２０２４年 ６月（第１５版）＊＊

医療機器承認番号：２０１００ＢＺＺ０１０９３０００

２０２３年 ８月（第１４版）＊
機械器具５１医療用嘴管及び体液誘導管
管理医療機器 腸管用チューブ ３５４１５０２０（非血管用ガイドワイヤ ３５０９４０２２）

イレウスチューブ
（タイプＣＰ）
再使用禁止
・イレウスチューブ（胃吸引孔付ダブルバルーンタイプ）＊＊【禁忌・禁止】
再使用禁止。

ポート付コネクター
バルブ(後方バルーン用)

ストラップ

ポート
止め栓

チューブ
（造影性あり）

胃吸引側孔

LL.

ファネル

LL.

18Fr L-3000mm

吸引口(腔)
造影リング(造影性あり)

分岐部

ルアーキャップ

エアーベントコネクター
一方弁

胃吸

引

ファネル(胃吸引)
胃吸引口(腔)

エアーベント口(腔)前方バルーン(造影性あり)

先端側孔

後方バルーン

吸引側孔・イレウスチューブ（ダブルバルーンタイプ）＊＊
一方弁
エアーベントコネクター

ポート付コネクター

エアーベント口(腔)ポート【形状・構造及び原理等】

バルブ(後方バルーン用)・本品はエチレンオキサイドガス滅菌済である。

.
VENT

・本品（ストラップ）はポリ塩化ビニル（可塑剤：フタル酸ジ（２－エチ

LL.
B.BA

ファネル

分岐部

吸引口(腔)
ルアーキャップ

CLINY

チューブ
（造影性あり）

止め栓

している。

ガスケット、固定具

竹の子コネクター

LL.
F.BA

・本品（先導子、親水性ガイドワイヤー(パスワインダー)）は金属を使用

F
F

ガイドワイヤー固定具

バルーン位置確認マーク(造影性あり)

バルブ(前方バルーン用)

ルヘキシル））を使用している。＊

ねじ込みキャップ

竹の子コネクター

B.BA

VENT

先導子

〈併用医療機器〉＊＊
本品は MR Unsafe であり、MR 検査は禁忌とする。
（【使用上の注意】〈相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）〉の項を参照のこと。
）

F.BA

ILEUS TUBE

O〈適用対象（患者）〉
食道狭窄症例、幽門狭窄症例、絞扼性イレウス、腸間膜血栓症の血流障害によるイレウス、麻痺性イレウス、腸軸捻転、嵌頓ヘルニア、腸重積には使用しないこと。
［イレウスチューブの適用ではない、又は血行障害を伴い、緊急オペを必要とするため。
］

ガスケット、
固定具

CLINY

バルブ(前方バルーン用)

ねじ込みキャップ

ガイドワイヤー固定具
ストラップ
O

先導子

・イレウスチューブ（シングルバルーンタイプ）(１４Ｆｒ) ＊＊

F
F

吸引側孔

〈形状〉
先端側孔

前方バルーン(造影性あり)

後方バルーン

バルーン位置確認マーク(造影性あり)

ポート付コネクター
エアーベント口(腔)
バルブ

一方弁

ポート

エアーベントコネクター

ガスケット、固定具

・親水性ガイドワイヤー（パスワインダー）

竹の子コネクター

BALL
VENT

チューブ
（造影性あり）

インサーター

ファネル

分岐部

CLINY

ルアーキャップ

止め栓

コネクター

ストラップ
O

先導子

バルーン位置確認マーク(造影性あり)

先端側孔

バルーン

親水性ガイドワイヤー

ねじ込みキャップ

吸引口(腔)

キャップ

ガイドワイヤー固定具

F
F

吸引側孔

・イレウスチューブ（シングルバルーンタイプ）(１６・１８Ｆｒ) ＊＊エアーベントコネクター

エアーベント口(腔)ディスペンサー

ポート付コネクター
ポート

バルブ
一方弁

ガスケット、固定具

吸引口(腔)

BALL
VENT※付属品の説明分岐部

竹の子コネクター

ファネル
CLINY

チューブ
（造影性あり）

ねじ込みキャップ

・一方弁

ルアーキャップ

エアーベント口からの腸内容物等の漏れを防止する。エアーベント口

止め栓
ストラップ

に装着されており、脱着が可能。

先導子

O

F
F

ガイドワイヤー固定具

・止め栓
吸引口の栓として使用し、ファネルからの腸内容物等の流出を防止す

先端側孔

バルーン(造影性あり)

吸引側孔る。止め栓はストラップでファネルと接続されている。
・ポート付コネクター、竹の子コネクター
親水性ガイドワイヤーの滑性維持のために、親水性ガイドワイヤーを挿入した状態のまま、チューブ内腔に滅菌蒸留水を注入するために使用する。滅菌蒸留水注水時は、ねじ込みキャップをねじ込む。

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・ガイドワイヤー固定具
親水性ガイドワイヤーをチューブに固定する際、親水性ガイドワイヤ

