Italiano (traduzione)

Registratore per il monitoraggio
ambulatoriale della pressione
arteriosaApparecchio per il monitoraggio
ambulatoriale della pressione
arteriosa

1WMPD4003686B

2201

2017 A&D Company, Limited. Tutti i diritti riservati.
Nessuna parte di questa pubblicazione può essere riprodotta,
distribuita o trasmessa in qualsiasi forma e con qualsiasi mezzosenza il consenso scritto di A&D Company, Limited.
I contenuti e le specifiche per lo strumento coperti nel presentemanuale sono soggetti a modifiche per miglioramenti senzapreavviso.
Il marchio e il logo Bluetooth® sono marchi commerciali registrati
di proprietà di Bluetooth SIG, Inc. e ogni utilizzo di tali marchi daparte di A&D è soggetto a licenza.
Gli altri marchi e nomi commerciali appartengono ai rispettivi
proprietari.

Conformità
Conformità con le Direttive europee
Questo dispositivo è conforme alla Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE.
Ciò è dimostrato dal marchio di conformità CE accompagnato dal numero
di riferimento di un’autorità designata.
Questo dispositivo è conforme alla Direttiva RoHS 2011/65/UE.
Questo dispositivo è conforme alla Direttiva sugli apparecchi radio
2014/53/UE.
Con la presente, A&D Company, Limited dichiara che il dispositivo è
conforme alla Direttiva sugli apparecchi radio 2014/53/UE.
Il testo completo della dichiarazione UE è disponibile al seguente indirizzo
internet: https://www.aandd.jp/products/manual/manual_medical.html

Conformità alle norme FCC
Questo dispositivo è conforme alla parte 15 delle norme FCC. Il
funzionamento è soggetto alle due condizioni seguenti: (1) questo
dispositivo non deve causare interferenze dannose, e (2) questo
dispositivo deve accettare ogni interferenza ricevuta, incluse leinterferenze che potrebbero causare un funzionamento indesiderato.
(FCC = Federal Communications Commission U.S.A.)ATTENZIONE FCC

Cambiamenti o modifiche non espressamente approvati dalla parteresponsabile della conformità potrebbero annullare l’autorità dell’utentea utilizzare l’apparecchiatura. Questo trasmettitore non deve essere
posizionato o utilizzato insieme ad altre antenne o trasmettitori. Questa
apparecchiatura è conforme ai limiti di esposizione alle radiazioni FCC
stabiliti per un ambiente non controllato e soddisfa le Linee guida perl’esposizione alle radiofrequenze (RF) FCC. Questa apparecchiatura
ha livelli molto bassi di energia RF che sono ritenuti conformi senza
testare il rapporto di assorbimento specifico (SAR).

TM-2441iConformità alle norme IC
Questo dispositivo è conforme agli standard RSS esenti da licenza
di Industry Canada. Il funzionamento è soggetto alle due condizioni
seguenti: (1) questo dispositivo potrebbe non causare interferenze e (2)questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza, comprese leinterferenze che potrebbero provocare un funzionamento indesideratodel dispositivo.
Questa apparecchiatura è conforme ai limiti di esposizione alle
radiazioni IC stabiliti per un ambiente non controllato e soddisfa
le norme RSS-102 sulle norme relative all’esposizione alle
radiofrequenze (RF) IC. Questa apparecchiatura ha livelli molto
bassi di energia RF che sono ritenuti conformi senza testare ilrapporto di assorbimento specifico (SAR).

Conformità con le direttive EMD australiane
Il dispositivo è conforme ai seguenti requisiti:
Norma EMD sulle emissioni di apparecchiature industriali, scientifichee medicali AS/ NZS 2064:1997, norma EMD sull’immunità generica
AS/NZS 4252. 1:1994. La suddetta è dimostrata dall’etichetta C-Tick.

Trasmissione Bluetooth®
Questo dispositivo è provvisto di una funzione wireless Bluetoothe può collegarsi a un dispositivo Bluetooth abilitato alla tecnologia
wireless Bluetooth dei dispositivi medicali omologati.
Applicazioni e dispositivi compatibili con Bluetooth 4.1.
Ogni dispositivo necessita di un’applicazione per ricevere i dati.

ii

Definizioni delle avvertenze
Per prevenire infortuni dovuti a un uso improprio, questo prodotto e il
suo manuale contengono i seguenti segnali e simboli di avvertenza.
I significati di questi simboli e segnali di avvertenza sono i seguenti.

Definizioni delle avvertenze
Pericolo

Indica una situazione di pericolo immediato che può
provocare decesso o lesioni gravi.
Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non evitata,

Avvertenza potrebbe provocare infortuni di entità moderata o lieve.

Indica una situazione di pericolo potenziale che, se non
evitata, può provocare infortuni di entità moderata o lieve.
Attenzione Può anche essere utilizzato per informare della pericolosità
di determinate pratiche.

Esempi di simboli
Il simbolo
indica “Attenzione”. I dettagli circa la natura della
prudenza necessaria sono descritti all’interno o vicino alsimbolo, mediante del testo o un’immagine. L’esempio segnaladi prestare attenzione al rischio di scariche elettriche.
Il simbolo
indica “Vietato”. I dettagli circa l’azione vietata
sono descritti all’interno o vicino al simbolo, mediante del testo
o un’immagine. L’esempio indica “Non smontare”.
Il simbolo
indica un’azione obbligatoria. I dettagli circa
l’azione obbligatoria sono descritti all’interno o vicino al simbolo,
mediante del testo o un’immagine. L’esempio indica un’azione
obbligatoria generica.

Altro
Nota

Fornisce informazioni utili per il corretto utilizzo del dispositivoda parte dell’utente.

Le cautele da adottare per ciascuna operazione sono descritte nelle pagine delpresente manuale. Leggere il manuale di istruzioni prima di utilizzare il dispositivo.
iii

Precauzioni per l’utilizzo
Per utilizzare il TM-2441 (il registratore per il monitoraggio ambulatorialedella pressione arteriosa) in modo sicuro e corretto, prima leggere
attentamente le seguenti precauzioni. Di seguito sono riassunte
questioni generali relative alla sicurezza di pazienti e operatori, nonché lacorretta manipolazione del monitor. Le cautele da adottare per ciascunaoperazione sono descritte nelle pagine del presente manuale. Leggere ilmanuale di istruzioni prima di utilizzare il dispositivo.
1. Misure precauzionali quando si indossa e si conserva il registratore.

Pericolo
Tenere il registratore di pressione lontano da zone dove sonopresenti anestetici o gas infiammabili, camere iperbaricheo tende a ossigeno. Utilizzando il registratore in tali aree
potrebbero verificarsi esplosioni.
Non utilizzare il registratore insieme a un sistema di imaging
a risonanza magnetica (RM).

Attenzione
Per preservare le funzioni del dispositivo, impiegarlo e conservarloalle condizioni ambientali indicate di seguito. In caso ditemperatura, umidità e altitudine eccessive, le prestazioni delregistratore di pressione potrebbero essere compromesse.
Evitare luoghi in cui il registratore di pressione possa essere
raggiunto da schizzi d’acqua.
Evitare luoghi con temperature e umidità elevate, illuminazione
solare diretta, polvere, sale e zolfo nell’aria.
Evitare luoghi in cui il registratore possa essere urtato oribaltato o sottoposto a vibrazioni (anche durante il trasporto).
Evitare luoghi in cui sono presenti gas o prodotti chimici.
iv

Attenzione
Condizioni di funzionamento:
Temperatura: da+10 °C a +40 °C,
Umidità:da 30 %UR a 85 %UR (senza condensa).
Condizioni di stoccaggio e trasporto:
Temperatura: da -20 °C a +60 °C,
Umidità:da 10 %UR a 95 %UR (senza condensa).
2. Misure precauzionali prima dell’uso del registratore di pressione.

Attenzione
Verificare che il registratore stia funzionando correttamente e inmodo sicuro.
L’utilizzo del registratore assieme ad altri dispositivi può
comportare diagnosi non corrette o problemi di sicurezza.
Controllare che i dispositivi si possano collegare in modo sicuro.
Verificare le interferenze con altri dispositivi medici. Verificare
che il registratore funzioni correttamente.
Utilizzare accessori, articoli opzionali e materiali di consumo
approvati da A&D.
Leggere attentamente i manuali di istruzioni forniti con gli articoli
opzionali. Eventuali indicazioni di cautela e avvertenza non sono
riportate in questo manuale.
Per l’impiego sicuro e corretto di questo registratore dipressione, ispezionarlo sempre prima dell’uso.
Lasciare il registratore in uno stato di funzionamento normale
per almeno un’ora prima dell’uso e quindi accenderlo.
Collegare al connettore USB esclusivamente periferiche
dedicate.
Non collegare altri dispositivi.
Collegare alla presa dell’aria esclusivamente bracciali autorizzati
da A&D.
v

Preparazione del registratore
Cancellare gli ultimi dati salvati nel registratore prima di utilizzarlo sul
paziente successivo.
Prima di utilizzare il registratore sul paziente successivo, sostituire le batterie.
Dispositivo
Utilizzare il registratore unicamente a scopo diagnostico e terapeutico.
Controllare che tubo dell’aria e bracciale siano indossati correttamente.
(Esempio: tubo dell’aria piegato e teso, posizione e direzione del bracciale)
Istruzioni per il paziente che indossa il dispositivo
Istruire il paziente su come posizionare il commutatore AUTO su“OFF” per arrestare da solo il registratore in caso di problemi.
Informare il paziente di rimuovere rapidamente il registratore in caso didolore o di problemi.
Fare attenzione in presenza di neonati e bambini, in quanto esiste il
pericolo accidentale di soffocamento con il tubo dell’aria.
3. Misure precauzionali sulle batterie utilizzate per la misurazionedella pressione arteriosa.

Attenzione
Installare le batterie rispettando i simboli di polarità “+” e “-”riportati all’interno del coperchio. (Notare le polarità)
Sostituire le batterie scariche con altre nuove tutte in una volta.
Se non viene utilizzato il registratore per un lungo periodo,
estrarre le batterie. La batteria può perdere e compromettere il
funzionamento.
Usare due batterie alcaline (AA) o le batterie ricaricabili
specificate (AA, Ni-MH).
Tenere premuto il morsetto a molla del polo “-” con la batteria.
Fare scorrere e installare il polo “+” della batteria sul polo “+” delvano batterie. Se si installa la batteria dal polo “+”, si puòdanneggiare il coperchio.
viAttenzione
Non toccare contemporaneamente la batteria e il paziente.
Pericolo di scarica elettrica.
Non utilizzare contemporaneamente batterie vecchie e nuove.
Non utilizzare batterie di tipo e produttore diversi. In caso
contrario, potrebbero verificarsi perdite, calore ed esplosione.
Il registratore potrebbe non funzionare correttamente.
4. Precauzioni durante l’utilizzo.

Pericolo
Non utilizzare il registratore alla guida di automobili o altri veicoli.
Ad esempio: il registratore può limitare il movimento del corpo edelle braccia durante la guida, ecc.

Avvertenza
Questo dispositivo medico può essere utilizzato solo da un
medico o da persone legalmente autorizzate. Mostrare l’uso
corretto al paziente e verificare che sappia come interrompere
la misurazione qualora si verifichino problemi.
Non utilizzare telefoni cellulari nei pressi del registratore(a non meno di 30 cm).
Potrebbero verificarsi malfunzionamenti.

Attenzione
Se il paziente avverte dolore al braccio o se la misurazione nonè corretta, arrestare l’uso del registratore portando il commutatore
AUTO su “OFF”.
Non utilizzare il registratore di pressione vicino a potenti campi
elettrici o magnetici.
Non utilizzare il registratore di pressione su un paziente che utilizza
una macchina cuore-polmone.
vii

Nota
Istruzioni per il paziente
In caso di basse temperature, la batteria si scarica e il conteggio
misurazioni viene ridotto.
5. Misure precauzionali dopo l’uso del registratore di pressione.

Attenzione
Procedura di elaborazione dei dati della misurazione
Elaborare i dati di misurazione immediatamente usando una
periferica dedicata.
Il registratore
Pulire gli accessori, quindi riporli e conservarli in ordine.
Pulire il registratore per la misurazione successiva.
Premere il tasto AUTO su “OFF”. Se si lascia ilcommutatore AUTO su “ON”, si avvia la pressurizzazione
per la misurazione automatica all’ora di inizio della misurazione
successiva e il bracciale o altri componenti potrebbero
danneggiarsi a causa del gonfiaggio.
Se il registratore non viene utilizzato per un lungo periodo,
estrarre le batterie. Le batterie potrebbero perdere e danneggiare
il registratore di pressione.
Evitare che un bambino utilizzi il registratore da solo.
Non collocare il registratore di pressione alla portata dei bambini,
per evitare incidenti o danni.
Collegare e scollegare il cavo tenendo l’alloggiamento delconnettore. Non tirare il cavo.

viii

Nota
Misure precauzionali dopo l’uso del registratore di pressione (TM-2441)
Al termine della misurazione, elaborare immediatamente i dati dimisurazione utilizzando una periferica dedicata.
Batteria ricaricabile al litio ausiliaria
Il registratore di pressione viene fornito con una batteria al litio
ausiliaria. Questa batteria alimenta l’orologio incorporato quando si
sostituiscono le batterie AA utilizzate per la misurazione dellapressione arteriosa. La batteria al litio viene caricata dalle batterie AA.
Come prolungare la durata della batteria ausiliaria
Al primo utilizzo dopo l’acquisto, o in caso di inutilizzo per oltre
un mese, sostituire le batterie e ricaricare la batteria ausiliaria.
È sufficiente caricare la batteria ausiliaria per 48 ore.
(La batteria ausiliaria viene sempre caricata dalle batterie AA).
Quando l’indicatore della batteria mostra, sostituire con due
batterie AA nuove.
Quando l’indicatore della batteria mostra, la misurazione dellapressione arteriosa e la comunicazione dei dati non possono essere
effettuate. Sostituire con due batterie AA nuove.
Se non si utilizza il registratore di pressione per un mese o più,rimuovere le batterie per evitare perdite di liquidi.

ix

6. Rimedi in caso di errore del dispositivo

Avvertenza
Arrestare il funzionamento e rimuovere le batterie AA. Se i terminali
sono in cortocircuito, le batterie potrebbero essere calde.
In caso di guasto, il registratore potrebbe scaldarsi durante la
misurazione; maneggiarlo con attenzione.
Applicare sul registratore di pressione l’etichetta di avviso “Guasto”
o “Non utilizzare”. Contattare il rivenditore.
Se la durata della misurazione supera i 180 secondi e la pressionedell’aria sale oltre i 299 mmHg, arrestare immediatamente ilregistratore di pressione.
7. Misure precauzionali per la manutenzione

Avvertenza
Se il registratore di pressione non è stato utilizzato per un lungo
periodo, controllare che funzioni in modo corretto e sicuro.
Prima dell’uso controllare che le misurazioni vengano effettuatecorrettamente ed eseguire la manutenzione. L’utente (ospedale,clinica, ecc.) è responsabile della gestione dell’apparecchiatura
medica. Se non si eseguono in modo appropriato i controlli e lamanutenzione, potrebbero verificarsi incidenti.

Attenzione
Pulire il registratore di pressione con un panno asciutto non fibroso.
Non utilizzare solventi volatili, quali diluenti o benzene.
Non utilizzare un panno bagnato.
Non smontare o modificare il registratore di pressione(dispositivo elettromedicale). Può causare danni.
x8. Misure precauzionali e rimedi in caso di guasto dovuto a un forte
campo elettromagnetico

Attenzione
Il registratore è conforme alla normativa EMD IEC60601-1-2:
2014. Tuttavia, per evitare interferenze elettromagnetiche con altri
apparecchi, non utilizzare telefoni cellulari in prossimità delregistratore di pressione.
Se il registratore di pressione è collocato vicino a forti campi
elettromagnetici, le forme d’onda potrebbero subire interferenze,
con conseguenti possibili guasti. Se durante l’uso del registratore
di pressione si verifica un guasto imprevisto, controllare l’ambiente
elettromagnetico e adottare misure adeguate.
Non utilizzare una connessione Bluetooth entro il raggio di una
LAN wireless o altri dispositivi wireless, vicino a dispositivi cheemettono onde radio quali microonde, in luoghi in cui sonopresenti molti ostacoli o in altri luoghi in cui l’intensità del segnale
è debole. In caso contrario, si possono verificare perdite frequenti
di connessione, comunicazione dei dati molto lenta ed errori.

