Lausunto

Koronarokotteiden turvallisuus ja tehokkuus
Mika Vauhkalalle laatinut MD Aseem Malhotra
Tausta lyhyesti:
Tohtori Aseem Malhotra on Yhdistyneen kuningaskunnan julkisen terveydenhuoltojärjestelmän
NHS:n kouluttama kardiologian erikoislääkäri ja kansainvälisesti tunnettu sydänsairauksien
ennaltaehkäisyn, diagnosoinnin ja hoidon asiantuntija.
Hänen erikoisalaansa ovat näyttöön perustuva lääketiede ja yhteistoiminnallinen päätöksenteko
potilaiden kanssa.
Vuosina 2018–2023 hän toimi näyttöön perustuvan lääketieteen vierailevana professorina Bahianan
lääketieteen ja kansanterveyden laitoksella Salvadorissa, Brasiliassa.
Malhotra on Action on Sugar -järjestön perustajajäsen. Hän on toiminut näkyvästi kampanjassa,
jonka tavoitteena oli lisätä tietoisuutta liiallisen sokerin kulutuksen aiheuttamista haitoista
Yhdistyneessä kuningaskunnassa, erityisesti sen osuudesta tyypin 2 diabetekseen ja
liikalihavuuteen.
Vuonna 2015 hän oli mukana koordinoimassa Academy of Medical Royal Collegesin Choosing Wisely-kampanjaa ja toimi pääkirjoittajana BMJ:ssä julkaistussa artikkelissa, jossa tuotiin esiin
lääketieteellisten hoitojen liikakäytön riskit.
Samana vuonna hänestä tuli Britannian terveysalan ajatushautomon The King's Fundin nuorin
johtokuntaan nimitetty henkilö. The King's Fundin tehtävä on neuvoa hallitusta terveyspolitiikassa.
Aseem Malhotra on lehdistön ja television säännöllisesti käyttämä asiantuntija, ja hän on kirjoittanut
lukuisia artikkeleita useisiin julkaisuihin, kuten BMJ, British Journal of Sports Medicine, BMJ OpenHeart, JAMA Internal Medicine, Prescriber, The Pharmaceutical Journal, European Scientist, The
Guardian ja Observer, BBC online, Huffington Post, The Daily Mirror, Daily Mail, The Daily Telegraphja Washington Post.
Hän on Journal of Metabolic Health -lehden toimitusneuvoston jäsen.
Aseem Malhotra on päässyt Health Service Journalin 50 BME-pioneerin listalle, ja hän on voittanut
useita palkintoja työstä, jota hän on tehnyt tietoisuuden lisäämiseksi ruokavalioon liittyvistä
sairauksista niin Yhdistyneessä kuningaskunnassa kuin kansainvälisesti.
Hän on edelläkävijä elämäntapalääketieteessä Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja hänestä on
kirjoitettu artikkeleita New York Timesiin, The Guardianiin, The Telegraphiin, The i:hin ja Healthcare
Leaderiin.
Vuonna 2018 ohjelmistoyritys Onalytica rankkasi hänet eniten liikalihavuusajatteluun vaikuttavaksi
lääkäriksi maailmassa.
Vuonna 2016 hänet nimettiin Sunday Timesin Debrett's-listalla yhdeksi Britannian
vaikutusvaltaisimmista tieteen ja lääketieteen vaikuttajista. Samalla listalla on myös professori
Stephen Hawking.
Hänen lääketieteellisiin lehtiin kirjoittamiensa julkaisujen Altmetric-pistemäärä (vaikutuksen jatavoittavuuden mittari) on vuodesta 2013 lähtien ollut yli 10 000, mikä on ollut yksi maailman
korkeimmista kliinisen lääkärin julkaisujen pistemääristä kyseisenä aikana.
Malhotran ensimmäisestä kirjasta The Pioppi Diet, jonka hän kirjoitti yhdessä Donal O' Neillinkanssa, on tullut kansainvälinen bestseller.
Hänen toinen kirjansa, 21 day immunity plan, on Sunday Timesin bestseller.

1

Koronapandemian ensimmäisen vuoden aikana terveysministeri Matt Hancock konsultoi häntä
koronan ja liikalihavuuden välisestä yhteydestä sekä siitä, miten väestön tartuntariskiä voitaisiin
parhaiten vähentää.
Malhotran äskettäin julkaistu kolmas kirja A Statin Free Life on jo bestseller.
Palkittu amerikkalainen tiedetoimittaja Gary Taubes kuvailee Aseem Malhotraa ihmiseksi, joka "ontuonut todennäköisesti enemmän järkeä ravitsemustiedettä ja lääketeollisuutta koskevaankeskusteluun Yhdistyneessä kuningaskunnassa kuin yksikään elossa oleva ihminen".
Sir Richard Thompson, Royal College of Physiciansin entinen presidentti ja hänen majesteettinsa
kuningattaren entinen henkilökohtainen lääkäri, on sanonut: "Tohtori Aseem Malhotra muuttaa
lääketieteen kasvoja, ja kaikkien pitäisi lukea hänen vallankumouksellinen Pioppi Diet -kirjansa."
Manchesterin pormestari Andy Burnham on sanonut: "Hän saa ihmiset todella ajattelemaan eri
tavalla siitä, mitä he syövät ja miten he elävät.
Tohtori Aseem Malhotra tulee työnsä kautta muuttamaan monien tuhansien ja miljoonien ihmisten
elämää parempaan suuntaan.”
https://draseemmalhotra.co.uk/

Yhteenveto
Useita uusia lääkeaineita on annettu miljardeille ihmisille maailmanlaajuisesti vakavan äkillisen
hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) torjumiseksi, mukaan lukien nuoret ja
terveet ihmiset, joille koronavirus aiheuttaa vain pienen riskin.
Näiden lääkeaineiden prekliinisessä ja kliinisessä testauksessa on annettu paljon liikkumavaraa,
vaikka niiden vaikutusmekanismi on täysin uudenlainen ja biodistribuutio-ominaisuudet ovat
huolestuttavat.
Tehdyt uudelleenanalyysit satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa on käytettymRNA-tekniikkaa (lähetti-ribonukleiinihappo), viittaavat siihen, että rokotteiden aiheuttamien
vakavien haittavaikutusten riski on suurempi kuin sairaalahoitoon joutumisen riski koronataudin
vuoksi.
Lääketurvallisuuden valvontajärjestelmien antama tieto ja käytännön kokemusten pohjalta saatu
lääketurvallisuustieto ovat olleet erittäin huolestuttavia erityisesti sydän- ja
verisuoniturvallisuuden osalta, kun vielä otetaan huomioon näiden lääkeaineiden todennäköiset
haittamekanismit.
Pfizerin kolmannen vaiheen tutkimuksessa saatu mahdollinen signaali korreloi sydänpysähdyksiä
koskevien hätäpuheluiden määrän kanssa, sillä puhelut lisääntyivät merkittävästi vuonna 2021
Englannissa. Israelista saatiin samankaltaisia tietoja 16–39-vuotiaiden ikäryhmästä.
Samanaikaisesti viranomaiset ja osa lääkärikunnasta ovat antaneet tukensa epäeettisille, pakkoon
ja väärään tietoon perustuville toimille, kuten rokotevelvoitteille ja rokotepasseille, jotka eivät ole
eettisten, näyttöön perustuvien lääketieteellisten käytäntöjen mukaisia ja kunnioita tietoon
perustuvan suostumuksen periaatteita.
Nämä valitettavat toimet ovat oire "lääketieteellisen tiedon sekavuudesta" [suom. huom.:”medical information mess”]:
Kuolleisuuden jäävuoren huipulla ovat reseptilääkkeet, sillä niiden arvioidaan olevan
maailmanlaajuisesti kolmanneksi yleisin kuolinsyy sydänsairauksien ja syövän jälkeen.
Tämän epäonnistumisen taustalla on muun muassa lääkesääntelyn kaappaus – tahojen, joiden
tulisi suojella väestöä, saavat todellisuudessa rahoitusta yrityksiltä, jotka hyötyvät kyseisten
lääkkeiden myynnistä.
Saadakseni
paremmankäsityksen
lähetti-ribonukleiinihappoa(mRNA)
sisältävien
koronarokotteiden todellisista hyödyistä ja mahdollisista haitoista tein narratiivisen katsauksen

