Cleaning & Sterilization of Transonic® FlowprobesПочистване и Cтерилизация на Transonic CондаČišćenje i sterilizacija protočnih sondi Transonic®
Čištění a sterilizace průtokových sond Transonic®
Rengøring og sterilisering af Transonic® flow-sonder
Reiniging en Sterilisatie van Transonic® Flowprobes
Nettoyage et stérilisation des sondes de débit Transonic®
Καθαρισμός & Αποστείρωση Aνιχνευτές Pοής Transonic
Reinigung und Sterilisation von Transonic®-Sonden zur BlutflussmessungTransonic® Áramlásmérő Szondák Tisztítása és Sterilizálása
Pulizia e sterilizzazione delle sonde di flusso Transonic®
Чистење и стерилизација на Transonic® Flowprobes
Rengjøring og sterilisering av Transonic® flowsonderCurățarea și sterilizarea sondele de debit Transonic®
Čišćenje i sterilizacija protočnih sondi Transonic®
Čistenie a sterilizácia prietokových sond Transonic®
Čiščenje in sterilizacija sond za merjenje krvnega pretoka Transonic®

Limpieza y esterilización Sondas de Flujo Transonic®
Rengöring och sterilisering av Transonic® flödessonder

AMERICAS

M

Transonic Systems Inc.
34 Dutch Mill Rd
Ithaca, NY 14850
U.S.A.
Tel: +1 607-257-5300
Fax: +1 607-257-7256
support@transonic.com

EUROPE

P

Transonic Europe B.V.
Business Park Stein 205
6181 MB Elsloo
The Netherlands
Tel: +31 43-407-7200
Fax: +31 43-407-7201
europe@transonic.com

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K Last Updated 11/15/2022

ASIA/PACIFIC

JAPANTransonic Asia Inc.
6F-3 No 5 Hangsiang Rd
Dayuan, Taoyuan County
33747 Taiwan, R.O.C.
Tel: +886 3399-5806
Fax: +886 3399-5805
support@transonicasia.com

Nipro-Transonic Japan Inc.
7th Floor, Maruha Building
11-1 Matsuba-cho
Tokorozawa City, Saitama
359-0044 Japan
Tel: +81 04-2946-8541
Fax: +81 04-2946-8542
japan@transonic.com

C2797

Cleaning & Sterilization of Transonic® Flowprobes
DeviceWarnings

All Transonic® Reusable Clinical Perivascular Flowprobes
PROBE TYPESTERILIZATION METHODPOUCH SIZE/ WRAPAU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

FMC

Steam/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

FME

Steam/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

FMV

Steam/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

MU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

Flowprobes are delicate precision instruments and should be handled carefully at all times. It is critical that theProbe connector be completely dry before use. Air dry or carefully wipe with disposable cloth/paper.
Probes with limited reuse are programmed with the number of times they can be reused. Repeated processing

Limitations and restrictions
has minimal effect on instruments. End of life is normally determined by wear and damage due to use. NOTE:
on reprocessing
Care must be taken when scrubbing the softer materials near the probe head to prevent damage to the silicone.
Preparations at the pointof useContainment andtransportation
Cleaning preparations

Remove excess debris with disposable cloth/paper.
Wipe and/or rinse with water to remove excess bio-materials.
No particular requirements. NOTE: It is recommended that instruments are processed as soon as is reasonably
practical following use. Dried-on materials are more difficult to remove.
No particular requirements.

Cleaning solutions

Alkaline, Neutral or Enzymatic. Use only those cleaning agents approved by your governing regulatory agency.
Use all cleaning agents according to the manufacturer’s directions.

Manual cleaning[1] Rinse excess soil from instrument (temp <30°C, 86°F).
[2] Using detergent (e.g. Steris Prolystica 2X concentrate Neutral Detergent) and soft brush remove any visible
foreign material on all probe and handle surfaces for 3 to 5 minutes. Soaking or immersion in detergent during
brushing is allowed. NOTE: Excess or aggressive scrubbing of the probe neck can damage the silicone, particularly
where it is sealed to the handle. NOTE: Connector surfaces may be wiped clean with solutions, but take care not
to damage connector pins. If solution gets on pins, carefully wipe them dry as soon as possible.
[3] Rinse with tap water.
[4] Visually inspect for cleanliness and repeat cleaning if necessary.

Automatic cleaning

Only use cleaning solutions which have been approved for use with an automatic washer (e.g. Steris Prolystica 2X
Concentrate Alkaline Detergent).
[1] Detergent wash minimum of 2 minutes in hot tap water[2] Rinse minimum of 2 minutes at 70°C
[3] Dry minimum of 15 minutes at 80 °C[4] Visually inspect for cleanliness and repeat cleaning if necessary.
NOTE: Do not exceed 90°C unless the device has the autoclave label on the connector.

Disinfection

After cleaning, all Probes must be sterilized. Additional disinfection is not required and may ultimately damage theProbe. Use only those disinfecting solutions approved by your governing regulatory agency. When disinfection is
performed, follow the manufacturer’s instructions applicable to the disinfection solution.

Packaging for sterilization

A polyethylene/tyvek pouch sized per the table above may be used provided it is approved by the appropriate
regulatory agency for use with the desired sterilization method. Ensure that the pack is large enough to containthe instrument without stressing the seals. US customers should use a pouch that is validated and FDA cleared forthe specified sterilization cycle.
Use FDA approved sterilization wrap to cover instrument tray for Sterrad sterilization according to manufacturer’s
instructions.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Cleaning & Sterilization of Transonic® Flowprobes
STERRAD

Ethylene Oxide (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Short cycle
STERRAD 100NX: Standard cycle
STERRAD NX: Standard cycle
STERRAD 200: Short cycle

PRECONDITIONING
Humidity: 55-75% RH
Temp: 38-50°C (100-122°F)
Time: 12 hours

Follow the instructions for use provided
with the STERRAD machine for proper
sterilization processing.

Sterilization

EXPOSURE (600±50 mg/L, 3hours)
Vacuum: 0.8 ± 0.5 “HgA
Sterilant gas: 100% EO
Humidity: 2.4 ± 0.5 “HgA
Temp: 49-54°C (120-130°F)
Time: 3-3.5 hours
STEAM (AUTOCLAVE)

V-PRO MAX
Non-lumen, cycle time = 28 min
Lumen, cycle time = 60 min

Only reusable Flowprobes with this symbol on theconnector can be autoclaved.

V-PRO 60
Non-lumen, cycle time = 28 min
Lumen, cycle time = 60 min

Storage

AERATION
Temp: 43-55°C (109-131°F)
Time: 12 hours

STERIS

V-PRO 1 PLUS
Non-lumen, cycle time = 28 min
Lumen, cycle time = 60 min

Inspection, maintenanceand testing

POST EXPOSURE
Vacuum: 1.0 ± 0.5 ”HgA

135 C
132 C

GRAVITY DISPLACEMENT STEAM STERILIZATION:
132°C for 15 minutes with 30 minutes dry time
135°C for 10 minutes with 30 minutes dry time
DYNAMIC AIR REMOVAL STEAM STERILIZATION:
132°C for 4 minutes with 20 minutes dry time
134°C for 3 minutes with 20 minutes dry time

Inspect each Perivascular Probe for:• A bent reflector (the reflector should be at a right angle to the Probe body).
• Cracks or chips in the plastic Probe body.
• Nicks in the Probe cable (if nicks are observed, do not reuse).
• Damage to the silicone seal (if integrity of the silicone is compromised, do not reuse).
i Consult the Flowmeter’s Operator’s Manual for testing instructions.
The probe is ready for use after sterilization is complete. There are no additional storage requirements.

The instructions provided above have been validated by the manufacturer for preparing a device for re-use. It remains the responsibility of the
reprocessor to ensure that the reprocessing as actually performed using equipment, materials and personnel in the reprocessing facility to achieve
the desired result. Your reprocessing procedure should comply with local regulations.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Почистване и Cтерилизация на Transonic CондаВсички периваскуларни сонди за клинично измерване на кръвоток Transonic ® за многократна
употребаТИП СОНДА
СТЕРИЛИЗАЦИОНЕН МЕТОД
ГОЛЕМИНА НА ПЛИКА/ОПАКОВКАТА

Изделие

ПредупрежденияAU

ETO/Sterrad/SterisМинимум 4x12 инчаFMC

Пара/ETO/Sterrad/SterisМинимум 4x12 инчаFME

Пара/ETO/Sterrad/SterisМинимум 4x12 инчаFMVПара/ETO/Sterrad/SterisМинимум 4x12 инчаMR/MR-S

ETO/Sterrad/SterisМинимум 4x12 инчаMU

ETO/Sterrad/SterisМинимум 4x12 инчаСондите за измерване на кръвоток са деликатни прецизни инструменти, с които трябва да се борави
внимателно по всяко време. От особена важност и конекторът на сондата да бъде напълно сухпреди употреба. Оставете го да изсъхне на въздух или внимателно го подсушете с кърпа/салфетказа еднократна употреба.
Сондите с ограничена повторна употреба са предвидени за определен брой пъти повторна

Ограничения,употреба. Повторната обработка оказва минимално влияние върху тези инструменти. Обикновено,свързани с повторната краят на експлоатационния живот се определя от степента на износване и повредите по време наупотреба. БЕЛЕЖКА: Трябва да се отделя особено внимание, когато се почистват с търкане пообработка
меките материали, в близост до главата на сондата, за да не се допусне повреда по силикона.

Подготовка в точкатана употреба

Отстранете излишните чужди частици с кърпа/салфетка за еднократна употреба.
Изтрийте и/или изплакнете с вода, за да премахнете излишните био-материали.

Вместимости итранспортиране

Няма конкретни изисквания. БЕЛЕЖКА: Препоръчително е инструментите да се обработват в найкратък възможен срок след употреба. Засъхнали чужди материали се премахват по-трудно.

Подготвителни
дейности започистване

Няма конкретни изисквания.

Почистващи разтвори

Алкален, неутрален или ензимен. Използвайте само такива почистващи агенти, които са одобрениот вашата държавна регулаторна агенция. Използвайте всички почистващи агенти, указани внасоките на производителя.

Ръчно почистване

[1] Изплакнете излишното замърсяване от инструмента (темп. <30°C, 86°F).
[2] С помощта на почистващ препарат (напр. Steris Prolystica 2X концентрат неутрален почистващ
препарат) и мека четка, отстранете видимите чужди материали от всички повърхности на сондатаи ръкохватката за 3 до 5 минути. Допуска се накисване или потапяне в почистващ препарат повреме на почистването с четка. БЕЛЕЖКА: Прекомерното или агресивното търкане на шийката насондата може да повреди силикона, особено там, където той се свързва плътно към ръкохватката.
БЕЛЕЖКА: Повърхностите на конектора могат да бъдат почистени с избърсване с разтвори,като внимавате да не повредите съединителните щифтове. Ако по щифтовете попадне разтвор,внимателно и възможно най-бързо го избършете и ги подсушете.
[3] Изплакнете с чешмяна вода.
[4] Направете визуална проверка за чистота и повторете процедурата за почистване, ако енеобходимо

Автоматично
почистване

Използвайте само разтвори за почистване, които са били одобрени за употреба с автоматична
машина за измиване (напр. Steris Prolystica 2X концентрат алкален почистващ препарат).
[1] Измийте с почистващ препарат в продължение най-малко на 2 минути под гореща чешмяна вода[2] Изплакнете най-малко 2 минути при 70°C
[3] Подсушете най-малко 15 минути при 80 °C[4] Направете визуална проверка за чистота и повторете процедурата за почистване, ако енеобходимо.
БЕЛЕЖКА: Не превишавайте 90°C, освен ако на конектора на изделието няма етикет заавтоклавиране.

Дезинфекция

След почистване, всички сонди трябва да бъдат стерилизирани. Не се изисква допълнителна
дезинфекция, тъй като в крайна сметка може да повреди сондата. Използвайте само одобрените отвашата държавна регулаторна агенция разтвори за дезинфекция. Когато провеждате дезинфекция,следвайте инструкциите на производителя, приложими за дезинфекциращия разтвор.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Почистване и Cтерилизация на Transonic CондаОпаковане застерилизация

Може да използвате плик от полиетилен/tyvek, оразмерен според горната таблица, при условие чее одобрен от подходящата регулаторна агенция за употреба с желания стерилизационен метод.
Уверете се, че опаковката е достатъчно голяма, за да побере инструмента без да напрежениепо шевовете. Клиентите ни в САЩ трябва да използват плик, който е валидиран и одобрен отАгенцията по храните и лекарствата (FDA) за конкретния стерилизационен цикъл.
Използвайте одобрен от FDA стерилизационен пакет за покриване на подноса с инструмента за
Sterrad стерилизация, съгласно инструкциите на производителя.
STERRADЕтилен оксид (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Кратък цикъл
STERRAD 100NX: Стандартен цикъл
STERRAD NX: Стандартен цикъл
STERRAD 200: Кратък цикъл

КОНДИЦИОНИРАНЕ
Влажност: 55-75% отн.вл.
Темп.: 38-50°C (100-122°F)Време: 12 часаСледвайте инструкциите за употреба,предоставени със STERRAD машината заправилната технология на стерилизация.

Стерилизация

СЛЕДЕКСПОЗИЦИЯТА
Вакуум: 1.0 ± 0.5”HgAЕКСПОЗИЦИЯ (600±50 mg/L,АЕРИРАНЕ
3 часа)Темп.: 43-55°CВакуум: 0.8 ± 0.5 “HgA
(109-131°F)Стерилизиращ газ: 100%Време: 12 часаEO Влажност: 2.4 ± 0.5 “HgA
Темп.: 49-54°C (120-130°F)Време: 3-3.5 часаSTERISПАРА (АВТОКЛАВ)V-PRO MAXПродукти без лумен, време на цикъла = 28 мин.
Продукти с лумен, време на цикъла = 60 мин.

На автоклавна обработка подлежат
само сонди за измерване на кръвоток
132 C
за многократна употреба, с тозисимвол на конектора.

V-PRO 1 PLUSПродукти без лумен, време на цикъла = 28 мин.
Продукти с лумен, време на цикъла = 60 мин.
V-PRO 60
Продукти без лумен, време на цикъла = 28 мин.
Продукти с лумен, време на цикъла = 60 мин.

135 C

СТЕРИЛИЗАЦИЯ С ПАРА В АВТОКЛАВ СТЕРМОДИНАМИЧЕН ВАКУУМ:132°C за 15 мин. с 30 мин. време за изсъхване
135°C за 10 мин. с 30 мин. време за изсъхване
СТЕРИЛИЗАЦИЯ С ПАРА С ДИНАМИЧНО
ОТСТРАНЯВАНЕ НА ВЪЗДУХА:132°C за 4 мин. с 20 мин. време за изсъхване
134°C за 3 мин. с 20 мин. време за изсъхване

Инспектиране,поддръжка иизпитване

Инспектирайте всяка периваскуларна сонда за:• Прегънат рефлектор (рефлекторът трябва да бъде под прав ъгъл спрямо тялото на сондата).
• Пукнатини или отчупвания по пластмасовото тяло на сондата.
• Нащърбване по кабела на сондата (ако бъдат забелязани подобни повреди, не използвайте
повторно изделието).
• Повреда по силиконовото уплътнение (ако е нарушена целостта на силикона, не използвайте
повторно изделието).
i Относно инструкции за изпитване се консултирайте с Ръководството на оператора на сондатаза измерване на кръвоток.

Съхранение

Сондата е готова за употреба след завършване на стерилизацията. Няма допълнителни изискванияза съхранение.

Предоставените по-горе инструкции са валидирани от производителя за подготовка на изделието за повторна употреба.
Отговорността да гарантира, че повторната обработка се извършва реално с помощта на оборудването, материалитеи персонала, налични в съоръжението за повторна обработка с цел постигане на желания резултат остава в лицето,извършващо повторната обработка. Вашата процедура за повторна обработка трябва да съответства на местните
регламенти.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Čišćenje i sterilizacija protočnih sondi Transonic®
Sve kliničke perivaskularne protočne sonde Transonic ® za višekratnu uporabu
VRSTA SONDE NAČIN STERILIZACIJE
VELIČINA VREĆICE

UređajUpozorenje

AU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

FMC

Para/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

FME

Para/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

FMV

Para/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

MU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

Protočne sonde su osjetljivi precizni instrumenti i njima se mora rukovati pažljivo. Ključno je važno da
spojnica sonde bude potpuno suha prije uporabe. Posušite na zraku ili obrišite jednokratnom krpom/papirom.
Sonde s ograničenim brojem ponovnih upotreba su programirane koliko se puta mogu koristiti. Ponovljena

Ograničenja za ponovnu obrada ima minimalne učinke na instrumente. Kraj vijeka se normalno utvrđuje istrošenošću i oštećenjima
slijedom uporabe. NAPOMENA: Treba biti oprezan kod ribanja mekših materijala u blizini glave sonde da bi
uporabuse spriječilo oštećenje silikona.

Pripreme na mjestu
uporabeUklonite višak nečistoće jednokratnom krpom/papirom.
Obrišite i/ili isperite vodom da biste uklonili višak bio-materijala.

Čuvanje i transport

Nema posebnih zahtjeva. NAPOMENA: Preporuča se obraditi instrumente nakon uporabe čim je to razumno
praktično. Sasušene materijale je teže ukloniti.

Pripreme za čišćenje

Nema posebnih zahtjeva.

Sredstva za čišćenje

Alkalna, neutralna ili enzimska. Koristite samo ona sredstva za čišćenje koja je odobrila vaša upravna
regulatorna agencija. Sva sredstva za čišćenje koristite prema uputama proizvođača

Ručno čišćenje

[1] Isperite prekomjernu prljavštinu iz instrumenta (temp. <30 °C, 86 °F).
[2] Pomoću deterdženta (npr. Steris Prolystica 2X koncentrirani neutralni deterdžent) i mekane četke uklonite
bilo kakve vidljive strane materijale na svim površinama sonde i ručke tijekom 3 do 5 minuta. Namakanje ili
potapanje u deterdžent tijekom četkanja je dopušteno. NAPOMENA: Prekomjerno i agresivno ribanje vrata
sonde može oštetiti silikon, osobito tamo gdje je zabrtvljen na ručku. NAPOMENA: Površine konektora
se mogu očistiti otopinama, ali vodite računa da ne oštetite priključke konektora. Ako otopina dospije na
priključke, pažljivo ih obrišite čim je prije moguće.
[3] Isperite vodom iz slavine.
[4] Vizualno pregledajte čistoću i ponovite čišćenje po potrebi.

