The Japanese Association of CARDIOVASCULAR INTERVENTION and THERAPEUTICS
the Committee on Live Demonstrations and Education

一般社団法人日本心血管インターベンション治療学会

ライブに関する指針
201 0 年 3月 7 日

制定

2013年 7月 10日改定

2019年 ７ 月 5日改定

2019年 11月 29日

改定

2022年 11月 25日

改定

はじめに
医療技術の向上および普及は、多くの患者を安全に、有効に治療する上で重要な役割を果たす。従来の技術教育はマニュアル本や個々の技術指導等により行われてきた。近年の心血管カテーテル治療の進歩、適応の拡大は目覚ましいものがあり、迅速な技術の普及、継承、標準化が必要となり、より多くを対象にした効率よい技術教育が求められるようになった。その中で、生中継下でのカテーテル治療の公開研究会（以下、ライブ）は、多くの医療者を対象に、より詳細かつ実際的な技術教育が可能となり、技術の普及に重要な役割を果たしている。一方、ライブでは、カメラ撮影による精神的ストレス、解説やディスカッションを交えながら手技をすることによる集中力の低下等、安全性への影響を指摘する意見もある。
CVITはライブの教育的意義を尊重するとともに、ご協力いただく患者に不利益とならないようにCVIT認定ライブ制を導入し、ライブ指針を提示してきた。
近年、ライブが各地で行われるようになったが、難度の高すぎる症例選択や術者の技術を誇示するようなライブは慎むべきであり、教育を目的とした節度ある運営が求められる。
当学会は、従来行われてきたライブを再評価するとともに、社会に認められる、安全で有効なライブが行われるように指針を改定した。

1. ライブの目的
ライブの目的は、カテーテル治療の知識、技術を向上させ、医療従事者に幅広く普及させることにある。治療技術のみならず、治療法の選択や合併症発生時の対処法、カテーテルスタッフのサポート体制等、包括的な教育が求められる。ライブを通じて全国の医療機関のカテーテル治療技術の向上と標準化を求め、治療成績の向上を図る（認定ライブ細則：【認定基準】13項）。

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2. CVIT認定ライブの安全性、有効性の評価
過去に多くのライブが行われ、カテーテル技術の普及に大きな役割を果たしてきた。冠動脈慢性完全閉塞病変に対するPCIでは、多くの日本人医師が高度な技術を習得し、世界へ情報発信を行っている。また、physiology, imagingによる治療対象病変の評価も標準化が進み、精度の高いPCIへと大きく貢献している。一方、ライブ症例での重篤な合併症も時に報告されている。
CVITライブあり方検討小委員会では、過去に行われたCVIT認定ライブにおける安全性の評価を行った。同委員会は、2013年から2016年に開催された110のCVIT認定ライブで行われた待機的 PCI 1,281症例と、2014年と2015にJ-PCIに登録された待機的PCI321,232例の成績を比較した。その結果、総死亡率、心タンポナーデ、輸血を必要とする合併症、院内発生のステント血栓症、緊急バイパス術の発生率では、両者の群で有意差は認めなかった。このことから、CVIT認定ライブは通常の予定PCIと比較し、同程度の安全性を保っていると判断された。
2018年度に行われたCVIT認定ライブでは、2例の重篤な合併症が報告された。CVITラ
イブ委員会と倫理委員会による検討では、ライブ放映が合併症の発生に至る直接的な原因ではないと判定されたが、今後は、ライブにご協力いただく患者の安全を最大限確保するための、より慎重な症例選択、合併症防止のための対策・準備、治療手技が求められる。その結果、本ライブ指針の改定とともに注意喚起を行うこととなった。

3. ライブの倫理指針
ライブでは、手技中にディスカッションが行われるため、術者の集中力の低下や手技時間の延長というデメリットが考えられる。術者およびライブ担当者は、手技の危険性や患者の負担を高めることがないよう最大限努めなければならない。一方、多くの医師の英知を集めた最良の治療が受けられるというメリットもあると考えられる。
このような見地から、実施施設の施設長および倫理委員会の許可を得ること、ご協力いただく患者に対しライブに関する十分な説明を行った上でインフォームドコンセン
トを取得することが重要である。ライブの特殊性を考慮したインフォームドコンセン
トについては、細則【認定基準】7項に定める。

4. ライブの実施要項
以下要項に則り、催行する。CVIT認定ライブを申請する場合は、細則【認定基準】を満たし、【申請方法、認定、ライブ終了後の報告書提出について】の通り、申請を行うこと。

