シンバイオ製薬株式会社
2024 年度中間決算説明会
2024 年 8 月 5 日

2024 年度 12 月期中間決算説明会概要
説明会名称

2024 年 12 月期中間決算説明会

説明会日時2024 年 8 月 5 日（月） 15：30 – 16:30

開催場所

WEB 形式登壇者

代表取締役社長 兼 CEO 吉田 文紀
常務執行役員 兼 グローバル開発本部長 佐々木 俊一
執行役員 兼 CFO 夏栗 重貴
執行役員 兼 オペレーション本部長 福島 隆章
執行役員 兼 法務部長 藤原 啓一
CSO 波佐間 正聡

司会アナウンス：それでは定刻となりましたので、ただいまよりシンバイオ製薬株式会社の 2024 年 12 月期中間決算説明会を開催いたします。本日はお忙しい中ご参加いただき誠にありがとうございます。本日の説明会
はライブ配信と電話会議を併設しております。説明資料につきましては、ライブ配信にて参加されている方は、画面左下にある説明者資料タブよりご確認ください。また、電話会議でご参加の方は、ウェブページ上にて案内しておりますので、ご確認いただきますようお願い申し上げます。

それでははじめに、本日の登壇者をご紹介させていただきます。代表取締役社長 兼 CEO、吉田文紀でございます。常務執行役員 兼 グローバル開発本部長、佐々木俊一でございます。執行役員 兼 CFO、夏栗重貴
でございます。執行役員 兼 オペレーション本部長、福島隆章でございます。執行役員 兼 法務部長、藤原啓一でございます。CSO、波佐間正聡でございます。出席者は以上 6 名でございます。私は IR 室の五十嵐でございます。よろしくお願いいたします。次に、本日の進行内容でございますが、いつものように会社側からのプレゼ
ンテーションを行います。その後、質疑応答の時間を設けておりますので、ご質問、ご意見を頂戴したいと思います。
それでは社長、よろしくお願いいたします。

2024年度上半期 損益計算書

2024年度
中間決算概要2024年度1H 業績ハイライト• 売上高は12.8億円：ジェネリックの浸透及び薬価下落の影響を受けて、前年同期比59.6%減• 売上総利益は9.9億円：前年同期比59.7%減、利益率は前年並みの77.6%• 販売費及び一般管理費は27.1億円：前年同期比7.６%増、研究開発費はBCV開発費3.27億円増の15.3億円• 営業損益は17.1億円の損失（前年同期比16.6億円減）• 当期純損益は15.4億円の損失（前年同期比14.6億円減）※金額は単位未満を切り捨てて表示

SymBio Pharmaceuticals Limited

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スライド３
吉田：それでは、まずは中間決算概要からご説明いたします。上半期の業績ハイライトですが、売上高は 12
億 8 千万円。ジェネリックの浸透及び薬価下落の影響を受けて前年比 59.6%の減少です。同様に売上総利
益も 9 億 9 千万円で、前年比 59.7%の減少です。一方、販売費及び一般管理費は 27 億 1 千万円として、前年比 7.6%の増加であります。これはブリンシドフォビルの開発費が前年に対して 27.2%増加し、15 億
3 千万円に達してきていることもあり、全体の経費を押し上げています。営業利益は 17 億 1 千万円の損失、当期損益は 15.4 億円の損失です。

2024年度
中間決算概要2024年度上半期 貸借対照表
2024年度1H 業績ハイライト• 流動資産は71.9億円（前年同期比 8.8億円減）現金及び預金は63.5億円（前年比 1.5億円減）• 資産合計は72.4億円（前年同期比 9.2億円減）• 第三者割当を実施し、7.2億円を資金調達• 自己資本比率は、85.0%（前年同期比 +0.1%）※金額は単位未満を切り捨てて表示

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SymBio Pharmaceuticals Limited

スライド４
貸借対照表ですが、資産合計は 72.4 億円、流動資産は 71.9 億円、このうち現金及び預金は 63.5 億円です。第 1 四半期に第三者割当を実施し、7.2 億円の調達をしています。

2024年度
中間決算概要後発医薬品への対応

2022年２月• 当社製品トレアキシンRTD製剤を先発医薬品とする後発医薬品の製造販売承認を4社が受け、内2社が後発医薬品の販売開始
2022年12月• 当該製品のライセンス元イーグル社と共同で、ファイザー株式会社及び東和薬品株式会社に対して特許権侵害に基づき、後発医薬品の製造販売の差止及び損害賠償請求の提訴
2024年6月
・ コーアイセイ株式会社が承認取得した製品の薬価を収載。高田製薬が販売者となり後発品は３製品
他剤との比較︓ 先発品（トレアキシン）のシェア推移（発売後からの期間）

トレアキシン市場と対応【参考】X, Y, Zは、過去に後発品が発売された先発品（抗がん剤）【ベンダムスチン市場及びシェア】

先発品
シェア

初発濾胞性リンパ腫の治療においては第一選択の治療、再発難治DLBCLの治療においても治療選択肢の一つとなっている。

100.0%【最新情報提供の充実】

80.0%

トレアキシンの処方医師、治療に携わる医療従事者との関係を大切にし、

60.0%

Webセミナーを中心とした効率を重視した質の高い情報提供活動を推進

40.0%【確認された10分間投与の安全性】

20.0%

日本人患者（38症例）の臨床試験を実施、さらに、イーグル社が行った米国各先発品に後発品が発売されてからの経過月数

SymBio Pharmaceuticals Limited

19か月

18か月

17か月

16か月

15か月

14か月

13か月

12か月

11か月

9か月

10か月

8か月

7か月

6か月

5か月

4か月

3か月

2か月

1か月

臨床試験の安全性データと合わせ承認取得
0か月

0.0%

【裁判の状況】
裁判は審理係属中であるが、年内には終了すると予想

引用元︓外部データを自社にて加工編集

5
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スライド５
後発品への対応ですが、ファイザー株式会社並びに東和薬品株式会社に加えて、6 月にコーアイセイ株式会
社の薬価が収載され、高田製薬が三品目目を発売しています。後発品三品目の浸透度合いですが、現在

私どもの想定では 60%近くまで来ていると見ておりまして、トレアキシンブランドのシェアは 40%強が維持されていると考えております。
裁判の状況ですが、現在係争中でありますので、詳細については割愛させていただきたいと思います。おそらく
年内には終了すると考えております。