Automatsko čišćenje

Koristite samo otopine za čišćenje odobrene za uporabu s automatskom perilicom (npr. Steris Prolystica 2X
koncentrirani alkalni deterdžent).
[1] Pranje deterdžentom minimalno 2 minute u vrućoj vodi iz slavine[2] Isperite minimalno tijekom 2 minute pri 70 °C[3] Sušite tijekom minimalno 15 minuta pri 80 °C[4] Vizualno provjerite čistoću i po potrebi ponovite čišćenje.
NAPOMENA: Ne prekoračujte 90 °C osim ako uređaj ima oznaku za sterilizaciju na konektoru.

Dezinfekcija

Nakon čišćenja, sve sonde moraju biti sterilizirane. Dodatna dezinfekcija nije potrebna i može u konačnici
oštetiti sondu. Koristite samo one otopine za dezinfekciju koje je odobrila vaša upravna regulatorna agencija.
Prilikom izvođenja dezinfekcije, pridržavajte se uputa proizvođača primjenjivih na dezinfekcijsku otopinu.

Pakiranje za sterilizaciju

Polietilenska/tyvek vrećica veličine prema gornjoj tablici se može koristiti ako ju je odobrila odgovarajuća
regulatorna agencija za uporabu sa željenim načinom sterilizacije. Uvjerite se da je paket dovoljno velikza prihvat instrumenta bez opterećivanja brtvila. Klijenti iz SAD-a trebaju koristiti vrećicu čiju je upotrebu
odobrila agencija FDA za specificirani ciklus sterilizacije.
Za prekrivanje posude instrumenta za Sterrad sterilizaciju prema uputama proizvođača koristite sterilizacijski
omotač koji je odobrila agencija FDA.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Čišćenje i sterilizacija protočnih sondi Transonic®
STERRAD

Etilen oksid (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Kratki ciklus
STERRAD 100NX: Standardni ciklus
STERRAD NX: Standardni ciklus
STERRAD 200: Kratki ciklus

PREDUVJETIVlažnost: 55-75 % RV
Temp.: 38-50 °C (100-122 °F)
Vrijeme: 12 sati

Slijedite upute za uporabu dostavljene
uz stroj STERRAD za pravilnu obradu
sterilizacije

Sterilizacija

PARA (STERILIZACIJA)

V-PRO MAX
Neluminozni, vrijeme ciklusa = 28 min
Luminozni, vrijeme ciklusa = 60 min

Sterilizirati smijete samo protočne sonde s ovim
simbolom na konektoru.

V-PRO 60
Neluminozni, vrijeme ciklusa = 28 min
Luminozni, vrijeme ciklusa = 60 min

Pohrana

PROZRAČIVANJE
Temp: 43-55°C (109-131°F)
Vrijeme: 12 sati

STERIS

V-PRO 1 PLUS
Neluminozni, vrijeme ciklusa = 28 min
Luminozni, vrijeme ciklusa = 60 min

Provjera, održavanje itestiranje

IZLAGANJE (600±50 mg/l, 3
sata)Vakuum: 0,8 ± 0,5 “HgA
Sterilizirajući plin: 100 % EOVlažnost: 2,4 ± 0,5 “HgA
Temp.: 49-54 °C (120-130 °F)
Vrijeme: 33,5 sata

NAKNADNO IZLAGANJE
Vakuum: 1.0 ± 0.5 ”HgA

135 C
132 C

PARNA STERILIZACIJA IZMJEŠTANJEM GRAVITACIJE:
132 °C tijekom 15 minuta s vremenom sušenja od 30 minuta
135 °C tijekom 10 minuta s vremenom sušenja od 30 minuta
PARNA STERILIZACIJA DINAMIČKIM IZMJEŠTANJEM ZRAKA:
132°C tijekom 4 minute s vremenom sušenja od 20 minuta
134°C tijekom 3 minute s vremenom sušenja od 20 minuta

Ispitajte svaku perivaskularnu sondu na:• Savinuti reflektor (reflektor treba biti pod pravim kutom prema kućištu sonde).
• Pukotine ili komadići u plastičnom tijelu sonde.
• Zasjeci na kabelu sonde (ako su primijećeni zasjeci, nemojte ponovno koristiti).
• Oštećenje silikonske brtve (ako je narušen integritet silikona, nemojte ponovno koristiti).
i Upute za testiranje potražite u korisničkom priručniku za protočnu sondu

Sonda je spremna za uporabu nakon dovršene sterilizacije. Nema dodatnih zahtjeva za pohranu.

Gore pružene upute je ovjerio proizvođač za pripremu uređaja za ponovno korištenje. Ostaje odgovornost onoga tko provodi ponovnu obradu
osigurati da je ponovna obrada doista provedena korištenjem opreme, materijala i osoblja u postrojenju za ponovnu obradu kako bi se postigaoželjeni rezultat. Vaš postupak ponovne obrade treba biti sukladan lokalnim pravilima.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Čištění a sterilizace průtokových sond Transonic®
Všechny opakovaně použitelné klinické perivaskulární průtokové sondy Transonic ®
TYP SONDY ZPŮSOB STERILIZACEVELIKOST POUZDRA/ BALENÍ

ZařízeníAU

ETO/Sterrad/Steris

Nejméně 4x12 palců

FMC

Pára/ETO/Sterrad/Steris

Nejméně 4x12 palců

FME

Pára/ETO/Sterrad/Steris

Nejméně 4x12 palců

FMV

Pára/ETO/Sterrad/Steris

Nejméně 4x12 palců

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Nejméně 4x12 palcůMU

ETO/Sterrad/Steris

Nejméně 4x12 palců

Varování

Průtokové sondy jsou citlivé přesné nástroje a je nutno s nimi vždy zacházet opatrně. Je velmi důležité, aby
konektor sondy byl před použitím zcela suchý. Osušte jej vzduchem nebo ho opatrně otřete jednorázovouutěrkou/ubrouskem.

Omezení pro přípravu k
opakovanému použití

V sondách s omezeným opakovaným použitím je naprogramován počet možných opakovaných použití.
Opakovaná příprava na další použití má na nástroje minimální vliv. Konec životnosti je obvykle dánopotřebením, které je způsobeno používáním. POZNÁMKA: Při čištění měkčích materiálů v blízkosti hlavice
sondy je nutno postupovat opatrně, aby se předešlo poškození silikonu.

Přípravy v místě použití

Odstraňte přebytečné nečistoty jednorázovou utěrkou/ubrouskem.
Otřete a/nebo opláchněte vodou, aby se odstranil přebytečný biologický materiál.

Ochrana a přepravaŽádné zvláštní požadavky. POZNÁMKA: Doporučuje se zpracovat nástroje co nejdříve po použití, jak je v
reálných podmínkách možné. Odstraňování zaschlých materiálů je obtížnější.

Příprava k čištění

Žádné zvláštní požadavky.

Čisticí roztoky

Zásadité, neutrální nebo enzymatické. Používejte pouze čisticí prostředky schválené příslušným regulačním
orgánem. Používejte všechny čisticí prostředky dle pokynů výrobce.

Ruční čištění

[1] Opláchněte z nástroje přebytečné nečistoty (teplota <30 °C, 86 °F).
[2] Pomocí čisticího prostředku (např. neutrálního koncentrovaného prostředku Steris Prolystica 2X
Concentrate Neutral Detergent) a měkkého kartáče odstraňujte veškerý viditelný cizí materiál na povrchu
sondy a rukojeti po dobu 3 až 5 minut. Při čištění kartáčem lze sondu do čisticího prostředku namočit neboponořit. POZNÁMKA: Nadměrné nebo agresivní drhnutí hrdla sondy může poškodit silikon, zejména vmístě, kde je připojen k rukojeti. POZNÁMKA: Povrchy konektorů lze otírat roztoky, ale dejte pozor, abyste
nepoškodili kontakty konektoru. Pokud se roztok dostane na kontakty, co nejdříve je opatrně osušte.
[3] Opláchněte vodou z kohoutku.
[4] Pohledem zkontrolujte, zda je sonda čistá, a v případě potřeby čištění zopakujte.

Automatické čištění

Používejte pouze čisticí roztoky, které byly schváleny k použití s automatickou myčkou (např. neutrální
alkalický prostředek Steris Prolystica 2X Concentrate Alkaline Detergent).
[1] Myjte čisticím prostředkem po dobu nejméně 2 minut v teplé vodě z kohoutku[2] Oplachujte nejméně 2 minuty při teplotě 70 °C[3] Sušte nejméně 15 minut při teplotě 80 °C[4] Pohledem zkontrolujte, zda je sonda čistá, a v případě potřeby čištění opakujte.
POZNÁMKA: Nepřekračujte teplotu 90 °C, pokud na konektoru zařízení není značka autoklávu.

Dezinfekce

Po čištění je nutno všechny sondy sterilizovat. Další dezinfekce není nutná a v konečném důsledku můžesondu poškodit. Používejte pouze dezinfekční roztoky schválené příslušným regulačním orgánem. Při
provádění dezinfekce dodržujte pokyny výrobce pro dezinfekční roztok.

Balení pro sterilizaci

Lze použít polyetylenové nebo tyvekové pouzdro o velikosti dle tabulky výše, pokud jej příslušný regulačníorgán schválil pro použití v požadované sterilizační metodě. Ujistěte se, že je pouzdro dostatečně velké,
aby se do něj nástroj vešel bez namáhání těsnění. Zákazníci v USA by měli použít pouzdro, které bylo propříslušný sterilizační cyklus ověřeno a schváleno úřadem FDA.
K překrytí tácu s nástroji pro sterilizaci v přístroji Sterrad použijte dle pokynů výrobce sterilizační obal
schválený FDA.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Čištění a sterilizace průtokových sond Transonic®
STERRAD

Ethylenoxid (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Krátký cyklus
STERRAD 100NX: Standardní cyklus
STERRAD NX: Standardní cyklus
STERRAD 200: Krátký cyklusPŘÍPRAVA
Vlhkost: 55–75 % RV
Teplota: 38–50 °C (100–122°F)Čas: 12 hodin

Pro správné provedení sterilizacedodržujte návod k použití dodaný spřístrojem STERRAD.

EXPOZICE (600±50 mg/l, 3hodiny)Vakuum: 0,8 ± 0,5 “HgA
Sterilizační plyn: 100 % EO
Vlhkost: 2,4 ± 0,5 “HgA
Teplota: 49–54 °C (120–130°F)Čas: 3–3,5 hodiny

STERISPÁRA (AUTOKLÁV)V-PRO MAXBez dutiny, doba cyklu = 28 min.
S dutinou, doba cyklu = 60 min.

V autoklávu lze sterilizovat pouze opakovaně
použitelné průtokové sondy s tímto symbolem
na konektoru.

V-PRO 1 PLUS
Bez dutiny, doba cyklu = 28 min.
S dutinou, doba cyklu = 60 min.

STERILIZACE PÁROU S GRAVITAČNÍM ODVZDUŠNĚNÍM:132 °C po dobu 15 minut s dobou sušení 30 minut
135 °C po dobu 10 minut s dobou sušení 30 minut

V-PRO 60Bez dutiny, doba cyklu = 28 min.
S dutinou, doba cyklu = 60 min.

STERILIZACE PÁROU S DYNAMICKÝM ODVZDUŠNĚNÍM:132 °C po dobu 4 minut s dobou sušení 20 minut
134 °C po dobu 3 minut s dobou sušení 20 minut

Sterilizace

Kontrola, údržba atestováníSkladování

PO EXPOZICI
Vakuum: 1,0 ± 0,5 ”HgA
PROVZDUŠŇOVÁNÍ
Teplota: 43–55 °C (109–131 °F)Čas: 12 hodin

135 C
132 C

Každou perivaskulární sondu zkontrolujte, zda se u ní nevyskytuje:• ohnutý reflektor (reflektor musí být v pravém úhlu k tělu sondy);• praskliny nebo odštěpky v plastovém těle sondy;• škrábance na kabelu sondy (pokud zjistíte škrábance, sondu znovu nepoužívejte);• poškození silikonového těsnění (pokud je narušena celistvost silikonu, sondu znovu nepoužívejte).
i Pokyny pro testování naleznete v návodu k obsluze průtokoměru.

Po dokončení sterilizace je sonda připravena k použití. Neexistují žádné další požadavky na uskladnění.

Výše uvedené pokyny byly ověřeny výrobcem pro přípravu nástroje k opětovnému použití. Osoba provádějící přípravu k opětovnému použití
je odpovědná za to, že bude tato příprava provedena pomocí vybavení, materiálů a personálu v zařízení provádějícím přípravu k opětovnémupoužití tak, aby bylo dosaženo požadovaného výsledku. Postup přípravy k opětovnému použití musí být v souladu s místními předpisy.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Rengøring og sterilisering af Transonic® flow-sonder

Enhed

AdvarselAlle genbrugelige Transonic® kliniske, perivaskulære flow-sonder
SONDETYPESTERILISATIONSMETODE

POSESTØRRELSEAU

ETO/Sterrad/Steris

Mindst 4x12 tommer

FMC

Damp/ETO/Sterrad/Steris

Mindst 4x12 tommer

FME

Damp/ETO/Sterrad/Steris

Mindst 4x12 tommer

FMV

Damp/ETO/Sterrad/Steris

Mindst 4x12 tommer

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Mindst 4x12 tommer

MU

ETO/Sterrad/Steris

Mindst 4x12 tommer

Flow-sonder er sarte præcisionsinstrumenter, som altid skal håndteres forsigtigt. Det er afgørende, atsondestikforbindelsen er helt tør før brug. Den skal lufttørre eller tørres forsigtigt med engangsklud/-serviet.

Begrænsninger og
restriktioner pågenbehandling

Sonder, der kan genbruges et begrænset antal gange, er programmerede med det antal gange, de kan
genbruges. Gentagen behandling har minimal effekt på instrumenter. Om et instrument er udtjent, bestemmes
normalt af slidtage og beskadigelse som følge af brug. BEMÆRK: Vær forsigtig, når de blødere materialer tæt på
sondehovedet skrubbes, for at undgå beskadigelse af silikonen.

Forberedelser påanvendelsesstedet

Fjern overskydende snavs med engangsklud/-serviet.
Tør og/eller rens med vand for at fjerne overskydende biomateriale.

Opbevaring og transport

Ingen særlige krav. BEMÆRK: Det anbefales, at instrumenter behandles så hurtigt, som det er praktisk muligt
efter brug. Indtørrede materialer er sværere at fjerne.

Forberedelse af rengøring

Ingen særlige krav.

Rengøringsmidler

Alkaliske, neutrale eller enzymatiske. Brug kun rengøringsmidler, der er godkendt af de lokale tilsynsmyndigheder.
Brug alle rengøringsmidler i overensstemmelse med fabrikantens anvisninger.

Manuel rengøring

[1] Skyl overskydende snavs fra instrumentet (temp. <30 ° C, 86 °F).
[2] Brug rensemiddel (f.eks. Steris Prolystica 2X Concentrate Neutral Detergent) og en blød børste til fjerne
synlige fremmedlegemer på alle sonde- og håndtagsoverflader i 3 til 5 minutter. Iblødsætning eller nedsænkningi rensemidlet under børstning er tilladt. BEMÆRK: Overdreven eller aggressiv skrubning af sondehalsen kan
beskadige silikonen, navnlig når den er forseglet til håndtaget. BEMÆRK: Stikforbindelsens overflade kan tørres af
med rengøringsmidler, men vær forsigtig med stikbenene for at undgå at beskadige dem. Hvis rengøringsmidlet
kommer på stikbenene, skal de forsigtigt tørres af så hurtigt som muligt.
[3] Skyl med postevand.
[4] Kontrollér rengøringen visuelt, og gentag rengøringen, hvis det er nødvendigt.

Automatisk rengøring

Anvend kun rengøringsmidler, som er blevet godkendt til brug med en automatisk vaskeenhed (f.eks. Steris
Prolystica 2X Concentrate Alkaline Detergent).
[1] Vask med rengøringsmiddel i mindst 2 minutter i varmt postevand[2] Skyl i mindst 2 minutter ved 70 °C[3] Tør i mindst 15 minutter ved 80 °C[4] Kontrollér rengøringen visuelt, og gentag rengøringen, hvis det er nødvendigt.
BEMÆRK: Overskrid ikke 90 °C, medmindre enheden har autoklavemærkatet på stikforbindelsen.

Desinficering

Alle sonder skal steriliseres efter udført rengøring. Yderligere desinfektion er ikke nødvendig og kan i sidste ende
skade sonden. Brug kun desinficeringsmidler, der er godkendt af de lokale tilsynsmyndigheder. Når desinfektion
udføres, skal producentens anvisninger for desinfektionsmidlet følges.

Emballage til sterilisation

Der kan anvendes en pose af polyethylen/tyvek i en størrelse iht. ovenstående tabel, såfremt at den er godkendt
af det nationale tilsynsorgan til brug med den ønskede sterilisationsmetode. Kontrollér, at pakken er stor nok til at
indeholde instrumenterne, uden at der udøves tryk på forseglingen. Amerikanske kunder skal bruge en pose, derer valideret og godkendt af FDA til den angivne sterilisationscyklus.
Brug FDA-godkendt sterilisationsomslag til at overdække instrumentbakken ved Sterrad-sterilisation i henhold til
producentens anvisninger

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Rengøring og sterilisering af Transonic® flow-sonder

Sterilisation

STERRAD

Ethylenoxid (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Kort cyklus
STERRAD 100NX: Standardcyklus
STERRAD NX: Standardcyklus
STERRAD 200: Kort cyklusPRÆKONDITIONERING
Luftfugtighed: 55-75 % RH
Temperatur: 38-50 °C
Tidsrum: 12 timer

EFTEREKSPONERING
Vakuum: 1,0 ± 0,5 ”HgA
LUFTTILSÆTNING
Temperatur: 43-55 °C
Tidsrum: 12 timer

EKSPONERING (600±50 mg/l, 3Overhold den medfølgende brugsanvisning timer)
til STERRAD-maskinen for korrekt
Vakuum: 0,8 ± 0,5 “HgA
sterilisationsbehandling.
sterilantgas: 100 % EO
fugtighed: 2,4 ± 0,5 “HgA
temperatur: 49-54 °C
Tid: 3-3,5 timer
STERISDAMP (AUTOKLAVE)

V-PRO MAX
Uden lumen, cyklustid = 28 min
Med lumen, cyklustid = 60 min

Kun genbrugbare flow-sonder med dette symbolpå stikforbindelsen kan autoklaveres.

