2013年12月13日（金）（環境省主催）中国の化学物質管理最新動向とその対応

ハニカム・テクノリサーチ株式会社
陳 梅官、中川 理緒

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1

目 次
1．中国化学品規制の最新事情
2．主要な化学品法規の概要

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21．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8

1/20

直近の重大な事故
規制当局の動向
近年主要法規の制定状況
規制強化の背景危険化学品目録（案）の公表とその後の影響
通関規制とその傾向
中国GHSの最新状況
その他規制情報の入手

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1．中国化学品規制の最新事情
1.1 直近の重大な事故

2/20

2013.11.22青島石油パイプライン爆発事故
時間： 2013年11月22日10時
場所： 青島黄島区
被害： 62人死亡、 136人重軽傷
事故： シノペック青島パイプライン子会社
原因： 石油パイプライン破裂に伴う石油漏出後の混合ガスによる爆発事故

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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情

3/20

直近の重大な事故
2013.8.31 上海液体アンモニア漏洩事故
時間： 2013年8月31日11時
場所： 上海宝山区
被害： 15人死亡、7人重傷、18人軽傷
事故： 上海翁牌冷蔵庫液体アンモニア漏洩
原因： 液体アンモニア漏洩
2013.6.3液体アンモニア漏洩爆発火災事故
時間： 2013年6月3日6時
場所： 吉林省長春市
被害： 121人死亡、76人重軽傷
事故： 宝源豊 鶏肉加工工場液体アンモニア漏洩爆発火災
原因： 液体アンモニア漏洩よる爆発火災
1.1

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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情
1.2

4/20

規制当局の関連動向 液体アンモニア取扱う企業への厳格管理

国務院安全委員会 2013/9/23
９月～１２月まで全国範囲での液体
アンモニア関連企業の安全管理徹
底の通知（安委（2013
底の通知（安委（2013）2013）6号）

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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情

5/20

規制当局の関連動向
抜き打ち査察制度の実施 安監総弁（2013）111号

1.2

安監総局 2013/11/1
抜き打ち査察制度の実施通知
安監総弁（2013
安監総弁（2013）2013）111号
111号

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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情
1.2

6/20

規制当局の関連動向 北京・上海での取締りと厳格管理監督
北京市 2013/11/1
３５種類重点管理規制対象化学品企業に対する査察と自社調査要求を展開

上海市 2013/10/24
違法貯蔵危険化学品の取締

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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情
1.2

6/20

規制当局の関連動向 北京・上海での取締りと厳格管理監督

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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情
1.2

7/20

規制当局の関連動向 化学工場の強制移転、化学工業団地の廃止
江蘇省江陰市 2013/10/14
年内には４５の化学企業の閉鎖と強制移転湖南省湘潭市 2013/6/4
60年代誕生の化学工業団地、60年代誕生の化学工業団地、
当該地区経済発展と雇用の重要な功労者でも、重金属汚染のため、園区そのものの閉鎖
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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情
1.2

8/20

規制当局の関連動向 不適合の場合、処罰措置を取る

抜取検査を受けない輸入危険化学品を無断で使用したことにより処罰
寧波局は、検査申告受領後、通関書を発行し、貨物を通関後、指定場所に運び抜取検査を受けるよう輸入会社に通達した。しかし、この貨物を通関後、当該企業は要件通りの抜取検査を受けないまま、無断で貨物を当該企業に輸送し、開梱、生産に使用した。
【品名】[1,3-フェニレンビス(ジメチルメチレン)]ビス(tert-ブチルペルオキシド)【処罰時期】：2013年5月

根拠

寧波市検験検疫局 2013/05
抜取検査を受けない輸入危険化学品を無断で使用したことで、処罰措置を取った●「輸出入商品検験法実施条例」第四条、並びに「危険化学品安全管理条例」第六条、及び「輸出入危険化学品及びその包装検査監督管理に関する問題についての公告」（質検総局公告2012年第30号）に基づき、当該物質は法定検査対象である。
●「輸出入商品検験法実施条例」第十六条第一項では、「法定検査の輸入商品が検査を受けていない場合、販売や使用を禁止する」と規定している。

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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情
1.2

