YCU 倫理参考様式 3‑1ver.1.0（202106028）

情報公開用文書（多機関共同研究用）
西暦 2024 年 5 月 12 日作成
第１.3 版
研究課題名

研究の対象

予後不良因子を持つ肝内胆管癌の治療成績の推移に関する国際共同研究
2010 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日の期間に肝内胆管癌と診断され、外科的切除、肝指向性治療、または全身化学療法を受けられた 18 歳以上の方
多病巣性・リンパ節転移性陽性を有する肝内胆管癌に罹患された患者様の治療法および治療成績について国内外の動向を調査します。

研究の目的

本研究は Memorial Sloan Kettering Cancer Center が研究代表機関として実施する国際共同研究で、横浜市立大学附属病院は日本国内において、共同研究機関からデータを収集し取りまとめて MSKCC へデータの提供を行います。

研究の方法

研究期間

本研究は、Memorial Sloan Kettering Cancer Center を中心に行う多施設共同研
究です。
西暦 2023 年 1 月 26 日（実施機関の長の許可日）〜西暦 2024 年 12 月 31 日
本研究では以下の情報を収集し研究に使用します。
1）背景情報：診断年、年齢、生年月日、性別、身長、体重、併存疾患
2）病期診断：腫瘍の大きさ、数、リンパ節転移の有無、病理診断、病期分類
3）治療内容：薬物療法、手術、放射線治療
4）治療成績：治療後の合併症、死亡率、生命予後研究に用いる試料・情報の項目

1) 本研究で用いられた日本国内の上記情報は、横浜市立大学附属病院消化器・腫瘍外科で取りまとめます。電子媒体で保管する場合は、パスワードを設定した電子ファイルで横浜市立大学附属病院消化器・腫瘍外科のインターネットに接続できないパソコンで保存します。紙媒体で保管する場合は、施錠のできる保管庫等で保管します。このパソコンや紙媒体が保管されている部屋は、入室が管理されており第三者が立ち入ることはできません。 また、本研究に関する文書および記録（倫理委員会の記録、症例報告書など）は，少なくとも本研究の終了日から 5年後又は本研究の結果の最終の公表 について報告した日から３年後のいずれか
1) の遅い日までの期間、上記方法で厳重に管理します。

本研究では、個人情報を含まない状態に加工された診療データ等をパスワードにて厳重に管理の基に、本研究代表研究責任者（Memorial Sloan Kettering Cancer
Center：William Jarnagin）宛てに送付します。カルテ内にある通常の検査結果等
試料・情報ののデータは個人情報を含まない状態に加工した上で本研究の主管施設のデータサー授受バーに一元的に集積・保管します。収集されたデータは共同研究者のみがパスワード管理の基に閲覧、解析することが可能な状態で厳重に保管・管理されます。 また主機関に提供された日本国内のデータは、主機関において安全でパスワードで保護されたサーバーに電子的に保存され、プロジェクトに直接関与する限られた者のみがアクYCU 倫理参考様式 3‑1ver.1.0（202106028）

情報公開用文書（多機関共同研究用）
セスできる。
当院の情報管理責任者：横浜市立大学附属病院 消化器外科 責任者名 遠藤格
主機関の情報管理責任者：
William Jarnagin, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究を実施する際には、個人を特定できる情報は削除したり関わりのない記述等に置き換えたりして、ご提供いただいた試料・情報が誰のものか分からない状態にして使用します。ただし、必要な場合に個人を特定できるように、対象となる方とその方の試料・情報を結び付けることができるよう管理する表（以下対応表）を作成いたし個人情報の管理

ますが、この対応表は施錠できる場所で担当者によって厳重に管理され当該施設外へ提供することはありません。試料・情報は、アメリカニューヨーク州の研究機関に提供されます。アメリカ ニューヨーク州における個人情報保護に関する制度については個人情報保護委員会の WEB ページをご覧ください。
URL：https://www.ppc.go.jp/personalinfo/legal/kaiseihogohou/#gaikoku
また、提供先の研究機関においては、OECD プライバシーガイドラインを全て遵守してあなたのデータを取り扱うことを確認しています。
【研究代表機関に集積された検体・情報の管理】研究代表者：

