対象製品のGS1バーコード（商品識別コード）
製品名※GS1バーコード（商品識別コード）

規格単位

ゴナールエフ皮下注用7575 国際単位
1瓶（溶解液付）

ゴナールエフ皮下注用150150 国際単位
1瓶（溶解液付）

ゴナールエフ
皮下注ペン150

150 国際単位
0.25mL 1筒

ゴナールエフ
皮下注ペン300

300 国際単位
0.5mL 1筒

ゴナールエフ
皮下注ペン450450 国際単位
0.75mL 1筒

ゴナールエフ
皮下注ペン900

900 国際単位
1.5mL 1筒

皮下注ペン新規格150薬価基準収載及び電子添文改訂のお知らせ
謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社並びに弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、ゴナールエフ 皮下注ペンの新規格（150）が薬価基準収載となりましたのでご案内申し上げます。
現在、発売の準備を進めております。準備が整いましたら、特約店からの受注を開始させていただきます。
従来の弊社製品同様、ご愛顧賜りますよう何卒よろしくお願い申し上げます。
また、新規格の薬価基準収載に伴い、電子添文を改訂いたしました。
今後のご使用に際しましては、本お知らせ文書の内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。
謹白
2023年12月吉日
メルクバイオファーマ株式会社

承認番号及び薬価製品名※電子添文に紐づけられた情報です。包装箱には商品識別コードに加えて、ロット番号や有効期限などの属性情報を含むGS1バーコードが記載されています。

●医薬品医療機器総合機構 添付文書の電子化について
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html「添文ナビ」はこちらの二次元コードよりダウンロードいただけます。

●日本製薬団体連合会 医療用医薬品の添付文書電子化について
http://www.fpmaj.gr.jp/Library/eMC/index.htm●一般財団法人流通システム開発センター 添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」
https://www.gs1jp.org/standard/healthcare/tenbunnavi/app/index.html

製造販売元
メルクバイオファーマ株式会社〒153-8926 東京都目黒区下目黒1-8-1 アルコタワー
文献請求先及び問い合わせ先：メディカル・インフォメーション フリーダイヤル 0120-870-088

2023年12月作成
JP - GON- 00841

薬価

ゴナールエフ 皮下注用75

75国際単位

1瓶

21800AMY10002000

2,835円ゴナールエフ 皮下注用150

150国際単位

1瓶

21800AMY10003000

3,713円150国際単位

0.25mL 1筒

30500AMX00169000

6,558円ゴナールエフ 皮下注ペン300

300国際単位

0.5mL 1筒22000AMX02408000

11,814円

ゴナールエフ 皮下注ペン450

450国際単位0.75mL 1筒

22000AMX02409000

16,792円

ゴナールエフ 皮下注ペン900

900国際単位

1.5mL 1筒22000AMX02410000

30,389円

新発売

ゴナールエフ 皮下注ペン150
電子化された添付文書、及び「添文ナビ」については、以下をご参照ください。

承認番号

規格単位

各種コード類
製品名

ゴナールエフ皮下注用75
ゴナールエフ皮下注用150

新発売

ゴナールエフ
皮下注ペン150
ゴナールエフ
皮下注ペン300

薬価基準収載医薬品コード2413404D1025

2413404D2021

2413404G4020

2413404G3024

ゴナールエフ
皮下注ペン900

2413404G2028

ゴナールエフ皮下注用150

620003472

JANコード

4987496300011

2413404D2021

620003473

HOT13

1171945010101

1171952010101

新発売

1992670010101
ゴナールエフ
皮下注ペン150

2413404G4020

2413404G3024

2413404G1021

2413404G2028

統一商品コード

496300011

496300028

496300141

629926701

ゴナールエフ 皮下注ペン 150/300/450/900
3. 組成・性状3.1 組成4987496300028

622017201

620009107

620009108

GS-1-RSS（調剤包装単位）

04987496300035

04987496300042

04987496300158

4987496300141

4987496300110

4987496300127

4987496300134

GS-1-RSS（販売包装単位）

14987496300018

14987496300025

14987496300148

ゴナールエフ
1201727010101
皮下注ペン300

496300110

04987496300172

14987496300117

ゴナールエフ
皮下注ペン4501189841010101

496300127

04987496300189

14987496300124

ゴナールエフ
1189858010101
皮下注ペン900

496300134

04987496300196

14987496300131

改訂前〔 2023年10月改訂（第5版）〕

改訂後〔 2023年12月改訂（第6版）〕

ゴナールエフ 皮下注ペン 300/450/900
3. 組成・性状3.1 組成1筒中の分量
ゴナール ゴナール ゴナール ゴナール
エフエフ
エフ
エフ
皮下注
皮下注
皮下注
皮下注
ペン150 ペン300 ペン450 ペン900

