第 37 回 倫理審査委員会第二 会議要約
開 催 日：2024 年 2 月 9 日(金) 午後 0 時 30 分～午後 1 時 15 分
場

所：WEB 開催

出 席 者：針谷委員長、石田委員、西村委員、山本委員、松岡委員、福屋委員、神崎委員、塚原委員、濱田委員、松井委員、有江委員、谷口委員、辻村委員、宇田川委員
欠 席 者：松尾委員、岩崎委員( 事 務 )：研究推進センター研究管理課 倫理審査事務室 塚原センター長（委員兼務）、井内、佐藤、上田、太田
配布資料：①前回会議要約②承認案件/終了報告等一覧（2024 年 1 月分）
決定事項：審査結果は、臨床研究の承認 5 件（修正を要する件を含む）

議 題
１． 臨床研究の審査(1) 研究責任者 西口遼平助教（足立医療センター外科）「内臓脂肪の質に注目した術後胃癌の短期・長期予後予測の検討」
西口助教が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
(2) 研究責任者 稲野辺奈緒子講師（看護学部）「患者の表情観察に基づいた感情認識AIモデルの構築―データ収集―」（中央一括審査）
稲野辺講師が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
(3) 研究責任者 稲野辺奈緒子講師（看護学部）「患者の表情観察に基づいた感情認識AIモデルの構築」（中央一括審査）
稲野辺講師が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、承認とすることとした。
(4) 研究責任者 稲野辺奈緒子講師（看護学部）「AIを活用した手術後患者の表情観察に基づく健康状態検知システムの構築」（計画変更申請）（中央一括審査）
稲野辺講師が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、指摘事項について修正がなされたら承認とすることとした。
1

(5) 研究責任者 西村勝治教授（神経精神科）「うつを有する慢性腎臓病患者に対する協働ケアシステムの開発：（1）ケアマネージャー育成のための遠隔教育プログラムの効果検証」
西村教授が申請書類に沿って説明。質疑応答の後、審査に入った。その結果、承認とすることとした。
２． その他(1) 前回会議要約確認
資料①の確認がなされた。
(2) 承認案件/終了報告
針谷委員長より、資料②に沿って報告がなされた。
- 以上 -2

資料①【前回会議要約】https://www.twmu.ac.jp/CARP/clinicalresearch/reb/ を参照

資料②【委員会審査承認案件報告】
承認番号2023-0144

研究課題名

研究責任者

喘息吸入療法の適切な強化による喘息の改善と慢性鼻副鼻腔炎への影響

耳鼻咽喉科
野中 学 教授【迅速審査承認案件報告：新規申請】
承認番号

研究課題名

2023-0145

在胎 32 週未満出生児の重症慢性肺疾患のレジストリ構築

2023-0148

ICT/人工知能を活用したアレルギー眼疾患画像等データベースの基盤構築

2023-0152

研究責任者
足立医療センター周産期新生児診療部

山田洋輔 准教授ジストニア診断および治療成績のためのディープラーニングプラットフォーム DystoniaNet の効果検証

眼科河合萌子 助教
脳神経外科
堀澤士朗 助教【迅速審査承認案件報告：計画変更申請】
承認番号5726

研究課題名

研究責任者

潰瘍性大腸炎治療例の予後 -QOL の観点から- 多施設共同前向き研究

3

消化器・一般外科
板橋道朗 教授

承認番号

研究課題名

研究責任者
膠原病リウマチ内科

300I

抗好中球細胞質抗体関連血管炎関連遺伝子に関する研究

5417

MR エラストグラフィーによる慢性肝疾患における非侵襲的な肝線維化評価

2023-0128
5325
248D
5760
2022-0166
3834
2022-0108
2021-0220
2023-0108

針谷正祥 教授
足立医療センター内科
大野秀樹 講師
麻酔科

吸入麻酔薬による血圧低下のメカニズムについての研究

長坂安子 教授

脳梗塞/一過性脳虚血発作に対するペマフィブラートの動脈硬化進展抑制効果
乳がん患者における薬物代謝酵素・トランスポーター遺伝子多型の解析、および癌遺伝子、癌抑制遺伝
子の関与に関する検討

