日医発第242号（保57）

平成25年6月13日
都道府県医師会長殿日本医師会長
横倉義武

使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正について

平成25年5月31日付厚生労働省告示第187号をもって薬価基準の一部が改正され、告示の日から適用されました。

今回の改正は、既に薬価基準に収載されている医薬品と同一成分の新規格医薬品26品目（内用薬7品目、注射薬16品目及び外用薬3品目）を薬価基準の別表に第24部追補（20）として収載したものであります。

なお、同日付保医発0531第2号厚生労働省保険局医療課長通知により、今回の新医薬品の薬価基準収載に伴う留意事項が、下記1のとおり示されております。

また、今回サムスカ錠7．5mgが薬価基準に収載されたことに伴い、既に薬価基準に収載されているサムスカ錠15mgの留意事項も整備されましたが、その詳細は下記2のとおりです。

つきましては、今回の改正内容について貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。

本件につきましては、日本医師会雑誌8月号に掲載を予定しております。また、日本医師会ホームページのメンバーズルーム中、医療保険の「医薬品の保険上の取扱い等」に掲載を予定しております。

記

1．薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（1）献血ヴェノグロブリンIH5％静注10g／200mL

本製剤は含有量の多い製剤であるため、多量の残液を出さないように製剤の規格を適切に選択するよう留意すること。

（2）エンブレル皮下注50mgペン1．OmL①

本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意において「過去の治療において、非ステロイド性抗炎症剤及び他の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

②

本製剤はエタネルセプト製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定方法」（平成20年厚生労働省告示第59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下、「医科点数表」という。）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

③

本製剤は注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。

（3）サムスカ錠7．5mg

本製剤の警告において「本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高ナトリウム血症を来し、意識障害に至った症例が報告されており、また、急激な血清ナトリウム濃度の上昇による橋中心髄鞘崩壊症を来すおそれがあることから、入院下で投与を開始又は再開すること。また、特に投与開始日又は再開目には血清ナトリウム濃度を頻回に測定すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
（4）

タプロスミニ点眼液0．0015％

本製剤は、ベンザルコニウム塩化物に対し過敏症の患者又はその疑いのある患者に使用した場合に限り算定するものであること。

2．サムスカ錠15mgに係る留意事項について「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（平成22年12月10目付け保医発1210第2号）の記2の（1）を次のように改める。

改正前

改正後
（1）サムスカ錠15mg（1）サムスカ錠15mg

本製剤の警告において「本剤投与本製剤の警告において「本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状時は、急激な血清ナトリウム濃度のや高ナトリウム血症を来し、意識障上昇により橋中心髄鞘崩壊症を来す害に至った症例が報告されており、おそれがあるこ，と及び急激な利尿に

また、急激な血清ナトリウム濃度のより脱水症状があらわれるおそれが上昇による橋中心髄鞘崩壊症を来すあることから、入院下で投与を開始おそれがあることから、入院下で投又は再開すること。また、特に投与与を開始又は再開すること。また、開始日又は再開日には血清ナトリウ

特に投与開始日又は再開日には血清ム濃度を頻回に測定すること。」と記ナトリウム濃度を頻回に測定するこ載されているので、使用に当たってと。」とされているので、使用に当たは十分留意すること。っては十分留意すること。

（添付資料）

1．官報（平25．5．31第6057号抜粋）
2．使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正について（平25．5．31保医発0531第2号 厚生労働省保険局医療課長）

