トランスジェニックグループ

総合カタログトランスジェニックグループ

株式会社 新薬リサーチセンター〒100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目7番1号
TEL 03-6551-2335 FAX 03-6551-2336
ホームページ http://www.ndrcenter.co.jp

株式会社 安評センター

取扱店〒437-1213 静岡県磐田市塩新田582番地2
TEL 0538-58-1266 FAX 0538-58-1293
ホームページ https://www.anpyo.co.jp

株式会社 安評センター 神戸研究所〒650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町7丁目1-14
TEL 078-306-0295 FAX 078-306-0296
ホームページ https://www.anpyo.co.jp

15A-CAT

総合カタログ

基礎研究 非臨床試験 臨床試験 等のCROサービス
New Drug Research Center Inc. BioSafety Research Center Inc.

マウス関連受託マウス

目 次 Contents

48. 血糖、整腸に関するヒト試験……………………… P.75
P.2

49. 運動機能に関するヒト試験………………………… P.76

2. ノックインマウス作製………………………………

P.4

50. その他

ヒト試験Ⅰ………………………………… P.78

3. Rosa26ノックインマウス作製………………………

P.6

51. その他

ヒト試験Ⅱ、統計解析…………………… P.79

4. コンベンショナルノックアウトマウス作製………

P.8

5. ゲノム編集（CRISPR/Cas9)……………………… P.10

52. 安全性に関するヒト試験…………………………… P.80
安全性試験 ～遺伝毒性～

6. トランスジェニックマウス作製…………………… P.12

53. 遺伝子突然変異を検出する試験-1 －細菌を用いる復帰突然変異試験－… P.82

7. スピードコンジェニック…………………………… P.13

54. 遺伝子突然変異を検出する試験-2 －マウスリンパ腫細胞を用いるin vitro 遺伝子突然変異試験（MLA）－… P.84

8. 凍結胚・凍結精子作製……………………………… P.14

55. 遺伝子突然変異を検出する試験-3 －トランスジェニック動物を用いるin vivo 遺伝子突然変異試験－… P.86

9. マウスの飼育・繁殖………………………………… P.15
マウス関連製品

56. DNA損傷を検出する試験 －コメットアッセイ －……………… P.88

10. 生体ストレス可視化マウス………………………… P.16

58. 染色体異常を検出する試験-2 －In vitro 小核試験（TK6）-… P.92

11. 小胞体ストレス可視化マウス……………………… P.18
12. 酸化ストレス可視化マウス………………………… P.20

59. 染色体異常を検出する試験-3 －げっ歯類を用いる小核試験-… P.94
安全性試験 ～環境毒性(水生）～13. 炎症可視化マウス…………………………………… P.22

60. 魚類急性毒性試験…………………………………… P.96

14. 変異ルシフェラーゼ、変異EGFP発現マウス…… P.24

61. 甲殻類を用いる試験-1……………………………… P.98

15. その他のモデルマウス……………………………… P.25

62. 甲殻類を用いる試験-2……………………………… P.100

16. TG Resource Bank®……………………………… P.26

63. 甲殻類を用いる試験-3……………………………… P.102

17. 作製済ノックアウトマウス、表現型データベース… P.27
遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

64. 水生植物を用いる試験-1…………………………… P.104

18. アルツハイマー病モデル (APPosk-TG)………… P.28

66. 全排水毒性WET試験 ……………………………… P.108
安全性試験 ～一般毒性～

20. 認知症モデル(SJLB)………………………………… P.31
21. 非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) モデル(AIM KO)… P.32
22. アトピー性皮膚炎モデル（IL33 Tg）…………… P.33
23. QPS社の神経変性疾患に関する非臨床試験受託…… P.34

57. 染色体異常を検出する試験-1 －ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験-… P.90

65. 水生植物を用いる試験-2…………………………… P.106

67. 一般毒性試験………………………………………… P.110
安全性試験 ～がん原性試験～
68. がん原性試験………………………………………… P.112
安全性試験 ～特殊毒性試験～

24. ヒト由来がん幹細胞スフェロイドとPDSXモデルによる試験研究…… P.36
薬理試験

69. 局所刺激性試験……………………………………… P.114

25. 薬理試験 受託試験一覧 …………………………… P.38

71. 抗原性試験…………………………………………… P.118

26. 中枢神経系に関する薬理試験……………………… P.40

72. 光毒性・光感作性試験……………………………… P.120

27. 循環器、代謝性疾患に関する薬理試験…………… P.42
28. 免疫に関する薬理試験……………………………… P.44

73. 免疫毒性試験………………………………………… P.122
安全性試験 ～生殖発生毒性試験～

29. 急性・慢性炎症に関する薬理試験………………… P.46

74. 生殖発生毒性試験

Ⅰ試験………………………… P.124

30. 創傷治癒に関する薬理試験………………………… P.48

75. 生殖発生毒性試験

Ⅱ試験………………………… P.126

31. 抗疲労作用に関する薬理試験……………………… P.50

76. 生殖発生毒性試験

Ⅲ試験………………………… P.128

32. 点眼剤の薬理試験…………………………………… P.52

77. 催奇形性試験………………………………………… P.130

33. サルを用いた薬理試験-1（泌尿器、歯周病）…… P.54

78. 一世代/二世代繁殖毒性試験……………………… P.132

34. サルを用いた薬理試験-2（マイクロダイアリシス）… P.56

79. 反復投与毒性/生殖発生毒性併合試験（Repro Tox)… P.134

35. サルを用いた薬物動態試験………………………… P.58

80. 簡易生殖発生毒性試験……………………………… P.136

36. 安全性試験 受託試験一覧………………………… P.60

81. 発 達 神 経 毒 性 試 験 ………………………………… P.138
生体試料・物性分析

37. 一般毒性試験………………………………………… P.61
38. 局所刺激性試験……………………………………… P.62

巻末資料

19. 精神・神経疾患（うつ病様）モデル(proBDNF KI)… P.30

ＣＲＯ

1. コンディショナルノックアウトマウス作製………

70. 皮膚感作性試験……………………………………… P.116

39. 家兎眼装用試験（コンタクトレンズ装用試験）… P.63

82. 生体試料・物性分析………………………………… P.140
病理学検査

40. 感作性、光毒性、抗原性試験……………………… P.64
医薬臨床試験

83. 病理組織標本作製・各種染色、病理組織学的検査… P.142
病理学検査その他の試験・サービス

41. 医薬臨床 受託試験･業務一覧……………………… P.66
42. 医薬臨床試験①……………………………………… P.67

84. その他の試験・サービス…………………………… P.144
巻末資料

43. 医薬臨床試験②……………………………………… P.68

トランスジェニックグループ創薬支援事業概要… P.146

44. 医薬臨床試験③……………………………………… P.69
食品臨床試験

創薬支援事業の各研究拠点………………………… P.147

45. 食品臨床試験 受託試験一覧……………………… P.70
46. 体脂肪低減に関するヒト試験……………………… P.72
47. 脂質、血圧に関するヒト試験……………………… P.74

1

マウス

マウス作製

マウス

1 コンディショナルノックアウト

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 神戸研究所 078-306-0295

遺伝子改変マウス作製受託サービスの流れStep 1 遺伝子改変マウス作製についてお打合せ
標的とされる遺伝子をデータベースで調べ、ストラテジーを提案します。開示いただいた標的遺伝子情報などは機密情報とし、外部に漏洩することはございません。ご希望であれば秘密保持契約を締結することも可能です。

特① loxP配列を持ち、Creリコンビネースの発現により遺伝子が破壊される。

長③ 組織特異的に遺伝子を破壊できる。

Step 2 正式契約

② 致死性の遺伝子の解析が可能となる。

ご希望形態により正式な契約を行います。契約完了後、作業を開始します。

Step 3 遺伝子改変用相同組換えベクターの構築④ 時期特異的に遺伝子破壊ができる。

より具体的な案を提示、ご了承いただければベクター構築を開始します。
相同組換え領域はPCRクローニングにより単離、全域配列確認します。

⑤ KOMPやEUCOMMのターゲティングベクターよりのマウス作製も承ります。

Step 4 遺伝子導入から組換えES細胞を樹立
構築した相同組換えベクターをエレクトロポレーションによりC57BL/6N系統RENKA株に導入します。
PCRによる
スクリーニングと詳細解析およびneoプローブによるサザンブロット解析により相同組換えES細胞を樹立します。

コンディショナルノックアウトとはコンディショナルノックアウトとは、
条件特異的遺伝子破壊とも呼ばれる方法です。
標的となる遺伝子領域をCreリコンビネース標的配列loxPで挟んだ遺伝子座を持つマウスを作製します。
このマウスと、組織、時期特異的にCreリコンビネースを発現するマウスをかけ合わせることで、特定の組織、時期のみで標的遺伝子の破壊を起こすことができます。
近年では、薬剤により活性が誘導されるCreリコンビネース(CreERなど)を含め、様々なCre発現マウスが開発されており、
コ
ンディショナルノックアウトは遺伝子機能を解析するのに非常に有用な方法となっています。

程

作

業

内

容

期 間

相同組換え
ベクターの構築

1．標的遺伝子に関する情報をデータベースより取得し、デザイン案を作製
2．相同組換え領域のクローニング
3．
クローニング産物と薬剤耐性遺伝子の組合せにより、相同組換えベクターを構築
4．
スクリーニング条件設定のためのコントロールベクターを作製

組換えES細胞株の樹立

5．ES細胞へのエレクトロポレーション
6．薬剤耐性ESクローンのピックアップ
7．PCRによるスクリーニング
8．PCR解析、neoプローブによるサザンブロット解析による相同組換えESクローンの樹立

3〜4ヵ月

キメラマウス
作製

9．最大3クローンのES細胞を用いて、キメラマウス作製

約3ヵ月

ヘテロマウス
作製

10. 自然交配による生殖系列キメラマウスの同定（ES細胞寄与率上位4匹のキメラマウスを野生型マウスと交配）
11. F1ヘテロマウスの取得※価格はホームページをご参照ください（https://www.anpyo.co.jp/products/）。

2

樹立した相同組換えES細胞(最大3クローン)よりキメラマウスを作製します。
ES細胞寄与率の高いキメラマウスと野生型マウスを交配させ、F1ヘテロマウスを作出します。

Step 6 納品
作製したキメラマウス、F1ヘテロマウス、ﬂoxマウスは生体で納品輸送をいたします。ホモマウス作製やその他増産作業も承りますので、ご相談ください。

基本納品物

作業概要・納期
工

Step 5 樹立した組換えES細胞からマウス作製① 各工程の作業報告書② 生体マウス③ ご希望により、各工程の中間産物（ベクター、ゲノムDNA、ES細胞）

2〜3ヵ月

オプションサービス
工

程

作

業

内

容

期 間

薬剤耐性遺伝子の除去

F1ヘテロマウスとCAG-Flpマウスとの交配により、Frtで挟まれた薬剤耐性遺伝子を除去。
さらに野生型マウスを交配させ、Flpトランスジーンを除去。

約6ヵ月

薬剤耐性遺伝子の除去(スキップサービス)

キメラマウスに直接CAG-Flpマウスを交配させ、生殖系列への移行と薬剤耐性遺伝子の除去を同時に行うことも可能です（ヘテロマウス作製をスキップします）。

約6ヵ月※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。
※価格はホームページをご参照ください（https://www.anpyo.co.jp/products/）。

約3ヵ月

関連サービス・マウスの飼育・繁殖 (P.15)・凍結胚・凍結精子作製 (P.14)

3

2 ノックインマウス作製

マウス

マウス

お問い合わせ先／ ㈱安評センター 神戸研究所 078-306-0295

遺伝子改変マウス作製受託サービスの流れ特長Step 1 遺伝子改変マウス作製についてお打合せ① 外来遺伝子をマウスゲノム上に挿入。
③ レポータータンパク質の発現を内在性制御領域によりコントロール可能。

発現をご希望される分子のcDNAの調製方法、標的とされる遺伝子座について調べ、ストラテジーを提案いたします。開示いただいた標的遺伝子情報などは機密情報とし、外部に漏洩することはございません。ご希望であれば秘密保持契約を締結することも可能です。

② 内在性遺伝子を同時に破壊することも可能(ノックイン・ノックアウト)。
④ Cre/loxPシステムを利用した誘導発現も可能。

Step 2 正式契約

⑤ 塩基レベルでご希望のゲノム内の位置にご希望の遺伝子を挿入。

ご希望形態により正式な契約を行います。契約完了後、作業を開始します。

Step 3 遺伝子改変用相同組換えベクターの構築
より具体的な案を提示、ご了承いただければベクター構築を開始します。
相同組換え領域はPCRクローニングにより単離、全域配列確認します。

ノックインマウスとはノックインとは、外来遺伝子をマウスゲノム上に導入し、導入遺伝子産物の機能を解析する手法です。外来遺伝子の挿入により同時に内在性遺伝子を破壊するような設計、
Cre/loxPシステ
ムを利用した誘導発現の設計、複数の外来遺伝子の同時発現など、様々な設計をすることができます。ゲノム中の遺伝子発現制御領域の活性を調べるためのレポーター遺伝子（LacZ, GFPなど）の挿入もノックインマウス作製に該当します。当社が行っている遺伝子改変マウス作製において、最も高度な技術を要する受託です。経験豊かなスタッフがお客様の要望をお聞きして、最適なプランを提案いたします。

程

構築した相同組換えベクターをエレクトロポレーションによりC57BL/6N系統RENKA株に導入します。
PCRによる
スクリーニングと詳細解析およびneoプローブによるサザンブロット解析により相同組換えES細胞を樹立します。

Step 5 樹立した組換えES細胞からマウス作製
樹立した組換えES細胞よりキメラマウスを作製します。
ES細胞寄与率の高いキメラマウスと野生型マウスを交配させ、F1ヘテロマウスを作出します。

Step 6 納品
作製したキメラマウス、F1ヘテロマウスは生体で納品輸送をいたします。ホモマウス作製やその他増産作業も承りますので、ご相談ください。

作業概要・納期
工

Step 4 遺伝子導入から組換えES細胞を樹立

作

業

内

容

期 間

相同組換え
ベクターの構築

1．標的遺伝子に関する情報をデータベースより取得し、デザイン案を作製
2．相同組換え領域のクローニング
3．
挿入遺伝子、
クローニング産物と薬剤耐性遺伝子の組合せにより、相同組換えベクターを構築
4．
スクリーニング条件設定のためのコントロールベクターを作製

2〜3ヵ月

組換えES細胞株の樹立

5．ES細胞へのエレクトロポレーション
6．薬剤耐性ESクローンのピックアップ
7．PCRによるスクリーニング
8．PCR解析、neoプローブによるサザンブロット解析による相同組換えESクローンの樹立

3〜4ヵ月

キメラマウス
作製

9．最大3クローンのES細胞を用いて、キメラマウス作製

約3ヵ月

ヘテロマウス
作製

10. 自然交配による生殖系列キメラマウスの同定（ES細胞寄与率上位4匹のキメラマウスを野生型マウスと交配）
11. F1ヘテロマウスの取得

基本納品物① 各工程の作業報告書② 生体マウス③ ご希望により、各工程の中間産物（ベクター、ゲノムDNA、ES細胞）

オプションサービス
工

約3ヵ月

程

作

業

内

容

期 間

薬剤耐性遺伝子の除去

F1ヘテロマウスとCAG-Flpマウスとの交配により、Frtで挟まれた薬剤耐性遺伝子を除去。
さらに野生型マウスを交配させ、Flpトランスジーンを除去。

約6ヵ月

薬剤耐性遺伝子の除去(スキップサービス)

キメラマウスに直接CAG-Flpマウスを交配させ、生殖系列への移行と薬剤耐性遺伝子の除去を同時に行うことも可能です（ヘテロマウス作製をスキップします）。

約6ヵ月※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。
※価格はホームページをご参照ください（https://www.anpyo.co.jp/products/）。

※価格はホームページをご参照ください（https://www.anpyo.co.jp/products/）。

関連サービス・マウスの飼育・繁殖 (P.15)・凍結胚・凍結精子作製 (P.14)

4

5

マウス

マウス

3 ROSA26ノックインマウス作製

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 神戸研究所 078-306-0295

遺伝子改変マウス作製受託

作業概要・納期＜ES細胞を用いた相同組換えストラテジーの場合＞

特① ユビキタスなプロモータ活性を有し、エピジェノミックな影響を受けにくい。

長③ ホモマウスでもROSA26遺伝子破壊の表現型が現れない。

② 外来プロモータを導入した場合も遺伝子の安定的な発現が可能。

工

程

作

業

内

容

期 間

相同組換えベクターの 1. ベクターデザイン案を作製
構築
2. 挿入遺伝子、薬剤耐性遺伝子の組合せにより、相同組換えベクターを構築④ ES細胞における高い相同組換え効率。
⑤ Cre/loxPによる誘導発現システムも構築可能。

Rosa26 ノックインマウスとはGt(ROSA)26Sor は、Phillip Sorianoらによって、ROSA（reverse orientation splice acceptor）ベクターを用いたジーン・トラップ法で発見された遺伝子座です。これまでにこの遺伝子

組換えES細胞株の樹立

3. ES細胞へのエレクトロポレーション
4. 薬剤耐性ESクローンのピックアップ
5. PCRによるスクリーニング
6. PCR解析、neoプローブによるサザンブロット解析による相同組換えESクローンの樹立

3～4ヶ月

キメラマウス作製7. 最大3クローンのES細胞を用いて、キメラマウス作製

約3ヶ月

ヘテロマウス作製8. 自然交配による生殖系列キメラマウスの同定（ES細胞寄与率上位4匹のキメラマウスを野生型マウスを交配）
9. F1ヘテロマウスの取得

約3ヶ月

座へのノックインマウスが数多く作製されている理由として、以下が挙げられます。

※価格はホームページをご参照ください（https://www.anpyo.co.jp/products/）。

・ROSA26 promoterからの転写は、均一ではないもののユビキタスである。

2～3ヶ月

合計

約11-12ヶ月

・Gt(ROSA)26Sor ホモ接合体マウスは、表現型が認められず、健康である。
・ES細胞における相同組換え効率が高く、相同組換えES細胞クローンを樹立し易い。
基本納品物

当社ではこのような特徴を持つGt(ROSA)26Sor locus① 各工程の作業報告書② 生体マウス③ ご希望により、各工程の中間産物（ベクター、ゲノムDNA、ES細胞）へのノックインマウス作製を、各種ベクターバックボーンを用意して提供しています。

オプションサービス
Rosa26

ROSA26 遺伝子座へのノックイン

ストラテジー例

1．ROSA26プロモーターからの発現

Knock-inマウス※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

関連サービス・マウスの飼育・繁殖 (P.15)・凍結胚・凍結精子作製 (P.14)

2．外来プロモーターからの発現

3．発現誘導システム

応

用

例

・外来プロモータにCAGプロモータを使用するストラテジー
・発現誘導システムとして、Cre/loxP組換えにより発現制御するストラテジー
6

7

マウス

マウス作製

マウス

4 コンベンショナルノックアウト

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 神戸研究所 078-306-0295

遺伝子改変マウス作製受託サービスの流れStep 1 遺伝子改変マウス作製についてお打合せ

特標的とされる遺伝子について調べ、予想されるタンパク質の機能を完全に破壊するために最適のエクソンを選びます。また、お客様で標的エクソンにご指定がある場合や複数エクソンの欠失にも対応可能です。開示いただいた標的
遺伝子情報などは機密情報とし、外部に漏洩することはございません。ご希望であれば秘密保持契約を締結することも可能です。

長① 標的となる遺伝子のエクソンを薬剤耐性遺伝子で置き換える。
② 全身の細胞で標的遺伝子が破壊される。

Step 2 正式契約
ご希望形態により正式な契約を行います。契約完了後、作業を開始します。

ノックアウトマウスとは

Step 3 遺伝子改変用相同組換えベクターの構築

コンベンショナルノックアウトマウスは、完全ノックアウトマウス、単純ノックアウトマウスとも言われ、コンディショナルノックアウトマウスとは区別して呼ばれています。標的となる遺伝子のエクソンを薬剤耐性遺伝子で置き換えることにより、全身の細胞で、発生過程の初めから、標的遺伝子が破壊されます。標的遺伝子名をお知らせください。遺伝子情報に基づき、最適なプランを提案いたします。

より具体的な案を提示、ご了承いただければベクター構築を開始します。
相同組換え領域はPCRクローニングにより単離、全域配列確認します。

Step 4 遺伝子導入から組換えES細胞を樹立
構築した相同組換えベクターをエレクトロポレーションによりC57BL/6N系統RENKA株に導入します。
PCRによる
スクリーニングと詳細解析およびneoプローブによるサザンブロット解析により相同組換えES細胞を樹立します。

Step 5 樹立した組換えES細胞からマウス作製
樹立した組換えES細胞よりキメラマウスを作製します。
ES細胞寄与率の高いキメラマウスと野生型マウスを交配させ、F1ヘテロマウスを作出します。

作業概要・納期
工

程

作

業

内

容

期 間

相同組換え
ベクターの構築

1．標的遺伝子に関する情報をデータベースにより取得し、デザイン案を作製
2．相同組換え領域のクローニング
3．
クローニング産物と薬剤耐性遺伝子の組合せにより、相同組換えベクターを構築
4．
スクリーニング条件設定のためのコントロールベクターを作製

組換えES細胞株の樹立

5．ES細胞へのエレクトロポレーション
6．薬剤耐性ESクローンのピックアップ
7．PCRによるスクリーニング
8．PCR解析、neoプローブによるサザンブロット解析による相同組換えESクローンの樹立

3〜4ヵ月

9．最大3クローンのES細胞を用いて、キメラマウス作製

約3ヵ月

キメラマウス
作製

ヘテロマウス
作製

10. 自然交配による生殖系列キメラマウスの同定（ES細胞寄与率上位4匹のキメラマウスを野生型マウスと交配）
11. F1ヘテロマウスの取得※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。
※価格はホームページをご参照ください（https://www.anpyo.co.jp/products/）。

2〜3ヵ月

Step 6 納品
作製したキメラマウス、F1ヘテロマウスは生体で納品輸送をいたします。ホモマウス作製やその他増産作業も承りますので、ご相談ください。

target vector

約3ヵ月

target vectorをエ
レクトロポレーショ
ンでES細胞に導入

ホモ遺伝子
改変マウス

PCR解析及び
southernhybridization
解析

薬剤存在下でES細胞を培養

ヘテロ遺伝子改変マウス同士をかけ合せる事
で、ホモ遺伝子改変マ
ウスが得られる

ヘテロ遺伝子
改変マウス

キメラマウスの生殖細胞が組み換わったES細胞由来の個体を選択し野生型とかけ合せる

アグリゲーション

仮親マウスに移植しキメラマウス誕生

キメラマウス

基本納品物① 各工程の作業報告書② 生体マウス③ ご希望により、各工程の中間産物（ベクター、ゲノムDNA、ES細胞）

関連サービス・マウスの飼育・繁殖 (P.15)・凍結胚・凍結精子作製 (P.14)

8

9

マウス

特

① 受精卵へのインジェクションにより、遺伝子改変マウスを作製することができる。

長② ES細胞の使用の必要がなく、従来より、短期間で安価にノックアウトマウスを得ることが可能。
③ ドナーDNAを用いた相同組換えにより、点変異導入やノックインも可能。

CRISPR/Cas9 とは

CRISPR/Cas9システムは、バクテリアで見つかった獲得

マウス

5 ゲノム編集(CRISPR/Cas9)

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 神戸研究所 078-306-0295

遺伝子改変マウス作製受託

作業概要・価格・納期
作

業

内

容

期 間

1．guideRNA設計と活性評価：RNA合成Cas9タンパク質準備

1〜2ヶ月

2．
マウス受精卵200個へのインジェクション

約3ヶ月

3．
ダイレクトシークエンスによる導入変異解析

約１ヶ月

合計

5〜6ヶ月

※ファウンダーマウス（F0）の作製となります。
※ジェノタイピングの結果、ファウンダーマウスが得られなかった場合、3の費用は請求いたしません。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。
※価格はホームページをご参照ください（https://www.anpyo.co.jp/products/）。

免疫機構です。近年、効率的な標的遺伝子組換えゲノム編集
技術として広く応用されるようになりました。
CRISPR/Cas9システムは、
Cas9タンパク質とguideRNA

オプションサービスから構成され、標的配列に相補的なguideRNA 20 merの配作列が特異性を決めています(右図1)。guideRNAにより認識された標的配列は(右図2)、Cas9により2重鎖切断されます(右図3)。その切断部位が修復される過程で、塩基配列の欠失・挿入が起こり、変異がゲノム上に挿入されます（右図4）。
CRISPR/Cas9システムによる変異導入は特異的で高頻度であり、Cas9およびguideRNA発現ベクターをマウス受精
卵にインジェクションすることにより変異個体を得ることができます。つまり、この技術により受精卵から直接ノック

業

内

容

変異配列の同定※変異導入部分をクローニングして、シークエンスいたします。

自然交配によるF1世代マウスの作製、ダイレクトシークエンスによる導入変異確認
これにより、遺伝子改変マウス系統の樹立が確認されます。
当社SPF施設の飼育ラック1棚を占有させ、1世代(3ヶ月間)の飼育・繁殖を行います。産子については、8週齢まで飼育します。
※1棚は10ケージを収容する規模です。交配・繁殖の進行に伴い、適宜、ケージ数を調整します。
※妊娠・出産に至らず産子が得られないときは交配費用のみでの清算とさせていただきます(産子が得られない場合があることをご了承ください)。
※価格はホームページをご参照ください（https://www.anpyo.co.jp/products/）。

アウトマウスを作製することができるようになりました。
さらに、切断された配列が修復される際に切断領域と相同な配列を持つドナー DNAが存在すると、ドナー DNAに組
み込んだ特定の変異を、相同組換えによる2重鎖切断修復に

関連サービス・マウスの飼育・繁殖 (P.15)・凍結胚・凍結精子作製 (P.14)よりゲノム中に導入することが可能です。これにより、ゲノムの特定の箇所にポイントミューテーションを入れることができます。
ゲノム編集により可能となった他の様々な遺伝子改変ス

当社は、
米国ブロード研究所（Broad Institute）
より、ゲノム編集技術(CRISPR/Cas9)に関する特許群の日本国内での非独占的実施許諾を受けております。
また、
国立大学法人東京医科歯科大学より高効率 CRISPR/Cas9 ノックイン法
に関する特許の日本国内での非独占的使用権許諾を受けております。

トラテジーについても、チャレンジしていますので、ご相談
ください。
参考文献
基本納品物
① 各工程の作業報告書② 生体マウス

10

Aida et al., Cloning free CRISPR/Cas system facilitates functional cassette knock-in in mice. Genome Biol.
16;87

11

マウス

お問い合わせ先／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

7 スピードコンジェニック
特特① 遺伝子発現ユニットを受精卵にインジェクションすることにより作製。

長長② 遺伝子をマウス個体で強制発現させる。
③ プロモーターの選択により特異的な発現が得られる。
④ CAGプロモーターの使用により全身に強く発現させることも可能。

