Svenska (översättning)

2440

Registreringsenhet tillambulatorisk blodtr ycksmätare

Ambulatorisk blodtrycksmätare

1WMPD4005231

2310

2018 A&D Company, Limited. Med ensamrätt.
Ingen del av denna publikation får återskapas, överföras,transkriberas eller översättas till något språk, i någon form ellerpå något sätt, utan skriftligt tillstånd från A&D Company, Limited.
Innehållet i denna handbok och instrumentets specifikationer
som omfattas av handboken kan komma att ändras iförbättringssyfte utan förvarning.
Övriga varumärken och handelsnamn tillhör sina respektive ägare.

Efterlevnad
Efterlevnad av EU-direktiv
Enheten efterlever direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter.
Detta framgår av CE-märkningen angående efterlevnad tillsammans
med referensnumret för utsedd myndighet.
Enheten efterlever RoHS-direktiv 2011/65/EU.

Efterlevnad av Australiens EMD-regelverk
Enheten efterlever följande krav:
EMD-emissionsstandard för industriell, vetenskaplig och
medicinteknisk utrustning AS/ NZS 2064:1997, allmän
EMD-immunitetsstandard AS/ NZS 4252. 1:1994. Detta framgår av
C-bockmärkningen.

iVarningsdefinitioner
För att förebygga olyckor på grund av felaktig hantering innehåller
denna produkt och dess handbok följande varningssymboleroch -märken.
Dessa varningssymboler och -märken har följande betydelser.

Varningsdefinitioner
En omedelbart farlig situation som, om den inte undviks,
kommer att leda till dödsfall eller allvarliga personskador.
En potentiellt farlig situation som, om den inte undviks,
kan leda till dödsfall eller allvarliga personskador.
En potentiellt farlig situation som, om den inte undviks,
kan leda till lindriga eller måttliga personskador. Symbolen
kan också användas som varning för osäker hantering.

Symbolexempel
Symbolenanger ”Försiktighet”. Försiktighetsorsaken
beskrivs via text eller bild inuti eller i närheten av symbolen.
Exemplet anger försiktighet gällande elektrisk stöt.
Symbolenanger ”Gör ej”. Den förbjudna åtgärden beskrivs
via text eller bild inuti eller i närheten av symbolen.
Exemplet anger ”Får ej demonteras”.
Symbolenanger en obligatorisk åtgärd. Den obligatoriskaåtgärden beskrivs via text eller bild inuti eller i närheten av
symbolen. Exemplet anger en allmän obligatorisk åtgärd.

ÖvrigtObs!

Tillhandahåller användbar användarinformation vid bruk av
enheten.

Säkerhetsföreskrifter för alla åtgärder beskrivs i den här handboken.
Läs instruktionshandboken innan du använder enheten.
ii

Säkerhetsföreskrifter vid användning
Vid användning av TM-2440 (registreringsenhet för ambulatoriskt
blodtryck) ska följande säkerhetsföreskrifter läsas noggrant i syfte att
säkerställa säker och korrekt användning av mätarenheten. Utöver
information om säker mätarhantering ger följande innehåll en
sammanfattning av allmänna frågor gällande patient- ochanvändarsäkerhet. Säkerhetsföreskrifter för alla åtgärder beskrivs iden här handboken. Läs instruktionshandboken innan du använder
enheten.
1. Säkerhetsföreskrifter när registreringsenheten används och förvaras.
Se till att hålla enheten borta från utrymmen där det finns
brandfarliga anestetika eller gaser, högtryckskamrar med syrgas
eller syrgastält. Om enheten används i dessa utrymmen kan det
orsaka explosion.
Använd inte registreringsenheten tillsammans med ett system
för magnetisk resonanstomografi (MRT).

I syfte att upprätthålla enhetens funktioner och kapacitet ska
följande miljöförhållanden beaktas när registreringsenheten
används och förvaras. Registreringsenhetens prestanda kanpåverkas av extrema temperaturer, luftfuktighet och höjd (altitud).
Undvik platser där enheten kan utsättas för vattenstänk.
Undvik platser med hög temperatur, hög luftfuktighet, direkt
solljus, damm, salt och svavel i luften.
Undvik platser där enheten kan välta, utsättas för vibrationer
eller slag (även under transport).
Undvik platser där kemikalier förvaras eller där det kan finnas
gas.
iii

Driftförhållanden:
Temperatur: +10 °C till +40 °C,
Luftfuktighet: 30 % RH till 85 % RH (icke-kondenserande).
Transport- och förvaringsförhållanden:
Temperatur: -20 °C till +60 °C,
Luftfuktighet: 10 % RH till 95 % RH (icke-kondenserande).
2. Säkerhetsföreskrifter innan registreringsenheten används.
Bekräfta att enheten fungerar säkert och korrekt.
När registreringsenheten används samtidigt som/tillsammans
med andra enheter kan det medföra felaktiga diagnoser eller
säkerhetsproblem. Bekräfta att enheter kan samverka/anslutas
på ett säkert sätt.
Kontrollera om det uppstår ömsesidiga störningar med andra
medicintekniska enheter. Bekräfta att enheten kan användas påkorrekt sätt.
Använd tillbehör, valbara alternativ och förbrukningsvaror som
anges av A&D.
Läs tillbehörens medföljande instruktionshandböcker noggrant.
Dess försiktighetsanvisningar och varningar ingår inte i den här
handboken.
Utför inspektion av enheten innan den används för att
säkerställa säker och korrekt användning.
Låt registreringsenheten vara i normalt driftläge en timme eller
mer före användning.
Anslut endast den dedikerade kringutrustningen till USB-kontakten.
Anslut inte några andra enheter.
Endast den godkända manschetten från A&D får anslutas till
luftuttaget.

iv

Obs!

Förberedelse av registreringsenheten
Ta bort alla senast lagrade data från registreringsenheten innanden används på nästa patient.
Byt ut batterierna innan registreringsenheten används på nästa patient.
Enhet
Registreringsenheten får endast används i diagnos- och åtgärdssyfte.
Säkerställ att luftslangen och manschetten sitter korrekt. (Exempel:
kontrollera att luftslangen inte är böjd eller sträckt och att manschetten
sitter åt rätt håll.)Anvisningar till patient som bär enheten
Informera patienten om hur denne avbryter den automatiska
blodtrycksmätningen och stoppar registreringsenheten om problem
skulle uppstå när patienten är ensam.
Informera patienten om hur denne snabbt tar av sig
registreringsenheten vid smärta eller om andra problem uppstår.
Var försiktig när registreringsenheten används i närheten av barneller spädbarn, eftersom luftslangen medför strypningsrisk.
3. Säkerhetsföreskrifter för batterier som används för
blodtrycksmätning.
Sätt i batterierna i enlighet med polsymbolerna ”+” och ”-” somanges på insidan av batteriluckan. (Försiktighet, polaritet)
Byt alltid ut båda batterierna samtidigt.
Ta ur batterierna när registreringsenheten inte ska användas underen lång period. Batterierna kan läcka och orsaka funktionsfel.
Använd två alkaliska batterier (AA-storlek) eller angivna
laddningsbara batterier (Ni-MH, AA-storlek).
Tryck och håll ned ”-”-fjäderplintarna med batteriet.
Skjut sedan in och sätt fast batteriets ”+”-pol mot ”+”-sidan i batterifacket.
Om batteriet sätts i mot ”+”-sidan först kan batteriluckan skadas.
v

Rör inte vid batteriet och patienten samtidigt. Detta kan
medföra elektrisk stöt.
Kombinera inte nya och gamla batterier. Använd inte batterier av
olika typ eller från olika tillverkare. Detta kan orsaka läckage,värmealstring och explosion. Funktionsfel kan inträffa hos
registreringsenheten.
4. Säkerhetsföreskrifter under användning.
Använd inte registreringsenheten under tiden som du kör bil eller
andra fordon.
Exempel: Enheten kan hindra kropps- och armrörelser när
fordon o.s.v. körs.

Den här medicintekniska enheten får endast användas av läkare
och andra personer som är auktoriserade för användning enligt
lag. Beskriv korrekt användning för patienten och säkerställ att
hen har förmåga att avbryta mätningen om problem uppstår.
Använd inte mobiltelefoner nära registreringsenheten(mindre än 30 cm). Det kan leda till fel.

Avbryt användning av registreringsenheten och stoppa den
automatiska blodtrycksmätningen om patienten känner smärta iarmen eller om mätningen inte är korrekt.
Enheten får inte användas inom starka magnetiska eller
elektriska fält.
Enheten får inte användas av en patient som använder/har
hjärt-lungmaskin.

viAnvisningar till patientObs!

Vid låga temperaturer reduceras batterikapaciteten och antalet
mätningar som kan utföras blir färre.

5. Säkerhetsföreskrifter efter att registreringsenheten har använts.
Bearbeta mätningsdata
Se till att omedelbart bearbeta mätningsdata med den
dedikerade kringutrustningen.
Registreringsenhet
Rengör, sortera och förvara tillbehören.
Rengör registreringsenheten så att den är klar för nästa mätning.
Avbryt automatisk blodtrycksmätning. Annars inleds den
automatiska mätningens trycksättning vid nästa mätningsstarttid,och manschetten eller andra delar kan då skadas av
luftfyllningen.
Ta ur batterierna om registreringsenheten inte ska användas
under en lång period. Batterierna kan läcka och skada enheten.
Se till att barn inte använder enheten på egen hand. Placera
inte enheten på en plats där ett spädbarn kan nå den. Detta kan
leda till olyckor eller skador.
Håll i kopplingshöljet när du ansluter eller kopplar bort kabeln.
Dra inte i kabeln.

vii

Obs!

Säkerhetsföreskrifter efter att registreringsenheten
har använts (TM-2440)

Se till att omedelbart bearbeta mätningsdata med den dedikerade
kringutrustningen när mätningen har slutförts.

Laddningsbart reservlitiumbatteri
Registreringsenheten är utrustad med ett reservlitiumbatteri. Detta
batteri strömförsörjer den inbyggda klockan när AA-batterierna som
används för blodtrycksmätningar byts ut. Litiumbatteriet laddas av
AA-batterierna.
Förlänga reservbatteriets brukstid
Vid första användningstillfället eller när enheten har förvarats i enmånad eller längre ska du sätta i/byta ut batterierna och ladda
reservbatteriet. Reservbatteriet behöver laddas i minst 48 timmar.
(Reservbatteriet laddas alltid av AA-batterierna.)
Sätt i två nya AA-batterier när batteriindikatorn visar.
När batteriindikatorn visar
är det inte möjligt att utföra
blodtrycksmätningar eller upprätta datakommunikation. Sätt i två nya
AA-batterier.
Ta ur batterierna för att skydda enheten från vätskeläckage frånbatteriet när enheten inte ska användas på minst en månad.

6. Åtgärder när ett fel har uppstått hos enheten
Stäng av enheten och ta ur AA-batterierna. Om batteripolerna
har kortslutits kan batterierna vara varma.
När fel inträffar kan manschetten bli varm under mätning.
Hantera försiktigt.
viii

Sätt en varningsetikett där det står ”Funktionsfel” eller ”Användej” på registreringsenheten. Kontakta din återförsäljare.
Stäng omedelbart av registreringsenheten om mätningstidenöverskrider 180 sekunder och lufttrycket överstiger 299 mmHg.
7. Säkerhetsföreskrifter vid underhåll
Bekräfta att registreringsenheten fungerar säkert och korrekt när
den inte har använts under en lång period.
Utför inspektion och underhåll innan enheten används för att
säkerställa korrekta och säkra mätningar. Användaren(sjukhuset, inrättningen o.s.v.) ansvarar för hantering och skötsel
av medicinteknisk utrustning. Om inspektion och underhåll inte
utförs på rätt sätt kan det medföra olyckor.

Använd en torr, luddfri trasa när registreringsenheten torkas av.
Flyktiga ämnen såsom thinner och bensen får inte användas.
En våt trasa får inte användas.
Registreringsenheten (elektronisk medicinteknisk enhet) får inte
demonteras eller modifieras. Detta kan orsaka skador.

