再審査終了／販売中止／承認条件解除／承認整理 製品一覧（1/7)
製品名
プレセデックス静注液200μg「マルイシ」、
プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「マルイシ」

成分名

製造販売業者名

薬効分類用コード（小分類）

先発品/後発品有無

2024年7月 318製品

削除年月日

削除理由

デクスメデトミジン塩酸塩

丸石製薬（株）112

2022/05/30

販売中止

トラマールOD錠25mg、50mg

トラマドール塩酸塩

日本新薬（株）114

2021/01/25

再審査終了

ワントラム錠100mg

トラマドール塩酸塩

日本新薬（株）114

2021/01/25

再審査終了

ゾニサミド

住友ファーマプロモ（株）

116

トレリーフの後発医薬品

2023/10/30

承認条件解除

ゾニサミドOD錠25mg、50mg TRE「SMPP」

ゾニサミド

住友ファーマ（株）

116

ゾニサミドの先発医薬品

2023/09/25

再審査終了

エスシタロプラムOD錠10mg、20mg「DSEP」

エスシタロプラムシュウ酸塩

第一三共エスファ（株）

117

レクサプロの後発医薬品

2024/03/25

承認条件解除

エスシタロプラム錠10mg、20mg「JG」

エスシタロプラムシュウ酸塩

日本ジェネリック（株）

117

レクサプロの後発医薬品

2024/03/25

承認条件解除

エスシタロプラム錠10mg、20mg「VTRS」

エスシタロプラムシュウ酸塩

ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社

117

レクサプロの後発医薬品

2024/03/25

承認条件解除

エスシタロプラム錠10mg、20mg「サワイ」、
エスシタロプラムOD錠10mg、20mg「サワイ」

エスシタロプラムシュウ酸塩

沢井製薬（株）117

レクサプロの後発医薬品

2024/03/25

承認条件解除

エスシタロプラム錠10mg、20mg「タカタ」

エスシタロプラムシュウ酸塩

高田製薬（株）117

レクサプロの後発医薬品

2024/03/25

承認条件解除

エスシタロプラム錠10mg、20mg「トーワ」、
エスシタロプラムOD錠10mg、20mg「トーワ」

エスシタロプラムシュウ酸塩

東和薬品（株）117

レクサプロの後発医薬品

2024/03/25

承認条件解除

エスシタロプラム錠10mg、20mg「日医工」

エスシタロプラムシュウ酸塩

日医工（株）

117

レクサプロの後発医薬品

2024/03/25

承認条件解除トレリーフOD錠25mg、50mg

エスシタロプラム錠10mg、20mg「ニプロ」

エスシタロプラムシュウ酸塩

ニプロ（株）

117

レクサプロの後発医薬品

2024/03/25

承認条件解除

エスシタロプラム錠10mg、20mg「明治」

エスシタロプラムシュウ酸塩

Meiji Seika ファルマ（株）

117

レクサプロの後発医薬品

2024/03/25

承認条件解除

デュロキセチン塩酸塩

塩野義製薬（株）

117/119

デュロキセチンの先発医薬品

2022/03/28

再審査終了

フルボキサミンマレイン酸塩

Meiji Seika ファルマ（株）

117

フルボキサミンマレイン酸塩の先発医薬品

2022/07/25

再審査終了

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「DSEP」

デュロキセチン塩酸塩

第一三共エスファ（株）

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/08/29

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「JG」

デュロキセチン塩酸塩

⾧生堂製薬（株）

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/09/26

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「KMP」

デュロキセチン塩酸塩

共創未来ファーマ（株）

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/09/26

承認条件解除サインバルタカプセル20mg、30mg
デプロメール錠25、50、75

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「YD」

デュロキセチン塩酸塩（株）陽進堂

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/09/26

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「アメル」

デュロキセチン塩酸塩

共和薬品工業（株）

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/09/26

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「オーハラ」

デュロキセチン塩酸塩

大原薬品工業（株）

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/09/26

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「杏林」

デュロキセチン塩酸塩

キョーリンリメディオ（株）

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/08/29

承認条件解除

デュロキセチン錠20mg、30mg「ケミファ」

デュロキセチン塩酸塩

富士化学工業（株）

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/09/26

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「サワイ」

デュロキセチン塩酸塩

沢井製薬（株）117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/08/29

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「タカタ」

デュロキセチン塩酸塩

高田製薬（株）117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/09/26

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「トーワ」、
デュロキセチン錠20mg、30mg「トーワ」

デュロキセチン塩酸塩

東和薬品（株）117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/08/29

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「日医工G」

デュロキセチン塩酸塩

日医工岐阜工場（株）

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/08/29

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「日新」

デュロキセチン塩酸塩

日新製薬（株）117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/08/29

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「ニプロ」、
デュロキセチンOD錠20mg、30mg「ニプロ」

デュロキセチン塩酸塩

ニプロ（株）

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/08/29

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「フェルゼン」

デュロキセチン塩酸塩

ダイト（株）

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/09/26

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「三笠」

デュロキセチン塩酸塩

三笠製薬（株）117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/08/29

承認条件解除

デュロキセチンカプセル20mg、30mg「明治」、
デュロキセチンOD錠20mg、30mg「明治」

デュロキセチン塩酸塩

Meiji Seika ファルマ（株）

117/119

サインバルタの後発医薬品

2022/09/26

承認条件解除クエチアピンフマル酸塩

アステラス製薬（株）

117

2023/04/24

再審査終了

フルボキサミンマレイン酸塩

⾧生堂製薬（株）

117

デプロメール、ルボックスの後発医薬品

2024/06/24

承認条件解除フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg、50mg、75mg「EMEC」

フルボキサミンマレイン酸塩

エルメッド（株）

117

デプロメール、ルボックスの後発医薬品

2024/06/24

承認条件解除フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg、50mg、75mg「NP」

フルボキサミンマレイン酸塩

ニプロ（株）

117

デプロメールの後発医薬品

2024/06/24

承認条件解除

ビプレッソ徐放錠50mg、150mg
フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg、50mg、75mg「CH」

フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg、50mg、75mg「TYK」

フルボキサミンマレイン酸塩

武田テバ薬品（株）

117

デプロメール、ルボックスの後発医薬品

2024/04/30

販売中止

フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg、50mg、75mg「アメル」

フルボキサミンマレイン酸塩

共和薬品工業（株）

117

デプロメール、ルボックスの後発医薬品

2024/06/24

承認条件解除フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg、50mg、75mg「杏林」

フルボキサミンマレイン酸塩

キョーリンリメディオ（株）

117

デプロメール、ルボックスの後発医薬品

2024/06/24

販売中止

フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg、50mg、75mg「サワイ」

フルボキサミンマレイン酸塩

沢井製薬（株）117

デプロメール、ルボックスの後発医薬品

2024/06/24

承認条件解除フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg、50mg、75mg「タカタ」

フルボキサミンマレイン酸塩

高田製薬（株）117

デプロメール、ルボックスの後発医薬品

2024/06/24

承認条件解除フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg、50mg、75mg「トーワ」

フルボキサミンマレイン酸塩

東和薬品（株）117

デプロメール、ルボックスの後発医薬品

2024/06/24

承認条件解除フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg、50mg、75mg「日医工」

フルボキサミンマレイン酸塩

日医工（株）

117

デプロメール、ルボックスの後発医薬品

2024/06/24

承認条件解除リスパダール錠1mg、2mg、リスパダール細粒1％、リスパダールOD錠0.5mg、1mg、2mg、リスパダール内用液1mg/mL

リスペリドンヤンセンファーマ（株）

117

リスペリドンの先発医薬品

2021/07/26

再審査終了

リスペリドン錠1mg、2mg「CH」、リスペリドン細粒1％「CH」

リスペリドン

⾧生堂製薬（株）

117

リスパダールの後発医薬品

2022/05/30

承認条件解除リスペリドン錠0.5、1、2「MEEK」、リスペリドン細粒1%「MEEK」、リスペリドン内用液1mg/mL「MEEK」

リスペリドン

小林化工（株）117

リスパダールの後発医薬品

2022/04/25

販売中止

リスペリドン錠0.5mg、1mg、2mg「NP」、
リスペリドン細粒1％「NP」

リスペリドンニプロ（株）

117

リスパダールの後発医薬品

2022/04/25

承認条件解除Copyright©EPS All rights reserved.

再審査終了／販売中止／承認条件解除／承認整理 製品一覧（2/7)
成分名

製造販売業者名

薬効分類用コード（小分類）

リスペリドン錠0.5mg、1mg、2mg「アメル」、
リスペリドンOD錠0.5mg、1mg、2mg「アメル」、
リスペリドン細粒1％「アメル」、
リスペリドン内用液1mg/mL「アメル」、
リスペリドン内用液分包0.5mg、1mg、2mg「アメル」

リスペリドン共和薬品工業（株）

117

リスペリドン錠1、2「オーハラ」、
リスペリドン細粒1％「オーハラ」

リスペリドン

大原薬品工業（株）

リスペリドン錠1mg、2mg「サワイ」、
リスペリドン細粒1%「サワイ」、
リスペリドンOD錠0.5mg、1mg、2mg「サワイ」

リスペリドン

リスペリドン細粒１％「タカタ」、
リスペリドン錠１mg、２mg「タカタ」、
リスペリドンOD錠0.5mg、１mg、２mg「タカタ」、
リスペリドン内用液１mg/mL「タカタ」

製品名

削除年月日

削除理由

リスパダールの後発医薬品

2022/06/27

承認条件解除117

リスパダールの後発医薬品

2022/07/25

承認条件解除沢井製薬（株）117

リスパダールの後発医薬品

2022/04/25

承認条件解除リスペリドン

高田製薬（株）117

リスパダールの後発医薬品

2022/05/30

承認条件解除リスペリドン錠1mg、2mg「トーワ」、
リスペリドン細粒1%「トーワ」、
リスペリドンOD錠0.5mg、1mg、2mg「トーワ」、
リスペリドン内用液1mg/mL「トーワ」

リスペリドン

東和薬品（株）117

リスパダールの後発医薬品

2022/04/25

承認条件解除リスペリドン錠1mg、2mg「日医工」、リスペリドン細粒1％「日医工」、リスペリドン内用液分包0.5mg、1mg、2mg「日医工」

リスペリドン

日医工（株）

117

リスパダールの後発医薬品

2022/04/25

承認条件解除リスペリドン錠0.5mg、1mg、2mg「ヨシトミ」、
リスペリドン細粒1％「ヨシトミ」、
リスペリドンOD 錠0.5mg、1mg、2mg「ヨシトミ」

リスペリドン

全星薬品工業（株）

117

リスパダールの後発医薬品

2022/04/25

承認条件解除リスペリドン内用液1mg/mL「ヨシトミ」

リスペリドン

同仁医薬化工（株）

117

リスパダールの後発医薬品

2022/04/25

承認条件解除フルボキサミンマレイン酸塩

アッヴィ合同会社

117

フルボキサミンマレイン酸塩の先発医薬品

2022/07/25

再審査終了

レクサプロ錠10mg、20mg

エスシタロプラムシュウ酸塩

持田製薬（株）117

エスシタロプラムの先発医薬品

2022/09/26

再審査終了

アイモビーグ皮下注70mgペン_ラテックス品

エレヌマブ（遺伝子組換え）

アムジェン（株）

119

2024/07/29

販売中止

アリセプト錠3mg、5mg、10mg、
アリセプト細粒0.5%、
アリセプトD錠3mg、5mg、10mg、
アリセプト内服ゼリー3mg、5mg、10mg、
アリセプトドライシロップ1%

ドネペジル塩酸塩

エーザイ（株）119

ドネペジル塩酸塩の先発医薬品

2022/11/28

再審査終了

ドネペジル塩酸塩

第一三共エスファ（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

住友ファーマ（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

販売中止

ドネペジル塩酸塩

救急薬品工業（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

共創未来ファーマ（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

日本ジェネリック（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「KO」

ドネペジル塩酸塩

寿製薬（株）119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

販売中止

ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「NP」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「NP」、
ドネペジル塩酸塩内服ゼリー3mg、5mg、10mg「NP」

ドネペジル塩酸塩

ニプロ（株）119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

日本薬品工業（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ルボックス錠25、50、75

ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「DSEP」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「DSEP」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「DSP」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「DSP」
ドネペジル塩酸塩ODフィルム3mg、5mg、10mg「EE」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「FFP」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「FFP」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「JG」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「JG」

ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「NPI」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「NPI」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「TCK」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「TCK」

先発品/後発品有無

2024年7月 318製品

ドネペジル塩酸塩

辰巳化学（株）119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

鶴原製薬（株）119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

武田テバ薬品（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

販売中止

ドネペジル塩酸塩（株）陽進堂119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「ZE」

ドネペジル塩酸塩

全星薬品工業（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「アメル」、
ドネペジル塩酸塩細粒0.5%「アメル」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「アメル」

ドネペジル塩酸塩

共和薬品工業（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

大原薬品工業（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「TSU」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「TYK」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「TYK」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「YD」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「YD」

ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「オーハラ」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「オーハラ」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「科研」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「科研」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「杏林」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「杏林」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg「クニヒロ」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「クニヒロ」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「ケミファ」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「ケミファ」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「サワイ」、
ドネペジル塩酸塩細粒0.5%「サワイ」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「サワイ」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg「サンド」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「サンド」ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「タカタ」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「タカタ」

