インタクトプロテインの堅牢な疎水性相互作用クロマトグラフィー
Agilent AdvanceBio HIC カラム

分析困難な生体分子の分離に対応した設計

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疎水性相互作用クロマトグラフィー (HIC) は、疎水性のわずかな違いに基づくタンパク質変異体の分離に最適な手段です。
HIC は変性条件で実行される逆相クロマトグラフィーとタンパク質を未変性のは異なり、塩と緩衝液のみを含む水溶性溶離液で実行されるため、状態に維持できます。

これが、AdvanceBio ファミリーの最新製品である本カラムの最大の特長です。

3

タンパク質性医薬品の重要品質特性 (CQA) をインタクトレベルで分離する優れた性能
AdvanceBio HIC カラムは、モノクローナル抗体 (mAbs)、抗体薬物複合体 (ADC)、その他の遺伝子組み換えタンパク質など、特に分析困難な分子向けに開発されています。

01
迅速なメソッド開発と高いスループットによる生産性の向上

03

優れたピーク形状

AdvanceBioHIC

02

堅牢性、バッチ間の一貫性の向上

単一ケミストリ

堅牢性の向上

生産性の向上– 独自の結合技術により複数の– 安定したケミストリプロセスの– 分析の速度と性能を両立– ケミストリの最適化による優れた– 一貫した性能を発揮できる設計

カラムスクリーニングが不要

ピーク形状と低背圧

4単一ケミストリ、複数アプリケーションでの最適化– カラム寿命の向上– 試験済みの効率的なパッキング– 短いカラムにより全体的な分析時間を短縮– すべてのカラムバッチについて
NIST mAb 標準でテストし、品質と信頼性を確保

単一のケミストリで複数のアプリケーションに対応

ポアサイズ 450 Å、3.5 µm の AdvanceBio HIC カラムには ZORBAX の全多孔質粒子機能と独自の結合技術が組み込まれており、疎水性と分解能が優れています。

最適化された新しい疎水性相互作用ケミストリによる優れた選択性と堅牢性

RR

疎水性機能グループ

RR

結合ケミストリの微調整による疎水性/親水性の割合のバランス

Rにより、適切な選択性を実現

表面ケミストリの最適化により、表面のシリノール基活性をなくして粒子ポア構造を生体分子の分離用に改良

優れたピーク形状を実現

ZORBAX シリカはアジレントで 40 年以上にわたる製造実績があり、純度、強度、均一性が非常に高いため、安心して使用可能

賦形

mAb剤

mAb とその酸化変異体の分離

1234567891011 121314 151617 18

1920 21222324

リテンションタイム [分]DARDAR

08DA
R6DA
R2DAR

4

ADC の薬物抗体比 (DAR)

1234567891011 121314 151617 18

1920 21

222324

リテンションタイム [分]5ラボの品質管理ニーズに合わせた
堅牢性の強化

アジレント製ならではの堅牢な分離性能

アジレントの研究者は、カラム製造プロセス (粒子設計、結合、カラム充填剤) の段階ごとに堅牢性を設計しています。生産プロセス全般と最終的な製品 QC で試験が実施されるため、生産される充填剤バッチとカラムはすべて厳しい分析要件を満たすことができます。

6注入 20 回目
注入 133 回目
注入 224 回目

分析間の再現性注入 361 回目

高い注入間再現性を実現

注入 437 回目

400 回以上の注入で、一貫した性能とバッチ間の品質管理

バッチ 1

すべての充填剤バッチについて NIST

バッチ 4

バッチ 2

優れた性能。

mAb 標準でテストし、品質と信頼性をバッチ 5% RSD

ピーク幅

RT 比

1.040.379

1.891

1.08

0.402

1.866

1.10

0.403

1.859

1.01

0.406

1.792

3.40

2.85

3.22

1.04

0.390

1.959

注意: RT 比 = IgG 抗体の IgG 抗体/キモトリプシンテーリングファクターとピーク幅を測定

バッチ A
DAR-4.15

バッチ B
DAR-4.12アプリケーションのワークフロー
アジレントのカラム、消耗品、データ分析ソフトウェア、バイオイナート機器をバッチ C
DAR-4.17組み合わせることで、きわめて高い性能を実現