Attenzione
Gli esempi di seguito riportano alcune cause di guasto comuni
e i relativi rimedi.
Uso di telefoni cellulari
Le onde radio possono generare guasti imprevisti.
Dispositivi di comunicazione wireless, dispositivi di rete
domestica quali telefoni cordless e simili, possono interferire
sul funzionamento del registratore. Pertanto, devono esseremantenuti a una distanza di almeno 30 cm dal registratore.
xi

Attenzione
In presenza di elettricità statica nell’ambiente di utilizzo(scariche da altri dispositivi o dall’ambiente circostante)
Prima di utilizzare il registratore di pressione, accertarsi che
operatore e paziente abbiano scaricato l’eventuale elettricità
statica.
Umidificare la stanza.
L’uso in prossimità di un dispositivo LAN wirelessIEEE802.11g/b/n può causare interferenze reciproche,e conseguente lentezza di comunicazione o perdita diconnessione. In questo caso, spegnere l’alimentazione deldispositivo non in uso, o utilizzare il misuratore di pressione
in un posto diverso.

9. Protezione ambientale

Attenzione
Prima di smaltire il registratore di pressione, rimuovere la batteria
al litio.

xii

Precauzioni per la sicurezza della misurazione
Questa sezione descrive le misure precauzionali riguardanti la
misurazione e il sensore. Avvisare il paziente del seguente contenuto
e spiegarglielo. Guidare il paziente nell’uso corretto del dispositivo.

Misurazione della pressione arteriosa

Avvertenza
Accertarsi che il tubo dell’aria non sia eccessivamente piegato
e che l’aria scorra correttamente. Se il tubo dell’aria è piegato,
nel bracciale potrebbe rimanere della pressione residua che
potrebbe arrestare il flusso ematico nel braccio.
Non misurare la pressione arteriosa su un braccio, qualora ilpaziente presenti le seguenti condizioni. Potrebbe verificarsi
un incidente o l’aggravamento della lesione.
1) Una lesione o una malattia su un braccio.
2) Un braccio sul quale è in atto una flebo o una trasfusione di sangue.
3) Un braccio sul quale è in corso una procedura di dialisi artificiale.
4) Il paziente è stato costretto a letto per molto tempo(sussiste la possibilità di presenza di trombi).

Attenzione

In caso di problemi di misurazione, accertarsi delle condizioni delpaziente. Il dispositivo potrebbe indicare un peggioramento dellecondizioni oltre il limite della misurazione o l’arresto del flusso
d’aria dovuto al piegamento del tubo.
Misurazioni troppo frequenti della pressione arteriosa potrebbero
causare lesioni al paziente per interferenza con il flusso ematico.
Controllare che l’uso ripetuto del dispositivo alla lunga noncomprometta la circolazione sanguigna del paziente.
Se il paziente è affetto da aritmia continua o se si muove
eccessivamente, la misurazione della pressione arteriosa
potrebbe non essere precisa.
xiiiAttenzione
Applicare il bracciale all’altezza del cuore.
(A un’altezza diversa, i valori potrebbero essere errati).
Il registratore è sensibile ad artefatti e urti. In caso di dubbi suivalori di misurazione, misurare la pressione arteriosa mediante
auscultazione o palpazione.
Un errore di misurazione potrebbe essere dovuto al bracciale
non adatto alla circonferenza del braccio del paziente.
Non gonfiare il bracciale prima di averlo avvolto intorno al bracciodel paziente. Il bracciale potrebbe danneggiarsi oppure esplodere.

Nota
La misurazione della pressione arteriosa può causare emorragia
sottocutanea. Tale emorragia sottocutanea è temporanea e scompare
col tempo.
La pressione arteriosa non può essere misurata su pazienti con
macchina cuore-polmone a causa dell’assenza di battito cardiaco.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente inpresenza di indumenti pesanti.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente sela manica arrotolata di un indumento comprime il braccio.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente sela circolazione periferica non è sufficiente, se la pressione arteriosa
è troppo bassa o se il paziente è soggetto a ipotermia (flusso ematico
insufficiente).
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se ilpaziente è soggetto ad aritmie frequenti.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se il
bracciale non è della misura corretta.
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se il
bracciale non è indossato all’altezza del cuore.
xiv

Nota
La pressione arteriosa non può essere misurata correttamente se ilpaziente si muove o parla durante la misurazione.
Non sono stati effettuati studi clinici su neonati e donne incinte.
Consultate un medico prima dell’uso in caso di mastectomia.

Bracciale

Avvertenza
Gettare i bracciali contaminati con sangue per evitare ladiffusione di infezioni.
Non riporre il bracciale per lunghi periodi arrotolandolo troppo
o attorcigliando il tubo dell’aria. La durata dei componenti
potrebbe essere compromessa.

Misurazione della frequenza del polso

Avvertenza
Non utilizzare la frequenza del polso visualizzata perdiagnosticare un battito cardiaco irregolare.

Nota
Il registratore rileva la frequenza del polso durante la misurazione dellapressione arteriosa.

xv

Contenuto della confezione
Attenzione
Il registratore è uno strumento di precisione. Utilizzarlo con cautela.
Urti eccessivi possono causare guasti e anomalie.

Nota
Il registratore di pressione viene fornito in una confezione speciale
concepita per proteggerlo da eventuali danni durante il trasporto.
All’apertura della confezione verificare che sia presente il contenuto
completo. In caso di domande, contattare il rivenditore locale o il rivenditore
A&D più vicino. Si consiglia di conservare la confezione speciale.
Consultare “10. Accessori opzionali (da ordinare)” per gli articoli
disponibili.
Registratore pressione arteriosa ................................................................ 1
Accessori
Bracciale adulti 20 - 31 cm(7,8" - 12,2")
per braccio sinistro
TM-CF302B ................. 1
Bracciale large 28 - 38 cm(11,0" - 15,0")
per braccio sinistro
TM-CF402B ................. 1
Copribracciale adulti ............................................................................. 2
Copribracciale large .............................................................................. 2
Supporto portatile ....................................... AX-133025995 ............. 1
Cintura ........................................................ AX-00U44189 .............. 1
Clip ......................................................................................................... 1
Scheda di registrazione attività (10 schede) ... AX-PP181-S ................. 1
Cavo USB ................................................... AX-KOUSB4C ............. 1
CD ABPM Data Manager ..................................................................... 1
Questo manuale di istruzioni ................................................................ 1xvi

Registratore pressione arteriosa

Supporto portatile

Cintura

CD ABPM Data Manager

Bracciale adulti per braccio sinistro
Bracciale large per braccio sinistro
Clip

Copribracciale per adulti
Copribracciale large

Scheda di registrazione attività (10 schede)

Cavo USB

xvii

Questo manuale di istruzioni

Contenuto
Conformità .......................................................................................................... i
Conformità con le Direttive europee ................................................................ i
Conformità alle norme FCC ............................................................................. i
Conformità alle norme IC ................................................................................ ii
Conformità con le direttive EMD australiane ................................................... ii
Trasmissione Bluetooth®................................................................................. ii
Definizioni delle avvertenze ............................................................................... iii
Precauzioni per l’utilizzo .................................................................................... iv
Precauzioni per la sicurezza della misurazione ................................................ xiii
Misurazione della pressione arteriosa ..........................................................xiii
Bracciale ...................................................................................................... xv
Misurazione della frequenza del polso .......................................................... xv
Contenuto della confezione ............................................................................. xvi
1.

Introduzione......................................................................................... 5

2.

Caratteristiche ..................................................................................... 53.

Abbreviazioni e simboli ........................................................................ 8

4.
4.1.
4.2.
5.

Specifiche tecniche............................................................................ 13
Registratore ................................................................................... 13
Dimensioni ..................................................................................... 16

Nomi dei componenti ......................................................................... 17
5.1.
Registratore ................................................................................... 17
5.2.
Display ........................................................................................... 18
5.2.1. Pannello LCD (Display a cristalli liquidi) ..................................... 1815.2.2.

Display OLED (Organic Light Emitting Diode, Diodoorganico a emissione di luce) ..................................................... 19
5.3.
Funzioni principali dei tasti ............................................................. 20
5.3.1. Operazioni A-BPM ..................................................................... 20
5.3.2. Operazioni S-BPM ..................................................................... 23
5.3.3. Altre operazioni .......................................................................... 25
6.

Funzioni di misurazione della pressione arteriosa ............................. 27
6.1.
Misurazione automatica della pressione arteriosa (A-BPM) ........... 27
6.1.1. Modalità di attesa A-BPM ........................................................ 29
6.1.2. Funzione notte e durata intervalli ............................................... 29
6.1.3. Interruzione della misurazione ................................................... 30
6.1.4. Salvataggio dei dati ambientali................................................... 30
6.2.
Misurazione per l’autodiagnosi della pressione arteriosa (S-BPM) ..... 31
6.2.1. Programmi S-BPM ..................................................................... 32
6.2.2. Modalità di attesa S-BPM........................................................... 36
6.2.3. Interruzione e sospensione della misurazione............................ 37
6.3.
Risultati della misurazione ............................................................. 38
6.3.1. Visualizzazione dei risultati della misurazione ............................ 38
6.3.2. Salvataggio dei risultati della misurazione.................................. 38
6.3.3. Trasferimento dei risultati della misurazione .............................. 39
6.3.4. Numeri ID................................................................................... 39

7.

Preparazione del registratore di pressione ........................................ 40
7.1.
Installazione delle batterie (sostituzione delle batterie) .................. 40
7.1.1. Sostituzione delle batterie .......................................................... 42
7.2.
Preparazione del supporto per il trasporto ..................................... 42
7.3.
Ispezioni prima dell’utilizzo ............................................................ 43
7.3.1. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria .................. 43
7.3.2. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria .................. 442

8.

Funzionamento.................................................................................. 45
8.1.
Procedura di funzionamento .......................................................... 45
8.2.
Impostazioni iniziali ........................................................................ 47
8.2.1. Impostazioni di fabbrica ............................................................. 47
8.2.2. Orologio e funzione di monitoraggio della misurazione .............. 48
8.2.3. Valore di pressurizzazione iniziale di S-BPM ............................. 50
8.3.
Programmi preimpostati A-BPM ..................................................... 50
8.3.1. Menu e parametri A-BPM........................................................... 52
8.3.2. Esempi di programmazione A-BPM ........................................... 55
8.3.3. Ora di inizio e Durata di funzionamento ..................................... 57
8.4.
Programmi S-BPM ......................................................................... 58
8.4.1. Menu e parametri S-BPM........................................................... 59
8.4.2. Esempi di display S-BPM ........................................................... 60
8.5.
Eliminazione dei dati di misurazione .............................................. 63
8.6.
Applicazione del prodotto sul paziente ........................................... 64
8.6.1. Informazioni per i pazienti .......................................................... 64
8.6.2. Copribracciale ............................................................................ 66
8.6.3.
Fissaggio del bracciale, del supporto per il trasporto e del registratore .... 67
8.7.
Procedura di misurazione della pressione arteriosa....................... 70
8.7.1. Operazioni A-BPM ..................................................................... 70
8.7.2. Operazioni S-BPM ..................................................................... 72
8.7.3. Misurazione manuale ................................................................. 74
8.7.4. Interruzione e sospensione delle misurazioni ............................. 75
8.8.
Collegamento del registratore a una periferica dedicata ................ 77
8.8.1. Collegamento con un cavo USB ................................................ 77
8.8.2. Utilizzo della comunicazione Bluetooth®..................................... 79
8.8.3.
Sospensione della comunicazione Bluetooth® (modalità aereo) ....... 80

9.

Manutenzione .................................................................................... 81
9.1.

Conservazione del prodotto, ispezione e misure di sicurezza ........ 813

9.2.
Pulizia del prodotto ........................................................................ 82
9.3.
Ispezione periodica ........................................................................ 84
9.3.1. Controllo prima dell’installazione delle batterie........................... 84
9.3.2. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria .................. 85
9.4.
Smaltimento ................................................................................... 86
9.5.
Risoluzione dei guasti .................................................................... 87
9.6.
Codici di errore .............................................................................. 88
10.

Accessori opzionali (da ordinare) ...................................................... 91

11.
Appendice ......................................................................................... 93
11.1.
Regole per la Misurazione della pressione arteriosa ...................... 93
11.2.
Informazioni EMD .......................................................................... 96

4

1. Introduzione

Grazie per questo acquisto!

Il registratore per il monitoraggio ambulatoriale della pressione
arteriosa TM-2441 consente di effettuare misurazioni automaticheaccurate della pressione arteriosa dei pazienti per durate prestabilite(es. 24 ore continuative). Questo manuale illustra le impostazioni, il
funzionamento, le modalità e i programmi per la misurazione dellapressione arteriosa e la comunicazione con la periferica dedicata, lamanutenzione, le specifiche tecniche e le avvertenze. Leggere questo
manuale per utilizzare correttamente il dispositivo e conservarlo a
portata di mano.

2. Caratteristiche
Riepilogo
Il registratore è un monitor ambulatoriale della pressione arteriosa ingrado di misurare in maniera non invasiva il valore della pressione
arteriosa e la frequenza del polso del paziente sotto la guida di un
medico. Lo scopo dell’uso è quello di misurare e conservare levariazioni della pressione arteriosa che si verificano nel corso di una
giornata durante la vita di tutti i giorni. Il registratore è progettato inmodo tale da essere portatile, ed è dotato di una funzione di gestione
dei dati e funzionamento semplice.

Per chi è indicato il dispositivo di misurazione della pressione arteriosa
Questo registratore è concepito per persone adulte(sopra i 12 anni di età).
5

Finalità di utilizzo

Il registratore è provvisto di due modalità di misurazione dellapressione arteriosa. È possibile utilizzare i valori della pressione
arteriosa ai fini della consultazione con i medici e per ilmonitoraggio della propria salute.

Misurazione automatica della pressione arteriosa (A-BPM)
Questa modalità può specificare sei coppie di orari di inizio
e intervalli arbitrari ogni 24 ore ed è in grado di misurare eregistrare automaticamente la pressione arteriosa.
Auto-misurazione della pressione arteriosa (S-BPM)
L’uso di questa modalità presume che un paziente misurie registri la propria pressione arteriosa in casa o in ospedale.
Questa modalità può utilizzare cinque tipi di programmi
a seconda dell’utilizzo.

Portabilità

Il peso del registratore è pari a circa 135 g (escluse le batterie).
Le dimensioni sono quelle del palmo di una mano ed è dotato dimicropompa.
Funziona con due batterie alcaline AA. (LR6 o AA)È possibile utilizzare due batterie ricaricabili (AA, Ni-MH).

ComandiLe impostazioni del registratore e il programma di misurazionedella pressione arteriosa possono essere configurati facilmente
utilizzando l’ABPM Data Manager installato sul computer(periferica dedicata).

6

Funzioni di analisi avanzate

Per la misurazione automatica della pressione arteriosa
è possibile impostare la durata degli intervalli di rilevamento.
La pressione arteriosa può essere misurata immediatamente
in qualsiasi momento utilizzando la funzione manuale.
S-BPM è provvisto di cinque programmi per le diverse condizioni.
L’analisi può essere eseguita in modo efficace utilizzando l’ABPM
Data Manager installato sul computer (periferica dedicata).

Durata di misurazione ridotta

La velocità di sgonfiamento viene regolata in modo da ridurre alminimo la durata della misurazione.
Il valore di pressurizzazione viene regolato in modo da ridurre alminimo la durata della misurazione.

Praticità

Una periferica dedicata può ricevere i dati attraverso un cavo USB.
I dati ricevuti possono essere analizzati e stampati facilmente.