2024年度 通期業績予想

2024年度通期見通し

５月７日公表済み修正業績予想からの変更なし

2024年度 通期業績予想 のハイライト• 売上高は26.2億円（前年同期比53%減）：通期業績予想の修正を見込む• 売上総利益は20.8億円（前年同期比52.8%減）：総利益率は79%を維持を見込む• 販管費は57.8億円（前年同期比10.8%増）BCV開発事業の本格化により、研究開発費は34.0億円を見込む• 営業損益は37.0億円の損失（前年同期比28.9億円減）• 当期純損益は36.2億円の損失（前年同期比16.6億円減）※金額は単位未満を切り捨てて表示しています(注) 2024年度予想為替レート：¥151.41/$
SymBio Pharmaceuticals Limited

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スライド７
通期見通しですが、5 月 7 日に下方修正の修正業績予想を出しておりますが、修正業績予想からの変更はございません。売上高は 26 億 2000 万、そして営業損益は 37 億の損失です。

2030年に向けて、”第二の創業””グローバル・スペシャリティファーマ” の創生

経営のキーワードは• “Local & Global”• “５０・５０ in ２０３０”

SymBio Pharmaceuticals Limited

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スライド９
事業戦略の展開について少し詳しくお話をしたいと思います。シンバイオ製薬は 2021 年に第二の創業ということで、2030 年に向けてグローバルスペシャリティファーマの創成を実現するため、現在ブリンシドフォビルを第二の創業の中核において事業を展開しています。
2030 年の目指すべき指標といたしましては、Local and Global ということで、日本の売上をもう一回 100 億円に戻す、そしてグローバルの売上も 100 億円ということで、50-50 in 2030 ということを掲げて第二の創業を進めています。

広域スペクトラム + 高ウィルス活性 を併せもつ

事業戦略の
展開

ブリンシドフォビル

ゲームチェンジャー・ポーテンシャル をもつ BCV
 広範囲の２本鎖DNAウイルスに対する、高い抗ウイルス効果 を有する
 他の抗ウイルス剤がもつ深刻な副作用である 腎毒性および骨髄抑制 がない
 血液脳関門（BBB)の高い通過性 を有する

ブロードのスペクトル をもつBCV

ウイルス科

ウイルス

アデノウイルス科
ポリオーマウイルス科

BCV Cidofovir Maribavir Letermovir Ganciclovir

Foscarnet

Acyclovir

50-800
<500
16

>200
6.2
10

8.9

177

>100

0.7

92-95

3.8

>10

2.5

91-96

4.4

Inactive

>10

1.3

39.8

3.6

1.3
115
>0.1

―
―
―

>10
―
―

4.5-33>200―

Inactive
Inactive
Inactive

>100
>200
―

ヒトヘルペスウイルス6

0.4
65.6
2.7

0.31
0.63
Inactive

カポジ肉腫関連ヘルペスウイルス

HHV-8

0.02

2.6

単純ヘルペスウイルス1型

HSV-1

0.01

3

単純ヘルペスウイルス2型

HSV-2

水痘・帯状疱疹ウイルス

VZV

アデノウイルス
BKウイルス

AdV
BKV
JCV

0.02
0.000
4
0.02
0.13
0.045

エプスタイン・バー ウイルス

ヘルペスウイルス科

略称

CMV 0.001
EBV
0.03
HHV-6 0.003

サイトメガロウイルス

SymBio Pharmaceuticals Limited

抗ウイルス活性 IC50 (μM)

高い抗ウイルス活性 をもつBCV

JCウイルス

0.005
>10
>10

3.8
0.9
5.8

Inactive―

Inactive>10

6.5

Inactive

0.5

パピローマウイルス科

ヒトパピローマウイルス

HPV

17

716

―

―

Inactive―

Inactive

ポックスウイルス科

天然痘ウイルス
ワクシニアウイルス

VARV
VACV

0.1
0.8

27
46

―
―

―
―

―
>392

―
Inactive―>144”一つの薬剤で、 複数の疾患をターゲット に事業化できる可能性“

1010

スライド１０
この第二の創業の中核を担うブリンシドフォビルについて少し詳細にご説明をしたいと思います。この 2 つの表、ブロードのスペクトラム、そして非常に高い抗ウイルス活性というこの 2 つの表の中に、ブリンシドフォビルがゲーム
チェンジャーのポテンシャルを持つということが含まれているわけですが、これを端的に集約するとこの 3 点になります。
非常に広範囲の 2 本鎖 DNA ウイルスに対し、非常に高い抗ウイルス活性を有すること、そして他の抗ウイルス剤が持つ深刻な副作用である腎毒性及び骨髄抑制がない、という非常に稀な化合物です。非常に活性が高いけれども、特に骨髄抑制がないこと、これは稀なことだと考えています。
さらには、血液脳関門（BBB）に対して高い通過性を有するということで、脳にもこの薬が届く可能性が十分あるということを意味しています。こういったことの中で、この 2 つの表の中にこのブリンシドフォビルが非常に高い
ポテンシャルを持っているという薬剤であることが隠されていることをまずは強調しておきたいと思います。

BCV“Pipeline Within a Molecule” アプローチが可能

複数の治療領域の事業化のポーテンシャル

稀有な薬剤

移植後感染症

HSCT
抗マルチ
ウイルス薬
HSCT
CMV
先制投与
HSCT
r/rCMV

EBV
伝染性
単核症
HSC1
HHV-6
脳炎

血液・がん

脳神経

眼科

皮膚科

HPV(+)
子宮頸
がん

EBV
後遺症
（Long
COVID)

AdV
流行性
角結膜炎

VZV/HPV
ヘルペス
ウイルス

HPV(+)
頭頚部
がん

事業戦略の
展開

ウイルス性
脳炎
HSV1

HSCT
VHC

脳腫瘍

腎移植後
BKVN

NK/T細胞
リンパ腫

アルツ
ハイマー型
認知症

EBV(+)
多発性
硬化症

HSCT
アデノ
ウイルス

HSCT: 造血幹細胞移植
SymBio Pharmaceuticals Limited

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スライド１１
今申し上げたように、1 つの薬剤で複数の疾患をターゲットに事業化ができると、これを英語では Pipeline
within a molecule という言い方をするんですけれども、1 つの化合物の中にいくつものパイプラインがあるが如くというような意味合いになるわけですが、こういうような薬剤というのはそうあるわけではございません。非常に稀有な薬剤だと考えています。
今現在私どもが候補として挙げている疾患領域は、移植後の感染症、そして血液腫瘍およびがん、そして脳神経、眼科、皮膚科といった 5 つの治療領域にまたがることができる可能性があるということでございます。それぞれの治療領域においても複数の適応症の可能性がございます。これはそれなりの根拠があってここに掲げてございますが、私どもが 2019 年 9 月にキメリックス社（Chimerix Inc.）からこのライセンスを取得した時点においては、この一番左側の移植後の感染症をターゲットに導入しています。その後トランスレーショナルリサーチのチームが血液腫瘍及び固形がんにおいて、特に脳腫瘍、NK/T 細胞リンパ腫において、抗がん活性を見出してきております。さらには、アメリカの国立衛生研究所との共同研究の中で、多発性硬化症、そしてタフツ大学との共同研究において、アルツハイマーにまで展開ができる可能性が出てきたということで、当初想定していた以上に、
このブリンシドフォビルが持つポテンシャルは大きいと考えております。釣り上げた魚が予想以上に大きいということで、私ども料理人としては、その腕を振るチャンスが来たと考えております。

