生物の多様性に関する条約のバイオセーフテ
ィに関するカルタヘナ議定書

CARTAGENAPROTOCOL

ON

この議定書の締約国は、生物の多様性に関する条約（以下「条約」という。）の締約国として、条約第十九条３ 及び４ 、第八条（g ）並びに第十七条の規定を想起し、また、特に、事前の情報に基づく合意のための適当な手続を検討のために示しつつ、現代のバイオテクノロジーにより改変された生物であって生物の多様性の保全及び持続可能な利用に悪影響を及ぼす可能性のあるものの国境を越える移動に特に焦点を合わせたバイオセーフティに関する議定書を作成するとの条約の締約国会議による千九百九十五年十一月十七日の決定第五号（第二回会合）を想起し、環境及び開発に関するリオ宣言の原則 15に規定する予防的な取組方法を再確認し、The Parties to this Protocol,

BIOSAFETY

totheconvention on biological diversity

Being Parties to the Convention on Biological Diversity,
hereinafter referred to as "the Convention",

Recalling Article 19, paragraphs 3 and 4, and Articles 8(g) and 17 of the Convention,

Recalling also decision II/5 of 17 November 1995 of theConference of the Parties to the Convention to develop a
Protocolontransboundary

biosafety,

specifically

movement ofanyfocusing

livingon

modifiedorganism resulting from modern biotechnology that
may have adverse effect on the conservation andsustainable use of biological diversity, setting out forconsideration, in particular, appropriate procedures foradvance informed agreement,

Reaffirming the precautionary approach contained in
Principle 15 of the Rio Declaration on Environment andDevelopment,

現代のバイオテクノロジーが急速に拡大していること及び現代のバイオテクノロジーが生物の多様性に及ぼす可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）について
公衆の懸念が増大していることを認識し、環境及び人の健康のための安全上の措置が十分にとられた上で開発され及び利用されるならば、現代のバイオテクノロジーは人類の福祉にとって多大な可能性を有することを認識し、また、起原の中心及び遺伝的多様性の中心が人類にとって決定的に重要であることを認識し、改変された生物に係る既知の及び潜在的な危険の性質及び規模に対処するための多くの国、特に開発途上国の能力は限られていることを考慮し、貿易及び環境に関する諸協定が持続可能な開発を達成するために相互に補完的であるべ
きことを認識し、この議定書が現行の国際協定に基づく締約
国の権利及び義務を変更することを意味するものと解してはならないことを強調し、このことは、この議定書を他の国際協定に従Aware of the rapid expansion of modern biotechnology
and the growing public concern over its potential
adverse effects on biological diversity, taking also into
account risks to human health,

Recognizing that modern biotechnology has great
potential for human well-being if developed and usedwith adequate safety measures for the environment andhuman health,

Recognizing also the crucial importance to humankindof centres of origin and centres of genetic diversity,

Taking into account the limited capabilities of many
countries, particularly developing countries, to copewith the nature and scale of known and potential risks
associated with living modified organisms,

Recognizing that trade and environment agreements
should be mutually supportive with a view to achieving
sustainable development,

Emphasizing that this Protocol shall not be interpreted
as implying a change in the rights and obligations of a
Party under any existing international agreements,

Understanding that the above recital is not intended to属させることを意図するものではないことを了解して、次のとおり協定した。

subordinate

thisProtocol

to

other

第一条 目的
この議定書は、環境及び開発に関するリオ宣言の原則 15 に規定する予防的な取組方法に従い、特に国境を越える移動に焦点を合わせて、現代のバイオテクノロジーにより改変された生物であって生物の多様性の保全及び持続可能な利用に悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を及ぼす可能性のあるものの安全な移送、取扱い及び利用の分野において十分な水準の保護を確保することに寄与することを目的とする。

Article 1 OBJECTIVE

第二条 一般規定
１ 締約国は、この議定書に基づく義務を履行するため、必要かつ適当な法律上の措置、行政上の措置その他の措置をとる。
２ 締約国は、人の健康に対する危険も考慮して、改変された生物の作成、取扱い、輸送、利用、移送及び放出が生物の多様性に対する危険を防止し又は減尐させる方法で行われることを確保する。
３ この議定書のいかなる規定も、国際法に従って確立している領海に対する国の主権、国際法に従い排他的経済水域及び大陸棚において国が有する主権的権利及び管轄権並びに国際法に定められ及び関連する国際文書に反映されている航行上の権利及び自由をすべての国の船舶及び航空機が行使することに何ら影響を及ぼすものではない。

Article 2 GENERAL PROVISIONS

international

agreements,
Have agreed as follows:In

accordance

with

the

precautionary

approachcontained in Principle 15 of the Rio Declaration on
Environment and Development, the objective of thisProtocol is to contribute to ensuring an adequate level ofprotection in the field of the safe transfer, handling anduse of living modified organisms resulting from modern
biotechnology that may have adverse effects on theconservation and sustainable use of biological diversity,
taking also into account risks to human health, andspecifically focusing on transboundary movements.

1. Each Party shall take necessary and appropriate
legal, administrative and other measures to implement
its obligations under this Protocol.
2. The Parties shall ensure that the development,
handling, transport, use, transfer and release of any
living modified organisms are undertaken in a mannerthat prevents or reduces the risks to biological diversity,
taking also into account risks to human health.
3. Nothing in this Protocol shall affect in any way thesovereignty

ofStates

over

their

territorialsea

established in accordance with international law, andthe sovereign rights and the jurisdiction which States
have in their exclusive economic zones and theircontinental shelves in accordance with internationallaw, and the exercise by ships and aircraft of all Statesof navigational rights and freedoms as provided for ininternational

law

and

as

reflected

in

relevant

international instruments.

４ この議定書のいかなる規定も、締約国が生物の多様性の保全及び持続可能な利用につきこの議定書に定める措置に比し一層の保護を与える措置をとる権利を制限するものと解してはならない。ただし、そのような措置がこの議定書の目的及び規定に適合し、かつ、国際法に基づく当該締約国の他の義務に従うものであることを条件とする。
５ 締約国は、専門知識、文書及び人の健康に

4. Nothing in this Protocol shall be interpreted as
restricting the right of a Party to take action that ismore protective of the conservation and sustainable useof biological diversity than that called for in thisProtocol, provided that such action is consistent withthe objective and the provisions of this Protocol and is inaccordance with that Party's other obligations underinternational law.
5. The Parties are encouraged to take into account, as対する危険の分野において権限を有する国際的な場で行われる作業であって利用可能なものを適宜考慮することを奨励される。

appropriate, available expertise, instruments and work

第三条 用語
この議定書の適用上、（a ）「締約国会議」とは、条約の締約国会議をいう。
（b ）「拡散防止措置の下での利用」とは、施設、設備その他の物理的な構造物の中で行われる操作であって、外部の環境との接触及び外部の環境に対する影響を効果的に制限する特定の措置によって制御されている改変された生物に係るものをいう。
（c ）「輸出」とは、一の締約国から他の締約国への意図的な国境を越える移動をいう。
（d ）「輸出者」とは、改変された生物の輸出を行う法人又は自然人であって輸出締約国の管轄の下にあるものをいう。
（e ）「輸入」とは、一の締約国への他の締約国からの意図的な国境を越える移動をいう。
（f ）「輸入者」とは、改変された生物の輸入を行う法人又は自然人であって輸入締約国の管轄の下にあるものをいう。
（g ）「改変された生物」とは、現代のバイオ
テクノロジーの利用によって得られる遺伝素
材の新たな組合せを有する生物をいう。

Article 3 USE OF TERMS

undertaken in international forums with competence inthe area of risks to human health.

For the purposes of this Protocol:(a)"Conference of the Parties" means the Conference of
the Parties to the Convention;(b)"Contained use" means any operation, undertaken
withinafacility,

installation

or

other

physicalstructure, which involves living modified organismsthat are controlled by specific measures that effectively
limit their contact with, and their impact on, theexternal environment;(c)"Export" means intentional transboundary movementfrom one Party to another Party;(d)"Exporter" means any legal or natural person, under
the jurisdiction of the Party of export, who arranges fora living modified organism to be exported;(e)"Import"

means

intentionaltransboundary

movement into one Party from another Party;(f)"Importer" means any legal or natural person, under
the jurisdiction of the Party of import, who arranges fora living modified organism to be imported;(g)"Living

modifiedorganism"

means

any

livingorganism that possesses a novel combination of genetic
material

obtainedthrough

the

use

of

modernbiotechnology;（h ）「生物」とは、遺伝素材を移転し又は複製する能力を有するあらゆる生物学上の存在（不稔性の生物、ウイルス及びウイロイドを含む。）をいう。
（i ）「現代のバイオテクノロジー」とは、自然界における生理学上の生殖又は組換えの障壁を克服する技術であって伝統的な育種及び選抜において用いられない次のものを適用す
ることをいう。
ａ 生体外における核酸加工の技術（組換えデオキシリボ核酸（組換えＤ Ｎ Ａ ）の技術及び細胞又は細胞小器官に核酸を直接注入することを含む。）
ｂ 異なる分類学上の科に属する生物の細胞の融合(h)"Living organism" means any biological entity
capable of transferring or replicating genetic material,
including sterile organisms, viruses and viroids;(i)"Modern biotechnology" means the application of:

a.

In

vitro

nucleicacid

techniques,

includingrecombinant deoxyribonucleic acid (DNA) and direct
injection of nucleic acid into cells or organelles, orb. Fusion of cells beyond the taxonomic family,that overcome natural physiological reproductive or
recombination barriers and that are not techniques

used in traditional breeding and selection;（j ）「地域的な経済統合のための機関」とは、 (j)"Regional economic integration organization" means
特定の地域の主権国家によって構成される機an organization constituted by sovereign States of a
関であって、この議定書が規律する事項に関し given region, to which its member States have
その加盟国から権限の委譲を受け、かつ、その transferred competence in respect of matters governed
内部手続に従いこの議定書の署名、批准、受諾 by this Protocol and which has been duly authorized, in
若しくは承認又はこれへの加入について正当
accordance with its internal procedures, to sign, ratify,
な委任を受けたものをいう。
accept, approve or accede to it;（k ）「国境を越える移動」とは、第十七条及 (k)"Transboundary movement" means the movement ofび第二十四条の規定の適用上締約国と非締約
a living modified organism from one Party to another
国との間の移動について適用される場合を除Party, save that for the purposes of Articles 17 and 24
くほか、改変された生物の一の締約国から他の transboundary movement extends to movement
締約国への移動をいう。
between Parties and non-Parties.
第四条 適用範囲
この議定書は、生物の多様性の保全及び持続可能な利用に悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を及ぼす可能性のあるすべての改変された生物の国境を越える移動、通過、取扱い及び利用について適用する。

Article 4 SCOPE
This

Protocolshall

apply tothetransboundary

movement, transit, handling and use of all living
modified organisms that may have adverse effects on
the conservation and sustainable use of biologicaldiversity, taking also into account risks to humanhealth.

第五条 医薬品
この議定書は、前条の規定にかかわらず、他の関連する国際協定又は国際機関において取り扱われる人のための医薬品である改変された生物の国境を越える移動については、適用しない。もっとも、締約国が輸入の決定に先立ちすべての改変された生物を危険性の評価の対象とする権利を害するものではない。

Article 5 PHARMACEUTICALS
Notwithstanding Article 4 and without prejudice to any
right of a Party to subject all living modified organisms
to risk assessment prior to the making of decisions onimport,thisProtocol

shall

not

apply

to

the

transboundary movement of living modified organisms
which are pharmaceuticals for humans that are
addressed by other relevant international agreementsor organisations.

