Português (Tradução)2440

Registador para monitor
ambulatório da pressão arterial

Monitor ambulatório dapressão arterial

1WMPD4005227

2310

2018 A&D Company, Limited. Todos os direitos reservados.
Nenhuma parte desta publicação pode ser reproduzida,transmitida, transcrita ou traduzida em qualquer idioma, em
qualquer forma ou por qualquer meio sem a permissão por
escrito da A&D Company, Limited.
O conteúdo deste manual e as especificações do instrumento
abrangidas neste manual estão sujeitos a alterações para
melhoramento sem aviso prévio.
Outras marcas e nomes comerciais pertencem aos respetivos
proprietários.

Conformidade
Conformidade com a Diretiva europeia
O dispositivo está em conformidade com a Diretiva europeia relativa
aos dispositivos médicos 93/42/EEC.
Isto é comprovado pela marca CE de conformidade, acompanhada
pelo número de referência de uma autoridade designada.
O dispositivo está em conformidade com a Diretiva RSP 2011/65/EU.

Conformidade com a Australian EMD Framework
O dispositivo está em conformidade com os seguintes requisitos:
Norma de emissões EMD para equipamento industrial, científico e
médico AS/ NZS 2064:1997, norma genérica de imunidade EMD AS/
NZS 4252. 1:1994. O disposto acima é comprovado pela etiqueta
C-Tick.

i

Definições de aviso
Para evitar acidentes devido a manuseio inapropriado, este produto eo seu manual contém os seguintes sinais e marcas de aviso.
O significado destes sinais e marcas de aviso é o seguinte:

Definições de aviso
Situação de perigo iminente que irá resultar em morte ou
ferimentos graves, caso não seja evitada.
Situação de perigo potencial que pode resultar em morte
ou ferimentos graves, caso não seja evitada.
Situação de perigo potencial que pode resultar em
ferimentos ligeiros ou moderados, caso não seja evitada.
Também pode ser utilizado para alertar contra prática
insegura.

Exemplos de símbolo
indica “Cuidado”. A natureza do cuidado
O símbolo
necessário está descrita no interior ou perto do símbolo, com
texto ou uma imagem. O exemplo indica cuidado contra choqueelétrico.
O símbolo
indica “Não”. A ação proibida está descrita no
interior ou perto do símbolo, com texto ou uma imagem.
O exemplo indica “Não desmontar”.
O símbolo
indica ação obrigatória. A ação obrigatória está
descrita no interior ou perto do símbolo, com texto ou uma
imagem. O exemplo indica ação geral obrigatória.

Outro
Nota Faculta informação útil para o utilizador operar o aparelho.
As precauções para cada operação estão descritas nas páginas deste
manual. Leia o manual de instruções antes de utilizar o dispositivo.
iiPrecauções de utilização
Para utilizar o TM-2440 (registador para monitor ambulatório dapressão arterial) em segurança e corretamente, leia
cuidadosamente as seguintes precauções antes de utilizar omonitor. O seguinte conteúdo resume os assuntos gerais sobre a
segurança dos pacientes e operadores, além do manuseio seguro
do monitor. As precauções para cada operação estão descritas nas
páginas deste manual. Leia o manual de instruções antes de utilizar
o dispositivo.
1. Precauções para utilizar e guardar o registador.
Mantenha o registador afastado de áreas onde estejam
presentes anestéticos inflamáveis ou gases inflamáveis, botijasde oxigénio de alta pressão e tendas de oxigénio. Não utilize oregistador em conjunto com um sistema de imagens por
ressonância magnética (IRM).

Para preservar as capacidades do dispositivo, considere as
seguintes condições ambientais ao utilizar e guardar o registador.
O desempenho do registador poderá ser afetado pelo excesso detemperatura, humidade e altitude.
Evite locais onde o registador possa ser salpicado por água.
Evite locais com temperatura elevada, humidade elevada, luz
solar direta, poeira, sal e enxofre no ar.
Evite locais onde o registador possa estar inclinado, sofrer
vibrações ou impactos (incluindo durante o transporte).
Evite locais onde estejam guardados químicos ou ocorramgases.
iii

Condições de funcionamento:
Temperatura: +10 °C a +40 °C,
Humidade:
30% HR a 85% HR (sem condensação).
Condições de transporte e armazenamento:
Temperatura: -20 °C a +60 °C,
Humidade:
10% HR a 95% HR (sem condensação).
2. Precauções antes de utilizar o registador.
Confirme que o registador funciona de forma correta e segura.
A utilização do registador com outros dispositivos pode provocar
diagnósticos incorretos ou problemas de segurança. Confirmeque os dispositivos podem ser ligados de forma segura.
Verifique a existência de interferência mútua com outros
dispositivos médicos. Confirme que o registador pode serutilizado corretamente.
Utilize acessórios, opções e consumíveis especificados pela
A&D.
Leia cuidadosamente os manuais de instruções facultados com
os itens opcionais. Os avisos e cuidados não estão descritos
neste manual.
Para o uso seguro e correto do registador, realize inspeções
antes da utilização.
Deixe o registador no estado normal de funcionamento uma
hora ou mais antes de utilizá-lo e ligá-lo.
Ligue apenas o periférico dedicado ao conector USB.
Não ligue outros dispositivos.
À exceção da braçadeira autorizada pela A&D, não ligue à
tomada de ar.

iv

Nota

Preparação do registador
Apague os últimos dados armazenados no registador antes deeste ser utilizado pelo paciente seguinte.
Substitua as pilhas antes de o registador ser utilizado pelopaciente seguinte.
Dispositivo
Utilize o registador apenas para diagnóstico e contramedidas.
Confirme que a mangueira de ar e a braçadeira estão colocadascorretamente. (Exemplo: dobra e tensão da mangueira de ar, posição
e direção da braçadeira)Instruções para o paciente que utiliza o dispositivo
Ensine o paciente a suspender a medição de pressão arterial
automática para parar o registador sozinho se ocorrer algum
problema.
Ensine o paciente a remover o registador rapidamente se sentir dor ou
se ocorrer algum problema.
Tenha cuidado ao utilizar o dispositivo perto de bebés ou
crianças, devido ao perigo de asfixia acidental com a mangueira
de ar.
3. Precauções para pilhas utilizadas para medição da pressão arterial.
Instale as pilhas de acordo com os sinais de polaridade “+” e “-”
exibidos no interior da tampa das pilhas. (Cuidado relativo àspolaridades)
Substitua as pilhas gastas por pilhas novas ao mesmo tempo.
Remova as pilhas se não utilizar o registador durante um longo
período de tempo. Poderá haver uma fuga na pilha, que por sua
vez poderá provocar uma avaria.
Utilize duas pilhas alcalinas (tamanho AA) ou pilhas
recarregáveis especificadas (tamanho AA, Ni-MH).
Empurre e mantenha premido o terminal de mola “-” com apilha.
v

Faça deslizar e instale o terminal “+” da pilha no terminal “+” docompartimento da pilha. Se a pilha for instalada a partir do
terminal “+”, a tampa das pilhas poderá ficar danificada.
Não toque na pilha e no paciente ao mesmo tempo. Podeprovocar um choque elétrico.
Não misture uma pilha antiga com uma pilha nova. Não utilize
pilhas de tipos e fabricantes diferentes. A sua utilização podeprovocar fugas, aquecimento e explosão. Pode provocar aavaria do registador.
4. Precauções durante a utilização.
Não utilize o registador enquanto conduz automóveis ou outros
veículos.
Exemplo: O registador pode inibir o movimento corporal ou dos
braços durante a condução de veículos, etc.

Este dispositivo médico só pode ser utilizado por um médico ou
pessoa autorizada por lei. Explique a utilização correta ao
paciente e certifique-se de que este é capaz de interromper amedição caso ocorra algum problema.
Não utilize um telemóvel perto do registador (a menos de
30 cm). Tal pode causar mau funcionamento.

Pare a utilização do registador e suspenda a medição depressão arterial automática se o paciente sentir dor no braço ou
se a medição for efetuada de forma incorreta.
Não utilize o registador num forte campo magnético ou elétrico.
Não utilize o registador num paciente que esteja ligado a uma
máquina cardio-pulmonar.
viInstruções para o paciente

Nota

Em caso de temperatura baixa, a energia da pilha diminui e acontagem de medição é reduzida.
5. Precauções após utilizar o registador.
Processamento dos dados de medição
Processe os dados de medição imediatamente, utilizando operiférico dedicado.
O registador
Após limpar os acessórios, guarde-os.
Limpe o registador, para que esteja pronto a utilizar na medição
seguinte.
Suspender medição de pressão arterial automática. Caso
contrário, a pressurização da medição automática é ativada na
hora de início da medição seguinte, e a braçadeira ou outraspeças podem ficar danificadas devido ao enchimento.
Remova as pilhas do registador se não o utilizar durante um
longo período de tempo. Poderá haver uma fuga nas pilhas, que
por sua vez pode danificar o registador.
As crianças não devem utilizar o registador sozinhas. Não
deixe o registador ao alcance das crianças. Fazê-lo podeprovocar acidentes ou danos.
Segure o encaixe do conector quando ligar e retirar o cabo.
Não puxe o cabo.

vii

Nota

Precauções após utilizar o registador (TM-2440)

Processe os dados de medição, utilizando o periférico dedicado ,imediatamente após a medição.

Pilha recarregável de lítio de reserva
O registador inclui uma pilha de lítio de reserva. Esta pilha fornece
alimentação ao relógio integrado durante a substituição das pilhas AA
utilizadas para a medição da pressão arterial. A pilha de lítio écarregada pelas pilhas AA.
Como prolongar a vida útil da pilha de reserva
Na primeira utilização após a compra ou após o armazenamento
durante um mês ou mais, substitua as pilhas e carregue a pilha dereserva. A pilha de reserva deve ser carregada, no mínimo, durante 48
horas.
(A pilha de reserva é sempre carregada pelas pilhas AA.)
Substitua as pilhas antigas por duas pilhas AA novas quando oindicador de carga for.
Quandofor apresentado no indicador de carga, não é
possível efetuar a medição da pressão arterial e a comunicação dedados. Substitua por duas pilhas AA novas.
Remova as pilhas para evitar a ocorrência de fugas de líquido dapilha, caso o registador não seja utilizado durante um mês ou mais.

6. Contramedidas em caso de erro do dispositivo
Pare a utilização e remova as pilhas AA. Se os terminais da pilhasofrerem um curto-circuito, a pilha pode estar quente.
Em caso de falha, a braçadeira pode ficar quente durante a
medição, pelo que deve manuseá-la com cuidado.
viiiColoque a etiqueta de aviso “Avaria” ou “Não utilizar” noregistador. Contacte o seu distribuidor.
Pare o registador imediatamente se o tempo de medição
exceder os 180 segundos e se a pressão de ar for superior a
299 mmHg.

7. Precauções de manutenção
Confirme o desempenho correto e a segurança do registador
quando não for utilizado durante um longo período de tempo.
Para preservar o desempenho correto e a segurança, realize ainspeção e a manutenção antes da utilização. O utilizador(hospital, clínica, etc.) é responsável pela gestão doequipamento médico. Se a inspeção e a manutenção não forem
realizadas corretamente, pode ocorrer um acidente.

Utilize um pano seco sem pelos para limpar o registador.
Não utilize agentes voláteis, como diluente ou benzina.
Não utilize um pano molhado.
Não desmonte ou modifique o registador (dispositivo eletrónico
médico). Pode causar danos.
8. Precauções e contramedidas para avarias causadas por uma forte
onda eletromagnética
O registador está em conformidade com a norma EMD
IEC60601-1-2: 2014. Contudo, para evitar a interferência
eletromagnética com outros dispositivos, não utilize telemóveis
perto do registador.
ix

Se o registador estiver perto de ondas eletromagnéticas fortes,
pode entrar ruído nas formas de onda e podem ocorrer
anomalias.
Se ocorrerem anomalias inesperadas durante o uso, verifique ainterferência eletromagnética e tome as medidas apropriadas.

