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Product Instructions
EN Rapid Coliform Count Plate
FR Test pour la numération rapide des Coliformes
DE Schnellnachweis Coliforme Platte
IT Piastra per il conteggio rapido dei coliformi
ES Placa para recuento rápido de bacterias coliformes
NL Snelle Coliform Telplaat
SV Snabb odlingsplatta för koliforma bakterier
DA Rapid Coliform Tælleplade
NO Hurtigfilm for koliforme bakterier
FI Nopea Koliformien kasvatusalusta
PT Placa para Contagem Rápida de Coliformes
EL Πλακίδιο ταχείας μέτρησης κολοβακτηριδίων
PL Płytka do szybkiego oznaczania liczby Coliform
HU Gyors Coliform táptalaj
CS Plotna pro rychlé stanovení počtu koliformních bakterií
RO Placă pentru numărare rapidă bacterii coliforme
RU Тест-пластина для экспресс-подсчета колиформных бактерий
TR Hızlı Koliform Sayım Plakası

JA 大腸菌群数迅速測定用プレート（RCCプレート）

ZH 快速大肠菌群测试片

TH แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อสำำ�หรัับนัับจำำ�นวนโคลิิฟอร์์มแบบรวดเร็็ว

KO 속성 대장균군 플레이트RCC
Rapid Coliform CountRAPID

EN (English)
Issue Date: 2024-01

Product Instructions

Rapid Coliform Count Plate
Product Description and Intended Use

The Neogen® Petrifilm® Rapid Coliform Count (RCC) Plate is a sample‑ready‑culture‑medium system which contains
Violet Red Bile (VRB) nutrients, a cold‑water‑soluble gelling agent, a pH indicator to detect acid and a tetrazolium
indicator that facilitates colony enumeration. Neogen Petrifilm RCC Plates are useful for the enumeration of coliform
bacteria in the food and dairy industries. Neogen Petrifilm RCC Plate components are decontaminated though notsterilized. Neogen Food Safety is certified to ISO (International Organization for Standardization) 9001 for design
and manufacturing.
AOAC INTERNATIONAL and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Bacteriological Analytical Manual (BAM)
define coliforms as Gram‑negative rods, which produce acid and gas from lactose fermentation. As colonies grow on
the Neogen Petrifilm RCC Plate and produce acid, the pH indicator in the plate changes from red‑orange to yellow,
providing a presumptive indication of coliforms. Gas trapped around coliform colonies indicates confirmed coliforms.
ISO defines coliforms by their ability to grow in method‑specific, selective media. ISO method 48321, enumerating
coliforms by the colony‑count technique, defines coliforms by colony size and acid production on VRB with lactose(VRBL) agar. On Neogen Petrifilm RCC Plates these acid‑producing coliforms are indicated by yellow acid zones, or redcolonies with or without gas. ISO method 48312, enumerating coliforms by the most probable number (MPN) method,
defines coliforms by their ability to grow and produce gas from lactose in a selective broth. On Neogen Petrifilm RCC
Plates these coliforms are indicated by red colonies associated with gas. AFNOR Certification has certified Neogen
Petrifilm RCC Plates as a method in comparison to ISO method 48312 and ISO method 48321.

SafetyThe user should read, understand, and follow all safety information in the instructions for the Neogen Petrifilm RCC
Plate. Retain the safety instructions for future reference.
WARNING

Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in death or serious injury and/or
property damage.

WARNINGTo reduce the risks associated with exposure to biohazards and environmental contamination:• Follow current industry standards and local regulations for disposal of biohazardous waste.
To reduce the risks associated with release of contaminated product:• Follow all product storage instruction contained in the instructions for use.
• Do not use beyond expiration date.
To reduce risk associated with bacterial infection and workplace contamination:• Perform Neogen Petrifilm RCC testing in a properly equipped laboratory under the control of askilled microbiologist.
• The user must train its personnel in current proper testing techniques: for example, Good Laboratory Practices3,
ISO 72184, or ISO 170255.
To reduce the risks associated with misinterpretation of results:• Neogen has not documented Neogen Petrifilm RCC Plates for use in industries other than food and beverage.
For example, Neogen has not documented Neogen Petrifilm RCC Plates for testing water, pharmaceuticals, orcosmetics. Acceptance of the Neogen Petrifilm RCC Plate method for the testing of water per an accepted local
government regulation is at the sole discretion and responsibility of the end‑user.
• Neogen Petrifilm RCC Plates have not been tested with all possible food products, food processes, testing protocols
or with all possible strains of coliform or other bacteria.
• Neogen Petrifilm RCC Plates do not differentiate any one coliform strain from another.
• Do not use Neogen Petrifilm RCC Plates in the diagnosis of conditions in humans or animals.
Consult the Safety Data Sheet for additional information.
For information on documentation of product performance, visit our website at www.Neogen.com or contact your local
Neogen representative or distributor.

1

EN (English)
User Responsibility

Users are responsible for familiarizing themselves with product instructions and information. Visit our website atwww.Neogen.com, or contact your local Neogen representative or distributor for more information.
When selecting a test method, it is important to recognize that external factors such as sampling methods, testing
protocols, sample preparation, handling, and laboratory technique may influence results. The food sample itself may
influence results. For example, foods with high sugar content may increase the potential for gas production fromnon‑coliform Enterobacteriaceae.
It is the user’s responsibility in selecting any test method or product to evaluate a sufficient number of samples with theappropriate matrices and microbial challenges to satisfy the user that the chosen test method meets the user’s criteria.
It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ and suppliers’
requirements.
As with any test method, results obtained from use of any Neogen Food Safety product do not constitute a guarantee ofthe quality of the matrices or processes tested.

Limitation of Warranties / Limited Remedy

EXCEPT AS EXPRESSLY STATED IN A LIMITED WARRANTY SECTION OF INDIVIDUAL PRODUCT PACKAGING,
NEOGEN DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO, ANY
WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR USE. If any Neogen Food Safety Product is
defective, Neogen or its authorized distributor will, at its option, replace or refund the purchase price of the product.
These are your exclusive remedies. You must promptly notify Neogen within sixty days of discovery of any suspected
defects in a product and return it to Neogen. Please contact your Neogen representative or authorized Neogen
distributor for any further questions.

Limitation of Neogen Liability

NEOGEN WILL NOT BE LIABLE FOR ANY LOSS OR DAMAGES, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL
OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS. In no event shall Neogen’s
liability under any legal theory exceed the purchase price of the product alleged to be defective.

Storage and Disposal

Store unopened Neogen Petrifilm RCC Plate pouches refrigerated or frozen at temperatures less than or equal to 8°C(46°F). Just prior to use, allow unopened Neogen Petrifilm RCC Plate pouches to come to room temperature before
opening (20‑25°C / <60% RH). Return unused Neogen Petrifilm RCC Plates to pouch. Seal by folding the end of thepouch over and applying adhesive tape. To prevent exposure to moisture, do not refrigerate opened pouches. Store
resealed pouches in a cool dry place for no longer than one month.
It is recommended that resealed pouches of Neogen Petrifilm RCC Plates be stored in a freezer (see below) if thelaboratory temperature exceeds 25ºC (77ºF) and/or the laboratory is located in a region where the relative humidity
exceeds 50% (with the exception of air‑conditioned premises).
To store opened pouches in a freezer, place Neogen Petrifilm RCC Plates in a sealable container. To remove frozen
Neogen Petrifilm RCC Plates for use, open the container, remove the plates that are needed and immediately return
remaining plates to the freezer in the sealed container for the remainder of the shelf life. Neogen Petrifilm RCC
Plates should not be used past their expiration date. The freezer that is used for open pouch storage must not havean automatic defrost cycle as this would repeatedly expose the Neogen Petrifilm RCC Plates to moisture which candamage the plates.
Do not use Neogen Petrifilm RCC Plates that show orange or brown discoloration. Expiration date and lot number are notedon each package of Neogen Petrifilm RCC Plates. The lot number is also noted on individual Neogen Petrifilm RCC Plates.

Disposal

After use, Neogen Petrifilm RCC Plates may contain microorganisms that may be a potential biohazard. Follow current
industry standards for disposal.

Instructions for Use

Follow all instructions carefully. Failure to do so may lead to inaccurate results.
Sample Preparation
1. Use appropriate sterile diluents:
Butterfield’s phosphate buffer6, 0.1% peptone water7, peptone salt diluent6,7 saline solution (0.85‑0.90%), bisulfite‑freeletheen broth, or distilled water. See section, “Specific Instructions for Validated Methods” for specific requirements.

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EN (English)
Do not use diluents containing citrate, bisulfite or thiosulfate with Neogen Petrifilm RCC Plates; they can inhibit
growth. If citrate buffer is indicated in the standard procedure, substitute with one of the buffers listed above,
warmed to 40‑45°C (104‑113°F).
2. Blend or homogenize sample.
3. For optimal growth and recovery of microorganisms, adjust the pH of the sample suspension to 6.5 ‑ 7.5. For acidic
products, adjust the pH with 1N NaOH. For alkaline products, adjust the pH with 1N HCl.
Plating
1. Place the Neogen Petrifilm RCC Plate on a flat, level surface.
2. Lift the top film and with the pipette perpendicular dispense 1 mL of sample suspension onto the center ofbottom film.
3. Roll the top film down onto the sample to prevent trapping air bubbles.
4. Place the Neogen® Petrifilm® Spreader with the flat side down on the center of the plate. Press gently on the centerof the Neogen Petrifilm Spreader to distribute the sample evenly. Spread the inoculum over the entire Neogen
Petrifilm RCC Plate growth area before the gel is formed. Do not slide the spreader across the film.
5. Remove the spreader and leave the plate undisturbed for at least one minute to permit the gel to form.
Incubation
1. Incubate Neogen Petrifilm RCC Plates in a horizontal position with the clear side up in stacks of no more than
20 plates. Several incubation times and temperatures can be used depending on current local reference methods,
some of which are listed in the section below titled Specific Instructions for Validated Methods.
2. Examine Neogen Petrifilm RCC Plates for coliform growth at any time during a 24 hours ± 2 hours incubationinterval depending on the desired information and method being followed (described below*). See section, “Specific
Instructions for Validated Methods” for specific requirements. Because coliform growth is affected by temperature,
time out of the incubator should be minimized to avoid extending the detection time.
Interpretation and Enumeration
For interpretation see section “Specific Instructions for Validated Methods”.
1. Indirect back lighting may enhance early detection of yellow acid zones on Neogen Petrifilm RCC Plates. Coliform
colonies may begin to appear at 6 hours of incubation as yellow zones indicating colony forming units (CFUs). Early
reading of bacterial growth on Neogen Petrifilm RCC Plate (measure by acid and gas production) depends on thetype of bacteria, their metabolic state and their concentration. Continue incubating Neogen Petrifilm RCC Plates todetect additional acid zones and/or red colonies associated with acid. Do not count colonies on the foam dam since
they are removed from the selective influence of the medium. Do not count artifact bubbles that may be present.
Some coliforms produce large amounts of acid. For these organisms, fusion of the yellow acid zones could occur atabout 20 colonies per plate. The circular growth area is approximately 20 cm². Estimates can be made on Neogen
Petrifilm RCC Plates containing greater than 50 acid zones by counting the number of acid zones in one or more
representative squares and determining the average number per square. Multiply the average number by 20 todetermine total count per Neogen Petrifilm RCC Plate.
2. Where necessary, colonies may be isolated for further identification. Lift the top film and pick the colony from thegel. Test using standard procedures.
3. If the Neogen Petrifilm RCC Plates cannot be counted within 1 hour of removal from the incubator, they may be
stored for later enumeration by freezing in a sealable container at temperatures lower than or equal to minus 15ºC
(5ºF) for no longer than one week.
For further information refer to the “Neogen® Petrifilm® RCC Plate Interpretation Guide.” If you have questions about
specific applications or procedures, please visit our website at www.Neogen.com or contact your local Neogen
representative or distributor.
Specific Instructions for Validated Methods
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Dry Rehydratable Film Method for the Rapid Enumeration of coliform in Foods.
Incubate Neogen Petrifilm RCC Plates up to 24 hours ± 2 hours at 35ºC ± 1ºC.
NF Validation by AFNOR Certification:
NF Validation certified method in compliance with ISO 16140‑28 in comparison to ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 A)
Scope of the validation: All human food products3

EN (English)
Use the following details when implementing the above Instructions for Use:
Sample preparation:
Use only ISO listed diluents7.
Incubation:
For processed pork products and seafood incubate Neogen Petrifilm RCC Plates 14 hours ± 30 minutes at 30ºC ± 1ºC.
For all other foods incubate Neogen Petrifilm RCC Plates 14 hours ± 30 minutes at 35ºC ± 1ºC.
Interpretation:
Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 72184 for one plate per dilution.
Estimates are outside of the scope of the NF Validation Certification (cf. interpretation part paragraph 5). Refer to EN
ISO 7218 standard for inoculation, colony counting and calculation and expression of results.
NF Validation certified method in compliance with ISO 16140‑28 in comparison to ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 B)
Scope of the validation: All human food products
Use the following details when implementing the above Instructions for Use:
Sample preparation:
Use only ISO listed diluents.7
Incubation:
For processed pork products and seafood incubate Neogen Petrifilm RCC Plates 24 hours ± 2 hours at 30ºC ± 1ºC.
For all other foods incubate Neogen Petrifilm RCC Plates 24 hours ± 2 hours at 35ºC ± 1ºC.
Interpretation:
Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 72184 for one plate per dilution.
Estimates are outside of the scope of the NF Validation Certification (cf. interpretation part paragraph 5). Refer to EN
ISO 7218 standard for inoculation, colony counting and calculation and expression of results.
NF Validation certified method in compliance with ISO 16140‑28 in comparison to ISO 48313 (3M‑01/5‑03/97 C)
Scope of the validation: All human food products, except processed pork products.
Use the following details when implementing the above Instructions for Use:
Sample preparation:
Use only ISO listed diluents7
Incubation:
For seafood products incubate Neogen Petrifilm RCC Plates 24 hours ± 2 hours at 30ºC ± 1ºC.
For all other foods incubate Neogen Petrifilm RCC Plates 24 hours ± 2 hours at 35ºC ± 1ºC.
Interpretation:
Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 72184 for one plate per dilution.
Estimates are outside of the scope of the NF Validation Certification (cf. interpretation part paragraph 5). Refer to EN
ISO 7218 standard for inoculation, colony counting and calculation and expression of results.

3M 01/05‑03/97 A, B and C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
For more information about end of validity, please refer to NF VALIDATION certificate available on the website
mentioned above.

4EN (English)
References

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Refer to the current versions of the standard methods listed above.

Explanation of Symbols
info.Neogen.com/symbols

AOAC is a registered trademark of AOAC INTERNATIONAL
Official Methods is a service mark of AOAC INTERNATIONAL

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Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839AFR(Français)Date de parution : 2024-01

Instructions relatives au produit

Test pour la numération rapide des Coliformes
Description et utilisation du produit

Le test Neogen® Petrifilm® pour la numération rapide des Coliformes (RCC) est un milieu de culture prêt à l’emploi
qui contient des éléments nutritifs VRB (cristal violet, rouge neutre et bile), un agent gélifiant soluble dans l’eau
froide, un indicateur de pH pour détecter l’acidité et un indicateur au tétrazolium facilitant le dénombrement descolonies. Les tests Neogen Petrifilm RCC sont utilisés pour la numération des bactéries coliformes dans le secteurde l’alimentation et des produits laitiers. Les composants du test Neogen Petrifilm RCC sont décontaminés, mais pas
stérilisés. Neogen Food Safety respecte la norme ISO (International Organization for Standardization) 9001 en matièrede conception et de fabrication.
L’AOAC INTERNATIONAL (Association of Official Analytical Chemists) et le Bacteriological Analytical Manual (BAM,
Manuel analytique bactériologique), publié par la Food and Drug Administration (FDA) définissent les coliformes
comme des bâtonnets Gram négatif qui produisent des acides et du gaz par fermentation du lactose. À mesure qu’elles
croissent sur le test Neogen Petrifilm RCC, les colonies produisent de l’acide, ce qui entraîne un changement decouleur de l’indicateur de pH, passant du rouge orangé au jaune, et indique la présence présumée de coliformes. Le gaz
emprisonné autour des colonies de coliformes indique leur présence avérée.
La norme ISO définit les coliformes en fonction de leur capacité à croître dans des milieux sélectifs, selon des méthodes
spécifiques. La méthode ISO 48321, qui permet la numération des coliformes par la technique de comptage descolonies, définit les coliformes selon la taille de la colonie et la production d’acide sur gélose lactosée biliée au cristal
violet et au rouge neutre (VRBL). Sur les tests Neogen Petrifilm RCC, la présence de ces coliformes producteurs d’acide
est indiquée par des zones d’acide jaunes ou des colonies rouges avec ou sans gaz. La méthode ISO 48312, qui permet
la numération des coliformes par la méthode du nombre le plus probable (NPP), définit les coliformes par leur capacité
à se développer et à produire du gaz à partir du lactose dans un bouillon sélectif. Sur les tests Neogen Petrifilm RCC,
ces coliformes sont indiqués par des colonies rouges associées à du gaz. AFNOR Certification a certifié les tests
Neogen Petrifilm RCC en tant que méthode par comparaison à la méthode ISO 48312 et la méthode ISO 48321.

Sécurité

L’utilisateur doit lire, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans les instructions dutest Neogen Petrifilm RCC. Conserver ces consignes de sécurité pour référence ultérieure.
AVERTISSEMENT	Indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner un décès,des blessures graves et/ou des dommages matériels.

AVERTISSEMENT
Afin de réduire les risques associés à l’exposition aux dangers biologiques et à la pollution de l’environnement :• Se conformer aux normes actuelles du secteur et aux réglementations locales relatives à l’élimination des déchetscontaminés.
Afin de réduire les risques associés à la diffusion de produits contaminés :• Suivre toutes les instructions relatives à la conservation du produit mentionnées dans le mode d’emploi.
• Ne pas utiliser après la date de péremption.
Afin de réduire les risques associés à l’infection bactérienne et à la contamination du lieu de travail :• Effectuer les analyses au moyen du test Neogen Petrifilm RCC dans un laboratoire correctement équipé, sous lasurveillance d’un microbiologiste compétent.
• L’utilisateur doit former son personnel aux techniques d’analyse en vigueur appropriées, par exemple les bonnes
pratiques de laboratoire3, la norme ISO 72184, ou la norme ISO 170255.
Pour réduire les risques associés à une mauvaise interprétation des résultats :• Neogen n’a pas étudié l’utilisation des tests Neogen Petrifilm RCC dans des secteurs autres que celui del’alimentation et des boissons. Par exemple, Neogen n’a pas étudié l’utilisation des tests Neogen Petrifilm RCC pourl’analyse de l’eau, des produits pharmaceutiques ou des cosmétiques. L’adoption de la méthode du test Neogen
Petrifilm RCC pour l’analyse de l’eau conformément à la réglementation gouvernementale locale admise est à laseule discrétion de l’utilisateur final, qui engage son entière responsabilité.

1

FR(Français)•Les tests Neogen Petrifilm RCC n’ont pas été testés avec la totalité des produits alimentaires, des processus detransformation des aliments, des protocoles d’analyse ou des souches possibles de coliformes ou autres bactéries.
• Les tests Neogen Petrifilm RCC ne permettent pas de faire de distinction entre les différentes souches decoliformes.
• Ne pas utiliser les tests Neogen Petrifilm RCC pour le diagnostic de pathologies sur l’homme ou l’animal.
Consulter la fiche de données de sécurité du produit pour obtenir des informations supplémentaires.
Pour toute information sur la documentation relative aux performances de ce produit, consulter notre site Web
www.Neogen.com ou contacter votre représentant ou distributeur Neogen local.

Responsabilité de l’utilisateur

Il incombe aux utilisateurs de prendre connaissance des instructions et des informations relatives au produit. Consultez
notre site Web à l’adresse www.Neogen.com pour obtenir davantage d’informations ou contacter votre représentant ou
distributeur Neogen local.
Lors du choix d’une méthode de test, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les méthodesd’échantillonnage, les protocoles d’analyse, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques delaboratoire peuvent influencer les résultats. L’échantillon alimentaire lui-même peut avoir une incidence sur lesrésultats. Par exemple, les aliments à forte teneur en sucre peuvent augmenter le potentiel de production de gaz
des Enterobacteriaceae non coliformes.
Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode ou un produit d’analyse adapté pour évaluer un nombre suffisantd’échantillons avec les matrices et les souches microbiennes appropriées, afin de garantir que la méthode d’analyse est
conforme à ses critères.
Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences deses clients ou fournisseurs.
Comme pour toute méthode d’analyse, les résultats obtenus avec un produit Neogen Food Safety ne constituent pas
une garantie de la qualité des matrices ou des processus testés.

Limitations de garanties/Limites de recours

SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUITINDIVIDUEL, NEOGEN RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y
LIMITER, TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En casde défaut de tout produit Neogen Food Safety, Neogen ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion,
au remplacement ou au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut
supposé du produit devra être notifié à Neogen dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé à Neogen. Merci decontacter votre représentant Neogen ou votre distributeur Neogen agréé pour toute autre question.

Limitation de responsabilité de Neogen

NEOGEN NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENTDIRECTS, INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES
PERTES DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, la responsabilité de Neogen ne sera engagée au-delà du prixd’achat du produit prétendu défectueux.

Stockage et mise au rebut

Conserver les poches non ouvertes de tests Neogen Petrifilm RCC au réfrigérateur ou au congélateur à une température
inférieure ou égale à 8 °C (46 °F). Juste avant utilisation, laisser les poches non ouvertes de tests Neogen Petrifilm RCC
atteindre la température ambiante avant de les ouvrir (entre 20 et 25 °C / < 60 % HR). Replacer les tests Neogen Petrifilm
RCC non utilisés dans leur poche. Refermer hermétiquement les poches ouvertes avec un ruban adhésif, après avoir plié
sur lui-même le côté ouvert. Ne pas réfrigérer les poches ouvertes pour éviter une exposition à l’humidité. Les poches
doivent être conservées refermées dans un endroit frais et sec pendant un mois au maximum.
Lorsque la température d’un laboratoire dépasse 25 °C (77 °F), et/ou que ce laboratoire est situé dans une région où
l’humidité relative dépasse 50 % (à l’exception des locaux climatisés), il est recommandé de conserver les poches detests Neogen Petrifilm RCC refermées au congélateur (voir ci-dessous).

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FR(Français)Pour conserver les poches ouvertes dans un congélateur, placer les tests Neogen Petrifilm RCC dans un récipientétanche. Pour retirer les tests Neogen Petrifilm RCC congelées et les utiliser, ouvrir le récipient, retirer les tests
nécessaires et remettre immédiatement les plaques restantes au congélateur dans le récipient scellé pour le reste de ladurée de conservation. Les tests Neogen Petrifilm RCC ne doivent pas être utilisés après leur date de péremption. Le
congélateur dans lequel sont conservées les poches ouvertes ne doit pas disposer de cycle de dégivrage automatique,car cela exposerait de façon répétée les tests Neogen Petrifilm RCC à l’humidité, ce qui pourrait endommager les tests.
Ne pas utiliser les tests Neogen Petrifilm RCC qui présentent des signes de décoloration orangée ou brune. La datede péremption et le numéro de lot figurent sur chaque poche de tests Neogen Petrifilm RCC. Le numéro de lot est
également indiqué sur chaque test Neogen Petrifilm RCC.

Élimination des déchets

Après utilisation, les tests Neogen Petrifilm RCC peuvent contenir des microorganismes susceptibles de présenter unrisque biologique potentiel. Respecter les normes en vigueur concernant l’élimination des déchets.

Instructions d’utilisation

Suivre attentivement toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d’être inexacts.
Préparation de l’échantillon
1. Utiliser des diluants stériles appropriés :Tampon au phosphate de Butterfield6, eau peptonée à 0,1 %7, diluant au sel peptoné6,7 solution saline (0,85‑0,90 %),bouillon Letheen sans bisulfite ou eau distillée. Se référer à la section « Instructions spécifiques pour méthodes
validées » pour connaître les exigences spécifiques.
Ne pas utiliser de diluants contenant du citrate, du bisulfite ou du thiosulfate avec les tests Neogen Petrifilm
RCC, car ils peuvent inhiber la croissance. Si une solution tampon au citrate est indiquée dans la procédure
standard, la remplacer par l’un des tampons cités plus haut, réchauffé à une température comprise entre 40 et 45 °C(104 à 113 °F).
2. Mélanger ou homogénéiser l’échantillon.
3. Pour obtenir des conditions de croissance et de recouvrement optimales des microorganismes, ajuster le pH dela suspension d’échantillon entre 6,5 et 7,5. Pour les produits acides, ajuster le pH avec 1N NaOH. Pour les produits
alcalins, ajuster le pH avec HCl 1N.
Utilisation des tests
1. Placer le test Neogen Petrifilm RCC sur une surface de travail plane et régulière.
2. Soulever le film supérieur et, en tenant la pipette perpendiculairement au test, déposer 1 mL de l’échantillon ensuspension au centre du film inférieur.
3. Recouvrir l’échantillon avec le film supérieur tout en évitant de piéger des bulles d’air.
4. Placer le Neogen® Petrifilm® Diffuseur face plate vers le bas au centre du test. Répartir l’échantillon uniformément enexerçant une légère pression au centre du Neogen Petrifilm Diffuseur. Répartir l’inoculum sur la totalité de la zone decroissance du test Neogen Petrifilm RCC avant que le gel ne se forme. Ne pas faire glisser le diffuseur sur le film.
5. Retirer le diffuseur et laisser le test reposer durant au moins une minute afin de laisser le gel se former.
Incubation
1. Laisser incuber les tests Neogen Petrifilm RCC à l’horizontale, avec le film transparent vers le haut et sans empiler
plus de 20 tests. Plusieurs durées et températures d’incubation peuvent être utilisées selon les méthodes deréférences locales en vigueur, dont certaines sont indiquées à la section « Instructions spécifiques pour méthodes
validées » ci-dessous.
2. Analyser les tests Neogen Petrifilm RCC de croissance de coliformes à n’importe quel moment dans un intervalled’incubation de 24 heures ±2 heures selon les informations recherchées et la méthode utilisée (décrite ci-dessous*).
Se référer à la section « Instructions spécifiques pour méthodes validées » pour connaître les exigences spécifiques.
Étant donné que la croissance des coliformes est sensible à la température, le temps passé à l’extérieur del’incubateur doit être limité afin d’éviter d’allonger le temps de détection.

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FR(Français)Interprétation et numération
Pour l’interprétation, se référer à la section « Instructions spécifiques pour méthodes validées ».
1. La lumière indirecte en arrière-plan peut faciliter la détection précoce des zones d’acide jaunes sur les tests
Neogen Petrifilm RCC. Des colonies de coliformes peuvent commencer à apparaître dès 6 heures d’incubation sous
forme de zones jaunes, indiquant des unités formatrices de colonies (UFC). Une analyse précoce de la croissancedes bactéries sur le test Neogen Petrifilm RCC (mesurée par la production d’acide et de gaz) dépend du type debactéries, de l’état de leur métabolisme et de leur concentration. Poursuivre l’incubation des tests Neogen Petrifilm
RCC afin de détecter des zones d’acide supplémentaires et/ou des colonies rouges associées à l’acide. Ne pas
dénombrer les colonies présentes sur le pourtour en mousse, celles-ci n’étant plus exposées à l’influence sélective
du milieu. Ne pas compter les artefacts en forme de bulle éventuellement présents.
Certains coliformes produisent une très grande quantité d’acide. Pour ces organismes, la fusion des zones d’acide
jaunes peut se produire à 20 colonies environ par test. La zone de croissance circulaire est de 20 cm² environ.
Les estimations peuvent être effectuées sur les tests Neogen Petrifilm RCC contenant plus de 50 zones d’acide encomptant le nombre de zones d’acide dans un ou plusieurs carrés représentatifs et en déterminant le nombre moyen
par carré. Multiplier le nombre moyen par 20 pour déterminer le nombre total par test Neogen Petrifilm RCC.
2. Si nécessaire, les colonies peuvent être isolées pour être identifiées plus tard. Soulever le film supérieur et préleverla colonie à partir du gel. Procéder au test en suivant les procédures standard.
3. Si les tests Neogen Petrifilm RCC sont indénombrables dans l’heure qui suit leur retrait de l’incubateur, ils peuventêtre conservés pour une numération ultérieure en les congelant dans un récipient étanche à des températures
inférieures ou égales à -15 °C (5 °F) pendant une semaine au maximum.
Pour plus d’informations, consultez le « Guide d’interprétation du test Neogen® Petrifilm® pour la numération desColiformes ». Pour toute question concernant des applications ou procédures spécifiques, consulter notre site Internet
à l’adresse www.Neogen.com ou contacter votre représentant ou distributeur Neogen local.
Instructions spécifiques pour méthodes validées
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Méthode à film sec réhydratable pour la numération rapide de coliformes dansles aliments.
Laisser incuber les tests Neogen Petrifilm RCC pendant 24 heures ±2 heures à 35 °C ±1 °C.
Méthode certifiée par AFNOR Certification :Méthode certifiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO 16140-28 parcomparaison à la norme ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 A)
Portée de la validation : Tous les produits alimentaires destinés à la consommation humaine
Utiliser les détails suivants lors de l’application des instructions d’utilisation ci-dessus :Préparation de l’échantillon :Utiliser uniquement des diluants répertoriés par la norme ISO7.
Incubation :Pour les produits transformés à base de porc et de fruits de mer, laisser incuber les tests Neogen Petrifilm RCC pendant
14 heures ±30 minutes à 30 °C ±1 °C.
Pour les autres produits alimentaires, laisser incuber les tests Neogen Petrifilm RCC pendant 14 heures ±30 minutes
à 35 °C ±1 °C.
Interprétation :Calculer le nombre de microorganismes présents dans l’échantillon selon la norme ISO 72184 en utilisant un test
par dilution. Les valeurs estimées sont exclues de la certification par NF Validation (voir la section Interprétation,
paragraphe 5). Consulter la norme EN ISO 7218 pour l’inoculation, le comptage des colonies et le calcul et l’affichage
des résultats.
Méthode certifiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO 16140-28 parcomparaison à la norme ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 B)
Portée de la validation : Tous les produits alimentaires destinés à la consommation humaine
Utiliser les détails suivants lors de l’application des instructions d’utilisation ci-dessus :Préparation de l’échantillon :Utiliser uniquement des diluants répertoriés par la norme ISO7.

4

FR(Français)Incubation :Pour les produits transformés à base de porc et de fruits de mer, laisser incuber les tests Neogen Petrifilm RCC pendant
24 heures ±2 heures à 30 °C ±1 °C.
Pour les autres produits alimentaires, laisser incuber les tests Neogen Petrifilm RCC pendant 24 heures ±2 heures à
35 °C ±1 °C.
Interprétation :Calculer le nombre de microorganismes présents dans l’échantillon selon la norme ISO 72184 en utilisant un test
par dilution. Les valeurs estimées sont exclues de la certification par NF Validation (voir la section Interprétation,
paragraphe 5). Consulter la norme EN ISO 7218 pour l’inoculation, le comptage des colonies et le calcul et l’affichage
des résultats.
Méthode certifiée dans le cadre de la marque NF Validation, conformément à la norme ISO 16140-28 parcomparaison à la norme ISO 48313 (3M‑01/5‑03/97 C)
Portée de la validation : Tous les produits alimentaires destinés à la consommation humaine, sauf les produitstransformés à base de porc.
Utiliser les détails suivants lors de l’application des instructions d’utilisation ci-dessus :Préparation de l’échantillon :Utiliser uniquement des diluants répertoriés par la norme ISO7.
Incubation :Pour les produits à base de fruits de mer, laisser incuber les tests Neogen Petrifilm RCC pendant 24 heures ±2 heuresà 30 °C ±1 °C.
Pour les autres produits alimentaires, laisser incuber les tests Neogen Petrifilm RCC pendant 24 heures ±2 heures à
35 °C ±1 °C.
Interprétation :Calculer le nombre de microorganismes présents dans l’échantillon selon la norme ISO 72184 en utilisant un test
par dilution. Les valeurs estimées sont exclues de la certification par NF Validation (voir la section Interprétation,
paragraphe 5). Consulter la norme EN ISO 7218 pour l’inoculation, le comptage des colonies et le calcul et l’affichage
des résultats.

3M 01/05‑03/97 A, B et CMÉTHODES ALTERNATIVES D’ANALYSE POUR L’AGROALIMENTAIRE
http://nf‑validation.afnor.org/en
Pour plus d’information sur l’expiration de la validité, se reporter au certificat NF VALIDATION disponible sur le site
Internet cité ci-dessus.

5

FR(Français)Références

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Se reporter aux versions en cours de validité des méthodes normalisées citées plus haut.

Explication des symboles
info.Neogen.com/symbols

AOAC est une marque déposée d’AOAC INTERNATIONAL
Official Methods est un service déposé d’AOAC INTERNATIONAL

6

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
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Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

DE (Deutsch)
Erscheinungsdatum: 2024-01

Gebrauchsanweisungen

Schnellnachweis Coliforme Platte
Produktbeschreibung und Verwendungszweck

Die Neogen® Petrifilm® Schnellnachweis Coliforme (RCC) Platte ist ein probenfertiges Kulturmediensystem, dasKristallviolett-Galle(VRB)-Nährstoffe, einen im kalten Wasser löslichen Gelbildungsstoff, einen pH-Indikator zum
Nachweis von Säure und einen Tetrazolium-Indikator, der die Kolonieauszählung erleichtert, enthält. Neogen Petrifilm
RCC Platten eignen sich zur Zählung von coliformen Bakterien in der Lebensmittel- und Milchindustrie. Die Bestandteile
der Neogen Petrifilm RCC Platte sind dekontaminiert, aber nicht sterilisiert. Neogen Food Safety hat für die Bereiche
Entwicklung und Fertigung die Zertifizierung ISO 9001 der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erhalten.
AOAC INTERNATIONAL und das Bacteriological Analytical Manual (BAM) der U.S. Food and Drug Administration (FDA)
definieren Coliforme als gramnegative Stäbchen, die durch Laktosefermentierung Säure und Gas bilden. Wenn Kolonien
auf der Neogen Petrifilm RCC Platte wachsen und Säure produzieren, wechselt der pH-Indikator in der Platte von rotorange nach gelb und bietet somit eine mutmaßliche Indikation für coliforme Bakterien. Das um die Coliformen-Kolonien
eingeschlossene Gas weist auf Coliforme hin.
ISO definiert Coliforme nach ihrer Fähigkeit, in methodenspezifischen, selektiven Medien zu wachsen. Die ISOMethode 48321 zur Zählung von Coliformen mittels Kolonienauszähltechnik definiert Coliforme nach Koloniegröße undSäurebildung auf VRB-Lactose-Agar (VRBL). Auf Neogen Petrifilm RCC Platten werden diese säurebildenden Coliforme
durch gelbe Säurezonen oder rote Kolonien mit oder ohne Gasbildung angezeigt. Die ISO-Methode 48312 zur Zählung
von Coliformen anhand der Methode der wahrscheinlichsten Anzahl (Most Probable Number, MPN) definiert Coliforme
anhand ihrer Fähigkeit, in selektivem Bouillon zu wachsen und Gas aus Laktose zu produzieren. Auf Neogen Petrifilm
RCC Platten werden diese Coliformen durch mit Gas assoziierte rote Kolonien angezeigt. AFNOR Certification hat die
Neogen Petrifilm RCC Platten als Methode im Vergleich zur ISO-Methode 48312 und ISO-Methode 48321 zertifiziert.

Sicherheit

Der Anwender sollte alle Sicherheitshinweise in den Gebrauchsanweisungen zur Neogen Petrifilm RCC Zählplatte lesen,verstehen und befolgen. Bewahren Sie diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie zurückgreifen zu können.
WARNUNG Bezeichnet eine Gefahrensituation, die, wenn sie nicht vermieden wird, den Tod oder eine schwere
Verletzung und/oder Sachschäden zur Folge haben kann.

WARNUNG
So reduzieren Sie die Risiken in Zusammenhang mit einer Exposition gegenüber biologischer Gefährdung und
Umweltverschmutzung:• Befolgen Sie die aktuellen Industrienormen und die lokalen Vorschriften für die Entsorgung von biogefährlichem
Abfall.
So reduzieren Sie die mit der Freisetzung von kontaminierten Produkten verbundenen Risiken:• Befolgen Sie die in der Gebrauchsanweisung enthaltenen Anweisungen zur Produktlagerung.
• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
So reduzieren Sie das Risiko einer bakteriellen Infektion und einer Kontamination des Arbeitsplatzes:• Testen Sie Neogen Petrifilm RCC in einem ordnungsgemäß ausgestatteten Labor und unter der Aufsicht einesgeschulten Mikrobiologen.
• Der Anwender muss sein Personal in den geeigneten Testmethoden unterweisen, zum Beispiel gemäß: Gute
Laborpraxis3, ISO 72184 oder ISO 170255.
So reduzieren Sie das Risiko in Zusammenhang mit einer Fehlinterpretation der Ergebnisse:• Neogen hat die Verwendung von Neogen Petrifilm RCC Platten nur für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie
dokumentiert. Neogen hat die Verwendung von Neogen Petrifilm RCC Platten beispielsweise bei der Untersuchungvon Wasser, Pharmazeutika oder Kosmetika nicht dokumentiert. Die Verwendung einer Neogen Petrifilm RCC
Platten-Methode für das Testen von Wasser gemäß einer anerkannten lokalen staatlichen Vorschrift liegt im
alleinigen Ermessen und in der Verantwortung des Endanwenders.

1DE (Deutsch)•

Neogen Petrifilm RCC Platten wurden noch nicht für alle möglichen Lebensmittelprodukte, Lebensmittelverarbeitungsprozesse, Testprotokolle oder für alle möglicherweise vorkommenden Coliformen-Stämmen oderanderen Bakterien getestet.
• Neogen Petrifilm RCC Platten können die einzelnen Coliformen-Stämme nicht differenzieren.
• Neogen Petrifilm RCC Platten dürfen nicht zur Diagnose von Erkrankungen bei Menschen oder Tieren verwendet
werden.
Weitere Informationen sind dem Sicherheitsdatenblatt zu entnehmen.
Wenn Sie Informationen über ein bestimmtes Produkt wünschen, besuchen Sie unsere Website auf www.Neogen.com
oder wenden Sie sich an den lokalen Neogen-Verkaufsvertreter oder Händler.

Verantwortung des Anwenders

Anwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts
vertraut machen. Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Website unter www.Neogen.com oder wenden Sie
sich an Ihren lokalen Neogen Verkaufsvertreter oder Händler.
Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probenentnahmemethoden,
Testprotokolle, Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinflussen können. Die
Lebensmittelprobe selbst kann die Ergebnisse beeinflussen. Lebensmittel mit hohem Zuckergehalt beispielsweisekönnen eine mögliche Gasproduktion durch nicht coliforme Enterobacteriaceae erhöhen.
Es liegt in der Verantwortung des Anwenders bei der Auswahl einer Testmethode oder eines Produkts, diese mit einer
ausreichenden Anzahl von Proben und Kontrollen zu evaluieren, um sicherzustellen, dass die gewählte Testmethodeseinen Anforderungen entspricht.
Der Anwender trägt ebenfalls die Verantwortung dafür, dass die angewendeten Testmethoden und Ergebnisse den
Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.
Wie bei allen Testmethoden, stellen die mit einem Neogen Food Safety-Produkt erhaltenen Ergebnisse keine Garantie für
die Qualität der untersuchten Matrices oder Prozesse dar.

Haftungsbeschränkungen/Beschränkte Rechtsmittel

AUSSER ES WIRD AUSDRÜCKLICH ANDERS IM ABSCHNITT DER HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN DER
VERPACKUNG DES JEWEILIGEN PRODUKTS ANGEGEBEN, LEHNT NEOGEN ALLE AUSDRÜCKLICHENUND STILLSCHWEI-GENDEN GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, DIEGEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB. Sollte
sich ein Produkt von Neogen Food Safety als defekt herausstellen, wird es von Neogen oder einem autorisierten
Vertragshändler nach eigenem Ermessen ersetzt oder der Kaufpreis zurückerstattet. Gewährleistungsansprüche
bestehen nicht. Sie sind verpflichtet, Neogen umgehend innerhalb von sechzig Tagen, nachdem die mutmaßlichen
Defekte am Produkt festgestellt wurden, darüber zu informieren und das Produkt an Neogen zurückzusenden. Bei
weiteren Fragen wenden Sie sich an Ihren Neogen-Vertreter oder autorisierten Neogen-Händler.

Haftungsbeschränkungen von Neogen

NEOGEN HAFTET NICHT FÜR VERLUSTE ODER SCHÄDEN, GANZ GLEICH OB MITTELBARE, UNMITTELBARE,
SPEZIELLE, NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN EINSCHLIESSLICH, ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ENTGANGENEN
GEWINN. In keinem Fall übersteigt die Haftung von Neogen den Kaufpreis des angeblich defekten Produkts.

Lagerung und Entsorgung

Lagern Sie ungeöffnete Beutel mit Neogen Petrifilm RCC Platten gekühlt oder gefroren bei Temperaturen von unter
oder gleich 8 °C (46 °F). Lassen Sie verschlossene Neogen Petrifilm RCC Platten-Beutel unmittelbar vor dem Gebrauch
und vor dem Öffnen auf Raumtemperatur erwärmen (20–25 °C/< 60 % LF). Legen Sie unbenutzte Neogen Petrifilm RCC
Platten wieder zurück in den Beutel. Falten Sie das geöffnete Ende eines nicht verbrauchten Beutels um und verschließen
Sie es mit Klebeband. Damit die Platten keiner Feuchtigkeit ausgesetzt werden, dürfen die geöffneten Beutel nicht
mehr im Kühlschrank gelagert werden. Lagern Sie wieder verschlossene Beutel maximal vier Wochen lang an einem
kühlen trockenen Ort.
Sollte die Labortemperatur 25 ºC (77 ºF) überschreiten und/oder Ihr Labor in einer Region mit > 50 % relativer
Luftfeuchtigkeit liegen (mit Ausnahme von Gebäuden mit Klimaanlage), wird empfohlen, die wieder verschlossenen
Beutel mit Neogen Petrifilm RCC Platten in einem Tiefkühlgerät zu lagern (siehe unten).

2DE (Deutsch)
Um die geöffneten Beutel im Tiefkühlgerät zu lagern, legen Sie die Neogen Petrifilm RCC Platten in einenverschließbaren Behälter. Um gefrorene Neogen Petrifilm RCC Platten zur Verwendung zu entnehmen, öffnen Sie
den Behälter, nehmen Sie die benötigten Platten heraus und legen Sie die verbleibenden Platten umgehend für die
restliche Haltbarkeitsdauer im versiegelten Behälter zurück in den Gefrierschrank. Verwenden Sie Neogen Petrifilm RCC
Zählplatten nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr. Der Tiefkühlschrank für die Lagerung des offenen Beutels darf
keinen automatischen Defrost-Zyklus durchführen, da dies die Neogen Petrifilm RCC Platten Feuchtigkeit aussetzen unddamit zu Beschädigungen führen könnte.
Verwenden Sie keine orange oder bräunlich verfärbten Neogen Petrifilm RCC Platten. Verfallsdatum undChargennummer sind auf jeder Verpackung von Neogen Petrifilm RCC Platten angegeben. Die Chargennummer
befindet sich zudem auf jeder einzelnen Neogen Petrifilm RCC Platte.

Entsorgung

Nach Gebrauch können Neogen Petrifilm RCC Zählplatten mit Mikroorganismen kontaminiert sein und somit ein
biologisches Gefährdungspotenzial darstellen. Bei der Entsorgung sind die aktuellen Industriestandards zu beachten.

Gebrauchsanweisung

Befolgen Sie alle Anweisungen genau. Andernfalls werden möglicherweise ungenaue Ergebnisse erzielt.
Vorbereiten der Probe
1. Verwenden Sie geeignete sterile Verdünnungsmittel:
Butterfields phosphatgepuffertes Verdünnungswasser6, 0,1%iges Peptonwasser7, Peptonsalzverdünnungswasser6,7 Kochsalzlösung (0,85‑0,90 %), bisulfit‑freie Letheen-Bouillon oder destilliertes Wasser. Spezifische
Anweisungen finden Sie im Abschnitt „Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren“.
Neogen Petrifilm RCC Platten nicht in Verbindung mit Verdünnungsmitteln benutzen, die Citrat, Bisulfit oder
Thiosulfat enthalten. Sie können das Wachstum der Keime hemmen. Falls im Standardverfahren Citratpuffer
vorgegeben wird, sollte er durch einen der oben genannten, auf 40–45 °C (104–113 °F) angewärmten Puffer
ersetzt werden.
2. Mischen oder homogenisieren Sie die Probe.
3. Für ein optimales Wachstum und eine optimale Rückgewinnung von Mikroorganismen muss der pH-Wert derProbensuspension auf 6,5–7,5 angepasst werden. Passen Sie den pH-Wert von sauren Produkten mit 1 N NaOH an.
Passen Sie den pH-Wert von basischen Produkten mit 1 N HCl an.
Ausplattieren
1. Legen Sie die Neogen Petrifilm RCC Platte auf eine flache, ebene Oberfläche.
2. Heben Sie die obere Folie ab und pipettieren Sie 1 ml der Probe senkrecht in die Mitte auf den unteren Film.
3. Rollen Sie den oberen Film nach unten auf die Probe, um einen Einschluss von Luftbläschen zu verhindern.
4. Platzieren Sie den Neogen® Petrifilm® Probenverteiler mit der flachen Seite nach unten in der Mitte der Platte.
Verteilen Sie die Probe gleichmäßig, indem Sie leichten Druck auf die Mitte des Neogen Petrifilm Probenverteilers
ausüben. Verteilen Sie das Inokulum über den gesamten Wachstumsbereich der Neogen Petrifilm RCC Platte, bevor
sich das Gel ausbildet. Schieben Sie den Probenverteiler nicht über die Folie.
5. Heben Sie den Probenverteiler ab und lassen Sie die Platte mindestens eine Minute lang zum Ausbilden des Gels
ungestört stehen.
Inkubation
1. Inkubieren Sie Neogen Petrifilm RCC Platten in horizontaler Lage mit der durchsichtigen Seite nach oben in
Stapeln von maximal 20 Platten. Abhängig von aktuellen lokalen Referenzmethoden, von denen einige im Abschnitt„Spezifische Anweisungen für validierte Verfahren“ unten aufgeführt sind, können verschiedene Inkubationszeiten
und Temperaturen verwendet werden.
2. Untersuchen Sie Neogen Petrifilm RCC Platten auf Coliformen-Wachstum zu einem beliebigen Zeitpunkt während
eines Intervalls von 24 Stunden ± 2 Stunden, und zwar abhängig von den gewünschten Informationen undder verwendeten Methode (unten beschrieben*). Spezifische Anweisungen finden Sie im Abschnitt „Spezielle
Anweisungen für validierte Verfahren“. Da da Wachstum von Coliformen von der Temperatur beeinflusst wird, sollte
die Zeit außerhalb des Inkubators so kurz wie möglich gehalten werden, um eine Verlängerung der Detektionszeit
zu verhindern.

3DE (Deutsch)
Interpretation und Auszählung
Für die Interpretation siehe Abschnitt „Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren“.
1. Eine indirekte Hintergrundbeleuchtung kann die frühzeitige Erkennung gelber Säurezonen auf Neogen Petrifilm
RCC Platten verbessern. 6 Stunden nach Inkubation können die ersten Coliformen-Kolonien in Form gelberZonen erscheinen, die auf koloniebildende Einheiten (Colony Forming Units, CFU) hinweisen. Eine frühe Ablesungbakteriellen Wachstums auf Neogen Petrifilm RCC Platten (gemessen anhand der Säure- und Gasproduktion) hängt
vom Bakterientyp an, seinem metabolischen Zustand und seiner Konzentration. Fahren Sie damit fort, Neogen
Petrifilm RCC Platten zu inkubieren, um zusätzliche Säurezonen und/oder rote Kolonien nachzuweisen, die in
Verbindung mit Säure stehen. Zählen Sie keine Kolonien, die auf dem Schaumstoffdamm wachsen, da sie dem
selektiven Einfluss des Mediums entzogen sind. Zählen Sie keine u. U. vorhandenen Artefaktbläschen.
Einige Coliformen produzieren große Mengen Säure. Für diese Organismen kann eine Fusion der gelben Säurezonen
bei ca. 20 Kolonien pro Platte auftreten. Der kreisförmige Wachstumsbereich ist ca. 20 cm² groß. Bei Platten mit
mehr als 50 Säurezonen kann auf Neogen Petrifilm RCC Platten eine Schätzung vorgenommen werden, indem die
Anzahl der Säurezonen in einem oder mehr repräsentativen Quadraten gezählt werden und der Durchschnittswert
pro Quadrat bestimmt wird. Multiplizieren Sie zur Bestimmung der Gesamtanzahl pro Neogen Petrifilm RCC Plattedie durchschnittliche Anzahl mit 20.
2. Kolonien können, wo erforderlich, zur weiteren Identifizierung isoliert werden. Heben Sie die obere Folie ab undnehmen Sie die Kolonie von dem Gel. Testen Sie mithilfe der Standardverfahren.
3. Wenn es nicht möglich ist, die Neogen Petrifilm RCC Platten innerhalb von 1 Stunde nach der Herausnahme aus
dem Inkubator zu zählen, können Sie sie in einem verschließbaren Behälter bei Temperaturen von gleich oder unter
15 °C (5 °F) maximal eine Woche lang tiefgekühlt lagern.
Weitere Informationen finden Sie im „Interpretationsleitfaden für Neogen® Petrifilm® RCC Platten“. Sollten Sie Fragen zu
bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter www.Neogen.com oder wenden
Sie sich an den lokalen Neogen-Verkaufsvertreter oder Händler.
Spezifische Anweisungen für validierte Verfahren
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Rehydrierbare Trockenfilm-Methode für die schnelle Auszählung von Coliformen
in Lebensmitteln.
Inkubieren Sie Neogen Petrifilm RCC Platten bis zu 24 Stunden ± 2 Stunden lang bei 35 °C ± 1 °C.
NF Validation gemäß AFNOR Certification:
NF Validation-zertifizierte Methode in Übereinstimmung mit ISO 16140-28 im Vergleich zu ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 A)
Einsatzgebiet der Validierung: Alle zum menschlichen Verzehr vorgesehen Lebensmittelprodukte
Bei der Umsetzung der obigen Verfahrensrichtlinien müssen folgende Details beachtet werden:
Probenvorbereitung:
Verwenden Sie nur die nach ISO aufgelisteten Verdünnungsmittel7.
Inkubation:
Inkubieren Sie Neogen Petrifilm RCC Platten für Produkte aus verarbeitetem Schweinefleisch und Meeresfrüchten
14 Stunden ± 30 Minuten lang bei 30 °C ± 1 °C.
Inkubieren Sie Neogen Petrifilm RCC Platten für alle anderen Lebensmittel 14 Stunden ± 30 Minuten lang bei 35 °C ± 1 °C.
Interpretation:
Die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung wird gemäß ISO 72184 für eine Platte pro Verdünnungsstufe
berechnet. Schätzungen liegen außerhalb des Umfangs der NF Validation-Zertifizierung (siehe „Interpretationsteil,
Paragraph 5“). Zur Inokulation, Koloniezählung und -berechnung sowie zur Darstellung der Ergebnisse wird auf die Norm
EN ISO 7218 verwiesen.
NF Validation-zertifizierte Methode in Übereinstimmung mit ISO 16140-28 Vergleich zu ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 B)
Einsatzgebiet der Validierung: Alle zum menschlichen Verzehr vorgesehen Lebensmittelprodukte
Bei der Umsetzung der obigen Verfahrensrichtlinien müssen folgende Details beachtet werden:
Probenvorbereitung:
Verwenden Sie nur die nach ISO aufgelisteten Verdünnungsmittel.74DE (Deutsch)
Inkubation:
Inkubieren Sie Neogen Petrifilm RCC Platten für Produkte aus verarbeitetem Schweinefleisch und Meeresfrüchten
24 Stunden ± 2 Stunden lang bei 30 °C ± 1 °C.
Inkubieren Sie Neogen Petrifilm RCC Platten für alle anderen Lebensmittel 24 Stunden ± 2 Stunden lang bei 35 °C ± 1 °C.
Interpretation:
Die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung wird gemäß ISO 72184 für eine Platte pro Verdünnungsstufe
berechnet. Schätzungen liegen außerhalb des Umfangs der NF Validation-Zertifizierung (siehe „Interpretationsteil,
Paragraph 5“). Zur Inokulation, Koloniezählung und -berechnung sowie zur Darstellung der Ergebnisse wird auf die Norm
EN ISO 7218 verwiesen.
NF Validation-zertifizierte Methode in Übereinstimmung mit ISO 16140-28 im Vergleich zu ISO 48313(3M‑01/5‑03/97 C)
Einsatzgebiet der Validierung: Alle für den menschlichen Verzehr vorgesehenen Lebensmittelprodukten, außer
Produkten aus verarbeitetem Schweinefleisch.
Bei der Umsetzung der obigen Verfahrensrichtlinien müssen folgende Details beachtet werden:
Probenvorbereitung:
Verwenden Sie nur die nach ISO aufgelisteten Verdünnungsmittel.7
Inkubation:
Inkubieren Sie Neogen Petrifilm RCC Platten für Meeresfrüchte 24 Stunden ± 2 Stunden lang bei 30 °C ± 1 °C.
Inkubieren Sie Neogen Petrifilm RCC Platten für alle anderen Lebensmittel 24 Stunden ± 2 Stunden lang bei 35 °C ± 1 °C.
Interpretation:
Die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung wird gemäß ISO 72184 für eine Platte pro Verdünnungsstufe
berechnet. Schätzungen liegen außerhalb des Umfangs der NF Validation-Zertifizierung (siehe „Interpretationsteil,
Paragraph 5“). Zur Inokulation, Koloniezählung und -berechnung sowie zur Darstellung der Ergebnisse wird auf die Norm
EN ISO 7218 verwiesen.

3M 01/05‑03/97 A, B und C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
Für weitere Informationen zum Ablauf der Validierung siehe NF VALIDATION-Zertifikat unter der oben genannten
Website.

5DE (Deutsch)
Referenzen

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Beachten Sie die jeweils aktuelle Version der oben aufgelisteten Standardmethoden.

Erklärung der Symbole
info.Neogen.com/symbols

AOAC ist eine eingetragene Marke von AOAC INTERNATIONAL
Official Methods ist eine Dienstleistungsmarke von AOAC INTERNATIONAL

6

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

IT(Italiano)

Data di pubblicazione: 2024-01

Istruzioni sul prodotto

Piastra per il conteggio rapido dei coliformi
Descrizione del prodotto e uso previsto

La piastra Neogen® Petrifilm® per il conteggio rapido dei Coliformi (RCC) è un sistema con terreno di coltura pronto
per l’uso che contiene sostanze nutritive Violet Red Bile (VRB), una sostanza gelificante solubile in acqua fredda,
un indicatore di pH per rilevare l’acido e un indicatore al tetrazolio che facilita il conteggio delle colonie. Le Piastre
Neogen Petrifilm RCC sono utili per il conteggio di batteri coliformi nei settori alimentare e lattiero caseario. I
componenti della piastra Neogen Petrifilm RCC sono decontaminati, seppure non sterilizzati. Neogen Food Safety è
certificata ISO (International Organization for Standardization) 9001 per la progettazione e la produzione.
AOAC INTERNATIONAL e il Bacteriological Analytical Manual (BAM) della United States Food and Drug Administration(FDA) definiscono i coliformi come bastoncelli Gram negativi, che producono acido e gas dalla fermentazione lattica.
Quando le colonie crescono sulla Piastra Neogen Petrifilm RCC e producono acido, l’indicatore del pH nella piastracambia da rosso-arancio a giallo, fornendo un’indicazione presuntiva della presenza di coliformi. Il gas intrappolato
intorno alle colonie di coliformi indica la presenza confermata di coliformi.
ISO definisce i coliformi a seconda della loro capacità di crescita in terreni di coltura selettivi, specifici per il metodo.
Il metodo ISO 48321, che enumera i coliformi con la tecnica del conteggio delle colonie, definisce i coliformi perdimensioni della colonia e produzione di acido su VRB agar con lattosio (VRBL). Sulle Piastre Neogen Petrifilm RCC,
questi coliformi che producono acido sono indicati da zone acide gialle, o colonie rosse con o senza gas. Il metodo ISO
48312, che enumera i coliformi con il metodo del numero più probabile (Most Probable Number - MPN), definisce i
coliformi per la loro capacità di crescere e produrre gas dal lattosio in un brodo selettivo. Sulle Piastre Neogen Petrifilm
RCC, questi coliformi sono indicati da colonie rosse associate a gas. AFNOR Certification ha certificato le Piastre
Neogen Petrifilm RCC come metodo rispetto al metodo ISO 48312 e il metodo ISO 48321.

