Français (Traduction)

2440
Enregistreur pour tensiomètre
ambulatoire

Tensiomètre ambulatoire

1WMPD4003835B

2201

2018 A&D Company, Limited. Tous droits réservés.
Cette publication ne peut en aucun cas être reproduite,transmise, transcrite ou traduite dans d’autres langues,
à quelque fin ou par quelque moyen, même partiellement,sans l’autorisation écrite de A&D Company, Limited.
Le contenu du présent mode d’emploi et les spécifications
relatives à l’instrument dont le présent mode d’emploi fait
l’objet sont sujets à une modification sans préavis à des finsd’amélioration.
L’intégralité des autres marques de commerce et noms
commerciaux sont la propriété de leur détenteur respectif.

Conformité
Conformité à la directive européenne
Le dispositif est conforme à la directive relative aux dispositifs
médicaux 93/42/CEE.
Le marquage CE, accompagné du numéro de référence d’une autorité
désignée, spécifie cette conformité.
L’appareil est conforme à la directive RoHS 2011/65/UE.

Conformité à la réglementation EMD australienne
Ce dispositif est conforme aux exigences suivantes :Normes relatives aux émissions des équipements médicaux,scientifiques et industriels EMD AS/NZS 2064:1997, Normes relatives
à l’immunité générique EMD AS/NZS 4252. 1:1994. L’étiquette C-Tickspécifie la conformité déclarée ci-dessus.

TM-2440 Mode d’emploiiDéfinitions des avertissements
Pour prévenir tout accident en raison d’une manipulation incorrecte,
ce produit et son mode d’emploi contiennent les marques ou signauxde mise en garde suivants.
Les significations de ces signes et symboles d’avertissement sontindiquées ci-après.

Définitions des avertissements

Signale un danger immédiat qui, s’il n’est pasévité, causera la mort ou une blessure grave.
Signale un danger potentiel qui, s’il n’est pas évité,
Attentionpeut causer la mort ou une blessure grave.
Signale un danger potentiel qui, s’il n’est pas évité,
peut causer une blessure légère à modérée.
Avertissement Ce symbole peut également être utilisé pouravertir l’utilisateur d’une pratique dangereuse.

DangerExemples de symboles

Le symbole
signifie « Avertissement ». La nature de la
prudence requise est décrite à l’intérieur ou à côté du symbole,à l’aide d’un texte ou d’une image. L’exemple indique unavertissement contre les chocs électriques.
Le symbole
signifie « À ne pas faire ». L’action interdite est
décrite à l’intérieur ou à côté du symbole, à l’aide d’un texte ou
d’une image. L’exemple indique de « Ne pas démonter ».
Le symbole
indique une action obligatoire. L’action obligatoire
est décrite à l’intérieur ou à côté du symbole, à l’aide d’un texte ou
d’une image. L’exemple indique une action obligatoire générale.

AutresFournit des informations utiles à l’utilisateur lorsqu’il

Remarque utilise l’appareil.

Les précautions pour chaque opération sont décrites dans les pages de ce
mode d’emploi. Veuillez lire le mode d’emploi avant la première utilisation.
ii

Précautions d’utilisation
Pour utiliser le TM-2440 (enregistreur pour tensiomètre ambulatoire)de manière sûre et correcte, lire les précautions suivantes
attentivement avant toute utilisation du tensiomètre. Le contenu
ci-après résume les questions générales relatives à la sécuritédes patients et des opérateurs, puis fournit des informations surla manipulation sûre du tensiomètre. Les précautions pour chaqueopération sont décrites dans les pages de ce mode d’emploi.
Veuillez lire le mode d’emploi avant la première utilisation.
1. Précautions lors du port et du rangement de l’enregistreur.

Danger

Gardez l’enregistreur hors de portée des zones oùsont présents des anesthésiques inflammables ou gaz
inflammables, des chambres d’oxygène haute tension et destentes à oxygène. L’utilisation de l’enregistreur dans de telles
zones risque d’entraîner une explosion.
N’utilisez pas l’enregistreur avec un système d’imagerie parrésonance magnétique (IRM).

Avertissement

Afin de préserver les capacités de cet appareil, tenez compte desconditions environnementales suivantes lors de l’utilisation et durangement de l’enregistreur. Une température, une humidité etune altitude trop élevées peuvent avoir des répercussions sur laperformance du dispositif.
Évitez les lieux où le l’enregistreur pourrait être aspergé d’eau.
Évitez les lieux où le tensiomètre pourrait être exposé à unehaute température, à un taux élevé d’humidité, à la lumière
directe du soleil, à la poussière, au sel et au soufre dans l’air.
Évitez les lieux où l’enregistreur pourrait être heurté, sujet àdes vibrations ou à des impacts (même durant le transport).
Évitez les lieux où des produits chimiques sont entreposésou du gaz est présent.
iii

Avertissement

Conditions de fonctionnement :Température : +10 °C à +40 °C,
Humidité :30 % HR à 85 % HR (sans condensation).
Conditions de transport et de stockage :Température : -20 °C à +60 °C,
Humidité :10 % HR à 95 % HR (sans condensation).
2. Précautions avant l’utilisation de l’enregistreur.

Avertissement

Vérifiez que l’enregistreur fonctionne correctement et en toutesécurité.
Quand l’enregistreur est utilisé avec d’autres dispositifs, cela
risque de causer un mauvais diagnostic ou des problèmes desécurité. Vérifiez que les appareils peuvent être connectés entoute sécurité.
Vérifiez s’il y a des interférences mutuelles avec d’autres
dispositifs médicaux. Vérifiez que l’enregistreur peut êtreutilisé correctement.
Utilisez des accessoires, des options et des consommables
spécifiés par A&D.
Lisez attentivement les modes d’emploi fournis pour chaqueélément optionnel. Les avertissements et les mises en garde
ne sont pas décrits dans ce mode d’emploi.
Pour une utilisation correcte et sécurisée de cet enregistreur,inspectez-le avant utilisation.
Laissez l’enregistreur dans des conditions de fonctionnement
normales pendant une heure ou plus avant de l’allumer.
Connectez uniquement les périphériques dédiés auconnecteur USB.
Ne connectez pas d’autres dispositifs.
Ne raccordez à la prise d’air aucun brassard à l’exception d’un
brassard autorisé par A&D.
iv

RemarquePréparation de l’enregistreur
Supprimez les dernières données enregistrées dans l’enregistreur
avant de l’utiliser sur le patient suivant.
Remplacez les piles avant que le patient suivant n’utilise l’enregistreur.
Dispositif
Utilisez uniquement l’appareil pour établir un diagnostic et des contremesures.
Vérifiez que le flexible d’air et le brassard sont correctement portés.
(Exemple : vérifiez qu’il n’y a pas de pli ni de tension au niveau duflexible d’air, vérifiez la position et l’orientation du brassard.)
Instructions pour les patients portant l’appareil
Montrez au patient comment suspendre la mesure automatique de latension artérielle pour arrêter l’enregistreur si un problème survient
lorsqu’il est seul.
Montrez au patient comment retirer rapidement l’enregistreur en cas
de douleur ou de problème.
Soyez prudent lors d’une utilisation près de bébés ou de jeunes
enfants, car ils risquent de s’étouffer avec le flexible d’air.
3. Précautions pour les piles utilisées lors de la mesure de la tension
artérielle.

Avertissement

Installez les piles en respectant les symboles de polarité « + » et« - » figurant à l’intérieur du couvercle des piles. (Attention aux
polarités)Remplacez les piles usagées par des neuves en même temps.
Retirez les piles si vous envisagez de ne pas utiliser
l’enregistreur pendant une période prolongée. La pile peut fuir etentraîner un dysfonctionnement.
Utilisez deux piles alcalines (taille AA) ou des piles rechargeables
spécifiées (taille AA, Ni-MH).
Maintenez enfoncée la borne à ressort « - » avec la pile.
Faites glisser et installez la borne « + » de la pile sur la borne « + »du compartiment des piles. Si vous installez la pile à partir de laborne « + », cela risque d’endommager le couvercle des piles.
v

Ne touchez pas la pile et le patient en même temps. Cela risquede provoquer un choc électrique.
N’installez pas des piles anciennes à côté de piles neuves.
N’utilisez pas des piles de différents types et fabricants. Sinon,cela risque de causer une fuite, de la chaleur et une explosion.
L’enregistreur risque de dysfonctionner.
4. Précautions pendant l’utilisation.

DangerN’utilisez pas l’enregistreur en conduisant une voiture ou d’autres
véhicules.
Exemple : L’enregistreur risque de gêner le mouvement ducorps ou des bras lorsque vous conduisez, etc.

Attention

Ce dispositif médical peut uniquement être utilisé par un
médecin ou une personne autorisée par la loi. Expliquez aupatient comment l’utiliser correctement et vérifiez qu’il est
capable d’arrêter la mesure en cas de problème.
N’utilisez pas de téléphone mobile à proximité de l’enregistreur(moins de 30 cm).
Cela pourrait causer un dysfonctionnement.

AvertissementArrêtez d’utiliser l’enregistreur et interrompez la mesure
automatique de la tension artérielle si le patient ressent une
douleur au bras ou si la mesure est incorrecte.
N’utilisez pas l’enregistreur dans un fort champ magnétique ouélectrique.
N’utilisez pas l’enregistreur sur un patient branché à un cœurpoumon artificiel.

viRemarque
Instructions pour le patient
Si la température est basse, la puissance des piles diminue et lenombre de mesures est réduit.
5. Précautions après l’utilisation de l’enregistreur.

Avertissement

Travail de traitement des données de mesure
Veillez à traiter les données de mesure immédiatement à l’aide
d’un périphérique dédié.
L’enregistreur
Après avoir nettoyé les accessoires, organisez-les et rangez-les.
Nettoyer l’enregistreur pour la prochaine mesure.
Suspendez la mesure automatique de la tension artérielle.
Sinon, la mise en pression de la mesure automatique sedéclenche à l’heure de début de la mesure suivante et legonflage risque de casser le brassard ou les autres pièces.
Retirez les piles de l’enregistreur si vous pensez ne pas l’utiliser
pendant une période prolongée. Les piles risquent de fuir et deprovoquer une panne de l’enregistreur.
Évitez de laisser un enfant utiliser l’enregistreur tout seul.
Ne laissez pas l’enregistreur à portée de main d’un enfant.
Cela pourrait provoquer des accidents ou des dommages.
Tenez le logement du connecteur lorsque vous branchez etdébranchez le câble. Ne tirez pas sur le câble.

vii

Remarque
Précautions après l’utilisation de l’enregistreur (TM-2440)
Veillez à traiter les données de mesure immédiatement après avoir
terminé la mesure, à l’aide du périphérique dédié.
Batterie au lithium rechargeable de secours
L’enregistreur est fourni avec une batterie de secours au lithium. Cette
batterie alimente l’horloge intégrée lorsque vous remplacez les piles
AA pour la mesure de la tension artérielle. La batterie au lithium est
chargée par les piles AA.
Comment prolonger la durée de vie de la batterie de secours
Lors de la première utilisation après l’achat ou suite à un stockaged’un mois ou plus, remplacez les piles et chargez la batterie desecours. Une charge de 48 heures ou plus de la batterie de secours
est suffisante.
(La batterie de secours est toujours chargée par les piles AA.)
Remplacez par deux piles AA neuves quand le témoin des piles
indique.
Lorsques’affiche sur le témoin des piles, la mesure de latension artérielle et la communication des données sont impossibles.
Remplacez les piles par deux piles AA neuves.
Retirez les piles pour protéger l’enregistreur d’une fuite du liquide
d’une pile si vous n’utilisez pas l’enregistreur pendant un mois ou plus.

viii

6. Solutions quand l’appareil présente une erreur

Attention

Cessez l’utilisation et retirez les piles AA. Si un court-circuitsurvient au niveau des bornes d’une pile, il est possible quela pile soit chaude.
En cas de panne, il est possible que l’enregistreur devienne chaudlors de la mesure. Veuillez donc le manipuler avec précaution.
Placez une étiquette d’avertissement telle que« Dysfonctionnement » ou « Ne pas utiliser » surl’enregistreur. Contactez votre revendeur.
Arrêtez tout de suite l’enregistreur lorsque la durée de mesuredépasse 180 secondes et quand la pression d’air dépasse
299 mmHg.
7. Précautions relatives à l’entretien

Attention

Vérifiez que les performances et la sécurité de l’enregistreur
sont satisfaisantes lorsqu’il n’a pas été utilisé pendant une
longue période.
Pour assurer une mesure et une sécurité correctes, effectuez
l’inspection et l’entretien avant l’utilisation. L’utilisateur (hôpital,
clinique, etc.) est responsable de la gestion de l’équipement
médical. Si l’inspection et l’entretien ne sont pas réaliséscorrectement, un accident risque de survenir.

