「人工心肺に関する安全装置設置に関するアンケート2016」についての結果報告
2017年7月吉日
一般社団法人日本体外循環技術医学会
安全対策委員会
教育委員会

はじめに2017年3月から4月にかけて実施した「人工心肺装置における安全装置設置状況に関するアンケート」の集計結果を報告いたします。
今回のアンケートはJaSECT 会員が所属する施設を対象に実施しました。所
属施設において稟議審査など手続きに関してお手数をおかけいたしましたが、会員の皆様のご協力のもと、多くの回答を得ることができました。これも皆様のご支援の賜物と感謝し御礼申し上げます。また、回答いただいた方は施設責任者の方（病院長先生）と過去のアンケート等をもとに選任した施設代表者1名の方にアンケートへの協力依頼を送付するとともに、会員の皆様にはJaSECTホームページを通じてアンケートの実施をご案内しました。アンケート回答方
法につきましては、ホームページ上の「アンケート回答フォーム」へのweb入力による回答としました。
JaSECTでは、体外循環に関する医療事故を減少させる目的として「人工心肺における安全装置設置基準」を2007年4月に勧告を発信して以来、安全装置の設置状況の把握や臨床現場における安全の確保と技術の向上を行ってまいりました。その後、2008年より2年毎に安全装置設置状況のアンケートを実施し審議を重ね、人工心肺の安全装置設置に関する勧告を体外循環に従事している方々への啓発、体外循環の安全性の向上や進歩、ひいては医療全体の水準の向上ならび患者への安全性向上に繋がると思われますので是非ともご確認ください。

＝ 報告 ＝

人工心肺装置における安全装置設置状況アンケート2016

一般社団法人 日本体外循環技術医学会
安全対策委員会

対象および方法【 対象 】JaSECT会員が所属する医療機関647施設を対象とした。
【 方法 】
2016年 11月時点でのJaSECT会員名簿を基に送付先リストを作成し，対象施設の施設長と各施設1名の施設担当者（JaSECT会員）にアンケートへの協力依頼文を郵送した。
回答はJaSECTのホームページにWord Pressで作成した入力用フォームをおき，webにて回答する方法とした。
また，アンケートの回答に関しては病院情報を提出して戴くことから各施設での禀議を受けることとした。
【アンケート期間】
平成29年3月7日〜平成29年4月7日（最終 4月24日まで延長）

結果
アンケート送付施設：647 施設

アンケート回収 （4/2 時点）
332 施設（51.3 ％）メールによるお願いアンケート回収 （4/7 締め切り時点）
431 施設（66.6 ％）電話によるお願いアンケート回収（4/24 最終締め切り）
515 施設（79.6 ％）地方会別回収率
地方会

対象施設数

回答数

回収率

北海道

43

37

86.0%

東北

48

3675.0%

関東甲信越

225

183

81.3%

北陸

15

1493.3%

東海

69

56

81.2%

近畿

109

84

77.1%

中国

41

3175.6%

四国

23

18

78.3%

九州

74

56

75.7%

全国

647

515

79.6%

結果
アンケート送付施設
647 施設アンケート回収515 施設（79.6 ％）禀議承認
497 施設（96.5％）
有効回答率（76.8％）
人工心肺症例あり
465 施設（93.6％）
集計対象：465 / 515 施設（71.8％）