9/20

規制当局の関連動向 不適合の場合、返送処理が多くなる

珠海検験検疫局、今年1
珠海検験検疫局、今年1月～8月～8月に輸入危険化学品の不合格78
月に輸入危険化学品の不合格78ロットを摘発
78ロットを摘発

2013年1月～8月、珠海検験検疫局は、輸入危険化学品1832ロット、87.49万トン、貨物価格
10.92億ドルを検査した。そのうち不合格となった輸入危険化学品は、78ロット、4.86万トン、貨物価格0.51億ドルで、不合格率は4.26%であった。
主な不合格理由は、包装、製品ラベル、安全技術説明書（SDS/MSDS)等が要件に適合していないことである。
不合格となった輸入危険化学品は、いずれも法律の規定に基づき、検験検疫局の監督の下、技術的改善又は返送の処理が行われた。

湖南省郴州出入境検験検疫局、速達便で輸入の塗料を返送
地方検験検疫局の摘発実績と処理方法返送されたものは以下の通り。
不合格時の返送処理が多くなる。
品名：塗料
違反事項：輸入の速達便に紛れ込ませる処理部門：郴州出入境検験検疫局
処理方法：返送

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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情

10/20

近年主要法規の制定状况
・新規化学物質登記管理弁法 （2010年10月15日施行）
・危険化学品安全管理条例 （2011年12月1日）
・危険化学品生産企業安全生産許可証実施弁法 （2011年12月1日）
・危険化学品経営許可証管理弁法（2012年9月1日 ）・危険化学品安全使用許可証実施弁法（2013年5月1）
・危険化学品登記管理弁法（ 2012年8月1日）
・危険化学品環境管理登記弁法（2013年3月1日）
・「輸出入危険化学品及び包装の検験監督管理実施に関する公告」（2012年2月29日） 通称質検総局2012年第30号公告
・さらに、GHS第４版への移行が2014年に
1.3

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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情

11/20

規制強化の背景・国際的な化学物質管理潮流に合わせる
REACH、日本の化審法など、・化学品事故多発
悪影響のある化学品事故、３日に２回のペースで発生・環境、安全問題
顕在化、深刻化、国内外から高い関心
・国策として「科学的な発展、持続的な発展」を目指す方針
・第十二次五ヶ年計画の目標達成に向け法整備進む一方、規制への認知と安全意識の喚起
・２０１１年１２月１日に施行された「危険化学品安全管理条例」に伴う措置
1.4

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14

1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情

12/20

危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定
１）公表前後の輸入企業による危険化学品登記証取得状況
・2013/09/20 数社
・2013/10/20 数社
・2013/11/7 ５０社未満
・2013/11/23 70社未満 （申請は数百社あるが）
２）意見募集案のその後
・2013/09/26 安監総局が目録意見募集案公表
・2013/09/26 弊社サイトにて目録のダウンロード開始
・2013/10/08 弊社サイトで、目録意見募集フォーム公開、受付開始
・2013/10/30 弊社サイトに入力した意見を中国語役後、安監総局に提出
日本では、他の業界団体も提出の模様
・ 2013/11/7-9 危険化学品目録と危険化学品登記に関して、
青島と北京を訪問、NRCCなど主管当局と意見交換を行った
・ 2013/11/23 現在、安監総局約２００社より１０００近くの意見を受け取り、
現在整理作業中、いつになったら、確定案ができるか、誰も言えない状況
1.5

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15

1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情

13/20

危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定）提出意見の一部紹介
・危険化学品としての定義範囲は広すぎる（眼刺激性は区分２Ｂなど）
・危険化学品登記対象の範囲は広すぎる（混合物を猶予期間を設けるべきなど）
・微量・少量・科学研究・試験目的の場合は登記ではなく、届出とすべき・目録確定版は エクセル形式で公表すべき・その他は、こちらのサイトで確認できる（http://www.honeycomb-tr.com/cms/home.jsp?i=0481 ）
1.5
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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情

14/20

危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定）今後への影響想定
・ 分類による危険性判定の明確化
・危険化学品の判定範囲
・劇毒化学品の判定範囲
・生産・経営・許可書の取得
・危険化学品登記・有毒化学品登記、危険化学品環境登記、PRTR制度
・化学品の物理危険性鑑定と分類・中国語SDSとラベルの改訂、見直し
・通関、包装、輸送、貯蔵、廃棄、作業場所など全ライフサイクルへの影響
・化学品を取扱う企業の化学物質安全管理の姿勢と体制が問われる
1.5
4
GHS

