Code of Practice for the TL 9000 Certification Process
Release 10.0

認証プロセスのための実施規則
10.0 版

TL 9000

This document is a product of the Oversight Work Group of the TIA TIA QuEST Forum (“TIA QF”). It is subject to

本文書は TIA クエストフォーラム（TIA QF）のオーバサイト作業グループの成果である。オーバサイト作業グル

change by the Oversight Work Group with the latest version always appearing on the TL 9000 website.

ープによる改版に従い、最新版は常にウェブサイトに掲載される。

Table of Contents:
目次

Section 1: Introduction

1

セクション 1 - 序文 ...................................................................................................................................... 1

Section 2: General CB Requirements

3セクション 2 - 一般的な認証機関（CB）の要求事項 ..................................................................................... 3

Section 3: Classification of Audit Findings and Resolution

4

Section 4: Consistent Audit Approach Definition & Criteria for CB & Organization

5

セクション 5 - 認定機関（AB）の監視要求事項 ............................................................................................ 6

Section 5: AB Oversight Requirements

6セクション 6 - 測定法審査に対する責任........................................................................................................ 7

Section 6: Responsibilities for Measurement Audits

7

Section 7: Document Change History

8

セクション 3 - 審査所見の分類と解決 ........................................................................................................... 4セクション 4 - 認証機関及び組織に対する一貫性のある審査方法の定義と審査基準 ....................................... 5セクション 7 - 文書変更履歴 ......................................................................................................................... 8セクション 1

Section 1: Introduction

序文

本文書は組織、認証機関、及び認定機関を対象としたものである。本文書は、監視を含む、審査プロセスの内容及This document is intended for organizations, Certification Bodies and Accreditation Bodies. It contains information

び一貫性を改善するための情報を含んでいる。

designed to improve the contents and consistency of the audit process, including oversight.

定義

Definitions
Correction – action to eliminate a detected nonconformity (ISO 9000)
Corrective action – action to eliminate the cause of a detected nonconformity or other undesirable situation (ISO・

修正 － 検出された不適合を除去するための処置（ISO 9000)。

・

是正処置 － 検出された不適合又はその他の検出された望ましくない状況の原因を除去するための処置（ISO
9000）
。

9000)

・

Findings include –所見には下記を含む －1. Major Nonconformity
2. Minor Nonconformity
3. Opportunities for Improvement

・

Nonconformity –1.

重大な不適合2.

軽微な不適合

3.

改善の機会

不適合 －

1. Per ISO/IEC 17021-1 3.11 “Non-fulfillment of a requirement.
2. A nonconformity requires a written corrective action which has to be satisfactorily implemented and1.

ISO/IEC 17021-1 3.11「要求事項を満たしていないこと」に準拠

2.

不適合は、文書化した是正処置を必要とする。是正処置は、不適合が解決されるため、成功裡に実施され、検証されなければならない。

verified in order for the nonconformity to be closed.

・

Nonconformity, Major –重大な不適合－1.

1. Nonconformity that affects the capability of the management system to achieve the intended results.

な不適合に分類される可能性がある。

Note: Nonconformities could be classified as major in the following circumstances: - If there is a

－ 効果的なプロセス管理が行われているか、又は製品若しくはサービスが規定要求事項を満たして

significant doubt that effective process control is in place; or that products or services will meet specified

いるかについて、重大な疑いがある。

requirements; - a number of minor nonconformities associated with the same requirement or issue could－ 同一の要求事項又は問題に関連する軽微な不適合が幾つかあり、それらがシステムの欠陥である

demonstrate a systematic failure and thus constitute a major.*

ことが実証され、その結果重大な不適合となるもの。*

2. In addition a major nonconformity can be one or more of the following:

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Effective: December 19, 2023

意図した結果を達成するマネジメントシステムの能力に影響を与える不適合。注記 次の事項は、重大

2.
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さらに、次の 1 つ又は複数の事項がある場合は、重大な不適合の可能性がある。
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a. TL 9000 認証／登録の 1 つ又は複数の要求事項が全ての点について欠落、あるいはそれを実施、維a. The absence of, or the failure to implement and maintain, all aspects of one or more requirements

持できていないこと。又は

for TL 9000 certification/registration; orb. 以前指摘された軽微な不適合で、効果的な対策がなされていないこと。

b. A minor nonconformity that was previously issued and not addressed effectively.
Nonconformity, Minor – Nonconformity that does not affect the capability of the management system to achieve

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軽微な不適合－意図した結果を達成するマネジメントシステムの能力に影響を与えない不適合。**©ISO この資料は、国際標準化機構に代わり、米国規格協会（ANSI）の許可の下、ISO/IEC 17021-1:2015 から

the intended results.*

複製されている。無断複製禁止。
*©ISO. This material is reproduced from ISO/IEC 17021-1:2015 with permission of the American National Standards
Institute (ANSI) on behalf of the International Organization for Standardization. All rights reserved.

改善の機会 － 組織の品質システムにおいて、改善の余地がある分野を指摘する記述であるが、これには、具体的な提案（勧告案）は含まず、組織による処置を要求しないものとする。不適合は、改善の機会として記録されてはOpportunities for Improvement – Documented statements that may identify areas for potential improvement in the

ならない。

organization’s system, but shall not include specific recommendations nor require action by the organization.
Nonconformities shall not be recorded as opportunities for improvement.

頭字語

Acronyms

AB

認定機関

AB

Accreditation Body

CAP

是正処置計画

CAP

Corrective Action Plan

CB

認証機関

CB

Certification Body

Pre-Audit CB

予定されている認証審査、サーベイランス審査、又は再認証審

Pre-Audit CB

Information provided by the Org to the CB prior to its scheduled

Information Package

査に先んじて、組織が認証機関へ提供する情報

Information Package

certification, surveillance or recertification audit.

（審査前提出資料）

QMS

Quality Management System

QMS

品質マネジメントシステム

Associated References

参考文献：

•

ISO/IEC 17011:2017 Conformity Assessment-Requirements for Accreditation Bodies Accrediting Conformity

・ISO/IEC 17011:2017 適合性評価－適合性評価機関の認定を行う認定機関に対する一般要求事項

Assessment Bodies

・ISO/IEC 17021-1:2015 適合性評価－マネジメントシステムの審査及び認証を行う機関に対する要求事項第 1•

ISO/IEC 17021-1:2015 Conformity Assessment-Requirements for Bodies Providing Audit and Certification of

部：要求事項Management Systems Part 1: Requirements

・

認証の一時停止プロセス•

Certification Suspension Processes

・

登録プロファイルの管理•

Management of Registration Profiles

・

QFE-005 – TL 9000 審査工数表•

QFE-005 - TL 9000 Auditor Time Chart

・

QFE-013 – TL 9000 認証機関の審査員に対する資格及び経験要求事項•

QFE-013 - Qualification and Experience Requirements for TL 9000 Certification Body Auditors