Sicurezza

L’utente è tenuto a leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni di sicurezza contenute nelle istruzioni della
Piastra Neogen Petrifilm RCC. Conservare le istruzioni sulla sicurezza per poterle consultare in futuro.
AVVERTENZA	
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi e/odanni materiali.

AVVERTENZAPer ridurre i rischi associati all’esposizione a pericoli biologici e alla contaminazione ambientale:• Seguire gli standard di settore e le normative locali vigenti per lo smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
Per ridurre i rischi associati al rilascio di un prodotto contaminato:• Seguire tutte le istruzioni relative alla conservazione del prodotto contenute nelle istruzioni per l’uso.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Per ridurre il rischio associato all’infezione batterica e alla contaminazione del luogo di lavoro:• Eseguire il test con la Piastra Neogen Petrifilm RCC in un laboratorio adeguatamente equipaggiato, sotto la
supervisione di un microbiologo esperto.
• L’utente deve addestrare il proprio personale all’esecuzione corretta di tecniche di prova attuali: per esempio, Buone
prassi di laboratorio3, ISO 72184, o ISO 170255.
Per ridurre il rischio associato a un’interpretazione errata dei risultati:• Neogen non ha documentato l’uso delle Piastre Neogen Petrifilm RCC nell’ambito di settori diversi da quelloalimentare e delle bevande. Ad esempio, Neogen non ha documentato l’uso delle Piastre Neogen Petrifilm RCC
per analizzare acqua, sostanze farmaceutiche o cosmetici. L’accettazione del metodo della Piastra Neogen
Petrifilm RCC per l’analisi dell’acqua secondo un regolamento governativo locale accettato è a sola discrezione e
responsabilità dell’utente finale.
• Le Piastre Neogen Petrifilm RCC non sono state testate con ogni possibile tipo di prodotto alimentare, processo
alimentare, protocollo di analisi o con tutti i possibili ceppi di coliformi o altri batteri.

1

IT(Italiano)• Le Piastre Neogen Petrifilm RCC non sono in grado di differenziare tra loro i diversi ceppi di coliformi.
• Non utilizzare le Piastre Neogen Petrifilm RCC per la diagnosi di condizioni patologiche in esseri umani o animali.
Per ulteriori informazioni, consultare la scheda di sicurezza.
Per informazioni sulla documentazione delle prestazioni del prodotto, visitare il nostro sito web all’indirizzo
www.Neogen.com, oppure contattare il distributore o rappresentante Neogen di zona.

Responsabilità dell’utente

Gli utenti sono tenuti a leggere e apprendere le istruzioni e le informazioni sul prodotto. Visitate il nostro sito web
all’indirizzo www.Neogen.com o contattate il distributore locale o rappresentante Neogen per ulteriori informazioni.
Nella scelta di un metodo di test, è importante considerare che fattori esterni quali i metodi di campionamento,
i protocolli di test, la preparazione del campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono influenzare
i risultati. Il campione stesso può influenzare i risultati. Per esempio, gli alimenti ad alto contenuto di zucchero possono
aumentare il potenziale di produzione di gas da parte di Enterobacteriaceae non coliformi.
È responsabilità dell’utente, nel selezionare un qualsiasi metodo di analisi o prodotto, valutare un numero sufficiente
di campioni con le matrici appropriate e con particolari caratteristiche microbiche per soddisfare i criteri relativi alla
metodologia di analisi scelta dall’utente.
L’utente ha inoltre la responsabilità di accertarsi che tutti i metodi di analisi utilizzati e i risultati ottenuti soddisfino
i requisiti dei propri clienti e fornitori.
Come per qualsiasi metodo di analisi, i risultati ottenuti grazie al prodotto di Neogen Food Safety non costituiscono una
garanzia della qualità delle matrici o dei processi sottoposti a prova.

Limitazione di garanzia/Rimedio limitato

SALVO NEI CASI ESPRESSAMENTE INDICATI IN UNA SEZIONE DI GARANZIA LIMITATA DELLA CONFEZIONEDEL SINGOLO PRODOTTO, NEOGEN NON RICONOSCE ALCUNA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA, INCLUSE,
MA SENZA LIMITAZIONI, LE EVENTUALI GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A UNO SCOPOPARTICOLARE. Qualora un prodotto della Neogen Food Safety sia difettoso, Neogen o il suo distributore autorizzato
provvederanno, a loro discrezione, alla sostituzione o al rimborso del prezzo d’acquisto del prodotto. Questi sono gli
unici rimedi a disposizione del cliente. Si dovrà avvisare immediatamente Neogen entro sessanta giorni dal riscontro
di eventuali difetti sospetti nel prodotto, provvedendo a rispedirlo a Neogen. Per ulteriori domande, contattare ilrappresentante Neogen o il distributore autorizzato Neogen.

Limitazione di responsabilità da parte di Neogen

NEOGEN NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE O DANNI, DIRETTI, INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O
EMERGENTI, INCLUSA, MA NON IN VIA STRETTAMENTE LIMITATIVA, LA PERDITA DI PROFITTO. In nessun caso la
responsabilità legale di Neogen andrà oltre il prezzo d’acquisto del prodotto presunto difettoso.

Conservazione e smaltimento

Conservare le buste contenenti le Piastre Neogen Petrifilm RCC chiuse in frigorifero o nel congelatore a temperatureinferiori o pari a 8 °C (46 °F). Prima di aprire le buste contenenti le Piastre Neogen Petrifilm RCC, attendere che esse
abbiano raggiunto la temperatura ambiente (20‑25 °C / <60% UR). Riporre le Piastre Neogen Petrifilm RCC inutilizzate
nella busta originale. Sigillare ripiegando l’estremità della busta e applicando del nastro adesivo. Non refrigerare lebuste aperte per evitarne l’esposizione all’umidità. Le buste aperte e risigillate vanno conservate in un luogo fresco e
asciutto per non oltre un mese.
Si raccomanda di conservare le buste di Piastre Neogen Petrifilm RCC risigillate in un congelatore (vedere sotto) se latemperatura del laboratorio supera i 25 °C (77 °F) e/o il laboratorio si trova in un’area dove l’umidità relativa supera il
50% (con l’eccezione di locali dotati di aria condizionata).
Per conservare le buste aperte in un congelatore, inserire le Piastre Neogen Petrifilm RCC in un contenitore sigillabile.
Per rimuovere le Piastre Neogen Petrifilm RCC congelate per l’uso, aprire il contenitore, rimuovere le piastre necessarie
e rimettere immediatamente le piastre rimanenti nel congelatore, nel contenitore sigillato, per la restante durata diconservazione. Le Piastre Neogen Petrifilm RCC non devono essere utilizzate dopo la data di scadenza. Il congelatore
utilizzato per la conservazione delle buste aperte non deve disporre di un ciclo automatico di sbrinamento, in quantol’esposizione ripetuta delle Piastre Neogen Petrifilm RCC all’umidità può danneggiarle.
Non utilizzare le Piastre Neogen Petrifilm RCC in presenza di segni di scolorimento arancione o marrone. La data discadenza e il numero di lotto sono riportati su ogni confezione di Piastre Neogen Petrifilm RCC. Il numero di lotto èriportato anche sulle singole Piastre Neogen Petrifilm RCC.

2

IT

(Italiano)

Smaltimento

Dopo l’uso, le Piastre Neogen Petrifilm RCC potrebbero contenere microorganismi che possono rappresentare unpotenziale rischio biologico. Seguire le normative vigenti del settore per lo smaltimento.

Istruzioni per l’uso

Seguire attentamente tutte le istruzioni. In caso contrario, si rischia di ottenere risultati non precisi.
Preparazione del campione
1. Usare i diluenti sterili appropriati:
tampone fosfato Butterfield6, acqua peptonata allo 0,1%7, diluente peptone salino6,7 soluzione salina (0,85‑0,90%),
brodo Letheen senza bisolfiti o acqua distillata. Per i requisiti specifici, consultare la sezione “Istruzioni specifiche
per metodi validati”.
Non utilizzare diluenti contenenti citrato, bisolfito o tiosolfato con le Piastre Neogen Petrifilm RCC: possono
inibire la crescita. Se nella procedura standard viene indicato il tampone citrato, sostituire con uno dei tamponi
elencati in precedenza, riscaldato a 40-45 °C (104-113 °F).
2. Miscelare o omogeneizzare il campione.
3. Per una crescita ottimale e il recupero di microrganismi, regolare il pH della sospensione del campione su un valore
di 6,5 - 7,5. Con i prodotti acidi, regolare il pH con 1N NaOH. Con i prodotti alcalini, regolare il pH con 1N HCl.
Piastratura
1. Posizionare la Piastra Neogen Petrifilm RCC su una superficie piana e livellata.
2. Sollevare la pellicola superiore e con la pipetta perpendicolare erogare 1 ml di sospensione del campione sul centrodella pellicola inferiore.
3. Srotolare la pellicola superiore sul campione per evitare di intrappolare eventuali bolle d’aria.
4. Collocare il Diffusore per piastre Neogen® Petrifilm® con il lato piatto rivolto verso il basso al centro della piastra.
Distribuire uniformemente il campione esercitando una leggera pressione al centro del Diffusore per piastre
Neogen Petrifilm. Distribuire l’inoculo sull’intera area di crescita della Piastra Neogen Petrifilm RCC prima che si
formi il gel. Non far scorrere il diffusore sulla pellicola.
5. Rimuovere il Diffusore e lasciare riposare la piastra per almeno un minuto in modo da consentire la formazionedel gel.
Incubazione
1. Incubare le Piastre Neogen Petrifilm RCC in posizione orizzontale, con la faccia trasparente rivolta verso l’alto inpile di non oltre 20 piastre. È possibile utilizzare tempi e temperature di incubazione diversi a seconda dei metodi diriferimento locali; alcuni esempi sono riportati nel paragrafo riportato di seguito, dal titolo Istruzioni specifiche per
metodi validati.
2. Esaminare le Piastre Neogen Petrifilm RCC per la crescita dei coliformi in qualsiasi momento durante un intervallo
di incubazione di 24 ore ± 2 ore, a seconda delle informazioni desiderate e del metodo seguito (descritto sotto*).
Per i requisiti specifici, consultare la sezione “Istruzioni specifiche per metodi validati”. Poiché la crescita dei
coliformi è influenzata dalla temperatura, il tempo fuori dall’incubatore deve essere ridotto al minimo per evitaredi prolungare il tempo di rilevamento.
Interpretazione e conteggio
Per l’interpretazione vedere la sezione “Istruzioni specifiche per metodi validati”.
1. La retroilluminazione indiretta può migliorare il rilevamento precoce delle zone gialle acide sulle Piastre Neogen
Petrifilm RCC. Le colonie di coliformi possono iniziare ad apparire a 6 ore di incubazione come zone gialle che indicano
le unità formanti colonie (CFU). La lettura anticipata della crescita batterica sulla Piastra Neogen Petrifilm RCC (misuradella produzione di acido e gas) dipende dal tipo di batteri, dal loro stato metabolico e dalla loro concentrazione.
Continuare l’incubazione delle Piastre Neogen Petrifilm RCC per rilevare ulteriori zone acide e/o colonie rosse
associate all’acido. Le colonie sulla barriera schiumosa non vanno prese in considerazione in quanto vengono rimosse
dall’influenza selettiva del terreno di coltura. Non contare le bolle artefatte che potrebbero essere presenti.
Alcuni coliformi producono grandi quantità di acido. Per questi organismi, la fusione delle zone gialle acide potrebbe
verificarsi a circa 20 colonie per piastra. L’area di crescita circolare è pari a 20 cm² circa. È possibile effettuare delle
stime su Piastre Neogen Petrifilm RCC che contengono oltre 50 zone acide contando il numero di zone acide in unoo più quadratini rappresentativi e determinando il numero medio per quadratino. Moltiplicare il numero medio per
20 al fine di determinare la conta totale per Piastra Neogen Petrifilm RCC.

3

IT

(Italiano)

2. Qualora sia necessario, le colonie possono essere isolate per un’ulteriore identificazione. Sollevare la pellicola
superiore e prelevare la colonia dal gel. Analizzare la colonia mediante le procedure standard.
3. Se non è possibile eseguire il conteggio delle Piastre Neogen Petrifilm RCC entro 1 ora dalla rimozione
dall’incubatore, le piastre possono essere congelate e conservate per il conteggio differito in un contenitore
sigillabile a temperatura pari o inferiore a -15 °C (5 °F) per massimo una settimana.
Per ulteriori informazioni, fare riferimento alla “Guida all’interpretazione della Piastra Neogen® Petrifilm® RCC”. Per
qualsiasi domanda su applicazioni o procedure specifiche, visitare il nostro sito web all’indirizzo www.Neogen.com,
oppure contattare il distributore o il rappresentante Neogen di zona.
Istruzioni specifiche per metodi validati
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Metodo con film secco reidratabile per il conteggio rapido dei coliformi negli
alimenti.
Incubare le Piastre Neogen Petrifilm RCC per un massimo di 24 ore ± 2 ore a 35 °C ± 1 °C.
NF Validation concessa dalla AFNOR Certification:
Metodo certificato NF Validation in conformità di ISO 16140‑28 rispetto a ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 A)
Ambito della validazione: Tutti i prodotti alimentari per uso umano
Utilizzare i seguenti dettagli quando si applicano le Istruzioni per l’uso di cui sopra.
Preparazione del campione:
Utilizzare esclusivamente diluenti ISO7.
Incubazione:
Per i prodotti suini lavorati e i frutti di mare, incubare le Piastre Neogen Petrifilm RCC per 14 ore ± 30 minuti a 30 °C ± 1 °C.
Per tutti gli altri alimenti, incubare le Piastre Neogen Petrifilm RCC per 14 ore ± 30 minuti a 35 °C ± 1 °C.
Interpretazione:
Calcolare il numero di microrganismi presenti nel campione del test in base a ISO 72184 per una piastra per diluizione.
Le stime esulano dall’ambito della NF Validation Certification (vedere il paragrafo 5 della sezione Interpretazione). Fareriferimento allo standard EN ISO 7218 per inoculazione, conteggio delle colonie e calcolo ed espressione dei risultati.
Metodo certificato NF Validation in conformità di ISO 16140‑28 rispetto a ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 B)
Ambito della validazione: Tutti i prodotti alimentari per uso umano
Utilizzare i seguenti dettagli quando si applicano le Istruzioni per l’uso di cui sopra.
Preparazione del campione:
Utilizzare esclusivamente diluenti ISO7.
Incubazione:
Per i prodotti suini lavorati e i frutti di mare, incubare le Piastre Neogen Petrifilm RCC per 24 ore ± 2 ore a 30 °C ± 1 °C.
Per tutti gli altri alimenti, incubare le Piastre Neogen Petrifilm RCC per 24 ore ± 2 ore a 35 °C ± 1 °C.
Interpretazione:
Calcolare il numero di microrganismi presenti nel campione del test in base a ISO 72184 per una piastra per diluizione.
Le stime esulano dall’ambito della NF Validation Certification (vedere il paragrafo 5 della sezione Interpretazione). Fareriferimento allo standard EN ISO 7218 per inoculazione, conteggio delle colonie e calcolo ed espressione dei risultati.
Metodo certificato NF Validation in conformità di ISO 16140‑28 rispetto a ISO 48313 (3M‑01/5‑03/97 C)
Ambito della validazione: Tutti i prodotti alimentari per l’uomo, eccetto i prodotti suini lavorati.
Utilizzare i seguenti dettagli quando si applicano le Istruzioni per l’uso di cui sopra.
Preparazione del campione:
Utilizzare esclusivamente diluenti ISO7.
Incubazione:
Per i frutti di mare, incubare le Piastre Neogen Petrifilm RCC per 24 ore ± 2 ore a 30 °C ± 1 °C.
Per tutti gli altri alimenti, incubare le Piastre Neogen Petrifilm RCC per 24 ore ± 2 ore a 35 °C ± 1 °C.

4IT(Italiano)Interpretazione:
Calcolare il numero di microrganismi presenti nel campione del test in base a ISO 72184 per una piastra per diluizione.
Le stime esulano dall’ambito della NF Validation Certification (vedere il paragrafo 5 della sezione Interpretazione). Fareriferimento allo standard EN ISO 7218 per inoculazione, conteggio delle colonie e calcolo ed espressione dei risultati.

3M 01/05-03/97 A, B e C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
Per maggiori informazioni sulla scadenza, consultare il certificato NF VALIDATION, disponibile sul sito web menzionato
in precedenza.

Bibliografia

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Fare riferimento alle versioni attuali dei metodi standard elencati in precedenza.

Legenda dei simboli

info.Neogen.com/symbols
AOAC è un marchio di fabbrica registrato di AOAC INTERNATIONAL
Official Methods è un marchio di servizio di AOAC INTERNATIONAL

5

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

ES (Español)
Fecha de emisión: 2024-01

Instrucciones del Producto

Placa para recuento rápido de bacterias coliformes
Descripción del producto y uso previsto

La Placa Neogen® Petrifilm® para Recuento Rápido de Coliformes (RCC) es un sistema de medios de cultivo listopara muestras que contiene nutrientes de Bilis Rojo Violeta (VRB), un agente gelificante soluble en agua fría, un
indicador de pH para detectar ácido y un indicador de tetrazolio que facilita la enumeración de colonias. Las Placas
Neogen Petrifilm RCC son útiles para la enumeración de bacterias coliformes en las industrias de alimentos y lácteos.
Los componentes de la Placa Neogen Petrifilm RCC están descontaminados, pero no están esterilizados. Neogen
Food Safety cuenta con certificación de la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) 9001 de diseño yfabricación.
AOAC INTERNATIONAL y el manual de análisis bacteriológico (BAM) de la Administración de Alimentos y
Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) definen a los coliformes como bacilos gramnegativos, los cuales producenácido y gas a partir de la fermentación de la lactosa. A medida que las colonias crecen en la Placa Neogen Petrifilm RCC
y producen ácido, el indicador de pH de la placa cambia de rojo anaranjado a amarillo, lo que da una presunta indicaciónde coliformes. El gas atrapado alrededor de las colonias de coliformes indica coliformes confirmados.
La norma ISO define a los coliformes por su capacidad de crecer en medios selectivos y específicos del método.
El método ISO 48321, que enumera a los coliformes por técnica de recuento de colonias, define a los coliformes por eltamaño de la colonia y la producción de ácido en VRB con agar de lactosa (VRBL). En las Placas Neogen Petrifilm RCC,
estos coliformes que producen ácido están indicados por zonas ácidas amarillas o colonias rojas con o sin gas.
El método ISO 48312, que enumera a los coliformes por el método de número más probable (MPN), definea los coliformes por su capacidad de crecer y producir gas a partir de la lactosa en un caldo selectivo. En las
Placas Neogen Petrifilm RCC, estos coliformes están indicados por las colonias rojas asociadas con el gas. AFNOR
Certification certificó las Placas Neogen Petrifilm RCC como método en comparación con el método ISO 48312 y elmétodo ISO 48321.

Seguridad

El usuario debe leer, comprender y respetar toda la información de seguridad que se incluye en las instrucciones dela Placa Neogen Petrifilm RCC. Guarde las instrucciones de seguridad para consultas futuras.
ADVERTENCIA	Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar la muerte o lesiones graves odaños en la propiedad.

ADVERTENCIA
Para reducir los riesgos asociados con la exposición a riesgos biológicos y la contaminación ambiental:• Proceda de acuerdo con las normas de la industria y la normativa local actuales para el desecho de residuos deriesgo biológico.
Para reducir los riesgos asociados con la diseminación de productos contaminados:• Siga todas las instrucciones de almacenamiento del producto que se incluyen en las instrucciones de uso.
• No use el producto después de la fecha de vencimiento.
Para reducir el riesgo asociado con la infección bacteriana y la contaminación del lugar de trabajo:• Realice pruebas con la Neogen Petrifilm RCC en un laboratorio debidamente equipado, bajo el control de un
microbiólogo capacitado.
• El usuario debe capacitar a su personal en las técnicas de evaluación adecuadas, por ejemplo, las Buenas Prácticas
de Laboratorio3, norma ISO 72184, o norma ISO 170255.
Para reducir los riesgos asociados con la interpretación incorrecta de resultados:• Neogen no ha documentado el uso de las Placas Neogen Petrifilm RCC para otras industrias que no sean dealimentos o bebidas. Por ejemplo, Neogen no ha documentado el uso de las Placas Petrifilm Neogen RCC pararealizar análisis de agua, productos farmacéuticos o cosméticos. La aceptación del método de la Placa Neogen
Petrifilm RCC para la prueba de agua según una norma gubernamental local aceptada queda a discreción yresponsabilidad exclusiva del usuario final.

1ES (Español)•

Las Placas Neogen Petrifilm RCC no se probaron con todos los productos alimenticios, procesos alimenticios,
protocolos de prueba posibles ni con todas las posibles cepas de coliformes u otras bacterias.
• Las Placas Neogen Petrifilm RCC no distinguen una cepa de coliformes de otra.
• No use las Placas Neogen Petrifilm RCC para diagnosticar afecciones de humanos ni de animales.
Consulte la Hoja de Datos de Seguridad para obtener más información.
Si desea obtener información sobre la documentación del desempeño del producto, visite nuestro sitio web en
www.Neogen.com o comuníquese con su representante o distribuidor local de Neogen.

Responsabilidad del usuario

Los usuarios son responsables de familiarizarse con las instrucciones e información del producto. Visite nuestro sitio
web en www.Neogen.com, o póngase en contacto con su representante o distribuidor local de Neogen para obtener
más información.
Al seleccionar un método de prueba, es importante reconocer que factores externos, tales como los métodos demuestreo, los protocolos de prueba, la preparación de la muestra, la manipulación y la técnica de laboratorio, pueden
afectar los resultados. La misma muestra de alimento puede influir en los resultados. Por ejemplo, los alimentos con alto
contenido de azúcar pueden aumentar el potencial de producción de gas a partir de Enterobacteriaceae no coliformes.
Al seleccionar cualquier método de prueba o producto, es responsabilidad del usuario evaluar un número suficientede muestras con exposición microbiana y matrices apropiadas para satisfacer al usuario en cuanto a que el método deprueba cumple con los criterios necesarios.
Además, es responsabilidad del usuario determinar que cualquier método de prueba y sus resultados cumplen con losrequisitos de sus clientes y proveedores.
Como sucede con cualquier método de prueba, los resultados obtenidos del uso de cualquier producto de
Neogen Food Safety no constituyen una garantía de calidad de las matrices ni de los procesos analizados.

Limitación de garantía/Recurso limitado

SALVO LO EXPRESAMENTE ESTIPULADO EN UNA SECCIÓN DE GARANTÍA LIMITADA O EN EL EMPAQUE DE
UN PRODUCTO ESPECÍFICO, NEOGEN RENUNCIA A TODAS LAS GARANTÍAS EXPRESAS Y TÁCITAS INCLUIDA,ENTRE OTRAS, CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN USO EN PARTICULAR.
Si un producto de Neogen Food Safety es defectuoso, Neogen o su distribuidor autorizado reemplazará el productoo reembolsará el precio de compra del producto, a su elección. Estos son sus recursos exclusivos. Deberá notificar
inmediatamente a Neogen en un lapso de sesenta días a partir del descubrimiento de cualquier sospecha de defecto en
un producto y devolver dicho producto a Neogen. Póngase en contacto con su representante de Neogen o distribuidor
autorizado de Neogen si tuviera cualquier otra pregunta.

Limitación de responsabilidad de Neogen

NEOGEN NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGUNA PÉRDIDA O DAÑO, YA SEA DIRECTO, INDIRECTO, ESPECIAL,DAÑOS ACCIDENTALES O CONSECUENCIAS, INCLUIDOS ENTRE OTROS, LA PÉRDIDA DE BENEFICIOS. En ningún
caso la responsabilidad de Neogen conforme a ninguna teoría legal excederá el precio de compra del producto
supuestamente defectuoso.

Almacenamiento y desecho

Almacene las bolsas cerradas de la Placa Neogen Petrifilm RCC refrigeradas o congeladas a temperaturas inferiores
o iguales a 8 °C (46 °F). Antes de usarlas, deje que las bolsas cerradas de la Placa Neogen Petrifilm RCC alcancen
temperatura ambiente antes de abrirlas (20‑25 °C/<60 % HR). Vuelva a colocar las Placas Neogen Petrifilm RCC sin usar
en la bolsa. Selle la bolsa plegando el extremo y colocando cinta adhesiva. Para evitar la exposición a la humedad, no
refrigere las bolsas abiertas. Almacene las bolsas reselladas en un lugar fresco y seco durante no más de un mes.
Se recomienda que los sobres resellados de las Placas Neogen Petrifilm RCC se guarden en un congelador (consulteabajo) si la temperatura del laboratorio excede los 25 °C (77 °F) o el laboratorio se encuentra en una región con una
humedad relativa que supera el 50 % (excepto en instalaciones con aire acondicionado).
Para almacenar las bolsas abiertas en un congelador, coloque las Placas Neogen Petrifilm RCC en un recipiente
hermético. Para retirar las Placas Neogen Petrifilm RCC congeladas para su uso, abra el recipiente, retire las placas
necesarias e inmediatamente devuelva las placas restantes al congelador en el recipiente sellado durante el resto de lavida útil. Las Placas Neogen Petrifilm RCC no deben usarse pasada su fecha de vencimiento. El congelador que se utilizapara el almacenamiento de sobres abiertos no debe tener un ciclo de descongelación automático, ya que esto expondría
repetidamente las Placas Neogen Petrifilm RCC a la humedad, lo que puede dañar las placas.

2ES (Español)
No use las Placas Neogen Petrifilm RCC que presenten decoloración anaranjada o marrón. La fecha de vencimiento yel número de lote figuran en cada paquete de las Placas Neogen Petrifilm RCC. El número de lote también aparece encada una de las Placas Neogen Petrifilm RCC.

DesechoDespués de usarlas, las Placas Neogen Petrifilm RCC pueden contener microorganismos que pueden representar un
potencial riesgo biológico. Siga las normas actuales de la industria para el desecho.

Instrucciones de uso

Siga todas las instrucciones atentamente. De lo contrario, los resultados obtenidos podrían llegar a ser incorrectos.
Preparación de la muestra
1. Utilice diluyentes estériles apropiados:
Solución de caldo de Fosfato Butterfield's6, 0,1 % agua peptonada7, diluyente de peptona sal6,7, solución salina(0,85 %-0,90 %), caldo Letheen libre de bisulfitos o agua destilada. Consulte la sección “Instrucciones específicas
para métodos validados” para obtener requisitos específicos.
No utilice diluyentes que contengan citrato, bisulfito o tiosulfato en las Placas Neogen Petrifilm RCC, ya
que pueden inhibir el crecimiento. Si se indica una solución de caldo de citrato en el procedimiento estándar,
sustitúyala por una de las soluciones de caldo que figuran más arriba, calentada a 40-45 °C (104‑113 °F).
2. Mezcle u homogeneice la muestra.
3. Para un crecimiento y una recuperación óptimos de los microorganismos, ajuste el pH de la suspensión de lamuestra a 6,5-7,5. Para productos ácidos, ajuste el pH con 1N de NaOH. Para productos alcalinos, ajuste el pH con
1N de HCl.
Inoculación de las placas
1. Coloque la Placa Neogen Petrifilm RCC sobre una superficie nivelada y plana.
2. Levante la película superior y, con la pipeta en posición perpendicular, distribuya 1 mL de suspensión de la muestra
en el centro de la película inferior.
3. Desenrolle la película superior sobre la muestra para evitar atrapar burbujas de aire.
4. Coloque el Neogen® Petrifilm® Difusor con el lado plano hacia abajo en el centro de la placa. Presione suavemente
el centro del Neogen Petrifilm Difusor para distribuir la muestra de manera uniforme. Esparza el inóculo por toda elárea de crecimiento de la Placa Neogen Petrifilm RCC antes de que se forme el gel. No deslice el difusor sobre lapelícula.
5. Quite el difusor y deje la placa quieta durante al menos un minuto para permitir que se forme gel.
Incubación
1. Incube las Placas Neogen Petrifilm RCC en posición horizontal, con el lado claro hacia arriba, en pilas de hasta
20 placas. Se pueden usar varios tiempos y temperaturas de incubación según los métodos de referencia locales
actuales, algunos de los cuales se enumeran en la sección siguiente titulada Instrucciones específicas para
métodos validados.
2. Examine las Placas Neogen Petrifilm RCC para observar si hay crecimiento de coliformes en cualquier momento
durante un período de incubación de 24 horas ± 2 horas, según la información que quiera y el método que siga (sedescribe abajo*). Consulte la sección “Instrucciones específicas para métodos validados” para obtener requisitos
específicos. Como el crecimiento de coliformes se ve afectado por la temperatura, se debe reducir el tiempo fuera
de la incubadora para evitar extender el tiempo de detección.
Interpretación y enumeración
Para la interpretación, consulte la sección “Instrucciones específicas para métodos validados”.
1. La retroiluminación indirecta puede mejorar la detección temprana de zonas ácidas amarillas en las
Placas Neogen Petrifilm RCC. Las colonias de coliformes pueden comenzar a aparecer a las 6 horas de incubación
como zonas amarillas que indican unidades formadoras de colonias (CFU). La lectura temprana del crecimiento debacterias en la Placa Neogen Petrifilm RCC (medida por producción de ácido y gas) depende del tipo de bacteria,su estado metabólico y su concentración. Siga incubando las Placas Neogen Petrifilm RCC para detectar otras
zonas ácidas o colonias rojas asociadas con el ácido. No cuente las colonias en el dique de espuma ya que seeliminan de la influencia selectiva del medio. No cuente las burbujas del artefacto que puedan estar presentes.
Algunos coliformes producen mucho ácido. Para estos organismos, la fusión de las zonas ácidas amarillas
podría ocurrir a unas 20 colonias por placa. El área de crecimiento circular es de aproximadamente 20 cm².

3

ES (Español)
Se pueden hacer estimaciones en las Placas Neogen Petrifilm RCC que contengan más de 50 zonas ácidas
contando la cantidad de zonas ácidas en uno o más cuadrados representativos y determinando la cantidad
promedio por cuadrado. Multiplique el número promedio por 20 para determinar el recuento total por
Placa Neogen Petrifilm RCC.
2. Cuando sea necesario, las colonias se podrán aislar para una mejor identificación. Levante la película superior yrecoja la colonia del gel. Pruebe usando procedimientos estándar.
3. Si las Placas Neogen Petrifilm RCC no se pueden contar pasada 1 hora desde que se las quitó de la incubadora,
podrán almacenarse para su posterior enumeración congelándolas en un recipiente hermético a temperaturas
inferiores o iguales a menos 15 °C (5 °F) durante no más de una semana.
Para obtener más información, consulte la “Guía de interpretación de Placas Neogen® Petrifilm® RCC”. Si tiene
preguntas acerca de los procedimientos o las aplicaciones específicas, visite nuestro sitio web en www.Neogen.com o
comuníquese con su representante o distribuidor local de Neogen.
Instrucciones específicas para métodos validados
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Método de película seca rehidratable para la enumeración rápida de coliformes
en alimentos.
Incube las Placas Neogen Petrifilm RCC hasta 24 horas ± 2 horas a 35 °C ± 1 °C.
NF Validation por AFNOR Certification:
Método certificado de NF Validation en conformidad con la norma ISO 16140-28 en comparación con la norma
ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 A)
Alcance de la validación: Todos los productos alimenticios para seres humanos
Use la siguiente información cuando implemente las instrucciones de uso de arriba:
Preparación de la muestra:
Use exclusivamente diluyentes especificados en las normas ISO7.
Incubación:
Para productos de cerdo procesados y mariscos, incube las Placas Neogen Petrifilm RCC durante 14 horas ± 30 minutos
a 30 °C ± 1 °C.
Para todos los demás alimentos, incube las Placas Neogen Petrifilm RCC durante 14 horas ± 30 minutos a 35 °C ± 1 °C.
Interpretación:
Calcule la cantidad de microorganismos presentes en la muestra de la prueba según la norma ISO 72184 para una placa
por dilución. Las estimaciones están fuera del alcance de la certificación de NF Validation (consulte el párrafo 5 de laparte de interpretación). Consulte la norma EN ISO 7218 sobre inoculación, recuento y cálculo de colonias, y expresiónde los resultados.
Método certificado de NF Validation en conformidad con la norma ISO 16140-28 en comparación con la norma
ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 B)
Alcance de la validación: Todos los productos alimenticios para seres humanos
Use la siguiente información cuando implemente las instrucciones de uso de arriba:
Preparación de la muestra:
Use exclusivamente diluyentes especificados en las normas ISO.7
Incubación:
Para productos de cerdo procesados y mariscos, incube las Placas Neogen Petrifilm RCC durante 24 horas ± 2 horas a
30 °C ± 1 °C.
Para todos los demás alimentos, incube las Placas Neogen Petrifilm RCC durante 24 horas ± 2 horas a 35 °C ± 1 °C.
Interpretación:
Calcule la cantidad de microorganismos presentes en la muestra de la prueba según la norma ISO 72184 para una placa
por dilución. Las estimaciones están fuera del alcance de la certificación de NF Validation (consulte el párrafo 5 de laparte de interpretación). Consulte la norma EN ISO 7218 sobre inoculación, recuento y cálculo de colonias, y expresiónde los resultados.
Método certificado de NF Validation en conformidad con la norma ISO 16140-28 en comparación con la norma
ISO 48313 (3M‑01/5‑03/97 C)
Alcance de la validación: Todos los productos alimenticios para seres humanos, excepto los productos ce cerdo
procesados.

4ES (Español)
Use la siguiente información cuando implemente las instrucciones de uso de arriba:
Preparación de la muestra:
Use exclusivamente diluyentes especificados en las normas ISO.7
Incubación:
Para los mariscos, incube las Placas Neogen Petrifilm RCC durante 24 horas ± 2 horas a 30 ºC ± 1 ºC.
Para todos los demás alimentos, incube las Placas Neogen Petrifilm RCC durante 24 horas ± 2 horas a 35 °C ± 1 °C.
Interpretación:
Calcule la cantidad de microorganismos presentes en la muestra de la prueba según la norma ISO 72184 para una placa
por dilución. Las estimaciones están fuera del alcance de la certificación de NF Validation (consulte el párrafo 5 de laparte de interpretación). Consulte la norma EN ISO 7218 sobre inoculación, recuento y cálculo de colonias, y expresiónde los resultados.

3M 01/05‑03/97 A, B y C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
Para más información acerca del final de la validez, consulte el certificado de NF VALIDATION disponible en el sitio web
mencionado anteriormente.

Referencias

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140-2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Consulte las versiones actuales de los métodos estándar enumerados arriba.

Explicación de los símbolos
info.Neogen.com/symbols

AOAC es una marca registrada de AOAC INTERNATIONAL
Official Methods es una marca de servicio de AOAC INTERNATIONAL

5

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

NL (Nederlands)
Datum van uitgifte: 2024-01

Productinstructies

Snelle Coliform Telplaat
Productbeschrijving en beoogd gebruik

De Neogen® Petrifilm® Snelle Coliform (RCC) Telplaat is een kant-en-klaar kweekmediumsysteem met VRBvoedingsstoffen (Violet Red Bile), een in koud water oplosbaar geleermiddel, een pH-indicator om zuur te detecteren
en een tetrazoliumindicator die het tellen van kolonies vergemakkelijkt. Neogen Petrifilm RCC Telplaten kunnen inde voedings- en drankensector worden gebruikt voor het tellen van coliforme bacteriën. De componenten van de
Neogen Petrifilm RCC Telplaat zijn ontsmet, maar niet gesteriliseerd. Aan Neogen Food Safety is door de Internationale
Organisatie voor Standaardisatie (ISO) een ISO 9001-certificering toegekend voor het ontwerp en de productie.
Door AOAC INTERNATIONAL en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) worden coliformen
gedefinieerd als gramnegatieve staven die zuur en gas produceren bij de fermentatie van lactose. Naarmate kolonies
op de Neogen Petrifilm RCC Telplaat groeien en meer zuur produceren, verandert de pH-indicator van de telplaat
van rood‑oranje in geel, wat duidt op vermoedelijke coliformen. Gas rondom coliforme kolonies duidt op bevestigde
coliformen.
ISO definieert coliformen op basis van hun vermogen om in methodespecifieke, selectieve media te groeien. In ISOmethode 48321, het tellen van coliformen met een telplaattechniek, worden coliformen gedefinieerd op basis van
de koloniegrootte en de zuurproductie op VRB met VRBL-agar (Violet Red Bile Lactose). Op Neogen Petrifilm RCC
Telplaten komen deze zuurproducerende coliformen voor als gele zuurzones of als rode kolonies met of zondergas. In ISO-methode 48312, het tellen van coliformen met een MPN-techniek (Most Probable Number), worden
coliformen gedefinieerd op basis van hun vermogen om in een selectieve bouillon te groeien en gas te produceren bij
de fermentatie van lactose. Op Neogen Petrifilm RCC Telplaten komen deze coliformen voor als rode kolonies dicht
bij gas. AFNOR Certification heeft de methode met Neogen Petrifilm RCC Telplaten gecertificeerd in vergelijking met
ISO-methode 48312 en ISO-methode 48321.

Veiligheid

De gebruiker dient alle veiligheidsinformatie in de instructies voor de Neogen Petrifilm RCC Telplaat te lezen, te
begrijpen en te volgen. Bewaar de veiligheidsinstructies om deze later te kunnen raadplegen.
WAARSCHUWING	Hiermee wordt een gevaarlijke situatie aangegeven die, als deze niet wordt vermeden,
kan leiden tot overlijden, ernstig letsel en/of materiële schade.

WAARSCHUWINGOp de volgende wijze kunt u de risico’s in verband met blootstelling aan biologische gevaren en
milieuverontreiniging beperken:• Houd u aan de actuele branchenormen en lokale voorschriften voor het afvoeren van biologisch gevaarlijk afval.
Op de volgende wijze kunt u de risico’s in verband met vrijgave van verontreinigd product beperken:• Houd u aan alle instructies voor productopslag in deze gebruiksaanwijzing.
• Niet gebruiken nadat de vervaldatum is verstreken.
Op de volgende wijze kunt u de risico’s in verband met bacteriële infecties en verontreiniging van de werkplek
beperken:• Voer testen met de Neogen Petrifilm RCC Telplaat uit in een goed uitgerust laboratorium onder leiding van een
bekwame microbioloog.
• De gebruiker moet diens medewerkers trainen in de huidige en juiste testtechnieken, bijvoorbeeld Goede
Laboratoriumpraktijken3, ISO 72184, of ISO 170255.
Op de volgende wijze kunt u de risico’s in verband met onjuiste interpretatie van de resultaten beperken:• Neogen heeft de geschiktheid van de Neogen Petrifilm RCC Telplaten niet voor gebruik in andere sectoren
dan de voedings- en drankensector gedocumenteerd. Zo heeft Neogen bijvoorbeeld de geschiktheid van
de Neogen Petrifilm RCC Telplaten niet voor het testen van water, farmaceutische producten of cosmetica
gedocumenteerd. Het gebruik van de Neogen Petrifilm RCC Telplaat om water te testen in overeenstemming met
lokale overheidsvoorschriften vindt plaats naar het oordeel en onder de verantwoordelijkheid van uitsluitend deeindgebruiker.

1

NL (Nederlands)•

Neogen Petrifilm RCC Telplaten zijn niet getest met alle mogelijke levensmiddelen, voedingsverwerkingsprocessen,
testprotocollen of met alle mogelijke stammen van coliforme of andere bacteriestammen.
• De Neogen Petrifilm RCC Telplaten maken geen onderscheid tussen verschillende stammen van coliformen.
• Gebruik de Neogen Petrifilm RCC Telplaten niet voor het diagnosticeren van aandoeningen bij mensen of dieren.
Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad voor meer informatie.
Voor informatie over documentatie van productprestaties kunt u onze website op www.Neogen.com bezoeken ofcontact opnemen met uw plaatselijke Neogen-vertegenwoordiger of -distributeur.

Verantwoordelijkheid van de gebruiker

Gebruikers worden geacht zich vertrouwd te maken met de productinstructies en -informatie. Bezoek onze website
www.Neogen.com of neem contact op met uw plaatselijke Neogen-vertegenwoordiger of -distributeur voor
meer informatie.
Bij het kiezen van een testmethode is het belangrijk om te erkennen dat externe factoren zoals bemonsteringsmethoden,
testprotocollen, monstervoorbereiding en -behandeling en laboratoriumtechniek invloed op de resultaten kunnen
hebben. Het voedingsmiddelmonster zelf kan ook de resultaten beïnvloeden. Zo kunnen voedingsmiddelen met een
hoog suikergehalte de kans op gasproductie door niet-coliforme Enterobacteriaceae verhogen.
De gebruiker is verantwoordelijk voor de selectie van een testmethode of product waarbij een voldoende aantal
monsters met gepaste matrices en microbiële uitdagingen wordt onderzocht, zodat de gekozen testmethode aan decriteria van de gebruiker voldoet.
Het is ook de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te bepalen of testmethoden en resultaten aan de vereisten van
klanten en leveranciers voldoen.
Zoals bij elke testmethode vormen de verkregen resultaten van het gebruik van een Neogen Food Safety-product geen
garantie voor de kwaliteit van de geteste matrices of processen.

Beperkte garantie/beperkt verhaal

BEHALVE WAAR UITDRUKKELIJK VERMELD IN EEN SECTIE MET BETREKKING TOT DE BEPERKTE GARANTIEVAN EEN AFZONDERLIJKE PRODUCTVERPAKKING, WIJST NEOGEN ALLE UITDRUKKELIJKE EN IMPLICIETEGARANTIES AF, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT, ELKE GARANTIE MET BETREKKING TOT DE
VERHANDELBAARHEID EN DE GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. Als een Neogen Food Safety-productgebrekkig is, zal Neogen of zijn gevolmachtigde distributeur naar eigen keuze het product vervangen of de aankoopprijs
van het product terugbetalen. Dit is het enige rechtsmiddel waarover u beschikt. Indien u vermoedt dat een productgebrekkig is, moet u Neogen daarvan binnen zestig dagen na de vaststelling op de hoogte brengen en het productnaar Neogen terugsturen. Neem contact op met uw Neogen-vertegenwoordiger of erkende Neogen-distributeur voor
verdere vragen.

Beperking van de aansprakelijkheid van Neogen

NEOGEN IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIG(E) VERLIES OF SCHADE, ONGEACHT OF HET GAAT OM DIRECTE,
INDIRECTE, SPECIALE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT
WINSTDERVING. In geen geval zal de wettelijke aansprakelijkheid van Neogen onder om het even welke juridischetheorie de aankoopprijs van het vermeend gebrekkige product overschrijden.

Opslag en afvalverwerking

Bewaar ongeopende zakjes met Neogen Petrifilm RCC Telplaten gekoeld of bevroren bij een temperatuur van maximaal
8 °C (46 °F). Laat de ongeopende zakjes Neogen Petrifilm RCC Telplaat vlak voor gebruik op kamertemperatuur(20‑25 °C/<60% RV) komen alvorens deze te openen. Plaats ongebruikte Neogen Petrifilm RCC Telplaten terug in het
zakje. Sluit geopende zakjes door het uiteinde om te vouwen en met plakband vast te plakken. Bewaar geopende zakjes
niet in de koelkast om blootstelling aan vocht te vermijden. Bewaar opnieuw gesloten zakjes niet langer dan een
maand op een koele en droge plaats.
Aanbevolen wordt om opnieuw gesloten zakjes Neogen Petrifilm RCC Telplaten in een vriezer te bewaren (zie hieronder)
als de temperatuur in het laboratorium hoger is dan 25 °C (77 °F) en/of het laboratorium zich in een omgeving bevindt
waar de relatieve vochtigheid hoger is dan 50% (uitgezonderd gebouwen met airconditioning).
Geopende zakjes met Neogen Petrifilm RCC Telplaten moeten in een afsluitbare container in een vriezer worden
bewaard. Om bevroren Neogen Petrifilm RCC Telplaten te verwijderen voor gebruik, opent u de verpakking, verwijdert u
de platen die u nodig hebt en legt u de resterende platen onmiddellijk terug in de vriezer in de verzegelde container voor
de rest van de houdbaarheid. De vriezer waarin de geopende zakjes worden bewaard, mag niet over een automatische
ontdooicyclus beschikken; hierdoor worden de Neogen Petrifilm RCC Telplaten herhaaldelijk aan vocht blootgesteld,
waardoor ze beschadigd kunnen raken.

2

NL (Nederlands)
Neogen Petrifilm RCC Telplaten die een oranje of bruine verkleuring vertonen, mogen niet worden gebruikt. Devervaldatum en het lotnummer zijn vermeld op iedere verpakking Neogen Petrifilm RCC Telplaten. Het lotnummer is ookvermeld op de afzonderlijke Neogen Petrifilm RCC Telplaten.

Verwijdering

Na gebruik kunnen de Neogen Petrifilm RCC Telplaten micro-organismen bevatten die een biologisch gevaar kunnen
vormen. Volg de in de branche geldende normen voor afvalverwerking.

Gebruiksaanwijzing

Volg alle instructies zorgvuldig op. Wanneer dit niet gebeurt, kan dit onnauwkeurige resultaten tot gevolg hebben.
Monstervoorbereiding
1. Gebruik geschikte steriele verdunningsmiddelen:
Butterfield’s fosfaatbuffer6, 0,1% peptonwater7, pepton-zoutoplossing6,7 zoutoplossing (0,85‑0,90%), bisulfietvrije
letheenbouillon of gedistilleerd water. Raadpleeg het gedeelte ‘Specifieke instructies voor gevalideerde methoden’voor informatie over specifieke eisen.
Gebruik geen verdunningsmiddelen die citraat, bisulfiet of thiosulfaat bevatten met Neogen Petrifilm RCC
Telplaten, aangezien deze de groei kunnen remmen. Als in de standaardprocedure wordt aangegeven dat er een
citraatbuffer moet worden gebruikt, moet deze worden vervangen door een van de hierboven vermelde buffers,
verwarmd tot 40-45 °C (104‑113 °F).
2. Meng of homogeniseer het monster.
3. Pas de pH-waarde van de monstersuspensie aan tot 6,5-7,5 voor optimale groei en optimale terugwinning van
micro-organismen. Pas de pH-waarde van zure producten aan met 1N NaOH. Pas de pH-waarde van zure producten
aan met 1N HCl.
Op telplaten aanbrengen of uitplaten
1. Plaats de Neogen Petrifilm RCC Telplaat op een vlakke, gelijke ondergrond.
2. Til de bovenste film op en pipetteer loodrecht 1 ml van de monstersuspensie in het midden van de onderste film.
3. Rol de bovenste film naar beneden over het monster zodat er geen luchtbellen ontstaan.
4. Plaats de Neogen® Petrifilm® Spreider in het midden van de telplaat met de vlakke kant naar beneden. Druk zachtjes
op het midden van de Neogen Petrifilm Spreider om het monster gelijkmatig te verdelen. Verspreid de entstof overhet gehele groeioppervlak van de Neogen Petrifilm RCC Telplaat voordat de gel ontstaat. Laat de spreider niet overde film glijden.
5. Neem de spreider weg en laat de telplaat minstens één minuut ongestoord liggen, zodat er een gel kan ontstaan.
Incubatie
1. Incubeer de Neogen Petrifilm RCC Telplaten horizontaal, met de doorzichtige kant naar boven en in stapels van
maximaal 20 telplaten. Afhankelijk van de huidige plaatselijke referentiemethoden, waarvan sommige hieronder
in het gedeelte Specifieke instructies voor gevalideerde methoden worden vermeld, kunnen verschillende
incubatietijden en temperaturen worden gebruikt.
2. Onderzoek de groei van coliforme bacteriën op de Neogen Petrifilm RCC Telplaten op elk gewenst moment
tijdens een incubatie-interval van 24 uur ± 2 uur, afhankelijk van de gewenste informatie en de gevolgde methode(hieronder beschreven*). Raadpleeg het gedeelte ‘Specifieke instructies voor gevalideerde methoden’ voor
informatie over specifieke eisen. Aangezien de temperatuur invloed heeft op de groei van coliforme bacteriën, moetde tijd buiten de incubator zoveel mogelijk worden beperkt om te voorkomen dat de detectietijd langer wordt.
Interpretatie en telling
Voor de interpretatie raadpleegt u het gedeelte ‘Specifieke instructies voor gevalideerde methoden’.
1. Indirect achtergrondlicht kan mogelijk vroege detectie van gele zuurzones op Neogen Petrifilm RCC Telplaten
bevorderen. Na 6 uur incubatie kunnen coliforme kolonies zichtbaar worden als gele zones, die duiden op
kolonievormende eenheden (CFU’s). Welke groei van bacteriën vroegtijdig kan worden afgelezen op een
Neogen Petrifilm RCC Telplaat (op basis van de zuur- en gasproductie), hangt af van het type bacterie en van deconcentratie en metabole staat van de bacteriën. Blijf de Neogen Petrifilm RCC Telplaten incuberen om nog meer
zuurzones en/of met zuur in verband gebrachte rode kolonies te detecteren. Tel geen kolonies op de schuimrand,
aangezien deze van de selectieve invloed van het voedingsmedium zijn verwijderd. Tel geen eventueel aanwezige
kunstmatige bellen.

3

NL (Nederlands)
Sommige coliformen produceren grote hoeveelheden zuur. Bij zulke organismen kunnen de gele zuurzones vanaf
circa 20 kolonies per telplaat gaan fuseren. Het cirkelvormige groeioppervlak bedraagt ongeveer 20 cm2. Op basis
van Neogen Petrifilm RCC Telplaten met meer dan 50 zuurzones kunnen schattingen worden gemaakt door het
aantal zuurzones in één of meer representatieve vierkantjes te tellen en het gemiddelde per vierkantje te bepalen.
Vermenigvuldig het gemiddelde aantal met 20 om het aantal kolonies op de Neogen Petrifilm RCC Telplaat te
schatten.
2. Indien nodig kunnen kolonies voor verdere identificatie worden geïsoleerd. Til de bovenste film op en neem dekolonie uit de gel. Voer de test volgens de standaardprocedures uit.
3. Als het niet mogelijk is om de Neogen Petrifilm RCC Telplaten binnen 1 uur na verwijdering uit de incubator te tellen,
kunnen deze maximaal één week in een afsluitbare container bij een temperatuur van –15 °C (5 °F) of lager worden
bewaard voor latere telling.
Raadpleeg de interpretatiegids voor de Neogen® Petrifilm® RCC Telplaten voor meer informatie. Bij vragen over
specifieke toepassingen of procedures kunt u onze website www.Neogen.com bezoeken of contact opnemen met
uw plaatselijke Neogen-vertegenwoordiger of -distributeur.
Specifieke instructies voor gevalideerde methoden
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Methode met droge rehydrateerbare film voor snelle telling van coliformen in
voedingsmiddelen.
Incubeer de Neogen Petrifilm RCC Telplaten tot 24 uur ± 2 uur bij 35 °C ± 1 °C.
NF Validation door AFNOR Certification:
Met NF Validation gecertificeerde methode conform ISO 16140-28 in vergelijking met ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 A)
Toepassingsgebied van de validatie: Alle voedingsmiddelen voor mensen
Gebruik de volgende gegevens bij het implementeren van de bovenstaande gebruiksaanwijzing:
Monstervoorbereiding:Gebruik alleen verdunningsmiddelen die door ISO worden vermeld7.
Incubatie:
Voor producten waarin varkensvlees is verwerkt en voor vis en zeevruchten incubeert u de Neogen Petrifilm RCC
Telplaten gedurende 14 uur ± 30 minuten op 30 °C ± 1 °C.
Voor andere voedingsmiddelen incubeert u de Neogen Petrifilm RCC Telplaten gedurende 14 uur ± 30 minuten op
35 °C ± 1 °C.
Interpretatie:
Bereken het aantal in het testmonster aanwezige micro-organismen volgens ISO 72184 voor één telplaat per verdunning.
Schattingen vallen buiten het toepassingsgebied van de certificering van NF Validation (zie interpretatiedeel paragraaf
5). Raadpleeg de norm EN ISO 7218 voor inoculatie, kolonietelling en de berekening en weergave van de resultaten.
Met NF Validation gecertificeerde methode conform ISO 16140-28 in vergelijking met ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 B)
Toepassingsgebied van de validatie: Alle voedingsmiddelen voor mensen
Gebruik de volgende gegevens bij het implementeren van de bovenstaande gebruiksaanwijzing:
Monstervoorbereiding:Gebruik alleen verdunningsmiddelen die door ISO worden vermeld7.
Incubatie:
Voor producten waarin varkensvlees is verwerkt en voor vis en zeevruchten incubeert u de Neogen Petrifilm RCC
Telplaten gedurende 24 uur ± 2 uur op 30 °C ± 1 °C.
Voor andere voedingsmiddelen incubeert u de Neogen Petrifilm RCC Telplaten gedurende 24 uur ± 2 uur op 35 °C ± 1 °C.
Interpretatie:
Bereken het aantal in het testmonster aanwezige micro-organismen volgens ISO 72184 voor één telplaat per
verdunning. Schattingen vallen buiten het toepassingsgebied van de certificering van NF Validation (zie interpretatiedeel
paragraaf 5). Raadpleeg de norm EN ISO 7218 voor inoculatie, kolonietelling en de berekening en weergave van deresultaten.

4NL (Nederlands)
Met NF Validation gecertificeerde methode conform ISO 16140-28 in vergelijking met ISO 48313 (3M‑01/5‑03/97 C)
Toepassingsgebied van de validatie: Alle voedingsmiddelen voor mensen, behalve producten waarin varkensvlees
is verwerkt.
Gebruik de volgende gegevens bij het implementeren van de bovenstaande gebruiksaanwijzing:
Monstervoorbereiding:Gebruik alleen verdunningsmiddelen die door ISO worden vermeld7.
Incubatie:
Voor vis een zeevruchten incubeert u de Neogen Petrifilm RCC Telplaten gedurende 24 uur ± 2 uur op 30 °C ± 1 °C.
Voor andere voedingsmiddelen incubeert u de Neogen Petrifilm RCC Telplaten gedurende 24 uur ± 2 uur op 35 °C ± 1 °C.
Interpretatie:
Bereken het aantal in het testmonster aanwezige micro-organismen volgens ISO 72184 voor één telplaat per
verdunning. Schattingen vallen buiten het toepassingsgebied van de certificering van NF Validation (zie interpretatiedeel
paragraaf 5). Raadpleeg de norm EN ISO 7218 voor inoculatie, kolonietelling en de berekening en weergave vande resultaten.

3M 01/05‑03/97 A, B en C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
Voor meer informatie over het einde van de geldigheid kunt u het NF VALIDATION-certificaat op de hierboven vermelde
website raadplegen.

Bronnen

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Raadpleeg de actuele versies van de hierboven vermelde standaardmethoden.