2satunnaistetuista tutkimuksista ja mRNA-pohjaisista koronarokotevalmisteista
kokemusperäisestä tiedosta painottuen erityisesti BioNTech/Pfizer-rokotteeseen1.

saadusta

Toisessa julkaistussa katsauksessa määrittelin näiden kansanterveydellisten epäonnistumisten
tärkeimmät perussyyt, ja totesin, että kansanterveysviestintä on myös johtanut resurssien
holtittomaan tuhlaukseen ja hukkaan menneeseen tilaisuuteen auttaa yksilöitä elämään
terveellisempää elämää suhteellisen yksinkertaisilla – ja edullisilla – elintapojen muutoksilla 2.
Seuraavassa pohditaan vuosien 2020–2021
tapaukseen liittyen.

katsauksien keskeisiä

näkökohtia Vauhkalan

I - Koronarokotteiden turvallisuus ja tehokkuus tarkasteltuna vuoden 2021 lopun
näkökulmasta
Lääkärin kokemus
Rokotekeskuksessa vapaaehtoistyötä tehneenä olin yksi ensimmäisistä, jotka saivat kaksi
annosta Pfizerin lähetti-ribonukleiinihapporokotetta (mRNA-rokotetta). Tämä tapahtui
tammikuun 2021 lopussa.
Vaikka tiesin, että henkilökohtainen riskini koronataudin vaarallisuuden suhteen oli 43vuotiaana pieni metabolisen terveyteni ollessa optimaalinen, otin rokotteen ennen kaikkea
siksi, että halusin estää viruksen tarttumisen sairaisiin ja heikkoihin potilaisiini.
Vuoden 2021 alussa olin sekä yllättynyt että huolissani siitä, että monet rokotteen ottamista
epäröivät potilaani ja sosiaaliseen verkostooni kuuluvat ihmiset pyysivät minua
kommentoimaan asioita, joita pidin tuolloin pelkkänä rokotevastaisena propagandana.
Muutamaa kuukautta myöhemmin tapahtui kuitenkin hyvin odottamaton ja äärimmäisen
järkyttävä henkilökohtainen tragedia. Se oli alku omalle matkalleni, joka lopulta osoittautui niin
paljastavaksi ja silmiä avaavaksi kokemukseksi, että tutkittuani kuusi kuukautta kriittisesti
rokotetietoa ja puhuttuani koronatutkimukseen, rokotteiden turvallisuuteen ja niiden
kehittämiseen perehtyneiden arvostettujen tiedemiesten sekä kahden lääketieteeseenerikoistuneen tutkivan journalistin kanssa, tulin hitaasti ja vastahakoisesti siihen tulokseen,
että vastoin omia alkuperäisiä dogmaattisia uskomuksiani Pfizerin mRNA-rokote ei olelähellekään niin turvallinen ja tehokas kuin aluksi luulimme.
Tämä kriittinen arviointini perustuu näyttöön perustuvan lääketieteen harjoittamisen ja
opettamisen analyyttiseen viitekehykseen, jossa hyödynnetään erityisesti yksilöllistä kliinistä
asiantuntemusta ja/tai kokemusta parasta saatavilla olevaa näyttöä hyödyntäen ja ottaen
huomioon potilaiden toiveet ja arvot.
Tapaustutkimus
Tapaustutkimukset ovat hyödyllinen tapa välittää monimutkaista kliinistä tietoa, ja ne voivat
tuoda esiin hyödyllistä tietoa, joka katoaisi tai ei tulisi esiin kliinisen tutkimuksen
yhteenvedossa.
Heinäkuun 26. päivänä 2021 isäni, tohtori Kailash Chand OBE, British Medical Associationin(BMA) entinen varapuheenjohtaja ja kunniavarapuheenjohtaja (joka oli myös ottanut
molemmat annokset Pfizerin mRNA-rokotetta kuusi kuukautta aikaisemmin) sai
sydänpysähdyksen kotona rintakivusta kärsittyään.

Malhotra, A. (2022a). Curing the pandemic of misinformation on COVID-19 mRNA vaccines through real evidence-based
medicine - Part 1. Journal of Metabolic Health, 5(1), 8 pages. doi:https://doi.org/10.4102/jir.v5i1.71
2
Malhotra, A. (2022b). Curing the pandemic of misinformation on COVID-19 mRNA vaccines through real evidence-based
medicine - Part 2. Journal of Metabolic Health, 5(1), 10 pages. doi: https://doi.org/10.4102/jir.v5i1.72
13Myöhemmissä tutkimuksissa kävi ilmi, että ambulanssin tulon viivästyminen merkittävästi
vaikutti todennäköisesti hänen kuolemaansa 3. Hänen ruumistaan tehdyt kuolemanjälkeiset
löydökset olivat mielestäni erityisen järkyttäviä ja selitystä vailla.
Kahdessa hänen kolmesta suuresta valtimostaan oli vakavia tukoksia:
Isälläni oli 90 prosentin tukos vasemmassa etummaisessa laskevassa valtimossa ja 75
prosentin tukos oikeassa sepelvaltimossa.
Kun otetaan huomioon, että hän oli erittäin hyväkuntoinen ja aktiivinen 73-vuotias mies, joka
käveli keskimäärin 10–15 000 askelta päivässä koko sulkutilan ajan, ruumiinavaustulos oli
järkytys kaikille, jotka tunsivat hänet, mutta ennen kaikkea minulle.
Tunsin hänen sairaushistoriansa ja elämäntapansa hyvin yksityiskohtaisesti.
Isäni, joka oli ollut innokas urheilija koko ikänsä, oli paremmassa kunnossa kuin valtaosa
ikäisistään miehistä.
Edellisten sydänkuvantamistutkimusten jälkeen (jotka tehtiin muutama vuosi aiemmin, eivätkä
paljastaneet merkittäviä ongelmia hänen täydellisessä valtimoverenkierrossaan, ainoastaan
lievää kalkkeutumista) hän oli lopettanut sokerin käytön, laihduttanut vatsarasvaa,
pienentänyt verenpainelääkkeiden annostusta, aloittanut säännöllisen meditaation, korjannut
esidiabeteksensa ja jopa saanut verensä triglyseridipitoisuuden merkittävästi alenemaan, mikä
oli parantanut huomattavasti hänen kolesteroliprofiiliaan.
En pystynyt selittämään hänen ruumiinavauksestaan saatuja löydöksiä, varsinkin kun ei ollut
todisteita varsinaisesta sydänkohtauksesta, pelkästään vaikeista tukoksista.
Juuri tämä oli omaa erikoisalaani tutkijana.
Olin toisin sanoen tutkinut sitä, miten sydänsairauden etenemistä voidaan viivästyttää ja jopa
kääntää tilanne päinvastaiseksi.
Omalla klinikallani olen menestyksekkäästi laatinut potilailleni elämäntapaprotokollia, jotka
perustuvat parhaaseen saatavilla olevaan näyttöön siitä, miten parempi sydänterveys
saavutetaan.
Olen jopa kirjoittanut yhdessä kahden kansainvälisesti arvostetun kardiologin (molemmat
lääketieteellisten lehtien päätoimittajia) kanssa vaikuttavan vertaisarvioidun artikkelin siitä,
miten sydänsairauksia voidaan ehkäistä kaikkein tehokkaimmin elämäntapamuutoksilla4.
Korostimme, että sepelvaltimotauti on krooninen tulehdustila, jota insuliiniresistenssi
pahentaa.
Marraskuussa 2021 sain tietää Circulation-lehdessä julkaistusta vertaisarvioidusta
tiivistelmästä, joka sisälsi huolestuttavia tuloksia. Yli 500:lla säännöllisesti seuratulla keskiikäisellä potilaalla mRNA-rokote oli lisännyt merkittävästi
sepelvaltimotautitapahtuman riskiä5 viiden vuoden kuluessa. Riski oli arvioitu mallilla,
joka perustuu voimakkaasti sydänkohtauksen riskin kanssa korreloiviin
tulehdusmerkkiaineisiin. Ennen mRNA-rokotetta potilaiden sairastumisriski oli 11
prosenttia, kun se oli 2–10 viikkoa mRNA-rokotteen jälkeen 25 prosenttia.
Tulosten paikkansapitävyyttä kritisoitiin varhaisessa vaiheessa sen vuoksi, että
vertailuryhmää ei ollut, mutta vaikka kritiikki olisikin ollut osittain asianmukaista, tulokset

