iPS財団 活動レポート
vol.
理事長ごあいさつ32021.12i P S 細 胞を使った 治 療を「 当 たり前 の 医 療 」に皆様、2021年はどんな年でしたでしょうか？

描きながら、毎日の仕事に取り組んでいます。

当財団では新型コロナウイルス感染症の影響が長引き、先採血にご協力いただくドナーの皆様、iPS細胞ストックの提の見通せない日々が続きましたが、積極的に活動を続けてま供先の企業や医療機関の皆様、研究機関の皆様、そして私たいりました。7月には、患者さん自身の細胞からiPS細胞を作ちの活動を支えてくださる寄付者の皆様−私たちの活動が、るmy iPSプロジェクトのための施設を大阪の中之島の「未皆様と共にあることを、これまで以上に感じられた年でした。

来医療国際拠点」に置くことを決め、2025年からの医療機2022年が皆様にとって良い年となりますよう、祈念してい関等への提供開始を目指します。さらに、それに先駆け、8月ます。にプロジェクトを担うメンバーが研究用スペース確保のために京都リサーチパークに移り、細胞製造効率化のための研究開発を加速させています。また多くの方に免疫拒絶反応の起きにくい細胞の型を持つドナーさんの血液から作ったiPS細胞ストックについても、海外の大学や企業など、提供先を広げました。医療用のiPS細胞製造は、定められた工程を厳格に守りきめ細かな品質試験を実施して完成します。日々、地道で忍耐強さが求められる作業の連続ですが、私たちはその先の、iPS細胞技術を使った医療が患者さんに届く光景を思いContribution

理事長

山中伸弥

新型コロナウイルス感染症研究への貢献

当財団では、新型コロナウイルス感染症の発症メカニズムや重症度が異なる原因などをいち早く解明することにつなげるため、以下の取り組みを行っています。
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新型コロナウイルス感染症回復者由来iPS細胞の提供
2021年3月から、新型コロナウイルスに感染した後に回復した方々の末梢血からそれぞれiPS細胞を樹立し、国内外（営利企業含む）の研究機関へ無償提供しております。これは、当財団と京都大学iPS細胞研究所、りんくう総合医療センターおよび京都大学医学部附属病院の4機関の協力による新型コロナウイルス感染症に関する研究促進に向けた取り組みです。これにより、新型コロナウイルス感染症における適切な診断方法や予防・治療法の確立に貢献することを目指しています。
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各種解析の受託
京都大学医学研究科、京都大学医学部附属病院、国立感染症研究所などからの受託により、新型コロナウイルスや、iPS細胞から分化誘導し新型コロナウイルスに感染させた気道や肺の細胞などのゲノム解析を行っています。これにより、ウイルス感染のメカニズム解析や、ウイルス変異株の迅速なモニタリ
ング・流行抑制に向けた施策検討に貢献し、その知見をiPS細胞の研究開発、品質評価に活用します。

Project1

my iPSプロジェクトを加速

京都リサーチパークへ

身体の様々な組織や臓器の細胞に分化するiPS細胞。患者

プロジェクト用の製造施設は、大阪の中之島の「未来医療国さん自身の細胞から作ったiPS細胞は、移植の際、拒絶反応な際拠点」に置くことが既に決まっています。2025年からの細胞どのリスクを最小限にすることができます。一方で、患者さんご提供を目指し、7月にプロジェクトを担う研究開発部を研究開発とのオーダーメイドとなるため、治療費が高額になるおそれがセンターとして独立させ、8月には、今後、進展が見込まれる研あります。当財団のmy iPSプロジェクト（以下、プロジェクト）

究開発に十分なスペースを確保するため、京都大学構内から丹では、必要とする患者さんに良心的な価格で自分由来のiPS細波口の京都リサーチパークに同センターを移しました。

胞を提供することができるよう、iPS細胞の効率的な製造を目

プロジェクトに関連する各機関との共同研究も始まっており、指しています。

今後、研究開発をいっそう加速させます。

自分自身のiPS細胞を使った移植医療の実用化は、これまで治療が困難であった病気の克服につながる大きな可能性を持っています。一日も早く、このiPS細胞を実用化するために、20名弱の研究員が日々研究開発に取り組んでいます。安全性とコストを両立させ、誰もが利用可能な医療にするには、まだまだ多くの技術課題があり、斬新なアイデアと地道な研究が必要です。自動化装置やAI技術による画像処理など、我々だけでは解決できない課題もあります。企業・大学・病院、また国内外を問わず、多大なご支援・ご協力を得て、困難を乗り越えていくことが使命であり、これ以上無い「やりがい」のあるチャレンジです。
研究開発センター長

塚原正義

my iPSプロジェクト実用化モデル
技術プラットフォームの構築
一連のインフラ整備
my iPS施設（未来医療国際拠点※）

医療機関

検査窓口
●相談/受付●●

問診
感染症検査等

医療機関（my iPS施設内部イメージ）血液採取※未来医療国際拠点
医療機関と企業、スタートアップ、支援機関等が一つ屋根の下に集積することを特徴とする国内でも類を見ない拠点。民間企業等と大阪府によって設立された一般財団法人 未来医療推進機構が拠点の運営を担う。