・デプスマーク
サイズ

マーク位置
先端から 50～260cm まで 10cm 間隔※胃吸引孔付ダブルバルーンタイプは、
50～200cm まで 10 ㎝間隔
先端から 50～150cm に 10cm 間隔及び 200cm

ーを固定具内腔に通し、レバーに挟み込むことで親水性ガイドワイヤ
Ｌ－３０００ーの固定性向上が図られる。

Ｌ－２４００

下記の一覧表に記した規格は弊社規格品の仕様である。特注品の製品規格については、個包装に記載された規格を参照すること。
・イレウスチューブ（シングルバルーンタイプ）
ﾊﾞﾙｰﾝ
外径
親水性 ※１
ﾁｭｰﾌﾞ
先端
造影(ｻｲｽﾞ呼称)
ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ
色
ﾀｲﾌﾟ
性
全長
(ﾊﾟｽﾜｲﾝﾀﾞｰ)
4.7mm(14Fr)
無L-2400mm
5.3mm(16Fr)
Ａ
L-2400mm
6.0mm(18Fr)
ｸﾞﾘｰﾝ
L-2400mm
先端
5.3mm(16Fr)
閉塞
L-3000mm型
6.0mm(18Fr)
L-3000mm
Ｂ
5.3mm(16Fr)
L-3000mm
透明
造影
6.0mm(18Fr)
ﾊﾞﾙｰﾝ
L-3000mm
5.3mm(16Fr)
L-2400mm
ｸﾞﾘｰﾝ
Ａ
6.0mm(18Fr)
L-2400mm
先端
5.3mm(16Fr)
開孔
L-3000mm型
Ｂ
6.0mm(18Fr)
透明
L-3000mm
5.3mm(16Fr)
Ｃ
L-3000mm・イレウスチューブ（ダブルバルーンタイプ）
外径
ﾁｭｰﾌﾞ
先端
ﾊﾞﾙｰﾝ
(ｻｲｽﾞ呼称)
色
ﾀｲﾌﾟ
造影性
全長
5.3mm(16Fr)
L-3000mm
ｸﾞﾘｰﾝ
先端
6.0mm(18Fr)
閉塞型
L-3000mm
5.3mm(16Fr)
透明
前方
L-3000mm
造影
5.3mm(16Fr)
ﾊﾞﾙｰﾝ
L-3000mm
ｸﾞﾘｰﾝ
先端
6.0mm(18Fr)
開孔型
L-3000mm
5.3mm(16Fr)
透明
L-3000mm

留置
方法

・バルーン容量
バルーン
シングルバルーン
前方バルーン
後方バルーン※2

容量
推奨容量１０～１５mL
最大容量３０mL（滅菌蒸留水）
推奨容量３０～４０mL
最大容量６０mL（エアー）・親水性ガイドワイヤー（パスワインダー）
全長
外径
仕様
Ａ
3000mm
先端ストレート（先端軟化Ｂ
3500mm
1.14mm(0.045")型）
Ｃ
4500mm
親水性コーティングａ〈原材料〉
・イレウスチューブ：シリコーンゴム、ステンレススチール、
ポリカーボネート、ポリプロピレンｂ・竹の子コネクター：アクリル樹脂
・ポート付コネクター：ポリ塩化ビニル、シリコーンゴム、
ポリアセタール、ナイロンＡＢＳアロイ
・ガイドワイヤー固定具：ポリカーボネート、ポリアセタール、
ポリプロピレン・親水性ガイドワイヤー(パスワインダー)：ステンレススチール、ポリウレタン樹脂、アクリレート樹脂〈原理〉
本品を経鼻的に胃・腸内へ挿入し、バルーンを膨らませて留置する。腸内容物（液・ガス）の減圧、吸引及び造影剤の注入を行う。

ｂｃ【使用目的又は効果】
経鼻的に挿入するイレウスに対するロングチューブとして使用する。

※１

親水性ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ(ﾊﾟｽﾜｲﾝﾀﾞｰ)

留置
方法
※２

【使用方法等】
以下の使用方法は一般的な使用方法である。
〈準備するもの〉

ａ・潤滑剤又は、表面麻酔剤
鼻腔咽頭表面麻酔に用いる。チューブの挿入を滑らかにし、鼻腔～咽頭部を表面麻酔することにより挿入時の患者への苦痛を軽減できる。

Ｂ・シリンジ（２５～５０mL）
バルーン拡張、ポート付コネクター注水、造影剤注入に用いる。
ｂ

・滅菌蒸留水
バルーン拡張及び、親水性ガイドワイヤーの操作を円滑に行うために
用いる。
・浣腸器

・イレウスチューブ（胃吸引孔付ダブルバルーンタイプ）
外径
親水性 ※１
ﾁｭｰﾌﾞ
先端
ﾊﾞﾙｰﾝ
(ｻｲｽﾞ呼称)
ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ
色
ﾀｲﾌﾟ
造影性
全長
(ﾊﾟｽﾜｲﾝﾀﾞｰ)
前方
先端
6.0mm(18Fr)
ｸﾞﾘｰﾝ
造影
Ｂ
閉塞型
L-3000mm
ﾊﾞﾙｰﾝ

