― 279 ―Dementia Japan 38 : 279-296, 2024

原著

アルツハイマー病の疾患修飾薬が導入された場合の医療提供体制の課題に関する，認知症疾患医療センターを対象とした調査に関する報告
日本認知症学会社会対応委員会，認知症疾患修飾薬特別委員会
新美稔久2），石井伸弥3）

内海久美子4），枝広あや子5），武田

章敬6）

冨本
森

芳樹1），田中

秀和7），藤本 直規8），古田
啓9）10），粟田 主一5），岩坪光5）威1）11）

抗アミロイド抗体薬を皮切りとした AD 疾患修飾療要

旨法（DMT ; Disease-Modifying Therapy） に お け る
疾患修飾薬（DMD ; Disease-Modifying Drug）の開近年，米国で抗アミロイド β 抗体薬が早期アルツ

発がすすみ，本邦においても 2023 年 9 月 25 日に，ハイマー病（AD）に対する治療薬として承認され，Lecanemab について，製造販売が承認され，今後Report on the questionnaire survey targeting medical centers fordementia about the medical care service system after the introduction of a disease-modifying drug for Alzheimer’s disease
Yoshiki Niimi1）, Toshihisa Tanaka2）, Shinya Ishii3）, Kumiko Utsumi4）,
Ayako Edahiro5）, Akinori Takeda6）, Hidekazu Tomimoto7）, Naoki Fujimoto8）, Kou Furuta5）, Hiroshi Mori9）10）, Shuichi Awata5）, Takeshi Iwatsubo1）11）
1）
東京大学医学部附属病院早期・探索開発推進室［〒 113-8655
東京都文京区本郷 7-3-1］
Unit for Early and Exploratory Clinical Development, The University of Tokyo Hospital（Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan）
2）
三重大学医学部 神経・筋病態学［〒 514-8507 津市江戸橋2-174］
Faculty of Medicine, Mie University（Edobashi, Tsu, Mie, Japan）
3）
広島大学大学院医学系研究科共生社会医学［〒 734-8553 広
島市南区霞 1-2-3］
Department of Medicine for Integrated Approach to Social Inclusion, Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University（Kasumi, Minami-ku, Hiroshima City, Hiroshima, Japan）
4）
砂川市立病院［〒 073-0196 北海道砂川市西 4 条北 3-1-1］
Sunagawa City Medical Center（Nishi4jokita, Sunagawa, Hokkaido,
Japan）
5）
東京都健康長寿医療センター［〒 173-0015 東京都板橋区栄町 35-2］
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology（Sakaecho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan）
6）
国立長寿医療研究センター［〒 474-8511 愛知県大府市森岡町 7-430］
National Center for Geriatrics and Gerontology（Morioka-cho,
Obu, Aichi, Japan）
7）
済生会明和病院［〒 515-0312 三重県多気郡明和町大字上野
435］
Saiseikai Meiwa Hospital（Ueno, Takigun Meiwacho, Mie, Japan）
8）
医療法人藤本クリニック［〒 524-0037 滋賀県守山市梅田町
2-1 セルバ守山 303］
Fujimoto Clinic（Umeda town, Moriyama city, Shiga, Japan）
9）
大阪公立大学大学院医学研究科脳血管内治療・頭蓋底外科病態学［〒 545-8585 大阪市阿倍野区旭町 1-4-3］
Department of Clinical Neuroscience, Osaka Metropolitan University（Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan）
10）
長岡崇徳大学［〒 940-2135 新潟県長岡市深沢町 2278-8］
Nagaoka Sutoku University（Fukasawamachi, Nagaoka, Niigata,Japan）
11）
東京大学大学院医学系研究科神経病理学分野［〒 113-8655
東京都文京区本郷 7-3-1］
Department of Neuropathology, Graduate School of Medicine, The
University of Tokyo（Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan）

― 280 ―Dementia Japan Vol. 38 No. 2 April 2024

DMD は臨床で使用されるようになると考えられる．

その後，「認知症疾患修飾薬特別委員会」を開設，しかし，DMD はその薬価設定が医療経済に与える2022 年に行われた第 41 回学術集会の場では，認知影響や，必要とされる PET や髄液検査，あるいは症関連 6 学会の共同による，「認知症疾患治療の新副反応として知られるアミロイド関連画像異常時代を迎えて─ 2022 年 11 月版─」を公表，DMD（ARIA ; amyloid-related imaging abnormalities）へのを使用するために必要な医療提供体制の構築や費用対応が可能か，といった，実装における体制整備を対効果をめぐる議論の必要性などに関する提言を考える必要がある．この点に鑑み，日本認知症学会

行っている．これらを踏まえ，認知症学会社会対応

では社会対応委員会と認知症疾患修飾薬特別委員会

委員会と認知症疾患修飾薬特別委員会が共同し，が共同し，現状の課題などを明らかにするため，認DMD が導入された場合の医療提供体制の課題を調知症疾患医療センターを対象とした調査を行った．

査すべく，全国の認知症疾患医療センター（以下セ全国 496 の認知症疾患医療センターに対し郵送によンター）を対象としたアンケートを行った．

り無記名自記式アンケートを送付，回答数は 213

2.

（42.9%）であった．その結果，認知症疾患医療セ方法

ンターの多くが，DMT を使用するための検査や安全管理体制の整備の必要性を感じている一方，体制

2022 年 5 月時点で指定されていた全国のセンター整備の実施可能性について，おのおのの施設によっ496 か所に対し，郵送にて無記名自記式アンケートて差があることが示された．今後，DMT 導入後のを送付し，返却のあった回答を集計した．調査期間

医療提供体制について，各地域の医療資源などを総は 2022 年 9 月 23 日 か ら 2022 年 10 月 12 日 の 20

合的に判断し，整備をすすめる必要があると考えら日間とした．調査項目は，AD 疾患修飾薬が導入された．

れた場合の診断体制について，アミロイド PET 検査について，脳脊髄液検査について，AD 疾患修飾

1.

はじめに

薬が導入された場合の安全管理体制について，AD
疾患修飾薬治療の実施体制について，の全 5 カテゴ

2023 年 7 月 6 日，米国 FDA が抗アミロイド β 抗

リー 24 問を設定した（別添 1）．なお，設問 15 に体薬 Lecanemab について，第 III 相治験の結果をも関しては，選択肢の記載が不明瞭であったため，検とに，早期アルツハイマー病（以下 AD）に対する討から除外した．本研究は，被験者の意思に回答が治療薬として承認がなされた（FDA, 2023）．同月，委ねられるアンケート調査であり，被検者個人の情同じく抗アミロイド β 抗体薬 Donanemab の第 III 相報を扱わないため倫理審査は受けていない．

治験における有効性が示され（Sims et al, 2023），

3.

