日医発第 888 号（保 189）
平 成 25 年 12 月 10 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師 会 長
横 倉 義 武使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について

平成 25 年 11 月 19 日付け厚生労働省告示第 357 号をもって薬価基準の一部が改正され、告示の日から適用されました。今回の改正は、薬事法の規定に基づき承認を得た新医薬品（13成分 23 品目）を薬価基準の別表に第 30 部追補(26)として収載したものであります。また、同日付け保医発 1119 第 2 号厚生労働省保険局医療課長通知により、今回の新医薬品の薬価基準収載に伴う留意事項が示されております。
今回の改正内容の概要は下記のとおりですので、今回の改正内容について貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。なお、本件につきましては、日本医師会雑誌 2 月号に掲載を予定しております。

記１

新医薬品の処方日数制限の例外について「掲示事項等告示」の第 10 第 2 号（一）ハの規定に基づき、新医薬品については、薬価基準の収載の翌月の初日から起算して 1 年間は、原則、1 回 14 日分を限度として投与又は投薬することとされているが、処方日数制限を行うことが合理的でないと考えられる新医薬品について、当該処方日数制限の例外が設けられているところである｡
今般、平成 25 年 11 月 19 日付け厚生労働省告示第 358 号をもって掲示事項等告示が改正され、次の新医薬品については、当該処方日数制限の例外とされ、処方日数制限を設けないこととされた。
・アゾルガ配合懸濁性点眼液

（添付資料）
１．官報（平 25．11．19 第 6174 号抜粋）
２．使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について（平 25．11．19 保医発 1119 第 2 号 厚生労働省保険局医療課長通知）※上記通知中に以下の文書を含む
・参考 薬価基準告示（一覧表）（参考資料）
１．薬価基準収載希望品目一覧表（薬効分類別）新医薬品

第 ˜› 号報官火曜日日
平成 ™œ 年 ˜˜ 月 ˜š﹁︑（は）ハイゼントラ20％皮下注１O／５mL
ハイゼントラ20％皮下注２O／10mL
ハイゼントラ20％皮下注４O／20mL（ゆ）ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤４O
外名用︶

規︒

１O５mL１瓶
２O10mL１瓶
４O20mL１瓶
7¶112

9¶488
17¶90733¶796438•20385•80

価

４O１瓶
薬

１mL
0•05％１mL271•00位

１カプセル

2¶735•20
3¶193•10

単56吸入１瓶
56吸入１瓶2¶816•80
3¶143•90円

14吸入１キット
14吸入１キット

格

薬

︵

︵﹁︒

︵︶

︵︵︑︶︒︶︵060035xx0105xx
060010xx01x3xx
060010xx01x4xx
060010xx02x3xx
060010xx02x40x060010xx02x41x︵︒︶﹂

レゴラフェニブ水和物（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成25年８月20日に、薬事法第14条第９項の規定50 により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものを含む。）に係るものに限る。）

︒

タラポルフィンナトリウム（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成25年９月20日に、薬事法第14条第９項の59 規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

ラニビズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成25年８月20日に、薬事法第14条第９項58 の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

パリビズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成25年８月20日に、薬事法第14条第９項
57 の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。）

同表に次のように加える品（あ）アゾルガ配合懸濁性点眼液
アレジオン点眼液0•05％（う）
ウルティブロ吸入用カプセル（ふ）
フルティフォーム50エアゾール56吸入用
フルティフォーム125エアゾール56吸入用（れ）レルベア100エリプタ14吸入用
レルベア200エリプタ14吸入用︑﹂︶︶︒