73. Abbreviazioni e simboli
Simboli
SYS

Significato
Pressione arteriosa sistolica

DIA

Pressione arteriosa diastolica

PUL

Frequenza del polso

PP
kPa
mmHg
/min

Pulse Pressure (Pressione del polso) PP = SYS - DIA
Unità della pressione arteriosa---

Unità della frequenza del polso/minuto
Simbolo che indica il battito cardiaco durante la misurazione.
Bluetooth in uso.
Visualizzato: A-BPM in funzione.
Lampeggiante: Intervallo della “Sequenza 1” viene eseguito.
L’indicatore IHB/AfibSilenzioso
Memoria piena, eliminare i dati per avviare la misurazione.
Indicatore batteria
Se è visualizzato il livello 1, la misurazionedella pressione arteriosa e la comunicazione dei dati
non possono avere luogo. Sostituire le batterie con
2 nuove batterie LR6 (AA).
Simbolo A-BPM notturna
Il simbolo viene visualizzato durante la configurazione.
Valori fuori intervallo o misurazione impossibile.

xx

Codici errore. xx = da

LCD
OLED

a

Simbolo S-BPM AVVIO
Simbolo S-BPM STOP
Liquid Crystal Display (Display a cristalli liquidi)
Organic Light Emitting Diode(Diodo organico a emissione di luce)
Simbolo di avvertenza8Simboli

SMALL
ADULT
LARGE
EXTLARGE

Large
cuff

28-38cm11"-15"

Adult
cuff

20-31cm
7.8”-12.2"

SN

x2
1.5V LR6
1.2V HR6
not included
EMD

Significato
Grado di protezione contro le scariche elettriche:
Tipo di apparecchio BF.
Produttore con marchio CE. Data di produzione.
Indicazione per il bracciale small
Circonferenza braccioda 15 a 22 cm
5,9" a 8,7"
Indicazione per il bracciale per adulti
Circonferenza braccioda 20 a 31 cm 7,8" a 12,2"
Indicazione per il bracciale large
Circonferenza braccioda 28 a 38 cm 11,0" a 15,0"
Simbolo per il bracciale extra-large
Circonferenza braccioda 36 a 50 cm 14,2" a 19,7"
Dicitura stampata sulla confezione.
Il bracciale large è incluso negli accessori.
Dicitura stampata sulla confezione.
Il bracciale per adulti è incluso negli accessori.
Vedere il manuale di istruzioni o l’opuscolo.
Simbolo “Conservare in luogo asciutto” e “Non esporrea pioggia”.
Numero di serie
Simbolo stampato nel vano batterie.
Direzione (polarità) di installazione batteria.
Dicitura stampata sulla confezione.
Le batterie sono escluse dagli accessori.
Disturbi elettromagnetici
Simbolo “Maneggiare con cautela”.
Il simbolo della waste electrical and electronic equipment
directive (direttiva sui rifiuti elettrici ed elettronici).
9

Simboli
BPM
A-BPM

Significato
Misurazione della pressione arteriosa
Automatic Blood Pressure Measurement(Misurazione automatica della pressione
arteriosa)Auto-misurazione della pressione arteriosa

S-BPM
Sleep, Cycle, Hour,
Simboli A-BPM.
#1
START, Operation
OBP, AOBP, HBP,
Simboli S-BPM.
#2
ANBP, ASBP
Pairing, Flight Mode Simboli Bluetooth. #3
Not made with natural
Avviso per il paziente. È stampato sul bracciale.
rubber latex.
Messaggi di attenzione sul coperchio delvano batterie.
CautionUtilizzare batterie alcaline o le batterie• Use alkaline batteries or specified
ricaricabili indicate e controllare che larechargeable batteries andensure correct polarity (+,-).
polarità sia corretta (+,-).
• Do not mix new, used or different
branded batteries.
Non mischiare batterie nuove e• Firmly secure cuff air hose tousate o di marche diverse.
main body.
Fissare bene al corpo il tubo dell’aria delbracciale.
#1 Consultare “6.1. Misurazione automatica della pressione
arteriosa (A-BPM)” e “8.3. Programmi preimpostati A-BPM”
per il registratore della pressione arteriosa per 24 ore.
#2: Consultare “6.2. Auto-misurazione della pressione arteriosa(S-BPM)” e “8.4. Programmi S-BPM” per cinque tipi di programmi.
#3: Consultare “8.8.2. Utilizzo della comunicazione Bluetooth®” e“8.8.3. Sospensione della comunicazione Bluetooth® (modalitàaereo)”.
10

Indicatore IHB/AfibQuando il monitor rileva un ritmo irregolare durante la
misurazione, viene visualizzato l’indicatore IHB/AFibsul display con i valori di misurazione. (solo S-BPM)

Sequenza 1“Sequenza 1” in S-BPM comprende una serie di misurazioni dellapressione arteriosa e di intervalli ripetuti per il numero di volte delconteggio misurazioni. L’ultimo intervallo viene omesso.
Misurazione della pressione arteriosaT

Ora di inizio

T

T

Ora

Numero di conteggi misurazione

11

T: Intervallo

Modalità di attesa

La modalità di attesa A-BPM indica uno stato in cui lapressione arteriosa non viene misurata nel corso dell’intervallo.
Ora di inizio
TTT

Ora di inizio
T

T

SezioneT

T

Ora
T: Intervallo

Sezione

La modalità di attesa S-BPM indica lo stato in cui la pressione
arteriosa non viene misurata nel corso dell’intervallo e tral’ultima “Sequenza 1” e la “Sequenza 1” successiva.
Ora di inizioTT

Ora di inizio
Modalitàdi attesa

T

Sequenza 1

T

Ora

Sequenza 1

Periferica dedicata

T: Intervallo

Per periferica dedicata si intende il computer su cui è installato
ABPM Data Manager. ABPM Data Manager è memorizzato in un
CD accessorio.
Utilizzare una periferica conforme ai requisiti per le apparecchiature
elettromedicali (IEC60601-1) quando si collega il registratore a una
periferica. Non collegare il registratore ad altri dispositivi (esempio:
IEC60950) in un’area in cui vengono utilizzate apparecchiature
mediche. Utilizzare un cavo USB più corto di 1,5 m.

12

4. Specifiche tecniche
4.1. Registratore
Voci
Descrizioni
Metodo di misurazione Metodo di misurazione oscillometrica
Metodo di rilevamento
Sensore di pressione a semiconduttore
pressione
Intervallo di visualizzazione
Da 0 a 299 mmHg
della pressione
Pressione:±3 mmHg
Precisione di misura
Frequenza del polso:±5 %minimaPressione:
1 mmHgDivisione display
Frequenza del polso:
1 battito/minuto
Pressione sistolica:
60 - 280 mmHg
Intervallo di misurazione Pressione diastolica:
30 - 160 mmHg
Frequenza del polso:
30 - 200 battiti/minuto
Scarico costante con una valvola di controllo
Depressurizzazione
perdite per sicurezza
ScaricoValvola elettromagnetica
Metodo diMicropompapressurizzazione
Pressurizzazione
Da 85 a 299 mmHg
automatica
Intervalli in ciascuna sezione equivalenti aIntervallo (di A-BPM)
24 ore divise al massimo in sei parti.
Intervallo: OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Orologio
Orologio 24 ore
A-BPM:
OLED, 96 x 39 pixel, caratteri bianchi
S-BPM:
Display
Display LCD, 40 x 50 mm: pressione sistolica,pressione diastolica, frequenza del polso,
orologio, errore, monitoraggio stato e simboli
13

Voci

Descrizioni
Dati di misurazione: 600 punti dati max.
Con lo stesso tipo di batterie:
2 batterie 1,5 V (LR6 o AA)
Batteria alcalina o al nichel-idruro (Ni-MH)
Alimentazione
1.900 mAh o superiore
Batteria ausiliaria per orologio incorporato:
Batteria al litio ricaricabile ML2016H
200 volte o più.
(quando vengono utilizzate batterie alcaline oConteggio misurazioni
batterie al nichel-idruro nuove. Varia in base allecondizioni di misurazione)
DC 3,0 V (batterie alcaline, LR6),
Tensione nominale
DC 2,4 V (batterie al Nichel-idrogeno, AA)
USB: conforme a USB1.1
Lunghezza cavo: 1,5 m o inferiore.
Attacco micro-USB tipo B per collegamento
Interfaccia
alla periferica dedicata (con software driverstandard).
Bluetooth Ver.4.1 (BLE):
Dispositivo wireless collegabile
Condizioni diTemperatura: da +10 a +40 °C
funzionamento
Umidità:da 30 a 85 %UR (senza condensa)
Condizioni di stoccaggio Temperatura: da -20 a +60 °C
e trasporto
Umidità:da 10 a 95 %UR (senza condensa)
Pressione atmosferica
in condizioni di
Da 700 a 1.060 hPa
funzionamento e distoccaggio
Tipo di protezione contro
Apparecchiatura con alimentazione internale scariche elettriche
Memoria14

Voci
Descrizioni
Grado di protezione contro Tipo BF: Il registratore, il bracciale e i tubi sonoprogettati in modo da offrire protezione speciale
le scariche elettrichedalle scariche elettriche.
Marchio CE
Marchio C-Tick
Dimensioni
Peso
Vita utile
Grado di protezione
Modalità predefinita
Tempo di riavvio dopo
defibrillazione
EMD

Etichetta della direttiva CE per dispositivi medici.
Marchio commerciale di certificazione depositato
presso l’ACA dall’ufficio marchi commerciali.
Circa 95 (Lun.) × 66 (Lar.) × 24,5 (Alt.) mm
Circa 135 g (escluse batterie)
Registratore: 5 anni. Autenticazione automatica
con dati interni. Funzionamento correttoe manutenzione nelle migliori condizioni.
La durata varia in base alle condizioni di utilizzo.
Dispositivo: IP22
Misurazione continua
Immediatamente

IEC 60601-1-2: 2014
LBCA2HNZYZ(MURATA Manufacturing Co. Ltd)
Bluetooth Ver.4.1 BLP
Comunicazione wireless Banda frequenza: 2,4 GHz (da 2.400 a 2.483,5 MHz)
Modulazione: GFSK
Potenza effettiva irradiata: <20 dBm
Nota:# Le specifiche sono soggette a modifiche per miglioramenti senzapreavviso.
# I test clinici effettuati per questo dispositivo sono conformi a ISO
81060-2:2013.
# Il registratore non è un dispositivo medico per il monitoraggio dei pazienti.
Si sconsiglia l’utilizzo per il monitoraggio di pazienti in tempo reale inunità di terapia intensiva.
ACA: Australian Communications Authority(Ente normativo australiano per le comunicazioni)
15

4.2. Dimensioni

66

24,5

95

Unità: mm

16

5. Nomi dei componenti
5.1. Registratore
Bracciale adulti e bracciale large
per braccio sinistro

Simbolo posizione arteria

Tubo dell’aria
Spina dell’aria
Presa dell’aria
Tasto EVENT
per A-BPM
OLED per A-BPM
START eTasto STOP
per A-BPM

Tasto AUTO
per A-BPM

LCD
START eTasto
STOP
per S-BPM

Tasto LOCK
per A-BPM

Coperchiovano batterie

Vano batterie e
2 batterie LR6 (AA)per la misurazione

Porta micro USB (in basso),
Terminale comunicazione dati

17

5.2. Display
Nota
Per diagnosi accurate, occorre leggere con attenzione i dati
visualizzati sul registratore e interpretarli correttamente.

5.2.1. Pannello LCD (Display a cristalli liquidi)
Numeri in alto
Numeri centrali
Numeri in basso

I valori seguenti possono essere visualizzati in tutte le modalità:
Risultato dellamisurazione

A-BPM

S-BPM

Numeri in alto

Pressione
Intervallo
arteriosa sistolica

Programma

NumericentraliPressione
arteriosadiastolica

Tempo restante

Valore pressione

Numeri in
basso

Frequenza

Ora

Ora

Consultare “3. Abbreviazioni e simboli” per i significati dei
simboli sul display LCD.
18

5.2.2. Display OLED (Organic Light Emitting Diode, Diodoorganico a emissione di luce)
Lo stato dell’A-BPM è indicato sul display OLED.
Ora.
Stato delle impostazioni e del funzionamento.
Valore di misurazione dell’A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Pressione arteriosa sistolica.
Pressione arteriosa diastolica.
Frequenza del polso.

mmHg Unità della pressione arteriosa.
/min
Unità della frequenza del polso.
Consultare “3. Abbreviazioni e simboli” per i significati dei
simboli sul display OLED.
SimboliSignificato
Il simbolo viene visualizzato durante la configurazione.
Visualizzato:
A-BPM in corso.
Lampeggiante: Intervallo della “Sequenza 1” in corso.
Bluetooth in uso.
Memoria piena
Simbolo A-BPM notturna
Indicatore batteria

19

5.3. Funzioni principali dei tasti
5.3.1. Operazioni A-BPM
Avvio o sospensione A-BPM.
Passaggio da A-BPM a S-BPM e viceversa

Fase 1. Salva il programma preimpostato (ora di inizio e intervalli) per A-BPM.
Fase 2. Impostare il tasto

AUTO

per le operazioni seguenti.

“ON” ...... A-BPM viene avviata e il simbolo
viene visualizzato.
Le misurazioni della pressione arteriosa vengono
eseguite in base al programma A-BPM preimpostato.
“OFF” .... A-BPM viene sospesa e il simbolo
non compare.
La misurazione della pressione arteriosa si può
effettuare usando i programmi preimpostati S-BPM.

Blocco dell’A-BPM su “ON”.

Mantenere il commutatore AUTO su “ON” utilizzando il
commutatore LOCK in modo da consentire l’esecuzione
dell’A-BPM.

Estendere l’intervallo A-BPM.

Fase 1. Impostare la modalità standby su “ON” prima dellamisurazione.
Fase 2. Impostare il commutatore AUTO su “ON” per utilizzare l’A-BPM.
Compare il simbolo .
Fase 3. Se si preme il tasto EVENT durante l’A-BPM, l’intervallo
viene raddoppiato.
Premendo di nuovo il tasto EVENT , l’intervallo torna alvalore di base.
20

Arresto durante A-BPM

Se si preme il tasto START/STOP durante la misurazione dellapressione arteriosa, l’aria dentro al bracciale viene espulsa
immediatamente e la misurazione corrente si arresta. Tuttavia,
l’A-BPM continua. La misurazione della pressione arteriosa
successiva viene eseguita secondo le impostazioni A-BPM.

Impostazione dei programmi per A-BPM.
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se il display non compare,premere il tasto START/STOP
il display alla modalità di attesa.

o

EVENT

per riportare

Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP ,tenere premuto il tasto EVENT finché sul display OLED
non viene visualizzato Sleep .
Fase 4. I tasti funzione sono i seguenti:
Consultare “8.3.1. Menu e parametri A-BPM”
Tasto EVENT ........... modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva, fine
impostazioni.

Misurazione immediata della pressione arteriosa durante A-BPM.
(misurazione manuale della pressione arteriosa di A-BPM)

Fase 1. Se il display OLED non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa A-BPM. La modalità di attesa A-BPM
indica lo stato in cui la pressione arteriosa non viene misurata
nel corso dell’intervallo.
Fase 2. Premere il tasto
attesa A-BPM.

START/STOP durante la modalità di21

Regolazione dell’orologio.
Impostazione della funzione di monitoraggio dell’A-BPM.
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se il display non compare, premere il tasto START/STOPo EVENT per riportare il display alla modalità di attesa.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP , tenere premuto iltasto EVENT finché sul display OLED non viene
visualizzato Display (dopo Sleep ).
Fase 4. I tasti funzione sono i seguenti:
Consultare “8.2.2. Orologio e funzione di monitoraggiodella misurazione”
Tasto EVENT ........... modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva, fine
impostazioni.

225.3.2. Operazioni S-BPM
Avvio di S-BPM.

Fase 1. Selezionare il programma S-BPM e salvare i parametri relativi.
Fase 2. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 3. Le operazioni sono:
Programmi S-BPM
Operazioni
Pressione arteriosa in reparto
OBP Premere il tasto / per
Pressione arteriosa automatica in reparto avviare il programma
AOBP preimpostato durante laPressione arteriosa a casa
HBP modalità di attesa.
Pressione arteriosa automatica notturna Il programma preimpostato
ANBP entra in standby finoall’“ora di inizio” o all’“oraAuto-misurazione pressione arteriosa
automatica
ASBP di inizio dell’allarme”.

Arresto di S-BPM.

Le operazioni sono:
Programmi S-BPM
Operazioni
Pressione arteriosa inreparto
OBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica in reparto
misurazione della pressione arteriosa.
AOBP
Pressione arteriosa a
casa
HBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica notturna
misurazione della pressione arteriosa. All’ora di
ANBP inizio successiva, viene misurata la pressione

23

arteriosa o viene emesso un avviso acustico. #1
Autodiagnosi
Se si desidera spegnere completamente ildella pressione
arteriosa automatica registratore, rimuovere le batterie dallo stesso
ASBP o passare a OBP, AOBP, o HBP.
#1: Consultare “6.2.1. Programmi S-BPM”.

Impostazione dei programmi per S-BPM.
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Tenendo premuto il tasto/
Tasto START/STOP finché
viene visualizzato.

, tenere premuto il tasto
sul display LCD non

Fase 3. Le operazioni sono le seguenti:
Consultare “8.4. Programmi S-BPM”.
Tasto/................. Modifica il parametro attuale.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva, fine
impostazioni.

Misurazione immediata della pressione arteriosa durante S-BPM.
(Misurazione manuale della pressione arteriosa di S-BPM)
Fase 1. Se l’LCD non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT
alla modalità di attesa S-BPM.

per riportare il display

Fase 2. Premere il tasto/
durante la modalità di attesa S-BPM.
Le misurazioni della pressione arteriosa per la “Sequenza 1”
vengono eseguite immediatamente.
La “Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni dellapressione arteriosa e di intervalli ripetuti per il numero di volte delconteggio misurazioni. L’ultimo intervallo viene omesso.
La modalità di attesa S-BPM indica lo stato in cui la pressione
arteriosa non viene misurata nel corso dell’intervallo e tra l’ultima“Sequenza 1” e la “Sequenza 1” successiva.
24

5.3.3. Altre operazioni
Uscita dalla modalità di attesa e visualizzazione del monitor.

Se il display OLED o LCD non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa.