第六条 通過及び拡散防止措置の下での利用
１ 事前の情報に基づく合意の手続に関するこの議定書の規定は、第四条の規定にかかわらず、改変された生物の通過については、適用しない。もっとも、通過国である締約国がその領域を通過する改変された生物の輸送を規制する権利及び特定の改変された生物の当該領域の通過について行われる決定であって第二条
３ の規定に従うものをバイオセーフティに関する情報交換センターに提供する権利を害するものではない。
２ 事前の情報に基づく合意の手続に関するこ

Article 6 TRANSIT AND CONTAINED USE
1.Notwithstanding Article 4 and without prejudice toany right of a Party of transit to regulate the transportof living modified organisms through its territory andmake available to the Biosafety Clearing-House, any
decision of that Party, subject to Article 2, paragraph 3,
regarding the transit through its territory of a specificliving modified organism, the provisions of this Protocol
with respect to the advance informed agreement
procedure shall not apply to living modified organisms
in transit.
2.Notwithstanding Article 4 and without prejudice toの議定書の規定は、第四条の規定にかかわらず、輸入締約国の基準に従って行われる拡散防止措置の下での利用を目的とする改変された生物の国境を越える移動については、適用しない。もっとも、締約国が輸入の決定に先立ちすべての改変された生物を危険性の評価の対象とする権利及びその管轄内における拡散防止措置の下での利用のための基準を設定する権利を害するものではない。

any right of a Party to subject all living modified
organisms to risk assessment prior to decisions onimport and to set standards for contained use within its
jurisdiction, the provisions of this Protocol with respect
to the advance informed agreement procedure shall not
apply to the transboundary movement of living modified
organisms destined for contained use undertaken inaccordance with the standards of the Party of import.

Article 7 APPLICATION OF THE ADVANCE INFORMED
第七条 事前の情報に基づく合意の手続の適AGREEMENT PROCEDURE
用
１ 次条から第十条まで及び第十二条に定める 1.Subject to Articles 5 and 6, the advance informed
事前の情報に基づく合意の手続は、第五条及び agreement procedure in Articles 8 to 10 and 12 shall前条の規定に従うことを条件として、輸入締約 apply prior to the first intentional transboundary
国の環境への意図的な導入を目的とする改変
movement of living modified organisms for intentional
された生物の最初の意図的な国境を越える移
introduction into the environment of the Party of動に先立って適用する。
import.
２ １ にいう「環境への意図的な導入」は、食 2."Intentional introduction into the environment" in
料若しくは飼料として直接利用し又は加工す
paragraph 1 above, does not refer to living modified
ることを目的とする改変された生物について
organisms intended for direct use as food or feed, or for
いうものではない。
processing.
３ 食料若しくは飼料として直接利用し又は加 3. Article 11 shall apply prior to the first transboundary
工することを目的とする改変された生物につmovement of living modified organisms intended for
いては、その最初の国境を越える移動に先立っ direct use as food or feed, or for processing.
て、第十一条の規定を適用する。
４ 事前の情報に基づく合意の手続は、この議 4. The advance informed agreement procedure shall not
定書の締約国の会合としての役割を果たす締
apply to the intentional transboundary movement of
約国会議の決定により、生物の多様性の保全及 living modified organisms identified in a decision of theび持続可能な利用に悪影響（人の健康に対する Conference of the Parties serving as the meeting of the
危険も考慮したもの）を及ぼすおそれがないも Parties to this Protocol as being not likely to haveのとして特定された改変された生物の意図的
adverse effects on the conservation and sustainable use
な国境を越える移動については、適用しない。 of biological diversity, taking also into account risks tohuman health.
Article 8 NOTIFICATION第八条 通告１ 輸出締約国は、前条１ の規定の対象となる 1.The Party of export shall notify, or require the
改変された生物の意図的な国境を越える移動
exporter to ensure notification to, in writing, theに先立ち、輸入締約国の権限のある当局に対し competent national authority of the Party of importて書面により当該移動について通告し、又は輸 prior to the intentional transboundary movement of a
出者がその通告を確実に行うよう義務付ける。 living modified organism that falls within the scope of
その通告には、尐なくとも附属書Ｉ に定める Article 7, paragraph 1. The notification shall contain, at
情報を含める。
a minimum, the information specified in Annex I.
２ 輸出締約国は、輸出者の提供する情報を正 2.The Party of export shall ensure that there is a legal確なものとするための法的要件を設けることを確保する。

requirement for the accuracy of information provided by

第九条

Article

通告の受領の確認

the exporter.
9

ACKNOWLEDGEMENTOFRECEIPTOFNOTIFICATION

１ 輸入締約国は、通告を受領してから九十日以内に、当該通告をした者に対して書面により当該通告の受領を確認する。
２ １ に規定する確認には、次の事項を記載する。
（a ）通告の受領の日（b ）通告が前条に規定する情報を一応含むものであるか否か。
（c ）輸入締約国の国内規制の枠組み又は次条に定める手続のいずれに従って処理するか。

1. The Party of import shall acknowledge receipt of thenotification, in writing, to the notifier within ninety
days of its receipt.
2.The acknowledgement shall state:(a)The date of receipt of the notification;(b)Whether the notification, prima facie, contains theinformation referred to in Article 8;(c)Whether to proceed according to the domestic
regulatory framework of the Party of import oraccording to the procedure specified in Article 10.

３ ２（c ）の国内規制の枠組みは、この議定書に適合するものでなければならない。

3. The domestic regulatory framework referred to inparagraph 2 (c) above, shall be consistent with thisProtocol.

４ 輸入締約国が通告の受領を確認しないこと 4. A failure by the Party of import to acknowledge
は、当該輸入締約国が意図的な国境を越える移 receipt of a notification shall not imply its consent to an
動について同意することを意味するものでは
intentional transboundary movement.
ない。
第十条 決定手続
１ 輸入締約国による決定は、第十五条の規定に従って行う。
２ 輸入締約国は、前条に定める期間内に、通告をした者に対して次のいずれかのことを書面により通報する。

Article 10 DECISION PROCEDURE
1. Decisions taken by the Party of import shall be inaccordance with Article 15.
2. The Party of import shall, within the period of timereferred to in Article 9, inform the notifier, in writing,whether the intentional transboundary movement may
proceed:（a ）自国が書面による同意を与えた後におい (a) Only after the Party of import has given its writtenてのみ、意図的な国境を越える移動を行うこと consent; orができること。
（b ）尐なくとも九十日を経過した後、その後 (b) After no less than ninety days without a subsequentの書面による同意なしに意図的な国境を越え
written consent.
る移動を行うことができること。
３ 輸入締約国は、２（a ）の通報を行ったと 3. Within two hundred and seventy days of the date of
きは、通告の受領の日から二百七十日以内に、 receipt of notification, the Party of import shall
次のいずれかの決定につき、通告をした者及び communicate, in writing, to the notifier and to the
バイオセーフティに関する情報交換センター
Biosafety Clearing-House the decision referred to in
に対して書面により通報する。
paragraph 2 (a) above:（a ）条件付又は無条件で輸入を承認すること (a) Approving the import, with or without conditions,（この決定が同一の改変された生物の二回目
including how the decision will apply to subsequent以降の輸入についてどのように適用されるか
imports of the same living modified organism;ということを含む。）。
（b ）輸入を禁止すること。
(b)Prohibiting the import;（c ）自国の国内規制の枠組み又は附属書Ⅰの (c) Requesting additional relevant information in
規定に基づいて追加的な関連情報を要請する
accordance with its domestic regulatory framework or
こと。この場合において、輸入締約国が回答す Annex I; in calculating the time within which the Party
べき期限の計算に当たっては、当該輸入締約国 of import is to respond, the number of days it has to wait
が追加的な関連情報を待たなければならない
for additional relevant information shall not be taken
日数は、算入しない。
into account; or（d ）通告をした者に対しこの３ に定める期 (d) Informing the notifier that the period specified in
限を特定の期間延長することを通報すること。 this paragraph is extended by a defined period of time.
４ ３ に規定する決定には、無条件の同意であ 4. Except in a case in which consent is unconditional, aる場合を除くほか、その決定の理由を明示す
decision under paragraph 3 above, shall set out theる。
reasons on which it is based.
５ 輸入締約国が通告の受領の日から二百七十 5. A failure by the Party of import to communicate its
日以内にその決定を通報しないことは、当該輸 decision within two hundred and seventy days of the
入締約国が意図的な国境を越える移動についdate of receipt of the notification shall not imply itsて同意することを意味するものではない。
consent to an intentional transboundary movement.
６ 改変された生物が輸入締約国における生物 6. Lack of scientific certainty due to insufficientの多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす
relevant scientific information and knowledge regarding
可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も the extent of the potential adverse effects of a living
考慮したもの）の程度に関し、関連する科学的 modified organism on the conservation and sustainable
な情報及び知識が不十分であるために科学的
use of biological diversity in the Party of import, taking
な確実性のないことは、当該輸入締約国がその also into account risks to human health, shall not
ような悪影響を回避し又は最小にするため、適 prevent that Party from taking a decision, as
当な場合には、当該改変された生物の輸入につ appropriate, with regard to the import of the living
いて３ に規定する決定を行うことを妨げるも modified organism in question as referred to inのではない。
paragraph 3 above, in order to avoid or minimize suchpotential adverse effects.

７ この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、その第一回会合において、輸入締約国の意思決定を容易にするための適当な手続及び制度について決定する。

7. The Conference of the Parties serving as the meeting

第十一条 食料若しくは飼料として直接利用
し又は加工することを目的とする改変された生物のための手続
１ 食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的として行われる国境を越える移動の対象となり得る改変された生物の国
内利用（市場取引に付することを含む。）について最終的な決定を行う締約国は、当該決定から十五日以内に、バイオセーフティに関する情報交換センターを通じて当該決定を他の締約国に通報する。その通報には、尐なくとも附属Article 11 PROCEDURE FOR LIVING MODIFIED

of the Parties shall, at its first meeting, decide upon
appropriate procedures and mechanisms to facilitate
decision-making by Parties of import.

ORGANISMS INTENDED FOR DIRECT USE AS FOOD OR
FEED, OR FOR PROCESSING
1.A Party that makes a final decision regarding
domestic use, including placing on the market, of aliving modified organism that may be subject totransboundary movement for direct use as food or feed,or for processing shall, within fifteen days of making
that decision, inform the Parties through the Biosafety
Clearing-House.

This information shall contain, at aminimum, the information specified in Annex II.

