Italiano (traduzione)

2440

Registratore per il monitoraggio
ambulatoriale della pressione
arteriosaApparecchio per il monitoraggio
ambulatoriale della pressione
arteriosa

1WMPD4003831B

2201

2018 A&D Company, Limited. Tutti i diritti riservati.
Nessuna parte di questa pubblicazione può essere riprodotta,
distribuita o trasmessa in qualsiasi forma e con qualsiasi mezzosenza il consenso scritto di A&D Company, Limited.
I contenuti e le specifiche per lo strumento coperti nel presentemanuale sono soggetti a modifiche per miglioramenti senzapreavviso.
Gli altri marchi e nomi commerciali appartengono ai rispettivi
proprietari.

Conformità
Conformità con le Direttive europee
Questo dispositivo è conforme alla Direttiva sui dispositivi medici
93/42/CEE.
Ciò è dimostrato dal marchio di conformità CE accompagnato dal
numero di riferimento di un’autorità designata.
Questo dispositivo è conforme alla Direttiva RoHS 2011/65/UE.

Conformità con le direttive EMD australiane
Il dispositivo è conforme ai seguenti requisiti:
Norma EMD sulle emissioni di apparecchiature industriali, scientifichee medicali AS/NZS 2064:1997, norma EMD sull’immunità generica
AS/NZS 4252. 1:1994. La suddetta è dimostrata dall’etichetta C-Tick.

TM-2440 Manuale di istruzioniiDefinizioni delle avvertenze
Per prevenire infortuni dovuti a un uso improprio, questo prodotto e il
suo manuale contengono i seguenti segnali e simboli di avvertenza.
I significati di questi simboli e segnali di avvertenza sono i seguenti.

Definizioni delle avvertenze
Pericolo

Indica una situazione di pericolo immediato che può
provocare decesso o lesioni gravi.
Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non

Avvertenza evitata, potrebbe provocare infortuni di entità moderata o lieve.
Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non
evitata, può provocare infortuni di entità moderata o lieve.
Attenzione Può anche essere utilizzato per informare della pericolosità dideterminate pratiche.

Esempi di simboli

Il simbolo
indica “Attenzione”. I dettagli circa la natura della
prudenza necessaria sono descritti all’interno o vicino al simbolo,
mediante del testo o un’immagine. L’esempio segnala di prestare
attenzione al rischio di scariche elettriche.
Il simbolo
indica “Vietato”. I dettagli circa l’azione vietata sono
descritti all’interno o vicino al simbolo, mediante del testo oun’immagine. L’esempio indica “Non smontare”.
Il simbolo
indica un’azione obbligatoria. I dettagli circa l’azione
obbligatoria sono descritti all’interno o vicino al simbolo, mediante deltesto o un’immagine. L’esempio indica un’azione obbligatoria generica.

Altro

Fornisce informazioni utili per il corretto utilizzo del dispositivo daNota parte dell’utente.

Le cautele da adottare per ciascuna operazione sono descritte nelle pagine delpresente manuale. Leggere il manuale di istruzioni prima di utilizzare il dispositivo.
iiPrecauzioni per l’utilizzo
Per utilizzare il TM-2440 (il registratore per il monitoraggio ambulatorialedella pressione arteriosa) in modo sicuro e corretto, prima leggere
attentamente le seguenti precauzioni. Di seguito sono riassunte
questioni generali relative alla sicurezza di pazienti e operatori, nonché lacorretta manipolazione del monitor. Le cautele da adottare per ciascunaoperazione sono descritte nelle pagine del presente manuale. Leggere ilmanuale di istruzioni prima di utilizzare il dispositivo.
1. Misure precauzionali quando si indossa e si conserva il registratore.

Pericolo

Tenere il registratore di pressione lontano da zone dove sonopresenti anestetici o gas infiammabili, camere iperbariche otende a ossigeno. Utilizzando il registratore in tali aree
potrebbero verificarsi esplosioni.
Non utilizzare il registratore insieme a un sistema di imaging
a risonanza magnetica (RM).

Attenzione
Per preservare le funzioni del dispositivo, impiegarlo e conservarloalle condizioni ambientali indicate di seguito. In caso ditemperatura, umidità e altitudine eccessive, le prestazioni delregistratore di pressione potrebbero essere compromesse.
Evitare luoghi in cui il registratore di pressione possa essere
raggiunto da schizzi d’acqua.
Evitare luoghi con temperature e umidità elevate, illuminazione
solare diretta, polvere, sale e zolfo nell’aria.
Evitare luoghi in cui il registratore possa essere urtato oribaltato o sottoposto a vibrazioni (anche durante il trasporto).
Evitare luoghi in cui sono presenti gas o prodotti chimici.
iii

Attenzione
Condizioni di funzionamento:
Temperatura: da +10 °C a +40 °C,
Umidità:da 30 %UR a 85 %UR (senza condensa).
Condizioni di stoccaggio e trasporto:
Temperatura: da -20 °C a +60 °C,
Umidità:da 10 %UR a 95 %UR (senza condensa).
2. Misure precauzionali prima dell’uso del registratore di pressione.

Attenzione

Verificare che il registratore stia funzionando correttamente
e in modo sicuro.
L’utilizzo del registratore assieme ad altri dispositivi può
comportare diagnosi non corrette o problemi di sicurezza.
Controllare che i dispositivi si possano collegare in modo sicuro.
Verificare le interferenze con altri dispositivi medici. Verificare
che il registratore funzioni correttamente.
Utilizzare accessori, articoli opzionali e materiali di consumo
approvati da A&D.
Leggere attentamente i manuali di istruzioni forniti con gli articoli
opzionali. Eventuali indicazioni di cautela e avvertenza non sono
riportate in questo manuale.
Per l’impiego sicuro e corretto di questo registratore dipressione, ispezionarlo sempre prima dell’uso.
Lasciare il registratore in uno stato di funzionamento normale
per almeno un’ora prima dell’uso e quindi accenderlo.
Collegare al connettore USB esclusivamente periferiche dedicate.
Non collegare altri dispositivi.
Collegare alla presa dell’aria esclusivamente bracciali autorizzati
da A&D.
iv

Nota
Preparazione del registratore
Cancellare gli ultimi dati salvati nel registratore prima di utilizzarlo sul
paziente successivo.
Prima di utilizzare il registratore sul paziente successivo, sostituire le batterie.
Dispositivo
Utilizzare il registratore unicamente a scopo diagnostico e terapeutico.
Controllare che tubo dell’aria e bracciale siano indossati
correttamente. (Esempio: tubo dell’aria piegato e teso, posizione e
direzione del bracciale)
Istruzioni per il paziente che indossa il dispositivo
Istruire il paziente su come sospendere la misurazione automatica dellapressione arteriosa per arrestare da solo il registratore in caso di problemi.
Informare il paziente di rimuovere rapidamente il registratore in caso didolore o di problemi.
Fare attenzione in presenza di neonati e bambini, in quanto esiste il
pericolo accidentale di soffocamento con il tubo dell’aria.
3. Misure precauzionali sulle batterie utilizzate per la misurazionedella pressione arteriosa.

Attenzione

Installare le batterie rispettando i simboli di polarità “+” e “-”riportati all’interno del coperchio. (Notare le polarità)
Sostituire le batterie scariche con altre nuove tutte in una volta.
Se non viene utilizzato il registratore per un lungo periodo,
estrarre le batterie. La batteria può perdere e compromettere il
funzionamento.
Usare due batterie alcaline (AA) o le batterie ricaricabili
specificate (AA, Ni-MH).
Tenere premuto il morsetto a molla del polo “-” con la batteria.
Fare scorrere e installare il polo “+” della batteria sul polo “+” delvano batterie. Se si installa la batteria dal polo “+”, si puòdanneggiare il coperchio.
v

Non toccare contemporaneamente la batteria e il paziente.
Pericolo di scarica elettrica.
Non utilizzare contemporaneamente batterie vecchie e nuove.
Non utilizzare batterie di tipo e produttore diversi. In caso
contrario, potrebbero verificarsi perdite, calore ed esplosione.
Il registratore potrebbe non funzionare correttamente.
4. Precauzioni durante l’utilizzo.

Pericolo

Non utilizzare il registratore alla guida di automobili o altri veicoli.
Ad esempio: il registratore può limitare il movimento del corpo
e delle braccia durante la guida, ecc.

Avvertenza
Questo dispositivo medico può essere utilizzato solo da un
medico o da persone legalmente autorizzate. Mostrare l’uso
corretto al paziente e verificare che sappia come interrompere
la misurazione qualora si verifichino problemi.
Non utilizzare telefoni cellulari nei pressi del registratore(a non meno di 30 cm).
Potrebbero verificarsi malfunzionamenti.

Attenzione
Se il paziente avverte dolore al braccio o se la misurazione nonè corretta, interrompere l’uso del registratore e sospendere la
misurazione automatica della pressione arteriosa.
Non utilizzare il registratore di pressione vicino a potenti campi
elettrici o magnetici.
Non utilizzare il registratore di pressione su un paziente cheutilizza una macchina cuore-polmone.
vi

Nota
Istruzioni per il paziente
In caso di basse temperature, la batteria si scarica e il conteggio
misurazioni viene ridotto.
5. Misure precauzionali dopo l’uso del registratore di pressione.

Attenzione

Procedura di elaborazione dei dati della misurazione
Elaborare i dati di misurazione immediatamente usando
una periferica dedicata.
Il registratore
Pulire gli accessori, quindi riporli e conservarli in ordine.
Pulire il registratore per la misurazione successiva.
Sospendere la misurazione automatica della pressione arteriosa.
In caso contrario, alla successiva ora di inizio misurazione, si
avvia la pressurizzazione per la misurazione automatica e il
bracciale o altri componenti potrebbero danneggiarsi a causadel gonfiaggio.
Se il registratore non viene utilizzato per un lungo periodo,
estrarre le batterie. Le batterie potrebbero perdere e danneggiare
il registratore di pressione.
Evitare che un bambino utilizzi il registratore da solo.
Non collocare il registratore di pressione alla portata dei bambini,
per evitare incidenti o danni.
Collegare e scollegare il cavo tenendo l’alloggiamento delconnettore. Non tirare il cavo.

vii

Nota
Misure precauzionali dopo l’uso del registratore di pressione (TM-2440)
Al termine della misurazione, elaborare immediatamente i dati dimisurazione utilizzando una periferica dedicata.
Batteria ricaricabile al litio ausiliaria
Il registratore di pressione viene fornito con una batteria al litio
ausiliaria. Questa batteria alimenta l’orologio incorporato quando
si sostituiscono le batterie AA utilizzate per la misurazione dellapressione arteriosa. La batteria al litio viene caricata dalle batterie AA.
Come prolungare la durata della batteria ausiliaria
Al primo utilizzo dopo l’acquisto, o in caso di inutilizzo per oltre
un mese, sostituire le batterie e ricaricare la batteria ausiliaria.
È sufficiente caricare la batteria ausiliaria per 48 ore.
(La batteria ausiliaria viene sempre caricata dalle batterie AA).
Quando l’indicatore della batteria mostra, sostituire con due
batterie AA nuove.
Quando l’indicatore della batteria mostra, la misurazione dellapressione arteriosa e la comunicazione dei dati non possono essere
effettuate. Sostituire con due batterie AA nuove.
Se non si utilizza il registratore di pressione per un mese o più,rimuovere le batterie per evitare perdite di liquidi.

viii

6. Rimedi in caso di errore del dispositivo

Avvertenza

Arrestare il funzionamento e rimuovere le batterie AA. Se i terminali
sono in cortocircuito, le batterie potrebbero essere calde.
In caso di guasto, il registratore potrebbe scaldarsi durante la
misurazione; maneggiarlo con attenzione.
Applicare sul registratore di pressione l’etichetta di avviso“Guasto” o “Non utilizzare”. Contattare il rivenditore.
Se la durata della misurazione supera i 180 secondi e lapressione dell’aria sale oltre i 299 mmHg, arrestare
immediatamente il registratore di pressione.
7. Misure precauzionali per la manutenzione

Avvertenza

Se il registratore di pressione non è stato utilizzato per un lungo
periodo, controllare che funzioni in modo corretto e sicuro.
Prima dell’uso controllare che le misurazioni vengano effettuatecorrettamente ed eseguire la manutenzione. L’utente (ospedale,clinica, ecc.) è responsabile della gestione dell’apparecchiatura
medica. Se non si eseguono in modo appropriato i controlli e lamanutenzione, potrebbero verificarsi incidenti.