Verklaring van symbolen
info.Neogen.com/symbols

AOAC is een gedeponeerd handelsmerk van AOAC INTERNATIONAL
Official Methods is een dienstmerk van AOAC INTERNATIONAL

5

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

SV (Svenska)
Datum för utgåva: 2024-01

Produktinformation

Snabb odlingsplatta för koliforma bakterier
Produktbeskrivning och avsedd användning

Neogen® Petrifilm® Rapid Coliform Count (RCC) odlingsplatta för räkning av koliformer är ett provklart
odlingsmedium-system som innehåller modifierade VRB-näringsämnen, ett kallvattenlösligt gelningsmedel ochen tetrazoliumindikator som underlättar koloniräkningen. Neogen Petrifilm RCC Odlingsplattor är användbara för
räkning av låga nivåer av koliformer i livsmedels- och dryckesvaruindustrin. Beståndsdelarna i Neogen Petrifilm RCC
odlingsplatta är dekontaminerade men inte steriliserade. Neogen Food Safety är certifierat enligt den internationella
standardiseringsorganisationen (ISO) 9001 avseende konstruktion och tillverkning.
AOAC INTERNATIONAL och Förenta staternas Food and Drug Administration (FDA) Bacteriological Analytical Manual(BAM) definierar koliformer som gramnegativa stavar som producerar syra och gas ur laktosfermentering. När kolonier
växer på Neogen Petrifilm RCC odlingsplattan och producerar syra, ändras pH-indikatorn i plattan från röd-orange
färg till gult, vilket ger en presumtiv indikation på koliforma bakterier. Gas som fångas runt koliforma kolonier indikerar
bekräftade koliforma bakterier.
ISO definierar koliformer utifrån deras förmåga att växa i metodspecifika, selektiva medier. ISO metod 48321 som räknar
de koliforma bakterierna med koloniräkningsteknik definierar koliforma bakterier enligt kolonistorlek och syraproduktion
på VRB med laktosagar (VRBL). De här syraproducerande koliforma bakterierna indikeras av gula syrazoner eller röda
kolonier med eller utan gasproduktion på Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor. ISO metod 48312, räkning av koliformer
enligt metoden med det mest sannolika antalet (MPN) definierar koliforma bakterierna utifrån deras förmåga att
växa och producera gas från laktos i en selektiv buljong. De här koliforma bakterierna indikeras av röda kolonier med
gasproduktion på Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor. AFNOR Certification har certifierat Neogen Petrifilm RCC
odlingsplatta i jämförelse med ISO metod 48312 och ISO metod 48321.

SäkerhetAnvändaren måste läsa, förstå och följa all säkerhetsinformation i instruktionerna för Neogen Petrifilm RCC
Odlingsplatta. Behåll säkerhetsanvisningarna för framtida bruk.
VARNING:

Indikerar en farlig situation som, om den inte undviks, kan resultera i dödsfall eller allvarliga
personskador och/eller materiella skador.

VARNING
För att minska riskerna som förknippas med exponering för biologisk smittofara och miljöförgiftning:• Följ gällande branschstandarder och lokala föreskrifter för kassering av biologiskt riskavfall.
För att minska riskerna som förknippas med utsläpp av en kontaminerad produkt:• Följ alla instruktioner gällande produktförvaring i bruksanvisningen.
• Använd inte produkten efter utgångsdatumet.
För att minska risken som förknippas med infektioner och kontaminering av arbetsplatsen:• Utför tester med Neogen Petrifilm RCC i ett korrekt utrustat laboratorium under tillsyn av en kompetent mikrobiolog.
• Användaren måste utbilda sin personal i korrekta testmetoder, exempelvis Good Laboratory Practices3, ISO 72184,
eller ISO 170255.
För att minska riskerna som förknippas med feltolkning av resultaten:• Neogen har inte dokumenterat Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor för användning inom andra branscherän livsmedels- och dryckesvaruindustrin. Till exempel har Neogen inte dokumenterat Neogen Petrifilm RCC
odlingsplattor för testning av vatten, läkemedel eller kosmetika. Godkännandet av metoden med Neogen Petrifilm
RCC odlingsplatta för testning av vatten enligt en godkänd lokal myndighetsföreskrift sker på slutanvändarens eget
gottfinnande och ansvar.
• Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor har inte testats med alla möjliga livsmedelsprodukter, livsmedelsprocesser,
testprotokoll eller med samtliga möjliga koliforma bakterier eller andra bakteriestammar.
• Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor skiljer inte någon koliform bakteriestam från en annan.
• Använd inte Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor för diagnostisering av tillstånd hos människor och djur.

1

SV (Svenska)
Se säkerhetsdatabladet för mer information.
Besök vår webbplats på www.Neogen.com eller kontakta din lokala Neogen-representant eller -återförsäljare för mer
information om dokumentation av produktprestanda.

Användaransvar

Det åligger användarna att bekanta sig med produktinstruktioner och produktinformation. Besök vår hemsida på
adressen www.Neogen.com eller kontakta din lokala Neogen-representant eller -leverantör för mer information.
Vid val av testmetod är det viktigt att känna till att externa faktorer som provtagningsmetod, testprotokoll,
provpreparering, hantering och laboratorieteknik kan påverka resultaten. Livsmedelsprovet kan påverka
resultatet. Till exempel, livsmedel med högt sockerinnehåll kan öka potentialen för gasbildning från icke-koliforma
Enterobacteriaceae.
Det åligger användaren att vid val av testmetoder utvärdera tillräckligt många prover med lämpliga matriser och
mikrobiska utmaningar, för att övertyga användaren att den valda metoden uppfyller kraven.
Det åligger också användaren att fastställa att en testmetod och dess resultat uppfyller kraven från dennes kunderoch leverantörer.
Liksom med alla testmetoder utgör inte resultat som erhållits från användning av någon produkt från Neogen Food
Safety en garanti för kvaliteten hos de matriser eller processer som testats.

Garantibegränsningar/begränsad ersättning

MED UNDANTAG AV VAD SOM UTTRYCKLIGEN ANGES I AVSNITT OM GARANTIBEGRÄNSNING FÖRINDIVIDUELLA FÖRPACKNINGAR, FRÅNSÄGER SIG NEOGEN ALLA UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDAGARANTIER, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, ALLA GARANTIER BETRÄFFANDE SÄLJBARHET ELLERLÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. Om någon produkt från Neogen Food Safety är defekt kommer Neogen eller
dess auktoriserade leverantör att efter eget gottfinnande ersätta produkten eller återbetala produktens inköpspris. Dettaär den enda ersättning som ges. Kunden måste meddela Neogen och returnera produkten till Neogen inom sextio dagar
efter upptäckt av misstänkt defekt. Kontakta din Neogen-representant eller auktoriserade Neogen-distributör om du harnågra ytterligare frågor.

Begränsning av Neogen:s ansvar

NEOGEN KOMMER INTE ATT PÅTA SIG NÅGOT ANSVAR FÖR FÖRLUST ELLER SKADOR, VARE SIG DIREKTA,
INDIREKTA, SÄRSKILDA, TILLFÄLLIGA ELLER EFTERFÖLJANDE SKADOR, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSADE
TILL, FÖRLORADE VINSTER. Under inga omständigheter ska Neogen:s ansvar i något som helst lagrum överskrida
inköpspriset för den påstått defekta produkten.

Förvaring och kassering

Förvara oöppnade påsar med Neogen Petrifilm RCC odlingsplatta kylda eller i frystemperatur under eller motsvarande
8 °C (46 °F). Strax före användning, låt oöppnade påsar med Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor nå rumstemperatur
innan de öppnas (20‑25 °C / <60 % RH). Lägg tillbaka oanvända Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor i påsen. Förseglapåsen genom att vika den övre kanten och tejpa igen den. För att undvika att produkterna utsätts för fukt ska öppnadepåsar inte förvaras i kylskåp. Förvara återförslutna påsar på sval och torr plats i högst en månad.
Det rekommenderas att återförseglade påsar med Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor förvaras i frys (se nedan)om temperaturen i laboratoriet överstiger 25 °C (77 °F) och/eller laboratoriet ligger i ett område där den relativa
luftfuktigheten överstiger 50 % (med undantag för luftkonditionerade byggnader).
Placera Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor i en förslutningsbar behållare om öppnade påsar ska förvaras i frys.
För att avlägsna frysta Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor för användning, öppna containern, avlägsna de plattor
som behövs och ställ omedelbart tillbaka de återstående plattorna i frysen i den förseglade containern för denåterstående hållbarhetstiden. Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor får inte användas efter utgångsdatum. Frysen som
används för öppning av påse får inte ha en automatisk avfrostningscykel eftersom detta utsätter Neogen Petrifilm RCC
odlingsplattor upprepade gånger för fukt som kan skada plattorna.
Använd inte Neogen Petrifilm RCC Odlingsplattor om de uppvisar orange eller brun missfärgning. Utgångsdatum ochpartinummer finns angivna på varje förpackning av Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor. Partinumret finns även angivet
på individuella Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor.

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SV (Svenska)
Kassering

Efter användning kan Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor innehålla mikroorganismer som kan utgöra en potentiell
biologisk fara. Följ gällande branschstandarder för kassering.

Bruksanvisning

Följ alla anvisningar noggrant. Underlåtenhet att göra detta kan leda till felaktiga resultat.
Provberedning
1. Använd lämpliga sterila spädningsvätskor:
Butterfields fosfatbuffrade utspädningslösning6, 0,1 % peptonvatten7, spädningsvätska med peptonsalt6,7, saltlösning(0,85-0,90 %), vätesulfitfri Letheen-buljong eller destillerat vatten. Se avsnittet ”Specifika anvisningar för validerade
metoder” för särskilda krav.
Använd inte spädningsvätskor som innehåller citrat, bisulfit eller tiofosfat tillsammans med Neogen Petrifilm
RCC odlingsplattor då dessa ämnen kan hämma tillväxten. Om citratbuffert anges i standardförfarandet, kan duersätta den med en av buffrarna som listas ovan, uppvärmd till 40-45 °C (104-113 °F).
2. Blanda eller homogenisera provet.
3. För optimal tillväxt och återhämtning av mikroorganismer, justera provsuspensionens pH-värde till 6,5 ‑ 7,5. För sura
produkter, justera pH-värdet med 1 N NaOH. För alkaliska produkter, justera pH-värdet med 1N HCl.
Applicering på platta
1. Placera Neogen Petrifilm RCC Odlingsplatta på en plan, jämn yta.
2. Lyft den övre filmen och fördela 1 ml av det utspädda provet med lodrät pipett över mitten av den undre filmen.
3. Rulla ned den övre filmen på provet för att förhindra att luftbubblor fångas in.
4. Placera Neogen® Petrifilm® spridaren med den plana sidan nedåt på mitten av odlingsplattan. Tryck försiktigt påmitten av Neogen Petrifilm spridaren för att fördela provet jämnt. Sprid inympningsämnet över hela tillväxtområdet
på Neogen Petrifilm RCC odlingsplatta innan gelen bildats. Dra inte spridaren över filmen.
5. Avlägsna spridaren och lämna odlingsplattan orörd i minst en minut för att låta gelen bildas.
Inkubation
1. Inkubera Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor i horisontalläge med den klara sidan uppåt i travar med högst
20 odlingsplattor. Flera inkubationstider och temperaturer kan användas beroende på de aktuella lokala
referensmetoderna, av vilka några anges i avsnittet nedan Specifika instruktioner för validerade metoder.
2. Undersök Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor med avseende på tillväxt av koliforma bakterier när som helst
under ett 24 timmars ± 2 timmars inkubationsintervall beroende på den önskade informationen och den metod
som följs (beskrivs nedan*). Se avsnittet ”Specifika anvisningar för validerade metoder” för särskilda krav. Eftersom
koliform tillväxt påverkas av temperaturen, bör tidsgränsen från inkubatorn minimeras för att undvika förlängningar
av detekteringstiden.
Tolkning och uppräkning
Se avsnittet ”Specifika anvisningar för validerade metoder” för tolkning.
1. Indirekt bakgrundsbelysning kan förbättra tidig upptäckt av gula syrazoner på Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor.
Koliforma bakteriekolonier kan börja dyka upp efter 6 timmars inkubation som gula zoner, vilket indikerar
kolonibildande enheter (CFU). Tidig avläsning av bakterietillväxt på Neogen Petrifilm RCC odlingsplatta (mått av
syra- och gasproduktion) beror på typ av bakterier, bakteriernas metaboliska tillstånd och koncentration. Fortsätt
inkubera Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor för att upptäcka ytterligare syrezoner och/eller röda kolonier
associerade med syra. Räkna inte kolonier på skumdammen eftersom de tas bort från mediets selektiva påverkan.
Räkna inte artefaktbubblor som kan vara förekomma.
Vissa koliforma bakterier producerar stora mängder syra. För dessa organismer kan fusion av de gula syrazonerna
ske vid cirka 20 kolonier per odlingsplatta. Den runda tillväxtytan är cirka 20 cm². Uppskattningar kan göras för
Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor som innehåller mer än 50 syrezoner genom att räkna antalet syrazoner i en eller
flera representativa rutor och fastställa det genomsnittliga antalet per ruta. Multiplicera medelantalet med 20 för att
bestämma totalantal per Neogen Petrifilm RCC odlingsplatta.
2. Vid behov kan kolonier isoleras för vidare identifiering. Lyft den övre filmen och plocka bort kolonin från gelen.
Test med standardförfaranden.

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SV (Svenska)
3. Om Neogen Petrifilm RCC odlingsplattorna inte kan räknas inom 1 timme efter uttagning ur inkubatorn, kan deförvaras för senare uppräkning genom frysning i en förseglingsbar behållare vid temperaturer lägre än eller lika med
minus 15 °C (5 °F) i högst en vecka.
För ytterligare information, se ”Neogen® Petrifilm® RCC Tolkningsguide för odlingsplattan”. Om du har frågor om
specifika tillämpningar eller procedurer kan du besöka vår hemsida på www.Neogen.com eller kontakta din lokala
representant eller återförsäljare för Neogen.
Specifika anvisningar för validerade metoder
AOAC® Official MethodSM 2000.15: Torr rehydrerbar filmmetod för snabb uppräkning av koliforma bakterier
i livsmedel.
Inkubera Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor i upp till 24 timmar ± 2 timmar vid 35 °C ± 1 °C.
NF Validation av AFNOR Certification:
Certifierad metod från NF Validation i enlighet med ISO 16140‑28 jämförd med ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 A)
Omfattning av valideringen: Alla typer av livsmedelsprodukter avsedda för människor
Använd följande uppgifter när du implementerar ovannämnda bruksanvisning:
Provberedning:
Använd endast spädningsvätskor som är ISO-listade7.
Inkubation:
Inkubera Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor i 14 timmar ± 30 minuter vid 30 °C ± 1 °C för bearbetade fläskprodukter
och sjömat.
För alla andra livsmedel, inkubera Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor i 14 timmar ± 30 minuter vid 35 °C ± 1 °C.
Tolkning:
Räkna antalet mikroorganismer i testprovet i enlighet med ISO 72184 för en odlingsplatta per spädningsvätska.
Uppskattningar omfattas inte av NF Validation-certifieringen (jmf. stycke 5 under avsnittet Tolkning). Se EN ISO 7218
standarden för inympning, koloniräkning samt beräkning och uttryck för resultat.
Certifierad metod från NF Validation i enlighet med ISO 16140‑28 jämförd med ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 B)
Omfattning av valideringen: Alla typer av livsmedelsprodukter avsedda för människor
Använd följande uppgifter när du implementerar ovannämnda bruksanvisning:
Provberedning:
Använd endast spädningsvätskor som är ISO-listade7.
Inkubation:
Inkubera Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor i 24 timmar ± 2 timmar vid 30 °C ± 1 °C för bearbetade fläskprodukter
och sjömat.
För alla andra livsmedel, inkubera Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor i 24 timmar ± 2 timmar vid 35 °C ± 1 °C.
Tolkning:
Räkna antalet mikroorganismer i testprovet i enlighet med ISO 72184 för en odlingsplatta per spädningsvätska.
Uppskattningar omfattas inte av NF Validation-certifieringen (jmf. stycke 5 under avsnittet Tolkning). Se EN ISO 7218
standarden för inympning, koloniräkning samt beräkning och uttryck för resultat.
Certifierad metod från NF Validation i enlighet med ISO 16140‑28 jämförd med ISO 48313 (3M‑01/5‑03/97 C)
Omfattning av valideringen: Alla typer av livsmedelsprodukter avsedda för människor, utom fläskprodukter.
Använd följande uppgifter när du implementerar ovannämnda bruksanvisning:
Provberedning:
Använd endast spädningsvätskor som är ISO-listade7.
Inkubation:
Inkubera Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor i 24 timmar ± 2 timmar vid 30 °C ± 1 °C för sjömatsprodukter.
För alla andra livsmedel, inkubera Neogen Petrifilm RCC odlingsplattor i 24 timmar ± 2 timmar vid 35 °C ± 1 °C.

4SV (Svenska)
Tolkning:
Räkna antalet mikroorganismer i testprovet i enlighet med ISO 72184 för en odlingsplatta per spädningsvätska.
Uppskattningar omfattas inte av NF Validation-certifieringen (jmf. stycke 5 under avsnittet Tolkning). Se EN ISO 7218
standarden för inympning, koloniräkning samt beräkning och uttryck för resultat.

3M 01/05‑03/97 A, B och C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
För ytterligare information om valideringsslut, läs NF VALIDATION-certifikatet som finns tillgängligt på ovan angivna
webbsida.

Referenser

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Se de aktuella versionerna av standardmetoderna som anges ovan.

Symbolförklaringar

info.Neogen.com/symbols
AOAC är ett registrerat varumärke som tillhör AOAC INTERNATIONAL
Official Methods är ett servicemärke som tillhör AOAC INTERNATIONAL

5

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

DA (Dansk)
Udstedelsesdato: 2024-01

Produktvejledning

Rapid Coliform Tælleplade
Produktbeskrivelse og tilsigtet brug

Neogen® Petrifilm® Rapid Coliform (RCC) Tælleplade er et færdiglavet dyrkningsmediesystem, som indeholder Violet
Red Bile-næringsstoffer (VRB), et geleringsmiddel, der er opløseligt i koldt vand, en pH-indikator til detektering af syreog en tetrazoliumindikator, der letter kolonitælling. Neogen Petrifilm RCC Tælleplader er egnede til tælling af coliforme
bakterier i fødevare- og mejeriindustrien. Neogen Petrifilm RCC Tællepladens komponenter er dekontamineret, men ikke
steriliseret. Neogen Food Safety er ISO 9001-certificeret (International Organisation for Standardisering) med hensyn til
design og produktion.
AOAC INTERNATIONAL og U.S. Food and Drug Administration (FDA) Bacteriological Analytical Manual (BAM) definerer
coliforme bakterier som gramnegative stave, der danner syre og gas under fermentering af laktose. Når kolonier vokserpå Neogen Petrifilm RCC Tællepladen og danner syre, skifter pH-indikatoren på tællepladen farve fra rødorange til gul
og angiver en formodet indikation på coliforme bakterier. Gas indkapslet omkring kolonier af coliforme bakterier angiverbekræftede coliforme bakterier.
ISO definerer coliforme bakterier på deres evne til at vokse i metodespecifikke, selektive medier. ISO-metode 48321,
tælling af coliforme bakterier ved hjælp af en kolonitællingsteknik, definerer coliforme bakterier på koloniens størrelseog syredannelse på VRB med laktose-agar (VRBL). På Neogen Petrifilm RCC Tælleplader vises disse syredannende
coliforme bakterier i form af gule syrezoner eller røde kolonier med eller uden gas. ISO-metode 48312, tælling af
coliforme bakterier ved hjælp af metoden med det mest sandsynlige antal (MPN), definerer coliforme bakterier ud fra
deres evne til at vokse og danne gas fra laktose i en selektiv bouillon. På Neogen Petrifilm RCC Tælleplader vises disse
coliforme bakterier i form af røde kolonier, der er knyttet til gas. AFNOR Certification har certificeret Neogen Petrifilm
RCC Tælleplader som en metode sammenlignet med ISO-metode 48312 og ISO-metode 48321.

Sikkerhed

Brugeren skal læse, forstå og følge alle sikkerhedsoplysninger i vejledningen til Neogen Petrifilm RCC Tællepladen. Gem
sikkerhedsvejledningen til fremtidig reference.
ADVARSEL Indikerer en farlig situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade og/eller skadepå ejendele, hvis den ikke undgås.

ADVARSEL
Sådan reduceres de risici, der er forbundet med eksponering for biologiske farer og miljøkontaminering:• Følg de aktuelle branchestandarder og lokale bestemmelser for bortskaffelse af biologisk farligt affald.
Sådan reduceres de risici, der er forbundet med frigivelse af et kontamineret produkt:• Følg alle anvisninger for produktopbevaring i brugsanvisningen.
• Anvend ikke produktet efter udløbsdatoen.
For at reducere risici forbundet med bakterieinfektion og kontaminering af arbejdspladsen:• Udfør Neogen Petrifilm RCC-analysen i et korrekt udstyret laboratorium under en faglært mikrobiologs kontrol.
• Brugeren skal uddanne sit personale i de gældende korrekte prøveteknikker: for eksempel god laboratoriepraksis3,
ISO 72184 eller ISO 170255.
Sådan reduceres de risici, der er forbundet med fejlaflæsning af resultater:• Neogen har ikke dokumenteret Neogen Petrifilm RCC Tælleplader til anvendelse i andre industrier end føde- og
drikkevareindustrien. Neogen har for eksempel ikke dokumenteret Neogen Petrifilm RCC Tælleplader til test af
vand, medicinalvarer eller kosmetik. Accept af metoden med Neogen Petrifilm RCC Tælleplade til test af vand ioverensstemmelse med accepterede lokale regler sker efter slutbrugerens eget skøn og for dennes eget ansvar.
• Neogen Petrifilm RCC Tælleplader er ikke blevet testet med alle mulige fødevareprodukter, fødevareprocesser,
testningsprotokoller eller alle mulige stammer af coliforme bakterier eller andre bakterier.
• Neogen Petrifilm RCC Tælleplader skelner ikke mellem forskellige stammer af coliforme bakterier.
• Brug ikke Neogen Petrifilm RCC Tælleplader til at diagnosticere tilstande hos mennesker eller dyr.
Se sikkerhedsdatabladet for at få yderligere oplysninger.

1DA (Dansk)
Du kan finde oplysninger om dokumentation af produktets ydeevne på vores hjemmeside www.Neogen.com eller ved atkontakte din lokale Neogen-repræsentant eller -distributør.

Brugerens ansvar

Brugeren er ansvarlig for at gøre sig bekendt med produktvejledningen og produktoplysningerne. Besøg vores hjemmeside
på www.Neogen.com, eller kontakt din lokale Neogen-repræsentant eller -distributør for at få yderligere oplysninger.
Når der vælges en testmetode, er det vigtigt, at man er klar over, at eksterne faktorer såsom prøveudtagningsmetoder,
testprotokoller, prøveforberedelse, håndtering samt laboratorieteknikker kan påvirke resultaterne. Selve
fødevareprøverne kan influere på resultaterne. For eksempel kan fødevarer med højt sukkerindhold øge potentialet for
gasdannelse fra ikke-coliforme Enterobacteriaceae.
Det er brugerens eget ansvar at vælge en testmetode eller et produkt, som evaluerer et tilstrækkeligt antal prøver med
de relevante matricer og mikrobielle udfordringer for derved at sikre brugeren, at den valgte testmetode lever op til
brugerens krav.
Det er også brugerens eget ansvar at kontrollere, at alle testmetoder og resultater lever op til kundernes og
leverandørernes krav.
Som med alle andre testmetoder gælder det, at de resultater, der opnås med dette Neogen Food Safety-produkt, ikke
giver garanti for kvaliteten af de testede matricer og processer.

Begrænsning af garantier/begrænset retsmiddel

BORTSET FRA HVAD DER ER UDTRYKKELIGT ANFØRT I DEN BEGRÆNSEDE GARANTI PÅ DEN INDIVIDUELLEPRODUKTEMBALLAGE, FRASIGER NEOGEN SIG ALLE UDTRYKKELIGE OG UNDERFORSTÅEDE GARANTIER,HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, ENHVER SALGBARHEDSGARANTI ELLER EGNETHED TIL EN BESTEMTANVENDELSE. Hvis et Neogen Food Safety-produkt er behæftet med fejl eller mangler, vil Neogen eller en af dennes
autoriserede distributører efter dennes eget skøn erstatte produktet eller refundere købsprisen. Dette er det eneste
til rådighed værende retsmiddel. Du skal straks, inden for 60 dage efter at have opdaget enhver formodet fejl ved etprodukt, meddele Neogen dette og returnere produktet til Neogen. Kontakt din Neogen-repræsentant eller autoriserede
Neogen-distributør, hvis du har flere spørgsmål.

Begrænsning af Neogen’s ansvar

NEOGEN KAN IKKE HOLDES ANSVARLIG FOR NOGEN TAB ELLER SKADER, UANSET OM DET DREJER SIG OMDIREKTE, INDIREKTE, SÆRSKILT DOKUMENTEREDE, HÆNDELIGE SKADER ELLER FØLGESKADER, HERUNDER,
MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, MISTET FORTJENESTE. Under ingen omstændigheder skal Neogen’s erstatningsansvar
kunne overstige købsprisen for det produkt, der efter sigende er behæftet med fejl.

Opbevaring og bortskaffelse

Opbevar uåbnede foliepakninger med Neogen Petrifilm RCC Tælleplader nedkølet eller nedfrosset ved temperaturer
på 8°C (46°F) eller lavere. Lad de uåbnede foliepakninger med Neogen Petrifilm RCC Tælleplader få stuetemperatur,umiddelbart før de åbnes (20‑25°C/<60 % RH). Læg ubrugte Neogen Petrifilm RCC Tælleplader tilbage i foliepakningen.
Forsegl foliepakningen ved at folde foliepakningens ende og sætte tape henover. Undlad at nedkøle åbnede
foliepakninger for at undgå fugt. Opbevar genforseglede foliepakninger på et køligt, tørt sted i højst en måned.
Det anbefales, at genforseglede foliepakninger med Neogen Petrifilm RCC Tælleplader opbevares i fryseren(se nedenfor), hvis temperaturen i laboratoriet overstiger 25°C (77ºF), og/eller laboratoriet befinder sig i et område,hvor den relative luftfugtighed overstiger 50 % (undtagen i faciliteter med aircondition).
Ved opbevaring af åbnede foliepakninger i en fryser skal Neogen Petrifilm RCC Tællepladerne lægges i entætsluttende beholder. Frosne Neogen Petrifilm RCC Tælleplader tages ud til ved at åbne beholderen, tage de pladerud, der skal bruges, og straks lægge de resterende plader tilbage i fryseren i den forseglede beholder for resten af
holdbarhedsperioden. Neogen Petrifilm RCC Tælleplader bør ikke anvendes efter udløbsdatoen. Den fryser, der bruges
til åbne foliepakninger, må ikke have automatisk afrimning, da dette kan udsætte Neogen Petrifilm RCC Tællepladerne
for fugt gentagne gange, hvilket kan beskadige pladerne.
Anvend ikke Neogen Petrifilm RCC Tælleplader med orange eller brune misfarvninger. Udløbsdato og partinummer erangivet på hver pakke med Neogen Petrifilm RCC Tælleplader. Partinummeret er også angivet på hver enkelt Neogen
Petrifilm RCC Tælleplade.

2DA (Dansk)
Bortskaffelse

Efter brug kan Neogen Petrifilm RCC Tælleplader indeholde mikroorganismer, som kan udgøre en potentiel biologisk
risiko. Følg de gældende branchestandarder for bortskaffelse.

Brugsanvisning

Følg omhyggeligt alle vejledninger. Hvis dette ikke overholdes, kan det medføre unøjagtige resultater.
Prøveforberedelse
1. Anvend velegnede sterile fortyndingsmidler:
Butterfields fosfat-buffer6, 0,1 % peptonvand7, peptonsaltopløsning6,7 saltvandsopløsning (0,85‑0,90 %), bilsulfatfri
letheenbouillon eller destilleret vand. Se afsnittet “Specifik vejledning i validerede metoder” for specifikke krav.
Brug ikke fortyndingsvæsker, som indeholder citrat, bisulfit eller thiosulfat sammen med Neogen Petrifilm RCC
Tælleplader, da de kan hæmme væksten. Hvis citratbuffer er angivet i den normale procedure, erstattes den med
en af ovennævnte buffere, der opvarmes til 40‑45°C (104‑113°F).
2. Bland eller homogeniser prøven.
3. For at sikre optimal vækst og retablering af mikroorganismer skal prøveopløsningens pH‑værdi justeres til 6,5 - 7,5.
For syreholdige produkter skal pH-værdien justeres med 1N NaOH. For basiske produkter skal pH-værdien justeres
med 1N HCl.
Udpladning
1. Anbring Neogen Petrifilm RCC Tællepladen på en plan, vandret overflade.
2. Løft den øverste film, og dispenser med pipetten vinkelret 1 ml prøveopløsning midt på underfilmen.
3. Rul den øverste film ned på prøven for at forsøge at undgå luftbobler.
4. Placer Neogen® Petrifilm® Spreder med den flade side nedad midt på pladen. Tryk forsigtigt på midten af
Neogen Petrifilm Sprederen for at fordele prøven jævnt. Spred den afsatte prøve over hele Neogen Petrifilm RCC
Tællepladens vækstområde, før gelen dannes. Før ikke sprederen hen over filmen.
5. Fjern sprederen, og lad pladen være uforstyrret i mindst ét minut, så gelen kan dannes.
Inkubation
1. Inkuber Neogen Petrifilm RCC Tælleplader i en vandret stilling med den klare side opad i stakke på højst 20 plader.
Der kan anvendes flere inkubationstider og temperaturer afhængigt af de gældende lokale referencemetoder,hvoraf nogle er angivet i afsnittet Specifik vejledning i validerede metoder nedenfor.
2. Undersøg Neogen Petrifilm RCC Tælleplader for vækst af coliforme bakterier når som helst i et inkubationsinterval
på 24 timer ± 2 timer afhængigt af de ønskede informationer og den anvendte metode (beskrevet nedenfor*).
Se afsnittet “Specifik vejledning i validerede metoder” for specifikke krav. Eftersom vækst af coliforme bakterierpåvirkes af temperaturen, skal tiden uden for inkubatoren minimeres for at undgå, at detektionstiden forlænges.
Aflæsning og tælling
Der findes oplysninger om aflæsning i afsnittet “Specifik vejledning i validerede metoder”.
1. Indirekte bagbelysning kan fremme en tidlig detektering af gule syrezoner på Neogen Petrifilm RCC Tælleplader. Kolonier
af coliforme bakterier kan begynde at vise sig efter 6 timers inkubation som gule zoner, der angiver kolonidannendeenheder. Tidlig aflæsning af bakterievækst på Neogen Petrifilm RCC Tælleplade (måles på syre- og gasdannelse)afhænger af bakteriernes type, metaboliske tilstand og koncentration. Fortsæt inkuberingen af Neogen Petrifilm
RCC Tælleplader for at registrere flere syrezoner og/eller røde kolonier, som er knyttet til syre. Tæl ikke kolonier påskumkanten, da de er uden for mediets selektive påvirkning. Eventuelle bobleartefakter skal ikke tælles.
Nogle coliforme bakterier danner store mængder syre. For disse organismer kan fusion af de gule syrezoner
forekomme ved ca. 20 kolonier pr. plade. Det runde vækstområde er ca. 20 cm². Der kan foretages skøn på
Neogen Petrifilm RCC Tælleplader med mere end 50 syrezoner ved at tælle antallet af syrezoner i ét eller flererepræsentative kvadrater og bestemme det gennemsnitlige antal pr. kvadrat. Gang det gennemsnitlige antal med
20 for at beregne det totale antal pr. Neogen Petrifilm RCC Tælleplade.
2. Kolonier kan isoleres for yderligere identifikation efter behov. Løft den øverste film, og vælg kolonien fra gelen.
Foretag test ved hjælp af standardprocedurerne.
3. Hvis Neogen Petrifilm RCC Tællepladerne ikke kan tælles inden for 1 time, efter de er taget ud af inkubatoren,
kan de gemmes til senere tælling ved at fryse dem ned i en tætsluttende beholder ved temperaturer på eller under-15°C (5°F) i højst en uge.

3DA (Dansk)
Der findes flere oplysninger i “Aflæsningsguide til Neogen® Petrifilm® RCC Tælleplade.” Hvis du har spørgsmål til
specifikke anvendelser eller procedurer, bedes du besøge vores websted på www.Neogen.com eller kontakte din lokale
Neogen-repræsentant eller -distributør.
Specifikke instruktioner for validerede metoder
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Dry Rehydratable Film Method for the Rapid Enumeration of coliform in Foods.
Inkuber Neogen Petrifilm RCC Tælleplader i op til 24 timer ± 2 timer ved 35°C ± 1°C.
NF Validation med AFNOR Certification:
NF Validation-certificeret metode i overensstemmelse med ISO 16140‑28 i sammenligning med ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 A)
Valideringsområdet: Alle humane fødevareprodukter
Brug følgende oplysninger ved implementering af ovennævnte brugsanvisning:
Prøveforberedelse:
Anvend udelukkende fortyndingsmidler, som findes på ISO-listen7.
Inkubation:
Ved forarbejdede svinekødsprodukter og fisk/skaldyr inkuberes Neogen Petrifilm RCC Tælleplader i 14 timer ±30 minutter ved 30°C ± 1°C.
Ved alle andre fødevarer inkuberes Neogen Petrifilm RCC Tælleplader i 14 timer ± 30 timer ved 35°C ± 1°C.
Aflæsning:
Beregn det antal mikroorganismer, der er til stede i testprøven, i henhold til ISO 72184 for én plade pr. fortynding.
De anslåede værdier ligger uden for NF Validation-certificeringens område (se afsnittet om aflæsning, punkt 5).
Se EN ISO 7218-standarden vedrørende inokulation, kolonitælling samt beregning og præsentation af resultater.
NF Validation-certificeret metode i overensstemmelse med ISO 16140‑28 i sammenligning med ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 B)
Valideringsområdet: Alle humane fødevareprodukter
Brug følgende oplysninger ved implementering af ovennævnte brugsanvisning:
Prøveforberedelse:
Anvend udelukkende fortyndingsmidler, som findes på ISO-listen.7
Inkubation:
Ved forarbejdede svinekødsprodukter og fisk/skaldyr inkuberes Neogen Petrifilm RCC Tælleplader i 24 timer ± 2 timer
ved 30°C ± 1°C.
Ved alle andre fødevarer inkuberes Neogen Petrifilm RCC Tælleplader i 24 timer ± 2 timer ved 35°C ± 1°C.
Aflæsning:
Beregn det antal mikroorganismer, der er til stede i testprøven, i henhold til ISO 72184 for én plade pr. fortynding.
De anslåede værdier ligger uden for NF Validation-certificeringens område (se afsnittet om aflæsning, punkt 5).
Se EN ISO 7218-standarden vedrørende inokulation, kolonitælling samt beregning og præsentation af resultater.
NF Validation-certificeret metode i overensstemmelse med ISO 16140‑28 i sammenligning med ISO 48313(3M‑01/5‑03/97 C)
Valideringsområdet: Alle humane fødevareprodukter undtagen forarbejdede svinekødsprodukter.
Brug følgende oplysninger ved implementering af ovennævnte brugsanvisning:
Prøveforberedelse:
Anvend udelukkende fortyndingsmidler, som findes på ISO-listen7
Inkubation:
Ved fisk- og skaldyrsprodukter inkuberes Neogen Petrifilm RCC Tælleplader i 24 timer ± 2 timer ved 30°C ± 1°C.
Ved alle andre fødevarer inkuberes Neogen Petrifilm RCC Tælleplader i 24 timer ± 2 timer ved 35°C ± 1°C.

4DA (Dansk)
Aflæsning:
Beregn det antal mikroorganismer, der er til stede i testprøven, i henhold til ISO 72184 for én plade pr. fortynding.
De anslåede værdier ligger uden for NF Validation-certificeringens område (se afsnittet om aflæsning, punkt 5).
Se EN ISO 7218-standarden vedrørende inokulation, kolonitælling samt beregning og præsentation af resultater.

3M 01/05‑03/97 A, B og C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
For yderligere oplysninger om udløbsdatoen henvises til NF VALIDATION-certifikatet, der er tilgængeligt på det ovenfornævnte websted.

Litteraturhenvisninger

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Der henvises til de gældende versioner af de standardmetoder, som er angivet ovenfor.

Symbolforklaring

info.Neogen.com/symbols
AOAC er et registreret varemærke tilhørende AOAC INTERNATIONAL
Official Methods er et servicemærke tilhørende AOAC INTERNATIONAL

5

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

NO (Norsk)
Utgivelsesdato: 2024-01

Produktveiledning

Hurtigfilm for koliforme bakterier
Produktbeskrivelse og tiltenkt bruk

Neogen® Petrifilm® hurtigplate for koliforme bakterier (RCC) er et dyrkningsmedium som er klart til bruk, som inneholder
Violet Red Bile (VRB) næringsmidler, et kaldtvannsoppløselig geldannende middel og en tetrazoliumindikatorsom forenkler telling av kolonier. Neogen Petrifilm RCC plater er nyttige for telling av koliforme bakterieri næringsmiddelindustrien. Komponentene i Neogen Petrifilm RCC-platen er dekontaminert, men ikke sterilisert.
Neogen Food Safety er ISO (International Organization for Standardization) 9001-sertifisert for utforming og produksjon.
AOAC INTERNATIONAL og det amerikanske Food and Drug Administrations (FDA) Bacteriological Analytical Manual(BAM) definerer koliforme bakterier som Gram‑ negative stenger, som produserer syre og gass av laktosefermentering.
Når kolonier vokser på Neogen Petrifilm RCC-film og produserer syre, endres pH-indikatoren på filmen fra rød-oransje
til gul, og gir en antatt indikasjon på koliformer. Gass fanget rundt koliforme kolonier indikerer bekreftede koliformer.
ISO definerer koliforme bakterier etter deres evne til å vokse i metodespesifikke, selektive media. ISO-metode 48321,
som teller koliforme bakterier ved kolonitellemetode, definerer koliforme bakterier etter kolonistørrelse og
syreproduksjon på VRB med laktose (VRBL)-agar. På Neogen Petrifilm RCC-plater angis disse syreproduserende
koliforme bakteriene ved gule syresoner eller røde kolonier med eller uten gass. ISO-metode 48312, som teller koliforme
bakterier etter metoden med det mest sannsynlige antallet (MPN), definerer koliforme bakterier etter deres evne til åvokse og produsere gass av laktose i en selektiv buljong. På Neogen Petrifilm RCC-plater angis disse koliforme bakterier
ved røde kolonier tilknyttet gass. AFNOR-sertifisering har sertifisert Neogen Petrifilm RCC-plater som en metodesammenlignet med ISO-metode 48312 og ISO metode 48321.

Sikkerhet

Brukeren må lese, forstå og følge all sikkerhetsinformasjonen i produktveiledningen for Neogen Petrifilm RCC-platen.
Behold sikkerhetsveiledningen for fremtidig referanse.
ADVARSEL Indikerer en farlig situasjon som, om den ikke unngås, kan resultere i død eller alvorlig personskade
og/eller materielle skader.

ADVARSEL
For å redusere risikoene forbundet med eksponering for biologiske farer og miljøforurensning:• Følg gjeldende industristandarder og lokale forskrifter for kasting av biologisk risikoavfall.
For å redusere risikoene forbundet med utslipp av kontaminert produkt:• Følg alle lagringsinstruksjoner som finnes i bruksanvisningen.
• Må ikke brukes etter utløpsdatoen.
For å redusere risikoen forbundet med bakterieinfeksjon og kontaminering på arbeidsplassen:• Utfør Neogen Petrifilm RCC tester i et riktig utstyrt laboratorium, under tilsyn av en dyktig mikrobiolog.
• Brukeren må gi opplæring i korrekte testteknikker til sitt personell: for eksempel Good Laboratory Practices3,
ISO 72184, or ISO 170255.
For å redusere risikoene forbundet med feiltolkning av resultater:• Neogen har ikke dokumentert Neogen Petrifilm RCC-plater for bruk i andre bransjer enn næringsmiddelindustrien.
Neogen har for eksempel ikke dokumentert Neogen Petrifilm RCC plater for testing av vann, legemidler eller
kosmetikk. Aksept av Neogen Petrifilm RCC-platemetoden for testing av vann i henhold til en akseptert lokal statlig
forskrift skjer på sluttbrukerens eget ansvar og skjønn.
• Neogen Petrifilm RCC plater har ikke blitt testet med alle typer næringsmidler, matprosesser, testprotokoller eller
alle typer bakteriestammer eller andre bakterier.
• Neogen Petrifilm RCC-plater skiller ikke mellom ulike stammer av koliforme bakterier.
• Bruk ikke Neogen Petrifilm RCC-plater i diagnostisering av tilstander hos mennesker eller dyr.
Se sikkerhetsdatabladet for ytterligere informasjon.
For informasjon om dokumentasjon av produktytelse, kan du besøke vår nettside på www.Neogen.com eller kontakte
din lokale Neogen-representant eller-forhandler.

1NO (Norsk)
Brukeransvar

Brukere er ansvarlige for å sette seg inn i produktveiledningen og informasjon om produktet. Gå til nettsiden vår
www.Neogen.com, eller kontakt din lokale Neogen-representant eller-distributør for mer informasjon.
Ved valg av testmetode er det viktig å ta hensyn til at eksterne faktorer som metoder for stikkprøver, testprotokoller,
preparering av prøver, håndtering og laboratorieteknikk kan påvirke resultatene. Matprøven i seg selv kan påvirke
resultatet. Mat med høyt sukkerinnhold kan øke muligheten for gassproduksjon fra ikke-koliform Enterobacteriaceae.
Ved valg av testmetode er det brukerens ansvar å vurdere et tilstrekkelig antall prøver med passende matrise og
mikrobielle utfordringer for å tilfredsstille brukeren om at den valgte prøvemetoden oppfyller brukerens kriterier.
Det er også brukerens ansvar å fastslå at alle prøvemetoder og resultater tilfredsstiller kundens og leverandørens krav.
Som med alle testmetoder utgjør ikke resultatene som oppnås ved bruk av noe Neogen Food Safety-produkt, noen
garanti om kvaliteten av matrisene eller prosessene som testes.

Begrensing av garantier / begrensede rettigheter

MED MINDRE DET ER UTTRYKKELIG SKREVET I EN BEGRENSET GARANTI PÅ EN PRODUKTPAKNING, FRASKRIVER
NEOGEN SEG ALLE DIREKTE OG INDIREKTE GARANTIER, INKLUDERT MEN IKKE BEGRENSET TIL, ENHVERGARANTI OM SALGBARHET ELLER ANVENDELSE TIL ET BESTEMT FORMÅL. Hvis noe Neogen Food Safety-produkt
er defekt, vil Neogen eller dets autoriserte distributør erstatte eller refundere produktets kjøpesum etter eget skjønn.
Dette er dine ubetingede rettigheter. Du må straks varsle Neogen innen seksti dager fra oppdagelsen av enhver mulig
feil i et produkt og returnere dette produktet til Neogen. Kontakt Neogen-representanten din eller den autoriserte
Neogen-distributøren hvis du har flere spørsmål.

Begrensning av Neogens ansvar

NEOGEN VIL IKKE VÆRE ANSVARLIG FOR NOE TAP ELLER SKADE, DIREKTE ELLER INDIREKTE, SPESIELL, TILFELDIG
ELLER FØLGESKADE, INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, TAPT FORTJENESTE. Ikke under noen omstendighet skal
Neogens ansvar, under noen juridisk teori, overstige kjøpesummen for et produkt som antas å være defekt.

Oppbevaring og avhending

Lagre uåpnede Neogen Petrifilm RCC-plateposer kjølt eller fryst ved temperaturer på 8 °C (46 °F) eller lavere. Like før
bruk skal uåpnede poser Neogen Petrifilm RCC varmes opp til romtemperatur før de åpnes (20‑25 °C / <60 % RF). Leggubrukte Neogen Petrifilm RCC-plater tilbake i posen. Posen forsegles ved å brette enden på posen og tette den med
tape. For å unngå fukteksponering, skal åpnede poser ikke legges i kjøleskap. Oppbevar åpnede poser på et kjølig, tørt
sted, ikke lenger enn én måned.
Det anbefales at åpnede poser med Neogen Petrifilm RCC-plater lagres i en fryser (se nedenfor) hvis
laboratorietemperaturen overstiger 25 °C (77 °F) og/eller laboratoriet ligger i et område hvor den relative fuktigheten
overstiger 50 % (med unntak av lokaler med aircondition).
Ved oppbevaring av åpnede poser i en fryser, legges Neogen Petrifilm RCC-plater i en tett beholder. For å hente ut frosne
Neogen Petrifilm RCC-plater for bruk åpner du beholderen, tar ut platene som trengs, og returnerer deretter umiddelbart degjenværende platene til fryseren i den forseglede beholderen inntil holdbarhetstiden har utløpt. Neogen Petrifilm RCC-platermå ikke benyttes etter utløpsdatoen. Fryseren som brukes til lagring av åpne poser, må ikke ha et automatisk avisingsprogram,for dette vil gjentatte ganger eksponere Neogen Petrifilm RCC-plater for fuktighet som kan ødelegge platene.
Ikke bruk Neogen Petrifilm RCC-plater som har oransje eller brun misfarging. Utløpsdato og lotnummer er angitt på alle
pakker med Neogen Petrifilm RCC-plater. Lotnummeret er også merket på hver enkelt Neogen Petrifilm RCC-plater.

AvhendingEtter bruk kan Neogen Petrifilm RCC-plater inneholde mikroorganismer som kan utgjøre en potensiell biologisk fare.
Følg gjeldende industristandarder for avhending.

Bruksanvisning

Følg alle instruksjonene nøye. Dersom dette ikke blir gjort, kan det føre til unøyaktige resultater.
Prøvepreparering
1. Bruk egnede sterile fortynningsmidler:
Butterfield’s fosfatbuffer6, 0,1 % peptonvann7, peptonsaltfortynning6,7 saltløsning (0,85‑0,90 %), bisulfittfri letheenbuljong eller destillert vann. Se avsnittet, “Spesifikke veiledninger for validerte metoder” for spesifikke krav.
Ikke bruk fortynningsmidler som inneholder citrat, bisulfitt eller tiosulfat på Neogen Petrifilm RCC-plater, dade kan hemme vekst. Hvis en citratbuffer er angitt i standardprosedyren, skal den erstattes med en av bufferne pålisten over, oppvarmet til 40‑45 °C (104‑113 °F).

2

NO (Norsk)
2. Bland eller homogeniser prøven.
3. For optimal vekst og gjenoppretting av mikroorganismer, juster pH i prøvesuspensjonen til 6,5-7,5. For sureprodukter, juster pH med 1N NaOH. For alkaliske produkter, juster pH med 1N HCl.
Inokulering
1. Plasser Neogen Petrifilm RCC-platen på en flat, plan overflate.
2. Løft toppfilmen og hold pipetten vinkelrett og pipetter 1 ml av prøveoppløsningen midt på den nedre filmen.
3. Rull toppfilmen ned på prøven for å unngå at det dannes luftbobler.
4. Plasser Neogen® Petrifilm®-spreder med flatsiden ned midt på platen. Trykk forsiktig på midten av Neogen Petrifilm
spreder for å spre prøven jevnt. Spre inokulatet over hele vekstområdet til Neogen Petrifilm RCC før gelen dannes.
Ikke la sprederen gli over filmen.
5. Fjern sprederen og la platen ligge urørt i minst ett minutt slik at gelen dannes.
Inkubering
1. Inkuber Neogen Petrifilm RCC-plater i en horisontal stilling med den klare siden opp i stabler på ikke mer enn 20
filmer. Flere inkuberingstider og-temperaturer kan brukes, avhengig av gjeldende lokale referansemetoder, noen av
disse står i delen under med tittelen Spesifikke veiledninger for validerte.
2. Undersøk Neogen Petrifilm RCC-plater for koliform vekst når som helst under et inkubasjonsintervall på 24 timer± 2 timers inkubasjon, avhengig av ønsket informasjon og metoden som følger (beskrevet nedenfor*). Se avsnittet,“Spesifikke veiledninger for validerte metoder” for spesifikke krav. Da koliform vekst påvirkes av temperatur, skaltiden ute av inkubatoren minimeres for å unngå å forlenge deteksjonstiden.
Tolkning og telling
For tolkning, se punktet “Spesifikke instruksjoner for validerte metoder”.
1. Indirekte bakgrunnslys kan gjøre det enklere å påvise gule syresoner tidlig på Neogen Petrifilm RCC-plater.
Koliforme kolonier kan begynne å vises fra 6 timer med inkubasjon som gule soner og indikerer kolonidannende
enheter (CFU-er). Tidilg avlesning av bakteriell vekst på Neogen Petrifilm RCC-plate (mål med syre-og
gassproduksjon) beror på type bakterier, deres metabolske tilstand og deres konsentrasjon. Fortsett å inkubere
Neogen Petrifilm RCC-plater for å påvise flere syresoner og/eller røde kolonier forbundet med syre. Ikke tellkolonier som vokser på skumbarrieren, da disse er adskilt fra den selektive påvirkningen av næringsmediet. Ikke tellartefaktbobler som kanskje er til stede.
Noen koliformer produserer store mengder syre. For disse organismene kan fusjon av de gule syresonene skje
med ca. 20 kolonier per plate. Det runde vekstområdet er på ca. 20 cm². Estimater kan gjøres på Neogen Petrifilm
RCC-plater som inneholder over 50 syresoner ved å telle antall syresoner i én eller flere representative ruter og
bestemme gjennomsnittlig antall per rute. Multipliser gjennomsnittsantallet med 20 for å bestemme totaltantalletper Neogen Petrifilm RCC-plate.
2. Om nødvendig, kan koloniene isoleres for videre identifisering. Løft toppfilmen og plukk kolonien fra gelen. Test ved
hjelp av standardprosedyrer.
3. Hvis Neogen Petrifilm RCC-plater ikke kan telles i løpet av 1 time etter fjerning fra inkubatoren, kan de lagres forsenere telling ved å fryse dem ned i en tett beholder ved temperaturer på 15 °C (5 °F) eller lavere i maksimalt en uke.
For mer informasjon, se “Tolkningsveiledning for Neogen® Petrifilm® RCC-plate”. Hvis du har spørsmål om spesifikke
bruksområder eller prosedyrer, kan du besøke vårt nettsted på www.Neogen.com eller ta kontakt med en lokal Neogenrepresentant eller-forhandler.
Spesifikke veiledninger for validerte metoder
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Tørr rehydrerbar filmmetode for rask telling av koliformbakterier i matvarer.
Inkuber Neogen Petrifilm RCC-plater i opptil 24 timer ± 2 timer ved 35 °C ± 1 °C.
NF Validation av AFNOR Certification:
NF Validation sertifisert metode i samsvar med ISO 16140-28 sammenlignet med ISO 48321 (3M‑01/5-03/97 A)
Omfang av godkjenningen: Alle matprodukter for mennesker
Bruk følgende informasjon ved implementering av bruksanvisningen ovenfor:3

NO (Norsk)
Prøveklargjøring:
Bruk bare ISO-godkjente fortynningsmidler7.
Inkubering:
For bearbeidede svineprodukter og sjømat, inkuber Neogen Petrifilm RCC-plater i 14 timer ± 30 minutter ved 30 °C ± 1 °C.
For alle andre matvarer, inkuber Neogen Petrifilm RCC-plater i 14 timer ± 30 minutter ved 35 °C ± 1 °C.
Tolkning:
Beregn antall mikroorganismer til stede i prøven i henhold til ISO 72184 for én plate per oppløsning. Estimater er utenfor
omfanget av NF Validation-sertifisering (jf. avlesingsdelen under punkt 5). Se EN ISO 7218-standarden for inokulering,kolonitelling og beregning og fremstilling av resultater.
NF Validation sertifisert metode i samsvar med ISO 16140‑28 sammenlignet med ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 B)
Omfang av godkjenningen: Alle matprodukter for mennesker
Bruk følgende informasjon ved implementering av bruksanvisningen ovenfor:
Prøveklargjøring:
Bruk bare ISO-godkjente fortynningsmidler7.
Inkubering:
For bearbeidede svineprodukter og sjømat, inkuber Neogen Petrifilm RCC-plater i 24 timer ± 2 minutter ved 30 °C ± 1 °C.
For alle andre matvarer, inkuber Neogen Petrifilm RCC-plater i 24 timer ± 2 timer ved 35 °C ± 1 °C.
Tolkning:
Beregn antall mikroorganismer til stede i prøven i henhold til ISO 72184 for én plate per oppløsning. Estimater er utenfor
omfanget av NF Validation-sertifisering (jf. avlesingsdelen under punkt 5). Se EN ISO 7218-standarden for inokulering,kolonitelling og beregning og fremstilling av resultater.
NF Validation sertifisert metode i samsvar med ISO 16140‑28 sammenlignet med ISO 48313 (3M‑01/5‑03/97 C)
Omfang av godkjenningen: Alle matvarer for mennesker, bortsett fra bearbeidede svineprodukter.
Bruk følgende informasjon ved implementering av bruksanvisningen ovenfor:
Prøveklargjøring:
Bruk bare ISO-godkjente fortynningsmidler7.
Inkubering:
For sjømat, inkuber Neogen Petrifilm RCC-plater i 24 timer ± 2 timer ved 30 °C ± 1 °C.
For alle andre matvarer, inkuber Neogen Petrifilm RCC-plater i 24 timer ± 2 timer ved 35 °C ± 1 °C.
Tolkning:
Beregn antall mikroorganismer til stede i prøven i henhold til ISO 72184 for én plate per oppløsning. Estimater er utenfor
omfanget av NF Validation-sertifisering (jf. avlesingsdelen under punkt 5). Se EN ISO 7218-standarden for inokulering,kolonitelling og beregning og fremstilling av resultater.

3M 01/05‑03/97 A, B og C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
For mer informasjon om utløp av validitet, henvises det til NF VALIDATION-sertifikat tilgjengelig på nettstedet
nevnt over.

4NO (Norsk)
Referanser

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Se gjeldende versjoner av standardmetodene oppført overfor.

Symbolforklaring

info.Neogen.com/symbols
AOAC er et registrert varemerke for AOAC INTERNATIONAL
Official Methods er et servicemerke for AOAC INTERNATIONAL

5

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

FI(Suomenkielinen)
Julkaisuajankohta: 2024-01

Tuoteseloste

Nopea Koliformien kasvatusalusta
Tuotteen kuvaus ja käyttötarkoitus

Neogen® Petrifilm® Nopea Koliformien (RCC) kasvatusalusta on näytevalmis pesäkkeiden kasvatusalustajärjestelmä,
joka sisältää violetti-puna-sappi- eli VRB-ravinteita, kylmään veteen liukenevaa geeliainetta, pH-indikaattorin
havaitsemaan hapon ja tetrazolium-indikaattorin, joka helpottaa pesäkkeiden laskemista. Neogen Petrifilm RCC
kasvatusalustoja käytetään koliformisten bakteerien laskentaan elintarvike- ja juomateollisuudessa. Neogen Petrifilm
RCC kasvatusalustojen komponentit on dekontaminoitu mutta ei steriloitu. Neogen Food Safety -osaston suunnittelu- ja
valmistusmenetelmät on ISO (International Organization for Standardization) 9001 -sertifioitu.
AOAC INTERNATIONAL ja Yhdysvaltojen Food and Drug Administration (FDA) Bacteriological Analytical Manual (BAM)
määrittelevät koliformit gram-negatiivisiksi sauvoiksi, jotka tuottavat happoa ja kaasua laktoosin käymisen aikana. Kun
koliformiset pesäkkeet kasvavat Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustalla ja tuottavat happoa, pH-indikaattorin väri
muuttuu punertavan oranssista keltaiseksi osoitukseksi oletetuista koliformeista. Koliformisten pesäkkeiden ympärillekeräytynyt kaasu osoittaa vahvistetut koliformit.
ISO‑koliformit määritellään perustuen niiden kykyyn kasvaa menetelmäkohtaisissa selektiivisissä elatusaineissa.
ISO-menetelmässä 48321, jossa koliformit lasketaan pesäkelaskentatekniikalla, määritellään koliformit pesäkkeiden
koon ja hapon tuoton mukaan laktoosia ja VRB:tä sisältävässä (VRBL-)agarissa. Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoissa
happoa tuottavat koliformit ilmaistaan keltaisina happoalueina tai kaasua tuottaneina tai tuottamattomina punaisina
pesäkkeinä. ISO-menetelmässä 48312 koliformit lasketaan todennäköisimmän luvun (most probable number, MPN)
menetelmällä ja määritellään koliformit niiden kyvyllä kasvaa ja tuottaa kaasua laktoosista selektiivisessä liemessä.
Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoissa nämä koliformit ilmaistaan punaisina pesäkkeinä, joihin liittyy kaasua.
AFNOR Certification on sertifioinut Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustan vertaillen ISO-menetelmään 48312 ja ISOmenetelmään 48321.

Turvallisuus

Käyttäjän on luettava ja ymmärrettävä kaikki Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustojen tuoteselosteisiin sisältyvät
turvallisuusohjeet ja noudatettava niitä. Säilytä turvallisuusohjeet myöhempää käyttöä varten.
VAROITUS

Osoittaa vaarallisen tilanteen, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen ja/tai
omaisuusvahinkoon, jos tilannetta ei vältetä.