ドネペジル塩酸塩

シオノケミカル（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

キョーリンリメディオ（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

皇漢堂製薬（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

日本ケミファ（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

沢井製薬（株）119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

サンド（株）119

アリセプトの後発医薬品

2023/02/27

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

高田製薬（株）119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「タナベ」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「タナベ」、
ドネペジル塩酸塩内用液3mg、5mg、10mg「タナベ」

ドネペジル塩酸塩

ニプロESファーマ（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「テバ」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「テバ」

ドネペジル塩酸塩

武田テバファーマ（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「トーワ」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「トーワ」、
ドネペジル塩酸塩内用液3mg、5mg、10mg「トーワ」

ドネペジル塩酸塩

東和薬品（株）119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

日医工（株）119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「日医工」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「日医工」、
ドネペジル塩酸塩内服ゼリー3mg、5mg、10mg「日医工」、
ドネペジル塩酸塩細粒0.5%「日医工」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「日新」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「日新」
ドネペジル塩酸塩錠3mg、5mg、10mg「明治」、
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「明治」
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg、5mg、10mg「モチダ」

Copyright©EPS All rights reserved.

ドネペジル塩酸塩

日新製薬（株）119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

Meiji Seika ファルマ（株）

119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除ドネペジル塩酸塩

ダイト（株）119

アリセプトの後発医薬品

2022/12/26

承認条件解除再審査終了／販売中止／承認条件解除／承認整理 製品一覧（3/7)
製品名
ノピコールカプセル2.5μg
ベルソムラ錠10mg、15mg、20mg
レミッチカプセル2.5μg、
レミッチOD錠2.5μg
エムラクリーム、
エムラパッチ
グラナテック点眼液0.4%
ミケルナ配合点眼液

2024年7月 318製品

成分名

製造販売業者名

薬効分類用コード（小分類）

ナルフラフィン塩酸塩

東レ・メディカル（株）

119

2019/07/01

販売中止

スボレキサント

MSD（株）

119

2023/09/25

再審査終了

先発品/後発品有無

削除年月日

削除理由

ナルフラフィン塩酸塩

東レ（株）

119

2020/03/30

再審査終了

リドカイン・プロピトカイン

佐藤製薬（株）121

2021/03/29

再審査終了

リパスジル塩酸塩水和物

興和（株）

131

2023/09/25

再審査終了

カルテオロール塩酸塩／ラタノプロスト

大塚製薬（株）1312023/09/25

再審査終了

フルチカゾンフランカルボン酸エステル

グラクソ・スミスクライン（株）

132

2019/09/24

再審査終了

ザクラス配合錠LD、HD

アジルサルタン／アムロジピンベシル酸塩

武田薬品工業（株）

214

ジルムロの先発医薬品

2021/07/26

再審査終了

ジルムロ配合錠LD、HD「JG」

アジルサルタン／アムロジピンベシル酸塩

日本ジェネリック（株）

214

ザクラスの後発医薬品

2021/10/25

承認条件解除

ジルムロ配合錠LD、HD「TCK」

アジルサルタン／アムロジピンベシル酸塩

辰巳化学（株）214

ザクラスの後発医薬品

2021/10/25

承認条件解除アラミスト点鼻液27.5μg 56噴霧用、27.5μg 120噴霧用

ジルムロ配合錠LD、HD「YD」

アジルサルタン／アムロジピンベシル酸塩（株）陽進堂214

ザクラスの後発医薬品

2021/10/25

承認条件解除

ジルムロ配合錠LD、HD「サワイ」、
ジルムロ配合OD錠LD、HD「サワイ」

アジルサルタン／アムロジピンベシル酸塩

沢井製薬（株）214

ザクラスの後発医薬品

2021/10/25

承認条件解除

ジルムロ配合錠LD、HD「武田テバ」

アジルサルタン／アムロジピンベシル酸塩

武田テバファーマ（株）

214

ザクラスの後発医薬品

2021/10/25

承認条件解除

ジルムロ配合錠LD、HD「トーワ」、
ジルムロ配合OD錠LD、HD「トーワ」

アジルサルタン／アムロジピンベシル酸塩

東和薬品（株）214

ザクラスの後発医薬品

2021/10/25

承認条件解除

ジルムロ配合錠LD、HD「ニプロ」

アジルサルタン／アムロジピンベシル酸塩

ニプロ（株）

214

ザクラスの後発医薬品

2021/10/25

承認条件解除

エプレレノンヴィアトリス製薬（株）

214

2023/05/29

再審査終了

日本ベーリンガーインゲルハイム（株）

214

2022/01/31

再審査終了

セララ錠25mg、50mg
ミカトリオ配合錠
アトーゼット配合錠LD、HD

テルミサルタン/アムロジピンベシル酸塩/ヒド
ロクロロチアジド
エゼチミブ／アトルバスタチンカルシウム水和物
エゼチミブ／アトルバスタチンカルシウム水
和物

オルガノン（株）

218

エゼアトの先発医薬品

2023/06/26

再審査終了

日本ジェネリック（株）

218

承認条件解除

アトーゼットの後発医薬品

2023/08/28

ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「DK」

ピタバスタチンカルシウム水和物

大興製薬（株）218

リバロの後発医薬品

2021/09/27

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「EE」

ピタバスタチンカルシウム水和物

エルメッド（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/10/25

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「FFP」

ピタバスタチンカルシウム水和物

共創未来ファーマ（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「JG」

ピタバスタチンカルシウム水和物

日本ジェネリック（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa・OD錠1㎎・2mg・4mg「JG」

ピタバスタチンカルシウム水和物

ダイト（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/09/27

承認条件解除ピタバスタチンカルシウム水和物

テイカ製薬（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除エゼアト配合錠LD、HD「JG」

ピタバスタチンカルシウム錠1mg、2mg、4mg「KOG」、
ピタバスタチンカルシウムOD錠1mg、2mg、4mg「KOG」
ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「MEEK」、
ピタバスタチンCa・OD錠1mg、2mg「MEEK」

ピタバスタチンカルシウム水和物

小林化工（株）218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンカルシウム水和物

ニプロ（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「TCK」

ピタバスタチンカルシウム水和物

辰巳化学（株）218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「YD」

ピタバスタチンカルシウム水和物（株）陽進堂218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンカルシウム錠1mg、2mg、4mg「ZE」

ピタバスタチンカルシウム水和物

全星薬品工業（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「アメル」

ピタバスタチンカルシウム水和物

共和薬品工業（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/09/27

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「NP」

ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「科研」

ピタバスタチンカルシウム水和物

ダイト（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/09/27

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「杏林」、
ピタバスタチンCa・OD錠1mg、2mg、4mg「杏林」

ピタバスタチンカルシウム水和物

キョーリンリメディオ（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「ケミファ」

ピタバスタチンカルシウム水和物

日本ケミファ（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「サワイ」、
ピタバスタチンCa・OD錠1mg、2mg、4mg「サワイ」

