第 27 回倫理審査委員会第二 会議要約
開 催 日：2023 年 4 月 14 日(金) 午後 0 時 30 分～午後 1 時 05 分
場

所：WEB 開催

出 席 者：針谷委員長、石田委員、西村委員、福屋委員、神崎委員、塚原委員、濱田委員、松尾委員、岩崎委員、有江委員、谷口委員、辻村委員、宇田川委員
欠 席 者：山本委員、松岡委員、松井委員( 事 務 )：研究推進センター研究管理課 倫理審査事務室 塚原センター長（委員兼務）、井内、佐藤、上田、太田
配布資料：①前回会議要約②承認案件/終了報告等一覧（2023 年 3 月分）
決定事項：審査結果は、臨床研究の承認 1 件（ただし、修正を要する）

議 題
１． 臨床研究の審査(1) 研究責任者 野中康一教授（消化器内視鏡科）「人工知能（Artifical intelligence）を用いたコンピューター診断支援システム（CAD:Computer-aided detection）と内視鏡医の大腸腫瘍性病変指摘能力の優劣比較」
研究分担者である三角助教が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
２． その他(1) 前回会議要約確認
資料①の確認がなされた。
(2) 承認案件/終了報告
針谷委員長より、資料②に沿って報告がなされた。
- 以上 -1

資料①【前回会議要約】https://www.twmu.ac.jp/CARP/clinicalresearch/reb/ を参照

資料②【委員会審査承認案件報告】
承認番号2022-0166

研究課題名

研究責任者

若年母の年齢に応じた ICT 活用とモデル地区における実践的総合支援プログラム ₋若年母と支援者の面

看護学部

接調査₋

小川久貴子 教授

2022-0178

術後の低分子ヘパリン投与が血液凝固能に及ぼす影響

2022-0180

脳腫瘍内のタラポルフィン Na 濃度の定量と治療効果の関係

足立医療センター麻酔科
小森万希子 教授
先端生命医科学研究所
北原秀治 特任准教授【迅速審査承認案件報告：新規申請】
承認番号

研究課題名

2022-0155

産科関連疾患に対する IVR（画像下治療）の有効性

2022-0156

心房中隔欠損症におけるカテーテル治療のデバイスの特徴

2022-0157

高齢者の腹部緊急手術における治療方針の検討

2022-0158

H.pylori 陰性胃 MALT リンパ腫の臨床病理学的検討

研究責任者
画像診断・核医学科
坂井修二 教授
循環器小児・成人先天性心疾患科
朝貝省史 助教
足立医療センター救急医療科
庄古知久 教授
消化器内視鏡科
岸野真衣子 講師

2

承認番号

研究課題名

研究責任者
消化器内視鏡科

2022-0159

胃腺窩上皮型腫瘍の内視鏡的特徴に関する検討

2022-0163

当院における COVID-19 PCR 検査 FilmArray®による感染症の定点観測

2022-0164

高齢発症てんかんの臨床的特徴について

2022-0165

羊水混濁を認めた新生児一過性多呼吸の臨床像の検討

2022-0170

法医解剖例における急性壊死性食道炎の発生要因の検討

2022-0174

日本における EXCOR Pediatric に関連した市販後のデータ収集

2022-0175

小児上肢骨折に対する超音波ガイド下腕神経叢ブロックの有用性

2022-0176

新生児における電極温度 37 度での経皮 CO2 モニタリング

2022-0179

無症候性胆管結石に対する内視鏡治療後合併症のリスク因子の検索

岸野真衣子 講師
呼吸器内科
多賀谷悦子 教授
足立医療センター脳神経外科
久保田有一 教授
足立医療センター周産期新生児診療部
長谷川久弥 教授
法医学
木林和彦 教授
心臓血管外科
新浪 博 教授
八千代医療センター整形外科
水谷 潤 准教授
足立医療センター周産期新生児診療部
長谷川久弥 教授
八千代医療センター消化器内科
大浦弘嵩 助教【迅速審査承認案件報告：計画変更申請】
承認番号4817-R3