The

書Ⅱに定める情報を含める。当該締約国は、同 Party shall provide a copy of the information, in writing,
センターを利用することができないことを事
to the national focal point of each Party that informs the
前に事務局に通報した締約国の中央連絡先にSecretariat in advance that it does not have access to
対して、書面により通報の写しを提供する。こ the Biosafety Clearing-House. This provision shall notの１ の規定は、屋外試験についての決定につ apply to decisions regarding field trials.
いては、適用しない。
２ １ に規定する決定を行う締約国は、当該決 2.The Party making a decision under paragraph 1
定に係る申請者の提供する情報を正確なもの
above, shall ensure that there is a legal requirement forとするための法的要件を設けることを確保すthe accuracy of information provided by the applicant.
る。
３ いずれの締約国も、附属書Ⅱ（b ）の当局 3.Any Party may request additional information fromに対し追加的な情報を要請することができる。 the authority identified in paragraph (b) of Annex II.
４ 締約国は、この議定書の目的に適合する自 4.A Party may take a decision on the import of living
国の国内規制の枠組みに従い、食料若しくは飼 modified organisms intended for direct use as food or
料として直接利用し又は加工することを目的
feed, or for processing, under its domestic regulatoryとする改変された生物の輸入について決定すframework that is consistent with the objective of this
ることができる。
Protocol.
５ 締約国は、可能な場合には、食料若しくは 5.Each Party shall make available to the Biosafety
飼料として直接利用し又は加工することを目
Clearing-House copies of any national laws, regulations
的とする改変された生物の輸入について適用
and guidelines applicable to the import of living
される国内法令及び国の指針の写しをバイオ
modified organisms intended for direct use as food or
セーフティに関する情報交換センターに対し
feed, or for processing, if available.
て利用可能にする。
６ 開発途上締約国又は移行経済締約国は、４ 6.A developing country Party or a Party with anの国内規制の枠組みがない場合であって自国
economy in transition may, in the absence of theの国内管轄権を行使するときは、食料若しくは domestic regulatory framework referred to in paragraph
飼料として直接利用し又は加工することを目
4 above, and in exercise of its domestic jurisdiction,
的とする改変された生物であって１ の規定に declare through the Biosafety Clearing-House that its
より情報が提供されたものの最初の輸入に先decision prior to the first import of a living modified
立ち、次の事項に従って決定する旨をバイオセ organism intended for direct use as food or feed, or forーフティに関する情報交換センターを通じてprocessing, on which information has been provided
宣言することができる。
under paragraph 1 above, will be taken according to thefollowing:（a ）附属書Ⅲの規定に従って行う危険性の評
価（b ）二百七十日を超えない予測可能な期間内で行う決定
７ 締約国が６ の規定による決定を通報しないことは、当該締約国による別段の定めがない
限り、当該締約国が食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生物の輸入について同意し又は拒否することを意味するものではない。
８ 改変された生物が輸入締約国における生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす(a)A risk assessment undertaken in accordance with
Annex III; and(b)A decision made within a predictable timeframe, notexceeding two hundred and seventy days.
7.Failure by a Party to communicate its decisionaccording to paragraph 6 above, shall not imply its
consent or refusal to the import of a living modified
organism intended for direct use as food or feed, or forprocessing, unless otherwise specified by the Party.
8.Lack of scientific certainty due to insufficient relevantscientific information and knowledge regarding the可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）の程度に関し、関連する科学的な情報及び知識が不十分であるために科学的な確実性のないことは、当該輸入締約国がそのような悪影響を回避し又は最小にするため、適当な場合には、食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする当該改変された生物の輸入について決定することを妨げるものではない。
９ 締約国は、食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生物についての財政上及び技術上の支援並
びに能力の開発に関するニーズを表明することができる。締約国は、第二十二条及び第二十八条の規定に従い、これらのニーズを満たすために協力する。

extent of the potential adverse effects of a living

第十二条 決定の再検討
１ 輸入締約国は、生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）に関する
新たな科学的な情報に照らし、意図的な国境を越える移動についての決定をいつでも再検討し、変更することができる。そのような場合には、当該輸入締約国は、三十日以内に、先に当該決定に係る改変された生物の移動について通告をした者及びバイオセーフティに関する情報交換センターに通報するとともに、その変更についての決定の理由を明示する。
２ 輸出締約国又は通告をした者は、次のいず
れかのことがあると認める場合には、輸入締約国に対し、当該輸入締約国が第十条の規定に従って自国について行った決定を再検討するよう要請することができる。
（a ）当該決定の基礎となった危険性の評価の結果に影響を及ぼし得る状況の変化が生じたこと。
（b ）追加的な関連の科学的又は技術的な情報が利用可能となったこと。
３ 輸入締約国は、２ に規定する要請に対する決定を九十日以内に書面により回答するとともに、当該決定の理由を明示する。
４ 輸入締約国は、その裁量により、二回目以降の輸入について危険性の評価を実施することを義務付けることができる。

Article 12 REVIEW OF DECISIONS

modified organism on the conservation and sustainable
use of biological diversity in the Party of import, taking
also into account risks to human health, shall notprevent

that

Party

from

takingadecision,asappropriate, with regard to the import of that living
modified organism intended for direct use as food or
feed, or for processing, in order to avoid or minimize
such potential adverse effects.
9.A Party may indicate its needs for financial andtechnical assistance and capacity-building with respect
to living modified organisms intended for direct use as
food or feed, or for processing.

Parties shall cooperate

to meet these needs in accordance with Articles 22 and28.

1.A Party of import may, at any time, in light of newscientific information on potential adverse effects on theconservation and sustainable use of biological diversity,
taking also into account the risks to human health,review and change a decision regarding an intentionaltransboundary movement. In such case, the Party shall,
within thirty days, inform any notifier that has
previously notified movements of the living modified
organism referred to in such decision, as well as the
Biosafety Clearing-House, and shall set out the reasonsfor its decision.
2.A Party of export or a notifier may request the Partyof import to review a decision it has made in respect of it
under Article 10 where the Party of export or the
notifier considers that:(a) A change in circumstances has occurred that may
influence the outcome of the risk assessment uponwhich the decision was based; or(b)Additional

relevantscientificortechnical

information has become available.
3. The Party of import shall respond in writing to such arequest within ninety days and set out the reasons for
its decision.
4. The Party of import may, at its discretion, require arisk assessment for subsequent imports.

Article 13 SIMPLIFIED PROCEDURE
第十三条 簡易な手続
１ 輸入締約国は、改変された生物の意図的な 1.A Party of import may, provided that adequate
国境を越える移動が安全に行われることをこ
measures are applied to ensure the safe intentionalの議定書の目的に従って確保するために適当
transboundary movement of living modified organisms
な措置が適用されることを条件として、事前に in accordance with the objective of this Protocol, specify
次の事項を特定し、バイオセーフティに関する in advance to the Biosafety Clearing-House:
情報交換センターに通報することができる。
（a ）意図的な国境を越える移動についての自 (a)Cases in which intentional transboundary movement
国への通告と同時に自国への当該移動が行わ
to it may take place at the same time as the movement
れることのできる事例
is notified to the Party of import; and（b ）自国への改変された生物の輸入であって (b)Imports of living modified organisms to it to be
事前の情報に基づく合意の手続を免除される
exempted from the advance informed agreement
ものprocedure.
（a ）の通告は、同一の輸入締約国へのその後 Notifications under subparagraph (a) above, may applyの同様の移動について適用することができる。 to subsequent similar movements to the same Party.
２ １（a ）の通告において提供される意図的 2.The information relating to an intentional
な国境を越える移動に関する情報は、附属書Ⅰ transboundary movement that is to be provided in theに定めるものとする。
notifications referred to in paragraph 1 (a) above, shallbe the information specified in Annex I.

第十四条 二国間の、地域的な及び多数国間の協定及び取決め
１ 締約国は、改変された生物の意図的な国境を越える移動に関する二国間の、地域的な及び多数国間の協定及び取決めであってこの議定書の目的に適合するものを締結することができる。ただし、これらの協定及び取決めがこの議定書に定める保護の水準よりも低い水準の保護を与えることにならないことを条件とする。
２ 締約国は、１ に規定する二国間の、地域的な及び多数国間の協定及び取決めであってこの議定書の効力発生の日の前又は後に締結したもののすべてを、バイオセーフティに関する情報交換センターを通じて相互に通報する。
３ この議定書の規定は、１ に規定する協定又は取決めの締約国がこれらの協定又は取決めにより行う意図的な国境を越える移動に影響を及ぼすものではない。

Article14

BILATERAL,REGIONALAND

MULTILATERAL AGREEMENTS AND ARRANGEMENTS
1. Parties may enter into bilateral, regional andmultilateral agreements and arrangements regarding
intentionaltransboundary

movementsoflivingmodified organisms, consistent with the objective of thisProtocol and provided that such agreements andarrangements do not result in a lower level of protection
than that provided for by the Protocol.
2. The Parties shall inform each other, through the
Biosafety

Clearing-House,regional

andofmultilateral

any

such

bilateral,agreements

andarrangements that they have entered into before orafter the date of entry into force of this Protocol.
3. The provisions of this Protocol shall not affectintentional transboundary movements that take placepursuant to such agreements and arrangements as
betweenthepartiestothoseagreements

orarrangements.

４ 締約国は、自国の国内規制を自国への特定 4. Any Party may determine that its domesticの輸入について適用することを決定すること
regulations shall apply with respect to specific importsができるものとし、その決定をバイオセーフテ to it and shall notify the Biosafety Clearing-House of its

ィに関する情報交換センターに通報する。

decision.

第十五条 危険性の評価
１ この議定書に従って行われる危険性の評価
は、附属書Ⅲの規定に従い、認められた危険性の評価の技術を考慮して、科学的に適正な方法で実施する。そのような危険性の評価は、改変された生物が生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を特定し及び評価するため、尐なくとも、第八条の規定により提供される情報及びその他の入手可能な科学的な証拠に基づいて実施する。

Article 15 RISK ASSESSMENT
1.Risk assessments undertaken pursuant to thisProtocol shall be carried out in a scientifically soundmanner, in accordance with Annex III and taking into
account recognized risk assessment techniques. Suchrisk assessments shall be based, at a minimum, on
information provided in accordance with Article 8 andother available scientific evidence in order to identify
and evaluate the possible adverse effects of living
modified organisms on the conservation and sustainable
use of biological diversity, taking also into account risks
to human health.

２ 輸入締約国は、危険性の評価が第十条の規定に従って行われる決定のために実施されることを確保する。輸入締約国は、輸出者に対し危険性の評価を実施することを要求することができる。
３ 危険性の評価の費用は、輸入締約国が要求する場合には、通告をした者が負担する。

2.The

Party

of

importshall

第十六条 危険の管理
１ 締約国は、条約第八条の規定を考慮して、この議定書の危険性の評価に関する規定によって特定された危険であって、改変された生物の利用、取扱い及び国境を越える移動に係るものを規制し、管理し及び制御するための適当な制度、措置及び戦略を定め及び維持する。

Article 16 RISK MANAGEMENT

ensurethatrisk

assessments are carried out for decisions taken under
Article 10.

It may require the exporter to carry out therisk assessment.
3. The cost of risk assessment shall be borne by the
notifier if the Party of import so requires.

1. The Parties shall, taking into account Article 8 (g) of
the Convention, establish and maintain appropriate
mechanisms, measures and strategies to regulate,manage and control risks identified in the risk
assessment provisions of this Protocol associated withthe use, handling and transboundary movement ofliving modified organisms.

２ 危険性の評価に基づく措置は、輸入締約国の領域内において、改変された生物が生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす悪影
響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を防止するために必要な範囲内でとる。

2. Measures based on risk assessment shall be imposedto the extent necessary to prevent adverse effects of theliving modified organism on the conservation andsustainable use of biological diversity, taking also into
account risks to human health, within the territory of
the Party of import.

