日医発第 548 号（保 123）
平 成 25 年 9 月 11 日

都道府県医師会長

殿

日 本 医 師 会 長
横 倉 義

武

使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について

平成 25 年 8 月 27 日付け厚生労働省告示第 275 号をもって薬価基準の一部が改正され、告示の日から適用されました。今回の改正は、薬事法の規定に基づき承認を得た新医薬品（12 成分 25 品目）を薬価基準の別表に第 28 部追補(24)として収載したものであります。また、同日付け保医発 0827 第 2 号厚生労働省保険局医療課長通知により、今回の新医薬品の薬価基準収載に伴う留意事項が示されております。
さらに、今回薬価基準に収載された新医薬品アバタセプト製剤（オレンシア皮下注 125mg シリンジ 1mL）については、平成 25 年 8 月 27 日付け厚生労働省告示第 276 号をもって掲示事項等告示が改正されたこと等により、「C101」
在宅自己注射指導管理料の対象となることが示されております。また、従来「C101」在宅自己注射指導管理料の対象であるグルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニストについて、新たな薬剤（リキスミア皮下注 300mg）が収載されましたことも申し添えます。
今回の改正内容の概要は下記のとおりであります。
つきましては、今回の改正内容について貴会会員に周知くださるようお願い申し上げます。なお、本件につきましては、日本医師会雑誌 11 月号に掲載を予定しております。

記

１ 薬価基準等の一部改正に伴う留意事項について(1) アセリオ静注液1000mg① 本製剤の効能・効果は「経口製剤及び坐剤の投与が困難な場合における疼痛及び発熱」とされているので、経口製剤及び坐剤の投与が困難で、静注剤による緊急の治療が必要である場合等、静注剤の投与が臨床的に妥当である場合に限り算定するものであること。なお、経口製剤又は坐剤の投与が可能になった場合には速やかに投与を中止し、経口製剤又は坐剤の投与に切り替えること。
② 本製剤は、開封後は速やかに使用して残薬を破棄する製剤であることから、薬剤料は瓶単位で算定すること。
(2) オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL① 本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意において「過去の治療において、少なくとも1剤の抗リウマチ薬による適切な治療を行っても、効果不十分な場合に投与すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
② 本製剤はアバタセプト製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定方法」（平成20年厚生労働省告示第59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下、「医科点数表」という。）区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
③ 本製剤は針付注入器一体型のキットであるため、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
(3) リキスミア皮下注300mg① 本製剤はグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニストであり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数
表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は注入器一体型のキットであるため、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。
③ 本製剤の自己注射を行っている者に対して、血糖自己測定値に基づく指導を行うために血糖自己測定器を使用した場合には、インスリン製剤の自己注射を行っている者に準じて、医科点数表区分番号「C150」血糖自己測定器加算を算定できるものであること。
(4) ルナベル配合錠ULD① 本製剤の効能・効果は、「月経困難症」であること。
② 本製剤が避妊の目的で処方された場合には、保険給付の対象とはしないこと。
③ 本製剤は、新医薬品（薬事法（昭和35年法律第145号）第14条の４第１項第１号に規定する新医薬品をいう。）として承認されたものであるが、掲示事項等告示第10第２号（１）に規定する新医薬品に係る投薬期間制限（14日間を限度とする。）の適用に当たっては、本製剤の効能・効果に係る疾患の特性や治験の成績を勘案し、特例的に当該の投薬期間制限を14日間ではなく30日間として取り扱うこと。
２ 新医薬品の処方日数制限の例外について「掲示事項等告示」の第 10 第 2 号（一）ハの規定に基づき、新医薬品については、薬価基準の収載の翌月の初日から起算して 1 年間は、原則、1 回
14 日分を限度として投与又は投薬することとされているが、処方日数制限を行うことが合理的でないと考えられる新医薬品について、当該処方日数制限の例外が設けられているところである｡
今般、平成 25 年 8 月 27 日付け厚生労働省告示第 276 号をもって掲示事
項等告示が改正され、次の新医薬品については、当該処方日数制限の例外とされ、処方日数制限を設けないこととされた。
・イルトラ配合錠 HD 及びイルトラ配合錠 LD
また、次の新医薬品については、処方日数制限を 14 日ではなく 30 日間として取り扱うこととされた。
・ルナベル配合錠ULD（ただし、１回の投薬量が30日分以内である場合に限る。）

３ 保険医が投与することができる注射薬の追加について保険医が投与することができる注射薬については、掲示事項等告示第 10
第 1 号に定められているが、平成 25 年 8 月 27 日付け厚生労働省告示第 275号をもってアバタセプト製剤（オレンシア皮下注 125mg シリンジ 1mL）が薬価基準に収載されたことに関連して、同日付け厚生労働省告示第 276 号及び第 277 号により掲示事項等告示及び特掲診療料の施設基準等が一部改正されるとともに、同日付保医発 0827 第 2 号厚生労働省保険局医療課長通知により、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の一部が改正され、当該製剤が「C101」在宅自己注射指導管理料の対象薬剤とされた。なお、アバタセプト製剤については、皮下注射により用いた場合に限り算定することとされた。
（関連する告示・通知の改正内容等については、参考資料２を参照。）