Avvertenza
Pulire il registratore di pressione con un panno asciutto non fibroso.
Non utilizzare solventi volatili, quali diluenti o benzene.
Non utilizzare un panno bagnato.
Non smontare o modificare il registratore di pressione(dispositivo elettromedicale). Può causare danni.

ix

8. Misure precauzionali e rimedi in caso di guasto dovuto a un forte
campo elettromagnetico

Attenzione

Il registratore è conforme alla normativa EMD IEC60601-1-2:
2014. Tuttavia, per evitare interferenze elettromagnetiche con
altri apparecchi, non utilizzare telefoni cellulari in prossimità delregistratore di pressione.
Se il registratore di pressione è collocato vicino a forti campi
elettromagnetici, le forme d’onda potrebbero subire interferenze,
con conseguenti possibili guasti.
Se durante l’uso del registratore di pressione si verifica un
guasto imprevisto, controllare l’ambiente elettromagnetico eadottare misure adeguate.

Attenzione

Gli esempi di seguito riportano alcune cause di guasto comuni
e i relativi rimedi.
Uso di telefoni cellulari
Le onde radio possono generare guasti imprevisti.
Dispositivi di comunicazione wireless, dispositivi di rete
domestica quali telefoni cordless e simili, possono interferire
sul funzionamento del registratore. Pertanto, devono esseremantenuti a una distanza di almeno 30 cm dal registratore.
In presenza di elettricità statica nell’ambiente di utilizzo(scariche da altri dispositivi o dall’ambiente circostante)
Prima di utilizzare il registratore di pressione, accertarsi che
operatore e paziente abbiano scaricato l’eventuale elettricità statica.
Umidificare la stanza.
9. Protezione ambientale

Attenzione

Prima di smaltire il registratore di pressione, rimuovere la batteria al litio.
xPrecauzioni per la sicurezza della misurazione
Questa sezione descrive le misure precauzionali riguardanti la
misurazione e il sensore. Avvisare il paziente del seguente contenuto
e spiegarglielo. Guidare il paziente nell’uso corretto del dispositivo.

Misurazione della pressione arteriosa

Avvertenza

Accertarsi che il tubo dell’aria non sia eccessivamente piegato
e che l’aria scorra correttamente. Se il tubo dell’aria è piegato,
nel bracciale potrebbe rimanere della pressione residua che
potrebbe arrestare il flusso ematico nel braccio.
Non misurare la pressione arteriosa su un braccio, qualora ilpaziente presenti le seguenti condizioni. Potrebbe verificarsi un
incidente o l’aggravamento della lesione.
1) Una lesione o una malattia su un braccio.
2) Un braccio sul quale è in atto una flebo o una trasfusione di sangue.
3) Un braccio sul quale è in corso una procedura di dialisi artificiale.
4) Il paziente è stato costretto a letto per molto tempo(sussiste la possibilità di presenza di trombi).

Attenzione

In caso di problemi di misurazione, accertarsi delle condizioni delpaziente. Il dispositivo potrebbe indicare un peggioramento dellecondizioni oltre il limite della misurazione o l’arresto del flusso
d’aria dovuto al piegamento del tubo.
Misurazioni troppo frequenti della pressione arteriosa potrebbero
causare lesioni al paziente per interferenza con il flusso ematico.
Controllare che l’uso ripetuto del dispositivo alla lunga noncomprometta la circolazione sanguigna del paziente.
Se il paziente è affetto da aritmia continua o se si muove
eccessivamente, la misurazione della pressione arteriosa
potrebbe non essere precisa.
xiAttenzione

Applicare il bracciale all’altezza del cuore. (A un’altezza diversa,
i valori potrebbero essere errati).
Il registratore è sensibile ad artefatti e urti. In caso di dubbi suivalori di misurazione, misurare la pressione arteriosa mediante
auscultazione o palpazione.
Un errore di misurazione potrebbe essere dovuto al bracciale
non adatto alla circonferenza del braccio del paziente.
Non gonfiare il bracciale prima di averlo avvolto intorno al
braccio del paziente. Il bracciale potrebbe danneggiarsi oppure
esplodere.

Nota
La misurazione della pressione arteriosa può causare emorragia
sottocutanea. Tale emorragia sottocutanea è temporanea e scompare
col tempo.
La pressione arteriosa non può essere misurata su pazienti con
macchina cuore-polmone a causa dell’assenza di battito cardiaco.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente inpresenza di indumenti pesanti.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se la
manica arrotolata di un indumento comprime il braccio.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se lacircolazione periferica non è sufficiente, se la pressione arteriosa ètroppo bassa o se il paziente è soggetto a ipotermia (flusso ematico
insufficiente).
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se ilpaziente è soggetto ad aritmie frequenti.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se il
bracciale non è della misura corretta.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se il
bracciale non è indossato all’altezza del cuore.
xii

La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se ilpaziente si muove o parla durante la misurazione.
Non sono stati effettuati studi clinici su neonati e donne incinte.
Consultate un medico prima dell’uso in caso di mastectomia.

Bracciale

Avvertenza
Gettare i bracciali contaminati con sangue per evitare ladiffusione di infezioni.
Non riporre il bracciale per lunghi periodi arrotolandolo troppo
o attorcigliando il tubo dell’aria. La durata dei componenti
potrebbe essere compromessa.

Misurazione della frequenza del polso

Avvertenza
Non utilizzare la frequenza del polso visualizzata perdiagnosticare un battito cardiaco irregolare.

Nota
Il registratore rileva la frequenza del polso durante la misurazione dellapressione arteriosa.

xiii

Contenuto della confezione
Attenzione

Il registratore è uno strumento di precisione. Utilizzarlo con cautela.
Urti eccessivi possono causare guasti e anomalie.

Nota
Il registratore di pressione viene fornito in una confezione speciale
concepita per proteggerlo da eventuali danni durante il trasporto.
All’apertura della confezione verificare che sia presente il contenuto
completo. In caso di domande, contattare il rivenditore locale o il rivenditore
A&D più vicino. Si consiglia di conservare la confezione speciale.
Consultare “10. Accessori opzionali (da ordinare)” per gli articoli
disponibili.
Registratore pressione arteriosa ................................................................ 1
Accessori
Bracciale adulti

20 - 31 cm (7,8" - 12,2") per braccio sinistro
TM-CF302B ................. 1
Copribracciale adulti ............................................................................. 2
Supporto portatile ....................................... AX-133025995 ............. 1
Cintura ........................................................ AX-00U44189 .............. 1
Clip ......................................................................................................... 1
Scheda di registrazione attività (10 schede) ... AX-PP181-S ................. 1
Cavo USB ................................................... AX-KOUSB4C ............. 1
CD ABPM Data Manager ..................................................................... 1
Questo manuale di istruzioni ................................................................ 1

xiv

Registratore pressione arteriosa
Supporto per il trasporto

Cintura
CD ABPM Data Manager

Bracciale adulti per braccio sinistro
Clip

Copribracciale per adulti

Scheda di registrazione attività (10 schede)
Cavo USB

xv

Questo manuale di istruzioni

Contenuto
Conformità......................................................................................................................... i
Conformità con le Direttive europee .......................................................................... i
Conformità con le direttive EMD australiane............................................................. i
Definizioni delle avvertenze.............................................................................................ii
Precauzioni per l’utilizzo ................................................................................................. iii
Precauzioni per la sicurezza della misurazione .......................................................... xi
Misurazione della pressione arteriosa ..................................................................... xi
Bracciale .................................................................................................................... xiii
Misurazione della frequenza del polso ................................................................... xiii
Contenuto della confezione ........................................................................................ xiv
1.

Introduzione......................................................................................................... 4

2.

Caratteristiche ..................................................................................................... 4

3.

Abbreviazioni e simboli ...................................................................................... 6

4.
4.1.
4.2.
5.

Specifiche tecniche ..........................................................................................10
Registratore ..............................................................................................10
Dimensioni ................................................................................................13

Nomi dei componenti .......................................................................................14
5.1.
Registratore ..............................................................................................14
5.2.
Display OLED (Organic Light Emitting Diode, Diodo organico
a emissione di luce) ..................................................................................................15
5.3.
Funzioni principali dei tasti.......................................................................16
5.3.1. Operazioni A-BPM...............................................................................16
5.3.2. Altre operazioni ....................................................................................19

6.
6.1.

Funzioni di misurazione della pressione arteriosa .....................................20
Misurazione automatica della pressione arteriosa (A-BPM)......................201

6.1.1. Modalità di attesa A-BPM.................................................................21
6.1.2. Funzione notte e durata intervalli .......................................................22
6.1.3. Interruzione della misurazione............................................................22
6.2.
Risultati della misurazione.......................................................................23
6.2.1. Visualizzazione dei risultati della misurazione ..................................23
6.2.2. Salvataggio dei risultati della misurazione ........................................23
6.2.3. Trasferimento dei risultati della misurazione.....................................24
6.2.4. Numeri ID..............................................................................................24
7.

Preparazione del registratore di pressione ....................................................25
7.1.
Installazione delle batterie (sostituzione delle batterie) ........................25
7.1.1. Sostituzione delle batterie ...................................................................27
7.2.
Preparazione del supporto per il trasporto ............................................27
7.3.
Ispezioni prima dell’utilizzo ......................................................................28
7.3.1. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria........................28
7.3.2. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria........................29

8.

Funzionamento.................................................................................................29
8.1.
Procedura di funzionamento...................................................................29
8.2.
Impostazioni iniziali ..................................................................................318.2.1. Impostazioni di fabbrica.......................................................................31
8.2.2. Orologio e funzione di monitoraggio della misurazione...................32
8.2.3. Valore di pressurizzazione iniziale .....................................................33
8.3.
Programmi preimpostati A-BPM.............................................................33
8.3.1. Menu e parametri A-BPM ...................................................................35
8.3.2. Esempi di programmazione A-BPM..................................................38
8.4.
Eliminazione dei dati di misurazione ......................................................40
8.5.
Applicazione del prodotto sul paziente ..................................................41
8.5.1. Informazioni per i pazienti ...................................................................41
8.5.2. Copribracciale ......................................................................................44
8.5.3.
Fissaggio del bracciale, del supporto per il trasporto e del registratore45
2

8.6.
Procedura di misurazione della pressione arteriosa ............................48
8.6.1. Operazioni A-BPM...............................................................................48
8.6.2. Misurazione manuale ..........................................................................50
8.6.3. Interruzione e sospensione delle misurazioni...................................51
8.7.
Collegamento del registratore a una periferica dedicata .....................52
8.7.1. Collegamento con un cavo USB........................................................52
9.

Manutenzione ...................................................................................................54
9.1.
Conservazione del prodotto, ispezione e misure di sicurezza..........54
9.2.
Pulizia del prodotto...................................................................................55
9.3.
Ispezione periodica ..................................................................................57
9.3.1. Controllo prima dell’installazione delle batterie .................................57
9.3.2. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria........................58
9.4.
Smaltimento..............................................................................................59
9.5.
Risoluzione dei guasti..............................................................................60
9.6.
Codici di errore .........................................................................................61

10.

Accessori opzionali (da ordinare)....................................................................64

11. Appendice .........................................................................................................66
11.1.
Regole per la Misurazione della pressione arteriosa ...........................66
11.2.
Informazioni EMD ....................................................................................683

1. Introduzione

Grazie per questo acquisto!

Il registratore per il monitoraggio ambulatoriale della pressione
arteriosa TM-2440 consente di effettuare misurazioni
automatiche accurate della pressione arteriosa dei pazienti per
durate prestabilite (es. 24 ore continuative). Questo manuale
illustra le impostazioni, il funzionamento, le modalità e i
programmi per la misurazione della pressione arteriosa e lacomunicazione con la periferica dedicata, la manutenzione,
le specifiche tecniche e le avvertenze. Leggere questo manuale
per utilizzare correttamente il dispositivo e conservarlo a portatadi mano.

2. Caratteristiche
Riepilogo

Il registratore è un monitor ambulatoriale della pressione
arteriosa in grado di misurare in maniera non invasiva il valoredella pressione arteriosa e la frequenza del polso del paziente
sotto la guida di un medico. Lo scopo dell’uso è quello di
misurare e conservare le variazioni della pressione arteriosa che
si verificano nel corso di una giornata durante la vita di tutti igiorni. Il registratore è progettato in modo tale da essere portatile,ed è dotato di una funzione di gestione dei dati e funzionamento
semplice.