・TL 9000 認定機関実施要求事項•

TL 9000 Accreditation Body Implementation Requirements

・BPCE-016 – 認証機関四半期データ提出•

BPCE-016 - Certification Body Quarterly Data Submission

・

QFP-034 – 第三者有効性検証プログラム•

QFP-034 - Third Party Effectiveness Verification Program

関連文書（オプショナル）：Associated (Optional) Documents:•

ISO 9000 Quality Management Systems – Fundamentals and Vocabulary•

QFF-014 COP Checklist Guidelines•

QFF-015 -Optional Measurements Handbook Checklist

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・

ISO 9000 品質マネジメントシステム－ 基本及び用語

・

QFF-014 COP チェックリストガイドライン

・QFF-015 – オプションの測定法ハンドブックチェックリスト

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セクション 2

Section 2: General CB Requirements
The CB must be accredited by a body recognized by the TIA QF. The CB’s scope of accreditation shall cover theactivity being registered (i.e., Hardware, Software, or Services, or any combination). Recognized Accreditation
Bodies are listed on the TL 9000 website (http://tl9000.org). In order to support the synchronization of data fromTL 9000’s registration database to the IAF CertSearch database as required in our TL 9000 RHB, CBs are
required to activate their account in the IAF CertSearch database. We understand the value of a central databaseand support the expanded use of the IAF CertSearch database.

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一般的な認証機関要求事項

認証機関は、TIA QF が承認した認定機関によって認定されること。認証機関の認定範囲は、認証活動を包含しなければならない（例：ハードウェア、ソフトウェア又はサービス、又はその組合せ）。承認された認定機関は、TL
9000 ウェブサイトに掲載されている（http://tl9000.org）。TL 9000 要求事項ハンドブックで必要とされる TL9000の登録データベースから IAF CertSearch データベースへのデータの同期をサポートするために、認証機関は IAF
CertSearch データベースのアカウントを有効にする事が要求される。我々は中央データベースの価値を理解し、IAF CertSearch データベースの拡張された使用をサポートします。

For each three-year interval, 100% of the entire scope of the organization being registered and all applicable

3 年毎の期間内で、認証されている組織の全範囲の 100%、並びに適用される TL 9000 要求事項及び測定法の全て

TL 9000 requirements and measurements shall be audited. The Audit Report shall clearly document the portions ofを完全に審査しなければならない。この審査報告書には、審査対象の品質マネジメントシステム範囲を明確に文書

the quality management system that were audited.

化しなければならない。

The CB audit team shall provide documented findings at the end of each audit. A written report shall be provided to

認証機関審査チームは、各審査の終わりに文書化された所見を提出しなければならない。文書による報告は、各審

the organization within 30 days of the conclusion of each audit, or within 30 days of the conclusion of a multi-site

査の完了から 30 日以内に、また多数サイト審査の完了から 30 日以内に組織に提出されなければならない。この報

audit. The report will include the documented findings, overall audit conclusions, significant audit trails and告書には、文書化された所見、全体的な審査結論、特筆すべき重要なオーディットトレイル及び提言を含む。

recommendations.

認証機関又は認証機関に関連した機関が、品質マネジメントシステムコンサルティングサービス及び/又は私的な訓練を特定の顧客に提供した場合には、その認証機関は、当該顧客の認証サービスを行うことはできないし、そのサ

CBs, or bodies related to a CB, that have provided management system consulting services and/or paid private
training to a particular client may not conduct certification services for that client, nor may they supply auditors for aperiod of two years after the services were provided.

ービスが提供された後、2 年間は審査員を提供することもできない。
TL 9000 認証機関の審査員に対する資格及び経験要求事項の要求文書を満足する審査員は TL9000 適用範囲内の組織の如何なる部分の監査も実施しなければならない。

Auditors who fulfill the requirements of the Qualification and Experience Requirements for TL 9000 Certification Body

審査報告資料（ISO/IEC 17021-1:2015 9.5.2 項を参考）のレビュー、及び審査チームによる認証の推薦の確認は、Auditors document must perform the audit of any portion of an organization within the TL 9000 scope.

当該審査チームのメンバーではない、資格のある TL 9000 主任審査員によって、行われなければならない（QFF-

The review of the audit report package (Ref. ISO/IEC 17021-1:2015 Section 9.5.2) and confirmation of the

014 COP チェックリストガイドラインを参照）。認証の最終決定は、認証機関によって行われなければならない。

assessment team’s recommendation for certification shall be performed by a qualified TL 9000 Lead Auditor who

TL 9000 主任審査員に対する要求は、TL 9000 認証機関の審査員に対する資格及び経験要求事項（訳注：QFE-013）

was not a member of the assessment team. (See Qff-014 COP Checklist Guidelines). The final certification decisionに規定されている。

shall be made by the CB organization. The TL 9000 Lead Auditor requirements are defined in Qualification and(訳注：ここでは、「TL 9000 主任審査員」について述べているが、その上位にある、「情報通信技術業界経験審査員

Experience Requirements for TL 9000 Certification Body Auditors.

（TIEA）」も当然、レビュー、確認の権限をもつ。)
被審査組織の品質マネジメントシステムコンサルタントが、審査に同席する場合には、そのコンサルタントは、オ

Quality management system consultants to the organization, if present during the audit, are limited to the role ofobserver.

ブザーバとしての役割に限定される。
全ての重大な不適合は、TL 9000 登録証発行前に是正されなければならない。全ての不適合は、認証機関の標準業

All major nonconformities shall be resolved prior to the issuance of the TL 9000 certificate. All nonconformities are

務規程に従って処理する。

handled in accordance with the CB’s standard operating procedure(s).

認証機関は次の事項を満たすことを条件に、ISO 9001 の登録証上に TL 9000 に適合していることを言及すること

CBs are authorized to cite conformance to TL 9000 on ISO 9001 certificates, when they: a) contract with anが認められる。

organization to follow this Code of Practice, and b) are accredited by a TIA BPC-recognized Accreditation Body toa)

この実施規則に従うことを組織と契約する。

issue TL 9000 certificates.

b)

TL 9000 登録証を発行することを、TIA BPC が承認した認定機関によって認定されている。

The CB must have a process to settle disputes over interpretations of the TL 9000 standard.

認証機関は、TL 9000 規格の解釈についての紛争を解決するプロセスをもつこと。
全ての認証機関は、BPCE-016 認証機関四半期データ提出文書のとおり、四半期毎、TIA BPC に審査データを提出

All CBs shall submit quarterly audit data to TIA BPC per BPCE-016 CB Quarterly Data Submission document.

しなければならない。これを実施しない場合、認証機関四半期データ提出文書に詳述されているように、認証機関

Failure to do so will result in CB suspension as detailed in the CB Quarterly Data Submission document.

の一時停止をもたらす。

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Section 3: Classification of Audit Findings and Resolution

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セクション 3

認証プロセスのための実施規則
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審査所見の分類と解決

Nonconformity Process
CBs shall have a documented process to close major and minor nonconformities identified in a TL 9000 audit.