禀議未承認
18 施設
（3.5％）
データ削除
人工心肺症例なし
32 施設（6.4％）

項目別集計結果

このアンケートに回答することに対して，貴施設から「承認」されましたか？
ｎ= 515 施設
承認されなかった
18 施設（3.5%）

承認された
497 施設（96.5%）

【問1】貴施設では「人工心肺を使用する手術」をおこなっていますか？
ｎ= 497 施設
いいえ
32 施設（6.4%）

はい465 施設（93.6%）

【問2】年間の人工心肺の使用症例数は次のうちどれくらいですか？
ｎ= 463施設
1 〜 49例

149

50 〜 99例

142

100 〜 149例

77

150 〜 199例

46200 〜 299例

36300 症例以上

13030

6090120150

【問3】成人症例と小児症例どちらが多いですか？
小児症例が多い
15 施設（3.2%）

小児症例のみ6 施設（1.3%）

ｎ= 465 施設

成人症例が多い
71 施設（15.3%）

成人症例のみ373 施設（80.2%）

【問4】人工心肺装置の保有台数は何台ですか？
（実際に稼働している台数をお答え下さい）
ｎ= 464 施設
３台
27 施設（5.8%）

４台以上
4 施設（0.9%）

２台
117 施設（25.2%）

１台
316 施設（68.1%）

【問5】レベルセンサー（アラーム付き）を静脈貯血槽に設置していますか？
設置していない
5 施設（1.1%）

ｎ= 465 施設
設置しない場合もある
6 施設（1.3%）

必ず設置している
454 施設（97.6%）

【問6】静脈貯血槽に取り付けたレベルセンサーにより送血ポンプを制御していますか？
ｎ= 455 施設

制御していない（アラーム音のみ）
107 施設（23.5%）

制御している
348 施設（76.5%）

【問7】成人症例におけるレベルセンサーの最低レベルのセット位置はいくつですか？
600mL以上
0 施設（0.0%）

メーカーが推奨する最低レベル
53 施設（11.8%）

ｎ= 448 施設
約100mL以下
43 施設（9.6%）

約500mL
5 施設（1.1%）

約300mL
116 施設（25.9%）

約200mL
231 施設（51.6%）

【問8】小児症例におけるレベルセンサーの最低レベルのセット位置はいくつですか？
メーカーが推奨する最低レベル
19 施設（21.8%）

約10mL以下
1 施設（1.1%）

ｎ= 87 施設

約10〜30mL
30 施設（34.7%）

100mL以上
1 施設（1.1%）
約50〜100mL
9 施設（10.3%）

約30〜50mL
27 施設（31.0%）

【問9】静脈貯血槽に取り付けたレベルセンサーをONにするタイミングはいつですか？

体外循環開始直後
51 施設（11.2%）

体外循環が安定してから19 施設（4.2%）

ｎ= 456 施設

体外循環がスタート前
21 施設（4.6%）
プライミング時
298 施設（65.3%）
カニュレーション前
67 施設（14.7%）

【問10】静脈貯血槽に取り付けたレベルセンサーをOFFにするタイミングはいつですか？
その他
1 施設（0.2%）

回路を回収するときに161 施設（35.2%）

カニューレが抜去されてから
56 施設（12.3%）

ｎ= 457施設
離脱開始時
16 施設（3.5%）

離脱中（Volumeを負荷時）
119 施設（26.0%）

体外循環離脱してから
104 施設（22.8%）

【問11】気泡検出器（アラーム付き）を送血回路に設置していますか？
ｎ= 464 施設
設置しない場合もある
17 施設（3.7%）
設置していない
61 施設（13.1%）

設置している
386 施設（83.2%）

【問12】気泡検出器はどの位置に設置していますか？
（複数回答可）ｎ= 403 施設

57

静脈貯血槽と送血ポンプの間70

送血ポンプと人工肺入口の間

165

人工肺出口と送血フィルター入口の間

173

送血フィルター出口と患者との間

10

その他

04080

120160200【問12】気泡検出器の設置（設置箇所）
ｎ= 397 施設
２カ所
74 施設（18.6%）

３カ所
2 施設（0.5%）

１カ所
321 施設（80.9%）

【問13】気泡検出器により送血ポンプを制御していますか？
ｎ= 402 施設
制御していない（アラーム音のみ）
111 施設（27.6%）

制御している
291 施設（72.4%）

【問14】気泡検出器をONにするタイミングはいつですか？
体外循環がスタート前
18 施設（4.5%）

ｎ= 401 施設
体外循環が安定してから6 施設（1.5%）

カニュレーション前
59 施設（14.7%）

プライミング時
318 施設（79.3%）

【問15】気泡検出器をOFFにするタイミングはいつですか？
離脱開始時にOFF
6 施設（1.5%）ｎ= 401 施設
離脱中（Volumeを負荷時）
3 施設（0.7%）
体外循環離脱してから
82 施設（20.4%）

