(ジエチレングリコール)1

既存化学物質安全性(ハザード)評価シート

整理番号

官報公示
整理番号

99−16

CAS 番号2−415

111−46−6ジエチレングリコール
名称

別名：2, 2’-オキシビスエタ

構 造 式

HO (CH2)2 O (CH2)2 OH

分 子 量

106.12ノール
ビス(2-ヒドロキシエチル)エーテル
分 子 式

C4H10O3

市場で流通している商品(代表例)1)1
純 度：99.5％以上
不純物：特定されていない
添加剤又は安定剤：メタホウ酸(pH 調整剤)

2
90％以上
水、エチレングリコール、トリエチレングリコール
無添加

1. 物理・化学的性状データ
外観：無色液体2)

融点：-6.5℃2, 3)

沸点：244-245℃2)

引

火点：124.0℃(c.c.)4)、137.8-143.3(o.c.)4)

発

火点：229℃

爆 発 限 界：1.6〜10.8％5)2)
比重： d 20
4 1.1160
蒸 気 密 度：3.66(空気 = 1)
蒸気圧：<1.33 Pa(<0.01 mmHg)(20℃)6)

分 配 係 数：log Pow；-1.30(計算値)7)
加水分解性：通常の条件下では加水分解しない。
解 離 定 数：解離基なし
スペクトル：主要マススペクトルフラグメント
m/z 45(基準ピーク, 1.0)、75(0.23)、31(0.20)8)
吸 脱 着 性：文献なし
粒 度 分 布：該当せず
溶

解性：水に混和。
アルコール、エーテル、アセトンに可溶。ベンゼン、四塩化炭素等に不溶。

換 算 係 数：1 ppm = 4.41 mg/m3(気体, 20℃) 1 mg/m3 = 0.227 ppm

(ジエチレングリコール)22. 発生源・暴露レベル
製造量等：平成 8 年度

63300 t(製造56134 t

輸入 7,166 t)9)放出・暴露量：文献なし
用途：プラスチック原料(アルキド樹脂、ポリエステル、ポリウレタン)約 30％、セメント混和剤(セメント粉砕助剤)約 30％、その他 約 40％1)

3. 環境運命
1) 分解性
好気的良分解10)(化審法)
試験期間
被験物質
活性汚泥
4 週間
30 mg/ l
100 mg/ l
BOD から算出した分解度
82〜98％
嫌気的
嫌気汚泥により、メタン発酵条件下、1 日で 97％分解されたとの報告がある(濃度：50 mgC/ l )11)。
非生物的OH ラジカルとの反応性
対流圏大気中では、速度定数 = 2.09×10-11 cm3/分子・sec で11)、OH ラジカル濃度を5×105〜1×106 分子/cm3 とした時の半減期は 9〜17 時間と計算される。
2) 濃縮性報告なし。
3) 環境分布・モニタリングデータ
報告なし。

(ジエチレングリコール)3

4. 生態毒性データ

分類
藻類

LC50(mg/ l )(暴露時間)生物名
Scenedesmus
quadricauda11)OECD
EC50(mg/ l )12(暴露時間) : 影響指標 分類基準(案) )(分類基準適用外)
2,700(7-d) : 増殖阻害(セネデスムス)

甲殻類

Daphnia magna11)>10,000(24-h) : 遊泳阻害 (分類基準適用外)(オオミジンコ)

魚類

Carassiusauratus11)>5,000(24-h)

分類基準なし>32,000(96-h)

分類基準なし(キンギョ)

Gambusiaaffinis11)(カダヤシ)

Pimephalespromelas13)

分類基準適用外75,200(96-h)(ファッドヘッドミノー)()内分類：OECD の分類基準値が適用できると仮定した時の分類

分類基準なし：試験生物種が OECD 分類基準の推奨生物種以外

5. ほ乳動物毒性データ
1) 急性毒性5, 14)
マウス

ラット

ウサギ

経口 LD50

13,300-23,700 mg/kg

12,565-15,600 mg/kg4,400-26,900 mg/kg

吸入 LC50―――

経皮 LD50――

皮下 LD50

11,890 mg/kg

18,800 mg/kg

静脈内 LD50―

腹腔内 LD50

9,600-9,719 mg/kg
モルモット

6,565-8,900 mg/kg―

7,700 mg/kg

―

イヌ

ネコ

9,000 mg/kg

3,300 mg/kg

経口 LD50

7,800-14,000 mg/kg

吸入 LC50―――

経皮 LD50―――

マウスを 30 ppm(130 mg/m3)に 2 時間吸入暴露した実験で、起立不能、興奮、チアノーゼがみられている14)。
マウスに腹腔内投与した実験で、肺水腫、腎臓の尿細管及び糸球体の変化がみられている14)。

