2023年12月改訂（第 1 版）

制酸・緩下剤

日本薬局方

酸化マグネシウム貯法：‌室温保存
有効期間：‌3年

承認番号
販売開始

3. 組成・性状3.1 組成有効成分 1g中

16100AMZ01746000
1961年 1 月

9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
投与量を減量するとともに定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど観察を十分に行い、慎重に投与すること。高マグネシウム血症を起こし、重篤な転帰をたどる例が報告されている。［8.1、11.1.1、13.1、13.2 参照］

日局酸化マグネシウム1g

3.2 製剤の性状
性状

日本標準商品分類番号872344
872355

白色の粉末又は粒で、においはない。
水、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
希塩酸に溶ける。
空気中で湿気及び二酸化炭素を吸収する。

4. 効能又は効果○‌下記疾患における制酸作用と症状の改善 ‌胃・十二指腸潰瘍、胃炎（急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む）、上部消化管機能異常（神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む）○‌便秘症○‌尿路シュウ酸カルシウム結石の発生予防

10. 相互作用
10.2 併用注意（併用に注意すること）
本剤は吸着作用、制酸作用等を有しているので、他の薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。

6. 用法及び用量〈制酸剤として使用する場合〉
酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.5～1.0gを数回に分割経口投与する。
〈緩下剤として使用する場合〉
酸化マグネシウムとして、通常成人1日2gを食前又は食後の3回に分割経口投与するか、又は就寝前に1回投与する。
〈尿路シュウ酸カルシウム結石の発生予防に使用する場合〉
酸化マグネシウムとして、通常成人1日0.2～0.6gを多量の水とともに経口投与する。
なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の投与により、高マグネシウム血症があらわれることがある。特に、便秘症の患者では、腎機能が正常な場合や通常用量以下の投与であっても、重篤な転帰をたどる例が報告されているので、以下の点に留意すること。［9.1.3、9.2、9.8、11.1.1、13.1、13.2 参照］
8.1.1 必要最小限の使用にとどめること。
8.1.2 長期投与又は高齢者へ投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなど特に注意すること。
8.1.3 嘔吐、徐脈、筋力低下、傾眠等の症状があらわれた場合には、服用を中止し、直ちに受診するよう患者に指導すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 心機能障害のある患者
徐脈を起こし、症状が悪化するおそれがある。
9.1.2 下痢のある患者
下痢を悪化させるおそれがある。
9.1.3 高マグネシウム血症の患者
高マグネシウム血症の症状を増悪させるおそれがある。［8.1、11.1.1、13.1、13.2 参照］
9.2 腎機能障害患者
高マグネシウム血症を起こすおそれがある。［8.1、11.1.1、13.1、13.2 参照］
－1－

薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
テトラサイクリン系抗生 こ れ ら の 薬 剤 の 吸 マグネシウムと収 が 低 下 し 、 効 果 難溶性のキレー物質（テトラサイクリン、ミ が 減 弱 す る お そ れ トを形成し、薬が あ る の で 、 同 時 剤の吸収が阻害
ノサイクリン等）
ニューキノロン系抗菌剤 に 服 用 さ せ な い な される。
（ シ プ ロ フ ロ キ サ シ ン 、ど注意すること。
トスフロキサシン等）
ビスホスホン酸塩系骨代謝改善剤（エチドロン酸二ナトリウム、リセドロン酸ナトリウム等）抗ウイルス剤（ラルテグラビル、エルビテグラビル・コビシス
タット・エムトリシタビ
ン・テノホビル ジソプ
ロキシルフマル酸塩等）
機序不明
セフジニル
セフポドキシム プロキ
セチル
ミコフェノール酸 モ
フェチル
ペニシラミン
これらの薬剤の血アジスロマイシン
中濃度が低下する
セレコキシブ
おそれがある。
ロスバスタチン
ラベプラゾール
ガバペンチン
こ れ ら の 薬 剤 の 吸 マグネシウムのジギタリス製剤（ジゴキシン、ジギトキ 収 ・ 排 泄 に 影 響 を 吸着作用または
与 え る こ と が あ る 消化管内・体液シン等）
ので、服用間隔を のpH上昇によ鉄剤あけるなど注意す る と 考 え ら れフェキソフェナジンる。
ること。

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 高マグネシウム血症（頻度不明）
呼吸抑制、意識障害、不整脈、心停止に至ることがある。悪心・嘔吐、口渇、血圧低下、徐脈、皮膚潮紅、筋力低下、傾眠等の症状の発現に注意するとともに、血清マグネシウムの濃度の測定を行うこと。［8.1、9.1.3、9.2、9.8、13.1、13.2 参照］
11.2 その他の副作用

薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
ポリカルボフィルカルシ ポ リ カ ル ボ フ ィ ル ポリカルボフィ
ウム
カ ル シ ウ ム の 作 用 ルカルシウムはが 減 弱 す る お そ れ 酸性条件下でカルシウムが脱離がある。
して薬効を発揮するが、本剤の胃内pH上昇作用によりカルシウムの脱離が抑制される。
高カリウム血症改善イオ こ れ ら の 薬 剤 の 効 マグネシウムが果 が 減 弱 す る お そ これらの薬剤のン交換樹脂製剤
陽イオンと交換（ポリスチレンスルホン れがある。
酸カルシウム、ポリスチ ま た 、 併 用 に よ り するためと考え
レンスルホン酸ナトリウ ア ル カ ロ ー シ ス が られる。
あらわれたとの報ム）告がある。
活性型ビタミンD3製剤 高 マ グ ネ シ ウ ム 血 マグネシウムの（ ア ル フ ァ カ ル シ ド ー 症 を 起 こ す お そ れ 消化管吸収及び腎尿細管からのル 、 カ ル シ ト リ オ ー ル がある。
再吸収が促進す等）るためと考えられる。
m i l k - a l k a l i 機序：代謝性アsyndrome（高カル ルカローシスがシ ウ ム 血 症 、 高 窒 持続することに素 血 症 、 ア ル カ より、尿細管でロ ー シ ス 等 ） が あ のカルシウム再らわれるおそれが 吸 収 が 増 大 す
あ る の で 、 観 察 を る。
大量の牛乳、カルシウム
十 分 に 行 い 、 こ の 危険因子：高カ製剤
よ う な 症 状 が 現 れ ルシウム血症、た場合には投与を 代 謝 性 ア ル カローシス、腎機中止すること。
能障害のある患者。
リオシグアト
本剤との併用によ 消化管内pHのり リ オ シ グ ア ト の 上昇によりリオ
血 中 濃 度 が 低 下 す シグアトのバイるおそれがある。 オアベイラビリ
本剤はリオシグア テ ィ が 低 下 すト投与後1時間以上 る。
経過してから服用させること。
ロキサデュスタット
こ れ ら の 薬 剤 と 併 機序不明
バダデュスタット
用した場合、これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。
炭酸リチウム高 マ グ ネ シ ウ ム 血 機序不明症を起こすおそれがある。
H2受容体拮抗薬
本剤の緩下作用が 胃内のpH上昇（ファモチジン、ラニチ 減 弱 す る お そ れ が により本剤の溶解度が低下するジン、ラフチジン等） ある。
ためと考えられプロトンポンプインヒビる。
ター（オメプラゾール、ランソプラゾール、エソメプラゾール等）
ミソプロストール下 痢 が 発 現 し や す ミソプロストー
くなる。
ルは小腸の蠕動運動を亢進させ、小腸からの水・Naの吸収を阻害し、下痢を生じさせる。
本剤には緩下作用があるので、両者の併用で下痢が発現しやすくなる。

消化器
電解質

頻度不明
下痢等
血清マグネシウム値の上昇

13. 過量投与13.1 症状
血清マグネシウム濃度が高値になるにつれ、深部腱反射の消失、呼吸抑制、意識障害、房室ブロックや伝導障害等の不整脈、心停止等があらわれることがある。［8.1、9.1.3、9.2、9.8、11.1.1 参照］
13.2 処置
大量服用後の間もない場合には、催吐並びに胃洗浄を行う。
中毒症状があらわれた場合には、心電図並びに血清マグネシウム濃度の測定等により患者の状態を十分に観察し、症状に応じて適切な処置を行うこと（治療にはグルコン酸カルシウム静注が有効であるとの報告がある）。
なお、マグネシウムを除去するために血液透析が有効である。
［8.1、9.1.3、9.2、9.8、11.1.1 参照］
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
長期・大量投与により胃・腸管内に結石を形成し、腸閉塞を起こしたとの報告がある。
16. 薬物動態16.1 血中濃度
ラットに酸化マグネシウム400mg/kgを経口投与した場合、約16％が投与後3時間をピークに吸収され、血漿マグネシウ
ム濃度は正常域の約1.64倍を示した。その後、投与48時間後に正常域付近まで低下した1）。
16.3 分布
ラットに酸化マグネシウム400mg/kgを経口投与後、4時間、48時間における肝臓、腎臓、心臓、骨格筋、脳に含まれるマグネシウム量は、いずれの組織においても有意な変化は認められなかった。消化管から吸収されて血液中に移行したマグネシウムは、組織内の分布量を増加させることなく、速やかに腎臓から消失すると考えられる1）。
16.5 排泄
ラットに酸化マグネシウム400mg/kgを経口投与した場合、72時間までのマグネシウム総排泄量は投与量に対して尿中に約15％、糞中に約85％であった1）。
18. 薬効薬理18.1 作用機序
本剤は胃内における制酸作用と腸内における緩下作用を持つ。
胃酸との中和反応は次式による。
MgO＋2HCl→MgCl2＋H2O
制酸作用の発現に際して、CO2を発生しないため刺激のない制酸剤として奨用される。本剤1gは0.1mol/L HClの約500mLを中和できる。本剤は水に不溶性なので、NaHCO3に比較すると制酸性は遅効性で、作用時間も長い。中和によって生じるMgCl2はCO2を吸収するので、NaHCO3と配合されることが多い。また、腸内では難吸収性の重炭酸塩又は炭酸塩となり、浸透圧維持のため腸壁から水分を奪い腸管内容物－2－

を軟化することにより緩下作用を現す。本剤は非吸収性であり、アルカローシスを生じない2）。
19. 有効成分に関する理化学的知見
一般的名称：‌酸化マグネシウム（Magnesium Oxide）
分子式：‌MgO
分子量：‌40.30
22. 包装500g（ポリ袋）、1kg（ポリ袋）
23. 主要文献
1）吉村勇哉ほか：YAKUGAKU ZASSHI. 2017；137：581587
2）第 十 八 改 正 日 本 薬 局 方 解 説 書 廣 川 書 店 ． 2 0 2 1 ：C-2112-C-2117
24. 文献請求先及び問い合わせ先
吉田製薬株式会社 学術部〒164-0011 東京都中野区中央5－1－10
TEL 03－3381－2004
FAX 03－3381－7728
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元

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