Svenska (översättning)

2440
Registreringsenhet tillambulatorisk blodtrycksmätare

Ambulatorisk blodtrycksmätare

1WMPD4003844B

2201

2018 A&D Company, Limited. Med ensamrätt.
Ingen del av denna publikation får återskapas, överföras,transkriberas eller översättas till något språk, i någon form ellerpå något sätt, utan skriftligt tillstånd från A&D Company, Limited.
Innehållet i den här manualen och specifikationerna för
instrumentet som bruksanvisningen gäller kan, i förbättringssyfte,komma att ändras utan föregående meddelande.
Andra varumärken och varunamn tillhör sina respektive ägare.

Efterlevnad
Efterlevnad av EU-direktiv
Enheten efterlever direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter.
Detta visas av CE-märkningen samt referensnumret från anmält organ.
Enheten efterlever RoHS-direktiv 2011/65/EU.

Efterlevnad av Australiens EMD-ramverk
Enheten uppfyller följande krav:
EMD-emissionsstandard för utrustning inom industri, vetenskap och
medicin AS/NZS 2064:1997, EMD generisk immunitetsstandard
AS/NZS 4252. 1:1994. Det förutnämnda visas av C-Tick-etiketten.

TM-2440 BruksanvisningiVarningsdefinitioner
För att förebygga olyckor på grund av felaktig hantering innehåller
denna produkt och dess manual följande varningsskyltar och
varningssymboler.
Dessa varningsskyltar och varningssymboler har följande betydelser.

Varningsdefinitioner
Fara

En omedelbart farlig situation som, om den inte
undviks, kommer att leda till dödsfall eller allvarliga
personskador.

Varning

En potentiellt farlig situation som, om den inte undviks,
kan leda till dödsfall eller allvarliga personskador.
En potentiellt farlig situation som, om den inte undviks,

Försiktighet kan leda till lindriga eller måttliga personskador. Den

kan också användas som varning för osäker hantering.

Symbolexempel

Symbolenanger ”Försiktighet”. Försiktighetsorsaken
beskrivs via text eller bild inuti eller i närheten av symbolen.
Exemplet anger försiktighet gällande elektrisk stöt.
Symbolenanger ”Gör ej”. Den förbjudna åtgärden beskrivs
via text eller bild inuti eller i närheten av symbolen.
Exemplet anger ”Får ej demonteras”.

Symbolenanger en obligatorisk åtgärd. Den obligatoriskaåtgärden beskrivs via text eller bild inuti eller i närheten av
symbolen. Exemplet anger en allmän obligatorisk åtgärd.

ÖvrigtGer användaren användbar information om användning av

Obs! enheten.

Försiktighetsåtgärder för alla åtgärder beskrivs i den här manualen.
Läs bruksanvisningen innan du använder enheten.
ii

Försiktighetsåtgärder vid användning
Vid användning av TM-2440 (registreringsenheten för ambulatorisk
blodtrycksmätare) ska följande säkerhetsföreskrifter läsas noggrant
innan mätaren används. Följande innehåll sammanfattar allmännafrågor gällande patient- och användarsäkerhet och även säker
hantering av mätaren. Försiktighetsåtgärder för alla åtgärder beskrivs
i den här manualen. Läs bruksanvisningen innan du använder enheten.
1. Försiktighetsåtgärder när registreringsenheten används och
förvaras.

Fara

Se till att hålla registreringsenheten borta från utrymmen där
det finns brandfarliga anestetika eller gaser, högtryckskamrar
med syrgas eller syrgastält. Om registreringsenheten används
i dessa utrymmen kan det orsaka explosion.
Använd inte registreringsenheten tillsammans med ett system
för magnetisk resonanstomografi (MRT).

Försiktighet
I syfte att upprätthålla enhetens funktioner och kapacitet ska
följande miljöförhållanden beaktas när registreringsenheten
används och förvaras. Registreringsenhetens prestanda kanpåverkas av extrema temperaturer, luftfuktighet och altitud.
Undvik platser där registreringsenheten kan utsättas för
vattenstänk.
Undvik platser med hög temperatur, hög luftfuktighet, direkt
solljus, damm, salt och svavel i luften.
Undvik platser där registreringsenheten kan välta, utsättas för
vibrationer eller slag (även under transport).
Undvik platser där kemikalier förvaras eller där det finns gas.
iii

Försiktighet
Driftförhållanden:
Temperatur:+10 °C till +40 °C,
Luftfuktighet: 30 % RH till 85 % RH (icke-kondenserande).
Transport- och förvaringsförhållanden:
Temperatur:-20 °C till +60 °C,
Luftfuktighet: 10 % RH till 95 % RH (icke-kondenserande).
2. Försiktighetsåtgärder innan registreringsenheten används.

Försiktighet

Bekräfta att registreringsenheten fungerar säkert och korrekt.
När registreringsenheten används samtidigt som/tillsammans
med andra enheter kan det medföra felaktiga diagnoser eller
säkerhetsproblem. Bekräfta att enheterna kan anslutas på ett
säkert sätt.
Kontrollera om det uppstår ömsesidiga störningar med andra
medicintekniska produkter. Bekräfta att registreringsenheten
kan användas på korrekt sätt.
Använd tillbehör, valbara alternativ och förbrukningsvaror som
anges av A&D.
Läs tillbehörens medföljande bruksanvisningar noggrant.
Dess försiktighetsanvisningar och varningar ingår inte i den
här manualen.
Utför inspektion av registreringsenheten innan den används,för att säkerställa säker och korrekt användning.
Låt registreringsenheten vara i normalt driftläge en timme eller
mer före användning och slå på den.
Anslut endast den dedikerade kringutrustningar till USBkontakten.
Anslut inte några andra enheter.
Anslut inga manschetter som inte är en manschett godkänd av
A&D till luftanslutningen.
iv

Obs!
Förberedelse av registreringsenheten
Ta bort alla de senast lagrade data från registreringsenheten innanden används på nästa patient.
Byt ut batterierna innan registreringsenheten används på nästa patient.
Enhet
Registreringsenheten får endast används i diagnos- och åtgärdssyfte.
Säkerställ att luftslangen och manschetten sitter korrekt. (Exempel: om
luftslangen är böjd eller sträckt och manschettens riktning.)
Anvisningar till patienten som bär enheten
Informera patienten om hur automatisk blodtrycksmätning pausas för
att stoppa registreringsenheten när ett fel inträffar.
Informera patienten om hur denne snabbt tar av sig
registreringsenheten vid smärta eller om andra problem uppstår.
Var försiktig när registreringsenheten används i närheten av barn eller
spädbarn, eftersom det föreligger fara för oavsiktlig strypning med
luftslangen.
3. Försiktighetsåtgärder för batterier som används för
blodtrycksmätning.

Försiktighet

Sätt i batterierna i enlighet med polsymbolerna ”+” och ”-” somanges inuti batteriluckan. (Observera polariteterna)
Byt alltid ut båda batterierna samtidigt.
Ta ur batterierna när registreringsenheten inte ska användas underen lång period. Batterierna kan läcka och orsaka funktionsfel.
Använd två alkaliska batterier (AA-storlek) eller angivna
laddningsbara batterier (Ni-MH, AA-storlek).
Tryck och håll ned ”-”-fjäderplintarna med batteriet.
Skjut sedan in och sätt fast batteriets ”+”-pol mot ”+”-sidan
i batterifacket. Om batteriet sätts i mot ”+”-sidan först kan
batteriluckan skadas.
v

Vidrör inte batteriet och patienten samtidigt. Detta kan medföra
elektrisk stöt.
Blanda inte gamla och nya batterier. Använd inte batterier av
olika typ eller från olika tillverkare. Sådan användning kan orsaka
läckage, värmealstring och explosion. Registreringsenheten kan
få ett funktionsfel.
4. Försiktighetsåtgärder under användning.

Fara

Använd inte registreringsenheten under tiden som du kör bil eller
andra fordon.
Exempel Registreringsenheten kan hindra kropps- ocharmrörelser när fordon osv. körs.

Varning
Den här medicintekniska produkten får endast användas av
en läkare eller person som är behörig enligt lag. Beskriv denkorrekta användningen för patienten och säkerställ att hen harförmåga att avbryta mätningen om problem uppstår.
Använd inte mobiltelefoner nära registreringsenheten (mindre än
30 cm). Det kan leda till fel.

Försiktighet
Avbryt användning av registreringsenheten och pausa
automatisk blodtrycksmätning om patienten känner smärta
i armen eller om mätningen inte är korrekt.
Registreringsenheten får inte användas inom starka magnetiska
eller elektriska fält.
Registreringsenheten får inte användas av en patient som
använder sig av hjärt-lungmaskin.
vi

Obs!
Anvisningar till patient
Om temperaturen är låg reduceras batterikapaciteten och antalet
mätningar som kan utföras blir färre.
5. Försiktighetsåtgärder efter att registreringsenheten har använts.

Försiktighet

Bearbeta mätdata
Se till att omedelbart bearbeta mätdata med den dedikerade
kringutrustningen.
Registreringsenhet
Rengör, sortera och förvara tillbehören.
Rengör registreringsenheten för nästa mätning.
Pausa automatisk blodtrycksmätning. I annat fall så inleds den
automatiska mätningens luftfyllning vid nästa mätningsstarttid,och manschetten eller andra delar kan då skadas av
uppblåsningen.
Ta ur batterierna ur registreringsenheten när den inte ska
användas under en lång period. Batterierna kan läcka ochskada registreringsenheten.
Undvik att låta ett barn själv använda registreringsenheten.
Placera inte registreringsenheten på en plats där ett spädbarn
kan nå den. Detta kan leda till olyckor eller skador.
Håll i kopplingshöljet när du ansluter eller kopplar bort kabeln.
Dra inte i kabeln.

vii

Obs!
Försiktighetsåtgärder efter att registreringsenheten
har använts (TM-2440)
Se till att omedelbart bearbeta mätdata med en dedikerad
kringutrustning när mätningen har slutförts.
Uppladdningsbart reservlitiumbatteri
Registreringsenheten har ett reservlitiumbatteri. Detta batteri
strömförsörjer den inbyggda klockan när AA-batterierna som
används för blodtrycksmätningar byts ut. Litiumbatteriet laddas
av AA-batterierna.
Förlänga reservbatteriets brukstid
Vid första användningstillfället eller när enheten har förvarats i enmånad eller längre ska du byta batterierna och ladda reservbatteriet.
Reservbatteriet behöver laddas i minst 48 timmar.
(Reservbatteriet laddas alltid av AA-batterierna.)
Sätt i två nya AA-batterier när batteriindikatorn visar.
När batteriindikatorn visar
är det inte möjligt att utföra
blodtrycksmätningar eller upprätta datakommunikation. Sätt i två
nya AA-batterier.
Ta ur batterierna för att skydda registreringsenheten frånvätskeläckage från ett batteri när registreringsenheten inte ska
användas på minst en månad.

viii

6. Åtgärder när ett fel har uppstått hos enheten

Varning

Stoppa användningen av enheten och ta ur AA-batterierna.
Om batteripolerna har kortslutits kan batterierna vara varma.
I händelse av ett fel kan registreringsenheten bli varm undermätning. Hantera den varsamt.
Sätt en varningsetikett där det står ”Felfunktion” eller”Använd ej” på registreringsenheten. Kontakta din återförsäljare.
Stoppa omedelbart registreringsenheten när mätningstidenöverskrider 180 sekunder och lufttrycket överstiger 299 mmHg.
7. Försiktighetsåtgärder vid underhåll

Varning

Bekräfta att registreringsenheten fungerar säkert och korrekt när
den inte har använts under en lång period.
Utför en inspektion och underhåll innan enheten används för
att säkerställa korrekta och säkra mätningar. Användaren(sjukhuset, inrättningen o.s.v.) ansvarar för hanteringen av
medicinteknisk utrustning. Om inspektionen och underhållet
inte utförs på rätt sätt kan det medföra olyckor.

