SAHARA-TSC lietošanas instrukcija

Lietošanas instrukcija

SAHARA-III
SAHARA-III 115 V

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija
Galvenie norādījumi!

Autortiesības:Autortiesības uz šo lietošanas instrukciju pieder SARSTEDT AG & Co. KG.
Lietošanas instrukcija ir paredzēta tikai ierīci apkalpojošam personālam un tās pircējam. Šo lietošanas
instrukciju, nesaņemot SARSTEDT AG & Co. KG rakstveida atļauju, nedrīkst pavairot vai izplatīt nedzpilnībā, nedz daļēji. Šī noteikuma neievērošana var izraisīt kriminālatbildību.

Saglabājiet lietošanas instrukciju kā pamatinformāciju
par savu ierīci.

Saglabātas tiesības uz tehniskām izmaiņām!
Nimbrehtā, 2023. gada augustā
SARSTEDT AG & Co. KG

Ierīces dati:(jāaizpilda klientam)Ražotāja un
klientu atbalsta dienesta adrese:
SARSTEDT AG & Co. KG
Sarstedtstr. 1
D-51588 Nümbrecht
VācijaTips: SAHARA-TSC
Sērijas Nr.:Uzstādīšanas vieta:

Tālrunis: +49 (0) 22 93-30 50
Fakss: +49 (0) 22 93-305 282
E-pasts: info@sarstedt.com
www.sarstedt.com
Pēdējās izmaiņas:2

Uzstādīšanas datums:
Inventāra Nr.:

2023. gada augustsSAHARA-TSC lietošanas instrukcija
Satura rādītājs
Galvenie norādījumi!..........................................................................................................................................2
1

Drošības norādījumi................................................................................................................................4

2

Simbolu un norāžu skaidrojums ............................................................................................................43

Pēc izpakošanas.....................................................................................................................................64

Piegādes komplektācija..........................................................................................................................6

5

Lietošanas joma un funkcija...................................................................................................................66

SAHARA-TSC membrānas tastatūra......................................................................................................7

7
7.1
7.2

Uzstādīšana un lietošanas sākšana.......................................................................................................7
SAHARA-TSC............................................................................................................................................7
Modulis Protokola printeris........................................................................................................................8

8

Gaidstāves režīms...................................................................................................................................8

9
9.1
9.2

Adaptācijas komprešu priekšsildīšana..................................................................................................8
Priekšsildīšana ar SAHARA-TSC................................................................................................................8
Priekšsildīšana ar SAHARA-III bāzes modeli...............................................................................................910
Kriokonservētu leikoferēzes preparātu atkausēšana..........................................................................10
10.1 Infrasarkanais sensors.............................................................................................................................10
10.2 Atkausēšana...........................................................................................................................................10
11Kļūdu ziņojumi un problēmu novēršana...............................................................................................11

12
SAHARA-TSC ierīces kopšana..............................................................................................................1212.1 Sistēmas pārbaude.................................................................................................................................1212.2 Tīrīšana....................................................................................................................................................13
13

Lietošanas izbeigšana un likvidācija....................................................................................................1414Serviss un transportēšana....................................................................................................................14

15

SAHARA-TSC tehniskie dati.................................................................................................................14

16

Piederumi...............................................................................................................................................15

17

Garantijas tiesības un garantija............................................................................................................15

3

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija
1

Drošības norādījumi

• Lūdzu, ņemiet vērā apkopes rokasgrāmatā sniegto informāciju.
• Ierīces ekspluatāciju drīkst veikt tikai apmācīts medicīnas personāls.
• Ierīci drīkst uzstādīt un ekspluatēt tikai profesionālās veselības aprūpes vietās, kur nav spēcīgu elektromagnētisko
traucējumu lauku. Pārnēsājams augstfrekvences sakaru aprīkojums var ietekmēt ierīces funkcijas, un tāpēc to lietošanas
minimālais attālums līdz ierīces daļām un vadiem nedrīkst būt mazāks par 30 cm.
Darbiniet ierīci vienīgi ar komplektā iekļauto tīkla pieslēguma vadu. Cita tīkla pieslēguma vada izmantošana oriģinālā vadavietā var izraisīt paaugstinātu elektromagnētisko starojumu vai samazināt ierīces imunitāti pret elektromagnētiskajiem
traucējumiem, izraisot nepareizu darbību.
Šo ierīci nevajadzētu lietot tieši blakus citām ierīcēm vai arī novietotu uz vai zem tām, jo tas var izraisīt darbības
traucējumus. Ja tas tomēr ir nepieciešams, jānovēro, vai ierīces darbojas pareizi.
• Lai novērstu elektrošoka risku, šo aprīkojumu drīkst pieslēgt elektrotīklam tikai ar aizsargājošu zemējumu.
• Pirms ierīces ekspluatācijas pārbaudiet, vai tai nav bojājumu. Ja pamanāt jebkādus ar drošību saistītus bojājumus, ierīci
nedrīkst izmantot.
• Ja ierīcei jābūt savienotai ar IT tīklu, tad citu IT ierīču integrācija, kas nav norādīta 16 nodaļā, izmaiņas IT tīkla konfigurācijā,papildu savienojums vai IT ierīču noņemšana un programmatūras atjaunināšana izmantotajās IT ierīcēs var pacientiem,
operatoriem vai trešajām personām izraisīt iepriekš nezināmu risku. Operatoram šie riski ir jāanalizē un jānovērtē.
• Lai noņemtu noplūdušos šķidrumus, nesasveriet ierīci.
• Lai izvairītos no pirkstu saspiešanas, maisīšanas plāksni uzstādiet un noņemiet tikai tad, kad ierīce ir izslēgta.
• Ja ierīce ir jāatver tīrīšanas vai apkopes laikā, tā ir jāizslēdz un jāatslēdz no vietējās barošanas, atvienojot tīkla kabeli,
jo dažas ierīces daļas ir pieslēgtas spriegumam pat tad, ja ierīce ir izslēgta.
• Ierīci nedrīkst lietot pacienta tuvumā.
• Ierīcē esošo leikoferēzes produktu nedrīkst savienot ar pacientu.
• Notiekošā rūdīšanas procesa laikā no ierīces nedrīkst izņemt leikoferēzes produktu.
• Bez ražotāja atļaujas nedrīkst veikt nekādu šīs iekārtas modifikāciju.
• Par jebkuru nopietnu incidentu, kas noticis saistībā ar ierīci, jāziņo ražotājam un lietotāja atrašanās vietas valsts
kompetentajai iestādei.