Eliminazione dei dati di misurazione
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se l’indicazione del display non compare, premere il tasto
START/STOP o EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP ,tenere premuto il tasto EVENT fino a che DataClear(dopo Sleep e Display ) viene visualizzato sul display
OLED.
Fase 4. Selezionare un’operazione.
Se si desidera eliminare dati, tenere premuto
il tasto START/STOP .
Eliminazione
Erasing inizia a lampeggiare
DataClear
OLED Erasing
in DataClear sul display OLEDe viene avviata l’eliminazione dei dati.
Dopo l’eliminazione, procedere alla fase 5.
Se i dati vengono mantenuti (non eliminati), premere
il tasto EVENT e procedere alla fase 5.
Fase 5. Il registratore ritorna nella modalità di attesa.

25

Associazione per comunicazione Bluetooth®.
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se il display non compare, premere il tasto START/STOPo EVENT per riportare il display alla modalità di attesa.
Fase 3. Tenere premuto il tasto EVENT fino a che Pairing(dopo FlightMode ) viene visualizzato sul display OLED.
Il registratore avvia l’attesa per l’associazione.
Fase 4. Quando l’associazione Bluetooth è completa, il display LCD
mostra il simbolo .
Se si annulla l’associazione corrente, premere il tasto
EVENT . Il registratore procede alla visualizzazione dellamodalità di attesa.

Sospensione della comunicazione Bluetooth®. (modalità aereo)
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se il display non compare, premere il tasto START/STOPo EVENT per riportare il display alla modalità di attesa.
Fase 3. Tenere premuto il tasto EVENT fino a che non viene
visualizzato FlightMode sul display OLED.
Fase 4. La modalità aereo si può attivare/disattivare con il tasto
START/STOP .
FlightMode
ON

Tasto

START/STOP

FlightMode
OFF

Fase 5. Premere il tasto EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.

26

6. Funzioni di misurazione della pressione
arteriosa
Il registratore è provvisto di funzione di misurazione automaticadella pressione arteriosa (A-BPM) e di auto-misurazione dellapressione arteriosa (S-BPM) ed è in grado di memorizzare gli
stati e i risultati della misurazione.

6.1. Misurazione automatica della pressione arteriosa (A-BPM)
Attenzione
Se la funzione A-BPM è sospesa o non in uso, impostare
il tasto AUTO su “OFF” Se si lascia il commutatore
AUTO su “ON”, la misurazione parte all’ora di inizio
successiva e il bracciale potrebbe scoppiare.
Utilizzare il commutatore LOCK per impedire lo
spostamento accidentale del commutatore AUTO
su “OFF” quando si utilizza l’A-BPM.
Commutatore AUTO su “OFF”

Commutatore AUTO su “ON”

Commutatore LOCK in
posizione di “BLOCCO”
Tasto AUTO
La funzione A-BPM misura la pressione arteriosa a intervalli prestabiliti
usando l’orologio incorporato e memorizza i risultati della misurazione.
27

L’A-BPM può essere avviata e sospesa con il commutatore AUTO .
Utilizzare il commutatore LOCK per impedire lo spostamento
accidentale del tasto durante la misurazione A-BPM.
Sul display LCD compare il simbolo
mentre si utilizza l’
A-BPM. La pressione arteriosa viene misurata automaticamente
all’ora di inizio dell’A-BPM.
Il valore di pressurizzazione iniziale dell’A-BPM è impostato su
AUTO, e pertanto viene selezionato automaticamente un valoredi pressurizzazione adeguato.
Se la prima pressurizzazione non è sufficiente, viene
automaticamente ripetuta fino a un max. di due volte.
Quando si eliminano dati dalla memoria o si sposta ilcommutatore AUTO su “OFF”, il valore di pressurizzazione
viene riportato allo stato iniziale.
In caso di errore di misurazione e tempo di attesa fino all’ora
di inizio successiva superiore a 8 minuti, la pressione arteriosa
viene misurata una volta dopo 120 secondi. Il risultato dellamisurazione viene salvato in memoria.
Per sospendere l’A-BPM, rilasciare il commutatore
e spostare il commutatore AUTO su “OFF”.

28

LOCK

6.1.1. Modalità di attesa A-BPM
Durante il tempo di attesa per l’A-BPM, le voci per monitorare lo statodella misurazione possono essere visualizzate sul display LCD.
Nella modalità di attesa, gli indicatori vengono nascosti
automaticamente.
Premere un tasto qualsiasi per visualizzare le voci sul display.
La modalità di attesa A-BPM indica lo stato in cui la pressione
arteriosa non viene misurata nel corso dell’intervallo.
Intervallo di misurazione
Tempo restante all’ora di inizio successiva
Ora attuale

6.1.2. Funzione notte e durata intervalli
Impostare la modalità standby su “ON” nel programma preimpostato.
Se si preme il tasto EVENT durante l’A-BPM, l’intervallo
viene raddoppiato.
Se si preme di nuovo il tasto EVENT durante l’A-BPM,
l’intervallo ritorna alla lunghezza iniziale.
Consultare “8.3. Programmi preimpostati A-BPM” perinformazioni su come impostare la modalità standby.
T: Intervallo

Misurazione della pressione arteriosa
T

T

2T

2T

2T

Tasto EVENT
Tasto AUTO su “ON”
Salvataggio parametri modalità standby
29

T

T

Tasto

Ora
EVENT

6.1.3. Interruzione della misurazione
Se si preme il tasto START/STOP durante la misurazionedella pressione arteriosa, l’aria dentro al bracciale viene espulsa
immediatamente e la misurazione corrente si arresta. Tuttavia,
l’A-BPM continua. La misurazione della pressione arteriosa
successiva viene eseguita secondo le impostazioni A-BPM.

Nota
Quando si interrompe la misurazione, il codice di arresto E07
viene visualizzato sul display OLED e la misurazione viene
memorizzata.

6.1.4. Salvataggio dei dati ambientali
I dati ambientali vengono memorizzati mentre il commutatore
AUTO è impostato su “ON“ per l’A-BPM.

Nota
I dati ambientali sono memorizzabili al massimo fino a 12 ore.
Il loro download nell’ABPM Data Manager potrebbe richiedere
50 minuti.

30

6.2. Misurazione per l’autodiagnosi della pressione arteriosa (S-BPM)
Impostare il commutatore AUTO su “OFF” per utilizzare iprogrammi S-BPM.
Il registratore è provvisto di cinque tipi di programmi S-BPM inbase alle condizioni dell’ambiente di misurazione. I parametri e irisultati della misurazione possono essere salvati in memoria.
Descrizione e azione del programma
Voci
Pressione arteriosa in reparto
Programma per la misurazione della pressione
OBP
ND
arteriosa da parte del personale ospedaliero.
“Sequenza 1”: La misurazione della pressione
arteriosa avviene una sola volta.
Misurazione automatica della pressione arteriosa in reparto
Programma per la misurazione della pressione
Conteggio
AOBP
arteriosa dei pazienti ricoverati in ospedale.
Intervallo“Sequenza 1”: La misurazione viene effettuatautilizzando il conteggio e l’intervallo di misurazione.
Pressione arteriosa a casa
#1
Programma per la misurazione della pressione
Conteggio
HBP
arteriosa a casa.
Intervallo“Sequenza 1”: La misurazione viene effettuatautilizzando il conteggio e l’intervallo di misurazione.
Pressione arteriosa notturna automatica#2 Ora diProgramma per la misurazione della pressione
inizioANBP
arteriosa notturna. Utilizza il conteggio e l’intervallo di
misurazione. L’ANBP si può impostare con fino a sei Conteggio
orari di inizio al giorno.
Intervallo
Auto-misurazione pressione arteriosa automatica #2 Ora diinizioProgramma che indica gli orari di inizio con deglidell’allarme
ASBP
peravvisi acustici. Premere il tasto/
Conteggio
misurare la pressione arteriosa a casa. L’avviso
acustico si può impostare fino a sei volte al giorno.
Intervallo
Nome

31

#1: La pressione arteriosa viene misurata secondo le linee guida dellasocietà giapponese per l’ipertensione.
#2: Se si modificano i conteggi o gli intervalli di misurazione per ANBPo ASBP, vengono modificate anche le impostazioni HBP.

6.2.1. Programmi S-BPM
Pressione arteriosa in reparto

OBP
Premendo il tasto/, la pressione arteriosa viene
misurata una volta e memorizzata.
Misurazione della pressione arteriosa
Premere il tasto

Ora

per avviare la misurazione.

/

Pressione arteriosa automatica in reparto

AOBP
Premendo il tasto/, la misurazione AOBP inizia.
Il dispositivo resta in standby per un po’ per permettere alpaziente di rilassarsi.
Successivamente, l’AOBP esegue una “Sequenza 1”.
“Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni dellapressione arteriosa e di intervalli ripetuti per il numero di voltedel conteggio misurazioni. L’ultimo intervallo viene omesso.
durante la “Sequenza 1”, laPremendo il tasto/“Sequenza 1” si interrompe.
T: Intervallo
Misurazione della pressione arteriosa Sequenza 1
T

T

Premere il tasto

T

T
/

T

per avviare la “Sequenza 1”.
32

OraNon misurata
T

T

Premere il tasto

T

T
/

T

Ora

per avviare la “Sequenza 1”.

Pressione arteriosa a casa

HBP
Premendo il tasto/, la misurazione HBP inizia.
L’HBP esegue una “Sequenza 1”.
“Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni dellapressione arteriosa e di intervalli ripetuti fino al numero di voltedel conteggio misurazioni. L’ultimo intervallo viene omesso.
durante la “Sequenza 1”, laPremendo il tasto/“Sequenza 1” si interrompe.
T: Intervallo
Sequenza 1
T

T

Premere il tasto

T
/

T

Ora

per avviare la “Sequenza 1”.
Non misurata

T

T

Premere il tasto

T
/

33

T

Ora

per avviare la “Sequenza 1”.

Pressione arteriosa automatica notturna

ANBP
L’ANBP si può impostare con fino a sei orari di inizio preimpostati al giorno.
Una volta salvati i parametri per il programma ANBP, la misurazione ANBP
si avvia e viene eseguita una “Sequenza 1” per ogni orario di inizio.
Una “Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni della pressione
arteriosa e di intervalli ripetuti fino al numero di volte del conteggio
misurazioni. L’ultimo intervallo viene omesso.

Nota
Misurazione manuale della pressione arteriosa di ANBP
Premendo il tasto/
in modalità di attesa S-BPM ,viene effettuata una “Sequenza 1”.
Sequenza 1 Misurazione della pressione arteriosa
T

T

Sequenza 1
T

Ora di inizioTOra

Ora di inizio

La misurazione ANBP viene avviata all’ora impostata nel programma ANBP.
(L’ANBP diventa una modalità di attesa fino all’ora di inizio)
Sequenza 1

Sequenza 1
T

T

T

Sequenza 1
T

T

T

Ora

Ora di inizio

Premere il tasto/
Ora di inizio
per avviare la BPM manuale.

Sequenza 1

Sequenza 1

T

T

T

Non misurata

Premere il tasto/
perinterrompere la “Sequenza 1”.
34

T

Ora

Ora di inizio
T: Intervallo

Auto-misurazione pressione arteriosa automatica

ASBP
L’ASBP permette di impostare fino a sei orari di inizio per l’allarme.
Una volta salvati i parametri per il programma ASBP, la misurazione
ASBP si avvia e viene emesso un avviso acustico a ogni ora di inizio.
per eseguire una “Sequenza 1” quando
Premere il tasto/
viene emesso l’avviso acustico.
“Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni della pressione
arteriosa e di intervalli ripetuti fino al numero di volte del conteggio
misurazioni. L’ultimo intervallo viene omesso.

Nota
Misurazione manuale della pressione arteriosa per l’ASBPPremendo il tasto/
in modalità di attesa tra l’ultima“Sequenza 1” e la “Sequenza 1” successiva, viene eseguita la“Sequenza 1”.
Sequenza 1
T

Sequenza 1

T

T

Premere il tasto/
per avviare la “Sequenza 1”.

T

OraPremere il tasto/
per avviare la “Sequenza 1”.
Ora di inizio dell’allarme

Ora di inizio dell’allarme

La misurazione ASBP viene avviata all’ora impostata nel programma
ASBP. (L’ASBP diventa una modalità di attesa fino all’ora di inizio)
Sequenza 1
T

T

Sequenza 1
T

T

Sequenza 1
T

T

Ora

Premere il tasto/
per eseguire la misurazione-BPM manuale.
T: Intervallo
35Sequenza 1
T

Non misurata

T

T

Premere il tasto
Premere il tasto

Sequenza 1

/

T

Ora

per arrestare la “Sequenza 1”.

per avviare la “Sequenza 1”.

/

T: Intervallo

Ora di inizio dell’allarme

6.2.2. Modalità di attesa S-BPM
Modalità operativa e valori di pressione sono visualizzati sul
display LCD durante la modalità di attesa S-BPM.
# L’LCD scompare automaticamente dopo alcuni minuti di inattività. Anche
se l’LCD non compare, è possibile avviare la misurazione manuale della. Quando il tastopressione arteriosa premendo il tasto/
START/STOP o EVENT viene premuto, il display ricompare.
Una “Sequenza 1” comprende una serie di misurazioni dellapressione arteriosa e di intervalli ripetuti fino al numero di voltedel conteggio misurazioni. L’ultimo intervallo viene omesso.
Il simbolo dell’orologio
lampeggia sul display LCD durante
un intervallo della “Sequenza 1”.
La modalità di attesa S-BPM indica lo stato in cui la pressione
arteriosa non viene misurata nel corso dell’intervallo e tra l’ultima“Sequenza 1” e laProgramma di S-BPM“Sequenza 1”
Valorepressurizzazione
successiva.
Ora attuale

366.2.3. Interruzione e sospensione della misurazione
Nota
Quando si interrompe l’A-BPM, sul display LCD compare il
codice di arresto E07 e la misurazione viene memorizzata.
Programmi S-BPM

Operazioni

Pressione arteriosa inreparto
OBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica in reparto
misurazione della pressione arteriosa.
AOBP
Pressione arteriosa a
casa
HBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica notturna
misurazione della pressione arteriosa. All’ora di
ANBP inizio successiva, viene misurata la pressione
arteriosa o viene emesso un avviso acustico. #1
Autodiagnosi dellaSe si desidera spegnere completamente ilpressione
arteriosa automatica registratore, rimuovere le batterie dallo stesso
ASBP o passare a OBP, AOBP, o HBP.
#1:

Consultare “6.2.1. Programmi S-BPM”.

37

6.3. Risultati della misurazione
6.3.1. Visualizzazione dei risultati della misurazione
Con la funzione di monitoraggio è possibile selezionare “Display
ON” o “Display OFF” relativo al risultato della misurazione
A-BPM. La stessa cosa non è possibile per S-BPM.
Il comando “Display ON” include anche “Valore pressione
durante la misurazione”, “Risultato misurazione” e “Codiceerrore per risultato misurazione”.
Se si seleziona “Display OFF”, viene visualizzato l’orologio.
L’impostazione di fabbrica è “Display ON”.
Consultare “8.2.2 Orologio e funzione di monitoraggio dellamisurazione”.

6.3.2. Salvataggio dei risultati della misurazione

Attenzione
Elaborazione dei dati dei risultati della misurazione
Non utilizzare in presenza di campi elettromagnetici forti.
La capacità di memorizzazione dei risultati della misurazione è di
600 set di dati.
Quando la memoria è piena, viene visualizzato il simbolo
fino a quando non si cancellano i dati dalla memoria, il
registratore non può effettuare altre misurazioni.

e,

Nota
Prima di consegnare il registratore di pressione a un nuovo paziente,
cancellare i dati dalla memoria. Si consiglia di utilizzare i dati in memoria delregistratore per un singolo paziente. Se il registratore di pressione memorizza
i dati per più persone, l’elaborazione potrebbe risultare complicata.
38

6.3.3. Trasferimento dei risultati della misurazione
I dati di misurazione conservati in memoria possono essere
trasferiti alla periferica usando iltrasferimento dati USB.
Consultare “8.8 Collegamento del registratore a una
periferica dedicata”.

Attenzione
Non rimuovere il cavo durante l’uso delle comunicazioni USB.
Potrebbero verificarsi alterazioni dei dati.

Nota
Se l’indicatore della batteria visualizza, non è possibile
utilizzare il trasferimento dati. Sostituire le batterie per utilizzare
il trasferimento dati.

6.3.4. Numeri ID
Il numero ID predefinito in fabbrica è “0”.
Configurare i numeri ID utilizzando la periferica dedicata.

Nota
I numeri ID non possono essere configurati con il registratore erichiedono l’uso di una periferica dedicata.

39

7. Preparazione del registratore di pressione
7.1. Installazione delle batterie (sostituzione delle batterie)Attenzione
Prima di azionare il registratore, installare due batterie nuove nelladirezione corretta “+” e “-” indicata nel vano batterie.
Sostituire entrambe le batterie in una volta.
Se non si utilizza il registratore per un lungo periodo, estrarre lebatterie. Le batterie possono perdere e compromettere il
funzionamento.
Utilizzare due batterie alcaline: tipo LR6 o le batterie ricaricabili
AA Ni-MH indicate.
Per inserire le batterie nell’apposito vano, spingere prima il morsettoa molla con il polo “-” della batteria. Quindi, inserire il polo “+”.
Se si inserisce la batteria dal polo “+”, il morsetto a molla potrebbe
danneggiare il rivestimento della batteria.
Non mischiare batterie nuove e usate o di marca diversa, e nonutilizzare batterie di diversi tipi. Potrebbero generarsi perdite o calore
eccessivo e danni.

