Español (Traducción)

2440
Grabador para monitor
ambulatorio de presión arterial

Monitor ambulatorio
de presión arterial

1WMPD4003834B

2201

2018 A&D Company, Limited. Todos los derechos reservados.
No se permite la reproducción, trasmisión, transcripción otraducción de ninguna parte de esta publicación de ninguna
manera ni por ningún medio sin el permiso por escrito de
A&D Company, Limited.
El contenido de este manual y las especificaciones delinstrumento tratadas en él están sujetas a cambios sin
previo aviso.
Las demás marcas registradas y nombres comerciales
pertenecen a sus respectivos dueños.

Cumplimiento
Cumplimiento con la Directiva Europea
El dispositivo cumple con la Directiva 93/42/CEE para Productos
Sanitarios.
Esto se indica mediante el distintivo CE de conformidad junto con elnúmero de referencia de una autoridad designada.
El dispositivo cumple con la Directiva RUSP 2011/65/UE.

Cumplimiento con el marco australiano de EMD
El dispositivo cumple con los siguientes requisitos:
Norma EMC de emisión para equipos industriales, científicosy médicos AS/ NZS 2064:1997, norma EMC de inmunidad genérica
AS/ NZS 4252. 1:1994. Lo anteriormente descrito se indica mediantela etiqueta C-Tick.

TM-2440 Manual de instruccionesiDefiniciones de advertencia
Para evitar accidentes causados por un manejo inadecuado, este producto
y su manual contienen los signos y marcas de advertencia siguientes.
El significado de estos signos y marcas de advertencia son los siguientes.

Definiciones de advertencia
PeligroUna situación de peligro inminente que, si no se evita,
causará la muerte o lesiones graves.

Advertencia

Una situación potencial de peligro que, si no se evita,
podría causar la muerte o lesiones graves.
Una situación potencial de peligro que, si no se evita,

Precaución podría causar lesiones leves o moderadas. También

puede utilizarse para alertar sobre una práctica no segura.

Ejemplos de símbolos
El símbolo
indica “Precaución”. La naturaleza de la
precaución requerida se describe dentro o cerca del símbolo
mediante un texto o imagen. El ejemplo indica precaución
frente a una descarga eléctrica.
El símbolo
indica “No lo haga”. La acción prohibida se
describe dentro o cerca del símbolo mediante un texto oimagen. El ejemplo indica “No lo desmonte”.
El símbolo
indica una acción obligatoria. La acción
obligatoria se describe dentro o cerca del símbolo mediante un
texto o imagen. El ejemplo indica una acción obligatoria general.

Otros
Nota Proporciona información útil para el manejo del dispositivo.
Las precauciones para cada operación se describen en las páginas deeste manual. Lea el manual de instrucciones antes de utilizar el dispositivo.
iiPrecauciones de utilización
Para utilizar el TM-2440 (el grabador para el monitor de presión arterial
ambulatorio) de manera segura y correcta, lea detenidamente lasprecauciones siguientes antes de utilizar el monitor. El contenido siguiente
resume aspectos generales relativos a la seguridad de los pacientes
y operadores, además de con el manejo seguro del monitor. Las
precauciones para cada operación se describen en las páginas de este
manual. Lea el manual de instrucciones antes de utilizar el dispositivo.
1. Precauciones al llevar y almacenar el grabador.

PeligroMantenga el grabador alejado de zonas donde haya anestésicos
inflamables o gases inflamables, cámaras de oxígeno de altapresión y tiendas de oxígeno. La utilización del grabador en estas
zonas podría causar una explosión.
No use el grabador en combinación con sistemas de imágenes deresonancia magnética (MRI).

Precaución
Para preservar las funciones del dispositivo, tenga en cuenta lassiguientes condiciones ambientales al usar y almacenar el grabador.
El rendimiento del grabador puede verse afectado por un exceso detemperatura, humedad y altitud.
Evite los lugares en los que se pueda salpicar el grabador con agua.
Evite los lugares con alta temperatura, alta humedad, luz solar
directa, polvo, sal y azufre en el aire.
Evite los lugares en los que el grabador pueda estar inclinado, recibir
vibraciones o impactos (incluso durante el transporte).
Evite los lugares donde se almacenen productos químicos o haya
gas.
iii

Precaución
Condiciones de funcionamiento:
Temperatura: De +10 °C a +40 °C
Humedad:
De 30 %RH a 85 %RH (sin condensación).
Condiciones de transporte y almacenamiento:
Temperatura: De -20 °C a +60 °C
Humedad:De 10 %RH a 95 %RH (sin condensación).
2. Precauciones antes de usar el grabador.

Precaución

Confirme que el grabador funciona de forma segura y correcta.
Cuando se usa el grabador con otros dispositivos, es posible que
ocasione un diagnóstico incorrecto o problemas de seguridad.
Confirme que los dispositivos se pueden conectar de forma
segura.
Compruebe si hay interferencias mutuas con otros dispositivos
médicos. Confirme que el grabador puede usarse correctamente.
Use accesorios, opciones y consumibles especificados por A&D.
Lea detenidamente los manuales de instrucciones
proporcionados con los elementos opcionales. Las precauciones
y las advertencias no aparecen descritas en este manual.
Para una utilización correcta y segura del grabador, realicesiempre una inspección antes de la utilización.
Deje el grabador en condiciones de funcionamiento normal
durante una hora antes de usarlo y enciéndalo.
Conecte únicamente periféricos dedicados en el conector USB.
No conecte otros dispositivos.
No conecte el zócalo de aire ningún brazalete que no haya sido
autorizado por A&D.

iv

Nota
Preparación del grabador
Elimine los últimos datos almacenados en el grabador antes de que lo
use el siguiente paciente.
Cambie las pilas antes de que el siguiente paciente use el grabador.
Dispositivo
Use el grabador solo para fines diagnósticos y de contramedidas.
Confirme que la manguera de aire y el brazalete están colocados
correctamente. (Ejemplo: compruebe si hay pliegues o tensión en la
manguera de aire, compruebe la posición y dirección del brazalete)
Instrucciones para el paciente que lleva el dispositivo
Informe al paciente de cómo suspender la medición automática de lapresión arterial para detener el grabador si se produjese algún problema
cuando esté solo.
Informe al paciente de cómo retirar el grabador rápidamente si se
produjese algún problema o sintiese dolor.
Tenga cuidado al usarlo cerca de bebés o niños pequeños, ya que existe
el riesgo de que se asfixien accidentalmente con la manguera de aire.
3. Precauciones para las pilas usadas en la medición de la presión arterial.

Precaución

Coloque las pilas según los signos de polaridad “+” y “-” que aparecen enel interior de la cubierta de pilas. (Tenga en cuenta las polaridades)
Sustituya a la vez todas las pilas usadas por otras nuevas.
Retire las pilas si no va a usar el grabador durante un periodo de tiempo
prolongado. Las pilas pueden gotear y ocasionar un mal funcionamiento.
Utilice dos pilas alcalinas (tamaño AA) o pilas recargables específicas(tamaño AA, Ni-MH).
Mantenga presionado el resorte terminal “-” con la pila.
Deslice y coloque el terminal “+” de la pila a lo largo del terminal “+”del compartimento de pilas. Si se coloca la pila desde el terminal “+”,puede dañar la cubierta de pilas.
v

No toque las pilas y al paciente simultáneamente.
Podría ocasionar una descarga eléctrica.
No mezcle pilas nuevas con otras usadas. No utilice pilas dedistinto tipo y fabricante. De hacerlo, podría ocasionar fugas,
generación de calor o explosiones. Es posible que el grabador
no funcione correctamente.
4. Precauciones durante la utilización.

PeligroNo use el grabador mientras conduce automóviles u otros
vehículos.
Ejemplo: El grabador puede impedir el movimiento del cuerpo
o los brazos al conducir el vehículo, etc.

Advertencia
Solo un profesional sanitario, autorizado legalmente, puede
manejar este dispositivo médico. Explique al paciente el uso
correcto y asegúrese de que puede detener la medición si se
produce algún problema.
No utilice un teléfono móvil cerca del grabador (menos de 30 cm).
Puede causar el funcionamiento incorrecto del equipo.

Precaución
Deje de utilizar el grabador y suspenda la medición automática dela presión arterial en caso de que el paciente sienta dolor en el
brazo o si la medición no es correcta.
No utilice el grabador en campos magnéticos o eléctricos fuertes.
No utilice el grabador en aquellos pacientes que utilicen una
máquina de circulación cardiopulmonar.

vi

Nota
Instrucciones para el paciente
Si la temperatura es baja, la potencia de las pilas desciende y se
reduce el conteo de medición.
5. Precauciones después de usar el grabador.

Precaución

Procesamiento de los datos de medición
Asegúrese de procesar los datos de medición de inmediato
usando un periférico dedicado.
El grabador
Tras limpiar los accesorios, organícelos y almacénelos.
Limpie el grabador antes de utilizarlo para la siguiente medición.
Suspenda la medición automática de la presión arterial. En caso
contrario, la presurización de la medición automática comenzará
en la hora de inicio de la siguiente medición y el brazalete u otras
piezas podrían romperse a causa del inflado.
Retire las pilas si no va a usar el grabador durante un periodo detiempo prolongado. Pueden producirse fugas en las pilas quedañen el grabador.
Evite que los niños utilicen el grabador estando solos.
No coloque el grabador en un lugar al alcance de los niños.
De hacerlo, podría ocasionar accidentes o daños.
Sostenga la carcasa del conector al conectar y desconectar elcable. No tire del cable.

vii

Nota
Precauciones después de usar el grabador (TM-2440)
Asegúrese de procesar los datos de medición de inmediato usando
un periférico dedicado tras finalizar la medición.
Batería de litio recargable de reserva
El grabador incluye una batería de litio de reserva. Esta batería
suministra energía al reloj incorporado al sustituir las pilas AA que seusan para la medición de presión sanguínea. La batería de litio se
carga mediante las pilas AA.
Cómo ampliar la vida de la batería de reserva
Al usar el aparato por primera vez tras su adquisición o tras
almacenarlo durante un mes o más, cambie las pilas y cargue labatería de reserva. Es suficiente cargar la batería de reserva durante
48 horas o más.
(La batería de reserva se carga siempre mediante las pilas AA.)
Sustituya las pilas por dos pilas AA nuevas cuando el indicador depilas muestre.
Cuando apareceen el indicador de pilas, no se pueden llevara cabo mediciones de presión sanguínea ni comunicaciones de datos.
Sustituya las pilas por dos pilas AA nuevas.
Retire las pilas para evitar fugas de líquido de las pilas en el grabador
si no va a usarlo durante un mes o más.

viii

6. Soluciones a los errores que se muestran en el dispositivo

Advertencia

Detenga el funcionamiento y saque las pilas AA. Si los
terminales de las pilas han tenido un cortocircuito, puede que laspilas estén calientes.
En caso de fallo, puede que el grabador se caliente durante la
medición. Manipúlelo con cuidado.
Coloque una etiqueta con el aviso “Averiado” o “No utilizar”
en el grabador. Póngase en contacto con su distribuidor.
Detenga el grabador inmediatamente cuando el tiempo demedición sea superior a 180 segundos y la presión del aire
supere los 299 mmHg.
7. Precauciones para el mantenimiento

Advertencia

Confirme el correcto funcionamiento y seguridad del grabador
cuando no lo haya usado durante un periodo de tiempo
prolongado.
Para mantener una seguridad y mediciones correctas,
inspecciónelo y realice mantenimiento antes de usarlo.
El usuario (hospital, clínica, etc.) es el responsable deadministrar el equipo médico. Si no se lleva a cabo una
inspección y mantenimiento correctos, podría producirse
un accidente.