VAROITUS
Biologisille vaaratekijöille altistumiseen ja ympäristön saastumiseen liittyvien riskien vähentäminen:• Noudata biologisen jätteen hävittämistä koskevia vallitsevia alan standardeja ja paikallisia määräyksiä.
Kontaminoituneen tuotteen ympäristöön pääsyyn liittyvien riskien vähentäminen:• Noudata kaikkia käyttöohjeissa annettuja tuotteen säilytysohjeita.
• Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Bakteeri-infektioon ja työtilojen kontaminoitumiseen liittyvän riskin vähentäminen:• Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja tulee käyttää testaukseen vain asianmukaisesti varustetussa laboratoriossa
ja ammattitaitoisen mikrobiologin valvonnassa.
• Käyttäjän on järjestettävä henkilökunnalleen koulutusta vallitsevista asianmukaisista testausmenetelmistä, joita ovat
esimerkiksi: hyvät laboratoriokäytännöt3, ISO 72184 tai ISO 170255.
Tulosten virheelliseen tulkintaan liittyvien riskien vähentäminen:• Neogen ei ole osoittanut Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja muuhun kuin elintarvike- ja juomateollisuuden
käyttöön. Neogen ei esimerkiksi ole osoittanut Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustojen soveltuvuutta veden,
lääkevalmisteiden tai kosmeettisten aineiden testaamiseen. Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustojen hyväksyminen
vesinäytteiden testaamiseen paikallisten vedentestausmääräysten mukaisesti tapahtuu loppukäyttäjän harkinnan
mukaisesti ja vastuulla.
• Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja ei ole testattu kaikilla mahdollisilla elintarvikkeilla, elintarvikeprosesseilla,
testausmenetelmillä tai kaikilla mahdollisilla koliformisilla tai bakteerikannoilla.
• Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustat eivät erota koliformikantoja toisistaan.

1

FI(Suomenkielinen)• Älä käytä Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja sairauksien diagnosointiin ihmisillä tai eläimillä.
Katso lisätietoja käyttöturvallisuustiedotteesta.
Jos haluat tietoja tuotteen suorituskyvystä, käy verkkosivustossa www.Neogen.com tai ota yhteyttä paikalliseen
Neogen-edustajaan tai -jälleenmyyjään.

Käyttäjän vastuu

Käyttäjän vastuulla on tutustua tuoteselosteeseen ja -tietoihin. Lisätietoja saat verkkosivustolla osoitteesta
www.Neogen.com tai ottamalla yhteyttä paikalliseen Neogen-edustajaan tai -jälleenmyyjään.
Testausmenetelmää valitessa on tärkeää ottaa huomioon, että ulkoiset tekijät, kuten näytteenottomenetelmät,
testausprotokollat, näytteiden valmistus, käsittely ja laboratoriotekniikat, voivat vaikuttaa testaustuloksiin.
Elintarvikenäyte itsessään voi vaikuttaa tuloksiin. Esimerkiksi runsaasti sokeria sisältävät elintarvikkeet voivat lisätä
ei-koliformisten Enterobacteriaceae-bakteerien kaasunmuodostuspotentiaalia.
Käyttäjä on aina testausmenetelmää tai tuotetta valitessaan vastuussa siitä, että hän arvioi riittävän määrän näytteitä
kyseisistä elintarvikkeista ja mikrobialtistuksista käyttäjän kriteerien täyttymisen varmistamiseksi.
Käyttäjän vastuulla on myös varmistaa, että testausmenetelmät ja tulokset täyttävät hänen asiakkaidensa tai
toimittajiensa vaatimukset.
Kuten kaikkien testausmenetelmien kohdalla, minkä tahansa Neogen Food Safety -tuotteen käytöstä saavutetut tulokset
eivät ole takuu matriisien tai testattujen prosessien laadusta.

Takuun rajoitus / rajoitettu korvausvelvollisuus

NEOGEN KIISTÄÄ KAIKKI NIMENOMAISET JA EPÄSUORAT TAKUUT, MUKAAN LUKIEN KAIKKI TAKUUTKÄYPYYDESTÄ TAI SOPIVUUDESTA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN, PAITSI JOS TUOTEPAKKAUKSENRAJOITETTUA TAKUUTA KOSKEVASSA OSIOSSA TOISIN MAINITAAN. Jos mikä tahansa Neogen Food Safety -tuote
on viallinen, Neogen tai sen valtuutettu jälleenmyyjä joko korvaa tuotteen tai palauttaa sen ostohinnan. Nämä ovat
ainoat myönnetyt korvaukset. Käyttäjän on ilmoitettava Neogen:lle viipymättä kuudenkymmenen päivän sisällä kaikista
epäillyistä tuotevirheistä ja palautettava tuote Neogen:lle. Ota yhteyttä Neogen-edustajaasi tai valtuutettuun Neogenjälleenmyyjään, jos sinulla on kysyttävää.

Neogen:n vastuun rajoitukset

NEOGEN EI OLE VASTUUSSA MENETYKSISTÄ TAI VAHINGOISTA, OLIVAT NE SITTEN SUORIA, EPÄSUORIA,
ERITYISLAATUISIA, SATUNNAISIA TAI VÄLILLISIÄ, MUKAAN LUKIEN VOITONMENETYKSET. Missään tapauksessa
Neogen:n vastuu ei minkään laillisen perusteen mukaan ole suurempi kuin vialliseksi väitetyn tuotteen hinta.

Säilytys ja hävittäminen

Säilytä avaamattomia Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustapusseja jäähdytettyinä tai jäädytettyinä lämpötiloissa,
jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 8 °C (46 °F). Anna avaamattomien Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustapussien
lämmetä huoneenlämpöön ennen niiden avaamista (20–25 °C / < 60 % RH). Laita käyttämättömät Neogen Petrifilm RCC
kasvatusalustat takaisin pussiin. Sulje pussin suu taittamalla reuna kaksin kerroin ja teippaamalla se kiinni. Älä säilytä
avattuja pusseja jääkaapissa, jotta ne eivät altistu kosteudelle. Uudelleen suljettu pussi säilyy kuivassa ja viileässä
enintään kuukauden.
On suositeltavaa säilyttää avatut, uudelleen suljetut Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustapussit pakastimessa(katso alla), mikäli laboratorion lämpötila ylittää 25 °C (77 °F) ja/tai laboratorio sijaitsee alueella, jossa suhteellinen
ilmankosteus ylittää 50 % (poikkeuksena ilmastoidut tilat).
Laita Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustat tiiviisti suljettuun rasiaan, kun säilytät avattuja pakkauksia pakastimessa.
Poista käytettävät pakastetut Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustat avaamalla säiliö, poistamalla tarvittavat
kasvatusalustat ja asettamalla loput kasvatusalustat välittömästi takaisin pakastimeen suljetussa astiassa ylläpitääksesi
jäljellä olevan säilyvyysajan. Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja ei saa käyttää niiden viimeisen käyttöpäivämäärän
jälkeen. Avattujen pussien säilytykseen käytettävässä pakastimessa ei saa olla automaattista sulatusta, koska se altistaa
Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustat toistuvasti kosteudelle, joka voi vahingoittaa alustoja.
Älä käytä Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja, jos niissä näkyy oransseja tai ruskeita värimuutoksia. Viimeinen
käyttöajankohta ja eränumero on merkitty jokaiseen Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustojen pakkaukseen. Eränumero
on myös merkitty yksittäisiin Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoihin.

Hävittäminen

Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustat voivat sisältää mahdollisesti tartuntavaarallisia mikro-organismeja. Noudata
hävittämisessä voimassa olevia alan standardeja.

2

FI(Suomenkielinen)

Käyttöohjeet

Noudata huolellisesti kaikkia ohjeita. Jos ohjeita ei noudateta, tulokset saattavat olla epätarkkoja.
Näytteiden valmistus
1. Käytä sopivaa steriiliä laimenninta:
Butterfieldin fosfaattipuskuroitu6 laimennusvesi, 0,1 % peptonivesi7, peptonisuolalaimennin6,7, keittosuolaliuos(0,85–0,90 %), bisulfaatiton Letheen-liemi tai tislattu vesi. Katso erityisvaatimukset kohdasta ”Erikoisohjeet
validoituja menetelmiä varten”.
Älä käytä Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustojen kanssa laimentimia, jotka sisältävät sitraattia, bisulfiittia tai
tiosulfaattia, sillä ne voivat estää kasvua. Jos sitraattipuskuri on indikoitu vakiomenettelyssä, korvaa se jollain edellä
luetelluista puskureista lämmitettynä 40–45 °C:n (104–113 °F:n) lämpötilaan.
2. Sekoita tai homogenoi näyte.
3. Säädä näytesuspension pH:ksi 6,5–7,5 mikro‑organismien kasvun ja elpymisen optimoimiseksi. Säädä happamissa
tuotteissa pH käyttämällä 1N NaOH-liuosta. Säädä emäksisissä tuotteissa pH käyttämällä 1N HCl-liuosta.
Kasvatusalustaan asettaminen
1. Aseta Neogen Petrifilm RCC kasvatusalusta tasaiselle pinnalle vaakatasoon.
2. Nosta päällyskalvoa ja annostele pipetillä 1 ml näytesuspensiota kohtisuoraan pohjakalvon keskelle.
3. Kierrä päällyskalvo näytteen päälle ilmakuplien muodostumisen ehkäisemiseksi.
4. Aseta Neogen® Petrifilm® levitin litteä puoli alaspäin keskelle kasvatusalustaa. Levitä näyte tasaisesti painamalla
varovasti Neogen Petrifilm levittimen keskeltä. Levitä inokulaattia Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustan koko
kasvualueelle, ennen kuin geeli jähmettyy. Älä vedä levitintä kalvoa pitkin.
5. Poista levitin ja jätä kasvatusalusta rauhaan vähintään yhden minuutin ajaksi, jotta geeliytyminen ehtii tapahtua.
Inkubointi
1. Inkuboi Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja vaakasuorassa asennossa kirkas puoli ylöspäin enintään 20
kappaleen pinoissa. Vallitsevien paikallisten viitemenetelmien mukaan voidaan käyttää useita eri inkubointiaikoja ja-lämpötiloja, joista osa on lueteltu alla kohdassa Erikoisohjeet validoituja menetelmiä varten.
2. Tutki Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustat koliformien kasvun osalta milloin tahansa 24 tunnin ± 2 tunnin
inkubointivälin aikana halutun tiedon ja käytettävän menetelmän mukaan (kuvaus jäljempänä*). Katso
erityisvaatimukset kohdasta ”Erikoisohjeet validoituja menetelmiä varten”. Koska lämpötila vaikuttaa koliformien
kasvuun, aika inkubaattorin ulkopuolella on minimoitava, jotta ilmaisuaikaa ei tarvitse pidentää.
Tulkinta ja laskenta
Katso tulkinta kohdasta ”Erikoisohjeet validoituja menetelmiä varten”.
1. Epäsuora taustavalaistus voi parantaa keltaisten happoalueiden havaitsemista varhain Neogen Petrifilm RCC
kasvualustoilla. Koliformisia pesäkkeitä voi alkaa näkyä 6 tunnin inkuboinnin jälkeen keltaisina alueina, jotka
osoittavat pesäkkeitä muodostavat yksiköt (PMY). Bakteerien kasvun varhainen lukema Neogen Petrifilm
RCC kasvatusalustalta (mittaus hapon ja kaasun tuotannon avulla) on riippuvainen bakteerien tyypistä, niiden
metabolisesta tilasta ja niiden pitoisuudesta. Jatka Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustojen inkubointia, jotta
havaitset uusia happoalueita ja/tai punaisia pesäkkeitä, jotka liittyvät happoon. Älä laske vaahdon pinnalla olevia
pesäkkeitä, sillä elatusaineen selektiivinen vaikutus ei kohdistu niihin. Älä laske mahdollisia artefaktikuplia.
Osa koliformeista muodostaa suuria määriä happoa. Näiden organismien yhteydessä keltaisten happoalueiden
sulautuminen voi tapahtua noin 20 pesäkkeen esiintyessä alustaa kohden. Pyöreä kasvualue on kooltaan noin 20 cm².
Arvioita voidaan tehdä Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoista, joissa on yli 50 happoaluetta, laskemalla yhden tai
useamman edustavan neliön happoalueiden määrä ja määrittämällä niiden keskimääräinen lukumäärä neliötä kohti.
Arvioitu luku yhtä Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustaa kohden kertomalla keskimääräinen lukumäärä 20:llä.
2. Pesäkkeet voi tarvittaessa eristää myöhempää tunnistusta varten. Nosta päällyskalvoa ja poimi pesäke geelistä.
Testaa vakiomenetelmillä.
3. Jos Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja ei voida laskea 1 tunnin kuluessa inkubaattorista ottamisesta, ne voidaan
säilyttää myöhempää laskentaa varten jäädyttämällä ne suljettavassa rasiassa lämpötilaan, joka on pienempi tai yhtä
suuri kuin -15 °C (5 °F), enintään viikon ajaksi.
Katso lisätietoja ”Neogen® Petrifilm® RCC kasvatusalustan tulkintaoppaasta”. Jos sinulla on jotain tiettyä sovellusta tai
menetelmää koskevia kysymyksiä, käy verkkosivuillamme osoitteessa www.Neogen.com tai ota yhteyttä paikalliseen
Neogen-edustajaan tai -jälleenmyyjään.

3

FI(Suomenkielinen)

Erikoisohjeet validoituja menetelmiä varten
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Dry Rehydratable Film Method for the Rapid Enumeration of coliform in Foods.
Inkuboi Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja 24 ± 2 tuntia 35 °C ± 1 °C:n lämpötilassa.
AFNOR Certificationin myöntämä NF Validation -sertifikaatti:
NF Validation -sertifioitu ISO 16140-28 -standardin mukainen menetelmä verrattuna ISO 48321 -standardiin(3M‑01/5-03/97 A)
Validoinnin soveltamisala: Kaikki ihmisravinnoksi tarkoitetut tuotteet
Edellä annettuja käyttöohjeita sovellettaessa on huomioitava seuraavat seikat:
Näytteiden valmistaminen:
Käytä vain ISO-hyväksyttyjä laimentimia.7
Inkubointi:
Prosessoidut sianlihatuotteet ja äyriäiset: inkuboi Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja 14 tuntia ± 30 minuuttia
30 °C ± 1 °C:n lämpötilassa.
Kaikki muut elintarvikkeet: inkuboi Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja 14 tuntia ± 30 minuuttia 35 °C ± 1 °C:n
lämpötilassa.
Tulkinta:
Laske testinäytteessä olevien mikro-organismien määrä standardin ISO 72184 mukaan, yksi alusta laimennusta kohti.
Arviot ovat NF Validation -sertifioinnin soveltamisalan ulkopuolella (katso tulkintaosan kohta 5). Tee inokulointi,
pesäkelaskenta sekä tulosten laskenta ja ilmaisu standardin EN ISO 7218 mukaisesti.
NF Validation -sertifioitu ISO 16140-28 -standardin mukainen menetelmä verrattuna ISO 48321 -standardiin(3M‑01/5-03/97 B)
Validoinnin soveltamisala: Kaikki ihmisravinnoksi tarkoitetut tuotteet
Edellä annettuja käyttöohjeita sovellettaessa on huomioitava seuraavat seikat:
Näytteiden valmistaminen:
Käytä vain ISO-hyväksyttyjä laimentimia.7
Inkubointi:
Prosessoidut sianlihatuotteet ja äyriäiset: inkuboi Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja 24 tuntia ± 2 tuntia
30 °C ± 1 °C:n lämpötilassa.
Kaikki muut elintarvikkeet: inkuboi Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja 24 tuntia ± 2 tuntia 35 °C ± 1 °C:n
lämpötilassa.
Tulkinta:
Laske testinäytteessä olevien mikro-organismien määrä standardin ISO 72184 mukaan, yksi alusta laimennusta kohti.
Arviot ovat NF Validation -sertifioinnin soveltamisalan ulkopuolella (katso tulkintaosan kohta 5). Tee inokulointi,
pesäkelaskenta sekä tulosten laskenta ja ilmaisu standardin EN ISO 7218 mukaisesti.
NF Validation -sertifioitu ISO 16140-28 -standardin mukainen menetelmä verrattuna ISO 48313 -standardiin(3M‑01/5-03/97 C)
Validoinnin soveltamisala: Kaikki ihmisravinnoksi tarkoitetut tuotteet, prosessoituja sianlihatuotteita lukuun ottamatta.
Edellä annettuja käyttöohjeita sovellettaessa on huomioitava seuraavat seikat:
Näytteiden valmistaminen:
Käytä vain ISO-hyväksyttyjä laimentimia.7
Inkubointi:Äyriäistuotteet: inkuboi Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja 24 tuntia ± 2 tuntia 30 °C ± 1 °C:n lämpötilassa.
Kaikki muut elintarvikkeet: inkuboi Neogen Petrifilm RCC kasvatusalustoja 24 tuntia ± 2 tuntia 35 °C ± 1 °C:n
lämpötilassa.

4

FI(Suomenkielinen)

Tulkinta:
Laske testinäytteessä olevien mikro-organismien määrä standardin ISO 72184 mukaan, yksi alusta laimennusta kohti.
Arviot ovat NF Validation -sertifioinnin soveltamisalan ulkopuolella (katso tulkintaosan kohta 5). Tee inokulointi,
pesäkelaskenta sekä tulosten laskenta ja ilmaisu standardin EN ISO 7218 mukaisesti.

3M 01/05‑03/97 A, B and C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
Lisätietoja validointiajan päättymisestä on NF VALIDATION -sertifikaatissa, joka on saatavissa edellä mainitulta
verkkosivustolta.

Viitteet

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Tarkista edellä mainittujen standardien mukaisten menetelmien ajantasaiset versiot.

Merkkien selitykset

info.Neogen.com/symbols
AOAC on AOAC INTERNATIONAL -yhtiön rekisteröity tavaramerkki
Official Methods on AOAC INTERNATIONALin palvelumerkki

5Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

PT (Português)Data de emissão: 2024-01

Instruções do Produto

Placa para Contagem Rápida de Coliformes
Descrição e Uso Recomendado do Produto

A Placa Neogen® Petrifilm® para Contagem Rápida de Coliformes (RCC) é um sistema de meio de cultura de amostra
pronto que contém nutrientes de Violet Red Bile (VRB), um agente gelificante solúvel em água fria, um indicador de pH
para detectar ácido, e um indicador tetrazólico que facilita a enumeração das colônias. As Placas Neogen Petrifilm RCC
são úteis para a enumeração de bactérias coliformes nos setores de alimentos e laticínios. Os componentes da Placa
Neogen Petrifilm RCC são descontaminados, mas não esterilizados. A Neogen Food Safety é certificada pela ISO 9001
da Organização Internacional de Normalização para projeto e fabricação.
O Bacteriological Analytical Manual (BAM) da AOAC INTERNATIONAL e da U.S. Food and Drug Administration (FDA)
define coliformes como bastonetes gram-negativos, os quais produzem ácidos e gases a partir da lactose durante a
fermentação metabólica. À medida que as colônias aumentam na Placa Neogen Petrifilm RCC e produzem ácido, oindicador de pH na placa muda de laranja avermelhado para amarelo, o que é uma provável indicação de coliformes. O
gás preso ao redor das colônias de coliformes indica a confirmação de coliformes.
A ISO define coliformes de acordo com a capacidade de crescimento em meios seletivos e específicos do método.
Método ISO 48321, enumeração de coliformes de acordo com a técnica de contagem de colônias, define os coliformes
por tamanho da colônia e a produção de ácido em VRB com ágar de lactose (VRBL). Nas Placas Neogen Petrifilm RCC,
esses coliformes produtores de ácidos são indicados por regiões amarelas de ácido ou colônias vermelhas com ou sem
produção de gás. Método ISO 48312, enumeração de coliformes pelo método de número mais provável (MPN), defineos coliformes pela sua capacidade de crescer e produzir gás a partir de lactose em um caldo selecionado. Nas Placas
Neogen Petrifilm RCC, esses coliformes são indicados por colônias vermelhas associadas ao gás. A AFNOR Certification
certificou as Placas Neogen Petrifilm RCC como um método em comparação com os métodos 48312 e 4832 da ISO1.

Segurança

É dever do usuário ler, compreender e seguir todas as informações de segurança contidas nas instruções da Placa
Neogen Petrifilm RCC. Guarde as instruções sobre segurança para consulta posterior.
ADVERTÊNCIA	Indica uma situação de perigo que, se não for evitada, pode resultar em morte ou ferimentos
graves e/ou danos materiais.

ADVERTÊNCIA
Para reduzir os riscos associados à exposição a agentes nocivos biológicos e contaminação ambiental:• Siga as normas atuais do setor e os regulamentos locais para o descarte de resíduos com risco biológico.
Para reduzir os riscos associados à liberação de produtos contaminados:• Siga todas as instruções de armazenamento do produto descritas nas instruções de uso.
• Não utilize após a data de validade.
Para reduzir o risco associado à infecção bacteriana e contaminação no local de trabalho:• Realize testes com as Placas Neogen Petrifilm RCC em um laboratório devidamente equipado, sob a supervisão deum microbiologista qualificado.
• O usuário deve treinar a equipe sobre técnicas de testes atuais adequadas, por exemplo: Boas Práticas deLaboratório3, ISO 72184 ou ISO 170255.
Para reduzir os riscos associados à interpretação equivocada dos resultados:• A Neogen não registrou as Placas Neogen Petrifilm RCC para uso em outros setores além do segmento de alimentos
e bebidas. Por exemplo, a Neogen não registrou as Placas Neogen Petrifilm RCC para testes de água, produtos
farmacêuticos ou cosméticos. A aprovação do método com a Placa Neogen Petrifilm RCC para o teste d’água deacordo com uma regulamentação do governo local aceita fica a critério e responsabilidade do usuário final.
• As Placas Neogen Petrifilm RCC não foram testadas com todos os produtos alimentícios, processos alimentares e
protocolos de testes possíveis ou todas as linhagens possíveis de coliformes ou outras bactérias.
• As Placas Neogen Petrifilm RCC não distinguem uma linhagem de coliforme da outra.
• Não use as Placas Neogen Petrifilm RCC no diagnóstico de doenças de seres humanos ou animais.
Consulte a Folha de dados de segurança para obter mais informações.

1

PT (Português)Para ver informações sobre a documentação de desempenho do produto, acesse nosso site www.Neogen.com ou entre
em contato com o representante ou distribuidor da Neogen local.

Responsabilidade do Usuário

Os usuários são responsáveis por se familiarizarem com as informações e instruções do produto. Acesse nosso
site em www.Neogen.com ou entre em contato com o representante ou distribuidor da Neogen local para vermais informações.
Ao selecionar qualquer método de teste, é importante considerar que fatores externos, como métodos de amostragem,
protocolos de teste, preparo de amostras, manipulação e técnica laboratorial utilizada, podem influenciar os resultados.
A própria amostra do alimento pode influenciar os resultados. Por exemplo, alimentos com alto teor de açúcar podem
aumentar o potencial de produção de gases por Enterobacteriaceae não coliformes.
É de responsabilidade do usuário, ao selecionar qualquer método de teste ou produto, avaliar um número suficientede amostras com as matrizes e testes microbiológicos que permitam assegurar que o método escolhido atenda aos
critérios por ele estabelecidos.
Também é de responsabilidade do usuário determinar se o método de teste e os resultados atendem às exigências deseus clientes e fornecedores.
Como em qualquer outro método de teste, os resultados obtidos com qualquer produto da Neogen Food Safety não
constituem garantia de qualidade das matrizes ou processos com eles testados.

Limitação de Garantias/Recurso Limitado

SALVO CONFORME DECLARADO EXPRESSAMENTE EM UMA SEÇÃO DE GARANTIA DE EMPACOTAMENTO DE
PRODUTO INDIVIDUAL, A NEOGEN REJEITA TODAS AS GARANTIAS EXPRESSAS E IMPLÍCITAS, INCLUINDO, ENTRE
OUTRAS, QUAISQUER GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO PARA UM DETERMINADO USO.
Se ficar provado que qualquer produto da Neogen Food Safety se encontra defeituoso, a Neogen ou seu distribuidor
autorizado procederá à respectiva substituição ou, se assim o decidir, restituirá o dinheiro da compra do produto.
Estes são os seus únicos termos de recurso. A Neogen deverá ser prontamente notificada em até sessenta dias após adescoberta de qualquer defeito suspeito no produto, o qual deverá ser devolvido à Neogen. Entre em contato com o
representante da Neogen ou distribuidor autorizado da Neogen para qualquer dúvida adicional.

Limitações de Responsabilidade da Neogen

A NEOGEN NÃO SE RESPONSABILIZARÁ POR QUAISQUER DANOS, SEJAM DIRETOS, INDIRETOS, ESPECIAIS,ACIDENTAIS OU SUBSEQUENTES, INCLUINDO, ENTRE OUTROS, PERDA DE LUCROS. Em nenhuma circunstância
nem ao abrigo seja de qualquer teoria jurídica, a responsabilidade da Neogen deverá exceder o preço de compra dos
produtos supostamente defeituosos.

Armazenamento e descarte

Armazene os pacotes fechados de Placa Neogen Petrifilm RCC em temperaturas de congelamento ou resfriamento
inferiores ou iguais a 8 °C (46 °F). Momentos antes do uso, deixe os pacotes fechados da Placa Neogen Petrifilm RCC
atingirem a temperatura ambiente antes de abri-los (20‑25 °C/< 60% UR). Coloque as Placas Neogen Petrifilm RCC
não utilizadas de volta no pacote. Para selar, dobre a extremidade aberta do pacote e cole com fita adesiva. Para evitar
exposição à umidade, não refrigere os pacotes que tenham sido abertos. Armazene os pacotes que tenham sido
lacrados novamente em um local fresco e seco pelo período máximo de um mês.
Recomenda-se que os pacotes de Placas Neogen Petrifilm RCC resselados sejam armazenados em um congelador (vejaabaixo) caso a temperatura do laboratório exceda 25 °C (77 °F) e/ou o laboratório esteja localizado em uma região ondea umidade relativa do ar ultrapasse 50% (com a exceção de locais refrigerados).
Para guardar os sacos abertos em um congelador, coloque as Placas Neogen Petrifilm RCC em um recipiente lacrável.
Para remover as Placas Neogen Petrifilm RCC congeladas para uso, abra o recipiente, remova as placas que sãonecessárias e devolva imediatamente as placas restantes ao freezer no recipiente selado pelo restante do prazo devalidade. As Placas Neogen Petrifilm RCC não devem ser utilizadas após a data de validade. O congelador utilizado
para armazenar os pacotes abertos não pode ter um ciclo de degelo automático, uma vez que isso causaria a exposição
repetida das Placas Neogen Petrifilm RCC à umidade, o que pode causar dano a elas.
Não utilize Placas Neogen Petrifilm RCC que apresentarem descoloração laranja ou marrom. A data de validade e onúmero do lote estão impressos em cada embalagem das Placas Neogen Petrifilm RCC. O número do lote também está
impresso em cada uma das Placas Neogen Petrifilm RCC.

2

PT (Português)DescarteApós serem usadas, as Placas Neogen Petrifilm RCC podem conter micro-organismos que representem um possível
risco biológico. Siga as normas vigentes do setor para descarte.

Instruções de Uso

Siga todas as instruções com atenção. Caso contrário, pode haver resultados imprecisos.
Preparo da amostra
1. Use diluentes estéreis adequados:Tampão de fosfato de Butterfield6, 0,1% de água peptonada7, diluente salgado peptona, diluente salgado
peptona6,7 solução de salina (0,85‑0,90%), caldo Letheen sem bissulfito ou água destilada. Consulte a seção
“Instruções Específicas para Métodos Comprovados” para ver os requisitos específicos.
Não utilize diluentes que contenham citrato, bissulfito ou tiossulfato com as Placas Neogen Petrifilm RCC, pois
podem inibir o crescimento. Se o tampão de citrato for indicado no procedimento padrão, substitua-o por um dostampões listados acima, aquecido a 40-45 °C (104-113 °F).
2. Misture ou homogeneíze a amostra.
3. Para crescimento e recuperação ideais dos micro-organismos, ajuste o pH da suspensão da amostra para 6,5-7,5.
Para produtos ácidos, ajuste o pH com NaOH a 1N. Para produtos alcalinos, ajuste o pH com 1N HCl.
Plaqueamento
1. Coloque a Placa Neogen Petrifilm RCC sobre uma superfície plana e nivelada.
2. Levante o filme superior e, com a pipeta perpendicular, aplique 1 mL da suspensão da amostra no centro dofilme inferior.
3. Role o filme superior para baixo, na direção da amostra, para impedir a captura de bolhas de ar.
4. Coloque o Difusor Neogen® Petrifilm® com o lado plano para baixo no centro da placa. Pressione devagar o centro
do difusor Neogen Petrifilm para distribuir a amostra uniformemente. Espalhe o inóculo sobre toda a área decrescimento da Placa Neogen Petrifilm RCC antes que o gel se forme. Não deslize o difusor sobre o filme.
5. Remova o difusor e deixe a placa em descanso por pelo menos um minuto para permitir a formação do gel.
Incubação
1. Faça a incubação das Placas Neogen Petrifilm RCC na posição horizontal com o lado transparente para cima, em
pilhas de até 20 placas. Vários tempos de incubação e temperaturas podem ser usados dependendo dos métodos
de referência locais atuais, alguns dos quais estão listados na seção intitulada abaixo Instruções Específicas para
Métodos Comprovados.
2. Examine as Placas Neogen Petrifilm RCC para ver o aumento de coliformes a qualquer hora durante um intervalo de
incubação por 24 horas ± 2 horas dependendo das informações desejadas e o método seguido (descrições abaixo*).
Consulte a seção “Instruções Específicas para Métodos Comprovados” para ver os requisitos específicos. Comoo crescimento coliforme é afetado pela temperatura, o tempo fora da incubadora deve ser diminuído para evitar oaumento do tempo de detecção.
Interpretação e Enumeração
Para ver a interpretação, consulte a seção “Instruções Específicas para Métodos Comprovados”.
1. A retroiluminação indireta pode aumentar a detecção precoce de regiões amarelas de ácido nas Placas
Neogen Petrifilm RCC. As colônias de coliformes podem começar a aparecer depois de 6 horas de incubação
na forma de regiões amarelas que indicam unidades formadoras de colônias (CFUs). A identificação precoce doaumento bacteriano na Placa Neogen Petrifilm RCC (medida pela produção de ácidos e gases) depende do tipo debactéria, o estado metabólico e a concentração dela. Continue fazendo a incubação das Placas Neogen Petrifilm
RCC para detectar outras regiões de ácido e/ou colônias vermelhas relacionadas ao ácido. Não conte as colônias
presentes na barreira de espuma, pois elas não estão sob a influência seletiva do meio. Não conte bolhas artificiais
que possam estar presentes.
Alguns coliformes geram quantidades enormes de ácido. Para esses organismos, a mistura das regiões amarelas deácido pode ocorrer com cerca de 20 colônias por placa. A área de crescimento circular tem cerca de 20 cm². Podem
ser feitas estimativas nas Placas Neogen Petrifilm RCC que contêm mais de 50 regiões de ácido contando o número
de regiões de ácido em um ou mais quadrados representativos e determinando o número médio por quadrado.
Multiplique a média por 20 para determinar a contagem estimada para cada Placa Neogen Petrifilm RCC.

3

PT (Português)2. Quando necessário, as colônias podem ser isoladas para identificação posterior. Levante o filme superior e colete acolônia do gel. Teste usando procedimentos comuns.
3. Se as Placas Neogen Petrifilm RCC não puderem ser contadas em até 1 hora após a remoção da incubadora,elas podem ser armazenadas para enumeração posterior, congeladas em um recipiente lacrado em temperaturas
inferiores ou iguais a 15 °C (5 °F) negativos pelo período máximo de uma semana.
Para ver mais informações, consulte o “Guia de Interpretação da Placa Neogen® Petrifilm® RCC”. Em caso de dúvidas
sobre aplicações ou procedimentos específicos, acesse nosso site www.Neogen.com ou entre em contato com o seu
representante ou distribuidor local da Neogen.
Instruções específicas para métodos comprovados
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Método de Filme Reidratável a Seco para Enumeração Rápida de Coliforme
em Alimentos.
Faça a incubação das Placas Neogen Petrifilm RCC até 24 horas ± 2 horas a 35 °C ± 1 °C.
NF Validation da AFNOR Certification:
Método certificado NF Validation em conformidade com a ISO 16140‑28 em comparação com a ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 A)
Escopo da validação: Todos os produtos alimentares para seres humanos
Leve em consideração as informações a seguir ao implementar as Instruções de Uso acima:
Preparo da amostra:
Utilize apenas diluentes listados na ISO7.
Incubação:Para produtos processados com base em carne suína e frutos do mar, faça a incubação das Placas Neogen Petrifilm
RCC por 14 horas ± 30 minutos a 30 °C ± 1 °C.
Para todos os outros alimentos, faça a incubação das Placas Neogen Petrifilm RCC por 14 horas ± 30 minutos a 35 °C ± 1 °C.
Interpretação:Calcule o número de micro-organismos presentes na amostra para análise de acordo com a ISO 72184 para uma placa
por diluição. As estimativas estão fora do âmbito da certificação NF Validation (veja a seção de interpretação, item 5).
Consulte a norma EN ISO 7218 para ver a inoculação, o cálculo e a contagem de colônias e a expressão dos resultados.
Método certificado NF Validation em conformidade com a ISO 16140‑28 em comparação com a ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 B)
Escopo da validação: Todos os produtos alimentares para seres humanos
Leve em consideração as informações a seguir ao implementar as Instruções de Uso acima:
Preparo da amostra:
Utilize apenas diluentes listados na ISO7.
Incubação:Para produtos processados com base em carne suína e frutos do mar, faça a incubação das Placas Neogen Petrifilm
RCC por 24 horas ± 2 horas a 30 °C ± 1 °C.
Para todos os outros alimentos, faça a incubação das Placas Neogen Petrifilm RCC por 24 horas ± 2 horas a 35 °C ± 1 °C.
Interpretação:Calcule o número de micro-organismos presentes na amostra para análise de acordo com a ISO 72184 para uma placa
por diluição. As estimativas estão fora do âmbito da certificação NF Validation (veja a seção de interpretação, item 5).
Consulte a norma EN ISO 7218 para ver a inoculação, o cálculo e a contagem de colônias e a expressão dos resultados.
Método certificado NF Validation em conformidade com a ISO 16140‑28 em comparação com a ISO 48313(3M‑01/5‑03/97 C)
Escopo da validação: Todos os produtos alimentares para seres humanos, excetos os produtos processados com basede carne suína.

4PT (Português)Leve em consideração as informações a seguir ao implementar as Instruções de Uso acima:
Preparo da amostra:
Utilize apenas diluentes listados na ISO7.
Incubação:Para produtos de frutos do mar, faça a incubação das Placas Neogen Petrifilm RCC por 24 horas ± 2 horas a 30 °C ± 1 °C.
Para todos os outros alimentos, faça a incubação das Placas Neogen Petrifilm RCC por 24 horas ± 2 horas a 35 °C ± 1 °C.
Interpretação:Calcule o número de micro-organismos presentes na amostra para análise de acordo com a ISO 72184 para uma placa
por diluição. As estimativas estão fora do âmbito da certificação NF Validation (veja a seção de interpretação, item 5).
Consulte a norma EN ISO 7218 para ver a inoculação, o cálculo e a contagem de colônias e a expressão dos resultados.

3M 01/05‑03/97 A, B e C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
Para ver mais informações sobre o término da validade, consulte o certificado NF VALIDATION disponível nosite supracitado.

Referências

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Consulte as versões atuais dos métodos padrão listados acima.

Explicação dos Símbolos
info.Neogen.com/symbols

AOAC é uma marca comercial registrada da AOAC INTERNATIONAL
Official Methods é uma marca de serviço da AOAC INTERNATIONAL

5

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

EL (Ελληνικά)Ημερομηνία έκδοσης: 2024-01

Πληροφορίες προϊόντος

Πλακίδιο ταχείας μέτρησης κολοβακτηριδίων
Περιγραφή του προϊόντος και σκοπός χρήσης

Το Neogen® Petrifilm® Πλακίδιο Ταχείας Καταμέτρησης Κολοβακτηριδίων (RCC) είναι ένα σύστημα έτοιμου γιαδειγματοληψία καλλιεργητικού μέσου που περιέχει θρεπτικά συστατικά Violet Red Bile (VRB), έναν παράγοντα
σχηματισμού γέλης διαλυτό σε κρύο νερό, έναν δείκτη pH για την ανίχνευση οξέων και έναν δείκτη τετραζολίουπου διευκολύνει την καταμέτρηση της αποικίας. Τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC είναι χρήσιμα στηνκαταμέτρηση κολοβακτηριδίων στις βιομηχανίες τροφίμων και ποτών. Τα συστατικά των Neogen PetrifilmΠλακιδίων RCC έχουν απολυμανθεί, όχι όμως αποστειρωθεί. Η Neogen Food Safety φέρει πιστοποίηση σύμφωναμε το πρότυπο του Διεθνούς Οργανισμού Τυποποίησης (ISO) 9001 για σχεδιασμό και παραγωγή.
Στο εγχειρίδιο AOAC INTERNATIONAL και Food and Drug Administration (FDA) Bacteriological Analytical
Manual (BAM) τα κολοβακτηρίδια ορίζονται ως αρνητικά κατά Gram βακτήρια που παράγουν οξύ και αέριο απότη ζύμωση λακτόζης. Καθώς οι αποικίες αναπτύσσονται στο Neogen Petrifilm Πλακίδιο RCC και παράγουν οξύ,ο δείκτης pH στο πλακίδιο αλλάζει χρώμα από κόκκινο-πορτοκαλί σε κίτρινο, παρέχοντας μια υποθετική ένδειξηκολοβακτηριδίων. Το αέριο που παγιδεύεται γύρω από τις αποικίες κολοβακτηριδίων υποδεικνύει επιβεβαιωμένα
κολοβακτηρίδια.
Το ISO ορίζει τα κολοβακτηρίδια σύμφωνα με την ικανότητά τους να αναπτύσσονται σε επιλεγμένα μέσασυγκεκριμένης μεθόδου. Η μέθοδος ISO 48321, με απαρίθμηση των κολοβακτηριδίων με την τεχνική
καταμέτρησης αποικιών ορίζει τα κολοβακτηρίδια κατά μέγεθος αποικίας και παραγωγή οξέος στο VRB με άγαρλακτόζης (VRBL). Στα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC, αυτά τα κολοβακτηρίδια που παράγουν οξύ υποδεικνύονταιαπό κίτρινες ζώνες οξέος ή κόκκινες αποικίες, με ή χωρίς παραγωγή αερίου. Η μέθοδος ISO 48312, με απαρίθμησητων κολοβακτηριδίων με τη μέθοδο του πιθανότερου αριθμού (MPN), ορίζει τα κολοβακτηρίδια σύμφωνα μετην ικανότητά τους να αναπτύσσονται και να παράγουν αέριο από τη λακτόζη σε επιλεκτικό ζωμό. Στα Neogen
Petrifilm Πλακίδια RCC, αυτά τα κολοβακτηρίδια υποδεικνύονται από κόκκινες αποικίες που σχετίζονται με αέριο.
Η AFNOR Certification έχει πιστοποιήσει τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC ως μέθοδο σε σύγκριση με τη μέθοδο
ISO 48312 και τη μέθοδο ISO 48321.

ΑσφάλειαΟ χρήστης πρέπει να διαβάσει, να κατανοήσει και να ακολουθήσει όλες τις πληροφορίες ασφάλειας πουαναφέρονται στις Οδηγίες προϊόντος για το Neogen Petrifilm Πλακίδιο RCC. Φυλάξτε τις οδηγίες ασφάλειας γιαμελλοντική αναφορά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ	Υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, ενδέχεται να έχειως αποτέλεσμα θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό ή/και υλική ζημιά.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΓια τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την έκθεση σε βιολογικούς κινδύνους και τη μόλυνση τουπεριβάλλοντος:• Ακολουθείτε τα τρέχοντα πρότυπα της βιομηχανίας και τους τοπικούς κανονισμούς για την απόρριψη
βιολογικά επικίνδυνων αποβλήτων.
Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την αποδέσμευση μολυσμένου προϊόντος:• Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες αποθήκευσης προϊόντος που περιέχονται στις οδηγίες χρήσης.
• Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης.
Για τη μείωση του κινδύνου που σχετίζεται με βακτηριακή λοίμωξη και επιμόλυνση του χώρου εργασίας:• Πραγματοποιήστε τον έλεγχο με το Neogen Petrifilm Πλακίδιο RCC σε κατάλληλα εξοπλισμένο εργαστήριο υπότην επίβλεψη ειδικευμένου μικροβιολόγου.
• Ο χρήστης πρέπει να εκπαιδεύσει το προσωπικό του στις κατάλληλες τεχνικές ελέγχου: Καλές Εργαστηριακές
Πρακτικές3, ISO 72184 ή ISO 170255.

1

EL (Ελληνικά)Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με παρερμηνεία των αποτελεσμάτων:• Η Neogen δεν έχει τεκμηριώσει τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC για χρήση σε βιομηχανίες άλλες εκτός
τροφίμων και ποτών. Για παράδειγμα, η Neogen δεν έχει τεκμηριώσει τη χρήση των Neogen PetrifilmΠλακιδίων RCC για έλεγχο νερού, φαρμακευτικών προϊόντων ή καλλυντικών. Η αποδοχή της μεθόδου
Neogen Petrifilm Πλακιδίου RCC για τη δοκιμή νερού με βάση αποδεκτό τοπικό κρατικό κανονισμό έγκειταιστη διακριτική ευχέρεια και αρμοδιότητα του τελικού χρήστη.
• Τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC δεν έχουν δοκιμαστεί με όλα τα πιθανά προϊόντα τροφίμων, μεθόδους
επεξεργασίας τροφίμων, πρωτόκολλα δοκιμών ή με όλα τα πιθανά στελέχη κολοβακτηριδίων ή άλλων
βακτηρίων.
• Τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC δεν διαφοροποιούν ένα στέλεχος κολοβακτηριδίου από ένα άλλο.
• Μη χρησιμοποιείτε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC στη διάγνωση παθήσεων σε ανθρώπους ή ζώα.
Συμβουλευτείτε το Φύλλο Δεδομένων Ασφαλείας για πρόσθετες πληροφορίες.
Για πληροφορίες σχετικά με την τεκμηρίωση της απόδοσης του προϊόντος, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα
www.Neogen.com ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα της Neogen.

Ευθύνη του χρήστηΟι χρήστες είναι υπεύθυνοι να εξοικειωθούν με τις οδηγίες και τις πληροφορίες του προϊόντος. Επισκεφτείτε τηνιστοσελίδα μας στο www.Neogen.com ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα της Neogenγια περισσότερες πληροφορίες.
Κατά την επιλογή μίας μεθόδου ελέγχου, είναι σημαντικό να αναγνωρίζετε ότι εξωτερικοί παράγοντες, όπωςμέθοδοι δειγματοληψίας, πρωτόκολλα ελέγχου, προετοιμασία και χειρισμός δειγμάτων και η εργαστηριακή
τεχνική μπορούν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα. Το ίδιο το δείγμα του τρόφιμου μπορεί να επιδράσει στααποτελέσματα. Για παράδειγμα, τροφές με υψηλό περιεχόμενο σε σάκχαρα μπορεί να αυξήσουν τις πιθανότητες
παραγωγής αερίων από Enterobacteriaceae.
Αποτελεί ευθύνη του χρήστη η επιλογή οποιασδήποτε μεθόδου ή προϊόντος ελέγχου, για να αξιολογήσει ένανεπαρκή αριθμό δειγμάτων με κατάλληλα είδη τροφίμων και μικροβιακές προκλήσεις, ώστε η επιλεγμένη μέθοδος
να ικανοποιεί τα κριτήρια του χρήστη.
Αποτελεί επίσης ευθύνη του χρήστη να καθορίσει ότι όλες οι μέθοδοι δοκιμασίας και τα αποτελέσματαανταποκρίνονται στις απαιτήσεις των πελατών και των προμηθευτών του.
Όπως και με κάθε μέθοδο ελέγχου, τα αποτελέσματα που λαμβάνονται από τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος
Neogen Food Safety δεν συνιστούν εγγύηση της ποιότητας των σχετικών τροφίμων ή των διαδικασιών πουυποβάλλονται σε έλεγχο.

Περιορισμός εγγυήσεων / Περιορισμένη αποκατάστασηΕΚΤΟΣ ΕΑΝ ΔΗΛΩΝΕΤΑΙ ΡΗΤΑ ΣΤΟΝ ΟΡΟ ΤΗΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΣΤΗΝ ΑΤΟΜΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, Η NEOGEN ΠΑΡΑΙΤΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΡΗΤΕΣ ΚΑΙ ΕΝΝΟΟΥΜΕΝΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ,ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΑ ΑΛΛΑ ΟΧΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΤΙΚΑ, ΟΠΟΙΩΝΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΜΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ. Εάν οποιοδήποτε προϊόν Neogen
Food Safety είναι ελαττωματικό, η Neogen ή ο εξουσιοδοτημένος διανομέας της, σύμφωνα με την κρίση τους,θα αντικαταστήσουν ή επιστρέψουν την αξία αγοράς του προϊόντος. Αυτοί είναι οι αποκλειστικοί τρόποι
αποκατάστασης. Πρέπει άμεσα και εντός εξήντα ημερών να γνωστοποιήσετε στην Neogen την ανεύρεση τωνπιθανολογούμενων ελαττωμάτων του προϊόντος και να επιστρέψετε το προϊόν στην Neogen. Επικοινωνήστε μετον αντιπρόσωπο της Neogen ή τον εξουσιοδοτημένο διανομέα της Neogen για περαιτέρω ερωτήσεις.

Περιορισμός της ευθύνης της Neogen

Η NEOGEN ΔΕΝ ΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΠΩΛΕΙΑ Ή ΖΗΜΙΑ, ΕΙΤΕ ΑΜΕΣΗ, ΕΜΜΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗ,ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΗ Ή ΑΠΟΘΕΤΙΚΗ ΖΗΜΙΑ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΑ, ΑΛΛΑ ΟΧΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΤΙΚΑ,ΔΙΑΦΥΓΟΝΤΩΝ ΚΕΡΔΩΝ. Η ευθύνη της Neogen δεν υπερβαίνει σε καμία περίπτωση και υπό καμία νομική θεωρία
την αξία αγοράς του προϊόντος που εικάζεται ότι είναι ελαττωματικό.

2

EL (Ελληνικά)Αποθήκευση και απόρριψη

Φυλάσσετε τα μη ανοιγμένα σακουλάκια Neogen Petrifilm Πλακιδίων RCC σε θερμοκρασία κατάψυξης ή ψυγείου,χαμηλότερες από ή ίσες με 8°C (46°F). Πριν από τη χρήση, αφήστε τα μη ανοιγμένα σακουλάκια του Neogen
Petrifilm Πλακιδίου RCC να έρθουν σε θερμοκρασία δωματίου πριν τα ανοίξετε (20‑25°C / < 60% RH). Επιστρέψτε
τα μη χρησιμοποιημένα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC στο σακουλάκι. Σφραγίστε το σακουλάκι διπλώνονταςτο πάνω μέρος του και κολλώντας με ταινία. Για να αποφευχθεί η έκθεση σε υγρασία, μην τοποθετείτε στοψυγείο τα ανοιγμένα σακουλάκια. Αποθηκεύστε τα επανασφραγισμένα σακουλάκια σε ψυχρό και ξηρό μέρος
για όχι περισσότερο από έναν μήνα.
Συνιστάται να αποθηκεύετε τα ερμητικά κλεισμένα σακουλάκια με Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC σε καταψύκτη
(βλ. παρακάτω) εάν η θερμοκρασία του εργαστηρίου υπερβαίνει τους 25°C (77°F) ή/και εάν το εργαστήριο
βρίσκεται σε περιοχή όπου η σχετική υγρασία υπερβαίνει το 50% (με εξαίρεση τους κλιματιζόμενους χώρους).
Για να αποθηκεύσετε ανοιγμένα σακουλάκια στην κατάψυξη, τοποθετήστε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC σεένα σφραγισμένο δοχείο. Για να αφαιρέσετε τις κατεψυγμένες πλάκες RCC Petrifilm της Neogen για χρήση, ανοίξτετο δοχείο, αφαιρέστε τις πλάκες που χρειάζονται και επιστρέψτε αμέσως τις υπόλοιπες πλάκες στον καταψύκτηστο σφραγισμένο δοχείο για το υπόλοιπο της διάρκειας ζωής. Τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC δεν πρέπει ναχρησιμοποιούνται μετά την ημερομηνία λήξης. Ο καταψύκτης που χρησιμοποιείται για την αποθήκευση τωνανοιγμένων σακουλακίων δεν πρέπει να έχει αυτόματο κύκλο απόψυξης, καθώς κάτι τέτοιο θα εξέθετε τα Neogen
Petrifilm Πλακίδια RCC στην υγρασία και σε ενδεχόμενη φθορά των πλακιδίων.
Μη χρησιμοποιήσετε Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC που παρουσιάζουν πορτοκαλί ή καφέ αποχρωματισμό.
Η ημερομηνία λήξης και ο αριθμός παρτίδας σημειώνονται σε κάθε συσκευασία των Neogen Petrifilm Πλακιδίων
RCC. Ο αριθμός παρτίδας επισημαίνεται επίσης στα μεμονωμένα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC.

ΑπόρριψηΜετά τη χρήση, τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC μπορεί να περιέχουν μικρooργανισμoύς πoυ ενδέχεται να
απoτελoύν πιθανό βιoλoγικό κίνδυνο. Ακολουθείτε τα τρέχοντα πρότυπα της βιομηχανίας για την απόρριψη.

Οδηγίες χρήσης

Τηρείτε προσεκτικά όλες τις οδηγίες. Η μη τήρηση των οδηγιών μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή αποτελέσματα.
Προπαρασκευή δείγματος
1. Χρησιμοποιήστε κατάλληλα αποστειρωμένα αραιωτικά:Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών αλάτων Butterfield6, 0,1% νερό πεπτόνης7, αραιωτικό αλάτων
πεπτόνης6,7 αλατούχο διάλυμα (0,85‑0,90%), ζωμό letheen απαλλαγμένο από όξινο θειώδες ή αποσταγμένο
νερό. Βλέπε την ενότητα «Ειδικές οδηγίες για επικυρωμένες μεθόδους» για τις ειδικές απαιτήσεις.
Μη χρησιμοποιείτε αραιωτικά που περιέχουν κιτρικά ιόντα, θειώδη ή θειοθειικά ιόντα με τα
Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC, διότι μπορούν να εμποδίσουν την ανάπτυξη. Εάν ενδείκνυται ρυθμιστικό
κιτρικού στην τυπική διαδικασία, αντικαταστήστε το με ένα από τα ρυθμιστικά διαλύματα που αναφέρονται
παραπάνω, θερμασμένο στους 40‑45°C (104‑113°F).
2. Αναμείξτε ή ομογενοποιήστε το δείγμα.
3. Για βέλτιστη ανάπτυξη και ανάκτηση μικροοργανισμών, προσαρμόστε το pH του εναιωρήματος δείγματος σετιμές 6,5-7,5. Για όξινα προϊόντα, προσαρμόστε το pH με 1N NaOH. Για όξινα προϊόντα, προσαρμόστε το pH
με 1N HCl.
Επίστρωση
1. Τοποθετήστε το Neogen Petrifilm Πλακίδιο RCC σε επίπεδη επιφάνεια.
2. Ανασηκώστε την επάνω μεμβράνη και με την πιπέτα σε κατακόρυφη θέση χορηγήστε 1 mL του εναιωρήματοςδείγματος στο κέντρο της κάτω μεμβράνης.
3. Καλύψτε με την επάνω μεμβράνη στο δείγμα, για να μην παγιδευτούν φυσαλίδες αέρα.
4. Τοποθετήστε τον Neogen® Petrifilm® Διασκορπιστή με την επίπεδη πλευρά προς τα κάτω στο κέντρο τουπλακιδίου. Πιέστε απαλά στο κέντρο του Neogen Petrifilm Διασκορπιστή ώστε να διανείμετε το δείγμα ομαλά.
Απλώστε το εμβολίασμα επάνω σε ολόκληρη την επιφάνεια ανάπτυξης του Neogen Petrifilm Πλακιδίου RCCπριν να σχηματισθεί γέλη. Μην σύρετε τον διασκορπιστή κατά μήκος της μεμβράνης.
5. Αφαιρέστε τον διασκορπιστή και αφήστε το πλακίδιο ανενόχλητο για τουλάχιστον ένα λεπτό για ναεπιτρέψετε τον σχηματισμό γέλης.

3

EL (Ελληνικά)Επώαση
1. Επωάστε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC σε οριζόντια θέση με τη διάφανη πλευρά προς τα επάνω σεστοιβάδες μέχρι 20 πλακίδια. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν διάφοροι χρόνοι και θερμοκρασίες επώασης
ανάλογα με τις τρέχουσες τοπικές μεθόδους αναφοράς, ορισμένες από τις οποίες αναφέρονται στην ενότητα
«Ειδικές οδηγίες για επικυρωμένες μεθόδους».
2. Εξετάστε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC για ανάπτυξη κολοβακτηριδίων ανά πάσα στιγμή στη διάρκεια
διαστήματος επώασης 24 ωρών ± 2 ωρών, ανάλογα με τις επιθυμητές πληροφορίες και τη μέθοδο πουεφαρμόζεται (περιγράφεται παρακάτω*). Βλέπε την ενότητα «Ειδικές οδηγίες για επικυρωμένες μεθόδους» γιατις ειδικές απαιτήσεις. Καθώς η ανάπτυξη κολοβακτηριδίων επηρεάζεται από τη θερμοκρασία, ο χρόνος εκτός
επωαστήρα θα πρέπει να ελαχιστοποιείται για να αποφεύγεται η παράταση του χρόνου ανίχνευσης.
Ερμηνεία και καταμέτρηση
Για ερμηνεία, ανατρέξτε στην ενότητα «Ειδικές οδηγίες για επικυρωμένες μεθόδους».
1. Ο έμμεσος οπίσθιος φωτισμός μπορεί να ενισχύσει την πρώιμη ανίχνευση κίτρινων ζωνών οξέος στα
Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC. Οι αποικίες κολοβακτηριδίων ενδέχεται να αρχίσουν να εμφανίζονται στις 6ώρες μετά την επώαση, ως κίτρινες ζώνες που υποδεικνύουν μονάδες σχηματισμού αποικιών (CFU). Η πρώιμη
ανάγνωση βακτηριακής ανάπτυξης στο Neogen Petrifilm Πλακίδιο RCC (μέτρηση ανά παραγωγή οξέων καιαερίου) εξαρτάται από τον τύπο των βακτηρίων, τη μεταβολική κατάστασή τους και τη συγκέντρωσή τους.
Συνεχίστε να επωάζετε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC για να ανιχνεύσετε επιπλέον ζώνες οξέων ή/καικόκκινες αποικίες που σχετίζονται με οξέα. Μην καταμετράτε αποικίες επάνω σε φράκτη αφρού, καθώς αυτές
έχουν απομακρυνθεί από την επιλεκτική επιρροή του μέσου. Μην καταμετράτε φυσαλίδες ατελειών πουμπορεί να εμφανιστούν.
Ορισμένα κολοβακτηρίδια ενδέχεται να παράγουν υψηλές ποσότητες οξέων. Για αυτούς τους οργανισμούς,η σύντηξη των κίτρινων ζωνών οξέων θα πρέπει να παρουσιάζεται στις περίπου 20 αποικίες ανά πλακίδιο.
Η κυκλική επιφάνεια ανάπτυξης είναι περίπου 20 cm². Μπορούν να γίνουν εκτιμήσεις σε Neogen PetrifilmΠλακίδια RCC που περιέχουν περισσότερες από 50 ζώνες οξέων, καταμετρώντας τον αριθμό των ζωνών
οξέων σε ένα ή περισσότερα αντιπροσωπευτικά τετραγωνίδια και προσδιορίζοντας το μέσο όρο ανάτετραγωνίδιο. Πολλαπλασιάστε τον μέσο αριθμό με το 20, για να προσδιορίσετε τον συνολικό αριθμό ανά
Neogen Petrifilm Πλακίδιο RCC.
2. Όπου είναι απαραίτητο, οι αποικίες μπορούν να απομονωθούν για περαιτέρω ταυτοποίηση. Ανασηκώστε τηνεπάνω μεμβράνη και πάρτε την αποικία από τη γέλη. Κάντε τη δοκιμή σύμφωνα με τις τυπικές διαδικασίες.
3. Αν τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC δεν μπορούν να καταμετρηθούν εντός 1 ώρας από την αφαίρεση από τονεπωαστήρα, μπορείτε να τα αποθηκεύσετε για μετέπειτα καταμέτρηση, καταψύχοντάς τα σε ένα σφραγισμένο
δοχείο σε θερμοκρασίες μικρότερες ή ίσες με μείον 15°C (5°F) όχι για πάνω από μία εβδομάδα.
Για περαιτέρω πληροφορίες, ανατρέξτε στον «Οδηγό ερμηνείας Neogen® Petrifilm® Πλακιδίων RCC». Εάν έχετε
ερωτήσεις σχετικά με συγκεκριμένες εφαρμογές ή διαδικασίες, παρακαλούμε επισκεφθείτε την ιστοσελίδα www.
Neogen.com ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα της Neogen.
Ειδικές οδηγίες για επικυρωμένες μεθόδους
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Dry Rehydratable Film Method for the Rapid Enumeration of coliform in Foods.
Επωάστε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC για έως 24 ώρες ± 2 ώρες στους 35°C ± 1°C.
NF Validation από την AFNOR Certification:Μέθοδος πιστοποίησης NF Validation σύμφωνα με το πρότυπο ISO 16140‑28 σε σύγκριση με το ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 A)
Πεδίο εγκυρότητας: Όλα τα προϊόντα ανθρώπινων τροφίμων
Χρησιμοποιήστε τις λεπτομέρειες που ακολουθούν όταν εφαρμόζετε τις παραπάνω Οδηγίες Χρήσης:Προετοιμασία δείγματος:Χρησιμοποιείτε μόνο αραιωτικά καταχωρημένα κατά ISO7.
Επώαση:Για επεξεργασμένα προϊόντα χοιρινού και θαλασσινά, επωάστε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC για14 ώρες ± 30 λεπτά στους 30°C ± 1°C.
Για όλα τα άλλα τρόφιμα, επωάστε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC για 14 ώρες ± 30 λεπτά στους 35°C ± 1°C.