ピタバスタチンカルシウム水和物

沢井製薬（株）218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「サンド」ピタバスタチンカルシウム水和物

サンド（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/12/27

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「三和」

ピタバスタチンカルシウム水和物（株）三和化学研究所

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「タカタ」

ピタバスタチンカルシウム水和物

高田製薬（株）218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「ツルハラ」

ピタバスタチンカルシウム水和物

鶴原製薬（株）218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンカルシウム錠1mg、2mg、4mg「テバ」

ピタバスタチンカルシウム水和物

武田テバファーマ（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンカルシウム水和物

東和薬品（株）218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンカルシウム水和物

日医工（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/10/25

承認条件解除ピタバスタチンカルシウム水和物

日新製薬（株）218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「ファイザー」

ピタバスタチンカルシウム水和物

ファイザー（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa・OD錠1㎎・2mg・4mg「ファイザー」

ピタバスタチンカルシウム水和物

マイラン（株）218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「明治」、
ピタバスタチンCa・OD錠1mg、2mg、4mg「明治」

ピタバスタチンカルシウム水和物

Meiji Seika ファルマ（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

販売中止

ピタバスタチンカルシウム錠1mg、2mg、4mg「モチダ」

ピタバスタチンカルシウム水和物

持田製薬販売（株）

218

リバロの後発医薬品

2021/08/30

承認条件解除

アリロクマブ（遺伝子組換え）

サノフィ（株）218

2022/04/25

販売中止

ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「トーワ」、
ピタバスタチンCa・OD錠1mg、2mg、4mg「トーワ」
ピタバスタチンカルシウム錠1mg、2mg、4mg「日医工」、
ピタバスタチンカルシウムOD錠1mg、2mg、4mg「日医工」
ピタバスタチンCa錠1mg、2mg、4mg「日新」

プラルエント皮下注75mgペン、150mgペン、プラルエント皮下注75mgシリンジ、150mgシリンジ
リバロ錠1mg、2mg、4mg、リバロOD錠1mg、2mg、4mg
ロスーゼット配合錠LD、HD
オプスミット錠10mg

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ピタバスタチンカルシウム水和物

興和（株）

218

2021/01/25

再審査終了

エゼチミブ／ロスバスタチンカルシウム

オルガノン（株）

218

2024/5/27

再審査終了

マシテンタンヤンセンファーマ（株）

219

2024/06/24

再審査終了

ピタバスタチンCaの先発医薬品

再審査終了／販売中止／承認条件解除／承認整理 製品一覧（4/7)
製品名
キックリンカプセル250mg、
キックリン顆粒86.2%
アノーロエリプタ7吸入用、30吸入用

成分名

製造販売業者名

薬効分類用コード（小分類）

先発品/後発品有無

2024年7月 318製品

削除年月日

削除理由

ビキサロマー

アステラス製薬（株）

219

2021/10/25

再審査終了

ウメクリジニウム臭化物／ビランテロールトリ
フェニル酢酸塩

グラクソ・スミスクライン（株）

225

2024/01/29

再審査終了

エクリラ400μgジェヌエア30吸入用、60吸入用

アクリジニウム臭化物

杏林製薬（株）225

2024/07/29

再審査終了

エンクラッセ62.5μgエリプタ7吸入用、30吸入用

ウメクリジニウム臭化物

グラクソ・スミスクライン（株）

225

2024/01/29

再審査終了

スピリーバ吸入用カプセル18μg、
スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入、スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入

チオトロピウム臭化物水和物

日本ベーリンガーインゲルハイム(株）225

2020/08/31

再審査終了

アニュイティ100µgエリプタ30吸入用、
アニュイティ200µgエリプタ30吸入用

フルチカゾンフランカルボン酸エステル

グラクソ・スミスクライン（株）

229

2023/02/27

再審査終了

ラベプラゾールナトリウムエーザイ（株）232

ラベプラゾールNaの先発医薬品

2020/06/26

再審査終了

ラベプラゾールナトリウム錠5mg、10mg、20mg「JG」

ラベプラゾールナトリウム日本ジェネリック（株）

232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除ラベプラゾールナトリウム錠5mg、10mg、20mg「TCK」

ラベプラゾールナトリウム

辰巳化学（株）232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除ラベプラゾールナトリウム錠5mg、10mg、20mg「YD」

ラベプラゾールナトリウム（株）陽進堂232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除ラベプラゾールナトリウム錠5mg、10mg、20mg「科研」

ラベプラゾールナトリウムダイト（株）

232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除ラベプラゾールナトリウム錠5mg、10mg、20mg「杏林」

ラベプラゾールナトリウム

キョーリンリメディオ（株）

232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除ラベプラゾールナトリウム錠5mg、10mg、20mg「ケミファ」

ラベプラゾールナトリウム日本ケミファ（株）

232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除パリエット錠5mg、10mg、20mg

ラベプラゾールナトリウム錠5mg、10mg、20mg「サワイ」

ラベプラゾールナトリウム

沢井製薬（株）232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除ラベプラゾールナトリウム錠5mg、10mg、20mg「武田テバ」

ラベプラゾールナトリウム

武田テバ薬品（株）

232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除ラベプラゾールナトリウム錠5mg、10mg、20mg「トーワ」

ラベプラゾールナトリウム

東和薬品（株）232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除ラベプラゾールナトリウム錠5mg、10mg、20mg「日医工」

ラベプラゾールナトリウム日医工（株）

232

パリエットの後発医薬品

2020/11/30

承認条件解除ラベプラゾールナトリウム錠5mg、10mg、20mg「日新」

ラベプラゾールナトリウム

日新製薬（株）232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除ラベプラゾールNa錠 5mg、10mg、20mg「ファイザー」

ラベプラゾールナトリウムファイザー（株）

232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除ラベプラゾールNa 塩錠 5mg、10mg、20mg「明治」

ラベプラゾールナトリウム

Meiji Seika ファルマ（株）

232

パリエットの後発医薬品

2020/08/31

承認条件解除

ラモセトロン塩酸塩

アステラス製薬（株）

239

2021/02/22

再審査終了

イリボー錠2.5μg、5μg、
イリボーOD錠2.5μg、5μg
インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」
インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」

インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続1］
インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続1］

セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン（株）

239

レミケードのバイオ後続品

2024/03/25

承認条件解除日本化薬（株）239

レミケードのバイオ後続品

2023/08/28

承認条件解除
再審査終了

ホスアプレピタントメグルミン

小野薬品工業（株）

239

2021/04/26

ソマトロピン（遺伝子組換え）

ノボ ノルディスク ファーマ（株）

241

2024/07/29

再審査終了

テリパラチド（遺伝子組換え）［テリパラチド後続1］

持田製薬（株）243

2023/03/27

承認条件解除

プロゲステロン

富士製薬工業（株）

247

2022/01/31

再審査終了

ルティナス膣錠100mg

プロゲステロン

フェリング・ファーマ（株）

247

2023/03/27

再審査終了

ルテウム腟用坐剤400mg

プロゲステロン

あすか製薬（株）

247

2022/01/31

再審査終了

プロゲステロン

メルクバイオファーマ（株）

247

2022/01/31

再審査終了

ノーベルファーマ（株）

248

2023/09/25

再審査終了

バイエル薬品（株）

248

2022/10/31

再審査終了

プロイメンド点滴静注用150mg
ノルディトロピン フレックスプロ注 5mg、10mg、15mg、ノルディトロピンS注10mg
テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」
ウトロゲスタン腟用カプセル200mg

ワンクリノン腟用ゲル90mg
ジェミーナ配合錠
ヤーズ配合錠レボノルゲストレル、エチニルエストラジオー
ル
ドロスピレノン・エチニルエストラジオール
ベータデクス
ドロスピレノン・エチニルエストラジオール
ベータデクス

フォルテオのバイオ後続品

バイエル薬品（株）

248

2020/03/30

再審査終了

デュタステリド

グラクソ・スミスクライン（株）

249

2019/04/01

再審査終了

インスリン グラルギン（遺伝子組換え）[インスリン グラルギン後続2]

富士フイルム富山化学（株）

249

ランタスのバイオ後続品

2024/01/29

承認条件解除

ザガーロカプセル0.1mg、0.5mg

デュタステリド

グラクソ・スミスクライン（株）

249

デュタステリドの先発医薬品

2021/01/25

再審査終了

ジエノゲスト錠1mg「F」、ジエノゲストOD錠1mg「F」

ジエノゲスト

富士製薬工業（株）

249

ディナゲストの後発医薬品

2023/04/24

承認条件解除

ジエノゲスト錠1mg「JG」

ジエノゲスト日本ジェネリック（株）

249

ディナゲストの後発医薬品

2023/03/27

承認条件解除

ジエノゲスト錠1mg「MYL」

ジエノゲストマイランEPD合同会社

249

ディナゲストの後発医薬品

2023/04/24

承認条件解除

ジエノゲスト錠1mg「SUN」

ジエノゲストサンファーマ（株）

249

ディナゲストの後発医薬品

2023/05/29

販売中止

ジエノゲスト錠1mg「キッセイ」、
ジエノゲストOD錠1mg「キッセイ」

ジエノゲストジェイドルフ製薬（株）

249

ディナゲストの後発医薬品

2023/04/24

承認条件解除

ジエノゲスト錠1mg「サワイ」

ジエノゲスト

沢井製薬（株）249

ディナゲストの後発医薬品

2023/03/27

承認条件解除

ジエノゲスト錠1mg「トーワ」、
ジエノゲストOD錠1mg「トーワ」

ジエノゲスト

東和薬品（株）249

ディナゲストの後発医薬品

2023/03/27

承認条件解除

ジエノゲスト錠1mg「ニプロ」

ジエノゲストニプロ（株）

249

ディナゲストの後発医薬品

2023/03/27

承認条件解除

ジエノゲスト

持田製薬販売（株）

249

ディナゲストの後発医薬品

2023/04/24

承認条件解除

ジエノゲスト

持田製薬（株）249

ジエノゲストの先発医薬品

2022/08/29

再審査終了

ヤーズフレックス配合錠
アボルブカプセル0.5mg
インスリン グラルギンBS注キット「FFP」

ジエノゲスト錠0.5mg、1mg「モチダ」、
ジエノゲストOD錠1mg「モチダ」
ディナゲスト錠0.5mg、1mg、ディナゲストOD錠1mg
デュタステリドカプセル0.5mgZA「BMD」

デュタステリド（株）ビオメディクス

249

ザガーロの後発医薬品

2022/06/27

承認条件解除

デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」

デュタステリド

マイランEPD合同会社

249

ザガーロの後発医薬品

2022/06/27

承認条件解除

デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」

デュタステリド

沢井製薬（株）249

ザガーロの後発医薬品

2022/06/27

承認条件解除

デュタステリドカプセル0.1mgZA、0.5mgZA「トーワ」

デュタステリド

東和薬品（株）249

ザガーロの後発医薬品

2022/06/27

承認条件解除インスリン デグルデク（遺伝子組換え）

ノボ ノルディスク ファーマ（株）

249

2022/08/29

再審査終了

トレシーバ注フレックスタッチ、
トレシーバ注ペンフィル

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再審査終了／販売中止／承認条件解除／承認整理 製品一覧（5/7)
製品名
バイエッタ皮下注5μgペン300、皮下注10μgペン300
ビクトーザ皮下注18mg