Advertencia
Use un paño seco sin pelusas para limpiar el grabador.
No utilice agentes volátiles, como disolvente o benceno.
No use un paño húmedo.
No desmonte ni modifique el grabador (dispositivo eléctrico
médico). Podrían producirse daños.
ix8. Precauciones y contramedidas frente al mal funcionamiento
debido a campos electromagnéticos fuertes

Precaución

El grabador cumple con el estándar EMD IEC60601-1-2: 2014.
Sin embargo, para evitar una interferencia electromagnética con
otros dispositivos, no utilice teléfonos móviles cerca del grabador.
Si el grabador está situado cerca de campos electromagnéticos
fuertes, podría entrar ruido en formas de onda y causar un mal
funcionamiento.
Si ocurre un mal funcionamiento inesperado durante, inspeccione
las interferencias electromagnéticas y tome las medidas necesarias.

Precaución

Los siguientes ejemplos son causas generales de mal funcionamientoy de cómo solucionarlo.
Uso de teléfonos móviles
Las ondas de radio pueden ocasionar un mal funcionamiento
inesperado.
Los dispositivos de comunicación inalámbrica, los dispositivosde red doméstica, como teléfonos inalámbricos y dispositivosde comunicación similares, pueden afectar al grabador.
Por lo tanto, mantenga una distancia de al menos 30 cm con
respecto a estos dispositivos inalámbricos mientras el grabador.
Si existe electricidad estática en el área de uso (descargas
procedentes de dispositivos o de los alrededores)
Antes de utilizar el grabador, asegúrese de que el operador
y el paciente hayan descargado la electricidad estática.
Humidifique la habitación.
9. Protección medioambiental

Precaución

Antes de desechar el grabador, retire la batería de litio del grabador.
xPrecauciones para una medición segura
Esta sección describe precauciones relacionadas con la medición y elsensor. Explique al paciente el contenido siguiente. Instruya al paciente
en el correcto uso del dispositivo.

Medición de presión arterial

Advertencia

Asegúrese de que el tubo no se doble en exceso y de que elaire fluya correctamente. Si se usa una manguera de aire
doblada, puede que la presión de aire se quede en el brazalete,lo que detendría el flujo sanguíneo al brazo.
No realice la medición de la presión sanguínea en un brazo si elpaciente presenta alguna de las siguientes circunstancias. De lo
contrario, podrían producirse accidentes o agravarse la lesión.
1) Lesión o enfermedad en el brazo.
2) El brazo está recibiendo algún goteo intravenoso o transfusiónde sangre.
3) Extremidad reservada para diálisis artificial.
4) El paciente ha estado encamado durante mucho tiempo.
(Si existe la posibilidad de trombos).

Precaución

Confirme el estado del paciente si hay problemas en la
medición. El dispositivo determina que el estado está
empeorando más allá del límite de medición o si se detiene el
flujo de aire porque se ha doblado una manguera de aire.
La medición frecuente de presión sanguínea puede producir
dolor debido a la interrupción del flujo sanguíneo. Confirme que
el funcionamiento del dispositivo no ocasiona una deficiencia
prolongada de la circulación sanguínea al usar el dispositivo
repetidamente.
La medición de presión arterial podría no ser precisa si elpaciente tiene arritmias continuas o se mueve demasiado.
xi

Precaución

Coloque el brazalete a la altura del corazón. (Si el nivel es
distinto, se producirá un error en el valor de medición.)
El grabador corresponde a artefactos e impactos externos.
Si surgiesen dudas respecto al valor de medición, mida lapresión sanguínea mediante auscultación o palpación.
Se pueden producir errores de medición si el brazalete nopresenta una circunferencia del brazo apta para el paciente.
No infle el brazalete antes de colocarlo alrededor del brazo delpaciente. Podría causar daños y hacer que brazalete reviente.

Nota

La medición de la presión arterial podría causar un sangrado subcutáneo.
Este sangrado subcutáneo es temporal y desaparece con el tiempo.
Si el paciente utiliza una máquina de cardiopulmonar, no se podrá medir lapresión sanguínea debido a la ausencia de latido.
La presión sanguínea no puede medirse correctamente si se lleva puesta
ropa gruesa.
La presión sanguínea no puede medirse correctamente si la ropa seremanga dejando el brazo apretado.
La presión sanguínea no puede medirse correctamente si la circulación
periférica es insuficiente, la presión sanguínea es excesivamente baja o si elpaciente tiene hipotermia (el flujo sanguíneo es insuficiente).
La presión arterial no puede medirse correctamente si el paciente sufre
arritmias frecuentes.
La presión sanguínea no puede medirse correctamente con un brazalete de
un tamaño incorrecto.
La presión sanguínea no puede medirse correctamente si el brazalete no se
coloca al mismo nivel del corazón.
La presión arterial no puede medirse correctamente si el paciente se mueveo habla durante la medición.
No se han realizado ensayos clínicos en recién nacidos o mujeres
embarazadas.
Consulte a su doctor antes de usarlo si se le ha practicado una masectomía.
xii

Brazalete

Advertencia
Deseche los manguitos contaminados con sangre para evitar
el contagio de enfermedades infecciosas.
Evite almacenar el brazalete doblado o la manguera de aire
retorcida o presionada durante periodos prolongados de tiempo.
De tratarlos así, la vida de los componentes se verá reducida.

Medición de la frecuencia del pulso

Advertencia
No utilice la frecuencia cardíaca mostrada para diagnosticar
latido irregular.

Nota
El grabador mide la frecuencia cardíaca al medir la presión sanguínea.

xiii

Lista de contenidos
Precaución

El grabador es un instrumento de precisión. Úselo con precaución
Un golpe demasiado fuerte puede ocasionar fallos y mal
funcionamiento.

Nota

El grabador se envía en una caja de embalaje especial diseñado paramantenerlo libre de daños durante el transporte. Cuando abra la caja,
asegúrese de que contiene todo lo indicado en la lista de contenidos.
Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su distribuidor local oel distribuidor de A&D más cercano. Le recomendamos que guarde la
caja de embalaje especial.
Consulte “10. Elementos opcionales (bajo petición)” para ver más
opciones.
Grabador de presión arterial ...................................................................... 1
Accesorios
Brazalete de adulto de 20 a 31 cm (de 7,8" a 12,2") para brazo izquierdo
TM-CF302B ................ 1
Funda del brazalete para adulto .......................................................... 2
Funda de transporte .................................. AX-133025995 ........... 1
Cinturón ...................................................... AX-00U44189 ............. 1
Pinza ...................................................................................................... 1
Hoja de registro de la actividad (10 hojas) ... AX-PP181-S ................. 1
Cable USB .................................................. AX-KOUSB4C ............ 1
ABPM Data Manager CD .................................................................... 1
Este manual de instrucciones .............................................................. 1xiv

Grabador de presión sanguínea
Funda de transporte

Cinturón
ABPM Data Manager CD

Brazalete de adulto para el brazo izquierdo
Pinza

Funda del brazalete de adulto

Hoja de registro de la actividad (10 hojas)
Cable USB

xv

Este manual de instrucciones

Contenido
Cumplimiento.................................................................................................................... i
Cumplimiento con la Directiva Europea .................................................................... i
Cumplimiento con el marco australiano de EMD..................................................... i
Definiciones de advertencia............................................................................................ii
Precauciones de utilización............................................................................................ iii
Precauciones para una medición segura...................................................................... xi
Medición de presión arterial...................................................................................... xi
Brazalete .................................................................................................................... xiii
Medición de la frecuencia del pulso........................................................................ xiii
Lista de contenidos ...................................................................................................... xiv
1.

Introducción......................................................................................................... 42.

Características .................................................................................................... 4

3.

Abreviaturas y símbolos .................................................................................... 6

4.
4.1.
4.2.

Especificaciones...............................................................................................10
Grabador...................................................................................................10
Dimensiones.............................................................................................13

5.

Nombres de los componentes........................................................................14
5.1.
Grabador...................................................................................................14
5.2.
Pantalla OLED (diodo orgánico de emisión de luz) .............................15
5.3.
Operaciones principales de los interruptores........................................16
5.3.1. Operaciones de A-BPM......................................................................16
5.3.2. Otras operaciones ...............................................................................19

6.

Funciones de la medición de presión sanguínea .........................................20
6.1.
Medición automática de la presión arterial (A-BPM)............................20
6.1.1. Modo de espera de A-BPM................................................................211

6.1.2. Función de suspensión y tiempo de intervalo ..................................22
6.1.3. Detención de la medición....................................................................22
6.2.
Resultado de la medición........................................................................23
6.2.1. Visualización de los resultados de medición ....................................23
6.2.2. Almacenamiento de los resultados de medición .............................23
6.2.3. Salida de los resultados de medición ................................................24
6.2.4. Números de identificación...................................................................24
7.

Preparación del grabador ................................................................................25
7.1.
Colocación de las pilas (sustitución) ......................................................25
7.1.1. Cómo sustituir las pilas........................................................................27
7.2.
Preparación de la funda de transporte ..................................................27
7.3.
Inspección antes del uso.........................................................................28
7.3.1. Listas de comprobación de precolocación de las pilas ...................28
7.3.2. Listas de comprobación de postcolocación de las pilas .................29

8.

Funcionamiento ................................................................................................29
8.1.
Diagrama de flujo de funcionamiento ....................................................29
8.2.
Ajustes iniciales ........................................................................................318.2.1. Configuración predeterminada...........................................................31
8.2.2. El reloj y la función de monitor de medición......................................32
8.2.3. Valor de presurización inicial ..............................................................33
8.3.
Programas predefinidos de A-BPM .......................................................33
8.3.1. Elementos y parámetros de A-BPM..................................................35
8.3.2. Ejemplos del programa de A-BPM ....................................................38
8.4.
Eliminación de datos de medición..........................................................40
8.5.
Colocación del producto en el paciente.................................................41
8.5.1. Información para pacientes ................................................................41
8.5.2. Funda del manguito.............................................................................44
8.5.3. Colocación del brazalete, la funda de transporte y el grabador .....45
8.6.
Funciones de la medición de presión arterial .......................................48
2

8.6.1. Operaciones de A-BPM......................................................................48
8.6.2. Medición manual..................................................................................50
8.6.3. Detención y suspensión de la medición............................................51
8.7.
Conexión del grabador a un periférico dedicado..................................52
8.7.1. Conexión con un cable USB ..............................................................52
9.

Mantenimiento ..................................................................................................54
9.1.
Almacenamiento, inspección y gestión de la seguridad del producto ...54
9.2.
Limpieza del producto .............................................................................55
9.3.
Inspección periódica ................................................................................57
9.3.1. Inspección previa a la instalación de las pilas ..................................57
9.3.2. Inspección después de la colocación de las pilas............................58
9.4.
Desechado................................................................................................59
9.5.
Solución de problemas............................................................................60
9.6.
Códigos de error.......................................................................................61

10.

Elementos opcionales (bajo petición) ............................................................64

11. Apéndice............................................................................................................66
11.1.
Principios de la medición de presión arterial.........................................66
11.2.
Información de EMC................................................................................683

1. Introducción¡Gracias por su compra!

El grabador ambulatorio de presión arterial TM-2440 permite
medir con precisión y automáticamente la presión sanguínea delpaciente en tiempos predefinidos (por ejemplo, continuamentedurante 24 horas). Este manual explica la configuración,
funcionamiento, modos y programas de medición de presión
sanguínea, así como la comunicación con los periféricos
dedicados, el mantenimiento, las especificaciones y las
advertencias. Lea este manual para un uso adecuado yguárdelo en un lugar accesible.

2. Características
ResumenEl grabador es un monitor de presión arterial ambulatorio quepuede medir los valores de presión sanguínea no invasiva y lafrecuencia cardíaca del paciente bajo supervisión de un médico.
El objetivo de este uso es medir y guardar la variación de lapresión sanguínea en un día de la vida normal. El grabador hasido diseñado para ser portátil, de forma que sea fácil gestionar
los datos y utilizar el dispositivo.

Objetivo de medición de presión arterial

Este grabador está diseñado para adultos (más de 12 años)

4Finalidad de uso

El grabador permite la medición manual y automática de lapresión sanguínea. Los valores de lectura de presión sanguínea
pueden usarse para realizar consultas a los profesionales
sanitarios y para gestionar la propia salud.