不適合プロセス
認証機関は TL 9000 審査において発見された重大又は軽微な不適合を解決させるための文書化されたプロセスを

The process for closing nonconformities shall include:

有しなければならない。

1. A Corrective Action Plan (CAP) for each nonconformity shall be received by the CB within 30 days following

不適合解決のプロセスは以下のものを含まなければならない。

the Organization’s receipt of the audit report. This CAP shall include containment/correction, root cause
analysis, and an implementation due date. CBs are required to respond to the proposed CAP in a timely

1. 各不適合に対する是正処置計画（CAP）は、組織の審査報告受領より 30 日以内に認証機関によって受領されな

manner. Resolution by the organization of a major nonconformity requires acceptable evidence ofければならない。この CAP は、封じ込め／是正、根本原因解析及び実施締切日を含まなければならない。認証

implementation of the CAP within the CB’s specified timeframe, not to exceed 90 days from the

機関は提案された CAP に対してタイムリーに回答する必要がある。重大な不適合に対する組織による解決策

Organization’s receipt of the audit report. Resolution by the organization of a minor nonconformity requires

は、組織の審査報告書の受領から 90 日間を超えない認証機関が示す期限内で CAP を実施したことに対する容acceptable evidence of implementation of the CAP no later than the next scheduled audit. Exceptions to

認可能な証拠を必要とする。軽微な不適合の組織による解決策は次の予定されている審査までに CAP を実施し

these resolution timeframes shall be approved by the CB, fully justified by the organization and documented.

たことに対する容認可能な証拠を必要とする。これらの解決期間に対する例外は、認証機関によって承認され、A follow-up visit within the 90-day timeframe will be required for major nonconformities to verify effective

組織によって完全に正当化され、文書化されなければならない。特に、正当化及び文書化がない限り、是正処置

implementation of the corrective action unless otherwise justified and documented.

の有効な実施の検証のため、重大な不適合に対する 90 日以内のフォローアップのための訪問が必要となる。

2. A TL 9000 certification shall not be issued until: (a) all major nonconformities are fully resolved; and (b)2. TL 9000 登録証は以下の事項が満たされるまで発行してはならない。

minor nonconformities are fully resolved or corrective action plans are defined consistent with the abovea)

全ての重大な不適合が完全に解決されている。

timing requirements.

b)

軽微な不適合が完全に解決されている、又は是正処置計画が上記で要求されている期限を満たすように決3. A certified organization shall not receive re-certification if there are overdue minor nonconformities from the

定されている。

previous audit or any unresolved major nonconformities at the time the certificate expires. Failure to meet

3. 認証された組織は、登録証の期限が切れる時点において、前回審査からの期日超過の軽微な不適合がある場合

the deadline for closing a major nonconformity after a surveillance audit shall lead to the withdrawal of the

又は、未解決の重大な不適合がある場合には再認証を受けることができない。サーベイランス審査の後、重大なTL 9000 certificate. The certificate may be reinstated on resolution of the nonconformity.

不適合を期限内に解決しなかった場合、TL 9000 認証取消に至らなければならない。登録証は、不適合を解決した後、回復されることがある。

CBs shall have a documented process to ensure that findings raised during audits are being recorded in accordancewith the findings definition listed in Section 1. This process shall include an evaluation of the quantity and type of

認証機関は、審査中に検出された所見が、セクション 1 に列挙された所見の定義に従って記録することを確実にす

audit findings raised: majors, minors, and opportunities for improvements. The process shall include investigation

る文書化されたプロセスを持たなければならない。このプロセスには、検出された審査所見の数及び種類：重大、and, where necessary, performance improvement of individual auditors who consistently misclassify audit findings.

軽微及び改善の機会の評価を含まなければならない。プロセスには、一貫して、審査所見を誤って分類している個々の審査員を調査し、必要に応じて、パフォーマンス改善することを含まなければならない。

NOTE: See “Guidance for Monitoring Auditor Performance” on the tl9000.org website for additional information on
factors to be considered in these evaluations and other guidance.

備考：これらの評価に際して考慮すべき要素に関する追加情報については、tl9000.org のウェブサイトにある「審査員のパフォーマンス監視のためのガイダンス」及び他のガイダンスを参照のこと。

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認証プロセスのための実施規則
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重大な不適合及び軽微な不適合の例

Examples of Major and Minor Nonconformities:
Major Nonconformities:

重大な不適合：–The omission of all aspects of a specific requirement of the Requirements or Measurements Handbooks.

・

要求事項や測定法ハンドブックにおける、ある項目の全ての点が欠落している場合。

–

Systemic failure of the organization to implement and maintain effective internal audit and management

・組織の構造的な欠陥により、効果的な内部監査及びマネジメントレビュープロセスが実施、維持されていない場合。

review processes.
–

Failure to achieve the fundamental aim of a system element. For example, the fundamental aim of・

システム要素の基本的な目的が達成できていない場合。例えば、校正の基本的な目的とは、測定機器が目的とする用途に関わる要求事項に適合していることを確実にすることである。

calibration is to ensure the measuring equipment conforms to the requirements for its intended use.
–

Failure to follow legal/statutory requirements applicable to the product or service.

・

製品あるいはサービスに適用される法的／法令上の要求事項に従っていない場合。

–

Multiple minor non-conformities within the same element of the standard, process or part of the system

・

規格要求事項、プロセス又はシステムの一部の同一要素において、複数の軽微な不適合事項が存在し、それら

which when combined represent a breakdown of the organization’s systems.
––

Where judgment and experience can reasonably demonstrate the likelihood of non-conforming productを総合的に見ると組織のシステムの機能停止を示している場合。
・

being shipped or nonconforming service provided resulting from the inability to control processes or as a

される可能性がある、あるいは不適合サービスが提供される可能性があることが合理的に判断される、あるいdirect result of a system failure.

は経験によって示される場合。

Failure to correct minor nonconformities previously raised by the CB unless evidence is in place showing

・

Repeated submission of data inconsistent with the counting rules in the Measurements Handbook or

決められた実施期限に対して、進捗と追跡を示す証拠が整っている場合を除き、認証機関により前回指摘された軽微な不適合事項の修正を行っていない場合。

progress and tracking to an established implementation due date.
–

プロセスがコントロールできなかったこと、あるいはシステムの欠陥が直接の原因となり、不適合製品が出荷

・測定法ハンドブックに定める計数／除外ルールと整合しないデータを常に提出している、又は前回データが不正確であると判明しているにもかかわらずデータの再提出を故意に行っていない場合。

conscious lack of resubmitting previous data when it is known to be inaccurate.

Minor Nonconformities:

軽微な不適合：–・An observed lapse in following a process, procedure or the management system where judgment and最小限であることが判断される、あるいは経験によって示すことが可能な場合。

experience can demonstrate there is minimal risk to the product being supplied.
–

Any failure of the audited system to satisfy the effective implementation of a requirement of the TL 9000
Requirements or Measurements Handbooks, that is not considered to be a major nonconformity.