また、従来「C101」在宅自己注射指導管理料の対象薬剤であるグルカゴ
ン様ペプチド－１受容体アゴニストについて、新たな薬剤（リキスミア皮
下注 300mg）が収載された。

（添付資料）
１．官報（平 25．8．27 第 6118 号抜粋）
２．使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について（平 25．8．27 保医発 0827 第 2 号 厚生労働省保険局医療課長通知）※上記通知中に以下の文書を含む
・参考 薬価基準告示（一覧表）
・参考 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成 24 年 3 月 5 日付け保医発第 0305 第１号）新旧対照
表（参考資料）
１．薬価基準収載希望品目一覧表（薬効分類別）新医薬品
２．アバタセプト製剤等の保険適用上の取扱いについて（在宅自己注射関連）

保医発０８２７第２号
平成２５年８月２７日

地 方 厚 生 （ 支 ） 局 医 療 課 長
都 道 府 県 民 生 主 管 部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について「使用薬剤の薬価（薬価基準）」（平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。）については、平成25年厚生労働省告示第275号をもって改正されるとともに、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」（平
成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。）及び「特掲診療料の施設基準等」（平成20年厚生労働省告示第63号）が、平成25年厚生労働省告示第276号及び第277号をもって改正され、同日付で適用されたところですが、その概要は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。
記
１

薬価基準の一部改正について(1) 薬事法（昭和35年法律第145号）の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった新医薬品（内用薬18品目、注射薬５品目及び外用薬２品目）について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(2) (1)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりで
あること。
区

分

品目数

内

用

薬

１０，２３３

注

射

薬

４，１３３

外

用

薬

歯科用薬剤

２，６３０

２７

計
１７，０２３

２

薬価基準等の一部改正に伴う留意事項について(1) アセリオ静注液1000mg① 本製剤の効能・効果は「経口製剤及び坐剤の投与が困難な場合における疼痛
及び発熱」とされているので、経口製剤及び坐剤の投与が困難で、静注剤による緊急の治療が必要である場合等、静注剤の投与が臨床的に妥当である場合に限り算定するものであること。なお、経口製剤又は坐剤の投与が可能になった
場合には速やかに投与を中止し、経口製剤又は坐剤の投与に切り替えること。
② 本製剤は、開封後は速やかに使用して残薬を破棄する製剤であることから、薬剤料は瓶単位で算定すること。
(2)

(3)

オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL① 本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意において「過去の治療において、少なくとも1剤の抗リウマチ薬による適切な治療を行っても、効果不十分な場合に投与すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
② 本製剤はアバタセプト製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定方法」（平成20年厚生労働省告示第59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下、「医科点数表」という。）区分
番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
③ 本製剤は針付注入器一体型のキットであるため、医科点数表区分番号「C101」
在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器
加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
リキスミア皮下注300mg
本製剤はグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニストであり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
② 本製剤は注入器一体型のキットであるため、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。
③ 本製剤の自己注射を行っている者に対して、血糖自己測定値に基づく指導を行うために血糖自己測定器を使用した場合には、インスリン製剤の自己注射を行っている者に準じて、医科点数表区分番号「C150」血糖自己測定器加算を算定できるものであること。
①(4)

ルナベル配合錠ULD① 本製剤の効能・効果は、「月経困難症」であること。
② 本製剤が避妊の目的で処方された場合には、保険給付の対象とはしないこと。
③ 本製剤は、新医薬品（薬事法（昭和35年法律第145号）第14条の４第１項第１号に規定する新医薬品をいう。）として承認されたものであるが、掲示事項等告示第10第２号（１）に規定する新医薬品に係る投薬期間制限（14日間を限度とする。）の適用に当たっては、本製剤の効能・効果に係る疾患の特性や治験の成績を勘案し、特例的に当該の投薬期間制限を14日間ではなく30日間として取り扱うこと。

３ 掲示事項等告示の一部改正について（1） アバタセプト製剤について、掲示事項等告示第10第１号の「療担規則第20条第２号ト及び療担基準第20条第３号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。
（2） 新医薬品（薬事法（昭和35年法律第145号）第14条の４第１項第１号に規定する新医薬品をいう。）については、薬価基準の収載の翌月の初日から起算して１年間

は、原則、１回14日分を限度として投与又は投薬することとされているが、処方日数制限を行うことが合理的でないと考えられる新医薬品について、当該処方日
数制限の例外を設けているところ。
今般、掲示事項等告示の改正によって、新たに当該制限の例外とされる新医薬品
は、次のとおりであること。
・イルトラ配合錠HD及びイルトラ配合錠LD
・ルナベル配合錠ULD（ただし、１回の投薬量が30日分以内である場合に限る。）
４

