患者向医薬品ガイド
2024 年 7 月更新

セララ錠 25 mg
セララ錠 50 mg
セララ錠 100 mg【この薬は？】
販売名

セララ錠 25mg
Selara Tablets

セララ錠 50mg
Selara Tablets
エプレレノン
Eplerenone

セララ錠 100mg
Selara Tablets

25.00mg50.00mg

100.00mg

一般名含有量（1 錠中）患者向医薬品ガイドについて
患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。
したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。
医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。
さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が掲載されています。

【この薬の効果は？】・この薬は、選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬と呼ばれるグループに属する薬です。
・この薬は、ミネラルコルチコイド受容体に結合し、アルドステロンによる血圧の上昇を抑えます。これにより、血圧を低下させたり、心臓を保護したりします。
・次の病気の人に処方されます。
セララ錠 25mg・50mg・100mg
・高血圧症
- 1 -

セララ錠 25mg・50mg
・下記の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬、β 遮断薬、利尿薬等の基礎治療を受けている患者
慢性心不全
・この薬は、体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり、量を加減したりすると病気が悪化することがあります。指示どおりに飲み続けることが重要です。

【この薬を使う前に、確認すべきことは？】○次の人は、この薬を使用することはできません。
〔高血圧症、慢性心不全に共通〕
・過去にセララ錠に含まれる成分で過敏症のあった人・高カリウム血症の人、または使用を始める前に血清カリウム値が 5.0mEq/L を超えている人
・腎臓に重度の障害がある人
・肝臓に重度の障害がある人
・カリウム保持性利尿薬およびミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を使用している人
・イトラコナゾール、リトナビル含有製剤およびエンシトレルビル フマル酸を使用している人〔高血圧症に使用する場合〕
・微量アルブミン尿又は蛋白尿を伴う糖尿病の人
・腎臓に中等度以上の障害がある人
・カリウム製剤を使用している人○次の人は、特に注意が必要です。使い始める前に医師または薬剤師に告げてください。
〔慢性心不全に使用する場合〕
・微量アルブミン尿または蛋白尿を伴う糖尿病のある人
・腎臓に中等度の障害がある人〔高血圧症、慢性心不全に共通〕
・腎臓に軽度の障害がある人
・肝臓に軽度から中等度の障害がある人
・妊婦または妊娠している可能性のある人
・授乳中の人○高カリウム血症があらわれることがあるので、使用前に血清カリウム値が測定されます。
○この薬には併用してはいけない薬や併用を注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や、新たに使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
［併用してはいけない薬］〔高血圧症、慢性心不全に共通〕
・カリウム保持性利尿薬
スピロノラクトン（アルダクトン A）、トリアムテレン（トリテレン）、カンレノ- 2 -酸カリウム（ソルダクトン）
・ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬
エサキセレノン（ミネブロ）
・イトラコナゾール（イトリゾール）、リトナビル含有製剤（ノービア、パキロビッド）、エンシトレルビル フマル酸（ゾコーバ）〔高血圧症に使用する場合〕・カリウム製剤
塩化カリウム、グルコン酸カリウム（グルコンサン K）、アスパラギン酸カリウム（アスパラカリウム、アスパラ）、ヨウ化カリウム、酢酸カリウム【この薬の使い方は？】●使用量および回数
飲む量は、あなたの症状にあわせて医師が決めます。
通常、成人の飲む量および回数は、次のとおりです。
〔高血圧症に使用する場合〕
販売名
セララ錠 25mg
セララ錠 50mg
セララ錠 100mg
一回量（開始量）
2錠
1錠‒
一回量（最大量）
4 錠まで
2 錠まで
1 錠まで
飲む回数
1日1回・肝臓の代謝（分解）酵素であるＣＹＰ３Ａ４を阻害する作用のある薬を飲んでいる人は、１日１回２５ｍｇを超えない範囲で調節されます。
・血清カリウム値によって、減量または中止されることがあります。
〔慢性心不全に使用する場合〕
販売名
セララ錠 25mg
セララ錠 50mg
一回量（開始量）
1錠‒
一回量（最大量）
2 錠まで
1 錠まで
飲む回数
1日1回・定期的に血清カリウムの測定が行われ、血清カリウム値や症状によって、使用量および回数が調節されます。
・増量は、使用を開始してから４週間以降を目安に行われます。
・腎臓に中等度の障害がある人は、１日１回２５ｍｇを１日おきから開始され、血清カリウム値や症状に応じて、使用を開始してから４週間以降を目安に１日１回２５ｍｇへ増量されます。最大量は１日１回２５ｍｇとされています。
・肝臓の代謝（分解）酵素であるＣＹＰ３Ａ４を阻害する作用のある薬を飲んでいる人は、１日１回２５ｍｇを超えない範囲で調節されます。
●どのように飲むか？
コップ１杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください。
●飲み忘れた場合の対応
決して２回分を一度に飲まないでください。気がついた時に、１回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は１回とばして、次の時間に１回分飲んでください。
- 3 -●多く使用した時（過量使用時）の対応
著しい血圧低下（脱力感、めまい、ふらつき、立ちくらみ、気を失う）、高カリウム血症などがあらわれることがあります。これらの症状があらわれた場合には、使用を中止し、ただちに受診してください。

