（別紙２）⾃⼰点検シート
点検⽇【 2024/6/28 】

点検担当者【 アインお薬⼿帳事務局 】※業務委託先の遵守状況も含めた点検を⾏うこと※求められる事項を満たしているか、同等以上の対応を⾏っている場合にチェックを付けること
確認事項（運営事業者等）
項⽬番号

内容

チェック2.1)情報セキュリティ
電⼦版お薬⼿帳サービスを開発・提供する際には、個⼈情報、医療情報
1等に関する法令、ガイドライン等を随時把握し、遵守を徹底しています

✔対応済

か。
データ項⽬のうち、個⼈情報保護の観点から取扱いに特に留意すべき機2

微な情報の取扱いは、情報漏えい対策を強化するとともに個⼈情報保護法や医療等分野の番号等の議論等を踏まえ、随時適切に対応しています

✔対応済

か。
利⽤者に対して、電⼦版お薬⼿帳サービス利⽤開始時等に個⼈情報の取3扱いについて、分かりやすく伝えるとともに、提供施設に対しても⼗分✔対応済説明していますか。
データとしてサーバー等に集積する場合は、利⽤者本⼈のみならず、処4⽅した医師や調剤した薬剤師の個⼈情報が含まれていることに留意し、✔対応済

個⼈情報保護法やその関係法令を遵守していますか。
具体的なセキュリティの要件については「⺠間ＰＨＲ事業者による健診等情報の取扱いに関する基本的指針」（令和３年４⽉総務省、厚⽣労働省、経済産業省）と該当する情報に関連する法律及びその関連のガイドラインを遵守していますか。
（参考）参照すべき法令、ガイドライン等（令和５年3⽉31⽇現在）

5

⺠間ＰＨＲ事業者による健診等情報の取扱いに関する基本的指針✔対応済個⼈情報の保護に関する法律✔対応済

個⼈情報の保護に関する法律施⾏令✔対応済個⼈情報の保護に関する法律についてのガイドライン✔対応済

医療・介護関係事業者における個⼈情報の適切な取扱いのためのガイダ
ンス
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン
個⼈データの漏えい等の事案が発⽣した場合等の対応について雇⽤管理に関する個⼈情報のうち健康情報を取り扱うに当たっての留意事項について

✔対応済
✔対応済
✔対応済
✔対応済
対象外

2.2)個⼈情報の適切な取り扱い
電⼦版お薬⼿帳の情報には個⼈情報保護法上の要配慮個⼈情報が含まれ1るており、当該情報の取得に際しては、あらかじめ、本⼈からの同意を取得していますか。（オプトアウト⼿続きによる取得は認められな

✔対応済

い。）
2

当初の利⽤⽬的の達成に必要な範囲を超えて個⼈情報を取り扱う場合は、改めて本⼈の同意を得ていますか。

✔対応済

要配慮個⼈情報の第三者提供を⾏う場合、個⼈情報保護法に基づき同意3が不要となる場合を除き、原則として、あらかじめ、本⼈の同意を取得していますか。（オプトアウト⼿続きによる服⽤情報の第三者提供は認✔対応済

められていない。）
電⼦版お薬⼿帳サービスで取得する情報の⼆次利⽤に際しては、提供
4先、その利⽤⽬的及び提供される個⼈情報の内容等を特定し、分かりやすく通知した上で、あらかじめ本⼈の同意を明⽰的に取得しています✔対応済か。利⽤⽬的は必要に応じてその概要を提⽰していますか。
電⼦版お薬⼿帳はその他のPHRよりも要配慮個⼈情報を多く含むととも5に、医薬品等に関する情報など専⾨性が⾼く、利⽤者が詳細を把握することが難しい情報も含まれることから、同意があった場合でも、本⼈の✔対応済不利益が⽣じないよう⼗分に配慮していますか。
具体的な⼆次利⽤の要件については「⺠間ＰＨＲ事業者による健診等情6報の取扱いに関する基本的指針」（令和３年４⽉総務省、厚⽣労働省、経済産業省）、該当する情報の関連法規及び関連ガイドラインを遵守し✔対応済ていますか。
2.3)全般的事項 (1)安定的なサービスの提供
電⼦版お薬⼿帳サービス事業に参⼊する際には中⻑期的なサービスの提供を前提とし、やむを得ない事情によりサービスの提供を停⽌する際に1は、⼗分な期間をとって事前に関係者との調整や継続に向けた再検討を✔対応済⾏うなど適切な対応をとった後に通知する、停⽌後の移⾏先等を準備する、⼗分なサービスの移⾏期間を確保する等の対応をとっていますか。
2.3)全般的事項 (2)利⽤者に対する情報提供や問合せ対応等
利⽤者に対して電⼦版お薬⼿帳サービスの利⽤⽅法等の説明が⼗分に⾏
1