３ 締約国は、改変された生物の意図的でない
国境を越える移動を防止するため、改変された生物の最初の放出に先立って危険性の評価を実施することを義務付ける措置等の適当な措置をとる。
４ 締約国は、２ の規定の適用を妨げることな
く、輸入されたものか国内で作成されたものかを問わず、改変された生物が意図された利用に

3. Each Party shall take appropriate measures toprevent unintentional transboundary movements ofliving modified organisms, including such measures as
requiring a risk assessment to be carried out prior to thefirst release of a living modified organism.
4. Without prejudice to paragraph 2 above, each Party
shall endeavour to ensure that any living modified
organism, whether imported or locally developed, has

供される前にその生活環又は世代時間に相応する適当な期間観察されることを確保するよう努める。
５ 締約国は、次のことのために協力する。
（a ）生物の多様性の保全及び持続可能な利用に悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を及ぼす可能性のある改変された生物又はその具体的な形質を特定すること。

undergone an appropriate period of observation that iscommensurate with its life-cycle or generation time
before it is put to its intended use.
5. Parties shall cooperate with a view to:(a)Identifying living modified organisms or specifictraits of living modified organisms that may haveadverse effects on the conservation and sustainable useof biological diversity, taking also into account risks tohuman health; and（b ）（a ）の改変された生物の取扱い又はそ (b)Taking appropriate measures regarding theの具体的な形質に係る取扱いについて適当なtreatment of such living modified organisms or specific
措置をとること。
traits.
Article17
UNINTENTIONAL
TRANSBOUNDARY第十七条 意図的でない国境を越える移動及MOVEMENTS AND EMERGENCY MEASURES
び緊急措置
１ 締約国は、生物の多様性の保全及び持続可 1. Each Party shall take appropriate measures to notify
能な利用に著しい悪影響（そのような影響を受 affected or potentially affected States, the Biosafety
け又は受ける可能性のある国における人の健
Clearing-House and, where appropriate, relevant
康に対する危険も考慮したもの）を及ぼすおそ international organizations, when it knows of an
れのある改変された生物の意図的でない国境
occurrence under its jurisdiction resulting in a release
を越える移動につながり又はつながる可能性
that leads, or may lead, to an unintentionalのある放出をもたらす事態が自国の管轄下にtransboundary movement of a living modified organism
おいて生じたことを知った場合には、これらの that is likely to have significant adverse effects on the国、バイオセーフティに関する情報交換センタ conservation and sustainable use of biological diversity,
ー及び適当な場合には関連する国際機関に通taking also into account risks to human health in such
報するための適当な措置をとる。その通報は、 States. The notification shall be provided as soon as the
締約国がそのような状況を知ったときは、でき Party knows of the above situation.
る限り速やかに行う。
２ 締約国は、この議定書が自国について効力 2.Each Party shall, no later than the date of entry intoを生ずる日までに、この条の規定に基づく通報 force of this Protocol for it, make available to theを受領するための自国の連絡先が明示されてBiosafety Clearing-House the relevant details setting
いる関連事項をバイオセーフティに関する情
out its point of contact for the purposes of receiving
報交換センターに対して利用可能にする。
notifications under this Article.
３ １ の規定に基づく通報には、次の事項を含 3. Any notification arising from paragraph 1 above,
めるべきである。
should include:（a ）改変された生物の推定される量及び関連 (a) Available relevant information on the estimated
する特性又は形質に関する入手可能な関連情
quantities and relevant characteristics and/or traits of報
the living modified organism;（b ）放出の状況及びその推定される日並びに (b) Information on the circumstances and estimated
当該放出が生じた締約国における改変された
date of the release, and on the use of the living modified
生物の利用に関する情報
organism in the originating Party;（c ）生物の多様性の保全及び持続可能な利用 (c) Any available information about the possible adverseに及ぼす可能性のある悪影響（人の健康に対す effects on the conservation and sustainable use of
る危険も考慮したもの）並びに危険の管理のた biological diversity, taking also into account risks to
めにとり得る措置に関する入手可能な情報
human health, as well as available information aboutpossible risk management measures;（d ）その他の関連情報（e ）追加的な情報のための連絡先
４ 締約国は、その管轄下において１ に規定する改変された生物の放出が生じたときは、生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす著しい悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を最小にするため、そのような悪影響を受け又は受ける可能性のある国が適切な対応を決定し及び緊急措置を含む必要な行動を開始することができるよう、これらの国と直ちに協議する。

(d) Any other relevant information; and第十八条

Article 18 HANDLING, TRANSPORT, PACKAGING AND

取扱い、輸送、包装及び表示(e) A point of contact for further information.
4. In order to minimize any significant adverse effects
on the conservation and sustainable use of biologicaldiversity, taking also into account risks to humanhealth, each Party, under whose jurisdiction the releaseofthelivingmodifiedorganismreferredtoinparagraph 1 above, occurs, shall immediately consult
the affected or potentially affected States to enable
them to determine appropriate responses and initiate
necessary action, including emergency measures.

IDENTIFICATION

１ 締約国は、生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす悪影響（人の健康に対する危険も考慮したもの）を回避するため、関連する
国際的な規則及び基準を考慮して、意図的な国境を越える移動の対象となる改変された生物であってこの議定書の対象とされるものが安全な状況の下で取り扱われ、包装され及び輸送されることを義務付けるために必要な措置をとる。
２ 締約国は、次のことを義務付ける措置をとる。
（a ）食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生物に添付する文書において、改変された生物を「含む可能性がある」こと及び環境への意図的な導入を目的とするものではないこと並びに追加的な情報のための連絡先を明確に表示すること。このため、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、この議定書の効力発生の日から二年以内に、これらの改変された生物の識別についての情報及び統一された識別記号を明記することを含む表示に関する詳細な要件について決定する。
（b ）拡散防止措置の下での利用を目的とする
改変された生物に添付する文書において、これらが改変された生物であることを明確に表示
し、並びに安全な取扱い、保管、輸送及び利用に関する要件並びに追加的な情報のための連絡先（これらの改変された生物の仕向先である

1.In order to avoid adverse effects on the conservationand sustainable use of biological diversity, taking also
into account risks to human health, each Party shalltake necessary measures to require that living modified
organisms that are subject to intentional transboundary
movement within the scope of this Protocol are handled,packaged and transported under conditions of safety,
taking into consideration relevant international rules
and standards.
2.Each Party shall take measures to require that
documentation accompanying:(a)Living modified organisms that are intended for
direct use as food or feed, or for processing, clearly
identifies that they "may contain" living modified
organisms and are not intended for intentional
introduction into the environment, as well as a contact
point for further information.

The Conference of theParties serving as the meeting of the Parties to thisProtocol

shall

take

a

decisiononthedetailed

requirements for this purpose, including specification of
their identity and any unique identification, no later
than two years after the date of entry into force of thisProtocol;(b)Living modified organisms that are destined forcontained use clearly identifies them as living modified
organisms; and specifies any requirements for the safe
handling, storage, transport and use, the contact point
for further information, including the name and addressof the individual and institution to whom the living

個人又は団体の氏名又は名称及び住所を含む。）を明記すること。
（c ）輸入締約国の環境への意図的な導入を目的とする改変された生物及びこの議定書の対象とされるその他の改変された生物に添付する文書において、これらが改変された生物であることを明確に表示し、並びにその識別についての情報及び関連する形質又は特性、安全な取扱い、保管、輸送及び利用に関する要件、追加的な情報のための連絡先並びに適当な場合には輸入者及び輸出者の氏名又は名称及び住所を明記し、また、当該文書にこれらの改変された生物の移動が輸出者に適用されるこの議定書の規定に従って行われるものである旨の宣言を含めること。
３ この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、他の関連する国際機関と協議して、表示、取扱い、包装及び輸送の方法に関する基準を作成する必要性及び態様について検討する。

modified organisms are consigned; and(c)Living modified organisms that are intended forintentional introduction into the environment of theParty of import and any other living modified organisms
within the scope of the Protocol, clearly identifies themas living modified organisms; specifies the identity andrelevant traits and/or characteristics, any requirements
for the safe handling, storage, transport and use, thecontact

point

for

further

information

and,

as

appropriate, the name and address of the importer andexporter; and contains a declaration that the movement
is in conformity with the requirements of this Protocol
applicable to the exporter.
3.The Conference of the Parties serving as the meetingof the Parties to this Protocol shall consider the need forand modalities of developing standards with regard to
identification,

handling,

practices,

consultation

inpackaging
with

and

transportotherrelevant

international bodies.
Article 19 COMPETENT NATIONAL AUTHORITIES AND
第十九条 国内の権限のある当局及び中央連
NATIONAL FOCAL POINTS
絡先
１ 締約国は、自国を代表して事務局との連絡 1. Each Party shall designate one national focal point toについて責任を負う国内の一の中央連絡先を
be responsible on its behalf for liaison with the
指定する。また、締約国は、この議定書により Secretariat. Each Party shall also designate one or more
必要とされる行政上の任務を遂行する責任を
competent national authorities, which shall be
有し及びこれらの任務について自国を代表しresponsible for performing the administrative functionsて行動することを認められる一又は二以上のrequired by this Protocol and which shall be authorized
国内の権限のある当局を指定する。締約国は、 to act on its behalf with respect to those functions. A
中央連絡先及び権限のある当局の双方の任務
Party may designate a single entity to fulfil theを遂行する単一の組織を指定することができ
functions of both focal point and competent nationalる。
authority.
２ 締約国は、この議定書が自国について効力 2. Each Party shall, no later than the date of entry intoを生ずる日までに、事務局に対し、自国の中央 force of this Protocol for it, notify the Secretariat of the
連絡先及び権限のある当局の名称及び所在地
names and addresses of its focal point and its competentを通報する。締約国は、二以上の権限のある当 national authority or authorities. Where a Party
局を指定する場合には、その通報と共にこれら designates more than one competent national authority,の当局のそれぞれの責任に関する関連情報を
it shall convey to the Secretariat, with its notification
事務局に送付する。当該関連情報においては、 thereof, relevant information on the respective
可能な場合には、尐なくとも、どの権限のある responsibilities of those authorities. Where applicable,
当局がどの種類の改変された生物について責such information shall, at a minimum, specify which
任を負うかを特定する。締約国は、中央連絡先 competent authority is responsible for which type ofの指定の変更又は権限のある当局の名称及びliving modified organism. Each Party shall forthwith

所在地若しくはその責任の変更を直ちに事務局に通報する。

notify the Secretariat of any changes in the designationof its national focal point or in the name and address or
responsibilities of its competent national authority or
authorities.

３ 事務局は、２ の規定に基づいて受領した通 3. The Secretariat shall forthwith inform the Parties of
報を直ちに締約国に送付するものとし、また、 the notifications it receives under paragraph 2 above,
バイオセーフティに関する情報交換センター
and shall also make such information available throughを通じてその通報による情報を利用可能にすthe Biosafety Clearing-House.
る。
Article 20 INFORMATION SHARING AND THE
第二十条 情報の共有及びバイオセーフティ
BIOSAFETY CLEARING-HOUSEに関する情報交換センター
１ バイオセーフティに関する情報交換センタ 1 A Biosafety Clearing-House is hereby established as
ーは、条約第十八条３ の規定に基づく情報交 part of the clearing-house mechanism under Article 18,換の仕組みの一部として、次のことのために設 paragraph 3, of the Convention, in order to:
置する。
（a ）改変された生物に関する科学上、技術上、 (a) Facilitate the exchange of scientific, technical,
環境上及び法律上の情報の交換並びに改変さenvironmental and legal information on, and experience
れた生物に係る経験の交流を促進すること。
with, living modified organisms; and（b ）開発途上締約国（特にこれらの締約国の (b) Assist Parties to implement the Protocol, taking into
うちの後発開発途上国及び島嶼国）及び移行経 account the special needs of developing country Parties,
済国並びに起原の中心である国及び遺伝的多in particular the least developed and small island
様性の中心である国の特別のニーズを考慮しdeveloping States among them, and countries withて、締約国がこの議定書を実施することを支援 economies in transition as well as countries that areすること。
centres of origin and centres of genetic diversity.
２ バイオセーフティに関する情報交換センタ 2. The Biosafety Clearing-House shall serve as a means
ーは、１ の規定を実施するため、情報を利用 through which information is made available for the
可能なものとする媒体としての役割を果たす。 purposes of paragraph 1 above. It shall provide access
同センターは、締約国により利用可能とされる to information made available by the Parties relevant to情報であってこの議定書の実施に関連するも
the implementation of the Protocol. It shall alsoのの利用の機会を提供するものとし、また、可 provide access, where possible, to other international
能な場合には、改変された生物の安全性に関す biosafety information exchange mechanisms.
る情報交換についての他の国際的な制度の利用の機会を提供する。
３ 締約国は、秘密の情報の保護を妨げられる 3. Without prejudice to the protection of confidential
ことなく、この議定書によりバイオセーフティ information, each Party shall make available to theに関する情報交換センターに対して利用可能
Biosafety Clearing-House any information required toにすることが必要とされている情報及び次のbe made available to the Biosafety Clearing-House
ものを同センターに提供する。
under this Protocol, and:（a ）この議定書の実施のための現行の法令及 (a)Any existing laws, regulations and guidelines forび指針並びに事前の情報に基づく合意の手続
implementation of the Protocol, as well as informationのために締約国が必要とする情報
required by the Parties for the advance informed
agreement procedure;（b ）二国間の、地域的な及び多数国間の協定 (b)Any bilateral, regional and multilateral agreements
及び取決め
and arrangements;