研究課題名

研究責任者
消化器内科

患者中心型レジストリを活用した潰瘍性大腸炎アウトカム研究

徳重克年 教授3

承認番号4582
2021-0001
3294-R
2022-0024
4192
2171-R3
4634

研究課題名

研究責任者消化器・一般外科

食道癌治療の評価

細田 桂 教授
内科学講座 糖尿病・代謝内科学分野

糖代謝異常合併妊娠に関する臨床研究

馬場園哲也 教授
内科学講座 糖尿病・代謝内科学分野

耐糖能異常合併妊娠における AGEs-RAGE 系の検討

馬場園哲也 教授

2 型糖尿病の重症低血糖高リスク患者での CGM を用いた無自覚性低血糖実態調査（CGM 無自覚性低血糖調査）

馬場園哲也 教授

「膵がん切除後の補助化学療法における塩酸ゲムシタビン療法と S-1 療法の第Ⅲ相比較試験（JASPAC

消化器・一般外科01）」の付随研究 -膵がん切除例における補助化学療法の効果予測因子および予後因子に関する研究-

本田五郎 教授

小児神経疾患患者から樹立した iPS 細胞の分化誘導による病態解析研究

ゲノム診療科山本俊至 教授
足立医療センター脳神経外科

一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業

久保田有一 教授

4666-R2

関節リウマチ患者の末梢血におけるサイトカインシグナルに関する研究

4786-R2

脊髄性筋萎縮症患者由来細胞を用いた病態解明およびバイオマーカーの確立

2020-0066AI(人工知能)を用いた移植腎病理診断ツールの開発

403

内科学講座 糖尿病・代謝内科学分野

膠原病リウマチ内科
針谷正祥 教授
ゲノム診療科
齋藤加代子 特任教授
泌尿器科平井敏仁 講師

褐色細胞腫・パラガングリオーマの疾患関連遺伝子に関する解析

4

内分泌外科
堀内喜代美 准教授

承認番号2022-0035
370
2022-0134

研究課題名

研究責任者

臨床倫理コンサルテーションチームにおける他職種間とコンサルティとの間の協働モデルの考案

八千代医療センター看護部
山内典子 看護師
腎臓小児科

先天性巨大血小板減少症に対する MYH9 の解析

三浦健一郎 准教授

「医師の働き方改革のための勤務環境改善オンラインツールの開発と実装 」当直（夜勤）時間帯の睡眠実態調査

衛生学公衆衛生学
野原理子 教授
化学療法・緩和ケア科

412

根治的外科治療可能の結腸･直腸癌を対象としたレジストリ研究

5123

パーソナル CGM 搭載インスリンポンプ（SAP）導入後の問題点の検討

5708

小児リウマチ性疾患登録（レジストリ）研究 PRICURE.Ver.2

倉持英和 准教授
内科学講座 糖尿病・代謝内科学分野
馬場園哲也 教授
膠原病リウマチ内科
針谷正祥 教授【終了報告】
承認番号5185

研究課題名

国際環境・熱帯医学講座

離散選択実験によるグローバルヘルス人材の選好の解明

2022-0083

コロナ禍における医療系女子学生のメンタルヘルス

3434-R2

導出 18 誘導心電図の有用性の検討-小児例を中心として-

5488

研究責任者
坂元晴香 准教授
学生健康管理室
横田仁子 准教授
臨床検査科
佐藤麻子 教授
心臓血管外科

維持透析患者におけるカルニチンと心臓手術経過との関連性

新浪 博 教授

5

承認番号

研究課題名

2022-0010

大血管転位症および大血管転位症を合併した他の先天性心疾患

2022-0072

妊婦に対する自己血輸血の有用性についての研究

研究責任者
心臓血管外科
新浪 博 教授
足立医療センター輸血・細胞治療部
小林博人 准教授

5794

リアルワールドにおける持続血糖モニタリングの適正使用と血糖改善に関する実態調査

180702

維持血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象とした長期観察研究（ETERNAL Study)

5078-R

ICU 入室中に生じた重度の筋力低下・機能障害の経過と機能回復に関する研究

2022-0129
4753-R5463

血液疾患における敗血症の臨床像の検討

4405

合併症を有する血液疾患の後方視的調査

4211

血液浄化療法科
土谷 健 教授
リハビリテーション科
若林秀隆 教授
唐澤久美子 教授

鎮痛薬の使用状況からみた胸腔鏡下肺切除術後の痛みに関する後ろ向き研究
Hyperprogression の発現リスク因子の探索

三浦順之助 准教授

放射線腫瘍科

肺腫瘍に対する定位放射線療法の成績

2022-0009

糖尿病センター

麻酔科
長坂安子 教授
足立医療センター薬剤部伊東俊雅 薬剤師長（部長代行）
血液内科
田中淳司 教授
血液内科
田中淳司 教授

脂質異常症を合併した一次予防患者における動脈硬化性疾患発症に関する観察研究 Japan
Atherosclerosis Society Cohort Study (JAS Cohort Study)

循環器内科
佐藤加代子 准教授6

【逸脱報告】承認番号284D

研究課題名研究責任者

先天性溶血性貧血関連遺伝子の Target Capture Sequencing による解析研究7

輸血・細胞プロセシング科
菅野 仁 特任教授