BCV 初めての、
抗マルチdsDNAウイルス活性 をもつ、
dsDNAウイルス感染症の治療薬 開発の歴史
1980年以前
1977年、アシクロビル合成成功により、
抗ウイルス化学療法が幕開け

dsDNA

ヘルペスウイルス属
HSV-1, HSV -2,
HHV-6, VZV

ブリンシドフォビル の登場

1990年代2000年代2010年以降

BCVの抗ウイルス活性アシクロビル類似薬剤の開発にとどまる

抗DNAウイルス薬の新規承認なし抗CMV薬が複数承認

全てのdsDNAウイルスに対し高い抗ウイルス活性をもつ

フォスカルネット

治療薬はあるが未充足の治療領域
ガンシクロビル

レテルモビルマリバビル

アデノウイルス
ポリオーマウイルス
パピローマウイルス

治療薬がない「空白の領域」

ポックスウイルス◎

これらのウイルスにはEBウイルス

有効な治療法がない

ウイルス感染症

サイトメガロウイルス

アシクロビル

事業戦略の
展開

唯一の
抗ウイルス薬剤

SymBio Pharmaceuticals Limited

12
12

スライド１２
なぜブリンシドフォビルが非常にユニークな抗ウイルス剤かということを、歴史の紐を解いてみると明らかになるわけですが、1997 年に最初の 2 本鎖の DNA ウイルス、アシクロビルが合成されて製品化されております。その後、
この類似薬剤としてフォルスカルネット、ガンシクロビルが 1990 年代に開発され、商業化されています。

2000 年代は、まさに何も出てこなかった、いわゆる砂漠の状態であったわけですが、2010 年代になりまして、
2017 年に米国メルク社がアイキュリス社（AiCuris）から導入したレテルモビルが承認を取り、発売をしております。2017 年といいますのは、アシクロビルが最初に合成された 1977 年から 40 年の歳月が流れているということがわかるかと思います。マリバビルは 2022 年に承認を取っておりますので、アシクロビルの 1977 年から 45
年かけて、ようやくマリバビルが誕生したということで、それほど多くの抗ウイルス剤、特に 2 本鎖の DNA ウイルス
活性を持った抗ウイルス剤というのは、あるわけではないということがわかるかと思います。
このブリンシドフォビルの位置づけですが、私どもはまだ現在開発中であり、これだけの抗ウイルス剤が開発されたにもかかわらず、左側の EB ウイルス、アデノウイルス、ポリオーマウイルス、パピローマウイルス、ポックスウイルスについては、現在治療薬が全くない空白の治療領域です。そこにこのブリンシドフォビルのマルチウイルスの効果が生きてくるのではないかということで、現在私どもはサイトメガロウイルス、これは、治療薬はあるけれども、まだ未充
足の治療領域が残っており、アデノウイルスについては、現在治療薬は全くございません。こういった未充足の治
療領域、または空白の治療領域が、ブリンシドフォビルに待ち受けているということが言えるかと思います。

こういうことからも、歴史をたどってみると、このようなブリンシドフォビルのようなマルチウイルス活性を持ったものというのは、このブリンシドフォビルが初めてであり唯一です。おそらく今後 20 年～30 年経っても、場合によっては出てこないかもしれない。そういう非常に価値のある薬剤であるということをご理解いただきたいと思います。

2030年に向けて、新収益構造の構築 を目指す
2023年の”転換点“ を経て、
グローバル事業展開への トランスフォーメーションを始動

2023□ 注射剤BCVの抗ウイルス活性のPOC達成□ 米国国立衛生研究所(NIH)とCRADAを締結、共同研究を開始

2024□ AdV P2試験 終了□ CMV P2a試験 開始□ NK/T細胞リンパ腫 P1b試験 開始の準備□ 注射剤BCVの用途特許登録□ PTCLリンパ腫に対する高抗がん活性を確認□ カリフォルニア大学サンフランシスコ校及び国立シンガポールがんセンターとの共同研究成果□ ポリオーマに対する抗ウイルス活性を確認□ 主要学会において３つの研究成果を発表□ 国内製品売り上げ56億円□ シンバイオファーマUSA（SPU)の強化□ 候補企業とのパートナリング交渉を開始□ SPUの経営体制の更なる強化□ 国内新規薬剤のライセンス導入

事業戦略の
展開

2025
□ AdV P3試験の開始（予定）□ CMV P2a試験終了し、P2/3試験準備□ NK/T細胞リンパ腫 P1b試験開始（予定）□ GBM(脳腫瘍) FIH試験開始（予定）□ 脳神経変性疾患 FIH試験の検討□ パートナリングの実現□ SPUの経営体制の更なる強化

SymBio Pharmaceuticals Limited

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13

スライド１３2019 年の 9 月にキメリックス社からグローバルの権利を取得して、2020 年の下半期から開発を進めてきた
わけですが、2 年後の 2023 年 5 月に注射剤ブリンシドフォビルの抗ウイルス活性の Proof of Concept（プルーフ・オブ・コンセプト）が達成されております。さらには、3 月にアメリカの国立衛生研究所（NIH）と
CRADA（共同研究開発契約）を締結し、多発性硬化症の開発に着手しております。さらには、カリフォル
ニア大学サンフランシスコ校及びシンガポール国立がんセンターとの共同研究の成果も出てきており、固形がんに対する抗がん活性、そして悪性リンパ腫に対する抗がん活性が確認されてきております。そういった意味で、2023 年は私どもにとりまして、この特にブリンシドフォビルの開発にとりましては転換期、まさに、この化合物の抗ウイルス効果が確認され、さらには抗がん活性が確認されてきたと考えています。これは一つの 2030 年に向けてのトランスフォーメーションの引き金を引いたというふうに考えています。
2024 年、アデノウイルスの第Ⅱ相試験を第 2 期半期に完了しておりまして、ほぼ同時にサイトメガロウイルス
第Ⅱ相試験を開始しております。さらにはリンパ腫、NK/T 細胞リンパ腫、そしてこれはフェーズⅠb 試験を近々開始するところまでこぎつけてございます。さらにはシンガポール国立がんセンターとの協力研究により、PTCL

