2016.7 vol.37
J U L Y［ポチ］

特集●イベントギャラリー

鹿児島県「慢性腎臓病（ＣＫＤ）県民公開講座」開催中！

〜鹿児島県医師会と鹿児島県等が協働し啓発イベントを各地区で展開〜
セミナーレポートだから患者が集まる！を考えるコラム（3）

Vol.37 2016年7月15日発行

唐津東松浦地区の多職種ネットワーク等が集結し 待合室は絶好のコミュニケーション空間「つながるチカラ」
を考える地域連携研修会を開催！ もっと!待合室を活用しよう
治療最前線

非小細胞肺がん薬物療法の最新トレンド

病院の｢組織活性化策｣を考える（第1回）

人材評価と育成には基準が必要

進行・再発非小細胞肺がんの治療は、原因遺伝子変異を標的とした個別化医療が主流の時代に

作成 発行/株式会社アステムPoti編集部 〒812-0007 福岡市博多区東比恵3-1-2東比恵ビジネスセンター10F Tel.092-477-5775
印刷/トッパン・フォームズ㈱contents？
あっ！ かも！
物
食べ

02●
04●
06●
08●
12●

〈メッセージ〉

名前は、ねね。生後１０ヶ月（撮影
時）の女の子です。
日課は、大好きなソファーの周りを元気一杯走ること。
静かと思えば、拾い食いしています。
（笑）
ヤンチャ盛りのねねは、我が家の癒やし犬です。

15●
18●
19●
22●
24●

投稿者：宇野 純子 様
ささき薬局（小倉南区）＜ワンちゃんのプロフィール＞
お名前（年齢・性別）
：ねね

26●
28●

〈イベントギャラリー〉〜鹿児島県医師会と鹿児島県等が協働し啓発イベントを各地区で展開

鹿児島県「慢性腎臓病（ＣＫＤ）県民公開講座」開催中！

〈セミナーレポート〉〜平成27年度第３回地域連携研修会 北波多＆佐賀 in 唐津〜

唐津東松浦地区の多職種ネットワーク等が集結し「つながるチカラ」を考える地域連携研修会を開催！

〈明るい薬局の明日を願う Pharma Future Series〉

健康サポート薬局 〜地域包括ケアの担い手に〈第3回〉 〜待合室は絶好のコミュニケーション空間〜〈だから患者が集まる！を考えるコラム〉

もっと! 待合室を活用しよう〈医療機器情報〉一押し！ME機器

監査支援システムで調剤業務の安全や安心度を飛躍的にアップ 富士フイルム×タカゾノ〈治療最前線〉〜進行・再発非小細胞肺がんの治療は、原因遺伝子変異を標的とした個別化医療が主流の時代に〜

非小細胞肺がん薬物療法の最新トレンド〈医薬品情報〉

医薬品新規収載関連ニュース〈ここらで一服、労務管理のお話〉

職場のトラブルは早めに解決しましょう。

〈税務の部屋〉〜知っておきたい税務の話〈第18回〉

ふるさと納税制度について〈ランチェスター法則で業績を良くする方法〉〈第24話〉

お客様が従業員にお土産を持ってくるホテル弱者は人の力を活性化で1位になれる〈第1回〉〈病院の｢組織活性化策｣を考える〉

人材評価と育成には基準が必要 〜評価･育成･活用･処遇〜

ほっとたいむ (ココラでちょっと一息ついてみませんか？）/編集部から（女の子・２歳９ヶ月）
犬種：チワワ種（ロングコート）

Vol.37●●●01

contents？
あっ！ かも！
物
食べ

02●
04●
06●
08●
12●

〈メッセージ〉

名前は、ねね。生後１０ヶ月（撮影
時）の女の子です。
日課は、大好きなソファーの周りを元気一杯走ること。
静かと思えば、拾い食いしています。
（笑）
ヤンチャ盛りのねねは、我が家の癒やし犬です。

15●
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投稿者：宇野 純子 様
ささき薬局（小倉南区）＜ワンちゃんのプロフィール＞
お名前（年齢・性別）
：ねね

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〈イベントギャラリー〉〜鹿児島県医師会と鹿児島県等が協働し啓発イベントを各地区で展開

鹿児島県「慢性腎臓病（ＣＫＤ）県民公開講座」開催中！

〈セミナーレポート〉〜平成27年度第３回地域連携研修会 北波多＆佐賀 in 唐津〜

唐津東松浦地区の多職種ネットワーク等が集結し「つながるチカラ」を考える地域連携研修会を開催！

〈明るい薬局の明日を願う Pharma Future Series〉

健康サポート薬局 〜地域包括ケアの担い手に〈第3回〉 〜待合室は絶好のコミュニケーション空間〜〈だから患者が集まる！を考えるコラム〉

もっと! 待合室を活用しよう〈医療機器情報〉一押し！ME機器

監査支援システムで調剤業務の安全や安心度を飛躍的にアップ 富士フイルム×タカゾノ〈治療最前線〉〜進行・再発非小細胞肺がんの治療は、原因遺伝子変異を標的とした個別化医療が主流の時代に〜

非小細胞肺がん薬物療法の最新トレンド〈医薬品情報〉

医薬品新規収載関連ニュース〈ここらで一服、労務管理のお話〉

職場のトラブルは早めに解決しましょう。

〈税務の部屋〉〜知っておきたい税務の話〈第18回〉

ふるさと納税制度について〈ランチェスター法則で業績を良くする方法〉〈第24話〉

お客様が従業員にお土産を持ってくるホテル弱者は人の力を活性化で1位になれる〈第1回〉〈病院の｢組織活性化策｣を考える〉

人材評価と育成には基準が必要 〜評価･育成･活用･処遇〜

ほっとたいむ (ココラでちょっと一息ついてみませんか？）/編集部から（女の子・２歳９ヶ月）
犬種：チワワ種（ロングコート）

Vol.37●●●01

06 ● ● ●Vol.31

Vol.31

エリア イベントギャラリー
ohana本舗（おはな ほんぽ）活動レポート情報

Event gallery

鹿児島県「慢性腎臓病（ＣＫＤ）
県民公開講座」
開催中！

〜鹿児島県医師会と鹿児島県等が協働し啓発イベントを各地区で展開

松岡洋一郎 課長

鹿児島県保健福祉部健康増進課

慢性腎臓病
（ＣＫＤ）
の発症・重症化予防を図り透析患者の増加をくい止めるべく全国各地で啓発活動が広がっています。その中でも透析患者が多く、長年に渡り全国平均（人口10万人対）を大きく上回り続ける鹿児島県では、平成25年2月に「県ＣＫＤ対策協議会」を発足させ、本格的な対策に乗り出したといいます。医療関係者に対する研修会や県民公開講座の開催、各市町村へのＣＫＤ予防ネットワークの普及啓発など様々な取り組みが始まっています。特に平成27年度から開始した「ＣＫＤ県民公開講座」
は、自治体、医師会等の各団体をはじめ、これまで別個にＣＫＤの啓発を進めてきた様々な活動グループが力を結集し鹿児島県内各地域で展開していこうというもので、その動向が注目されます。昨年11月に行われた姶良地区に続き、第２回目となった、
この鹿児島市での開催には、600名が収容できる会場がほぼ満席になり、また講座の後の個別相談会にも大勢の相談者が詰めかけるな
ど、
ＣＫＤへの関心の高まりが感じられるイベントとなりました。
慢性腎臓病
（ＣＫＤ）
県民公開講座「腎臓はなにをしているの？腎臓病ってなあに？」■日時：2016年2月6日（日）
13:00−16:00■場所：かごしま県民交流センター（鹿児島市山下町）■主催／共催：鹿児島県医師会、鹿児島県、鹿児島市、全国健康保険協会鹿児島支部、中外製薬株式会社、
株式会社アステム■後援：鹿児島県栄養士会、鹿児島ＣＫＤフォーラム、鹿児島県薬剤師会、鹿児島市薬剤師会、
Ｊ−ＣＫＤＩ日本慢性腎臓病対策協議会■プログラム：１．
〔医師講話〕
慢性腎臓病（ＣＫＤ）のお話 〜大切な腎臓を失わないために〜〔講師〕
満生浩司 先生〈日本赤十字社福岡赤十字病院血液浄化療法内科部長〉
２．
〔栄養士講話〕栄養士による栄養指導〔講師〕
大山律子 先生〈鹿児島県栄養士会 生涯教育担当理事〉
３．
個別相談…医師、管理栄養士、保健師による相談会●開催のあいさつ
本講座の開始にさきがけ、あいさつに立った鹿児島県保健福祉部健康増進課・松岡洋一郎課長は、冒頭に「ＣＫＤの初期はほとんど自覚症状がないため、重症化し透析へと進行してしまうケースが多い。鹿児島県では、平成26年度の人口10万人当たりの人工透析患者は318人にも上り、全国でも５番目に多いという状況にある。しかも新規透析導入者は年間550人を超えている。」と危機感を示し、次いで今回の開催地である鹿児島市では平成26年度からＣＫＤ予防ネットワークが発足し、すでに活動していると明かします。
「このＣＫＤ予防ネット

ワークは、市が行う健診等で腎機能の低下がみられる市民を対象に、かかりつけ医と腎臓の専門医が連携して指導を行う
体制を構築しようというもので、このネットワークと同様のものが県下全域で稼働するよう、啓発・普及を図ると共に、医療関係者の人材育成にも取り組んでいきたい。」と県としての抱負を述べた後、今回の講座については、「ＣＫＤの予防についての理解や取り組みをさらに深めて頂く良い機会になれば幸いです。」と述べ、あいさつを終えました。

●●●

07

●●●

03

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●講演１
慢性腎臓病（ＣＫＤ）のお話〜大切な腎臓病を失わないために〜
講師：満生浩司 先生〈福岡赤十字病院 血液浄化療法内科部長〉
満生先生は冒頭に「腎臓という臓器は何をするのか分かりにくい。さらに腎臓病というのはどういう病気なのかはもっと分かりにくい。健康診断やドクターから数値が悪いと言われてもなかなかピンと来ない。尿が出ないとか痛いとかいった症状もないのに数値だけで言われてしまうことから、真剣に向き合わない人が多く、そのため重症化してしまう。」とＣＫＤに対する認識の足りなさを示し、「この場にはおそらくご自身のこと、あるいはご家族のことが心配で来られた方が多いことと思うが、腎臓の仕組みと働き、腎臓病とはどういったからくりで起こるのか、そして治療はどのように行われるのか、この講座を通じて少しでも分かって帰って頂きたい。」と投げかけ講演が始まりました。
満生先生の話はとても分かりやすく、糸球体を茶巾絞りに見立て、腎臓のろ過の仕組みを上水道と下水道に例えるなど、■満生浩司先生

身近なものを持ち出して話が進められます。腎臓の構造や働きを説明した後は、ＣＫＤの発症から透析療法に至る過程について解説。その後、健康診断の検査値から専門医で診てもらう
べき目安を示し、透析の原因となる糖尿病などの生活習慣病
に対する生活指導や食事療法の大切さを訴えかけました。
最後に、「つぶれた糸球体は二度と元には戻らないが、腎臓機能がある程度温存できれば、一生を無事に終えることができる。これは腎機能が正常で一生を終える人と何ら変わりがない。」と語り、腎臓に負担をかけない体の環境づくりの大切さを説き、次のテーマである「食事療法」へと話をつなぎました。

●講演2
栄養士による栄養指導〜ＣＫＤ（慢性腎臓病）の食事
講師：大山律子 先生〈鹿児島県栄養士会 生涯教育担当理事〉
満生先生からの話を受け、大山先生からは管理栄養士の立場からＣＫＤの食事のあり方についての話がありました。満生
先生が前講演で示された蛋白尿、血清クレアチニン、
ｅＧＦＲな
どの検査値を絡めながらＣＫＤ患者の食事指導基準を紹介、そこから肥満とＣＫＤとの関係について話を進め、ＢＭＩの目安と肥満を抑える食事のとり方を具体的な事例を交えながら説明していきます。高血圧とＣＫＤとの関係についても同様に減塩のための食材の選び方やメニューづくりのコツを披露。さらには糖尿病、脂質異常症とＣＫＤとの関係についても触れ、■大山律子先生

血糖値を上げにくくする食事のあり方、蛋白質、カリウム、水分の取り過ぎに注意するポイントなどついても細かく示してくれました。最後は、これまで述べた様々な注意点を総括した
後、「食事に気をつけると腎臓は元気になります！」と前向きな言葉で会場にエールを送り話を結びました。

●個別相談会
講演の後は、医師、管理栄養士、保健師による個別相談会が行われました。個別相談の希望者は会場の受付の際に申し出てもらい登録が済むと番号札が渡されます。個別相談会の時間になるとステージ上に相談ブースが設けられ、スクリーン上に表示された番号の順に面談が行われるという手法です。10席以上設けられた相談ブースが全て埋まり、ステージ付近には順番を待つ人で賑わい、大盛況でした。やはり講演

医師、管理栄養士、保健師による個別相談会を聞いた直後に相談できる場を設けるということはとても効果的だと実感しました。

■県の担当者から一言
鹿児島県保健福祉部 健康増進課疾病対策係 榎本光純 係長
慢性腎臓病（ＣＫＤ）の発症・重症化予防に向けた県・市町村の取り組みについて「（鹿児島）県内の新規透析患者数を減少させるために、平成25年2月に『県ＣＫＤ対策協議会』を立ち上げました。活動としては、まずコメディカルに向けたＣＫＤ研修会を年に２回、市民公開講座を年に１回は開催することを決めました。ＣＫＤの啓発活動は私どもだけでなく鹿児島市や全国健康保険協会（鹿児島支部）、医師会、企業等がそれぞれに取り組んでいますが、このようにうまくマッチングでき、各団体が共催・後援

する、大きなイベントになりました。今回の鹿児島市での開催
は、姶良地区（平成27年11月15日実施）に続く第2回目となります。来年度（平成28年度）は、大隅半島や南薩地方、奄美大島などで開催が予定されており、最終的には県下全域での開催を目指しています。」

02 ● ● ●Vol.37Vol.3710 ● ● ●Vol.25Vol.25

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Vol.31

エリア イベントギャラリー
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Event gallery

鹿児島県「慢性腎臓病（ＣＫＤ）
県民公開講座」
開催中！

〜鹿児島県医師会と鹿児島県等が協働し啓発イベントを各地区で展開

松岡洋一郎 課長

鹿児島県保健福祉部健康増進課

慢性腎臓病
（ＣＫＤ）
の発症・重症化予防を図り透析患者の増加をくい止めるべく全国各地で啓発活動が広がっています。その中でも透析患者が多く、長年に渡り全国平均（人口10万人対）を大きく上回り続ける鹿児島県では、平成25年2月に「県ＣＫＤ対策協議会」を発足させ、本格的な対策に乗り出したといいます。医療関係者に対する研修会や県民公開講座の開催、各市町村へのＣＫＤ予防ネットワークの普及啓発など様々な取り組みが始まっています。特に平成27年度から開始した「ＣＫＤ県民公開講座」
は、自治体、医師会等の各団体をはじめ、これまで別個にＣＫＤの啓発を進めてきた様々な活動グループが力を結集し鹿児島県内各地域で展開していこうというもので、その動向が注目されます。昨年11月に行われた姶良地区に続き、第２回目となった、
この鹿児島市での開催には、600名が収容できる会場がほぼ満席になり、また講座の後の個別相談会にも大勢の相談者が詰めかけるな
ど、
ＣＫＤへの関心の高まりが感じられるイベントとなりました。
慢性腎臓病
（ＣＫＤ）
県民公開講座「腎臓はなにをしているの？腎臓病ってなあに？」■日時：2016年2月6日（日）
13:00−16:00■場所：かごしま県民交流センター（鹿児島市山下町）■主催／共催：鹿児島県医師会、鹿児島県、鹿児島市、全国健康保険協会鹿児島支部、中外製薬株式会社、
株式会社アステム■後援：鹿児島県栄養士会、鹿児島ＣＫＤフォーラム、鹿児島県薬剤師会、鹿児島市薬剤師会、
Ｊ−ＣＫＤＩ日本慢性腎臓病対策協議会■プログラム：１．
〔医師講話〕
慢性腎臓病（ＣＫＤ）のお話 〜大切な腎臓を失わないために〜〔講師〕
満生浩司 先生〈日本赤十字社福岡赤十字病院血液浄化療法内科部長〉
２．
〔栄養士講話〕栄養士による栄養指導〔講師〕
大山律子 先生〈鹿児島県栄養士会 生涯教育担当理事〉
３．
個別相談…医師、管理栄養士、保健師による相談会●開催のあいさつ
本講座の開始にさきがけ、あいさつに立った鹿児島県保健福祉部健康増進課・松岡洋一郎課長は、冒頭に「ＣＫＤの初期はほとんど自覚症状がないため、重症化し透析へと進行してしまうケースが多い。鹿児島県では、平成26年度の人口10万人当たりの人工透析患者は318人にも上り、全国でも５番目に多いという状況にある。しかも新規透析導入者は年間550人を超えている。」と危機感を示し、次いで今回の開催地である鹿児島市では平成26年度からＣＫＤ予防ネットワークが発足し、すでに活動していると明かします。
「このＣＫＤ予防ネット

ワークは、市が行う健診等で腎機能の低下がみられる市民を対象に、かかりつけ医と腎臓の専門医が連携して指導を行う
体制を構築しようというもので、このネットワークと同様のものが県下全域で稼働するよう、啓発・普及を図ると共に、医療関係者の人材育成にも取り組んでいきたい。」と県としての抱負を述べた後、今回の講座については、「ＣＫＤの予防についての理解や取り組みをさらに深めて頂く良い機会になれば幸いです。」と述べ、あいさつを終えました。

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●講演１
慢性腎臓病（ＣＫＤ）のお話〜大切な腎臓病を失わないために〜
講師：満生浩司 先生〈福岡赤十字病院 血液浄化療法内科部長〉
満生先生は冒頭に「腎臓という臓器は何をするのか分かりにくい。さらに腎臓病というのはどういう病気なのかはもっと分かりにくい。健康診断やドクターから数値が悪いと言われてもなかなかピンと来ない。尿が出ないとか痛いとかいった症状もないのに数値だけで言われてしまうことから、真剣に向き合わない人が多く、そのため重症化してしまう。」とＣＫＤに対する認識の足りなさを示し、「この場にはおそらくご自身のこと、あるいはご家族のことが心配で来られた方が多いことと思うが、腎臓の仕組みと働き、腎臓病とはどういったからくりで起こるのか、そして治療はどのように行われるのか、この講座を通じて少しでも分かって帰って頂きたい。」と投げかけ講演が始まりました。
満生先生の話はとても分かりやすく、糸球体を茶巾絞りに見立て、腎臓のろ過の仕組みを上水道と下水道に例えるなど、■満生浩司先生

身近なものを持ち出して話が進められます。腎臓の構造や働きを説明した後は、ＣＫＤの発症から透析療法に至る過程について解説。その後、健康診断の検査値から専門医で診てもらう
べき目安を示し、透析の原因となる糖尿病などの生活習慣病
に対する生活指導や食事療法の大切さを訴えかけました。
最後に、「つぶれた糸球体は二度と元には戻らないが、腎臓機能がある程度温存できれば、一生を無事に終えることができる。これは腎機能が正常で一生を終える人と何ら変わりがない。」と語り、腎臓に負担をかけない体の環境づくりの大切さを説き、次のテーマである「食事療法」へと話をつなぎました。

●講演2
栄養士による栄養指導〜ＣＫＤ（慢性腎臓病）の食事
講師：大山律子 先生〈鹿児島県栄養士会 生涯教育担当理事〉
満生先生からの話を受け、大山先生からは管理栄養士の立場からＣＫＤの食事のあり方についての話がありました。満生
先生が前講演で示された蛋白尿、血清クレアチニン、
ｅＧＦＲな
どの検査値を絡めながらＣＫＤ患者の食事指導基準を紹介、そこから肥満とＣＫＤとの関係について話を進め、ＢＭＩの目安と肥満を抑える食事のとり方を具体的な事例を交えながら説明していきます。高血圧とＣＫＤとの関係についても同様に減塩のための食材の選び方やメニューづくりのコツを披露。さらには糖尿病、脂質異常症とＣＫＤとの関係についても触れ、■大山律子先生

血糖値を上げにくくする食事のあり方、蛋白質、カリウム、水分の取り過ぎに注意するポイントなどついても細かく示してくれました。最後は、これまで述べた様々な注意点を総括した
後、「食事に気をつけると腎臓は元気になります！」と前向きな言葉で会場にエールを送り話を結びました。

●個別相談会
講演の後は、医師、管理栄養士、保健師による個別相談会が行われました。個別相談の希望者は会場の受付の際に申し出てもらい登録が済むと番号札が渡されます。個別相談会の時間になるとステージ上に相談ブースが設けられ、スクリーン上に表示された番号の順に面談が行われるという手法です。10席以上設けられた相談ブースが全て埋まり、ステージ付近には順番を待つ人で賑わい、大盛況でした。やはり講演

医師、管理栄養士、保健師による個別相談会を聞いた直後に相談できる場を設けるということはとても効果的だと実感しました。

■県の担当者から一言
鹿児島県保健福祉部 健康増進課疾病対策係 榎本光純 係長
慢性腎臓病（ＣＫＤ）の発症・重症化予防に向けた県・市町村の取り組みについて「（鹿児島）県内の新規透析患者数を減少させるために、平成25年2月に『県ＣＫＤ対策協議会』を立ち上げました。活動としては、まずコメディカルに向けたＣＫＤ研修会を年に２回、市民公開講座を年に１回は開催することを決めました。ＣＫＤの啓発活動は私どもだけでなく鹿児島市や全国健康保険協会（鹿児島支部）、医師会、企業等がそれぞれに取り組んでいますが、このようにうまくマッチングでき、各団体が共催・後援

する、大きなイベントになりました。今回の鹿児島市での開催
は、姶良地区（平成27年11月15日実施）に続く第2回目となります。来年度（平成28年度）は、大隅半島や南薩地方、奄美大島などで開催が予定されており、最終的には県下全域での開催を目指しています。」

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Seminar Report
セミナーレポート特別企画「誌上セミナー」〈平成27年度第３回地域連携研修会 北波多＆佐賀 in 唐津〉

唐津東松浦地区の多職種ネットワーク等が集結し「つながるチカラ」を考える地域連携研修会を開催！

大野毎子院長唐津市民病院きたはた

平成25年度から在宅医療連携拠点施設として活動中の「唐津市民病院きたはた」は、平成28年2月27日（土）に第３回目となる地域連携研修会を唐津市内で開催しました。今回の研修会では、これまで当地区で活動中の様々なネットワーク
団体の関係者等が集結しそれぞれの活動状況や思いを披露したうえで、新たな つながり を考えようというもので、3年間の同拠点事業の最終年度に相応しく、唐津全体を巻き込んだこれまでにない大きな企画となりました。

平成27年度第３回地域連携研修会 北波多＆佐賀 in 唐津「つながるチカラ」医療×福祉×介護≒その人らしさを支えるコト■プログラム（敬称略）【第Ⅰ部】
基調講演 座長：済生会訪問看護ステーションなでしこ唐津 小松公子
▼演題
「地域包括ケアシステムの実際」
講師：唐津市地域包括支援センター 脇山英美
【第Ⅱ部】
シンポジウム 座長：長生堂渡辺医院 渡邊 尚／唐津市民病院きたはた 大野毎子
▼テーマ１
「本当はすごい唐津のチカラ」①小規模多機能施設より（ 唐津市小規模多機能型居宅介護事業所連絡会会長 坂本スジ子）／②在宅と救急より（ 唐津消防本部 救急救命士柴田勇喜）／③訪問看護より（訪問看護ステーションのぞみ 管理者 松本治）／④ケアマネジャーより（特別養護老人ホームちぐさの副施設長
主任ケアマネジャー 西野靖）／⑤ソーシャルワーカーより（唐津赤十字病院 医療ソーシャルワーカー 柿木伸也）▼テーマ２「ネットワークのチカラ」⑥北波多地区の取り組み（唐津市民病院きたはた 理学療法士 小林勇文）／⑦七山地区の取り組み（七山診療所 医師 阿部智介）／⑧在宅ネット・さがの取り組み（満岡内科消化器科医院 医師 満岡 聰）▼パネルディスカッション「 求められているつながり、つながるために私ができること」■主催：在宅医療連携拠点施設 唐津市民病院きたはた■共催：在宅ネット・さが■場所：高齢者ふれあい会館「りふれ」（唐津市） ■日時：2016年2月27日（土）
14:00−16:30

開演のあいさつ
来場者は200名を超えパイプ椅子が増設されるなど、熱気あふれるスタートです。開演のあいさつに立った「唐津市民病院きたはた」の大野毎子院長は、まず、この研修会の開催に至った経緯から話し始めます。
「ここ唐津東松浦地区において、平成25年度から3か年の在宅医療連携拠点事業が始まり、当院（唐津市民病院きたはた）はその連携拠点施設となりました。これまで２回、地域連携
研修会を行ってきましたが、院内での開催ということもあり、これほど大掛かりな研修会は3回目の今回が初めてです。その開催に至ったきっかけは、佐賀市を中心に活動する多職種
ネットワーク『在宅ネット・さが』のメンバーと知り合い、大いに刺激を受けたことでした。在宅ネット・さがは、
これまで５年の活動歴があり、年に２回の市民公開講座と２か月に１回の症例検討会を継続中とお聞きしました。私たちに唐津での市民公開講座の開催を打診され、在宅ネット・さがによるバックアップを約束頂きましたが、今の唐津の現状から、市民公開講座よりも前に、多職種向けの研修会をもっと充実させたいとの思いでこのような形での開催となりました。」と大野院長。続けて研修会のテーマ「つながるチカラ」とした理由については、「唐
津には在宅医療を支えるネットワークが数多くあり、それぞれに熱心に活動されていますが、その一つひとつがもっと『つながる』必要があります。そういうわけで、演者9名のお話から、『つながる』ためのヒントを掴んで頂きたいと思っています。」と投げかけ、3か年の拠点事業の締め括りと共に今後の展開に期待を込めてあいさつを終えました。

基調講演「地域包括支援センターの実際」と題した基調講演は、唐津市高齢者支援課参事兼、地域包括支援センター係長の脇山英美さんが演者を務めます。唐津市では本庁と浜玉・相知・
鎮西のサブセンターに肥前出張所を加え５か所に保健師・社会福祉士・ケアマネジャー等の専門職を38名配置し介護予防、相談、権利擁護業務やケアマネジャーの後方支援として多職種連携研修会や事例検討会等を行っていると紹介します。さらに来年度からは、地域支援事業が始まり、医療・介護の連携、認知症施策、生活支援体制整備事業等を推進していくとして、来場者に向けて理解と協力を求めました。

シンポジウムシンポジウムは２部構成で行われました。第１部は「本当はすごい唐津のチカラ」と題し、唐津市で実際に従事する５名の専門職の皆さんから、現場の生々しい話なども含め仕事の内容について聞かせてもらいました。詳細は省きますが、小規模多機能施設でも看取りができる（実際に行っている）ということ、唐津市消防本部が推進する「救カード」の活用が在宅療
養にとって有効であること、さらには、訪問看護、ケアマネジャー、医療ソーシャルワーカーの現場で何が起きているか、
そして課題を抱えながらも高い志を持って臨んでいることなど知ることができ、
とても興味深く拝聴しました。
第２部は「ネットワークのチカラ」と題し、３つの多職種ネット
ワークが紹介されました。1番目は北波多地区の取り組みとして、唐津市民病院きたはたの理学療法士・小林勇文さんが展

●●●

11

開する「きたはたface to face」の紹介です。住民・行政・福祉・介護・医療をつなぐコミュニティとして意見交換会や懇親会を展開中とのこと。メンバーは固定せず自由な交流を目的にしているそうです。
次は七山診療所の阿部智介院長から過疎化と高齢化が進む中山間地域におけるネットワークのあり方について話がありました。阿部院長はまだ30代半ばという若さでありながら、「10年、20年、そして30年先を見据えて今から考えて行動していけば道は開ける」という信念で、日々診療とコミュニティづ
くりに奔走しているとのこと。その見識と行動力に頭が下がります。
最後は、冒頭の大野院長のあいさつの中で言及した在宅
ネット・さがの取り組みについて代表世話人の満岡聰院長から話がありました。2010年に設立した在宅ネット・さがは、医師、歯科医師、薬剤師をはじめ、介護施設職員や大学教員、行政関係者など多種多様なメンバーで構成され、現在では約220名の会員数を擁する全国的にも有数の多職種ネットワークに成長しているとのこと。年２回の市民公開講座、２か月１回の症例検討会をはじめ、佐賀県在宅療養ガイドブックの出版、主要メンバーによる学会や講演会等への参加のほか、近年では、地域包括ケアの構築に向けて医師会や行政との連携に力を入れているとのことでした。

