Français (Traduction)

2440

Enregistreur pour tensiomètre
ambulatoire

Tensiomètre ambulatoire

1WMPD4005222

2310

2018 A&D Company, Limited. Tous droits réservés.
Cette publication ne peut en aucun cas être reproduite,transmise, transcrite ou traduite dans d’autres langues, àquelque fin ou par quelque moyen, même partiellement, sansl’autorisation écrite de A&D Company, Limited.
Le contenu de ce mode d’emploi et les spécificités del’instrument mentionné dans ce mode d’emploi peuvent êtremodifiés sans préavis dans un but d’amélioration.
Les autres marques commerciales et noms commerciaux sont lapropriété de leurs détenteurs respectifs.

Conformité
Conformité à la directive européenne
Le dispositif est conforme à la directive relative aux dispositifs
médicaux 93/42/CEE.
Ceci est confirmé par la marque de conformité CE accompagnée dunuméro de référence de l’autorité désignée.
Le dispositif est conforme à la directive RoHS 2011/65/UE.

Conformité à la réglementation EMD australienne
Ce dispositif est conforme aux exigences suivantes :Norme d’émission EMD pour les équipements industriels, scientifiqueset médicaux AS/ NZS 2064:1997, norme EMD d’immunité générique
AS/ NZS 4252. 1:1994. Les dispositions ci-dessus sont symbolisées
par le label C-Tick.

iSignifications Mises en garde

Pour prévenir tout accident en raison d’une manipulation incorrecte,
ce produit et son mode d’emploi contiennent les marques ou
signaux de mise en garde suivants. La signification de ces marques
ou signaux de mise en garde est indiquée ci-dessous.

Significations Mises en garde

Signale un danger immédiat qui, s’il n’est pas évité,
causera la mort ou une blessure grave.
Signale un danger potentiel qui, s’il n’est pas évité, peutcauser la mort ou une blessure grave.
Signale un danger potentiel qui, s’il n’est pas évité, peutcauser une blessure légère à modérée. Il peut également
servir à alerter l’utilisateur contre une utilisation
dangereuse.

Exemples de symboles

Le symbole
signifie « Avertissement ». La nature de la
prudence requise est décrite à l’intérieur ou à côté du symbole, àl’aide d’un texte ou d’une image. L’exemple indique unavertissement contre les chocs électriques.
Le symbole
signifie « À ne pas faire ». L’action interdite est
décrite à l’intérieur ou à côté du symbole, à l’aide d’un texte ou
d’une image.
L’exemple indique de « Ne pas démonter ».
Le symbole
indique une action obligatoire. L’action
obligatoire est décrite à l’intérieur ou à côté du symbole, à l’aide
d’un texte ou d’une image. L’exemple indique une action
obligatoire générale.

AutresFournit des informations utiles à l’utilisateur pour faire

Remarque fonctionner l’appareil.

Les précautions pour chaque opération sont décrites dans les pages
de ce mode d’emploi. Veuillez lire le mode d’emploi avant la première
utilisation.
ii

Précautions d’utilisation
Afin d’utiliser le TM-2440 (l’enregistreur pour le tensiomètre
ambulatoire) correctement et en toute sécurité, veuillez lire
attentivement les précautions suivantes avant la première utilisation
du tensiomètre. Les points suivants résument les questions
générales concernant la sécurité des patients et des opérateurs,
ainsi que la manipulation sécurisée du tensiomètre. Les précautions
pour chaque opération sont décrites dans les pages de ce moded’emploi. Veuillez lire le mode d’emploi avant la première utilisation.
1. Précautions lors du port et du rangement de l’enregistreur.
Gardez l’enregistreur hors de portée des zones en présenced’anesthésiques inflammables ou de gaz inflammables, deschambres d’oxygène haute pression et des tentes à oxygène.
N’utilisez pas l’enregistreur en association avec un systèmed’imagerie par résonance magnétique (IRM).

Afin de préserver les capacités de ce dispositif, tenez compte desconditions environnementales suivantes lors de l’utilisation et durangement de l’enregistreur. Les performances de l’enregistreur
risquent d’être affectées par une température excessive, l’humidité
et l’altitude.
Évitez les lieux où le l’enregistreur pourrait être aspergé d’eau.
Évitez les lieux où le tensiomètre pourrait être exposé à unehaute température, à un taux élevé d’humidité, à la lumière
directe du soleil, à la poussière, au sel et au soufre dans l’air.
Évitez les lieux où l’enregistreur pourrait être heurté, sujet à desvibrations ou à des impacts (même durant le transport).
Évitez les lieux où des produits chimiques ou des gaz sontmanipulés.
iii

Conditions de fonctionnement :Température : +10 °C à +40 °C,
Humidité :30 % HR à 85 % HR (sans condensation).
Conditions de transport et de stockage :Température : - 20 °C à +60 °C,
Humidité :10 % HR à 95 % HR (sans condensation).
2. Précautions avant l’utilisation de l’enregistreur.
Vérifiez que l’enregistreur fonctionne correctement et en toutesécurité.
Quand l’enregistreur est utilisé avec d’autres dispositifs, cela
risque de causer un mauvais diagnostic ou des problèmes desécurité. Vérifiez que les dispositifs peuvent être connectés entoute sécurité.
Vérifiez s’il y a des interférences mutuelles avec d’autres
dispositifs médicaux. Vérifiez que l’enregistreur peut être utilisé
correctement.
Utilisez des accessoires, des options et des consommables
spécifiés par A&D.
Lisez attentivement les modes d’emploi fournis pour chaqueélément optionnel. Les avertissements et les mises en garde nesont pas décrits dans ce manuel.
Pour une utilisation correcte et sécurisée de cet enregistreur,effectuez toujours une inspection avant utilisation.
Laissez l’enregistreur dans des conditions de fonctionnement
normales pendant une heure ou plus avant de l’utiliser.
Connectez uniquement le périphérique dédié au connecteur USB.
Ne connectez pas d’autres dispositifs.
À l’exception du brassard autorisé par A&D, ne raccordez pasà la prise d’air.
ivRemarquePréparation de l’enregistreur
Supprimez les dernières données stockées dans l’enregistreur
avant de l’utiliser sur le patient suivant.
Remplacez les piles avant que le patient suivant n’utilise
l’enregistreur.
Dispositif
Utilisez uniquement l’appareil pour établir un diagnostic et descontre-mesures.
Vérifiez que le flexible d’air et le brassard sont correctement portés.
(Exemple : vérifiez qu’il n’y a pas de pli ni de tension au niveau duflexible d’air, vérifiez la position et l’orientation du brassard.)
Instructions pour les patients portant le dispositif
Montrez au patient comment suspendre la mesure automatique de latension artérielle pour arrêter l’enregistreur en cas de problème.
Montrez au patient comment retirer rapidement l’enregistreur en cas
de douleur ou de problème.
Soyez prudent lors d’une utilisation près de bébés ou de jeunes
enfants, car ils risquent de s’étouffer avec le flexible d’air.
3. Précautions pour les piles utilisées lors de la mesure de la tension
artérielle.
Installez les piles en respectant les symboles de polarité « + » et« - » figurant à l’intérieur du couvercle des piles. (Attention aux
polarités)Remplacez les piles usagées par des neuves en même temps.
Retirez les piles si vous envisagez de ne pas utiliser
l’enregistreur pendant une période prolongée. La pile peut fuir etentraîner un dysfonctionnement.
Utilisez deux piles alcalines (taille AA) ou des piles rechargeables
spécifiées (taille AA, Ni-MH).
Maintenez enfoncée la borne à ressort « - » avec la pile.
Faites glisser et installez la borne « + » de la batterie sur la borne« + » du compartiment des piles. Si vous installez la pile à partirv

de la borne « + », cela risque d’endommager le couvercle despiles.
Ne touchez pas la pile et le patient en même temps. Cela
risque de provoquer un choc électrique.
N’utilisez pas une pile neuve et une pile usagée simultanément.
N’utilisez pas des piles de différents types et fabricants. Sinon,cela risque de causer une fuite, de la chaleur et une explosion.
L’enregistreur risque de dysfonctionner.
4. Précautions pendant l’utilisation.
N’utilisez pas l’enregistreur en conduisant une voiture ou d’autres
véhicules.
Exemple : L’enregistreur risque de gêner le mouvement du corps
ou des bras lorsque vous conduisez, etc.
Ce dispositif médical ne peut être actionné que par un médecin
ou une personne autorisée par la loi. Expliquez au patientcomment l’utiliser correctement et vérifiez qu’il est capabled’arrêter la mesure en cas de problème.
N’utilisez pas de téléphone mobile à proximité de l’enregistreur(moins de 30 cm).
Cela pourrait causer un dysfonctionnement.

Arrêtez d’utiliser l’enregistreur et suspendez la mesure
automatique de la tension artérielle si le patient ressent une
douleur au bras ou si la mesure est incorrecte.
N’utilisez pas l’enregistreur dans un fort champ magnétique ouélectrique.
N’utilisez pas l’enregistreur sur un patient branché à uncœur-poumon artificiel.
viRemarque

Instructions pour le patient

Si la température est basse, la charge des piles diminue et le nombre
de mesures également.

5. Précautions après l’utilisation de l’enregistreur.
Travail de traitement des données de mesure
Veillez à traiter les données de mesure immédiatement à l’aide
du périphérique dédié.
L’enregistreur
Après avoir nettoyé les accessoires, organisez-les et rangez-les.
Nettoyez l’enregistreur afin de pouvoir l’utiliser pour la prochaine mesure.
Suspendez la mesure automatique de la tension artérielle.
Sinon, la pressurisation de la mesure automatique commencelors de l’heure de début de mesure suivante et le brassard etd’autres pièces risquent d’être cassés par le gonflage.
Retirez les piles de l’enregistreur si vous envisagez de ne pas
l’utiliser pendant une période prolongée. Une fuite des piles
risque de se produire et de provoquer une panne del’enregistreur.
Évitez de laisser un enfant se servir seul de l’enregistreur.
Ne laissez pas l’enregistreur à portée de main d’un enfant. Cela
pourrait provoquer des accidents ou des dommages.
Tenez le logement du connecteur lorsque vous branchez etdébranchez le câble. Ne tirez pas sur le câble.

vii

Remarque

Précautions après l’utilisation de l’enregistreur (TM-2440)
Veillez à traiter les données de mesure immédiatement à l’aide dupériphérique dédié après avoir terminé la mesure.
Batterie au lithium rechargeable de secours
L’enregistreur comporte une batterie de secours au lithium. Cette
batterie alimente l’horloge intégrée lorsque vous remplacez les piles
AA pour la mesure de tension artérielle. La batterie au lithium est
chargée grâce aux piles AA.
Comment prolonger la durée de vie de la batterie de secours
Lors de la première utilisation après l’achat ou suite à un stockage d’unmois ou plus, remplacez les piles et chargez la batterie de secours.
Une charge de 48 heures ou plus de la batterie de secours est
suffisante.
(La batterie de secours est toujours chargée grâce aux piles AA.)
Remplacez par deux piles AA neuves quand l’indicateur de charge
indique.
Quand l’indicateur de charge affiche, la mesure de la tension
artérielle et la communication des données ne peuvent pas êtreeffectuées. Remplacez par deux piles AA neuves.
Retirez les piles pour protéger l’enregistreur d’une fuite du liquide decelles-ci si vous n’utilisez pas l’enregistreur pendant un mois ou plus.

6. Contre-mesures à prendre quand le dispositif présente une erreur
Cessez l’utilisation et retirez les piles AA. Si les bornes des pilessont court-circuitées, les piles risquent d’être chaudes.
En cas de dysfonctionnement, le brassard risque dechauffer pendant la mesure. Manipulez-le avec soin.
viiiPlacez une étiquette d’avertissement telle que« Dysfonctionnement » « Ne pas utiliser » sur l’enregistreur.
Contactez votre revendeur.
Arrêtez tout de suite l’enregistreur lorsque la durée de mesuredépasse 180 secondes et quand la pression d’air dépasse
299 mmHg.
7. Précautions d’entretien
Vérifiez que les performances et la sécurité de l’enregistreur sontsatisfaisantes lorsqu’il n’a pas été utilisé pendant une longue
période.
Pour assurer une mesure et une sécurité correctes, effectuez
l’inspection et l’entretien avant l’utilisation. L’utilisateur (hôpital,
clinique, etc.) est responsable de la gestion de l’équipement
médical. Si l’inspection et l’entretien ne sont pas correctement
effectués, un accident risque de se produire.