（末梢性 T 細胞リンパ腫）に対する抗がん活性も非常に高い活性が確認できております。
先日プレスリリースを出しておりますが、ポリオーマウイルスに対する抗ウイルス活性も確認ができているというところ
まで来ております。同時に現在、パートナリングの交渉を数社と進めてございます。今期の一つの大きな目標といたしましては、国内に新たな新薬を導入するということで、現在複数の新規の薬剤のライセンス導入の交渉を進めているところです。こういったことを受けて、2025 年、これは全て予定でございますが、アデノウイルス、サイト
メガロウイルス、この 2 つのプログラムについては開発の後期に移行していくことを考えております。さらには今申し上げたような血液腫瘍、固形がんといった領域においても First in Human Study（初めてヒトに投与される）、第Ⅰ相試験を開始したいと考えております。具体的には、研究成果を今期の第 4 四半期に確認をして、その結果がポジティブであれば、2025 年にはできれば開始したいと考えています。そして、2025 年には今現在交渉中の複数の企業の中から一社を選び、パートナリングを実現させたいと考えております。

抗ウイルス活性と抗がん活性 を併せもつ薬剤

事業戦略の
展開

ゲームチェンジャー・ポーテンシャル ブリンシドフォビル• 高い抗ウイルス活性• 広域のスペクトラム• 高い抗がん活性• 血液脳関門の高い透過性【第Ⅰの柱】

移植領域 ウイルス感染症
造血幹細胞移植

臓器移植【第Ⅱの柱】

血液腫瘍 がん領域
血液腫瘍

固形がん

【第Ⅲの柱】
脳神経領域

多発性硬化症

アルツハイマー型認知症

SymBio Pharmaceuticals Limited14
14

スライド１４
このようにして可能性は非常にたくさんあるわけですが、経営資源には限りがございますので、選択をする必要があるということの中で、第 1 の柱として移植領域のウイルス感染症、第 2 の柱として血液腫瘍・がん領域、第 3の柱として脳神経領域ということで、この 3 本柱でしばらくの間は事業を展開していきたいと考えております。

優れた成果を生み始めた 研究開発戦略
世界の知を取り込む、最高峰の研究グループとの共同研究を推進

移植後感染症

脳神経変性疾患

血液腫瘍・がん領域
CRADA

ペンシルベニア州立大学
ポリオーマウイルス

BKVN

CRADA

PTLD

NIAID国立感染症・アレルギー研究所

NINDS国立神経疾患・脳卒中研究所

EBウイルス: リンパ増殖性疾患

EBウイルス:多発性硬化症

GBM

カルフォルニア大学サンフランシスコ校

Tufts University

膠芽腫

HSV-1: アルツハイマー型認知症

NK/T細胞
シンガポール国立がんセンター
EBウイルス: リンパ腫

事業戦略の
展開

リンパ腫

MS

AD

PTCL
リンパ腫

質の高いデータの蓄積を目指す

臨床試験開始 ＋ プロアクティブな特許戦略

SymBio Pharmaceuticals Limited15
15

スライド１５
シンバイオ製薬の事業モデルは、研究所を持たない展開をしてきており、代わりに世界の最高峰の研究グループとの共同研究を推進してきており、既に非常に良い結果が生まれてきております。この結果をいかにして臨床試験に結びつけるか、そして同時に特許の取得に結びつけるかということをやってきております。
通常ですと、大手はウイルス研究所というものを持ったり、がんに特化した研究所を持ったり、または脳神経の研究所を持つということをするわけですが、私どもの場合は研究所を持たない、固定費を一切かけない。しかし、世界の最高峰のアカデミアとの共同研究の中で、短時間において優れた成果を生むということでの研究開発戦略を展開してきています。

注射剤BCV 用途特許成立 (2024/1)

IP ポートフォリオ の更なる拡充
•
•
•
•

事業戦略の
展開

早期審査対象で出願し(2023/9) わずか４か月で特許成立
用途特許は、2043年まで有効
BCV開発のプラットフォーム化の基盤
多くは手付かずの”空白の治療領域“IPの宝庫

Growing the BCV IP Tree
AdVMS
Polyomavirus

NK/TC・PTCL

CMV
XXX

”ファーストムーバー
アドバンテージ“

GBM

XXX

SymBio Pharmaceuticals Limited

16
16

スライド１６
こういったアカデミアとの研究成果の一つとして特許がかなり取れ始めてきておりまして、現時点においては 6 件の出願をしており、そのうちの一つはすでに早期審査対象として 4 ヶ月で特許が成立してございます。この特許は私どもが今現在このブリンシドフォビルのプラットフォーム化を進めている中において、用途特許の有効期限が2043 年まで有効である、ということが得られていますので、今後もこの特許以外にも特許を織り重ねる形で、今後も事業を進めていこうと考えております。我々の活動している治療領域で研究開発をしている企業は非常に少ないこともあり、シンバイオ製薬が先手必勝で特許を取るということが可能であると考えています。

注射剤 BCV 抗ウイルス活性のPoCを確立

現在治療薬がない、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症

事業戦略の
展開

Title “Preliminary Results of a Phase 2a Clinical Trial to Evaluate Safety, Tolerability andAntiviral Activity of Intravenous Brincidofovir (BCV IV) in Immunocompromised Patients with
Adenovirus Infection”
Session Name : PEDS-04 - (PEDS) Pediatric Best Abstracts
Session Date: Wednesday, February 21, 2024
Room: Henry B. Gonzalez Convention Center

2024年２月 Tandem Meeting

第65回 米国血液学会年次総会
2023年12月9日
SymBio Pharmaceuticals Limited

2024年４月
50回 欧州骨髄移植学会 (EBMT、 英国グラスゴー開催）

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18

スライド１８
まずは造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染についてのご報告ですが、昨年の 5 月に第 3 コホート(一番右側)において 0.4mg/kg を週 2 回で投与したところ、10 症例中 10 例において患者さんの体内からウイルスが消失したということが確認されました。この注射剤ブリンシドフォビルの抗ウイルス活性の Proof of Concept を達成したと私どもは考えております。すでに有力な国際学会において発表されており、非常に高い評価を受けております。
このアデノウイルスの第Ⅱ相試験で得られた用量を用いて、今現在サイトメガロウイルス感染症第Ⅱ相試験を開始しております。すでに数例入っていますが、このアデノウイルスで得られた用法用量にて治療したところ、非常に高い効果が見られてきています。