Per chi è indicato il dispositivo di misurazione della pressione arteriosa
Questo registratore è concepito per persone adulte(sopra i 12 anni di età).
4

Finalità di utilizzo

Il registratore consente la misurazione automatica della pressione arteriosa
e la misurazione manuale della pressione arteriosa. È possibile utilizzare leletture della pressione arteriosa ai fini della consultazione con i medici e per
una gestione autonoma della propria salute.

Misurazione automatica della pressione arteriosa (A-BPM)
Questa modalità può specificare sei coppie di orari di inizio
e intervalli arbitrari ogni 24 ore ed è in grado di misurare
e registrare automaticamente la pressione arteriosa.
Misurazione manuale della pressione arteriosa
È possibile misurare la pressione arteriosa manualmente in qualsiasi
momento, anche quando è attivata la funzione A-BPM.

Portabilità

Il peso del registratore è pari a circa 120 g (escluse le batterie). Le
dimensioni sono quelle del palmo di una mano ed è dotato di micropompa.
Funziona con due batterie alcaline AA. (LR6 o AA)È possibile utilizzare due batterie ricaricabili (AA, Ni-MH).

ComandiLe impostazioni del registratore e il programma di misurazionedella pressione arteriosa possono essere configurati facilmente
utilizzando l’ABPM Data Manager installato sul computer(periferica dedicata).

Funzioni di analisi avanzate

Per la misurazione automatica della pressione arteriosa è possibile
impostare la durata degli intervalli di rilevamento.
La pressione arteriosa può essere misurata immediatamente inqualsiasi momento utilizzando la funzione manuale.
L’analisi può essere eseguita in modo efficace utilizzando l’ABPM DataManager installato sul computer (periferica dedicata).
5Durata di misurazione ridotta

La velocità di sgonfiamento viene regolata in modo da ridurre alminimo la durata della misurazione.
Il valore di pressurizzazione viene regolato in modo da ridurre alminimo la durata della misurazione.

Praticità

Una periferica dedicata può ricevere i dati attraverso un cavo USB.
I dati ricevuti possono essere analizzati e stampati facilmente.

3. Abbreviazioni e simboli
Simboli
SYS

Significato
Pressione arteriosa sistolica

DIA

Pressione arteriosa diastolica

PUL

Frequenza del polso

PP
kPa
mmHg
/min

Pulse Pressure (Pressione del polso) PP = SYS - DIA

Exx
OLED

Unità della pressione arteriosa
Unità della frequenza del polso/minuto
Visualizzato: A-BPM in funzione.
Memoria piena, eliminare i dati per avviare la misurazione.
Indicatore batteria
Se è visualizzato il livello 1, la misurazionedella pressione arteriosa e la comunicazione dei dati
non possono avere luogo. Sostituire le batterie con
2 nuove batterie LR6 (AA).
Simbolo A-BPM notturna
Il simbolo viene visualizzato durante la configurazione.
Codici errore. xx = da 00 a 99
Organic Light Emitting Diode (Diodo organico a emissione di luce)
6Simboli

SMALL
ADULT
LARGE
EXTLARGE

adult
cuff

20-31cm
7.8”-12.2"

SN

x2
1.5V LR6
1.2V HR6
not included
EMD

Significato
Simbolo di avvertenza
Grado di protezione contro le scariche elettriche:
Tipo di apparecchio BF.
Produttore con marchio CE. Data di produzione.
Indicazione per il bracciale small
Circonferenza braccio da 15 a 22 cm
5,9" a 8,7"
Indicazione per il bracciale per adulti
Circonferenza braccio da 20 a 31 cm
7,8" a 12,2"
Indicazione per il bracciale large
Circonferenza braccio da 28 a 38 cm 11,0" a 15,0"
Simbolo per il bracciale extra-large
Circonferenza braccio da 36 a 50 cm 14,2" a 19,7"
Dicitura stampata sulla confezione.
Il bracciale per adulti è incluso negli accessori.
Vedere il manuale di istruzioni o l’opuscolo.
Simbolo “Conservare in luogo asciutto” e “Nonesporre a pioggia”.
Numero di serie
Simbolo stampato nel vano batterie.
Direzione (polarità) di installazione batteria.
Dicitura stampata sulla confezione.
Le batterie sono escluse dagli accessori.
Disturbi elettromagnetici
Simbolo “Maneggiare con cautela”.
Il simbolo della waste electrical and electronicequipment directive (direttiva sui rifiuti elettrici ed
elettronici).
7

Simboli
BPM

Significato
Misurazione della pressione arteriosa

A-BPM

Misurazione automatica della pressione
arteriosa.

Sleep, Cycle, Hour,
Simboli A-BPM. #1
START, Operation
Not made with natural Avviso per il paziente. È stampato sul
rubber latex.
bracciale.
Messaggi di attenzione sul coperchiodel vano batterie.
CautionUtilizzare batterie alcaline o le batterie• Use alkaline batteries or specified
ricaricabili indicate e controllare che larechargeable batteries andensure correct polarity (+,-).
polarità sia corretta (+,-).
• Do not mix new, used or different
branded batteries.
Non mischiare batterie nuove e• Firmly secure cuff air hose tousate o di marche diverse.
main body.
Fissare bene al corpo il tubo dell’aria delbracciale.
#1 Consultare “6.1. Misurazione automatica della pressione
arteriosa (A-BPM)” e “8.3. Programmi preimpostati A-BPM”
per il registratore della pressione arteriosa per 24 ore.

8Modalità di attesa

La modalità di attesa A-BPM indica uno stato in cui lapressione arteriosa non viene misurata nel corso dell’intervallo.
Ora di inizio
TTT

Ora di inizio
T

T

T

SezioneT
SezionePeriferica dedicata

Ora
T: Intervallo

Per periferica dedicata si intende il computer su cui è installato
ABPM Data Manager. ABPM Data Manager è memorizzato in un
CD accessorio.
Utilizzare una periferica conforme ai requisiti per le apparecchiature
elettromedicali (IEC60601-1) quando si collega il registratore a una
periferica. Non collegare il registratore ad altri dispositivi (esempio:
IEC60950) in un’area in cui vengono utilizzate apparecchiature
mediche.
Utilizzare un cavo USB più corto di 1,5 m.

9

4. Specifiche tecniche
4.1. Registratore
Voci
Metodo di misurazione

Descrizioni
Metodo di misurazione oscillometrica

Metodo di rilevamento
pressione

Sensore di pressione a semiconduttore

Intervallo divisualizzazione dellapressione

Da 0 a 299 mmHg

Pressione:±3 mmHg
Frequenza del polso:±5 %minimaPressione:
1 mmHgFrequenza del polso:
1 battito/minuto
Divisione display
Pressione sistolica:
60 - 280 mmHg
30 - 160 mmHg
Intervallo di misurazione Pressione diastolica:
Frequenza del polso:
30 - 200 battiti/minuto
Scarico costante con una valvola di controllo
Depressurizzazione
perdite per sicurezza
Valvola elettromagnetica
ScaricoPrecisione di misura

Metodo dipressurizzazione

Micropompa

Pressurizzazione
automatica

Da 85 a 299 mmHg

Orologio

Intervalli in ciascuna sezione equivalenti a
24 ore divise al massimo in sei parti.
Intervallo: OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Orologio 24 ore

Display

OLED, 96 x 39 pixel, caratteri bianchi

Memoria

Dati di misurazione: 600 punti dati max.

Intervallo (di A-BPM)

10

Voci

Descrizioni
Con lo stesso tipo di batterie:
2 batterie 1,5 V (LR6 o AA)
Batteria alcalina o al nichel-idruro (Ni-MH)
Alimentazione
1.900 mAh o superiore
Batteria ausiliaria per orologio incorporato:
Batteria al litio ricaricabile ML2016H
200 volte o più.
(quando vengono utilizzate batterie alcaline
Conteggio misurazioni
o batterie al nichel-idruro nuove. Varia in basealle condizioni di misurazione)
DC 3,0 V (batterie alcaline, LR6),
Tensione nominale
DC 2,4 V (batterie al Nichel-idrogeno, AA)
USB: conforme a USB1.1
Lunghezza cavo: 1,5 m o inferiore.
Interfaccia
Attacco micro-USB tipo B per collegamento
alla periferica dedicata (con software
driver standard).
Temperatura: da +10 a +40 °C
Condizioni di
Umidità:da 30 a 85 %UR (senza condensa)
funzionamento
Temperatura: da -+20 a +60 °C
Condizioni di stoccaggio
Umidità:da 10 a 95 %UR
e trasporto(senza condensa)
Pressione atmosferica
in condizioni difunzionamento e distoccaggio

Da 700 a 1.060 hPa

Tipo di protezione contro
Apparecchiatura con alimentazione internale scariche elettriche
Grado di protezione
contro le scariche
elettriche

Tipo BF: Il registratore, il bracciale e i tubi sonoprogettati in modo da offrire protezione
speciale dalle scariche elettriche.
11

Voci

Descrizioni

Marchio CE

Etichetta della direttiva CE per dispositivi medici.

Marchio C-Tick

Marchio commerciale di certificazione
depositato presso l’ACA dall’ufficio marchi
commerciali.

Dimensioni

Circa 95 (Lun.) × 66 (Lar.) × 24,5 (Alt.) mm

Peso

Circa 120 g (escluse batterie)

Vita utile

Registratore: 5 anni. Autenticazione
automatica con dati interni. Funzionamento
corretto e manutenzione nelle migliori
condizioni. La durata varia in base allecondizioni di utilizzo.

Grado di protezione

Dispositivo: IP22

Modalità predefinita

Misurazione continua

Tempo di riavvio dopo
defibrillazione

Immediatamente

EMD

IEC 60601-1-2: 2014

Nota:
# Le specifiche sono soggette a modifiche per miglioramenti senzapreavviso.
# I test clinici effettuati per questo dispositivo sono conformia ISO 81060-2:2013.
# Il registratore non è un dispositivo medico per il monitoraggio
dei pazienti. Si sconsiglia l’utilizzo per il monitoraggio di pazienti
in tempo reale in unità di terapia intensiva.
ACA: Australian Communications Authority(Ente normativo australiano per le comunicazioni)

124.2. Dimensioni

66

24,5

95

Unità: mm

13

5. Nomi dei componenti
5.1. Registratore
Bracciale adulti per braccio sinistro

Simbolo posizione arteria

Tubo dell’aria
Spina dell’aria
Presa dell’aria
Tasto EVENT
OLED
START
Tasto

e

STOP

Vano batterie e
2 batterie LR6 (AA)per la misurazione

Coperchiovano batterie

Porta micro USB (in basso),
Terminale comunicazione dati

14

5.2. Display OLED (Organic Light Emitting Diode, Diodoorganico a emissione di luce)
Nota
Per diagnosi accurate, occorre leggere con attenzione i dati
visualizzati sul registratore e interpretarli correttamente.
Lo stato dell’A-BPM è indicato sul display OLED.
Ora.
Stato delle impostazioni e del funzionamento.
Valore di misurazione dell’A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Pressione arteriosa sistolica.
Pressione arteriosa diastolica.
Frequenza del polso.

mmHg Unità della pressione arteriosa.
/min
Unità della frequenza del polso.
Consultare “3. Abbreviazioni e simboli” per i significati dei
simboli sul display OLED.
SimboliSignificato
Il simbolo viene visualizzato durante la configurazione.
Visualizzato:

A-BPM in corso.

Memoria piena
Simbolo A-BPM notturna
Indicatore batteria
15

5.3. Funzioni principali dei tasti
5.3.1. Operazioni A-BPM
Avvio o sospensione A-BPM.

Fase 1. Salva il programma preimpostato (ora di inizio e intervalli) per A-BPM.
Fase 2. Tenere premuto il tasto EVENT per passare tra i seguenti stati.
“ON”

A-BPM viene avviata e il simbolo
viene visualizzato.
Le misurazioni della pressione arteriosa vengono
eseguite in base al programma A-BPM
preimpostato.
“OFF” .... A-BPM viene sospesa e il simbolo
scompare.
È possibile eseguire la misurazione manuale dellapressione arteriosa premendo il tasto START .

Estendere l’intervallo A-BPM.

Fase 1. Impostare la modalità standby su “ON” prima dellamisurazione.
Fase 2. Avviare l’A-BPM tenendo premuto il tasto
Compare il simbolo

EVENT .

.

Fase 3. Se si preme il tasto EVENT durante l’A-BPM, l’intervallo
viene raddoppiato.
Premendo di nuovo il tasto EVENT , l’intervallo torna alvalore di base.