Utilisez un chiffon sec non pelucheux pour nettoyer
l’enregistreur.
N’utilisez pas d’agents volatiles tels qu’un diluant ou de labenzine.
N’utilisez pas un chiffon mouillé.
Ne démontez ou modifiez pas l’enregistreur (dispositifélectronique médical). Cela pourrait provoquer des dommages.
8. Précautions et contre-mesures en cas de dysfonctionnement dû à
une puissante onde électromagnétique
L’enregistreur est conforme à la norme EMD
IEC60601-1-2: 2014. Cependant, pour prévenir les interférencesélectromagnétiques avec d’autres appareils, n’utilisez pas votre
téléphone mobile à proximité de l’enregistreur.
ix

Si l’enregistreur est installé près d’ondes électromagnétiques
puissantes, des sons peuvent s’insérer dans les formes d’onde
et causer des dysfonctionnements.
Si un dysfonctionnement inattendu se produit lors de l’utilisation
de l’enregistreur, vérifiez les interférences électromagnétiques etintervenez de manière appropriée.

Les exemples suivants sont des causes générales dedysfonctionnement et leurs contre-mesures.
Utilisation de téléphones mobiles
Les ondes radio risquent de provoquer des dysfonctionnements
inattendus.
Les dispositifs de communication sans fil, lespériphériques réseau à domicile tels que lestalkies-walkies, les téléphones mobiles, les téléphones
sans fil et les dispositifs de communication similaires
risquent d’affecter l’enregistreur. Par conséquent, il est
nécessaire de conserver une distance minimale de
30 cm par rapport à l’enregistreur.
En cas d’électricité statique dans l’environnement d’utilisation(des décharges d’appareils ou de la zone environnante)
Avant l’utilisation de l’enregistreur, assurez-vous quel’opérateur et le patient sont déchargés de toute électricité
statique.
Humidifiez la pièce.
9. Protection environnementale
Avant de vous débarrasser de l’enregistreur, retirez sa batterie
au lithium.
xPrécautions pour une mesure sécurisée

Cette section décrit les précautions concernant la mesure et lasonde. Consultez toujours un médecin pour évaluer les résultats
et le traitement. L’autodiagnostic et l’automédication sur la basede ces résultats peuvent être dangereux.

Mesure de tension artérielle
Assurez-vous que le tube n’est pas excessivement plié et quel’air s’écoule correctement. Si le flexible d’air est plié, la pression
d’air risque de rester dans le brassard, ce qui peut arrêter le flux
sanguin vers le bras.
Ne mesurez pas la tension artérielle sur un bras si lepatient présente l’un des états suivants. Cela pourraitcauser un accident ou une aggravation de la blessure.
1) Présence d’une blessure ou d’une maladie sur un bras.
2) Un bras recevant un goutte-à-goutte intraveineux ou unetransfusion sanguine.
3) Shunt à un membre pour une dialyse artificielle.
4) Alitement pendant une longue période (risque dethrombus).

Vérifiez l’état de santé du patient si vous constatez desproblèmes de mesure. Parfois l’état se dégrade au-delà de lalimite de mesure ou le flexible d’air plié stoppe le flux d’air.
Mesurer la tension artérielle trop souvent peut causer un
préjudice corporel en raison des interférences avec le flux
sanguin. Lorsque vous utilisez le dispositif de façon
répétée, vérifiez que son utilisation ne provoque pas dedéficience prolongée de la circulation sanguine.
La mesure de la tension artérielle risque de ne pas être précise
si le patient présente une arythmie chronique ou bouge trop.
xiPortez le brassard au niveau du cœur. (Si le niveau est
différent, la valeur de mesure est erronée.)
L’enregistreur est un objet. Si vous doutez de la valeur demesure, mesurez la tension artérielle en auscultant ou en
palpant.
Une erreur de mesure peut se produire si la circonférence
du brassard n’est pas adaptée au bras du patient.
Ne gonflez pas le brassard tant qu’il n’est pas enroulé autour
du bras du patient. Cela risquerait d’endommager le brassard
et de le faire exploser.

Remarque
La mesure de la tension artérielle peut causer des saignements sousla peau. Ces saignements sont temporaires et disparaissent avec letemps.
Si le patient est branché à un cœur-poumon artificiel, la tension
artérielle ne peut pas être mesurée en raison de l’absence de rythme
cardiaque.
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lepatient porte des vêtements épais.
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lamanche du vêtement est relevée et serre le bras.
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lacirculation périphérique est insuffisante, si la tension artérielle est
excessivement basse ou si le patient est en hypothermie (le flux
sanguin est insuffisant).
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lepatient présente fréquemment une arythmie.
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lataille du brassard n’est pas adaptée.
xii

Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lebrassard n’est pas porté au niveau du cœur.
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lepatient bouge ou parle pendant la mesure.
Aucun essai clinique n’a été mené sur les nouveau-nés et les femmes
enceintes.
Consultez un médecin avant l’utilisation si vous avez subi une
mastectomie.

Brassard
Débarrassez-vous des brassards contaminés par du sang afind’éviter la propagation de toute maladie infectieuse.
Évitez de stocker le brassard plié ou avec le flexible d’air
excessivement tordu pendant de longues périodes. De telles
conditions risquent de raccourcir la durée de service descomposants.

Mesure de la fréquence cardiaque
N’utilisez pas la fréquence cardiaque affichée pour diagnostiquer
un rythme cardiaque irrégulier.

RemarqueL’enregistreur mesure la fréquence cardiaque lorsque vous mesurez latension artérielle.

xiii

Liste d’emballage
L’enregistreur est un instrument de précision à manipuler avec
soin.
Des chocs excessifs risquent de causer des pannes et desdysfonctionnements.

RemarqueL’enregistreur est expédié dans une boîte spéciale conçue pour lepréserver des dommages pendant le transport. Lorsque vous
ouvrez cette boîte, assurez-vous que tous les éléments inclus
dans la liste d’emballage s’y trouvent. Si vous avez des questions,contactez votre revendeur local ou le vendeur A&D le plus proche.
Nous vous conseillons de conserver la boîte spéciale.
Consultez « 10. Éléments en option (nécessitant une
commande) » pour les options.
Enregistreur de tension artérielle ................................................. 1
Accessoires
Brassard pour adulte

20 à 31 cm(7,8" à 12,2") pour le bras gauche
TM-CF302A ................ 2
Cache de brassard pour adulte .................................................. 2
Étui de transport ............................. AX-133025995 .......... 1
Ceinture .......................................... AX-00U44189 ........... 1
Clip ........................................................................................ 1
Feuille d’enregistrement d’activité (10 feuilles) ... AX-PP181-S .............. 1
Câble USB ...................................... AX-KOUSB4C ........... 1
CD d’ABPM Data Manager .................................................... 1
Ce mode d’emploi .................................................................. 1
xiv

Enregistreur de tension artériellegaucheÉtui de transport

Brassard pour adulte pour le bras
Clip

Ceinture

Câble USB

Cache de brassard pour adulte

Feuille d’enregistrementd’activité (10 feuilles)
CD d’ABPM Data Manager

xv

Ce mode d’emploi

Table des matières
Conformité ...................................................................................... i
Conformité à la directive européenne ................................................... i
Conformité à la réglementation EMD australienne .............................. i
Significations Mises en garde .........................................................ii
Précautions d’utilisation ................................................................. iii
Précautions pour une mesure sécurisée ........................................ xi
Mesure de tension artérielle ................................................................ xi
Brassard .............................................................................................. xiii
Mesure de la fréquence cardiaque .................................................... xiii
Liste d’emballage ......................................................................... xiv
1.

Introduction ......................................................................... 4

2.

Fonctions ............................................................................ 4

3.

Abréviations et symboles..................................................... 6

4.

Spécificités .........................................................................11
4.1.
4.2.

Enregistreur ............................................................................. 11
Dimensions.............................................................................. 14

5.1.
5.2.
5.3.

Nomenclature .................................................................... 15
Enregistreur ............................................................................. 15
Affichage OLED (diode électroluminescente organique) ...... 16
Principales utilisations de commutateurs ............................... 175.

5.3.1.
5.3.2.
6.
6.1.

Utilisations pour l’A-BPM ....................................................... 17
Autres opérations ................................................................... 20

Fonctions de mesure de tension artérielle ......................... 22
Mesure automatique de la tension artérielle (A-BPM) ........... 22

6.1.1.
6.1.2.
6.1.3.

Mode d’attente de l’A-BPM ................................................... 23
Fonction de veille et durée d’intervalle ................................. 24Arrêter la mesure ................................................................... 25
1

6.2.

Résultat de mesure ................................................................. 26

6.2.1.
6.2.2.
6.2.3.
6.2.4.
7.

Affichage des résultats de mesure ....................................... 26
Stockage des résultats de mesure ....................................... 26
Transmission des résultats de mesure ................................ 27
Numéros d’ID .......................................................................... 27

Préparation de l’enregistreur ............................................. 28
7.1.

Installation des piles (remplacement des piles) ..................... 28

7.1.1. Remplacer les piles ............................................................... 30
7.2. Préparation de l’étui de transport............................................ 31
7.3. Vérifications avant l’utilisation ................................................. 32
7.3.1.
7.3.2.
8.
8.1.
8.2.

Liste de vérification avant l’installation des piles.................. 32
Liste de vérification après l’installation des piles ................. 33

Opérations ........................................................................ 33
Organigramme des opérations ............................................... 33
Réglages initiaux ..................................................................... 35

8.2.1. Réglages d’usine ................................................................... 35
8.2.2. Horloge et fonction de surveillance de la mesure ............... 36
8.2.3. Valeur de pressurisation initiale ............................................ 37
8.3. Programmes prédéfinis d’A-BPM ........................................... 37
8.3.1. Éléments et paramètres d’A-BPM........................................ 39
8.3.2. Exemples de programmes d’A-BPM ................................... 41
8.4. Suppression des données de mesure ................................... 43
8.5. Fixation du produit sur le patient............................................. 45
8.5.1.
8.5.2.
8.5.3.
8.6.

Informations destinées aux patients ..................................... 45
Cache de brassard ................................................................ 48
Fixation du brassard, de l’étui de transport et del’enregistreur........................................................................... 49
Opérations de mesure de la tension artérielle ....................... 52

8.6.1.
8.6.2.

Utilisations pour l’A-BPM ....................................................... 52
Mesure manuelle ................................................................... 542

8.6.3. Arrêter et suspendre les mesures ........................................ 55
8.7. Connexion de l’enregistreur au périphérique dédié ............... 56
8.7.1.
9.

Connexion via le câble USB ................................................. 56

Entretien............................................................................ 58
9.1.
9.2.
9.3.

Stockage du produit, inspection et gestion de la sécurité ..... 58
Nettoyage du produit............................................................... 59
Inspection périodique .............................................................. 61

9.3.1. Inspection avant l’installation des piles................................. 61
9.3.2. Inspection après l’installation des piles ................................ 62
9.4. Élimination ............................................................................... 63
9.5. Dépannage.............................................................................. 64
9.6. Codes d’erreur......................................................................... 65
10.

Éléments en option (nécessitant une commande) ............. 68

11.
Annexe.............................................................................. 70
11.1. Principes de mesure de la tension artérielle .......................... 70
11.2. Informations EMD ................................................................... 72

3

1. Introduction

Nous vous remercions d’avoir acheté cet article !

L’enregistreur pour tensiomètre ambulatoire TM-2440 permet demesurer la tension artérielle du patient avec précision etautomatiquement à des heures prédéfinies (par exemple,
24 heures en continu). Ce manuel explique les réglages, lesopérations, les modes et les programmes de mesure de latension artérielle ainsi que la communication avec lepériphérique dédié, l’entretien, les spécifications et les mises engarde. Lisez ce manuel pour utiliser le dispositif correctement et
rangez-le à un endroit accessible.

2. Fonctions

Résumé

L’enregistreur est un tensiomètre ambulatoire qui permet demesurer la valeur de tension artérielle non invasive et lafréquence cardiaque du patient sous la direction d’un médecin.
Le but de l’appareil est de mesurer et de stocker la variation dela tension artérielle des patients sur une journée pendant leur vie
quotidienne. Portable, l’enregistreur est doté d’une fonction degestion des données et son fonctionnement est simple.

Cible de mesure de la tension artérielle

Cet enregistreur est conçu pour des adultes (et des enfants deplus de 12 ans).

4

Objectif d’utilisation

L'enregistreur permet la mesure automatique et la mesure
manuelle de la pression artérielle. Les valeurs de la tension
artérielle peuvent servir lors de consultations avec les médecins
ou pour une auto-évaluation de santé.

Mesure automatique de la tension artérielle (A-BPM)
La fonction A-BPM peut spécifier six paires d’heures etd’intervalles arbitraires pour chaque tranche de 24 heures, etpeut mesurer et enregistrer automatiquement la tension
artérielle.
Mesure manuelle de la pression artérielle
La pression artérielle peut être mesurée manuellement à tout
moment, y compris lorsque la fonction A-BPM est activée.

Portabilité

Le poids de l’enregistreur est d’environ 120 g (sans compter les piles).
Il est de taille compacte et comporte une micro-pompe.
Vous pouvez utiliser deux piles alcalines AA. (LR6 ou taille AA)
Deux piles rechargeables (taille AA, type Ni-MH) peuvent êtreutilisées.