Nota
Quando compare il livello 1, prima di azionare il registratore dipressione, sostituire le batterie, con due batterie nuove.
Il registratore di pressione non è in grado di effettuare misurazioni dellapressione arteriosa o di trasferire i dati se è visualizzato il livello 1.
Quando le batterie incorporate sono completamente scariche noncompare nulla.
Inserire le batterie rispettando i simboli di polarità ().
40

Procedura

Installare le batterie.

Fase 1. Aprire il coperchio delloscomparto.
Fase 2. Rimuovere le batterie usate.
Fase 3. Controllare i simboli dipolarità () all’internodel vano batterie. Inserire
due batterie nuove nelladirezione “+” e “-” corretta.

Aprire.

Spingere il morsetto amolla utilizzando il polo“-” della batteria.
Fase 4. Inserire la batteria
spingendo il polo “+”.

Rimuovere le batterie.

Chiudere.

Spingere il morsetto a molla.
Inserire.

Fase 5. Inserire la seconda
batteria con la stessa
procedura.
Fase 6. Chiudere il coperchio delloscomparto.

Attenzione
Tenere le batterie e il coperchio lontano da neonati e bambini, perevitarne l’ingerimento accidentale o altri incidenti.
Usare batterie standard AA. Non utilizzare batterie gonfie,
ricaricabili o avvolte in nastro isolante. Il coperchio potrebbe nonriuscire ad aprirsi.
41

7.1.1. Sostituzione delle batterie
Quando si rimuovono le batterie, i risultati delle misurazione e iparametri delle impostazioni vengono salvati. Quando la batteria
incorporata si esaurisce, la data viene resettata su 01/01/2017 00:00.
Quando si sostituiscono le batterie, controllare e regolare l’ora
corretta. Consultare “8.2.2. Orologio e funzione dimonitoraggio della misurazione” per regolare l’orologio.

7.2. Preparazione del supporto per il trasporto
Nota
Fissare il supporto per il trasporto con l’apposita cintura in dotazione.
Si consiglia di utilizzare la cintura per fissare il registratore sul paziente.
Utilizzare il registratore con il supporto per iltrasporto. Per fissare il supporto per il trasporto,
farlo passare attraverso la cintura in dotazioneo una cintura indossata dal paziente.

Supporto per il trasporto
Cintura42

7.3. Ispezioni prima dell’utilizzo
Attenzione
Prima dell’uso, ispezionare il registratore di pressione pergarantirne le prestazioni, la sicurezza e l’efficienza.
Prima/dopo l’installazione delle batterie, confermare i punti delseguente elenco.
Se si rileva un problema, interrompere l’uso del registratore eapplicare un messaggio “Guasto” o “Non utilizzare”. Rivolgersi
al rivenditore locale per la riparazione.

7.3.1. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria
N°

Menu

Descrizione
Assenza di danni e deformazioni da cadute.

1

Parte esterna

2

Batterie

Controllare che le batterie non siano scariche.
Sostituire con due batterie nuove prima di farlo
utilizzare dal paziente.

3

Bracciale

Controllare che il bracciale sia integro. In caso
contrario, potrebbe scoppiare a causa dellapressione interna.

4

Controllare che il tubo dell’aria non sia piegato
Collegamento o ostruito.
del bracciale Controllare che la presa dell’aria e il connettore
siano ben fissati.

5

Allegati

Nessun danno e allentamento di tasti, ecc.

Controllare che gli accessori non presentino danni.
(Supporto per il trasporto, cintura, ecc.)
43

7.3.2. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria
N°

Parte

1

Batterie

Descrizione
Controllare che non siano presenti segni diincendio, fumo e forti odori.
Controllare che non vi siano rumori insoliti.

2

Display

Controllare che non vi siano simboli insoliti
sul display.

3

Operation

Verificare che il registratore funzioni
correttamente.

Misurazione

Verificare che la misurazione possa essere
eseguita correttamente e che l’attacco delbracciale, la misurazione, la visualizzazionee i risultati siano corretti.

444

8. Funzionamento
8.1. Procedura di funzionamento
Nota
Le impostazioni iniziali (dell’orologio incorporato, dellafunzione di monitoraggio e del valore di pressurizzazione
iniziale) e il programma preimpostato (A-BPM e S-BPM) non
vanno salvate ogni volta. Sono memorizzate quando vengono
eliminate, aggiornate dopo la cancellazione e al primo utilizzo
del registratore.
È possibile salvare le impostazioni del registratore utilizzando
la periferica dedicata. Consultare il manuale di istruzioni
dell’ABPM Data Manager.
Le procedure di misurazione per A-BPM ed S-BPM sono diverse.
L’A-BPM può specificare sei coppie di orari di inizio e intervalli
arbitrari ogni 24 ore ed è in grado di misurare e registrare
automaticamente la pressione arteriosa.
S-BPM presume che un paziente misuri la propria pressione
arteriosa utilizzando il dispositivo autonomamente in casa o in
ospedale. Questa modalità può utilizzare cinque tipi diprogrammi a seconda dell’utilizzo.

45

Installazione delle batterie.
Impostazioni iniziali dell’orologio incorporato,
funzione di monitoraggio misurazione e valore di pressurizzazione.

A-BPM

S-BPM

Salvare il programma
preimpostato A-BPM.

Salvare il programma
preimpostato S-BPM.

Spostare il tasto AUTO
su “ON”.

Spostare il tasto AUTO
su “OFF”.

A-BPM

Premere il tasto

Spostare il tasto AUTO
su “OFF”.

START .

Pressione arteriosa in reparto
OBP
Pressione arteriosa
automatica in reparto AOBP
Pressione arteriosa a casa
HBP

Collegare il registratore alla
periferica dedicata.
Elaborazione dati.

Pressione arteriosa
automatica notturna

ANBP

Autodiagnosi della pressione
arteriosa automatica ASBP

Pulire e riporre il prodotto.

Procedura d’uso completa
46

8.2. Impostazioni iniziali
8.2.1. Impostazioni di fabbrica
Le impostazioni di fabbrica (impostazioni iniziali) sono descritte
qui di seguito:

Funzioni tipiche delle impostazioni
Menu

Impostazione di fabbrica

Funzione di monitoraggio

ON (indicato)Anno, mese, giorno, ora, minuto

Data di spedizione

Voci di menu A-BPM
Impostazione difabbrica

Menu
Modalità standby

OFF

Intervallo con la modalità standby ATTIVA

30 minuti

Ora di inizio per sezione 1

0 ore

Intervallo per sezione 1

30 minuti

Ora di inizio per sezione 2

0 ore

Ora di inizio per la misurazione automatica

OFF

Durata di funzionamento della misurazione
automatica

OFF

#1

Contenuto delle impostazioni di fabbrica

Spostando il commutatore AUTO su “ON”, l’A-BPM si avvia.
La pressione arteriosa viene misurata ogni 30 minuti finché iltasto non si sposta su “OFF”.

#1:

Le impostazioni tra l’intervallo per la sezione 2 e l’intervallo
per la sezione 6 sono omesse perché l’ora di inizio per lesezioni 1 e 2 corrispondono.
47

Voci di menu S-BPM
Menu

Impostazione di fabbrica

Selezione del programma Pressione arteriosa in reparto (OBP)
Pressione arteriosa inreparto
ND
OBP
Pressione arteriosa
Conteggio misurazione
2 conteggi
automatica in reparto
Intervallo
5
minutiAOBP
Pressione arteriosa a
Conteggio misurazione
2 conteggi
casa
1 minuto
HBP Intervallo
Ora di inizio sezione
Pressione arteriosa
automatica
Conteggio misurazione
notturna
ANBP Intervallo
Ora di inizio dell’allarmeAuto-misurazione
pressione arteriosa
Conteggio misurazione
automatica
ASBP Intervallo

2 ore
2 conteggi
1 minuto
7 ore, 22 ore
2 conteggi
1 minuto

Contenuto delle impostazioni di fabbrica

Premendo il tasto/
dopo aver spostato il commutatore
AUTO su “OFF”, il programma S-BPM preimpostato (OBP)si avvia. Il programma (OBP) misura la pressione arteriosa una
volta e salva il risultati nella memoria.

8.2.2. Orologio e funzione di monitoraggio della misurazione
Le impostazioni iniziali si possono configurare nei modi seguenti.
Utilizzando i tasti sul registratore.
Utilizzando una periferica dedicata collegata al registratore
mediante cavo USB.
48

Procedura con i tasti

Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se il display non compare, premere il tasto START/STOPo EVENT per riportare il display alla modalità di attesa.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP ,tenere premuto il tasto EVENT fino a che Display(dopo Sleep ) viene visualizzato sul display OLED.
Fase 4. I tasti funzione sono i seguenti:
Tasto EVENT ........... modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva, fine
impostazioni.
Questi tasti possono essere utilizzati anche per altri menu.
Fase 5. Dopo la configurazione delle impostazioni, premere il tasto
START/STOP per tornare alla modalità di attesa.
Menu
OLED
Funzione di Display
monitoraggio
xx
Clock
Anno
Year xx
Clock
Mese
Mon. xx
Clock
Giorno
Day
xx
Clock
Ora
Hour xx
Clock
MinutiMin. xxGamma
xx = OFF, ON
xx = da 17 a 99. Ultime due cifre dell’anno.
xx = da 1 a 12 mesixx = da 1 a 31 giorni
xx = da 0 a 23 ore
xx = da 0 a 59 minuti

Caratteri inclusi : Impostazioni di fabbrica e impostazioni iniziali
con le batterie completamente esaurite.

49

8.2.3. Valore di pressurizzazione iniziale di S-BPM
È possibile preimpostare un valore di pressurizzazione iniziale di S-BPM.
160, 180, 210, 240, 270, AUTO [mmHg]
Se si specifica AUTO, viene automaticamente selezionato un
valore di pressurizzazione iniziale adeguato. L’impostazione difabbrica è 180 mmHg.
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se il display non compare, premere il tasto START/STOPo EVENT per riportare il display alla modalità di attesa.
Fase 3. Selezionare un valore di pressurizzazione con il tasto
START/STOP .
Tasto

AUTO

su “OFF”

Programma S-BPM
Valore pressurizzazione
Ora attuale

8.3. Programmi preimpostati A-BPM
Le impostazioni iniziali si possono configurare nei modi seguenti.
Utilizzando i tasti sul registratore.
Utilizzando una periferica dedicata collegata al registratore
mediante cavo USB.
L’A-BPM è utilizzabile solo durante la misurazione automatica.

Nota
Specificare l’ora di inizio e l’intervallo calcolati dal momento in cui ilcommutatore AUTO viene impostato su “ON”.
È necessario specificarli nuovamente quando si utilizza un’altra A-BPM.
50

Funzionamento tramite tasti
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se il display non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP ,tenere premuto il tasto EVENT finché sul display OLED
non viene visualizzato Sleep .
Fase 4. Impostare la modalità standby con i tasti seguenti.
Se la modalità standby è su “ON”, passare alla fase 5.
Tasto EVENT ........... modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva.
Fase 5. Impostare ora di inizio e intervallo per un massimo di sei
sezioni utilizzando i seguenti tasti.
Tasto EVENT ........... modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva.
Fase 6. Impostare ora di inizio e durata di funzionamento dellamisurazione automatica usando gli interruttori seguenti.
Tasto EVENT ........... modifica il parametro corrente.
Tasto START/STOP ... conferma, voce successiva, fine
impostazioni.
Fase 7. Al termine delle impostazioni, il registratore di pressione
ritorna nella sua modalità di attesa.

Attenzione
Non rimuovere le batterie durante la fase di impostazione.
Se si rimuovono le batterie, occorre immettere nuovamente leimpostazioni.
51

8.3.1. Menu e parametri A-BPM
Il programma preimpostato per A-BPM è:
Menu

OLED
Parametro
Sleep
xx
=
ON,
OFF
#1, #2xx
Intervallo Cycle
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minuti
Ora di Hour 1
xx xx = 0 a 23 ore
Sezione inizio
1
Cycle 1
Intervallo
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minuti
Ora di Hour 2xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
2
Cycle 2
Intervallo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Ora di Hour 3xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
3
Cycle
3
Intervallo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Ora di Hour 4xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
4
Cycle
4
Intervallo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Ora di Hour 5xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
5
Cycle
5
Intervallo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti
Ora di Hour 6xx xx = da 0 a 23 ore
Sezione inizio
6
Intervallo Cycle 6 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutixx
Ora di START#3, #4
inizioxx xx = OFF , da 0 a 23 ore
Durata difunziona Operation xx = OFF , da 1 a 27 ore#3, #4xx
mentoModalità standby

Misurazione automatica

Caratteri inclusi : Impostazioni di fabbrica.
52#1 : quando la modalità standby è su “ON”, è possibile utilizzare l’ora diinizio e la durata di funzionamento della misurazione automatica
e l’intervallo della modalità standby. L’intervallo di queste sezioni(da 1 a 6) non è utilizzabile.
#2 : quando la modalità standby è su “OFF”, l’intervallo per la modalità
standby non viene visualizzato.
#3 : Se l’ora di inizio è specificata e la durata di funzionamentoè impostata su “OFF”, quando il commutatore AUTO è impostatosu “ON”, la misurazione automatica viene avviata all’ora di inizio
preimpostata e continua fino a quando il commutatore AUTO
viene impostato su “OFF”. Se il commutatore AUTO viene
impostato nuovamente su “ON”, la misurazione automatica si avvia
all’ora di inizio preimpostata.

Nota
Se la durata di funzionamento è specificata, anche se viene
utilizzato il commutatore AUTO durante la misurazione
automatica, la misurazione automatica continua per la durata difunzionamento dal momento in cui è stato inizialmente impostatosu “ON” il commutatore AUTO .
#4 : Se l’ora di inizio è impostata su “OFF” e la durata difunzionamento è specificata, quando viene impostato su “ON” ilcommutatore AUTO , la misurazione automatica esegue la prima
misurazione della pressione arteriosa e continua per la durata difunzionamento.
Se il commutatore AUTO viene impostato su “OFF” durante la
misurazione automatica, questa si arresta.
Se il commutatore AUTO viene impostato nuovamente su“ON”, la misurazione automatica viene eseguita per la durata difunzionamento.
53

Nota
Se viene specificata l’ora di inizio e il commutatore AUTO
viene impostato su “OFF” durante la misurazione automatica,questa si arresta.
Se il commutatore AUTO viene impostato nuovamente
su “ON”, la misurazione automatica viene avviata
immediatamente.

Contenuto del menu

Modalità Sonno:Consente di impostare l’intervallo della misurazione
automatica. Non è possibile utilizzare l’intervallo delle sezioni
da 1 a 6. Consultare “6.1.2. Funzione Sleep e durata
intervalli”.

Sezione:le 24 ore possono essere divise in sei sezioni al massimo. Per
ogni sezione è possibile impostare l’ora di inizio e l’intervallo.
L’A-BPM è utilizzabile solo durante la misurazione automatica.
Misurazione automatica:
Consente di controllare tutta la misurazione A-BPM. Specificarel’ora di inizio e la durata di funzionamento. Consultare“8.3.2. Esempi di programmazione A-BPM”.

54

8.3.2. Esempi di programmazione A-BPM
Esempioorari di inizio e intervalli. Impostazione semplificata.

Doppie sezioni
L’ora di inizio per la sezione 1 =L’intervallo per la sezione 1 =L’ora di inizio per la sezione 2 =L’intervallo per la sezione 2 =L’ora di inizio per la sezione 3 =

7:00
15
22:00
60
7:00 ................. Uguale alla sezione 1

La sezione 3 e le voci di menu successive non sono visualizzate
perché l’ora di inizio della sezione 3 corrisponde a quella per lasezione 1.
Quando l’ora di inizio per le sezioni 2, 3, 4, 5 o 6 corrisponde a quelladella sezione 1, le ore di inizio e gli intervalli non vengono visualizzati.

Esempio 1 misurazione automatica

L’ora di inizio per la misurazione automatica = OFF,
La durata di funzionamento per la misurazione automatica = OFF.
Quando il tasto AUTO è su “ON”, A-BPM si avvia secondo l’ora diinizio e l’intervallo di ogni sezione fino a quando si sposta il tasto
AUTO su “OFF”.
Misurazione pressione arteriosa

Sezione 1

Non misurata

Sezione 2
Tasto AUTO su “OFF”

55

Ora

Esempio 2 misurazione automatica

L’ora di inizio per la misurazione automatica = 7:00,
La durata di funzionamento per la misurazione automatica = OFF.
Se il commutatore AUTO è su “ON”, l’A-BPM si avvia alle 7:00.
L’A-BPM continua in base all’ora di inizio e all’intervallo di ogni
sezione fino a quando si sposta il commutatore AUTO su “OFF”.
07:00 Misurazione pressione arteriosa Non misurata

Sezione 1

Sezione 2

Tasto AUTO su “ON”

Tasto AUTO su “OFF”

Ora# Anche se il commutatore AUTO viene impostato su “OFF”
e su “ON” nuovamente durante la misurazione automatica,
la misurazione automatica continua.