4

EL (Ελληνικά)Ερμηνεία:Υπολογίστε τον αριθμό των μικροοργανισμών που είναι παρόντες στο δοκιμαστικό δείγμα σύμφωνα με τοπρότυπο ISO 72184 για ένα πλακίδιο ανά αραίωση. Οι εκτιμήσεις είναι εκτός του πεδίου της πιστοποίησης NF
Validation Certification (βλέπε ενότητα για την ερμηνεία, παράγραφος 5). Ανατρέξτε στο πρότυπο EN ISO 7218 γιαέγχυση, καταμέτρηση και υπολογισμό αποικιών και εμφάνιση αποτελεσμάτων.
Μέθοδος πιστοποίησης NF Validation σύμφωνα με το πρότυπο ISO 16140‑28 σε σύγκριση με το ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 B)Πεδίο εγκυρότητας: Όλα τα προϊόντα ανθρώπινων τροφίμων
Χρησιμοποιήστε τις λεπτομέρειες που ακολουθούν όταν εφαρμόζετε τις παραπάνω Οδηγίες Χρήσης:Προετοιμασία δείγματος:Χρησιμοποιείτε μόνο αραιωτικά καταχωρημένα κατά ISO.7
Επώαση:Για επεξεργασμένα προϊόντα χοιρινού και θαλασσινά, επωάστε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC για24 ώρες ± 2 ώρες στους 30°C ± 1°C.
Για όλα τα άλλα τρόφιμα, επωάστε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC για 24 ώρες ± 2 ώρες στους 35°C ± 1°C.
Ερμηνεία:Υπολογίστε τον αριθμό των μικροοργανισμών που είναι παρόντες στο δοκιμαστικό δείγμα σύμφωνα με τοπρότυπο ISO 72184 για ένα πλακίδιο ανά αραίωση. Οι εκτιμήσεις είναι εκτός του πεδίου της πιστοποίησης NF
Validation Certification (βλέπε ενότητα για την ερμηνεία, παράγραφος 5). Ανατρέξτε στο πρότυπο EN ISO 7218 γιαέγχυση, καταμέτρηση και υπολογισμό αποικιών και εμφάνιση αποτελεσμάτων.
Μέθοδος πιστοποίησης NF Validation σύμφωνα με το πρότυπο ISO 16140‑28 σε σύγκριση με το ISO
48313 (3M‑01/5‑03/97 C)Πεδίο εγκυρότητας: Όλα τα προϊόντα ανθρώπινων τροφίμων, εκτός των επεξεργασμένων προϊόντων χοιρινού.
Χρησιμοποιήστε τις λεπτομέρειες που ακολουθούν όταν εφαρμόζετε τις παραπάνω Οδηγίες Χρήσης:Προετοιμασία δείγματος:Χρησιμοποιείτε μόνο αραιωτικά καταχωρημένα κατά ISO7
Επώαση:Για θαλασσινά προϊόντα, επωάστε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC για 24 ώρες ± 2 ώρες στους 30°C ± 1°C.
Για όλα τα άλλα τρόφιμα, επωάστε τα Neogen Petrifilm Πλακίδια RCC για 24 ώρες ± 2 ώρες στους 35°C ± 1°C.
Ερμηνεία:Υπολογίστε τον αριθμό των μικροοργανισμών που είναι παρόντες στο δοκιμαστικό δείγμα σύμφωνα με τοπρότυπο ISO 72184 για ένα πλακίδιο ανά αραίωση. Οι εκτιμήσεις είναι εκτός του πεδίου της πιστοποίησης NF
Validation Certification (βλέπε ενότητα για την ερμηνεία, παράγραφος 5). Ανατρέξτε στο πρότυπο EN ISO 7218 γιαέγχυση, καταμέτρηση και υπολογισμό αποικιών και εμφάνιση αποτελεσμάτων.

3M 01/05‑03/97 A, B και C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/enΓια περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήξη της επικύρωσης, παρακαλούμε ανατρέξτε στο πιστοποιητικόNF VALIDATION που διατίθεται στον ιστότοπο που αναφέρεται παραπάνω.

5

EL (Ελληνικά)Παραπομπές

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference methodΑνατρέξτε στην τελευταία έκδοση των πρότυπων μεθόδων που αναφέρονται παραπάνω.

Επεξήγηση συμβόλων
info.Neogen.com/symbols

Το AOAC αποτελεί εγγεγραμμένο εμπορικό σήμα της AOAC INTERNATIONALΤο Official Methods αποτελεί σήμα κατατεθέν της AOAC INTERNATIONAL

6

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839APL (Polski)
Data wydania: 2024-01

Informacje o produkcie

Płytka do szybkiego oznaczania liczby Coliform
Opis i przeznaczenie produktu

Neogen® Petrifilm® płytka do szybkiego oznaczania bakterii z grupy coli (RCC) to gotowy do użytku zestaw pożywek
hodowlanych, który zawiera składniki odżywcze Violet Red Bile (VRB), substancję żelującą rozpuszczalną w zimnej
wodzie, wskaźnik pH do wykrywania kwasu oraz wskaźnik tetrazolowy, który ułatwia zliczanie kolonii. Neogen płytki
RCC Petrifilm stosuje się do oznaczania liczby drożdży i pleśni w produktach spożywczych i napojach. Składniki
Neogen płytki RCC Petrifilm są zdekontaminowane, lecz nie wyjałowione. Firma Neogen Food Safety uzyskała
certyfikat ISO (Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej) 9001 dotyczący projektowania i produkcji.
Podręcznik Bacteriological Analytical Manual (BAM), który został opracowany przez organizację AOAC
INTERNATIONAL i Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), definiuje bakterie z grupy coli jako Gram-ujemne
pałeczki, które wytwarzają kwas i gaz z laktozy poprzez fermentację. Gdy kolonie wzrastają na Neogen płytce RCC
Petrifilm i wytwarzają kwas, wskaźnik pH na płytce zmienia kolor z czerwonopomarańczowego na żółty, zapewniając
domniemane wskazanie występowania bakterii z grupy coli. Gaz uwięziony wokół kolonii bakterii z grupy coli wskazuje
na występowanie potwierdzonych bakterii z grupy coli.
Norma ISO definiuje bakterie z grupy coli na podstawie ich zdolności do wzrostu na swoistych dla metody,
selektywnych podłożach. Metoda ISO 48321, umożliwiająca oznaczanie bakterii z grupy coli techniką liczenia kolonii,
definiuje je na podstawie rozmiaru kolonii oraz ilości wyprodukowanego kwasu na agarze Violet Red Bile Lactose(VRBL). Na Neogen płytkach RCC Petrifilm te produkujące kwas bakterie z grupy coli są oznaczane poprzez żółte strefy
kwasu lub czerwone kolonie wytwarzające gaz i niewytwarzające gazu. Metoda ISO 48312, umożliwiająca oznaczanie
bakterii z grupy coli metodą MPN (Most Probable Number), definiuje je na podstawie ich zdolności do wzrostu i
wytwarzania gazu z laktozy w selektywnym bulionie. Na Neogen płytkach RCC Petrifilm te bakterie z grupy coli są
oznaczane poprzez czerwone kolonie powiązane z gazem. Neogen płytki RCC Petrifilm otrzymały certyfikat AFNOR
Certification przy porównaniu do metod wg normy ISO 48312 i normy ISO 48321.

Bezpieczeństwo

Użytkownik powinien przeczytać i zrozumieć wszystkie wskazówki bezpieczeństwa zamieszczone w instrukcji dla
Neogen płytek RCC Petrifilm, a także ich przestrzegać. Instrukcję bezpieczeństwa należy zachować do przyszłego
wykorzystania.
OSTRZEŻENIE	Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie braku podjęcia środków
zapobiegawczych, mogą być poważne obrażenia ciała lub śmierć i/lub uszkodzenie mienia.

OSTRZEŻENIE
Aby ograniczyć ryzyko związane z narażeniem na zagrożenia biologiczne i z zanieczyszczeniem środowiska:• Przestrzegać aktualnych norm branżowych i przepisów miejscowych dotyczących utylizacji odpadów stanowiących
zagrożenie biologiczne.
Aby zmniejszyć ryzyko związane z uwolnieniem zanieczyszczonego produktu:• Przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących przechowywania produktu zawartych w instrukcjach użycia.
• Nie używać produktu po upływie terminu ważności.
Aby ograniczyć ryzyko związane z infekcją bakteryjną i skażeniem w miejscu pracy:• Testowanie z użyciem Neogen płytek RCC Petrifilm przeprowadzać w odpowiednio wyposażonym laboratorium i
pod nadzorem wykwalifikowanego mikrobiologa.
• Obowiązkiem użytkownika jest przeszkolenie personelu w zakresie aktualnych, odpowiednich technik badań:na przykład w zakresie dobrych praktyk laboratoryjnych3, ISO 72184 lub ISO 170255.
Aby ograniczyć ryzyko związane z błędną interpretacją wyników:• Firma Neogen nie zatwierdziła stosowania Neogen płytek RCC Petrifilm w przemysłach innych niż spożywczy.
Firma Neogen nie zatwierdziła Neogen płytek RCC Petrifilm na przykład do testowania wody, farmaceutyków ani
kosmetyków. Przyjęcie metody z użyciem Neogen płytek RCC Petrifilm na potrzeby testowania wody, zgodnie z
zatwierdzonymi lokalnymi przepisami rządowymi, jest obowiązkiem użytkownika i zależy od jego własnego uznania.

1PL (Polski)•

Neogen płytki RCC Petrifilm nie były badane w odniesieniu do wszelkich możliwych produktów żywnościowych,
procesów przetwarzania żywności, protokołów testowania ani wszelkich możliwych szczepów bakterii z grupy coli
lub innych bakterii.
• Neogen płytki RCC Petrifilm nie umożliwiają rozróżniania poszczególnych szczepów bakterii z grupy coli.
• Nie należy używać Neogen płytek RCC Petrifilm do testów diagnostycznych u ludzi i zwierząt.
Aby uzyskać dodatkowe informacje, należy zapoznać się z kartą charakterystyki.
W celu uzyskania informacji lub dokumentacji na temat charakterystyki produktu zapraszamy do odwiedzenia strony
www.Neogen.com lub skontaktowania się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem firmy Neogen.

Obowiązki użytkownikaUżytkownicy są zobowiązani do zapoznania się z instrukcjami oraz informacjami o produkcie. W celu uzyskania dalszych
informacji należy odwiedzić stronę internetową www.Neogen.com lub skontaktować się z lokalnym przedstawicielem
lub dystrybutorem firmy Neogen.
Przy wyborze metody testowania należy pamiętać, że takie czynniki zewnętrzne jak metody próbkowania, protokoły
testowania, przygotowanie próbki, dalsze postępowanie i technika laboratoryjna mogą wpływać na uzyskiwane wyniki.
Wpływ na wyniki może mieć sama próbka żywności. Na przykład produkty spożywcze o wysokiej zawartości cukru
mogą zwiększać zdolność do wytwarzania gazu w przypadku Enterobacteriaceae innych niż z grupy coli.
Obowiązkiem użytkownika przy wyborze jakiejkolwiek metody testowania lub produktu jest poddanie ocenie
dostatecznej liczby próbek z właściwymi macierzami i z uwzględnieniem zagrożeń powodowanych przez
mikroorganizmy tak, aby zastosowana metoda mogła spełnić oczekiwania użytkownika i ustalone przez niego kryteria.
Obowiązkiem użytkownika jest również dopilnowanie, aby zastosowane metody testowania i uzyskane wyniki spełniały
wymagania klienta i dostawcy.
Podobnie jak w przypadku każdej metody testowania, wyniki uzyskiwane za pomocą produktu firmy Neogen Food
Safety nie stanowią gwarancji jakości testowanych macierzy ani procesów.

Wyłączenia gwarancji / Ograniczone środki zaradczeJEŚLI NIE ZOSTAŁO TO WYRAŹNIE OKREŚLONE W ROZDZIALE DOT. OGRANICZONEJ GWARANCJI
POJEDYNCZYCH OPAKOWAŃ PRODUKTÓW, FIRMA NEOGEN WYŁĄCZA WSZELKIE GWARANCJE WYRAŹNEI DOROZUMIANE, W TYM MIĘDZY INNYMI WSZELKIE GWARANCJE ZGODNOŚCI Z PRZEZNACZENIEM
I PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. W razie wad jakiegokolwiek produktu firmy Neogen Food Safety firma
Neogen lub jej autoryzowany dystrybutor wymieni taki produkt lub, wedle własnego uznania, zwróci koszty zakupu
tego produktu. Są to jedyne przysługujące środki zaradcze. W ciągu 60 dni od wykrycia jakiejkolwiek podejrzewanej
wady produktu należy niezwłocznie powiadomić firmę Neogen oraz zwrócić produkt. W razie dalszych pytań prosimy
o kontakt z przedstawicielem firmy Neogen lub autoryzowanym dystrybutorem firmy Neogen.

Ograniczenie odpowiedzialności firmy Neogen

FIRMA NEOGEN NIE BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY ANI STRATY, ZARÓWNOBEZPOŚREDNIE, POŚREDNIE, SZCZEGÓLNE, UBOCZNE LUB NASTĘPCZE, W TYM MIĘDZY INNYMI ZA UTRACONEZYSKI. W żadnym wypadku odpowiedzialność firmy Neogen z mocy prawa nie może przekroczyć ceny zakupu rzekomo
wadliwego produktu.

Przechowywanie i utylizacja

Nieotwarte woreczki z Neogen płytkami RCC Petrifilm należy przechowywać schłodzone lub zamrożone w temperaturzeponiżej lub równej 8°C (46°F). Bezpośrednio przed użyciem nieotwarte woreczki z Neogen płytkami RCC Petrifilmnależy pozostawić do osiągnięcia temperatury pokojowej (20–25°C / wilgotność względna < 60%). Niewykorzystane
Neogen płytki RCC Petrifilm włożyć z powrotem do woreczka. Zamknąć szczelnie, zaginając brzeg woreczka i zaklejając
taśmą klejącą. Aby zapobiec narażeniu na działanie wilgoci, nie schładzać otwartych woreczków. Ponownie zamknięte
woreczki należy przechowywać w chłodnym, suchym miejscu nie dłużej niż przez miesiąc.
Zaleca się, aby ponownie zamknięte woreczki z Neogen płytkami RCC Petrifilm przechowywać w zamrażarce
(patrz poniżej), jeśli temperatura w laboratorium przekracza 25°C (77°F) i/lub jeśli laboratorium jest położone
w regionie, w którym wilgotność względna przekracza 50% (z wyjątkiem pomieszczeń klimatyzowanych).

2PL (Polski)
W celu przechowywania otwartych woreczków w zamrażarce umieścić Neogen płytki RCC Petrifilm w pojemnikach,które można szczelnie zamknąć. Aby wyjąć zamrożone Neogen płytki RCC Petrifilm w celu użycia, należy otworzyć
pojemnik, wyjąć potrzebne płytki i niezwłocznie umieścić pozostałe płytki w zamrażarce w szczelnie zamkniętym
pojemniku na pozostałą część okresu przydatności do użycia. Nie należy stosować Neogen płytek RCC Petrifilm po
upłynięciu ich daty ważności. Zamrażarka używana do przechowywania otwartych woreczków nie może korzystać zautomatycznego cyklu odszraniania, ponieważ w takim przypadku Neogen płytki RCC Petrifilm byłyby wielokrotnie
wystawiane na działanie wilgoci, co może uszkodzić płytki.
Nie używać Neogen płytek RCC Petrifilm, które noszą ślady pomarańczowych lub brązowych odbarwień. Dataważności oraz numer serii znajdują się na każdym opakowaniu Neogen płytek RCC Petrifilm. Numer serii jest również
podany na poszczególnych Neogen płytkach RCC Petrifilm.

Utylizacja

Wykorzystane Neogen płytki RCC Petrifilm mogą zawierać mikroorganizmy, które mogą stanowić potencjalne
zagrożenie biologiczne. Należy postępować zgodnie z bieżącymi normami branżowymi dotyczącymi utylizacji.

Instrukcja użytkowaniaNależy dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji. W przeciwnym razie wyniki mogą być niedokładne.
Przygotowanie próbki
1. Stosować odpowiednie jałowe rozcieńczalniki:
Woda buforowana fosforanem Butterfielda6, 0,1% woda peptonowa7, rozcieńczalnik peptonowy z solą6,7, sól
fizjologiczna (0,85–0,90%), bulion z lecytyną bez wodorosiarczynów lub woda destylowana. Szczegółowe
wymagania opisano w części „Specjalne instrukcje dotyczące zatwierdzonych metod”.
Nie stosować z Neogen płytkami RCC Petrifilm rozcieńczalników zawierających cytrynian, wodorosiarczyn lub
tiosiarczan, ponieważ mogą one hamować wzrost. Jeśli w standardowej procedurze wskazane jest zastosowanie
buforu na bazie cytrynianu, należy zastąpić go jednym z buforów podanych powyżej, podgrzanym do temperatury
40–45°C (104–113°F).
2. Zmieszać próbkę lub poddać ją homogenizacji.
3. W celu uzyskania optymalnego wzrostu i odzysku mikroorganizmów zmodyfikować pH zawiesiny próbki dowartości 6,5–7,5. W przypadku produktów kwasowych zmodyfikować pH za pomocą 1N NaOH. W przypadku
produktów kwasowych zmodyfikować pH za pomocą 1N HCl.
Stosowanie płytek
1. Umieścić Neogen płytkę RCC Petrifilm na płaskiej, równej powierzchni.
2. Podnieść wierzchnią folię i za pomocą pipety prostopadle dozować po 1 ml zawiesiny próbki na środek dolnej folii.
3. Rozwinąć górną folię na próbce, aby zapobiec uwięzieniu pęcherzyków powietrza.
4. Umieścić Neogen® Petrifilm® głaszczkę na środku płytki, płaską stroną do dołu. Delikatnie nacisnąć na środek
Neogen Petrifilm głaszczki, aby równomiernie rozprowadzić próbkę. Rozprowadzić materiał posiewowy po całej
powierzchni wzrostu Neogen płytki RCC Petrifilm, zanim nastąpi żelowanie. Nie przesuwać głaszczki po folii.
5. Usunąć głaszczkę i pozostawić płytkę na co najmniej jedną minutę, aby umożliwić wytworzenie się żelu.
Inkubacja
1. Inkubować Neogen płytki RCC Petrifilm w położeniu poziomym, ułożone przezroczystą stroną do góry, w stosach
składających się z maksymalnie 20 płytek. W zależności od aktualnych lokalnych metod referencyjnych można
zastosować kilka czasów inkubacji i temperatur, z których niektóre wskazano w poniższej części „Specjalne
instrukcje dotyczące zatwierdzonych metod”.
2. Zbadać Neogen płytki RCC Petrifilm pod kątem wzrostu bakterii z grupy coli w dowolnym momencie podczas
okresu inkubacji trwającego 24 godziny ±2 godziny, w zależności od wymaganych informacji i stosowanej metody(opis poniżej*). Szczegółowe wymagania opisano w części „Specjalne instrukcje dotyczące zatwierdzonych metod”.
W związku tym, że temperatura wywiera wpływ na wzrost bakterii z grupy coli, należy ograniczyć czas poza
inkubatorem, aby uniknąć wydłużenia czasu wykrywania.

3PL (Polski)
Interpretacja wyników i zliczanieWięcej informacji na temat interpretacji wyników znajduje się w części „Specjalne instrukcje dotyczące zatwierdzonych
metod”.
1. Pośrednie podświetlenie może przyspieszyć wczesne wykrywanie żółtych stref kwasu na Neogen płytkach
RCC Petrifilm. Kolonie bakterii z grupy coli mogą zacząć pojawiać się po 6 godzinach inkubacji, ponieważ żółte
strefy oznaczają jednostki tworzące kolonie (CFU). Wczesny odczyt wzrostu bakterii na Neogen płytkach RCC
Petrifilm (pomiar wytwarzania kwasu i gazu) zależy od typu bakterii, ich stanu metabolicznego oraz ich stężenia.
Kontynuować inkubację Neogen płytek RCC Petrifilm, aby wykrywać dodatkowe strefy kwasów i/lub czerwone
kolonie powiązane z kwasem. Nie liczyć kolonii wyrosłych na piance, ponieważ zostały one oddzielone od
selektywnego podłoża. Nie liczyć artefaktowych pęcherzyków, które mogą występować.
Niektóre bakterie z grupy coli wytwarzają duże ilości kwasu. W przypadku tych organizmów połączenie żółtych
stref kwasu może wystąpić przy około 20 koloniach na płytkę. Okrągły obszar wzrostu ma powierzchnię około
20 cm². Oszacowania można dokonać na Neogen płytkach RCC Petrifilm zawierających ponad 50 stref kwasu,
zliczając liczbę stref kwasu w co najmniej jednym reprezentatywnym kwadracie i określając średnią liczbę na
kwadrat. Pomnożyć średnią liczbę przez 20, aby określić łączną liczbę na Neogen płytce RCC Petrifilm.
2. Jeśli to konieczne, kolonie mogą zostać odizolowane w celu dalszej identyfikacji. Podnieść wierzchnią folię i pobrać
kolonię z żelu. Przetestować, stosując standardowe procedury.
3. Jeśli bakterii na Neogen płytkach RCC Petrifilm nie można policzyć w ciągu 1 godziny po wyciągnięciu z inkubatora,
płytki można przechowywać na potrzeby późniejszego zliczenia poprzez zamrożenie w zamykanym pojemniku
w temperaturze niższej lub równej -15°C (5°F) nie dłużej niż tydzień.
W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z odpowiednim dokumentem „Przewodnik interpretacji
do płytek Neogen® Petrifilm® RCC”. W przypadku pytań dotyczących konkretnych zastosowań lub procedurnależy odwiedzić stronę www.Neogen.com lub skontaktować się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem
firmy Neogen.
Specjalne instrukcje dotyczące zatwierdzonych metod
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Dry Rehydratable Film Method for the Rapid Enumeration of coliform in Foods.
Inkubować Neogen płytki RCC Petrifilm przez 24 godz. ±2 godz. w temperaturze 35°C ±1°C.
Certyfikacja NF Validation instytutu AFNOR Certification:
Metoda certyfikowana według NF VALIDATION zgodnie z normą ISO 16140‑28 w porównaniu do normy ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 A)
Zakres walidacji: Wszystkie produkty żywnościowe przeznaczone dla ludzi
Podczas wdrażania powyższych instrukcji użycia należy skorzystać z poniższych informacji szczegółowych:
Przygotowanie próbki:Stosować wyłącznie rozcieńczalniki z listy ISO7.
Inkubacja:
W przypadku produktów zawierających przetworzoną wieprzowinę i owoców morza Neogen płytki RCC Petrifilmnależy inkubować przez 14 godzin ±30 minut w temperaturze 30°C ±1°C.
W przypadku wszystkich innych produktów spożywczych Neogen płytki RCC Petrifilm należy inkubować przez
14 godzin ±30 minut w temperaturze 35°C ±1°C.
Interpretacja wyników:
Zliczyć liczbę mikroorganizmów znajdujących się w testowanej próbce na jednej płytce na rozcieńczenie, zgodnie
z normą ISO 72184. Oszacowania wykraczają poza zakres certyfikacji NF Validation (patrz ustęp 5 części Interpretacja
wyników). Informacje dotyczące inokulacji, zliczania kolonii i obliczania oraz przedstawienia wyników można znaleźć
w normie EN ISO 7218.
Metoda certyfikowana według NF VALIDATION zgodnie z normą ISO 16140‑28 w porównaniu do normy ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 B)
Zakres walidacji: Wszystkie produkty żywnościowe przeznaczone dla ludzi
Podczas wdrażania powyższych instrukcji użycia należy skorzystać z poniższych informacji szczegółowych:
Przygotowanie próbki:Stosować wyłącznie rozcieńczalniki z listy ISO7.

4PL (Polski)
Inkubacja:
W przypadku produktów zawierających przetworzoną wieprzowinę i owoców morza Neogen płytki RCC Petrifilmnależy inkubować przez 24 godziny ±2 godziny w temperaturze 30°C ±1°C.
W przypadku wszystkich innych produktów spożywczych Neogen płytki RCC Petrifilm należy inkubować przez
24 godziny ±2 godziny w temperaturze 35°C ±1°C.
Interpretacja wyników:
Zliczyć liczbę mikroorganizmów znajdujących się w testowanej próbce na jednej płytce na rozcieńczenie, zgodnie
z normą ISO 72184. Oszacowania wykraczają poza zakres certyfikacji NF Validation (patrz ustęp 5 części Interpretacja
wyników). Informacje dotyczące inokulacji, zliczania kolonii i obliczania oraz przedstawienia wyników można znaleźć
w normie EN ISO 7218.
Metoda certyfikowana według NF VALIDATION zgodnie z normą ISO 16140‑28 w porównaniu do normy ISO 48313(3M‑01/5‑03/97 C)
Zakres walidacji: Wszystkie produkty żywnościowe przeznaczone dla ludzi, z wyjątkiem produktów zawierających
przetworzoną wieprzowinę.
Podczas wdrażania powyższych instrukcji użycia należy skorzystać z poniższych informacji szczegółowych:
Przygotowanie próbki:Stosować wyłącznie rozcieńczalniki z listy ISO7.
Inkubacja:
W przypadku owoców morza Neogen płytki RCC Petrifilm należy inkubować przez 24 godziny ±2 godziny w
temperaturze 30°C ±1°C.
W przypadku wszystkich innych produktów spożywczych Neogen płytki RCC Petrifilm należy inkubować przez
24 godziny ±2 godziny w temperaturze 35°C ±1°C.
Interpretacja wyników:
Zliczyć liczbę mikroorganizmów znajdujących się w testowanej próbce na jednej płytce na rozcieńczenie, zgodnie
z normą ISO 72184. Oszacowania wykraczają poza zakres certyfikacji NF Validation (patrz ustęp 5 części Interpretacja
wyników). Informacje dotyczące inokulacji, zliczania kolonii i obliczania oraz przedstawienia wyników można znaleźć
w normie EN ISO 7218.

3M 01/05‑03/97 A, B i C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
Dodatkowe informacje na temat końca ważności można znaleźć w certyfikacie NF VALIDATION dostępnym na
wskazanej powyżej stronie internetowej.

5PL (Polski)Źródła

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference methodNależy zapoznać się z bieżącymi wersjami standardowych metod przedstawionych powyżej.

Objaśnienie symboli

info.Neogen.com/symbols
AOAC jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy AOAC INTERNATIONAL
Official Methods jest znakiem usługowym firmy AOAC INTERNATIONAL

6

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839AHU (Magyar)
Kibocsátás dátuma: 2024-01

Termékhasználati útmutató

Gyors Coliform táptalaj
Termékleírás és alkalmazási terület

A Neogen® Petrifilm® Coliform baktériumok számának gyors meghatározására szolgáló (RCC) lemez egy olyan
mintázásra kész táptalajrendszer, ami kristályibolya-neutrálvörös-epe (VRB) tápanyagokat, hideg vízben oldódó zselésítő
anyagot, savat jelző pH indikátort és a telepszámlálást segítő tetrazolium indikátort tartalmaz. A Neogen Petrifilm RCC
lemezek az élelmiszer- és tejiparban használhatók a coliform baktériumok számának meghatározására. A Neogen
Petrifilm RCC lemez alkotóelemei fertőtlenítésen estek át, ám sterilizálva nincsenek. A Neogen Food Safety tervezési ésgyártási eljárásai megfelelnek az ISO (Nemzetközi Szabványügyi Szervezet) 9001-es szabvány követelményeinek.
Az AOAC INTERNATIONAL és az amerikai Élelmiszer-biztonsági és Gyógyszerészeti Hivatal (FDA) Bakterológiai
Analitikai Kézikönyve (BAM) a coliformokat Gram-negatív, laktózfermentáció során savat és gázt termelő pálcákként
határozza meg. Ahogy a telepek nőnek és savat termelnek a Neogen Petrifilm RCC lemezen, a lemezben található pH
indikátor narancsvörös színről sárgára vált, mely a coliformok jelenlétének vélelmezett jelzője. A coliform telepek körül
megrekedt gáz megerősíti a coliformok jelenlétét.
Az ISO a coliformokat módszerspecifikus, szelektív táptalajokon való növekedési képességük alapján határozza meg.
Az ISO 4832-es számú módszere1, mely a coliformok számát telepszámlálás módszerével állapítja meg, a coliformokat
telepméret és laktóztartalmú VRB agaron (VRBL) történő savképzés alapján határozza meg. A Neogen Petrifilm RCC
lemezeken ezen savtermelő coliformok jelenlétét sárga savzónák vagy gázbuborékos vagy gáz nélküli vörös színű
telepek jelzik. Az ISO 4831-es számú módszere2, mely a coliformok számát a legvalószínűbb élő sejtszám (MPN)
módszerrel állapítja meg, a coliformokat szelektív leves táptalajon való növekedési és laktózból való gáztermelési
képességük alapján határozza meg. A Neogen Petrifilm RCC lemezeken ezen coliformok jelenlétét gázbuborékos vörös
telepek jelzik. Az AFNOR Certification a Neogen Petrifilm RCC lemezeket az ISO 48312 és az ISO 48321 szabványávalösszevetve hitelesítette.

Biztonság

A felhasználónak a Neogen Petrifilm RCC lemez használati utasításában található összes biztonsági információt el kellolvasnia, meg kell értenie és be kell tartania. Őrizze meg a biztonsági utasításokat jövőbeli hivatkozás céljára.
VIGYÁZAT

Olyan veszélyes helyzetet jelöl, amely – ha nem előzik meg – halált, súlyos sérülést és/vagy vagyoni
kárt okozhat.

VIGYÁZAT
A biológiai veszélyt jelentő anyagokkal történő érintkezéssel és a környezet kontaminációjával járó kockázatok
csökkentése érdekében:• A biológiai veszélyt jelentő hulladék ártalmatlanításakor kövesse a hatályos ipari előírásokat és helyi
rendelkezéseket.
A kontaminált termék kibocsátásával járó kockázatok csökkentése érdekében:• Kövessen minden terméktárolási utasítást, mely a használati utasításban található.
• Ne használja a lejárati időn túl.
A bakteriális fertőzéssel és a munkahely kontaminációjával járó kockázatok csökkentése érdekében:• A Neogen Petrifilm RCC lemezzel végzett vizsgálatot képzett mikrobiológus ellenőrzése mellett, megfelelően
felszerelt laborban végezze.
• A felhasználónak ki kell képeznie a munkatársait az aktuális megfelelő vizsgálati módszerekre: például a helyes
laboratóriumi gyakorlatok3, az ISO 72184 vagy az ISO 170255 szabvány követésére.
Az eredmények félreértelmezésével járó kockázatok csökkentése érdekében:• A Neogen Petrifilm RCC lemezek használatát a Neogen kizárólag az étel- és italgyártás területén dokumentálta.
A Neogen például nem dokumentálta a Neogen Petrifilm RCC lemezek használatát víz, gyógyszerek vagy
kozmetikumok vizsgálatára. A Neogen Petrifilm RCC lemez módszer víz egy elfogadott helyi kormányzati
szabályozás alapján történő vizsgálatára való elfogadása a végfelhasználó kizárólagos rendelkezése és felelőssége
alapján lehetséges.

1

HU (Magyar)•

A Neogen Petrifilm RCC lemezeket nem tesztelték minden lehetséges élelmiszeripari termék, élelmiszer-feldolgozási
eljárás, tesztelési protokoll és minden lehetséges coliform vagy más baktériumtörzs esetében.
• A Neogen Petrifilm RCC lemezek nem tesznek különbséget a coliform törzsek között.
• Ne használja a Neogen Petrifilm RCC lemezeket emberi vagy állati betegségek diagnosztizálására.
További információkat a biztonsági adatlapon talál.
A termék teljesítményére vonatkozó dokumentumokkal kapcsolatos információért keresse fel a www.Neogen.com
weboldalt, vagy lépjen kapcsolatba a Neogen helyi képviselőjével vagy forgalmazójával.

A felhasználó felelőssége

A felhasználók kötelesek megismerni a termékhasználati útmutatót és a kapcsolódó információkat. További
információkért látogasson el a www.Neogen.com weboldalra, vagy lépjen kapcsolatba a Neogen helyi képviselőjével
vagy forgalmazójával.
A vizsgálati módszer megválasztásakor szem előtt kell tartani, hogy a külső tényezők, pl. a mintavételi módszerek,
tesztelési protokollok, a minta-előkészítés és -kezelés, valamint a laboratóriumi technikák befolyásolhatják
az eredményt. Az élelmiszerminta maga is befolyásolhatja az eredményeket. Például magas cukortartalmú élelmiszerek
növelhetik a nem coliform Enterobacteriaceae törzsek gázképzésének lehetőségét.
A vizsgálati módszer vagy termék megválasztásakor a felhasználó felelőssége, hogy a megfelelő mátrixokkal és
mikrobiális challenge-tesztekkel elegendő számú mintát értékeljen ki ahhoz, hogy igazolja a választott vizsgálati
módszer megfelelőségét.
A felhasználó felelőssége továbbá annak meghatározása is, hogy a vizsgálati módszerek és eredmények megfelelnek-e
az ügyfelei és a szállítói követelményeinek.
Mint bármilyen vizsgálati módszer esetében, a Neogen Food Safety termékek használata során nyert eredmények sem
nyújtanak garanciát a tesztelt mátrixok vagy eljárások minőségére vonatkozóan.

Korlátozott garancia / korlátozott jogorvoslat

AZ ADOTT TERMÉK EGYEDI CSOMAGOLÁSÁHOZ MELLÉKELT KORLÁTOZOTT GARANCIA RENDELKEZÉSEIBENKIFEJEZETTEN ELŐÍRTAK KIVÉTELÉVEL A NEOGEN VÁLLALAT KIZÁR MINDEN KIFEJEZETT ÉS HALLGATÓLAGOSGARANCIÁT, IDEÉRTVE TÖBBEK KÖZÖTT, DE NEM KIZÁRÓLAG A FORGALMAZHATÓSÁGRA VAGY EGY ADOTTCÉLRA VALÓ ALKALMASSÁGRA VONATKOZÓ GARANCIÁT. Amennyiben bármely Neogen Food Safety termék
hibásnak bizonyulna, a Neogen vállalat vagy meghatalmazott forgalmazója – saját döntése szerint – az adott terméket
kicseréli, vagy visszatéríti a vételárat az ügyfélnek. Egyéb jogorvoslatnak helye nincs. Ha bármely terméknél felmerül
a hiba gyanúja, lehetőleg azonnal, de legfeljebb hatvan napon belül értesítenie kell a Neogen-et, és vissza kelljuttatnia a terméket a Neogen-nek. További kérdéseivel forduljon a Neogen képviselőjéhez vagy a Neogen hivatalos
forgalmazójához.

A Neogen felelősségének korlátozása

A NEOGEN NEM TARTOZIK FELELŐSSÉGGEL SEMMILYEN KÖZVETLEN, KÖZVETETT, SPECIÁLIS,KÖVETKEZMÉNYES VAGY VÉLETLENSZERŰ VESZTESÉGÉRT VAGY KÁRÉRT, BELEÉRTVE TÖBBEK KÖZÖTT, DE NEMKIZÁRÓLAG AZ ELMARADT HASZNOT IS. A Neogen vállalat felelősségének mértéke semmilyen jogelv szerint nem
haladhatja meg a hibásnak mondott termék vételárát.

Tárolás és ártalmatlanítás

A bontatlan csomagolású Neogen Petrifilm RCC lemezeket hűtve vagy fagyasztva tárolja maximum 8 °C (46 °F)hőmérsékleten. Közvetlenül a felhasználás előtt hagyja a bontatlan csomagolású Neogen Petrifilm RCC lemezeket
szobahőmérsékletűre melegedni felbontás előtt (20–25 °C / < 60% relatív páratartalom). A fel nem használt
Neogen Petrifilm RCC lemezeket helyezze vissza a csomagolásba. Hajtsa vissza a csomagolás nyitott végét és
ragasztószalaggal zárja le. A nedvességnek való kitettség megelőzése érdekében ne tegye hűtőbe a nyitottcsomagokat. A visszazárt csomagokat száraz, hűvös helyen tárolja maximum egy hónapig.
Amennyiben a laboratórium hőmérséklete meghaladja a 25 °C (77 °F) hőmérsékletet és/vagy a laboratórium olyan
régióban található, ahol a relatív páratartalom meghaladja az 50%-ot (a légkondicionált létesítmények kivételével),a Neogen Petrifilm RCC lemezek visszazárt tasakjait ajánlott fagyasztóban tárolni (lásd alább).

2

HU (Magyar)
A bontott tasakok fagyasztóban való tárolásához a Neogen Petrifilm RCC lemezeket helyezze egy zárható tárolóba.
A használni kívánt fagyasztott Neogen Petrifilm RCC lemezek kivételéhez nyissa ki a tartályt, vegye ki a szükségeslemezeket, és a fennmaradó lemezeket azonnal tegye vissza a tartályba, zárja le a tartályt, és tegye fagyasztóba az
eltarthatósági idő hátralévő részére. Ne használja a Neogen Petrifilm RCC lemezeket a lejárati időn túl. A nyitottcsomagok tárolására olyan fagyasztót használjon, aminek nincs automatikus leolvasztási ciklusa, mivel ez a Neogen
Petrifilm RCC lemezeket ismétlődő nedvességnek tenné ki, mely a károsodásukhoz vezethet.
Ne használja a narancssárgára vagy barnára elszíneződött Neogen Petrifilm RCC lemezeket. A lejárati dátum és atételszám minden Neogen Petrifilm RCC lemez csomagolásán megtalálható. A tételszám ezen kívül minden egyes
Neogen Petrifilm RCC lemezen is szerepel.

Ártalmatlanítás

Használat után a Neogen Petrifilm RCC lemezek mikroorganizmusokat tartalmazhatnak, ami potenciális biológiai
veszélyt jelent. Az ártalmatlanításkor kövesse a hatályos ipari előírásokat.

Használati utasítás

Minden utasítást szigorúan be kell tartani. Ennek elmulasztása pontatlan eredményekhez vezethet.
A minta előkészítése
1. Használjon megfelelő steril oldószert:
Butterfield-féle foszfátpuffer6, 0,1%-os peptonvíz7, pepton-só oldószer6,7 sóoldat (0,85–0,90%), biszulfitmentes
letheen leves táptalaj vagy desztillált víz. Az egyes követelményeket lásd a „Validált módszerekre specifikus
utasítások” részben.
Ne használjon citrátot, biszulfitot vagy tioszulfátot tartalmazó oldószert a Neogen Petrifilm RCC lemezekkel;
ezek növekedésgátló hatásúak lehetnek. Ha a szabványos eljárás citrát puffert ír elő, helyettesítse valamelyik
fentebb felsorolt, 40–45 °C (104–113 °F) hőmérsékletre melegített pufferrel.
2. Keverje össze vagy homogenizálja a mintát.
3. Állítsa be a mintaszuszpenzió pH-ját 6,5–7,5 közé a mikroorganizmusok optimális növekedése és visszanyeréseérdekében. Savas kémhatású termékek esetén 1 N NaOH oldattal állítsa be a pH-t. Lúgos kémhatású termékek
esetén 1 N HCl oldattal állítsa be a pH-t.
Leoltás
1. Helyezze a Neogen Petrifilm RCC lemezt lapos, vízszintes felületre.
2. Emelje fel a felső filmet, és pipettázzon 1 ml mintaszuszpenziót merőlegesen tartott pipettával az alsó film közepére.
3. Hajtsa vissza a felső filmet a mintára, hogy elkerülje a levegőbuborékok kialakulását.
4. Helyezze a Neogen® Petrifilm® kenetelterítőt a lemez közepére a lapos felével lefelé. Finoman nyomja le a Neogen
Petrifilm kenetelterítő közepét a minta egyenletes eloszlatásához. Oszlassa el a mintát a Neogen Petrifilm RCC
lemez teljes tenyésztési területén, még azelőtt, hogy géllé alakulna. Ne csúsztassa a kenetelterítőt a film területén.
5. Vegye le a kenetelterítőt és hagyja állni a lemezt legalább egy percig, hogy kialakulhasson a gélállapot.
Inkubálás
1. Átlátszó oldalukkal felfelé, vízszintes helyzetben inkubálja a Neogen Petrifilm RCC lemezeket, maximum 20
lemezt helyezve egymásra. Az aktuális helyi referenciamódszertől függően számos inkubációs idő és hőmérséklet
használható; ezek egy részét az alábbi, Validált módszerekre specifikus utasítások című részben találja.
2. A 24 ± 2 órás inkubációs idő alatt bármikor megvizsgálhatja a Neogen Petrifilm RCC lemezeket, hogy van-e coliform
növedék, attól függően, hogy mit szeretne megtudni és milyen módszert követ (részletesen lásd alább*). Az egyes
követelményeket lásd a „Validált módszerekre specifikus utasítások” részben. Mivel a coliformok növekedését
befolyásolja a hőmérséklet, minimalizálni kell az inkubátoron kívül töltött időt az észlelési idő megnyúlásának
elkerülése érdekében.

3

HU (Magyar)
Értelmezés és számlálás
Az értelmezést lásd a „Validált módszerekre specifikus utasítások” részben.
1. A közvetett háttérvilágítás segítheti a sárga savzónák korai detektálását a Neogen Petrifilm RCC lemezeken.
A coliform telepek az inkubáció kezdetétől számított 6 óra elteltével kezdhetnek megjelenni mint a telepképző
egységeket (CFU-k) jelző sárga zónák. A (savtermeléssel és gázképződéssel mért) bakteriális növekedés korai
leolvasása a baktériumok típusának, anyagcseréjük állapotának és koncentrációjuknak függvénye a Neogen Petrifilm
RCC lemezen. Folytassa a Neogen Petrifilm RCC lemezek inkubálását további savzónák és/vagy savval összefüggő
vörös telepek észleléséhez. Ne számolja bele a habgáton lévő telepeket, mivel azok kívül esnek a táptalaj szelektív
hatásán. Ne számolja bele a műtermékként esetleg jelen lévő légbuborékokat.
Néhány coliform baktérium nagy mennyiségű savat termel. Ezen mikroorganizmusok esetében a sárga savzónákösszeolvadása jöhet létre, ha legalább 20 telep van jelen lemezenként. A kör alakú növekedési terület körülbelül
20 cm². A több mint 50 savzónát tartalmazó Neogen Petrifilm RCC lemezeken meg lehet becsülni a növekedéstazzal, hogy egy vagy több a növekedésre reprezentatív négyzetben megszámlálja a savzónákat, majd meghatározzaaz átlagos telepszámot négyzetenként. Az átlagot szorozza meg 20-szal, hogy megkapja a teljes telepszámot
Neogen Petrifilm RCC lemezenként.
2. Szükség esetén a telepek izolálhatók további azonosítás céljából. Emelje fel a felső filmet, és vegye ki a telepeta gélből. Szabványos eljárásokat követve tesztelje.
3. Ha nem tudja elvégezni a telepszámlálást a Neogen Petrifilm RCC lemezeken az inkubátorból történő eltávolításukat
követő 1 órán belül, későbbi számolás céljából lefagyaszthatók egy zárható tárolóban mínusz 15 °C (5 °F)hőmérsékleten vagy az alatt maximum egy hétre.
További tájékoztatást a „Neogen® Petrifilm® RCC lemez – értelmezési útmutató” című dokumentumban talál. Ha kérdése
merül fel az egyes alkalmazásokkal vagy eljárásokkal kapcsolatban, keresse fel honlapunkat a www.Neogen.com címen,vagy vegye fel a kapcsolatot a Neogen helyi képviselőjével vagy forgalmazójával.
Validált módszerekre specifikus utasítások
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Coliform szám gyors meghatározása élelmiszerekben, száraz rehidratálható
film módszerrel.
24 ± 2 órát inkubálja a Neogen Petrifilm RCC lemezeket 35 °C ± 1 °C hőmérsékleten.
NF Validation az AFNOR Certification segítségével:Az NF Validation által hitelesített az ISO 16140‑28 szabványnak megfelelő módszer az ISO 48321 szabvánnyalösszevetve (3M‑01/5‑03/97 A)
A validálás érvénye: Minden emberi fogyasztásra szánt élelmiszer.
Alkalmazza az alábbiakat, amikor a fenti használati utasítást követi:
A minta előkészítése:
Kizárólag ISO szabványnak megfelelő oldószereket használjon7.
Inkubálás:Feldolgozott sertés termékek és tenger gyümölcsei esetében 14 óra ± 30 percig inkubálja a Neogen Petrifilm RCC
lemezeket 30 °C ± 1 °C hőmérsékleten.
Minden más élelmiszer esetében 14 óra ± 30 percig inkubálja a Neogen Petrifilm RCC lemezeket 35 °C ± 1 °Chőmérsékleten.
Értelmezés:Az ISO 72184 szabványnak megfelelően határozza meg a mintában jelenlevő mikroorganizmusok számát hígításonként
egy lemezen. A becslés kívül esik az NF Validation hitelesítés érvényén (vö. értelmezés rész 5. bekezdés). Az inokulációt,
telepszámlálást és meghatározást, valamint az eredmények kifejezését lásd az EN ISO 7218 szabványban.
Az NF Validation által hitelesített, az ISO 16140‑28 szabványnak megfelelő módszer az ISO 48321 szabvánnyalösszevetve (3M‑01/5‑03/97 B)
A validálás érvénye: Minden emberi fogyasztásra szánt élelmiszer.
Alkalmazza az alábbiakat, amikor a fenti használati utasítást követi:
A minta előkészítése:
Kizárólag ISO szabványnak megfelelő oldószereket használjon7.

4

HU (Magyar)
Inkubálás:Feldolgozott sertés termékek és tenger gyümölcsei esetében 24 ± 2 óráig inkubálja a Neogen Petrifilm RCC lemezeket
30 °C ± 1 °C hőmérsékleten.
Minden más élelmiszer esetében 24 ± 2 óráig inkubálja a Neogen Petrifilm RCC lemezeket 35 °C ± 1 °C hőmérsékleten.
Értelmezés:Az ISO 72184 szabványnak megfelelően határozza meg a mintában jelenlevő mikroorganizmusok számát hígításonként
egy lemezen. A becslés kívül esik az NF Validation hitelesítés érvényén (vö. értelmezés rész 5. bekezdés). Az inokulációt,
telepszámlálást és meghatározást, valamint az eredmények kifejezését lásd az EN ISO 7218 szabványban.
Az NF Validation által hitelesített, az ISO 16140‑28 szabványnak megfelelő módszer az ISO 48313 szabvánnyalösszevetve (3M‑01/5‑03/97 C)
A validálás érvénye: Minden emberi fogyasztásra szánt élelmiszer, kivéve a feldolgozott sertés termékek.
Alkalmazza az alábbiakat, amikor a fenti használati utasítást követi:
A minta előkészítése:
Kizárólag ISO szabványnak megfelelő oldószereket használjon7.
Inkubálás:Tenger gyümölcsei esetében 24 ± 2 óráig inkubálja a Neogen Petrifilm RCC lemezeket 30 °C ± 1 °C hőmérsékleten.
Minden más élelmiszer esetében 24 ± 2 óráig inkubálja a Neogen Petrifilm RCC lemezeket 35 °C ± 1 °C hőmérsékleten.
Értelmezés:Az ISO 72184 szabványnak megfelelően határozza meg a mintában jelenlevő mikroorganizmusok számát hígításonként
egy lemezen. A becslés kívül esik az NF Validation hitelesítés érvényén (vö. értelmezés rész 5. bekezdés). Az inokulációt,
telepszámlálást és meghatározást, valamint az eredmények kifejezését lásd az EN ISO 7218 szabványban.

3M 01/05‑03/97 A, B és C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
Az érvényességi időt érintő további információkat a fenti weboldalon elérhető NF VALIDATION hitelesítés részben talál.

5

HU (Magyar)

Hivatkozások

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
A fent felsorolt szabványos módszerek legújabb verzióját kell figyelembe venni.

Jelmagyarázat

info.Neogen.com/symbols
Az AOAC az AOAC INTERNATIONAL bejegyzett védjegye.
Az Official Methods az AOAC INTERNATIONAL szolgáltatási védjegye.

6Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

CS (Česky)
Datum vydání: 2024-01

Pokyny k produktu

Plotna pro rychlé stanovení počtu koliformních bakteriíPopis výrobku a určené použití

Plotna Neogen® Petrifilm® RCC pro stanovení počtu koliformních bakterií je systém kultivačního média připraveného
pro vzorek, který obsahuje živiny Violet Red Bile (VRB), gelující činidlo rozpustné ve studené vodě, indikátor pH pro
detekci kyseliny a tetrazoliový indikátor, který usnadňuje stanovení kolonií. Plotny Neogen Petrifilm RCC jsou vhodné
pro stanovení koliformních bakterií v potravinářském a mlékárenském průmyslu. Komponenty plotny Neogen Petrifilm
RCC jsou dekontaminované, avšak ne sterilizované. Bezpečnost potravin Neogen je certifikována dle ISO (International
Organization for Standardization) 9001 pro design a výrobu.
AOAC INTERNATIONAL a Bakteriologický analytický manuál (BAM) amerického Úřadu pro kontrolu potravina léčiv (FDA) definují koliformní bakterie jako gramnegativní tyčinky, které produkují kyselinu a plyn z fermentace
laktózy. Jak na plotně Neogen Petrifilm RCC kolonie rostou a produkují kyselinu, indikátor pH na plotně se změníz červenooranžové na žlutou, což je předpokládaná známka koliformních bakterií. Plyn zachycený kolem koliformníchkolonií indikuje potvrzené koliformní bakterie.
ISO definuje koliformní bakterie dle jejich schopnosti růst v selektivních médiích specifických pro danou metodu.
ISO metoda 48321, stanovení koliformních bakterií technikou počítání kolonií, definuje koliformní bakterie podle velikosti
kolonie a produkce kyseliny na VRB s laktózovým (VRBL) agarem. Na plotně Neogen Petrifilm RCC jsou tyto koliformníbakterie produkující kyselinu indikovány žlutými kyselými zónami, nebo červenými koloniemi s plynem, nebo bez plynu.
ISO metoda 48312, stanovení koliformních bakterií metodou nejpravděpodobnějšího čísla (MPN), definuje koliformníbakterie podle jejich schopnosti růst a produkovat plyn z laktózy v selektivním bujónu. Na plotně Neogen Petrifilm RCC
jsou tyto koliformní bakterie označeny červenými koloniemi spojenými s plynem. Certifikace AFNOR certifikovala plotny
Neogen Petrifilm RCC jako metodu ve srovnání s ISO metodou 48312 a ISO metodou 48321.

Bezpečnost

Uživatel by si měl přečíst, pochopit a dodržovat všechny bezpečnostní pokyny uvedené v návodu k plotně Neogen
Petrifilm RCC. Uchovejte si bezpečnostní pokyny pro budoucí použití.
VAROVÁNÍ Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak hrozí nebezpečí smrti nebo vážného
poranění a/nebo poškození majetku.

VAROVÁNÍ
Pro snížení rizik spojených s vystavením se biologickému nebezpečí a kontaminací životního prostředí:• Dodržujte aktuální průmyslové normy a místní předpisy pro likvidaci biologicky nebezpečného odpadu.
Pro snížení rizik spojených s únikem kontaminovaného produktu:• Dodržujte všechny pokyny pro skladování produktu obsažené v návodu k použití.
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Ke snížení rizika spojeného s bakteriální infekcí a kontaminací pracoviště:• Proveďte testování Neogen Petrifilm RCC v řádně vybavené laboratoři pod dohledem zkušeného mikrobiologa.
• Uživatel musí svým zaměstnancům poskytnout školení v aktuálních a správných testovacích technikách: například
Správná laboratorní praxe3, ISO 72184 nebo ISO 170255.
Ke snížení rizika spojeného s nesprávnou interpretací výsledků:• Neogen nemá k dispozici dokumentaci pro použití plotny Neogen Petrifilm RCC v jiných průmyslových odvětvích
než v potravinářském a nápojovém průmyslu. Společnost Neogen nemá například k dispozici dokumentaci propoužití plotny Neogen Petrifilm RCC k testování vody, léčiv nebo kosmetiky. Přijetí metody plotny Neogen Petrifilm
RCC k testování vody podle přijatého místního vládního nařízení je na výhradním uvážení a odpovědnosti koncovéhouživatele.
• Plotny Neogen Petrifilm RCC nebyly testovány se všemi možnými potravinářskými výrobky, procesy, testovacími
protokoly ani se všemi možnými kmeny koliformních bakterií nebo jiných bakterií.
• Plotny Neogen Petrifilm RCC nediferencují žádný koliformní kmen od jiného.
• Nepoužívejte plotny Neogen Petrifilm RCC při diagnostice onemocnění u lidí nebo zvířat.

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CS (Česky)
Další informace najdete v bezpečnostním listu.
Informace o dokumentaci výkonnosti výrobku naleznete na naší webové stránce www.Neogen.com nebo kontaktováním
vašeho místního zástupce či distributora Neogen.

Odpovědnost uživateleUživatelé jsou zodpovědní za to, že se seznámí s pokyny k produktu a s informacemi o něm. Pro více informací navštivte
naše webové stránky na www.Neogen.com nebo kontaktujte vašeho místního zástupce či distributora Neogen.
Při výběru testovací metody je nutné vzít v úvahu možný vliv externích faktorů, například metod odběru vzorků,testovacích protokolů, přípravy vzorku, manipulace a laboratorního technika. To vše může výsledky ovlivnit. I samotný
potravinový vzorek může výsledky ovlivnit. Potraviny s vysokým obsahem cukru mohou například zvýšit potenciál
k produkci plynu z nekoliformních bakterií Enterobakterií.
Při výběru jakékoli testovací metody nebo produktu je na odpovědnosti uživatele, aby vyhodnotil dostatečný
počet vzorků s vhodnými matricemi a mikrobiálními problémy, aby se ujistil, že zvolená testovací metoda splňuje
uživatelská kritéria.
Uživatel je také zodpovědný za to, aby určil, že jakékoli testovací metody a výsledky splňují požadavky jeho zákazníků
a dodavatelů.
Výsledky získané pomocí jakéhokoli výrobku Neogen Food Safety nezaručují kvalitu testovaných matric nebo procesů,stejně jako u jiných testovacích metod.

