化学療法レジメン登録用紙
登録日： 2018年11 月

1､ 診療科名（ 呼吸器内科2日） 診療科代表部長

2､ 対象疾患名（胸膜中皮腫

3､ レジメン名（Nivolumab 単剤療法

投与
方法①②③④⑤薬剤※ 生食シリンジ 10mL
（ルート確保用）

Div

生理食塩液 250mL（化療終了後，残破棄）

生理食塩液

Div（側管）50mL（ケモセーフルート確保用）

オプジーボ 240mg/body

Div（側管）Div（側管）生理食塩液注生理食塩液

2018 年 11 月 2 日（村松秀樹印））

Iv（本体）

最終改訂日：

100 mL50mL）

投与時間

Day 1－↓

40 mL/時

↓－

↓

30 分

↓

15 分
200 mL/時

Day 2～14休薬↓

4、投与間隔および治療期間
2 週間 1 クールを PD になるまでくりかえし実施する
5、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）① 対象：がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫② 慎重投与(1) 自己免疫疾患の合併又は慢性的若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴のある患者(2) 間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者③ 0.22 ミクロン以下のメンブランフィルターを用いたインラインフィルターを通して投与する④ 相互作用生ワクチン、弱毒生ワクチン、不活化ワクチンの接種は過度な免疫反応に基づく症状が発現することがあるため、併用に注意する⑤ 投与開始時に発熱、悪寒、掻痒感、発疹、血圧変動、呼吸困難など Infusion reactionをおこすことがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常がみとめられた場合には

1

注入速度を緩める、投与中止、解熱鎮痛薬・抗ヒスタミン薬・副腎皮質ステロイドなどの使用を考慮すること⑥ 急性肺障害，間質性肺炎の発現が疑われた場合には，直ちに投与を中止し，副腎皮質ステロイドなど適切な治療を行うこと⑦ 甲状腺機能障害があらわれることがあるので，本剤の開始前及び投与期間中は定期的に甲状腺機能検査（TSH, fT3, fT4）を施行すること．本剤投与中に甲状腺機能障害が認められた場合は、適切な処置を行うこと⑧ 本剤の T 細胞活性化作用により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態（重症筋無力症，筋炎，大腸炎，１型糖尿病，肝機能障害・肝炎，神経障害，腎障害，副腎障害，脳炎，皮膚障害）があらわれることがある。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、過度の免疫反応による副作用の発現を考慮し、適切な鑑別診断を行うこと。過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、関係各科と協議し副腎皮質ホルモン剤の投与等を考慮すること⑨ 深部静脈血栓症（0 . 7％）等の静脈血栓塞栓症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
⑩ 有害事象は投与終了後数週～数ヶ月してから発現することもあり，治療期間中以外でも十分に注意する．
⑪ 下痢を発症した際は可能な限り腹部ＣＴを撮影し，腸管粘膜浮腫の有無を確認する．
大腸内視鏡検査は，炎症による腸管壁の脆弱化から腸管穿孔起こす可能性があり，消化器内科とよく協議をしてから施行する⑫ 有害事象は投与終了後数週～数ヶ月してから発現することもあり，治療期間中以外でも十分に注意する．
⑬ 下痢を発症した際は可能な限り腹部ＣＴを撮影し，腸管粘膜浮腫の有無を確認する．
大腸内視鏡検査は，炎症による腸管壁の脆弱化から腸管穿孔起こす可能性があり，消化器内科とよく協議をしてから施行する

