指針・ガイドラインに準じた輸血適正使用に向けての当院の取り組み
中央検査室

杉原 愛子

本日の内容 輸血の適正使用はなぜ必要？
 指針・ガイドラインに記載の使用目的とトリガー値
 輸血効果記録の取り組み
 検査室の取り組み

輸血の適正使用はなぜ必要？

法律
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（血液法）
基本理念（第3条）①血液製剤の安全性の向上②国内自給の原則③安定供給の確保④適正使用の推進⑤法に基づく施策の策定・実施上の公正性の確保，透明性の向上

法律
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（血液法）
医療関係者の責任（第8条）
医師その他の医療関係者は基本理念にのっとり血液製剤の適正使用に努めるとともに，血液製剤の安全性に関する情報の収集および提供に努めなければならない

法律
医薬品，医療機器等の品質，有効性および安全性の確保等に関する法律（薬機法）
血液製剤のすべてを【特定生物由来製品】と指定し，医療機関に①患者に対し製品の有効性，安全性，適正使用に必要な事項について説明し同意を得る②製品名，製造番号，患者の氏名と住所，投与日を記録し20年間の保管義務づけ

輸血に関する指針・ガイドライン
輸血療法の管理・在り方
輸血療法の実施に関する指針（厚生労働省）
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン（厚生労働省）

輸血検査
赤血球型検査（赤血球系検査）ガイドライン（学会）
学会：日本輸血・細胞治療学会

血液製剤の適応
血液製剤の使用指針（厚生労働省）
科学的根拠に基づいた赤血球製剤の使用ガイドライン（学会）
科学的根拠に基づいた血小板製剤の使用ガイドライン（学会）
科学的根拠に基づいた新鮮凍結血漿の使用ガイドライン（学会）
科学的根拠に基づいたアルブミン製剤の使用ガイドライン（学会）適正に使用すべき理由①血液製剤が献血者の善意による（倫理）②資源として限られている（資源）③少子高齢化社会，医療の高度化で需要増（需給）④感染症・免疫学的副作用等の発生リスク（安全性）⑤過小・過剰輸血は有効性に欠け問題を誘発（効果）⑥医療費の無駄遣い（経済）不適切な輸血
根拠のない慣習や不適切な輸血をおこなう事により，患者のウイルス感染や免疫性副作用の危険を増加させてしまう

本来の目的とは異なる不適切な使用は【生物由来製品感染等被害救済制度】の適応になりません！！

根拠のない慣習
術前投与の10/30ルール
Hb 10g/dL ， Ht 30％以上

エビデンスなし不適切な輸血
赤血球液

血小板濃厚液新鮮凍結血漿

・終末期患者への投与（患者の意志を尊重しない投与は控える）

・終末期患者への投与（患者の意志を尊重しない投与は控える）

・循環血漿量減少の改善と補充
・タンパク質源としての栄養補給
・創傷治癒の促進
・終末期患者への投与（患者の意志を尊重しない投与は控える）

・予防的投与・重症感染症の治療
・人工心肺使用時の出血予防
引用：血液製剤の使用指針

輸血実施の決定
輸血適応となる基準値（トリガー値）を満たしていることを確認
毎回の投与後には，初期の目的，目標がどの程度達成されたか有効性の評価を，毎回の投与時に目標値を臨床症状と臨床検査値から設定
臨床症状と臨床検査値の改善の程度に基づいて行い，診療録に記録することが求められます
補充する血液成分量を計算する。状況に応じて補充間隔を決める※トリガー値輸血：検査値が基準値未満に低下した際に輸血を行うこと
引用：血液製剤の使用指針