︒

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060010xx97x3xx

060010xx97x40x

060010xx97x41x

060010xx99x30x

060010xx99x31x

060010xx99x4xx

060020xx01x3xx

060020xx02x3xx

060020xx03x3xx

060020xx04x3xx

060020xx97x3xx

060020xx99x30x

060020xx99x31x

060030xx01x3xx

060030xx97x3xx

150110xxxxxxxx

020210xx01xxxx

020210xx97xxxx

020210xx99xxxx

020350xx97xxxx

020350xx99xxxx

010010xx01x00x

010010xx01x01x

010010xx01x10x

010010xx01x2xx

010010xx01x3xx

010010xx97x00x

010010xx97x01x

010010xx97x3xx

保医発１１１９第２号
平成２５年１１月１９日

地 方 厚 生 （ 支 ） 局 医 療 課 長
都 道 府 県 民 生 主 管 部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について「使用薬剤の薬価（薬価基準）」（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。）については、平成25年厚生労働省告示第357号をもって改正されるとともに、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」（平成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。）が、平成25年厚生労働省告示第358号をもって改正され、同日付で適用されたところですが、その概要は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。
記
１

薬価基準の一部改正について(1) 薬事法（昭和35年法律第145号）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった新医薬品（内用薬５品目、注射薬11品目及び外用薬７品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(2) (1)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。
区分品目数

内用薬１０，２３９

注射薬４，１４４外用薬

歯科用薬剤

２，６３７２７計
１７，０４７２

掲示事項等告示の一部改正について新医薬品（薬事法（昭和35年法律第145号）第14条の４第１項第１号に規定する新医薬品をいう。）については、薬価基準の収載の翌月の初日から起算して１年間は、原則、１回14日分を限度として投与又は投薬することとされているが、処方日数制限を行うことが合理的でないと考えられる新医薬品について、当該処方日数制限の例外を設けているところ。
今般、掲示事項等告示の改正によって、新たに当該制限の例外とされる新医薬品は、次のとおりであること。
・アゾルガ配合懸濁性点眼液

（ 参 考 ）

薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

規格単位

薬 価 (円)1 内用薬

麻アブストラル舌下錠１００μｇ

フェンタニルクエン酸塩

１００μｇ１錠

573 .60

2 内用薬

麻アブストラル舌下錠２００μｇ

フェンタニルクエン酸塩

２００μｇ１錠

800 .403 内用薬

麻アブストラル舌下錠４００μｇ

フェンタニルクエン酸塩

４００μｇ１錠

1,116 .80

4 内用薬

ソブリアードカプセル１００ｍｇ

シメプレビルナトリウム１００ｍｇ１カプセル

13,134 .60

5 内用薬

ビンダケルカプセル２０ｍｇ

タファミジスメグルミン

２０ｍｇ１カプセル

58,064 .90

6 注射薬

ゼプリオン水懸筋注２５ｍｇシリンジ

パリペリドンパルミチン酸エステル

２５ｍｇ１キット

18,7127 注射薬

ゼプリオン水懸筋注５０ｍｇシリンジ

パリペリドンパルミチン酸エステル

５０ｍｇ１キット

29,9968 注射薬

ゼプリオン水懸筋注７５ｍｇシリンジ

パリペリドンパルミチン酸エステル

７５ｍｇ１キット

39,5319 注射薬

ゼプリオン水懸筋注１００ｍｇシリンジ

パリペリドンパルミチン酸エステル

１００ｍｇ１キット

48,083

10 注射薬ゼプリオン水懸筋注１５０ｍｇシリンジ

パリペリドンパルミチン酸エステル

１５０ｍｇ１キット

63,36811 注射薬ダットスキャン静注

イオフルパン（123I）

１６７ＭＢｑ１筒

56,16212 注射薬ハイゼントラ２０％皮下注１ｇ／５ｍＬ

ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）

１ｇ５ｍＬ１瓶9,488

13 注射薬ハイゼントラ２０％皮下注２ｇ／１０ｍＬ

ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）

２ｇ１０ｍＬ１瓶

17,907

14 注射薬ハイゼントラ２０％皮下注４ｇ／２０ｍＬ

ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）

４ｇ２０ｍＬ１瓶

33,79615 注射薬

ネスプ注射液５μｇプラシリンジ

ダルベポエチン

５μｇ０．５ｍＬ１筒

1,548

アルファ（遺伝子組換え）

Ｎｏ

薬価基準名

成分名

16 注射薬ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤４ｇ

滅菌調整タルク

17 外用薬アゾルガ配合懸濁性点眼液

ブリンゾラミド／チモロールマレイン酸塩

18 外用薬アレジオン点眼液０．０５％

エピナスチン塩酸塩

19 外用薬ウルティブロ吸入用カプセル

20 外用薬薬 価 (円)