温
名品寸

薬

射規

格

単位

薬価円

（い）
494（｝ml、1瓶

イヌリード注8，586（え）
エンブレル皮ド注50mgペン1．01111、50mglm

L1ニトッ

ト

30，384

II5％静注10g／200

109200ml，1瓶

91，240

フィルグラスチムB S注75μgシリンジrNK」
フィルゲラステムB S注150μgシリンジ「NK」

75μ90．3ml．1筒

6，882

15（1μ90．6mi．1筒1（1，871

フィルグラスチムB

300μ90．7ml．1筒

17，179ゆトのO㊤駅（け）

献血ヴェノグロブリンI
u11、（ふ）S注3（〕0μgシリンジrNK」

フィルグラスチムB S注75μgシリンジr F1
フィルグラスチムB S注150μ9シリンジ「F」
フィルグラスチムB S注300μgシリンジ「F」

II、1筒6，882

150μ90．61111、1筒10，871

300μ90．71111、1筒

17，179

フィルグラスチムB S注75μgシリンジ1テバ1
フィルゲラステムB S注150μgシリンジ1テバ」

75μ90．3ml．1筒

6，88215〔）μ90．6ml．1筒

10，871

フィルゲラステムB

3（，01嬉0．7ml．1筒

17，179

S注3（〕1）μgシリンジ「テバ」

フィルグラスチムB

聯

75μ90．3

S注75μgシリンジ「モチダ」

75μ90．3ml、1筒6，882

フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「モチ150μ90．6ml．1筒

10，871300μ90．7ml、1筒17，179（39）1瓶1，251ダ」

畑

フィルゲラステムB

S注300μgシリンジ「モチダ」

田蟹姻O阯釧独薗劃咄ロ隠搬旧く十早口P
纏泌盟蚕e猷製頼斑（転遷1H一世菱釧㌍通知剥ロ隠蕪国十く：い）e寝憤！」漁℃廊〆埋旺鰍羅e蘇題（譲畢翼掛）（脚遷1H一世唖超菱R蚕細ギ：1旨嶽→（辛口か）e1量姻碁e舶ゆ足軽円価￠

降遷日十禰世国町川十1田画釧紫1昼κ三田草樋《（ゆ）ユナシンーS静注川3g
外品…螺2駅葛籠劃一⊃ト」暴e櫓い思日kゆ。
第24音B

追内品

田ネ甫

名薬
規木各

タプロスミニ点眼液（〕．0015％lit｛立薬イ面

Fの皿の世のN督肝円（あ）アバプロ錠2（｝Omg（い）

イルベタン錠2（X〕㎎（さ）サムスカ錠7．5mg（て）デノタスチュアブル配合錠

2（〕（〕mg1錠

195．80195．807．5㎎1錠1，660．30

1錠

20．90

1錠

200．80500mg1錠

18．50

1袋2，372，80（め）⑪

メトゲルコ錠500mg（も）モビプレップ配合内川剤

規格単位

薬価円0．｛）O15％0．31

1，1個

96．90

191個

347．801％1953．40（へ）ペンタサ坐剤1g（る）

ルリコン軟膏1％
200mg1錠（み）ミカムロ配合錠BP

名薬（た）（201用用保医発0531第2号
平成25年5月31目

都長長周長課 ︶︵︶療一部部榔
局︵管医一課主謀

地都殿

厚生労働省保険局医療課長（公印省略）

使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正について「使用薬剤の薬価（薬価基準）」（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。）については、平成25年厚生労働省告示第187号をもって改正されたところですが、その概要は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。
また、サムスカ錠15mgについては、「使用薬剤の薬価（薬価基準）等め一部改正について」（平成22年12月LO日付け保医発1210第2号）において、保険上の取扱いに係る留意事項を通知しているところですが、今回のサムスカ錠7．5mgの薬価基準の収載に伴い、併せて留意事項の記載整備を行ったので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

1

薬価基準の一部改正について（1）薬事法（昭和35年法律第145号）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品（内用薬7品目、注射薬16品目及び外用薬3品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
（2） （1）により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。
分品目数

計

区

薬

注射薬

外薬

歯科用薬剤

9，690

4，037

2，515

27

内用用

16，2692

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（1）献血ヴェノグロブリンIH5％静注109／200mL． 本製剤は含有量の多い製剤であるたあ、多量の残液を出さなや・ように製剤の規格を適切に選択するよう留意すること。
（2）

エンブレル皮下注50mgペン1．OmL①

本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意においてIr過去の治療において、非ステロイド性抗炎症剤及び他の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。」とされているのでく使用に当たっては十分留意すること。
② 本製剤はエタネルセプト製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定方法」（平成20年厚生労働省告示第59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下、「医科点数表」という。）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
③ 本製剤は注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。

（3）

サムスカ錠7．5mg

本製剤の警告において「本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高ナトリウム血症を来し、意識障害に至った症例が報告されており、また、急激な血清ナトリウム濃度の上昇による橋中心髄鞘崩壊症を来すおそれがあることから、入院下で投与を開始又は再開すること。また、特に投与開始目又は再開目には血清ナトリウム濃度を頻回に測定すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
（4）

タプロスミニ点眼液0．0015％

本製剤は、ベンザルコニウム塩化物に対し過敏症の患者又はその疑いのある患者に使用した場合に限り算定するものであること。
3

サムスカ錠15mgに係る留意事項について
r使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（平成22年12月10日付け保医発1210第2号）の記2の（1）を次のように改める。
（1）サムスカ錠15mg
本製剤の警告において「本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高ナトリウム血症を来し、意識障害に至った症例が報告されており、また、急激な血清ナトリウム濃度の上昇による橋中心髄鞘崩壊症を来すおそれがあることから、入院下で投与を開始又は再開すること。また、特に投与開始日又は再開日には血清ナトリウム濃度を頻回に測定すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