Gallagher P. The death of Dr Kailash Chand: How a lethal mix of NHS privatisation and lack of resources led to tragedy[Homepage]. iNews. 2021 [accessed 2023 Nov 17].
https://inews.co.uk/news/health/the-death-of-dr-kailash-chand-how-a-lethal-mix-of-nhs-privatisation-and-lack-ofresources-led-to-tragedy-1303449
4
Malhotra A, Redberg RF, Meier P. Saturated fat does not clog the arteries: Coronary heart disease is a chronic
inflammatory condition, the risk of which can be effectively reduced from healthy lifestyle interventions. Br J Sports Med.
2017;51(15):1111–1112. https://doi.org/10.1136/bjsports-2016-097285
5
Predictive risk: this study used the PULS Cardiac Test (Predictive Health Diagnostics Co., Irvine, CA) a clinically utilizedmeasurement of multiple protein biomarkers, which generates a score predicting the 5 year risk (percentage chance) of a
new Acute Coronary Syndrome (ACS) called the PULS Score. This clinic has been using the PULS Cardiac Test (Predictive
Health Diagnostics Co., Irvine, CA) a clinically utilized measurement of multiple protein biomarkers, which generates a scorepredicting the 5 yr risk (percentage chance) of a new Acute Coronary Syndrome (ACS) called the PULS Score.
3

4

tarkoittavat siitä huolimatta sitä, että sepelvaltimotaudin eteneminen ja ennen kaikkea
sydänkohtausriski kasvavat huomattavasti muutamassa kuukaudessa rokotteen ottamisesta 6.
Mietin, olisiko isäni Pfizer-rokotus, jonka hän oli saanut kuusi kuukautta aikaisemmin, voinut
vaikuttaa hänen selittämättömään, ennenaikaiseen kuolemaansa, ja aloin arvioida dataa
kriittisesti.
Datan kyseenalaistaminen
Muistan erään kardiologikollegani ilmoittaneen minulle silloiseksi hämmästyksekseni, että hän
oli tehnyt päätöksen olla ottamatta rokotetta useista syistä, joihin kuuluivat hänen
henkilökohtaisesti alhainen koronatautiriskinsä 7,8 sekä huoli tuntemattomista lyhyen ja pitkän
aikavälin haitoista.
Yksi seikka, joka huolestutti häntä Pfizerin keskeisessä mRNA-tutkimuksessa, joka julkaistiin
The New England Journal of Medicine -lehdessä joulukuussa 2020, oli tutkimuksen liitteen
tiedot, erityisesti se tosiasia, että rokotteen saaneilla oli neljä sydänpysähdystä, kun taas
plaseboryhmässä oli vain yksi9.
Nämä luvut olivat absoluuttisesti pieniä, eivätkä ne saavuttaneet tilastollista merkitsevyyttä
tutkimuksessa, mikä viittaa siihen, että kyse voi olla vain sattumasta. Ilman lisätutkimuksia ei
olisi kuitenkaan mahdollista sulkea pois sitä, että kyseessä olisikin todellinen syy-yhteys(varsinkin jos pääsyä raakadataan ei ole). Tällöin rokote voisi aiheuttaa sydänpysähdysten
määrän lisääntymisen, kun sitä annetaan kymmenille miljoonille ihmisille eri puolilla maailmaa.
Tehon osalta otsikoissa eri puolilla maailmaa esitettiin hyvin rohkeita väitteitä 95 prosentin
vaikuttavuudesta, ja sanojen "teho" ja "vaikuttavuus" vaihteleva käyttö peitti alleen sen suuren
eron, joka on kontrolloidun kokeen ja tosielämän olosuhteiden välillä 10.
Toisin kuin yleisesti uskotaan, Pfizerin tärkeä tehokkuustutkimus ei osoittanut, että
rokote olisi vähentänyt tilastollisesti merkittävästi vakavaa sairastumista taikoronakuolleisuutta
kuudenkuukauden
tutkimuksen
aikana,mutta
kuolemantapausten todellinen määrä (koronataudin aiheuttamaksi kirjatut) on silti
tärkeä huomata. Koronataudin aiheuttamia kuolemantapauksia oli vain kaksi
plaseboryhmässä ja rokoteryhmässä yksi.
Tarkasteltaessa kokonaiskuolleisuutta pitemmällä aikavälillä todettiin, että rokoteryhmässä oliitse asiassa hieman enemmän kuolemantapauksia 11 (19 kuolemantapausta) kuin
lumelääkeryhmässä (17 kuolemantapausta).
Huomionarvoista
oli
myös
se,
että
lumelääkeryhmässä
vakavaksi luokiteltujen
koronatapausten määrä oli erittäin pieni (yhdeksän vakavaa tapausta 21 686 tutkittavasta eli
0,04 %), mikä osoittaa, että vakavan sairastumisen riski oli hyvin pieni jopa niillä alueilla, jotka
valittiin tutkimukseen sillä perusteella, että niillä esiintyi paljon tartuntoja.
Nyt kun tiedämme, mitä julkaistussa tutkimuksessa rokotteen tehosta voitiin osoittaa ja mitäei, voimme yrittää päätellä, mikä rokotteen vaikutus olisi kuolleisuuden tai muiden viruksen
aiheuttamien haittavaikutusten vähentämisessä.

6 Gundry SR. Abstract 10712: Observational findings of PULS cardiac test findings for inflammatory markers in patients
receiving mRNA vaccines. Circulation. 2021;144(Suppl_1):A10712. https://doi.org/10.1161/circ.144.suppl_1.10712
7
Axfors C, Ioannidis JPA. Infection fatality rate of COVID-19 in community-dwelling elderly populations. Eur J Epidemiol. In
press 2022;37(3):235–249. https://doi.org/10.1007/s10654-022-00853-w
8 Axfors C, Ioannidis JPA. Infection fatality rate of COVID-19 in community-dwelling populations with emphasis on the elderly:
An overview. medRxiv, 2021.07.08.21260210; doi: https://doi.org/10.1101/2021.07.08.21260210
9
Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. N Engl J Med.
2020;383(27):2603–2615. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577
10
Burches E, Burches M. Efficacy, effectiveness and efficiency in the health care: The need for an agreement to clarify its
meaning. Int Arch Public Health Community Med. 2020;4:35. https://doi.org/10.23937/2643-4512/1710035
11
Wollersheim S, Schwartz A. BLA Clinical Review Memorandum* [Homepage]. 2021 [accessed 2023 Nov 17].
https://www.fda.gov/media/152256/download