8. Säkerhetsföreskrifter och åtgärder vid felfunktion till följd av
starka elektromagnetiska vågor
Registreringsenheten efterlever EMD-standard
IEC60601-1-2:2014. För att undvika elektromagnetisk störningfrån andra enheter ska du dock inte använda mobiltelefoner
i närheten av enheten.
ixOm enheten är nära starka elektromagnetiska vågor kanvågformiga störningar tränga in i enheten och funktionsfel
uppstå.
Om oväntade funktionsfel uppstår under användning ska duundersöka den elektromagnetiska störningen och vidta lämpligaåtgärder.

Följande exempel anger vanliga orsaker till funktionsfel och
motsvarande åtgärder.
Användning av mobiltelefoner
Radiovågor kan orsaka oväntade funktionsfel.
Trådlösa kommunikationsenheter, hemnätverksenheter(t.ex. walkie-talkie och mobiltelefoner), sladdlösa
telefoner och liknande kommunikationsenheter kanpåverka registreringsenheten. Därför krävs det att dessa
enheter hålls på ett avstånd på minst 30 cm frånregistreringsenheten.
Om det finns statisk elektricitet i användningsmiljön (urladdningarfrån enheter eller i omgivningen)Se till att både användare och patient är fria från statisk
elektricitet innan registreringsenheten används.
Öka rummets luftfuktighet.

9.Miljöskydd
Innan registreringsenheten kasseras ska du avlägsna
litiumbatteriet från enheten.

x

Säkerhetsföreskrifter för säker mätning
I det här avsnittet anges säkerhetsföreskrifter gällande mätningoch sensorn. Konsultera alltid en läkare för bedömning av resultat
och behandling. Självdiagnos och -behandling baserat på
resultaten kan vara farligt.

Blodtrycksmätning
Se till att slangen inte är böjd och att luften flödar obehindrat.
Om en böjd luftslang används kan lufttrycket stanna kvar imanschetten och hindra blodflödet till armen.
Mät inte blodtrycket på en arm om patienten har följande.
Detta kan leda till en olycka eller förvärra skadan.
1) En skada eller en sjukdom som drabbat en arm.
2) En arm som används för intravenöst dropp eller
blodtransfusion.
3) En kroppsdel som shuntats för artificiell dialys.
4) Varit sängliggande under längre tid (risk för trombos).

Kontrollera patientens tillstånd om mätningsproblem
uppstår. Patientens tillstånd kan försämras om maximalt
antal mätningar överskrids eller om en böjd luftslanghindrar luftflödet.
Om blodtryck mäts för ofta kan det medföra skador på
kroppen till följd av blodflödesstörningar. Kontrollera att
användning av enheten inte medför långvariga
försämringar av blodcirkulationen när enheten används
upprepade gånger.
Blodtrycksmätningen kan bli felaktig om patienten harpågående arytmi eller rör på sig för mycket.
xi

Sätt manschetten i höjd med hjärtat. (Om höjden inteöverensstämmer med hjärtats position medför detta ett fel i
mätningsvärdet.)
Registreringsenheten reagerar på artefakter och chock. Om
tvivelaktiga mätningsvärden föreligger ska blodtrycket
mätas med auskultation eller palpation.
Mätningsfel kan inträffa om manschettens omkrets intepassar omkretsen på patientens arm.
Fyll inte manschetten med luft innan den har virats runt
patientens arm. Detta kan orsaka skada på manschetten
eller att den brister.

Obs!

Blodtrycksmätningar kan orsaka underhudsblödning. Denna
underhudsblödning är temporär och försvinner med tiden.
Om patienten använder en hjärt-lungmaskin kan blodtrycket inte
mätas eftersom hjärtslag saknas.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten bär tjocka kläder.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om klädesplagg rullas upp och
klämmer armen.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om den perifera cirkulationen är
otillräcklig, blodtrycket är mycket lågt eller om patienten har hypotermi(orsakar otillräckligt blodflöde).
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten har frekvent arytmi.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om manschettstorleken inte ärkorrekt.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om manschetten inte sitter i höjd
med hjärtat.
Blodtrycket kan inte mätas korrekt om patienten rör på sig eller pratar
under tiden som mätningen utförs.
Kliniska studier har inte utförts med nyfödda spädbarn eller gravida
kvinnor.
Rådfråga läkare innan mätningar utförs om du har genomgått
mastektomi.
xii

Manschett
Kassera manschetter som är kontaminerade av blod för att
förhindra smittspridning av infektiösa bakterier.
Förvara inte manschetten hopvikt eller luftslangen böjd underlånga perioder. Om detta görs kan komponenternas brukstid
förkortas.

Mätning av pulsfrekvens
Använd inte den visade pulsfrekvensen som grund för diagnos
av oregelbundna hjärtslag.

Obs!
Registreringsenheten mäter pulsfrekvens när den mäter blodtryck.

xiiiPacklista
Registreringsenheten är ett precisionsinstrument som ska
användas med försiktighet.
Kraftiga stötar kan orsaka skador och funktionsfel.

Obs!
Registreringsenheten fraktas i en specialutformad
förpackningslåda som skyddar den från skador under transport.
När du öppnar förpackningslådan ska du kontrollera att den
innehåller alla delar som anges i packlistan. Vid eventuella frågor
ska du vända dig till din lokala återförsäljare eller närmaste
A&D-distributör. Vi rekommenderar att du sparar den
specialutformade förpackningen.
Se ”10. Tillvalsartiklar (beställs separat)” för information om
tillbehörsalternativ.
Blodtrycksregistreringsenhet ....................................................... 1
Tillbehör
Manschett, vuxen (Adult)

20 till 31 cm (7,8 tum till 12,2 tum) till vänsterarm
TM-CF302A ................ 2
Manschettskydd, vuxen ............................................................ 2
Bärfodral ......................................... AX-133025995 ........... 1
Bälte ............................................... AX-00U44189 ............ 1
Spänne .................................................................................. 1
Aktivitetsregisterblad (10 blad) ........ AX-PP181-S ............... 1
USB-kabel ...................................... AX-KOUSB4C ............ 1
CD-skiva med ABPM Data Manager ...................................... 1
Den här instruktionshandboken .............................................. 1
xiv

Blodtrycksmätare
Bärfodral

Manschett, vuxen till vänsterarm
SpänneBälte
USB-kabel

Manschettskydd, vuxen

Aktivitetsregisterblad (10 blad)CD-skiva med ABPM
Data Manager

xv

Den här instruktionshandboken

Innehåll
Efterlevnad ........................................................................................................i
Efterlevnad av EU-direktiv ..................................................................... i
Efterlevnad av Australiens EMD-regelverk ........................................... i
Varningsdefinitioner .........................................................................................ii
Säkerhetsföreskrifter vid användning............................................................ iii
Säkerhetsföreskrifter för säker mätning ...................................................................xi
Blodtrycksmätning ............................................................................... xi
Manschett............................................................................................ xiii
Mätning av pulsfrekvens ..................................................................... xiii
Packlista.........................................................................................................xiv
1.
Inledning.............................................................................................. 4
2.
Funktioner ........................................................................................... 4
3.
Förkortningar och symboler............................................................... 6
4.
Specifikationer .................................................................................. 11
4.1. Registreringsenhet .................................................................. 11
4.2. Mått .......................................................................................... 14
5.
Komponenternas namn ................................................................... 15
5.1. Registreringsenhet .................................................................. 15
5.2. OLED-display (Organisk ljus-emitterande diod) .................... 16
5.3. Huvudsakliga knappfunktioner ............................................... 17
5.3.1. A-BPM-funktioner .................................................................. 17
5.3.2. Övriga åtgärder ...................................................................... 20
6.
Funktioner vid blodtrycksmätning ................................................... 226.1. Automatisk blodtrycksmätning (A-BPM) ................................ 22
6.1.1. A-BPM-vänteläge ................................................................. 23
6.1.2. Vilofunktion och intervalltid .................................................... 24
6.1.3. Stoppa mätning ...................................................................... 25
16.2. Mätningsresultat ...................................................................... 26
6.2.1. Visa mätningsresultat ............................................................ 26
6.2.2. Lagra mätningsresultat .......................................................... 26
6.2.3. Utmatning av mätningsresultat ............................................. 27
6.2.4. ID-nummer ............................................................................. 27
7.
Förbereda registreringsenheten...................................................... 28
7.1. Sätta i batterier (byte av batterier) .......................................... 28
7.1.1. Byta batterier .......................................................................... 30
7.2. Förbereda bärfodralet ............................................................. 31
7.3. Inspektion inför användning .................................................... 32
7.3.1. Checklista innan batterier sätts i ........................................... 32
7.3.2. Checklista efter att batterier har satts i ................................. 33
8.
Funktioner ......................................................................................... 33
8.1. Flödesschema över funktioner ............................................... 33
8.2. Initiala inställningar .................................................................. 35
8.2.1. Fabriksinställningar ................................................................ 35
8.2.2. Klock- och övervakningsfunktion för mätning ...................... 36
8.2.3. Initialt trycksättningsvärde ..................................................... 37
8.3. A-BPM förinställda program ................................................... 37
8.3.1. A-BPM-poster och -parametrar ............................................ 39
8.3.2. Exempel på A-BPM-program................................................ 41
8.4. Ta bort mätningsdata .............................................................. 43
8.5. Sätta fast produkten på patienten........................................... 45
8.5.1. Information till patienter.......................................................... 45
8.5.2. Manschettskydd ..................................................................... 48
8.5.3. Sätta fast manschetten, bärfodralet ochregistreringsenheten ............................................................. 49
8.6. Förfarande vid blodtrycksmätning .......................................... 52
8.6.1. A-BPM-funktioner .................................................................. 52
8.6.2. Manuell mätning..................................................................... 542

8.6.3. Stoppa och avbryta mätning ................................................. 55
8.7. Ansluta registreringsenheten till dedikerad kringutrustning ... 56
8.7.1. Ansluta med USB-kabel ........................................................ 56
9.
Underhåll ........................................................................................... 58
9.1. Förvaring, inspektion och säkerhetshantering av produkter.. 58
9.2. Rengöra produkten ................................................................. 59
9.3. Regelbunden kontroll .............................................................. 61
9.3.1. Inspektion innan batterier sätts i ........................................... 61
9.3.2. Inspektion efter att batterier har satts i ................................. 62
9.4. Kassering................................................................................. 63
9.5. Felsökning ............................................................................... 64
9.6. Felkoder................................................................................... 65
10.
Tillvalsartiklar (beställs separat)....................................................... 68
11.
Bilaga................................................................................................. 70
11.1. Principer för blodtrycksmätning .............................................. 70
11.2. EMD-information ..................................................................... 72

3

1. Inledning

Tack för ditt köp!

TM-2440 registreringsenhet för ambulatorisk blodtrycksmätning
gör det möjligt att automatiskt och korrekt mäta patientens
blodtryck vid förinställda tidpunkter (t.ex. kontinuerligt under 24
timmar). I den här handboken beskrivs inställningar,
användningsmetoder, lägen och program som erbjuds vid
blodtrycksmätning, samt kommunikation med dedikerad
kringutrustning, underhåll, specifikationer och varningar. Läs
handboken för att säkerställa korrekt användning och förvara den
på en lättåtkomlig plats.

2. Funktioner

Sammanfattning

Registreringsenheten är en ambulatorisk blodtrycksmätare somicke-invasivt kan mäta patientens blodtrycksvärde och puls undervägledning av en läkare. Syftet är att mäta och spara variationer
av blodtrycket under en normal dag. Registreringsenheten är
konstruerad för mobilitet, datahantering och enkel drift.

Målgrupp för blodtrycksmätning

Registreringsenheten är avsedd för vuxna (12 år och äldre).

4

Användningssyfte

Registreringsenheten gör det möjligt att utföra automatisk
blodtrycksmätning och manuell blodtrycksmätning.
Blodtrycksvärden kan användas vid konsultation med läkare och
som underlag för hantering av den egna hälsan.

Automatisk blodtrycksmätning (A-BPM)
I A-BPM-läget kan sex uppsättningar ungefärliga starttider ochintervall per varje 24-timmarsperiod anges, vilket möjliggör
automatisk mätning och registrering av blodtryck.
Manuell blodtrycksmätning
Blodtrycket kan när som helst mätas manuellt, även när
A-BPM-läget är aktiverat.

