副作用評価システム
web版
操作マニュアルVer. 1.2
副作用評価システムweb版

名城大学薬学部
医薬情報センター
1

趣意・目的本システムは、我々が作成している日本国内で発生した医薬品副作用に関するデータベース（CARPIS）に集積された情報を客観的に解析する研究によって生まれた医薬品副作用判定表をインターネット利用できるようにしたものです。 本システムは、副作用の早期発見及び対処方法について具体的な情報を提供することにより、薬剤師や医師の支援を行います。
本研究の目的は、患者の訴えを最大限に生かすことにより副作用を少しでも早期に未然に発見することに貢献し、患者のQOLの維持・向上を図り、副作用にかかる医療費を削減し、究極的には医療経済へも貢献することです。本
システムは、現在、研究発展途中であり、試用結果は、必ずフィードバックして下さい。その結果を反映しながら、よりよいシステムに向上させていきたいと考えております。

副作用評価システムweb版
http://202.11.7.103/csp/index.htm
注：当サイトへのリンクは、リンク元URLを Email にて下記アドレスまで必ずご報告ください。
Email: fohtsu@meijo-u.ac.jp

2目次
１．初期画面（趣意・目的）･･･････４

２．入り口（システム概要、マニュアルなど）･･･････４

３．利用者照合画面、利用者情報の登録および、パスワードの変更･･･････５

４．作業選択画面、利用の流れ･･･････６

５．新規患者情報登録画面･･･････７

６．副作用の仮推測及び入力情報の修正・確認画面･･･････８

７．現疾患及び既往歴の修正画面･･･････９

８．アレルギー歴・副作用歴、その他の患者背景の修正画面･･･････１０

９．薬剤の修正画面･･･････１１

１０．副作用症状の修正画面･･･････１２

１１．副作用症状の修正画面（同時に起こる可能性のある症状）･･･････１３

１２．患者背景の要因、薬剤の要因･･･････１４

１３．可能性のある副作用の判定結果
１４．操作の終了
１５．フォローアップ情報入力
１６．参考文献１７．問い合わせ先･･･････１５･･･････１６･･･････１７･･･････１８･･･････１８3１．初期画面（趣意・目的）CARPIS副作用評価システム Web版 試用版
名城大学 薬学部

CARPIS

医薬情報センター

初期画面には、趣意及び目的が記載されています。同意される場合は、「はい」をクリックしてください。

趣意・目的
本システムは、我々が作成している日本国内で発生した医薬品副作用に関するデータベース（CARPIS）に集積された情報を客観的に解析する研究によって生まれた医薬品副作用判定表をインターネット利用できるようにしたものです。
本システムは、副作用の早期発見及び対処方法について具体的な情報を提供することにより、薬剤師や医師の支援を行います。
本研究の目的は、患者の訴えを最大限に生かすことにより副作用を少しでも早期に未然に発見することに貢献し、患者の QOLの維持・向上を図り、副作用にかかる医療費を削減し、究極的には医療経済へも貢献することです。本シス
テムは、現在、研究発展途中であり、試用結果は、必ずフィードバックして下さい。
その結果を反映しながら、よりよいシステムに向上させていきたいと考えております。

上記、趣意に同意する

はいいいえ２．入り口（システム概要、マニュアルなど）
CARPIS副作用評価システムWeb版 試用版
本システムの概要

個人情報の取り扱い

CARPISの概要

コピーライトｵﾝﾗｲﾝﾏﾆｭｱﾙ(PDF)

会員登録

CARPIS副作用評価システム Web版入り口
会員登録されている方のみ。
されていない方は、上記試用登録ボタンを押してください。

注：当サイトへのリンクは、リンク元URLをEmail にて下記アドレスまで必ずご報告ください。
Email: fohtsu@meijo-u.ac.jp
名城大学薬学部医薬情報センター

マークを押すと、本システムの概要ならびに、CARPISの概要などをご覧になることができます。
「CARPIS副作用評価システムｗｅｂ版入り口」から、本システムを利用することができます。
会員登録がお済みの方は、入り口からお入り下さい。
会員登録がお済みで内方は、会員登録ボタンを押すと、会員登録の画面が出ます。画面の指示通り、メールにて会員登録をお済ませ下さい。

