第 36 回 倫理審査委員会第二 会議要約
開 催 日：2024 年 1 月 12 日(金) 午後 0 時 30 分～午後 1 時 25 分
場

所：WEB 開催

出 席 者：針谷委員長、石田委員、西村委員、山本委員、福屋委員、塚原委員、濱田委員、松尾委員、松井委員、岩崎委員、有江委員、谷口委員、辻村委員、宇田川委員
欠 席 者：松岡委員、神崎委員( 事 務 )：研究推進センター研究管理課 倫理審査事務室 塚原センター長（委員兼務）、井内、佐藤、上田、太田
配布資料：①前回会議要約②承認案件/終了報告等一覧（2023 年 12 月分）
決定事項：審査結果は、臨床研究の承認 3 件（ただし、修正を要する）

議 題
１． 臨床研究の審査(1) 研究責任者 飯塚 幸恵准教授（看護学部）「女性と子どもの健康の観点に基づく COVID-19 感染対策の検討」（中央一括審査）
飯塚准教授が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
(2) 研究責任者 小森万希子教授（足立医療センター麻酔科）「超音波使用下の脊髄くも膜下麻酔に関する研究」
研究分担者である市川准教授と後期臨床研修医の福田氏が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
(3) 研究責任者 岡 美栄子助教（脳神経外科）「再発膠芽腫に対するベバシズマブ併用寡分割ガンマナイフ照射に関する有効性および安全性に関する研究」
岡助教が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
２． その他(1) 前回会議要約確認
資料①の確認がなされた。
1

(2) 承認案件/終了報告
針谷委員長より、資料②に沿って報告がなされた。
- 以上 -2

資料①【前回会議要約】https://www.twmu.ac.jp/CARP/clinicalresearch/reb/ を参照

資料②【委員会審査承認案件報告】
承認番号2023-0116
2023-0117
2023-0118

研究課題名

研究責任者

画像音声認識技術を使用した非言語・準言語コミュニケーションの有用性に係る実証研究（中央一括審

総合診療科（総合内科学分野）

査/COI 有）竹村洋典 教授

生物学的製剤使用環境下における喘息の増悪と寛解の探索後ろ向き研究（COI 有）
精神科医療機関の多職種連携の実効性を高める心理的安全性の実際-多職種カンファレンスの参与観察を通した調査-2023-0119

多血小板血漿と人工真皮を用いた皮膚全層欠損創再建

2023-0128

吸入麻酔薬による血圧低下のメカニズムについての研究

2023-0134

インスリンポンプ使用患者に対する看護介入の有用性

2023-0137

多職種による効果的なメンタルヘルス支援方法の検討

多賀谷悦子 教授
看護学部
異儀田はづき 助教
形成外科
松峯 元 准教授
麻酔科
長坂安子 教授
内科学講座 糖尿病・代謝内科学分野
馬場園哲也 教授
八千代医療センター看護部
山内典子 看護師

ブリナツモマブ治療後に同種造血幹細胞移植を施行した再発・難治性 B 細胞性急性リンパ性白血病の2023-0138

呼吸器内科

臨床アウトカム：日本における造血細胞移植登録一元管理プログラム（TRUMP®）レジストリデータ及びその二次調査による後方視的観察研究

3

血液内科
篠原明仁 講師

承認番号2023-0140
2023-0142

研究課題名

研究責任者

網膜疾患の治療薬に関する長期リアルワールドデータを収集する多施設国際前向き観察研究：
VOYAGER Study

眼科丸子一朗 准教授

オンコマイン Dx Target Test マルチ CDx を用いたがんゲノム解析による研究

ゲノム診療科
齋藤加代子 特任教授

【迅速審査承認案件報告：新規申請】
承認番号

研究課題名

研究責任者
足立医療センター小児科

2023-0121

当院におけるけいれん重積の特徴と予後の検討

2023-0122

当院における術前化学療法後乳房一次再建の検討

2023-0123

小児期発症重症筋無力症全国臨床疫学調査

2023-0124

デンタルインプラント除去症例の検討

2023-0126

糖尿病患者における持続血糖モニタリングを用いた血糖管理情報と糖尿病性合併症の関連

2023-0135

修正大血管転位症・両大血管右室起始症の術後長期成績の検討

2023-0136

術前投与薬剤が原発性副甲状腺機能亢進症の周術期に及ぼす影響についての検討

2023-0141

衞藤 薫 講師
乳腺外科
清水由実 助教
小児科
石垣景子 准教授
歯科口腔外科
岡本俊宏 教授
内科学講座 糖尿病・代謝内科学分野
中神朋子 教授
心臓血管外科
新浪 博 教授