Medición automática de presión sanguínea (A-BPM)
En este modo se pueden definir 6 pares de tiempos de inicio
e intervalos arbitrarios cada 24 horas y puede medir y grabar
automáticamente la presión sanguínea.
Medición manual de presión sanguínea
La presión sanguínea puede medirse manualmente en cualquier
momento, incluido cuando está activada la función A-BPM.

Portabilidad

El grabador pesa aproximadamente 120 g (sin pilas). Tiene el tamaño
de la palma de la mano y está equipado con una microbomba.
Pueden usarse dos pilas alcalinas o AA. (Tamaño LR6 o AA)
Pueden usarse dos pilas recargables (tamaño AA, Ni-MH).

Operatividad

Los ajustes del grabador y el programa de medición de presión
sanguínea se pueden configurar fácilmente usando el programade análisis ABPM Data Manager instalado en el equipo(periférico dedicado).

Rendimiento analítico extensivo

En la medición automática de la presión arterial se puede ajustar el tiempode intervalo de medición.
La presión sanguínea puede medirse inmediatamente usando la medición
manual en cualquier momento.
El análisis se puede realizar de forma efectiva usando el software de análisis
ABPM Data Manager instalado en el equipo (periférico dedicado).
5

Tiempo de medición más corto

La velocidad de deflación está controlada para reducir el tiempo demedición.
El valor de presurización está controlado para reducir el tiempo de medición.

Comodidad sencillaEl periférico dedicado puede recibir datos con el cable USB.
Los datos recibidos pueden analizarse e imprimirse fácilmente.

3. Abreviaturas y símbolos
SímbolosSignificado

SYS

Presión sanguínea sistólica

DIA

Presión sanguínea diastólica

PUL

Frecuencia cardíaca

PP
kPa
mmHg
/min

Presión diferencial

PP = SYS - DIA

Unidad de presión sanguínea
Unidad de frecuencia cardíaca/minuto
Fijo en pantalla: Se está realizando la A-BPM.
Memoria llena. Elimine datos para iniciar la medición.
Indicador de pilas
Cuando se muestra el nivel 1, no se pueden
llevar a cabo mediciones de presión sanguínea ni
comunicaciones de datos. Cambie las pilas por 2
pilas nuevas LR6 (tamaño AA).
Marca de suspensión de A-BPM
Se muestra una marca durante la configuración.

Exx

Códigos de error. xx = 00 a 99

OLED

Diodo orgánico de emisión de luz
6

Símbolos

Significado
Marca de alerta
Grado de protección frente a descarga eléctrica
Equipo de tipo BF.

SMALL
ADULT
LARGE
EXTLARGE

adult
cuff

20-31cm
7.8”-12.2”

Fabricante del distintivo CE. Fecha de fabricación.
Símbolo para brazalete pequeño
Circunferencia de brazo De 15 a 22 cm
de 5,9" a 8,7"
Símbolo para brazalete de adulto
Circunferencia de brazo De 20 a 31 cm de 7,8" a 12,2"
Símbolo para brazalete grande
Circunferencia de brazo De 28 a 38 cm de 11,0" a 15,0"
Símbolo de brazalete extragrande
Circunferencia de brazo De 36 a 50 cm de 14,2" a 19,7"
Símbolo impreso en el embalaje.
Se incluye un brazalete de adulto en los accesorios.
Consulte el folleto o el manual de instrucciones.
Símbolo para “Manténgase seco” y “Manténgase
alejado de la lluvia”.

SN

x2
1.5V LR6
1.2V HR6
not included
EMD

Número de serie
Símbolo impreso en el compartimento de pilas
Dirección (polaridad) para instalar la pila.
Símbolo impreso en el embalaje.
Las pilas no se incluyen en los accesorios.
Perturbaciones electromagnéticas
Símbolo para “Manipúlese con cuidado”.
El símbolo de la Waste Electrical and Electronic
Equipment Directive (Directiva de residuos deaparatos eléctricos y electrónicos).
7

Símbolos
BPM

Significado
Medición de presión arterial

A-BPM

Medición automática de presión sanguínea.

Sleep, Cycle, Hour,
Símbolos A-BPM. #1
START, Operation
Not made with natural Precaución para el paciente. Esto estárubber latex.
impreso en el brazalete.
Precauciones sobre la cubierta de pilas.
Use pilas alcalinas o pilas recargables
Caution• Use alkaline batteries or specified
especificadas y cerciórese de colocarlas
rechargeable batteries anden la polaridad correcta (+,-).
ensure correct polarity (+,-).
• Do not mix new, used or different
No mezcle pilas nuevas,branded batteries.
usadas o de distintas marcas.
• Firmly secure cuff air hose to
main body.
Asegure con firmeza la manguera deaire del brazalete al cuerpo principal.
#1: Consulte “6.1. Medición automática de presión arterial(A-BPM)” y “8.3. Programas predefinidos de A-BPM”
durante 24 horas-grabador de presión arterial.

8

Modo de espera

Modo de espera de A-BPM es un estado en el que la presión
sanguínea no se mide durante el tiempo de intervalo.
Hora de inicio
T

T

T

Medición de presión arterial

Hora de inicio
T

T

T

Sección

T
Sección

Periférico dedicado

TiempoT: Tiempo de intervalo

Por periférico dedicado se entiende el ordenador en el que está
instalado el ABPM Data Manager. El ABPM Data Manager se
guarda en el CD que se suministra.
Utilice un dispositivo periférico que cumpla con los requisitos
para equipamiento eléctrico médico (IEC60601-1) al conectar elgrabador al dispositivo periférico. No conecte el grabador a otro
dispositivo (ejemplo: IEC60950) en una zona en la que se utilicen
equipos médicos.
Use un cable USB de una longitud menor de 1,5 m.

94. Especificaciones
4.1. Grabador
Elementos

Descripciones

Método de medición

Método de medición oscilométrica

Método de detecciónde presión

Sensor de presión semiconductor

Rango de visualización
0 a 299 mmHg
de la presión
Presión:±3 mmHg
Precisión de la medición
Frecuencia cardíaca: ±5 %Presión:1 mmHgDivisión
Frecuencia cardíaca: 1 latido/minuto
mínima en pantalla
Presión sistólica:
60 a 280 mmHg
Presión diastólica:
30 a 160 mmHg
Rango de medición
Frecuencia cardíaca: 30 a 200 latidos/minuto
Escape constante con válvula de fuga
Despresurización
controlada por mecanismo de seguridad
EscapeVálvula electromagnética

Método de presurización Microbomba
Presurización
automática

85 a 299 mmHg

Tiempo de intervalo(de A-BPM)

Intervalos en cada sección que dividen
24 horas en seis partes como máximo.
Intervalo: OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120
minutos

Reloj

Reloj de 24 horas

Pantalla

OLED, 96 x 39 píxeles, caracteres blancos

Memoria

Datos de medición: 600 puntos de datos máx.
10

Elementos

Alimentación

Conteo de medición

Tensión nominalInterfazCondiciones defuncionamiento

Descripciones
Con el mismo tipo de pilas:
2 x 1,5 V pilas (tamaño LR6 o AA)
Pila alcalina o de níquel-hidrógeno (Ni-MH)de 1.900 mAh o más
Pila de reserva para reloj incorporado: Pila debotón de litio recargable ML2016H
200 veces o más.
(cuando se utilizan pilas alcalinas o de níquelhidrógeno nuevas). Varía en función de lascondiciones de medición).
DC 3,0 V (pila alcalina, LR6),
DC 2,4 V (pila de níquel hidrógeno, tamaño AA)
USB: Compatible con USB1.1.
Longitud del cable: 1,5 m o más corto.
El terminal de tipo Micro-USB B puede
conectarse al periférico dedicado (mediante
un software del controlador estándar).
Temperatura: +10 a +40 °C
Humedad:30 a 85 %RH (sin condensación)

Condiciones paratransporte
y almacenamiento

Temperatura: -20 a +60 °C
Humedad:10 a 95 %RH (sin condensación)

Presión atmosférica
para funcionamientoy almacenamiento

De 700 a 1.060 hPa

Tipo de protección frente
Equipo alimentado de forma internaa descarga eléctrica
Grado de protección
frente a descarga
eléctrica

Tipo BF: El grabador, el brazalete y el tubo
están diseñados para proporcionar una
protección especial frente a descargas
eléctricas.
11

Elementos

Descripciones

Distintivo CE

La etiqueta de la directiva de la CE sobre
dispositivos médicos

Marca C-Tick

La marca comercial de certificación registrada
en la ACA por la oficina de marcas.

Dimensiones

Aprox. 95 (l.) × 66 (an.) × 24,5 (al.) mm

Masa

Aprox. 120 g (sin pilas)

Vida útil

Grabador: 5 años. Autoautenticación con
datos internos. Operación y mantenimiento
adecuados en las mejores condiciones. La
durabilidad varía con las condiciones de uso.

Protección de entrada

Dispositivo: IP22

Modo predeterminado

Medición continua

Tiempo de reinicio tras
desfibrilación

Inmediatamente

EMD

IEC 60601-1-2: 2014

Nota:
# Las especificaciones están sujetas a cambios y mejoras sin previo
aviso.
# Los ensayos clínicos de este dispositivo se realizaron basándoseen la norma ISO 81060-2:2013.
# El grabador no es un dispositivo médico para la monitorización depacientes. No recomendamos su uso para monitorizar pacientes
en tiempo real en entornos como unidades de cuidados
intensivos.
ACA: Australian Communications Authority(Autoridad de comunicaciones de Australia)

124.2. Dimensiones

66

24,5

95

Unidad: mm

13

5. Nombres de los componentes
5.1. Grabador
Brazalete de adulto para el brazo izquierdo

Marca de posición de la arteria

Manguera de aire
Enchufe de aire
Zócalo de aire
Botón EVENT
OLED
START

botón STOP

Compartimento de pilas
y 2 pilas LR6 (tamaño AA)
para realizar la medición

Cubierta de pilas

Puerto micro-USB(parte inferior),
Terminal decomunicaciónde datos

145.2. Pantalla OLED (diodo orgánico de emisión de luz)
Nota
Para obtener un diagnóstico preciso, lea atentamente los datos
mostrados en el grabador e interprételos correctamente.
En la pantalla OLED se indica el estado de la A-BPM.
Hora del reloj.
Estado de configuración y funcionamiento.
Valor de medición de A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Presión sanguínea sistólica.
Presión sanguínea diastólica.
Frecuencia del pulso.

mmHg Unidad del valor de presión
sanguínea.
/min
Unidad de la frecuencia cardíaca.
Consulte “3. Abreviaturas y símbolos” para conocer lossignificados de los símbolos del panel OLED.
Significado

SímbolosSe muestra una marca durante la configuración.
Fijo en pantalla:

Se está realizando la A-BPM.

Memoria llena
Marca de suspensión de A-BPM
Indicador de pilas
155.3. Operaciones principales de los interruptores
5.3.1. Operaciones de A-BPM
Para iniciar o suspender una A-BPM.

Paso 1. Guarde el programa predefinido(de horas de inicio e intervalos) de A-BPM.
Paso 2. Mantenga pulsado el botón EVENT para alternar entre
los siguientes estados.
“ON”

La A-BPM se inicia y aparece la marca.
Las mediciones de presión sanguínea se llevan acabo según el programa de A-BPM predefinido.
“OFF” .... La A-BPM se suspende y se oculta la marca.
La medición manual de presión sanguínea se puede
realizar pulsando el botón START .

Para ampliar el tiempo de intervalo de A-BPM.

Paso 1. Establezca el modo de suspensión en “ON” antes de la
medición.
Paso 2. Suspenda A-BPM manteniendo pulsado el botón
Aparece la marca

EVENT .

.

Paso 3. Cuando se pulsa el botón EVENT durante la A-BPM, eltiempo de intervalo se duplica.
Cuando se vuelve a pulsar el botón EVENT , el tiempo deintervalo vuelve a su valor básico.

