DECLARAÇÃO DE INFORMAÇÕES DA VACINA

Vacina meningocócica do sorogrupo B (MenB):O que você precisa saber
1Por que ser vacinado?

A doença meningocócica é uma doença séria provocada
por um tipo de bactéria chamada Neisseria meningitidis.
Ela pode causar meningite (infecção do revestimento docérebro e da medula espinhal) e infecções do sangue.
Muitas vezes, a doença meningocócica ocorre sem
advertência – mesmo entre pessoas que são sadias.
A doença meningocócica pode ser transmitida de pessoa
para pessoa por contato próximo (tossir ou beijar) ou
contato prolongado, principalmente entre pessoas que
vivem na mesma casa.
Há pelo menos 12 tipos de N. meningitidis, chamados“sorogrupos”. Os sorogrupos A, B, C, W e Y causam amaioria das doenças meningocócicas.
Qualquer um pode pegar doença meningocócica, mas certas
pessoas correm mais risco, incluindo:• Bebês com menos de um ano de idade• Adolescentes e adultos jovens de 16 a 23 anos de idade• Pessoas com certos problemas médicos que afetam osistema imune• Microbiologistas que trabalhem rotineiramente com
isolados de N. meningitidis• Pessoas em risco devido a um surto em sua comunidade
Mesmo quando tratada, a doença meningocócica mata 10 a
15 pessoas infectadas em 100. E, entre as que sobrevivem,
cerca 10 a 20 em cada 100 sofrerão incapacidades como
perda de audição, dano cerebral, dano renal, amputações,problemas no sistema nervoso ou cicatrizes graves
provenientes de enxertos de pele.
As vacinas meningocócicas do sorogrupo B (MenB)
podem ajudar a prevenir a doença meningocócica
causada pelo sorogrupo B. Outras vacinas
meningocócicas são recomendadas para ajudar aproteger contra os sorogrupos A, C, W e Y.

meningocócicas do2	Vacinas
sorogrupo B
As duas vacinas meningocócicas do sorogrupo B, Bexsero®
e Trumenba®, foram licenciadas pela Food and Drug
Administration (FDA) (Agência de Administração deAlimentos e Medicamentos dos EUA).
Serogroup B Meningococcal (MenB) VIS – Portuguese (08/09/2016)

Many Vaccine Information Statements areavailable in Portuguese and other languages.
See www.immunize.org/vis
Muitas declarações de informações da vacinaestão disponíveis em português e outros
idiomas. Consulte www.immunize.org/vis

Essas vacinas são recomendadas rotineiramente para
pessoas com 10 anos ou mais que correm maior risco deinfecções meningocócicas do sorogrupo B, incluindo:• Pessoas em risco por causa de um surto de doença
meningocócica do sorogrupo B• Qualquer pessoa cujo baço esteja danificado ou tenhasido retirado• Qualquer pessoa com uma doença rara do sistema imune
chamada “deficiência persistente de componentes docomplemento”• Qualquer pessoa que esteja tomando um medicamento
chamado eculizumabe (também chamado Soliris®)• Microbiologistas que trabalhem rotineiramente com
isolados de N. meningitidis
Essas vacinas também podem ser tomadas por qualquer
pessoa de 16 a 23 anos de idade para oferecer proteçãode curto prazo contra a maioria das cepas de doença
meningocócica do sorogrupo B; 16 a 18 anos são as idades
preferenciais para a vacinação.
Para melhor proteção, é necessária mais de 1 dose de uma
vacina contra doença meningocócica do sorogrupo B. É
preciso usar a mesma vacina para todas as doses. Pergunte ao
profissional da saúde quantas e qual o cronograma das doses.

pessoas não devem
3	Algumas
tomar essas vacinas
Informe a pessoa que estiver lhe aplicando a vacina:• Se você tiver alguma alergia grave, com risco de morte.
Se você já tiver tido uma reação alérgica com risco
de morte depois de uma dose anterior de vacina
meningocócica do sorogrupo B, ou se tiver uma alergiagrave a qualquer componente desta vacina, você não
deverá tomá-la. Informe seu profissional da saúde setiver alguma alergia grave que você conheça, incluindoalergia grave a látex. Ele poderá lhe informar sobre os
ingredientes da vacina.
• Se você estiver grávida ou amamentando.
Não há muitas informações sobre os riscos potenciais
desta vacina para uma mulher grávida ou lactante.
Ela deve ser usada durante a gravidez somente se forexplicitamente necessária.
Se no dia em que tomar a vacina você estiver com uma
doença leve, por exemplo um resfriado, você provavelmentepoderá tomá-la. Se você estiver moderadamente ou
gravemente doente, provavelmente terá que esperar até serecuperar. Seu médico poderá lhe aconselhar.
U.S. Department of
Health and Human Services
Centers for Disease
Control and Prevention