V-PRO 1 PLUS
Uden lumen, cyklustid = 28 min
Med lumen, cyklustid = 60 min

DAMPSTERLILISATION MED TYNGDEKRAFTFORSKYDNING:
132 °C i 15 minutter med 30 minutters tørretid
135°C i 10 minutter med 30 minutters tørretid

V-PRO 60
Uden lumen, cyklustid = 28 min
Med lumen, cyklustid = 60 min

DAMPSTERLILISATION MED DYNAMISK LUFTFJERNELSE:
132 °C i 4 minutter med 20 minutters tørretid
134°C i 3 minutter med 20 minutters tørretid

135 C
132 C

Undersøg hver perivaskulær sonde for:• om reflektoren er bøjet (den skal være 90 grader i forhold til sondens hus)
• om der er revner eller hakker i sondens plastikhus
Inspektion, vedligeholdelse• om der er huller i sondens kabel (hvis der observeres huller, må sonden ikke anvendes igen).
og afprøvning• om der er skader på silikoneforseglingen (hvis silikonens integritet er kompromitteret, må enheden ikke
genbruge).
i Konsulter testvejledningen i brugerhåndbogen til flow-måleren

Opbevaring

Sonden er klar til brug, når sterilisationen er fuldført. Der er ingen yderligere opbevaringskrav.

Ovenstående vejledning er godkendt af fabrikanten til forberedelse af en enhed til genbrug. Det forbliver den genbehandlende parts ansvar atsikre, at genbehandlingen faktisk udføres med udstyr, materialer og personale i genbehandlingsanlægget, der sikrer det ønskede resultat. Din
genbehandlingsprocedure bør overholde lokale krav.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Reiniging en Sterilisatie van Transonic® Flowprobes
Alle herbruikbare Transonic® Perivasculaire Flowprobes voor Klinisch gebruik
PROBE TYPESTERILISATIEMETHODE
AFMETINGEN ZAK

Product

Waarschuwing
Beperkingen ten aanzien
van hergebruik
Voorbereidingen ter plaatse

AU

ETO/Sterrad/Steris

Min. 10 x 30 cm

FMC

Stoom/ETO/Sterrad/Steris

Min. 10 x 30 cm

FME

Stoom/ETO/Sterrad/Steris

Min. 10 x 30 cm

FMV

Stoom/ETO/Sterrad/Steris

Min. 10 x 30 cm

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Min. 10 x 30 cm

MU

ETO/Sterrad/Steris

Min. 10 x 30 cm

Flowprobes zijn delicate precisie-instrumenten en moeten altijd voorzichtig worden behandeld. Het is heel
belangrijk dat de Probe-connector helemaal droog is vóór gebruik. Laat de connector aan de lucht drogen ofveeg deze zorgvuldig schoon met een wegwerpdoekje/papier.
Bij de beperkt-herbruikbare Probes is ingesteld hoeveel keer ze kunnen worden hergebruikt. Herhaald gebruikheeft een minimaal effect op deze instrumenten. De levensduur wordt normaal gesproken bepaald door slijtage
en beschadiging door gebruik. OPMERKING: Wees voorzichtig bij het schrobben van de zachtere materialen vlak
bij de sensorkop om het silicone niet te beschadigen.
Verwijder overtollige resten met een wegwerpdoekje/papier.
Veeg schoon en/of spoel af met water om de overtollige biologische materialen te verwijderen.

Inpakken en transport

Geen bijzondere voorschriften. OPMERKING: Aanbevolen wordt om de instrumenten direct te verwerken, zo snel
als praktisch haalbaar is na het gebruik. Ingedroogde resten zijn moeilijker te verwijderen.

Voorbereiding reiniging

Geen bijzondere voorschriften.

Reinigingsmiddelen

Alkalisch, neutraal- of enzymatisch. Gebruik uitsluitend door uw overheidsinstantie goedgekeurdereinigingsmiddelen. Volg bij het gebruik van reinigingsmiddelen de aanwijzingen van de fabrikant.

Reiniging met de hand

[1] Spoel overtollig vuil van het instrument (temp. <30°C, 86°F).
[2] Reinig gedurende 3 tot 5 minuten met een reinigingsmiddel (bijv. het neutrale, geconcentreerde Steris
Prolystica 2X reinigingsmiddel) en een zachte borstel om zichtbaar vreemd materiaal op alle oppervlakken van deProbe en het handvat te verwijderen. Tijdens het afborstelen kunt u de Probe laten inweken of onderdompelen
in het reinigingsmiddel. OPMERKING: Overmatig of krachtig schrobben van de hals van de Probe kan het silicone
beschadigen, met name daar waar dit vastzit op het handvat. OPMERKING: Reinig de oppervlakken van deconnector met een reinigingsmiddel, maar voorkom dat u de pinnen van de connector beschadigt. Veeg depinnen zo snel mogelijk zorgvuldig droog als er toch reinigingsmiddel op komt.
[3] Spoel af met water.
[4] Controleer visueel of het instrument schoon is en reinig het zo nodig nog een keer.

Automatische reiniging

Gebruik alleen reinigingsmiddelen die zijn goedgekeurd voor gebruik met een automatische wasmachine(bijvoorbeeld Steris Prolystica, een dubbel geconcentreerd alkalisch reinigingsmiddel).
[1] Was minimaal 2 minuten met een reinigingsmiddel in warm leidingwater[2] Spoel minimaal 2 minuten bij 70°C
[3] Droog minimaal 15 minuten bij 80°C
[4] Controleer visueel of het instrument schoon is en reinig zo nodig nog een keer.
OPMERKING: Temperatuur mag niet hoger zijn dan 90°C tenzij het product een autoclaaf-label heeft op deconnector.

Ontsmetten

Na het schoonmaken moeten alle Probes worden gesteriliseerd. Extra ontsmetten is niet nodig en kan de Probe
uiteindelijk beschadigen. Gebruik uitsluitend de door uw overheidsinstantie goedgekeurde ontsmettingsmiddelen
indien extra ontsmetting toch wordt uitgevoerd. Volg bij het desinfecteren de aanwijzingen van de fabrikant voor
het gebruik van het ontsmettingsmiddel.

Gebruik uitsluitend polyethyleen/tyvek zakken met afmetingen volgens de bovenstaande tabel die zijn
goedgekeurd door de betreffende regelgevende instantie voor gebruik met de gewenste sterilisatiemethode. Zorg
Verpakking voor sterilisatie dat het pakket groot genoeg is voor het instrument zonder dat u kracht hoeft uit te oefenen op de afdichtingen.
Gebruik goedgekeurde sterilisatiewikkels voor het afdekken van de instrumentlade voor Sterrad-sterilisatie
volgens de aanwijzingen van de fabrikant.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Reiniging en Sterilisatie van Transonic® Flowprobes
STERRAD

Ethyleenoxide (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Korte cyclus
STERRAD 100NX: Standaard cyclus
STERRAD NX: Standaard cyclus
STERRAD 200: Korte cyclus

VOORBEREIDING
Vochtigheid: 55-75% RH
Temp: 38-50°C (100-122°F)
Tijd: 12 uur

Volg de gebruiksaanwijzingen bij het
STERRAD-apparaat voor de juiste
sterilisatiebewerking.

Sterilisatie

Opslag

LUCHTEN
Temp: 43-55°C (109-131°F)
Tijd: 12 uur

BLOOTSTELLING (600±50 mg/l, 3
uur)
Vacuüm: 0,8 ± 0,5 “HgA
sterilisatiegas: 100% EO
vochtigheid: 2,4 ± 0,5 “HgA
Temp: 49-54°C (120-130°F)
Duur: 3-3,5 uur

STERISSTOOM (AUTOCLAAF)

V-PRO MAX
Non-lumen, cyclusduur = 28 min
Lumen, cyclusduur = 60 min

Alleen herbruikbare Flowprobes met dit symbool
op de connector kunnen worden gesteriliseerd
met een autoclaaf..

V-PRO 1 PLUS
Non-lumen, cyclusduur = 28 min
Lumen, cyclusduur = 60 min

STOOMSTERILISATIE MET LUCHTVERPLAATSING DOORZWAARTEKRACHT:
132°C gedurende 15 minuten en 30 minuten droogtijd
135°C gedurende 10 minuten en 30 minuten droogtijd

V-PRO 60
Non-lumen, cyclusduur = 28 min
Lumen, cyclusduur = 60 min

Inspectie, onderhoud en
testenNA BLOOTSTELLING
Vacuüm: 1,0 ± 0,5 ”HgA

135 C
132 C

STOOMSTERILISATIE MET DYNAMISCHE LUCHTVERWIJDERING:
132°C gedurende 4 minuten en 20 minuten droogtijd
134°C gedurende 3 minuten en 20 minuten droogtijd

Inspecteer elke Perivasculaire Probe op:• een gebogen reflector (de reflector moet onder een rechte hoek staan ten opzichte van de Probe-eenheid)• Barsten of splinters in de kunststoffen Probe-eenheid• Knikken in de Prboekabel (gebruik geen kabels met knikken)• Beschadiging van de siliconen afdichting (gebruik de eenheid niet als het silicone is beschadigd)i Raadpleeg de gebruikershandleiding bij de Flowmeter voor de testinstructies
De Probe is na de sterilisatie klaar voor gebruik. Er gelden geen speciale eisen voor de opslag.

Deze aanwijzingen gelden volgens de fabrikant ook voor het voorbereiden van een product voor hergebruik. Het blijft de verantwoordelijkheid vande persoon die het product hergebruikt om te zorgen dat dit hergebruik zodanig plaatsvindt met behulp van apparatuur, materialen en personeel inde hergebruikfaciliteit dat het gewenste resultaat wordt bereikt. Volg bij het hergebruik de plaatselijke voorschriften.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Nettoyage et stérilisation des sondes de débit Transonic®
Toutes les sondes de débit périvasculaires cliniques réutilisables Transonic®
TYPE DE SONDE METHODE DE STERILISATIONTAILLE DE LA POCHE

Dispositif

AU

Oxyde d’éthylène (OE)/Sterrad/Steris

10x30 cm minimum

FMC

Vapeur/OE/Sterrad/Steris

10x30 cm minimum

FME

Vapeur/OE/Sterrad/Steris

10x30 cm minimum

FMV

Vapeur/OE/Sterrad/Steris

10x30 cm minimum

MR/MR-S

OE/Sterrad/Steris

10x30 cm minimum

MU

OE/Sterrad/Steris

10x30 cm minimum

Avertissement

Les sondes de débit étant des instruments de précision fragiles, ils doivent être manipulés délicatement à tout
moment. Il est essentiel que le connecteur de sonde soit totalement sec avant son utilisation. Le laisser sécher àl’air ou l’essuyer délicatement avec un linge jetable ou du papier absorbant.

Limites et restrictions duretraitement

Les sondes à réutilisation limitée sont prévues pour un certain nombre de réutilisation.. Le traitement répété a un
effet minime sur les instruments. Leur fin de vie est généralement déterminée par l’usure et les dommages liés àleur utilisation. REMARQUE : Faites attention à ne pas endommager le silicone en nettoyant les matériaux les plus
souples près de la tête de la sonde.

Préparations du sited’utilisation
Rangement et transport
Préparations pour lenettoyage
Solutions de nettoyage

Enlever les débris avec un linge jetable ou du papier absorbant.
Essuyer ou rincer avec de l’eau pour retirer les biomatériaux qui restent.
Aucune exigence particulière. REMARQUE : Il est recommandé de traiter les instruments aussitôt que possible
après l’utilisation. Les matériaux séchés sont plus difficiles à enlever.
Aucune exigence particulière.
Alcaline, neutre ou enzymatique. Utiliser uniquement les produits de nettoyage autorisés par votre agence
réglementaire compétente. Il convient d’utiliser tout produit de nettoyage conformément aux instructions dufabricant.

Nettoyage manuel[1] Rincer l’instrument pour éliminer toute souillure (temp. <30 °C, 86 °F).
[2] Au moyen d’un détergent (p. ex. Steris Prolystica 2X concentrate Neutral Detergent) et d’une brosse souple,éliminer tout corps étranger visible de l’ensemble des surfaces de la sonde et du manche pendant 3 à 5 minutes.
Il est possible de faire tremper et d’immerger l’instrument pendant le brossage. REMARQUE : Le frottement
excessif ou agressif du col de la sonde peut endommager le silicone, particulièrement au point de scellement
avec la poignée. REMARQUE : Il est possible de nettoyer les surfaces du connecteur avec un chiffon ou du papier
imprégné de produit, mais en faisant attention de ne pas endommager les broches du connecteur. Si les broches
entrent en contact avec le produit, les essuyer délicatement pour les sécher dès que possible.
[3] Rincer à l’eau courante.
[4] Inspecter visuellement la propreté de l’instrument et répéter le nettoyage si nécessaire.

Automatic cleaning
Nettoyage automatique

Utiliser uniquement des solutions de nettoyage prévues pour une utilisation avec un lave-vaisselle automatique (p.
ex. Steris Prolystica 2X Concentrate Alkaline Detergent).
[1] Lavage avec détergent pendant au moins 2 minutes à l’eau chaude du robinet.
[2] Rinçage pendant au moins 2 minutes à 70 °C.
[3] Séchage pendant au moins 15 minutes à 80 °C.
[4] Inspecter visuellement la propreté de l’instrument et répéter le nettoyage si nécessaire.
REMARQUE : Ne pas dépasser la température de 90 °C, à moins que le connecteur de l’instrument ne porte uneétiquette Autoclave.

Désinfection

Après le nettoyage, toutes les sondes doivent être stérilisées. Il n’est pas nécessaire d’effectuer une désinfection
supplémentaire, car cela finirait par endommager la sonde. Utiliser uniquement les solutions de désinfection
autorisées par votre agence réglementaire compétente. Pendant la désinfection, suivre les instructions dufabricant relatives à la solution de désinfection.

Emballage pour lastérilisation

Il est possible d’utiliser une poche en polyéthylène ou Tyvek aux dimensions correspondantes à celles indiquées
dans le tableau ci-dessus, à condition que son utilisation soit autorisée par l’agence réglementaire compétente
pour la méthode de stérilisation choisie. Vérifier que la poche est assez grande pour contenir l’instrument sanscompromettre son étanchéité. Aux États-Unis, les clients doivent utiliser une poche validée et autorisée par la FDA
pour le cycle de stérilisation en question.
Utiliser du film de stérilisation homologué par la FDA pour couvrir le plateau d’instruments pour la stérilisation
Sterrad conformément aux instructions du fabricant.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Nettoyage et stérilisation des sondes de débit Transonic®
STERRAD

Oxyde d’éthylène (OE)STERRAD 100
STERRAD 100s : Cycle court
STERRAD 100NX : Cycle standard
STERRAD NX : Cycle standard
STERRAD 200 : Cycle court

PRÉCONDITIONNEMENT
Humidité : HR de 55-75 %Temp. : 38-50 °C (100-122 °F)
Durée : 12 heures

Pour une stérilisation efficace, suivre les
instructions d’utilisation fournies avec
l’appareil STERRAD.

Stérilisation

EXPOSITION (600 ±50 mg/L, 3 h)Vide : 20 ±12 mm HgA
Gaz stérilisant : 100 % OE
Humidité : 61 ±12 mm HgA
Temp. : 49-54 °C (120-130 °F)
Durée : 3-3,5 heuresAPRÈS EXPOSITION
Vide : 25 ±12 mm HgA
AÉRATION
Temp. : 43-55 °C (109-131°F)
Durée : 12 heures

STERIS
V-PRO MAX
Sans lumen, durée de cycle = 28 min
Avec lumen, durée de cycle = 60 min

VAPEUR (AUTOCLAVE)
Seules les sondes de débit réutilisables portant ce
symbole sur le connecteur peuvent être autoclavées.

V-PRO 1 PLUS
Sans lumen, durée de cycle = 28 min
Avec lumen, durée de cycle = 60 min

STÉRILISATION À ÉCOULEMENT DE VAPEUR PAR GRAVITÉ :132 °C pendant 15 minutes puis 30 minutes de séchage
135°C pendant 10 minutes puis 30 minutes de séchage

V-PRO 60
Sans lumen, durée de cycle = 28 min
Avec lumen, durée de cycle = 60 min

STÉRILISATION PAR VAPEUR À ÉVACUATION D’AIR DYNAMIQUE :132°C pendant 4 minutes puis 20 minutes de séchage
134°C pendant 3 minutes puis 20 minutes de séchage

135 C
132 C

Inspection, maintenanceet essais

Inspecter chaque sonde périvasculaire pour vérifier les points suivants :• Le réflecteur n’est pas courbé (le réflecteur devrait être à angle droit par rapport au corps de la sonde).
• Le plastique de la sonde n’est pas fissuré ou écaillé.
• Le câble de la sonde n’est pas entaillé (s’il présente des entailles, ne pas le réutiliser).
• Le joint en silicone n’est pas endommagé (si le silicone n’est plus étanche, ne pas réutiliser l’instrument).
i Consulter le Manuel de l’utilisateur de la sonde de débit pour obtenir des instructions concernant l’essai del’instrument.

Entreposage

Une fois la stérilisation terminée, la sonde est prête à être utilisée. Il n’y a aucune autre exigence concernant son
entreposage.

Les instructions énoncées plus haut sont validées par le fabricant pour la préparation d’un dispositif en vue de sa réutilisation. L’entité en charge
du retraitement assume la responsabilité de s’assurer que le retraitement est effectué correctement au moyen du matériel, des matériaux et dupersonnel à sa disposition dans les locaux de retraitement pour obtenir les résultats souhaités. Votre procédure de retraitement doit respecter lesréglementations locales.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22Καθαρισμός & Αποστείρωση Aνιχνευτές Pοής Transonic®
Όλοι οι επαναχρησιμοποιήσιμοι κλινικοί περιαγγειακοί ανιχνευτές ροής της Transonic ®

Συσκευή

ΤΥΠΟΣ ΑΝΙΧΝΕΥΤΗΜΕΘΟΔΟΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ

ΜΕΓΕΘΟΣ ΘΥΛΑΚΑ/ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑ

AUΑιθυλενοξείδιο/Sterrad/SterisΤουλάχιστον 4x12 ίντσες

FMCΑτμός/Αιθυλενοξείδιο/Sterrad/SterisΤουλάχιστον 4x12 ίντσες

FMEΑτμός/Αιθυλενοξείδιο/Sterrad/SterisΤουλάχιστον 4x12 ίντσες

FMVΑτμός/Αιθυλενοξείδιο/Sterrad/SterisΤουλάχιστον 4x12 ίντσες

MR/MR-SΑιθυλενοξείδιο/Sterrad/SterisΤουλάχιστον 4x12 ίντσεςMUΑιθυλενοξείδιο/Sterrad/SterisΤουλάχιστον 4x12 ίντσες

Προειδοποιήσεις

Οι ανιχνευτές ροής είναι ευαίσθητα όργανα ακριβείας και χρειάζεται προσοχή κατά τον χειρισμό τους ανάπάσα στιγμή. Είναι πολύ σημαντικό ο σύνδεσμος του ανιχνευτή να έχει στεγνώσει πλήρως πριν από τηχρήση. Στεγνώστε ή σκουπίστε προσεκτικά με πανί/χαρτί μίας χρήσης.