本システムの概要
CARPIS

会員登録

Case Reports of Adverse Drug
Reaction and P oisoning
Information S ystem
副 作 用 に 関 す る 文 献 のデ ー タ ベ ー ス

集計・解析

名城大学 薬学部 医薬情報センター
CARPIS 副 作 用 評 価 シ ス テ ム Web版 - 利用者登録方法

副作用症例報告に記載されている患者の自覚症状をその発生頻度より統計学的に評価し、点数化する。これに、患者側の要因および薬剤側の要因データを加えることで、その自覚症状がどのような副作用の可能性があるかを客観的に評価する副作用判定表を作成。

下記の情報を電子メールで fohtsu@meijo-u.ac. jp までご連絡ください。
利用者登録が完了しましたら、利用者番号とパスワード（の初期値）を折り返し電子メールでご連絡いたします。
件名：評価システムの利用者登録

W e b化 ： 副 作 用 評 価 シ ス テ ム W e b 版
患者の訴える自覚症状、服用薬剤、患者背景などを入力することによって、可能性のある副作用を推測し、薬剤師としてどのような対応をとるべきかを提案するシステム。

本システムを試用し、データを登録していただきますと、関連文献および関連情報を提供させていただきます。

本文：
氏名、氏名の読み仮名、職種、所属団体名・部署名、所属団体の郵便番号・住所・電話番号・FAX番号

患者さ ん へ の 情 報 提 供
名城大学薬学部医薬情報センター

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CARPIS の概要

個人情報の取り扱い

名城大学薬学部医薬情報センター

当システムへご提供頂いた情報は、学術的に利用いたします。その他の目的に個人情報を流用することはありません。
CARPIS

その他、詳細についてのご質問は、Email にて下記アドレスへお願いします。
Email: fohtsu@m e i j o-u.ac. jp

副 作 用 に 関 す る 文 献（症例報告）の収集

副 作 用 に 関 す る 文 献のデータベース作成

Case Reports of Adverse Drug Reaction
and Poisoning Information System••••

副作用と中毒に関する症例報告ﾃﾞｰﾀﾍﾞｰｽ
医薬情報ｾﾝﾀｰにおいて、１９８７年より収録開始した。
約２３，０００文献、２５，０００症例収録（ ２ ０ ０ １ 年 7月 現 在 ）副作用用語に関する独自の辞書を持ち、様々な観点から副作用の症例報告を検索することが可能である。
名城大学薬学部医薬情報センター

マニュアルをPDFで入手できます。

コピーライト当システムの学術的な内容に関するすべての権利は、名城大学薬学部 医薬情報センターに帰属します。
当システムの技術的な内容に関するすべての権利は、名城大学薬学部 医薬情報センターおよび日本ダイナシステム ( 株) に帰属します。
当サイトの一部または全部を無断で、複写・複製・転載、あるいはファイルに落すことを禁じます。

名城大学薬学部医薬情報センター

4３．利用者照合画面、利用者情報の登録および、パスワードの変更
本システムを利用される場合は、利用者番号とパスワードを入力して、作業選択ボタンを押してください。

利用者情報に変更がある場合は、利用者情報の変更ボタンを押して、変更を行ってください。

パスワードの変更はこの画面で行います。

5

４．作業選択画面,利用の流れ★すでに登録された症例について新たな情報を追加したり、修正したい場合、及びすでに副作用の推測を行った症例について、その後のフォロー情報を入力される場合は、修正したい症例のイニシャルをクリックしてください。

この画面で、副作用評価を行いたい症例の新規登録及び登録症例の修正やフォローを行います。
★新たな症例について副作用の推測を行う場合は、「新規登録」を押してください。

