L 125/4EU ᐁሗEN2013 ᖺ 5 ᭶ 7 ᪥௜2013 ᖺ 5 ᭶ 6 ᪥௜ࡢጤဨ఍ᐇ᪋つ๎ (EU) No 414/2013Ḣᕞ㆟఍ཬࡧ⌮஦఍つ๎ (EU) No 528/2012 ࡟ࡼࡿྠ➼ࡢẅ⏕≀ᛶ〇ရࡢㄆྍᡭ⥆ࡁ(Ḣᕞ⤒῭ᆅᇦ (EEA) 㛵㐃ᩥ᭩)Ḣᕞጤဨ఍ࡣࠊḢᕞ㐃ྜࡢ㐠Ⴀ࡟㛵ࡍࡿ᮲⣙࡟㛵ࡋ࡚ࠊẅ⏕≀ᛶ〇ရࡢᕷሙ࡟࠾ࡅࡿධᡭཬࡧ౑⏝࡟㛵ࡍࡿ 2012 ᖺ 5 ᭶ 22 ᪥௜ࡢḢᕞ㆟఍ཬࡧ⌮஦఍つ๎(EU) No 528/2012 (ὀ1)ࠊ≉࡟ࡑࡢ➨ 17 ᮲ (7) ࡟ࡘ࠸࡚ࠊ௨ୗࡢⅬࢆ㋃ࡲ࠼ࡘࡘᮏつ๎ࢆ᥇ᢥࡋࡓࠋ(1)つ๎ (EU) No 528/2012 ࡣࠊẅ⏕≀ᛶ〇ရࡢㄆྍ⏦ㄳཬࡧ஺௜ࡢᡭ⥆ࡁࢆᐃࡵࡿࠋ

(2)ྠࡌ≉ᛶࢆ᭷ࡍࡿ 2 ࡘ௨ୖࡢẅ⏕≀ᛶ〇ရࡢチྍ⏦ㄳ᭩ࢆྠ୍ࡢᡤ⟶ᙜᒁࡲࡓࡣḢᕞ໬Ꮫ≀㉁ᗇ㸦௨ୗࠊࠕ໬Ꮫရᗇࠖ㸧࡟ᥦฟࡍࡿሙྜࠊලయⓗ࡞஦᝟࡟ᛂࡌ࡚㸯ࡘࡢ〇ရࡢᑂᰝ࡟ᇶ࡙ࡁㄆྍࡀୗࡾࡿሙྜࡀ࠶ࡿࠋࡋࡓࡀࡗ࡚ࠊࡑࡢࡼ࠺࡞ሙྜ࡟㐺ࡋࡓㄆྍᡭ⥆ࡁࢆᐃࡵࡿࡇ࡜ࡀ㐺ษ࡛࠶ࡿࠋ