Opérabilité

Les réglages de l’enregistreur et le programme de mesure de latension artérielle sont faciles à configurer avec ABPM DataManager installé sur l’ordinateur (périphérique dédié).

Performance analytique poussée

Vous pouvez configurer la durée de l’intervalle de mesure pour lamesure automatique de la tension artérielle.
La tension artérielle peut être mesurée immédiatement en utilisant àtout moment la mesure manuelle.
L’analyse peut être effectuée à l’aide d’ABPM Data Manager installé
sur l’ordinateur (périphérique dédié).
5

Durée de mesure plus courte

La vitesse de dégonflage est contrôlée pour minimiser la durée demesure.
La valeur de pressurisation est contrôlée pour minimiser la durée demesure.

Simple commodité

Le périphérique dédié peut recevoir des données via le câble USB.
Les données reçues sont faciles à analyser et à imprimer.

3. Abréviations et symboles
Symboles
SYS
DIA
PUL
PP
kPa
mmHg
/min

Signification
Tension artérielle systoliqueTension artérielle diastolique
Fréquence cardiaque
Pression différentielle
PP = SYS - DIA
Unité de la tension artérielle
Unité de la fréquence cardiaque/minuteAffiché : L’A-BPM est en cours.
Mémoire pleine, supprimez des données pourcommencer la mesure.
Indicateur de pile. Quand le niveau 1s’affiche, remplacez les piles pour continuer à utiliser
l’enregistreur.
Symbole de sommeil A-BPM
Le symbole est affiché pendant la configuration.

Exx

Codes d’erreur. xx = 00 à 99

OLED

Diode électroluminescente organique
Symbole d’alerte
6Symboles

Signification
Degré de protection contre les chocs électriques :Équipement type BF.
Fabricant du produit avec marquage CE. Date defabrication.
Symbole de petit brassard
SMALL
Circonférence du bras 15 à 22 cm 5,9" à 8,7"
Symbole de brassard pour adulte
ADULT
Circonférence du bras 20 à 31 cm 7,8" à 12,2"
Symbole de grand brassard
LARGE
Circonférence du bras 28 à 38 cm 11,0" à 15,0"
Symbole de brassard extra grand
EXTLARGE
Circonférence du bras 36 à 50 cm 14,2" à 19,7"

Adult
cuff

20-31cm7.8"-12.2"

SN

Symbole imprimé sur l’emballage.
Le brassard pour adulte est inclus dans lesaccessoires.
Consultez le manuel ou le livret d’instructions.
Symbole pour « Maintenir au sec » et « Tenir à l’abri
de la pluie ».
Numéro de série
Symbole imprimé sur le compartiment des piles.
Sens (polarité) d’installation de la pile.

x2
1.5V LR6 Symbole imprimé sur l’emballage.
1.2V HR6 Les piles ne sont pas incluses dans les accessoires.
not included
EMD

Perturbations électromagnétiques
Symbole pour « Manipuler avec soin ».
Le symbole de « waste electrical and electronicequipment directive » (la directive relative auxdéchets d’équipements électriques et électroniques).

7Symboles

Signification

BPM

Mesure de tension artérielle

A-BPM

Mesure automatique de la tension artérielle.

Sleep, Cycle, Hour,
Symboles A-BPM. #1
START, Operation
Not made with natural Avertissement pour le patient. Imprimé sur
rubber latex.
le brassard.
Avertissements sur le couvercle desCaution• Use alkaline batteries or specified
piles.
rechargeable batteries and ensure
Utilisez des piles alcalines ou les piles
correct polarity (+,-).
• Do not mix new, used or different
rechargeables spécifiées et vérifiez que
branded batteries.
la polarité est correcte (+,-).
• Firmly secure cuff air hose to
main body.
Ne mélangez pas des piles
neuves et usagées ou des piles
de différentes marques.
Fixez fermement le flexible d’air dubrassard au boîtier principal.
#1 : Consultez « 6.1. Mesure automatique de la tension artérielle(A-BPM) » et « 8.3. Programmes prédéfinis d’A-BPM » pourl’enregistreur de tension artérielle sur 24 heures.

8I.H.B.

L’enregistreur détecte un rythme cardiaque irrégulier qui variede ±25 % par rapport à la fréquence cardiaque moyenne sous lesymbole I.H.B. (Pouls irrégulier).
Les principaux facteurs à l’origine de l’affichage de l’I.H.B. sontphysiologiques, par exemple au niveau du cœur, d’une maladie
ou autres facteurs.
Les exemples incluent le mouvement du corps, uneaugmentation de la température corporelle, le vieillissement, lespropriétés physiologiques et les changements d’humeur.
L’I.H.B. peut être détecté lors d’une légère vibration, comme unfrisson ou un tremblement.
Effectuez une analyse à l’aide d’un périphérique dédié poursavoir si l’I.H.B. a été détecté ou non.
Consultez le mode d’emploi d’ABPM Data Manager pour plus dedétails.

La fréquence cardiaque est plus rapide de 25 % ou
plus que la valeur moyenne.
La fréquence cardiaque est plus lente de
25 % ou plus que la valeur moyenne.

9Mode d’attente

Le mode d’attente d’A-BPM est un mode pendant lequel latension artérielle n’est pas mesurée lors de la durée d’intervalle.
Heure de début Heure de début
T

T

T

T

SectionT

T

Mesure de tension artérielle
T

SectionPériphérique dédiéHeure
T : Durée d’intervalle

Le périphérique dédié désigne principalement l’ordinateur sur lequel
ABPM Data Manager est installé. ABPM Data Manager se trouve
sur le CD fourni avec les accessoires. Utilisez un appareil
périphérique conforme aux exigences relatives aux équipementsélectriques médicaux (IEC60601-1) lorsque vous connectez
l’enregistreur à un appareil périphérique. Ne connectez pas
l’enregistreur à un autre appareil (exemple : IEC60950) dans lazone d’utilisation d’équipements médicaux.
Utilisez un câble USB mesurant moins de 1,5 m.

10

4. Spécificités
4.1. Enregistreur
Éléments
Méthode de mesure

Descriptions
Méthode de mesure oscillométrique

Méthode de détection de
Sonde de tension à semi-conducteur
tensionPortée d’affichage de la
0 à 299 mmHg
tensionPrécision de mesure

Tension :Fréquence cardiaque :±3 mmHg±5 %Division d’affichage
minimaleTension :Fréquence cardiaque :1 mmHg1 battement / minute

Plage de mesure

Pression systolique :Pression diastolique :Fréquence cardiaque :60 à 280 mmHg
30 à 160 mmHg
30 à 200 battements /minute

Dépressurisation

Évacuation constante avec soupaped’évacuation contrôlée comme mécanisme desécuritéÉvacuation

Soupape électromagnétique

Méthode depressurisation

Micro-pompe

Pressurisation
automatique

85 à 299 mmHg

Durée d’intervalle( d’A-BPM )Intervalles à chaque section divisant 24 heuresen six parties au maximum.
Intervalle : OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes

Horloge

Horloge sur 24 heures

Écran

OLED, 96 x 39 pixels, caractères blancs
11Éléments

Descriptions

Nombre de mesures

200 fois ou plus. Il varie selon les conditions demesure.

Mémorisation

Données de mesure : 600 données max.

Alimentation

Avec le même type de piles :2 piles de 1,5 V (LR6 ou taille AA)
Pile alcaline ou pile nickel-hydrogène(Ni-MH) de 1 900 mAh ou plus
Batterie de secours pour l’horloge intégrée :Pile bouton lithium rechargeable ML2016H

Tension nominale

2,4 V CC et 3,0 V CC

Interface

USB : compatible USB1.1.
Longueur de câble : 1,5 m ou moins.
La borne de type micro-USB B peut êtreconnectée au périphérique dédié (via lelogiciel pilote standard).

Condition defonctionnement

Température : +10 à +40 °C
Humidité :30 à 85 % HR (sans condensation)

Conditions de transport Température : -20 à +60 °C
et de stockage
Humidité :10 à 95 % HR (sans condensation)
Pression atmosphériquepour le fonctionnement 700 à 1 060 hPa
et le stockage
Type de protection
contre les chocsélectriques
Type de protection
contre les chocsélectriques

Appareil électromédical à alimentation interne
Type BF : l’enregistreur, le brassard et le tube
sont conçus pour fournir une protection
spécifique contre les chocs électriques.

12

Éléments

Descriptions

Marquage CE

L’étiquette de la directive CE relative aux
dispositifs médicaux.

Marquage C-Tick

La marque de certification déposée à l’ACA parle bureau des marques.

Dimensions

Environ 95 (L) × 66 (P) × 24,5 (H) mm

Poids

Environ 120 g (sans compter les piles)

Vie utile

Enregistreur : 5 ans. Auto-authentification avec
les données internes. Fonctionnement etentretien adéquats dans les meilleuresconditions. La durabilité varie selon lesconditions d’utilisation.

Protection contre lapénétration d’eau

Appareil : IP22

Mode par défaut

Mesure en continu

Durée de redémarrageaprès la défibrillation

Immédiatement

EMD

IEC 60601-1-2 : 2014

Remarque :# Les spécifications sont sujettes à modifications sans préavis,
dans le but d’améliorer le produit.
# L’essai clinique de ce dispositif a été effectué en se basant
sur la norme ISO 81060-2:2013.
# L’enregistreur n’est pas un dispositif médical servant àsurveiller les patients. Nous déconseillons l’utilisation dans
un but de surveillance du patient en temps réel dans desendroits tels qu’un service de soins intensifs.
ACA : Australian Communications Authority (Autorité australienne descommunications)134.2. Dimensions

66

24,5

95

Unité : mm

14

5. Nomenclature
5.1. Enregistreur

Brassard pour adulte pour le bras gauche

Repère de position de l’artère

Flexible d’air
Fiche d’air
Prise d’air
Commutateur EVENT

OLED
Commutateur START et
STOP

Compartiment des piles et2 piles LR6 (taille AA)
pour la mesure

Couvercle
des piles

Port Micro USB (en bas),bornede communication des données

155.2. Affichage OLED (diode électroluminescente organique)
RemarquePour obtenir un diagnostic précis, veillez à bien lire les donnéesaffichées sur l’enregistreur et à les interpréter correctement.
L’état de l’A-BPM est indiqué sur l’affichage OLED.
Heure de l’horloge.
L’état des réglages et de fonctionnement.
La valeur de mesure de l’A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Tension artérielle systolique.
Tension artérielle diastolique.
Fréquence cardiaque.

mmHg Unité de la valeur de la tension artérielle.
Unité de la fréquence cardiaque.
/minConsultez « 3. Abréviations et symboles » pour lessignifications des symboles sur l’affichage OLED.
SymbolesSignification
Le symbole est affiché pendant la configuration.
Affiché : L’A-BPM est en cours.
Mémoire pleine
Symbole de veille A-BPM
Indicateur de pile16

5.3. Principales utilisations de commutateurs
5.3.1. Utilisations pour l’A-BPM
Pour lancer ou suspendre l’A-BPM.

Étape 1. Stockez le programme prédéfini (des heures de début et desintervalles) pour l’A-BPM.
Étape 2. Maintenez enfoncé le commutateur EVENT pour basculer entre
les différents états.
« ON » ... L’A-BPM commence et le symbole
s’affiche.
Les mesures de la tension artérielle sont effectuées
conformément au programme d’A-BPM.

« OFF » ... L’A-BPM est suspendu et le symboles’éteint.
La mesure manuelle de la pression artérielle peutêtre effectuée en appuyant sur le bouton START .

Pour étendre la durée d’intervalle de l’A-BPM.

Étape 1. Réglez le mode veille sur « ON » avant la mesure.
Étape 2. Lancez l’A-BPM en maintenant enfoncé le commutateur EVENT .
Le symbole
s’affiche.
Étape 3. Lorsque le commutateur EVENT est enfoncé pendant l’A-BPM,
la durée d’intervalle est doublée.
Lorsque le commutateur EVENT est à nouveau enfoncé, ladurée d’intervalle revient à la valeur de base.

17Arrêter pendant l’A-BPM

Lorsque le commutateur START/STOP est enfoncé pendant lamesure de tension artérielle, l’air est immédiatement évacué et lamesure actuelle s’arrête. Cependant, l’A-BPM continue. La
mesure de tension artérielle suivante est effectuée
conformément aux réglages de l’A-BPM.

Régler le programme d’A-BPM.

