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閲覧・提供SOP⼀覧
種別基準書等
基準書等
基準書等
基準書等
基準書等
基準書等
基準書等
基準書等
試験⽅法
試験⽅法
試験⽅法
試験⽅法
試験⽅法
試験⽅法
試験⽅法
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞

⽂書番号
FiT-QM
FiT-QA01
FiT-QA04
FiT-QA07
FiT-QA08
FiT-PM
FiT-HM
FiT-QCFiT-QCC-M005
FiT-QCC-M007
FiT-QCC-M008
FiT-QCC-M011
FiT-QCC-M013
FiT-QCC-M022
FiT-QCC-M025
FiT-PMF-P4-06
FiT-PMF-P4-07
FiT-PMF-P4-08
FiT-PMF-P4-09
FiT-PMF-P4-12
FiT-PM-P4-M001
FiT-PM-P4-M002
FiT-PM-P4-M003
FiT-PM-P4-M004
FiT-PM-P4-M005
FiT-PM-P4-M006
FiT-PM-P4-M007
FiT-PM-P4-M008
FiT-PM-P4-M009
FiT-PM-P4-M010
FiT-PM-P4-M011
FiT-PM-P4-M012
FiT-PM-P4-M013
FiT-PM-P4-M014
FiT-PM-P4-M015
FiT-PM-P4-M016
FiT-PM-P4-M017
FiT-PM-P4-M018
FiT-PM-P4-M019
FiT-PM-P4-M020
FiT-PM-P4-M021
FiT-PM-P4-M022
FiT-PM-P4-M023

⽂書名(改正番号)
品質マニュアル(01)
⽂書と記録の管理に関する基準書(03)
出荷判定及び取扱い決定に関する基準書(03)
逸脱管理に関する基準書(04)
変更管理に関する基準書(04)
製造管理基準書(04)
衛⽣管理基準書（製造部）(05)
品質管理基準書(02)iPS細胞の形態評価に関する⼿順書(02)qPCR法による残存プラスミドの検出に関する⼿順書(11)SFEBq法を⽤いた神経細胞への分化能検査に関する⼿順書(05)
Ff-iPS細胞増殖速度の評価に関する⼿順書(02)Ff-iPS細胞の⽣存率および起眠率に関する⼿順書(02)
フローサイトメトリ―による未分化マーカーの発現解析に関する⼿順書(01)
iPS細胞の維持培養評価に関する⼿順書(00)
HLAホモドナー末梢⾎単核球由来iPS細胞（PBMC由来Ff-iPS細胞 QHJI01s04株）特定細胞加⼯物標準書(00)
HLAホモドナー末梢⾎由来iPS細胞（PBMC由来Ff-iPS細胞 RWMH株）特定細胞加⼯物標準書(01)
HLAホモドナー末梢⾎由来iPS細胞（PBMC由来Ff-iPS細胞 QHJI14株）特定細胞加⼯物標準書(00)
HLAホモドナー末梢⾎由来iPS細胞(PBMC由来Ff-iPS細胞 DRXT株)特定細胞加⼯物標準書(00)
HLAホモドナー末梢⾎由来iPS細胞(PBMC由来Ff-iPS細胞 RJWI株)特定細胞加⼯物標準書(00)Feeder-free iPS細胞ストック製造の流れと対応する⼿順書⼀覧(11)単核球の増殖培養（T細胞）に関する⼿順書(01)
単核球の培養に関する⼿順書(07)
増殖培養した単核球（T細胞）に対する遺伝⼦導⼊に関する⼿順書(01)
培養単核球への遺伝⼦導⼊に関する⼿順書(07)遺伝⼦導⼊後の培地添加に関する⼿順書(05)
遺伝⼦導⼊後の培地交換に関する⼿順書(05)
コロニーピックアップに関する⼿順書(03)
コロニーピックアップ後の培地交換に関する⼿順書(03)
コロニーピックアップ後の初回継代に関する⼿順書(03)
継代に関する⼿順書(08)
継代後の培地交換に関する⼿順書(07)
凍結ストックの作製に関する⼿順書(07)
凍結ストックの再培養に関する⼿順書(07)
単核球の増殖培養⽤培地（T細胞⽤）の調製に関する⼿順書(00)
単核球培養培地の調製に関する⼿順書(06)StemFitの調製に関する⼿順書(06)
培養基材のラミニンコーティングに関する⼿順書(07)0.5 mM EDTA/PBS(-)溶液の調製に関する⼿順書(03)0.5X TrypLE Select溶液の調製に関する⼿順書(04)遺伝⼦導⼊試薬（pCXLE版）の調製に関する⼿順書(00)
遺伝⼦導⼊試薬（pCE版）の調製に関する⼿順書(04)
細胞の搬出に関する⼿順書(00)（2/2）