規格単位
４ｇ１瓶

7,112１ｍＬ

438 .20

０．０５％１ｍＬ

385 .80

インダカテロールマレイン酸塩／グリコピロニ
ウム臭化物

１カプセル

271 .00

フルティフォーム５０エアゾール５６吸入用

フルチカゾンプロピオン酸エステル／ホルモテ
ロールフマル酸塩水和物

５６吸入１瓶2,735 .20

21 外用薬フルティフォーム１２５エアゾール５６吸入用

フルチカゾンプロピオン酸エステル／ホルモテ
ロールフマル酸塩水和物

５６吸入１瓶3,193 .10

22 外用薬

レルベア１００エリプタ１４吸入用

ビランテロールトリフェニル酢酸塩／フルチカ
ゾンフランカルボン酸エステル

１４吸入１キット

2,816 .80

23 外用薬

レルベア２００エリプタ１４吸入用

ビランテロールトリフェニル酢酸塩／フルチカ
ゾンフランカルボン酸エステル

１４吸入１キット

3,143 .90

（参考資料）

薬価基準収載品目一覧表（薬効分類別）新医薬品（内用薬）
薬効分類1

銘柄名（会社名）

内129 ビンダケルカプセル20 mg（ファイザー株式会社）

規格単位
20mg1カプセル

成 分 名
タファミジスメグルミン（用法・用量）
通常、成人にはタファミジスメグルミンとして1回20 mgを1日1回経口投与する。
（効能・効果）トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制

薬効
分類
2

銘柄名（会社名）

規格単位

内625 ソブリアードカプセル100mg 100mg1カプセル（ヤンセンファーマ株式会社）

成 分 名
シメプレビルナトリウム（用法・用量）
通常、成人にはシメプレビルとして 100mg を1 日1 回経口投与し、投与期間は12週間とする。本剤は、ペグインターフェロン アルファ-2a（遺伝子組換え）又はペグインターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）、及びリバビリンと併用すること。
（効能・効果）セログループ 1（ジェノタイプⅠ（1a）又はⅡ（1b））のC 型慢性肝炎における次のいずれかのウイルス血症の改善1）血中HCV RNA 量が高値の未治療患者
2）インターフェロンを含む治療法で無効又は再燃となった患者

- 1 -

薬効分類
3

銘柄名（会社名）

規格単位

内821 アブストラル舌下錠100μg
100μg1錠
200μg1錠
アブストラル舌下錠200μg
アブストラル舌下錠400μg
400μg1錠（協和発酵キリン株式会社）

成 分 名
フェンタニルクエン酸塩（用法・用量）
通常、成人には1 回の突出痛に対して、フェンタニルとして100 μg を開始用量として舌下投与する。
用量調節期に、症状に応じて、フェンタニルとして1 回100、200、300、400、600、800μg の順に一段階ずつ適宜調節し、至適用量を決定する。なお、用量調節期に1 回の突出痛に対してフェンタニルとして1 回100～600 μg のいずれかの用量で十分な鎮痛効果が得られない場合には、投与から30 分後以降に同一用量までの本剤を1 回のみ追加投与できる。
至適用量決定後の維持期には、1 回の突出痛に対して至適用量を1 回投与することとし、1 回用量の上限はフェンタニルとして800 μg とする。
ただし、用量調節期の追加投与を除き、前回の投与から2 時間以上の投与間隔をあけ、1 日あたり4 回以下の突出痛に対する投与にとどめること。
（効能・効果）強オピオイド鎮痛剤を定時投与中の癌患者における突出痛の鎮痛