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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情

15/20

通関規制とその傾向
・殆どの検験検疫局では10％以内の検査率、不合格率その内の5％以内
・最近ではラベルと包装と成分の表示に関する相談が増えている
・検験検疫局と安監総局のNRCCとは今後の運用について情報交換中
・輸入企業による危険化学品登記の状況について、
検験検疫局は積極に情報収集中
・今後の通関検査による危険化学品登記証の確認が非常に懸念
・「輸出入危険化学品検験管理弁法」の動きはまだ明確でない
1.6

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18

1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情
1.7

16/20

中国GHSの最新状況

・２０１３年５月、中国情報工業化部は「GHS実施の手引」公表
・２０１３年９月、SDS編集指南 GB/T 17519-2013 公表（2014年1月31日実施）
・２０１３年１０月、GHS分類２８項目のGB公表
合わせてGB30000シリーズは30項目となる（現状16項目入手翻訳中）・GHS分類は現状国連GHS第２版に対応である。
・第４版対応するためのGB30000は既に公表、2014年11月より実施
・最新版GB適用後、次の変更が発生する
現状２６項目のGHS分類のGBを２８項目になる
吸引性呼吸器有害性 追加
オゾン層破壊物質 追加
一部の区分名称、注意喚起語と危険説明なども変更
例：爆発物 （区分1.4絵表示追加、区分1.5警告→危険へ）
可燃性エアゾール （区分3追加） など
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1．中国化学品規制の最新事情．中国化学品規制の最新事情

17/20

中国関連の規制情報の入手方法
１）中国国内にある当局のサイト（中国語）
・中央政府サイト
・環境保護部とCRCと各地方の環境保護局
・安監総局とNRCCと各地方の安監局及び登記弁公室
・質検総局と各地方の検験検疫局（例上海、天津、深センなど）
・税関総署と各地方の税関（例上海、天津、深センなど）
２）日本語で閲覧できるサイト
・環境省
・経済産業省・J-Net21
・JETOC・ハニカム・テクノリサーチ
1.8

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20

1．中国化学品規制の最新事情

18/20

弊社ホームページでの記事２本のご紹介

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1．中国化学品規制の最新事情

19/20

弊社ホームページでの記事２本のご紹介

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1．中国化学品規制の最新事情

20/20

その他の情報は、弊社ホームページでの検索を
左は危険化学品の記事
右は危険化学品のトピックス
http://www.honeycombhttp://www.honeycomb-tr.com

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1．中国化学品規制の最新事情

20/20

弊社ホームページでの検索を

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1．中国化学品規制の最新事情

20/20

弊社ホームページでのニュス

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25

目 次
1．中国化学品規制の最新事情
2．主要な化学品法規の概要

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2．主要化学品法規の概要

1/32

2.1 危険化学品安全管理条例
2.2 危険化学品登記管理弁法
2.3 危険化学品環境管理登記弁法（試行）
2.4 化学品物理危険性鑑定及び分類管理弁法
2.5 新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH
2.6 中国化学品輸出管理の押さえどころ
付属資料① 危険化学品安全管理条例と下位規定の抜粋
付属資料② 中国危険化学品における主な規制

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2.1 危険化学品安全管理条例

2/32

名称：危険化学品安全管理条例
公布者：国務院
形式：国務院令第591
形式：国務院令第591号
591号
公布：2011
公布：2011年
2011年3月2日
施行：2011
施行：2011年
2011年12月
12月1日
所管：安全生産監督管理総局、工業情報化部、公安部、環境保護部、衛生部、質量監督検験検疫総局、交通部、農業部
構成：8
構成：8章102条（旧条例
102条（旧条例8条（旧条例8章74条）
74条）
概要：危険化学品の生産・貯蔵・使用・販売・輸送の安全管理を確保するために制定。危険化学品の生産・貯蔵・使用・販売・輸送の安全管理、危険化学品の登録及び事故緊急救援、法的責任等を規定している
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2.1 危険化学品安全管理条例

3/32

目次
第一章 総則第一条～第十条第二章 生産、貯蔵安全第十一条～第二十七条
第三章 使用安全第二十八条～第三十二条
第四章 経営安全
第三十三条～第四十二条
第五章 輸送安全第四十三条～第六十五条
第六章 危険化学品登録、及び事故応急救援 第六十六条～第七十四条
第七章 法的責任
第七十五条～第九十六条
第八章 附 則第九十七条～第一百零二条

