平成 29 年 4 月 3 日
東 京 医 科 大 学
学長 鈴木 衞 殿
医学倫理委員会
委員長 福 武 勝 幸
平成 29 年度第 1 回医学倫理委員会報告
日 時：平成 29 年 4 月 3 日（月）午後 3 時 00 分～午後 7 時 00 分
場 所：大学病院 教育研究棟（自主自学館）3 階 会議室Ａ
出席者：井上 茂 副委員長、大平 達夫 委員、菅野義彦 委員、 倉田 誠 委員、冨山博史 委員、田中 依子 委員、星野 勉 委員、蒔田覚 委員、臨床研究支援センター 竹山邦彦 准教授（オブザーバー）、臨床研究支援センター事務局、総務課事務局
欠席者：林 由起子 委員[申請事項及び審査結果]
１．
（ 受付番号 3634 ）同種造血幹細胞移植後のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に対するダサチニブを用いた維持療法の有効性の検討
KSGCT1601(DASALL II)
研究代表者（ 血液内科学分野 後藤 守孝 講師 ）［審査結果］ 承認
本研究の審査では以下の対応を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
２．
（ 受付番号 3635 ）血清尿酸値に対する栄養指導の効果
研究代表者（ 腎臓内科学分野 菅野 義彦 主任教授 ）［審査結果］ 承認

本研究の審査では対応を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
３．
（ 受付番号 3636 ）内皮機能検査の短時間計測を実現する装置の妥当性検証
研究代表者（ 循環器内科学分野 山科 章 主任教授 ）［審査結果］ 承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
４．
（ 受付番号 3637 ）「カルピス酸乳」由来のペプチド含有食品が高血圧症例の血圧臓器障害に及ぼす効果の検討
研究代表者（ 循環器内科学分野 冨山 博史 教授 ）［審査結果］ 承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
５．
（ 受付番号 3638 ）乳がんの治療効果および再発予測因子の探索
研究代表者（ 乳腺科学分野 石川 孝 主任教授）［審査結果］ 承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
６．
（ 受付番号 3639 ）心不全（ＨＦ）及び睡眠時無呼吸（ＳＡ）患者における生存率と心血管（ＣＶ）入院の頻度に関する順応性自動制御換気（ＡＳＶ）の影響を評価する多施設無作為化試験-The ADVENT-HF 試
験研究代表者（ 循環器内科学分野 高田 佳史 准教授 ）［審査結果］ 承認
本研究の審査では特に問題はなく、当委員会で承認とする。
以上
７．
（ 受付番号 3640 ）頭頸部小細胞癌の多施設調査研究代表者（ 耳鼻咽喉科・頭頸部外科学分野 塚原 清彰 主任教授 ）［審査結果］ 承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
８．
（ 受付番号 3641 ）Clostridium difficile 感染症の細菌学的および臨床的検討研究代表者（ 感染制御部 渡邊 裕介 社会人大学生 ）［審査結果］承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
９．
（ 受付番号 3642 ）解剖体固定処置におけるホルムアルデヒドの濃度低減の検討
研究代表者（ 人体構造学分野 河田 晋一 助教 ）［審査結果］ 承認
本研究の審査では特に問題はなく、当委員会で承認とする。

以上
１０．
（ 受付番号 3643 ）検体による B-mode 超音波観察の肉眼・組織解剖学的研究研究代表者（ 人体構造学分野 河田 晋一 助教 ）［審査結果］ 承認
本研究の審査では特に問題はなく、当委員会で承認とする。
以上
１１．
（ 受付番号 3644 ）悪性肝腫瘍に対する不可逆電気穿孔法（ＩＲＥ）の有効性と安全性の評価
研究代表者（ 消化器内科学分野 糸井 隆夫 主任教授 ）［審査結果］ 承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
１２．
（ 受付番号 3645 ）生殖補助医療により生まれた児の長期予後の研究（8 歳以降 13歳まで）研究代表者（ 産科婦人科学分野 久慈 直昭 教授 ）［審査結果］ 承認
本研究の審査では特に問題はなく、当委員会で承認とする。
以上
１３．
（ 受付番号 3646 ）卵巣癌の横隔膜転移の病態とその予測因子，臨床的意義に関する観察研究研究代表者（ 産科婦人科学分野 佐川 泰一 講師 ）［審査結果］ 承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
１４．
（ 受付番号 3647 ）SGLT2 阻害薬による動脈硬化予防の多施設共同ランダム化比較試験PROTECT