回路を回収するときに223 施設（55.7%）

カニューレが抜去されてから87 施設（21.7%）

【問16】送血圧力はモニターしていますか？
ｎ= 465 施設
モニターがあればしている
1 施設（0.2%）

常時モニターしている
464 施設（99.8%）

【問17】送血圧力は送血ポンプと人工肺の間をモニターしていますか？
ｎ= 463 施設
モニターしていない
6 施設（1.3%）

モニターがあればしている
6 施設（1.3%）

常時モニターしている
451 施設（97.4%）

【問18】その時の送血圧力計にアラーム機能は備わっていますか？
ｎ= 457 施設
備わっていない
24 施設（5.3%）

アラーム音を発する
433 施設（94.7%）

【問19】その時の送血圧力上限アラームの設定圧力はいくつですか？
症例毎に決めている
2 施設（0.5%）501mmHg 〜 600mmHg
19 施設（4.4%）401mmHg 〜 500mmHg
151 施設（34.9%）

人工肺毎に決めている
8 施設（1.8%）ｎ= 433 施設

300mmHg以下
42 施設（9.7%）301mmHg 〜 400mmHg
211 施設（48.7%）

【問20】その時の送血圧の陰圧アラーム（設定値より低くなると鳴る）の設定圧力はいくつですか？
＋51mmHg以上
6 施設（1.4%）

設定していない
199 施設（46.7%）−51mmHg以下
18 施設（4.2%）

ｎ= 426 施設＋50mmHg〜1mmHg
30 施設（7.0%）0mmHg 〜 −20mmHg
137 施設（32.2%）−21mmHg 〜 −50mmHg
36 施設（8.5%）

【問21】送血フィルター入口圧をモニターしていますか？
フィルター内臓型人工肺
使用時はしていない
28 施設（6.0%）

モニターしていない
28 施設（6.0%）

ｎ= 463 施設

人工肺入口圧と別に常時モニタ
179 施設（38.7%）
フィルター内蔵型人工肺なのでしていない
181 施設（39.1%）

モニターがあればしている
6 施設（1.3%）

人工肺入口圧と切り換え
30 施設（6.5%）
人工肺入口圧以外と切り換え
11 施設（2.4%）

【問22】送血フィルター(またはフィルター内蔵型人工肺)より先(患者側)の回路から圧力モニターしていますか？
ｎ= 405 施設

モニターしていない
91 施設（22.5%）
内臓型人工肺使用時は常時、送血フィルタ時は切り替え
31 施設（7.7%）

常時モニターしている
247 施設（60.9%）
モニターがあれば5 施設（1.2%）
入口圧以外の圧と切り替え
15 施設（3.7%）

人工肺入口圧と切り換え
16 施設（4.0%）

【問23】人工肺より先（患者側）の送血圧力上限
アラームの設定圧力はいくつですか？
症例毎に決めている
4 施設（1.3%）
501mmHg以上
5 施設（1.6%）

ｎ= 306 施設
人工肺毎に決めている
2 施設（0.7%）200mmHg以下
5 施設（1.6%）

401mmHg 〜 500mmHg
47 施設（15.4%）201mmHg 〜 300mmHg
107 施設（35.0%）301mmHg 〜 400mmHg
136 施設（44.4%）

【問24】その時の送血圧の下限アラーム（設定値より低くなると鳴る）の設定圧力はいくつですか？
その他
4 施設（1.3%）＋51mmHg以上
ｎ= 310 施設
3 施設（1.0%）＋50mmHg〜1mmHg
15 施設（4.8%）0mmHg 〜 −20mmHg
103 施設（33.2%）