DAR8DA
R6DAR4ADAR0DA
R2DAR4B確保

バッチ 3テーリングファクター

6789 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
リテンションタイム [分]7生産性の向上

分析ニーズに適したカラムオプション

AdvanceBio HIC カラムなら、あらゆるラボのニーズに対応できます。例えば、期限内にデータを取得して重大な決断を下す必要があるスピードを求められるラボにも、検証済みメソッドを用いて常に正確なデータの提供が求められる規制対象ラボにも適しています。2 種類のカラム長が用意されており、100 mm はルーチン分析に、30 mm は高速分析に適しています。

ADC の高速分離によるスループットの向上

AdvanceBio HIC、4.6 x 30 mm

AdvanceBio HIC、4.6 x 100 mm

分離時間: 8 分

分離時間: 24 分

3 倍の分離速度1234567891011 121314 151617 181920 2122232425

Retention time [min]カラム:

グラジエント:AdvanceBio HIC、4.6 x 30 mm

時間 (分)

%A

%B

%C

050

45

55075

10075

15502050

AdvanceBio HIC、4.6 x 100 mm

時間 (分)%A%B%C

0504552520075

252525075

2545

530504554554050455

機器:

Agilent 1260 Inﬁnity II バイオイナート LC システム

流量:

1.0 mL/min、0.5 mL/min

ソフトウェア:

溶離液 A:
溶離液 B:

溶離液 C:

2 M 硫酸アンモニウム、50 mM リン酸ナトリウム、pH 7.050 mM リン酸ナトリウム、pH 7.0

プロパン-2-オール

温度:30 ° C

検出:

UV、220 nm

注入量:

8Agilent OpenLab CDS

5 µL

AdvanceBio HIC
単一ケミストリ– 適切なカラム数– 効率的なスクリーニング
回数

堅牢なケミストリ– バッチ間のばらつきの低減– 適切な選択性

分析時間の短縮– スループットの向上– コストの削減向上したカラム寿命– ダウンタイムの短縮– 再検証の必要性の低減

製品情報

Agilent AdvanceBio HIC カラム
製品

部品番号

AdvanceBio HIC、4.6 x 100 mm、450 Å、3.5 µm

685975-908

AdvanceBio HIC、4.6 x 30 mm、450 Å、3.5 µm

681975-908

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ラボを総合的にサポートするソリューション
Agilent InfinityLab ファミリーAdvanceBio カラムは Agilent InfinityLab ファミリーの製品です。InfinityLab ファミリーの液体クロマト

グラフィー機器、質量選択検出器、カラム、消耗品は、組み合わせて使用することで最大限の性能を発揮します。

InfinityLab 製品と Agilent OpenLab ソフトウェアおよび Agilent CrossLab サービスをあわせてご利用いただくことで、日々の生産性をさらに高めることができます。

InfinityLab 機器、カラム、消耗品

Agilent InfinityLab バイオイナート LC ソリューションと Agilent AdvanceBio カラム (InfinityLab ファミリー ) を組み合わせると、生体分離能が大幅に高まります。さらに Agilent InfinityLab バイオイナート消耗品を使用することで、生体分子分析の性能と効率が格段に向上します。

アジレントのワークフローとインタクトタンパク質分析

アジレントは、お客様が絶対の確信をもって分析データを生成し、急速に変化する市場のニーズに応えることのできるシステム、ソフトウェア、サービス、消耗品を提供しています。

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サービスとサポート

Agilent CrossLab は、革新的なラボサービス、ラボ用ソフトウェア、消耗品の分野で業界をリードし、重要かつ実用的な付加価値を、経済的成果、運用上の成果、科学的成果へと導きます。

詳細については、こちらをご覧ください。www.agilent.com/crosslab/jp/

ソフトウェアおよびインフォマティクス

Agilent OpenLab ソフトウェアを介して制御されている InfinityLab LC シリーズ機器は、データの処理、確認、レポート作成に要する時間を短縮することによって、バイオ分析 LCワークフローを最適化する取り組みをサポートします。

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ホームページ

www.agilent.com/chem/jp

カストマコンタクトセンタ

0120-477-111

email_japan@agilent.com
本製品は一般的な実験用途での使用を想定しており、医薬品医療機器等法に基づく登録を行っておりません。

本文書に記載の情報、説明、製品仕様等は予告なしに変更されることがあります。

アジレント・テクノロジー株式会社© Agilent Technologies, Inc. 2018
Printed in Japan, August 20, 20185991-9180JAJP