症例の修正、フォロー P.17

新規登録

新規患者登録 P.7
患者情報を入力します。赤字の必須項目は必ず入力してください。
必須項目以外は省略できますが、本推測が不十分となります。

副作用の仮推測及 び
入力情報の確認・修正

入力された患者の訴えだけから推測した副作用を表示します。この画面で用語の統一を行います。統一された用語は、推測結果に反映されます。

現疾患及び既往歴の修正

P.9

アレルギー歴・副作用歴、その他の患者背景の修正

P.10

可能性のある副作用の判定結果

修正
すでに入力された症例でも新たな症状が発現したような場合、ぜひ、修正してください。修正情報を基に再度本推測を行います。

薬剤の修正 P.11

フォローアップ

副作用症状の修正 P.12

P.8

副作用症状の修正画面（同時に起こる可能性のある症状） P.13
仮推測された副作用で入力された症状以外に起こる可能性のある症状を表示します。

患者背景の要因、薬剤の要因リスクファクタの有無や薬剤側の要因についての質問を表示します。

推測結果に基づき患者さんや、医師に何か行動を起こされた場合や患者さんの訴えが副作用かどうかがはっきりしたような場合、ぜひ、このﾌｫﾛｰｱｯﾌﾟ画面に入力をお願いします。

可能性のある副作用の判定
（本推測）

出力画面

操作の終了

訴え、患者側の要因、薬剤側の要因を加味して可能性のある副作用を推測した結果と薬剤師の対応及びその判定根拠を表示します。
判定結果が印刷できます。

注：ブラウザーの「戻る」は使用しないで、画面上の「戻る」ボタンを使用してください。もし、エラーが出た
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場合は、「更新」ボタンを押してください。

５．新規登録画面
各項目に入力もしくは該当内容をチェックしてください。用語の統一は、次の画面で行いますので、思いつく言葉、患者さんの表現で自由に入力してください。

入力例

入力前

症状の発現した日
付がわからない場
合は、上旬：５日、中旬:15日、下旬:25
日で入力してください。

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６．副作用の仮推測及び修正画面入力された情報に基づいて、副作用の仮推測を行った結果が緑の部分に表示されます。症状から推測して可能性のある副作用名をその可能性の高い順から表示しています。ただし、入力された言葉が、データベース辞書にないものについては、現時点の推測に利用されていません。赤い部分には、現時点の入力された用語とデータベース辞書の一致率を示しています。
できるだけ、用語の統一のための変換作業を行ってください。入力された用語で下線がついているものがデータベースと不一致であった用語です。それぞれの用語をクリックし、変換作業を行ってください。変換作業を行いこの画面にもどると、その用語も推測結果に反映されます。

注：副作用症状の個数が5個以上あると、推測に少々時間がかかります。申し訳有りませんが、お待ち下さい。

患者基本情報の修正

現疾患、既往歴の修正 → P.９ へアレルギー歴・副作用歴、その他の患者背景の修正 → P.１０ へ
薬剤の修正 →

P.１１ へ

副作用の症状の修正 →P. １２ へ注：左記の判定内容はデモ用です。
副作用の可能性を推測するには症状ばかりでなく、、患者側の要因や薬剤側の要因も不可欠です。患者背景や薬剤名及び副作用症状の辞書用語への置換割合が70%以上になると入力可能になります。 ここをクリックして、追加情報を入力してください。

8７．現疾患及び既往歴の修正画面

青色で示されている用語は、入力された用語がデータベース辞書と完全に一致、もしくは同義語と一致しました。 そのままで結構です。もし、削除したい場合はチェックをはずしてください。他に追加したい用語があればチェックしてください。

濃いピンクで示されている用語は、入力された用語と同じ文字列を含む用語がデータベース辞書に存在することを示しています。
該当する用語を探し、チェック・ボックス（□）をチェックし、最初に入力した用語のチェックははずしてください。ぜひ、置換してください。置換しない場合は、入力された用語でそのまま登録しますが、推測結果などには、現在のところ、反映されません。この情報は、逐次、管理者に報告されますので、新規に用語登録して、後日お知らせいたします。
必要ない用語はチェックをはずしてください。他に追加したい用語があればチェックしてください。

新しく用語を追加したい場合は、個々に用語を入力し、検索してください。
用語の変換や追加を行ったら、「情報の登録」をクリックし、登録してください。
次いで、「戻る」を押すと「症例情報の確認・変更」画面へもどります。

薄いピンクで示されている用語は、入力された用語がデータベース辞書に未登録です。
検索欄に名詞形で入力し、検索して該当する用語を選んでください。削除したい
場合はチェックをはずしてください。
該当する用語がない場合も管理者に報告されます。新規に用語登録して後日お知らせいたします。