Varning
Använd en torr, luddfri trasa när registreringsenheten torkas av.
Flyktiga ämnen såsom thinner och bensin får inte användas.
En våt trasa får inte användas.
Registreringsenheten (elektronisk medicinteknisk enhet) får inte
demonteras eller modifieras. Detta kan orsaka skador.

ix

8. Försiktighetsåtgärder och åtgärder vid felfunktion till följd av
starka elektromagnetiska fält

Försiktighet

Registreringsenheten uppfyller EMD-standard IEC60601-1-2:
2014. För att undvika elektromagnetisk störning från andra
enheter ska du dock inte använda mobiltelefoner i närheten
av registreringsenheten.
Om registreringsenheten är nära starka elektromagnetiska fält
kan störningar påverka vågformen och funktionsfel uppstå.
Om ett oväntat funktionsfel uppstår under användningen ska duundersöka den elektromagnetiska störningen och vidta lämpligaåtgärder.

Försiktighet

Följande exempel anger vanliga orsaker till funktionsfel och deras
motsvarande åtgärder.
Användning av mobiltelefoner
Radiovågor kan orsaka oväntade funktionsfel.
Trådlösa kommunikationsenheter, enheter i hemmanätverk
såsom sladdlösa telefoner och andra typer av
kommunikationsenheter kan påverka registreringsenheten.
Därför måste de hållas på ett avstånd om minst 30 cm eller
mer från registreringsenheten.
Om det finns statisk elektricitet i användningsområdet
(urladdningar från enheter eller i omgivningen)Se till att både användare och patient är fria från all statisk
elektricitet innan registreringsenheten används.
Öka rummets luftfuktighet.
9. Miljöskydd

Försiktighet

Innan registreringsenheten kasseras ska du avlägsna
litiumbatteriet från registreringsenheten.
xFörsiktighetsåtgärder för säker mätning
Det här avsnittet beskriver försiktighetsåtgärder för mätning och
sensorn. Informera patienten om följande innehåll och förklara det
för dem. Vägled patienten avseende den korrekta användningen av
enheten.

Blodtrycksmätning

Varning
Se till att slangen inte är veckad och att luften flödar igen denkorrekt. Om en veckad luftslang används kan luften stängas ini manschetten, vilket kan stoppa blodflödet till armen.
Mät inte blodtrycket på en arm om patienten har följandetillstånd. Detta kan leda till en olycka eller förvärra skadan.
1) En arm som är skadad eller drabbad av sjukdom.
2) En arm som används för intravenöst dropp eller
blodtransfusion.
3) En kroppsdel som shuntats för artificiell dialys.
4) Patienten har varit sängliggande under en längre tid(Föreligger risk för trombos.)

Försiktighet

Kontrollera patientens tillstånd om det förekommer
mätningsproblem. Enheten gissar att tillståndet försämras
bortom gränsen för mätning eller om en veckad luftslanghindrar luftflödet på grund av att luftslangen är böjd.
Om blodtrycket mäts för ofta kan det leda till kroppsskador på
grund av störningar i blodflödet. Kontrollera att användningen av
enheten inte leder till långvarig försämring av blodcirkulationen
när enheten används upprepade gånger.
Blodtrycksmätningen kanske inte är korrekt om patienten lider
av kontinuerlig arytmi eller rör sig överdrivet mycket.
xiFörsiktighet
Sätt manschetten i höjd med hjärtat. (Om höjden inteöverensstämmer med hjärtats position medför detta ett fel
i mätvärdet.)
Registreringsenheten reagerar på artefakter och stötar.
Om tvivelaktiga mätningsvärden föreligger ska blodtrycket
mätas med auskultation eller palpation.
Ett mätningsfel kan inträffa om manschettens omkrets intepassar patientens armomkrets.
Fyll inte manschetten med luft innan den har virats runt
patientens arm. Manschetten kan skadas eller brista.

Obs!

Blodtrycksmätningar kan orsaka underhudsblödning. Denna
underhudsblödning är temporär och försvinner med tiden.
Om patienten använder en hjärt-lungmaskin kan blodtrycket inte
mätas eftersom hjärtrytm saknas.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten bär tjocka kläder.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om klädesplagg rullas upp och
klämmer armen.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om den perifera cirkulationen är
otillräcklig, blodtrycket är mycket lågt eller om patienten har hypotermi(orsakar otillräckligt blodflöde).
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten har frekvent arytmi.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om manschettstorleken inte ärkorrekt.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om manschetten inte sitter i höjd
med hjärtat.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten rör på sig eller pratar
under tiden som mätningen utförs.
Kliniska studier har inte utförts med nyfödda spädbarn eller gravida
kvinnor.
Rådfråga läkare, innan mätningar utförs, om du har genomgått
masektomi.
xii

Manschett

Varning
Kassera manschetter som är kontaminerade av blod för att
förhindra smittspridning av infektiösa bakterier.
Förvara inte manschetten hopvikt eller luftslangen böjd underlånga perioder. Om detta görs kan komponenternas brukstid
förkortas.

Mätning av pulsfrekvens

Varning
Använd inte den visade pulsfrekvensen som grund för diagnos
av hjärtrytmrubbningar.

Obs!
Registreringsenheten mäter pulsfrekvens när den mäter blodtryck.

xiiiPacklista
Försiktighet
Registreringsenheten är ett precisionsinstrument. Använd med
försiktighet.
Kraftiga stötar kan orsaka skador och funktionsfel.

Obs!
Registreringsenheten fraktas i en specialutformad förpackningslåda
som skyddar den från skador under transport. När du öppnar
förpackningslådan ska du kontrollera att den innehåller alla delar som
anges i packlistan. Vid eventuella frågor ska du vända dig till din lokalaåterförsäljare eller närmaste A&D-distributör. Vi rekommenderar att dusparar den specialutformade förpackningen.
Se ”10. Tillvalsartiklar (beställs separat)” för information om
tillbehörsalternativ.
Blodtrycksregistreringsenhet ...................................................................... 1
Tillbehör
Vuxenmanschett20 till 31 cm (7,8 tum till 12,2 tum) till vänster arm
TM-CF302B ................. 1
Manschettskydd, vuxen ....................................................................... 2
Bärfodral ..................................................... AX-133025995 ............. 1
Bälte ............................................................ AX-00U44189 .............. 1
Spänne .................................................................................................. 1
Aktivitetsregisterblad (10 blad) .................. AX-PP181-S ................. 1
USB-kabel .................................................. AX-KOUSB4C ............. 1
CD-skiva med ABPM Data Manager .................................................. 1
Den här bruksanvisningen ................................................................... 1
xiv

Blodtrycksregistreringsenhet
Bärfodral

Vuxenmanschett för vänster arm
Spänne

Bälte

Manschettskydd, vuxen

Aktivitetsregisterblad (10 blad)

CD med ABPM Data Manager USB-kabelxv

Den här bruksanvisningen

Innehållsförteckning
Efterlevnad ................................................................................................. i
Efterlevnad av EU-direktiv ...................................................................... i
Efterlevnad av Australiens EMD-ramverk ................................................ i
Varningsdefinitioner ...................................................................................ii
Försiktighetsåtgärder vid användning ........................................................ iii
Försiktighetsåtgärder för säker mätning ....................................................xi
Blodtrycksmätning .................................................................................xi
Manschett ............................................................................................ xiii
Mätning av pulsfrekvens ...................................................................... xiii
Packlista.................................................................................................. xiv
1.

Inledning ......................................................................................... 4

2.

Funktioner....................................................................................... 4

3.

Förkortningar och symboler ............................................................ 6

4.
4.1.
4.2.

Specifikationer .............................................................................. 10
Registreringsenhet ................................................................. 10Mått ....................................................................................... 13

5.

Komponentnamn .......................................................................... 14
5.1.
Registreringsenhet ................................................................. 14
5.2.
OLED-skärm (organisk ljus-emitterande diod)........................ 15
5.3.
Huvudsakliga knappfunktioner ............................................... 16
5.3.1. A-BPM-funktioner ............................................................... 16
5.3.2. Övriga åtgärder .................................................................. 19

6.

Funktioner vid blodtrycksmätning.................................................. 20
6.1.
Automatisk blodtrycksmätning (A-BPM) ................................. 20
6.1.1. A-BPM-vänteläge ............................................................... 211

6.1.2. Vilofunktion och intervalltid ................................................. 22
6.1.3. Stoppa mätning .................................................................. 22
6.2.
Mätningsresultat .................................................................... 23
6.2.1. Visar Mätningsresultaten .................................................... 23
6.2.2. Lagra mätningsresultat ....................................................... 23
6.2.3. Utmatning av mätningsresultat ........................................... 24
6.2.4. ID-nummer ......................................................................... 24
7.

Förbereda registreringsenheten .................................................... 25
7.1.
Sätta i batterierna (byta batterier)........................................... 25
7.1.1. Byta batterier ...................................................................... 27
7.2.
Förbereda bärfodralet ............................................................ 27
7.3.
Inspektion inför användning ................................................... 28
7.3.1. Checklista innan batterier sätts i ......................................... 28
7.3.2. Checklista efter att batterier har satts i ............................... 29

8.

Användning................................................................................... 29
8.1.
Flödesschema över funktioner ............................................... 29
8.2.
Initiala inställningar ................................................................ 31
8.2.1. Fabriksinställningar ............................................................ 31
8.2.2. Klock- och övervakningsfunktion för mätning...................... 32
8.2.3. Initialt luftfyllningsvärde ...................................................... 33
8.3.
A-BPM förinställda program ................................................... 33
8.3.1. A-BPM-poster och -parametrar........................................... 35
8.3.2. Exempel på A-BPM-program .............................................. 38
8.4.
Radera mätdata ..................................................................... 40
8.5.
Sätta fast produkten på patienten .......................................... 41
8.5.1. Information till patienter ...................................................... 41
8.5.2. Manschettskydd ................................................................. 44
8.5.3. Sätta fast manschetten, bärfodralet
och registreringsenheten .................................................... 452

8.6.
Förfarande vid blodtrycksmätning .......................................... 48
8.6.1. A-BPM-funktioner ............................................................... 48
8.6.2. Manuell mätning ................................................................. 50
8.6.3. Stoppa och avbryta mätningar ............................................ 51
8.7.
Ansluta registreringsenheten till en dedikerad
kringutrustning ....................................................................... 52
8.7.1. Ansluta med en USB-kabel ................................................ 52
9.

Förvaring, inspektion och säkerhetshantering av produkter .......... 54
En generell regel är att patienten ska inspektera enheten
vid dagliga kontroller, såsom finns beskrivet i blandannat ”Inspektion vid användning”. ........................................ 54
9.2.
Rengöra produkten ................................................................ 55
9.3.
Inspektion innan batteriet sätts i ............................................. 57
9.3.1. Inspektion efter att batterier har satts i................................ 57
9.3.2. Inspektion efter att batterier har satts i................................ 58
9.4.
Kassering............................................................................... 59
9.5.
Felsökning ............................................................................. 60
9.6.
Felkoder................................................................................. 61
9.1.

10.

Tillvalsartiklar (beställs separat) .................................................... 64

11. Bilaga ........................................................................................... 66
11.1.
Principer för blodtrycksmätning .............................................. 66
11.2.
EMD-information .................................................................... 68

3

1. Inledning

Tack för ditt köp!

TM-2440 ambulatorisk blodtrycksregistreringsenhet gör det
möjligt att exakt mäta patientens blodtryck automatiskt underförinställda tidsperioder (t.ex. 24 timmar kontinuerligt). I den här
manualen förklaras inställningar, användning, lägen och program
för blodtrycksmätning samt kommunikation med dedikerad
kringutrustning, underhåll, specifikationer och varningar.
Läs bruksanvisningen och förvara den på en tillgänglig plats.

2. Funktioner
Sammanfattning

Registreringsenheten är en ambulatorisk blodtrycksmätare
som icke-invasivt kan mäta patientens blodtrycksvärde ochpulsfrekvens under vägledning av en läkare. Syftet är att mäta
och spara variationer av blodtrycket under en normal dag.
Registreringsenheten är konstruerad för mobilitet, och haren datahanteringsfunktion och är lätt att använda.

Målgrupp för blodtrycksmätning

Registreringsenheten är avsedd för vuxna (12 år fyllda).