2023 年中にも，FDA から承認申請に対する判断が

結

果

なされると見込まれており，今後 AD の疾患修飾薬（DMD ; Disease-Modifying Drug） が， 実 臨 床 で 効

213 か 所 か ら 回 答 が 得 ら れ た（ 回 答 率 42.9%）．

果 を あ げ る こ と が 期 待 さ れ る． 本 邦 に お い て もセンター類型別では，基幹型 I が 6 か所，基幹型 II

2023 年 9 月に，
Lecanemab の製造販売が承認された．

が 3 か所（両型合わせ全国で計 20 か所中），地域型

日 本 認 知 症 学 会 で は， 疾 患 修 飾 療 法（DMT ;が 167 か所（全 382 か所中），連携型が 37 か所（全Disease Modifying Therapy）がもたらしうる影響に94 か所中）であった．

-

鑑み，2021 年第 40 回学術集会の場にてディベート・

以下より各カテゴリーで得られた結果を 6 つの項

セッションを企画，医学的な観点だけでなく，認知目にまとめ，それぞれ示す．（以下，基 : 基幹型，地 :症の当事者（本人・家族）の視点や社会経済学的な

地域型，連 : 連携型，設問の詳細は添付の調査票質点から DMT の課題について様々な検討を行った．

問項目参照）

アルツハイマー病の疾患修飾薬が導入された場合の医療提供体制の課題に関する，認知症疾患医療センターを対象とした調査に関する報告

3.1. AD 疾患修飾薬が導入された場合の診断体制について― 281 ―

示した．
3.2.

アミロイド PET 検査について

表 1 に，設問 1. 認知症疾患医療センターが DMD

表 2 に，設問 2. アミロイド PET 検査実施可能性を使用するための検査を行う事について，の結果をについて，設問 3. 設問 2 で可能と回答したうち自Table1.

Result for the question about the diagnosis system after disease-modifying drug application
AD 疾患修飾薬が導入された場合の診断体制について設問 1. 認知症疾患医療センターがこれら AD 疾患修飾薬を使用するための検査を行う事について選択肢

回答数（%）／類型別回答数

1. 認知症疾患医療センターは類型によらず，自施設において，または他施設との連携によって，上記いずれかの検査を行えるようにする必要がある

54（25.4%）／（基 1，地 37，連 16）

2. 基幹型，地域型の認知症疾患医療センターは，自施設において，または他施設との連携によって，上記いずれかの検査を行えるようにする必要がある

48（22.5%）／（基 2，地 43，連 3）

3. 基幹型の認知症疾患医療センターは，自施設において，または他施設との連携によって，上記いずれかの検査を行えるようにする必要がある

36（16.9%）／（基 2，地 28，連 6）

4. 基幹型 I の認知症疾患医療センターは，自施設において，上記いずれの検査も行えるようにする必要がある

13（6.1%）／（基 0，地 12，連 1）

5. 必ずしも認知症疾患医療センターが診断体制を整備する必要はない

36（16.9%）／（基 2，地 28，連 6）

6. わからない13（6.1%）／（基 2，地 9，連 2）

7. その他

3（1.4%）／（基 0，地 3，連 0）

無回答・無効回答

10（4.7%）／（基 0，地 7，連 3）
Table 2.

Results for the questions about amyloid PET scan
アミロイド PET 検査について設問 2.（アミロイド PET 検査実施可能性）

選択肢
1. 可能である（連携施設で実施可能な場合も含む）
2. 可能ではない

回答数（%）／類型別回答数
27（12.7%）／（基 2，地 21，連 4）
178（83.6%）／（基 7，地 139，連 32）

3. わからない4（1.9%）／（基 0，地 3，連 1）

4. その他

2（0.9%）／（基 0，地 2，連 0）

無回答・無効回答

2（0.9%）／（基 0，地 2，連 0）
設問 3.（設問 2 で 1 と回答したうち）

1. 自施設のみで実施可能である

11（40.7%）／（基 2，地 9，連 0）

2. 自施設のみでは実施不可能だが，他の施設と連携し実施可能である

16（59.3%）／（基 0，地 12，連 4）

3. わからない0（0.0%）

4. その他0（0.0%）

無回答・無効回答

0（0.0%）

設問 4.（設問 3 で 1 と回答したうち，日本核医学会による PET 撮像施設認証（診療用）の有無）
1. 受けている7（63.6%）／（基 1，地 6，連 0）

2. 受けていない2（18.2%）／（基 0，地 2，連 0）

3. わからない1（9.1%）／（基 1，地 0，連 0）

― 282 ―Dementia Japan Vol. 38 No. 2 April 2024

4. その他0（0.0%）

無回答・無効回答

1（9.1%）／（基 0，地 1，連 0）

設問 5.（設問 3 で 1 と回答したうち，日本核医学会による PET 薬剤製造施設認証の有無）
1. 受けている4（36.4%）／（基 1，地 3，連 0）

2. 受けていない3（27.3%）／（基 0，地 3，連 0）

3. 院内製造していない

2（18.2%）／（基 0，地 2，連 0）

4. わからない1（9.1%）／（基 1，地 0，連 0）

5. その他0（0.0%）

無回答・無効回答

1（9.1%）／（基 0，地 1，連 0）
設問 6.（設問 2 で 1 としたうち，アミロイド PET 画像の読影者について）

1. 該当する読影者により自施設で読影を行っている

7（25.9%）／（基 1，地 6，連 0）

2. 該当する読影者による他施設での読影を依頼している

6（22.2%）／（基 0，地 4，連 2）

3. 回答 1.2 にはあてはまらないが，自施設の専門医または認定医が読影を行っている

1（3.7%）／（基 0，地 1，連 0）

4. 回答 1.2 にはあてはまらないが，他施設に読影を依頼している

5（18.5%）／（基 0，地 5，連 0）

5. わからない5（18.5%）／（基 1，地 2，連 2）

6. その他

3（11.1%）／（基 0，地 3，連 0）

無回答・無効回答

0（0.0%）
設問 7.（設問 2 で 1 以外としたうち，PET 検査の今後の予定）

1. 自施設でのアミロイド PET 検査の導入を検討している

3（1.6%）／（基 1，地 2，連 0）

2. 他施設との連携によるアミロイド P PET 検査の導入を検討している

14（7.5%）／（基 1，地 9，連 4）

3. 現時点では導入は検討していないが，必要があれば導入を検討できる

32（17.2%）／（基 3，地 22，連 7）

4. 現時点で導入は検討しておらず，今後も導入は困難である

111（59.7%）／（基 2，地 89，連 20）

5. わからない18（9.7%）／（基 0，地 16，連 2）

6. その他

4（2.2%）／（基 0，地 4，連 0）

無回答・無効回答

4（2.2%）／（基 0，地 4，連 0）

施設での実施可能性について，設問 4. 設問 3 で自問 8 で活用していると回答したうち，指針の取り扱施設で可能と回答したうち，日本核医学会によるいについて，設問 10. 設問 8 で活用していないと回PET 撮像施設認証（診療用）の有無について，設答したうち，今後の予定について，設問 11. 設問

問 5. 設問 3 で自施設で可能と回答したうち，日本

10 で活用したいと回答したうち，指針の取り扱い

核医学会による PET 薬剤製造施設認証の有無につについて，設問 12. 設問 8 で腰椎穿刺を行っていな

いて，設問 6. 設問 2 で可能と回答したうち，アミ

いと回答したうち，DMD が導入された場合に腰椎ロイド PET 画像の読影者について，設問 7. 設問 2

穿 刺 を 診 断 補 助 と し て 活 用 す る 予 定 に つ い て，で可能と回答したうち，PET 検査の今後の予定に

13. 設問 12 で予定していると回答したうち，指針

ついて，の各結果を示した．

の取り扱いについて，の各結果を示した．

3.3.