Bärbar enhet

Registreringsenheten väger ungefär 120 g (utan batterier).
Den är lika stor som en handflata och är utrustad med en
mikropump.
Enheten drivs av två AA-batterier. (LR6 eller AA-storlek)
Det går även att använda två laddningsbara batterier (Ni-MH,
AA-storlek).

Användning

Inställningarna för registreringsenheten och programmet för
blodtryckshantering kan enkelt konfigureras med hjälp av ABPM DataManager installerat på en dator (dedikerad kringutrustning).

Omfattande analysprestanda

Mätningsintervall och -tider kan ställas in för att få automatiska
blodtrycksmätningar.
Blodtryck kan även mätas när som helst via manuell mätning.
Analys kan enkelt göras med hjälp av ABPM Data Manager installeratpå datorn (dedikerad kringutrustning).
5

Kortare mätningstid

Lufttömningshastigheten styrs i syfte att ge kortare mätningstider.
Trycksättningsvärdet styrs i syfte att ge kortare mätningstider.

Enkel bekvämlighet

Dedikerad kringutrustning tar emot data via en USB-kabel.
Mottagna data kan enkelt analyseras och skrivas ut.

3. Förkortningar och symboler
Symboler
SYS

Systoliskt blodtryck

Betydelse

DIA

Diastoliskt blodtryck

PUL

Pulsfrekvens

PP
kPa
mmHg
/min

Pulstryck PP = SYS - DIA
Enhet för blodtryck
Enhet för pulsfrekvens/minutVisar: A-BPM utförs.
Minne fullt, radera data för att starta mätningen.
visas ska du byta ut
Batteriindikator. När nivå 1
batterierna för att använda registreringsenheten.
Symbol för A-BPM-sömn
Symbolen visas under konfiguration.
Exx

Felkoder. xx = 00 till 99

OLED

Organisk ljus-emitterande diod
Varningssymbol
Graden skydd mot elstötar:Utrustning av typ BF.
Utfärdare av CE-märkning. Tillverkningsdatum.
6Symboler

Betydelse

SMALL

Symbol för liten manschettArmomkrets
15 till 22 cm

5,9" till 8,7"

VUXEN

Symbol för manschett för vuxna
Armomkrets
20 till 31 cm

7,8" till 12,2"

LARGE

Symbol för stor manschettArmomkrets
28 till 38 cm

11,0" till 15,0"

Symbol för extra stor manschett
EXTLARGE
Armomkrets
36 till 50 cm

14,2" till 19,7"

Adult
cuff

20-31 cm
7.8”–12.2"

Symbol tryckt på förpackningen.
Vuxenmanschett medföljer bland tillbehören.
Se bruksanvisning eller broschyr.
Symbol för ”Förvaras torrt” och ”Skydda mot regn”.

SN

Serienummer
Symbol tryckt på batterifacket.
Batteriernas riktning (polaritet).

x2
1.5 V LR6 Symbol tryckt på förpackningen.
1.2 V HR6 Batterier ingår inte bland tillbehören.
not included
EMD

Elektromagnetiska störningar
Symbol för ”Hanteras varsamt”.
Symbolen för WEEE-direktivet.

7

Symboler

Betydelse

BPM

Blodtrycksmätning

A-BPM

Automatisk blodtrycksmätning.

Sleep, Cycle, Hour,
A-BPM-symboler. #1
START, Operation
Not made with natural Försiktighetsåtgärd för patient. Är tryckt pårubber latex.
manschetten.
Försiktighetsåtgärder gällande
Caution• Use alkaline batteries orbatteriluckan.
specified rechargeable batteries
Använd alkaliska batterier eller
and ensure correct polarity (+,-).
• Do not mix new, used or different
specificerade laddningsbara batterier ochbranded batteries.
säkerställ korrekt polaritet (+,-).
• Firmly secure cuff air hose to
main body.
Blanda inte nya och gamla
batterier eller batterier av olika
märken.
Sätt fast manschettluftslangen ordentligt ihuvudenheten.
#1 : Se ”6.1. Automatisk blodtrycksmätning (A-BPM)”
och ”8.3. Förinställda A-BPM-program” för 24-timmars
blodtrycksregistreringsenhet.

8

I.H.B.

Registreringsenheten detekterar oregelbundna hjärtslag som
varierar med ±25 % i förhållande till den genomsnittliga
pulsfrekvensen som I.H.B. (oregelbundna hjärtslag).
De huvudsakliga faktorerna som medför att I.H.B.-symbolenvisas är fysiologiska faktorer samt hjärtrelaterade,sjukdomsrelaterade och andra faktorer.
Exempelvis kan symbolen visas på grund av kroppsrörelser, enökning av kroppstemperaturen, åldersrelaterade faktorer,
fysiologiska egenskaper och känslomässiga förändringar.
I.H.B. kan visas när en lätt vibration detekteras, såsom
darrningar eller skakningar.
Utför analysen med hjälp av dedikerad kringutrustning för att
fastställa om I.H.B. har detekterats eller inte.
Se bruksanvisningen för ABPM Data Manager för mer
information.

Pulsfrekvensen är minst 25 % snabbare än
genomsnittsvärdet.
Pulsfrekvensen är minst 25 % långsammare
än genomsnittsvärdet.

9Vänteläge

A-BPM-vänteläge är en period under vilken blodtrycket inte
mäts under intervalltiden.
Starttid
T

T

Blodtrycksmätning

StarttidT

T

SektionT

T

T
SektionDedikerad kringutrustning

Tid
T: Intervalltid

Dedikerad kringutrustning innebär datorn som ABPM DataManager är installerat på. ABPM Data Manager ligger på den
medföljande CD-skivan. Anslut registreringsenheten tillkringutrustning som uppfyller kraven för elektrisk utrustning för
medicinskt bruk (IEC60601-1). Anslut inte registreringsenheten tillnågon annan enhet (till exempel: IEC60950) i området där medicinsk
utrustning används.
Använd en USB-kabel som är kortare än 1,5 m.

10

4. Specifikationer
4.1. Registreringsenhet
PosterBeskrivningar

Mätningsmetod

Oscillometrisk mätningsmetod

Tryckdetekteringsmetod Halvledare, trycksensor
Tryckvisningsintervall

0 till 299 mmHg

Mätningsprecision

Tryck:
Pulsfrekvens:±3 mmHg±5 %Minstavisningsuppdelning

Tryck:
Pulsfrekvens:

1 mmHg1 slag/minut

Mätningsomfång

Systoliskt tryck:
Diastoliskt tryck:
Pulsfrekvens:

60 till 280 mmHg
30 till 160 mmHg
30 till 200 slag/minut

Tryckutjämning

Konstant lufttömning med kontrollerad
läckventil som säkerhetsmekanism

Lufttömning

Elektromagnetisk ventil

Trycksättningsmetod

Mikropump

Automatisk trycksättning 85 till 299 mmHg
Intervalltid (för A-BPM)

Intervaller vid varje sektion, vilka delar upp 24
timmar i max. sex delar.
Intervall: OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuter

Klocka24-timmarsklocka

Skärm

OLED, 96 x 39 pixlar, vita tecken

Antal mätningar

200 eller fler. Detta varierar beroende på
mätningsförhållanden.

Minne

Mätningsdata: Max. 600 dataposter.

11

Poster

Beskrivningar

Strömförsörjning

Med samma batterityp:2 x 1,5 V-batterier (LR6 eller AA-storlek)
Alkaliskt batteri eller nickel-vätebatteri(Ni-MH), minst 1 900 mAh
Reservbatteri till inbyggd klocka: Laddningsbart
litiumbatteri av knappcellstyp ML2016H

Märkspänning

DC 2,4 V och DC 3,0 V

Gränssnitt

USB: USB 1.1-kompatibel.
Kabellängd: Max. 1,5 m.
Mikro-USB B-kontakt kan anslutas till den
dedikerade kringutrustningen (meddrivrutin och programvara av standardtyp).

Driftförhållanden

Temperatur:
Luftfuktighet:+10 till +40 °C
30 till 85 % RH (icke-kondenserande)

Transport- ochförvaringsförhållanden

Temperatur:
Luftfuktighet:-20 till +60 °C
10 till 95 % RH (icke-kondenserande)

Atmosfärtryck för bådedrift och förvaring

700 till 1 060 hPa

Typ av skydd mot
elektriska stötar

Internt driven ME-utrustning

Typ av skydd mot
elektriska stötar

Typ BF: Registreringsenheten, manschettenoch slangarna är utformade att ge särskilt
skydd mot elektriska stötar.

CE-märkning

EC-direktivetikett för medicinteknisk enhet.

C-bockmärkning

Certifieringsvarumärke registrerat till ACA av
varumärkesverket.

Mått

Ca. 95 (L) × 66 (B) × 24,5 (H) mm

Vikt

Ca. 120 g (utan batterier)

12

Poster

Brukstid

Beskrivningar
Registreringsenhet: 5 år. Självautentisering
med interna data. Korrekt användning och
underhåll under optimala förhållanden.
Hållbarheten varierar beroende på
bruksförhållanden.

Vätskeinträngningsskydd Enhet: IP22
Standardläge

Kontinuerlig mätning

Omstartstid efter
kalibrering

Omedelbart

EMD

IEC 60601-1-2: 2014

Obs!
# Specifikationerna kan komma att ändras i förbättringssyfte
utan förvarning.
# Kliniska studier av enheten har utförts i enlighet med ISO
81060-2:2013.
# Registreringsenheten är inte en medicinteknisk enhet avsedd
för patientövervakning. Vi rekommenderar inte att enheten
används för patientövervakning i realtid på platser såsom
intensivvårdavdelningar.
ACA: Australian Communications Authority(australiska kommunikationsmyndigheten)134.2. Mått

66

24,5

95

Enhet: mm

14

5. Komponenternas namn
5.1. Registreringsenhet

Manschett, vuxen (Adult) till vänsterarm

Artärpositionsmärke

Luftslang
Luftplugg
Luftuttag
EVENT -knapp

OLED-display
START - och
STOP -knapp

Batterifack och
2 LR6-batterier (AA-storlek)
för mätning

Batterilucka

Micro USB-port (på undersida),
datakommunikationsuttag

15

5.2. OLED-display (Organisk ljus-emitterande diod)Obs!
För att ställa en korrekt diagnos måste du se till att läsa av data
som visas på enheten noggrant och tolka dessa korrekt.
Status för A-BPM visas på OLED-skärmen.
Klockslag.
Tillstånd/läge för inställningar och drift.
Mätningsvärde för A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Systoliskt blodtryck.
Diastoliskt blodtryck.
Pulsfrekvens.

mmHg Enhet för blodtrycksvärde.
/min
Enhet för pulsfrekvens.
Se ”3. Förkortningar och symboler” för information om
symbolerna som visas på OLED-displayen.
Symboler

Betydelse
Symbolen visas under konfigurering.
Visar: A-BPM utförs.
Minnet är fullt
A-BPM vilolägessymbol
Batteriindikator

16

5.3. Huvudsakliga knappfunktioner
5.3.1. A-BPM-funktioner
Starta eller pausa A-BPM.

Steg 1. Lagra det förinställda programmet (med starttider och intervall) för
A-BPM.
Steg 2. Håll in knappen EVENT för att växla mellan följande tillstånd.
”ON” ....... A-BPM startas och symbolenvisas.
Blodtrycksmätningar utförs i enlighet med det
förinställda A-BPM-programmet.
”OFF”...... A-BPM stoppas och symbolendöljs.
Manuell blodtrycksmätning kan dock utföras genom att
trycka på START -knappen.

Utöka intervalltiden för A-BPM.

Steg 1. Ställ viloläget till ”ON” innan mätningen utförs.
Steg 2. Starta A-BPM genom att hålla in knappen EVENT .
-symbolen visas.
Steg 3. När du trycker på EVENT -knappen under tiden som A-BPM
pågår dubbleras intervalltiden.
När du trycker på EVENT -knappen igen återgår intervalltiden tilldess ursprungliga värde.

17

Avbryta A-BPM

När du trycker på START/STOP -knappen under en pågående
blodtrycksmätning töms luften omedelbart ur manschetten och
mätningen avbryts.A-BPM är dock fortfarande aktivt. Nästa
blodtrycksmätning utförs i enlighet med inställningarna för
A-BPM.