設定していない
150 施設（48.5%）−51mmHg以下
11 施設（3.5%）−21mmHg 〜 −50mmHg
24 施設（7.7%）

【問25】送血圧力は同時に複数箇所がモニターできますか？
できない
39 施設（8.4%）

ｎ= 464 施設

複数箇所を切り替えて圧力を確認
52 施設（11.2%）

同時に複数個所を表示している
373 施設（80.4%）

【問26】人工心肺の送血ポンプはどのタイプのポンプを使用していますか？
ｎ= 464 施設

双方を使用
110 施設（23.7%）

ローラーポンプ
105 施設（22.6%）遠心ポンプ
249 施設（53.7%）

【問27】ローラーポンプ送血で送血圧が高圧になった時の制御をしていますか？
ｎ= 212 施設*

制御していない
22 施設（10.4%）

制御し，ポンプ回転数が低下あるいは停止する
190 施設（89.6%）

【問28】遠心ポンプ送血で送血流量計を必ず使用していますか？
ｎ= 359 施設
使用していない（流量を測定しない）
1 施設（0.3%）

使用している
358 施設（99.7%）★ 「使用しない場合もある」と回答した施設： 0 施設

【問29】遠心ポンプ送血を行っている際に低流量アラームを設定していますか？
ｎ= 356 施設
設定する場合もある
22 施設（6.2%）

体外循環中は常時設定している
207 施設（58.1%）
設定していない
127 施設（35.7%）

【問30】遠心ポンプ送血を行っている際に高圧警報によりポンプを制御していますか？
ｎ= 357 施設

制御していない
168 施設（47.1%）

制御している
189 施設（52.9%）

【問31】遠心ポンプ送血を行っている際に逆流防止対策を設けていますか？（複数回答可）
ｎ= 357 施設

84

逆止弁を設けている

156

クランパー（オクルーダー）を使用

145

アラームのみ73

回転数で規制12設けていない

040

80

120

160200【問31】遠心ポンプ送血を行っている際に逆流防止対策を設けていますか？（対策項目数）
ｎ= 345 施設
３項目
４項目
15 施設（4.3%） 1 施設（0.3%）

２項目
80 施設（23.2%）

１項目
249 施設（72.2%）

【問32】送血回路のフィルターはどのタイプの送血フィルターを使用していますか？
どちらも使用している
ｎ= 462 施設
19 施設（4.1%）
どちらも使用していないエアトラップを使用している4 施設（0.9%）
8 施設（1.7%）

送血フィルターを使用している（人工肺に内蔵含む）
431 施設（93.3%）

【問33】心筋保護液の注入圧力をモニターしていますか？
ｎ= 465 施設

モニターしていない
0 施設（0.0%）

モニターしている
465 施設（100%）

【問34】心筋保護液注入圧の高圧時に注入ポンプを制御していますか？
ｎ= 463 施設
制御していない（アラームのみ）
48 施設（10.4%）

制御もアラーム機能もない
3 施設（0.6%）制御され，送液血流量が低下あるいは停止する
412 施設（89.0%）

【問35】心筋保護液の注入圧で注入ポンプの制御をおこなっている圧モニターはどれですか？
ｎ= 454 施設
注入方法によって選択する
63 施設（13.9%）

カニューレ先端圧
24 施設（5.3%）

送液回路内圧367 施設（80.8%）

【問36】心筋保護装置の気泡に関する安全装置は使用していますか？
ｎ= 465 施設
何も使用していない
63 施設（13.5%）
心筋保護のリザーバーにレベルセンサーを使用している
20 施設（4.3%）

