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ISE CRS の使用手順書
この手順書はISE CRSで電解質分析装置の正確さを評価し、補正等を行う手順を示したものです。
この手順書は日本臨床化学会血液ガス・電解質専門委員会の指針に基づいております。

ISE CRS による補正の計算を簡単に行うことができる
Microsoft Excel 用ワークシートが、常光ホームページにございますので、ご活用下さい。
常光ホームページ https://jokoh.com

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常 光

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ISE CRS による補正の手順

図１

ISE CRS による補正の手順

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ISE CRS の測定手順書
ISE CRS は電解質装置の測定値の補正、確認および維持のため使用して下さい。
電解質装置の測定値の確認
ISE CRS を測定し、その測定値が許容範囲内であることを確認して下さい。
測定する場合としては、電解質装置のイオン電極を交換したときの正確さを確認するとき、電解質装置の内部および外部精度管理をするとき、があります。
１． ISE CRS の測定① 使用約 30 分前に ISE CRS のフィルムを取り、立てた状態で自然解凍、または15~25 ℃の水で解凍してください。
（H、M、L）② ISE CRS を泡立てないように 40 回転倒混和して下さい。
③ 装置の校正を行って下さい。
④ 装置の準備ができましたら、各濃度毎に三重測定して下さい。
・濃縮しないように気を付けて下さい。
（速やかに測定を行ってください）
・測定は H(３回)、M(３回)、L(３回) の順に行って下さい。
⑤ 各項目各濃度(H、M、L)のデータの平均値を求めてください。その各平均値全てが ISE CRS の認証値の許容範囲内に入っているかどうか確認して下さい。

表１．ISE CRSの認証値の許容範囲
HMLNa

認証値 ± 1.5 mmol / lK

認証値 ± 0.1 mmol / l

Cl認証値 ± 1.5 mmol / l⑥ 認証値の許容範囲内に入っている場合、装置の正確度は良好です。入っていない場合は装置を補正する必要があります。補正係数の算出手順書にしたがって補正係数を算出してください。

2

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補正係数の算出手順書

1.

補正係数の初期設定
現在補正係数を入れてお使いの場合は、お手数ですが補正しない状態に戻してください。
＊ 補正係数の解除は各装置の取扱説明書を参照して下さい。

2.

ISE CRS の測定① 使用約 30 分前に ISE CRS のフィルムを取り、立てた状態で自然解凍、または15~25 ℃の水で解凍してください。
（H、M、L）② ISE CRS を泡立てないように 40 回転倒混和して下さい。
③ 装置の校正を行って下さい。
④ 装置の準備ができましたら、各濃度毎に五重測定して下さい。
・濃縮しないように気を付けて下さい（速やかに測定を行ってください）。
・測定は H(５回)、M(５回)、L(５回) の順に行って下さい。
⑤ データを補正係数計算シートに記入して下さい。
⑥ 測定を行った各項目各濃度(H、M、L)の平均値を求めてください。
(𝑦̅̅̅1 , ̅̅̅𝑦2 , ̅̅̅)𝑦3＊

データの判定を行ってください。

ISE CRS の測定値が、以下の範囲に入っているかどうか確認して下さい。

表２．ISE CRSの認証値の許容範囲
HML

Na

認証値 ± 1.5 mmol / lK

認証値 ± 0.1 mmol / lCl

認証値 ± 1.5 mmol / l* 平均値(𝑦̅̅̅1 , ̅̅̅𝑦2 , ̅̅̅)全てが範囲内に入っている場合、補正は行わなくても結構です。
𝑦33

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3.

補正係数の算出
補正係数の算出、確認は補正係数計算シートに基づいて行って下さい。

4.

補正係数の入力
補正係数を装置に入力してください。電解質装置によって入力方法が異なりますので、装置の取扱説明書に従って補正係数を入力して下さい。
* 補正式の A と B を間違えて入力しないように気を付けて下さい。

☆ 補正係数の算出は関数電卓（回帰式計算のできるもの）を用いると、計算が簡単になり、計算ミスも少なくすることができます。
5.