Ställa in program för A-BPM.

Steg 1. Om indikatorn på skärmen är dold ska du trycka på
START/STOP - eller EVENT -knappen för att återgå till
visning av vänteläget.
Steg 2. Om-symbolen visas, håll in knappen EVENT för att pausa
A-BPM.
Steg 3. Samtidigt som du håller in knappen START/STOP , håll in
knappen EVENT tills Sleep visas på OLED-displayen.
Steg 4. Funktionsknapparna är följande:
Se ”8.3.1. A-BPM-poster och -parametrar”
EVENT -knapp ..................Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knapp ......Välj, nästa post, slut på inställningar.

Mäta blodtryck omedelbart under A-BPM.
(Manuell blodtrycksmätning med A-BPM)

Steg 1. Om indikationen på OLED-skärmen är dold, tryck på knappen
START/STOP eller EVENT för att återgå till visning av
vänteläge för A-BPM. A-BPM-vänteläge är en period undervilken blodtrycket inte mäts under intervalltiden.
Steg 2. Tryck på START/STOP -knappen under A-BPM-vänteläge.

18Justera klockan.
Ställa in övervakningsfunktion för A-BPM.

Steg 1. Om indikatorn på skärmen är dold ska du trycka på
START/STOP - eller EVENT -knappen för att återgå till
visning av vänteläget.
Steg 2. Om-symbolen visas, håll in knappen EVENT för att pausa
A-BPM.
Steg 3. Samtidigt som du håller in knappen START/STOP , håll in
knappen EVENT tills Display (efter Sleep ) visas på
OLED-displayen.
Steg 4. Funktionsknapparna är följande:
Se ”8.2.2. Klock- och övervakningsfunktion för mätning”
EVENT -knapp ..................Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knapp .......Välj, nästa post, slut på inställningar.

19

5.3.2. Övriga åtgärder
Att återgå från vänteläge och visa mätaren.

Om indikationen på OLED-displayen är dold, tryck på
Knappen START/STOP eller EVENT för att återgå till
visning av vänteläge.

Radera mätdata

Steg 1. Om indikationen på displayen är dold, tryck på
Knappen START/STOP eller EVENT för att återgå till
visning av vänteläge.
Steg 2. Om-symbolen visas, håll in knappen EVENT för att
pausa A-BPM.
Steg 3. Samtidigt som du håller in knappen START/STOP ,håll in knappen EVENT tills DataClear(efter Sleep och Display ) visas på OLED-displayen.
Steg 4. Välj en åtgärd.
Om du vill radera data, håll in knappen START/STOP .
Erasing blinkar under DataClear
Steg 4. Radering
på OLED-displayen och
DataCleardataraderingen startas.
OLED Erasing
Fortsätt till steg 5 efter slutförd radering.
Om du vill spara (inte radera) data, tryck på
knappen EVENT och fortsätt till steg 5.
Steg 5. Registreringsenheten återgår till vänteläge.

20Starta datakommunikation med dedikerad kringutrustning via USB-kabel.
Steg 1. Anslut micro USB-kabeln från registreringsenheten till den
dedikerade kringutrustningen.

Steg 2. Summern ljuder och följande symbol visas på OLED-displayen.
Datakommunikationen försätts i vänteläge.

Standbyläge
Steg 3. Utför analys med hjälp av den dedikerade kringutrustningen.
Datakommunikationsfunktionen går endast in i aktivt
onlineläge vid USB-kommunikation.

21

6. Funktioner vid blodtrycksmätning
Registreringsenheten är utrustad med funktioner för automatisk
blodtrycksmätning (A-BPM) och kan lagra mätningstillstånd och
mätningsresultat.

6.1. Automatisk blodtrycksmätning (A-BPM)
När A-BPM-funktionen inte används kan du pausa funktionen
genom att hålla in knappen EVENT så att symbolenslocknar. Annars kommer en mätning att påbörjas vid nästa
starttid och manschetten kan då brista.
A-BPM-funktionen mäter blodtrycket vid förinställda intervall
enligt tiden hos den inbyggda klockan, och lagrar
mätningsresultatet i minnet.
A-BPM kan startas och pausas genom att man håller in knappen
EVENT .
Symbolenvisas på OLED-displayen när A-BPM används.
Blodtrycket mäts automatiskt när A-BPM startas.
Det initiala trycksättningsvärdet är inställt på 180 mmHg frånfabrik.
Om den första trycksättningen inte är tillräcklig utförs ytterligare
trycksättningar automatiskt två gånger.
När du tar bort data från minnet eller stoppar A-BPM återställs
trycksättningsvärdet till det initiala trycksättningsvärdet.
22

När ett mätningsfel inträffar, och väntetiden till nästa starttidär längre än 8 minuter, så mäts blodtrycket en gång efter
120 sekunder. Mätningsresultatet lagras i minnet.
Om du vill pausa A-BPM håller du in knappen EVENT .

6.1.1. A-BPM-vänteläge
I vänteläget för A-BPM visas aktuell tid tillsammans med-symbolen enligt följande på OLED-displayen.
I vänteläget är indikatorerna automatiskt dolda.
Tryck på valfri knapp för att visa posterna.
A-BPM-vänteläge är en period under vilken blodtrycket inte
mäts under intervalltiden.

Aktuell tidpunkt

23

6.1.2. Vilofunktion och intervalltid
Ställ viloläget till ”ON” i det förinställda programmet.
När du trycker på EVENT -knappen under tiden som A-BPM
pågår dubbleras intervalltiden.
När du trycker på EVENT -knappen igen under tiden som
A-BPM pågår återgår intervalltiden till dess ursprungliga
inställning.
Se ”8.3. A-BPM förinställda program” för information om hur
du ställer in viloläget.
T: Intervalltid

Blodtrycksmätning
T

T

2T

2T

EVENT -knapp
Starta A-BPM
Lagra parametrar för viloläget

24

2T

T

T

Tid

EVENT -knapp

6.1.3. Stoppa mätning
När du trycker på START/STOP -knappen under en pågående
blodtrycksmätning töms luften omedelbart ur manschetten och
mätningen avbryts. A-BPM är dock fortfarande aktivt. Nästa
blodtrycksmätning utförs i enlighet med inställningarna för
A-BPM.

Obs!
När mätningen stoppas visas stoppkoden E07 på
OLED-displayen och sparas i minnet.

25

6.2. Mätningsresultat
6.2.1. Visa mätningsresultat
På skärmen kan du välja mellan kommandona ”Display ON”
eller ”Display OFF” för att visa respektive dölja
mätningsresultatet av A-BPM.
Innehållet som visas med kommandot ”Display ON”
inbegriper ”Tryckvärde under mätning”, ”Mätningsresultat”
och ”Felkod för mätningsresultat”.
När du väljer kommandot ”Display OFF” visas klockan.
Fabriksinställningen är ”Display ON”.
Se ”8.2.2 Klock- och övervakningsfunktion för mätning”.

6.2.2. Lagra mätningsresultat
Databehandling av mätningsresultatet
Använd inte inom starka elektromagnetiska fält.
Minneskapaciteten för mätningsresultat är 600 datauppsättningar.
När minnet är fullt visas symbolen
och registreringsenheten kan
inte utföra fler mätningar förrän data har tagits bort från minnet.

Obs!
Ta bort alla data från minnet innan registreringsenheten ges till en ny
patient.Vi rekommenderar att registreringsenhetens minne används
till en person i taget. Om registreringsenheten lagrar data från olika
personer kan det vara svårt att behandla data på korrekt sätt.
266.2.3. Utmatning av mätningsresultat
Mätningsdata som har lagrats i minnet kan matas ut tillkringutrustning via USB-överföring.
Se ”8.7. Ansluta registreringsenheten till dedikerad
kringutrustning”.

Obs!
När batteriindikatorn visar
kan dataöverföring inte
utföras. Byt ut batterierna för att utföra dataöverföringar.

6.2.4. I D -nummer
Det fabriksinställda ID-numret är ”0”.
Konfigurera ID-nummer via den dedikerade kringutrustningen.

Obs!
ID-nummer kan inte konfigureras direkt på registreringsenheten –den dedikerade kringutrustningen måste användas.

27

7. Förbereda registreringsenheten
7.1. Sätta i batterier (byte av batterier)

Sätt i två nya batterier och se till att följa
polaritetsriktningarna ”+” och ”-” som är märkta inuti
batterifacket innan du använder registreringsenheten.
Byt ut båda batterierna samtidigt.
Ta ur batterierna om registreringsenheten inte ska användas
under en lång period. Batterierna kan läcka och orsaka
funktionsfel.
Använd två alkaliska batterier av typ LR6 eller angivna
laddningsbara Ni-MH-batterier av AA-storlek.
När du sätter i batterier i batterifacket ska du först trycka ned
fjäderplinten med batteriets ”-”-sida. Därefter sätter dui ”+”-sidan.
Om batteriet sätts i med ”+”-sidan först kan batteriets överdragskadas av fjäderplinten.
Kombinera eller använd inte olika typer av batterier, ochkombinera inte förbrukade och nya batterier. Detta kan orsaka
läckage, värmealstring eller skada.

Obs!
När batterinivå 1
visas ska du byta till två nya batterier innan
du använder registreringsenheten.
Registreringsenheten kan inte utföra blodtrycksmätningar eller
dataöverföringar när nivå 1
visas.
När både det vanliga och det inbyggda batteriet är urladdade visas
ingenting på skärmen.
Sätt i batterierna i enlighet med riktningssymbolen ().
28

Förfarande

Sätt i batterier.

Steg 1. Öppna batteriluckan.
Steg 2. Ta ur förbrukade batterier.
Steg 3. Se till att följa
riktningssymbolen() inuti batterifacket.
Sätt i två nya batterier i rättriktning enligt ”+” och ”-”.

Steg 1. Öppna.

Tryck ned fjäderplinten
med ”-”-sidan av
batteriet.
Steg 4. Sätt i batteriet genom att
trycka på ”+”-sidan.
Steg 5. Sätt i det andra batteriet
på samma sätt som det
första.

Steg 2. Ta ur batterierna.
Steg 6. Stäng.
Steg 3. Tryck ned fjäderplinten.
Steg 4. Sätt i.

Steg 6. Stäng batteriluckan.

Håll batterier och batteriluckan utom räckhåll för spädbarn ochbarn, eftersom det finns risk för oavsiktlig förtäring och andra
olyckor.
Använd AA-batterier av standardtyp. Använd inte ett
laddningsbart batteri som är uppsvällt eller som är inlindat i
tejp. Detta kan göra det svårt att öppna luckan.
29

7.1.1. Byta batterier
Mätningsresultat och inställningsparametrar sparas när
batterierna tas ur. När det inbyggda batteriet laddas ur återställs
datumet till 01/01/2017 00:00.
Kontrollera och justera aktuell tid när batterierna har bytts.
Se ”8.2.2. Klock- och övervakningsfunktion för mätning” för
information om hur du justerar klockan.

30

7.2. Förbereda bärfodralet
Obs!
Använd bältet när registreringsenheten ligger i bärfodralet.
Vi rekommenderar att ett bälte som passar registreringsenheten
och patienten används.
Bärfodralet ska användas när registreringsenheten används.
Fäst bärfodralet genom att föra fodralet genom tillbehörsbältet
eller genom ett klädesbälte.

Bärfodral
Bälte

31

7.3. Inspektion inför användning
Inspektera registreringsenheten för att säkerställa dessprestanda, säkerhet och effektivitet innan den används.
Gå igenom följande checklista innan/efter att batterierna sätts i.
Om ett problem eller fel upptäcks ska du sluta att använda
registreringsenheten och sätta en varningsetikett som
anger ”Funktionsfel” eller ”Använd ej” på enheten.Kontakta din
lokala återförsäljare för reparation.

7.3.1. Checklista innan batterier sätts i
Nr
1

Del
UtsidaBeskrivning
Inga skador eller deformiteter till följd av att
enheten har tappats.
Inga skador eller lösa delar runt knappar o.s.v.

2

Batteri

Kontrollera att batterierna inte är urladdade.
Byt till två nya batterier innan patienten
använder enheten.