16

Para parar durante una A-BPM

Cuando se pulsa el botón START/STOP durante una
medición de presión sanguínea, el aire se libera
inmediatamente y la medición actual se detiene. Sin
embargo, la A-BPM continúa. La siguiente medición depresión sanguínea se realiza según los ajustes de la A-BPM.

Para definir el programa de la A-BPM.

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse elbotón START/STOP o EVENT para volver a pantalladel modo de espera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado elbotón EVENT para suspender el A-BPM.
Paso 3. Mientras mantiene pulsado el botón START/STOP ,Mantenga pulsado el botón EVENT hasta que semuestre Sleep en el OLED.
Paso 4. Los botones de funcionamiento son los siguientes:
Consulte “8.3.1. Elementos y parámetros de A-BPM”
Botón EVENT ...................... Cambiar el parámetro actual.
Interruptor START/STOP ... Decisión, siguiente elemento,
fin del ajuste.

Para medir la presión sanguínea durante la A-BPM de inmediato.
(Medición manual de presión sanguínea de A-BPM)

Paso 1. Si el OLED está oculto, pulse elbotón START/STOP o EVENT para volver a pantalladel modo de espera de A-BPM. El modo de esperade A-BPM es un estado en el que la presión sanguínea
no se mide durante el tiempo de intervalo.
Paso 2. Pulse el botón START/STOP durante el modo de esperade A-BPM.
17

Para ajustar el reloj.
Para definir la función de monitor de A-BPM.

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse elbotón START/STOP o EVENT para volver a pantalladel modo de espera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado elbotón EVENT para suspender el A-BPM.
Paso 3. Mientras mantiene pulsado el botón START/STOP ,mantenga pulsado también el botón EVENT hasta que semuestre Display (después de Sleep )en el OLED.
Paso 4. . Los botones de funcionamiento son los siguientes:
Consulte “8.2.2. El reloj y la función de monitor de medición”
Botón EVENT ...................... Cambiar el parámetro actual.
Interruptor START/STOP ...... Decisión, siguiente elemento,
fin del ajuste.

18

5.3.2. Otras operaciones
Para volver del modo de espera y mostrar el monitor.

Si la indicación del OLED está oculta, pulse elbotón START/STOP o EVENT para volver a pantalladel modo de espera.

Eliminación de datos de medición

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse elbotón START/STOP o EVENT para volver a pantalladel modo de espera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado elbotón EVENT para suspender el A-BPM.
Paso 3. Mientras mantiene pulsado el botón START/STOP ,Mantenga pulsado el botón EVENT hasta que semuestre DataClear(después de Sleep y Display ) en el OLED.
Paso 4. Seleccione una operación.
Si desea eliminar datos, mantenga pulsado
el botón START/STOP .
Borrado
Erasing parpadea en DataClear en
DataClearel OLED y se inicia la eliminación de datos.
OLED Erasing
Tras la eliminación, continúe con el paso 5.
Si mantiene (no borra) los datos, pulse
el botón EVENT y continúe con el paso 5.
Paso 5. El grabador vuelve al modo de espera.

196. Funciones de la medición de presión sanguínea
El grabador está equipado con una medición automática
de la presión arterial (A-BPM) y puede almacenar estados
y resultados de medición.

6.1. Medición automática de la presión arterial (A-BPM)
Precaución

Cuando no se utilice la función A-BPM, suspéndala manteniendopulsado el botón EVENT para que desaparezca la marca.
En caso contrario, la medición comenzará en la siguiente hora deinicio y el brazalete podría reventar.
La función A-BPM mide la presión sanguínea en intervalos
predeterminados usando el reloj incorporado y almacena losresultados de la medición en la memoria.
Puede iniciarse la A-BPM y suspenderse manteniendo pulsado
el botón EVENT .
Se muestra la marca
en el OLED cuando se utiliza la A-BPM.
La presión arterial se mide automáticamente a la hora de inicio
de la A-BPM.
Cuando se muestra la marca
en el OLED, el valor depresurización inicial se establece en AUTO, con lo que seselecciona automáticamente la presurización adecuada.
Cuando se oculta la marca, el valor de presurización inicial
se establece en 180 mmHg.
Si la primera presurización no es suficiente, puede realizar
represurizaciones automáticamente hasta dos veces.
20

Cuando elimine datos de la memoria o suspenda la A-BPM, elvalor de presurización se restablece al valor de presurización
inicial.
Cuando se produce un error de medición y el tiempo de espera
hasta la siguiente hora de inicio es mayor de 8 minutos, lapresión sanguínea se medirá una vez después de 120
segundos.
El resultado de la medición se almacena en la memoria.
Si quiere suspender la A-BPM, mantenga pulsado el botón
EVENT .

6.1.1. Modo de espera de A-BPM
En el modo de espera A-BPM, el OLED muestra la hora actual
junto con la marcacomo se indica a continuación.
En modo de espera, los indicadores se ocultan
automáticamente.
Pulse cualquier botón para mostrar los elementos en pantalla.
El modo de espera de A-BPM es un estado en el que lapresión sanguínea no se mide durante el tiempo de intervalo.

Hora actual21

6.1.2. Función de suspensión y tiempo de intervalo
Establezca el modo de suspensión en “ON” en el programa
predefinido.
Cuando se pulsa el botón EVENT durante la A-BPM, eltiempo de intervalo se duplica.
Cuando se pulsa el botón EVENT de nuevo A-BPM, el tiempode intervalo vuelve a su longitud original.
Consulte “8.3. Programas predefinidos de A-BPM” para obtener
información sobre cómo configurar el modo de suspensión.
T: Tiempo de intervalo

Medición de presión arterial
T

T

2T

2T

2T

T

T

TiempoBotón EVENT
Botón EVENT
Iniciar la A-BPM
Almacenamiento de parámetros en modo de suspensión

6.1.3. Detención de la medición
Cuando se pulsa el botón START/STOP durante una
medición de presión sanguínea, el aire se libera inmediatamentey la medición actual se detiene. Sin embargo, la A-BPM
continúa. La siguiente medición de presión sanguínea se realiza
según los ajustes de la A-BPM.

Nota
Cuando se detiene la medición, el código de detención E07
aparece en la pantalla OLED y se almacena en la memoria.
226.2. Resultado de la medición
6.2.1. Visualización de los resultados de medición
La función de monitor puede seleccionar “Display ON” o“Display OFF” para el resultado de la medición de A-BPM.
El contenido el comando “Display ON” incluye “Valor de presión
durante la medición”, “resultado de medición” y “Código de errordel resultado de la medición”.
Cuando se selecciona el comando “Display OFF”, aparece el reloj.
La configuración predeterminada de fábrica es “Display ON”.
Consulte “8.2.2 El reloj y la función de monitor de medición”.

6.2.2. Almacenamiento de los resultados de medición

Precaución
Procesamiento de datos de los resultados de la medición:
No usar en campos electromagnéticos fuertes.
La capacidad de memoria para resultados de la medición es de
600 conjuntos de datos.
Cuando la memoria se llena, aparece la marca
y el grabador ya
no puede realizar mediciones hasta que se borran datos de la memoria.

Nota

Borre datos de la memoria antes de dar el grabador a unnuevopaciente. Recomendamos usar los datos de memoriadel grabador para cada persona por separado. Si el grabador
memoriza datos de varias personas, puede que sea difícil
procesarlos correctamente.
23

6.2.3. Salida de los resultados de medición
Los datos de medición almacenados en la memoria pueden
visualizarse en el periférico usando la transferencia de datos
USB.
Consulte “8.7 Conexión del grabador a un periférico dedicado”.

Precaución

No retire el cable mientras se esté transmitiendo mediante USB.
Podrían dañarse los datos.

Nota
Cuando el indicador de pilas muestre, no se podrá usar
la transferencia de datos. Sustituya las pilas para usar latransferencia de datos.

6.2.4. Números de identificación
El número de identificación predeterminado de fábrica es “0”.
Configure los números de identificación con el periférico
dedicado.

Nota
Los números de identificación no se pueden configurar con el
grabador y requieren del uso de un periférico dedicado.

24

7. Preparación del grabador
7.1. Colocación de las pilas (sustitución)
Precaución

Instale dos pilas nuevas siguiendo la dirección correcta delos polos “+” y “-” en el compartimento de pilas antes deconectar el grabador.
Sustituya ambas pilas a la vez.
Retire las pilas del grabador si no va a usarlo durante
un periodo de tiempo prolongado. Las pilas pueden gotear
y ocasionar un mal funcionamiento.
Use dos pilas alcalinas: tipo LR6 o pilas recargables
indicadas tamaño AA de Ni-MH.
Al colocar las pilas en el compartimento de pilas, presione
primero el resorte terminal con el terminal “-” de la pila.
A continuación, inserte el terminal “+”.
Si se coloca la pila desde el terminal “+”, puede que elresorte terminal dañe el recubrimiento de la pila.
No mezcle distintos tipos de pilas o pilas usadas y nuevas.
Podría ocasionar una fuga, generación de calor o daños.

Nota
Cuando aparece el nivel 1 de la pila
, sustitúyala por dos
pilas nuevas antes de conectar el grabador.
El grabador no puede realizar mediciones de presión sanguínea
ni transferencias de datos mientras aparezca el nivel 1.
Cuando las pilas y la batería integrada están agotadas,
no aparece nada.
Coloque las pilas según el símbolo de dirección ().
25

Procedimiento

Paso 1. Abra la cubierta de pilas.

Coloque las pilas.

Paso 2. Retire las pilas usadas.
Paso 3. Consulte el símbolo
de dirección ()
en el interior delcompartimento de pilas.
Coloque dos pilas
nuevas en la dirección“+” y “-” quecorresponda.

Abrir.

Presione el resorte
terminal con elterminal “-” de la pila.

Saque las pilas.

Paso 4. Coloque la pilapresionando elterminal “+”.

Cerrar.

Presione el resorte terminal.
Colocar.

Paso 5. Coloque la segunda
pila con el mismo
método.
Paso 6. Cierre la cubierta de pilas.

Precaución

Mantenga las pilas y la cubierta de pilas lejos del alcancede los niños para evitar que sean ingeridas
accidentalmente u otros accidentes.
Use pilas AA estándar. No utilice una pila si está abultada,pilas recargables ni pilas envueltas en cinta. Podría
dificultar la apertura.
26

7.1.1. Cómo sustituir las pilas
Los resultados de medición y parámetros de ajuste se guardan
al retirar las pilas. Cuando la batería integrada se descarga, la
fecha se restablece a 01/01/2017 00:00.
Compruebe y ajuste la hora actual cuando sustituya las pilas.
Consulte “8.2.2. El reloj y la función de monitor de medición”
para ajustar el reloj.

7.2. Preparación de la funda de transporte
Nota
Cuando adjunte la funda de transporte, use el cinturón complementario.
Le recomendamos usar un cinturón para ajustar el grabador en el paciente.
Use la funda de transporte complementaria
cuando use el grabador.
Para colocar la funda de transporte, pásela
por el cinturón complementario o por elcinturón de la ropa que lleve.
Funda de transporte
Cinturón27

7.3. Inspección antes del uso
Precaución

Inspeccione el grabador para mantener su rendimiento,
seguridad y eficacia antes de usarlo.
Antes de colocar las pilas, realice las comprobaciones
siguientes.
Si encuentra algún problema, deje de usar el grabador
y colóquele una nota en la que ponga “Averiado” o “No usar”.
Póngase en contacto con su distribuidor local para repararlo.

7.3.1. Listas de comprobación de precolocación de las pilasNº.

Elemento

Descripción
No hay daños ni deformaciones a causa de caídas.

1

Exterior

2

Pila

Compruebe que las pilas no estén gastadas.
Coloque dos pilas nuevas antes de que elpaciente lo use.

3

BrazaleteCompruebe que el brazalete no está raído. Si
lo está, podría ocasionarse una explosión en el
brazalete debido a la presión interna.

