日医発第 653 号（ 技術 ）令 和 ５ 年 ７ 月 ５ 日
都道府県医師会担当理事

殿
公益社団法人日本医師会常任理事
宮川政昭（公印省略）

パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
今般、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課及び同省新型コロナウイルス感染症対策本部より各都道府県等衛生主管部（局）宛に標記の事務連絡が発出され、本会に対しても周知方依頼がありました。
新 型 コ ロ ナ ウ イ ル ス 感 染 症 治 療 薬 /発 症 抑 制 薬 の 使 用 期 限 の 取 扱 い に つ い て は 、
これまで、「新型コロナウイルス感染症治療薬／発症抑制薬の使用期限の取扱いにつ い て 」（ 令 和 ５ 年 ５ 月 ２ ３ 日 付 け 日 医 発 第 417 号 （ 技 術 ）） を 以 て ご 案 内 し た とおり、厚生労働省のウェブサイトに掲載されることとなっております。
本 事 務 連 絡 は 、新 型 コ ロ ナ ウ イ ル ス 感 染 症 治 療 薬「 パ キ ロ ビ ッ ド パ ッ ク 」（成分名：ニルマトレルビル、リトナビル）の「使用して差しつかえない期限」について、ファイザー社から厚生労働省に提出された資料に誤りがあることが判明した
ため、別添のとおり訂正するとともに、医療機関等において訂正後の「使用して差しつかえない期限」により本薬剤を取扱いいただ くよう、周知を依頼するものです。
併 せ て 、今 回 の 訂 正 に よ り「 使 用 し て 差 し つ か え な い 期 限 」が 短 く な る こ と を 受け、今後、使用期限がより長い製剤が各医療機関等に送付される予定であり、詳細はファイザー社からの案内があると示されております。
つきましては、貴会におかれましても本件についてご了知いただくとともに、貴会管下関係医療機関等への周知方につきご高配賜りますようよろしくお願い申し上げます。

事務連
絡
令 和 ５ 年 ６ 月 30 日
各関係団体

御中

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策本部

パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について標記について、別添写しのとおり、各都道府県等衛生主管部（局）宛て事務連
絡を発出しましたので、貴会会員への周知をお願いします。

写事
務連
絡
令 和 ５ 年 ６ 月 30 日

各

都 道 府 県
保健所設置市特別区

衛生主管部（局）御中厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策本部

パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について
新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについては、これまで、「新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて」（令和５年５月 19 日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、新型コロナウイルス感染症対策本部事務連絡）により事務連絡したとおり、厚生労働省のウェブサイトに掲載してきました。
（ウェブサイト URL）
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/covid-19tiryouyak
u_vaccine.html
今般、新型コロナウイルス感染症治療薬「パキロビッドパック」（成分名：ニルマトレルビル、リトナビル）の「使用して差しつかえない期限」について、ファイザー社から提出を受けた資料に誤りがあることがわかりましたので、別添のとおり訂正しました。謹んでお詫び申し上げるとともに、各都道府県等におかれましては、医療機関等において訂正後の「使用して差しつかえない期限」により本薬剤を取扱いいただきますよう、周知をお願いいたします。
今回の訂正により「使用して差しつかえない期限」が短くなることを踏まえ、今後、使用期限がより長い製剤を各医療機関等に送付する予定です。詳細はファイザー社からの案内をお待ちください。
なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念のため申し添えます。

別記
全国保健所長会
全国衛生部長会
全国知事会
公益社団法人日本医師会
一般社団法人日本病院会
公益社団法人全日本病院協会
一般社団法人日本医療法人協会
公益社団法人日本精神科病院協会
一般社団法人日本感染症学会
一般社団法人日本内科学会
一般社団法人日本呼吸器学会
公益社団法人日本薬剤師会
一般社団法人日本保険薬局協会
一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会

別添
パキロビッドパック（成分名：ニルマトレルビル、リトナビル）「使用して差し使えない期限」について、令和 5 年 5 月時点の掲載内容よりも短くなっています。各ロットの情報をご確認ください。
貯法：室温保存
添付文書上の保存方法を遵守し、適切に保存された製剤については、下記の「使用して差しつかえない期限」まで使用することが可能です。
「使用して差しつかえない期限」は、パキロビッドパックに入っているニルマトレルビル錠とリトナビル錠のそれぞれの有効期間及び製造時期を踏まえ、短い方の製剤に合わせています。そのため、外箱又はブリスターシートに印字されている使用期限に 12 ヵ月を加えた期限とはなっていません。

ロット No
FT9973
FW9749FX0243
FX6462
FX8163
FX8924
FY0147
FY0149FY0234
FY6872
FY7611
FY1867
GA1499GA3998GA5477GA6197
GA6201
GA7283GA7285

印字されている使用期限※（有効期間 12 ヵ月のもの）
2022/122022/122022/122023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/12023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/2（令和５年６月 30 日時点）
使用して差しつかえない期限※（有効期間 12 ヵ月延長後）
訂正前

訂正後

2023/122023/122023/122024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22023/72023/72023/72023/82023/82023/82023/92023/92023/82023/112023/112023/112023/112023/122023/122023/122023/122023/122023/12

※

ロット NoGA7288
GC2085
GC2099GC2141
GC2146
GC2149GC2150
GC2870
GA1497
GA1498GA1500GA3751
GA3752
GA3791
GA3792
GA9096
GA9099GA9100GA9633GA9634
GC0096
GC0801
GC0804
GC5726
GD1191
GD4592
GD4603
GD4615
GC5727
GC5728
GC5730
GC5732
GC8175

印字されている使用期限（有効期間 12 ヵ月のもの）
2023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/22023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/32023/42023/42023/42023/42023/4

使用して差しつかえない期限※（有効期間 12 ヵ月延長後）
訂正前

訂正後

2024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/32024/42024/42024/4
2024/42024/42024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/12024/12023/112023/112023/112023/112023/112023/112023/112023/112023/112023/122023/122023/122023/122023/122023/122024/22024/22024/12024/12024/12024/22024/22024/22024/22024/2

※

ロット NoGC8176
GC8178
GC8179
GC8180
GC8183
GD1185
GD1186
GD1187
GD1188
GD1190
GD4665
GD4666
GD4667
GD4668
GD4672
GD4674
GD4675
GD8398
GD8405
GD8406
GE7816
GF2579GE7811
GG2186
GG2190

印字されている使用期限（有効期間 12 ヵ月のもの）
2023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/42023/52023/52023/5

使用して差しつかえない期限※（有効期間 12 ヵ月延長後）
訂正前

訂正後

2024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/42024/52024/52024/52024/22024/22024/22024/32024/3
2024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/22024/32024/22024/22024/32024/32024/32024/32024/3※ 使用期限表示は年月となっていますが、当月末日まで有効です。