JED : Japan Endoscopy Database Project

医療情報関連部署・ご担当の皆様へ
日本消化器内視鏡学会 JED-Project
研究責任者 日本消化器内視鏡学会 田中 聖人
2019年11月18日 初版作成
2022年7月 改訂

First of all, For patient safety, For all of endoscopist.

Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project

１．概要

First of all, For patient safety, For all of endoscopist.

Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project◆ JED-Project発足の背景

日本消化器内視鏡学会内に設けられた多機関共同研究事業• 国際的には既にデータベース化が進んでおり、国内においても外科領域では、大規模データに基づく臨床研究がおこなわれている• 偶発症など、これまでの後ろ向きデータは信頼性が低いことが判明し、今後は前向きのデータ収集が必要となる• 専門医のあり方も変革がなされ、質の高い管理が求められる• 日本消化器内視鏡学会としても、前向きのデータ収集が求められるFirst of all, For patient safety, For all of endoscopist.

Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project◆ JED-Project概要と目的～概要～

日々の検査における、様々な情報・・・・

年齢・性別・喫煙歴・飲酒歴・癌既往歴･･･

患者
情報

検査日・使用スコープ・手技開始/終了時間・偶発症･･･

検査
情報
診断情報

～目的～

世界最大の内視鏡DBの構築

病名・発生部位・大きさ
状態・実施処置･･･

これらの情報を集積◆内視鏡関連手技を行っている施設診療科の特徴◆医療水準の評価◆適正な消化器内視鏡専門医、コメディカルの適正な配置◆早期癌登録に対する精確な情報収集◆内視鏡検査、治療を受けた方の予後◆内視鏡検査・治療の医療経済的な情報収集◆これから内視鏡関連手技を受ける方の死亡・合併症の危険性First of all, For patient safety, For all of endoscopist.

臨床研究レジスト
リーのデータ化

日本の内視鏡診療実態の把握

Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project◆ JEDから得られるもの
少なくとも・・・・
消化器癌と内視鏡で診断された病変に関しては確実な把握が可能となる。
内視鏡で発見された場合は、データベース内に収集できる為、予後のフォローアップも将来的には可能となる。 診断→治療→結果→短期及び長期予後の解析を可能とするプログラムの構築・提案。
そして・・・
全国レベルでの内視鏡関連手技にともなうリスクを把握した上で、患者・家族と共に治療の方針を決定することが可能となる。
偶発症調査の完全自動化や、適切な診療報酬決定の為の情報提供が可能となる。
各ご施設は、自施設の特徴や課題を理解した上で、改善に取り組む事が可能となる。
医療圏・地域・全国レベルで医療の水準を明らかにする事で地域・国単位での比較が可能となる。
本学会の専門医制度事業とリンクする事で、客観的データに基づいた、国民及び社会に信頼される専門医の育成・認定を行う事が可能となる。

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つまり・・・• 世界最大の内視鏡診療データベースを二重入力することなく構築

ー日本の内視鏡診療の正確なデータを得るー• 臨床研究におけるバックボーンデータの標準化
ー標準化された高度な臨床研究の実現―• 医師の診療実績の精確な把握

ー専門医制度への効果的な対応―

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Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project◆ JED-Projectの活動

協力ベンダー（システム）
JED対応支援

データ
収集内容の検討
データ
収集方法の検討

収集データ（用語等）の精査
収集データ
解析方法の検討

収集データのアウトプット

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Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project◆ 収集対象検査種別 と 臓器

上部

小腸

下部

ERCP

頭頚部

主乳頭

食道副乳頭

胃小腸

大腸

十二指腸

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胆道膵Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project◆ 収集対象入力項目

基本情報

所見

診断

処置

病理結果

• 患者基本

• 大きさ

• 診断

• 処置

• 組織診断• 患者背景• 肉眼型• 治療後評価

• 処置具

• 深達度

• 依頼情報• 深達度予測• 検査時情報• 存在所見

• 肉眼型

• 偶発症
e.t.c

e.t.ce.t.cFirst of all, For patient safety, For all of endoscopist.

e.t.cConcept by JGES

e.t.c

JED : Japan Endoscopy Database Project◆ JEDデータ集積イメージ

各ご施設から出力されたJEDデータ

主・副実施医、検査項目、診断名のみを切り出し
業績管理サーバーへ
各ご施設の医師名マスタ

主・副実施医を除外し、JEDデータベースサーバーへ

内視鏡学会
会員番号マスタ

専門医制度への実績蓄積

JEDデータとしてのデータ蓄積※専攻医の業績管理以外の目的に医師の個人名を使用することはありません
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２．JED対応必要事項