補正後の測定値の確認
補正が正確に行われているかどうか確認します。
① ２．で解凍した ISE CRS を用意して下さい。
* なくなった場合は２．①②と同様の方法で解凍して下さい。
② 装置の校正を行って下さい。
③ 準備ができましたら、各濃度毎に三重測定して下さい。
・濃縮しないように気を付けて下さい。
（速やかに測定を行ってください）
・測定は H(３回)、M(３回)、L(３回) の順に行って下さい。
④ データが認証値の許容範囲内に入らなかった場合、電解質装置の状態が悪いことが考えられます。装置の状態を再現性試験、測定法内 Syx 試験などで確認して下さい。

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回帰式 𝑦 = 𝑎 + 𝑏𝑥 とすると𝑏=𝑛 ∑ 𝑥𝑖 𝑦𝑖 −∑ 𝑥𝑖 ∑ 𝑦𝑖𝑛 ∑ 𝑥𝑖2 −(∑ 𝑥𝑖2 )2𝑎 = 𝑦̅ − 𝑏𝑥̅より求められます。
ここで、𝑥𝑖 のみの部分は認証値より計算され、𝑏∶𝑛=3分母の 𝑛 ∑ 𝑥𝑖2 − (∑ 𝑥𝑖2 )2分子の 𝑛 ∑ 𝑥𝑖𝑎 ∶ 𝑥̅ =

∑ 𝑥𝑖𝑛

補正式は、
𝑎1𝑌′ = − 𝑏 + 𝑏 𝑦とし、装置に代入します。
ION-150 の場合、代入の式が 𝑦 = 𝐴𝑥 + 𝐵
1𝐴= 𝑏𝑎𝐵 = −𝑏となります。

5のため、

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補正係数計算シート（Na 用）
日付.

.

施設名表３．補正係数計算用シート（Na）
HM

L𝑥1 =𝑥2 =𝑥3 =平均値 𝑦1 =𝑦2 =𝑦3 =

認証値
123

測定値

45①②③④baA

B

・認証値と測定値の平均値をそれぞれ合計して下さい。

① = 𝑥1 + 𝑥2 + 𝑥3

② = ̅̅̅𝑦1 + ̅̅̅𝑦2 + ̅̅̅𝑦3・認証値と測定値の積を合計して下さい。

③ = (𝑥1 × ̅̅̅)𝑦1 + (𝑥2 × ̅̅̅)𝑦2 + (𝑥3 × ̅̅̅)𝑦3
④ = 𝑥1 2 + 𝑥2 2 + 𝑥3 2
・得られた①,②,③,④を下の式に代入して下さい。
（a , b はデータからの回帰式 𝑦 = 𝑏𝑥 + 𝑎 の係数です）𝑏=③×3−①×②２3×④−①

𝑎=②−𝑏×①3・回帰式の係数 a , b より補正係数を求めます。(Ｘ＝ＡＹ+Ｂ)
1𝐴=𝑏𝑎𝐵 = −𝑏・補正係数の確認をします。
求められた補正式(Ｘ＝ＡＹ+Ｂ)にそれぞれの平均値(𝑦̅̅̅1 , ̅̅̅𝑦2 , ̅̅̅)を入れて検算𝑦3を行います。得られた値が ISE CRS の認証値に近似する値になっているかどうか確かめて下さい。異なっていた場合、補正係数が間違っている可能性があります。お手数ですが計算をやり直して下さい。

𝑥1 ≒ 𝐴𝑦
̅̅̅1 + 𝐵𝑥2 ≒ 𝐴𝑦
̅̅̅2 + 𝐵
6𝑥3 ≒ 𝐴𝑦
̅̅̅3 + 𝐵

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補正係数計算シート（K 用）日付.

.