(3)(4)(5)ẅ⏕≀ᛶ〇ရࡢྲྀᘬࡸ౑⏝࡟㛵㐃ࡍࡿㅖ᮲௳ࡣࠊ〇ရ࡟ᑐࡍࡿホ౯࡟ᇶ࡙࠿ࡡࡤ࡞ࡽ࡞࠸ࠋࡋࡓࡀࡗ࡚ࠊᮏつ๎࡟ᚑ࠸ㄆྍࢆཷࡅࡿẅ⏕≀ᛶ〇ရࡣࠊ〇ရࡢヲ⣽ࢆ␗࡟ࡍࡿሙྜࢆ㝖ࡁࠊཧ↷ࡍࡿホ౯῭ࡳࡢẅ⏕≀ᛶ〇ရ࡜ྠࡌ᮲௳࡛ㄆྍࢆཷࡅࡿࡼ࠺࡟せồࡍࡿࡇ࡜ࡀ㐺ษ࡛࠶ࡿࠋᮏつ๎ࡣࠊ2013 ᖺ 9 ᭶ 1 ᪥࠿ࡽ㐺⏝ࡉࢀࡿつ๎ (EU) No 528/2012 ࡛ᐃࡵࡽࢀࡓᡭ⥆ࡁࢆつᐃࡋ࡚࠸ࡿࡓࡵࠊᮏつ๎ࡶྠࡌ᪥࠿ࡽ㐺⏝ࡉࢀࡿࠋ528/2012࡟ᚑ࠸ㄆྍࡉࢀࡓẅ⏕≀ᛶ〇ရࡢኚ᭦࡟㛵ࡍࡿ2013ᖺ4᭶18᪥௜ࡢጤဨ఍ᐇ᪋つ๎ (EU) No354/2013࡟ᇶ࡙ࡃ⾜ᨻୖࡢኚ᭦ࡢᑐ㇟࡟࡞ࡾᚓࡿ᝟ሗࢆ㝖࠸ࡓㄆྍࡲࡓࡣⓏ㘓࡟㛵㐃ࡋ࡚ᥦฟࡉࢀࡓ᭱᪂᝟ሗ࡟㛵ࡋ࡚ࠊḢᕞ㆟఍ཬࡧ⌮஦఍つ๎ࡢᣦ௧98/8/EC (ὀ2) ࡲࡓࡣ (EU) No 528/2012࡟ᚑ࠸ࡍ࡛࡟ㄆྍࡲࡓࡣⓏ㘓ࡉࢀ࡚࠸ࡿ௚ࡢẅ⏕≀ᛶ〇ရ
ࡲࡓࡣ〇ရࣇ࢓࣑࣮ࣜ࡜ྠ➼࡛࠶ࡿ〇ရ (௨ୗࠕྠ➼〇ရࠖ)ࠊࡲࡓࡣ࠿࠿ࡿⓏ㘓ࡶࡋࡃࡣㄆྍࡢ⏦ㄳࡀ࡞ࡉࢀࡓ〇ရ (௨ୗࠕཧ↷〇ရࠖ) ࡢㄆྍࢆồࡵࡿሙྜ࡟㐺⏝ྍ⬟࡞ᡭ⥆ࡁࢆᐃࡵࡿ (ὀ3)ࠋ

➨2᮲⏦ㄳࡢෆᐜつ๎ (EU) No 528/2012 ࡢ➨ 20 ᮲ (1) ཬࡧྠつ๎➨ 43 ᮲ (1) ࡢ᝟ሗせ௳ࡢ㐺⏝ࢆ㝖እࡋ࡚ࠊྠ➼〇ရࡢㄆྍ⏦ㄳ࡟ࡣ௨ୗࡢ᝟ሗࢆྵࡵࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ(a)ᢎㄆ␒ྕࠊࡲࡓࡣࠊཧ↷〇ရࡀᮍᢎㄆࡢሙྜࡣཧ↷〇ရࡢࠕẅ⏕≀ᛶ〇ရࡢⓏ㘓ࢩࢫࢸ࣒ࠖ࡟࠾ࡅࡿ⏦ㄳ␒ྕ(b)⏦ㄳᑐ㇟〇ရ࡜ཧ↷〇ရࡢ┦㐪Ⅼࡢᥦ♧ࠊཬࡧࡑࡢ〇ရࡀࡑࡢ௚࠶ࡽࡺࡿⅬ࡟࠾࠸࡚ཧ↷〇ရ࡜ྠ➼࡛࠶ࡿࡇ࡜ࡢドᣐ(c)つ๎ (EU) No 528/2012 ࡢ➨ 59 ᮲ (1) ࡛せồࡉࢀࡓሙྜࠊཧ↷〇ရࡢㄆྍࢆ⿬௜ࡅࡿ඲ࢹ࣮ࢱ࡬ࡢ᝟ሗཧ↷௳(LoA)(d)ྠ➼〇ရࡢẅ⏕≀ᛶ〇ရ≉ᛶࡢᬻᐃⓗ࡞せ⣙➨3᮲ᅜᐙᢎㄆࡢࡓࡵࡢ⏦ㄳ᭩ᥦฟ࡜ጇᙜᛶ☜ㄆᮏつ๎࡟࠾࠸࡚つᐃࡉࢀࡿホ౯ᇶ‽ࡣࠊẅ⏕≀ᛶ〇ရ࡟㛵ࡍࡿᖖ௵ጤဨ఍ࡢពぢ࡟ࡼࡿࠋ➨1᮲୺㢟ᮏ つ ๎ ࡣ ࠊ Ḣ ᕞ ㆟ ఍ ཬ ࡧ ⌮ ஦ ఍ つ ๎ (EU) No

1. ཧ↷〇ရࡀࡍ࡛࡟ᅜᐙㄆྍࢆཷࡅ࡚࠸ࡿࡶࡋ
ࡃࡣᅜᐙㄆྍࡢ⏦ㄳᑐ㇟࡛࠶ࡿሙྜࠊつ๎(EU) No 528/2012 ࡢ➨ 29 ᮲ (1) ࡟ᚑ࠸ࠊཧ↷〇ရࡢᅜᐙㄆྍࢆ୚࠼ࡓࠊࡲࡓࡣ୚࠼ࡿࡼ࠺
212012 ᖺ 6 ᭶ 27 ᪥௜ EU ᐁሗ 167ࠊp. 1.