成分名

製造販売業者名

薬効分類用コード（小分類）

先発品/後発品有無

2024年7月 318製品

削除年月日

削除理由

エキセナチドアストラゼネカ（株）

249

2020/07/27

再審査終了

リラグルチド（遺伝子組換え）

ノボ ノルディスク ファーマ（株）

249

2019/07/01

再審査終了

エキセナチドアストラゼネカ（株）

249

2020/07/27

再審査終了インスリン グラルギン（遺伝子組換え）

サノフィ（株）249

2021/02/22

再審査終了

リキスミア皮下注300µg

リキシセナチドサノフィ（株）249

2023/03/27

再審査終了

コムクロシャンプー0.05%

クロベタゾールプロピオン酸エステル

マルホ（株）

264

2022/12/26

再審査終了

ビデュリオン皮下注用2mgペン
ランタスXR注ソロスター

インスリン グラリギンの先行バイオ医薬品

ビマトプロスト

アラガン・ジャパン（株）

267

2021/09/27

再審査終了

ドボベット軟膏、
ドボベットゲル、
ドボベットフォーム

カルシポトリオール水和物／ベタメタゾンジ
プロピオン酸エステル

レオ ファーマ（株）

269

2021/12/27

再審査終了

ザイヤフレックス注射用

コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチク
ム）

旭化成ファーマ（株）

290

2023/04/24

販売中止

グラッシュビスタ外用液剤0.03％3mL、0.03％5mL

アピキサバン

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

333

2022/07/25

再審査終了

エドキサバントシル酸塩水和物

第一三共（株）333

2022/09/26

再審査終了

フェブキソスタット錠10mg、20mg、40mg「DSEP」

フェブキソスタット

第一三共エスファ（株）

394

フェブリクの後発医薬品

2023/07/31

承認条件解除フェブキソスタット錠10mg、20mg、40mg「JG」

フェブキソスタット

日本ジェネリック（株）

394

フェブリクの後発医薬品

2023/07/31

承認条件解除フェブキソスタット錠10mg、20mg、40mg「サワイ」、
フェブキソスタットOD 錠 10mg、20mg「サワイ」」

フェブキソスタット

沢井製薬（株）394

フェブリクの後発医薬品

2023/07/31

承認条件解除フェブキソスタット錠10mg、20mg、40mg「トーワ」

フェブキソスタット

東和薬品（株）394

フェブリクの後発医薬品

2023/07/31

承認条件解除

エリキュース錠2.5mg、5mg
リクシアナ錠15mg、30mg、60mg、リクシアナOD錠15mg、30mg、60mg

アプルウェイ錠20mg
イニシンク配合錠

トホグリフロジン水和物

興和（株）

396

2022/04/25

販売中止

アログリプチン安息香酸塩／メトホルミン塩
酸塩

武田薬品工業（株）

396

2021/12/27

再審査終了

ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩

ノバルティス ファーマ（株）

396

2021/05/31

再審査終了

グラクティブ錠12.5mg、25mg、50mg、100mg

シタグリプチンリン酸塩水和物

小野薬品工業（株）

396

2019/04/01

再審査終了

ジャヌビア錠12.5mg、25mg、50mg、100mg

シタグリプチンリン酸塩水和物

MSD（株）

396

2019/03/25

再審査終了

レパグリニド大日本住友製薬(株）396

2020/03/30

再審査終了

スイニー錠100mg

アナグリプチン（株）三和化学研究所

396

2021/12/27

再審査終了

スージャヌ配合錠

シタグリプチンリン酸塩水和物／イプラグリフ
ロジン L-プロリン

MSD（株）

396

2024/03/25

再審査終了

エクメット配合錠LD、HD

シュアポスト錠0.25mg、0.5mg

デベルザ錠20mg

トホグリフロジン水和物

興和（株）

396

2024/06/24

再審査終了

ネシーナ錠6.25mg、12.5mg、25mg

アログリプチン安息香酸塩

武田薬品工業（株）

396

2019/09/24

再審査終了

メトグルコ錠250mg、500mg

メトホルミン塩酸塩

住友ファーマ（株）

396

メトホルミン塩酸塩の先発医薬品

2023/04/24

再審査終了*

メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT「DSEP」

メトホルミン塩酸塩

第一三共エスファ（株）

396

メトグルコの後発医薬品

2023/05/29

承認条件解除メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT「DSPB」

メトホルミン塩酸塩

住友ファーマプロモ（株）

396

メトグルコの後発医薬品

2023/04/24

承認条件解除メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT「JG」

メトホルミン塩酸塩

日本ジェネリック（株）

396

メトグルコの後発医薬品

2023/05/29

承認条件解除メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT「TCK」

メトホルミン塩酸塩

辰巳化学（株）396

メトグルコの後発医薬品

2023/04/24

承認条件解除メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT「TE」

メトホルミン塩酸塩

トーアエイヨー（株）

396

メトグルコの後発医薬品

2023/06/26

承認条件解除メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT「VTRS」（旧販売名:メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT｢ファイザー｣）

メトホルミン塩酸塩

マイランEPD合同会社

396

メトグルコの後発医薬品

2023/04/24

承認条件解除メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT「三和」

メトホルミン塩酸塩（株）三和化学研究所

396

メトグルコの後発医薬品

2023/04/24

承認条件解除メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT「トーワ」

メトホルミン塩酸塩

東和薬品（株）396

メトグルコの後発医薬品

2023/04/24

承認条件解除メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT「日医工」

メトホルミン塩酸塩

日医工（株）

396

メトグルコの後発医薬品

2023/04/24

承認条件解除メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT「ニプロ」

メトホルミン塩酸塩

ニプロ（株）

396

メトグルコの後発医薬品

2023/04/24

承認条件解除メトホルミン塩酸塩錠250mgMT、500mgMT「明治」

メトホルミン塩酸塩

Meiji Seika ファルマ（株）

396

メトグルコの後発医薬品

2023/05/29

承認条件解除イグラチモド沢井製薬（株）399

ケアラムの後発医薬品

2022/04/25

承認条件解除イバンドロン酸ナトリウム水和物

東和薬品（株）399

ボンビバの後発医薬品

2022/10/31

承認条件解除エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続1］

持田製薬（株）399

エンブレルのバイオ後続品

2023/12/25

承認条件解除アバタセプト（遺伝子組換え）

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

399

2023/06/26

再審査終了

イグラチモドエーザイ（株）399

2022/03/28

再審査終了

イグラチモドエーザイ（株）399

2021/08/30

販売中止

サーティカン錠0.25mg、0.5mg、0.75mg

エベロリムス

ノバルティス ファーマ（株）

399

2024/03/25

再審査終了

シンポニー皮下注50mgシリンジ、
シンポニー皮下注50mgオートインジェクター

ゴリムマブ（遺伝子組換え）

ヤンセンファーマ（株）

399/2392023/12/25

再審査終了

イグラチモド錠25mg「サワイ」
イバンドロン酸静注1mgシリンジ「トーワ」
エタネルセプトBS皮下注用10mg、25mg「MA」、
エタネルセプトBS皮下注25mgシリンジ0.5mL、50mgシリンジ1.0mL「MA」、
エタネルセプトBS皮下注25mgペン0.5mL、50mgペン1.0mL「MA」
オレンシア点滴静注用250mg、オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL、オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL
ケアラム錠25mg
コルベット錠25mg

ゼルヤンツ錠5mg

トファシチニブクエン酸塩

ダルベポエチン アルファBS注5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg、60 ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）
μg、120μg、180μgシリンジ「JCR」［ダルベポエチン アルファ後続1］

ファイザー（株）

399

ＪＣＲファーマ（株）

399

プラリア皮下注60mgシリンジ

デノスマブ（遺伝子組換え）

第一三共（株）399

ボンビバ錠100mg

イバンドロン酸ナトリウム水和物

大正製薬（株）399

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イグラチモドの先発医薬品

2024/06/24

再審査終了

ネスプのバイオ後続品

2024/07/29

承認条件解除2023/07/31

再審査終了

イバンドロン酸の先発医薬品

2023/09/25

再審査終了

再審査終了／販売中止／承認条件解除／承認整理 製品一覧（6/7)
製品名

成分名

製造販売業者名

薬効分類用コード（小分類）

先発品/後発品有無

2024年7月 318製品

削除年月日

削除理由

ゾレドロン酸水和物

旭化成ファーマ（株）

399

2022/09/26

再審査終了

ベンダムスチン塩酸塩水和物

東和薬品（株）421

トレアキシンの後発医薬品

2022/09/26

承認条件解除

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL、100mg/4mL「ファイザー」

ベンダムスチン塩酸塩水和物

ファイザー（株）

421

トレアキシンの後発医薬品

2022/11/28

承認条件解除ジェブタナ点滴静注60mg

カバジタキセル アセトン付加物

サノフィ（株）424

2023/11/27

再審査終了

アフィニトール錠2.5mg、5mg、アフィニトール分散錠2mg、3mg

エベロリムス

ノバルティス ファーマ（株）

429

2023/12/25

再審査終了

イクスタンジ錠40mg、80mg

エンザルタミド

アステラス製薬（株）

429

2023/10/30

再審査終了

トラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組換え）

中外製薬（株）429

2023/03/27

再審査終了

アビラテロン酢酸エステル

ヤンセンファーマ（株）

429

2023/10/30

再審査終了

ラムシルマブ （遺伝子組換え）

日本イーライリリー（株）

429

2024/07/29

再審査終了

レゴラフェニブ水和物

バイエル薬品（株）

429

2023/04/24

再審査終了

リクラスト点滴静注液5mg
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL、100mg/4mL「トーワ」