パネルディスカッション
パネルディスカッションは、座長を務める大野院長の進行で「つながるためにあなたが大切にしていること」などの問いかけに対して、パネラーや来場者に答えてもらいながら考えを深めていこうという企画です。
「人の話を聞く」「自分も含め相手の気持ちを尊重する」「相互理解」「心」など様々な答えが出るにつれて、パネラー一人ひとりの人となりも分かってきたような気がしました。これからの「つながり」にきっと役立つことと思います。
最後に「研修会はこれで終了しますが、新たな始まりでもあり、これからが大切です。皆さんと『つながるチカラ』を発揮してどんな問題にも対応できる縦横無尽なネットワークの構築を目指していきたいと思っています。」と大野院長。この力強い決意表明に共鳴するかのように、終了後のロビーではいつま
でも名刺交換で賑わっていました。

▼出演者の皆さん

左から（敬称略）
脇山英美／小松公子／渡邊 尚／大野毎子／井手桂次郞
（代理）／柴田勇喜／松本治／西野靖／柿木伸也／小林勇文／阿部智介／満岡聰

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Vol.7

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Seminar Report
セミナーレポート特別企画「誌上セミナー」〈平成27年度第３回地域連携研修会 北波多＆佐賀 in 唐津〉

唐津東松浦地区の多職種ネットワーク等が集結し「つながるチカラ」を考える地域連携研修会を開催！

大野毎子院長唐津市民病院きたはた

平成25年度から在宅医療連携拠点施設として活動中の「唐津市民病院きたはた」は、平成28年2月27日（土）に第３回目となる地域連携研修会を唐津市内で開催しました。今回の研修会では、これまで当地区で活動中の様々なネットワーク
団体の関係者等が集結しそれぞれの活動状況や思いを披露したうえで、新たな つながり を考えようというもので、3年間の同拠点事業の最終年度に相応しく、唐津全体を巻き込んだこれまでにない大きな企画となりました。

平成27年度第３回地域連携研修会 北波多＆佐賀 in 唐津「つながるチカラ」医療×福祉×介護≒その人らしさを支えるコト■プログラム（敬称略）【第Ⅰ部】
基調講演 座長：済生会訪問看護ステーションなでしこ唐津 小松公子
▼演題
「地域包括ケアシステムの実際」
講師：唐津市地域包括支援センター 脇山英美
【第Ⅱ部】
シンポジウム 座長：長生堂渡辺医院 渡邊 尚／唐津市民病院きたはた 大野毎子
▼テーマ１
「本当はすごい唐津のチカラ」①小規模多機能施設より（ 唐津市小規模多機能型居宅介護事業所連絡会会長 坂本スジ子）／②在宅と救急より（ 唐津消防本部 救急救命士柴田勇喜）／③訪問看護より（訪問看護ステーションのぞみ 管理者 松本治）／④ケアマネジャーより（特別養護老人ホームちぐさの副施設長
主任ケアマネジャー 西野靖）／⑤ソーシャルワーカーより（唐津赤十字病院 医療ソーシャルワーカー 柿木伸也）▼テーマ２「ネットワークのチカラ」⑥北波多地区の取り組み（唐津市民病院きたはた 理学療法士 小林勇文）／⑦七山地区の取り組み（七山診療所 医師 阿部智介）／⑧在宅ネット・さがの取り組み（満岡内科消化器科医院 医師 満岡 聰）▼パネルディスカッション「 求められているつながり、つながるために私ができること」■主催：在宅医療連携拠点施設 唐津市民病院きたはた■共催：在宅ネット・さが■場所：高齢者ふれあい会館「りふれ」（唐津市） ■日時：2016年2月27日（土）
14:00−16:30

開演のあいさつ
来場者は200名を超えパイプ椅子が増設されるなど、熱気あふれるスタートです。開演のあいさつに立った「唐津市民病院きたはた」の大野毎子院長は、まず、この研修会の開催に至った経緯から話し始めます。
「ここ唐津東松浦地区において、平成25年度から3か年の在宅医療連携拠点事業が始まり、当院（唐津市民病院きたはた）はその連携拠点施設となりました。これまで２回、地域連携
研修会を行ってきましたが、院内での開催ということもあり、これほど大掛かりな研修会は3回目の今回が初めてです。その開催に至ったきっかけは、佐賀市を中心に活動する多職種
ネットワーク『在宅ネット・さが』のメンバーと知り合い、大いに刺激を受けたことでした。在宅ネット・さがは、
これまで５年の活動歴があり、年に２回の市民公開講座と２か月に１回の症例検討会を継続中とお聞きしました。私たちに唐津での市民公開講座の開催を打診され、在宅ネット・さがによるバックアップを約束頂きましたが、今の唐津の現状から、市民公開講座よりも前に、多職種向けの研修会をもっと充実させたいとの思いでこのような形での開催となりました。」と大野院長。続けて研修会のテーマ「つながるチカラ」とした理由については、「唐
津には在宅医療を支えるネットワークが数多くあり、それぞれに熱心に活動されていますが、その一つひとつがもっと『つながる』必要があります。そういうわけで、演者9名のお話から、『つながる』ためのヒントを掴んで頂きたいと思っています。」と投げかけ、3か年の拠点事業の締め括りと共に今後の展開に期待を込めてあいさつを終えました。

基調講演「地域包括支援センターの実際」と題した基調講演は、唐津市高齢者支援課参事兼、地域包括支援センター係長の脇山英美さんが演者を務めます。唐津市では本庁と浜玉・相知・
鎮西のサブセンターに肥前出張所を加え５か所に保健師・社会福祉士・ケアマネジャー等の専門職を38名配置し介護予防、相談、権利擁護業務やケアマネジャーの後方支援として多職種連携研修会や事例検討会等を行っていると紹介します。さらに来年度からは、地域支援事業が始まり、医療・介護の連携、認知症施策、生活支援体制整備事業等を推進していくとして、来場者に向けて理解と協力を求めました。

シンポジウムシンポジウムは２部構成で行われました。第１部は「本当はすごい唐津のチカラ」と題し、唐津市で実際に従事する５名の専門職の皆さんから、現場の生々しい話なども含め仕事の内容について聞かせてもらいました。詳細は省きますが、小規模多機能施設でも看取りができる（実際に行っている）ということ、唐津市消防本部が推進する「救カード」の活用が在宅療
養にとって有効であること、さらには、訪問看護、ケアマネジャー、医療ソーシャルワーカーの現場で何が起きているか、
そして課題を抱えながらも高い志を持って臨んでいることなど知ることができ、
とても興味深く拝聴しました。
第２部は「ネットワークのチカラ」と題し、３つの多職種ネット
ワークが紹介されました。1番目は北波多地区の取り組みとして、唐津市民病院きたはたの理学療法士・小林勇文さんが展

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開する「きたはたface to face」の紹介です。住民・行政・福祉・介護・医療をつなぐコミュニティとして意見交換会や懇親会を展開中とのこと。メンバーは固定せず自由な交流を目的にしているそうです。
次は七山診療所の阿部智介院長から過疎化と高齢化が進む中山間地域におけるネットワークのあり方について話がありました。阿部院長はまだ30代半ばという若さでありながら、「10年、20年、そして30年先を見据えて今から考えて行動していけば道は開ける」という信念で、日々診療とコミュニティづ
くりに奔走しているとのこと。その見識と行動力に頭が下がります。
最後は、冒頭の大野院長のあいさつの中で言及した在宅
ネット・さがの取り組みについて代表世話人の満岡聰院長から話がありました。2010年に設立した在宅ネット・さがは、医師、歯科医師、薬剤師をはじめ、介護施設職員や大学教員、行政関係者など多種多様なメンバーで構成され、現在では約220名の会員数を擁する全国的にも有数の多職種ネットワークに成長しているとのこと。年２回の市民公開講座、２か月１回の症例検討会をはじめ、佐賀県在宅療養ガイドブックの出版、主要メンバーによる学会や講演会等への参加のほか、近年では、地域包括ケアの構築に向けて医師会や行政との連携に力を入れているとのことでした。

パネルディスカッション
パネルディスカッションは、座長を務める大野院長の進行で「つながるためにあなたが大切にしていること」などの問いかけに対して、パネラーや来場者に答えてもらいながら考えを深めていこうという企画です。
「人の話を聞く」「自分も含め相手の気持ちを尊重する」「相互理解」「心」など様々な答えが出るにつれて、パネラー一人ひとりの人となりも分かってきたような気がしました。これからの「つながり」にきっと役立つことと思います。
最後に「研修会はこれで終了しますが、新たな始まりでもあり、これからが大切です。皆さんと『つながるチカラ』を発揮してどんな問題にも対応できる縦横無尽なネットワークの構築を目指していきたいと思っています。」と大野院長。この力強い決意表明に共鳴するかのように、終了後のロビーではいつま
でも名刺交換で賑わっていました。

▼出演者の皆さん

左から（敬称略）
脇山英美／小松公子／渡邊 尚／大野毎子／井手桂次郞
（代理）／柴田勇喜／松本治／西野靖／柿木伸也／小林勇文／阿部智介／満岡聰

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明るい薬局の明日を願う

Pharma Future Series

ファーマフューチャー・シリーズ

健康サポート薬局 〜地域包括ケアの担い手に

高齢化により、今後ますます医療や介護の需要は増大することが予想されるため、住み慣れた地域で自分らしい暮らしを人生の最後まで続けることができるよう地域包括ケアの構築が推進されています。薬局・薬剤師は、患者本位の医薬分業を実現するために、かかりつけ薬局の基本的な機能として「服薬情報の一元的・継続的把握と管理指導」「24時間対応、在宅対応」「医療機関等との連携」の発揮が求められています。
健康サポート薬局は、厚生労働省でまとめられた「健康サポート薬局のあり方について」において、かかりつけ薬局の基本的な機能に加え、地域住民の主体的な健康づくりを積極的に支援する機能（表1）を備えた薬局と位置付けています。さらに、「患者のための薬局ビジョン」ではすべての薬局を2025年までにかかりつけ薬局へ再編することを目指すとしており、加えて健康サポート機能の発揮も期待されています（図）。

安全かつ適正な使用に関する助言を行う●健康づくりに関する相談を幅広く受け付け、必要に応じ、かかりつけ医を始め適切な専門職種や関係機関に紹介する●地域の薬局の中で率先して地域住民の健康づくりを積極的かつ具体的に支援する●地域の薬局への情報発信、取組支援等を〈患者のための薬局ビジョン概要（厚生労働省）〉

健康サポート薬局である旨を表示しようとする薬局は、あらかじめ基準に適合することを都道府県知事等に届け出る必要があります。届出には健康サポート薬局の満たすべき基準を記載した「省令手順書」や「健康サポート業務手順書」などの届出添付書類を添えて行います。なお、届出添付書類はそのまま健康サポート薬局の要件（表2）になっています。届出が受理された薬局は、健康サポー
ト薬局の表示を行い、都道府県知事にその旨を報告します。都道府県は報告された情報をインターネット等でわかりやすく公開し、薬局も報告した情報を供覧できるようにする必要があります。
なお、届出は、健康サポート薬局に係る研修が4月以降に開始されることを考慮して平成28年10月1日以降に行うことになります。
■表２ 健康サポート薬局の要件▼かかりつけ薬剤師・薬局の基本的機能①かかりつけ薬剤師選択のための業務運営体制
・患者が、かかりつけ薬剤師を選択できることとし、選択された薬剤師は、一元的・継続的な情報提供・指導等を実施
・患者がかかりつけ薬剤師の勤務状況を容易に把握できる体制の整備（勤務表の掲載等）②服薬情報の一元的・継続的把握の取組と薬剤服用歴への記載
・患者の全受診医療機関の把握及び使用薬剤の一元的かつ継続的な把握に取組む③懇切丁寧な服薬指導及び副作用等のフォローアップ
・残薬状況の確認・残薬解消の取り組み（残薬バッグの配布等）、患者への服薬指導や疑義照会、薬剤の変更等の対処
・患者の服薬状況・副作用等の確認（分割調剤、電話等によるフォロー等）、理解度に応じた情報提供・指導④お薬手帳（以下手帳）の活用・手帳の意義、役割、利用法※1の資料による説明と活用の促進⑤かかりつけ薬剤師・薬局の普及※１「お薬手帳(電子版)運用上の留意事項について」を参照
・初回来局時には、薬剤師の基本的役割を周知することに加え、かかりつけ薬剤師・薬局の意義・役割※2、〈厚生労働省通知 薬生総発1127第4号（H27.11.27）〉
及び適切な選び方について資料を用いた説明を行い、かかりつけ薬剤師・薬局を選ぶよう促す
・次回、処方箋を交付された際にもかかりつけ薬剤師のいる薬局を利用してもらうよう伝える※２ かかりつけ薬剤師・薬局の意義・役割
・自局以外をかかりつけ薬局としている患者に薬剤を交付することになった場合には、患者の意向を確認
・多剤・重複投薬等や相互作用の防止した上で、薬局間の情報共有等を通じ、かかりつけ薬剤師・薬局に適切に協力することが望ましい
・在宅でも行き届いた薬学的管理・指導が受けられる⑥24時間対応
・開店時間外の電話相談等に対応する（調剤も含む）体制の整備
・薬についていつでも電話等で相談できる⑦在宅対応
・薬への理解が深まり、残薬が解消される
・過去1年間に在宅患者に対する薬学的管理及び指導の実績があること⑧疑義照会等
・医療機関に対し患者情報に基いて疑義照会を行い、必要に応じ副作用その他の服薬情報の情報提供と処方提案に適切に取組む
Vol.37
・医療機関へ情報提供する際の文書様式を作成

Vol.17●●●07

Vol.17

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▼設備
①個人情報に配慮したパーテーション等で区切った相談窓口の設置▼表示①薬局の外側：健康サポート薬局（「厚生労働省基準適合」
も併せて表示可）である旨、要指導医薬品・健康食品等の各種相談を積極的に実施中である旨を見えやすい場所に掲示②薬局の内側：健康サポートの具体的内容の掲示（ホームページ等による紹介が望ましい）③利用者が相談しやすいよう薬局において掲示中の薬剤師の名前に研修修了者である旨表示することが望ましい

健康サポート薬局に係る研修行うといった積極的な取組を実施する

16 ● ● ●Vol.37▼健康サポートを実施する上での地域における連携体制の構築①受診勧奨
・要指導医薬品等の使用や健康保持増進の相談に適切に対応し、必要に応じた受診勧奨を行う
・かかりつけ医等に連絡を取り、連携して相談対応。特に、要指導医薬品等による対応が困難な場合には適切に受診を勧奨②連携機関の紹介
・健康保持増進に関する相談に対し、地域包括支援センター、居宅介護支援事業所及び訪問看護ステーションなどの連携機関へ紹介するよう取組む③地域における連携体制の構築とリストの作成
・予め医療機関等と連携体制を構築した上で、連携機関先リストを作成。
リストは日常生活圏の連携機関が網羅的になるよう努める④連携機関に対する紹介文書
・利用者の同意が得られた場合に必要な情報を紹介先に文書※3により提供するよう取組む※３ 紹介文書の内容⑤関連団体等との連携及び協力
紹介先に関する情報、紹介元の薬局・薬剤師に関す・地域薬剤師会と連携し、行政機関、医師会等の各種事業（健康イベントや医薬品の適正使用のる情報、患者の情報、相談内容（相談に関わる使用
講演等）に積極的に参加する
薬剤の情報も含む）、紹介理由等▼常駐する薬剤師の資質①健康サポート薬局に係る研修を修了し、一定以上の実務経験を有する薬剤師の常駐②一定の実務経験は、過去に薬局の薬剤師としての経験が5年以上あるもの▼健康サポートの取組①要指導医薬品等、健康食品等の適正使用への助言や健康の保持増進に関する相談対応の実施と記録（3年間保存） ※５ 取組例②健康サポートに関する具体的な取組
薬相談会の開催、禁煙相談、健診の受診・積極的な健康サポートの取組※5を月1回以上実施
勧告や認知症早期発見に繋げる取組等③健康サポートに関する取組の周知
・地域の薬剤師会等での学術大会や勉強会での発表や広報誌への掲載、医学薬学等の学会発表や学術論文の投稿
・健康増進の情報発信を目的とするホームページ※6や地域住民向け広報誌を活用した情報発信※６ SmartLifeProjectホームページ
・地域の他の健康サポート薬局と協力することが望ましい（http://www.smartlife.go.jp）の活動報告等④健康の保持増進に関する国、地方自治体、関連学会等の作成ポスター掲示やパンフレット配布●ＯＴＣ薬や健康食品などを含む医薬品等の10 ● ● ●13▼要指導医薬品等、介護用品等の取扱い①要指導医薬品等の供給機能や助言を行う体制
・ＰＭＤＡの一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書検索システムに記載の基本的な48薬効群の要指導医薬品等、介護用品・衛生材料等の供給
・かかりつけ医への受診の妨げとならない適切な受診勧奨、定期健診を受診していない場合や対応が困難な場合の受診勧奨②専門的知識に基づく説明※４ 国立健康・栄養研究所のホームページ
・要指導医薬品等、健康食品等※4に関する相談を受けた場合、専門的知識に基づき説明（https://hfnet.nih.go.jp）を健康食品等の科学的根拠等として活用することを推奨▼開店時間
・平日は連続した開局（午前8時〜午後7時までの時間帯に8時間以上が望ましい）、
かつ、土・日いずれかの曜日に4時間以上開局■表１ 地域住民の主体的な健康づくりを支援する機能（例）

健康サポート薬局の届出●●●

Vol.17

健康サポート薬局の要件の1つである常勤薬剤師の研修については、大きく技能習得型研修と知識習得型研修に分かれています（表3）。また、本研修は、指定確認機関（日本薬学会）に確認を受けた施設でのみ受講が認められ、全ての研修修了者および薬局において5年以上の実務経験を有する者に研修修了証が交付されます。研修修了証は6年間有効で、有効期限の2年前から研修を再履修・修了した場合、有効期限を6年間延長できます。
■表3 健康サポート薬局に係る研修
研修の種類

技能習得型研修（講義及び演習）
グループ討議知識習得型研修（演習）
eラーニング可

研修の目的・内容目的

健康サポート薬局の基本理念、患者又は薬局利用者の訴えや状態に合わせた対応及び地域の実情に合わせた多職種
連携を適切に実施できる能力の養成を目的とした研修内容▼健康サポート薬局のあるべき姿に関する演習（1hr）▼薬局利用者の状態把握と対応に関する演習：相談応需における一連のプロセスに関するグループ討議等（4hr）
プロセスの例：相談者から情報収集等を行い、以下に振り分けて提案
・要指導医薬品や一般用医薬品等の使用
・医療機関への受診勧奨・地域の保健サービス等に関する情報提供等※▼地域包括ケアシステムにおける多職種連携と薬剤師の対応（2hr）
各々の地域における医療機関や保健サービスの窓口等の実情の把握と連携を目標とした演習

目的

地域住民からの相談対応のために必要な、要指導医薬品及び一般用医薬品や健康食品等に関する知識をはじめ、地域の医療・保健等のサービスに関する知識、地域住民の健康な生活を支援するために必要な知識等の習得を目的とした研修

内容▼地域住民の健康維持・増進（2hr）▼要指導医薬品等概説（8hr）▼健康食品、食品
（2hr）
▼禁煙支援
（2hr）
▼認知症対策
（1hr）
▼感染対策
（2hr）

▼衛生用品、介護用品等（1hr）▼薬物乱用防止
（1hr）
▼公衆衛生
（1hr）
▼地域包括ケアシステムにおける先進的な取組事例（1hr）▼コミュニケーション力の向上(1hr)※自らが勤務等する薬局が所在する地域の地域包括ケアシステムに係る研修を受講する【参考資料】
ビジョン実現のための具体的な政策 健康サポート薬局について、健康サポート薬局にあり方について（厚生労働省HP）、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（薬生発0212第5号H28年2月12日）、健康サポート薬局に係る研修実施要項（薬生発0212第8号H28年2月12日）

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明るい薬局の明日を願う

Pharma Future Series

ファーマフューチャー・シリーズ

健康サポート薬局 〜地域包括ケアの担い手に

高齢化により、今後ますます医療や介護の需要は増大することが予想されるため、住み慣れた地域で自分らしい暮らしを人生の最後まで続けることができるよう地域包括ケアの構築が推進されています。薬局・薬剤師は、患者本位の医薬分業を実現するために、かかりつけ薬局の基本的な機能として「服薬情報の一元的・継続的把握と管理指導」「24時間対応、在宅対応」「医療機関等との連携」の発揮が求められています。
健康サポート薬局は、厚生労働省でまとめられた「健康サポート薬局のあり方について」において、かかりつけ薬局の基本的な機能に加え、地域住民の主体的な健康づくりを積極的に支援する機能（表1）を備えた薬局と位置付けています。さらに、「患者のための薬局ビジョン」ではすべての薬局を2025年までにかかりつけ薬局へ再編することを目指すとしており、加えて健康サポート機能の発揮も期待されています（図）。

安全かつ適正な使用に関する助言を行う●健康づくりに関する相談を幅広く受け付け、必要に応じ、かかりつけ医を始め適切な専門職種や関係機関に紹介する●地域の薬局の中で率先して地域住民の健康づくりを積極的かつ具体的に支援する●地域の薬局への情報発信、取組支援等を〈患者のための薬局ビジョン概要（厚生労働省）〉

健康サポート薬局である旨を表示しようとする薬局は、あらかじめ基準に適合することを都道府県知事等に届け出る必要があります。届出には健康サポート薬局の満たすべき基準を記載した「省令手順書」や「健康サポート業務手順書」などの届出添付書類を添えて行います。なお、届出添付書類はそのまま健康サポート薬局の要件（表2）になっています。届出が受理された薬局は、健康サポー
ト薬局の表示を行い、都道府県知事にその旨を報告します。都道府県は報告された情報をインターネット等でわかりやすく公開し、薬局も報告した情報を供覧できるようにする必要があります。
なお、届出は、健康サポート薬局に係る研修が4月以降に開始されることを考慮して平成28年10月1日以降に行うことになります。
■表２ 健康サポート薬局の要件▼かかりつけ薬剤師・薬局の基本的機能①かかりつけ薬剤師選択のための業務運営体制
・患者が、かかりつけ薬剤師を選択できることとし、選択された薬剤師は、一元的・継続的な情報提供・指導等を実施
・患者がかかりつけ薬剤師の勤務状況を容易に把握できる体制の整備（勤務表の掲載等）②服薬情報の一元的・継続的把握の取組と薬剤服用歴への記載
・患者の全受診医療機関の把握及び使用薬剤の一元的かつ継続的な把握に取組む③懇切丁寧な服薬指導及び副作用等のフォローアップ
・残薬状況の確認・残薬解消の取り組み（残薬バッグの配布等）、患者への服薬指導や疑義照会、薬剤の変更等の対処
・患者の服薬状況・副作用等の確認（分割調剤、電話等によるフォロー等）、理解度に応じた情報提供・指導④お薬手帳（以下手帳）の活用・手帳の意義、役割、利用法※1の資料による説明と活用の促進⑤かかりつけ薬剤師・薬局の普及※１「お薬手帳(電子版)運用上の留意事項について」を参照
・初回来局時には、薬剤師の基本的役割を周知することに加え、かかりつけ薬剤師・薬局の意義・役割※2、〈厚生労働省通知 薬生総発1127第4号（H27.11.27）〉
及び適切な選び方について資料を用いた説明を行い、かかりつけ薬剤師・薬局を選ぶよう促す
・次回、処方箋を交付された際にもかかりつけ薬剤師のいる薬局を利用してもらうよう伝える※２ かかりつけ薬剤師・薬局の意義・役割
・自局以外をかかりつけ薬局としている患者に薬剤を交付することになった場合には、患者の意向を確認
・多剤・重複投薬等や相互作用の防止した上で、薬局間の情報共有等を通じ、かかりつけ薬剤師・薬局に適切に協力することが望ましい
・在宅でも行き届いた薬学的管理・指導が受けられる⑥24時間対応
・開店時間外の電話相談等に対応する（調剤も含む）体制の整備
・薬についていつでも電話等で相談できる⑦在宅対応
・薬への理解が深まり、残薬が解消される
・過去1年間に在宅患者に対する薬学的管理及び指導の実績があること⑧疑義照会等
・医療機関に対し患者情報に基いて疑義照会を行い、必要に応じ副作用その他の服薬情報の情報提供と処方提案に適切に取組む
Vol.37
・医療機関へ情報提供する際の文書様式を作成

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▼設備
①個人情報に配慮したパーテーション等で区切った相談窓口の設置▼表示①薬局の外側：健康サポート薬局（「厚生労働省基準適合」
も併せて表示可）である旨、要指導医薬品・健康食品等の各種相談を積極的に実施中である旨を見えやすい場所に掲示②薬局の内側：健康サポートの具体的内容の掲示（ホームページ等による紹介が望ましい）③利用者が相談しやすいよう薬局において掲示中の薬剤師の名前に研修修了者である旨表示することが望ましい

健康サポート薬局に係る研修行うといった積極的な取組を実施する

16 ● ● ●Vol.37▼健康サポートを実施する上での地域における連携体制の構築①受診勧奨
・要指導医薬品等の使用や健康保持増進の相談に適切に対応し、必要に応じた受診勧奨を行う
・かかりつけ医等に連絡を取り、連携して相談対応。特に、要指導医薬品等による対応が困難な場合には適切に受診を勧奨②連携機関の紹介
・健康保持増進に関する相談に対し、地域包括支援センター、居宅介護支援事業所及び訪問看護ステーションなどの連携機関へ紹介するよう取組む③地域における連携体制の構築とリストの作成
・予め医療機関等と連携体制を構築した上で、連携機関先リストを作成。
リストは日常生活圏の連携機関が網羅的になるよう努める④連携機関に対する紹介文書
・利用者の同意が得られた場合に必要な情報を紹介先に文書※3により提供するよう取組む※３ 紹介文書の内容⑤関連団体等との連携及び協力
紹介先に関する情報、紹介元の薬局・薬剤師に関す・地域薬剤師会と連携し、行政機関、医師会等の各種事業（健康イベントや医薬品の適正使用のる情報、患者の情報、相談内容（相談に関わる使用
講演等）に積極的に参加する
薬剤の情報も含む）、紹介理由等▼常駐する薬剤師の資質①健康サポート薬局に係る研修を修了し、一定以上の実務経験を有する薬剤師の常駐②一定の実務経験は、過去に薬局の薬剤師としての経験が5年以上あるもの▼健康サポートの取組①要指導医薬品等、健康食品等の適正使用への助言や健康の保持増進に関する相談対応の実施と記録（3年間保存） ※５ 取組例②健康サポートに関する具体的な取組
薬相談会の開催、禁煙相談、健診の受診・積極的な健康サポートの取組※5を月1回以上実施
勧告や認知症早期発見に繋げる取組等③健康サポートに関する取組の周知
・地域の薬剤師会等での学術大会や勉強会での発表や広報誌への掲載、医学薬学等の学会発表や学術論文の投稿
・健康増進の情報発信を目的とするホームページ※6や地域住民向け広報誌を活用した情報発信※６ SmartLifeProjectホームページ
・地域の他の健康サポート薬局と協力することが望ましい（http://www.smartlife.go.jp）の活動報告等④健康の保持増進に関する国、地方自治体、関連学会等の作成ポスター掲示やパンフレット配布●ＯＴＣ薬や健康食品などを含む医薬品等の10 ● ● ●13▼要指導医薬品等、介護用品等の取扱い①要指導医薬品等の供給機能や助言を行う体制
・ＰＭＤＡの一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書検索システムに記載の基本的な48薬効群の要指導医薬品等、介護用品・衛生材料等の供給
・かかりつけ医への受診の妨げとならない適切な受診勧奨、定期健診を受診していない場合や対応が困難な場合の受診勧奨②専門的知識に基づく説明※４ 国立健康・栄養研究所のホームページ
・要指導医薬品等、健康食品等※4に関する相談を受けた場合、専門的知識に基づき説明（https://hfnet.nih.go.jp）を健康食品等の科学的根拠等として活用することを推奨▼開店時間
・平日は連続した開局（午前8時〜午後7時までの時間帯に8時間以上が望ましい）、
かつ、土・日いずれかの曜日に4時間以上開局■表１ 地域住民の主体的な健康づくりを支援する機能（例）

健康サポート薬局の届出●●●

Vol.17

健康サポート薬局の要件の1つである常勤薬剤師の研修については、大きく技能習得型研修と知識習得型研修に分かれています（表3）。また、本研修は、指定確認機関（日本薬学会）に確認を受けた施設でのみ受講が認められ、全ての研修修了者および薬局において5年以上の実務経験を有する者に研修修了証が交付されます。研修修了証は6年間有効で、有効期限の2年前から研修を再履修・修了した場合、有効期限を6年間延長できます。
■表3 健康サポート薬局に係る研修
研修の種類