プロセス、手順あるいはマネジメントシステムにおいて観察される欠陥であるが、供給製品におけるリスクが・TL 9000 の要求事項あるいは測定法ハンドブックに規定された要求事項を効果的に実施していないシステムの不適合で、重大な不適合と判断されない場合。

Section 4: Consistent Audit Approach Definition & Criteria for CB &セクション 4

Organization

審査基準

There are three areas requiring consistency by the CB and Organization. Each section below describes the

認証機関及び組織の一貫性を要求する分野が３つある。

requirements.

以下の各セクションに要求事項を示す。

認証機関及び組織に対する一貫性のある審査方法の定義とPre-Audit Information
The CB is required to obtain the following information and data from the Organization a minimum of three weeks (or審査前情報

within an agreed timeframe) prior to scheduled audit:

認証機関は、計画された審査の少なくとも 3 週間前（又は合意の時間枠内）までに、組織から下記情報及びデータ

1. List number of people within the registration scope for the site audited.

2. Any requirement exclusion/s and measurement exemption/s with justification of the exclusion/s and1. 審査を受けるサイトの認証範囲内の人数を列挙する。
2. 正当な除外及び免除を伴う要求事項の除外及び測定法の免除。

exemption/s.
NOTE: ONLY Organizations registered in product categories 7.x (Services) may exclude

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を入手することが要求される。

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注記：製品分類 7.x (サービス) に登録されている組織のみが、RHB 8.3 項 製品及びサービスの設計・開発
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TL 9000

requirements in RHB Clause 8.3 Design and development of products and services. The 8.3の要求事項を除外できる。 8.3 項の除外は、サービスを実行するだけでサービスの設計を行わない組織があexclusion may apply where there are organizations that only execute the service and do no

る場合、又は手続き方法 (MOPs) が作成される場合に適用することが出来る。

design of service, or Methods of Procedures (MOPs) are created.

3.

び適用範囲）、及び MHB セクション 4.2.5 （製品及びサービスの除外）に従って要求事項の除外及び測定

3. CB is required to confirm the requirement exclusion/s and measurement exemption/s per RHB

法の提出免除を確認することが要求される。

Sections 4.3.1.C.1 Declaration of Requirement and Measurement Applicability, 4.3.C.2 TL 9000
Profile and Scope, and MHB 4.2.5 Product and Service Exclusions.

CB は、RHB セクション 4.3.C.1 （要求事項及び測定法の適用宣言）、4.3.C.2 （TL 9000 プロファイル及4.

認証範囲内で実施されるプロセス（例：開発、技術支援センター、コーディング、製造、訓練、修理など）
及び適用される要求事項及び測定法ハンドブックの要求事項の要素を列挙する。審査を受けるサイト毎にそのサイトで実施されるプロセスを列挙する。注記：例として、適用可能性の表は、tl9000.org のウェブサイ

4. List processes (for example, development, technical assistance center, coding, manufacturing,

トにて入手可能。

training, or repair) and applicable Requirement and Measurement Handbooks’ requirement
elements executed within the scope of registration. For each site to be audited, list the processes

5.

審査を受けるサイトに適用可能な製品分類を列挙する。

executed at the site. Note: An example applicability matrix is available on the tl9000.org website.

6.

ハードウェア、ソフトウェア及びサービスで分けられた所在地ごとの TL9000 認証範囲の製品を列挙す

5. List Product Categories applicable at the site undergoing audit.

る。さらにその製品をサポートしている全ての主要な外部委託先（例：基板製造、開発、設計）及びそれ

6. List Product(s) under TL 9000 registration by location separated by Hardware, Software and Services andらの所在地を列挙する。

list all major outsourced entities, for example, board manufacturing, development, design) and their

7.

重大な組織変更、買収、外部委託、又は前回の審査や認証の契約承認以降発生した、重大な変更に関する情報を提供する。

locations, in support of the Product(s).
7. Provide information on significant organizational changes, acquisitions, outsourcing or significant changes

8.

組織は前回の審査前提出資料を再利用できるが、変更があった部分を明確に表示しなければならない。

that have occurred since the last audit or registration contract approval.
8. The organization may re-use the last Pre-Audit CB Information Package, but shall clearly highlight what has

認証機関は、下記の審査前の準備に関する要求事項を実施する必要がある。
1. 要求される時間枠内に、必要な審査前提出資料を入手する。

changed.

2. 審査を計画する際に、組織から提供された審査前提出資料を利用する。
The CB is required to undertake the following Pre-Audit Requirements:
1. Obtain the required Pre-Audit CB Information Package within required timeframe.
2. Use the Pre-Audit CB Information Package provided by the Organization in planning the subsequent audit.
3. Pre-Audit CB Information Package is a required record.

3. 審査前提出資料は、必須の記録である。
注記：サーベイランス審査及び再認証審査を期限間際に計画している組織は、審査前提出資料が要求事項に適合しない場合、登録証が一時停止になるリスクがある。サーベイランス審査及び再認証審査は、期限前に余裕をもって計画することを推奨する。

NOTE: Organizations who plan their surveillance and recertification audits close to the surveillance andrecertification audit deadline are at risk of having their certificates suspended if Pre-Audit CB information package
requirements are not met. It is recommended that surveillance and recertification audits be planned well in advanceof deadlines.

Audit Requirements
1. Comply with most current version of ISO/IEC 17021 Conformity Assessment-Requirements for Bodies for
Providing Audit and Certification of Management Systems.
2. Confirm Pre-Audit CB information Package data is still current.
3. Review effectiveness of the corrective action system processes to include sampling of corrective actions thatare overdue and corrective actions not considered overdue but are still open after nine months.

審査の要求事項
1. 最新版の ISO/IEC 17021「適合性評価－マネジメントシステムの審査及び認証を提供する機関に対する要求事項」に適合する。
2. 審査前提出資料が最新であることを確認する。
3. 期日超過の是正処置及び期日超過とはみなされないが、9 ヵ月経ってもまだ完了していない是正処置のサンプ
リングを含む是正処置システムプロセスの有効性をレビューする。

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4. When reviewing documentation requirements ensure that current practice is reflected in the documented
procedure and aligns with the applicable TL 9000 release.
5. Review a sampling of customer TL 9000 audit findings and customer satisfaction results since the last CB

認証プロセスのための実施規則
10.0 版

TL 9000

4. 文書化に関する要求事項をレビューする場合、現在実施されていることが、文書化された手順に反映されており、適用可能な TL 9000 リリースと一致していることを確認する。
5. 前回の認証機関審査以降の、顧客に関する TL 9000 審査所見及び顧客満足結果をサンプリングしてレビューする。

audit.
6. Follow-up on progress of any relevant formal complaints registered with the CB against the organization.

6. 組織に対する関連する正式な苦情で、認証機関に登録されているものの進捗状況を追跡調査する。

7. Review root cause of pertinent product recalls to identify processes for additional focus within the audit.

7. 関連製品のリコールの根本原因をレビューし、その審査時の追加的焦点となるプロセスを特定する。

8. Use the process audit approach for TL 9000 Measurements to include collection, validation and submittal in

8. TL 9000 測定法に対する審査方法には、下記のセクション 7 に従って収集、妥当性確認、及び提出を含むようにする。

accordance with Section 7 below.
9. For those processes audited, the process review shall include an assessment of the effectiveness of that

9. 審査の対象となるこれらのプロセスに対しては、プロセスレビューに当該プロセスの有効性の評価を含まらなければならない。

process.