Limitace záruky / limitace náhrady škodyPOKUD NENÍ V USTANOVENÍ O LIMITOVANÉ ZÁRUCE V BALENÍ DANÉHO VÝROBKU VÝSLOVNĚ UVEDENO JINAK,SPOLEČNOST NEOGEN NENESE ŽÁDNOU VÝSLOVNOU ANI PŘEDPOKLÁDANOU ZÁRUKU, VČETNĚ NAPŘÍKLADJAKÉKOLI ZÁRUKY PRODEJNOSTI ČI VHODNOSTI KE KONKRÉTNÍMU POUŽITÍ. Pokud je jakýkoli výrobek Neogen
Food Safety vadný, společnost Neogen nebo její autorizovaný distributor podle svého uvážení buď výrobek vymění,nebo uhradí jeho kupní cenu. Jiné opravné prostředky společnost neposkytuje. Jakoukoli předpokládanou vadu navýrobku musíte společnosti Neogen okamžitě oznámit do šedesáti dnů od zjištění a výrobek jí vrátit. V případě jakýchkoli
dalších dotazů se obraťte na zástupce společnosti Neogen nebo na autorizovaného distributora společnosti Neogen.

Omezení odpovědnosti společnosti Neogen

SPOLEČNOST NEOGEN NENESE ODPOVĚDNOST ZA ŽÁDNOU ZTRÁTU ČI ŠKODU, AŤ UŽ PŘÍMOU, NEPŘÍMOU,SPECIÁLNÍ, NÁHODNOU, NEBO NÁSLEDNOU, VČETNĚ, ALE NEJEN, ZTRÁTY ZISKU. Podle jakékoli právní teorie
odpovědnost společnosti Neogen v žádném případě nepřekročí kupní cenu produktu, u něhož je vada uplatňována.

Skladování a likvidace

Uchovávejte neotevřené sáčky plotny Neogen Petrifilm RCC chlazené nebo zmrazené při teplotách nižších neborovných 8 °C (46 °F). Těsně před použitím nechte neotevřené sáčky plotny Neogen Petrifilm RCC před otevřením
ohřát na pokojovou teplotu (20–25 °C / < 60 % RH). Nepoužité plotny Neogen Petrifilm RCC vraťte do sáčku. Utěsněte
přehnutím konce sáčku a přiložením lepicí pásky. Otevřené sáčky neuchovávejte v lednici, aby se zabránilo jejichvystavení vlhkosti. Znovu uzavřené sáčky skladujte na chladném suchém místě nejdéle jeden měsíc.
Doporučuje se, aby se znovu uzavřené sáčky plotny Neogen Petrifilm RCC uchovávaly v mrazničce (viz níže), pokudlaboratorní teplota překročí 25 °C (77 °F) a/nebo pokud se laboratoř nachází v místě, kde relativní vlhkost překračuje
50 % (s výjimkou klimatizovaných prostor).
Pokud chcete otevřené sáčky uložit do mrazničky, umístěte plotny Neogen Petrifilm RCC do uzavíratelné nádoby.
Chcete-li vyjmout zmrazené destičky plotny Neogen Petrifilm RCC k použití, otevřete obal, vyjměte destičky, kterépotřebujete, a zbývající destičky ihned vraťte do mrazničky v uzavřeném obalu na zbytek doby použitelnosti. Plotny
Neogen Petrifilm RCC by se neměly používat po datu expirace. Mraznička, která se používá ke skladování otevřených
sáčků, nesmí mít automatický cyklus odmrazování, protože plotny Neogen Petrifilm RCC by byly opakovaně vystaveny
vlhkosti, která by je mohla poškodit.
Nepoužívejte plotny Neogen Petrifilm RCC, které vykazují oranžové nebo hnědé zbarvení. Datum expirace a číslo šarže
jsou uvedeny na každém balení plotny Neogen Petrifilm RCC. Číslo šarže je uvedeno také na jednotlivých plotnách
Neogen Petrifilm RCC.

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CS (Česky)

Likvidace

Plotny Neogen Petrifilm RCC mohou po použití obsahovat mikroorganizmy, které mohou představovat potenciálníbiologické nebezpečí. Při likvidaci dodržujte platné průmyslové normy.

Návod k použití

Pečlivě dodržujte všechny pokyny. Jejich nedodržení může vést k nepřesným výsledkům.
Příprava vzorku
1. Použijte vhodná sterilní ředidla:
Butterfieldův fosfátový pufr6, 0,1 % peptonovou vodu7, ředidlo peptonové soli6,7, fyziologický roztok (0,85–0,90 %),bujón Letheen bez siřičitanu nebo destilovanou vodu. Specifické požadavky naleznete v části „Specifické pokyny
pro validované metody“.
S plotnami Neogen Petrifilm RCC nepoužívejte ředidla obsahující citrát, siřičitan nebo thiosulfát; mohou
bránit růstu. Pokud je ve standardním postupu uveden citrátový pufr, nahraďte jej jedním z výše uvedených pufrů
a zahřejte jej na 40–45 °C (104–113 °F).
2. Vzorek promíchejte nebo homogenizujte.
3. Pro optimální růst a obnovu mikroorganizmů upravte pH suspenze vzorku na 6,5–7,5. U kyselých produktů upravte
pH pomocí 1N NaOH. U alkalických produktů upravte pH pomocí 1N HCl.
Očkování
1. Umístěte plotnu Neogen Petrifilm RCC na plochý, rovný povrch.
2. Zvedněte horní fólii a pipetou v kolmé poloze nadávkujte 1 ml suspenze vzorku na střed spodní fólie.
3. Natočte horní fólii dolů na vzorek, abyste zabránili zachycení vzduchových bublin.
4. Umístěte roztěrovou pomůcku Neogen® Petrifilm® plochou stranou dolů na střed plotny. Na střed roztěrové
pomůcky Neogen Petrifilm jemně zatlačte, aby se vzorek rovnoměrně rozprostřel. Než se vytvoří gel, rozprostřete
inokolum po celé oblasti růstu plotny Neogen Petrifilm RCC. Neposouvejte roztěrovou pomůcku přes fólii.
5. Odstraňte roztěrovou pomůcku a nechte plotnu alespoň jednu minutu v klidu, aby se mohl vytvořit gel.
Inkubace
1. Plotny Neogen Petrifilm RCC inkubujte ve vodorovné poloze čirou stranou nahoru v hromádkách po maximálně
20 plotnách. V závislosti na aktuálních místních referenčních metodách lze použít několik inkubačních dob a teplot,z nichž některé jsou uvedeny v části níže s názvem Specifické pokyny pro validované metody.
2. Kdykoli během 24hodinového ± 2hodinového inkubačního intervalu plotny Neogen Petrifilm RCC zkontrolujte na
koliformní růst v závislosti na požadovaných informacích a metodě, kterou používáte (popsáno níže*). Specificképožadavky naleznete v části „Specifické pokyny pro validované metody“. Vzhledem k tomu, že růst koliformníchbakterií je ovlivněn teplotou, měla by se doba mimo inkubátor minimalizovat, aby nedošlo k prodloužení doby detekce.
Interpretace a stanoveníInterpretace viz část „Specifické pokyny pro validované metody“.
1. Nepřímé podsvícení může na plotnách Neogen Petrifilm RCC zlepšit včasnou detekci žlutých kyselých zón.
Koliformní kolonie se mohou začít objevovat po 6 hodinách inkubace jako žluté zóny označující jednotky tvořící
kolonie (CFU). Časné odečítání bakteriálního růstu na plotnách Neogen Petrifilm RCC (měřeno produkcí kyseliny
a plynu) závisí na typu bakterií, jejich metabolickém stavu a jejich koncentraci. Pokračujte v inkubaci ploten
Neogen Petrifilm RCC, aby bylo možné detekovat další kyselé zóny a/nebo červené kolonie související s kyselinou.
Nepočítejte kolonie na pěnové hrázi, protože jsou odstraněny ze selektivního vlivu média. Nepočítejte bubliny
artefaktů, které mohou být přítomny.
Některé koliformní bakterie produkují velké množství kyselin. U těchto organizmů by k fúzi žlutých kyselých zón
mohlo dojít při přibližně 20 koloniích na jednu plotnu. Kruhová růstová plocha je přibližně 20 cm². Odhady lze
provést na plotnách Neogen Petrifilm RCC obsahujících více než 50 kyselých zón spočítáním počtu kyselých zón
v jednom nebo více reprezentativních čtvercích a stanovením průměrného počtu na čtverec. Celkový počet na
plotnu Neogen Petrifilm RCC se určí vynásobením průměrného počtu dvaceti.
2. V případě potřeby se kolonie mohou izolovat za účelem další identifikace. Zvedněte horní fólii a vyberte kolonii
z gelu. Testujte za použití standardních postupů.
3. Pokud plotny Neogen Petrifilm RCC nelze spočítat během 1 hodiny po vyjmutí z inkubátoru, lze je pro účely
pozdějšího stanovení skladovat zmrazením v uzavíratelné nádobě při teplotách nižších nebo rovných minus 15 °C(5 °F), a to ne déle než jeden týden.

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CS (Česky)
Další informace naleznete v „Příručce pro interpretaci plotny Neogen® Petrifilm® RCC“. Máte-li dotazy týkající sespecifického využití nebo postupů, navštivte prosím naše webové stránky na www.Neogen.com nebo se obraťte na
místního zástupce či distributora Neogen.
Specifické pokyny pro validované metody
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Metoda suchého redehydrovatelného filmu pro rychlé stanovení koliformníchbakterií v potravinách.
Plotny Neogen Petrifilm RCC inkubujte po dobu až 24 hodin ± 2 hodiny při teplotě 35 °C ± 1 °C.
Validace NF certifikací AFNOR:
Certifikovaná metoda validace NF v souladu s ISO 16140‑28 ve srovnání s ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 A)
Rozsah validace: Všechny potraviny pro lidi
Při implementaci výše uvedeného návodu k použití použijte následující detaily:Příprava vzorku:Používejte pouze ředidla uvedená v ISO7.
Inkubace:
U zpracovaných vepřových produktů a mořských plodů inkubujte plotny Neogen Petrifilm RCC po dobu 14 hodin± 30 minut při teplotě 30 °C ± 1 °C.
U všech ostatních potravin inkubujte plotny Neogen Petrifilm RCC po dobu 14 hodin ± 30 minut při teplotě 35 °C ± 1 °C.
Interpretace:
Vypočítejte počet mikroorganizmů přítomných v testovacím vzorku dle ISO 72184 pro jednu plotnu na jedno ředění.
Odhady jsou mimo rozsah certifikované metody validace NF (viz interpretační část, odstavec 5). Informace o očkování,
počítání kolonií a výpočtu a vyjádření výsledků naleznete v EN ISO 7218.
Certifikovaná metoda validace NF v souladu s ISO 16140‑28 ve srovnání s ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 B)
Rozsah validace: Všechny potraviny pro lidi
Při implementaci výše uvedeného návodu k použití použijte následující detaily:Příprava vzorku:Používejte pouze ředidla uvedená v ISO.7
Inkubace:
U zpracovaných vepřových produktů a mořských plodů inkubujte plotny Neogen Petrifilm RCC po dobu 24 hodin± 2 hodiny při teplotě 30 °C ± 1 °C.
U všech ostatních potravin inkubujte plotny Neogen Petrifilm RCC po dobu 24 hodin ± 2 hodiny při teplotě 35 °C ± 1 °C.
Interpretace:
Vypočítejte počet mikroorganizmů přítomných v testovacím vzorku dle ISO 72184 pro jednu plotnu na jedno ředění.
Odhady jsou mimo rozsah certifikované metody validace NF (viz interpretační část, odstavec 5). Informace o očkování,
počítání kolonií a výpočtu a vyjádření výsledků naleznete v EN ISO 7218.
Certifikovaná metoda validace NF v souladu s ISO 16140‑28 ve srovnání s ISO 48313 (3M‑01/5‑03/97 C)
Rozsah validace: Všechny potraviny pro lidi, kromě zpracovaných vepřových produktů.
Při implementaci výše uvedeného návodu k použití použijte následující detaily:Příprava vzorku:Používejte pouze ředidla uvedená v ISO7
Inkubace:U mořských plodů inkubujte plotny Neogen Petrifilm RCC po dobu 24 hodin ± 2 hodiny při teplotě 30 °C ± 1 °C.
U všech ostatních potravin inkubujte plotny Neogen Petrifilm RCC po dobu 24 hodin ± 2 hodiny při teplotě 35 °C ± 1 °C.

4CS (Česky)
Interpretace:
Vypočítejte počet mikroorganizmů přítomných v testovacím vzorku dle ISO 72184 pro jednu plotnu na jedno ředění.
Odhady jsou mimo rozsah certifikované metody validace NF (viz interpretační část, odstavec 5). Informace o očkování,
počítání kolonií a výpočtu a vyjádření výsledků naleznete v EN ISO 7218.

3M 01/05‑03/97 A, B a C
ALTERNATIVNÍ ANALYTICKÉ METODY PRO AGROBYZNYS
http://nf‑validation.afnor.org/en
Další informace o konci platnosti naleznete v certifikátu VALIDACE NF, který je dostupný na webové stránce
uvedené výše.

Reference

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs – General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Viz aktuální verze standardních metod uvedených výše.

Vysvětlení symbolů

info.Neogen.com/symbols
AOAC je registrovaná ochranná známka společnosti AOAC INTERNATIONAL
Official Methods je servisní známka společnosti AOAC INTERNATIONAL

5

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

RO(Română)Data publicației: 2024-01

Instrucțiuni despre produsPlacă pentru numărare rapidă bacterii coliforme
Descrierea produsului și domeniul de utilizare

Placa Neogen® Petrifilm® (RCC) pentru numărarea rapidă a bacteriilor coliforme reprezintă un sistem de mediu
de cultură gata de prelevare care conține nutrienți Violet Red Bile (VRB), un agent de gelifiere solubil în apă rece,
un indicator de pH pentru detectarea acidului și un indicator de tetrazoliu care facilitează inventarierea coloniilor. Plăcile
Neogen Petrifilm RCC sunt utile pentru inventarierea bacteriilor coliforme în cadrul sectorului alimentar și al produselor
lactate. Componentele Plăcilor Neogen Petrifilm RCC se decontaminează, dar nu se sterilizează. Neogen Food Safety
este certificată în conformitate cu standardul ISO (Organizația Internațională de Standardizare) 9001 pentru design
și fabricație.
AOAC INTERNATIONAL și Manualul de analiză bacteriologică (BAM) al Administrației americane pentru alimente și
medicamente (FDA) definesc bacteriile coliforme ca fiind niște bastonașe Gram-negative care produc acid și gaze înurma fermentării lactozei. Pe măsură ce coloniile se dezvoltă pe Placa Neogen Petrifilm RCC și produc acid, indicatorul
de pH din placă se modifică de la roșu-portocaliu la galben, oferind o indicație prezumtivă a prezenței unor bacterii
coliforme. Acumularea de gaz în jurul coloniilor de bacterii coliforme indică o confirmare a prezenței acestora.
ISO definește bacteriile coliforme în funcție de capacitatea acestora de a se dezvolta în medii selective specificeunei anumite metode. Metoda ISO 48321, care constă în inventarierea numărului de bacterii coliforme prin tehnica denumărare a coloniilor, definește bacteriile coliforme în funcție de mărimea coloniilor și de producția de acid pe agar
VRB cu lactoză (VRBL). Aceste bacterii coliforme producătoare de acid sunt indicate pe Plăcile Neogen Petrifilm RCC
prin zone acide galbene sau colonii roșii cu sau fără gaz. Metoda ISO 48312, care determină numărul cel mai probabil
de bacterii coliforme (MPN), definește bacteriile coliforme în funcție de capacitatea acestora de a se dezvolta și de a
produce gaz din lactoză într-un bulion selectiv. Aceste bacterii coliforme sunt indicate pe Plăcile Neogen Petrifilm RCC
prin colonii roșii asociate cu gaze. Certificarea AFNOR a atestat Plăcile Neogen Petrifilm RCC ca reprezentând o metodă
în raport cu metoda ISO 48312 și metoda ISO 48321.

Siguranță

Utilizatorul trebuie să citească, să înțeleagă și să respecte toate informațiile privind siguranța conținute în instrucțiunilepentru Plăcile Neogen Petrifilm RCC. Păstrați instrucțiunile de siguranță pentru consultări ulterioare.
AVERTISMENT	Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, ar putea duce la deces sau vătămări grave
și/sau daune materiale.

AVERTISMENT
Pentru a reduce riscurile asociate cu expunerea la pericole biologice și cu contaminarea mediului:• Respectați standardele actuale din domeniu și regulamentele locale privind eliminarea deșeurilor cu risc biologic.
Pentru a reduce riscurile asociate cu răspândirea de produse contaminate:• Respectați toate instrucțiunile referitoare la depozitarea produselor cuprinse în instrucțiunile de utilizare.
• Nu le utilizați după data de expirare.
Pentru a reduce riscul asociat cu infecțiile bacteriene și cu contaminarea spațiului de lucru:• Efectuați testele Neogen Petrifilm RCC într-un laborator echipat în mod corespunzător, sub supravegherea unuimicrobiolog calificat.
• Utilizatorul trebuie să își instruiască personalul cu privire la tehnicile de testare corespunzătoare, cum ar fi,
de exemplu, Bunele Practici de Laborator3, ISO 72184, sau ISO 170255.
Pentru a reduce riscurile asociate cu interpretarea eronată a rezultatelor:• Neogen nu a documentat utilizarea Plăcilor Neogen Petrifilm RCC în cadrul altor industrii decât cea a produselor
alimentare și a băuturilor. De exemplu, Neogen nu a efectuat cercetări de utilizare a Plăcilor Neogen Petrifilm RCC
pentru testarea apei, a produselor farmaceutice sau cosmetice. Acceptarea metodei Plăcilor Petrifilm RCC Neogen
pentru testarea apei în conformitate cu o reglementare guvernamentală locală aprobată rămâne la latitudinea și
responsabilitatea exclusivă a utilizatorului final.

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RO(Română)•Plăcile Neogen Petrifilm RCC nu au fost testate cu toate produsele alimentare, procesele alimentare și mediile deprocesare a alimentelor, protocoalele de testare posibile sau cu toate tulpinile de bacterii coliforme posibile ori cu
alte bacterii.
• Plăcile Neogen Petrifilm RCC nu permit diferențierea tulpinilor de bacterii coliforme.
• A nu se utiliza produsele Plăcile Neogen Petrifilm RCC pentru diagnosticarea afecțiunilor la oameni și animale.
Consultați Fișa cu date de securitate, pentru informații suplimentare.
Pentru informații despre documentația referitoare la performanțele produsului, vizitați site-ul nostru web la
www.Neogen.com sau contactați reprezentantul sau distribuitorul local Neogen.

Responsabilitatea utilizatorului

Utilizatorii au responsabilitatea de a se familiariza cu instrucțiunile despre produs și cu informațiile despre produs.
Vizitați site-ul nostru web la adresa www.Neogen.com sau contactați reprezentantul ori distribuitorul dumneavoastră
local Neogen pentru mai multe informații.
În momentul selectării unei metode de testare, este important să rețineți faptul că factorii externi, cum ar fi metodele
de prelevare a mostrelor, protocoalele de testare, prepararea și manipularea mostrelor, precum și tehnicile de laborator,
pot influența rezultatele testelor. Mostra de produs alimentar poate influența chiar ea rezultatele. De exemplu, alimentele
cu un conținut ridicat de zahăr pot crește potențialul de producere a gazelor de către enterobacteriile non-coliforme.
Este responsabilitatea utilizatorului să selecteze orice metodă de testare sau produs în vederea evaluării unui număr
suficient de mostre, cu matricele corespunzătoare și condițiile microbiene adecvate, astfel încât metoda de testarealeasă să corespundă criteriilor sale.
Este, de asemenea, responsabilitatea utilizatorului să se asigure că toate metodele de testare și rezultatele acestora
satisfac cerințele clienților și ale furnizorilor săi.
Ca în cazul oricărei metode de testare, rezultatele obținute în urma utilizării oricărui produs Neogen Food Safety nu
constituie o garanție a calității matricelor sau proceselor supuse testării.

Limitarea garanției / Despăgubirea limitată

CU EXCEPȚIA CELOR MENȚIONATE ÎN MOD EXPRES ÎN SECȚIUNEA PRIVIND GARANȚIA LIMITATĂ, SECȚIUNE
AFLATĂ PE AMBALAJELE PRODUSELOR INDIVIDUALE, NEOGEN NU RECUNOAȘTE NICIO GARANȚIE EXPRESĂ ȘI
IMPLICITĂ, INCLUSIV, FĂRĂ A SE LIMITA LA ACESTEA, ORICE GARANȚII DE VANDABILITATE SAU DE ADECVAREPENTRU UN ANUMIT SCOP. Dacă orice produs Neogen Food Safety este defect, Neogen sau distribuitorul său
autorizat, la alegerea sa, va înlocui produsul sau va rambursa prețul de achiziție al produsului. Acestea sunt singurelemăsuri ce se vor lua. Trebuie să înștiințați imediat Neogen în termen de șaizeci de zile de la descoperirea oricăror
defecte suspecte ale produsului și să returnați produsul la Neogen. Vă rugăm să contactați reprezentantul Neogen sau
distribuitorul autorizat Neogen pentru orice întrebări suplimentare.

Limitarea răspunderii Neogen

NEOGEN NU VA FI RESPONSABILĂ PENTRU NICIUN FEL DE PIERDERI SAU DAUNE, INDIFERENT DACĂ ACESTEASUNT DAUNE DIRECTE, INDIRECTE, SPECIALE, ACCIDENTALE SAU REZULTATE PE CALE DE CONSECINȚĂ,INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA PIERDERILE DE PROFIT. În niciun caz răspunderea Neogen nu va depăși, subnicio ipoteză legală, prețul de achiziție al produsului bănuit a fi defect.

Păstrarea și eliminarea la deșeuri

Păstrați pungile nedeschise de Plăci Neogen Petrifilm RCC la frigider sau la congelator la temperaturi mai mici sau egale
cu 8°C (46°F). Cu puțin timp înainte de utilizare, lăsați pungile nedeschise de Plăci Neogen Petrifilm RCC să ajungă latemperatura camerei înainte de a le deschide (20-25°C / <60% RH). Reintroduceți Plăcile Neogen Petrifilm RCC neutilizate
în pungă. Sigilați prin plierea capătului pungii și aplicarea de bandă adezivă. Pentru a preveni expunerea la umiditate, nupuneți la frigider pungile deschise. Păstrați pungile resigilate într-un loc răcoros și uscat pentru cel mult o lună.
Se recomandă ca pungile resigilate de Plăci Neogen Petrifilm RCC să fie depozitate într-un congelator (a se vedea maijos) dacă temperatura din laborator depășește 25°C (77°F) și/sau dacă laboratorul este situat într-o regiune în careumiditatea relativă depășește 50% (cu excepția spațiilor prevăzute cu aer condiționat).
Pentru a depozita pungile deschise la congelator, introduceți Plăcile Neogen Petrifilm RCC într-un recipient care poatefi sigilat. Pentru a îndepărta Plăcile Neogen Petrifilm RCC congelate în vederea utilizării, deschideți recipientul, scoateți
plăcile necesare și puneți imediat plăcile rămase înapoi în congelator, în recipientul etanșat pentru restul perioadei dedepozitare. Plăcile Neogen Petrifilm RCC nu trebuie utilizate după depășirea datei de expirare. Congelatorul utilizat
pentru depozitarea pungilor deschise nu trebuie să fie prevăzut cu un ciclu de dezghețare automată, deoarece acest
lucru ar expune în mod repetat Plăcile Petrifilm RCC Neogen la umiditate, fapt care le-ar putea deteriora.

2

RO(Română)Nu utilizați Plăcile Neogen Petrifilm RCC care prezintă pete portocalii sau maro. Data de expirare și numărul lotului sunt
imprimate pe fiecare ambalaj al Plăcilor Neogen Petrifilm RCC. Numărul lotului este imprimat, de asemenea, pe Plăcile
individuale Neogen Petrifilm RCC.

Eliminarea la deșeuri

După utilizare, Plăcile Neogen Petrifilm RCC pot conține microorganisme care ar putea reprezenta un eventual risc
biologic. Pentru eliminare, respectați standardele industriale curente.

Instrucțiuni de utilizare

Respectați cu atenție toate instrucțiunile. Nerespectarea acestora poate duce la rezultate imprecise.
Pregătirea probelor
1. Utilizați diluanți sterili corespunzători:Soluție tampon de fosfat Butterfield6, apă peptonată 0,1%7, diluant cu sare peptonată6,7 soluție salină (0,85-0,90%),
bulion letheen fără bisulfit sau apă distilată. Pentru cerințe specifice, consultați secțiunea „Instrucțiuni specifice
pentru metodele validate”.
Nu utilizați diluanți care conțin citrat, bisulfit sau tiosulfat în cazul Plăcilor Neogen Petrifilm RCC; aceștia pot
inhiba dezvoltarea. Dacă în procedura standard este indicată o soluție tampon cu citrat, înlocuiți-o cu una dintresoluțiile tampon enumerate mai sus, încălzită la 40-45°C (104-113°F).
2. Amestecați sau omogenizați proba.
3. Pentru o dezvoltare și o recuperare optimă a microorganismelor, ajustați pH-ul suspensiei de probă la 6,5 - 7,5.
În cazul produselor acide, se ajustează pH-ul cu 1 N NaOH. Pentru produsele alcaline, se ajustează pH-ul cu 1N HCl.
Placarea
1. Așezați Placa Neogen Petrifilm RCC pe o suprafață plană, bine nivelată.
2. Ridicați folia de sus și, cu ajutorul unei pipete așezate în poziție perpendiculară, distribuiți 1 mL de suspensie deprobă pe centrul foliei de jos.
3. Rulați folia superioară înspre partea inferioară a probei pentru a preveni formarea bulelor de aer.
4. Așezați uniformizatorul Neogen® Petrifilm® cu partea plată în jos pe centrul plăcii. Apăsați ușor pe partea centrală
a uniformizatorul Neogen Petrifilm pentru a distribui proba în mod uniform. Răspândiți inoculul pe întreaga zonă dedezvoltare a plăcii Neogen Petrifilm RCC înainte de formarea gelului. Nu împingeți uniformizatorul pe folie.
5. Îndepărtați uniformizatorul și lăsați placa nemișcată timp de cel puțin un minut pentru a permite formarea gelului.
Incubația
1. Incubați Plăcile Neogen Petrifilm RCC în poziție orizontală, cu partea transparentă în sus, în stive de cel mult 20 deplăci. Se pot utiliza mai multe durate și temperaturi de incubație, în funcție de metodele de referință locale actuale,
unele dintre acestea fiind enumerate în secțiunea de mai jos intitulată Instrucțiuni specifice pentru metodele
validate.
2. Examinați Plăcile Neogen Petrifilm RCC pentru depistarea dezvoltării de bacterii coliforme în permanență peparcursul unui interval de incubație de 24 de ore ± 2 ore, în funcție de informațiile dorite și de metoda urmată
(descrisă mai jos*). Pentru cerințe specifice, consultați secțiunea „Instrucțiuni specifice pentru metodele validate”.
Deoarece dezvoltarea bacteriilor coliforme este afectată de temperatură, timpul petrecut în afara incubatorului
trebuie redus la minimum pentru a evita prelungirea termenului de detectare.
Interpretare și inventariere
Pentru interpretare, consultați secțiunea „Instrucțiuni specifice pentru metodele validate”.
1. Iluminarea indirectă de fundal poate îmbunătăți detectarea timpurie a zonelor acide galbene de pe Plăcile
Neogen Petrifilm RCC. Coloniile de bacterii coliforme pot începe să apară după 6 ore de incubație sub forma
unor zone galbene care indică existența unor unități formatoare de colonii (CFU). Depistarea timpurie a dezvoltării
bacteriene de pe Plăcile Neogen Petrifilm RCC (măsurată prin producția de acid și gaz) depinde de tipul de bacterii,de starea lor metabolică și de concentrația acestora. Continuați incubația Plăcilor Neogen Petrifilm RCC pentru
a detecta alte zone acide și/sau colonii roșii asociate cu acidul. Nu numărați coloniile de pe stratul de spumă,deoarece acestea au fost scoase de sub influența selectivă a mediului. Nu numărați bulele de artefact care ar putea
fi prezente.

3

RO(Română)Unele bacterii coliforme produc cantități mari de acid. În cazul acestor organisme, fuziunea zonelor acide galbene
poate avea loc pentru aproximativ 20 de colonii de pe fiecare placă. Zona de creștere circulară are o suprafață deaproximativ 20 cm². În ceea ce privește Plăcile Neogen Petrifilm RCC care conțin mai mult de 50 de zone acide, se
pot face estimări prin contorizarea numărului de zone acide de pe unul sau mai multe pătrate reprezentative și prindeterminarea numărului mediu pe pătrat. Înmulțiți numărul mediu cu 20 pentru a determina numărul total pentru
fiecare Placă Petrifilm RCC Neogen.
2. Dacă este necesar, coloniile pot fi izolate pentru o identificare ulterioară. Se ridică folia superioară și se preia colonia
de pe gel. Se testează folosind procedurile standard.
3. În cazul în care Plăcile Neogen Petrifilm RCC nu pot fi numărate în decurs de 1 oră de la scoaterea din incubator,
acestea pot fi păstrate pentru o inventariere ulterioară prin congelare într-un recipient sigilabil la temperaturi mai
mici sau egale cu minus 15°C (5°F) timp de cel mult o săptămână.
Pentru informații suplimentare, consultați „Ghidul de interpretare a Plăcilor Neogen® Petrifilm® RCC.” Dacă aveți
întrebări referitoare la anumite aplicații sau proceduri, vizitați site-ul nostru web la www.Neogen.com sau contactați
reprezentantul sau distribuitorul local Neogen.
Instrucțiuni specifice pentru metodele validate
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Metoda foliei uscate rehidratabile pentru inventarierea rapidă a bacteriilor
coliforme din alimente.
Incubați Plăcile Neogen Petrifilm RCC timp de până la 24 ore ± 2 ore la 35°C ± 1°C.
NF Validation prin AFNOR Certification:
Metodă certificată de NF Validation în conformitate cu ISO 16140‑28 în comparație cu ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 A)
Domeniul de aplicare al validării: Toate produsele alimentare de uz uman
Folosiți următoarele informații la punerea în aplicare a instrucțiunilor de utilizare de mai sus:Pregătirea probelor:
Utilizați numai diluanții din lista ISO7.
Incubația:Pentru produsele procesate din carne de porc și fructele de mare, Plăcile Neogen Petrifilm RCC trebuie incubate pentru
14 ore ± 30 de minute la 30°C ± 1°C.
În cazul tuturor celorlalte produse alimentare, Plăcile Neogen Petrifilm RCC trebuie incubate pentru 14 ore ± 30 deminute la 35°C ± 1°C.
Interpretarea:
Se calculează numărul de microorganisme prezente în proba de testare în conformitate cu ISO 72184 pentru câte oplacă per diluție. Estimările nu fac parte din domeniul de aplicare al certificatului de NF Validation (a se vedea partea deinterpretare de la alineatul 5). Consultați standardul EN ISO 7218 pentru inoculare, numărarea coloniilor și calcularea și
exprimarea rezultatelor.
Metodă certificată de NF Validation în conformitate cu ISO 16140‑28 în comparație cu ISO 48321 (3M‑01/5‑03/97 B)
Domeniul de aplicare al validării: Toate produsele alimentare de uz uman
Folosiți următoarele informații la punerea în aplicare a instrucțiunilor de utilizare de mai sus:Pregătirea probelor:
Utilizați numai diluanții din lista ISO7.
Incubația:Pentru produsele procesate din carne de porc și fructele de mare, Plăcile Neogen Petrifilm RCC trebuie incubate pentru
24 ore ± 2 ore la 30°C ± 1°C.
În cazul tuturor celorlalte produse alimentare, Plăcile Neogen Petrifilm RCC trebuie incubate pentru 24 ore ± 2 ore la
35°C ± 1°C.
Interpretarea:
Se calculează numărul de microorganisme prezente în proba de testare în conformitate cu ISO 72184 pentru câte oplacă per diluție. Estimările nu fac parte din domeniul de aplicare al certificatului de NF Validation (a se vedea partea deinterpretare de la alineatul 5). Consultați standardul EN ISO 7218 pentru inoculare, numărarea coloniilor și calcularea și
exprimarea rezultatelor.

4

RO(Română)Metodă certificată de NF Validation în conformitate cu ISO 16140‑28 în comparație cu ISO 48313 (3M‑01/5‑03/97 C)
Domeniul de aplicare al validării: Toate produsele alimentare de uz uman, cu excepția produselor procesate din carnede porc.
Folosiți următoarele informații la punerea în aplicare a instrucțiunilor de utilizare de mai sus:Pregătirea probelor:
Utilizați numai diluanții din lista ISO7.
Incubația:În cazul produselor din fructe de mare, Plăcile Neogen Petrifilm RCC trebuie incubate pentru 24 ore ± 2 ore la 30°C ± 1°C.
În cazul tuturor celorlalte produse alimentare, Plăcile Neogen Petrifilm RCC trebuie incubate pentru 24 ore ± 2 ore la
35°C ± 1°C.
Interpretarea:
Se calculează numărul de microorganisme prezente în proba de testare în conformitate cu ISO 72184 pentru câte oplacă per diluție. Estimările nu fac parte din domeniul de aplicare al certificatului de NF Validation (a se vedea partea deinterpretare de la alineatul 5). Consultați standardul EN ISO 7218 pentru inoculare, numărarea coloniilor și calcularea și
exprimarea rezultatelor.

3M 01/05-03/97 A, B și C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
Pentru mai multe informații cu privire la încheierea perioadei de valabilitate, vă rugăm să consultați certificatul de
NF VALIDATION disponibil pe site-ul web menționat mai sus.

Referințe

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Consultați versiunile curente ale metodelor standard menționate mai sus.

Explicarea simbolurilor
info.Neogen.com/symbols

AOAC este o marcă înregistrată a AOAC INTERNATIONAL
Official Methods este o marcă de servicii a AOAC INTERNATIONAL

5

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

RU (Русский)Дата выпуска: 2024-01

Инструкции к препарату

Тест-пластина для экспресс-подсчета колиформных
бактерий
Описание продукта и его назначение

Тест-пластина Neogen® Petrifilm® для экспресс-подсчета колиформных бактерий (RCC) — это готовая
культуральная среда, содержащая питательные компоненты на основе фиолетового красного с желчью
(VRB), растворимый в холодной воде гелеобразующий агент, индикатор уровня pH для определения
кислоты и тетразолиевый индикатор, облегчающий подсчет колоний. Тест-пластины Neogen Petrifilm RCC
используются для подсчета колиформных бактерий в пищевой и молочной промышленности. Компоненты
тест-пластин Neogen Petrifilm RCC дезинфицированы, однако не стерилизованы. Процессы разработкии производства Neogen Food Safety прошли проверку и получили сертификат ISO 9001 (Международная
организация по стандартизации).
В руководстве по методам бактериологического анализа (BAM) управления по контролю качества
пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и ассоциации AOAC INTERNATIONAL (Ассоциация
химиков-аналитиков, состоящих на государственной службе) колиформные бактерии определяютсякак грамотрицательные палочки, ферментирующие лактозу до кислоты и газа. По мере роста на тестпластине Neogen Petrifilm RCC колонии вырабатывают кислоту, под действием которой индикатор уровня
pH пластины изменяет цвет с красно-оранжевого на желтый, указывая таким образом на вероятное
присутствие колиформных бактерий. Наличие газа вокруг колоний позволяет с уверенностью определитьих как колиформные бактерии.
В стандарте ISO колиформные бактерии определяются по критерию способности расти в специфическихдля метода селективных средах. В описании метода 48321 по ISO, предполагающего подсчет колиформных
бактерий путем подсчета колоний, эти бактерии определяются по размеру колонии и производству
кислоты на VRB агаре с лактозой (VRBL). На тест‑пластинах Neogen Petrifilm RCC на присутствие таких
вырабатывающих кислоту колиформных бактерий указывают желтые кислотные зоны или красный цветколоний при наличии либо отсутствии газа. В описании метода 48312 по ISO, предполагающего подсчет
колиформных бактерий путем расчета наиболее вероятной численности (MPN), колиформные бактерии
определяются по критерию способности расти и производить газ из лактозы в селективном бульоне.
На тест-пластинах Neogen Petrifilm RCC на присутствие этих колиформных бактерий указывает красный
цвет колоний, который соотносится с наличием газа. Тест-пластины Neogen Petrifilm RCC как метод
прошли сертификацию AFNOR (Французская ассоциация нормализации) по сравнению с методами ISO
48312 и 48321.

Техника безопасности

Пользователь должен прочесть, понять и соблюдать все указания по технике безопасности в инструкцияхк тест-пластине Neogen Petrifilm RCC. Сохраните инструкции по технике безопасности для использованияв дальнейшем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ	Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может привестик смерти, тяжелой травме и (или) повреждению имущества.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕДля снижения рисков, связанных с воздействием биологически опасных веществ и загрязнением
окружающей среды, необходимо соблюдать следующие правила.
• Утилизируйте биологически опасные отходы в соответствии с действующими отраслевыми стандартамии местными нормативами.
Для снижения рисков, связанных с выпуском зараженного продукта, придерживайтесь приведенных
далее рекомендаций.
• Соблюдайте все указания по хранению изделия, содержащиеся в этих инструкциях по применению.
• Не используйте продукт по истечении его срока годности.

1

RU (Русский)Для снижения рисков, связанных с бактериальным инфицированием и загрязнением рабочего
места, необходимо соблюдать следующие правила.
• Выполняйте тесты с использованием тест-пластин Neogen Petrifilm RCC в надлежащем образом
оборудованной лаборатории под контролем квалифицированного микробиолога.
• Пользователь обязан обучить персонал надлежащим методикам проведения анализа, например
излагаемым в документе «Надлежащая лабораторная практика» (Good Laboratory Practices)3, ISO 72184
или ISO 170255.
Для снижения рисков, связанных с неправильной интерпретацией результатов, необходимо
учитывать следующую информацию.
• Тест-пластины Neogen Petrifilm RCC не зарегистрированы компанией Neogen для использования вкаких-либо других отраслях, кроме производства пищевых продуктов и напитков. В частности, тестпластины Neogen Petrifilm RCC не зарегистрированы компанией Neogen для исследования воды,фармакологических препаратов и косметики. За приемлемость метода тест-пластин Neogen Petrifilm
RCC для анализа воды в соответствии с принятыми нормами местных органов отвечает исключительно
конечный пользователь.
• Тест-пластины Neogen Petrifilm RCC не тестировались со всеми возможными пищевыми продуктамии видами технологической обработки пищи, протоколами испытаний, а также всеми возможными
штаммами колиформных или других бактерий.
• Тест-пластины Neogen Petrifilm RCC не позволяют дифференцировать какие-либо штаммы колиформных
бактерий.
• Не используйте тест-пластины Neogen Petrifilm RCC при диагностировании заболеваний у человека илиживотных.
Дополнительную информацию см. в паспорте безопасности продукта.
Для получения информации о документации, подтверждающей рабочие характеристики продукта, посетите
веб-сайт www.Neogen.com либо свяжитесь с к местным представителем или дистрибьютором компании
Neogen.

Ответственность пользователей

Пользователи обязаны ознакомиться с информацией и инструкциями к продукту. Для получения более
подробной информации посетите наш веб-сайт по адресу www.Neogen.com либо свяжитесь с вашим
местным представителем или дистрибьютором компании Neogen.
При выборе метода исследования важно понимать, что на результаты исследования могут влиять внешние
факторы, например метод забора образцов, протоколы исследования, приготовление образцов, способыих обработки, а также лабораторная техника. Образец пищевых продуктов сам по себе может повлиятьна результаты. Например, продукты с высоким содержанием сахара могут увеличивать способностьк газообразованию у Enterobacteriaceae неколиформного типа.
За выбор метода исследования и исследуемого продукта отвечает пользователь, который на основании
исследования достаточного количества образцов с помощью надлежащих матриц и микробных
провокационных образцов должен определить, отвечает ли выбранный метод исследования необходимымему критериям.
Пользователь также обязан установить, что выбранный им метод анализа, а также полученные результаты
отвечают требованиям его клиентов или поставщиков.
Результаты, полученные с помощью продукта Neogen Food Safety (как и при использовании любого другого
метода исследований), не гарантируют качество матриц или технологических процессов, подвергавшихся
исследованиям.

2

RU (Русский)Ограничение гарантий и средств правовой защиты

ЕСЛИ ИНОЕ ЯВНО НЕ УКАЗАНО В РАЗДЕЛЕ ОБ ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ НА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ УПАКОВКЕ
ПРОДУКТА, NEOGEN НЕ ПРИЗНАЕТ ЛЮБЫЕ ПРЯМЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, ВКЛЮЧАЯ,ПОМИМО ПРОЧЕГО, ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯВ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЦЕЛЯХ. В случае обнаружения в изделии компании Neogen Food Safety дефектов компания
Neogen или уполномоченный ею дистрибьютор обязуются по своему усмотрению заменить это изделие иливозместить его стоимость. Это единственный способ правовой защиты для вас. При подозрении на любые
дефекты необходимо незамедлительно уведомить о них компанию Neogen в течение шестидесяти днейс момента их обнаружения и вернуть дефектный продукт компании Neogen. По любым дополнительным
вопросам обращайтесь к представителю или официальному дилеру Neogen.

Ограничение ответственности компании NeogenКОМПАНИЯ NEOGEN НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБОЙ УЩЕРБ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩИЕСЯ
ПРЯМЫМИ, НЕПРЯМЫМИ, ФАКТИЧЕСКИМИ, СЛУЧАЙНЫМИ ИЛИ КОСВЕННЫМИ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО
ПРОЧЕГО, УПУЩЕННУЮ ПРИБЫЛЬ. Ответственность компании Neogen ни по какой правовой теории неможет превышать стоимость изделия, у которого были обнаружены дефекты на момент приобретения.

Хранение и утилизация

Невскрытые упаковки с тест-пластинами Neogen Petrifilm RCC подлежат хранению в холодильной илиморозильной камере при температурах не выше 8 °C (46 °F). Прежде чем открыть пакет с тест-пластинами
Neogen Petrifilm RCC непосредственно перед использованием, дайте ему нагреться до комнатной
температуры (20–25 °C/< 60 % ОВ). Неиспользованные тест-пластины Neogen Petrifilm RCC помещайте
обратно в упаковку. Запечатайте открытый край пакета, завернув его и заклеив клейкой лентой. Воизбежание воздействия влаги не охлаждайте вскрытые пакеты. Храните повторно запечатанные
пакеты с тест-пластинами в сухом прохладном месте не более одного месяца.
Если температура в лаборатории превышает 25 °C (77 °F) и (или) лаборатория расположена в регионес относительной влажностью более 50 % (за исключением кондиционируемых помещений), повторно
запечатанные пакеты с тест‑пластинами Neogen Petrifilm RCC рекомендуется хранить в морозильной
камере (см. ниже).
Хранить вскрытые пакеты с тест-пластинами Neogen Petrifilm RCC в морозильной камере следуетв герметизируемом контейнере. Чтобы извлечь замороженные планшеты Neogen Petrifilm RCC дляиспользования, откройте контейнер, извлеките нужное количество планшетов, а оставшиеся планшетыв герметизированном контейнере немедленно поместите обратно в морозильную камеру, где они должны
находиться в течение всего периода хранения. Не используйте тест-пластины Neogen Petrifilm RCC после
истечения срока годности. Морозильная камера, используемая для хранения открытых пакетов, не должна
иметь автоматический цикл размораживания, поскольку это будет неоднократно подвергать тест-пластины
Neogen Petrifilm RCC воздействию влаги, которая может их повредить.
Не используйте тест-пластины Neogen Petrifilm RCC, цвет которых изменился на оранжевый иликоричневый. Дата истечения срока годности и номер партии указаны на каждой упаковке тест-пластин
Neogen Petrifilm RCC. Номер партии также указан на каждой тест-пластине Neogen Petrifilm RCC.

Утилизация

После использования тест-пластины Neogen Petrifilm RCC могут содержать микроорганизмы, которые
могут представлять биологическую опасность. Утилизируйте продукт в соответствии с действующими
отраслевыми стандартами.

Инструкции по применению

Строго соблюдайте все инструкции. В противном случае результаты могут быть неточными.

3

RU (Русский)Приготовление образца
1. Используйте подходящие стерильные разбавители:фосфатный буфер Баттерфилда6, пептонную воду 0,1 %7, пептонно-солевой разбавитель6,7,
физиологический раствор (0,85–0,90 %), летиновый бульон без бисульфитов или дистиллированную
воду. Особые требования см. в разделе «Особые инструкции для утвержденных методов».
Не используйте с тест-пластинами Neogen Petrifilm RCC разбавители, содержащие цитраты,бисульфиты или тиосульфаты, поскольку эти вещества могут замедлить рост бактерий. Еслистандартная методика предполагает использование цитратного буфера, его необходимо заменить
буфером из списка выше, нагретым до температуры 40–45 °C (104–113 °F).
2. Перемешайте или гомогенизируйте образец.
3. Для обеспечения оптимального роста и выхода микроорганизмов доведите pH суспензии образца доуровня 6,5–7,5. Для кислых продуктов отрегулируйте уровень pH с помощью 1N NaOH. Для щелочных
продуктов отрегулируйте уровень pH с помощью 1N HCl.
Посев
1. Поместите тест-пластину Neogen Petrifilm RCC на плоскую горизонтальную поверхность.
2. Поднимите покрывающую пленку и перпендикулярно расположенной пипеткой нанесите нацентральную часть подложной пленки 1 мл суспензии образца.
3. Осторожно опустите верхнюю пленку на образец, не допуская образования пузырьков воздуха.
4. Поместите распределитель Neogen® Petrifilm® плоской стороной вниз в центре тест-пластины. Осторожно
надавите на центральную часть распределителя Neogen Petrifilm, чтобы равномерно распределить
образец. Распределите посевной материал по всей области роста на тест-пластине Neogen Petrifilm RCC
до образования геля. Не разглаживайте пленку распределителем.
5. Для образования геля уберите распределитель и не прикасайтесь к тест-пластине не менее одной
минуты.
Инкубация
1. Инкубируйте тест-пластины Neogen Petrifilm RCC в горизонтальном положении прозрачной стороной
вверх в стопках не более чем по 20 тест-пластин. Можно использовать разные периоды инкубациии температуры в зависимости от используемых в текущий момент в регионе эталонных методов,некоторые из которых перечисляются в разделе «Особые инструкции для утвержденных методов».
2. Осматривайте тест-пластины Neogen Petrifilm RCC на предмет размножения колиформных бактерийв течение 24 часов (± 2 часа) инкубации в любое время в зависимости от информации, которую
необходимо получить, и используемого метода (см. ниже*). Особые требования см. в разделе
«Особые инструкции для утвержденных методов». Поскольку на размножение колиформных бактерий
влияет температура, во избежание увеличения времени анализа время вне инкубатора необходимо
минимизировать.
Расшифровка результатов и подсчет
Информацию об интерпретации результатов см. в разделе «Особые инструкции к утвержденным методам».
1. Использование непрямого заднего освещения может способствовать раннему появлению желтых
кислотных зон на тест-пластинах Neogen Petrifilm RCC. Колонии колиформных бактерий могут начать
появляться после 6 часов инкубации, о чем будут свидетельствовать отдельные желтые зоны,соответствующие колониеобразующим единицам (CFU). Время появления результатов роста бактерийна тест-пластине Neogen Petrifilm RCC (на основе измерения кислоты и газа) зависит от типа бактерий,их метаболического статуса и концентрации. Продолжайте инкубацию тест-пластин Neogen Petrifilm RCC
для определения дополнительных кислотных зон и (или) красных колоний, связанных с кислотой. Приподсчете не учитывайте колонии на пенной перемычке, поскольку они не подвергались селективному
воздействию питательной среды. При подсчете не учитывайте артефактные пузырьки.
Некоторые колиформные бактерии вырабатывают большое количество кислоты. Около 20 колоний таких
бактерий на одной пластине могут образовывать скопления желтых кислотных зон. Площадь круглой
области роста составляет приблизительно 20 см². Проводить оценку на тест-пластинах Neogen Petrifilm
RCC, содержащих более 50 кислотных зон, можно путем подсчета количества кислотных зон на одном илиболее репрезентативных квадратах и определения среднего количества на квадрат. Умножьте среднее
число на 20, чтобы определить общее количество на тест-платину Neogen Petrifilm RCC.

4

RU (Русский)2. При необходимости колонии можно изолировать для дальнейшего исследования. Поднимите
покрывающую пленку и извлеките колонию из геля. Проводите анализ по стандартным правилам.
3. При невозможности подсчета бактерий на тест-пластинах Neogen Petrifilm RCC в течение 1 часа после
извлечения из инкубатора их можно хранить для последующего подсчета в морозильной камерев герметичном контейнере при температуре не выше 15 °C (5 °F) не более одной недели.
Подробнее см. в руководстве по интерпретации результатов, полученных с помощью тест-пластин
Neogen® Petrifilm® RCC. Если у вас возникли вопросы по конкретным способам применения или процедурам,посетите наш веб-сайт по адресу www.Neogen.com или обратитесь к местному представителю илидистрибьютору компании Neogen.
Особые инструкции к утвержденным методам
AOAC® Official MethodsSM 2000.15. Метод сухих регидратируемых пленок для экспресс-подсчета
колиформных бактерий в пищевых продуктах.
Инкубируйте тест-пластины Neogen Petrifilm RCC в течение 24 ± 2 часов при температуре 35 °C ± 1 °C.
NF Validation от AFNOR CertificationСертифицированный метод NF Validation по стандарту ISO 16140‑28 в сравнении с ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 A)
Объект валидации: все пищевые продукты, употребляемые человеком.
При работе по вышеизложенным инструкциям придерживайтесь следующих рекомендаций.
Приготовление образцов
Пользуйтесь только рекомендуемыми ISO разбавителями7.
ИнкубацияПри анализе продуктов из обработанной свинины и морепродуктов инкубируйте тест-пластины Neogen
Petrifilm RCC в течение 14 часов ± 30 минут при температуре 30 °C ± 1 °C.
При анализе других пищевых продуктов инкубируйте тест-пластины Neogen Petrifilm RCC в течение
14 часов ± 30 минут при температуре 35 °C ± 1 °C.
Интерпретация результатов
Подсчитайте количество микроорганизмов в исследуемом образце методом ISO 72184 для одной тестпластины на каждое разведение. Приблизительные подсчеты не являются объектом сертификации
NF Validation (см. пункт 5 раздела «Интерпретация результатов»). Информацию о посеве, определении
количества колоний, вычислениях и интерпретации результатов см. в стандарте EN ISO 7218.
Сертифицированный метод NF Validation по стандарту ISO 16140‑28 в сравнении с ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 B)Объект валидации: все пищевые продукты, употребляемые человеком.
При работе по вышеизложенным инструкциям придерживайтесь следующих рекомендаций.
Приготовление образцов
Пользуйтесь только рекомендуемыми ISO разбавителями7.
ИнкубацияПри анализе обработанной свинины и морепродуктов инкубируйте тест-пластины Neogen Petrifilm RCC
в течение 24 ± 2 часов при температуре 30 °C ± 1 °C.
При анализе других пищевых продуктов инкубируйте тест-пластины Neogen Petrifilm RCC в течение
24 ± 2 часов при температуре 35 °C ± 1 °C.
Интерпретация результатов
Подсчитайте количество микроорганизмов в исследуемом образце методом ISO 72184 для одной тестпластины на каждое разведение. Приблизительные подсчеты не являются объектом сертификации
NF Validation (см. пункт 5 раздела «Интерпретация результатов»). Информацию о посеве, определении
количества колоний, вычислениях и интерпретации результатов см. в стандарте EN ISO 7218.

5

RU (Русский)Сертифицированный NF Validation метод по стандарту ISO 16140‑2 в сравнении с ISO 48313(3M‑01/5‑03/97 C)Объект валидации: все пищевые продукты, употребляемые человеком, за исключением продуктов изобработанной свинины.
8При работе по вышеизложенным инструкциям придерживайтесь следующих рекомендаций.
Приготовление образцов
Пользуйтесь только рекомендуемыми ISO разбавителями7.
ИнкубацияПри анализе морепродуктов инкубируйте тест-пластины Neogen Petrifilm RCC в течение 24 ± 2 часов притемпературе 30 °C ± 1 °C.
При анализе других пищевых продуктов инкубируйте тест-пластины Neogen Petrifilm RCC в течение
24 ± 2 часов при температуре 35 °C ± 1 °C.
Интерпретация результатов
Подсчитайте количество микроорганизмов в исследуемом образце методом ISO 72184 для одной тестпластины на каждое разведение. Приблизительные подсчеты не являются объектом сертификации
NF Validation (см. пункт 5 раздела «Интерпретация результатов»). Информацию о посеве, определении
количества колоний, вычислениях и интерпретации результатов см. в стандарте EN ISO 7218.

3M 01/05‑03/97 A, B и C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS (АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ АНАЛИТИЧЕСКИЕ
МЕТОДЫ ДЛЯ АГРОПРОМЫШЛЕННОСТИ)http://nf‑validation.afnor.org/enБолее подробную информацию о сроке действия см. в сертификате NF VALIDATION, который доступенна указанном выше веб-сайте.

6

RU (Русский)Ссылки

1. ISO 4832. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод
определения количества колиформных бактерий. Метод подсчета колоний.
2. ISO 4831. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод
обнаружения и определения количества колиформных бактерий. Метод расчета наиболее вероятной
численности.
3. Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Сводфедеральных нормативных актов, раздел 21, часть 58. Надлежащая лабораторная практика длянеклинических лабораторных исследований.
4. ISO 7218. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие правила
микробиологического анализа.
5. ISO 17025. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
6. FDA. Руководство по методам бактериологического анализа (BAM), указатель реактивов BAM см.
http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Подготовка проб для анализа,исходная суспензия и десятичные разведения для микробиологического анализа. Часть 1: общие
правила приготовления исходной суспензии и десятичных разведений
8. ISO 16140‑2. Микробиология пищевой цепи. Проверка метода. Протокол проверки альтернативных
(запатентованных) методов в сравнении с эталонными методами.
См. действующие версии указанных выше стандартных методов.

Пояснение символов
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AOAC является зарегистрированным товарным знаком AOAC INTERNATIONAL
Official Methods является знаком обслуживания AOAC INTERNATIONAL

7

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
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Co. Wicklow
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www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
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TR (Türkçe)
Yayınlanma Tarihi: 2024-01

Ürün Talimatları

Hızlı Koliform Sayım Plakası
Ürün Tanımı ve Kullanım Amacı

Neogen® Petrifilm® Hızlı Koliform Canlı Sayım (RCC) Plakası; Violet Red Bile (VRB) besin maddeleri, soğuk suda çözünen
jelleştirici madde, asidin tespitini sağlayan pH göstergesi ve koloni sayımını kolaylaştıran bir tetrazolyum göstergesini
içeren, numune almaya hazır kültür besiyeri sistemidir. Neogen Petrifilm RCC Plakaları, gıda ve süt endüstrilerinde
koliform bakterilerin sayımı için kullanılır. Neogen Petrifilm RCC Plakası bileşenleri dekontamine edilmiştir ama sterilizedeğildir. Neogen Gıda Güvenliği, ISO (Uluslararası Standardizasyon Teşkilatı) 9001 tasarım ve üretim sertifikasınasahiptir.
AOAC INTERNATIONAL ve Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Bakteriyolojik Analiz Kılavuzu (BAM),
koliformları laktoz fermentasyonundan asit ve gaz üreten Gram-negatif çomaklar olarak tanımlar. Koloniler Neogen
Petrifilm RCC Plakasında büyüyüp asit ürettikçe, plakadaki pH göstergesinin rengi kırmızı-turuncudan sarıya dönerek
olası koliform varlığını belirtir. Koliform kolonilerinin etrafındaki gaz, koliformların doğrulandığını belirtir.
ISO, koliformları yönteme özgü, seçici besiyerindeki üreme özelliklerine göre tanımlar. Koliformları koloni sayım tekniğine
göre sayan ISO yöntemi 48321, koliformları laktozlu VRB (VRBL) agarı üzerindeki koloni büyüklüğüne ve asit üretimine
göre tanımlar. Bu asit üreten koliformlar, Neogen Petrifilm RCC Plakalarının üzerinde sarı asit alanlarıyla ya da gazlı veya
gazsız kırmızı kolonilerle gösterilir. Koliformları en yüksek olasılıklı sayı (MPN) yöntemine göre sayan ISO yöntemi 48312,
koliformları seçici sıvı besiyerinde üreme ve laktozdan gaz üretme yeteneğine göre tanımlar. Neogen Petrifilm RCC
Plakalarının üzerinde bu koliformlar gazla ilişkili kırmızı kolonilerle gösterilir. AFNOR Certification, ISO yöntemi 48312 ve
ISO yöntemi 48321 ile kıyaslama yaparak Neogen Petrifilm RCC Plakaları yöntemini onaylamıştır.