技能習得型研修（講義及び演習）
グループ討議知識習得型研修（演習）
eラーニング可

研修の目的・内容目的

健康サポート薬局の基本理念、患者又は薬局利用者の訴えや状態に合わせた対応及び地域の実情に合わせた多職種
連携を適切に実施できる能力の養成を目的とした研修内容▼健康サポート薬局のあるべき姿に関する演習（1hr）▼薬局利用者の状態把握と対応に関する演習：相談応需における一連のプロセスに関するグループ討議等（4hr）
プロセスの例：相談者から情報収集等を行い、以下に振り分けて提案
・要指導医薬品や一般用医薬品等の使用
・医療機関への受診勧奨・地域の保健サービス等に関する情報提供等※▼地域包括ケアシステムにおける多職種連携と薬剤師の対応（2hr）
各々の地域における医療機関や保健サービスの窓口等の実情の把握と連携を目標とした演習

目的

地域住民からの相談対応のために必要な、要指導医薬品及び一般用医薬品や健康食品等に関する知識をはじめ、地域の医療・保健等のサービスに関する知識、地域住民の健康な生活を支援するために必要な知識等の習得を目的とした研修

内容▼地域住民の健康維持・増進（2hr）▼要指導医薬品等概説（8hr）▼健康食品、食品
（2hr）
▼禁煙支援
（2hr）
▼認知症対策
（1hr）
▼感染対策
（2hr）

▼衛生用品、介護用品等（1hr）▼薬物乱用防止
（1hr）
▼公衆衛生
（1hr）
▼地域包括ケアシステムにおける先進的な取組事例（1hr）▼コミュニケーション力の向上(1hr)※自らが勤務等する薬局が所在する地域の地域包括ケアシステムに係る研修を受講する【参考資料】
ビジョン実現のための具体的な政策 健康サポート薬局について、健康サポート薬局にあり方について（厚生労働省HP）、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（薬生発0212第5号H28年2月12日）、健康サポート薬局に係る研修実施要項（薬生発0212第8号H28年2月12日）

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10 ● ● ●Vol.29Vol.29●●●11

08 ● ● ●Vol.37Vol.37●●●09

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Medical equipment information

12 ● ● ●医 療 機 器 情 報

医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器

Vol.37Vol.3713

治/療/最/前/線
医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器 Medical equipment information

非小細胞肺がん薬物療法の最新トレンド〜進行・再発非小細胞肺がんの治療は、原因遺伝子変異を標的とした個別化医療が主流の時代に〜
日本における肺がんの罹患数は約13万人で、がん種の中では胃がん・大腸がんに次ぐ第3位です。ただし、肺がんの年間死亡数は約7万人と、全がん死数36万人のうちの2割を占め、最も死亡数の多いがんとなっています。肺がんは多くの場合、診断時には既に進行または転移が認められる、予後の悪いがんのひとつです。
ただし近年では、肺がんの中で最も代表的な組織型である非小細胞肺がんの進行・再発症例において、原因
遺伝子変異を標的とする個別化医療の選択肢が充実してきており、治療成績もかなり向上しています。今回は、その進行・再発非小細胞肺がんの最新薬物治療についてクローズアップします。

【】

肺がんの組織型分類

抗腫瘍効果はあまり高くなく、予後も良くはありませんでした。
2000年代に入り、非小細胞肺がんの発症原因となるいく
つかの遺伝子変異(EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子など)が発見され、その原因遺伝子変異をターゲットとする分子標的治療薬が登場しました。その結果、ターゲットを絞った個別化医療が進み、治療成績もかなり向上しています。
なお、2015年12月には新たな分野の治療薬である免疫
チェックポイント阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)が進行非小細胞肺がんに対して使用可能となりました。従来の細胞障害性抗がん剤や分子標的治療薬とは異なり、体に本来備わっている免疫力を高め、リンパ球のがん細胞への攻撃力を高めることで抗腫瘍効果を発揮する薬剤で、近年大きな注目を集めています。

肺がんは、がん組織の形態によって、腺がん・扁平上皮がん・大細胞がん・小細胞がんの4つの組織型に分類されますが、この中で性質が似ている腺がん・扁平上皮がん・大細胞がんの3つをまとめて｢非小細胞肺がん｣と呼びます。肺がん全体の約8割を非小細胞肺がんが占めるため、｢肺がん｣といえば主に｢非小細胞肺がん｣のことを指します。小細胞がんは特に進行が速く転移しやすいですが、従来からある細胞障害性抗がん剤が比較的効きやすいという特徴を有します。非小細胞がんも半数以上が手術不可能な進行がんの段階で発見されますが、小細胞がんとは異なり細胞障害性抗がん剤の有効性はそれほど高くありません。このように、小細胞がんと非小細胞がんでは特性が大きく異なるため、薬物療法の方針も大きく異なります。

●進行・再発非小細胞肺がんに用いられる主な薬剤
分類

非小細胞肺がん

腺がん(約50%)

商品名

プラチナ製剤●肺がんの組織型分類
扁平上皮がん(約30%)

大細胞がん(約5%)ランダ/ブリプラチン

ビンカアルカロイド系●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい

EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬(EGFR-TKI)●肺野部に多発分子標的
治療薬

ALK阻害薬(約15%)

小細胞肺がん免疫チェック
ポイント阻害薬

パラプラチンタキソール

パクリタキセルナベルビン

ビノレルビンジェムザール

ゲムシタビン

アリムタ
イレッサ

タルセバ
ジオトリフ

ペメトレキセド
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブオシメルチニブ

ザーコリ

クリゾチニブジカディア

注射

イリノテカン

タグリッソ

アレセンサ

投与経路

ドセタキセル

カンプト/トポテシン

代謝拮抗剤

一般名

シスプラチン
カルボプラチンタキソテール

タキサン系

細胞障害性
抗がん剤

トポイソメラーゼ阻害剤●肺野部に多発●非喫煙者･女性にも多い

経口

アレクチニブ

抗VEGF抗体製剤

アバスチン

セリチニブ
ベバシズマブ注射

抗PD-1抗体製剤

オプジーボ

ニボルマブ

注射

【分子標的治療薬の登場で進む｢個別化医療｣】●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい●進行が速く転移しやすい

現在、分子標的治療薬には、EGFRチロシンキナーゼ阻害
薬、ALK阻害薬、抗VEGF抗体製剤の3系統があります。3系
統の中で、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬とALK阻害薬は経口剤、抗VEGF抗体製剤は注射薬です。抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)は遺伝子変異の有無などでの患者選択はなく、従来の標準治療であるプラチナ製剤併用化
学療法との併用で使用します。一方、EGFRチロシンキナーゼ【進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法 】
進行・再発非小細胞肺がんは基本的に治癒困難で、薬物療法は進行抑制・生存期間延長などを目的に行われます。従来の標準治療は、プラチナ製剤をベースに他の細胞障害性
抗がん剤を併用する｢プラチナ製剤併用化学療法｣でしたが、

Vol.3714 ● ● ●●●●Vol.37●●●15

治/療/最/前/線阻害薬およびALK阻害薬はいずれも遺伝子変異の有無による患者選択が必要で、他剤と併用せず単独で使用します。

▼EGFR遺伝子変異なし●進行・再発非小細胞肺がんの分子標的治療薬
分類
EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬(EGFR-TKI)

イレッサ
タルセバ
ジオトリフ

経口
注射

抗VEGF抗体製剤

一般名

ゲフィチニブエルロチニブアファチニブタグリッソ オシメルチニブ
ザーコリ

ALK阻害薬

【

商品名

対象患者

EGFR遺伝子変異陽性症例

Vol.37

進行・再発非小細胞肺がん

腺がん･大細胞がん

異常EGFR

アレクチニブ

ALK融合遺伝子
陽性症例

ジカディア

セリチニブ

クリゾニチブ抵抗性又は不耐容のALK融合
遺伝子陽性症例
遺伝子変異の有無など
での患者選択なし】

がん細胞の無秩序な増殖EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬

【

】

ALK阻害薬

ALK阻害薬：クリゾチニブ(商品名：ザーコリ)・アレクチニブ(アレセンサ)の対象患者は、ALK融合遺伝子陽性症例です。ALK融合遺伝子陽性症例は非小細胞肺がん患者の約2〜5%と少ないですが、EGFR遺伝子変異陰性例に多いとされています。
ALK融合遺伝子は、何らかの原因によりALK（anaplastic
lymphoma kinase：未分化リンパ腫キナーゼ）遺伝子と他の遺伝子が融合してできる特殊な遺伝子で、非小細胞肺がんの原因遺伝子であることが明らかになっています。このALK融合遺伝子が存在すると、この遺伝子からできる異常
タンパク質の作用により、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONとなり、がん細胞が無秩序に増殖してしまいます。この異常なシグナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、ALK阻害薬です。
●ALK融合遺伝子
他の遺伝子

ALK遺伝子扁平上皮がんEGFR遺伝子変異
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬：ゲフィチニブ（商品名：イレッサ）・エルロチニブ（タルセバ）
・アファチニブ（ジオトリフ）の対象患者は、EGFR遺伝子変異陽性症例です。EGFR遺伝
子変異は非小細胞肺がん患者の約4割に認められ、非喫煙者や女性、組織型では腺がんに多いとされています。
EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor：上皮細胞増殖因子受容体）は正常細胞にも存在しますが、特にがん細胞の表面に多く存在している受容体型のタンパク質で、がん細胞の増殖・浸潤・転移などに関与しています。通常のEGFRは、リガンドが結合した時だけ一時的に活性化して細胞内に増殖シグナルを伝えるため、細胞は増殖しすぎることはありません。
しかし、EGFR遺伝子に変異があると、異常なEGFRが産生されます。異常EGFRは常に活性化しており、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONの状態となってしまうため、がん細胞は無秩序に増殖します。このEGFRシグ
ナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬です。
EGFRチロシンキナーゼ阻害薬はEGFR遺伝子変異陽性
症例において優れた効果を発揮しますが、多くの症例は治療開始1年ほどで治療薬に対する耐性を獲得し、病勢が進行してしまいます 。こ の 耐 性 が 生じた 症 例 の 約 6 割 に 、EGFR T790M耐性変異という2次変異が生じていることが明らかになっており、耐性変異による病勢進行症例においては今まで選択肢が限られていました。
今年5月に上市された新たなEGFRチロシンキナーゼ阻害薬オシメルチニブ（ 商 品 名：タグリッソ）は、この E G F R
T790M耐性変異により既存のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬に対し抵抗性を示す症例が投与対象となり、既存薬治療抵抗性症例の有効な選択肢として期待されています。

16 ● ● ●細胞増殖▼EGFR遺伝子変異あり

既存EGFR-TKIに抵抗性を示す
EGFR T790M変異陽性症例

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬●進行・再発非小細胞肺がん薬物療法のアルゴリズム一例

細胞内シグナル伝達

細胞

アレセンサ

ベバシズマブリガンド

EGFR

クリゾチニブアバスチン【 進行・再発非小細胞肺がんの薬剤選択(一例) 】●EGFR遺伝子変異(EGFR活性化変異)

ALK融合遺伝子異常タンパク
ALK阻害薬
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞の無秩序な増殖ALK阻害薬はALK融合遺伝子陽性症例において優れた効果を発揮しますが、既存のALK阻害薬では効果不十分であったり、一旦効果が見られても耐性などにより再発する症
例も少なからず存在します。今年5月に上市された新たなALK阻害薬セリチニブ（商品名：ジカディア）は、このような、既存のALK阻害薬クリゾチニブに対し抵抗性を示す症例が投与対象となります。

既存EGFR-TKI
抵抗性（T790M変異陽性）【EGFR-TKI】
オシメルチニブ【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤

陽性

陰性【EGFR-TKI】
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブ

ALK融合遺伝子陰性【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ
陽性

抵抗性
【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤±抗VEGF抗体製剤(ベバシズマブ)【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ

進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法に関する一般的なアルゴリズムを示します。
非小細胞肺がんの組織型の中でも、扁平上皮がんでは遺伝子変異例はほとんどいないため分子標的治療薬の適応にはならず、プラチナ製剤併用化学療法が選択されます。
遺伝子変異の多い腺がん・大細胞がんでは、まず遺伝子変異の有無を確認する検査が行われます。EGFR遺伝子変異陽性の場合は、基本的にはEGFRチロシンキナーゼ阻害薬がファーストラインで用いられます。EGFR遺伝子変異陰性であってもALK融合遺伝子陽性であればALK阻害薬を用いることができます。なお、新薬のオシメルチニブ(商品名：
タグリッソ)は既存EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性を示す耐性変異症例に対して、セリチニブ(商品名：ジカディア)は既存ALK阻害薬クリゾチニブに抵抗性を示す症例に対して、いずれもセカンドライン以降の位置づけとなります。
EGFR遺伝子変異やALK融合遺伝子がない症例では、従来のプラチナ製剤併用化学療法のみが適応となり、それに抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)を併用することも可能です。
なお、昨年肺がんの適応を取得した免疫チェックポイント
阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)は、細胞障害性抗がん剤の治療歴を有する進行・再発非小細胞肺がん症例において、既存の化学療法に対し全生存期間の延長を示した世界で初めての薬剤として大きな注目を集めています。

【ALK阻害薬】
クリゾチニブアレクチニブクリゾチニブ
抵抗性･不耐容【ALK阻害薬】
セリチニブ〈がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)より 改変〉

分子標的治療薬や免疫チェックポイント阻害薬は、安全性に関しても従来の細胞障害性抗がん剤とは大きく性質が異なります。がん細胞と同様に正常細胞にもダメージを与える
細胞障害性抗がん剤は、広範な副作用により治療の継続が困難になることがしばしば見られました。一方、特定分子をターゲットとする分子標的治療薬ではこのような副作用は認
められませんが、使用する薬剤や症例によっては、皮膚障害
や間質性肺疾患など特有の副作用が発現し、重篤な結果に繋がる可能性もあります。また、現時点で臨床使用実績の少ない薬剤は、今後未知の副作用が発現することも考えられます。薬剤の効果を最大限に発揮し可能な限り肺がん患者さんの予後を改善するためにも、薬剤適正使用の推進と、個々の症例に応じた服薬支援体制の充実化が望まれます。

【参考文献】
・各製品添付文書、総合製品情報概要
・新薬展望2016(医薬ジャーナル社)
・New Current(シーマ・サイエンスジャーナル)・今日の治療指針2016(医学書院)
・がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)

Vol.37●●●17

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12 ● ● ●医 療 機 器 情 報

医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器

Vol.37Vol.3713

治/療/最/前/線
医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器 Medical equipment information

非小細胞肺がん薬物療法の最新トレンド〜進行・再発非小細胞肺がんの治療は、原因遺伝子変異を標的とした個別化医療が主流の時代に〜
日本における肺がんの罹患数は約13万人で、がん種の中では胃がん・大腸がんに次ぐ第3位です。ただし、肺がんの年間死亡数は約7万人と、全がん死数36万人のうちの2割を占め、最も死亡数の多いがんとなっています。肺がんは多くの場合、診断時には既に進行または転移が認められる、予後の悪いがんのひとつです。
ただし近年では、肺がんの中で最も代表的な組織型である非小細胞肺がんの進行・再発症例において、原因
遺伝子変異を標的とする個別化医療の選択肢が充実してきており、治療成績もかなり向上しています。今回は、その進行・再発非小細胞肺がんの最新薬物治療についてクローズアップします。

【】

肺がんの組織型分類

抗腫瘍効果はあまり高くなく、予後も良くはありませんでした。
2000年代に入り、非小細胞肺がんの発症原因となるいく
つかの遺伝子変異(EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子など)が発見され、その原因遺伝子変異をターゲットとする分子標的治療薬が登場しました。その結果、ターゲットを絞った個別化医療が進み、治療成績もかなり向上しています。
なお、2015年12月には新たな分野の治療薬である免疫
チェックポイント阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)が進行非小細胞肺がんに対して使用可能となりました。従来の細胞障害性抗がん剤や分子標的治療薬とは異なり、体に本来備わっている免疫力を高め、リンパ球のがん細胞への攻撃力を高めることで抗腫瘍効果を発揮する薬剤で、近年大きな注目を集めています。

肺がんは、がん組織の形態によって、腺がん・扁平上皮がん・大細胞がん・小細胞がんの4つの組織型に分類されますが、この中で性質が似ている腺がん・扁平上皮がん・大細胞がんの3つをまとめて｢非小細胞肺がん｣と呼びます。肺がん全体の約8割を非小細胞肺がんが占めるため、｢肺がん｣といえば主に｢非小細胞肺がん｣のことを指します。小細胞がんは特に進行が速く転移しやすいですが、従来からある細胞障害性抗がん剤が比較的効きやすいという特徴を有します。非小細胞がんも半数以上が手術不可能な進行がんの段階で発見されますが、小細胞がんとは異なり細胞障害性抗がん剤の有効性はそれほど高くありません。このように、小細胞がんと非小細胞がんでは特性が大きく異なるため、薬物療法の方針も大きく異なります。

●進行・再発非小細胞肺がんに用いられる主な薬剤
分類

非小細胞肺がん

腺がん(約50%)

商品名

プラチナ製剤●肺がんの組織型分類
扁平上皮がん(約30%)

大細胞がん(約5%)ランダ/ブリプラチン

ビンカアルカロイド系●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい

EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬(EGFR-TKI)●肺野部に多発分子標的
治療薬

ALK阻害薬(約15%)

小細胞肺がん免疫チェック
ポイント阻害薬

パラプラチンタキソール

パクリタキセルナベルビン

ビノレルビンジェムザール

ゲムシタビン

アリムタ
イレッサ

タルセバ
ジオトリフ

ペメトレキセド
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブオシメルチニブ

ザーコリ

クリゾチニブジカディア

注射

イリノテカン

タグリッソ

アレセンサ

投与経路

ドセタキセル

カンプト/トポテシン

代謝拮抗剤

一般名

シスプラチン
カルボプラチンタキソテール

タキサン系

細胞障害性
抗がん剤

トポイソメラーゼ阻害剤●肺野部に多発●非喫煙者･女性にも多い

経口

アレクチニブ

抗VEGF抗体製剤

アバスチン

セリチニブ
ベバシズマブ注射

抗PD-1抗体製剤

オプジーボ

ニボルマブ

注射

【分子標的治療薬の登場で進む｢個別化医療｣】●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい●進行が速く転移しやすい

現在、分子標的治療薬には、EGFRチロシンキナーゼ阻害
薬、ALK阻害薬、抗VEGF抗体製剤の3系統があります。3系
統の中で、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬とALK阻害薬は経口剤、抗VEGF抗体製剤は注射薬です。抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)は遺伝子変異の有無などでの患者選択はなく、従来の標準治療であるプラチナ製剤併用化
学療法との併用で使用します。一方、EGFRチロシンキナーゼ【進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法 】
進行・再発非小細胞肺がんは基本的に治癒困難で、薬物療法は進行抑制・生存期間延長などを目的に行われます。従来の標準治療は、プラチナ製剤をベースに他の細胞障害性
抗がん剤を併用する｢プラチナ製剤併用化学療法｣でしたが、

Vol.3714 ● ● ●●●●Vol.37●●●15

治/療/最/前/線阻害薬およびALK阻害薬はいずれも遺伝子変異の有無による患者選択が必要で、他剤と併用せず単独で使用します。

▼EGFR遺伝子変異なし●進行・再発非小細胞肺がんの分子標的治療薬
分類
EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬(EGFR-TKI)

イレッサ
タルセバ
ジオトリフ

経口
注射

抗VEGF抗体製剤

一般名

ゲフィチニブエルロチニブアファチニブタグリッソ オシメルチニブ
ザーコリ

ALK阻害薬

【

商品名

対象患者

EGFR遺伝子変異陽性症例

Vol.37

進行・再発非小細胞肺がん

腺がん･大細胞がん

異常EGFR

アレクチニブ

ALK融合遺伝子
陽性症例

ジカディア

セリチニブ

クリゾニチブ抵抗性又は不耐容のALK融合
遺伝子陽性症例
遺伝子変異の有無など
での患者選択なし】

がん細胞の無秩序な増殖EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬

【

】

ALK阻害薬

ALK阻害薬：クリゾチニブ(商品名：ザーコリ)・アレクチニブ(アレセンサ)の対象患者は、ALK融合遺伝子陽性症例です。ALK融合遺伝子陽性症例は非小細胞肺がん患者の約2〜5%と少ないですが、EGFR遺伝子変異陰性例に多いとされています。
ALK融合遺伝子は、何らかの原因によりALK（anaplastic
lymphoma kinase：未分化リンパ腫キナーゼ）遺伝子と他の遺伝子が融合してできる特殊な遺伝子で、非小細胞肺がんの原因遺伝子であることが明らかになっています。このALK融合遺伝子が存在すると、この遺伝子からできる異常
タンパク質の作用により、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONとなり、がん細胞が無秩序に増殖してしまいます。この異常なシグナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、ALK阻害薬です。
●ALK融合遺伝子
他の遺伝子

ALK遺伝子扁平上皮がんEGFR遺伝子変異
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬：ゲフィチニブ（商品名：イレッサ）・エルロチニブ（タルセバ）
・アファチニブ（ジオトリフ）の対象患者は、EGFR遺伝子変異陽性症例です。EGFR遺伝
子変異は非小細胞肺がん患者の約4割に認められ、非喫煙者や女性、組織型では腺がんに多いとされています。
EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor：上皮細胞増殖因子受容体）は正常細胞にも存在しますが、特にがん細胞の表面に多く存在している受容体型のタンパク質で、がん細胞の増殖・浸潤・転移などに関与しています。通常のEGFRは、リガンドが結合した時だけ一時的に活性化して細胞内に増殖シグナルを伝えるため、細胞は増殖しすぎることはありません。
しかし、EGFR遺伝子に変異があると、異常なEGFRが産生されます。異常EGFRは常に活性化しており、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONの状態となってしまうため、がん細胞は無秩序に増殖します。このEGFRシグ
ナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬です。
EGFRチロシンキナーゼ阻害薬はEGFR遺伝子変異陽性
症例において優れた効果を発揮しますが、多くの症例は治療開始1年ほどで治療薬に対する耐性を獲得し、病勢が進行してしまいます 。こ の 耐 性 が 生じた 症 例 の 約 6 割 に 、EGFR T790M耐性変異という2次変異が生じていることが明らかになっており、耐性変異による病勢進行症例においては今まで選択肢が限られていました。
今年5月に上市された新たなEGFRチロシンキナーゼ阻害薬オシメルチニブ（ 商 品 名：タグリッソ）は、この E G F R
T790M耐性変異により既存のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬に対し抵抗性を示す症例が投与対象となり、既存薬治療抵抗性症例の有効な選択肢として期待されています。

16 ● ● ●細胞増殖▼EGFR遺伝子変異あり

既存EGFR-TKIに抵抗性を示す
EGFR T790M変異陽性症例

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬●進行・再発非小細胞肺がん薬物療法のアルゴリズム一例

細胞内シグナル伝達

細胞

アレセンサ

ベバシズマブリガンド

EGFR

クリゾチニブアバスチン【 進行・再発非小細胞肺がんの薬剤選択(一例) 】●EGFR遺伝子変異(EGFR活性化変異)

ALK融合遺伝子異常タンパク
ALK阻害薬
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞の無秩序な増殖ALK阻害薬はALK融合遺伝子陽性症例において優れた効果を発揮しますが、既存のALK阻害薬では効果不十分であったり、一旦効果が見られても耐性などにより再発する症
例も少なからず存在します。今年5月に上市された新たなALK阻害薬セリチニブ（商品名：ジカディア）は、このような、既存のALK阻害薬クリゾチニブに対し抵抗性を示す症例が投与対象となります。

既存EGFR-TKI
抵抗性（T790M変異陽性）【EGFR-TKI】
オシメルチニブ【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤

陽性

陰性【EGFR-TKI】
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブ

ALK融合遺伝子陰性【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ
陽性

抵抗性
【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤±抗VEGF抗体製剤(ベバシズマブ)【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ

進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法に関する一般的なアルゴリズムを示します。
非小細胞肺がんの組織型の中でも、扁平上皮がんでは遺伝子変異例はほとんどいないため分子標的治療薬の適応にはならず、プラチナ製剤併用化学療法が選択されます。
遺伝子変異の多い腺がん・大細胞がんでは、まず遺伝子変異の有無を確認する検査が行われます。EGFR遺伝子変異陽性の場合は、基本的にはEGFRチロシンキナーゼ阻害薬がファーストラインで用いられます。EGFR遺伝子変異陰性であってもALK融合遺伝子陽性であればALK阻害薬を用いることができます。なお、新薬のオシメルチニブ(商品名：
タグリッソ)は既存EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性を示す耐性変異症例に対して、セリチニブ(商品名：ジカディア)は既存ALK阻害薬クリゾチニブに抵抗性を示す症例に対して、いずれもセカンドライン以降の位置づけとなります。
EGFR遺伝子変異やALK融合遺伝子がない症例では、従来のプラチナ製剤併用化学療法のみが適応となり、それに抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)を併用することも可能です。
なお、昨年肺がんの適応を取得した免疫チェックポイント
阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)は、細胞障害性抗がん剤の治療歴を有する進行・再発非小細胞肺がん症例において、既存の化学療法に対し全生存期間の延長を示した世界で初めての薬剤として大きな注目を集めています。

【ALK阻害薬】
クリゾチニブアレクチニブクリゾチニブ
抵抗性･不耐容【ALK阻害薬】
セリチニブ〈がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)より 改変〉

分子標的治療薬や免疫チェックポイント阻害薬は、安全性に関しても従来の細胞障害性抗がん剤とは大きく性質が異なります。がん細胞と同様に正常細胞にもダメージを与える
細胞障害性抗がん剤は、広範な副作用により治療の継続が困難になることがしばしば見られました。一方、特定分子をターゲットとする分子標的治療薬ではこのような副作用は認
められませんが、使用する薬剤や症例によっては、皮膚障害
や間質性肺疾患など特有の副作用が発現し、重篤な結果に繋がる可能性もあります。また、現時点で臨床使用実績の少ない薬剤は、今後未知の副作用が発現することも考えられます。薬剤の効果を最大限に発揮し可能な限り肺がん患者さんの予後を改善するためにも、薬剤適正使用の推進と、個々の症例に応じた服薬支援体制の充実化が望まれます。

【参考文献】
・各製品添付文書、総合製品情報概要
・新薬展望2016(医薬ジャーナル社)
・New Current(シーマ・サイエンスジャーナル)・今日の治療指針2016(医学書院)
・がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)

Vol.37●●●17

Medical equipment information

12 ● ● ●医 療 機 器 情 報

医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器

Vol.37Vol.3713

治/療/最/前/線
医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器 Medical equipment information

非小細胞肺がん薬物療法の最新トレンド〜進行・再発非小細胞肺がんの治療は、原因遺伝子変異を標的とした個別化医療が主流の時代に〜
日本における肺がんの罹患数は約13万人で、がん種の中では胃がん・大腸がんに次ぐ第3位です。ただし、肺がんの年間死亡数は約7万人と、全がん死数36万人のうちの2割を占め、最も死亡数の多いがんとなっています。肺がんは多くの場合、診断時には既に進行または転移が認められる、予後の悪いがんのひとつです。
ただし近年では、肺がんの中で最も代表的な組織型である非小細胞肺がんの進行・再発症例において、原因
遺伝子変異を標的とする個別化医療の選択肢が充実してきており、治療成績もかなり向上しています。今回は、その進行・再発非小細胞肺がんの最新薬物治療についてクローズアップします。

【】

肺がんの組織型分類

抗腫瘍効果はあまり高くなく、予後も良くはありませんでした。
2000年代に入り、非小細胞肺がんの発症原因となるいく
つかの遺伝子変異(EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子など)が発見され、その原因遺伝子変異をターゲットとする分子標的治療薬が登場しました。その結果、ターゲットを絞った個別化医療が進み、治療成績もかなり向上しています。
なお、2015年12月には新たな分野の治療薬である免疫
チェックポイント阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)が進行非小細胞肺がんに対して使用可能となりました。従来の細胞障害性抗がん剤や分子標的治療薬とは異なり、体に本来備わっている免疫力を高め、リンパ球のがん細胞への攻撃力を高めることで抗腫瘍効果を発揮する薬剤で、近年大きな注目を集めています。

