２０２１年 ２月（第１版）
機械器具５１医療用嘴管及び体液誘導管
動物用一般医療機器（その他医療用嘴管及び体液誘導管）

ティアレ 大型動物用気管内チューブ【使用方法等】
以下の使用方法は一般的な使用方法である。

【警告】〈併用医療機器〉①本品を呼吸回路等と接続する場合は、確実に接続されていること（リーク、閉塞、接続が緩い等の問題がないこと等）を確認すること。
［接続が不完全な場合、換気障害等を引き起こす恐れがあるため。
］
なお、詳細は【使用上の注意】〈重要な基本的注意〉の⑦を参照のこと。
②本品を介して高濃度酸素を投与している場合は、本品の使用部位の近傍でレーザーメスや電気メスを原則として使用しないこと。
［酸素中では突然発火したり、発火による気道熱傷等の恐れや有毒ガス発生の可能性があるため。
］２）〈使用方法〉①症例に応じ気管内挿管に必要なものを準備する。
この時、適切と想定された本品のサイズの他に、上下のサイズも用意する。
②製品を衛生的且つ丁寧に包材から取り出し、異常がないことを確認する。
③本品のパイロットバルーンにエアーを注入し、カフが正常に膨張することを確認する。
④カフの膨張状態を確認した後、カフからエアーを完全に脱気させる。

〈禁忌・禁止〉
本製品をノーマンエルボー・タイプ（コネクタ内部のガス供給用内筒が患畜方向に突出した形状）のコネクタに接続しないこと。なお、詳細は【使用上の注意】の〈相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）〉の項を参照のこと。

⑤挿管に適切な体位を患畜に取らせる。
⑥挿管部付近に麻酔薬を塗布する。
⑦本品挿管に必要な器具を用いて、本品の先端を適切な挿管位置まで誘導する。この時、経口挿管の場合は、患畜の口を片手で開き、舌を舌圧子により圧排する。口唇をよけて、挿管する。
⑧本品が挿管位置に到達したら本品が動かないように確実に保持し、シ【形状・構造及び原理等】

リンジを用いてカフに徐々にエアーを入れ、適切な圧になるまで膨ら〈形状〉ませる。
⑨陽圧換気を行い、患畜の胸部の膨らみ具合及び聴診により、本品が確スリップジョイント

実に気管内に留置されていることを確認する。

外径

パイロットバルーン

内径⑩本品を確実に固定具（絆創膏等）で固定する。経口挿管の場合は、バイトブロックを用いて固定する。

カフ拡張用バルブ
カフ⑪スリップジョイント部に適正な換気装置を接続する。

枝チューブ

本体チューブ

〈抜管方法〉①スリップジョイント部と換気装置の接続を外す。

デプスマーク②カフ上部の貯留物を吸引し、カフのエアーを抜く。

全長③ゆっくり抜管する。
〈使用方法等に関連する使用上の注意〉

呼称

内径I.D.

外径
O.D.

ID7.0

7.0mm

10.0mm

ID9.0

9.0mm

12.0mm

ID11.011.0mm

15.0mm

ID13.013.0mm18.0mm

650mm

ID15.015.0mm

20.0mm

750mm①本品を滅菌する場合は、オートクレーブ滅菌は行わないこと。

全長［スリップジョイント、拡張用バルブが破損する恐れがある。
］②開封時に本品を取り出す際は、カフ等を傷つけないように注意するこ600mmと。
③カフ、枝チューブ、パイロットバルーン、バルブに機能不良（リーク・閉塞）がないことを使用前にテストすること。確認後はカフ内のエアーを完全に抜くこと。
④潤滑剤でチューブ内腔を閉塞しないこと。
［気道を確保できないことがあるため。
］

〈原材料〉

⑤挿入の際に使用する器具（鉗子等）や体内突起物（軟骨等）でパイロ

シリコーンゴムットバルーンやカフを傷つけないように注意すること。
⑥カフへのエアーの注入・脱気を行う際は、以下に注意すること。

〈原理〉

1)カフ膨張にはエアーを使用し、注入する際はゆっくり慎重に行うこ

本品は、上気道閉塞、意識障害、麻酔薬投与等の時の気道確保のために、と。

気管へ挿管される。カフにエアーを注入して、固定、留置し、気道確保［気管壁を損傷する恐れがある。
］

を行う。スリップジョイント部に適正な換気装置を接続する。

2)カフ膨張用には一般的なスリップタイプのディスポーザブルシリンジを用いること。

【使用目的又は効果】
本品は、気管へ挿管され、上気道閉塞、意識障害、麻酔薬投与等の時の［ロックタイプのシリンジではバルブ奥まで確実に挿入できない。

気道確保のために使用される。カフにエアーを注入して、カテーテルチ

3)バルブに異物を混入させないよう清潔なシリンジやカフ圧計を用いまたテーパーの合わないものはバルブの損傷につながる。
］

ューブ挿管後はカテーテルチューブが動かない様に確実に固定する。

ること。
［バルブに異物（乾燥した体液や糸くず等）が挟まり、カフが膨ら
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まない可能性があるため。
］［気管を損傷する恐れがあるため。
］