Attention

Utilisez un chiffon sec non pelucheux pour nettoyer l’enregistreur.
N’utilisez pas d’agents volatiles tels qu’un diluant ou de la benzine.
N’utilisez pas un chiffon humide.
Ne démontez ou modifiez pas l’enregistreur (dispositifélectronique médical). Cela pourrait provoquer des dommages.
ix

8. Précautions et solutions en cas de dysfonctionnement dû à un
puissant champ électromagnétique

Avertissement

L’enregistreur est conforme à la norme EMD IEC60601-1-2: 2014.
Cependant, pour empêcher toute interférence électromagnétique
avec d’autres dispositifs, ne pas utiliser de téléphones mobiles à
proximité de l’enregistreur.
Si l’enregistreur est installé près de champs électromagnétiques
puissants, des sons peuvent entraver les formes d’onde etcauser des dysfonctionnements.
Si un dysfonctionnement inattendu survient pendant l’utilisation,
recherchez toute interférence électromagnétique et prenez lesmesures appropriées.

Avertissement

Les exemples suivants présentent des causes courantes dedysfonctionnement et leur solutions.
Utilisation de téléphones mobiles
Les ondes radio risquent de provoquer des dysfonctionnements
inattendus.
Les appareils de communication sans fil, les dispositifs deréseau domestiques comme les téléphones sans fil et autres
dispositifs de communication similaires peuvent avoir desrépercussions sur l’enregistreur. Par conséquent, maintenez
une distance d’au moins 30 cm avec l’enregistreur.
En présence d’électricité statique dans l’environnement d’utilisation(décharges provenant d’appareils ou de la zone environnante)
Avant l’utilisation de l’enregistreur, assurez-vous que l’opérateuret le patient sont déchargés de toute électricité statique.
Humidifiez la pièce.
9. Protection de l’environnement

Avertissement

Avant de vous débarrasser de l’enregistreur, retirez sa batterie
au lithium.
xPrécautions pour une mesure sécurisée
Cette section décrit les précautions à prendre pour la mesure et lecapteur. Informez le patient des éléments ci-dessous et expliquez-leslui. Guidez le patient à travers une utilisation correcte de l’appareil.

Mesure de tension artérielle

Attention

Assurez-vous que le tube n’est pas excessivement plié et quel’air s’écoule correctement. Si le flexible d’air est plié, la pression
d’air risque de rester dans le brassard, ce qui peut arrêter ledébit sanguin vers le bras.
Ne mesurez pas la tension artérielle sur un bras si le patientprésente l’un des états suivants. Cela pourrait causer un
accident ou une aggravation de la blessure.
1) Présence d’une blessure ou d’une maladie sur un bras.
2) Un bras recevant un goutte-à-goutte intraveineux ou unetransfusion sanguine.
3) Présence d’un shunt sur un membre pour une dialyse artificielle.
4) Le patient est alité depuis longtemps(Risque de thrombus).

Avertissement

Vérifiez l’état de santé du patient si vous constatez desproblèmes de mesure. L’appareil indique si l’état s’aggrave
au-delà de la limite de mesure ou si une torsion du flexible
d’air coupe la circulation de l’air.
Mesurer la tension artérielle trop souvent peut causer un
préjudice corporel en raison des interférences avec le débit
sanguin. Lorsque vous utilisez l’appareil de façon répétée,vérifiez que son utilisation ne provoque pas de déficience
prolongée de la circulation sanguine.
La mesure de la tension artérielle risque de ne pas être précise
si le patient présente une arythmie chronique ou bouge trop.
xi

Avertissement

Portez le brassard au niveau du cœur. (S’il n’est pas porté à ce
niveau, la valeur de mesure est erronée.)
L’enregistreur est un objet soumis aux artefacts et influences
externes. Si vous doutez de la valeur de mesure, mesurez latension artérielle en auscultant ou en palpant.
Une erreur de mesure peut se produire si la taille du brassard
ne convient pas à la circonférence du bras du patient.
Ne gonflez pas le brassard tant qu’il n’est pas enroulé autour dubras du patient. Cela risquerait d’endommager le brassard et dele faire exploser.

Remarque

La mesure de la tension artérielle peut causer des saignements sous lapeau. Ces saignements sont temporaires et disparaissent avec le temps.
Si le patient est branché à un cœur-poumon artificiel, la tension artérielle
ne peut pas être mesurée en raison de l’absence de rythme cardiaque.
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si unvêtement en tissu épais est porté.
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si levêtement est retroussé et que le bras est contracté.
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lacirculation périphérique est insuffisante, que la tension artérielle est
excessivement basse ou que le patient est en hypothermie (débit
sanguin insuffisant).
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lepatient présente fréquemment une arythmie.
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lataille du brassard n’est pas adaptée.
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lebrassard n’est pas porté au niveau du cœur.
Vous ne pouvez pas mesurer correctement la tension artérielle si lepatient bouge ou parle pendant la mesure.
Aucun essai clinique n’a été mené sur les nouveau-nés et les femmes
enceintes.
Consultez un médecin avant l’utilisation si vous avez subi une
mastectomie.
xiiBrassard

Attention
Débarrassez-vous des brassards contaminés par du sangafin d’éviter la propagation de toute maladie infectieuse.
Évitez de stocker le brassard plié ou avec le flexible d’air
excessivement tordu pendant de longues périodes. De telles
conditions risquent de raccourcir la durée de service descomposants.

Mesure de la fréquence du pouls

Attention

N’utilisez pas la fréquence cardiaque affichée pour diagnostiquer
un rythme cardiaque irrégulier.

RemarqueL’enregistreur mesure la fréquence cardiaque lorsque vous mesurez
la tension artérielle.

xiii

Liste d’emballage
Avertissement

L’enregistreur est un instrument de précision. Utilisez-le avec
précaution. Des chocs excessifs risquent de causer des pannes
et des dysfonctionnements.

RemarqueCet enregistreur est expédié dans un emballage spécialement
conçu pour le protéger de tout endommagement pendant le transport.
Lorsque vous ouvrez cette boîte, assurez-vous que tous les éléments
inclus dans la liste d’emballage s’y trouvent. Si vous avez desquestions, contactez votre revendeur local ou le vendeur A&D leplus proche. Nous vous conseillons de conserver l’emballage spécial.
Consultez « 10. Éléments en option (nécessitant une commande) »pour les options.
Enregistreur de tension artérielle ............................................................... 1
Accessoires
Brassard adulte

20 à 31 cm (7,8 po à 12,2 po) pour le bras gauche
TM-CF302B ................. 1
Housse du brassard pour adulte ......................................................... 2
Étui de transport ......................................... AX-133025995 ............. 1
Ceinture ...................................................... AX-00U44189 .............. 1
Clip ......................................................................................................... 1
Feuille d’enregistrement d’activité (10 feuilles) .... AX-PP181-S ................. 1
Câble USB .................................................. AX-KOUSB4C ............. 1
CD d’ABPM Data Manager ................................................................. 1
Ce mode d’emploi ................................................................................. 1
xiv

Enregistreur de tension artérielle

Brassard pour adulte pour le bras gauche

Étui de transport

Clip

Ceinture
CD d’ABPM Data Manager

Housse du brassard adulte

Feuille de registre d’utilisation (10 formulaires)
Câble USBxv

Ce mode d’emploi

Table des matières
Conformité ................................................................................................................i
Conformité à la directive européenne................................................................i
Conformité à la réglementation EMD australienne ..........................................i
Définitions des avertissements.............................................................................. ii
Précautions d’utilisation......................................................................................... iii
Précautions pour une mesure sécurisée ..............................................................xi
Mesure de tension artérielle .............................................................................xi
Brassard ........................................................................................................... xiii
Mesure de la fréquence du pouls................................................................... xiii
Liste d’emballage.................................................................................................xiv
1.

Introduction ................................................................................................. 4

2.

Fonctions .................................................................................................... 4

3.

Abréviations et symboles .......................................................................... 6

4.
4.1.
4.2.

Spécificités................................................................................................ 10
Enregistreur ...................................................................................... 10
Dimensions....................................................................................... 13

5.

Nomenclature........................................................................................... 14
5.1.
Enregistreur ...................................................................................... 14
5.2.
Affichage OLED (diode électroluminescente organique)............. 15
5.3.
Principales utilisations de commutateurs....................................... 16
5.3.1. Utilisations pour l’A-BPM ............................................................. 16
5.3.2. Autres opérations ......................................................................... 19

6.

Fonctions de mesure de la tension artérielle........................................... 20
6.1.
Mesure automatique de la tension artérielle (A-BPM) ................. 20
6.1.1. Mode d’attente de l’A-BPM ......................................................... 211

6.1.2. Fonction et durée d’intervalle du mode nocturne...................... 22
6.1.3. Arrêter la mesure ......................................................................... 22
6.2.
Résultats de mesure........................................................................ 23
6.2.1. Affichage des résultats de mesure ............................................. 23
6.2.2. Stockage des résultats de mesure............................................. 23
6.2.3. Transmission des résultats de mesure ...................................... 24
6.2.4. Numéros d’identification .............................................................. 24
7.

Préparation de l’enregistreur................................................................... 25
7.1.
Installation des piles (remplacement des piles) ............................ 25
7.1.1. Remplacer les piles ..................................................................... 27
7.2.
Préparation de l’étui de transport.................................................... 27
7.3.
Vérifications avant l’utilisation.......................................................... 28
7.3.1. Liste de vérification avant l’installation des piles ....................... 28
7.3.2. Liste de vérification après l’installation des piles ....................... 29

8.

Fonctionnement ....................................................................................... 29
8.1.
Organigramme des opérations....................................................... 29
8.2.
Réglages initiaux .............................................................................. 31
8.2.1. Réglages d’usine ......................................................................... 31
8.2.2. Horloge et fonction de surveillance de la mesure ..................... 32
8.2.3. Valeur de mise sous pression initiale......................................... 33
8.3.
Programmes prédéfinis d’A-BPM................................................... 33
8.3.1. Éléments et paramètres d’A-BPM.............................................. 35
8.3.2. Exemples de programmes d’A-BPM ......................................... 38
8.4.
Suppression des données de mesure........................................... 40
8.5.
Fixation du produit sur le patient ..................................................... 41
8.5.1. Informations destinées aux patients........................................... 41
8.5.2. Cache de brassard ...................................................................... 44
8.5.3. Fixation du brassard, de l’étui de transport
et de l’enregistreur...................................................................... 45
2

8.6.
Opérations de mesure de la tension artérielle .............................. 48
8.6.1. Utilisations pour l’A-BPM ............................................................. 48
8.6.2. Mesure manuelle ......................................................................... 50
8.6.3. Arrêter et suspendre les mesures .............................................. 51
8.7.
Connexion de l’enregistreur à un périphérique dédié................... 52
8.7.1. Connexion via un câble USB...................................................... 52
9.

Entretien.................................................................................................... 54
9.1.
Stockage du produit, inspection et gestion de la sécurité ............ 54
9.2.
Nettoyage du produit ....................................................................... 55
9.3.
Inspection périodique....................................................................... 57
9.3.1. Inspection avant l’installation des piles ...................................... 57
9.3.2. Inspection après l’installation des piles ...................................... 58
9.4.
Élimination ........................................................................................ 59
9.5.
Dépannage....................................................................................... 60
9.6.
Codes d’erreur.................................................................................. 61

10.

Éléments en option (nécessitant une commande)............................... 64

11. Annexe...................................................................................................... 66
11.1.
Principes de mesure de la tension artérielle.................................. 66
11.2.
Informations EMD ............................................................................ 68

3

1. Introduction

Nous vous remercions d’avoir acheté cet article !
L’enregistreur de tension artérielle ambulatoire TM-2440 permet
de mesurer la tension artérielle du patient avec précision etautomatiquement à des heures prédéfinies (par exemple,
24 heures en continu). Ce mode d’emploi explique les réglages,
le fonctionnement, les modes et les programmes de mesurede la tension artérielle, ainsi que la communication avec unpériphérique dédié, l’entretien, les spécifications et les
avertissements. Lisez ce mode d’emploi (harmonisation) pourutiliser le dispositif correctement et rangez-le à un endroit
accessible.

2. Fonctions
Résumé

L’enregistreur est un tensiomètre ambulatoire qui peut mesurer
de façon non invasive la valeur de la tension artérielle et lafréquence cardiaque du patient sous la direction d’un médecin.
Son utilisation vise à mesurer et enregistrer la variation de latension artérielle sur une journée au cours de la vie quotidienned’un patient. L’enregistreur est conçu pour être portable etdispose d’une fonction de gestion des données pour une
utilisation simple.

Cible de mesure de la tension artérielle

Cet enregistreur est conçu pour être utilisé chez l’adulte (plus de
12 ans).

4

Objectif d’utilisation

L’enregistreur permet une mesure automatique et une mesure
manuelle de la tension artérielle. Les mesures de tension
artérielle peuvent être utilisées pour la consultation de médecins
ou pour une autogestion de la santé.

Mesure automatique de la tension artérielle (A-BPM)
Ce mode peut spécifier six paires d’heures de début et d’intervalles
arbitraires pour chaque tranche de 24 heures, et peut mesurer etenregistrer automatiquement la tension artérielle.
Mesure manuelle de la tension artérielle
Il est possible d’effecteur une mesure manuelle de la tension
artérielle à tout moment, y compris lorsque la fonction A-BPM
est activée.

