平成 20 年 2 月 1 日
会 員 各 位

社団法人日本産婦人科医会会
長 寺 尾 俊 彦
常務理事 宮 崎 亮一郎「特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤による C 型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法」の施行に伴う対応について

この度、「特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤による C 型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法」が成立し、平成２０年１月１６日より施行されました。
それに伴い会員へは、患者様等からの問い合わせがあると思います。
厚生労働省の「C 型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ」（以下厚労省）、ならびに救済に関し、（独）医薬品医療機器総合機構（以下機構）が公表している「給付金の支払い手続き方法」を、産婦人科医療関係者用にまとめましたのでお知らせします。
なお、既に診療録の法的保存期間は過ぎているので、分娩・手術台帳・母子手帳等を参考に、その可能性のある場合には必ず検査を勧めてください。また、照会に関しては丁寧に対応されますようお願い致します。
１．Ｃ型肝炎ウイルス検査の実施機関（厚労省）(1) 保健所(2) 市町村(3) 医療機関
自院で検査を実施した場合の料金請求は、結果として HCV 陽性の場合には保険により請求し、それ以外の場合には自費請求となることを予め検査を受ける方に説明してください。
また、B 型肝炎ウイルスの検査を受けることも勧められていますので、HBs 抗原検査も行うようにしてください。
最近では胃カメラ、大腸ファイバースコープ等の実施時にも検査を行っていることが多いので、その検査が行われている場合には、検査を行ったことのある医療機関に照会してください。
２．給付内容（機構）(1) 症状に応じて次の３段階の給付金
症状給付金

①

慢性Ｃ型肝炎が進行して、肝硬変若しくは肝がんに罹患し、又は死亡した者

４０００万円②

慢性Ｃ型肝炎に罹患した者

２０００万円③①、②以外の者（無症候性キャリア）

１２００万円(2) 給付金の支給を受けた後１０年以内に症状が進行した場合、追加給付金を支給します。症状進行の判断は、医師の診断書（別紙様式第三号）により行います。
症状が進行した区分の額から、既に支給された給付金を除いた額を支給することになります。
３．ＨＣＶが陽性であった場合その感染がこれらの薬剤によるものであるとの最終認定は裁判所が行うことになっています（機構）。
裁判所への提訴に必要な書類は、個々のケースにより異なるので、患者様等には、薬害肝炎全国弁護団や弁護士に連絡することを勧めてください。
原則として、患者様等が持参した投与証明書・診断書に記載をしてください。前記しまし
たが、診療録がなく、推定しかできない場合には、その旨（自院にその期間上記薬剤を常備していたこと、使用した可能性があることを記載）を本人または家族（相続人）へ説明し、薬害肝炎全国弁護団や弁護士に相談するように勧めてください（弁護団）。
４．問い合わせ先（不明な場合には、以下へ問合せ確認してください）(1) 厚生労働省 htt p://www. mhlw.go.j p/
フィブリノゲン製剤等に関する相談窓口電話番号：０１２０－５０９－００２
受付期間：平成２０年１月８日(火)～２月２９日(金)受付時間：午前９時３０分から午後８時まで（土・日・祝日を除く）(2) 地方公共団体の問い合わせ窓口
厚生労働省ホームページを参照してください。
(3) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 htt p:// www.pmda. go.jp/
給付金支給相談窓口
電話番号：０１２０－７８０－４００
受付時間：午前９時から午後６時まで（土・日・祝日を除く）
携帯電話、公衆電話からの問い合わせ ０３－３５０６－９５０８(4) 薬害肝炎訴訟全国弁護団 htt p://ww w.hcv.jp/
弁護団事務局（患者様等との対応で困ったことはこちらへ）
東京弁護団
電話０３－５６９８－８５９２
FAX ０３－５６９８－７５１２
大阪弁護団
電話０６－６３６３－３７０５
FAX ０６－６３６３－３７０７
九州弁護団
電話０９２－７３５－１１９３
FAX ０９２－７３５－１１９６
名古屋弁護団 電話０５２－９５３－６０１１
FAX ０５２－９５３－６０１３
仙台弁護団
電話０２２－７２２－９８７７
常設ホットライン（患者様向け）
開通時間