5

Kliiniset haitat
Haittavaikutusten aliraportointiin koronarokotteiden kliinisissä tutkimuksissa on jo kiinnitetty
huomiota. Lääketieteeseen erikoistunut tutkiva toimittaja Maryanne Demasi laati analyysin
tavoista, joilla keskeisissä mRNA-tutkimuksissa jätettiin ottamatta huomioon rokotteesta
aiheutuneet vakavat haitat12.
Kokeeseen osallistujien mahdollisuuksia ilmoittaa haittavaikutuksista digitaalisissa
sovelluksissa oli rajoitettu. Sen lisäksi osa rokotuksen jälkeen sairaalaan joutuneista
osallistujista poistettiin tutkimuksesta, eikä tätä raportoitu lopullisissa tuloksissa.
Kahden kuukauden kuluttua keskeisten tutkimusten alkamisesta Yhdysvaltain elintarvike- ja
lääkevirasto FDA salli rokoteyhtiöiden tarjota rokotetta lumelääkeryhmään kuuluvillehenkilöille, mikä käytännössä tuhosi kaikki mahdollisuudet rekisteröidä haittavaikutuksetasianmukaisesti tästä alkaen ja pakotti turvautumaan lääkevalvontajärjestelmien tietoihin.
Näin saadut tiedot ovat osoittaneet, että yksi yleisimmistä mRNA-koronarokotteen
aiheuttamista haitoista on sydänlihastulehdus, myokardiitti.
Useissa Pohjoismaissa tehty tutkimus osoitti, että mRNA-rokotus aiheutti kohonneen
sydänlihastulehduksen riskin taustasta riippumatta, erityisesti nuorilla miehillä 13.
Viranomaiset ovat toistuvasti väittäneet, että sydänlihastulehdus on yleisempi koronainfektion
jälkeen kuin rokotuksen jälkeen14.
Tutkimustietoja, jotka osoittaisivat, että rokottaminen vähentää sydänlihastulehduksen riskiä
myöhemmän infektion yhteydessä, ei kuitenkaan ole löydettävissä, ja itse asiassa tulehduksen
riski voi rokottamisen jälkeen lisääntyä ja taudin ja rokotuksen aiheuttamat riskit voivat
kumuloitua.
Sydänlihastulehduksen ilmaantuvuus nousi räjähdysmäisesti keväästä 2021 alkaen, kun
rokotteet otettiin käyttöön nuoremmissa kohorteissa. Ilmaantuvuus oli sitä ennen pysynyt
normaalitasolla edeltävän vuoden koronataudista huolimatta 15. Ajantasaisimpana näyttönä
tästä on Israelissa16 julkaistu artikkeli, jossa kerrottiin laajan väestöpohjaisen retrospektiivisenkohorttitutkimuksen tuloksista. Tutkimukseen osallistui 196 992 aikuista koronainfektion
sairastanutta, israelilaisen Clalit Health Services -terveyspalveluiden tuottajan asiakasta
maaliskuun 2020 ja tammikuun 2021 välisenä aikana.
Tutkimuksessa todettiin, että itse infektio ei ennen rokotteen käyttöönottoa lisännyt riskiä
saada koronataudin aiheuttama sydänlihastulehdus tai sydänpussitulehdus, mikä viittaa
vahvasti siihen, että aiemmissa tutkimuksissa havaittu näiden kyseisten sairauksien
lisääntyminen johtui mRNA-rokotteista, koronataudin joko lisäten tai ollen lisäämättä näiden
sairauksien riskiä16.
Nämä tulokset vastaavat omia kliinisiä kokemuksiani useiden sellaisten potilaiden neuvonnasta
ja hoidosta, joilla on ollut selvästi nähtävissä sydänlihastulehdus mRNA-rokotuksen jälkeen,
mutta jotka eivät välttämättä ole voineet niin huonosti, että he olisivat tarvinneet
sairaalahoitoa.
Tämän osoittamiseksi voidaan tuoda esiin useita tapaustutkimuksia.

Demasi M. Are adverse events in Covid-19 vaccine trials under-reported? [homepage]. Investigative Journalism. Nov
2021 [accessed 2023 Nov 17]. Available from https://maryannedemasi.com/publications/f/are-adverse-events-in-covid19-vaccine-trials-under-reported
13
Karlstad Ø, Hovi P, Husby A, et al. SARS-CoV-2 vaccination and myocarditis in a Nordic cohort study of 23 million
residents. JAMA Cardiol. 2022;7(6):600–612. https://doi.org/10.1001/jamacardio.2022.0583
14
Patone M, Mei XW, Handunnetthi L, et al. Risks of myocarditis, pericarditis, and cardiac arrhythmias associated with COVID-19
vaccination or SARS-CoV-2 infection. Nat Med 2022;28:410422. .https://doi.org/10.1038/s41591-021-01630-0
Note:the same authors had already warned about this risk earlier in 2021 https://www.phc.ox.ac.uk/publications/1225727
15
Diaz GA, Parsons GT, Gering SK, Meier AR, Hutchinson IV, Robicsek A. Myocarditis and pericarditis after vaccination for COVID19. JAMA. 2021;326(12):1210–1212. https://doi.org/10.1001/jama.2021.13443
16
Tuvali O, Tshori S, Derazne E, et al. The incidence of myocarditis and pericarditis in post COVID-19 unvaccinated patients-a large
population-based study. J Clin Med Res. 2022;11(8):2219. https://doi.org/10.3390/jcm11082219
126

II - Näyttöön perustuva lääketieteellinen ja kansanterveydellinen päätöksenteko
kyseessä olevassa asiassa

Terveysjärjestelmän indikaattorit
Useissa raporteissa ja retrospektiivisissä tutkimuksissa vuosilta 2020–2021 on havaittu
huolestuttavasti sydänlihastulehdusta, jonka määrä on vaihdellut iän mukaan. Israelissa
esiintyvyys on ollut 1/600017 ja Hongkongissa 12–17-vuotiaita poikia ja nuoria miehiä
käsitelleessä tutkimuksessa esiintyvyys oli 1/2700 18.
Useimmissa epidemiologisissa tutkimuksissa on tutkittu sydänlihastulehdustapauksia, jotka on
diagnosoitu sairaalassa. Niissä ei edes väitetä tutkittavan kattavasti lievempiä tapauksia (joista
ei voida sulkea pois pitkäaikaisia haittoja).
Lisäksi haittatapahtumien liian vähäinen ilmoittaminen on lääkevalvontajärjestelmien antamien
tietojen vitsaus19.
On huomionarvoista, että ambulanssipalveluiden rekisteröimien tietojen mukaan vuonna
2021 (rokotteen käyttöönottovuosi) sairaalan ulkopuolisia sydänpysähdyksiä
koskevia hätäpuheluita oli noin 20 000 (~20 % lisäys) enemmän kuin vuonna 2019ja noin 14 000 enemmän kuin vuonna 2020.
Tiedot, jotka on saatu tiedonvälityksen vapautta koskevan lain nojalla yhdeltä Englannin
suurimmista ambulanssipalveluiden tarjoajalta, kertovat, että hätäpuheluissa ei ollut
kasvua marraskuusta 2020 maaliskuuhun 2021, mutta sen jälkeen kasvua on nähty
suhteettoman paljon nuorissa ikäluokissa20. Tämä on hyvin merkittävä signaali, joka tulisi
tutkia kiireellisesti21.
Vastaavasti Nature-lehdessä julkaistussa tieteellisessä raportissa verrattiin sydän- ja
verisuonitautien aiheuttamia hätätilanteita tammi-toukokuussa 2021 ja vuosina 2019–202022
perustuen Israelin hallituksen tietokantaportaalin rokotustietoihin. Tiedoista paljastui, että
sekä akuuttia sepelvaltimo-oireyhtymää että sydänpysähdyksiä koskevissa
puheluissa oli 25 prosentin lisäys 16–39-vuotiaiden ikäryhmässä. Tämä liittyi myös
merkitsevästi mRNA-rokotteiden ensimmäisen ja toisen annoksen antamiseen,
mutta yhteyttä koronainfektioon ei ollut23.
Kirjoittajat toteavat, että:"Tulokset herättävät huolen rokotteiden aiheuttamista, huomaamatta jääneistä sydän- ja
verisuonitauteina ilmenevistä vakavista haittavaikutuksista ja vahvistavat jo todetun syyyhteyden rokotteiden ja sydänlihastulehduksen välillä. Sydänlihastulehdus on usein nuorten
henkilöiden odottamattoman sydänpysähdyksen syy."