Étape 1. Si l’indication de l’affichage est masquée, appuyez sur lecommutateur START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente.
est affiché, maintenez enfoncé le commutateur
Étape 2. Si le symbole
EVENT pour suspendre l’A-BPM.
Étape 3. Tout en maintenant enfoncé le commutateur START/STOP ,maintenez enfoncé le commutateur EVENT jusqu’à ce que
Sleep apparaisse sur l’affichage OLED.
Étape 4. Les commutateurs de fonctionnement sont comme suit :Consultez « 8.3.1. Éléments et paramètres d’A-BPM »Commutateur EVENT …………..Changer le paramètre actuel.
Commutateur START/STOP …Décision, élément suivant, fin
des réglages.

Mesurer immédiatement la tension artérielle pendant l’A-BPM.
(Mesure de la tension artérielle manuelle de l’A-BPM)

Étape 1. Si l’indication de l’affichage OLED est masquée, appuyez sur lecommutateur START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente A-BPM. Le mode d’attente del’A-BPM est un mode pendant lequel la tension artérielle n’est
pas mesurée lors de la durée d’intervalle.
Étape 2. Appuyez sur le commutateur START/STOP pendant le moded’attente A-BPM.
18

Régler l’horloge.
Régler la fonction de surveillance de l’A-BPM.

Étape 1. Si l’indication de l’affichage est masquée, appuyez sur lecommutateur START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente.
est affiché, maintenez enfoncé le commutateur
Étape 2. Si le symbole
EVENT pour suspendre l’A-BPM.
Étape 3. Tout en maintenant enfoncé le commutateur START/STOP ,maintenez enfoncé le commutateur EVENT jusqu’à ce que
Display (après Sleep ) apparaisse sur l’affichage OLED.
Étape 4. Les commutateurs de fonctionnement sont comme suit :Consultez « 8.2.2. Horloge et fonction de surveillance de la mesure »Commutateur EVENT …………..Changer le paramètre actuel.
Commutateur START/STOP …Décision, élément suivant, fin
des réglages.

195.3.2. Autres opérations
Sortir du mode d’attente et afficher le moniteur.

Si l’indication de l’affichage OLED est masquée, appuyez sur lecommutateur START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente.

Suppression des données de mesure

Étape 1. Si l’indication de l’affichage est masquée, appuyez sur lecommutateur START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente.
Étape 2. Si le symbole
est affiché, maintenez enfoncé le commutateur
EVENT pour suspendre l’A-BPM.
Étape 3. Tout en maintenant enfoncé le commutateur START/STOP ,maintenez enfoncé le commutateur EVENT jusqu’à ce que
DataClear (après Sleep et Display ) apparaisse surl’affichage OLED.
Étape 4. Sélectionnez une opération.
Si vous supprimez des données,
Étape 4. Suppression
maintenez enfoncé le commutateur
DataClear
OLED Erasing
START/STOP . Erasing clignote
sous DataClear sur l’affichage OLEDet la suppression des données démarre. Passez à l’étape 5
après la suppression.
Si vous conservez (ne supprimez pas) des données, appuyez
sur le commutateur EVENT et passez à l’étape 5.
Étape 5. L’enregistreur revient au mode d’attente.

20

Commencer la communication de données avec le périphérique dédié via lecâble USB.
Étape 1. Connectez le câble micro USB de l’enregistreur aupériphérique dédié.

Étape 2. L’alarme retentit et le symbole suivant apparaît sur l’affichage OLED.
L’état de la communication des données passe en mode veille.

Mode veille
Étape 3. Procédez à l’analyse en utilisant le périphérique dédié. Le
statut de la communication des données passe en mode en
ligne actif uniquement pendant la communication USB.

21

6. Fonctions de mesure de tension artérielle
L’enregistreur est doté de la mesure automatique de la tension
artérielle (A-BPM) et peut stocker les conditions de mesure ainsi que
les résultats de mesure.

6.1. Mesure automatique de la tension artérielle (A-BPM)
Lorsque la fonction A-BPM n’est pas utilisée, suspendez lafonction en maintenant enfoncé le commutateur EVENT
jusqu’à ce que le symbole
disparaisse. Sinon, la mesurecommence lors de la prochaine heure de début et le brassard
risque d’exploser.
La fonction A-BPM mesure la tension artérielle selon desintervalles prédéfinis à l’aide de l’horloge intégrée et stocke lerésultat de la mesure dans la mémoire.
L’A-BPM peut être lancée et suspendue en maintenant enfoncéle commutateur EVENT .
Le symbole
apparaît sur l’affichage OLED lors de l’utilisation del’A-BPM. La tension artérielle est mesurée automatiquement lors del’heure de début de l’A-BPM.
La valeur de pressurisation initiale est réglée à 180 mmHg en
usine.
Si la première pressurisation n’est pas suffisante, desrepressurisations sont effectuées automatiquement jusqu’à deux
fois.
22

Quand vous supprimez des données de la mémoire ou
suspendez l’A-BPM, la valeur de pressurisation est réinitialisée
sur la valeur de pressurisation initiale.
Lorsqu’une erreur de mesure se produit et que le temps d’attente
jusqu’à la prochaine heure de début dépasse 8 minutes, latension artérielle est mesurée une fois après 120 secondes. Le
résultat de mesure est stocké dans la mémoire.
Si vous souhaitez suspendre l’A-BPM, maintenez enfoncé lecommutateur EVENT .

6.1.1. Mode d’attente de l’A-BPM
En mode d’attente A-BPM, l’affichage OLED indique l’heurecomme suit.
actuelle avec le symbole
En mode d’attente, les indicateurs sont masquésautomatiquement.
Appuyez sur n’importe quel commutateur pour afficher leséléments.
Le mode d’attente de l’A-BPM est un mode pendant lequel latension artérielle n’est pas mesurée lors de la durée d’intervalle.

Durée actuelle23

6.1.2. Fonction de veille et durée d’intervalle
Réglez le mode veille sur « ON » dans le programme prédéfini.
Lorsque le commutateur EVENT est enfoncé pendantl’A-BPM, la durée d’intervalle est doublée.
Lorsque le commutateur EVENT est à nouveau enfoncé
pendant l’A-BPM, la durée d’intervalle revient à la duréed’origine.
Consultez « 8.3. Programmes prédéfinis d’A-BPM » pour plusd’informations sur le réglage du mode veille.
T : Durée d’intervalle

Mesure de tension artérielle
T

T

2T

2T

2T

Commutateur EVENT
Lancez l’A-BPM
Stocker les paramètres du mode veille

24

T

T

Heure

Commutateur EVENT

6.1.3. Arrêter la mesure
Lorsque le commutateur START/STOP est enfoncé pendant lamesure de tension artérielle, l’air est immédiatement évacué et lamesure actuelle s’arrête. Cependant, l’A-BPM continue. La mesurede tension artérielle suivante est effectuée conformément aux
réglages de l’A-BPM.

Remarque
Quand la mesure est arrêtée, le code d’arrêt E07 apparaît
sur l’affichage OLED et est stocké dans la mémoire.

25

6.2. Résultat de mesure
6.2.1. Affichage des résultats de mesure
La fonction de surveillance peut sélectionner la commande« Display ON » ou « Display OFF » pour le résultat de mesure
de l’A-BPM.
Le contenu de la commande « Display ON » inclut « Valeur de latension pendant la mesure », « résultat de la mesure » et « Coded’erreur du résultat de la mesure ».
Quand la commande « Display OFF » est sélectionnée, l’horloge
s’affiche.
Les réglages d’usine sont configurés sur « Display ON ».
Consultez « 8.2.2 Horloge et fonction de surveillance de lamesure ».

6.2.2. Stockage des résultats de mesure
Traitement des données du résultat de la mesure
Ne pas utiliser dans un champ électromagnétique puissant.
La capacité de la mémoire pour le résultat de la mesure est de
600 ensembles de données.
Quand la mémoire est pleine, le symbole
s’affiche etl’enregistreur ne peut pas effectuer la mesure tant que des données
ne sont pas supprimées de la mémoire.

26Remarque
Supprimez les données de la mémoire avant d’attribuer
l’enregistreur à un nouveau patient. Nous vous conseillons d’utiliser
les données de mémoire de l’enregistreur pour chaque personne
distinctement. Si l’enregistreur mémorise des donnéescorrespondant à plusieurs personnes, ces données risquent d’êtredifficiles à traiter correctement.

6.2.3. Transmission des résultats de mesure
Les données de mesure stockées dans la mémoire peuvent êtretransmises au périphérique via le transfert de données USB.
Consultez « 8.7. Connexion de l’enregistreur au périphériquedédié ».

Remarque
Quand l’indicateur de charge des piles indique, letransfert des données est inutilisable. Remplacez les piles pourutiliser le transfert de données.

6.2.4. Numéros d’ID
Le numéro d’ID par défaut est « 0 ».
Configurez les numéros d’ID à l’aide du périphérique dédié.

RemarqueLes numéros d’ID ne peuvent pas être configurés avec
l’enregistreur et nécessitent l’utilisation d’un périphérique dédié.

27

7. Préparation de l’enregistreur

7.1. Installation des piles (remplacement des piles)
Installez deux piles neuves en respectant la position dessymboles « + » et « - » à l’intérieur du compartiment des piles
avant de fixer l’enregistreur.
Remplacez les piles usagées en même temps.
Retirez les piles de l’enregistreur si vous envisagez de ne pas
l’utiliser pendant une période prolongée. Les piles peuvent fuiret entraîner un dysfonctionnement.
Utilisez deux piles alcalines : type LR6 ou piles rechargeables
AA Ni-MH spécifiées.
Lorsque vous placez une pile dans le compartiment,commencez par pousser la borne à ressort avec la borne « - »de la pile. Ensuite, insérez la borne « + ».
Si vous commencez l’installation par la borne « + », la borne àressort risque d’endommager le revêtement de la pile.
Ne mélangez et n’utilisez pas différents types de piles, ni despiles usagées avec des piles neuves. Cela pourrait provoquer
une fuite, une émission de chaleur ou des dommages.

Remarque
Quand le niveau 1
du niveau des piles s’affiche, remplacezcelles-ci par deux piles neuves avant de fixer l’enregistreur.
L’enregistreur ne peut pas effectuer la mesure de la tension artérielleni le transfert des données tant que le niveau 1
est affiché.
Quand les piles et la batterie intégrée sont épuisées, plus rien nes’affiche.
Installez les piles en respectant la position des symboles ().
28

Procédure

Étape 1. Ouvrez le couvercle des piles.

Installez les piles.

Étape 2. Retirez les piles usagées.
Étape 3. Reportez-vous au
positionnement dessymboles ()à
l’intérieur ducompartiment des piles.
Insérez deux piles neuves
en respectant lepositionnement dessymboles « + » et « - ».
Poussez sur la borne àressort avec la borne« - » de la pile.

Étape 4. Insérez la pile enpoussant la borne « + ».

Étape 1. Ouvrez.

Étape 2. Retirez les piles.

Étape 6. Fermez.

Étape 3. Poussez sur la borne à ressort.

Étape 4. Insérez.

Étape 5. Insérez la deuxième pilede la même manière.
Étape 6. Fermez le couvercle des piles.

Conservez les piles et leur couvercle hors de portée des bébés
et des enfants afin d’éviter toute ingestion ou autres accidents.
Utilisez des piles AA standard. N’utilisez pas de pile gonflée ni
de pile enveloppée dans du ruban adhésif. Le couvercle serait
difficile à ouvrir.
29

7.1.1. Remplacer les piles
Les résultats de mesure et les paramètres de réglage sontenregistrés lorsque vous retirez les piles. Lorsque la batterie
intégrée est totalement déchargée, la date est réinitialisée au
01/01/2017 00:00.
Vérifiez et réglez l’heure actuelle lorsque vous remplacez lespiles. Consultez « 8.2.2. Horloge et fonction de surveillancede la mesure » pour régler l’horloge.

30

7.2. Préparation de l’étui de transport
RemarqueLorsque l’étui de transport est fixé, utilisez la ceinture fournie.
Nous conseillons d’utiliser une ceinture pour adapter
l’enregistreur au patient.
Utilisez l’étui de transport fourni lors de l’emploi de l’enregistreur.
Pour fixer l’étui de transport, placez-le sur la ceinture fournie
avec les accessoires ou sur la ceinture du patient.

Étui de transport
Ceinture31

7.3. Vérifications avant l’utilisation
Vérifiez l’enregistreur afin d’assurer ses performances et lasécurité avant l’utilisation.
Contrôlez à l’aide de la liste de vérification suivante avant / après
l’installation des piles.
Si vous constatez un problème, cessez d’utiliser l’enregistreur etapposez le message « Dysfonctionnement » ou « À ne pas
utiliser ». Contactez votre revendeur local pour le faire réparer.

7.3.1. Liste de vérification avant l’installation des pilesN°

Élément

Description
Pas de dommages ni de déformations suite à unechute.

1

Extérieur

2

Pile

Vérifiez que les piles ne sont pas épuisées.
Remplacez par deux piles neuves avant que lepatient ne commence l’utilisation.