︵（参考）
薬価基準告示N

薬価基準名o内用薬

アバプロ錠200mg

2 内用薬

イルベタン錠200m

内用薬

13

4 内用薬

成分名

イルベサルタンg

サムスカ錠7．5mg

トルバプタン

7．戸5mg1錠

11660．30

デノタステユアブル配合錠

沈降炭酸カルシウム・コレカルシtェロール・炭酸マグネシウム

1錠

20．90

1錠

200．80500mg1錠

18．50

1袋2．372180

6

内用薬⑤メトグルコ錠5・・mg

テルミサルタン・アムロジピンベジ

P去̲塩
メトホルミン塩酸塩

イヌリード注

イヌリン

エンブレル皮下注50mgペン1．OmL

エタネルセプト（承伝子細換え）

10 注射薬献血ヴェノグロブリンI

人免疫グロブリンG

11 注射薬フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NK」

12 注射薬13 注射薬

注射薬

4940mL1瓶

8︐586ヤcrプレップ配合内用剤

塩化ナトリウム・塩化カリウム・無硫酸ナトリウム・マクロゴール
S000・アスコルビン酸・L一アスコルrン酸ナトリウムひ9195．80
195．80

ミカムロ配合錠B

8 注射薬，200mg1錠

200mg1錠

内用薬

内用薬

薬価（円）

イルベサルタン57

規格単位50mglmL1キット

30，384109200mL1瓶

91，240

フィルグラスチム（遺伝子組換え）

75μ90．3mL1筒

6，882

フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NK」

フィルグラスチム（遺伝子組換え）

150μgO．6mL1@
筒

10，871

フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NK」

フィルグラスチム（遺伝子組換え）

H5％静注10g／200mL

P

300μ90．7mL筒

17，179

（参考）薬価基準告示N

薬価基準名o

規格単位

成分名

薬価（円）

14 注射薬フィルグラスチムBS注75μgシリセジ「F」

フィルグラスチム（遺伝子組換え）

15 注射薬フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「F」

フィルグラスチム（遺伝子組換え）

16 注射薬フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「F」

フィルグラスチム（遺伝子組換え）

300μgO．7mL1@
筒

17，17917 注射薬フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「テバ」

フィルグラスチム（遺伝子組換え）

75μ90．3mL1筒

6，882

18 注射薬フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「テバ」

フィルグラスチムて遺伝子組換え）

150μgO．6mL1@
筒

10，87119 注射薬フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「テバ」

フイルグラスチム（遺伝子組換え）

30Qμgo．7mL1@
筒

17，179，20 注射薬フィルグラスチムBS注75μgシリンジrモチダ」

フィルグラスチム（遺伝子組換え）

75μgO．3mL1筒

6，882

21 注射薬フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「モチダ」

フィルグラスチム（遺伝子組換え）150μgO．6mL1@
筒

10，87122 注射薬フィルグラスチムB＄注300μgシリンジ「モチダ」

フィルグラスチム（遺体子細換え）

300μgO．
@

7mL1
筒

17，17923 注射薬ユナシンーS静注用3g

スルバクタムナトリウム・アンピシ
潟塔iトリウム（39）1瓶1，251．

24 外用薬タプロスミニ点眼液0．0015％

タフルプロスト

25 外用薬

ペンタサ坐剤1g

26 外用薬ルリコン軟膏1％75μ90．3mL1筒150μgO．6mL1@
筒一6，882

10，8710．0015％0．3m
L1個

96．90

メサラジン

191個

347．80

ルリコナゾール

1％1953．40@

◎2「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正に伴う留意事項にっ（参考：新旧対照表）て」（平成22年12月10日付け保医発1210第2号）の記の2の（1）

改正後薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（1）

サムスカ錠15mg

本製剤の警告において「本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高ナトリウム血症を来し、意識障害に至った症例が報告されており、また、急激な血清ナトリウム濃度の上昇による橋中心髄鞘崩壊症を来すおそれがあることから、入院下で投与を開始又は再開すること。また、特に投与開始日又は再開日には血清ナトリウム濃度を頻回に測定すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

現行
2 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について（1）

サムスカ錠15mg

本製剤の警告において「本剤投与時は、急激な血清ナトリウム濃度の上昇により橋中心髄鞘崩壊症を来すおそれがあること及び急激な利尿により脱水症状があらわれるおそれがあることから、入院下で投与を開始又は再開すること。また、特に投与開始日又は再開日には血清ナトリウム濃度を頻回に測定すること。」と記載されているので、使用に当たっては十分留意すること。