援グループまでご提出ください。
⑩ 申請情報（新規）確認画面が表示されます。

省 略

入力内容を確認し、最下部のボタンをクリックします。

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２ 新規申請⑪ 事務局へ提出画面が表示されます。

「所属長の許可をもらっている」にチェックをして、ボタンをクリックします。

⑫ 確認画面が表示されるので、OK ボタンをクリックしてください。

※「申請中」の場合の修正方法① ログイン後に表示される「あなたの最近の申請」から、提出した課題を選択します。

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２ 新規申請②

申請画面、最下部のを押します。

③ 送信ボタンを押します④ 申請画面に戻り、修正ができます。

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3.その他の報告及び申請

３ その他の報告及び申請
３．１

研究計画の変更申請※ 研究実施許可後、研究計画書を変更する場合の申請です。
① メインメニューより「試験情報」-「試験情報一覧」を選択します。

② 試験情報検索画面が表示されます。

整理番号など、検索キーワードを入力し、します。

③ 検索条件に合致する試験情報が表示されます。

該当する研究のボタンをクリックします。

21

ボタンをクリック3.その他の報告及び申請① 申請登録画面が表示されます。

「変更」にチェックを入れボタンをクリックします。

② 申請情報（変更）基本情報画面が表示されます。

変更事項を入力し、ボタンをクリックします。

③ 申請情報（変更）医師情報登録画面が表示されます。

変更事項を入力し、ボタンをクリックします。

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3.その他の報告及び申請④ 申請情報（変更）詳細情報登録画面（1）が表示されます。

省 略

変更事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑤ 申請情報（変更）詳細情報登録画面（2）が表示されます。

省 略

変更事項を入力し、ボタンをクリックします。

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⑥ 申請情報（変更）詳細情報登録画面（3）が表示されます。

変更事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑦ 申請情報（変更）詳細情報登録画面（4）が表示されます。

変更事項を入力し、ボタンをクリックします。

※ 変更箇所を、変更前と変更後に分けて入力してください。
例）該当箇所 研究期間
変更前

研究機関の長の許可日～2022 年 3 月 31 日

変更後

研究機関の長の許可日～2025 年 3 月 31 日

※ 変更事項が多数の場合は、別紙として添付してください。

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3.その他の報告及び申請⑧ 申請情報（変更）関連ファイル登録画面が表示されます。

ボタンをクリックします。

⑨ 申請書作成中画面のボタンをクリックします。
※「倫理審査申請書」
は、片面印刷して押印の上、事務局へ提出してください。

⑩ 関連ファイル登録画面に戻ります。
添付済みファイルに「倫理委員会審査申請書.doc」が添付されていることを確認してください。
申請書添付後に、変更・修正後の研究計画書、説明文書等添付できる書類を関連ファイル登録画面下欄に添付します。

関連ファイルを登録し、ボタンをクリックします。

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3.その他の報告及び申請⑪ 申請情報（変更）確認画面が表示されます。

省 略

入力内容を確認し、最下部のボタンをクリックします。

⑫ 事務局へ提出画面が表示されます。

「所属長の許可をもらっている」にチェックをして、します。

⑬ 確認画面が表示されるので、OK ボタンをクリックしてください。

26

ボタンをクリック3.その他の報告及び申請

３．２

進捗状況報告① メインメニューより「試験情報」-「試験情報一覧」を選択します。

① 試験情報検索画面が表示されます。

整理番号など、検索キーワードを入力し、ボタンをクリックします。
② 検索条件に合致する試験情報が表示されます。
③

該当する研究のボタンをクリックします。

④ 申請登録画面が表示されます。
【図 3-4】「進捗報告」にチェックを入れボタンをクリックします。

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3.その他の報告及び申請⑤ 申請情報（進捗報告）基本情報画面が表示されます。

内容を確認して、ボタンをクリックします。

⑥ 申請情報（進捗報告）詳細情報登録（1）画面が表示されます。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

① 申請情報（進捗報告）関連ファイル登録画面が表示されます。

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3.その他の報告及び申請ボタンをクリックします。
② 申請書作成中画面のボタンをクリックします。

③ 関連ファイル登録画面に戻ります。
添付済みファイルに「倫理委員会審査申請書.doc」が添付されていることを確認してください。

関連ファイルを登録し、ボタンをクリックします。

④ 申請情報（進捗報告）確認画面が表示されます。

省 略

入力内容を確認し、最下部のボタンをクリックします。

29※「倫理審査申請書」
は、片面印刷して押印の上、事務局へ提出してください。

3.その他の報告及び申請⑤ 事務局へ提出画面が表示されます。

「所属長の許可をもらっている」にチェックをして、します。

⑥ 確認画面が表示されるので、OK ボタンをクリックしてください。

30

ボタンをクリック3.その他の報告及び申請

３．３

重篤な有害事象の発生状況報告※研究責任者は、侵襲を伴う研究の実施において重篤な有害事象の発生を知った場合には、速やかに、その旨を報告して下さい。

① メインメニューより「試験情報」-「試験情報一覧」を選択します。

② 試験情報検索画面が表示されます。

整理番号など、検索キーワードを入力し、ボタンをクリックします。
③ 検索条件に合致する試験情報が表示されます。

該当する研究のボタンをクリックします。

① 申請登録画面が表示されます。

「緊急報告」にチェックを入れボタンをクリックします。

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3.その他の報告及び申請② 申請情報（緊急報告）基本情報画面が表示されます。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

③ 申請情報（緊急報告）詳細情報登録（1）画面が表示されます。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