Os exemplos seguintes correspondem a causas gerais de avarias
e contramedidas.
Utilização de telemóveis
As ondas de rádio podem provocar avarias inesperadas.
Os dispositivos de comunicação sem fios, dispositivosde rede doméstica como walkie-talkies, telemóveis,
telefones sem fios e dispositivos de comunicação
semelhantes podem afetar o registador. Por este motivo,
é necessário manter uma distância mínima de 30 cm
entre estes dispositivos e o registador.
Se existir eletricidade estática no ambiente de utilização
(descarga de dispositivos ou na área circundante)
Antes de utilizar o registador, certifique-se de que o operadore o paciente descarregaram a eletricidade estática.
Humidifique a divisão.

9. Proteção ambiental
Antes de eliminar o registador, remova a pilha de lítio do
registador.

xPrecauções para medição segura

Esta secção descreve as precauções relativas à medição e ao
sensor. Consulte sempre um médico para a avaliação dos
resultados e do tratamento. O auto-diagnóstico e auto-tratamento
baseados nos resultados podem ser perigosos.

Medição de pressão arterial
Certifique-se de que o tubo não está demasiado dobrado e deque o ar flui devidamente. Caso seja utilizada uma mangueira
de ar dobrada, a pressão de ar pode permanecer na braçadeira,o que pode interromper o fluxo sanguíneo no braço.
Não meça a pressão arterial num braço se o paciente
apresentar as seguintes circunstâncias. Isto pode causar
um acidente ou agravamento da lesão.
1) Um braço apresenta uma lesão ou doença.
2) Um braço que está a receber tratamento por via
intravenosa ou transfusão sanguínea.
3) Membro desviado para diálise artificial.
4) Situação de acamado por um longo período (a situação
que é possibilidade de trombo).

Verifique o estado do paciente se houver um problema com
a medição. Crê-se que o estado piora ao ultrapassar olimite da medição ou se a dobra da mangueira de arinterromper o fluxo de ar.
Medir a pressão arterial com demasiada frequência podeprovocar danos corporais devido à interferência com o
fluxo sanguíneo. Confirme se a utilização do dispositivo
não provoca o impedimento prolongado da circulação
sanguínea, quando utilizar o dispositivo de forma repetida.
A medição da pressão arterial pode não ser exata se o pacientetiver uma arritmia contínua ou se se mover excessivamente.
xi

Utilize a braçadeira ao nível do coração. (Se for utilizada aum nível diferente, ocorrerá um erro do valor de medição.)O registador responde a perturbação e choque. Em casode dúvida quanto ao valor de medição, meça a pressão
arterial através da auscultação ou palpação.
Poderá ocorrer um erro de medição se a braçadeira não
estiver adequada à circunferência do braço do paciente.
Não encha a braçadeira antes de a colocar à volta do braço
do paciente. Fazê-lo pode causar danos e a explosão dabraçadeira.

Nota

A medição da pressão arterial pode provocar sangramento
subcutâneo. Este sangramento subcutâneo é temporário edesaparece com o tempo.
Se o paciente utilizar uma máquina cardio-pulmonar, não é possível
medir a pressão arterial devido à ausência do ritmo cardíaco.
Não é possível medir a pressão arterial corretamente se o braço
estiver coberto por um tecido grosso.
Não é possível medir a pressão arterial corretamente se o tecido forenrolado para cima e apertar o braço.
Não é possível medir a pressão arterial corretamente se a circulação
periférica for insuficiente, se a pressão arterial for excessivamentebaixa ou se o paciente tiver hipotermia (o fluxo sanguíneo é
insuficiente).
Não é possível medir a pressão arterial corretamente se o pacientetiver uma arritmia frequente.
Não é possível medir a pressão arterial corretamente se o tamanhoda braçadeira não for adequado.
Não é possível medir a pressão arterial corretamente se a braçadeiranão for colocada ao nível no coração.
Não é possível medir a pressão arterial corretamente se o paciente se
mover ou falar durante a medição.
Não foram realizados ensaios clínicos em recém-nascidos e grávidas.
Consulte um médico antes da utilização se tiver sido realizada uma
mastectomia.
xii

Braçadeira
Elimine as braçadeiras contaminadas por sangue para evitar a
propagação de doenças infeciosas.
Evite o armazenamento da braçadeira ou mangueira de ar na
posição dobrada durante longos períodos de tempo. Fazê-lopode reduzir a vida útil dos componentes.

Medição do ritmo de pulsação
Não utilize o ritmo de pulsação exibido para diagnóstico do ritmo
cardíaco irregular.

NotaO registador mede o ritmo de pulsação ao medir a pressão arterial.

xiii

Lista da embalagem
O registador é um instrumento de precisão que deve serutilizado com cuidado.
O choque excessivo pode causar falhas e avarias.

Nota
O registador é enviado numa caixa especial concebida para evitar
danos durante o transporte. Ao abrir a caixa, certifique-se de que
esta contém todos os componentes da lista da embalagem. Em
caso de dúvida, contacte o seu distribuidor local ou o distribuidor
A&D mais próximo. Recomendamos que guarde a caixa especial.
Consulte “10. Itens opcionais (exigem encomenda)” para ver maisopções.
Registador da pressão arterial .................................................... 1
Acessórios
Braçadeira para adultos

20 a 31 cm(7,8" a 12,2") para o braço esquerdo
TM-CF302A ................ 2
Cobertura da braçadeira para adultos ......................................... 2
Suporte de transporte ..................... AX-133025995 .......... 1
Cinto ............................................... AX-00U44189 ........... 1
Presilha ................................................................................. 1
Folha de registo de atividade (10 folhas) ... AX-PP181-S ............. 1
Cabo USB ....................................... AX-KOUSB4C ........... 1
CD do ABPM Data Manager .................................................. 1
Este manual de instruções ..................................................... 1

xiv

Registador da pressão arterial
esquerdo

Braçadeira para adultos para o braço

Suporte de transporte

Clip

Cinto
Cabo USB

Cobertura da braçadeira para adultos

Folha de registo de atividade (10 folhas)
CD do ABPM Data Manager Este manual de instruções

xv

Índice
Conformidade..................................................................................................i
Conformidade com a Diretiva europeia............................................. i
Conformidade com a Australian EMD Framework .......................... i
Definições de aviso.......................................................................................ii
Precauções de utilização ........................................................................... iii
Precauções para medição segura ...........................................................xi
Medição de pressão arterial ............................................................. xi
Braçadeira .......................................................................................... xiii
Medição do ritmo de pulsação ........................................................ xiii
Lista da embalagem ..................................................................................xiv
1.

Introdução.......................................................................................... 42.

Características ................................................................................. 4

3.

Abreviaturas e símbolos................................................................. 64.

Especificações ............................................................................... 11
4.1. Registador .............................................................................. 11
4.2. Dimensões.............................................................................. 14

5.

Nomes dos componentes ............................................................ 15
5.1. Registador .............................................................................. 15
5.2. Visor de OLED (díodo orgânico emissor de luz) ............... 16
5.3. Operações principais de comutação................................... 17
5.3.1. Operações A-BPM .............................................................. 17
5.3.2. Outras operações ................................................................ 206.

Funções de medição de pressão arterial ................................. 226.1. Medição de pressão arterial automática (A-BPM) ............ 22
6.1.1. Modo de espera A-BPM .................................................... 23
6.1.2. Função Dormir e tempo de intervalo .............................. 24
6.1.3. Parar a medição .................................................................. 25
16.2. Resultado da medição .......................................................... 26
6.2.1. Exibir os resultados de medição ...................................... 26
6.2.2. Guardar os resultados de medição ................................. 26
6.2.3. Enviar os resultados de medição .................................... 27
6.2.4. Números ID........................................................................... 27
7.

Preparar o registador .................................................................... 28
7.1. Instalar as pilhas (substituir as pilhas) ................................ 28
7.1.1. Como substituir as pilhas .................................................. 30
7.2. Prepara o suporte de transporte.......................................... 31
7.3. Inspeção de utilização .......................................................... 32
7.3.1. Listas de verificações de pré-instalação das pilhas .... 32
7.3.2. Listas de verificações de pós-instalação das pilhas ... 33

8.

Operações ....................................................................................... 33
8.1. Fluxograma de operações.................................................... 33
8.2. Definições iniciais .................................................................. 35
8.2.1. Predefinições de fábrica .................................................... 35
8.2.2. O relógio e a função de monitorização da medição.... 36
8.2.3. Valor de pressurização inicial........................................... 37
8.3. Programas predefinidos A-BPM .......................................... 37
8.3.1. Itens e parâmetros A-BPM ................................................ 39
8.3.2. Exemplos do programa A-BPM ....................................... 41
8.4. Apagar dados de medição ................................................... 43
8.5. Instalar o produto no paciente ............................................. 45
8.5.1. Informação para os pacientes .......................................... 45
8.5.2. Cobertura da braçadeira.................................................... 48
8.5.3. Instalar a braçadeira, suporte de transporte eregistador .............................................................................. 49
8.6. Operações de medição de pressão arterial ....................... 52
8.6.1. Operações A-BPM .............................................................. 52
8.6.2. Medição manual .................................................................. 54
8.6.3. Parar e suspender as medições ...................................... 55
2

8.7. Ligar o registador ao periférico dedicado ........................... 56
8.7.1. Ligar com cabo USB........................................................... 56
9.

Manutenção .................................................................................... 58
Armazenamento, inspeção e gestão de segurança do
produto .................................................................................... 58
9.2. Limpar o produto ................................................................... 59
9.3. Inspeção periódica ................................................................ 61
9.3.1. Inspeção de pré-instalação das pilhas ........................... 61
9.3.2. Inspeção de pós-instalação das pilhas .......................... 62
9.4. Eliminação .............................................................................. 63
9.5. Resolução de problemas ...................................................... 64
9.6. Códigos de erro ..................................................................... 65

9.1.

10.

Itens opcionais (exigem encomenda) ....................................... 68

11.
Anexo ............................................................................................... 70
11.1. Princípio da medição de pressão arterial ........................... 70
11.2. Informações EMD .................................................................. 72

3

1. Introdução

Obrigado pela sua compra!

O registador ambulatório de pressão arterial TM-2440 permite
realizar medições exatas da pressão arterial do paciente, deforma automática durante períodos predefinidos (por exemplo,
continuamente durante 24 horas). Este manual explica as
definições, operações, modos e programas da medição dapressão arterial, bem como a comunicação com periféricos
dedicados, manutenção, especificações e avisos. Leia este
manual para consultar as instruções de utilização e mantenha-o
num local acessível.

2. Características

ResumoO registador é um monitor ambulatório da pressão arterial capazde medir o valor da pressão arterial não invasiva e a frequência
de pulso do paciente sob a orientação de um médico. A finalidadede utilização é medir e armazenar a variação da pressão arterial
num dia durante o quotidiano de um paciente. O registador foi
desenvolvido de modo a estar equipado com portabilidade,função de gestão de dados e funcionamento simples.

Grupo-alvo da medição de pressão arterial

Este registador foi concebido para adultos (acima de 12 anos).

4

Finalidade de utilização

O registador permite a medição de pressão arterial automática e
a medição de pressão arterial manual. As leituras de pressão
arterial podem ser utilizadas para consultas médicas e
autogestão da saúde.

Medição de pressão arterial automática (A-BPM)
A função A-BPM permite especificar seis pares de horas deinício e intervalos arbitrários para cada 24 horas e permite medire registar a pressão arterial automaticamente.
Medição de pressão arterial manual
A pressão arterial pode ser medida manualmente a qualquer
momento, incluindo quando a função A-BPM está ativada.

Portabilidade

O peso aproximado do registador é 120 g (excluindo as pilhas).
Tem o tamanho da palma da mão e está equipado com uma
microbomba.
Podem ser utilizadas duas pilhas alcalinas AA. (Tamanho LR6 ou AA)
Podem ser utilizadas duas pilhas recarregáveis (tamanho AA, pilha
Ni-MH).

