製品情報
薬価基準収載外用殺菌消毒剤

ヤクラックスD液1％（次亜塩素酸ナトリウム製剤）

外用殺菌消毒剤
ヤクラックスD液1％
販売名 ヤクゾールE液0.1

目次

1. 特徴 ……………………………………………………………

2. 組成・性状 ………………………………………………………

3. 効能又は効果 ……………………………………………………

4. 用法及び用量 ……………………………………………………

5. ヤクラックスD液1%の殺菌効果に関する検討1) ……………………………………………………

6. ヤクラックスD液1%の安定性に関する検討2) ……………………………………………………

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ヤクラックスD液1％
販売名 ヤクゾールE液0.1

1. 特徴① 有効塩素表示が1%ですので、実用液の調製が簡単です。
② 抗微生物スペクトルが広く、一般細菌や真菌、ウイルスに有効です。
③ 血液汚染を伴うHBウイルスの消毒や排泄物の消毒には、希釈せずそのまま使用できます。
④ 室温で保存できます。
⑤ 低残留性かつ低毒性です。

2. 組成・性状
組成 ： 有効成分100g中 次亜塩素酸ナトリウム 8.0g（ 有効塩素1.00%）

製剤の性状 ： 無色澄明〜淡緑黄色の液体で、塩素のにおいがある。

3. 効能 又は効果

手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、手術部位（手術野）の粘膜の消毒、医療機器の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒、排泄物の消毒、HBウイル

スの消毒、患者用プール水の消毒

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ヤクラックスD液1％
販売名 ヤクゾールE液0.1

４. 用法及び用量
手指・皮膚の消毒
有効塩素濃度100〜500ppm（0.01〜0.05％）溶液に浸すか、清拭する。

手術部位（手術野）の皮膚の消毒
手術部位（手術野）の粘膜の消毒
有効塩素濃度50〜100ppm（0.005〜0.01%）溶液で洗浄する。

医療機器の消毒
有効塩素濃度200〜500ppm（0.02〜0.05%）溶液に1分間以上浸漬するか、または温溶液を用いて清拭する。

手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒
有効塩素濃度200〜500ppm（0.02〜0.05%）溶液を用いて清拭する。

排泄物の消毒
有効塩素濃度1,000〜10,000ppm（0.1〜１％）溶液を用いる。

HBウイルスの消毒
1）血液その他の検体物質に汚染された器具の場合は、有効塩素濃度10,000ppm（1%）
溶液を用いる。
2）汚染がはっきりしないものの場合は、有効塩素濃度1,000〜5,000ppm（0.1〜0.5%）溶液を用いる。

患者用プール水の消毒
残留塩素量が1ppmになるように用いる。

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販売名 ヤクゾールE液0.1

5. ヤクラックスD液１％の殺菌効果に関する検討1）
目 的：ヤクラックスD液１％の殺菌効果を評価するため、６菌種を用いて試験を実施した。

使用薬剤及び濃度：
ヤクラックスD液１％
有効塩素濃度

1.10%

供試菌株：
菌株は下記の6菌種を使用した。
グラム陽性菌

IFO 13276
IFO 3972

細菌

グラム陰性菌

酵母様真菌

黄色ブドウ球菌
大腸菌

IFO 13275

緑膿菌

IFO 3759

セラチア

IFO 14595

セパシア

IFO 1594

カンジダ

細菌は、標準寒天培地で30℃、24時間、酵母様真菌はサブロー寒天培地で23℃、48時間それぞれ3代継代培養した後、滅菌精製水に懸濁し、細菌は1×109CFU／mLに、酵母様真菌は1×107CFU／mLに調製し、接種用菌液とした。

検出用培地：SCDLPブイヨン培地

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ヤクラックスD液1％
販売名 ヤクゾールE液0.1

方法：

ヤクラックスD液１％を滅菌精製水で2倍系列希釈し、この液1mLに接種用菌液10μLを加え、直ちに撹拌し、室温で1分および10分間作用させた後、各々10μLをとり、検出用培地1mLに接種した。細菌は30℃で24時間、酵母様真菌は23℃で48時間培養した後、培地の混濁により菌の発育の有無を判定し、最小殺菌濃度（MBC）を求めた。

結果：

結果を表１に示す。菌種によりMBCに差が出たが、用法・用量の濃度範囲においては全ての供試菌種を殺菌し、ヤクラックスD液１％は短時間の接触で十分な消毒効果を示した。
表１ 供試菌株に対する被検薬剤の最小殺菌濃度の値
MBC※
10分後
1分後

供試菌株
黄色ブドウ球菌

0.430.43

大腸菌

0.430.21

緑膿菌

0.210.21

IFO 3759

セラチア

0.43

0.43

IFO 14595

セパシア

0.860.43

カンジダ

1.720.43

IFO 13276
IFO 3972
IFO 13275

IFO 1594※ppm : 有効塩素（Cl）として

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販売名 ヤクゾールE液0.1

６. ヤクラックスD液１％の安定性に関する検討2）目 的：ヤクラックスD液１％について、その安定性を確認するために長期保存試験を実施した。

方法：

・保存条件
保存条件：室温（25±1℃）、暗所
包装形態：ポリエチレン製の遮光気密容器（500g）
保存期間：25ヶ月間
・試験項目
定量法：
（有効成分）
有効塩素（％）
純度試験：塩化ナトリウム（％）
比重：d (20,20)

結果：
結果を表2ならびに図1に示す。室温での25ヶ月間の保存において、経時的な定量値の減少及び塩化ナトリウムの増加が認められたが、その変動は規格範囲内であり、保存期間中の安定性は保たれていた。以上の結果より、
ヤクラックスＤ液1%は遮光した気密容器に保存することで2年間安定であるといえる。

表2
保存期間

ヤクラックスＤ液1%の経時的変化

0ヶ月

3ヶ月

6ヶ月

12ヶ月18ヶ月

25ヶ月

有効塩素（%）

1.08

1.06

1.06

1.04

1.03

1.01

塩化ナトリウム
（%）

0.30

0.32

0.34

0.35

0.34

0.35

比重d (20,20)

1.01

1.01

1.01

1.01

1.01

1.01

項 目

外用殺菌消毒剤
ヤクラックスD液1％
販売名 ヤクゾールE液0.1

1.20

1.10

有 効 塩 素︵ ％ ︶

1.00

0.90

0.80

0.70

0.60

05101520

保存期間
（月）

図1

ヤクラックスD液1%の経時的変化（有効塩素）

参考文献
1）ヤクハン製薬株式会社 社内資料
2）ヤクハン製薬株式会社 社内資料

25

Drug Information
商品名

和名
洋名売

薬効分類名

ヤクラックスD液1％

承 認 番 号発

外用殺菌消毒剤

2023年8月改訂 第1版添付文書より作成

元

有効成分

薬価基準

収載

承認年月日

2005年 9月15日

1996年 7月

薬価収載年月2005年 12月

サラヤ株式会社

製造販売元

ヤクハン製薬株式会社

薬効薬理1. 作用機序
細胞内の酵素反応の阻害、タンパク質の変性、核酸の不活性化などが考えられている1）。
2. 殺菌作用
本剤は、使用濃度においてグラム陽性菌、グラム陰性菌、真菌、ウイルスには有効であるが、細菌芽胞には十分な効果が得られないことがある。結核菌には高濃度（1,000ppm以上）で有効である。

手指・皮膚の消毒

有効塩素濃度100〜500ppm（0.01〜0.05%）
溶液に浸すか、清拭する。

手術部位（手術野）の皮膚の消毒、手術部位（手術野）の粘膜の消毒

有効塩素濃度50〜100ppm（0.005〜0.01%）溶液で洗浄する。

医療機器の消毒

有効塩素濃度200〜500ppm（0.02〜0.05%）
溶液に1分間以上浸漬するか、または温溶液を用いて清拭する。

手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒排泄物の消毒

有効成分に関する理化学的知見

一般名：次亜塩素酸ナトリウム（Sodium Hypochlorite）

有効塩素濃度200〜500ppm（0.02〜0.05%）溶液を用いて清拭する。

取扱い上の注意

1. 酸性物質が混入すると塩素ガスが発生するので混入させないこと。
2. 小分け後は遮光して保存すること。

有効塩素濃度1,000〜10,000ppm（0.1〜1%）溶液を用いる。

包1kg（ポリ容器）
5kg（ポリ容器）

1）
血液その他の検体物質に汚染された器具の場合は、有効塩素濃度10,000ppm（1%）
溶液を用いる。
2）
汚染がはっきりしないものの場合は、有効塩素濃度1,000〜5,000ppm（0.1〜0.5%）溶液を用いる。

患者用プール水の消毒

872616

販売開始

100g中 次亜塩素酸ナトリウム 8.0g
（有効塩素1.00％）

ＨＢウイルスの消毒

日本標準商品
分類番号

Yakulax D Solution

2. 製剤の性状：無色澄明〜淡緑黄色の液体で、塩素のにおいがある。

効能又は効果用法及び用量

外用殺菌消毒剤

21700AMX00058000

1. 組 成組 成・性 状

ヤクラックスD液1％ （次亜塩素酸ナトリウム製剤）

装主要文献

分子式：NaClO
分子量：74.44
性 状 ： 淡緑黄色の液体で、塩素のにおいがある。

1）Rutala W. A.：Am. J. Infect. Control. 1996；24（4）：313-342

残留塩素量が1ppmになるように用いる。

1. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
2. その他の副作用

頻度不明
過敏症

発赤等

3. 適用上の注意（1）薬剤調製時の注意
1）本剤は、濃度に注意して使用すること。
2）希釈倍数
濃度0.005% 0.01% 0.02% 0.05% 0.1% 0.5% 1%

本剤希釈倍数 200倍 100倍 50倍

使用上 の注意20倍 10倍 2倍 原 液3）炎症又は易刺激性の部位に使用する場合には、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。
4) 患者用プール水の消毒に使用する場合には残留塩素が1ppmを超えないように注意すること。
5) 希釈液は遮光して保存すること。
(2) 薬剤使用時の注意
1) 経口投与しないこと。
2) 原液又は濃厚液が眼に入らないよう注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。
3) 原液又は濃厚液が皮膚に付着した場合には、刺激症状を起こすことがあるので、直ちに拭き取り石けん水と水でよく洗い流すこと。
4) 粘膜、創傷面又は炎症部位に長期間又は広範囲に使用しないこと。
5) 使用時に発生する蒸気は呼吸器等を刺激するので、吸入しないように注意すること。
6) 血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合は、十分に洗い落としてから使用すること。
7) 金属器具、繊維製品、革製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しないこと。
8) 使用する容器等は金属製容器を用いないほうが望ましい。

■ 詳細は電子添文をご参照ください。

品名

内容量 / 規格

1梱入数

商品コード

5kg244043

1kg1044042

ヤクラックスD液1%

調剤包装単位コード
販売包装単位コード（＊＊＊＊＊＊：有効期限 ％％％％％％％：製造番号）(01)04987696100282(01)14987696440439(17)＊＊＊＊＊＊ (10)%%%%%%%(01) 04987696100275(01) 14987696440422(17)＊＊＊＊＊＊ (10)%%%%%%%■ 製品は改良のため、予告なく変更する場合がありますので、ご了承ください。 ■ 写真及び印刷の仕上がり上、現品と色合いが若干異なることがあります。 ■ 記載内容は2024年6月現在のものです。

サラヤ株式会社〒546-0013 大阪市東住吉区湯里 2-2-8
https://www.saraya.com/
お問い合わせ先TEL.06 - 6797 - 2525

学術的なお問い合わせ先

MU

学術部 TEL. 06-4706-3938（受付時間 ： 平日 9 :00〜18: 00）

製造販売元〒 061-1111 北海道北広島市北の里 27番地

65-1661E-00-M