3

Brassard

Vérifiez que le brassard n’est pas effiloché. Si lebrassard est effiloché, la pression interne risque deprovoquer une explosion.

4

Vérifiez que le flexible d’air n’est ni plié ni tordu.
Raccordement
Vérifiez si la prise d’air et le connecteur sontdu brassard
fermement raccordés.

5

Accessoires

Pas de dommages ni de fixation lâche au niveau
des commutateurs, etc.

Vérifiez que les accessoires ne sont pas
endommagés. (Étui de transport, ceinture, etc.)32

7.3.2. Liste de vérification après l’installation des piles
N°

PartieDescription
Vérifiez qu’il n’y a pas de flammes, de fumée ni
d’odeur anormale.

1

Pile

2

Écran

Vérifiez qu’il n’y a pas d’affichage étrange.

3

Fonctionnement

Vérifiez que l’enregistreur fonctionne
correctement.

4

MesureVérifiez que l’opération de mesure s’effectue
correctement. Vérifiez que le brassard de fixation,
la mesure, l’affichage et le résultat sont corrects.

Vérifiez qu’il n’y a pas de bruit étrange.

8. Opérations

8.1. Organigramme des opérations
RemarqueLes réglages initiaux (de l’horloge intégrée, de la fonction desurveillance et de la valeur de pressurisation initiale) ainsi que leprogramme prédéfini pour l’A-BPM n’ont pas à être effectués àchaque fois. Effectuez les réglages lorsque l’enregistreur est utilisé
pour la première fois, lorsque les réglages ont été perdus ou lorsqueles réglages doivent être modifiés.
Ces réglages peuvent également être effectués à l’aide d’unpériphérique dédié. Consultez le mode d’emploi d’ABPM DataManager pour plus de détails.

33

Installation des piles.
Les réglages initiaux de l’horloge intégrée,la fonction de surveillance de mesure et la valeur de pressurisation.

A-BPM(Pendant
24 heures)

Enregistrez le programme prédéfini d’A-BPM.
Fixez l’enregistreur et le brassard.

Lancez l’A-BPM en maintenant enfoncé le commutateur
EVENT .
A-BPM
Suspendez l’A-BPM en maintenant à nouveau enfoncé lecommutateur EVENT .

Connectez l’enregistreur au périphérique dédié.
Traitement des données.
Nettoyez et rangez le produit.

Ensemble de la procédure d’utilisation

34

8.2. Réglages initiaux
8.2.1. Réglages d’usine
Les réglages d’usine (réglages initiaux) sont décrits ci-dessous :Éléments communs des réglages
Élément

Réglage d’usine

Fonction de surveillance

ON (indique le fonctionnement)

Année, mois, jour, heure, minute

Date d’expédition

Éléments d’A-BPM

Élément

Réglage d’usine

Mode veilleOFF

Durée d’intervalle quand le mode veille est sur ON

30 minutes

Heure de début de la section 1

0 heuresDurée d’intervalle de la section 1

30 minutes

Heure de début de la section 2

0 heure #1

Heure de début de la mesure automatisée

OFF

Durée de fonctionnement de la mesure automatisée OFF

Contenu des réglages d’usine

Quand le commutateur EVENT est maintenu enfoncé, l’A-BPM
démarre. La tension artérielle est mesurée toutes les 30 minutes
jusqu’à ce que l’A-BPM soit suspendue en maintenant à nouveau
enfoncé le commutateur EVENT .

#1 : Les réglages entre la durée d’intervalle de la section 2 et ladurée d’intervalle de la section 6 sont omis car l’heure de débutdes sections 1 et 2 est identique.
358.2.2. Horloge et fonction de surveillance de la mesure
Les réglages initiaux peuvent être configurés à l’aide des méthodes
suivantes.
Utilisation des commutateurs de l’enregistreur.
Utilisation du périphérique dédié connecté à l’enregistreur àl’aide du câble USB.

Procédure avec les commutateurs

Étape 1. Si l’indication de l’affichage est masquée, appuyez sur lecommutateur START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente.
Étape 2. Si le symbole
est affiché, maintenez enfoncé le commutateur
EVENT pour suspendre l’A-BPM. Le symbole
disparaît.
Étape 3. Tout en maintenant enfoncé le commutateur START/STOP ,maintenez enfoncé le commutateur EVENT jusqu’à ce que
Display (après Sleep ) apparaisse sur l’affichage OLED.
Étape 4. Les commutateurs de fonctionnement sont comme suit :Commutateur EVENT …………Changer le paramètre actuel.
Commutateur START/STOP …Décision, élément suivant, fin
des réglages.
Ensuite, utilisez ces commutateurs pour d’autres éléments.
Étape 5. Après la configuration des réglages, appuyez sur lecommutateur START/STOP pour revenir à l’affichage dumode d’attente.

36

Élément
OLED
Fonction de Display
surveillance
xx
Clock
Année
Year xx
Clock
Mois
Mon. xx
Clock
Jour
Day
xx
Clock
Heure
Hour xx
Clock
Minute
Min.
xx

Plage
xx = OFF, ON
xx =17 à 99.

Les deux derniers chiffres de l’année.

xx =1 à 12 moisxx =1 à 31 joursxx =0 à 23 heuresxx = 0 à 59 minutes

Caractères encadrés : réglages d’usine et réglages initiaux lorsqueles piles sont complètement épuisées.

8.2.3. Valeur de pressurisation initiale
La valeur de pressurisation initiale est réglée à 180 mmHg en
usine.

8.3. Programmes prédéfinis d’A-BPM
Les réglages initiaux peuvent être configurés à l’aide des méthodes
suivantes.
Utilisation des commutateurs de l’enregistreur.
Utilisation du périphérique dédié connecté à l’enregistreur àl’aide du câble USB.
L’A-BPM est utilisable uniquement lorsque la mesure automatiséepeut être effectuée.
37

Procédure avec les commutateurs

Étape 1. Si l’indication de l’affichage est masquée, appuyez sur lecommutateur START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente.
Étape 2. Si le symbole
est affiché, maintenez enfoncé le commutateur
EVENT pour suspendre l’A-BPM. Le symbole
disparaît.
Étape 3. Tout en maintenant enfoncé le commutateur START/STOP ,maintenez enfoncé le commutateur EVENT jusqu’à ce que
Sleep apparaisse sur l’affichage OLED.
Étape 4. Spécifiez le mode veille à l’aide des commutateurs suivants.
Si le mode veille est sur « ON », passez à l’étape 5.
Commutateur EVENT …………Changer le paramètre actuel.
Commutateur START/STOP ….Décision, élément suivant.
Étape 5. Spécifiez l’heure de début et l’intervalle pour six sections au
maximum à l’aide des commutateurs suivants.
Commutateur EVENT …………Changer le paramètre actuel.
Commutateur START/STOP ….Décision, élément suivant.
Étape 6. Spécifiez l’heure de début et la durée de fonctionnement de lamesure automatisée à l’aide des commutateurs suivants.
Commutateur EVENT …………Changer le paramètre actuel.
Commutateur START/STOP ….Décision, élément suivant, fin desréglages.
Étape 7. Après avoir terminé les réglages, l’enregistreur revient au moded’attente.

Ne retirez pas les piles lorsque vous effectuez les réglages.
Si les piles sont retirées, entrez à nouveau les réglages.

38

8.3.1. Éléments et paramètres d’A-BPM
Le programme prédéfini pour l’A-BPM est comme suit :Élément

OLED
Paramètre
Sleep
Mode veille#1, #2xx xx = ON, OFF
Durée Cycled’intervalle
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de Hour 1
xx xx = 0 à 23 heures
Section début
1
Durée Cycle 1
d’intervalle
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de Hour 2xx xx = 0 à 23 heures
Section début
2
Durée Cycle 2d’intervalle
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de Hour 3xx xx = 0 à 23 heures
Section début
3
Durée Cycle 3
d’intervalle
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de Hour 4xx xx = 0 à 23 heures
Section début
4
Durée Cycle 4
d’intervalle
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de Hour 5xx xx = 0 à 23 heures
Section début
5
Durée Cycle 5d’intervalle
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de Hour 6xx xx = 0 à 23 heures
Section début
6
Durée Cycle 6
d’intervalle
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de START#3, #4début
xx xx = OFF , 0 à 23 heures
Durée de Operation#3, #4fonctionnementxx xx = OFF , 1 à 27 heures
Mesure automatisée

Caractères encadrés : réglages d’usine.
39#1 : Quand le mode sommeil est réglé sur « ON », l’heure dedébut et la durée de fonctionnement de la mesure
automatisée et la durée d’intervalle du mode sommeil
peuvent être utilisés. La durée d’intervalle de ces sections(1 à 6) est inutilisable.
#2 : Quand le mode sommeil est réglé sur « OFF », la duréed’intervalle du mode sommeil ne s’affiche pas.
#3 : Exemple de mesure automatisée.
Heure de début : Stocke une heure. (0 à 23 heures)Durée de fonctionnement : Réglage sur « OFF »Réponse :L’A-BPM lance la mesure de la tension
artérielle à l’heure de début prédéfinie etcontinue jusqu’à ce que l’A-BPM soit
suspendue.
Si le commutateur EVENT est maintenu
enfoncé jusqu’à ce que le symbole
s’affiche, l’A-BPM démarre à l’heure dedébut prédéfinie.
#4 : Exemple de mesure automatisée.
Heure de début : Réglage sur « OFF »Durée de fonctionnement : Stocke la durée restante.
(1 à 27 heures)Réponse :L’A-BPM lance la mesure de la tension
artérielle et s’arrête après la durée defonctionnement.
est masqué en maintenant
Si le symbole
enfoncé le commutateur EVENT pendantla durée de fonctionnement, l’A-BPM
s’arrête.
est affiché en maintenant à
Si le symbole
nouveau enfoncé le commutateur EVENT ,l’A-BPM est effectué pendant la durée defonctionnement.

40

Contenu de l’élément

Mode veille :La durée d’intervalle de la mesure automatisée peut être spécifiée.
La durée d’intervalle des sections 1 à 6 est inutilisable. Consultez« 6.1.2 Fonction de veille et durée d’intervalle ».
Section :24 heures peuvent être séparées en six sections au maximum.
Chaque section peut avoir une heure de début et un intervalle
spécifiques. L’A-BPM est utilisable uniquement lorsque la mesure
automatisée peut être effectuée.
Mesure automatisée :Vous pouvez contrôler l’ensemble de l’A-BPM. Spécifiez l’heure dedébut et la durée de fonctionnement. Consultez « 8.3.2.
Exemples de programmes d’A-BPM ».

8.3.2. Exemples de programmes d’A-BPM
ExempleHeures de début et intervalles. Saisie simplifiée.

24:00
Doubles sections
22:00 00:00
Section 2
L’heure de début de la section 1 = 7:00
La durée d’intervalle de la section 1 = 15 18:00
06:00
07:00
L’heure de début de la section 2 = 22:00
Section 1
La durée d’intervalle de la section 2 = 60
12:00
L’heure de début de la section 3 = 7:00 .........Identique à la section 1
La section 3 et les éléments suivants ne s’affichent pas car l’heure dedébut de la section 3 est identique à celle de la section 1.
Lorsque l’heure de début de la section 2, 3, 4, 5 ou 6 est la même que cellede la section 1, ces heures de début et ces intervalles ne s’affichent pas.

41

Exemple 1 Mesure automatique

L’heure de début de la mesure automatisée = OFF,
La durée de fonctionnement de la mesure automatisée = OFF.
Une fois l’A-BPM lancée, la mesure de la pression artérielle est
effectuée en fonction de l’heure de début et de l’intervalle de chaquesection jusqu’à la suspension de l’A-BPM.
Mesure de tension artérielle

Non mesurée

Section 1
L’A-BPM commence.

Section 2

Heure

L’A-BPM est suspendue.

Exemple 2 Mesure automatique

L’heure de début de la mesure automatisée = 7:00,
La durée de fonctionnement de la mesure automatisée = OFF.
Une fois l’A-BPM lancée, la mesure de la pression artérielle
commence à 07 h 00. L’A-BPM continue conformément à l’heure dedébut et à l’intervalle de chaque section jusqu’à ce qu’elle soit
suspendue.
07:00 Mesure de tension artérielle

Non mesurée

Section 1

Section 2

L’A-BPM commence.

L’A-BPM est suspendue.

42

Heure

Exemple 3 Mesure automatique

L’heure de début de la mesure automatisée = OFF,
La durée de fonctionnement de la mesure automatisée =26 heures.
Une fois l’A-BPM lancée, la mesure de la pression artérielle est
effectuée en fonction de l’heure de début et de l’intervalle dechaque section pendant 26 heures.
Non mesurée

Mesure de tension artérielle

Section 1

Section 2

L’A-BPM commence.