Operabilidade

As definições do registador e o programa de medição da pressão
arterial podem ser facilmente configuradas com o ABPM DataManager instalado no computador (periférico dedicado).

Desempenho analítico extenso

Pode ser definido um tempo de intervalo de medição para a medição
de pressão arterial automática.
A pressão arterial pode ser medida de imediato, a qualquer altura,
através da medição manual.
A análise pode ser efetuada eficazmente utilizando software deanálise instalado no computador (periférico dedicado).
5Tempo de medição reduzido

A velocidade de esvaziamento é controlada para minimizar o tempo
de medição.
O valor de pressurização é controlado para minimizar o tempo demedição.

Conveniência simples

O periférico dedicado recebe dados através do cabo USB. Os
dados recebidos podem ser analisados e impressos facilmente.

3. Abreviaturas e símbolos

Símbolos
SYS

Significado
Pressão arterial sistólica

DIA

Pressão arterial diastólica

PUL

Frequência de pulso

PP
kPa
mmHg
/min

Pressão de pulsação

PP = SYS - DIA

Unidade de pressão arterial
Unidade do ritmo de pulsação
/minutoA apresentar: A-BPM em curso.
Memória cheia, apague dados para iniciar a medição.
Indicador de bateria. Quando o nível 1

Exx
OLED

for apresentado, substitua as pilhas para
utilizar o registador.
Marca do modo dormir A-BPM
A marca é apresentada durante a configuração.
Códigos de erro. xx = 00 a 99
Díodo orgânico emissor de luz
Marca de alerta
Grau de proteção contra choques elétricos:
Tipo de equipamento BF.
Fabricante da marcação CE. Data de fabrico.
6

Símbolos

Significado

SMALL

Símbolo para braçadeira pequena
Circunferência do braço 15 a 22 cm

ADULT

Símbolo para braçadeira para adultos
Circunferência do braço 20 a 31 cm 7,8" a 12,2"

LARGE

Símbolo para braçadeira grande
Circunferência do braço 28 a 38 cm 11,0" a 15,0"

EXTLARGE

Símbolo para braçadeira extra grande
Circunferência do braço 36 a 50 cm 14,2" a 19,7"

Adult
cuff

20-31cm7.8"-12.2"

5,9" a 8,7"

Símbolo impresso na embalagem.
A braçadeira para adultos está incluída nos
acessórios.
Consulte o manual de instruções ou folheto.
Símbolo para “Manter seco” e “Proteger da chuva”.

SN

Número de série
Símbolo impresso no compartimento das pilhas.
Direção (polaridade) para instalar a pilha.

x2
1.5V LR6 Símbolo impresso na embalagem.
1.2V HR6 As pilhas não estão incluídas nos acessórios.
not included
EMD

Perturbações eletromagnéticas
Símbolo para “Manusear com cuidado”.
O símbolo da waste electrical and electronicequipment directive (diretiva relativa aos resíduos deequipamentos elétricos e eletrónicos).

7

Símbolos

Significado

BPM

Blood pressure measurement (medição depressão arterial)

A-BPM

Automatic blood pressure measurement(medição de pressão arterial automática).

Sleep, Cycle, Hour,
Símbolos A-BPM. #1
START, Operation
Not made with natural Advertência para o paciente. Está impresso
rubber latex.
na braçadeira.
Caution• Use alkaline batteries or specified
rechargeable batteries and ensure
correct polarity (+,-).

• Do not mix new, used or different
branded batteries.
• Firmly secure cuff air hose to
main body.

Cuidados na tampa das pilhas.
Utilize pilhas alcalinas ou as pilhas
recarregáveis especificadas e verifique acorreção da polaridade (+,-).
Não misture pilhas novas, usadas ou deoutras marcas.
Prenda firmemente a mangueira de ar da
braçadeira ao corpo principal.

#1 : Consulte “6.1. Medição de pressão arterial automática (A-BPM)” e “8.3.
Programas predefinidos A-BPM” para registador de pressão
arterial a 24-horas.

8

I.H.B.

O registador deteta um ritmo cardíaco irregular que difere ±25% doritmo de pulsação médio como I.H.B. (Ritmo cardíaco irregular).
Os principais fatores da apresentação para I.H.B. são fatoresfisiológicos, bem como doença cardíaca e outros fatores.
Os exemplos incluem movimento corporal, aumento datemperatura corporal, envelhecimento, propriedades fisiológicas
e alterações emocionais.
I.H.B. pode ser detetado quando ocorre uma ligeira vibração,como tremor ou abanar.
Efetue a análise utilizando um periférico dedicado para saber
se o I.H.B. foi detetado ou não.
Consulte o manual de instruções do ABPM Data Manager para
obter mais informações.

O ritmo de pulsação é, no mínimo, 25% mais rápido
do que o valor médio.
O ritmo de pulsação é, no mínimo, 25%
mais lento do que o valor médio.

9

Modo de espera

No modo de espera A-BPM, a pressão arterial não é medida
durante o tempo de intervalo.
Hora de início
T

TT

Hora de inícioTSecçãoT

T

Medição de pressão arterialTSecçãoPeriférico dedicado

Tempo
T: Tempo de intervalo

Periférico dedicado significa o computador principalmente no qual o
ABPM Data Manager está instalado. O ABPM Data Manager estáarmazenado no CD acessório. Utilize um dispositivo periférico que
cumpra os requisitos relativos a equipamento elétrico médico
(IEC60601-1) quando ligar o registador ao dispositivo periférico. Nãoligue o registador a outro dispositivo (Exemplo: IEC60950) na áreaque utiliza equipamento médico.
Utilize um cabo USB mais curto do que 1,5 m.

10

4. Especificações
4.1. Registador
Itens

Descrições

Método de medição

Método de medição oscilométrica

Método de deteção depressão

Sensor de pressão semicondutor

Intervalo da exibição de
0 a 299 mmHg
pressão
Precisão de medição

Pressão:±3 mmHg
Ritmo de pulsação: ±5%

Divisão
de registo mínima

Pressão:1 mmHgRitmo de pulsação: 1 batimento/minuto

Intervalo de medição

Pressão sistólica: 60 a 280 mmHg
Pressão diastólica: 30 a 160 mmHg
Ritmo de pulsação: 30 a 200
batimentos/minuto

Despressurização

Escape constante com válvula de fuga
controlada para mecanismo de segurança

EscapeVálvula eletromagnética

Método depressurização

Microbomba

Pressurização
automática

85 a 299 mmHg

Tempo de intervalo( de A-BPM )Intervalos de cada secção que divide 24 horas
em seis partes, no máximo.
Intervalo: OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos

Relógio

Relógio de 24 horas

Visor

OLED, 96x39 píxeis, caracteres brancos
11ItensDescrições

Contagem de medição

200 vezes ou mais. Varia devido às condições
de medição.

Memória

Dados de medição: máx. 600 dados

Fonte de alimentação

Com o mesmo tipo de pilhas:
2 x pilhas de 1,5 V (tamanho LR6 ou AA)
Pilha alcalina ou pilha de níquel-hidrogénio(Ni-MH) 1.900 mAh ou mais
Pilha de reserva para o relógio integrado: Pilhade lítio redonda recarregável ML2016H

Tensão nominal

CC 2,4 V e CC 3,0 V

Interface

USB: Compatível com USB1.1.
Comprimento do cabo: 1,5 m ou inferior.
O terminal micro-USB de tipo B estabelece
ligação ao periférico dedicado (utilizando
software de driver padrão).

Condições defuncionamento

Temperatura: +10 a +40 °C
Humidade:
30 a 85% HR (sem condensação)Condições de transporte Temperatura: -20 a +60 °C
e armazenamento
Humidade:
10 a 95% HR (sem condensação)Pressão atmosférica
para funcionamento earmazenamento

700 a 1.060 hPa

Tipo de proteção contra
Equipamento ME com alimentação internachoque elétrico
Tipo de proteção contra Tipo BF: O registador, a braçadeira e achoque elétrico
tubagem foram concebidos para fornecer
proteção especial contra choques elétricos.
Marcação CE

Etiqueta da diretiva CE para dispositivos
médicos.
12

ItensDescrições

Marcação C-Tick

Marca comercial de certificação registada na
ACA pelo instituto de marcas.

Dimensões

Aprox. 95 (C) × 66 (L) × 24,5 (A) mm

Massa

Aprox. 120 g (excluindo as pilhas)

Vida útil

Registador: 5 anos. Autenticação autónoma
com dados internos. Utilização e manutenção
corretas nas condições ideais. A durabilidade
varia consoante as condições de utilização.

Proteção contra
elementos exteriores

Dispositivo: IP22

Modo predefinido

Medição contínuaHora de reinício após a
Imediatamente
desfibrilhação
EMD

IEC 60601-1-2: 2014

Nota:
# As especificações estão sujeitas a alterações para
melhoramento sem aviso prévio.
# O ensaio clínico para este dispositivo é realizado com basena norma ISO 81060-2:2013.
# O registador não é um dispositivo médico para monitorizar opaciente. Não recomendamos a utilização para monitorizar
pacientes em tempo real em locais como unidades decuidados intensivos.
ACA: Australian Communications Authority (Autoridade Australiana paraas Comunicações)13

4.2. Dimensões

66

24,5

95

Unidade: mm

14

5. Nomes dos componentes
5.1. Registador

Braçadeira para adultos para o braço esquerdo

Marca de posição da artéria

Mangueira de ar
Ficha de ar
Tomada de ar
Interruptor EVENTOLEDInterruptor START e
STOP

Tampa daspilhasCompartimento das pilhas e
2 pilhas LR6 (tamanho AA)
para medição

Porta Micro USB (no fundo),
Terminal de comunicação de dados

15

5.2. Visor de OLED (díodo orgânico emissor de luz)
Nota
Para obter um diagnóstico preciso, leia e interprete os dados deforma cuidada e correta.
O estado de A-BPM é indicado no OLED.
Tempo no relógio.
Estado das definições e funcionamento.
Valor de medição de A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Pressão arterial sistólica.
Pressão arterial diastólica.
Ritmo de pulsação.

mmHg Unidade do valor de pressão arterial.
/min
Unidade do ritmo de pulsação.
Consulte “3. Abreviaturas e símbolos” para ver os significados
dos símbolos no OLED.
SímbolosSignificado
A marca é apresentada durante a configuração.
Fixo: A-BPM em curso.
Memória cheia
Marca do modo dormir A-BPM
Indicador de carga

16

5.3. Operações principais de comutação
5.3.1. Operações A-BPM
Para iniciar ou suspender A-BPM.

Passo 1. Guarde o programa predefinido (de horas de início e intervalos) para
A-BPM.
Passo 2. Prima e mantenha premido o interruptor EVENT para alternar
entre os seguintes estados.
“ON” ....... A-BPM tem início e a marcaé exibida.
As medições de pressão arterial são realizadas deacordo com o programa A-BPM predefinido.
“OFF”...... A-BPM é suspenso e a marca
desliga-se.
No entanto, a medição de pressão arterial manual
pode ser efetuada premindo o interruptor START .

Para prolongar o tempo de intervalo de A-BPM.

Passo 1. Defina o modo dormir como “ON” antes da medição.
Passo 2. Inicie a A-BPM mantendo premido o interruptor EVENT .
A marcaé exibida.
Passo 3. Quando o interruptor EVENT é premido durante A-BPM, otempo de intervalo é duplicado.
Quando o interruptor EVENT é premido novamente, o tempo
de intervalo regressa ao valor básico.

17

Para parar durante a A-BPM

Quando o interruptor START/STOP é premido durante a
medição da pressão arterial, o ar é descarregado imediatamente e
a medição atual é parada. No entanto, a A-BPM continua. A
medição da pressão arterial seguinte é efetuada de acordo
com as definições A-BPM.