(ジエチレングリコール)4

ラットに 200、700、2,000、8,000 mg/kg を経口投与した実験で、700 mg/kg 以上で尿中LDH の増加、2,000 mg/kg 以上で尿量の増加、尿中クレアチニン及び尿 pH の低下、尿中GAL(β-ガラクトシダーゼ)の増加、8,000 mg/kg で尿中 LAP の増加、尿比重の低下がみられている15)。
ラットに 17 g/kg(15 ml/kg)を投与(投与経路不明)した実験で、代謝性アシドーシス、腎臓の尿細管の拡張、空胞変性、壊死、シュウ酸カルシウムの沈着がみられている16)。
ウサギに経口投与した実験で、昏睡、呼吸困難、体温低下がみられている14)。
2) 刺激性・腐食性
ウサギの眼に 50 mg を適用した実験で軽度の刺激性を示す14)。また、ウサギの皮膚に 500mg を適用した実験で軽度の刺激性を示す14)。
3) 感作性報告なし。
4) 反復投与毒性(1) 経口投与
ラットに 1、4％を 2 年間以上混餌投与した実験で、1％で軽度の成長抑制、腎障害及び肝障害がみられている5)。
(2) 吸入暴露
マウスを 8 ppm(35 mg/m3)に 11 週間暴露した実験で、脂肪肝、死亡がみられている14)。
マウス及びラットを 1.15 ppm(5 mg/m3)に 3-7 ヵ月間暴露した実験で、中枢神経系、内分泌系などの臓器・組織に形態学的変化がみられている5)。
ラットを 4.6 ppm(20 mg/m3)に 2 時間/日×26 週間暴露した実験で、肺気腫、死亡がみられている14)。
(3)腹腔内投与
ラットに 300 mg/kg を 3 ヵ月間投与した実験で、脳に水腫、点状出血がみられ、組織学的には変性と空胞化がみられている5)。
(4)経皮投与
ウサギに総量で 19.3 g/kg(17.3 ml/kg)を 30 日間投与した実験で、急性尿細管壊死、死亡がみられている14)。
5) 変異原性・遺伝毒性
試験方法
in vitro 復帰突然変異試験

試験条件
ネズミチフス菌 TA98、TA100、TA1535、TA1537、S9(+/-)、100-10,000 µg/plate5)*−：陰性＋：陽性

結果*−(ジエチレングリコール)56) 発がん性(1) 経口投与
ラットに 1、4％を 2 年間以上混餌投与した実験で、1％で膀胱のシュウ酸カルシウム結石、4％で膀胱腫瘍がみられ、死亡がみられている5)。
7) 生殖・発生毒性(1) 経口投与
マウスに 11 mg/kg/day を妊娠 7 日目から 14 日目までの 8 日間投与した実験で、母動物に対する影響はみられていないが、産仔数及び生存仔の体重減少がみられている(奇形について記載なし)5)。
マウスに総量で 100 g/kg を妊娠 6 日目から 15 日目までの 10 日間投与した実験で、胎児毒性がみられている(母動物に対する毒性、催奇形性についての記載なし) 14)。
マウスに 0.35、1.75、3.5％(612、3,062、6,123 mg/kg/day 相当量)を飲水投与した 2 世代
繁殖実験で、3.5％において F0 の雌で体重が減少し、F1 の産児数、生存児数、体重が減少している17)。
ラットに総量で 38,212 mg/kg を妊娠 6 日目から 15 日目までの 10 日間投与した実験で、筋・骨格系への影響がみられている14)。
ラットに総量で 50 g/kg を妊娠 1 日目から 20 日目までの 20 日間投与した実験で、筋・骨格系への影響がみられている14)。
ラットに 5％で妊娠 0 日目から 20 日目までの 21 日間混餌投与した実験で、母動物に影響はみられず、新生児に体重増加の抑制がみられたが、催奇形性はみられていない18)。
(2) 吸入暴露
ウサギを 100、250、450 ppm に妊娠 6 日目から 18 日目までの 13 日間暴露した実験で、450 ppm で母動物に体重及び摂餌量の減少がみられ、100 ppm 以上で胎児体重の減少と着床後死亡の増加がみられている5)。