16

Arresto durante A-BPM

Se si preme il tasto START/STOP durante la misurazionedella pressione arteriosa, l’aria dentro al bracciale viene espulsa
immediatamente e la misurazione corrente si arresta. Tuttavia,
l’A-BPM continua. La misurazione della pressione arteriosa
successiva viene eseguita secondo le impostazioni A-BPM.

Impostazione dei programmi per A-BPM.

Fase 1. Se il display non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa.
Fase 2. Se compare il simbolo, tenere premuto il tasto
per sospendere l’A-BPM.

EVENT

Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP ,tenere premuto il tasto EVENT finché sul display OLED
non viene visualizzato Sleep .
Fase 4. I tasti funzione sono i seguenti:
Consultare “8.3.1. Menu e parametri A-BPM”
Tasto EVENT ........... modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva, fine
impostazioni.

Misurazione immediata della pressione arteriosa durante A-BPM.
(misurazione manuale della pressione arteriosa di A-BPM)

Fase 1. Se il display OLED non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa A-BPM. La modalità di attesa A-BPM
indica lo stato in cui la pressione arteriosa non viene misurata
nel corso dell’intervallo.
Fase 2. Premere il tasto START/STOP durante la modalità di attesa A-BPM.
17

Regolazione dell’orologio.
Impostazione della funzione di monitoraggio dell’A-BPM.

Fase 1. Se il display non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa.
Fase 2. Se compare il simbolo, tenere premuto il tasto
per sospendere l’A-BPM.

EVENT

Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP , tenere premuto iltasto EVENT finché sul display OLED non viene
visualizzato Display (dopo Sleep ).
Fase 4. I tasti funzione sono i seguenti:
Consultare “8.2.2. Orologio e funzione di monitoraggiodella misurazione”
Tasto EVENT ........... modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva, fine
impostazioni.

18

5.3.2. Altre operazioni
Uscita dalla modalità di attesa e visualizzazione del monitor.

Se il display OLED non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.

Eliminazione dei dati di misurazione

Fase 1. Se il display non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa.
Fase 2. Se compare il simbolo, tenere premuto il tasto
per sospendere l’A-BPM.

EVENT

Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP ,tenere premuto il tasto EVENT fino a che DataClear(dopo Sleep e Display ) viene visualizzato sul display OLED.
Fase 4. Selezionare un’operazione.
Se si desidera eliminare dati, tenere premuto il tasto START/STOP .
Erasing inizia a lampeggiare
Eliminazione
in DataClear sul display OLED e viene
DataClear
OLED Erasing
avviata l’eliminazione dei dati.
Dopo l’eliminazione, procedere alla fase 5.
Se i dati vengono mantenuti (non eliminati), premere
il tasto EVENT e procedere alla fase 5.
Fase 5. Il registratore ritorna nella modalità di attesa.

19

6. Funzioni di misurazione della pressione arteriosa
Il registratore è provvisto di funzione di misurazione automaticadella pressione arteriosa (A-BPM) ed è in grado di memorizzare
gli stati e i risultati di misurazione.

6.1. Misurazione automatica della pressione arteriosa (A-BPM)
Attenzione

Se la funzione A-BPM non viene utilizzata, sospenderlatenendo premuto il tasto EVENT , in modo che il simbolo
scompaia. In caso contrario, la misurazione partirà
all’ora di inizio successiva e il bracciale potrebbe scoppiare.
La funzione A-BPM misura la pressione arteriosa a intervalli
prestabiliti usando l’orologio incorporato e memorizza i risultati
della misurazione.
È possibile avviare e sospendere l’A-BPM tenendo premuto iltasto EVENT .
Sul display OLED compare il simbolo
mentre si utilizza l’A-BPM.
La pressione arteriosa viene misurata automaticamente all’ora diinizio dell’A-BPM.
Se sul display OLED compare il simbolo, il valore dipressurizzazione iniziale è impostato su AUTO, e pertanto viene
selezionato automaticamente un valore di pressurizzazione
adeguato.
Se il simbolo
non compare, il valore di pressurizzazione
iniziale è impostato su 180 mmHg.
Se la prima pressurizzazione non è sufficiente, viene
automaticamente ripetuta fino a un max. di due volte.
20Quando si eliminano dati dalla memoria o si sospende l’A-BPM,
il valore di pressurizzazione viene riportato allo stato iniziale.
In caso di errore di misurazione e tempo di attesa fino all’ora diinizio successiva superiore a 8 minuti, la pressione arteriosa
viene misurata una volta dopo 120 secondi. Il risultato dellamisurazione viene salvato in memoria.
Se si desidera sospendere l’A-BPM, tenere premuto il tasto
EVENT .

6.1.1. Modalità di attesa A-BPM
Nella modalità di attesa A-BPM, il display OLED mostra l’orario
corrente insieme al simbolo
come segue.
Nella modalità di attesa, gli indicatori vengono nascosti
automaticamente.
Premere un tasto qualsiasi per visualizzare le voci sul display.
La modalità di attesa A-BPM indica lo stato in cui la pressione
arteriosa non viene misurata nel corso dell’intervallo.

Ora attuale

216.1.2. Funzione notte e durata intervalli
Impostare la modalità standby su “ON” nel programma
preimpostato.
Se si preme il tasto EVENT durante l’A-BPM, l’intervallo
viene raddoppiato.
Se si preme di nuovo il tasto EVENT durante l’A-BPM,
l’intervallo ritorna alla lunghezza iniziale.
Consultare “8.3. Programmi preimpostati A-BPM” perinformazioni su come impostare la modalità standby.
T: Intervallo
T

T

2T

2T

2T

Tasto EVENT
Avvio A-BPM
Salvataggio parametri modalità standby

T

T

Tasto

Ora
EVENT

6.1.3. Interruzione della misurazione
Se si preme il tasto START/STOP durante la misurazionedella pressione arteriosa, l’aria dentro al bracciale viene espulsa
immediatamente e la misurazione corrente si arresta. Tuttavia,
l’A-BPM continua. La misurazione della pressione arteriosa
successiva viene eseguita secondo le impostazioni A-BPM.

Nota
Quando si interrompe la misurazione, il codice di arresto E07
viene visualizzato sul display OLED e la misurazione viene
memorizzata.
22

6.2. Risultati della misurazione
6.2.1. Visualizzazione dei risultati della misurazione
Con la funzione di monitoraggio è possibile selezionare “Display
ON” o “Display OFF” relativo al risultato della misurazione A-BPM.
Il comando “Display ON” include anche “Valore pressione durante la
misurazione”, “Risultato misurazione” e “Codice errore per risultato
misurazione”.
Se si seleziona “Display OFF”, viene visualizzato l’orologio.
L’impostazione di fabbrica è “Display ON”.
Consultare “8.2.2 Orologio e funzione di monitoraggio dellamisurazione”.

6.2.2. Salvataggio dei risultati della misurazione

Attenzione

Elaborazione dei dati dei risultati della misurazione
Non utilizzare in presenza di campi elettromagnetici forti.
La capacità di memorizzazione dei risultati della misurazione è di
600 set di dati.
Quando la memoria è piena, viene visualizzato il simbolo
fino a quando non si cancellano i dati dalla memoria, il
registratore non può effettuare altre misurazioni.

Nota

Prima di consegnare il registratore di pressione a un nuovo
paziente, cancellare i dati dalla memoria. Si consiglia diutilizzare i dati in memoria del registratore per un singolo
paziente. Se il registratore di pressione memorizza i dati perpiù persone, l’elaborazione potrebbe risultare complicata.
23e,6.2.3. Trasferimento dei risultati della misurazione
I dati di misurazione conservati in memoria possono essere
trasferiti alla periferica usando iltrasferimento dati USB.
Consultare “8.7 Collegamento del registratore a una
periferica dedicata”.

Attenzione

Non rimuovere il cavo durante l’uso delle comunicazioni USB.
Potrebbero verificarsi alterazioni dei dati.

Nota
Se l’indicatore della batteria visualizza, non è possibile
utilizzare il trasferimento dati. Sostituire le batterie per utilizzare
il trasferimento dati.

6.2.4. Numeri ID
Il numero ID predefinito in fabbrica è “0”.
Configurare i numeri ID utilizzando la periferica dedicata.

Nota
I numeri ID non possono essere configurati con il registratore erichiedono l’uso di una periferica dedicata.

24

7. Preparazione del registratore di pressione
7.1. Installazione delle batterie (sostituzione delle batterie)Attenzione

Prima di azionare il registratore, installare due batterie nuove
nella direzione corretta “+” e “-” indicata nel vano batterie.
Sostituire entrambe le batterie in una volta.
Se non si utilizza il registratore per un lungo periodo, estrarre
le batterie. Le batterie possono perdere e compromettere il
funzionamento.
Utilizzare due batterie alcaline: tipo LR6 o le batterie ricaricabili
AA Ni-MH indicate.
Per inserire le batterie nell’apposito vano, spingere prima ilmorsetto a molla con il polo “-” della batteria. Quindi, inserire ilpolo “+”.
Se si inserisce la batteria dal polo “+”, il morsetto a molla
potrebbe danneggiare il rivestimento della batteria.
Non mischiare batterie nuove e usate o di marca diversa,
e non utilizzare batterie di diversi tipi. Potrebbero generarsi
perdite o calore eccessivo e danni.

Nota
Quando compare il livello 1, prima di azionare il registratore
di pressione, sostituire le batterie, con due batterie nuove.
Il registratore di pressione non è in grado di effettuare misurazionidella pressione arteriosa o di trasferire i dati se è visualizzato il livello1.
Quando le batterie incorporate sono completamente scariche noncompare nulla.
Inserire le batterie rispettando i simboli di polarità ().
25

Procedura

Fase 1. Aprire il coperchio delloscomparto.

Installare le batterie.

Fase 2. Rimuovere le batterie usate.
Fase 3. Controllare i simboli dipolarità () all’internodel vano batterie. Inserire
due batterie nuove nelladirezione “+” e “-”corretta.

Aprire.

Spingere il morsetto amolla utilizzando il polo“-” della batteria.
Fase 4. Inserire la batteria
spingendo il polo “+”.

Rimuovere le batterie.

Fase 5. Inserire la seconda
batteria con la stessa
procedura.

Chiudere.

Spingere il morsetto a molla.
Inserire.

Fase 6. Chiudere il coperchio
dello scomparto.

Attenzione

Tenere le batterie e il coperchio lontano da neonati e bambini,
per evitarne l’ingerimento accidentale o altri incidenti.
Usare batterie standard AA. Non utilizzare batterie gonfie,
ricaricabili o avvolte in nastro isolante. Il coperchio potrebbe
non riuscire ad aprirsi.
26

7.1.1. Sostituzione delle batterie
Quando si rimuovono le batterie, i risultati delle misurazione e iparametri delle impostazioni vengono salvati. Quando la batteria
incorporata si esaurisce, la data viene resettata su 01/01/2017 00:00.
Quando si sostituiscono le batterie, controllare e regolare l’ora corretta.
Consultare “8.2.2. Orologio e funzione di monitoraggio dellamisurazione” per regolare l’orologio.

7.2. Preparazione del supporto per il trasporto
Nota
Fissare il supporto per il trasporto con l’apposita cintura in dotazione.
Si consiglia di utilizzare la cintura per fissare il registratore sul paziente.
Utilizzare il registratore con il supporto per iltrasporto.
Per fissare il supporto per il trasporto, farlopassare attraverso la cintura in dotazione ouna cintura indossata dal paziente.
Supporto per il trasporto
Cintura27

7.3. Ispezioni prima dell’utilizzo
Attenzione

Prima dell’uso, ispezionare il registratore di pressione pergarantirne le prestazioni, la sicurezza e l’efficienza.
Prima/dopo l’installazione delle batterie, confermare i punti delseguente elenco.
Se si rileva un problema, interrompere l’uso del registratore
e applicare un messaggio “Guasto” o “Non utilizzare”.
Rivolgersi al rivenditore locale per la riparazione.

7.3.1. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria
N°

Menu

Descrizione
Assenza di danni e deformazioni dovute a cadute.

1

Parte esterna

2

Batterie

Controllare che le batterie non siano scariche.
Sostituire con due batterie nuove prima di farlo
utilizzare dal paziente.

3

Bracciale

Controllare che il bracciale sia integro. In caso
contrario, potrebbe scoppiare a causa dellapressione interna.

4Collegamento ostruito.
del bracciale Controllare che la presa dell’aria e il connettore

Nessun danno e allentamento di tasti, ecc.