Όρια και περιορισμοί
κατά τηνεπανεπεξεργασία

Οι ανιχνευτές περιορισμένης επαναχρησιμοποίησης προγραμματίζονται σύμφωνα με το πόσες φορές
μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν. Η επανειλημμένη επεξεργασία έχει ελάχιστη επίδραση στα όργανα.
Το τέλος ζωής συνήθως καθορίζεται από τη φθορά και τη ζημία λόγω της χρήσης. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πρέπει ναδοθεί προσοχή κατά το τρίψιμο των μαλακών υλικών κοντά στην κεφαλή του ανιχνευτή για την αποφυγή
πρόκλησης βλάβης στη σιλικόνη.

Προετοιμασίες στοσημείο χρήσης

μακρύνετε τυχόν υπολείμματα με πανί/χαρτί μίας χρήσης.
Σκουπίστε ή/και ξεπλύνετε με νερό για να απομακρύνετε τυχόν βιοϋλικά.

Περιορισμός καιμεταφορά

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συνιστάται τα όργανα να υποβάλλονται σε επεξεργασία
μόλις αυτό είναι εφικτό ύστερα από τη χρήση. Τα αποξηραμένα υλικά είναι πιο δύσκολο να αφαιρεθούν.

Παρασκευάσματακαθαρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Διαλύματα καθαρισμού

Αλκαλικά, ουδέτερα ή ενζυμικά. Χρησιμοποιείτε μόνο παράγοντες καθαρισμού εγκεκριμένους από τηνκρατική ρυθμιστική υπηρεσία. Χρησιμοποιείτε όλους τους παράγοντες καθαρισμού σύμφωνα με τις οδηγίες
του κατασκευαστή.

Χειροκίνητος
καθαρισμός

[1] Ξεπλύνετε τυχόν ακαθαρσίες από το όργανο (θερμοκρασία <30°C, 86°F).
[2] Χρησιμοποιώντας απορρυπαντικό (π.χ. Steris Prolystica 2X concentrate Neutral Detergent) και μαλακή
βούρτσα αφαιρέστε τυχόν ορατά ξένα υλικά από όλες τις επιφάνειες των ανιχνευτών και των λαβών
για 3 έως 5 λεπτά. Επιτρέπεται ο διαποτισμός ή η εμβάπτιση σε απορρυπαντικό κατά τη διάρκεια τουβουρτσίσματος. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το υπερβολικό ή επιθετικό τρίψιμο του αυχένα του ανιχνευτή μπορεί ναπροκαλέσει βλάβη στη σιλικόνη, ιδιαίτερα στο σημείο στο οποίο ενώνεται με τη λαβή. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οιεπιφάνειες των συνδέσμων μπορούν να καθαριστούν με διαλύματα, αλλά προσέξτε μην προκαλέσετε
βλάβη στις ακίδες των συνδέσμων. Εάν οι ακίδες έρθουν σε επαφή με το διάλυμα, σκουπίστε και στεγνώστετις προσεκτικά το συντομότερο δυνατόν.
[3] Ξεπλύνετε με νερό βρύσης.
[4] Εκτελέστε μακροσκοπικό έλεγχο της καθαριότητας και επαναλάβετε τον καθαρισμό εάν χρειάζεται.

Αυτόματος καθαρισμός

Χρησιμοποιείτε μόνο διαλύματα καθαρισμού εγκεκριμένα για χρήση με αυτόματο πλυντήριο (π.χ. Steris
Prolystica 2X Συμπυκνωμένο αλκαλικό απορρυπαντικό).
[1] Πλύσιμο με απορρυπαντικό για τουλάχιστον 2 λεπτά σε ζεστό νερό βρύσης
[2] Ξέπλυμα για τουλάχιστον 2 λεπτά στους 70°C
[3] Στέγνωμα για τουλάχιστον 15 λεπτά στους 80 °C[4] Εκτελέστε μακροσκοπικό έλεγχο της καθαριότητας και επαναλάβετε τον καθαρισμό εάν χρειάζεται.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μην υπερβαίνετε τους 90°C εκτός κι αν η συσκευή έχει την ετικέτα αυτόκαυστου πάνω στονσύνδεσμο.

ΑπολύμανσηΜετά τον καθαρισμό, όλοι οι ανιχνευτές πρέπει να αποστειρώνονται. Δεν απαιτείται επιπλέον απολύμανσηκαθώς μπορεί τελικά να προκαλέσει βλάβη στον ανιχνευτή. Χρησιμοποιείτε μόνο διαλύματα απολύμανσης
εγκεκριμένα από την κρατική ρυθμιστική υπηρεσία. Κατά την απολύμανση, ακολουθήστε τις οδηγίες τουκατασκευαστή για το διάλυμα απολύμανσης.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22Καθαρισμός & Αποστείρωση Aνιχνευτές Pοής Transonic®
Συσκευασία γιααποστείρωση

Ένας θύλακας από πολυαιθυλένιο/tyvek μεγέθους σύμφωνα με τον παραπάνω πίνακα μπορεί ναχρησιμοποιηθεί εφόσον έχει εγκριθεί από την κατάλληλη ρυθμιστική υπηρεσία για χρήση με την επιθυμητή
μέθοδο αποστείρωσης. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία είναι αρκετά μεγάλη ώστε να χωρέσει το όργανο
χωρίς να προκαλείται πίεση στις σφραγίσεις. Οι καταναλωτές στις ΗΠΑ θα πρέπει να χρησιμοποιήσουν
θύλακα που έχει επικυρωθεί και εγκριθεί από την FDA για τον καθορισμένο κύκλο αποστείρωσης.
Χρησιμοποιήστε εγκεκριμένο από την FDA περιτύλιγμα αποστείρωσης για να καλύψετε τον δίσκο τουοργάνου για αποστείρωση Sterrad σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
STERRADΑιθυλενοξείδιο (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Σύντομος κύκλος
STERRAD 100NX: Πρότυπος κύκλος
STERRAD NX: Πρότυπος κύκλος
STERRAD 200: Σύντομος κύκλος

ΠΡΟΚΑΤΕΡΓΑΣΙΑΥγρασία: 55-75% RHΘερμοκρασία: 38-50°C (100-122°F)Χρόνος: 12 ώρεςΑκολουθήστε τις οδηγίες χρήσης πουπαρέχονται με το μηχάνημα STERRADγια τη σωστή διαδικασία αποστείρωσης.

Αποστείρωση

Επιθεώρηση,συντήρηση και έλεγχος

ΑποθήκευσηEXPOSURE (600±50 mg/L, 3 ώρες)Κενό: 0,8 ± 0,5 ”HgAΑέριο αποστείρωσης: 100% EO
Υγρασία: 2,4 ± 0,5 ”HgAΘερμοκρασία: 49-54°C (120-130°F)Χρόνος: 3-3,5 ώρεςΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΚΘΕΣΗ
Κενό: 1,0 ± 0,5 ”HgAΑΕΡΙΣΜΟΣΘερμοκρασία: 4355°C (109-131°F)Χρόνος: 12 ώρεςSTERISΑΤΜΟΣ (ΑΥΤΟΚΑΥΣΤΟ)V-PRO MAXΧωρίς αυλό, χρόνος κύκλου = 28 λεπτά
Με αυλό, χρόνος κύκλου = 60 λεπτά

Μόνο επαναχρησιμοποιήσιμοι ανιχνευτές ροής μεαυτό το σύμβολο να αναγράφεται στον σύνδεσμο 132 Cμπορούν να αποστειρωθούν σε αυτόκαυστο.

V-PRO 1 PLUSΧωρίς αυλό, χρόνος κύκλου = 28 λεπτά
Με αυλό, χρόνος κύκλου = 60 λεπτά

ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ ΜΕ ΑΤΜΟ ΜΕΤΑΤΟΠΙΣΗ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ:132°C για 15 λεπτά με 30 λεπτά χρόνο ξήρανσης
135°C για 10 λεπτά με 30 λεπτά χρόνο ξήρανσης

V-PRO 60
Χωρίς αυλό, χρόνος κύκλου = 28 λεπτά
Με αυλό, χρόνος κύκλου = 60 λεπτά

ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ ΜΕ ΑΤΜΟ ΔΥΝΑΜΙΚΗ ΑΦΑΙΡΕΣΗ ΑΕΡΑ:132°C για 4 λεπτά με 20 λεπτά χρόνο ξήρανσης
134°C για 3 λεπτά με 20 λεπτά χρόνο ξήρανσης

135 CΕξετάστε κάθε περιαγγειακό ανιχνευτή για:● Κεκλιμένο ανακλαστήρα (ο ανακλαστήρας θα πρέπει να βρίσκεται σε σωστή γωνία σε σχέση με το σώματου ανιχνευτή).
● Ρωγμές ή θραύσματα στο πλαστικό σώμα του ανιχνευτή.
● Χαρακιές στο καλώδιο του ανιχνευτή (εάν παρατηρηθούν χαρακιές, δεν επαναχρησιμοποιείται).
● Βλάβη στη σφραγίδα σιλικόνης (εάν διακυβεύεται η ακεραιότητα της σιλικόνης, μην επαναχρησιμοποιείτε).
i Συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χειριστή του μετρητή ροής για οδηγίες ελέγχου.
Ο ανιχνευτής είναι έτοιμος για χρήση μετά την ολοκλήρωση της αποστείρωσης. Δεν υπάρχουν πρόσθετες
απαιτήσεις αποθήκευσης.

Οι οδηγίες που παρέχονται παραπάνω έχουν επικυρωθεί από τον κατασκευαστή για την προετοιμασία μιας συσκευής γιαεπαναχρησιμοποίηση. Παραμένει ευθύνη του επανεπεξεργαστή η διαβεβαίωση ότι η επανεπεξεργασία πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας
εξοπλισμό, υλικά και προσωπικό των εγκαταστάσεων επανεπεξεργασίας για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος. Η διαδικασία
επανεπεξεργασίας θα πρέπει να συμμορφώνεται με τους τοπικούς κανονισμούς.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Reinigung und Sterilisation von Transonic®-Sonden zur Blutflussmessung
Alle wiederverwendbaren, klinischen, perivaskulären Sonden zur Blutflussmessung von Transonic®

Gerät

SONDENTYPSTERILISIERUNGSVERFAHREN

BEUTELGRÖSSE

AU

ETO/Sterrad/Steris

Mindestens 4 x 12 Zoll

FMC

Dampf/ETO/Sterrad/Steris

Mindestens 4 x 12 Zoll

FME

Dampf/ETO/Sterrad/Steris

Mindestens 4 x 12 Zoll

FMV

Dampf/ETO/Sterrad/Steris

Mindestens 4 x 12 Zoll

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Mindestens 4 x 12 Zoll

MU

ETO/Sterrad/Steris

Mindestens 4 x 12 Zoll

Warnung

Sonden zur Blutflussmessung sind filigrane Präzisionsinstrumente und sollen jederzeit mit Vorsicht gehandhabt
werden. Der Sondenstecker muss vollkommen trocken sein, bevor die Sonde verwendet werden kann. Trocknen
Sie ihn an der Luft oder wischen Sie ihn mit einem Wegwerftuch vorsichtig ab.

Grenzen und
Einschränkungen bei derWiederaufbereitung

Bei Sonden mit begrenzter Wiederverwendbarkeit ist die maximale Verwendungszahl einprogrammiert. Die
wiederholte Verwendung wirkt sich nur minimal auf die Instrumente aus. Das Ende der Lebensdauer wird
normalerweise durch Abnutzung und gebrauchsbedingte Schäden bestimmt. HINWEIS: Weicheres Material in derNähe des Sondenkopfs vorsichtig reinigen, um Schäden am Silikon zu vermeiden.

Während des Gebrauchs

Rückstände mit einem Wegwerftuch entfernen.
Das Gerät abwischen oder mit Wasser abspülen, um Biomaterialien zu entfernen.

Aufbewahrung undTransport

Keine besonderen Anforderungen. HINWEIS: Es empfiehlt sich, die Instrumente nach dem Gebrauch so schnell
wie praktisch möglich wieder aufzubereiten. Angetrocknete Materialien sind schwerer entfernbar.

Vorbereitung zur Reinigung Keine besonderen Anforderungen.
ReinigungslösungenAlkalisch, neutral oder enzymatisch. Verwenden Sie nur Reinigungsmittel, die von Ihrer zuständigenAufsichtsbehörde zugelassen wurden. Verwenden Sie alle Reinigungsmittel gemäß den Herstellerangaben.

Manuelle Reinigung[1] Schmutz vom Instrument abspülen (Temp. < 30 °C, 86 °F).
[2] Mit einem Reinigungsmittel (z. B. Steris Prolystica 2X Concentrate Neutral Detergent) und einer weichen
Bürste etwa 3 bis 5 Minuten lang sichtbare Fremdkörper von allen Sonden- und Griffoberflächen entfernen. Das
Instrument kann während des Bürstens in das Reinigungsmittel eingetaucht werden. HINWEIS: Übermäßiges oderaggressives Schrubben des Sondenhalses kann das Silikon beschädigen, vor allem dort, wo es den Übergang zum
Griff abdichtet. HINWEIS: Steckeroberflächen können mit Lösungen sauber gewischt werden, aber achten Sie
darauf, die Pole nicht zu beschädigen. Falls die Lösung auf die Pole gerät, diese so schnell wie möglich vorsichtig
trockenreiben.
[3] Mit Leitungswasser abspülen.
[4] Visuell auf Sauberkeit prüfen und die Reinigung wiederholen, falls notwendig.

Automatische Reinigung

Nur Reinigungslösungen, die zur Verwendung mit einer Spülmaschine zugelassen wurden, verwenden (z. B. Steris
Prolystica 2X Concentrate Alkaline Detergent).
[1] Mindestens 2 Minuten mit dem Reinigungsmittel in heißem Leitungswasser waschen[2] Mindestens 2 Minuten bei 70 °C spülen[3] Mindestens 15 Minuten bei 80 °C trocknen[4] Visuell auf Sauberkeit prüfen und Reinigung wiederholen, falls notwendig.
HINWEIS: 90 °C nicht überschreiten, es sei denn, das Gerät hat das Autoklav-Kennzeichen auf dem Stecker.

Desinfizierung

Verpackung für die
Sterilisation

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Nach dem Reinigen müssen alle Sonden sterilisiert werden. Eine zusätzliche Desinfizierung ist nicht
erforderlich und kann die Sonde sogar beschädigen. Verwenden Sie nur Desinfizierungsmittel, die von Ihrer
zuständigen Aufsichtsbehörde zugelassen wurden. Bei der Durchführung der Desinfizierung folgen Sie den
Herstelleranweisungen, die für das Desinfizierungsmittel gelten.
Es kann ein Polyethylen-/Tyvekbeutel nach den obigen Tabellenangaben verwendet werden, vorausgesetzt, er ist
von der zuständigen Aufsichtsbehörde zum Gebrauch mit der gewünschten Sterilisationsmethode zugelassen.
Stellen Sie sicher, dass die Verpackung groß genug ist, um das Instrument aufzunehmen, ohne die Dichtungenzu strapazieren. US-Kunden sollten einen Beutel verwenden, der validiert und von der FDA für den fraglichen
Sterilisationszyklus zugelassen wurde.
Verwenden Sie FDA-zugelassene Sterilisationshüllen, um das Instrumententablett für die Sterrad-Sterilisation
gemäß den Herstellerangaben abzudecken.

Reinigung und Sterilisation von Transonic®-Sonden zur Blutflussmessung

Sterilisation

STERRAD

Ethylenoxid (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Kurzer Zyklus
STERRAD 100NX: Standardzyklus
STERRAD NX: Standardzyklus
STERRAD 200: Kurzer Zyklus

VORBEHANDLUNG
Luftfeuchtigkeit: 55 - 75 % rel.
Luftfeuchtigkeit
Temp: 38 - 50 °C (100 - 122 °F)
Zeit: 12 Stunden

STERISDAMPF (AUTOKLAV)

V-PRO MAX
Ohne Lumina, Zykluszeit = 28 Min.
Lumina, Zykluszeit = 60 Min.

Nur wiederverwendbare Sonden mit diesem Symbol
auf dem Stecker dürfen im Autoklav sterilisiert werden.

V-PRO 60
Ohne Lumina, Zykluszeit = 28 Min.
Lumina, Zykluszeit = 60 Min.

Aufbewahrung

AERATION
Temp: 43-55°C (109-131°F)
Zeit: 12 Stunden

Für eine ordnungsgemäße Sterilisation
EXPOSITION (600 ± 50 mg/l, 3folgen Sie den Gebrauchsanweisungen,
Stunden)die der STERRAD-Maschine beigefügt sind.
Vakuum: 0,8 ± 0,5 “HgA
Sterilisierendes Gas: 100 %EO-Feuchtigkeit: 2,4 ± 0,5 ”HgA
Temp: 49 - 54 °C (120 - 130 °F)
Zeit: 3 - 3,5 Stunden

V-PRO 1 PLUS
Ohne Lumina, Zykluszeit = 28 Min.
Lumina, Zykluszeit = 60 Min.

Inspektion, Wartung und
Tests

NACH DER EXPOSITION
Vakuum: 1.0 ± 0.5 ”HgA

135 C
132 C

DAMPFSTERILISATION MIT SCHWERKRAFTABSCHEIDUNG:
132 °C für 15 Minuten bei 30 Minuten Trockenzeit
135 °C für 10 Minuten bei 30 Minuten Trockenzeit
DAMPFSTERILISATION DURCH DYNAMISCHE LUFTABSCHEIDUNG:
132 °C für 4 Minuten bei 20 Minuten Trockenzeit
134 °C für 3 Minuten bei 20 Minuten Trockenzeit

Inspizieren Sie jede Perivaskulärsonde auf:
• Einen verbogenen Reflektor (der Reflektor sollte im rechten Winkel zum Sondenkörper stehen)• Risse oder Splitter am Kunststoffgehäuse der Sonde• Knicke im Sondenkabel (geknicktes Kabel nicht verwenden)• Schäden an der Silikondichtung (falls das Silikon beschädigt ist, Sonde nicht mehr verwenden).
i Eine Testanleitung finden Sie im Handbuch des Sonden-Herstellers.
Die Sonde ist nach erfolgter Sterilisation wieder gebrauchsbereit. Es bestehen keine weiteren Anforderungen fürdie Aufbewahrung.

Die oben genannten Anweisungen wurden vom Hersteller für die Vorbereitung eines Geräts zur Wiederverwendung validiert. Es liegt in der
Verantwortung des Aufbereiters, sicherzustellen, dass die Wiederaufbereitung mit den Geräten, Materialien und dem Personal in einer geeigneten
Einrichtung so durchgeführt wird, dass das gewünschte Ergebnis erzielt wird. Ihr Wiederaufbereitungsverfahren sollte mit den hierfür geltenden
lokalen Bestimmungen übereinstimmen.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Transonic® Áramlásmérő Szondák Tisztítása és Sterilizálása
Minden Transonic ® újrafelhasználható klinikai perivaszkuláris áramlásmérőSZONDA TÍPUS STERILZÁLÁSI MÓDTÁROLÓ MÉRET/TAKARÓESZKÖZAU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

FMC

GŐZ/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

FME

GŐZ/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

FMVGŐZ/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

MU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inch

Figyelmeztetések

Az áramlásmérők érzékeny precíziós műszerek, és ezeket mindig óvatosan kell kezelni. Fontos, hogy aszondacsatlakozó a használat előtt teljesen száraz legyen. Levegőn szárítsa meg, vagy óvatosan törölje leegyszer használatos ruhával / papírral.