Portabilité

Le poids de l’enregistreur est d’environ 120 g (sans compter lespiles). Il est de taille compacte et comporte une micro-pompe.
Vous pouvez utiliser deux piles alcalines AA. (LR6 ou taille AA)
Deux piles rechargeables (taille AA, type Ni-MH) peuvent êtreutilisées.

Opérabilité

Les réglages de l’enregistreur et du programme de mesure de latension artérielle peuvent être configurés en toute simplicité à l’aide
d’ABPM Data Manager installé sur l’ordinateur (périphérique dédié).

Performance analytique poussée

Il est possible de paramétrer la durée de l’intervalle de mesure
pour la mesure automatique de la tension artérielle.
La tension artérielle peut être mesurée immédiatement et à
n’importe quel moment par le biais de la mesure manuelle.
L’analyse peut être réalisée de manière efficace à l’aide d’ABPM
Data Manager installé sur l’ordinateur (périphérique dédié).
5

Durée de mesure plus courte

La vitesse de dégonflage est contrôlée pour minimiser la duréede mesure.
La valeur du mise en pression est contrôlée pour minimiser ladurée de mesure.

Simple commodité

Un périphérique dédié peut recevoir des données par un câbleUSB. Les données reçues peuvent être analysées et imprimées
en toute simplicité.

3. Abréviations et symboles
SymbolesSYS

Signification
Tension artérielle systolique

DIA

Tension artérielle diastolique

PUL

Fréquence cardiaque

PP
kPa
mmHg
/min

Tension différentielle

Exx
OLED

PP = SYS - DIA

Unité de la tension artérielle
Unité de la fréquence cardiaque/minuteAffichage : L’A-BPM est en cours.
Mémoire pleine, supprimez des données pourcommencer la mesure.
Témoin des piles
Si le niveau 1s’affiche, la mesure de latension artérielle et la communication des donnéessont impossibles. Remplacez les piles par 2 piles
LR6 (taille AA) neuves.
Symbole du mode veille de l’A-BPM
Le symbole est affiché pendant la configuration.
Codes d’erreur. xx = 00 à 99
Diode électroluminescente organique
6Symboles

SMALL
ADULT
LARGE
EXTLARGE

adult
cuff

20-31 cm7.8"-12.2"

SN

Signification
Symbole d’alerteDegré de protection contre les chocs électriques :Équipement type BF.
Fabricant du produit avec marquage CE. Date defabrication.
Symbole de petit brassard
Circonférence du bras 15 à 22 cm
5,9" à 8,7"
Symbole de brassard pour adulte
Circonférence du bras 20 à 31 cm 7,8" à 12,2"
Symbole de grand brassard
Circonférence du bras 28 à 38 cm 11,0" à 15,0"
Symbole du brassard extra-large
Circonférence du bras 36 à 50 cm 14,2" à 19,7"
Symbole imprimé sur l’emballage.
Le brassard pour adulte est inclus dans lesaccessoires.
Consultez le manuel ou le livret d’instructions.
Symbole pour « Maintenir au sec » et « Tenir à l’abri
de la pluie ».
Numéro de série
Symbole imprimé sur le compartiment des piles.
Sens (polarité) d’installation de la pile.

x2
1.5V LR6 Symbole imprimé sur l’emballage.
1.2V HR6 Les piles ne sont pas incluses dans les accessoires.
not included
EMD

Perturbations électromagnétiques
Symbole pour « Manipuler avec soin ».
Le symbole de la directive relative aux déchetsd’équipements électriques et électroniques.
7Symboles
BPM

Signification
Mesure de tension artérielle

A-BPM

Mesure automatique de la tension
artérielle.

Sleep, Cycle, Hour,
Symboles A-BPM. #1
START, Operation
Not made with natural Avertissement pour le patient. Inscription
rubber latex.
imprimée sur le brassard.
Avertissements sur le couvercle despiles.
Utilisez des piles alcalines ou les piles
Caution• Use alkaline batteries or specified
rechargeables spécifiées et vérifiez
rechargeable batteries and ensure
que la polarité est correcte (+,-).
correct polarity (+,-).
• Do not mix new, used or different
Ne mélangez pas des piles
branded batteries.
neuves et usagées ou des• Firmly secure cuff air hose to
main body.
piles de différentes marques.
Fixez fermement le flexible d’air dubrassard au boîtier principal.
#1 : Consultez « 6.1. Mesure automatique de la tension artérielle(A-BPM) » et « 8.3. Programmes prédéfinis d’A-BPM » pourl’enregistreur de tension artérielle sur 24 heures.

8Mode d’attente

Le mode d’attente d’A-BPM est une phase pendant laquellela tension artérielle n’est pas mesurée lors de la duréed’intervalle.
Mesure de tension artérielle
T

T

T

T

T

T

SectionT
SectionPériphérique dédiéHeure
T : Durée d’intervalle

Un périphérique dédié désigne l’ordinateur sur lequel ABPM DataManager est installé. ABPM Data Manager se trouve sur le CDfourni avec les accessoires.
Utilisez un appareil périphérique conforme aux exigences relatives
aux équipements électriques médicaux (IEC60601-1) lorsque vousconnectez l’enregistreur à un appareil périphérique. Ne connectez
pas l’enregistreur à un autre appareil (exemple : IEC60950) dansune zone où l’équipement médical est utilisé.
Utilisez un câble USB mesurant moins de 1,5 m.

9

4. Spécificités
4.1. Enregistreur
Éléments
Méthode de mesure
Méthode de détection
de tension
Plage d’affichage de latensionDescriptions
Méthode de mesure oscillométrique
Capteur de pression à semi-conducteur
0 à 299 mmHg

Tension :±3 mmHg
Fréquence cardiaque : ±5 %Tension :1 mmHgDivision d’affichage
minimaleFréquence cardiaque : 1 battement/minuteTension systolique :60 à 280 mmHg
Tension diastolique :30 à 160 mmHg
Plage de mesure
Fréquence cardiaque : 30 à
200 battements/minuteÉvacuation constante avec une soupape
Dépressurisationd’évacuation contrôlée comme sécurité
Évacuation
Soupape électromagnétique
Méthode de pressurisation Micro-pompe
Mise en pression
85 à 299 mmHg
automatiqueIntervalles au niveau de chaque section qui
divisent chaque tranche de 24 heures enDurée d’intervalle
six parties maximum.
(de l’A-BPM)
Intervalle : ARRÊT, 5, 10, 15, 20, 30, 60,
120 minutes
Horloge
Horloge sur 24 heures
Écran
OLED, 96 x 39 pixels, caractères blancs
Précision de mesure

MémoireDonnées de mesure : 600 points de données max.
10

Éléments

Alimentation

Nombre de mesures

Tension nominale

Descriptions
Avec le même type de piles :2 piles de 1,5 V (LR6 ou taille AA)
Pile alcaline ou pile nickel-hydrure (Ni-MH)de 1 900 mAh ou plus
Pile de secours pour l’horloge intégrée : Pile
bouton lithium rechargeable ML2016H
200 fois ou plus.
(Lorsque des piles alcalines ou nickel-hydrure
neuves sont utilisées. Il varie selon lesconditions de mesure.)
3,0 V CC (pile alcaline, LR6),2,4 V CC (pile nickel-hydrogène, taille AA)

Interface

USB : Conforme aux exigences USB1.1.
Longueur de câble : 1,5 m ou moins.
La borne de type micro-USB B peut êtreconnectée au périphérique dédié (via lelogiciel pilote standard).

Condition defonctionnement

Température : +10 à +40 °C
Humidité :30 à 85 % HR (sans condensation)

Conditions de transport Température : -20 à +60 °C
et de stockage
Humidité :10 à 95 % HR (sans condensation)
Pression atmosphériquepour le fonctionnement 700 à 1 060 hPa
et le stockage
Type de protection contre
Appareil à alimentation interne
les chocs électriquesDegré de protection
contre les chocsélectriques

Type BF : L’enregistreur, le brassard et le tube
sont conçus pour fournir une protection
spécifique contre le choc électrique.
11

Éléments

Descriptions

Marquage CE

L’étiquette de la directive CE relative aux
dispositifs médicaux.

Marquage C-Tick

La marque de certification déposée à l’ACA
par le bureau des marques.

Dimensions

Environ 95 (L) × 66 (P) × 24,5 (H) mm

Poids

Environ 120 g (sans compter les piles)

Durée de vie utile

Enregistreur : 5 ans. Auto-authentification avec
les données internes. Fonctionnement etentretien adéquats dans les meilleuresconditions. La durabilité varie selon lesconditions d’utilisation.

Indice de protection

Appareil : IP22

Mode par défaut

Mesure en continu

Durée de redémarrageaprès la défibrillation

Immédiatement

EMD

CEI 60601-1-2: 2014

Remarque :# Les spécifications sont soumises à des modifications sans préavis
dans le but d’améliorer la documentation.
# L’essai clinique sur cet appareil a été réalisé conformément à lanorme ISO 81060-2:2013.
# L’enregistreur n’est pas un dispositif médical servant à surveiller
les patients. Nous déconseillons l’utilisation dans un but desurveillance du patient en temps réel dans des endroits tels
qu’un service de soins intensifs.
ACA : Australian Communications Authority(Autorité australienne des communications)124.2. Dimensions

66

24,5

95

Unité : mm

13

5. Nomenclature
5.1. Enregistreur
Brassard pour adulte pour le bras gauche

Symbole de la position de l’artère

Flexible d’air
Fiche d’air
Prise d’air
Bouton EVENT
OLED
Bouton STARTet STOP

Compartiment des piles et2 piles LR6 (taille AA)
pour la mesure

Couvercle des piles

Port Micro USB (en bas), bornede communication des données

145.2. Affichage OLED (diode électroluminescente organique)
RemarquePour obtenir un diagnostic précis, veillez à bien lire les donnéesaffichées sur l’enregistreur et à les interpréter correctement.
La phase de l’A-BPM est indiquée sur l’affichage OLED.
Heure de l’horloge.
La phase des réglages et de fonctionnement.
La valeur de mesure de l’A-BPM.
SYS
DIA
PUL

Tension artérielle systolique.
Tension artérielle diastolique.
Fréquence cardiaque.

mmHg Unité de la valeur de la tension artérielle.
/min
Unité de la fréquence cardiaque.
Consultez « 3. Abréviations et symboles » pour lessignifications des symboles sur l’affichage OLED.
SymbolesSignification
Le symbole est affiché pendant la configuration.
Affichage : L’A-BPM est en cours.
Mémoire pleine
Symbole du mode veille de l’A-BPM
Témoin des piles

155.3. Principales utilisations de commutateurs
5.3.1. Utilisations pour l’A-BPM
Pour lancer ou suspendre l’A-BPM.

Étape 1. Stockez le programme prédéfini (des heures de début et desintervalles) pour l’A-BPM.
Étape 2. Maintenez enfoncé le bouton
les modes ci-dessous.

EVENT

pour basculer entre« ON »....... L’A-BPM commence et le symbole
s’affiche.
Les mesures de la tension artérielle sonteffectuées conformément au programme
prédéfini d’A-BPM.
« OFF » ..... L’A-BPM est suspendue et le symbole
disparaît.
La mesure manuelle de la tension artérielle peut êtreeffectuée en appuyant sur le bouton START .

Pour étendre la durée d’intervalle de l’A-BPM.

Étape 1. Paramétrez le mode nocturne sur « ON » avant la mesure.
Étape 2. Démarrez l’A-BPM en maintenant enfoncé le bouton EVENT .
Le symbole

s’affiche.

Étape 3. Lorsque le bouton EVENT est enfoncé pendant l’A-BPM,
la durée d’intervalle est doublée.
Lorsque le bouton EVENT est à nouveau enfoncé,
la durée d’intervalle revient à la valeur de base.

16

Arrêter pendant l’A-BPM

Lorsque le bouton START/STOP est enfoncé pendant
la mesure de la tension artérielle, l’air est immédiatementévacué et la mesure en cours s’arrête. Cependant, l’A-BPM
continue. La mesure de la tension artérielle suivante est
effectuée conformément aux réglages de l’A-BPM.

Régler le programme d’A-BPM.

Étape 1. Si l’affichage est masqué, appuyez sur le bouton
START/STOP ou EVENT pour revenir à l’affichage
du mode d’attente.
Étape 2. Si le symbole
est affiché, maintenez enfoncé lebouton EVENT pour suspendre l’A-BPM.
Étape 3. Tout en maintenant le bouton START/STOP enfoncé,
maintenez le bouton EVENT enfoncé jusqu’à ce que
Sleep s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Les boutons de commande sont les suivants :Consultez « 8.3.1. Éléments et paramètres d’A-BPM »Bouton EVENT ............... Modifie le paramètre actuel.
Bouton START/STOP ..... Décision, élément suivant, fin desréglages.

Mesurer immédiatement la tension artérielle pendant l’A-BPM.
(Mesure de la tension artérielle manuelle de l’A-BPM)

Étape 1. Si l’OLED est masquée, appuyez sur le bouton
START/STOP ou EVENT pour revenir à l’affichage dumode d’attente de l’A-BPM. Le mode d’attente de l’A-BPM
est une phase pendant laquelle la tension artérielle n’est pas
mesurée lors de la durée d’intervalle.
Étape 2. Appuyez sur le boutond’attente de l’A-BPM.