脳脊髄液検査について

3.4.

各種検査の保険収載について

表 3 に，設問 8. アミロイド β かリン酸化タウを

表 4 に，設問 14. アミロイド PET の保険収載に診断補助として活用しているかについて，設問 9. 設

ついて，設問 16. 脳脊髄液アミロイド β 検査の保険アルツハイマー病の疾患修飾薬が導入された場合の医療提供体制の課題に関する，認知症疾患医療センターを対象とした調査に関する報告
Table 3.

― 283 ―

Results for the questions about CSF examination
脳脊髄液検査について設問 8.（アミロイド β かリン酸化タウを診断補助として活用しているか）
選択肢

回答数（%）／類型別回答数

1. AD の診断に際し腰椎穿刺を行い，アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用している

33（15.5%）／（基 8，地 23，連 2）

2. AD の診断に際し腰椎穿刺を行うが，アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用していない

3（1.4%）／（基 0，地 2，連 1）

3. AD の診断に際し腰椎穿刺を行っていない

166（77.9%）／（基 1，地 133，連 32）

4. わからない2（0.9%）／（基 0，地 1，連 1）

5. その他

5（2.3%）／（基 0，地 5，連 0）

無回答・無効回答

4（1.9%）／（基 0，地 3，連 1）
設問 9.（設問 8 で 1 と回答したうち，指針の取り扱いについて）

1. 指針に沿って検査を行っている

19（57.6%）／（基 5，地 13，連 1）

2. 指針に沿った検査を完全には行っていないが，今後検討したい

12（36.4%）／（基 2，地 9，連 1）

3. 指針に沿った検査を完全には行っておらず，今後も完全に行う事は困難である

0（0.0%）

4. わからない1（3.0%）／（基 1，地 0，連 0）

5. その他

1（3.0%）／（基 0，地 1，連 0）

無回答・無効回答

0（0.0%）
設問 10.（設問 8 で 2 と回答したうち，今後の予定について）

1. アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用したい

1（33.3%）／（基 0，地 1，連 0）

2. アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用する予定はない

1（33.3%）／（基 0，地 0，連 1）

3. わからない1（33.3%）／（基 0，地 1，連 0）

4. その他0（0.0%）

無回答・無効回答

0（0.0%）
設問 11.（設問 10 で 1 と回答したうち，指針の取り扱いについて）

1. 現状でも指針に沿って検査を行うことができる

1（100.0%）／（基 0，地 1，連 0）

2. 現状では指針に沿った検査を完全には行うことはできないが，今後検討したい

0（0.0%）

3. 現状では指針に沿った検査を完全には行うことはできず，今後も完全に行う事は困難である

0（0.0%）

4. わからない0（0.0%）

5. その他0（0.0%）

無回答・無効回答

0（0.0%）

設問 12.（設問 8 で 3 と回答したうち，DMD が導入された場合に腰椎穿刺を診断補助として活用する予定について）
1. 予定している

10（6.0%）／（基 0，地 7，連 3）

2. 予定していないが検討したい

60（36.1%）／（基 0，地 51，連 9）

3. 予定しておらず，今後も考えていない

62（37.3%）／（基 1，地 46，連 15）

4. わからない

27（16.3%）／（基 0，地 22，連 5）

5. その他

3（1.8%）／（基 0，地 3，連 0）

― 284 ―Dementia Japan Vol. 38 No. 2 April 2024

無回答・無効回答

4（2.4%）／（基 0，地 4，連 0）
設問 13.（設問 12 で 1 と回答したうち，指針の取り扱いについて）

1. 現状でも指針に沿って検査を行うことができる

6（60.0%）／（基 0，地 4，連 2）

2. 現状では指針に沿った検査を完全には行うことはできないが，今後検討したい

4（40.0%）／（基 0，地 3，連 1）

3. 現状では指針に沿った検査を完全には行うことはできず，今後も完全に行う事は困難である

0（0.0%）

4. わからない0（0.0%）

5. その他0（0.0%）

無回答・無効回答

0（0.0%）

Table 4.

Results for the questions about health insurance coverage
各種検査の保険収載について
設問 14.（アミロイド PET の保険収載について）
選択肢

1. できるだけ速やかに収載する必要がある
2. 収載する必要があるが，AD 疾患修飾薬の承認状況次第である

回答数（%）／類型別回答数
45（21.1%）／（基 3，地 36，連 6）
111（52.1%）／（基 3，地 85，連 23）

3. 現状のままでよい

18（8.5%）／（基 1，地 17，連 0）

4. わからない

27（12.7%）／（基 2，地 19，連 6）

5. その他

3（1.4%）／（基 0，地 2，連 1）

無回答・無効回答

9（4.2%）／（基 0，地 8，連 1）
設問 16.（脳脊髄液アミロイド β 検査の保険収載について）

1. できるだけ速やかに収載する必要がある

67（31.5%）／（基 3，地 55，連 9）

2. 収載する必要があるが，AD 疾患修飾薬の承認状況次第である

95（44.6%）／（基 4，地 73，連 18）

3. 現状のままでよい

13（6.1%）／（基 0，地 13，連 0）

4. わからない30（14.1%）／（基 2，地 20，連 8）

5. その他

4（1.9%）／（基 0，地 3，連 1）

無回答・無効回答

4（1.9%）／（基 0，地 3，連 1）
設問 17.（末梢血中アミロイド β 測定の保険収載について）

1. できるだけ速やかに収載する必要がある

48（22.5%）／（基 1，地 40，連 7）

2. 収載する必要があるが，AD 疾患修飾薬の承認状況次第である

47（22.1%）／（基 1，地 36，連 10）

3. 収載することは考慮されなければならないが，アミロイド PET 検査や脳脊髄液検
査と同様の信頼性が確立される必要がある

81（38.0%）／（基 5，地 64，連 12）

4. 現状のままでよい
5. わからない8（3.8%）／（基 0，地 8，連 0）24（11.3%）／（基 2，地 17，連 5）

6. その他

2（0.9%）／（基 0，地 0，連 2）

無回答・無効回答

3（1.4%）／（基 0，地 2，連 1）

アルツハイマー病の疾患修飾薬が導入された場合の医療提供体制の課題に関する，認知症疾患医療センターを対象とした調査に関する報告― 285 ―

収載について，設問 17. 末梢血中アミロイド β 測定能であると回答したうち，自施設で行えない内容にの保険収載について，の各結果を示した．

ついて，20. 設問 18 で体制整備は困難であると回3.5. AD 疾患修飾薬が導入された場合の安全管
理体制について答したうち，あてはまる理由について，設問 21.
ARIA に関して，設問 22. DMD を使用するための

表 5 に，設問 18. 安全管理体制について，設問

安全管理体制の整備について，の各結果を示した．

19. 設問 18 で他施設との連携により体制整備が可
Table 5.