Para definir o programa para A-BPM.

Passo 1. Se a indicação do visor estiver oculta, prima o interruptor
START/STOP ou EVENT para regressar ao visor domodo de espera.
Passo 2. Se a marca
for mostrada, mantenha premido o interruptor
EVENT para suspender a A-BPM.
Passo 3. Enquanto mantém premido o interruptor START/STOP ,mantenha premido o interruptor EVENT até Sleep ser
exibido no visor OLED.
Passo 4. Os interruptores de funcionamento são os seguintes:
Consulte “8.3.1. Itens e parâmetros A-BPM”
Interruptor EVENT ............... Altere o parâmetro atual.
Interruptor START/STOP ... Decisão, item seguinte, fim das
definições.

Para medir imediatamente a pressão arterial durante a A-BPM.
( Medição de pressão arterial manual de A-BPM )Passo 1. Se a indicação do visor OLED estiver oculta, prima o interruptor
START/STOP ou EVENT para regressar à exibição domodo de espera A-BPM. b No modo de espera A-BPM, apressão arterial não é medida durante o tempo de intervalo.
Passo 2. Prima o interruptor START/STOP durante o modo de espera
A-BPM.

18

Para ajustar o relógio.
Para definir a função de monitorização de A-BPM.

Passo 1. Se a indicação do visor estiver oculta, prima o interruptor
START/STOP ou EVENT para regressar ao visor domodo de espera.
Passo 2. Se a marca
for mostrada, mantenha premido o interruptor
EVENT para suspender a A-BPM.
Passo 3. Enquanto mantém premido o interruptor START/STOP ,mantenha premido o interruptor EVENT até Display (após
Sleep ) ser exibido no visor OLED.
Passo 4. Os interruptores de funcionamento são os seguintes:
Consulte “8.2.2. O relógio e a função de monitorização da medição”
Interruptor EVENT ............... Altere o parâmetro atual.
Interruptor START/STOP ... Decisão, item seguinte, fim das
definições.

19

5.3.2. Outras operações
Para regressar do modo de espera e mostrar o monitor.

Se a indicação do visor OLED estiver oculta, prima ointerruptor START/STOP ou EVENT para regressar à
exibição do modo de espera.

Apagar dados de medição

Passo 1. Se a indicação do visor estiver oculta, prima ointerruptor START/STOP ou EVENT para regressar à
exibição do modo de espera.
Passo 2. Se a marca
for mostrada, mantenha premido ointerruptor EVENT para suspender a A-BPM.
Passo 3. Enquanto mantém premido o interruptor START/STOP ,prima o interruptor EVENT até DataClear(após Sleep e Display ) ser exibido no visor OLED.
Passo 4. Selecione uma operação.
Se apagar dados, prima e mantenha o interruptor
START/STOP premido.
Passo 4. Apagar
Erasing pisca em
DataClear
Visor OLED Erasing
DataClear no visor OLEDe a eliminação dos dados é
iniciada. Avance para o passo 5 após a eliminação.
Se guardar (não apagar) os dados, primao interruptor EVENT e avance para o passo 5.
Passo 5. O registador regressa ao modo de espera.

20

Para iniciar a comunicação de dados com o periférico dedicado utilizando ocabo USB.
Passo 1. Ligue o cabo micro USB entre o registador e o periférico
dedicado.

Passo 2. O aviso sonoro é emitido e o seguinte símbolo é exibido no visor
OLED. O estado da comunicação de dados entra no modo
standby.cModo standby
Passo 3. Realize a análise utilizando o periférico dedicado. O estado
da comunicação de dados apenas entra no modo online ativo
durante a comunicação USB.

21

6. Funções de medição de pressão arterial
O registador está equipado com medição de pressão arterial
automática (A-BPM) e permite guardar estados de medição eresultados de medição.

6.1. Medição de pressão arterial automática (A-BPM)
Quando a função A-BPM não é utilizada, suspenda a função
mantendo premido o interruptor EVENT para que a marca
se desligue. Caso contrário, a medição irá começar na
hora de início seguinte e a braçadeira poderá rebentar.
A função A-BPM mede a pressão arterial em intervalos
predefinidos utilizando o relógio integrado e guarda o resultado
da medição na memória.
Pode iniciar e suspender a A-BPM mantendo premido ointerruptor EVENT .
A marcaé exibida no visor OLED enquanto a A-BPM é utilizada.
A pressão arterial é medida automaticamente à hora de início de
A-BPM.
O valor de pressurização inicial é definido para 180 mmHg nafábrica.
Se a pressurização inicial não for suficiente, são realizadas
novas pressurizações automaticamente, até duas vezes.
Ao apagar dados da memória ou suspender a A-BPM, o valor depressurização é reposto para o valor de pressurização inicial.
22Quando ocorre um erro de medição e o tempo de espera até àhora de início seguinte é superior a 8 minutos, a pressão arterial
é medida uma vez após 120 segundos. O resultado de medição
é guardado na memória.
Se pretender suspender a função A-BPM, mantenha ointerruptor EVENT premido.

6.1.1. Modo de espera A-BPM
No modo de espera A-BPM, o visor OLED exibe a hora atual
do seguinte modo.
juntamente com a marca
No modo de espera, os indicadores são ocultados
automaticamente.
Prima qualquer interruptor para ver os itens.
No modo de espera A-BPM, a pressão arterial não é medida
durante o tempo de intervalo.

Hora atual23

6.1.2. Função Dormir e tempo de intervalo
Defina o modo dormir como “ON” no programa predefinido.
Quando o interruptor EVENT é premido durante A-BPM, otempo de intervalo é duplicado.
Quando o interruptor EVENT é premido novamente em
A-BPM, o tempo de intervalo regressa à duração original.
Consulte “8.3. Programas predefinidos A-BPM” para saber
como definir o modo dormir.
T: Tempo de intervalo

Medição de pressão arterial
T

T

2T

2T

Interruptor EVENT
Iniciar A-BPM
Guardar parâmetros do modo dormir

24

2T

T

T

Tempo

Interruptor EVENT

6.1.3. Parar a medição
Quando o interruptor START/STOP é premido durante a medição
da pressão arterial, o ar é descarregado imediatamente e a medição
atual é parada. No entanto, a A-BPM continua. A medição dapressão arterial seguinte é efetuada de acordo com as definições
A-BPM.

Nota
Quando a medição para, o código de paragem E07
exibido no visor OLED e guardado na memória.

25

é

6.2. Resultado da medição
6.2.1. Exibir os resultados de medição
A função de monitorização permite selecionar o comando“Display ON” ou “Display OFF” do resultado de medição de
A-BPM.
O conteúdo do comando “Display ON” inclui “Valor de pressão
durante a medição”, “resultado de medição” e “Código de erropara o resultado de medição”.
Quando o comando “Display OFF” é selecionado, o relógio é
exibido.
A predefinição de fábrica é “Display ON”.
Consulte “8.2.2 O relógio e a função de monitorização damedição”.

6.2.2. Guardar os resultados de medição
Processamento de dados do resultado de medição
Não utilizar num forte campo eletromagnético.
A capacidade de memória para o resultado de medição é 600 dados.
Quando a memória está cheia, a marcaé exibida e o registador
não realiza medições até que sejam apagados dados da memória.

Nota

Apague dados da memória antes de entregar o registador a um
novo paciente. Recomendamos que utilize os dados de memória
do registador separadamente para cada pessoa. Se o registador
gravar dados de várias pessoas, poderá ser difícil processar os
dados corretamente.
26

6.2.3. Enviar os resultados de medição
Os dados de medição guardados na memória podem ser enviados
para o periférico através da transferência de dados por USB.
Consulte “8.7. Ligar o registador ao periférico dedicado”.

Nota
Quando o indicador de carga for, não é possível
transferir dados. Substitua as pilhas para transferir dados.

6.2.4. Números ID
O número ID predefinido é “0”.
Configure os números ID utilizando o periférico dedicado.

Nota
Os números ID não podem ser configurados com o registador erequerem um periférico dedicado.

27

7. Preparar o registador

7.1. Instalar as pilhas (substituir as pilhas)
Instale duas pilhas novas, respeitando a direção correta de “+”
e “-” no interior do compartimento das pilhas, antes de colocar
o registador.
Substitua as duas pilhas ao mesmo tempo.
Remova as pilhas do registador se não o utilizar durante um
longo período de tempo. Poderá haver uma fuga nas pilhas,que por sua vez poderá provocar uma avaria.
Utilize duas pilhas alcalinas: tipo LR6 ou pilhas recarregáveis
AA Ni-MH especificadas.
Ao instalar uma pilha no compartimento das pilhas, primeiro
empurre o terminal da mola utilizando o terminal “-” da pilha.
Depois, insira o terminal “+”.
Se a pilha for instalada a partir do terminal “+”, o revestimentoda pilha poderá ser danificado pelo terminal da mola.
Não misture e utilize tipos diferentes de pilhas, ou pilhas
usadas e pilhas novas, Fazê-lo poderá causar fugas,
aquecimento ou danos.

Nota
Quando o nível 1
de carga for exibido, substitua as pilhas
por duas pilhas novas antes de colocar o registador.
O registador não consegue realizar a medição de pressão arterial
ou a transferência de dados enquanto o nível 1
for exibido.
Quando as pilhas e a pilha integrada estiverem gastas, nenhuma
informação é exibida.
Instale as pilhas de acordo com o símbolo de direção ().
28

Procedimento

Instalar as pilhas.

Passo 1. Abra a tampa das pilhas.
Passo 2. Remova as pilhas usadas.
Passo 3. Consulte o símbolo dedireção () nointerior docompartimento daspilhas. Insira duas pilhas
novas na direção “+” e“-” correta.

Passo 1. Abrir.

Empurre o terminal damola utilizando oterminal “-” da pilha.
Passo 4. Insira a pilha
empurrando oterminal “+”.
Passo 5. Insira a segunda pilhautilizando o mesmo
método.

Passo 2. Remover as pilhas. Passo 6. Fechar.
Passo 3. Empurrar o terminal da mola.
Passo 4. Inserir.

Passo 6. Feche a tampa das pilhas.

Mantenha as pilhas e a tampa das pilhas afastadas dos bebése crianças, para evitar a ingestão acidental ou outros acidentes.
Utilize pilhas AA padrão. Não utilize uma pilha inchada, pilha
recarregável ou uma pilha envolvida em fita. Pode tornar-se
difícil abrir a tampa.
29

7.1.1. Como substituir as pilhas
Os resultados das medições e parâmetros de definição são
guardados quando as pilhas são removidas. Quando a pilha
integrada fica gasta, a data é reposta para 01/01/2017 00:00.
Verifique e ajuste a hora atual quando as pilhas são substituídas.
Consulte “8.2.2. O relógio e a função de monitorização damedição” para ajustar o relógio.

30

7.2. Prepara o suporte de transporte
Nota
Quando o suporte de transporte está instalado, utilize o cinto deacessórios.
É aconselhável utilizar um cinto para instalar o registador nopaciente.
Utilize o suporte de transporte de acessórios quando oregistador é utilizado.
Para instalar o suporte de transporte, coloque o suporte detransporte através do cinto de acessórios ou do cinto da roupa.

Suporte de transporte
Cinto

31

7.3. Inspeção de utilização
Inspecione o registador para manter eficientemente odesempenho e segurança antes da utilização.
Confirme a seguinte lista de verificações antes/depois de instalar
as pilhas.
Se for detetado um problema, pare para utilizar o registador e
coloque a mensagem de “Avaria” ou “Não utilizar”. Contacte odistribuidor local para reparação.

7.3.1. Listas de verificações de pré-instalação das pilhas
N.º

Item

Descrição

1

Exterior

2

PilhasCertifique-se de que as pilhas não estão gastas.
Substitua por duas pilhas novas antes de opaciente utilizar.

3

Braçadeira

Certifique-se de que a braçadeira não estádesgastada. Se a braçadeira estiver desgastada,poderá rebentar devido a pressão interna.