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Riscos de uma reação à vacina

Com qualquer remédio, incluindo vacinas, há uma
possibilidade de haver reações. Geralmente eles são leves edesaparecem por si em alguns dias, mas também é possívelter reações sérias.
Mais de metade das pessoas que tomam a vacina
meningocócica do sorogrupo B têm problemas leves após avacinação. Essas reações podem durar até 3 a 7 dias e incluem:• Dor, vermelhidão ou inchaço no local em que a vacina foi
aplicada• Cansaço ou fadiga• Dor de cabeça• Dores nos músculos ou nas articulações
• Febre ou calafrios• Enjoo ou diarreia
Outros problemas que podem acontecer depois
dessas vacinas:• Às vezes, as pessoas desmaiam depois de um
procedimento médico, incluindo uma vacinação. Sentarse ou deitar-se por cerca de 15 minutos pode ajudar aprevenir desmaios e danos causados por quedas. Falecom o profissional da saúde se você sentir tontura, tiver
alterações na visão ou zumbido nos ouvidos.
• Algumas pessoas têm dor no ombro que pode ser mais
intensa e demorar mais do que a dor mais comum que
pode surgir depois das injeções. Isso acontece muito
raramente.
• Qualquer medicação pode causar uma reação alérgica
grave. Essas reações a uma vacina são muito raras.
Estima-se que ocorram em cerca de 1 em um milhão dedoses e, se houver uma reação alérgica, esta acontecerá
dentro de alguns minutos a algumas horas após avacinação.
Como acontece com qualquer remédio, existe uma
possibilidade muito remota de uma vacina causar dano
sério ou morte.
A segurança das vacinas é monitorada continuamente. Paramais informações, visite o site: www.cdc.gov/vaccinesafety/

O que eu devo fazer?
• Se achar que os sintomas indiquem uma reação alérgica
grave ou outra emergência que não possa esperar,
ligue para 9-1-1 e vá até o hospital mais próximo. Caso
contrário, ligue para sua clínica.
Depois disso, a reação deverá ser informada ao Vaccine
Adverse Event Reporting System (VAERS) (Sistema denotificação de eventos adversos por vacinas). Seu médico
deve fazer esta notificação, ou você mesmo pode fazer
isso pelo site do VAERS em www.vaers.hhs.gov, ouligando para 1-800-822-7967.
O VAERS não fornece aconselhamento médico.	O Programa nacional de6 compensação de danos
por vacina
O National Vaccine Injury Compensation Program (VICP)(Programa nacional de compensação por danos por vacina)
é um programa federal que foi criado para compensar as
pessoas que possam ter sofrido danos por certas vacinas.
As pessoas que acharem que possam ter sofrido danos
por uma vacina podem saber mais sobre o programae sobre como fazer um pedido de compensação pelo
telefone 1-800-338-2382 ou acessando o site do VICPem www.hrsa.gov/vaccinecompensation. Há um limite
de tempo para fazer um pedido de compensação.

posso obter mais
7	Como
informações?
• Pergunte ao profissional da saúde. Ele pode lhe fornecer abula da vacina ou sugerir outras fontes de informação.
• Ligue para o departamento de saúde local ou estadual.
• Entre em contato com os Centers for Disease Control andPrevention (CDC) (Centros de controle e prevenção dedoenças):- Ligue para 1-800-232-4636 (1-800-CDC-INFO) ou- Acesse o site dos CDC em www.cdc.gov/vaccines5	E se houver uma reação séria?
O que devo procurar?
• Procure qualquer coisa preocupante, como sinais dereação alérgica grave, febre muito alta ou comportamento
incomum.
Os sinais de reação alérgica grave podem incluirurticária, inchaço da face e garganta, dificuldade para
respirar, batimentos cardíacos acelerados, tontura efraqueza. Esses sintomas geralmente começam alguns
minutos a algumas horas depois da aplicação da vacina.

Vaccine Information Statement

Serogroup B Meningococcal Vaccine
Office Use Only

08/09/2016
Translation provided by the Immunization Action Coalition

Portuguese

42 U.S.C. § 300aa-26