金沢大学 第 2.4 版
作成日 2023 年 9 月 1 日 承認日 2023 年 9 月 19 日

糖尿病性腎症に対してLDLアフェレシス治療を受けた患者さんへ
研究協⼒のお願いについて
本学では、下記の研究を⾏います。研究⽬的や研究⽅法は以下の通りです。この掲⽰などによるお知らせの後、臨床情報の研究使⽤を許可しない旨のご連絡がない場合においては、ご同意をいただいたものとして実施されます。皆様⽅におかれましては研究の趣旨をご理解いただき、本研究へのご協⼒を賜りますようお願い申し上げます。
なお，この研究は，⾦沢⼤学医学倫理審査委員会の審査を受け，医薬保健研究域⻑の承認を得て⾏っているものです。

１．研究の対象

2014 年 12 ⽉ 1 ⽇から 2022 年 3 ⽉ 31 ⽇までの期間に先進医療として、先進医療 A「LDL アフェレシス療法」の規定に沿って治療が実施された⽅。

２．研究の⽬的について

研究課題名︓糖尿病性腎症に対するLDLアフェレシス療法に関する観察研究2015年度より、難治性⾼コレステロール⾎症に随伴して重度尿蛋⽩を呈する糖尿病性腎症を対象としたLDLアフェレシス療法が先進医療Aとして実施可能となりました。これまでの成績では、治療に導⼊された⽅における⽣命の転帰と腎臓病の転帰が改善する可能性ならびに治療の安全性が確認されています。今般、この先進医療Aを導⼊される新しい⽅の経過および転帰と、これまでに導⼊された⽅の⻑期的な転帰を観察することといたしました。

３．研究の⽅法について

この研究では，診療のときに検査のあった⾎液や尿の検査データを使います。必要なデータをまとめ，患者さんの転帰と腎臓病の転帰について評価を⾏います。

４．研究期間⾦沢⼤学医学倫理審査委員会の承認⽇）〜２０２８年３⽉３１⽇

５．研究に⽤いる試料・情報の種類

情報︓病歴、カルテ番号、診療で⾏われた腎機能検査などの検査結果、治療後の経過・転帰

６．外部への試料・情報の提供・公表

現時点では、外部への情報の提供の予定がありません。対応表は、本学の研究責任者が保管・管理します。

７．予想される利益と不利益について

この研究はデータの調査だけを⾏う研究であり，この研究に参加しても患者さんに直接の利益4

はありません。予測される不利益として個⼈情報の流出の可能性は0ではありませんが、そういうことがないようにデータの取り扱いについては，外部に漏れることが無いよう細⼼の注意を払います。

８．プライバシーの保護について

この研究にご参加いただいた場合、あなたから提供された検体や診療情報などのこの研究に関するデータは、個⼈を特定できない形式に記号化した番号により管理されますので、あなたの個⼈情報が外部に漏れることは⼀切ありません。
この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがあります。このような場合，あなたの個⼈情報などのプライバシーに関するものが公表されることは⼀切ありません。

９．研究組織研究代表者・責任医師
原 章規
⾦沢⼤学医薬保健研究域医学系衛⽣学・公衆衛⽣学 准教授、腎臓・リウマチ膠原病内科
分担医師
和⽥ 隆志
坂井 宣彦
清⽔ 美保
岩⽥ 恭宜
北島 信治
遠⼭ 直志

国⽴⼤学法⼈ ⾦沢⼤学⻑、⾦沢⼤学附属病院腎臓・リウマチ膠原病内科医師
⾦沢⼤学附属病院 ⾎液浄化療法部 准教授
⾦沢⼤学⼤学院 腎臓・リウマチ膠原病内科学 准教授
⾦沢⼤学⼤学院 腎臓・リウマチ膠原病内科学 教授
⾦沢⼤学附属病院 ⾎液浄化療法部 特任助教
⾦沢⼤学附属病院 先端医療開発センター 特任教授

研究事務局
遠⼭ 直志

⾦沢⼤学附属病院 先端医療開発センター 特任教授

研究調整医師
⼩林修三
湘南鎌倉総合病院 院⻑
武曾惠理
京都華頂⼤学現代家政学部⾷物栄養学科 教授
丸⼭彰⼀
名古屋⼤学⼤学院医学系研究科病態内科学講座腎臓内科・教授
和⽥ 隆志
国⽴⼤学法⼈ ⾦沢⼤学⻑、⾦沢⼤学附属病院腎臓・リウマチ膠原病内科医師
共同研究機関（試料・情報を提供する機関）
別紙参照