Controllare che il tubo dell’aria non sia piegato osiano ben fissati.
5

Allegati

Controllare che gli accessori non presentino danni.
(Supporto per il trasporto, cintura, ecc.)
28

7.3.2. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria
N°
1

Parte
Batterie

Descrizione
Controllare che non siano presenti segni diincendio, fumo e forti odori.
Controllare che non vi siano rumori insoliti.

2

Display3

Operation

Verificare che il registratore funzioni correttamente.

Misurazione

Verificare che la misurazione possa essere
eseguita correttamente e che l’attacco del bracciale,la misurazione, la visualizzazione e i risultati sianocorretti.

4

Controllare che non vi siano simboli insoliti sul display.

8. Funzionamento
8.1. Procedura di funzionamento
Nota

Le impostazioni iniziali (dell’orologio incorporato, della funzione
di monitoraggio e del valore di pressurizzazione iniziale) e il
programma preimpostato per l’A-BPM non vanno salvati ogni
volta. Eseguire le impostazioni quando il registratore viene
utilizzato per la prima volta, quando le impostazioni sono state
perse o quando le impostazioni devono essere modificate.
È possibile eseguire tali impostazioni anche mediante una
periferica dedicata. Consultare il manuale di istruzioni
dell’ABPM Data Manager per maggiori dettagli.

29

Installazione delle batterie.
Impostazioni iniziali dell’orologio incorporato,
funzione di monitoraggio misurazione e valore di pressurizzazione.

A-BPM
Salvare il programma preimpostato A-BPM.
Applicare il registratore e il bracciale.
Avviare l’A-BPM tenendo premuto
il tasto EVENT .
A-BPM
Sospendere l’A-BPM tenendo premuto
nuovamente il tasto EVENT su “OFF”.

Collegare il registratore alla periferica dedicata.
Elaborazione dati.
Pulire e riporre il prodotto.

Procedura d’uso completa30

8.2. Impostazioni iniziali
8.2.1. Impostazioni di fabbrica
Le impostazioni di fabbrica (impostazioni iniziali) sono descritte
qui di seguito:

Funzioni tipiche delle impostazioni
Menu

Impostazione di fabbrica

Funzione di monitoraggio

ON (indicato)Anno, mese, giorno, ora, minuto

Data di spedizione

Voci di menu A-BPM
Menu

Impostazione difabbrica

Modalità standby

OFF

Intervallo con la modalità standby ATTIVA

30 minuti

Ora di inizio per sezione 1

0 ore

Intervallo per sezione 1

30 minuti

Ora di inizio per sezione 2

0 ore

Ora di inizio per la misurazione automatica

OFF

#1

Durata di funzionamento della misurazione automatica OFF

Contenuto delle impostazioni di fabbrica

Se si tiene premuto il tasto EVENT , l’A-BPM si avvia. La
pressione arteriosa viene misurata ogni 30 minuti finché l’A-BPM
viene sospesa tenendo premuto il tasto EVENT nuovamente.

#1 : Le impostazioni tra l’intervallo per la sezione 2 e l’intervallo
per la sezione 6 sono omesse perché l’ora di inizio per lesezioni 1 e 2 corrispondono.
31

8.2.2. Orologio e funzione di monitoraggio della misurazione
Le impostazioni iniziali si possono configurare nei modi seguenti.
Utilizzando i tasti sul registratore.
Utilizzando una periferica dedicata collegata al registratore
mediante cavo USB.

Procedura con i tasti

Fase 1. Se il display non compare, premere il tasto START/STOPo EVENT per riportare il display alla modalità di attesa.
Fase 2. Se compare il simbolo, tenere premuto il tasto EVENT per
sospendere l’A-BPM. Il simbolo
scompare.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP ,tenere premuto il tasto EVENT fino a che Display(dopo Sleep ) viene visualizzato sul display OLED.
Fase 4. I tasti funzione sono i seguenti:
Tasto EVENT ............. modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva, fine
impostazioni.
Questi tasti possono essere utilizzati anche per altri menu.
Fase 5. Dopo la configurazione delle impostazioni, premere il tasto
START/STOP per tornare alla modalità di attesa.
Menu
OLED
Funzione di Display
monitoraggio
xx
Clock
Anno
Year xx
Clock
Mese
Mon. xx
Clock
Giorno
Day
xx
Clock
Ora
Hour xx
Clock
MinutiMin. xxGamma
xx = OFF, ON
xx = da 17 a 99. Ultime due cifre dell’anno.
xx = da 1 a 12 mesixx = da 1 a 31 giorni
xx = da 0 a 23 ore
xx = da 0 a 59 minuti
32

Caratteri inclusi : Impostazioni di fabbrica e impostazioni iniziali
con le batterie completamente esaurite.

8.2.3. Valore di pressurizzazione iniziale
Se sul display OLED compare il simbolo, il valore dipressurizzazione iniziale è impostato su AUTO, e pertanto viene
selezionato automaticamente un valore di pressurizzazione
adeguato.
Se il simbolo
non compare, il valore di pressurizzazione
iniziale è impostato su 180 mmHg.

8.3. Programmi preimpostati A-BPM
Le impostazioni iniziali si possono configurare nei modi seguenti.
Utilizzando i tasti sul registratore.
Utilizzando una periferica dedicata collegata al registratore
mediante cavo USB.
L’A-BPM è utilizzabile solo durante la misurazione automatica.

Nota
Specificare l’ora di inizio e l’intervallo calcolati dal momentoin cui il simbolo
viene inizialmente visualizzato sul display
OLED.
È necessario specificarli nuovamente quando si utilizza
un’altra A-BPM.

33

Funzionamento tramite tasti

Fase 1. Se il display non compare, premere il tasto START/STOPo EVENT per riportare il display alla modalità di attesa.
Fase 2. Se compare il simbolo, tenere premuto il tasto EVENT
per sospendere l’A-BPM. Il simbolo
scompare.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP , tenere premuto
il tasto EVENT finché sul display OLED non viene
visualizzato Sleep .
Fase 4. Impostare la modalità standby con i tasti seguenti.
Se la modalità standby è su “ON”, passare alla fase 5.
Tasto EVENT ........... modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva.
Fase 5. Impostare ora di inizio e intervallo per un massimo di sei
sezioni utilizzando i seguenti tasti.
Tasto EVENT ........... modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva.
Fase 6. Impostare ora di inizio e durata di funzionamento dellamisurazione automatica usando gli interruttori seguenti.
Tasto EVENT ........... modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva, fine
impostazioni.
Fase 7. Al termine delle impostazioni, il registratore di pressione
ritorna nella sua modalità di attesa.

Attenzione

Non rimuovere le batterie durante la fase di impostazione.
Se si rimuovono le batterie, occorre immettere nuovamente leimpostazioni.

34

8.3.1. Menu e parametri A-BPM
Il programma preimpostato per A-BPM è:
Menu

OLED
Parametro
Sleep
Modalità standby#1, #2xx xx = ON, OFF
Cycle
Intervallo
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minuti
Hour
1
Ora dixx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
1
Intervallo Cycle 1 xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minutixx
Ora di Hour 2xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
2
Cycle
2
Intervallo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
3xx xx = da 0 a 23 ore
Intervallo Cycle 3 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutixx
Ora di Hour 4xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
4
Cycle
4
Intervallo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Ora di Hour 5xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
5
Cycle
5
Intervallo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Ora di Hour 6xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
6
Cycle
6
Intervallo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Ora di START#3, #4
inizioxx xx = OFF , da 0 a 23 ore
Durata di Operation
funziona#3, #4xx xx = OFF , da 1 a 27 ore
mento
Sezione3

Ora diinizioHour

Misurazione automatica

Caratteri inclusi : Impostazioni di fabbrica.
35#1 : quando la modalità standby è su “ON”, è possibile utilizzare
l’ora di inizio e la durata di funzionamento della misurazione
automatica e l’intervallo della modalità standby. L’intervallo diqueste sezioni (da 1 a 6) non è utilizzabile.
#2 : quando la modalità standby è su “OFF”, l’intervallo per lamodalità standby non viene visualizzato.
#3 : Se l’ora di inizio è specificata e la durata di funzionamentoè impostata su “OFF”, quando si tiene premuto il tasto
EVENT , viene avviata la misurazione automatica all’ora diinizio preimpostata e continua fino a quando il tasto EVENT
viene tenuto premuto nuovamente.
Se il tasto EVENT viene tenuto premuto nuovamente, lamisurazione automatica continua immediatamente.

Nota
Se la durata di funzionamento è specificata, anche se viene
utilizzato il tasto EVENT durante la misurazione
automatica, la misurazione automatica continua per ladurata di funzionamento dal momento in cui è stato
inizialmente utilizzato il tasto EVENT .
#4 : Se l’ora di inizio è impostata su “OFF” e la durata difunzionamento è specificata, quando si tiene premuto iltasto EVENT , la misurazione automatica esegue la prima
misurazione della pressione arteriosa e continua per la durata
di funzionamento.
Se il tasto EVENT viene tenuto premuto durante la
misurazione automatica, questa si arresta.
Se il tasto EVENT viene tenuto premuto nuovamente, lamisurazione automatica viene eseguita per la durata difunzionamento.
36

Nota
Se l’ora di inizio è specificata e il tasto EVENT viene
tenuto premuto durante la misurazione automatica, questa siarresta. Se il tasto EVENT viene tenuto premuto
nuovamente, la misurazione automatica viene avviata
immediatamente.

Contenuto del menu

Modalità Sonno:Consente di impostare l’intervallo della misurazione automatica.
Non è possibile utilizzare l’intervallo delle sezioni da 1 a 6.
Consultare “6.1.2 Funzione notte e durata intervalli”.

Sezione:le 24 ore possono essere divise in sei sezioni al massimo. Per
ogni sezione è possibile impostare l’ora di inizio e l’intervallo.
L’A-BPM è utilizzabile solo durante la misurazione automatica.
Misurazione automatica:
Consente di controllare tutta la misurazione A-BPM. Specificarel’ora di inizio e la durata di funzionamento. Consultare “8.3.2.
Esempi di programmazione A-BPM”.

37

8.3.2. Esempi di programmazione A-BPM
Esempioorari di inizio e intervalli. Impostazione semplificata.

Doppie sezioni
Sezione 2
L’ora di inizio per la sezione 1 = 7:00
L’intervallo per la sezione 1 =15
L’ora di inizio per la sezione 2 = 22:00
Sezione 1
L’intervallo per la sezione 2 =60
L’ora di inizio per la sezione 3 = 7:00 .......... Uguale alla sezione 1
La sezione 3 e le voci di menu successive non sono visualizzate
perché l’ora di inizio della sezione 3 corrisponde a quella per lasezione 1.
Quando l’ora di inizio per le sezioni 2, 3, 4, 5 o 6 corrispondea quella della sezione 1, le ore di inizio e gli intervalli non
vengono visualizzati.

Esempio 1 misurazione automatica

L’ora di inizio per la misurazione automatica = OFF,
La durata di funzionamento per la misurazione automatica = OFF.
Una volta avviata l’A-BPM, la misurazione della pressione
arteriosa viene eseguita in base all’ora di inizio e all’intervallo
di ogni sezione fino alla sospensione dell’A-BPM.
Misurazione pressione arteriosa
Non misurata

Sezione 1
L’A-BPM si avvia.

Sezione 2
L’A-BPM viene sospesa.

38

Tempo

Esempio 2 misurazione automatica

L’ora di inizio per la misurazione automatica = 7:00,
La durata di funzionamento per la misurazione automatica = OFF.
Una volta avviata l’A-BPM, la misurazione della pressione
arteriosa viene eseguita alle 7:00. A-BPM continua in baseall’ora di inizio e all’intervallo di ogni sezione fino alla
sospensione.
7:00 Misurazione pressione arteriosa
Non misurata

Sezione 1
L’A-BPM si avvia.

Sezione 2
L’A-BPM viene sospesa.

Tempo# Anche se il simbolo
non compare e viene visualizzato
nuovamente durante la misurazione automatica, lamisurazione automatica continua.

Esempio 3 misurazione automatica

L’ora di inizio per la misurazione automatica = OFF,
La durata di funzionamento per la misurazione automatica = 26 ore.
Una volta avviata l’A-BPM, la misurazione della pressione
arteriosa viene eseguita in base all’ora di inizio e all’intervallo
per ogni sezione per 26 ore.
Misurazione pressione arteriosa
Non misurata

Sezione 1
A-BPM si avvia.

