当院で実施された過去および進行中の臨床試験（2024 年 5 月現在）
対象疾患

試験名（試験略名）

共同研究組織/研究結果

研究代表機関
KSCC

治癒切除不能な進行・再発結腸・直腸癌に対する４サイクルごとのｍFOLFOX6 と FOLFIRI 交替療法の１st－line における有用性の検討（KSCC0701）
大腸癌

European

Journal ofnCancer.2022

Mar26;166-279-286.

doi:10.1016/j.ejca.2022.02.028.O
nline ahead of pront
KSCC

KSCC

治癒切除不能な進行・再発結腸・直腸癌に対する４サイクルごとのｍFOLFOX6＋ベバシズマブと FOLFIRI＋

http://www.ncbi.nlm.nin.gor/pubm

ベバシズマブ交替療法に１st-line における有用性の検討（KSCC0801）

ed/260377830）

ステージⅢ結腸癌に対するカペシタビン術後補助化学療法の安全性確認試験（KSCC0803）

IntJClim

Oncol.2017

Jan18.

doi;10.1007/s1014-017-1088-z.

KSCC

５－FU 系抗癌剤、L-OHP、CPT－１１な進行・再発３剤の治療歴を有する EGFR 陽性

結腸・直腸癌に対するアービタックスおよび S-1 併用療法の有効性・安全性評価のために臨床

KSCC

治癒切除不能な進行・再発

ahead of primt〕

CancerChemother Pharmacol.2016

KRAS 遺伝子野生型の治癒切除不能

第Ⅱ相試験（KSCC0901）
KSCC

〔Epub

結腸・直腸癌の１st-line におけるカペシタビン/オキサリプラチン(XELOX)＋ベ

Jul 28.(Epud aheadof print)

http://www.ncbi.nlm.nin.gor/pubm

バシズマブ併用療法のコホート研究（KSCC0902）

ed/26338269）

大腸癌に対する術後補助化学療法における FOLFOX＋Ca/Mg 併用療法の安全性確認試験（KSCC0903）http://archive.jsco.or.jp/detail.php?sess_id=11374

KSCC

KSCC

KSCC

KSCC

H2 および H3 の肝限局性転移を有する KRAS 野生型の結腸・直腸癌における術前化学療法の SOX＋セツキシマ

http://www.ncbi.nlm.nin.gor/pubm

ブの有効性および安全性の検討（KSCC1002）

ed/26746689）

Ca/Mg および牛車腎気丸による支持療法下における大腸癌に対する術後補助化学療法としての XELOX 療法の

http://archive.jsco.or.jp/detail

効果・安全性確認試験（KSCC1201）.php?sess_id=11374

根治切除不能な進行直腸癌に対する術前化学療法としての SOX 療法とｍFOLFOX６療法の有用性の検討

http://www.ncbi.nlm.nin.gor/pubm（KSCC1301）

ed/27468920）

ステージⅢ結腸癌に対する術後補助化学療法としての S-1＋オキサリプラチン療法の効果・安全性確認試験

http://ascopubs.org/doi/abs/10.1

KSCC

KSCC

（KSCC1303）

200/jco.2016.34.4_suppl.739

切除不能 KRAS 野生型大腸癌に対する１次治療としてのセツキシマブ＋IRIS 療法い関する第Ⅰ/Ⅱ相試験

Venook AP, et al.: JAMA 317(23):（KSCC1401）

2392-2401, 2017

化学療法未治療の HER2 陰性進行･再発胃癌に対するオキサリプラチン+S-1 療法について検討する第Ⅱ相臨床BMC試験（KSCC1501A）

Cabcer.2018Jan8;18(1);57.doi;10.
1186-s12885-017-3937-6

KSCC

７０歳以上の切除不能進行・再発結腸・直腸癌患者を対象とした TFTD（TAS-102）と Bevacizumab の同時併用療法第Ⅱ相臨床試験

ならびに切除不能進行・再発結腸・直腸癌症例における TFTD(TAS-102)の末梢血単核球における取り込み量測定の有用性の検討(KSCC1602)

CancerMed.2020

Nov17;20(1):1116.

doi

10.1002/cam4.3618. Online aheadof printKSCC

FOLFOXIRI＋BEV 治療後の切除不能進行・再発結腸・直腸癌への二次治療例に対する FOLFIRI＋AFL 療法の有用性の検討-臨床第Ⅱ相試験-（EFFORTStudy）

BMC

Clin

Oncol.2020

Oct

21.doi;10.1007/s10147-020-01803w. Online ahead of print

JFMC
ステージⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのカペシタビンの至適投与期間に関するラン
ダム化第Ⅲ相比較臨床試験（JFMC37-0801）
JFMC

JFMC

IntJ

clin

Oncol.2017Janll.doi;10.1007/S101407-016-1083-9
ｐTNM ステージⅡ直腸癌症例に対する手術単独療法及び UFT/PSK 療法のランダム化第Ⅲ相比較臨床試験

http://dx.doi.org/10.1007/s00280-（JFMC38-0901）

017-3466-7

再発危険因子を有するステージⅡ大腸癌に対する UFT/LV 療法の臨床的有用性に関する研究（JFMC46-1201）

BMC Cancer.2022.Feb.15
Doi:https://doi.org/10.1186/s128
85\022-09267-2

JFMC

再発危険因子を有するハイリスク StageⅡ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのｍAnnals of Oncology.2020 Dot25.