特掲診療料の施設基準等の一部改正について
アバタセプト製剤について、特掲診療料の施設基準等別表第９「在宅自己注射指導
管理料、注入器加算、間歇注入シリンジポンプ加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。

５ 関係通知の一部改正について（1） 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成24年
３月５日付け保医発0305第１号）の一部を次のように改める。
・

別添１第２章第２部第３節Ｃ２００(１)及び別添３区分０１(５)イ中「及びメトレレプチン製剤」を「、メトレレプチン製剤及びアバタセプト製剤」に改める。

・

別添３別表１中「及びメトレレプチン製剤」を「、メトレレプチン製剤及びアバタセプト製剤」に改める。

・

別添３別表２に次のように加える。
アバタセプト製剤（2）「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成24年
３月５日付け保医発0305第１号）の別添１の第２章第２部第２節第１款C101在宅
自己注射指導管理料の(10)の次に次のように加える。

(11)

アバタセプト製剤については、皮下注射により用いた場合に限り算定する。

（ 参 考 ）

薬価基準告示
Ｎｏ

薬価基準名

成分名

薬 価 (円)

規格単位

1 内用薬

アラベル内用剤１．５ｇ

アミノレブリン酸塩酸塩

１．５ｇ１瓶87,867 .30

2 内用薬

アラグリオ内用剤１．５ｇ

アミノレブリン酸塩酸塩

１．５ｇ１瓶87,867 .30

3 内用薬

イーケプラドライシロップ５０％

レベチラセタム５０％１ｇ

253 .904 内用薬

麻イーフェンバッカル錠５０μｇ

フェンタニルクエン酸塩

５０μｇ１錠507 .50

5 内用薬

麻イーフェンバッカル錠１００μｇ

フェンタニルクエン酸塩

１００μｇ１錠

708 .106 内用薬

麻イーフェンバッカル錠２００μｇ

フェンタニルクエン酸塩

２００μｇ１錠

988 .00

7 内用薬

麻イーフェンバッカル錠４００μｇ

フェンタニルクエン酸塩

４００μｇ１錠

1,378 .60

8 内用薬

麻

イーフェンバッカル錠６００μｇ

フェンタニルクエン酸塩

６００μｇ１錠

1,675 .20

9 内用薬

麻

イーフェンバッカル錠８００μｇ

フェンタニルクエン酸塩

８００μｇ１錠

1,923 .60

10 内用薬イルトラ配合錠ＨＤ

イルベサルタン／トリクロルメチアジド

１錠

195 .80

11 内用薬イルトラ配合錠ＬＤ

イルベサルタン／トリクロルメチアジド

１錠

130 .50

12 内用薬ウリアデック錠２０ｍｇ

トピロキソスタット

２０ｍｇ１錠20 .6013 内用薬ウリアデック錠４０ｍｇ

トピロキソスタット

４０ｍｇ１錠38 .9014 内用薬ウリアデック錠６０ｍｇ

トピロキソスタット

６０ｍｇ１錠56 .40

Ｎｏ

薬価基準名

成分名

薬 価 (円)