肺がんは、がん組織の形態によって、腺がん・扁平上皮がん・大細胞がん・小細胞がんの4つの組織型に分類されますが、この中で性質が似ている腺がん・扁平上皮がん・大細胞がんの3つをまとめて｢非小細胞肺がん｣と呼びます。肺がん全体の約8割を非小細胞肺がんが占めるため、｢肺がん｣といえば主に｢非小細胞肺がん｣のことを指します。小細胞がんは特に進行が速く転移しやすいですが、従来からある細胞障害性抗がん剤が比較的効きやすいという特徴を有します。非小細胞がんも半数以上が手術不可能な進行がんの段階で発見されますが、小細胞がんとは異なり細胞障害性抗がん剤の有効性はそれほど高くありません。このように、小細胞がんと非小細胞がんでは特性が大きく異なるため、薬物療法の方針も大きく異なります。

●進行・再発非小細胞肺がんに用いられる主な薬剤
分類

非小細胞肺がん

腺がん(約50%)

商品名

プラチナ製剤●肺がんの組織型分類
扁平上皮がん(約30%)

大細胞がん(約5%)ランダ/ブリプラチン

ビンカアルカロイド系●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい

EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬(EGFR-TKI)●肺野部に多発分子標的
治療薬

ALK阻害薬(約15%)

小細胞肺がん免疫チェック
ポイント阻害薬

パラプラチンタキソール

パクリタキセルナベルビン

ビノレルビンジェムザール

ゲムシタビン

アリムタ
イレッサ

タルセバ
ジオトリフ

ペメトレキセド
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブオシメルチニブ

ザーコリ

クリゾチニブジカディア

注射

イリノテカン

タグリッソ

アレセンサ

投与経路

ドセタキセル

カンプト/トポテシン

代謝拮抗剤

一般名

シスプラチン
カルボプラチンタキソテール

タキサン系

細胞障害性
抗がん剤

トポイソメラーゼ阻害剤●肺野部に多発●非喫煙者･女性にも多い

経口

アレクチニブ

抗VEGF抗体製剤

アバスチン

セリチニブ
ベバシズマブ注射

抗PD-1抗体製剤

オプジーボ

ニボルマブ

注射

【分子標的治療薬の登場で進む｢個別化医療｣】●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい●進行が速く転移しやすい

現在、分子標的治療薬には、EGFRチロシンキナーゼ阻害
薬、ALK阻害薬、抗VEGF抗体製剤の3系統があります。3系
統の中で、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬とALK阻害薬は経口剤、抗VEGF抗体製剤は注射薬です。抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)は遺伝子変異の有無などでの患者選択はなく、従来の標準治療であるプラチナ製剤併用化
学療法との併用で使用します。一方、EGFRチロシンキナーゼ【進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法 】
進行・再発非小細胞肺がんは基本的に治癒困難で、薬物療法は進行抑制・生存期間延長などを目的に行われます。従来の標準治療は、プラチナ製剤をベースに他の細胞障害性
抗がん剤を併用する｢プラチナ製剤併用化学療法｣でしたが、

Vol.3714 ● ● ●●●●Vol.37●●●15

治/療/最/前/線阻害薬およびALK阻害薬はいずれも遺伝子変異の有無による患者選択が必要で、他剤と併用せず単独で使用します。

▼EGFR遺伝子変異なし●進行・再発非小細胞肺がんの分子標的治療薬
分類
EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬(EGFR-TKI)

イレッサ
タルセバ
ジオトリフ

経口
注射

抗VEGF抗体製剤

一般名

ゲフィチニブエルロチニブアファチニブタグリッソ オシメルチニブ
ザーコリ

ALK阻害薬

【

商品名

対象患者

EGFR遺伝子変異陽性症例

Vol.37

進行・再発非小細胞肺がん

腺がん･大細胞がん

異常EGFR

アレクチニブ

ALK融合遺伝子
陽性症例

ジカディア

セリチニブ

クリゾニチブ抵抗性又は不耐容のALK融合
遺伝子陽性症例
遺伝子変異の有無など
での患者選択なし】

がん細胞の無秩序な増殖EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬

【

】

ALK阻害薬

ALK阻害薬：クリゾチニブ(商品名：ザーコリ)・アレクチニブ(アレセンサ)の対象患者は、ALK融合遺伝子陽性症例です。ALK融合遺伝子陽性症例は非小細胞肺がん患者の約2〜5%と少ないですが、EGFR遺伝子変異陰性例に多いとされています。
ALK融合遺伝子は、何らかの原因によりALK（anaplastic
lymphoma kinase：未分化リンパ腫キナーゼ）遺伝子と他の遺伝子が融合してできる特殊な遺伝子で、非小細胞肺がんの原因遺伝子であることが明らかになっています。このALK融合遺伝子が存在すると、この遺伝子からできる異常
タンパク質の作用により、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONとなり、がん細胞が無秩序に増殖してしまいます。この異常なシグナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、ALK阻害薬です。
●ALK融合遺伝子
他の遺伝子

ALK遺伝子扁平上皮がんEGFR遺伝子変異
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬：ゲフィチニブ（商品名：イレッサ）・エルロチニブ（タルセバ）
・アファチニブ（ジオトリフ）の対象患者は、EGFR遺伝子変異陽性症例です。EGFR遺伝
子変異は非小細胞肺がん患者の約4割に認められ、非喫煙者や女性、組織型では腺がんに多いとされています。
EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor：上皮細胞増殖因子受容体）は正常細胞にも存在しますが、特にがん細胞の表面に多く存在している受容体型のタンパク質で、がん細胞の増殖・浸潤・転移などに関与しています。通常のEGFRは、リガンドが結合した時だけ一時的に活性化して細胞内に増殖シグナルを伝えるため、細胞は増殖しすぎることはありません。
しかし、EGFR遺伝子に変異があると、異常なEGFRが産生されます。異常EGFRは常に活性化しており、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONの状態となってしまうため、がん細胞は無秩序に増殖します。このEGFRシグ
ナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬です。
EGFRチロシンキナーゼ阻害薬はEGFR遺伝子変異陽性
症例において優れた効果を発揮しますが、多くの症例は治療開始1年ほどで治療薬に対する耐性を獲得し、病勢が進行してしまいます 。こ の 耐 性 が 生じた 症 例 の 約 6 割 に 、EGFR T790M耐性変異という2次変異が生じていることが明らかになっており、耐性変異による病勢進行症例においては今まで選択肢が限られていました。
今年5月に上市された新たなEGFRチロシンキナーゼ阻害薬オシメルチニブ（ 商 品 名：タグリッソ）は、この E G F R
T790M耐性変異により既存のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬に対し抵抗性を示す症例が投与対象となり、既存薬治療抵抗性症例の有効な選択肢として期待されています。

16 ● ● ●細胞増殖▼EGFR遺伝子変異あり

既存EGFR-TKIに抵抗性を示す
EGFR T790M変異陽性症例

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬●進行・再発非小細胞肺がん薬物療法のアルゴリズム一例

細胞内シグナル伝達

細胞

アレセンサ

ベバシズマブリガンド

EGFR

クリゾチニブアバスチン【 進行・再発非小細胞肺がんの薬剤選択(一例) 】●EGFR遺伝子変異(EGFR活性化変異)

ALK融合遺伝子異常タンパク
ALK阻害薬
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞の無秩序な増殖ALK阻害薬はALK融合遺伝子陽性症例において優れた効果を発揮しますが、既存のALK阻害薬では効果不十分であったり、一旦効果が見られても耐性などにより再発する症
例も少なからず存在します。今年5月に上市された新たなALK阻害薬セリチニブ（商品名：ジカディア）は、このような、既存のALK阻害薬クリゾチニブに対し抵抗性を示す症例が投与対象となります。

既存EGFR-TKI
抵抗性（T790M変異陽性）【EGFR-TKI】
オシメルチニブ【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤

陽性

陰性【EGFR-TKI】
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブ

ALK融合遺伝子陰性【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ
陽性

抵抗性
【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤±抗VEGF抗体製剤(ベバシズマブ)【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ

進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法に関する一般的なアルゴリズムを示します。
非小細胞肺がんの組織型の中でも、扁平上皮がんでは遺伝子変異例はほとんどいないため分子標的治療薬の適応にはならず、プラチナ製剤併用化学療法が選択されます。
遺伝子変異の多い腺がん・大細胞がんでは、まず遺伝子変異の有無を確認する検査が行われます。EGFR遺伝子変異陽性の場合は、基本的にはEGFRチロシンキナーゼ阻害薬がファーストラインで用いられます。EGFR遺伝子変異陰性であってもALK融合遺伝子陽性であればALK阻害薬を用いることができます。なお、新薬のオシメルチニブ(商品名：
タグリッソ)は既存EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性を示す耐性変異症例に対して、セリチニブ(商品名：ジカディア)は既存ALK阻害薬クリゾチニブに抵抗性を示す症例に対して、いずれもセカンドライン以降の位置づけとなります。
EGFR遺伝子変異やALK融合遺伝子がない症例では、従来のプラチナ製剤併用化学療法のみが適応となり、それに抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)を併用することも可能です。
なお、昨年肺がんの適応を取得した免疫チェックポイント
阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)は、細胞障害性抗がん剤の治療歴を有する進行・再発非小細胞肺がん症例において、既存の化学療法に対し全生存期間の延長を示した世界で初めての薬剤として大きな注目を集めています。

【ALK阻害薬】
クリゾチニブアレクチニブクリゾチニブ
抵抗性･不耐容【ALK阻害薬】
セリチニブ〈がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)より 改変〉

分子標的治療薬や免疫チェックポイント阻害薬は、安全性に関しても従来の細胞障害性抗がん剤とは大きく性質が異なります。がん細胞と同様に正常細胞にもダメージを与える
細胞障害性抗がん剤は、広範な副作用により治療の継続が困難になることがしばしば見られました。一方、特定分子をターゲットとする分子標的治療薬ではこのような副作用は認
められませんが、使用する薬剤や症例によっては、皮膚障害
や間質性肺疾患など特有の副作用が発現し、重篤な結果に繋がる可能性もあります。また、現時点で臨床使用実績の少ない薬剤は、今後未知の副作用が発現することも考えられます。薬剤の効果を最大限に発揮し可能な限り肺がん患者さんの予後を改善するためにも、薬剤適正使用の推進と、個々の症例に応じた服薬支援体制の充実化が望まれます。

【参考文献】
・各製品添付文書、総合製品情報概要
・新薬展望2016(医薬ジャーナル社)
・New Current(シーマ・サイエンスジャーナル)・今日の治療指針2016(医学書院)
・がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)

Vol.37●●●17

Medical equipment information

12 ● ● ●医 療 機 器 情 報

医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器

Vol.37Vol.3713

治/療/最/前/線
医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器 Medical equipment information

非小細胞肺がん薬物療法の最新トレンド〜進行・再発非小細胞肺がんの治療は、原因遺伝子変異を標的とした個別化医療が主流の時代に〜
日本における肺がんの罹患数は約13万人で、がん種の中では胃がん・大腸がんに次ぐ第3位です。ただし、肺がんの年間死亡数は約7万人と、全がん死数36万人のうちの2割を占め、最も死亡数の多いがんとなっています。肺がんは多くの場合、診断時には既に進行または転移が認められる、予後の悪いがんのひとつです。
ただし近年では、肺がんの中で最も代表的な組織型である非小細胞肺がんの進行・再発症例において、原因
遺伝子変異を標的とする個別化医療の選択肢が充実してきており、治療成績もかなり向上しています。今回は、その進行・再発非小細胞肺がんの最新薬物治療についてクローズアップします。

【】

肺がんの組織型分類

抗腫瘍効果はあまり高くなく、予後も良くはありませんでした。
2000年代に入り、非小細胞肺がんの発症原因となるいく
つかの遺伝子変異(EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子など)が発見され、その原因遺伝子変異をターゲットとする分子標的治療薬が登場しました。その結果、ターゲットを絞った個別化医療が進み、治療成績もかなり向上しています。
なお、2015年12月には新たな分野の治療薬である免疫
チェックポイント阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)が進行非小細胞肺がんに対して使用可能となりました。従来の細胞障害性抗がん剤や分子標的治療薬とは異なり、体に本来備わっている免疫力を高め、リンパ球のがん細胞への攻撃力を高めることで抗腫瘍効果を発揮する薬剤で、近年大きな注目を集めています。

肺がんは、がん組織の形態によって、腺がん・扁平上皮がん・大細胞がん・小細胞がんの4つの組織型に分類されますが、この中で性質が似ている腺がん・扁平上皮がん・大細胞がんの3つをまとめて｢非小細胞肺がん｣と呼びます。肺がん全体の約8割を非小細胞肺がんが占めるため、｢肺がん｣といえば主に｢非小細胞肺がん｣のことを指します。小細胞がんは特に進行が速く転移しやすいですが、従来からある細胞障害性抗がん剤が比較的効きやすいという特徴を有します。非小細胞がんも半数以上が手術不可能な進行がんの段階で発見されますが、小細胞がんとは異なり細胞障害性抗がん剤の有効性はそれほど高くありません。このように、小細胞がんと非小細胞がんでは特性が大きく異なるため、薬物療法の方針も大きく異なります。

●進行・再発非小細胞肺がんに用いられる主な薬剤
分類

非小細胞肺がん

腺がん(約50%)

商品名

プラチナ製剤●肺がんの組織型分類
扁平上皮がん(約30%)

大細胞がん(約5%)ランダ/ブリプラチン

ビンカアルカロイド系●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい

EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬(EGFR-TKI)●肺野部に多発分子標的
治療薬

ALK阻害薬(約15%)

小細胞肺がん免疫チェック
ポイント阻害薬

パラプラチンタキソール

パクリタキセルナベルビン

ビノレルビンジェムザール

ゲムシタビン

アリムタ
イレッサ

タルセバ
ジオトリフ

ペメトレキセド
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブオシメルチニブ

ザーコリ

クリゾチニブジカディア

注射

イリノテカン

タグリッソ

アレセンサ

投与経路

ドセタキセル

カンプト/トポテシン

代謝拮抗剤

一般名

シスプラチン
カルボプラチンタキソテール

タキサン系

細胞障害性
抗がん剤

トポイソメラーゼ阻害剤●肺野部に多発●非喫煙者･女性にも多い

経口

アレクチニブ

抗VEGF抗体製剤

アバスチン

セリチニブ
ベバシズマブ注射

抗PD-1抗体製剤

オプジーボ

ニボルマブ

注射

【分子標的治療薬の登場で進む｢個別化医療｣】●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい●進行が速く転移しやすい

現在、分子標的治療薬には、EGFRチロシンキナーゼ阻害
薬、ALK阻害薬、抗VEGF抗体製剤の3系統があります。3系
統の中で、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬とALK阻害薬は経口剤、抗VEGF抗体製剤は注射薬です。抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)は遺伝子変異の有無などでの患者選択はなく、従来の標準治療であるプラチナ製剤併用化
学療法との併用で使用します。一方、EGFRチロシンキナーゼ【進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法 】
進行・再発非小細胞肺がんは基本的に治癒困難で、薬物療法は進行抑制・生存期間延長などを目的に行われます。従来の標準治療は、プラチナ製剤をベースに他の細胞障害性
抗がん剤を併用する｢プラチナ製剤併用化学療法｣でしたが、

Vol.3714 ● ● ●●●●Vol.37●●●15

治/療/最/前/線阻害薬およびALK阻害薬はいずれも遺伝子変異の有無による患者選択が必要で、他剤と併用せず単独で使用します。

▼EGFR遺伝子変異なし●進行・再発非小細胞肺がんの分子標的治療薬
分類
EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬(EGFR-TKI)

イレッサ
タルセバ
ジオトリフ

経口
注射

抗VEGF抗体製剤

一般名

ゲフィチニブエルロチニブアファチニブタグリッソ オシメルチニブ
ザーコリ

ALK阻害薬

【

商品名

対象患者

EGFR遺伝子変異陽性症例

Vol.37

進行・再発非小細胞肺がん

腺がん･大細胞がん

異常EGFR

アレクチニブ

ALK融合遺伝子
陽性症例

ジカディア

セリチニブ

クリゾニチブ抵抗性又は不耐容のALK融合
遺伝子陽性症例
遺伝子変異の有無など
での患者選択なし】

がん細胞の無秩序な増殖EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬

【

】

ALK阻害薬

ALK阻害薬：クリゾチニブ(商品名：ザーコリ)・アレクチニブ(アレセンサ)の対象患者は、ALK融合遺伝子陽性症例です。ALK融合遺伝子陽性症例は非小細胞肺がん患者の約2〜5%と少ないですが、EGFR遺伝子変異陰性例に多いとされています。
ALK融合遺伝子は、何らかの原因によりALK（anaplastic
lymphoma kinase：未分化リンパ腫キナーゼ）遺伝子と他の遺伝子が融合してできる特殊な遺伝子で、非小細胞肺がんの原因遺伝子であることが明らかになっています。このALK融合遺伝子が存在すると、この遺伝子からできる異常
タンパク質の作用により、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONとなり、がん細胞が無秩序に増殖してしまいます。この異常なシグナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、ALK阻害薬です。
●ALK融合遺伝子
他の遺伝子

ALK遺伝子扁平上皮がんEGFR遺伝子変異
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬：ゲフィチニブ（商品名：イレッサ）・エルロチニブ（タルセバ）
・アファチニブ（ジオトリフ）の対象患者は、EGFR遺伝子変異陽性症例です。EGFR遺伝
子変異は非小細胞肺がん患者の約4割に認められ、非喫煙者や女性、組織型では腺がんに多いとされています。
EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor：上皮細胞増殖因子受容体）は正常細胞にも存在しますが、特にがん細胞の表面に多く存在している受容体型のタンパク質で、がん細胞の増殖・浸潤・転移などに関与しています。通常のEGFRは、リガンドが結合した時だけ一時的に活性化して細胞内に増殖シグナルを伝えるため、細胞は増殖しすぎることはありません。
しかし、EGFR遺伝子に変異があると、異常なEGFRが産生されます。異常EGFRは常に活性化しており、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONの状態となってしまうため、がん細胞は無秩序に増殖します。このEGFRシグ
ナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬です。
EGFRチロシンキナーゼ阻害薬はEGFR遺伝子変異陽性
症例において優れた効果を発揮しますが、多くの症例は治療開始1年ほどで治療薬に対する耐性を獲得し、病勢が進行してしまいます 。こ の 耐 性 が 生じた 症 例 の 約 6 割 に 、EGFR T790M耐性変異という2次変異が生じていることが明らかになっており、耐性変異による病勢進行症例においては今まで選択肢が限られていました。
今年5月に上市された新たなEGFRチロシンキナーゼ阻害薬オシメルチニブ（ 商 品 名：タグリッソ）は、この E G F R
T790M耐性変異により既存のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬に対し抵抗性を示す症例が投与対象となり、既存薬治療抵抗性症例の有効な選択肢として期待されています。

16 ● ● ●細胞増殖▼EGFR遺伝子変異あり

既存EGFR-TKIに抵抗性を示す
EGFR T790M変異陽性症例

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬●進行・再発非小細胞肺がん薬物療法のアルゴリズム一例

細胞内シグナル伝達

細胞

アレセンサ

ベバシズマブリガンド

EGFR

クリゾチニブアバスチン【 進行・再発非小細胞肺がんの薬剤選択(一例) 】●EGFR遺伝子変異(EGFR活性化変異)

ALK融合遺伝子異常タンパク
ALK阻害薬
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞の無秩序な増殖ALK阻害薬はALK融合遺伝子陽性症例において優れた効果を発揮しますが、既存のALK阻害薬では効果不十分であったり、一旦効果が見られても耐性などにより再発する症
例も少なからず存在します。今年5月に上市された新たなALK阻害薬セリチニブ（商品名：ジカディア）は、このような、既存のALK阻害薬クリゾチニブに対し抵抗性を示す症例が投与対象となります。

既存EGFR-TKI
抵抗性（T790M変異陽性）【EGFR-TKI】
オシメルチニブ【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤

陽性

陰性【EGFR-TKI】
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブ

ALK融合遺伝子陰性【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ
陽性

抵抗性
【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤±抗VEGF抗体製剤(ベバシズマブ)【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ

進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法に関する一般的なアルゴリズムを示します。
非小細胞肺がんの組織型の中でも、扁平上皮がんでは遺伝子変異例はほとんどいないため分子標的治療薬の適応にはならず、プラチナ製剤併用化学療法が選択されます。
遺伝子変異の多い腺がん・大細胞がんでは、まず遺伝子変異の有無を確認する検査が行われます。EGFR遺伝子変異陽性の場合は、基本的にはEGFRチロシンキナーゼ阻害薬がファーストラインで用いられます。EGFR遺伝子変異陰性であってもALK融合遺伝子陽性であればALK阻害薬を用いることができます。なお、新薬のオシメルチニブ(商品名：
タグリッソ)は既存EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性を示す耐性変異症例に対して、セリチニブ(商品名：ジカディア)は既存ALK阻害薬クリゾチニブに抵抗性を示す症例に対して、いずれもセカンドライン以降の位置づけとなります。
EGFR遺伝子変異やALK融合遺伝子がない症例では、従来のプラチナ製剤併用化学療法のみが適応となり、それに抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)を併用することも可能です。
なお、昨年肺がんの適応を取得した免疫チェックポイント
阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)は、細胞障害性抗がん剤の治療歴を有する進行・再発非小細胞肺がん症例において、既存の化学療法に対し全生存期間の延長を示した世界で初めての薬剤として大きな注目を集めています。

【ALK阻害薬】
クリゾチニブアレクチニブクリゾチニブ
抵抗性･不耐容【ALK阻害薬】
セリチニブ〈がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)より 改変〉

分子標的治療薬や免疫チェックポイント阻害薬は、安全性に関しても従来の細胞障害性抗がん剤とは大きく性質が異なります。がん細胞と同様に正常細胞にもダメージを与える
細胞障害性抗がん剤は、広範な副作用により治療の継続が困難になることがしばしば見られました。一方、特定分子をターゲットとする分子標的治療薬ではこのような副作用は認
められませんが、使用する薬剤や症例によっては、皮膚障害
や間質性肺疾患など特有の副作用が発現し、重篤な結果に繋がる可能性もあります。また、現時点で臨床使用実績の少ない薬剤は、今後未知の副作用が発現することも考えられます。薬剤の効果を最大限に発揮し可能な限り肺がん患者さんの予後を改善するためにも、薬剤適正使用の推進と、個々の症例に応じた服薬支援体制の充実化が望まれます。

【参考文献】
・各製品添付文書、総合製品情報概要
・新薬展望2016(医薬ジャーナル社)
・New Current(シーマ・サイエンスジャーナル)・今日の治療指針2016(医学書院)
・がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)

Vol.37●●●17

Medical equipment information

12 ● ● ●医 療 機 器 情 報

医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器

Vol.37Vol.3713

治/療/最/前/線
医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器 Medical equipment information

非小細胞肺がん薬物療法の最新トレンド〜進行・再発非小細胞肺がんの治療は、原因遺伝子変異を標的とした個別化医療が主流の時代に〜
日本における肺がんの罹患数は約13万人で、がん種の中では胃がん・大腸がんに次ぐ第3位です。ただし、肺がんの年間死亡数は約7万人と、全がん死数36万人のうちの2割を占め、最も死亡数の多いがんとなっています。肺がんは多くの場合、診断時には既に進行または転移が認められる、予後の悪いがんのひとつです。
ただし近年では、肺がんの中で最も代表的な組織型である非小細胞肺がんの進行・再発症例において、原因
遺伝子変異を標的とする個別化医療の選択肢が充実してきており、治療成績もかなり向上しています。今回は、その進行・再発非小細胞肺がんの最新薬物治療についてクローズアップします。

【】

肺がんの組織型分類

抗腫瘍効果はあまり高くなく、予後も良くはありませんでした。
2000年代に入り、非小細胞肺がんの発症原因となるいく
つかの遺伝子変異(EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子など)が発見され、その原因遺伝子変異をターゲットとする分子標的治療薬が登場しました。その結果、ターゲットを絞った個別化医療が進み、治療成績もかなり向上しています。
なお、2015年12月には新たな分野の治療薬である免疫
チェックポイント阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)が進行非小細胞肺がんに対して使用可能となりました。従来の細胞障害性抗がん剤や分子標的治療薬とは異なり、体に本来備わっている免疫力を高め、リンパ球のがん細胞への攻撃力を高めることで抗腫瘍効果を発揮する薬剤で、近年大きな注目を集めています。

肺がんは、がん組織の形態によって、腺がん・扁平上皮がん・大細胞がん・小細胞がんの4つの組織型に分類されますが、この中で性質が似ている腺がん・扁平上皮がん・大細胞がんの3つをまとめて｢非小細胞肺がん｣と呼びます。肺がん全体の約8割を非小細胞肺がんが占めるため、｢肺がん｣といえば主に｢非小細胞肺がん｣のことを指します。小細胞がんは特に進行が速く転移しやすいですが、従来からある細胞障害性抗がん剤が比較的効きやすいという特徴を有します。非小細胞がんも半数以上が手術不可能な進行がんの段階で発見されますが、小細胞がんとは異なり細胞障害性抗がん剤の有効性はそれほど高くありません。このように、小細胞がんと非小細胞がんでは特性が大きく異なるため、薬物療法の方針も大きく異なります。

●進行・再発非小細胞肺がんに用いられる主な薬剤
分類

非小細胞肺がん

腺がん(約50%)

商品名

プラチナ製剤●肺がんの組織型分類
扁平上皮がん(約30%)

大細胞がん(約5%)ランダ/ブリプラチン

ビンカアルカロイド系●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい

EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬(EGFR-TKI)●肺野部に多発分子標的
治療薬

ALK阻害薬(約15%)

小細胞肺がん免疫チェック
ポイント阻害薬

パラプラチンタキソール

パクリタキセルナベルビン

ビノレルビンジェムザール

ゲムシタビン

アリムタ
イレッサ

タルセバ
ジオトリフ

ペメトレキセド
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブオシメルチニブ

ザーコリ

クリゾチニブジカディア

注射

イリノテカン

タグリッソ

アレセンサ

投与経路

ドセタキセル

カンプト/トポテシン

代謝拮抗剤

一般名

シスプラチン
カルボプラチンタキソテール

タキサン系

細胞障害性
抗がん剤

トポイソメラーゼ阻害剤●肺野部に多発●非喫煙者･女性にも多い

経口

アレクチニブ

抗VEGF抗体製剤

アバスチン

セリチニブ
ベバシズマブ注射

抗PD-1抗体製剤

オプジーボ

ニボルマブ

注射

【分子標的治療薬の登場で進む｢個別化医療｣】●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい●進行が速く転移しやすい

現在、分子標的治療薬には、EGFRチロシンキナーゼ阻害
薬、ALK阻害薬、抗VEGF抗体製剤の3系統があります。3系
統の中で、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬とALK阻害薬は経口剤、抗VEGF抗体製剤は注射薬です。抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)は遺伝子変異の有無などでの患者選択はなく、従来の標準治療であるプラチナ製剤併用化
学療法との併用で使用します。一方、EGFRチロシンキナーゼ【進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法 】
進行・再発非小細胞肺がんは基本的に治癒困難で、薬物療法は進行抑制・生存期間延長などを目的に行われます。従来の標準治療は、プラチナ製剤をベースに他の細胞障害性
抗がん剤を併用する｢プラチナ製剤併用化学療法｣でしたが、

Vol.3714 ● ● ●●●●Vol.37●●●15

治/療/最/前/線阻害薬およびALK阻害薬はいずれも遺伝子変異の有無による患者選択が必要で、他剤と併用せず単独で使用します。

▼EGFR遺伝子変異なし●進行・再発非小細胞肺がんの分子標的治療薬
分類
EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬(EGFR-TKI)

イレッサ
タルセバ
ジオトリフ

経口
注射

抗VEGF抗体製剤

一般名

ゲフィチニブエルロチニブアファチニブタグリッソ オシメルチニブ
ザーコリ

ALK阻害薬

【

商品名

対象患者

EGFR遺伝子変異陽性症例

Vol.37

進行・再発非小細胞肺がん

腺がん･大細胞がん

異常EGFR

アレクチニブ

ALK融合遺伝子
陽性症例

ジカディア

セリチニブ

クリゾニチブ抵抗性又は不耐容のALK融合
遺伝子陽性症例
遺伝子変異の有無など
での患者選択なし】

がん細胞の無秩序な増殖EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬

【

】

ALK阻害薬

ALK阻害薬：クリゾチニブ(商品名：ザーコリ)・アレクチニブ(アレセンサ)の対象患者は、ALK融合遺伝子陽性症例です。ALK融合遺伝子陽性症例は非小細胞肺がん患者の約2〜5%と少ないですが、EGFR遺伝子変異陰性例に多いとされています。
ALK融合遺伝子は、何らかの原因によりALK（anaplastic
lymphoma kinase：未分化リンパ腫キナーゼ）遺伝子と他の遺伝子が融合してできる特殊な遺伝子で、非小細胞肺がんの原因遺伝子であることが明らかになっています。このALK融合遺伝子が存在すると、この遺伝子からできる異常
タンパク質の作用により、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONとなり、がん細胞が無秩序に増殖してしまいます。この異常なシグナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、ALK阻害薬です。
●ALK融合遺伝子
他の遺伝子