4

Ligação dabraçadeira

5

Fixações

Sem danos ou deformação devido a queda.
Sem danos e fixação instável nos interruptores e
etc.

Certifique-se de que não existem vincos ou dobras
na mangueira de ar.
Certifique-se de que a tomada de ar e o conectorestão bem ligados.
Certifique-se de que não existem danos nos
acessórios. (Suporte de transporte, cinto, etc.)32

7.3.2. Listas de verificações de pós-instalação das pilhas
N.º

Parte

Descrição
Certifique-se de que não existe incêndio, fumo echeiros desagradáveis.

1

Pilhas2

Visor

Certifique-se de que não existem visualizações
estranhas.

3

Funcionamento

Certifique-se de que o registador funciona deforma correta.

4

Medição

Certifique-se de que a operação de medição podeser efetuada corretamente. Colocação dabraçadeira, medição, visor e resultado corretos.

Certifique-se de que não existem ruídos
estranhos.

8. Operações

8.1. Fluxograma de operaçõesNota
As definições iniciais (do relógio integrado, função do monitor evalor de pressurização inicial) e o programa predefinido A-BPM
não necessitam de ser sempre efetuados. Efetue as definições
quando o registador é utilizado pela primeira vez, quando as
definições tiverem sido perdidas ou quando as definições devem
ser alteradas.
Estas definições podem ser efetuadas utilizando também operiférico dedicado. Consulte o manual de instruções do ABPM
Data Manager para obter mais informações.
33

Instalar as pilhas.
As definições iniciais do relógio integrado,função de monitorização da medição e valor de pressurização.

A-BPM(Para 24 horas)

Guarde o programa predefinido A-BPM.
Instale o registador e braçadeira.

Inicie a A-BPM mantendo premido o interruptor
EVENT .
A-BPM
Suspenda a A-BPM mantendo premido o interruptor
EVENT novamente.

Ligue o registador ao periférico dedicado.
Processamento de dados.
Limpe e efetue a manutenção do produto.

O procedimento completo de utilização

34

8.2. Definições iniciais
8.2.1. Predefinições de fábrica
As predefinições de fábrica (definições iniciais) são descritas abaixo:

Itens comuns das definições
Item

Predefinição de fábricaFunção de monitorização

ON (com indicação)Ano, mês, dia, hora, minuto

Data de envio

Itens de medição A-BPM
Item

Predefinição defábrica

Modo dormirOFF

Tempo de intervalo quando o modo dormir está em
ON

30 minutos

Hora de início da secção 1

0 horas

Tempo de intervalo da secção 1

30 minutos

Hora de início da secção 2

0 horaHora de início da medição automatizada

OFF

#1

Tempo de funcionamento da medição automatizada OFF

O conteúdo das predefinições de fábrica

Quando o interruptor EVENT é mantido premido, a A-BPM é
iniciada. A pressão arterial é medida a cada 30 minutos até a
A-BPM ser suspensa mantendo premido o interruptor EVENT
novamente.

#1 : As definições entre o tempo de intervalo da secção 2 e o tempo
de intervalo da secção 6 são omitidas porque a hora de inícioda secção 1 e 2 tem o mesmo valor.
35

8.2.2. O relógio e a função de monitorização da medição
As definições iniciais podem ser configuradas utilizando os métodos
seguintes.
O método para utilizar interruptores no registador.
O método para utilizar o periférico dedicado que está ligado ao
registador utilizando o cabo USB.

Procedimento de operação com interruptores

Passo 1. Se a indicação do visor estiver oculta, prima o interruptor
START/STOP ou EVENT para regressar ao visor do modo deespera.
Passo 2. Se a marca
for mostrada, mantenha premido o interruptor
EVENT para suspender a A-BPM.
A marcadesliga-se.
Passo 3. Enquanto mantém premido o interruptor START/STOP ,mantenha premido o interruptor EVENT até Display(após Sleep ) ser exibido no visor OLED.
Passo 4. Os interruptores de funcionamento são os seguintes:
Interruptor EVENT ................ Altere o parâmetro atual.
Interruptor START/STOP ... Decisão, item seguinte, fim das
definições.
Depois, utilize estes interruptores noutros itens.
Passo 5. Depois de configurar as definições, prima o interruptor
START/STOP para regressar ao modo de espera.

36

Item
OLED
Função de Display
monitorização
xx
Clock
Ano
Year xxClockMêsMon. xx
Clock
Dia
Day
xx
Clock
Hora
Hour xx
Clock
Minutos
Min.
xx

Intervalo
xx = OFF, ON
xx =17 a 99.

Últimos dois dígitos do ano.

xx =1 a 12 mêsxx =1 a 31 dia

xx =0 a 23 horaxx =0 a 59 minutos

Caracteres incluídos : predefinições de fábrica e definições iniciais
quando as pilhas estão totalmente gastas.

8.2.3. Valor de pressurização inicial
O valor de pressurização inicial é definido para 180 mmHg nafábrica.

8.3. Programas predefinidos A-BPM
As definições iniciais podem ser configuradas utilizando os métodos
seguintes.
O método para utilizar interruptores no registador.
O método para utilizar o periférico dedicado que está ligado ao
registador utilizando o cabo USB.
O A-BPM só pode ser utilizado enquanto a medição automatizada
é efetuada.
37

Procedimento de operação com interruptores

Passo 1. Se a indicação do visor estiver oculta, prima o interruptor
START/STOP ou EVENT para regressar ao visor do modo deespera.
Passo 2. Se a marca
for mostrada, mantenha premido o interruptor
EVENT para suspender a A-BPM.
A marcadesliga-se.
Passo 3. Enquanto mantém premido o interruptor START/STOP ,mantenha premido o interruptor EVENT até Sleep ser
exibido no visor OLED.
Passo 4. Especifique o modo dormir utilizando os interruptores seguintes.
Se o modo dormir for “ON”, avance para o passo 5.
Interruptor EVENT .............. Altere o parâmetro atual.
Interruptor START/STOP ... Decisão, item seguinte.
Passo 5. Especifique hora de início e intervalo até seis secções utilizando
os interruptores seguintes.
Interruptor EVENT .............. Altere o parâmetro atual.
Interruptor START/STOP ... Decisão, item seguinte.
Passo 6. Especifique hora de início e tempo de funcionamento damedição automatizada utilizando os interruptores seguintes.
Interruptor EVENT .............Altere o parâmetro atual.
Interruptor START/STOP ....Decisão, item seguinte, fim das
definições.
Passo 7. Após concluir as definições, o registador regressa ao modo deespera.
Não remova as pilhas ao carregar as definições.
Se as pilhas forem removidas, introduza novamente as
definições.
38

8.3.1. Itens e parâmetros A-BPM
O programa predefinido para A-BPM é o seguinte:
Item

OLED
Parâmetro
Sleep
Modo dormir#1, #2xx xx = ON, OFF
Tempo de Cycle
intervalo
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 1
xx xx = 0 a 23 horaSecção início
1
Tempo de Cycle 1
intervalo
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 2xx xx = 0 a 23 horaSecção início
2
Tempo de Cycle 2intervalo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 3xx xx = 0 a 23 horaSecção início
3
Tempo de Cycle 3
intervalo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 4xx xx = 0 a 23 horaSecção início
4
Tempo de Cycle 4
intervalo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de Hour 5xx xx = 0 a 23 horaSecção início
5
Tempo de Cycle 5 xx = OFF 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120
intervaloxx
minutos
Hora de Hour 6xx xx = 0 a 23 horaSecção início
6
Tempo de Cycle 6
intervalo
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutos
Hora de START#3, #4
inícioxx xx = OFF , 0 a 23 hora
Tempo de Operation#3, #4
funcionamentoxx xx = OFF , 1 a 27 horaMedição automatizada

Caracteres incluídos : predefinições de fábrica.
39#1 : Quando o modo dormir é definido para “ON”, a hora de início
e o tempo de funcionamento da medição automatizada e otempo de intervalo do modo dormir podem ser utilizados.
O tempo de intervalo destas secções (1 a 6) não pode serutilizado.
#2 : Quando o modo dormir é definido para “OFF”, o tempo deintervalo do modo dormir não é exibido.
#3 : Exemplo para medição automatizada.
Hora de início: Guarda uma hora. (0 a 23 horas)
Tempo de funcionamento: Definido para “OFF”
Resposta:
A A-BPM inicia a medição de pressão arterial
à hora de início predefinida e continua até a
A-BPM ser suspensa.
Se mantiver premido o interruptor EVENT
até a marca
ser mostrada, a A-BPM inicia
à hora de início predefinida.
#4 : Exemplo para medição automatizada.
Hora de início: Definida para “OFF”
Tempo de funcionamento: Guarda o tempo a continuar.
(1 a 27 horas)
Resposta:
A A-BPM inicia a medição de pressão arterial
e para após o Tempo de funcionamento.
Se a marca
for ocultada ao premir emanter premido o interruptor EVENT
durante o Tempo de funcionamento, a
A-BPM para.
Se a marca
for mostrada ao premir emanter premido o interruptor EVENT
novamente, a A-BPM é realizada durante o
Tempo de funcionamento.

40

O conteúdo do item

Modo dormir:
O Tempo de intervalo para a medição automatizada pode ser
especificado. O Tempo de intervalo da secção 1 a 6 não pode serutilizado. Consulte “6.1.2 Função Dormir e tempo de intervalo”.
Secção:24 horas podem ser separadas em seis secções, no máximo. Cadasecção pode especificar a Hora de início e Intervalo. O A-BPM só
pode ser utilizado enquanto a medição automatizada é efetuada.
Medição automatizada:
O conjunto de A-BPM pode ser controlado. Especifique a Hora deinício e Tempo de funcionamento. Consulte “8.3.2. Exemplos do
programa A-BPM”.

8.3.2. Exemplos do programa A-BPM
ExemploHoras de início e intervalos. Entrada simplificada

24:00
Duplas secções
22:00 00:00
Secção 2
A hora de início da secção 1 =7:00
O tempo de intervalo da secção 1 = 15 18:00
06:00
07:00
A hora de início da secção 2 =22:00Secção 1
O tempo de intervalo da secção 2 = 60
12:00
A hora de início da secção 3 =7:00 ··············· Igual à secção 1
A secção 3 e os seguintes itens não são apresentados porque a hora
de início da secção 3 é igual à secção 1.
Quando a hora de início da secção 2, 3, 4, 5 ou 6 é igual à secção 1,
estas horas de início e intervalos não são apresentados.

41

Exemplo 1 Medição automática

A hora de início da medição automatizada = OFF,O tempo de funcionamento da medição automatizada = OFF.
Após a A-BPM ser iniciada, a medição de pressão arterial é efetuadade acordo com a hora de início e intervalo de cada secção até a
A-BPM ser suspensa.
Medição da pressão arterial

Não medidaSecção 1

TempoSecção 2

A A-BPM é iniciada.

A A-BPM é suspensa.

Exemplo 2 Medição automática

A hora de início da medição automatizada = 7:00,
O tempo de funcionamento da medição automatizada = OFF.
Após a A-BPM ser iniciada, a medição de pressão arterial é iniciadaàs 7:00. A A-BPM é continuada de acordo com a hora de início eintervalo para cada secção até ser suspensa.
07:00 Medição da pressão arterialSecção 2Secção 1
A A-BPM é iniciada.

Não medida

A A-BPM é suspensa.

42

Tempo

Exemplo 3 Medição automática

A hora de início da medição automatizada = OFF,O tempo de funcionamento da medição automatizada = 26 horas.
Após a A-BPM ser iniciada, a medição de pressão arterial é
efetuada de acordo com a hora de início e intervalo de cadasecção durante 26 horas.
Não medido

Medição de pressão arterialSecção 1Secção 2

A A-BPM é iniciada.