Fronza M, Thavendiranathan P, Chan V, et al. Myocardial injury pattern at MRI in COVID-19 vaccine-associated myocarditis.
Radiology. 2022;304(3):553–562. https://doi.org/10.1148/radiol.212559
Note: included In this retrospective cohort study, consecutive adult patients with myocarditis with at least one T1-based and at least one T2-basedabnormality at cardiac MRI performed at a tertiary referral hospital from December 2019 to November 2021.
18
Chua GT, Kwan MYW, Chui CSL, et al. Epidemiology of acute myocarditis/pericarditis in Hong Kong adolescents following
comirnaty vaccination. Clin Infect Dis. 2021; ciab989. https://doi.org/10.1093/cid/ciab989
19
Gahr M, Eller J, Connemann BJ, Schönfeldt-Lecuona C. Underreporting of adverse drug reactions: Results from a survey among
physicians. Eur Psychiatry. 2017;41:S369. https://doi.org/10.1016/j.eurpsy.2017.02.377
20
Patients with heart conditions/strokes from 2017-present day [homepage]. WhatDoTheyKnow; 2022 [accessed 2023 Nov 17].
https://www.whatdotheyknow.com/request/patients_with_heart_conditionsst
21
HART. An epidemic of cardiac arrests [Homepage]. HART. HART Group; 2022 [accessed 2023 Nov 17].
https://www.hartgroup.org/an-epidemic-of-cardiac-arrests/
22
Data on the vaccinations and COVID-19 cases were obtained from the online Israel Government Database Portal(https://info.data.gov.il/datagov/home/). These data include the number of daily administered 1st and 2nd vaccination
doses by age group, as well as the weekly number of new confirmed COVID-19 cases by age group, across all of Israel
23
Sun CLF, Jaffe E, Levi R. Increased emergency cardiovascular events among under-40 population in Israel during vaccine rollout
and third COVID-19 wave. Scientific Reports, Nature 2022;12(1):6978. https://doi.org/10.1038/s41598-022-10928-z
177

Raportointijärjestelmien tiedot
Yhdistyneessä kuningaskunnassa käytetään lääkesääntelystä vastaavan MedicinesandHealthRegulatory
Agency-viraston(MHRA)"keltaisenkortin"raportointijärjestelmää24, joka ei ole likimainkaan riittävä uuden tuotteen nopeaan
käyttöönottoon.
Järjestelmä havaitsi AstraZenecan rokotteeseen liittyvän veren hyytymisongelman vasta sen
jälkeen, kun Yhdistyneessä kuningaskunnassa oli annettu 9,7 miljoonaa rokoteannosta 25
Tanskassa ongelma havaittiin 150 000 annoksen jälkeen 26. Tämä johti AstraZenecan
valmisteen vetämiseen pois markkinoilta huhtikuussa 2021 nuorempien ikäluokkien osalta.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa on rokotteen käyttöönoton jälkeen kirjattu (keltaisen kortin
järjestelmän kautta) lähes 500 000 haittavaikutusilmoitusta, jotka liittyvät mRNAkoronarokotteeseen, koskien yli 150 000 henkilöä.
Mitä tulee ilmoitusten määrään henkilöä kohden (eli vähintään yhden annoksen saaneista)
MHRA:n lukujen mukaan noin yksi 120:stä henkilöstä kärsii todennäköisestä, lievää
vakavammasta rokotteen haittavaikutuksesta 27. MHRA ilmaisee kuitenkin epäselvästi haittojen
määrän, eikä se myöskään erittele vakavia haittavaikutuksia.
Koronarokotteista tehtyjen haittavaikutusilmoitusten määrä on kuitenkin ennennäkemätön
nykyaikaisen lääketieteen aikakaudella. Se on yhtä suuri kuin keltaisen kortinraportointijärjestelmän kautta saatujen ilmoitusten kokonaismäärä järjestelmän ensimmäisen
40 vuoden aikana eli vuoteen 2020 mennessä (kaikkien lääkkeiden osalta, ei vain
rokotteiden)28.
Vertailun vuoksi voidaan todeta, että tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen (MPRrokote) osalta ilmoitusten määrä rokotettua henkilöä kohden oli noin 1/4000:een.
Haittavaikutusilmoituksia on tehty yli 30 kertaa vähemmän kuin koronarokotteesta, josta
keltaisen kortin ilmoituksia on tehty 1/12028.
Norjassa erotellaan raportoidut vakavat haittavaikutukset. Näiden tietojen mukaan kahden
BioNTech/Pfizer mRNA -tuotteen annoksen jälkeen noin 1/1000:sta on sairaalahoitoon johtavia
tai elämää muuttavia haittavaikutuksia29.
Toinen ja hyödyllisempi tietolähde (koska kukin raportti on yksityiskohtainen ja yleisön
saatavilla)on
Yhdysvaltojen(USA)rokotteiden
haittavaikutustenraportointijärjestelmä (VAERS). Kuten Yhdistyneen kuningaskunnan järjestelmässä,koronarokotteisiin liittyvien ilmoitusten – myös vakavien – määrä on täysin ennennäkemätön
USA:n VAERS-järjestelmässä.
VAERS-tietokantaan oli esimerkiksi kirjattu yli 24 000 kuolemantapausta 2. maaliskuuta 2022
mennessä. Näistä kuolemantapauksista 29 prosenttia tapahtui 48 tunnin kuluessa injektiosta
ja puolet kahden viikon kuluessa. Tätä ennen 15. lokakuuta 2021 mennessä tietokantaan oli
kirjattu jopa 17 128 kuolemantapausta, 818 044 rokotevaurioita ja 26 199 pysyvää
vammautumista.

Coronavirus vaccine – Weekly summary of Yellow Card reporting [Homepage]. GOV.UK. [accessed 2023 Nov 17].
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions/coronavirus-vaccinesummary-of-yellow-card-reporting
25
Yellow Card reports compared for Oxford/AstraZeneca and PfizerBioNTech product (2021). Covid-19: European countries
suspend use of Oxford-AstraZeneca vaccine after reports of blood clots. BMJ:372:N699- doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n699 (Published 11 March 2021)
26
BBC News. AstraZeneca vaccine: Denmark stops rollout completely. BBC [serial online]. 2021 [accessed 2023 Nov 17];
https://www.bbc.co.uk/news/world-europe-56744474
27
Coronavirus vaccine – Weekly summary of Yellow Card reporting [Homepage]. GOV.UK. [accessed 2023 Nov 17].
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions/coronavirus-vaccinesummary-of-yellow-card-reporting
28
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. All spontaneous suspected UK Adverse Drug Reaction (ADR)
reports associated with the MMR vaccine in 2020 [homepage]. 2021 [accessed 2023 Nov 17]2429

https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1041736/FOI_21-877-4.pdf

Norwegian Medicines Agency. Reported suspected adverse reactions to COVID19 vaccines as of 04.01.2022 [Homepage].
2022 [accessed 2023 Nov 17]. https://legemiddelverket.no/Documents/English/Covid19/20220107%20Reported%20suspected%20adverse%20reactions%20coronavirus%20vaccines%20-%20updated%2020220113.pdf