2

Simbolu un norāžu skaidrojums
Izlasiet lietošanas instrukciju
BRĪDINĀJUMS!
Svarīga informācija. Ja to ignorē, var rasties nopietnas vai dzīvībai bīstamas traumas.
BRĪDINĀJUMS!
Svarīga informācija. Ja to ignorē, var rasties elektriskās strāvas trieciens, ko izraisa bīstams spriegums.
UZMANĪBU!
Svarīga informācija. Ja to ignorē, var rasties nelielas traumas.
UZMANĪBU
Noderīga informācija par pareizu ierīces lietošanu. Ja tiek ignorēta darbības kļūda, var rasties darbības
traucējumi vai ierīces defektsPieļaujamais spiediena diapazonsPieļaujamais temperatūras diapazons4

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija

Uzglabāt sausā vietā

Produkta numurs

Sērijas numurs

CE zīme

Medicīnas izstrādājums

Ražotājs

RažotājvalstsRažošanas datums

Unikālais produkta identifikators

Elektrisko un elektronisko ierīču dalīta savākšanaMaiņstrāva

5

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija
3

Pēc izpakošanas

Tūlīt pēc saņemšanas pārbaudiet, vai iepakojumam un ierīcei nav bojājumu un tie pilnībā atbilst 4 nodaļai. Ja pamanātjebkādus bojājumus, kas radušies pārvietošanas laikā, lūdzu, nekavējoties informējiet par to atbildīgo transportuzņēmumu
un savai organizācijai piešķirto tirdzniecības aģentūru.
Glabājiet visu iepakojumu drošā vietā kā pierādījumu jebkuras pretenzijas gadījumā un, ja nepieciešams ierīces atgriešanai.

4

Piegādes komplektācija

SAHARA-TSC un SAHARA-TSC 115V sastāvdaļas:• platforma SAHARA-TSC, tostarp sildīšanas plāksne
• sildīšanas apvalks• adaptācijas komprese TSC (5 gab.)• tīkla kabelis• šī lietošanas instrukcija un• apkopes rokasgrāmata
Protokola printera modulis neietilpst SAHARA-TSC vai SAHARA-TSC 115V piegādes komplektā un ir
jāpasūta atsevišķi (skatīt 16. nodaļu). Protokola printera moduļa izmantošana vienmēr ir nepieciešamatad, ja ir nepieciešama leikoferēzes preparātu temperatūras attēlošana un dokumentēšana atkausēšanas
laikā vai ir nepieciešams protokolēt sistēmas pārbaudi vai radušās kļūdas.

5

Lietošanas joma un funkcija

Sausās rūdīšanas ierīce SAHARA-TSC ļauj ātri un kontrolētā temperatūrā atkausēt kriokonservētus produktus nomobilizētiem donoriem (šajā gadījumā saukti par leikoferēzes produktiem). Ierīce SAHARA-TSC ir veiksmīgi testēta, izmantojot
kriokonservētus leikoferēzes preparātus tilpuma diapazonā no 60 ml līdz 120 ml.
Tieši pirms pārliešanas kriokonservētie leikoferēzes produkti tiek atkausēti atsevišķi starp iepriekš uzsildītu adaptācijas
kompresi un tikpat iepriekš uzsildītu alumīnija sildīšanas apvalku, izmantojot “sviestmaizes metodi”. Tādējādi nepārtraukti
tiek mērīta katra leikoferēzes produkta maisiņa temperatūra, izmantojot infrasarkano staru sensoru, kas novietots tieši uz
preparāta virsmas. Lai sasniegtu gandrīz viendabīgu temperatūras profilu leikoferēzes produktā, tas tiek pastāvīgi maisīts.
Atkausēšanas procesa laikā adaptācijas komprese kalpo kā pasīva siltuma rezervuārs, kas atdziest, savukārt sildīšanas
apvalka temperatūru aktīvi kontrolē elektriski apsildāma sildīšanas plāksne. Ja infrasarkanais sensors nosaka leikaferēzes
produkta stāvokli bez ledus, tiek izvadīts vizuāls un skaņas signāls, un tiek samazināta enerģijas padeve caur sildīšanas
plāksni, lai palēninātu turpmāku leikoferēzes produkta sasilšanu.