Results for the questions about safety management

AD 疾患修飾薬が導入された場合の安全管理体制について
設問 18.（安全管理体制について）
選択肢

回答数（%）／類型別回答数

1. 自施設において体制を整備可能である

53（24.9%）／（基 7，地 41，連 5）

2. 他施設との連携により体制整備が可能である

53（24.9%）／（基 0，地 42，連 11）

3. 体制整備は困難である

78（36.6%）／（基 1，地 62，連 15）

4. わからない25（11.7%）／（基 1，地 18，連 6）

5. その他

1（0.5%）／（基 0，地 1，連 0）

無回答・無効回答

3（1.4%）／（基 0，地 3，連 0）
設問 19.（設問 18 において 2 と回答したうち，自施設で行えない内容）（複数選択可）1. 定期的な MRI

32（60.4%）／（基 0，地 28，連 4）

2. 緊急 MRI

36（67.9%）／（基 0，地 30，連 6）

3. 専門医による読影22（41.5%）／（基 0，地 20，連 2）

4. 中程度から高度の ARIA に対する安全管理体制の構築

42（79.2%）／（基 0，地 33，連 9）

5. わからない1（1.9%）／（基 0，地 1，連 0）

6. その他0（0.0%）

無回答・無効回答

2（3.8%）／（基 0，地 0，連 2）
設問 20.（設問 18 において 3 と回答したうち，あてはまる理由）（複数選択可）1. 自施設の人的資源不足

51（65.4%）／（基 0，地 43，連 8）

2. 周辺で連携可能な施設がない

32（41.0%）／（基 0，地 27，連 5）

3. 必要性がない

10（12.8%）／（基 0，地 8，連 2）

4. わからない3（3.8%）／（基 1，地 0，連 2）

5. その他

7（9.0%）／（基 0，地 5，連 2）

無回答・無効回答

0（0.0%）
設問 21.（ARIA に関して）（複数選択可）1. 専門医による統一的な判定が必要であり，拠点を設置して遠隔での専門医による129（60.6%）／（基 5，地 101，連 23）
読影を可能とするような体制を整備する必要がある
2. ARIA が認められた場合に，経過観察とする基準など，その対応に関するガイド
168（78.9%）／（基 7，地 132，連 29）
ラインが必要である
3. 入院が必要な ARIA が認められた場合に，受け入れが可能な拠点の設置といった
127（59.6%）／（基 4，地 102，連 21）体制整備が必要である
4. その他

6（2.8%）／（基 0，地 4，連 2）

― 286 ―Dementia Japan Vol. 38 No. 2 April 2024

無回答・無効回答

13（6.1%）／（基 2，地 9，連 2）
設問 22.（DMD を使用するための安全管理体制の整備について）

1. 認知症疾患医療センターは類型によらず，自施設において，または他施設との連携によって，体制を整備する必要がある

60（28.2%）／（基 1，地 43，連 16）

2. 基幹型，地域型の認知症患医療センターは，自施設において，または他施設との連携によって，体制を整備する必要がある

51（23.9%）／（基 3，地 41，連 7）

3. 基幹型の認知症疾患医療センターは，自施設において，または他施設との連携によって，体制を整備する必要がある

46（21.6%）／（基 1，地 40，連 5）

4. 基幹型 I の認知症疾患医療センターは，自施設において，体制を整備する必要がある

6（2.8%）／（基 0，地 4，連 2）

5. 必ずしも認知症疾患医療センターが安全管理体制を整備する必要はない

27（12.7%）／（基 2，地 21，連 4）

6. わからない13（6.1%）／（基 2，地 9，連 2）

7. その他

1（0.5%）／（基 0，地 1，連 0）

無回答・無効回答

9（4.2%）／（基 0，地 8，連 1）

Table 6.

Results for the questions concerning implementation of disease-modifying drug
AD 疾患修飾薬治療の実施体制について

設問 23.（認知症疾患医療センターが果たすべき役割について）（複数選択可）選択肢

回答数（%）／類型別回答数

1. 専門性の高い診断体制，安全管理体制が必要であり，認知症疾患医療センターが積極的に全ての実施主体となるべきである

45（21.1%）／（基 3，地 33，連 9）

2. 投与が考慮される対象の数の多さを考慮すれば，認知症疾患医療センターのみで実施体制をまかなうことは困難であり，地域の医療機関において平時の投与を行い，治療薬導入と入院が必要となる ARIA への対応を連携して行うなど，専門性の高い部分のみを行う

77（36.2%）／（基 3，地 62，連 12）

3. 地域の医療資源の状況などを総合的に判断し，認知症疾患医療センターであるか
どうかにかかわらず，各都道府県及び指定都市において整備する

108（50.7%）／（基 3，地 87，連 18）

4. 各施設の状況が異なるので，AD 疾患修飾薬治療の実施は個々の施設の判断にす
べて任せるべきで，国や自治体の統括的なマネジメントは必要ない

15（7.0%）／（基 2，地 12，連 1）

5. わからない15（7.0%）／（基 2，地 10，連 3）

6. その他

7（3.3%）／（基 0，地 5，連 2）

無回答・無効回答

2（0.9%）／（基 0，地 2，連 0）
設問 24.（早期診断の重要性について）（複数選択可）1. 認知症疾患医療センターは，早期診断が可能となる自施設の機器整備や，早期診断の重要性について普及啓発を行うなど，地域における体制整備もになうべきである

120（56.3%）／（基 6，地 87，連 27）

2. 末梢血中アミロイド β だけでなく，リン酸化タウなど血液バイオマーカーについては，できるだけ速やかに保険収載を目指す必要がある

117（54.9%）／（基 2，地 89，連 26）

3. 血液バイオマーカーが使用可能となった場合，健康診断に組み入れられることも考慮すると，その結果の解釈が適切になされるように，実施主体への協力をおこなうことも考慮される．

117（54.9%）／（基 2，地 92，連 23）

4. わからない

27（12.7%）／（基 3，地 20，連 4）

5. その他

15（7.0%）／（基 2，地 12，連 1）

無回答・無効回答

3（1.4%）／（基 0，地 3，連 0）アルツハイマー病の疾患修飾薬が導入された場合の医療提供体制の課題に関する，認知症疾患医療センターを対象とした調査に関する報告

3.6.

― 287 ―

AD 疾患修飾薬治療の実施体制についてしていることがわかる（表 1）．そのなかで，地域

表 6 に，設問 23. 認知症疾患医療センターが果た型の回答では，「2. 基幹型，地域型の認知症疾患医すべき役割について，設問 24. 早期診断の重要性に療センターは，自施設において，または他施設とのついて，の各結果を示した．

連携によって」とする回答が最も多く（43/167），
次いで「1. 認知症疾患医療センターは類型によら

4.

考

察

ず，自施設において，または他施設との連携によって」（37/167），「3. 基幹型の認知症疾患医療センター

今回調査対象としたセンターは，都道府県及び指は，自施設において，または他施設との連携によっ

定都市により認知症専門医療の提供と介護サービスて」（28/167）の順であった．しかし連携型では 1.