4Conexión
con elmanguito

5

Accesorios

Los botones y demás componentes no estándañados ni sueltos.

Compruebe que no hay dobleces o pliegues enla manguera de aire.
Compruebe que el zócalo de aire i el conector
están firmemente conectados.
Compruebe que no hay daños en los accesorios.
(Funda de transporte, cinturón, etc.)28

7.3.2. Listas de comprobación de postcolocación de las pilas
Nº.
1Sección
Pila

Descripción
Compruebe que no hay rastro de fuego,
humo ni olores intensos.
Compruebe que no hay sonidos extraños.

2

PantallaCompruebe que no hay visualizaciones
extrañas.

3

Funcionamiento

Compruebe que el grabador funciona deforma correcta.

Mediciones

Compruebe que la medición se pueda
realizar correctamente y que el accesoriodel brazalete, la medición, la pantalla y losresultados sean correctos.

4

8. Funcionamiento
8.1. Diagrama de flujo de funcionamiento
Nota
Los ajustes iniciales (del reloj incorporado, la función demonitorización y el valor de presurización inicial) y el programa
predefinido para la A-BPM no se deben guardar de cada vez.
Configure el grabador cuando lo utilice por primera vez, cuando
se hayan perdido los ajustes o cuando cambie la configuración.
Estos ajustes pueden llevarse a cabo utilizando también unperiférico dedicado. Consulte el manual de instrucciones de
ABPM Data Manager para obtener más información.
29Colocación de las pilas.
Ajuste inicial del reloj incorporado,
función de monitorización de la medición y valor de presurización.

A-BPM

Guardar el programa predefinido de A-BPM.
Conectar el grabador y el brazalete.
Iniciar la A-BPM manteniendo pulsado
el botón EVENT .
A-BPM
Suspender A-BPM manteniendo pulsado
el botón EVENT otra vez.

Conecte el grabador al periférico dedicado.
Procesamiento de datos.
Limpiar y realizar mantenimiento del producto.

Procedimiento completo de uso30

8.2. Ajustes iniciales
8.2.1. Configuración predeterminada
La configuración de fábrica (ajustes iniciales) se describe a continuación:

Elementos comunes en los ajustes

Configuración predeterminada

Elemento
Función de monitor

ON (se indica)

Año, mes, día, hora, minuto

Fecha de envío

Elementos de la A-BPM
Elemento

Configuración
predeterminada

Modo de suspensión

OFF

Tiempo de intervalo cuando el modo desuspensión está en ON

30 minutos

Hora de inicio de la sección 1

0 horasHora de intervalo de la sección 1

30 minutos

Hora de inicio de la sección 2

0 horasHora de inicio de la medición automática

OFF

#1

Tiempo de funcionamiento de la medición automática OFF

Contenidos de la configuración de fábrica

Cuando se mantiene pulsado el botón EVENT , comienza la A-BPM.
La presión sanguínea se mide cada 30 minutos hasta que sesuspende la A-BPM mantener presionado el botón EVENTde nuevo.

#1 : El ajuste entre el tiempo de intervalo de la sección 2 y eltiempo de intervalo de la sección 6 se omiten porque la hora
de inicio de las secciones 1 y 2 presenta el mismo valor.
31

8.2.2. El reloj y la función de monitor de medición
Los ajustes iniciales pueden configurarse usando los siguientes métodos.
Mediante los botones del grabador.
Mediante un periférico dedicado conectado al grabador conel cable USB.

Procedimiento de funcionamiento mediante botones

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse el botón START/STOPo EVENT para volver a pantalla del modo de espera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado elbotón EVENT para suspender el A-BPM. Desaparece la marca.

Paso 3. Mientras mantiene pulsado el botón START/STOP ,Mantenga pulsado el botón EVENT hasta que se muestre
Display (después de Sleep ) en el OLED.
Paso 4. Los botones de funcionamiento son los siguientes:
Botón EVENT ...................Cambiar el parámetro actual.
Botón START/STOP .............. Decisión, siguiente elemento, fin del ajuste.
Después, use estos botones en otros elementos.
Paso 5. Tras configurar los ajustes, pulse elbotón START/STOP para volver al modo de espera.
Elemento OLED
Función Display
de monitor
xx
Clock
Año
Year xx
Clock
Mes
Mon. xx
Clock
Día
Day xxHora Clock
Hour xx
Minuto ClockMin. xxRango
xx = OFF,

ON

xx =

17

a 99.

xx =

1

a 12 meses

xx =

1

a 31 díasxx =0a 23 horas

xx =

0

a 59 minutos
32Últimos 2 dígitos del año.

Caracteres acotados : Configuración de fábrica y ajuste inicial
cuando las pilas se agotan por completo.

8.2.3. Valor de presurización inicial
Cuando se muestra la marca
en el OLED, el valor depresurización inicial se establece en AUTO, con lo que seselecciona automáticamente la presurización adecuada.
Cuando se oculta la marca, el valor de presurización inicial
se establece en 180 mmHg.

8.3. Programas predefinidos de A-BPM
Los ajustes iniciales pueden configurarse usando los siguientes
métodos.
Mediante los botones del grabador.
Mediante un periférico dedicado conectado al grabador
con el cable USB.
A-BPM solo puede usarse mientras se realiza la medición
automática.

Nota
Especifique la hora de inicio y el intervalo calculado a partir delmomento en el que
se muestra la marca en el OLED.
Es necesario volver a especificados cuando se utiliza otro A-BPM.

33

Funcionamiento mediante botones

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse el botón START/STOPo EVENT para volver a pantalla del modo de espera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado elbotón EVENT para suspender el A-BPM. Desaparece la marca.

Paso 3. Mientras mantiene pulsado el botón START/STOP ,mantenga pulsado también el botón EVENT hasta que semuestre Sleep en el OLED.
Paso 4. Especifique el modo de suspensión usando los siguientes
botones.
Si el modo de suspensión está en “ON”, vaya al paso 5.
Botón EVENT ...................... Cambiar el parámetro actual.
Interruptor START/STOP ..... Decisión, siguiente elemento.
Paso 5. Especifique la hora de inicio y el intervalo hasta seis
secciones usando los siguientes botones.
Botón EVENT ...................... Cambiar el parámetro actual.
Interruptor START/STOP ..... Decisión, siguiente elemento.
Paso 6. Especifique la hora de inicio y eltiempo de funcionamientode la medición automática usando los siguientes botones.
Botón EVENT ...................... Cambiar el parámetro actual.
Interruptor START/STOP ..... Decisión, siguiente elemento,
fin del ajuste.
Paso 7. Tras completar los ajustes, el grabador vuelve al modo de espera.

Precaución

No saque la pilas mientras se cargan los ajustes.
Si saca las pilas, vuelva a introducir los ajustes.

34

8.3.1. Elementos y parámetros de A-BPM
El programa predefinido para A-BPM es el siguiente:
Elemento
Modo desuspensión

OLED
Parámetro
Sleep#1, #2xx xx =ON, OFF
Tiempo de Cycle
intervalo
xx xx =OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minutos
Hora de Hour 1
inicioxx xx = de 0 a 23 horas
Sección
1
Tiempo de Cycle 1
intervalo
xx xx =OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minutos
Hora de Hour 2
inicioxx xx = de 0 a 23 horas
Sección
2
Tiempo de Cycle 2intervalo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hour
3
Hora deinicioxx xx = de 0 a 23 horas
Sección
3
Tiempo de Cycle 3
intervalo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 4
inicioxx xx = de 0 a 23 horas
Sección
4
Tiempo de Cycle 4
intervalo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 5
inicioxx xx = de 0 a 23 horas
Sección
5
Tiempo de Cycle 5intervalo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 6
inicioxx xx = de 0 a 23 horas
Sección
6
Tiempo de Cycle 6
intervalo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de START#3, #4
inicioxx xx = OFF , de 0 a 23 horas
Tiempo de Operation
funcionamie#3, #4xx xx = OFF , 1 a 27 horas
nto
Medición automática

Caracteres acotados : Configuración predeterminada.
35

#1 : Cuando el modo de suspensión (Sleep) se establece en “ON”,
pueden utilizarse la hora de inicio y el tiempo defuncionamiento de la medición automática y el tiempo deintervalo del modo de suspensión. No se puede usar eltiempo de intervalo de las secciones de 1 a 6.
#2 : Cuando el modo de suspensión (Sleep) se establece en “OFF”,
no se muestra el tiempo de intervalo del modo de suspensión.
#3 : Si se especifica hora de inicio y se configura tiempo defuncionamiento en “OFF”, cuando se mantiene pulsado elbotón EVENT , la medición automática empieza a la hora de inicio
y continúa hasta que se mantiene presionado el botón EVENT .
Si se vuelve a mantener pulsado el botón EVENT , la medición
automática continúa de forma automática.

Nota
Cuando se especifica el tiempo de funcionamiento, incluso
aunque el botón EVENT esté activado durante la medición
automática, esta continúa durante el tiempo de funcionamiento
desde el momento en el que se activó el botón EVENT .
#4 : Si hora de inicio se configura en “OFF” y se especifica tiempo defuncionamiento, cuando se mantenga pulsado el botón EVENT ,la medición automática realiza la primera medición de presión
sanguínea y continúa durante el tiempo de funcionamiento.
Si se mantiene pulsado el botón EVENT , durante la medición
automática, se detiene.
Si se vuelve a mantener pulsado el botón EVENT , la medición
automática se realiza durante el tiempo de funcionamiento.

36

Nota
Cuando se especifica la hora de inicio y se mantiene pulsado
el botón EVENT durante la medición automática, sedetiene. Si se vuelve a mantener pulsado el botón EVENT ,la medición automática continúa de forma automática.

El contenido del elemento

Modo de suspensión:
Se puede especificar el tiempo de intervalo de la medición
automática. No se puede usar el tiempo de intervalo de lassecciones de 1 a 6. Consulte “6.1.2 Función de suspensión ytiempo de intervalo”.

Sección:Las 24 horas se pueden dividir en seis secciones como
máximo. Cada sección puede especificar la hora de inicio
y el Intervalo. A-BPM solo puede usarse mientras se realiza
la medición automática.
Medición automática:
Se puede controlar la A-BPM al completo. Especifique la hora
de inicio y el tiempo de funcionamiento. Consulte “8.3.2.
Ejemplos del programa de A-BPM”.

37

8.3.2. Ejemplos del programa de A-BPM
EjemploHoras de inicio e intervalos. Entrada simplificada.

Secciones dobles
Sección 2
La hora de inicio de la sección 1 =7:00
El tiempo de intervalo de la sección 1 = 15
La hora de inicio de la sección 2 =22:00
Sección 1
El tiempo de intervalo de la sección 2 = 60
La hora de inicio de la sección 3 =7:00 ..................Igual que la sección 1
La sección 3 y los elementos siguientes no aparecen porque lahora de inicio de la sección 3 es la misma que la de la sección 1.
Cuando la hora de inicio de la sección 2, 3, 4, 5 o 6 es igual quela de la sección 1, estas horas de inicio e intervalos no aparecen.

Ejemplo 1 Medición automática

La hora de inicio de la medición automática = OFF,El tiempo de funcionamiento de la medición automática = OFF.
Después de iniciase la A-BPM, la medición de presión
sanguínea se realiza en función de la hora de inicio
y el intervalo de cada sección hasta que se suspenda la A-BPM.
Medición de la presión sanguínea
Sin medición

Sección 1
Se inicia A-BPM.

Sección 2
Se suspende A-BPM.

38

TiempoEjemplo 2 Medición automática

La hora de inicio de la medición automática = 7:00,
El tiempo de funcionamiento de la medición automática = OFF.
Una vez iniciado A-BPM, la medición de presión sanguínea se
inicia a las 7:00. A-BPM sigue en función de la hora de inicio
y el intervalo de cada sección hasta que se suspende.
7:00 Medición de presión sanguínea
Sin medición

Sección 1
Se inicia A-BPM.

Sección 2
Se suspende A-BPM.

