主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs
フェーズ1

2024年7月現在
フェーズ3

フェーズ2

（米欧亜）HER2+ BC 2L+／1L
DESTINY-Breast07（日米欧亜）NSCLC（actionable
遺伝子変異なし、ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用）
TROPION-Lung02（中）HER2発現固形がん
DESTINY-PanTumor03（日米欧亜）HER2+ BC
ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ
DESTINY-Breast05（日米欧亜）PD-L1高発現 非扁平上皮
NSCLC（actionable遺伝子変異なし、rilvegostomig併用）1L
TROPION-Lung10（米欧亜）HER2低発現 BC
化学療法未治療／既治療
DESTINY-Breast08（日米欧）NSCLC（actionable
遺伝子変異なし、ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ、rilvegostomig、 volrustomig、sabestomig併用）
TROPION-Lung04（日米欧亜）固形がん
TROPION-PanTumor03（日米欧亜）HER2低発現 BC
化学療法未治療DESTINY-Breast06（日米欧亜）EGFR変異 NSCLC（ｵｼﾒﾙﾁﾆﾌﾞ併用）1L
TROPION-Lung14（日米欧亜）HER2+ GC 併用
2L+／1LDESTINY-Gastric03（米欧亜）TNBC（ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用）
BEGONIA（日米欧亜）EGFR変異NSCLC（ｵｼﾒﾙﾁﾆﾌﾞ併用）2L
ORCHARD

（日米欧亜）HER2+ BC 1L
DESTINY-Breast09（日米欧亜）（準備中）EGFR変異NSCLC（ｵｼﾒﾙﾁﾆﾌﾞ併用）2L
TROPION-Lung15（米欧亜）HER2+ NSCLC（ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ、volrustomig、rilvegostomig併用） 1L
DESTINY-Lung03（日米欧亜）固形がん（saruparib併用）
PETRA（米欧亜）切除可能な早期ステージNSCLC（ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用）ネオアジュバント
NeoCOAST-2（日米欧亜）HER2+ BC
ネオアジュバントDESTINY-Breast11（日米欧亜）NSCLC（actionable遺伝子変異なし、ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用）1L
AVANZAR（中）HER2+ GC 3L
DESTINY-Gastric06（米欧） BC, NSCLC（ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用）（日米欧亜）NSCLC（日米欧亜）固形がん
HERTHENA-PanTumor01（日欧亜）HER2+ GC 2L
DESTINY-Gastric04（日米欧亜）TNBC (PD-1/PD-L1阻害剤治療対象外) 1L
TROPION-Breast02（中）HER2変異NSCLC 2L+DESTINY-Lung05（米欧亜）TNBC（ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用）
BEGONIA（日米亜）EGFR変異NSCLC 1/2L
（ｵｼﾒﾙﾁﾆﾌﾞ併用）（日米欧亜）進展型SCLC 2L+IDeate-Lung01（日米欧亜）NSCLC（HER2 exon 19または exon 20 変異あり）1L
DESTINY-Lung04（日米欧亜）TNBC ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ＊1（単剤またはﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用）
TROPION-Breast03（米欧）NSCLC 2L+
TROPION-Lung01（米欧亜） 固形がん
（saruparib併用）
PETRA（日米）食道扁平上皮がん、CRPC、扁平上皮NSCLC、SCLC等
IDeate-Pantumor01（日米欧亜）
固形がん 2L+
IDeate-Pantumor02（日米欧亜）（準備中）HER2発現BTC 1L
DESTINY-BTC01（日米欧亜）TNBC
ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ/ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ (ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用)
TROPION-Breast04（日米欧中）BC2／3L
TROPION-Breast01（日米）固形がん
TROPION-PanTumor01（日米欧亜）（準備中）進展型SCLC 1L
IDeate-Lung03（日米欧亜）
プラチナ抵抗性卵巣がん 2L+
REJOICE-Ovarian01（日米欧亜）非扁平上皮NSCLC（actionable遺伝子変異なし、ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用）1L
TROPION-Lung07（日米欧亜）PD-L1陽性 TNBC 1L（単剤またはﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用）
TROPION-Breast05（米）EGFR変異NSCLC 3L
HERTHENA-Lung01（中）NSCLC, TNBCTROPION-PanTumor02（日米）
腎細胞がん, 卵巣がん

（日米欧亜）NSCLC（actionable
遺伝子変異なし、ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用）1L
TROPION-Lung08（日米欧亜）EGFR変異 NSCLC 2L
HERTHENA-Lung02

エンハーツⓇ

Dato-DXd(T-DXd)HER3-DXd

I-DXd

＊1

DS-6000＊1 ネオアジュバント療法後に浸潤性残存病変を有する患者を対象とするアジュバント療法(R-DXd)＊2 HR+かつHER2低発現または陰性BC（日米欧亜）（準備中）
進展型SCLC, 2L
IDeate-Lung02

承認申請フェーズ

＊2

オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ２試験の結果をもって一部の国/地域で承認申請予定のもの
BC：乳がん、BTC：胆道がん、CRPC：去勢抵抗性前立腺がん、CRC：大腸がん、GC：胃がん、NSCLC：非小細胞肺がん、SCLC：小細胞肺がん、ブレークスルーセラピー指定（米）

希少疾病用医薬品指定（日米欧のうち、少なくとも一つの国・地域で指定されたもの）

TNBC：トリプルネガティブ乳がん

40主要研究開発パイプライン：Next Wave
フェーズ1

フェーズ2

2024年7月現在
フェーズ3

申請フェーズ

DS-1055（日米）抗GARP抗体
固形がん

DS-7011（日米欧亜）
抗TLR7抗体
全身性エリテマトーデス

バレメトスタット（欧）EZH1／2阻害剤
B細胞リンパ腫

ペキシダルチニブ（日亜）CSF-1／KIT／FLT3阻害剤
腱滑膜巨細胞腫

DS-5670（日）COVID-19 mRNAワクチン（変異株）, COVID-19（追加免疫投与, 5-11歳）

DS-9606（米欧）ターゲット非開示 ADC
固形がんDS-2325（欧）KLK5阻害剤
ネザートン症候群DS-1001（日）変異型IDH1阻害剤
神経膠腫

エサキセレノン（日）ﾐﾈﾗﾙｺﾙﾁｺｲﾄﾞ受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ
糖尿病性腎症

VN-0102／JVC-001（日）麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン

DS-1103
抗SIRPα抗体, HER2発現または変異の固形がん、HER2低発現乳がん（エンハーツ®併用）

DS-1211（米欧）TNAP阻害剤
弾性線維性仮性黄色腫

DS-5670（日）COVID-19 mRNAワクチン（変異株）, COVID-19（単回投与, 12歳以上）

DS-3939
抗TA-MUC1 ADC
固形がん

VN-0200（日）RSウイルスワクチン
RSウイルス感染症

DS-1471
抗CD147抗体
固形がん
バレメトスタット
EZH1／2阻害剤, HER2陽性胃がん, HER2低発現乳が®

ん（エンハーツ 併用）,
非扁平上皮NSCLC（Dato-DXd併用）

オンコロジースペシャルティ・メディスン
ワクチン
オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ２試験の結果をもって一部の国/地域で承認申請予定のもの

先駆け審査指定（日）ファスト・トラック指定（米）

希少疾病用医薬品指定（日米欧のうち、少なくとも一つの国・地域で指定されたもの）

希少小児疾患指定（米）41