Az újrafeldolgozás
korlátozásai

A korlátozott újra felhasználású szondákat úgy programozzuk, hogy hányszor lehessen újra felhasználni.
Az ismételt feldolgozás minimális hatással van a műszerekre. Az élettartam végét általában a kopás és ahasználat okozta károsodás határozza meg. MEGJEGYZÉS: Óvatosan kell tisztítani a lágyabb anyagokat aszondafej közelében, hogy elkerülje a szilikon károsodását.

Előkészületek afelhasználás helyén

Távolítsa el a felesleges hulladékot egyszer használatos ruhával / papírral.
Törölje le és / vagy öblítse le a vizet a fölösleges bioanyagok eltávolításához.

Szigetelés és szállítás

Nincs különös követelmény. MEGJEGYZÉS: Javasoljuk, hogy a műszereket a használat után a lehető
leghamarabb tisztítsák le. A megszárított anyagokat nehezebb eltávolítani.

Tisztítás előkészítése

Nincs különös követelmény.

Tisztító oldatok

Lúgos, semleges vagy enzimatikus.
Csak azokat az tisztítószereket használja, amelyeket az ön irányító hatósága jóváhagyott. Használjon
minden tisztítószert a gyártó utasításai szerint.

Kézi tisztítás[1] Öblítse ki a fölösleges szennyeződést a műszerről (hőmérséklet <30 ° C, 86 ° F).
[2] Mosószer (például Steris Prolystica 2X koncentrátum semleges tisztítószer) és puha kefe segítségével
távolítson el minden látható idegen anyagot a szonda és a fogantyú felületéről (3–5 perc). A mosás vagya mosogatószerbe merítés kefélés közben megengedett. MEGJEGYZÉS: A szonda nyakának túlzott vagy
agresszív súrolása károsíthatja a szilikont, különösen ott, ahol a fogantyúhoz van rögzítve. MEGJEGYZÉS: A
csatlakozók felületeit megtisztíthatja oldatokkal, de ügyeljen arra, hogy ne sértse meg a csatlakozó csapjait.
Ha az oldat csapokra kerül, a lehető leghamarabb óvatosan törölje szárazra.
[3] Öblítse le csapvízzel.
[4] Szemrevételezéssel ellenőrizze a tisztaságot, és szükség esetén ismételje meg a tisztítást.

Gépi tisztítás

Csak olyan tisztítószereket használjon, amelyeket jóváhagytak egy automatikus mosógéppel történő
használatra (például Steris Prolystica 2X koncentrátum alkáli mosószer).
[1] A detergenst legalább 2 percig mossuk forró csapvízben
[2] Öblítsen legalább 2 percig 70 ° C-on
[3] Legalább 15 percig szárítsa 80 ° C-on
[4] Szemrevételezéssel ellenőrizze a tisztaságot, és szükség esetén ismételje meg a tisztítást.
MEGJEGYZÉS: Ne haladja meg a 90 ° C-ot, hacsak az eszköznek nincs autoklávcímkéje acsatlakozón.

Fertőtlenítés

Tisztítás után az összes szondát sterilizálni kell. További fertőtlenítés nem szükséges, és végül károsíthatja
a szondát. Csak azokat a fertőtlenítőszereket használja, amelyeket az ön irányító hatósága jóváhagyott. Afertőtlenítés végrehajtásakor kövesse a gyártó által a fertőtlenítő oldatra vonatkozó utasításokat.

Csomagolás
sterilizáláshoz

A fenti táblázat szerinti méretű polietilén / tyvek tasak használható, feltéve, hogy azt a megfelelő szabályozó
hivatal jóváhagyta a kívánt sterilizálási módszerhez való felhasználásra. Ellenőrizze, hogy a csomag
elég nagy-e ahhoz, hogy a műszert a tömítések megterhelése nélkül tárolja. Az amerikai ügyfeleknek ameghatározott sterilizálási ciklushoz érvényesített és FDA-val tisztított tasakot kell használniuk.
Használjon FDA által jóváhagyott sterilizáló burkolatot a műszer tálca fedezésére a Sterradsterilizáláshoz, a gyártó utasításai szerint.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Transonic® Áramlásmérő Szondák Tisztítása és Sterilizálása
STERRADSTERRAD 100
STERRAD 100s: Rövid ciklus
STERRAD 100NX: Normál ciklus
STERRAD NX: Normál ciklus
STERRAD 200: Rövid ciklus
A megfelelő sterilizáláshoz kövesse a
STERRAD géphez mellékelt használati
utasításokat.

Sterilizálás

Etilén-oxid (ETO)

EXPOZÍCIÓ UTÁNELŐKONDICIONÁLÓ
Vákuum: 1.0 ± 0.5 ”HgA
Páratartalom: 55-75% RHHőmérséklet: 38-50°C (100-122°F) LEVEGŐZTETÉS
Idő: 12 óraHőmérséklet: 43-55°C(109-131°F)
EXPOZÍCIÓ (600±50 mg/L, 3 órak)Idő: 12 óra
Vákuum: 0.8 ± 0.5 “HgA
Steriláló gáz: 100% EO
Páratartalom: 2.4 ± 0.5 “HgA
Hőmérséklet: 49-54°C (120-130°F)
Idő: 3-3.5 óra

STERISGŐZ (AUTOCLAVE)

V-PRO MAX
Nem lumen, ciklusidő = 28 perc
Lumen, ciklusidő = 60 perc

Kizárólag újrafelhasználható áramlásmérőket lehet
feltüntetni A csatlakozó autoklávozható.

V-PRO 1 PLUS
Nem lumen, ciklusidőe = 28 perc
Lumen, ciklusidő = 60 perc
V-PRO 60
Nem lumen, ciklusidő = 28 perc
Lumen, ciklusidő = 60 perc

135 C
132 C

GRAVITUMOS KIVÉTELES GŐZ STERILIZÁSA:132 ° C-on 15 percig, 30 perc szárazidővel
135 ° C-on 10 percig, 30 perc szárazidővel
DYNAMIKUS LÉGTÁVOLÍTÓ GŐZ STERILIZÁSA:132 ° C-on 4 percig, 20 perc szárazidővel
134 ° C-on 3 percig, 20 perc szárazidővel

Vizsgálja meg az egyes perivaszkuláris szondákat:• Hajlított reflektor (a reflektornak derékszögben kell lennie a szonda testéhez képest).
Ellenőrzés, karbantartás • Repedések vagy forgácsok a műanyag szondatestben.
• A szonda a szonda kábelében (ha rést észlel, ne használja újra).
és tesztelés• A szilikon tömítés károsodása (ha a szilikon integritása sérült, ne használja újra).
i A tesztelési utasításokat a Flowmeter üzemeltetői kézikönyvében találja meg.

Tárolás

A szonda a sterilizálás befejezése után készen áll a használatra. Nincs további tárolási követelmény.

A fenti utasításokat a gyártó érvényesítette az eszköz újrahasználatra való felkészítésére. Az újrafeldolgozó felelõssége továbbra is annak
biztosítása, hogy az újrafeldolgozás a ténylegesen elvégzett eszközök, anyagok és személyzet felhasználásával történjen az újrafeldolgozó
létesítményben a kívánt eredmény elérése érdekében. Az újrafeldolgozási eljárásnak meg kell felelnie a helyi előírásoknak.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Pulizia e sterilizzazione delle sonde di flusso Transonic®
Sonde(cliniche) di flusso perivascolari Transonic® riutilizzabili/risterilizzabili
TIPO DI SONDAMETODO DI STERILIZZAZIONEDIMENSIONE DELLA SACCA

Dispositivo

AU

ETO/Sterrad/Steris

Minimo 4 x 12 pollici

FMC

Vapore/ETO/Sterrad/Steris

Minimo 4 x 12 pollici

FME

Vapore/ETO/Sterrad/Steris

Minimo 4 x 12 pollici

FMV

Vapore/ETO/Sterrad/Steris

Minimo 4 x 12 pollici

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Minimo 4 x 12 pollici

MU

ETO/Sterrad/Steris

Minimo 4 x 12 pollici

Avvertenza

Le sonde di flusso sono strumenti di precisione delicati che devono essere sempre maneggiati con molta curaattenzione. È importante che il connettore della sonda sia completamente asciutto prima dell’uso. Asciugare
all'aria o delicatamente con un panno/carta assorbente usa e getta.

Limitazioni e restrizioni alricondizionamento

Le sonde con riutilizzo limitato possono essere reimpiegate per il numero di volte prestabilito e programmato. Il
ripetuto condizionamento ha effetti minimi sugli strumenti. La fine del ciclo di vita è normalmente determinato
dall’usura e eventuali danni d’uso. NOTA: i materiali morbidi accanto alla testa della sonda vanno strofinati con
cautela per evitare di danneggiare il silicone.

Preparazione della sede diutilizzo

Eliminare l’eccesso di residui con un panno/carta assorbente usa e getta.
Pulire e/o risciacquare con acqua per rimuovere l’eccesso di biomateriali.

Imballo e trasport
Preparazione alla pulizia

Nessuna indicazione specifica. NOTA: gli strumenti devono essere decontaminati e puliti appena possibile dopo
l’uso, in quanto i materiali essiccati sono più difficili da rimuovere.
Nessuna indicazione specifica.

Soluzioni di pulizia

Alcaline, neutre o enzimatiche. Utilizzare solo soluzioni di pulizia approvate dalle normative vigenti. Utilizzare
tutte le soluzioni di pulizia indicate dal produttore.

Pulizia manuale[1] Risciacquare le impurità in eccesso dallo strumento (temp. <30 °C, 86 °F).
[2] Usando un detergente (es. sapone neutro concentrato Steris Prolystica 2X) e uno spazzolino morbido
rimuovere i materiali estranei visibili su tutta la sonda e sull’impugnatura per 3-5 minuti. È consentito immergere
lo strumento durante l’impiego della spazzola. NOTA: l’eccessivo o prolungato sfregamento del collo della sonda
può danneggiare il silicone, specialmente nel punto in cui è sigillato all’impugnatura. NOTA: Le superfici delconnettore possono essere pulite con soluzioni facendo attenzione a non danneggiarne i pin. Se la soluzione
dovesse arrivare ai pin, asciugarli accuratamente prima possibile.
[3] Risciacquare con acqua corrente.
[4] Controllare visivamente la pulizia e ripetere se necessario

Pulizia automatica

Utilizzare solo soluzioni di pulizia approvate per l’uso in un dispositivo di lavaggio automatico (es. sapone alcalino
concentrato Steris Prolystica 2X).
[1] Lavare con sapone per almeno 2 minuti con acqua corrente calda[2] Risciacquare almeno per 2 minuti a 70 °C[3] Asciugare per almeno 15 minuti a 80 °C[4] Controllare visivamente la pulizia e ripetere se necessario.
NOTA: se sul connettore non è presente l’etichetta autoclave, non superare i 90 °C.

Disinfezione

Tutte le sonde al termine della pulizia devono essere sterilizzate. Non è necessaria un’ulteriore disinfezione che,in ultimo, potrebbe danneggiare la sonda. Utilizzare solo le soluzioni di pulizia approvate dalle normative vigenti.
Eseguita la disinfezione, seguire le istruzioni del produttore pertinenti alla soluzione di pulizia.

Imballo per lasterilizzazione

È possibile utilizzare una sacca in polietilene/tyvek secondo le dimensioni riportate nella tabella purché il suo
uso per il metodo di sterilizzazione scelto sia approvato dalle normative vigenti. Verificare che l’imballo sia
sufficientemente grande da contenere lo strumento senza causare danni alle guarnizioni. I clienti statunitensi
devono utilizzare una sacca che sia convalidata e approvata dalla FDA per il ciclo di sterilizzazione previsto.
Utilizzare l’involucro di sterilizzazione approvato dalla FDA per coprire il vassoio dello strumento nella
sterilizzazione Sterrad seguendo le istruzioni del produttore.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Pulizia e sterilizzazione delle sonde di flusso Transonic®
STERRAD

Ossido di etilene (EO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Ciclo breve
STERRAD 100NX: Ciclo standard
STERRAD NX: Ciclo standard
STERRAD 200: Ciclo breve

PRECONDIZIONAMENTO
Umidità: 55-75% RH
Temp: 38-50 °C (100-122 °F)
Durata: 12 ore

Seguire le istruzioni d’uso
dell’apprechiatura Sterrad per l’esecuzione
corretta della sterilizzazione

Sterilizzazione

Ispezione, manutenzione e
test
Stoccaggio

ESPOSIZIONE ULTERIORE
Vacuum: 1.0 ± 0.5 ”HgA
AERAZIONE
Temp: 43-55°C (109-131°F)
Durata: 12 ore

ESPOSIZIONE (600±50 mg/L, 3
ore)
Vuoto: 0,8 ± 0,5 “HgA
Gas disinfettante: 100% EO
Umidità: 2,4 ± 0,5 ”HgA
Temp: 49-54 °C (120-130 °F)
Durata: 3-3,5 ore

STERIS

VAPORE (AUTOCLAVE)

V-PRO MAX
Senza lume, durata del ciclo = 28 min
Con lume, durata del ciclo = 60 min

Il trattamento in autoclave è possibile solo personde di flusso riutilizzabili con questo simbolo
esposto sul connettore.

V-PRO 1 PLUS
Senza lume, durata del ciclo = 28 min
Con lume, durata del ciclo = 60 min

STERILIZZAZIONE IN AUTOCLAVE A SPOSTAMENTO DI GRAVITÀ
132 °C per 15 minuti con 30 minuti di asciugatura
135 °C per 10 minuti con 30 minuti di asciugatura

V-PRO 60
Senza lume, durata del ciclo = 28 min
Con lume, durata del ciclo = 60 min

STERILIZZAZIONE IN AUTOCLAVE CON CIRCOLAZIONE D’ARIA
DINAMICA:
132 °C per 4 minuti con 20 minuti di asciugatura
134°C per 3 minuti con 20 minuti di asciugatura

135 C
132 C

Ispezionare ogni sonda perivascolare controllando l’assenza di:• piegatura del riflettore (l’angolatura con il corpo della sonda deve essere corretta).
• crepe o schegge sul corpo della sonda.
• intaccature sul cavo della sonda (se presenti, non utilizzare).
• Danni alla guarnizione in silicone (se l’integrità del silicone è compromessa, non utilizzare).
i Per le istruzioni sui test consultare il Manuale per l’operatore del flussimetro.
Al termine della sterilizzazione la sonda è pronta all’uso. Nessun requisito aggiuntivo per lo stoccaggio.

Le istruzioni ivi fornite sono state convalidate dal produttore per la preparazione e risterilizzazione del dispositivo. È responsabilità degli addetti alla
sterilizzazione assicurare che il ricondizionamento avvenga utilizzando attrezzature, materiali e personale specifici per ottenere il risultato desiderato.
La procedura di ricondizionamento deve essere conforme alle normative vigenti locali.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Чистење и стерилизација на Transonic® FlowprobesСите Трансоник клинички периваскуларни сондиТИП НА СОНДА
МЕТОД НА СТЕРИЛИЗАЦИЈА

УредДИМЕНЗИИ НАПАКУВАЊЕAU

ETO/Sterrad/SterisМинимум 4х12 inch

FMC

Steam/ETO/Sterrad/SterisМинимум 4х12 inch

FME

Steam/ETO/Sterrad/SterisМинимум 4х12 inch

FMV

Steam/ETO/Sterrad/SterisМинимум 4х12 inch

MR/MR-S

ETO/Sterrad/SterisМинимум 4х12 inch

MU

ETO/Sterrad/SterisМинимум 4х12 inchПредупредување

Сондите се чувствително прецизни инструменти и со нив треба да се ракува внимателно во секое
време. Многу е важно конекторот на сондата да биде целосно сув предупотреба. Користете воздушно сушење или избришете со крпа за еднократна употреба.

Ограничувања иограничувања вопроцесот

Сондите со ограничен број на употреби се програмирани за одреден број пати на користење.
Повторувачките стерилизации имаат минимален ефект врз инструментите. Рокот на употреба еодреден од оштетувањата предизвикани од употребата. ЗАБЕЛЕШКА: Потребно е внимание притриење на меките делови близу главата на сондата за да се превенира оштетувањето на силиконот.

Подготовки за времена употреба

Отстранете ги остатоците со крпа за еднократна употреба. Избришете или исплакнете со вода за даги отстраните остатоците од биоматеријал.

Задржување итранспорт

Нема посебни барања. ЗАБЕЛЕШКА: Се препорачува инструментите да се стерилизираатво разумно време по нивната употреба. Засушениот материјал многу потешко се отстранува

Подготовка за чистење Нема посебни барања.
Раствори за чистење

Рачно чистење

Автоматско чистење

Алкалин. Неутрален или ензимски. Користете ги само оние средства кои с еодобрени одрегулаторната комисија. Сите средства за чистење да се користат според упатството напроизводителот.
[1] Исплакнете ја целата нечистотија од инструментот (тем. <30°C, 86°F)[2] Со користење на детергент (Steris Prolystica 2x концентрација на неутрален детергент) и сомека четка отстранете ги сите видливи нечистотии од сите делови на сондата за околу 3 до 5минути. Потопете ги во детергентот за време на четкањето. ЗАБЕЛЕШКА: Прекумерното агресивно
триење на вратот на сондата може да го оштети силиконот во делот каде се спојува со рачката.
ЗАБЕЛЕШКА: Површината на конекторот може да биде избришана со крпа натопена во раствор новнимавајте да не го оштетит приклучокот. Ако навлезе растворот во приклучокот избришете го иисушете го што поскор
[3] лакнете со чиста вода[4] Направете детален преглед дали сондата е целосно чиста
Користете раствор за чистење само доколку е одобрен за употреба во автоматски перач. (Steris
Prolystica 2x концентрација на алкален детергент)[1] Перење со детергент минимум 2минути во топла вода[2] Плакнење минимум 2 минути на 70°C
[3] Сушете минимум 15 минути на 80 °C[4] Визуелна инспекција на чистината или повторена процедура доколку е потребно
ЗАБЕЛЕШКА: не надминувајте 90°C освен ако уредот нема симбол за автоклав на конекторот

ДезинфекцијаПо чистењето сите сонди мора да бидат стерилизирани. Не е потребна дополнителна дезинфекција
која може трајно да го оштети уредот. Користете само средства за дезинфекција одобрени одрегулаторната комисија. Кога се прави дезинфекција,следете ги упатствата на производителот на средството.