（c ）改変された生物についての危険性の評価
又は環境面での検討であって、自国の規制の過程で得られ及び第十五条の規定に従って実施されたものの概要。この概要には、適当な場合には、当該改変された生物に係る産品、すなわ
ち、当該改変された生物に由来する加工された素材であって、現代のバイオテクノロジーの利用によって得られる複製可能な遺伝素材の新
たな組合せ（検出することのできるもの）を有するものに関する関連情報を含める。
（d ）改変された生物の輸入又は放出についての自国の最終的な決定（e ）自国が第三十三条の規定に従って提出する報告（事前の情報に基づく合意の手続の実施に関するものを含む。）
４ バイオセーフティに関する情報交換センターの活動の態様（その活動に関する報告を含む。）については、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議の第一回会
合において検討し及び決定し、その後継続して検討する。

(c)Summaries of its risk assessments or environmental
reviews of living modified organisms generated by its
regulatory process, and carried out in accordance with
Article 15,

including,information

regardingwhere

appropriate,products

thereof,relevant
namely,processed materials that are of living modified organism
origin, containing detectable novel combinations of
replicable genetic material obtained through the use ofmodern biotechnology;(d) Its final decisions regarding the importation orrelease of living modified organisms; and(e)Reports submitted by it pursuant to Article 33,
including those on implementation of the advance
informed agreement procedure.
4. The modalities of the operation of the Biosafety
Clearing-House, including reports on its activities, shallbe considered and decided upon by the Conference of theParties serving as the meeting of the Parties to thisProtocol at its first meeting, and kept under review
thereafter.

Article 21 CONFIDENTIAL INFORMATION
第二十一条 秘密の情報
１ 輸入締約国は、通告をした者に対し、この 1. The Party of import shall permit the notifier to
議定書の手続に従って提出された情報又はこidentify information submitted under the procedures ofの議定書に定める事前の情報に基づく合意のthis Protocol or required by the Party of import as part
手続の一部として当該輸入締約国が必要とすof the advance informed agreement procedure of the
る情報であって、秘密のものとして取り扱われ Protocol that is to be treated as confidential.
るべきものを特定することを認める。その特定 Justification shall be given in such cases upon request.
が行われる場合において、当該輸入締約国が要請するときは、その理由が示されるものとする。
２ 輸入締約国は、通告をした者が秘密のもの 2. The Party of import shall consult the notifier if it
として特定した情報がそのような取扱いの対
decides that information identified by the notifier as
象とはならないと認める場合には、当該通告を confidential does not qualify for such treatment and
した者と協議し、開示に先立ち当該通告をした shall, prior to any disclosure, inform the notifier of its
者に対し自国の決定を通報する。そのような通 decision, providing reasons on request, as well as an
報を行う場合には、輸入締約国は、当該通告を opportunity for consultation and for an internal review
した者の要請に応じて当該決定の理由を示し、 of the decision prior to disclosure.
並びに開示に先立ち協議の機会及び当該決定についての内部における検討の機会を提供する。
３ 締約国は、この議定書に定める事前の情報 3. Each Party shall protect confidential informationに基づく合意の手続において受領した秘密のreceived under this Protocol, including any confidential
情報等この議定書に基づいて受領した秘密のinformation received in the context of the advance情報を保護する。締約国は、そのような情報を保護する手続を有することを確保し、及び国内で生産される改変された生物に関する秘密の情報の取扱いよりも不利でない方法でそのような情報の秘密性を保護する。

informed agreement procedure of the Protocol.

Each

Party shall ensure that it has procedures to protect suchinformation and shall protect the confidentiality of suchinformation in a manner no less favourable than its
treatment of confidential information in connection withdomestically produced living modified organisms.

４ 輸入締約国は、通告をした者の書面による 4. The Party of import shall not use such information for
同意がある場合を除くほか、秘密の情報を商業 a commercial purpose, except with the written consent
上の目的のために利用してはならない。
of the notifier.
５ 輸入締約国は、通告をした者がその通告を 5. If a notifier withdraws or has withdrawn a
撤回する場合又は既に撤回している場合には、 notification, the Party of import shall respect the
研究及び開発に関する情報、その秘密性につい confidentialityofcommercial
andindustrialて自国及び当該通告をした者の意見が一致し
information, including research and developmentない情報等の商業上及び産業上の情報の秘密
information as well as information on which the Party
性を尊重する。
and the notifier disagree as to its confidentiality.
６ 次の情報は、５ の規定の適用を妨げること 6. Without prejudice to paragraph 5 above, the following
なく、秘密のものとはみなさない。
information shall not be considered confidential:（a ）通告をした者の氏名又は名称及び住所(a)The name and address of the notifier;（b ）改変された生物に関する一般的な説明(b)A general description of the living modified organismor organisms;（c ）生物の多様性の保全及び持続可能な利用 (c)A summary of the risk assessment of the effects onに及ぼす影響（人の健康に対する危険も考慮し the conservation and sustainable use of biologicalたもの）についての危険性の評価の概要
diversity, taking also into account risks to humanhealth; and（d ）緊急事態に対応するための方法及び計画 (d)Any methods and plans for emergency response.
Article 22 CAPACITY-BUILDING
第二十二条 能力の開発
１ 締約国は、開発途上締約国（特にこれらの 1. The Parties shall cooperate in the development and/or
締約国のうちの後発開発途上国及び島嶼国）及 strengthening of human resources and institutional
び移行経済締約国におけるこの議定書の効果
capacities in biosafety, including biotechnology to the
的な実施のため、既存の世界的な、地域的な、 extent that it is required for biosafety, for the purpose of
小地域的な及び国内の団体及び組織を通ずる
the effective implementation of this Protocol, in
方法、適当な場合には民間部門の関与を促進す developing country Parties, in particular the least
るとの方法等により、改変された生物の安全性 developed and small island developing States amongのために必要な範囲内で、バイオテクノロジー them, and in Parties with economies in transition,に関するものを含め改変された生物の安全性
including through existing global, regional, subregional
に関する人的資源及び制度的能力を開発し又and national institutions and organizations and, asは強化することに協力する。
appropriate, through facilitating private sector
involvement.

２ １ に規定する協力を実施するため、条約の関連規定に基づく資金並びに技術及びノウハ
ウの取得の機会の提供及び移転に関する開発途上締約国（特にこれらの締約国のうちの後発開発途上国及び島嶼国）のニーズは、改変された生物の安全性に関する能力の開発に当たり

2. For the purposes of implementing paragraph 1 above,in relation to cooperation, the needs of developing
country Parties, in particular the least developed andsmall island developing States among them, forfinancial resources and access to and transfer oftechnology and know-how in accordance with the

十分に考慮される。能力の開発における協力には、各締約国の異なる状況、能力及び必要に応じ、バイオテクノロジーの適切かつ安全な管理並びに改変された生物の安全性のための危険性の評価及び危険の管理を行う上での科学的及び技術的な訓練並びに改変された生物の安全性に関する技術的及び制度的な能力の強化を含める。また、そのような能力の開発に関す
る移行経済締約国のニーズも、十分に考慮される。

relevant provisions of the Convention, shall be taken
fully into account for capacity-building in biosafety.
Cooperation in capacity-building shall, subject to thedifferent situation, capabilities and requirements ofeach Party, include scientific and technical training in
the proper and safe management of biotechnology, andin the use of risk assessment and risk management forbiosafety, and the enhancement of technological andinstitutional capacities in biosafety.

The needs ofParties with economies in transition shall also be taken
fully

into

accountforsuchcapacity-buildinginbiosafety.

第二十三条 公衆の啓発及び参加
１ 締約国は、次のことを行う。
（a ）生物の多様性の保全及び持続可能な利用に関し、人の健康に対する危険も考慮して、改変された生物の安全な移送、取扱い及び利用に係る公衆の啓発、教育及び参加を促進し、及び容易にすること。これらのことを行うに当たり、締約国は、適当な場合には、他の国及び国際的な団体と協力する。
（b ）公衆の啓発及び教育には、この議定書に従って特定される改変された生物であって輸入される可能性のあるものに関する情報の取得の機会の提供を含めることを確保するよう努めること。
２ 締約国は、第二十一条の規定に従って秘密の情報を尊重しつつ、自国の法令に従って改変された生物についての意思決定の過程において公衆の意見を求め、当該意思決定の結果を公衆が知ることのできるようにする。

Article 23 PUBLIC AWARENESS AND PARTICIPATION
1. The Parties shall:(a)Promote and facilitate public awareness, educationand participation concerning the safe transfer, handlingand use of living modified organisms in relation to theconservation and sustainable use of biological diversity,
taking also into account risks to human health. In doing
so, the Parties shall cooperate, as appropriate, withother States and international bodies;(b)Endeavour to ensure that public awareness andeducation encompass access to information on living
modified organisms identified in accordance with thisProtocol that may be imported.
2. The Parties shall, in accordance with their respective
laws and regulations, consult the public in thedecision-making process regarding living modified
organisms and shall make the results of such decisions
available to the public, while respecting confidential
information in accordance with Article 21.

３ 締約国は、バイオセーフティに関する情報交換センターを利用する方法について自国の公衆に周知させるよう努力する。

3.Each Party shall endeavour to inform its public about
the

means

of

publicaccesstotheBiosafety

Clearing-House.

Article 24 NON-PARTIES
第二十四条 非締約国
１ 締約国と非締約国との間の改変された生物 1. Transboundary movements of living modifiedの国境を越える移動は、この議定書の目的に適 organisms between Parties and non-Parties shall be合するものでなければならない。締約国は、そ consistent with the objective of this Protocol. Theのような国境を越える移動に関する二国間の、 Parties may enter into bilateral, regional and
地域的な及び多数国間の協定及び取決めを非multilateral agreements and arrangements with
締約国との間で締結することができる。
non-Parties regarding such transboundary movements.

２ 締約国は、非締約国に対し、この議定書に参加し及び当該非締約国の管轄の下にある区域において放出され又は当該区域に若しくは当該区域から移動する改変された生物に関する適当な情報をバイオセーフティに関する情報交換センターに提供することを奨励する。

2. The Parties shall encourage non-Parties to adhere to第二十五条 不法な国境を越える移動
１ 締約国は、この議定書を実施するための自国の国内措置に違反して行われる改変された生物の国境を越える移動を防止し及び適当な場合には処罰するための適当な国内措置をとる。そのような移動は、不法な国境を越える移動とする。
２ 不法な国境を越える移動があった場合には、その影響を受けた締約国は、当該移動が開始された締約国に対し、当該改変された生物を当該移動が開始された締約国の負担で適宜送り返し又は死滅させることによって処分することを要請することができる。
３ 締約国は、自国についての不法な国境を越える移動の事例に関する情報をバイオセーフ
ティに関する情報交換センターに対して利用可能にする。

Article 25 ILLEGAL TRANSBOUNDARY MOVEMENTS第二十六条 社会経済上の配慮
１ 締約国は、この議定書又はこの議定書を実施するための国内措置に従い輸入について決定するに当たり、特に原住民の社会及び地域社会にとっての生物の多様性の価値との関連において、改変された生物が生物の多様性の保全
及び持続可能な利用に及ぼす影響に関する社
会経済上の配慮を自国の国際的な義務に即して考慮することができる。

Article 26 SOCIO-ECONOMIC CONSIDERATIONS

this Protocol and to contribute appropriate information
to the Biosafety Clearing-House on living modified
organisms released in, or moved into or out of, areas
within their national jurisdictions.