Funkcijas:
Droša rūdīšanas metode• Tiek novērsts ūdens izraisītu patogēnu piesārņojuma risks, kas saistīts ar ūdens vannām• Sildīšanas apvalka un adaptācijas kompreses temperatūra tiek kontrolēta, lai nodrošinātu leikaferēzes produkta kvalitāti,
kas ir vismaz tāda pati vai pat labāka nekā izmantojot ūdens vannu.
• Standartizēts atkausēšanas process.
• Aizkavēta taustiņu reakcija novērš nejaušu atkausēšanas procesa pārtraukšanu.
Vienkārša lietošana• Nav jāpielāgo rūdīšanas laiki un apkārtējās vides temperatūra
Asins maisiņa maisīšana
• Saudzīga maisīšana, lai maisiņā sasniegtu gandrīz viendabīgu temperatūras profilu un novērstu cilmes šūnu bojājumus.
Temperatūras uzraudzība• Sagatavošanas temperatūras mērīšana ar infrasarkanā sensora palīdzību.
• Reģistrētās preparāta temperatūras dokumentēšana ar protokola printera palīdzību.

6

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija• Leikoferēzes produktu ātra pieejamība, pateicoties vizuālai un skaņas indikācijai par ledus neesamību.
• Adaptācijas komprešu rūdīšanas pakāpes displejs.
Integrēta sistēmas pārbaude• Ierīces darbību pārbaudīšana
• Temperatūras sensoru kalibrēšana
• Papildu mērierīce nav nepieciešama
Protokola printeris• Izmērītās preparāta temperatūras attēlošana un dokumentēšana.
• Kļūdu dokumentēšana
• Integrētās sistēmas pārbaudes dokumentēšana
Viegla tīrīšana
• Cilmes šūnas, kas izplūst no bojātiem maisiņiem, tiek savāktas sildīšanas apvalkā un nevar sasniegt ierīces iekšpusi.
• Sildīšanas apvalku, sildīšanas plāksni un adaptācijas kompreses var izņemt atsevišķi no instrumenta, un tās var viegli tīrīt
un dezinficēt.
Higiēniski atkausēšanas apstākļi
• Viegli tīrāms un dezinficējams sasilšanas apvalks, ko var pat ievietot autoklāvā pirms leikoferēzes produkta atkausēšanas.

SAHARA-TSC membrānas tastatūra
FREE OF ICE (Bez ledus) LED

Adaptācijas komprešu
priekšsildīšanas rūdīšanas
pakāpes displejs

PREWARM taustiņš

LED 9

LED temperatūras
trauksme

LED 1

LED ERROR (Kļūda)STOP (Apturēt) taustiņš

LED “Heating on” (Sildīšana ieslēgta)LED POWER (Iesl./Izsl.)

START (Palaist) taustiņšTEST (Pārbaude)taustiņš

6

1. attēls: SAHARA-TSC membrānas tastatūra

7

Uzstādīšana un lietošanas sākšana

7.1

SAHARA-TSC• Neuzstādiet SAHARA-TSC karstuma un mitruma avotu tuvumā. Uzstādīšanas pamatnei ir jābūt horizontālai, un tā nedrīkst
būt pakļauta vibrācijām.
• Savienojiet SAHARA-TSC, izmantojot nodrošināto tīkla kabeli, ar vietējo barošanas padevi.

7

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija

Ierīci drīkst pievienot tikai strāvas tīklam ar aizsargzemējumu, un tā jāuzstāda tā, lai tīkla kontaktdakšu
jebkurā laikā varētu atvienot no elektrotīkla.
• Pievienojiet sildīšanas plāksnes kodēšanas spraudni ligzdai maisītāja mehānisma aizmugurē. Atrodiet četras tapas
sildīšanas plāksnes apakšā uz maisītāja mehānisma un nospiediet, lai nostiprinātu vietā.
• Novietojiet sildīšanas apvalku uz sildīšanas plāksnes tā, lai apvalka iedobes būtu kreisajā pusē.
• Ieslēdziet SAHARA-TSC, izmantojot barošanas slēdzi. Sistēma automātiski pāriet gaidīšanas režīmā.
Ieteicams pārbaudīt ierīces funkcijas pirms pirmās lietošanas reizes un pēc remontdarbiem, izmantojot
sistēmas testu (skatīt 12.1. nodaļu).

7.2

Modulis Protokola printeris• Izslēdziet SAHARA-TSC pie barošanas slēdža.
• Ievietojiet tīkla kabeli strāvas padeves savienotājā protokola printera aizmugurē un pievienojiet tīkla kontaktdakšu
vietējai barošanai.
• Pievienojiet protokola printeri seriālajai saskarnei SAHARA-TSC aizmugurē, izmantojot datu kabeli.
• Ieslēdziet protokola printeri, izmantojot barošanas slēdzi ierīces aizmugurē. Protokola printeris automātiski atrodas
gaidstāves režīmā.
Precīzāku informāciju, lūdzu, skatiet atsevišķajā protokola printera lietošanas instrukcijā.
Tā ir pievienota modulim.

8

Gaidstāves režīms

Pēc ierīces ieslēgšanas, pēc priekšsildīšanas vai atkausēšanas procesa pārtraukšanas, kā arī pēc sistēmas pārbaudes,
SAHARA-TSC automātiski pāriet gaidīšanas režīmā. Sildīšanas plāksne sasilst līdz 36 °C, un tiek aktivizēta atkausēšanas
funkcija. To parāda neesošs gaismas diodes apgaismojums taustiņā
.