4Syfte med användning

Registreringsenheten aktivera automatisk blodtrycksmätning och
manuell blodtrycksmätning. Blodtrycksavläsningar kan göras för
att rådgöra med läkare och egenvård.

Automatisk blodtrycksmätning (A-BPM)
I det här läget kan man ange sex par godtyckliga starttider ochintervall för var 24:e timme och det kan mäta och registrera
blodtrycket automatiskt.
Manuell blodtrycksmätning
Blodtryck kan när som helst mätas manuellt, inklusive när A-BPMfunktionen är aktiverad.

Mobilitet

Registreringsenheten väger ca 120 g (utan batterier).
Den får plats i handen och är utrustad med en mikropump.
Två alkaliska AA-batterier kan användas. (Storlek LR6 eller AA)
Två uppladdningsbara batterier (storlek AA, Ni-MH-batteri) kan
användas.

Användning

Inställningarna för registreringsenheten och programmet för
blodtrycksmätning kan enkelt konfigureras med hjälp av ABPM
Data Manager installerat på datorn (dedikerad kringutrustning).

Omfattande analytisk prestanda

Mätningsintervalltiden kan ställas in för automatisk
blodtrycksmätning.
Blodtrycket kan mätas direkt med hjälp av manuell mätning när
som helst.
Analysen kan enkelt göras med hjälp av ABPM Data Manager
installerat på datorn (dedikerad kringutrustning).
5

Kortare mätningstid

Lufttömningshastigheten kontrolleras för att minimera
mätningstiden.
Luftfyllningsvärdet kontrolleras för att minimera mätningstiden.

Praktisk

En dedikerad kringutrustning kan ta emot data via USB-kabel.
Mottagna data kan enkelt analyseras och skrivas ut.

3. Förkortningar och symboler
Symboler

Betydelse

SYS

Systoliskt blodtryck

DIA

Diastoliskt blodtryck

PUL

Pulsfrekvens

PP
kPa
mmHg
/min

Pulstryck

PP = SYS - DIA

Enhet för blodtryck
Enhet för pulsfrekvens/minut
Visar: A-BPM utförs.
Minne fullt, radera data för att starta mätningen.
Batteriindikator
Om nivå 1
visas är det inte möjligt
att utföra blodtrycksmätningar eller upprätta
datakommunikation. Byt batterierna till 2 nya
LR6-batterier (AA-storlek).
A-BPM vilolägessymbol
Symbolen visas under konfigurering.

Exx

Felkoder. xx = 00 till 99

OLED

Organisk ljus-emitterande diod6

Symboler

Betydelse
Varningssymbol
Graden av skydd mot elstötar:Utrustning av typ BF.
Utfärdare av CE-märkning. Tillverkningsdatum.

SMALL

Symbol för liten manschettArmomkrets
15 till 22 cm

5,9" till 8,7"

ADULT

Symbol för manschett för vuxna
Armomkrets
20 till 31 cm

7,8" till 12,2"

LARGE

Symbol för stor manschettArmomkrets
28 till 38 cm 11,0" till 15,0"

EXTLARGE

Symbol för extrastor manschettArmomkrets
36 till 50 cm 14,2" till 19,7"

adult
cuff

20-31cm7.8"-12.2"

Symbol tryckt på förpackningen.
Vuxenmanschetten medföljer bland tillbehören.
Se bruksanvisning eller broschyr.
Symbol för ”Förvaras torrt” och ”Skydda mot regn”.

SN

Serienummer
Symbol tryckt på batterifacket.
Batteriernas riktning (polaritet).

x2
1.5V LR6
1.2V HR6
not included
EMD

Symbol tryckt på förpackningen.
Batterier ingår inte bland tillbehören.
Elektromagnetiska störningar
Symbol för ”Hanteras varsamt”.
Symbolen för WEEE-direktivet.

7

Symboler
BPM

Betydelse
Blodtrycksmätning

A-BPM

Automatisk blodtrycksmätning.

Sleep, Cycle, Hour,
A-BPM-symboler. #1
START, Operation
Not made with natural Försiktighetsåtgärd för patient. Detta ärrubber latex.
tryckt på manschetten.
Försiktighetsåtgärder gällandebatteriluckan.
Använd alkaliska batterier eller deCautionspecificerade uppladdningsbara• Use alkaline batteries or specified
rechargeable batteries and ensure
batterierna och säkerställ korrekt
correct polarity (+,-).
polaritet (+,-).
• Do not mix new, used or different
branded batteries.
Blanda inte nya och gamla• Firmly secure cuff air hose tobatterier eller batterier av olika
main body.
märken.
Sätt fast manschettluftslangen ordentligt
i huvudenheten.
#1: Se "6.1. Automatisk blodtrycksmätning (A-BPM)” och”8.3. Förinställda A-BPM-program” för 24-timmars
blodtrycksregistreringsenhet.

8

Vänteläge

A-BPM-vänteläge är en period under vilken blodtrycket inte
mäts under intervalltiden.
Starttid
T

T

Blodtrycksmätning

Starttid
T

T

T

T

SektionT
SektionDedikerad kringutrustning

Tid
T: Intervalltid

En dedikerad kringutrustning innebär datorn som ABPM DataManager är installerat på. ABPM Data Manager ligger på en
medföljande CD-skiva.
När registreringsenheten ansluts till en kringutrustning ska
kringutrustning som uppfyller kraven för elektrisk medicinteknisk
utrustning (IEC60601-1) användas. Anslut inte registreringsenheten
till andra enheter (Exempel: IEC60950) i ett område där
medicinteknisk utrustning används.
Använd en USB-kabel som är kortare än 1,5 m.

9

4. Specifikationer
4.1. Registreringsenhet
PosterMätmetod

Beskrivningar
Oscillometrisk mätningsmetod

Tryckdetekteringsmetod Halvledartryckgivare
Tryckvisningsintervall

0 till 299 mmHg

Mätnoggrannhet

Tryck:
Pulsfrekvens:±3 mmHg±5 %Minstavisningsenhet

Tryck:
Pulsfrekvens:

1 mmHg1 slag/minut

Mätintervall

Systoliskt tryck:
Diastoliskt tryck:
Pulsfrekvens:

60 till 280 mmHg
30 till 160 mmHg
30 till 200 slag/minut

Lufttömning

Kontant tömning med kontrollerad läckventil för
extra säkerhet

Tömning

Elektromagnetisk ventil

Luftfyllningsmetod

Mikropump

Automatisk luftfyllning

85 till 299 mmHg

Intervalltid (för A-BPM)

Intervaller vid varje sektion som delar in
24 timmar i sex delar som mest.
Intervall: AV, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuter

Klocka24-timmarsformat

Skärm

OLED, 96 x 39 bildpunkter, vita tecken

Minne

Mätdata: max. 600 datapunkter.

10

PosterStrömtillförsel

Antal mätningar

MärkspänningBeskrivningar
Med samma typ av batterier:2 x 1,5 V-batterier (storlek LR6 eller AA)
Alkaliska batterier eller nickelmetallhydridbatterier (Ni-MH)
1 900 mAh eller mer
Reservbatteri för inbyggd klocka:
Uppladdningsbart litiumknappcellsbatteri
ML2016H
200 gånger eller mer.
(När nya alkaliska batterier eller nickelmetallhydridbatterier används. Kan variera
beroende på mätförhållanden.)DC 3,0 V (alkaliskt batteri, LR6),
DC 2,4 V (nickel-vätebatteri, storlek AA)

Gränssnitt

USB: USB 1.1-kompatibel.
Kabellängd: 1,5 m eller kortare.
Micro USB-uttag typ B kan ansluta till
dedikerad kringutrustning (med hjälp av
standarddrivrutin).

Driftförhållanden

Temperatur: +10 till +40 °C
Luftfuktighet: 30 till 85 %RH (icke-kondenserande)

Transport- ochförvaringsförhållanden

Temperatur: -20 till +60 °C
Luftfuktighet: 10 till 95 %RH (icke-kondenserande)

Atmosfärtryck för bådedrift och förvaring

700 till 1 060 hPa

Typ av skydd mot
elstötar

Internt utrustad utrustning

Graden av skydd mot
elstötar

Typ BF: Registreringsenheten, manschettenoch slangen är utformade så att de ger särskilt
skydd mot elektriska stötar.
11

Poster

Beskrivningar

CE-märkning

Etikett för EU-direktiv för medicintekniska
produkter.

C-Tick-symbol

Certifieringsvarumärke som registrerats i ACA
av varumärkesbyrån.

Mått

Ca 95 (L) × 66 (B) × 24,5 (H) mm

Vikt

Ca 120 g (utan batterier)Användbar livstid

Registreringsenhet: 5 år. Självautentisering
med interna data. Korrekt drift och underhåll
i optimala förhållanden. Hållbarheten varierar
beroende på användningsförhållanden.

Kapslingsklass

Enhet: IP22

Standardläge

Kontinuerlig mätning

Omstartstid efter
defibrillering

Omedelbart

EMD

IEC 60601-1-2: 2014

Obs!
# Specifikationer kan förbättras utan föregående meddelande.
# Klinisk prövning för den här enheten utförs baserat på
ISO 81060-2:2013.
# Registreringsenheten är inte en medicinteknisk produkt för
patientövervakning. Vi rekommenderar inte användning när
patienten måste övervakas i realtid, till exempel på en
akutvårdsavdelning.
ACA: Australian Communications Authority

124.2. Mått

66

24,5

95

Enhet: mm

13

5. Komponentnamn
5.1. Registreringsenhet
Vuxenmanschett för vänster arm

Positioneringsmärke för artär

Luftslang
Luftkoppling
Luftanslutning
EVENT -knapp

OLED
START

och

STOP -knapp

Batterifack och
2 LR6-batterier(storlek AA) för mätning

Batterilucka

Micro USB-uttag (på undersidan),Datakommunikationsuttag

14

5.2. OLED-skärm (organisk ljus-emitterande diod)Obs!
För att ställa en korrekt diagnos måste du se till att läsa av data som
visas på registreringsenheten noggrant och tolka dessa korrekt.
Status för A-BPM visas på OLED-skärmen.
Klockslag.
Tillstånd/läge för inställningar och drift.
Mätningsvärde för A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Systoliskt blodtryck.
Diastoliskt blodtryck.
Pulsfrekvens.

mmHg Enhet för blodtrycksvärde.
/min
Enhet för pulsfrekvens.
Se ”3. Förkortningar och symboler” för information om
symbolerna som visas på OLED-displayen.
Betydelse

Symboler

Symbolen visas under konfigurering.
Visar: A-BPM utförs.
Minnet är fullt
A-BPM vilolägessymbol
Batteriindikator15

5.3. Huvudsakliga knappfunktioner
5.3.1. A-BPM-funktioner
Starta eller pausa A-BPM.

Steg 1. Lagra det förinställda programmet (med starttider och intervall)
för A-BPM.
Steg 2. Håll in EVENT -knappen för att växla mellan följande tillstånd.
”ON” ...... A-BPM startas och symbolenvisas.
Blodtrycksmätningar utförs i enlighet med det
förinställda A-BPM-programmet.
”OFF” .... A-BPM pausas och symbolen
släcks.
Manuell blodtrycksmätning kan utföras genom att
trycka på START -knappen.

Utöka A-BPM-intervalltiden.

Utöka intervalltiden för A-BPM.
Steg 1. Ställ viloläget till ”ON” innan mätningen utförs.
Steg 2. Starta A-BPM genom att hålla in EVENT -knappen.
Symbolenvisas.

Steg 3. När du trycker på EVENT -knappen under tiden som A-BPM
pågår så dubbleras intervalltiden.
När du trycker på EVENT -knappen igen så återgår
intervalltiden till dess ursprungliga värde.

16

Avbryta A-BPM

När du trycker på START/STOP -knappen under enpågående blodtrycksmätning töms luften omedelbart ur
manschetten och mätningen avbryts. A-BPM är dock
fortfarande aktivt. Nästa blodtrycksmätning utförs ienlighet med inställningarna för A-BPM.

Ställa in program för A-BPM.