脳神経内科
星野岳郎 助教
乳腺外科（乳腺外科学）
明石定子 教授
足立医療センター脳神経外科

てんかん外科における発作転帰に関連する因子の研究

久保田有一 教授

若年母の年齢に応じた ICT 活用とモデル地区における実践的総合支援プログラム ₋若年母と支援者の面接調査₋

看護学部
小川久貴子 教授
脳神経内科

免疫性神経筋疾患の薬剤抵抗性に関する研究

池口亮太郎 講師

超拡大内視鏡 Artificial Intelligence (AI)補助診断を用いた 潰瘍性大腸炎(UC)患者における疾患活動性の検討

消化器内科
米澤麻利亜 助教
脳神経外科

脳腫瘍に関する各種因子と予後に関する研究

川俣貴一 教授

クローン病に対する実臨床でのリサンキズマブの有効性を評価する前向き市販後非介入研究（APPRISE）

消化器内科
伊藤亜由美 助教4

承認番号研究課題名

研究責任者
消化器内科

4817-R3

患者中心型レジストリを活用した潰瘍性大腸炎アウトカム研究4666-R2

関節リウマチ患者の末梢血におけるサイトカインシグナルに関する研究

2021-0098抗 CCP 抗体の新旧測定方法の比較研究

米澤麻利亜 助教
岡本祐子 講師
膠原病リウマチ内科
岡本祐子 講師

4890

C 型肝炎患者に対する DAA 治療の安全性と治療後発癌・予後の検討

3573-R

肝移植後の肝疾患に関する研究

2022-0091

膠原病リウマチ内科

消化器内科
小木曽智美 講師
消化器内科
小木曽智美 講師
ゲノム診療科

拡大新生児スクリーニングに関する研究

齋藤加代子 特任教授

【終了報告】
承認番号2021-0144

研究課題名

研究責任者

Walled off necrosis および pancreatic pseudocyst に対する内視鏡治療の有効性と安全性の検証に関

八千代医療センター消化器内科

する多施設後方視的研究

新井誠人 教授

2021-0030

遺伝性筋疾患における ACTN3 多型と表現型の関連に関する研究

2022-0133

薬剤溶出型冠動脈ステント施行後の冠動脈内膜平滑筋の分化成熟の有無について5

小児科
石垣景子 准教授
病理学(人体病理学・病態神経科学分野)
倉田 厚 教授

承認番号研究課題名

研究責任者

4577-R

脳卒中レジストリを用いた我が国の脳卒中診療実態の把握

4127-R

間質性肺炎合併肺癌切除患者における術後急性増悪予測リスクスコアバリデーションスタディ

5428-RIORRA を用いた関節リウマチ患者における悪性腫瘍罹患についての検討

3489-R

若年性突発性関節炎の病態・治療に関する観察研究 PIORRA

315D

ヒト唾液エクソソーム中の核酸を用いた唾液マーカーの探索

脳神経内科
北川一夫 教授

針谷正祥 教授

法医学
木林和彦 教授
法医学

2020-0027

血液透析患者における小腸カプセル内視鏡の有効性に関する多施設共同前向き研究

2021-0206

胃癌術後合併症の予測における周術期諸因子の検討

5471

膠原病リウマチ内科

針谷正祥 教授

法医解剖例における急性壊死性食道炎の発生要因の検討

2021-0102

神崎正人 教授

膠原病リウマチ内科

2022-0170

4525-R

呼吸器外科

木林和彦 教授
消化器内科
大森鉄平 講師
足立医療センター外科
西口遼平 助教
膠原病リウマチ内科

関節リウマチ患者の妊娠・出産に関する調査

針谷正祥 教授

乳児の軽微な症状での電話相談や外来緊急受診と産後うつリスクとの関連（中止）
複数生物学的製剤使用環境下における重症喘息前向きコホート研究6

八千代医療センター新生児科
古舘愛子 助教
呼吸器内科
多賀谷悦子 教授

承認番号研究課題名

研究責任者
画像診断・核医学科

2022-0119

悪性原発性脳腫瘍における 11C-Methionine PET/CT imaging

2023-0077

小腸カプセル内視鏡スコアを用いた Quiescent クローン病患者における治療介入予測

2023-0019
2023-0096

金子恒一郎 講師

実臨床下でサトラリズマブを投与された日本人抗 AQP4 抗体陽性視神経脊髄炎スペクトラム障害（ NMOSD ）患者の治療実態を記述する多機関メディカルチャートレビュー研究（SAkuraBeyond）

4943

当院における急性ウイルス性肝炎患者の動向と重症化因子の検討

泣き入りひきつけを疑われた気管軟化症の症例

4914

脂肪性肝疾患の予後を含めた経過の検討

5609

Alport 症候群における腎生検時期に関する調査

2023-0012

池口亮太郎 助教

消化器内科

肝移植後の肝疾患に関する研究

2023-0081

脳神経内科

明石定子 教授4126

概日リズム睡眠障害における時計遺伝子発現の解析

大森鉄平 講師

乳腺外科（乳腺外科学）

乳癌検診における視触診有用性に関する検討

4035-R2

消化器内科

徳重克年 教授
消化器内科
徳重克年 教授
睡眠科
鈴木真由美 講師
足立医療センター小児科
松岡尚史 准教授
消化器内科
徳重克年 教授
腎臓小児科
服部元史 教授

人工知能（Artifical intelligence）を用いたコンピューター診断支援システム（CAD: Computer-aided

消化器内視鏡科detection）と内視鏡医の大腸腫瘍性病変指摘能力の優劣比較

野中康一 教授

7

承認番号

研究課題名

研究責任者

2022-0028

先天性心疾患根治術後の成人期における大動脈基部置換術の治療成績

2020-0026

入院を要する活動性潰瘍性大腸炎に対する治療エビデンスの構築

402B

新型コロナウイルス感染症の遺伝学的知見に基づいた COVID19 ワクチンの開発と評価系の構築

4713-R

膝関節周囲骨切り術におけるロッキングプレートの固定方法の違いに関する生体力学研究

心臓血管外科
新浪 博 教授
消化器内科
村杉 瞬 助教
足立医療センター救急医療科
庄古知久 教授
整形外科
岡崎 賢 教授【逸脱報告】
承認番号2021-0098

研究課題名

研究責任者
膠原病リウマチ内科

抗 CCP 抗体の新旧測定方法の比較研究

岡本祐子 講師

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