ALK遺伝子扁平上皮がんEGFR遺伝子変異
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬：ゲフィチニブ（商品名：イレッサ）・エルロチニブ（タルセバ）
・アファチニブ（ジオトリフ）の対象患者は、EGFR遺伝子変異陽性症例です。EGFR遺伝
子変異は非小細胞肺がん患者の約4割に認められ、非喫煙者や女性、組織型では腺がんに多いとされています。
EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor：上皮細胞増殖因子受容体）は正常細胞にも存在しますが、特にがん細胞の表面に多く存在している受容体型のタンパク質で、がん細胞の増殖・浸潤・転移などに関与しています。通常のEGFRは、リガンドが結合した時だけ一時的に活性化して細胞内に増殖シグナルを伝えるため、細胞は増殖しすぎることはありません。
しかし、EGFR遺伝子に変異があると、異常なEGFRが産生されます。異常EGFRは常に活性化しており、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONの状態となってしまうため、がん細胞は無秩序に増殖します。このEGFRシグ
ナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬です。
EGFRチロシンキナーゼ阻害薬はEGFR遺伝子変異陽性
症例において優れた効果を発揮しますが、多くの症例は治療開始1年ほどで治療薬に対する耐性を獲得し、病勢が進行してしまいます 。こ の 耐 性 が 生じた 症 例 の 約 6 割 に 、EGFR T790M耐性変異という2次変異が生じていることが明らかになっており、耐性変異による病勢進行症例においては今まで選択肢が限られていました。
今年5月に上市された新たなEGFRチロシンキナーゼ阻害薬オシメルチニブ（ 商 品 名：タグリッソ）は、この E G F R
T790M耐性変異により既存のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬に対し抵抗性を示す症例が投与対象となり、既存薬治療抵抗性症例の有効な選択肢として期待されています。

16 ● ● ●細胞増殖▼EGFR遺伝子変異あり

既存EGFR-TKIに抵抗性を示す
EGFR T790M変異陽性症例

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬●進行・再発非小細胞肺がん薬物療法のアルゴリズム一例

細胞内シグナル伝達

細胞

アレセンサ

ベバシズマブリガンド

EGFR

クリゾチニブアバスチン【 進行・再発非小細胞肺がんの薬剤選択(一例) 】●EGFR遺伝子変異(EGFR活性化変異)

ALK融合遺伝子異常タンパク
ALK阻害薬
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞の無秩序な増殖ALK阻害薬はALK融合遺伝子陽性症例において優れた効果を発揮しますが、既存のALK阻害薬では効果不十分であったり、一旦効果が見られても耐性などにより再発する症
例も少なからず存在します。今年5月に上市された新たなALK阻害薬セリチニブ（商品名：ジカディア）は、このような、既存のALK阻害薬クリゾチニブに対し抵抗性を示す症例が投与対象となります。

既存EGFR-TKI
抵抗性（T790M変異陽性）【EGFR-TKI】
オシメルチニブ【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤

陽性

陰性【EGFR-TKI】
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブ

ALK融合遺伝子陰性【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ
陽性

抵抗性
【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤±抗VEGF抗体製剤(ベバシズマブ)【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ

進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法に関する一般的なアルゴリズムを示します。
非小細胞肺がんの組織型の中でも、扁平上皮がんでは遺伝子変異例はほとんどいないため分子標的治療薬の適応にはならず、プラチナ製剤併用化学療法が選択されます。
遺伝子変異の多い腺がん・大細胞がんでは、まず遺伝子変異の有無を確認する検査が行われます。EGFR遺伝子変異陽性の場合は、基本的にはEGFRチロシンキナーゼ阻害薬がファーストラインで用いられます。EGFR遺伝子変異陰性であってもALK融合遺伝子陽性であればALK阻害薬を用いることができます。なお、新薬のオシメルチニブ(商品名：
タグリッソ)は既存EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性を示す耐性変異症例に対して、セリチニブ(商品名：ジカディア)は既存ALK阻害薬クリゾチニブに抵抗性を示す症例に対して、いずれもセカンドライン以降の位置づけとなります。
EGFR遺伝子変異やALK融合遺伝子がない症例では、従来のプラチナ製剤併用化学療法のみが適応となり、それに抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)を併用することも可能です。
なお、昨年肺がんの適応を取得した免疫チェックポイント
阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)は、細胞障害性抗がん剤の治療歴を有する進行・再発非小細胞肺がん症例において、既存の化学療法に対し全生存期間の延長を示した世界で初めての薬剤として大きな注目を集めています。

【ALK阻害薬】
クリゾチニブアレクチニブクリゾチニブ
抵抗性･不耐容【ALK阻害薬】
セリチニブ〈がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)より 改変〉

分子標的治療薬や免疫チェックポイント阻害薬は、安全性に関しても従来の細胞障害性抗がん剤とは大きく性質が異なります。がん細胞と同様に正常細胞にもダメージを与える
細胞障害性抗がん剤は、広範な副作用により治療の継続が困難になることがしばしば見られました。一方、特定分子をターゲットとする分子標的治療薬ではこのような副作用は認
められませんが、使用する薬剤や症例によっては、皮膚障害
や間質性肺疾患など特有の副作用が発現し、重篤な結果に繋がる可能性もあります。また、現時点で臨床使用実績の少ない薬剤は、今後未知の副作用が発現することも考えられます。薬剤の効果を最大限に発揮し可能な限り肺がん患者さんの予後を改善するためにも、薬剤適正使用の推進と、個々の症例に応じた服薬支援体制の充実化が望まれます。

【参考文献】
・各製品添付文書、総合製品情報概要
・新薬展望2016(医薬ジャーナル社)
・New Current(シーマ・サイエンスジャーナル)・今日の治療指針2016(医学書院)
・がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)

Vol.37●●●17

Medical equipment information

12 ● ● ●医 療 機 器 情 報

医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器

Vol.37Vol.3713

治/療/最/前/線
医 療 機 器 情 報

一押し ＭＥ機器 Medical equipment information

非小細胞肺がん薬物療法の最新トレンド〜進行・再発非小細胞肺がんの治療は、原因遺伝子変異を標的とした個別化医療が主流の時代に〜
日本における肺がんの罹患数は約13万人で、がん種の中では胃がん・大腸がんに次ぐ第3位です。ただし、肺がんの年間死亡数は約7万人と、全がん死数36万人のうちの2割を占め、最も死亡数の多いがんとなっています。肺がんは多くの場合、診断時には既に進行または転移が認められる、予後の悪いがんのひとつです。
ただし近年では、肺がんの中で最も代表的な組織型である非小細胞肺がんの進行・再発症例において、原因
遺伝子変異を標的とする個別化医療の選択肢が充実してきており、治療成績もかなり向上しています。今回は、その進行・再発非小細胞肺がんの最新薬物治療についてクローズアップします。

【】

肺がんの組織型分類

抗腫瘍効果はあまり高くなく、予後も良くはありませんでした。
2000年代に入り、非小細胞肺がんの発症原因となるいく
つかの遺伝子変異(EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子など)が発見され、その原因遺伝子変異をターゲットとする分子標的治療薬が登場しました。その結果、ターゲットを絞った個別化医療が進み、治療成績もかなり向上しています。
なお、2015年12月には新たな分野の治療薬である免疫
チェックポイント阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)が進行非小細胞肺がんに対して使用可能となりました。従来の細胞障害性抗がん剤や分子標的治療薬とは異なり、体に本来備わっている免疫力を高め、リンパ球のがん細胞への攻撃力を高めることで抗腫瘍効果を発揮する薬剤で、近年大きな注目を集めています。

肺がんは、がん組織の形態によって、腺がん・扁平上皮がん・大細胞がん・小細胞がんの4つの組織型に分類されますが、この中で性質が似ている腺がん・扁平上皮がん・大細胞がんの3つをまとめて｢非小細胞肺がん｣と呼びます。肺がん全体の約8割を非小細胞肺がんが占めるため、｢肺がん｣といえば主に｢非小細胞肺がん｣のことを指します。小細胞がんは特に進行が速く転移しやすいですが、従来からある細胞障害性抗がん剤が比較的効きやすいという特徴を有します。非小細胞がんも半数以上が手術不可能な進行がんの段階で発見されますが、小細胞がんとは異なり細胞障害性抗がん剤の有効性はそれほど高くありません。このように、小細胞がんと非小細胞がんでは特性が大きく異なるため、薬物療法の方針も大きく異なります。

●進行・再発非小細胞肺がんに用いられる主な薬剤
分類

非小細胞肺がん

腺がん(約50%)

商品名

プラチナ製剤●肺がんの組織型分類
扁平上皮がん(約30%)

大細胞がん(約5%)ランダ/ブリプラチン

ビンカアルカロイド系●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい

EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬(EGFR-TKI)●肺野部に多発分子標的
治療薬

ALK阻害薬(約15%)

小細胞肺がん免疫チェック
ポイント阻害薬

パラプラチンタキソール

パクリタキセルナベルビン

ビノレルビンジェムザール

ゲムシタビン

アリムタ
イレッサ

タルセバ
ジオトリフ

ペメトレキセド
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブオシメルチニブ

ザーコリ

クリゾチニブジカディア

注射

イリノテカン

タグリッソ

アレセンサ

投与経路

ドセタキセル

カンプト/トポテシン

代謝拮抗剤

一般名

シスプラチン
カルボプラチンタキソテール

タキサン系

細胞障害性
抗がん剤

トポイソメラーゼ阻害剤●肺野部に多発●非喫煙者･女性にも多い

経口

アレクチニブ

抗VEGF抗体製剤

アバスチン

セリチニブ
ベバシズマブ注射

抗PD-1抗体製剤

オプジーボ

ニボルマブ

注射

【分子標的治療薬の登場で進む｢個別化医療｣】●肺門部に多発●喫煙との関連が大きい●進行が速く転移しやすい

現在、分子標的治療薬には、EGFRチロシンキナーゼ阻害
薬、ALK阻害薬、抗VEGF抗体製剤の3系統があります。3系
統の中で、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬とALK阻害薬は経口剤、抗VEGF抗体製剤は注射薬です。抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)は遺伝子変異の有無などでの患者選択はなく、従来の標準治療であるプラチナ製剤併用化
学療法との併用で使用します。一方、EGFRチロシンキナーゼ【進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法 】
進行・再発非小細胞肺がんは基本的に治癒困難で、薬物療法は進行抑制・生存期間延長などを目的に行われます。従来の標準治療は、プラチナ製剤をベースに他の細胞障害性
抗がん剤を併用する｢プラチナ製剤併用化学療法｣でしたが、

Vol.3714 ● ● ●●●●Vol.37●●●15

治/療/最/前/線阻害薬およびALK阻害薬はいずれも遺伝子変異の有無による患者選択が必要で、他剤と併用せず単独で使用します。

▼EGFR遺伝子変異なし●進行・再発非小細胞肺がんの分子標的治療薬
分類
EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬(EGFR-TKI)

イレッサ
タルセバ
ジオトリフ

経口
注射

抗VEGF抗体製剤

一般名

ゲフィチニブエルロチニブアファチニブタグリッソ オシメルチニブ
ザーコリ

ALK阻害薬

【

商品名

対象患者

EGFR遺伝子変異陽性症例

Vol.37

進行・再発非小細胞肺がん

腺がん･大細胞がん

異常EGFR

アレクチニブ

ALK融合遺伝子
陽性症例

ジカディア

セリチニブ

クリゾニチブ抵抗性又は不耐容のALK融合
遺伝子陽性症例
遺伝子変異の有無など
での患者選択なし】

がん細胞の無秩序な増殖EGFRチロシンキナーゼ
阻害薬

【

】

ALK阻害薬

ALK阻害薬：クリゾチニブ(商品名：ザーコリ)・アレクチニブ(アレセンサ)の対象患者は、ALK融合遺伝子陽性症例です。ALK融合遺伝子陽性症例は非小細胞肺がん患者の約2〜5%と少ないですが、EGFR遺伝子変異陰性例に多いとされています。
ALK融合遺伝子は、何らかの原因によりALK（anaplastic
lymphoma kinase：未分化リンパ腫キナーゼ）遺伝子と他の遺伝子が融合してできる特殊な遺伝子で、非小細胞肺がんの原因遺伝子であることが明らかになっています。このALK融合遺伝子が存在すると、この遺伝子からできる異常
タンパク質の作用により、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONとなり、がん細胞が無秩序に増殖してしまいます。この異常なシグナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、ALK阻害薬です。
●ALK融合遺伝子
他の遺伝子

ALK遺伝子扁平上皮がんEGFR遺伝子変異
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬：ゲフィチニブ（商品名：イレッサ）・エルロチニブ（タルセバ）
・アファチニブ（ジオトリフ）の対象患者は、EGFR遺伝子変異陽性症例です。EGFR遺伝
子変異は非小細胞肺がん患者の約4割に認められ、非喫煙者や女性、組織型では腺がんに多いとされています。
EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor：上皮細胞増殖因子受容体）は正常細胞にも存在しますが、特にがん細胞の表面に多く存在している受容体型のタンパク質で、がん細胞の増殖・浸潤・転移などに関与しています。通常のEGFRは、リガンドが結合した時だけ一時的に活性化して細胞内に増殖シグナルを伝えるため、細胞は増殖しすぎることはありません。
しかし、EGFR遺伝子に変異があると、異常なEGFRが産生されます。異常EGFRは常に活性化しており、がん細胞の細胞内シグナル伝達が常にONの状態となってしまうため、がん細胞は無秩序に増殖します。このEGFRシグ
ナル伝達系を阻害して抗腫瘍効果を発揮するのが、EGFR
チロシンキナーゼ阻害薬です。
EGFRチロシンキナーゼ阻害薬はEGFR遺伝子変異陽性
症例において優れた効果を発揮しますが、多くの症例は治療開始1年ほどで治療薬に対する耐性を獲得し、病勢が進行してしまいます 。こ の 耐 性 が 生じた 症 例 の 約 6 割 に 、EGFR T790M耐性変異という2次変異が生じていることが明らかになっており、耐性変異による病勢進行症例においては今まで選択肢が限られていました。
今年5月に上市された新たなEGFRチロシンキナーゼ阻害薬オシメルチニブ（ 商 品 名：タグリッソ）は、この E G F R
T790M耐性変異により既存のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬に対し抵抗性を示す症例が投与対象となり、既存薬治療抵抗性症例の有効な選択肢として期待されています。

16 ● ● ●細胞増殖▼EGFR遺伝子変異あり

既存EGFR-TKIに抵抗性を示す
EGFR T790M変異陽性症例

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬●進行・再発非小細胞肺がん薬物療法のアルゴリズム一例

細胞内シグナル伝達

細胞

アレセンサ

ベバシズマブリガンド

EGFR

クリゾチニブアバスチン【 進行・再発非小細胞肺がんの薬剤選択(一例) 】●EGFR遺伝子変異(EGFR活性化変異)

ALK融合遺伝子異常タンパク
ALK阻害薬
無秩序な細胞内シグナル伝達

がん細胞の無秩序な増殖ALK阻害薬はALK融合遺伝子陽性症例において優れた効果を発揮しますが、既存のALK阻害薬では効果不十分であったり、一旦効果が見られても耐性などにより再発する症
例も少なからず存在します。今年5月に上市された新たなALK阻害薬セリチニブ（商品名：ジカディア）は、このような、既存のALK阻害薬クリゾチニブに対し抵抗性を示す症例が投与対象となります。

既存EGFR-TKI
抵抗性（T790M変異陽性）【EGFR-TKI】
オシメルチニブ【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤

陽性

陰性【EGFR-TKI】
ゲフィチニブエルロチニブアファチニブ

ALK融合遺伝子陰性【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ
陽性

抵抗性
【プラチナ製剤併用化学療法】
プラチナ製剤＋他の細胞障害性抗がん剤±抗VEGF抗体製剤(ベバシズマブ)【抗PD-1抗体製剤】
ニボルマブ

進行・再発非小細胞肺がんの薬物療法に関する一般的なアルゴリズムを示します。
非小細胞肺がんの組織型の中でも、扁平上皮がんでは遺伝子変異例はほとんどいないため分子標的治療薬の適応にはならず、プラチナ製剤併用化学療法が選択されます。
遺伝子変異の多い腺がん・大細胞がんでは、まず遺伝子変異の有無を確認する検査が行われます。EGFR遺伝子変異陽性の場合は、基本的にはEGFRチロシンキナーゼ阻害薬がファーストラインで用いられます。EGFR遺伝子変異陰性であってもALK融合遺伝子陽性であればALK阻害薬を用いることができます。なお、新薬のオシメルチニブ(商品名：
タグリッソ)は既存EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性を示す耐性変異症例に対して、セリチニブ(商品名：ジカディア)は既存ALK阻害薬クリゾチニブに抵抗性を示す症例に対して、いずれもセカンドライン以降の位置づけとなります。
EGFR遺伝子変異やALK融合遺伝子がない症例では、従来のプラチナ製剤併用化学療法のみが適応となり、それに抗VEGF抗体製剤ベバシズマブ(商品名：アバスチン)を併用することも可能です。
なお、昨年肺がんの適応を取得した免疫チェックポイント
阻害薬：抗PD-1抗体製剤のニボルマブ(商品名：オプジーボ)は、細胞障害性抗がん剤の治療歴を有する進行・再発非小細胞肺がん症例において、既存の化学療法に対し全生存期間の延長を示した世界で初めての薬剤として大きな注目を集めています。

【ALK阻害薬】
クリゾチニブアレクチニブクリゾチニブ
抵抗性･不耐容【ALK阻害薬】
セリチニブ〈がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)より 改変〉

分子標的治療薬や免疫チェックポイント阻害薬は、安全性に関しても従来の細胞障害性抗がん剤とは大きく性質が異なります。がん細胞と同様に正常細胞にもダメージを与える
細胞障害性抗がん剤は、広範な副作用により治療の継続が困難になることがしばしば見られました。一方、特定分子をターゲットとする分子標的治療薬ではこのような副作用は認
められませんが、使用する薬剤や症例によっては、皮膚障害
や間質性肺疾患など特有の副作用が発現し、重篤な結果に繋がる可能性もあります。また、現時点で臨床使用実績の少ない薬剤は、今後未知の副作用が発現することも考えられます。薬剤の効果を最大限に発揮し可能な限り肺がん患者さんの予後を改善するためにも、薬剤適正使用の推進と、個々の症例に応じた服薬支援体制の充実化が望まれます。

【参考文献】
・各製品添付文書、総合製品情報概要
・新薬展望2016(医薬ジャーナル社)
・New Current(シーマ・サイエンスジャーナル)・今日の治療指針2016(医学書院)
・がんを薬で治す2013年版(朝日新聞出版)

Vol.37●●●17

10 ● ● ●Vol.29Vol.29医薬品新規収載関連ニュース
平成２８年８月収載予定の新医薬品
商 品 名

医薬品情報

ここ

管理の
務
労
、
服
らで一
Vol.24

会社名

一般名

オクノベル錠150mg､300mg､
内用懸濁液6%

ノーベル

オクスカルバゼピン

抗てんかん薬（小児）デュオドーパ配合経腸用液

アッヴィ

レボドパ/カルビドパ水和物

抗パーキンソン病薬

ピコプレップ配合内用剤

フェリング

ピコスルファートナトリウム水和物/酸化マグネシウム/無水クエン酸

経口腸管洗浄剤

ビムパット錠50mg､100mg

第一三共

ラコサミド

新規抗てんかん薬

ヘマンジオルシロップ小児用0.375%

マルホ

プロプラノロール塩酸塩

乳児血管腫治療薬

大塚製薬

糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元
素液

中心静脈栄養（TPN）用キット製剤

エルネオパNF1号輸液､2号輸液（

高コレステロール血症治療薬（抗PCSK9抗体製剤）

しています。

ブロダルマブ（遺伝子組換え）

乾癬治療薬（抗インターロイキン（IL）-17受容体抗体製剤）

アダパレン/過酸化ベンゾイル

尋常性ざ瘡治療薬

イキセキズマブ（遺伝子組換え）プラルエント皮下注75mg・150mgペン､75mg・150mgシリンジ

サノフィ
協和発酵キリン

人事労務管理の個別化や雇用形態の変化などに伴の紛争（以下「個別労働紛争」といいます。）が問題化
紛争の最終的解決手段としては裁判制度がありますが、長い時間と多くの費用がかかってしまいます。こ【外 用 薬】

うした個別労働紛争の未然防止と、職場慣行を踏まえた円満・迅速な解決を図ることを目的として、都道府県の労働局では「個別労働関係紛争の解決の促進に関平成２８年５月２５日に新規収載された医薬品〈報告品目・新キット製品〉
規格・単位

薬 価（ 円）

会社名

一般名

20mg1錠1,150.20

第一三共

プラスグレル塩酸塩

抗血小板薬
＊規格追加

伏見

硫酸バリウム大腸CT用造影剤＊新効能・新用量医薬品・剤形追加

武田

ボノプラザンフマル酸塩/アモ
キシシリン水和物/クラリスロマ
イシン

ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤＊剤形追加

ボノプラザンフマル酸塩/アモ
キシシリン水和物/メトロニダ
ゾール

ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤＊剤形追加

ミルタザピン

抗うつ薬（NaSSA）＊規格追加する法律」に基づいて、以下のような３つの解決援助サービスを行っています。

備考１．
総合労働相談コーナーにおける情報提供・相談【内 用 薬】

25%32mL1瓶

501.60

ボノサップパック400

1シート

733.80

ボノサップパック800

1シート

884.00

ボノピオンパック

1シート

654.60武田

リフレックス錠30mg

30mg1錠282.00MeijiSeika

レメロン錠30mg

30mg1錠281.00MSD【注 射 薬】

オレンシア皮下注125mgオート
インジェクター1mL

300単位1キット

1,528

125mg1mL1キット

富士フイルムファーマ

28,233小野インスリングラルギン(遺伝子組換え)[インスリングラルギン後続2]インスリンアナログ製剤＊バイオ後続品・新キット

アバタセプト(遺伝子組換え)

関節リウマチ治療用生物学的製剤＊新キット【外 用 薬】
エクリラ400μgジェヌエア60
吸入用60吸入1キット

6,224.40

杏林

18mg1枚

1,017.20

大塚製薬

ニュープロパッチ18mg

アクリジニウム臭化物

慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤
＊規格追加

ロチゴチン

抗パーキンソン病薬＊規格追加※詳細については添付文書、もしくは薬価収載日の官報等でご確認下さい

ります。
こういった場合は、労働問題に関する情報を入手したり、専門家に相談することで、紛争に発展することを未然に防止、または紛争を早期に解決することができます。
そこで、各都道府県労働局の総務部企画室、全国の労働基準監督署などに「総合労働相談コーナー」
を設置して、総合労働相談員を配置し、プライバシーの保護に配慮しています。
総合労働相談コーナーの業務内容〈労働問題に関するあらゆる分野が対象〉
解雇、雇止め、配置転換、賃金の引下げなどの３．
紛争調整委員会によるあっせん◆個別労働紛争解決システムの概要
企

個別労働紛争の中には、単に法令や判例を知らな

労働条件のほか、募集・採用、いじめ・嫌がらせな
ど、労働問題に関するあらゆる分野について、労働者、事業主どちらからの相談でも、専門の相談

業
労働者

紛

争

員が面談あるいは電話で受けつけている。

事業主〈他機関とも連携〉
相談者の希望に応じて、裁判所、地方公共団体

企業内における自主的解決など他の紛争解決機関の情報を提供。

都道府県労働連携

労働問題に関する情報提供・個別相談のワンストップ・サービス

紛争解決援助の対象となる事案
助言・指導の申出

都道府県労働局長による助言・指導あっせんの申請

紛争調整委員会によるあっせん

あっせん委員
（労働問題の専門家）
によるあっせん・あっせん案の提示◎都道府県（労政主管事
務所、労働委
員会など）
◎裁判所
◎法テラス
（日
本司法支援
センター）
◎ 労 使 団 体にお ける相 談窓口など

〈総合労働相談コーナー所在地〉
・都道府県労働局総務部企画室
・労働基準

監督署庁舎内 等

２．
都道府県労働局長による助言・指導「都道府県労働局長による助言・指導」は、民事上の個別労働紛争について、都道府県労働局長が紛争当事者に対し、その問題点を指摘し解決の方向を示す

労働基準監督署

公共職業安定所

法違反に対する指導・監督など

雇用均等室ことで、紛争当事者の自主的な紛争解決を促進する制度です。

Vol.3718 ● ● ●理の
服 、労 務 管
ここらで 一Vol.37

政指導とは異なり、あくまで紛争当事者に対して、話し合いによる解決を促すものであり、なんらかの措置を強制するものではありません。
対象となる紛争対象となる範囲は、労働条件その他労働関係に関する事項についての個別労働紛争です。
・解雇、雇止め、配置転換・出向、昇進・昇格、労働条件の不利益変更などの労働条件に関する紛争
・いじめ・嫌がらせなどの職場環境に関する紛
争・会社分割による労働契約の承継、同業他社への就業禁止などの労働契約に関する紛争
・その他、退職に伴う研修費用の返還、営業車な
どの会社所有物の破損についての損害賠償をめぐる紛争 など
対象とならない紛争

次のような紛争は対象になりません。

・労働組合と事業主の間の紛争や労働者と労働者の間の紛争、裁判で係争中である、または確定判決が出ているなど、他の制度において取り扱われている紛争
・労働組合と事業主との間で問題として取り上げられており、両者の間で自主的な解決を図るべ
く話し合いが進められている紛争 などが迅速かつ簡便。
②専門家が担当
弁護士、大学教授、社会保険労務士などの労働問
題の専門家である紛争調整委員会の委員が担当。
③利用は無料
あっせんを受けるのに費用は一切かからない。
④合意の効力紛争当事者間であっせん案に合意した場合には、受諾されたあっせん案は民法上の和解契約の効力を

19

入り、双方の主張の要点を確かめ、双方に求められた場合には、両者に対して事案に応じた具体的なあっせん案を提示します。
●紛争調整委員会
弁護士、大学教授、社会保険労務士などの労働の専門家により組織された委員会で、都道府県労働局ごとに設置。
この紛争調整委員会の委員の中から指名されあっせん委員が、解決に向けてあっせんを実施します。
●紛争調整委員会によるあっせんの特徴①手続きが迅速・簡便
長い時間と多くの費用を要する裁判に比べ、手続きめぐるトラブルの未然防止や早期解決を支援するもの
で、
１．
総合労働相談、
２．
労働局長による助言・指導、
３．
紛争調整委員会によるあっせん――の３つの方法があります。

●●●

21

減少しています。ただし、総合労働相談の件数は８年連続で100万件を超え、高止まりしています。 また、総合
労働相談のうち、民事上の個別労働紛争の相談内容
では「いじめ・嫌がらせ」が66,566件で、４年連続で最多となっています。

総合労働相談件数及び民事上の個別労働紛争相談件数の推移①平成27年度の民事上の個別労働紛争相談の内訳としては、「いじめ・嫌がらせ」が66,566件（22.4％）、「解雇」が37,787件（12.7％）「、自己都合退職」が37,648
件（12.7％）と多くなっている。

ライバシーは保護される。
⑥不利益取扱いの禁止②相談者は、労働者（求職者を含む）が労働者があっせんの申請をしたことを理由として、事200,969件（82.0％）と大半を占めており、事 業 主 からの 相 談 は 2 4 , 5 0 7 件

業主がその労働者に対して解雇その他不利益な取（10.0％）であった。

扱いをすることは法律で禁止。

③相談対象の労働者の就労形態は、「正社員」が92,624件（37.8％）「、パート・アル対象となる紛争

バイト」が39,841件（16.3％）、「期間契

労働条件その他労働関係に関する事項につい約社員」が25,732件（10.5％）「、派遣労ての個別労働紛争が対象となります。

働者」が10,549件（4.3％）であった。

・解雇、雇止め、配置転換・出向、昇進・昇格、労働条件の不利益変更などの労働条件に関する※「民事上の個別労働紛争」とは、労働条件その他労働関係に関する事項についての個々の労働者と事業主との間の紛争（労働基準法等の違反に係るものを除く）。

厚生労働省・報道発表（平成28年６月８日）資料より

紛争
・いじめ・嫌がらせなどの職場環境に関する紛争
・会社分割による労働契約の承継、同業他社への就業禁止などの労働契約に関する紛争
・その他、退職に伴う研修費用の返還、営業車なめぐる紛争など