1. Each Party shall adopt appropriate domestic
measures aimed at preventing and, if appropriate,penalizing transboundary movements of living modified
organisms carried out in contravention of its domestic
measures to implement this Protocol. Such movements
shall be deemed illegal transboundary movements.
2. In the case of an illegal transboundary movement, theaffected Party may request the Party of origin todispose, at its own expense, of the living modified
organism in question by repatriation or destruction, as
appropriate.
3. Each Party shall make available to the Biosafety
Clearing-House information concerning cases of illegaltransboundary movements pertaining to it.

1. The Parties, in reaching a decision on import under
this

Protocol

or

under

its

domestic

measures

implementing the Protocol, may take into account,consistent

with

their

international

obligations,socio-economic considerations arising from the impact ofliving modified organisms on the conservation andsustainable use of biological diversity, especially withregard to the value of biological diversity to indigenous
and local communities.

２ 締約国は、改変された生物の社会経済的な影響（特に原住民の社会及び地域社会に及ぼすもの）に関する研究及び情報交換について協力することを奨励される。

2. The Parties are encouraged to cooperate on researchand information exchange on any socio-economic
impacts of living modified organisms, especially on
indigenous and local communities.

Article 27 LIABILITY AND REDRESS
第二十七条 責任及び救済
この議定書の締約国の会合としての役割を果
The Conference of the Parties serving as the meeting of
たす締約国会議は、その第一回会合において、 the Parties to this Protocol shall, at its first meeting,
改変された生物の国境を越える移動から生ず
adopt a process with respect to the appropriate

る損害についての責任及び救済の分野における国際的な規則及び手続を適宜作成することに関する方法を、これらの事項につき国際法の分野において進められている作業を分析し及び十分に考慮しつつ採択し、並びにそのような方法に基づく作業を四年以内に完了するよう努める。

elaboration of international rules and procedures in the

第二十八条 資金供与の制度及び資金
１ 締約国は、この議定書の実施のための資金について検討するに当たり、条約第二十条の規定を考慮する。

Article 28 FINANCIAL MECHANISM AND RESOURCES

field of liability and redress for damage resulting fromtransboundary movements of living modified organisms,
analysing and taking due account of the ongoingprocesses in international law on these matters, andshall endeavour to complete this process within four
years.

1.

In

considering

financialresources

for

the

implementation of this Protocol, the Parties shall take
into account the provisions of Article 20 of theConvention.

２ 条約第二十一条の規定により設けられた資金供与の制度は、その運営を委託された制度的組織を通じ、この議定書の資金供与の制度となる。
３ この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、第二十二条に規定する能力の開発に関し、締約国会議による検討のために２ の資金供与の制度についての指針を提供するに当たり、資金に関する開発途上締約国（特にこれらの締約国のうちの後発開発途上
国及び島嶼国）のニーズを考慮する。

2. The financial mechanism established in Article 21 oftheConvention

shall,

throughtheinstitutional

structure entrusted with its operation, be the financial
mechanism for this Protocol.
3. Regarding the capacity-building referred to in
Article 22 of this Protocol, the Conference of the Parties
serving as the meeting of the Parties to this Protocol, in
providing guidance with respect to the financial
mechanism referred to in paragraph 2 above, forconsideration by the Conference of the Parties, shalltake into account the need for financial resources bydeveloping country Parties, in particular the least
developed and the small island developing Statesamong them.

４ １ の規定に関し、締約国は、この議定書を実施するために必要な能力の開発に関する要件を特定し及び満たすための開発途上締約国（特にこれらの締約国のうちの後発開発途上
国及び島嶼国）及び移行経済締約国の努力におけるこれらの国のニーズも考慮する。

4. In the context of paragraph 1 above, the Parties shallalso take into account the needs of the developing
country Parties, in particular the least developed andthe small island developing States among them, and of
the Parties with economies in transition, in their efforts
to identify and implement their capacity-building
requirements for the purposes of the implementation ofthis Protocol.

５ 締約国会議の関連する決定（この議定書が採択される前に合意されたものを含む。）における条約の資金供与の制度に関する指針は、この条の規定について準用する。

5. The guidance to the financial mechanism of theConvention in relevant decisions of the Conference of
the Parties, including those agreed before the adoptionof this Protocol, shall apply, mutatis mutandis, to theprovisions of this Article.

６ 先進締約国は、また、二国間の、地域的な及び多数国間の経路を通じて、この議定書の実施のための資金及び技術を供与することができるものとし、開発途上締約国及び移行経済締
約国は、これらを利用することができる。

6.The developed country Parties may also provide, andthe developing country Parties and the Parties witheconomies in transition avail themselves of, financial
and technological resources for the implementation of
the provisions of this Protocol through bilateral,regional and multilateral channels.
Article 29 CONFERENCE OF THE PARTIES SERVING
第二十九条 この議定書の締約国の会合とし
AS THE MEETING OF THE PARTIES TO THIS PROTOCOLての役割を果たす締約国会議
１ 締約国会議は、この議定書の締約国の会合 1. The Conference of the Parties shall serve as theとしての役割を果たす。
meeting of the Parties to this Protocol.
２ 条約の締約国であってこの議定書の締約国 2. Parties to the Convention that are not Parties to this
でないものは、この議定書の締約国の会合とし Protocol may participate as observers in the proceedingsての役割を果たす締約国会議の会合の議事に
of any meeting of the Conference of the Parties serving
オブザーバーとして参加することができる。締 as the meeting of the Parties to this Protocol. When the
約国会議がこの議定書の締約国の会合としてConference of the Parties serves as the meeting of theの役割を果たすときは、この議定書に基づく決 Parties to this Protocol, decisions under this Protocol
定は、この議定書の締約国のみが行う。
shall be taken only by those that are Parties to it.
３ 締約国会議がこの議定書の締約国の会合と 3. When the Conference of the Parties serves as the
しての役割を果たすときは、条約の締約国であ meeting of the Parties to this Protocol, any member ofってその時点でこの議定書の締約国でないも
the bureau of the Conference of the Parties representingのを代表する締約国会議の議長団の構成員は、 a Party to the Convention but, at that time, not a Party
この議定書の締約国によってこの議定書の締to this Protocol, shall be substituted by a member to be
約国のうちから選出された構成員によって代
elected by and from among the Parties to this Protocol.
わられる。
４ この議定書の締約国の会合としての役割を 4. The Conference of the Parties serving as the meeting
果たす締約国会議は、この議定書の実施状況を of the Parties to this Protocol shall keep under regular
定期的に検討し、及びその権限の範囲内でこの review the implementation of this Protocol and shall
議定書の効果的な実施を促進するために必要
make, within its mandate, the decisions necessary to
な決定を行う。この議定書の締約国の会合とし promote its effective implementation. It shall performての役割を果たす締約国会議は、この議定書に the functions assigned to it by this Protocol and shall:より与えられる任務を遂行し、及び次のことを行う。
（a ）この議定書の実施のために必要な事項に (a)Make recommendations on any matters necessary for
ついて勧告すること。
the implementation of this Protocol;（b ）この議定書の実施のために必要と認めら (b)Establish such subsidiary bodies as are deemed
れる補助機関を設置すること。
necessary for the implementation of this Protocol;（c ）適当な場合には、能力を有する国際機関 (c)Seek and utilize, where appropriate, the services and並びに政府間及び非政府の団体による役務、協 cooperation of, and information provided by, competent
力及び情報の提供を求め、並びにこれらを利用 international organizations and intergovernmental andすること。
non-governmental bodies;（d ）第三十三条の規定に従って提出される情 (d)Establish the form and the intervals for transmitting
報の送付のための形式及び間隔を決定するこ
the information to be submitted in accordance withと並びにそのような情報及び補助機関によりArticle 33 of this Protocol and consider such information
提出される報告を検討すること。
as well as reports submitted by any subsidiary body;（e ）必要に応じ、この議定書の実施のために (e)Consider and adopt, as required, amendments to this
必要と認められるこの議定書及びその附属書
Protocol and its annexes, as well as any additionalの改正並びにこの議定書の追加附属書を検討
annexes to this Protocol, that are deemed necessary for
し、及び採択すること。
the implementation of this Protocol; and（f ）この議定書の実施のために必要なその他 (f)Exercise such other functions as may be required forの任務を遂行すること。
５ 締約国会議の手続規則及び条約の財政規則
は、この議定書の下で準用する。ただし、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議がコンセンサス方式により別段の決定を行う場合を除く。

the implementation of this Protocol.
5. The rules of procedure of the Conference of theParties and financial rules of the Convention shall beapplied, mutatis mutandis, under this Protocol, except
as may be otherwise decided by consensus by the
Conference of the Parties serving as the meeting of theParties to this Protocol.

６ この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議の第一回会合は、この議定書の効力発生の日の後に開催される最初の締約国会議の会合と併せて事務局が招集する。この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議のその後の通常会合は、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国
会議が別段の決定を行わない限り、締約国会議の通常会合と併せて開催する。

6. The first meeting of the Conference of the Parties
serving as the meeting of the Parties to this Protocol
shall be convened by the Secretariat in conjunction withthe first meeting of the Conference of the Parties that isscheduled after the date of the entry into force of thisProtocol.

Subsequentordinarymeetings

oftheConference of the Parties serving as the meeting of theParties to this Protocol shall be held in conjunction withordinary meetings of the Conference of the Parties,
unless otherwise decided by the Conference of theParties serving as the meeting of the Parties to thisProtocol.

７ この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議の特別会合は、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議が必要と認めるとき又はいずれかの締約国から書面による要請のある場合において事務局がその要請を締約国に通報した後六箇月以内に締約国の尐なくとも三分の一がその要請を支持するときに開催する。

7. Extraordinary meetings of the Conference of theParties serving as the meeting of the Parties to thisProtocol shall be held at such other times as may bedeemed necessary by the Conference of the Parties
serving as the meeting of the Parties to this Protocol, orat the written request of any Party, provided that,within six months of the request being communicated to
the Parties by the Secretariat, it is supported by at least
one third of the Parties.

８ 国際連合、その専門機関及び国際原子力機 8. The United Nations, its specialized agencies and the
関並びにこれらの国際機関の加盟国又はオブ
International Atomic Energy Agency, as well as any
ザーバーであって条約の締約国でないものは、 State member thereof or observers thereto not party to
この議定書の締約国の会合としての役割を果
the Convention, may be represented as observers at
たす締約国会議の会合にオブザーバーとして
meetings of the Conference of the Parties serving as the
出席することができる。この議定書の対象とさ meeting of the Parties to this Protocol. Any body or
れている事項について認められた団体又は機agency,whethernationalorinternational,
関（国内若しくは国際の又は政府若しくは非政 governmental or non-governmental, that is qualified in
府のもののいずれであるかを問わない。）であ matters covered by this Protocol and that has informedって、この議定書の締約国の会合としての役割 the Secretariat of its wish to be represented at aを果たす締約国会議の会合にオブザーバーと
meeting of the Conference of the Parties serving as a
して出席することを希望する旨事務局に通報
meeting of the Parties to this Protocol as an observer,
したものは、当該会合に出席する締約国の三分 may be so admitted, unless at least one third of theの一以上が反対しない限り、オブザーバーとし Parties present object. Except as otherwise provided inて出席することを認められる。オブザーバーの this Article, the admission and participation of
出席については、この条に別段の定めがある場 observers shall be subject to the rules of procedure, as
合を除くほか、５ に規定する手続規則に従う。 referred to in paragraph 5 above.