3

Manschett

Kontrollera att manschetten inte är sliten eller
nött. Om manschetten är sliten kan det
medföra att den brister till följd av inre tryck.

4

Manschettanslutning

5

Tillbehör

Kontrollera att luftslangen inte är knuten eller
böjd.
Kontrollera att luftuttaget och kopplingen är
ordentligt anslutna.
Kontrollera att det inte finns skador på
tillbehör. (Bärfodral, bälte o.s.v.)
32

7.3.2. Checklista efter att batterier har satts i
Nr
1

Del
Batteri

Beskrivning
Kontrollera att det inte uppstår eld, rök eller onormal
lukt.
Kontrollera att det inte förekommer onormala ljud.

2

Skärm

Kontrollera att det inte förekommer några onormala
skärmvisningar.

3

Drift

Kontrollera att registreringsenheten fungerar
korrekt.

4

Mätning

Kontrollera att mätningsfunktionerna kan utföras
korrekt. Fastsättning av manschetten, mätning,skärmvisningar och resultat är korrekta.

8. Funktioner

8.1. Flödesschema över funktioner
Obs!
De initiala inställningarna (av den inbyggda klockan,övervakningsfunktionerna och initialt trycksättningsvärde) och det
förinställda programmet för A-BPM behöver inte lagras vid varje
användningstillfälle. Konfigurera inställningarna när
registreringsenheten används för första gången, när inställningarna
har raderats eller när inställningarna behöver ändras.
Inställningarna kan även konfigureras med hjälp av dedikerad
kringutrustning.
Se bruksanvisningen för ABPM Data Manager för mer information.
33

Sätta i batterierna.
Initiala inställningar av den inbyggda klockan,
mätningsövervakningsfunktioner och trycksättningsvärde.

A-BPM(i 24 timmar)

Spara förinställt program för A-BPM.
Sätt fast registreringsenheten och manschetten.
Starta A-BPM genom att hålla inknappen EVENT .
A-BPM
Paus A-BPM genom att hålla inknappen EVENT igen.

Anslut registreringsenheten till den dedikerade kringutrustningen.
Databehandling.
Rengör och förvara produkten.

Det fullständiga användningsförfarandet34

8.2. Initiala inställningar
8.2.1. Fabriksinställningar
Fabriksinställningarna (initiala inställningar) beskrivs nedan:

Vanliga inställningsposter
Post

FabriksinställningÖvervakningsfunktion

ON (indikeras på skärmen)

År, månad, dag, timme, minut

Leveransdatum

Poster hos A-BPM

Post

Fabriksinställning

Viloläge

OFF

Intervalltid då viloläget är ON (aktivt)

30 minuter

Starttid för sektion 1

0 timmarIntervalltid för sektion 1

30 minuter

Starttid för sektion 20 timmar #1

Starttid för automatiserad mätning

OFF

Funktionstid för automatiserad mätning

OFF

Innehållet i fabriksinställningarna

När du håller in knappen EVENT startas A-BPM. Blodtrycket mätsvar 30:e minut tills A-BPM pausas genom att man håller in knappen
EVENT igen.

#1 : Inställningarna som avser perioderna mellan intervalltiden hossektion 2 och intervalltiden hos sektion 6 är utelämnade
eftersom starttiden för sektion 1 och sektion 2 är samma värde.

35

8.2.2. Klock- och övervakningsfunktion för mätning
De initiala inställningarna kan konfigureras på följande sätt.
Ett sätt är att använda knapparna på registreringsenheten.
Metoden att använda den dedikerade kringutrustningen som
ansluts till registreringsenheten via USB-kabeln.

Förfarande med knappar

Steg 1. Om indikatorn på skärmen är dold ska du trycka på START/STOP eller EVENT -knappen för att återgå till visning av vänteläget.
Steg 2. Om-symbolen visas, håll in knappen EVENT för att pausa
A-BPM.
-symbolen slocknar.
Steg 3. Samtidigt som du håller in knappen START/STOP , håll in
knappen EVENT tills Display (efter Sleep ) visas på
OLED-displayen.
Steg 4. Funktionsknapparna är följande:
EVENT -knapp...................Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knapp ........Välj, nästa post, slut på inställningar.
Därefter kan knapparna användas för andra poster.
Steg 5. När du har konfigurerat inställningarna trycker du på
START/STOP -knappen för att återgå till vänteläget.

36

Post

OLED
DisplayÖvervakningsfunktion
xx
Clock
År
Year xxClockMånadMon. xx
Clock
Dag
Day
xx
Clock
Timme
Hour xx
Clock
Minut
Min.
xx

Intervall
xx = OFF, ONxx =17 till 99. De två sista siffrorna i året.

xx = månad 1 till 12
xx = dag 1

till 31xx = timme 0 till 23
xx = minut 0 till 59

Tecken markerade med ruta : Fabriksinställningar och initiala
inställningar när batterierna har förbrukats helt.

8.2.3. Initialt trycksättningsvärde
Det initiala trycksättningsvärdet är inställt på 180 mmHg frånfabrik.

8.3. A-BPM förinställda program
De initiala inställningarna kan konfigureras på följande sätt.
Ett sätt är att använda knapparna på registreringsenheten.
Metoden att använda den dedikerade kringutrustningen som
ansluts till registreringsenheten via USB-kabeln.
A-BPM kan endast användas när automatiserade mätningar kan
utföras.

37

Förfarande med knappar

Steg 1. Om indikatorn på skärmen är dold ska du trycka på START/STOP eller EVENT -knappen för att återgå till visning av vänteläget.
Steg 2. Om-symbolen visas, håll in knappen EVENT för att pausa
A-BPM.
-symbolen slocknar.
Steg 3. Samtidigt som du håller in knappen START/STOP , håll in knappen
EVENT tills Sleep visas på OLED-displayen.
Steg 4. Ange inställningar för viloläge med följande knappar.
Om viloläget är ”ON” (aktivt) kan du gå till steg 5.
EVENT -knapp...................Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knapp ........Välj, nästa post.
Steg 5. Ange starttid och intervall för upp till sex sektioner med följandeknappar.
EVENT -knapp...................Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knapp ........Välj, nästa post.
Steg 6. Ange starttid och funktionstid för automatiserade mätningar
med följande knappar.
EVENT -knapp...................Ändra aktuell parameter.
START/STOP -knapp ........Välj, nästa post, slut på inställningar.
Steg 7. Efter konfigurationen återgår registreringsenheten till vänteläge.

Ta inte ur batterierna under tiden som du anger inställningarna.
Om batterierna tas ur måste du ange inställningarna igen.

38

8.3.1. A-BPM-poster och -parametrar
Det förinställda programmet för A-BPM är följande:
Post

OLED
Parameter
Sleep
Viloläge
#1, #2xx xx = ON, OFF
Cycle
Intervalltid
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuter
Starttid Hour 1 xx = timme 0 till 23xx
Sektion1
Intervalltid Cycle 1 xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuter
xx
Hour
2
Starttid
xx xx = timme 0 till 23
Sektion2
Intervalltid Cycle 2 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuterxx
Starttid Hour 3 xx = timme 0 till 23xx
Sektion3
Cycle 3
Intervalltid
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuter
Hour 4
Starttid
xx xx = timme 0 till 23
Sektion4
Cycle 4
Intervalltid
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuter
Hour 5
Starttid
xx xx = timme 0 till 23
Sektion5
Intervalltid Cycle 5 xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuterxx
Starttid Hour 6 xx = timme 0 till 23xx
Sektion
6
Cycle
6Intervalltid
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuter
Starttid START#3, #4xx xx = OFF , timme 0 till 23
Operation
Funktionstid#3, #4xx xx = OFF , timme 1 till 27
Automatiserad mätning

Tecken markerade med ruta : Fabriksinställningar.
39#1 : När sömnläge är inställt på ”ON” kan starttid och
användningstid för automatisk mätning, och intervalltid för
sömnläget användas. Intervalltid för dessa avsnitt (1 till 6) kan
inte användas.
#2 : När sömnläge är inställt på ”OFF” visas inte intervalltid för
sömnläget.
#3 : Exempel på automatisk mätning.
Starttid:
Sparar en tid. (0 till 23 timmar)
Drifttid:
Inställd på ”OFF”
Response:
A-BPM startar blodtrycksmätningen vid
förinställd starttid och fortsätter tills A-BPM
pausas.
Om du håller in knappen EVENT tills-symbolen visas, startar A-BPM förinställd
starttid.
#4 : Exempel på automatisk mätning.
Starttid:
Inställd på ”OFF”
Drifttid:
Sparar tid som ska återupptas.
(1 till 27 timmar)
Respons:
A-BPM startar blodtrycksmätning och
stoppas efter drifttiden.
Om-symbolen döljs genom att man håller
in knappen EVENT under åtgärdstiden
stoppas A-BPM.
Om-symbolen visas genom att man håller
knappen EVENT intryckt igen utförs A-BPM
för åtgärdstiden.

40

Posternas innehåll

Viloläge:Intervalltiden för vilken automatiserade mätningar kan ställas in.
Intervalltiden för sektion 1 till 6 kan inte användas.
Se ”6.1.2 Vilofunktion och intervalltid”.
Sektion:24 timmar kan delas upp i maximalt sex sektioner. För varje sektion
kan du ange en starttid och ett intervall. A-BPM kan endast
användas när automatiserade mätningar kan utföras.
Automatiserad mätning:
Du kan styra hela A-BPM-förloppet. Ange starttid och funktionstid.
Se ”8.3.2. Exempel på A-BPM-program”.

8.3.2. Exempel på A-BPM-program
ExempelStarttider och intervall. Förenklad inmatning.

Dubbla sektioner
Starttid för sektion 1 =Intervalltid för sektion 1 =Starttid för sektion 2 =Intervalltid för sektion 2 =Starttid för sektion 3 =24:00
22:00 000:00

Sektion 2
07:00
15
18:00
06:00
07:00
22:00
Sektion 1
60
12:00
07:00 ........Samma starttid som sektion 1

Sektion 3 och efterföljande poster visas inte eftersom starttiden för
sektion 3 är densamma som starttiden för sektion 1.
När starttiden för sektion 2, 3, 4, 5 eller 6 är densamma som starttiden
för sektion 1 så visas inte dessa starttider och intervall.

41

Exempel 1 Automatisk mätning

Starttiden för automatiserad mätning = OFF.
Funktionstiden för automatiserad mätning = OFF.
När A-BPM har startats utförs blodtrycksmätning i enlighet med deangivna starttiderna och intervallen för varje sektion tills A-BPM
stoppas.
Blodtrycksmätning

Ej mätt

Sektion 1

Tid

Sektion 2

A-BPM startas.

A-BPM stoppas.

Exempel 2 Automatisk mätning

Starttiden för automatiserad mätning = 7:00.
Funktionstiden för automatiserad mätning = OFF.
När A-BPM har startats utförs blodtrycksmätning kl. 7.00.
A-BPM fortsätter att utföra mätningar i enlighet med den angivna
starttiden och intervallet för varje sektion tills A-BPM stoppas.
07:00

Blodtrycksmätning

Sektion 2

Sektion 1
A-BPM startas.

Ej mätt

A-BPM stoppas.

42

Tid

Exempel 3 Automatisk mätning

Starttiden för automatiserad mätning = OFF.
Funktionstiden för automatiserad mätning = 26 timmar.
När A-BPM har startats utförs blodtrycksmätning i enlighet med
den angivna starttiden och intervallet för varje sektion i
26 timmar.
Ej mätt
Blodtrycksmätning

Sektion 1

Sektion 2

A-BPM startas.