Esempio 3 misurazione automatica

L’ora di inizio per la misurazione automatica = OFF,
La durata di funzionamento per la misurazione automatica = 26 ore.
Quando il commutatore AUTO è su “ON”, l’A-BPM continua
secondo l’ora di inizio e l’intervallo di ogni sezione per 26 ore.
Misurazione della pressione
arteriosa
Sezione 1
Tasto

AUTO

Non misurata

Sezione 2
Dopo 26 oresu “ON”
56

Ora

# Anche se il commutatore AUTO viene prima portato su “OFF”
e poi nuovamente su “ON” durante la misurazione automatica,
la misurazione automatica non continua oltre la durata difunzionamento.

8.3.3. Ora di inizio e Durata di funzionamento
Se viene specificata l’ora di inizio della misurazione
automatica e il commutatore AUTO viene impostato su “ON”
e viene avviata la misurazione automatica, viene visualizzato ilseguente messaggio.
Se l’ora di inizio è precedente all’ora corrente, la misurazione
automatica viene avviata all’ora di inizio del giorno successivo.
“---” viene visualizzato fino all’ora di inizio.

L’ora corrente“---” viene visualizzato anche dopo che la durata difunzionamento della misurazione automatica è terminata.

57

8.4. Programmi S-BPM
Le impostazioni iniziali si possono configurare nei modi seguenti.
Utilizzando i tasti sul registratore.
Utilizzando una periferica dedicata collegata al registratore
mediante cavo USB.

Procedura operativa tramite tasti
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Tenendo premuto il tasto/,
tenere premuto il tasto START/STOP
display LCD non viene visualizzato.

finché

sul

Fase 3. Selezionare il programma S-BPM usando i tasti seguenti.
Programma: OBP , AOBP, HBP, ANBP, ASBP
Tasto/.................. Modifica il parametro attuale.
Tasto START/STOP ..... conferma, voce successiva.
Fase 4. Impostare ogni voce (Conteggio misurazioni, Intervallo,ora di inizio e ora di inizio dell’allarme) usando i tasti
seguenti.
Tasto/.................. Modifica il parametro attuale.
Tasto START/STOP ..... conferma, voce successiva, fine
impostazioni.
Fase 5. Al termine delle impostazioni, viene visualizzato l’orologio S-BPM.

Attenzione
Non rimuovere le batterie durante la fase di impostazione.
Se si rimuovono le batterie, occorre immettere nuovamente leimpostazioni.
58

8.4.1. Menu e parametri S-BPM
Programma

Menu

Parametro

Programma S-BPM
Programma

OBP , AOBP, HBP, ANBP, ASBP

Pressione arteriosa in reparto
OBP

ND

ND

Pressione arteriosa automatica in reparto
AOBPConteggio misurazioni

2,

da 1 a 5 conteggi

Intervallo5,

da 3 a 10 minuti

Conteggio misurazioni

2,

da 1 a 5 conteggi

Intervallo1,

da 1 a 5 minuti

Pressione arteriosa a casa
HBP

Pressione arteriosa automatica di notte
ANBP

Ora di inizio2,

da 0 a 23 ore

Conteggio misurazioni

2,

da 1 a 5 conteggi

Intervallo1,

da 1 a 5 minuti#1Auto-misurazione pressione arteriosa automatica
ASBP

Ora di inizio dell’allarme

7 , 22 ,da 0 a 23 ore

Conteggio misurazioni

2,

da 1 a 5 conteggi

Intervallo1,

da 1 a 5 minuti#2

Caratteri inclusi : Impostazioni di fabbrica.
#1:

#2:

24 ore suddivisibili in un massimo di sei sezioni.
Per ogni sezione si può impostare l’ora di inizio dellamisurazione della pressione arteriosa.
24 ore suddivisibili in un massimo di sei sezioni.
Per ogni sezione è possibile impostare l’ora di inizio
dell’allarme per la misurazione della pressione arteriosa.
598.4.2. Esempi di display S-BPM
Display pressione arteriosa in reparto

OBP

Display pressione arteriosa automatica in reparto

AOBPPer OBP non ci sono impostazioni da configurare.

AOBP utilizza il conteggio misurazioni e l’intervallo preimpostati.
AOBP esegue una “Sequenza 1” dopo la modalità di attesa peril rilassamento del paziente.
Consultare “6.2.1. Programmi S-BPM” per la “Sequenza 1”

Conteggio misurazioni

Intervallo

Display della pressione arteriosa a casa

HBP

HBP utilizza il conteggio misurazioni e l’intervallo preimpostati.
HBP esegue una “Sequenza 1”.
Consultare “6.2.1. Programmi S-BPM” per la “Sequenza 1”

Conteggio misurazioni

60

Intervallo

Display pressione arteriosa automatica notturna

ANBP

L’ANBP permette di specificare fino a sei orari di inizio preimpostati per la“Sequenza 1”. Consultare “6.2.1. Programmi S-BPM” per la “Sequenza 1”

Quando l’ultima ora di inizio corrisponde alla prima ora di inizio, leimpostazioni dell’ora di inizio terminano. Quindi, impostare conteggio
misurazioni e intervallo per la “Sequenza 1”.

1a ora di inizio

2a ora di inizio

Conteggio misurazioni

Esempio

3a ora di inizio

Intervallo

Impostazioni semplificate

La misurazione avviene alle 22:00 e alle 4:00.
L’ora di inizio della sezione 1 = 4:00
L’ora di inizio della sezione 2 = 22:00
l’ora di inizio della sezione 3 = 4:00 ........................ Uguale alla sezione 1
Il conteggio misurazioni =2 volteL’intervallo =0:01 minuti

61

Display auto-misurazione pressione arteriosa automatica ASBPL’ASBP permette di impostare fino a sei orari di inizio per l’allarme.
L’avviso acustico viene emesso a ogni ora di inizio. Premere il tasto/
per eseguire la “Sequenza 1” quando viene emesso l’avviso
acustico. Consultare “6.2.1. Programmi S-BPM” per la “Sequenza 1”
Quando l’ultima ora di inizio corrisponde alla prima ora di inizio, leimpostazioni dell’ora di inizio terminano. Quindi, impostare conteggio
misurazioni e intervallo per la “Sequenza 1”.

Prima
ora di inizio
dell’allarmeConteggio misurazioni

Esempio

2a ora di inizio
dell’allarme

3a ora di inizio
dell’allarmeIntervallo

Impostazioni semplificate

L’avviso acustico viene emesso alle 22:00 e alle 7:00.
per eseguire la “Sequenza 1”.
Premere il tasto/
L’ora di inizio della sezione 1 = 22:00
L’ora di inizio della sezione 2 = 7:00
l’ora di inizio della sezione 3 = 22:00...........................Uguale alla sezione 1
Il conteggio misurazioni =2 volteL’intervallo =0:01 minuti
62

8.5. Eliminazione dei dati di misurazione
Scopo e spiegazione della funzione

I dati di misurazione vengono eliminati ma le impostazioni
restano salvate.
Le impostazioni iniziali si possono configurare nei modi seguenti.
Utilizzando i tasti sul registratore.
Utilizzando una periferica dedicata collegata al registratore
mediante cavo USB.

Attenzione

Una volta eliminati, i dati di misurazione non si possono
riutilizzare. Eseguire il backup dei dati prima dell’eliminazione.
Prima di riutilizzare il registratore, cancellare i dati di misurazionedel paziente precedente.
L’eliminazione dei dati potrebbe richiedere circa dieci secondi.
Non utilizzare il dispositivo durante l’eliminazione dei dati, pergarantire la loro corretta eliminazione.

Procedura con i tasti

Fase 1. Impostare il tasto AUTO su “OFF”.
Fase 2. Se l’indicazione del display non compare, premere il tasto
START/STOP o
EVENT per riportare il display alla modalità di attesa.
Fase 3. Tenendo premuto il tasto START/STOP ,tenere premuto il tasto EVENT fino a che DataClear (dopo
Sleep e Display ) viene visualizzato sul display OLED.
Fase 4. Selezionare un’operazione.
Se si desidera eliminare dati, tenere premuto il tasto START/STOP .
Erasing inizia a lampeggiare in DataClear sul display OLED e viene
avviata l’eliminazione dei dati. Dopo l’eliminazione, procedere alla fase 5.
Se i dati vengono mantenuti (non eliminati), premere il tasto EVENTe procedere alla fase 5.
Fase 5. Il registratore ritorna nella modalità di attesa.
63

8.6. Applicazione del prodotto sul paziente
8.6.1. Informazioni per i pazienti
Spiegare i punti seguenti ai pazienti in modo che possano
utilizzare il registratore in modo sicuro.

Precauzioni durante la misurazione della pressione arteriosa

Rilassare il braccio e restare fermi quando il bracciale inizia a gonfiarsi.

Restare nella stessa posizione per tutta la durata della misurazione.
Evitare vibrazioni e rumori durante la misurazione.
La pressione arteriosa viene misurata per circa 1 minuto dopo lapressurizzazione del bracciale. Restare fermi fino al termine dellamisurazione. La procedura di misurazione tra il gonfiaggio delbracciale e il rilascio dell’aria dura un massimo di 170 secondi.
Al termine della pressurizzazione, il registratore può rigonfiare il
bracciale per misurare di nuovo la pressione arteriosa. Questo può
essere dovuto a un movimento corporeo.
Il registratore può iniziare la misurazione della pressione arteriosa
dopo circa 120 secondi se i dati di misurazione non sono validi e lasuccessiva misurazione è 8 minuti più tardi. Questo può essere dovuto
a un movimento corporeo.
Il registratore può ostacolare la guida di veicoli e macchinari. Evitaredi guidare veicoli o macchinari mentre si indossa il registratore.

Come interrompere o sospendere la misurazione

Premere il tasto START/STOP per interrompere la
misurazione della pressione arteriosa. Un codice errore viene
salvato in memoria. Dopo 120 secondi, la misurazione dellapressione arteriosa viene misurata di nuovo.
64

Per l’A-BPM e le modalità ANBP e ASBP della S-BPM, èpossibile sospendere solo la misurazione della pressione
arteriosa corrente e la “Sequenza 1” viene eseguita all’ora diinizio successiva. Impostare il commutatore AUTO su “OFF”
per sospendere l’A-BPM.
Rimuovere il bracciale se non si riesce a interrompere la
misurazione della pressione arteriosa in corso con il tasto
START/STOP .

Attenzione
Premere il tasto START/STOP per interrompere la
misurazione. La “Sequenza 1” viene lo stesso eseguita all’ora
di inizio successiva per l’A-BPM e le modalità ANBP e ASBP
della S-BPM.
In caso di dolore imprevisto nel braccio, interrompere la misurazione,
rimuovere il bracciale e consultare un medico. Impostare il
commutatore AUTO su “OFF” per sospendere l’A-BPM.
Impostare il commutatore AUTO su “ON” per riprendere la
misurazione automatica A-BPM. Il simbolocompare sul
display LCD e sul display OLED. La registrazione dei dati
prosegue fino a quando si sposta il tasto su “OFF”.

Utilizzo della misurazione manuale durante A-BPM

La procedura per una misurazione temporanea che non è
inclusa nel programma preimpostato.

Fase 1. Se il display OLED non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa A-BPM.
Fase 2. Premere il tasto START/STOP per misurare
immediatamente la pressione arteriosa durante l’A-BPM.
Fase 3. I risultati della misurazione vengono salvati nella memoria.
Se si preme il tasto START/STOP durante la misurazione,
questa viene sospesa.
65Precauzioni mentre si indossa il registratore di pressione

Il registratore è uno strumento di precisione. Non fare cadere né
urtare il registratore.

Il registratore e il bracciale non sono resistenti all’acqua(impermeabili). Proteggere il prodotto dal contatto con pioggia,
sudore e acqua.
Non appoggiare niente sul prodotto.
Se il bracciale si sposta a causa di movimenti eccessivi,
riposizionarlo.
Disporre il tubo dell’aria in modo da evitare che si ostruisca o si
attorcigli intorno al collo durante il sonno.

Sostituzione delle batterie

Quando compare il simbolo, il registratore non è in grado dimisurare la pressione arteriosa o di comunicare con una periferica
dedicata. Sostituire immediatamente con due batterie nuove.

8.6.2. Copribracciale
Nota
Non sporcare il bracciale e il copribracciale.
Cambiare il copribracciale per ogni paziente.
Utilizzare i copribracciali opzionali appropriati.

66

8.6.3.

Fissaggio del bracciale, del supporto per il trasporto e del registratore

Attenzione
Non applicare il bracciale se il paziente presenta dermatiti, ferite
esterne o simili.
Rimuovere il bracciale e interrompere l’uso in caso di comparsanel paziente di dermatiti o altri sintomi.
Evitare che il tubo dell’aria si attorcigli intorno al corpo o al collo.
Fare attenzione in presenza di neonati e bambini, in quantoesiste il pericolo accidentale di soffocamento.
Inserire il connettore del tubo dell’aria a fondo fino all’arrestodella sua rotazione. Se il collegamento non è corretto,
potrebbero verificarsi perdite d’aria e un errore di misurazione.

Nota
Per misurare correttamente la pressione arteriosa, applicare il bracciale
nella posizione corretta intorno al braccio.
Evitare vibrazioni del bracciale e del tubo dell’aria durante la misurazione.
Il registratore rileva le minime variazioni d’aria all’interno del bracciale.
Il bracciale in dotazione è un bracciale per adulti per braccio sinistro. Se ledimensioni non sono appropriate, acquistare un bracciale opzionale.
Circonferenza del braccio
Bracciale small
da 15 a 22 cm
05,9" a 8,7"
Bracciale per adulti
da 20 a 31 cm
07,8" a 12,2"
Bracciale large
da 28 a 38 cm
11,0" a 15,0"
Bracciale extra-large
da 36 a 50 cm
14,2" a 19,7"
Mantenere pulito il bracciale.
È consigliato far utilizzare al paziente il supporto per il trasportoe la cintura.
Il bracciale non è realizzato in lattice di gomma naturale.
67Come indossare il bracciale, il registratore e il supporto

Fase 1. Fare passare l’estremità del bracciale nell’anello e dargli laforma di un braccialetto.
Fase 2. Individuare l’arteria brachiale nel braccio sinistro mediante palpazione.
Fase 3. Applicare il bracciale direttamente sulla pelle posizionando ilsegno bianco sull’arteria brachiale e il bordo inferiore delbracciale circa 1-2 cm sopra l’incavo del gomito.
Fase 4. Avvolgere il bracciale in modo che l’anello si trovi nell’area
prevista, sia piatto e non scivoli giù, ma sia presente lo spazio
per inserire due dita.
Fase 5. Fissare il tubo dell’aria con del nastro adesivo facendolo
passare sopra la spalla.
Fase 6. Infilare la cintura nel supporto per il trasporto.
Fase 7. Regolare la cintura in modo che il supporto per il trasporto si
trovi sulla sinistra.
Fase 8. Collegare la spina dell’aria alla presa sul registratore.
Fase 9. Inserire il registratore nel supporto per il trasporto.

Arteria brachiale

AnelloSimbolo bianco
posizione arteria
Circa 1 - 2 cm
sopra

Simbolo bianco
posizione arteria
Spazio per inserire
due dita

68

Tubo dell’aria

Nastroadesivo
Clip

Tubo dell’aria

Bracciale

CinturaSupporto per iltrasporto
Spina dell’aria
Presa dell’aria

Inserire

Supporto per iltrasporto

Cintura69

8.7. Procedura di misurazione della pressione arteriosa
8.7.1. Operazioni A-BPM
Quando si avvia l’A-BPM, la pressione arteriosa viene misurata
in base ai parametri preimpostati.

Nota
Prima della misurazione, impostare l’orologio incorporato e il valore dipressurizzazione iniziale, in quanto l’A-BPM li utilizza. Consultare“8.2.2. Orologio e funzione di monitoraggio della misurazione” e“8.3. Programmi preimpostati A-BPM”.
Quando si rimuove il registratore di pressione, spostare il tasto
AUTO su “OFF”.
Se si rimuove il registratore durante la modalità A-BPM, il bracciale
viene gonfiato in corrispondenza dell’ora di inizio successiva, colrischio di scoppio. Quando si riprende A-BPM, spostare il tasto
AUTO su “ON”.
Il simbolocompare durante l’A-BPM.