Heure

Après 26 heures

8.4. Suppression des données de mesure

Objectif de l’opération et explication de la fonction

Des données de mesure sont supprimées, mais pas les réglages.
Les réglages initiaux peuvent être configurés à l’aide des méthodes
suivantes.
Utilisation des commutateurs de l’enregistreur.
Utilisation du périphérique dédié connecté à l’enregistreur àl’aide du câble USB.
Lorsque des données de mesure sont supprimées, elles nesont plus utilisables. Sauvegardez les données avant de les
supprimer.
Supprimez les données de mesure du dernier patient avant
que le patient suivant n’utilise l’enregistreur.
Plusieurs minutes peuvent être nécessaires pour supprimer
les données.
N’effectuez aucune opération afin que la suppression desdonnées s’effectue correctement.
43

Procédure avec les commutateurs

Étape 1. Si l’indication de l’affichage est masquée, appuyez sur lecommutateur START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente.
Étape 2. Si le symbole
est affiché, maintenez enfoncé le commutateur
EVENT pour suspendre l’A-BPM. Le symbole
disparaît.
Étape 3. Tout en maintenant enfoncé le commutateur START/STOP ,maintenez enfoncé le commutateur EVENT jusqu’à ce
que DataClear (après Sleep et Display ) apparaisse
sur l’affichage OLED.
Étape 4. Sélectionnez une opération.
Si vous supprimez des données, maintenez enfoncé lecommutateur START/STOP . Erasing clignote sous
DataClear sur l’affichage OLED et la suppression desdonnées démarre. Passez à l’étape 5 après la suppression.
Si vous conservez (ne supprimez pas) des données, appuyez
sur le commutateur EVENT et passez à l’étape 5.
Étape 5. L’enregistreur revient au mode d’attente.

44

8.5. Fixation du produit sur le patient
8.5.1. Informations destinées aux patients
Expliquez les points suivants au patient afin qu’il puisse utiliser
l’enregistreur en toute sécurité.

Précautions lors de la mesure de la tension artérielle

Détendez le bras et restez silencieux lorsque le gonflage
commence.
Maintenez la même position pendant toute la mesure.
Évitez les vibrations et le bruit pendant la mesure.

La tension artérielle est mesurée pendant environ 1 minute après
la pressurisation. Ne parlez pas tant que la mesure n’est pas
terminée. Du gonflage du brassard à l’évacuation de l’air, leprocessus de mesure nécessite jusqu’à 170 secondes.
L’enregistreur peut lancer un second gonflage pour mesurer ànouveau la tension artérielle après la fin de la pressurisation.
Ceci peut être provoqué par un mouvement du corps, etc.
L’enregistreur peut lancer la mesure de la tension artérielle après
environ 120 secondes lorsque les données de mesure sontinvalides et que la mesure suivante se fait après 8 minutes. Ceci
peut être provoqué par un mouvement du corps, etc.
L’enregistreur peut gêner le fonctionnement des véhicules et desmachines. Évitez d’utiliser un véhicule ou une machine lorsque
vous portez l’enregistreur.

45Arrêter ou suspendre la mesure

Appuyez sur le commutateur START/STOP pour arrêter la mesurede tension artérielle. Un code d’erreur est stocké dans la mémoire. La
tension artérielle est à nouveau mesurée après 120 secondes.
En ce qui concerne l’A-BPM, seule la mesure de la pression
artérielle actuelle est arrêtée et la mesure sera effectuée àl’heure de début suivante.
Pour suspendre l’A-BPM, maintenez enfoncé le commutateur
EVENT pour faire disparaître le symbole.
Retirez le brassard si la mesure de tension artérielle actuelle nepeut pas être arrêtée à l’aide du commutateur START/STOP .

Appuyez sur le commutateur START/STOP pour arrêter
la mesure de tension artérielle. Un code d’erreur est stockédans la mémoire.
Lors de l’A-BPM, seule la mesure de la pression artérielle
actuelle est arrêtée et la mesure sera effectuée à l’heurede début suivante.
En cas de douleur dans le bras ou d’événement inattendu,arrêtez la mesure, retirez le brassard et consultez lemédecin.
Suspendez l’A-BPM en maintenant enfoncé lecommutateur EVENT pour faire disparaître le symbole.
Maintenez à nouveau enfoncé le commutateur EVENT pourreprendre la mesure automatisée A-BPM. Le symbole
apparaît sur l’affichage OLED. L’enregistrement des données alieu en continu, sauf pendant la période de suspension.

46

Utiliser la mesure manuelle lors de l’A-BPM

Procédure pour une mesure temporaire non incluse dans leprogramme prédéfini.

Étape 1. Si l’indication de l’affichage OLED est masquée, appuyez sur lecommutateur START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente A-BPM.
Étape 2. Appuyez sur le commutateur START/STOP pour mesurer
immédiatement la tension artérielle lors de l’A-BPM.
Étape 3. Les résultats de la mesure sont stockés dans la mémoire.
Quand le commutateur START/STOP
la mesure, celle-ci est suspendue.

est enfoncé pendantPrécautions lors du port de l’enregistreur

L’enregistreur est un instrument de précision. Ne faites pas
tomber l’enregistreur et ne le soumettez à aucun choc.
L’enregistreur et le brassard ne sont pas étanches (résistants àl’eau). Évitez tout contact du produit avec la pluie, la sueur etl’eau.
Ne mettez rien sur le produit.
Quand le brassard se déplace suite à des mouvements excessifs
ou de l’exercice, remettez-le en place.
Placez le flexible d’air de sorte qu’il ne se plie pas et ne s’enroule
pas autour du cou lorsque vous dormez.

Remplacement des piles

Quand le symbole
s’affiche, l’enregistreur ne peut pas
mesurer la tension artérielle ni communiquer avec lepériphérique dédié. Remplacez immédiatement les piles
usagées par deux neuves.

47

8.5.2. Cache de brassard
Remarque
Gardez le brassard et le cache de brassard propres.
Changez de cache de brassard pour chaque personne.
Utilisez le cache de brassard approprié pour les brassards en
option.

48

8.5.3. Fixation du brassard, de l’étui de transport et del’enregistreur
Ne fixez pas le brassard si le patient présente unedermatite, des blessures externes, etc.
Retirez le brassard et cessez immédiatement l’utilisation si unedermatite ou d’autres symptômes apparaissent sur le patient.
Empêchez le flexible d’air de s’enrouler autour du cou et du corps.
Soyez prudent lors d’une utilisation près de jeunes enfants,
car ils risquent de s’étouffer.
Insérez fermement le connecteur du flexible d’air jusqu’à lafin de la rotation. Si le raccord est mauvais, cela risque deprovoquer une fuite d’air ou une erreur de mesure.

RemarqueFixez le brassard dans la bonne position et enroulez-le autour
du bras pour mesurer correctement la tension artérielle.
Empêchez le brassard et le flexible d’air de vibrer pendant lamesure. L’enregistreur mesure les changements subtils de lapression d’air à l’intérieur du brassard.
Le brassard fourni avec les accessoires est un brassard pouradulte destiné au bras gauche. Si la taille du brassard neconvient pas, achetez un brassard en option.
Circonférence du bras
Petit brassard
15 à 22 cm
05,9" à 08,7"
Brassard pour adulte 20 à 31 cm
07,8" à 12,2"
Grand brassard
28 à 38 cm
11,0" à 15,0"
Brassard extra grand 36 à 50 cm
14,2" à 19,7"
Gardez le brassard propre.
Nous conseillons au patient d’utiliser l’étui de transport et la ceinture.
Le brassard n’est pas fabriqué à base de latex de caoutchouc naturel.
49

Positionner le brassard, l’enregistreur et l’étui

Étape 1. Passez l’extrémité du brassard dans l’anneau et faites-lui
prendre la forme d’un bracelet.
Étape 2. Trouvez l’artère brachiale du bras gauche par palpation.
Étape 3. Fixez le brassard sur la peau de sorte que le repère blanc se trouve
directement sur l’artère brachiale et que le bord inférieur dubrassard soit à environ 1 - 2 cm au-dessus du creux du coude.
Étape 4. Enroulez le brassard de sorte que l’anneau soit dans la plage
indiquée, à plat et sans glisser, mais en ayant assez d’espacepour insérer deux doigts.
Étape 5. Fixez le flexible d’air à l’aide de ruban adhésif pour le passer
sur l’épaule.
Étape 6. Passez la ceinture dans l’étui de transport.
Étape 7. Réglez la ceinture afin de placer l’étui de transport du côté gauche.
Étape 8. Raccordez la fiche d’air à la prise d’air de l’enregistreur.
Étape 9. Placez l’enregistreur dans l’étui de transport.
Étape 1. Anneau

Brassard

Étape 2. Artère brachiale
Étape 3. Repère blanc deposition de l’artère
Environ1 - 2 cm
au-dessus

Étape 3. Repère blanc de position de l’artère
Étape 4. Laissez assez d’espacepour insérer deux doigts

50Étape 5. Flexible d’air
Flexible d’air

Étape 5. Ruban adhésif
Étape 5. Clip
Étape 5. Brassard

Étape 7. Ceinture
Étape 7. Étui de transport
Étape 8. Fiche d’air
Étape 8. Prise d’air

Étape 9. Insérez
Étui de transport

Étape 6. Ceinture51

8.6. Opérations de mesure de la tension artérielle
8.6.1. Utilisations pour l’A-BPM
Quand l’A-BPM commence, la tension artérielle est mesuréeconformément aux paramètres prédéfinis.

RemarqueRéglez l’horloge intégrée et la valeur de pressurisation initiale
avant la mesure car l’A-BPM en a besoin. Consultez « 8.2.2.
Horloge et fonction de surveillance de la mesure » et « 8.3.
Programmes prédéfinis d’A-BPM ».
Lorsque vous retirez l’enregistreur, suspendez l’A-BPM en maintenant
enfoncé le commutateur EVENT .
Si l’enregistreur est retiré pendant l’A-BPM et le brassardcommence à gonfler lors de l’heure de début suivante, il risqued’être endommagé.
Pour reprendre l’A-BPM, maintenez à nouveau enfoncé lecommutateur EVENT .
Le symbole

s’affiche lors de l’activation de l’A-BPM.

La mesure de tension artérielle manuelle peut être effectuée
pendant le mode d’attente de l’A-BPM.
Le résultat de mesure de la mesure de tension artérielle
manuelle peut être stocké dans la mémoire.
Quand l’A-BPM est arrêtée, le code d’erreur E07 apparaît
sur l’affichage OLED et est stocké dans la mémoire.

Lancer l’A-BPM

Étape 1. Maintenez enfoncé le commutateur
Étape 2. Le symbole
commence.

EVENT .

apparaît sur l’affichage OLED. L’A-BPM

52

Pour suspendre l’A-BPM

Étape 1. Maintenez enfoncé le commutateur EVENT .
Étape 2. Le symbole

est masqué. L’A-BPM est suspendue.

Arrêter pendant l’A-BPM

Lorsque le commutateur START/STOP est enfoncé pendant lamesure de tension artérielle, l’air est immédiatement évacué et lamesure actuelle s’arrête. Cependant, l’A-BPM continue. La
mesure de tension artérielle suivante est effectuée
conformément aux réglages de l’A-BPM.

Mesurer immédiatement la tension artérielle lors de l’A-BPM(Mesure de tension artérielle manuelle de l’A-BPM)

Étape 1. Si l’indication de l’affichage OLED est masquée, appuyez sur lecommutateur START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente A-BPM. Le mode d’attente del’A-BPM est un mode pendant lequel la tension artérielle n’est
pas mesurée lors de la durée d’intervalle.
Étape 2. Appuyez sur le commutateur START/STOP pendant le moded’attente A-BPM.

Étendre la durée d’intervalle ou y revenir

Lorsque le mode veille est sur « ON » et que le commutateur
EVENT est enfoncé pendant le mode d’attente de l’A-BPM, ladurée d’intervalle est doublée.

53

8.6.2. Mesure manuelle
Utilisez la mesure de tension artérielle manuelle pour effectuer une
mesure test et une mesure immédiate de la tension artérielle.

Remarque
La mesure de tension artérielle manuelle peut commencer
immédiatement en mode d’attente.
Le résultat de mesure est stocké dans la mémoire.

Mesurer immédiatement la tension artérielle pendant l’A-BPM.
(Mesure de la tension artérielle manuelle de l’A-BPM)

Étape 1. Si l’indication de l’affichage OLED est masquée, appuyez sur lecommutateur START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente A-BPM. Le mode d’attente del’A-BPM est un mode pendant lequel la tension artériellen’est pas mesurée lors de la durée d’intervalle.
Étape 2. Appuyez sur le commutateur START/STOP pendant le moded’attente A-BPM.

54

8.6.3. Arrêter et suspendre les mesures
La fonction A-BPM peut être suspendue si nécessaire. Et une
utilisation continue de l’A-BPM ou de la mesure de tension
artérielle manuelle peut être arrêtée immédiatement.