第三十条 補助機関
１ 条約によって設置された補助機関は、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議の決定に基づきこの議定書のためにその任務を遂行することができる。この場合には、この議定書の締約国の会合は、当該補助機関がどの任務を遂行するかを特定する。
２ 条約の締約国であってこの議定書の締約国でないものは、１ に規定する補助機関の会合の議事にオブザーバーとして参加することができる。条約の補助機関がこの議定書の補助機関としての役割を果たすときは、この議定書に基づく決定は、この議定書の締約国のみが行う。
３ 条約の補助機関がこの議定書に関する事項
についてその任務を遂行するときは、条約の締約国であってその時点でこの議定書の締約国でないものを代表する当該補助機関の議長団の構成員は、この議定書の締約国によってこの議定書の締約国のうちから選出された構成員によって代わられる。

Article 30 SUBSIDIARY BODIES

第三十一条 事務局
１ 条約第二十四条の規定によって設置された事務局は、この議定書の事務局としての役割を果たす。
２ 事務局の任務に関する条約第二十四条１の規定は、この議定書について準用する。

Article 31 SECRETARIAT

1. Any subsidiary body established by or under theConvention may, upon a decision by the Conference of
the Parties serving as the meeting of the Parties to thisProtocol, serve the Protocol, in which case the meetingof the Parties shall specify which functions that bodyshall exercise.
2. Parties to the Convention that are not Parties to thisProtocol may participate as observers in the proceedingsof any meeting of any such subsidiary bodies. When asubsidiary body of the Convention serves as a
subsidiary body to this Protocol, decisions under theProtocol shall be taken only by the Parties to theProtocol.
3. When a subsidiary body of the Convention exercises
its functions with regard to matters concerning thisProtocol, any member of the bureau of that subsidiary
body representing a Party to the Convention but, at thattime, not a Party to the Protocol, shall be substituted bya member to be elected by and from among the Parties
to the Protocol.

1. The Secretariat established by Article 24 of theConvention shall serve as the secretariat to thisProtocol.
2. Article 24, paragraph 1, of the Convention on thefunctions of the Secretariat shall apply, mutatis

mutandis, to this Protocol.

３ この議定書のために提供される事務局の役
務に係る費用は、区別することができる範囲において、この議定書の締約国が負担する。このため、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、その第一回会合において必要な予算措置について決定する。

3. To the extent that they are distinct, the costs of the

第三十二条 条約との関係条約における議定書に関する規定は、この議定書に別段の定めがある場合を除くほか、この議定書について適用する。

Article 32 RELATIONSHIP WITH THE CONVENTION

secretariat services for this Protocol shall be met by theParties hereto. The Conference of the Parties serving as
the meeting of the Parties to this Protocol shall, at its
first meeting, decide on the necessary budgetaryarrangements to this end.

Except as otherwise provided in this Protocol, theprovisions of the Convention relating to its protocols
shall apply to this Protocol.

Article 33 MONITORING AND REPORTING第三十三条 監視及び報告
締約国は、この議定書に基づく自国の義務の Each Party shall monitor the implementation of its

履行状況を監視し、及びこの議定書を実施するためにとった措置につき、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議が決定する一定の間隔で、この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議に報告する。

obligations under this Protocol, and shall, at intervals to第三十四条 遵守
この議定書の締約国の会合としての役割を果たす締約国会議は、その第一回会合において、この議定書の規定を遵守することを促進し及び不履行の事案に対処するための協力についての手続及びそのための組織的な制度を検討し、及び承認する。これらの手続及び制度には、適当な場合には、助言又は支援を行うための規定を含める。これらの手続及び制度は、条約第二十七条に定める紛争解決のための手続及び制度とは別個のものであり、また、これらに影響を及ぼすものではない。

Article 34 COMPLIANCE

be determined by the Conference of the Parties serving
as the meeting of the Parties to this Protocol, report to
the Conference of the Parties serving as the meeting of
the Parties to this Protocol on measures that it has
taken to implement the Protocol.

The Conference of the Parties serving as the meeting of
the Parties to this Protocol shall, at its first meeting,consider and approve cooperative procedures andinstitutional mechanisms to promote compliance withthe provisions of this Protocol and to address cases of
non-compliance. These procedures and mechanisms
shall include provisions to offer advice or assistance,
where appropriate. They shall be separate from, andwithout prejudice to, the dispute settlement procedures
and mechanisms established by Article 27 of theConvention.

Article 35 ASSESSMENT AND REVIEW
第三十五条 評価及び再検討
この議定書の締約国の会合としての役割を
The Conference of the Parties serving as the meeting of
果たす締約国会議は、この議定書の効力発生の the Parties to this Protocol shall undertake, five years
五年後に及びその後は尐なくとも五年ごとに、 after the entry into force of this Protocol and at least
この議定書の有効性についての評価（この議定 every five years thereafter, an evaluation of the
書の手続及び附属書についての評価を含む。） effectiveness of the Protocol, including an assessment ofを行う。
its procedures and annexes.

第三十六条 署名
この議定書は、二千年五月十五日から二十六日まではナイロビにある国際連合事務所において、二千年六月五日から二千一年六月四日まではニューヨークにある国際連合本部において、国及び地域的な経済統合のための機関による署名のために開放しておく。

Article 36 SIGNATURE

第三十七条 効力発生
１ この議定書は、条約の締約国である国又は地域的な経済統合のための機関による五十番目の批准書、受諾書、承認書又は加入書の寄託の日の後九十日目の日に効力を生ずる。

Article 37 ENTRY INTO FORCE

This Protocol shall be open for signature at the United
Nations Office at Nairobi by States and regional
economic integration organizations from 15 to 26 May
2000, and at United Nations Headquarters in New York
from 5 June 2000 to 4 June 2001.

1. This Protocol shall enter into force on the ninetieth
day after the date of deposit of the fiftieth instrument of
ratification, acceptance, approval or accession by States
or regional economic integration organizations that are
Parties to the Convention.

２ この議定書は、１ の規定に基づいて効力が 2. This Protocol shall enter into force for a State or
生じた後にこれを批准し、受諾し若しくは承認 regional economic integration organization that ratifies,し又はこれに加入する国又は地域的な経済統合のための機関については、当該国又は機関が批准書、受諾書、承認書若しくは加入書を寄託した日の後九十日目の日又は条約が当該国若
しくは機関について効力を生ずる日のいずれか遅い日に効力を生ずる。

accepts or approves this Protocol or accedes thereto
after its entry into force pursuant to paragraph 1 above,on the ninetieth day after the date on which that Stateor regional economic integration organization deposits
its instrument of ratification, acceptance, approval oraccession, or on the date on which the Convention
enters into force for that State or regional economic
integration organization, whichever shall be the later.

３ 地域的な経済統合のための機関によって寄 3.For the purposes of paragraphs 1 and 2 above, any
託される文書は、１ 及び２ の規定の適用上、 instrument deposited by a regional economic
当該機関の構成国によって寄託されたものにintegration organization shall not be counted as
追加して数えてはならない。
additional to those deposited by member States of suchorganization.
Article 38 RESERVATIONS
第三十八条 留保
この議定書には、いかなる留保も付すること No reservations may be made to this Protocol.
ができない。

第三十九条 脱退
１ 締約国は、この議定書が自国について効力を生じた日から二年を経過した後いつでも、寄託者に対して書面による脱退の通告を行うことにより、この議定書から脱退することができる。
２ １ の脱退は、寄託者が脱退の通告を受領した日の後一年を経過した日又はそれよりも遅い日であって脱退の通告において指定される日に効力を生ずる。

Article 39 WITHDRAWAL

第四十条 正文
アラビア語、中国語、英語、フランス語、ロシア語及びスペイン語をひとしく正文とする
この議定書の原本は、国際連合事務総長に寄託する。

Article 40 AUTHENTIC TEXTS

1. At any time after two years from the date on which
this Protocol has entered into force for a Party, that
Party may withdraw from the Protocol by giving written
notification to the Depositary.
2. Any such withdrawal shall take place upon expiry of
one year after the date of its receipt by the Depositary,or on such later date as may be specified in the
notification of the withdrawal.

The original of this Protocol, of which the Arabic,
Chinese, English, French, Russian and Spanish texts
are equally authentic, shall be deposited with theSecretary-General of the United Nations.

以上の証拠として、下名は、正当に委任を受 IN WITNESS WHEREOF the undersigned, being duly
けてこの議定書に署名した。
authorized to that effect, have signed this Protocol.
二千年一月二十九日にモントリオールで作成した。

DONE at Montreal on this twenty-ninth day ofJanuary, two thousand.

附属書Ⅰ 第八条、第十条及び第十三条の規定 Annex I INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONSUNDER ARTICLES 8, 10 AND 13
により通告において必要とされる情報（a ）輸出者の氏名又は名称、住所及び連絡先 (a)Name, address and contact details of the exporter.

についての詳細（b ）輸入者の氏名又は名称、住所及び連絡先 (b)Name, address and contact details of the importer.
についての詳細（c ）改変された生物の名称及びその識別につ (c)Name and identity of the living modified organism, as
いての情報並びに改変された生物の安全性のwell as the domestic classification, if any, of the
水準について輸出国における国内の分類があ
biosafety level of the living modified organism in the
る場合にはその分類
State of export.
（d ）国境を越える移動が予定される日が判明 (d)Intended date or dates of the transboundary
している場合にはその日
movement, if known.
（e ）改変された生物の安全性に関連する受容 (e)Taxonomic status, common name, point of collection
体生物又は親生物の分類学上の位置、一般名
or acquisition, and characteristics of recipient organism
称、採集され又は取得された場所及び特性
or parental organisms related to biosafety.
（f ）受容体生物又は親生物の起原の中心及び (f) Centres of origin and centres of genetic diversity, if
遺伝的多様性の中心が判明している場合にはknown, of the recipient organism and/or the parental
それらの中心並びにこれらの生物が存続し又organisms and a description of the habitats where theは繁殖する可能性のある生息地に関する説明
organisms may persist or proliferate.
（g ）改変された生物の安全性に関連する供与 (g)Taxonomic status, common name, point of collection
体生物の分類学上の位置、一般名称、採集され or acquisition, and characteristics of the donor organism
又は取得された場所及び特性
or organisms related to biosafety.
（h ）導入された核酸又は改変、使用された技 (h) Description of the nucleic acid or the modification
術及びこれらの結果改変された生物に生じた
introduced, the technique used, and the resulting
特性に関する説明characteristics of the living modified organism.
（i ）改変された生物又はこれに係る産品（改 (i) Intended use of the living modified organism or
変された生物に由来する加工された素材であproducts thereof, namely, processed materials that areって、現代のバイオテクノロジーの利用によっ of living modified organism origin, containing detectableて得られる複製可能な遺伝素材の新たな組合
novel combinations of replicable genetic material
せ（検出することのできるもの）を有するもの） obtained through the use of modern biotechnology.
の予定される用途（j ）移送される改変された生物の数量又は容 (j) Quantity or volume of the living modified organism to積
be transferred.
（k ）附属書Ⅲの規定に適合する既存の危険性 (k) A previous and existing risk assessment reportの評価に関する報告
consistent with Annex III.
（l ）適当な場合には、包装、ラベル等による (l) Suggested methods for the safe handling, storage,
表示、文書の添付、処分及び緊急時の手続を含 transport and use, including packaging, labelling,
む安全な取扱い、保管、輸送及び利用の方法に documentation, disposal and contingency procedures,
ついての提案
where appropriate.
（m ）輸出国内における改変された生物の規制 (m)Regulatory status of the living modified organismの状況（例えば、当該改変された生物が輸出国 within the State of export (for example, whether it isにおいて禁止されているか否か、他に制限があ prohibited in the State of export, whether there are
るか否か又は当該改変された生物の一般的な
other restrictions, or whether it has been approved for
放出が承認されているか否か）及び当該改変さ general release) and, if the living modified organism isれた生物が輸出国において禁止されている場
banned in the State of export, the reason or reasons for
合にはその禁止の理由
the ban.
（n ）移送される改変された生物に関し輸出者 (n)Result and purpose of any notification by theが他の国に対して行った通告の結果及び目的
exporter to other States regarding the living modifiedorganism to be transferred.