Tempo

Após 26 horas

8.4. Apagar dados de medição

Finalidade da operação e explicação da função

Os dados de medição são apagados mas as definições não são
apagados.
As definições iniciais podem ser configuradas utilizando os métodos
seguintes.
O método para utilizar interruptores no registador.
O método para utilizar o periférico dedicado que está ligado ao
registador utilizando o cabo USB.
Se os dados de medição forem apagados, não podem
voltar a ser utilizados. Dados de cópia de segurança antes
da eliminação.
Apague os dados de medição do último paciente antes depaciente seguinte utilizar o registador.
Podem ser necessários vários minutos para apagar os dados.
Não efetue qualquer operação para apagar os dados
corretamente.
43

Procedimento de operação com interruptores

Passo 1. Se a indicação do visor estiver oculta, prima o interruptor
START/STOP ou EVENT para regressar à exibição domodo de espera.
Passo 2. Se a marca
for mostrada, mantenha premido ointerruptor EVENT para suspender a A-BPM. A marca
desliga-se.
Passo 3. Enquanto mantém premido o interruptor START/STOP ,prima e mantenha premido o interruptor EVENT até
DataClear (após Sleep e Display ) ser exibido novisor OLED.
Passo 4. Selecione uma operação.
Se apagar dados, prima e mantenha o interruptor
START/STOP premido. Erasing pisca em DataClear
no visor OLED e a eliminação dos dados é iniciada. Avancepara o passo 5 após a eliminação.
Se guardar (não apagar) os dados, prima, prima o interruptor
EVENT e avance para o passo 5.
Passo 5. O registador regressa ao modo de espera.

44

8.5. Instalar o produto no paciente
8.5.1. Informação para os pacientes
Explique o seguinte ao paciente para que possa utilizar oregistador de forma segura.

Precauções durante a medição da pressão arterial

Relaxe o braço e fique quieto quando o enchimento iniciar.
Mantenha a mesma posição ao longo da medição.
Evita a vibração e o ruído durante a medição.
A pressão arterial é medida durante, aproximadamente, 1 minuto
após a pressurização. Esteja quieto até a medição concluir. O
processo de medição entre encher a braçadeira e libertar o arrequer até 170 segundos.
O registador pode encher novamente para voltar a medir apressão arterial após o final da pressurização. Isto poderá ser
causado por movimento corporal, etc.
O registador poderá iniciar a medição da pressão arterial após
aproximadamente 120 segundos quando os dados de medição
são inválidos e a medição seguinte ocorre após 8 minutos. Isto
poderá ser causado por movimento corporal, etc.
O registador poderá obstruir o funcionamento do veículo emáquina. Evite o funcionamento do veículo e máquina ao usar oregistador.

45

Como parar ou suspender a medição

Prima o interruptor START/STOP para parar a medição dapressão arterial. Um código de erro é guardado na memória. A
pressão arterial é medida novamente após 120 segundos.
Relativamente à A-BPM, apenas será parada a medição depressão arterial e a medição será efetuada à hora de início
seguinte.
Para suspender a A-BPM, mantenha premido o interruptor
EVENT para que a marca
se desligue.
Remova a braçadeira se a atual medição da pressão arterial não
puder ser parada com o interruptor START/STOP .
Prima o interruptor START/STOP para parar a medição dapressão arterial. Um código de erro é guardado na
memória.
Durante A-BPM, apenas será parada a medição de pressão
arterial e a medição será efetuada à hora de início
seguinte.
Quando ocorrer dor do braço ou uma condição inesperada,pare a medição, remova a braçadeira e consulte um
médico.
Suspenda a A-BPM mantendo premido o interruptor
EVENT para que a marca
se desligue.
Mantenha novamente premido o interruptor EVENT para
retomar a medição automatizada A-BPM. A marcaémostrada no visor OLED. O registo de dados é efetuado
continuamente exceto durante o período de suspensão.

46

Como utilizar a medição manual durante a A-BPM

O procedimento de uma medição temporária que não é incluído
no programa predefinido.

Passo 1. Se a indicação do visor OLED estiver oculta, prima o interruptor
START/STOP ou EVENT para regressar à exibição domodo de espera A-BPM.
Passo 2.Prima o interruptor START/STOP para medir imediatamentea pressão arterial durante a A-BPM.
Passo 3.Os resultados de medição são guardados na memória.
Quando o interruptor START/STOP é premido durante a
medição, a medição é suspensa.

Precauções ao usar o registador

O registador é um instrumento de precisão. Não deixe cair oregistador nem aplique impactos no mesmo.
O registador e braçadeira não são à prova de água (resistentes àágua). Evite que o produto entre em contacto com a chuva, suore água.
Não coloque nada sobre o produto.
Quando a braçadeira é movida por movimento excessivo e
exercício, instale novamente a braçadeira.
Coloque a mangueira de ar para que não se formem vincos epara que não se enrole à volta do pescoço ao dormir.

Substituição das pilhas

Quando a marcaé exibida, o registador não pode medira pressão arterial ou comunicar com o periférico dedicado.
Substitua imediatamente por duas pilhas novas.

47

8.5.2. Cobertura da braçadeira
Nota
Mantenha a braçadeira e a cobertura da braçadeira limpas.
Mantenha a cobertura da braçadeira para cada pessoa.
Utilize as braçadeiras opcionais adequadas da cobertura dabraçadeira.

48

8.5.3. Instalar a braçadeira, suporte de transporte e registador
Não instale a braçadeira se o paciente tiver dermatite,
ferimentos externos, etc.
Remova a braçadeira e pare a utilização se surgir dermatite
ou outros sintomas no paciente.
Evite que a mangueira de ar se enrole à volta do pescoço ou corpo.
Tenha cuidado ao utilizar perto de bebés ou crianças,
devido ao perigo de asfixia.
Introduza bem o conector da mangueira de ar até o final darotação. Se a ligação for incorreta, pode causar uma fugade ar e erro de medição.

Nota

Instale a braçadeira na posição certa e enrole à volta do braço
para pedir corretamente a pressão arterial.
Evite que a braçadeira e a mangueira de ar vibrem durante a
medição. O registador mede alterações delicadas da pressão
de ar no interior da braçadeira.
A braçadeira adicional é uma braçadeira para adultos para obraço esquerdo. Se o tamanho da braçadeira não for adequado,
compre a braçadeira opcional.
Circunferência do braço
Braçadeira pequena 15 to 22 cm
05,9" to 08,7"
Braçadeira para
20 to 31 cm
07,8" to 12,2"
adultosBraçadeira grande
28 to 38 cm
11,0" to 15,0"
Braçadeira extra
36 to 50 cm
14,2" to 19,7"
grandeMantenha a braçadeira limpa.
É aconselhável que o paciente utilize o suporte de transporte e o cinto.
A braçadeira não é feita com látex de borracha natural.
49

Como colocar a braçadeira, registador e suporte

Passo 1. Passe a extremidade da braçadeira através do anel e crie aforma de pulseira.
Passo 2. Encontre a artéria braquial do braço esquerdo através de palpação.
Passo 3. Instale a braçadeira diretamente contra a pele para que amarca branca esteja diretamente sobre a artéria braquial e a
extremidade inferior da braçadeira seja colocada
aproximadamente 1 - 2 cm acima do interior do cotovelo.
Passo 4. Enrole a braçadeira para que o anel esteja dentro do alcance,
plano e não deslize, mas tem espaço para inserir dois dedos.
Passo 5. Fixe a mangueira de ar utilizando fita adesiva para passar
acima do ombro.
Passo 6. Passe o cinto através do suporte de transporte.
Passo 7. Ajuste o cinto para que o suporte de transporte esteja no lado esquerdo.
Passo 8. Ligue a ficha de ar à tomada de ar no registador.
Passo 9. Coloque o registador no suporte de transporte.
Passo 1. Anel

Braçadeira

Passo 2. Artéria braquial
Passo 3. Marca de posição
da artéria branca
Aproximadamente
1 - 2 cm acima

Passo 3. Marca de posição da artéria branca
Passo 4. Disponha de espaço
para inserir dois dedos

50

Passo 5. Mangueira de ar
Mangueira de ar

Passo 5. Fita
Passo 5. Presilha
Passo 5. Braçadeira

Passo 7. Cinto
Passo 7. Suporte de transporte
Passo 8. Ficha de ar
Passo 8. Tomada de ar

Passo 9. Inserir
Suporte de transporte

Passo 6. Cinto

51

8.6. Operações de medição de pressão arterial
8.6.1. Operações A-BPM
Quando a A-BPM é iniciada, a pressão arterial é medida deacordo com os parâmetros predefinidos.

Nota
Defina o relógio integrado e o valor de pressurização inicial
antes da medição porque a A-BPM utiliza-os. Consulte “8.2.2.
O relógio e a função de monitorização da medição” e “8.3.
Programas predefinidos A-BPM”.
Quando o registador for removido, suspenda a A-BPM mantendo
premido o interruptor EVENT .
Se o registador for removido durante a A-BPM, o enchimentoda braçadeira iniciar na hora de início seguinte, a braçadeirapode quebrar.
Mantenha novamente premido o interruptor EVENT para
retomar a A-BPM.
A marcaé apresentada enquanto a A-BPM é ativada.

A medição manual da pressão arterial pode ser efetuada
durante o modo de espera da A-BPM.
O resultado da medição da medição manual da pressão arterial
pode ser guardada na memória.
Quando a A-BPM para, o código de paragem
no visor OLED e guardado na memória.

E07

é exibido

Para iniciar A-BPM.

Passo 1. Mantenha premido o interruptor EVENT .
Passo 2. A marca
iniciada.

é mostrada no visor OLED. A A-BPM foi
52

Para suspender A-BPM

Passo 1. Mantenha premido o interruptor EVENT .
Passo 2. A marcaé ocultada. A A-BPM é suspensa.

Para parar durante a A-BPM

Quando o interruptor START/STOP é premido durante a
medição da pressão arterial, o ar é descarregado imediatamente e
a medição atual é parada. No entanto, a A-BPM continua. A
medição da pressão arterial seguinte é efetuada de acordo
com as definições A-BPM.

Para medir imediatamente a pressão arterial durante a A-BPM(Medição manual da pressão arterial da A-BPM)

Passo 1. Se a indicação do visor OLED estiver oculta, prima o interruptor
START/STOP ou EVENT para regressar à exibição domodo de espera A-BPM. No modo de espera A-BPM, apressão arterial não é medida durante o tempo de intervalo.
Passo 2. Prima o interruptor START/STOP durante o modo de espera
A-BPM.

Para alargar o tempo de intervalo ou repor

Quando o modo de espera é “ON” e o interruptor EVENT é
premido durante o modo de espera da A-BPM, o tempo deintervalo é duplicado.

53

8.6.2. Medição manual
Utilize a medição manual da pressão arterial para uma medição deteste preliminar e medição imediata da pressão arterial.

Nota
A medição manual da pressão arterial pode iniciar imediatamente
num modo de espera.
O resultado de medição é guardado na memória.

Para medir imediatamente a pressão arterial durante a A-BPM.
( Medição de pressão arterial manual de A-BPM )Passo 1. Se a indicação do visor OLED estiver oculta, prima o interruptor
START/STOP ou EVENT para regressar à exibição domodo de espera A-BPM. No modo de espera A-BPM, apressão arterial não é medida durante o tempo deintervalo.
Passo 2. Prima o interruptor START/STOP durante o modo de espera
A-BPM.

54

8.6.3. Parar e suspender as medições
A função A-BPM pode ser suspensa, quando necessário. E a A-BPM
ou medição de pressão arterial anual em curso pode ser paradas
imediatamente.

Nota
Quando a medição de pressão arterial para, o código deparagem E07 é exibido no visor OLED e guardado na
memória.

Para suspender A-BPM

Passo 1. Mantenha premido o interruptor
Passo 2. A marca

EVENT .

é ocultada. A A-BPM é suspensa.