FOLFOX6 療法または XELOX 療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験（JFMC48-1301-C4） https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.10.480
JFMC

標準化学療法に不応・不耐の切除不能進行・再発大腸癌に対する TFTD（ロンサーフ）＋Bevacizumab 併用

ESMO Open.2021 Mor19.

療法の RAS 遺伝子変異有無別の安全性を確認する第Ⅱ相試験(JFMC51-1702-C7)

DOI:https://doi.org/10.1016/j.esmo
op.2021.100093

東京医科歯科大治癒切除結腸癌（ステージⅢ）を対象としたフッ化ピリミジン系薬剤を用いた術後補助化学療法の個別化治

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pub

学その他

療に関するコホート研究（B-CAST）

med/23530572

東京医科歯科大切除不能進行・再発

http://ascopubs.org/doi/10.1200/

学その他

効性・安全性に関する検討（PAFF-J）

東京医科歯科大学その他

大腸癌に対する一次治療としての FOLFOX または FOLFIRI＋パニツムマブ併用療法の有JCO.2017.35.4_suppl.722
https://ctportal.tri-

StageⅡ大腸癌に関する術後補助化学療法に関する研究（SACURA）
kobe.org/study-list/study0064

大鵬薬品工業株

Stage III 結腸癌に対する術後補助化学療法としての UFT/LV に対する S-1 の非劣性を検討する無作為化比較

https://taiho.co.jp/medical/bran

式会社

第 III 相試験 （ ACTS-CC 試験）

d/ts-1/resclt/rectum04.html

大鵬薬品工業株

StageIIIb 大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての UFT/Leucovorin 療法と TS-1/Oxaliplatin 療

htsp://ascopubs.org/doi/abs/10.1

式会社法のランンダム化比較第 III 相試験（ACTS-CC02）

200.39.3_suppl.59

JACCRO

抗 EGFR 抗体薬パニツムマブ投与歴のある KRAS 遺伝子野生型の切除不能進行・再発大腸がんに対する三次治

https://doi.org/10.1007/s11523-

療いおけるパニツムマブ再投与の第Ⅱ相試験（JACCRO021-00845-1

JACCROCC09）

RAS 野生型進行大腸癌患者における FOLFOXIRI＋セツキシマブと FOLFOXIRI＋ベバシズマブ(遺伝子組換え)の最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験（JACCROJACCRO

CC13）

登録終了
RAS 遺伝子野生型切除不能進行・再発大腸癌における二次治療 FOLFIRI＋ラムシルマブ併用療法の第Ⅱ相試験

ESMO

Open2023；8（5）：101636（JACCRO-CC16）

Doi:https://doi.org/10.1007/s101
20-023-01419-9

愛知県がんセン

切除不能大腸癌に対するトリフルリジン・チプラシル＋ベバシズマブの従来法と隔週法の実用的ランダム化

ター第Ⅲ相試験(PRABITAS 試験)

JLOG

切除不能肝細胞癌に対する肝動脈塞栓療法（TACE）とソラフェニブの併用療法第Ⅱ相臨床試験(TACTICS 試験)

肝臓癌

https://oncotribune.com/summary/hepatocelluar-carcinom/tactics

JLPG

切除不能肝細胞癌に対する肝動脈塞栓療法（TACE）とソラフェニブの併用療法第Ⅱ相臨床試験の予後追跡調
査胃癌

登録募集中/JRCT 掲載中

KSCC

KSCC

終了
HER2 陰性の治癒切除不能な進行・再発胃癌患者に対する一次治療としての modefiedXP 療法の第Ⅱ相臨床試験

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pub（KSCC1104）

med/27942930

HER2 過剰発現の治癒切除不能な進行・再発胃癌に対してトラスツズマブを含む併用化学療法を行った症例のhttp://ascopubs.org/doi/abs/10.1

治療成績の観察研究（KSCC1105）
大鵬薬品工業株
式会社
KSCC

200/JCO.2017.35.4_suppl.93
http://ascopubs.org/doi/pdf/10.1

胃癌術後補助化学療法の無作為化第Ⅲ相比較試験（ACST-GC）
200/jco.2011.36.5908
局所進行胃癌・食道胃接合部癌に対する術前化学療法としてのＳ－１＋オキサリプラチン併用療法の有効性・ https://kscc.org/performance.paper/

安全性について検討する第Ⅱ相臨床試験（KSCC1601）

1601 検索
KSCC

HER2 陽性の進行・再発胃癌を対象としたトラスツズマブ既治療例における HER2Status に関する他施設共同

https://ks-観察研究（KSCC1604）

cc.org/performance.paper/1604 検索

KSCC

高齢者進行・再発胃癌に対する 1 次治療としての S-1＋ラムシルマブ療法の多施設共同第Ⅱ相試験（KSCC1701） https://kscc.org/performance.paper/
1701 検索京都大学 EBM 共漿膜浸潤陽性胃癌症例を対象とした術後補助化学療法の Factrorial Design によるランダム化比較試験；フLancet

同研究センターッ化ピリミジン単独療法と paclitaxel→フッ化ピリミジン逐次併用療法の比較および Tegafur, Uracil (UFT)

http://dx.doi.org/10.1016/S1470-

他と TS-1 の比較：the Stomach Cancer Adjuvant Multi-institutional Trial Group

2045(14)70025-7

試験(SAMIT)※当院で患者さんにご参加いただいた臨床試験です。研究結果は、共同研究組織が公開している情報に基づいています。

Oncology