レンズを使用する前に必ず添付文書をよく読み、必要なときに読めるように保管してください。
＊＊＊

承認番号：22500BZX00276000

2021年11月改訂（第3版）
2017年 8 月改訂（第2版）（新記載要領に基づく改訂）

機械器具72視力補正用レンズ
高度管理医療機器 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ 32803000

シード2weekPure UP＊【禁忌・禁止】

1．
適用対象（患者）：次の人は使用しないこと
前眼部の急性及び亜急性炎症
眼感染症
ぶどう膜炎
角膜知覚低下レンズ装用に問題となる程度のドライアイ及び涙器疾患
眼瞼異常
レンズ装用に影響を与える程度のアレルギー疾患
常時、乾燥した生活環境にいる人
粉塵、薬品等が眼に入りやすい生活環境にいる人
眼科医の指示に従うことができない人
レンズを適切に使用できない人
定期検査を受けられない人
レンズ装用に必要な衛生管理が行えない人
2．
使用方法
自分のレンズを他人に渡したり他人のレンズを使用しないこと【形状・構造及び原理等】
1．
レンズの組成（1）
ソフトコンタクトレンズ分類：グループⅣ（2）構成モノマー：2-HEMA、四級アンモニウム基含有メタクリレート系化合物、カルボキシル基含有メタクリレート系化合物、MMA、EGDMA（3）含水率：58％（4）酸素透過係数：30 ×10-11(㎝２/sec)・(mLO2/(mL×mmHg))＊

・装用前にレンズの左右、裏表を確認してください。歪みがなく、記号が凹面から読める状態が正常です。乱視用レンズの場合は、ガイドマークが入っていますが、キズではありません。
※表裏の見分け例
乱視用レンズの場合

レンズマークは製品毎に異なります。使用レンズの外箱を参照してください。
（3）
レンズのつけ方
1）
レンズを人さし指にのせ、同じ手の中指で下まぶたを下げ、もう一方の手の人さし指で上まぶたを引き上げてください。指をまつげのはえぎわにあてると眼を大きく開けることができます。
2）角膜が眼の中央にくるように鏡に顔を向けてください。
レン
ズをゆっくりと眼に近づけ、鏡を見ながら、そっとのせます。
このとき、上目づかいになると正しく角膜にレンズがのりません。
3）
レンズを正しく角膜にのせたら人さし指をゆっくり離し、押さえていた指を下まぶた、上まぶたの順に離してください。指を急に離したり、強く眼を閉じるとレンズがずれたり、はずれたりすることがあります。
4）
レンズが角膜の上にのっているかどうかを鏡で確認し、反対側の眼を手でおおい左右の見え方も確認してください。
5）
もう一方の眼にも同じ方法でレンズを装用してください。

承認番号：22500BZX00276000

1．
コンタクトレンズ（以下、レンズ）の装用により、角膜潰瘍、角膜炎（感染性角膜炎を含む）、角膜浸潤、角膜びらん等の角膜上皮障害、角膜浮腫、結膜炎(巨大乳頭結膜炎を含む)、虹彩炎、角膜血管新生等が発症する可能性及び角膜内皮細胞の減少を早める可能性があります。
レンズの装用による眼障害の中には、治療せずに放置すると失明につながるものがあります。
2．
上記の眼障害を起こさないようにするためにも、レンズを使用する際は次のことを守ってください。
（1）
装用時間を正しく守ること
レンズの装用時間には個人差があります。眼科医から指示された装用時間を守ってください。
（2）
使用期間を守ること
このレンズは2週間で新しいレンズと交換するタイプのレンズです。眼科医の指示に従い、使用期間を超えることなく、定期的に新しいレンズと交換してください。
（3）
取扱い方法を守り正しく使用すること
レンズやケア用品の取扱い方法を誤ると眼障害につながります。レンズやケア用品（特にレンズケース）は清潔に保ち、正しい取扱い方法で使用してください。
（4）
定期検査を受けること
自覚症状がなく調子よく装用していても眼やレンズにキズがついたり、眼障害が進行していることがあります。異常がなくても眼科医に指示された定期検査を必ず受けてください。
（5）
異常を感じたら直ちに眼科を受診すること
レンズ装用前に目ヤニや充血がないか、また装用後も異物感等がないか確認し、異常を感じたら眼科を受診してください。
（6）
破損等の不具合があるレンズは絶対に使用しないこと
装用前に、レンズに破損等の不具合がないか必ず確認してください。装用中にレンズの破損等による自覚症状が発生し、自覚症状が改善しない場合は眼科を受診してください。