研究代表者（ 循環器内科学分野 冨山 博史 教授）［審査結果］ 承認
本研究の審査では特に問題はなく、当委員会で承認とする。
以上
１５．
（ 受付番号 3648 ）次回以降審査
以上
１６．
（ 受付番号 3649 ）日本人成人に対する DTP-IPV の有効性と安全性に関する研究研究代表者（ 循環器内科学分野 福島 慎二 助教 ）［審査結果］承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
１７．
（ 受付番号 3650 ）チームワークの向上を目指したシミュレーション教育の効果－チームステップスの視点から－研究代表者（ 医療の質・安全管理学分野 大野木 恵子 専攻生 ）［審査結果］承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
１８．
（ 受付番号 3651 ）甲状腺癌アイソトープ内用療法症例の登録調査
研究代表者（ 放射線医学分野 吉村 真奈 教授 ）［審査結果］承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
１９．
（ 受付番号 3652 ）生活習慣や睡眠の問題がストレスチェックにおける諸変数に与える影響の検討
研究代表者（ 精神医学分野 志村 哲祥 兼任助教 ）［審査結果］承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
２０．
（ 受付番号 3653 ）門脈血流量に影響を与える治療後の肝・脾硬度の変化を超音波エラストグラフィーにて解明する研究代表者（ 消化器内科学分野 笠井 美孝 助教 ）［審査結果］承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。

以上２１．
（ 受付番号 3654 ）非小細胞肺癌における CT 画像所見、病理学的因子と予後に関する検討
研究代表者（ 呼吸器・甲状腺外科学分野 大平 達夫 教授 ）［審査結果］承認
本研究の審査では特に問題はなく、当委員会で承認とする。
以上
２２．
（ 受付番号 3655 ）切除不能難治癌に対する音響力学療法（sonodynamic therapy）の安全性の探索的研究
研究代表者（ 消化器内科学分野 祖父尼 淳 講師 ）［審査結果］承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
２３．
（ 受付番号 3656 ）乳癌の術前・術後化学療法における発熱性好中球減少症に関する観察研究研究代表者（ 乳腺科学分野 石川 孝 主任教授 ）［審査結果］承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
２４．
（ 受付番号 3657 ）IT を活用した新たな検査室運営指標の可視化・人材育成における有用性の検討
研究代表者（ 中央検査部 上道 文昭 技師長 ）［審査結果］保留（継続審査）
本研究の審査では確認及び修正が必要と判断されるため、次回以降の委員会において再審査を行うこととする。
以上
２５．
（ 受付番号 3658 ）内因性アプローチによる肝機能検査の可能性を評価するための基礎的研究研究代表者（ 放射線医学分野 齋藤 和博 准教授 ）［審査結果］承認
本研究の審査では特に問題はなく、当委員会で承認とする。
以上
２６．
（ 受付番号 3659 ）非アルコール性脂肪性肝疾患患者の外来スクリーニング方法の検討
研究代表者（ 消化器内科学分野 竹内 啓人 臨床研究医 ）［審査結果］承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
２７．
（ 受付番号 3660）口唇裂・口蓋裂児出生に関する実態調査
研究代表者（口腔外科学分野 近津 大地 主任教授 ）［審査結果］承認

本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上
２８．
（ 受付番号 3588）口蓋扁桃摘出術術後の疼痛緩和 （プレガバリンの術後疼痛緩和効果の有効性）
研究代表者（ 耳鼻咽喉科・頭頸部外科学分野 本橋玲 講師 ）［審査結果］承認
本研究の審査では修正を求めるが、当委員会で承認とする。
以上