9

Adaptācijas komprešu priekšsildīšana

Pirms kriokonservētu leikoferēzes preparātu atkausēšanas viena adaptācijas komprese katram preparātam ir iepriekš
jāsasilda uz 37 °C līdz 40 °C. Priekšsildīšanai var izmantot SAHARA-TSC, SAHARA-III bāzes modeli vai jebkuru citu piemērotu
sausās rūdīšanas sistēmu.
Izmantojot SAHARA-III bāzes modeli vai citu sausās rūdīšanas ierīci adaptācijas komprešu
priekšsildīšanai, ievērojiet, ka adaptācijas kompresēm ir jāpaliek ierīcē vismaz 30 minūtes, lai panāktu
pilnīgu to sasilšanu. Neievērojot šo norādi, atkausēšanai var būt nepieciešams ilgāks laiks.

9.1

Priekšsildīšana ar SAHARA-TSC• Notīriet un dezinficējiet adaptācijas kompreses, kā aprakstīts lietošanas instrukcijā.
• Atveriet sistēmas vāku un ielieciet vajadzīgo skaitu (līdz 4) adaptācijas komprešu sildīšanas apvalkā, kā aprakstīts 2. attēlā.
Novietojiet infrasarkano staru sensoru pilnībā uz apakšā esošās kompreses.

8

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija

Infrasarkano staru sensors
Adaptācijas kompreseSildīšanas apvalks
2. attēls: Adaptācijas komprešu priekšsildīšana SAHARA-TSC• Aizveriet sistēmas vāku un nospiediet taustiņu
.
Iedegas gaismas diode taustiņā
. Tas norāda uz priekšsildīšanas funkcijas aktivizēšanu.
• Sāciet priekšsildīšanu, nospiežot taustiņu
.
Apm. 30 sek. pēc taustiņa
nospiešanas ventilators sāk sildīt ierīces iekšpusē cirkulējošo gaisu un tādējādi sildīt
uz sildīšanas apvalka esošās adaptācijas kompreses. Turklāt adaptācijas kompreses atlaidina sildīšanas plāksne.
Par priekšsildīšanas procesa gaitu norāda rūdīšanas pakāpes attēlošana uz tastatūras.
• Atstājiet adaptācijas kompreses SAHARA-TSC ierīcē vismaz līdz brīdim, kad sasilšanas pakāpes displejā ir redzama vērtība 100 %.
Neizņemiet adaptācijas kompreses no SAHARA-TSC, pirms nav sasniegta 100 % sasilšanas pakāpe,
pretējā gadījumā pastāv iespēja, ka adaptācijas kompreses pilnībā nesasilst.
• Ja tūlīt notiks leikoferēzes produktu atkausēšana, pārtrauciet priekšsildīšanu, nospiežot taustiņu

.

• Atveriet sistēmas vāku un novietojiet adaptācijas kompreses uz siltumizolēta darbgalda. Nekavējoties nevajadzīgās
adaptācijas kompreses noglabājiet slēgtā, izolētā kastē (skatīt nodaļu 16), lai tās neatdziest.
• Pēc priekšsildīšanas automātiski tiek aktivizēta leikoferēzes produktu atkausēšanas funkcija. Tas tiek parādīts, nodziestot
gaismas diodei taustiņā
.

9.2

Priekšsildīšana ar SAHARA-III bāzes modeli• Notīriet un dezinficējiet adaptācijas kompreses, kā aprakstīts lietošanas instrukcijā.
• Atveriet sistēmas vāku un novietojiet adaptācijas kompreses uz sildīšanas plāksnes, kā aprakstīts nodaļā 9.1.
• Aizveriet sistēmas vāku un sāciet priekšsildīšanu 37 °C funkcijā, nospiežot taustiņu

.

• Adaptācijas kompresēm vismaz 30 minūtes jāpaliek SAHARA-III bāzes modelī.

Uzsildīšanas procesa laikā pagriežamo plāksni nedrīkst izņemt no ierīces.

Nepārtrauciet priekšsildīšanu, pat ja ierīce rāda temperatūru 37 °C, pretējā gadījumā ir iespējama
adaptācijas komprešu nepilnīga sasilšana.
• Atveriet sistēmas vāku un izņemiet vienu plānotā atkausēšanas procesa adaptācijas kompresi.
Atstājiet pārējās adaptācijas kompreses SAHARA-III bāzes modelī un aizveriet sistēmas vāku.
• Pēc pēdējās adaptācijas kompreses izņemšanas pārtrauciet priekšsildīšanu, nospiežot taustiņu

.

9

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija
10

Kriokonservētu leikoferēzes preparātu atkausēšana

10.1

Infrasarkanais sensors

Mobilā zonde, kas ir piestiprināta pie sildīšanas plāksnes sviras, ir infrasarkano staru sensors, kas uzrauga aptuveni
7 cm² lielu apļveida laukumu. Atkausēšanas laikā infrasarkanais sensors tiek izmantots, lai mērītu leikoferēzes produkta
temperatūru, kas atrodas šajā apļveida zonā. Lai panāktu pareizu temperatūras mērījumu, skenētās preparāta virsmas zonā
nedrīkst būt atdalītas etiķetes vai vaļīgas caurules.