Пакување застерилизација

Може да се користи Полиетиленско/Tyvek пакување со димензии според горната табела и восогласност со методот на стерилизација одобрени од регулаторната агенција. Користете доволно
големо пакување за да опфати целиот инструмент без да ја деформира опаковката и затворањето.
Корисниците во САД да користат пакувања кои се валидирани и дозволени од ФДА за специјалниот
циклус на стерилизација. Користете ФДА одобрени прекривки за да ги покриете инструментите пристерилизација со Sterrad во согласност со упатството на производителот.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Чистење и стерилизација на Transonic® Flowprobes
STERRAD

Ethylene Oxide (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Краток циклус
STERRAD 100NX: Стандарден циклус

PRECONDITIONINGВлажност: 55-75% RHТемпература: 38-50°C (100122°F)Време: 12 часаSTERRAD NX: Стандарден циклус
STERRAD 200: Краток циклус
Следете упатство за употреба
со STERRAD машина за соодветен
процес на стерилизација

СТЕРИЛИЗАЦИЈА

Проверка, одржувањеи тестирање

ЧУВАЊЕ

ЕКСПОЗИЦИЈА (600±50 mg/L,
3 часа)Вакум: 0.8 ± 0.5 “HgA
Sterilant гас: 100% EOВлажност: 2.4 ± 0.5 “HgA
Температура: 49-54°C (120130°F)

POST EXPOSURE
Вакум: 1.0 ± 0.5 ”HgAАЕРАЦИЈА
Температура: 43-55°C(109- 131°F)Време: 12 часаSTERISSTEAM (АВТОКЛАВ)V-PRO MAXБез лумен, време на циклус = 28 minЛумен, време на циклус = 60 minСамо сонди за повеќекратна упоотреба сосимбол. На конектор може да бидат
автоклавирани

V-PRO 1 PLUSБез лумен, време на циклус = 28 minЛумен, време на циклус = 60 min

GRAVITY DISPLACEMENT STEAM STERILIZATION:
132°C за 15 минути со 30 минути време на сушење
135°C за 10 минути со 30 минути време на сушење

V-PRO 60Без лумен, време на циклус = 28 minЛумен, време на циклус = 60 min

DYNAMIC AIR REMOVAL STEAM STERILIZATION:
132°C за 4 минути со 20 минути време на сушење
134°C за 3 минути со 20 минути време на сушење

135 C
132 C

Проверете ја секоја периваскуларна проба за:• Извиткан рефлетор (рефлекторот треба да биде под прав агол со телото на сондата)• Оштетувања на пластичниот дел од телото на сондата
• Оштетувања на кабелот на сондата (доколку се забележат оштетувања, да не се користи сондата)• Оштетување на силиконскиот леапк (ако е нарушена целоста на силиконот, да не се користи)i Консултирајте го упатството за употреба на Flowmeter за инструкции за тестирање
Сондата е спремна за користење по завршување на стерилизација. Нема посебни препораки зачување.

Инструкциите наведени погоре се валидирани од производителот за подготовка на уредот за повторно користење.
Останува одговорноста на корисникот да обезбеди услови, опрема, материјали и персонал за постигнување на посакувани
резултати. Процедурата за стерилизација треба да биде во согласност со локалната регулатива.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Rengjøring og sterilisering av Transonic® flowsonder

Enhet

Advarsel

All Transonic® gjenbrukbare kliniske perivaskulære flowsonder
SONDETYPESTERILISERINGSMETODE

POSESTØRRELSEAU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tommer

FMC

Damp/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tommer

FME

Damp/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tommer

FMV

Damp/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tommer

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tommer

MU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tommer

Flowsonder er ømfintlige presisjonsinstrumenter og må håndteres forsiktig til enhver tid. Det er avgjørende atsondekoblingen er helt tørr før bruk. Lufttørk eller tørk forsiktig av med engangsklut/papir.

Begrensninger og
restriksjoner for
reprosessering

Sonder med begrenset gjenbruk er programmert med antall ganger de kan gjenbrukes. Gjentatt prosessering har
minimal virkning på instrumenter. Utstyrets brukstid er vanligvis bestemt av slitasje og skade som følge av bruk.
MERK: Vær forsiktig ved skrubbing av de mykere materialene nær sondehodet for å unngå skader på silikonen.

Forberedelser på
bruksstedet

Fjern overflødig avfall med engangsklut/papir. Tørk av og/eller skyll med vann for å fjerne overflødige
biomaterialer.

Oppbevaring og transport

Ingen spesielle krav. MERK: Det anbefales at instrumenter klargjøres etter bruk, straks det er praktisk
gjennomførbart. Inntørkede materialer er vanskeligere å fjerne.

Forberedelser til rengjøring Ingen spesielle krav.
Rengjøringsløsninger

Alkalisk, nøytral eller enzymatisk. Bruk kun de rengjøringsmidlene som er godkjent av de ansvarlige
myndighetsorganene. Bruk alle rengjøringsmidler i henhold til produsentens anvisninger.

Manuell rengjøring

[1] Skyll av overflødig smuss fra instrumentet (temp. <30 °C, 86 °F).
[2] Bruk rengjøringsmiddel (f.eks. Steris Prolystica 2X konsentrat nøytralt rengjøringsmiddel) og en myk børste forå fjerne eventuelle synlige fremmedlegemer på alle sonde- og håndtaksoverflater i 3 til 5 minutter. Bløtlegging
eller neddykking i rengjøringsmiddel under børsting er tillatt. MERK: Overdreven eller aggressiv skrubbing av
sondehalsen kan skade silikonen, spesielt der den er forseglet til håndtaket. MERK: Koblingsoverflater kan tørkes
rene med løsninger, men pass på at koblingspinnene ikke skades. Hvis det kommer løsning på pinnene, tørk av
dem så snart som mulig.
[3] Skyll med vann fra springen.
[4] Inspiser visuelt for renslighet og gjenta rengjøringen ved behov.

Automatisk rengjøring

Bruk kun rengjøringsløsninger som har blitt godkjent for bruk med en automatisk oppvaskmaskin (f.eks. Steris
Prolystica 2X konsentrert alkalisk rengjøringsmiddel).
[1] Rengjøringsmiddelvask i minst 2 minutter i varmt vann fra springen[2] Skyll i minst 2 minutter ved 70 °C[3] Tørk i minst 15 minutter ved 80 °C[4] Kontroller visuelt for renslighet og gjenta rengjøringen ved behov.
MERK: Ikke overskrid 90 °C med mindre enheten har autoklavetiketten på koblingen.

Desinfeksjon

Etter rengjøring må alle sonder steriliseres. Ekstra desinfeksjon er ikke nødvendig og kan til slutt skade sonden.
Bruk kun desinfeksjonsløsningene som er godkjent av de ansvarlige tilsynsmyndighetene. Når det utføres
desinfeksjon, må du følge produsentens anvisninger for den aktuelle desinfeksjonsløsningen.

Innpakning for sterilisering

En polyetylen-/tyvek-pose med størrelse i henhold til tabellen ovenfor kan brukes, gitt at den er godkjent av
den aktuelle tilsynsmyndigheten til bruk med ønsket steriliseringsmetode. Sørg for at pakningen er stor nok tilå romme instrumentet uten å belaste forseglingene. Amerikanske kunder skal bruke en pose som er validert og
FDA-godkjent for den spesifiserte steriliseringssyklusen. Bruk FDA-godkjent sterilseringsinnpakning for å dekke
instrumentbrettet for Sterrad-sterilisering i henhold til produsentens anvisninger.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Rengjøring og sterilisering av Transonic® flowsonder
STERRAD

Etylenoksid (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Kort syklus
STERRAD 100NX: Standard syklus
STERRAD NX: Standard syklus
STERRAD 200: Kort syklus

FORBEHANDLING
Fuktighet: 55–75 % RH (relativ
fuktighet)
Temp.: 38-50°C (100-122°F)
Tid: 12 timer

Følg bruksanvisningen som medfølger
STERRAD-maskinen for riktig
steriliseringsprosessering.

EKSPONERING (600±50 mg/l, 3
timer)
Vakuum: 0,8 ± 0,5 “HgA
Steriliseringsgass: 100 % EO
Fuktighet: 2,4 ± 0,5 “HgA
Temp.: 49–54 °C (120–130 °F)
Tid: 3–3,5 timer

STERISDAMP (AUTOKLAV)

V-PRO MAX
Ikke-lumen, syklustid = 28 min
Lumen, syklustid = 60 min

Kun gjenbrukbare flowsonder med dette symbolet
på koblingen kan autoklaveres.

Sterilisering

V-PRO 1 PLUS
Ikke-lumen, syklustid = 28 min
Lumen, syklustid = 60 min
V-PRO 60
Ikke-lumen, syklustid = 28 min
Lumen, syklustid = 60 min

Inspeksjon, vedlikehold og
testing
Oppbevaring

ETTER EKSPONERING
Vakuum: 1,0 ± 0,5 ”HgA
VENTILERING
Temp: 43-55°C (109-131°F)
Tid: 12 timer

DAMPSTERILISERING MED GRAVITASJONSFORTRENGNING:
132 ºC i 15 minutter med en tørketid på 30 minutter
135 ºC i 10 minutter med en tørketid på 30 minutter
DAMPSTERILISERING MED DYNAMISK LUFTFJERNING:
132 ºC i 4 minutter med en tørketid på 20 minutter
134 ºC i 3 minutter med en tørketid på 20 minutter

Inspiser hver perivaskulær sonde med tanke på:• En bøyd reflektor (reflektoren skal være i rett vinkel til sondekroppen).
• Sprekker eller brudd i plasten i sondekroppen.
• Knekk i sondekabelen (skal ikke brukes på nytt hvis det observeres knekk).
• Skade på silikontetningen (hvis silikonens integritet er redusert, skal den ikke brukes på nytt).
i Se brukerhåndboken for flowmåleren for testanvisninger.
Sonden er klar til bruk etter at steriliseringen er fullført. Det finnes ingen ekstra oppbevaringskrav.

Instruksjonene som er gitt ovenfor er validert av produsenten for klargjøring av en enhet til gjenbruk. Det er brukerens ansvar å sørge
for at prosesseringen faktisk utføres med egnet utstyr, materialer og personale ved prosesseringsfasiliteten for å oppnå ønsket resultat.
Reprosesseringsprosedyren skal oppfylle lokale forskrifter.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

135 C
132 C

Curățarea și sterilizarea sondele de debit Transonic®
Toate sondele de debit clinice perivasculare reutilizabile Transonic ®
TIPUL SONDEI METODA DE STERILIZAREMĂRIME PUNGĂ/HUSĂ

Dispozitiv

Avertismente

AU

ETO/Sterrad/Steris

Minim 4x12 inch

FMC

Abur/ETO/Sterrad/Steris

Minim 4x12 inch

FME

Abur/ETO/Sterrad/Steris

Minim 4x12 inch

FMV

Abur/ETO/Sterrad/Steris

Minim 4x12 inch

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Minim 4x12 inch

MU

ETO/Sterrad/Steris

Minim 4x12 inch

Sondele de debit sunt instrumente de precizie delicate și trebuie manipulate cu grijă în toate situațiile.
Conectorul sondei trebuie să fie complet uscat înainte de utilizare, acesta fiind un aspect de importanță
critică. Lăsați să se usuce sau ștergeți cu grijă cu o lavetă/hârtie de unică folosință.

Limitări și restricții
privind reprocesarea

Sondele cu reutilizare limitată au un număr programat de reutilizări. Procesarea repetată are efecte minime
asupra instrumentelor. Durata de viață este dictată de obicei de uzură și de deteriorarea rezultată în urma
utilizării. NOTĂ: Aveți grijă să nu deteriorați siliconul atunci când frecați zona din jurul capului sondei cumateriale moi.

Pregătiri la locul deutilizareÎndepărtați reziduurile excesive cu o lavetă/hârtie de unică folosință.
Ștergeți și/sau clătiți cu apă pentru a elimina excesul de materiale biologice.

Depozitare și transportFără cerințe speciale. NOTĂ: Se recomandă procesarea instrumentelor imediat după utilizare, într-un termenrezonabil. Materialele uscate sunt mai dificil de îndepărtat.

Pregătiri pentru curățare Fără cerințe speciale.
Soluții de curățare

Alcaline, neutre sau enzimatice. Utilizați doar soluții de curățare aprobate de agențiile de reglementare locale
competente. Utilizați toate soluțiile de curățare conform instrucțiunilor producătorului.

Curățarea manuală

[1] [Clătiţi excesul de murdărie de pe instrument (temperatura <30°C, <86°F).
[2] Îndepărtați toate materialele străine vizibile de pe suprafața sondei și a mânerului cu detergent (deexemplu detergent neutru concentrat Steris Prolystica 2X) și o perie moale, acționând timp de 3 până la 5
minute. Este permisă îmbibarea sau imersia în detergent în timpul periajului. NOTĂ: Frecarea excesivă sau
agresivă a gâtului sondei poate deteriora siliconul, mai ales în zona în care acesta este lipit pe mâner. NOTĂ:Suprafețele conectorului pot fi curățate cu soluţii, dar aveți grijă să nu deterioraţi pinii conectorului. Dacă pinii
conectorului intră în contact cu soluția de curățare, ștergeți-i cu atenție cât mai curând posibil.
[3] Clătiți cu apă de la robinet.
[4] Inspectați vizual pentru verificarea curățării și repetați curățarea, dacă este necesar.

Curățarea automată

Utilizați numai soluții de curățare care au fost aprobate pentru utilizarea cu un dispozitiv automat (de ex.
detergent alcalin concentrat Steris Prolystica 2X).
[1] Spălați cu detergent minim 2 minute cu apă fierbinte de la robinet[2] Clătiți minim 2 minute la 70°C
[3] Uscați minim 15 minute la 80°C
[4] Inspectați vizual pentru verificarea curățării și repetați curățarea, dacă este necesar.
NOTĂ: Nu depășiți temperatura de 90°C decât dacă dispozitivul poartă eticheta de autoclavare pe conector.

DezinfectareaDupă curățare, toate sondele trebuie sterilizate. Dezinfectarea suplimentară nu este necesară și poate
deteriora sonda în cele din urmă. Utilizați doar soluții dezinfectante aprobate de agențiile de reglementare
locale competente. Atunci când efectuați dezinfectarea, urmați instrucțiunile producătorului aplicabile pentrusoluția de dezinfectare utilizată.

Ambalarea pentru
sterilizare

Poate fi utilizată o pungă din polietilenă/tyvek cu dimensiuni conform tabelului de mai sus, cu condiția să
fie aprobată de agenția de reglementare competentă pentru utilizarea prin metoda de sterilizare dorită.
Asigurați-vă că ambalajul este suficient de mare pentru instrument, fără să solicite garniturile de etanșare.
Clienții din SUA trebuie să utilizeze o pungă aprobată și autorizată de FDA pentru ciclul de sterilizare
specificat.
Folosiți o husă de sterilizare aprobată de FDA ca să acoperiți tava de instrumente pentru sterilizarea Sterradconform instrucțiunilor producătorului.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Curățarea și sterilizarea sondele de debit Transonic®

Sterilizare

STERRADOXID DE ETILENĂ (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Ciclu scurt
STERRAD 100NX: Ciclu standard
STERRAD NX: Ciclu standard
STERRAD 200: Ciclu scurt

PRETRATARE
Umiditate: 55-75% RH
Temperatura: 38-50°C (100122°F)
Ore: 12 ore

Pentru o sterilizare corectă, urmați
instrucțiunile de utilizare furnizateîmpreună cu dispozitivul STERRAD.

EXPUNERE (600±50 mg/l, 3 ore)
Vid: 0,8 ± 0,5 “HgA
Gaz sterilizant: 100% EO
Umiditate: 2,4 ± 0,5 “HgA
Temperatura: 49-54°C (120130°F)
Ore: 3-3,5 ore

CU DISPOZITIV STERISCU ABUR (ÎN AUTOCLAVĂ)V-PRO MAXFără lumen, durata ciclului = 28 deminuteCu lumen, durata ciclului = 60 de minuteDoar sondele de debit reutilizabile cu acest simbol
pe conector pot fi autoclavate.

V-PRO 1 PLUSFără lumen, durata ciclului = 28 deminuteCu lumen, durata ciclului = 60 de minute
V-PRO 60
Fără lumen, durata ciclului = 28 deminuteCu lumen, durata ciclului = 60 de minute

POST EXPUNERE
Vid: 1,0 ± 0,5 ”HgA
AERARE
Temperatura: 43-55°C(109-131°F)
Ore: 12 ore

135 C
132 C

STERILIZARE CU ABUR PRIN ÎNLOCUIREGRAVITAȚIONALĂ:132°C pentru 15 minute cu uscare timp de 30 de minute
135°C pentru 10 minute cu uscare timp de 30 de minute
STERILIZARE CU ABUR PRIN ÎNLOCUIREA DINAMICĂ A
AERULUI:
132°C pentru 4 minute cu uscare timp de 20 de minute
134°C pentru 3 minute cu uscare timp de 20 de minuteInspectați fiecare sondă perivasculară pentru:• Îndoirea reflectorului (reflectorul trebuie să fie în unghi drept față de corpul sondei).
Inspectare, întreținere și • Crăpături sau fisuri în corpul de plastic al sondei.
• Gâtuiri la nivelul cablului sondei (dacă observați gâtuirea cablului, nu îl reutilizați).
testare• Deteriorarea garniturii de silicon (dacă integritatea siliconului este compromisă, nu reutilizați).
i Pentru instrucțiuni de testare, consultați manualul de utilizare al debitmetrului.

Depozitare

Sonda este gata de utilizare după finalizarea sterilizării. Nu există cerințe suplimentare pentru depozitare.

Instrucțiunile furnizate mai sus au fost aprobate de producător pentru pregătirea dispozitivelor în vederea reutilizării. Este responsabilitatea
companiei de reprocesare să se asigure că reprocesarea este executată folosind echipamentul, materialele și personalul în unitatea dereprocesare în mod corespunzător pentru obținerea rezultatului dorit. Procedura de reprocesare utilizată de dumneavoastră trebuie să
respecte regulamentele locale.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Čišćenje i sterilizacija protočnih sondi Transonic®
Sve kliničke perivaskularne protočne sonde Transonic ® za višekratnu uporabu
VRSTA SONDE NAČIN STERILIZACIJE
VELIČINA VREĆICE

UređajUpozorenje

AU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

FMC

Para/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

FME

Para/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

FMV

Para/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

MU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inča (10x30 cm)

Protočne sonde su osetljivi precizni instrumenti i njima se mora rukovati pažljivo. Ključno je da spojnica
sonde bude potpuno suva pre upotrebe. Osušite na vazduhu ili obrišite jednokratnom krpom/papirom.
Sonde s ograničenim brojem ponovnih upotreba su programirane koliko se puta mogu koristiti. Ponovljena

Ograničenja za ponovnu obrada ima minimalne učinke na instrumente. Kraj veka se normalno utvrđuje istrošenošću i oštećenjima
usled upotrebe. NAPOMENA: Treba biti oprezan kod pranja mekših materijala u blizini glave sonde da bi se
upotrebu
sprečilo oštećenje silikona.