1０．本研究に係る資⾦ならびに利益相反について

この研究は，株式会社カネカから提供される資⾦にて実施するものです。
本研究の研究担当者は「⾦沢⼤学臨床研究利益相反マネージメントポリシー」に従い、臨床研
究利益相反マネージメント委員会に必要事項を申告し、審査と承認を得ています。この研究において⽤いるリポソーバを製造販売している株式会社カネカとの間に利害関係はありません。従っ2

て、私はこの研究の実施の際に個⼈的な利益のために専⾨的な判断を曲げるようなことは⼀切いたしません。

１１．研究への不参加の⾃由について試料・情報が当該研究に⽤いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理⼈の⽅にご了承いただけない場合には、研究対象としませんので、2024年3⽉31⽇までに下記の問い合わせ先までお申出ください。

１２．研究に関する窓⼝

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個⼈情報及び知的財産の保護に⽀障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

研究機関の名称︓⾦沢⼤学医薬保健研究域医学系腎臓・リウマチ膠原病内科学
研究責任者︓原 章規（⾦沢⼤学医薬保健研究域医学系／附属病院腎臓・リウマチ膠原病内科 准教授）
問合せ窓⼝︓遠⼭直志（⾦沢⼤学附属病院腎臓・リウマチ膠原病内科 特任教授）
住所︓⾦沢市宝町13-1
電話︓076-265-2499

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作成日 2023 年 9 月 1 日 承認日 2023 年 9 月 19 日
別紙 既存試料・情報の提供を⾏う機関⼀覧
施設 No

代表者名

所属・住所・連絡先

1

宮崎 真理⼦東北⼤学病院

2佐藤 英⼀

医療法⼈財団明理会

3

鈴⽊

順天堂⼤学医学部附属病院浦安病院

4

阿部 雅紀

⽇本⼤学医学部附属板橋病院

6

⽇⾼ 寿美

医療法⼈徳洲会

7成⽥ ⼀衛

新潟⼤学⼤学院医⻭学総合研究科腎・膠原病内科学分野

8

横⼭ 仁

⾦沢医科⼤学医学部腎臓内科学

9⽥中聡

地⽅独⽴⾏政法⼈静岡県⽴病院機構

10

加藤佐和⼦

名古屋⼤学医学系研究科病態内科学講座腎臓内科学

11

⻑⾕川

12

糟野 健司

福井⼤学腎臓病態内科学

13松原

京都⼤学医学部附属病院腎臓内科

14

宮⽥ 仁美

社会福祉法⼈京都社会事業財団京都桂病院15

塚本 達雄

公益財団法⼈⽥附興⾵会医学研究所

16

津⽥ 昌宏

⼤阪公⽴⼤学⼤学院医学研究科腎臓病態内科学

17

祖⽗江 理

⾹川⼤学医学部附属病院 腎臓内科

18

寺⽥ 典⽣

⾼知⼤学医学部内分泌代謝・腎臓内科

19中野

九州⼤学⼤学院医学研究院病態機能内科学

20

升⾕ 耕介

福岡⼤学医学医学部附属病部腎臓・膠原病内科学

21

中⽥ 健

⼤分⼤学医学部内分泌代謝・膠原病・腎臓内科学講座

22

菊池

宮崎⼤学医学部附属病院

23

中⼭ 昌明

聖路加国際病院・腎臓内科

24

今澤 俊之

独⽴⾏政法⼈ 国⽴病院機構 千葉東病院・腎臓内科

25

合⽥ 朋仁

順天堂⼤学医学部附属順天堂病院

26

⽚桐 ⼤輔

国⽴国際医療研究センター病院・腎臓内科

27

⻑⽥ 太助

⾃治医科⼤学30

森

東北医科薬科⼤学医学部

31

⾕⼭佳弘

関⻄医科⼤学附属病院 腎臓内科

32

⽩上巧作

セントヒル病院 腎臓内科

33

荒⽊信⼀

和歌⼭県⽴医科⼤学医学部附属病院 腎臓内科

仁みどり

雄

敏昭

正雄

建⽂

藤⽥医科⼤学

⾎液浄化療法部

腎・⾼⾎圧・内分泌科

新松⼾中央総合病院腎臓⾼⾎圧内科
腎・⾼⾎圧科

腎臓・⾼⾎圧・内分泌内科

湘南鎌倉総合病院

腎臓病総合医療センター

静岡県⽴総合病院

腎臓内科

内科学講座

腎臓内科

北野病院

腎臓内科

⾎液浄化療法部

腎・⾼⾎圧科

腎臓内科学部⾨
腎臓内分泌内科

施設 No5,28,29 は研究参加取りやめのため⼀覧から削除

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