第 117 回 南風病院臨床研究倫理審査委員会
開催日時

西暦 2022 年 6 月 2 日（木）17 時 50 分～18 時 35 分

開催場所

南風病院 東館 5 階 カンファレンス室

出席委員名

内山 周一郎、川畑

会議記録の概要

英之、合田 明博、小玉 博子、前村 隆治、新山 一弘、江藤貢

石窪奈穂美、有里敬代、上釜明大、大坪充寬
欠席委員名

なし

議事及び審審議事項

議結果を含

臨床研究の継続の可否についてむ議論の概

議題 1．研究課題名：維持血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象とした

要

長期観察研究研究責任者：曾我部 篤史（腎臓内科・部長）
資料：変更審査依頼書（2022/5/16）
審議結果：承認議題 2．研究課題名：固形腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析
研究責任者：北薗 正樹（外科・消化器外科・主任部長）
資料：変更審査依頼書（2022/5/27）
審議結果：承認（報告事項）[一括審査報告]中央倫理審査委員会にて研究継続の承認
1. 研究課題名：免疫賦活作用を有する新規分子標的治療後の B 型肝炎ウイルス再活性化に関する実態調査(固形腫瘍)研究責任者：小森園 康二（副院長兼肝臓内科主任部長）
資料：倫理審査判定通知書（2022/1/27）
実施計画書第 1 版（令和 3 年 12 月 6 日）
2. 研究課題名：血小板減少を呈する患者における酵素測定法によるゴーシェ病スクリー
ニング
研究責任者：小森園 康二（副院長兼肝臓内科主任部長）
資料：審査結果通知書、治験実施状況報告書（2022/3/1）（報告事項）
終了報告
3. 研究課題名：膵過誤腫の病理診断に対して STAT6 免疫組織化学染色の有効性
研究責任者：田中 貞夫（病理科）
資料：臨床研究等終了報告書（2021/6/21）
4. 研究課題名：高齢者非小細胞肺癌切除症例の術後補助化学療法に注目した前向き観察
研究(LOGIK-1601)

研究責任者：上村 豪（呼吸器外科）
資料：臨床研究等終了報告書（2021/6/28）

5. 研究課題名：2020 年日本透析医学会統計調査
研究責任者：曾我部 篤史（腎臓内科・部長）
資料：臨床研究等終了報告書（2021/12/15）
6.研究課題名：外来化学療法でインフェーザーポンプ使用患者及び家族への日常生活で困ったこと
研究責任者：高倉 亜紀（看護部（外来））
資料：臨床研究等終了報告書（2022/1/25）
7.研究課題名：線虫 C.elegans を用いたがんスクリーニング評価
研究責任者：新原 亨（副院長兼消化器内科部長）
資料：臨床研究等終了報告書（2022/3/11）
8. 研究課題名：緩和ケア外来を利用する患者に向けたレジリエンス促進と支援方法の検討―ケアに携わる看護師へのインタビューを中心に―研究責任者：中村 翔（志學館大学大学院 心理臨床学研究科 2 年 ）資料：臨床研究等終了報告書（2022/3/31）
軽微変更報告9.研究課題名：線虫 C.elegans を用いたがんスクリーニング評価
研究責任者：新原 亨（副院長兼消化器内科部長）
資料：軽微変更報告書（2021/12/27）
資料：軽微変更報告書（2022/2/14）
10.研究課題名：日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究研究責任者：富村 奈津子（整形外科 部長）
資料：軽微変更報告書（2022/4/1）
11. 研究課題名：透析患者の心血管疾患予後に関する前向き観察研究(KIDS Registry）
研究責任者：今村 正和（循環器内科 部長））
資料：軽微変更報告書（2022/4/1）
12.研究課題名：IgA 腎症に対する扁桃摘出術＋ステロイドパルス療法の有効性に関する研究研究責任者：曾我部 篤史（腎臓内科・部長）
資料：軽微変更報告書（2022/4/1）
13.研究課題名：多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究（PROMISE）
研究責任者：濵﨑 哲郎（呼吸器内科 部長）
資料：軽微変更報告書（2022/4/15）
14.研究課題名：特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブ MDD
診断システムを用いた診断標準化に基づく疫学データの創出―AI 診断シ