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the Committee on Live Demonstrations and Education① 実施施設実施施設は手技に熟練したハートチームを持つ施設が望ましく、CVIT認定ライブ
では、CVIT研修施設もしくは研修関連施設であることを義務とする。また、合併症発生時に対応できるようにIABP、PCPSを常備する必要がある。開催施設内に常勤の心臓外科医が存在することが望ましいが、不在の場合は近隣に勤務する心臓外科医と、事前に緊急時の対応を依頼しておく必要がある。
② 術者
術者は、十分な治療経験を有する者が担当する。CVIT認定ライブでは、心血管カテーテル治療専門医、名誉専門医または名誉会員であることを必須条件とする。
ライブ実施施設と異なる施設の医師が術者となる場合には、その医師の名前、所属する施設名、経験年数などを伝え、患者とその家族に無益な不安を抱かせないように配慮すべきである。また、可能な限り、術者は術前に患者と面会の時間を持つことがお互いの信頼関係を築くうえで望ましい。
③ 適応症例
適応症例は、教育が主目的であるという趣旨に適した病変種、難易度を選択すべきである。生命の危険を伴う合併症の危険が高い症例は避けるべきである。
④ 事前検討患者の安全性についての十分な事前検討、および、合併症防止のための対策・準備を行う。また、その記録を残すことが望ましい。
⑤ 手技内容手技は、ライブ中継の時間的制約にとらわれず、着実に安全に履行することが求められる。習熟していない技術に挑戦するようなことは厳に慎むべきである。
⑥ 合併症発生時の対応合併症が発生した場合は、その対処法についてディスカッションすることは有用だが、最善のタイミングで治療を行うことが最優先されなければならないことはいうまでもない。血行動態が破綻した場合、もしくは血行動態が破綻する可能性のある合併症を生じた場合は、術者および中継施設のスタッフが事態の打開に専念できるように、直ちにライブ中継を中断すべきである。また、IABPやPCPS、緊急手術の適応もライブにとらわれることなく、迅速に判断すべきである。CVIT認
定ライブにおいて重篤な合併症が発生した場合は、細則(カテーテルライブでのライブ指針逸脱および重篤な合併症発生時の対応)に定めるとおり、ライブ主催者は

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直ちにCVITの理事長、ライブ委員会、倫理委員会へ報告を行う。
⑦ 座長、コメンテーター、コーディネーター
座長は円滑な手技の進行および適切なディスカッションが行われるように配慮し、熟練した医師が担当する。コメンテーターは、術者に過度のストレスを与えるようなコメントは避けるべきである。コーディネーターは手技の進行、放映内容が円滑に進行するように配置され、予想外の事態がカテーテル室で発生した場合の対処にも備える。
⑧ 視聴者視聴者は原則医療従事者に限られ、視聴することにより医療の貢献に寄与すると判断される者に限られる。
⑨ 撮影方法
優れた教育効果を得るためには、術者の手技をクローズアップした撮影が求められる。しかし、患者や術者に過度のストレスがかからないような撮影方法に配慮する。
⑩ 術後の評価
ライブの終了後に、視聴者からモニタリングをするとともに、手技が適正に行われたか否かについて検討会をすることが望ましい。CVIT認定ライブでは、ライブ終了後2か月以内に、ライブ参加者数、手技の成否、手技施行1か月以内に発生した合併症を記載した報告書を事務局に提出することを義務付ける。
⑪ 利益相反ライブにおいて企業の協賛は重要な役割を果たしている。協賛企業に関連する商品や技術を供覧することは容認できるが、患者の治療に不利益となるような介入や、誇張、事実に反した宣伝を行ってはならない。ライブ放映中はスポンサーの情報および術者のCOIを公表すべきである。COIはライブ放映冒頭に、メインスクリーンもしくはサブスクリーンで約1分間掲示する。
⑫ 会計管理会計管理は厳密に行われ、適切に運用されなければならない。会計監査人による定期的なチェックを受ける必要がある。

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終わりに
ライブの目的は、あくまでも医療技術の向上、教育であり、患者への治療成績向上に寄与することである。患者は担当する医師を信頼し、医療の進歩に寄与することを願ってご協力いただいていることを、我々は肝に銘じなければならない。
ライブを実施するにあたっては本指針を遵守し、ご協力いただける患者に不利益とならないよう安全に催行され、かつ有用な会として社会に認容され続けることを切に願うものである。