一般競争入札公告
次のとおり一般競争入札に付します。
令和 6 年 8 月 13 日（火）社会福祉法人恩賜済生会支部
財団

福岡県済生会八幡総合病院
院長 古 森 公 浩
1. 一般競争入札に付する事項（1）入札対象品名及び数量
日本ストライカー 超音波凝固切開装置 ソノペット IQ 一式（2）納品場所
恩賜

社会福祉法人財団済生会支部福岡県済生会八幡総合病院

手術室

（3）納期
令和 6 年 10 月末（落札者と相談）（4）入札方法
一般競争入札（最低価格落札方式）
2.

入札参加者資格について申請に参加できるのは、以下の条件を全て満たす者とします。
（1）一般競争入札参加資格（全省庁統一資格）において、九州・沖縄地域の競争参加資格を有すること。
（2）福岡県内に本社・支社・又は事業所を有すること。
（3）過去 3 年（令和 3 年 8 月～令和 6 年 7 月）の間に、病床数 300 床以上の国公立病院又は公的病院（済生会を含む）において同種（手術装置）の調達に係る契約の履行実績があること。
（4）直近 3 年以内に他の医療機関において指名停止等の処分を受けていないこと。
（5）次に揚げる競争入札に参加することができない者のいずれかに該当しないこと。
① 当該契約を締結する能力を有しない者及び破産者で復権を得ない者② 次の各号のいずれかに該当する事実があった後 2 年を経過しない者
ア 契約の履行にあたり、故意に工事若しくは製造を粗雑にし、又は物件の品質若しくは数量に関して不正の行為をした者
イ 競争入札又はせり売りにおいて、その公正な競争の執行を妨げた者又は公正な価格を害し、若しくは不正の利益を得るために連合した者
ウ 正当な理由がなく、契約を履行しなかった者
エ 落札者が契約を結ぶこと又は契約者が契約を履行することを妨げた者
オ 監督又は検査の実施にあたり、職員の職務の執行を妨げた者
カ 契約に関する調査にあたり虚偽の申し出をした者

キ 前各号のいずれかに該当する事実があった後 2 年を経過しない者を、契約の履行にあたり代理人、支配人その他の使用人として使用した者③ 次の各号のいずれかに該当する者
ア 法人等（個人、法人又は団体をいう。
）の役員等（個人である場合はその者、法人である
場合は役員又は支店若しくは営業所の代表者、団体である場合は代表者、理事等、その他経営に実質的に関与している者をいう。以下同じ。）が暴力団による不当な行為の防止等に関する法律（平成 3 年法律第 77 号。以下「暴力団対策法」という。）第 2 条第 6 号に規定する暴力団員（以下「暴力団員」という。）と認められる者
イ 暴力団（暴力団対策法第 2 条第 2 号に規定する暴力団をいう。以下同じ。
）又は暴力団員が経営に実質的に関与していると認められる者
ウ 役員等が、自己、自社若しくは第三者の不正な利益を図る目的で、又は第三者に損害を与える目的で、暴力団又は暴力団員を利用していると認められる者
エ 役員等が、暴力団又は暴力団員に対して、資金等を提供し、又は便宜を供与する等直接的若しくは積極的に暴力団の維持、運営に協力し、若しくは関与していると認められる者
オ 役員等が、暴力団又は暴力団員であることを知りながらこれを不当に利用するなどしていると認められる者
カ 役員等が、暴力団又は暴力団員と社会的に非難されるべき関係を有していると認められる者④ 上記①、②、③のいずれかに該当する者を入札代理人として使用する者
3.