お問い合わせ先 ／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

マウス

6 トランスジェニックマウス作製
遺伝子改変マウス作製受託① 約1.5年でコンジェニック系統を樹立。
② 129, BALB/C, CBA, DBAの各系統とC57BL/6系統について、マイクロサテライト
マーカーを設定。
③ マイクロサテライト解析のみの受託も可能。

スピードコンジェニックとは

遺伝子改変マウスは、作製した系統から目的に応じた遺伝的背景に変えるために、戻し交配

トランスジェニックマウスとはトランスジェニックマウスはプラスミドDNAよりプロモーター、発現させたい遺伝子、
polyA配列を含む発現ユニットのDNA断片を精製し、受精卵にマイクロインジェクションすることにより作製します。
得られた産子より、体組織を採取、
ジェノタイピングPCRによりインジェクションした遺伝子のゲノム中への挿入を調べ、ファウンダーマウス(F0)を同定します。
比較的簡易に、安価で遺伝子改変マウスが得られ、遺伝子の機能について知見を得ることができます。

（バッククロス）を行う必要があります。通常、バッククロスによりコンジェニック系統を樹立す
るには、3〜5年、10世代以上の交配が必要となります。
スピードコンジェニックにおいては、全常染色体に約20ｃＭごとに設定したマイクロサテラ
イトマーカーの解析により、レシピエント系統へのホモ置換率を判定し、最も置換率の高い（レシピエント系統への置換が進んでいる）個体を選択します。この個体を次世代の作出に使用することで、バッククロスによるコンジェニック系統の樹立をおよそ1年半/5〜6世代に短縮することができます。

作業概要・納期

ゲノムDNAをご提供いただいての解析、また当社でのバッククロスによる次世代作製も承り
作

業

内

容

期 間

1．
プラスミドDNAより発現ユニットの切り出しと精製
2．受精卵200個へのインジェクション
3．産子の8週齢までの飼育
4．産子の体組織採取ます。
スピードコンジェニック概要

129系統由来
遺伝子改変へテロマウス

野生型マウス129-50％ C57BL/6-50％

C57BL/6-100％

約4ヵ月

5．
ジェノタイピングPCR条件の設定
6．産子のジェノタイピングPCR

1ヵ月

C57BL/6-100％

129-20％C57BL/6-80％

129-25％C57BL/6-75％

129-30％C57BL/6-70％

第一世代で最も
C57BL/6に近づいたマウス

基本納品物

早い段階で、効率的に遺伝子置換が起こったマウスを使用することでコンジェニック系統を早く樹立する。

90
80
70
60

ランダムな交配だと遺伝子置換が緩やか

従来法
スピードコンジェニック法

50① 各工程の作業報告書② 生体マウス③ ご希望により、各工程の中間産物（ベクター、ゲノムDNA）P N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10

129-6％C57BL/6-94％

オプションサービス

129-10％C57BL/6-90％

129-14％C57BL/6-86％

第二世代で最も
C57BL/6に近づいたマウス

作

業

内

容

発現ベクター設計と構築
発現ベクターの設計について、お客様のご要望をお聞きして最適なストラテジーをご提案いたします。
ご相談ください。

12

ゲノム置換率︵％︶※ジェノタイピングの結果、ファウンダーマウスが得られなかった場合、5,6の費用は請求いたしません。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。
※価格例はホームページをご参照ください (https:www.anpyo.co.jp/products/)。

100

作業概要
ご提供マウスからの解析内容、解析規模をご相談させていただきます。
※価格例はホームページをご参照ください (https:www.anpyo.co.jp/products/)。

インジェクション受精卵数の追加

基本納品物※価格はホームページをご参照ください (https:www.anpyo.co.jp/products/)。

作業報告書

関連サービス

関連サービス・マウスの飼育・繁殖 (P.15)・凍結胚・凍結精子作製 (P.14)

・マウスの飼育・繁殖 (P.15)・凍結胚・凍結精子作製 (P.14)

13

作業概要

遺伝子改変マウスの飼育・繁殖・増産サービス、また、体外受精による増産サービスを提供

長

長

ス作製・系統保存にかかわる受託サービスを提供しています。

特

特遺伝子改変マウス事業によって培われた胚操作や、それにかかわる生殖関連技術で、
マウ

9 マウスの飼育・繁殖

お問い合わせ先 ／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

いたします。

マウス

マウス

8 凍結胚・凍結精子作製

お問い合わせ先／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

ご要望に合わせて、計画を提案いたしますので、ご相談ください。

作業概要

作業項目

作

業

内

容

作業項目

作

業

内

容

凍結胚作製

ご提供のマウスから採取した精子と、野生型マウスから採取した卵子を用いて体外受精を行い、凍結胚を作製します。作
製した凍結胚の一部は、融解後の生存率、体外培養での発生率を確認します。

体外受精(IVF)による増産

凍結精子作製ご提供のマウスから採取した精子を凍結保存します。
ストロー（10μLx10本程度）
を作製します。

飼育・繁殖（1世代） 当社SPF施設において、1世代（3ヵ月間）単位での飼育・繁殖を行います。産子については、8週齢までの飼育とPCRジェ
ノタイピングを実施します。
※妊娠・出産に至らず産子が得られないときは交配費用のみでの清算とさせていただきます。

凍結胚からの個体復元

ご提供の凍結胚をレシピエントマウスに移植し、個体復元を行います。産子については、8週齢までの飼育とPCRジェノ
タイピングを実施します。

凍結精子からの個体復元

ご提供の凍結精子を用いて体外受精を行い、レシピエントマウス2〜3匹に移植し、個体復元を行います。

凍結胚・精子の保管

凍結胚・凍結精子について当社内において液体窒素タンク内で保管します。

※作製、復元規模は相談させていただきます。
※価格例はホームページをご参照ください (https:www.anpyo.co.jp/products/)。

関連サービス
純系野生型マウスから作製した凍結胚や生殖工学に関する試薬を販売しています。
・未受精卵から胚盤胞まで、様々なステージの胚製品をご用意
・融解成績・体外培養での発生率をチェックした品質保証品

飼育維持

ご提供のマウスから採取した精子と、野生型マウスから採取した卵子を用いて体外受精を行い、レシピエントマウスに移植、産子を取得します。産子については、8週齢までの飼育とPCRジェノタイピングを実施します。

当社SPF施設において飼育を行います。
※ご提供生体をそのまま飼育維持することはいたしかねます。

組織採取

ジェノタイピング用に体組織を採取、送付します。

ゲノムDNA抽出体組織よりゲノムDNAを抽出します。

PCRジェノタイピ
ングの条件設定

ゲノムDNAおよびコントロールを用いて、PCRジェノタイピング条件を設定します。

PCRジェノタイピ
ング

PCRによるジェノタイピングを実施します。

生体マウスの輸送

提携会社の専用空調輸送車により希望施設に生体マウスを輸送します。

※飼育、増産規模は相談させていただきます。
※価格例はホームページをご参照ください (https:www.anpyo.co.jp/products/)。

目

ICR系マウス
未受精卵/前核期受精卵/2細胞期胚/4細胞期胚/8細胞期胚/胚盤胞
C57BL/6N系マウス
未受精卵/前核期受精卵/2細胞期胚/4細胞期胚/8細胞期胚/胚盤胞
0.25M Sucrose(凍結胚融解用途)
KSOM(胚培養用途)
HTF(体外培養、胚培養用途)※価格はホームページをご参照ください (https:www.anpyo.co.jp/products/)。

14

15

マウス

マウス

10 生体ストレス可視化マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 神戸研究所 078-306-0295

モデルマウス

各種ストレス誘導とルシフェレースシグナルの検出

特生体ストレス可視化マウスでは、ルシフェレースをレポーターとして各種生体ストレスが生じた細胞を発光により可視化します。

長

UMAI遺伝子には、生体ストレス因子であるATF4タンパク質の発現制御の仕組みが利用されています。

生体ストレスとは

ストレスはヒトの様々な病態において重要な役割を担っていると考えられていますが、これらのストレスに対して生体は共通のシグナル経路を使用して対応します。これはintegrated
stress response (ISR)と呼ばれ、転写因子であるActivating transcription factor 4 (ATF4)がその下流のストレス応答遺伝子の発現制御において中心的役割を果たします。これらのストマウス販売価格

レスには、アミノ酸飢餓、ウイルス感染、小胞体ストレス、酸化ストレスといったものが含まれます。
生体ストレス可視化マウス
生体ストレス可視化マウス（UMAI-Lucマウス）では、
ルシフェレースをレポーターとして生体ストレスを持つ細胞を発光で可視化するUMAI遺伝子が利用されています。
UMAI (uORF mediated ATF4 indicator)には、生体ストレス因子であるATF4翻訳誘導制御の仕組みが利用されています。
ATF4遺伝子から転写されるmRNAには、真のATF4翻
訳域の上流に“偽”の翻訳域が存在します（右図uORF1、2）。翻訳開始複合体eIF-GTP-Met-tRNAにより、被スト
レ ス 時 に は こ の“偽”の 翻 訳 域 か ら 翻 訳 が 開 始 さ れ(AUG1、AUG2)、ATF4タンパク質は産生されません。
しかし生体ストレスによって活性化されたリン酸化酵素
によりeIF2aがリン酸化されると、翻訳開始反応が遅れ、“真”のATF4のタンパク質合成(AUG3)が開始されます。
UMAIはこの機構を用いてレポーター遺伝子を発現する仕組みです。

販

売形

態

マウス個体販売
30匹まで
30匹以上
アカデミア向け
交配・繁殖許諾・個体販売（生産匹数に制限なし）
営利企業・団体向け
交配・繁殖許諾・個体販売（15匹までの生産許諾）
15匹を超える追加生産の許諾

価 格（ 税 別 ）75,000円/匹〜54,000円/匹 ※1

300,000円/ペア ※2

600,000円/匹 ※3
30,000円/匹※１ 上記を超える規模での購入をご検討の場合、さらに低価格での提案も可能です。
お問い合わせください。
※２ マウス1ペアの価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
※３ マウス1ペアの価格を含みます。年度ごとに生産匹数をご報告ください。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

オプションサービス
生体ストレス可視化マウスと、他の遺伝子改変マウス、疾患モデルマウスとの交配・増産を承ります。
ご相談ください。

生体ストレス可視化マウスは金沢医科大学岩脇隆夫先生と当社との共同研究により開発されたものであり、当社は金沢医科大学より本マウスに関する全世界での実施許諾を受けております。

文献Iwawaki et al., Transgenic mouse model for imaging of ATF4 translational activation-related cellular stressresponses in vivo. Sci. Rep. 7, 46230 (2017).

16

17

マウス

マウス

11 小胞体ストレス可視化マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 神戸研究所 078-306-0295

モデルマウス

基本納品物
全身で検出可能なTg型ERAI-Lucマウス、組織特異的な検出が可能なKI型ERAI-Lucマウスがあります。

特小胞体ストレス可視化マウスでは、
ルシフェレースをレポーターとして小胞体ストレスを持つ細胞を発光により可視化します。ERAI遺伝子には、小胞体ストレス因子であるXBP1

長タンパク質の発現制御の仕組みが利用されています。
全身で検出可能なTg型ERAI-Lucマウス、組織特異的な検出が可能なKI型ERAI-Lucマウ
スがあります。

小胞体ストレスとは小胞体ストレスは、細胞内におけるタンパク質の産生を担う小胞体において、タンパク質合成過程に生じた変性タンパク質が蓄積することにより引き起こされるストレスです。
過度の小胞

Tg型ERAI-Lucマウス

KI型ERAI-Lucマウス

体ストレスは細胞死を誘発し、アルツハイマーなどの神経変性疾患、メタボリックシンドロームなどの要因になると考えられています。
また、加齢に伴う老化現象、心筋梗塞、脳梗塞などの虚血性疾患や様々なウイルス感染症などの多彩な疾患群においても、小胞体ストレスとの関連が注目されています。

マウス販売価格
販

小胞体ストレス可視化マウス
小胞体ストレス可視化マウス（Tg型ERAI-Lucマ
ウス、
KI型ERAI-Lucマウス）
では、ルシフェレース
をレポーターとして小胞体ストレスを持つ細胞を発光で可視化するERAI遺伝子が利用されています。
ERAI(ER stress activated indicator)には、小胞体ストレス因子であるXBP1タンパク質の発現制御の仕組みが利用されています。小胞体ストレスがない状態では、
XBP1タンパク質が合成後、速やかに分解されます。
一方、小胞体ストレスが入ると、イントロンが除かれ、活性型XBP1タンパク質が合成されます。
ERAI遺伝子にはN末XBP1タンパク質とイントロンまでのcDNA配列がルシフェレースをコードする配列の上流につないであります。小胞体ストレスのシグナルを受けて、イントロン部分が除かれた
時、ルシフェレースタンパク質が合成され、発光する仕組みです。

売形

態

マウス個体販売
30匹まで
30匹以上
アカデミア向け
交配・繁殖許諾・個体販売（生産匹数に制限なし）
営利企業・団体向け
交配・繁殖許諾・個体販売（15匹までの生産許諾）
15匹を超える追加生産の許諾

価 格（ 税 別 ）75,000円/匹〜54,000円/匹 ※1

300,000円/ペア ※2

600,000円/匹 ※3
30,000円/匹※1 上記を超える規模での購入をご検討の場合、さらに低価格での提案も可能です。
お問い合わせください。
※2 マウス1ペアの価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
※3 マウス1ペアの価格を含みます。年度ごとに生産匹数をご報告ください。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

オプションサービス
小胞体ストレス可視化マウスと、他の遺伝子改変マウス、疾患モデルマウスとの交配・増産を承ります。ご相談ください。レポータープラスミドも販売しています (pERAI-Luc Pro. No. StDtc-1, pERAI-Luc HD Pro. No. StDtc-2)。
可視化マウスの情報交換を目的とした「可視化マウス研究会」を設立しました。
開催日程等はお問い合わせください。

当社は、国立研究開発法人 理化学研究所から小胞体ストレス可視化マウスに関する全世界での実施許諾を受けております。また、この検出系は金沢医科大学 岩脇隆夫 先生の発明によるものです。

文献Iwawaki et al., A transgenic mouse model for monitoring endoplasmic reticulum stress. Nat. Med. 10,
98-102 (2004).
18

19

マウス

マウス

12 酸化ストレス可視化マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 神戸研究所 078-306-0295

モデルマウス

亜ヒ酸投与による酸化ストレスの誘導とルシフェレースシグナルの検出

特酸化ストレス可視化マウスでは、
ルシフェレースをレポーターとして酸化ストレスを持つ細胞を発光により可視化します。

長

OKD48遺伝子には、酸化ストレス因子であるNrf2タンパク質の発現制御の仕組みが利用されています。

酸化ストレスとは

酸化ストレスは、活性酸素などフリーラジカルの蓄積により、細胞内の酸化反応が亢進する状
況です。これにより、
DNA、脂質やタンパク質などの生体成分の酸化変性、細胞機能の障害が引き起こされます。さらに、これらの変性した生体成分が、動脈硬化、糖尿病、リウマチなどの要因になると考えられます。
酸化ストレス可視化マウス
酸化ストレス可視化マウス（Tg型OKD-Lucマウス）
では、ルシフェレースをレポーターとして酸化ストレスを持つ細胞を発光で可視化するOKD48遺伝子が利用されています。
OKD48 (Keap1 dependent oxidative stressdetector that has the best performance in 48
candidates)遺伝子には、酸化ストレス因子である
Nrf2タンパク質の発現制御システムが利用されています。Nrf2タンパク質は酸化ストレス下で安定化、核移行します。
さらに、核内でARE (antioxidant
response element) を介し、酸化ストレス応答遺伝
子を発現させます。
酸化ストレスがない状態では、
Nrf2タンパク質は合成後にKeap1によるユビキチン化を受け、
速やかに分解されます。
OKD48遺伝子はNrf2タンパク質のユビキチン化
ドメインとルシフェレースを融合させて作られており、AREの制御化で発現するので、酸化ストレスの影
響でルシフェレースタンパク質を安定に発現します。

マウス販売価格
販

売

形

態

マウス個体販売
30匹まで
30匹以上
アカデミア向け
交配・繁殖許諾・個体販売（生産匹数に制限なし）
営利企業・団体向け
交配・繁殖許諾・個体販売（15匹までの生産許諾）
15匹を超える追加生産の許諾

価 格（ 税 別 ）75,000円/匹〜54,000円/匹 ※1

300,000円/ペア ※2

600,000円/匹 ※3
30,000円/匹※1 上記を超える規模での購入をご検討の場合、さらに低価格での提案も可能です。
お問い合わせください。
※2 マウス1ペアの価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
※3 マウス1ペアの価格を含みます。年度ごとに生産匹数をご報告ください。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

オプションサービス
酸化ストレス可視化マウスと、他の遺伝子改変マウス、疾患モデルマウスとの交配・増産を承ります。
ご相談ください。
レ
ポータープラスミドも販売しています (pOKD-Luc Pro. No. StDtc-3)。
可視化マウスの情報交換を目的とした「可視化マウス研究会」を設立しました。開催日程等はお問い合わせください。

当社は、国立研究開発法人 理化学研究所から酸化ストレス可視化マウスに関する全世界での実施許諾を受けております。また、この検出系は金沢医科大学 岩脇隆夫 先生の発明によるものです。

文

献

Oikawa et al., A transgenic mouse model for monitoring oxidative stress. Sci. Rep. 2, 229 (2012).

20

21

マウス

マウス

13 炎症可視化マウス

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 神戸研究所 078-306-0295

モデルマウスLPS (Lipopolysaccharide) 投与による炎症の誘導とルシフェレースシグナルの検出

特炎症可視化マウスでは、
ルシフェレースをレポーターとして炎症を起こした組織を発光により可視化します。

長

IDOL遺伝子には、炎症性因子であるIL-1βタンパク質の発現制御の仕組みが利用されて
います。

炎症とは

炎症は、創傷、微生物感染、自己免疫疾患などが原因として起こり、発赤、腫脹、発熱といった急性炎症の症状を呈します。慢性化した炎症は、老化、がん、動脈硬化、肥満、アルツ
ハイマー病などの様々な病態と関わっていることが示唆されています。炎症箇所には、様々な炎症性細胞が浸潤し、炎症性因子を発現することが知られており、その代表的な因子として
IL-1β (interleukin 1 beta) があげられます。

マウス販売価格
販

炎症可視化マウス
炎症可視化マウス（Tg型IDOL-Lucマウス）では、ル
シフェレースをレポーターとして炎症を発光により可視化するIDOL遺伝子が利用されています。
IDOL (IL-1β based dual operating luciferase) 遺伝
子には、炎症性サイトカインであるIL-1βタンパク質の発現制御システムが利用されています。IL-1β遺伝子は
NFκBによる転写制御とインフラマソームでのプロセッ
シングにより、その成熟型の発現が制御されています。
NFκBは平常時にはIκBと結合されて抑制された状態にありますが、炎症刺激によりIκBがリン酸化、分解されることによりNFκBが遊離して核内移行、IL-1βプロ
モータに結合し、その転写を活性化します。IL-1βタン
パク質は前駆体(pro- IL-1β) として産生され、炎症刺激により活性化されるインフラマソーム中のCaspase1の働きにより切断され、成熟型のIL-1βとなります。
IDOL遺伝子では、IL-1βプロモータで発現制御される
ルシフェレースのC末側に、IL-1βタンパク質のCaspase1
切断領域を介してタンパク分解を促進するPEST配列が融合してあります。炎症性刺激が入ると、転写活性化とともに、PEST配列の切断が起き、ルシフェレースタンパク
質が安定に発現します。

文

売

形

態

マウス個体販売
30匹まで
30匹以上
アカデミア向け
交配・繁殖許諾・個体販売（生産匹数に制限なし）
営利企業・団体向け
交配・繁殖許諾・個体販売（15匹までの生産許諾）
15匹を超える追加生産の許諾

価 格（ 税 別 ）75,000円/匹〜54,000円/匹 ※1

300,000円/ペア ※2

600,000円/匹 ※3
30,000円/匹※１ 上記を超える規模での購入をご検討の場合、さらに低価格での提案も可能です。
お問い合わせください。
※２ マウス1ペアの価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
※３ マウス1ペアの価格を含みます。年度ごとに生産匹数をご報告ください。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

オプションサービス
炎症可視化マウスと、他の遺伝子改変マウス、疾患モデルマウスとの交配・増産を承ります。ご相談ください。
可視化マウスの情報交換を目的とした「可視化マウス研究会」を設立しました。
開催日程等はお問い合わせください。

当社は、炎症可視化マウスに関する全世界での実施許諾を受けております。また、この検出系は金沢医科大学 岩脇隆夫 先生および熊本大学との共同発明によるものです。

献

Iwawaki et al., Transgenic mouse model for imaging of interleukin-1β-related inflammation in vivo. Sci. Rep.
5, 17205 (2015).

22

23

マウス

お問い合わせ先 ／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

長・C57BL/6あるいは移植する細胞の由来する系統とのF1マウスを同種移植の宿主として用いることができます。

New

変異ルシフェラーゼ、変異 GFP 発現マウス

細胞をマウスに移植する実験においては、移植細胞にルシフェラーゼやEGFPを発現させると、お問い合わせ先 ／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

・アトピー性皮膚炎モデルマウス
・赤色蛍光発現マウス
・肥満抑制モデルマウス

アトピー性皮膚炎モデルマウス

IL33を皮膚で発現させたトランスジェニックマウスです。
ヒトアトピー性皮膚炎様の症状を自然発症するモデルです。

細胞の増殖状態を知るための有用なマーカーとなります。
しかしながら、免疫不全マウスを用いな

詳細はこのマウスを用いた、非臨床試験受託のページ（P.33）
をご参照ください。

い同種移植の実験においては、
これらのマーカータンパク質に対する免疫反応がおこり、移植効率

赤色蛍光発現マウスが低下することが知られています。
京都大学の武藤誠先生のグループは、この問題を解決するために、光らない変異ルシフェラー
ゼ、
変異EGFPを作製し、これらを発現するルシフェラーゼ、
EGFPに対して免疫寛容なトランス
ジェニックマウス系統をそれぞれ樹立しました。
このマウスを宿主として用いますと、野生型のマウスと比較して、高い効率で移植細胞の増殖を見ることができます。
また、移植した細胞は発光や蛍光を測定することで容易に定量、追跡することができます。
本マウスはC57BL/6バックグラウンドで作製しておりますが、他の純系マウス由来の細胞を移植する場合には、その系統とのF１マウスを用いることができます。
マウス販売価格
販

売形

態

アカデミア向け
交配・繁殖許諾・個体販売（生産匹数に制限なし）
営利企業・団体向け
交配・繁殖許諾・個体販売（15匹までの生産許諾）
15匹を超える追加生産の許諾

た移植実験のドナーとして使用可能です。
・プロモーターはCAG promoterを使用しています。
・IPフリーのFresnoRFPタンパク質を使用しており、購入者が蛍光タンパク質の使用についてラNew

イセンスを取得する必要はございません。
・FresnoRFPは以下の蛍光特性をもちます。

Ex. max: 553 nm
Em. max: 592 nm
肥満抑制モデルマウス

遺伝的原因による体重増加の抑制が見られます。

価格

糖代謝能の亢進および内臓脂肪量の減少が見られます。
75,000円/匹〜54,000円/匹 ※1

Suwa et al., RMI1 deﬁciency in mice protects from diet and genetic-induced obesity. FEBS Journal 277, 677-686 (2010).

マウス販売価格

300,000円/ペア ※2

600,000円/匹※330,000円/匹※1 上記を超える規模での購入をご検討の場合、さらに低価格での提案も可能です。
お問い合わせください。
※2 マウス２匹の価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
※3 マウス２匹の価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
１年ごとの生産匹数のご報告が必要です。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

オプションサービス
C57BL/6以外の純系マウスとのF１作製を承ります。ご相談ください。

文

・赤色蛍光を発するFresnoRFPを全身で発現するマウスです。
蛍光ラベルされた細胞の単離に、
ま

Rmi遺伝子の発現がジーントラップにより阻害されたマウスです。

マウス個体販売
30匹まで
30匹以上

献

Aoyama et al., Transgenic mice that accept Luciferase- or GFP-expressing syngeneic tumor cells at highefficiencies. Genes to Cells 23, 580-589 (2018).
当社は、国立大学法人京都大学より、本マウスに関する全世界での実施許諾を受けております。

24

長ジェニックマウスです。

特特・ルシフェラーゼやEGFPをマーカーとした同種細胞の効率的移植のための宿主トランス

15 その他のモデルマウス
モデルマウス

マウス

14 変異ルシフェラーゼ、変異EGFP発現マウス
モデルマウス販

売形

態

マウス個体販売
30匹まで
30匹以上

価 格
75,000円/匹〜54,000円/匹 ※1

アカデミア向け
交配・繁殖許諾・個体販売（生産匹数に制限なし）

300,000円/ペア ※2

営利企業・団体向け
交配・繁殖許諾・個体販売（15匹までの生産許諾）
15匹を超える追加生産の許諾

600,000円/匹※330,000円/匹※1 上記を超える規模での購入をご検討の場合、さらに低価格での提案も可能です。
お問い合わせください。
※2 マウス２匹の価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
※3 マウス２匹の価格を含みます。
マウスの再配布は禁止、
お客様施設でのご使用に限ります。
１年ごとの生産匹数のご報告が必要です。
※納品にかかる微生物検査費、輸送費は別途必要となります。

オプションサービス
これらのモデルマウスと、他の遺伝子改変マウス、疾患モデルマウスとの交配・増産を承ります。ご相談ください。

25

17 作製済ノックアウトマウス、
表現型データベース

特特長

可変型遺伝子トラップ法技術により作製した、遺伝子改変マウス750系統のライブラリです。

可変型遺伝子トラップ法は、熊本大学生命資源研究・支援センター教授 山村研一（当社取締役）らにより発明された、遺伝子改変マウスの効率的な作製方法であり、トラップベクターによりマウスES細胞に発現する遺伝子をランダムに破壊します。従来のトラップ法に比べて、遺伝子の完全破壊の可能性が高いこと、破壊した遺伝子の位置にヒト遺伝子や突然変異などを挿入可能であることが特徴であり、ヒト疾患モデル動物の開発や詳細な遺伝子機能解析に有用な手法です。
当社では、可変型遺伝子トラップ法を用いて、大規模かつ網羅的にマウスの遺伝子を破壊したライブラリー「TG resource Bank®」を構築しました。

可変型遺伝子トラップ法について
１、トラップESクローンの作製
エレクトロポレーションによって、マウスES細胞（TT2株）
へトラップベクターを導入します。ベクターはマウスゲノ
ム上に無作為に挿入されますが、遺伝子領域に挿入された
場合のみ、内在性のプロモータによってレポータ遺伝子が発現し、クローンとして取得されます。ベクターの挿入によって、挿入直下に存在する遺伝子の発現を阻害します。
２、破壊遺伝子の配列解析
5’ RACE法によって、ベクター挿入位置の上流cDNA配列
情報を得ます。配列情報をもとに、破壊遺伝子の特定を行います。
３、マウスの作製
ベクターが挿入されたES細胞を用いて、キメラ作製を行います。生殖系列キメラマウスよりF1ヘテロマウスを作製
します。

基本仕様
1系統あたり 10万円（税別） マウス系統使用許諾権の販売となります。
系統一覧は当社ウェブサイトをご覧ください（https://www.anpyo.co.jp/products/database/tgrb/）。
マウスはすでに系統として樹立されており、ご注文より数ヶ月でお客様に提供することが可能です。

文献

山村研一 遺伝子トラップ法による遺伝子破壊マウス作製技術 日本薬理学雑誌(Folia Pharmacol. Jpn.) 129,337-342 (2007).
Yamamura and Araki, Gene trap mutagenesis in mice: mew perspectives and tools in cancer research.
Cancer Sci. 99, 1-6 (2007).