電話番号

大阪弁護団

平日（月～金）午後１２時～午後３時

０６－６３１５－９９８８

東京弁護団

平日（月～金）午前１０時～午後６時

０３－３３５８－２１１０
０３－３９４１－２６３６

九州弁護団

平日（月～金）午前９時～午後６時

０９２－７３５－１１９３

名古屋弁護団

平日（月～金）午前１０時～午後１時

０５２－９５０－３３１４ｃ型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ（厚労省）

検査呼びかけ
対象者
対象疾患名

対象薬剤

特定フィブリノゲン剤(乾燥人フィブリノゲンのみを有効成分とする製剤のうち、以下の対象薬剤)

特定血液凝固第Ⅸ因子製剤(乾燥人血液凝固第Ⅸ因子複合体を有効成分とする製剤のうち、以下の対象薬剤)

フィブリノゲン製剤（フィブリン糊としての使用を含む）を１９９４年（平成６年）以前に使用された可能性のある方。
(1) 妊娠中又は出産時に大量の出血をされた方。
(2) 大量に出血するような手術を受けた方。
(3) 食道静脈瘤の破裂、消化器系疾患、外傷などにより大量の出血をされた方。
(4) がん、白血病、肝疾患などの病気で「血が止まりにくい」と指摘を受けた方。
(5) 特殊な腎結石・胆石除去（結石をフィブリン塊に包埋して取り除く方法）、気胸での胸膜接着、腱・骨折片などの接着、血が止まりにくい部分の止血などの治療を受けた方。（これらの治療は、フィブリノゲン製剤を生体接着剤のフィブリン糊として使用した例で、製薬会社から厚生労働省へ報告されたものです。詳しくは治療を受けた医療機関に直接お尋ねください。）

昭和４７年～昭和６３年の間に下記病気で、医療機関に入院したことのある方。
(1) 新生児出血症（新生児メレナ、ビタミンＫ欠乏症等）等の病気で「血が止まりにくい」との指摘を受けた人。
(2) 肝硬変や劇症肝炎で入院し、出血が著しかった人。
(3) 食道静脈瘤の破裂や消化器系疾患により大量の吐下血があった人。
(4) 大量に出血するような手術を受けた人（出産時の大量出血も含む）。

① フィブリノーゲン－BBank(S39.6.9)⑤ ＰＰＳＢ－ニチヤク(S47.4.22)② フィブリノーゲン－ミドリ(S39.10.24)⑥ コーナイン(S47.4.22)③ フィブリノゲン－ミドリ(S51.4.30)⑦ クリスマシン(S51.12.27)④ フィブリノゲンＨＴ－ミドリ(S62.4.30)⑧ クリスマシン－ＨＴ(S60.12.17)

今回対象としている非加熱血液凝固因子製剤（具体的製剤名）クリスマシン、コーナイン、ベノビール、コンファクト８、コンコエイト、コーエイト、クリオブリン、プロフィレート、ヘモフィルＳ、ヘモフィルＨ、ファイバ「イムノ」、ＰＰＳ
Ｂ－ニチヤク、ハイクリオ、プロプレックス、オートプレックス

カッコ内は、製造や輸入販売の承認が行われた年月日です。④と⑧は、ウイルスを不活化するために加熱処理のみが行われたものに限られます。上記の薬剤の認可は、昭和３９年６月から昭和６２年４月になっています。保存期間がありますので留意してください。

＜給付金の請求の流れ＞（機構、一部変更）

a.問合せ（カルテ、薬剤投与の有無等）、検査

感染被害者 ま(たは相続人

b.回答、薬害肝炎全国弁護団や弁護士への連絡を勧める。他の医療機関への問合せ
検査結果の証明書・診断書の作成

医 療 機 関① 提訴
② 和解・調停の成立、判定の確定。
(製剤投与・因果関係・症状の認定)

裁

判所)③ 和解・確定判決等に基づき給付金の請求(独)医薬品医療機器総合機構④ 支払＜追加給付金の請求の流れ＞（機構、一部変更）

感染被害者 ま(たは相続人① 症状が悪化した場合診断書作成依頼 問合せ、検査
主治医② 症状を記載した診断書を作成③ 診断書に基づき)④ 追加分支払追加給付金の請求(独)医薬品医療機器総合機構