造影剤の注入に用いる。
留置
方法

・造影剤
挿入直後の小腸造影用に用いる。近位の閉塞の場合は、この造影で閉※２

塞部位の確認ができる。水溶性消化管造影剤が適当である。

ａ※１ 親水性ガイドワイヤー（パスワインダー）の規格は下表参照のこと。
※２ 留置方法については【使用方法等】の項を参照のこと。

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〈親水性ガイドワイヤー（パスワインダー）の準備方法〉

ほぼ同じ位置に来たら、側孔から親水性ガイドワイヤーが飛び出さな①ディスペンサーからインサーターをまっすぐ取り外し（図１）、親水性

いようにチューブをまっすぐにして更に押し進める。
（図６）

ガイドワイヤー先端に折れ曲がりがないことを確認する。

先端位置は親水性ガイドワイヤーとチューブの長さから推測する。途中で抵抗を感じたら、そこが盲端部である。挿入を終了する。

インサーター⑤手技中は、親水性ガイドワイヤーが常に濡れている状態になるように注意し、必要に応じてチューブ内に滅菌蒸留水を追加注入する。
（図７）

まっすぐ引き抜く

親水性ガイドワイヤーの滑性が悪くなったら、チューブや親水性ガイ
ドワイヤーにかかっているテンション（押し込み荷重や引っ張り荷重
折れ曲がりの原因となる等）をできるだけ解除する。その後、１０分間を目安にポート付コネ
クターのねじ込みキャップを締め込み、ポートよりシリンジにて２０(図 1)

mL 以上の滅菌蒸留水を注入して、再度、親水性ガイドワイヤーの滑性を確認し、滑性が回復してから挿入手技を再開する。回復しない場合、
親水性ガイドワイヤーを少しずつ引き抜き、十分滑性が得られる所で②インサーターを使用する場合は、インサーターの先端に装着している挿入操作を再開する。この場合、その位置より親水性ガイドワイヤー

キャップを取り外す。
（図２）を奥まで挿入しないようにする。
インサーター

キャップを捻じり
ながら外す

（図２)

③ディスペンサー及びチューブの内腔を滅菌蒸留水で完全に満たしてお
く。
（図３）
コネクター

（図３）
（図６）
〈留置方法ａ（先端閉塞型を使用する場合）〉①チューブ挿入前に、胃内容物（エアー、胃液等）を十分吸引しておく。

１０分間を目安に追加注水する

胃内をマーゲンチューブ等で十分吸引しておくことにより、嘔吐運動

締める

.
BALL
VENT

で十二指腸内のバルーンが胃内に戻ることを防止できる。
②吸引口から先端側孔まで、チューブ内腔を滅菌蒸留水で十分満たし、締めてから注水

ポート付コネクターを吸引口に装着する。
ポート付コネクターの装着方法には以下の方法がある。
・吸引口に竹の子コネクターを装着し、続いてポート付コネクター（図７）⑥チューブ挿入は必要に応じ親水性ガイドワイヤーを固定させながら行を装着する。
（図４）

う。親水性ガイドワイヤーを固定する際は、ガイドワイヤー固定具の・吸引口にガイドワイヤー固定具を装着し、続いてポート付コネク

レバーを回し、親水性ガイドワイヤーを固定具のレバーに挟み込んでターを装着する。
（図５）

固定する。
（図８）
ガイドワイヤー竹の子コネクター

O

レバー

ファネル

F
F

ガイドワイヤーを固定しない状態

ポート付コネクター

FFO（図４）＊＊

ポート付コネクター
ルアーキャップO

F
F
レバーを左右どちらかに回す。
（レバーが止まる位置までしっかりと回す。）
レバーがガイドワイヤーを挟み込むことでガイドワイヤーが固定される。

ファネル

（図８）

O
レバー

F
F

ガイドワイヤー固定具⑦Ｘ線透視下で半立位、左前斜位にて、チューブ先端を胃前庭部に向け（図５）＊＊③チューブ先端部分に潤滑剤又は、表面麻酔剤を適量塗布する。

る。
（図９）⑧右側臥位にて、チューブ先端を幽門に向け、その状態で親水性ガイド④チューブを経鼻的に胃内にゆっくりと挿入後、親水性ガイドワイヤー

ワイヤーをスタイレット代わりにチューブを押し進めることにより、をポート付コネクターのねじ込みキャップから吸引ルーメン先端まで

チューブ先端が幽門を通過することを確認する。
（図１０）

挿入する。挿入している親水性ガイドワイヤー先端がチューブ先端と
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⑨チューブ先端が幽門を通過したら、親水性ガイドワイヤーをチューブ

この時点で親水性ガイドワイヤーが幽門を通過しない場合は、経口的から５cm 程引き抜き、チューブを５cm 程挿管（入）する操作を繰り返に内視鏡を挿入し、親水性ガイドワイヤーを鉗子等で幽門まで導く。