カドサイラ点滴静注用100mg、160mg
ザイティガ錠250mg、500mg
サイラムザ点滴静注液100mg、500mg
スチバーガ錠40mg
タシグナカプセル50mg、150mg、200mg
トラスツズマブBS点滴静注用60mg、150mg「NK」
ファリーダックカプセル10mg、15mg
ロンサーフ配合錠T15、T20
タリオン錠5mg、10mg、タリオンOD錠5mg、10mg
治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」1,000JAU/mL、
10,000JAU/mL、100,000JAU/mL

ニロチニブ塩酸塩水和物

ノバルティス ファーマ（株）

429

トラスツズマブ（遺伝子組換え）[トラスツズマブ後続1]

日本化薬（株）429

ハーセプチンのバイオ後続品

2023/04/24

再審査終了

2024/07/29

承認条件解除

パノビノスタット乳酸塩

ノバルティス ファーマ（株）

429

2024/04/30

販売中止

トリフルリジン、チピラシル塩酸塩

大鵬薬品工業（株）

429

2023/07/31

再審査終了

ベポタスチンベシル酸塩

田辺三菱製薬（株）

449

2021/04/26

再審査終了

コナヒョウヒダニ及びヤケヒョウヒダニから抽出したエキス

鳥居薬品（株）449

2024/03/25

再審査終了

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg、10mg「JG」

ベポタスチンベシル酸塩

日本ジェネリック（株）

449

タリオンの後発医薬品

2022/07/25

承認条件解除

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg、10mg「KN」、
ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg、10mg「KN」

ベポタスチンベシル酸塩

小林化工（株）449

タリオンの後発医薬品

2022/07/25

販売中止

ベポタスチンベシル酸塩

シオノケミカル（株）

449

タリオンの後発医薬品

2022/08/29

承認条件解除

ベポタスチンベシル酸塩

沢井製薬（株）449

タリオンの後発医薬品

2022/07/25

承認条件解除

ベポタスチンベシル酸塩

ニプロESファーマ（株）

449

タリオンの後発医薬品

2023/07/31

承認条件解除

ベポタスチンベシル酸塩

東和薬品（株）449

タリオンの後発医薬品

2022/07/25

承認条件解除

ベポタスチンベシル酸塩

日医工（株）

449

タリオンの後発医薬品

2022/07/25

承認条件解除

ベポタスチンベシル酸塩錠5mg、10mg「SN」
ベポタスチンベシル酸塩錠5mg、10mg「サワイ」、
ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg、10mg「サワイ」
ベポタスチンベシル酸塩錠5mg、10mg「タナベ」、
ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg、10mg「タナベ」
ベポタスチンベシル酸塩錠5mg、10mg「トーワ」、
ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg、10mg「トーワ」
ベポタスチンベシル酸塩錠5mg、10mg「日医工」、
ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg、10mg「日医工」
ゾシン静注用2.25、4.5、ゾシン配合点滴静注用バッグ4.5

ベポタスチンベシル酸塩の先発医薬品

タゾバクタム、ピペラシリン水和物

大鵬薬品工業（株）

613

タゾピペの先発医薬品

2021/02/22

再審査終了

タゾピペ配合静注用2.25、4.5「CHM」

タゾバクタム、ピペラシリン水和物（株）ケミックス

613

ゾシンの後発医薬品

2023/10/30

販売中止

タゾピペ配合静注用2.25、4.5「DSEP」、
タゾピペ配合点滴静注用バッグ2.25、4.5「DSEP」

タゾバクタム、ピペラシリン水和物

第一三共エスファ（株）

613

ゾシンの後発医薬品

2023/09/25

承認条件解除

タゾピペ配合静注用2.25、4.5「SN」

タゾバクタム、ピペラシリン水和物

シオノケミカル（株）

613

ゾシンの後発医薬品

2023/10/30

承認条件解除

タゾピペ配合静注用2.25、4.5「サンド」、
タゾピペ点滴静注用バッグ2.25、4.5「サンド」タゾバクタム、ピペラシリン水和物

サンド（株）

613

ゾシンの後発医薬品

2022/04/25

販売中止

タゾピペ配合静注用2.25、4.5「テバ」

タゾバクタム、ピペラシリン水和物

武田テバファーマ（株）

613

ゾシンの後発医薬品

2023/05/29

販売中止

タゾバクタム、ピペラシリン水和物

日医工（株）

613

ゾシンの後発医薬品

2023/09/25

販売中止

タゾバクタム、ピペラシリン水和物

ニプロ（株）

613

ゾシンの後発医薬品

2023/09/25

承認条件解除

タゾピペ配合静注用2.25、4.5「日医工」
タゾピペ配合静注用2.25、4.5「ニプロ」、
タゾピペ点滴静注用バッグ2.25、4.5「ニプロ」
タゾピペ配合静注用2.25、4.5「ファイザー」、
タゾピペ点滴静注用バッグ2.25、4.5「ファイザー」