31998 ᖺ 4 ᭶ 24 ᪥௜ EU ᐁሗ 123ࠊp. 1.
2013 ᖺ 4 ᭶ 19 ᪥௜ EU ᐁሗ 109ࠊp. 4.

2013 ᖺ 5 ᭶ 7 ᪥௜ENEU ᐁሗL 125/5

࡟せㄳࡉࢀࡓᡤ⟶ᙜᒁ࡟ྠ➼〇ရࡢㄆྍ⏦ㄳ᭩ࢆᥦฟࡍࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ➨5᮲ᅜᐙࡢㄆྍ⏦ㄳ࡟㛵ࡍࡿホ౯ཬࡧỴᐃ2. つ๎ (EU) No 528/2012 ࡢ➨ 29 ᮲ࡢ➨ 2 㡯ཬࡧ➨ 4 㡯ࡢ㐺⏝㝖እࡋ࡚ࠊᡤ⟶ᙜᒁࡣ⏦ㄳ᭩ࢆཷ⌮ࡋ࡚࠿ࡽ 30 ᪥௨ෆ࡟ࡑࡢᑂᰝࡍࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋࡓࡔࡋࠊ➨ 2 ᮲࡟♧ࡍ᝟ሗࡀᥦฟࡉࢀ࡚࠸ࡿࡇ࡜ࢆ๓ᥦ࡜ࡍࡿࠋᑂᰝࡣࠊྠ➼〇ရ࡜ホ౯ᑐ㇟࡜࡞ࡿ〇ရࡢ㛫࡛ᣦ᦬ࡉࢀࡓ┦㐪Ⅼࡀࠊᐇ᪋つ๎ (EU) No 354/2013 ࡟ᇶ࡙ࡃ⟶⌮ࡢኚ᭦ࡢᑐ㇟࡟࡞ࡾᚓࡿ᝟ሗ࡟┦ᙜࡍࡿ࠿ࡢ☜ㄆࢆྵࡵࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ

➨4᮲EU ᢎㄆࡢࡓࡵࡢ⏦ㄳ᭩ᥦฟ࡜ጇᙜᛶ☜ㄆ
1. ཧ↷〇ရࡀ EU ㄆྍࢆࡍ࡛࡟ཷࡅ࡚࠸ࡿ࠿ࠊࡲࡓࡣ EU ㄆྍࡢ⏦ㄳᑐ㇟࡛࠶ࡿሙྜࠊ⏦ㄳᑐ㇟ࡢ 〇 ရ ࡢ ㄆ ྍ ⏦ ㄳ ᭩ 㢮 ࡣ ࠊ つ ๎ (EU) No528/2012 ࡢ➨ 43 ᮲ (1) ࡟ᚑ࠸໬Ꮫရᗇ࡟ᥦฟࡍࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ
2. ࡓࡔࡋࠊ⏦ㄳ᭩࡟ࡣࠊẅ⏕≀ᛶ〇ရࡀ EU ෆ඲ᇦ࡛ྠ➼ࡢ≧ែ࡛౑ࢃࢀࡿ࡛࠶ࡿࡇ࡜ࡢ☜ㄆ᭩ࡸホ౯ࡢᡤ⟶ᙜᒁ࡬ࡢ᥎⸀᭩ࢆྵࡵ࡚ࡣ࡞
ࡽ࡞࠸ࠋ
3. ࡇࡢ᮲㡯࡟ಀࡿ⏦ㄳࡢ┠ⓗ࡟↷ࡽࡋࠊつ๎(EU) No 528/2012 ࡢ➨ 43 ᮲ (2) ࡣࠊ၏୍⏦ㄳ⪅࡬ࡢ㏻▱ࢆ໬Ꮫရᗇ࡟ồࡵࡿ࡜ゎ㔘ࡍࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ
4. つ๎ (EU) No 528/2012 ࡢ➨ 1ࠊ➨ 2 ࢧࣈࣃࣛࢢࣛࣇࢆ㐺⏝㝖እࡋ࡚ࠊ໬Ꮫရᗇࡣࠊ➨ 2 ᮲࡟♧ࡉࢀ࡚࠸ࡿ᝟ሗࡀᥦฟࡉࢀࡓࡇ࡜ࢆ☜ㄆࡋ࡚30 ᪥௨ෆ࡟⏦ㄳ᭩ࢆᑂᰝࡍࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ
5. ᑂᰝࡣࠊཧ↷〇ရ࡜ᑂᰝᑐ㇟ࡢྠ➼〇ရࡢ┦㐪ࡀࠊᐇ᪋つ๎ (EU) No 354/2013 ࡟ᇶ࡙ࡃ⟶⌮ࡢኚ᭦ࡢᑐ㇟࡟࡞ࡾ࠺ࡿ࠿࡟ࡘ࠸࡚ࡶ⾜ࢃ࡞ࡃ࡚ࡣ࡞ࡽ࡞࠸ࠋ
6. ࡇࡢ᮲㡯࡟ಀࡿ⏦ㄳࡢ┠ⓗ࡟↷ࡽࡋࠊつ๎(EU) No 528/2012 ࡢ➨ 43 ᮲ (3)ࠊ➨ 43 ᮲ (4) ཬࡧ (5) ࡢ➨ 3 ࢧࣈࣃࣛࢢࣛࣇ࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊホ౯ࢆ⾜࠺ᡤ⟶ᙜᒁ࡬ࡢゝཬࡣࡍ࡭࡚໬Ꮫရᗇ
࡬ࡢゝཬ࡜ゎ㔘ࡍࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋつ๎ (EU) No 528/2012 ࡢ➨ 30 ᮲ࢆ㐺⏝㝖እࡋࠊ⏦ㄳࢆཷ⌮ࡍࡿᡤ⟶ᙜᒁࡣࠊ➨ 3 ᮲࡟ᇶ࡙ࡃ⏦ㄳෆᐜࡢ☜ㄆ᪥࠿ࡽࠊࡲࡓࡣヱᙜࡍࡿሙྜࡣ㢮ఝࡢཧ↷〇ရ࡟㛵ࡍࡿᙜヱỴᐃ᭩ࡢ᥇ᢥࡢ⩣᪥࠿ࡽ 60᪥௨ෆ࡟ࠊࡇࡢつ๎ࡢ➨ 19 ᮲࡟ᇶ࡙ࡁྠ➼〇ရࡢㄆྍ࡟ࡘ࠸࡚Ỵᐃࡍࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ

➨6᮲EU ㄆྍࡢ⏦ㄳ࡟㛵ࡍࡿホ౯ཬࡧỴᐃ
1. つ๎ (EU) No 528/2012 ࡢ➨ 44 ᮲ (1)ࠊ(2) ཬࡧ (3) ࢆ㐺⏝㝖እࡋ࡚ࠊ໬Ꮫရᗇࡣࡇࡢつ๎ࡢ➨ 4 ᮲࡟ᇶ࡙ࡃ⏦ㄳෆᐜࡢ☜ㄆ࠿ࡽ 30 ᪥௨ෆ࡟ࠊࡲࡓࡣヱᙜࡍࡿሙྜࡣࠊつ๎ (EU) No528/2012 ࡢ➨ 44 ᮲ (3) ࡟ᇶ࡙ࡃ㢮ఝ〇ရ࡟㛵ࡍࡿពぢ᭩ࡢᥦฟ᪥ࡢ⩣᪥࡟ࠊ⏦ㄳ࡟㛵ࡍࡿពぢ᭩ࢆసᡂࡋጤဨ఍࡟ᥦฟࡍࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ
2. ໬Ꮫရᗇࡀẅ⏕≀ᛶ〇ရࡢㄆྍࢆ່ࡵࡿሙྜࠊពぢ᭩࡟ࡣᑡ࡞ࡃ࡜ࡶ௨ୗ 2 ࡘࡢෆᐜࢆྵࡵ
ࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ(a)つ๎ (EU) No 528/2012 ࡢ➨ 19 ᮲࡟つᐃࡉࢀࡿ᮲௳ࢆ‶ࡓࡋ࡚࠸ࡿ࠿࡝࠺࠿ࡢ᫂♧ࠊཬࡧࡇࡢつ๎ࡢ➨ 22 ᮲ (2) ࡟ゝཬࡉࢀࡿẅ⏕≀〇ရࡢ≉ᛶࡢᬻᐃⓗせ⣙(b)ヱᙜࡍࡿሙྜࠊẅ⏕≀ᛶ〇ရࢆᕷሙ࡟࠾࠸࡚ධᡭࡋ౑⏝ࡍࡿࡇ࡜࡟ᑐࡋ࡚ㄢࡍ࡭ࡁㅖ᮲௳ࡢヲ⣽➨7᮲ྠ➼〇ရࡢㄆྍཬࡧኚ᭦
1. ྠ➼〇ရ࡟ࡣࠊ㢮ఝࡢཧ↷〇ရࡢㄆྍ␒ྕ࡜ࡣ␗࡞ࡿ␒ྕࢆ௜ࡍࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋࡑࡢ௚ࡢ࠶ࡽࡺࡿഃ㠃࡟ࡘ࠸࡚ࠊྠ➼〇ရࡢㄆྍෆᐜࡣࠊ୧〇ရࡢ┦㐪࡟㛵ࡍࡿ᝟ሗࡢほⅬࢆ㝖ࡁࠊ㛵㐃ࡍࡿཧ↷〇ရࡢෆᐜ࡜ྠࡌ࡛࡞ࡅࢀࡤ࡞ࡽ࡞
࠸ࠋࠕẅ⏕≀ᛶ〇ရⓏ㘓ࢩࢫࢸ࣒ࠖ࡟ࡣࠊྠ➼〇ရ࡜ཧ↷〇ရ࡜ࡢ㛵㐃ᛶࢆ♧ࡍࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ
2. ྠ➼〇ရࡲࡓࡣཧ↷〇ရࡢኚ᭦࡟ࡘ࠸࡚ࡣࠊᐇ᪋つ๎ (EU) No 354/2013 ࡟ᚑ࠸ࠊ஫࠸࡟⊂❧ࡋ࡚㏻▱ࡲࡓࡣ㐺⏝ࡉࢀࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ

L 125/4ENEU ᐁሗྠ➼〇ရࡲࡓࡣཧ↷〇ရࡢㄆྍࡣࠊ஫࠸࡟⊂❧ࡋ࡚ኚ᭦ࡲࡓࡣྲྀࡾᾘࡉࢀࡿሙྜࡀ࠶ࡿࠋࡓࡔࡋࠊྠ➼〇ရࡲࡓࡣཧ↷〇ရ࡟ࡘ࠸࡚ኚ᭦ࢆホ౯ࡍࡿ࡟࠶ࡓࡾࠊཷ⌮ࡍࡿᡤ⟶ᙜᒁࠊࡲࡓࡣヱᙜࡍࡿሙྜࠊ໬Ꮫရᗇࡣࠊ➨ 1 㡯ࡢ➨ 2 ࢧࣈࣃࣛࢢࣛࣇ࡟グ㍕ࡢ㏻ࡾࠊࠕẅ⏕≀ᛶ〇ရࡢⓏ㘓ࢩࢫࢸ࣒ࠖ࡟㛵㐃ࡍࡿ௚ࡢ〇ရࡢㄆྍࡢྲྀࡾᾘࡋࡲࡓࡣಟṇࡢጇᙜᛶࢆ᳨ウࡍࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋ2013 ᖺ 5 ᭶ 7 ᪥௜

➨8᮲ᮏつ๎ࡣࠊEU ᐁሗ࡛බ࿌ᚋ 20 ᪥┠࡟Ⓨຠࡍࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋᮏつ๎ࡣࠊ2013 ᖺ 9 ᭶ 1 ᪥௜࡛㐺⏝ࡉࢀࡿࡶࡢ࡜ࡍࡿࠋᮏつ๎ࡣ᏶඲࡟ᣊ᮰ຊࢆ᭷ࡍࡿࡶࡢ࡛࠶ࡾࡍ࡭࡚ࡢຍ┕ᅜ࡟࠾࠸࡚ࡇࡢࡲࡲ㐺⏝ࡉࢀࡿࠋ2013 ᖺ 5 ᭶ 6 ᪥ࣈࣜࣗࢵࢭࣝ࡟࡚సᡂḢᕞጤဨ఍ࢆ௦⾲ࡋ࡚ጤဨ㛗ࢪࣙࢮ࣭࣐ࢾ࢚࣭ࣝࣂ࣮ࣟࢰ