われるよう、運営事業者等は窓⼝の設置や問合せ先を明確にするとともに、利⽤者が操作⽅法や活⽤⽅法に迷うことがないよう、説明や解説を✔対応済

分かりやすい位置に表⽰させる等の措置を講じていますか。
2.3)全般的事項 (3)提供施設が留意すべき事項への対応
1

電⼦版お薬⼿帳サービスの開発や提供に当たり、提供施設が「３．提供施設が留意すべき事項」を満たすことができるよう留意していますか。

✔対応済2.4)基本的な対応 (1)データ項⽬・フォーマット
データ項⽬については、⼀般社団法⼈保健医療福祉情報システム⼯業会
1（JAHIS）により公表されている最新の電⼦版お薬⼿帳データフォーマッ✔対応済

ト仕様書に従っていますか。
別紙１で定義した「調剤年⽉⽇」、「薬品情報」、「⽤法情報」、「服2薬情報」、「連絡・注意事項」、「要指導医薬品、⼀般⽤医薬品」、その他必要な項⽬を、電⼦版お薬⼿帳サービスの項⽬として設けています
か。

✔対応済

23

「薬品情報」として「⼀般名」を加えていますか（推奨）。
⼀般⽤医薬品等についても⼀元的に管理できるようにするためにも、⼀般名等の成分情報の項⽬を設けていますか（推奨）。

✔対応済
✔対応済

電⼦版お薬⼿帳サービスとして提供するかどうかにかかわらず、データ4の移⾏性を確保するため、別紙１に掲げるデータ項⽬を備えています

✔対応済

か。
2.4)基本的な対応 (2)データの⼊⼒
処⽅・調剤情報はAPI連携で取得できるようになっているが、現在のところＱＲコードで調剤情報を書き込めるサービスが多いこと、JAHIS標準1フォーマットに対応した「ＱＲコード」 出⼒が可能な調剤レセプトコン
ピュータが多く販売されているという状況を踏まえ、利⽤者がどの提供✔対応済

施設でも調剤情報を受け取れるよう、当⾯はＱＲコードによる情報の収受を基本とする。
2.4)基本的な対応 (3)データの閲覧
12

利⽤者等が⼊⼒した情報は、利⽤者にとって⾒やすい形で閲覧できるよう配慮していますか。
電⼦版お薬⼿帳サービスの閲覧範囲について規約等で明確にしていますか。

✔対応済
✔対応済

サービス利⽤開始時に利⽤者から同意を取得する際には、閲覧可能な医3

療関係者の範囲、閲覧する情報の内容、⽬的等についてアプリ内で明⽰✔対応済

する等のほか、提供施設においても⼗分に説明していますか。
公益社団法⼈⽇本薬剤師会から、複数の運営事業者等が提供している電⼦版お薬⼿帳サービスの情報を含め、提供施設において⼀元的に利⽤者4の電⼦版お薬⼿帳に含まれている情報を閲覧できる仕組みとして「e薬✔対応済

Link（イークスリンク）®」 が提供されており、本仕組みを取り⼊れていますか。
電⼦版お薬⼿帳サービスの利⽤者のスマートフォン等の媒体にワンタイ5ムコードを表⽰する機能が必要となるが、QRコードでワンタイムコードを発⾏するなど、提供施設側のワンタイムコードの確認及び⼿⼊⼒によ✔対応済