START/STOP
17

pendant le mode

Régler l’horloge.
Régler la fonction de suivi de l’A-BPM.

Étape 1. Si l’affichage est masqué, appuyez sur le bouton
START/STOP ou EVENT pour revenir à l’affichage
du mode d’attente.
Étape 2. Si le symbole
est affiché, maintenez enfoncé lebouton EVENT pour suspendre l’A-BPM.
Étape 3. Tout en maintenant enfoncé le bouton START/STOP ,maintenez enfoncé le bouton EVENT jusqu’à ce que
Display (après Sleep ) apparaisse sur l’OLED.
Étape 4. Les boutons d’opération sont les suivants :Consultez « 8.2.2 Horloge et fonction de surveillance de lamesure »Bouton EVENT .............. Modifie le paramètre actuel.
Bouton START/STOP ..... Décision, élément suivant, fin desréglages.

18

5.3.2. Autres opérations
Pour revenir en mode d’attente et afficher le suivi.

Si l’affichage OLED est masqué, appuyez sur lebouton START/STOP ou EVENT pour revenir
à l’affichage du mode d’attente.

Supprimer des données de mesure

Étape 1. Si l’affichage est masqué, appuyez sur lebouton START/STOP ou EVENT pour revenir
à l’affichage du mode d’attente.
Étape 2. Si le symbole
est affiché, maintenez enfoncé lebouton EVENT pour suspendre l’A-BPM.
Étape 3. Tout en maintenant le bouton START/STOP enfoncé,
Maintenir le bouton EVENT enfoncé jusqu’à ce que
DataClear(après Sleep et Display ) s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Sélectionnez une opération.
Si vous souhaitez supprimer des données, maintenez
enfoncé le bouton START/STOP .
. Suppression
Erasing clignote sous DataClear
DataClear
sur l’OLED et la suppression des
OLED Erasing
données démarre.
Une fois la suppression terminée,passez à l’étape 5.
Si vous conservez (ne supprimez pas) des données, appuyez
sur le bouton EVENT et passez à l’étape 5.
Étape 5. L’enregistreur revient au mode d’attente.
19

6. Fonctions de mesure de la tension artérielle
L’enregistreur est doté de la fonction de mesure automatique dela tension artérielle (A-BPM) et peut enregistrer des conditions etdes résultats de mesure.

6.1. Mesure automatique de la tension artérielle (A-BPM)
Avertissement

Lorsque la fonction d’A-BPM n’est pas utilisée, suspendezla en maintenant enfoncé le bouton EVENT , de sorte quele symbole
disparaisse. Sinon, la mesure démarrera àla prochaine heure de début et le brassard risque d’éclater.
La fonction A-BPM mesure la tension artérielle selon desintervalles prédéfinis à l’aide de l’horloge intégrée et stocke
le résultat de la mesure dans la mémoire.
L’A-BPM peut être lancée et suspendue en maintenant enfoncé
le bouton EVENT .
Le symbole
apparaît sur l’OLED lors de l’utilisation de l’A-BPM.
La tension artérielle est mesurée automatiquement lors del’heure de début de l’A-BPM.
Lorsque le symbole
s’affiche sur l’OLED, la valeur de miseen pression initiale est mise sur AUTO, de sorte qu’une valeur demise en pression adéquate soit sélectionnée automatiquement.
Lorsque le symbole
est masqué, la valeur de mise enpression initiale est mise sur 180 mmHg.
Si la première mise en pression est insuffisante, de nouvelles
mises en pression sont effectuées automatiquement jusqu’à
deux fois.
20

Quand vous supprimez des données de la mémoire ou
suspendez l’A-BPM, la valeur de mise en pression est
réinitialisée sur la valeur de mise en pression initiale.
Lorsqu’une erreur de mesure se produit et que le temps d’attente
jusqu’à la prochaine heure de début dépasse 8 minutes, la tension
artérielle est mesurée une fois après 120 secondes. Le résultat demesure est enregistré dans la mémoire.
Si vous souhaitez suspendre l’A-BPM, maintenez enfoncé lebouton EVENT .

6.1.1. Mode d’attente de l’A-BPM
En mode d’attente de l’A-BPM, l’OLED affiche l’heure ainsi quele symbole
comme représenté ci-dessous.
En mode d’attente, les témoins sont automatiquement masqués.
Appuyez sur l’un des boutons pour afficher les éléments del’affichage.
Le mode d’attente de l’A-BPM est une phase pendant laquellela tension artérielle n’est pas mesurée lors de la duréed’intervalle.

Heure actuelle21

6.1.2. Fonction et durée d’intervalle du mode nocturne
Réglez le mode nocturne sur « ON » dans le programme prédéfini.
Lorsque le bouton EVENT est enfoncé pendant l’A-BPM,
la durée d’intervalle est doublée.
Lorsque le bouton EVENT est à nouveau enfoncé pendantl’A-BPM, la durée d’intervalle revient à la durée d’origine.
Consultez « 8.3. Programmes prédéfinis d’A-BPM » pour plusd’informations sur le réglage du mode nocturne.
T : Durée d’intervalle

Mesure de tension artérielle
T

T

2T

2T

2T

Bouton EVENT
Lancer l’A-BPM
Stocker les paramètres du mode nocturne

T

T

Heure

Bouton EVENT

6.1.3. Arrêter la mesure
Lorsque le bouton START/STOP est enfoncé pendant lamesure de la tension artérielle, l’air est immédiatement évacué
et la mesure en cours s’arrête. Cependant, l’A-BPM continue.
La mesure de la tension artérielle suivante est effectuée
conformément aux réglages de l’A-BPM.

RemarqueLorsque la mesure est arrêtée, le code d’arrêt
sur l’OLED et est enregistré dans la mémoire.

22

E07

s’affiche

6.2. Résultats de mesure
6.2.1. Affichage des résultats de mesure
La fonction du tensiomètre peut sélectionner « Display ON » ou
« Display OFF » pour le résultat de la mesure de l’A-BPM.
Le contenu de la commande « Display ON » inclut la « Valeurde pression durant la mesure », le « Résultat de la mesure » etle « Code d’erreur pour le résultat de la mesure ».
Lorsque « Display OFF » est sélectionnée, l’horloge s’affiche.
Le paramétrage d’usine est réglé sur « Display ON ».
Consultez « 8.2.2 Horloge et fonction de surveillance de lamesure ».

6.2.2. Stockage des résultats de mesure

Avertissement

Traitement des données du résultat de la mesure
Ne pas utiliser dans un champ électromagnétique puissant.
La capacité de la mémoire pour le résultat de la mesure est de
600 ensembles de données.
Lorsque la mémoire est remplie, le symbole
apparaît etl’enregistreur ne peut plus réaliser de mesure jusqu’à ce quedes données soient supprimées de la mémoire.

RemarqueSupprimez des données de la mémoire avant de donner
l’enregistreur à un nouveau patient. Nous recommandons
l’utilisation des données de mémoire de l’enregistreur pourchaque personne de manière séparée. Si l’enregistreur
mémorise des données pour plusieurs personnes, ces
données risquent d’être difficiles à traiter correctement.
23

6.2.3. Transmission des résultats de mesure
Les données de mesure enregistrées dans la mémoire peuventêtre transmises au périphérique via le transfert de données USB.
Consultez « 8.7 Connexion de l’enregistreur à un
périphérique dédié ».

Avertissement
Ne retirez pas le câble pendant l’utilisation de lacommunication USB.
Cela risquerait d’endommager les données.

Remarque
Quand le témoin des piles indique, le transfert desdonnées est inutilisable. Remplacez les piles pour procéderau transfert de données.

6.2.4. Numéros d’identification
Le numéro d’ID par défaut est « 0 ».
Configurez les numéros d’ID à l’aide du périphérique dédié.

Remarque
Il est impossible de configurer les numéros d’identification avec
l’enregistreur : cela nécessite l’utilisation d’un périphériquedédié.

24

7. Préparation de l’enregistreur
7.1. Installation des piles (remplacement des piles)
Avertissement

Installez deux piles neuves en respectant la position dessymboles « + » et « - » à l’intérieur du compartiment despiles avant de fixer l’enregistreur.
Remplacez les deux piles en même temps.
Retirez les piles de l’enregistreur si vous pensez ne pas
l’utiliser pendant une période prolongée. Les piles peuvent
fuir et entraîner un dysfonctionnement.
Utilisez deux piles alcalines : de type LR6 ou les piles
rechargeables AA Ni-MH spécifiées.
Lorsque vous placez une pile dans le compartiment,commencez par pousser la borne à ressort avec la borne« - » de la pile. Ensuite, insérez la borne « + ».
Si la pile est installée en commençant par la borne « + »,le revêtement de la pile risque d’être endommagé par laborne à ressort.
N’installez pas différents types de piles, ni des piles
usagées avec des piles neuves. Cela pourrait provoquer
une fuite, une émission de chaleur ou des dommages.

Remarque

Quand le niveau 1
du niveau des piles s’affiche, remplacezcelles-ci par deux piles neuves avant de fixer l’enregistreur.
L’enregistreur ne peut pas effectuer la mesure de la tension
artérielle ni le transfert des données tant que le niveau 1
est affiché.
Quand les piles et la batterie intégrée sont épuisées, plus rien
ne s’affiche.
Installez les piles en respectant la position des symboles ().
25

Procédure

Étape 1. Ouvrez le couvercle despiles.
Étape 2. Retirez les piles usagées.
Étape 3. Reportez-vous au
positionnement dessymboles ()à
l’intérieur du compartimentdes piles. Insérez deux
piles neuves en respectant
la polarité « + » et « - ».
Poussez sur la borne àressort avec la borne« - » de la pile.

Ouvrez.

Retirez les piles.

Étape 4. Insérez la pile enpoussant la borne « + ».

Fermez.

Poussez sur la borne à ressort.

Étape 5. Insérez la deuxième pilede la même manière.

Insérez.

Étape 6. Fermez le couvercle despiles.

Avertissement

Conservez les piles et leur couvercle hors de portée desbébés et des enfants afin d’éviter toute ingestion ou autres
accidents.
Utilisez des piles AA standard. N’utilisez pas de pile ou depile rechargeable qui est gonflée ni de pile enveloppée
dans du ruban adhésif. Cela risque de rendre difficile
l’ouverture du couvercle.
26

7.1.1. Remplacer les piles
Les résultats de mesure et les paramètres de réglage sontenregistrés lorsque vous retirez les piles. Lorsque la batterie
intégrée est totalement déchargée, la date est réinitialisée au
01/01/2017 00:00.
Vérifiez et réglez l’heure lorsque vous remplacez les piles.
Consultez « 8.2.2 Horloge et fonction de suivi de la mesure »pour régler l’horloge.

7.2. Préparation de l’étui de transport
RemarqueLorsque l’étui de transport est fixé, utilisez la ceinture fournie.
Nous recommandons l’utilisation d’une ceinture pour installer
l’enregistreur sur le patient.
Utilisez l’accessoire étui de transport lors del’usage de l’enregistreur.
Pour fixer l’étui de transport, placez-le sur laceinture fournie avec les accessoires ou surla ceinture du patient.
Étui de transport
Ceinture27

7.3. Vérifications avant l’utilisation
Avertissement

Inspectez l’enregistreur afin de veiller à ses performances,sa sécurité et son efficacité avant l’utilisation.
Vérifier les points suivants avant/après l’installation des piles.
Si vous constatez un problème, cessez d’utiliser l’enregistreur
et apposez le message « Dysfonctionnement » ou « À ne pas
utiliser ». Contactez votre revendeur local pour le faire réparer.

7.3.1. Liste de vérification avant l’installation des pilesN°

Élément

Description
Absence de dommage ou de déformation
suite à une chute.

1

Extérieur

2

Pile

Vérifiez que les piles ne soient pas usagées.
Remplacez-les par deux piles neuves avant
que le patient utilise l’appareil.

3

Brassard

Vérifiez que le brassard n’est pas effiloché.
Si c’est le cas, la pression interne risqued’entraîner l’éclatement du brassard.

4

Vérifiez que le flexible d’air n’est ni plié ni tordu.
Raccordement
Vérifiez si la prise d’air et le connecteur sontdu brassard
fermement raccordés.

5

Accessoires

Absence de dommage et de jeu au niveau
des boutons, etc.

Vérifiez que les accessoires ne sont pas
endommagés. (Étui de transport, ceinture, etc.)28

7.3.2. Liste de vérification après l’installation des pilesN°
1

PartiePile

Description
Vérifiez qu’il n’y a pas de flamme, de fuméeet d’odeurs fortes.
Vérifiez qu’il n’y a pas de bruit étrange.

2

Écran

Vérifiez qu’il n’y a pas d’affichage étrange.

3

Fonctionnement

Vérifiez que l’enregistreur fonctionne
correctement.

MesureVérifiez que la mesure peut être effectuée
correctement que la fixation du brassard,la mesure, l’affichage et les résultats sontcorrects.