Durante la modalità di attesa A-BPM è possibile eseguire la
misurazione manuale della pressione arteriosa.
Il risultato della misurazione manuale della pressione arteriosa puòessere salvato nella memoria.
Quando si interrompe A-BPM, il codice di errore E07 viene
visualizzato sul display OLED e la misurazione viene memorizzata.

Avvio di A-BPM

Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “ON”.

Fase 2. Il simbolocompare sul display OLED e sul display LCD.
L’A-BPM si avvia.
70

Sospensione di A-BPM

Fase 1. Impostare il tasto
Fase 2. Il simbolo

AUTO

su “OFF”.

non compare. A-BPM viene sospesa.

Arresto durante A-BPM

Se si preme il tasto START/STOP durante la misurazionedella pressione arteriosa, l’aria dentro al bracciale viene espulsa
immediatamente e la misurazione corrente si arresta. Tuttavia,
l’A-BPM continua. La misurazione della pressione arteriosa
successiva viene eseguita secondo le impostazioni A-BPM.

Misurazione immediata della pressione arteriosa durante A-BPM(misurazione manuale della pressione arteriosa di A-BPM)

Fase 1. Se il display OLED non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa A-BPM. La modalità di attesa A-BPM
indica lo stato in cui la pressione arteriosa non viene misurata
nel corso dell’intervallo.
Fase 2. Premere il tasto
attesa A-BPM.

START/STOP durante la modalità diRaddoppiamento o azzeramento dell’intervallo

Quando la modalità standby è su “ON” e viene premuto iltasto EVENT durante la modalità di attesa A-BPM,
l’intervallo viene raddoppiato.

71

8.7.2. Operazioni S-BPM
Nota
Prima della misurazione, impostare l’orologio incorporato e il valore dipressurizzazione iniziale, in quanto S-BPM li utilizza.
Consultare “8.2.2. Orologio e funzione di monitoraggio dellamisurazione” e “8.4. Programmi S-BPM”.
Quando il paziente si toglie il registratore di pressione e il bracciale,
rimuovere le batterie in caso di utilizzo di ANBP o ASBP (anche
durante la modalità di attesa). Se si lasciano le batterie nel vanobatterie, il bracciale potrebbe rompersi quando il registratore lo gonfia
durante la “Sequenza 1” successiva. Se il paziente riprende la
misurazione, inserire le batterie e premere il tasto/.
Durante la modalità di attesa S-BPM è possibile eseguire la
misurazione manuale della pressione arteriosa.
Il risultato della misurazione manuale della pressione arteriosa puòessere salvato nella memoria.
Quando si interrompe S-BPM, il codice di errore E07 viene
visualizzato sul display OLED e la misurazione viene memorizzata.

Avvio di S-BPM

Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Le operazioni sono:
Programmi S-BPM
Operazioni
Pressione arteriosa in reparto
OBP Premere il tasto/
Pressione arteriosa automatica in reparto per avviare il programma
AOBP preimpostato durante laPressione arteriosa a casa
HBP modalità di attesa.
Pressione arteriosa automatica notturna Il programma preimpostato
ANBP entra in standby fino all’“ora diinizio” o all’“ora di inizio
Auto-misurazione pressione arteriosa
automatica
ASBP dell’allarme”.
72Misurazione immediata della pressione arteriosa durante S-BPM.
(Misurazione manuale della pressione arteriosa per S-BPM)

Fase 1. Se il display LCD non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa S-BPM.
Fase 2. Premere il tasto/
durante la modalità di attesa S-BPM.
Le misurazioni della pressione arteriosa della “Sequenza 1”
vengono eseguite immediatamente.

Arrestare o sospendere S-BPM
Le operazioni sono:

Programmi S-BPM
Operazioni
Pressione arteriosa inreparto
OBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica in reparto
misurazione della pressione arteriosa.
AOBP
Pressione arteriosa a
casa
HBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere laautomatica notturna
misurazione della pressione arteriosa. All’ora di
ANBP inizio successiva, viene misurata la pressione
Autodiagnosi dellaarteriosa o viene emesso un avviso acustico. #1
Se si desidera spegnere completamente ilpressione
arteriosa automatica registratore, rimuovere le batterie dallo stesso
ASBP o passare a OBP, AOBP, o HBP.
#1: Consultare “6.2.1. Programmi S-BPM”.
73

8.7.3. Misurazione manuale
Utilizzare la misurazione manuale della pressione arteriosa
come prova di misurazione o in caso di misurazione immediata.

Nota
Durante la modalità di attesa si può eseguire la misurazione
manuale della pressione arteriosa.
Il risultato della misurazione viene salvato in memoria.

Misurazione immediata della pressione arteriosa durante A-BPM.
(Misurazione manuale della pressione arteriosa per A-BPM)

Fase 1. Se il display OLED non compare, premere iltasto START/STOP o EVENT per riportare il display
alla modalità di attesa A-BPM. La modalità di attesa A-BPM
indica lo stato in cui la pressione arteriosa non viene misurata
nel corso dell’intervallo.
Fase 2. Premere il tasto
attesa A-BPM.

START/STOP durante la modalità diMisurazione immediata della pressione arteriosa durante S-BPM.
(Misurazione manuale della pressione arteriosa di S-BPM)

Fase 1. Se l’LCD non compare, premere il tasto START/STOP o
EVENT per riportare il display alla modalità di attesa S-BPM.
Fase 2. Premere il tasto/
durante la modalità di attesa S-BPM.
Le misurazioni della pressione arteriosa della “Sequenza 1”
vengono eseguite immediatamente.

748.7.4. Interruzione e sospensione delle misurazioni
A-BPM, S-BPM in corso e la misurazione manuale della pressione
arteriosa possono essere interrotte o sospese immediatamente.

Nota
Quando si interrompe la misurazione della pressione arteriosa,
il codice di arresto
E07 viene visualizzato sul display OLED e la misurazione
viene memorizzata.

Sospensione di A-BPM

Fase 1. Impostare il tasto
Fase 2. Il simbolo

AUTO

su “OFF”.

non compare. A-BPM viene sospesa.

Arresto durante A-BPM

Se si preme il tasto START/STOP durante la misurazione dellapressione arteriosa, l’aria dentro al bracciale viene espulsa
immediatamente e la misurazione corrente si arresta. Tuttavia,
l’A-BPM continua. La misurazione della pressione arteriosa
successiva viene eseguita secondo le impostazioni A-BPM.

75

Arrestare o sospendere S-BPM
Le operazioni sono:
Programmi S-BPM

Operazioni

Pressione arteriosa
in reparto
OBP
Pressione arteriosa
Premere il tasto/
per interrompere
automatica in repartola misurazione della pressione arteriosa.
AOBP
Pressione arteriosa
a casaHBP
Pressione arteriosa Premere il tasto/
per interrompere
automatica notturna la misurazione della pressione arteriosa.
ANBP All’ora di inizio successiva, viene misurata lapressione arteriosa o viene emesso un
Autodiagnosi
avviso acustico.
#1della pressione
Se si desidera spegnere completamente ilarteriosa automatica
registratore, rimuovere le batterie dallo
ASBP
stesso o passare a OBP, AOBP, o HBP.
#1: Consultare “6.2.1. Programmi S-BPM”.

76

8.8. Collegamento del registratore a una periferica dedicata
8.8.1. Collegamento con un cavo USB
Consultare il manuale di istruzioni dell’ABPM Data Manager per
le impostazioni della comunicazione.

Attenzione
Collegamento del cavoCollegare un cavo USB omologato nell’attacco micro USB.
Inserire il cavo nel senso corretto. Il collegamento noncorretto può causare guasti e anomalie. Verificare che
il cavo sia collegato correttamente.
Non è possibile misurare la pressione arteriosa durante
la comunicazione USB.
Non attaccare al paziente mentre il registratore viene
collegato al cavo. Il cavo si potrebbe avvolgere intorno
al corpo o al collo.
Preparazione di una periferica dedicata
Rimuovere il registratore di pressione e il bracciale dalpaziente prima di collegare il registratore (TM-2441) a una
periferica dedicata.
Se viene visualizzato il livello 1, collegare il
registratore (TM-2441) alle periferiche dopo la sostituzionedelle batterie.

77Collegamento del registratore di pressione a una periferica dedicata
mediante cavo USB
Fase 1. Aprire l’attacco micro USB sul registratore.
Collegare il cavo USB accessorio.

Terminale micro USB
Cavo USB

Avviamento della comunicazione dati con la periferica dedicata

Fase 1. Collegare il cavo micro USB al registratore
e alla periferica dedicata.
Fase 2. Viene emesso un avviso acustico e sul Collegare il cavo micro USB
display LCD viene visualizzato.
La comunicazione dati entra in modalità
standby.
Fase 3. Effettuare l’analisi utilizzando laperiferica dedicata. La
comunicazione dati entra inmodalità online attiva solo
durante la comunicazione USB.

78

ModalitàstandbyModalitàonline attiva

Arresto della comunicazione dati con una periferica dedicata
Fase 1. Rimuovere il cavo nella modalità standby.

8.8.2. Utilizzo della comunicazione Bluetooth®
Per comunicare con un altro apparecchio, un dispositivo
Bluetooth deve essere associato a tale apparecchio. Una volta
associato il registratore con un dispositivo, i dispositivi sono in
grado di comunicare automaticamente.

Nota
Scollegare tutti i dispositivi dall’alimentazione durantel’associazione Bluetooth.
Non è possibile associare più dispositivi contemporaneamente.
Se si associa il registratore a un secondo dispositivo, il primo
viene scollegato.
Se dopo l’associazione, i dispositivi non riescono a comunicare,riprovare l’associazione.

Associazione Bluetooth®
Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se il display non compare, premere il tasto START/STOPo EVENT per riportare il display alla modalità di attesa.
Fase 3. Tenere premuto il tasto EVENT fino a che Pairing (dopo
FlightMode ) viene visualizzato sul display OLED. Il registratore
avvia l’attesa per l’associazione.
Fase 4. Quando l’associazione Bluetooth è completa, il display LCD
mostra il simbolo .
Se si annulla l’associazione corrente, premere il tasto
EVENT . Il registratore procede alla visualizzazione dellamodalità di attesa.
79

8.8.3.

Sospensione della comunicazione Bluetooth® (modalità aereo)

La modalità aereo può sospendere la comunicazione Bluetooth.

Uso della modalità aereo

Fase 1. Impostare il tasto

AUTO

su “OFF”.

Fase 2. Se il display non compare, premere il tasto START/STOPo EVENT per riportare il display alla modalità di attesa.
Fase 3. Tenere premuto il tasto EVENT fino a che non viene
visualizzato FlightMode sul display OLED.
Fase 4. La modalità aereo si può attivare/disattivare con il tasto
START/STOP .
FlightMode
ON

Tasto

START/STOP

FlightMode
OFF

Fase 5. Premere il tasto EVENT per riportare il display alla
modalità di attesa.

80

9. Manutenzione
9.1. Conservazione del prodotto, ispezione e misure di sicurezza
Gli apparecchi medici come questo registratore di pressione vanno
trattati in modo da preservarne le funzioni quando necessario,
garantendo la sicurezza di pazienti e operatori. Come regola dibase, l’operatore deve ispezionare questo strumento ogni giorno,
seguendo la sezione “Ispezione prima dell’uso”.
I controlli quotidiani, quali le ispezioni prima dell’utilizzo, sononecessari ai fini del mantenimento delle prestazioni, dellasicurezza e dell’efficienza del registratore di pressione.
Si consiglia un’ispezione periodica del registratore all’anno.

Nota
Le istituzioni mediche sono responsabili della gestione dellamanutenzione finalizzata a garantire l’utilizzo sicuro dello
strumento medico.

819.2. Pulizia del prodotto
Attenzione
Pulire il registratore prima dell’uso e dopo l’uso.
Pulire il registratore prima di collegarlo al paziente successivo.
Non pulire il registratore con prodotti spray o immergendolo inacqua. Potrebbero verificarsi malfunzionamenti.
Asciugare il registratore dopo averlo pulito con acqua e soluzione
antisettica, in modo che il liquido non penetri nel registratore stesso.
Disinfettare il registratore periodicamente in modo da prevenire
eventuali infezioni. Non utilizzare uno sterilizzatore sul registratore.
Non utilizzare un solvente organico (es. diluente) o la soluzione
di povidone-iodio per pulire il registratore. Potrebbero verificarsi
scolorimenti, danni e malfunzionamenti.
Non utilizzare un asciugacapelli, ecc. per asciugare il
registratore. Potrebbero verificarsi malfunzionamenti e danni.

Conferma dopo la pulizia del bracciale

Confermare che la sacca espansibile del bracciale sia
correttamente inserita nella fodera. In caso contrario, potrebbero
verificarsi danni o un’esplosione durante il gonfiaggio.

Pulizia del registratore

Rimuovere lo sporco e la polvere dalla custodia esterna del registratore
utilizzando una garza inumidita con acqua o acqua calda e ben strizzata.
Nel caso in cui sangue o medicinali, ecc. aderiscano alla custodia, pulire
innanzitutto con una garza inumidita con soluzione antisettica e ben
strizzata. Quindi, strofinare la custodia bagnata con una garza inumidita
con acqua o acqua calda e ben strizzata. Raccomandiamo l’uso disostanze chimiche (nome ingrediente) dall’elenco di soluzioni antisettiche
indicate nella tabella (Esempio di soluzione antisettica utilizzabile(Nome ingrediente)).
82

Pulizia del bracciale

Quando si puliscono e disinfettano il bracciale e il copribracciale,
rimuovere la sacca espansibile del bracciale all’interno dellafodera. Pulire lo sporco e la polvere utilizzando una garza
inumidita con acqua o acqua calda e ben strizzata.
Per la loro disinfezione, fare riferimento alle soluzioni antisettiche
indicate nella tabella (Esempio di soluzione antisettica
utilizzabile (Nome ingrediente)).
Esempio di soluzione antisettica utilizzabile (Nome ingrediente)
Nome componente

Nome prodotto

Benzalconio cloruro

Soluzione di benzalconio cloruro al 10 %Isopropanolo

70 % in 1-propanolo

EtanoloEtanolo per disinfezione
da 76,9 a 81,4 vol%Leggere la prescrizione descritta sul prodotto e quindi utilizzarlo.

Nota
Bracciale e tubo dell’aria sono materiali di consumo.
Se si verifica frequentemente un errore di misurazione o non si riesce
a misurare la pressione arteriosa, sostituirli con componenti nuovi.
Consultare “10. Accessori opzionali (da ordinare)” in questo manuale.

83

9.3. Ispezione periodica
Per poter utilizzare correttamente il registratore, controllarlo
quotidianamente.Ispezionarlo nel modo seguente:

9.3.1. Controllo prima dell’installazione delle batterie
Voci

Descrizione
Assenza di danni o deformazioni dovute a cadute.
Parte esterna Assenza di sporcizia, ruggine o graffi.
Assenza di crepe o pannello non funzionante.
Assenza di danni o alterazioni di tasti e commutatori.
Operation
Assenza di sporco e graffi sul pannello del display.
Display
Il tubo dell’aria non deve essere piegato. Se rimane
aria nel bracciale, potrebbe verificarsi una disfunzione
periferica da arresto del flusso ematico nel braccio.
La sacca espansibile del bracciale è inserita
correttamente nella fodera del bracciale.
Nessuna sfilacciatura del bracciale. Il bracciale nonsi attorciglia.
Sostituire il bracciale in caso di problemi.
Bracciale
Il bracciale va smaltito.
Se sono presenti crepe o materiale adesivo nel
Misurazione
collegamento tra il bracciale e la sacca espansibile
del bracciale.
Se il tubo dell’aria perde la sua flessibilità e diventa rigido.
Se la superficie del tubo dell’aria diventa lucida oappare unta al contatto.
Se la sacca espansibile dell’aria presenta crepe.
Si consiglia di sostituire i bracciali ogni tre anni,
indipendentemente dalla frequenza d’uso.
Accessori
Assenza di danni nel supporto per il trasporto, nellacintura e nel bracciale.
indossatiCollegamento Spina dell’aria inserita correttamente nella presa dell’aria.
849.3.2. Punti da verificare dopo l’installazione della batteria
Menu
Parte esterna
Operation
Bracciale
Misurazione
Controllo dei valoridella pressione
arteriosa

Descrizione
Assenza di fiamme, fumo o odori forti.
Assenza di rumori insoliti.
Nessun problema con il funzionamento
di commutatori e pulsanti.
Valori di misurazione nell’ambito del valore tipico.
Assenza di rumori o azioni insolite durante la
misurazione.
In caso di valori non corretti della pressione
arteriosa, rivolgersi al rivenditore locale.

859.4. Smaltimento
Seguire le normative del governo locale per la protezione
dell’ambiente relativamente allo smaltimento e al riciclo del prodotto.

Smaltimento del bracciale

Il bracciale indossato dai pazienti è un rifiuto sanitario.
Smaltirlo di conseguenza.