Para parar a medição de pressão arterial em curso

Quando o interruptor START/STOP é premido durante a medição
de pressão arterial, o ar no interior da braçadeira é libertado
rapidamente e a medição é interrompida.
No entanto, durante a A-BPM, esta função não é suportada. A
medição da pressão arterial seguinte é efetuada de acordo com
as definições A-BPM.

55

8.7. Ligar o registador ao periférico dedicado
8.7.1. Ligar com cabo USB
Consulte o manual de instruções do ABPM Data Manager
relativamente às definições de comunicação.

Ligação do cabo
Ligue um cabo USB autorizado ao terminal micro USB.
Introduza o cabo no sentido correto. Uma ligação incorreta
pode causar falhas e avarias. Certifique-se de que o cabo
do terminal está bem ligado.
Não meça a pressão arterial durante a comunicação USB.
Não prenda ao paciente quando o registador estiver ligado
ao cabo. O cabo poderá enrolar-se à volta do corpo ou
pescoço.
Preparação do periférico dedicado
Remova o registador e braçadeira do paciente antes deligar o registador (TM-2440) ao periférico dedicado.

Para ligar o registador ao periférico dedicado utilizando o cabo USB
Passo 1. Abra o terminal micro USB no registador.
Ligar o cabo USB adicional.

Terminal micro USB
Cabo USB

56

Para iniciar a comunicação de dados com o periférico dedicado

Passo 1. Ligue o cabo micro USB entre o registador e o periférico
dedicado.
Passo 2. O aviso sonoro é emitido e o seguinte símbolo é exibido novisor OLED.
O estado da comunicação de dados entra no modo standby.

Modo standby
Passo 3. Realize a análise utilizando o periférico dedicado.
O estado da comunicação de dados apenas entra no modo online
ativo durante a comunicação USB.

Modo online
ativo

Para parar a comunicação de dados com o periférico dedicado
Passo 1. Remova o cabo no modo standby.

57

9. Manutenção

9.1. Armazenamento, inspeção e gestão de segurança do produto
Os instrumentos médicos, como este registador, têm de ser
geridos para que funcionem corretamente quando necessário epara manter fiavelmente a segurança do paciente e operador.
Como regra básica, é necessário que o paciente inspecione o
instrumento com verificações diárias tais como “Inspeção antes
da utilização”.
A gestão diária, tal como a inspeção antes da utilização énecessária para manter o desempenho, segurança e eficiência
do registador.
É aconselhável efetuar uma inspeção periódica do registador
todos os anos.

Nota
A instituição médica tem de efetuar a gestão de manutenção
para garantir a utilização segura do instrumento médico.

58

9.2. Limpar o produto
Limpe o registador antes e após a utilização.
Limpe o registador antes de prendê-lo no próximo paciente.
Ao limpar o registador, não salpique água nem submerjao dispositivo em água. Pode causar mau funcionamento.
Limpe o registador após enxugar a água e solução
antisséptica para não penetrar no interior do registador.
Desinfete o registador periodicamente para manter a prevenção
contra infeções. Não utilize esterilizador para o registador.
Não utilize solventes orgânicos (Exemplo: diluente),solução de iodopovidona para limpar o registador. Podecausar descoloração, danos e mau funcionamento.
Não utilize secador de cabelo, etc. para secar o registador.
Pode causar mau funcionamento e danos.
Inspeção após a limpeza
Certifique-se de que a câmara da braçadeira está bem
inserida no pano da braçadeira. Se não estiver inserida
corretamente, a câmara da braçadeira infla do lado de fora
durante a inflação, podendo causar danos ou explosão.

Limpar o registador

Limpe a sujidade e pó na caixa exterior do registador utilizando
uma gaze humedecida com água ou água morna e bem torcida.
Quando sangue ou medicamentos, etc. estiverem colados na
caixa, limpe em primeiro lugar com gaze humedecida com
solução antisséptica e bem torcida e, em seguida, seque a caixa
com gaze humedecida com água ou água morna e bem torcida.
Recomendamos produtos químicos utilizáveis (Nome doingrediente) de solução antisséptica na tabela (Exemplo desolução antisséptica utilizável (Nome do ingrediente)).
59

Limpar a braçadeira

Quando limpar e desinfetar a cobertura da braçadeira, remova acâmara da braçadeira no interior do pano da braçadeira. Limpe asujidade e pó utilizando uma gaze humedecida com água ouágua morna e bem torcida.
Consulte soluções antissépticas da tabela (Exemplo desolução antisséptica utilizável (Nome do ingrediente))
quando efetuar a desinfeção.
Exemplo de solução antisséptica utilizável (Nome doingrediente)

Nome do componente
Nome do produto
Cloreto de benzalcónio Solução de 10% de cloreto de benzalcónio
Isopropanol
70% em 1-propanol
EtanolEtanol para desinfeção 76,9 a 81,4 vol%Leia a prescrição descrita no produto e utilize-a.

Nota
A braçadeira e mangueira de ar são bens consumíveis.
Se o erro de medição ocorre frequentemente ou a medição dapressão arterial não pode ser efetuada, é necessário substituir abraçadeira e a mangueira de ar por umas novas.
Consulte “10. Itens opcionais (exigem encomenda)” deste
manual.

60

9.3. Inspeção periódica
Efetue a inspeção periódica diária para utilizar corretamente oregistador.
A inspeção é descrita abaixo:

9.3.1. Inspeção de pré-instalação das pilhas
Itens

Descrição
Sem danos ou deformação devido a quedas.
Exterior
Sem sujidade, ferrugem e riscos em qualquer parte.
Sem fissuras ou ruídos do painel.
Funcionamento Sem danos para o ruído dos interruptores e botões.
Visor
Sem sujidade ou riscos no painel do visor.
Substitua a braçadeira quando deteta um problema.
A braçadeira é descartável.
Se houver uma fissura ou substância adesiva naligação entre a braçadeira e a câmara dabraçadeira.
Se a mangueira de ar perder a flexível ou ficar
rígida.
Quando a superfície da mangueira de ar ficar
Medição
brilhante ou parecer oleosa.
da braçadeira
Quando a câmara de ar tiver fissuras.
É aconselhável substituir as braçadeiras a cadatrês anos, independentemente da frequência deutilização.
A mangueira de ar não deve ser dobrada. Se o arpermanecer na braçadeira, pode causar disfunção
periférica devido a paragem do fluxo sanguíneo dobraço.
61

ItensMedição
da braçadeira
Ferramentas
gastasLigação

Descrição
A câmara da braçadeira está bem inserida no pano da
braçadeira.
Sem desgaste da braçadeira. A braçadeira não sedesfaz.
Sem danos no suporte de transporte, cinto ebraçadeira.
A ficha de ar está ligada corretamente à tomada de ar.

9.3.2. Inspeção de pós-instalação das pilhas
Item
Exterior
Funcionamento
Medição
da braçadeiraInspeção do valor
de pressão arterial

Descrição
Sem incêndio, fumo ou cheiros
desagradáveis.
Sem ruídos estranhos.
Sem problemas no funcionamento dos
interruptores e botões.
Os valores de medição são próximos do valor
habitual.
Sem ruídos estranhos ou ações durante a
medição.
Se os valores de pressão arterial estiverem
incorretos, contacte o distribuidor local.

629.4. Eliminação
Relativamente à eliminação e reciclagem do produto, para proteção
do ambiente, siga as leis do governo local.

Eliminação da braçadeiraA braçadeira usada no paciente é resíduo médico.
Elimine-a corretamente como resíduo médico.

Eliminação da pilha integrada recarregável
O registador está equipado com uma pilha de reserva nointerior. Quando eliminar o registador, elimine a pilhaadequadamente, de acordo com os regulamentos locais
relativos à proteção ambiental.

Outros

Nome

Peça
Caixa
Embalagem
Almofada
Saco
Caixa
Peças internas
ChassisPilhadeNo interior
reservanadoplaca
registador
PilhasMaterialCartãoAlmofada de ar, bolsa especial
Vinil
Resina ABS + PC
Peças em geral
Ferro
Pilha de lítio redonda recarregável:ML2016H
Pilhas alcalinas: Tamanho LR6 ou AA 1,5V
Pilha recarregável: Pilhas
Ni-MH de tamanho AA, 1.900 mAh ou
mais
639.5. Resolução de problemas
Consulte a lista de verificações seguinte e a lista de códigos de erroantes de contactar o distribuidor local.
Se estas medidas não melhorarem o problema ou o problema voltar
a ocorrer, contacte o distribuidor local.
Problema
Sem exibição
após ligar.

Causa principal
Pilhas gastas.

Tratamento
Substitua por pilhas
novas.

O visor OLED poderá
Sem visor OLED
Remova as pilhas edesaparecer pelo
durante a A-BPM.
instale-as novamente.
efeito eletrostático.
Reposição
Carregue durante 48
A pilha de reserva não
frequente dohoras utilizando pilhas
carrega.
#1
relógio.
novas.
Verifique a braçadeira e
Sem
A braçadeira não está mangueira de arpressurização
bem ligada.
relativamente a dobras,
vincos e ligação.
Sem
O cabo deCertifique-se de que ocomunicação
comunicação écabo está bem ligado.
USB#2 removido.
A tampa das
Foram utilizadas
Contacte o distribuidor
pilhas não pode pilhas de tamanho não
local.
ser abertapadrão.
#1 : Os utilizadores (funcionários de manutenção não
autorizados) não podem substituir a pilha de reserva (pilha delítio) colocada na placa eletrónica no interior do registador. A
pilha de reserva é carregada a partir das pilhas (tamanho LR6
ou AA) para a medição.
#2 : O periférico dedicado é necessário.

Não desmonte ou modifique o registador. Pode ser danificado.
649.6. Códigos de erro
Códigos de erro da medição
CódigoSignificado

Causa e tratamento

Erro de zero pressão

Liberte o ar remanescente na braçadeira.

Pilhas fracas

Substitua por pilhas novas.

Falha de pressurizaçãoA pressão excede
299 mmHg

O enchimento não atinge a pressão
pretendida.
Confirme a ligação da braçadeira.
Se não houver problemas com aligação da braçadeira, o registador
pode ter avariado e exige inspeção.
Pode ter ocorrido movimento corporal napressurização. Relaxe e mantenha-se
em silêncio durante a medição. Se otratamento não for suficiente, inspecioneo registador.

Force a paragem com
Prima o interruptor START/STOPo interruptor
apenas quando necessário.
START/STOP .

A pressão arterial não
pode ser medida.

Movimento corporal
excessivo.

O ritmo cardíaco não pode ser
detetado devido ao movimento
corporal ou ruído das roupas.
Relaxe e não se move.
Confirme a posição da braçadeira.
Se esta falha ocorrer quando
relaxado, contacte o distribuidor para
inspecionar e reparar o registador.
Relaxe e mantenha-se em silêncio
durante a medição.
65

CódigoSignificado

Causa e tratamento

Fora de alcance,
30 PUL 200

Se estes erros ocorrerem várias vezes,
experimente outra medição da pressão
arterial.
#1
PP = SYS - DIA
SYS: Pressão arterial sistólica
DIA: Pressão arterial diastólica
PP: Pressão de pulsação

Fora de alcance,
30

DIA

160

Fora de alcance,
60 SYS 280
Fora de alcance,
10 PP 150

#1

Se a velocidade de enchimento ou
A medição é superior
velocidade de descarga for lenta, éa 180 segundos.
necessária uma inspeção.
A descarga é superior A velocidade de descarga pode serlenta, é necessária uma inspeção.
a 90 segundos.
O ritmo cardíaco não pode ser
detetado devido a movimento
O ritmo cardíaco não
corporal. Meça a pressão arterial
pode ser detetado.
quando estiver relaxado e não semova.
As definições do
tempo de intervaloestão incorretas.

Se o tempo de intervalo estiver definidopara 120 minutos, a diferença entre aúltima hora de início e a hora de início
seguinte não pode ser dividida em duas
horas certas.

Erro de zero pressão
para circuito desegurança.