4

8. Fonctionnement
8.1. Organigramme des opérations
RemarqueLes paramètres initiaux (de l’horloge intégrée, de la fonction desuivi et de la valeur de mise en pression initiale) ainsi que leprogramme prédéfini pour l’A-BPM n’ont pas besoin d’être
effectués à chaque reprise. Effectuez les réglages à la première
utilisation de l’enregistreur, lorsque les réglages ont été perdus
ou qu’il convient de les modifier.
Ces réglages peuvent également être réalisés à l’aide d’unpériphérique dédié. Consultez le mode d’emploi d’ABPM
Data Manager pour de plus amples informations.
29Installation des piles.
Les paramètres initiaux de l’horloge intégrée,la fonction de suivi de mesure et la valeur du mise en pression.

A-BPM

Enregistrez le programme prédéfini d’A-BPM.
Fixez l’enregistreur et le brassard.

Démarrez l’A-BPM en maintenant enfoncé
le bouton EVENT .
A-BPM
Suspendez l’A-BPM en maintenant enfoncé
le bouton EVENT une nouvelle fois.

Connectez l’enregistreur au périphérique dédié.
Traitement des données.
Nettoyez et rangez le produit.

Procédure complète d’utilisation30

8.2. Réglages initiaux
8.2.1. Réglages d’usine
Les réglages en usine (paramètres initiaux) sont décrits ci-dessous :Éléments communs des réglages
Élément

Réglage d’usine

Fonction de surveillance

ON (indication présente)

Année, mois, jour, heure, minute

Date d’expédition

Éléments d’A-BPM
Élément

Réglage d’usine

Mode veilleOFF

Durée d’intervalle quand le mode nocturne est sur ON

30 minutes

Heure de début pour la section 1

0 heureDurée d’intervalle pour la section 1

30 minutes

Heure de début pour la section 2

0 heure #1

Heure de début pour la mesure automatisée

OFF

Durée de fonctionnement de la mesure automatisée OFF

Contenu des réglages en usine

Lorsque le bouton EVENT est maintenu enfoncé pendantl’A-BPM, l’A-BPM démarre. La tension artérielle est mesuréetoutes les 30 minutes jusqu’à ce que l’A-BPM soit suspendue
en maintenant enfoncé le bouton EVENT une nouvelle fois.

#1 : Les réglages entre la durée d’intervalle pour la section 2 et ladurée d’intervalle pour la section 6 sont omis, car l’heure dedébut pour les sections 1 et 2 est identique.
31

8.2.2. Horloge et fonction de surveillance de la mesure
Les paramètres initiaux peuvent être configurés à l’aide desméthodes suivantes.
À l’aide des boutons sur l’enregistreur.
À l’aide d’un périphérique dédié connecté à l’enregistreur
par le câble USB.

Procédure avec les boutons

Étape 1. Si l’affichage est masqué, appuyez sur le bouton
START/STOP ou EVENT pour revenir à l’affichage
du mode d’attente.
Étape 2. Si le symbole
est affiché, maintenez enfoncé le bouton
EVENT pour suspendre l’A-BPM. Le symbole
disparaît.
Étape 3. Tout en maintenant le bouton START/STOP enfoncé,
Maintenez le bouton EVENT enfoncé jusqu’à ce que
Display (après Sleep ) s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Les boutons de commande sont les suivants :Bouton EVENT ........... Modifie le paramètre actuel.
Bouton START/STOP .... Décision, prochain élément, fin des paramètres.
Ensuite, utilisez ces boutons pour d’autres éléments.
Étape 5. Après la configuration des réglages, appuyez sur le bouton
START/STOP pour revenir à l’affichage du mode d’attente.
Élément
OLED
Fonction de Display
surveillancexx
Clock
Année Year xx
Mois ClockMon. xx
Clock
Jour
Day xxClock
Heure Hour xx
Clock
Minute Min. xx

Plagexx = OFF,

ON

xx =

17

à 99. Deux derniers chiffres de l’année.

xx =

1

à 12 moisxx =1

à 31 jours

xx =

0

à 23 heures

xx =

0

à 59 minutes
32

Caractères encadrés : Réglages d’usine et paramètres initiaux
lorsque les piles sont épuisées.

8.2.3. Valeur de mise sous pression initiale
Lorsque le symbole
s’affiche sur l’OLED, la valeur de miseen pression initiale est mise sur AUTO, de sorte qu’une valeur demise en pression adéquate soit sélectionnée automatiquement.
Lorsque le symbole
est masqué, la valeur de mise enpression initiale est mise sur 180 mmHg.

8.3. Programmes prédéfinis d’A-BPM
Les paramètres initiaux peuvent être configurés à l’aide desméthodes suivantes.
À l’aide des boutons sur l’enregistreur.
À l’aide d’un périphérique dédié connecté à l’enregistreur
par le câble USB.
L’A-BPM peut uniquement être utilisée lorsque la mesure
automatisée peut être effectuée.

RemarqueSpécifiez l’heure de début et l’intervalle calculés à partir due
l’heure à laquelle le symbole
est apparu initialement surl’OLED.
Il est nécessaire de les spécifier de nouveau lors d’une
nouvelle A-BPM.

33

Fonctionnement à l’aide des boutons

Étape 1. Si l’affichage est masqué, appuyez sur le bouton START/STOP
ou EVENT pour revenir à l’affichage du mode d’attente.
Étape 2. Si le symbole
est affiché, maintenez enfoncé le bouton
EVENT pour suspendre l’A-BPM. Le symbole
disparaît.
Étape 3. Tout en maintenant enfoncé le bouton START/STOP ,maintenez enfoncé le bouton EVENT jusqu’à ce que
Sleep apparaisse sur l’OLED.
Étape 4. Spécifiez le mode nocturne à l’aide des boutons suivants.
Si le mode nocturne est « ON », passez à l’étape 5.
Bouton EVENT .............. Modifie le paramètre actuel.
Bouton START/STOP .... Décision, élément suivant.
Étape 5. Spécifiez l’heure de début et l’intervalle pour six sections
maximum en utilisant les boutons suivants.
Bouton EVENT .............. Modifie le paramètre actuel.
Bouton START/STOP .... Décision, élément suivant.
Étape 6. Spécifiez l’heure de début et la durée de fonctionnement
de la mesure automatisée en utilisant les boutons suivants.
Bouton EVENT .............. Modifie le paramètre actuel.
BoutonSTART/STOP .... Décision, élément suivant,fin des réglages.

Étape 7.Après avoir terminé les réglages, l’enregistreur revient aumode d’attente.

Avertissement

Ne retirez pas les piles lorsque vous effectuez les réglages.
Si les piles sont retirées, entrez à nouveau les réglages.

34

8.3.1. Éléments et paramètres d’A-BPM
Le programme prédéfini pour l’A-BPM est comme suit :Élément

OLED
Paramètre
Sleep
Mode veille#1, #2xx xx = ON, OFF
Durée Cycled’intervalle
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minutes
Heure de Hour 1
xx xx = 0 à 23 heures
Section début
1
Durée Cycle 1
d’intervalle
xx xx = OFF, 5, 10, 15, 20, 30 , 60, 120 minutes
Heure de Hour 2xx xx = 0 à 23 heures
Section début
2
Durée Cycle 2d’intervalle
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de Hour 3xx xx = 0 à 23 heures
Section début
3
Durée Cycle 3
d’intervalle
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de Hour 4xx xx = 0 à 23 heures
Section début
4
Durée Cycle 4
d’intervalle
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de Hour 5xx xx = 0 à 23 heures
Section début
5
Durée Cycle 5d’intervalle
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de Hour 6xx xx = 0 à 23 heures
Section début
6
Durée Cycle 6
d’intervalle
xx xx = OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minutes
Heure de START#3, #4début
xx xx = OFF , 0 à 23 heures
Durée de Operation
fonctionnementxx xx = OFF , 1 à 27 heures

Mesure automatisée#3, #4

Caractères encadrés : Réglages d’usine.
35

#1 : Quand le mode nocturne est réglé sur « ON », l’heurede début et la durée de fonctionnement de la mesure
automatisée et la durée d’intervalle du mode nocturne
peuvent être utilisés. La durée d’intervalle de ces sections(1 à 6) ne peut pas être utilisée.
#2 : Quand le mode nocturne est réglé sur « OFF », la duréed’intervalle du mode nocturne ne s’affiche pas.
#3 : Si l’heure de début est spécifiée et la durée defonctionnement est réglée sur « OFF », lorsque le bouton
EVENT est maintenu enfoncé, la mesure automatiséedémarre à l’heure de début prédéfinie et continue jusqu’à
ce que le bouton EVENT soit maintenu enfoncé.
Si le bouton EVENT est maintenu enfoncé une nouvellefois, la mesure automatisée se poursuit immédiatement.

RemarqueLorsque la durée de fonctionnement est spécifiée, mêmesi le bouton EVENT est actionné pendant la mesure
automatisée, la mesure automatisée se poursuit pendantla durée de fonctionnement à partir de l’heure à laquelle
le bouton EVENT a été actionné initialement.
#4 : Si l’heure de début est réglée sur « OFF » et que la durée defonctionnement est spécifiée, lorsque le bouton EVENT
est maintenu enfoncé, la mesure automatisée effectue lapremière mesure de la tension artérielle et continue l’opération
pour la durée de fonctionnement.
Si le bouton EVENT est maintenu enfoncé pendant lamesure automatisée, celle-ci s’arrête.
Si le bouton EVENT est maintenu enfoncé une nouvellefois, la mesure automatisée est effectuée pour la durée defonctionnement.
36

Remarque
Lorsque l’heure de début est spécifiée et le bouton EVENT
est maintenu enfoncé pendant la mesure automatisée,celle-ci s’arrête. Lorsque le bouton EVENT est maintenu
enfoncé une nouvelle fois, la mesure automatisée est
démarrée immédiatement.

Contenu de l’élément

Mode nocturne :La durée d’intervalle de la mesure automatisée peut êtrespécifiée. La durée d’intervalle des sections 1 à 6 ne peut pasêtre utilisée. Consultez « 6.1.2 Fonction et durée d’intervalle
du mode nocturne ».
Section :les 24 heures peuvent être divisées en six sections maximum.
Chaque section peut avoir une heure de début et un intervalle
spécifiques. L’A-BPM est utilisable uniquement lorsque lamesure automatisée peut être effectuée.

Mesure automatisée :Il est possible de contrôler entièrement l’A-BPM. Spécifiez
l’heure de début et la durée de fonctionnement. Consultez« 8.3.2. Exemples de programmes d’A-BPM ».

37

8.3.2. Exemples de programmes d’A-BPM
ExempleHeures de début et intervalles. Saisie simplifiée.

Doubles sections
L’heure de début pour la section 1 = 7:00
La durée d’intervalle pour la section 1 =15
L’heure de début pour la section 2 = 22:00
La durée d’intervalle pour la section 2 =60
L’heure de début pour la section 3 = 7:00.........Identique à celle de la section 1
La section 3 et les éléments suivants ne s’affichent pas, carl’heure de début de la section 3 est identique à celle de lasection 1.
Lorsque l’heure de début des sections 2, 3, 4, 5 ou 6 est
identique à celle de la section 1, ces heures de début etintervalles n’apparaissent pas.

Exemple 1 Mesure automatique

L’heure de début de la mesure automatisée = OFF,
La durée de fonctionnement de la mesure automatisée = OFF.
Une fois l’A-BPM démarrée, la mesure de la tension artérielle est
réalisée en fonction de l’heure de début et de l’intervalle dechaque section jusqu’à la suspension de l’A-BPM.
Mesure de la tension artérielle
Non mesurée

Section 1
L’A-BPM est démarrée.

Section 2
L’A-BPM est suspendue.

38

Heure

Exemple 2 Mesure automatique

L’heure de début de la mesure automatisée = 7:00,
La durée de fonctionnement de la mesure automatisée = OFF.
Une fois l’A-BPM démarrée, la mesure de la tension artérielle est
démarrée à 7:00. L’A-BPM se poursuit en fonction de l’heure dedébut et de l’intervalle de chaque section jusqu’à sa suspension.
7:00 Mesure de la tension artérielle
Non mesurée

Section 1
L’A-BPM est démarrée.

Section 2
L’A-BPM est suspendue.

Heure# Même si le symbole
est masqué une fois et réapparaît
pendant la mesure automatisée, la mesure automatisée sepoursuit.

Exemple 3 Mesure automatique

L’heure de début de la mesure automatisée = OFF,
La durée de fonctionnement de la mesure automatisée = 26 heures.
Une fois l’A-BPM démarrée, la mesure de la tension artérielle est
réalisée en fonction de l’heure de début et de l’intervalle pourchaque section pendant 26 heures.
Mesure de la tension artérielle
Non mesurée

Section 1
L’A-BPM est démarrée.