心筋保護液回路の気泡検出器を使用している
382 施設（82.2%）

【問37】心筋保護装置の気泡に関する安全装置が作動した場合，送液ポンプは制御していますか？
ｎ= 401 施設
制御していない
37 施設（11.7%）

制御している
354 施設（88.3%）

【問38】心筋保護装置の気泡検出器をONにするタイミングはいつですか？
ｎ= 400 施設
心筋保護がスタートしてから大動脈の遮断前
その他
3 施設（0.8%）
3 施設（0.8%）
7 施設（1.8%）
体外循環がスタートする前
20 施設（5.0%）

心筋保護のプライミング中
208 施設（51.8%）
心筋保護のプライミング終了後
159 施設（39.8%）

【問39】心筋保護装置の気泡検出器をOFFにするタイミングはいつですか？
心筋保護終了直後
8 施設（2.0%）
その他
11 施設（2.8%）ｎ= 400 施設
大動脈遮断解除時
6 施設（1.5%）
体外循環離脱開始時
7 施設（1.8%）

体外循環離脱後
51 施設（12.8%）回路を回収するとき317 施設（79.1%）

【問40】プライミング前に人工肺熱交換器部のリークテストをおこなっていますか？
その他の方法で実施
21 施設（4.5%）

ｎ= 464 施設

行っていない114 施設（24.6%）

緊急時以外の症例で実施
38 施設（8.2%）

全ての症例で実施
291 施設（62.7%）

【問41】静脈血酸素飽和度（SvO2）をモニターしていますか？
ｎ= 465 施設
モニターしていない
5 施設（1.1%）

モニターしない場合もある
8 施設（1.7%）

常時モニターしている
452 施設（97.2%）

【問42】動脈血連続ガスモニターを使用していますか？
ｎ= 465 施設
使用する場合もある
11 施設（2.4%）
使用していない
75 施設（16.1%）

使用している
379 施設（81.5%）

【問43】ポンプによるベントを行う場合はベント回路に逆流防止弁を取り付けていますか？
ｎ= 463 施設
付けていない34 施設（7.3%）

付けている
429 施設（92.7%）

【問44】送血フィルターのエア抜きラインには逆流防止弁を取り付けていますか？
ｎ= 462 施設
付けていない60 施設（13.0%）

付けている
402 施設（87.0%）

【問45】送血回路と脱血回路を結ぶ再循環回路は設けてありますか？
ｎ= 464 施設
ない
5 施設（1.1%）

ある
459 施設（98.9%）

【問46】プレバイパスフィルターは使用していますか？
ｎ= 465 施設

使用している
132 施設（28.4%）

使用していない
333 施設（71.6%）

【問47】一施設で複数台の人工心肺システムを使用している施設に質問します。
ｎ= 149 施設
すべての装置で設置が異なる
2 施設（1.3%）

一部の装置では設置が異なる
52 施設（34.9%）

全ての質問に対して，どの人工心肺装置でも同様に設置している
95 施設（63.8%）

【問48】成人症例において基本としている脱血方法はどれですか？
ポンプ脱血
7 施設（1.5%）ｎ= 458 施設

陰圧吸引補助脱血109 施設（23.8%）
落差脱血
342 施設（74.7%）

【問49】小児症例において基本としている脱血方法はどれですか？
ポンプ脱血
5 施設（5.4%）

ｎ= 92 施設

陰圧吸引補助脱血32 施設（34.8%）
落差脱血
55 施設（59.8%）

【問50】陰圧吸引補助脱血の安全ガイドラインは満たしていますか？（複数回答可）
ｎ= 334施設

277

全て満たしている

42

貯血槽のアラーム付きの内圧モニタが満たしていない
吸引補助脱血用の専用の吸引コントローラー不使用

6

滅菌ウォータートラップ付きの吸引ライン不使用

2

複数の項目を満たしていない

5

ガイドラインを知らない

3
0

100

200300【問51】陰圧吸引補助脱血を行った場合の圧力を測定していますか？
ｎ= 331施設