33.34μg66.69μg

90mg

精製白糖

30mg

45mg

90mg

0.15mg

ポリオキシエチレン（160）ポリオキ
0.05mg
シプロピレン（30）グリコール

0.075mg

0.15mg0.05mg0.075mg

0.15mg0.555mg

0.8325mg

1.665mg0.225mg

0.3375mg

0.675mg

1.5mg
適量
適量

2.25mg
適量
適量

4.5mg
適量
適量

66.69μg

30mg

45mg

ポリオキシエチレン（160）ポリオキ
0.025mg
シプロピレン（30）
グリコール

0.05mg0.075mg

ゴナールエフ ゴナールエフ ゴナールエフ
皮下注ペン 皮下注ペン 皮下注ペン
300
450
900
22.23μg33.34μg

15mg

1筒中の分量成分名
ホリトロピン アル
有 効 成 分 ファ（遺伝子組換え）

ホリトロピン アル
11.115μg 22.23μg
有 効 成 分 ファ
（遺伝子組換え）精製白糖

2413404G1021

ゴナールエフ皮下注用752413404D1025

レセプト電算処理
システムコード

成分名ゴナールエフ
皮下注ペン450

製品名

個別医薬品コード（YJコード）電子添文改訂内容（下線部改訂個所）

L-メチオニン0.025mg 0.05mg 0.075mg 0.15mg
添 加 剤 リン酸水素二ナト
0.2775mg 0.555mg 0.8325mg 1.665mg
リウム二水和物
リン酸二水素ナト
0.1125mg 0.225mg 0.3375mg 0.675mg
リウム一水和物
1.5mg2.25mg
4.5mg
0.75mgm-クレゾール
適量
適量
適量
適量
リン酸
適量
適量
適量
適量
水酸化ナトリウム

L-メチオニン
添 加 剤 リン酸水素二ナト
リウム二水和物
リン酸二水素ナト
リウム一水和物
m-クレゾール
リン酸
水酸化ナトリウム

本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。また、セルバンクにトリプシン（ブタ膵臓由来）、ウシ胎児血清を用いている。

本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。また、セルバンクにトリプシン（ブタ膵臓由来）、ウシ胎児血清を用いている。

3.2 製剤の性状

3.2 製剤の性状

販売名

ゴナール ゴナール ゴナール ゴナール
エフ
エフ
エフ
エフ
皮下注
皮下注
皮下注
皮下注
ペン150 ペン300 ペン450 ペン900

剤

注射剤（カートリッジ 非 交 換 式 ペン形 医 薬 品
注 入 器に 上 記 成 分を含 有 する薬 液
カ ートリッジ が あ ら かじ め セットされたプレフィルド製剤）

形性 状
pH

無色澄明の液6.7〜7.3

浸透圧比（生理食塩液に対する比）識別（ラベルの色）

水色

青

ゴナールエフ ゴナールエフ ゴナールエフ
皮下注ペン 皮下注ペン 皮下注ペン
300
450900剤

注射剤（カートリッジ非交換式ペン形医薬品
注 入 器に上 記 成 分を含 有 する薬 液
カートリッジ が あらかじ め セットされたプレフィルド製剤）

形性 状
pH

無色澄明の液6.7〜7.3

浸透圧比（生理食塩液に対する比）

0.70〜1.05
緑

販売名

赤

識別（ラベルの色）

0.70〜1.05
水色

青赤

8. 重要な基本的注意
8.1.4
在宅自己注射を行う前に、添付の「取扱説明書（在宅自己注射説明書）」を必ず読むよう指導すること。

8. 重要な基本的注意
8.1.4
在宅自己注射を行う前に、本剤の「在宅自己注射説明書」及び添付の「取扱説明書」を必ず読むよう指導すること。

22. 包装〈ゴナールエフ皮下注ペン150〉
ペン型注入器 1本／箱
〈ゴナールエフ皮下注ペン300〉
ペン型注入器 1本／箱
〈ゴナールエフ皮下注ペン450〉
ペン型注入器 1本／箱
〈ゴナールエフ皮下注ペン900〉
ペン型注入器 1本／箱

22. 包装〈ゴナールエフ皮下注ペン300〉
ペン型注入器 1本／箱
〈ゴナールエフ皮下注ペン450〉
ペン型注入器 1本／箱
〈ゴナールエフ皮下注ペン900〉
ペン型注入器 1本／箱