認証機関によるインストールのサイト審査ガイダンス（組織の範囲に 7.1.1.1(物理インストール)及び 7.1.1.2(リモCB Installation Site Audit Guidance (Applicable to organizations with 7.1.1.1 (physical) and 7.1.1.2 (remote)ートインストール)の分類を含む組織に適用

installation categories in their scope)

は測定法ハンドブック分類表の項番）

Upon initial certification and at least once during each 3 year certification cycle the CB shall conduct at least one
audit of an active installation site. This audit may be conducted per IAF MD4. All applicable process requirements
shall be covered during this allocated time. The organization shall coordinate all necessary arrangements with the*訳注：7.1.1.1 物理インストール及び 7.1.1.2 リモートインストール

初回認証及び 3 年毎の認証サイクルの期間で少なくとも 1 回、認証機関は、活動中のインストールサイトについて
少なくとも 1 つの審査を実施しなければならない。この審査は、IAF MD4 に従って、実施することができる。全ての適用可能なプロセス要求事項が、この割り当てられた時間で網羅されなければならない。組織は、サイトへの立

customer and the audit team for site access.

ち入りのため、顧客及び審査チームとの間で必要とされる全ての取り決めの調整を行わなければならない。
During the remaining audit of the 3 year certification cycle when an on-site audit of an active installation is not

実施中のインストールに対する現地審査が実施されないとき、3 年の認証サイクルのうちの残りの審査の間に、

performed:

・ 組織はプロセス審査をするため、管理を行う場所において、又は電話会議により、インストール作業者に対応さ•The organization shall have an installer available at the managing location or via phone conference forprocess auditing purposes.

•

せなければならない。
・ 組織は、遠隔で実証され得る全ての適用可能なインストールプロセス要求事項に対する証拠（例：訓練記録、試The organization shall provide evidence for all applicable installation process requirements that can besubstantiated remotely. (e.g. training records, test records, calibration records.)

験記録、校正記録）を提供しなければならない。
・ もし、審査の結果、認証機関が、実施中のインストールに対する現地訪問が必要と判断する場合、組織は、妥当な時間内に、適切な手配をしなければならない。

•

If the CB determines that the audit results require an on-site visit of an active installation the organization
shall make appropriate arrangements within a reasonable time frame.

審査後の要求事項
認証機関は、ISO/IEC 17021 の審査要求事項への適合を確実にするために、審査報告書の監視を行う必要がある。

Post-Audit Requirements

そして、本文書の実施規則内の項目が適用可能でない場合でも、その項目が審査報告書内で触れられ文書化されてCB is required to monitor audit reports to ensure conformance with ISO/IEC 17021-1 auditing requirements andいる、という証拠を含めることが必要である。

include evidence that items in the Code of Practice are addressed and documented in the audit report even if theitem is not applicable.

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10.0版

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Code of Practice for the TL 9000 Certification Process
Release 10.0
Section 5: AB Oversight Requirements
AB is required, during any TL 9000 CB oversight audit, to verify that this Code of Practice for TL 9000 Certification

TL 9000
セクション 5

認証プロセスのための実施規則
10.0 版

認定機関の監視要求事項

認定機関は、TL 9000 認証機関監視（立会）審査の間、認証機関の審査が本文書「TL 9000 認証機関のための実施規則」に従っているかを検証する必要がある。

Bodies is followed.
ABs are required to verify compliance to the listed documents in the Associated References section of the Code of

認定機関は、TL 9000 認証機関のための実施規則の参考文献のセクションに列挙された文書への適合性を検証する

Practice for TL 9000 Certification Bodies.

ことが要求されている。

For CB withdrawals or suspensions, the AB shall make the required changes to the RMS.

認証機関に対する認定取り消し、又は一時停止のためには、認定機関は RMS に対して要求される変更をしなければならない。

Section 6: Responsibilities for Measurement Audits
セクション 6

測定法の審査に対する責任

During the audit each CB has responsibility to verify that all measurement processes are in place and effective toinsure the validity of TL 9000 measurements, including definitions and requirements. The information below can beused to help clarify the expectations of the CB Auditor. This guidance is not intended to identify any additional
requirements - only clarifications to those that exist in the TL 9000 handbooks. As these are only clarifications, they
are not expected to result in a need for additional audit days.
The following CB auditor responsibilities shall be clearly defined:

審査の間、各認証機関は、全ての測定法プロセスが、定義と要求事項を含む、TL 9000 測定法の有効性を確実にするために、適切に機能し効果的であることを検証する責任がある。下記の情報は、認証機関審査員に対する期待を明確にするために利用することができる。このガイダンスは、何ら追加の要求事項を特定することを目的としているのではなく、TL 9000 ハンドブックにある要求事項を明確にするためだけである。明確化だけが目的なので、追加の審査日が必要になることはない。

1. The CBs shall verify that the organization has a documented system in place that covers:a. Measurements collection: Much, if not all, of Measurements Handbook sections 3.5.2
subsections a), c) through j), and the collection/submission portion of b), can be verified prior to going

下記の認証機関審査員の責任は明確に定義されなければならない：
1. 認証機関は、組織が下記の事項を含む、文書化した適切なシステムを持っていることを検証しなければならない：on-site.
b. Measurements validation in accordance with Measurements Handbook section 3.5.2. The CB shall audita. 測定データの収集： 「測定法ハンドブック」、3.5.2 項 a), c)－j) の大部分(全てではない場合も）、及び b）の収集/提出に関する部分は、現地に赴く前に検証することが可能である。

to the depth necessary to assure effective implementation of TL 9000 requirements (see item 8 below).
c.

Measurements reporting, in accordance with Requirements Handbook section 5.4.1.C.1 (RHBr5.5) orb. 「測定法ハンドブック」、3.5.2 項に準じた測定データの妥当性の確認。認証機関は、TL 9000 要求事項の効果的実施を確実にするために必要な深さまで審査しなければならない。（下記の 8 項参照）

6.2.1.C.1 (RHBr6) and Measurements Handbook sections 3.2 subsections a) and b).

c.
2. Ensure the TL 9000 measurements are used internally by the organization per Measurements Handbook「要求事項ハンドブック」の 5.4.1.C.1 項 (RHBr5.5)又は 6.2.1.C.1 項 (RHBr6)及び「測定法ハンドブッ
ク」3.2 項 a) 及び b) に準じた測定データの報告。

section 3.1 Requirements for Measurements Usage. This includes reviews by management, quality/strategic
objective setting for continual improvement, result/trend reviews, and corrective action plans for any

2. 測定値使用法に関する、測定法ハンドブック 3.1 項の要求事項に従い、TL 9000 測定法が組織内部で利用されてperformance deviating from the organization’s defined quality/strategic objectives, in accordance with

いることを確実にする。これには、マネジメントレビュー、継続的改善のための品質/戦略的目標の設定、結果/

Requirement Handbook sections 5.4.1.C.1 (RHBr5.5) or 6.2.1.C.1 (RHBr6), 5.6 (RHBr5.5) or 9.3 (RHBr6),

傾向のレビュー、及び組織の設定した品質/戦略的目標から逸脱する全てのパフォーマンスに対する是正処置計

8.5.2 (RHBr5.5) or 10.2 (RHBr6) and Measurement Handbook sections 3.1 first hyphen, 3.5.2 subsections i)

画が含まれる。それらは、「要求事項ハンドブック」5.4.1.C.1 項 (RHBr5.5)又は 6.2.1.C.1 項(RHBr6), 5.6 項

and j).