Smaltimento della batteria incorporata ricaricabile

Attenzione
Il registratore di pressione è provvisto di una batteriainterna ausiliaria. Quando il registratore deve essere
smaltito, smaltire correttamente la batteria conformemente
alle normative locali relative alla protezione dell’ambiente.

Altro
Nome
Pacchetto

Componente
CartoneCuscinetto

Cuscinetto d’aria, custodia speciale

Borsa

VinileScatolaResina ABS + PC

Parti interne

Parti generiche

TelaioRegistratore

Materiale

ScatolaBatteria
ausiliaria
integrata
Batterie

Ferro
Batteria al litio ricaricabile:

ML2016H

Batteria alcalina:
1.5 V LR6 o AA
Batteria ricaricabile:
AA
batterie Ni-MH, 1.900 mAh o superiori
86

9.5. Risoluzione dei guasti
Prima di rivolgersi al proprio rivenditore locale consultare i puntie i codici errore seguenti.
Se non si riesce a risolvere il problema, o l’anomalia si
ripresenta, rivolgersi al proprio rivenditore locale.
Problema
Il display non
visualizza nulla
all’accensione.
Assenza del display
OLED durante
l’A-BPM.
Frequente reimpostazione dell’orologio.

Causa principale
Batteria esaurita.

Rimedio
Sostituire con batterienuove.

Il display OLED potrebbe
Rimuovere le batterienon visualizzarsi a causa
e quindi reinstallarle.
dell’effetto elettrostatico.
La batteria ausiliaria non Caricare per 48 ore consi carica.
#1 batterie nuove.
Controllare il collegamento delPressurizzazione
Il bracciale non èbracciale e del tubo dell’aria,
assentecollegato correttamente.
evitando pieghe e ostruzioni.
Assenza di comunica- Il cavo di comunicazione Verificare che il cavo sia
zione USB
#2 è scollegato.
collegato correttamente.
La periferica dedicata sta Attendere la fine delLa risposta alla
scaricando una grande
download. Potrebbero
comunicazione
quantità di dati ambientali essere necessari alrichiede tempo. #2
da molto tempo.
massimo 50 minuti.
Il coperchio del vano Sono state utilizzate
Rivolgersi al rivenditore
batterie non si apre batterie non standard.
locale.
#1:

gli utenti (personale non addetto alla manutenzione) non possono
sostituire la batteria ausiliaria (al litio) sulla scheda del circuito
all’interno del registratore di pressione. La batteria ausiliaria viene
caricata dalle batterie (LR6 o AA) utilizzate per la misurazione.

#2:

Una periferica dedicata è necessaria.

Attenzione
Non smontare o modificare il registratore. Potrebbe danneggiarsi.
879.6. Codici di errore
Codici di errore misurazioni
CodiceSignificato

Causa e rimedio

Errore assenza dipressione

Scaricare l’aria residua nel bracciale.

Batteria scarica

Sostituire con batterie nuove.

Guasto dipressurizzazione

Pressione insufficiente durante il
gonfiaggio.
Verificare il collegamento del bracciale.
Se non si rilevano problemi nel
collegamento del bracciale, ilregistratore potrebbe essere guasto
e va ispezionato.

Pressione superiore
a 299 mmHg

Il corpo potrebbe muoversi durante lapressurizzazione. Rilassarsi e restare
fermi durante la misurazione. Se questo
non aiuta, ispezionare il registratore.

Forzare l’arresto con
Premere il tasto START/STOP oil tasto START/STOP/
solo se necessario.
o/.

Impossibile misurare lapressione arteriosa.

Errore sensore diaccelerazione
incorporato.

Impossibile rilevare il battito cardiacoa causa di movimenti corporei orumori causati dagli abiti.
Rilassarsi e non muoversi.
Controllare la posizione del bracciale.
Se questo problema si presenta
anche mentre si è rilassati, fareispezionare e riparare il registratore
dal rivenditore.
Rimuovere le batterie e quindi reinstallarle.
88Codice

Significato
Movimenti corporei
eccessivi.
Valori fuori intervallo,
30
PUL
200
Valori fuori intervallo,
30
DIA
160
Valori fuori intervallo,
60
SYS
280
Valori fuori intervallo,
10PP
150 #1

Causa e rimedio
Rilassarsi e restare fermi durante la
misurazione.
Se questi errori si presentano
frequentemente, rieffettuare la
misurazione della pressione arteriosa.
#1
PP = SYS - DIA
SYS: Pressione arteriosa sistolica
DIA: Pressione arteriosa diastolica
PP: Pressione polso

Misurazione protratta
oltre i 180 secondi.

Se il bracciale si gonfia o sgonfia
lentamente, procedere all’ispezione.

Scarico dell’aria
protratto oltre i 90
secondi.

Se il bracciale sgonfia lentamente,
procedere all’ispezione.

Battito cardiaco nonrilevato.

Impossibile rilevare il battito cardiaco a
causa del movimento corporeo, ecc.
Misurare la pressione arteriosa da fermi
e rilassarsi.

Impostazioni
dell’intervallo noncorrette.

Se l’intervallo è impostato su 120 minuti,
la differenza tra l’ultima ora di inizio el’ora di inizio successiva non è
perfettamente divisibile in due ore.

Errore pressione
azzerata nel circuito disicurezza.

Visualizzazione dell’ora di inizio
misurazione.
Scaricare completamente l’aria
residua nel bracciale.

89

Codice

Significato

Causa e rimedio

Il circuito di sicurezza
rileva un sovraccarico
di pressione.

Movimento corporeo rilevato durante
la pressurizzazione. Rilassarsi e nonmuoversi durante la misurazione.
Se l’errore si presenta anche da fermi,
rivolgersi al proprio rivenditore locale.

Codici errore hardware sul registratore
CodiceSignificato

Errore di memoria

Causa e rimedio
Potrebbe verificarsi in caso di forte
impatto, quale la caduta in terra delregistratore.
Se questo codice viene visualizzato
frequentemente, potrebbe esserci un
malfunzionamento nella memoriainterna. Contattare il proprio
rivenditore per un’ispezione.

Nota
I codici errore possono variare senza preavviso.

90

10.
Bracciali

Accessori opzionali (da ordinare)

Nome
Descrizione
Bracciale small per
Circonferenza del braccio
braccio sinistroda 15 a 22 cm 5,9" a 8,7"
Bracciale per adulti
Circonferenza del braccio
per braccio sinistroda 20 a 31 cm 7,8" a 12,2"
Bracciale large
Circonferenza del braccio
per braccio sinistroda 28 a 38 cm 11,0" a 15,0"
Bracciale extra-large
Circonferenza del braccio
per braccio sinistroda 36 a 50 cm 14,2" a 19,7"
Bracciale per adulti
Circonferenza del braccio
per braccio destro
da 20 a 31 cm 7,8" a 12,2"
Bracciale usa e getta
10 schede
Copribracciale small
Per braccio sinistro 10 schede
Copribracciale per adulti Per braccio sinistro 10 schede
Copribracciale large
Per braccio sinistro 10 schede
Copribracciale
Per braccio sinistro 10 schede
extra-large
Copribracciale per adulti Per braccio destro 10 schede
Fodera bracciale small Per braccio sinistro 2 schede
Fodera bracciale adulti Per braccio sinistro 2 schede
Fodera bracciale large Per braccio sinistro 2 schede
Fodera bracciale extra
Per braccio sinistro 2 schede
large
Fodera bracciale adulti Per braccio destro 2 schede
Adattatore tubo dell’aria-

91

Codice ordine
TM-CF202B
TM-CF302B
TM-CF402B
TM-CF502B
TM-CF802B
TM-CF306A
AX-133024667-S
AX-133024500-S
AX-133024663-S
AX-133024503-S
AX-133024353-S
AX-133025101-S
AX-133024487-S
AX-133025102-S
AX-133025103-S
AX-133025104-S
TM-CT200-110A

Analisi dati

Nome

Descrizione

Codice ordine-

AX-KOUSB4C

Descrizione

Codice ordine

Cavo USB

Altro

Nome

Scheda di registrazione
attività

10 schede

AX-PP181-S

Supporto per il trasporto-

AX-133025995

Cintura-AX-00U44189

Clip

5 pezzi

92

AX-110B-20-S

11.

Appendice

11.1. Regole per la Misurazione della pressione arteriosa
Procedura per la misurazione: Avvolgere il bracciale intorno al braccio.
Gonfiare il bracciale fino a una pressione superiore a quella arteriosa
sistolica. Quindi, scaricare gradualmente l’aria dal bracciale. Durante il
rilevamento della pressione nella fase di sgonfiamento del bracciale,
compare la forma d’onda del polso in sincronizzazione con il battito. La
forma d’onda del polso aumenta improvvisamente in prossimità dellapressione arteriosa sistolica. Aumenta ulteriormente mentre il bracciale
si sgonfia fino a raggiungere la sua massima ampiezza, quindi
diminuisce gradualmente. Le variazioni della forma d’onda del polso
sono descritte nella pagina seguente. Nella misurazione oscillometricadella pressione arteriosa, la pressione arteriosa sistolica corrisponde alpunto in cui l’ampiezza aumenta improvvisamente dopo il rilevamentodel polso nella pressione del bracciale, la pressione arteriosa media
corrisponde al punto massimo dell’ampiezza, la pressione arteriosa
diastolica corrisponde al punto in cui l’ampiezza diminuisce
gradualmente e il valore si riduce. Il sensore di pressione rileva leleggere variazioni della pressione del bracciale nel tempo, salva laforma d’onda del polso nella memoria e valuta la pressione sistolica ela pressione diastolica in base all’algoritmo di misurazione
oscillometrica. I dettagli dell’algoritmo variano a seconda delmisuratore della pressione arteriosa. I valori della pressione arteriosa
per adulti e bambini vengono misurati con metodo oscillometrico e
confrontati con quelli del metodo di auscultazione. La pressione
arteriosa diastolica corrisponde al punto finale della fase 4 del metodo
di auscultazione. La forma d’onda del polso della pressione delbracciale dipende dalle caratteristiche del materiale. Quindi, usando il
bracciale in dotazione e l’algoritmo di misurazione si garantisce laprecisione. La lunghezza del tubo dell’aria è inferiore a 3,5 m a causadella caratteristiche di smorzamento dovute alla propagazione
dell’onda del polso.
93

mmHg
200
150
100
50
0

Ora

200
150
100
50
0
Pressione arteriosa sistolica
Pressione arteriosa media
Pressione arteriosa diastolica

Ora

Metodo microfono
Metodo dimisurazione
oscillometrica

Fattori di errore nella misurazione della pressione arteriosa
Il grafico del polso può rappresentare un indicatore
oggettivo dell’affidabilità della precisione dimisurazione. Quando si verificano rumori dovuti
a battito cardiaco irregolare o a movimenti fisici,
l’ampiezza del grafico cambia. Se il grafico delpolso non presenta un andamento uniforme,
ricontrollare o usare altri metodi.

Posizione del bracciale all’altezza del cuore

Grafico delpolso

Applicare il bracciale attorno al braccio all’altezza del cuore. Se laposizione del bracciale non è corretta, si verificano errori di misurazione.
Ad esempio, se il bracciale è 10 cm più in basso del livello del cuore, lapressione arteriosa misurata è di 7 mmHg maggiore.
94Dimensioni corrette del bracciale

Usare un bracciale di dimensioni adeguate. Se è troppo piccolo
o troppo grande potrebbe verificarsi un errore di misurazione.
Le misurazioni con un bracciale troppo piccolo tendono a essere
confuse con una ipertensione indipendentemente dallapressione arteriosa normale e arterie normali. Le misurazioni
con un bracciale troppo grande tendono a essere confuse con
una ipotensione, soprattutto in caso di pazienti affetti da gravearteriosclerosi o valvole arteriose anormali. Le dimensioni
inadeguate del bracciale sono la causa delle differenze trametodo diretto e misurazione oscillometrica. Il bracciale riportala circonferenza del braccio indicata nell’etichetta. Selezionare eapplicare il bracciale corretto in base al paziente. La precisionedella misurazione della pressione arteriosa è garantita
dall’accuratezza del sensore di pressione, dalle caratteristichedi scarico dell’aria e dall’algoritmo di misurazione, oltre che daltubo dell’aria e dal bracciale corretti. Controllare periodicamentel’accuratezza del sensore di pressione e le caratteristiche discarico dell’aria.

9511.2. Informazioni EMD
I requisiti validi per gli apparecchi elettronici medici sono:

Prestazioni in base alle linee guida EMD

L’uso del registratore necessita di speciali precauzioni inrelazione alla compatibilità elettromagnetica (EMD). Utilizzare il
registratore conformemente alle avvertenze sugli EMD descritte
in questo manuale. Le apparecchiature di comunicazione RF
portatili e mobili (es. telefoni cellulari) possono influenzare il
funzionamento delle apparecchiature elettromedicali.

Accessori omologati secondo le norme EMD

Gli accessori e le opzioni per questo registratore soddisfano lecondizioni della normativa IEC60601-1-2:2014. Se si utilizza un
accessorio non autorizzato, potrebbe verificarsi un aumentodelle emissioni e una riduzione dell’immunità al rumore.

Avvertenza
Utilizzare accessori originali A&D.
Accessori non autorizzati potrebbero essere compromessi
dalle emissioni elettromagnetiche ed essere meno immuni
alle interferenze.

LIMITI DELLE EMISSIONI
Fenomeno

Conformità

Emissione RF irradiata CISPR11

96

Gruppo 1, Classe B

LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ: porta interna
Fenomeno

Livelli di test di immunità±8 kV a contatto
Scariche elettrostatiche
IEC 61000-4-2 ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV in aria
10 V/mCampi RF EM irradiati
80 MHz - 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM a 1 kHzCampi di prossimità daVedere tabella (Specifiche di test per
apparecchiature per
IMMUNITÀ PORTA INTERNA nelle
comunicazioni wireless RF
apparecchiature per comunicazioni
IEC 61000-4-3 wireless RF)
Campi magnetici a frequenza con 30 A/m
potenza irradiata IEC 61000-4-8 50 Hz/60 Hz

LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ: porta ATTACCO PAZIENTE
Fenomeno

Livelli di test di immunità

Scariche elettrostatiche
IEC 61000-4-2±8 kV a contatto±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV in aria

LIVELLI DI TEST DI IMMUNITÀ: Porta entrata/uscita segnale
Fenomeno

Livelli di test di immunità

Scariche elettrostatiche
IEC 61000-4-2±8 kV a contatto±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV in aria

Transitori elettrici veloci/burst
IEC 61000-4-4±1 kV
Frequenza di ripetizione 100 kHz

Interferenze per conduzione
indotte da campi RF
IEC 61000-4-8

3 V 0,15 MHz - 80 MHz
6 V in ISM e bande radio
amatoriali tra 0,15 MHz e 80 MHz
80% AM a 1 kHz
97

450

430 - 470

GMRS 460
FRS 460

710
745
780

704 - 787

Banda LTE 13,17

GSM 800/900
TETRA 800
870 800 - 960
iDEN 820CDMA 850
930
Banda LTE 5
GSM 1800
1.720CDMA 1900
GSM 1900
1.845 1.700 – 1.990
DECT
Banda LTE 1,3,4,25
1.970
UMTS
Bluetooth
WLAN 802.11 b/g/n2.450 2.400 - 2.570
RFID 2450
Banda LTE 75.240
5.500 5.100 - 5.800 WLAN 802.11 a/n
5.785
810

98

Modulazione a
impulsi
1,8
18 Hz
FM
±5 kHz deviazione 2
1 kHz sinusoidale
Modulazione a
impulsi0,2217 HzLivello di test di
immunità (V/m)

TETRA 400

Distanza(m)Servizio

380 - 390

Potenza massima
(W)

Banda
(MHz)

385

Modulazione

Frequenza di test
(MHz)

Specifiche di test per IMMUNITÀ PORTA INTERNA nelle apparecchiature
per comunicazioni wireless RF

0,3

27

0,3

28

0,3

9

Modulazione a
impulsi
18 Hz

2

0,3

28

Modulazione a
impulsi
217 Hz20,328Modulazione a
impulsi
217 Hz20,328Modulazione a
impulsi
217 Hz

0,2

0,3

9

Back cover: A&D Global
A&D Company, Limited
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken 364-8585, JAPAN
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119

http://www.aandd.jp

Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxfordshire
OX14 1DY United Kingdom
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
1756 Automation Parkway, San Jose, California 95131, U.S.A.
Telephone: [1] (408) 263-5333
Fax: [1] (408) 263-0119
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100
Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
http://www.and-rus.ru/
A&D Technology Trading(Shanghai) Co. Ltd
爱安德技研贸易(上海)有限公司
http://www.aanddtech.cn/
中国 上海市浦东新区 浦东南路 855 号 世界广场 32 楼 CD 座 邮编 200120( 32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road, Pudong New Area, Shanghai, China 200120 )电话: [86] (21) 3393-2340
传真: [86] (21) 3393-2347
A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED
509, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India: [91] (124) 4715555: [91] (124) 4715599
http://www.aanddindia.in/0123