患者向医薬品ガイド
2022 年 11 月更新

デベルザ錠 20mg
【この薬は？】
販売名
一般名
含有量（1 錠中)

デベルザ錠 20mg
DEBERZA Tablets 20mg
トホグリフロジン水和物
Tofogliflozin Hydrate
トホグリフロジンとして 20mg

患者向医薬品ガイドについて
患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。
したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。
医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。
さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が掲載されています。

【この薬の効果は？】
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この薬は、選択的SGLT2阻害剤と呼ばれるグループに属する薬です。
この薬は、腎臓のSGLT2※のはたらきを阻害して尿と一緒に糖を排泄すること
で血糖値を下げます。
※SGLT2：腎臓で糖を再吸収する役割をもつたんぱく質です。
次の病気の人に処方されます。
２型糖尿病
この薬は、糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り、医師の判断により処方されます。
1型糖尿病の人、腎臓に重度の障害がある人、または透析中の末期腎不全の人は、この薬を使用することができません。
この薬は、体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり、量を加減した
りすると病気が悪化することがあります。指示どおりに飲み続けることが重要です。
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【この薬を使う前に、確認すべきことは？】○次の人は、この薬を使用することはできません。
 過去にデベルザ錠に含まれる成分で過敏症のあった人
 重いケトーシス状態（吐き気、甘酸っぱいにおいの息、深く大きい呼吸）の人、
糖尿病性の昏睡状態の人または昏睡状態になりそうな人 重い感染症にかかっている人、最近手術をした人、または手術の予定がある人、
大きな怪我をしている人○次の人は、特に注意が必要です。使い始める前に医師または薬剤師に告げてください。
 尿路の感染症にかかっている人、性器の感染症にかかっている人
 脳下垂体機能に異常のある人、副腎機能に異常のある人
 栄養状態の悪い人、飢餓状態の人、食事が不規則な人、食事が十分に摂れていない人、衰弱している人 激しい筋肉運動をしている人
 飲酒量が多い人
 脱水をおこしやすい人（血糖コントロールが極めて不良の人、高齢の人、利尿剤を使っている人） 腎臓に中等度～重度の障害がある人、または透析中の末期腎不全の人
 肝臓に重度の障害がある人
 妊婦または妊娠している可能性のある人
 授乳中の人○この薬には併用を注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や、新たに使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

【この薬の使い方は？】●使用量および回数
飲む量は、あなたの症状などにあわせて、医師が決めます。
通常、成人の飲む量および回数は、次のとおりです。
一回量
１錠
飲む回数
１日１回朝食前または朝食後●どのように飲むか？
コップ１杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください。
●飲み忘れた場合の対応
決して２日分を一度に飲まないでください。気がついた時に、できるだけ早く飲み忘れた分（１日分）を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は、次の時に１日分飲んでください。
●多く使用した時（過量使用時）の対応
異常を感じたら、医師または薬剤師に相談してください。

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【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】
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低血糖症状があらわれることがあります。低血糖症状（お腹がすく、冷汗が出る、血の気が引く、疲れやすい、手足のふるえ、けいれん、意識の低下）があらわれた場合は、通常は糖質を含む食品や砂糖をとってください。α-グルコ
シダーゼ阻害剤（アカルボース、ボグリボース、ミグリトール）を併用している場合は、ブドウ糖を飲食してください。この薬を使用するにあたっては、患者さんおよびご家族の方は、これらのことを十分に理解できるまで説明を受けてください。
スルホニルウレア剤またはインスリン製剤と併用した場合、低血糖症状がおこりやすくなるため、医師の判断で、スルホニルウレア剤の飲む量やインスリン製剤の使用量が減らされることがあります。また、低血糖症状の一つとして意識消失をおこす可能性もありますので、糖尿病用薬を飲んでいることを必ずご家族やまわりの方にも知らせてください。
この薬を使用中は、定期的に血糖などの検査が行われます。この薬を3ヵ月使用しても十分な効果が得られない場合は、より適切な治療に変更されることがあります。
この薬を使用中は、定期的に腎機能の検査が行われます。
過剰な糖が尿と一緒に排泄されるため、尿路の感染症（尿が近い、残尿感、排尿時の痛みなど）や性器の感染症（陰部のかゆみ、痛みなど）をおこし、腎盂
腎炎（じんうじんえん）、外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（えしせいきんまくえん）（フルニエ壊疽（フルニエえそ）） ※１、敗血症などの重篤な感染症に至ることがあります。このような症状があらわれた場合には、医師に相談してください。この薬を使用するにあたっては、患者さんおよびご家族の方は、これらのことを十分に理解できるまで説明を受けてください。
※１壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）:皮下組織の細菌感染で、筋膜にまで急速に広がって組織を破壊し、生命を脅かすことがある疾患です。特に陰部に患った場合「フルニエ壊疽」と呼ばれます。性器周辺の痛み、赤みまたは腫れ、高熱がある場合はただちに医療機関を受診してください。
尿の量が増えたり、排尿回数が増えたりすることがあります。脱水があらわれることがあるので、適度な水分を補給してください。
脱水の疑われる症状（喉が渇く、体重が減る、立ちくらみ、めまい、疲れやすい、体に力が入らない、手足がつるなど）があらわれた場合は、医師に相談してください。
この薬の作用により過剰な糖が尿と一緒に排泄されるため、それに伴って脂肪酸の代謝が亢進し分解物であるケトン体が増え、ケトアシドーシス※２があらわれることがあります。ケトアシドーシスについての注意は、次のとおりです。
１．吐き気、嘔吐（おうと）、食欲がない、腹痛、過度な口渇、体がだるい、
息苦しい、意識の低下などの症状が認められた場合には、ただちに医療機関を受診してください。血中または尿中ケトン体を含む検査が行われることがあります。
２．特に、インスリン分泌能が低下している人、インスリン製剤を減量・中止した人、過度な糖質摂取制限をおこなっている人、食事が十分に摂れていない人、感染症にかかっている人や、脱水症状のある人ではケトアシド-3-