事業者との連携を担う中核機関として指定を受けた（16/37），3.（6/37），5.「必ずしも認知症疾患医療

医療機関である．以前は「老人性痴呆疾患センター」

センターが診断体制を整備する必要はない」（6/37）の名称で平成元年度から配備されており（厚生労働の順であった．地域型は，診断体制整備について，

省，1989），精神科を標榜する総合病院および精神基幹型や地域型センターの課題と考え，連携型では，科病院などに設置され，いくつかの変更を経たうえ

元来各種検査を連携により整備可能としていること

で基幹型，地域型，連携型の 3 つの類型が定められから，自施設で検査を行うことは想定されていない

た形で運用されている．もともと認知症の行動・心可能性が考えられた．

理症状と身体合併症の急性期治療に関して対応する必要とされる検査に関して，PET の実施につい医療機関として指定されたため，センターの約半数ては質問 2 および 3 において，連携施設を含めて実は精神科病院または精神科診療所が占めている．現

施可能と回答した 12.7% のうち，4 割のみが自施設

在センターには，「認知症疾患に関する鑑別診断とで実施可能であると答えていたことから，まずは他

その初期対応，認知症の行動・心理症状と身体合併施設との連携により実施することが想定される．自症の急性期治療に関する対応，専門医療相談，診断

施設では可能ではない，とする回答は基幹型（7/9），

後の相談支援等を実施」することが，認知症疾患医

地域型（139/167），連携型（32/37）で差はみられ療センター運営実施要項に，目標として定められてなかった．設問 7 から，現在 PET 実施が困難な施いる．地域型や連携型のセンターには一般病院，診設においても，そのうち 4 分の 1（49 施設）は，今療所があり，各センター施設内でこの目的全てを必後の導入を検討しているまたは検討できるとしていずしも完結できるわけではなく，保険医療・介護機

る一方，111 センターは今後も導入が困難と回答し関等と連携を図り，地域における「進行予防から地ていた．この割合は，基幹型（2/7），地域型（89/146），

域生活の維持まで必要となる医療を提供できる機能

連携型（20/33）であり，地域型，連携型では特に体制」の構築や実施を行う事が求められている．

困難であると考えられた．この場合，センターは地

DMD は今後，AD の鑑別診断がされた場合，初期域における専門医療相談体制の構築などの支援を行の治療対応として求められることが予想され，センうことで，その任をはたすことが求められるだろう．

ターには，DMD を地域医療に実装するという役割

アミロイド PET 検査については，DMD の対象と考が期待される．設問 1 では，いずれかの類型のセンえられる早期 AD がどれくらいの規模になるかは明ターが単独或いは連携により DMD を使用するため確な数字は推計されていないとはいえ，65 歳以上の検査を行えるようにする必要がある，という回答

高齢者の約 7 人に 1 人が認知症と見込まれているこが計 70.9% となっており，必ずしも認知症疾患医とを考えれば（厚生労働省，2019），今後アミロイ療センターが診断体制を整備する必要がないとする

ド PET 撮像施設の整備をすすめること，各医療機

16.9% を大きく上回り，いずれのセンターでも，総関が撮像施設と連携体制を構築していくことは必須

体として認知症疾患医療センターの課題として認識であろう（表 2）．一方，脳脊髄液検査については，

― 288 ―Dementia Japan Vol. 38 No. 2 April 2024

設問 8 から，髄液バイオマーカーを補助診断としてイド関連画像異常（ARIA ; amyloid-related imaging

現在利用しているセンターは 15.5% と少ないうえ，

abnormalities）の副反応が知られており，時に症候

腰椎穿刺を行っていないセンターが 77.9% と大半性となることから，定期的な MRI 撮像や，症状出を 占 め た． そ の 割 合 は， 基 幹 型（1/9）， 地 域 型

現時の対応など，安全管理体制の整備が必要である．

（133/167），連携型（32/37）と，地域型，連携型でしかしながら設問 18 からは，自施設あるいは連携

特に実施が困難であると考えられた．腰椎穿刺をにてこのような体制整備が可能とするセンターは行っていないセンターに対して回答を求めた設問

49.8% であり，体制整備が困難である，とする回答

12 においては，その 4 割が DMD 導入後には腰椎が 36.6% であった．その割合は，基幹型（1/9），地穿刺活用を予定するまたは検討したいと回答してい域型（62/167），連携型（15/37）と，地域型，連携た．また，腰椎穿刺活用を今後も考えていないと回型で特に実施が困難であると考えられた．自施設で答したセンターは 62 施設であり，設問 7 で PET 導は行えず連携によって可能とされるような安全管理入が困難と回答した 111 施設と比較すると少ないこ

体 制 は， 設 問 19 か ら，ARIA へ の 対 応（79.2%），とから，今後一定程度の整備は速やかに望めるので

緊急 MRI（67.9%），定期的な MRI（60.4%）などではないかと考えられた（表 3）．今後も考えていなあったが，これらの回答は基幹型では認められないと回答したうち，基幹型（1/1），地域型（46/133），

かった．この結果から緊急時における連携体制の整連携型（15/32）と，連携型では自施設での実施を備が，今後，特に地域型，連携型において必要であ

想定していない割合が地域型より高かった．設問 4

ることが明らかになった．設問 20 から，安全管理および 5 にみる，PET における撮像施設認定，薬体制整備において障壁となるものとして，人的資源

剤製造施設認証について，何らかの考察をするだけ不足（65.4%），連携可能な施設のなさ（41.0%）がの回答数はなかったが（回答数 11），一定の診断の主だった理由であった．しかし，この問題はセンター

質を担保するためにも，関連学会などによる，必要のみで解決できる課題とはいいがたく，「共生社会な体制整備への支援が望まれる．撮像した画像の読の実現を推進するための認知症基本法」の第十八条

影について，設問 6 からは現在 PET を利用可能な「国及び地方公共団体は，認知症の人がその居住すセンターにおいて，専門の読影講習を修了した読影る地域にかかわらず等しくその状況に応じた適切な者による読影がなされている施設は約半数であり，医療を受けることができるよう，認知症に係る専門

こちらも同様に体制整備をすすめる必要があると考的な医療又は認知症の人の心身の状況に応じた良質えられた．髄液検査に関する質の担保については，かつ適切な認知症の人に対する医療の提供等を行う

設問 9，11，13 からは，認知症に関する脳脊髄液・医療機関の整備その他の医療提供体制の整備を図る

血液バイオマーカーの適正使用指針について，ほとために必要な施策を講ずる」義務を負うところのセんどの回答が，指針に従えるまたは，今後検討したンターを設置する都道府県，政令指定都市が，行政いとなっていることから，指針の順守はセンターに面での課題として検討することが求められると考えとって障害にはならないと考えられた（表 2，3）．

られる．ARIA については，設問 21 にみられるよ各種検査の保険収載に関しては，設問 14 の結果

うに，8 割のセンターがガイドラインの必要性を，から，アミロイド PET 検査については 73.2%，設6 割が専門医による読影体制の整備や入院が必要と

問 16 の結果から，髄液アミロイド β 検査についてなった場合の受け入れ可能施設の整備の必要性を回は，76.1% が，少なくとも DMD 承認後は必要があ

答しており，関連学会の支援が行政による体制整備

ると回答されており，DMD 導入にあたって，多くとともに必要であると考えられる．また，設問 22のセンターが必要と感じている実態が明らかになっから，76.5% のセンターが，自施設や他施設との連た（表 4）．

携によって体制整備を行う必要があると回答し，必Lecanemab などの抗アミロイド抗体では，アミロ

ずしもセンターが体制整備をする必要はないとする

アルツハイマー病の疾患修飾薬が導入された場合の医療提供体制の課題に関する，認知症疾患医療センターを対象とした調査に関する報告― 289 ―

12.7% を大きく上回っており，各センターの高い課

センターが必要であると回答している（表 6）．施

題意識がうかがえる（表 5）．そのなかで，地域型設設備に関して日本核医学会によると，国内 PETの回答では，「1. 認知症疾患医療センターは類型に撮像可能施設数は 420 件（2022 年 7 月 25 日付け推よらず，自施設において，または他施設との連携に

定，日本核医学会），PET 撮像施設認証 I を受けてよって」とする回答が最も多く（43/167），
次いで「2.

