2023年3月23日［オンライン］
中国における化学物質管理の最新動向セミナー「中国化学品・化学物質管理の現状と最新動向」

講演２
新化学物質環境管理登記弁法（第12号令）の手続きについて

ハニカム・テクノリサーチ株式会社
中川 理緒

Form No.HTR-P04-230104-V1©･ HoneyComb Techno Research Inc.

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目 次
１．中国新規化学物質登録・管理制度の基礎
２．中国現有化学物質
３．新規化学物質登録
４．事後管理５．当局監査６．まとめ

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新規化学物質環境管理弁法の概要

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危険化学品安全管理条例（上位法規）
公布者：国務院
形式：国務院令第591号
公布：2011年3月2日
施行：2011年12月1日
所管：安全生産監督管理総局、工業情報化部、公安部、環境保護部、衛生部、質量監督検験検疫総局、交通部、農業部
構成：8章102条（旧条例8章74条）

概要
危険化学品の生産・貯蔵・使用・販売・輸送の安全管理を確保するために制定。
危険化学品の生産・貯蔵・使用・販売・輸送の安全管理、危険化学品の登録及び事故緊急救援、法的責任等を規定している
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新規化学物質環境管理弁法の概要

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主要法令沿革

「新規化学物質管理弁法」（国家環境保護総局
第17号令）
施行
2003「新規化学物質登録ガイドライン」発表「新規化学物質環境管理登記指南」発表「新規化学物質環境管理弁法」（環境保護部第7号令）施行「新規化学物質環境管理登記弁法」（環境保護部第12号令）施行

2010.1

2010.9～112013「新規化学物質環境管理弁法」（環境保護部第7号令）
公布「中国既存化学物質リスト」(中国現有化学物質名録)（2010年版）発表「中国既存化学物質リスト」（2013年版）発表

2020.5～2021.1

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新規化学物質環境管理弁法の概要

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□ 運用
■ 新法規
・ 法規名称： 「新規化学物質環境管理登記弁法」（文号：部令 第12号）
・ 公表時期：2020年5月7日
・ 監督省庁：生態環境部
・ 施行：2021年1月1日から施行■ 廃止法規・ 廃止法規名称： 「新規化学物質環境管理弁法」（環境保護部令第7号）
・ 廃止法規の公布時期：2010年1月19日
・ 監督省庁：旧環境保護部■ 「新規化学物質環境管理登記指南 」の公表
・ 法規名称： 「新規化学物質環境管理登記指南 」（文号：公告 2020年 第51号）
・ 公表時期：2020年11月19日
・ 監督省庁：生態環境部
・ 施行：2021年1月1日から施行

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新規化学物質環境管理弁法の概要

なぜ登録が必要か

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目的：新規化学物質の環境リスクを科学的、効果的に評価及び管理し、生態環境を保護し、公衆の健康を保障するため環境・人体健康・生態が視点である！！
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新規化学物質環境管理弁法の概要

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新規化学物質を登録せずの活動は、罰則に適用される。

弁法 第四十八条（一）
・区を設ける市クラス以上の地方生態環境主管部門が是正を命じる・一万元以上三万元以下の罰金に処する。
・情状が重大である場合、法に従い信用失墜合同懲戒を実施し、一年間、その新規化学物質環境管理登記申請を受理しない。
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新規化学物質環境管理弁法の概要

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その他の法規適用（税関行政処罰実施条例）
・密輸と見なす（条例第七条）・貨物及び違法所得を没収する（条例第九条）
・100万元以下の罰金（条例第九条）

社会による監督規定（新規化学物質環境管理弁法第九条）
すべての団体、個人は本弁法規定の違反行為について暴露、摘発、告発する権利を有する。

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目 次
１．中国新規化学物質登録・管理制度の基礎
２．中国現有化学物質
３．新規化学物質登録
４．事後管理５．当局監査６．まとめ

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新規化学物質1/4

新規化学物質の概念
本弁法が称するところの新規化学物
質とは、《中国既存化学物質目録》に未収載の化学物質を指す。

目録にある目録にない
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2.2

中国現有化学物質

2/4

計45612種物質収載されている
2013年公告された「中国現有化学物質名録」
http://www.mee.gov.cn/gkml/hbb/bgg/201301/t20130131_245810.htm
2016年3月、31種類物質が追加された
http://www.mee.gov.cn/gkml/hbb/bgg/201603/t20160315_332884.htm……
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2.2

中国現有化学物質

3/4

しかし、企業秘密のため、秘密保持で「類名」で収載されている物質もある

当局に該非調査依頼と思ったら！？
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2.2

中国現有化学物質

4/4

登録しましょう！！！

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13目 次
１．中国新規化学物質登録・管理制度の基礎
２．中国現有化学物質
３．新規化学物質登録
４．事後管理５．当局監査６．まとめ

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3.1

申請⼈と代理⼈制度

1/3

新規
化学物質登録が必要

中国国内で製造 or 中国国内へ輸入

中国へ輸出する日本企業は登録が必要

誰が登録？

国外申請人：直接輸出者★中国国内の企業を代理人とすれば登録可能
登記証明所持人は申請人が所持☆日本企業も（主）義務者
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3.2

新化学物質登録法規と関連規定

登録類型

備案

申請
・ 一般物質 1トン未満
・ ポリマー 上限なし

簡易

一般物質 １～10トン

常規

一般物質 10トン以上

新用途

・ 新規 → 登記証と用途が違う
・ 既存 → 既存物質リストに載っている用途と違うなど

2/3

注意
ポリマーに適用条件あり
PBT物質は審査に落ちる！
P：分解性
B：蓄積性
T：毒性
PBT物質は審査を通過することが困難！
ほかにも農薬で使っていたものを一般工業用で使用するなどもある