赤血球輸血の使用目的とトリガー値【引用】血液製剤の使用指針
科学的根拠に基づいた赤血球製剤の使用ガイドライン

赤血球製剤

使用目的

急性または慢性の出血に対する治療及び貧血の急速な補正を必要とする病態に対し
 組織や臓器への十分な酸素の供給
 循環血液量の維持

周術期の輸血
術前投与

術中投与

必ずしも必要なし！！
持続する出血がコントロールできないまたはそのおそれがある場合のみ必要

トリガー値 Hb:7～8g/dL

冠動脈疾患などの心疾患あるいは肺機能障害や脳循環障害のある患者はHb 値：10g/dL 程度に維持することが推奨される心疾患を有する患者の手術に伴う貧血 トリガー値

Hb ：8～10g/dL

人工心肺使用手術による貧血

Hb ：9～10g/dL

トリガー値

術後投与
バイタルサインが安定している場合 → 細胞外液補充液の投与
急激に貧血が進行する術後出血の場合 → 外科的止血とともに，早急に輸血

急性出血に対する適応
Hb 値低下，循環血液量の減少
Hb：6g/dL 以下輸血ほぼ必須！！

Hb：6~10g/dL

患者の状態
合併症

消化管出血における急性貧血の場合

トリガー値

Hb 値のみで輸血の開始を決定することは適切とは言えない

Hb ：7～8g/dLにHb 10g/dL を超える場合は原則輸血不要と言われています

慢性貧血に対する適応
慢性貧血に対してはまずその原因を明らかにし

鉄欠乏
ビタミンB12 欠乏
葉酸欠乏
自己免疫性溶血性貧血

輸血以外で治療が可能な疾患には，原則として輸血は避けるべき

慢性貧血で輸血を行う目的

貧血による症状が出ない程度のHb値を維持すること・貧血の進行度・罹患期間
・日常生活や社会生活の活動状況
・合併症の有無（特に循環器系や呼吸器系）

患者の条件により輸血の必要性がちがう

いずれの場合でも，Hb 値を10g/dL 以上にする必要性はほぼなし！！

代表的な慢性貧血
造血不全に伴う貧血
再生不良性貧血骨髄異形成症候群など

トリガー値 Hb ：6～7g/dL

一部の疾患においては輸血に依存するようになる前の早期にESA製剤投与を考慮すれば，輸血量を減少させる可能性がある
赤血球輸血による鉄過剰に伴う臓器障害・・鉄キレート剤が有用

造血器腫瘍に対する化学療法
造血幹細胞移植治療

造血回復までトリガー値 Hb ：7～8g/dL

造血回復までの期間は前処置の強度によって異なる代表的な慢性貧血
固形癌化学療法

トリガー値

Hb ：7～8g/dL

鉄欠乏性
ビタミンB12 欠乏性生命の維持に支障を来すおそれがある場合以外
原則として赤血球輸血を行わないよう推奨

必要な程度に安静を保って欠乏した成分を補充し，貧血の回復を待つよう推奨
自己免疫性溶血性貧血

腎不全

急速に進行し生命の維持に支障を来すおそれがある場合，赤血球輸血を推奨
同種抗体を産生しないような製剤を選択
ESA 製剤投与や鉄剤治療を優先
Hb 値7g/dL 以上では原則輸血は行わず必要最小限の輸血とするよう推奨大量出血
24 時間以内に循環血液量に相当する量の出血【循環血液量：70ｍL/kg】（例）体重50ｋｇ

3500ｍｌの出血「血液製剤の使用指針」での大量出血の定義より

大量出血の場合，凝固因子や血小板の喪失，消費，輸液による希釈により凝固障害が起こりうる

各輸血用血液製剤の投与単位比が新鮮凍結血漿：血小板濃厚液：赤血球液＝1：1：1となるのが望ましい

血小板輸血の使用目的とトリガー値【引用】血液製剤の使用指針
科学的根拠に基づいた血小板製剤の使用ガイドライン

血小板製剤

使用目的

血小板数減少または血小板機能の異常により重篤な出血ないし出血の予測される病態に対して止血治療（治療的投与）出血予防（予防的投与）
頻回の輸血は抗血小板同種抗体の産生を促し血小板輸血不能状態を引き起こす恐れあり血小板輸血は必要最小限が望ましい