8

Hoegin ym. 8. syyskuuta 2021 julkaisema analyysi 30 tästä tietokannasta osoittaa, että 12–17vuotiailla nuorilla on suurempi sydäntapausten riski (tyypiltään sydänlihastulehdus) kuin
koronataudin takia sairaalahoitoon joutumisen riski. Ryhmä, jolla on vakavin riski saada
sydänongelmia kokeellisen rokotuksen jälkeen, on nuorin 12–15-vuotiaiden ryhmä.
Ennen vuotta 2020 kuolemantapauksia raportoitiin keskimäärin alle 300 vuodessa. Yksi usein
esitetty selitys tälle on se, että koronarokotteen käyttöönotto on ollut laajuudeltaan
ennennäkemätön. Tämä ei kuitenkaan pidä paikkaansa, sillä (ainakin viime vuosikymmenenajan) Yhdysvalloissa on annettu vuosittain 150–200 miljoonaa rokotusta.
Toinen VAERS:iin kohdistuva kritiikki on se, että "kuka tahansa voi tehdä ilmoituksen", mutta
itse asiassa 250 varhaista kuolemantapausta käsittävän otoksen analyysi osoitti, että suurin
osa ilmoituksista on sairaalan tai lääkärin tekemiä 31. Lisäksi paikkansapitämättömän VAERSilmoituksen tahallinen tekeminen on liittovaltion lain vastainen teko, josta voi seurata sakkoja vankeusrangaistus32.
Kun otetaan huomioon, että VAERS perustettiin tuottamaan varhaisia signaaleja uusien
rokotteiden mahdollisista haitoista ja että se on ollut tässä useiden valmisteiden
osalta keskeisessä asemassa, vaikuttaa tarkoitukselliselta arvostella sitä
epäluotettavaksi vasta nyt, vaikka sen toimintatapoihin ei näytä tulleen muutoksia.
On arvioitu, että virallisiin rekistereihin ilmoitetut vakavat haittavaikutukset ovat itse asiassa
täysin aliraportoituja, ja se olisi pidettävä mielessä, kun tarkastellaan edellä esitettyä kritiikkiä
VAERS-raportteja kohtaan. Esimerkiksi (FDA:n entisen komissaarin) David Kesslerin
julkaisemassa artikkelissa esitetään tietoja, joiden mukaan FDA:lle ilmoitetaan vain 1 %vakavista haittatapahtumista33. Vastaavasti Yhdistyneessä kuningaskunnassa käytössä olevankeltaisen kortin järjestelmän osalta on arvioitu, että vain 10 prosenttia vakavista
haittavaikutuksista ilmoitetaan 34,35.
Eräs preprint-julkaisu, jonka kirjoittajina on eräitä maailman luotetuimpia lääketieteentutkijoita tietojen avoimuuden osalta, vahvistaa edellä kuvattujen koronarokotteisiin liittyvien
lääkevalvontatietojen pätevyyttä. Kirjoittajat päättelivät hyödyntämällä FDA:n ja Health
Canadan verkkosivuilta saatuja tietoja sekä yhdistämällä niihin tieteellisissä artikkeleissa
julkaistut Pfizerin ja Modernan tutkimustulokset, että mRNA-rokotteiden aiheuttaman vakavan
haittavaikutuksen absoluuttinen riski (yksi 800:sta) ylitti merkittävästi koronataudin takia
sairaalahoitoon joutumisen riskin satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa 36,37.
VAERS-järjestelmä ja muut raportointijärjestelmät eivät pysty huomioimaan mahdollisia
keskipitkän ja pitkän aikavälin haittoja, joita potilaat tai lääkärit eivät automaattisesti pidä
lääkkeen aiheuttamina. Jos esimerkiksi mRNA-rokote lisää sepelvaltimotautitapahtuman riskiä
muutaman kuukauden kuluessa sen antamisesta (mikä oli todennäköisesti osasyynä isäniäkilliseen sydänkuolemaan), silloin rokotteen ottaminen lisää tautitapahtumamääriä
huomattavasti myös ensimmäisten viikkojen jälkeen, mutta tapahtumia ei todennäköisesti
yhdistetä rokotteeseen myöhemmin, eikä näin ollen myöskään haittailmoituksia tehdä.

30

Hoeg T.B., Krug A., Stevenson J. and Mandrola J. (2021). SARS-CoV-2 mRNA Vaccination-Associated Myocarditis inChildren Ages 12-17: A Stratified National Database Analysis, medRxiv 2021.08.30.21262866; doi:

https://doi.org/10.1101/2021.08.30.21262866.
McLachlan S, Dube K, Osman M, Chiketero PP. (June 2021). Analysis of COVID-19 vaccine death reports from the Vaccine
Adverse Events Reporting System (VAERS) Database: Interim Results and analysis.
ResearchGate. https://doi.org/10.13140/RG.2.2.26987.26402
32
VAERS. Report an adverse event [homepage]. [accessed 2023 Nov 17]. https://vaers.hhs.gov/reportevent.html
33
Kessler DA. Introducing MEDWatch. A new approach to reporting medication and device adverse effects and productproblems. JAMA. 1993;269(21):2765–2768. https://doi.org/10.1001/jama.1993.03500210065033
34
Rawlins MD. Pharmacovigilance: Paradise lost, regained or postponed? The William Withering Lecture 1994. J R Coll
Physicians Lond. 1995;29(1):41–49.
35
Yellow Card: Please help to reverse the decline in reporting of suspected adverse drug reactions [homepage]. GOV.UK;
2019 [accessed 2023 Nov 17]. https://www.gov.uk/drug-safety-update/yellow-card-please-help-to-reverse-the-decline-inreporting-of-suspected-adverse-drug-reactions
36
Fraiman J, Erviti J, Jones M, et al. Serious adverse events of special interest following mRNA COVID-19 vaccinationin randomized trials in adults. Vaccine. 2022 Aug 30:S0264-410X(22)01028-3.
37
Note for clarity: “the results of both studies reported all data at the time of data cutoff (14 Nov 2020 for Pfizer, 25
Nov 2020 for Moderna)” cited from above reference by Fraiman et al.
319Biologinen haittamekanismi
Tavanomaisissa rokotteissa bakteerin tai viruksen inerttiä eli reaktiokyvytöntä osaa käytetään"kouluttamaan" immuunijärjestelmää. Immuuniärsyke on rajallinen, paikallinen ja lyhytkestoinen.
Koronarokotteiden osalta on osoitettu, että piikkiproteiinia tuotetaan jatkuvasti (ja ennaltaarvaamattomia määriä) vähintään neljän kuukauden ajan rokotuksen jälkeen 38 ja että se jakautuu
koko elimistöön lihaksensisäisen injektion jälkeen 39.
Vakavan äkillisen hengitystieoireyhtymän aiheuttavan koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) rokotteeseen
valittiin piikkiproteiini, mahdollisesti siksi, että se mahdollistaa soluun pääsyn. Tämä proteiini ei
kuitenkaan ole inertti eli reaktiokyvytön, vaan se aiheuttaa suuren osan vakavaan koronatautiin
liittyvästä patologiasta, mukaan lukien endoteelivauriot 40, hyytymishäiriöt 41 ja keuhkovauriot. On
merkillepantavaa, että ennen mRNA-tuotteiden käyttöönottoa WHO hyväksyi priorisoidun luettelon
mahdollisista erityistä huomiota vaativista vakavista haittatapahtumista [suom. huom.: priority listof potential serious adverse events of special interest] luettelon mahdollisista erityistä huomiota
vaativista vakavista haittatapahtumista, joita voi esiintyä koronarokotteen välittömänä
seurauksena. Luettelo perustui nimenomaisesti käytettyyn rokotealustaan, aiempiin rokotteisiin
yleisesti liittyviin haittavaikutuksiin, eläinmalleihin perustuviin teoreettisiin yhteyksiin jakoronaspesifiseen immunopatogeneesiin42.
Näyttöön perustuva lääketiede ja COVID-19-rokotteen käyttöönotto
Lääkevalvontaviranomaiset ja rokotevalmistajat eivät ole vielä julkaisseet kaikkea
koronarokotteita koskevien merkittävien tutkimusten raakadataa 43. Kliinisten tutkimusten
raakadata käsittää tuhansia sivuja, joita ei ole vielä julkaistu riippumattoman tahon
tutkittavaksi. Tämä on tärkeää, koska kun riippumattomat tutkijat ovat menneisyydessä
saaneet käyttöönsä näitä tietoja, ne ovat voineet toisinaan täysin kumota julkaistujen
tutkimusten päätelmät: esimerkkinä mainittakoon Tamiflu 44. Tamiflua koskevien kliinisten
tapausraporttien julkitulo paljasti lopulta, että lääke ei ollut influenssan hoidossa tehokkaampi
kuin parasetamoli, ja siihen liittyi myös pieniä, mutta merkittäviä haittoja. Yhdistyneen
kuningaskunnan hallitus oli käyttänyt puoli miljardia dollaria sellaisen lääkkeen hankintaan
varastoon, joka osoittautui käytännössä hyödyttömäksi huolimatta valmistajien (Roche, Basel,
Sveitsi) väitteistä, joiden mukaan se lyhensi sairauden kestoa ja vakavuutta. Riippumattomat
tutkijat, jotka saivat analysoida datan, päättelivät, että kaikkea lääketeollisuuden rahoittamaa
tutkimusta olisi pidettävä markkinointina, kunnes toisin todistetaan.
Tätä taustaa vasten avoimuuden puolestapuhujat haastoivat Yhdysvaltain elintarvike- ja
lääkeviraston (FDA) oikeuteen saadakseen tutustua tietoihin, joiden perusteella Pfizerin
rokotteelle (BNT162b2) myönnettiin hätäkäyttölupa45. FDA halusi Yhdysvaltain liittovaltion
tuomioistuimen tuomarin antavan virastolle 55 vuotta aikaa julkaista nämä tiedot 46. Miksi FDA
Bansal S, Perincheri S, Fleming T, et al. Cutting edge: Circulating exosomes with covid spike protein are induced by
BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) vaccination prior to development of antibodies: A novel mechanism for immune activation by
mRNA vaccines. J Immunol. 2021;207(10):2405–2410. https://doi.org/10.4049/jimmunol.2100637
39
Seneff S, Nigh G, Kyriakopoulos AM, McCullough PA. Innate immune suppression by SARS-CoV-2 mRNA vaccinations: The
role of G-quadruplexes, exosomes, and MicroRNAs. Food Chem Toxicol.
2022;164:113008. https://doi.org/10.1016/j.fct.2022.113008
40
Lei Y, Zhang J, Schiavon CR, et al. SARS-CoV-2 spike protein impairs endothelial function via downregulation of ACE 2.
Circ Res. 2021;128(9):1323–1326. https://doi.org/10.1161/CIRCRESAHA.121.318902
41
Ryu JK, Sozmen EG, Dixit K, et al. SARS-CoV-2 spike protein induces abnormal inflammatory blood clots neutralized by
fibrin immunotherapy. bioRxiv 10.12.464152 (2021). https://doi.org/10.1101/2021.10.12.464152
42
Yellow Card: Please help to reverse the decline in reporting of suspected adverse drug reactions [Homepage]. GOV.UK;
2019 [accessed 2023 Nov 17]. https://www.gov.uk/drug-safety-update/yellow-card-please-help-to-reverse-the-declinein-reporting-of-suspected-adverse-drug-reactions
43
Doshi P, Godlee F, Abbasi K. Covid-19 vaccines and treatments: We must have raw data, now. BMJ. January2022;376:o102. https://doi.org/10.1136/bmj.o102
44
BMJ. Tamiflu campaign [homepage]. [accessed 2023 Nov 17]. https://www.bmj.com/tamiflu
45
Demasi M. FDA to release Pfizer data but the devil could be in the detail [Homepage]. Investigative Journalism. 2022
[accessed 2023 Nov 17]. https://maryannedemasi.com/publications/f/fda-to-release-pfizer-data-but-the-devil-could-bein-the-detail?blogcategory=COVID-19
46
Public Health and Medical Professionals for Transparency vs Food and Drug Administration. Civil Action No. 4:21-cv01058-P public health and medical professionals for transparency [homepage]. 2021 [accessed 2023 Nov 17].
https://www.sirillp.com/wp-content/uploads/2021/11/020-Second-Joint-Status-Report8989f1fed17e2d919391d8df1978006e.pdf
3810