Exibe na hora de início de medição.
Liberte por completo o ar
remanescente na braçadeira.

66

CódigoSignificado
O circuito desegurança detetapressão desobrecarga.

Causa e tratamento
O movimento corporal poderá ser
detetada na pressurização. Relaxee não se mova durante a medição.
Se isto ocorrer mesmo quando
relaxado e imóvel, contacte odistribuidor para inspeção.

Códigos de erro de hardware do registador
CódigoCausa e tratamento

Significado

Erro de memória

Pode efetuar o registo no caso deabsorver um forte impacto como no
caso de deixar cair o registador.
Se este código for exibido
frequentemente, pode ocorrer o mau
funcionamento da memória integrada.
Contacte o seu distribuidor para
inspeção.

Nota
Os códigos de erro poderão ser alterados sem aviso prévio.

67

10. Itens opcionais (exigem encomenda)

Braçadeiras

Nome

Descrição

Código deencomenda

Braçadeira pequena
Circunferência de braço
TM-CF202A
para o braço esquerdo 15 a 22 cm 5,9" a 8,7"
Braçadeira para adultos Circunferência de braço
TM-CF302A
para o braço esquerdo 20 a 31 cm 7,8" a 12,2"
Braçadeira grande
Circunferência de braço
TM-CF402A
para o braço esquerdo 28 a 38 cm 11,0" a 15,0"
Braçadeira extra grande Circunferência de braço
TM-CF502A
para o braço esquerdo 36 a 50 cm 14,2" a 19,7"
Braçadeira para adultos Circunferência de braço
TM-CF802A
para o braço direito
20 a 31 cm 7,8" a 12,2"
Braçadeira descartável
10 folhas TM-CF306A
Cobertura da braçadeira para braço esquerdo
AX-133024667-S
pequena
10 folhas
para
braço
esquerdo
Cobertura da braçadeira
AX-133024500-S
para adultos
10 folhas
Cobertura da braçadeira para braço esquerdo
AX-133024663-S
grande10 folhas
Cobertura da braçadeira para braço esquerdo
AX-133024503-S
extra grande
10 folhas
Cobertura da braçadeira para braço direito
AX-133024353-S
para adultos
10 folhaspara braço esquerdo
Pano da braçadeira
AX-133025101-S
pequena
2 folhasPano da braçadeira para para braço esquerdo
AX-133024487-S
adultos
2 folhaspara braço esquerdo
Pano da braçadeira
AX-133025102-S
grande2 folhaspara braço esquerdo
Pano extra grande
AX-133025103-S
2 folhasPano da braçadeira para para braço direito
AX-133025104-S
adultos
2 folhas
Adaptador para–
TM-CT200-110
mangueira de ar68

Análise de dados
Nome

Descrição

Cabo USB-

OutrosNome
Folha de registo deatividadeDescrição
10 folhas

Código deencomenda
AX-KOUSB4C

Código deencomenda
AX-PP181-S

Suporte de transporte–

AX-133025995

Cinto

–

AX-00U44189

Presilhas

5 peças69

AX-110B-20-S

11. Anexo

11.1. Princípio da medição de pressão arterial
Procedimento de medição: Enrole a braçadeira à volta do braço.
Encha a braçadeira a uma pressão superior à pressão arterial
sistólica. De seguida, descarregue gradualmente o ar da braçadeira.
Enquanto a pressão é detetada na braçadeira na fase de descargade ar, a forma de onda de pulsação aparece em sincronização com
o ritmo cardíaco. A forma de onda de pulsação aumenta
repentinamente próximo da pressão arterial sistólica. Aumenta ainda
mais com a descarga até atingir a amplitude mais alta, depois,
diminui gradualmente. As alterações na forma de onda de pulsação
estão ilustradas na página seguinte. Na medição da pressão arterial
oscilométrica, a pressão arterial sistólica é especificada como oponto onde a amplitude aumenta repentinamente após a pulsação
na pressão da braçadeira ser detetada, a pressão arterial média éespecificada como o ponto onde atinge a amplitude mais alta, apressão arterial diastólica é especificada como o ponto onde aamplitude diminui gradualmente e torna-se pequena. Na verdade, osensor de pressão deteta as alterações subtis na pressão dabraçadeira ao longo do tempo, guarda a forma de onda da pulsação
na memória e avalia as pressões arteriais sistólica e diastólica deacordo com o algoritmo de medição oscilométrica. Os dados noalgoritmo variam com o monitor de pressão arterial. Os valores depressão arterial de adultos e crianças são medidos pelo método
oscilométrico e comparados com os valores medidos pelo método
auscultatório. A pressão arterial diastólica é definida para ser o pontode fim da fase 4 no método auscultatório. A forma de onda depulsação da pressão da braçadeira depende das características domaterial da braçadeira. Por isso, ao utilizar a braçadeira
especificada e o algoritmo de medição, a precisão de medição é
mantida. O comprimento da mangueira de ar situa-se entre 3,5 m
devido às características de amortecimento devido à propagação deondas de pulsação.
70

mmHg
200
150
100
50
0

Pressão da braçadeira (Braço esquerdo)

Método direto (Braço esquerdo)

Tempo
Pressão da braçadeira (Braço esquerdo)
Método direto (Braço esquerdo)
200
150
100
50
0
Tempo
Pressão arterial sistólica
Pressão arterial média
Pressão arterial diastólica
Método de microfone
Método de medição
oscilométrica

Factores de erros de medição da pressão arterial

O gráfico de pulsação pode ser um indicador
objetivo da fiabilidade da precisão de medição.
Quando ocorrer ruído devido a ritmo cardíaco
irregular ou movimentos físicos, a amplitude do
gráfico muda. Quando o gráfico de pulsação não
tem um contorno suave, verifique novamente ou
utilize outros métodos.

Posição da braçadeira à mesma altura do coração

Gráfico depulsação

Enrole a braçadeira no braço ao mesmo nível do coração. Se a
posição da braçadeira estiver incorreta, ocorre um erro de medição.
Por exemplo, se a braçadeira estiver 10 cm abaixo do nível docoração, a pressão arterial é medida 7 mmHg acima.
71Tamanho adequado da braçadeira

Utilize uma braçadeira de tamanho adequado. Se o tamanho fordemasiado pequeno ou demasiado grande, ocorre um erro demedição. As medições com uma braçadeira demasiado pequena
tendem a ser avaliadas como pressão arterial alta,
independentemente da pressão arterial adequada e artéria normal.
As medições com uma braçadeira demasiado grande tendem a seravaliadas como pressão arterial baixa, especialmente para as
pessoas que sofrem de arteriosclerose severa ou têm válvulas
arteriais anormais. O tamanho errado de braçadeira é uma causa dediferenças entre o método direto e método de medição oscilométrica.
A braçadeira tem o alcance descrito na etiqueta da circunferência dobraço. Selecione e instale o tamanho adequado de braçadeira paracada paciente. A precisão da medição da pressão arterial égarantida pela precisão da pressão do sensor de pressão,características de descarga e algoritmo de medição, desde que
sejam utilizadas a braçadeira e mangueira de ar adequadas.
Inspecione periodicamente a precisão da pressão do sensor depressão e características de descarga.

11.2. Informações EMD
Os requisitos que se aplicam aos instrumentos eletrónicos médicos
são descritos abaixo:

Desempenho relativo às diretrizes EMD

A utilização do registador requer precauções especiais
relativamente a EMD (Perturbações eletromagnéticas). Utilize oregistador de acordo com os cuidados relativos a EMD descritos
neste manual. Equipamento de comunicações por RF móvel eportátil (por ex., telemóveis) pode afetar o equipamento elétrico
médico.

72Acessórios compatíveis com normas EMD

Os acessórios e opções para este registador estão em
conformidade com a norma IEC60601-1-2:2014. Se for utilizado
um acessório não autorizado, este pode causar o aumento deemissões e reduzir a imunidade ao ruído.

Utilize os acessórios designados pela empresa A&D.
Os acessórios não autorizados podem ser influenciados
pela emissão eletromagnética e reduziram a imunidade
contra as perturbações.

LIMITES DE EMISSÃO
Fenómeno
Emissão RF emitida

Conformidade

CISPR1173

Grupo 1、Classe BNÍVEIS DE TESTE DE IMUNIDADE: porta do invólucro
Fenómeno
Níveis de teste de imunidade
Descarga eletrostática
Contacto ±8 kV
IEC 61000-4-2 ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV no ar
10 V/mCampos EM de RF irradiada
80 MHz - 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80% AM a 1 kHz
Consulte a tabela (Especificações
Campos de proximidade dedo teste para IMUNIDADE DA
equipamento de comunicações
PORTA DE ENCERRAMENTO
sem fios por RF
para equipamento de
IEC 61000-4-3
comunicações portáteis RF)
Campos magnéticos de
30 A/mfrequência de potência nominal
50 Hz / 60 Hz
IEC 61000-4-8NÍVEIS DE TESTE DE IMUNIDADE: Porta de ACOPLAMENTO DE PACIENTES
Fenómeno

Níveis de teste de imunidade

Contacto ±8 kVDescarga eletrostática
IEC 61000-4-2 ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV no arNÍVEIS DE TESTE DE IMUNIDADE: Porta de entrada/saída de sinal
Fenómeno
Níveis de teste de imunidade
Descarga eletrostática
Contacto ±8 kV
IEC 61000-4-2 ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV no ar
Descargas/transientes±1 kV
elétricos rápidos IEC 61000-4-4 Frequência de repetição de 100 kHz
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
Distúrbios conduzidos
6 V em bandas ISM e de rádio amador
induzidos por campos de RF
entre 0,15 MHz e 80 MHz
IEC 61000-4-8
80% AM a 1 kHz74Potência máxima
(W)
Distância(m)
Nível de teste deimunidade(V/m)

Modulação

Assistência

Banda
(MHz)

Frequência de
teste
(MHz)

Especificações do teste para IMUNIDADE DA PORTA DEENCERRAMENTO para equipamento de comunicações portáteis RF

Modulação
de pulsação 1,8
18 Hz
FMDesvio de
GMRS
460±5 kHz450 430 - 470
2
FRS 460
Sinusoidal
de 1 kHz
710
Modulação
Banda de LTE
745 704 - 787
de pulsação 0,213.17
217 Hz780
810
GSM 800/900
TETRA 800 Modulação
870
iDEN 820
de pulsação 2
800 - 960
CDMA 850
18 Hz
930
Banda de LTE 5
1.720
GSM 1800
CDMA 1900
1.845
GSM 1900
Modulação
1.700-1.990
DECT
de pulsação 2
Banda de LTE
217 Hz1.970
1,3,4,25
UMTS
Bluetooth
WLAN 802.11 Modulação
2.450 2.400-2.570
b/g/n
de pulsação 2
RFID 2.450
217 HzBanda de LTE 7
5.240
WLAN 802.11 Modulação
5.500 5.100-5.800
de pulsação 0,2a/n
217 Hz5.785
385

380 - 390TETRA 400

75

0,3

27

0,3

28

0,3

9

0,3

28

0,3

28

0,3

28

0,3

9

NOTA

76

A&D Company, Limited
http://www.aandd.jp
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585 Japan
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119
Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxon.
OX14 1DY, UNITED KINGDOM
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
4622 Runway Boulevard, Ann Arbor, Michigan 48108, U.S.A.
Telephone: [1] (888) 726-4772
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100
Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
http://www.and-rus.ru/
A&D Technology Trading(Shanghai) Co. Ltd
爱安德技研贸易(上海)有限公司
http://www.aanddtech.cn/
中国 上海市浦东新区 浦东南路 855 号 世界广场 32 楼 CD 座 邮编 200120( 32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road, Pudong New Area, Shanghai, China 200120 )电话: [86] (21) 3393-2340
传真: [86] (21) 3393-2347
A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED
D-48, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India: [91] (124) 4715555: [91] (124) 4715599
http://www.aanddindia.in/0123