血小板輸血の適応
・血小板数・出血症状の程度
・合併症の有無

特に血小板数の減少は重要であるが安易に一律に輸血施行すべきではない

血小板輸血の目安5 万/μL 以上 ： 一般的に不要
2～5 万/μL： 止血困難な場合には必要
1～2 万/μL： 重篤な出血時には必要
1 万/μL 未満 ： 必要
慢性に経過している血小板減少症で他に出血傾向を来す合併症がなく血小板数が安定している場合
血小板数が5千～1 万/μL でも重篤な出血を来すことはまれ→血小板輸血は極力避けることが望ましい

周術期の輸血
周術期

血小板数 5 万/μL 以上を維持が推奨

複雑な心臓大血管手術
長時間の人工心肺使用例
低体温体外循環を用いた手術

血小板減少や機能異常による止血困難な出血の場合は血小板数 5 ～10 万/μLを維持が推奨

頭蓋内の手術など局所での止血が困難な特殊な領域の手術

血小板数 10 万/μL 以上を維持が推奨

中心静脈カテーテル挿入時

血小板数 2 万/μL 以上を維持が推奨

腰椎穿刺

血小板数 5 万/μL 以上を維持が推奨

活動性出血時の輸血
血小板減少による重篤な出血を認める場合
原疾患の治療を十分に行うとともに・網膜・中枢神経系・肺・消化管で出血している場合

外傷性頭蓋内出血の場合

血小板数 5 万/μL 以上に維持が推奨

血小板数 10 万/μL 以上に維持が推奨

造血不全
再生不良性貧血
骨髄異形成症候群
血小板数が5 千/μL 以上で出血症状が皮下出血斑程度の軽微な場合

トリガー値

血小板数

5 千/μL

ガイドライン上血小板輸血の適応とならない！

感染症を合併して血小板数が減少する場合出血傾向が増強することが多いので血小板輸血を行うことが望ましい

造血器腫瘍
原疾患や治療に伴う出血のリスクを回避のため血小板輸血を予防的に行う
寛解導入療法時に急速に血小板数が危険なレベル低下した場合

急性白血病（急性前骨髄球性白血病を除く）
発熱や重症感染症など合併していない
急速な血小板数の低下がない場合

出血リスクの高い
急性前骨髄球性白血病血小板数をそれ以上に維持するよう血小板輸血を推奨

血小板数が1 万/μL 未満に低下した場合血小板輸血を予防的に行うことを推奨

その病期や合併症の有無等に応じてトリガー値 血小板数 2～5 万/μL推奨

固形腫瘍に対する化学療法
強力な化学療法を行う場合，急速に血小板数が減少することあり必要に応じて適宜血小板数を測定する事が大切

血小板数が1 万/μL 未満に減少し出血傾向を認める場合

血小板数 1 万/μL 以上を維持するような輸血が望ましい

化学療法の中止後，輸血しなくても血小板数が1 万/μL 以上に増加した場合血小板輸血は不要とされています

播種性血管内凝固（DIC）
出血傾向の強く現れる
可能性のあるDIC
白血病・重症感染症
癌 ・産科的疾患

血小板数が急速に5 万/μL 未満へと減少し，出血症状を認める場合に血小板輸血を考慮する

血栓による臓器症状が強く現れるDIC

出血症状のない慢性DIC血小板輸血の決定は慎重に検討すべき

血小板輸血の適応はなし

DIC の治療は，原因となる疾患や病態の改善を図るとともに，抗凝固療法を適宜併用することが原則になります免疫性血小板減少症
特発性血小板減少性紫斑病（ITP）

血小板を予防的に投与するのは避けるべき