規格単位

15 内用薬トピロリック錠２０ｍｇ

トピロキソスタット

２０ｍｇ１錠20 .6016 内用薬トピロリック錠４０ｍｇ

トピロキソスタット

４０ｍｇ１錠38 .9017 内用薬トピロリック錠６０ｍｇ

トピロキソスタット

６０ｍｇ１錠56 .4018 内用薬

ルナベル配合錠ＵＬＤ

ノルエチステロン／エチニルエストラジオール

１錠

327 .90

19 注射薬アセリオ静注液１０００ｍｇ

アセトアミノフェン

20 注射薬オレンシア皮下注１２５ｍｇシリンジ１ｍＬ

21 注射薬１，０００ｍｇ１００ｍＬ１瓶

332

アバタセプト（遺伝子組換え）

１２５ｍｇ１ｍＬ１筒

27,171

パージェタ点滴静注４２０ｍｇ／１４ｍＬ

ペルツズマブ（遺伝子組換え）

４２０ｍｇ１４ｍＬ１瓶

231,866

22 注射薬ボンビバ静注１ｍｇシリンジ

イバンドロン酸ナトリウム水和物

１ｍｇ１ｍＬ１筒

4,918

23 注射薬リキスミア皮下注３００μｇ

リキシセナチド

３００μｇ３ｍＬ１キット

6,972

24 外用薬ビソノテープ４ｍｇ

ビソプロロール

４ｍｇ１枚

89 .3025 外用薬ビソノテープ８ｍｇ

ビソプロロール

８ｍｇ１枚

123 .00（参考：新旧対照表）◎「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成 24 年３月５日付け保医発第 0305 第１号）
改正後
現 行
別添１
別添１
第２章 特掲診療料
第２章 特掲診療料
第２部 在宅医療第２部 在宅医療第２節 在宅療養指導管理料
第２節 在宅療養指導管理料
第１款 在宅療養指導管理料
第１款 在宅療養指導管理料
Ｃ１０１ 在宅自己注射指導管理料
Ｃ１０１ 在宅自己注射指導管理料（１）～（10） （略）（１）～（10） （略）（11）アバタセプト製剤については、皮下注射により用いた場合に限り算定する。
第３節 薬剤料
第３節 薬剤料
Ｃ２００ 薬剤
Ｃ２００ 薬剤(１) 次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。
(１) 次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。
【厚生労働大臣の定める注射薬】【厚生労働大臣の定める注射薬】
インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固
液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固
因子抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺因子抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺
激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチ
激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチ
ンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹膜
ンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンアルフ
灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンアルフ
ァ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、モルァ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、モル
ヒネ塩酸塩製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプ
ヒネ塩酸塩製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプ
チド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透
チド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透
析液、血液凝固阻止剤、生理食塩液、プロスタグランジンＩ２製剤 、析液、血液凝固阻止剤、生理食塩液、プロスタグランジンＩ２製剤 、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプタ
エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプタ

ン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキ
シコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンメタ
スルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトンポンプ阻害剤、Ｈ
２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム
酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラミン臭化物製剤、グリチル
リチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチン、ダルベポエチン、テリパラチ
ド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ
塩酸塩製剤、セルトリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレ
レプチン製剤及びアバタセプト製剤

ン製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキ
シコドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンメタ
スルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトンポンプ阻害剤、Ｈ
２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム
酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラミン臭化物製剤、グリチル
リチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチン、ダルベポエチン、テリパラチ
ド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ
塩酸塩製剤、セルトリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤及びメト
レレプチン製剤

別添３
別添３
区分０１ 調剤料
区分０１ 調剤料(１)～(４)(略)(１)～(４)(略)(５) 注射薬(５) 注射薬
ア(略)ア(略)
イ 注射薬のうち支給できるものは、在宅医療における自己注射等のイ 注射薬のうち支給できるものは、在宅医療における自己注射等のために投与される薬剤（インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺ために投与される薬剤（インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固
伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固
第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液
第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロ
凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロ
ンビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、自己連続
ンビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、性腺刺激ホ
携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、性腺刺激ホ
ルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放ルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニー形成
出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニー形成
刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロン
刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロン
ベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製
ベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジ
剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジ
ンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生理食塩水、プロンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生理食塩水、プロスタグランジンＩ２製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エタネルセプト製
剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプタン製剤、フェン
タニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキシコドン塩酸
塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタ
ゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンメタスルホ安
息香酸エステルナトリウム製剤、プロトンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラミン臭化物製剤、グリチ
ルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチン、ダルベポエチン、テ
リパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、ア
ポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペゴル製剤、トシリズマブ
製剤、メトレレプチン製剤及びアバタセプト製剤）に限る。
なお、「モルヒネ塩酸塩製剤」、「フェンタニルクエン酸塩製剤」、「複方オキシコドン製剤」及び「オキシコドン塩酸塩製剤」は、薬液が取り出せない構造で、かつ患者等が注入速度を変えることができない注入ポンプ等に、必要に応じて生理食塩水等で希釈の上充填して交付した場合に限る。ただし、患者又はその家族等の意を受け、かつ、これらの麻薬である注射薬の処方医の指示を受けた看護師が、患家に当該注射薬を持参し、患者の施用を補助する場合又は保険薬局の保険薬剤師が、患家に麻薬である注射薬を持参し、当該注
射薬の処方医の指示を受けた看護師に手渡す場合は、この限りでない。
ウ(略)(７)～(14)(略)別表１○ インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾スタグランジンＩ２製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エタネルセプト製
剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプタン製剤、フェン
タニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキシコドン塩酸
塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタ
ゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンメタスルホ安
息香酸エステルナトリウム製剤、プロトンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラミン臭化物製剤、グリチ
ルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチン、ダルベポエチン、テ
リパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、ア
ポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペゴル製剤、トシリズマブ
製剤及びメトレレプチン製剤）に限る。
なお、「モルヒネ塩酸塩製剤」、「フェンタニルクエン酸塩製剤」、「複方オキシコドン製剤」及び「オキシコドン塩酸塩製剤」は、薬液が取り出せない構造で、かつ患者等が注入速度を変えることができない注入ポンプ等に、必要に応じて生理食塩水等で希釈の上充填して交付した場合に限る。ただし、患者又はその家族等の意を受け、かつ、これらの麻薬である注射薬の処方医の指示を受けた看護師が、患家に当該注射薬を持参し、患者の施用を補助する場合又は保険薬局の保険薬剤師が、患家に麻薬である注射薬を持参し、当該注
射薬の処方医の指示を受けた看護師に手渡す場合は、この限りでない。
ウ(略)(７)～(14)(略)別表１○ インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体
及び乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。）、性腺刺
激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロ
ピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロ
ニー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブトルファノール製剤、ブプレノルフィ
ン製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、エタネルセプト製剤、ヒトソマトメジン
Ｃ製剤、ペグビソマント製剤、スマトリプタン製剤、グリチルリ
チン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤及びテリパラチド製剤、アドレナリン製剤、
ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズ
マブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレレプチン製剤及びア
バタセプト製剤の自己注射のために用いるディスポーザブル注射器（針を含む。）○ 万年筆型注入器用注射針○ 自己連続携行式腹膜灌流のために用いる腹膜透析液交換セット○ 在宅中心静脈栄養用輸液セット○ 在宅寝たきり患者処置用栄養用ディスポーザブルカテーテル○ 携帯型ディスポーザブル注入ポンプ

燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体
及び乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。）、性腺刺
激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロ
ピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロ
ニー形成刺激因子製剤、インターフェロンアルファ製剤、インターフェロンベータ製剤、ブトルファノール製剤、ブプレノルフィ
ン製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、エタネルセプト製剤、ヒトソマトメジン
Ｃ製剤、ペグビソマント製剤、スマトリプタン製剤、グリチルリ
チン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤及びテリパラチド製剤、アドレナリン製剤、
ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズ
マブペゴル製剤、トシリズマブ製剤及びメトレレプチン製剤の自
己注射のために用いるディスポーザブル注射器（針を含む。）○ 万年筆型注入器用注射針○ 自己連続携行式腹膜灌流のために用いる腹膜透析液交換セット○ 在宅中心静脈栄養用輸液セット○ 在宅寝たきり患者処置用栄養用ディスポーザブルカテーテル○ 携帯型ディスポーザブル注入ポンプ

別表２
インスリン製剤
ヒト成長ホルモン剤
遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤
遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤
乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤
遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤
乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及び乾別表２
インスリン製剤
ヒト成長ホルモン剤
遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤
遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤
乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤
遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤
乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤（活性化プロトロンビン複合体及び乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。）
性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤
性腺刺激ホルモン製剤
ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体
ソマトスタチンアナログ
顆粒球コロニー形成刺激因子製剤
インターフェロンアルファ製剤
インターフェロンベータ製剤
ブトルファノール製剤
ブプレノルフィン製剤
抗悪性腫瘍剤
グルカゴン製剤
グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト
ヒトソマトメジンＣ製剤
エタネルセプト製剤
ペグビソマント製剤
スマトリプタン製剤
グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩
酸塩配合剤
アダリムマブ製剤
テリパラチド製剤
アドレナリン製剤
ヘパリンカルシウム製剤
アポモルヒネ塩酸塩製剤
セルトリズマブペゴル製剤
トシリズマブ製剤
メトレレプチン製剤
アバタセプト製剤

燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体を含む。）
性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤
性腺刺激ホルモン製剤
ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体
ソマトスタチンアナログ
顆粒球コロニー形成刺激因子製剤
インターフェロンアルファ製剤
インターフェロンベータ製剤
ブトルファノール製剤
ブプレノルフィン製剤
抗悪性腫瘍剤
グルカゴン製剤
グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト
ヒトソマトメジンＣ製剤
エタネルセプト製剤
ペグビソマント製剤
スマトリプタン製剤
グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩
酸塩配合剤
アダリムマブ製剤
テリパラチド製剤
アドレナリン製剤
ヘパリンカルシウム製剤
アポモルヒネ塩酸塩製剤
セルトリズマブペゴル製剤
トシリズマブ製剤
メトレレプチン製剤

（参考資料１）

薬価基準収載品目一覧表（薬効分類別）新医薬品
（内用薬）
薬効
分類
1

銘柄名（会社名）

内113 イーケプラドライシロ
ップ50%（ユーシービージャパン株式会社）

規格単位

成 分 名

用

法

・

用

量

レベチラセタム 成人：通常、成人にはレベチラ
セタムとして1日1000mg（ドライシロップとして2g）を1日2回に分けて用時溶解して経口投与する。 なお、症状により1日3000mg（ドライシロップとして6g）を超えない範囲で適宜増減するが、増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として1000mg（ドライシロップとして2g）以下ずつ行うこと。
小児：通常、4歳以上の小児にはレベチラセタムとして1日20mg/kg（ドライシロップとして40mg/kg）を1日2回に分けて用時溶解して経口投与する。 なお、症状により1日60
mg/kg（ドライシロップとして120mg/kg）を超えない範囲で適宜増減するが、増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として20mg/kg（ドライシロップとして40mg/kg）以下ずつ行うこと。 ただし、体重50kg以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。
50%1g（効能・効果）他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗てんかん薬との併用療法