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JED対応必要事項

1.JED参加申請

ホームページより申込みが可能です

2.倫理的側面への解決

倫理関連の書類は整っております

他施設の通過書類などもあります

3.医療情報関連部署との連携

医療情報部門向けお願い文書がございます

参加申請及び各資料のダウンロードは、ホームページより可能です
https://jedproject.jges.net/

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Concept by JGES

データ取得、提出に関して、複数の方法論をもっています
詳しくは次項にてご説明します

JED : Japan Endoscopy Database Project

JED対応必要事項
1.JED参加申請

ご施設内での準備が整いましたらJED参加するという意思表示を頂きたいと考えています
ホームページより申込み
https://jedproject.jges.net/
こちらも申請は、内視鏡担当医師が行う形となりますFirst of all, For patient safety, For all of endoscopist.

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JED対応必要事項
2.倫理的側面の解決

JED-Project関連研究においては、「既存情報の提供のみを行う機関」※として参画して頂きます。
※既存情報の提供のみを行う機関 とは？
⇒ 既存情報収集し、本学会へ収集したデータ提供のみを実施する施設となります。
本研究への参画にあたっては、既存情報の提供のみとなる為、『ご施設長の承認』により進めることが可能ですが、倫理審査委員会での審議の有無については、施設の規則等に則りご判断下さい。
（ご施設に倫理審査委員会がある場合は、一度、倫理審査委員会へご相談の上、ご判断下さい。）※ご施設の倫理委員会、IRB、臨床研究委員会へ提出可能な研究実施計画書もご用意しております。
※インフォームドコンセントに関しては、オプトアウト資料をご用意しております。
詳しくは、JED-Projectホームページをご確認下さい。https://jedproject.jges.net/
倫理委員会等への申請は、内視鏡担当医師が行う形となりますFirst of all, For patient safety, For all of endoscopist.

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JED対応必要事項
3.医療情報関連部署との連携●医療情報に関するポリシーは各ご施設で異なります●JEDはデータ提出方法を複数持っておりますので、ご施設のポリシーや医療情報部門が可能な形でのデータ取得方法、提出方法をJED-Projectとして実現してゆきます※提出方法については次項３．データの提出、提供にてご説明します●個別の違いに対応するためにも、不安、心配があれば、ご連絡ください●医療情報部門に向けたお願い文書も作成しております。

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３．JED基本運用フロー

JED対応必要事項を含めた基本的な流れをご紹介

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JED 基本フローチャート①JED参加申請②JED運用ガイドに沿って初回データ提出準備を実施③データ提出
④専門医制度への対応⑤集積データの利活用

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Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project①JED参加申請
JED-Project ホームページへ アクセス
(https://jedproject.jges.net/)『JED参加申込』
ボタンをクリックFirst of all, For patient safety, For all of endoscopist.

Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project②提出ガイドに沿って初回データ提出準備を実施
参加申込から約10日前後で・・・
✉同封物
①送付案内
②JED参加証③JED運用ガイド④DISK📀DISK 内容例
01_JED運用手順書.pdf
02_倫理関連書類
03_JED参加Type詳細説明資料.zip
04_JEDMaker スターターキットetc・・・

必要な書類が１セットになってお手元に届きます

参加キット同封の『JED Projectテータ提出ガイド』に沿って、初回データ提出までの手順進めて下さい。

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Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project③データ提出
データの出力●JEDでは、システムへ入力されたデータを、出力が可能な形になるように、また出力様式に関しても、多くのメーカーと連携を取り対応しております★こうして出力されたデータはすべてご施設に残ります★出力データを用いて自施設のご研究にご利用ください●ファイリングシステムメーカーにより、出力に関わる方法論が異なりますので詳細はシステムメーカーにお問合せ頂くか、 JED-Project（contactus＠jed-i.org）
までご連絡くださいFirst of all, For patient safety, For all of endoscopist.

Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project

データ提出方法

提出方法は複数あります。ご施設でご選択頂けます。
①オンラインを利用したデータ転送
・公衆網を経由したSFTP通信によるデータ転送になります。

②学会総会、支部例会でのJEDブースへ提出
学術集会時にメディア（電子媒体）をお持ち頂きます。
※お持ち頂いたメディア（電子媒体）は返却致します。

③セキュア便という配送サービスを用いる
データをメディア（電子媒体）へ出力・保存し、事務局へ提携の運送会社のセキュア便を利用し、輸送ます。
※メディア（電子媒体）及びセキュア便は本学会よりお送り致します。
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Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project

データ提出期間・時期・提出期間：基本的に半期に一度、または、四半期に一度の提出を想定しています
・提出時期：まずはご施設の状況に合わせますのでご相談ください。

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Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project

データのセキュリティ• 患者属性情報（氏名、患者ID）は保護されます• 氏名は提出されません• 患者IDはHASH化という処理を行い、匿名化します
匿名化（不可逆変換）
匿名化データ

実データ
匿名化

1234567890

×〇×▲□●△■…

復元不可• 媒体による提出にあたっては、上記の処理に加えて、ファイルのパスワードロック、媒体のロックも行った状態での提出になりますFirst of all, For patient safety, For all of endoscopist.

Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project③データ提出 まとめ

出力

提出方法

対象期間

提出時期

セキュリティ

出力方法等はシステムメーカー
へお問い合せください

ご施設にあった方法をご選択ください

半期に一度、四半期に一度を想定しています

ご施設にあった時期をご選択ください

患者ID等はHASH化されますのでご安心ください

データを提出いただくのは半期に一度、四半期に一度です
まずは、システムのJED対応、そして倫理関連対応をお願いします
参加表明を頂いてから、ご説明をさせていただく形でも十分に対応できますFirst of all, For patient safety, For all of endoscopist.

Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project④専門医制度への対応
各ご施設から提出されたJEDデータ

主・副実施医、検査項目、診断名のみを切り出し
業績管理サーバーへ

主・副実施医を除外し、JEDデータベースサーバーへ

業績管理サーバ

JEDデータベースサーバ

各ご施設の医師名マスタ

内視鏡学会会員番号マスタ

専門医制度に対応するために必要なのは、上記4項目のみであり、かつ、専門医取得だけを目的とする為、上部消化管と下部消化管の検査のみが抽出されます。
尚、専攻医の業績管理以外の目的に医師の個人名を使用することはありません
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Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project◆JED登録の義務化と専門医制度の関わり
新専門医制度の本質は『厳格な資格認定と専攻医教育、生涯教育制度の確立』です。
本学会としても、日本の臨床文化であり、海外をリードするコンテンツである、内視鏡診療を存続、確立するために新専門医制度に準じた整備を行う事となりました。
資格認定の方法の例として、＃外科系学会ではNCDへの登録を持って、専攻医の経験症例の登録に変える方針＃内科系の学会では、内科学会を中心に『症例診療録要約』の登録が義務付けられる内視鏡診療においては、文書における症例経験の登録よりも、実際の内視鏡診療に関わることが重要であり、その意味において経験の証明に関しては外科系と類似する点が多い

きちんとした教育、 知識と経験・・・
これを証明する手段は何か？

JEDできるだけ負担を少なくご施設でのデータ運用が可能な様にする為にFirst of all, For patient safety, For all of endoscopist.

Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project◆専門医制度における症例登録
日本消化器内視鏡学会専門医を取得する為には下記の症例経験が必須となります。
• 上部消化管内視鏡 1000例• 下部消化管内視鏡 300例
この経験を証明した上で、専門医試験の受験資格が得られます。
この証明手段としてJEDへの登録実績を持って、専攻医の経験実績登録とする方針が打ち出され、2017年の日本消化器内視鏡学会 評議員会において、『2020年4月から全国の日本消化器内視鏡学会指導施設に対してJEDへの対応を義務付ける事』 が採択されました。

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Concept by JGESJED : Japan Endoscopy Database Project⑤集積データの利活用
各ご施設から提出されたJEDデータ

主・副実施医、検査項目、診断名のみを切り出し
業績管理サーバーへ

主・副実施医を除外し、JEDデータベースサーバーへ

業績管理サーバ

JEDデータベースサーバ

各ご施設の医師名マスタ

内視鏡学会会員番号マスタ

専門医制度対応に必須な左の項目に加えて・学術団体として必要なデータ
・国民に資するデータとして、これらもどうでしょう・・・✓ 偶発症情報✓ 抗血栓薬情報
JED✓ HPの感染状態 これが！
Type IV✓ 萎縮度First of all, For patient safety, For all of endoscopist.

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各ご施設からご提出いただいたJEDデータは・・・
１．マルチセンタースタディの基本情報レジストリとしての利用
すでにJED対応をしているご施設で他施設共同研究をされている
この場合、特に条件は設けておりませんが、学会発表、論文化の際に『JEDに準拠した用語を利用し、研究を行った』との記載をお願いできれば幸甚です
２．自施設JEDデータの活用
提出頂いたデータはもちろん、ご施設内に残されているかと存じますので、こちらはご施設内にてご自由にご利用頂くことが可能となります。

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