ITP で外科的処置を行う場合輸血による血小板数の増加は期待できないことが多く
ステロイド剤あるいは静注用免疫グロブリン製剤の事前投与を行うのが一般的

薬剤の効果が不十分で，大量の出血が予測される場合
血小板輸血の適応になるとされている（通常より多量の血小板濃厚液を要することがある）

その他
血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）

血小板輸血により症状が悪化することがあるため予防的に行うことは推奨しない。

活動性の出血や手術，外科的処置時は禁忌ではないが血栓症の発症，増悪に注意しながら，慎重かつ最小限に行う
血小板機能異常症

血小板輸血は抗血小板同種抗体を産生する可能性あり。

止血困難な部位への手術や侵襲的処置を行う場合で重篤な出血・止血困難な場合にのみ適応と言われています
ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）

出血症状がない場合
予防的血小板輸血は避ける

輸血適正使用を促すための輸血効果記録の取り組み

使用目的入力

使用目的に対し候補となる製剤

赤血球製剤 トリガー値
使用目的

トリガー値

周術期

7～8g/dL（冠動脈疾患や脳循環障害のある患者の周術期１０g/dL未満）

大量出血

トリガー値設定なし

急性出血

7～8 g/dL
または循環血液量の15％以上の出血

造血不全（AA・MDSなど）

6～7g/dL

造血腫瘍・幹細胞移植

7～8g/dL

化学療法

7～8g/dL

腎性７g/dL未満（ESP製剤や鉄剤）

鉄・ビタミン欠乏性

生命維持に支障がある場合以外は，鉄剤・ビタミン補充

⾃⼰免疫性溶⾎性貧⾎

トリガー値設定なし

その他

トリガー値設定なし

血小板製剤 トリガー値
使用目的

トリガー値

周術期

５万/μL
（中心静脈カテーテル挿入時2万/μL）

大量出血

トリガー値設定なし

活動性出血

５万/μL
（外傷性頭蓋内出血 10万/μL）

造血不全（AA・MDSなど）

５千/μL

造血腫瘍・幹細胞移植

1万/μL（安定した状態）
２万/μL（出血傾向ある場合）

化学療法

1万/μL

DIC

５万/μL（出血症状ある場合）

免疫性⾎⼩板減少症

トリガー値設定なし

血小板機能異常

トリガー値設定なし

その他

トリガー値設定なし

輸血効果記録検査技師が輸血前,後のHbと患者体重より予測値を計算しカルテに報告しています輸血効果記録

予測上昇Hb値

引用：輸血用血液製剤一覧

照射赤血球液投与早見表

日本赤十字社

1単位のHb量：26.5ｇ（例）体重50kgの患者にRBCを2単位投与すると26.5×270×50×10-2 ＝

53
35 ＝1.5g/dLの上昇が予測

予測血小板増加数

循環血液量（ｍL）＝70 （ｍL）×体重（ｋｇ）2/3は輸血された血小板が脾臓に捕捉されるための補正係数
引用：輸血用血液製剤一覧

投与早見表

日本赤十字社

照射血小板1単位の含有血小板数：0.2×1011個以上（例）体重50kgの患者に血小板を10単位投与すると0.2×1011 ×10
70×50×103

× 2 ＝38,000 /μLの上昇が予測
3

2023年度 当院の製剤使用状況
(単位)