Section 2
Après 26 heures

Heure# Même si le symbole
est masqué une fois et réapparaît
pendant la mesure automatisée, la mesure automatiséene se poursuit pas au-delà de la durée de fonctionnement.
39

8.4. Suppression des données de mesure
Objectif de l’opération et explication de la fonction

Les données de mesure sont supprimées, mais pas les réglages.
Les paramètres initiaux peuvent être configurés à l’aide desméthodes suivantes.
À l’aide des boutons sur l’enregistreur.
À l’aide d’un périphérique dédié connecté à l’enregistreur
par le câble USB.

Avertissement

Lorsque des données de mesure sont supprimées, elles nesont plus utilisables. Sauvegardez les données avant deles supprimer.
Supprimez les données de mesure du dernier patient avant
que le patient suivant n’utilise l’enregistreur.
La suppression des données peut durer environ dix secondes.
N’utilisez pas l’appareil pendant la suppression des donnéesafin de veiller à ce qu’elles soient supprimées correctement.

Procédure avec les boutons

Étape 1. Si l’affichage est masqué, appuyez sur le bouton START/STOP
ou EVENT pour revenir à l’affichage du mode d’attente.
Étape 2. Si le symbole
est affiché, maintenez enfoncé EVENT
pour suspendre l’A-BPM. Le symbole
disparaît.
Étape 3. Tout en maintenant le bouton START/STOP enfoncé,
Maintenir le bouton EVENT enfoncé jusqu’à ce que
DataClear (après Sleep et Display ) s’affiche sur l’OLED.
Étape 4. Sélectionnez une opération.
Si vous souhaitez supprimer des données, maintenez
enfoncé le bouton START/STOP .
Erasing clignote sous DataClear sur l’OLED et lasuppression des données démarre. Une fois la suppression
terminée, passez à l’étape 5.
Si vous conservez (ne supprimez pas) des données, appuyez
sur le bouton EVENT et passez à l’étape 5.
Étape 5. L’enregistreur revient au mode d’attente.
40

8.5. Fixation du produit sur le patient
8.5.1. Informations destinées aux patients
Expliquez les points suivants au patient afin qu’il puisse utiliser
l’enregistreur en toute sécurité.

Précautions lors de la mesure de la tension artérielle

Détendez le bras et restez silencieux lorsque le gonflage
commence.

Restez dans la même position tout au long de la mesure.
Évitez les vibrations et le bruit pendant la mesure.
La tension artérielle est mesurée pendant environ 1 minuteaprès le mise en pression. Ne parlez pas tant que la mesuren’est pas terminée. Du gonflage du brassard à l’évacuation del’air, le processus de mesure nécessite jusqu’à 170 secondes.
L’enregistreur peut lancer un second gonflage pour mesurer ànouveau la tension artérielle après la fin du mise en pression.
Cela peut être provoqué par un mouvement du corps, etc.
L’enregistreur peut lancer la mesure de la tension artérielle
après environ 120 secondes lorsque les données de mesuresont invalides et que la mesure suivante intervient 8 minutes
après. Cela peut être provoqué par un mouvement du corps, etc.
L’enregistreur peut gêner le fonctionnement des véhicules et desmachines. Évitez d’utiliser un véhicule ou une machine lorsque
vous portez l’enregistreur.

41Arrêter ou suspendre la mesure

Appuyez sur le bouton START/STOP pour arrêter la mesurede la tension artérielle. Un code d’erreur est enregistré dans lamémoire. La tension artérielle est à nouveau mesurée après
120 secondes.
Pour l’A-BPM, seule la mesure de la tension artérielle en cours
est arrêtée et la mesure sera effectuée à la prochaine heure dedébut.
Pour suspendre l’A-BPM, maintenez enfoncé le bouton
EVENT , de sorte que le symbole
disparaisse.
Retirez le brassard si la mesure de la tension artérielle actuelle
ne peut être arrêtée à l’aide du bouton START/STOP .

Avertissement
Appuyez sur le bouton START/STOP pour arrêter lamesure de la tension artérielle. Un code d’erreur est
enregistré dans la mémoire.
Pendant l’A-BPM, seule la mesure de la tension artérielle
en cours est arrêtée et la mesure sera effectuée à laprochaine heure de début.
En cas de douleur dans le bras ou d’événement inattendu,arrêtez la mesure, retirez le brassard et consultez un médecin.
Suspendez l’A-BPM en maintenant enfoncé le bouton
EVENT de sorte que le symbole
disparaisse.
Maintenez enfoncé le bouton EVENT une nouvelle fois pourreprendre la mesure automatisée de l’A-BPM. Le symbole
apparaît sur l’OLED. Les données sont enregistrées en continu,
sauf pendant la période de suspension.

42

Utiliser la mesure manuelle lors de l’A-BPM

La procédure pour une mesure temporaire qui n’est pas inclusedans le programme prédéfini.

Étape 1. Si l’affichage OLED est masqué, appuyez sur lebouton START/STOP ou EVENT pour revenir
à l’affichage du mode d’attente de l’A-BPM.
Étape 2. Appuyez sur le bouton START/STOP pour mesurer
immédiatement la tension artérielle pendant l’A-BPM.
Étape 3. Les résultats de la mesure sont enregistrés dans la mémoire.
Quand le bouton START/STOP
mesure, celle-ci est suspendue.

est enfoncé pendant laPrécautions lors du port de l’enregistreur

L’enregistreur est un instrument de précision. Ne faites pas
tomber l’enregistreur et ne le soumettez à aucun choc.
L’enregistreur et le brassard ne sont pas étanches (résistants àl’eau). Évitez tout contact du produit avec la pluie, la sueur et l’eau.
Ne mettez rien sur le produit.
Quand le brassard se déplace suite à des mouvements
excessifs ou de l’exercice, remettez-le en place.

Placez le flexible d’air de sorte qu’il ne se plie pas et nes’enroule pas autour de votre cou lorsque vous dormez.

Remplacement des piles

Quand le symbole
s’affiche, l’enregistreur ne peut
pas mesurer la tension artérielle ni communiquer avec unpériphérique dédié. Remplacez immédiatement les piles
usagées par deux neuves.
43

8.5.2. Cache de brassard
Remarque
Gardez le brassard et le housse du brassard propres.
Changez la housse du brassard pour chaque personne.
Utilisez les housses de brassard appropriées pour lesbrassards en option.

44

8.5.3.

Fixation du brassard, de l’étui de transport et de l’enregistreur

Avertissement

Ne fixez pas le brassard si le patient présente unedermatite, des blessures externes, etc.
Retirez le brassard et cessez immédiatement son utilisationsi une dermatite ou d’autres symptômes apparaissent surle patient.
Empêchez le flexible d’air de s’enrouler autour du cou et ducorps.
Soyez prudent lors d’une utilisation près de bébés ou dejeunes enfants, car il y a un risque d’étouffement.
Insérez fermement le connecteur du flexible d’air jusqu’à ce
qu’il ne puisse plus tourner. Si le raccord n’est pas effectué
correctement, cela risque de provoquer une fuite d’air ou
une erreur de mesure.

RemarqueFixez le brassard dans la bonne position et enroulez-le autour
du bras pour mesurer correctement la tension artérielle.
Empêchez le brassard et le flexible d’air de vibrer pendant lamesure. L’enregistreur mesure toute variation subtile de lapression d’air à l’intérieur du brassard.
Le brassard fourni avec les accessoires est un brassard pouradulte destiné au bras gauche.Si la taille du brassard neconvient pas, achetez un brassard en option.
Circonférence du bras
Petit brassard
15 à 22 cm
05,9" à 08,7"
Brassard pour adulte 20 à 31 cm
07,8" à 12,2"
Grand brassard
28 à 38 cm
11,0" à 15,0"
Brassard extra grand 36 à 50 cm
14,2" à 19,7"
Gardez le brassard propre.
Nous recommandons au patient d’utiliser l’étui de transport etune ceinture.
Le brassard n’est pas fabriqué en latex de caoutchouc naturel.
45

Positionner le brassard, l’enregistreur et l’étui

Étape 1. Passez l’extrémité du brassard dans le passant et faites-lui
prendre la forme d’un bracelet.
Étape 2. Trouvez l’artère brachiale du bras gauche par palpation.
Étape 3. Fixez le brassard sur la peau de sorte que le repère blanc se trouve
directement sur l’artère brachiale et que le bord inférieur dubrassard soit à environ 1 - 2 cm au-dessus du creux du coude.
Étape 4. Enroulez le brassard de sorte que le passant soit dans laplage indiquée, à plat et ne glisse pas, mais en laissant un
espace suffisant pour insérer deux doigts.
Étape 5. Fixez le flexible d’air à l’aide de ruban adhésif afin de le fairepasser sur l’épaule.
Étape 6. Passez la ceinture dans l’étui de transport.
Étape 7. Réglez la ceinture afin de placer l’étui de transport du côté gauche.
Étape 8. Connecter le raccord d’alimentation en air à la prise d’air sur
l’enregistreur.
Étape 9. Placez l’enregistreur dans l’étui de transport.
AnneauEnviron1 - 2 cm au-dessus

Symbole blanc de laposition de l’artère
Laissez assez d’espacepour insérer deux doigts
46

Flexible d’air
Clip

Flexibled’air

Brassard

Ceinture

Fiche d’air
Prise d’air

Insérez

Étui de transport

Ceinture47

8.6. Opérations de mesure de la tension artérielle
8.6.1. Utilisations pour l’A-BPM
Quand l’A-BPM commence, la tension artérielle est mesuréeconformément aux paramètres prédéfinis.

RemarqueRéglez l’horloge intégrée et la valeur de mise en pression
initiale avant la mesure, car l’A-BPM en a besoin. Consultez« 8.2.2 Horloge et fonction de surveillance de la mesure »et « 8.3. Programmes prédéfinis d’A-BPM ».
Lorsque l’enregistreur est retiré, suspendez l’A-BPM en
maintenant enfoncé le bouton EVENT .
Si l’enregistreur est retiré pendant l’A-BPM, le gonflage dubrassard commence à l’heure de début suivante, risqued’entraîner l’éclatement du brassard.
Lorsque l’A-BPM est relancé, maintenez enfoncé lebouton EVENT une nouvelle fois.
Le symbole

apparaît lors de l’utilisation de l’A-BPM.

La mesure de la tension artérielle manuelle peut être effectuée
pendant le mode d’attente de l’A-BPM.
Le résultat de mesure pour la mesure manuelle de la tension
artérielle peut être enregistré dans la mémoire.
Quand l’A-BPM est arrêtée, le code d’erreur E07 apparaît
sur l’affichage OLED et est enregistré dans la mémoire.

Lancer l’A-BPM

Étape 1. Maintenez enfoncé le bouton
Étape 2. Le symbole

EVENT .

apparaît sur l’OLED. L’A-BPM commence.
48

Pour suspendre l’A-BPM

Étape 1. Maintenez enfoncé le bouton
Étape 2. Le symbole

EVENT .

est masqué. L’A-BPM est suspendue.

Arrêter pendant l’A-BPM

Lorsque le bouton START/STOP est enfoncé pendant
la mesure de la tension artérielle, l’air est immédiatementévacué et la mesure en cours s’arrête. Cependant, l’A-BPM
continue. La mesure de la tension artérielle suivante est
effectuée conformément aux réglages de l’A-BPM.

Mesurer immédiatement la tension artérielle lors de l’A-BPM(Mesure de la tension artérielle manuelle de l’A-BPM)

Étape 1. Si l’affichage OLED est masqué, appuyez sur lebouton START/STOP ou EVENT pour revenir àl’affichage du mode d’attente de l’A-BPM. Le mode d’attente
de l’A-BPM est une phase pendant laquelle la tension
artérielle n’est pas mesurée lors de la durée d’intervalle.
Étape 2. Appuyez sur le boutond’attente de l’A-BPM.

START/STOP

Doubler la durée d’intervalle ou le réinitialiser

pendant le mode

Lorsque le mode nocturne est sur « ON » et que le bouton
EVENT est enfoncé pendant le mode d’attente del’A-BPM, la durée d’intervalle est doublée.

49

8.6.2. Mesure manuelle
Utilisez la mesure manuelle de la tension artérielle pour effectuer
une mesure test et une mesure immédiate de la tension
artérielle.

Remarque
La mesure de la tension artérielle manuelle peut commencer
immédiatement en mode d’attente.
Le résultat de mesure est enregistré dans la mémoire.

Mesurer immédiatement la tension artérielle pendant l’A-BPM.
(Mesure manuelle de la tension artérielle pour l’A-BPM)

Étape 1. Si l’affichage OLED est masqué, appuyez sur lebouton START/STOP ou EVENT pour revenir
à l’affichage du mode d’attente de l’A-BPM. Le moded’attente de l’A-BPM est une phase pendant laquellela tension artérielle n’est pas mesurée lors de la duréed’intervalle.
Étape 2. Appuyez sur le boutond’attente de l’A-BPM.

START/STOP

50

pendant le mode

8.6.3. Arrêter et suspendre les mesures
La fonction A-BPM peut être suspendue lorsque nécessaire. Une
A-BPM ou une mesure manuelle de la tension artérielle qui est
en cours peut être arrêtée immédiatement.

RemarqueLorsque la mesure de la tension artérielle est arrêtée, le coded’arrêt E07 s’affiche sur l’OLED et est enregistré dans lamémoire.