ref）

国内第Ⅱ相(ONO-4538-41)試験成績（小野薬品工業社内資料）
用紙は事務局に提出してください。また、参考になる文献等を添えて提出してください。

がん診療委員会2化学療法レジメン登録用紙
登録日：2017 年 8 月

1､ 診療科名

17 日

最終改訂日： 2020 年 8（呼吸器内科） 診療科代表部長（2､ 対象疾患名（胸膜中皮腫） 略名

MPM（3､ 癌化学療法名（ CDDP＋PEM＋Bev（Short hydration 版）

月 17村松 秀樹日））

）

（Ａ）

投与

薬剤

方法
①③Iv
Div

生食シリンジ

10mL（ルート確保用）
KN3 号 500ｍL（本体） （化療終了後，残破棄可）

投与
時間

Day1－↓

40 mL/時↓Day2～2190 分（初回）④Div

アバスチン 15 mg/kg(側管)生理食塩液注

100 mL

30 分（2 回目～）

↓

休薬

流速を算出
すること

⑤⑥⑦⑧⑨⑩Div（側管）

Div

プロイメンド 1V
デカドロン（3.3mg）3A
生食 100mL
アロキシ注

アリムタ

（側管） 生理食塩液

Div（側管）Div200 mL/時

500 mg/㎡

10 分50mL

300 mL/時KN3 号 500 mL
10% NaCl20 mL

硫酸 Mg 16 mL

シスプラチン

75 mg/㎡（側管） 生理食塩液 250 mL

Iv
（側管）

200 mL/時
30 分

1V（側管） 生食 100mL

Div30 分フロセミド 20 mg 1A

60 分
500 mL/時

↓↓

↓

休薬

↓

120 分
流速を算出

↓休薬

すること
－↓

1

⑪



Div（側管）60 分

KN3 号 500 m L↓

500 mL/時

Day2～Day3 には充分な水分の摂取（OS-1 など最低 1000mL/日）を行う。

（Ｂ）

投与
方法
①②③投与

薬剤※ 生食シリンジ

Iv

時間10 mL－（ルート確保用）

Div

生理食塩液

100 mL

生理食塩液

50 mL

Day2～21↓30 分

アバスチン 15 mg/kg

Div

Day1

流速を算出する

↓

休薬

こと
全開↓

1、投与間隔（Ａ）を３週間を１クール，３～６コース実施後，維持療法として（Ｂ）を３週間１クールで PD になるまでくりかえし実施する．

2、備考（1 日または 1 回投与量の上限値、投与量の変更基準、処方例等）① PS が 0 もしくは 1、腎機能が良好であること、心機能が良好であること、飲水・内服などのアドヒアランスが良好であること。
② 原則 1 コース目は入院にて施行し、毒性やアドヒアランスを評価し、複数のスタッフが可能と判断した場合に外来へ移行する。
③ 次の場合は投与しない
1） 喀血（2.5mL 以上＝ティースプーン 1/2 杯以上）の既往
2） 大血管への浸潤がある場合④ 前投薬，併用薬：副作用予防として下記を併用すること。
1) 葉酸

0.5mg をアリムタの初回投与の７日以上まえから毎日服用し，同２剤の最終投与日から 22 日目までの間服用し続ける。
当院では，パンビタン末2) ビタミンＢ12１ｇを１日 1 回内服 とする。

1mg をアリムタの初回投与の７日以上前から最終投与日の 22 日目まで９週間ごとに１回のペースで筋注投与する。

2

当院では，メチコバール注射液( 500μg) 2A 殿部筋注 とする。
⑤ 気道出血（血痰など），尿蛋白，高血圧について定期的に評価をすること．これらの異常がみられた場合は継続の可否を慎重に検討すること．
⑥ 臨床試験（ref 1.）では，下記の抗凝固療法，抗血小板療法を行っている症例は除外しているため適応を慎重に判断すること．
アスピリン≧325 mg/日，クロピドグレル，チクロピジン，ワーファリン，ジピリダモール⑦ 制吐剤について（A）CDDP+PEM+Bev 導入療法期・ 遅延性嘔吐予防に Day 2～Day 4 までデカドロン 8mg 分 1（もしくは分 2）で内服投与。 吐き気が消失しなければデカドロンは適宜減量しつつ Day 7まで延長投与。
・ 効果不充分であればプロイメンドを追加併用する。その際はデカドロンの量を半分量に減量する。
・ 消化不良、胸焼けを伴う場合は、H2-Blocker や PPI を追加投与する。
・ 予期性嘔吐が認められた場合は抗不安薬の追加投与する。
処方例） 治療前夜から、コンスタン 0.4mg を 1 日 3 回経口投与
治療前夜と当日の朝にワイパックス 0.5mg を経口投与（B）Bev 維持療法期・ 嘔気・嘔吐があった場合、プリンペラン、ノバミンを定時投与する。
処方例） プリンペラン 10mg を 1 日 3 回経口投与
ノバミン 5mg を 1 日 3 回経口投与
・ 消化不良、胸焼けを伴う場合は、H2-Blocker や PPI を追加投与する。
・ 予期性嘔吐が認められた場合は抗不安薬の追加投与する。
処方例） 治療前夜から、コンスタン 0.4mg を 1 日 3 回経口投与
治療前夜と当日の朝にワイパックス 0.5mg を経口投与

Ref.
1. Bevacizumab for newly diagnosed pleural mesothelioma in the Mesothelioma
Avastin Cisplatin Pemetrexed Study (MAPS): a randomised, controlled,
open-label, phase 3 trial.
Lancet 387: 1405, 2016
がん診療委員会3