26

当社では、
米国Deltagen社で作製されたノックアウトマウスおよびその表現型データを提供しています。
これらは900系統以上のノックアウトマウス、
650系統以上ノックアウトマウスから得られ

長

TG Resource Bankについてお問い合わせ先 ／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

マウス

マウス

16 TG Resource Bank®

お問い合わせ先 ／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

た表現型データとなります。
Pharmacogenomicsなどゲノム情報に基づいた創薬研究が加速する中で、これらの動物、データは特定遺伝子の機能と疾患との関連の解析に有用です。

Deltagen 社

Deltagen社（本社、
アメリカカリフォルニア州）
は、
GPCR（Gタンパク質共役受容体）、
イオン
チャンネル、
トランスポーター、
プロテアーゼ関連遺伝子など、
創薬ターゲットとなりうる可能性
そのの高い遺伝子を中心に、
約900系統ものノックアウトマウス(DeltaOneTM)を作製しました。
うち約750系統については、
生理学的、
病理的および行動学的情報といった表現型情報がデータベース化されており(Deltabase®)、ターゲット遺伝子の同定、バリデーション、
創薬研究の効率化に大変有用です。
これらのマウス、
データを現在は当社が提供しています。
DeltaOne TM

循環器系、中枢神経系、消化器系、免疫系など幅広い分野において創薬ターゲットとなりうる可能性のある遺伝子を中心として、約900系統のノックアウトマウスを提供しています。詳しくは当社ウェブサイトをご覧ください。
https://www.anpyo.co.jp/products/database/deltagen/Deltabase ®
656系統のノックアウトマウスに関する表現型データベースを提供しています。
各遺伝子のデータベースには、行動解析、病理組織学的評価、解析サマリーを含めた
約20,000 のデータが含まれています。電子データでの提供となります。詳しくは当社ウェブサイトをご覧ください。
https://www.anpyo.co.jp/products/database/deltagen/

価格・納期
製

品

内

容

ノックアウトマウス※

1系統、
ヘテロ接合体マウス♂♀各2匹

900,000円

表現型データ1系統の表現型電子データ

100,000円

表現型データセット

全系統の表現型電子データセット

2,000,000円※納期： 3〜4ヶ月（凍結胚、精子からの復元となります）。

オプションサービス
マウスの飼育・繁殖 (P.15)

27

マウス

特

APPosk変異は、Aβオリゴマーの蓄積が見られ、老人斑の形成が見られないアルツハイ

長APPosk-Tgはこの変異を持つAPPを発現し、ヒト疾患と同様にAPPオリゴマーの蓄積がマー病を引き起こします。
見られるアルツハイマー病モデルマウスです。
このマウスを用いた、薬効薬理等の非臨床試験受託を提供しています。

文マウス

18 アルツハイマー病モデル (APPosk-TG)

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 神戸研究所 078-306-0295

遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

献

Tomiyama et al., A new amyloid β variant favoring oligomerization in Alzheimer’s-type dementia. Ann.
Neurol. 63, 377-387 (2008).
Tomiyama et al., A mouse model of amyloid Aβ oligomers: Their contribution to synaptic alteration,
abnormal Tau phosphorylation, glial activation, and neuronal loss in vivo. J. Neurosci. 30, 4845-4856(2010).
Umeda et al., Rifampicin is a candidate preventive medicine against amyloid β and tau oligomers. Brain
139, 1568-1586 (2016).

試験内容、価格
アルツハイマー病とアミロイド仮説

アルツハイマー病は、認知機能低下を主な症状とする進行性の神経変性疾患です。アルツハ
イマー病の発症機序を説明するものとしてβアミロイド(Aβ) の脳内での凝集体の形成がTAU
タンパク質の過剰なリン酸化を引き起こし、凝集したTAUタンパク質が神経細胞死を誘導する
ことにより病態を呈するという、アミロイド仮説が知られています。
初期のアミロイド仮説においては、脳内に老人斑を形成するA
βの不溶性凝集体 (Aβフィブリル) がアルツハイマーの病態に重要であると考えられていました。その後、細胞死誘導に必要なAβ濃度が生体内の条件に比べて高すぎること、アルツハイマー病
患者の疾患重篤度と脳内のAβフィブリルの量が相関していない
ことから、Aβフィブリル以外に毒性を持つものがある可能性が示唆されました。これらのことから、生理的な濃度でシナプス機能の障害を引き起こすAβオリゴマーが病態の発症に重要であるとする「オリゴマー仮説」が提唱されました。しかし、多くのア
ルツハイマー病患者の脳内にはAβオリゴマーと同時にAβフィブリルも存在することから、どちらがアルツハイマー病発症に寄与しているのかを検証することは難しい問題でした。
大阪市立大学の富山貴美先生、森啓先生らのグループは、2008年に家族性アルツハイマー病の新しい遺伝子変異を報告しました。Osaka変異と名付けられたこの遺伝子変異は、アミロイド前駆体タンパク質 (amyloid precursor protein, APP) における1アミノ酸の欠失型変異です(APPosk E693Δ)。APPoskから産生されるAβは1アミノ酸を欠失した変異型Aβ (E22Δ)となり、Aβフィブリルを形成せず、Aβオリゴマーを非常に多く形成するという特徴を有していました。Osaka変異を持つアルツハイマー病患者の脳には老人斑が検出されず、この発見によってAβオリゴマーのみでアルツハイマー病が発症することが初めて証明されました。

行動解析、組織学的解析、生化学的解析など、受託試験内容を相談させていただきます。お問い合わせください。
試験は新薬リサーチセンターにおける実施となります。

解析例
APPosk-Tgマウスの水迷路試験による記憶評価

アミロイドオリゴマー

染色

APPosk-Tgマウス
APPosk変異タンパク質を脳内で発現するトランスジェニックマウスがAPPosk-Tgマウスです。APPosk-Tgマウ
スでは、加齢に伴って脳内にAβオリゴマーの蓄積が検出されますが、24ヵ月齢においても老人斑は見られません。
しかし、このマウスでは、シナプス消失、TAUの異常リン酸化、グリア細胞の活性化、神経細胞死といった多くの
アルツハイマー病の病理が見られます。このことからAPPosk-Tgマ
ウスは、Aβオリゴマーがアルツハイマー病理を引き起こすオリゴマー仮説を支持するモデルとなりました。さらにこのモデルマウスは、
Aβオリゴマーによるアルツハイマー発症の病態をターゲットとする治療法、創薬の研究に用いることができます。

28

株式会社トランスジェニックは、公立大学法人大阪および森啓特任教授より、本マウスに関する全世界での実施許諾を受けております。

29

マウス

20 認知症モデル(SJLB)
遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

お問い合わせ先 ／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

特モデル(proBDNF KI)

お問い合わせ先 ／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

マウス

19 精神・神経疾患（うつ病様）
遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

特非アルツハイマー型の認知症FTDP-17のモデル、SJLBマウスを用いた試験です。

マウスは、proBDNFからmature BDNFへのプロセッシングを抑制する変異を導入した

TAUをターゲットとした認知症の治療法、創薬の研究にご利用ください。

長

proBDNFの蓄積は、精神・神経疾患に関与することが示唆されています。proBDNF KI

長

ノックインマウスで、うつ病様の精神・神経疾患を呈します。このマウスを用いた、薬効薬理等の非臨床試験受託を提供しています。
認知症とTAUBDNFと精神・神経疾患

神 経 栄 養 因 子 の 一 つ で あ る 脳 由 来 神 経 栄 養 因 子 (brainderived neurotrophic factor, BDNF) は、うつ病をはじめとした様々な精神・神経疾患に関与するものとして近年注目されています。BDNFは脳内における神経回路網の形成や発達、さらにその生存に重要であること、また、シナプスの可塑性にも関与し記憶や学習の形成において重要な役割を果たしていることが示されてきています。BDNFは前駆体であるproBDNFからプロテアーゼによって切断され、成熟型のBDNF (mature
BDNF) が形成されます。mature BDNFはチロシンキナーゼ
受容体TrkBに結合し、細胞生存、細胞分化、シナプス形成などを誘導しますが、proBDNFは別の受容体であるp75NTFに結合し、アポトーシス、神経突起伸長抑制などをもたらします。
proBDNF KIマウス
産業技術総合研究所の小島正己先生らは、proBDNFからmature BDNF
へのプロセッシング障害が精神・神経疾患に関与するのではないかと考え、このプロセッシングを抑制する変異を導入したノックインマウスを作製しました。このマウスは尾懸垂試験および強制遊泳試験において無動化時間が長期化するうつ病用の表現型を示します。
うつ病をはじめとする精神・神経疾患のご研究に、本マウスを用いた試
験をお役立てください。

文

献

Mizui et al., Neurobiological actions by three distinct subtypes of brain-derived
neurotrophic factor: Multi-ligand model of growth factor signaling. Pharmacol.
Res. 105, 93-98 (2016, review).
Mizui et al., BDNF pro-peptide actions facilitate hippocampal LTD and arealtered by the common BDNF polymorphism Val66Met. Pro. Nat. Aca. Sci.
112, E3067-3074 (2015).

試験内容、価格
行動解析、組織学的解析、生化学的解析など、受託試験内容を相談させていただきます。お問い合わせください。
試験は新薬リサーチセンターにおける実施となります。
株式会社新薬リサーチセンターは、国立研究開発法人産業技術総合研究所より、本マウスを用いた解析受託実施権の許諾を受けております。

30

認知症にはアルツハイマー病以外にも様々なものが知られていますが、そのうち「第17染色
体 遺 伝 子 に 連 鎖 し パ ー キ ン ソ ニ ズ ム を 伴 う 家 族 性 前 頭 側 頭 葉 認 知 症 (Frontotemporaldementia and parkinsonism linked to chromosome 17, FTDP-17)」は常染色体優性で遺伝することが知られる疾患です。FTDP-17は運動障害並びに認知機能障害が通常40～60歳で発症し、一定年数の間で深刻な認知症に進展することが知られています。FTDP-17はタウタン
パク質の異常によるものであることが知られています。タウタンパク質の異常蓄積は神経死に直接関連していると考えられており、アルツハイマー病の原因とも考えられています。FTDP17においてタウタンパク質における遺伝子変異は複数報告されていますが、その一つがpoint
mutationでアミノ酸置換が起こるN279K変異です。

SJLBマウス
このN279K変異を持つタウタンパク質をマウスの脳内で発現させたのがSJLBマウスです。このマウスでは空間学習、恐怖の学習能力が低下しており、認知障害のモデル動物として、タウをターゲットとした認知症の治療法、創薬の研究に役立つものと考えられます。
またコントロールとして、ヒト野生型TAUのトランスジェニ
ックUBJAPマウスを用意しています。

文

献Taniguchi et al., Transgenic mice expressing mutant (N279K) human tau show mutation dependent
cognitive deficits without neurofibllary tangle formation. FEBS letters 579, 5704-5712 (2005).

試験内容、価格
行動解析、組織学的解析、生化学的解析など、受託試験内容を相談させていただきます。お問い合わせください。
試験は新薬リサーチセンターにおける実施となります。

当社は、有限会社Tsより、本マウスに関する全世界での独占実施権の許諾を受けております。

31

マウス

お問い合わせ先 ／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

このマウスを用いた、薬効薬理等の非臨床試験受託を提供しています。

長

長AIM (Apoptosis Inhibitor of Macrophage) をノックアウトしたマウスを用います。

特

特

NASH病態ステージをよく反映した病態モデルです。

22 アトピー性皮膚炎モデル(IL33 Tg)
遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

非アルコール性脂肪肝炎 (NASH)

非アルコール性脂肪肝炎（NASH： NonAlcoholic SteatoHepatitis）は、過食、運動不足、肥満（特に内臓脂肪型）、糖尿病、脂質異常症などに合併した脂肪肝を背景として発症する肝炎です。NASHの病態は単に肝細胞に脂肪が蓄積するだけでなく、肝臓に炎症や線維化が惹起されやすくなり、肝硬変や肝臓がんに進行するケースもあります。NASHの患者数は、国内で300万人以上、米国では3,000万人と推定されていますがその対策は十分ではありません。また、
近年ではNASHから進行した肝臓がんが増加傾向にあります。
AIM KOマウス
AIM (Apoptosis Inhibitor of Macrophage) はマクロファージが産生する血液の中に存在するタンパク質で、東京大学の宮崎徹先生らにより、マクロファージの生存にかかわる因子として発見されました。AIMは血中に存在する量には個人差があり、年齢、性別あるいはいくつかの疾患によっても変動することが知られています。AIMは細胞外から細胞内への取り込み（エンドサイトーシス）によって脂肪細胞や肝細胞に取り込まれ、細胞内で脂肪酸合成
酵素の活性を阻害することにより、細胞内での中性脂肪の蓄積を抑制します。このことから、血中のAIMは肥満や脂肪肝の進行を抑制する可能性が示唆されます。宮崎先生らが作製した、このような機能を有するAIMを持たない
AIM KOマウス（Aim-/-）は、高脂肪の特殊飼料を与えることにより脂肪肝、肝線維化や炎症、前がん病変である変
異肝細胞層、非再生肝細胞過形成といった表現型を呈します。この表現型は、NASHの病態のステージをよく反映したモデルであり、NASHの治療薬開発に貢献することが期待されます。トランスジェニックグループでは本NASH
モデルを用い、病理組織学的検査、血液生化学検査、各種ELISA測定、免疫染色、遺伝子解析など、様々な解析を含む非臨床試験受託を提供いたします。

文32

お問い合わせ先 ／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295

マウス

21 非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) モデル(AIM KO)
遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

ヒトアトピー性皮膚炎様の症状を自然発症するモデルです。
IL33を皮膚で発現させたトランスジェニックマウスを用います。
このマウスを用いた、薬効薬理等の非臨床試験受託を提供しています。

アトピー性皮膚炎とIL33

アトピー性皮膚炎は、アレルギー反応と関連する皮膚の炎症を伴う疾患で、慢性的に繰り返す皮膚炎と激しいかゆみを主症状とします。患者数は人口の約10～20％にも達するといわれており、社会問題ともなっています。アトピー性皮膚炎の原因としては、これまで様々な説が提唱されていますが、完全には解明されていません。IL33は、様々な臓器の上皮細胞や血管内皮細胞の核内に局在し、細胞外へ放出されてリンパ球、肥満細胞、好塩基球、好酸球などの免疫系細胞を活性化するインターロイキンです。花粉症や喘息、鼻炎といったアレルギー疾患、関節炎、糖尿病、炎症性腸疾患など、免疫系が関与する様々な疾患に幅広く関与していると考えられています。アトピー性皮膚炎の皮膚においても、IL33は多く産生されていることが知られています。
IL33 Tgマウス
兵庫医科大学の今井康友先生、山西清文先生らは、IL33の皮膚における役割を調べるために、皮膚特異的なケラチン14プロモー
タ制御下でIL33遺伝子を発現させたトランスジェニックマウスを作製しました。その結果、このマウスは8週齢以降のマウスで、ア
トピー性皮膚炎を自然発症することが示されました。このマウスは、かゆみを持った皮膚炎が顔面、耳介、尾部等全身に生じ、表皮の肥厚と真皮内への炎症性細胞の浸潤、肥満細胞の増加、ケモカインの増加、高い値の血中IgGおよびヒスタミン濃度が見られます。
これらのことから、皮膚で増加したIL33が肥満細胞、II型自然リンパ球の活性化を誘導し、その結果好酸球が増加することによりアトピー性皮膚炎が発症するというメカニズムが提唱されました。
本マウスはヒトのアトピー性皮膚炎の症状を再現するモデルマウスとして、新規治療法開発に貢献することが期待
されます。

献
文

献

Kurokawa et al., Macrophage-derived AIM is endocytosed into adipocytes and decreases lipid droplets via
inhibition of fatty acid synthase activity. Cell Metabol. 11, 479-492 (2010).
Maehara et al., Circulating AIM prevents hepatocellular carcinoma through complement activation. Cell
Rep. 1, 61-74 (2014).

Imai et al., Skin-specific expression of IL-33 activates group 2 innate lymphoid cells and elicits atopic
dermatitis-like inflammation in mice. Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A. 110, 13921-13926 (2013).

試験内容、価格

試験内容、価格

組織学的解析、生化学的解析、遺伝子発現解析など、受託試験内容を相談させていただきます。お問い合わせください。試験は新薬リサーチセンターにおける実施となります。

組織学的解析、生化学的解析、遺伝子発現解析など、受託試験内容を相談させていただきます。お問い合わせください。試験は新薬リサーチセンターにおける実施となります。

株式会社新薬リサーチセンターは、国立研究開発法人産業技術総合研究所より、本マウスを用いた解析受託実施権の許諾を受けております。

当社は、学校法人兵庫医科大学および国立大学法人三重大学より、本マウスに関する独占実施権の許諾を受けて
おります。

33

マウス

特

QPS Austria GmbH, Neuropharmacology は、中枢神経系疾患、希少疾患、精神疾患

長に特化した非臨床試験を実施するCROです。当社は、QPS社の非臨床試験に関する日本代理店として、そのサービスを紹介、提供しています。

QPS Austria, Neuropharmacology

QPS Austria GmbH, Neuropharmacology（以下QPS社）は、中枢神経系疾患、希少疾患、精神疾患に特化した非臨床試験を実施するCROです。再現性の高い疾患モデルと、これまで世界各国の製薬企業様からのご依頼により試験を実施してきた豊富な経験より、QPS社は中枢神経系疾患に対する創薬において、世界的に高い評価を受けています。
QPS社が提供する遺伝子改変動物やその他の動物モデル、またin vitro モデルは、アルツハ
イマー病、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、前頭側頭型変性症、統合失調症、やその他の神経変性疾患の創薬ターゲットをカバーしています。
QPS社は、神経変性疾患に特化した創薬開発企業であるJSW Life Sciences社としてオース
トリアのグラーツに1999年に設立されました。その後2012年に世界的ネットワークを持つ
QPS社の一部となりました。
QPS社の科学レベル、技術レベルは高く評価されており、世界の大手製薬企業から多くの試
験の受託実績があります。当社はこのQPS社の非臨床試験に関する日本代理店となっています。

マウス

23 QPS社の神経変性疾患に関する非臨床試験受託

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 神戸研究所 078-306-0295

遺伝子改変マウスを用いた非臨床試験受託

疾患動物モデルアルツハイマー病
APP transgenic Mouse Models
・APPSL transgenic mouse
・APPSL x hQC transgenic mouse
・5xFAD transgenic mouse・Tg2576 mouse
TAU transgenic Mouse Models
・TMHT transgenic mouse
・hTAU transgenic mouse
・PS19 transgenic mouse

パーキンソン病
Alpha-Synuclein transgenic Mouse Models
・D-Line transgenic mouse・Line 61 transgenic mouse
・hA53T transgenic mouse

ライソゾーム病・NPC1-/- mouse
・4L/PS-NA transgenic mouse
・GBA D409V KI mouse・Pompe 6neo mouse
・MPS IIIA mouse

精神疾患
・BTBR T+ tf/j mouse
・Fmr1 KO mouse

ハンチントン舞踏病
・R6/2 transgenic mouse・zQ175 transgenic mouse
・BAC HD transgenic rat

その他誘導型の疾患モデルによる試験も実施いたします。

筋萎縮性側索硬化症 (ALS)・TDP-43 transgenic mouse
・SOD1-G93A transgenic mouse
・TAU transgenic Mouse Model
アルポート症候群
・Col4a3-/- Mouse Model
Biobankとしてこれらモデル動物の組織の販売も行っています。

詳しくはQPS社のウェブサイトもご覧ください。 http://qpsneuro.com/

試験について試験はオーストリアのQPS社施設で実施します。QPS社の動物施設はAAALAC認証を受けています。
試験内容はお客様のご要望をうかがって、様々なデザインでの試験系の提案をいたします。まずはお問い合わせく
ださい。

34

in vitro 評価系
QPS社では、数多くの標準化した細胞培養系を用いたin vitro 評価系を提供しています。これらの中には、
Transgenic mouse由来の細胞、ニワトリやラットより単離したこととなる発生分化段階の中枢また末梢神経由来の初代培養細胞、また脳切片があります。お客様の研究開発にお役にたてるシステムを提案しますので、お問い合わせ
ください。

35

PDSXモデルによる試験研究

特当社では、京都大学医学研究科との提携で、細胞株由来ではなく、高品質な薬剤感受性

長

います。

マウス

マウス

24 ヒト由来がん幹細胞スフェロイドとお問い合わせ先 ／㈱安評センター 神戸研究所
078-306-0295を示すヒト由来大腸がん幹細胞のスフェロイドとPDSXモデルを用いた試験を提供して従来のがん細胞株の移植や、PDXよりも臨床試験に近い条件で、信頼性、再現性の高い
薬剤感受性試験が可能です。

スフェロイド培養とPDSXモデル

外科手術で摘出した組織からがん細胞を分離し、培養することはこれまで困難とされてきましたが、近年、マトリゲルを使用した立体培養法が確立されました。京都大学医学研究科
武藤誠先生のグループは、正常幹細胞をスフェロイド培養する技術を応用して、がん患者由来の大腸がん組織から上皮スフェロイドを効率的に培養、保存することに成功しました。さらに、培養したスフェロイドを免疫不全マウスに移植することによって直接がん組織を移植するPDX（Patient-Derived Xenograft） と 同 等 の 性 質 を も っ た 移 植 が ん を 作 出 し、 こ れ をPDSX（Patient-Derived Spheroid Xenograft）と名付けました。PDSXはPDXと比較して樹立までの期間が短く、移植がんの大きさにばらつきが少な
いため、精度高く薬剤感受性試験を行うことができます。実際に、PDSXを用いた抗がん剤の効果と患者の治療成績はほぼ一致することがわかりました（後向き試験）。また、このようなスフェロイドの樹立を多くのがん患者から進めており、現在150株以上を保存しています。
大腸がんスフェロイドを用いたin vitro 薬剤感受性試験
・大腸がん患者の摘出腫瘍から確立したがん幹細胞スフェロイドを利用できます。
・薬剤感受性と患者の治療成績の相関が示されている株もあります。
・試験救急受託としてこれらのスフェロイドを用いた薬剤感受性試験を実施いたします。

大腸がんスフェロイドを用いたin vivo 薬剤感受性試験
・免疫不全マウスにスフェロイドを移植することによるPDSXを用いた試験を研究受託として実施いたします。
・PDSXでは、細胞株ではなく患者由来スフェロイドを用いることで、大腸がん原発巣と類似の組織像を再現することができ、臨床試験に近い条件で薬剤感受性を調べることが可能です。
・PDSXにより、従来のPDXと比較して、生着率、信頼性、再現性が高く、また所要時間を短縮した薬剤感受性試験が可能です。

価格・納期
試験内容はお客様のご要望をうかがって、提案をいたします。まずはお問い合わせください。
※本内容は当社グループおよび京ダイアグノスティクス株式会社での実施となります。

36

37

25 薬理試験 受託試験一覧
1．
中枢神経系

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

5．免疫、アレルギー関連
抗体産生能の評価

マウス，
ラット

15．抗疲労モデル
SDS誘発皮膚乾燥モデル

マウス

モルモット

マウス強制遊泳モデル

マウス

トレッドミルを用いたモデル

マウス

高温高湿負荷モデル

マウス

BSA誘発ぶどう膜炎モデル

ウサギ

カラゲニン結膜浮腫モデル

ラット

即時型アレルギー反応モデル

モルモット

強制開眼モデル

ウサギ

ＣＲＯ

ＣＲＯ

SCP誘発モデル7．皮膚関連抗疲労モデル
記憶・学習能力評価

老化促進マウスSAMP8モデル

マウス

サルを用いたマイクロダイアリシス法

サル

中大脳動脈閉鎖モデル

マウス，ラット，サル

自然免疫系

保湿関連試験

特殊飼料誘発HR-1マウス

マウス

乾皮症モデル

マウス

マウスUVA照射光老化モデル

マウス

リンパ球のサイトカイン分泌マウス

NK活性測定マウス

糞中IgA測定マウス

パイエル板のサイトカイン・イムノグロブリン分泌マウス

抗原誘発NCマウス

マウス

8．創傷治癒モデル

特殊飼料誘発HR-1マウス

マウス

熱傷，
熱傷潰瘍モデルしわ，たるみモデル

腸管免疫系
実験的脳梗塞モデル

ラット

実験的くも膜下出血モデル

ラット

脳梗塞モデル

実験的くも膜下出血モデル（自己血栓モデル）
鎮痛試験

ラット

アトピー性皮膚炎
モデル

サル
ニューロパシフィックペインモデル（坐骨神経結紮） ラット，
鼻炎モデル

虚血性心疾患SHRを用いた非観血的評価

ラット

心筋梗塞モデル

ラット，
サル，
ブタ

虚血再灌流モデル

ラット，
サル，
ブタ

慢性心筋梗塞モデル

サル，
ブタ

ラット
結膜炎モデル

実験的掻痒モデル（Compound 48/80，サブスタンスP等)