（5）着色剤：フタロシアニン系着色剤（レンズカラー：ブルー）（6）紫外線吸収剤：ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤
紫外線吸収率：頂点屈折力 3.00Dの場合
UV-Ａ波:吸収率45％以上
UV-Ｂ波:吸収率60％以上
2．
保存液
保存液の主成分：塩化ナトリウム、非イオン界面活性剤、アルギン酸、ホウ酸系緩衝剤、EDTA
3．
原理
ソフトコンタクトレンズであり、屈折による光学原理により視力補正を行います。
【使用目的又は効果】
視力補正＊＊【使用方法等】
終日装用、2週間交換、化学消毒又は煮沸消毒＜使用方法等に関連する使用上の注意＞
1.レンズ着脱（1）
レンズ取扱いの注意事項
・爪を短く切り、丸くなめらかにしてください。
・レンズを取扱う前に必ず手を石けんで洗浄してください。
・レンズを着脱するときは、爪を立てたり、指先が直接眼にふれないようにしてください。
（2）
レンズの取り出し方
・包装容器は図のように山折りにして切り離してください。
・開封時に包装容器やラベルで手指を切らないように注意してください。
・レンズをキズつけないように、爪を立てず指の腹でそっと容器から取り出します。もしくは、容器をひっくり返し、保存液ごとレンズを手のひらに取り出してください。

シード2weekPure UP【警告】

2週間交換ソフトコンタクトレンズ＊

（4）レンズのはずし方
1）鏡で見てレンズの位置を確かめてください。
2）顔は正面を向いたまま、鏡を上方に持ち、鏡にうつる眼を見てください。
3）中指で下まぶたを軽く引き下げ、同じ手の人さし指でレンズを角膜より下にずらしてください。
4）
そのままの状態で、親指と人さし指の腹を使い、レンズの下の方を軽くつまんではずしてください。
2．
装用スケジュール
（1）
このレンズは2週間で交換する終日装用タイプのレンズです。
レンズは起きている間に装用し、寝る前にはずしてください。
（2）
レンズの装用に慣れるまでのスケジュールは個人差があります。
必ず眼科医の指示に従って、あなたにもっとも合ったスケジュールで慣らしてください。
[スケジュール例]
装用日数

1日目

2日目

3日目

4〜6日目

7日目以降

装用時間

6時間

8時間

10時間

12時間

終日装用
（12〜14時間）

症状

対処方法

異物感、痛み、かゆみ、くもり、目ヤニが多く出る、充血・レンズを確認し、キズや破損がある場合は新しいレンズに交換する。
・汚れがある場合は、レンズのこすり洗い、すすぎを行う。
・装用時間が長すぎる場合は、装用時間を短縮する。

視力不安定、見えにくい、眼の疲れ・レンズの左右、裏表を確認し、レンズを正しく入れ直す。
・汚れがある場合は、レンズのこすり洗い、すすぎを行う。
・装用時間が長すぎる場合は、装用時間を短縮する。

乾燥感

・数回まばたきをして涙を多く出す。
・ソフトコンタクトレンズ用の目薬を点眼する。

3．
妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用（1）薬剤の服用や点眼が必要な方、妊娠、出産された方は、レンズの装用に影響を及ぼすことがありますので、眼科医に相談してください。
（2）小児にレンズを使用させる場合は、保護者の方等による指導監督のもとで使用してください。
4．
高齢者等への適用
高齢者や自分での装用が困難な方が使用する場合は、眼科医に相談し、適切な指導を受けてください。
5.その他の注意（1）
レンズ紛失時及び装用中止時の対応として、予備レンズを携帯し、眼鏡と併用してください。
（2）海外に行く場合は、渡航先の状況を確認し、必要なレンズやケア用品を持参するか、購入方法等を確認してください。
（3）化粧はレンズをつけてから、化粧落としはレンズをはずしてから行ってください。
（4）化粧品等がレンズにつかないようにしてください。
（5）装用中に使用する目薬は、防腐剤を含まないソフトコンタクトレンズ用の人工涙液をおすすめします。それ以外の目薬は眼科医の指示を受けて使用してください。
（6）水泳の際はレンズをはずしてください。
（7）車の運転や機械類の操作は、レンズに慣れてから行ってください。
レンズがずれたりはずれたりした場合は、周囲の安全を確認して運転や操作を中止してください。
（8）二重焦点や遠近両用、乱視用レンズの場合は、眼鏡や単焦点のコンタクトレンズとは見え方が異なります。見え方が安定しない、変化等がある場合は眼科医に相談してください。
（9）眼に強い風があたる場合は、風よけになるもの（ゴーグル等）を使用してください。
（ ）装用中の眼に異物等が入った場合は、直ちにレンズをはずし、自覚症状がある場合は眼科を受診してください。
（ ）他のレンズと重ねて装用しないでください。
【保管方法及び有効期間等】
1. 保管方法：直射日光及び凍結を避け、室温で保管してください。
2. 使用期限：
レンズの使用期限は、レンズの外箱と容器本体に記載されています。使用期限までに開封し使用してください。

