一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

2024年3月14日
日本プラスチック工業連盟「プラスチックに関する消費者団体との懇談会」

食品用器具・容器包装
ポジティブリスト制度について
一般財団法人化学研究評価機構
食品接触材料安全センター
企画調整室
梶原 健世

Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

厚生労働省HP資料より抜粋
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05148.html

2
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

食品衛生法改正の背景

3
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

厚生労働省HP資料より抜粋
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05148.html

4
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

厚生労働省HP資料より抜粋
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05148.html

5
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

器具・容器包装に関するポイント

6
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

食品衛生法改正

器具・容器包装に関するポイント

1. 器具容器包装の「合成樹脂」である原材料には、国の定めるポジティブリスト収載物質以外の物を使用してはならない。
（非接触層で、バリアが機能している場合を除く）（法第18条第3項）

2. 容器等の製造事業者は一般衛生管理が義務付けられる。加
えて、「合成樹脂」製の容器等の製造事業者は適正製造管理が義務付けられる。
（法第52条、具体的には規則第66条の5）

3. 「合成樹脂」製の容器等の販売、製造、輸入者は、原材料が規格に適合していること（ポジティブリスト収載物質であること）、もしくはバリアが機能していることを販売先に説明する義務がある。
（法第53条、規則第66条の6）
7
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

食品衛生法改正

器具・容器包装に関するポイント

4. 原材料メーカーは、当該原材料を使用して容器等を製造するものから要請があったときは規格に適合していることを説明する努力義務がある。
（法第53条、規則第66条の6）5. 合成樹脂製の器具又は容器包装を製造するものは、自治体への届け出が必要（営業の届出）。
（法第57条）（令和元年10月9日政令第123号第35条の2で除外対象者規定）

6. 規格基準やポジティブリストに違反する、あるいは違反のおそれのある容器等を回収するときは、都道府県知事への届け出が必要（リコール情報の届出）。
（法第58条）（令和元年12月27日内閣府・厚生労働省令第11号で除外事項規定）
8
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

ポジティブリストの推移• 令和2年(2020年）
6月1日食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度施行• 令和2年7月から10月
ポジティブリストに掲載されている物質について意見募集
意見を整理し、令和3年12月24日にリストとして公表• 令和3年(2021年）12月21日及び令和4年月23日
器具・容器包装部会において議論 ⇒再整理を進めること
令和3年12月24日のリストを基に再整理を実施• 令和4年（2022年）4月26日「第１表の（新）整理案」及び「第２表の（新）整理案」として再整理したポジティブリスト案を公表し、施行日（令2年6月1日）より前に、食品用器具・容器包装の原材料として使用実態のある物質（経過措置対象の物質）について、意見募集を実施• 令和５年（2023年）11月30日 改正ポジティブリスト告示• 令和7年（2025年）6月1日
改正ポジティブリスト施行
9Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

改正ポジティブリストの考え方

10
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構 FCMSC 食品接触材料安全センター
令和2年12月21日厚労省説明会
配信資料より抜粋

11
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

12Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

合成樹脂の範囲の課題• SDGs等によるプラスチック削減に向けた取組による複合材質の増加• 合成樹脂以外の材質のＰＬ化という将来の課題• 合成樹脂にガラス繊維を55%混合これは合成樹脂？ 合成樹脂とガラスとどちらが主か？

• パルプのバインダーとして合成樹脂を20%使用
これは紙？ 合成樹脂は紙の添加剤？

• 炭酸カルシウムが60%でバインダーとして合成樹脂を使用
合成樹脂に炭酸カルシウムを60%添加？

13Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

① 合成樹脂の原材料の範囲

一般財団法人

令和４年３月23日薬事・食品衛生審議
化学研究評価機構 FCMSC 食品接触材料安全センター
会食品衛生分科会器具・容器包装部
会資料より抜粋

大分類

無機物質

天然有機物

有機物質

2025年6月1日施行

小分類

物質例

ＰL対象

金属

鉄、銅、アルミ

対象外

非金属

ケイ酸塩、炭酸塩等

対象外

未精製の無機物

岩石、土、砂対象外

未精製の天然物

植物、抽出物

対象外

天然高分子物質

植物繊維

対象外

精製された天然低分子物質

油脂、脂肪酸

合成有機高分子物質（固体）
合成有機物

※3／23
時点案

ポリマー（合成樹脂）
ポリマー（ゴム）

第２表
（添加剤）
第１表
（基材）
対象外

合成有機高分子物質（液体）PEG、ポリグリセロール

第２表
（添加剤）

合成有機低分子物質

ー

第２表
（添加剤）
14

Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

14一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

ポジティブリストの構成と読み方

15
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

2025年6月1日施行

食品、添加物等の規格基準の一部改正について【令和５年11月30日健生発1 1 3 0 第４ 号】

第３ 運用上留意すべき事項
イ ポジティブリストの対象範囲等について⑵ ポジティブリストの対象範囲の整理により、以下のものはポジティブリストの対象外となること。

ⅰ 合成樹脂以外の材質の原材料に該当する物質（例） ・ 熱可塑性を持たない弾性体（ゴムの原材料に該当する物質）
・ 無機物質・ 天然物（ロジン、ナフサ等の抽出物、蒸留物等を含む。ただし、特定の成分のみを精製して得られた物質および類縁物質群を除く。）
・ 天然物の化学反応物（化学修飾処理されたセルロースを除く。）＜解説＞• 事業者においては従前の管理を遵守し、自らの責任において安全性の確保を行う必要があること。
16
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

2025年6月1日施行

食品、添加物等の規格基準の一部改正について【令和５年11月30日健生発1 1 3 0 第４ 号】

第３ 運用上留意すべき事項
イ ポジティブリストの対象範囲等について⑵ ポジティブリストの対象範囲の整理により、以下のものはポジティブリストの対象外となること。

ⅱ 器具・容器包装から放出され、食品に移行して作用することを目的とする物質
ⅲ 帯電防止、防曇等を目的として、器具・容器包装の原材料等の表面に付着させる液体状または粉体状の物質
ⅳ 原材料に含まれる物質が化学的に変化して生成した物質
ⅴ 最終製品に残存することを意図しない物質＜解説＞• 事業者においては従前の管理を遵守し、自らの責任において安全性の確保を行う必要があること。
17Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

ポジティブリストの考え方の整理
2020年6月施行

2025年6月施行予定• 合成樹脂の添加剤• 合成樹脂の添加剤• 重合体（ポリマー）に配合されるもの（ほぼ全て）①

合成有機低分子物質②

合成有機高分子物質のうち液体であるもの• 一般的に添加剤として扱われてきた重合体を含む③精製された天然低分子物質（油脂、脂肪酸など）• 塗布剤（合成樹脂層ではない）を含む• 分子量1000以上の常温固体の重合体は原則基材として扱う• 管理の対象外• 管理の対象外• 合成樹脂以外の材質の原材料に該当する物
質を除く 無機物質 天然物及び天然物の化学反応物（生成して得られたものを除く）• 塗布剤• 原材料に含まれる物質が化学的に変化して生成した物質• 原材料に含まれる物質が化学的に変化して生成した物質• 最終製品に残存することを意図しない物質• 最終製品に残存することを意図しない物質

18
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

2025年6月1日施行【令和５年厚生労働省告示第324号】2023年11月30日

19
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

2025年6月1日施行

モノマーリスト 【令和５年11月30日健生食基発1130第1号】

20
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

2025年6月1日施行

第２表（添加剤）

21
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

サプライチェーンの情報伝達

22
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

情報伝達• 法第53条（概要）「合成樹脂」製の容器等の販売、製造、輸入者は、原材料がポジティブリスト収載物質であること、もしくはバリアが機能していることを販売先に説明する義務がある。

• 規則第66条の6（概要）1. 対象となる器具又は容器包装の特定
2. ポジティブリスト収載物質であること（もしくはバリアが機能していること）が確認できる情報を伝達すること
3. 伝達するための体制を整えること
4. 情報に変更があった場合、速やかに伝達すること

23
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

適合確認のイメージ
原材料メーカーＡ
成分
成分

?

成分?

?

原材料ａ

処方情報

成形成分
①

成形加工メーカー

加工品
原材料ｂ

処方情報成分

成分?

?

原材料メーカーＢ

24
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

適合確認のイメージ
原材料メーカーＡ
成分
②’成分
①’’成分
③

原材料ａ

構成登録

第三者機関

処方情報
成形加工メーカー

成形成分
①

加工品
原材料ｂ

処方情報
成分
①’

器具容器包装ユーザー（食品事業所）成分②

原材料メーカーＢ

25
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

FCMSC 食品接触材料安全センター

化学研究評価機構

適合確認システムの概要について成分①

確認のイメージ

成分
①’’

F社

成形

G社

E社

原材料ａ

加工品
原材
料ｂ

確認
証明書
確認
証明書

成分
②’成分
①’’成分
③

成分
③
確認
証明書

原材料ａ

構成登録

第三者機関

処方情報

確認
証明書

成形加工メーカー

成形成分
①

確認
証明書

原材料メーカーＢ
I社

成分①’確認証明書

加工品
原材料ｂ

処方情報

成分
②’
成分
②

確認
証明書

原材料メーカーＡ
H社

成分
①’

確認
証明書

確認
証明書

器具容器包装ユーザー（食品事業所）

成分
②

J社

26
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

食品接触材料安全センターの確認証明書

27
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

リサイクル

28
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

物理的再生処理29
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

再生プラスチック材料の使用に関する指針• 食安発0427第2号 平成24年4月27日「食品用器具及び容器包装における再生プラスチック材料の使用に関する指針（ガイドライン）」• ポジティブリストの概念のないころのガイドライン。
• 基本的な考え方が示されている。

• ポジティブリスト制度を考慮した指針が示される見込み• 基本的な考え方
原材料管理、製造管理、除染管理• PET、PS以外はモノマーリスト（通知）改正が必要

30
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

食品衛生法の考え方

31
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

食品衛生法の考え方• 第三条 食品等事業者（食品若しくは添加物を採取し、製造し、輸入し、加工し、調理し、貯蔵し、運搬し、若しくは販売すること若しくは器具若しくは容器包装を製造し、輸入し、若しくは販売することを営む人若しくは法人又は学校、病院その他の施設において継続的に不特定若しくは多数の者に食品を供与する人若しくは法人をいう。
以下同じ。）は、その採取し、製造し、輸入し、加工し、調理し、貯蔵し、運搬し、販売し、不特定若しくは多数の者に授与し、又は営業上使用する食品、添加物、器具又は容器包装（以下「販売食品等」という。）について、自らの責任においてそれらの安全性を確保するた
め、販売食品等の安全性の確保に係る知識及び技術の習得、販売食品等の原材料の安全性の確保、販売食品等の自主検査の実施その他の必要な措置を講ずるよう努めなければならない。

32
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

食品衛生法の考え方• 第十六条 有毒な、若しくは有害な物質が含まれ、若しくは付着して人の健康を損なうおそれがある器具若しくは容器包装又は食品若
しくは添加物に接触してこれらに有害な影響を与えることにより人の健康を損なうおそれがある器具若しくは容器包装は、これを販売し、販売の用に供するために製造し、若しくは輸入し、又は営業上使用してはならない。

33
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

食品衛生法の考え方• 第十八条① 厚生労働大臣は、公衆衛生の見地から、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、販売の用に供し、若しくは営業上使用する器具若し
くは容器包装若しくはこれらの原材料につき規格を定め、又はこれらの製造方法につき基準を定めることができる。
② 前項の規定により規格又は基準が定められたときは、その規格に合わない器具若しくは容器包装を販売し、販売の用に供するために製造し、若しくは輸入し、若しくは営業上使用し、その規格に合わない原材料を使用し、又はその基準に合わない方法により器具若しくは容器包装を製造してはならない。
③ ・・・・・・

34
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.

一般財団法人

化学研究評価機構

FCMSC 食品接触材料安全センター

一般財団法人

化学研究評価機構

食品接触材料安全センター「JCII」で検索

https://www.jcii.or.jp/
食品接触材料安全センター事務局<info-fcmsc@jcii.or.jp>

35
Copyright© Japan Chemical Innovation and Inspection Institute. All rights reserved.