6. ヒトへの影響
1) 急性影響
皮膚、眼に対して軽度の刺激性が報告されている4)。
薬物の溶媒としてジエチレングリコールを用い、その飲用で腎毒性及び死亡がみられた例が複数報告されている。
米国ではスルファニルアミドの溶媒として本物質を 72％含む液体が溶血性連鎖球菌感染症に効くと販売され、それを服用して 59 名の死亡が報告されている。同様の溶液で 353人のうち 105 人が死亡、1937 人のうち 100 人が死亡したという報告もある。また、パラセタモールの溶媒として本物質が使用され、腎毒性及び死亡がみられている。
さらにアセトアミノフェンの溶液に本物質が混入していた例でも腎毒性と死亡がみられている。いずれの報告でも、悪心、嘔吐、めまい、頭痛、下痢、意識混濁、多尿、乏尿、(ジエチレングリコール)6無尿などが報告されている。死亡例の多くは、無尿後 2-7 日後に死亡がみられ、水腫、黄疸、白血球増多症、アルブミン尿を示し、剖検で腹水、心肥大、消化管内出血、肺出血、腎臓の腫大、腎臓の皮質壊死がみられ、組織学的に腎尿細管上皮の変性、肝細胞の変性が観察されている4, 5, 19)。この事例において高ステロイド治療により回復した 8 才の子どもでみられた症状として、上記に加えて膵臓炎、中枢と末梢神経への障害、視神経炎による視力の消失が報告されている19)。これらの報告でみられた腎毒性は本物質に由来することが確認されている4)。
2) 慢性影響報告なし。
3) その他の報告
1985 年にオーストリア産のワインにジエチレングリコールが添加されていることが摘発され、それがオーストリア産以外のワインにも混ぜられていることが発覚して問題となった。日本でも輸入ワインからジエチレングリコールが検出され、商品が回収された。
しかし、この件による健康被害は特に報告されていない。
4) 発がん性20, 21, 22)
機

関分類

基準

EPA(1999 年)−

1999 年現在発がん性について評価されていない。

EU(1998 年)−

1999 年現在発がん性について評価されていない。

NTP(1998 年)

1999 年現在発がん性について評価されていない。

IARC(1999 年)−1999 年現在発がん性について評価されていない。

ACGIH(1998 年)−

1999 年現在発がん性について評価されていない。

日本産業衛生学会(1999 年)−

1999 年現在発がん性について評価されていない。

ヒトでの発がん性については報告されていない。
5) 許容濃度21, 22)
機関名

許容濃度

経皮吸収性

ACGIH(1998 年)

記載なし

−

日本産業衛生学会(1999 年)

記載なし

−

7. 生体内運命
本物質は中毒症状の発現に十分な量が経皮から吸収されうる。体内で一部がシュウ酸に代謝される4, 5)。
ラットに 14C 標識した本物質 1 及び 5 m l /kg を経口投与した実験では、速やかにほぼ全量が吸収され、腎臓＞脳＞脾臓＞肝臓＞筋肉＞脂肪の順であり全身への分布が示唆されて(ジエチレングリコール)7いる。同様に 1、5 及び 10 m l /kg を経口投与した場合には、それぞれ投与後約半日で血中放射活性の 64、87 及び 91％が消失しており、このときの血中消失半減期は 3.4 時間であった。血中放射活性の 73-96％が尿中に、0.7-2.2％が糞中に排泄されており、尿中総排泄量から求めた半減期は 1 及び 5 m l /kg のときが 6 時間であり 10 m l /kg のときが 10 時間であった23)。イヌを用いた実験では、投与(投与量及び経路不明)した本物質の多くが未変化体として尿中へ排泄されている5)。
イヌに本物質を 1 週間投与(投与量及び経路不明)した実験では、尿中シュウ酸の増加は認められていないが、本物質を含む水で飼育(含量及び期間不明)されたラットでは尿中シュウ酸の増加が認められている5)。

8. 分類(OECD 分類基準・案12))

1) ほ乳動物に対する急性毒性は、経口投与ではマウス、ラット、ウサギ、モルモット、イヌ、ネコでクラス 5、経皮投与ではウサギでクラス 5 に分類される。
2) 水圏環境生物に対する急性毒性は、藻類、甲殻類及び魚類のいずれに対しても分類基準適用外に分類される。