タゾバクタム、ピペラシリン水和物

マイラン製薬（株）

613

ゾシンの後発医薬品

2023/04/24

販売中止

タゾピペ配合静注用2.25、4.5「明治」

タゾバクタム、ピペラシリン水和物

Meiji Seika ファルマ（株）

613

ゾシンの後発医薬品

2023/09/25

承認条件解除カンサイダス点滴静注用50mg、70mg

2021/11/29

再審査終了

カスポファンギン酢酸塩

MSD（株）

617

ブイフェンド200mg静注用、ブイフェンド錠50mg、200mg、
ブイフェンドドライシロップ2800mg

ボリコナゾール

ファイザー（株）

617

ボリコナゾールの先発医薬品

2021/04/26

再審査終了

ボリコナゾール錠50mg、200mg「DSEP」

ボリコナゾール

第一三共エスファ（株）

617

ブイフェンドの後発医薬品

2021/11/29

承認条件解除

ボリコナゾール錠50mg、100mg、200mg「JG」

ボリコナゾール

日本ジェネリック（株）

617

ブイフェンドの後発医薬品

2021/11/29

承認条件解除

ボリコナゾール錠50mg、100mg、200mg「アメル」

ボリコナゾール

共和薬品工業（株）

617

ブイフェンドの後発医薬品

2021/11/29

承認条件解除

ボリコナゾール錠50mg、200mg「タカタ」

ボリコナゾール

高田製薬（株）617

ブイフェンドの後発医薬品

2021/11/29

承認条件解除

ボリコナゾール錠50mg、200mg「武田テバ」

ボリコナゾール

武田テバファーマ（株）

617

ブイフェンドの後発医薬品

2021/11/29

承認条件解除

ボリコナゾール錠50mg、200mg「トーワ」

ボリコナゾール

東和薬品（株）617

ブイフェンドの後発医薬品

2021/11/29

承認条件解除

ボリコナゾール錠50mg、200mg「日医工」

ボリコナゾール

日医工（株）

617

ブイフェンドの後発医薬品

2022/02/28

承認条件解除シプロキサン注200mg、400mg

シプロフロキサシン

バイエル薬品（株）

624

シプロフロキサシンの先発医薬品

2021/04/26

再審査終了

シプロフロキサシン点滴静注液200mg、300mg｢NP」、
シプロフロキサシン点滴静注液400mg「ニプロ」、
シプロフロキサシンDU点滴静注液300mg/250mL「NP」

シプロフロキサシン

ニプロ（株）

624

シプロキサンの後発医薬品

2021/07/26

承認条件解除シプロフロキサシン点滴静注200mg/100ｍL、300mg/150ｍL、400mg/200ｍL「明治」、
シプロフロキサシンDU点滴静注300mg/250ｍL「明治」

シプロフロキサシン

Meiji Seika ファルマ（株）

624

シプロキサンの後発医薬品

2021/07/26

承認条件解除ヴィキラックス配合錠

オムビタスビル水和物／パリタプレビル水和物／リトナビルアッヴィ合同会社

625

2019/07/01

販売中止

エレルサ錠50mg

エルバスビル

MSD（株）

625

2023/01/30

販売中止

グラゾプレビル水和物

MSD（株）

625

2023/01/30

販売中止

グラジナ錠50mg
コペガス錠200mg

リバビリン

中外製薬（株）625

2021/07/26

販売中止

コムプレラ配合錠

リルピビリン塩酸塩／エムトリシタビン／テノ
ホビル ジソプロキシフマル酸塩

ヤンセンファーマ（株）

625

2021/05/31

販売中止

Copyright©EPS All rights reserved.

再審査終了／販売中止／承認条件解除／承認整理 製品一覧（7/7)
製品名
ジメンシー配合錠
スンベプラカプセル100mg

成分名

製造販売業者名

薬効分類用コード（小分類）

ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/ベクラ
ブビル塩酸塩ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

アスナプレビルブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

先発品/後発品有無

2024年7月 318製品

削除年月日

削除理由

625

2020/04/27

販売中止

625

2021/04/26

販売中止

ソホスブビル

ギリアド・サイエンシズ（株）

625

2023/04/24

販売中止

シメプレビルナトリウムヤンセンファーマ（株）

625

2019/12/23

販売中止

ダクルインザ錠60mg

ダクラタスビル塩酸塩

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）

625

2021/04/26

販売中止

テノゼット錠300mg

テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩

グラクソ・スミスクライン（株）

625

2021/11/29

再審査終了

テラビック錠250mg

テラプレビル

田辺三菱製薬（株）625

2019/03/11

販売中止

バニヘップカプセル150mg

バニプレビル

MSD（株）

625

2019/03/11

販売中止

ソバルディ錠400mg
ソブリアードカプセル100mg

ファムシクロビル錠250mg「共創未来」
ベムリディ錠25mg

ファムシクロビル

共創未来ファーマ（株）

625

2024/07/29

販売中止

テノホビル アラフェナミドフマル酸塩

ギリアド・サイエンシズ（株）

625

2024/04/30

再審査終了

ファムビルの後発医薬品

ルリコナゾール

佐藤製薬（株）629

2021/09/27

再審査終了

ジェコビデン筋注安定化した構造を有する SARS-CoV-2
スパイク（S）タンパク質をコードするアデノウイルス26型（Ad26）ベクターCOVID19ワクチン（非増殖性遺伝子組換え)

ヤンセンファーマ（株）

631

2023/07/31

承認整理

バキスゼブリア筋注

コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベク
ター）

アストラゼネカ（株）

631

2024/06/24

承認整理

ファイザー（株）

631

2024/04/30

再審査終了

サノフィ（株）634

2024/04/30

再審査終了

サノフィ（株）634

2023/11/27

再審査終了

ルコナック爪外用液5％

プレベナー13水性懸濁注
イロクテイト静注用250、500、750、1000、1500、2000、3000、4000
オルプロリクス静注用250、500、1000、2000、3000、4000

肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM197
結合体
エフラロクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）エフトレノナコグ アルファ（遺伝子組換
え）

献血ノンスロン500、1500注射用

人アンチトロンビンⅢ

武田薬品工業（株）

634

2023/04/24

再審査終了

ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL、2g/10mL、4g/20mL

人免疫グロブリンG

CSLベーリング（株）

634

2024/07/29

再審査終了

ノナコグ ガンマ(遺伝子組換え)

武田薬品工業（株）

634

2022/05/30

販売中止

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン

サノフィ（株）639

2020/06/26

再審査終了

リクスビス静注用1000、2000、3000
サイモグロブリン点滴静注用25m

ペグインターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）

MSD（株）

639

2022/12/26

販売中止

メトロニダゾール

ファイザー（株）

641

2021/12/27

再審査終了

マラロン配合錠、マラロン小児用配合錠

アトバコン・プログアニル塩酸塩

グラクソ・スミスクライン（株）

641

2022/08/29

再審査終了

スミスリンローション5％

フェノトリン

クラシエ製薬（株）

642

2019/12/23

再審査終了

ヒスタミン二塩酸塩

日本たばこ産業（株）

729

2021/04/26

再審査終了

ピコスルファートナトリウム水和物、酸化マグ
ネシウム、無水クエン酸

日本ケミファ（株）

799

2024/07/29

再審査終了

アルチバ静注用2mg、5mg

レミフェンタニル塩酸塩

ヤンセンファーマ（株）

821

2022/02/28

再審査終了

タペンタ錠25mg、50mg、100mg

タペンタドール塩酸塩

ヤンセンファーマ（株）

821

2023/06/26

再審査終了

ペグイントロン皮下注用50μg/0.5mL用
アネメトロ点滴静注液500mg

アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩
ピコプレップ配合内用剤*メトグルコ:2015 年 12 月の再審査終了後も RMP 公開を継続し、同様のリスク最小化活動を実施することとされていたが、2023年2月に機構の判断によりRMP終了が認められた。

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レミフェンタニルの先発医薬品