（注射薬）
薬効分類
4

銘柄名（会社名）

規格単位

注117 ゼプリオン水懸筋注25mgシリ 25mg1キット
ンジ
ゼプリオン水懸筋注50mgシリ 50mg1キット
ンジ
ゼプリオン水懸筋注75mgシリ 75mg1キット
ンジ
ゼプリオン水懸筋注100mgシ 100mg1キット
リンジ
ゼプリオン水懸筋注150mgシ 150mg1キット
リンジ（ヤンセンファーマ株式会社）

成 分 名
パリペリドンパルミチン酸エステル（用法・用量）
通常、成人にはパリペリドンとして初回150 mg、1 週後に2 回目100 mg を三角筋内に投与する。その後は4 週に1 回、パリペリドンとして75 mg を三角筋又は臀部筋内に投与する。なお、患者の症状及び忍容性に応じて、パリペリドンとして25 mg から150 mgの範囲で適宜増減するが、増量は1 回あたりパリペリドンとして50 mg を超えないこと。
（効能・効果）統合失調症- 2 -薬効分類5

銘柄名（会社名）

規格単位

注399 ネスプ注射液5μgプラシリン 5μg0.5mL1筒
ジ（協和発酵キリン株式会社）

成 分 名
ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）（用法・用量）＜血液透析患者＞
・初回用量
成人：通常、成人にはダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）として、週1回20μgを静脈内投与する。
小児：通常、小児にはダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）として、週1回0.33µg/kg（最高20µg）を静脈内投与する。
・エリスロポエチン（エポエチン アルファ（遺伝子組換え）、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）等）製剤からの切替え初回用量
成人：通常、成人にはダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）として、週1回15～60μgを静脈内投与する。
・維持用量
成人：貧血改善効果が得られたら、通常、成人にはダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）として、週1回15～60μgを静脈内投与する。週1回投与で貧血改善が維持されている場合には、その時点での1回の投与量の2倍量を開始用量として、2週に1回投与に変更し、2週に1回30～120μgを静脈内投与することができる。
小児：貧血改善効果が得られたら、通常、小児にはダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）として、週1回5～60μgを静脈内投与する。週1回投与で貧血改善が維持されている場合には、その時点での1回の投与量の2倍量を開始用量として、2週に1回投与に変更し、2週に1回10～120μgを静脈内投与することができる。
なお、いずれの場合も貧血症状の程度、年齢等により適宜増減するが、最高投与量は、1回180μgとする。
＜腹膜透析患者及び保存期慢性腎臓病患者＞
・初回用量
成人：通常、成人にはダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）として、2週に1回30μgを皮下又は静脈内投与する。
小児：通常、小児にはダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）として、2週に1回0.5μg/kg（最高30µg）を皮下又は静脈内投与する。
・エリスロポエチン（エポエチン アルファ（遺伝子組換え）、エポエチン ベータ（遺伝子組換え）等）製剤からの切替え初回用量
成人：通常、成人にはダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）として、2週に1回30～120μgを皮下又は静脈内投与する。
小児：通常、小児にはダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）として、2週に1回10～60μgを皮下又は静脈内投与する。
・維持用量
成人：貧血改善効果が得られたら、通常、成人にはダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）として、2週に1回30～120μgを皮下又は静脈内投与する。2週に1回投与で貧血改善が維持されている場合には、その時点での1回の投与量の2倍量を開始用量として、4週に1回投与に変更し、4週に1回60～180μgを皮下又は静脈内投与することができる。
小児：貧血改善効果が得られたら、通常、小児にはダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）として、2週に1回5～120μgを皮下又は静脈内投与する。2週に1回投与で貧血改善が維持されている場合には、その時点での1回の投与量の2倍量を開始用量として、4週に1回投与に変更し、4週に1回10～180μgを皮下又は静脈内投与することができる。
なお、いずれの場合も貧血症状の程度、年齢等により適宜増減するが、最高投与量は、1回180μgとする。
（効能・効果）腎性貧血- 3 -

薬効分類
6

銘柄名（会社名）

規格単位

注429 ユニタルク胸膜腔内注入用懸 4g1瓶
濁剤4ｇ
（ノーベルファーマ株式会社）

成 分 名
滅菌調整タルク（用法・用量）
通常、成人には、本剤（4g／バイアル）を日局生理食塩液50mLで懸濁して、胸腔膜内に注入する。
（効能・効果）悪性胸水の再貯留抑制