使用単位数

廃棄単位数

赤血球液

1630

10

濃厚血小板

440

30

新鮮凍結血漿342

0

自己血10630

合計

2518

70

予定日に未使用の製剤に対し翌日電話確認を実施し廃棄率低下に努めている

日赤製剤
自己血廃棄率
廃棄率

1.6%
21.4%

2023年度 赤血球製剤 使用目的割合
使用目的件数％

周術期

218

42.4

周術期

急性出血

11121.6

急性出血

大量出血

7113.8

大量出血

造血不全

326.2

2%

1%

1% 1%

造血不全

6%

5%腎性

285.4

化学療法

91.8

DIC

71.4

鉄・ビタミ
ン欠乏性

40.8

鉄・ビタミン欠乏性

その他

30

5.8

その他

不明

40.8

不明6%

42%

腎性
化学療法

14%

22%

DIC

2023年度 赤血球製剤適正使用状況
使用目的

トリガー値

輸血前Hbの トリガー遵守 輸血前Hbが平均値
率10.0以上
g/dL%

件数

周術期

7～8g/dL

8.42

40.4

17

急性出⾎

7～8g/dL

6.92

85.6

3

⼤量出⾎

設定なし

7.44

造⾎不全

6～7g/dL

6.83

68.8

腎性

7g/dL未満

7.1

32.1

化学療法

7～8g/dL

7.33

88.9

DIC

7.07

鉄・ビタミン⽋乏性

設定なし

6.30

その他

設定なし

7.41

不明

設定なし

6.58

61

2023年度 血小板製剤 使用目的割合
使用目的件数

％化学療法

724.1

化学療法
周術期

周術期

620.7
造血不全

造血不全

517.2

7% 3%

14%

DIC

4

13.8

14%

4

大量出血

2

造血腫瘍・幹細胞移植

13.8

DIC

21%
17%

免疫性血小板減少症

24%

免疫性血小板減少症
大量出血

6.9
造血腫瘍・幹細胞13.4

移植

2023年度 血小板製剤適正使用状況
使用目的

トリガー値

輸血前PC
平均値

トリガー遵守率

μL％

化学療法

1万/μL

20,143

14.3

周術期

５万/μL

86,500

33.3

造血不全

５千/μL

16,200

0

DIC

５万/μL

19,750100

免疫性血小板減少症

設定なし

15,000

大量出血

設定なし

221,500

造血腫瘍・幹細胞移植

1万/μL

25,0000適正使用にむけて 使用目的とトリガー値の周知徹底を行う
 医師が輸血評価を行う際，輸血効果記録を活用できる仕組みを検討する

安全で適性な輸血実施のための検査室の取り組み

検査室の取り組み 輸血関連情報カード発行
 外来輸血時の副作用説明
 血小板製剤予約依頼について
 採血ルール変更について

輸血関連情報カード発行

第１０号
2022/03/25発行

溶血性副作用の原因となり得る不規則抗体が検出された場合「輸血関連情報カード」の作成が日本輸血・細胞治療学会より推奨されています
2022年4月より検査室で発行，検査技師が直接患者に説明
他院受診の際安全に輸血を行えるよう医療機関同士の情報共有に用います外来輸血時の副作用説明

第１6号
2024/03/15発行

外来輸血で帰宅後副作用が出た時のために説明用文章を作成しました

毎回看護師が説明し，お渡ししています血小板製剤予約依頼のお願い

第１5号
2023/09/15発行

血小板製剤は予約血で使用日前日の13時までに発注が必要

製剤は納品される直前までキャンセル可能！

・大量に出血する可能性がある手術の場合
・徐々に血小板数が減少し，当日の結果次第で輸血実施を検討する場合など

採血ルール変更について

第１8号
2024/07/29発行

患者取り違えによるABO不適合輸血防止のため輸血を施行する場合
別時点で血液型検査を２回実施し型を確定する必要あり血液型の履歴がない患者に輸血の依頼があった場合検査技師が2回目の血液型検査の依頼を行い看護師が採血する

輸血便りの発行

２０２０年より発行開始
現在まで１８回発行しました院内輸血マニュアルの改訂

毎年，院内輸血マニュアルの改訂を行い，全職員が閲覧できる
院内ホームページに掲示していますまとめ
 輸血の適正使用の推進 安全で適正な輸血実施

・輸血関連情報カードの発行
・外来患者への副作用説明・輸血業務の見直し
 積極的な情報発信 院内輸血マニュアルの改訂

今後も安全な輸血のためご協力よろしくお願い致します。