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2.1 危険化学品安全管理条例

4/32

目的
危険化学品の安全管理を強化し、危険化学品事故を予防、減少させ、国民の生命や財産の安全を保障し、環境を保護する。
管理対象
危険化学品生産、保管、使用、経営と輸送の安全管理
輸入危険化学品の保管、使用、経営、運送の安全管理
対象物質
・有毒、腐蝕、爆発、燃焼、助燃等の性質を有し、人体、施設、環境に対して危害を及ぼす劇毒化学品とその他化学品
・化学品の危険特性が未だ確定されていない物質（ただし、国務院安全生産監督管理部門、国務院環境保護主管部門、国務院衛生主管部門がそれぞれ、その化学品の物理的危険有害性、毒性学的特性に対して鑑定を行う）
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2.1 危険化学品安全管理条例

5/32

法令適用外
①廃棄危険化学品の処置②民間用爆発物、花火爆竹、放射性物質、原子力エネルギー物質及び国
防化学研究の生産に使用する危険化学品の安全管理③化学品、危険化学品に属する薬品と農薬を監視する安全管理に、他の法
律、行政法規で規定がある場合。
④燃焼ガスの安全管理について他の法律、行政法規で規定がある場合。
⑤危険化学品容器が特殊設備に属する場合。
⑥危険化学品の輸出入管理；⑦新規化学物質環境管理登録。
下位法令
危険化学品登記管理弁法
危険化学品環境管理登記弁法
危険化学品経営許可証管理弁法 など
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6/32

2.2 危険化学品登記管理弁法

名称：危険化学品登記管理弁法（2002年版の改訂）
2002年版の改訂）
上位法：危険化学品安全管理条例
公布者：安全生産監督管理総局
形式：総局令第53
形式：総局令第53号
53号
公布：2012
公布：2012年
2012年7月1日
施行：2012
施行：2012年
2012年8月1日
所管：安全生産監督管理総局
構成：7
構成：7章34条（旧弁法
34条（旧弁法5条（旧弁法5章25条）
25条）
概要：2012年8月1日から施行され、危険化学品生産企業及び輸入企業が、｢日から施行され、危険化学品生産企業及び輸入企業が、｢危険化学品目録｣
危険化学品目録｣収載の危険化

学品を生産又は輸入する場合に省（自治区・直轄市）化学品登記弁公室へ申請する制度。
危険特性が確定していない化学品に対しては、国が規定する資格を有する機関に委託して、危険性鑑定を行う必要がある。

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2.2 危険化学品登記管理弁法

目次
第一章 総則第二章 登録機関第三章 登録の時間、内容と手順
第四章 登記企業の責任
第五章 監督管理第六章 法的責任
第七章 附則

7/32

第一条～第四条第五条～第九条
第十条～第十七条
第十八条～第二十三条
第二十四条～第二十七条
第二十八条～第三十条
第三十一条から第三十四条

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2.2 危険化学品登記管理弁法

8/32

目的
・ 政府各部門のマクロ管理のための危険化学品及びデータベース確立。
・ 中国におけるGHS制度の全面推進。
・ 危険化学品事故救援サポートするための技術資料提供。
役割・ 国家安全生産監督管理総局：全国危険化学品登録の監督・管理・ 県クラス安全生産監督管理部門：所轄行政区域内の危険化学品登録の監督・管理・ 登記センター：全国の危険化学品登録の審査、技術管理作業など
・ 登記弁公室：所轄行政区域内の危険化学品登録の受付、審査、技術管理作業など
対象企業
中国国内の生産企業、輸入企業
対象物質
危険化学品目録
危険化学品目録に未収載の危険化学品（鑑定）中国化学品法規制総合サービス
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2.2 危険化学品登記管理弁法

9/32

・ 申請期間：38稼働日
・ 申請資料：
１）危険化学品登記表１式を２部；
２）生産企業の工商営業許可証、輸入企業の輸入資質証書のコピー１部
３）生産、輸入する危険化学品に相応し、国家標準に適合する化学品安
全技術説明書（MSDS）と安全ラベル各１部
４）緊急救援電話番号又は緊急救援サービスを満たす委託書コピー１部
５）登録手続きを行う危険化学品の製品標準
・ 有効期間：３年
製品標準:＜トルエンの場合＞
GB/T 684-1999
学试剂 甲苯
Chemical reagent--Toluene