Pripreme na mestu
upotrebe

Uklonite višak nečistoće jednokratnom krpom/papirom.
Obrišite i/ili isperite vodom da biste uklonili višak bio-materijala.

Čuvanje i transport

Nema posebnih zahteva. NAPOMENA: Preporučuje se obraditi instrumente nakon upotrebe čim je tomoguce. Sasušene materijale je teže ukloniti.

Pripreme za čišćenje

Nema posebnih zahteva.

Sredstva za čišćenje

Alkalna, neutralna ili enzimska. Koristite samo ona sredstva za čišćenje koja je odobrila vaša upravna
regulatorna agencija. Sva sredstva za čišćenje koristite prema uputstvima proizvođača

Ručno čišćenje

[1] Isperite prekomernu prljavštinu iz instrumenta (temp. <30 °C, 86 °F).
[2] Pomoću deterdženta (npr. Steris Prolystica 2X koncentrisani neutralni deterdžent) i mekane četke
uklonite bilo kakve vidljive strane materijale na svim površinama sonde i ručke tokom 3 do 5 minuta.
Namakanje ili potapanje u deterdžent tokom četkanja je dopušteno. NAPOMENA: Prekomerno i agresivno
ribanje vrata sonde može oštetiti silikon, posebno tamo gde je zabrtvljen na ručku. NAPOMENA: Površine
konektora se mogu očistiti otopinama, ali vodite računa da ne oštetite priključke konektora. Ako otopina
dospe na priključke, pažljivo ih obrišite čim je pre moguće.
[3] Isperite vodom iz slavine.
[4] Vizuelno pregledajte čistoću i ponovite čišćenje po potrebi.

Automatsko čišćenje

Koristite samo sredstva za čišćenje odobrena za upotrebu s automatskom perilicom (npr. Steris Prolystica 2X
koncentrisani alkalni deterdžent).
[1] Pranje deterdžentom minimalno 2 minute u vrućoj vodi iz slavine[2] Isperite minimalno tokom 2 minute pri 70 °C[3] Sušite tokom minimalno 15 minuta pri 80 °C[4] Vizualno proverite čistoću i po potrebi ponovite čišćenje.
NAPOMENA: Ne prekoračujte 90 °C osim ako uređaj ima oznaku za sterilizaciju na konektoru.

Dezinfekcija

Nakon čišćenja, sve sonde moraju biti sterilisane. Dodatna dezinfekcija nije potrebna i može u konačnici
oštetiti sondu. Koristite samo one rastvore za dezinfekciju koje je odobrila vaša upravna regulatorna
agencija. Prilikom izvođenja dezinfekcije, pridržavajte se uputstva proizvođača primenjivih na dezinfekcijsko
sredstvo.

Pakovanje za
sterilizaciju

Polietilenska/tyvek vrećica veličine prema gornjoj tablici se može koristiti ako ju je odobrila odgovarajuća
regulatorna agencija za upotrebu sa željenim načinom sterilizacije. Uverite se da je paket dovoljno velikza prihvat instrumenta bez opterećivanja brtvila. Korisnici iz SAD-a trebaju koristiti vrećicu čiju je upotrebu
odobrila agencija FDA za specificni ciklus sterilizacije.
Za prekrivanje posude instrumenta za Sterrad sterilizaciju prema uputstvima proizvođača koristite
sterilizacijski omotač koji je odobrila agencija FDA.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Čišćenje i sterilizacija protočnih sondi Transonic®
STERRAD

Etilen oksid (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Kratki ciklus
STERRAD 100NX: Standardni ciklus
STERRAD NX: Standardni ciklus
STERRAD 200: Kratki ciklus

PREDUSLOVIVlažnost: 55-75 % RV
Temp.: 38-50 °C (100-122 °F)
Vreme: 12 sati

Sledite upute za upotrebu dostavljene
uz stroj STERRAD za pravilnu obradu
sterilizacije

Sterilizacija

Provera, održavanje itestiranjeČuvanje

IZLAGANJE (600±50 mg/l, 3
sata)Vakuum: 0,8 ± 0,5 “HgA
Sterilizirajući plin: 100 % EOVlažnost: 2,4 ± 0,5 “HgA
Temp.: 49-54 °C (120-130 °F)
Vreme: 33,5 sata

NAKNADNO IZLAGANJE
Vakuum: 1.0 ± 0.5 ”HgA
PROZRAČIVANJE
Temp: 43-55°C (109-131°F)
Vreme: 12 sati

STERISSTEAM (AUTOCLAVE)

V-PRO MAX
Neluminozni, vreme ciklusa = 28 min
Luminozni, vreme ciklusa = 60 min

Sterilisati smete samo protočne sonde s ovim
simbolom na konektoru.

V-PRO 1 PLUS
Neluminozni, vreme ciklusa = 28 min
Luminozni, vreme ciklusa = 60 min

PARNA STERILIZACIJA IZMEŠTANJEM GRAVITACIJE:
132 °C tokom 15 minuta s vremenom sušenja od 30 minuta 135°C tokom 10 minuta s vremenom sušenja od 30 minuta

V-PRO 60
Neluminozni, vreme ciklusa = 28 min
Luminozni, vreme ciklusa = 60 min

PARNA STERILIZACIJA DINAMIČKIM IZMEŠTANJEM ZRAKA:
132°C tokom 4 minute s vremenom sušenja od 20 minuta
134°C tokom 3 minute s vremenom sušenja od 20 minuta

135 C
132 C

Ispitajte svaku perivaskularnu sondu na:• Savinuti reflektor (reflektor treba biti pod pravim uglom prema kućištu sonde).
• Pukotine ili komadići u plastičnom telu sonde.
• Zaseci na kablu sonde (ako su primećeni zaseci, nemojte ponovo koristiti).
• Oštećenje silikonske brtve (ako je narušen integritet silikona, nemojte ponovo koristiti).
i Uputstvo za testiranje potražite u korisničkom priručniku za protočnu sondu
Sonda je spremna za upotrebu nakon dovršene sterilizacije. Nema dodatnih zahteva za koriscenje.

Gore pružena uputstva je overio proizvođač za pripremu uređaja za ponovno korišcenje. Ostaje odgovornost onoga ko sprovodi ponovnu
obradu osigurati da je ponovna obrada zaista sprovedena korištenjem opreme, materijala i osoblja u postrojenju za ponovnu obradu kako bi se
postigao željeni rezultat. Vaš postupak ponovne obrade treba biti skladan lokalnim pravilima

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Čistenie a sterilizácia prietokových sond Transonic®
Všetky opakovane použiteľné klinické perivaskulárne prietokové sondy Transonic ®
TYP SONDESPÔSOB STERILIZÁCIE
VEĽKOSŤ PUZDRA/ BALENIA

Zariadenie

AU

ETO/Sterrad/SterisAspoň 4x12 palcov (10x30 cm)

FMC

Para/ETO/Sterrad/SterisAspoň 4x12 palcov (10x30 cm)

FME

Para/ETO/Sterrad/SterisAspoň 4x12 palcov (10x30 cm)

FMV

Para/ETO/Sterrad/SterisAspoň 4x12 palcov (10x30 cm)

MR/MR-S

ETO/Sterrad/SterisAspoň 4x12 palcov (10x30 cm)

MU

ETO/Sterrad/SterisAspoň 4x12 palcov (10x30 cm)

Varovanie

Prietokové sondy sú citlivé presné nástroje a je nutné s nimi zaobchádzať vždy opatrne. Je veľmi dôležité,aby bol konektor sondy pred použitím úplne suchý. Osušte ho vzduchom alebo ho opatrne utrite
jednorazovou utierkou / obrúskom.

Obmedzenia preprípravu na opätovnépoužitie

V sondách s obmedzeným opakovaným použitím je naprogramovaný počet možných opakovaných použití.
Opakovaná príprava na ďalšie použitie má na nástroje minimálny vplyv. Koniec životnosti je zvyčajne danýopotrebením, ktoré je spôsobené používaním. POZNÁMKA: Pri čistení mäkších materiálov v blízkosti hlavice
sondy je nutné postupovať opatrne, aby sa predišlo poškodeniu silikónu.

Prípravy v miestepoužitia

Odstráňte prebytočné nečistoty jednorazovou utierkou / obrúskom.
Utrite a / alebo opláchnite vodou, aby sa odstránil prebytočný biologický materiál.

Ochrana a prepravaŽiadne zvláštne požiadavky. POZNÁMKA: Odporúča sa spracovať nástroje čo najskôr po použití, ako je v
reálnych podmienkach možné. Odstraňovanie zaschnutých materiálov je ťažšie.

Príprava na čistenieŽiadne zvláštne požiadavky.

Čistiace roztoky

Zásadité, neutrálne alebo enzymatické. Používajte iba čistiace prostriedky schválené príslušným regulačným
orgánom. Používajte všetky čistiace prostriedky podľa pokynov výrobcu.

Ručné čistenie[1] Opláchnite z nástroja prebytočné nečistoty (teplota <30 °C, 86 °F).
[2] Pomocou čistiaceho prostriedku (napr. neutrálneho koncentrovaného prostriedku Steris Prolystica 2X
Concentrate Neutral Detergent) a mäkkej kefky odstráňte všetok viditeľný cudzí materiál na povrchu sondy arukoväte počas 3 až 5 minút. Pri čistení kefou možno sondu do čistiaceho prostriedku namočiť alebo ponoriť.
POZNÁMKA: Nadmerné alebo agresívne drhnutie hrdla sondy môže poškodiť silikón, najmä v mieste, kde
je pripojený k rukoväti. POZNÁMKA: Povrchy konektorov je možné utierať roztokmi, ale dajte pozor, aby ste
nepoškodili kontakty konektora. Ak sa roztok dostane na kontakty, čo najskôr ich opatrne osušte.
[3] Opláchnite vodou z kohútika.
[4] Pohľadom skontrolujte, či je sonda čistá, a v prípade potreby čistenie zopakujte.

Automatické čisteniePoužívajte len čistiace roztoky, ktoré boli schválené na použitie s automatickou umývačkou (napr.
neutrálny alkalický prostriedok Steris Prolystica 2X Concentrate Alkaline Detergent).
[1] Umývajte čistiacim prostriedkom po dobu najmenej 2 minút v teplej vode z kohútika
[2] Oplachujte najmenej 2 minúty pri teplote 70 °C[3] Sušte najmenej 15 minút pri teplote 80 °C[4] Pohľadom skontrolujte, či je sonda čistá, a v prípade potreby čistenie opakujte.
POZNÁMKA: Neprekračujte teplotu 90 °C, ak na konektore zariadenia nie je značka autoklávu.

Dezinfekcia

Po čistení je nutné všetky sondy sterilizovať. Ďalšia dezinfekcia nie je nutná, a v konečnom dôsledkumôže sondu poškodiť. Používajte len dezinfekčné roztoky schválené príslušným regulačným orgánom. Pri
vykonávaní dezinfekcie dodržiavajte pokyny výrobcu dezinfekčného roztoku.

Balenie pre sterilizáciuMožno použiť polyetylénové alebo tyvekové puzdro s veľkosťou podľa tabuľky vyššie, ak ho príslušný
regulačný orgán schválil pre použitie v požadovanej sterilizačnej metóde. Uistite sa, že je puzdro
dostatočne veľké, aby sa do neho nástroj vošiel bez namáhania tesnenia. Zákazníci v USA by mali použiť
puzdro, ktoré bolo pre príslušný sterilizačný cyklus overené a schválené úradom FDA.
Na prekrytie tácky s nástrojmi pre sterilizáciu v prístroji STERRAD použite podľa pokynov výrobcu
sterilizačný obal schválený FDA.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Čistenie a sterilizácia prietokových sond Transonic®
STERRADSTERRAD 100
STERRAD 100s: Krátky cyklus
STERRAD 100NX: Štandardný cyklus
STERRAD NX: Štandardný cyklus
STERRAD 200: Krátky cyklus
Pre správne vykonanie sterilizáciedodržiavajte návod na použitie
dodaný s prístrojom STERRAD.

Sterilizácia

Etylénoxid (ETO)

PO EXPOZÍCII
PRÍPRAVA
Vakuum: 1,0 ± 0,5 ”HgA
Vlhkosť: 55–75 % RV
Teplota: 38–50 °C (100–122°F) SUŠENIE
Čas: 12 hodín
Teplota: 43–55 °C (109–131 °F)
EXPOZÍCIA (600±50 mg/l,
Čas: 12 hodín
3 hodiny)
Vákuum: 0,8 ± 0,5 “HgA
Sterilizačný plyn: 100 % EO
Vlhkosť: 2,4 ± 0,5 “HgA
Teplota: 49–54 °C (120–130°F)
Čas: 3–3,5 hodiny

STERISPARA (AUTOKLÁV)V-PRO MAXBez dutiny, doba cyklu = 28 min.
S dutinou, doba cyklu = 60 min.

V autokláve možno sterilizovať len opakovanepoužiteľné prietokové sondy s týmto symbolom
na konektore.

V-PRO 1 PLUS
Bez dutiny, doba cyklu = 28 min.
S dutinou, doba cyklu = 60 min.

STERILIZÁCIA PAROU S GRAVITAČNÝM ODVZDUŠNENÍM:132 °C počas 15 minút s dobou sušenia 30 minút
135 °C počas 10 minút s dobou sušenia 30 minút

V-PRO 60Bez dutiny, doba cyklu = 28 min.
S dutinou, doba cyklu = 60 min.

STERILIZÁCIA PAROU S DYNAMICKÝM ODVZDUŠNENÍM:132 °C počas 4 minút s dobou sušenia 20 minút
134 °C počas 3 minút s dobou sušenia 20 minút

135 C
132 C

Kontrola, údržba atestovanieKaždú perivaskulárnu sondu skontrolujte, či sa u nej nevyskytuje:• ohnutý reflektor (reflektor musí byť v pravom uhle k telu sondy);• praskliny alebo odštepky v plastovom tele sondy;• škrabance na kábli sondy (ak zistíte škrabance, sondu znovu nepoužívajte);• poškodenie silikónového tesnenia (ak je narušená celistvosť silikónu, sondu znovu nepoužívajte).
i Pokyny pre testovanie nájdete v návode na obsluhu prietokomeru.

Skladovanie

Po dokončení sterilizácie je sonda pripravená na použitie. Neexistujú žiadne ďalšie požiadavky na
uskladnenie.

Vyššie uvedené pokyny boli overené výrobcom na prípravu nástroja na opätovné použitie. Osoba vykonávajúca prípravu na opätovné použitie
je zodpovedná za to, že bude táto príprava vykonaná pomocou vybavenia, materiálov a personálu v zariadení vykonávajúcim prípravu
na opätovné použitie tak, aby bol dosiahnutý požadovaný výsledok. Postup prípravy na opätovné použitie musí byť v súlade s miestnymi
predpismi.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Čiščenje in sterilizacija sond za merjenje krvnega pretoka Transonic®
Vse Transonic ® sonde za merjenje krvnega pretoka za večkratno uporabo.
VRSTA SODNE NAČIN STERILIZACIJE
POUCH SIZE/ WRAP

NapravaAU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inčev (10 x 30 cm)

FMC

Para/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inčev (10 x 30 cm)

FME

Para/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inčev (10 x 30 cm)

FMV

Para/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inčev (10 x 30 cm)

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inčev (10 x 30 cm)

MU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 inčev (10 x 30 cm)

Opozorilo

Sonde za merjenje krvnega pretoka so občutljivi, natančni, inštrumenti s katerimi je potrebno ves čas pazljivo
rokovati. Priključek sonde mora biti pred uporabo popolnoma suh. Lahko se posuši na zraku ali pa se ga
previdno obriše s papirnato brisačko/krpo za enkratno uporabo.

Omejitve ponovne
uporabeSonde z omejeno ponovno uporabo so programirane glede na to kolikokrat se lahko uporabijo. Ponovna
uporaba ima na inštrumente minimalen vpliv. Kdaj sonda ni več uporabna in jo je potrebno zavreči je odvisno
od obrabe in poškodb, ki so posledica uporabe. OPOZORILO: Mehkejši material ob glavi sonde je potrebno
drgniti pazljivo, da se ne poškoduje silikona.

Med uporabo
Skladiščenje in prevoz

Ostanke odstranite s papirnato brisačko/krpo za enkratno uporabo.
Obrišite ali sperite z vodo, da odstranite bio-material.
Ni posebni zahtev. OPOZORILO: Priporočljivo je, da instrumente pripravite za ponovno uporabo tako hitro
kot je to praktično mogoče. Posušene materiale je težje odstraniti.

Priprave pred čiščenjem Ni posebni zahtev.
Čistilna sredstva

Alkalna, nevtralna ali encimska. Uporabljajte samo tista sredstva za čiščenje, ki jih odobrijo za to pristojniorgani. Čistilna sredstva uporabljajte v skladu z navodili proizvajalca.

Ročno čiščenje

[1] Izperite odvečno umazanijo z inštrumenta (temp <30°C, 86°F).
[2] Z uporabo detergenta (npr. Steris Prolystica 2X koncentriran naravni detergent) in mehke krtače
odstranite ves viden tuj material na površini sond in ročajev, čistite od 3 do 5 minut. Inštrument lahko medčiščenjem potopite ali namočite v detergent. OPOZORILO: Prekomerno ali agresivno čiščenje vratu sonde
lahko poškoduje silikon, zlasti na mestu, kjer je pritrjen na ročaj. OPOZORILO: Površina priključka se lahko
očisti s čistili, pri tem pa bodite pozorni, da ne poškodujete zatičev na priključku. Če pride čistilo v stik zzatiči, ga previdno obrišite.
[3] Sperite pod tekočo vodo.
[4] Preglejte čistočo in po potrebi ponovno očistite.