間に公平・中立な第三者として労働問題の専門家が労働者と事業主との間の労働条件や職場環境などを数が微増し、助言・指導申出、あっせん申請の件数があっせんの手続きは非公開であり、紛争当事者のプ・あっせんとはことにより紛争の解決を図る制度です。紛争当事者「個別労働紛争解決制度」
は、前述しましたが、個々の平成27年度は、前年度と比べて総合労働相談の件⑤非公開（秘密厳守）

どの会社所有物の破損についての損害賠償を

紛争当事者間の調整を行い、話し合いを促進する

度の施行状況」をまとめ公表しました。

持つことになる。

３．
紛争調整委員会によるあっせん

Vol.37●●●お話。

この制度は、法違反の是正を図るために行われる行

20 ● ● ●２．
都道府県労働局長による助言・指導

総合労働相談コーナー

インスリン グラルギンBS注キット
「FFP」

）

アリロクマブ（遺伝子組換え）リリー

コロンフォート内用懸濁液25%

コンプライアンスに基づいた労務管理やワークライフバランスは、間違いなく働く人のモティベーションを高めて、事業の生産性、効率がアップしています。今回は、職場のトラブルの解決関係についてです。

かったり、誤解に基づいて発生したりするものが多くあ

トルツ皮下注80mgシリンジ､
オートインジェクター

エフィエント錠20mg

福田社労士事務所 代表

社会保険労務士 福田久徳

い、労働関係についての個々の労働者と事業主との間

多発性骨髄腫治療薬（分子標的治療薬：プロテアソーム阻害薬）

商 品 名

早めに解決しましょう。

乾癬治療薬（抗インターロイキン（IL）-17A抗体製剤）

カルフィルゾミブ

マルホ

2016. 7. JU L Y

１．
総合労働相談コーナーにおける情報提供・相談

小野

エピデュオゲルお話。

◆職場のトラブル増加の傾向

カイプロリス点滴静注用10mg､40mg

ルミセフ皮下注210mgシリンジ

11

職場のトラブルは

備考【内 用 薬】【注 射 薬】●●●

対象とならない紛争

次のような紛争は対象になりません。

・労働組合と事業主の間の紛争や労働者と労働者の間の紛争・募集・採用に関する紛争◎ 社労士・福田のよもやま話 ◎従業員と事業主（会社）とのトラブルについて、顧る事業主も労働関係法令を無視したり、会社の規

問先あるいはスポットでよく相談を受けます。事業

則は事業主や上司の考えによるものだと勘違いし主さんからの相談がほとんどですが、私の友人、知たり、給料を払っているほうが偉いんだぞ〜みたい

人を介して、従業員から相談されることも間々有りなところもあります。従業員と事業主の間では、労ます。問題を長期化しないよう、そしてなんとか第働法令を遵守し、曖昧なところを極力少なくし、就三者や公的機関に頼らなくても良いようなアドバイ

業規則やその他規程をしっかり整備しそれに基づスを心がけています。

いた労使間の関係を築いていけば、トラブルも少な職場環境に悪影響を与えたり、社内秩序を乱してくなります。

トラブルをよくおこす従業員がいる一方で、雇用す・裁判で係争中である、
または確定判決が出ているなど、他の制度において取り扱われている紛争
・労働組合と事業主との間で問題として取り上げられており、両者の間で自主的な解決を図るべ
く話し合いが進められている紛争◆「平成27年度個別労働紛争解決制度の
施行状況」
の公表
厚生労働省は、「平成27年度個別労働紛争解決制●社会保険労務士 福田久徳氏プロフィール

福田社労士事務所 代表
九州志士の会（九州地域中小企業支援専門家連絡協議会）
メンバー
九州地域の中小企業支援専門家（九州経済産業局地域経済部経済課）
登録
福岡県社会保険労務士会 労務管理会、賃金部会所属 厚生労働省委託事業・派遣元責任者講習会講師
人事評価制度、賃金制度設計、ワークライフバランス、高年齢雇用、就業規則作成に至るまで、労働法、社会保険法を熟知しながらも、企業の組織風
土に合わせた労務管理コンサルタントを中心に活動、他にセミナー講師等〒810-0041 福岡市中央区大名2丁目4-38-903 TEL.092-726-8383 FAX.092-726-8384
ホームページ http://fukuda-sr.com E:mail fukuda-plmo@jewel.ocn.ne.jp

Vol.37

10 ● ● ●Vol.29Vol.29医薬品新規収載関連ニュース
平成２８年８月収載予定の新医薬品
商 品 名

医薬品情報

ここ

管理の
務
労
、
服
らで一
Vol.24

会社名

一般名

オクノベル錠150mg､300mg､
内用懸濁液6%

ノーベル

オクスカルバゼピン

抗てんかん薬（小児）デュオドーパ配合経腸用液

アッヴィ

レボドパ/カルビドパ水和物

抗パーキンソン病薬

ピコプレップ配合内用剤

フェリング

ピコスルファートナトリウム水和物/酸化マグネシウム/無水クエン酸

経口腸管洗浄剤

ビムパット錠50mg､100mg

第一三共

ラコサミド

新規抗てんかん薬

ヘマンジオルシロップ小児用0.375%

マルホ

プロプラノロール塩酸塩

乳児血管腫治療薬

大塚製薬

糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元
素液

中心静脈栄養（TPN）用キット製剤

エルネオパNF1号輸液､2号輸液（

高コレステロール血症治療薬（抗PCSK9抗体製剤）

しています。

ブロダルマブ（遺伝子組換え）

乾癬治療薬（抗インターロイキン（IL）-17受容体抗体製剤）

アダパレン/過酸化ベンゾイル

尋常性ざ瘡治療薬

イキセキズマブ（遺伝子組換え）プラルエント皮下注75mg・150mgペン､75mg・150mgシリンジ

サノフィ
協和発酵キリン

人事労務管理の個別化や雇用形態の変化などに伴の紛争（以下「個別労働紛争」といいます。）が問題化
紛争の最終的解決手段としては裁判制度がありますが、長い時間と多くの費用がかかってしまいます。こ【外 用 薬】

うした個別労働紛争の未然防止と、職場慣行を踏まえた円満・迅速な解決を図ることを目的として、都道府県の労働局では「個別労働関係紛争の解決の促進に関平成２８年５月２５日に新規収載された医薬品〈報告品目・新キット製品〉
規格・単位

薬 価（ 円）

会社名

一般名

20mg1錠1,150.20

第一三共

プラスグレル塩酸塩

抗血小板薬
＊規格追加

伏見

硫酸バリウム大腸CT用造影剤＊新効能・新用量医薬品・剤形追加

武田

ボノプラザンフマル酸塩/アモ
キシシリン水和物/クラリスロマ
イシン

ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤＊剤形追加

ボノプラザンフマル酸塩/アモ
キシシリン水和物/メトロニダ
ゾール

ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤＊剤形追加

ミルタザピン

抗うつ薬（NaSSA）＊規格追加する法律」に基づいて、以下のような３つの解決援助サービスを行っています。

備考１．
総合労働相談コーナーにおける情報提供・相談【内 用 薬】

25%32mL1瓶

501.60

ボノサップパック400

1シート

733.80

ボノサップパック800

1シート

884.00

ボノピオンパック

1シート

654.60武田

リフレックス錠30mg

30mg1錠282.00MeijiSeika

レメロン錠30mg

30mg1錠281.00MSD【注 射 薬】

オレンシア皮下注125mgオート
インジェクター1mL

300単位1キット

1,528

125mg1mL1キット

富士フイルムファーマ

28,233小野インスリングラルギン(遺伝子組換え)[インスリングラルギン後続2]インスリンアナログ製剤＊バイオ後続品・新キット

アバタセプト(遺伝子組換え)

関節リウマチ治療用生物学的製剤＊新キット【外 用 薬】
エクリラ400μgジェヌエア60
吸入用60吸入1キット

6,224.40

杏林

18mg1枚

1,017.20

大塚製薬

ニュープロパッチ18mg

アクリジニウム臭化物

慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤
＊規格追加

ロチゴチン

抗パーキンソン病薬＊規格追加※詳細については添付文書、もしくは薬価収載日の官報等でご確認下さい

ります。
こういった場合は、労働問題に関する情報を入手したり、専門家に相談することで、紛争に発展することを未然に防止、または紛争を早期に解決することができます。
そこで、各都道府県労働局の総務部企画室、全国の労働基準監督署などに「総合労働相談コーナー」
を設置して、総合労働相談員を配置し、プライバシーの保護に配慮しています。
総合労働相談コーナーの業務内容〈労働問題に関するあらゆる分野が対象〉
解雇、雇止め、配置転換、賃金の引下げなどの３．
紛争調整委員会によるあっせん◆個別労働紛争解決システムの概要
企

個別労働紛争の中には、単に法令や判例を知らな

労働条件のほか、募集・採用、いじめ・嫌がらせな
ど、労働問題に関するあらゆる分野について、労働者、事業主どちらからの相談でも、専門の相談

業
労働者

紛

争

員が面談あるいは電話で受けつけている。

事業主〈他機関とも連携〉
相談者の希望に応じて、裁判所、地方公共団体

企業内における自主的解決など他の紛争解決機関の情報を提供。

都道府県労働連携

労働問題に関する情報提供・個別相談のワンストップ・サービス

紛争解決援助の対象となる事案
助言・指導の申出

都道府県労働局長による助言・指導あっせんの申請

紛争調整委員会によるあっせん

あっせん委員
（労働問題の専門家）
によるあっせん・あっせん案の提示◎都道府県（労政主管事
務所、労働委
員会など）
◎裁判所
◎法テラス
（日
本司法支援
センター）
◎ 労 使 団 体にお ける相 談窓口など

〈総合労働相談コーナー所在地〉
・都道府県労働局総務部企画室
・労働基準

監督署庁舎内 等

２．
都道府県労働局長による助言・指導「都道府県労働局長による助言・指導」は、民事上の個別労働紛争について、都道府県労働局長が紛争当事者に対し、その問題点を指摘し解決の方向を示す

労働基準監督署

公共職業安定所

法違反に対する指導・監督など

雇用均等室ことで、紛争当事者の自主的な紛争解決を促進する制度です。

Vol.3718 ● ● ●理の
服 、労 務 管
ここらで 一Vol.37

政指導とは異なり、あくまで紛争当事者に対して、話し合いによる解決を促すものであり、なんらかの措置を強制するものではありません。
対象となる紛争対象となる範囲は、労働条件その他労働関係に関する事項についての個別労働紛争です。
・解雇、雇止め、配置転換・出向、昇進・昇格、労働条件の不利益変更などの労働条件に関する紛争
・いじめ・嫌がらせなどの職場環境に関する紛
争・会社分割による労働契約の承継、同業他社への就業禁止などの労働契約に関する紛争
・その他、退職に伴う研修費用の返還、営業車な
どの会社所有物の破損についての損害賠償をめぐる紛争 など
対象とならない紛争

次のような紛争は対象になりません。

・労働組合と事業主の間の紛争や労働者と労働者の間の紛争、裁判で係争中である、または確定判決が出ているなど、他の制度において取り扱われている紛争
・労働組合と事業主との間で問題として取り上げられており、両者の間で自主的な解決を図るべ
く話し合いが進められている紛争 などが迅速かつ簡便。
②専門家が担当
弁護士、大学教授、社会保険労務士などの労働問
題の専門家である紛争調整委員会の委員が担当。
③利用は無料
あっせんを受けるのに費用は一切かからない。
④合意の効力紛争当事者間であっせん案に合意した場合には、受諾されたあっせん案は民法上の和解契約の効力を

19

入り、双方の主張の要点を確かめ、双方に求められた場合には、両者に対して事案に応じた具体的なあっせん案を提示します。
●紛争調整委員会
弁護士、大学教授、社会保険労務士などの労働の専門家により組織された委員会で、都道府県労働局ごとに設置。
この紛争調整委員会の委員の中から指名されあっせん委員が、解決に向けてあっせんを実施します。
●紛争調整委員会によるあっせんの特徴①手続きが迅速・簡便
長い時間と多くの費用を要する裁判に比べ、手続きめぐるトラブルの未然防止や早期解決を支援するもの
で、
１．
総合労働相談、
２．
労働局長による助言・指導、
３．
紛争調整委員会によるあっせん――の３つの方法があります。

●●●

21

減少しています。ただし、総合労働相談の件数は８年連続で100万件を超え、高止まりしています。 また、総合
労働相談のうち、民事上の個別労働紛争の相談内容
では「いじめ・嫌がらせ」が66,566件で、４年連続で最多となっています。

総合労働相談件数及び民事上の個別労働紛争相談件数の推移①平成27年度の民事上の個別労働紛争相談の内訳としては、「いじめ・嫌がらせ」が66,566件（22.4％）、「解雇」が37,787件（12.7％）「、自己都合退職」が37,648
件（12.7％）と多くなっている。

ライバシーは保護される。
⑥不利益取扱いの禁止②相談者は、労働者（求職者を含む）が労働者があっせんの申請をしたことを理由として、事200,969件（82.0％）と大半を占めており、事 業 主 からの 相 談 は 2 4 , 5 0 7 件

業主がその労働者に対して解雇その他不利益な取（10.0％）であった。

扱いをすることは法律で禁止。

③相談対象の労働者の就労形態は、「正社員」が92,624件（37.8％）「、パート・アル対象となる紛争

バイト」が39,841件（16.3％）、「期間契

労働条件その他労働関係に関する事項につい約社員」が25,732件（10.5％）「、派遣労ての個別労働紛争が対象となります。

働者」が10,549件（4.3％）であった。

・解雇、雇止め、配置転換・出向、昇進・昇格、労働条件の不利益変更などの労働条件に関する※「民事上の個別労働紛争」とは、労働条件その他労働関係に関する事項についての個々の労働者と事業主との間の紛争（労働基準法等の違反に係るものを除く）。

厚生労働省・報道発表（平成28年６月８日）資料より

紛争
・いじめ・嫌がらせなどの職場環境に関する紛争
・会社分割による労働契約の承継、同業他社への就業禁止などの労働契約に関する紛争
・その他、退職に伴う研修費用の返還、営業車なめぐる紛争など

間に公平・中立な第三者として労働問題の専門家が労働者と事業主との間の労働条件や職場環境などを数が微増し、助言・指導申出、あっせん申請の件数があっせんの手続きは非公開であり、紛争当事者のプ・あっせんとはことにより紛争の解決を図る制度です。紛争当事者「個別労働紛争解決制度」
は、前述しましたが、個々の平成27年度は、前年度と比べて総合労働相談の件⑤非公開（秘密厳守）

どの会社所有物の破損についての損害賠償を

紛争当事者間の調整を行い、話し合いを促進する

度の施行状況」をまとめ公表しました。

持つことになる。

３．
紛争調整委員会によるあっせん

Vol.37●●●お話。

この制度は、法違反の是正を図るために行われる行

20 ● ● ●２．
都道府県労働局長による助言・指導

総合労働相談コーナー

インスリン グラルギンBS注キット
「FFP」

）

アリロクマブ（遺伝子組換え）リリー

コロンフォート内用懸濁液25%

コンプライアンスに基づいた労務管理やワークライフバランスは、間違いなく働く人のモティベーションを高めて、事業の生産性、効率がアップしています。今回は、職場のトラブルの解決関係についてです。

かったり、誤解に基づいて発生したりするものが多くあ

トルツ皮下注80mgシリンジ､
オートインジェクター

エフィエント錠20mg

福田社労士事務所 代表

社会保険労務士 福田久徳

い、労働関係についての個々の労働者と事業主との間

多発性骨髄腫治療薬（分子標的治療薬：プロテアソーム阻害薬）

商 品 名

早めに解決しましょう。

乾癬治療薬（抗インターロイキン（IL）-17A抗体製剤）

カルフィルゾミブ

マルホ

2016. 7. JU L Y

１．
総合労働相談コーナーにおける情報提供・相談

小野

エピデュオゲルお話。

◆職場のトラブル増加の傾向

カイプロリス点滴静注用10mg､40mg

ルミセフ皮下注210mgシリンジ

11

職場のトラブルは

備考【内 用 薬】【注 射 薬】●●●

対象とならない紛争

次のような紛争は対象になりません。

・労働組合と事業主の間の紛争や労働者と労働者の間の紛争・募集・採用に関する紛争◎ 社労士・福田のよもやま話 ◎従業員と事業主（会社）とのトラブルについて、顧る事業主も労働関係法令を無視したり、会社の規

問先あるいはスポットでよく相談を受けます。事業

則は事業主や上司の考えによるものだと勘違いし主さんからの相談がほとんどですが、私の友人、知たり、給料を払っているほうが偉いんだぞ〜みたい

人を介して、従業員から相談されることも間々有りなところもあります。従業員と事業主の間では、労ます。問題を長期化しないよう、そしてなんとか第働法令を遵守し、曖昧なところを極力少なくし、就三者や公的機関に頼らなくても良いようなアドバイ

業規則やその他規程をしっかり整備しそれに基づスを心がけています。

いた労使間の関係を築いていけば、トラブルも少な職場環境に悪影響を与えたり、社内秩序を乱してくなります。

トラブルをよくおこす従業員がいる一方で、雇用す・裁判で係争中である、
または確定判決が出ているなど、他の制度において取り扱われている紛争
・労働組合と事業主との間で問題として取り上げられており、両者の間で自主的な解決を図るべ
く話し合いが進められている紛争◆「平成27年度個別労働紛争解決制度の
施行状況」
の公表
厚生労働省は、「平成27年度個別労働紛争解決制●社会保険労務士 福田久徳氏プロフィール

福田社労士事務所 代表
九州志士の会（九州地域中小企業支援専門家連絡協議会）
メンバー
九州地域の中小企業支援専門家（九州経済産業局地域経済部経済課）
登録
福岡県社会保険労務士会 労務管理会、賃金部会所属 厚生労働省委託事業・派遣元責任者講習会講師
人事評価制度、賃金制度設計、ワークライフバランス、高年齢雇用、就業規則作成に至るまで、労働法、社会保険法を熟知しながらも、企業の組織風
土に合わせた労務管理コンサルタントを中心に活動、他にセミナー講師等〒810-0041 福岡市中央区大名2丁目4-38-903 TEL.092-726-8383 FAX.092-726-8384
ホームページ http://fukuda-sr.com E:mail fukuda-plmo@jewel.ocn.ne.jp

Vol.37

10 ● ● ●Vol.29Vol.29医薬品新規収載関連ニュース
平成２８年８月収載予定の新医薬品
商 品 名

医薬品情報

ここ

管理の
務
労
、
服
らで一
Vol.24

会社名

一般名

オクノベル錠150mg､300mg､
内用懸濁液6%

ノーベル

オクスカルバゼピン

抗てんかん薬（小児）デュオドーパ配合経腸用液

アッヴィ

レボドパ/カルビドパ水和物

抗パーキンソン病薬

ピコプレップ配合内用剤

フェリング

ピコスルファートナトリウム水和物/酸化マグネシウム/無水クエン酸

経口腸管洗浄剤

ビムパット錠50mg､100mg

第一三共

ラコサミド

新規抗てんかん薬

ヘマンジオルシロップ小児用0.375%

マルホ

プロプラノロール塩酸塩

乳児血管腫治療薬

大塚製薬

糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元
素液

中心静脈栄養（TPN）用キット製剤

エルネオパNF1号輸液､2号輸液（

高コレステロール血症治療薬（抗PCSK9抗体製剤）

しています。

ブロダルマブ（遺伝子組換え）

乾癬治療薬（抗インターロイキン（IL）-17受容体抗体製剤）

アダパレン/過酸化ベンゾイル

尋常性ざ瘡治療薬

イキセキズマブ（遺伝子組換え）プラルエント皮下注75mg・150mgペン､75mg・150mgシリンジ

サノフィ
協和発酵キリン

人事労務管理の個別化や雇用形態の変化などに伴の紛争（以下「個別労働紛争」といいます。）が問題化
紛争の最終的解決手段としては裁判制度がありますが、長い時間と多くの費用がかかってしまいます。こ【外 用 薬】

うした個別労働紛争の未然防止と、職場慣行を踏まえた円満・迅速な解決を図ることを目的として、都道府県の労働局では「個別労働関係紛争の解決の促進に関平成２８年５月２５日に新規収載された医薬品〈報告品目・新キット製品〉
規格・単位

薬 価（ 円）

会社名

一般名

20mg1錠1,150.20

第一三共

プラスグレル塩酸塩

抗血小板薬
＊規格追加

伏見

硫酸バリウム大腸CT用造影剤＊新効能・新用量医薬品・剤形追加

武田

ボノプラザンフマル酸塩/アモ
キシシリン水和物/クラリスロマ
イシン

ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤＊剤形追加

ボノプラザンフマル酸塩/アモ
キシシリン水和物/メトロニダ
ゾール

ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤＊剤形追加

ミルタザピン

抗うつ薬（NaSSA）＊規格追加する法律」に基づいて、以下のような３つの解決援助サービスを行っています。

備考１．
総合労働相談コーナーにおける情報提供・相談【内 用 薬】

25%32mL1瓶

501.60

ボノサップパック400

1シート

733.80

ボノサップパック800

1シート

884.00

ボノピオンパック

1シート

654.60武田

リフレックス錠30mg

30mg1錠282.00MeijiSeika

レメロン錠30mg

30mg1錠281.00MSD【注 射 薬】

オレンシア皮下注125mgオート
インジェクター1mL

300単位1キット

1,528

125mg1mL1キット

富士フイルムファーマ

28,233小野インスリングラルギン(遺伝子組換え)[インスリングラルギン後続2]インスリンアナログ製剤＊バイオ後続品・新キット

アバタセプト(遺伝子組換え)

関節リウマチ治療用生物学的製剤＊新キット【外 用 薬】
エクリラ400μgジェヌエア60
吸入用60吸入1キット

6,224.40

杏林

18mg1枚

1,017.20

大塚製薬

ニュープロパッチ18mg

アクリジニウム臭化物

慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤
＊規格追加

ロチゴチン

抗パーキンソン病薬＊規格追加※詳細については添付文書、もしくは薬価収載日の官報等でご確認下さい

ります。
こういった場合は、労働問題に関する情報を入手したり、専門家に相談することで、紛争に発展することを未然に防止、または紛争を早期に解決することができます。
そこで、各都道府県労働局の総務部企画室、全国の労働基準監督署などに「総合労働相談コーナー」
を設置して、総合労働相談員を配置し、プライバシーの保護に配慮しています。
総合労働相談コーナーの業務内容〈労働問題に関するあらゆる分野が対象〉
解雇、雇止め、配置転換、賃金の引下げなどの３．
紛争調整委員会によるあっせん◆個別労働紛争解決システムの概要
企

個別労働紛争の中には、単に法令や判例を知らな

労働条件のほか、募集・採用、いじめ・嫌がらせな
ど、労働問題に関するあらゆる分野について、労働者、事業主どちらからの相談でも、専門の相談

業
労働者

紛

争

員が面談あるいは電話で受けつけている。

事業主〈他機関とも連携〉
相談者の希望に応じて、裁判所、地方公共団体

企業内における自主的解決など他の紛争解決機関の情報を提供。

都道府県労働連携

労働問題に関する情報提供・個別相談のワンストップ・サービス

紛争解決援助の対象となる事案
助言・指導の申出

都道府県労働局長による助言・指導あっせんの申請

紛争調整委員会によるあっせん

あっせん委員
（労働問題の専門家）
によるあっせん・あっせん案の提示◎都道府県（労政主管事
務所、労働委
員会など）
◎裁判所
◎法テラス
（日
本司法支援
センター）
◎ 労 使 団 体にお ける相 談窓口など

〈総合労働相談コーナー所在地〉
・都道府県労働局総務部企画室
・労働基準

監督署庁舎内 等

２．
都道府県労働局長による助言・指導「都道府県労働局長による助言・指導」は、民事上の個別労働紛争について、都道府県労働局長が紛争当事者に対し、その問題点を指摘し解決の方向を示す

労働基準監督署

公共職業安定所

法違反に対する指導・監督など

雇用均等室ことで、紛争当事者の自主的な紛争解決を促進する制度です。

Vol.3718 ● ● ●理の
服 、労 務 管
ここらで 一Vol.37

政指導とは異なり、あくまで紛争当事者に対して、話し合いによる解決を促すものであり、なんらかの措置を強制するものではありません。
対象となる紛争対象となる範囲は、労働条件その他労働関係に関する事項についての個別労働紛争です。
・解雇、雇止め、配置転換・出向、昇進・昇格、労働条件の不利益変更などの労働条件に関する紛争
・いじめ・嫌がらせなどの職場環境に関する紛
争・会社分割による労働契約の承継、同業他社への就業禁止などの労働契約に関する紛争
・その他、退職に伴う研修費用の返還、営業車な
どの会社所有物の破損についての損害賠償をめぐる紛争 など
対象とならない紛争

次のような紛争は対象になりません。

・労働組合と事業主の間の紛争や労働者と労働者の間の紛争、裁判で係争中である、または確定判決が出ているなど、他の制度において取り扱われている紛争
・労働組合と事業主との間で問題として取り上げられており、両者の間で自主的な解決を図るべ
く話し合いが進められている紛争 などが迅速かつ簡便。
②専門家が担当
弁護士、大学教授、社会保険労務士などの労働問
題の専門家である紛争調整委員会の委員が担当。
③利用は無料
あっせんを受けるのに費用は一切かからない。
④合意の効力紛争当事者間であっせん案に合意した場合には、受諾されたあっせん案は民法上の和解契約の効力を

19

入り、双方の主張の要点を確かめ、双方に求められた場合には、両者に対して事案に応じた具体的なあっせん案を提示します。
●紛争調整委員会
弁護士、大学教授、社会保険労務士などの労働の専門家により組織された委員会で、都道府県労働局ごとに設置。
この紛争調整委員会の委員の中から指名されあっせん委員が、解決に向けてあっせんを実施します。
●紛争調整委員会によるあっせんの特徴①手続きが迅速・簡便
長い時間と多くの費用を要する裁判に比べ、手続きめぐるトラブルの未然防止や早期解決を支援するもの
で、
１．
総合労働相談、
２．
労働局長による助言・指導、
３．
紛争調整委員会によるあっせん――の３つの方法があります。

●●●

21

減少しています。ただし、総合労働相談の件数は８年連続で100万件を超え、高止まりしています。 また、総合
労働相談のうち、民事上の個別労働紛争の相談内容
では「いじめ・嫌がらせ」が66,566件で、４年連続で最多となっています。

総合労働相談件数及び民事上の個別労働紛争相談件数の推移①平成27年度の民事上の個別労働紛争相談の内訳としては、「いじめ・嫌がらせ」が66,566件（22.4％）、「解雇」が37,787件（12.7％）「、自己都合退職」が37,648
件（12.7％）と多くなっている。

ライバシーは保護される。
⑥不利益取扱いの禁止②相談者は、労働者（求職者を含む）が労働者があっせんの申請をしたことを理由として、事200,969件（82.0％）と大半を占めており、事 業 主 からの 相 談 は 2 4 , 5 0 7 件

業主がその労働者に対して解雇その他不利益な取（10.0％）であった。

扱いをすることは法律で禁止。

③相談対象の労働者の就労形態は、「正社員」が92,624件（37.8％）「、パート・アル対象となる紛争

バイト」が39,841件（16.3％）、「期間契

労働条件その他労働関係に関する事項につい約社員」が25,732件（10.5％）「、派遣労ての個別労働紛争が対象となります。

働者」が10,549件（4.3％）であった。

・解雇、雇止め、配置転換・出向、昇進・昇格、労働条件の不利益変更などの労働条件に関する※「民事上の個別労働紛争」とは、労働条件その他労働関係に関する事項についての個々の労働者と事業主との間の紛争（労働基準法等の違反に係るものを除く）。

厚生労働省・報道発表（平成28年６月８日）資料より

紛争
・いじめ・嫌がらせなどの職場環境に関する紛争
・会社分割による労働契約の承継、同業他社への就業禁止などの労働契約に関する紛争
・その他、退職に伴う研修費用の返還、営業車なめぐる紛争など

間に公平・中立な第三者として労働問題の専門家が労働者と事業主との間の労働条件や職場環境などを数が微増し、助言・指導申出、あっせん申請の件数があっせんの手続きは非公開であり、紛争当事者のプ・あっせんとはことにより紛争の解決を図る制度です。紛争当事者「個別労働紛争解決制度」
は、前述しましたが、個々の平成27年度は、前年度と比べて総合労働相談の件⑤非公開（秘密厳守）

どの会社所有物の破損についての損害賠償を

紛争当事者間の調整を行い、話し合いを促進する

度の施行状況」をまとめ公表しました。

持つことになる。

３．
紛争調整委員会によるあっせん

Vol.37●●●お話。

この制度は、法違反の是正を図るために行われる行

20 ● ● ●２．
都道府県労働局長による助言・指導

総合労働相談コーナー

インスリン グラルギンBS注キット
「FFP」

）

アリロクマブ（遺伝子組換え）リリー

コロンフォート内用懸濁液25%

コンプライアンスに基づいた労務管理やワークライフバランスは、間違いなく働く人のモティベーションを高めて、事業の生産性、効率がアップしています。今回は、職場のトラブルの解決関係についてです。

