匂いによるがん診断技術の高度化及び包括的先進医療技術の確立
ニオイバイオテク株式会社（Nioi-BioTech Co. Ltd）
NBiT

がん診断の新時代へ、揮発性疾患マーカーでがん超早期発見
A new era of cancer diagnosis!
Early cancer detection using volatile disease markers

2022年3月19日
JST SCOREKIEPS 起業活動支援プログラム DemoDay

北九州市立大学
李 丞祐
1for Materials Chemistry & Nanomedical EngineeringSummary

がんには独特なニオイがある呼気やおしっこのにおいが気になりますか？

Use of Body Odors for Disease Diagnosis
呼気やおしっこからの異質なにおいは、病気の始まりの兆候であり、そのニオイ情報は病気の早期発見につながる重要なカギとなる
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次世代がん診断技術、揮発性疾患マーカーでがん超早期発見
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A new era of cancer diagnosis!
Early cancer detection using volatile disease markers

for Materials Chemistry & Nanomedical EngineeringProblem

バイオマーカー：がんの早期発見のカギ
既知の腫瘍マーカー（血液）がんの発生と増殖のメカニズム＊出典：もっと知ってほしいがんのバイオマーカーのこと（NPO法人キャンサーネットジャパン）＜従来のバイオマーカー＞
・主にタンパク質：唯一のスクリーニング
用途のバイオマーカー(1979)

・主な用途は「がんの治療選択」の補助役
・一般的に侵襲的方法により検出（血液検査or生検）
・標的タンパク質の体内の濃度：①正常なタンパク質に比べ、非常に低い ②抽出と分離、検出が非常に困難＜バイオマーカーの現状＞
確実にがんの予防や早期発見、再発の診断につながるバイオマーカーは現時点では開発されていない！
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次世代がん診断技術、揮発性疾患マーカーでがん超早期発見
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Early cancer detection using volatile disease markers

for Materials Chemistry & Nanomedical EngineeringSolution

次世代バイオマーカー：揮発性代謝物
代謝物は細胞活動の最終産物であり、細胞外空間に活発に排泄

Physiological andenvironmental influences

体内の化学反応による生成物

呼気唾液
皮膚ガス代謝物
3,000 chemicals

タンパク質
3,500 proteins

乳液

血液

汗
尿糞便遺伝子
35,000 genes

揮発性代謝物
実際、約3000種の化合物が排泄システムから体外へ代謝される（呼気、唾液、血液、尿、糞便、汗、皮膚など）

特にがん検診を目的とした潜在的なバイオマーカー
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次世代がん診断技術、揮発性疾患マーカーでがん超早期発見
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Early cancer detection using volatile disease markers

・非侵襲で苦痛を与えない・コストがかからない
・初期がんについても精度が高い
・感染の恐れがない
4for Materials Chemistry & Nanomedical EngineeringSolution

口腔がん診断へのチャレンジ
3Tongue (stage I, II)舌Peak area (x 105)

2
101

歯肉
Gingiva (stage III, IV)

0.501

頬粘膜
Buccal mucosa(stage I, II)0.50

口腔がんの進行に関連する3つのVOC群（42：健常者からの検出成分、73：がん患者からの検出成分）と、VOC群から抽出された12種類の潜在的な口腔がんバイオマーカーの病期との関係（J. Chromatography B 2019, 1104: 49-58)※9割以上の確率で口腔がんの判定、更に部位の異なる口腔がんの判別

分が さ

分

がオ イ
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次世代がん診断技術、揮発性疾患マーカーでがん超早期発見
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口腔がん早期発見につながるバイオマーカーの発見に成功！
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for Materials Chemistry & Nanomedical EngineeringSolution

全がん診断へのチャレンジ
新たに発見された有力がんマーカー（化合物A）

2000009.4倍高180000160000咽頭

口腔がん

Peak area

140000120000100000皮膚80000
60000
40000

5化合物

20000
0

BeforeAfterHealthy(SLB-1〜5)

すい臓がんを含む消化器がんおよび全身のがんの特定に活用できる約30種以上の有力がんマーカーを新たに尿から発見！
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次世代がん診断技術、揮発性疾患マーカーでがん超早期発見
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Early cancer detection using volatile disease markers

for Materials Chemistry & Nanomedical EngineeringSolution

がん・未病診断プロトコル
患者に優位に検出される

13共通成分no

基準値を超える健康的と判断yes

不健康と判断健常者に優位に検出される

12共通成分

患者のみから検出される

7成分
基準値を超える

検知

yes

no

がんあり

がん種判別

noyes

未病

未病
病種判別

がんなし

健康（異常なし）

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次世代がん診断技術、揮発性疾患マーカーでがん超早期発見
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A new era of cancer diagnosis!
Early cancer detection using volatile disease markers

for Materials Chemistry & Nanomedical EngineeringMarket
出版元：BCC Research（2020年8月）