マウス

褥創モデル

ラット

マウスのOVA感作鼻炎モデル

マウス

欠損創モデル

ラット

免疫能低下モデル

寒冷ストレスモデル

マウス，
ラット

切創モデル

ラット

涙腺摘出モデルサル

制癌剤誘発性モデル

マウス，
ラット

擦過傷モデルラット

αキモトリプシン負荷モデル

ウサギ

拘束ストレスモデル

マウス

水負荷モデル

ウサギ

眼圧測定

ウサギ，
サル

ドライアイ、
薬剤誘発角膜損傷モデル

ラット，ウサギ，サル

高眼圧モデル9．肺線維症モデル
6．炎症

ブレオマイシン誘発肺線維症モデル

マウス，
サル

ラット

マスタード誘発足蹠浮腫モデル

ラット

10．肝障害モデル

各種

ハムスター酢酸誘発口内炎モデル

ハムスター

四塩化炭素誘発肝障害モデル

ラット

ラット

ヒスタミン誘発血管透過性亢進モデル

ラット

ガラクトサミン誘発肝障害モデル

ラット

高脂肪食負荷モデル

マウス，
ラット

アジュバント関節炎モデル

ラット

アルコール性肝障害モデルを用いた試験

ラット

自然発症肥満モデル

マウス，
ラット

コラーゲン関節炎モデル

マウス，ラット，サル

非アルコール性肝障害モデルを用いた試験

マウス，
ラット

炎症モデル
実験的高脂血症モデル

脂質負荷試験

肥満モデル

急性眼炎症モデル

カラゲニン誘発足蹠浮腫モデル

3．代謝系疾患
高脂血症

16．眼薬理ドライアイモデル

2．循環器系
降圧作用

夏ばてモデル

角膜感染モデル17．骨代謝モデル
卵巣摘出モデルマウス，
ラット

18．薬物動態解析
単回投与によるADME試験

関節炎モデル

動脈硬化モデル視床下部性肥満モデル

サル

ウサギOAモデルを用いた試験

ウサギ

自然発症モデルを用いた評価

マウス

ヨード酢酸ラットOA

ラット

実験的動脈硬化モデル

ウサギ

ラット尿酸関節炎疼痛モデルを用いた試験

ラット

高CHO負荷ステント留置後再狭窄モデル

サル
ニューロパシフィックペインモデル（坐骨神経結紮） ラット，

サル

反復投与によるADME試験
非標識体を用いた

1１．糖代謝モデル
糖，
インスリン
負荷試験

ADME試験

マウス，
ラット
イヌ，
サル

持続投与によるADME試験

OGTT

ラット，
サル

門脈採血，
胆汁採取
（無拘束下）

ITT

ラット，
サル

脳脊髄液採取（無拘束下）

STZ誘発モデルラット，
サル

自然発症糖尿病モデル

マウス，
ラット

ラット，
イヌ，
サル

疼痛モデル
高CHO負荷冠状動脈硬化症モデル
血管内皮剥離動脈硬化モデル

サル

酵母誘発炎症性疼痛モデル

サル
網内系

4．消化器系
ラット
酢酸誘発潰瘍性大腸炎モデル
モデル

マウス酢酸ライジングモデル

マウス

網内系貪食能測定

ラット

酵母誘発発熱モデルを用いた解熱試験

ラット

Poly I:C誘発発熱モデル

ラット

モルヒネ退薬モデル

マウス

発熱モデル

実験的潰瘍モデル

実験的大腸炎ラット

ラット

片頭痛モデル

糖尿病モデル

12．腎機能19．
マイクロダイアリシス
マイクロダイアリシス法を用いた脳内移行性評価

マウス，ラット，サル

マイクロダイアリシス法を用いた組織移行性評価

マウス，ラット，サル

5/6摘出腎不全モデル

ラット，
サル

ラット15/16腎摘出モデル

ラット

20．非標識体を用いた病態モデルでのADME試験

腎症モデル
TNB誘発大腸炎モデル

ラット

STZ誘発モデルラット，
サル

肝移植モデル

DSS誘発大腸炎モデル

マウス，
ラット

糖尿病性腎症モデル

マウス

肝門脈-大動脈吻合モデル

過活動膀胱モデル

サル

担癌モデル

低活動膀胱モデル

サル

腎不全モデル

膀胱機能モデル（シストメトリー）

マウス，
ラット
イヌ，
サル

肝不全モデル13．子宮心不全モデル

サル子宮内膜症モデル

サル

消化管灌流，
消化管ループによる吸収性評価

14．担癌モデル

38

ヒト癌モデルヌードマウスを用いた評価

ヌードマウス39

26 中枢神経系に関する薬理試験

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

薬効薬理試験 個別

中枢神経系に作用する薬物のメカニズム解析の一環として、あるいは薬物の脳内移行性評価のために、マウスある
いはサルを用いて、マイクロダイアリシス法による解析が可能です。高分子化合物のマイクロダイアリシスも可能です。

ＣＲＯ

主な項目

ＣＲＯ

①記憶学習能力の評価

マイクロダイアリシス法による解析②マイクロダイアリシスによる解析、アミンの定量③中脳大動脈閉塞（MCAO）モデル④慢性疼痛モデル

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の脳機能に関する評価について、小動物及び大動物を用いた系で評価いたします。

記憶学習能力の評価 老化促進マウス（SAMP8）
ステップスルーテストは、動物へ電気ショックを与えることで、その回避反応を指標に記憶学習能力を評価する方法です。
このモデルは、与える電流値を変化させることで、記憶の形成度合いを左右することが可能であり、医薬品のほか
健康食品などの評価に利用が可能です。
記憶学習能力障害を自然発症するSAMP8を用いた評価実績があります。
食品素材等を反復で投与して、記憶学習能の低下抑制を指標として、
抗痴呆作用の検証が可能です。
ステップスルーテスト、モリス水迷路試験、脳の遺伝子解析などの実
績があります。

髄腔内投与、CSF採取（マウス、ラット、サル）
薬物の髄腔内投与による評価、脳脊髄液（CSF）の採取業務も可能です。
いずれも、マウス、ラット、サルでの実績があります。

モノアミン、アミノ酸の定量
微量生体試料分析装置HPLCあるいはLC/MS/MSを用いたモノアミン、アミノ酸の定量も可能です。
定量のみの受託も可能です。
ドパミン、3-MT、DOPAC、HVノルアドレナリン、
NMN、VMAアドレナリン、MN、MHPGセロトニ
ン、5-HIAAアセチルコリングルタミン酸、GABA、
アミノ酸●HPLC測定下限：0.1 pg/µL（ドパミン、セロトニン）
検体必要量：20 µL程度
●LC/MS/MS測定下限：0.30 nmol/L
検体必要量：20～100 uL程度

微量生体試料分析装置HPLC-ECD/HTEC-510

ラット及びサルの慢性疼痛モデル
マウス及びサルの中脳大動脈閉塞（MCAO）モデル

40

41

27 循環器、代謝性疾患に関する薬理試験

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

薬効薬理試験 個別

抗肥満作用の解析①心筋梗塞モデル

ＣＲＯ

ＣＲＯ

主な項目

マウスの食餌性肥満モデルを用いて抗肥満作用の解析が可能です。
高脂肪飼料でマウスを飼育して、被験物質を混餌あるいは強制経口投与して、抗肥満作用の評価の実績があります。

②糖尿病モデル③抗肥満作用体重推移④動脈硬化モデル

系で評価いたします。

体重増加率（％）

医薬品、健康食品の循環器、代謝性疾患に関する評価について、小動物及び大動物を用いた

体重増加率（％）

このようなお客様へ

体重推移

白色脂肪
普通飼料
白色脂肪
普通飼料

白色脂肪
高脂肪飼料
白色脂肪
高脂肪飼料

摂取期間（日）普通飼料

心筋梗塞モデル
ミニブタのカフオクルーダによる無麻酔下虚血・再灌流モデル
あらかじめカフオクルーダﾞを冠動脈に取り付けておいたのち、無麻酔下に冠動脈を閉塞する。一定時間虚血後に解放して再灌流する。心電図、血圧、MRIあるいはエコーによる心機能解析、TTC染色、病理検査等で梗塞部位を評価する。

高脂肪食飼料高脂肪食飼料+食品素材

摂取期間（日）普通飼料

高脂肪食飼料高脂肪食飼料+食品素材

体重推移、血清脂質測定、白色脂肪及び褐色脂肪重量測定、サイトカイン、病理検査、遺伝子及び蛋白発現解析。

動脈硬化モデル（マウス、ウサギ、サル）
ラット心筋梗塞モデル
ラットの冠動脈の虚血再灌流モデルの評価も可能です。
エコーによる心機能解析、TTC染色、病理検査等で梗塞部位の評価になります。
A translaional study of a new therapeutic approach for acute myocardial infarction; Nanoparticle-mediateddelivery of pitavastatin into reperfused myocardiam reduced ischemia-reperfusion injury in a preclinicalporcine model. PLOS ONE, DOI:10.1371/journal.pone.0162425 September 7, 2016

ApoE欠損マウス、ウサギあるいはサルのバルーニングによる動脈硬化モデルを用いて動脈硬化に対する作用の評価が可能です。
体重、血清脂質に加え、サイトカイン、病理検査、遺伝子解析も実施できます。
高コレステロール飼料での飼育
高コレステロール飼料での飼育
バルーニングバルーニング
H.E. stain

糖尿病モデル
STZ誘発糖尿病モデル（ラット、サル）
自然発症糖尿病モデル（KK-Ay、db/db、GK など）
糖尿病性腎症モデル
KK-Ayマウスを用いて、チアゾリジン系薬剤の投与により、マイクロＲＮＡの変動が確認され、メタボリックシ
ンドロームにおいてもマイクロＲＮＡの関与が示された。（2009年 日本薬理学会年会で発表）

H.E. stain

Elastica van Gieson stain
Elastica van Gieson stain

ApoE欠損マウス
Oil red stain
ApoE欠損マウス
Oil red stain

Cholesterol-lowering independent regression and atabilization of atherosclerotic lesions by pravastatin
and by antimonocyte chemoattractant protein-1 therapy nonhuman primates., Arterioscler thromb Vasc
Biol, 24, 1522-1528 (2004)
Antimonocytes chemoattractant protein-1 gene therapy reduced experimental in-stent retenass in
hypercholesterolemic rabbits and  monkeys., Gene therapy, 11, 1273-1282 (2004)4243

28 免疫に関する薬理試験

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

薬効薬理試験 個別

マウスを用いたin vivo評価① 免疫バランス，腸管免疫に対する評価② マウスを用いたin vivo評価

ＣＲＯ【実験データ】③ アトピー性皮膚炎マウスを用いた評価

遊泳マウスより摘出した脾細胞の培養結果
6000

250

医薬品、
健康食品の免疫、アトピー性皮膚炎、皮膚の光老化に関する評価について、小動物を用いた系で評価いたします。

4000

3000

2000

0

食品素材の生体内免疫バランスに及ぼす作用について、マウスを用いて獲得・自然免疫、腸管免疫に関する検討が可能です。

遊泳しないマウス

150

100

50

1000

免疫バランスに関する評価

100

200
IL-4 level(pg/mL）

このようなお客様へ

IFN-y level(pg/mL）

5000

120

IFN-y/IL-4 ratic

ＣＲＯ

主な項目

●ストレス負荷（強制遊泳負荷）モデル
遊泳ストレスを負荷したマウスで、免疫バランスに対する評価を行う。

80

60

40

20

0

0

遊泳マウス
免疫のバランスが遊泳によりTh2優位にシフト
摘出した脾細胞（2.5×106cell/mL）は、37℃、5％CO2の環境下で，Con-A（2.5㎍/mL）で48時間刺激した。

◆獲得・自然免疫のスクリーニング◆
014
IN VIVO日
IN VITRO●抗腫瘍作用のj評価
マウス腫瘍を移植したモデルでの評価。
●抗インフルエンザ作用のj評価
マウスのインフルエンザ感染モデルを用いて、生存率、肺のウイルス力価、サイトカイン分泌により評価を行う。

対照群
被験物質群

解析対象臓器：脾臓（腸間膜リンパMLN）、リンパ節「獲得免疫能」… ConA刺激によるTh1(IFN-γ) ／ Th2(IL-4)バランス「自然免疫能」… Target cell YAC-1細胞に対する細胞障害活性Oral administration of Euglena gracilis Z and its carbohydrate storage substance provides survival
protection against inﬂuenza virus infection mice., Biochem Biophysi Res Commini, 1-7, (2017)．

アトピー性皮膚炎を用いた評価◆腸管免疫のスクリーニング◆
014
IN VIVO日
IN VITRO

対照群
被験物質群

HR-1マウスを特殊飼料で飼育すると、皮膚保湿能の低下、血清総IgEの増加、
掻痒回数の増加、皮膚の変化、免疫バランスがTh2にシフトする
結果が得られた（2010年第24回北海道薬物作用談話会で発表）。
NCマウスを用いた評価も実施可能です。

【実験データ】
アトピー性皮膚炎マウスの水分蒸散量、掻痒回数、病理写真など
保湿能の低下摂取前IgE値の上昇

6週間後

肉眼的にしわが増加する

解析対象臓器：パイエル板「腸管免疫能」… LPS刺激によるIgA、IL-5、IL-6、IL-10

掻痒回数の増加

44

表皮肥厚，
角化亢進，
炎症性細胞浸潤Th2にシフト45

29 急性・慢性炎症に関するお問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

薬効薬理試験 個別

薬理試験

ウサギ変形性膝関節症（OA）モデル

ＣＲＯ

主な項目

ＣＲＯ

変形性膝関節症（Osteoarthritis、OA）は、ヒトの代表的な老人性疾患の一つで、関節軟骨の変性変化や骨・軟骨の増殖性変化を特徴とする非炎症性の関節疾患です。
弊社では、実験的に半月板を部分切除したモデルを用いてOAに対する薬理作用の検討を行っています。

①急性・慢性炎症モデル②コラーゲン関節炎モデル③ウサギ変形性膝関節症（OA）モデル④ラットのモノヨード酢酸（MIA）誘発関節炎モデル

2週

0週

OA作製

このようなお客様へ

あるいは

4週

被験物質投与（経口、関節腔内）
薬理学的評価

医薬品、
健康食品の炎症、リウマチ、関節炎に関する評価について、小動物を用いた系で評価い

病理評価

たします。

遺伝子評価

急性・慢性炎症モデル
ラットを用いた急性炎症モデルとして、下記のモデルが対応できます。
医薬品に加えて、健康食品の評価にも利用されております。

ラットのモノヨード酢酸（MIA）誘発膝関節症（OA）モデル
ラットのモノヨード酢酸（MIA）誘発関節炎モデルを用いて、変形性膝関節症に対する効果の検証に加えて、慢性疼痛モデルとしての評価も可能です。

●急性炎症モデル
ラットの各種起炎剤誘発の足蹠浮腫モデル
カラゲニン、カオリン、ブラジキニン、ヒスタミン、ホルマリン ラットの酵母誘発炎症性疼痛モデル●慢性炎症モデル
ラットのアジュバント関節炎モデル

カラゲニン誘発足蹠浮腫

コラーゲン関節炎モデル（ラット、マウス、サル）
リウマチのモデルとして繁用されています。
抗炎症薬に加え、免疫抑制作用を有する薬剤及び食品素材の評価が可能です。

Euglena gracilis Z and its carbohydrate storage substance relieve arthritis symptoms by modulating Th17
immunity., PLOS ONE , https://doi.org/10.1371/journal.pone.0191462 February 1, 201846

脳、脊髄の遺伝子解析、病理検査（免疫染色）も可能です。

47

30 創傷治癒に関する薬理試験

お問い合わせ先／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

薬効薬理試験 個別

ラット褥瘡モデル①ラット擦過傷モデル

ＣＲＯ

ＣＲＯ

主な項目

ラットの褥瘡モデルは、圧負荷による筋層までの壊死を伴うモデルを実施しています。
医薬品（外用剤）、医療機器（被覆材）、健康食品及び再生医療関連評価が可能です。

②ラット褥瘡モデル

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の創傷治癒に関する評価について、小動物を用いた系で評価いたします。
モデルとしては、
熱傷モデル、
熱傷潰瘍モデル、褥瘡モデル、
切創モデル、
損傷皮膚モデル、
擦過・ラット、Slc:SD、雄性（入荷時7週齢）を使用する。
・麻酔下でラットの右第三転子上の皮膚にゴム栓をつけた 約1 kgのステンレス棒（直径19 mm、長さ50 cm）をのせて12時間圧負荷を行う。
・圧負荷解除2日後に麻酔下にて、壊死した皮膚を外科的に除去する。
・投与（経皮または経口）を開始し、治癒日まで観察する。創面径の測定（毎日）、体重測定（投与1、3、7日以降適宜）
・評価項目 創面積比、創面積比総和、治癒日数、治癒率

傷モデルなどを実施しています。

壊死した皮膚を切除して、褥瘡
モデルとするラット擦過傷モデル
軽度の創傷モデルとして、ラットの擦過傷モデルが利用できます。

圧負荷終了後120.0

投与，創面積の計測

対照

100.0

擦過傷の作製創面積比（%）

フィブラストスプレー
80.0
60.0
40.0
20.0

作製直後

1日後

3日後

8日後

14日後

0.0
1

3

5

7

9

11

13

15

17

19

21

23

25

27

29

投与日数（日）擦過傷作製直後

擦過傷作製3日後「低蛋白飼育・褥瘡モデルラットを用いたL-アルギニンおよびL-グルタミン混合物の経口投与による褥瘡治癒促進効果」，薬理と治療,37 (9), 745-750 (2009)．
「褥瘡モデルラットにおけるコラーゲンペプチド経口摂取の褥瘡治癒促進効果」，薬理と治療，
41 (6), 587-596(2013)．

熱傷モデル、熱傷潰瘍モデル、切創モデル、損傷皮膚モデルにつきましても、創面積の計測、病理評価が可能です。

48

49

31 抗疲労作用に関する薬理試験

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

薬効薬理試験 個別

運動負荷モデル応用試験 肥満モデルへの応用①強制遊泳試験，強制走行試験②運動負荷モデル応用試験 肥満モデルへの応用③運動負荷モデル応用試験 夏ばてモデルへの応用

ＣＲＯ

主な項目

ＣＲＯ

マウスをカロリーの異なる3種の飼料で飼育し、週5日運動を負荷する群と負荷しない群とに分け、体重、血清脂質等を比較しました。
45kcal fatの飼料負荷群では、運動負荷群と負荷しない群との間に、体重、血清脂質の有意な差が認められました。
肥満モデルへの運動負荷試験
使用動物：マウスC57BL/6J 雄性

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の抗疲労作用に関する評価について、小動物を用いた系で評価いたします。

トレッドミルによる運動負荷
400

強制遊泳試験、強制走行試験
食品素材、スポーツ用食品、ダイエット食品等の機能性評価に、マウスを用いた抗疲労試験が繁用されております。
単回摂取による評価では、サンプル投与後に疲労を負荷して評価する方法（抑制の評価）、疲労負荷後にサンプルを投与して、疲労の回復を評価する方法があります。
また、反復投与による評価も可能です。
疲労 抑制の評価

200

T-cho

80

300

150

60

200

100

40

100

50

20

0
10％kcal運動無10％kcal運動有

045％kcal運動無45％kcal運動有

0TG

60％kcal運動無60％kcal運動有

疲労 回復の評価

使用動物：マウスBALB/c雄性
群分け限界遊泳Glu

使用動物：マウスBALB/c雄性
実験日

群分け限界遊泳

投与

実験日

遊泳負荷
限界遊泳時間測定

群分け後、絶食を行ったマウスにサンプルの投与を行い、1時間後に限界遊泳時間の測定を行う。
疲労の判定は水没して5秒とする。

運動負荷モデル応用試験 夏ばてモデルへの応用

休息投与

限界遊泳時間測定

マウスを高温・高湿下あるいは高温下で飼育することにより、疲労の誘発についての検討を行いました。
34℃で3日間飼育あるいは、3日間の通常環境下での飼育中に、高温、高湿度負荷を与えることで、体重の低下がみられ、強制走行時間が短縮されることが認められました。

群分け後、絶食を行ったマウスに強制遊泳を負荷させる。
その後サンプルの投与を行い、1時間後に限界遊泳時間の測定を行う。
疲労の判定は水没して5秒とする。

夏ばてモデル
使用動物：マウスddY 雄性反復投与による抗疲労作用の評価
使用動物：マウスBALB/c雄性
群分け限界遊泳01

走行時間測定23（日）走行時間測定14日間の投与
通常飼育（22℃，
50％）or高温飼育（34℃，
50％）

群分け

4

7

10

14（投与経過日数）

限界遊泳時間測定
群分け後、14日間の反復投与を行う。
投与期間中4、7、10、14日目に限界遊泳時間の測定を行う。
疲労の判定は水没して5秒とする。

トレッドミルによる走行時間の測定を行い測定終了後より、
通常飼育群及び高温飼育群に分け、72時間飼育を行う。
飼育終了直後に再度走行時間の測定を行う。

通常飼育群では、走行時間の延長が認められた。
高温飼育群では、走行時間の延長は認められなかった。

上記抗疲労試験は、トレッドミルによる強制走行試験としても実施ができます。

50

51

32 点眼剤の薬理試験

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

薬効薬理試験 個別②アレルギー性眼疾患モデルを用いた評価③眼圧に対する作用●α-キモトリプシン誘発高眼圧モデル
ウサギを全身麻酔下及び点眼麻酔を施した後、脱臼させ、α-キモトリプシンを500～750U/mLの濃度になるよう
生理食塩液に溶解させ、0.2mLの液量で右眼の後眼房内に投与して高眼圧モデルを作製する。モデル作成14日目以降に被験物質を点眼し、経時的に眼圧を測定する。

ＣＲＯ

主な項目

ＣＲＯ

①眼炎症モデルを用いた評価

眼圧に対する作用④ドライアイによる角膜障害モデルを用いた評価
ドライアイによる角膜障害モデルを用いた評価
このようなお客様へ

医薬品、健康食品の眼に関する評価について、小動物を用いた系で評価いたします。

●強制開眼によるドライアイモデル
ウサギに全身麻酔を施した後、3時間強制的に開眼させる。強制開眼3時間後に、メチレンブルーを用いて角膜の染色を行い、スコアで評価する。終了後、角膜を摘出し再びメチレンブルーにて染色を行う。

眼炎症モデルを用いた評価●ラットカラゲニン誘発結膜浮腫
ラット両眼に被験物質を点眼する。15～30分後、麻酔下に起炎剤として右眼の上眼瞼結膜に1%カラゲニンを皮下投与する。起炎剤投与4時間後、眼瞼結膜浮腫部を摘出し、浮腫率を算出する。
●ラットアラキドン酸誘発結膜浮腫
ラット両眼に被験物質を点眼する。15～30分後、麻酔下に起炎剤として右眼の上眼瞼結膜に2%アラキドン酸を皮下投与する。起炎剤投与4時間後、眼瞼結膜浮腫部を摘出し、浮腫率を算出する。
●BSA誘発ぶどう膜炎
ウサギを全身麻酔下及び点眼麻酔を施した後、脱臼させ、牛血清アルブミン（BSA）を10%の濃度になるよう生
理食塩液に溶解させ、0.1 mLの液量で右眼の硝子体中央部に投与してぶどう膜炎を作製する。モデル作製後より被験物質を点眼し、経時的に角膜を観察する。

アレルギー性眼疾患モデルを用いた評価●モルモットあるいはラットの抗原誘発モデル
モルモット（ラット）の眼瞼結膜嚢に別途作成した抗卵白アルブミン血清（OVA）を投与（受身感作）し、24時間後に被験物質を点眼投与する。その後1%OVAを点眼し、眼瞼と眼球結膜の充血及び膨疹の程度をスコア化する。

正常眼の染色像

ドライアイの染色像●カニクイザルの涙腺摘出ドライアイによる角膜障害モデル
動物の瞬目回数は、ラットやウサギでは5分に1回程度といわれている。一方、サルでは5秒に1回程度であり、ヒトの瞬目回数と同じである。サルの涙腺摘出によるドライアイモデルは、ヒトのドライアイを反映するモデルであり、更に、角膜障害モデルとしても用いられている。
涙液層破壊時間（Breakup Time：BUT）測定①フルオレセインで眼球を染色②細隙灯顕微鏡で観察し、涙液層の破壊時間を測定
術前 BUT（sec)

術後2週 BUT（sec)

右
（正常）

左
（正常）

右
（正常）

左
（涙腺摘出）

7.0

7.0

6.7

3.3

8.0

7.0

7.0

4.7

ドライアイの診断基準
1.眼不快感、視機能異常などの自覚症状
2.涙液層破壊時間（BUT）が5秒以下＜日本のドライアイの定義と診断基準の改訂(2016年版)＞

52

53

33 サルを用いた薬理試験-1

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

薬効薬理試験 個別（泌尿器、歯周病）

サルの低活動膀胱モデルを用いた評価
雌カニクイザルの子宮摘出及び骨盤神経損傷により、低活動膀胱モデルを作製する。シストメトリー法を用いて、膀胱機能を評価する。
：Before of surgery：After of surgery①サルの膀胱機能評価②サルの低活動膀胱モデルを用いた評価

120.0

100.0

100.0

100

③サルの歯周病モデル

100.0

80.0

90.0

80

60.0

80.0

60

40.0

70.0

40

20.0

60.0

20

80.0
60.0
40.0
20.0

このようなお客様へ

0.0

医薬品、健康食品の泌尿器あるいは歯周病に関する評価について、サルを用いた系で評価いた

膀胱容量（ｍL）

ＣＲＯ

主な項目

ＣＲＯ

①低活動膀胱モデルの作製

0.0

50.0

残尿量（ｍL）

排尿圧の低下（mmHg）

0

残尿率（％）します。
サルの歯周病モデルを用いた評価
カニクイザルの臼歯を結紮することで歯周病を誘発する。
歯肉炎、プラーク、歯周ポケットの深さを計測して、歯周病に対する効果を検証する。

サルの膀胱機能評価
カニクイザルをモンキーチェアに固定する。導尿カテーテルを外尿道口から膀胱内に挿入し、圧力測定機器とシリンジポンプに接続する。シリンジポンプを用いて膀胱内へ生理食塩液を持続注入し、膀胱内圧曲線を記録する。膀胱
容量(mL)、膀胱内残量(mL)及び最高排尿圧(mmHg)の測定を行う（シストメトリー法）。

歯周ポケットの深さ単位（mm)

処置側
非結紮

生理食塩液投与

Oxybutynin投与
No.1

125
100
75
50
25
0

NontreatedSalineOxybutynin

200

200

150

150

100

100

50

50

0

NontreatedSalineOxybutynin

0

No.2

結紮

非結紮

非結紮

非結紮

非結紮

頬側平均

2.00

2.33

1.33

2.00

1.33

1.67

舌側平均

2.00

2.33

1.00

1.67

1.33

1.00

無

有

無

無

無

無

頬側平均

1.00

2.33

1.33

1.67

1.00

1.00

舌側平均

1.33

2.33

1.33

1.67

1.00

1.00

無

有

無

無

無

無

出血

150

未処置

出血

結紮部位の歯周ポケットがその他の歯よりも深くなっている事が確認され、また、結紮部位からの出血も確認できた。
NontreatedSalineOxybutynin

それぞれ、無処置、生理食塩液投与、Oxybutynin 1mg/kg, i.v.の場合の膀胱容量、膀胱内残量、最高排尿圧を示す。

5455

34 サルを用いた薬理試験-2
薬効薬理試験 個別

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412（マイクロダイアリシス）
ＣＲＯ

主な項目

ＣＲＯ

マイクロダイアリシス法による脳内移行性評価

このようなお客様へ

医薬品の脳内移行性について、サルを用いた系で評価いたします。

マイクロダイアリシス法による脳内移行性評価
マイクロダイアリシス法は、主に神経生理学領域において、アセチルコリンやドパミンなどの神経伝達物質等の連続的な回収法として、マウスやラットなどの小動物を用いて古くから実施されている。
最近の創薬シーズの多様化に対応するためには、よりヒトに近く、高次脳機能を有する霊長類を用いて、ヒトを外挿した薬物動態評価や薬物による神経伝達物質の動態についての開発早期での評価が望まれることが多い。