Tid

Efter 26 timmar

8.4. Ta bort mätningsdataÅtgärdens syfte och beskrivning av funktionen

Endast mätningsdata tas bort, ej inställningar.
De initiala inställningarna kan konfigureras på följande sätt.
Ett sätt är att använda knapparna på registreringsenheten.
Metoden att använda den dedikerade kringutrustningen som
ansluts till registreringsenheten via USB-kabeln.
Om mätningsdata tas bort kan de inte återställas eller
användas igen. Säkerhetskopiera data innan du tar bortdem.
Ta bort mätningsdata från föregående patient innan
registreringsenheten ges till en ny patient.
Det kan ta flera minuter att ta bort alla data.
Utför inga andra åtgärder på enheten under tiden som datatas bort.
43

Driftprocedur med hjälp av knappar

Steg 1. Om indikationen på displayen är dold, tryck på knappen
START/STOP eller EVENT för att återgå till visning av
vänteläge.
Steg 2. Om-symbolen visas, håll in knappen EVENT för att
pausa A-BPM. Symbolenslocknar.
Steg 3. Samtidigt som du håller in knappen START/STOP ,håll in knappen EVENT tills DataClear (efter Sleep och
Display ) visas på OLED-displayen.
Steg 4. Välj en åtgärd.
Om du vill radera data, håll in knappen START/STOP .
Erasing blinkar under DataClear på OLED-displayen och
dataraderingen startas. Fortsätt till steg 5 efter slutförd
radering.
Om du vill spara (inte radera) data, tryck på knappen
EVENT och gå vidare till steg 5.
Steg 5. Registreringsenheten återgår till vänteläge.

448.5. Sätta fast produkten på patienten
8.5.1. Information till patienter
Informera patienten om följande punkter så att denne kan använda
registreringsenheten på ett säkert sätt.

Säkerhetsföreskrifter för blodtrycksmätningar

Låt armen vara avslappnad och var tyst under tiden som
luftfyllning påbörjas.
Behåll samma position under hela mätningens gång.
Undvik vibrationer och oljud/brus under tiden som mätningenpågår.
Blodtrycket mäts ungefär 1 minut efter att trycksättningen har
utförts. Se till att vara tyst tills mätningen har slutförts.
Mätningsvaraktigheten från fyllning av manschetten tills luften
töms är upp till 170 sekunder.
Registreringsenheten kan komma att fyllas med luft igen i syfte
att åter mäta blodtrycket när trycksättningen har slutförts. Detta
kan exempelvis inträffa om patienten rör på sig.

Registreringsenheten kan inleda blodtrycksmätningen igen eftercirka 120 sekunder, om mätningsdata är ogiltiga och nästa
mätning inte kommer att ske förrän om minst 8 minuter. Detta
kan exempelvis inträffa om patienten rör på sig.
Registreringsenheten kan försvåra fordonskörning eller
användning av maskiner. Undvik att köra fordon eller använda
maskiner under tiden som registreringsenheten används.

45

Stoppa eller avbryta mätningen

Tryck på START/STOP -knappen för att avbryta
blodtrycksmätningen. En felkod lagras i minnet. Blodtrycket mäts
igen efter 120 sekunder.
När du använder A-BPM avbryts endast den aktuella
blodtrycksmätningen, varpå nästa mätning utförs vid nästa
starttid.
För att pausa A-BPM håller du in knappen EVENT så att-symbolen slocknar.
Ta av manschetten om den aktuella blodtrycksmätningen inte
kan avbrytas med START/STOP -knappen.
Tryck på START/STOP -knappen för att avbryta
blodtrycksmätningen. En felkod lagras i minnet.
När du använder A-BPM avbryts endast den aktuella
blodtrycksmätningen, varpå nästa mätning utförs vid nästa
starttid.
Om smärta i armen eller annan oväntad händelse inträffar
ska du avbryta mätningen, ta av manschetten och rådfråga
läkare om problemet.
Pausa A-BPM genom att hålla in knappen EVENT så att-symbolen slocknar.

Håll in knappen EVENT igen för att återuppta automatisk
A-BPM-mätning.
-symbolen visas på OLED-displayen.
Registrering av data sker kontinuerligt förutom under den
pausade perioden.

46Använda manuell mätning under A-BPM

Proceduren för en tillfällig mätning ingår inte i det förinställda
programmet.

Steg 1. Om indikationen på OLED-skärmen är dold, tryck på knappen
START/STOP eller EVENT för att återgå till visning av
vänteläge för A-BPM.
Steg 2. Tryck på START/STOP -knappen för att omedelbart mäta
blodtrycket under tiden som A-BPM används.
Steg 3. Mätningsresultaten lagras i minnet.
Om du trycker på START/STOP -knappen under en pågående
mätning avbryts mätningen.

Säkerhetsföreskrifter när registreringsenheten används

Registreringsenheten är ett precisionsinstrument. Enheten fårinte utsättas för stötar eller tappas.
Varken registreringsenheten eller manschetten är vattentäta(vattentåliga). Förhindra att produkten kommer i kontakt med
regn, svett eller vatten.
Lägg eller ställ inte någonting på produkten.
Om manschetten förflyttar sig på grund av häftiga rörelser eller
träning ska du sätta fast manschetten i rätt läge igen.
Positionera luftslangen på ett sätt som förhindrar att knutar
uppstår eller att den viras runt halsen under tiden som du sover.

Byta batterier

När symbolenvisas kan registreringsenheten inte mäta
blodtryck eller kommunicera med den dedikerade
kringutrustningen. Byt omedelbart till två nya batterier.
47

8.5.2. Manschettskydd
Obs!
Se till att hålla manschettskyddet rent.
Byt manschettskydd inför varje ny användare.
Använd ett manschettskydd som passar den valda manschetten.

48

8.5.3. Sätta fast manschetten, bärfodralet och registreringsenheten
Manschetten ska inte sättas fast på en patient som hardermatit (hudinflammation), sår på huden eller liknande.
Avlägsna och sluta använda manschetten om dermatit eller
andra symtom uppstår.
Förhindra att luftslangen virar sig runt halsen eller kroppen.
Var försiktig när enheten används i närheten av spädbarn,
eftersom luftslangen medför strypningsrisk.
Sätt fast luftslangens koppling ordentligt tills den inte kan
vridas mer. Om kopplingen sitter löst kan luftläckage ochmätningsfel uppstå.

Obs!

Sätt fast manschetten i rätt position och vira den runt armen så
att blodtrycksmätningar kan utföras korrekt.
Förhindra att manschetten och luftslangen vibrerar under tiden
som mätningar pågår. Registreringsenheten läser av små
förändringar i lufttrycket inuti manschetten.
Den medföljande manschetten är avsedd för vuxna patientersvänsterarm. Om manschettstorleken inte passar ska en
tillvalsmanschett köpas.
Armomkrets
Liten manschett (Small) 15 till 22 cm 05,9 tum till 08,7 tum
Manschett, vuxen (Adult) 20 till 31 cm 07,8 tum till 12,2 tum
Manschett, stor (Large) 28 till 38 cm011,0 tum till 15,0 tum
Extra stor manschett36 till 50 cm014,2 tum till 19,7 tum(Extra large)
Se till att hålla manschetten ren.
Vi rekommenderar att patienten använder bärfodralet och bältet.
Manschetten är inte tillverkad av naturgummilatex.
49

Ta på sig manschetten, registreringsenheten och bärfodralet

Steg 1. För igenom manschettens ände genom ringen så att dess
form blir som ett armband.
Steg 2. Lokalisera vänsterarmens pulsåder genom palpation (kännefter med handen var ådern är).
Steg 3. Sätt fast manschetten direkt mot huden så att den vita
markeringen sitter precis ovanpå pulsådern och manschettens
nedre kant sitter cirka 1–2 cm ovanför insidan av armbågen.
Steg 4. Vira manschetten så att ringen sitter inom intervallet och
manschetten sitter plant och inte glider ned, men att två
fingrar fortfarande ryms mellan manschetten och armen.
Steg 5. Fäst luftslangen med häfttejp så att den ligger över axeln.
Steg 6. För in bältet genom bärfodralet.
Steg 7. Justera bältet så att bärfodralet sitter på vänster sida.
Steg 8. Koppla luftpluggen till luftuttaget på registreringsenheten.
Steg 9. Placera registreringsenheten i bärfodralet.
Steg 1. Ring

Manschett

Steg 2. PulsåderSteg 3. VitådermarkeringCirka
1–2 cm ovanför

Steg 3. Vit ådermarkering
Steg 4. Se till att två fingrar ryms

50

Steg 5. Luftslang

Steg 5. Tejp

Luftslang

Steg 5. Spänne
Steg 5. ManschettSteg 7. Bälte
Steg 7. Bärfodral
Steg 8. Luftplugg
Steg 8. Luftuttag

Steg 9. För in
Bärfodral

Steg 6. Bälte

51

8.6. Förfarande vid blodtrycksmätning
8.6.1. A-BPM-funktioner
När A-BPM startas mäts blodtryck i enlighet med de förinställda
parametrarna.

Obs!

Konfigurera den inbyggda klockan och initialt
trycksättningsvärde innan mätningar utförs, då A-BPM
använder sig av dessa inställningar. Se ”8.2.2. Klock- ochövervakningsfunktion för mätning” och ”8.3.A-BPM förinställda
program”.
När registreringsenheten tas bort kan du pausa A-BPM genom att
håla in knappen EVENT .
Om registreringsenheten avlägsnas under tiden A-BPM pågår
utförs ändå luftfyllning av manschetten vid nästa starttid, vilket
kan innebära att manschetten brister.
För att återuppta A-BPM håller du in knappen EVENT igen.
Symbolenvisas när A-BPM aktiveras.

Manuell blodtrycksmätning kan utföras under
A-BPM-vänteläge.
Resultatet från den manuella blodtrycksmätningen kan lagras iminnet.
När A-BPM stoppas visas felkoden E07 på OLED-displayenoch sparas i minnet.

Starta A-BPM

Steg 1. Håll in knappen EVENT .
Steg 2.

-symbolen visas på OLED-displayen. A-BPM är startat.
52

Pausa A-BPM

Steg 1. Håll in knappen EVENT .
Steg 2. Symbolenär dold. A-BPM stoppas.

Avbryta A-BPM

När du trycker på START/STOP -knappen under en pågående
blodtrycksmätning töms luften omedelbart ur manschetten och
mätningen avbryts. A-BPM är dock fortfarande aktivt. Nästa
blodtrycksmätning utförs i enlighet med inställningarna för
A-BPM.

Mäta blodtryck omedelbart under A-BPM(Manuell blodtrycksmätning med A-BPM)

Steg 1. Om indikationen på OLED-skärmen är dold, tryck på knappen
START/STOP eller EVENT för att återgå till visning av
vänteläge för A-BPM. A-BPM-vänteläge är en period undervilken blodtrycket inte mäts under intervalltiden.
Steg 2. Tryck på START/STOP -knappen under A-BPM-vänteläge.

Utöka eller återställa intervalltiden

När viloläget är ”ON” (aktivt) och du trycker på EVENT -knappen i
A-BPM-vänteläget dubbleras intervalltiden.

53

8.6.2. Manuell mätning
Använd funktionen manuell blodtrycksmätning för att utföra en första
testmätning eller en omedelbar blodtrycksmätning.

Obs!
En manuell blodtrycksmätning kan startas omedelbart i vänteläget.
Mätningsresultatet lagras i minnet.

Mäta blodtryck omedelbart under A-BPM.
(Manuell blodtrycksmätning med A-BPM)

Steg 1. Om indikationen på OLED-skärmen är dold, tryck på knappen
START/STOP eller EVENT för att återgå till visning av
vänteläge för A-BPM. A-BPM-vänteläge är en period undervilken blodtrycket inte mäts under intervalltiden.
Steg 2. Tryck på START/STOP -knappen under A-BPM-vänteläge.

548.6.3. Stoppa och avbryta mätning
A-BPM-funktionen kan stoppas om det behövs. Även pågående
A-BPM eller en manuell blodtrycksmätning kan stoppas
omedelbart.

Obs!
När blodtrycksmätningen stoppas visas stoppkoden E07 på
OLED-displayen och sparas i minnet.

Pausa A-BPM

Steg 1. Håll in knappen EVENT .
Steg 2. Symbolenär dold. A-BPM stoppas.

Stoppa pågående blodtrycksmätning

När du trycker på START/STOP -knappen under en pågående
blodtrycksmätning töms luften omedelbart ur manschetten och
mätningen avbryts.
Men under pågående A-BPM avbryts inte funktionen. Nästa
blodtrycksmätning utförs i enlighet med inställningarna för
A-BPM.

55

8.7. Ansluta registreringsenheten till dedikerad kringutrustning
8.7.1. Ansluta med USB-kabel
Se bruksanvisningen för ABPM Data Manager för information om
kommunikationsinställningar.