10.2

Atkausēšana

• Noņemiet sildīšanas apvalku no sildīšanas plāksnes un novietojiet to uz siltumizolēta darbgalda.
• Tieši pirms atkausēšanas sākuma izņemiet no saldētavas uzglabāšanas kasti, kurā ir leikoferēzes produkts.
• Uzmanīgi izņemiet leikoferēzes produktu no uzglabāšanas kastes.
• Novietojiet leikoferēzes produktu pa kreisi uz sildīšanas apvalka tā, lai iespējamie preparāta izciļņi atrastos sildīšanas
apvalka iedobēs. Pieslēgvietas atrodas labajā pusē (skatīt 3. un 4. att.).
• Pilnībā nosedziet leikoferēzes preparātu ar iepriekš sasildītu adaptācijas kompresi, lai adaptācijas kompreses atverepilnībā atrastos virs leikoferēzes preparāta (skatīt 3. un 4. att.).
Leikoferēzes preparāts tiek sildīts, izmantojot iepriekš sasildītu adaptācijas kompresi, kā arī sildīšanas apvalku.
Infrasarkano staru sensors
Adaptācijas komprese

Cilmes šūnu preparāts
Adaptācijas kompreseSildīšanas apvalks

Cilmes šūnu preparāts

Sildīšanas apvalks
Infrasarkano staru sensors

3. un 4. attēls: Atkausēšanas konfigurācijas iestatīšana

• Uzlieciet ievietoto sildīšanas apvalku uz sildīšanas plāksnes. Vadiet infrasarkano staru sensoru cauri adaptācijas kompreses
caurumam un novietojiet to tieši uz leikoferēzes produkta.
Novietojot infrasarkano staru sensoru, pievērsiet uzmanību tam, lai infrasarkano staru sensors pilnībāpiekļautos leikoferēzes preparātam un tas daļēji nosegtu adaptācijas kompresi.
• Sāciet atkausēšanu, nospiežot taustiņu

.

• Atstājiet sistēmas vāku atvērtu un vērojiet atkausēšanas procesu.
Kamēr adaptācijas komprese atkausēšanas laikā atdziest, sildīšanas apvalka temperatūru aktīvi kontrolē elektroniski
apsildāmā sildīšanas plāksne. Ja modulis Protokola printeris ir pievienots SAHARA-TSC, leikoferēzes produkta
temperatūra tiek nepārtraukti izvadīta caur protokola printeri.
Aktīvās sildīšanas laikā no ierīces nedrīkst izņemt sildīšanas plāksni un leikoferēzes preparātu.
Ja sasaldētais leikoferēzes produkts ir gandrīz bez ledus, sāks mirgot FREE OF ICE (Bez ledus) LED un atskanēs atkārtots
skaņas signāls. Par stāvokli bez ledus norāda pastāvīgs FREE OF ICE (Bez ledus) LED apgaismojums, kā arī atkārtots
divu toņu signāls. Konstatējot stāvokli bez ledus, enerģijas padeve sildīšanas apvalkam tiek automātiski samazināta, lai
palēninātu leikoferēzes produkta turpmāko sasilšanu.
• Kad sāk mirgot FREE OF ICE (Bez ledus) LED, ar roku pārbaudiet leikoferēzes produkta viskozitāti (skatīt 5. un 6. attēlu).
Pārtrauciet atkausēšanas procesu, nospiežot taustiņu
, kas ir sasniegta vēlamā viskozitāte vai beigu temperatūra, unizņemiet leikoferēzes preparātu no SAHARA-TSC.

10

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija

Leikoferēzes preparāta temperatūras kontrole atkausēšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja tiek izmantots
protokola printera modulis.
• Ja iespējams, leikoferēzes preparāts jāpārlej tūlīt pēc atkausēšanas.

5. un 6. attēls: Preparāta viskozitātes sensorā un vizuālā pārbaude11Kļūdu ziņojumi un problēmu novēršana

Sistēmas kļūdas gadījumā SAHARA-TSC parāda kļūdas ziņojumu, rādījumā attiecīgi izgaismojot ERROR gaismas diodi vai
FREE OF ICE gaismas diodi, vai sildīšanas pakāpes gaismas diodes, turklāt atskan nepārtraukts trauksmes signāls. Ja ir
pievienots modulis Protokola printeris, kļūda tiks dokumentēta izdrukā. Pēc kļūdas ziņojuma ierīce tiek atspējota turpmākai
lietošanai, un to var atkārtoti iedarbināt, tikai izslēdzot un ieslēdzot ar strāvas slēdzi. Ierīci nedrīkst izmantot kriokonservētu
leikoferēzes produktu atkausēšanai vai adaptācijas komprešu iepriekšējai sildīšanai, līdz kļūda ir novērsta.

Skaņas trauksmi kļūdas ziņojuma laikā var apturēt uz 2 minūtēm, nospiežot taustiņu

.

Ja atkausēšanas procesa laikā parādās kļūdas ziņojums vai darbības traucējumi, leikoferēzes produkta temperatūra ir jāmēra
tūlīt pēc tā izņemšanas no ierīces, ņemot vērā nepareizu rūdīšanu. To var izdarīt vienkārši un droši, izmantojot kalibrētu
termometru: Vienkārši salokiet maisiņu visā garumā un ievietojiet termometru iedobē. Ja termometrs rāda nepieņemami
augstu temperatūru, leikoferēzes produkts var kļūt nederīgs pārliešanai. Lūdzu, jebkurā gadījumā sazinieties ar atbildīgoārstu!
Šī tabula palīdz noteikt kļūdas cēloni un kā to novērst. Ja vairāk nekā viens pasākums šķiet piemērots kādas kļūdas
novēršanai, tad katrs pasākums ir jāīsteno viens pēc otra. Ja tabulā norādītās darbības kļūdu nenovērš vai ir redzami citikļūdas ziņojumi, kas nav norādīti tālāk, par to ir jāinformē klientu atbalsta dienests (skatīt 14. nodaļu).
Pēc katra veiktās darbības pasākuma ieteicams veikt atkārtotu sistēmas pārbaudi. Lai to izdarītu, ierīce
ir jāizslēdz ar galveno slēdzi un pēc dažām sekundēm atkal jāieslēdz. Lūdzu, ņemiet vērā 12.1. punktāsniegtos norādījumus.
Rādījums:

Cēlonis:Mērs(-i):

ERROR (Kļūda)+FREE OF ICE (BEZ LEDUS)

Infrasarkano staru
sensors ir netīrs vaibojātsNotīriet infrasarkano staru sensora optiku, izmantojot nelielu stikla
tīrītāja daudzumu, un pēc tam nosusiniet.