がん診断の世界市場規模

867億ドル（2020年）→1283億ドル（2025年）
約１5兆円
約１0兆円
世界市場
罹患者数
1750万人以上/年・膀胱がん
バイオマーカー・脳腫瘍(2026)
・乳がん
・婦人科がん
罹患者数
781億ドル・結腸直腸がん・原発不明がん
約９兆円
・胃がん
・腎臓がん

国内市場
罹患者数
100万人
以上/年

がん診
断技術
(2025)

167億ドル
約2兆円

・白血病/骨髄腫
・肝臓がん
・肺がん
・リンパ腫
・黒色腫
・すい臓がん・前立腺がん・甲状腺がん2017年

がん治療にかかる医療費
約4兆円

2017年

間接費用込み約10兆円

NBT株式会社（Nioi-BioTech Co. Ltd）
がん診断の新時代、においによるがん早期発見

NBT

A new era of cancer diagnosis!
Early cancer detection by human body odor analysis

がん診断産業for Materials Chemistry & Nanomedical EngineeringCompetition

日本の技術が世界をリードする
日本に5頭しかいない「がん探知犬」
発見率は99.7％

線虫でがん検査『N-NOSE®』https://stsugar.com/
https://nippori-kenshin.jp/doglab/唾液によるがん検査『SaliverChecker®』https://salivatech.co.jp/

https://hbio.jp/

既存の非侵襲的がん検査技術（既存競合技術例）
呼気 Doglab

尿 N-NOSE®

唾液 SaliverChecker®

揮発性代謝物（動物検査）
訓練・飼育、管理に時間とお金がかかる

非揮発性代謝物（機械検査）
分析装置が高価で専門性が必要

なぜ、がんに反応するのか？科学的根拠が不十分、反応の環境依存性・再現性の問題、未だにがんマーカーは特定できていない など

なぜ、唾液なのか？検体が唾液である理由が不明確で、がんマーカーの信ぴょう性欠如 など

がん種の特定に複数回の検査が必要で検査にかかる時間が長い（数週間～40日）

がんマーカーの情報が少なく、検査から得られる情報量が少な
いい検査費用に比べ情報量が少ない、大量検査に不向き、検査技術の普及が困難⇒ 市場の大きさに比べ、事業性が低い、顧客が知りたいのはがん情報だけではない！
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次世代がん診断技術、揮発性疾患マーカーでがん超早期発見
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for Materials Chemistry & Nanomedical EngineeringCompetition

匂いによる唯一のがん検査法
競合する類似研究・先行技術との比較
技術元

味の素 ㈱

㈱
島津製作所

㈱ DeNA㈱（国立がんサリバテック
研究所）

㈱
日立製作所

㈱
HIROTSU
バイオサイエンス

北九大（当技術）

検体

血液血液血液唾液

尿

尿

体液全般

検知対象

アミノ酸

アミノ酸＋脂肪酸マイクロRNA

非揮発性代謝物質

非揮発性代謝物質

不明

揮発性代謝物分析手法

ELISA、LC/MSなど

ELISA、LC/MSなど

ELISA、LC/MSなど

LC/MS

ELISA、LC/MSなど

線虫

GC/MS**マーカー数中(< 20)

少(< 10)中(< 20)少(< 10)不明

不明

多(> 20)

疾患相関中

中

高中

不明

不明

高

侵襲性

侵襲

侵襲

侵襲

非侵襲

非侵襲

非侵襲

非侵襲

早期診断力
迅速性

有中

有中

有中

有中

不明
中

有高有
高

正確さ (%)

不明(リスク表示)> 95(大腸がん)> 95不明(リスク表示)

不明

> 90

> 95
(口腔がん）

数万円

数万円

数万円

数万円

不明

約1万円

数千円

2011

（2019）（2021）

2017

未定（2020）（2025）

コスト
事業化 (予定)
時期* LC/MS：Liquid Chromatograph/ Mass Spectrometer ** GC/MS：Gas Chromatograph/ Mass Spectrometer

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for Materials Chemistry & Nanomedical Engineering

Business model

ビジネスモデル
パートナー
Key Partner❽

・研究開発- 九州歯科大学- 大分大学- コンソーシアム（がん診断機器開発）
・事業化- 生命保険会社- 健康保険組合- 健康経営企業- 医療機関- 介護企業- FFG