高分子マイクロダイアリシスも可能です。
【脳脊髄液採取（CSF）】
マイクロダイアリシスを実施しながらCSFの同時採取も可能です。
血液、CSF、灌流液の比較により全身と局所の薬物動態を評価できます。
【モノアミン、アミノ酸の定量】
微量生体試料分析装置HPLCあるいはLC/MS/MSによるモノアミン、アミノ酸の定量も可能です。

56

57

35 サルを用いた薬物動態試験

お問い合わせ先 ／ ㈱ 新薬リサーチセンター 0123-34-0412

薬効薬理試験 個別

消化管吸収・代謝評価試験②消化管吸収・代謝評価試験③血液脳関門通過性試験

シャントモデルＣＲＯ①サルを用いた薬物動態試験：投与方法、サンプル採取

肝初回通過効果の検討
血中濃度

主な項目

ＣＲＯ

・カテーテル留置による 無麻酔下・経時的門脈血採取
・門脈-下大静脈シャントモデル
・in situ腸管灌流 （門脈、肝静脈、末梢血採取）
・カテーテル留置による 無麻酔下・経時的リンパ液採取

正常モデル

このようなお客様へ

サルを用いた薬物動態試験について、
方法及び応用例について概要を紹介いたします。

時間

投与方法及びサンプル採取方法●投与方法
・経口投与 （錠剤、水溶液、懸濁液）
・小腸内投与・静脈内投与、静脈内インフュージョン
・肝動脈内投、門脈内投与
・鼻腔内投与（粉体、液体）・点眼
・歯肉内投与・気管内投与（吸入、噴霧）・関節腔内投与●サンプル採取方法
・血液（末梢血、肝静脈血、門脈血）・消化管（胃、小腸、空腸）内投与による・投与液及び消化管内容物採取
・胆汁
・尿、糞
・前眼房水
・肺洗浄液
・CSF（脳脊髄液）
・リンパ液
・各種臓器（肝臓、腎臓）バイオプシ―

血液脳関門通過性試験
薬
脳への移行

マイクロダイアリシス（MD）法による脳内物質採取
ダイアリシス用のプローブを脳内に留置し、ポンプで灌流液を流し、透析（脳内物質がフィルターを移行して灌流液に移る）された脳内物質を採取・測定する。
●CSF（脳脊髄液）採取
大漕にカテーテルを留置し、背部にカテーテルの対側を出し経時的にCSFを採取する。

肝臓へ移行
代謝分解

腎臓へ
移行

小腸での
吸収

各種臓器
血液へ移行

灌流液

灌流液回収

プローブを脳に刺入
CSF 回収薬物の脳内、
CSFへの移行を同時に測定可能（脳内アミンの変動も測定可）

リンパへ
移行

排泄

神戸空港から…
お車/タクシー 約5分

手術室

58

59

36 安全性試験
1．
一般毒性試験

2．
生殖発生毒性試験

3．
コンコミタント
TK

化学物質安全性試験

単回投与毒性試験

マウス、ラット

ほ乳類を用いる反復投与毒性試験

ラット

反復投与毒性試験

マウス、ラット

生殖能及び後世代に及ぼす影響に関する試験

ラット

Ⅰ試験
（受託能及び着床，
初期胚発生

ラット

催奇形性試験

ラット

Ⅱ試験（出生前及び出生後，
母動物

ラット

Ⅲ試験
（胚・胎児発生）ラット

一般毒性試験

ラット

生殖発生毒性試験

ラット

食品の安全性試験
単回投与毒性試験

マウス、ラット

反復投与毒性試験

マウス、ラット

遺伝毒性試験

−

抗原性試験

マウス、
ラット、
モルモット

皮膚刺激性試験
眼粘膜刺激性試験

安全性薬理試験

家兎眼装用点眼投与試験

4．
局所刺激性試験

直腸粘膜刺激性試験

ウサギ

口腔粘膜刺激性試験
血管刺激性試験

冠動脈・大動脈血流量測定

サル② 反復投与毒性試験

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の一般毒性について、小動物を用いた系で評価いたします。
単回投与毒性試験
概要
大量の被験物質を動物に単回投与し、その結果生じる動物の反応を詳細に観察し、検査項目を基に毒性量を特定する方法です。
物種

げっ歯類（ラット・マウス）
、
非げっ歯類
（イヌ）

週齢及び月齢

げっ歯類は5〜6週、非げっ歯類は5〜6カ月齢

動物数

げっ歯類は1群あたり5匹として雌雄1〜数群、非げっ歯類は1群あたり2匹として1〜数群（片性あるいは雌雄）

投与経路

経口、
静脈内、
腹腔内、
皮下、
筋肉内、
経皮投与等がある。
投与は24時間以内に1回もしくは分割投与する。

観察

投与日は投与終了直後から、投与後4時間まで継続的に観察する。
それ以外は1日1回14日間一般状態の観察を行う。
体重測定及び剖検を行う。

評価

最終的な死亡状況及び症状の発現から、概略の致死量あるいは明らかな毒性徴候が発現する用量を特定する。

医薬品GLP 適合

筋肉内埋植試験

医療機器GLP 適合

Maximization法
Adjuvant & Patch法

サル

GLP適合状況

筋肉障害性試験

5．
皮膚感作性試験

血圧，
心拍，
心電図，
心内圧に対する作用① 単回投与毒性試験

モルモット

Buehler法

ＣＲＯＣＲＯ

医薬品安全性試験

37 一般毒性試験

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

安全性試験 個別

主 な項目

受託試験一覧

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

化学物質GLP 適合

反復投与毒性試験
概要
被験物質を反復して動物に投与し、その結果生じる動物の反応を詳細に観察し、検査項目を基に明らかな毒性変化を惹起する用量 、毒性変化の内容及び毒性変化が認められない無毒性量を特定する方法です。

6．
光感作性試験

Adjuvant & Strip法

モルモット

7．
光毒性試験

森川らの方法モルモット

全身アナフィラキシー
（ASA）
試験

モルモット

動物種

げっ歯類
（ラット・マウス）
、
非げっ歯類
（イヌ）
等

受身皮膚アナフィラキシー
（PCA）
試験

モルモット

週齢及び月齢

げっ歯類は5〜6週、非げっ歯類は5〜6カ月齢

受身皮膚アナフィラキシー
（PCA）
試験

マウス、
ラット

動物数

げっ歯類は1群あたり10匹、非げっ歯類は1群あたり3匹以上として、雌雄で対照群を含む数群（3群以上）

投与経路

経口の場合は強制経口投与もしくは混餌投与、それ以外の投与経路の場合は、
静脈内、
腹腔内、
皮下、
筋肉内及び経皮のいずれかより選択する。

投与期間

被験物質の臨床投与想定期間に応じて選択する。
各投与期間における投与日数は、以下のとおり。
1ヵ月：28日間（4週間） 3ヵ月：90日間（13週間） 6ヵ月：182日間（26週間） 9ヵ月：273日間（39週間）

8．
抗原性試験

医療機器安全性試験
急性全身毒性試験

マウス

亜急性毒性試験ラット

亜慢性毒性試験

ラット

感作性試験

モルモット

検査項目

一般状態観察、
体重測定、
摂餌量、
摂水量、
血液検査、
尿検査、
眼科学的検査、病理学的検査等 コンコミタントTK

眼粘膜刺激性試験

ウサギ

評価

明らかな毒性変化を惹起する用量とその内容及び毒性変化が認められない無毒性量を特定する。

皮膚刺激性試験

ウサギ

皮内反応試験

ウサギ

口腔粘膜刺激性試験

ウサギ

発熱性試験

ウサギ

埋植試験

ウサギ

家兎眼装用試験

ウサギ

抽出条件，
抽出温度の検討

ラット肝臓HE染色60

ラット肝臓HE染色

61

38 局所刺激性試験
安全性試験 個別

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412③筋肉刺激性、血管刺激性試験

このようなお客様へ

主に医薬品刺激性について、ウサギを用いた系で評価いたします。

ＣＲＯ②眼粘膜、口腔粘膜、直腸粘膜刺激性試験

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412（コンタクトレンズ装用試験）

主な項目

主な項目

ＣＲＯ

①皮膚一次刺激性，皮膚累積刺激性試験

39 家兎眼装用試験
安全性試験 個別

①家兎眼装用試験②家兎眼装用点眼投与試験

このようなお客様へコンタクトレンズ及びコンタクトレンズの保護製品の眼に対する安全性について評価いたします。
また、
コンタクトレンズ装用時による点眼投与試験についても評価いたします。

皮膚一次刺激性、皮膚累積刺激性試験
皮膚一次刺激性試験
被験物質をウサギの背部皮膚に4〜24時間の閉塞投与を行い除去後1、24、48及び72時間に刺激性をDraize法で判定します。正常皮膚とストリッピングによる損傷皮膚の両方で評価します。
皮膚累積刺激性試験
被験物質をウサギの背部皮膚に23時間/日を、連続投与を行い刺激性をDraize法で判定します。正常皮正常皮膚とス
トリッピングによる損傷皮膚の両方で評価します。連続投与は14日又は28日で実施します。

眼粘膜、口腔粘膜、直腸粘膜刺激性試験
眼粘膜刺激性試験
Draize法による判定基準に従い、肉眼的刺激性反応を評価し、刺激性の強度を判定します。
口腔粘膜刺激性試験
大林らの判定基準に従い、肉眼的刺激性反応を評価、並びに病理組織学的検査にて刺激性の強度を判定します。

家兎眼装用試験
家兎眼装用試験NZW種のウサギを用いて、最低3例のウサギで試験をいたします。
1〜21日に最大8時間の装用を行い、22日は4〜8時間の装用を行います。1〜7、9〜14、16〜21日は、コンタクトレ
ン ズ を 外 し た 後 にDraize法 に よ り 刺 激 性 を 判 定 い た し ま す。
8、15、22日 の コ ン タ ク ト レ ン ズ を 外 し た 後 に、
McDonald-Shadduck法により判定を行います。
22日の判定後に眼及び眼周囲の組織を摘出し、病理組織学的検査を行います。

家兎眼装用点眼投与試験
家兎眼装用点眼投与試験
コンタクトレンズ装用中のウサギで、点眼投与試験を行います。点眼投与は1日に複数回（8〜10回）行い、家兎眼装用試験同様に実施いたします。

直腸粘膜刺激性試験
伊東らの判定基準に従い、肉眼的刺激性反応を評価、並びに病理組織学的検査にて刺激性の強度を判定します。

筋肉刺激性、血管刺激性試験
筋肉刺激性試験
投与物質をウサギ背部又は大腿部外側広筋に注射します。一定時間経過の後に肉眼的刺激性反応を評価、並びに病理組織学的検査にて刺激性の強度を判定します。
血管刺激性試験
投与物質をウサギ耳介静脈及び静脈近傍に注射します。
一定時間経過の後に肉眼的刺激性反応を評価、並びに病理
組織学的検査にて刺激性の強度を判定します。

6263

40 感作性、光毒性、安全性試験 個別

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

抗原性試験② 光毒性試験③ 抗原性試験

このようなお客様へ

医薬品、健康食品の感作性、光毒性、抗原性について、小動物を用いた系で評価いたします。

（1）モルモットにおける能動的全身性アナフィラキシー（ASA）試験
薬物や化学物質に対する抗体が産生されたときに、再び同一の薬物や化学物質によってアナフィラキシー反応
を引き起こすか、つまり惹起原性を有するか否かを確認します。
（2）モルモットにおける同種受身皮膚アナフィラキシー（PCA）試験
感作動物はモルモットを使用し、抗体を作製します。
その抗体を含む感作血清を受身感作用モルモットの皮内に投与し、その後色素（エバンスブルー）と惹起抗原を静脈内投与します。抗体が産生されていれば、感作血清投与部位の血管透過性が亢進し、色素が漏出します。漏出
した色素はブルースポットとなり、長径と短径の平均が5mm以上が陽性となります。
（3）マウスIgE産生能を指標としたラットにおける受身皮膚アナフィラキシー（PCA）試験
マウスのアレルギー性抗体はヒトと同様IgEであるため、薬物や化学物質に対してIgEが産生されるか否かを確認します。感作動物には、OVA（卵白アルブミン）に対して高い反応を示すBDF1系マウスを使用します。
その抗体を含む感作血清を受身感作用ラットの皮内に投与し、その後色素（エバンスブルー）と惹起抗原を静脈内投与します。抗体が産生されていれば、感作血清投与部位の血管透過性が亢進し、色素が漏出します。漏出した色素はブルースポットとなり、長径と短径の平均5mm以上が陽性となります。

ＣＲＯ

主な項目

ＣＲＯ

① 皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験

抗原性試験

皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験
1.皮膚感作性試験
モルモット、1群5匹以上、通常は対照（媒体）群5または10匹、被験物質群10匹、陽性対照群5匹を用います。
免疫増強剤（アジュバント）を用いる方法では、Maximization法またはAdjuvant and Patch 法で行います。免疫増強剤を用いない方法では、Buehler 法で行います。
（1）Maximization法 （皮内投与が可能な場合）
一次感作1回（皮内投与）、二次感作1回（経皮投与）、惹起1回（経皮投与）を実施します。
（2）Adjuvant and Patch 法 （皮内投与が不可能な場合）
皮内投与が適さない場合に行います。一次感作3回、二次感作1回、惹起1回を実施します。 すべて経皮投与で行います。
（3）Buehler 法
感作は計9回とし、1週間に隔日で3回、3週間行います。惹起を1回実施します。すべて経皮投与で行います。
2.皮膚光感作性試験
モルモット、1群5匹以上、通常は対照（媒体）群5または10匹、被験物質群10匹、陽性対照群5匹を用います。Adjuvant
and Strip法で行います。
（光）感作（strippingの後、開放塗布及び紫外線照射）（、光）惹起（開放塗布及び紫外線照射）を実施します。
（光）惹起後24及び48時間に光感作性の有無を判定します。

光毒性試験
モルモット、
1群5匹以上、通常は対照（媒体）群5または10匹、被験物質群10匹、陽性対照群5匹を用います。
森川らの方法で行います。開放塗布及び紫外線照射を1回実施します。紫外線照射後24及び48時間に光毒性の有無を判定します。

64

65

41 医薬臨床

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412① 生物学的同等性試験（血中動態比較）

ＣＲＯ

ＣＲＯ

主な項目

受託試験・業務一覧

42 医薬臨床試験①
医薬臨床試験 個別

受託事業内容１）生物学的同等性試験の業務支援

このようなお客様へ

皮膚薬物動態学的試験（DPK試験）
２）
局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験の業務支援

後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請における、生物学的同等性試験について、
紹

薬理学的試験（皮表蒼白化測定）

介いたします。

薬理学的試験（皮表角質水分含有量測定）

１）生物学的同等性試験（血中動態比較）

３）皮膚安全性試験（パッチテスト）の業務支援
４）漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品の試験業務支援
５）
その他 健康成人を対象とした臨床試験の業務支援

受

託

業

務

（C

R

O

事

業）

医療機関（SMOを含む）のご紹介

後発医薬品の生物学的同等性ガイドラインに従い、同等性を検証します。
◆試験方法 ＜例示＞
対象被験者 ：健康成人男性
例数：予試験；20例（1群 10例）
本試験；40例（1群 20例）
デザイン
：非盲検、2剤2期のクロスオーバー
治験薬：被験薬及び対照薬
評価項目：薬物濃度から算出したAUC及びCmax

治験責任医師及び実施医療機関の選定に必要な情報のご提供
治験に係る文書作成支援
治験実施計画書案，症例報告書案の作成支援
医学専門家の推薦ならびに依頼と折衝
治験に関する業務

実施医療機関への治験の依頼業務
治験契約の締結に係る業務
治験のモニタリング業務支援
薬物分析バリデーション及び薬物濃度測定
データ解析及び統計解析（使用ソフト：SAS・Phoenix WinNonlin ）品質管理（QC）、品質保証（QA）の業務支援《図-1 生物学的同等性試験（血中動態比較）》

治験総括報告書（案）の作成
実施医療機関への外部監査
監査に関する業務

治験依頼者によるGCP監査受け入れ
監査計画書・報告書・証明書の作成

製造販売承認申請後の業務コンサルティング業務

66

PMDAからの照会事項回答案に対する業務支援
GCP実地調査の立会い（必要な場合）申請に必要な試験のご相談
GCP体制整備及び各種SOPの作成支援

67

43 医薬臨床試験②
医薬臨床試験 個別

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

44 医薬臨床試験③
特特薬理学的試験（皮表角質水分含有量測定）

３）皮膚安全性試験（パッチテスト）

ＣＲＯ

皮膚薬物動態学的試験（DPK試験）

長

長

ＣＲＯ

２）局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

医薬臨床試験 個別４）漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品の試験
５）その他 健康成人を対象とした臨床試験）

このようなお客様へ

このようなお客様へ

後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請における、薬理学的試験について、紹介

外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請における、皮膚安全性試験、各いたします。

種臨床試験について、紹介いたします。

３）皮膚安全性試験（パッチテスト）

２）局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験
皮膚薬物動態学的試験（DPK試験）

本邦パッチテスト研究班の基準に従って判定します。
◆試験方法 ＜例示＞
対象被験者（例数） ：健康成人男性（24例～30例）
試験方法：パッチテストユニットを被験者の背部に閉塞貼付し、治験薬除去後の皮膚反応を本邦パッチテスト研究班の基準に従って、皮膚科医が判定します。

局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための、生物学的同等性ガイドラインに従い実施いたします。
◆試験方法 ＜例示＞
対象被験者
：健康成人男性
例数：予試験；8例／本試験；16例
デザイン：非盲検、単回投与、皮膚薬物動態学的試験
治験薬：被験薬及び対照薬
測定成分：薬効成分（未変化体）
角層剥離方法 ：各適用時間終了時に粘着テープを用いて剥離評価項目：角層中薬物濃度《図-4 皮膚刺激性試験（パッチテスト）》

漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品の試験
その他 健康成人を対象とした臨床試験《図-2 皮膚薬物動態学的試験（DPK試験）予試験例》

宮脇寛海、島信敬、加塩詩子、伊藤信行、福井照代、石橋多恵子、アリルアミン系経口抗真菌剤、塩酸テルフィナビン含有錠のヒトにおける生物学的同等性試験−ビラス錠125 mgとラミシール錠125 mgの比較−、新薬と臨牀、55 (62)、2006

２）局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験
薬理学的試験（蒼白化測定、皮表角質水分含有量測定）

宮脇寛海、中嶋祥子、中川智咲子、馬渕都子、北洞晴子、池田宜司、プランルカストカプセル112.5 mg「タイヨー」およびプランル
カストドライシロップ10 %「タイヨー」の生物学的同等性試験、医学と薬学、57(5)、641-650、2007

局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性ガイドラインに従い実施いたします。
◆試験方法 ＜例示＞
対象被験者
：健康成人男性
例数：予試験；8例／本試験；16例
デザイン：非盲検、単回投与、薬理学的試験
治験薬：被験薬及び対照薬
測定項目：皮表の薬理学的反応測定
測定方法：各適用時間における皮表の蒼白化指数又は
皮表角質水分含有量を、測定機器にて測定します。

宮脇寛海、竹内文和、レボフロキサシン錠100 mg「KRM」の健康成人における生物学的同等性試験、診療と新薬、46(4)、393399、2009
宮脇寛海、沈降炭酸カルシウム錠500 mg「三和」の健康世人における生物学的同等性ならびに口腔内崩壊時間および官能評価、新薬と臨牀、55 (4)、2009
宮脇寛海、小粥亮平、中川智咲子、馬渕都子、鈴木貴、ピオグリタゾン錠15 mg「タイヨー」及びピオグリタゾン錠30 mg「タイヨー」の生物学的同等性試験、診療と新薬、48(7)、660-668、2011
宮脇寛海、安部梨沙、中根俊治、和田千賀子、ビーソフテン油性クリーム0.3%の生物学的同等性試験、診療と新薬、50(10)、961967、2013《図-3 局所皮膚適用製剤の薬理学的試験》

68

受 託 試 験 の 文 献 （ 上 記 医 療 機 関 ）藤村昭夫、宮脇寛海、本多宣子、大橋実可子、健康成人男性を対象としたヒルドイド®フォーム状製剤の角質水分保持増強作用における同等性試験、臨床医薬、34(2)、115-121、201869

45 食品臨床試験

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

受託試験一覧

血糖上昇抑制作用

被験者

BMI 23～30の成人男女

被験者

糖尿病診断基準に基づき、正常あるいは境界域の成人男女デザイン

並行群間比較試験

デザイン

クロスオーバー試験

摂取期間

12週間(後観察4週)

摂取期間

単回摂取（各期）

評価項目

体重、体脂肪率、BMI、腹部脂肪面積
ウエストサイズ、ヒップサイズ
皮下脂肪厚

評価項目

血液検査［血糖値、インスリン値］

中性脂肪上昇抑制作用

被験者

日常生活において膝関節痛を体感している
成人男女

被験者

閉経後4年以上経過している55歳以上の女
性

デザイン

並行群間比較試験

デザイン

並行群間比較試験

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

評価項目

膝関節可動域、アンケート［VAS、JKOM］

評価項目

血液検査［BAP］、尿検査［NTx、DPD］、
DEXA［骨密度 腰椎または橈骨］

更年期女性の自覚症状への緩和作用

睡眠に対する作用

被験者

更年期症状を自覚している女性

被験者

夜型生活者

デザイン

並行群間比較試験

デザイン

2期クロスオーバー試験

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

摂取期間

2週間（各期）

評価項目

血液検査［E2、FSH、BAP］、尿検査［Ntx、
クレアチニン］、アンケート［SMI、SDS］

評価項目

睡眠に関するアンケート（PSQI-J、OSA、AIS、ESS）、活動量、日中の作業効率（PVT）

空腹時血糖、HbA1cの低減作用

被験者

脂質負荷後の中性脂肪値推移が良好な成人
男女

被験者

空腹時血糖正常高値または境界域の成人男
女

デザイン

クロスオーバー試験

デザイン

並行群間比較試験

摂取期間

単回摂取（各期）

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

被験者

眼の疲れを自覚する成人男女

被験者

健康成人男女

評価項目

血液検査［中性脂肪］

評価項目

血液検査［血糖値、HbA1c値、インスリン、HOMA-R］

デザイン

並行群間比較試験

デザイン

オープンテストまたは並行群間比較試験

摂取期間

4～8週間（後観察は別途相談）

摂取期間

4週間（後観察期は別途相談）
12週間（後観察期は別途相談）

評価項目

近点調節力、アンケート［VAS］
、眼底血流
量

評価項目

副作用、有害事象

コレステロール低下作用
被験者

被験者

便秘気味（排便回数2～5回/週）の成人男
女

デザイン

並行群間比較試験

デザイン

クロスオーバー試験

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

摂取期間

2週間（各期）

評価項目

排便アンケート（排便回数、排便量、便性状 等）、腸内細菌叢（T-RFLP法、次世代シーケンス法）腐敗産物、脂肪酸等

血液検査［総コレステロール、LDL-コレス
テロール、non HDL-コレステロール]

眼科試験

整腸作用

LDLコレステロール値が120～159mg/dL
の成人男女

評価項目

血圧低下作用70

骨代謝改善作用

運動機能に対する作用

被験者

正常高値血圧および軽度高血圧の成人男女

被験者

65歳～74歳（前期高齢者）

デザイン

並行群間比較試験

デザイン

並行群間比較試験

摂取期間

12週間（後観察は別途相談）

摂取期間

8週間（後観察は別途相談）

評価項目

収縮期血圧、拡張期血圧

評価項目

6分間歩行テスト、Timed Up and Goテス
ト、椅子立ち座りテスト、握力測定、長座
体前屈測定、POMS2®日本語版など

ＣＲＯ

ＣＲＯ

体脂肪低減作用膝関節に関する作用

近点調節力に及ぼす影響

過剰摂取安全性試験・長期摂取安全性試験

肌状態改善作用

関与成分の血中動態評価

被験者

肌に関する悩み（乾燥、しわ等）がある成
人男女

被験者

健康成人男性

デザイン

並行群間比較試験

デザイン

2期クロスオーバー試験

摂取期間

8週間（後観察は別途相談）

摂取期間

単回摂取（各期）

評価項目

肌測定［肌水分量、経表皮水分蒸散量、皮膚色、レプリカ等］

評価項目

副作用、有害事象71

46 体脂肪低減に関するヒト試験

お問い合わせ先／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

食品臨床試験 個別

結

果①体脂肪低減作用

ＣＲＯ

ＣＲＯ

主な項目

結果例

このようなお客様へ

機能性表示食品、
特定保健用食品申請のための体脂肪低減に関するヒト試験について紹介いたします。

体脂肪低減作用
試験設定
被験者
試験期間
評価項目

:
:
:
:

並行群間比較試験
BMI 23 〜 30の成人男女12週間（後観察4週間）
体重、体脂肪率、BMI、腹部脂肪面積（臍部皮下脂肪面積、内蔵脂肪面積）、
ウエストサイズ、ヒップサイズ、皮下脂肪厚（腕、背中）

ポイント
主

要

評

価

腹部内臓脂肪面積（VFA）、腹部総脂肪面積（TFA）
使用機器 : CT
インピーダンス計
オプション : DEXAを用いた体脂肪量測定（単施設での実施が可能）

72

探索試験、検証試験を含めて、組入れ100名以上規模の試験を平均2回/年行っており、最も実績のあるジャンルです。

論文実績
Green tea beverages enriched with catechins with a galloyl moiety reduce body fat in moderately obese
adults: a randomized double-blind placebo-controlled trial.
Food & Function, 7, 498-507 (2016)．
肥満者における茶カテキン含有粉末飲料の継続摂取による体脂肪低減効果及び安全性の検討
薬理と治療，44 (7), 1013-1023 (2016).
複合成分配合サプリメント摂取が肥満に及ぼす作用についての検討−無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較
臨床試験−
薬理と治療，45 (6), 957-966 (2017)．
Lactobacillus pentosus strain S-PT84株の継続摂取による腹部内臓脂肪低減効果に関する探索的研究とその安全性−ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験−
薬理と治療，46 (1), 97-109 (2018)．
Daily intake of Kaempferia parviﬂora extract decreases abdominal fat in overweight and preobese
subjects: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study.
Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Targets and Therapy, 11, 447-458 (2018).