Remarque
Quand la mesure de la tension artérielle est arrêtée, le coded’arrêt E07 apparaît sur l’affichage OLED et est stocké dansla mémoire.

Pour suspendre l’A-BPM

Étape 1. Maintenez enfoncé le commutateur
Étape 2. Le symbole

EVENT .

est masqué. L’A-BPM est suspendue.

Arrêter la mesure de la pression artérielle en cours

Lorsque le commutateur START/STOP est enfoncé pendant lamesure de la tension artérielle, l’air est immédiatement évacué et lamesure actuelle s’arrête.
Cependant, pendant l’A-BPM, cette fonction n’est pas suspendue.
La mesure de tension artérielle suivante est effectuée
conformément aux réglages de l’A-BPM.

55

8.7. Connexion de l’enregistreur au périphérique dédié
8.7.1. Connexion via le câble USB
Consultez le mode d’emploi d’ABPM Data Manager pour lesréglages de communication.

Connexion du câble
Connectez un câble USB autorisé à la borne micro USB.
Insérez le câble dans le bon sens. Une mauvaise connexion
risque de causer des pannes et des dysfonctionnements.
Confirmez que le câble de borne est bien connecté.
Vous ne pouvez pas mesurer la tension artérielle pendant lacommunication USB.
Ne fixez pas le produit sur le patient lorsque l’enregistreur est
connecté au câble. Le câble risque de s’enrouler autour ducorps ou du cou.
Préparation du périphérique dédié
Retirez l’enregistreur et le brassard du patient avant deconnecter l’enregistreur (TM-2440) au périphérique dédié.

Connecter l’enregistreur au périphérique dédié via le câble USB
Étape 1. Ouvrez la borne micro USB située sur l’enregistreur.
Connectez le câble USB fourni avec les accessoires.

Borne micro USB
Câble USB

56

Commencer la communication de données avec le périphérique dédié
Étape 1. Connectez le câble micro USB de l’enregistreur aupériphérique dédié.

Étape 2. L’alarme retentit et le symbole suivant apparaît sur l’affichage
OLED.
Le statut de la communication des données passe en modeveille.

Mode veille
Étape 3. Procédez à l’analyse en utilisant le périphérique dédié.
Le statut de la communication des données passe en mode en
ligne actif uniquement pendant la communication USB.

Mode en ligne
actifArrêter la communication de données avec le périphérique dédié
Étape 1. Retirez le câble en mode veille.

579. Entretien

9.1. Stockage du produit, inspection et gestion de la sécurité
Les instruments médicaux tels que cet enregistreur doivent êtreentretenus afin de fonctionner correctement au moment voulu etd’assurer la sécurité du patient comme de l’opérateur. À titre derègle de base, le patient doit inspecter cet instrument à l’aide desinstructions de vérification quotidienne, par exemple« Vérifications avant l’utilisation ».
Une gestion quotidienne telle que les vérifications avant
l’utilisation est nécessaire pour assurer les performances, lasécurité et l’efficacité de l’enregistreur.
Nous conseillons d’effectuer un contrôle annuel de l’enregistreur.

RemarqueL’institution médicale doit gérer l’entretien pour assurer une
utilisation sécurisée de l’instrument médical.

58

9.2. Nettoyage du produit
Nettoyez l’enregistreur avant et après utilisation.
Nettoyez l’enregistreur avant de le fixer sur le patient suivant.
Ne vaporisez pas d’eau sur l’enregistreur et ne le plongez
pas dans l’eau pour le nettoyage. Cela pourrait entraîner
des dysfonctionnements.
Nettoyez l’enregistreur en l’essuyant avec de l’eau et une
solution antiseptique afin de ne pas inonder l’intérieur del’enregistreur.
Désinfectez régulièrement l’enregistreur afin de garantir laprévention des infections. N’utilisez pas de stérilisateur pourl’enregistreur.
N’utilisez pas de solvant organique (exemple : diluant) ou
de solution de polyvidone iodée pour nettoyer l’enregistreur.
Cela pourrait entraîner une décoloration, des dommages etdes dysfonctionnements.
N’utilisez pas de sèche-cheveux, etc. pour sécher
l’enregistreur. Cela pourrait entraîner desdysfonctionnements et des dommages.
Vérification après nettoyage
Vérifiez que la poche du brassard est correctement insérée àl’intérieur de la housse de brassard. Si elle n’est pas
correctement insérée, la poche du brassard se gonfle àl’extérieur pendant le gonflage, ce qui peut entraîner desdommages ou une explosion.

Nettoyage de l’enregistreur

Essuyez la saleté et la poussière sur le boîtier extérieur del’enregistreur avec une compresse imbibée d’eau ou d’eau
chaude et bien essorée. Lorsque du sang ou des médicaments,
etc. collent au boîtier, nettoyez-le dans un premier temps avec
une compresse imbibée d’une solution antiseptique et bien
essorée, puis essuyez le boîtier mouillé avec une compresse
imbibée d’eau ou d’eau chaude et bien essorée.
Les composants chimiques (nom de l’ingrédient) des solutions
antiseptiques utilisables sont indiqués dans le tableau (Exemple
de solutions antiseptiques utilisables (nom de l’ingrédient)).
59

Nettoyage du brassard

Lorsque vous nettoyez et désinfectez le cache de brassard et lahousse de brassard, retirez la poche de brassard de la houssede brassard. Nettoyez la saleté et la poussière avec une
compresse imbibée d’eau ou d’eau chaude et bien essorée.
Pour la désinfection, utilisez les solutions antiseptiques
indiquées dans le tableau (Exemple de solutions
antiseptiques utilisables (nom de l’ingrédient)).
Exemple de solutions antiseptiques utilisables (nom del’ingrédient)

Nom du composant
Nom du produit
Chlorure de benzalkonium Solution de chlorure de benzalkoniumà 10 %
Isopropanol
1-propanol 70 %Éthanol
Éthanol pour la désinfection, 76,9 à
81,4 %vol
Lisez et respectez les recommandations indiquées sur le produit.

RemarqueLe brassard et le flexible d’air sont des consommables.
Si une erreur de mesure se produit fréquemment ou si la tension
artérielle ne peut pas être mesurée, il est nécessaire de lesremplacer.
Consultez « 10. Éléments en option (nécessitant une
commande) » dans ce mode d’emploi.

60

9.3. Inspection périodiqueEffectuez l’inspection quotidienne pour assurer une utilisation
correcte de l’enregistreur.
L’inspection est décrite ci-dessous :9.3.1. Inspection avant l’installation des piles
Éléments

Description
Pas de dommages ni de déformation suite à deschutes.
Extérieur
Pas de saleté, de rouille ni de rayures où que ce soit.
Pas de fissure ni de cliquetis au niveau du panneau.
Pas de dommages ni de cliquetis au niveau desFonctionnement
commutateurs et des boutons.
Pas de saleté ni de rayures sur le panneau
Écrand’affichage.
Remplacez le brassard si vous constatez unproblème.
Le brassard peut être jeté.
En cas de fissure ou de matière adhésive au
niveau du raccord entre le brassard et la poche dubrassard.
Brassard de
En cas de perte de souplesse et de durcissement
mesuredu flexible d’air.
En cas d’aspect brillant ou huileux au toucher de lasurface du flexible d’air.
En cas de fissures sur la poche d’air.
Nous conseillons de remplacer les brassards tous
les trois ans, quelle que soit la fréquenced’utilisation.
61

Éléments

Description
Le flexible d’air ne doit pas être plié. Si de l’air restedans le brassard, cela risque de provoquer undysfonctionnement périphérique en raison de l’arrêt
Brassard dedu flux sanguin dans le bras.
mesureLa poche du brassard doit être correctement insérée
à l’intérieur de la housse de brassard.
Pas d’effilochage du brassard. Le brassard ne doitpas se morceler.
Accessoires de Pas de dommages sur l’étui de transport, la ceinturetransport
et le brassard.
La fiche d’air est correctement raccordée à la priseConnexion
d’air.

9.3.2. Inspection après l’installation des piles
Élément
Extérieur
Fonctionnement
Brassard demesureDescription
Pas de flammes, de fumée ni d’odeurs
anormales.
Pas de bruits étranges.
Pas de problèmes de fonctionnement au
niveau des commutateurs et des boutons.
Les valeurs de mesures sont proches de lavaleur habituelle.
Pas de bruits ni d’événements étranges lorsde la mesure.

Contrôle de la
Si les valeurs de la tension artérielle sontvaleur de la tension
incorrectes, contactez votre revendeur local.
artérielle629.4. Élimination
En ce qui concerne la mise au rebut et le recyclage de ce produit,
afin de protéger l’environnement, suivez la réglementation del’administration locale.

Élimination du brassard

Le brassard porté par le patient est un déchet médical.
Jetez-le conformément aux règles sur les déchets médicaux.

Élimination de la batterie intégrée rechargeable
L’enregistreur est équipé d’une batterie de secours à l’intérieur.
Lorsque vous vous débarrassez de l’enregistreur, jetez lespiles conformément à la réglementation locale relative à laprotection de l’environnement.

Autres

Nom

Pièce
MatériauBoîtier
CartonEmballage
CoussinCoussin d’air, boîtier spécial
Sac
VinyleBoîtier
Résine ABS + PC
Parties internes Parties générales
Châssis
Fer
BatteriedeÀ l’intérieur
secours sur le Pile bouton lithium rechargeable :decircuit
ML2016H
l’enregistreurélectroniquePile alcaline :1,5 V LR6 ou taille AA
Pile
Pile rechargeable :Taille AA
Piles Ni-MH, 1 900 mAh ou plus
63

9.5. Dépannage
Consultez la liste de vérification et la liste de codes d’erreur
ci-dessous avant de contacter votre revendeur local.
Si ces mesures ne corrigent pas le problème ou si le problème se
produit à nouveau, contactez votre revendeur local.
Problème
Cause principale
Pas d’affichage
après avoir
Les piles sontappuyé sur undéchargées.
commutateur quel
qu’il soit.
Pas d’affichage
L’affichage OLED peut
OLED pendants’éteindre en raison del’A-BPM.
l’effet électromagnétique.
Réinitialisation
La batterie de secours
fréquente dene se charge pas. #1
l’horloge.
Pas depressurisation

Le brassard n’est pas
bien connecté.

Pas deLe câble decommunication
communication est
USB#2 retiré.
Impossible d’ouvrir Des piles d’une taillele couvercle desnon conforme ont été
piles
utilisées.

Solution
Remplacez par despiles neuves.
Retirez les piles etréinstallez-les.
Chargez-la pendant
48 heures à l’aide depiles neuves.
Vérifiez le raccord dubrassard et du flexible
d’air, et s’ils sont pliés
ou tordus.
Vérifiez que le câble
est bien connecté.
Contactez votre
revendeur local.

#1 : les utilisateurs (personnel d’entretien non autorisé) ne
peuvent pas remplacer la batterie de secours (batterie au
lithium) située sur le circuit électronique à l’intérieur del’enregistreur. La batterie de secours est chargée par les piles(LR6 ou taille AA) pour la mesure.
#2 : Le périphérique dédié est requis.
Ne démontez ou ne modifiez pas l’enregistreur. Vous risquez del’endommager.
649.6. Codes d’erreur
Codes d’erreur de mesure
CodeSignification

Cause et solution

Erreur de tension à
zéro

Évacuez l’air restant dans le brassard.

Charge faible

Remplacez par des piles neuves.

Échec de lapressurisation

Le gonflage n’atteint pas la pression
cible.
Vérifiez la connexion du brassard.
Si la connexion du brassard ne
présente aucun problème,l’enregistreur a peut-être
dysfonctionné et nécessite une
inspection.

La tension dépasse
299 mmHg

Les mouvements du corps ont peut-être
affecté la pressurisation. Détendez-vous
et restez silencieux pendant la mesure.
Si la solution n’est pas suffisante,
inspectez l’enregistreur.

Forcez l’arrêt à l’aide
du commutateur
START/STOP .

Appuyez sur le commutateur
START/STOP uniquement lorsquecela est nécessaire.

65

Code

Signification

Cause et solution

Impossible de mesurer
la tension artérielle.

Impossible de détecter le pouls àcause des mouvements du corps ou
du bruit des vêtements.
Détendez-vous et restez immobile.
Vérifiez la position du brassard.
Si cette panne se produit mêmelorsque vous êtes détendu, contactez
votre revendeur pour faire inspecter
et réparer l’enregistreur.

Mouvements corporels Détendez-vous et restez silencieux
excessifs.
pendant la mesure.
Hors de la plage,
30 PUL 200
Hors de la plage,
30 DIA 160
Hors de la plage,
60 SYS 280
Hors de la plage,
10

PP

150

#1

La mesure dépasse
180 secondes.