施設名表４．補正係数計算用シート（K）
HM

L

𝑥1 =

𝑥2 =𝑥3 =平均値 𝑦1 =

𝑦2 =

𝑦3 =

認証値
123

測定値

45①②③④baA

B

・認証値と測定値の平均値をそれぞれ合計して下さい。

① = 𝑥1 + 𝑥2 + 𝑥3

② = ̅̅̅
𝑦1 + ̅̅̅
𝑦2 + ̅̅̅
𝑦3

・認証値と測定値の積を合計して下さい。

③ = (𝑥1 × ̅̅̅)𝑦1 + (𝑥2 × ̅̅̅)𝑦2 + (𝑥3 × ̅̅̅)𝑦3④ = 𝑥1 2 + 𝑥2 2 + 𝑥3 2
・得られた①,②,③,④を下の式に代入して下さい。
（a , b はデータからの回帰式 𝑦 = 𝑏𝑥 + 𝑎 の係数です）𝑏=③×3−①×②２3×④−①

𝑎=②−𝑏×①3・回帰式の係数 a , b より補正係数を求めます。(Ｘ＝ＡＹ+Ｂ)
1

𝐴=𝑏𝑎

𝐵 = −𝑏・補正係数の確認をします。
求められた補正式(Ｘ＝ＡＹ+Ｂ)にそれぞれの平均値(𝑦̅̅̅1 , ̅̅̅𝑦2 , ̅̅̅)を入れて検算𝑦3を行います。得られた値が ISE CRS の認証値に近似する値になっているかどうか確かめて下さい。異なっていた場合、補正係数が間違っている可能性があります。お手数ですが計算をやり直して下さい。

𝑥1 ≒ 𝐴𝑦
̅̅̅1 + 𝐵𝑥2 ≒ 𝐴𝑦
̅̅̅2 + 𝐵7𝑥3 ≒ 𝐴𝑦
̅̅̅3 + 𝐵３版

補正係数計算シート（Cl 用）
日付.

.

施設名表５．補正係数計算用シート（Cl）
H

M

L

𝑥1 =𝑥2 =𝑥3 =平均値 𝑦1 =

𝑦2 =

𝑦3 =

認証値
123

測定値

45①②③④baA

B

・認証値と測定値の平均値をそれぞれ合計して下さい。

① = 𝑥1 + 𝑥2 + 𝑥3

② = ̅̅̅
𝑦1 + ̅̅̅
𝑦2 + ̅̅̅
𝑦3

・認証値と測定値の積を合計して下さい。

③ = (𝑥1 × ̅̅̅)𝑦1 + (𝑥2 × ̅̅̅)𝑦2 + (𝑥3 × ̅̅̅)𝑦3
④ = 𝑥1 2 + 𝑥2 2 + 𝑥3 2
・得られた①,②,③,④を下の式に代入して下さい。
（a , b はデータからの回帰式 𝑦 = 𝑏𝑥 + 𝑎 の係数です）𝑏=③×3−①×②
２3×④−①

𝑎=②−𝑏×①3・回帰式の係数 a , b より補正係数を求めます。(Ｘ＝ＡＹ+Ｂ)
1𝐴=𝑏𝑎

𝐵 = −𝑏・補正係数の確認をします。
求められた補正式(Ｘ＝ＡＹ+Ｂ)にそれぞれの平均値(𝑦̅̅̅1 , ̅̅̅𝑦2 , ̅̅̅)を入れて検算𝑦3を行います。得られた値が ISE CRS の認証値に近似する値になっているかどうか確かめて下さい。異なっていた場合、補正係数が間違っている可能性があります。お手数ですが計算をやり直して下さい。

𝑥1 ≒ 𝐴𝑦
̅̅̅1 + 𝐵𝑥2 ≒ 𝐴𝑦
̅̅̅2 + 𝐵
8𝑥3 ≒ 𝐴𝑦
̅̅̅3 + 𝐵