Tiempo# Incluso aunque esté oculta la marca
y se muestre durante
la medición automática, esta continúa.

Ejemplo 3 Medición automática

La hora de inicio de la medición automática = OFF,El tiempo de funcionamiento de la medición automática =26 horas.
Después de iniciase la A-BPM, la medición de presión
sanguínea se realiza en función de la hora de inicio
y el intervalo de cada sección durante 26 horas.
Medición de la presión sanguínea
Sin medición

Sección 1
A-BPM se inicia.

Sección 2
Después de 26 horas

Tiempo# Incluso aunque esté oculta la marca
y se muestre durante
la medición automática, esta no continúa pasado el tiempo defuncionamiento.
39

8.4. Eliminación de datos de medición
Finalidad de funcionamiento y explicación de la función

Los datos de medición se borran, pero los ajustes no.
Los ajustes iniciales pueden configurarse usando los siguientes métodos.
Mediante los botones del grabador.
Mediante un periférico dedicado conectado al grabador con el cable USB.

Precaución

Si los datos de medición se borran, no se podrán volver a usar.
Haga una copia de seguridad de los datos antes de eliminarlos.
Borre los datos de medición del último paciente antes de que elsiguiente paciente use el grabador.
La eliminación de los datos puede tardar alrededor de diezsegundos.
Para asegurarse de que los datos se eliminan correctamente,
no utilice el dispositivo hasta que se hayan borrado los datos.

Procedimiento de funcionamiento mediante botones

Paso 1. Si la indicación de la pantalla está oculta, pulse el botón START/STOPo EVENT para volver a pantalla del modo de espera.
Paso 2. Si se muestra la marca, mantenga pulsado EVENT parasuspender el A-BPM. Desaparece la marca.
Paso 3. Mientras mantiene pulsado el botón START/STOP ,Mantenga pulsado el botón EVENT hasta que se muestre
DataClear (después de Sleep y Display ) en el OLED.
Paso 4. Seleccione una operación.
Si desea eliminar datos, mantenga pulsado elbotón START/STOP . Erasing parpadea en DataClear
en el OLED y se inicia la eliminación de datos. Tras laeliminación, continúe con el paso 5.
Si mantiene (no borra) los datos, pulse el botón EVENTy continúe con el paso 5.
Paso 5. El grabador vuelve al modo de espera.
40

8.5. Colocación del producto en el paciente
8.5.1. Información para pacientes
Explique el siguiente procedimiento al paciente para que pueda
usar el grabador con seguridad.

Precauciones durante la medición de presión sanguínea

Relaje el brazo y permanezca quieto mientras comienza
el inflado.

No se mueva durante la medición.
Evite ruidos y vibraciones durante la medición.
La presión arterial se mide durante aproximadamente 1 minutos
tras la presurización. Permanezca quieto hasta que termine la
medición. El proceso de medición entre el inflado del brazaletea la liberación del aire requiere hasta 170 segundos.
El grabador puede volver a inflarse para medir de nuevo lapresión sanguínea tras el final de la presurización. Ello puede
ocasionarse debido a movimientos corporales, etc.
El grabador puede iniciar la medición de presión sanguínea
después de unos 120 segundos cuando los datos de medición
no son válidos y la siguiente medición se realizará despuésde 8 minutos. Ello puede ocasionarse debido a movimientos
corporales, etc.
El grabador puede obstruir el funcionamiento de vehículos
y máquinas. Evite trabajar con vehículos y máquinas mientras
lleve el grabador.

41

Cómo detener o suspender la medición

Pulse el botón START/STOP para detener la medición depresión sanguínea. Un código de error se almacena en lamemoria. La presión arterial vuelve a medirse de nuevo tras
120 segundos.
Para A-BPM, solo se detiene la medición de presión sanguínea
actual, que se realizará en la próxima hora de inicio.
Para suspender la A-BPM, mantenga pulsado elbotón EVENT para que deje de mostrarse la marca.
Quite el brazalete si la medición de presión sanguínea
no se puede detener con el botón START/STOP .

Precaución
Pulse el botón START/STOP para detener la medición depresión sanguínea. Un código de error se almacena en lamemoria.
Durante la A-BPM, solo se detiene la medición de presión
sanguínea actual, que se realizará en la próxima hora de inicio.
Cuando se produce dolor en el brazo o un estado inesperado,
detenga la medición, retire el brazalete y consulte con un doctor.
Suspenda la A-BPM manteniendo pulsado el botón EVENT
para que deje de mostrarse la marca.
Mantenga pulsado el botón EVENT para continuar con
la medición automática de A-BPM. Se muestra la marca
en el OLED. Los datos se registran de forma continua, excepto
durante el periodo de suspensión.

42

Cómo usar la medición manual durante A-BPM

El procedimiento para una medición temporal que no se incluye
en el programa predefinido.

Paso 1. Si la indicación del OLED está oculta, pulse elbotón START/STOP o EVENT para volver a pantalladel modo de espera de A-BPM.
Paso 2. Pulse el botón START/STOP para medir de inmediato
la presión sanguínea durante la A-BPM.
Paso 3. Los resultados de medición se almacenan en la memoria.
Cuando se pulsa el botón START/STOP durante
la medición, esta se suspende.

Precauciones al llevar el grabador

El grabador es un instrumento de precisión. No lo deje caerni golpearse.

El grabador y el brazalete no son impermeables (resistentes al agua).
Evite que el producto entre en contacto con lluvia, sudor y agua.
No introduzca ningún objeto en el producto.
Cuando el brazalete se desplaza a causa de movimientos
excesivos o ejercicio, vuelva a colocarlo.
Conecte la manguera de aire de modo que no forme pliegues
y que no se enrosque en el cuello durante la noche.

Cambio de las pilas

Cuando aparezca la marca, el grabador no podrá medirla presión sanguínea ni comunicarse con un periférico
dedicado. Sustitúyalas de inmediato por dos pilas nuevas.
438.5.2. Funda del manguito
Nota
Mantenga el brazalete y la funda del brazalete limpios.
Cambie la funda del brazalete para cada persona.
Use la funda adecuada para cada brazalete opcional.

44

8.5.3.

Colocación del brazalete, la funda de transporte y el grabador

Precaución

No use el brazalete si el paciente presenta dermatitis, heridas
externas, etc.
Retire el brazalete y detenga el uso y aparecen síntomas
de dermatitis u otros en el paciente.
Evite que la manguera de aire se enrosque en el cuello y el cuerpo.
Tenga cuidado al usarlo cerca de niños pequeños, ya que existe
el riesgo de que se asfixien.
Inserte el conector de la manguera de aire con firmeza hasta
completar el giro. Si la conexión no es correcta, podrían producirse
fugas de aire y errores de medición.

Nota

Conecte el brazalete en la posición adecuada y colóquelo alrededordel brazo para medir la presión sanguínea correctamente.
Evite las vibraciones en el brazalete y la manguera de aire durante la
medición. El grabador mide cambios sutiles en la presión del aire enel interior del brazalete.
El brazalete complementario es un brazalete de adulto para el brazo
izquierdo.Si el tamaño del brazalete no se adapta, adquiera un brazalete
opcional.
Circunferencia del brazo
Brazalete pequeño
de 15 a 22 cm
de 5,9" a 8,7"
Brazalete para adulto
de 20 a 31 cm
de 7,8" a 12,2"
Brazalete grandede 28 a 38 cm
de 11,0" a 15,0"
Brazalete extragrande de 36 a 50 cm
de 14,2" a 19,7"
Mantenga el brazalete limpio.
Se recomienda que el paciente utilice la funda de transporte y el cinturón.
El brazalete no está hecho de látex de caucho natural.
45

Cómo poner el brazalete, el grabador y la funda

Paso 1. Pase el final del brazalete por el aro y dele forma de brazalete.
Paso 2. Busque la arteria braquial del brazo izquierdo mediante palpación.
Paso 3. Coloque el brazalete directamente sobre la piel de modo que lamarca blanca quede directamente sobre la arteria braquial y elborde inferior del brazalete se asiente a 1 - 2 cm sobre la parteinterior del codo.
Paso 4. Envuelva el brazalete de modo que el aro quede dentro del rango,
plano y no se deslice, aunque tenga espacio suficiente para meterdos dedos.
Paso 5. Fije la manguera de aire con cinta adhesiva para pasarla sobre elhombro.
Paso 6. Pase el cinturón por la funda de transporte.
Paso 7. Ajuste el cinturón para que la funda de transporte quede en el lado
izquierdo.
Paso 8. Conecte la toma de aire al zócalo de aire del grabador.
Paso 9. Ponga el grabador en la funda de transporte.
Arteria braquial

Aro

Marca blancade posición dela arteria
la arteria
Aprox. 1 - 2 cm
por encima

Marca blanca de posición
de la arteria
Deje espacio para dos
dedos
46

Manguera de aire

Cinta
Pinza

Manguera de aire

Manguito

CinturónFunda de transporte
Enchufe de aire
Toma de aire

Insertar

Funda de transporte

47

Cinturón8.6. Funciones de la medición de presión arterial
8.6.1. Operaciones de A-BPM
Cuando se inicia la A-BPM, la presión sanguínea se mide en
función de los parámetros predefinidos.

Nota
Establezca el reloj incorporado y el valor de la presurización
inicial antes de la medición, ya que A-BPM usa estos valores.
Consulte “8.2.2. El reloj y la función de monitor de medición”
y “8.3. Programas predefinidos de A-BPM”.
Cuando se retire el grabador, suspenda la A-BPM manteniendopulsado el botón EVENT .
Si se retira el grabador durante la A-BPM, el inflado del brazalete
comenzará la siguiente hora de inicio, por lo que podría romperse.
Cuando se reanude la A-BPM, vuelva a mantener pulsado el botón
EVENT .
La marca

aparece mientras se utiliza la A-BPM.

Durante el modo de espera de A-BPM se puede realizar la medición
manual de presión sanguínea.
El resultado de la medición de la medición manual de la presión
sanguínea se puede almacenar en la memoria.
Cuando se detiene la A-BPM, el código de error E07 aparece en lapantalla OLED y se almacena en la memoria.

Para iniciar la A-BPM

Paso 1. Mantenga pulsado el botón
Paso 2. Se muestra la marca

EVENT .

en el OLED. Se inicia la A-BPM.
48

Para suspender una A-BPM

Paso 1. Mantenga pulsado el botón
Paso 2. La marca

EVENT .

aparece oculta. Se suspende la A-BPM.

Para parar durante una A-BPM

Cuando se pulsa el botón START/STOP durante
una medición de presión sanguínea, el aire se libera
inmediatamente y la medición actual se detiene.
Sin embargo, la A-BPM continúa. La siguiente medición depresión sanguínea se realiza según los ajustes de la A-BPM.

Para medir la presión sanguínea durante la A-BPM de inmediato.
(Medición manual de presión sanguínea de A-BPM)

Paso 1. Si la indicación del OLED está oculta, pulse elbotón START/STOP o EVENT para volver a pantalladel modo de espera de A-BPM. El modo de esperade A-BPM es un estado en el que la presión sanguínea
no se mide durante el tiempo de intervalo.
Paso 2. Pulse el botón START/STOP durante el modo de esperade A-BPM.

Para duplicar el tiempo de intervalo o restablecerlo

Cuando el modo de suspensión está en “ON” y elbotón EVENT pulsado durante el modo de esperade la A-BPM, el tiempo de intervalo se duplica.

49

8.6.2. Medición manual
Use la medición manual de la presión sanguínea para una
medición de prueba provisional y mediciones inmediatas depresión sanguínea.

Nota
Durante el modo de espera se puede realizar de inmediato
la medición manual de presión sanguínea.
El resultado de la medición se almacena en la memoria.

Para medir la presión sanguínea durante la A-BPM de inmediato.
(Medición manual de presión sanguínea para A-BPM)

Paso 1. Si la indicación del OLED está oculta, pulse elbotón START/STOP o EVENT para volver a pantalladel modo de espera de A-BPM. El modo de esperade A-BPM es un estado en el que la presión sanguínea
no se mide durante el tiempo de intervalo.
Paso 2. Pulse el botón START/STOP durante el modo de esperade A-BPM.