Sezione 2
Dopo 26 ore

Tempo# Anche se il simbolo
non compare e viene visualizzato
nuovamente durante la misurazione automatica, la misurazione
automatica non continua oltre la durata di funzionamento.
39

8.4. Eliminazione dei dati di misurazione
Scopo e spiegazione della funzione

I dati di misurazione vengono eliminati ma le impostazioni restano salvate.
Le impostazioni iniziali si possono configurare nei modi seguenti.
Utilizzando i tasti sul registratore.
Utilizzando una periferica dedicata collegata al registratore
mediante cavo USB.

Attenzione

Una volta eliminati, i dati di misurazione non si possono
riutilizzare. Eseguire il backup dei dati prima dell’eliminazione.
Prima di riutilizzare il registratore, cancellare i dati di misurazionedel paziente precedente.
L’eliminazione dei dati potrebbe richiedere circa dieci secondi.
Non utilizzare il dispositivo durante l’eliminazione dei dati, pergarantire la loro corretta eliminazione.

Procedura con i tasti

Fase 1. Se il display non compare, premere il tasto START/STOPo EVENT per riportare il display alla modalità di attesa.
Fase 2. Se compare il simbolo, tenere premuto EVENT
sospendere l’A-BPM. Il simbolo
scompare.

per

Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP ,tenere premuto il tasto EVENT fino a che DataClear(dopo Sleep e Display ) viene visualizzato sul display OLED.
Fase 4. Selezionare un’operazione.
Se si desidera eliminare dati, tenere premuto il tasto START/STOP .
Erasing inizia a lampeggiare in DataClear sul display OLEDe viene avviata l’eliminazione dei dati. Dopo l’eliminazione,
procedere alla fase 5.
Se i dati vengono mantenuti (non eliminati), premere il tasto EVENTe procedere alla fase 5.
Fase 5. Il registratore ritorna nella modalità di attesa.
40

8.5. Applicazione del prodotto sul paziente
8.5.1. Informazioni per i pazienti
Spiegare i punti seguenti ai pazienti in modo che possano
utilizzare il registratore in modo sicuro.

Precauzioni durante la misurazione della pressione arteriosa

Rilassare il braccio e restare fermi quando il bracciale inizia
a gonfiarsi.
Restare nella stessa posizione per tutta la durata dellamisurazione.
Evitare vibrazioni e rumori durante la misurazione.

La pressione arteriosa viene misurata per circa 1 minuto
dopo la pressurizzazione del bracciale. Restare fermi fino altermine della misurazione. La procedura di misurazione tra il
gonfiaggio del bracciale e il rilascio dell’aria dura un massimo
di 170 secondi.
Al termine della pressurizzazione, il registratore può rigonfiare
il bracciale per misurare di nuovo la pressione arteriosa.
Questo può essere dovuto a un movimento corporeo.
Il registratore può iniziare la misurazione della pressione
arteriosa dopo circa 120 secondi se i dati non sono validi e lasuccessiva misurazione è 8 minuti più tardi. Questo può essere
dovuto a un movimento corporeo.
Il registratore può ostacolare la guida di veicoli e macchinari.
Evitare di guidare veicoli o macchinari mentre si indossa ilregistratore.

41

Come interrompere o sospendere la misurazione

Premere il tasto START/STOP per interrompere la
misurazione della pressione arteriosa. Un codice errore viene
salvato in memoria. Dopo 120 secondi, la misurazione dellapressione arteriosa viene misurata di nuovo.
Per l’A-BPM, viene interrotta solo la misurazione della pressione
arteriosa corrente, e la misurazione verrà eseguita all’ora diinizio successiva.
Per sospendere l’A-BPM, tenere premuto il tasto EVENT , inmodo da far scomparire il simbolo.
Rimuovere il bracciale se non si riesce a interrompere la
misurazione della pressione arteriosa in corso con il tasto
START/STOP .

Attenzione
Premere il tasto START/STOP per interrompere la
misurazione della pressione arteriosa. Un codice errore
viene salvato in memoria.
Durante l’A-BPM, viene interrotta solo la misurazione dellapressione arteriosa corrente, e la misurazione verrà
eseguita all’ora di inizio successiva.
In caso di dolore imprevisto nel braccio, interrompere la
misurazione, rimuovere il bracciale e consultare un medico.
Sospendere l’A-BPM tenendo premuto il tasto EVENT ,in modo da far scomparire il simbolo.
Tenere premuto il tasto EVENT nuovamente per riprendere
la misurazione automatica A-BPM. Il simbolocompare sul
display OLED. I dati vengono registrati in modo continuativo,
ma non durante il periodo sospeso.

42

Utilizzo della misurazione manuale durante A-BPM

La procedura per una misurazione temporanea che nonè inclusa nel programma preimpostato.

Fase 1. Se il display OLED non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa A-BPM.
Fase 2. Premere il tasto START/STOP per misurare
immediatamente la pressione arteriosa durante l’A-BPM.
Fase 3. I risultati della misurazione vengono salvati nella memoria.
Se si preme il tasto START/STOP
questa viene sospesa.

durante la misurazione,

Precauzioni mentre si indossa il registratore di pressione

Il registratore è uno strumento di precisione. Non fare caderené urtare il registratore.

Il registratore e il bracciale non sono resistenti all’acqua(impermeabili). Proteggere il prodotto dal contatto con pioggia,
sudore e acqua.
Non appoggiare niente sul prodotto.
Se il bracciale si sposta a causa di movimenti eccessivi,
riposizionarlo.
Disporre il tubo dell’aria in modo da evitare che si ostruisca
o si attorcigli intorno al collo durante il sonno.

Sostituzione delle batterie

Quando compare il simbolo, il registratore non è in grado dimisurare la pressione arteriosa o di comunicare con una periferica
dedicata. Sostituire immediatamente con due batterie nuove.
43

8.5.2. Copribracciale
Nota
Non sporcare il bracciale e il copribracciale.
Cambiare il copribracciale per ogni paziente.
Utilizzare i copribracciali opzionali appropriati.

448.5.3.

Fissaggio del bracciale, del supporto per il trasporto e del registratore

Attenzione

Non applicare il bracciale se il paziente presenta dermatiti, ferite
esterne o simili.
Rimuovere il bracciale e interrompere l’uso in caso di comparsanel paziente di dermatiti o altri sintomi.
Evitare che il tubo dell’aria si attorcigli intorno al corpo o al collo.
Fare attenzione in presenza di neonati e bambini, in quantoesiste il pericolo accidentale di soffocamento.
Inserire il connettore del tubo dell’aria a fondo fino all’arrestodella sua rotazione. Se il collegamento non è corretto,
potrebbero verificarsi perdite d’aria e un errore di misurazione.

Nota

Per misurare correttamente la pressione arteriosa, applicare
il bracciale nella posizione corretta intorno al braccio.
Evitare vibrazioni del bracciale e del tubo dell’aria durante la
misurazione. Il registratore rileva le minime variazioni d’aria
all’interno del bracciale.
Il bracciale in dotazione è un bracciale per adulti per braccio
sinistro. Se le dimensioni non sono appropriate, acquistare
un bracciale opzionale.
Circonferenza del braccio
Bracciale small
da 15 a 22 cm 05,9" a 8,7"
Bracciale per adulti
da 20 a 31 cm 07,8" a 12,2"
Bracciale large
da 28 a 38 cm
11,0" a 15,0"
Bracciale extra large da 36 a 50 cm 14,2" a 19,7"
Mantenere pulito il bracciale.
È consigliato far utilizzare al paziente il supporto per il trasporto e la cintura.
Il bracciale non è realizzato in lattice di gomma naturale.
45Come indossare il bracciale, il registratore e il supporto

Fase 1. Fare passare l’estremità del bracciale nell’anello e dargli laforma di un braccialetto.
Fase 2. Individuare l’arteria brachiale nel braccio sinistro mediante
palpazione.
Fase 3. Applicare il bracciale direttamente sulla pelle posizionando
il segno bianco sull’arteria brachiale e il bordo inferiore delbracciale circa 1-2 cm sopra l’incavo del gomito.
Fase 4. Avvolgere il bracciale in modo che l’anello si trovi nell’area
prevista, sia piatto e non scivoli giù, ma sia presente lo spazio
per inserire due dita.
Fase 5. Fissare il tubo dell’aria con del nastro adesivo facendolo
passare sopra la spalla.
Fase 6. Infilare la cintura nel supporto per il trasporto.
Fase 7. Regolare la cintura in modo che il supporto per il trasporto
si trovi sulla sinistra.
Fase 8. Collegare la spina dell’aria alla presa sul registratore.
Fase 9. Inserire il registratore nel supporto per il trasporto.
AnelloArteria brachiale
Simbolo bianco
posizione arteria
Circa 1 - 2 cm sopra

Simbolo bianco
posizione arteria
Spazio per inserire
due dita46

Tubo dell’aria

Nastroadesivo

Tubo dell’aria

Clip

CinturaSupporto per il trasporto
Spina dell’aria
Presa dell’aria

Inserire

Supporto per il trasporto

Cintura47

8.6. Procedura di misurazione della pressione arteriosa
8.6.1. Operazioni A-BPM
Quando si avvia l’A-BPM, la pressione arteriosa viene misurata
in base ai parametri preimpostati.

Nota

Prima della misurazione, impostare l’orologio incorporato e ilvalore di pressurizzazione iniziale, in quanto l’A-BPM li utilizza.
Consultare “8.2.2. Orologio e funzione di monitoraggio dellamisurazione” e “8.3. Programmi preimpostati A-BPM”.
Quando il registratore viene rimosso, sospendere l’A-BPM
tenendo premuto il tasto EVENT .
Se si rimuove il registratore durante la modalità A-BPM, il
bracciale viene gonfiato in corrispondenza dell’ora di inizio
successiva, col rischio di scoppio.
Quando l’A-BPM viene ripristinata, tenere premuto tasto
EVENT nuovamente.
Il simbolocompare durante l’A-BPM.

Durante la modalità di attesa A-BPM è possibile eseguire la
misurazione manuale della pressione arteriosa.
Il risultato della misurazione manuale della pressione arteriosa
può essere salvato nella memoria.
Quando si interrompe A-BPM, il codice di errore E07 viene
visualizzato sul display OLED e la misurazione viene memorizzata.

Avvio di A-BPM

Fase 1. Tenere premuto il tasto
Fase 2. Il simbolo

EVENT .

compare sul display OLED. L’A-BPM si avvia.
48

Sospensione di A-BPM

Fase 1. Tenere premuto il tasto
Fase 2. Il simbolo

EVENT .

non compare. A-BPM viene sospesa.

Arresto durante A-BPM

Se si preme il tasto START/STOP durante la misurazionedella pressione arteriosa, l’aria dentro al bracciale viene espulsa
immediatamente e la misurazione corrente si arresta. Tuttavia,
l’A-BPM continua. La misurazione della pressione arteriosa
successiva viene eseguita secondo le impostazioni A-BPM.

Misurazione immediata della pressione arteriosa durante A-BPM(misurazione manuale della pressione arteriosa di A-BPM)

Fase 1. Se il display OLED non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa A-BPM. La modalità di attesa A-BPM
indica lo stato in cui la pressione arteriosa non viene misurata
nel corso dell’intervallo.
Fase 2. Premere il tasto
attesa A-BPM.

START/STOP durante la modalità diRaddoppiamento o azzeramento dell’intervallo

Quando la modalità standby è su “ON” e viene premuto iltasto EVENT durante la modalità di attesa A-BPM,
l’intervallo viene raddoppiato.

49

8.6.2. Misurazione manuale
Utilizzare la misurazione manuale della pressione arteriosa
come prova di misurazione o in caso di misurazione immediata.

Nota
Durante la modalità di attesa si può eseguire la misurazione
manuale della pressione arteriosa.
Il risultato della misurazione viene salvato in memoria.

Misurazione immediata della pressione arteriosa durante A-BPM.
(Misurazione manuale della pressione arteriosa per A-BPM)

Fase 1. Se il display OLED non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa A-BPM. La modalità di attesa A-BPM
indica lo stato in cui la pressione arteriosa non viene misurata
nel corso dell’intervallo.
Fase 2. Premere il tasto
attesa A-BPM.

START/STOP durante la modalità di50

8.6.3. Interruzione e sospensione delle misurazioni
Quando necessario, è possibile sospendere la funzione A-BPM.
È possibile arrestare immediatamente un’A-BPM o una
misurazione manuale della pressione arteriosa.

Nota
Quando si interrompe la misurazione della pressione arteriosa,
il codice di arresto E07 viene visualizzato sul display OLEDe la misurazione viene memorizzata.