Si ces erreurs se produisent plusieurs
fois, essayez d’effectuer une autre
mesure de la tension artérielle.
#1
PP = SYS - DIA
SYS : Tension artérielle systolique
DIA : Tension artérielle diastolique
PP : Pression différentielle
Si la vitesse de gonflage ou d’évacuation
est trop lente, il faut effectuer une
inspection.

L’évacuation dépasse La vitesse d’évacuation est peut-être
90 secondes.
lente, il faut effectuer une inspection.
Le pouls est indétectable à cause desLe pouls ne peut pas mouvements du corps, etc. Mesurez
la tension artérielle en gardant leêtre détecté.
corps détendu et immobile.
66

Code

Signification

Cause et solution

Les réglages de ladurée d’intervallesont incorrects.

Si la durée d’intervalle est réglée sur
120 minutes, la différence entre ladernière heure de début et la prochaine
heure de début ne peut pas êtreparfaitement divisée en deux heures.

Erreur de tension àzéro pour le circuit desécurité.

S’affiche lors de l’heure de début de lamesure.
Évacuez complètement l’air restantdans le brassard.

Le circuit de sécurité
détecte une pression
de surcharge.

Les mouvements du corps peuventêtre détectés lors de lapressurisation. Détendez-vous etrestez immobile pendant la mesure.
Si cette erreur se produit mêmeavec le corps détendu et immobile,
contactez votre revendeur pour une
inspection.

Codes d’erreur matérielle de l’enregistreur
Code

Signification

Cause et solution

Erreur de la mémoire

Il peut apparaître en cas de fort impact
comme une chute de l’enregistreur.
Si ce code s’affiche fréquemment,cela peut être dû à un
dysfonctionnement de la mémoireintégrée. Contactez votre revendeur
pour une inspection.

RemarqueLes codes d’erreur peuvent changer sans préavis.
6710. Éléments en option (nécessitant une commande)

Brassards

Nom

Description

Code decommande

Petit brassard
Circonférence du bras
TM-CF202A
pour le bras gauche 15 à 22 cm
5,9" à 8,7"
Brassard pour adulte
Circonférence du bras
TM-CF302A
pour le bras gauche 20 à 31 cm
7,8" à 12,2"
Grand brassard
Circonférence du bras
TM-CF402A
pour le bras gauche 28 à 38 cm
11,0" à 15,0"
Brassard extra grandCirconférence du bras
TM-CF502A
pour le bras gauche 36 à 50 cm
14,2" à 19,7"
Brassard pour adulte
Circonférence du bras
TM-CF802A
pour le bras droit
20 à 31 cm
7,8" à 12,2"
Brassard jetable
10 feuilles TM-CF306A
Petit cache de brassard pour le bras gauche 10 feuilles AX-133024667-S
Cache de brassard
pour le bras gauche 10 feuilles AX-133024500-S
pour adulte
Grand cache depour le bras gauche 10 feuilles AX-133024663-S
brassard
Cache extra grand depour le bras gauche 10 feuilles AX-133024503-S
brassard
Cache de brassard
pour le bras droit
10 feuilles AX-133024353-S
pour adulte
Petite housse depour le bras gauche 2 feuilles
AX-133025101-S
brassard
Housse de brassard
pour le bras gauche 2 feuilles
AX-133024487-S
adulteGrande housse depour le bras gauche 2 feuilles
AX-133025102-S
brassard
Housse extra grande
pour le bras gauche 2 feuilles
AX-133025103-S
de brassard
Housse de brassard
pour le bras droit
2 feuilles
AX-133025104-S
adulteAdaptateur de flexible–
TM-CT200-110
d’air
68

Analyse des donnéesNom

Description

Câble USB-

AutresNom
Feuille d’enregistrementd’activité

Description
10 feuilles

Code decommande
AX-KOUSB4C

Code decommande
AX-PP181-S

Étui de transport–

AX-133025995

Ceinture–

AX-00U44189

Clips

5 unités69

AX-110B-20-S

11. Annexe

11.1. Principes de mesure de la tension artérielle
Procédure de mesure : Enroulez le brassard autour du haut du bras.
Gonflez le brassard jusqu’à atteindre une tension dépassant latension artérielle systolique. Puis, évacuez progressivement l’air dubrassard. Lorsque la tension est détectée dans le brassard au
moment de l’étape de l’évacuation de l’air, la forme d’onde du poulss’affiche en synchronisation avec le rythme cardiaque. La formed’onde du pouls augmente brusquement, proche de la tension
artérielle systolique. Elle augmente davantage lors de l’évacuation,jusqu’à atteindre l’amplitude la plus large, puis diminue
progressivement. Les modifications de la forme d’onde du pouls sontillustrées sur la page suivante. Lors de la mesure de la tension
artérielle oscillométrique, la tension artérielle systolique est spécifiée
comme étant le point où l’amplitude augmente brusquement après ladétection du pouls dans la pression du brassard. La tension artériellemoyenne est quant à elle le point où l’amplitude est la plus élevée. La
tension artérielle diastolique est le point où l’amplitude diminue
progressivement et atteint un niveau faible. En fait, la sonde detension détecte les modifications subtiles au niveau de la pression dubrassard, stocke la forme d’onde du pouls dans la mémoire et évalue
les tensions artérielles systolique et diastolique conformément àl’algorithme de mesure oscillométrique. Les détails de l’algorithme
varient selon le tensiomètre. Les valeurs de la tension artérielle desadultes et des enfants sont mesurées grâce à la méthodeoscillométrique et sont comparées à celles mesurées via la méthodeauscultatoire. La tension artérielle diastolique est définie comme étant
le point final de la phase 4 pour la méthode auscultatoire. La formed’onde du pouls de la pression du brassard dépend descaractéristiques du matériau du brassard. Par conséquent, enutilisant le brassard et l’algorithme de mesure spécifiés, vous pouvez
obtenir des mesures précises. La longueur du flexible d’air nedépasse pas 3,5 m en raison des caractéristiques d’amortissement
dues à la propagation de l’onde du pouls.
70

mmHg
200
150
100
50
0

Pression du brassard (bras gauche)
Méthode directe (bras gauche)

Pression du brassard (bras gauche)

200
150
100
50
0
Tension artérielle systoliqueTension artérielle moyenne
Tension artérielle diastolique

Heure
Méthode directe (bras gauche)

Heure

Méthode avec
microphone
Méthode de mesure
oscillométrique

Facteurs d’erreur de mesure de la tension artérielle
Le graphique du pouls peut être un indicateur
objectif de la fiabilité de la précision de mesure.
Quand du bruit se produit en raison d’un pouls
irrégulier ou de mouvements du corps,
l’amplitude du graphique change. Quand legraphique du pouls ne suit pas un schéma
régulier, vérifiez à nouveau ou utilisez d’autres
méthodes.

Position du brassard à la même hauteur que le cœurGraphiquedu pouls

Enroulez le brassard autour du bras au niveau du cœur. Si lebrassard n’est pas dans la bonne position, une erreur de mesure se
produit. Par exemple, si le brassard se trouve 10 cm plus bas que lecœur, la tension artérielle est mesurée à 7 mmHg plus haut.
71

Taille adaptée du brassard

Utilisez un brassard de taille adéquate. S’il est trop petit ou trop
grand, une erreur de mesure se produit. Les mesures effectuées
avec un brassard trop petit tendent à donner une tension artérielleélevée, quelle que soit la tension artérielle réelle et même si l’artère
est normale. Les mesures effectuées avec un brassard trop grandtendent à donner une tension artérielle basse, en particulier pourceux qui présentent une grave artériosclérose ou dont les valvesartérielles sont anormales. Une taille de brassard inadaptée est une
cause de différences entre la méthode directe et la méthode demesure oscillométrique. Le brassard comporte la plage décrite pourla circonférence du bras. Choisissez et fixez un brassard de taille
adaptée pour chaque patient. La précision de la mesure de latension artérielle est garantie par la précision de la sonde de tension,les caractéristiques d’évacuation et l’algorithme de mesure, tantqu’un brassard et un flexible d’air corrects sont utilisés. Vérifiez
régulièrement la précision de la sonde de tension et les
caractéristiques d’évacuation.

11.2. Informations EMD
Les exigences qui s’appliquent aux instruments électroniquesmédicaux sont décrites ci-dessous :Performances concernant les directives EMD

L’utilisation de l’enregistreur nécessite des précautions spéciales
concernant l’EMD (perturbations électromagnétiques). Utilisez
l’enregistreur en respectant les précautions EMD décrites dans ce
manuel. L’équipement de communication RF portable et mobile(p. ex. les téléphones portables) peut affecter l’équipementélectrique médical.

72

Accessoires conformes aux normes EMD

Les accessoires et les options de cet enregistreur sontconformes aux dispositions de l’IEC60601-1-2:2014. Si un
accessoire non autorisé est utilisé, les émissions risquentd’augmenter et l’immunité au bruit risque de diminuer.

Utilisez des accessoires spécifiés par A&D Company.
Les accessoires non autorisés peuvent être influencés parles émissions électromagnétiques et présenter une
immunité réduite face aux nuisances.

LIMITES D’ÉMISSION
Phénomène

Conformité

Émissions RF rayonnées CISPR11

73

Groupe 1、Classe B

NIVEAUX D’ESSAI D’IMMUNITÉ : port d’enveloppe
Phénomène
Niveaux d’essai d’immunité
Contact ±8 kV
Décharge électrostatique
IEC 61000-4-2 Air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
10 V/mChamps EM RF rayonnés
80 MHz - 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80 % de MA à 1 kHz
Voir le tableau (Spécifications
Champs de proximitéd’essai pour l’IMMUNITÉ DU
provenant de l’équipement de
PORT D’ENVELOPPE à
communication RF sans fill’équipement de communication RF
IEC 61000-4-3sans fil)Champs magnétiques à la
30 A/mfréquence industrielle nominale
50 Hz / 60 Hz
IEC 61000-4-8

NIVEAUX D’ESSAI D’IMMUNITÉ : port de COUPLAGE DU PATIENT
Phénomène
Décharge électrostatique
IEC 61000-4-2

Niveaux d’essai d’immunité
Contact ±8 kV
Air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

NIVEAUX D’ESSAI D’IMMUNITÉ : port d’entrée / de sortie des signaux
Phénomène
Niveaux d’essai d’immunité
Décharge électrostatiqueContact ±8 kV
IEC 61000-4-2 Air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kVTransitoires électriques rapides ±1 kV/ salves
IEC 61000-4-4 Fréquence de répétition de 100 kHz
3 V 0,15 MHz - 80 MHz
Perturbations conduites
6 V sur les bandes ISM et de radio
amateur
entre 0,15 MHz etinduites par les champs RF
IEC 61000-4-8 80 MHz
80 % de MA à 1 kHz
74

385

380 - 390 TETRA 400

450

430 - 470

GMRS 460
FRS 460

704 - 787

Bande LTE
13,17

710
745
780
810
870

GSM 800/900
TETRA 800
800 - 960 iDEN 820
CDMA 850
930
Bande LTE 5
1 720
GSM 1800
CDMA 1900
1 845
GSM 1900
DECT
1 700 - 1 990
Bande LTE
1 970
1,3,4,25
UMTS
Bluetooth
WLAN 802.11
2 450 2 400 - 2 570
b/g/n
RFID 2450
Bande LTE 7
5 240
5 500 5 100 - 5 800 WLAN 802.11
a/n
5 785

Modulationparimpulsions
18 Hz
FM
Déviation±5 kHzSinus 1 kHz
Modulationparimpulsions
217 HzPuissance
maximale(W)
Distance(m)
Niveau d’ essaid’ immunité(V/m)

Modulation

Service

Bande
(MHz)

Fréquenced’ essai(MHz)

Spécifications d’essai pour l’IMMUNITÉ DU PORT D’ENVELOPPE àl’équipement de communication RF sans fil

1,8

0,3

27

2

0,3

28

0,2

0,3

9

Modulationparimpulsions
18 Hz

2

0,3

28

Modulationparimpulsions
217 Hz20,328Modulationparimpulsions
217 Hz20,328Modulationparimpulsions
217 Hz

0,2

0,3

9

75

NOTES

76

A&D Company, Limited
http://www.aandd.jp
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585 Japan
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119
Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxon.
OX14 1DY, UNITED KINGDOM
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
4622 Runway Boulevard, Ann Arbor, Michigan 48108, U.S.A.
Telephone: [1] (888) 726-4772
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100
Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17 )тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
http://www.and-rus.ru/
A&D Technology Trading(Shanghai) Co. Ltd
爱安德技研贸易(上海)有限公司
http://www.aanddtech.cn/
中国 上海市浦东新区 浦东南路 855 号 世界广场 32 楼 CD 座 邮编 200120( 32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road, Pudong New Area, Shanghai, China 200120 )电话: [86] (21) 3393-2340
传真: [86] (21) 3393-2347
A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED
D-48, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India: [91] (124) 4715555: [91] (124) 4715599
http://www.aanddindia.in/0123