修正したら、「副作用の仮推測、入力情報の確認修正画面」へ戻ってください。
既往歴についても同様です。

9８．アレルギー歴・副作用歴、その他の患者背景の修正画面修正したい場合は、チェックをはずし、該当する項目にチェックをつけてください。

用語の変換や追加を行ったら、「情報の登録」をクリックし、登録してください。
次いで、「戻る」を押すと「症例情報の確認・変更」画面へもどります。

用語の変換や追加を行ったら、「情報の登録」をクリックし、登録してください。
次いで、「戻る」を押すと「症例情報の確認・変更」画面へもどります。

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９．薬剤の修正画面

青色で示されている薬剤は、データベース辞書と完全に一致、もしくは同義語と一致しました。そのままでOKです。
削除したい場合は｢〜〜の削除｣をチェックしてください

濃いピンクで示されている薬剤は、同じ文字列を含む用語がデータベース辞書に存在します。
ラジオ・ボタン（○）をチェックして該当する薬剤名に置換してください。置換しない場合は、入力された用語でそのまま登録しますが、推測結果などには、現在のところ、反映されません。この情報は、逐次、管理者に報告されますので、新規に用語登録して、後日お知らせいたします。
削除したい場合は｢〜〜の削除｣をチェックしてください。
薄いピンクで示されている用語は、デー
タベース辞書に未登録です。
検索欄に薬剤一般名を入力し、検索して該当する用語を選んでください。削除したい場合はチェックをはずしてください。

新しく用語を追加したい場合は、個々に用語を入力し、検索してください。

該当する用語がない場合も管理者に報告されます。新規に用途登録して後日お知らせいたします。

用語の変換や追加を行ったら、「情報の登録」をクリックし、登録してください。
次いで、「戻る」を押すと「症例情報の確認・変更」画面へもどります。

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注：医薬品辞書の中に、「→抹殺」と記載されている用語は使用チェックを付けないでください。１０．副作用症状の修正画面

青色で示されている副作用の症状は、データベース辞書と完全に一致、もしくは同義語と一致しました。そのままでOKです。
削除したい場合はチェックをはずしてください。他に追加したい用語があればチェックしてください。
濃いピンクで示されている副作用症状は、同じ文字列を含む用語がデータベース辞書に存在します。
該当する用語を探し、チェック・ボックス（□）をチェックし、最初に入力した用語のチェックははずしてください。
置換しない場合は、入力された用語でそのまま登録しますが、推測結果などには、現在のところ、反映されません。この情報は、逐次、管理者に報告されますので、新規に用語登録して、後日お知らせいたします。
削除したい場合は｢〜〜の削除｣をチェックしてください。
薄いピンクで示されている副作用症状は、データベース辞書に未登録です。
検索欄に副作用症状を名詞形もしくはひらがなで入力し、検索して該当する用語を選んでください。削除したい場合はチェックをはずしてください。
該当する用語がない場合も管理者に報告されます。新規に用途登録して後日お知らせいたします。
新しく用語を追加したい場合は、個々に用語を入力し、検索してください。
ぜひ、ここをクリックしてください。現在入力された副作用症状から推測される副作用に同時に起こってくる可能性のある別の症状を示します。患者さんにそのような症状が起こっていないか確認してください。また、今後そのような症状が起こってこないか注意するための観察項目としてお使いください。

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１１．副作用症状の修正画面（同時に起こる可能性のある症状）

下記の用語は、すでに入力された症状と同時に起こってくる可能性のある症状です。
これらのような症状が患者さんにありませんか。ある場合は、チェックしてください。
また、今後起こってこないか、観察項目とすることもできます。

用語の変換や追加を行ったら、「情報の登録」をクリックし、登録してください。
次いで、「戻る」を押すと「症例情報の確認・変更」画面へもどります。

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１２．患者背景の要因、薬剤の要因

副作用を推定するには患者背景の情報が必要です。患者さんに該当する項目を選んでください。

副作用を推定するには当該副作用が既知であるかどうかの情報が必要です。
添付文書をご覧になり、該当項目を選んでください。
いずれ、このチェックは自動化する予定です。今しばらく、煩雑ですがご協力下さい。
この項目をチェックせずに最終判定を行うことは可能ですが、判定結果の信頼性が低くなります。