(RHBr5.5)又は 9.3 項 (RHBr6), 8.5.2 項 (RHBr5.5) 又は 10.2 項 (RHBr6)、及び「測定法ハンドブック」3.1
項の第 1 ハイフン及び 3.5.2 項 i) と j) に準じたものとなっている。

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Code of Practice for the TL 9000 Certification Process
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TL 9000

認証プロセスのための実施規則
10.0 版

3. If any measurements are identified as ”EXEMPT”, as defined in Measurements Handbook, sections 3.2 b)

3.
「測定法ハンドブック」の 3.2 項 b) 及び 4.2.8 項 b) に規定されているように、なんらかの測定データが「EXEMPT」

and 4.2.8 b), the documented rationale for the exemption shall be reviewed and accepted if valid by the CB

として識別される場合、その除外に対する文書化された理由付けが、認証機関審査員により妥当か否かレビュー

auditor. The CB auditor shall ensure this documentation has been available for review if requested by the

され、認められなければならない。認証機関審査員は、当該組織の顧客から要求された場合、この文書がレビュ

organization’s customers. The claimed exemption(s) also shall be noted on the organization's registration

ーできることを確実にしなければならない。この主張された除外項目もまた、組織の認証プロファイルに明記しprofile.

なければならない。

4. The CB auditor shall verify that measurements are being used in customer/organization relationships, inaccordance with Measurement Handbook section 3.1.

5. The CB auditor shall verify that necessary information is being shared by the organization with its suppliersin accordance with the Measurement Handbook section 3.5.2 n) and o).

6. The CB auditor shall verify that measurements are reported to the TL 9000 Administrator [UTD] in full

4. 認証機関審査員は、「測定法ハンドブック」3.1 項に準じて、測定法が顧客／組織の関係で利用されていることを検証しなければならない。
5. 認証機関審査員は、「測定法ハンドブック」3.5.2 項 n) 及び o) に従って、必要な情報が供給者を含む組織によって共有されていることを検証しなければならない。
6. 認証機関審査員は、「測定法ハンドブック」3.1 項の第 3 ハイフン、3.2 項 a）及び b）、3.5.2 項 b）－ h）、及び

accordance with the Measurement Handbook sections 3.1 third hyphen, 3.2 subsections a) and b), 3.5.2

3.5.2 項 k）に完全に従って、測定データが TL 9000 管理者（UTD)に報告されていることを検証しなければな

subsections b) through h), and 3.5.2 k). This is to include a review of the Data Submission Receipts for:らない。これには、データ提出受領書の下記についてのレビューが含まれる。

a. “Passed” designationa. 「Passed」の文字表示

b. “EXEMPT” designations

b. 「EXEMPT」の文字表示c.

c.

Any notes or advisories on the Data Submission Receipts and

データ提出受領書中の全ての注記又は勧告

d. Probations

d. 一時停止猶予

Additionally, the CB Auditor shall verify the following:

さらに、認証機関審査員は、下記についても検証しなければならない。

e. Any claimed exemptions are documented and valid

e. 全ての要求した除外は、文書化され、妥当である。

f.

All items shown “EXEMPT” on the Data Submission Receipt are in full compliance with thef.

全に適合している。

Measurement Handbook and item 3 aboveg. The Organization’s data submission history since the last audit.

7. If current performance shows an undesirable deviation from the organization’s defined quality/strategic

データ提出受領書に「EXEMPT」として表示される全ての項目は、測定法ハンドブックと上記 3 項に完

g. 前回審査以降の組織のデータ提出履歴。
7. 現在のパフォーマンスが、TL 9000 測定法に対する組織の設定された品質／戦略的目標からの望ましくない逸

objectives for TL 9000 Measurements, the CB auditor shall verify that corrective action has/is being taken, is

脱がある場合、その是正処置がとられ、文書化され、プロセスが追跡されているということを認証機関審査員はdocumented, and progress is being tracked, in accordance with Measurements Handbook sections 3.1 a),

検証しなければならない。検証は「測定法ハンドブック」3.1 項 a）
、3.5.2 項 i）と j）、及び 3.5.5 項 c）
、並びに

3.5.2 subsections i) and j), and 3.5.5 c), and Requirements Handbook section 8.5.2 (RHBr5.5) or 10.2

「要求事項ハンドブック」8.5.2 項 (RHBr5.5) 又は 10.2 項 (RHBr6)に準じて行わなければならない。

(RHBr6).

8. 認証機関審査員は、収集した測定データが認証範囲、認証選択肢（HSV)、及び製品分類と一致していることを
8. The CB auditor shall verify that measurements collected are consistent with scope of registration,
registration option [HSV], and product category, in accordance with Measurements Handbook sections 3.2

検証しなければならない。検証は「測定法ハンドブック」3.2 項の a）及び b）、そして 3.5.2 項 c）に準じていること。これは現地審査活動の前に実施することが可能である。

subsections a) and b), and 3.5.2 c). This can be done prior to the on-site activities.

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認証プロセスのための実施規則
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TL 9000

9. CB auditors shall review the actual data submissions, verifying proper implementation of the counting rules

9. 認証機関審査員は、実際のデータ提出をレビューして、要求される測定データに対する計数ルールの適切な実

for required measurements. This check is to review data consistency covering a minimum one-year period

施を検証しなければならない。また、このチェックは、最小で 1 年分のデータの一貫性をレビューするためのexcept when the organization and/or new product have been certified for less than one year in which case

ものである。但し、認証組織及び/又は新製品が認証されて 1 年以内の場合、データは、少なくとも認証組織及the data shall be reviewed for at least as long as the organization and/or new product has been certified.

び／又は新製品が認証されている期間にわたりレビューしなければならない。

For the initial registration audit, pre-certification data submissions (minimum of 3 consecutive months’ data)

査に対しては、認証以前のデータ提出（最低連続した 3 ケ月のデータ）の検証が必要である。

require verification. This shall be done to fulfill Measurements Handbook requirement 3.3.1 first hyphen and上記事項は、測定法ハンドブックの要求事項 3.3.1 項第 1 ハイフン及び 3.5.2 項の a）及び b）に基づいて実施

in accordance with sections 3.5.2 subsections a) and b).