いる施設は 42 件（2023 年 5 月 12 日時点，日本核

基幹型，地域型の認知症患医療センターは，自施設

医 学 会 ） で あ っ た． 一 方， 我 が 国 の MRI 台 数 はに お い て， ま た は 他 施 設 と の 連 携 に よ っ て 」

100 万 人 当 た り 57.39 台（2020 年 OECD 統 計 ） と（41/167），「3. 基幹型の認知症疾患医療センターは，世界最多である．しかしながら本アンケートに見ら

自施設において，または他施設との連携によって」れるように，必ずしも，各資源を所持する施設同士（40/167）の順であり，連携型でも同順 1.（16/37），

が連携した体制を構築出来ているとは言い難い現状

2.（7/37），3.（5/37）であった．問 1 と比べて，地である．DMD の時代における，「進行予防から地域型で 3 と回答する割合が高い（28/167 対 40/167）

域生活の維持まで必要となる医療を提供できる機能

ことから，安全管理体制といった高度な医療的管理体制」について，センターの位置づけなども含め，に関しては基幹型の役割が期待されていることを反地域医療体制の構築を社会全体の課題として考えて映している可能性が考えられた．しかしながら，全いく必要があるのではないかと考えられた．

てのセンターが必ずしも検査機器や入院病棟を備え

なお，本アンケートでは回答者の属性は取得してているわけではない現状を鑑みると，DMD を必要いないため，回答者の属性，立場により回答に影響とする対象者への医療提供を均てん化するためにが出る可能性がある．今回のアンケートはセンター

は，設問 23 の結果にみるように，各都道府県及びに着目し研究を行ったが，今後回答者の属性による指定都市といった地域の医療資源の状況などを総合違いの有無などさらなる研究が望まれる．

的に判断し，センターであるかどうかにかかわらず連携した認知症医療体制の構築が望まれる（表 6）．

5.

まとめ

DMD により，AD 治療は新たな時代を迎えたともいえる．さらに将来的な課題に関して，設問 17

本報告では，AD 疾患修飾薬が導入された場合のでは末梢血によるアミロイド β 測定を，少なくとも医療提供体制の課題に関して，認知症疾患医療セン

DMD 承認後には保険収載をすべきとする回答が計ターを対象とした調査から得られた結果を報告し44.6% となっており，PET や脳脊髄液検査と同様のた．結果から，認知症の鑑別診断や医療相談，地域

信頼性が確立されてからとする 38.0% と同程度ででの認知症医療提供体制の構築など多岐にわたる業あった（表 4）
．設問 24 で，54.9% のセンターが「末務が求められているセンターが，単独でこの課題に

梢血中アミロイド β だけでなく，リン酸化タウなど対応することの困難さが推測され，ARIA に対する

血液バイオマーカーについては，できるだけ速やか

安 全 管 理 体 制 の 整 備 に お け る 人 的 資 源 の 不足やに保険収載を目指す必要がある」と回答しており，

MRI 撮像を可能とする連携体制の構築の必要性が血液バイオマーカーの確立は DMD 導入と並行した明らかになった．AD 疾患修飾薬が導入された場合重要課題であると考えられる．設問 24 では，「早期の医療提供体制の課題については，社会全体の課題

診断が可能となる自施設の機器整備や，早期診断のであり，各地域毎の状況を踏まえた体制の整備が望重要性について普及啓発を行うなど，地域におけるまれる．日本認知症学会は関連学会との連携のうえ

体制整備」，「血液バイオマーカーが使用可能となっで，このために必要な人材の育成，関連するガイド

た場合，健康診断に組み入れられることも考慮する

ラインの整備，認知症に対する疾患修飾薬に関すると，その結果の解釈が適切になされるように，実施

正確な情報の社会への提供など，果たすべき役割に主体への協力をおこなう」といった役割を，半数のついて，学会全体で取り組んでいく必要があると考― 290 ―Dementia Japan Vol. 38 No. 2 April 2024

えられた．

www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000076236_
00002.html（last access Jul. 2023）

文

日本核医学会 PET 核医学分科会（2023） PET 施設一覧／

献

PET 施 設 一 覧

FDA NEWS RELEASE（2023） https://www.fda.gov/newsevents/press-announcements/fda-converts-novel-alzheim
ers-disease-treatment-traditional-approval（last access Jul.
2023）
厚生労働省（1989） 老人性痴呆疾患センター事業実施要綱について

https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00ta4

579&dataType=1&pageNo=1（last access Jul. 2023）
厚生労働省（2019） 認知症施策推進大綱について

https://jcpet.jp/facilities/（last access Jul.

2023）
OECD（2023） Stat

https://stats.oecd.org/index.aspx?Data

SetCode=HEALTH_STAT（last access Jul. 2023）
Sims JR et al.（2023） Donanemab in Early Symptomatic
Alzheimer Disease : The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial.

JAMA 330 : 512-527.

Doi : 10.1001/

jama.2023.13239

https://

調査票質問項目【AD 疾患修飾薬が導入された場合の診断体制について】
AD 疾患修飾薬を使用するには，アミロイド β 病理の存在を確認する必要があると想定されています．現時点で想定される主なものには，アミロイド PET 検査と，脳脊髄液中のアミロイド β またはリン酸化タウの測定があります．
設問 1.

認知症疾患医療センターがこれら AD 疾患修飾薬を使用するための検査を行う事について，以下より適切と思われる項目を一つ選択してください．
1. 認知症疾患医療センターは類型によらず，自施設において，または他施設との連携によって，上記いずれかの検査を行えるようにする必要がある
2. 基幹型，地域型の認知症疾患医療センターは，自施設において，または他施設との連携によって，上記いずれかの検査を行えるようにする必要がある
3. 基幹型の認知症疾患医療センターは，自施設において，または他施設との連携によって，上記いずれかの検査を行えるようにする必要がある
4. 基幹型 I の認知症疾患医療センターは，自施設において，上記いずれの検査も行えるようにする必要がある
5. 必ずしも認知症疾患医療センターが診断体制を整備する必要はない
6. わからない
7. その他（自由にご記載ください :）【アミロイド PET 検査について】
設問 2. 貴センターでは，アミロイド PET 検査は実施可能ですか
1. 可能である（連携施設で実施可能な場合も含む）
2. 可能ではない（⇒設問 7 へおすすみください）
3. わからない（⇒設問 7 へおすすみください）
4. その他（⇒設問 7 へおすすみください）アルツハイマー病の疾患修飾薬が導入された場合の医療提供体制の課題に関する，認知症疾患医療センターを対象とした調査に関する報告― 291 ―

設問 3．設問 2 で「可能である」と回答した方へ : 実施状況についてお答えください．
1. 自施設のみで実施可能である
2. 自施設のみでは実施不可能だが，他の施設と連携し実施可能である（⇒設問 6. へおすすみください）
3. わからない（⇒設問 6 へおすすみください）
4. その他（⇒設問 6 へおすすみください）（自由にご記載ください :

）

設問 4.

