本邦における心血管インターベンションの実態調査

J-PCIレジストリー
日本心血管インターベンション治療学会
学術委員会 委員長 赤坂 隆史
レジストリー担当 藤井謙司・南都伸介・香坂俊
林孝俊・山地杏平・中村茂

J-PCIの概要
背景冠動脈インターベンションは、虚血性心疾患の治療法として重要な位置を占め、本法でも年間20万人に対して施行されていると想定されている。しかしながら、その実態を正確に把握できる資料は現存せず、年間施行症例数、術成功率、合併症発生率などを正確には把握できない現状である。
目的
本邦における冠動脈インターベンションの全容を正確に把握すること。
方法
UMINのデータベースを使用し、Wed上での登録を行う。

J-PCIの入力項目≪患者背景≫

識別番号、施設番号、患者番号(UMINにより割り振る)
患者背景：性別※、生年月日、年齢※、PCI施行日※、PCI歴
CABG歴、心筋梗塞の既往、今回PCIに至った診断名
病変枝数等≪手技背景≫
第一術者、第二術者もしくは指導医、冠動脈インターベンションのステータス、施行部位、患者成功、術中合併症(死亡、心筋梗塞、ショック、タンポナーデ、心不全、脳血管事象、出血性合併症、緊急CABG)、病変情報(実施有無、病変性状、病変成功、使用機器)等(※個人情報に関しては、各施設の倫理委員会の判断により入力拒否可能とする)＊用語の定義は、各施設での定義とする

登録症例数の推移
50000

44413

45000

2010年1月～2011年6月末日
登録施設数：722施設
登録症例数：132,969

40000
35000
30000

25000

22635
19744

17851

20000

15156
15000

13170

10000
5000
0

2010年

2011年

1月～3月

2010年

2011年

4月～6月

2010年

2011年

7月～9月

2010年

2011年

10月～12月

J-PCI2010年度集計結果
登録期間：2010年1月1日～12月31日
最終登録施設数：414施設
入院症例数
65,922
全PCI数73,412標的病変数 104,694
治療病変数／入院 1.59

入院時患者背景(n=65,922)
平均年齢69.3±10.8歳

施設方針により入力しない：1,876例

男性

48,701(74%)

女性：15,938例、不明：15例
施設方針により入力しない：1,268例

男女比

PCI歴有

3：1
24,346(34%)

PCI歴無：38,573例
不明：3,003例

CABG歴有3,232(5%)

CABG歴無：59,372例
不明：3,318例

心筋梗塞の既往有

14,431 (22%)

心筋梗塞の既往無：46,955例
不明：4,536例

入院時患者背景(n=65,922)
喫煙19,099(29%)

維持透析3051(5%)腎不全

5,251(8%)

高血圧42,513(64%)

脂質異常症

33,955(52%)

糖尿病

25,056(38%)

無3,809(6%)

不明

5,276(8%)

今回入院に至った診断名(n=65,922)
ステント血栓症（124例）, 0.2%

急性心筋梗塞の内訳(n=15185例)

その他 （1707例）, 3%不明 （839例）,1%

急性心筋梗塞(15185例), 23%

安定狭心症(29387例), 45%

不明 9%（1379例）,9%不安定狭心症(9835例), 15%

非ＳＴ上昇型
13% (2022例), 13%
ＳＴ上昇型
78% (11784例), 78%

無痛性虚血性心疾患（4530例）, 7%

陳旧性心筋梗塞（4315例）, 7%

入院時診断別の患者成功率
症例数(例)

患者成功 率(退院時)

安定狭心症

29,38799% (28,962／29,387)

陳旧性心筋梗塞

4,315

97% (4,199／4,315)

無痛性虚血性心疾患

4,530

98% (4,433／4,530)

不安定狭心症

9,835

99% (9,710／9,835)

急性心筋梗塞

15,18597% (14,700／15,185)

ステント血栓症

124

95% (118／124)

その他

1,707

97%(1,652／1,707)

不明

839

67%(562／839)

合計

65,92298% (64,344／65,922)

入院時病枝数(n=65,922)0枝

241(4%)

1枝

35,078(53%)

2枝17,410(26%)

3枝

9,112(14%)

主幹部

2,285(4%)

不明

3,510(5%)
1,714例は重複回答

PCIのステータス別の成績
全例

待機的症例

緊急症例

不明

症例数 (例)

70,99552,296

18,62475

透視時間 (分)

25.3
±22.1

25.4
±22.3

26.2
±18.9

24.3
±19.4

合併症無

69,934(99%) 51,790(99%) 18,086(97%)

58(77%)

合併症有926(1%)

445(1%)

480(3%)

1(1%)

合併症不明

135(0.2%)61(0.1%)58(0.3%)16(21%)

死亡(合併症有に含まれている)

138(0.2%)22(0.04%)

116(1%)

0ステータス別の合併症内訳
全手技
N=70,995(%)

待機的PCI
N=52,296(%)

緊急PCI
N=18,624(%)

Q波梗塞

69( 0.10% )35( 0.07% )34( 0.18% )非Q波梗塞

88( 0.12% )56( 0.11% )32( 0.17% )ステント血栓症

83( 0.12% )17( 0.03% )66( 0.35% )緊急手術

43( 0.06% )27( 0.05% )16( 0.09% )

院内死亡

138

( 0.19% )22( 0.04% )116( 0.62% )補助循環、強心薬使
用347( 0.49% )110( 0.21% )237( 1.27% )心タンポナーデ75( 0.11% )54( 0.10% )21( 0.11% )出血性合併症100( 0.14% )50( 0.10% )50( 0.27% )

合計

943

( 1.33% )371( 0.71% )572( 3.07% )重複症例あり、不明2標的病変の分布 (n=104,694)#1

10,783(10.3%)#53,114(0.3%)#11 6,501(6.2%)#2

10,919(10.4%)#6

17,792(17.0%)#12 2,145(0.2%)#38,320(7.9%)#718,924(18.1%)#13 8,595(0.8%)

4PD

2,419(2.3%)#82,525(0.2%)#14 2,332(0.2%)

4AV

2,432(2.3%)#94,240(0.4%)#15 1,092(1.0%)

静脈グラフト 389(0.4%)動脈グラフト 130(0.1%)
その他

507(0.5%)#10 638(0.6%)

HL

897(0.9%)

使用器具の内訳(標的病変 n=104,694)
バルーン

79,577(76.0%)

金属ステント22,377(21.4%)

薬剤溶出ステント

67,610(64.6%)

血栓吸引10,900(10.4%)

ロータブレーター

3,740(3.6%)

遠位部保護2,848(2.7%)

その他

2,055(2.0%)

不明

163(0.2%)

まとめ１)J-PCIは2010年1月から2011年6月末日までに、722施設から132,969例の登録が行われた。
２)2010年度には414施設から65,922例(入院症例数)での登録があり、全PCI数は73,412回で、標的病変数は104,694本であった。PCIのステータスは、待機的が52,296回、緊急が18,624回と、不明が75であった。
３)平均年齢は69.3±10.8歳、男性が48,701例(74%)であった。CABG歴は、有が3,232例、無が59,372例、不明が3318例であった。心筋梗塞の既往は、有が14,431例、無が46,955例、不明が4,536例であった。冠危険因子では、喫煙が19,099例(29%)、高血圧が42,513例(64%)、脂質異常症が33,955(52%)、糖尿病が25,056例(38%)であった。
４)入院時の診断名別の頻度は安定狭心症が45%と最も多く、急性心筋梗塞が23%、不安定狭心症が15%であった。病変枝数では、一枝病変が35,078例(53%)、二枝病変が17,410例(26%)、三枝病変が9,112例(14%)、主幹部病変は2,285例(4%)であった。全65,922病変における標的病変部位の分布では、左冠動脈7番が最も多く18,924例(18.1%)であった。
５)全65,922症例における患者成功は65,922(98%)であった。全73,412手技において、合併症は926例(1.3%)に、死亡は138例(0.2%)において認められた。PCIステータス別の合併症率と死亡率は、待機的症例ではそれぞれ0.1%と0.04%であったのに比べ、緊急症例ではそれぞれ0.3%と0.6%と、緊急症例では高い傾向にあった。
６)標的病変104,694病変においてバルーン治療は79,577病変(76%)に、金属性ステントは22,377病変(21%)に、薬剤溶出性ステントは67,610病変(65%)に、ロータブレーターは3,740病変(4%)に用いられた。