Steg 1. Om visningen är dold ska du trycka på START/STOP knappen eller EVENT -knappen för att återgå till visningav vänteläge.
Steg 2. Om symbolen
pausa A-BPM.

visas, håll in EVENT -knappen för att

Steg 3. Samtidigt som du håller in START/STOP -knappen,Håll på EVENT -knappen tills Sleep visas på OLED.
Steg 4. Driftknapparna är enligt följande:
Se ”8.3.1. A-BPM-poster och -parametrar”
EVENT -knapp .............. Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knapp .... Välj, nästa post, slut på inställningar.

Mäta blodtryck omedelbart under A-BPM.
(Manuell blodtrycksmätning med A-BPM)

Steg 1. Om OLED är dold, tryck på START/STOP eller EVENT knappen för att återgå till visning av A-BPM-vänteläge.
A-BPM-vänteläge är ett tillstånd under vilket blodtrycket
inte mäts under intervalltiden.
Steg 2. Tryck på START/STOP -knappen under A-BPM-vänteläget.

17

Justera klockan.
Ställa in övervakningsfunktion för A-BPM.

Steg 1. Om visningen är dold ska du trycka på START/STOP
eller EVENT -knappen för att återgå till visning av vänteläge.
Steg 2. Om symbolen
pausa A-BPM.

visas, håll in EVENT -knappen för att

Steg 3. Samtidigt som du håller in START/STOP -knappen, hållin EVENT -knappen tills Display (efter Sleep ) visas
på OLED-skärmen.
Steg 4. Funktionsknapparna är följande:
Se ”8.2.2. Klock- och övervakningsfunktion för mätning”
EVENT -knapp .............. Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knapp .... Välj, nästa post, slut på inställningar.

18

5.3.2. Övriga åtgärder
Att återgå från vänteläge och visa mätaren.

Om OLED-visningen är dold ska du trycka på
START/STOP -knappen eller EVENT -knappen
för att återgå till visning av vänteläge.

Radera mätdata

Steg 1. Om visningen är dold ska du trycka på START/STOP knappen eller EVENT -knappen för att återgå till visningav vänteläge.
Steg 2. Om symbolen
pausa A-BPM.

visas, håll in EVENT -knappen för att

Steg 3. Samtidigt som du håller in START/STOP -knappen,håll in EVENT -knappen tills DataClear(efter att Sleep och Display ) visas på OLED.
Steg 4. Välj en åtgärd.
Om du vill radera data, håll in START/STOP -knappen.
Radering
Erasing blinkar under DataClearpå OLED-displayen och dataraderingen OLED DataClear
Erasing
startas.
Fortsätt till steg 5 efter slutförd radering.
Om du vill spara (inte radera) data, tryck på
EVENT -knappen och fortsätt till steg 5.
Steg 5. Registreringsenheten återgår till vänteläge.

196. Funktioner vid blodtrycksmätning
Registreringsenheten är utrustad med funktioner för automatisk
blodtrycksmätning (A-BPM) och kan lagra mätningstillstånd och
mätningsresultat.

6.1. Automatisk blodtrycksmätning (A-BPM)
Försiktighet

När A-BPM-funktionen inte används ska funktionen pausas
genom att hålla in EVENT -knappen så att symbolenslocknar. I annat fall kommer en mätning att starta vid nästa
starttid och manschetten kan då brista.
A-BPM-funktionen mäter blodtrycket vid förinställda
intervall enligt tiden hos den inbyggda klockan, ochlagrar mätningsresultatet i minnet.
A-BPM kan startas och pausas genom att hålla in EVENT knappen.
Symbolenvisas på OLED-displayen när A-BPM används.
Blodtrycket mäts automatiskt vid starttiden för A-BPM.
När symbolenvisas på OLED anges AUTO som initialt
luftfyllningsvärde så att ett lämpligt luftfyllningsvärde väljs
automatiskt.
När symbolenär dold ställs det initiala luftfyllningsvärdet
in till 180 mmHg.
Om den första luftfyllningen är otillräcklig utförs ytterligare
luftfyllningar automatiskt två gånger.
20

När du tar bort data från minnet eller pausar A-BPM så återställs
luftfyllningsvärdet till det initiala luftfyllningsvärdet.
När ett mätningsfel inträffar, och väntetiden till nästa starttidär längre än 8 minuter, så mäts blodtrycket en gång efter
120 sekunder. Mätningsresultatet lagras i minnet.
Om du vill pausa A-BPM, håll in EVENT -knappen.

6.1.1. A-BPM-vänteläge
I A-BPM-vänteläget visar OLED aktuell tid tillsammans med
symbolenenligt följande.
I vänteläget är indikatorerna automatiskt dolda.
Tryck på valfri knapp för att visa posterna.
A-BPM-vänteläge är ett tillstånd under vilket blodtrycket inte
mäts under intervalltiden.

Aktuell tidpunkt

21

6.1.2. Vilofunktion och intervalltid
Ställ viloläget till ”ON” i det förinställda programmet.
När du trycker på EVENT -knappen under tiden som A-BPM
pågår dubbleras intervalltiden.
När du trycker på EVENT -knappen igen under tiden som
A-BPM pågår återgår intervalltiden till dess ursprungliga
inställning.
Se ”8.3. A-BPM förinställda program” för information om hur
du ställer in viloläget.
T: Intervalltid

Blodtrycksmätning
T

T

2T

2T

EVENT -knapp
Starta A-BPM
Lagra parametrar för viloläget

2T

T

T

Tid

EVENT -knapp

6.1.3. Stoppa mätning
När du trycker på START/STOP -knappen under en pågående
blodtrycksmätning töms luften omedelbart ur manschetten och
mätningen avbryts. A-BPM är dock fortfarande aktivt. Nästa
blodtrycksmätning utförs i enlighet med inställningarna för A-BPM.

Obs!
När mätningen stoppas visas stoppkoden E07 på OLEDdisplayen och sparas i minnet.

22

6.2. Mätningsresultat
6.2.1. Visar MätningsresultatenÖvervakningsfunktionen kan välja mellan ”Display ON” eller”Display OFF” för att visa eller dölja mätningsresultatet av A-BPM.
Innehållet som visas med kommandot ”Display ON”
inbegriper ”Tryckvärde under mätning”, ”Mätningsresultat”
och ”Felkod för mätningsresultat”.
När du väljer kommandot ”Display OFF” visas klockan.
Fabriksinställningen är ”Display ON”.
Se ”8.2.2 Klock- och övervakningsfunktion för mätning.

6.2.2. Lagra mätningsresultat

Försiktighet
Databehandling av mätningsresultatet
Använd inte inom starka elektromagnetiska fält.
Minneskapaciteten för mätningsresultat är 600 datauppsättningar.
När minnet är fullt visas symbolen
och registreringsenheten kan
inte utföra fler mätningar förrän data har tagits bort från minnet.

Obs!
Ta bort alla data från minnet innan registreringsenheten ges
till en ny patient. Vi rekommenderar att registreringsenhetens
minnesdata används separat för alla personer.
Om registreringsenheten lagrar data från olika personer
kan det vara svårt att behandla data på korrekt sätt.
236.2.3. Utmatning av mätningsresultat
Mätdata som har lagrats i minnet kan matas ut till kringutrustning
via USB-överföring.
Se ”8.7 Ansluta registreringsenheten till en dedikerad
kringutrustning”.

Försiktighet
Dra inte ut kabeln under USB-kommunikation.
Det kan ge upphov till skador på data.

Obs!
När batteriindikatorn visar
kan dataöverföring inte
utföras. Byt ut batterierna för att utföra dataöverföringar.

6.2.4. ID-nummer
Det fabriksinställda ID-numret är ”0”.
Konfigurera ID-nummer via den dedikerade kringutrustningen.

Obs!
ID-nummer kan inte konfigureras på registreringsenheten –den dedikerade kringutrustningen måste användas.

24

7. Förbereda registreringsenheten
7.1. Sätta i batterierna (byta batterier)Försiktighet
Sätt i två nya batterier, med korrekt riktning för ”+” och ”-”
som är märkta inuti batterifacket, innan du använder
registreringsenheten.
Byt ut båda batterierna samtidigt.
Ta ur batterierna om registreringsenheten inte ska
användas under en lång period. Batterierna kan läcka
och orsaka funktionsfel.
Använd två alkaliska batterier av typ LR6 eller angivna
uppladdningsbara Ni-MH-batterier av AA-storlek.
När du sätter i batterier i batterifacket ska du först trycka
ned fjäderplinten med batteriets ”-”-sida. Därefter sätter
du i ”+”-sidan.
Om batteriet sätts i med ”+”-sidan först kan batterietsöverdrag skadas av fjäderplinten.
Använd inte olika typer av batterier, och kombinera inte
förbrukade och nya batterier. Detta kan orsaka läckage,värmealstring eller skada.

Obs!
När batterinivå 1
visas ska du byta till två nya batterier
innan du använder registreringsenheten.
Registreringsenheten kan inte utföra blodtrycksmätningar eller
dataöverföringar när nivå 1
visas.
När både det vanliga och det inbyggda batteriet är urladdade
visas ingenting på skärmen.
Sätt i batterierna i enlighet med riktningssymbolen ().
25

Förfarande

Steg 1. Öppna batteriluckan.

Sätt i batterier.

Steg 2. Ta bort de använda
batterierna.
Steg 3. Se till att följa
riktningssymbolen() inuti batterifacket.
Sätt i två nya batterier
i rätt riktning enligt ”+”
och ”-”.

Öppna.

Tryck ned fjäderplinten
med ”-”-sidan av
batteriet.
Steg 4. Sätt i batteriet genom
att trycka på ”+”-sidan.

Ta ur batterierna.

Steg 5. Sätt i det andra
batteriet på samma
sätt som det första.

Stäng.

Tryck ned fjäderplinten.
Sätt in.

Steg 6. Stäng batteriluckan.

FörsiktighetHåll batterier och batteriluckan utom räckhåll för spädbarn
och barn, eftersom det finns risk för oavsiktlig förtäring eller
andra olyckor.
Använd AA-batterier av standardtyp. Använd inte ett
uppladdningsbart batteri som är uppsvällt eller som är
inlindat i tejp. Det kan göra det svårt att öppna luckan.
26

7.1.1. Byta batterier
Mätningsresultat och inställningsparametrar sparas när
batterierna tas ur. När det inbyggda batteriet laddas uråterställs datumet till 01/01/2017 00:00.
Kontrollera och justera aktuell tid när batterierna har bytts.
Se ”8.2.2. Klock- och övervakningsfunktion för mätning”
har information om hur du justerar klockan.

7.2. Förbereda bärfodralet
Obs!
Använd bältet när registreringsenheten ligger i bärfodralet.
Vi rekommenderar att använda ett bälte till att fästa
registreringsenheten på patienten.
Bärfodralet ska användas när
registreringsenheten används.
Fäst bärfodralet genom att föra bärfodralet
genom tillbehörsbältet eller genom det
klädesbälte som patienten har på sig.
Bärfodral
Bälte

27

7.3. Inspektion inför användning
Försiktighet
Inspektera registreringsenheten för att säkerställa dessprestanda, säkerhet och effektivitet innan den används.
Bekräfta följande checklista före/efter batterierna satts i.
Om ett problem upptäcks ska användningen av registreringsenheten
upphöra och en varningsetikett som anger ”Funktionsfel”
eller ”Använd ej” ska sättas fast på registreringsenheten.
Kontakta din lokala återförsäljare för reparation.

7.3.1. Checklista innan batterier sätts i
Nr

Post

1 Utsida

Beskrivning
Inga skador eller deformiteter till följd av
att enheten har tappats.
Ingen skada eller glapp i knappar osv.

2 Batteri

Kontrollera att batterierna inte ärurladdade. Byt till två nya batterier
innan patienten använder enheten.

3 Manschett

Kontrollera att manschetten inte är sliten
eller nött. Om manschetten är sliten kan
den brista till följd av inre tryck.

4 Manschettanslutning

5 Tillbehör

Kontrollera att luftslangen inte är knuten
eller böjd.
Kontrollera att luftanslutningen och
kopplingen är ordentligt anslutna.
Kontrollera att det inte finns skador på
tillbehör. (Bärfodral, bälte osv.)
28

7.3.2. Checklista efter att batterier har satts i
Nr
1

Del

Beskrivning

Batteri

Kontrollera att det inte förekommer eld, rök eller
onormal lukt.
Kontrollera att det inte förekommer onormala ljud.
Kontrollera att det inte förekommer några onormala
skärmvisningar.