しチューブを可能な限り押し進める。

⑧チューブ先端が幽門を通過したら、親水性ガイドワイヤーをチューブ⑩留置位置決定後、バルーン内に滅菌蒸留水を１０～１５mL（３０mL 以

から５cm 程引き抜き、チューブを５cm 程挿管（入）する操作を繰り返下）注入する。
（図１１）

しチューブを可能な限り押し進める。

⑪親水性ガイドワイヤーを抜去する。

⑨留置位置決定後、バルーン内に滅菌蒸留水を１０～１５mL（３０mL 以⑫親水性ガイドワイヤーを抜去した後、チューブを胃内に送り込み、弛

下）注入する。(図１４)

みをつけておく。確実にチューブの側孔部が腸管内に入ったことを確⑩親水性ガイドワイヤーを抜去する。

認する。

⑪親水性ガイドワイヤーを抜去した後、チューブを胃内に送り込み、弛

⑬バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれていくので、その間みをつけておく。確実にチューブの側孔部が腸管内に入ったことを確に吸引・減圧を行う。

認する。

⑭目的位置まで達したら、吸引口から造影剤を注入する。

⑫バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれていくので、その間に吸引・減圧を行う。
⑬目的位置まで達したら、吸引口から造影剤を注入する。

（図９）

（図１０）

（図１１）

〈留置方法ｂ（先端開孔型を使用し、内視鏡を用いない場合）
〉

（図１２）

（図１３）

（図１４）

①チューブ挿入前に、胃内容物（エアー、胃液等）を十分吸引しておく。
胃内をマーゲンチューブ等で十分吸引しておくことにより、嘔吐運動〈留置方法ｃ（先端開孔型を使用し、内視鏡を用いる場合）〉

で十二指腸内のバルーンが胃内に戻ることを防止できる。

①チューブ挿入前に、胃内容物（エアー、胃液等）を十分吸引しておく。

②吸引口から先端側孔まで、チューブ内腔を滅菌蒸留水で十分満たし、胃内をマーゲンチューブ等で十分吸引しておくことにより、嘔吐運動

ポート付コネクターを吸引口に装着する。
ポート付コネクターの装着方法には以下の方法がある。
・吸引口に竹の子コネクターを装着し、続いてポート付コネクター

で十二指腸内のバルーンが胃内に戻ることを防止できる。
②内視鏡を経口的に十二指腸下行脚まで挿入する。
③鉗子口より親水性ガイドワイヤーを挿入し、Ｘ線透視下で確認しながを装着する。
（図４）
・吸引口にガイドワイヤー固定具を装着し、続いてポート付コネク

ら十二指腸下行脚に留置する。
④親水性ガイドワイヤーが同時に抜けてこないように注意を払いながターを装着する。
（図５）③チューブ先端部分に潤滑剤又は、表面麻酔剤を適量塗布する。

ら、内視鏡をゆっくり抜去する。
⑤鼻腔より適切なチューブ（内腔にガイドワイヤーを挿入できるもの）④チューブを経鼻的に胃内に挿入後、親水性ガイドワイヤーをポート付コネクターのねじ込みキャップから吸引ルーメン先端まで挿入する。

を挿入し、口腔に引き出す。
⑥口へ引き出したチューブ内腔に親水性ガイドワイヤーの後端部を差し挿入している親水性ガイドワイヤー先端がチューブ先端とほぼ同じ位置に来たら、側孔から親水性ガイドワイヤーが飛び出さないようにチ込んで結紮し、鼻腔に引き出した後、チューブを抜去する。
⑦吸引口から先端側孔まで、チューブ内腔を滅菌蒸留水で十分満たし、

ューブをまっすぐにして更に押し進める。
（図６）

ポート付コネクターを吸引口に装着する。

先端位置は親水性ガイドワイヤーとチューブの長さから推測する。途［ポート付コネクターの装着方法には以下の方法がある。
］

中で抵抗を感じたら、無理に押し込まずに親水性ガイドワイヤーを抜・吸引口に竹の子コネクターを装着し、続いてポート付コネクター

く。この時、先端が強く屈曲している場合があるので、手指で屈曲をを装着する。
（図４）

できるだけ直し、挿入し直す。

・吸引口にガイドワイヤー固定具を装着し、続いてポート付コネク⑤手技中は、親水性ガイドワイヤーが常に濡れている状態になるようにターを装着する。
（図５）

注意し、必要に応じてチューブ内に滅菌蒸留水を追加注入する。
（図７）⑧チューブ先端部分に潤滑剤又は、表面麻酔剤を適量塗布する。

親水性ガイドワイヤーの滑性が悪くなったら、チューブや親水性ガイ⑨親水性ガイドワイヤーに沿わせて、チューブを経鼻的に挿入し、十二ドワイヤーにかかっているテンション（押し込み荷重や引っ張り荷重

指腸下行脚に到達させる。

等）をできるだけ解除する。その後、１０分間を目安にポート付コネ⑩手技中は、親水性ガイドワイヤーが常に濡れている状態になるようにクターのねじ込みキャップを締め込み、ポートよりシリンジにて２０