Güvenlik

Kullanıcı, Neogen Petrifilm RCC Plakası talimatlarındaki tüm güvenlik bilgilerini okumalı, anlamalı ve bunlara uymalıdır.
Güvenlik talimatlarını ileride başvurmak üzere saklayın.
UYARI	Önlenmemesi halinde ölüm ya da ciddi yaralanma ve/veya mal zararı ile sonuçlanabilecek tehlikeli bir
durumu gösterir.

UYARI
Biyolojik tehlikelere ve çevresel kontaminasyona maruz kalmayla ilişkili riskleri azaltmak için:• Biyolojik tehlike teşkil eden atıkların atılmasında geçerli endüstri standartlarına ve yerel düzenlemelere uyun.
Kontamine ürünün piyasaya sürülmesiyle ilişkili riskleri azaltmak için:• Kullanım talimatlarında yer alan tüm ürün saklama talimatlarına uyun.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
Bakteriyel enfeksiyon ve iş yeri kontaminasyonuyla ilişkili riskleri azaltmak için:• Neogen Petrifilm RCC Plakası testini, uzman bir mikrobiyoloğun kontrolü altında uygun şekilde donatılmış birlaboratuvarda gerçekleştirin.
• Kullanıcı, personelini mevcut doğru test teknikleri konusunda eğitmelidir; örneğin, İyi Laboratuvar Uygulamaları3,
ISO 72184 veya ISO 170255.
Sonuçların yanlış yorumlanmasına ilişkin riskleri azaltmak için:• Neogen, Neogen Petrifilm RCC Plakalarının yiyecek ve içecek dışındaki sektörlerde kullanımını belgelendirmemiştir.
Örneğin Neogen, Neogen Petrifilm RCC Plakalarının su, farmasötik veya kozmetik ürünlerin test edilmesindekullanımını belgelendirmemiştir. Kabul edilen yerel devlet düzenlemeleri uyarınca su testi için Neogen Petrifilm RCC
Plakası yönteminin kabul edilmesi tamamıyla son kullanıcının takdirine bağlıdır ve onun sorumluluğundadır.
• Neogen Petrifilm RCC Plakaları; tüm olası gıda ürünleri, gıda işlemleri, test protokolleriyle ya da koliform veya diğer
bakterilerin tüm olası suşlarıyla test edilmemiştir.
• Neogen Petrifilm RCC Plakaları bir koliform suşunu başka bir koliform suşundan ayırt etmez.
• Neogen Petrifilm RCC Plakalarını insan ya da hayvan sağlık sorunlarının tanısında kullanmayın.
Detaylı bilgi için Güvenlik Veri Formuna başvurun.
Ürün performansıyla ilgili belgeler için, www.Neogen.com adresindeki web sitemizi ziyaret edin veya yerel
Neogen temsilciniz ya da distribütörünüzle iletişime geçin.

1

TR (Türkçe)
Kullanıcının Sorumluluğu

Kullanıcılar ürün talimatları ve bilgileri hakkında bilgi edinmekle yükümlüdür. Daha fazla bilgi için www.Neogen.com
adresindeki web sitemizi ziyaret edin veya yerel Neogen temsilcinizle ya da distribütörünüzle iletişime geçin.
Bir test yöntemi seçilirken, numune alma yöntemleri, test protokolleri, numunenin hazırlanması, işlem yapılması velaboratuvar tekniği gibi dış faktörlerin sonuçları etkileyebileceği bilinmelidir. Gıda örneğinin kendisi sonuçları etkileyebilir.
Örneğin şeker içeriği yüksek gıdalar, koliform olmayan Enterobacteriaceae’den gaz üretimi potansiyelini artırabilir.
Seçilen test yönteminin kullanıcının kriterlerini karşıladığı konusunda kullanıcıyı tatmin edecek uygun matrislerve mikrobiyal zorluklarla yeterli sayıda numuneyi değerlendirmek üzere herhangi bir test yönteminin seçilmesi
kullanıcının sorumluluğundadır.
Tüm test yöntemlerinin ve sonuçlarının müşteri ve tedarikçi gereksinimlerini karşılamasını sağlamak yine kullanıcınınsorumluluğundadır.
Tüm test yöntemlerinde olduğu gibi, herhangi bir Neogen Gıda Güvenliği ürününün kullanılmasından elde edilen sonuçlar
test edilen matrislerin veya süreçlerin kalitesi konusunda bir garanti oluşturmaz.

Garantilerin Sınırlandırılması/Sınırlı Çözüm

NEOGEN, HER BİR ÜRÜN AMBALAJININ ÜZERİNDEKİ SINIRLI GARANTİ KISMINDA AÇIKÇA BELİRTİLENLERHARİCİNDE, PAZARLANABİLİRLİK VEYA BELİRLİ BİR KULLANIMA UYGUNLUK GARANTİLERİ DAHİL ANCAKBUNLARLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE HERHANGİ BİR AÇIK VEYA ZIMNİ GARANTİYİ KABUL ETMEMEKTEDİR.
Herhangi bir Neogen Gıda Güvenliği Ürünü’nün kusurlu olması durumunda, Neogen veya yetkili dağıtımcısı, tercihinegöre ürünü değiştirecek veya ürün satış tutarını iade edecektir. Tarafınıza münhasır çözümler bunlardır. Üründe mevcutolduğundan kuşku duyulan herhangi bir kusurun fark edilmesinden sonraki altmış gün içinde durumu Neogen’ebildirin veya ürünü Neogen’e iade edin. Diğer her türlü sorunuz için lütfen Neogen temsilciniz veya yetkili Neogen
distribütörünüz ile iletişim kurun.

Neogen’in Sınırlı Sorumluluğu

NEOGEN DOĞRUDAN, DOLAYLI, ÖZEL, ARIZİ VEYA NETİCE KABİLİNDEN DOĞMUŞ, KAYBEDİLMİŞ KAZANÇLAR
DAHİL ANCAK BUNUNLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE HERHANGİ BİR KAYIP VEYA ZARARDAN SORUMLU
OLMAYACAKTIR. Hiçbir durumda Neogen’in herhangi bir hukuk kuramı altındaki sorumluluğu, kusurlu olduğu iddia
edilen ürünün satış fiyatını aşamaz.

Saklama ve Atma

Açılmamış Neogen Petrifilm RCC Plakası poşetlerini 8°C (46°F) veya daha düşük sıcaklıkta soğutulmuş veya
dondurulmuş olarak muhafaza edin. Kullanım öncesinde, açılmamış Neogen Petrifilm RCC Plakası poşetlerini açmadanönce poşetlerin oda sıcaklığına gelmesini bekleyin (20‑25°C / <%60 BN). Kullanılmamış Neogen Petrifilm RCC Plakalarınıpoşete geri koyun. Poşetin ucunu katlayıp yapıştırıcı bant uygulayarak ağzını kapatın. Ürünün neme maruz kalmasınıönlemek için açılmış poşetleri soğutucuya koymayın. Yeniden kapatılmış poşetleri bir aydan uzun olmamak kaydıyla
serin ve kuru bir yerde saklayın.
Laboratuvar sıcaklığı 25°C’yi (77°F) aşıyorsa ve/veya laboratuvar, bağıl nemin %50’yi aştığı bir bölgedeyse (klimalı
tesisler hariç), ağzı yeniden kapatılmış Neogen Petrifilm RCC Plakaları poşetlerinin bir dondurucuda (aşağıya bakın)
saklanması önerilir.
Ağzı açılmış poşetleri bir dondurucuda saklamak için Neogen Petrifilm RCC Plakalarını hava sızdırmayan bir kutuya
koyun. Kullanmak üzere dondurulmuş Neogen Petrifilm RCC Plakalarını çıkarmak için kabı açın, gerekli olan plakalarıçıkarın ve kalan raf ömrü için kalan plakaları derhal yalıtımlı kap içinde dondurucuya geri koyun. Neogen Petrifilm RCC
Plakaları son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Açık poşetin saklanması için kullanılan dondurucu otomatik bir
buz çözme döngüsüne sahip olmamalıdır; aksi halde bu durum Neogen Petrifilm RCC Plakalarını tekrarlı olarak plakalarazarar verebilecek neme maruz bırakacaktır.
Turuncu veya kahverengi renk değişikliği olan Neogen Petrifilm RCC Plakalarını kullanmayın. Son kullanma tarihi ve lot
numarası, her bir Neogen Petrifilm RCC Plakası paketi üzerinde belirtilmiştir. Lot numarası ayrıca Neogen Petrifilm RCC
Plakalarının her birinde bulunur.

Atma

Kullanım sonrasında, Neogen Petrifilm RCC Plakaları biyolojik tehlike oluşturma potansiyeline sahip mikroorganizmalariçerebilir. Ürünün atılması ile ilgili geçerli endüstri standartlarına uyun.

Kullanım Talimatları

Tüm talimatlara dikkatle uyun. Bu uyarının dikkate alınmaması hatalı sonuçlara neden olabilir.

2TR (Türkçe)
Numune Hazırlama
1. Uygun steril seyrelticiler kullanın:
Butterfield fosfat tamponu6, %0,1 peptonlu su7, peptonlu tuzlu seyreltici6,7 salin çözeltisi (%0,85‑0,90), bisülfitsiz
letheen sıvı besiyeri ya da distile su. Özel gereksinimler için “Valide Edilmiş Yöntemler İçin Özel Talimatlar”
bölümüne bakın.
Üremeyi engelleyebileceğinden, sitrat, bisülfit veya tiyosülfat içeren seyrelticileri Neogen Petrifilm RCC
Plakalarıyla kullanmayın. Standart prosedürde sitratlı tampon belirtilmişse bunun yerine yukarıda belirtilen
tamponlardan birisini 40‑45°C’ye (104‑113°F) ısıtılmış halde kullanın.
2. Numuneyi karıştırın veya homojenize edin.
3. Mikroorganizmaların optimum üremesi ve geri kazanımı için numune süspansiyonunun pH’ını 6,5-7,5 aralığına
ayarlayın. Asidik ürünler için pH’ı 1N NaOH ile ayarlayın. Alkalin ürünler için pH’ı 1N HCl ile ayarlayın.
Kaplama
1. Neogen Petrifilm RCC Plakasını düz, eğimsiz bir yüzeye yerleştirin.
2. Üstteki film tabakasını kaldırın ve pipeti dik tutarak numune süspansiyondan 1 mL alıp alttaki film tabakasınınortasına bırakın.
3. Hava kabarcıklarının oluşmasını önlemek için üst film tabakasını numunenin üstüne yuvarlayarak yerleştirin.
4. Neogen® Petrifilm® Dağıtıcıyı, düz tarafı aşağı bakacak şekilde plakanın ortasına yerleştirin. Numuneyi eşit şekildedağıtmak için Neogen Petrifilm Dağıtıcının ortasına hafifçe bastırın. Jel oluşmadan önce inokülümü Neogen Petrifilm
RCC Plakasının tüm üreme alanına yayın. Dağıtıcıyı film tabakasının üzerinde kaydırmayın.
5. Dağıtıcıyı kaldırın ve plakayı hiç kıpırdatmadan en az bir dakika kadar jelin oluşmasını bekleyin.
İnkübasyon
1. Neogen Petrifilm RCC Plakalarını yatay bir konumda, temiz kısmı yukarı bakacak ve üst üste 20 plakadan fazlaolmayacak şekilde inkübe edin. Mevcut yerel referans yöntemlere göre farklı inkübasyon süreleri ve sıcaklıkları
kullanılabilir; bunların bir kısmı Valide Edilmiş Yöntemler İçin Özel Talimatlar bölümünde listelenmiştir.
2. Neogen Petrifilm RCC Plakalarını, istenen bilgilere ve izlenen yönteme bağlı olarak 24 saat ± 2 saatlik inkübasyon
aralığındaki herhangi bir zamanda (aşağıda açıklanmaktadır*) koliform üremesi bakımından inceleyin. Özelgereksinimler için “Valide Edilmiş Yöntemler İçin Özel Talimatlar” bölümüne bakın. Koliform üremesi sıcaklıktan
etkilenir, bu nedenle tespit süresinin uzamaması için inkübatör dışındaki süre olabildiğince düşük tutulmalıdır.
Yorumlama ve Sayım
Yorumlama için “Valide Edilmiş Yöntemler İçin Özel Talimatlar” bölümüne bakın.
1. Dolaylı arkadan aydınlatma kullanmak, Neogen Petrifilm RCC Plakaları üzerindeki sarı asit alanlarının erken tespitini
kolaylaştırabilir. Koliform kolonileri, 6 saat inkübasyondan sonra koloni oluşturan birimleri (CFU’lar) belirten sarı
alanlar olarak belirmeye başlayabilir. Neogen Petrifilm RCC Plakası üzerindeki bakteriyel üreme için erken okuma
sonucu bakterinin türüne, metabolik durumuna ve konsantrasyonuna bağlıdır. İlave asit alanlarını ve/veya asitleilişkili kırmızı kolonileri tespit etmek için Neogen Petrifilm RCC Plakalarını inkübe etmeye devam edin. Köpük setiüzerindeki koloniler, besiyerinin seçici etkisinden çıktığı için bu kolonileri saymayın. Mevcut olabilecek yapay
kabarcıkları saymayın.
Bazı koliformlar büyük miktarlarda asit üretir. Bu organizmalarda sarı asit alanlarının birleşmesi, plaka başına yaklaşık
20 kolonide gerçekleşebilir. Dairesel üreme alanı yaklaşık 20 cm²’dir. Tahminler, bir veya daha fazla temsili karedeki
asit alanı sayısı sayılarak ve her kare için ortalama sayı belirlenerek 50’den fazla asit alanı içeren Neogen Petrifilm
RCC Plakaları üzerinde yapılabilir. Neogen Petrifilm RCC Plakası başına toplam sayımı belirlemek için ortalama sayıyı
20 ile çarpın.
2. Gerektiğinde daha net tanımlama için koloniler izole edilebilir. Üstteki tabakayı kaldırın ve koloniyi jelden alın.
Standart prosedürleri kullanarak test edin.
3. Neogen Petrifilm RCC Plakaları inkübatörden çıkarıldıktan sonra 1 saat içinde sayılamazsa, daha sonra sayım için
bir haftadan daha uzun olmamak kaydıyla eksi 15°C (5°F) veya daha düşük sıcaklıklarda, kapatılabilir bir kutuda
dondurularak saklanabilir.
Daha fazla bilgi için “Neogen® Petrifilm® RCC Plakası Yorumlama Kılavuzu”na bakın. Belirli uygulamalar veya prosedürler
hakkında sorularınız varsa www.Neogen.com adresindeki web sitemizi ziyaret edin veya yerel Neogen temsilciniz ya da
distribütörünüzle iletişime geçin.

3

TR (Türkçe)
Valide Edilmiş Yöntemler İçin Özel Talimatlar
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: Gıdalarda koliformun Hızlı Sayılmasına yönelik Kuru Rehidre Olabilen Film
Yöntemi.
Neogen Petrifilm RCC Plakalarını 35°C ± 1°C’de 24 saat ± 2 saate kadar inkübe edin.
AFNOR Certification ile NF Validation:
ISO 48321’ye (3M‑01/5‑03/97 A) kıyasla ISO 16140‑28’ye uygun NF Validation onaylı yöntem
Validasyonun kapsamı: Tüm insan gıdası ürünleri.
Yukarıdaki Kullanım Talimatlarını yerine getirirken aşağıdaki ayrıntılardan faydalanın:
Numune hazırlama:
Sadece ISO listesinde bulunan seyrelticileri7 kullanın.7İnkübasyon:İşlenmiş domuz eti ürünleri ve deniz ürünleri için Neogen Petrifilm RCC Plakalarını 14 saat ± 30 dakika boyunca
30°C ± 1°C’de inkübe edin.
Diğer tüm gıdalar için Neogen Petrifilm RCC Plakalarını 14 saat ± 30 dakika boyunca 35°C ± 1°C’de inkübe edin.
Yorumlama:
ISO 72184 uyarınca seyrelti başına bir plaka için test numunesinde bulunan mikroorganizma sayısını hesaplayın.
Tahminler, NF Validation Sertifikasının kapsamı dışındadır (yorumlama bölümü paragraf 5 ile kıyaslayın). İnokülasyon,koloni sayımı ve sonuçların hesaplanması ve sunumu hakkında bilgi için EN ISO 7218 standardına başvurun.
ISO 48321’ye (3M‑01/5‑03/97 B) kıyasla ISO 16140‑28’ye uygun NF Validation onaylı yöntem
Validasyonun kapsamı: Tüm insan gıdası ürünleri.
Yukarıdaki Kullanım Talimatlarını yerine getirirken aşağıdaki ayrıntılardan faydalanın:
Numune hazırlama:
Sadece ISO listesinde bulunan seyrelticileri kullanın.7İnkübasyon:İşlenmiş domuz eti ürünleri ve deniz ürünleri için Neogen Petrifilm RCC Plakalarını 24 saat ± 2 saat boyunca 30°C ± 1°C’de
inkübe edin.
Diğer tüm gıdalar için Neogen Petrifilm RCC Plakalarını 24 saat ± 2 saat boyunca 35°C ± 1°C’de inkübe edin.
Yorumlama:
ISO 72184 uyarınca seyrelti başına bir plaka için test numunesinde bulunan mikroorganizma sayısını hesaplayın.
Tahminler, NF Validation Sertifikasının kapsamı dışındadır (yorumlama bölümü paragraf 5 ile kıyaslayın). İnokülasyon,koloni sayımı ve sonuçların hesaplanması ve sunumu hakkında bilgi için EN ISO 7218 standardına başvurun.
ISO 48313’e (3M‑01/5‑03/97 C) kıyasla ISO 16140‑28’ye uygun NF Validation onaylı yöntem
Validasyonun kapsamı: İşlenmiş domuz eti ürünleri hariç tüm insan gıdası ürünleri.
Yukarıdaki Kullanım Talimatlarını yerine getirirken aşağıdaki ayrıntılardan faydalanın:
Numune hazırlama:
Sadece ISO listesinde bulunan seyrelticileri kullanın7.
İnkübasyon:
Deniz ürünleri için Neogen Petrifilm RCC Plakalarını 24 saat ± 2 saat boyunca 30°C ± 1°C’de inkübe edin.
Diğer tüm gıdalar için Neogen Petrifilm RCC Plakalarını 24 saat ± 2 saat boyunca 35°C ± 1°C’de inkübe edin.

4TR (Türkçe)
Yorumlama:
ISO 72184 uyarınca seyrelti başına bir plaka için test numunesinde bulunan mikroorganizma sayısını hesaplayın.
Tahminler, NF Validation Sertifikasının kapsamı dışındadır (yorumlama bölümü paragraf 5 ile kıyaslayın). İnokülasyon,koloni sayımı ve sonuçların hesaplanması ve sunumu hakkında bilgi için EN ISO 7218 standardına başvurun.

3M 01/05‑03/97 A, B ve C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en
Validasyonun bitiş tarihi ve geçerliliği ile ilgili daha fazla bilgi için lütfen yukarıda belirtilen web sitesindeki
NF VALIDATION sertifikasına bakın.

Referanslar

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method
Yukarıda listelenen standart yöntemlerin güncel versiyonlarına başvurun.

Sembollerin Açıklaması
info.Neogen.com/symbols

AOAC, AOAC INTERNATIONAL şirketinin tescilli ticari markasıdır
Official Methods, AOAC INTERNATIONAL şirketinin hizmet markasıdır

5

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Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
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Co. Wicklow
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Neogen Corporation
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www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
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JA （日本語）

発行日：2024-01

製品情報

大腸菌群数迅速測定用プレート（RCCプレート）
製品の概要および用途

Neogen®ペトリフィルム®大腸菌群数迅速測定用プレート (RCCプレート) は、
バイオレットレッド胆汁 (VRB) 培地の栄養成分、
冷水可溶性ゲル化剤、酸を検出するためのpH指示薬、およびコロニー数を数えやすくするテトラゾリウム指示薬を含む培養システムで、検体をそのまま試験できます。
NeogenペトリフィルムRCCプレートは、食品や酪農品中の大腸菌群数の計数に有用です。
NeogenペトリフィルムRCCプレートの成分は、滅菌されていませんが除染済みです。
Neogenフードセーフティ部門は、設計と製造についてISO（国際標準化機構）9001認証を取得しています。

AOAC INTERNATIONALと米国食品医薬品局 (FDA) 細菌学的分析マニュアル (BAM) では、大腸菌群は乳糖醗酵により酸およびガスを産生するグラム陰性桿菌と定義されています。
NeogenペトリフィルムRCCプレートでコロニーが成長し、酸を生成す
ると、プレート中のpH指示薬が赤橙色から黄色に変化し、大腸群数の推定上の指標となります。
大腸菌群の周囲に発生するガスは、大腸菌群の存在を示します。

ISOでは、方法特異的な選択培地での生育可能性に基づいて大腸菌群を定義しています。
コロニー計数法により大腸菌群数を1測定するISOメソッド4832 は、大腸菌群をコロニーの大きさと乳糖添加VRB寒天培地（VRBL）中で増殖させ、乳糖から酸を産生する能力によって定義します。
NeogenペトリフィルムRCCプレートでは、黄色の酸ゾーンとガス産生が見られる、または見られな
い赤色のコロニーがこのような酸産生大腸菌群であることを示します。
最確数 (MPN) メソッドにより大腸菌群数を測定するISO
メソッド48312では、選択ブロス中で生育できブロス中の乳酸から酸を生成する能力があるものが大腸菌群として定義されています。
NeogenペトリフィルムRCCプレートでは、ガス産生が見られる赤色のコロニーを大腸菌群とします。
AFNOR Certification
は、ISOメソッド48312およびISOメソッド48321と比較して、NeogenペトリフィルムRCCプレートを認証しています。

安全性

NeogenペトリフィルムRCCプレートの使用説明書にあるすべての安全情報をお読みになり、よく理解し遵守してください。
また、今後参照できるように、
この安全に関する注意事項を保管しておいてください。
警告 回避しなければ死亡または重篤な傷害ないし物的損害が発生しうる危険な状況を示しています。

警告

バイオハザードや環境汚染への曝露に関連する危険を回避するには：• バイオハザード廃棄物に関する現行の産業基準や地域の規制に従って廃棄してください。
汚染された製品の流出に伴う危険を回避するには：• 使用説明書に記載されているすべての製品保管方法に従ってください。
• 使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
細菌感染や作業場の汚染に伴う危険を回避するには：• NeogenペトリフィルムRCCプレートによる試験は、熟練した微生物専門家の管理下で適切な設備のある試験室にて実施してください。
• 試験実施担当者に適切な試験技術を身につけるように指導してください (例：GLP3、ISO 72184、ISO 170255)。
結果の誤判定に関連するリスクを回避するには：• Neogenは、食品および飲料以外の分野におけるNeogenペトリフィルムRCCプレートの使用について検証しておりません。
たとえば、Neogenは、NeogenペトリフィルムRCCプレートの水や医薬品、化粧品の分野における使用について検証しておりません。
地方自治体の規制に従って水を試験するためのNeogenペトリフィルムRCCプレート法の使用については、最終使用
者自身の裁量と責任となります。
• NeogenペトリフィルムRCCプレートは、
あらゆる食材、食品製造工程、試験プロトコル、大腸菌群またはその他の細菌菌株について評価されたわけではありません。
• NeogenペトリフィルムRCCプレートは、大腸菌群の菌株を他の菌株と鑑別するものではありません。
• NeogenペトリフィルムRCCプレートをヒトや動物の疾患診断に使用しないでください。
その他の情報については製品安全データシートを参照してください。

製品性能に関する資料の詳細をご希望の場合は、当社のウェブサイト (www.Neogen.com) をご覧いただくか、Neogen販売員または取り扱い販売店までお問い合わせください。

1

JA （日本語）

お客様の使用責任

お客様には、使用前に製品説明書および製品情報を熟知していただく責任があります。
詳細につきましては、当社ウェブサイト
www.Neogen.comをご覧いただくか、担当のNeogen販売担当者または販売店にお問い合わせください。

試験方法を選択する際には、検体採取方法、試験プロトコル、検体調製、取り扱い、および試験手技などの外的要因が結果に影響する可能性があることを認識することが重要です。
食品サンプル（検体）そのものが結果に影響を及ぼすこともあります。
例えば、高糖度の食品は、大腸菌群ではない腸内細菌科菌群によるガス産生の可能性を高める場合があります。

試験方法または製品を選択する際に、適切なマトリックスおよび菌株を用いて十分数の検体を評価して、選択した試験方法がお客様の基準を満たすことをお客様の責任でご確認ください。

また、試験方法および結果が顧客または供給業者の要件を満たしているかについても、事前にお客様の責任でご確認ください。
他の試験方法と同様に、Neogenフードセーフティ製品を用いて得られた結果は、試験対象としたマトリックスまたは工程の品質を保証するものではありません。

保証の範囲 / 賠償の制限

個々の製品パッケージの限定保証条項に明示されている場合を除き、NEOGENは明示または黙示を問わず、製品または特定の目的への適合性に関する保証を含むがこれに限定されない、
いかなる種類の保証も負いかねます。
Neogen食品衛生管理製品
部門の製品に欠陥があった場合、Neogenまたは指定販売店で交換あるいは製品購入価格の払い戻しをいたします。
対応は上記のみとさせていただきます。
製品の欠陥が疑われる場合は、判明した時点から60日以内に速やかにNeogenに通知し、製品をNeogenに返品する必要があります。
ご不明な点がございましたら、Neogenの担当者またはNeogenの正規代理店までお問い合
わせください。

Neogenの保証責任範囲

Neogenは、直接的、間接的、特殊なもの、偶発的または必然的であるかを問わず、利益損失を含むがこれに限定されないあらゆ
る損失または損害に対しての責任を負わないものとします。
いかなる場合も、
いかなる法的理論の下でも、Neogenの保証責任
範囲は、欠陥と申し立てられた製品の購入金額を超えないものとします。

保管と廃棄

未開封NeogenペトリフィルムRCCプレート パウチは8°C (46°F) 以下の温度で冷蔵または冷凍します。
ご使用の際には、開封前にNeogenペトリフィルムRCCプレートの包装パウチを室温 (20～25°C/<60% RH) に戻してください。
未使用のNeogenペトリフ
ィルムRCCプレートはパウチに戻してください。
パウチの開口部を折り、粘着テープで封をしてください。
水分への曝露を避けるた
めに、開封したパウチを再冷蔵しないでください。
再封したパウチは乾燥した冷所で1ヶ月まで保管できます。

再度封をしたNeogenペトリフィルムRCCプレートの包装パウチは、試験室の室温が25ºC (77ºF) を超えるか、試験室が相対湿度50%を超える地域にある場合には、冷凍庫で保管することをお勧めします（下記参照）（空調管理された施設を除く）。

一度開封したプレートを冷凍保存する場合には、密封可能な容器にNeogenペトリフィルムRCCプレートを入れてください。
凍結
したNeogen Petrifilm RCCプレートを使用するために取り出すには、容器を開け、必要なプレートを取り出し、残りのプレートを直ちに密閉容器に入れて冷凍庫に戻し、残りの保存期間を保ちます。使用期限が過ぎたNeogenペトリフィルムRCCプレートは使用しないでください。
一度開封したパウチを冷凍保存する場合には、自動除霜機能のある冷凍庫には保管しないでください、除霜サイクルにより繰り返し湿気にさらされると、NeogenペトリフィルムRCCプレートの性能に影響を及ぼす可能性があります。
NeogenペトリフィルムRCCプレートがオレンジ色や茶色に変色している場合は、使用しないでください。
使用期限と製品ロット
番号は、NeogenペトリフィルムRCCプレートの包装に記載されています。
なお、
ロット番号は、個々のNeogenペトリフィルムRCC
プレートにも記載されています。

廃棄

使用済みのNeogenペトリフィルムRCCプレートには、
バイオハザードをもたらしうる微生物が混在している場合があります。
現行の業界基準に従って廃棄してください。

使用方法

すべての指示に、注意深く従ってください。
従わない場合、正確な結果が得られないことがあります。
検体調製
1. 適切な滅菌希釈液をご使用ください。

Butterfieldリン酸緩衝希釈水6、0.1%ペプトン水7、ペプトン塩希釈液6,7 、生理食塩溶液 (0.85～0.90%)、重亜硫酸塩非含有
リージンブロス、または蒸留水。具体的な要件については、「バリデート済みメソッドに関する具体的な指示」の項を参照してください。

クエン酸塩、重亜硫酸塩またはチオ硫酸塩を含有する希釈液は、菌の成育を阻害する可能性があるためNeogenペトリフィ
ルムRCCプレートに使用しないでください。
標準手順にクエン酸緩衝液が指定されている場合は、上記の緩衝液のいずれかに変更し、40～45°C (104～113°F) に加温して使用してください。

2

JA （日本語）

2. 検体を撹拌またはホモジナイズしてください。

3. 微生物の生育と回収を最適にするために、検体試料液のpHを6.5～7.5に調節してください。
酸性の検体は、1N NaOHを用
いてpHを調節して下さい。
アルカリ性の検体は、1N HClを用いてpHを調節して下さい。

プレートへの接種
1. NeogenペトリフィルムRCCプレートを平らで水平な面に置きます。

2. 上部フィルムを持ち上げ、ピペットを垂直にして使い、検体懸濁液1 mLを下部フィルムの中央部に接種します。
3. 気泡が入らないように、上部フィルムを検体の上にゆっくりと戻します。

4. Neogen®ペトリフィルム®スプレッダーの平らな面を下にして、プレートの中央に置きます。
Neogenペトリフィルムスプレッダ
ーの中心部を軽く押し、検体試料液を均等に広げます。
ゲルが形成される前に、接種物をNeogenペトリフィルムRCCプレー
ト増殖エリア全体に広げます。
フィルム上でスプレッダーをすべらせないでください。

5. スプレッダーを取り出し、プレートをそのまま1分以上放置し、ゲル化させます。

培養
1. NeogenペトリフィルムRCCプレートの透明フィルム側を上に、水平にして培養します。
20枚まで重ねて培養することができます。
各施設の現行の参照方法に応じて、適した培養時間と温度を選択できます。
培養条件例については、「バリデート済みメソッドに関する具体的な指示」の項を参照してください。
2. NeogenペトリフィルムRCCプレートについて、24時間±2時間の培養間隔で、必要な情報と従う方法（以下に記載*）に応じて、適時大腸菌群の増殖を測定します。
具体的な要件については、「バリデート済みメソッドに関する具体的な指示」の項を参照してください。
大腸菌の増殖は温度の影響を受けるため、検出時間の延長を避けるため、インキュベータの外に取り出している時間を最小限に抑える必要があります。
判定および計数
判定については、「バリデート済みメソッドに関する具体的な指示」の項を参照してください。

1. 間接的なバックライトの使用により、NeogenペトリフィルムRCCプレート上の黄色の酸ゾーンの早期検出を向上させることができます。
大腸菌群のコロニーは、培養6時間後に黄色のゾーンとして出現し始め、
コロニー形成単位 (CFU) を示します。
NeogenペトリフィルムRCCプレート上での細菌増殖の早期検出(酸およびガス産生による測定) は、細菌の種類、その代
謝状態および濃度によって決まります。
NeogenペトリフィルムRCCプレートの培養を継続して行い、他の酸に関連する酸ゾー
ンや赤色コロニーを検出します。
周囲の気泡ダムの上のコロニーは数えないでください。
これらのコロニーは培地の選択的影響を受けません。
作業中に混入した気泡は数えないでください。
大腸菌群の中には大量の酸を産生するものがあります。
これらの微生物では、
プレートあたり約20のコロニーで、黄色の酸
ゾーンの融合が起こる可能性があります。
接種領域は約20 cm²です。
50を超える酸ゾーンを含むNeogenペトリフィルムRCC
プレートについては、1つか複数の代表的な1 cm2区画中の酸ゾーンを計数し、区画当たりの平均数を求めて推定することができます。
1 cm2当たりの合計数を20倍して、NeogenペトリフィルムRCCプレート全体のコロニー数を推定します。

2. 必要に応じ、コロニーを単離してさらに同定を行います。
上部フィルムを持ち上げ、ゲルからコロニーを釣菌します。
規定の手順に従い試験してください。
3. NeogenペトリフィルムRCCプレートの計数を培養後1時間以内に行えない場合には、プレートを密封容器に入れて冷凍保存し、後に測定することができます。
保存は-15ºC (5ºF) 以下で、1週間以内としてください。

詳細については「Neogen®ペトリフィルム® RCCプレート判定ガイド」を参照してください。
具体的な用途や手順についてご質問がありましたら、当社のウェブサイトwww.Neogen.comをご覧いただくか、Neogen販売担当者または取り扱い販売店までお問
い合わせください。
バリデート済みメソッドに関する具体的な指示
AOAC® Official MethodsSM 2000.15：食品中の大腸菌群を迅速に計測するための再水和可能乾燥フィルム法。
NeogenペトリフィルムRCCプレートを35ºC ± 1ºCで最大24 ± 2時間培養します。

AFNOR CertificationによるNF Validation：
ISO 48321 (3M‑01/5-03/97 A) よりもISO 16140-28に準拠するNF Validation認証済みメソッド
バリデーションの適応範囲：すべてのヒト用食品
上記の試験を実施するときには、以下の詳細に従ってください：
試料の調製：
7
ISO指定の希釈液7のみを使用してください。

3

JA （日本語）
培養：
加工豚肉製品および水産食品については、NeogenペトリフィルムRCCプレートを30°C ± 1°Cで14時間±30分間培養します。

その他すべての食品については、NeogenペトリフィルムRCCプレートを35°C ± 1°Cで14時間 ± 30分間培養します。

判定：
希釈段階あたり1枚のプレートについて、ISO 72184に従い、検体に存在する微生物の数を計算します。
推定結果はNF Validation
認証の適用範囲外です（第5項の「判定」を参照）。
培養、
コロニーのカウントと計算、結果の表示については、EN ISO 7218基準をご参照ください。
ISO 48321 (3M‑01/5-03/97 B) よりもISO 16140-28に準拠するNF Validation認証済みメソッド
バリデーションの適応範囲：すべてのヒト用食品
上記の試験を実施するときには、以下の詳細に従ってください：
試料の調製：
7
ISO指定の希釈液7のみを使用してください。

培養：
加工豚肉製品および水産食品については、NeogenペトリフィルムRCCプレートを30°C ± 1°Cで24時間±2時間培養します。

その他すべての食品については、NeogenペトリフィルムRCCプレートを35°C ± 1°Cで24時間 ± 2時間培養します。

判定：
希釈段階あたり1枚のプレートについて、ISO 72184に従い、検体に存在する微生物の数を計算します。
推定結果はNF Validation
認証の適用範囲外です（第5項の「判定」を参照）。
培養、
コロニーのカウントと計算、結果の表示については、EN ISO 7218基準をご参照ください。
ISO 48313 (3M‑01/5-03/97 C) よりもISO 16140-28に準拠するNF Validation認証済みメソッド
バリデーションの適応範囲：加工豚肉製品以外のすべてのヒト用食品。
上記の試験を実施するときには、以下の詳細に従ってください：
試料の調製：
7
ISO指定の希釈液7のみを使用してください。

培養：
水産食品については、NeogenペトリフィルムRCCプレートを30°C ± 1°Cで24時間 ± 2時間培養します。

その他すべての食品については、NeogenペトリフィルムRCCプレートを35°C ± 1°Cで24時間 ± 2時間培養します。

判定：
希釈段階あたり1枚のプレートについて、ISO 72184に従い、検体に存在する微生物の数を計算します。
推定結果はNF Validation
認証の適用範囲外です（第5項の「判定」を参照）。
培養、
コロニーのカウントと計算、結果の表示については、EN ISO 7218基準をご参照ください。

3M 01/05‑03/97 A、B、C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en

有効性の終了についての詳細は、上記のウェブサイト上で入手できるNF VALIDATION認証を参照してください。

4

JA （日本語）参考文献

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference method

上述の標準試験法については、現行の最新版を参照してください。

記号の説明

info.Neogen.com/symbols
AOACはAOAC INTERNATIONALの登録商標です
Official Methodsは、AOAC INTERNATIONALのサービスマークです5

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

ZH （简体中文）

发布日期：2024-01

产品信息快速大肠菌群测试片产品说明及预期用途

Neogen® Petrifilm® 快速大肠菌群测试片 (RCC) 是一种样品预制培养基系统，其中含有紫红胆汁 (VRB) 培养基、冷水可溶性
凝胶、检测酸性的 pH 指示剂，以及帮助菌落计数的四唑指示剂。
Neogen Petrifilm RCC 测试片适用于食品和乳制品行业的大肠菌群计数。
Neogen Petrifilm RCC 测试片组件虽未经灭菌，但是已经进行了净化处理。
Neogen 食品安全部的产品设计和生
产已获得 ISO（国际标准化组织）9001 认证。

AOAC INTERNATIONAL 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 细菌学分析手册 (BAM) 将大肠菌群定义为能发酵乳糖产酸和产气的革兰氏阴性杆菌。
当菌落在 Neogen Petrifilm RCC 测试片上生长并产生酸时，测试片中的 pH 指示剂会从橘红色变为黄色，
从而提供大肠菌群的推定指示。
大肠菌群菌落周围滞留气体表明确实存在大肠菌群。
ISO 根据大肠菌群在方法特异性、选择性培养基中的生长能力对其进行定义。
ISO 方法 48321 采用菌落计数法进行大肠菌群计数，通过大肠菌群在结晶紫中性红胆汁乳糖 (VRBL) 培养基上的菌落大小和产酸能力来定义。
在 Neogen Petrifilm RCC 测试片上，这些产酸的大肠菌群显示为黄色酸区或红色菌落（产气或不产气）。
ISO 方法 48312 采用最大可能数 (MPN) 法进行大肠菌群计数，通过大肠菌群在选择性肉汤培养基上的生长和发酵乳糖产气能力来定义。
在 Neogen Petrifilm RCC 测试片上，这
些大肠菌群显示为与气体相关的红色菌落。
Neogen Petrifilm RCC 测试片法已获得 AFNOR Certification 认证，后者已将其
与 ISO 方法 48312 和 ISO 方法 48321 进行了比较。

安全用户应该阅读、理解并遵守 Neogen Petrifilm RCC 测试片说明中的所有安全信息。
妥善保存安全说明书，以备日后查阅。
警告 表示危险情况，如果不注意避免，可能造成死亡或严重的人身伤害和/或财产损失。

警告为了降低与生物危害暴露和环境污染相关的风险，请注意以下事项：• 对于危害性生物废弃物的废弃处理，请遵循当前的行业标准和当地的法规要求。
为了降低与放行受污染产品相关的风险，请注意以下事项：• 遵守使用说明中包含的所有产品储存说明。
• 切勿使用过期产品。
为了降低与细菌感染和工作环境污染相关的风险，请注意以下事项：• 在训练有素的微生物分析师的控制下，于妥善配备的实验室中执行 Neogen Petrifilm RCC 检测。
• 用户必须就当前适用的检测技术对其人员进行培训，例如：优良实验室规范3、ISO 72184 或 ISO 170255。
为了降低与错误判读结果相关的风险，请注意以下事项：• 除了食品和饮料行业，对于其他行业内 Neogen Petrifilm RCC 测试片的使用，Neogen 尚未有资料可证。
例如，对于将Neogen Petrifilm RCC 测试片用于检测水样、制药或化妆品，Neogen 尚未有资料可证。
采用 Neogen Petrifilm RCC 测试
片方法检测水样是否符合当地政府的规定完全由最终用户自行决定并承担责任。
• 尚未针对所有可能的食品产品、食品加工、检测方案或者所有可能的大肠菌群或其他细菌类型对 Neogen Petrifilm RCC
测试片进行检测。
• Neogen Petrifilm RCC 测试片不能用于区分两种不同的大肠菌群菌株。
• 请勿在人类或动物的各种疾病诊断中使用 Neogen Petrifilm RCC 测试片。
请参阅“安全数据表”以了解其他信息。
有关产品性能文献资料的信息，请访问我们的网站 www.Neogen.com，也可与您当地的 Neogen 代表或经销商联系以获得帮助。

1

ZH （简体中文）用户责任

用户有责任熟悉产品信息和说明。
请访问我们的网站 www.Neogen.com 或与您当地的 Neogen 代表或经销商联系以获取更多信息。
选择检测方法时，务必认识到各种外部因素（如取样方法、检测方案、样品制备、处理和实验室技术）都可能会影响结果。
食品样
品本身也可能会影响结果。
例如，含糖量较高的食品可能会增加非大肠菌群肠杆菌产生气体的可能性。
用户在选择检测方法或产品时，应自行负责选用合适的基质和微生物激发试验对足够多的样品进行评估，以确保所选择的检测方法达到用户的标准。
检测方法及结果能否满足客户及供应商的要求也由用户负责。

同所有检测方法一样，使用任何 Neogen 食品安全部产品所得到的结果并不能保证受检基质或流程的质量。

有限保证/有限补救措施

除非各个产品包装的有限保证部分明确声明，否则，NEOGEN 将不提供任何明示或默示保证，包括但不限于适销性或特定用
途适用性保证。
如果证明任何 Neogen 食品安全部产品存在缺陷，Neogen 或其授权经销商可以自行决定是提供换货，还是对产品进行退款。
这是向您提供的唯一补救方案。
您必须在发现产品存在任何可疑缺陷的 60 天内立即通知 Neogen，并将该产品退还给 Neogen。
如有任何其他问题，请联系您的 Neogen 代表或授权的 Neogen 分销商。

Neogen 责任限制

对于任何损失或损害，无论是直接、间接、特殊、偶然或非直接原因造成的损害，NEOGEN 概不承担任何责任，包括但不限于利润损失。
根据法律理论，Neogen 对所谓存在缺陷的产品的赔付不会超过产品的购买价格。

储存和弃置将未开封的 Neogen Petrifilm RCC 测试片包装袋在不高于 8°C (46°F) 的温度下冷藏或冷冻储存。
使用之前，要先使未开封的
Neogen Petrifilm RCC 测试片包装袋达到室温再开封（20-25°C / 相对湿度 <60%）。
将未使用的 Neogen Petrifilm RCC 测试
片装回包装袋中。
将包装袋的一端折叠，然后使用胶带进行封存。
为防止受潮，请勿冷藏已开封的包装袋。
将重新封存的测试片
包装袋存放在低温干燥的地方，时间不超过一个月。
如果实验室温度超过 25°C (77°F) 和/或实验室环境的相对湿度超过 50%（进行空气调节时除外），建议将重新封存的
Neogen Petrifilm RCC 测试片包装袋储存在冰箱中（如下所述）。

要将已开封的包装袋储存在冰箱中，应先将 Neogen Petrifilm RCC 测试片放置在密封容器中。
为取出冷冻的 Neogen
Petrifilm RCC 培养皿供使用，打开容器，取出需要的培养皿，立即将剩余的培养皿放回密封容器中的冷冻箱中，保存至有效期结束。请勿使用已经失效的 Neogen Petrifilm RCC 测试片。
切勿将已开封的包装袋储存在自动周期除霜的冰箱中，这会导致
Neogen Petrifilm RCC 测试片因重复暴露而受潮，进而导致测试片损坏。

请勿使用出现橙色或棕色变色的 Neogen Petrifilm RCC 测试片。
Neogen Petrifilm RCC 测试片的包装上标明了产品的有效
期和批号。
各 Neogen Petrifilm RCC 测试片上也标有产品的批号。

废弃处理

Neogen Petrifilm RCC 测试片使用之后可能包含微生物，这有可能导致生物危害。
请根据当前的行业标准进行废弃处理。

使用说明请仔细遵循所有说明。
否则，可能会导致结果不准确。

样品制备
1. 使用适宜的无菌稀释剂：

Butterfield 磷酸盐缓冲液6、0.1% 蛋白胨水7、蛋白胨盐稀释剂6,7、盐水溶液 (0.85-0.90%)、不含亚硫酸氢盐的李氏肉汤或蒸
馏水。
请参见“验证方法具体说明”部分，了解特定要求。

请勿将含有柠檬酸盐、亚硫酸氢盐或硫代硫酸钠的稀释剂与 Neogen Petrifilm RCC 测试片配合使用，此类稀释剂会抑制生长。
如果标准程序要求使用柠檬酸盐缓冲液，请替换为上述缓冲液之一，加热至 40-45°C (104-113°F)。

2. 混合或混匀样品。

3. 为了使微生物生长和恢复达到最佳，将样品混悬液 pH 值调节到 6.5-7.5。
对于酸性产物，请使用 1N NaOH 调整 pH 值。
对于碱性产物，请使用 1N HCl 调整 pH 值。

平板培养
1. 将 Neogen Petrifilm RCC 测试片放置在平坦且水平的表面上。

2. 掀起上层薄膜，使用移液管将 1 mL 样品混悬液垂直滴于底层薄膜的中央位置。

3. 将上层薄膜盖于样品上，避免产生气泡。

2

ZH （简体中文）
4. 将 Neogen® Petrifilm® 压板平面一侧压在测试片的中心。
轻轻地压按 Neogen Petrifilm 压板的中心以使样液均匀覆盖。
在凝胶固化之前，应使接种物均匀覆盖于整个 Neogen Petrifilm RCC 测试片的培养区域内。
请勿在薄膜上滑动压板。
5. 取走压板，让测试片至少静置 1 分钟，使凝胶凝固。

培养
1. 对 Neogen Petrifilm RCC 测试片进行培养，将测试片的透明面朝上水平放置，最多可堆叠至 20 片。
有多个培养时间和温度可供使用，具体依据当地现行参考方法（部分方法参见验证方法具体说明标题下的内容）。

2. 在 24 ± 2 小时的培养间隔内，根据所需信息和遵循的方法（如下所述*），随时检查 Neogen Petrifilm RCC 测试片的大肠
菌群生长情况。
请参见“验证方法具体说明”部分，了解特定要求。
由于大肠菌群的生长受温度影响，应尽量缩短离开培养器的时间，以免造成检测时间延长。

判读和计数请参见“验证方法具体说明”部分了解判读的相关信息。

1.

间接逆光照明有助于 Neogen Petrifilm RCC 测试片上黄色酸区的早期检测。
大肠菌群菌落在培养 6 小时后可能会开始出现黄色区域，表示菌落形成单位 (CFU)。
Neogen Petrifilm RCC 测试片上细菌生长的早期读数（通过产酸和产气来衡量）取决于细菌的类型、代谢状态和浓度。
继续对 Neogen Petrifilm RCC 测试片进行培养，以检测其他酸区和/或与酸相关的红
色菌落。
请勿计数泡棉上的菌落，因为已将其从培养基的选择性影响中排除。
请勿计入可能因人为操作而产生的气泡。

一些大肠菌群会产生大量的酸。
对这些有机体来说，每块测试片上约形成 20 个菌落时就可能出现黄色酸区的融合。
圆形培养区域大约为 20 cm²。
进行估算时，可以通过在包含超过 50 个酸区的 Neogen Petrifilm RCC 测试片上计量一个或多个
代表性平方区域中的酸区数量，然后确定每平方的平均数量。
将平均数量乘以 20 即可确定每个 Neogen Petrifilm RCC 测试片的总计数。

2. 如有必要，可以分离菌落以进一步进行鉴定。
掀起上层薄膜，将菌落自凝胶中挑出。
使用标准程序进行检测。

3. 如果 Neogen Petrifilm RCC 测试片在从培养器中取出 1 小时内无法计数，可以将其存放在可密封的容器中，然后在低于
或等于 -15°C (5°F) 的温度下冷冻存放不超过一周，以便在之后进行计数。

有关更多信息，请参阅“Neogen® Petrifilm® RCC 测试片判读指南”。
如果您对于特定的应用或程序存有疑问，请访问我们的网站 www.Neogen.com，也可与您当地的 Neogen 代表或经销商联系以获得帮助。
验证方法具体说明
AOAC® Official MethodsSM 2000.15：
用于食品中大肠菌群快速计数的再水化干膜法。

在 35°C ± 1°C 温度下，将 Neogen Petrifilm RCC 测试片最长培养 24 ± 2 小时。

AFNOR Certification 认证的 NF Validation：
8
NF Validation 认证方法遵循 ISO 16140-2（与ISO 48321 相比）(3M-01/5-03/97 A)
验证范围：所有人类食品

当执行上述“使用说明”时，请遵循以下详细信息：样品制备：7
仅使用 ISO 核准稀释剂。

培养：对于加工的猪肉产品和海鲜，在 30°C ± 1°C 温度下，将 Neogen Petrifilm RCC 测试片培养 14 小时 ± 30 分钟。
对于所有其他食品，在 35°C ± 1°C 温度下，将 Neogen Petrifilm RCC 测试片培养 14 小时 ± 30 分钟。

判读：针对每种稀释液中的单个测试片，遵照 ISO 72184 计算检测样品中存在的微生物数量。
估算并不在 NF Validation 认证范围内（判读部分段落 5）。
关于接种、菌落计数以及结果的计算和表达，请参阅 EN ISO 7218 标准。
8NF Validation 认证方法遵循 ISO 16140-2（与ISO 48321 相比）(3M-01/5-03/97 B)验证范围：所有人类食品

当执行上述“使用说明”时，请遵循以下详细信息：样品制备：7
仅使用 ISO 核准稀释剂。

培养：对于加工的猪肉产品和海鲜，在 30°C ± 1°C 温度下，将 Neogen Petrifilm RCC 测试片培养 24 ± 2 小时。
对于所有其他食品，在 35°C ± 1°C 温度下，将 Neogen Petrifilm RCC 测试片培养 24 ± 2 小时。

3

ZH （简体中文）判读：针对每种稀释液中的单个测试片，遵照 ISO 72184 计算检测样品中存在的微生物数量。
估算并不在 NF Validation 认证范围内（判读部分段落 5）。
关于接种、菌落计数以及结果的计算和表达，请参阅 EN ISO 7218 标准。
8NF Validation 认证方法遵循 ISO 16140-2（与ISO 48313 相比）(3M-01/5‑03/97 C)
验证范围：所有人类食品，但加工的猪肉产品除外。

当执行上述“使用说明”时，请遵循以下详细信息：样品制备：仅使用 ISO 核准稀释剂7。

培养：对于海鲜产品，在 30°C ± 1°C 温度下，将 Neogen Petrifilm RCC 测试片培养 24 ± 2 小时。

对于所有其他食品，在 35°C ± 1°C 温度下，将 Neogen Petrifilm RCC 测试片培养 24 ± 2 小时。

判读：针对每种稀释液中的单个测试片，遵照 ISO 72184 计算检测样品中存在的微生物数量。
估算并不在 NF Validation 认证范围内（判读部分段落 5）。
关于接种、菌落计数以及结果的计算和表达，请参阅 EN ISO 7218 标准。

3M 01/05-03/97 A、B 和 C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en

有关有效性截止日期的详细信息，请参阅上述网站中提供的 NF VALIDATION 证书。

参考资料

1.

ISO 4832：食品和动物饲料微生物学 - 大肠菌群计数的水平方法 - 菌落计数法

2. ISO 4831：食品和动物饲料微生物学 - 大肠菌群检测和计数的水平方法 - 最大可能数法

3. 美国食品药品监督管理局。
美国联邦法规第 21 篇第 58 部分。
非临床实验室研究的优良实验室规范。

4. ISO 7218：食品和动物饲料微生物学 - 微生物检验用一般规则
5. ISO 17025：检测和校准实验室能力的通用要求

6. FDA。
细菌学分析手册 (BAM)，BAM 试剂指数，网址：http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/
LaboratoryMethods/ucm055791.htm。

7.