32

3.その他の報告及び申請④ 申請情報（緊急報告）詳細情報登録（2）画面が表示されます。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑤ 申請情報（緊急報告）詳細情報登録（3）画面が表示されます。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑥ 申請情報（緊急報告）詳細情報登録（4）画面が表示されます。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

33

3.その他の報告及び申請⑭ 申請情報（緊急報告）関連ファイル登録画面が表示されます。

ボタンをクリックします。

⑮ 申請書作成中画面のボタンをクリックします。

⑯ 関連ファイル登録画面に戻ります。
添付済みファイルに「倫理委員会審査申請書.doc」が添付されていることを確認してください。

関連ファイルを登録し、ボタンをクリックします。

34※「倫理審査申請書」
は、片面印刷して押印の上、事務局へ提出してください。

3.その他の報告及び申請⑰ 申請情報（変更）確認画面が表示されます。

省 略

入力内容を確認し、最下部のボタンをクリックします。

⑱ 事務局へ提出画面が表示されます。

「所属長の許可をもらっている」にチェックをして、します。

⑲ 確認画面が表示されるので、OK ボタンをクリックしてください。

35

ボタンをクリック3.その他の報告及び申請

３．４

研究終了報告※ 研究計画に記載された研究期間が満了したときのほか、研究を中止し、再開の見込みがないときも含まれます。研究終了後 3 か月以内に報告してください。
① メインメニューより「試験情報」-「試験情報一覧」を選択します。

② 試験情報検索画面が表示されます。

整理番号など、検索キーワードを入力し、します。

③ 検索条件に合致する試験情報が表示されます。

該当する研究のボタンをクリックします。

36

ボタンをクリック3.その他の報告及び申請④ 申請登録画面が表示されます。

「終了」にチェックを入れボタンをクリックします。

⑤ 申請情報（終了）基本情報画面が表示されます。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑥ 申請情報（終了）詳細情報登録（1）画面が表示されます。

37

3.その他の報告及び申請必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑦ 申請情報（終了）関連ファイル登録画面が表示されます。

ボタンをクリックします。

⑧ 申請書作成中画面のボタンをクリックします。

⑨ 関連ファイル登録画面に戻ります。
添付済みファイルに「倫理委員会審査申請書.doc」が添付されていることを確認してください。

関連ファイルを登録し、ボタンをクリックします。

38※「倫理審査申請書」
は、片面印刷して押印の上、事務局へ提出してください。

3.その他の報告及び申請⑩ 申請情報（終了）確認画面が表示されます。

省 略

入力内容を確認し、最下部のボタンをクリックします。

⑪ 事務局へ提出画面が表示されます。

「所属長の許可をもらっている」にチェックをして、します。

⑫ 確認画面が表示されるので、OK ボタンをクリックしてください。

39

ボタンをクリック

4 利益相反申告書の作成及び提出

4 利益相反自己申告書の作成及び提出
４．１

利益相反自己申告書のみ提出の場合※倫理申請「新規」の場合は、2.新規申請の手順を参照願います。
① メインメニューより「申請情報」-「申請情報一覧」を選択します。

② 申請情報検索画面が表示されます。

ボタンをクリックします。

③ 申請登録画面が表示されます。

申請登録画面【図 4-3】で「利益相反委員会」を選択し、ボタンをクリックします。

40※医学部倫理委員会ホームページにある「倫理審査電子申請システム」ボタンからログインしてください。
http://www.med.ya
manashi.ac.jp/rinri/4 利益相反申告書の作成及び提出④ 申請情報（利益相反）基本情報画面が表示されます。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑤ 申請情報（利益相反）医師情報登録画面が表示されます。

必要事項を入力し、ボタンをクリックします。

⑥ 申請情報（利益相反）詳細情報登録（1）の画面が表示されます。

※問 1～問 3 が全て「いいえ」の場合、以下の質問（詳細）への回答は不要です。
省 略※複数件ある場合は、行を追加して入力してください。
※厚労科研、AMED の研究事業に採択された場合は、こちらに記載が必要です。
※申告額が記載された資料を「関連ファイル登録」画面にアップロードしてください。

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4 利益相反申告書の作成及び提出

当該研究に関する利益相反について、概要の問 1 または問 3 の回答が「はい」の場合は、その詳細を「医学研究利益相反自己申告書（詳細）」に入力してください。
問 1～問 3 が全て「いいえ」の場合は、詳細情報の入力は不要です。
入力後ボタンをクリックしてください。

⑦ 申請情報（利益相反）関連ファイル登録画面が表示されます。

ボタンをクリックします。
入力した情報に基づき医学研究利益相反自己申告書が自動作成されますので、片面印刷して署名の上、医学域総務課臨床研究支援グループまでご提出ください。
⑧ 申請書作成中画面のボタンをクリックします。

⑨ 関連ファイル登録画面に戻ります。
添付済みファイルに「医学研究利益相反自己申告書.doc」が添付されていることを確認してください。
関連した書類がある場合は、関連ファイル登録画面下欄に添付してください。

関連ファイルを登録し、ボタンをクリックします。

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4 利益相反申告書の作成及び提出⑩ 申請情報（利益相反）確認画面が表示されます。

省 略

入力内容を確認し、最下部のボタンをクリックします。

⑪ 事務局へ提出画面が表示されます。

「所属長の許可をもらっている」にチェックをして、します。

⑫ 確認画面が表示されるので、OK ボタンをクリックしてください。

43

ボタンをクリック

第 1.0 版：平成 27 年 10 月 26 日 作成
第 2.0 版：令和 元 年 11 月 11 日 改訂
第 3.0 版：令和 4 年 1 月 19 日 改訂
編集・発行：医学域総務課臨床研究支援グループ（内線 2012）44