初期化・拡大培養
受入検査
細胞の分離● 細胞の初期化● 拡大培養● 凍結● 品質検査

分化誘導
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凍結保管
輸送

治療

分化組織化
● 品質検査●保管患者さん

外部CPC

分化誘導

研究開発センター 研究員の一日Topics

9AM

北 野 優 子 さん

出勤

子どもを保育園に連れ

my iPSプロジェクトのプロセス開発を担当。て行き、9時に出勤。通勤中は音楽を聴いて気分を上げています。

午前の業務職場に到着後、メールを確認し、急ぎの仕事が入っていないかをチェックします。一日の作業が円滑に進むよう他の職員と打ち合わせ、研究を始めるための準備を行います。
iPS細胞製造の自動化やコスト削減に向けて、最適な設備や細胞培養の工程を検討しています。今日も午前中は、プロジェクトに役立ちそうな装12PM置の比較検討を行いました。

昼食

近くでお弁当を買って、コロナ対策のため、自分のデスクで食べます。

午後の業務
企業の方との打ち合わせでは、血液からiPS細胞のもととなる細胞を抽出する方法について協議しました。研究には市販の体細胞が使われることも多いですが、当財団では、採血ボランティアの皆様のご協力で、採取してから日の浅い、新鮮な状態の血液を使ってiPS細胞を作ることができます。プロジェクトが目指すのは、希望するすべての患者さんに向けて安全で効果的な医療を提供すること。実現のためには、人によって異なる状態の、幅広い種類の血液を効果的に扱っていく必要があります。貴重な血液を提供して下さるボランティアの皆様には日々、感謝しています。
このほか、論文執筆、学会資料作成なども行いました。
5PM退勤

業務終了。子育て中のため、短時間の勤務ではありますが、仲間のサポートのおかげで何とか仕事が出来ています。休日や時間外の作業を代わってもらう度に、申し訳なさと次の子育て世代が台頭してくる頃には逆に私が支えるのだと決意を新たにする毎日です。どうしても時間には追われますが、上司は時間管理を任せてくれるので、働きやすい環境に感謝しています。

● おわりに

学生時代は研究で人を助けることに繋がればと発生学を学び、今、改めてその頃の思いが強くなっています。プロジェクトが実際に提供可能な医療システムとなるまでには、まだまだ多くの研究・開発を積み重ねる必要がありますが、これからも仕事と家庭のバランスを取りながら、頑張っていきたいと思います。

Project2

軟骨を再生する治療法の実現を目指して関節軟骨は一度傷つくと修復が非常に難しい組織です。有妻木教授の計画が効率よく進むよう、多方面にわたってお手伝効な治療法のひとつに、患者さんご本人の軟骨組織を取り出しいさせていただいております。移植用軟骨の製造についても、て培養し、損傷部に移植する方法がありますが、2度の手術にiPS細胞ストックを用いてFiTで行いました。当財団では、iPSよる患者さんのご負担など、いくつかの課題があります。

細胞由来の様々な細胞加工物の製造と品質試験のノウハウが妻木教授は、iPS細胞から作った軟骨を使って膝関節軟骨損傷の患者さんを治療する臨床研究を進められ、2019年、厚生豊富に蓄積されていますが、こうした臨床研究へのご協力は、改めて身の引き締まる思いで臨んでいます。

労働省大臣宛てに再生医療等提供計画を提出されました。当

研究者と同じ目標に向かって働くことは、当財団のメンバー時CiRAの一部であった医療応用推進室（現当財団 企画推進にとっても大きなやりがいを感じるものです。今後も研究者に室）や細胞調製施設（FiT）のメンバーも、規制対応等でご協寄り添いながら、iPS細胞技術を使った臨床応用の実現に向け力させていただき、財団の活動開始後も、iPS細胞由来軟骨細て財団の役割を果たしてまいります。

胞の製造計画の進捗管理、連携先の京大病院との調整など、妻木教授は、整形外科医としてのご経験から、少しでも患者さんの病気や障害を治したいという想いで、軟骨の形成・分化に重要な遺伝子の機能を調べる基礎研究、骨系統疾患の治療薬を探す創薬研究、さらにはiPS細胞由来の軟骨移植を目指した再生治療研究など、多岐にわたる研究に取り組んでこられました。

大阪大学大学院医学系研究科/生命機能研究科（兼）京都大学iPS細胞研究所（CiRA）
教授

妻木範行

患部(軟骨)
同種移植

患者さん

iPS細胞

Thanks

軟骨細胞へ

軟骨組織へ

産業界への橋をかける寄付の力

当財団は、新しい医療の実用化に向けて、大学で生まれた技術を産業界に「橋渡し」する活動を行っています。

移植

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研究機関や企業の参入促進、実用化までの期間の短縮、費用の抑制といった状況につながることを期待しています。

iPS細胞ができたというだけでは、患者さんの治療に使うここうした当財団の活動は、公的研究費や事業収入に加えて、とはできません。医療機関や製薬企業、ベンチャー企業などが皆様のご寄付によって支えられています。当財団にご寄付くだ

iPS細胞を使った治療や医療技術の事業化に成功し、最終的さった方は2万人を越えており、そのうち9割が、毎月こつこつに必要とする方のもとに届くことが重要です。とご寄付を続けてくださっている方々です。皆様からのご寄付

当財団は、品質を担保した再生医療用iPS細胞を製造し、非営利機関には無償で、営利機関にも低価格で提供することで、iPS財団 活動レポート
2021年12月9日発行

が、産業界への橋をかけ、患者さんにiPS細胞技術をお届けするための力となっていること、改めて感謝申し上げます。

vol.3

京都市左京区聖護院川原町53番地

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