ステムと新規バイオマーカーの開発―
研究責任者：濵﨑 哲郎（呼吸器内科 部長）
資料：軽微変更報告書（2022/4/15）
迅速審査報告【新規】

15.研究課題名：胃癌術後補助化学療法（エスワン+ドセタキセル療法）患者における栄養管理・介入に関する研究研究責任者：益田 宏代（薬剤部・薬剤科 主任）
資料：迅速審査記録・新規審査依頼書（2021/11/30）・研究計画書
16.研究課題名：COVID-19 による面会制限の環境下での患者と家族を繋ぐケア
研究責任者：真上 美千子（看護部 緩和ケア病棟 師長）
資料：迅速審査記録・症例報告計画書
17.研究課題名：2021 年 日本透析医学会統計調査
研究責任者：曾我部 篤史（腎臓内科・主任部長）
資料：迅速審査記録・新規審査依頼書（2021/12/13）
・
倫理審査結果通知書・研究計画書・補遺 1.0 版
18.研究課題名：コロナ禍において ICU に入室する患者家族のニード研究責任者：久木田 拓磨（看護部・ICU）
資料：迅速審査記録・新規審査依頼書（2021/12/2）・研究計画書
19.研究課題名：終末期の苦痛がある患者に褥瘡予防の体位変換を行う看護師の葛藤
研究責任者：坂元 ことみ（看護部・緩和ケア病棟）
資料：迅速審査記録・新規審査依頼書（2021/12/2）・研究計画書
20.研究課題名：単顆型人工膝関節置換術（UKA）にポータブル・ナビゲーションシス
テムを用いることによるインプラント設置の正確性
研究責任者：恒吉 康弘（整形外科・部長）
資料：迅速審査記録・新規審査依頼書（2022/1/12）・研究計画書
21.研究課題名：帯状疱疹後神経痛患者の入院前から治療開始に至るまでの日常生活における体験
研究責任者：水口 美香（看護部 5 階病棟）
資料：迅速審査記録・新規審査依頼書（2021/12/24）・研究計画書
22.研究課題名：当院におけるレオカーナ施行経験
研究責任者：武田 弘隆（医療技術部 臨床工学科 主任）
資料：迅速審査記録・新規審査依頼書（2022/3/31）・研究計画書
迅速審査報告【変更】

23.研究課題名：COVID-19 に関するレジストリ研究(COVID-19 Registry)

研究責任者：濵﨑 哲郎（呼吸器内科 部長）
資料：迅速審査記録・変更審査依頼書（2021/11/18）新旧対照表（2.5）
資料：迅速審査記録・変更審査依頼書（2022/2/2）、新旧対照表（2.6）
資料：迅速審査記録・変更審査依頼書（2022/4/1）、新旧対照表（2.7）
24.研究課題名：固形腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析
研究責任者：北薗 正樹（外科・消化器外科・主任部長）
資料：迅速審査記録・変更審査依頼書（2021/11/19）
25.研究課題名：胸部 CT にて肺過誤腫または肺良性腫瘍を疑う結節影におけるChemical shift MRI の有用性の検討（LOGIK1701）
研究責任者：横枕 直哉（呼吸器外科 部長）
資料：迅速審査記録・変更審査依頼書（2021/12/1）、変更箇所一覧（2.1）
資料：迅速審査記録・変更審査依頼書（2022/3/31）
26. 研究課題名：心不全で再入院する患者の症状の知覚と、受診行動に移るまでの心理状況研究責任者：江口 聖美（看護部（2 階病棟））
資料：迅速審査記録・変更審査依頼書（2022/1/7）
資料：迅速審査記録・変更審査依頼書（2022/4/16）
27. 研究課題名：非小細胞肺癌に対する根治切除としての肺葉切除における en bloc
リンパ節廓清の安全性の検討
研究責任者：横枕 直哉（呼吸器外科 部長）
資料：迅速審査記録・変更審査依頼書（2022/4/1）、変更対比表（2022.2.7）
次回 2022 年 7 月 7 日（木）17 時 15 分より
以上