されなければならない。

初回認証審

10. When an Organization upgrades its registration to a new version of the Measurements Handbook as part of

10. サーベイランス審査又は再認証審査の一環として組織がその認証を測定法ハンドブックの新版にアップグレー

its Surveillance or Re-certification Audit, at least the most recent month’s data submission shall use the new

ドする場合、少なくとも直近の月のデータ提出にはハンドブックの新版を使わなければならない。認証機関審

version of handbook. CB auditors will verify that all relevant counting rule changes have been properly

査員は、全ての関連する計数ルールの変更が要求されている測定に正しく反映されていることを検証する。

implemented for the required measurements.

11. 上記要求事項に対するサンプルの大きさは、認証機関の裁量に任されているが、サンプリングされた測定デー
11. While the sample size for the above requirement is left to the CB, it is expected that the depth of assessment

タの評価の深さは、正確で包括的な計算、計数ルール、報告のメカニズム、さらに測定データの妥当性を保証す

for the sampled measurements assures accurate and comprehensive calculation, counting rules, reporting

るレベルであることが期待される。測定法の審査に費やされた実際の工数は文書化され、技術報告書レビュー

mechanisms, and validation of the measurements. The actual time spent auditing the measurements shallアによって検証されなければならない。

be documented and shall be verified by the technical report reviewer.

12. 認証機関審査員は、各審査期間中に、「測定法ハンドブック」の 3.4.1 項及び 3.5.2 項 c）の妥当性を裏付けるた
12. CB auditors shall confirm that the registration information (for example, scope, product category, andlocations) contained in the Registration Management System (“RMS”) is current and accurate during each

め、登録管理システム（RMS）に含まれている認証情報（例えば、認証範囲、製品分類、所在地など）が、最新かつ正確であることを確認しなければならない。これは現地審査活動の前に開始することが可能である。

assessment, to support the verification of Measurements Handbook sections 3.4.1 and 3.5.2 c). This can be

13. 認証機関審査員は、組織が選択した製品分類が、その組織の製品に対して適切であり、「測定法ハンドブック」

started prior to the on-site activities.

3.5.2 項 c）に準じていることを確認しなければならない。これは現地審査活動の前に実施することが可能であ13. CB auditors shall confirm that the product categories chosen by the organization are correct for their

る。

products, in accordance with Measurements Handbook section 3.5.2 c). This can be done prior to the on-site
activities.

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10.0版

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2023年12月29日発効

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セクション 7

Section 7: Document Change History
VersionChangeDate

Effective

10.0

Add the following requirement to the Pre-Audit Information Package:Dec 19,Dec XX,

1.Any requirement exclusion/s and measurement exemption/s with justification of the

2023

2023

10.0

9,1

Clarified in Section 2 that TL 9000 auditors are required to conduct TL 9000 Certificate audits.

Dec 17,

Dec 31,

Also removed all the IAF MD1, MD2, MD4 and MD5 documents from Associated Reference

2020

2020

12 月 19 日

12 月 XX 日

セクション 2 で、TL9000 審査員は TL9000 認証審査を実施する必要があることを明確にした。

2020 年

2020 年

また、すべての IAF MD1、MD2、MD4、及び MD5 文書は、AB 及び CB に必要な文書である

12 月 17 日

12 月 31 日

参考文献のセクションに認定取り消しプロセスを規定する認定機関監視文書を含める修正を行2020 年

2020 年

い、認定機関の監視要求事項に「認証機関に対する認定取り消し、又は一時停止のためには、認

6 月 19 日

12 月 31 日

セクション 2 の第 1 パラグラフに次の追記による変更がなされた：認証機関は IAF データベー

2020 年

2020 年スのアカウントを有効にすることが要求される。開設する事が求められている。

4 月 17 日

12 月 31 日

1. 前回監査からの各データ提出受領書（DSR）のレビュー報告書のレビュー要求事項を更新。

2018 年

2019 年

2. Updated reference to MD 4 に対する参考文献 CAAT を更新。3. セクション 5 の電子審査

11 月 6 日

1月1日

1, 重大な不適合、軽微な不適合、及び改善の機会の定義を 17021-1 と整合するように更新。不2017 年2017 年適合の定義を見直し。

8 月 18 日

9月1日

審査前情報要求事項の明確化。組織から認証機関に提供される審査前情報にプロセス毎の TL

2017 年2017 年

9000 要求事項の相互参照とサイト毎の相互参照を含めること。
（サイト毎にプロセス毎の TL

2 月 24 日

7月1日

1. 参考文献リスト及び関連（オプショナル）文書リストの見直し。

2017 年2017 年

2. 審査は資格及び経験要求文書に列挙された要求を満足する個人によって実施されなければな

1月2日

7月1日

フォーマンス監視のための廃止されたガイダンスを削除した。 CB が IAF CertSearch データベ

for Monitoring CB Auditor Performance from Associated Optional References section.

ースに協力する理由を提供した。 TIA BPC を TIA QF に更新した。

Provided the reason for CBs to join the IAF Database Search. Update TIA BPC to TIA QF

9.0

Modified to include AB oversight documents to the reference section that address withdrawal

June

Dec 31,process; added to AB oversight “For CB withdrawals or suspensions, the AB shall make the

19,

2020

required changes to the RMS.” Set effective date to December 31, 2020.

2020

Update Section 2 first paragraph to add: CBs are required to activate the IAF database

April 17,

Dec 31account.

2020

2020

1. Update DSR Review requirements from reviewing each DSR to reviewing reports since lastNov 6,Jan 1,

audit. 2. Updated reference to MD 4 replacing CAAT. 3. Remove Section 5 e-Audit

2018

2019

1, Update Major, Minor and OFI definitions to align with 17021-1. Modified Nonconformity

Aug 18,

Sept 1,

definition. 2. Removed “Exclusion” and “Exemption” definitions. Renamed QFF-015 to

2017

2017

定機関は RMS に対して要求される変更をしなければならない。」を追加した。発効日を 2020 年
12 月 31 日とした。
8.1

8.0

requirements. 4. Replace QuEST Forum with TIA BPC. Renamed QFE-016 to BPCE-016.

（e-Audit）要求事項を削除する。4. クエストフォーラムを TIA BPC に置き換える。 QFE-016
から BPCE-016 に名称変更する。
7.2

Measurements Handbook Checklist to remove reference of MHB version. Distinguish between
who is required to review the audit report vs. making the certification decision. In Section 2.

2.「除外」と「免除」の定義を削除。QFF-015 について MHB の版数を除外し測定法ハンドブッ

Clarify Pre-Audit Information Section requirement: Pre-Audit Info to be provided by the Org

Feb 24,

July 1,to the CB is to include a cross-reference of TL requirements by process, and a cross-

2017

2017

reference of processes by site. (A cross reference of TL requirements by process by site is

クチェックリストと改名。セクション 2 にて、審査報告書のレビューを求められる人と認証決定を行う人とを区別。
7.1

neither expected nor required).
1. Scrub of Associated References Section and Associated (Optional) Documents Section; 2.