注意し、必要に応じてチューブ内に滅菌蒸留水を追加注入する。
（図７）

mL 以上の滅菌蒸留水を注入して、再度、親水性ガイドワイヤーの滑性

親水性ガイドワイヤーの滑性が悪くなったら、チューブや親水性ガイを確認し、滑性が回復してから挿入手技を再開する。回復しない場合、

ドワイヤーにかかっているテンション（押し込み荷重や引っ張り荷重

親水性ガイドワイヤーを少しずつ引き抜き、十分滑性が得られる所で等）をできるだけ解除する。その後、１０分間を目安にポート付コネ挿入操作を再開する。この場合、その位置より親水性ガイドワイヤー

クターのねじ込みキャップを締め込み、ポートよりシリンジにて２０を奥まで挿入しないようにする。チューブ挿入は必要に応じ親水性ガ

mL 以上の滅菌蒸留水を注入して、再度、親水性ガイドワイヤーの滑性

イドワイヤーを固定させながら行う。親水性ガイドワイヤーを固定すを確認し、滑性が回復してから挿入手技を再開する。回復しない場合、る際は、ガイドワイヤー固定具のレバーを回し、親水性ガイドワイヤ

親水性ガイドワイヤーを少しずつ引き抜き、十分滑性が得られる所でーを固定具のレバーに挟み込んで固定する。
（図８）

挿入操作を再開する。この場合、その位置より親水性ガイドワイヤー⑥Ｘ線透視下で半立位、左前斜位にて、チューブ先端を胃前庭部に向けを奥まで挿入しないようにする。チューブ挿入は必要に応じ親水性ガ

る。
（図１２）

イドワイヤーを固定させながら行う。親水性ガイドワイヤーを固定す⑦右側臥位にて、チューブ先端を幽門に向け、その状態で親水性ガイド

る際は、ガイドワイヤー固定具のレバーを回し、親水性ガイドワイヤ

ワイヤーを先導子より先行させることにより、親水性ガイドワイヤー
が幽門を通過することを確認する。(図１３)

ーを固定具のレバーに挟み込んで固定する。
（図８）⑪バルーン内に滅菌蒸留水を１０～１５mL（３０mL 以下）注入する。
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ＤＣ６７０２７⑫親水性ガイドワイヤーを抜去する。
位
0cm
約1

⑬親水性ガイドワイヤーを抜去した後、チューブを胃内に送り込み、弛
みをつけておく。確実にチューブの側孔部が腸管内に入ったことを確

胃吸引口 胃吸引側孔

認する。

造影リング

⑭バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれていくので、その間に吸引・減圧を行う。
⑮目的位置まで達したら、吸引口から造影剤を注入する。
(図１７)〈チューブ留置中の管理方法〉①バルーンが蠕動運動によって閉塞部位まで運ばれていく間、吸引器あ〈造影バルーンの使用方法（造影バルーン付を用いる場合）〉

るいは用手的に、間欠吸引あるいは低圧持続吸引を行い、チューブ内

造影バルーンは、造影剤入りのシリコーンゴムを用いて作製されており、腔が開通しているか適宜確認する。

バルーン拡張過程やチューブ進行中、又はバルーン収縮過程において、②Ｘ線等でチューブの位置を適宜確認する。

Ｘ線を用いてバルーンの拡張状態を確認することができるため、より安③閉塞部位までチューブが到達したら、造影検査を行い、閉塞部を検索

全な手技に活用できる。
（造影バルーンにはバルーン位置確認マークは付する。

いていない。
）〈チューブの抜去方法〉①バルーン内の滅菌蒸留水をシリンジで抜き取り、完全に収縮させる。
②チューブを静かに抜き取る。
〈後方バルーンの使用方法（ダブルバルーンタイプを用いる場合）〉
後方バルーンを使用することにより、選択的小腸造影方法を行うことができる。
①チューブ進行が停止した時点で本法を行う。
②前方バルーンを収縮させる前に、後方バルーンを３０～４０mL（最大容量以下）のエアーで拡張させチューブを腸管内で固定する。これにより造影剤の逆流及びチューブの戻りが防止できる。(図１５)③前方バルーンの滅菌蒸留水を抜去し、収縮させる。(図１６)

造影バルーンのＸ線写真④吸引口より造影剤を注入する。エアーベント口にキャップ等をすることにより、エアーベント口への造影剤の流入を防止する。
⑤造影剤がある程度先行したら、抗コリン剤又はグルカゴン等の投与に〈使用方法等に関連する使用上の注意〉①バルーンを拡張・収縮する際は、以下のことに注意すること。

より、腸蠕動運動を抑制させ狭窄部位をより正確に描出することがで

1)バルーンを拡張又は収縮させる際は、一般的なスリップタイプのデ

きる。

ィスポーザブルシリンジを用いること。

⑥エアーベント口よりエアーを注入し、二重造影を行う。

［ロックタイプのシリンジではバルブ奥まで確実に挿入できない。
また、テーパーの合わないものはバルブの損傷につながる。
］
2)バルーンを拡張又は収縮させる際は、シリンジ先端をバルブの奥まで確実に挿入し、操作を行うこと。
［バルブへのシリンジ先端の挿入が不十分な場合、バルブ内の弁が後方バルーン（図１５）