2

Skärm

3

Operation Kontrollera att registreringsenheten fungerar korrekt.

4

Mätning

Kontrollera att mätningen kan utföras korrekt och att
fastsättningen av manschetten, mätningen,visningen och resultaten är korrekta.

8. Användning
8.1. Flödesschema över funktioner
Obs!
De initiala inställningarna (av den inbyggda klockan,övervakningsfunktionerna och initialt luftfyllningsvärde) och det
förinställda programmet för A-BPM behöver inte utföras vid varje
användningstillfälle. Gör inställningarna när registreringsenheten
används en första gång, när inställningarna har gått förloradeeller när inställningarna behöver ändras.
Dessa inställningar kan även göras på en dedikerad
kringutrustning. Information finns i bruksanvisningentill ABPM Data Manager.
29

Sätta i batterierna.
Initiala inställningar av den inbyggda klockan,
mätningsövervakningsfunktioner och luftfyllningsvärde.

A-BPM Spara förinställt program för A-BPM.
Sätt fast registreringsenheten och manschetten.
Starta A-BPM genom att hålla in
EVENT -knappen.
A-BPM
Pausa A-BPM genom att hålla in
EVENT -knappen igen.

Anslut registreringsenheten till dedikerad kringutrustning.
Databehandling.
Rengör och förvara produkten.

Komplett användningsförfarande30

8.2. Initiala inställningar
8.2.1. Fabriksinställningar
Fabriksinställningarna (initiala inställningar) beskrivs nedan:

Vanliga inställningsposter
Post

FabriksinställningÖvervakningsfunktion

ON (indikeras)

År, månad, dag, timme, minut

Leveransdatum

Poster hos A-BPM
Post

Fabriksinställning

Viloläge

OFF

Intervalltid då viloläget är ON (aktivt)

30 minuter

Starttid för sektion 1

0 timmarIntervalltid för sektion 1

30 minuter

Starttid för sektion 20 timmar #1

Starttid för automatiserad mätningOFF

Användningstid för automatiserad mätning

OFF

Innehållet i fabriksinställningarna

När du håller in EVENT -knappen starta A-BPM. Blodtrycket
mäts var 30:e minut tills A-BPM pausas genom att hålla
in EVENT -knappen igen.

#1 : Inställningarna som avser perioderna mellan intervalltiden
för sektion 2 och intervalltiden för sektion 6 är utelämnade
eftersom starttiden för sektionerna 1 och 2 är samma värde.

31

8.2.2. Klock- och övervakningsfunktion för mätning
De initiala inställningarna kan konfigureras på följande sätt.
Använda knappar på registreringsenheten.
Använda en dedikerad kringutrustning som ansluts tillregistreringsenheten via USB-kabeln.

Förfarande med knappar

Steg 1. Om visningen är dold ska du trycka på START/STOP knappen eller EVENT -knappen för att återgå till visningav vänteläge.
Steg 2. Om symbolenvisas, håll in EVENT -knappen för att
pausa A-BPM. Symbolen
släcks.
Steg 3. Samtidigt som du håller in START/STOP -knappen,håll in EVENT -knappen tills Display (efter att
Sleep ) visas på OLED-skärmen.
Steg 4. Driftknapparna är enligt följande:
EVENT -knappen .............. Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knappen ... Välj, nästa post, slut på inställningar.
Därefter kan knapparna användas för andra poster.
Steg 5. När du har konfigurerat inställningarna trycker dupå START/STOP -knappen för att återgå till vänteläget.
Post
OLED
Övervaknings- Display
funktion
xx
Clock
År
Year xx
ClockMånad Mon. xx
Clock
Dag
Day xx
Timme Clock
Hour xx
Minut ClockMin. xx

Intervall
xx = OFF, ON
xx = 17 till 99. De två sista siffrorna i året.
xx =1till 12 månader

xx =

1

till 31 dagar

xx =

0

till 23 timmar

xx =

0

till 59 minuter32

Tecken markerade med ruta : Fabriksinställningar och initiala
inställningar när batterierna har förbrukats helt.

8.2.3. Initialt luftfyllningsvärde
När symbolenvisas på OLED anges AUTO som initialt
luftfyllningsvärde så att ett lämpligt luftfyllningsvärde väljs
automatiskt.
När symbolenär dold ställs det initiala luftfyllningsvärdet
in till 180 mmHg.

8.3. A-BPM förinställda program
De initiala inställningarna kan konfigureras på följande sätt.
Använda knappar på registreringsenheten.
Använda en dedikerad kringutrustning som ansluts tillregistreringsenheten via USB-kabeln.
A-BPM kan endast användas när den automatiserade mätningen
kan utföras.

Obs!
Ange starttiden och intervallet som beräknats från tiden som
symboleninitialt visar på OLED.
Det är nödvändigt att ange dem igen när en annan A-BPM
används.

33

Användning med knappar

Steg 1. Om visningen är dold ska du trycka på START/STOP knappen eller EVENT -knappen för att återgå till visningav vänteläge.
Steg 2. Om symbolenvisas, håll in EVENT -knappen för att
pausa A-BPM. Symbolen
släcks.
Steg 3. Samtidigt som du håller in START/STOP -knappen, hållin EVENT -knappen tills Sleep visas på OLED-displayen.
Steg 4. Ange inställningar för viloläge med följande knappar.
Om viloläget är ”ON” (aktivt) kan du gå till steg 5.
EVENT -knapp .............. Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knapp .... Välj, nästa post.
Steg 5. Ange starttid och intervall i upp till sex sektioner med
följande knappar.
EVENT -knapp .............. Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knapp .... Välj, nästa post.
Steg 6. Ange starttid och användningstid för automatiserade
mätningar med följande knappar.
EVENT -knapp .............. Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knapp .... Välj, nästa post, slut på inställningar.
Steg 7. Efter konfigurationen återgår registreringsenheten till
vänteläge.

Försiktighet
Ta inte ur batterierna under tiden som du anger inställningarna.
Om batterierna tas ur måste du ange inställningarna igen.

34

8.3.1. A-BPM-poster och -parametrar
Det förinställda programmet för A-BPM är följande:
Post

OLED
Parameter
Sleep
Viloläge
#1, #2xx xx= ON, OFF
Cycle
Intervalltid
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minuter
Hour 1
Starttid
xx xx = 0 till 23 timmar
Sektion1
Cycle 1
Intervalltid
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minuter
Hour 2Starttid
xx xx = 0 till 23 timmar
Sektion2
Intervalltid Cycle 2 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuterxx
Starttid Hour 3 xx = 0 till 23 timmarxx
Sektion
3
Cycle
3Intervalltid
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuter
Starttid Hour 4 xx = 0 till 23 timmarxx
Sektion
4
Intervalltid Cycle 4 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuter
xx
Hour
5
Starttid
xx xx = 0 till 23 timmar
Sektion5
Intervalltid Cycle 5 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuter
xx
Hour
6
Starttid
xx xx = 0 till 23 timmar
Sektion
6
Cycle 6
Intervalltid
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuter
START
Starttid#3, #4xx xx = OFF , 0 till 23 timmar
Operation
Användningstid#3, #4xx xx = OFF , 1 till 27 timmar
Automatiserad
mätning

Tecken markerade med ruta : Fabriksinställningar.
35

#1 : När viloläget är inställt på ”ON” kan starttid och
användningstid för automatiserad mätning, och intervalltiden
för viloläget användas. Intervalltiden för dessa avsnitt (1 till 6)
kan inte användas.
#2 : När viloläget är inställt på ”OFF” visas inte intervalltiden för
viloläget.
#3 : Om starttid anges och användningstid är inställd på ”OFF”,
när EVENT -knappen hålls in startar den automatiserade
mätningen och fortsätter tills EVENT -knappen hålls in.
Om EVENT -knappen hålls in igen fortsätter den
automatiserade mätningen omedelbart.

Obs!
När användningstiden är angiven, även om EVENT knappen används under den automatiserade mätningenså fortsätter den automatiserade mätningen underanvändningstiden från tiden då EVENT -knappen initialt
använts.
#4 : Om starttid är inställd på ”OFF” och användningstiden
har angetts och EVENT -knappen hålls in så utförs den
automatiserade mätningen den första blodtrycksmätningenoch fortsätter under användningstiden.
Om EVENT -knappen hålls in under den automatiserade
mätningen så stoppas den.
Om EVENT -knappen hålls in igen fortsätter den
automatiserade mätningen under användningstiden.

36

Obs!
När starttiden är angiven och EVENT -knappen hålls in
under automatiserad mätning så stoppas den. Om EVENT knappen hålls in igen startar den automatiserade mätningenomedelbart.

Alternativets innehåll

Viloläge:Intervalltiden för den automatiserade mätningen kan anges.
Intervalltiden för sektionerna 1 till 6 kan inte användas.
Se ”6.1.2 Vilofunktion och intervalltid”.
Sektion:24 timmar kan som mest delas in i sex segment. För varje
sektion kan man ange en starttid och intervall. A-BPM kan
endast användas när den automatiserade mätningen kan
utföras.

Automatiserad mätning:
Hela A-BPM kan kontrolleras. Ange starttid och
användningstid. Se ”8.3.2. Exempel på A-BPM-program”.

37

8.3.2. Exempel på A-BPM-program
ExempelStarttider och intervall. Förenklad inmatning.

Dubbla sektioner
Starttiden för sektion 1 =7:00
Intervalltiden för sektion 1 =15Starttiden för sektion 2 =22:00
Intervalltiden för sektion 2 =60
Starttiden för sektion 3 =7:00 Samma starttid som sektion 1
Sektion 3 och efterföljande poster visas inte eftersom starttiden
för sektion 3 är densamma som starttiden för sektion 1.
När starttiden för sektionerna 2, 3, 4, 5 eller 6 är densamma
som för sektion 1 så visas inte dessa starttider och intervall.

Exempel 1 Automatisk mätning

Starttiden för automatiserad mätning = OFF,
Användningstiden för automatiserad mätning = OFF.
Efter att A-BPM startats görs blodtrycksmätning enligt
starttid och intervall för alla sektioner tills A-BPM pausas.
Blodtrycksmätning
Ej mätt

Sektion 1
A-BPM är startad.

Sektion 2
A-BPM är pausad.

38

Tid

Exempel 2 Automatisk mätning

Starttiden för automatiserad mätning = 7:00,
Användningstiden för automatiserad mätning = OFF.
Efter att A-BPM startats så startar blodtrycksmätning 7:00.
A-BPM fortsätter att utföra mätningar i enlighet med angivna
starttider och intervall för varje sektion tills den pausas.
7:00 Blodtrycksmätning
Ej mätt

Sektion 1
A-BPM är startad.

Sektion 2
A-BPM är pausad.

Tid# Även om symbolendöljs en gång och visas igen underautomatiserad mätning så fortsätter den automatiserade
mätningen.

Exempel 3 Automatisk mätning

Starttiden för automatiserad mätning = OFF,
Användningstiden för automatiserad mätning = 26 timmar.
Efter att A-BPM startats görs blodtrycksmätning enligt starttid
och intervall för alla sektioner i 26 timmar.
Blodtrycksmätning
Ej mätt

Sektion 1
A-BPM startas.

Sektion 2
Efter 26 timmar# Även om symbolendöljs en gång och visas igen underautomatiserad mätning så fortsätter den automatiserade
mätningen inte efter användningstiden.
39

Tid8.4. Radera mätdata
Syftet med åtgärden och förklaring av funktionen

Mätdata raderas med inställningarna raderas inte.
De initiala inställningarna kan konfigureras på följande sätt.
Använda knappar på registreringsenheten.
Använda en dedikerad kringutrustning som ansluts tillregistreringsenheten via USB-kabeln.

Försiktighet
Om mätdata raderas kan de inte användas igen.
Säkerhetskopiera data före radering.
Ta bort mätdata för senaste patienten innan nästa
patient använder registreringsenheten.
Det tar ungefär tio sekunder att radera data.
Använd inte enheten medan data raderas, för att
säkerställa att dessa raderas korrekt.