（o ）（a ）から（n ）までの情報が事実関係 (o)A declaration that the above-mentioned information
について正確であることの宣言
is factually correct.
附属書Ⅱ 第十一条の規定により食料若しくは飼料として直接利用し又は加工することを目的とする改変された生物に関して必要とさ
れる情報

Annex

II

INFORMATIONREQUIRED

CONCERNING（a ）国内利用に係る決定についての申請を行う者の氏名又は名称及び連絡先についての詳細（b ）（a ）の決定について責任を有する当局の名称及び連絡先についての詳細（c ）改変された生物の名称及びその識別についての情報（d ）遺伝子の改変、使用された技術及びこれらの結果改変された生物に生じた特性に関する説明（e ）改変された生物の統一された識別記号(a)The name and contact details of the applicant for a

LIVING MODIFIED ORGANISMS INTENDED FOR DIRECT
USE AS FOOD OR FEED, OR FOR PROCESSING UNDERARTICLE 11

decision for domestic use.
(b)The name and contact details of the authority
responsible for the decision.
(c)Name and identity of the living modified organism.
(d)Description of the gene modification, the techniqueused, and the resulting characteristics of the living
modified organism.
(e)Any unique identification of the living modified
organism.

（f ）改変された生物の安全性に関連する受容体生物又は親生物の分類学上の位置、一般名
称、採集され又は取得された場所及び特性（g ）受容体生物又は親生物の起原の中心及び遺伝的多様性の中心が判明している場合にはそれらの中心並びにこれらの生物が存続し又は繁殖する可能性のある生息地に関する説明（h ）改変された生物の安全性に関連する供与体生物の分類学上の位置、一般名称、採集され又は取得された場所及び特性（i ）改変された生物の承認された用途（j ）附属書Ⅲの規定に適合する危険性の評価に関する報告（k ）適当な場合には、包装、ラベル等による表示、文書の添付、処分及び緊急時の手続を含
む安全な取扱い、保管、輸送及び利用の方法についての提案
附属書Ⅲ

危険性の評価目的
１ この議定書に基づく危険性の評価は、改変された生物が潜在的な受容環境において生物の多様性の保全及び持続可能な利用に及ぼす(f)Taxonomic status, common name, point of collectionor acquisition, and characteristics of recipient organismor parental organisms related to biosafety.
(g)Centres of origin and centres of genetic diversity, if
known, of the recipient organism and/or the parentalorganisms and a description of the habitats where theorganisms may persist or proliferate.
(h)Taxonomic status, common name, point of collectionor acquisition, and characteristics of the donor organismor organisms related to biosafety.
(i)Approved uses of the living modified organism.
(j)A risk assessment report consistent with Annex III.
(k)Suggested methods for the safe handling, storage,transport and use, including packaging, labelling,
documentation, disposal and contingency procedures,
where appropriate.

Annex III RISK ASSESSMENT

Objective
1. The objective of risk assessment, under this Protocol,
is to identify and evaluate the potential adverse effects
of living modified organisms on the conservation and可能性のある悪影響（人の健康に対する危険も sustainable use of biological diversity in the likely
考慮したもの）を特定し及び評価することを目 potential receiving environment, taking also into的とする。
account risks to human health.
危険性の評価の利用
Use of risk assessment
２ 危険性の評価は、特に、権限のある当局が 2. Risk assessment is, inter alia, used by competent
改変された生物について情報に基づく意思決
authorities to make informed decisions regarding living
定を行うために用いる。
modified organisms.
一般原則
General principles
３ 危険性の評価は、科学的に適正なかつ透明 3. Risk assessment should be carried out in a
性のある方法で実施されるべきであり、関連す scientifically sound and transparent manner, and can
る国際機関の専門的な助言及びこれらの機関
take into account expert advice of, and guidelines
によって作成された指針を考慮することがで
developed by, relevant international organizations.
きる。
４ 科学的な知識又は科学的な意見の一致がな 4. Lack of scientific knowledge or scientific consensus
いことは、必ずしも、特定の水準の危険がある should not necessarily be interpreted as indicating a
こと、危険がないこと又は危険が許容すること particular level of risk, an absence of risk, or anのできるものであることを示すと解すべきで
acceptable risk.
はない。
５ 改変された生物又はこれに係る産品（改変 5. Risks associated with living modified organisms orされた生物に由来する加工された素材であっproducts thereof, namely, processed materials that areて、現代のバイオテクノロジーの利用によって of living modified organism origin, containing detectable
得られる複製可能な遺伝素材の新たな組合せ
novel combinations of replicable genetic material（検出することのできるもの）を有するもの） obtained through the use of modern biotechnology,に係る危険は、改変されていない受容体生物又 should be considered in the context of the risks posed by
は親生物が潜在的な受容環境において及ぼす
the non-modified recipients or parental organisms in
危険との関係において考慮すべきである。
the likely potential receiving environment.
６ 危険性の評価は、個々にその事例に応じて 6. Risk assessment should be carried out on a
実施すべきである。必要とされる情報の性質及 case-by-case basis. The required information may vary
び詳細の程度は、関係する改変された生物、そ in nature and level of detail from case to case,の予定される用途及び潜在的な受容環境に応depending on the living modified organism concerned,
じて事例ごとに異なり得る。
its intended use and the likely potential receiving
environment.

方法
Methodology
７ 危険性の評価の過程では、一方において、 7. The process of risk assessment may on the one hand
特定の事項に関する追加的な情報であって評
give rise to a need for further information about specific価の過程で特定され及び要請される可能性のsubjects, which may be identified and requested duringあるものが必要となることがあり、他方におい the assessment process, while on the other handて、その他の事項についての情報が場合によっ information on other subjects may not be relevant inては関係のないものとなることがある。
some instances.
８ 危険性の評価は、その目的を達成するため 8. To fulfil its objective, risk assessment entails, asに適宜次の手順により実施する。
appropriate, the following steps:（a ）潜在的な受容環境における生物の多様性 (a)An identification of any novel genotypic andに悪影響（人の健康に対する危険も考慮したも phenotypic characteristics associated with the livingの）を及ぼす可能性のある改変された生物に係 modified organism that may have adverse effects on
る新たな遺伝子型及び表現型の特性の特定
biological diversity in the likely potential receiving

environment, taking also into account risks to humanhealth;（b ）潜在的な受容環境の改変された生物への曝露の程度及び種類を考慮した上での（a ）の悪影響が現実のものとなる可能性についての評価（c ）（a ）の悪影響が現実のものとなった場
合の結果についての評価（d ）特定された悪影響が現実のものとなる可能性及び現実のものとなった場合の結果についての評価に基づく改変された生物が及ぼす全般的な危険についての評価（e ）危険が許容することのできるものである
か否か又は管理することのできるものである
か否かについての勧告であって、必要な場合にはこれらの危険を管理するための戦略の特定を含むもの（f ）危険の水準が確実でない場合には、特定の関心事項に関する追加的な情報を要請し又は受容環境において適当な危険の管理の戦略を実施し若しくは改変された生物を監視することによって対応することができる。

(b) An evaluation of the likelihood of these adverse
effects being realized, taking into account the level andkind of exposure of the likely potential receiving
environment to the living modified organism;(c) An evaluation of the consequences should theseadverse effects be realized;(d) An estimation of the overall risk posed by the living
modified organism based on the evaluation of thelikelihood and consequences of the identified adverse
effects being realized;(e) A recommendation as to whether or not the risks are
acceptable or manageable, including, where necessary,
identification of strategies to manage these risks; and(f) Where there is uncertainty regarding the level ofrisk, it may be addressed by requesting further
information on the specific issues of concern or by
implementing appropriate risk management strategies
and/or monitoring the living modified organism in thereceiving environment.

考慮すべき点
９ 危険性の評価は、事例に応じ、次のものの特性について関連する技術的及び科学的な詳細を考慮する。
（a ）受容体生物又は親生物
受容体生物又は親生物の生物学的な特性（分類
学上の位置、一般名称、起原、起原の中心及び遺伝的多様性の中心が判明している場合にはそれらの中心に関する情報並びにこれらの生物が存続し又は繁殖する可能性のある生息地に関する説明を含む。）（b ）供与体生物
供与体生物の分類学上の位置、一般名称、出所及び関連する生物学的な特性（c ）ベクター
ベクターの特性（識別についての情報がある場
合にはその情報、出所又は起原及び宿主域を含む。）（d ）導入された核酸又は改変の特性導入された核酸の遺伝的な特性及び導入された核酸によって示される機能又は導入された
改変の特性

Points to consider
9. Depending on the case, risk assessment takes into
account the relevant technical and scientific details
regarding the characteristics of the following subjects:(a) Recipient organism or parental organisms.

The

biological characteristics of the recipient organism orparental organisms, including information on taxonomic
status, common name, origin, centres of origin andcentres of genetic diversity, if known, and a descriptionof the habitat where the organisms may persist or
proliferate;(b)Donor organism or organisms.

Taxonomic status

and common name, source, and the relevant biologicalcharacteristics of the donor organisms;(c)Vector.

Characteristics of the vector, including its

identity, if any, and its source or origin, and its hostrange;(d)Insertor

modification.

inserts

and/orcharacteristics

of

Genetic characteristics of the inserted

nucleic acid and the function it specifies, and/or
characteristics of the modification introduced;

（e ）改変された生物
改変された生物の識別についての情報及び改変された生物の生物学的な特性と受容体生物
又は親生物の生物学的な特性との間の差異(e)Living modified organism.

Identity of the living

modified organism, and the differences between the
biologicalcharacteristics

of

the

livingmodifiedorganism and those of the recipient organism orparental organisms;（f ）改変された生物の検出及び識別改変された生物を検出し及び識別する方法についての提案並びにこれらの方法の特異性、感度及び信頼性（g ）予定される用途に関する情報
改変された生物の予定される用途に関する情報（受容体生物又は親生物との比較において新
たな又は変更された用途を含む。）(f)Detection and identification of the living modified

organism.

Suggested

detection

andidentification

methods and their specificity, sensitivity and reliability;(g)Information

relating

totheintended

use.

Information relating to the intended use of the living
modified organism, including new or changed use
compared to the recipient organism or parentalorganisms; and（h ）受容環境
位置並びに地理的な、気候の及び生態学的な特性に関する情報（潜在的な受容環境の生物の多様性及び起原の中心に関する関連情報を含む。）(h)Receiving
location,environment.

geographical,

characteristics,

including

Informationonclimaticandrelevant

informationtheecologicalonbiological diversity and centres of origin of the likely
potential receiving environment.