特定非営利活動法人先端医療推進機構
認定再生医療等委員会名古屋 (NB4150001)

審査等業務の過程に関する記録
2019 年 7 月 16 日 開催

〒466-0811 愛知県名古屋市昭和区高峯町 13 番地 8
特定非営利活動法人先端医療推進機構

審査等業務の過程に関する記録＜開催日時＞ 2019 年 7 月 16 日(火) 18 時 00 分～20 時 30 分
＜開催場所＞ 愛知県名古屋市千種区千種 2-22-8
名古屋医工連携インキュベータ 2 階会議室
＜議題一覧＞
1【定期報告】【第三種 治療】PC4150002
一般財団法人グローバルヘルスケア財団 クリニックチクサヒルズ（管理者：林 衆治）
活性化自己リンパ球療法
2【定期報告】【第三種 治療】PC4150003
一般財団法人グローバルヘルスケア財団 クリニックチクサヒルズ（管理者：林 衆治）
自己多血小板血漿(PRP)療法
3【定期報告】【第三種 治療】PC4150004
一般財団法人グローバルヘルスケア財団 クリニックチクサヒルズ（管理者：林 衆治）
腫瘍特異的樹状細胞療法＜委員の出欠＞
出欠

構成
氏名

*1

要件

所属 及び 役職

*2

☓

岩田 久

a-1

◯林 衆治

a-1

◯

林 祐司

a-1

◯

横田 充弘

a-2

☓三宅 養三a-2◯小林 達也

a-2

☓

北村 栄b

◯

青山 玲弓b

永津 俊治b

◯

四方 義啓

c

【医師】
医療法人偕行会名古屋共立病院 骨粗しょう症・リウマチセンター長名古屋大学名誉教授【医師】
一般財団法人グローバルヘルスケア財団 理事長
一般財団法人クリニックチクサヒルズ 院長【医師】
日本赤十字社 名古屋第一赤十字病院 形成外科部長（皮膚科部長兼任）【医師】
愛知学院大学 ゲノム情報応用診断学講座 客員教授
医療法人知邑舎岩倉病院 特別顧問（循環器科）【医師】
愛知医科大学 理事長
名古屋大学名 誉教授【医師】
一般財団法人クリニックチクサヒルズ アドバイザー（脳疾患領域）【弁護士】
名古屋第一法律事務所【弁護士】
名古屋第一法律事務所【医師】
藤田医科大学 医学部・アドバイザー（特別栄誉教授）
名古屋大学 名誉教授東京工業大学 名誉教授
名古屋大学 名誉教授
多元数理研究所◯長尾 美穂c名古屋第一法律事務所◯☆

性別本委員会を設置する者との利害関係

男

有男

有男

無男

無男

有男

無男

無女

無男

有男

有女

無*1 ◯◯

林 依里子

c

特定非営利活動法人先端医療推進機構 副理事長

女

有◯

馬場 俊吉

a-2

【医師】
愛知県立大学 名誉教授
名古屋市立大学 名誉教授

男

無出席 , ☓ 欠席 , ☆ 委員長*2 認定再生医療等委員会 構成要件
a-1 医療・医学 1
a-2 医療・医学 2b

法律・生命倫理c

一般

＜陪席者＞
中村 勝己
石原 守

(弁護士法人後藤・太田・立岡法律事務所)(特定非営利活動法人先端医療推進機構 職員)

【定期報告】【第三種 治療】PC4150002
一般財団法人グローバルヘルスケア財団 クリニックチクサヒルズ（管理者：林 衆治）
活性化自己リンパ球療法
・当委員会が発行した審査受付番号：7
・審査資料の受領年月日：2019 年 7 月 1 日【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「 承認 」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・林衆治委員は当該医療機関と利害関係を有しているため、本計画の審査等業務から席を外した。
(2. 事務局による説明)
事務局より、定期報告対象期間(2018 年 6 月 1 日～2019 年 5 月 31 日)に実施された本計画に関して、以下のことが説明された。
（１）「再生医療等提供計画」によると、本計画は活性化自己リンパ球を用いた第三種の治療であること。
（２）再生医療等を受けた者の数は 1 名、再生医療等の投与件数は 1 件であること。
（３）疾病等の発生は無く、問診にて改善傾向がみられるとのこと。
事務局の説明後、委員により審査が行われた。
(3. 審査内容)[意見] 審査資料によると、問診の結果、表情の改善などが確認できる。疾病等の発生も無く、本計画の提供は差し支えないと判断される。
→[意見] 異議なし。
出席委員の全会一致(林衆治委員は含めず)により、本計画の提供の継続は差し支えないと判断され、本計画の提供の継続を承認とした。
[備考] 2019 年 8 月 5 日に認定再生医療等委員会意見書を発行した。

【定期報告】【第三種 治療】PC4150003
一般財団法人グローバルヘルスケア財団 クリニックチクサヒルズ（管理者：林 衆治）
自己多血小板血漿(PRP)療法
・当委員会が発行した審査受付番号：7
・審査資料の受領年月日：2019 年 7 月 1 日【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「 承認 」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・林衆治委員は当該医療機関と利害関係を有しているため、本計画の審査等業務から席を外した。
(2. 事務局による説明)
事務局より、定期報告対象期間(2018 年 6 月 1 日～2019 年 5 月 31 日)に実施された本計画に関して、以下のことが説明された。
（１）「再生医療等提供計画」によると、本計画は自己多血小板血漿(PRP)を用いた第三種の治療であること。
（２）再生医療等を受けた者の数は 6 名、再生医療等の投与件数は 7 件であること。
（３）疾病等の発生は無く、問診にて改善傾向がみられるとのこと。
事務局の説明後、委員により審査が行われた。
(3. 審査内容)[意見] 審査資料によると、来院が無いために評価ができていない患者もいるが、問診にて改善傾向がみられる。疾病等の発生も無く、本計画の提供は差し支えないと判断される。
→[意見] 異議なし。
出席委員の全会一致(林衆治委員は含めず)により、本計画の提供の継続は差し支えないと判断され、本計画の提供の継続を承認とした。
[備考] 2019 年 8 月 5 日に認定再生医療等委員会意見書を発行した。

【定期報告】【第三種 治療】PC4150004
一般財団法人グローバルヘルスケア財団 クリニックチクサヒルズ（管理者：林 衆治）
腫瘍特異的樹状細胞療法
・当委員会が発行した審査受付番号：13
・審査資料の受領年月日：2019 年 7 月 1 日【結論 及び その理由】―――――――――――――――――――――――――――――――――――
審査の結果、出席委員の全会一致により、本計画の提供の継続を「 承認 」とした。
――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――【審査内容】(1. 審査前の確認・報告事項)
・林衆治委員は当該医療機関と利害関係を有しているため、本計画の審査等業務から席を外した。
(2. 事務局による説明)
事務局より、定期報告対象期間(2018 年 6 月 2 日～2019 年 6 月 1 日)に実施された本計画に関して、以下のことが説明された。
（１）「再生医療等提供計画」によると、本計画は腫瘍特異的樹状細胞を用いた第三種の治療であること。
（２）本計画の提供は無かったこと。
事務局の説明後、委員により審査が行われた。
(3. 審査内容)[意見] 本計画の提供は差し支えないと判断される。
→[意見] 異議なし。
出席委員の全会一致(林衆治委員は含めず)により、本計画の提供の継続は差し支えないと判断され、本計画の提供の継続を承認とした。
[備考] 2019 年 8 月 5 日に認定再生医療等委員会意見書を発行した。
以上