入札書手続き等（1）入札担当部署① 所在地： 〒805-0050 福岡県北九州市八幡東区春の町五丁目 9 番 27 号

② 施設名

： 社会福祉法人財団済生会支部福岡県済生会八幡総合病院

恩賜③ 担当部署： 管財課 日髙・雑賀
TEL： 093-662-5211

FAX： 093-671-2338

E-mail： hidaka@yahata.saiseikai.or.jp（2）入札説明書の交付期間及び交付場所① 期間 ： 令和 6 年 8 月 13 日（火）から 8 月 20 日（火）の 9 時から 17 時まで（土曜、日曜を除く）② 場所 ：3.（1）の入札担当部署に同じ。
※交付希望者は予め上記 3.（1）の入札担当部署に連絡の上、来院のこと。
（3）入札説明： 随時 3.（1）の入札担当部署にて行う。
（4）一般競争入札参加資格申請書の提出期間①期間 ： 令和 6 年 8 月 13 日（火）から令和 6 年 8 月 21 日（水）の 9 時から 17 時まで（土曜、日曜を除く）②場所 ： 3（１）の入札担当部署に同じ。
（5）入札参加資格審査の結果申請者に入札参加資格の有無を令和 6 年 8 月 22 日（木）までに電子メールにて通知。

（6）入札の日時及び場所①日時 ：令和 6 年 8 月 27 日（火） 11 時 00 分

②場所 ：済生会八幡総合病院 事務棟 1 階 会議室③方法 ：詳細は一般競争入札説明書による。
入札書は持参に限る。
（郵送、電子メールによる提出は認めない。）※入札書に記入する金額は、消費税等を含まない金額とする。
※入札に参加できる者は、申請者又は委任状に記された代理人に限る。
4.

その他（1）入札の無効
本公告に示した競争入札参加資格のない者の行った入札、申請書又は資料に虚偽の記載をした者の行った入札及び入札に関する条件に違反した入札は無効とする。
（2）落札者の決定方法
予定価格の制限の範囲内で、最低の価格をもって入札した者を落札者とする。
落札者がないときは、直ちに再度、入札を行う。再度の入札は、2 回を限度とする（3）契約書作成の要否・・・ 要
以上超音波手術器

仕様書

社会福祉法人

恩賜財団済生会支部

福岡県済生会八幡総合病院

超音波手術器仕様書
1. 調達物品名及び構成内訳
超音波手術器1式＜構成内訳＞SONOPET IQ ｺﾝｿｰﾙ

1式

SONOPET IQ ﾌｯﾄｽｲｯﾁ ｱﾄﾞﾊﾞﾝｽﾄﾞﾀｲﾌﾟ

1式

SONOPET IQ ﾜｲﾔﾚｽﾌｯﾄｽｲｯﾁ

1式

SONOPET IQ 25kHz ｱﾝｸﾞﾙﾊﾝﾄﾞﾋﾟｰｽ

1式

SONOPET IQ 滅菌ｹｰｽ

1式

SONOPET IQ 専用ｶｰﾄ

1式

M ﾄﾙｸﾚﾝﾁ未滅菌（HMF-040）25MA 用

1式

2. 調達物件に備えるべき技術的要件（性能・機能に関する要件）1. コンソール
1-1 寸法は、幅 33.02cm ×奥行 44.20cm × 高さ 23.37cm であること。
1-2 重量は、18.28kg であること。
1-3 電源は、入力電圧 AC100-240V、50／60Hz、6-3A であること。
1-4 機器形式は、クラス 1 タイプ CF 装着部 であること。
1-5 RFID モジュールを搭載していること。
1-6 コンソールからハンドピースに超音波周波数帯の電圧を印加し、ハンドピース内部の電歪素子により超音波振動を発生させる機構であること。
1-7 コントロールインターフェースは、タッチスクリーン方式であること。
タッチスクリーンにより以下の表示、もしくは設定が可能であること
1-7-1 超音波出力、吸引、灌流のパラメータ設定が可能であること。
1-7-2 ユーザープリセットの設定、保存、呼び出しが可能であること。
1-7-3 明るさ、音量、言語、連絡先情報の設定が可能であること。
1-7-4 ハンドピースチップ及びチューブセットアップのナビゲートが表示可能であること。
1-7-5 システム情報の表示が可能であること。
1-8 フロントパネル部にハンドピース、フットスイッチ、ハンドコントローラーの接続ポートを有すること。
1-9 フロントパネル部にイリゲーションサクションカセットの取付けスロットを有すること。
1-10 吸引ポンプは、最大 75.5kPa（約 566mmHg）の吸引力を有すること。
1-11 イリゲーション流量は、3～40ml/分で調整が可能であること。
1-12 システムに異常を検知するとエラーメッセージで通知が可能であること。
1-13 超音波出力及び吸引について、可変操作モード（VAR モード）を有していること。

2.