ーシスをおこしやすいので、注意してください。
３.この薬を使用するにあたっては、患者さんおよびご家族の方は、次の点について十分に理解できるまで説明を受けてください。
１）ケトアシドーシスの症状（吐き気、嘔吐、食欲がない、腹痛、過度な口渇、体がだるい、息苦しい、意識の低下など）。
２）ケトアシドーシスの症状が認められた場合には、ただちに医療機関を受診すること。
３）血糖値が高くなくてもケトアシドーシスがおこる可能性があること。
※２ケトアシドーシス：脂肪酸がエネルギー源として使われるときに、分解物であるケトン体という物質が血液中に溜まると、血液が酸性に傾きます。その状態を「ケトアシドーシス」といいます。
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高所作業や自動車の運転中などに低血糖をおこすと事故につながりますので、特に注意してください。
過剰な糖が尿と一緒に排泄されるため、この薬の使用中は尿糖検査が陽性になります。尿糖検査を受ける場合には、医師にこの薬を飲んでいることを伝えてください。
妊婦または妊娠している可能性がある人はこの薬を使用することはできません。
授乳している人は、医師に相談してください。
他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬を飲んでいることを医師または薬剤師に伝えてください。

副作用は？
特にご注意いただきたい重大な副作用と、主な自覚症状を記載しました。副作用であれば、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。
このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
重大な副作用主な自覚症状
お腹がすく、冷汗が出る、血の気が引く、疲れやすい、
低血糖ていけっとう手足のふるえ、けいれん、意識の低下
寒気、ふるえ、発熱、背中を叩くと痛い
腎盂腎炎
じんうじんえん

外陰部および会陰 陰部の痛み、発熱、体がだるい、陰部の皮膚が赤～赤
部の壊死性筋膜炎 紫色に腫れる、痛みを伴う水ぶくれができただれたり（フルニエ壊疽） するがいいんぶおよびえいんぶの え し せい き んま く えん
（フルニエえそ）敗血症

発熱、寒気、脈が速くなる、体がだるい

はいけつしょう

脱水
だっすい

ケトアシドーシス

喉が渇く、体重が減る、立ちくらみ、めまい、疲れや
すい、体に力が入らない、手足がつる
意識の低下、吐き気、嘔吐、腹痛-4-

以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。
これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。
部位
自覚症状
全身
冷汗が出る、疲れやすい、けいれん、寒気、ふるえ、
発熱、体がだるい、体重が減る、体に力が入らない
頭部
顔面
口や喉
腹部
背中
手・足
皮膚

めまい、立ちくらみ、意識の低下
血の気が引く喉が渇く、吐き気、嘔吐
お腹がすく、腹痛
背中を叩くと痛い
手足のふるえ、脈が速くなる、手足がつる
陰部の皮膚が赤～赤紫色に腫れる、痛みを伴う水ぶくれができただれたりする
陰部の痛み

生殖器

【この薬の形は？】
形状
直径
厚さ
重量
色・剤形
識別コード

円形・割線入り
6.1 mm
3.3 mm
105 mg
うすい黄色のフィルムコーティング錠
122

PTP シート【この薬に含まれているのは？】
有効成分

添加物

トホグリフロジン水和物
乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカ
ルメロースナトリウム、ステアリン酸マ
グネシウム、硬化油、ヒプロメロース、
マクロゴール 6000、タルク、酸化チタン、
黄色三二酸化鉄-5-【その他】●この薬の保管方法は？
・直射日光と湿気を避けて室温（１～３０℃）で保管してください。
・子供の手の届かないところに保管してください。
●薬が残ってしまったら？
・絶対に他の人に渡してはいけません。
・余った場合は、処分の方法について薬局や医療機関に相談してください。

【この薬についてのお問い合わせ先は？】・症状、使用方法、副作用などのより詳しい質問がある場合は、主治医や薬剤師にお尋ねください。
・一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください。
製造販売会社：興和株式会社（https://medical.kowa.co.jp/）
くすり相談センター
電話：0120-508-514
03-3279-7587
受付時間：9:00～17:00（土・日・祝日・弊社休日を除く）-6-