骨盤臓器脱に対する鏡視下手術における各術式の周術期予後および再発に対する中長期予後の比較検討
について

内分泌外科
堀内喜代美 准教授
足立医療センター産婦人科
橋本和法 教授4【迅速審査承認案件報告：計画変更申請】
承認番号
215C

研究課題名

研究責任者
内科学講座 糖尿病・代謝内科学分野

糖尿病および糖尿病合併症の遺伝素因の解析

馬場園哲也 教授
内科学講座

2022-0096

妊娠高血圧症候群既往女性の産後フォロー体制に関する検討

3784-R4

腹水由来γδ型 T 細胞を用いた新規がん免疫細胞療法の開発

2023-0116

画像音声認識技術を使用した非言語・準言語コミュニケーションの有用性に係る実証研究

5010-R
2021-0136
2022-0163

市原淳弘 教授
輸血・細胞プロセシング科
菅野 仁 特任教授

長嶋洋治 教授

脳梗塞急性期に対する遠隔虚血コンディショニングの有効性を検証する無作為化非盲検並行群間比較試

脳神経内科

験 Part 2 REMOTE ISCHEMIC CONDITIONING FOR ACUTE ISCHEMIC STROKE (RICAIS) Part 2

星野岳郎 講師

当院における COVID-19 PCR 検査 FilmArray®による感染症の定点観測
関東造血幹細胞移植共同研究グループ（KSGCT）移植患者データベース作成調査研究

5700

血管炎における病原微生物の探索

2910-R6

竹村洋典 教授
病理診断科

剖検心を用いた潜在性心アミロイドーシスに関する研究

3445

201001

総合診療科（総合内科学分野）

呼吸器内科
多賀谷悦子 教授
血液内科
吉永健太郎 講師
皮膚科
石黒直子 教授

心筋血流予備量比（FFR）で虚血境界領域を示す病変に対する経皮的冠動脈インターベンション（PCI）と至適薬物治療 の無作為比較介入研究循環器内科
山口淳一 教授
循環器小児・成人先天性心疾患科

心疾患特異的 iPS 細胞樹立とその疾患特異的機能の評価

稲井 慶 准教授

5【終了報告】
承認番号

研究課題名

研究責任者

2020-0094

小児肺動脈性肺高血圧患者における診断前学校心電図所見の検討：多施設共同研究2023-0002

当院の救命 ICU における早期栄養介入管理加算の算定状況と今後の課題

2023-0054
5433
4623-R2

新型コロナウイルス感染症患者との濃厚接触者の職員始業前検査を目的とした HISCL™-5000 SARSCoV-2 抗原定量の有用性の検討

循環器小児・成人先天性心疾患科
稲井 慶 講師
足立医療センター救急医療科
庄古知久 教授
足立医療センター検査科
加藤博之 教授
足立医療センター麻酔科

限外濾過した新鮮凍結血漿とクリオプレシピテートとの比較

小森万希子 教授
足立医療センター麻酔科

体外循環中の凝固・線溶系と血餅の安定性（中止）

小森万希子 教授
八千代医療センター小児科・小児集中治療科5548

アジアでの不全型川崎病の前向き登録調査

369B

心サルコイドーシスの新規バイオマーカーの探索

安川久美 准教授
東医療センター内科
佐倉 宏 教授【有害事象報告】
承認番号200701

研究課題名

研究責任者

血液循環腫瘍 DNA 陰性の高リスク Stage II 及び低リスク Stage III 結腸癌治癒切除例に対する術後補化学療法・緩和ケア科

助化学療法としての CAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第 III 相比較試験（VEGA trial）

倉持英和 准教授

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