（3）装用を中断した場合は、以下を参考に装用を再開してください。
・中断が1週間未満の場合は、普段より2〜4時間短縮してください。
・中断が1週間以上の場合は、初めて装用する場合と同じように上記の表を参考に開始してください。
・中断が１ヵ月以上の場合は、眼科を受診してから装用を開始してください。
3．
レンズケア
ソフトコンタクトレンズは、装用後の洗浄と消毒が不可欠です。消毒は、化学消毒、煮沸消毒どちらも使用できます。以下の注意事項を守ってください。
・レンズ両面を十分にこすり洗いすること。
・レンズは装用前にすすぎをすること。
・ＭPSを使用する場合は、開封後1ヵ月を目安に使用すること。
・使用後の消毒液や保存液は再利用しないこと。
・消毒液や保存液は他の容器に入れ替えないこと。
詳細については、それぞれのケア用品の使用説明書（添付文書）、表示事項等を必ず守ってください。
4．
レンズケースの保管方法
・使用後のレンズケースは中の消毒液等を捨て、よく洗った後、自然乾燥させてください。
・レンズケースは定期的に新しいものと交換してください。
5．
定期検査
レンズ装用開始日から１週間後、１ヵ月後、３ヵ月後、以降３ヵ月毎に、又は眼科医の指示に従って必ず定期検査を受けてください。
＊＊【使用上の注意】1．
重要な基本的注意（1）
レンズを使用する前に必ず添付文書をよく読み、必要なときに読めるように保管してください。添付文書は、弊社ホームページでも確認することができます。
（2）アレルギー疾患を有する場合は、有害事象が発生する危険性が高まりますので、眼科医に相談してください。
2．
不具合・有害事象
以下の不具合や有害事象が発生する可能性があります。
＊＊【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】（1）不具合＜製造販売業者＞株式会社シード
レンズ：破損、キズ、付着物（汚れ）、変形（折れ曲り）、変色【お問い合わせ先】
保存液：液なし、液の変色・変質＜症状に関するお問い合わせ＞
包装容器：破損、液漏れ、汚れ、容器内のレンズ過不足
コンタクトレンズの装用に伴う眼の症状については、処方を受けた眼科（2）有害事象
医にご相談ください。
角膜潰瘍、角膜膿瘍、角膜穿孔、角膜浸潤、角膜びらん、角膜炎、角＜製品に関するお問い合わせ＞膜上皮ステイニング等の角膜上皮障害、角膜浮腫、角膜血管新生、レンズの品質には万全を期しておりますが、万一レンズや包装容器に結膜炎、結膜下出血、虹彩炎、麦粒腫、マイボーム腺炎、霰粒腫、眼異常を発見した場合は、使用せず製品をお手元にお取り置きいただき、瞼下垂、調節性眼精疲労、ドライアイ、角膜内皮細胞の減少
眼科医、購入先にご相談ください。
もしくは、下記の弊社「お客様相談室」＜装用時の症状と対処方法＞にお問い合わせください。
・眼の調子や体調が悪い場合は、無理に使用しないでください。
・レンズの使用中、次のような症状が発生した場合は対処方法をお試しください。症状が続く場合には速やかに眼科を受診してください。
※包装に記載されている表示について
P

頂点屈折力（ レンズ度数）

BC

ベースカーブ

DIA

直径
製造番号
使用期限

CYL

円柱度数

AX

円柱軸ADD

加入度数

高圧蒸気滅菌済容器包装識別表示：紙容器包装識別表示：プラスチック※製品毎に表示は異なります。製品にない表示もあります。