GHIT Fund:
診断薬を含む途上国における製品開発助成プログラムのご紹介
2020/10/30
投資戦略 兼 ポートフォリオディベロップメント & イノベーションズ
シニアディレクター
浦辺 隼

GHIT Fundのミッション

1. 顧みられない患者のために

2. ⽇本の技術とイノベーションで

3. グローバルヘルスに貢献する▪ マラリア▪ 治療薬▪ ⼆製品の承認（⽬標）▪ 結核▪ ワクチン▪ アクセス＆デリバリーの向上▪ 顧みられない熱帯病▪ 診断薬▪ ⽇本発、世界への発信

GHIT Fund | Management Team |2顧みられない熱帯病

10億人
感染
https://www.who.int/neglected_diseases/diseases/en/

上記の疾患は、WHO（世界保健機関）が「⼈類の中で制圧しなければならない熱帯病」と定義している、20種類の「 顧みられない熱帯病（Neglected Tropical Diseases: NTDs） 」と呼ばれています。 NTDsは、熱帯、亜熱帯などの149の国と地域で蔓延する感染症で、10億⼈を超える⼈々がNTDsにより健康を害していると推定され、毎年数⼗億ドルもの経済的損失があるとされています。衛⽣環境が⼗分に整っていない地域や、感染を媒介するベクターや家畜などに接する機会の多い世界の貧困層がNTDsの影響を受けています。

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WHOが提言する2030年までのNTDs Roadmap

20種類のNTDsの中で、オンコセルカ症（河川盲⽬症）、ブルーリ潰瘍、エキノコックス（包⾍症） 、⾷物媒介吸⾍類感染症、マイセトーマ、条⾍症（テニア症）において、診断薬の開発に緊急性が求められている。
＊WHO： ENDING the NEGLECT to ATTAIN the SUSTAINABLE DEVELOPMENT GOALS
https://www.who.int/neglected_diseases/Ending-the-neglect-to-attain-the-SDGs--NTD-Roadmap.pdf?ua=1

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GHIT Fundのパートナー 2020年1⽉現在
第⼀期資⾦調達⾦額（2013年度〜2017年度）

第⼆期資⾦調達額（2018年度〜2022年度）

145億円 200億円

GHIT Fund | Management Team |5これまでの累積投資額 223億円

2020年9⽉現在

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NTDへの投資 since 2013

※投資対象はNTDs20種類。
https://www.ghitfund.org/applyforfunding/opportunities/en

製品

34
105

治療薬 20件

ワクチン 8件

73.5億円 (69.8%)

23億円 (21.9%)

診断薬 6件

件億円

(47%)

8.7億円
(8.3%)

開発段階
探索 15件
9.5億円(9.0%)

⾮臨床試験 14件

臨床試験 5件63億円 (59.7%)

33億円 (31.3%)

GHIT Fund | Management Team |72013年以降、製品開発に参画した国内外のパートナー

52

日本機関

85

94 件に投資

As of September 2020

海外機関

GHIT Fund | Management Team |

8

臨床試験
The most advanced candidates

マラリア・結核

4

件

GHIT Fund | Management Team |

9

臨床試験
The most advanced candidates

NTDs

4件

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診断薬プロジェクトのご紹介

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GHIT Portfolio（2020年9⽉29⽇現在）

GHITが投資しているDxプロジェクト（NTDs）（2020年9⽉29⽇現在）

製品開発パートナー

疾患

開発段階

⾦額

住⾎吸⾍症

コンセプト開発\76,389,000

住⾎吸⾍症

プロダクト開発\373,397,356

リーシュマニア症

プロダクトデザイン\225,769,996

マイセトーマコンセプト開発\28,593,793

ブルーリ潰瘍

コンセプト開発\89,558,400

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GHITが投資しているDxプロジェクト（結核・マラリア）（2020年9⽉29⽇現在）

製品開発パートナー

疾患

開発段階

⾦額

結核製品バリデーション\637,774,683

結核

プロダクト開発\100,000,000

マラリア

プロダクトデザイン\138,269,665

マラリア

テクニカル
フィージビリティ\172,864,047

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GHIT投資プロセスの流れ

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申請要件：⽇本と海外のパートナーシップが必須

⽇本国内組織（例）

海外組織（例）• ⽇本に研究施設を持つ製薬企業• 医薬品開発パートナーシップ（PDP）• バイオテクノロジー企業• バイオテクノロジー企業• ⾮営利研究組織• ⾮営利研究組織• 政府・国⽴研究所• 政府・国⽴研究所• ⼤学研究機関• ⼤学研究機関

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標的研究プログラム• 対象疾患: マラリア、結核、顧みられない熱帯病（NTDs）• 対象製品: 治療薬、ワクチン、診断薬• 対象となる開発段階: ⾰新的な標的研究（ターゲット同定、ターゲットバリデーション、コンセプト開発等）
に対して投資を⾏うプログラム
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製品開発プログラム• 対象疾患: マラリア、結核、顧みられない熱帯病（NTDs）• 対象製品: 治療薬、ワクチン、診断薬• 対象となる開発段階: ⾮臨床試験、臨床試験、薬事申請に対して投資を⾏うプログラム
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製品開発投資のプロセス：申請から結果通知まで（約9ヶ⽉）

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Target Product Profile について（製品開発プラットフォーム）

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Target Product Profiles（製品開発⽤プロポーザルのテンプレートより）
・何をターゲットとしているか
詳細に・最低限クリアしなければいけない基準をMinimally Acceptable
Product Profileに記載
・設定したターゲットの妥当性をサポートする⽂献や根拠等を参照する

プロポーザル作成セミナー動画
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今後の公募（RFP）予定
標的研究プログラム
公募開始（GHITウェブサイトに⼀般公開）

製品開発プログラム

2020年11⽉初旬予定

Intent to Apply（ITA）の提出期⽇2020年12⽉初旬予定

Full Proposalの提出期⽇2021年1⽉初旬予定

審査期間：
外部審査員によるプロポーザルの評価
選考委員による審査・理事会への推薦
理事会による審議・承認

2021年2⽉から2021年8⽉

審査結果通知2021年8⽉

契約締結

2021年9⽉（※1）ITAとFull Proposalは、Editorial Manager（オンラインシステム）より、ご提出いただきます。
（※2）ITA及びFull Proposalは、全て英語での記⼊をお願いしております。
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お問い合わせご視聴ありがとうございました。
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浦辺 隼
TEL：03-6441-2032
Email: hayato.urabe@ghitfund.org
HP: https://www.ghitfund.org/jp

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