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2.2 危険化学品登記管理弁法

10/32

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2.3 危険化学品環境管理登記弁法（試行）11/32

名称：危険化学品環境管理登記弁法
上位法：危険化学品安全管理条例
公布者：環境保護部部長
形式：部令第22
形式：部令第22号
22号
公布：2012
公布：2012年
2012年10月
10月10日10日
施行：2013
施行：2013年
2013年3月1日
所管：環境保護部
構成：6
構成：6章42条
42条

概要：危険化学品の生産・使用・輸入企業は、県クラス以上の環境保護部門に登記する。生産使用
環境管理登記及び輸出入環境登記の手続き、企業への監督管理、罰則などを規定
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37

2.3 危険化学品環境管理登記弁法（試行）

12/32

目次
第一章
第一条～
第一章 総則第一条～第五条第二章 生産使用環境管理登記 第六条～第十五条
十五条
第三章 輸出入環境管理登記 第十六条
十六条～第十九条
十九条
第四章 監督管理第二十条
二十条～第二十九条
二十九条
第五章 法律責任第三十条
三十条～第三十六条
三十六条
第六章 附則
第三十七条
三十七条～第四十二条
四十二条

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2.3 危険化学品環境管理登記弁法（試行）

13/32

適用範囲
中華人民共和国内の生産企業、
中華人民共和国内の生産企業、使用企業、輸出入企業
生産企業、使用企業、輸出入企業
対象物質「危険化学品安全管理条例」が規定する「危険化学品目録」に収載の劇毒化学品及びその他化学品
生産・使用企業：「重点環境管理危険化学品目録」
生産・使用企業：「重点環境管理危険化学品目録」
輸出入企業：「中国が厳格に制限する輸出入危険化学品目録」
輸出入企業：「中国が厳格に制限する輸出入危険化学品目録」
登記タイミング
生産・使用企業；①弁法施行以前に建設済み：三年以内に登録完了
弁法施行以前に建設済み：三年以内に登録完了②新規建設・改築・拡張：プロジェクトの開始まで
輸出入企業；輸入前
輸出入企業；輸入前
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2.3 危険化学品環境管理登記弁法（試行）

14/32

申告期間
・・ 生産・使用企業：20
20稼働日
稼働日+
+
現場検証+
+
技術審査
生産・使用企業：
20
稼働日
現場検証
輸入出企業：20
輸入出企業：20稼働日
20稼働日
有効期間：３年
登記資料
生産使用登記申請
・ 危険化学品生産使用環境管理登記申請表
・・ 環境影響評価回答書
価回答書類
類
環境影響評
価回答書
突
発
的
な環境事件へ
事件への
の
緊急対
対
応
方
案
な環境
事件へ
緊急
・・ 環境リ
環境モニタリ
タリン
ン
グ
報告書
書
環境モニ
タリ
報告
リ
ス
ク
評
価
報告書
書
環境
報告
（施行
建設した企業：環境保護施設竣した企業：環境保護施設竣工検証
設竣工検証決定書
工検証決定書、汚染決定書、汚染物、汚染物質排出許可証、許可証、クリ証、クリーン生
クリーン生
産（施行前
状況）
状況）前に建設した企業：環境保護施

輸入出登記申請
・・ 危険化学品輸出入環境管理登記申請表
企業営
営
業
許可証
証
コピー
ー
企業
許可
コピ
企業輸出入資格証明書
明書類
企業輸出入資格証
明書類
・・・ 輸出入契約
契約
輸出入
輸出入を予定予定する危険化学品の国内生産使用企業の生産使用登記証する危険化学品の国内生産使用企業の生産使用登記証
輸出入を予定
・・ 国務院環境保護部門
輸出入を予定予定する危険化学品の国内する危険化学品の国内売買契約
売買契約
輸出入を
予定
する危険化学品の国内
国務院環境保護部門が規定が規定するその他
するその他資料
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2.3 危険化学品環境管理登記弁法（試行）15/32