73

47 脂質、血圧に関する
食品臨床試験 個別

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

ヒト試験

機能性表示食品、
特定保健用食品申請のための脂質あるいは血圧に関するヒト試験について紹介いたします。
中性脂肪上昇抑制作用
試験設定：クロスオーバー試験
被験者 ：脂質負荷後の中性脂肪値推移が良好な成人男女
来院回数：3回［スクリーニング、クロスⅠ期、Ⅱ期］
評価項目：血液検査［中性脂肪］※本試験前日夕食から入院管理

論文実績
難消化性デキストリン配合茶飲料の脂質摂取後の血清中性脂肪上昇抑制効果
薬理と治療、36(5)、447-451、(2008)
難消化性デキストリン配合飲料の食後中性脂肪値上昇抑制効果および長期摂取、過剰摂取における安全性の検討
薬理と治療、37(10)、857-866、(2009)

コレステロール低下作用
試験設定:並行群間比較試験
被験者 :LDLコレステロール値が120 〜 159mg/dLの成人男女試験期間:12週間（後観察は別途相談）
評価項目:血液検査［総コレステロール、LDL-コレステロール、non HDL-コレステロール]
論文実績
オートミール含有クッキーの摂取が境界域および軽度コレステロール血症の日本人男性の血清コレステロール値に及ぼす影響：有効性と安全性の検討
日本食物繊維研究会誌、7(1)、26-38、(2003)
食酢飲料摂取による血清総コレステロール高値者に及ぼす影響 第2報 食酢飲料の血清総コレステロール改善効
果と摂取季節の関係
健康・栄養食品研究、9(2)、9-23、(2006)

血圧低下作用試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：正常高値血圧および軽度高血圧の成人男女試験期間：12週間（後観察は別途相談）
評価項目：収縮期血圧、拡張期血圧
論文実績
小麦たんぱく加水分解物（FP-18）の抗高血圧作用日本臨床・栄養学会雑誌,30(2),258-266,(2009)
Effect of an excess intake of casein hydrolysate containing Val-Pro-Pro and Ile-Pro-Pro in subjects withnormal blood pressure, high-normal blood pressure, or mild hypertension Biosci.
Biotechnol. Biochem, 75 (3), 427-33, (2011)
水酸化マグネシウムおよびグロビン蛋白分解物配合食品のⅠ度高血圧者に対する8週間摂取による降圧効果−プラセ
ボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験−
薬理と治療，
44 (1), 101-111 (2016)．
74ＣＲＯ

このようなお客様へ

ヒト試験

主な項目

主な項目

ＣＲＯ

①中性脂肪上昇抑制作用②コレステロール低下作用③血圧低下作用48 血糖、整腸に関するお問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

食品臨床試験 個別①血糖上昇抑制作用②空腹時血糖、HbA1cの低減作用③整腸作用

このようなお客様へ

機能性表示食品、
特定保健用食品申請のための血糖，整腸に関するヒト試験について紹介いたします。

血糖上昇抑制作用
試験設定：クロスオーバー試験
被験者 ：糖尿病診断基準に基づき、
正常あるいは境界域の成人男女来院回数：3回（スクリーニング、クロスⅠ期、Ⅱ期）
評価項目：血液検査［血糖値、インスリン値］

0

30

60

90

120（min）

論文実績
β-グルカン高含有大麦混合米飯の食後血糖応答とそのセカンドミール効果に及ぼす影響
薬理と治療, 41 (8), 789-795 (2013)．
新規甘味料が健常者および糖尿病境界域者の食後血糖に及ぼす影響
薬理と治療, 43 (10), 801-809 (2014)．

空腹時血糖、HbA1cの低減作用
試験設定：並行群間比較試験
被験者：空腹時血糖正常高値または境界域の成人男女
試験期間：12 週間以上（後観察は別途相談）
評価項目：血液検査［血糖値，HbA1c 値，インスリン，HOMA-R ］
オプション 1 ：血糖値の推移（フリースタイル リブレ）に関する検討も可能です。
オプション 2 ：OGTT を組み合わせることも可能です。

整腸作用
試験設定
被験者
試験期間
評価項目

：クロスオーバー試験：便秘気味（排便回数2 〜 5回/週）の健康成人男女：6週間（摂取2週間×2回、ウォッシュアウト2週間）：排便アンケート（排便回数、排便量、便性状 等）、腸内細菌叢（T-RFLP法、次世代シーケンス法）
腐敗産物、脂肪酸等
オプション：小腸透過性に関するラクチュロース/マンニトール
検査を組み合わせることも可能です。
論文実績
マンノオリゴ糖配合炭酸飲料の摂取が排便状態および腸内細菌叢に及ぼす影響
医学と薬学 別冊,Vol65 No.5, 673-680, (2011)75

49 運動機能に関するヒト試験

お問い合わせ先 ／ ㈱新薬リサーチセンター 0123-34-0412

食品臨床試験 個別

果①運動機能に対する作用

ＣＲＯ

ＣＲＯ

主な項目

結

このようなお客様へ

機能性表示食品申請のための運動機能向上に関するヒト試験について紹介いたします。
運動機能向上作用
試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：65歳〜 74歳（前期高齢者）
運動機能に支障がない者（例）
試験期間：8週間（後観察は別途相談）
評価項目：6分間歩行テスト、Timed Up and Goテスト
椅子立ち座りテスト、握力測定
長座体前屈測定、POMS2®日本語版など
運動負荷：10回のハーフスクワット運動（試験期間中）

ポイント
近隣の研究機関とタイアップして、科学的根拠に基づいた検査項目を提案可能です。
摂取期間中の在宅運動負荷なども効果を検証する際に有用です。
論文実績
山名 美江、
吉野 進、三宅 康夫、
桒原 浩誠、
富田 晋平、
結城 知弥、
佐藤 寿郎、
宮脇 寛海：ブラックジンジャー抽出物摂取による高齢者の運動能力の維持−ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験−
Jpn Pharmacol Ther
（薬理と治療）vo.47, no6, 2019.

7677

50 その他

食品臨床試験 個別

ヒト試験Ⅰ

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

51 その他

食品臨床試験 個別①膝関節痛緩和作用③眼科試験 近点調節力に及ぼす影響④肌状態改善作用

このようなお客様へ

ＣＲＯ②更年期女性の自覚症状への緩和作用
主な項目

ＣＲＯ

主な項目

ヒト試験Ⅱ、
統計解析

お問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412①骨代謝改善作用②睡眠に対する作用③関与成分の体内動態確認④統計解析

機能性表示食品申請のためのヒト試験について紹介いたします。
このようなお客様へ
膝関節痛緩和作用
試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：日常生活において膝関節痛を体感している健康成人男女
試験期間：12週間（後観察は別途相談）
評価項目：膝関節可動域、アンケート［VAS 、JKOM］
論文実績
エゾウコギ根粉末配合食品の膝関節痛軽減効果
機能性食品と薬理栄養,No.7 VOL.5, 429-435, (2013)

更年期女性の自覚症状への緩和作用
試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：更年期症状を自覚している女性
試験期間：12週間（後観察は別途相談）
評価項目：血液検査［E2、FSH、BAP］、尿検査［Ntx 、クレアチニン］、アンケート［SMI 、SDS］

眼科試験

近点調節力に及ぼす影響

試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：近点調節力が年齢平均より低い成人男女
試験期間：4 〜 8週間（後観察は別途相談）
評価項目：近点調節力、アンケート［VAS］、眼底血流量
論文実績
ビルベリーエキス含有食品摂取による眼精疲労改善効果 :ランダム化二重盲検プラセボ対照試験Effect of Bilberry Extract on Eyestrain : A Double-blind Randomized
Clinical Trial,
あたらしい眼科 33(12), 1795-1800,(2016)

肌状態改善作用試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：肌に関する悩み（乾燥、しわ等）がある健康成人男女
試験期間：8週間（後観察は別途相談）
評価項目：肌測定［肌水分量、経表皮水分蒸散量、皮膚色、レプリカ等］
論文実績
乳脂肪球膜の摂取によるHos:HR-1（HR-1）マウスとヒトにおけるTEWL改善効果ならびにマウスでの遺伝子発現解析
日本栄養・食糧学会誌,65 (3), 105-111 (2012)78

機能性表示食品、
特定保健用食品申請のためのヒト試験および統計解析について紹介いたします。
骨代謝改善作用試験設定：並行群間比較試験
被験者 ：閉経後4年以上経過している55歳以上の健康女性
試験期間：12週間（後観察は別途相談）
評価項目：血液検査［BAP］、尿検査［NTx、DPD］、DEXA［骨密度

腰椎または橈骨］

睡眠に及ぼす影響
試験設定：2期クロスオーバー試験
被験者 ：夜型生化活者
試験期間：2週間（各期）
評価項目：睡眠に関するアンケート（PSQI-J、OSA、AIS、ESS）、活動量、日中の作業効率（PVT）
論文実績
夜型生活者におけるアスパラガス抽出物含有加工食品(ONR-8)の睡眠状況に及ぼす影響の探索的検討-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験薬理と治療,44(6), 887-893, (2016)

関与成分の血中動態評価
試験設定 : 2期クロスオーバー試験
被験者: 健常成人男性
試験期間 : 単回摂取（各期）
評価項目 : 関与成分の未変化体、代謝産物
オプション : 分析部門での関与成分の測定も可能です（例LC/MS法）。

統計解析
それぞれの試験に見合った主解析、副解析について、より適切な統計解析法を提案いたします。
また、統計解析のみの受託も可能です。
統計解析ソフト：SAS,EXSUS,WinNonlin,SPSS,Excel
このような時に…●すでに、データ解析も終了したが、改めて、別の目線の層別解析も考えてみたい。
●これから臨床試験を行うが、統計解析のみを外注したい（統計解析計画書の作成も可能です）。
●どのような統計解析を行えばよいか分からない
統計解析例：●1群 反復摂取試験
Kolmogorov-Smirnov検定、Shapiro-Wilk検定など●2群以上、反復摂取試験 対応のあるt検定、符号付順位検定、反復測定分散分析、Friedman検定など
t検定、Mann-Whitney検定、多重比較［Dunnett、Steelなど］、Fisher検定など●2群以上、クロスオーバー試験 対応のあるt検定、ラテン方格法など●追加解析
層別解析、例数設計、各パラメータの相関79

52 安全性に関するお問い合わせ先 ／㈱新薬リサーチセンター
0123-34-0412

食品臨床試験 個別

ヒト試験

ＣＲＯ

主な項目

ＣＲＯ

① 長期摂取安全性試験② 過剰摂取安全性試験

このようなお客様へ

機能性表示食品、
特定保健用食品申請のための安全性に関するヒト試験について紹介いたします。

長期摂取安全性試験
試験設定：オープンテストまたは並行群間試験
被験者 ：健康成人男女
試験期間：12週 間（後観察期は別途相談）
評価項目：副作用、有害事象（理学的検査、血液検査、尿検査、医師診察）

スクリーニング

0

4

8

12（週）

論文実績
難消化性デキストリン配合炭酸飲料の長期摂取時および過剰摂取時の安全性の検討
薬理と治療,38 (7),627-635,(2010)
Study on the Postprandial Blood Glucose Suppression Effect of D-Psicose in Borderline Diabetes and the
Safety of Long-Term Ingestion by Normal Human Subjects
Biosci, Biotech, Biochem, 74(3),510-519,(2010)

過剰摂取安全性試験
試験設定：オープンテストまたは並行群間比較試験
被験者 ：健康成人男女
試験期間：4週間（後観察期は別途相談）
評価項目：副作用、有害事象（理学的検査、血液検査、尿検査、医師診察）

スクリーニング

0

2

4 （週）

論文実績
Effect of an Excess Intake of Casein Hydrolysate Containing Val-Pro-Pro and Ile-Pro-Pro in Subjects with
Normal Blood Pressure, High-Normal Blood Pressure, or Mild Hypertension
Biosci, Biotech, Biochem, 75(3),427-433,(2011)
Bacillus subtilis C-3102株を含有するタブレットの健常人に対する過剰摂取時の安全性
薬理と治療,41 (7),689-696,(2013)8081

53 遺伝子突然変異を検出する試験-1－ 細菌を用いる復帰突然変異試験（Ames試験）－

・数種の細菌を使用することによって塩基置換型またはフレームシフト型による配列の長変異を検出することが可能

基本仕様
試験系
ネズミチフス菌株：TA1535、TA1537、TA98、TA100
大腸菌：WP2uvrA
GLP試験では上記5菌株で実施。非GLP試験ではご希望に応じて上記の1～5菌で実施。
（その他の菌株TA97、TA102、WP2uvrA /pKM101の使用については要相談）

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

・化学物質の遺伝子突然変異誘発性を細菌を用いて検出する試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

検査・実験
プレインキュベーション法、復帰変異コロニー数のカウント

・短期間に安価で実施可能
・各種の申請書類で要求されている

基本納品物
報告書タイプこのようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納概期

最終報告書の納期の目安

要

ヒスチジン要求性ネズミチフス菌（S. typhimurium ）およびトリプトファン要求性の大腸菌（E. coli ）に、数用量段階（通常は5段階以上）の被験物質を処理し、プレインキュベーションした後、2日間培養し、アミノ酸非要求性に復帰変異したコロニー数を計数します。通常は、外因性の代謝活性化系（S9mix）の存在下および非存在下の2条件で実験します。復帰変異コロニー数が、陰性対照群に対して2倍以上に増加し、あるいは、用量依存性が認められた場合に陽性と判定します。

<GLP試験>試験開始後3ヶ月<非GLP試験>
試験開始後2週間（簡易タイプ、本試験のみ）、3～4週間（簡易タイプ、予試＋本試験）（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス・被験物質原薬、被験物質調製液の分析など
・被験物質に含まれる遊離アミノ酸に起因する陽性の疑いがある場合には、被験物質処理後に菌を洗浄するIMF改良法またはTreat & wash法を用いた試験も実施可能です。
・ヒト肝S9を用いる試験

陰性対照

陽性対照

ネズミチフス菌株TA100の復帰変異コロニー82

83

54 遺伝子突然変異を検出する試験-2－ マウスリンパ腫細胞を用いるin vitro 遺伝子突然変異試験（MLA）－

長・内因性チミジンキナーゼ遺伝子の前進突然変異を検出する
・遺伝子突然変異に加え、染色体異常を検出可能

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

概要

マウスリンパ腫細胞に、数用量段階の被験物質を3時間（短時間処理法）あるいは24時間（連続処理法）暴露します。
短時間処理法については、外因性の代謝活性化系（S9mix）の存在下および非存在下の2条件で実施します。
次いで、細胞を48時間培養（突然変異発現期間）した後、トリフルオロチミジン（TFT）を含む培養液中でさらに12日間培養します。
突然変異Tk ＋/－ →Tk －/－ によりチミジンキナーゼ活性が欠損した細胞は、TFTに耐性ができるため、TFT存在下でもコロニーを形成することができるようになります。
そのため、培養終了後にTFT耐性変異体コロニーを計数することによって被験物質の遺伝子突然変異誘発能を調べることができます。
Smallコロニーとlargeコロニーを別個に計数し、Smallコロニーは染色体レベルの大きなゲノムの変化に起因すると考えられている。

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

・ほ乳類培養細胞を用いる試験系

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期最終報告書の納期の目安<GLP試験>試験開始後3.5ヶ月<非GLP試験>
試験開始後2ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

基本仕様
試験系
マウスリンパ腫細胞株L5178Y Tk＋/－ -3.7.2C
検査・実験
実施可能な方法は、Microwell法のみになりますのでご了承ください。
用量設定、突然変異頻度の測定

8485

55 遺伝子突然変異を検出する試験-3

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266－ トランスジェニック動物を用いるin vivo 遺伝子突然変異試験 －
ＣＲＯ

ＣＲＯ

・一定の量および品質のゲノムDNAさえあれば、原理的には個体のあらゆる組織で測定特可能である。
・レポーター遺伝子はゲノム中では発現しない中立な外来遺伝子であるため、内在遺伝

長子と異なり選択圧の影響を受けない。
・遺伝子突然変異は不可逆変化であり、DNA中に安定的に蓄積するため、長期間の影響を判定可能である。
・In vitro の遺伝毒性試験あるいは発がん性試験のフォローアップに用いられる。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくこ

試験の全体的な流れとができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。
概要医薬品をはじめとする様々な化学物質の開発では、その物質の発がん性の有無を出来る限り早い段階で予測することが重要です。
発がん性予測の一次スクリーニングとしては、細菌を用いた復帰突然変異試験（Ames試験）、培養細胞を用いた染色体異常試験、ならびにげっ歯類を用いた小核試験が汎用されています。
しかし、Ames試験および染色体異常試験は、in vitro の試験系であり、動物個体の薬物動態（吸収、分布、代謝、排泄）を反映したin vivo での体細胞遺伝子傷害を的確に予測するのは困難です。
また、小核試験は、限られた臓器における遺伝子傷害性を評価できますが、臓器特異性を持った化学物質の遺伝子
傷害性を見逃す恐れがあります。
そこで開発されたのが、ほ乳動物個体内で多臓器の遺伝子傷害を評価できる“遺伝子改変げっ歯類（TGR）を用いた遺伝子突然変異試験”であり、動物一個体の全細胞に組み込まれた標的遺伝子（レポーター遺伝子）上の変異を検出することで、多臓器にわたる遺伝子傷害性を評価することが可能となりました。
このTGRを用いた試験系は、それぞれの臓器からのゲノムDNAの抽出により、標的遺伝子を回収し、大腸菌を用いた検出系にかけることで、動物個体の多臓器にわたる遺伝子傷害性を評価します。
動物個体の薬物動態を反映した遺伝子突然変異検出系であり、標的臓器を予測できるという観点からも発がん性の予測に大変有意義な系であるといえます。
遺伝子突然変異を検出するためのレポーター遺伝子が導入された遺伝子改変マウス／ラット（5匹以上／群）に、被験物質（通常は3用量段階）を一定期間（通常：28日間）連日投与します。
その後、目的臓器を摘出し、誘発された突然変異を検出します。

基本仕様
試験系
・MutaTMマウス（LacZ assay）
・gpt deltaマウス（gpt assay, Spi- assay）
検査・実験
投与、体重測定、一般状態観察、標的臓器摘出、DNA抽出、アッセイ

86

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期<GLP試験>試験開始後4～5ヶ月（陰性対照 + 陽性対照 + 3用量、肝臓のみの場合）<非GLP試験>
試験開始後3.5～4.5ヶ月（陰性対照 + 陽性対照 + 3用量、肝臓のみの場合）（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

87

56 DNA損傷を検出する試験－ コメットアッセイ －長・細胞が採取・単離できればどの組織でも実施可能。

・遺伝子突然変異や染色体異常を引き起こす前段階であるDNA損傷を検出する試験系。
・使用動物・週齢・性別問わず評価可能。
・In vitro の遺伝毒性試験あるいは発がん性試験のフォローアップにも使用可能。

報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納
このようなお客様へ

3Rの観点から、小核試験と組み合わせた「コメット・小核コンビネーション試験」の実績も積んでおります。詳細はお問い合わせください。
GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができま

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

・単細胞ゲル電気泳動法とも呼ばれる試験。

基本納品物

期

<GLP試験>試験開始後3ヶ月（本試験のみ、肝臓のみの場合）<非GLP試験>
試験開始後2ヶ月（本試験のみ、肝臓のみの場合）（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

す（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

概要ラットあるいはマウスに、数用量段階の被験物質を、1日1回、2日以上投与した後、標的臓器（肝臓や胃など）から細胞を単離します。
この単離細胞をスライド標本のアガロースゲル中に包埋し、高アルカリ条件下で電気泳動をします。
DNA損傷を有した核は、この電気泳動によってDNAが切断・移動し、尾を引いた彗星（コメット）のような像を呈します。
泳動後の標本を、SYBR® Goldで染色し、蛍光顕微鏡下で画像解析装置を用いて、コメット像を測定し、全体のDNA量に対する移動した尾（テール）部分のDNA量の割合（%tail DNA）を解析します。

－ コンビネーション試験（コメットアッセイ+小核試験）－
DNA損傷に加え、染色体異常も検出可能。
概要はコメットアッセイに、げっ歯類を用いる小核試験（94ページ参照）が加わる。
原則、基本仕様や納期などはコメットアッセイと同様。ただし、投与が3日以上となる。

基本仕様
試験系
ラット、マウス
検査・実験
投与（2日以上）、体重測定、一般状態観察、コメット測定

DNA損傷のない核88

DNA損傷を有した核

89

57 染色体異常を検出する試験-1－ ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験 －・染色体異常は、被験物質によるDNA鎖切断または染色体不分離により起こるが、培地
特のpHや浸透圧の変化、強度の細胞毒性などによっても誘発され、偽陽性結果が多い
難点がある。

長・チャイニーズハムスター肺由来CHL/IU細胞は扱いやすく解析が容易であるため汎用

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

ＣＲＯ

・In vitro で染色体異常（構造異常および数的異常（倍数体））を検出する試験。

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

されている。
・ヒトリンパ球は解析が困難であるが、p53遺伝子に変異があるCHL/IU細胞より偽陽性が少ない。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。

納期<GLP試験>試験開始後3.5ヶ月<非GLP試験>
試験開始後2ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

概オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

要

増殖期にあるほ乳類の培養細胞またはヒトリンパ球に、数用量段階の被験物質を暴露し、一定期間培養後、分裂期
中期で停止させて標本を作製します。標本上の中期分裂像を顕微鏡観察して、染色体異常の有無を調べます。代謝活性化系（S9mix）存在下および非存在下による短時間処理法ならびに代謝活性化系非存在下による連続処理法の3条件で実施します。

基本仕様
試験系
チャイニーズハムスター肺由来CHL/IU細胞、ヒトリンパ球

CHL/IU細胞: 正常

CHL/IU細胞: 構造異常

検査・実験
細胞培養、用量設定試験、細胞増殖抑制度測定、染色体観察90

91

58 染色体異常を検出する試験-2－ In vitro 小核試験（TK6）－・染色体構造異常誘発物質のみならず、異数性誘発物質の検出も可能
長・ヒトリンパ芽球TK6細胞はp53遺伝子が正常であるため、p53遺伝子に変異がある細胞（CHL/IUなど）を用いる試験よりも偽陽性が少ない。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

概要

ほ乳類培養細胞に数段階濃度の被験物質を作用させて一定期間培養後、スライド標本を作製し、間期細胞の細胞質中にみられる小核を観察します。
アクチン重合阻害剤のサイトカラシンBを添加して培養することにより、被験物質処理後に分裂を完了した細胞だ
けを観察することができます。
代謝活性化系（S9mix）存在下および非存在下による短時間処理法ならびに代謝活性化系非存在下による連続処理法の3条件で実施します。

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

・ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験と同等の試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期<GLP試験>試験開始後4ヶ月<非GLP試験>
試験開始後2ヶ月（本試験のみ）、3ヶ月（用量設定試験 + 本試験）（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

基本仕様
試験系
ヒトリンパ芽球TK6細胞あるいはチャイニーズハムスター肺由来CHL/IU細胞（非GLP試験）
検査・実験
細胞培養、用量設定試験（必要に応じて）、細胞増殖抑制度測定、小核観察

92

小核含有二核細胞（TK6細胞）

93

59 染色体異常を検出する試験-3－ げっ歯類を用いる小核試験 －特

しかし、染色体の構造異常や細胞分裂の異常により主核に取り込まれなかった小核は、長物質の検出が可能である。

細胞質中に残存する。この小核を染色して検出することで染色体異常を誘発する化学・数的異常を誘発する化学物質の検出も可能である。

納期<GLP試験>試験開始後3ヶ月（本試験のみ）、3.5ヶ月（用量設定試験＋本試験）

ＣＲＯ

ＣＲＯ

・ほ乳類の赤血球は成熟過程で脱核により主核を細胞外に放出し、無核の細胞になる。

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266<非GLP試験>
試験開始後2.5ヶ月（本試験のみ）、3ヶ月（用量設定試験＋本試験）（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

・末梢血を用いる小核試験では、実験動物を殺すことなく微量の採血により染色体異常
誘発性を評価することが可能であるため、動物愛護の観点ですぐれた特長を持つ。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

このようなお客様へ

骨髄や末梢血以外（肝臓、消化管、皮膚）の小核試験についてもお引き受けしておりますので、⬅

ご相談ください。ラット末梢血については、フロサイトメーターの測定に着手しておりますので、ご利用を希望される方はご相談ください。
GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。
概要

ラット、マウス等のげっ歯類に3用量段階の被験物質を投与し、一定期間後に骨髄または末梢血を採取して幼若赤
血球中にみられる小核を顕微鏡で観察（またはフローサイトメーターで測定）することにより、被験物質の染色体異常誘発性を評価します。

基本仕様
試験系
若齢のマウス、ラット

マウス骨髄標本（赤矢印は小核）－ コンビネーション試験（コメットアッセイ+小核試験）－
染色体異常に加え、DNA損傷も検出可能。
詳細は88ページをご参照ください。

検査・実験
投与（単回あるいは2回など）、体重測定、一般状態観察、小核観察

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

94

95

60 魚類急性毒性試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプを用いて評価する試験です。
新規農薬の登録、新規化学物質の届出に必須の急性3点セットのひとつです。水系食物長連鎖における高次消費者（魚類）に対する影響を評価します。
REACH規制対応用のGHS有害性分類区分でも、水生環境有害性の評価に用いられてる試験種です。

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納
このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

－コイを用いる急性毒性試験－－ヒメダカを用いる急性毒性試験－
概

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（魚類）期<GLP試験>試験開始後1.5ヶ月
試験開始後3ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）<非GLP試験>
試験開始後1.5ヶ月<スクリーニング試験>
試験開始後1ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

他

要

魚類を数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に暴露し、96時間後の死亡率に基づいて50%致死濃度（LC50）を算出します。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

基本仕様
試験系
コイ、ヒメダカ、ゼブラフィッシュ、ニジマス、グッピーなど
検査・実験<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%致死濃度（LC50）算出、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%致死濃度（LC50）算出、試験水調査<スクリーニング試験>
暴露（3濃度固定）、症状観察、50%致死濃度（LC50）大略値判定、試験水調査

9697

61 甲殻類を用いる試験-1

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプコ類）を用いて評価する試験です。

長

連鎖における一次消費者（植物食性プランクトン、ミジンコ類）に対する影響を評価し新規農薬の登録、新規化学物質の届出に必須の急性3点セットのひとつです。水系食物ます。
REACH規制対応用のGHS有害性分類区分でも、水生環境有害性の評価に用いられてる試験種です。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（ミジン<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納期<GLP試験>試験開始後1.5ヶ月
試験開始後3ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）<非GLP試験>
試験開始後1.5ヶ月<スクリーニング試験>
試験開始後1ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

－ミジンコ類急性遊泳阻害試験－
概要生後24時間未満のミジンコ幼体を数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に暴露し、48時間後の遊泳阻害率に基づいて50%遊泳阻害濃度（EC50）を算出します。遊泳阻害とは、試験容器を緩やかに動かした後、約15秒間観察してもミジンコが一度も水中を遊泳しなかった状態をいいます。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