主な活動
Key Activity❼

・がん診断技術開発
・AI診断技術開発
・スクリーニング
サービス構築・事業開発
・薬事戦略
主なリソースKey Resource

・がん超早期発見
スクリーニング
技術・スクリーニング
サービス・技術ライセンス❻・大学連携・産学官連携・コンソーシアム
・FFG連携コスト
Cost Structure❷ 顧客との関係 ❹ 顧客セグメント ❶提供する価値
Value Proposition❾

・設備投資（分析装置：GCMS）
・人件費
・研究開発費・販売管理費Customer Relation

Customer Segment

・顧客獲得
・顧客維持

・がんを予防、早期発見したい人
・がん再発の恐れがある人
・がんを抑制したい機関

チャネル
Channel❸・営業 (B2B)
・ライセンス企業(B2B2B)・ウェブ (B2C)- 生命保険会社- 健康保険組合- 健康経営企業- 医療機関- 介護企業、など❺収入
Revenue Stream
・がんスクリーニングサービス料金
・がんスクリーニング技術ライセンス（サービス提供会社、がん診断機器メーカーなど）

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Business model

収益モデル¥19,500,000,000¥17,500,000,000¥15,500,000,000¥13,500,000,000

3,000,000

起業5年後の年間売上高175億円（楽観成長）
35億円（悲観成長）

2,500,000

Market2,000,000
がん診断の世界市場規模¥11,500,000,000

867億ドル（2020年）→1283億ドル（2025年）
約１5兆円
約１0兆円
世界市場

¥9,500,000,000

罹患者数
1750万人以上/年¥7,500,000,000

国内市場¥5,500,000,000

・膀胱がん
バイオマーカー・脳腫瘍(2026)
・乳がん
・婦人科がん
罹患者数
781億ドル・結腸直腸がん・原発不明がん
約９兆円
・胃がん
・腎臓がん

罹患者数
100万人
以上/年

がん診
断技術
(2025)

167億ドル
約2兆円

1,500,000

・白血病/骨髄腫
・肝臓がん
・肺がん
・リンパ腫
・黒色腫
・すい臓がん・前立腺がん・甲状腺がん2017年

がん治療にかかる
医療費
約4兆円

2017年

1,000,000

間接費用込み
約10兆円がん診断産業¥3,500,000,000

500,000¥1,500,000,000(¥500,000,000)

Year1

Year2

売上高（楽観）Year3
営業利益（楽観）

Year4

Year50

販売数量（楽観）

顧客層を約5000万人と仮定し、年間がんスクリーニングサービスを受ける割合を1〜5％と仮定
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Team & Defensibility＜チーム＞
李安細松本辰巳
川口中村丞祐：北九州市立大学国際環境工学部・教授 研究総括
敏弘：九州歯科大学・教授 臨床研究
重清：大分大学医学部・准教授 臨床研究
新一：北九州市立大学国際環境工学部・研究員 検体分析・データ解析
明宏・藤本 潔：公益財団法人北九州産業学術推進機構・部長邦彦・古川 俊彦・井上 正：北九州市立大学国際環境工学部・特任教授
知財管理・支援＜知財関連＞
・近年、口腔がんに特異性を示す27種類の匂いの元となる成分の特定に
成功 → 特許出願（特願2018-205844）
・全がんスクリーニング技術および関連バイオマーカーの特許出願予定
・その他、匂い分析・検知に関する関連技術として、多数の特許保有
・北九大保有特許については、企業にライセンス又は現物出資 →企業で事業化予定
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for Materials Chemistry & Nanomedical EngineeringSupplementary

本発明技術と従来技術との比較➢（従来技術）早期のがんでは、腫瘍マーカーは血液中に出ていないことが多く、進行したがんがある場合ですら、腫瘍マーカーが上昇しない「偽陰性」と呼ばれるケースもある。

⇒（本発明技術）揮発性代謝物のがんマーカーでは、未病段階からの検出できることが期待できる。
➢（従来技術）腫瘍マーカー測定に使われるELISA法では、吸光度は抗原量の対数値に比例するので、良性疾患の細胞から産出される腫瘍マーカーが大きな外乱要因となり、感度、特異度が低い。
⇒（本発明技術）一度に多くの揮発性代謝物を測定し、複数のがんマーカーを組み合わせて判定に使用できるので、感度、特異度が向上することが期待できる。
➢（従来技術）腫瘍細胞が手術、放射線照射、化学療法、温熱療法等で、急激に破壊されたとき、腫瘍マーカーが一過性で増加するので（Tumor necrosis
effect ）、治療において治療が効いているのか、がん細胞が増殖しているのか判らない。
⇒（本発明技術）手術直後にがんマーカーが変動するので、治療の有効性の指標となることが期待できる。
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