かったり、誤解に基づいて発生したりするものが多くあ

トルツ皮下注80mgシリンジ､
オートインジェクター

エフィエント錠20mg

福田社労士事務所 代表

社会保険労務士 福田久徳

い、労働関係についての個々の労働者と事業主との間

多発性骨髄腫治療薬（分子標的治療薬：プロテアソーム阻害薬）

商 品 名

早めに解決しましょう。

乾癬治療薬（抗インターロイキン（IL）-17A抗体製剤）

カルフィルゾミブ

マルホ

2016. 7. JU L Y

１．
総合労働相談コーナーにおける情報提供・相談

小野

エピデュオゲルお話。

◆職場のトラブル増加の傾向

カイプロリス点滴静注用10mg､40mg

ルミセフ皮下注210mgシリンジ

11

職場のトラブルは

備考【内 用 薬】【注 射 薬】●●●

対象とならない紛争

次のような紛争は対象になりません。

・労働組合と事業主の間の紛争や労働者と労働者の間の紛争・募集・採用に関する紛争◎ 社労士・福田のよもやま話 ◎従業員と事業主（会社）とのトラブルについて、顧る事業主も労働関係法令を無視したり、会社の規

問先あるいはスポットでよく相談を受けます。事業

則は事業主や上司の考えによるものだと勘違いし主さんからの相談がほとんどですが、私の友人、知たり、給料を払っているほうが偉いんだぞ〜みたい

人を介して、従業員から相談されることも間々有りなところもあります。従業員と事業主の間では、労ます。問題を長期化しないよう、そしてなんとか第働法令を遵守し、曖昧なところを極力少なくし、就三者や公的機関に頼らなくても良いようなアドバイ

業規則やその他規程をしっかり整備しそれに基づスを心がけています。

いた労使間の関係を築いていけば、トラブルも少な職場環境に悪影響を与えたり、社内秩序を乱してくなります。

トラブルをよくおこす従業員がいる一方で、雇用す・裁判で係争中である、
または確定判決が出ているなど、他の制度において取り扱われている紛争
・労働組合と事業主との間で問題として取り上げられており、両者の間で自主的な解決を図るべ
く話し合いが進められている紛争◆「平成27年度個別労働紛争解決制度の
施行状況」
の公表
厚生労働省は、「平成27年度個別労働紛争解決制●社会保険労務士 福田久徳氏プロフィール

福田社労士事務所 代表
九州志士の会（九州地域中小企業支援専門家連絡協議会）
メンバー
九州地域の中小企業支援専門家（九州経済産業局地域経済部経済課）
登録
福岡県社会保険労務士会 労務管理会、賃金部会所属 厚生労働省委託事業・派遣元責任者講習会講師
人事評価制度、賃金制度設計、ワークライフバランス、高年齢雇用、就業規則作成に至るまで、労働法、社会保険法を熟知しながらも、企業の組織風
土に合わせた労務管理コンサルタントを中心に活動、他にセミナー講師等〒810-0041 福岡市中央区大名2丁目4-38-903 TEL.092-726-8383 FAX.092-726-8384
ホームページ http://fukuda-sr.com E:mail fukuda-plmo@jewel.ocn.ne.jp

Vol.37

10 ● ● ●Vol.29Vol.29医薬品新規収載関連ニュース
平成２８年８月収載予定の新医薬品
商 品 名

医薬品情報

ここ

管理の
務
労
、
服
らで一
Vol.24

会社名

一般名

オクノベル錠150mg､300mg､
内用懸濁液6%

ノーベル

オクスカルバゼピン

抗てんかん薬（小児）デュオドーパ配合経腸用液

アッヴィ

レボドパ/カルビドパ水和物

抗パーキンソン病薬

ピコプレップ配合内用剤

フェリング

ピコスルファートナトリウム水和物/酸化マグネシウム/無水クエン酸

経口腸管洗浄剤

ビムパット錠50mg､100mg

第一三共

ラコサミド

新規抗てんかん薬

ヘマンジオルシロップ小児用0.375%

マルホ

プロプラノロール塩酸塩

乳児血管腫治療薬

大塚製薬

糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元
素液

中心静脈栄養（TPN）用キット製剤

エルネオパNF1号輸液､2号輸液（

高コレステロール血症治療薬（抗PCSK9抗体製剤）

しています。

ブロダルマブ（遺伝子組換え）

乾癬治療薬（抗インターロイキン（IL）-17受容体抗体製剤）

アダパレン/過酸化ベンゾイル

尋常性ざ瘡治療薬

イキセキズマブ（遺伝子組換え）プラルエント皮下注75mg・150mgペン､75mg・150mgシリンジ

サノフィ
協和発酵キリン

人事労務管理の個別化や雇用形態の変化などに伴の紛争（以下「個別労働紛争」といいます。）が問題化
紛争の最終的解決手段としては裁判制度がありますが、長い時間と多くの費用がかかってしまいます。こ【外 用 薬】

うした個別労働紛争の未然防止と、職場慣行を踏まえた円満・迅速な解決を図ることを目的として、都道府県の労働局では「個別労働関係紛争の解決の促進に関平成２８年５月２５日に新規収載された医薬品〈報告品目・新キット製品〉
規格・単位

薬 価（ 円）

会社名

一般名

20mg1錠1,150.20

第一三共

プラスグレル塩酸塩

抗血小板薬
＊規格追加

伏見

硫酸バリウム大腸CT用造影剤＊新効能・新用量医薬品・剤形追加

武田

ボノプラザンフマル酸塩/アモ
キシシリン水和物/クラリスロマ
イシン

ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤＊剤形追加

ボノプラザンフマル酸塩/アモ
キシシリン水和物/メトロニダ
ゾール

ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤＊剤形追加

ミルタザピン

抗うつ薬（NaSSA）＊規格追加する法律」に基づいて、以下のような３つの解決援助サービスを行っています。

備考１．
総合労働相談コーナーにおける情報提供・相談【内 用 薬】

25%32mL1瓶

501.60

ボノサップパック400

1シート

733.80

ボノサップパック800

1シート

884.00

ボノピオンパック

1シート

654.60武田

リフレックス錠30mg

30mg1錠282.00MeijiSeika

レメロン錠30mg

30mg1錠281.00MSD【注 射 薬】

オレンシア皮下注125mgオート
インジェクター1mL

300単位1キット

1,528

125mg1mL1キット

富士フイルムファーマ

28,233小野インスリングラルギン(遺伝子組換え)[インスリングラルギン後続2]インスリンアナログ製剤＊バイオ後続品・新キット

アバタセプト(遺伝子組換え)

関節リウマチ治療用生物学的製剤＊新キット【外 用 薬】
エクリラ400μgジェヌエア60
吸入用60吸入1キット

6,224.40

杏林

18mg1枚

1,017.20

大塚製薬

ニュープロパッチ18mg

アクリジニウム臭化物

慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤
＊規格追加

ロチゴチン

抗パーキンソン病薬＊規格追加※詳細については添付文書、もしくは薬価収載日の官報等でご確認下さい

ります。
こういった場合は、労働問題に関する情報を入手したり、専門家に相談することで、紛争に発展することを未然に防止、または紛争を早期に解決することができます。
そこで、各都道府県労働局の総務部企画室、全国の労働基準監督署などに「総合労働相談コーナー」
を設置して、総合労働相談員を配置し、プライバシーの保護に配慮しています。
総合労働相談コーナーの業務内容〈労働問題に関するあらゆる分野が対象〉
解雇、雇止め、配置転換、賃金の引下げなどの３．
紛争調整委員会によるあっせん◆個別労働紛争解決システムの概要
企

個別労働紛争の中には、単に法令や判例を知らな

労働条件のほか、募集・採用、いじめ・嫌がらせな
ど、労働問題に関するあらゆる分野について、労働者、事業主どちらからの相談でも、専門の相談

業
労働者

紛

争

員が面談あるいは電話で受けつけている。

事業主〈他機関とも連携〉
相談者の希望に応じて、裁判所、地方公共団体

企業内における自主的解決など他の紛争解決機関の情報を提供。

都道府県労働連携

労働問題に関する情報提供・個別相談のワンストップ・サービス

紛争解決援助の対象となる事案
助言・指導の申出

都道府県労働局長による助言・指導あっせんの申請

紛争調整委員会によるあっせん

あっせん委員
（労働問題の専門家）
によるあっせん・あっせん案の提示◎都道府県（労政主管事
務所、労働委
員会など）
◎裁判所
◎法テラス
（日
本司法支援
センター）
◎ 労 使 団 体にお ける相 談窓口など

〈総合労働相談コーナー所在地〉
・都道府県労働局総務部企画室
・労働基準

監督署庁舎内 等

２．
都道府県労働局長による助言・指導「都道府県労働局長による助言・指導」は、民事上の個別労働紛争について、都道府県労働局長が紛争当事者に対し、その問題点を指摘し解決の方向を示す

労働基準監督署

公共職業安定所

法違反に対する指導・監督など

雇用均等室ことで、紛争当事者の自主的な紛争解決を促進する制度です。

Vol.3718 ● ● ●理の
服 、労 務 管
ここらで 一Vol.37

政指導とは異なり、あくまで紛争当事者に対して、話し合いによる解決を促すものであり、なんらかの措置を強制するものではありません。
対象となる紛争対象となる範囲は、労働条件その他労働関係に関する事項についての個別労働紛争です。
・解雇、雇止め、配置転換・出向、昇進・昇格、労働条件の不利益変更などの労働条件に関する紛争
・いじめ・嫌がらせなどの職場環境に関する紛
争・会社分割による労働契約の承継、同業他社への就業禁止などの労働契約に関する紛争
・その他、退職に伴う研修費用の返還、営業車な
どの会社所有物の破損についての損害賠償をめぐる紛争 など
対象とならない紛争

次のような紛争は対象になりません。

・労働組合と事業主の間の紛争や労働者と労働者の間の紛争、裁判で係争中である、または確定判決が出ているなど、他の制度において取り扱われている紛争
・労働組合と事業主との間で問題として取り上げられており、両者の間で自主的な解決を図るべ
く話し合いが進められている紛争 などが迅速かつ簡便。
②専門家が担当
弁護士、大学教授、社会保険労務士などの労働問
題の専門家である紛争調整委員会の委員が担当。
③利用は無料
あっせんを受けるのに費用は一切かからない。
④合意の効力紛争当事者間であっせん案に合意した場合には、受諾されたあっせん案は民法上の和解契約の効力を

19

入り、双方の主張の要点を確かめ、双方に求められた場合には、両者に対して事案に応じた具体的なあっせん案を提示します。
●紛争調整委員会
弁護士、大学教授、社会保険労務士などの労働の専門家により組織された委員会で、都道府県労働局ごとに設置。
この紛争調整委員会の委員の中から指名されあっせん委員が、解決に向けてあっせんを実施します。
●紛争調整委員会によるあっせんの特徴①手続きが迅速・簡便
長い時間と多くの費用を要する裁判に比べ、手続きめぐるトラブルの未然防止や早期解決を支援するもの
で、
１．
総合労働相談、
２．
労働局長による助言・指導、
３．
紛争調整委員会によるあっせん――の３つの方法があります。

●●●

21

減少しています。ただし、総合労働相談の件数は８年連続で100万件を超え、高止まりしています。 また、総合
労働相談のうち、民事上の個別労働紛争の相談内容
では「いじめ・嫌がらせ」が66,566件で、４年連続で最多となっています。

総合労働相談件数及び民事上の個別労働紛争相談件数の推移①平成27年度の民事上の個別労働紛争相談の内訳としては、「いじめ・嫌がらせ」が66,566件（22.4％）、「解雇」が37,787件（12.7％）「、自己都合退職」が37,648
件（12.7％）と多くなっている。

ライバシーは保護される。
⑥不利益取扱いの禁止②相談者は、労働者（求職者を含む）が労働者があっせんの申請をしたことを理由として、事200,969件（82.0％）と大半を占めており、事 業 主 からの 相 談 は 2 4 , 5 0 7 件

業主がその労働者に対して解雇その他不利益な取（10.0％）であった。

扱いをすることは法律で禁止。

③相談対象の労働者の就労形態は、「正社員」が92,624件（37.8％）「、パート・アル対象となる紛争

バイト」が39,841件（16.3％）、「期間契

労働条件その他労働関係に関する事項につい約社員」が25,732件（10.5％）「、派遣労ての個別労働紛争が対象となります。

働者」が10,549件（4.3％）であった。

・解雇、雇止め、配置転換・出向、昇進・昇格、労働条件の不利益変更などの労働条件に関する※「民事上の個別労働紛争」とは、労働条件その他労働関係に関する事項についての個々の労働者と事業主との間の紛争（労働基準法等の違反に係るものを除く）。

厚生労働省・報道発表（平成28年６月８日）資料より

紛争
・いじめ・嫌がらせなどの職場環境に関する紛争
・会社分割による労働契約の承継、同業他社への就業禁止などの労働契約に関する紛争
・その他、退職に伴う研修費用の返還、営業車なめぐる紛争など

間に公平・中立な第三者として労働問題の専門家が労働者と事業主との間の労働条件や職場環境などを数が微増し、助言・指導申出、あっせん申請の件数があっせんの手続きは非公開であり、紛争当事者のプ・あっせんとはことにより紛争の解決を図る制度です。紛争当事者「個別労働紛争解決制度」
は、前述しましたが、個々の平成27年度は、前年度と比べて総合労働相談の件⑤非公開（秘密厳守）

どの会社所有物の破損についての損害賠償を

紛争当事者間の調整を行い、話し合いを促進する

度の施行状況」をまとめ公表しました。

持つことになる。

３．
紛争調整委員会によるあっせん

Vol.37●●●お話。

この制度は、法違反の是正を図るために行われる行

20 ● ● ●２．
都道府県労働局長による助言・指導

総合労働相談コーナー

インスリン グラルギンBS注キット
「FFP」

）

アリロクマブ（遺伝子組換え）リリー

コロンフォート内用懸濁液25%

コンプライアンスに基づいた労務管理やワークライフバランスは、間違いなく働く人のモティベーションを高めて、事業の生産性、効率がアップしています。今回は、職場のトラブルの解決関係についてです。

かったり、誤解に基づいて発生したりするものが多くあ

トルツ皮下注80mgシリンジ､
オートインジェクター

エフィエント錠20mg

福田社労士事務所 代表

社会保険労務士 福田久徳

い、労働関係についての個々の労働者と事業主との間

多発性骨髄腫治療薬（分子標的治療薬：プロテアソーム阻害薬）

商 品 名

早めに解決しましょう。

乾癬治療薬（抗インターロイキン（IL）-17A抗体製剤）

カルフィルゾミブ

マルホ

2016. 7. JU L Y

１．
総合労働相談コーナーにおける情報提供・相談

小野

エピデュオゲルお話。

◆職場のトラブル増加の傾向

カイプロリス点滴静注用10mg､40mg

ルミセフ皮下注210mgシリンジ

11

職場のトラブルは

備考【内 用 薬】【注 射 薬】●●●

対象とならない紛争

次のような紛争は対象になりません。

・労働組合と事業主の間の紛争や労働者と労働者の間の紛争・募集・採用に関する紛争◎ 社労士・福田のよもやま話 ◎従業員と事業主（会社）とのトラブルについて、顧る事業主も労働関係法令を無視したり、会社の規

問先あるいはスポットでよく相談を受けます。事業

則は事業主や上司の考えによるものだと勘違いし主さんからの相談がほとんどですが、私の友人、知たり、給料を払っているほうが偉いんだぞ〜みたい

人を介して、従業員から相談されることも間々有りなところもあります。従業員と事業主の間では、労ます。問題を長期化しないよう、そしてなんとか第働法令を遵守し、曖昧なところを極力少なくし、就三者や公的機関に頼らなくても良いようなアドバイ

業規則やその他規程をしっかり整備しそれに基づスを心がけています。

いた労使間の関係を築いていけば、トラブルも少な職場環境に悪影響を与えたり、社内秩序を乱してくなります。

トラブルをよくおこす従業員がいる一方で、雇用す・裁判で係争中である、
または確定判決が出ているなど、他の制度において取り扱われている紛争
・労働組合と事業主との間で問題として取り上げられており、両者の間で自主的な解決を図るべ
く話し合いが進められている紛争◆「平成27年度個別労働紛争解決制度の
施行状況」
の公表
厚生労働省は、「平成27年度個別労働紛争解決制●社会保険労務士 福田久徳氏プロフィール

福田社労士事務所 代表
九州志士の会（九州地域中小企業支援専門家連絡協議会）
メンバー
九州地域の中小企業支援専門家（九州経済産業局地域経済部経済課）
登録
福岡県社会保険労務士会 労務管理会、賃金部会所属 厚生労働省委託事業・派遣元責任者講習会講師
人事評価制度、賃金制度設計、ワークライフバランス、高年齢雇用、就業規則作成に至るまで、労働法、社会保険法を熟知しながらも、企業の組織風
土に合わせた労務管理コンサルタントを中心に活動、他にセミナー講師等〒810-0041 福岡市中央区大名2丁目4-38-903 TEL.092-726-8383 FAX.092-726-8384
ホームページ http://fukuda-sr.com E:mail fukuda-plmo@jewel.ocn.ne.jp

Vol.37

06 ● ● ●Vol.15

税 務の部 屋

Vol.15●●●07

図③
ふるさと納税ワンストップ特例が適用される場合〜 知 っ て お き た い 税 務 の 話

第18回①ふるさと納税 + ワンストップ特例申請書の提出③ふるさと納税をした
翌年度分の住民税の減額

ふるさと納税制度について

ふるさと納税先の自治体

確定申告が必要な給与所得者が対象

ふるさと納税を行った方5団体以内のふるさと納税の場合で、確定申告を行わない場合②控除に必要な情報を連絡

住所地市区町村春畑税理士事務所

所長：春畑匠美平成20年に創設されて９年目に突入したふるさと納税制度。昨年には一定の要件を満たせば確定申告を行わな
くてもふるさと納税の寄附金控除が受けられる「ふるさと納税ワンストップ特例制度」が創設され、またふるさと納税枠も約２倍に拡大されました。また、平成28年度税制改正において「企業版ふるさと納税」（地方創生応援税制）も創設されています。今回はより身近に感じるようになったふるさと納税制度（個人）についてお話していきます。

※総務省ホームページより3.注意すべき点(1)自己負担2,000円（適用限度額内）
での寄附の金額について
ふるさと納税は無制限に所得税・住民税額を減額するわけではありません。支出した寄付金の額から2,000円を控除されますし、住民税所得割額の２割の特例部分のルールもあります。ですから寄付した金額が一定額を超えると、適用限度額を超え、控除できない金額がでてきます。

1.概要
平成19年5月の総務大臣の問題提起に端を発し、平成20年度の税制改正によって、ふるさと納税の導入が開始されました。導入の最も大きな要因としては、地方と都市の税収格差が無視できなくなったことにあります。
「ふるさと納税で地方創生」を理念とし、地方と都市の税収の機会を分担しようとする試みでした。導入当初は非常に認知度の低い
目立たない制度でした。
しかし平成23年に起こった東日本大震災で高い注目を浴びるようになり、平成26年には43万（例) 寄附金額

50,000円

所得税率5.105%

図②−③ （50,000円−2,000円） × 10％
図②−④

150,000円

Ａさんのように自己負担2,000円を超えない為に、一 定 の 算 式で自己負担

図①2,000円で済む寄附の金額をおおまか

平成22年

平成23年

平成24年

平成26年

平成25年

33,14933,10433,458

741,677

106,446

133,928435,720

7,259,958

6,553,183

6,708,590

64,914,901

13,011,278

14,189,345

34,111,165

適用者
（人）
寄附金額
（千円）

平成21年

× 20％

寄附金控除額（所得税＋住民税） 37,250円

人を超える人たちが、340億円を超える規模の金額を全国各地の自治体に寄付しています。
平成20年

住民税所得割額150,000円のＡさんの場合

図②−② （50,000円−2,000円） × 5.105％ ＝ 2,450円

図④＝ 4,800円＝ 30,000円※この場合の自己負担は12,750円となります。

適用される所得税率（復興税含む）自己負担が２，
０００円を超えない為の寄附の金額目安

５．
１０５％

住民税所得割額 × ２３．
５５８５１％ ＋ ２，
０００

１０．
２１０％

住民税所得割額 × ２５．
０６５７９％ ＋ ２，
０００

２０．
４２０％

住民税所得割額 × ２８．
７４３８９％ ＋ ２，０００に試算することは可能です。所得税率ご

２３．
４８３％

住民税所得割額 × ３０．
０６７５０％ ＋ ２，０００とに変わりますので、ご注意ください。

３３．
６９３％

住民税所得割額 × ３５．
５１９５６％ ＋ ２，
０００

４０．
８４０％

住民税所得割額 × ４０．
６８３４８％ ＋ ２，０００
住民税所得割額 × ４５．
３９７７９％ ＋ ２，
０００

４５．
９４５％

2.仕組み

ただし、
この算式での計算される際の所得税率や住民

ふるさと納税とは、自分の選んだ自治体に寄付（ふるさと納税）を行なった場合に、寄附金額のうち2,000円を超える部分について、所得税と住民税から原則として全額が控除される制度です。
（一定の上限があります。）
図②

ふるさと納税額（寄付金額）

適用下限額
2,000円

所得税の控除額（ふるさと納税額▲２，０００円）
× 所得税率（5.105％〜51.05％）※

住民税の控除額（基本分）（ふるさと納税額▲２，０００円）
× 住民税率
（１０％）

①

②

③

住民税の控除額（特例分）
住民税所得割額の２割を限度④※復興特別所得税率含む(1)原則控除を受けるためには、原則としてふるさと納税を行った翌年に確定申告を行う必要があります。確定申告を行うと、図②−②に相当する金額が所得税から控除されます。その後確定申告を行った年の住民税から図②−③および④に相当する金額が控除されるといった仕組みです。
(2)ふるさと納税ワンストップ特例制度について
平成27年4月1日以降にふるさと納税を行った場合に一定の要件を満たせば、確定申告を行わなくてもふるさと納税の寄付金控除を受けられる仕組みです。
ここで一定の要件とは、①確定申告が不要な給与所得者であること、
かつ②ふるさと納税先の自治体数が５団体以内であること、となります。
このふるさと納税ワンストップ特例制度を使った場合、確定申告をしていない為、本来ならば所得税から控除される部分の図②−②に相当する金額は、図②−③、④と合わせて住民税から控除されることになっています。ただし確定申告は不要といっても、ふるさと納税を行う際に各ふるさと納税先の自治体に特例の適用に関する申告書の提出が必要となりますので、ご注意ください。運用の流れは右記上段の通りとなります。

※小数点第6位以下切捨

図⑤
前年

税所得割額は、実際に寄付する年の前年のものを使用するケースが多く、あくまでも寄付する年の所得税率や住民税所得割額ではない為、予想でしか計算することができな(2)特産品を謝礼として受けた場合の課税関係について
自治体に寄付（ふるさと納税）を支出した者が、自治体から謝礼として特産品を受けた場合の経済的利益は、一時所得に該当します。所得税法上、各種所得の金額の計算
上収入金額とすべき金額には、金銭以外の物又は権利その他経済的利益の価格も含まれるとされているからです。

当年寄附する期間

試算する際に確定している所得税率および住民税所得割額は前年のもの

い点に注意が必要です。

控除額

控除外

）
翌年

×

確定申告
この申告により当年分の限度額が確定する

図⑥
一時所得
その年の一時所得にその収入を得るために= Ａ
ー B
ー 50万円の金額
係る総収入金額
支出した金額の合計額
（注）
1

（注）
2

（注）
１ その収入を生じた行為をするために、
またはその収入を生じた原因の発生に伴い直接要した金額に限られます。
２ ＡからＢを控除した残額が５０万円に満たない場合には、その残額となります。

なお、一時所得の金額は次のように計算します。
ここでふるさと納税の金額は、Ｂのその収入を得るために支出した金額には該当しない点にも注意が必要です。
以上、簡単ではございますが、ふるさと納税についてお話してきました。注意すべき点の計算などにつきましては、税理士等に確認されてからが望ましいと思いますが、雑誌やホームページで目にする機会も多くなり、身近に感じるようになったふるさと納税制度、是非一度試されてみてはいかがでしょうか。
●執筆：春畑税理士事務所（ 業務部 部長

緒方 孝行 ）

▽所長 春畑匠美、平成元年九州北部税理士会登録／ＴＫＣ全国会・医業会計システム研究会・社会福祉法人研究会・公益法人研究会所属／
ＭＭＰＧ・日本医業経営コンサルタント協会会員／関連会社：ＴＡＣコンサルタンツ株式会社・福岡給与計算センター有限会社・一般社団法人福岡経営労務センター▽医療福祉経営における「税務会計労務」の分野についてトータルで支援する総合事務所〒811-1311 福岡市南区横手1丁目13-2 TEL 092-585-6865 FAX 092-585-6805

22 ● ● ●Vol.37Vol.3708 ● ● ●Vol.18Vol.18

●●●

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税 務の部 屋

Vol.15●●●07

図③
ふるさと納税ワンストップ特例が適用される場合〜 知 っ て お き た い 税 務 の 話

第18回①ふるさと納税 + ワンストップ特例申請書の提出③ふるさと納税をした
翌年度分の住民税の減額

ふるさと納税制度について

ふるさと納税先の自治体

確定申告が必要な給与所得者が対象

ふるさと納税を行った方5団体以内のふるさと納税の場合で、確定申告を行わない場合②控除に必要な情報を連絡

住所地市区町村春畑税理士事務所

所長：春畑匠美平成20年に創設されて９年目に突入したふるさと納税制度。昨年には一定の要件を満たせば確定申告を行わな
くてもふるさと納税の寄附金控除が受けられる「ふるさと納税ワンストップ特例制度」が創設され、またふるさと納税枠も約２倍に拡大されました。また、平成28年度税制改正において「企業版ふるさと納税」（地方創生応援税制）も創設されています。今回はより身近に感じるようになったふるさと納税制度（個人）についてお話していきます。

※総務省ホームページより3.注意すべき点(1)自己負担2,000円（適用限度額内）
での寄附の金額について
ふるさと納税は無制限に所得税・住民税額を減額するわけではありません。支出した寄付金の額から2,000円を控除されますし、住民税所得割額の２割の特例部分のルールもあります。ですから寄付した金額が一定額を超えると、適用限度額を超え、控除できない金額がでてきます。

1.概要
平成19年5月の総務大臣の問題提起に端を発し、平成20年度の税制改正によって、ふるさと納税の導入が開始されました。導入の最も大きな要因としては、地方と都市の税収格差が無視できなくなったことにあります。
「ふるさと納税で地方創生」を理念とし、地方と都市の税収の機会を分担しようとする試みでした。導入当初は非常に認知度の低い
目立たない制度でした。
しかし平成23年に起こった東日本大震災で高い注目を浴びるようになり、平成26年には43万（例) 寄附金額

50,000円

所得税率5.105%

図②−③ （50,000円−2,000円） × 10％
図②−④

150,000円

Ａさんのように自己負担2,000円を超えない為に、一 定 の 算 式で自己負担

図①2,000円で済む寄附の金額をおおまか

平成22年

平成23年

平成24年

平成26年

平成25年

33,14933,10433,458

741,677

106,446

133,928435,720

7,259,958

6,553,183

6,708,590

64,914,901

13,011,278

14,189,345

34,111,165

適用者
（人）
寄附金額
（千円）

平成21年

× 20％

寄附金控除額（所得税＋住民税） 37,250円

人を超える人たちが、340億円を超える規模の金額を全国各地の自治体に寄付しています。
平成20年

住民税所得割額150,000円のＡさんの場合

図②−② （50,000円−2,000円） × 5.105％ ＝ 2,450円

図④＝ 4,800円＝ 30,000円※この場合の自己負担は12,750円となります。

適用される所得税率（復興税含む）自己負担が２，
０００円を超えない為の寄附の金額目安

５．
１０５％

住民税所得割額 × ２３．
５５８５１％ ＋ ２，
０００

１０．
２１０％

住民税所得割額 × ２５．
０６５７９％ ＋ ２，
０００

２０．
４２０％

住民税所得割額 × ２８．
７４３８９％ ＋ ２，０００に試算することは可能です。所得税率ご

２３．
４８３％

住民税所得割額 × ３０．
０６７５０％ ＋ ２，０００とに変わりますので、ご注意ください。

３３．
６９３％

住民税所得割額 × ３５．
５１９５６％ ＋ ２，
０００

４０．
８４０％

住民税所得割額 × ４０．
６８３４８％ ＋ ２，０００
住民税所得割額 × ４５．
３９７７９％ ＋ ２，
０００

４５．
９４５％

2.仕組み

ただし、
この算式での計算される際の所得税率や住民

ふるさと納税とは、自分の選んだ自治体に寄付（ふるさと納税）を行なった場合に、寄附金額のうち2,000円を超える部分について、所得税と住民税から原則として全額が控除される制度です。
（一定の上限があります。）
図②