4)バルブにシリンジやカフ圧計の先端をしっかりと押し込むこと。

⑫カフを脱気する前に、口腔内に貯留した分泌物を吸引すること。

［挿入が浅いと、エアーの注入・脱気ができないことがあるため。
］［カフの脱気時、肺に分泌物が流入する恐れがあるため。
］

5)シリンジを外す際は、必ずバルブを押さえ、シリンジを回転させな⑬カフが脱気できない事態が発生した場合は、枝チューブを切断し、脱がら外すこと。

気すること。

［まれにバルブがズレ、時には外れることがある。
］⑭患畜の状態、局所の変化並びに製品の汚れ等の状態に応じて、新品と6)カフを収縮させる際は、ゆっくりとシリンジを操作すること。

交換すること。

［急速にシリンジを操作することで、カフがカフ孔に貼り付く場合⑮気管内チューブが抜けかけているのを発見した場合は、あわてて押しがあり、カフ内に残っているエアーが抜けなくなる恐れがある。
］

込まず、速やかに獣医師に連絡すること。また、再挿管後は、呼吸音⑦カフへのエアーの注入及び使用中のカフ圧は、カフ圧計を用いる等のを聴取する等して、適切に挿管されたことを確認すること。

方法で定期的に確認し、適切に管理すること。

［気管内チューブが抜けかけている場合には、既にチューブ先端が気⑧カフ内圧は気管をシールできる最小限のエアー注入量により管理する管から逸脱している恐れがある。この場合、そのまま気管チューブを押し込むと、食道に誤挿入される危険がある。
］３）こと。
［カフへの過剰なエアーの注入はカフ破損や気管損傷・壊死の原因になるため。
］１）〈相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）〉⑨経口挿管の場合は、必ずバイトブロックを使用すること。

1.併用禁忌（併用しないこと）
医療機器の名称等
臨床症状・措置方法
ノーマンエルボー・ 本製品と接続しないタイプ（コネクタ内 こと。
部のガス供給用内筒が患畜方向に突出した形状）のコネクタを有する医療機器［チューブを咬合することにより、チューブの閉塞及び切断の恐れがある。
］［チューブを咬合することにより、換気不能となる恐れがある。
］⑩肉芽が引っかかり本品が抜け難くなったり、出血したりする恐れがあるため、抜去の際はゆっくり慎重に引抜くこと。
⑪抜去後、呼吸困難等の換気不全の症状がないことを観察すること。

機序・危険因子
本製品を閉塞させ、肺の過膨張や換気不能を発生させる恐れがある。

⑫抜去後の換気不全に対し、速やかに気道確保を行うために、気管挿管等の準備を整えておくこと。

2.併用注意（併用に注意すること）
医療機器の名称等
臨床症状・措置方法
レーザー治療器
本品を介して高濃度電気手術器
酸素を投与している
場合は、本品の使用部位の近傍でレーザー治療器（レーザーメス）や電気手術器（電気メス）を原則として使用しないこと。
高気圧酸素治療装置 カフの収縮・膨張に注意すること。

【使用上の注意】〈重要な基本的注意〉①気道の長さ等の解剖学的な個体差に注意すること。デプスマークに頼らず、十分な臨床的判断に基づくこと。十分な臨床的判断に基づき、各患畜に適したサイズを選択すること。
②本品が抜けないよう、固定具（絆創膏等）を用いて適切に固定すること。
［固定の緩みにより、チューブが気管から逸脱する恐れがあるため。
］③チューブ内側の分泌物の凝固を最小限にし、気管粘膜の損傷を防ぐた
め、患畜の気道を適切に加湿すること。
④体位変更時や特殊体位の手術時にチューブが屈曲し、内腔閉塞が起こ

機序・危険因子酸素中でレーザー治療器（レーザーメス）
・電気手術器（電気メス）を使用すると、突然発火したり、発火による気道熱傷等の恐れや有毒ガス発生の可能性がある。
吸気のリークや気管損傷の恐れがある。

〈不具合・有害事象〉
その他の不具合①カフのバースト。

らないよう十分注意すること。また、患畜の体位変更時には、挿入位置がずれていないことを確認すること。
［呼吸困難な状態や気道粘膜の損傷を引き起こす可能性がある。
］［下記のような原因によるバースト。
］⑤チューブ内側に付着した分泌物等による閉塞を防ぐため、適宜、吸引・患畜の歯と接触を行うこと。

・挿入時の取扱いによる傷（ピンセット、鉗子、はさみ、メス、そ⑥吸引操作後にカフ内圧および呼吸管理状態が適切であることを確認すの他の器具での損傷）ること。

・注入量の過多(過膨張)。

⑦本品に呼吸器回路等を接続する場合は、本品に過剰な力がかからない・カフ膨張にエアー以外の注入。

ように注意すること。

・自己抜去等の急激な負荷。

［本品の気管からの逸脱、呼吸器回路との接続外れ、本品又は呼吸器・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