る負担を減らす仕組みを検討していますか（推奨）。
2.4)基本的な対応 (4)データの移⾏
利⽤者が⾃由に電⼦版お薬⼿帳サービスを選択できるよう、少なくとも1

JAHIS標準フォーマットで規定されるデータ項⽬に関しては、JAHIS形式✔対応済で移⾏ができるようにしていますか。
2

移⾏のためにQRコードで出⼒する場合にも、JAHIS形式としていますか。

未対応提供施設において電⼦版お薬⼿帳サービス提供事業者の変更等がある際
3には、事業者同⼠でデータ移⾏について合理的な範囲内で真摯に協議をする等、利⽤者保護に最⼤限取り組んでいますか。

✔対応済2.4)基本的な対応 (5)データの保存
電⼦版お薬⼿帳サービスのデータはクラウド上に保存すること等が想定されるが、災害時等オンライン通信が確保できない事態に備え、スマー
1

トフォンに直近の⼀定期間／回数のデータを保存できるようにするとともに、保存する時点で服⽤している医薬品（⼀般⽤医薬品等を含む）の✔対応済

医薬品名、⼀般名、処⽅・調剤⽇（⼀般⽤医薬品等の場合は服⽤⽇）、⽤法・⽤量を表⽰できるようにしていますか。
2.4)基本的な対応 (6)API連携
マイナポータルから提供される薬剤情報は、提供施設が提供する情報を1補完しうるため、API連携により、マイナポータルから提供される薬剤情報等を電⼦版お薬⼿帳に取り込むことができる機能を実装しています

対応予定

か。
API連携の申請時には、「マイナポータル医療保険情報取得API利⽤ガイ
2ドライン、マイナポータルAPI利⽤規約」に準拠した⼿続きをとっていま✔対応済

すか。
2.5)電⼦版お薬⼿帳サービスとしての機能 (1)実装すべき機能
1

API連携により、マイナポータルから提供される薬剤情報を電⼦版お薬⼿帳に取り込むことができる機能を実装していますか。

対応予定

利⽤者の電⼦版お薬⼿帳の画⾯に、現在使⽤している医療⽤医薬品の処
2

⽅記録、⼀般⽤医薬品の服薬記録を表⽰し、⼀覧可能な機能を実装して

✔対応済

いますか。
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医薬品の有効成分を表⽰する機能を実装していますか。
医療⽤医薬品、要指導医薬品、⼀般⽤医薬品等の特徴、効能・効果、⽤法・⽤量等の情報表⽰機能を実装していますか。
利⽤者が秘匿したい情報を指定可能な機能を実装していますか。
⼀般⽤医薬品等の登録機能（JANコードの読み取り機能を含む）を実装していますか。
利⽤者による適切な服薬を⽀援するための服薬管理機能を実装していますか。

✔対応済
✔対応済
✔対応済
✔対応済
✔対応済

2.5)電⼦版お薬⼿帳サービスとしての機能 (2)実装が望ましい機能
1
2
3

処⽅・調剤される医薬品の変更等を利⽤者、医療関係者ともに認識しやすいよう、調剤情報に印を付与する等の機能を実装していますか。
医療⽤医薬品、⼀般⽤医薬品等の複数の医薬品の服⽤における重複投与、相互作⽤に関するアラート機能を実装していますか。
利⽤者と薬剤師等が相互に相談・連絡等を⾏うことが可能な機能を実装していますか。