試料・情報のWilliam Jarnagin, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

管理について【共有された情報の管理】責任を有する

William Jarnagin, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

者

当院の個人情報の管理責任者は病院長でありますが、その責務を以下の者に委任され管理されます。
研究責任者：横浜市立大学附属病院 消化器外科 遠藤 格
利益相反とは、研究成果に影響するような利害関係を指し、金銭及び個人の関係を含利益相反むものです。この研究にかかわる利益相反については、利益相反委員会の審査の結果、存在しないことが確認されています。
【研究代表機関と研究代表者】
William Jarnagin, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
米国ニューヨーク市にあるメモリアルスローンケタリングキャンサーセンター（MSK または MSKCC ）は癌治療およびニューヨーク市の研究機関です。1884

研究組織（利用する者の範囲）

年にニューヨーク癌病院として設立されました。 MSKCC は、世界で最大かつ最古の民間がんセンターであり、70 の国立がん研究所指定の総合がんセンターの 1 つです。
【共同研究機関と研究責任者】
横浜市立大学附属病院 消化器外科（研究責任者）遠藤 格
Erasmus Medical Center,

YCU 倫理参考様式 3‑1ver.1.0（202106028）

情報公開用文書（多機関共同研究用）（研究責任者）Bas Groot Koerkamp
University Hospital Padova（研究責任者）Francesco D'Amico
Duke University（研究責任者）Michael Lidsky
Washington University St. Louis（研究責任者）William Chapman, Maria Doyle
Hospital Paul Brousse（研究責任者）Rene Adam
Singapore General Hospital and National Cancer Center（研究責任者）Brian Goh Kim Poh
東北大学 消化器外科学（研究責任者）海野倫明
千葉大学 臓器制御外科（研究責任者）大塚将之
群馬大学 総合外科学講座肝胆膵外科分野（研究責任者）調北海道大学

憲

消化器外科学教室 I（研究責任者）武冨紹信
京都大学 肝胆膵・移植外科/小児外科（研究責任者）波多野悦朗
九州大学 消化器・総合外科（研究責任者）吉住朋晴
長崎大学 移植・消化器外科（研究責任者）江口晋大阪大学 消化器外科学（研究責任者）江口英利
関西医科大学 外科学講座（研究責任者）海堀昌樹
広島大学 消化器・移植外科学（研究責任者）大段秀樹
山口大学 消化器・腫瘍外科学（研究責任者）永野浩昭
自治医科大学さいたま医療センター（研究責任者）力山敏樹
名古屋大学

腫瘍外科学

（研究責任者）江畑智希
神戸大学 肝胆膵外科

一般・消化器外科

YCU 倫理参考様式 3‑1ver.1.0（202106028）

情報公開用文書（多機関共同研究用）（研究責任者）福本 巧
静岡県立がんセンター 肝胆膵外科（研究責任者）杉浦禎一
がん研有明病院 肝胆膵外科（研究責任者）高橋 祐
神奈川県立がんセンター 消化器内科（研究責任者）上野 誠
本研究に関するご質問・ご相談等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますので下記連絡先までお申出下さい。
また、情報が当該研究に用いられることについて研究の対象の方もしくはその代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象といたしませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも対象の方に不利益が生じることはございません。ただし、拒否のお申し出をいただいた段階で既に研究結果が公表されていたときなど、データから除けない場合があります。
問合せ先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：〒236-0004 住所：神奈川県横浜市金沢区福浦３−９
横浜市立大学附属病院 消化器外科（研究責任者）遠藤 格（問い合わせ担当者）三宅謙太郎

電話番号：045-787-2650（代表） FAX：045-782-9161