基本仕様
試験系
オオミジンコ、ニセネコゼミジンコ
検査・実験<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC50）算出、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC50）算出、試験水調査<スクリーニング試験>
暴露（3濃度固定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC50）大略値判定、試験水調査

9899

62 甲殻類を用いる試験-2

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ長農薬および化学物質の生態毒性の判定に用いる予想無影響濃度（PNEC）を導出するたコ類）を用いて評価する試験です。
めの慢性毒性値を求める試験です。
農薬のIGR剤（幼若ホルモン様物質、昆虫生育抑制剤）の登録には必須の試験種です。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

－ミジンコ類繁殖試験－
概要<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（ミジン<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納期<GLP試験>試験開始後3ヶ月
試験開始後4.5ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）<非GLP試験>
試験開始後3ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

生後24時間未満のミジンコ幼体を数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に21日間暴露し、産仔数（親ミジ
ンコ1頭あたりの累積産仔数）や親ミジンコの死亡数等のパラメータを調べます。産仔数の比較により、50%繁殖阻
害濃度EC50、最小影響濃度（LOEC）および最大無影響濃度（NOEC）を求めます。

基本仕様
試験系
オオミジンコ、ニセネコゼミジンコ
検査・実験<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、産仔数計数、症状観察、50%繁殖阻害濃度EC50算出、最小影響濃度LOECおよび最大無影響濃度NOEC判定、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、産仔数計数、症状観察、50%繁殖阻害濃度EC50算出、最小影響濃度LOECおよび最大無影響濃度NOEC判定、試験水調査

100

101

63 甲殻類を用いる試験-3

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ長

水環境中の節足動物（甲殻類＋昆虫）に対する影響を評価します。

カ類）を用いて評価する試験です。
農薬殺虫剤の新規登録および特定の作用を有する一部の既存殺虫剤には、ユスリカ試験
成績の提出が義務つけられています。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（ユスリ<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納期<GLP試験>試験開始後1.5ヶ月
試験開始後3ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）<非GLP試験>
試験開始後1.5ヶ月<スクリーニング試験>
試験開始後1ヶ月－セスジユスリカ急性遊泳阻害試験－
概（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

要

セスジユスリカの1齢幼虫を数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に暴露し、48時間後の遊泳阻害率に基づいて50%遊泳阻害濃度（EC50）を算出します。遊泳阻害とは、緩やかな水流を与えた後、遊泳やほふくなど自発的な運動によって約15秒間位置をかえなかった状態をいいます。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

基本仕様
試験系
セスジユスリカ
検査・実験<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC50）算出、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC50）算出、試験水調査<スクリーニング試験>
暴露（3濃度固定）、症状観察、50%遊泳阻害濃度（EC550）大略値判定、試験水調査

102

103

64 水生植物を用いる試験-1

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプを用いて評価する試験です。
新規農薬の登録、新規化学物質の届出に必須の急性3点セットのひとつです。水系食物長連鎖における生産者（植物）に対する影響を評価します。
REACH規制対応用のGHS有害性分類区分でも、水生環境有害性の評価に用いられてる試験種です。

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納
このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。
－藻類 生長阻害試験－
概

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（藻類）期<GLP試験>試験開始後1.5ヶ月
試験開始後3ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）<非GLP試験>
試験開始後1.5ヶ月<スクリーニング試験>
試験開始後1ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

要

指数増殖期の藻類を数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に暴露し、0-72時間の生長速度および生長阻害率を求め、50%生長阻害濃度［ErC50(0-72h)］を算出します。また、0-72時間の生長速度の比較により、最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］を求めます。生長とは、暴露期間中の生物量（細胞濃度）の増加をいいます。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

基本仕様
試験系
ムレミカズキモ検査・実験<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、生物量（細胞濃度）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-72h)］算出、最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］判定、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、生物量（細胞濃度）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-72h)］算出、最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］判定、試験水調査<スクリーニング試験>
暴露（3濃度固定）、生物量（細胞濃度）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-72h)］および最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］大略値判定、試験水調査

104

105

65 水生植物を用いる試験-2

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ長

水環境中の維管束植物（水草類）に対する影響を評価します。

サ類）を用いて評価する試験です。
農薬除草剤および植物成長調整剤の新規登録には、ウキクサ試験成績の提出が義務付けられています（2020年4月以降）。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。
－ウキクサ類生長阻害試験－
概要前培養（7～10日間）したウキクサを数段階濃度（通常は5段階以上）の被験物質に7日間暴露し、0-7日間の生長速度および収量を求め、各生長阻害率を計算します。各生長阻害率を用いて50%生長阻害濃度［ErC50(0-7day)およびEyC50(0-7day)］を算出し、生長速度および収量を用いて最大無影響濃度［NOECr(0-7day)およびNOECy(07day)］を推定します。生長とは、暴露期間中の生物量（葉状体数および全葉状体面積）の増加をいいます。

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

環境中に放出された化学物質の生態系に及ぼす影響について、直接、対象生物（ウキク<非GLP試験>
概要・方法・結果・考察を記述した「詳細タイプ」を提出いたします。結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」
での報告も可能です。

納期<GLP試験>試験開始後1.5ヶ月
試験開始後3ヶ月（被験物質特性分析、被験物質濃度測定を含む場合）<非GLP試験>
試験開始後1.5ヶ月<スクリーニング試験>
試験開始後1ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

基本仕様
試験系
コウキクサ
検査・実験
<GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、生物量（葉状体数および全葉状体面積）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-7day)およびEyC50(0-7day)］算出、最大無影響濃度［NOECr(0-7day)およびNOECy(0-7day)］判定、試験水調査、被験物質濃度測定（製剤以外）<非GLP試験>暴露（5段階以上の濃度設定）、生物量（葉状体数および全葉状体面積）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-7day)およびEyC50(0-7day)］算出、最大無影響濃度［NOECr(0-7day)およびNOECy(0-7day)］判定、
試験水調査<スクリーニング試験>
暴露（3濃度固定）、生物量（葉状体数および全葉状体面積）測定、形態観察、50%生長阻害濃度［ErC50(0-7day)
およびEyC50(0-7day)］および最大無影響濃度［NOECr(0-7day)およびNOECy(0-7day)］大略値判定、試験水調査

106

107

66 全排水毒性WET試験略です。

長

従来の排水規制では捉えきれない化学物質の影響を統括的に評価する方法です。

工場排水や環境水そのものを、化学物質を特定せず、「生物応答試験」で評価します。
日本ではまだ制度化されていない試験ですが、海外ではすでに取り組みが始まっており、国内でも一部企業ではCSR（Corporate Social Responsibility: 企業の社会的責任）の一環として、自主的な取り組みが進められています。

－ニセネコゼミジンコ繁殖阻害試験－
概要生後24時間以内のミジンコ幼体を5段階（通常は5、10、20、40、80%）に希釈した排水に8日間暴露し、産仔数（親ミジンコ1頭あたりの累積産仔数）や親ミジンコの死亡数を調べます。産仔数の比較により、最小影響濃度（LOEC）
および最大無影響濃度（NOEC）を求めます。

基本仕様
試験系
ニセネコゼミジンコ
検査・実験
暴露（設定濃度：通常は5、10、20、40、80%）、産仔数計数、症状観察、試験水調査

このようなお客様へ

基本納品物

国内外で使用されている化学物質は10万種以上といわれていますが、排水基準が定められて報告書タイプ概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

いる項目は健康項目の28項目と生活環境項目の15項目をあわせた43項目に過ぎません。未規制の物質では、人や環境生物に対する影響が未知の部分が多く、工場排水などには未規制の化
学物質が多く含まれていると考えられます。一つ一つの化学物質は基準値以下であっても、排出先で他物質と反応し、有害物質となる可能性も否定できません。事業所の自主管理として、WET試験を定期的に実施することにより、市民に対するリスク説明またはリスク回避（影響の軽減対策）を行うことができます。

納期

試験開始後1.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。
－魚類初期胚・仔魚短期毒性試験－
概要魚類の受精直後の胚（卵）を5段階（通常は5、10、20、40、80%）に希釈した排水に暴露し、ふ化日（ふ化0日後）
から5日後まで暴露して、死亡数や発生に異常が観察される個体数を調べます。生存率、ふ化率、ふ化後生存率、生存指標を算出し、各指標に基づいて最小影響濃度（LOEC）および最大無影響濃度（NOEC）を求めます。

基本仕様
試験系
ゼブラフィッシュ、ヒメダカなど

概要指数増殖期の藻類を5段階（通常は5、10、20、40、80%）に希釈した排水に暴露し、0-72時間の生長速度および生長阻害率を求め、50%生長阻害濃度［ErC50(0-72h)］を算出します。また、0-72時間の生長速度の比較により、最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］を求めます。生長とは、暴露期間中の生物量の増加をいいます。

基本仕様
試験系
ムレミカズキモ検査・実験
暴露（設定濃度：通常は5、10、20、40、80%）、症状観察、試験水調査

検査・実験
暴 露（ 設 定 濃 度： 通 常 は5、10、20、40、80%）、 生 物 量（ 細 胞 濃 度 ） 測 定、 形 態 観 察、50%生 長 阻 害 濃 度［ErC50(0-72h)］算出、最大無影響濃度［NOECr (0-72h)］判定、試験水調査

基本納品物

基本納品物

報告書タイプ概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

報告書タイプ概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

納

納

期

試験開始後1.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

108－ムレミカヅキモ生長阻害試験－期

試験開始後1.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

109

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

WET（Whole Effluent Toxicity）試験法は「生物応答を利用した水環境管理手法」のお問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

67 一般毒性試験
特

ます。
長

反復投与試験は、免疫毒性試験、生殖発生毒性試験、遺伝毒性試験などと兼ねたり、長期がん原性試験と併合試験として実施することが可能な場合があります。ご相談ください。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくこ

基本仕様
試験系
ラット、マウスまたはイヌ
検査・実験（単回投与毒性試験）
投与（単回）、症状観察、体重測定、剖検
オプションとして、摂餌量測定、薬物血中／組織濃度測定、被験物質／投与液分析、生体試料分析、組織学的検査
検査・実験（反復投与毒性試験、慢性毒性試験）
投与（連日7回／週）、症状観察、体重測定、摂餌量測定、眼科学的検査、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査）、器官重量測定、剖検、組織学的検査
オプションとして、回復性試験、行動学的検査、被験物質／投与液分析、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（その他）などとができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

－単回投与毒性試験－
概要動物に高用量の被験物質を単回（1回）投与した後、症状を7～14日間程度観察することで、急性毒性症状の発現と用量との関係性を調べます。
経口の他、経皮、皮下、皮内、静脈内、肺（気道）、腹腔内など多様な投与経路での試験が可能です。
数用量段階の被験物質を投与し、概略の致死量（動物の死亡発現が認められる量で、おおよその最小致死量）を推定する、または、固定用量（経口の場合：5、50、300および2000 mg/kg）を症状発現に応じて段階的に投与し、半数致死量（LD50）の範囲を調べます。

－反復投与毒性試験－－慢性毒性試験－
概要数段階の用量の被験物質を、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月などの期間にわたり、毎日動物に投与することで、被験物質を繰り返し摂取したとき／暴露されたときに生じる毒性変化を調べます。

<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期最終報告書の納期の目安（単回投与毒性試験）<GLP試験> 試験開始後2～3ヶ月<非GLP試験>

試験開始後1～2ヶ月

最終報告書の納期の目安（反復投与毒性試験、慢性毒性試験）<GLP試験>投与試験2週間：試験開始後2.5～3.5ヶ月
投与期間1ヶ月：試験開始後4.5～5.5ヶ月
投与期間3ヶ月：試験開始後6.5～7.5ヶ月
投与期間6ヶ月：試験開始後9.5～10.5ヶ月
投与期間9ヶ月：試験開始後12.5～13.5ヶ月
投与期間12ヶ月：試験開始後16～17ヶ月<非GLP試験>投与試験2週間：試験開始後2～3ヶ月
投与期間1ヶ月：試験開始後4～5ヶ月
投与期間3ヶ月：試験開始後6～7ヶ月
投与期間6ヶ月：試験開始後9～10ヶ月
投与期間9ヶ月：試験開始後12～13ヶ月
投与期間12ヶ月：試験開始後15.5～16.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

110

111

ＣＲＯ

ＣＲＯ

医薬品、農薬、化学物質、食品等の一般毒性について、小動物を用いた系で評価いたし

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

68 がん原性試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物
報告書タイプ長② 1群50匹以上の動物数を使用し、動物のほぼ生涯の大半に及ぶ長期間の投与期間を設行われる。
ける長期がん原性試験と、遺伝子改変動物を用いて短期間（6ヶ月間）の投与期間を設ける短期がん原性試験が選択できる。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

－ げっ歯類を用いるがん原性試験－－ 慢性・発がん性併合試験－
概要ヒトでの発がん性リスクを予知するために、動物のほぼ一生（通常、ラットで24～30ヶ月、マウスで18～24ヶ月）
にわたる期間の被験物質投与をとおして催腫瘍性を検索します。
また、1年間反復経口投与毒性／発がん性併合試験なども実施可能です。

－ 遺伝子改変動物を用いる中・短期がん原性試験－
概要<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

① 動物での催腫瘍性を検索することにより、ヒトでの発がん性リスクを予知するために<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」の いずれかをご選択いただけます。

納期最終報告書の納期の目安（げっ歯類を用いるがん原性試験、慢性・発がん性併合試験）<GLP試験>試験開始後3年<非GLP試験>
試験開始後2年11ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。
最終報告書の納期の目安（遺伝子改変動物を用いる中・短期がん原性試験）
お問い合わせください。
（注）遺伝子改変動物を用いる中・短期がん原性試験の納期の目安につきましては、お問い合わせごとにお伝えしております。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

遺伝子改変動物（rasH2マウス、p53+/-マウスなど）を用いて、被験物質の催腫瘍性を比較的短期（投与期間：約26週）に検索します。

基本仕様
試験系
ラット、マウス
検査・実験
投与（連日7回／週）、症状観察、体重測定、摂餌量測定、腫瘍観察（触診）、生体試料分析（血液学的検査）、剖検、
組織学的検査オプションとして、予備試験、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（骨髄検査、血液生化学的検査、尿検査、
その他）、被験物質／投与液分析など

112

113

69 局所刺激性試験
で評価いたします。また、皮膚刺激性試験については、動物を使用しないin vitroでの刺激性試験も実施可能です。
長

刺激性試験は、皮膚、眼など、ヒトにおける暴露状況において、被験物質が刺激性を有するかどうかを確認する試験です。医薬・医薬部外品、農薬などのGLPや化粧品、化学物質などその他のガイドラインに沿った試験を実施可能です。

－ハムスターを用いる口腔粘膜刺激性試験－
概ヒトの粘膜に接触する可能性のある被験物質の粘膜刺激性をハムスターの頬袋粘膜を用いて評価する方法です。
3匹以上のハムスターの頬袋粘膜に、被験物質を複数回投与します。各投与日もしくは最終投与後24時間に頬袋粘膜の肉眼観察を行い、さらに病理組織学的検査を行います。これらの観察・検査から得られた傷害に関する所見をス
コア化し、刺激性を評価します。

－皮内反応刺激性試験－
概このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくこ要

要

ヒトの体内に暴露する可能性のある被験物質の皮内における刺激性を評価する方法です。
皮内反応試験では、3匹以上のウサギの背部皮膚に皮内注射します。その後、24、48および72時間に、皮内反応をスコア化し、刺激性を評価します。

とができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能です。
－ウサギを用いる皮膚刺激性試験－－ウサギを用いる連続皮膚刺激性試験－
概要ヒトの皮膚に接触する可能性のある被験物質の皮膚に対する腐食性および刺激性を評価する方法です。
皮膚刺激性試験では、被験物質の刺激性が不明な場合には、初回試験として1匹のウサギの皮膚に被験物質を投与し、腐食性の有無を確認し、その状況を踏まえて、2匹のウサギを用いる確認試験の実施を検討します。ウサギの背部皮
膚に被験物質を、4時間、半閉塞塗布し、その後、1、24、48および72時間に、皮膚反応をスコア化し、評価します。
連続皮膚刺激では、3匹のウサギの背側皮膚に、被験物質を2週間（10日程度）塗布します。この2週間の皮膚反応をスコア化し、刺激性を評価します。

－三次元再生ヒト表皮モデル組織を用いた皮膚刺激性試験－
概－ウサギを用いる眼刺激性試験－
要ヒトの眼に接触する可能性のある被験物質の眼に対する重篤な損傷性／眼への不可逆的作用および眼刺激性を評価する方法です。
被験物質の刺激性が不明な場合には、初回試験として、1匹のウサギの眼に被験物質を投与し、重篤な損傷性の有無を確認します。その状況を踏まえて、2匹のウサギを用いる確認試験の実施します。被験物質を鎮痛薬・局所麻酔薬で処置したウサギの結膜嚢（片眼）に投与し、その後、1、24、48および72時間の角膜、虹彩、結膜の反応をスコア化し、刺激性を評価します。

114

期

最終報告書の納期の目安<GLP試験> 試験開始後1.5～2ヶ月<非GLP試験>

最終報告書の納期の目安（口腔粘膜刺激性試験）<GLP試験> 試験開始後2～4ヶ月<非GLP試験>

試験開始後1.5ヶ月

試験開始後2～3ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

基本仕様
試験系
ラット、マウス、ウサギ、モルモット、ハムスターまたはイヌ
検査・実験
症状観察、体重測定、剖検、組織学的検査等

要皮膚腐食性/刺激性の代替法で、in vitroで行うため、動物を用いません。被験物質の皮膚刺激性を、ヒト表皮の生
化学的・生理学的特性を厳密に模倣した再構築ヒト表皮を用いて評価する方法です。
ヒト表皮モデル組織に被験物質を暴露し、細胞の生存率によって、刺激性を評価します。

概

納

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析、組織学的検査など

115

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

医薬品、医薬部外品、農薬、化粧品、化学物質等の刺激性について、小動物を用いた系

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

70 皮膚感作性試験
ついて、小動物を用いた系で評価いたします。
皮膚感作性試験は、ヒト皮膚における暴露状況において、被験物質がIV型アレルギー（感作性）を有するかどうか確認する試験です。医薬・医薬部外品、農薬などのGLPや化粧品、
化学物質などその他のガイドラインに沿った試験を実施可能です。
特皮膚感作性を調べる方法としては、皮膚感作性増強剤であるアジュバントを用いる－マウスを用いる皮膚感作性試験－
概要◆ Local Lymph Node Assay(LLNA-BrdU)
即時遅延型アレルギーに基づく感作誘導性を評価するためのin vivoの実験系です。
被験物質を4匹以上／群のマウスの両耳に3日間投与し、投与後5日にBrdUを腹腔内投与し、6日後に耳介リンパ節を摘出します。リンパ球の分裂を指標として感作性を評価する方法です。GPMTより簡便で、所要時間も短く、必
要動物数が少ないのが特徴です。

Guinea Pig Maximization Test，Adjuvant and Patch Test，Freund’s Complete
長Adjuvant Test，Split Adjuvant Testな ど が， ア ジ ュ バ ン ト を 用 い な い 方 法 と し て納Draize Test，Buehler Test，Open Epicutaneous Testなどが挙げられます。特に、最終報告書の納期の目安<GLP試験> 試験開始後3ヶ月

Maximization Test，Adjuvant and Patch Test，Buehler Testの汎用性は高く、様々なカテゴリーの被験物質で行われています。一般的には、アジュバントを用いる試験で感作性有りと判定された場合に、アジュバントを用いない試験を行い、実際的なリスクを評価します。近年では、より動物の苦痛が少ない代替法Local Lymph Node Assay（LLNA）の有用性も認知されるようになってきました。

期

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくこ

試験系
マウス、モルモット

す（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更

試験開始後2～3ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

基本仕様

非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができま

試験開始後2ヶ月

最終報告書の納期の目安（LLNA-BrdU）<GLP試験> 試験開始後2～4ヶ月<非GLP試験>

このようなお客様へとができます。

<非GLP試験>

検査・実験
症状観察、体重測定、剖検することが可能ですので、ご相談ください。
－モルモットを用いる皮膚感作性試験－
概要◆ Guinea Pig Maxmization Test (GPMT)
アジュバントを用いる皮膚感作性試験の代表格です。
Freundの完全アジュバント（FCA）を用いることで、感作性物質に対する感受性を高めます。
FCA、ラウリル硫酸ナトリウム、皮内注射ならびに閉塞塗布を感作期間中に併用するのがこの方法の特徴です。

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
< 非 GLP 試験 >結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

◆ Buehler Test
アジュバントを用いない皮膚感作性試験の代表格です。
被験物質による感作を閉塞パッチで行い、惹起も閉塞パッチで行うことがこの試験の特徴です。
従って、被験物質の透過性を高め、蒸散を防ぐことができます。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など◆ Adjuvant and Patch Test
アジュバントを用いる皮膚感作性試験です。
一次感作に被験物質を皮内注射しないため、被験物質が皮内注射できない場合に用いられます。

116

117

ＣＲＯ

ＣＲＯ

医薬品、医薬部外品、農薬、化粧品、化学物質等の遅延型アレルギー（皮膚感作性）にお問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

71 抗原性試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266－Popliteal Lymph Node Assay（PLNA）－
概

特

小動物を用いた系で評価いたします。
長抗原性試験では、薬物や化学物質がI型アレルギー（アナフィラキシー型）を誘発する物

即時型アレルギーに基づく感作誘導性を評価するためのin vivoの実験系です。
被験物質を4～5匹以上／群のマウスの足蹠に皮下投与します。投与後7日目に膝窩リンパ節を摘出し、リンパ節重量と細胞数の測定を行います。またフローサイトメーターを用いて、リンパ球サブセット解析を行います。

質であるかどうかを評価します。
納
このようなお客様へ

医薬品などのGLPから、日本薬局方など目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。
－モルモットを用いる能動的全身アナフィラキシー試験（ASA)－
概要

モルモットに被験物質を一定期間、経口または皮下投与し、最終感作後1～2週間に、被験物質を後肢後伏在静脈内に投与し、アナフィラキシー反応の有無を評価する方法です。

－モルモットを用いる受身皮膚アナフィラキシー試験（PCA)－
概要

モルモットに被験物質を一定期間、経口または皮下投与し、その動物から得られた血清を、無処置のモルモットに皮内投与し、その後、色素（エバンスブルー）と被験物質を後肢後伏在静脈内に投与します。抗体が産生されていれば、感作血清投与部位の血管透過性の亢進によって、色素が漏出するため、投与部位に直径5mm以上の色素斑を認めた場合に陽性と判定します。

期

最終報告書の納期の目安<GLP試験> 試験開始後3～4ヶ月<非GLP試験>

試験開始後2.5～3ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

基本仕様
試験系
ラット、マウス、モルモット
検査・実験
症状観察、体重測定、剖検等

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析など

118

119

ＣＲＯ

ＣＲＯ

医薬品、医薬部外品、農薬、化粧品、化学物質等の即時型アレルギー（抗原性）について、要

72 光毒性・光感作性試験を用いた系で評価いたします。

長

光毒性・光感作性試験は、被験物質に暴露されたヒトが日光（紫外線）を浴びることに

納期最終報告書の納期の目安<GLP試験> 試験開始後2～4ヶ月<非GLP試験>

試験開始後1.5～3ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

よる有害性影響を評価する試験です。医薬・医薬部外品、農薬などのGLPや化粧品、化学物質などその他のガイドラインに沿った試験を実施可能です。

基本仕様
試験系
ラット、マウス、モルモット

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくこ検査・実験
症状観察、体重測定、剖検等とができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

基本納品物
報告書タイプ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

－光毒性試験－概要

光毒性試験では、被験物質に暴露した動物に紫外線（UV）を照射し、全身または皮膚への影響を評価する方法です。
モルモットに被験物質を投与し、UV照射を行います。その後の反応を観察またはスコア化し、評価します。

－光感作性試験－
概<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

オプションサービス
被験物質原薬、被験物質調製液の分析、剖検など

要

光感作性試験では、被験物質に暴露した動物に紫外線（UV）を照射し、全身または皮膚への影響を評価する方法です。
感作処置として、モルモットにアジュバンドを投与し、被験物質の塗布およびUV照射を5日間連続で行います。
惹起処置として、初回感作後21日に被験物質投与およびUV照射（照射部位と非照射部位を設定）を実施し、その後の反応をスコア化し、評価します。

120

121

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

医薬品、医薬部外品、農薬、化粧品、化学物質等の光毒性・光感作性について、小動物

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

73 免疫毒性試験
生化学的検査、病理組織学的検査などから免疫毒性の有無を推測することが可能です。
上述の試験で免疫機能への影響が示唆された場合、また、薬理学的性質から免疫機能に長影響を及ぼす可能性のある被験物質の場合、免疫毒性作用が知られている化合物と類似の化合物の場合や、薬物またはその代謝物が高濃度で蓄積する場合などに、さらに詳細に免疫毒性を検討する方法として、弊社では次のような試験も受託しております。

納期

最終報告書の納期の目安（TDAR）<GLP試験> 試験開始後3～3.5ヶ月<非GLP試験>

試験開始後2.5～ 3ヶ月

最終報告書の納期の目安（イムノフェノタイピング）<GLP試験> 試験開始後2.5～3ヶ月<非GLP試験>

試験開始後2～ 2.5ヶ月

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

一般毒性試験における免疫臓器の重量測定および肉眼的観察、血液学的検査および血液お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などにより納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

基本仕様
このようなお客様へ

免疫毒性の懸念要因が特定された場合には、免疫毒性試験を実施する必要があります。
免疫機能検査としてT細胞依存性抗体産生（TDAR）試験、影響を受けた特定の細胞集団の同定のための白血球ポピュレーションのイムノフェノタイピングの実施が可能です。
GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。

試験系（TDAR）
ラット
試験系（イムノフェノタイピング）
ラット、マウス
検査・実験
投与（連日7回／週）、症状観察、体重測定、器官重量測定

非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更

基本納品物することが可能ですので、ご相談ください。

報告書タイプ－T細胞依存性抗体産生（TDAR）試験－
概要標的細胞が特定されていないときに行うべき免疫毒性試験として推奨される、幅広い変化を捉えることができる免
疫機能検査です。
被験物質によるT細胞依存性抗原に対する抗体産生能への影響を評価します。
弊社では、免疫抗原としてヒツジ赤血球（SRBC）を投与して抗体産生を誘発した血清を使用し、抗IgM抗体を反応させ、酵素免疫測定（ELISA）法により抗体価を算出します。

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

オプションサービス
摂餌量測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査）、剖検、組織学的検査など－イムノフェノタイピング－
概要被験物質の免疫系への影響が特定のリンパ球集団の細胞数に影響しているかを評価します。
弊社では、フローサイトメトリー法によるリンパ球サブセット解析を行います。
末梢血または免疫臓器（脾臓、胸腺、リンパ節等）より採取したリンパ球を蛍光標識抗体で染色し、各リンパ球サブセット［T細胞（ヘルパー T細胞、キラー T細胞）、B細胞、NK細胞等］の比率および絶対数を測定することで、影響を受けた特定の細胞集団を同定します。