造血幹細胞移植後の CMV感染症 第Ⅱa試験 を開始
CMVの再活性化は非常に厄介な存在であり、依然として未充足の患者は多い
現在使われている治療薬
予防投
与レテルモビルアンメット・メディカルニーズ••

予防投与：副作用の強い治療は難しい避ける必要がある
CMVの再活性化を完全に抑えることができない*1*1 造血回復後全例に抗ウイルス薬を投与する予防投与（universal prophylaxis）

先
制
治
療

ガンシクロビル、 •フォスカルネット等*2

治療薬の副作用 （骨髄毒性、二次発がんリスク、腎毒性など）が問題で治療ができない、あるいは継続 できないがあ*2 移植後のモニタリングにより、 CMVの再活性化を検出し、 CMV感染症発症のハイリスク患者を選別して抗ウイルス薬の投与を開始する方法 (preemptive therapy)

難
治
性
耐
性
の
治
療

マリバビル等

事業戦略の
展開

•
•
•

マリバビル抵抗性を示す 44.3%の患者に有効な治療が無い
高率の薬剤耐性発現
年齢制限があるBCVのCMV先制治療・治療薬の可能性• CMVに対する極めて高い抗ウイルス活性がin vitroで確認されている• 経口BCVで、ヒト抗CMV効果が確認されている• 骨髄抑制、腎毒性がない• 既存薬の耐性を回避する可能性• マリバビルとのは異なる作用機序、相乗効果が
期待できる

マリバビル
•
•

2022年11月にFDA承認、2023年売上191億円計上
日本においては2024年６月に承認される

造血幹細胞移植後のCMV感染症•••

CMV感染症の発生率が最も高い
造血幹細胞移植患者数（欧米日）は約 40,000人
造血幹細胞移植患者数の約 65%にCMV感染が発症

SymBio Pharmaceuticals Limited19
19

スライド１９現在、このサイトメガロウイルスについては、先ほど申し上げたようにガンシクロビル、フォスカルネットのほかにレテル
モビル、マリバビルといった新薬が承認されてきてはおりますが、これらの一つ一つの未充足の治療部分というものを見たときに、レテルモビルは非常に新薬でありますが、サイトメガロウイルスの再活性化を完全には抑えることができていません。さらにはガンシクロビル、フォスカルネットは副作用がかなりありまして、特に骨髄毒性または腎毒性があるために患者さんによっては治療ができない、または継続ができないという状況が発生します。
そして一番最近承認が取れたのは、武田薬品工業がシャイアーを買収することによって手に入れた抗ウイルス剤
ですが、ここへ来てマリバビルの抵抗性というものが問題になってきているということを我々聞いておりまして、この薬剤耐性というものに対してこのブリンシドフォビルが有効性を示すのではないかということも、先生方の間では言われております。私どもとしましては、この第Ⅱ相試験を終えた時点においてどこにターゲットを絞るかということの判断をしたいと考えております。

BKV感染症及びJCV感染症 （ポリオーマウイルス）
治療薬がない治療領域： BKウイルス腎症、進行性多巣性白質脳症

事業戦略の
展開

米国ペンシルベニア州立大との共同研究成果

新知見【ポリオ―マウイルスに対する産生抑制効果を確認】
ポリオーマウイルス
増殖抑制効果ポリオーマウイルス
DNA量減少効果
腎皮質

新知見の臨床上の意義• 低用量のBCVで、ポリオーマウイルスの増殖を抑え 治療効果
がみられた

腎髄質

期待できる対象疾患
•
•

BCV

•

腎臓移植後のBK ウイルス感染症
 移植腎の喪失（グラフトロス）約半数にみられる
MCPyV感染によるメルケル細胞がん 5年生存率は45%以下
JCウイルス感染による進行性多巣性白質脳症
 生存期間の中央値は3か月→BCV投与で減少がみられた

mBio :e01049-24. https://doi.org/10.1128/mbio.01049-24
SymBio Pharmaceuticals Limited20
20

スライド２０
そして先月プレスリリースを出しておりますが、米国のペンシルベニア州立大との共同研究の成果で、ブリンシドフ
ォビルがポリオーマウイルスに対する産生抑制効果を発揮し、その効果が確認できました。これは論文で発表されていますが、ポリオーマウイルスに対する治療薬というのは、ほとんどありません。特に BK ウイルス腎症、進行性多巣性白質脳症、この二つの疾患については特に深刻であり、腎臓移植後の移植した腎臓が喪失するグラ
フトロスといい、BK ウイルスの感染が確認されると半分の患者さんにおいてグラフトロスが起こるといわれてます。
JC ウイルスに関連する、進行性多巣性白質脳症は生存期間の中央値が 3 ヶ月と非常に短いです。そういう疾患に対しての治療薬になる可能性があるということを、このデータは示唆しています。これもやはりニーズが非常に高いです。特にこの JC ウイルス感染による PML、進行性多巣性白質脳症は難病です。

悪性脳腫瘍（GBM):

BCV+SOC ＞ SOC (標準療法：TMZ+RT)- BCVは標準療法に比し、大幅に生存期間を延長

•

事業戦略の
展開

カリフォルニア大学サンフランシスコ校
脳腫瘍センター、との共同研究成果

BCV＋SOC vs SOC

悪性脳腫瘍（神経膠腫）

大幅に生存期間の延長（％）
モデルマウス実験

全生存率

50

•
•
•
•
•

原発性脳腫瘍の３０％を占める悪性腫瘍
患者数は日本では約1,700人、欧米で約20,000人
グレード３の生存期間は５年、５年生存率２０～４０％、
グレード４での生存期間は１年程度、５年生存率１０％以下
血液脳関門（BBB）の通過性が新薬開発の障害となっている• 標準療法（放射線＋TMZ）に対し、大幅に生存期間を延長した• BCVは高いBBB透過性を持つ• TMZの有効性が低い非メチル化MGMT群に対して有効性を示す可能性• 神経膠腫患者の半数近くにCMV感染があったことが報告（日）