Anslutning av kabeln
Anslut en godkänd USB-kabel till micro USB-uttaget.
Sätt in kabeln åt rätt håll. Felaktig anslutning kan leda till fel.
Bekräfta att uttagskabeln är korrekt ansluten.
Blodtryck kan inte mätas under USB-kommunikation.
Anslut inte till patienten när registreringsenheten är
ansluten till kabeln. Kabeln kan lindas runt kroppen eller
halsen.
Förberedelse av dedikerad kringutrustning
Ta bort registreringsenheten och manschetten frånpatienten innan du ansluter registreringsenheten(TM-2440) till dedikerad kringutrustning.

Ansluta registreringsenheten till dedikerad kringutrustning med hjälp
av USB-kabeln
Steg 1. Öppna micro USB-uttaget på registreringsenheten.
Anslut USB-kabeln.

Micro USB-uttag
USB-kabel56

Upprätta datakommunikation med dedikerad kringutrustning

Steg 1. Anslut micro USB-kabeln från registreringsenheten till den
dedikerade kringutrustningen.
Steg 2. Summern ljuder och följande symbol visas på
OLED-displayen.
Datakommunikationsfunktionen går in i standbyläge.

Standbyläge
Steg 3. Utför analys med hjälp av den dedikerade kringutrustningen.
Datakommunikationsfunktionen går endast in i aktivt onlineläge vid
USB-kommunikation.

Aktivtonlineläge

Avbryta datakommunikation med dedikerad kringutrustning
Steg 1. Koppla bort kabeln i standbyläge.

57

9. Underhåll

9.1. Förvaring, inspektion och säkerhetshantering av produkter
Medicintekniska enheter, såsom denna registreringsenhet,måste hanteras på ett sätt som säkerställer att enheten fungerar
korrekt när den behövs samt att patientens och användarens
säkerhet upprätthålls. En generell regel är att patienten ska
inspektera enheten vid dagliga kontroller, såsom finns beskrivet i
bland annat ”Inspektion vid användning”.
Daglig korrekt hantering och inspektioner vid användning är
nödvändiga för att bibehålla registreringsenhetens prestanda,
säkerhet och effektivitet.
Vi rekommenderar även att registreringsenheten inspekteras
grundligt en gång per år.

Obs!
Det åligger vårdinrättningen att sörja för skötsel som
upprätthåller säkert bruk av den medicintekniska enheten.

589.2. Rengöra produkten
Rengör registreringsenheten före och efter användning.
Rengör registreringsenheten innan den ansluts till nästa
patient.
Du får inte spruta vatten på eller sänka ned
registreringsenheten i vatten när du rengör den.
Det kan leda till fel.
Rengör registreringsenheten efter att ha torkat bort vatten
och antiseptisk lösning, så att sådana vätskor inte tränger
in på insidan av enheten.
Desinficera registreringsenheten regelbundet för att
förhindra infektion. Använd inte en sterilisator på
registreringsenheten.
Använd inte organiska lösningsmedel (till exempel thinner)eller povidonjodlösning för att rengöra registreringsenheten.
Det kan leda till missfärgningar, skador och fel.
Använd inte en hårtork eller dylikt för att torka
registreringsenheten. Det kan leda till fel och skador.
Kontroll efter rengöring.
Kontrollera att manschettblåsan är korrekt införd
i manschettyget. Om blåsan inte är korrekt införd kan
det medföra skador eller explosion vid uppblåsning.

Rengöra registreringsenheten

Torka bort smuts och damm på registreringsenhetens utsida med
hjälp av gasväv som fuktats med varmt vatten och vridits ur
ordentligt. Om blod, läkemedel eller liknande har fastnat på höljet
ska du först rengöra det med hjälp av en gasväv som fuktats med
antiseptisk lösning och vridits ur ordentligt, och sedan torka med
en gasväv som fuktats med varmt vatten och vridits ur ordentligt.
Vi rekommenderar användbara kemikalier (ingrediensnamn)
med antiseptisk lösning i tabellen (Exempel på användbar
antiseptisk lösning (ingrediensnamn)).
59

Rengöra manschetten

När du rengör och desinficerar manschettskyddet och
manschettyget ska du ta bort manschettblåsan inuti
manschettyget. Torka bortsmuts och damm med hjälp av gasväv
som fuktats med varmt vatten och vridits ur ordentligt.
Se antiseptiska lösningar i tabellen (Exempel på användbar
antiseptisk lösning (ingrediensnamn)) för desinficering.
Exempel på användbar antiseptisk lösning (ingrediensnamn)
Komponentnamn

Produktnamn

Bensalkoniumklorid

Bensalkoniumklorid 10-procentig
lösning

Isopropanol

70 % i 1-propanol

EtanolEtanol för desinfektion 76,9 till 81,4
volymprocent

Använd produkten enligt anvisningarna på förpackningen.

Obs!
Manschett och luftslang är förbrukningsartiklar.
Om mätfel inträffar regelbundet, eller om blodtrycket inte går att
mäta, måste de bytas ut mot nya.
Se ”10. Tillvalsartiklar (beställs separat)” i denna
bruksanvisning.

60

9.3. Regelbunden kontroll
Utför dagliga, regelbundna inspektioner av registreringsenheten.
Inspektionsförfarandet beskrivs nedan:

9.3.1. Inspektion innan batterier sätts i
Beskrivning
Inga skador eller deformiteter till följd av att
enheten har tappats.
Ingen smuts, rost eller repor på någon del.
UtsidaPanelen är inte spräckt eller innehåller lösa
delar.
Knappar eller brytare är inte skadade eller lösa.
Drift
Ingen smuts eller repor på skärmpanelen.
Skärm
Byt ut manschetten om fel eller problem inträffar.
Manschetten ska kasseras.
Om det finns sprickor eller häftmassa mellan
manschetten och manschettblåsan.
Om luftslangen inte längre är böjbar ellerhårdnar.
När luftslangens utsida blir glansig eller känns
oljig.
När det uppstår sprickor i luftblåsan.
Mätningsmanschett
Vi rekommenderar att manschetter byts ut vart
tredje år, oavsett hur ofta de används.
Luftslangen får inte böjas. Om luft blir kvari manschetten kan det medföra perifera
störningar eftersom armens blodflöde hindras.
Manschettblåsan ska vara korrekt införd
i manschettyget.
Manschetten får inte vara sliten eller nött.
Manschetten får inte vara fransad.
Bärfodralet, bältet eller manschetten får inte
Bärbara tillbehör
vara skadade.
Luftpluggen är korrekt kopplad till luftuttaget.
Anslutning
61
Poster

9.3.2. Inspektion efter att batterier har satts i
Del
UtsidaDrift
MätningsmanschettInspektion av
blodtrycksvärde

Beskrivning
Ingen eld, rök eller onormal lukt.
Inga onormala ljud.
Knappar och brytare ska fungera korrekt.
Mätningsvärden ligger inom eller nära
förväntade värden.
Inga onormala ljud eller åtgärder inträffar
under mätning.
Om blodtrycksvärdena är felaktiga ska dukontakta din lokala återförsäljare.

629.4. Kassering
Följ alla lagar och lokala föreskrifter för kassering och återvinning av
produkten i syfte att skydda miljön.

Kassera manschetten

En manschett som har använts av en patient anses vara medicinskt
avfall.
Kassera produkten på korrekt sätt.

Kassera det inbyggda laddningsbara batteriet
Registreringsenheten är utrustad med ett reservbatteri.
När registreringsenheten kasserar ska batteriet kasseras på
lämpligt sätt enligt lokala miljöskyddsbestämmelser.

ÖvrigtNamn

Förpackning

Del

MaterialLåda

Kartong

Dyna

Luftdyna, speciallåda

Påse

Vinyl

Låda

ABS + PC-harts

Interna delar Allmänna delar
Chassi
Järn
Inuti
Reservbatteri
Laddningsbart litiumbatteri av
registrerings- på skiva inuti
knappcellstyp:ML2016H
enhetenenhetenBatteri

Alkaliskt batteri:1,5 V LR6 eller AA-storlek
Laddningsbart batteri:AA-storlek
Ni-MH-batterier, minst 1 900 mAh
63

9.5. FelsökningGå igenom följande checklista och listan över felkoder innan dukontaktar din lokala återförsäljare.
Om de angivna åtgärderna inte avhjälper problemet, eller om
problemet inträffar igen, ska du kontakta återförsäljaren.
Problem

HuvudorsakÅtgärdInget visas på displayen
Batteriet är urladdat.
Sätt i nya batterier.
efter knapptryck.
OLED-visning kan
Ingen OLED-visning
Plocka ut batterierna och sättförsvinna på grund av
under A-BPM.
sedan in dem igen.
statisk elektricitet.
Klockan nollställs
Reservbatteriet laddas
Ladda det i 48 timmar med
regelbundet.
inte.
#1 nya batterier.
Kontrollera manschetten och
Manschetten är inte
Ingen luftfyllning
luftslangen med avseende på
korrekt ansluten.
veck och korrekt anslutning.
Ingen
Kommunikationskabeln
Kontrollera att kabeln ärUSB-kommunikation
är borttagen.
korrekt ansluten.
#2
Batterier som inte är av
Det går inte att öppna
Kontakta din lokala
standardstorlek har
batteriluckanåterförsäljare.
använts.

#1 : Användare (som ej är behöriga att utföra underhåll) får intebyta reservbatteriet (litiumbatteriet) som sitter på enelektronisk skiva inuti registreringsenheten. Reservbatteriet
laddas av de vanliga batterierna (LR6 eller AA-storlek) som
används vid mätningar.
#2 : Dedikerad kringutrustning krävs.

Registreringsenheten får inte demonteras eller modifieras.
Enheten kan skadas.
649.6. Felkoder
Felkoder vid mätning
Kod

Betydelse

Orsak och åtgärd

Nolltrycksfel

Töm ut luften som finns kvari manschetten.

Svagt batteri

Byt ut mot nya batterier.

Trycksättning fungerar
inte

Luftfyllningen når inte måltrycket.
Se till att manschetten är korrekt
ansluten.
Om det finns problem med
manschettens anslutning kan
funktionsfel uppstå hosregistreringsenheten, och den
behöver då inspekteras.

Trycket överstiger
299 mmHg

Kroppsrörelser kan ha förekommit undertrycksättningen. Slappna av och var tyst
under tiden som mätning pågår. Om
denna åtgärd inte avhjälper problemetska registreringsenheten inspekteras.

Tvinga fram avbrottgenom att trycka på
START/STOP-knappen.

Tryck endast på START/STOP-knappen om det är nödvändigt.

Blodtryck kan inte
mätas.

Hjärtslag kan inte detekteras på
grund av kroppsrörelser eller
oljud/störningar från kläder.
Slappna av och se till att inte röra dig.
Bekräfta att manschetten sitter rätt.
Om felet inträffar även när duslappnar av ska du kontakta din
lokala återförsäljare för inspektion ochreparation av registreringsenheten.
65

Kod

Betydelse

Orsak och åtgärd

För kraftiga
kroppsrörelser.

Slappna av och var tyst under tiden sommätning pågår.

Utanför intervall,
30 PUL 200

Om dessa fel inträffar flera gånger ska
du utföra ytterligare blodtrycksmätningar.
#1
PP = SYS - DIA
SYS: Systoliskt blodtryck
DIA: Diastoliskt blodtryck
PP: Pulstryck

Utanför intervall,
30 DIA 160
Utanför intervall,
60 SYS 280
Utanför intervall,
10 PP 150

#1

Mätningen har pågått i Om fyllnings- eller tömningshastighetenmer än 180 sekunder. är för långsam ska enheten inspekteras.
Tömningen har pågått i Tömningshastigheten kan vara för
mer än 90 sekunder. långsam. Inspektion bör utföras.
Hjärtslag kan inte
detekteras.

Hjärtslag kan inte detekteras på grund
av kroppsrörelser eller liknande. Mät
blodtrycket när du är avslappnad och
stilla.

Om intervalltiden är inställd på 120
minuter kan differensen mellan den
Inställningarna för
senaste starttiden och nästa starttid
intervalltid är felaktiga.
inte delas upp i exakta
tvåtimmarsperioder.
Nolltrycksfel för
skyddskrets.