設問 3 で「自施設のみで実施可能である」と回答した方へ : 日本核医学会による PET 撮像施設認証（診療用）を受けていますか
1. 受けている
2. 受けていない
3. わからない
4. その他（自由にご記載ください :）設問 5.

設問 3 で「自施設で可能である」と回答した方へ : 日本核医学会による PET 薬剤製造施設認証を受けていますか
1. 受けている
2. 受けていない
3. 院内製造していない
4. わからない
5. その他（自由にご記載ください :）設問 6.

設問 2 で「可能である」と回答した方へ : アミロイド PET 適正使用ガイドラインでは，アミロイド
PET 画像の読影については，適正な読影のために，「日本核医学会の核医学専門医または PET 核医学
認定医の資格を有する医師が，当該 PET 薬剤または合成装置の販売等に責任を持つ企業が実施する読影トレーニングを受け，さらに日本核医学会が実施する当該 PET 薬剤についての「アミロイド PET
読影講習」を修了した者が行う事とされています．貴センターの実施状況についてお答えください．
1. 該当する読影者により自施設で読影を行っている
2. 該当する読影者による他施設での読影を依頼している
3. 回答 1.2 にはあてはまらないが，自施設の専門医または認定医が読影を行っている
4. 回答 1.2 にはあてはまらないが，他施設に読影を依頼している
5. わからない
6. その他（自由にご記載ください :）設問 7.

設問 2 で「可能である」以外の回答をした方へ : 今後の予定について，以下より該当する項目を選択
してください1. 自施設でのアミロイド PET 検査の導入を検討している
2. 他施設との連携によるアミロイド P PET 検査の導入を検討している
3. 現時点では導入は検討していないが，必要があれば導入を検討できる
4. 現時点で導入は検討しておらず，今後も導入は困難である
5. わからない
6. その他（自由にご記載ください :）― 292 ―Dementia Japan Vol. 38 No. 2 April 2024

【脳脊髄液検査について】認知症に関する脳脊髄液・血液バイオマーカーの適正使用指針には，「脳脊髄液を採取する際には，ガラスやポリスチレンの容器は吸着が生じやすいため，ポリプロピレン製の採取容器を用いることが推奨される．検体」採取後は速やかに測定を行う．採取後直ぐに測定できない場合は，密閉の上，凍結保存する（-80°C が望ましい）とされています（以下，指針とします）．以下の質問にお答えください．
設問 8. 貴センターでは，アミロイド β またはリン酸化タウの測定を AD の診断補助として活用していますか．
該当する項目を選択してください．
1. AD の診断に際し腰椎穿刺を行い，アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用している
2. AD の診断に際し腰椎穿刺を行うが，アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用していない（⇒設問 10 へおすすみください）
3. AD の診断に際し腰椎穿刺を行っていない（⇒設問 12 へおすすみください）
4. わからない（⇒設問 14 へおすすみください）
5. その他（⇒設問 14 へおすすみください）（自由にご記載ください :）設問 9. 設問 8 で「AD の診断に際し腰椎穿刺を行い，アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用している」と回答した方へ : 貴センターでの指針の取り扱いについてお答えください．
1. 指針に沿って検査を行っている
2. 指針に沿った検査を完全には行っていないが，今後検討したい
3. 指針に沿った検査を完全には行っておらず，今後も完全に行う事は困難である（想定される困難があれば自由にご記載ください :）4. わからない
5. その他（自由にご記載ください :）設問 10.

設問 8 で「AD の診断に際し腰椎穿刺を行うが，アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用していない」と回答した方へ : 今後の予定についてお答えください．
1. アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用したい
2. アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用する予定はない
3. わからない
4. その他（自由にご記載ください :）設問 11.
1.
2.
3.
4.
5.

設問 10 で「アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用したい」と回答した方へ :貴センターでの指針の取り扱いについてお答えください．
現状でも指針に沿って検査を行うことができる
現状では指針に沿った検査を完全には行うことはできないが，今後検討したい
現状では指針に沿った検査を完全には行うことはできず，今後も完全に行う事は困難である
わからない
その他

設問 12.

1.
2.

設問 8 で「AD の診断に際し腰椎穿刺を行っていない」と回答した方へ．AD 疾患修飾薬が導入された場合には，AD の診断に際し腰椎穿刺を行い，アミロイド β またはリン酸化タウの測定を診断補助として活用する予定はありますか
予定している
予定していないが検討したいアルツハイマー病の疾患修飾薬が導入された場合の医療提供体制の課題に関する，認知症疾患医療センターを対象とした調査に関する報告

3. 予定しておらず，今後も考えていない
4. わからない
5. その他（自由にご記載ください :― 293 ―）

設問 13. 設問 12 で「予定している」と回答した方へ : 貴センターでの指針の取り扱いについてお答えください．
1. 現状でも指針に沿って検査を行うことができる
2. 現状では指針に沿った検査を完全には行うことはできないが，今後検討したい
3. 現状では指針に沿った検査を完全には行うことはできず，今後も完全に行う事は困難である
4. わからない
5. その他（自由にご記載ください :）設問 14. アミロイド PET の保険収載についてお答えください
1. できるだけ速やかに収載する必要がある
2. 収載する必要があるが，AD 疾患修飾薬の承認状況次第である
3. 現状のままでよい
4. わからない
5. その他（自由にご記載ください :）設問 15.

今後 AD 疾患修飾薬が使用可能となった場合に，アミロイド PET 撮像を行う施設の整備がどの程度必要と考えられるかお答えください．
1. 二次医療圏（全国 340 区域）毎
2. 三次医療圏（概ね市町村単位）毎
3. わからない
4. その他（自由にご記載ください :）設問 16. 脳脊髄液アミロイド β 検査の保険収載についてお答えください
1. できるだけ速やかに収載する必要がある
2. 収載する必要があるが，AD 疾患修飾薬の承認状況次第である
3. 現状のままでよい
4. わからない
5. その他（自由にご記載ください :）設問 17. 末梢血中アミロイド β 測定の保険収載についてお答えください
1. できるだけ速やかに収載する必要がある
2. 収載する必要があるが，AD 疾患修飾薬の承認状況次第である
3. 収載することは考慮されなければならないが，アミロイド PET 検査や脳脊髄液検査と同様の信頼性が確立される必要がある
4. 現状のままでよい
5. わからない
6. その他（自由にご記載ください :）― 294 ―Dementia Japan Vol. 38 No. 2 April 2024

【AD 疾患修飾薬が導入された場合の安全管理体制について】
AD 疾患修飾薬の使用においては，特にアミロイド修飾を標的とする療法において，アミロイド関連画像異常（Amyloid-related imaging abnormalities ; ARIA）がみられることが知られています．多くは無症状とされていますが，治療薬投与後には，定期的に MRI 検査をおこない，専門医による読影をする必要があるとされています．また，有症状の場合には，緊急での MRI 検査に加え月単位で MRI を実施，中程度で無症候の場合は投与をいったん中止し慎重な経過観察が，重篤な症状あるいは高度 ARIA の場合は，さらにステロイド治療などを検討する，などの安全管理体制が必要な可能性があります．
設問 18. 貴センターにおける上記安全管理体制についてお答えください
1. 自施設において体制を整備可能である（⇒設問 21 へおすすみください）
2. 他施設との連携により体制整備が可能である
3. 体制整備は困難である（⇒設問 20 へおすすみください）
4. わからない（⇒設問 21 へおすすみください）
5. その他（⇒設問 21 へおすすみください）（自由にご記載ください :）設問 19.