臨床試験で これらの効果を検証

SymBio Pharmaceuticals Limited22
22

スライド２２
第 2 の柱である血液腫瘍及び固形癌領域ですが、すでにこのデータは何回かご紹介しています。カリフォルニア大学サンフランシスコ校の脳腫瘍センターとの共同研究の成果です。右上の SOC、これはスタンダード・オブ・ケ
ア（標準療法）のことを言っていますが、標準療法はテモゾールと放射線療法の組み合わせです。これにブリン
シドフォビルを併用したとき、動物の試験ですが、マウスの生存期間を大幅に延長することができたということが分かっています。
左下の図をご覧いただきたいのですが、ブリンシドフォビル＋SOC と SOC のみで比較しました。この緑のラインが現在通常使われている標準療法のテモゾール＋放射線療法です。それにブリンシドフォビルを加えると、生存曲線が大幅に右にシフトしていることが分かるかと思います。これこそがブリンシドフォビルの抗 がん活性であると考えています。
悪性脳腫瘍についてはよくご存じないかと思いますが、グレード 4 での生存期間は 1 年程度しかありません。そして 5 年生存率は 10%以下という非常に深刻な疾患です。よく先生方とお話をしますと、なかなか良い薬が出てこない。その一つには血液脳関門、BBB の通過性がある化合物が少ない、脳に入らないということです。
ところがブリンシドフォビルは、非常に高い BBB の通過性を持っていますので、脳の腫瘍を直接叩くことができるのではないかと期待しています。さらにはテモゾールの有効性が低い非メチル化の MGMT 群に対しても有効性を示す可能性があるということで、この分野の先生方に大変関心を持っていただいています。何らかの形でできるだけ早い時期に臨床試験に持ち込みたいと考えています。

BCVの抗ガン活性のMOAの解明

NK/T細胞リンパ腫、及び PTCL に対して高い抗がん活性を示した
NK/T細胞リンパ腫

PTCLリンパ腫

事業戦略の展開

国立シンガポールがんセンターとの共同研究成果
3.0

VEH

p < 0.0001

2.5
BCV

• Predominant in E-Asia & SAmerica with incidence at 310%

Immunogenic Cell Death

MYC Suppression

腫瘍重量/g• Aggressive, EBV-associated

2.0
1.5
1.0
0.5
0.0

BCV

Vehicle

1600

PT-S1

腫瘍量/mm3

Vehicle

BCV
BCV

学会発表
• NK/T lymphoma data presented at 2022 ASH• Biomarker study presented at 2023 ICML
• PTCL data presented at 2024 EHA
SymBio Pharmaceuticals Limited

1200

BCV

800
400
0

0
4
7
11 14 18 21
マウスへPTCL細胞移植後の日数

NK/T細胞リンパ腫

第１b相臨床試験 開始予定

23
23

スライド２３
シンガポール国立がんセンターとの共同研究の成果ですが、Dr. Jason Chan 先生は非常に精力的に研究に取り組んでいただいており、すでに 3 つの国際学会においてその成果を発表しています。この上の NK/T 細胞リンパ腫の写真を見ていただくとわかりますが、これはがんの治療を受けた動物から取り出したがんの腫瘍のサイズです。ブリンシドフォビルで治療を受けた動物から取り出したがんが非常に縮小していることが目に見えて分かるかと思います。同様に PTCL も同じですが、むしろ PTCL に対する活性が非常に強いのではないかと期待されています。
Jason Chan 先生が、なぜこのウイルス剤が抗がん活性を持つのかという作用機序についても解明しており、私どもが考えている DNA の複製阻害の他に、Immunogenic cell death というモード・オブ・アクション（作用機序）、そして Proto-oncogene といわれている MYC の抑制といったところにもブリンシドフォビルの効果があることを証明し、学会で発表しています。そういったことの中で、私どもは第Ⅰ相試験、フェーズⅠb に入る用意ができていると考えています。

３つの治療領域の取組みにより、事業のプラットフォーム化【第Ⅱの柱】 血液腫瘍・固形がん領域

事業戦略の
展開

がん領域の戦略︓基本的考え方

がん細胞を選択的に死滅させ、正常細胞には影響を与えない、選択的効果を期待• 動物POCの確立• 抗がん活性のMOAの解明

前臨床試験
-

DNA損傷 → アポトーシス
免疫関連遺伝子の発現活性化
MYC遺伝子発現の抑制
バイオマーカーの発見

SymBio Pharmaceuticals Limited

悪性リンパ腫を対象として、抗がん剤としてのヒトPOCの確立

免疫チェックポイント阻害剤（ICI）との併用で、固形がんへ展開

第Ⅰb相臨床試験

第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験-

NK/T細胞リンパ腫
PTCL
ABC DLBCL

-

脳腫瘍
頭頚部がん
子宮頸がん
胃がん

24
24

スライド２４

私どものがん領域の基本的な考え方、戦略ですが、がん細胞を選択的に死滅させる。そして正常細胞には影響を与えない。通常、抗がん剤というのは正常細胞を含めて攻撃をしてしまい、患者さんの体力を弱めてしまうということにもなりかねないわけですが、この薬が骨髄抑制を持たないという特徴がありますので、がん細胞を選択的に死滅させることができる可能性があるというふうに私どもは考えています。前臨床試験はもうこれで十分やったというふうに考えておりますので、いよいよ私どもはこの（スライド 24 の）真ん中の第Ⅰb 相試験を始めたいと考えており、NK/T 細胞リンパ種、PTCL、そして DLBCL といった疾患を対象に 第Ⅰ相試験をする予定です。
さらには先ほどお話をした脳腫瘍であるとか、頭頸部が子宮頸がん、胃がんといった領域においても、免疫チェック
ポイント阻害剤（ICI）との併用で可能性は十分あるというふうに考えております。既に私どもはその手がかりとなる試験、前臨床試験を開始しておりまして、それなりに良い結果が得られつつあります。これはそのうちおそらく今期の第 4 四半期には、この ICI との併用の相乗効果があるかどうかということの判断がつくというふうに考えています。

NIHのチーム ビッグデータ解析 により 新知見
ウイルス感染と脳神経変性疾患リスク（NDD)とが 高い相関関係

事業戦略の
展開

Levine et al., Virus exposure and neurodegenerative disease risk

across national biobanks,
Neuron (2022),
https://doi.org/10.1016/j.neuron.2022.12.029

Neuron誌の記事（2023年1月19日）
 NIHがフィンランド（30万人）と英国（50万人）の医療データ（EMR）を解析
 アルツハイマー型認知症などの脳神経変性疾
患患者が過去にウイルス感染で治療を受けたことがあるかを検証

 ウイルス性脳炎 の治療 を受けた患者は、そうでない患者より 20倍アルツハイマー型認知症を罹患しやすい EBウイルス が多発性硬化症のリスクを高めることもあらためて検証された