Sospensione di A-BPM

Fase 1. Tenere premuto il tasto
Fase 2. Il simbolo

EVENT .

non compare. A-BPM viene sospesa.

Arresto della misurazione della pressione arteriosa in corso

Se si preme il tasto START/STOP durante la misurazionedella pressione arteriosa, l’aria dentro al bracciale viene espulsa
immediatamente e la misurazione corrente si arresta.
Tuttavia, l’A-BPM continua. La misurazione della pressione arteriosa
successiva viene eseguita secondo le impostazioni A-BPM.

51

8.7. Collegamento del registratore a una periferica dedicata
8.7.1. Collegamento con un cavo USB
Consultare il manuale di istruzioni dell’ABPM Data Manager per
le impostazioni della comunicazione.

Attenzione
Collegamento del cavoCollegare un cavo USB omologato nell’attacco micro USB.
Inserire il cavo nel senso corretto. Il collegamento noncorretto può causare guasti e anomalie. Verificare che ilcavo sia collegato correttamente.
Non è possibile misurare la pressione arteriosa durante
la comunicazione USB.
Non attaccare al paziente mentre il registratore viene
collegato al cavo. Il cavo si potrebbe avvolgere intorno
al corpo o al collo.
Preparazione di una periferica dedicata
Rimuovere il registratore di pressione e il bracciale dalpaziente prima di collegare il registratore (TM-2440) a una
periferica dedicata.
Se viene visualizzato il livello 1, collegare il
registratore (TM-2440) alle periferiche dopo la sostituzionedelle batterie.

52

Collegamento del registratore di pressione a una periferica dedicata
mediante cavo USB
Fase 1. Aprire l’attacco micro USB sul registratore.
Collegare il cavo USB accessorio.

Terminale micro USB
Cavo USB

Avviamento della comunicazione dati con la periferica dedicata

Fase 1. Collegare il cavo micro USB al registratore e alla periferica dedicata.
Fase 2. Viene emesso un avviso acustico e sul display OLED viene
visualizzato il seguente simbolo. La comunicazione dati entra
in modalità standby.

Modalità standby

Fase 3. Effettuare l’analisi utilizzando la periferica dedicata.
La comunicazione dati entra in modalità online attiva solo
durante la comunicazione USB.
Modalità online attiva

Arresto della comunicazione dati con una periferica dedicata
Fase 1. Rimuovere il cavo nella modalità standby.
53

9. Manutenzione
9.1. Conservazione del prodotto, ispezione e misure di sicurezza
Gli apparecchi medici come questo registratore di pressione
vanno trattati in modo da preservarne le funzioni quando
necessario, garantendo la sicurezza di pazienti e operatori.
Come regola di base, l’operatore deve ispezionare questo
strumento ogni giorno, seguendo la sezione “Ispezione primadell’uso”.
I controlli quotidiani, quali le ispezioni prima dell’utilizzo, sononecessari ai fini del mantenimento delle prestazioni, dellasicurezza e dell’efficienza del registratore di pressione.
Si consiglia un’ispezione periodica del registratore all’anno.

Nota
Le istituzioni mediche sono responsabili della gestione dellamanutenzione finalizzata a garantire l’utilizzo sicuro dello
strumento medico.

54

9.2. Pulizia del prodotto
Attenzione

Pulire il registratore prima dell’uso e dopo l’uso.
Pulire il registratore prima di collegarlo al paziente successivo.
Non pulire il registratore con prodotti spray o immergendolo inacqua. Potrebbero verificarsi malfunzionamenti.
Asciugare il registratore dopo averlo pulito con acqua esoluzione antisettica, in modo che il liquido non penetri nel
registratore stesso.
Disinfettare il registratore periodicamente in modo da prevenire
eventuali infezioni. Non utilizzare uno sterilizzatore sul registratore.
Non utilizzare un solvente organico (es. diluente) o la soluzione
di povidone-iodio per pulire il registratore. Potrebbero verificarsi
scolorimenti, danni e malfunzionamenti.
Non utilizzare un asciugacapelli, ecc. per asciugare il
registratore. Potrebbero verificarsi malfunzionamenti e danni.

Conferma dopo la pulizia del bracciale

Confermare che la sacca espansibile del bracciale sia
correttamente inserita nella fodera. In caso contrario, potrebbero
verificarsi danni o un’esplosione durante il gonfiaggio.

Pulizia del registratore

Rimuovere lo sporco e la polvere dalla custodia esterna delregistratore utilizzando una garza inumidita con acqua o acqua calda
e ben strizzata. Nel caso in cui sangue o medicinali, ecc. aderiscanoalla custodia, pulire innanzitutto con una garza inumidita con soluzione
antisettica e ben strizzata. Quindi, strofinare la custodia bagnata con
una garza inumidita con acqua o acqua calda e ben strizzata.
Raccomandiamo l’uso di sostanze chimiche (nome ingrediente)dall’elenco di soluzioni antisettiche indicate nella tabella(Esempio di soluzione antisettica utilizzabile (Nome ingrediente)).
55

Pulizia del bracciale

Quando si puliscono e disinfettano il bracciale e il copribracciale,
rimuovere la sacca espansibile del bracciale all’interno dellafodera. Pulire lo sporco e la polvere utilizzando una garza
inumidita con acqua o acqua calda e ben strizzata.
Per la loro disinfezione, fare riferimento alle soluzioni antisettiche
indicate nella tabella (Esempio di soluzione antisettica
utilizzabile (Nome ingrediente)).
Esempio di soluzione antisettica utilizzabile (Nome ingrediente)
Nome componente

Nome prodotto

Benzalconio cloruro

Soluzione di benzalconio cloruro al 10 %Isopropanolo

70 % in 1-propanolo

EtanoloEtanolo per disinfezione da 76,9 a 81,4 vol%Leggere la prescrizione descritta sul prodotto e quindi utilizzarlo.

Nota
Bracciale e tubo dell’aria sono materiali di consumo.
Se si verifica frequentemente un errore di misurazione o nonsi riesce a misurare la pressione arteriosa, sostituirli con
componenti nuovi.
Consultare “10. Accessori opzionali (da ordinare)” in questo
manuale.

56

9.3. Ispezione periodica
Per poter utilizzare correttamente il registratore, controllarlo
quotidianamente. Ispezionarlo nel modo seguente:

9.3.1. Controllo prima dell’installazione delle batterie
Voci

Descrizione
Assenza di danni o deformazioni dovute a cadute.
Parte esterna Assenza di sporcizia, ruggine o graffi.
Assenza di crepe o pannello non funzionante.
Assenza di danni o alterazioni di tasti e commutatori.
Operation
Assenza di sporco e graffi sul pannello del display.
Display
Il tubo dell’aria non deve essere piegato. Se rimane
aria nel bracciale, potrebbe verificarsi una disfunzione
periferica da arresto del flusso ematico nel braccio.
La sacca espansibile del bracciale è inserita
correttamente nella fodera del bracciale.
Nessuna sfilacciatura del bracciale. Il bracciale non si
attorciglia.
Sostituire il bracciale in caso di problemi.
Bracciale
Il bracciale va smaltito.
Se sono presenti crepe o materiale adesivo nel
Misurazione
collegamento tra il bracciale e la sacca espansibile delbracciale.
Se il tubo dell’aria perde la sua flessibilità e diventa rigido.
Se la superficie del tubo dell’aria diventa lucida oappare unta al contatto.
Se la sacca espansibile dell’aria presenta crepe.
Si consiglia di sostituire i bracciali ogni tre anni,
indipendentemente dalla frequenza d’uso.
Accessori
Assenza di danni nel supporto per il trasporto, nellacintura e nel bracciale.
indossatiCollegamento Spina dell’aria inserita correttamente nella presa dell’aria.
57

9.3.2. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria
Menu
Parte esterna
Operation
Bracciale
Misurazione
Controllo dei valoridella pressione
arteriosa

Descrizione
Assenza di fiamme, fumo o odori forti.
Assenza di rumori insoliti.
Nessun problema con il funzionamento dicommutatori e pulsanti.
Valori di misurazione nell’ambito del valore tipico.
Assenza di rumori o azioni insolite durante la
misurazione.
In caso di valori non corretti della pressione
arteriosa, rivolgersi al rivenditore locale.

58

9.4. Smaltimento
Seguire le normative del governo locale per la protezione
dell’ambiente relativamente allo smaltimento e al riciclo del prodotto.

Smaltimento del bracciale

Il bracciale indossato dai pazienti è un rifiuto sanitario.
Smaltirlo di conseguenza.

Smaltimento della batteria incorporata ricaricabile

Attenzione

Il registratore di pressione è provvisto di una batteriainterna ausiliaria. Quando il registratore deve essere
smaltito, smaltire correttamente la batteria conformemente
alle normative locali relative alla protezione dell’ambiente.

Altro

Nome

Componente
ScatolaPacchetto
Cuscinetto
Borsa
ScatolaParti interne
TelaioAll’interno
Batteria
ausiliariadelintegrata
registratore
Batterie

Materiale
CartoneCuscinetto d’aria, custodia speciale
VinileResina ABS + PC
Parti generiche
Ferro
Batteria al litio ricaricabile:
ML2016H
Batteria alcalina:
1.5 V LR6 o AA
Batteria ricaricabile:
AA
batterie Ni-MH, 1.900 mAh o superiori
59

9.5. Risoluzione dei guasti
Prima di rivolgersi al proprio rivenditore locale consultare i puntie i codici errore seguenti.
Se non si riesce a risolvere il problema, o l’anomalia si
ripresenta, rivolgersi al proprio rivenditore locale.
Problema
Il display non
visualizza nulla
all’accensione.
OLED non attivo
durante l’A-BPM
Frequente
reimpostazione
dell’orologio.
Pressurizzazione
assenteCausa principale

Rimedio
Sostituire con batterienuove.

Batteria esaurita.

Il display OLED potrebbe
Rimuovere le batterienon visualizzarsi a causa
e quindi reinstallarle.
dell’effetto elettrostatico.
La batteria ausiliaria
non si carica.

Caricare per 48 ore con#1 batterie nuove.

Controllare il collegamento
Il bracciale non èdel bracciale e del tubocollegato correttamente. dell’aria, evitando pieghee ostruzioni.

Assenza di
Il cavo di comunicazione
comunicazione
è scollegato.
USB#2
Il coperchio del vano Sono state utilizzate
batterie non si apre batterie non standard.

Verificare che il cavo sia
collegato correttamente.
Rivolgersi al rivenditore
locale.

#1: gli utenti (personale non addetto alla manutenzione) non possono
sostituire la batteria ausiliaria (al litio) sulla scheda del circuito
all’interno del registratore di pressione. La batteria ausiliaria viene
caricata dalle batterie (LR6 o AA) utilizzate per la misurazione.
#2: Una periferica dedicata è necessaria.

Attenzione
Non smontare o modificare il registratore. Potrebbe danneggiarsi.
60

9.6. Codici di errore
Codici di errore misurazioni
CodiceSignificato

Causa e rimedio

Errore assenza dipressione

Scaricare l’aria residua nel bracciale.

Batteria scarica

Sostituire con batterie nuove.

Guasto dipressurizzazione

Pressione insufficiente durante il
gonfiaggio.
Verificare il collegamento delbracciale.
Se non si rilevano problemi nel
collegamento del bracciale, ilregistratore potrebbe essere guasto e
va ispezionato.

Il corpo potrebbe muoversi durante laPressione superiore a pressurizzazione. Rilassarsi e restare
299 mmHg
fermi durante la misurazione. Se questo
non aiuta, ispezionare il registratore.
Forzare l’arresto con
Premere il tasto START/STOP solo
il tasto START/STOP . se necessario.

Impossibile misurare lapressione arteriosa.

Movimenti corporei
eccessivi.

Impossibile rilevare il battito cardiaco a
causa di movimenti corporei o rumori
causati dagli abiti.
Rilassarsi e non muoversi.
Controllare la posizione del bracciale.
Se questo problema si presenta
anche mentre si è rilassati, fareispezionare e riparare il registratore
dal rivenditore.
Rilassarsi e restare fermi durante la
misurazione.
61

Codice

Significato
Valori fuori intervallo,
30
PUL
200
Valori fuori intervallo,
30
DIA
160
Valori fuori intervallo,
60
SYS
280
Valori fuori intervallo,
10PP
150 #1

Causa e rimedio
Se questi errori si presentano
frequentemente, rieffettuare la
misurazione della pressione arteriosa.
#1
PP = SYS - DIA
SYS: Pressione arteriosa sistolica
DIA: Pressione arteriosa diastolica
PP: Pressione polso

Misurazione protratta
oltre i 180 secondi.

