2024 年 2 月改訂（第 1 版）

日本標準商品分類番号875200
承認番号販売開始

T M -9貯法：室温保存有効期間：3年

16100AMZ03856000
1986年11月

しょうさいことう
8. 重要な基本的注意

1. 警告〈効能共通〉

1.1 本剤の投与により、間質性肺炎が起こり、早期に適切な処

8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して置を行わない場合、死亡等の重篤な転帰に至ることがあるの投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善がで、患者の状態を十分観察し、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音認められない場合には、継続投与を避けること。の異常、胸部 X 線異常、胸部 CT 異常等があらわれた場合には、

8.2 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧ただちに本剤の投与を中止すること。

値等に十分留意すること。［10.2、11.1.2、11.1.3 参照］［2.2、2.3、8.4、9.3.1-9.3.3、11.1.1 参照］

8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意する

1.2 咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服こと。

用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

〈慢性肝炎における肝機能障害の改善〉［11.1.1 参照］

8.4 本剤を投与中は、血小板数の変化に注意し、血小板数の減少が認められた場合には、投与を中止すること。［1.1、2.3、9.3.1-9.

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 インターフェロン製剤を投与中の患者［10.1、11.1.1 参照］
2.2 肝硬変、肝癌の患者［1.1、9.3.1-9.3.3、11.1.1 参照］

3.3、11.1.1 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

2.3 慢性肝炎における肝機能障害で血小板数が 10 万 /mm3 以下

9.1 合併症・既往歴等のある患者の患者［1.1、8.4、9.3.1-9.3.3、11.1.1 参照］

9.1.1 著しく体力の衰えている患者
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれが3. 組成・性状ある。

3.1 組成販売名

有効成分

9.3 肝機能障害患者

太虎堂の小柴胡湯エキス顆粒

9.3.1 肝硬変、肝癌の患者

本品6.0g中日局サイコ …………7.0g 日局タイソウ ………3.0g
日局ハンゲ …………5.0g 日局ニンジン ………3.0g
日局ショウキョウ …1.0g 日局カンゾウ ………2.0g
日局オウゴン ………3.0g
上記生薬より抽出した水製乾燥エキス4,250mgを含有する。

添加剤投与しないこと。間質性肺炎が起こり、死亡等の重篤な転帰に至ることがある。［1.1、2.2、2.3、8.4、11.1.1 参照］
9.3.2 慢性肝炎における肝機能障害で血小板数が 10 万 /mm3 以下の患者投与しないこと。肝硬変が疑われる。［1.1、2.2、2.3、8.4、11.1.1 参照］
9.3.3 慢性肝炎における肝機能障害で血小板数が 10 万 /mm3 超～ 15万 /mm3 以下の患者

日局乳糖水和物、日局ステアリン酸マグネシウム

慎重に投与すること。肝硬変に移行している可能性がある。
［1.1、2.2、2.3、8.4、11.1.1 参照］

3.2 製剤の性状剤 形
顆粒剤色 調
淡灰色～灰褐色味
わずかに甘苦いにおい
特異なにおい識別コード Tai TM-9

9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等

4. 効能又は効果
1. 体力中等度で上腹部がはって苦しく、舌苔を生じ、口中不快、小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者

食欲不振、時により微熱、悪心などのあるものの次の諸症：
諸種の急性熱性病、肺炎、気管支炎、気管支喘息、感冒、リン減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

パ腺炎、慢性胃腸障害、産後回復不全

10. 相互作用

2. 慢性肝炎における肝機能障害の改善

10.1 併用禁忌（併用しないこと）

6. 用法及び用量
通常、成人 1 日 6.0g を 3 回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

－ 1 －

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子インターフェロン製剤
インターフェロン -α（スミフェロン等）
インターフェロン -β（フエロン等）［2.1、11.1.1 参照］

間質性肺炎があらわれることがある。

機序は不明

20. 取扱い上の注意

10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

カンゾウ含有製剤
偽アルドステロン症 グリチルリチン酸及
芍薬甘草湯があらわれやすくな び利尿剤は尿細管で補中益気湯る。また、低カリウ のカリウム排泄促進
抑肝散 等
ム血症の結果として、 作用があるため、血グリチルリチン酸及びその ミオパチーがあらわ 清カリウム値の低下
塩類を含有する製剤れやすくなる。
が促進されることがグリチルリチン酸一アン考えられる。
モニウム・グリシン・Lシステイン
グリチルリチン酸一アン
モニウム・グリシン・DLメチオニン配合錠 等
ループ系利尿剤
アゾセミド
トラセミド
フロセミド 等
チアジド系利尿剤
トリクロルメチアジド
ヒドロクロロチアジド
ベンチルヒドロクロロチ
アジド 等［8.2、11.1.2、11.1.3 参照］

20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22．包装
500g [ ボトル ]2.0g×84 包 [ 分包 ]2.0g×315 包 [ 分包 ]24．文献請求先及び問い合わせ先
太虎精堂製薬株式会社〒651-0076

薬事情報部

神戸市中央区吾妻通 2 丁目 1 番 27 号

TEL 078(232)1015

FAX 078(232)1077

26．製造販売業者
26.1 製造販売元
太虎精堂製薬株式会社
神戸市中央区吾妻通 2 丁目 1 番 27 号

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 間質性肺炎（頻度不明）
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部 X 線、胸部 CT 等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
［1.1、1.2、2.1-2.3、8.4、9.3.1-9.3.3、10.1 参照］
11.1.2 偽アルドステロン症（頻度不明）
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2、10.2 参照］
11.1.3 ミオパチー、横紋筋融解症（いずれも頻度不明）
低カリウム血症の結果として、ミオパチー、横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、筋力低下、筋肉痛、四肢痙攣・麻痺、CK 上昇、血中及び尿中のミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2、10.2 参照］
11.1.4 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）AST、ALT、Al-P、γ-GTP 等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
頻度不明
過敏症
消化器
泌尿器

発疹、瘙痒、蕁麻疹等
食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等
頻尿、排尿痛、血尿、残尿感、膀胱炎等－ 2 －