122

123

74 生殖発生毒性試験 Ⅰ試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物

特

報告書タイプ・交配前から交尾、着床に至るまで親動物（雌雄）に数用量段階の被験物質を投与し、影響を検索します。

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

長

ＣＲＯ

・受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験（医薬・医薬部外品/その他）<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

概要

交配前から交尾、着床に至るまで親動物（雌雄）に数用量段階の被験物質を投与することにより、この時期の暴露に伴う毒性および障害を検索します。雌では、性周期、受精、卵管内輸送、着床および着床前段階の胚発生に及ぼす影響を検索します。雄では、生殖器の病理組織学的検査では検出されない機能的影響（性的衝動、精巣上体内の精子成熟など）を検索します。

納期

お問い合わせください。
（注）通常、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」は「II. 出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」や「III. 胚・胎児発生に関する試験」と組み合わせて行われる（概要欄をご参照ください）
関係上、その納期が試験ごとに大きく異なります。従いまして、当試験の最終報告書の納期の目安につきましては、お問い合わせごとにお伝えしております。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

一般的に、生殖発生過程の1サイクルを、A：交尾前～受精→ B：受精～着床→ C：着床～硬口蓋閉鎖→ D：硬口蓋閉鎖～妊娠終了→ E：出生～離乳→ F：離乳～性成熟の6段階に分け、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」でA ～ B期、「II.出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」でC ～ F期、「III. 胚・胎児発生に関する試験」でC ～ D期における影響を調べます。
多くの場合はI ～ III試験の全てを行う「三試験計画法」で総合的に生殖発生毒性を評価しますが、げっ歯類については、目的に応じてI、II、III試験を組み合わせる「二試験計画法」や「単一試験計画法（胎児検査を含む一世代試
験／二世代試験）」で評価を行う場合もあります。

基本仕様
試験系
ラット、マウス
検査・実験
投与［連日7回／週、（交配前～交尾～着床）］、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、性周期観察、全親動物の剖検（肉眼的観察）、黄体数、着床数、生存胚数、死亡胚数

124

125

75 生殖発生毒性試験 Ⅱ試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物

特

報告書タイプ他）
・数用量段階の被験物質を、着床から授乳期まで母動物に投与し、影響を検索します。

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

長

ＣＲＯ

・出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験（医薬・医薬部外品/その<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

概要数用量段階の被験物質を、着床から授乳期まで母動物に投与することにより、妊娠／授乳期の母動物、受胎産物および出生児の発生に及ぼす悪影響を調べます。影響の発現が遅延する可能性もあるので、観察は、出生児が性成熟期に達するまで継続します。

納期

お問い合わせください。
（注）通常、「II. 出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」は、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」や「III. 胚・胎児発生に関する試験」と組み合わせて行われる（概要欄をご参照ください）関係上、その納期が試験ごとに大きく異なります。従いまして、当試験の最終報告書の納期の目安につきましては、お問い合わせごとにお伝えしております。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

一般的に、生殖発生過程の1サイクルを、A：交尾前～受精→ B：受精～着床→ C：着床～硬口蓋閉鎖→ D：硬口蓋閉鎖～妊娠終了→ E：出生～離乳→ F：離乳～性成熟の6段階に分け、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」でA ～ B期、「II.出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」でC ～ F期、「III. 胚・胎児発生に関する試験」でC ～ D期における影響を調べます。
多くの場合はI ～ III試験の全てを行う「三試験計画法」で総合的に生殖発生毒性を評価しますが、げっ歯類については、目的に応じてI、II、III試験を組み合わせる「二試験計画法」や「単一試験計画法（胎児検査を含む一世代試
験／二世代試験）」で評価を行う場合もあります。

基本仕様
試験系
ラット、マウス
検査・実験
投与［連日7回／週（着床～離乳時）］、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、妊娠期間、分娩、全成熟
動物の剖検（肉眼的観察）、着床、形態異常、出生時生存児、出生児死亡児、出生児体重、離乳前および離乳後の生存率・成長／体重、成熟・受胎能、身体的発達、感覚機能および反射、行動

126

127

76 生殖発生毒性試験 Ⅲ試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物

特

報告書タイプ・数用量段階の被験物質を、着床から硬口蓋の閉鎖までの期間中雌動物に投与し、妊娠
動物および胚・胎児の発生に及ぼす悪影響を検索します。

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

長

ＣＲＯ

・胚・胎児発生に関する試験（医薬・医薬部外品/その他）<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

概要数用量段階の被験物質を、着床から硬口蓋の閉鎖までの期間中雌動物に投与し、妊娠動物および胚・胎児の発生に及ぼす悪影響を検索します。

納期

お問い合わせください。
（注）通常、「III. 胚・胎児発生に関する試験」は、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」や「II. 出
生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」と組み合わせて行われる（概要欄をご参照ください）関係上、その納期が試験ごとに大きく異なります。従いまして、当試験の最終報告書の納期の目安につきましては、お問い合わせごとにお伝えしております。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

一般的に、生殖発生過程の1サイクルを、A：交尾前～受精→ B：受精～着床→ C：着床～硬口蓋閉鎖→ D：硬口蓋閉鎖～妊娠終了→ E：出生～離乳→ F：離乳～性成熟の6段階に分け、「I. 受胎能および着床までの初期胚発生に関する試験」でA ～ B期、「II.出生前および出生後の発生ならびに母体の機能に関する試験」でC ～ F期、「III. 胚・胎児発生に関する試験」でC ～ D期における影響を調べます。
多くの場合はI ～ III試験の全てを行う「三試験計画法」で総合的に生殖発生毒性を評価しますが、げっ歯類については、目的に応じてI、II、III試験を組み合わせる「二試験計画法」や「単一試験計画法（胎児検査を含む一世代試
験／二世代試験）」で評価を行う場合もあります。

基本仕様
試験系
ラット、マウス、ウサギ［通常2種：1種はげっ歯類（主にラット）、他の1種は非げっ歯類（ウサギ）］
検査・実験
投与［連日7回／週（着床～硬口蓋の閉鎖）］、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、全母動物の剖検（肉眼的観察）、黄体数、死亡胚・胎児数、生存胎児数、胎児体重、胎児異常（外表、内臓、骨格）、胎盤の肉眼的観察

128

129

77 催奇形性試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物

特

報告書タイプ・被験物質を母動物の妊娠期に投与し、出生前暴露による胎児（および妊娠動物）への影響について調べます。

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

長

ＣＲＯ

・出生前発生毒性試験（農薬/化学物質/食品添加物/動物用医薬品/その他）<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

このようなお客様へ

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

概要被験物質を母動物の妊娠期に投与し、出生前暴露による胎児（および妊娠動物）への影響について調べます。母体への影響だけでなく、胎児の生死、構造的な異常、発育異常なども調べます。基本的には機能不全に関する評価を行いませんが、当試験に同評価項目を補足することもできます。

納期<GLP試験>試験開始後4.5ヶ月<非GLP試験>
試験開始後4ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などの様々な要因により納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

基本仕様
試験系
ラット、マウス、ウサギ［通常2種：1種はげっ歯類（主にラット）、他の1種は非げっ歯類（ウサギ）］
検査・実験
投与［連日7回／週（器官形成期を含む妊娠期）］、症状および生死、体重および体重変化、摂餌（摂水）量、全母
動物の剖検（肉眼的観察）、妊娠子宮重量・胎盤重量、黄体数、死亡胚・胎児数、生存胎児数、胎児体重、胎児異常（外表、内臓、骨格）130131

78 一世代/二世代繁殖毒性試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物

特

報告書タイプ・状態観察や病理学的検査に加えて、生殖能と出生時の成長・発達への影響を調べます。

このようなお客様へ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

長

ＣＲＯ

・農薬/化学物質/食品添加物/動物用医薬品/その他<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

概要

動物を幾つかの用量群に分け、P世代雄については、成長期および精子形成期を通して、P世代雌については、成長期～交配期～妊娠期～授乳期を通して被験物質を投与します。2世代繁殖試験では、F1児に対しても、成長期～交配期～授乳期を通して被験物質を投与します。
状態観察や病理学的検査に加えて、生殖能と出生時の成長・発達への影響を調べます。

基本仕様
試験系
ラット、マウス

納期<GLP試験>1世代繁殖試験：2世代繁殖試験：

試験開始後7ヶ月
試験開始後12.5ヶ月<非GLP試験>
1世代繁殖試験：2世代繁殖試験：

試験開始後6.5ヶ月
試験開始後12ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などの様々な要因により納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

検査・実験投与（連日7回／週）、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、剖検、器官重量測定、病理組織学的検査（生殖器官）、生殖能検査（精子検査、性周期、交尾能、受胎能など）、黄体数、死亡児数、生存児数、児体重

132

133

79 反復投与毒性/生殖発生

毒性併合試験（Repro Tox)

基本納品物
報告書タイプ・化学物質/動物用医薬品/その他

長・被験物質を雌雄動物に投与し、反復毒性情報を収集しながら、生殖発生毒性のスクリーニングを同時に行います。

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

要数用量段階の被験物質を、雄動物に約42日間（例：交配前2週間 + 交配期間2週間 + 交配後2週間）、雌動物に約63日間（例：交配前2週間 + 交配期間2週間 + 妊娠22日間 + 哺育13日間）投与し、反復投与毒性に関する情報を収集しながら、生殖発生毒性についてのスクリーニング*も同時に行います。
*：生殖発生毒性に関しては、あくまでスクリーニングであり、すべての情報が得られるわけではありません。

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

このようなお客様へ

概

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

納期<GLP試験>試験開始後5ヶ月<非GLP試験>
試験開始後4.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などの様々な要因により納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

基本仕様
試験系
ラット
検査・実験
投与（連日7回／週）、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）、詳細な症状観察（FOB）、剖検、病理組織学的検査、生殖能検査（性周期、交尾能、受胎能）、黄体数、死亡胚・胎児数、生存胎児数、胎児体重、胎児異常（外表）

134

135

80 簡易生殖発生毒性試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物

特

報告書タイプ・被験物質を雌動物に投与し、生殖能への影響を調べます。

このようなお客様へ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

長

ＣＲＯ

・化学物質/動物用医薬品/その他<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

概要数用量段階の被験物質を、雄動物に約42日間（例：交配前2週間 + 交配期間2週間 +交配後約2週間）、雌動物に約63日間（例：交配前2週間 + 交配期間2週間 + 妊娠22日間 + 哺育13日間）投与し、生殖能への影響を調べます。毒
性評価の早い段階で生殖発生への影響を及ぼす可能性のある物質をスクリーニングすることができます*。また、その他の生殖発生毒性試験の用量設定試験として用いることもできます。
*：当試験では、生殖発生毒性に関するすべての情報が得られるわけではありません。

納期<GLP試験>試験開始後4.5ヶ月<非GLP試験>
試験開始後4ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などの様々な要因により納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

基本仕様
試験系
ラット
検査・実験
投与（連日7回／週）、症状および生死、体重および体重変化、摂餌量、剖検、病理組織学的検査（生殖器官のみ）、
生殖能検査（性周期、交尾能、受胎能など）、黄体数、死亡胚・胎児数、生存胎児数、胎児体重、胎児異常（外表）

136

137

81 発達神経毒性試験

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

基本納品物

特

報告書タイプ・比肩物質を母動物および授乳期に投与し、神経系への影響を調べます。

このようなお客様へ<GLP試験>概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。

ＣＲＯ

長

ＣＲＯ

・化学物質/その他<非GLP試験>結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

GLP適用試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談ください。

概要被験物質を母動物の妊娠および授乳期（胎児期および生後の早い発達段階）に投与し、その出生児の発達中の神経系に対する機能的および形態的な影響について調べます。評価では、神経および行動全般の異常の観察ならびに出生後の成長期と成熟後における脳重量測定および神経病理学的検査を行います。

納期<GLP試験>試験開始後9ヶ月<非GLP試験>
試験開始後8.5ヶ月（注）上記はあくまで目安です。試験設計、報告書タイプ、受託時期などの様々な要因により納期は変動します。お急ぎの場合はご相談ください。

オプションサービス
基本仕様

被験物質／投与液分析、病理組織学的検査、精子検査、薬物血中／組織濃度測定、生体試料分析（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査、その他）など

試験系
ラット
検査・実験
<母動物>
投与［連日7回／週（着床～哺育期間）］、症状および生死、機能観察総合評価（FOB）、体重および体重変化、摂餌（摂水）量、剖検（肉眼的観察）<出生児>
症状および生死、機能観察総合評価（FOB）、体重および体重変化、発育分化（発達指標の変化、性成熟）、自発
運動量、機能検査、条件回避学習検査、剖検（肉眼的観察）、脳重量、脳形態計測、病理組織学的検査

138

139

82 生体試料・物性分析

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

血液学的検査項目

特②血漿、赤血球、脳検体を対象としたアセチルコリンエステラーゼ活性測定が可能
長③物性分析では、サンプルのスペクトル測定や、水分、灰分、含量分析などが可能④酵素の物性分析の経験が豊富

生体試料分析や物性分析をお引き受けしております。
生体試料分析では、生理学、薬理、毒性実験などにおいて一般的に用いられる動物種での臨床検査［血液学的検査（機器分析、血液塗抹標本を用いた鏡検）、血液生化学的検査、尿検査、骨髄検査］や生体試料中の被験物質や生体成分の分析を受託しております。
物性分析では、委託者様のサンプルのスペクトル測定や、水分、灰分、含量分析などが可能です。
安評センターの生体試料分析・物性分析は、次のような特長を有していますので、委託者様の実験サンプルをお送りいただければ、信頼性の高い結果を迅速にお届けすることが可能です（特殊な手法の場合は、測定法の適正性確認のために少しお時間をいただくことがあります）。
1. 汎 用臨床検査用機器だけでなく、HPLC-UV/VIS/RI，GC-FID、分光光度計、フーリエ変換型赤外分光光度計（FT-IR）、粘度計、水分計、灰化装置、フローサイトメーターなどの様々な分析機器を取り揃えておりますので、様々な生体試料分析・物性分析が可能です。
2. 血漿、赤血球、脳検体を対象としたアセチルコリンエステラーゼ活性測定が可能です。
3. 酵素の物性分析の経験も豊富です。
4. 安
 評センターで日々行われる毒性試験の多くはGood Laboratory Practice（GLP）に準拠しているため、汎用的な操作手技、機器等については厳しい適正性確認（バリデーション）
がなされています。
5. 一般的な分析法でない場合も、分析法のバリデーションを行います。

140

生化学的検査項目
総蛋白
血糖
中性脂肪
総コレステロール
遊離コレステロール
リン脂質
遊離脂肪酸
尿素窒素
クレアチニン
総ビリルビン
直接ビリルビン尿酸
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
アラニンアミノトランスフェラーゼ
アルカリホスファターゼ
γ-グルタミルトランスペプチダーゼ
クレアチンキナーゼ
乳酸脱水素酵素
コリンエステラーゼ
アミラーゼ
カルシウム
無機リン
マグネシウム
ナトリウム
カリウム
塩素
アルブミン分画濃度／比率
α1-グロブリン分画濃度／比率
α2-グロブリン分画濃度／比率
β-グロブリン分画濃度／比率
γ-グロブリン分画濃度／比率
A/G
HDL-コレステロール分画濃度／比率
LDL-コレステロール分画濃度／比率
VLDL-コレステロール分画濃度／比率
カイロミクロン分画濃度／比率

前赤芽球
好塩基性赤芽球
多染性赤芽球
正染性赤芽球赤芽球核分裂像
骨髄芽球
前骨髄球
骨髄球
後骨髄球
桿状核球
分葉核球
好酸球
好塩基球
顆粒球核分裂像
単球
リンパ球
細網細胞
形質細胞
巨核球
組織肥満細胞
赤芽球合計
顆粒球合計
Myeloid/erythroid比
有核細胞数

ＣＲＯ

ＣＲＯ

①生体試料分析では、血液検体、尿検体、骨髄検体中の細胞や生体物質について測定

ヘマトクリット値
ヘモグロビン量
赤血球数
平均赤血球容積
平均赤血球血色素量
平均赤血球血色素濃度
網赤血球数／率
血小板数
白血球数
好中球数／率
リンパ球数／率
単球数／率
好酸球数／率
好塩基球数／率
大型非染色球数／率
プロトロンビン時間
活性化部分トロンボプラスチン時間
フィブリノーゲン

骨髄検査項目

尿検査項目
pH
潜血
ケトン体
糖
蛋白
ビリルビン
ウロビリノーゲン
尿量
色調
尿浸透圧または尿比重尿沈渣ナトリウム濃度／排泄量
カリウム濃度／排泄量
塩素濃度／排泄量
尿蛋白
N-アセチルグルコサミニダーゼ
カルシウム
クレアチニンコリンエステラーゼ活性
血漿コリンエステラーゼ活性
赤血球コリンエステラーゼ活性
脳コリンエステラーゼ活性

甲状腺ホルモン
甲状腺刺激ホルモン(TSH)
チロキシン(T4)
トリヨードチロニン(T3)14183 病理組織標本作製・各種染色

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

病理組織学的検査

組織の組み合わせ例（肝臓、胸腺、膵臓、リンパ球系など、薄く薄切

長

複数臓器をまとめたスライド標本とし、鏡検者の負担を軽減
D.J.S.T.P.やD.J.C.V.P.などの毒性病理学の専門家が複数在籍

病理組織標本作製・各種染色◎ラット、マウスおよびイヌなどのサンプルから病理組織標本の作製を行います。
「弊センターでは、臓器に合わせた最適な処理を行っており、アーティファクトの少ない標本の作製が可能です。」★ 検討試験～がん原性試験まで標本作製いたします。
（切り出し方法、臓器の組み合わせなど、お気軽にご相談ください。）★ 微小部位や特殊な標本作製も承っております。
（上皮小体、視神経乳頭部、マウス大動脈弁部、神経毒性標本など）～～弊センターの病理組織標本作製について～～①準備～切り出し
臓器を組織構成からグループ分け（脳・脊髄、一般臓器、脱脂物、脱灰物）し、切り出した組織は分類ごとにカセットへ収納。
②包埋
各カセットを組織構成に応じた脱脂・脱灰処理を行い、組織構成ごとにプログラムされた自動固定包埋装置でパラフィン浸透。
③薄切
パラフィンブロックを組織構成に合わせた切片厚に薄切。
④染色
スライドの染色性を確認しながら手作業で染色。
各臓器をその組織構成からグループ化・適切な標本作製処理により、観察のしやすい標本の作製を行っております。また、グループ化からスライド枚数が減少、鏡検者の負担を軽減します。
ご相談いただけましたら、ご要望に合わせた病理組織標本を作製いたします。

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

サンプルに応じて、観察・診断に最適な標本を作製する組織を集めて作製。）

ラット標本、雌雄（HE染色）

特殊染色一覧
ヘマトキシリン・エオジン染色（H.E.染色）の他、次表のような特殊染色が可能です。

膠原線維

マッソン・トリクローム染色（MT染色）
ワンギーソン染色、ピクロシリウスレッド染色

弾性線維

エラスティカ・ワンギーソン染色（EVG染色）
エラスティカ・マッソン染色（EMT染色）
ビクトリア青染色

細網線維

鍍銀染色（Ag染色）
過ヨウ素酸メセナミン銀染色（PAM染色）

線維素

リンタングステン酸ヘマトキシリン染色（PTAH染色）

多糖類

過ヨウ素酸・シッフ反応（PAS反応）
アルシアン青染色（ALB染色）
アルシアン青–PAS重染色

脂肪ズダン染色、オイルレッドO染色

軟骨

サフラニンO染色

生体内色素

シュモール反応（消耗性色素：リポフスチン）
ホール染色（胆汁色素）
フォンタナ・マッソン染色（メラニン色素）

組織内無機物

コッサ反応（カルシウム）、ベルリン青染色（鉄）中枢神経組織クリューバー・バレラ染色（KB染色）
ルクソールファーストブルー染色（LFB染色）
ニッスル染色 l ボディアン染色

アミロイド

コンゴー赤染色ダイレクトファーストスカーレット染色（DFS染色）

内分泌細胞

グリメリウス染色、アルデヒド・フクシン染色

組織内血液細胞

ギムザ染色

組織内病原体チール・ネルゼン染色（Z-N染色）
レフレル・メチレン青染色、グラム染色

また、表以外の特殊染色、さらには、免疫組織化学的染色（Ki-67、GST-P、αSMAなど）もご相談を承りますので、詳細についてはお気軽にお問い合わせください。

病理組織学的検査
日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家（D.J.S.T.P.）や日本獣医病理学会認定獣医病理学専門家（D.J.C.V.P.）などの毒性病理学の専門家が複数在籍しております。
奈良間顧問にご協力いただき、精度の高い病理診断を提供しています。

142

143

84 その他の試験・サービス
お打ち合わせの時間をいただければ、下表に掲載している試験種だけでなく、被験物質の特性や委託者様の目的に応じて最善と思われる実験系を提案・構築することが可能でその他のサービス－コンサルティング－
一般毒性評価、特殊毒性評価、遺伝毒性評価、毒性病理学的評価、免疫毒性評価、眼科学的評価など、毒性試験に関わる総合的・専門的なコンサルティングを承ります。ご相談内容に応じて、技術顧問を含む各分野の専門家が担当いたします。

長す（毒性・薬理メカニズムの解析などにご利用ください）。
また、安評センターでは、受託試験以外にも、毒性試験／薬理試験に関する種々のサー－試験設計－

ビスを提供しております。

委託者様の状況や目的にあわせて毒性試験／薬理試験の試験設計を行います。安評センターで試験を行う場合は試験費用に含まれます。

その他の試験

－試験結果の評価・解釈－－軟寒天コロニー形成試験－

毒性試験／薬理試験の結果の評価／解釈を行います。他施設で行われた試験の結果の再評価も承ります。安評セン
ターで行った試験の場合は試験費用に含まれます。

細胞増殖における足場非依存性を指標として、細胞の形質転換による腫瘍化の可能性を評価します。細胞をソフト
アガー中で培養し、コロニー形成の有無を指標として調べます。形質転換の誘発／抑制に関するスクリーニングに適しています。

－統計解析・データ入力－
毒性試験／薬理試験データのデータ入力や統計解析（SASによる）を承っております。他施設で行われた試験の解析も可能です。安評センターで行った試験の場合は試験費用に含まれます。

－核型分析－細胞の腫瘍化に伴う核型異常を調べます。G-バンド染色標本を用い、染色体数および核型を鏡検します。

－翻訳－
毒性試験／薬理試験に関するガイダンス・論文等の和訳・英訳を承っております。

－細胞移植実験－
免疫機能を欠損したマウスに他家細胞を移植します。移植細胞の腫瘍化の有無や抗がん剤の評価に用いることがで
きます。

－調査－

－細胞形質転換試験－－講師派遣－

細胞増殖における接触阻止能（contact inhibition）を指標として、細胞の形質転換による腫瘍化の可能性を評価します。細胞増殖に関して接触阻止能を有する細胞を用います。形質転換の誘発／抑制に関するスクリーニングに適しています。

毒性試験／薬理試験に関する論文検索・調査を承っております。

毒性試験／薬理試験に関する手技/手法、評価法等の教育の講師派遣を承ります。

－共同研究－－細胞毒性試験－
細胞に被験物質を処理し、細胞増殖への影響を調べます（MTTアッセイなど）。

毒性試験／薬理試験に関する共同研究も募集しております。

－その他－
その他にも皆様に提供できるサービスがあるかもしれません。
レギュラトリーサイエンス、安全性評価、毒性試験、薬理試験等に関して何かお困りのことがありましたら、まずは私共安評センターにお問い合わせください。

144

145

ＣＲＯ

特

ＣＲＯ

安評センターで実施可能なその他の試験やサービスについてご案内いたします。

お問い合わせ先 ／ ㈱安評センター 0538-58-1266

トランスジェニックグループ創薬支援事業概要【株式会社トランスジェニックグループ

創薬支援事業グループ】

創薬支援事業の各研究拠点
創薬支援事業各社は、神戸・磐田・恵庭・札幌の４拠点の研究所で事業展開

最先端技術サービスを有し、基礎研究〜臨床までカバーした創薬支援体制をグループで構築
研究所名

神戸研究所

安評センター中央研究所

新薬リサーチセンター
中央研究所

医化学創薬（株）研究所

所在地

神戸市中央区港島南町7-1-14 静岡県磐田市塩新田582-2

北海道恵庭市戸磯452-1

札幌市中央区北9条15丁目
28番地196

所属会社㈱安評センター㈱新薬リサーチセンター
医化学創薬㈱㈱安評センター㈱新薬リサーチセンター

医化学創薬㈱JAPIC認証※1施設

AAALAC※2完全認証施設
GLP※3認証施設

創薬支援事業グループ企業５社で構成（株）安評センター（株）安評センター（株）新薬リサーチセンター

医化学創薬（株）（株）メディフォム

（株）プライミューン

基礎研究・探索研究

非臨床試験

ゲノム編集技術等を用いた遺伝子改変マウスの作製受託及び開発

小動物〜大動物の安全性試験
遺伝毒性試験・環境毒性試験

臨床試験

GLP認証施設
JAPIC認証施設

施設認証

ご参考：

（株）新薬リサーチセンター

小動物〜大動物の薬理薬効試験

ジェネリック医薬品開発の医薬品同等性試験
食品臨床試験

※1 JAPIC認証
JAPIC認証とは、一般財団法人日本医薬情報センター（Japan Pharmaceutical Information Center）が、動物実験実施機関における「動物愛護管理法」及び「飼養保管基準」並びに各省の定める「基本指針」に従い、動物実験等の自主管理の促進とともに動物愛護の観点に配慮しつつ、科学的観点に基づく適正な動物実験等が実施されているかを検証し、認証するものです。
神戸研究所内の霊長類飼育施設が当該認証を受けています。

（株）メディフォム

治験事務局業務、病院支援業務※2 AAALAC(The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International/国際実験動物ケア評価認証協会）
AAALACは、世界で唯一の国際的な第三者評価機関で、３R(Reduction:使用する動物数の削減）、Replacement:代替の実験方法、
Reﬁnement:動物の苦痛軽減)の原則を踏まえ、科学社会における動物の人道的な取り扱いを推進しています。世界中の医薬品及びバイ

医化学創薬（株）

オ技術企業、研究機関等がこの認証を取得しており、動物実験及び動物管理が倫理的に実施されていることの実証として認められていま
糖鎖受託解析、糖鎖受託合成
高親和性抗体作製受託及び開発す。
※3 GLP(Good Laboratory Practice)
GLP とは、非臨床試験において、試験施設(場所)の設備・機器、組織・職員、検査・手順・結果等が、安全かつ適切であることを保証する「優良試験所規範(基準)」です。

（株）
プライミューン
抗体製品、サイトカイン販売

146

147

巻末資料

巻末資料

※2021年4月1日に純粋持株会社に移行