脳神経変性疾患に対して、抗ウイルス剤による治療の可能性
SymBio Pharmaceuticals Limited26
26

スライド２６
最後の柱、第 3 の柱であります脳神経変性疾患ですが、これは非常に面白いことに、Neuron 誌において、これは脳神経関係の科学ジャーナルに 2023 年 1 月 19 日に発表された記事でありますが、アメリカの国立衛生研究所がフィンランドの 30 万人、そして英国人 50 万人の医療データを解析しております。合わせると 80 万人の医療データを解析したところ、アルツハイマー型認知症などの脳神経変性疾患が、過去にウイルス感染で治療を受けたことがあるかを検証したわけです。
そうすると、ウイルス性の脳炎の治療を受けた患者さんは、そうでない患者さんに比べると 20 倍アルツハイマー型認知症を発症しやすいと。さらには EB ウイルスに感染したことのある患者さんは、多発性硬化症のリスクを高めることも改めて証明されてございます。そういったウイルス感染と脳神経変性疾患とは極めて高い相関関係があることを、このアメリカの国立衛生研究所のチームがビッグデータ解析によって発表しております。

多発性硬化症 (MS: Multiple Sclerosis)- 厚生労働省指定の特定疾患で 神経難病 [指定難病13]
多発性硬化症 (MS)
•
•
•
•
•

”EBウイルス感染”
原因は不明
中枢神経の病気、自己免疫疾患
発症年齢は３０歳前後
世界全体では、欧米を中心に患者数は約 300万人
日本の患者数は、約 1万8000人

事業戦略の
展開

症状と治療方法(症状）•

脳、脊髄、視神経などにでき、視力障害、運動障害、感覚障害、認知症、排尿障害などさまざまな神経症状が現れ再発と寛解を繰り返す。

(治療方法）• 症状が激しく出ている時期には炎症を抑えるため副腎皮質ステロイドホルモン（ステロイド）が使われます。
• パルス療法が一般的ですが症状の回復が十分でないときは、続けて経口薬が用いられることもあります。
• 急性の重症悪化の場合や重度の悪化がパルス療法で改善しなかった場合には,血液中からMSに関わる物質を取り除く血漿交換療法が行われることがあります。

多発性硬化症.jp

SymBio Pharmaceuticals Limited• 他には、免疫調整剤、スフィンゴシン 1リン酸受容体作動、ジヒドロオ
ロト酸脱水素酵素阻害、抗 αインテグリン抗体等、が使われている。

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スライド２７
ちなみに簡単に多発性硬化症とはどういう疾患かということをご説明させていただきますが、多発性硬化症は神経難病ということで難病指定を受けています。中枢神経の病気で脳、脊髄、視神経などに塊ができるわけですね。これは原因不明の自己免疫疾患というふうに定義付けられておりまして、まだ原因が不明であると。ただ先ほどのビッグデータの解析によっては、EB ウイルスに感染した患者さんは多発性硬化症になる可能性が非常に高い、リスクが高いということを示しております。

NIH/NINDSと共同研究 進捗
BCVにより EBVを直接標的 に開発- ファーストインクラスの可能性-

Dr. Steven Jacobson, PhD,
Senior Investigator,
Viral Immunology Section

事業戦略の
展開

* NIHは米国保健社会福祉省の傘下組織で、27の研究所とセンターから成る
それぞれが独自の疾患などにフォーカスし独自の予算管理を行なっている
NINDSはその中で、脳神経系・神経科学に関する基礎研究を行っている

Science誌 掲載(2022年1月13日)
ハーバード大学チーム：

EBV感染がMSを引き起こすリスクを32倍高めることを報告

Nature誌 掲載 (2022年1月24日）
スタンフォード大学チーム：

EBV感染とMSの関連性の分子機序の解明

新たな科学的知見が、脳神経領域の扉を開いた...

多発性硬化症 NIHと共同開発
SymBio Pharmaceuticals Limited28
28

スライド２８
そういったことの中で私どもとしては、この EB ウイルスを叩くことによって多発性硬化症の治療薬を開発することができるのではないかということを考えております。世界全体では欧米を中心に患者数は 300 万人、日本においては 1 万 8000 人ということで、私どもが 2022 年に日本において 100 億円の売り上げを達成したトレアキシン、
これがだいたい 1 万 4～5 千人ですから、それと同じくらいの規模の疾患であるとお考えいただいたらよろしいかと思います。これを私どもは EB ウイルス感染によって引き起こされるのではないかという仮説の中で、私どものこの仮説をぜひブリンシドフォビルを用いて EB ウイルスを直接叩く標的にすることによって新しい新薬を開発したいと考えております。
このアメリカの国立衛生研究所の Dr. Steve Jacobson から提案がございまして、私どもは共同研究開発契約を締結して開発を進めております。このような新しい知見、ビッグデータ解析等々が新しい脳神経領域への扉を開いたのではないかと考えております。

BCVは
EBVに対して高い抗ウイルス活性(EC50) をもつ
ウイルス

BCV

CMV
EBV
EBV

事業戦略の
展開

Cidofovir

Maribavir

Letermovir

Ganciclovir

Foscarnet

Acyclovir

0.001

0.4

0.31

0.005

3.8

50-800

>200

0.03

65.6

0.63

>10

0.9

<500

6.2

ADV

0.02

1.3

-

>10

4.5-33Inactive

>100

BKV

0.13

115

-

-

>200

Inactive>200

EBウイルス感染 エプスタイン バーウイルス(EBV)による感染症は、非常によくみられる病気。EBウイルス
は、ヘルペスウイルス 4型と呼ばれるもので、5歳児の約50％、成人の95％近くがEB
ウイルス感染症にかかったことがある
 EBウイルス感染症のほとんどは無症状
 EBウイルスに感染した若い成人は、伝染性単核球症を発症
 一部の人には、血液がんやその他の難病を発症させる
 通常、Bリンパ球に感染し、細胞の中で活動せずに潜伏感染 に移行する
 何らかの環境の刺激で活性化し、感染を広げる