9. 総合評価1) 危険有害性の要約
本物質は皮膚、眼に対し軽度の刺激性が報告されている。ヒトでの急性影響として、本物質を含む液体の飲用で致死的な腎毒性の発現が多く報告されている。症状として悪心、嘔吐などの不快感や乏尿、無尿等がみられており、死亡例では、黄疸、腹水、心肥大、肺及び消化管内出血、腎及び肝障害がみられている。また、上記の症状のほか小児で膵臓炎、中枢と末梢神経への障害、視神経炎による視力の消失も観察されている。実験動物では急性毒性としては興奮、嘔吐、昏睡や呼吸困難、また尿細管への影響がみられ、反復投与では腎臓、肝臓及び中枢神経障害がみられている。変異原性・遺伝毒性については、復帰突然変異試験で陰性との報告があるだけである。発がん性についてはいずれの機関においても評価されていないが、ラットにおいて膀胱腫瘍がみられたとの報告がある。生殖・発生
毒性については、胎児への影響がみられている。
本物質は環境中に放出された場合、大気中での OH ラジカルとの反応による半減期は 1日以内と計算される。水圏環境生物に対する急性毒性は弱い。
2) 指摘事項(1) ヒト及び実験動物で皮膚、眼に対し軽度の刺激性が報告されている。
(2) ヒトへの急性影響として致死的な腎毒性が報告されており、心臓、消化管、肺、腎臓、膵臓、中枢と末梢神経及び肝臓に対する障害もみられている。
(3) 実験動物において胎児への影響が報告されている。
平成 12 年 3 月作成

(ジエチレングリコール)8

参考資料
1)

(社)日本化学工業協会調査資料(1999).

2)

化学辞典, 東京化学同人(1994).

3)

有機合成化学協会編, 有機化学物辞典, 講談社(1985).

4)後藤稠, 池田正之, 原一郎編, 産業中毒便覧・増補版, 医歯薬出版(1991).

5)

Hazardous Substances Data Bank(HSDB), U.S.National Library Medicine(1998).

6)

Handbook of Environmental Data on Organic Chemicals, 3rd. Ed., Van Nostrand Reinhold
Co.(1996).

7)分配係数計算用プログラム

8)

NIST Library of 54K Compounds.

C Log P, アダムネット(株).

9) 平成 8 年度 既存化学物質の製造・輸入量に関する実態調査, 通商産業省.
10) 通産省化学品安全課監修, 化学品検査協会編, 化審法の既存化学物質安全性点検
データ集, 日本化学物質安全・情報センター(1992).
11)

IUCLID(International Uniform Chemical Information Data Base) Data Sheet, EU(1995).

12)

OECD, Proposal for a Harmonized Classification System based on Acute Toxicity(1996).

13)

AQUIRE(US EPA, ECOTOX Database System).

14)

Registry of Toxic Effects of Chemical Substances(RTECS), US NIOSH(1998).

15)

K. J. Freund, Journal of Applied Toxicology, 9(5), 317-321(1989).

16)

J. L. Hebert, Toxicological European Research, 1(5), 289-294(1978).

17)

James C. Lamb, Environmental Health Perspectives, 105, Suppl. 1, 207-208(1997).

18)

川崎浩之進, 応用薬理, 27(4), 801-807(1984).

19)

Anthony J. Scalzo, Clinical Toxicology, 34(5), 513-516(1996).

20)

JETOC, 発がん性物質の分類とその基準, 発がん性評価物質一覧表, 第 4 版(1999).

21)

ACGIH, Booklet of the Threshold Limit Values and Biological Exposure Indices(1997).

22)

許容濃度等の勧告, 産業衛生学雑誌, 41, 96-158(1999).

23)

R. Heilmair, Aech. Toxicol., 67, 655-666(1993).

別添資料1)

生態毒性図

2)

ほ乳動物毒性図(ジエチレングリコール)9

生態毒性図

藻(mg/ l )類

セネデスムス

甲殻類
オオミジンコ

魚
キンギョ

類

カダヤシ

ファットヘッドミノー

1,000,000

100,000

75,200(96-h)
32,000(96-h)
10,00010,000(24-h)
5,000
2,700(7-d)(24-h)
LC50

1,000
EC50100
引用文献
1) IUCLID(International Uniform Chemical Information Data Base)Data Sheet, EU(1995).
2) AQUIRE(US EPA, ECOTOX Database system).

(ジエチレングリコール)10

ほ乳動物毒性図（吸入暴露）

ppm
500

急性マウス
2hマウス

反復ラット・マウス

ラット

生殖・発生
ウサギ

11 w

3-7 m

2 h/d×26 w

13 d

●450
母動物で体重・摂餌量の減少●100100

胎児体重の減少と着床後死亡の増加

50●30
起立不能、興奮、チアノーゼ

10●8
脂肪肝、死亡

5

●4.6
●1.15
中枢神経系・内分泌系に変化

肺気腫、死亡