用語の変換や追加を行ったら、「情報の登録」をクリックし、登録してください。
次いで、「戻る」を押すと「症例情報の確認・変更」画面へもどります。
副作用の仮推測及び入力情報の確認、修正画面にもどると、「可能性のある副作用判定を行ってもよろしいですか」と聞かれます。はいを押すと副作用の判定を行います。
＝本推測

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１３．可能性のある副作用の判定結果
可能性のある副作用の判定結果を可能性の高い方から表示しています。
症状からの評価が赤字になっているものは、症状から判断して特に可能性の高い副作用です。
判定根拠の確かさは、症状及び患者側、薬剤側の要因を含めた評価の確からしさを!の個数で示しています。
確からしさ強→中→小→わずか!!! > !! > ! .> −！をクリックすると、副作用及び薬剤師の対応の判定根拠をみることができます。

ここをクリックすると、出力用ページが表示されますので、印刷してください。
操作を終了する場合は終了をｸﾘｯｸしてください。

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１４．操作の終了

操作の終了画面です。
判定結果をご利用になった場
合は、必ずフォローｱｯﾌﾟ情報を登録してください。
その情報を基に、本システムの改良を行います。
また、現時点の情報をCARPIS副作用症例報告データベースに生情報として登録し、蓄積することができます。登録される場合は、はいをクリックしてください。
現在は、CARPIS副作用症例報告データベースを直接検索する機能は付加しておりませんが、近い将来可能とする予定です。
ぜひ、ご登録下さい。

入力された情報（ID、パスワード、症例情報）をブラウザーが記録しています。作業終了時には必ず、すべてのブラウザーを終了してください。

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１５．フォローアップ情報入力

ご自身のIDを入力すると、この部分にすでに登録されている患者さんのイニシャルが表示されます。これは、保存してあります
ので、先生の副作用症例の蓄積データベースとしてお使い下さい。
作業選択画面から、フォローアップ情報を入力する症例のイニシャルをクリックしてください。
すると、該当症例が表示されます。症例情報の追加を行う場合は、追加したい項目をクリックしてください。再度推測しなおして、結果を表示します。
フォローアップ情報の入力をクリックします。
フォローアップ情報の入力画面が表示されますので該当情報を入力してください。

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１６．参考文献本システムは、以下の研究を基にしてシステム化を行ったものです。

1)大津史子, 矢野玲子, 稲垣員洋, 榊原仁作 : 患者の自覚症状(訴え)及び患者背景の評
価点を用いた医薬品副作用の推測に関する研究(第５報)
消化器障害, 薬学雑誌, 120(８), 701-714(2000)
2)大津史子、榊原仁作：総説 医薬品の適正使用への医薬情報の応用研究--患者の訴え (自覚症状) 及び患者背景の評価による副作用の推測-- ,薬学雑誌, 120(6), 548-558 (2000)3)福本はる奈, 大津史子, 矢野玲子, 稲垣員洋, 榊原仁作 : 患者の自覚症状(訴え)及び患者背景の評価点を用いた医薬品副作用の推測に関する研究(第4報)
薬疹,薬学雑誌, 120(6), 568-585(2000)
4)大津史子, 矢野玲子, 稲垣員洋, 榊原仁作 : 患者の自覚症状(訴え)及び患者背景の評価点を用いた医薬品副作用の推測に関する研究(第3報)
薬物性白血球障害、薬学雑誌, 120 (4), 484-494 (2000)
5)大津史子, 矢野玲子, 稲垣員洋, 榊原仁作 : 患者の自覚症状(訴え)及び患者背景の評
価点を用いた医薬品副作用の推測に関する研究(第2報)
薬物性錐体外路障害、薬学雑誌, 120 (1), 120-131 (1999)
6)大津史子、矢野玲子、稲垣員洋、榊原仁作、奥田 潤：患者の自覚症状（訴え）及び患者背景の評価点を用いた医薬品副作用の推測に関する研究 第一報
薬物性肝障害、薬学雑誌、118(7), 272-286(1998)

１７．問い合わせ先本システムに関するお問い合わせは、下記までお願いします。

４６８−８５０３
名古屋市天白区八事山１５０
名城大学薬学部医薬情報センター
電話：０５２−８３３−１０６３
E-mail: fohtsu@meijo-u.ac.jp

大津FAX:052-832-8904

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