特徴－日本との相特徴－日本との相違
日本との相違・ 生産量や取扱量や取扱量
取扱量での裾切
での裾切りが裾切りが設りが設定されていない
されていない・ モニタ
モニタリング結果
リング結果の公表がグ結果の公表が義務付けられの公表が義務付けられている
義務付けられている・ 環境リスク予防抑環境リスク予防抑制管理定が義務付けられている予防抑制管理計画
制管理計画の計画の策定が義務付けられ義務付けられている→ リスクを低減させリスクを低減させていく
低減させていく必ていく必要がある
共通部分
・ 2/3の物質が日本の2/3の物質が日本のPRTRの物質が日本のPRTR物質と重PRTR物質と重複
物質と重複する見込み
する見込み
相違を理解し、輸出入企業への対応方針、生産・使用企業の方策・リスク低減対策の中長期的な計画等を準備しておく必要がある
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2.3 危険化学品環境管理登記弁法（試行）16/32

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2.4 化学品物理危険性鑑定及び分類管理弁法

17/32

名称：化学品物
物
理危険性鑑定及性鑑定及名称：化学品理危険び分類管理弁法
び分類管理弁法
上位法：危険化学品安全管理条
例
公布：安全生産監督管理総局
形式：総局令第形式：総局令第60
総局令第60号
60号
公布：2013
公布：2013年
10日
2013年7月10日
施行：2013
施行：2013年
2013年3月1日
所管：安全生産監督管理総局
構成：4構成：4章23条
23条

概要：化学品の物理的危険性鑑定と分類業務を規範化するため制定
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43

2.4 化学品物理危険性鑑定及び分類管理弁法

18/32

目次
第一章 総則第一条～第六条
第二章 物理的危険性鑑定及び分類 第七条～第十八条
第三章 法律責任第十九条～第二十条
第四章 附則第二十一条～第二十三条

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44

2.4 化学品物理危険性鑑定及び分類管理弁法

19/32

目的：
目的：化学品の物理的危険性鑑定及び分類業務の規範化
対象物質
・「危険化学品目録」に収載の成分が一種類以上含まれるが、全体の物理的危険性がまだ未確定の化学品。
・ 物理的危険性が未確定の化学品
・ 科学研究又は製品開発：年間生産量又は使用量が1トンを超え、且つ物理的危険性が未確定の化学品。
・ 「危険化学品目録」に収載済み、かつ新たな物理的危険性を発見した場合
免除等：
・用途が類似、成分が似ている、物理的危険性に顕著な差異がない化学品
は鑑定機関に系列化学品鑑定を申請する。
鑑定期間；20稼働日
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2.4 化学品物理危険性鑑定及び分類管理弁法

20/32

報告書
（一）化学品の名称。
（二）鑑定申請事業者の名称。
（二）鑑定申請事業者の名称。
（三）鑑定項目及び使用する標準、方法。
（四）機器・設備情報。
（五）鑑定の結論。
（六）関連する国家標準又は業界標準に規定されるその他の内容
鑑定試験項目a、爆発物、引火性/
爆発物、引火性/可燃性ガス、エアゾール、酸化性ガス、高圧ガス、引火性液体、可燃性固体、自己反応性物質と混合物、自然発火性液体、自然発火性固体、自己発熱性物質、水反応可燃性物質と混合物、酸化性液体、酸化性固体、有機過酸化物、金属腐食性物質等と関連する物理的危険性。
b、化学品の危険性分類と関連のある蒸気圧、自然発火温度等の物理化学的特性、及び化学的安定性と反応性等の特性。
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2.5．新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH

21/32

名称：新
名称：新規化学物
規化学物質環境管理弁法
公布者：環境保護部
形式：部令第7
形式：部令第7号
公布：2010
公布：2010年
2010年1月19日
19日
施行：2010
施行：2010年
2010年10月
10月15日15日
所管：環境保護部
構成：6
構成：6章62条
62条

概要：既存化学
既存化学物
化学物質リストに未収載
ストに未収載の未収載の新規化学物
規化学物質を用いた質を用いた研究
用いた研究、生産、研究、生産、輸入、生産、輸入及び加
輸入及び加工及び加工にかかる経済かかる経済活動
る経済活動に活動における環境管理に適ける環境管理に適用。新規化学物
規化学物質のリ質のリスク分類管理、申告
ク分類管理、申告
登録、管理を規、管理を規定。新規化学物
規化学物質の生産者又質の生産者又は輸入者は、新は輸入者は、新規化学物
規化学物質環境管理登録証の取得証の取得が必要。
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2.5．新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH

目次
第一章
第一章 総則第二章 申告手順
告手順
第三章 登録管理第四章 追跡管理
追跡管理
第五章 法律責任第六章 附則22/32

第一条～
第一条～第八条
第九条～第十九条
十九条
第二十条
二十条～第二十八条
二十八条
第二十九条
二十九条～第四十二条
四十二条
第四十三条
四十三条～第四十九条
四十九条
第五十条
五十条～第五十二条
五十二条

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2.5．新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH

23/32

・新規化学物質環境管理弁法「新規化学物質環境管理弁法」は2003「新規化学物質環境管理弁法」は2003年
2003年10月に施行、10月に施行、2010月に施行、2010年に改正。
2010年に改正。
ガイドラインなどもあり。
・ポイント
危害評価からリスク評価
危害評価からリスク評価へ
リスク評価へ登録時も登録後も管理重視
年間使用量による段階別管理
・新規化学物質は、登録証を取得するまでの生産、輸入、加工使用行為を禁止する（弁法第五条）
・既存物質とは「中国現有化学物質名録(
・既存物質とは「中国現有化学物質名録(約45600件
45600件)」に収載()
http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bgg/201301/t20130131_245810.htm

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49

2.5．新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH

24/32

既存物質の
質のリ
リ
ストの更新
更新は行
は行われ
われないとい
ないとい
既存物
質の
ストの
更新
は行
われ
う通知！
通知！
昨
年の5
5
月
頃
に実際
際
に通知なしで増補
増補が行
が行
年の
に実
に通知なしで増補われた。その
た。そのリ
リ
スト変更
変更に
に
より、
、
新
規として
て
われ
た。その
スト
変更
より
規とし
申請予定
予定で
で
あ
った物
物
質が既存
既存で
で
可能となっ
となっ
申請
予定
った
質が
既存
可能
た
→ コストと時間の無駄
ストと時間の無駄になった。
結論；今
今
後
は
既存物質と
質と新
新
規の区分
分
が
変
結論；
既存物
質と
規の区
動することはない
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50

2.5．新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH

⑦
⑤
③

試験データ
必要

常規申告
通常類、危険類、重点類

1

トン未満

1

４級
1000t以上

３級⑥ 100～1000t
２級
10～100t

級
1～10t

④

25/32

基本状況

簡易申告

科学研究用・0.1～1トン；中間体・1トン；輸出用・1トン；
特殊状況②
プロセスと製品開発用・10トン、有効期限2年；低懸念・2%ルール適用ポリマー① 科学研究 0.1トン未満; 生態毒性試験
備案申告
試験データ
不要

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2.5．新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH

申告類型
①備案申告
②簡易申告特殊③簡易申告基本（1t③簡易申告基本（1t未満）
1t未満）

試験項目
試験不要
試験不要
生態 2-3項目

所要期間
10日
10日
2～3ヶ月
8ヶ月～

④常規申告（1t④常規申告（1t以上）
1t以上）

生態 3-5項目
最低限実施

18ヶ月～
18ヶ月～

④常規申告（1t④常規申告（1t以上）
1t以上）

物化 1010-13項目
13項目
毒性 9-16項目
生態 3-12項目
12項目（中国で最低限（中国で最低限の試験項目実施）
最低限の試験項目実施）（中国で全試験項目実施）

26/32

18ヶ月～
18ヶ月～

※試験費用のほか用のほか、申告代行、現地代理
ほか、申告代行、現地代理人、申告代行、現地代理人、リスク評価報告作
報告作成など成などの費用は別途かか用は別途かかる。
別途かかる。
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2.5．新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH

27/32

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2.5．新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH

28/32

よくある問い合わせ・ ポリマーの命名方法がわからない
・ 中国の試験機関のスケジュール管理が困難
・ 不純物の定義に合致するか、わからない・ 類名の付け方がわからない
・ 水溶解度試験を実施していないが、大丈夫か？
今後の予定
・ 来年、リスク評価の固定化
第一弾：ガイドライン中のリスク評価の項目を充実させる（CRC談）→ 専門家審査で使用されているリスク評価のガイドラインは意見募集中であるが、中国国内で統一するための対応
リスク評価の専門家審査が通過しにくくなる可能性大（CRC談）
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2.6 中国化学品輸出管理の押さえどころ 1/2

29/32■SDSとラベル
SDSとラベル＜要求の根拠＞
・通関検査 （質検総局第３０（質検総局第３０号公告）
３０号公告）
・危険化学品登記＜要求内容＞
・中国GB
・中国GBへの厳格な適合
GBへの厳格な適合・輸送物との同・輸送物との同一性（一定条件（一定条件でのグでのグルーピング有ルーピング有り）
グ有り）
＜その他＞
その他＞
・非危険化学品までの影響 （GB15258 ４．２
４．２．７）．７）■２４時間緊急電話
・通関検査→
・通関検査→非危険化学品への影響も
非危険化学品への影響もあり （質検総局第３０（質検総局第３０号公告）
３０号公告）
・危険化学品登記■新規化学物質申請
新規化学物質申請
・ 要求；中国
求；中国現有中国現有化学物質あるいは現有化学物質あるいは申請
化学物質あるいは申請済
申請済み
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2.6 中国化学品輸出管理の押さえどころ 1/2■危険化学品登記に関る対応
危険化学品登記に関る対応＜現地法＜現地法人＞
地法人＞
・ 社内精
社内精査（登記対象か査（登記対象か、否か）
否か）→精査資料保管
資料保管
・ 申請と検査を申請と検査を受けと検査を受ける
受ける義務
鑑定対象、分類
定対象、分類、２４時間緊急電話、２４時間緊急電話＜日本企業＞
日本企業＞
輸出先
輸出先の登記対応の登記対応状況の確認
輸出先
輸出先のデータの理解の理解度■危険化学品環境登記
・登記対象の該・登記対象の該非判断■危険化学品鑑
危険化学品鑑定・鑑定対象物質の分類
定対象物質の分類、データ取得状況
・自社判定、他社判
定、他社判定、中国指定、中国指定ラボ
定ラボの鑑定30/32

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付属資料① 危険化学品安全管理条例と下位規定関連図
危険化学品安全管理条例と下位規定関連図の抜粋
の抜粋
ステージ

許認可証明

31/32

対象物質

法規（施行日）

所管
①

生産

生産許可証

危険化学品目録

危険化学品生産企業安全生
産許可証実施弁法（2011年
2011年12月
12月1日）

経営

経営許可証

危険化学品目録

危険化学品経営許可証管理弁法（2012
弁法（2012年
2012年9月1日 ）

①

使用

使用許可証

危険化学品目録

危険化学品安全使用許可証
実施弁法（2013
実施弁法（2013年
2013年5月1）

①

生産・輸入

危険化学品
登記証

危険化学品目録+
危険化学品目録+
目録以外の危険化学品

危険化学品登記管理弁法（ 2012年
2012年8月1日）

①

生産・使
用・輸出入

危険化学品環境管理登記証重点環境管理危険化学品目録
中国厳格制限輸出入危険化学品目録
危険化学品環境管理登記不要目録

危険化学品環境管理登記弁法（2013法（2013年
2013年3月1日）

②

生産・輸
入・加工・
研究

新規化学物質環境登記証

現有化学物質名録外かつ免除範囲外

新規化学物質環境管理登記弁法（2010
弁法（2010年
2010年10月
10月15日）
15日）

②

所管：①
所管：①安監総局化学品登録
安監総局化学品登録中心（NRCC) ②環境保護部化学品登録
環境保護部化学品登録中心（MEPMEP-CRC）
CRC）
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付属資料②
付属資料② 中国危険化学品におけ
中国危険化学品における主な規制
おける主な規制32/32

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ご清聴
ありがとうございます！

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59

著作権に
著作権について本資料の内容、名称、資料の内容、名称、デザイアウト、グラフィッ
ト、グラフィックなの内容、名称、デザイン、
デザイン、レイン、レイアウラフィックなど
クなどの著作権・作権・著作隣接権な
著作隣接権ならびに知びに知的所有権的所有権は日本国内におは日本国内における法律
ける法律によって保護によって保護されって保護されておされており、ており、複写り、複写・複写・複製・
複製・転訳載・
転訳載・磁
載・磁気媒体・光ディ
体・光ディ
スクへ
スクへの入力の入力を許可無く可無く行うことを禁じことを禁じます。
禁じます。
お問い合
お問い合わせ先
い合わせ先：
わせ先：sales@honeycomb
les@honeycomb-tr.com

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