回路の閉塞等の原因となるため。
］②チューブ類の切断。

⑧枝チューブ及びパイロットバルーンを引っ張らないこと。

［下記のような原因による切断。
］［故障又はリークの原因となるため。
］

・ピンセット、鉗子、はさみ、メス、その他の器具での損傷。

⑨パイロットバルーンのバルブに三方活栓や輸液用延長チューブ等を接・自己（事故）抜去等の製品への急激な負荷。

続しないこと。

・絆創膏等を急激に剥がした場合に製品にかかる過度な負荷。

［三方活栓等を取り外す際にバルブが破損し、カフ内への空気注入や・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

脱気が不能となることがある。
］③経口挿管の際にバイトブロックを使用しなかった場合、チューブを咬⑩カフ内圧を測定する前に、枝チューブ及びパイロットバルーン等に液合することにより、チューブの閉塞及び切断の恐れがある。

体が溜まっていないことを確認すること。

④チューブの抜去不能。

［水蒸気がカフ膜を透過しカフ内部で凝結事象が報告されている。枝万一、カフが収縮しない事態が発生した場合には、獣医師の指導の下、チューブに凝結した水滴により水封され、カフ内圧を正確に測定で枝チューブを切断してエアーを抜くこと。

きないことがあるため。
］⑤チューブの内腔閉塞、破損。

⑪本品を挿入又は抜去、および位置補正を行う前には、カフからエアー潤滑剤を使用する場合、付け過ぎによりチューブに入って内腔が詰まを完全に抜くこと。

り、部分的あるいは完全に換気が阻害される恐れがある。
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⑥エアリーク。

4)平川紫織、北野敬明、岩坂日出男、野口隆之、宇野太啓：各種ガスバ

各付属品との嵌合部分がしっかり嵌合されていない状態での使用は換リア型気管チューブの有用性の検討。臨床麻酔 Vol.23/No.9、1999-9

気が阻害される恐れがある。
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
その他の有害事象
気管内挿管を行った場合、一般的に以下のような有害事象が想定される。

〈製造販売業者〉
クリエートメディック株式会社
電話番号：0126-25-3777①挿管時の有害事象。

（文献請求先も同じ）

口唇損傷、歯列損傷、咽頭粘膜損傷、声帯損傷、出血、鼻粘膜損傷、食道内挿管、気管損傷。
②留置中の有害事象。
本品の内腔閉塞、本品の移動による気道狭窄、換気不良及び抜去事故、気管支痙攣、気管損傷、気胸、舌浮腫、口蓋垂の損傷・壊死、鼻腔内の損傷・壊死、舌下神経麻痺、中耳炎、換気装置との接続部嵌合不良による換気不能。
③抜管時の有害事象。
喉頭（声門）痙攣、誤嚥、咽喉頭部痛、咽頭浮腫、反回神経麻痺、肺水腫、気管損傷、気胸、披裂軟骨亜脱臼、喉頭肉芽腫、気管狭窄、声帯奇異運動、輪状軟骨壊死。
④経口挿管の際にバイトブロックを使用しなかった場合、チューブを咬合することにより、換気不能となる恐れがある。
⑤不適切なエアー量。
カフに不適切なエアー量を注入した場合、気管壁損傷、気管内への分泌物(唾液等)の流入等の恐れがある。
⑥本品の近くでレーザー手術装置や電気手術器を使用した場合、レーザー光線や電極に接触して急激に燃焼することにより、熱傷等が発生する恐れがある。
⑦チューブの切断に伴う体内遺残。
〈その他の注意〉①亜酸化窒素が混合するガスを使用する麻酔を行う際は、カフの収縮や膨張に注意すること。
［亜酸化窒素がカフを透過し、カフ内圧が上昇し気管が損傷したとの報告があるため。
］４）②院外で本品を使用する際、医療従事者は本品の取扱者に必ず安全な使用方法と操作方法の説明を行うこと。
【保管方法及び有効期間等】〈保管の条件〉
水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿、殺菌灯等の紫外線を避けて清潔に保管すること。
〈有効期間〉
適正な保管方法が保たれていた場合、個包装に記載の使用期限を参照のこと。
［自己認証（当社データ）による。
］〈使用期間〉「本品は３０日以内の使用」として開発されている。
［自己認証（当社データ）による。
］【主要文献及び文献請求先】〈主要文献〉
1）Carroll, R.G .and Grevik, K. : Proper use of large diameter, large
residual volume cuffs. Critical Care Medicine Vol.1, No.3:
153-154, 1973
2)医薬品医療機器総合機構 PMDA 医療安全情報：No.14 2010 年2 月
電気メスの取扱い時の注意について（その 1）
3)医薬品医療機器総合機構 PMDA 医療安全情報：No.30 2012 年4 月
気管チューブの取扱い時の注意について
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