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3.2

新化学物質登録法規と関連規定

登録類型

3/3

公開内容

備案

申請人及び代理人、備案条件、備案番号等

簡易/常規登記登記証番号、名称（類名）、申請人及びその代理人、活動の類型、新たな用途環境管理要件など

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17目 次
１．中国新規化学物質登録・管理制度の基礎
２．中国現有化学物質
３．新規化学物質登録
４．事後管理５．当局監査６．まとめ

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4.1

新化学物質登録法規と関連規定

1/3□ 事後活動管理

事後活動指南(12号令)

初回活動60日以内に報告/（簡易、常規登録）

毎回活動要求されていない

年度報告

毎年4月30日までに（常規登記証に提出が求められると規定した物質）

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4.2

事後管理2/3【伝達内容】①登記証番号又は備案受領書の番号

申請人

②申請用途
③健康危害特性及び環境リスク抑制措置④登記証に明記されている環境管理要件。
【情報公開】
常規登録を行った生産者及び加工使用者は、初回活動した後に公式ウェブサイ

川下使
用者

ト又は公衆に認知されやすい他の方法で環境リスク抑制措置及び環境管理要件の実行状況を公開し、タイムリーに更新しなければならない。
【資料保管】
常規登録と簡易登録資料及び活動状況の記録など関連資料は10年以上保管しなければならない。
備案資料及び活動状況の記録など関連資料は3年以上保管しなければならない。

最終加工使用者★ 新規追加：新たな危害情報及び環境リスク追跡 新規化学物質の研究者、生産者、輸入者及び加工使用者は、新たな危害特性又は環境リスクを発見した場合、速やかに当局に報告しなければならない

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4.2

事後管理

「名録」への増補収載

3/3

 要求に適合すれば、いつでも当局に申請することができる。
（2003 年10 月15 日まで中国国内で活動した化学物質）
 初回登記日から満５年→当局が「名録」への収載を公告する。

12号令に従い常規登記「名録」への収載★申請人が自ら取り消す申請を行う場合、依然として「名録」に収載する。
 活動した化学物質、初回活動をした日から満５年→当局が「名録」7号令に従い常規登記「名録」への収載への収載を公告する。
 活動していない化学物質、12号令の施行日から満５年→当局が「名録」への収載を公告する。

17号令に従い正常申告登記17
登記「名録」への収載

 正常申告登記証を取得したが、「名録」に収載されていない新規化学物質は12号令の施行日から6ヶ月以内に、当局が「名録」への収載を公告する。
秘密保持しない？

強制！

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21目 次
１．中国新規化学物質登録・管理制度の基礎
２．中国現有化学物質
３．新規化学物質登録
４．事後管理５．当局監査６．まとめ

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5.1

地⽅⾏政の取り締まり

1/4□ 税関による企業への立ち入り検査で新規化学物質未申告の発覚と処分「申告すべきだが申告していない」新規化学物質の抜き取り検査―生態環境部と税関などの機関が主体的に実行していく。
– 最近、上海、大連などの税関は、数件の未登記の新規化学物質の輸入行為を発見した。

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5.1

地⽅⾏政の取り締まり

2/4□ 2021年9月、上海生態環境局と法執行総隊が新規化学物質への集中的な法執行検査を展開中（1/2）
検査中、法執行人員はランダムに現物抜き取り、及び台帳で検査∙対比などの方法により、次の内容等に対し、重点的な検査を実施している。
・企業が申告すべきが、未登録のままであるかどうか。
・初回活動報告と年次報告を実施したかどうか。
・活動状況を記録したかどうか。
・登記量超えの活動を行っているかどうか。など
また、企業の現場に保管されている主要な化学物質に対してCAS検索を実施し、企業に対する申請漏れ、過少申請、申請隠しを最大限に防止し、規則要件厳守の徹底を求めた。

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5.1

地⽅⾏政の取り締まり

3/4□ 2021年9月、上海生態環境局と法執行総隊が新規化学物質への集中的な法執行検査を展開中（2/2）

法執行担当が現場で台帳検査中
現場で登録物質との照合検査中
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5.2

⼊荷記録に関する規定違反の事例紹介

4/4□ 2021年11月26日、上海市生態環境局が新規化学物質に関わる企業への検査結果、違反例を公表（2/2）（2）香油・香料会社が新規化学物質の登記量を超えても取り扱いを継続していた事例
日用の香油・香料有限会社は、法執行人員が現場で、当該会社2020年度の「新規化学物質年度報告書」及び新規物質の輸入入荷記録を調べたところ、2020年同社の実際の総輸入量が18.81トンに達し、登記量8.91トンを超えていることが判明した。現在当該案件は調査・証拠収集を継続中。
（3）化学テクノロジー会社が新規化学物質管理備案を行わずに新規化学物質を生産した事例
当該会社が研究開発・生産した製品のうち6種類が新規化学物質に該当する。生産量は1トン未満、且つ新規化学物
質環境管理備案を行っていないことが判明した。「弁法」第四十九条第一項の規定に従い、同社に対して直ちに違法行為の是正を命じた。

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目 次
１．中国新規化学物質登録・管理制度の基礎
２．中国現有化学物質
３．新規化学物質登録
４．事後管理５．当局監査６．まとめ

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6.

中国新規物質登録におけるまとめ

1/1＜物質登録＞＜社内＞

・非開示物質は有る？

・社内の中で中国の法規制があると理解している？

・原料メーカーは開示してくれる？

・登録スケジュールの共有

・非開示物質の年間輸入量は？

・輸入スケジュールの把握

・秘密保持契約必要？
・物質は新規又は既存？
＜申告＞・自社が申請人になれる？
・どの登録類型を選ぶか？

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ご清聴
ありがとうございます！

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