– ’joka vastaa elintarvikkeiden, lääkkeiden ja tupakan yli 2,7 biljoonan dollarin arvoisen
kulutuksen valvonnasta47’ – haluaa toimia näin? Kansanterveystoimiin ei pitäisi koskaan liittyä
salassapitoa. Asianomistajan puolesta toiminut asianajaja Aaron Siri kertoi seuraavaa:
Hallitus pyrki myös viivyttämään niiden tietojen julkistamista, joihin se tukeutui
lisensoidessaan tämän tuotteen, kunnes lähes jokainen nykyään elossa oleva amerikkalainenolisi kuollut. Tällainen hallintotapa on vapauden vastainen ja demokraattisessa yhteiskunnassavaadittavan avoimuuden vastainen 48.
Salaamisen sijaan tuomari määräsi FDA:n luovuttamaan tiedot kahdeksan kuukauden kuluessa
sen jälkeen, kun kaikki kaupallisesti arkaluonteiset tiedot on poistettu.
Sääntelyviranomaisen riippumattomuuden puute on merkittävä riskitekijä, jonka vuoksi yleisöä
ei pystytä suojelemaan tällaisilta haitoilta. FDA:n lääkearviointitutkimuskeskus (CDER) saa 65
prosenttia rahoituksestaan lääketeollisuudelta (pääasiassa käyttömaksujen muodossa) 49.
Esimerkiksi osana koronarokotteensa hyväksymisprosessia Pfizer suoritti toukokuussa 2021
FDA:lle 2 875 842 miljoonan dollarin tilisiirron 50 vuoden 1992 Prescription Drug User Fee Act lääkelain nojalla51. FDA:n täydellinen hyväksyntä Pfizerin koronainjektiolle saatiin odotetusti
elokuussa 202152 huolimatta siitä, että muutamaa kuukautta myöhemmin tuli esiin näyttöä
siitä, että rokotteen aiheuttamien vakavien haittatapahtumien riski oli suurempi kuin
koronataudin aiheuttaman sairaalahoitoon joutumisen riski alkuperäisen satunnaistetun
kontrolloidun tutkimuksen tietojen mukaan.
Tietoon perustuvan päätöksenteon puutteet lääkärin ammatissa
Oxfordin yliopiston näyttöön perustuvan lääketieteen keskuksen johtajan, professori Carl
Heneghanin ja kiireellisen hoidon yleislääkärin mukaan: "Jokaisen lääkärinä tekemäsi
toimenpiteen kohdalla sinun on kysyttävä itseltäsi kaksi kysymystä: kuinka paljon toimella on
merkitystä? Mistä tiedän tämän?53”
Academy of Medical Royal Collegesin Choosing Wisely -kampanjaan54 perustuen on ollut
merkillepantavaa, että General Medical Council antoi vuonna 2020 ohjeet, jotka koskivat
lääkäreiden velvollisuutta toimia yhteisymmärryksessä potilaan kanssa päätettäessä hänen
hoidostaan, mihin tulee olla myös tietoon perustuva suostumus55.
Tietoon perustuvaan päätöksentekoon liittyy kuusi olennaista osatekijää:(1) kuvaus päätöksen luonteesta;(2) keskustelu vaihtoehdoista;(3) keskustelu riskeistä ja hyödyistä (absoluuttisista);(4) keskustelu asiaan liittyvistä epävarmuustekijöistä;

US Food and Drug Administration (FDA) Fact sheet: FDA at a glance [Homepage]. Silver Spring, MD: FDA; 2019[accessed 2023 Nov 17]. https://www.fda.gov/about-fda/fda-basics/fact-sheet-fda-glance48
Demasi M. FDA to release Pfizer data but the devil could be in the detail [Homepage]. Investigative Journalism.8 January2022 [accessed 2023 Nov 17]. https://maryannedemasi.com/publications/f/fda-to-release-pfizer-data-but-the-devilcould-be-in-the-detail?blogcategory=COVID-19
49
Gagnon MA, Lexchin J. The cost of pushing pills: A new estimate of pharmaceutical promotion expenditures in the UnitedStates. PLoS Med. 2008;5(1):e1. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0050001
50
Pfizer. BLA 125742 COVID-19 mRNA vaccine (BNT162/PF-07302048) part 1 of the original submission – Rolling Biologics
License Application (BLA) request for priority review designation [Homepage]. 2021 [accessed 2023 Nov 17].
https://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M1_cover.pdf
51
CONGRESS.GOV. Prescription Drug User Fee Act of 1992 [homepage]. 5952 Sep 24, 1992 [accessed 2023 Nov 17].
http://www.congress.gov/
52
US Food and Drug Administration (FDA). FDA approves first COVID-19 vaccine [Homepage]. U.S. Food and Drug
Administration. FDA; 2021 [accessed 2023 Nov 17]. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fdaapproves-first-covid-19-vaccine
53
Heneghan C, Mahtani KR, Goldacre B, Godlee F, Macdonald H, Jarvies D. Evidence based medicine manifesto forbetter healthcare. BMJ. 2017;357:j2973. https://doi.org/10.1136/bmj.j2973
54
Malhotra A, Maughan D, Ansell J, et al. Choosing Wisely in the UK: The Academy of Medical Royal Colleges’
initiative to reduce the harms of too much medicine. BMJ. 2015;350:h2308. https://doi.org/10.1136/bmj.h2308
55
General Medical Council. Shared decision making is key to good patient care – GMC guidance [Homepage].
[accessed 2023 Nov 17]. https://www.gmc-uk.org/news/news-archive/shared-decision-making-is-key-to-goodpatient-care---gmc-guidance
47

11

(5) potilaan ymmärryksen arviointi; ja(6) potilaan toiveiden selvittäminen.
Jos rokotteen antamisessa ei ole noudatettu näitä periaatteita (mikä on
todennäköisesti laajalle levinnyttä, kuten historiallinen todistusaineisto osoittaa56),
kyseessä on myös merkittävä rikkomus lääkärien rekisteröinnistä ja ammatillisesta
valvonnasta
vastaavan
General
MedicalCouncilin
hyväksymiä
lääkärienvelvollisuuksia vastaan. Niihin kuuluu antaa potilaalle hänen haluamansa tai
tarvitsemansa tieto tavalla, jonka hän ymmärtää57.