Förfarande med knappar

Steg 1. Om visningen är dold ska du trycka på START/STOP knappen eller EVENT -knappen för att återgå till visningav vänteläge.
Steg 2. Om symbolenvisas, håll in EVENT -knappen för att
pausa A-BPM. Symbolen
släcks.
Steg 3. Samtidigt som du håller in START/STOP -knappen,håll in EVENT -knappen tills DataClear (efter
Sleep och Display ) visas på OLED-displayen.
Steg 4. Välj en åtgärd.
Om du vill radera data, håll in START/STOP -knappen.
Erasing blinkar under DataClear på OLED-displayen och
dataraderingen startas. Fortsätt till steg 5 efter slutförd radering.
Om du vill spara (inte radera) data, tryck på EVENT knappen och gå vidare till steg 5.
Steg 5. Registreringsenheten återgår till vänteläget.
40

8.5. Sätta fast produkten på patienten
8.5.1. Information till patienter
Förklara följande för patienten så att hen kan använda
registreringsenheten på ett säkert sätt.

Försiktighetsåtgärder för blodtrycksmätningar

Låt armen vara avslappnad och var tyst under tiden som
uppblåsning påbörjas.

Behåll samma position under hela mätningen.
Undvik vibrationer, oljud och brus under tiden som mätningenpågår.
Blodtrycket mäts ungefär 1 minut efter att luftfyllningen har
utförts. Var stilla tills mätningen har slutförts.
Mätningsvaraktigheten från fyllning av manschetten tills luften
töms är upp till 170 sekunder.
Registreringsenheten kan komma att fyllas med luft igen i syfte
att åter mäta blodtrycket när luftfyllningen har slutförts. Detta kan
exempelvis inträffa om patienten rör på sig, osv.
Registreringsenheten kan inleda blodtrycksmätningen efter cirka
120 sekunder, om mätdata är ogiltiga och nästa mätning intesker förrän om minst 8 minuter. Detta kan exempelvis inträffa
om patienten rör på sig, osv.
Registreringsenheten kan försvåra fordonskörning eller
användning av maskiner. Undvik att köra fordon eller använda
maskiner under tiden som registreringsenheten används.

41

Stoppa eller avbryta mätningen

Tryck på START/STOP -knappen för att avbryta
blodtrycksmätningen. En felkod lagras i minnet. Blodtrycket
mäts igen efter 120 sekunder.
För A-BPM stoppas bara den aktuella blodtrycksmätningenoch mätningen utförs vid nästa starttid.
Pausa A-BPM genom att hålla in EVENT -knappen så att
symbolensläcks.
Ta av manschetten om den aktuella blodtrycksmätningen inte
kan avbrytas med START/STOP -knappen.

Försiktighet
Tryck på START/STOP -knappen för att stoppa
blodtrycksmätningen. En felkod lagras i minnet.
Under A-BPM stoppas bara den aktuella
blodtrycksmätningen och mätningen utförs vid nästa starttid.
Om smärta i armen eller ett oväntat tillstånd inträffar ska dustoppa mätningen, ta av manschetten och rådfråga läkare.
Pausa A-BPM genom att hålla in EVENT -knappen
så att symbolen
släcks.
Håll in EVENT -knappen igen för att återuppta A-BPMautomatiserad mätning. Symbolenvisas på OLEDdisplayen. Data registreras kontinuerligt förutom under den
pausade perioden.

42Använda manuell mätning under A-BPM

Proceduren för en tillfällig mätning som inte ingår i det
förinställda programmet.

Steg 1. Om OLED-visningen är dold ska du trycka på START/STOP
eller EVENT -knappen för att återgå till visning av A-BPMvänteläge.
Steg 2. Tryck på START/STOP -knappen för att omedelbart mäta
blodtrycket under tiden som A-BPM används.
Steg 3. Mätningsresultaten lagras i minnet.
Om du trycker på START/STOP -knappen under enpågående mätning avbryts mätningen.

Försiktighetsåtgärder när registreringsenheten används

Registreringsenheten är ett precisionsinstrument.
Registreringsenheten får inte utsättas för stötar eller tappas.

Varken registreringsenheten eller manschetten är vattentäta(vattentåliga). Skydda produkten från kontakt med regn, svetteller vatten.
Lägg eller ställ inte någonting på produkten.
Om manschetten förflyttar sig på grund av häftiga rörelser eller
träning ska du sätta fast manschetten i rätt läge igen.
Positionera luftslangen på ett sätt som förhindrar att knutar
uppstår eller att den viras runt halsen under tiden som du sover.

Byta batterier

När symbolenvisas kan registreringsenheten inte mäta
blodtryck eller kommunicera med en dedikerad kringutrustning.
Byt omedelbart till två nya batterier.
43

8.5.2. Manschettskydd
Obs!
Se till att hålla manschettskyddet rent.
Byt manschettskydd inför varje ny användare.
Använd ett tillvalsmanschettskydd som passar den valda
manschetten.

448.5.3.

Sätta fast manschetten, bärfodralet och registreringsenheten

Försiktighet
Manschetten ska inte sättas fast på en patient som hardermatit (hudinflammation), sår på huden eller liknande.
Avlägsna och sluta använda manschetten om dermatit(hudinflammation) eller andra symtom uppstår på patienten.
Förhindra att luftslangen virar sig runt halsen eller kroppen.
Var försiktig när enheten används i närheten av spädbarn,
eftersom luftslangen medför strypningsrisk.
Sätt fast luftslangens koppling ordentligt tills den inte kan
vridas mer. Om kopplingen sitter fel kan luftläckage och ett
mätningsfel uppstå.

Obs!

Sätt fast manschetten i korrekt position och vira den runt armen
så att blodtrycksmätningar kan utföras korrekt.
Förhindra att manschetten och luftslangen vibrerar under tiden
som mätningar pågår. Registreringsenheten läser av små
förändringar i lufttrycket inuti manschetten.
Den medföljande manschetten är avsedd för vuxna patientersvänsterarm.Om manschettstorleken inte passar ska en
tillvalsmanschett köpas.
Armomkrets
Liten manschett (Small) 15 till 22 cm 05,9 tum till 8,7 tum
Manschett, vuxen (Adult) 20 till 31 cm 07,8 tum till 12,2 tum
Manschett, stor (Large) 28 till 38 cm 11,0 tum till 15,0 tum
Extra stor manschett36 till 50 cm 14,2 tum till 19,7 tum(Extra large)
Se till att hålla manschetten ren.
Vi rekommenderar att patienten använder bärfodralet och bältet.
Manschetten är inte tillverkad av naturgummilatex.
45

Ta på sig manschetten, registreringsenheten och bärfodralet

Steg 1. För igenom manschettens ände genom ringen så att dess
form blir som ett armband.
Steg 2. Lokalisera vänsterarmsartären genom palpation (känn efter
med handen var artären är).
Steg 3. Sätt fast manschetten direkt mot huden så att denvita markeringen sitter precis ovanpå armartären och
manschettens nedre kant sitter cirka 1 till 2 cm ovanför
insidan av armbågen.
Steg 4. Vira manschetten så att ringen sitter inom intervallet och
manschetten sitter plant och inte glider ned, men så att två
fingrar fortfarande ryms mellan manschetten och armen.
Steg 5. Fäst luftslangen med häfttejp så att den ligger över axeln.
Steg 6. För in bältet genom bärfodralet.
Steg 7. Justera bältet så att bärfodralet sitter på vänster sida.
Steg 8. Koppla luftpluggen till luftanslutningen på registreringsenheten.
Steg 9. Placera registreringsenheten i bärfodralet.
Ring

ArmartärVittpositionerings
märke för
Ungefär

1 - 2 cm ovanför

Vitt positioneringsmärke
för artär
Vit ådermarkering

46

Luftslang

Tejp
SpänneLuftslang

Manschett

Bälte
Bärfodral
Luftplugg
Luftanslutning

För inBärfodral

Bälte
47

8.6. Förfarande vid blodtrycksmätning
8.6.1. A-BPM-funktioner
När A-BPM startas mäts blodtrycket i enlighet med deförinställda parametrarna.

Obs!
Ställ in den inbyggda klockan och initialt luftfyllningsvärde innan
mätningar utförs, eftersom A-BPM använder sig av dessa
inställningar. Se ”8.2.2. Klock- och övervakningsfunktion
för mätning” och ”8.3. A-BPM förinställda program”.
När registreringsenheten avlägsnas ska A-BPM pausas genom
att hålla inne EVENT -knappen.
Om registreringsenheten tas av under tiden som A-BPM pågår
utförs uppblåsning av manschetten vid nästa starttid, vilket kan
innebära att manschetten brister.
När A-BPM återupptas, håll inne EVENT -knappen igen.
Symbolenvisas när A-BPM används.

Manuell blodtrycksmätning kan utföras under A-BPM-vänteläge.
Resultatet från den manuella blodtrycksmätningen kan lagras
i minnet.
När A-BPM stoppas visas felkoden E07 på OLED-displayenoch sparas i minnet.

Starta A-BPM

Steg 1. Håll in EVENT -knappen.
Steg 2. Symbolenvisas på OLED. A-BPM är startat.
48

Pausa A-BPM

Steg 1. Håll in EVENT -knappen.
Steg 2. Symbolendöljs. A-BPM pausas.

Avbryta A-BPM

När du trycker på START/STOP -knappen under enpågående blodtrycksmätning töms luften omedelbart ur
manschetten och mätningen avbryts. A-BPM är dock
fortfarande aktivt. Nästa blodtrycksmätning utförs i enlighet
med inställningarna för A-BPM.

Mäta blodtryck omedelbart under A-BPM(Manuell blodtrycksmätning med A-BPM)

Steg 1. Om OLED-visningen är dold ska du trycka på
START/STOP eller EVENT -knappen för att återgå till
visning av A-BPM-vänteläge. A-BPM-vänteläget är ett
tillstånd under vilket blodtrycket inte mäts underintervalltiden.
Steg 2. Tryck på START/STOP -knappen under A-BPM-vänteläget.

För att dubbla eller återställa intervalltiden

När vänteläge är "ON” och EVENT -knappen trycks påunder A-BPM-vänteläge dubbleras intervalltiden.

49

8.6.2. Manuell mätning
Använd funktionen manuell blodtrycksmätning för att utföra en
första testmätning eller en omedelbar blodtrycksmätning.

Obs!
En manuell blodtrycksmätning kan startas omedelbart
i vänteläget.
Mätningsresultatet lagras i minnet.

Mäta blodtryck omedelbart under A-BPM.
(Manuell blodtrycksmätning för A-BPM)

Steg 1. Om OLED-visningen är dold ska du trycka på
START/STOP eller EVENT -knappen för att återgå till
visning av A-BPM-vänteläge. A-BPM-vänteläge är en period
under vilken blodtrycket inte mäts under intervalltiden.
Steg 2. Tryck på START/STOP -knappen under A-BPM-vänteläge.

50

8.6.3. Stoppa och avbryta mätningar
A-BPM-funktionen kan vid behov pausas. Pågående A-BPM-,
S-BPM- och manuella blodtrycksmätningar kan när som helst
stoppas omedelbart.

Obs!
När blodtrycksmätningen stoppas är stoppkoden
När blodtrycksmätningen stoppas visas stoppkoden E07 på
OLED-displayen och sparas i minnet.

Pausa A-BPM

Steg 1. Håll in EVENT -knappen.
Steg 2. Symbolendöljs. A-BPM pausas.

Stoppa pågående blodtrycksmätning

När du trycker på START/STOP -knappen under en pågående
blodtrycksmätning töms luften omedelbart ur manschetten och
mätningen avbryts.
Dock fortsätter A-BPM. Nästa blodtrycksmätning utförs
i enlighet med inställningarna för A-BPM.

51

8.7. Ansluta registreringsenheten till en dedikerad kringutrustning
8.7.1. Ansluta med en USB-kabel
Se bruksanvisningen för ABPM Data Manager för information om
kommunikationsinställningar.