Pour suspendre l’A-BPM

Étape 1. Maintenez enfoncé le bouton
Étape 2. Le symbole

EVENT .

est masqué. L’A-BPM est suspendue.

Arrêter une mesure de la tension artérielle en cours

Lorsque le bouton START/STOP est enfoncé pendant lamesure de la tension artérielle, l’air est immédiatement évacué
et la mesure en cours s’arrête.
Toutefois, l’A-BPM continue. La mesure de la tension artérielle
suivante est effectuée conformément aux réglages de l’A-BPM.

51

8.7. Connexion de l’enregistreur à un périphérique dédié
8.7.1. Connexion via un câble USB
Consultez le mode d’emploi d’ABPM Data Manager pour lesréglages de communication.

Avertissement
Connexion du câble
Connectez un câble USB compatible sur la prise micro USB.
Insérez le câble dans le bon sens. Une mauvaise
connexion risque de causer des pannes et desdysfonctionnements. Confirmez que le câble de laprise est bien connecté.
Vous ne pouvez pas mesurer la tension artérielle pendantla communication USB.
Ne fixez pas le produit sur le patient lorsque l’enregistreur
est connecté au câble. Le câble risque de s’enrouler autour
du corps ou du cou.
Préparation d’un périphérique dédié
Retirez l’enregistreur et le brassard du patient avant deconnecter l’enregistreur (TM-2440) à un périphérique dédié.
Si le niveau 1s’affiche, connectez l’enregistreur(TM-2440) aux périphériques après remplacement des piles.

52

Connecter l’enregistreur à un périphérique dédié via le câble USB
Étape 1. Ouvrez la prise micro USB située sur l’enregistreur.
Connectez le câble USB fourni avec les accessoires.

Prise micro USB
Câble USB

Commencer la communication de données avec un périphérique dédié
Étape 1. Connectez le câble micro USB de l’enregistreur aupériphérique dédié.

Étape 2. Le buzzer retentit et le symbole ci-dessous apparaît sur l’OLED.
La communication des données passe en mode veille.

Mode veille

Étape 3. Procédez à l’analyse en utilisant le périphérique dédié.
La communication des données passe en mode en ligne
actif uniquement pendant la communication USB.
Mode en ligne actifArrêter la communication de données avec un périphérique dédié
Étape 1. Retirez le câble en mode veille.
539. Entretien
9.1. Stockage du produit, inspection et gestion de la sécurité
Les instruments médicaux, tels que cet enregistreur, doivent êtreentretenus afin de fonctionner correctement au moment voulu etd’assurer la sécurité du patient comme de l’opérateur. La règlede base est qu’il convient que l’opérateur inspecte cet instrument
quotidiennement, en suivant par exemple la procédure
« Inspection avec utilisation ».
Un entretien quotidien, comme les vérifications avant utilisation,
est nécessaire pour assurer les performances, la sécurité etl’efficacité de l’enregistreur.
Nous conseillons d’effectuer une inspection annuelle del’enregistreur.

RemarqueLest établissements médicaux doivent gérer l’entretien pour
assurer une utilisation sécurisée de l’appareil médical.

549.2. Nettoyage du produit
Avertissement

Nettoyez l’enregistreur avant et après utilisation.
Nettoyez l’enregistreur avant de le fixer sur le patient suivant.
Ne vaporisez pas d’eau sur l’enregistreur et ne le plongez
pas dans l’eau pour le nettoyer. Cela pourrait causer undysfonctionnement.
Séchez l’enregistreur après l’avoir essuyé avec une
compresse imbibée d’eau et de solution antiseptique,de sorte que le liquide ne pénètre pas dans l’enregistreur.
Désinfectez régulièrement l’enregistreur afin de garantir laprévention des infections. N’utilisez pas de stérilisateur sur
l’enregistreur.
N’utilisez pas de solvant organique (par exemple : diluant)ou de solution de polyvidone iodée pour nettoyer
l’enregistreur. Cela pourrait entraîner une décoloration,des dommages et des dysfonctionnements.
N’utilisez pas de sèche-cheveux, etc. pour sécher
l’enregistreur. Cela pourrait entraîner desdysfonctionnements et des dommages.

Vérification après le nettoyage du brassard

Vérifiez que la poche du brassard est correctement insérée
à l’intérieur de la toile du brassard. Si elle n’est pas
correctement insérée, des dommages ou un éclatement
risquent de se produire lors du gonflage.

Nettoyage de l’enregistreur

Enlevez la saleté et la poussière du boîtier extérieur del’enregistreur avec une compresse imbibée d’eau ou d’eau
chaude et bien essorée. Lorsque du sang ou des médicaments,
etc. adhèrent au boîtier, nettoyez avec une compresse imbibéede solution antiseptique et bien essorée. Ensuite, essuyez avec
une compresse imbibée d’eau ou d’eau chaude et bien essorée.
55

Nous recommandons l’utilisation de produits chimiques (nom del’ingrédient) composés à base des solutions antiseptiques listéesdans le tableau (Exemple de solutions antiseptiques
utilisables (nom de l’ingrédient)).

Nettoyage du brassard

Lorsque vous nettoyez et désinfectez la housse du brassard
et la toile du brassard, retirez la poche à l’intérieur de la toile
du brassard. Nettoyez la saleté et la poussière avec une
compresse imbibée d’eau ou d’eau chaude et bien essorée.
Pour la désinfection, utilisez les solutions antiseptiques
indiquées dans le tableau (exemple de solutions
antiseptiques utilisables (nom de l’ingrédient)).
Exemple de solutions antiseptiques utilisables(nom de l’ingrédient)
Nom du composant

Nom du produit

Chlorure debenzalkonium

Solution de chlorure de benzalkonium à 10 %Isopropanol

1-propanol 70 %Éthanol

Éthanol pour la désinfection, 76,9 à 81,4 %vol

Lisez les recommandations indiquées sur le produit avant del’utiliser.

RemarqueLe brassard et le flexible d’air sont des consommables.
Si une erreur de mesure se produit fréquemment ou si latension artérielle ne peut pas être mesurée, remplacez-les
par des pièces neuves.
Consultez « 10. Éléments en option (nécessitant une
commande) » dans ce mode d’emploi.
56

9.3. Inspection périodiqueEffectuez l’inspection quotidienne pour assurer une utilisation
correcte de l’enregistreur. L’inspection est décrite ci-dessous :9.3.1. Inspection avant l’installation des piles
Éléments

Description
Pas de dommages ni de déformation suite à des chutes.
Extérieur
Pas de saleté, de rouille ni de rayures où que ce soit.
Pas de fissure ni de cliquetis au niveau du panneau.
Pas de dommages ni de cliquetis au niveau desFonctionnement
boutons et des boutons.
Écran
Pas de saleté ni de rayures sur le panneau d’affichage.
Le flexible d’air ne doit pas être plié. Si de l’air
reste dans le brassard, cela risque de provoquer
un dysfonctionnement périphérique en raison del’arrêt du débit sanguin dans le bras.
La poche du brassard doit être correctement
insérée à l’intérieur de la toile du brassard.
Pas d’effilochage du brassard. Le brassard
ne doit pas s’effilocher.
Remplacez le brassard si vous constatez un problème.
MesureLe brassard peut être jeté.
Brassard
En cas de fissure ou de matière adhésive au niveau
du raccord entre le brassard et la poche du brassard.
En cas de perte de souplesse et dedurcissement du flexible d’air.
En cas d’aspect brillant ou de sensation huileuse
au toucher de la surface du flexible d’air.
En cas de fissures au niveau de la poche d’air.
Nous conseillons de remplacer les brassards
tous les trois ans, quelle que soit lafréquence d’utilisation.
Accessoires de Pas de dommages sur l’étui de transport,
transportla ceinture et le brassard.
La fiche d’air est correctement raccordée à laConnexion
prise d’air.
57

9.3.2. Inspection après l’installation des piles
Élément
Extérieur
Fonctionnement
MesureBrassard

Description
Pas de flamme, de fumée ni d’odeurs fortes.
Pas de bruits étranges.
Aucun problème de fonctionnement desboutons et des boutons.
Les valeurs de mesures sont très proches
des valeurs habituelles.
Pas de bruits ni d’événements étranges lorsde la mesure.

Contrôle de la
Si les valeurs de la tension artérielle sontvaleur de la tension
incorrectes, contactez votre revendeur local.
artérielle58

9.4. Élimination
Respectez la législation locale en matière de protection del’environnement pour l’élimination et le recyclage du produit.

Élimination du brassard

Le brassard porté par le patient est un déchet médical.
Jetez-le conformément aux règles sur les déchets médicaux.

Élimination de la batterie intégrée rechargeable

Avertissement

L’enregistreur est équipé d’une batterie de secours
intégrée. Lors de la mise au rebut de l’enregistreur, jetez
les piles conformément à la réglementation locale enmatière de protection de l’environnement.

Autres

Nom

Pièce
MatériauBoîtier
CartonEmballage
CoussinCoussin d’air, boîtier spécial
Sac
VinyleBoîtier
Résine ABS + PC
Parties internes Parties générales
ChâssisFerÀ l’intérieur Batterie desecours sur Pile bouton au lithium rechargeable :deML2016H
l’enregistreur le circuitélectroniquePile alcaline :1,5 V LR6 ou taille AA
Pile
Pile rechargeable :Taille AA
Piles Ni-MH, 1 900 mAh ou plus
59

9.5. Dépannage
Consultez la liste de vérification et la liste de codes d’erreur
ci-dessous avant de contacter votre revendeur local.
Si ces mesures ne corrigent pas le problème ou si le problème
se produit à nouveau, contactez votre revendeur local.
Problème
Cause principale
SolutionPas d’affichage
après avoir appuyé Les piles sontRemplacez par dessur un bouton quel déchargées.
piles neuves.
qu’il soit.
Aucun affichage L’affichage OLED peut
Retirez les piles et
OLED pendants’éteindre en raison deréinstallez-les.
l’A-BPM.
l’effet électromagnétique.
Réinitialisation
Chargez-la pendantLa batterie de secours
fréquente de48 heures à l’aide dene se charge pas. #1
l’horloge.
piles neuves.
Vérifiez le raccord duLe brassard n’est pas
Pas de mise en
brassard et du flexible
connecté
pressiond’air, et s’ils sont pliéscorrectement.
ou tordus.
AucuneLe câble deVérifiez que le câble est
communication
communication est
bien connecté.
USB#2 retiré.
Impossible d’ouvrir Des piles d’une tailleContactez votre
le couvercle desnon conforme ont été
revendeur local.
piles
utilisées.
#1 : Les utilisateurs (personnel d’entretien non autorisé) ne peuvent pas
remplacer la batterie de secours (batterie au lithium) située sur lecircuit imprimé à l’intérieur de l’enregistreur. La batterie de secours
est chargée par les piles (LR6 ou taille AA) pour la mesure.
#2 : Un périphérique dédié est requis.
60

Avertissement
Ne démontez ou ne modifiez pas l’enregistreur. Vous
risquez de l’endommager.

9.6. Codes d’erreur
Codes d’erreur de mesure
CodeSignification

Cause et solution

Erreur de tension
à zéroÉvacuez l’air restant dans lebrassard.

Charge faible

Remplacez par des piles neuves.

Échec du mise enpression

Le gonflage n’atteint pas lapression cible.
Vérifiez le raccord du brassard.
Si aucun problème n’est constaté
au niveau du raccord du brassard,il est possible qu’undysfonctionnement soit survenu
sur le brassard, qui nécessite une
inspection.

Il est possible que le patient ait bougé
pendant le mise en pression.
La pression dépasse
Détendez-vous et restez immobile
299 mmHg
pendant la mesure. Si cette solutionn’aide pas, inspectez l’enregistreur.
Arrêt forcé à l’aide dubouton START/STOP .

Appuyez uniquement sur le bouton
START/STOP quand cela est
nécessaire.

61

Code

Signification

Cause et solution

Impossible demesurer la tension
artérielle.

Impossible de détecter le pouls àcause des mouvements du corps
ou du bruit des vêtements.
Détendez-vous et restez immobile.
Vérifiez la position du brassard.
Si cette panne se produit mêmelorsque vous êtes détendu,
contactez votre revendeur pourfaire inspecter et réparerl’enregistreur.

Mouvements
corporels excessifs.
Hors de la plage,
30
PUL
200
Hors de la plage,
30
DIA
160
Hors de la plage,
60
SYS
280
Hors de la plage,
10PP
150 #1
La mesure dépasse
180 secondes.

Détendez-vous et restez immobile
pendant la mesure.
Si ces erreurs se produisent plusieurs
fois, essayez d’effectuer une autre
mesure de la tension artérielle.
#1
PP = SYS - DIA
SYS : Tension artérielle systolique
DIA : Tension artérielle diastolique
PP : Tension différentielle
Si la vitesse de gonflage oud’évacuation est trop lente, il fauteffectuer une inspection.