作動せず、バルーン操作が行えない場合がある。
］
3)シリンジを外す際は、必ずバルブを押さえ、シリンジを回転させな
がら外すこと。
［まれにバルブがズレ、時には外れることがある。
］

（図１６）

4)シングルバルーン及び前方バルーン拡張には滅菌蒸留水を、後方バ前方バルーン

ルーンにはエアーを使用し、注入する際はゆっくり慎重に行うこと。
［急激に注入するとその圧力によりまれにバルブがズレ、時には外〈胃吸引側孔の使用方法（胃吸引孔付を用いる場合）〉
胃吸引側孔を使用することにより、術後のスプリンティングと同時に胃の内容物を吸引することができる。チューブを十分肛門側奥まで挿入し中長期にわたり留置する場合又はその可能性が高い症例に活用できる。
①チューブが十分肛門側奥へ留置されるまでは胃吸引側孔は使用できない。開腹手技もしくは経鼻的手技によりチューブファネル部が鼻部より１０cm(図１７)になるまで挿入する。
②少し膨らみのある造影リングが胃吸引側孔部分を挟み２ヶ所設置されている。(図１７)胃吸引側孔部分が胃内に留置されるように造影リン
グを触診（開腹手技）、もしくはＸ線（開腹手技、経鼻的手技）で描出しながら、チューブ位置を調節する。
③チューブの位置が決定したら少し余裕を持たせ、頬部にサージカルテ
ープ等で固定する。
④胃吸引側孔部が胃に正しく留置されたら、胃吸引口から胃内容物をドれることがある。
］
5)シングルバルーン及び前方バルーンには最大容量以上の滅菌蒸留水を、後方バルーンには最大容量以上のエアーを注入しないこと。
［過度に注入するとバルーンに負荷がかかり、バーストの原因となる。また、過度な注入による過剰なバルーン内圧により、腸管が過度に圧迫され、損傷する恐れがある。
］②親水性ガイドワイヤーの滑剤には滅菌蒸留水以外を使用しないこと。
［オリブ油等を用いると親水性ガイドワイヤーの滑性が得られず、操作抵抗が高くなり挿入及び抜去が困難になる。
］③ディスペンサーからインサーターを取り外す際は、親水性ガイドワイ
ヤーを折り曲げないようにまっすぐに取り外すこと。
④親水性ガイドワイヤー先端にアングルをつけないこと。
⑤ディスペンサーから親水性ガイドワイヤーを取り出す際は、ゆっくり取り出すこと。ディスペンサーから親水性ガイドワイヤーが取り出せ

レナージすることができる。

ないときは、ディスペンサーを軽くひねって、滅菌蒸留水を親水性ガ
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イドワイヤーの表面全体に行き渡らせること。それでも取り出せない
ときはディスペンサーの巻きをある程度解除して取り出すこと。

［滑性が保たれ易くなる。
］㉒チューブが幽門を通過した時点で、チューブから親水性ガイドワイヤ⑥挿入時、親水性ガイドワイヤーの先端を折らないように注意すること。

ーが抜去できるかどうか必ず確認すること。

［折れた状態で挿入すると、抜けなくなる恐れがある。また、チューブ［十二指腸の奥までチューブを入れすぎると、親水性ガイドワイヤーの側孔や先導子の内部構造に負荷がかかり、製品の破損に至る恐れがある。
］

が抜去できない場合があるので注意すること。
］㉓チューブから親水性ガイドワイヤーが抜去不能になった場合は、チュ⑦親水性ガイドワイヤーは表面を濡らした状態にして使用すること。

ーブ先端部を幽門付近まで引き戻してから親水性ガイドワイヤーを抜［表面が濡れていないと潤滑性が保てない。
］

去すること。

⑧親水性ガイドワイヤーの操作性の低下を感じた際には以下の事項に留［無理に親水性ガイドワイヤーを抜去すると、チューブに亀裂が発生意すること。
1.Ｘ線透視にて腸管形状やチューブ形状をよく確認して、チューブする恐れがある。
］㉔親水性ガイドワイヤーを抜去する際は、チューブをなるべく伸直の状の屈曲を伸ばす。

態にして抜去すること。

［チューブが激しい屈曲状態にあるときは、親水性ガイドワイヤ［チューブが体内・体外で弛んでいる場合、親水性ガイドワイヤーのーの操作性が低下することがある。
］
2.ポートより追加注水を行う

抜去が困難になる場合がある。
］㉕ガイドワイヤー固定具を用いて親水性ガイドワイヤーをチューブに固［生乾き状態で、チューブ内で擦ると、親水性コーティングが剥定する場合、チューブに固定した状態で親水性ガイドワイヤーを出しぎ取られることがある。
］

入れしないこと。

⑨親水性ガイドワイヤーを把持する場合は濡れたガーゼ等を使用するこ［親水性コーティングが剥ぎ取られる恐れがある。剥ぎ取られた樹脂と。
⑩親水性ガイドワイヤーを加熱したり、鉗子や爪等で挟んだりしないこがガイドワイヤー固定具内に残る恐れがある。
］㉖ガイドワイヤー固定具を用いて親水性ガイドワイヤーをチューブに固と。