未対応
未対応
未対応

4

電⼦処⽅箋との連携が可能な機能を実装していますか。

未対応

5

薬局内システムとの連携が可能となっていますか。

✔対応済6

薬局・医療機関において簡便にデータの閲覧が可能な機能を実装していますか。

✔対応済2.5)電⼦版お薬⼿帳サービスとしての機能 (3)将来的に実装が望ましい機能1

健康⾷品を含めた相互作⽤に関するアラート機能を実装していますか。

未対応

医薬品等の安全性に関する重要な情報をタイムリーに配信する、医薬品2

医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）等の情報提供サービ

未対応

スとの連携機能を実装していますか。
3
45

副作⽤等について利⽤者や薬局・医療機関が報告可能な機能を実装していますか。
オンライン服薬指導等に係るアプリや他のＰＨＲとの連携が可能な機能を実装していますか。
ＧＳ1コードの読み取り機能を実装していますか。

未対応
未対応
未対応

服薬⽅法によっては重篤な問題を引き起こすおそれのある医薬品につい6て、服薬⽅法をプッシュ通知等で利⽤者に通知する機能を実装していま未対応

すか。
7
89

健康⾷品の購⼊・使⽤について記録することができる機能を実装していますか。
バイタルデータ等の記録機能を実装していますか。
地域医療連携ネットワークとの連携を可能とする機能を実装しています
か。

未対応
未対応
未対応

地域包括ケアシステムにおいて、医療機関・薬局のみならず、介護事業10者等の多職種が連携して飲み忘れの防⽌や残薬の管理等、医薬品の適正使⽤ならびに薬学的管理・服薬⽀援を可能とする機能を実装しています

未対応

か。
11

医師・薬剤師の情報共有機能を実装していますか。

未対応2.6)そのほか留意事項 (1)医薬品の情報提供について
電⼦版お薬⼿帳サービスに後発医薬品や医薬品画像等の情報を付加する
場合は、随時情報が更新されるような情報や複数の疾患に⽤いられるよ1

うな医薬品情報等により、かえって利⽤者に混乱を⽣じさせることのな✔対応済

いよう、これらの医薬品情報等の内容を把握するとともに提供⽅法に留意していますか（推奨）。
2.6)そのほか留意事項 (2)付加的な機能の開発について
電⼦版お薬⼿帳サービスに服薬タイミングを知らせるアラーム機能や服⽤したことを記録する機能等の医薬品の服⽤をサポートする機能や運動
1や⾷事、喫煙／禁煙、⾎圧等の記録等、医薬品に直接関連しない機能を備えている場合もあるが、このような機能を開発するにあたっては、地域医療情報連携ネットワーク等との連携や親和性等を考慮していますか。

未対応2.6)そのほか留意事項 (3)疾患や医薬品に関する辞典機能について
1

疾患や医薬品に関する辞典機能を有するものについては、出典を明記するなどして、その内容の妥当性を担保していますか。

✔対応済医療に関するソフトウエアの⼀部（プログラムがデータを加⼯し、加⼯結果を診断・治療に使⽤するものなど）は医薬品、医療機器等の品質、
2

有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）による✔対応済規制の対象となることもあるため、関係法令を⼗分に把握し開発していますか。
2.7)本通知の遵守について (1)運営事業者等による⾃⼰点検の実施
本ガイドラインのチェックシートの確認事項に従って各要件を満たしているかどうかを定期的に確認し、結果を⾃社のホームページ等で公表す1るよう努めていますか。要件を満たさない項⽬がある場合は、該当する✔対応済

項⽬と併せて、対応が不要な合理的な理由をチェックシートに記載していますか。
要件を満たさない項⽬について項⽬番号

対応が不要な合理的な理由

2.1) (5)

健康診断情報を取り扱っていないため

2.4) (4)2

データ移⾏に必要な機能として、QRコード出⼒ではなくCSV出⼒を採⽤しているため

2.4) (6)2
2.5) (1)1

マイナポータルAPI利⽤申請済み、2024年内を⽬処に対応予定

2.5) (2)1

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (2)2

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (2)3

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (2)4

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (3)1

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (3)2

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (3)3

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (3)4

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (3)5

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (3)6

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (3)7

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (3)8

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (3)9

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため

2.5) (3)10 実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため
2.5) (3)11 実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため
2.6) (2)1

実装すべき機能には含まれておらず、利⽤者さまからの要望が多くないため