ふるさと納税額（寄付金額）

適用下限額
2,000円

所得税の控除額（ふるさと納税額▲２，０００円）
× 所得税率（5.105％〜51.05％）※

住民税の控除額（基本分）（ふるさと納税額▲２，０００円）
× 住民税率
（１０％）

①

②

③

住民税の控除額（特例分）
住民税所得割額の２割を限度④※復興特別所得税率含む(1)原則控除を受けるためには、原則としてふるさと納税を行った翌年に確定申告を行う必要があります。確定申告を行うと、図②−②に相当する金額が所得税から控除されます。その後確定申告を行った年の住民税から図②−③および④に相当する金額が控除されるといった仕組みです。
(2)ふるさと納税ワンストップ特例制度について
平成27年4月1日以降にふるさと納税を行った場合に一定の要件を満たせば、確定申告を行わなくてもふるさと納税の寄付金控除を受けられる仕組みです。
ここで一定の要件とは、①確定申告が不要な給与所得者であること、
かつ②ふるさと納税先の自治体数が５団体以内であること、となります。
このふるさと納税ワンストップ特例制度を使った場合、確定申告をしていない為、本来ならば所得税から控除される部分の図②−②に相当する金額は、図②−③、④と合わせて住民税から控除されることになっています。ただし確定申告は不要といっても、ふるさと納税を行う際に各ふるさと納税先の自治体に特例の適用に関する申告書の提出が必要となりますので、ご注意ください。運用の流れは右記上段の通りとなります。

※小数点第6位以下切捨

図⑤
前年

税所得割額は、実際に寄付する年の前年のものを使用するケースが多く、あくまでも寄付する年の所得税率や住民税所得割額ではない為、予想でしか計算することができな(2)特産品を謝礼として受けた場合の課税関係について
自治体に寄付（ふるさと納税）を支出した者が、自治体から謝礼として特産品を受けた場合の経済的利益は、一時所得に該当します。所得税法上、各種所得の金額の計算
上収入金額とすべき金額には、金銭以外の物又は権利その他経済的利益の価格も含まれるとされているからです。

当年寄附する期間

試算する際に確定している所得税率および住民税所得割額は前年のもの

い点に注意が必要です。

控除額

控除外

）
翌年

×

確定申告
この申告により当年分の限度額が確定する

図⑥
一時所得
その年の一時所得にその収入を得るために= Ａ
ー B
ー 50万円の金額
係る総収入金額
支出した金額の合計額
（注）
1

（注）
2

（注）
１ その収入を生じた行為をするために、
またはその収入を生じた原因の発生に伴い直接要した金額に限られます。
２ ＡからＢを控除した残額が５０万円に満たない場合には、その残額となります。

なお、一時所得の金額は次のように計算します。
ここでふるさと納税の金額は、Ｂのその収入を得るために支出した金額には該当しない点にも注意が必要です。
以上、簡単ではございますが、ふるさと納税についてお話してきました。注意すべき点の計算などにつきましては、税理士等に確認されてからが望ましいと思いますが、雑誌やホームページで目にする機会も多くなり、身近に感じるようになったふるさと納税制度、是非一度試されてみてはいかがでしょうか。
●執筆：春畑税理士事務所（ 業務部 部長

緒方 孝行 ）

▽所長 春畑匠美、平成元年九州北部税理士会登録／ＴＫＣ全国会・医業会計システム研究会・社会福祉法人研究会・公益法人研究会所属／
ＭＭＰＧ・日本医業経営コンサルタント協会会員／関連会社：ＴＡＣコンサルタンツ株式会社・福岡給与計算センター有限会社・一般社団法人福岡経営労務センター▽医療福祉経営における「税務会計労務」の分野についてトータルで支援する総合事務所〒811-1311 福岡市南区横手1丁目13-2 TEL 092-585-6865 FAX 092-585-6805

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09

ランチェスター法則で業績を良くする方法［第24話］

お客様が従業員にお土産を持ってくるホテル
弱者は人の力の活性化で1位になれる

また「人は誰も良い所があり従業員の輝きを見つける
ランチェスター戦略実践コンサルタント
羽山プロジェクトオフィス代表取締役○強者は資本の力、弱者は人や知識の力で1位になる。
○お客様と直接接触するビジネスでは、お客様と接触す

羽山 直臣(はやま なおみ)るのは従業員。従業員の活性化が特に重要になる。
○まず社長や上司が部下（従業員）を喜ばせること。するの共有＝ホテルの理念づくりに取り組んだ。というのもお客様と接しているのは従業員であり、それまでのもの

人にやさしくすることが繁栄への道
施設は古く、モチベーションは下がり、隣に新しいホテ

果、ホテルのお客様は「人」であり、お客様と向き合い寄2年後には総支配人となった。最初は人員の削減が仕﹁小さな会社のすごい社長﹂﹁小さな会社のできる社長﹂事だった。
しかし柴田さんは「お客様と接するのは従業員であり、従業員は自分を見てくれている実感があり、苦しい時に声をかけ、ほめてもらえると、お客様に喜ばれるサービスを提供するようになる。幸せな社員でなければ、お客様を幸せにすることはできない。幸せな社員をつくれば、お客様を幸せにすることができる」と考え、やさしさを大切に、日本で一番幸せな社員を作ることを目標に、経営に取り組むようにした。
再構築の第一歩が、一人一人に望むことを聞く事だった。従業員の待遇を今より落とさず受け入れてくれる企業を見つけ、個人面談も３〜５回行った。
しかし転職希望者は数人で、柴田さんは従業員が自信を失っているのが原因と考え、4期連続赤字の中、人にお金をかけて、繁盛しているホテルの見学、泊まりがけの研修など職してもいいという社員が増え始めた。
しかし人員削減だけでは再生できない。次に価値観
Vol.37

言葉をかける事。人は自分を見てくれている人がいると思える時ほどヤル気になるものはない。部下の良い所をさらに柴田さんは、良い事をした時に褒める「夢ありは現場の言葉になっていなかった。性別、職種、職歴をシア名古屋ターミナル」に入ったのは52才の時だった。

らない。大事なのは上司が ありがとう、君はすごい とれないのは部下を見ていないだけ」と言われた。

○強い競争相手と戦わない。弱みは捨てて強い部分を越えて社内に委員会を作り、毎晩語り合った。その結り添う自分たちも「 人 」で、何より大 切にしたいのは「人」、 すべての活力の源泉は人である という理念が生まれた。
そして柴田さんは「どうやって黒字にするかではなく、どうすれば従業員たちがここで働いて幸せと感じるか、がとう賞」を作り、表彰状と賞金を上げていたが、「こうして一人一人の人間が深く交わっていくと人間力は掛け算になって現れてくる」と言われた。
やさしさを大切にしたことで、「最初はお金のためだけだったけど、今はここが私の学校」と従業員が変わり、出勤途中に具合の悪くなっていたおばあちゃんを病院まで付き添ってあげたり、集中豪雨に見舞われたとき、従業員が自主的にホテルを開放し100人以上の人を受け入れ紅茶やビスケット、
スープやパンを無料配布したり、駅きたら会社は黒字になる」と考えた。
一方で限られた資金を何に投入するか考えた。隣のたら負ける、宴会部門は閉鎖し、宿泊とカフェ・レストランに力を入れるようにした。カフェ・レストランの改装は、そ弱者の戦略と応用のポイント

こで働く人を主体にプロジェクトを結成した。これまでのホテルのカフェという常識を変え、町の喫茶店にした。
狙いは当たり、102席で12回転（1200人来店）するコー
ヒーショップになった。業界の常識にこだわらず、良いと思ったことは実行した。各地の特産品とコラボした店頭でのワゴンセールはすごい売上を記録した。
『人へのやさしさ』
を全面に出し、お客様に喜んでもらい評価されるようになり、スタッフが自信を取り戻してきた。それでもこの年、単年度の黒字は困難だった。すると
従業員が「給与を10％下げれば黒字になりませんか？総支配人を信用しています」と言ってきた。前年度も３％ほ様々な行動が実行されるようになった。アルバイトのリーダーを中心に、サービス向上委員会やホテル内に花を飾るチーム、清掃チーム、劇団や音楽隊などが自主的に作られた。
その結果、ホテルアソシア名古屋ターミナルでは、従業員がお客様にではなく、お客様が従業員にお土産を持ってくる光景が日常茶飯事になった。柴田さんは「経営側と働く側の利益は相容れないといいますが、お互いが 人を幸せにする という物差しになれば一つになれる」と言われた。

現状を突破する気合が必要
柴田さんは逆境に立ち向かって行くには気合が必要と言われた。
「どんなに小さくても、やがて大きくなろうと思うから生きていけます。小さくてもまずは立ち向かっていく事。
この気合がなければ従業員の幸せも会社の幸せもありません。またそれまでのものをすべて壊して新しいホテ
ルをつくるという気概がなければ生き残ることはできません」
柴田さんは逆境の中で、一見費用も時間もかかる人づくりに力を入れた。再生できたのは異業種からの参入で、ホテルの常識がなかったことも理由と言われた。ホテ
ルアソシア名古屋ターミナルは再開発になり、いま柴田さんは一般社団法人アソシア志友館を設立し、理事長として講演や教育活動を続けている。

でピアスを失くされた女性の宿泊客のために、駅のコン

もしこのホテルで働いていて良かったと感じることがで新しい大きいホテルと同じように、婚礼や宴会を柱にしコースに行きピアスを見つけてあげて感謝されたりなど事。上司が近づいていかなければ部下との距離は縮ま

見つけ伸ばしていくのは上司の責任。良い所を見つけらと従業員はお客様を喜ばせる。

に取り組んだ。すると従業員は徐々に自信を回復し、転24 ● ● ●が業績を良くすることにつながる」と言われた。

略そのものであった…。

再生させた柴田秋雄さんが名古屋駅前の「ホテルアソ

柴田さんは「多くの人は、人に優しくする事がどれだが、それより大事なのは人に優しい事。人に優しいこと再生させたのは、人の力を活性化した、まさに弱者の経営戦

ティホテルを、7期連続黒字、稼働率NO.1のホテルにボーナスの額でも一流ホテルを上回るようになった…。

ているのは優しさ。企業は利益を上げなければならないのシティホテルを、7期連続黒字、稼働率NO.1のホテルにルが建つという三重苦の中、4期連続赤字の小さなシ

期連続赤字のホテルは、7期連続の黒字で稼働率1位、ることを考えるからうまくいかない。人が心の中で求め2倍以上の客室を持った新しいホテルが建つ4期連続赤字

レポート

対に全社員に靴をプレゼントした。
しかしその翌年から４け不可能を可能にするか知らない。
また自分が先に得す施設は老朽化し、従業員のモチベーションは下がり、隣により強くする。

どカットしたばかりで涙が出た。その申し出を受入れ、反1 大会社は資本の力で勝つ。小さな会社は人や知識の力で勝つ。
2 弱みを捨てて強い部分を強くする。
柴田さんは婚礼と宴会をカットして、カフェに力を入れた。
3 従業員の人生に関心を持ち、喜びや成功に尽くすと従業員はお客様に心からのサービスを提供するようになる。
4 競争相手ではなく常識や既成概念と闘う。
するとどこもやっていなかった差別化や革新ができる。
5 本気でやさしさを大切にする経営に取り組む。すると繁盛する会社を作ることができる。柴田さんの取組みはそれを証明している。

たは
…あな
これを
どう応用
？
しますか

※羽山プロジェクトオフィスでは、「ランチェスター戦略」の勉強会を開催しています。
ご希望の方はお問合せ下さい。
（E-mail:hayama@hayama-pro.com）●羽山直臣(はやまなおみ)プロフィール

ランチェスター戦略実践コンサルタント、
羽山プロジェクトオフィス代表取締役。
『お客づくり実践ニュースレター 羽山レポート』無料進呈します。小さな会社やクリニック、調剤薬局などの経営戦略勉強会実施中。著書『小さな会社のすごい社長！』『小さな会社のできる社長！』（フォレスト出版）。訪問実践勉強会実施中。熊本大学卒。福岡市在住
http://www.hayama-pro.com

住所が変わりました。

〒815-0033 福岡市南区大橋１丁目2-8レーベント大橋307 TEL092-408-3964

FAX092-408-3984

Vol.37●●●25

ランチェスター法則で業績を良くする方法［第24話］

お客様が従業員にお土産を持ってくるホテル
弱者は人の力の活性化で1位になれる

また「人は誰も良い所があり従業員の輝きを見つける
ランチェスター戦略実践コンサルタント
羽山プロジェクトオフィス代表取締役○強者は資本の力、弱者は人や知識の力で1位になる。
○お客様と直接接触するビジネスでは、お客様と接触す

羽山 直臣(はやま なおみ)るのは従業員。従業員の活性化が特に重要になる。
○まず社長や上司が部下（従業員）を喜ばせること。するの共有＝ホテルの理念づくりに取り組んだ。というのもお客様と接しているのは従業員であり、それまでのもの

人にやさしくすることが繁栄への道
施設は古く、モチベーションは下がり、隣に新しいホテ

果、ホテルのお客様は「人」であり、お客様と向き合い寄2年後には総支配人となった。最初は人員の削減が仕﹁小さな会社のすごい社長﹂﹁小さな会社のできる社長﹂事だった。
しかし柴田さんは「お客様と接するのは従業員であり、従業員は自分を見てくれている実感があり、苦しい時に声をかけ、ほめてもらえると、お客様に喜ばれるサービスを提供するようになる。幸せな社員でなければ、お客様を幸せにすることはできない。幸せな社員をつくれば、お客様を幸せにすることができる」と考え、やさしさを大切に、日本で一番幸せな社員を作ることを目標に、経営に取り組むようにした。
再構築の第一歩が、一人一人に望むことを聞く事だった。従業員の待遇を今より落とさず受け入れてくれる企業を見つけ、個人面談も３〜５回行った。
しかし転職希望者は数人で、柴田さんは従業員が自信を失っているのが原因と考え、4期連続赤字の中、人にお金をかけて、繁盛しているホテルの見学、泊まりがけの研修など職してもいいという社員が増え始めた。
しかし人員削減だけでは再生できない。次に価値観
Vol.37

言葉をかける事。人は自分を見てくれている人がいると思える時ほどヤル気になるものはない。部下の良い所をさらに柴田さんは、良い事をした時に褒める「夢ありは現場の言葉になっていなかった。性別、職種、職歴をシア名古屋ターミナル」に入ったのは52才の時だった。

らない。大事なのは上司が ありがとう、君はすごい とれないのは部下を見ていないだけ」と言われた。

○強い競争相手と戦わない。弱みは捨てて強い部分を越えて社内に委員会を作り、毎晩語り合った。その結り添う自分たちも「 人 」で、何より大 切にしたいのは「人」、 すべての活力の源泉は人である という理念が生まれた。
そして柴田さんは「どうやって黒字にするかではなく、どうすれば従業員たちがここで働いて幸せと感じるか、がとう賞」を作り、表彰状と賞金を上げていたが、「こうして一人一人の人間が深く交わっていくと人間力は掛け算になって現れてくる」と言われた。
やさしさを大切にしたことで、「最初はお金のためだけだったけど、今はここが私の学校」と従業員が変わり、出勤途中に具合の悪くなっていたおばあちゃんを病院まで付き添ってあげたり、集中豪雨に見舞われたとき、従業員が自主的にホテルを開放し100人以上の人を受け入れ紅茶やビスケット、
スープやパンを無料配布したり、駅きたら会社は黒字になる」と考えた。
一方で限られた資金を何に投入するか考えた。隣のたら負ける、宴会部門は閉鎖し、宿泊とカフェ・レストランに力を入れるようにした。カフェ・レストランの改装は、そ弱者の戦略と応用のポイント

こで働く人を主体にプロジェクトを結成した。これまでのホテルのカフェという常識を変え、町の喫茶店にした。
狙いは当たり、102席で12回転（1200人来店）するコー
ヒーショップになった。業界の常識にこだわらず、良いと思ったことは実行した。各地の特産品とコラボした店頭でのワゴンセールはすごい売上を記録した。
『人へのやさしさ』
を全面に出し、お客様に喜んでもらい評価されるようになり、スタッフが自信を取り戻してきた。それでもこの年、単年度の黒字は困難だった。すると
従業員が「給与を10％下げれば黒字になりませんか？総支配人を信用しています」と言ってきた。前年度も３％ほ様々な行動が実行されるようになった。アルバイトのリーダーを中心に、サービス向上委員会やホテル内に花を飾るチーム、清掃チーム、劇団や音楽隊などが自主的に作られた。
その結果、ホテルアソシア名古屋ターミナルでは、従業員がお客様にではなく、お客様が従業員にお土産を持ってくる光景が日常茶飯事になった。柴田さんは「経営側と働く側の利益は相容れないといいますが、お互いが 人を幸せにする という物差しになれば一つになれる」と言われた。

現状を突破する気合が必要
柴田さんは逆境に立ち向かって行くには気合が必要と言われた。
「どんなに小さくても、やがて大きくなろうと思うから生きていけます。小さくてもまずは立ち向かっていく事。
この気合がなければ従業員の幸せも会社の幸せもありません。またそれまでのものをすべて壊して新しいホテ
ルをつくるという気概がなければ生き残ることはできません」
柴田さんは逆境の中で、一見費用も時間もかかる人づくりに力を入れた。再生できたのは異業種からの参入で、ホテルの常識がなかったことも理由と言われた。ホテ
ルアソシア名古屋ターミナルは再開発になり、いま柴田さんは一般社団法人アソシア志友館を設立し、理事長として講演や教育活動を続けている。

でピアスを失くされた女性の宿泊客のために、駅のコン

もしこのホテルで働いていて良かったと感じることがで新しい大きいホテルと同じように、婚礼や宴会を柱にしコースに行きピアスを見つけてあげて感謝されたりなど事。上司が近づいていかなければ部下との距離は縮ま

見つけ伸ばしていくのは上司の責任。良い所を見つけらと従業員はお客様を喜ばせる。

に取り組んだ。すると従業員は徐々に自信を回復し、転24 ● ● ●が業績を良くすることにつながる」と言われた。

略そのものであった…。

再生させた柴田秋雄さんが名古屋駅前の「ホテルアソ

柴田さんは「多くの人は、人に優しくする事がどれだが、それより大事なのは人に優しい事。人に優しいこと再生させたのは、人の力を活性化した、まさに弱者の経営戦

ティホテルを、7期連続黒字、稼働率NO.1のホテルにボーナスの額でも一流ホテルを上回るようになった…。

ているのは優しさ。企業は利益を上げなければならないのシティホテルを、7期連続黒字、稼働率NO.1のホテルにルが建つという三重苦の中、4期連続赤字の小さなシ

期連続赤字のホテルは、7期連続の黒字で稼働率1位、ることを考えるからうまくいかない。人が心の中で求め2倍以上の客室を持った新しいホテルが建つ4期連続赤字

レポート

対に全社員に靴をプレゼントした。
しかしその翌年から４け不可能を可能にするか知らない。
また自分が先に得す施設は老朽化し、従業員のモチベーションは下がり、隣により強くする。

どカットしたばかりで涙が出た。その申し出を受入れ、反1 大会社は資本の力で勝つ。小さな会社は人や知識の力で勝つ。
2 弱みを捨てて強い部分を強くする。
柴田さんは婚礼と宴会をカットして、カフェに力を入れた。
3 従業員の人生に関心を持ち、喜びや成功に尽くすと従業員はお客様に心からのサービスを提供するようになる。
4 競争相手ではなく常識や既成概念と闘う。
するとどこもやっていなかった差別化や革新ができる。
5 本気でやさしさを大切にする経営に取り組む。すると繁盛する会社を作ることができる。柴田さんの取組みはそれを証明している。

たは
…あな
これを
どう応用
？
しますか

※羽山プロジェクトオフィスでは、「ランチェスター戦略」の勉強会を開催しています。
ご希望の方はお問合せ下さい。
（E-mail:hayama@hayama-pro.com）●羽山直臣(はやまなおみ)プロフィール

ランチェスター戦略実践コンサルタント、
羽山プロジェクトオフィス代表取締役。
『お客づくり実践ニュースレター 羽山レポート』無料進呈します。小さな会社やクリニック、調剤薬局などの経営戦略勉強会実施中。著書『小さな会社のすごい社長！』『小さな会社のできる社長！』（フォレスト出版）。訪問実践勉強会実施中。熊本大学卒。福岡市在住
http://www.hayama-pro.com

住所が変わりました。

〒815-0033 福岡市南区大橋１丁目2-8レーベント大橋307 TEL092-408-3964

FAX092-408-3984

Vol.37●●●25

〜沖縄スーパーフードを牽引する新素材の挑戦！〜

沖 縄の太 陽 を 浴びてすくすく 育ったサトウキ

ビ︒黒糖や砂糖の原料を搾り出した後のサトウキ

ビの繊 維 を 独 自の特 許 製 法で発 酵・粉 末 化した﹁さとうきびごはんの素﹂をごはんに炊き込むと︑モチモチでおいしい﹁さとうきびごはん﹂ができあ﹁さとうきびごはんの素 ﹂には︑不 溶 性 食 物 繊

がります︒

維︑水溶性食物繊維︑
キシロオリゴ糖︑抗酸化成分

ポリフェノールの４つの有効成分が含まれていることがわかっています︒主 食でありながら︑
バランス

よく 色 んな栄 養 を 摂 取できるお手 軽 さもあり ︑﹁沖縄スーパーフード﹂の代表的な素材のひとつとしても︑注目を集めています︒

沖 縄には昔から﹁ヌチグスイ︵ 命 薬 ︶﹂という言葉があります︒薬になるくらい美味しい食事をいただいたとき︑感謝の気持ちを込めて﹁ヌチグスイになりました﹂というのです︒

昨年10月に設立された沖縄スー
パーフード協会（琉球大学・産学連
携推進機構棟内）
では、沖縄の食にまつわる伝統的な思想や食事に対する考え方とともに、亜熱帯の自然が育てた栄養価の高い食材や伝統的な発酵食品・発酵飲料など、個性豊かな食素材の魅力を発信していくために様々な活動を行っており、「安全性」と「健康維持に役立つ成分が 含まれていること」が 客 観 的なデータで確認できた沖縄県産の加工食品の推奨制度をスタートさせました。現在14社22商品が登録されています。
「さとうきびごはんの素」
は協会が推奨する沖縄スーパー
フード第一号登録商品です

沖 縄では﹁ヌチグスイ﹂となる食 文 化が伝 承さ石垣島れており︑体 調に合わせて日々の食 事に地 域の豊

宮古島

かな旬の食材をバランスよく取入れ︑健康を維持

久米島

してきました︒まさに医食同源の思想です︒﹁さとうきびごはん﹂は︑伝 統 的な食 文 化が根付く沖 縄にあって︑まだまだ新しい食 材ではありますが︑家庭の食卓から︑
リゾートホテルのレスト

ランや健康志向のカフェまで︑様々なシーンで親したくさんの研究者の叡智と努力によって生まれ

まれています︒

た﹁さとうきびごはん﹂は︑毎日の健康を維持する

現代の﹁ヌチグスイ﹂なのです︒

沖縄﹁さとうきびごはん﹂を食べに︑沖縄へ行こう！

美味

めぐり旅

沖縄県

ココラでちょっと一息ついてみませんか？

お問い合わせ●沖縄スーパーフード協会（担当：渡名喜）TEL.098-894-7651●沖縄県ものづくり振興課
TEL.098-866-2337

編集部
から28 ● ● ●Vol.37

全く私事で恐縮ですが、唐津市厳木町の山間に別荘があるという友人に誘われ同年代のオヤジ5名でお泊りしてきました。といってもログハウスが連なる別荘地ではなく、周囲を雑木林に囲まれた一軒家状態。どんなに騒いでも驚くのはせいぜいイノシシくらいというので、それなら どんちゃん騒ぎ しに行こうとなったわ
けです。ただしその家、最近親から引き継いだものの放置状態で、たまに草刈りや掃除に行かないと大変なことになるとのこと、しっかり労働（？）が待っていたという次第。全員で草刈りや掃除を行った後、薪風呂の準備、食事の支度に布団敷きと、まるで林間学校の様相を呈し意外に健康的で当初の目論見は見事に外れました。それでも都会育ち（？）の小生（ここ突っ込むところです）には新鮮で楽しい休日でした。
（Ｋ.Ｋ.）

〜沖縄スーパーフードを牽引する新素材の挑戦！〜

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ビ︒黒糖や砂糖の原料を搾り出した後のサトウキ

ビの繊 維 を 独 自の特 許 製 法で発 酵・粉 末 化した﹁さとうきびごはんの素﹂をごはんに炊き込むと︑モチモチでおいしい﹁さとうきびごはん﹂ができあ﹁さとうきびごはんの素 ﹂には︑不 溶 性 食 物 繊

がります︒

維︑水溶性食物繊維︑
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バランス

よく 色 んな栄 養 を 摂 取できるお手 軽 さもあり ︑﹁沖縄スーパーフード﹂の代表的な素材のひとつとしても︑注目を集めています︒

沖 縄には昔から﹁ヌチグスイ︵ 命 薬 ︶﹂という言葉があります︒薬になるくらい美味しい食事をいただいたとき︑感謝の気持ちを込めて﹁ヌチグスイになりました﹂というのです︒

昨年10月に設立された沖縄スー
パーフード協会（琉球大学・産学連
携推進機構棟内）
では、沖縄の食にまつわる伝統的な思想や食事に対する考え方とともに、亜熱帯の自然が育てた栄養価の高い食材や伝統的な発酵食品・発酵飲料など、個性豊かな食素材の魅力を発信していくために様々な活動を行っており、「安全性」と「健康維持に役立つ成分が 含まれていること」が 客 観 的なデータで確認できた沖縄県産の加工食品の推奨制度をスタートさせました。現在14社22商品が登録されています。
「さとうきびごはんの素」
は協会が推奨する沖縄スーパー
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沖 縄では﹁ヌチグスイ﹂となる食 文 化が伝 承さ石垣島れており︑体 調に合わせて日々の食 事に地 域の豊

宮古島

かな旬の食材をバランスよく取入れ︑健康を維持

久米島

してきました︒まさに医食同源の思想です︒﹁さとうきびごはん﹂は︑伝 統 的な食 文 化が根付く沖 縄にあって︑まだまだ新しい食 材ではありますが︑家庭の食卓から︑
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た﹁さとうきびごはん﹂は︑毎日の健康を維持する

現代の﹁ヌチグスイ﹂なのです︒

沖縄﹁さとうきびごはん﹂を食べに︑沖縄へ行こう！

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お問い合わせ●沖縄スーパーフード協会（担当：渡名喜）TEL.098-894-7651●沖縄県ものづくり振興課
TEL.098-866-2337

編集部
から28 ● ● ●Vol.37

全く私事で恐縮ですが、唐津市厳木町の山間に別荘があるという友人に誘われ同年代のオヤジ5名でお泊りしてきました。といってもログハウスが連なる別荘地ではなく、周囲を雑木林に囲まれた一軒家状態。どんなに騒いでも驚くのはせいぜいイノシシくらいというので、それなら どんちゃん騒ぎ しに行こうとなったわ
けです。ただしその家、最近親から引き継いだものの放置状態で、たまに草刈りや掃除に行かないと大変なことになるとのこと、しっかり労働（？）が待っていたという次第。全員で草刈りや掃除を行った後、薪風呂の準備、食事の支度に布団敷きと、まるで林間学校の様相を呈し意外に健康的で当初の目論見は見事に外れました。それでも都会育ち（？）の小生（ここ突っ込むところです）には新鮮で楽しい休日でした。
（Ｋ.Ｋ.）

2016.7 vol.37
J U L Y［ポチ］

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鹿児島県「慢性腎臓病（ＣＫＤ）県民公開講座」開催中！

〜鹿児島県医師会と鹿児島県等が協働し啓発イベントを各地区で展開〜
セミナーレポートだから患者が集まる！を考えるコラム（3）

Vol.37 2016年7月15日発行

唐津東松浦地区の多職種ネットワーク等が集結し 待合室は絶好のコミュニケーション空間「つながるチカラ」
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非小細胞肺がん薬物療法の最新トレンド

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進行・再発非小細胞肺がんの治療は、原因遺伝子変異を標的とした個別化医療が主流の時代に

作成 発行/株式会社アステムPoti編集部 〒812-0007 福岡市博多区東比恵3-1-2東比恵ビジネスセンター10F Tel.092-477-5775
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