薬効分類
7

銘柄名（会社名）

規格単位

注430 ダットスキャン静注
167MBq1筒（日本メジフィジックス株式会社）

成 分 名
イオフルパン（123I）（用法・用量）
通常，成人には本剤1バイアル（111～185MBq）を静脈内投与し，投与後3～6時間に頭部のシンチグラムを得る。
（効能・効果）以下の疾患の診断におけるドパミントランスポーターシンチグラフィ
・パーキンソン症候群
・レビー小体型認知症

薬効
分類
8

銘柄名（会社名）

規格単位

注634 ハイゼントラ20％皮下注1g/5 1g5mL1瓶
mL
ハイゼントラ20％皮下注2g/1 2g10mL1瓶
0mL
ハイゼントラ20％皮下注4g/2 4g20mL1瓶
0mL（CSLベーリング株式会社）

成 分 名
pH4 処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）（用法・用量）通常、人免疫グロブリンG として50～200mg（0.25～1mL）/kg 体重を週1 回皮下投与する。
なお、患者の状態に応じて、1 週あたりの投与量及び投与回数は適宜増減する。
（効能・効果）無又は低ガンマグロブリン血症- 4 -（外用薬）
薬効分類
9

銘柄名（会社名）外131 アレジオン点眼液0.05%（参天製薬株式会社）

規格単位
0.05%1mL

成 分 名
エピナスチン塩酸塩（用法・用量）
通常、1回1滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
（効能・効果）アレルギー性結膜炎

薬効分類

銘柄名（会社名）

10 外131 アゾルガ配合懸濁性点眼液（日本アルコン株式会社）

規格単位

成 分 名
ブリンゾラミド／チモロー
ルマレイン酸塩

1mL（用法・用量）
１回１滴、1日2回点眼する。
（効能・効果）次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合:緑内障、高眼圧症

薬効分類

銘柄名（会社名）

規格単位

11 外225 ウルティブロ吸入用カプセル 1カプセル（ノバルティス ファーマ株式会社）

成 分 名
インダカテロールマレイン
酸塩／グリコピロニウム臭化物（用法・用量）
通常、成人には1回1カプセル（グリコピロニウムとして50μg及びインダカテロールとして110μg）を1日1回本剤専用の吸入用器具を用いて吸入する。
（効能・効果）
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解（長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）

- 5 -

薬効分類

銘柄名（会社名）

規格単位

12 外229 フルティフォーム50エアゾー 56吸入1瓶
ル56吸入用フルティフォーム125エアゾ 56吸入1瓶
ール56吸入用（杏林製薬株式会社）

成 分 名
フルチカゾンプロピオン酸エステル／ホルモテロール
フマル酸塩水和物（用法・用量）
通常、成人には、フルティフォーム50エアゾール（フルチカゾンプロピオン酸エステルとして50μg及びホルモテ
ロールフマル酸塩水和物として5μg）を1回2吸入、1日2回投与する。
なお、症状に応じてフルティフォーム125エアゾール（フルチカゾンプロピオン酸エステルとして125μg及びホルモテロールフマル酸塩水和物として5μg）を1回2～4吸入、1日2回投与する。
（効能・効果）
気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）

薬効分類

銘柄名（会社名）

規格単位

13 外229 レルベア100エリプタ14吸入 14ブリスター1キット
用
レルベア200エリプタ14吸入 14ブリスター1キット
用（グラクソ・スミスクライン株式会社）

成 分 名
ビランテロールトリフェニ
ル酢酸塩／フルチカゾンフ
ランカルボン酸エステル（用法・用量）
通常、成人にはレルベア100 エリプタ1 吸入（ビランテロールとして25µg 及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100µg）を1 日1 回吸入投与する。
なお、症状に応じてレルベア200 エリプタ1 吸入（ビランテロールとして25µg 及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして200µg）を1 日1 回吸入投与する。
（効能・効果）
気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）- 6 -