ERROR (Kļūda)+LED 1

Nepareizs vai
trūkstošs kodēšanas
spraudnis

Izslēdziet SAHARA-TSC pie barošanas slēdža. Pilnībā ievietojiet
sildīšanas plāksnes kodēšanas spraudni maisītāja mehānisma
ligzdā. Vēlreiz ieslēdziet SAHARA-TSC.

11

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija
Rādījums:
ERROR (Kļūda)
+
LED 2
+
temperatūras trauksme

Cēlonis:Mērs(-i):

Iespējama pārāk liela
rūdīšana

1. Pārbaudiet, vai leikoferēzes produkts atrodas infrasarkanāsensora skenēšanas zonā. Ja tā nav, izslēdziet un vēlreiz
ieslēdziet SAHARA-TSC. Novietojiet zem infrasarkanā sensora
kriokonservētu leikoferēzes produktu un sāciet jaunu rūdīšanas
procesu.
2. Pārbaudiet, vai infrasarkanais sensors pilnībā atrodas
uz leikoferēzes produkta un daļēji neaizsedz adaptācijas
kompresi. Uz leikoferēzes produkta skenētās virsmas nedrīkst
būt uz āru izvirzīti objekti (papildu iepakojums, atdalītasetiķetes utt.). Noņemiet šos objektus un sāciet jaunu rūdīšanas
procesu.

ERROR (Kļūda)+LED 3

Siltuma plāksnes
temperatūras sensora
defekts

Pārliecinieties, ka sildīšanas plāksnes kodēšanas spraudnis ir
pilnībā ievietots maisītāja mehānisma ligzdā. Pēc vajadzības
atvienojiet spraudņa savienojumu un vēlreiz iespraudiet līdz
galam.

ERROR (Kļūda)+LED 4Apkārtējā gaisa
temperatūras sensora
defekts

Informējiet klientu apkalpošanas dienestu.

ERROR (Kļūda)+LED 5Sildīšanas apvalks
nav noņemts
sistēmas pārbaudes
laikā, vai ir ventilatora
defekts.

1. Sistēmas pārbaudes laikā noņemiet sildīšanas apvalku nosildīšanas plāksnes.

ERROR (Kļūda)
+
LED 6
+
temperatūras trauksme

Bojāts apkārtējā gaisa Informējiet klientu apkalpošanas dienestu.
sildelements(iespējama
pārkaršana)ERROR (Kļūda)
+
LED 7
+
temperatūras trauksme

Sistēmas pārbaudes
laikā nav noņemts
sildīšanas apvalks vai
ir bojāts sildelements(iespējama
pārkaršana)1. Sistēmas pārbaudes laikā noņemiet sildīšanas apvalku nosildīšanas plāksnes.

ERROR (Kļūda)+LED 8

Nav saziņas arsildīšanas plāksni
vai apkārtējā gaisa
temperatūras sensoru

Pārliecinieties, ka sildīšanas plāksnes kodēšanas spraudnis ir
pilnībā ievietots maisītāja mehānisma ligzdā. Pēc vajadzības
atvienojiet spraudņa savienojumu un vēlreiz iespraudiet līdz
galam.

ERROR (Kļūda)+LED 9

Nav saziņas ar
infrasarkano staru
sensoruPārbaudiet, vai sildīšanas plāksnes kodēšanas spraudnis ir pilnībā
ievietots maisīšanas mehānisma ligzdā. Pēc vajadzības atvienojiet
spraudņa savienojumu un vēlreiz iespraudiet līdz galam.

12

SAHARA-TSC ierīces kopšana

12.1

Sistēmas pārbaude

2. Atdzesējiet ierīci līdz istabas temperatūrai, atstājot sistēmas
vāku atvērtu.

2. Atdzesējiet ierīci līdz istabas temperatūrai, atstājot sistēmas
vāku atvērtu.
3. Pārliecinieties, ka sildīšanas plāksnes kodēšanas spraudnis ir
pilnībā ievietots maisītāja mehānisma ligzdā. Pēc vajadzības
atvienojiet spraudņa savienojumu un vēlreiz iespraudiet līdz
galam.