L’évacuation dépasse La vitesse d’évacuation est peut-être
90 secondes.
lente, il faut effectuer une inspection.
Le pouls est indétectable à cause desLe pouls ne peut pas mouvements du corps, etc. Mesurez
la tension artérielle en gardant leêtre détecté.
corps détendu et immobile.

62

Code

Signification

Cause et solution

Les réglages de ladurée d’intervallesont incorrects.

Si la durée d’intervalle est réglée sur
120 minutes, la différence entre ladernière heure de début et la prochaine
heure de début ne peut pas êtreparfaitement divisée en deux heures.

Erreur de tension àzéro pour le circuit desécurité.

S’affiche à l’heure de début de lamesure.
Évacuez complètement l’air restantdans le brassard.

Le circuit de sécurité
détecte une pression
de surcharge.

Des mouvements du corps peuventêtre détectés lors de la mise enpression. Détendez-vous et restez
immobile pendant la mesure.
Si cette erreur se produit mêmeavec le corps détendu et immobile,
contactez votre revendeur pourune inspection.

Codes d’erreur matérielle apparaissant sur l’enregistreur
Code

Signification

Cause et solution

Erreur de la mémoire

Cela peut se produire en cas defort impact, comme une chute del’enregistreur.
Si ce code s’affiche fréquemment,cela peut être dû à un
dysfonctionnement de la mémoireintégrée. Contactez votre
revendeur pour une inspection.

RemarqueLes codes d’erreur peuvent changer sans préavis.
6310. Éléments en option (nécessitant une commande)

Brassards

Nom

Description

Petit brassard
Circonférence du bras
pour le bras gauche 15 à 22 cm
5,9" à 8,7"

Code decommande
TM-CF202B

Brassard pour adulte
Circonférence du bras
TM-CF302B
pour le bras gauche 20 à 31 cm
7,8" à 12,2"
Grand brassard
Circonférence du bras
TM-CF402B
pour le bras gauche 28 à 38 cm
11,0" à 15,0"
Brassard extra-large
Circonférence du bras
TM-CF502B
pour le bras gauche 36 à 50 cm
14,2" à 19,7"
Brassard pour adulte
pour le bras droit

Circonférence du bras
TM-CF802B
20 à 31 cm
7,8" à 12,2"

Brassard jetable

10 feuilles

TM-CF306A

Housse du petit brassard pour le bras gauche 10 feuilles

AX-133024667-S

Housse du brassard
adultepour le bras gauche 10 feuilles

AX-133024500-S

Housse du grand brassard pour le bras gauche 10 feuilles

AX-133024663-S

Housse du brassard
extra-large

AX-133024503-S

pour le bras gauche 10 feuilles

Housse du brassard adulte pour le bras droit
Petite toile du brassard

10 feuilles

AX-133024353-S

pour le bras gauche 2 feuilles

AX-133025101-S

Toile du brassard adulte pour le bras gauche 2 feuilles

AX-133024487-S

Grande toile du brassard pour le bras gauche 2 feuilles

AX-133025102-S

Toile extra-large

AX-133025103-S

pour le bras gauche 2 feuilles

Toile du brassard adulte pour le bras droit
Adaptateur de flexible d’air

2 feuilles–

64

AX-133025104-S
TM-CT200-110A

Analyse des donnéesNom

Description

Code decommande–

AX-KOUSB4C

Description

Code decommande

Câble USB

AutresNom
Feuille d’enregistrementd’activité

10 feuilles

AX-PP181-S

Étui de transport–

AX-133025995

Ceinture–

AX-00U44189

Clips

5 unités65

AX-110B-20-S

11. Annexe
11.1. Principes de mesure de la tension artérielle
Procédure de mesure : Enroulez le brassard autour du haut du bras.
Gonflez le brassard jusqu’à atteindre une tension dépassant la tension
artérielle systolique. Puis, évacuez progressivement l’air du brassard.
Lorsque la tension est détectée dans le brassard au moment del’étape de l’évacuation de l’air, la forme d’onde du pouls s’affiche en
synchronisation avec le rythme cardiaque. La forme d’onde du poulsaugmente brusquement, proche de la tension artérielle systolique. Elleaugmente davantage lors de l’évacuation, jusqu’à atteindre l’amplitude
la plus large, puis diminue progressivement. Les variations de l’onde
du pouls sont illustrées sur la page suivante. Lors de la mesure de latension artérielle oscillométrique, la tension artérielle systolique est
spécifiée comme étant le point où l’amplitude augmente brusquement
après la détection du pouls dans la pression du brassard. La tension
artérielle moyenne est quant à elle le point où l’amplitude atteint son
maximum. La tension artérielle diastolique est le point où l’amplitude
diminue progressivement. En fait, le capteur de pression détecte lesvariations subtiles au niveau de la pression du brassard au fil dutemps, enregistre l’onde du pouls dans la mémoire et évalue lestensions artérielles systolique et diastolique conformément àl’algorithme de mesure oscillométrique. Les détails de l’algorithme
varient selon le tensiomètre. Les valeurs de la tension artériellechez les adultes et les enfants sont mesurées grâce à la méthodeoscillométrique et sont comparées à celles mesurées via la méthodeauscultatoire. La tension artérielle diastolique est définie comme lepoint final de la phase 4 pour la méthode auscultatoire. La formed’onde du pouls de la pression du brassard dépend descaractéristiques du matériau du brassard. Par conséquent, en utilisantle brassard et l’algorithme de mesure spécifiés, vous pouvez obtenir
des mesures précises. La longueur du flexible d’air est inférieure à
3,5 m en raison des caractéristiques d’amortissement dues à lapropagation de l’onde du pouls.
66

mmHg
200
150
100
50
0

Heure

200
150
100
50
0

Heure

Méthode de mesure
oscillométrique

Facteurs d’erreur de mesure de la tension artérielle

Le graphique du pouls peut être un indicateur
objectif de la fiabilité de la précision de mesure.
En cas de bruit dû à un pouls irrégulier ou desmouvements du corps, l’amplitude du graphiquechange. Quand le graphique du pouls ne suit pas
un schéma régulier, vérifiez à nouveau ou utilisezd’autres méthodes.

Position du brassard à la même hauteur que le cœurGraphiquedu pouls

Enroulez le brassard autour du bras au niveau du cœur. Si lebrassard n’est pas dans la bonne position, une erreur de mesure
se produit. Par exemple, si le brassard se trouve 10 cm plus bas
que le cœur, la tension artérielle est mesurée à 7 mmHg plus haut.
67

Taille adaptée du brassard

Utilisez un brassard de taille adéquate. S’il est trop petit ou trop
grand, une erreur de mesure se produit. Les mesures effectuées
avec un brassard trop petit tendent à donner une tension artérielleélevée, quelle que soit la tension artérielle réelle et même si lesartères sont normales. Les mesures effectuées avec un brassard
trop grand tendent à donner une tension artérielle basse, en
particulier pour ceux qui présentent une grave artériosclérose ou
dont les valves artérielles sont anormales. Une taille de brassard
inadaptée est une cause pouvant expliquer des différences entrela méthode directe et la méthode de mesure oscillométrique. Le
brassard possède l’amplitude représentée sur l’étiquette pour lacirconférence du bras. Choisissez et fixez un brassard de taille
adaptée pour chaque patient. La précision de la mesure de latension artérielle est garantie par la précision du capteur depression, les caractéristiques d’évacuation et l’algorithme demesure, tant qu’un brassard et un flexible d’air corrects sontutilisés. Vérifiez régulièrement la précision du capteur de pression
et les caractéristiques d’évacuation.

11.2. Informations EMD
Les exigences qui s’appliquent aux instruments électroniquesmédicaux sont décrites ci-dessous :Performances conformes aux directives EMD

L’utilisation de l’enregistreur nécessite des précautions spéciales
en matière d’EMD (perturbations électromagnétiques). Utilisez
l’enregistreur en respectant les précautions EMD décrites dansce mode d’emploi. L’équipement de communication RF portable
et mobile (p. ex. les téléphones portables) peut affecterl’équipement électrique médical.
68

Accessoires conformes aux normes EMD

Les accessoires et les options de cet enregistreur sontconformes aux dispositions de l’IEC60601-1-2:2014. Si un
accessoire non autorisé est utilisé, les émissions risquentd’augmenter et l’immunité au bruit risque de diminuer.

Attention

Utilisez des accessoires spécifiés par A&D Company.
Les accessoires non autorisés peuvent être influencéspar les émissions électromagnétiques et présenter une
immunité réduite face aux nuisances.

LIMITES D’ÉMISSION

Phénomène

Conformité

Émissions RF rayonnées

CISPR11 Groupe 1, Classe B

NIVEAUX D’ESSAI D’IMMUNITÉ : Port du boîtier

Phénomène
Niveaux d’essai d’immunité
Contact ±8 kV
Décharge électrostatique
IEC 61000-4-2 Air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
10 V/mChamps EM RF rayonnés
80 MHz - 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80 % de MA à 1 kHz
Champs de proximité
Voir le tableau (Spécifications d’essai
provenant de l’équipement de pour l’IMMUNITÉ DU PORT
D’ENVELOPPE à l’équipement decommunication RF sans fil
IEC 61000-4-3 communication RF sans fil)Champs magnétiques à la
30 A/mfréquence industrielle
50 Hz / 60 Hz
nominale
IEC 61000-4-8
69

NIVEAUX D’ESSAI D’IMMUNITÉ : Accès au COUPLAGE PATIENT
Phénomène
Décharge électrostatique
IEC 61000-4-2

Niveaux d’essai d’immunité
Contact ±8 kV
Air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

NIVEAUX D’ESSAI D’IMMUNITÉ : Accès au signal d’entrée/de sortie
Phénomène

Niveaux d’essai d’immunité

Décharge électrostatique
IEC 61000-4-2

Contact ±8 kV
Air ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kVTransitoires électriques
rapides/salves IEC 61000-4-4±1 kV
Fréquence de répétition de
100 kHz

Perturbations conduites
induites par les champs RF
IEC 61000-4-8

3 V 0,15 MHz - 80 MHz
6 V sur les bandes ISM et de radio
amateur entre 0,15 MHz et
80 MHz
80 % de MA à 1 kHz

70

380 - 390

TETRA 400

71

Niveau d’essaid’immunité (V/m)

Modulation par
impulsions
1,8
18 Hz
FM
GMRS 460
450 430 - 470
Écart de ±5 kHz 2
FRS 460
Sinus 1 kHz
710
Modulation par
745 704 - 787 Bande LTE 13,17
impulsions
0,2
217 Hz780
GSM 800/900
810
TETRA 800
Modulation par
870 800 - 960
iDEN 820
impulsions
2
CDMA 850
18 Hz
930
Bande LTE 5
GSM 1800
1 720
CDMA 1900
Modulation par
GSM 1900
1 845 1 700 - 1 990
impulsions
2
DECT
217 HzBande LTE 1,3,4,25
1 970
UMTS
Bluetooth
Modulation par
WLAN 802.11 b/g/n
2 450 2 400 - 2 570
impulsions
2
RFID 2450
217 HzBande LTE 7
5 240
Modulation par
5 500 5 100 - 5 800 WLAN 802.11 a/n
impulsions
0,2
217 Hz5 785
385

Distance(m)

Puissance
maximale (W)Modulation

Service

Bande
(MHz)

Fréquenced’essai (MHz)Spécifications d’essai pour l’IMMUNITÉ DU PORT D’ENVELOPPE
à l’équipement de communication RF sans fil

0,3

27

0,3

28

0,3

9

0,3

28

0,3

28

0,3

28

0,3

9

NOTES72

Back cover: A&D Global

A&D Company, Limited
http://www.aandd.jp
1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama-ken 364-8585, JAPAN
Telephone: [81] (48) 593-1111
Fax: [81] (48) 593-1119
Emergo Europe B.V.
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, THE NETHERLANDS
A&D INSTRUMENTS LIMITED
http://www.andmedical.co.uk/
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxfordshire
OX14 1DY United Kingdom
Telephone: [44] (1235) 550420
Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
http://www.andonline.com/medical/
1756 Automation Parkway, San Jose, California 95131, U.S.A.
Telephone: [1] (408) 263-5333
Fax: [1] (408)263-0119
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
http://www.andmedical.com.au/
32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA
Telephone: [61] (8) 8301-8100
Fax: [61] (8) 8352-7409
OOO A&D RUS
OOO « ЭЙ энд ДИ РУС »121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17(Business-Center « Vereyskaya Plaza-2 » 121357, Russian Federation, Moscow, Vereyskaya Street 17)
тел.: [7] (495) 937-33-44
факс: [7] (495) 937-55-66
http://www.and-rus.ru/
A&D Technology Trading(Shanghai) Co. Ltd
爱安德技研贸易(上海)有限公司
http://www.aanddtech.cn/
中国 上海市浦东新区 浦东南路 855 号 世界广场 32 楼 CD 座 邮编 200120(32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road, Pudong New Area, Shanghai, China 200120)
电话: [86] (21) 3393-2340
传真: [86] (21) 3393-2347
A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED
509, Udyog Vihar, Phase- , Gurgaon - 122 016, Haryana, India: [91] (124) 4715555: [91] (124) 4715599
http://www.aanddindia.in/0123