Se il bracciale si gonfia o sgonfia
lentamente, procedere all’ispezione.

Scarico dell’aria
protratto oltre
i 90 secondi.

Se il bracciale sgonfia lentamente,
procedere all’ispezione.

Battito cardiaco nonrilevato.

Impossibile rilevare il battito cardiacoa causa del movimento corporeo, ecc.
Misurare la pressione arteriosa da fermi
e rilassarsi.

Impostazioni
dell’intervallo noncorrette.

Se l’intervallo è impostato su 120 minuti,
la differenza tra l’ultima ora di inizio
e l’ora di inizio successiva non è
perfettamente divisibile in due ore.

Errore pressione
azzerata nel circuito disicurezza.

Visualizzazione dell’ora di inizio
misurazione.
Scaricare completamente l’aria
residua nel bracciale.

Il circuito di sicurezza
rileva un sovraccarico
di pressione.

Movimento corporeo rilevato durante
la pressurizzazione. Rilassarsi e nonmuoversi durante la misurazione.
Se l’errore si presenta anche da fermi,
rivolgersi al proprio rivenditore locale.

62

Codici errore hardware sul registratore
CodiceSignificato

Errore di memoria

Causa e rimedio
Potrebbe verificarsi in caso di forte
impatto, quale la caduta in terra delregistratore.
Se questo codice viene visualizzato
frequentemente, potrebbe esserci
un malfunzionamento nella memoriainterna. Contattare il proprio
rivenditore per un’ispezione.

Nota
I codici errore possono variare senza preavviso.

6310. Accessori opzionali (da ordinare)Bracciali

Nome
Descrizione
Bracciale small per
Circonferenza del braccio
braccio sinistro da 15 a 22 cm 5,9" a 8,7"
Bracciale per adulti per Circonferenza del braccio
braccio sinistro da 20 a 31 cm 7,8" a 12,2"
Bracciale large per
Circonferenza del braccio
braccio sinistro da 28 a 38 cm 11,0" a 15,0"
Bracciale extra-large per Circonferenza del braccio
braccio sinistro da 36 a 50 cm 14,2" a 19,7"
Bracciale per adulti per Circonferenza del braccio
braccio destro da 20 a 31 cm 7,8" a 12,2"
Bracciale usa e getta
10 schede
Copribracciale small
Per braccio sinistro 10 schede
Copribracciale per adulti Per braccio sinistro 10 schede
Copribracciale large
Per braccio sinistro 10 schede
Copribracciale extraPer braccio sinistro 10 schede
large
Copribracciale per adulti Per braccio destro 10 schede
Fodera bracciale small Per braccio sinistro 2 schede
Fodera bracciale adulti Per braccio sinistro 2 schede
Fodera bracciale large Per braccio sinistro 2 schede
Fodera bracciale extra
Per braccio sinistro 2 schede
large
Fodera bracciale adulti Per braccio destro 2 schede
Adattatore tubo dell’aria-

64

Codice ordine
TM-CF202B
TM-CF302B
TM-CF402B
TM-CF502B
TM-CF802B
TM-CF306A
AX-133024667-S
AX-133024500-S
AX-133024663-S
AX-133024503-S
AX-133024353-S
AX-133025101-S
AX-133024487-S
AX-133025102-S
AX-133025103-S
AX-133025104-S
TM-CT200-110A

Analisi dati
Nome

Descrizione

Codice ordine-

AX-KOUSB4C

Descrizione

Codice ordine

Cavo USB

Altro

Nome

Scheda di registrazione
attività

10 schede

AX-PP181-S

Supporto per il trasporto-

AX-133025995

Cintura-AX-00U44189

Clip

5 pezzi

65

AX-110B-20-S

11. Appendice11.1. Regole per la Misurazione della pressione arteriosa
Procedura per la misurazione: Avvolgere il bracciale intorno al braccio.
Gonfiare il bracciale fino a una pressione superiore a quella arteriosa
sistolica. Quindi, scaricare gradualmente l’aria dal bracciale. Durante il
rilevamento della pressione nella fase di sgonfiamento del bracciale,
compare la forma d’onda del polso in sincronizzazione con il battito. La
forma d’onda del polso aumenta improvvisamente in prossimità dellapressione arteriosa sistolica. Aumenta ulteriormente mentre il bracciale sisgonfia fino a raggiungere la sua massima ampiezza, quindi diminuisce
gradualmente. Le variazioni della forma d’onda del polso sono descritte
nella pagina seguente. Nella misurazione oscillometrica della pressione
arteriosa, la pressione arteriosa sistolica corrisponde al punto in cui
l’ampiezza aumenta improvvisamente dopo il rilevamento del polso nellapressione del bracciale, la pressione arteriosa media corrisponde alpunto massimo dell’ampiezza, la pressione arteriosa diastolica
corrisponde al punto in cui l’ampiezza diminuisce gradualmente e ilvalore si riduce. Il sensore di pressione rileva le leggere variazioni dellapressione del bracciale nel tempo, salva la forma d’onda del polso nella
memoria e valuta la pressione sistolica e la pressione diastolica in baseall’algoritmo di misurazione oscillometrica. I dettagli dell’algoritmo variano
a seconda del misuratore della pressione arteriosa. I valori dellapressione arteriosa per adulti e bambini vengono misurati con metodo
oscillometrico e confrontati con quelli del metodo di auscultazione. La
pressione arteriosa diastolica corrisponde al punto finale della fase 4 delmetodo di auscultazione. La forma d’onda del polso della pressione delbracciale dipende dalle caratteristiche del materiale. Quindi, usando il
bracciale in dotazione e l’algoritmo di misurazione si garantisce laprecisione. La lunghezza del tubo dell’aria è inferiore a 3,5 m a causadella caratteristiche di smorzamento dovute alla propagazione dell’ondadel polso.
66

mmHg
200
150
100
50
0

Pressione bracciale(braccio sinistro)

Pressione bracciale(braccio sinistro)

200
150
100
50
0
Pressione arteriosa sistolica
Pressione arteriosa media
Pressione arteriosa diastolica

Metodo diretto(braccio sinistro)

Metodo diretto(braccio sinistro)

Ora

Ora

Metodo microfono
Metodo di misurazione
oscillometrica

Fattori di errore nella misurazione della pressione arteriosa
Il grafico del polso può rappresentare un indicatore
oggettivo dell’affidabilità della precisione dimisurazione. Quando si verificano rumori dovuti
a battito cardiaco irregolare o a movimenti fisici,
l’ampiezza del grafico cambia. Se il grafico del polso
non presenta un andamento uniforme, ricontrollare ousare altri metodi.

Posizione del bracciale all’altezza del cuore

Grafico delpolso

Applicare il bracciale attorno al braccio all’altezza del cuore. Se laposizione del bracciale non è corretta, si verificano errori di misurazione.
Ad esempio, se il bracciale è 10 cm più in basso del livello del cuore, lapressione arteriosa misurata è di 7 mmHg maggiore.
67

Dimensioni corrette del bracciale

Usare un bracciale di dimensioni adeguate. Se è troppo piccolo
o troppo grande potrebbe verificarsi un errore di misurazione.
Le misurazioni con un bracciale troppo piccolo tendono a essere
confuse con una ipertensione indipendentemente dallapressione arteriosa normale e arterie normali. Le misurazioni
con un bracciale troppo grande tendono a essere confuse con
una ipotensione, soprattutto in caso di pazienti affetti da gravearteriosclerosi o valvole arteriose anormali. Le dimensioni
inadeguate del bracciale sono la causa delle differenze trametodo diretto e misurazione oscillometrica. Il bracciale riportala circonferenza del braccio indicata nell’etichetta. Selezionare
e applicare il bracciale corretto in base al paziente. La precisionedella misurazione della pressione arteriosa è garantita
dall’accuratezza del sensore di pressione, dalle caratteristichedi scarico dell’aria e dall’algoritmo di misurazione, oltre che daltubo dell’aria e dal bracciale corretti. Controllare periodicamentel’accuratezza del sensore di pressione e le caratteristiche discarico dell’aria.

11.2. Informazioni EMD
I requisiti validi per gli apparecchi elettronici medici sono:

Prestazioni in base alle linee guida EMD

L’uso del registratore necessita di speciali precauzioni inrelazione alla compatibilità elettromagnetica (EMD). Utilizzare il
registratore conformemente alle avvertenze sugli EMD descritte
in questo manuale. Le apparecchiature di comunicazione RF
portatili e mobili (es. telefoni cellulari) possono influenzare il
funzionamento delle apparecchiature elettromedicali.
68Accessori omologati secondo le norme EMD

Gli accessori e le opzioni per questo registratore soddisfano lecondizioni della normativa IEC60601-1-2:2014. Se si utilizza un
accessorio non autorizzato, potrebbe verificarsi un aumentodelle emissioni e una riduzione dell’immunità al rumore.

Avvertenza

Utilizzare accessori originali A&D.
Accessori non autorizzati potrebbero essere compromessi
dalle emissioni elettromagnetiche ed essere meno immuni
alle interferenze.

LIMITI DELLE EMISSIONI

Fenomeno

Conformità

Emissione RF irradiata CISPR11

Gruppo 1, Classe B

LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ: porta interna
Fenomeno

Livelli di test di immunità±8 kV a contatto
Scariche elettrostatiche
IEC 61000-4-2 ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV in aria
10 V/mCampi RF EM irradiati
80 MHz - 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM a 1 kHzCampi di prossimità daVedere tabella (Specifiche di test per
apparecchiature per
IMMUNITÀ PORTA INTERNA nelle
comunicazioni wireless RF
apparecchiature per comunicazioni
IEC 61000-4-3 wireless RF)
Campi magnetici a frequenza con 30 A/m
potenza irradiata IEC 61000-4-8 50 Hz / 60 Hz
69LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ: porta ATTACCO PAZIENTE
Fenomeno

Livelli di test di immunità

Scariche elettrostatiche
IEC 61000-4-2±8 kV a contatto±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV in aria

LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ: Porta entrata/uscita segnale
Fenomeno

Livelli di test di immunità

Scariche elettrostatiche
IEC 61000-4-2±8 kV a contatto±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV in aria

Transitori elettrici veloci/burst
IEC 61000-4-4±1 kV
Frequenza di ripetizione 100 kHz

Interferenze per conduzione
indotte da campi RF
IEC 61000-4-8

3 V 0,15 MHz - 80 MHz
6 V in ISM e bande radio amatoriali
tra 0,15 MHz e 80 MHz
80% AM a 1 kHz

70

380 - 390

TETRA 400

71

Livello di test di
immunità (V/m)

Modulazione a
impulsi
1,8
18 Hz
FM
GMRS 460
450 430 - 470±5 kHz deviazione 2
FRS 460
1 kHz sinusoidale
710
Modulazione a745 704 - 787
Banda LTE 13,17
impulsi0,2217 Hz780
GSM 800/900
810
TETRA 800
Modulazione a870 800 - 960
iDEN 820
impulsi2
CDMA 850
18 Hz
930
Banda LTE 5
GSM 1800
1.720CDMA 1900
Modulazione a
GSM 1900
1.845 1.700 – 1.990
impulsi2
DECT
217 HzBanda LTE 1,3,4,25
1.970
UMTS
Bluetooth
Modulazione a
WLAN 802.11 b/g/n
impulsi2.450 2.400 – 2.570
2RFID 2450
217 HzBanda LTE 7
5.240
Modulazione a
5.500 5.100 – 5.800 WLAN 802.11 a/n
impulsi0,2217 Hz5.785
385

Distanza (m)Potenza massima(W)

Modulazione

Servizio

Banda
(MHz)

Frequenza di test
(MHz)

Specifiche di test per IMMUNITÀ PORTA INTERNA nelle apparecchiature
per comunicazioni wireless RF

0,3

27

0,3

28

0,3

9

0,3

28

0,3

28

0,3

28

0,3

9

MEMO

72

Back cover: A&D Global

A&D Company, Limited
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken 364-8585, JAPAN
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119

http://www.aandd.jp

Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxfordshire
OX14 1DY United Kingdom
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
1756 Automation Parkway, San Jose, California 95131, U.S.A.
Telephone: [1] (408) 263-5333
Fax: [1] (408) 263-0119
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
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Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
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传真: [86] (21) 3393-2347
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509, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India: [91] (124) 4715555: [91] (124) 4715599
http://www.aanddindia.in/0123