Izmantojot integrētās sistēmas pārbaudi, 10 soļos tiek pārbaudītas ierīces funkcijas, tostarp elektromehāniskie komponenti
un temperatūras sensori.
Abus pirmos pārbaudes soļus veic lietotājs. Šajā gadījumā vizuāli jāpārliecinās par visu gaismas diožu un maisīšanas
mehānisma darbību. Turpmākās pārbaudes darbības tiek veiktas automātiski. Katra pārbaudes posma noslēgumu norāda
īss skaņas signāls un rūdīšanas pakāpes displeja LED iedegšanās. Sistēmas pārbaude ilgst apm. 30 – 40 minūtes.
Ja pirmajā un otrajā pārbaudes posmā lietotājs konstatē darbības traucējumus, SAHARA-III lietošana ir jāpārtrauc unjāsazinās ar klientu apkalpošanas dienestu. Ja turpmāko pārbaudes darbību laikā tiek konstatēta sistēmas kļūda, sistēmas

12

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija
pārbaude tiks automātiski pārtraukta un FREE OF ICE (Bez ledus) LED vai rūdīšanas pakāpes displeja LED indikatoros,kā arī protokola printera izdrukā tiek parādīts kļūdas kods, ja ir pievienots attiecīgais modulis. Dažādu kļūdu kodu
skaidrojums, kā arī atbilstīgie pasākumi tiek rādīti nodaļā 11.
• Izslēdziet SAHARA-TSC pie barošanas slēdža.
• Noņemiet sildīšanas apvalku no sildīšanas plāksnes un rūpīgi notīriet sildīšanas plāksni.
• Atrodiet infrasarkano sensoru uz sildīšanas plāksnes.
• Ieslēdziet SAHARA-TSC, izmantojot barošanas slēdzi, un darbiniet to apm. 15 min. gaidstāves režīmā.
.
• Nospiediet taustiņu
1. solis:visas membrānas tastatūras gaismas diodes vienlaikus izgaismojas uz apm. 5 sek.
• Pārbaudiet gaismas diožu darbību.
2. solis:maisīšanas mehānisms atkārtoti pārvieto sildīšanas plāksni.
• Pārbaudiet, vai sildīšanas plāksne atkārtoti pārvietojas uz priekšu un aizmuguri.
3.-10. solis:
turpmāko pārbaužu laikā sistēmas vāku turiet aizvērtu.
3.-10 pārbaudes solis notiek automātiski.
Pēc veiksmīgi pabeigtas sistēmas pārbaudes SAHARA-TSC pāriet gaidstāves režīmā.
• Paceliet infrasarkano staru sensoru un nofiksējiet augšējā pozīcijā.
Ieteicams pārbaudīt ierīces funkcijas pirms pirmās lietošanas reizes un pēc remontdarbiem.
Jebkurā gadījumā ne retāk kā reizi 3 mēnešos jāveic ierīces funkciju pārbaude.

12.2

Tīrīšana

Lai sagatavotu SAHARA-TSC tīrīšanai, vispirms ir jānoņem augšējais korpuss, sildīšanas apvalks un sildīšanas plāksne.
Visas pakārtotās sistēmas iekšpusē tagad ir brīvi pieejamas un viegli tīrāmas. Turklāt augšējo korpusu var rūpīgi notīrīt
piemērotākā vietā.
Sistēmas regulārai dezinfekcijai jāizmanto dezinfekcijas līdzekļi uz spirta bāzes. Tomēr neplānotai dezinfekcijai var izmantot
arī citus dezinfekcijas līdzekļus, piemēram, skābekli atdalošus sporicīdus.

Pirms tīrīšanas katrā ziņā ievērojiet dezinfekcijas līdzekļa ražotāja dotos norādījumus!

• Izslēdziet ierīci pie barošanas slēdža un atvienojiet to no vietējās barošanas sistēmas.
• Atveriet pārslēga tipa stiprinājumu sistēmas aizmugures panelī un paceliet augšējā korpusa aizmuguri par aptuveni 2 cm.
• Turot augšējo korpusu šajā leņķī, pabīdiet to uz priekšu par aptuveni 2 cm. Paceliet un noņemiet to.
• Noņemiet sildīšanas apvalku no sildīšanas plāksnes.
• Izvelciet sildīšanas plāksni no iespraužamā savienojuma un noņemiet kodēšanas aizbāzni no maisītāja mehānisma.
Sildīšanas plāksni nedrīkst sasvērt ar roku!
• Notīriet virsmu, to viegli noberzējot ar pietiekamu dezinfekcijas līdzekļa daudzumu. Ja radies piesārņojums ar organiskiem
materiāliem (piemēram, asinīm, sekrēciju), redzamais materiāls vispirms jānoņem ar vienvirziena drānu vai celulozi, kas ir
samitrināta ar dezinfekcijas līdzekli, un pēc tam jāizmet. Parasti priekšroka jādod dezinfekcijai noslaukot, nevis izsmidzinot,
jo izsmidzināšana var apdraudēt tās veicēju un tai nav uzticamas iedarbības. Dezinfekcija izsmidzinot ir jāveic tikai tad,ja tīrīšanas vietas nevar sasniegt noslaukot. Ja nepieciešams, sildīšanas apvalku var sterilizēt arī autoklāvā. Norādes paradaptācijas komprešu tīrīšanu skatiet pievienotajā lietošanas instrukcijā.

Raugieties lai ventilatorā vai maisīšanas mehānismā neiekļūtu šķidrums vai kādi priekšmeti.

13

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija

SAHARA-TSC tīrīšanai neizmantojiet asus vai smailus priekšmetus vai abrazīvus līdzekļus.

13

Lietošanas izbeigšana un likvidācija

Šis izstrādājums ir izgatavots no augstas kvalitātes daļām un materiāliem, kurus var atkārtoti izmantot un pārstrādāt.
Tādēļ pēc lietošanas beigām neizmetiet to pie parastajiem sadzīves atkritumiem. To norāda šis simbols uz izstrādājuma.
Par izstrādājuma atgriešanu, lūdzu, sazinieties ar izplatītāju vai ražotāju. Palīdziet aizsargāt vidi, pārstrādājot izlietotos
izstrādājumus.