Visas vid mätningens starttid.
Töm ut all luft som finns kvar imanschetten.

66

Kod

Betydelse

Orsak och åtgärd

Skyddskretsen
detekteraröverbelastningstryck.

Kroppsrörelser kan ha detekterats
under trycksättningen. Slappna av
och var stilla när mätningen pågår.
Om felet inträffar även när du är
avslappnad och stilla ska du kontakta
din lokala återförsäljare för inspektion
av enheten.

Maskinvarufelkoder hos registreringsenheten
Kod

Betydelse

Minnesfel

Orsak och åtgärd

Registrering kan aktiveras om
registreringsenheten utsätts för stötar,till exempel om man tappar den.
Om den här koden visas ofta kan det
vara fel med den inbyggda minnet.
Kontakta din lokala återförsäljare för
att få enheten kontrollerad.

Obs!
Felkoderna kan komma att ändras utan förvarning.

6710. Tillvalsartiklar (beställs separat)

Manschetter

Namn

Manschett, liten (Small)till vänsterarm

Beskrivning

Beställningskod

Armomkrets
TM-CF202A
15 till 22 cm
5,9 tum till 8,7 tum

Manschett, vuxen (Adult) Armomkrets
TM-CF302A
till vänsterarm 20 till 31 cm
7,8 tum till 12,2 tum
Manschett, stor (Large)
till vänsterarm

Armomkrets
TM-CF402A
28 till 38 cm 11,0 tum till 15,0 tum

Manschett, extra stor
(Extra large)
till vänsterarm

Armomkrets
36 till 50 cm
14,2 tum till 19,7
tum

TM-CF502A

Manschett, vuxen (Adult) Armomkrets
TM-CF802A
till högerarm
20 till 31 cm
7,8 tum till 12,2 tum
Manschett, engångs-10 blad

TM-CF306A

till vänsterarm

10 bladAX-133024667-S

Manschettskydd, vuxen till vänsterarm

10 bladAX-133024500-S

Manschettskydd, storttill vänsterarm

10 bladAX-133024663-S

Manschettskydd, extra
storttill vänsterarm

10 bladAX-133024503-S

Manschettskydd, vuxen till högerarm

10 bladAX-133024353-S

Manschettyg, litet

till vänsterarm

2 bladAX-133025101-S

Manschettyg, vuxen

till vänsterarm

2 bladAX-133024487-S

Manschettyg, storttill vänsterarm

2 bladAX-133025102-S

Manschettyg, extra stort till vänsterarm

2 bladAX-133025103-S

Manschettyg, vuxen

2 bladAX-133025104-S

Manschettskydd, litet

till högerarm

Luftslangsadapter-

68

TM-CT200-110

Dataanalys

Namn

Beskrivning

USB-kabelÖvrigt-Namn

Aktivitetsregisterblad

Beskrivning
10 bladBeställningskod
AX-KOUSB4C

Beställningskod
AX-PP181-S

Bärfodral-

AX-133025995

Bälte

-

AX-00U44189

Spännen

5 stycken

69

AX-110B-20-S

11. Bilaga

11.1. Principer för blodtrycksmätning
Mätningsförfarande: Vira manschetten runt överarmen.
Fyll manschetten med luft till ett tryckvärde som är högre än det
systoliska blodtrycket. Töm sedan ut luften ur manschetten gradvis.
När trycket detekteras i manschetten under tiden som den töms påluft uppstår en pulsvågform som är synkroniserad med hjärtslagen.
Pulsvågformen höjs plötsligt när den närmar sig det systoliska
blodtrycket. Den höjs ytterligare alltmedan tömningen pågår tills den
når högsta amplitud, varpå den sedan gradvis sänks.
Pulsvågformens förändringar illustreras på nästa sida. Underoscillometrisk blodtrycksmätning specificeras det systoliska
blodtrycket som punkten där amplituden plötsligt höjs när pulsen
detekteras i manschettrycket, det genomsnittliga blodtrycket
specificeras som punkten där amplituden når sin högsta nivå, och
det diastoliska blodtrycket specificeras som punkten där amplituden
gradvis sänks och blir låg. Trycksensorn detekterar egentligen små
förändringar i manschettrycket över tid, lagrar pulsvågformen iminnet och utvärderar sedan det systoliska och diastoliska
blodtrycket i enlighet med en algoritm som är anpassad efter den
oscillometriska mätningen. Algoritmens detaljer varierar beroende på
vilken blodtrycksmätare som används. Blodtrycket hos vuxna och
spädbarn mäts med oscillometrisk metod och värdena jämförs med
motsvarande värden som mätts med auskultationsmetod. Det
diastoliska blodtrycket definieras som slutpunkten av fas 4 när
auskultationsmetod används. Pulsvågformen som avges av
manschettrycket beror på manschettmaterialets egenskaper.
Genom att använda specificerad manschett tillsammans med
motsvarande mätningsalgoritm kan mätningsprecisionen därför
bibehållas. Luftslangens längd är maximalt 3,5 m då slangen har
dämpande egenskaper till följd av pulsvågsspridning.
70

mmHg
200
150
100
50
0

Manschettryck (vänsterarm)

Manschettryck (vänsterarm)

200
150
100
50
0
Systoliskt blodtryck
Genomsnittligt blodtryck
Diastoliskt blodtryck

Direktmetod (vänsterarm)

Tid
Direktmetod (vänsterarm)

Tid

Mikrofonmetod
Oscillometrisk
mätningsmetod

Felfaktorer vid blodtrycksmätning

Pulsdiagrammet kan vara en objektiv
indikation på tillförlitligheten hos
mätningsprecisionen. När brus/störningar
uppstår till följd av oregelbundna hjärtslag eller
fysiska rörelser förändras amplituden idiagrammet. När pulsdiagrammet inte visar en
jämn linje ska mätningen utföras igen eller enannan metod användas.

Manschettläge på samma höjd som hjärtat

Pulsdiagram

Vira manschetten runt armen på en höjd som motsvarar hjärtats nivå.
Om manschettens läge är felaktigt kan mätningsfel inträffa.
Om manschetten exempelvis sitter 10 cm nedanför hjärtats nivå blir
blodtrycksmätningen 7 mmHg högre.
71

Rätt manschettstorlek

Använd en manschett av rätt storlek. Om manschetten är för liten
eller stor kan mätningsfel inträffa. Mätningar med en för liten
manschett tenderar att avläsas som högt blodtryck, oavsett vad det
verkliga blodtrycket ligger på eller om artären fungerar normalt.
Mätningar med en för stor manschett tenderar att avläsas som lågtblodtryck, särskilt hos patienter som har allvarlig åderförkalkning eller
abnorma kärlklaffar. Felaktig manschettstorlek är en av orsakerna tillskillnader mellan direktmätningsmetoden och den oscillometriska
mätningsmetoden. På manschettens etikett anges intervall för
armomkrets. Välj och använd rätt manschettstorlek som passar den
enskilda patienten. Precisionen hos blodtrycksmätningen garanteras
av precisionen hos trycksensorn, lufttömningsegenskaperna och
mätningsalgoritmen så länge rätt manschettstorlek och rätt luftslang
används. Kontrollera trycksensorns precision och
lufttömningsegenskaperna regelbundet.

11.2. EMD-information
Kraven som gäller elektronisk medicinteknisk utrustning beskrivs
nedan:

Prestanda enligt EMD-riktlinjer

När registreringsenheten används måste särskilda
försiktighetsåtgärder vidtas gällande EMD (elektromagnetiska
störningar). Använd registreringsenheten enligt deförsiktighetsåtgärder gällande EMD som beskrivs i denna
bruksanvisning. Bärbar och mobil radiofrekvent
kommunikationsutrustning (t.ex. mobiltelefoner) kan påverka
elektrisk utrustning för medicinskt bruk.

72

Tillbehör som uppfyller EMD-standarderna

Den här registreringsenhetens tillbehör och alternativ uppfyller
villkoren i IEC60601-1-2:2014. Om ej godkända tillbehör
används kan det leda till ökad strålning och lägre
bullerimmunitet.

Använd tillbehör som rekommenderas av A&D.
Ej godkända tillbehör kan påverkas av elektromagnetiskstrålning och få minskad immunitet mot störningar.

EMISSIONSGRÄNSER
FenomenÖverensstämmelse

Utstrålad RF-emission CISPR11

73

Grupp 1Klass B

TESTNIVÅER FÖR IMMUNITET: Höljets anslutning
FenomenTestnivåer för immunitet±8 kV kontakt
Elektrostatisk urladdning
IEC 61000-4-2 ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV luft
Utstrålade radiofrekventa
10 V/melektromagnetiska fält
80 MHz–2,7 GHz
IEC 61000-4-3 80 % AM vid 1 kHz
Fältstyrkor från radiofrekvent Se tabell (Testspecifikationer förtrådlösIMMUNITET FÖR HÖLJETS
kommunikationsutrustning
ANSLUTNING till radiofrekvent
IEC 61000-4-3 trådlös kommunikationsutrustning)
Märkeffektfrekvens magnetiska 30 A/m
fält
IEC 61000-4-8 50 Hz / 60 Hz

TESTNIVÅER FÖR IMMUNITET: PATIENTANSLUTNING
FenomenElektrostatisk urladdning
IEC 61000-4-2

Testnivåer för immunitet±8 kV kontakt±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV luft

TESTNIVÅER FÖR IMMUNITET: anslutning för
signalingång/signalutgång
FenomenElektrostatisk urladdning
IEC 61000-4-2
Elektriska snabba
transienter/toppar
IEC 61000-4-4
Uppmätta störningar införda
genom radiofrekvensfält
IEC 61000-4-8

Testnivåer för immunitet±8 kV kontakt±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV luft
±1 kV
100 kHz repetitionsfrekvens
3 V 0,15–80 MHz
6 V i ISM- och amatörradioband
mellan 0,15 MHz och 80 MHz
80 % AM vid 1 kHz
74

TETRA 400

450

430–470

GMRS 460
FRS 460

710
745
780

704–787

LTE-band 13,17

810
870
930
1 720
1 845
1 970

2 450

Pulsmodulering
1,8
18 Hz
FM
±5 kHz avvikelse 2
1 kHz sinus
Pulsmodulering
217 Hz

GSM 800/900
TETRA 800
Pulsmodulering
iDEN 820
800–960
18 Hz
CDMA 850
LTE-band 5
GSM 1800
CDMA 1900
GSM 1900
Pulsmodulering
1 700–1 990
DECT
217 HzLTE-band 1, 3, 4, 25
UMTS
Blutooth
WLAN 802.11 b/g/n Pulsmodulering
2 400–2 570
RFID 2450
217 HzLTE-band 7

5 240
5 500 5 100–5 800
5 785

WLAN 802.11 a/n

75

Pulsmodulering
217 HzAvstånd(m)
Testnivå för
immunitet(V/m)

Service

380–390

Max. effekt
(W)

Band
(MHz)

385

Modulering

Testfrekvens(MHz)

Testspecifikationer för IMMUNITET FÖR HÖLJETS ANSLUTNING tillradiofrekvent trådlös kommunikationsutrustning

0,3

27

0,3

28

0,2

0,3

9

2

0,3

28

2

0,3

28

2

0,3

28

0,2

0,3

9

ANTECKNINGAR

76

A&D Company, Limited
http://www.aandd.jp
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585 Japan
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119
Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxon.
OX14 1DY, UNITED KINGDOM
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
4622 Runway Boulevard, Ann Arbor, Michigan 48108, U.S.A.
Telephone: [1] (888) 726-4772
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100
Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
http://www.and-rus.ru/
A&D Technology Trading(Shanghai) Co. Ltd
爱安德技研贸易(上海)有限公司
http://www.aanddtech.cn/
中国 上海市浦东新区 浦东南路 855 号 世界广场 32 楼 CD 座 邮编 200120( 32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road, Pudong New Area, Shanghai, China 200120 )电话: [86] (21) 3393-2340
传真: [86] (21) 3393-2347
A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED
D-48, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India: [91] (124) 4715555: [91] (124) 4715599
http://www.aanddindia.in/0123