Jan 2,

July 1,

Added that audits shall be performed by individuals who fulfill the requirements listed in the

2017

2017

9000 要求事項の相互参照を提出することは期待されることも要求されることもない）.
7.0

Qualification and Experience Requirements document; 3. Clarified certification decisionauthority. 4. Moved Pre-Audit Information Note from the top of the section to the bottom of theらない、を追記。

section; 5. Clarified wording of CB Installation Site Audit Guidance; 6. Added that ABs are

Copyright 2023 by TIA QF

1.正当な除外及び免除を伴う要求事項の除外及び測定法の免除。 加えて、サービスの設計又はため、参考文献から削除した。関連文書（オプショなる）参照セクションから、CB 審査員のパ

section as they are all required documents for ABs and CBs. Removed obsoleted GuidanceRelease 10.02023 年

インストール審査要求事項を更新した。

Updated installation audit requirements.

7.0

2023 年

現地審査に関する文言を削除した。

Removed On-site references.

7.1

次の要求事項を審査前情報パッケージに追加した。

要求事項の除外及び測定法の提出免除を確認することが要求される。

TL 9000 Profile and Scope, and MHB 4.2.5 Product and Service Exclusions.

7.2

発効日

ロファイル及び適用範囲）、及び MHB セクション 4.2.5 （製品及びサービスの除外）に従って

RHB Sections 4.3.1.C.1 Declaration of Requirement and Measurement Applicability, 4.3.C.2

8.0

発行日

2.CB は、RHB セクション 4.3.C.1 （要求事項及び測定法の適用宣言）、4.3.C.2 （TL 9000 プ

2.CB is required to confirm the requirement exclusion/s and measurement exemption/s per

8.1

変更内容

開発を伴わない PCT 7.x (サービス) の組織に対する 8.3 項の除外に関する注記。

do not design or develop Services.

9.0

文書変更履歴版数and exemption/s. And a NOTE re 8.3 exclusions for organizations in PCT 7.x (Services) who

9,1

認証プロセスのための実施規則
10.0 版

TL 9000

Effective: December 19, 2023

3. 認証決定の権限の明確化。

10.0版

TIA QFによる2023年著作権登録

2023年12月29日発効

Code of Practice for the TL 9000 Certification Process
Release 10.0

6.2

TL 9000

required to verify compliance to listed documents in Associated References; 7. Updated to

4. 審査前情報の注記をそのセクションの冒頭から末尾に移動。

include references where needed to the TL 9000:2016 R6 Handbook; 8. Added a requirement

5. インストールのサイト審査ガイダンスの文言の明確化。

that the actual time spent auditing the measurements shall be documented by the leader

6. 認定機関は関連参考文献に列挙された文書への適合性を検証することが要求されている、を

auditor and verified by the technical report reviewer.

追記。

1. The existing requirement for CB Quarterly Data Submission was documented in the lastJune 1,

June 1,7. 必要な箇所に TL 9000:2016 (R6)ハンドブックを参考文献として追加。

paragraph of Section 2 General CB Requirements; 2. Modified Section 4 On-Site

2016

2016

8. 測定法の審査に費やされた実際の工数は主任審査員により文書化され、技術報告書レビュー
アによって検証されなければならない、を要求事項として追記。

Requirements regarding CB Installation Site Guidance applicable to product categories 7.1.1

1. 認証機関の四半期データ提出に関する既存の要求事項が、セクション 2 の一般的な認証機関

2016 年

2016 年

to “on site” for an audit and added that the audit may be conducted per IAF MD4. 4. Updated

要求事項の最終パラグラフに文書化された。

6月1日

6月1日

Associated Documents/References section to include QFE-016 CB Quarterly Data

2. 以下に記載のとおり、製品分類 7.1.1 及び 7.1.4 に適用される、認証機関によるインストール

Submission document, TL 9000 Auditor Time Chart and QFP-034 3rd Party Effectivenessのサイト審査ガイダンスに関する、セクション 4 の現地審査要求事項の修正。

Verification Program.

3. インストールの審査に関して、「現地」への参照を除き、IAF MD4 に従って審査することがセクション 1 ：すべての参照文書について、現行の版数に変更した。

2015 年2015 年

ensure that findings raised during audits are being recorded in accordance with the findings

セクション 2 ：「TL 9000 認証機関の審査員に対する資格及び経験要求事項」文書を明確に示す

4 月 10 日

7月1日

definition listed in Section 1 of the Code of Practice. A companion

ため、第 5 段落の審査員資格について変更した。

document “Guidance for Monitoring Auditor Performance” posted on the tl9000.org website

セクション 3：審査中に検出された所見を、実施規則のセクション 1 にリストされた所見の定義

provides additional information on factors to be considered in these evaluations and otherに従って記録することを確実にするため、CB（認証機関）が文書化されたプロセスを持つこと

guidance. Section 4 the example matrix has been removed from the document and postedの要求事項が追加された。ウェブサイト（tl9000.org）に掲載されている手引書「Guidance foron the tl9000.org website. Section 4 added the applicable Requirement and Measurement

Monitoring Auditor Performance」が、評価において考慮するべき要素に関する追加情報やそのHandbooks required elements to the process information provided in the pre-audit information

他のガイダンスを提供している。

package. Section 4 added requirement the a installation or construction site be audited forセクション 4：例示のマトリクスが文書から削除されて、ウェブサイト（tl9000.org）に掲載さ

initial certification and at least once during each 3 year certification cycle for organizations in

れた。

product categories 7.1.1 Installation and 7.1.4 Tower construction. Multiple sections changed

セクション 4：審査前提出資料で提供するプロセス情報に、適用する要求事項及び測定法ハンド“nonconformances” to “nonconformities.

ブックの要求項目が追加された。

6.2

and 7.1.4 as noted below; 3. Requirement Changes for installation Audits to remove reference

6.1

認証プロセスのための実施規則
10.0 版

Section 1 Changed all references to point to the current version of the reference document.

April 10,

July 1,できるように要求事項を変更。

Section 2 Paragraph 5 has changed the auditor qualifications to point specifically to the

2015

2015

4. 関連文書／参考文献のセクションについて、次を含むように更新。QFE-016 認証機関四半期
データ提出文書、TL 9000 審査工数表、及び QFP-034 第三者有効性検証プログラム

Qualifications and Experience Requirements for TL 9000 Certification Body Auditors
document. Section 3 had added a requirement that CBs have a documented process to

6.1

セクション 4：製品分類 7.1.1 インストール及び 7.1.4 電波塔建設に該当する組織は、初回認証時及び各 3 年の認証サイクル期間に少なくとも 1 回はインストール又は工事現場の審査を受けることの要求事項が追加された。
複数セクション：“nonconformances”を“nonconformities”に変更した。
訳注:セクション 6 の原文中には「セクション」、「サブセクション」と表記されているが、和訳した場合、煩雑になるので、例えば「3.5.2 項 c）」のように表記した。

Release 10.0

Copyright 2023 by TIA QF

Effective: December 19, 2023

10.0版

TIA QFによる2023年著作権登録

2023年12月29日発効