14

Serviss un transportēšana

Ja jums ir jautājumi par ierīci, lūdzu, sazinieties ar ražotāju vai jūsu organizācijai piešķirto tirdzniecības aģentūru.
Lūdzu, pierakstiet ierīces sērijas numuru un darbības traucējumu gadījumā precizējiet kļūdu.
Ja ierīce ir jānosūta remontam, apkopei vai pārbaudei, lūdzu, iesaiņojiet to pareizi, lai novērstu jebkādus pārvadāšanas
izraisītus bojājumus. Šim nolūkam ļoti ieteicams izmantot oriģinālo iepakojumu vai pārvadāšanas apvalku, ko ir apstiprinājisražotājs vai jūsu tirdzniecības aģentūra. Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem, kas radušies pārvadāšanas laikā
nepareiza iepakojuma dēļ. Jebkura pārvadājuma maksa par ierīces atgriešanu ir jāmaksā klientam.
Ražotājs patur tiesības veikt ierīces uzlabojumus un modifikācijas, kuru rezultātā tiek veikti tehniski uzlabojumi.

15

SAHARA-TSC tehniskie datiĀrējie izmēri:

P x A x Dz: 320 mm x 325 mm x 493 mm

Svars:

14,3 kg

Nominālais spriegums (±10 %):SAHARA-TSC:
SAHARA-TSC 115V:

Barošanas frekvence:

50/60 Hz

Maks. jaudas patēriņš:655 W

Temperatūras mērījuma precizitāte:maks. ± 4 % pie 37 °C

Apkārtējās vides apstākļi darbības laikā:+10 °C – +30 °C
30 % – 75 % rel. gaisa mitrums
790 hPa – 1060 hPa
maks. 2000 m darbības augstums

Apkārtējās vides apstākļi
uzglabāšanas un transportēšanas laikā:

230 V AC
115 V AC-20 °C – +50 °C
500 hPa – 1060 hPa

Paredzamais darbmūžs:10 gadi (normāli lietojot, kā arī regulāri veicot noteiktās pārbaudes
un tehnisko uzturēšanu)Drošinātājs:

2 x T 4,0 A H 250 V

Aizsardzības klase:I

14

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija
16

Piederumi

Artikuls

Artikula Nr.

SAHARA-III bāzes modelis
Adaptācijas komprešu priekšsildīšanai un siltuma uzturēšanai, 230 V tīkla spriegumam

97.8710.500

SAHARA-III bāzes modelis 115 V
Adaptācijas komprešu priekšsildīšana, tīkla jauda 115 V

97.8710.502

Modulis Protokola printerisStar Micronics triecienprinteris SP742MD; Rūdīšanas procesa, sistēmas pārbaudes unkļūdu dokumentācija

97.8710.570

Protokola printera papīrs
Rezerves papīra rullis modulim Protokola printeris

79.8710.575

Tintes lente protokola printerim SP542MD
Rezerves tintes lente modulim Protokola printeris

79.8710.576

Tintes lente protokola printerim SP742MD

79.8710.577

17Garantijas tiesības un garantija

Principā spēkā ir SARSTEDT AG & Co. KG „Piegādes un samaksas nosacījumi”. Tie ir norādīti rēķina otrā pusē.
Garantijas laikā ierīces remontu drīkst veikt tikai uzņēmums SARSTEDT AG & Co. KG vai SARSTEDT AG & Co. KG
pilnvarotas personas. Nepareizas apstrādes vai remonta gadījumā šī garantija zaudē spēku.
Garantijas un atbildības prasības tiek izslēgtas, ja tās var izsekot līdz vienam vai vairākiem šādiem iemesliem:• Neparedzēta ierīces lietošana.
• Nepareiza ierīces montāža, nodošana ekspluatācijā, ekspluatācija un apkope.
• Ierīces darbība ar bojātu drošības aprīkojumu vai nepareiza uzstādīšana vai nefunkcionējoši drošības līdzekļi
un aizsargierīces.
• Lietošanas instrukcijās norādītās informācijas par pārvadāšanu, glabāšanu, montāžu, nodošanu ekspluatācijā,ekspluatāciju, apkopi, uzstādīšanas darbu un atkritumu likvidēšanu neievērošana.
• Neatļautas ierīces modifikācijas.
• Katastrofāla kļūme ārēja iemesla un/vai nepārvaramas varas dēļ.
• Nepareizi remontdarbi.
Papildus tiesībām uz garantiju ražotājs sniedz produkta garantiju. Garantija ir 12 mēneši no pirkuma datuma un attiecas
uz jebkuru to detaļu nomaiņu vai remontu, kurām ražotājs ir konstatējis, ka tām bija defekts un ka nenotika nepilnvarota
izmainīšana, nepareiza rīcība vai lietošana. Nodilušajām daļām nav izstrādājuma garantijas. Ražotājs uzņemas atbildību par
ierīces drošību, uzticamību un efektivitāti tikai tad, ja pārbaudes, uzstādīšanu, paplašināšanu, pārregulēšanu, pārveidošanu
un remontu ir veikušas ražotāja pilnvarotas personas un ierīce tiek lietota pilnīgi saskaņā ar šo lietošanas instrukciju.

15

BA 134

Saglabājas tiesības uz tehniskām izmaiņām

SAHARA-TSC lietošanas instrukcija

SARSTEDT SIA
Vietalvas iela 11009 Riga
Tel: +371 6 73 10386
Fax: +371 6 70 40723
info.lv@sarstedt.com
www.sarstedt.com