Försiktighet
Ansluta kabeln
Anslut en godkänd USB-kabel till micro USB-uttaget.
Sätt i kabeln i rätt riktning. Felaktig anslutning kan orsaka
fel och funktionsproblem. Kontrollera att kontaktkabeln ärkorrekt ansluten.
Blodtryck kan inte mätas under USB-kommunikation.
Anslut inte till patienten när registreringsenheten är
ansluten till kabeln. Kabeln kan oavsiktligt viras runt
halsen eller kroppen.
Förberedelse av en dedikerad kringutrustning
Ta av registreringsenheten och manschetten från patienten
innan registreringsenheten (TM-2440) ansluts till en
dedikerad kringutrustning.
Om nivå 1
visas ska registreringsenheten(TM-2440) anslutas till kringutrustningen efter att
batterierna bytts.

52

Ansluta registreringsenheten till dedikerad kringutrustning via USB-kabeln

Steg 1. Öppna luckan till micro USB-uttaget på registreringsenheten.
Anslut tillbehöret till USB-kabeln.
Micro USB-uttag
USB-kabel

Upprätta datakommunikation med en dedikerad kringutrustning

Steg 1. Anslut micro USB-kabeln från registreringsenheten till den
dedikerade kringutrustningen.
Steg 2. Summern ljuder och följande symbol visas på OLED.
Datakommunikationen går in i standbyläge.

Standbyläge

Steg 3. Utför analys med hjälp av dedikerad kringutrustning.
Datakommunikations går endast in i aktivt onlineläge vid
USB-kommunikation.
Aktivt onlineläge

Avbryta datakommunikation med en dedikerad kringutrustning
Steg 1. Koppla bort kabeln i standbyläge.
53

9. Förvaring, inspektion och
säkerhetshantering av produkter
9.1. En generell regel är att patienten ska inspektera enheten
vid dagliga kontroller, såsom finns beskrivet i blandannat ”Inspektion vid användning”.
Medicinska instrument, sådana som den här registreringsenheten,måste hanteras så att de fungerar på rätt sätt när det behövs ochtillförlitligt säkerställa säkerheten för patienten och operatören.
Som en tumregel ska operatören inspektera det här instrumentet
dagligen gen om att följa ”Inspektion före användning”.
Daglig hantering, sådant som inspektion innan användning,är nödvändiga för att upprätthålla registreringsenhetensprestanda, säkerhet och effektivitet.
Vi rekommenderar att registreringsenheten inspekteras
regelbundet varje år.

Obs!
Sjukvårdsinrättningar måste utföra underhållshantering för att
säkerställa att det medicinska instrumentet är säkert att
använda.

54

9.2. Rengöra produkten
Försiktighet
Rengör registreringsenheten innan den ansluts till nästa patient.
Rengör registreringsenheten innan den ansluts till nästa patient.
Du får inte spruta vatten på eller sänka ned registreringsenheten
i vatten när du rengör den. Det kan leda till fel.
Torka registreringsenheten efter att den torkats av med
vatten och den antiseptiska lösningen för att hindra att
vätskan tränger in i registreringsenheten.
Desinficera registreringsenheten regelbundet för att
förhindra infektion. Använd inte en steriliseringsapparatpå registreringsenheten.
Använd inte ett organiskt lösningsmedel (till exempel thinner)eller povidonjodlösning för att rengöra registreringsenheten.
Det kan leda till missfärgningar, skador och fel.
Använd inte en hårtork eller dylikt för att torka
registreringsenheten. Det kan leda till fel och skador.

Kontroll efter rengöring av manschetten

Kontrollera att manschettblåsan är korrekt införd
i manschettyget. Om den inte är korrekt införd kan
det medföra skador eller explosion vid uppblåsning.

Rengöra registreringsenheten

Torka bort smuts och damm på registreringsenhetens utsida
med hjälp av gasväv fuktad med varmt vatten och vridits ur
ordentligt. När blod eller mediciner osv. fastnar på fodralet ska
den först rengöras med antiseptisk lösning på en gasväv som
vridits ur ordentligt. Torka sedan av det våta höljet med gasväv
som fuktats med varmt vatten och vridits ur ordentligt.
Vi rekommenderar att använda kemikalier (ingrediensnamn)från den antiseptisk lösning som listas i tabellen (Exempel
på användbar antiseptisk lösning (ingrediensnamn)).
55

Rengöra manschetten

När du rengör och desinficerar manschettskyddet och
manschettyget ska du ta bort manschettblåsan inuti
manschettyget. Torka bort smuts och damm med hjälp av
gasväv som fuktats med varmt vatten och vridits ur ordentligt.
Se antiseptiska lösningar i tabellen (Exempel på användbar
antiseptisk lösning (ingrediensnamn)) för desinficering.
Exempel på användbar antiseptisk lösning(ingrediensnamn)
Komponentnamn

Produktnamn

Bensalkoniumklorid Bensalkoniumklorid 10-procentig lösning
Isopropanol

70 % i 1-propanol

EtanolEtanol för desinfektion 76,9 till 81,4
volymprocent

Använd produkten enligt anvisningarna på förpackningen.

Obs!
Manschett och luftslang är förbrukningsartiklar.
Om mätningsfel inträffar regelbundet, eller om blodtrycket inte
går att mäta, måste de bytas ut mot nya.
Se ”10. Tillvalsartiklar (beställs separat)” i den här manualen.

56

9.3. Inspektion innan batteriet sätts i
Utför den dagliga inspektionen för att kunna använda
registreringsenheten korrekt. Inspektionen beskrivs här nedanför:

9.3.1. Inspektion efter att batterier har satts i
PosterUtsidaOperation
Skärm

Mätning
ManschettBärverktyg
Anslutning

Beskrivning
Inga skador eller deformation från att enheten tappats.
Ingen smuts, rost eller repor.
Inga sprickor eller skrammel.
Inga skador eller skrammel från knappar och brytare.
Ingen smuts eller repor på displayen.
Luftslangen får inte vara veckad. Om det finns
luft kvar i manschetten kan det leda till fel pågrund av att blodflödet i armen stoppas.
Manschettblåsan är korrekt införd i manschettyget.
Manschetten är inte trådsliten. Manschetten är
inte ihoptrasslad.
Byt ut manschetten om problem påträffas.
Manschetten går att byta ut.
Om det förekommer sprickor eller lim i kopplingenmellan manschetten om manschettblåsan.
Om luftslangen tappat sin flexibilitet och blivithårdare.
Om ytan på luftslangen blivit glansig eller känns
oljig.
Om det förekommer sprickor i luftblåsan.
Vi rekommenderar att man byter ut manschetten
var tredje år, oavsett hur ofta den används.
Inga skador på bärfodral, bälte och manschett.
Luftanslutningen är korrekt ansluten tillluftanslutningen.
57

9.3.2. Inspektion efter att batterier har satts i
Post
UtsidaOperation
Mätning
ManschettInspektion av
blodtrycksvärde

Beskrivning
Ingen eld, rök eller starka lukter.
Inga onormala ljud.
Knappar och brytare ska fungera korrekt.
Mätvärden ligger inom eller nära förväntade
värden.
Inga onormala ljud eller åtgärder inträffar
under mätning.
Om blodtrycksvärdena är felaktiga ska dukontakta din lokala återförsäljare.

58

9.4. Kassering
Följ alla lagar och lokala föreskrifter för kassering ochåtervinning av produkten i syfte att skydda miljön.

Kassera manschetten

En manschett som har använts av en patient anses vara
medicinskt avfall. Kassera produkten på korrekt sätt.

Kassera det inbyggda uppladdningsbara batteriet

Försiktighet
Registreringsenheten är utrustad med ett reservbatteri.
När registreringsenheten kasseras ska batteriet kasseras
på lämpligt sätt enligt lokala miljöskyddsbestämmelser.

Övrigt

Namn

Del
Låda
Förpackning
Dyna
Påse
Låda
Interna delar
Chassi
Inuti
Reservbatteri
registreringpå skiva
senheten inuti enheten
BatteriMaterial
Kartong
Luftdyna, speciallåda
Vinyl
ABS + PC-harts
Allmänna delar
Järn
Uppladdningsbart
litiumknappcellsbatteri:

ML2016H

Alkaliskt batteri: 1,5 V LR6 eller AA-storlek
Uppladdningsbart batteri:AA-storlek
Ni-MH-batterier, minst 1 900 mAh
59

9.5. FelsökningGå igenom följande checklista och listan över felkoder innan dukontaktar din lokala återförsäljare.
Om dessa åtgärder inte avhjälper problemet, eller om problemet
inträffar igen, ska du kontakta din lokala återförsäljare.
Problem
Inget visas pådisplayen efter
knapptryck.

Huvudorsak
Batteriet är urladdat.

ÅtgärdByt ut mot nya batterier.

OLED-visning kan
Ingen OLED under
Plocka ut batterierna och
försvinna på grund
A-BPM.
sätt sedan in dem igen.
av statisk elektricitet.
Klockan nollställs Reservbatteriet
Ladda i 48 timmar med
regelbundet.
laddas inte.
#1 nya batterier.
Kontrollera manschetten
och luftslangen med
Manschetten är inte
Ingen luftfyllning
avseende på veck ochkorrekt ansluten.
korrekt anslutning.
Ingen USBKommunikationskabeln Kontrollera att kabeln är
kommunikation #2 är borttagen.
korrekt ansluten.
Det går inte
Batterier som inte är av
Kontakta din lokala
att öppna
standardstorlek haråterförsäljare.
batteriluckan
använts.
#1: Användare (som ej är behöriga att utföra underhåll) får inte byta
reservbatteriet (litiumbatteriet) som sitter på kretskortet inuti
registreringsenheten. Reservbatteriet laddas av de vanliga
batterierna (LR6 eller AA-storlek) som används vid mätningar.
#2: Det krävs en dedikerad kringutrustning.

Försiktighet
Registreringsenheten får inte demonteras eller modifieras.
Enheten kan skadas.
60

9.6. Felkoder
Felkoder vid mätning
Kod

Betydelse

Orsak och åtgärd

Nolltrycksfel

Töm ut luften som finns kvari manschetten.

Svagt batteri

Byt ut mot nya batterier.

Luftfyllning
fungerar inte

Uppblåsningen når inte måltrycket.
Kontrollera manschettens anslutning.
Om det finns problem med
manschettens anslutning
kan funktionsfel uppstå hosregistreringsenheten, och
den behöver då inspekteras.

Tryckvärdet
överskrider
299 mmHg

Kroppsrörelse kan inträffa underluftfyllning. Koppla av och var stillaunder mätningen. Om det inte hjälper
behöver registreringsenheten
inspekteras.

Tvinga fram
Tryck endast på START/STOP användningsstopp
med START/STOP - knappen om det är nödvändigt.
knappen.

Blodtryck kan inte
mätas.

Hjärtrytm kan inte detekteras på
grund av kroppsrörelser eller
störljud från kläder.
Slappna av och se till att inte röra dig.
Bekräfta att manschetten sitter rätt.
Om felet inträffar även när duslappnar av ska du kontakta din
lokala återförsäljare för inspektion ochreparation av registreringsenheten.
61

Kod

Betydelse
För kraftiga
kroppsrörelser.
Utanför intervall,
30
PUL
200
Utanför intervall,
30
DIA
160
Utanför intervall,
60
SYS
280
Utanför intervall,
10PP
150 #1

Orsak och åtgärd
Koppla av och var stilla undermätningen.
Om dessa fel inträffar flera gånger
ska du utföra ytterligare
blodtrycksmätningar.
#1
PP = SYS - DIA
SYS: Systoliskt blodtryck
DIA: Diastoliskt blodtryck
PP: Pulstryck

Mätningen harpågått i mer än
180 sekunder.

Om fyllnings- eller
tömningshastigheten är för långsam
ska enheten inspekteras.

Tömningen harpågått i mer än
90 sekunder.

Tömningshastigheten kan vara förlångsam. Inspektion bör utföras.

Hjärtrytm kan inte
detekteras.

Hjärtrytm kan inte detekteraspå grund av kroppsrörelser eller
liknande. Mät blodtrycket när duär avslappnad och stilla.

Inställningarna
för intervalltidär felaktiga.