各種コード類
製品名

ゴナールエフ皮下注用75
ゴナールエフ皮下注用150

新発売

ゴナールエフ
皮下注ペン150
ゴナールエフ
皮下注ペン300

薬価基準収載医薬品コード2413404D1025

2413404D2021

2413404G4020

2413404G3024

ゴナールエフ
皮下注ペン900

2413404G2028

ゴナールエフ皮下注用150

620003472

JANコード

4987496300011

2413404D2021

620003473

HOT131171945010101

1171952010101

新発売

1992670010101
ゴナールエフ
皮下注ペン150

2413404G4020

2413404G3024

2413404G1021

2413404G2028

統一商品コード

496300011

496300028

496300141

629926701

ゴナールエフ 皮下注ペン 150/300/450/900
3. 組成・性状3.1 組成4987496300028

622017201

620009107

620009108

GS-1-RSS（調剤包装単位）

04987496300035

04987496300042

04987496300158

4987496300141

4987496300110

4987496300127

4987496300134

GS-1-RSS（販売包装単位）

14987496300018

14987496300025

14987496300148

ゴナールエフ
1201727010101
皮下注ペン300

496300110

04987496300172

14987496300117

ゴナールエフ
皮下注ペン4501189841010101

496300127

04987496300189

14987496300124

ゴナールエフ
1189858010101
皮下注ペン900

496300134

04987496300196

14987496300131

改訂前〔 2023年10月改訂（第5版）〕

改訂後〔 2023年12月改訂（第6版）〕

ゴナールエフ 皮下注ペン 300/450/900
3. 組成・性状3.1 組成1筒中の分量
ゴナール ゴナール ゴナール ゴナール
エフ
エフ
エフ
エフ
皮下注
皮下注
皮下注
皮下注
ペン150 ペン300 ペン450 ペン900

33.34μg66.69μg

90mg

精製白糖

30mg

45mg

90mg

0.15mg

ポリオキシエチレン（160）ポリオキ
0.05mg
シプロピレン（30）グリコール

0.075mg

0.15mg0.05mg

0.075mg

0.15mg0.555mg

0.8325mg

1.665mg0.225mg

0.3375mg

0.675mg

1.5mg
適量
適量

2.25mg
適量
適量

4.5mg
適量
適量

66.69μg

30mg

45mg

ポリオキシエチレン（160）ポリオキ
0.025mg
シプロピレン（30）
グリコール

0.05mg0.075mg

ゴナールエフ ゴナールエフ ゴナールエフ
皮下注ペン 皮下注ペン 皮下注ペン
300
450
900
22.23μg33.34μg

15mg

1筒中の分量成分名
ホリトロピン アル
有 効 成 分 ファ（遺伝子組換え）

ホリトロピン アル
11.115μg 22.23μg
有 効 成 分 ファ
（遺伝子組換え）精製白糖

2413404G1021

ゴナールエフ皮下注用752413404D1025

レセプト電算処理
システムコード

成分名ゴナールエフ
皮下注ペン450

製品名

個別医薬品コード（YJコード）電子添文改訂内容（下線部改訂個所）

L-メチオニン0.025mg 0.05mg 0.075mg 0.15mg
添 加 剤 リン酸水素二ナト
0.2775mg 0.555mg 0.8325mg 1.665mg
リウム二水和物
リン酸二水素ナト
0.1125mg 0.225mg 0.3375mg 0.675mg
リウム一水和物
1.5mg
2.25mg4.5mg
0.75mgm-クレゾール
適量
適量
適量
適量
リン酸
適量
適量
適量
適量
水酸化ナトリウム

L-メチオニン
添 加 剤 リン酸水素二ナト
リウム二水和物
リン酸二水素ナト
リウム一水和物
m-クレゾール
リン酸
水酸化ナトリウム

本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。また、セルバンクにトリプシン（ブタ膵臓由来）、ウシ胎児血清を用いている。

本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。また、セルバンクにトリプシン（ブタ膵臓由来）、ウシ胎児血清を用いている。

3.2 製剤の性状

3.2 製剤の性状

販売名ゴナール ゴナール ゴナール ゴナール
エフ
エフエフ
エフ
皮下注
皮下注
皮下注
皮下注
ペン150 ペン300 ペン450 ペン900

剤

注射剤（カートリッジ 非 交 換 式 ペン形 医 薬 品
注 入 器に 上 記 成 分を含 有 する薬 液
カ ートリッジ が あ ら かじ め セットされたプレフィルド製剤）