薬効
分類
2

銘柄名（会社名）

規格単位

成 分 名

用

法

・

用

量

内214 イルトラ配合錠LD
1錠
イルトラ配合錠HD
1錠（塩野義製薬株式会社）

イルベサルタン 成人には１日１回１錠（イルベ／トリクロルメ サルタン／トリクロルメチアジ
チアジド
ドとして100mg／1mg又は200mg／1mg）を経口投与する。本剤
は高血圧治療の第一選択薬として用いない。
（効能・効果）
高血圧症

薬効
分類
3

銘柄名（会社名）

内248 ルナベル配合錠ULD（ノーベルファーマ株
式会社）

規格単位
1錠

成 分 名

用

法

・

用

量

ノルエチステロ 1日1錠を毎日一定の時刻に21日
ン/エチニルエ 間経口投与し、その後7日間休
ストラジオール 薬する。以上28日間を投与1周期とし、出血が終わっているか
続いているかにかかわらず、29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。
（効能・効果）
月経困難症

- 1 -

薬効
分類
4

銘柄名（会社名）

内394 トピロリック錠20mg
トピロリック錠40mg
トピロリック錠60mg（株式会社富士薬品）
ウリアデック錠20mg
ウリアデック錠40mg
ウリアデック錠60mg（株式会社三和化学研
究所）

規格単位
20 mg 1錠
40 mg 1錠
60 mg 1錠

成 分 名

用

法

・

用

量

トピロキソスタ 通常、成人にはトピロキソスタットットとして1回20mgより開始し、1日2回朝夕に経口投与する。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する。維持量は通常1回60mg を1
日2回とし、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は1回80mgを1日2回とする。

20 mg 1錠
40 mg 1錠
60 mg 1錠

（効能・効果）痛風、高尿酸血症

薬効分類
5

銘柄名（会社名）

規格単位

内729 アラベル内用剤1.5g
1.5g1瓶（ノーベルファーマ株
式会社）
アラグリオ内用剤1.5g 1.5g1瓶（SBIファーマ株式会社）

成 分 名

用

法

・

用

量

アミノレブリン 通常、成人には、アミノレブ酸塩酸塩
リン酸塩酸塩として20 mg/kg
を、手術時の麻酔導入前3時間（範囲：2～4時間）に、水に溶解して経口投与する。

（効能・効果）悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の可視化

薬効
分類
6

銘柄名（会社名）

規格単位

成 分 名

用

内821 イーフェンバッカル錠5 50μg1錠
0μg
イーフェンバッカル錠1 100μg1錠
00μg
イーフェンバッカル錠2 200μg1錠
00μg
イーフェンバッカル錠4 400μg1錠
00μg
イーフェンバッカル錠6 600μg1錠
00μg
イーフェンバッカル錠8 800μg1錠
00μg（帝國製薬株式会社）

法

・

用

量

フェンタニルク 通常、成人には1回の突出痛にエン酸塩
対して、フェンタニルとして50又は100 μg を開始用量とし、上顎臼歯の歯茎と頬の間で溶解させる。
用量調節期に、症状に応じて、フェンタニルとして1回50、100、200、400、600、800 μg の順に一段階ずつ適宜調節し、至適用量を決定する。なお、用量調節
期に1回の突出痛に対してフェンタニルとして1回50～600 μgのいずれかの用量で十分な鎮痛効果が得られない場合には、投与から30分後以降に同一用量までの本剤を1回のみ追加投与できる。
至適用量決定後の維持期には、1回の突出痛に対して至適用量を1回投与することとし、1回用量の上限はフェンタニルとして800 μg とする。
ただし、用量調節期の追加投与を除き、前回の投与から4時間以上の投与間隔をあけ、1
日当たり4回以下の突出痛に対する投与にとどめること。
（効能・効果）強オピオイド鎮痛剤を定時投与中の癌患者における突出痛の鎮痛- 2 -（注射薬）
薬効分類
7

銘柄名（会社名）

規格単位

成 分 名

用

法

・

用

量

注114 アセリオ静注液1000mg（テルモ株式会社）

1,000mg100mL アセトアミノフ 下記のとおり本剤を15分かけて1 瓶ェン
静脈内投与すること。
＜成人における疼痛＞
通常、成人にはアセトアミノフェンとして、１回300～1000mgを15分かけて静脈内投与
し、投与間隔は4～6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として4000mgを限度とする。ただし、体重50kg未満の成人にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回15mgを上限として静脈内投与し、投与間隔は4～6時間以上とする。1日総量として60mg／kgを限度とする。
＜成人における発熱＞
通常、成人にはアセトアミノフェンとして、1回300～500 mgを15分かけて静脈内投与し、投与間隔は4～6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、原則として
1日2回までとし、1日最大1500 mgを限度とする。
＜2歳以上の幼児及び小児における疼痛及び発熱＞
通常、2歳以上の幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1 kgあたり1回10～15 mgを15分かけて静脈内投与し、投与間隔は4～6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として60 mg/kgを限度とする。ただし、成人の用量を超えない。
＜乳児及び2歳未満の幼児における疼痛及び発熱＞
通常、乳児及び2歳未満の幼児にはアセトアミノフェンとして、体重1 kgあたり1回7.5
mgを15分かけて静脈内投与し、投与間隔は4～6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として30 mg/kgを限度とする。
（効能・効果）
経口製剤及び坐剤の投与が困難な場合における疼痛及び発熱