Avtomatsko čiščenje

Razkuževanje

Pakiranje za sterilizacija

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Uporabljajte samo čistilna sredstva, ki so bila odobrena za uporabo v pomivalnih strojih (npr. Steris Prolystica
2X
koncentriran alkalni detergent).
[1] S čistilnim sredstvom najmanj 2 minuti umivajte pod tekočo vročo vodo.
[2] Spirajte najmanj 2 minuti 70 °C.
[3] Sušite najmanj 15 minut pri 80 °C.
[4] Preglejte čistočo in po potrebi postopek čiščenja ponovite.
OPOMBA: Ne prekoračite 90°C razen, če ima naprava na priključku oznako za avtoklav (autoclave).
Po čiščenju je potrebno vse sonde sterilizirati. Dodatno razkuževanje ni potrebno in lahko sonde celo
poškoduje. Uporabljajte samo tista sredstva za razkuževanje, ki jih odobrijo za to pristojni organi. Med
razkuževanjem sledite navodilom proizvajalca razkuževalnega sredstva.
Uporabi se lahko vrečka iz polietilena (Tyvek), ustrezne velikosti glede na zgornjo tabelo, v kolikor je njeno
uporabo pri izbarni metodi sterilizacije odobril za to pristojen organ. Poskrbite, da je paket primerne velikosti
za konkreten inštrument, da tesnila niso obremenjena. Ameriške stranke naj uporabijo vrečke, ki jih je “FDA”
odobrila za določen cikel sterilizacije. Uporabite odobreno pregrinjalo, da pokrijete pladenj za inštrumente za
sterrad metodo sterilizacije v skladu z navodili proizvajalca.

Čiščenje in sterilizacija sond za merjenje krvnega pretoka Transonic®

Sterilizacija

Pregled, vzdrževanje intestiranje
Shranjevanje

STERRAD

Ethylene Oxide (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: kartek cikel
STERRAD 100NX: standardni cikel
STERRAD NX: standardni cikel
STERRAD 200: kratek cikel

PREDHODNA OBDELAVAVlažnost: 55-75% RH
Temperatura: 38-50°C (100122°F)
Čas: 12 hours

Upoštevajte navodila za uporabo s
IZPOSTAVLJENOST (600±50
strojem STERRAD za pravilno izvedbo mg/L, 3 ure)sterilizacije.
Podtlak (vakuum): 0.8 ± 0.5 “HgA
Sterilant plin: 100% EOVlažnost: 2.4 ± 0.5 “HgA
Temperatura: 49-54°C (120130°F)
Čas: 3 - 3.5 ure

NAKNADNAIZPOSTAVLJENOST
Podtlak (vakkum): 1.0 ± 0.5”HgA
PREZRAČEVANJE
Temperatura: 43-55°C(109-131°F)
Čas: 12 ur

STERIS

PARNA STRILIZACIJA (AVTOKLAV)

V-PRO MAX
Neluminozni, čas cikla = 28 min
Luminozni, čas cikla = 60 min

Samo za sonde za merjenje krvnega pretoka zavečkratno uporabo z oznako za avtoklav (autoclave)na priključku.

V-PRO 1 PLUS
Neluminozni, čas cikla = 28 min
Luminozni, čas cikla = 60 min

PARNA STERILIZACIJA NA OSNOVI GRAVITACIJE:
132°C za 15 minut in čas sušenja 30 minut
135°C za 10 minut in čas sušenja 30 minut

V-PRO 60
Neluminozni, čas cikla = 28 min
Luminozni, čas cikla = 60 min

PARNA STERILIZACIJA NA OSNOVI DINAMIČNEGAODSTRANJEVANJA ZRAKA:
132°C za 4 minut in čas sušenja 20 minut
134°C za 3 minut in čas sušenja 20 minut

135 C
132 C

Pri vsaki previsakularni sondi preglejte:• upognjen odsevnik (odsevnik mora biti pod pravilnim kotom glede na ohišje sodne).
• morebitne razpoke in okruške na plastičnem ohišju sodne.
• prelomljen sondin kabel (če vidite, da je kabel prelomljen, sonde ponovno ne uporabite).
• poškodbe silikonskega tesnila (če je silikon poškodovan, sonde ponovno ne uporabite).
i Navodila za testiranje se nahajajo v knjižici z navodili za uporabo merilnika.
Po končani sterilizaciji je sonda pripravljena za uporabo. Dodatnih zahtev glede shranjevanja ni

Navodila za uporabo za pripravo naprave za ponovno uporabo so odobrena s strani proizvajalca. Na strani uporabnika pa je odgovornost glede
izvedbe celotnega postopka priprave naprave za ponovno uporabo, ki zajema tako uporabe ustreznih pripomočkov in materiala kot skrbno
ravnanje osebja, za dosego želenega rezultata. Postopek ponovne obdelave mora biti v skladu z lokalnimi predpisi.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Limpieza y esterilización Sondas de Flujo Transonic®
Todas las sondas de flujo perivasculares clínicas reutilizables Transonic®
TIPO DE SONDA MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN
TAMAÑO DEL ENVASE

Dispositivo

Advertencia

AU

ETO/Sterrad/Steris

Mínimo 4 × 12 pulgadas

FMC

Vapor/ETO/Sterrad/Steris

Mínimo 4 × 12 pulgadas

FME

Vapor/ETO/Sterrad/Steris

Mínimo 4 × 12 pulgadas

FMV

Vapor/ETO/Sterrad/Steris

Mínimo 4 × 12 pulgadas

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Mínimo 4 × 12 pulgadas

MU

ETO/Sterrad/Steris

Mínimo 4 × 12 pulgadas

Las sondas de flujo son instrumentos de precisión muy delicados que deben manipularse siempre con el máximo
cuidado. Es vital que el conector de la sonda esté totalmente seco antes de utilizarlo. Seque con aire o pase con
cuidado un paño o papel desechables.
Las sondas con reutilización limitada se han programado con el número de veces que pueden reutilizarse.

Limitaciones y restricciones El procesamiento repetido tiene un efecto mínimo en los instrumentos. El fin de la vida útil normalmente se
determina mediante el desgaste y los daños provocados por el uso. NOTA: Para no dañar la silicona, debe tenerse
de reprocesamiento
cuidado al frotar los materiales más blandos cerca del cabezal de la sonda.

Preparativos en el puntode usoRetire el exceso de suciedad con un paño o papel desechables.
Limpie o enjuague con agua para eliminar el exceso de materiales biológicos

Conservación y transporte

Sin requisitos especiales. NOTA: Se recomienda procesar los instrumentos en cuanto sea posible después deutilizarlos. Cuando los materiales se secan es más difícil eliminarlos.

Preparativos para lalimpieza
Soluciones de limpieza

Sin requisitos especiales.
Alcalina, neutra o enzimática. Utilice solo los agentes de limpieza autorizados por el organismo regulador
correspondiente. Utilice todos los agentes de limpieza según las instrucciones del fabricante.

Limpieza manual[1] Enjuague el exceso de suciedad para eliminarlo del instrumento (temp. <30 °C, 86 °F).
[2] Con la ayuda de detergente (p. ej. detergente neutro concentrado Steris Prolystica 2X) y un cepillo suave,
elimine los materiales extraños visibles de las superficies de la sonda y el mango de 3 a 5 minutos. Se puede
sumergir o enjuagar la sonda con detergente durante el cepillado. NOTA: Frotar el cuello de la sonda demasiado ode una forma agresiva puede dañar la silicona, especialmente en el punto en el que está sellada al mango. NOTA:
Las superficies del conector se pueden limpiar con soluciones, pero debe tener la precaución de no dañar las
clavijas del conector. Si la solución entra en contacto con las clavijas, séquelas con cuidado a la mayor brevedad
posible.
[3] Enjuague con agua corriente.
[4] Revise visualmente que la sonda está limpia y, si es necesario, repita el proceso de limpieza.

Limpieza automática

Utilice únicamente soluciones de limpieza aprobadas para su uso con un dispositivo de lavado automático (p. ej.
detergente alcalino concentrado Steris Prolystica 2X).
[1] Lave con detergente durante un mínimo de 2 minutos en agua corriente[2] Enjuague durante un mínimo de 2 minutos a 70 °C[3] Seque durante un mínimo de 15 minutos a 80 °C[4] Revise visualmente que la sonda está limpia y, si es necesario, repita el proceso de limpieza.
NOTA: No supere los 90 °C de temperatura, a menos que el dispositivo tenga la etiqueta de autoclave en el
conector.

Desinfección

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Las sondas deben esterilizarse después de limpiarlas. No es necesaria desinfección adicional y, además,podría dañar la sonda. Utilice solo las soluciones de desinfección autorizadas por el organismo regulador
correspondiente. Al desinfectar se deben seguir las instrucciones del fabricante aplicables a la solución dedesinfección.

Limpieza y esterilización Sondas de Flujo Transonic®
Envasado paraesterilización

Se puede utilizar un envase de polietileno o tyvek según la tabla anterior, siempre que esté aprobado por laagencia reguladora pertinente para su uso con el método de esterilización deseado. Asegúrese de que el envase
sea lo suficientemente grande para que el instrumento quepa sin provocar tensión en los sellos. Los clientes delos Estados Unidos deben utilizar un envase validado y con la aprobación de la FDA para el ciclo de esterilización
especificado.
Utilice una envoltura de esterilización aprobada por la FDA para cubrir la bandeja de instrumentos para laesterilización con Sterrad según las instrucciones del fabricante.
STERRADÓxido de etileno (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: ciclo corto
STERRAD 100NX: ciclo estándar
STERRAD NX: ciclo estándar
STERRAD 200: ciclo corto

CONDICIONES PREVIAS
Humedad: 55-75 % de HR
Temp.: 38-50 °C (100-122 °F)
Tiempo: 12 horas

Siga las instrucciones de uso incluidas
con la máquina STERRAD para conocer elproceso de esterilización correcto.

Esterilización

EXPOSICIÓN (600 ± 50 mg/L, 3
horas)
Vacío: 0,8 ± 0,5 “HgA
Gas esterilizante: 100 % EO
Humedad: 2,4 ± 0,5 “HgA
Temp.: 49-54 °C (120-130 °F)
Tiempo: 3-3,5 horas
VAPOR (AUTOCLAVE)

V-PRO MAX
Sin lumen, tiempo del ciclo = 28 min
Con lumen, tiempo del ciclo = 60 min

Solo pueden esterilizarse en autoclave las sondas
de flujo que tengan este símbolo en el conector.

V-PRO 60
Sin lumen, tiempo del ciclo = 28 min
Con lumen, tiempo del ciclo = 60 min

Conservación

VENTILACIÓN
Temp: 43-55°C (109-131°F)
Tiempo: 12 horas

STERIS

V-PRO 1 PLUS
Sin lumen, tiempo del ciclo = 28 min
Con lumen, tiempo del ciclo = 60 min

Inspección, mantenimiento
y pruebas

TRAS LA EXPOSICIÓN
Vacío: 10 ± 0,5 ”HgA

135 C
132 C

ESTERILIZACIÓN MEDIANTE VAPOR CON DESPLAZAMIENTO DEGRAVEDAD:
132 °C durante 15 minutos con 30 minutos de tiempo de secado
135 °C durante 10 minutos con 30 minutos de tiempo de secado
ESTERILIZACIÓN MEDIANTE VAPOR CON ELIMINACIÓN DE AIRE
DINÁMICA:
132 °C durante 4 minutos con 20 minutos de tiempo de secado
134 °C durante 3 minutos con 20 minutos de tiempo de secado

Inspeccione las sondas perivasculares en busca de:• Un reflector doblado (debe estar en ángulo recto con respecto al cuerpo de la sonda).
• Grietas o fracturas en el cuerpo plástico de la sonda.
• Muescas en el cable de la sonda (en ese caso, no utilizar).
• Daños en el sello de silicona (si la integridad de la silicona no está clara, no reutilizar).
i Consulte el manual del usuario del medidor de flujo para acceder a las instrucciones de prueba.
La sonda puede utilizarse en cuanto concluye la esterilización. No hay requisitos de conservación adicionales.

El fabricante ha validado las instrucciones anteriores para la preparación de un dispositivo para su reutilización. Será responsabilidad del reprocesador
asegurarse de que el reprocesamiento se realiza utilizando el equipo, los materiales y el personal de las instalaciones de reprocesamiento con el fin
de lograr el resultado deseado. El procedimiento de reprocesamiento debe cumplir la normativa legal.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Rengöring och sterilisering av Transonic® flödessonder
All Transonic® Återanvändbara kliniska perivaskulära flödesssonder
SONDTYPSTERILISERINGSMETODFODRALSTORLEK

Anordning

AU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tum

FMCÅnga/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tum

FMEÅnga/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tum

FMVÅnga/ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tum

MR/MR-S

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tum

MU

ETO/Sterrad/Steris

Minimum 4x12 tum

Varning

Flödessonder är känsliga precisionsinstrument och ska alltid hanteras varsamt. Det är av yttersta vikt att sondens
kontakt är helt torr före användning. Lufttorka eller torka försiktigt med en engångsduk/papper.

Begränsningar och
restriktioner för
rekonditionering

Sonder med en begränsad återanvändning är programmerade med det antal gånger som de kan återanvändas.
Upprepad behandling har minimal inverkan på instrument. När de är uttjänta avgörs vanligen av slitage ochskador till följd av användning. ANM.: Var försiktig när du skrubbar de mjukare materialen i närheten av
sondhuvudet, så att skador på silikonet förhindras.

Förberedelser vid
användning

Ta bort överflödiga avlagringar med en engångsduk/papper.
Torka och/eller skölj med vatten för att ta bort överflödigt biomaterial.

Inneslutning och transport

Inga särskilda krav. ANM.: Det rekommenderas att instrument behandlas snarast möjligt efter användning.
Intorkat material är svårare att ta bort.

Rengöringsförberedelser

Inga särskilda krav.

Rengöringsmedel

Alkaliska, neutrala eller enzymatiska. Använd bara sådana rengöringsmedel som godkänts av din tillämpliga
tillsynsmyndighet. Använd alla rengöringsmedel enligt tillverkarens anvisningar.

Manuell rengöring

[1] Skölj bort överdriven smuts från instrumentet (temp <30°C, 86°F).
[2] Använd rengöringsmedel (t.ex. Steris Prolystica 2X koncentrerat neutralt rengöringsmedel) och en mjuk
borste, under 3 till 5 minuter, för att ta bort allt synligt främmande material från alla sonder och behandlingsytor.
Blötläggning eller nedsänkning i tvättmedel under borstning är tillåtet. ANM.: Överdriven eller aggressiv borstning
av sondhalsen kan skada silikonet, i synnerhet där det är förslutet mot handtaget. ANM.: Kontaktens ytor kan
torkas rena med lösningar men var noga med att inte skada anslutningsstiften. Om det kommer lösning påstiften, torka dem noggrant torra så snart det är möjligt.
[3] Skölj med kranvatten.
[4] Okulärbesiktiga för att se om det är rent och upprepa rengöringen om det behövs.

Automatisk rengöring

Använd endast rengöringsmedel som godkänts för användning med en automatisk tvätt (t.ex.Steris Prolystica 2X
koncentrerat alkaliskt rengöringsmedel).
[1] Tvätt med rengöringsmedel under minst 2 minuter i varmt kranvatten[2] Skölj under minst 2 minuter i 70°C
[3] Torka under minst 15 minuter i 80°C
[4] Okulärbesiktiga för att se om det är rent och upprepa rengöringen om det behövs.
ANM.: Överskrid inte 90°C såvida inte enheten har märkts för autoklavering på kontaktdonet.

Desinfektion

Efter rengöring måste alla sonder steriliseras. Ytterligare desinfektion krävs inte och kan i det långa loppet skada
sonden. Använd bara sådana desinfektionslösningar som godkänts av din tillämpliga tillsynsmyndighet. När
desinfektion utförs, följ tillverkarens anvisningar som gäller för desinfektionslösningen.

Förpackningar för
sterilisering

Ett polyeten-/tyvek-fodral i storlek enligt tabellen ovan, kan användas under förutsättning att det har godkänts för
användning med den önskade steriliseringsmetoden av lämplig tillsynsmyndighet. Kontrollera att förpackningenär tillräckligt stor för att rymma instrumentet utan att utsätta tätningarna för påfrestningar. Kunder i USA ska
använda ett fodral som är validerat och godkänt av FDA för den angivna steriliseringscykeln.
Använd steriliseringsomslag godkänt av FDA för att täcka instrumentbrickan för Sterrad-sterilisering i enlighet
med tillverkarens anvisningar.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22

Rengöring och sterilisering av Transonic® flödessonder
STERRAD

Etylenoxid (ETO)

STERRAD 100
STERRAD 100s: Kort cykel
STERRAD 100NX: Standardcykel
STERRAD NX: Standardcykel
STERRAD 200: Kort cykel

FÖRBEHANDLING
Luftfuktighet: 55-75 % RH
Temp: 38-50°C (100-122°F)
Tid: 12 timmar

Följ anvisningarna som medföljer
STERRAD-maskinen för rättsteriliseringsmetod.

Sterilisering
STERIS

Inspektion, underhåll och
testning
Lagring

EFTEREXPONERING
Vakuum: 1,0 ± 0,5 ”HgA
LUFTNING
Temp: 43-55°C (109-131°F)
Tid: 12 timmar

EXPONERING (600±50 mg/L, 3timmar)Vakuum: 0,8 ± 0,5 ”HgA
Steriliseringsgas: 100 %EO-fuktighet: 2,4 ± 0,5 ”HgA
Temp: 49-54°C (120-130°F)
Tid: 3-3,5 timmarÅNGA (AUTOKLAVERING)
135 C

V-PRO MAX
Utan lumen, cykeltid = 28 min
Med lumen, cykeltid = 60 min

Endast återanvändbara flödessonder med den här
symbolen på kontakten kan autoklaveras.

V-PRO 1 PLUS
Utan lumen, cykeltid = 28 min
Med lumen, cykeltid = 60 minÅNGSTERILISERING MED GRAVITATIONELL ERSÄTTNING
132°C under 15 minuter med 30 minuters torktid
135°C under 10 minuter med 30 minuters torktid

V-PRO 60
Utan lumen, cykeltid = 28 min
Med lumen, cykeltid = 60 minÅNGSTERILISERING MED DYNAMISK LUFTUTSUGNING:
132°C under 4 minuter med 20 minuters torktid
134°C under 3 minuter med 20 minuters torktid

132 C

Inspektera alla perivaskulära sonder med avseende på:• En böjd reflektor (reflektorn ska alltid vara i rak vinkel till sondkroppen).
• Sprickor eller flisor i sondkroppens plastdel.
• Hack i sondkabeln (om hack upptäckts, återanvänd den inte).
• Skada på silikontätningen (om hållfastheten för silikonet är komprometterad, återanvänd den inte).
i Se flödesmätarens bruksanvisning för testanvisningar.
Sonden är klar för användning när steriliseringen är slutförd. Det finns inte några ytterligare krav för lagringen.

Ovanstående instruktioner för förberedelse av en enhet för återanvändning har godkänts av tillverkaren. Det förblir rekonditionerarens ansvar att
säkerställa att rekonditioneringen utförs med sådan utrustning, material och personal i rekonditioneringsanläggningen att man kan uppnå önskat
resultat. Din rekonditioneringsmetod bör följa lokala föreskrifter.

AU-IFU-ProbeSterilization, Rev K 11/22