【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】・高カリウム血症があらわれることがあるので、使用開始後（または用量調節後）の１週間以内および１ヵ月後に血清カリウム値が測定され、その後も定期的に血清カリウム値の測定がおこなわれます。
・腎臓に障害がある人、高齢の人、高カリウム血症を誘発しやすい薬を併用している人、微量アルブミン尿または蛋白尿を伴う糖尿病のある人は、高カリウム血症のリスクが高まるおそれがあるので、より頻回に血清カリウム値の測定が行われることがあります（ただし、高血圧症の場合、腎臓に中等度の障害がある人、微量アルブミン尿または蛋白尿を伴う糖尿病のある人、カリウム製剤を使用している人は、この薬は使用できません）。
・肝臓に軽度から中等度の障害がある人では、高カリウム血症などの電解質異常をおこす可能性が高いので、定期的に血液検査などがおこなわれます。
・肝機能異常があらわれることがあるので、使用開始後１ヵ月をめどに定期的に肝機能検査が行われます。その後も定期的に検査などが行われます。
・低ナトリウム血症があらわれることがあるので、定期的に血清ナトリウム値の測定が行なわれます。
・血圧が下がることによりめまいなどがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転など危険を伴う機械の操作には注意してください。
・妊婦または妊娠している可能性のある人は医師に相談してください。
・授乳している人は医師に相談してください。
・セイヨウオトギリソウ（Ｓｔ．Ｊｏｈｎ＇ｓ Ｗｏｒｔ、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品はこの薬に影響しますので、控えてください。
・他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬を飲んでいることを医師または薬剤師に伝えてください。

副作用は？
特にご注意いただきたい重大な副作用と、主な自覚症状を記載しました。副作用であれば、重大な副作用に記載した主な自覚症状のうち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。
このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
重大な副作用主な自覚症状体のしびれ、体に力が入らない、吐き気、嘔吐（おうと）、高カリウム血症
こうかりうむけっしょう
下痢、お腹が張る- 4 -以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。
これらの症状に気づいたら、重大な副作用の表をご覧ください。
部位
自覚症状
全身
体のしびれ、体に力が入らない
口や喉吐き気、嘔吐
腹部
お腹が張る
便下痢

【この薬の形は？】
販売名

セララ錠 25mg

セララ錠 50mg

セララ錠 100mg

表面

表面

表面

裏面5.6mm
3.3mm
89mg
黄色
フィルムコート錠
Pfizer
NSR25

裏面
7.1mm
4.0mm
175mg
淡赤色
フィルムコート錠
Pfizer
NSR50

裏面
9.5mm
4.5mm
350mg
赤色
フィルムコート錠
Pfizer
NSR100形状

PTP シート

直径
厚さ
重さ
色剤形
識別コード- 5 -【この薬に含まれているのは？】
販売名
有効成分添加剤

セララ錠 25mg
セララ錠 50mg
セララ錠 100mg
日局 エプレレノン
日局 エプレレノン
日局 エプレレノン
乳糖水和物、結晶セル 乳糖水和物、結晶セル 乳糖水和物、結晶セル
ロース、クロスカルメ ロース、クロスカルメ ロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒ ロースナトリウム、ヒ ロースナトリウム、ヒプロメロース、ラウリ プロメロース、ラウリ プロメロース、ラウリ
ル硫酸ナトリウム、タ ル硫酸ナトリウム、タ ル硫酸ナトリウム、タルク、ステアリン酸マ ルク、ステアリン酸マ ルク、ステアリン酸マ
グネシウム、酸化チタ グネシウム、酸化チタ グネシウム、酸化チタン、マクロゴール400、 ン、マクロゴール400、 ン、マクロゴール400、ポリソルベート80、黄 ポリソルベート80、三 ポリソルベート80、三色三二酸化鉄、三二酸 二酸化鉄
二酸化鉄
化鉄

【その他】
●この薬の保管方法は？
・直射日光と湿気を避けて室温（１～３０℃）で保管してください。
・子供の手の届かないところに保管してください。
●薬が残ってしまったら？
・絶対に他の人に渡してはいけません。
・余った場合は、処分の方法について薬局や医療機関に相談してください。

【この薬についてのお問い合わせ先は？】・症状、使用方法、副作用などのより詳しい質問がある場合は、主治医や薬剤師にお尋ねください。
・一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください。
製造販売会社：ヴィアトリス製薬合同会社
メディカルインフォメーション部
フリーダイヤル ０１２０－４１９－０４３
受付時間：月～金 ９時～１７時３０分（土日祝および当社休業日を除く）- 6 -