ISO 6887：食品和动物饲料微生物学 - 微生物检验用试样、初始悬浮液和十进制稀释液的制备，第 1 部分：初始悬浮液和十进制稀释液制备的一般规则

8. ISO 16140‑2：食品链微生物学 - 方法验证 - 对照参考方法验证替代（专有）方法的方案

请参考以上所列标准方法的现行版本。

符号说明info.Neogen.com/symbols

AOAC 是 AOAC INTERNATIONAL 的注册商标

Official Methods 是 AOAC INTERNATIONAL 的服务标志

4

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

TH (ภาษาไทย)วัันที่่�ออก: 2024-01

คำำ�แนะนำำ�การใช้้งานผลิิตภััณฑ์์

แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อสำำ�หรัับนัับจำำ�นวนโคลิิฟอร์์มแบบรวดเร็็ว
รายละเอีียดผลิิตภััณฑ์์และวััตถุุประสงค์์การใช้้งาน

แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อสำำ�หรัับนัับจำำ�นวนโคลิิฟอร์์มแบบรวดเร็็ว (RCC) Neogen® Petrifilm® เป็็นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อแบบสำำ�เร็็จรููปสำำ�หรัับ
ตััวอย่่างเชื้้�อ โดยในสารอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อประกอบไปด้้วย Violet Red Bile (VRB) สารที่่�ทำำ�ให้้เกิิดเจลที่่�ละลายได้้ในน้ำำ��เย็็น ตััวบ่่งชี้้� pH ที่่�
ตรวจจัับกรดและตััวบ่่งชี้้�เตตราโซเลี่่�ยมที่่�ช่่วยในการนัับจำำ�นวนโคโลนีี แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC มีีประโยชน์์เพื่่�อใช้้
นัับจำำ�นวนของโคลิิฟอร์์มแบคทีีเรีียในอุุตสาหกรรมอาหารและผลิิตภััณฑ์์นม ส่่วนประกอบของแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm
RCC นี้้�ได้้ผ่่านกระบวนการลดการปนเปื้้�อนแล้้วแม้้ว่่าจะยัังไม่่ถููกทำำ�ให้้ปลอดเชื้้�อ Neogen Food Safety ได้้รัับการรัับรองตามมาตรฐานISO (องค์์การระหว่่างประเทศว่่าด้้วยการมาตรฐาน) 9001 ด้้านการออกแบบและการผลิิต
AOAC INTERNATIONAL และ the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Bacteriological Analytical Manual (BAM)กำำ�หนดให้้โคลิิฟอร์์มเป็็นแบคทีีเรีียแกรมลบรููปร่่างเป็็นแท่่งซึ่่�งผลิิตกรดและก๊๊าซจากการหมัักแลคโตส เมื่่�อโคโลนีีเติิบโตบนแผ่่นอาหาร
เลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC และผลิิตกรดขึ้้�นมา ตััวบ่่งชี้้�ค่่า pH ในแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อจะเปลี่่�ยนจากสีีส้้มแดงเป็็นสีีเหลืือง นำำ�มาซึ่่�ง
ข้้อบ่่งชี้้�ที่่�สัันนิิษฐานไว้้ของโคลิิฟอร์์ม ก๊๊าซที่่�ติิดอยู่่�ด้้านในโคโลนีีโคลิิฟอร์์มบ่่งชี้้�ถึึงโคลิิฟอร์์มที่่�ยืืนยัันแล้้วISO ให้้คำำ�นิิยามโคลิิฟอร์์มตามความสามารถในการเจริิญเติิบโตของโคลิิฟอร์์มในอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อประเภทที่่�คััดเลืือก ISO method 48321
แจกแจงโคลิิฟอร์์มโดยใช้้เทคนิิคการนัับโคโลนีี กำำ�หนดให้้โคลิิฟอร์์มตามขนาดโคโลนีีและการผลิิตกรดใน VRB กัับวุ้้�นแลคโตส (VRBL)บนแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC โคลิิฟอร์์มที่่�ผลิิตกรดจะถููกบ่่งชี้้�โดยเขตของกรดสีีเหลืือง หรืือโคโลนีีสีีแดงที่่�มีีหรืือไม่่มีี
ก๊๊าซ ISO method 48312 แจกแจงโคลิิฟอร์์มโดยใช้้ตััวเลขที่่�น่่าจะเป็็นมากที่่�สุุด (MPN) กำำ�หนดโคลิิฟอร์์มโดยความสามารถในการ
เติิบโตและการผลิิตก๊๊าซจากแลคโตสในของเหลวที่่�เลืือก บนแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC โคลิิฟอร์์มเหล่่านี้้�จะถููกระบุุ
โดยโคโลนีีสีีแดงที่่�มีีก๊๊าซ AFNOR Certification ได้้รัับรองว่่าแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ในฐานะวิิธีีการหนึ่่�ง เมื่่�อ
เปรีียบเทีียบกัับ ISO method 48312 และ ISO method 48321

ความปลอดภััย

ผู้้�ใช้้ควรอ่่าน ทำำ�ความเข้้าใจ และปฏิิบััติิตามข้้อมููลด้้านความปลอดภััยทั้้�งหมดในคำำ�แนะนำำ�การใช้้งานแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen
Petrifilm RCC เก็็บคำำ�แนะนำำ�ด้้านความปลอดภััยนี้้�ไว้้สำ�ำ หรัับใช้้อ้้างอิิงในอนาคต
คำำ�เตืือน

บ่่งชี้้�ถึึงสถานการณ์์ที่่�เป็็นอัันตราย ซึ่่�งหากไม่่หลีีกเลี่่�ยง อาจก่่อให้้เกิิดการเสีียชีีวิิตหรืือบาดเจ็็บอย่่างรุุนแรงและ/หรืือความ
เสีียหายต่่อทรััพย์์สิินได้้

คำ�เตือน
เพื่่�อลดความเสี่่�ยงที่่�เกี่่�ยวข้้องกัับการสััมผััสสารอัันตรายทางชีีวภาพและการปนเปื้้�อนทางสิ่่�งแวดล้้อม:• ปฏิิบััติิตามมาตรฐานอุุตสาหกรรมล่่าสุุดและระเบีียบข้้อบัังคัับของท้้องถิ่่�นในการทิ้้�งของเสีียที่่�มีีการปนเปื้้�อนทางชีีวภาพ
เพื่่�อลดความเสี่่�ยงที่่�เกี่่�ยวข้้องกัับการทิ้้�งผลิิตภััณฑ์์ที่่�ปนเปื้้�อน:• ปฏิิบััติิตามคำำ�แนะนำำ�การเก็็บรัักษาผลิิตภััณฑ์์ที่่�อยู่่�ในคำำ�แนะนำำ�การใช้้งาน
• ห้้ามใช้้หลัังจากวัันหมดอายุุ
เพื่่�อลดความเสี่่�ยงที่่�เกี่่�ยวข้้องกัับการติิดเชื้้�อแบคทีีเรีียและการปนเปื้้�อนในสถานที่่�ทำำ�งาน:• ให้้ทำำ�การทดสอบ Neogen Petrifilm RCC ในห้้องปฏิิบััติิการที่่�มีีอุุปกรณ์์ที่่�เหมาะสมภายใต้้การควบคุุมดููแลของนัักจุุลชีีววิิทยาที่่�
เชี่่�ยวชาญ
• ผู้้�ใช้้งานต้้องทำำ�การฝึึกอบรมบุุคลากรเกี่่�ยวกัับเทคนิิคการทดสอบที่่�เหมาะสมในปััจจุุบััน ตััวอย่่างเช่่น หลัักปฏิิบััติิทางห้้องปฏิิบััติิการ
ที่่�ดีี3, ISO 72184, หรืือ ISO 170255
เพื่่�อลดความเสี่่�ยงที่่�เกี่่�ยวข้้องจากการแปลผลผิิดพลาดควรปฏิิบััติิดัังนี้้�:• Neogen ยัังไม่่ได้้จัดั ทำำ�เอกสารการใช้้งานแผ่่นอาหารเลี้้ย� งเชื้้อ
� Neogen Petrifilm RCC สำำ�หรัับการใช้้งานในอุุตสาหกรรมอื่่�นใดนอก
เหนืือจากอุุตสาหกรรมอาหารและเครื่่�องดื่่�ม ตััวอย่่างเช่่น Neogen ยัังไม่่ได้้จัดั ทำำ�เอกสารเกี่่�ยวกัับแผ่่นอาหารเลี้้ย� งเชื้้อ
� Neogen Petrifilm
RCC สำำ�หรัับการทดสอบน้ำำ�� ยา หรืือเครื่่�องสำำ�อาง การยอมรัับวิิธีกี ารของแผ่่นอาหารเลี้้ย� งเชื้้อ
� Neogen Petrifilm RCC เพื่่อ� ทดสอบน้ำำ�� ตามระเบีียบข้้อบัังคัับของรััฐบาลท้้องถิ่่�นที่่ย� อมรัับนั้้�น ให้้ขึ้้น� อยู่่�กัับดุุลยพิินิจิ และความรัับผิิดชอบของผู้้�ใช้้ปลายทาง
• แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ยัังไม่่ผ่่านการทดสอบกัับผลิิตภััณฑ์์อาหาร กระบวนการแปรรููปอาหาร เกณฑ์์วิิธีีการ
ทดสอบ หรืือกัับสายพัันธุ์์�ของโคลิิฟอร์์ม หรืือแบคทีีเรีียอื่่�นๆ ทั้้�งหมดที่่�เป็็นไปได้้
• แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ไม่่สามารถแยกความแตกต่่างสายพัันธุ์์�โคลิิฟอร์์มออกจากสายพัันธุ์์�อื่่�นได้้
• ห้้ามใช้้แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ในการวิินิิจฉััยสภาวะต่่างๆ ในมนุุษย์์หรืือสััตว์์
ศึึกษาเอกสารข้้อมููลความปลอดภััยของวััสดุุหากต้้องการทราบข้้อมููลเพิ่่�มเติิม
หากต้้องการข้้อมููลเกี่่�ยวกัับเอกสารประสิิทธิิภาพผลิิตภััณฑ์์ โปรดเข้้าไปที่่�เว็็บไซต์์ของเราที่่� www.Neogen.com หรืือติิดต่่อตััวแทนบริิษััท
Neogen หรืือตััวแทนจำำ�หน่่ายในเขตพื้้�นที่่�ของท่่าน

1

TH (ภาษาไทย)ความรัับผิิดชอบของผู้้�ใช้้

ผู้้�ใช้้จะต้้องทำำ�ความเข้้าใจเกี่่�ยวกัับคำำ�แนะนำำ�การใช้้งานผลิิตภััณฑ์์และข้้อมููลเกี่่�ยวกัับผลิิตภััณฑ์์ เยี่่�ยมชมเว็็บไซต์์ของเราที่่�
www.Neogen.com หรืือติิดต่่อตััวแทนหรืือผู้้�จััดจำำ�หน่่าย Neogen ในพื้้�นที่่�ของท่่าน สำำ�หรัับข้้อมููลเพิ่่�มเติิม
การเลืือกวิิธีีทดสอบ จะต้้องศึึกษาปััจจััยภายนอกต่่างๆ ที่่�อาจส่่งผลต่่อผลการทดสอบ เช่่น วิิธีีการสุ่่�มตััวอย่่าง ระเบีียบวิิธีีการทดสอบ วิิธีี
การเตรีียมตััวอย่่าง การจััดการควบคุุม และเทคนิิคของห้้องปฏิิบััติิการที่่�อาจกระทบต่่อผลลััพธ์์ได้้ ตััวอย่่างอาหารที่่�ส่่งตรวจนั้้�นอาจมีีผลต่่อ
ผลการทดสอบ ตััวอย่่างเช่่น อาหารที่่�มีีปริิมาณน้ำำ��ตาลสููงอาจมีีโอกาสทำำ�ให้้เกิิดก๊๊าซเพิ่่�มขึ้้�นได้้โดยเกิิดจากแบคทีีเรีียซึ่่�งไม่่ใช่่โคลิิฟอร์์ม
เอนเทอโรแบคเตอร์์ (Enterobacteriaceae)ผู้้�ใช้้งานเป็็นผู้้�รัับผิิดชอบในการประเมิินความเหมาะสมสำำ�หรัับการเลืือกวิิธีีการทดสอบหรืือชนิิดผลิิตภััณฑ์์ เพื่่�อประเมิินจำำ�นวนเมตริิกซ์์ที่่�
เหมาะสมกัับความสามารถในการเหลืือรอดของจุุลิินทรีีย์์ เพื่่�อให้้ผู้้�ใช้้แน่่ใจว่่าวิิธีีการทดสอบที่่�เลืือกนั้้�นเป็็นไปตามเกณฑ์์ของผู้้�ใช้้เอง
นอกจากนี้้� ผู้้�ใช้้จะต้้องรัับผิิดชอบในการเลืือกวิิธีีการทดสอบและผลลััพธ์์ที่่�ได้้ให้้เป็็นไปตามข้้อกำำ�หนดของลููกค้้าและซััพพลายเออร์์
เช่่นเดีียวกัับวิิธีีการทดสอบอื่่�นๆ ผลลััพธ์์ที่่�ได้้จากการใช้้ผลิิตภััณฑ์์ Neogen Food Safety ใดก็็ตาม ไม่่ได้้เป็็นการรัับประกัันถึึงคุุณภาพ
ของเมตริิกซ์์หรืือขั้้�นตอนที่่�ใช้้ทดสอบ

เงื่่�อนไขการรัับประกััน/การชดเชยแบบจำำ�กััด

NEOGEN ปฏิิเสธการรัับประกัันทั้้�งหมดทั้้�งอย่่างชััดแจ้้งและโดยนััย รวมถึึงแต่่ไม่่จำำ�กััดเพีียงการรัับประกัันใดๆ ถึึงความสามารถในการ
จำำ�หน่่าย หรืือความเหมาะสมสำำ�หรัับการใช้้งานโดยเฉพาะ เว้้นแต่่จะได้้อธิิบายไว้้อย่่างชััดแจ้้งในส่่วนการรัับประกัันแบบจำำ�กััดว่่าด้้วยบรรจุุ
ภััณฑ์์ของผลิิตภััณฑ์์แต่่ละชิ้้�น หากผลิิตภััณฑ์์ Neogen Food Safety ใดๆ มีีตำำ�หนิิบกพร่่อง บริิษััท Neogen หรืือผู้้�จััดจำำ�หน่่ายที่่�ได้้รัับ
อนุุญาตของบริิษััทจะใช้้ดุุลยพิินิิจของตนในการพิิจารณาเปลี่่�ยนแทนผลิิตภััณฑ์์หรืือคืืนเงิินค่่าผลิิตภััณฑ์์ดัังกล่่าว อัันนี้้�คืือการชดเชยพิิเศษ
หากสงสััยว่่ามีีข้้อบกพร่่องหรืือความเสีียหายกัับสิินค้้า ท่่านต้้องแจ้้ง Neogen ภายในหกสิิบวัันหลัังจากที่่�พบ และทำำ�การคืืนสิินค้้าที่่�เสีียหาย
ให้้ทาง Neogen โปรดโทรติิดต่่อแผนกบริิการลููกค้้า (1-800-328-1671 ในสหรััฐอเมริิกา) หรืือตััวแทน Neogen Food Safety เพื่่�อขอ
สิิทธิ์์�ส่่งคืืนผลิิตภััณฑ์์ โปรดติิดต่่อตััวแทน Neogen ของคุุณหรืือผู้้�จััดจำำ�หน่่าย Neogen ที่่�ได้้รัับอนุุญาตหากมีีคำำ�ถามเพิ่่�มเติิม

ขอบเขตความรัับผิิดชอบของ Neogen

NEOGEN จะไม่่รัับผิิดชอบต่่อการสููญเสีียหรืือความเสีียหายใดๆ ทั้้�งโดยตรง โดยอ้้อม ความเสีียหายจำำ�เพาะ ที่่�เกิิดขึ้้�นเนื่่�องจากการผิิด
สััญญา หรืือที่่�เป็็นผลสืืบเนื่่�อง รวมถึึงแต่่ไม่่จำำ�กััดเพีียงการสููญเสีียผลกำำ�ไร ความรัับผิิดชอบของทาง Neogen ในทางกฎหมายจะต้้องไม่่
เกิินราคาของผลิิตภััณฑ์์ที่่�เสีียหายหรืือบกพร่่องไม่่ว่่ากรณีีใดๆ ก็็ตาม

การเก็็บรัักษาและการกำำ�จััด

เก็็บถุุงบรรจุุแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ที่่�ยัังไม่่เปิิดไว้้ในตู้้�เย็็นหรืือแช่่แข็็งที่่�อุุณหภููมิิต่ำำ��กว่่าหรืือเท่่ากัับ 8°C(46°F) ก่่อนใช้้งาน วางถุุงบรรจุุแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ที่่�ยัังไม่่เปิิดใช้้ทิ้้�งไว้้ที่่�อุุณหภููมิิห้้องก่่อนเปิิดใช้้งาน (2025°C/<60% RH) นำำ�แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ที่่�ยัังไม่่เปิิดใช้้กลัับเข้้าไว้้ในถุุงบรรจุุตามเดิิม ปิิดผนึึกโดยพัับที่่�ปลาย
ถุุงบรรจุุและใช้้เทปกาวปิิดทัับ อย่่าแช่่เย็็นถุุงบรรจุุที่่�เปิิดใช้้แล้้วเพื่่�อป้้องกัันไม่่ให้้ความชื้้�นเข้้าไปภายในถุุง จััดเก็็บถุุงบรรจุุที่่�ผ่่านการ
เปิิดเพื่่�อใช้้งานแล้้วในที่่�แห้้งเย็็นเป็็นเวลาไม่่เกิินหนึ่่�งเดืือน
แนะนำำ�ให้้เก็็บรัักษาถุุงบรรจุุแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC สำำ�หรัับนัับจำำ�นวนยีีสต์์และราแบบรวดเร็็วที่่�ผ่่านการเปิิดเพื่่�อใช้้
งานแล้้วในตู้้�แช่่แข็็ง (ดููข้้างล่่าง) หากอุุณหภููมิิในห้้องปฏิิบััติิการสููงกว่่า 25°C (77°F) และ/หรืือหากห้้องปฏิิบััติิการนั้้�นตั้้�งอยู่่�ในบริิเวณที่่�มีี
ความชื้้�นสััมพััทธ์์มากกว่่า 50% (ยกเว้้นแต่่ว่่าสถานที่่�นั้้�นใช้้เครื่่�องปรัับอากาศ)ในการเก็็บถุุงที่่�เปิิดแล้้วในตู้้�แช่่แข็็ง ให้้ใส่่แผ่่นเพลทอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ในภาชนะที่่�ปิิดผนึึกได้้ ในการนำำ�แผ่่น
เพลทอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ที่่�แช่่แข็็งมาใช้้งาน ให้้เปิิดภาชนะ นำำ�แผ่่นเพลทออกมาตามจำำ�นวนที่่�ต้้องการและเก็็บ
แผ่่นเพลทที่่�เหลืือในภาชนะที่่�ปิิดสนิิทใส่่ในตู้้�แช่่แข็็งทัันทีีเพื่่�อเก็็บรัักษาตามอายุุการใช้้งานที่่�เหลืือ ไม่่ควรใช้้แผ่่นเพลทอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ
Neogen Petrifilm RCC เมื่่�อเลยวัันหมดอายุุไปแล้้ว ตู้้�แช่่แข็็งที่่�ใช้้สำำ�หรัับเก็็บถุุงที่่�เปิิดแล้้วต้้องไม่่มีีรอบการละลายน้ำำ��แข็็งอััตโนมััติิเนื่่�อง
จากจะทํําให้้แผ่่นเพลทอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC สััมผััสกัับความชื้้�นซ้ำำ�� ๆ ซึ่่�งอาจทํําให้้แผ่่นเพลทเสีียหายได้้
ห้้ามใช้้แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ที่่�มีีสีีส้้มหรืือน้ำำ��ตาลที่่�ผิิดเพี้้�ยนจากปกติิ วัันหมดอายุุและหมายเลขล็็อตจะแสดง
ไว้้บนบรรจุุภััณฑ์์ของแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC แต่่ละกล่่อง ยัังมีีการระบุุหมายเลขล็็อตไว้้บนแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ
Neogen Petrifilm RCC แต่่ละแผ่่นอีีกด้้วย

การทิ้้�ง

ภายหลัังจากการใช้้งานแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC อาจจะมีีเชื้้�อจุุลิินทรีีย์์ซึ่่�งอาจก่่อให้้เกิิดอัันตรายทางชีีวภาพได้้
ปฏิิบััติิตามมาตรฐานการกำำ�จััดทิ้้�งอย่่างถููกวิิธีีตามข้้อกำำ�หนดอุุตสาหกรรมในปััจจุุบััน

คำำ�แนะนำำ�การใช้้งาน

ปฏิิบััติิตามคำำ�แนะนำำ�ทั้้�งหมดอย่่างละเอีียดรอบคอบ หากไม่่ปฏิิบััติิเช่่นนั้้�น อาจให้้ผลที่่�ไม่่ถููกต้้องแม่่นยำำ�ได้้

2

TH (ภาษาไทย)การเตรีียมตััวอย่่าง
1. ใช้้สารทำำ�ละลายปลอดเชื้้�อที่่�เหมาะสม:บััตเตอร์์ฟิิลด์์ฟอสเฟตบััฟเฟอร์์6, น้ำำ��เปปโตน 0.1%7, สารละลายเกลืือเปปโตน6,7 น้ำำ��เกลืือ (0.85-0.90%), อาหารเหลวเลทีีนที่่�ไม่่มีีไบ
ซััลเฟต หรืือน้ำำ��กลั่่�น ดููในส่่วน “คำำ�แนะนำำ�เฉพาะสำำ�หรัับวิิธีีที่่�ผ่่านการตรวจสอบแล้้ว” สำำ�หรัับข้้อกำำ�หนดเฉพาะ:ห้้ามใช้้สารทำำ�เจืือจางที่่�ประกอบด้้วยซิิเตรต ไบซััลไฟต์์ หรืือไธโอซััลเฟตกัับแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC
โดยเด็็ดขาด เนื่่�องจากสามารถยัับยั้้�งการเจริิญเติิบโตของเชื้้�อได้้ หากในวิิธีีมาตรฐานระบุุให้้ใช้้วิิธีีมาตรฐาน ให้้ใช้้หนึ่่�งใน
บััฟเฟอร์์ที่่�แสดงในรายการข้้างต้้นแทน โดยอุ่่�นที่่�อุุณหภููมิิ 40-45°C (104-113°F)
2. ผสมหรืือทำำ�ให้้ตััวอย่่างเป็็นเนื้้�อเดีียวกััน
3. เพื่่�อให้้ได้้การเจริิญเติิบโตที่่�เหมาะสมและการเพาะเลี้้�ยงเชื้้�อจุุลิินทรีีย์์ที่่�เหมาะสม ให้้ปรัับระดัับค่่า pH ของสารแขวนลอยของตััวอย่่าง
อยู่่�ที่่� 6.5 - 7.5 สำำ�หรัับผลิิตภััณฑ์์ที่่�มีีสภาพเป็็นกรด ให้้ปรัับค่่า pH ด้้วยสารละลาย 1N NaOH สำำ�หรัับผลิิตภััณฑ์์ที่่�มีีสภาพเป็็นกรด ให้้ปรัับค่่า pH ด้้วยสารละลาย 1N HClการวางเชื้้�อ
1. วางแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC บนพื้้�นผิิวเรีียบและอยู่่�ในแนวราบ
2. เปิิดแผ่่นฟิิล์์มที่่�อยู่่�ด้้านบนขึ้้�นและหยดสารละลายตััวอย่่างในแนวตั้้�งฉากด้้วยปิิเปตต์์ 1 มล. ลงตรงกลางของก้้นฟิิล์์ม
3. ม้้วนแผ่่นฟิิล์์มแผ่่นบนสุุดวางทัับไปบนตััวอย่่างเพื่่�อป้้องกัันไม่่ให้้มีีฟองอากาศที่่�อาจติิดค้้างอยู่่�
4. วางตััวกดแบบเรีียบ Neogen® Petrifilm® ลงไปโดยให้้ด้้านเรีียบของตััวกดวางทัับไปบนตรงกลางของแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ กดเบาๆ
บริิเวณส่่วนกลางของตััวกดแบบเรีียบ Neogen Petrifilm เพื่่�อให้้ตััวอย่่างกระจายอย่่างสม่ำำ��เสมอ เกลี่่�ยหััวเชื้้�อให้้ทั่่�วทั้้�งบริิเวณที่่�เชื้้�อ
เจริิญเติิบโตบนแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ก่่อนที่่�เจลจะก่่อตััวขึ้้�น ห้้ามเลื่่�อนตััวกดแบบเรีียบไปมาบนแผ่่นฟิิล์์ม
5. เอาตััวกดแบบเรีียบออกและปล่่อยแผ่่นเพาะเลี้้�ยงเชื้้�อทิ้้�งไว้้เป็็นเวลาอย่่างน้้อยหนึ่่�งนาทีีเพื่่�อให้้เจล
การบ่่มเชื้้�อ
1. นำำ�แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ไปบ่่มโดยจััดเรีียงไว้้ในแนวนอนหัันด้้านใสขึ้้�นบน วางซ้้อนกัันไม่่เกิิน 20 แผ่่น
ระดัับของอุุณหภููมิิและระยะเวลาที่่�บ่่มสามารถใช้้ได้้หลายระดัับขึ้้�นอยู่่�กัับวิิธีีการอ้้างอิิงต่่างๆ ที่่�ใช้้อยู่่�ในปััจจุุบัันของประเทศนั้้�นๆ โดยบางวิิธีีการได้้นำำ�มาแสดงไว้้ในส่่วนหััวข้้อด้้านล่่าง “คำำ�แนะนำำ�เฉพาะสำำ�หรัับวิิธีีที่่�ผ่่านการตรวจสอบแล้้ว”2. ตรวจสอบแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC สำำ�หรัับการเจริิญเติิบโตของโคลิิฟอร์์มได้้ตลอดเวลาในช่่วงระยะฟัักตััวที่่�
24 ชั่่�วโมง ± 2 ชั่่�วโมง ซึ่่�งขึ้้�นอยู่่�กัับข้้อมููลที่่�ต้้องการและวิิธีีการที่่�จะปฏิิบััติิตาม (อธิิบายไว้้ด้้านล่่าง*) ดููในส่่วน “คำำ�แนะนำำ�เฉพาะ
สำำ�หรัับวิิธีีที่่�ผ่่านการตรวจสอบแล้้ว” สำำ�หรัับข้้อกำำ�หนดเฉพาะ: เนื่่�องจากการเจริิญเติิบโตของโคลิิฟอร์์มได้้รัับผลกระทบจากอุุณหภููมิิ
จึึงควรลดเวลาออกจากตู้้�ฟัักไข่่เพื่่�อหลีีกเลี่่�ยงการขยายเวลาการตรวจจัับ
การตีีความหมายและการนัับจำำ�นวน
สำำ�หรัับการตีีความหมาย ให้้ดููในส่่วน “คำำ�แนะนำำ�เฉพาะสำำ�หรัับวิิธีีที่่�ผ่่านการตรวจสอบแล้้ว”1. แสงด้้านหลัังโดยอ้้อมอาจช่่วยเพิ่่�มประสิิทธิิภาพในการตรวจจัับเขตที่่�เป็็นกรดสีีเหลืืองในระยะเริ่่�มต้้นบนแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ
Neogen Petrifilm RCC โคลิิฟอร์์มโคโลนีีอาจเริ่่�มปรากฏขึ้้�นที่่�ระยะฟัักตััว 6 ชั่่�วโมงในฐานะเขตสีีเหลืืองซึ่่�งบ่่งชี้้�ถึึงหน่่วยการสร้้าง
โคโลนีี (CFUs) การอ่่านค่่าการเติิบโตของแบคทีีเรีียในระยะเริ่่�มต้้นบนแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC (วััดโดยการ
ผลิิตกรดและก๊๊าซ) ซึ่่�งขึ้้�นอยู่่�กัับชนิิด สถานะการเผาผลาญ และความเข้้มข้้นของแบคทีีเรีีย ทำำ�การฟัักแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen
Petrifilm RCC เพื่่�อตรวจหาเขตที่่�เป็็นกรดและ/หรืือโคโลนีีสีีแดงที่่�เกี่่�ยวข้้องกัับกรดเพิ่่�มเติิม ไม่่ต้้องนัับโคโลนีีบนขอบโฟมเนื่่�องจาก
เป็็นบริิเวณที่่�ไม่่ได้้รัับอิิทธิิพลจากอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ ไม่่ต้้องนัับจำำ�นวนฟองอากาศที่่�เกิิดขึ้้�นที่่�อาจมีีอยู่่�
โคลิิฟอร์์มบางชนิิดผลิิตกรดในปริิมาณมาก สำำ�หรัับสารอิินทรีีย์์เหล่่านี้้� การรวมตััวของเขตที่่�เป็็นกรดสีีเหลืืองอาจเกิิดขึ้้�นที่่�ประมาณ
20 โคโลนีีต่่อจาน พื้้�นที่่�การเจริิญเติิบโตเป็็นวงกลมขนาดประมาณ 20 ซม.² สามารถทำำ�การประมาณค่่าบนแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ
Neogen Petrifilm RCC ที่่�มีีเขตที่่�เป็็นกรดมากกว่่า 50 เขตได้้โดยการนัับจำำ�นวนเขตที่่�เป็็นกรดในช่่องสี่่�เหลี่่�ยมหนึ่่�งช่่องหรืือมากกว่่า
และหาค่่าเฉลี่่�ยจำำ�นวนเขตต่่อช่่อง คููณค่่าเฉลี่่�ยด้้วย 20 เพื่่�อหาจำำ�นวนทั้้�งหมดต่่อแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC
แต่่ละแผ่่น
2. หากจำำ�เป็็น อาจจะนำำ�โคโลนีีไปแยกเชื้้�อเพื่่�อจำำ�แนกประเภทเพิ่่�มเติิมได้้ ยกแผ่่นฟิิล์์มที่่�อยู่่�ด้้านบนขึ้้�นและเลืือกโคโลนีีจากเจล การทดสอบด้้วยการใช้้ขั้้�นตอนวิิธีีการที่่�มาตรฐาน
3. หากไม่่สามารถนัับจำำ�นวนเชื้้�อบนแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ได้้ภายใน 1 ชั่่�วโมงหลัังนำำ�ออกจากตู้้�บ่่มเชื้้�อ
สามารถจััดเก็็บแผ่่นเพาะเชื้้�อไว้้เพื่่�อการนัับจำำ�นวนในภายหลัังได้้โดยการแช่่แข็็งไว้้ในภาชนะที่่�สามารถปิิดผนึึกได้้ ณ อุุณหภููมิิที่่�ต่ำำ��
กว่่าหรืือเท่่ากัับลบ 15°C (5°F) เป็็นระยะเวลาไม่่เกิินหนึ่่�งสััปดาห์์
สำำ�หรัับข้้อมููลเพิ่่�มเติิม โปรดดููใน “คู่่�มืือแปลผลแผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen® Petrifilm® RCC” หากท่่านมีีข้้อสงสััยเกี่่�ยวกัับการใช้้งาน
หรืือวิิธีีการที่่�เฉพาะเจาะจงใดๆ โปรดเยี่่�ยมชมเว็็บไซต์์ของเราที่่� www.Neogen.com หรืือติิดต่่อตััวแทนจำำ�หน่่ายหรืือผู้้�จััดจำำ�หน่่ายของ
บริิษััท Neogen ในท้้องถิ่่�นของท่่าน

3

TH (ภาษาไทย)คำำ�แนะนำำ�เฉพาะสำำ�หรัับวิิธีีที่่�ผ่่านการตรวจสอบแล้้ว
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: วิิธีีการทำำ�ให้้ฟิิล์์มที่่�สามารถรีีไฮเดรทแห้้งสำำ�หรัับการนัับจำำ�นวนโคโลนีีในอาหารอย่่างรวดเร็็ว
นำำ�แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ไปบ่่มได้้มากถึึง 24 ชั่่�วโมง ± 2 ชั่่�วโมงที่่�อุุณหภููมิิ 35°C ± 1°C
NF Validation โดย AFNOR Certificationวิิธีีการที่่�ได้้รัับการรัับรองมาตรฐานของ NF VALIDATION ตามมาตรฐาน ISO 16140-28 เมื่่�อเปรีียบเทีียบกัับ ISO 48321(3M‑01/5-03/97 A)
ขอบเขตของการตรวจสอบความใช้้ได้้ของวิิธีีการ มีีดัังต่่อไปนี้้�: ผลิิตภััณฑ์์อาหารสำำ�หรัับมนุุษย์์ทั้้�งหมด
ใช้้รายละเอีียดต่่อไปนี้้�เมื่่�อนำำ�คำำ�แนะนำำ�การใช้้ข้้างบนมาใช้้:การเตรีียมตััวอย่่าง:ให้้ใช้้สารทำำ�เจืือจางตามที่่�ระบุุโดยมาตรฐาน ISO เท่่านั้้�น7การบ่่มเชื้้�อ:สำำ�หรัับผลิิตภััณฑ์์สุุกรและอาหารทะเลแปรรููปที่่�นำำ�แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ไปบ่่ม 14 ชั่่�วโมง ± 30 นาทีีที่่�อุุณหภููมิิ
30°C ± 1°C
สำำ�หรัับอาหารอื่่�นๆ ที่่�นำำ�แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ไปบ่่ม 14 ชั่่�วโมง ± 30 นาทีีที่่�อุุณหภููมิิ 35°C ± 1°C
การแปลผลการตรวจวิิเคราะห์์:คำำ�นวณจำำ�นวนเชื้้�อจุุลิินทรีีย์์ที่่�ขึ้้�นในอาหารที่่�นำำ�มาทดสอบตาม ISO 72184 โดยใช้้แผ่่นอาหารหนึ่่�งแผ่่นต่่อตััวอย่่างเจืือจางหนึ่่�งตััวอย่่าง
การประมาณจำำ�นวนโคโลนีีที่่�อยู่่�นอกเหนืือขอบเขตของการรัับรองของ NF Validation (ดููส่่วนการแปลผล ในย่่อหน้้าที่่� 5) อิิงตาม
มาตรฐาน EN ISO 7218 ในการเพาะเชื้้�อ การนัับโคโลนีี และการคำำ�นวณและการแสดงผลลััพธ์์
วิิธีีการที่่�ได้้รัับการรัับรองมาตรฐานของ NF VALIDATION ตามมาตรฐาน ISO 16140‑28 เมื่่�อเปรีียบเทีียบกัับ ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 B)ขอบเขตของการตรวจสอบความใช้้ได้้ของวิิธีีการ มีีดัังต่่อไปนี้้�: ผลิิตภััณฑ์์อาหารสำำ�หรัับมนุุษย์์ทั้้�งหมด
ใช้้รายละเอีียดต่่อไปนี้้�เมื่่�อนำำ�คำำ�แนะนำำ�การใช้้ข้้างบนมาใช้้:การเตรีียมตััวอย่่าง:ให้้ใช้้สารทำำ�เจืือจางตามที่่�ระบุุโดยมาตรฐาน ISO เท่่านั้้�น7การบ่่มเชื้้�อ:สำำ�หรัับผลิิตภััณฑ์์สุุกรและอาหารทะเลแปรรููปที่่�นำำ�แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ไปบ่่ม 24 ชั่่�วโมง ± 2 ชั่่�วโมงที่่�อุุณหภููมิิ
30°C ± 1°C
สำำ�หรัับอาหารอื่่�นๆ ที่่�นำำ�แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ไปบ่่ม 24 ชั่่�วโมง ± 2 ชั่่�วโมงที่่�อุุณหภููมิิ 35°C ± 1°C
การแปลผลการตรวจวิิเคราะห์์:คำำ�นวณจำำ�นวนเชื้้�อจุุลิินทรีีย์์ที่่�ขึ้้�นในอาหารที่่�นำำ�มาทดสอบตาม ISO 72184 โดยใช้้แผ่่นอาหารหนึ่่�งแผ่่นต่่อตััวอย่่างเจืือจางหนึ่่�งตััวอย่่าง
การประมาณจำำ�นวนโคโลนีีที่่�อยู่่�นอกเหนืือขอบเขตของการรัับรองของ NF Validation (ดููส่่วนการแปลผล ในย่่อหน้้าที่่� 5) อิิงตาม
มาตรฐาน EN ISO 7218 ในการเพาะเชื้้�อ การนัับโคโลนีี และการคำำ�นวณและการแสดงผลลััพธ์์
วิิธีีการที่่�ได้้รัับการรัับรองมาตรฐานของ NF VALIDATION ตามมาตรฐาน ISO 16140‑28 เมื่่�อเปรีียบเทีียบกัับ ISO 48313(3M‑01/5‑03/97 C)ขอบเขตของการตรวจสอบความใช้้ได้้ของวิิธีีการ มีีดัังต่่อไปนี้้�: ผลิิตภััณฑ์์อาหารสำำ�หรัับมนุุษย์์ทั้้�งหมด ยกเว้้นผลิิตภััณฑ์์หมููแปรรููป
ใช้้รายละเอีียดต่่อไปนี้้�เมื่่�อนำำ�คำำ�แนะนำำ�การใช้้ข้้างบนมาใช้้:การเตรีียมตััวอย่่าง:ให้้ใช้้สารทำำ�เจืือจางตามที่่�ระบุุโดยมาตรฐาน ISO เท่่านั้้�น7การบ่่มเชื้้�อ:สำำ�หรัับอาหารทะเลแปรรููปที่่�นำำ�แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ไปบ่่ม 24 ชั่่�วโมง ± 2 ชั่่�วโมงที่่�อุุณหภููมิิ 30°C ± 1°C
สำำ�หรัับอาหารอื่่�นๆ ที่่�นำำ�แผ่่นอาหารเลี้้�ยงเชื้้�อ Neogen Petrifilm RCC ไปบ่่ม 24 ชั่่�วโมง ± 2 ชั่่�วโมงที่่�อุุณหภููมิิ 35°C ± 1°C

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TH (ภาษาไทย)การแปลผลการตรวจวิิเคราะห์์:คำำ�นวณจำำ�นวนเชื้้�อจุุลิินทรีีย์์ที่่�ขึ้้�นในอาหารที่่�นำำ�มาทดสอบตาม ISO 72184 โดยใช้้แผ่่นอาหารหนึ่่�งแผ่่นต่่อตััวอย่่างเจืือจางหนึ่่�งตััวอย่่าง
การประมาณจำำ�นวนโคโลนีีที่่�อยู่่�นอกเหนืือขอบเขตของการรัับรองของ NF Validation (ดููส่่วนการแปลผล ในย่่อหน้้าที่่� 5) อิิงตาม
มาตรฐาน EN ISO 7218 ในการเพาะเชื้้�อ การนัับโคโลนีี และการคำำ�นวณและการแสดงผลลััพธ์์

3M 01/05‑03/97 A, B และ C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/enหากต้้องการข้้อมููลเพิ่่�มเติิมเกี่่�ยวกัับการสิ้้�นสุุดการบัังคัับใช้้ของผลจากการตรวจสอบความใช้้ได้้ของวิิธีีการ โปรดอ่่านเอกสารรัับรองของNF VALIDATION ที่่�พร้้อมให้้ใช้้งานได้้ตามเว็็บไซต์์ที่่�ระบุุไว้้ข้้างต้้น

ข้้อมููลอ้้างอิิง

1. ISO 4832: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the enumeration of coliforms‑‑‑
Colony count technique
2. ISO 4831: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Horizontal method for the detection and enumeration of
coliforms‑‑‑ Most probable number technique
3. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice forNonclinical Laboratory Studies.
4. ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ General rules for microbiological examination
5. ISO 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
6. FDA. Bacteriological Analytical Manual (BAM), Reagents Index for BAM found at: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.
7. ISO 6887: Microbiology of food and animal feeding stuffs ‑ Preparation of test samples, initial suspension anddecimal dilutions for microbiological examination, Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension
and decimal dilutions
8. ISO 16140‑2: Microbiology of the food chain – Method Validation – Protocol for the validation of alternative(proprietary) methods against a reference methodโปรดอ้้างอิิงวิิธีีการมาตรฐานฉบัับปััจจุุบัันที่่�แสดงรายการไว้้ข้้างต้้น

คำำ�อธิิบายสััญลัักษณ์์

info.Neogen.com/symbols
AOAC เป็็นเครื่่�องหมายการค้้าจดทะเบีียนของ AOAC INTERNATIONAL
Official Methods เป็็นเครื่่�องหมายบริิการของ AOAC INTERNATIONAL

5

Neogen Food Safety
Neogen Corporation
620 Lesher Place
Lansing, MI 48912 USA
Neogen.com
Neogen Europe Ltd.
The Dairy School
Auchincruive
Ayr, KA6 5HU
Scotland, UK
Neogen Ireland, Ltd.
Bray Business Park, Bray
Co. Wicklow
A98YV29, Ireland

Neogen Corporation
620 Lesher Place Lansing, MI 48912 USA
www.neogen.com© Neogen Corporation 2024. All rights reserved.
Neogen and Petrifilm are registered trademarks of Neogen Corporation.
FS00839A

KO （한국어）발행일: 2024-01

제품 설명서속성 대장균군 플레이트제품 설명 및 용도

Neogen® Petrifilm® 속성 대장균군(RCC) 플레이트는 시료가 준비된 배양 시스템으로써 Violet Red Bile(VRB) 영양분, 냉수 용해성겔화제와 집락 계수를 용이하게 하는 테트라졸륨 지시제가 포함되어 있습니다. Neogen Petrifilm RCC 플레이트는 식음료 업계에서대장균 박테리아를 계수하는 데 사용합니다. Neogen Petrifilm RCC 플레이트 구성품은 멸균 처리되지는 않았으나 오염은 모두제거되었습니다. Neogen Food Safety는 설계 및 제조에 관한 ISO(International Organization for Standardization) 9001
인증을 받았습니다.

AOAC INTERNATIONAL 및 미국 식품의약국(FDA) 박테리아 분석 매뉴얼(Bacteriological Analytical Manual, BAM) 에서는대장균군을 유당 발효로부터 산성 물질과 가스를 발생시키는 그람 음성 간균으로 정의합니다. Neogen Petrifilm RCC 플레이트에서집락이 생장하고 산을 발생시키면, 플레이트 pH 표시기가 붉은 주황색에서 노란색으로 변하며, 이로 대장균군을 추정할 수 있습니다.
대장균군 주변에 있는 가스로 대장균군을 확인할 수 있습니다.

ISO는 특정한 방법, 선택적 배지에서 성장 능력을 기준으로 대장균군을 정의합니다. ISO 방법 48321는 집락 계수 방법을 통해대장균군을 계수하며, 유당(VRBL) 한천이 있는 VRB으로 집락 사이즈와 산 발생에 따라 대장균군으로 정의합니다. Neogen
Petrifilm RCC 플레이트에서 이러한 산 생성 대장균군은 노란색 산 생성 구역 또는 가스 생성 또는 비생성 적색 집락으로 나타납니다.
ISO 방법 48312은 대장균군을 최확수(MPN)법으로 계수하여 증식 및 선별 배지의 유당으로부터 가스를 생성하는 능력으로대장균군을 정의합니다. Neogen Petrifilm RCC 플레이트에서 이러한 대장균군은 가스와 연관된 적색 집락으로 나타납니다.
AFNOR Certification은 ISO 방법 48312 및 ISO 방법 48321를 비교하여 Neogen Petrifilm RCC 플레이트 방법을 인증했습니다.

안전사용자는 Neogen Petrifilm RCC 플레이트의 제품 설명서에 있는 모든 안전 관련 사항을 읽고, 숙지하고, 이에 따라야 합니다.
나중에 참조할 수 있도록 안전 지침을 보관하십시오.
경고 피하지 못할 경우 사망이나 심각한 부상 및/또는 재산상의 손해를 초래할 수 있는 위험 상황을 의미합니다.

경고생물학적 위험 및 환경 오염과 관련된 위험을 줄이려면:• 생물학적 위험 폐기물의 처분에 관한 최신 산업 표준과 현지 규정을 따르십시오.
오염된 제품의 누출과 관련된 위험을 줄이려면:• 설명서에 포함된 제품 보관 지침을 모두 따르십시오.
• 유효 기간이 지난 제품을 사용해서는 안 됩니다.
세균 감염 및 작업 현장 오염과 관련된 위험을 줄이려면:• 적절한 장비를 갖춘 실험실에서 숙련된 미생물 전문가의 관리하에 Neogen Petrifilm RCC 테스트를 실시합니다.
• 사용자는 최신의 올바른 시험 기법으로 담당 직원을 반드시 교육해야 합니다. 예: 우수 실험실 기준3, ISO 72184, 또는
ISO 170255.
결과에 대한 해석 오류와 관련된 위험을 줄이려면 다음 조치를 따르십시오.
• Neogen에서는 식음료 업계 이외의 다른 산업에서 Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 사용하는 것과 관련된 정보를문서화하지 않았습니다. 예를 들어 Neogen에서는 Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 물, 의약품, 화장품의 시험에 대해문서화하지 않았습니다. 승인된 현지 정부 규정에 따라 수질 테스트 방식으로 Neogen Petrifilm RCC 플레이트 방법을 수용하는것은 최종 사용자의 단독 재량 및 책임입니다.
• Neogen Petrifilm RCC 플레이트는 모든 식품, 식품 제조 과정, 시험 프로토콜 또는 가능한 모든 박테리아 균주에 대한 시험을거치지는 않았습니다.
• Neogen Petrifilm RCC 플레이트는 대장균군 균주를 구별하지 않습니다.
• Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 사람이나 동물의 상태 진단에 사용하면 안 됩니다.
자세한 정보는 안전 보건 자료를 참고하십시오.
제품 성능 관련 문서에 관해서는 당사 웹사이트(www.Neogen.com)를 확인하거나 현지 Neogen 대리점 또는 판매점에문의하십시오.

1

KO （한국어）사용자의 책임

사용자는 제품 설명서와 정보를 숙지할 책임이 있습니다. 보다 자세한 정보는 당사의 웹 사이트 www.Neogen.com를 참고하거나
현지 Neogen 담당자 또는 판매업체에 문의하십시오.
시험 방법을 선택할 때, 시료 추출 방법, 시험 프로토콜, 시료 준비, 취급, 실험 기법과 같은 외적 요인이 결과에 영향을 미칠수 있음을 인식하는 것이 중요합니다. 식품 샘플 자체가 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 당 함량이 높은 식품의 경우에는비대장균군 장내세균속균종에 의해 가스 발생 가능성이 높아질 수 있습니다.

시험 방법이나 제품을 선택할 때 선택된 시험 방법이 사용자의 기준을 충족할 수 있도록 적합한 매트릭스와 미생물 유발 시험을사용하여 충분한 수의 시료를 평가하는 것은 사용자의 책임입니다.
또한 사용자는 모든 시험 방법 및 결과가 고객 및 공급자의 요구사항을 충족하는지 판단할 책임이 있습니다.

다른 시험 방법과 마찬가지로 Neogen Food Safety 제품을 사용하여 얻은 결과가 시험된 매트릭스나 프로세스의 품질을 보장하는것은 아닙니다.

보증의 한계/제한적 구제개별 제품 포장의 제한적 보증 부분에 명시된 경우를 제외하고, NEOGEN은 상품성 또는 특정 용도 적합성에 대한 보증을 포함한어떤 명시적이거나 암묵적인 보증도 거부합니다. Neogen Food Safety 제품에 결함이 있을 경우, Neogen이나 그의 공식판매업체는 자체 판단에 따라 제품을 교체하거나 구매 금액을 환불해 드립니다. 다음은 귀하의 유일한 구제 방법입니다. 제품에서의심되는 결함이 발견되면 발견일로부터 60일 이내에 Neogen으로 즉시 통지하고, 제품을 Neogen으로 반품해야 합니다. 추가질문이 있으면 Neogen 담당자 또는 Neogen 공인 대리점에 문의하십시오.

Neogen 책임의 제한

NEOGEN은 수익의 상실을 포함하여 어떤 직접적인, 간접적인, 특별한, 부수적인, 결과적인 손해나 손실에 대해서도 책임지지않습니다. 법 이론에 따른 Neogen의 책임은 어떤 경우에도 결함이 있다고 주장된 제품의 구매 대금을 초과하지 않습니다.

보관 및 폐기열지 않은 Neogen Petrifilm RCC 플레이트 파우치를 8°C(46°F) 이하의 온도에서 냉장 또는 냉동 보관하십시오. 개봉하지 않은
Neogen Petrifilm RCC 플레이트 파우치는 사용 직전에 실온(20~25°C/<60% RH)으로 옮겼다가 개봉하십시오. 사용하지 않은
Neogen Petrifilm RCC 플레이트는 다시 파우치에 넣어두십시오. 파우치의 말단을 접고, 접착테이프를 붙여서 밀봉하십시오. 습기에노출되지 않게 하려면 개봉한 파우치를 냉장 보관하지 마십시오. 다시 밀봉한 파우치는 서늘하고 건조한 곳에 한 달 이상 보관하면 안됩니다.
실험실 온도가 25°C(77°F)를 초과하거나 실험실이 상대 습도가 50%를 초과하는 지역에 있는 경우(공기 조절 설비가 있는 곳은제외), 재밀봉한 Neogen Petrifilm RCC 플레이트의 파우치를 냉동고(아래 참고)에 보관하는 것이 좋습니다.

개봉된 파우치를 냉동고에 보관하려면 Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 밀폐 가능한 용기에 넣으십시오. 냉동된 Neogen
Petrifilm RCC 플레이트를 사용하기 위해 꺼내려면 용기를 열고 필요한 플레이트를 꺼낸 다음, 남은 플레이트를 즉시 밀봉된 용기에도로 넣어 남은 유통기한 동안 냉동실에 보관하십시오. 유효 기간이 지난 Neogen Petrifilm RCC 플레이트는 사용해서는 안 됩니다.
개봉한 파우치를 보관하는 냉동고에는 자동 성에 제거 장치가 있으면 절대로 안 됩니다. 이 장치가 있는 경우 Neogen Petrifilm RCC
플레이트는 플레이트에 손상을 입힐 수 있는 습기에 반복적으로 노출됩니다.
주황색이나 갈색으로 변색된 Neogen Petrifilm RCC 플레이트는 사용할 수 없습니다. 유효 기간 및 제조번호는 Neogen Petrifilm
RCC 플레이트의 각 포장 위에 표시되어 있습니다. 제조번호는 개별 Neogen Petrifilm RCC 플레이트에도 표시되어 있습니다.

폐기

사용한 Neogen Petrifilm RCC 플레이트에는 잠재적인 생물학적 위험물인 미생물이 들어 있을 수 있습니다. 현행 산업 표준에 따라폐기하십시오.

사용 지침모든 지침을 주의 깊게 준수하십시오. 그렇지 않으면 부정확한 결과가 나올 수 있습니다.
시료 준비
1. 다음과 같이 적절한 살균된 희석액을 사용하십시오.

Butterfield의 인산완충액6, 0.1% 펩톤수7, 펩톤 소금 희석액6,7, 식염수(0.85~0.90%), 중아황산염이 없는 레틴액 또는 증류수.
특정 요건에 관해서는 “유효성 검증 방법 관련 상세 설명” 섹션을 참조하십시오.

시트르산염, 중아황산염 또는 티오황산염을 포함하는 희석액을 Neogen Petrifilm RCC 플레이트에 사용하지 마십시오. 이들은증식을 억제할 수 있습니다. Citrate 버퍼액이 표준 절차에 표시되어 있는 경우, 40~45°C(104~113°F)로 가열된 상기 완충액중 하나와 교체하십시오.

2. 샘플 혼합 또는 균질화.

2

KO （한국어）3. 미생물의 최적 성장 및 회복을 위해, 시료 현탁액의 pH 값을 조절하여 6.5~7.5로 맞춥니다. 산성 제품의 경우, 1N NaOH를
사용하여 pH를 조절합니다. 알칼리 제품의 경우, 1N HCl를 사용하여 pH를 조절합니다.

접종
1. Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 평평하고 반반한 표면에 놓습니다.

2. 상단 필름을 들고 샘플 현탁액 1mL를 피펫으로 바닥 필름의 중앙에 수직으로 떨어뜨립니다.
3. 시료 위에서 상단 필름을 아래로 눌러서 기포가 포획되지 않도록 합니다.

4. Neogen® Petrifilm® 누름판의 평평한 면을 아래로 하여 플레이트의 중앙에 놓습니다. Neogen Petrifilm 누름판의 중앙부를부드럽게 눌러서 시료를 고르게 펴십시오. 겔이 형성되기 전에 접종물을 Neogen Petrifilm RCC 플레이트의 전체 증식 구역에펼치십시오. 누름판을 필름 위에 올려놓고 옆으로 밀지 마십시오.

5. 누름판을 제거하고 플레이트를 최소 1분 이상 그대로 두어 겔이 형성되도록 하십시오.

배양
1. 수평 위치에서 투명한 쪽이 위로 향하게 20개 미만의 플레이트를 쌓아서 Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 배양합니다. 최신현지 참조 방법에 따라서 몇 가지의 배양 시간 및 온도를 사용할 수 있으며, 그중 일부를 검증 방법 관련 상세 설명이라는 제목의아래 섹션에서 제시합니다.
2. 원하는 정보와 따라야 하는 방법(아래 설명됨*)에 따라 24시간±2시간 배양 간격 동안 언제든지 Neogen Petrifilm RCC
플레이트에서 대장균군 성장을 검사합니다. 특정 요건에 관해서는 “유효성 검증 방법 관련 상세 설명” 섹션을 참조하십시오.
대장균군 성장은 온도의 영향을 받기 때문에 검출 시간이 늘어나지 않도록 배양기 외부 시간을 최소화해야 합니다.
해석 및 계수
해석은 “검증 방법 관련 상세 설명” 섹션을 확인하십시오.

1. 간접 백라이트를 사용하면 Neogen Petrifilm RCC 플레이트에서 노란색 산성 영역을 더 빨리 감지할 수 있습니다. 대장균군은
배양 6시간 후 집락 형성 단위(CFU)를 나타내는 노란색 영역으로 나타나기 시작할 수 있습니다. Neogen Petrifilm RCC
플레이트에서의 박테리아 생장 조기 판독(산 및 가스 생성으로 측정)은 박테리아 유형, 대사 상태, 농도에 따라 달라집니다.
Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 계속 배양하면 산과 관련된 추가 산성 구역 및/또는 빨간색 집락을 감지할 수 있습니다. 겔바깥 부분의 집락은 배지의 선택적 영향에서 벗어났으므로 계수하면 안 됩니다. 허상 기포가 나타나는 경우 계수하면 안 됩니다.

일부 대장균군은 다량의 산을 생성합니다. 이러한 유기체의 경우, 플레이트당 약 20개 집락에서 노란색 산성 구역 융합이 발생할수 있습니다. 원형으로 된 증식 구역은 약 20cm²입니다. 50개 이상의 집락을 포함한 Neogen Petrifilm RCC 플레이트에 대한추정치는 1개 이상의 대표 사각형 내 산성 구역의 수를 세고 사각형당 평균치를 결정함으로써 계산할 수 있습니다. 평균값에 20을 곱하여 Neogen Petrifilm RCC 플레이트당 총 계수값을 결정합니다.

2. 필요한 경우 집락을 분리해서 자세하게 확인할 수 있습니다. 상단 필름을 들어 올리고 겔에서 집락을 선택합니다. 표준 절차를사용하여 시험합니다.

3. 배양기에서 꺼낸지 1시간 내에 Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 계수하지 못하는 경우에는 다음에 계수하기 위해 밀폐가능한 용기에 넣고 영하 15°C(5°F) 이하의 온도에서 동결하여 1주 이내의 시간 동안 보관할 수 있습니다.

보다 상세한 내용은 “Neogen® Petrifilm® RCC 플레이트 해석 가이드”를 참조합니다. 구체적인 용도나 절차에 대하여 궁금한 점이있으면 당사 웹 사이트(www.Neogen.com)를 방문하거나 현지 Neogen 담당자 또는 판매업체로 문의하십시오.

검증 방법 관련 상세 설명
AOAC® Official MethodsSM 2000.15: 식품에서 대장균군을 신속하게 계수하기 위한 건조 재수화 필름 방법.
Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 35°C±1°C에서 24시간±2시간 동안 배양합니다.

AFNOR Certification에 의한 NF Validation:
ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 A) 대비 ISO 16140‑28에 준한 NF Validation 인증 방법검증의 범위: 모든 인간 식품 제품상기 사용 지침을 사용할 시에는 다음 세부 사항을 참고하시기 바랍니다.
시료 준비:ISO에 명시된 희석액7만 사용하십시오.

배양:가공 돈육 및 해산물의 경우, Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 30°C±1°C에서 14시간±30분 동안 배양합니다.
다른 기타 식품은 Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 35°C±1°C에서 14시간±30시간 동안 배양합니다.

해석:ISO 72184에 따라 희석액당 하나의 플레이트에 대해 시험 시료에 나타난 미생물의 개수를 계산합니다. 추정치는 NF Validation인증의 범위를 벗어납니다(해석 파트 5항 참조). 배양, 집락 계수, 계산 및 결과 표현에 대해서는 EN ISO 7218 표준을 참조하십시오.

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ISO 48321(3M‑01/5‑03/97 B) 대비 ISO 16140‑28에 준한 NF Validation 인증 방법검증의 범위: 모든 인간 식품 제품

KO （한국어）상기 사용 지침을 사용할 시에는 다음 세부 사항을 참고하시기 바랍니다.
시료 준비:ISO에 명시된 희석액7만 사용하십시오.

배양:가공 돈육 및 해산물의 경우, Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 30°C±1°C에서 24시간±2시간 동안 배양합니다.
다른 기타 식품은 Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 35°C±1°C에서 24시간±2시간 동안 배양합니다.

해석:ISO 72184에 따라 희석액당 하나의 플레이트에 대해 시험 시료에 나타난 미생물의 개수를 계산합니다. 추정치는 NF Validation인증의 범위를 벗어납니다(해석 파트 5항 참조). 배양, 집락 계수, 계산 및 결과 표현에 대해서는 EN ISO 7218 표준을 참조하십시오.
ISO 48313(3M‑01/5‑03/97 C) 대비 ISO 16140‑28에 준한 NF Validation 인증 방법검증의 범위: 모든 인간 식품 제품(가공 돈육 제품 제외).
상기 사용 지침을 사용할 시에는 다음 세부 사항을 참고하시기 바랍니다.
시료 준비:ISO에 명시된 희석액7만 사용하십시오

배양:해산물 제품은 Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 30°C±1°C에서 24시간±2시간 동안 배양합니다.

다른 기타 식품은 Neogen Petrifilm RCC 플레이트를 35°C±1°C에서 24시간±2시간 동안 배양합니다.

해석:ISO 72184에 따라 희석액당 하나의 플레이트에 대해 시험 시료에 나타난 미생물의 개수를 계산합니다. 추정치는 NF Validation인증의 범위를 벗어납니다(해석 파트 5항 참조). 배양, 집락 계수, 계산 및 결과 표현에 대해서는 EN ISO 7218 표준을 참조하십시오.

3M 01/05‑03/97 A, B, C
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf‑validation.afnor.org/en유효 기간과 관련한 상세 정보는 상기에 명시한 웹 사이트에 있는 NF VALIDATION 인증서를 참고하십시오.

참고 자료

1. ISO 4832: 식품 및 동물 먹이의 미생물학 ‑ 대장균군 계수를 위한 수평적 방법‑‑‑ 집락 계수 방법

2. ISO 4831: 식품 및 동물 먹이의 미생물학 ‑ 대장균군 검출 및 계수를 위한 수평적 방법‑‑‑ 최적확수법
3. 미국 식품 의약국. 미연방 규정, 제21조, 파트 58. 비임상 실험 연구에 대한 우수 실험실 기준.
4. ISO 7218: 식품 및 동물 사료류의 미생물학 ‑ 미생물학적 시험 관련 일반
5. ISO 17025: 시험 및 교정 실험실 역량에 대한 일반 요구 사항

6. FDA. 박테리아 분석 매뉴얼(BAM), BAM의 시약 처리 색인은 다음에서 확인합니다: http://www.fda.gov/Food/
FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

7. ISO 6887: 식품 및 동물 사료류의 미생물학 ‑ 미생물학적 시험을 위한 시험 시료 준비, 초기 부유 및, 파트 1: 초기 부유 및십진희석법 준비를 위한 일반 규칙

8. ISO 16140‑2: 식품 미생물학 – 방법 인증 – 참조 방법에 대한 대체(독점) 방법의 유효성 검증을 위한 프로토콜위에 열거된 표준 방법의 최신 버전을 참고하십시오.

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