定する場合、親水性ガイドワイヤー表面の樹脂が多少凹むが、操作へ［親水性コーティングの剥離、親水性ガイドワイヤーの変形、切断の可能性がある。
］⑪親水性ガイドワイヤー挿入の際は、Ｘ線透視下にて先端の位置を確認の影響はほとんどない。
㉗チューブ留置中は吸引口からガイドワイヤー固定具を外すこと。

［飛び出したまま挿入すると、胃壁・腸管壁を損傷・穿孔させる恐れ㉘吸引、減圧時の間欠吸引あるいは低圧持続吸引を行う際は、腸管内粘膜を吸引しないように十分注意すること。
間欠吸引：吸引器あるいは用手的に吸引を行う。
低圧持続吸引：吸引圧は－980～－2450Pa(－10～－25cmH2O)が適当。
［腸重積を発生する危険性がある。
］がある。また、飛び出して折れると、抜けなくなることがある。
］㉙チューブは蠕動運動により進んでいくため、鼻の付近で固定しないこ

しながら挿入すること。
⑫親水性ガイドワイヤー挿入の際は、チューブの側孔から親水性ガイド
ワイヤー先端が飛び出さないように注意すること。

と。但し、自己抜去や、嘔気による逆蠕動の可能性があり、鼻付近での⑬無理に親水性ガイドワイヤーを腸管奥まで挿入しないこと。

固定が必要と判断される場合は、胃内でチューブをたわませておくこ［チューブから抜けなくなる恐れがある。
］と。

⑭チューブ、特に先導子部に激しい屈曲が生じている状態で親水性ガイ
ドワイヤーがチューブ内で動きづらくなった場合、その状態で操作す㉚エアーベント口からは造影剤及び結晶化の可能性がある薬液等を注入しないこと。

ることによってチューブや先導子の内部構造が破損する恐れがある。

［詰まりの原因となり減圧、吸引効率が低下する。
］⑮親水性ガイドワイヤーをスタイレットのように使用してチューブを押し進める際は、チューブをひねり、吸引口をチューブ湾曲内側にする㉛胃吸引孔付を使用して、胃吸引口から胃内容物を吸引する際に吸引器ことによって、吸引側孔からの親水性ガイドワイヤーの突出を防止すを用いる場合は、吸引圧に十分注意すること。
（胃吸引孔付型の胃吸引ること。
（腸管の損傷を防ぐため、本品の吸引側孔はチューブ片面のみ

機構部にはエアーベントが設置されていないのでサンプ効果はない。
）［過吸引により胃粘膜に傷を付ける場合がある。
］に集中して設けてある。
）［吸引側孔より親水性ガイドワイヤーが突き出した場合、腸管を損傷㉜胃吸引孔付を使用する際は、蠕動運動によるチューブの進行が停止した時点で、チューブを胃内に挿入すること。

させる。
］［無理に押し込むと胃内でチューブがからまり、抜去が困難となる恐⑯ポート付コネクターのねじ込みキャップはしめ込み過ぎないこと。

れがある。
］

［滅菌蒸留水の注入ができなくなる場合がある。
］⑰ポート付コネクターには造影剤及び結晶化の可能性のある薬液等を注㉝チュ－ブ末端に低圧持続吸引機等を接続する場合は、確実に嵌合する
ものを選択すること。また使用中は接続部の漏れや緩みがないか適宜入しないこと。

確認し、確実に接続された状態で使用すること。

［詰まりの原因となる。
］⑱先端開孔型を使用して親水性ガイドワイヤーを先導子より先行させる㉞ファネルにガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等を接続する

場合は、親水性ガイドワイヤーで十二指腸を穿孔又は損傷させないよ

際は、ガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等をファネル内腔

うに注意すること。

に沿ってまっすぐ挿入すること。この状態で、ファネルを曲げる、捻る、あるいは挟むといった負荷をかけないこと。

⑲先端開孔型に親水性ガイドワイヤーを使用するときは、チューブ、特［ガイドワイヤー固定具又は竹の子コネクター等の先端がファネル内に先導子部に激しい屈曲が生じている状態で親水性ガイドワイヤーが腔を傷付け、ファネルの亀裂、断裂に至る恐れがある。
］

チューブ内で動きづらくなった場合、その状態で操作することによってチューブや先導子の内部構造が破損する恐れがある。
⑳胃内でチューブがループを形成していることを、Ｘ線透視下で確認し【使用上の注意】

たときは、ループがなくなる位置までチューブを抜去し、再度ループ〈重要な基本的注意〉＊＊，＊が形成しないように挿入すること。

①界面活性剤又はアルコール等をガイドワイヤー固定具に接触させるとひび割れが生じる恐れがあるため、注意すること。

［胃内でチューブがループを形成すると、先端部に力が伝達されず、
チューブ挿入、幽門通過が著しく困難になる。
］②造影バルーンが全体又は部分的に変色する場合があるが、バルーンの品質には影響がない。