形

性 状
pH

無色澄明の液6.7〜7.3

浸透圧比（生理食塩液に対する比）識別（ラベルの色）

水色

青

ゴナールエフ ゴナールエフ ゴナールエフ
皮下注ペン 皮下注ペン 皮下注ペン
300450900

剤

注射剤（カートリッジ非交換式ペン形医薬品
注 入 器に上 記 成 分を含 有 する薬 液
カートリッジ が あらかじ め セットされたプレフィルド製剤）

形

性 状
pH

無色澄明の液6.7〜7.3

浸透圧比（生理食塩液に対する比）

0.70〜1.05
緑

販売名

赤

識別（ラベルの色）

0.70〜1.05
水色

青赤

8. 重要な基本的注意
8.1.4
在宅自己注射を行う前に、添付の「取扱説明書（在宅自己注射説明書）」を必ず読むよう指導すること。

8. 重要な基本的注意
8.1.4
在宅自己注射を行う前に、本剤の「在宅自己注射説明書」及び添付の「取扱説明書」を必ず読むよう指導すること。

22. 包装〈ゴナールエフ皮下注ペン150〉
ペン型注入器 1本／箱
〈ゴナールエフ皮下注ペン300〉
ペン型注入器 1本／箱
〈ゴナールエフ皮下注ペン450〉
ペン型注入器 1本／箱
〈ゴナールエフ皮下注ペン900〉
ペン型注入器 1本／箱

22. 包装〈ゴナールエフ皮下注ペン300〉
ペン型注入器 1本／箱
〈ゴナールエフ皮下注ペン450〉
ペン型注入器 1本／箱
〈ゴナールエフ皮下注ペン900〉
ペン型注入器 1本／箱

対象製品のGS1バーコード（商品識別コード）
製品名※

GS1バーコード（商品識別コード）規格単位

ゴナールエフ皮下注用7575 国際単位
1瓶（溶解液付）

ゴナールエフ皮下注用150150 国際単位
1瓶（溶解液付）

ゴナールエフ
皮下注ペン150

150 国際単位
0.25mL 1筒

ゴナールエフ
皮下注ペン300

300 国際単位
0.5mL 1筒

ゴナールエフ
皮下注ペン450450 国際単位
0.75mL 1筒

ゴナールエフ
皮下注ペン900

900 国際単位
1.5mL 1筒

皮下注ペン新規格150薬価基準収載及び電子添文改訂のお知らせ
謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社並びに弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、ゴナールエフ 皮下注ペンの新規格（150）が薬価基準収載となりましたのでご案内申し上げます。
現在、発売の準備を進めております。準備が整いましたら、特約店からの受注を開始させていただきます。
従来の弊社製品同様、ご愛顧賜りますよう何卒よろしくお願い申し上げます。
また、新規格の薬価基準収載に伴い、電子添文を改訂いたしました。
今後のご使用に際しましては、本お知らせ文書の内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。
謹白
2023年12月吉日
メルクバイオファーマ株式会社

承認番号及び薬価
製品名※電子添文に紐づけられた情報です。包装箱には商品識別コードに加えて、ロット番号や有効期限などの属性情報を含むGS1バーコードが記載されています。

●医薬品医療機器総合機構 添付文書の電子化について
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html「添文ナビ」はこちらの二次元コードよりダウンロードいただけます。

●日本製薬団体連合会 医療用医薬品の添付文書電子化について
http://www.fpmaj.gr.jp/Library/eMC/index.htm●一般財団法人流通システム開発センター 添付文書閲覧アプリ「添文ナビ」
https://www.gs1jp.org/standard/healthcare/tenbunnavi/app/index.html

製造販売元
メルクバイオファーマ株式会社〒153-8926 東京都目黒区下目黒1-8-1 アルコタワー
文献請求先及び問い合わせ先：メディカル・インフォメーション フリーダイヤル 0120-870-088

2023年12月作成
JP - GON- 00841

薬価

ゴナールエフ 皮下注用75

75国際単位

1瓶

21800AMY10002000

2,835円ゴナールエフ 皮下注用150

150国際単位

1瓶

21800AMY10003000

3,713円150国際単位

0.25mL 1筒

30500AMX00169000

6,558円ゴナールエフ 皮下注ペン300

300国際単位

0.5mL 1筒22000AMX02408000

11,814円

ゴナールエフ 皮下注ペン450

450国際単位0.75mL 1筒

22000AMX02409000

16,792円

ゴナールエフ 皮下注ペン900

900国際単位

1.5mL 1筒22000AMX02410000

30,389円

新発売

ゴナールエフ 皮下注ペン150
電子化された添付文書、及び「添文ナビ」については、以下をご参照ください。

承認番号

規格単位