1-14

吸引及び灌流について、超音波出力との同期モード(SYNC モード)を有していること。

1-15

灌流フラッシュ機能を有すること。

1-16

超音波振動の強弱を周期コントロールするパルスコントロール機能を有していること。

ハンドピース
2-1 寸法は、ハウジング部で長さ 12.4cm、外径 3.0cm であること。
2-2 重量は 320ｇであること（チップを接続しない状態）
2-3 機器形式は、タイプ CF 装着部 であること。
2-4 発振周波数は 25.4kHz であること。
2-5 装着可能なチップは、本ハンドピース専用にデザインされており、軟組織切除用7 種類、骨切削用 9 種類でハンドピース装着時は全てアングル型となること。
2-6

LT 振動技術を搭載しているチップを有すること。

2-7 滅菌方法は、オートクレーブに対応していること。
（滅菌条件等は取扱説明書参照のこと）
2-8 術中に全てのチップの交換が可能であり用途別に使い分けができること。

３．ワイヤレスフットスイッチ
3-1 寸法は長さ 20 ㎝以下、幅 16 ㎝以下であること。
3-2 重量は 1.0 ㎏以下であること。
3-3 コンソールへの無線信号伝達のため、2.4GHz 送受信用 RF モジュールを有すること。
3-4 電源は、単 3 アルカリ乾電池 2 本であること。
3-5 防水保護等級は IPX8 であること。
3-5 超音波出力及び灌流の出力が可能であること。灌流フラッシュボタンを有すること。フットペダル本
体にインジケータランプを有すること。また、トーループを有していること。

４．滅菌ケース
4-1 ハンドピース 1 台、5.トルクレンチ 1 個の収納が可能であること。

５．トルクレンチ
5-1 トルクレンチヘッドは適正トルク時において 90 度折れ曲がる仕様となっていること。
5-2 トルクレンチは洗浄および再滅菌可能な仕様となっていること。
5-3

ハンドピースに専用チップの装着が行えること。

６． 専用カート
6-1

コンソールが搭載可能であること。

７．その他
7-1 入札機器の納期については、病院が要網書にて指定する日を遵守すること。
7-2 据付に関しては、当院が用意する設備以外の特殊な電源、配線等があれば用意すること。
7-3 既設装置を搬出、廃棄処理し、装置の納入、据付、配管配線及び調整を行うこと。また、これらにかかる費用については全て負担すること。
7-4 機器を円滑に使用できるよう関係者に対する教育訓練を行うこと。
7-5 メーカーまたはメーカー系列の修理メンテナンス会社を有しアフターサービス体制が整備されていること。
7-6 装置が正常に動作するように定期点検が行える体制を有すること。
7-7 日常の使用及び点検時において本仕様で調達された物品に不具合が生じた場合には、責任を持って通常業務に支障をきたさぬよう、修理対応・物品調達が可能であり、装置の運用が円滑に行えるように技術的サポート体制を有すること。
7-8 調達物品の無償保証期間は製品に添付された保証書記載内容に基づき、適切な使用において発生した故障修理に対し、本体は設置後 1 年間とする。
7-9 装置が正常に作動するよう 1 年間は無償で点検調整を行うこと。
7-10 導入後、5 年間は物品供給及び修理体制が確保されていること。
7-11 調達物品は入札時点で製品化されていることを原則とし、もしも入札時点で製品化されていない物

品で応札する場合は、技術的要件を満たすことの証明及び納入日までに製品化され納入出来ることを証明する資料及び確約書等を提出すること。
7-12 入札機種のうち医療用具に関しては、薬事法の承認を得た物品であること。
7-13 仕様書に記載のない事項については、適宜病院との協議に応じること。