EBV感染による疾患
 バーキットリンパ腫
 鼻咽喉がん T細胞/NKリンパ腫
 自己免疫疾患

多発性硬化症 ターゲットとして開発

SymBio Pharmaceuticals Limited29
29

スライド２９
どのくらいブリンシドフォビルが EB ウイルスに対して高い抗ウイルス活性を持っているかということになりますが、まずこのスライド左下の EB ウイルスの感染について簡単にご説明をさせていただきます。これは私ども成人の 95%が何らかの形で EB ウイルス感染症になったことがあると。ただこれはほとんど無症状でありまして、通常は B リンパ球に潜伏をしております。悪さをしておりませんが、何らかの環境の変化によって、この EB ウイルスが B リンパ球に潜伏をしていたものが再活性化されることによって、血液がんまたは多発性硬化症などの難病を発症させると言われているわけです。
ちなみに右側にありますのが EB ウイルス感染による疾患ということは、これはもう既に証明済みのものであります。
ブリンシドフォビルは EB ウイルスに対して、ここに並べてありますのは発売されている抗ウイルス剤ですが、EC50、
この数字が小さければ小さいほど抗ウイルス剤の活性が高いということになりますが、この EB ウイルスについて比較をいたしますと、ブリンシドフォビルの 0.03 に対して他のものは 1 桁または 2 桁ぐらい数字が大きいということが容易にお分かりになるかと思います。これは今現在発売されているどのウイルス剤と比べてもブリンシドフォビルが優れた治療薬になり得る可能性を秘めているということになります。

多発性硬化症 グローバル市場の規模は大きく、

事業戦略の
展開

患者数は約３００万人、市場規模は２兆円超
MS治療薬

多発性硬化症10万人あたり

患者数 （2021年）

グローバル事業展開

売上高上位企業 （2020年）
製品名

販売会社

売上高(億円）Ocrevus（オクレバス）

Biogen / Roche /Genentech

4,922

テクフィデラBiogen

4,222

ジレニア/
イムセラ

Novartis/
田辺三菱製薬

3,246

オーバジオ

Sanofi

2,491

タイサブリ

Biogen2,078

出典：日経バイオテク

https://bio.nikkeibp.co.jp/atclyb/22/111800074/
SymBio Pharmaceuticals Limited30
30

スライド３０
そういうことで私どもはこのアメリカの国立衛生研究所と組んで、多発性硬化症をターゲットとして開発を進めてまいりたいと考えております。ちなみにこれは世界の多発性硬化症の患者の分布でございますが、欧米は約 300万人いるということの中で、特にこの赤色の濃いところですね、米国であるとかヨーロッパ、オーストラリアといったところに偏在しています。これは私どもがグローバルに事業展開をするという意味において、この多発性硬化症を何としてでも成功させたいと考えています。

ウイルス感染症との 境界線領域疾患 の事業化
BCVによる プラットフォーム事業 の構築

事業戦略の
展開

ウイルス感染症との合併症疾患の病因は、複合的であり、２つ以上の異なる疾患
領域をまたぎ、未解明の部分が多く、現在、有効な治療方法はない“空白の治療領域”
 造血幹細胞移植

 臓器移植炎症

 血液腫瘍
 固形がん

免疫不全 脳神経
 自己免疫

脳炎

 眼科

細胞死

 皮膚科

同時感染

SymBio Pharmaceuticals Limited31
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スライド３１
私どもは今申し上げたように 2 本鎖 DNA ウイルスと既存の疾患との交差点にある境界線領域の疾患に取り組み、これをプラットフォーム化していくということを考えています。これは大手がなかなかやりきれない非常に複雑な疾患でもあり、時間もかかりますので、どちらかというと避けて通る治療領域であり、まさに空白の治療領域で
私どものまさにこのミッション、企業使命を果たすことのできる治療領域ではないかと考えております。

2030年に向けての戦略的組み立て
ホップ・ステップ・ジャンプ…
当社固有の力
探索+評価
+開発企画
の総合力

2030年 に大きく飛躍

新たに構築するもの

新薬の
事業化力

製薬事業
クリティカルマス
構築

生み出してゆくもの
コア
治療領域

BCVの
早期事業化

グローバル
パートナリング

事業戦略の展開

 移植後感染症
 血液腫瘍・がん
 脳神経変性疾患

＝

自社による
製造能力
構築
製品戦略
の構築

パイプラインの価値増大

グローバル
スペシャリティ
ファーマ

SymBio Pharmaceuticals Limited

32
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スライド３２2030 年に向けて今現在、第 2 の創業を進めておりますが、すでにこの 2005 年創業以来培った新薬の探索力、評価力、そして開発企画力、こういった総合力および、2022 年に日本においてトレアキシンの 5 つの適応症の承認を取り、100 億を達成したその新薬の事業化力。そして、今現在 110 名ほどの社員ではありますが、製薬企業としての最小機能の最小単位を具備しているというところまで来ております。
これをさらに今度は 2030 年に向けて、ブリンシドフォビルの早期事業化、グローバルパートナリング、これが多分
おそらく鍵を握ることになると思います。シンバイオ製薬一社ではこれら全てを対応することは難しいという認識を持っておりますので、いかにしてグローバルパートナリングを実現させることによって開発を促進することができるか、
そういったことを、この 5 年のうちに実現させていただきたいと考えています。
さらには自社による製造能力構築。なかなかいろいろ製造委託先の問題で痛い目にあってきておりますので、できる限り自分たちの力によって質の高い製品を製造できる力を具備していきたいということを考えています。
それと同時に、このポートフォリオの戦略。今、3 つの柱、3 つの治療領域に集中しながらパイプラインを構築していくということを申し上げましたけれども、ブリンシドフォビル以外にも新たな新薬を導入していこうということを考えております。こういった中でコア治療領域としては、今申し上げた 3 つの柱、そしてさらにはブリンシドフォビルを含めた
国内国外含めたパイプラインの増強と、そして、そういったことをやっていく過程においてグローバルスペシャリティ
ファーマを実現させていきたいというふうに考えております。以上でございます。

司会アナウンス：以上をもちまして、シンバイオ製薬株式会社の 2024 年 12 月期中間決算説明会を終了させていただきます。本日は誠にありがとうございました。
吉田：ありがとうございました。

以上

ディスクレーマー
本プレゼンテーションにおいて提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking
statements）を含みます。
記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述とその他の過去の事実ではない記述は、シンバイオ製薬の業績等に関する将来の見通しです。これらの記述は当社の現在入手可能な情報に依拠する見積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでおり、様々な要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があります。
その要因としては、医薬品市場における事業環境の変化および関係法規制の改正、規制当局からの承認取得、新製品開発に付随する課題等が含まれますが、これらに限定されるものではありません。
また、本プレゼンテーションに含まれている医薬品（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝 広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。開発中の化合物に関する情報は、 その化合物の確立された安全性や有効性を示唆するものではなく、開発中の化合物が承認を受けることを保証するものでもありません。また、当社は、本資料に掲載された予測および将来の⾒通しに関する記述等についてアップデートする義務を負うものではありません。

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