薬効
分類
8

銘柄名（会社名）

規格単位

成 分 名

用

法

・

用

量

注249 リキスミア皮下注３００μｇ（サノフィ株式会社）

300μg3mL1キ リキシセナチド 通常、成人には、リキシセナチ
ットドとして、20μgを1日1回朝食
前に皮下注射する。ただし、1日1回10μgから開始し、1週間以上投与した後1日1回15μgに増量し、1週間以上投与した後1日1回20μgに増量する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日20μgを超えないこと。
（効能・効果）2型糖尿病
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。
①食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア剤（ビグアナイド系薬剤との併用を含む）を使用②食事療法、運動療法に加えて持効型溶解インスリンまたは中間型インスリン製剤（スルホニルウレア剤との併用を含む）を使用

- 3 -

薬効
分類
9

銘柄名（会社名）

規格単位

成 分 名

用

法

・

用

量

注399 オレンシア皮下注125 m 125mg1mL1筒 アバタセプト
通常、成人には、投与初日に負gシリンジ1 mL（遺伝子組換え）荷投与としてアバタセプト（遺（ブリストル・マイヤ
伝子組換え）点滴静注用製剤のーズ株式会社）
点滴静注を行った後、同日中に本剤125mgの皮下注射を行い、その後、本剤125mgを週1回、皮下注射する。また、本剤125mgの週1回皮下注射から開始することもできる。
（効能・効果）関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合に限る）

薬効分類

銘柄名（会社名）

10 注399 ボンビバ静注1 mgシリンジ
（中外製薬株式会社）

規格単位
1mg1mL1筒

成 分 名

用

法

・

用

量

イバンドロン酸 通常、成人にはイバンドロン酸
ナトリウム水和 として1mgを1ヵ月に1回、静脈物内投与する。

（効能・効果）
骨粗鬆症

薬効
分類

銘柄名（会社名）

規格単位

成 分 名

用

法

・

用

量

11 注429 パージェタ点滴静注420 420mg14mL1瓶 ペルツズマブ
トラスツズマブ（遺伝子組換え）
mg/14mL（遺伝子組換え）と他の抗悪性腫瘍剤との併用に（中外製薬株式会社）
おいて、通常、成人に対して1
日1回、ペルツズマブ（遺伝子組換え）として初回投与時には840mgを、2回目以降は420mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
（効能・効果）HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌
（外用薬）
薬効
分類

銘柄名（会社名）

12 外214 ビソノテープ4mg
ビソノテープ8mg（トーアエイヨー株式
会社）

規格単位
4mg1枚
8mg1枚

成 分 名

用

法

・

用

量

ビソプロロール 通常、成人にはビソプロロール
として8mgを1日1回、胸部、上腕部又は背部のいずれかに貼付し、貼付後24時間ごとに貼りかえる。
なお、年齢、症状により1日1回4mgから投与を開始し、1日最大投与量は8mgとする。

（効能・効果）本態性高血圧症（軽症～中等症）- 4 -（参考資料２）
アバタセプト製剤等の保険適用上の取扱いについて（在宅自己注
射関連）

保険医が投与することができる注射薬については、掲示事項等告示第十第一号に定められているが、平成 25 年 8 月 27 日付け厚生労働省告示第 275 号をもってアバタセプト製剤（オレンシア皮下注 125mg シリンジ 1mL）が薬価基準に収載されたことに関連して、同日付け厚生労働省告示第 276 号及び第 277 号により掲示事項等告示及び特掲診療料の施設基準等が一部改正されるとともに、同日付保医発 0827 第 2 号厚生労働省保険局医療課長通知により、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の一部が改正され、当該製剤が「C101」在宅自己注射指導管理料の対象薬剤とされた。なお、アバタセ
プト製剤については、皮下注射により用いた場合に限り算定することとされた。
また、従来「C101」在宅自己注射指導管理料の対象薬剤であるグルカゴン様ペ
プチド－１受容体アゴニストについて、新たな薬剤（リキスミア皮下注 300mg）が収載された。

－1－

（１）平成 25 年５月 24 日付け厚生労働省告示第 180 号による掲示事項等告示（平成 18 年厚生労働省告示第 107 号）の改正
第十 厚生労働大臣が定める注射薬等
一