種別
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
末梢⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞
臍帯⾎由来iPS細胞

⽂書番号
FiT-PM-P4-M024
FiT-PM-P4-M025
FiT-PM-P4-M026
FiT-PM-P4-M027
FiT-PMF-P7-02
FiT-PMF-P7-03
FiT-PMF-P7-04
FiT-PM-P7-M001
FiT-PM-P7-M002
FiT-PM-P7-M003
FiT-PM-P7-M004
FiT-PM-P7-M005
FiT-PM-P7-M006
FiT-PM-P7-M007
FiT-PM-P7-M008
FiT-PM-P7-M009
FiT-PM-P7-M010
FiT-PM-P7-M011
FiT-PM-P7-M012
FiT-PM-P7-M013
FiT-PM-P7-M014
FiT-PM-P7-M015
FiT-PM-P7-M016
FiT-PM-P7-M017
FiT-PM-P7-M018
FiT-PM-P7-M019
FiT-PM-P7-M020
FiT-PM-P7-M021
FiT-PM-P7-M022
FiT-PM-P7-M023

⽂書名(改正番号)
試薬の調製・分注に関する⼿順書(06)
プラスミドの混合・分注に関する⼿順書(03)ピックアップするコロニーの選別に関する⼿順書(03)
凍結ストックの移動に関する⼿順書(05)
HLAホモドナー臍帯⾎由来iPS細胞（HCB由来Ff-iPS細胞YZWJ(再製造)株）特定細胞加⼯物標準書(01)
HLAホモドナー臍帯⾎由来iPS細胞(HCB由来Ff-iPS細胞ILCL株)特定細胞加⼯物標準書(00)
HLAホモドナー臍帯⾎由来iPS細胞(HCB由来Ff-iPS細胞GLKV株)特定細胞加⼯物標準書
凍結さい帯⾎の搬送に関する⼿順書(00)
さい帯⾎由来Feeder-free iPS細胞ストック製造の流れと対応する⼿順書⼀覧(03)
さい帯⾎由来細胞の分離及び培養に関する⼿順書(01)
さい帯⾎由来の培養細胞への遺伝⼦導⼊に関する⼿順書(01)
遺伝⼦導⼊後の培地添加に関する⼿順書(01)
遺伝⼦導⼊後の培地交換に関する⼿順書(01)
コロニーピックアップに関する⼿順書(00)
コロニーピックアップ後の培地交換に関する⼿順書(01)
コロニーピックアップ後の初回継代に関する⼿順書(00)
継代に関する⼿順書(04)
継代後の培地交換に関する⼿順書(02)
凍結ストックの作製に関する⼿順書(02)
凍結ストックの再培養に関する⼿順書(01)
さい帯⾎由来細胞培養培地の調製に関する⼿順書(01)StemFitの調製に関する⼿順書(02)
培養基材のラミニンコーティングに関する⼿順書(02)0.5 mM EDTA-PBS(-)溶液の調製に関する⼿順書(00)0.5X TrypLE Select溶液の調製に関する⼿順書(00)
遺伝⼦導⼊試薬（pCE版）の調製に関する⼿順書(01)
試薬の調製・分注に関する⼿順書(02)プラスミドの混合・分注に関する⼿順書(01)ピックアップするコロニーの選別に関する⼿順書(00)
凍結ストックの移動に関する⼿順書(02)