50

8.6.3. Detención y suspensión de la medición
El funcionamiento de A-BPM se puede suspender cuando
sea necesario. La medición manual de la presión sanguínea
o A-BPM se puede detener de inmediato.

Nota
Cuando se detiene la medición de presión sanguínea, el código
de detención E07 aparece en la pantalla OLED y se almacena
en la memoria.

Para suspender una A-BPM

Paso 1. Mantenga pulsado el botón
Paso 2. La marca

EVENT .

aparece oculta. Se suspende la A-BPM.

Para detener una medición de presión sanguínea activa

Cuando se pulsa el botón START/STOP durante
una medición de presión sanguínea, el aire se libera
inmediatamente y la medición actual se detiene.
Sin embargo, laA-BPM continúa. La siguiente medición depresión sanguínea se realiza según los ajustes de la A-BPM.

51

8.7. Conexión del grabador a un periférico dedicado
8.7.1. Conexión con un cable USB
Consulte el manual de instrucciones de ABPM Data Manager
para obtener más información sobre la configuración de lacomunicación.

Precaución
Conexión del cable
Conecte un cable USB autorizado al terminal micro-USB.
Inserte el cable en la dirección correcta. Una conexión
inadecuada puede ocasionar fallos y mal funcionamiento.
Confirme que el cable del terminal está conectado
correctamente.
La presión sanguínea no se puede medir durante lacomunicación USB.
No lo conecte al paciente cuando el grabador esté
conectado al cable. El cable podría enroscarse en el
cuello o el cuerpo.
Preparación de un periférico dedicado
Retire el grabador y el brazalete del paciente antes deconectar el grabador (TM-2440) al periférico dedicado.
Si se muestra el nivel 1, conecte el grabador(TM-2440) al los periféricos después de cambiar las pilas.

52

Para conectar el grabador al periférico dedicado mediante el cable USB
Paso 1. Abra el terminal micro-USB del grabador.
Conecte el cable USB complementario.

Terminal micro-USB
Cable USB

Para iniciar la comunicación de datos con un periférico dedicado

Paso 1. Conecte el cable micro-USB entre el grabador y el periférico
dedicado.
Paso 2. Suena un zumbido y se muestra el símbolo siguiente en el
OLED. El estado de comunicación de datos entra en modo
standby.
Modo de suspensión

Paso 3. Realice el análisis usando el periférico dedicado.
La comunicación de datos solo entra en el modo en línea
activo durante la comunicación USB.
Modo en línea activo

Para detener la comunicación de datos con un periférico dedicado
Paso 1. Retire el cable en modo standby.
53

9. Mantenimiento
9.1. Almacenamiento, inspección y gestión de la seguridad
del producto
Los instrumentos sanitarios, como este grabador, deben
gestionarse para que funcionen correctamente cuando senecesiten y para garantizar la seguridad del paciente y eloperador. Como norma general, el operador deberá
inspeccionar este instrumento a diario como se indica
en la sección de inspección antes de la utilización.
La gestión diaria, como la inspección antes del uso, es
necesaria para mantener el rendimiento, la seguridad y laeficacia del grabador.
Recomendamos realizar una inspección periódica anual delgrabador.

Nota
La institución médica debe realizar la gestión del mantenimientopara garantizar el uso seguro del instrumento sanitario.

54

9.2. Limpieza del producto
Precaución

Limpie el grabador antes y después de cada uso.
Limpie el grabador antes de utilizarlo con el próximo paciente.
Para limpiar el grabador, no lo sumerja ni rocíe agua sobre él.
Puede causar el funcionamiento incorrecto del equipo.
Seque el grabador después de limpiarlo con agua y solución
aséptica de forma que no entre líquido en su interior.
Desinfecte periódicamente el grabador para evitar infecciones.
No use ningún tipo de esterilizador en el grabador.
Para limpiar el grabador, no utilice disolventes orgánicos(como disolventes) ni soluciones de povidona yodada. Podría
producir descoloración o impedirse el correcto funcionamiento.
No utilice dispositivos como secadores de pelo para secar elgrabador. Podría impedirse el correcto funcionamiento.

Confirmación después de limpiar el brazalete
Asegúrese de que la cámara del brazalete está correctamente
insertado en la tela del brazalete. Si no es así, podrían
ocasionarse daños o explosiones durante el inflado.

Limpieza del grabador

Limpie la suciedad y el polvo del exterior del grabador con un paño seco
y suave humedecido en agua fría o tibia y bien escurrido. En caso deque la carcasa tenga restos de sangre o de medicamentos, límpiela con
una gamuza humedecida con solución antiséptica bien escurrida.
A continuación, limpie carcasa con un paño humedecido en agua fría
o tibia y bien escurrido.
Recomendamos el uso de químicos (nombre del ingrediente)de solución antiséptica que se indican en la tabla (Ejemplo desolución antiséptica (nombre del ingrediente)).
55

Limpieza del brazalete

Cuando limpie y desinfecte la funda y la tela del brazalete, retire lacámara del interior de la tela. Limpie la suciedad y el polvo con un
paño seco y suave humedecido en agua fría o tibia y bien escurrido.
Consulte las soluciones antisépticas de la tabla (Ejemplo de solución
antiséptica (nombre del ingrediente)) al realizar la desinfección.
Ejemplo de solución antiséptica (nombre del ingrediente)
Nombre del componente

Nombre del producto

Cloruro de benzalconio

Solución 10 % cloruro de benzalconio

Isopropanol

70 % en 1-propanol

EtanolEtanol para desinfección de 76,9 a 81,4 vol%Lea la prescripción descrita en el producto para utilizarla.

Nota
El brazalete y la manguera de aire son bienes consumibles.
Si se producen errores de medición con frecuencia y no sepuede realizar la medición de la presión sanguínea,sustitúyalos por otros nuevos.
Consulte “10. Elementos opcionales (bajo petición)”
en este manual.

56

9.3. Inspección periódica
Realice una inspección periódica diaria para usar correctamente
el grabador. La inspección se describe más abajo:

9.3.1. Inspección previa a la instalación de las pilas
Elementos

Descripción
No presenta daños ni deformaciones por caídas.
Exterior
No hay suciedad, óxido o arañazos en ninguna pieza.
No hay grietas ni ruidos en el panel.
Funcionamiento No hay ruidos en los botones y botones.
Pantalla
El panel no está sucio ni rayado
La manguera de aire no se debe doblar. Si queda
aire en el brazalete, puede ocasionar una disfunción
periférica al detener el flujo sanguíneo del brazo.
La cámara del brazalete está correctamente
insertada en la tela del brazalete.
El brazalete no aparece deshilachado. El brazalete
no esté enredado.
Sustituya el brazalete si encuentra algún problema.
El brazalete es desechable.
Mediciones
Si aparece una grieta o material adhesivo en la
Brazaleteconexión entre el brazalete y la cámara del brazalete.
Si la manguera de aire pierde su flexibilidad y seendurece.
Si la superficie de la manguera de aire se vuelve
brillante o presenta un tacto oleoso.
Cuando la cámara de aire tiene grietas.
Recomendamos que sustituya los brazaletes cadatres años, independientemente de la frecuencia deuso.
57

Elementos
Herramientas
de transporte
Conexión

Descripción
No hay daños en la funda de transporte, el cinturón o elbrazalete.
La toma de aire está conectado correctamente al zócalo
de aire.

9.3.2. Inspección después de la colocación de las pilas
Elemento
Exterior
Funcionamiento
Mediciones
Brazalete
Inspección delvalor de presión
sanguínea

Descripción
No hay fuego, humo u olores intensos.
No hay sonidos extraños.
No hay problemas en el funcionamiento delos botones y botones.
Los valores de medición se aproximan a losvalores habituales.
No hay sonidos ni acciones extraños
durante la medición.
Si los valores de presión sanguínea son
incorrectos, póngase en contacto con su
distribuidor local.

58

9.4. Desechado
Siga la legislación local de protección medioambiental
para el desechado y el reciclaje de este producto.

Desechado del brazalete

El brazalete gastado por un paciente es un residuo sanitario.
Deséchelo correctamente como tal.

Desechado de la pila integrada recargable

Precaución

El grabador incorpora una batería de reserva interna.
Para desechar el grabador, deshágase de la pila según
la normativa medioambiental local vigente.

Otros
NombrePieza
Carcasa

PaqueteMaterial
CartónAmortiguación Amortiguación de aire, embalaje especial
Bolsa

ViniloCarcasa

Resina de ABS + PC

Partes interiores Partes generales
ChasisHierroDentro del Pila de reserva Pila de botón de litio recargable:
grabadordel tablero
ML2016H
Pila

Pila alcalina:
1,5 V tamaño LR6 o AA
Pila recargable:
Tamaño AA
Pilas de Ni-MH, 1.900 mAh o más599.5. Solución de problemas
Consulte la siguiente lista de comprobación y el código deerrores antes de ponerse en contacto con su distribuidor local.
Si estas medidas no mejoran el problema o vuelve a producirse,
póngase en contacto con su distribuidor local.
Problema
Causa principal
Solución
No se muestra nada
Sustituya las pilas por unas
Se ha agotado la pila.
al pulsar los botones.
nuevas.
No se muestra el
La visualización del panel
Retire las pilas y vuelva apanel OLED durante OLED puede desaparecer
colocarlas.
la A-BPM.
por el efecto electrostático.
El reloj se establece a La batería de reserva no Cárguela durante 48 horas
menudo.
carga.
#1 con pilas nuevas.
Compruebe el brazalete y la
El brazalete no estámanguera de aire en busca
No hay presurización
conectado correctamente. de pliegues, dobleces ymalas conexiones.
No hayConfirme que el cable delSe ha desconectado elcomunicación
terminal está conectado
cable de comunicaciónUSB#2
correctamente.
No se puede abrir la No se han utilizado pilas Póngase en contacto con su
cubierta de pilasdel tamaño adecuado.
distribuidor local.
#1: Los usuarios (personal no autorizado para el mantenimiento) no puede
sustituir la batería de reserva (batería de litio) colocada en el tablero
electrónico del interior de grabador. La batería de reserva se carga
con las pilas (tamaño LR6 o AA) que se utilizan para la medición.
#2: Se necesita un periférico dedicado.

Precaución
No desmonte ni modifique el grabador. Podría dañarlo.
60

9.6. Códigos de error
Códigos de error de medición
CódigoSignificado

Causa y tratamiento

Error de presión ceroSuelte el aire que queda en el brazalete.

Pila baja

Sustituya las pilas por unas nuevas.

Fallo en lapresurización

La presión supera
los 299 mmHg

El inflado no alcanza la presión
objetivo.
Compruebe la conexión del brazalete.
Si no hay problemas con la conexióndel brazalete, puede que el grabador
haya funcionado mal y requiera una
inspección.
Puede que se detecte movimiento
corporal durante la presurización.
Relájese y no se mueva durante la
medición. Si esto no ayuda, inspeccioneel grabador.

Detención forzada
Pulse el botón START/STOP
con el botón
solo cuando sea necesario.
Botón START/STOP .

La presión arterial nose puede medir.

El latido no se puede detectar a causa
de movimientos corporales o ruido dela ropa.
Relájese y no se mueva.
Confirme la posición del brazalete.
Si el fallo aparece incluso estando
relajado, póngase en contacto con
su distribuidor para inspeccionar
y reparar el grabador.
61

CódigoSignificado
Movimiento corporal
excesivo.
Fuera de rango,
30
PUL
200
Fuera de rango,
30
DIA
160
Fuera de rango,
60
SYS
280
Fuera de rango,
10PP
150 #1

Causa y tratamiento
Relájese y no se mueva durante la
medición.
Si estos errores aparecen varias veces,intente realizar otra medición de presión
sanguínea.
#1
PP = SYS - DIA
SYS: Presión sanguínea sistólica
DIA : Presión sanguínea diastólica
PP: Presión diferencial

La medición supera los Si la velocidad de inflado o desinflado es
180 segundos.
lenta, hay que realizar una inspección.
El desinflado supera
los 90 segundos.