LopuksiEi ole koskaan ollut mitään todisteita, jotka olisivat oikeuttaneet koronarokotepakot,
rokotepassit tai muut pakkokeinot, joita eri maiden hallitukset ovat hyväksyneet käyttöön
maailmanlaajuisesti. Jokaiselle potilaalle, jolle tarjottiin koronarokotetta, olisi pitänyt kertoa,
mikä on hänen koronataudista aiheutuva riskinsä iän ja muiden riskitekijöiden perusteella.
Eettisten lääketieteellisten käytäntöjen mukaisesti lääkäreiden olisi pitänyt kertoa potilaille,
että heidän absoluuttinen riskinsä saada tartunta edellisestä, tappavammasta variantista
pieneni vain noin 0,84 prosenttia eli 1/119 (perustuen läpinäkymättömiin tietoihin) ja että
tämä suojataso kesti vain muutaman kuukauden. Heidän olisi myös pitänyt toimittaa
tarkempia ja luotettavampia tietoja siitä, mikä on rokotteen aikaansaama absoluuttinen ja
yksilöllinen todellinen koronakuoleman riskin pieneneminen ja kuinka suuri vakavien
haittavaikutusten todellinen määrä on (kuten pysyvän työkyvyttömyyden, sairaalahoidon tai
kuoleman).
Vasta kun lääkäreillä ja potilailla on kaikki nämä tiedot, he voivat keskustella avoimesti jarehellisesti siitä, onko jokin hoito – mukaan lukien tämä rokote – heille sopiva.
Ammattilaisten on selitettävä, että metabolisen terveyden optimointi antaa potilaille parhaat
mahdollisuudet varmistaa, että he eivät vain selviä infektiosta vaan myös pystyvät
vähentämään kroonisten sairauksien, kuten sydänsairauksien, syövän ja dementian riskiä.
On tullut aika lopettaa harhaanjohtavan todistusaineiston kulkeutuminen tiedotusvälineidenraportoimaksi ja osaksi kliinistä päätöksentekoa, mikä johtaa epäeettisiin ja epätieteellisiin
poliittisiin päätöksiin. On todelliseen näyttöön perustuvan lääketieteen aika 58.
Objektiivisin tapa määrittää, ovatko rokotteiden hyödyt haittoja suuremmat, on analysoida
rokotteiden vaikutusta kokonaiskuolleisuuteen. Näin päästään eroon hankalasta
kysymyksestä siitä, mikä olisi luokiteltava koronakuolemaksi, ja lisäksi voidaan ottaa
täysimääräisesti huomioon rokotteen mahdolliset kielteiset vaikutukset.
Olisi vähintäänkin yllättävää, jos ilmeisen tappavan pandemian aikana ei pystyttäisi
osoittamaan, että rokote on niin tehokas, että se vähentää selvästi ja yksiselitteisesti
kokonaiskuolleisuutta.
Pfizerin keskeinen mRNA-rokotetta koskeva tutkimus aikuisilla koehenkilöillä eiosoittanut tilastollisesti merkitsevää kokonaiskuolleisuuden vähentymistä, jaabsoluuttisesti mitattuna kuolemantapauksia oli itse asiassa enemmän kyseistä
valmistetta saaneessa haarassa kuin plasebohaarassa.
On myös vahvat tieteelliset, eettiset ja moraaliset perusteet sille, että mRNA-rokotteen edelleen
jatkuva antaminen on keskeytettävä, kunnes Pfizer julkaisee kaiken raakadatan riippumattoman
tutkimuksen tekemistä varten. Siten voidaan ymmärtää tarkemmin, mitkä ryhmät potentiaalisesti

Braddock CH 3rd, Edwards KA, Hasenberg NM, Laidley TL, Levinson W. Informed decision making in outpatient
practice: Time to get back to basics. JAMA. 1999;282(24):2313–2320. https://doi.org/10.1001/jama.282.24.2313
57
Duties of a doctor registered with the General Medical Council [Homepage]. Royal College of Surgeons. [accessed
2023 Nov 17]. https://www.rcseng.ac.uk/standards-and-research/gsp/duties-of-a-doctor-registered-with-thegeneral-medical-council/
58
Greenhalgh T, Howick J, Maskrey N, Evidence Based Medicine Renaissance Group. Evidence based medicine: A
movement in crisis? BMJ. 2014;348:g3725. https://www.bmj.com/content/348/bmj.g3725
56

12

hyötyvät rokotteesta ja mitkä todennäköisesti saavat siitä haittaa. Koronarokotukset olisi tullut
asettaa tauolle ja koronarokotuspolitiikka uudelleenarvioida jo kauan sitten59.
Tulevaisuutta ajatellen lääketieteen ja kansanterveyden ammattilaisten on tunnustettava nämä
epäonnistumiset ja kieltäydyttävä lääketeollisuuden kaappaaman lääketieteen turmeltuneilta
dollareilta. Luottamuksen palauttaminen näihin instituutioihin vie paljon aikaa ja vaatii vaivannäköä,mutta sekä ihmiskunnan että lääkärikunnan terveys riippuu siitä 60.
Edellä esitetyissä, vuosina 2020–2021 laadituissa tietojen ja tutkimusten katsauksissa tuodaan esiin
näyttöä siitä, että rokotteen aiheuttamien haittavaikutusten riskit pysyvät vakiona, kun taas hyödyt
vähenevät ajan mittaan, koska uudet variantit ovat 1) vähemmän virulentteja ja 2) vanhentunut
tuote ei tehoa niihin.
Perustuen lääketieteelliseen kokemukseeni, luotettavaan dataan sekä tieteeseen
perustuvaan tietoon voin vahvistaa, että joulukuussa 2021 niin lääketieteellisen yhteisön
kuin tiedeyhteisön olisi pitänyt tietää, että koronarokotteet olivat osoittautuneet kaikkea
muuta kuin turvallisiksi ja tehokkaiksi ja etteivät ne suinkaan estäneet koronaviruksen
tarttumista tai koronataudin vakavaa muotoa.
Useimmat näistä ihmisistä eivät tienneet – siitä huolimatta, että tulokset olivat saatavillaja osoittivat jo varhaisessa vaiheessa vuonna 2021, että koronarokotteet lisäsivät
haitallisten
reaktioiden,
kuten
sydänjaverisuonitapahtumien,riskiä.
Koronarokotetutkimus olisi pitänyt eettisin perustein keskeyttää ja sen jatkoa olisi tullut
harkita uudelleen.
Lisähuomautuksena on todettava, että Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus ei koskaan määrännyt
koronarokotteiden käyttöönoton jälkeen vuonna 2021 kansalaisilleen koronapassia, koska se tiesi,
ettei tällaisen passin käyttöönotolle ole perusteita, toisin kuin Suomessa ja Euroopan unionissa on
toimittu.
Kaikista edellä mainituista syistä ei ole koskaan ollut mitään syytä määrätä "koronarokotuspassia"
ja toteuttaa siihen perustuvaa syrjintää julkisilla paikoilla, kuten ravintoloissa, kuntosaleilla ja
kirkoissa. Syrjivä jako rokotettuihin ja rokottamattomiin oli kansanterveydellisesti perusteeton, ja
sitä voidaan pitää eurooppalaisten perus- ja ihmisoikeuksien loukkaamisena.

Tohtori Aseem Malhotra, MD
29th of November 2023

Malhotra, A. (2022a). Curing the pandemic of misinformation on COVID-19 mRNA vaccines through real evidence-based
medicine - Part 1. Journal of Metabolic Health, 5(1), 8 pages. doi:https://doi.org/10.4102/jir.v5i1.71
60
Malhotra, A. (2022b). Curing the pandemic of misinformation on COVID-19 mRNA vaccines through real evidence-based
medicine - Part 2. Journal of Metabolic Health, 5(1), 10 pages. doi:https://doi.org/10.4102/jir.v5i1.72
5913