療担規則第二十条第二号ト及び療担基準第二十条第三号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬
インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子
製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロ
トロンビン複合体、乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン
放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体、
ソマトスタチンアナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンアルファ製剤、
インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴ
ン製剤、グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液（在宅血液透析を行っている患者（以下「在宅血液透析患者」という。）に対して使用する場合に限る。）、血液凝固阻止剤（在宅血液透析患者に対して使用する場合に限る。）、生理食塩水（在宅血液透析患者に対して使用する場合及び本号に掲げる注射薬を投与するに当たりその溶解又は希釈に用いる場合に限る。）、プロスタグランジン I２製剤、モルヒネ塩酸塩製剤、エタネル
セプト製剤、注射用水（本号に掲げる注射薬を投与するに当たりその溶解又は希釈に用いる場合に限る。）、ペグビソマント製剤、スマトリプタン製剤、フェン
タニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナ
トリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾン
メタスルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトンポンプ阻害剤、Ｈ ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸製剤、フルルビ
プロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラミン臭化物製剤、グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・
Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチン（在宅血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合に限る。）、ダルベポエチン（在宅血液透析又は在宅腹膜灌流を行っている患者のうち腎性貧血状態にあるものに対して使用する場合に限る。）、テリパラチド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、オキシコドン
塩酸塩製剤、アポモルヒネ塩酸塩製剤、セルトリズマブペゴル製剤、トシリズマ
ブ製剤、メトレレプチン製剤及びアバタセプト製剤※改正箇所下線部－2－

（２）平成 25 年５月 24 日付け厚生労働省告示第 181 号による特掲診療料の施設基準等（平成 20 年厚生労働省告示第 63 号）の改正
別表第九
別表第九

在宅自己注射指導管理料、注入器加算、間歇注入シリンジポンプ加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬
インスリン製剤
性腺刺激ホルモン製剤
ヒト成長ホルモン剤
遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤
遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤
遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤
乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤
乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤
顆粒球コロニー形成刺激因子製剤
性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤
ソマトスタチンアナログ
ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体
グルカゴン製剤
グルカゴン様ペプチド－１受容体アゴニスト
ヒトソマトメジンＣ製剤
インターフェロンアルファ製剤
インターフェロンベータ製剤
エタネルセプト製剤
ペグビソマント製剤
スマトリプタン製剤
グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤
アダリムマブ製剤
テリパラチド製剤
アドレナリン製剤
ヘパリンカルシウム製剤
アポモルヒネ塩酸塩製剤
セルトリズマブペゴル製剤
トシリズマブ製剤
メトレレプチン製剤
アバタセプト製剤※改正箇所下線部－3－（３）平成 25 年５月 24 日付け保医発 0524 第４号による「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成 24 年 3 月 5 日付け保医発 0305 第 1 号）の改正
第２章

特掲診療料

第２部

在宅医療

第２節

在宅療養指導管理料

第１款

在宅療養指導管理料

Ｃ１０１

在宅自己注射指導管理料(１)～（10）略(11) アバタセプト製剤については、皮下注射により用いた場合に限り算定
する。
第３節

薬剤料

Ｃ２００

薬剤

(１) 次の厚生労働大臣の定める注射薬に限り投与することができる。
【厚生労働大臣の定める注射薬】
インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固
第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複合体、乾燥人血液凝固因
子抗体迂回活性複合体、性腺刺激ホルモン放出ホルモン剤、性腺刺激ホルモン製剤、ゴナドトロピン放出ホルモン誘導体、ソマトスタチン
アナログ、顆粒球コロニー形成刺激因子製剤、自己連続携行式腹膜灌流用灌流液、在宅中心静脈栄養法用輸液、インターフェロンアルファ
製剤、インターフェロンベータ製剤、ブプレノルフィン製剤、モルヒ
ネ塩酸塩製剤、抗悪性腫瘍剤、グルカゴン製剤、グルカゴン様ペプチ
ド－１受容体アゴニスト、ヒトソマトメジンＣ製剤、人工腎臓用透析液、血液凝固阻止剤、生理食塩液、プロスタグランジンＩ２製剤、エタネルセプト製剤、注射用水、ペグビソマント製剤、スマトリプタン
製剤、フェンタニルクエン酸塩製剤、複方オキシコドン製剤、オキシ
コドン塩酸塩製剤、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤、デキサメタゾンメタス
ルホ安息香酸エステルナトリウム製剤、プロトンポンプ阻害剤、Ｈ２遮断剤、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム製剤、トラネキサム酸
製剤、フルルビプロフェンアキセチル製剤、メトクロプラミド製剤、プロクロルペラジン製剤、ブチルスコポラミン臭化物製剤、グリチル－4－リチン酸モノアンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン塩酸塩配合剤、アダリムマブ製剤、エリスロポエチン、ダルベポエチン、テリパラチ
ド製剤、アドレナリン製剤、ヘパリンカルシウム製剤、アポモルヒネ
塩酸塩製剤、セルトリズマブペゴル製剤、トシリズマブ製剤、メトレ
レプチン製剤及びアバタセプト製剤（２）

以下略※改正箇所下線部（日本医師会医療保険課）－5－