La velocidad de desinflado puede serlenta, hay que realizar una inspección.

No se puede detectar
el latido.

No se puede detectar el latido a causa
de movimiento corporal, etc. Mida lapresión sanguínea relajado y sin
moverse.

Si el tiempo de intervalo se establece en
Los ajustes del tiempo 120 minutos, la diferencia entre la última
hora de inicio y la siguiente hora dede intervalo no son
inicio no puede dividirse en dos horas
correctos.
perfectamente.
Error de presión ceroen el circuito deseguridad.

Aparece en la hora de inicio de
medición.
Suelte totalmente el aire que queda
en el brazalete.

62

CódigoSignificado

Causa y tratamiento

El circuito de seguridad
detecta una
sobrecarga de presión.

Puede que se detecte movimiento
corporal durante la presurización.
Relájese y no se mueva durante la
medición.
Si el error aparece con el paciente
relajado y quieto, póngase en
contacto con el distribuidor pararealizar una inspección.

Códigos de error del hardware del grabador
CódigoSignificado

Error de memoria

Causa y tratamiento
Puede ocurrir en caso de impacto
fuerte, como la caída del grabador.
Si este código se muestra con
frecuencia, podría producirse un
mal funcionamiento de la memoria
integrada. Póngase en contacto con
su distribuidor para realizar una
inspección.

Nota
Los códigos de error pueden cambiar sin aviso.

6310. Elementos opcionales (bajo petición)

Manguitos

NombreDescripción
Código de pedido
Brazalete pequeño
Circunferencia del brazo
TM-CF202B
para el brazo izquierdo
de 15 a 22 cm
de 5,9"a 8,7"
Brazalete para adulto
Circunferencia del brazo
TM-CF302B
para el brazo izquierdo
de 20 a 31 cm
de 7,8"a 12,2"
Brazalete grande para el Circunferencia del brazo
TM-CF402B
brazo izquierdo
de 28 a 38 cm
de 11,0"a 15,0"
Brazalete extragrande
Circunferencia del brazo
TM-CF502B
para el brazo izquierdo
de 36 a 50 cm
de 14,2"a 19,7"
Brazalete para adulto para Circunferencia del brazo
TM-CF802Bel brazo derecho
de 20 a 31 cm
de 7,8"a 12,2"
Brazalete desechable
10 láminas TM-CF306A
Funda del brazaletepara el brazo izquierdo 10 láminas AX-133024667-S
pequeño
Funda del brazaletepara el brazo izquierdo 10 láminas AX-133024500-S
de adulto
Funda del brazaletepara el brazo izquierdo 10 láminas AX-133024663-S
grandeFunda del brazaletepara el brazo izquierdo 10 láminas AX-133024503-S
extragrande
Funda del brazaletepara el brazo derecho 10 láminas AX-133024353-S
de adulto
Tela del brazalete pequeño para el brazo izquierdo 2 láminas AX-133025101-S
Tela del brazaletepara el brazo izquierdo 2 láminas AX-133024487-S
para adulto
Tela del brazalete grande para el brazo izquierdo 2 láminas AX-133025102-S
Tela del brazaletepara el brazo izquierdo 2 láminas AX-133025103-S
extragrandeTela del brazaletepara el brazo derecho 2 láminas AX-133025104-S
para adulto
Adaptador para manguera
TM-CT200-110A–
de aire64

Análisis de los datos
NombreCable USB

Otros

NombreHoja de registro de laactividad
Funda de transporte
Cinturón
PinzasDescripción–

Código de pedido
AX-KOUSB4C

Descripción

Código de pedido

10 láminas

AX-PP181-S––
5 unidades

AX-133025995
AX-00U44189
AX-110B-20-S

65

11. Apéndice11.1. Principios de la medición de presión arterial
Procedimiento de medición: Envuelva la parte superior del brazo con el
brazalete. Infle el brazalete a una presión superior a la presión arterial
sistólica. A continuación, suelte el aire del brazalete gradualmente. Cuando
se detecta presión en el brazalete en la etapa de liberación de aire, aparece
la forma de onda de pulso en sincronización con el latido. La forma de onda
de pulso se incrementa repentinamente junto a la presión arterial sistólica.
Aumenta todavía más con la liberación hasta que alcanza su mayor
amplitud y, después, disminuye gradualmente. Los cambios en la forma deonda de pulso se ilustran en la página siguiente. En la medición
oscilométrica de presión sanguínea, la presión arterial sistólica se especifica
como el punto en el que la amplitud aumenta repentinamente después dedetectar el pulso en la presión del brazalete, lo que significa que la presión
sanguínea media se especifica como el punto en el que la amplitud alcanzasu mayor grado, mientras que la presión arterial diastólica se especifica
como el punto en el que la amplitud disminuye gradualmente. Para serexactos, el sensor de presión detecta los cambios sutiles en la presión delbrazalete, almacena la forma de onda de pulso en la memoria y evalúa laspresiones arteriales sistólica y diastólica en función del algoritmo de
medición oscilométrica. Los detalles del algoritmo varían con el monitor depresión sanguínea. Los valores de presión sanguínea para adultos y niños
se miden mediante un método oscilométrico y se comparan con losobtenidos por mediante la oscultación. La presión sanguínea diastólica se
define como el punto final de la fase 4 en el método auscultatorio. La forma
de onda de pulso de la presión del brazalete depende de las característicasdel material del brazalete. Por ello, al usar el brazalete y el algoritmo de
medición indicados, se mantiene la precisión de la medición. La longitud dela manguera de aire es inferior a 3,5 m a causa de las características deamortiguación de la propagación de las ondas de pulso.
66

mmHg
200
150
100
50
0

Tiempo

200
150
100
50
0
Presión sanguínea sistólica
Presión sanguínea media
Presión sanguínea diastólica

TiempoMétodo con micrófono
Método de medición
oscilométrica

Factores de error de medición de la presión sanguínea

El gráfico de pulso puede ser un indicador objetivo dela fiabilidad de la precisión de la medición. Cuando se
producen ruidos a causa de latidos irregulares omovimientos físicos, la amplitud del gráfico cambia.
Cuando el gráfico de pulso no presenta un contorno
suave, vuelva a comprobarlo o use otros métodos.
Gráfico de pulso

Colocación del manguito a la misma altura que el corazón

Envuelva el brazo con brazalete a la misma altura del corazón. Si la posición
del brazalete no es correcta, se produce un error de medición. Por ejemplo,
si el brazalete está 10 cm más abajo que el nivel del corazón, la presión
sanguínea se medirá 7 mmHg más alto.
67

Tamaño adecuado del brazalete

Use un brazalete de un tamaño adecuado. Si es demasiado grande odemasiado pequeño, se podrían producir errores de medición. Las
mediciones con un brazalete demasiado pequeño tienden a evaluar lapresión sanguínea como alta, independientemente de la presión
sanguínea correcta y las arterias normales. Las mediciones con un
brazalete demasiado grande tienen a evaluar la presión sanguíneacomo baja, especialmente en aquellas personas con arteriosclerosis
grave o con válvulas arteriales anómalas. Un tamaño de brazaleteerróneo es la causa de diferencias entre el método directo y el método
de medición oscilométrico. En la etiqueta del brazalete se indica elrango de la circunferencia del brazo. Seleccione y conecte un brazaletedel tamaño adecuado para cada paciente. La precisión de la medición
de presión sanguínea está garantizada por la precisión de la presión enel sensor de presión, las características de escape y el algoritmo de
medición, siempre mientras que se use un brazalete y una manguerade aire adecuados. Inspeccione la precisión de la presión en el sensor
de presión y las características de escape periódicamente.

11.2. Información de EMC
Los requisitos que se aplican a los instrumentos electrónicos
sanitarios se describen a continuación:

Rendimiento relativo a las directrices EMC

El uso del grabador requiere el cumplimiento de determinadas
precauciones sobre EMC (perturbaciones electromagnéticas).
Utilice el grabador según las precauciones sobre EMC que se
describen en este manual. El equipo de comunicaciones deRF móvil y portátil (p. ej. teléfonos móviles) puede afectar al
uso de equipamiento médico eléctrico.
68

Accesorios que cumplen con los estándares EMD

Los accesorios y opciones para el grabador son conformesa los estados de IEC60601-1-2:2014. Si se utilizan accesorios
no autorizados, pueden aumentar las emisiones y reducirse la
inmunidad al ruido.

Advertencia

Use accesorios designados por la empresa A&D.
Los accesorios no autorizados pueden verse influenciados
por emisiones electromagnéticas y presentan inmunidad
reducida frente a perturbaciones.

LÍMITES DE EMISIÓN

Fenómeno

Cumplimiento

Emisiones de RF radiadas

CISPR 11 Grupo 1, Clase B

NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD: Puerto de envolvente
Fenómeno

Niveles de prueba de inmunidad

Descarga electrostática
Contacto ±8 kV
IEC 61000-4-2 ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV en aire
10 V/mCampos RF EM radiada
80 MHz - 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM a 1 kHz
Consulte la tabla (Especificaciones
Campos de proximidad dede prueba para INMUNIDAD DE
equipos de comunicaciones
PUERTO DE ENVOLVENTE
inalámbricas de RFa equipos de comunicaciones
IEC 61000-4-3 inalámbricas de RF)
Campos magnéticos a frecuencia 30 A/m
industrial
IEC 61000-4-8 50 Hz / 60 Hz
69

NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD:
Puerto de ACOPLE DE PACIENTE
Fenómeno
Descarga electrostática
IEC 61000-4-2

Niveles de prueba de inmunidad
Contacto ±8 kV±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV en aire

NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD:
Puerto de entrada/salida de señal
Fenómeno

Descarga electrostática
IEC 61000-4-2

Niveles de prueba de inmunidad

Contacto ±8 kV±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV en aireTransitorios eléctricos rápidos en ±1 kVráfaga
IEC 61000-4-4 Frecuencia de repetición de 100 kHz
Perturbaciones conducidas
inducidas por campos de RF
IEC 61000-4-8

3 V 0,15 MHz - 80 MHz
6 V en ISM y bandas de frecuencia
de radioaficionado entre
0,15 MHz y 80 MHz
80 % AM a 1 kHz

70

450

430 - 470

GMRS 460
FRS 460

710
745
780

704 - 787

Banda LTE 13,17

Nivel de prueba deinmunidad(V/m)

TETRA 400

Distancia (m)Servicio

380 - 390

Potenciamáxima (W)

Banda
(MHz)

385

1,8

0,3

27

2

0,3

28

0,2

0,3

9

Modulaciónde pulsos
18 Hz

2

0,3

28

Modulaciónde pulsos
217 Hz20,328Modulaciónde pulsos
217 Hz20,328Modulaciónde pulsos
217 Hz

0,2

0,3

9

Modulación

Frecuencia deprueba (MHz)Especificaciones de prueba para INMUNIDAD DE PUERTO DEENVOLVENTE a equipos de comunicaciones inalámbricas de RF

GSM 800/900
TETRA 800
870 800 - 960
iDEN 820CDMA 850
930
Banda LTE 5
GSM 1800
1.720CDMA 1900
GSM 1900
1.845 1.700 -1.990
DECT
Banda LTE 1,3,4,25
1.970
UMTS
Bluetooth
WLAN 802.11 b/g/n2.450 2.400 -2.570
RFID 2450
Banda LTE 75.240
5.500 5.100 -5.800 WLAN 802.11 a/n
5.785
810

71

Modulaciónde pulsos
18 Hz
FMDesviación±5 kHz1 kHz sen
Modulaciónde pulsos
217 HzNOTAS72

Back cover: A&D Global

A&D Company, Limited
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken 364-8585, JAPAN
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119

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Emergo Europe B.V.
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OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
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