Om intervalltiden är inställd på
120 minuter kan differensen mellan
den senaste starttiden och nästa
starttid inte delas upp i exakta
tvåtimmarsperioder.

Nolltrycksfel för
skyddskrets.

Visas vid mätningens starttid.
Töm ut all luft som finns kvari manschetten.
62

Kod

Betydelse

Orsak och åtgärd

Skyddskretsen
detekteraröverbelastningstryck.

Kroppsrörelser kan ha detekterats
under luftfyllningen. Slappna av
och se till att inte röra dig.
Om felet inträffar även när duär avslappnad och stilla ska dukontakta din lokala återförsäljare
för inspektion av enheten.

Maskinvarufelkoder i registreringsenheten
Kod

Betydelse

Minnesfel

Orsak och åtgärd
Det kan hända vid en kraftigpåverkan, sådan som att
registreringsenheten tappas.
Om den här koden visas ofta kan
det vara fel med den inbyggda
minnet. Kontakta din lokalaåterförsäljare för att få enheten
kontrollerad.

Obs!
Felkoderna kan komma att ändras utan förvarning.

6310. Tillvalsartiklar (beställs separat)

Manschetter

Namn

Beskrivning

Liten manschett (Small) Armomkrets
till vänsterarm
15 till 22 cm 5,9 tum till 8,7 tum

Beställningskod
TM-CF202B

Manschett, vuxen (Adult) Armomkrets
TM-CF302B
till vänsterarm
20 till 31 cm 7,8 tum till 12,2 tum
Manschett, stor (Large) Armomkrets
TM-CF402B
till vänsterarm
28 till 38 cm 11,0 tum till 15,0 tum
Extra stor manschetttill vänsterarm

Armomkrets
TM-CF502B
36 till 50 cm 14,2 tum till 19,7 tum

Manschett, vuxen (Adult) Armomkrets
TM-CF802B
till högerarm
20 till 31 cm 7,8 tum till 12,2 tum
Manschett, engångs,10 blad

TM-CF306A

till vänsterarm

10 bladAX-133024667-S

Manschettskydd, vuxen till vänsterarm

10 bladAX-133024500-S

Manschettskydd, stort till vänsterarm

10 bladAX-133024663-S

Manschettskydd,
extra storttill vänsterarm

10 bladAX-133024503-S

Manschettskydd, vuxen till högerarm

10 bladAX-133024353-S

Manschettyg, litet

till vänsterarm

2 bladAX-133025101-S

Manschettyg, vuxen

till vänsterarm

2 bladAX-133024487-S

Manschettyg, storttill vänsterarm

2 bladAX-133025102-S

Manschettyg,
extra storttill vänsterarm

2 bladAX-133025103-S

Manschettyg, vuxen

till högerarm

2 bladAX-133025104-S

Manschettskydd, litet

Luftslangsadapter-

64

TM-CT200-110A

Dataanalys
Namn

Beskrivning

Beställningskod-

AX-KOUSB4C

USB-kabelÖvrigtNamn

Aktivitetsregisterblad

Beskrivning
10 bladBeställningskod
AX-PP181-S

Bärfodral-

AX-133025995

Bälte

-

AX-00U44189

Spännen

5 stycken

65

AX-110B-20-S

11. Bilaga
11.1. Principer för blodtrycksmätning
Mätningsförfarande: Vira manschetten runt överarmen.
Fyll manschetten med luft till ett tryckvärde som är högre än det
systoliska blodtrycket. Töm sedan ut luften ur manschetten gradvis.
När trycket detekteras i manschetten under tiden som den töms påluft uppstår en pulsvågform som är synkroniserad med hjärtrytmen.
Pulsvågformen höjs plötsligt när den närmar sig det systoliska
blodtrycket. Den höjs ytterligare alltmedan tömningen pågår tills den
når högsta amplitud, varpå den sedan gradvis sänks. Förändringar
i pulsens vågform illustreras på nästa sida. Under oscillometrisk
blodtrycksmätning specificeras det systoliska blodtrycket som
punkten där amplituden plötsligt höjs när pulsen detekteras imanschettrycket, medan blodtryckets medelvärde specificeras som
punkten där amplituden når sin maximala nivå, och det diastoliska
blodtrycket specificeras som punkten där amplituden gradvis sänks.
Tryckgivaren detekterar egentligen de små förändringarna imanschettrycket över tid, lagrar pulsens vågform i minnet och
utvärderar sedan det systoliska och diastoliska blodtrycket i enlighet
med en algoritm som är anpassad efter den oscillometriska
mätningen. Algoritmens detaljer varierar beroende på vilken
blodtrycksmätare som används. Blodtrycksvärden hos vuxna
och spädbarn mäts med oscillometrisk metod och värdena jämförs
med motsvarande värden som mätts med auskultationsmetod.
Det diastoliska blodtrycket definieras som slutpunkten av fas
4 när auskultationsmetod används. Pulsvågformen som avges av
manschettrycket beror på manschettmaterialets egenskaper. Genom
att använda specificerad manschett tillsammans med motsvarande
mätningsalgoritm kan mätningsprecisionen därför bibehållas.
Luftslangens längd är kortare än 3,5 m då slangen har dämpandeegenskaper till följd av pulsvågsspridning.
66

mmHg
200
150
100
50
0
200
150
100
50
0
Systoliskt blodtryck
Genomsnittligt blodtryck
Diastoliskt blodtryck

Direktmetod (vänsterarm)

Tid
Direktmetod (vänsterarm)

Tid

Mikrofonmetod
Oscillometrisk
mätningsmetod

Faktorer vid blodtrycksmätningsfel

Pulsdiagrammet kan vara en objektiv
indikation på tillförlitligheten hos
mätningsprecisionen. Om brus hörs på grund
av oregelbundet hjärtslag eller fysiska rörelserändras grafens amplitud. När pulsdiagrammet
inte visar en jämn linje ska mätningen utföras
igen eller en annan metod användas.

Manschettläge på samma höjd som hjärtat

Pulsdiagram

Vira manschetten runt armen på en höjd som motsvarar hjärtatsnivå. Om manschettens läge är felaktigt kan mätningsfel inträffa.
Om manschetten exempelvis sitter 10 cm nedanför hjärtats nivåblir blodtrycksmätningen 7 mmHg högre.
67

Rätt manschettstorlek

Använd en manschett av rätt storlek. Om manschetten är för
liten eller stor kan mätningsfel inträffa. Mätningar med en för liten
manschett tenderar att avläsas som högt blodtryck, oavsett vad det
verkliga blodtrycket ligger på eller om artärena fungerar normalt.
Mätningar med en för stor manschett tenderar att avläsas som lågtblodtryck, särskilt hos patienter som har allvarlig åderförkalkning eller
abnorma kärlklaffar. Felaktig manschettstorlek är en av orsakerna tillskillnader mellan direktmätningsmetoden och den oscillometriska
mätningsmetoden. Manschettens intervall för armomkrets framgår
av etiketten. Välj och använd rätt manschettstorlek som passar den
enskilda patienten. Precisionen hos blodtrycksmätningen garanteras
av precisionen hos tryckgivaren, lufttömningsegenskaperna och
mätningsalgoritmen så länge rätt manschettstorlek och rätt luftslang
används. Kontrollera tryckgivarens precision och
lufttömningsegenskaperna regelbundet.

11.2. EMD-information
De krav som gäller för medicinska elektroniska instrument
beskrivs nedan:

Uppgifter inom EMD-riktlinjer

När registreringsenheten används måste särskilda
försiktighetsåtgärder vidtas för EMD (elektromagnetiska
störningar). Använd registreringsenheten enligt de varningar
gällande EMD som beskrivs i denna manual. Bärbar och mobil
radiofrekvent kommunikationsutrustning (t.ex. mobiltelefoner)
kan påverka elektrisk utrustning för medicinskt bruk.
68

Tillbehör som uppfyller EMD-standarderna

Den här registreringsenhetens tillbehör och alternativ uppfyller
villkoren i IEC60601-1-2:2014. Om ej godkända tillbehör
används kan det leda till ökad strålning och lägre
bullerimmunitet.

Varning
Använd tillbehör som rekommenderas av A&D.
Ej godkända tillbehör kan påverkas av elektromagnetiskstrålning och få minskad immunitet mot störningar.

EMISSIONSGRÄNSER

FenomenEfterlevnad

Utstrålad RF-emission CISPR11

Grupp 1, Klass B

TESTNIVÅER FÖR IMMUNITET: Höljets anslutning
FenomenTestnivåer för immunitet±8 kV kontakt
Elektrostatisk urladdning
IEC 61000-4-2 ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV luft
Utstrålade radiofrekventa
10 V/melektromagnetiska fält
80 MHz–2,7 GHz
IEC 61000-4-3 80 % AM vid 1 kHz
Fältstyrkor frånSe tabell (Testspecifikationer för
radiofrekvent trådlösIMMUNITET FÖR HÖLJETS
kommunikationsutrustning
ANSLUTNING till radiofrekvent
IEC 61000-4-3 trådlös kommunikationsutrustning)
Märkeffektfrekvens magnetiska 30 A/m
fält
IEC 61000-4-8 50 Hz/60 Hz
69

TESTNIVÅER FÖR IMMUNITET: PATIENTANSLUTNING
FenomenElektrostatisk urladdning
IEC 61000-4-2

Testnivåer för immunitet±8 kV kontakt±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV luft

TESTNIVÅER FÖR IMMUNITET: Port för inmatning/utmatning av signal
FenomenElektrostatisk urladdning
IEC 61000-4-2

Testnivåer för immunitet±8 kV kontakt±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV luft

Elektriska snabba transienter/ ±1 kV
toppar
IEC 61000-4-4 100 kHz repetitionsfrekvens
Uppmätta störningar införda
genom radiofrekvensfält
IEC 61000-4-8

3 V 0,15–80 MHz
6 V i ISM- och amatörradioband
mellan 0,15 MHz och 80 MHz
80 % AM vid 1 kHz

70

450

430 - 470

GMRS 460
FRS 460

710
745
780

704 -787

LTE-band 13,17

Pulsmodulering
1,8
18 Hz
FM
±5 kHz2
avvikelse
1 kHz sinus
Pulsmodulering
0,2
217 Hz

GSM 800/900
TETRA 800
Pulsmodulering
870 800 - 960
iDEN 820
2
18 Hz
CDMA 850
930
LTE-band 5
GSM 1800
1 720
CDMA 1900
GSM 1900
Pulsmodulering
1 845 1 700 - 1 990
2
DECT
217 HzLTE-band 1, 3, 4, 25
1 970
UMTS
Bluetooth
WLAN 802.11 b/g/n Pulsmodulering
2 450 2 400 - 2 570
2RFID 2450
217 HzLTE-band 7
5 240
Pulsmodulering
5 500 5 100 - 5 800 WLAN 802.11 a/n0,2
217 Hz
5 785

Testnivå för
immunitet (V/m)

TETRA 400

Avstånd(m)Service

380 - 390

Max. effekt
(W)

Band
(MHz)

385

Modulering

Testfrekvens(MHz)

Testspecifikationer för IMMUNITET FÖR HÖLJETS ANSLUTNING tillradiofrekvent trådlös kommunikationsutrustning

0,3

27

0,3

28

0,3

9

0,3

28

0,3

28

0,3

28

0,3

9

810

71

ANTECKNINGAR

72

Back cover: A&D Global
A&D Company, Limited
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken 364-8585, JAPAN
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119

http://www.aandd.jp

Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxfordshire
OX14 1DY United Kingdom
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
1756 Automation Parkway, San Jose, California 95131, U.S.A.
Telephone: [1] (408) 263-5333
Fax: [1] (408) 263-0119
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100
Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
http://www.and-rus.ru/
A&D Technology Trading(Shanghai) Co. Ltd
爱安德技研贸易(上海)有限公司
http://www.aanddtech.cn/
中国 上海市浦东新区 浦东南路 855 号 世界广场 32 楼 CD 座 邮编 200120( 32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road, Pudong New Area, Shanghai, China 200120 )电话: [86] (21) 3393-2340
传真: [86] (21) 3393-2347
A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED
509, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India: [91] (124) 4715555: [91] (124) 4715599
http://www.aanddindia.in/0123