設問 18 において「他施設との連携により体制整備が可能である」と回答された方にお聞きします．
自施設で行えない内容を選択してください（複数選択可）．
1. 定期的な MRI
2. 緊急 MRI
3. 専門医による読影
4. 中程度から高度の ARIA に対する安全管理体制の実施
5. わからない
6. その他（自由にご記載ください :）設問 20.

設問 18 において「体制整備は困難である」と回答された方にお聞きします．理由についてあてはまるものを選択してください（複数選択可）．
1. 自施設の人的資源不足
2. 周辺で連携可能な施設がない
3. 必要性がない
4. わからない
5. その他（自由にご記載ください :）設問 21. ARIA に関してご意見をおきかせください（複数選択可）．
1. 専門医による統一的な判定が必要であり，拠点を設置して遠隔での専門医による読影を可能とするような体制を整備する必要がある
2. ARIA が認められた場合に，経過観察とする基準など，その対応に関するガイドラインが必要である
3. 入院が必要な ARIA が認められた場合に，受け入れが可能な拠点の設置といった体制整備が必要である
4. その他（自由にご記載ください :）設問 22.

認知症疾患医療センターがこれら AD 疾患修飾薬を使用するための安全管理体制を整備する事についてお聞かせください．

アルツハイマー病の疾患修飾薬が導入された場合の医療提供体制の課題に関する，認知症疾患医療センターを対象とした調査に関する報告― 295 ―

認知症疾患医療センターは類型によらず，自施設において，または他施設との連携によって，体制を整備する必要がある
2. 基幹型，地域型の認知症患医療センターは，自施設において，または他施設との連携によって，体制を整備する必要がある
3. 基幹型の認知症疾患医療センターは，自施設において，または他施設との連携によって，体制を整備する必要がある
4. 基幹型 I の認知症疾患医療センターは，自施設において，体制を整備する必要がある
5. 必ずしも認知症疾患医療センターが安全管理体制を整備する必要はない
6. わからない
7. その他（自由にご記載ください :）1.

【AD 疾患修飾薬治療の実施体制について】
設問 23.

各地域で AD 疾患修飾薬を必要とされる対象者に提供するために，認知症疾患医療センターが果たすべき役割についてお聞かせください（複数選択可）．
1. 専門性の高い診断体制，安全管理体制が必要であり，認知症疾患医療センターが積極的に全ての実施主体となるべきである．
2. 投与が考慮される対象の数の多さを考慮すれば，認知症疾患医療センターのみで実施体制をまかなうことは困難であり，地域の医療機関において平時の投与を行い，治療薬導入と入院が必要となる ARIA への対応を連携して行うなど，専門性の高い部分のみを行う
3. 地域の医療資源の状況などを総合的に判断し，認知症疾患医療センターであるかどうかにかかわらず，各
都道府県及び指定都市において整備する
4. 各その他（自由にご記載ください :）5. 施設の状況が異なるので，AD 疾患修飾薬治療の実施は個々の施設の判断にすべて任せるべきで，国や自治体の統括的なマネジメントは必要ない
6. わからない
設問 24.

現時点で近未来に想定される AD 疾患修飾薬の多くが早期 AD 以前を対象としており，早期診断の重要性が高まることが予想されます．また，この点に関して，ご意見をおきかせください（複数選択可）．
1. 認知症疾患医療センターは，早期診断が可能となる自施設の機器整備や，早期診断の重要性について普及啓発を行うなど，地域における体制整備もになうべきである
2. 末梢血中アミロイド β だけでなく，リン酸化タウなど血液バイオマーカーについては，できるだけ速やかに保険収載を目指す必要がある
3. 血液バイオマーカーが使用可能となった場合，健康診断に組み入れられることも考慮すると，その結果の解釈が適切になされるように，実施主体への協力をおこなうことも考慮される．
4. わからない
5. その他（自由にご記載ください :）― 296 ―Dementia Japan Vol. 38 No. 2 April 2024

Report on the questionnaire survey targeting medical centers for dementia about the medical care service
system after the introduction of a disease-modifying drug for Alzheimer’s disease
Yoshiki Niimi1）, Toshihisa Tanaka2）, Shinya Ishii3）, Kumiko Utsumi4）, Ayako Edahiro5）, Akinori Takeda6）, Hidekazu Tomimoto7）, Naoki Fujimoto8）, Kou Furuta5）, Hiroshi Mori9）10）, Shuichi Awata5）, Takeshi Iwatsubo1）11）
1）

Unit for Early and Exploratory Clinical Development, The University of Tokyo Hospital2）

Faculty of Medicine, Mie University

3）

Department of Medicine for Integrated Approach to Social Inclusion, Graduate School of Biomedical and
Health Sciences, Hiroshima University
4）

Sunagawa City Medical Center

5）

Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
6）

National Center for Geriatrics and Gerontology
7）

Saiseikai Meiwa Hospital
8）

Fujimoto Clinic

9）

Department of Clinical Neuroscience, Osaka Metropolitan University
10）

Nagaoka Sutoku University

11）

Department of Neuropathology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

These years, the anti-amyloidβ antibody drug has been approved in the United States as a therapeutic for early-stage
Alzheimer’s disease（AD）. The development of disease-modifying drug（DMD）in disease modification of AD is
progressing.

Soon, DMD may be available for clinical use in Japan.

However, there are many issues to be discussed in

the implementation of clinical use of DMD, such as health economics, imaging and CSF biomarkers, and management ofamyloid-related imaging abnormalities（ARIA）. Given this point, the Social Response Committee and the Dementia Disease Modifiers Special Committee of the Japanese Society for Dementia Research jointly conducted a survey targeting
medical centers for dementia.

A self-administered questionnaire was sent by mail to 496 centers nationwide.

Weacquired 213 responses（42.9%）. It revealed that many centers recognize the need for a proper diagnostic test and safety
management system in the use of DMD.
on each center.

However, there are differences in the feasibility of system preparation depending

The implementation of DMD requires a comprehensive assessment of regional medical resources.

Address correspondence to Dr. Yoshiki Niimi, Unit for Early and Exploratory Clinical Development, The University of Tokyo Hospital（Hongo,
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan）