製品情報

速乾性手指消毒剤

販売名 サニサーラＦａ

目 次
1. はじめに ������������������������������������������������� 2

2. 特徴 ��������������������������������������������������� 3

3. 組成および性状 ������������������������������������������� 3

4. 効能・効果 ������������������������������������������������ 3

5. 用法・用量 ������������������������������������������������ 3

6. サニサーラ ラベンダーの香りの細菌・真菌に対する効果 �������� 46-1

各種細菌・真菌に対するin vitroにおける効果：ASTM E2315(Time-Kill試験) ��������� 46-2

各種細菌に対するin vitroにおける効果：EN13727 ������������������������ 7

7. サニサーラ ラベンダーの香りのウイルスに対する効果：EN14476 � 8

8. サニサーラ ラベンダーの香りの皮ふに及ぼす影響 ������������� 9

18-1

サニサーラ ラベンダーの香りの保湿効果 ����������������������������� 98-2

サニサーラ ラベンダーの香りの塗布前後の皮ふの状態 ��������������������10

1. はじめに2009 年にW H O ( 世界保健機関)は、医療施設における手指衛生ガイドライン( 以下、W H O ガイドライン)を発表し、医療関連感染の防止にアルコールベースの速乾性手指消毒剤による手指衛生を強く推奨しました 1）。 W H O ガイドラインの最大の目的は、医療従事者が適切なタイミングで正しい手指衛生を行うことと、手指衛生の遵守率を改善することにより、医療関連感染を防ぎ、患者の安全を確保することにあります。

サニサーラ ラベンダーの香りは、アルコール手指消毒剤に天然精油を配合しており、手に広げると天然精油の香りが心地よいやすらぎを演出します。 香りに敏感な方にも配慮した香りの強さを目指し、試行錯誤を重ね、精油量を調整しました。また、手荒れにも配慮し、保湿成分をバランスよく配合しています。

2

2. 特徴◦ エタノールを有効成分とする速乾性のアルコールジェルです。
◦ 手に取ったとき、手の平からこぼれにくいように適度の粘性を持たせています。
◦ 使用後の水洗い、あるいはふきとりの必要はありません。
◦ 手荒れに配慮した成分を配合しています。
◦ 天然精油配合*。手指に広げるとラベンダーの香りが広がります。
＊天然成分を使用しているため、経時的に色や香りが変化する場合があります。

3. 組成および性状
組成：
有効成分

1 00mL中に有効成分としてエタノール（C 2 H 6 O）76.9～81.4vol%を含有

その他の添加物 トコフェロール酢酸エステル、グリセリン、ミリスチン酸イソプロピル、グリセリン脂肪酸エステル、2,2’,2”-ニトリロトリエタノール、カルボキ
シビニルポリマー、香料を含有
性状：
無色澄明から僅かに濁りのある粘性の液体で、特異なにおいがある。

4. 効能・効果
手指・皮ふの洗浄・消毒

5. 用法・用量
適量を手に取り、指先までムラなく乾くまで擦り込む。

3

6. サニサーラ ラベンダーの香りの細菌・真菌に対する効果
6-1

各種細菌・真菌に対する in vitro における効果 ：ASTM E2315（Time-Kill 試験）2,3）

米国の医療用手指消毒製品暫定的最終基準(FDA- TFM)で、医療関連感染症の代表菌株として指定されている25 菌株およびその他感染症原因菌( 薬剤耐性菌を含む)に対するサニサーラ ラベンダーの香りの効果を評価しました。なお、試験は米国試験・材料協会(AS TM )が定めるAST M E2315に準じて行いました。
＜方法＞

サ ニ サ ーラ ラベンダ ー の 香りに供 試 菌 液を全 量 の 5% 以 下になるように加え、20 ℃に保持しながら15 秒間作用させました。この反応液を不活化剤と混和した後、培養し、生残菌数を求め、対数減少値を算出しました。
＜結果＞

結果を表1および表2に示します。サニサーラ ラベンダーの香りは15 秒間の作用で試験（減少率：99.999% 以上）。
したすべての細菌および真菌を5.0L og 10 以上減少させました

表1

各種細菌・真菌に対する効果（Time-Kill試験）

供試菌株

作用時間

初期菌数
対数（CFU/mL） 減少値減少率（％）

グラム陰性菌アシネトバクター ヘモリティカス
Acinetobacter haemolyticus ATCC 17906

15 秒

7.5 × 107>6.5>99.999

バクテロイデス フラジリス
Bacteroides fragilis ATCC 25285

15 秒

7.1 × 107

6.9>99.999

インフルエンザ菌
Haemophilus influenzae ATCC 19418

15 秒

5.2 × 107>6.7>99.999

大腸菌
Escherichia coli ATCC 11229

15 秒

3.5 × 107>6.5>99.999

大腸菌
Escherichia coli ATCC 25922

15 秒

2.6 × 107>6.4>99.999

クレブシエラ アエロゲネス
Klebsiella aerogenes ATCC 13048

15 秒

4.6 × 107>6.7>99.999

クレブシエラ オキシトカ
Klebsiella oxytoca ATCC 4316515 秒

1.1 × 107>6.0>99.999

肺炎桿菌
Klebsiella pneumoniae ATCC 4352

15 秒

1.1 × 107>6.0>99.999

緑膿菌
Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442

15 秒

7.8 × 106>5.9>99.999

4

表1グラム陰性菌
グラム陽性菌
真菌

5

各種細菌・真菌に対する効果（Time-Kill試験）のつづき

供試菌株

作用
時間

初期菌数
対数（CFU/mL） 減少値

緑膿菌
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853

15 秒

6.5 × 106>5.8>99.999

プロテウス ミラビリス
Proteus mirabilis ATCC 7002

15 秒

1.0 × 107>6.0>99.999

セラチア菌
Serratia marcescens ATCC 14756

15 秒

2.9 × 107>6.5>99.999

黄色ブドウ球菌
Staphylococcus aureus ATCC 6538

15 秒

2.9 × 107>6.5>99.999

黄色ブドウ球菌
Staphylococcus aureus ATCC 29213

15 秒

8.0 × 106>5.9>99.999

表皮ブドウ球菌
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228

15 秒

2.1 × 107>6.3>99.999

スタフィロコッカス ホミニス
Staphylococcus hominis ATCC 27844

15 秒

1.5 × 107>6.2>99.999

スタフィロコッカス ヘモリティカス
Staphylococcus haemolyticus ATCC 29970

15 秒

1.5 × 107

5.2>99.999

腐性ブドウ球菌
Staphylococcus saprophyticus ATCC 15305

15 秒

1.8 × 107>6.3>99.999

ミクロコッカス ルテウス
Micrococcus luteus ATCC 7468

15 秒

5.5 × 106>5.7>99.999

化膿連鎖球菌Streptococcus pyogenes ATCC 19615

15 秒

1.7 × 107>6.2>99.999

エンテロコッカス フェカリス
Enterococcus faecalis ATCC 29212

15 秒

6.5 × 106>5.8>99.999

エンテロコッカス フェシウム
Enterococcus faecium ATCC 19434

15 秒

8.8 × 106>5.9>99.999

肺炎球菌Streptococcus pneumoniae ATCC 6302

15 秒

1.8 × 107>6.3>99.999

カンジダ グラブラタ
Candida glabrata ATCC 26512

15 秒

6.0 × 106>5.8>99.999

カンジダ アルビカンス
Candida albicans ATCC 10231

15 秒

8.2 × 106>5.9>99.999

減少率（％）

表2各種細菌（25菌株以外）に対する効果（Time-Kill 試験）

グラム陰性菌
グラム陽性菌

供試菌株

作用時間

初期菌数
対数（CFU/mL） 減少値

アシネトバクター バウマニ
Acinetobacter baumannii ATCC 19606

15 秒

7.1 × 106>5.9>99.999

多剤耐性緑膿菌（MDRP）
Multi-drug-resistant Pseudomonas aeruginosa
GTC 2017

15 秒

3.8 × 107>6.6>99.999

腸管出血性大腸菌 (O157:H7)
Escherichia coli O157:H7 ATCC 43895

15 秒

6.8 × 106>5.8>99.999

リステリア モノサイトゲネス
Listeria monocytogenes ATCC 7644

15 秒

6.9 × 106>5.8>99.999

リステリア モノサイトゲネス
Listeria monocytogenes ATCC 19114

15 秒

7.7 × 106>5.9>99.999サルモネラ コレレスイス
Salmonella Choleraesuis ATCC 10708

15 秒

6.0 × 106>5.8>99.999

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA)
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
ATCC 33592

15 秒

1.7 × 107>6.2>99.999

バンコマイシン耐性腸球菌 (VRE)
Vancomycin-resistant Enterococcus faecium
ATCC 700221

15 秒

7.3 × 106>5.9>99.999

減少率（％）

66-2

各種細菌に対するin vitro における効果：EN137274）
欧 州 標 準 化 委 員 会（CEN）が 定 め る 欧 州 規 格 EN13727 に 準 拠 し た in vitro 試
験 により、 試 験 管 内 で 実 使 用 を 想 定した 清 潔 条 件 下 に お けるサ ニ サ ー ラ ラ ベ ン ダ ーの 香 り の 効 果 を 評 価 し ま し た。EN13727 で は 試 験 し た 全 て の 細 菌 に 対 し て、（ 減 少 率：99.999% 以 上 ）で あ ることが 求 めら れ
試 験 前 後 の 菌 数 減 少 が 5.0Log10 以 上ます。
＜方法＞

サニサーラ ラベンダーの香り、負荷物質、供試菌液を8：1：1の割合で混合し、20 ±1℃の水浴中で15 秒間作用させました。この反応液を不活化剤と混和して不活化した後、培養し、生残菌数を求め、対数減少値を算出しました。なお、負荷物質には0.3% ウシ血清アルブミン( 終濃度0.03% )を用いました。
＜結果＞

結 果を表3に示します。サ ニサ ーラ ラベンダ ー の 香りは、E N13727の 清 潔 条件下において、試験した全ての細菌に対して、15 秒間の作用で5.0L o g 10 以上の減少（減少率：99.999% 以上）を示し、EN13727の要求事項を満たしました。

表3供試菌株

緑膿菌
Pseudomonas aeruginosa
ATCC 15442

大腸菌
Escherichia coli K12NCTC 10538

黄色ブドウ球菌
Staphylococcus aureus
ATCC 6538

エンテロコッカス・ヒラエ
Enterococcus hirae
ATCC 10541

7

各種細菌に対する効果（ EN13727）
作用時間

初期菌数（CFU/mL）

15 秒

清潔条件
対数減少値

減少率（%）

2.2 × 107>5.2>99.999

15 秒

2.6 × 108>6.3>99.999

15 秒

2.0 × 107>5.2>99.999

15 秒

8.1 × 107>5.8>99.999

7. サニサーラ ラベンダーの香りのウイルスに対する効果:EN144765）
欧州標準化委員会（CEN）が定める欧州規格EN14476 に基づいたi n v i t r o 試験により、サニサーラ ラベンダーの香りのウイルスに対する効果を評価しました。E N14476 ではそで4.0L o g 10 以上の減少（感染価のれぞれのウイルスに対して、ウイルス感染価（T C I D 50 ）減少率：99.99% 以上）が認められた場合、その製剤はウイルスに対して有効であると判定されます。
＜方法＞

サニサーラ ラベンダーの香り、0.3% ウシ血清アルブミン、各ウイルス液を8：1：1の割合で混合し、20 ±1℃の水浴中で15 秒間作用させました。この反応液を不活化剤と混和して不活化した後、各ウイルスに対応する検出用細胞に接種して培養し、ウイルス感染の有無を観察し、ウイルス感染価を算出しました。
＜結果＞

結 果を表４に示します。サ ニ サ ーラ ラベンダ ー の 香りは、 試 験した全てのウイルスの（感染価の減少率：99.99% 以上）。
T C ID 50を4.0Log 10 以上減少させました

表４ 各種ウイルスに対する効果（ EN14476）
ウイルス
エンベロー プあ り

インフルエンザウイルス A（H1N1）型
Influenzavirus Type A（H1N1）

新型コロナウイルス
SARS-CoV-2

作用
時間コントロール感染価（TCID50/mL）

減少率（%）

15 秒

1.1 × 107>99.9915 秒

1.5 × 106>99.998

8. サニサーラ ラベンダーの香りの皮ふに及ぼす影響
8-1

サニサーラ ラベンダーの香りの保湿効果６）
サニサーラ ラベンダーの香りを塗布した被験者10 人（男性7人、女性3人）の皮ふの保湿効
果について、角層水負荷試験により、角層水分保持能を評価しました。
＜方法＞

健常者
（10 人）の前腕内側から屈側部の中間部位に、1cm 四方の試験部位を2 箇所、マジックペンで印をつけました（間隔1cm）。 試験部位に80μLの滅菌蒸留水を滴下し、30 秒間放置し水負荷させました。この水をペーパータオルでふきとり、ふきとった直後、30 秒、60 秒、90 秒および120 秒後の静電容量をCorneometer CM825（Courage+Khazaka 社製）で測定しました。サニサーラ ラベンダーの香りを綿棒に十分量含ませ、試験部位に塗布しました。この操作を5 分間隔で12 回繰り返し、何も塗布しないもの（コントロール）と比較しました。最終塗布の30 分後に試験部位を洗浄し、再度水負荷させ、各試験部位ごとに、同様にふきとった直後、30 秒、60 秒、90 秒および120 秒後の静電容量を測定しました。
角層水分保持能変化率は以下の式で求めました。
角層水分保持能（%）= A ／ B × 100
A：水負荷から 30 秒、60 秒、90 秒および 120 秒後の静電容量の平均
B：水負荷直後（0 秒後）の静電容量
角層水分保持能変化率（%）= D ／ C × 100
C：試料塗布前の角層水分保持能
D：試料塗布後の角層水分保持能＜結果＞

結果を図１に示します。サニサーラ ラベンダーの香りを連続塗布すると、角層水分保持能が有意(P < 0.01)に増加しました。
（％）

160

角層水分保持能変化率1401201008060
40200コントロール
図1

サニサーラ ラベンダーの香り
角層水分保持能変化率（mean±SD, n =10）
ウィルコクソンの符号付順位和検定＊＊ : P < 0.01（有意水準1%で有意差有り）

9

8-2

サニサーラ ラベンダーの香り塗布前後の皮ふの状態 7）
サニサーラ ラベンダーの香りを1 日10 回塗布した被験者14 人（男性7 人、女性7 人）の皮ふの 状 態を塗 布 前 後にお いてマイクロスコー プを用 いて観 察しました。 対 照として消毒用エタノールでも同様に試験しました。
＜方法＞

健常者（14 人）の前腕部内側の手首から屈側部の中間部位を軽く水で流し、30 分間安静にしてもらった後、皮ふの状態をマイクロスコープ［V H X -900 D i g i t a l M i c r o s c o p e（K E Y E N C E）］で観察しました。その後、3c m 四方の印をつけ、各試験液（サニサーラ ラベンダーの香りまたは消毒用エタノール）を試験部位に2 滴落とし、逆の手で乾燥するまで塗り広げました。 各試験液の塗布は10 回繰り返しました。 塗布後、軽く水で流し、30 分間安静にした後、再びマイクロスコープで観察を行いました。
＜結果＞

結果を図2に示します。 消毒用エタノールでは塗布後に皮ふのキメが大幅に低下している被験者（14 人中8 人）が確認されたのに対し、サニサーラ ラベンダーの香りは全ての被験者において変化は見られませんでした。

試験液塗布前塗布後サニサーラ
ラベンダーの香り

消毒用エタノール

図2

各試験液塗布前後のマイクロスコープ画像● 文献1）World Health Organization. WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care.（2009）
2）社内資料 3）社内資料 4）社内資料 5）社内資料 6）社内資料 7）社内資料

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品

名

サニサーラ ラベンダーの香り

内容量 / 規 格

1梱入数

商品コード

ＪＡＮコード250mLポンプ付

1042167

49-87696-42167-760mL4842166

49-87696-42166-0■ 製品は改良のため、予告なく変更する場合がありますので、ご了承ください。 ■ 写真及び印刷の仕上がり上、現品と色合いが若干異なることがあります。 ■ 記載内容は2022年9月現在のものです。

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