測定していない
32 施設（9.7%）

脱血回路の圧力を測定している
34 施設（10.3%）

静脈血貯血槽の圧力を測定している
365 施設（80.0%）

【問52】静脈血貯血槽に陽圧防止弁を使用していますか？
ｎ= 329施設
使用していない
1 施設（0.3%）

使用している
328 施設（99.7%）

【問53】陰圧吸引補助脱血を行った場合の最高陰圧はどれくらいですか？
−10mmH以下
0 施設（0.0%）−11mmHg 〜 −30mmHg
67 施設（20.4%）−91mmHg以上
5 施設（1.5%）ｎ= 329施設−71mmHg 〜 −90mmHg
25 施設（7.6%）−51mmHg 〜 −70mmHg
78 施設（23.7%）−31mmHg 〜 −50mmHg
154 施設（46.8%）

【問54】基本としている回路形式はどれですか？
ｎ= 465 施設

閉鎖回路

閉鎖回路

（ソフトリザーバーを利用する回路）
2 施設（0.4%）（貯血槽を分離する方法：ミニサーキット回路など）

半閉鎖回路

1 施設（0.2%）（貯血槽を分離する方法）

15 施設（3.2%）

開放回路（陰圧吸引補助脱血の利用を含む）

447 施設（96.2%）

【問55】予備の送血ポンプはありますか？
ｎ= 464 施設
ない
44 施設（9.5%）ある
420 施設（90.5%）

【問56】送血ポンプの手動装置は常備していますか？
その他
5 施設（1.1%）
手術室内に常備している
41 施設（8.8%）ｎ= 465施設
常備していない
1 施設（0.2%）

手術が行われている手術室内に常備している
81 施設（17.4%）

人工心肺用のエマージェンシー
キット内に常備している
31 施設（6.7%）

人工心肺装置付近（手元）に常備している
306 施設（65.8%）

【問57】送血ポンプは非常時にバッテリー駆動できますか？
ｎ= 464 施設
できない
4 施設（0.9%）できる
460 施設（99.1%）

【問58】ポンプシステムは非常時にバッテリー駆動できますか？
ｎ= 464 施設
できない
10 施設（2.2%）できる
454 施設（97.8%）

【問59】ポンプシステムの電源コードを交換できますか？
また予備はありますか？
ｎ= 465 施設

交換できない151 施設（32.5%）交換できる（予備なし）
104 施設（22.4%）交換できる（予備あり）
210 施設（45.1%）

【問60】センサー類の予備を常備してありますか？
ｎ= 464 施設
ない
58 施設（12.5%）ある
142 施設（30.6%）

一部ある
264 施設（56.9%）

【問61】人工心肺用のエマージェンシーキット（カート）はありますか？
ｎ= 463 施設

ない
130 施設（28.1%）

ある
333 施設（71.9%）

【問62】体外循環開始前のチェックリストはありますか？
ｎ= 463 施設
ない
18 施設（3.9%）ある
445 施設（96.1%）

【問63】施設で作成した人工心肺マニュアルはありますか？
ｎ= 465 施設
ない
60 施設（12.9%）ある405 施設（87.1%）

【問64】人工心肺マニュアルは心臓外科医と麻酔科医が閲覧していますか？
ｎ= 462 施設

している
110 施設（23.8%）

していない
352 施設（76.2%）

【問65】人工心肺トラブルシミュレーションはご自分の施設で1年間に何回行われますか？
ｎ= 465 施設

まったく行われていない
71 施設（15.3%）

２回以上
34 施設（7.3%）

１回
114 施設（24.5%）
１回未満（数年に一度）
246 施設（52.9%）

【問66】体外循環記録への記載方法はどのようにしていますか？（複数回答可）
ｎ= 465施設

131

手書きによる記載

44

全てPCへの手打ち入力

32

自動取り込み（オンライン入力）

251

自動取り込みで、一部手打ち入力

52

手書きと自動取り込みの両方

0100

200300