㉑幽門通過時を除き、チューブに対して親水性ガイドワイヤーは引き抜
き動作のみとすること。

③留置中は内腔の状態を確認し、確実な減圧、吸引及び注入ができるこ
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とを確認すること。もし内腔に詰まりが生じたときは、微温湯でチュ

・ガイドワイヤー固定具でチューブ固定時、過度の固定具レバーへの挟み込み。
・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。
⑧親水性ガイドワイヤーの抜去不能。

ーブ内腔を洗浄すること。
［チューブ内腔及び側孔が腸管内容物や造影剤等により詰まることがある。
］［下記のような原因により、抜去不能になる恐れがある。
］④留置中は定期的にチューブ及びバルーンの状態を管理すること。

・親水性ガイドワイヤーの折れ、曲がり、損傷、切断。

［先導子による消化管穿孔や裂傷等が発生する恐れがある。また、自・滑性の低下。

然リークによりバルーンが収縮する場合がある。
］

・キンクしたチューブへの使用。

⑤減圧療法中にエアーベントを故意に塞がないこと。

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

［減圧・吸引ができなくなる恐れがある。
］⑥本品を鉗子等で強く掴まないこと。

その他の有害事象［チューブの切断、ルーメンの閉塞、バルーンの破損を引き起こす恐①本品の使用により、一般的に以下のような有害事象が想定される。

れがある。
］

出血、腸管穿孔、穿孔が原因による腹腔内感染、鼻腔・咽頭・食道損⑦使用中は接続部の漏れや緩みがないか適宜確認し、確実に接続された傷、誤嚥性肺炎、腸管壊死、腸管圧迫による潰瘍、腸重積、鼻翼の潰状態で使用すること。

瘍・壊死、チューブの切断に伴う体内遺残＊＊〈相互作用（他の医薬品・医療機器等との併用に関すること）〉＊＊
併用禁忌（併用しないこと）
医療機器の名称等
臨床症状・措置方法
磁気共鳴画像診断 本 品 の 使 用 中 は装置（MRI 装置）
MRI(磁気共鳴画像診断装置)による検査を行わないこと。

②胃吸引孔付の使用により、誤嚥性肺炎を誘発する恐れがある。
［胃吸引型の胃吸引機構部は、胃吸引側孔←→胃吸引口の単系である

機序・危険因子MRI の高周波電磁場の影響で金属部品
が局所高周波加熱を引き起こし、患者に火傷等の被害を及ぼす恐れがある。

ため、胃液等が他へ逆流することはないが、噴門部をまたいだ状態
で胃吸引側孔部を留置すると、胃内容物が食道へ逆流する恐れがある。
］③親水性ガイドワイヤーの使用により、以下の有害事象が発症する恐れがある。
損傷（穿孔等）、出血〈不具合・有害事象〉〈妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用〉

その他の不具合

妊娠している、あるいはその可能性がある患者にＸ線を使用する場合は、①バルーンのバースト。

注意すること。

［下記のような原因によるバースト。
］［Ｘ線による胎児への影響が懸念される。］

・挿入時の取扱いによる傷（ピンセット、鉗子、はさみ、メス、その他の器具での損傷）。

【保管方法及び有効期間等】

・注入量の過多（最大容量以上の注入）。

〈保管方法〉

・バルーン拡張に誤った物質の注入（生理食塩液や造影剤等成分の水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿、殺菌灯等の紫外線を避けて清凝固が起こりやすい物質）。

潔に保管すること。

・自己（事故）抜去等の製品への急激な負荷。
・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

〈有効期間〉②チューブの閉塞。

適正な保管方法が保たれていた場合、個包装に記載の使用期限を参照の［チューブ内腔が腸管内容物や造影剤等により、閉塞することがある。
］③チューブの抜去不能。

こと。
［自己認証（当社データによる）。
］［シングルバルーン及び前方バルーン拡張に生理食塩液や造影剤を用いることによる成分の凝固、又はチューブの過度な屈曲により、シ〈使用期間〉

ングルバルーン及び前方バルーンルーメンが閉塞し、抜水できなく「本品は３０日以内の使用」として開発されている。

なる恐れがある。
］［自己認証（当社データによる）。
］④チューブの切断。
［下記のような原因による切断。
］【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】

・ピンセット、鉗子、はさみ、メス、その他の器具での損傷。

〈製造販売業者〉

・自己（事故）抜去等の製品への急激な負荷。

クリエートメディック株式会社

・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。

電話番号：0120-853598＊＊⑤先導子金属球の露出又は脱落。
［先導子部分に傷が付くと、金属球の露出又は脱落の恐れがある。
］⑥親水性ガイドワイヤーの潤滑性の減少。
［下記のような原因により、親水性コーティングが損傷し、潤滑性減少の恐れがある。
］
・生乾きの状態での使用。
・ガイドワイヤー固定具でチューブに固定状態での親水性ガイドワ
イヤーの出し入れ。
・無理な挿入、抜去等の操作。
・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。
⑦親水性ガイドワイヤーの折れ、曲がり、損傷、切断。
［下記のような原因により、折れ、曲がり、損傷、切断の恐れがある。
］
・無理な挿入、抜去、過度のトルク操作等。
・キンクしたチューブへの使用。
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