令和元年度
第 1 回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時

令和元年 5 月 9 日（木）16：00～16：15

場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、白石潤統括診療部長（副委員長）、小竹泰子脳神経内科診療部長、市川俊介第一精神科診療部長、成田博
事務部長、渡邉幸雄薬剤科長、田中由利子看護部長、井上吉典臨床検査技師長、坂本克哉業務班長、豊田正規外部委員

議題及び審議結果を含む概要

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試
験・安全性情報等に関する報告について審議
・治験に関する変更申請について審議
審議結果：承認

特記事項

なし

議題及び審議結果を含む概要

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅲ相長期試験・安全性情報等に関する報告について審議
・治験に関する変更申請について審議
審議結果：承認

特記事項

報告事項

なし
大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試験（迅速審査 2019/04/01）
・治験分担医師の変更
審議結果：了承

特記事項

報告事項

なし
大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅲ相長期試験（迅速審査 2019/04/01）
・治験分担医師の変更
審議結果：了承

特記事項なし

令和元年度第２回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時

令和元年 7 月 11 日（木）16：00～16：15

場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、白石潤統括診療部長（副委員長）、小竹泰子脳神経内科診療部長、市川俊介第一精神科診療部長、成田博
事務部長、渡邉幸雄薬剤科長、田中由利子看護部長、井上吉典臨床検査技師長、坂本克哉業務班長、豊田正規外部委員

議題及び審議結果を含む概要

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試
験・安全性情報等に関する報告について審議
・治験に関する変更申請について審議
・治験実施状況報告
・治験の継続について審議
審議結果：承認

特記事項

なし

議題及び審議結果を含む概要

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅲ相長期試験・安全性情報等に関する報告について審議
・治験に関する変更申請について審議
審議結果：承認

特記事項なし

令和元年度
第 3 回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時

令和元年 9 月 12 日（木）16：00～16：15

場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、市川俊介第一精神科診療部長、成田博
事務部長、渡邉幸雄薬剤科長、田中由利子看護部長、井上吉典臨床検査技師長、豊田正規外部委員

議題及び審議結果を含む概要大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試
験・安全性情報等に関する報告について審議
・治験に関する変更申請について審議

審議結果：承認
特記事項

なし

議題及び審議結果を含む概要

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅲ相長期試験・安全性情報等に関する報告について審議
・治験に関する変更申請について審議
審議結果：承認

特記事項なし

令和元年度第４回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時

令和元年 11 月 14 日（木）16：00～16：15

場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、白石潤統括診療部長（副委員長）、小竹泰子脳神経内科診療部長、市川俊介第一精神科診療部長、成田博
事務部長、渡邉幸雄薬剤科長、田中由利子看護部長、井上吉典臨床検査技師長、豊田正規外部委員

議題及び審議結果を含む概要大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試
験・安全性情報等に関する報告について審議
・治験に関する変更申請について審議
審議結果：承認

特記事項

議題及び審議結果を含む概要なし
大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅲ相長期試験・安全性情報等に関する報告について審議
・治験に関する変更申請について審議・重篤な有害事象等に関する報告について審議・実施状況報告について審議
審議結果：承認

特記事項なし

令和元年度
第 5 回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時 令和 2 年 1 月 9 日（木）16：00～16：15
場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、小竹泰子脳神経内科診療部長、市川俊介
第一精神科診療部長、成田博事務部長、渡邉幸雄薬剤科長、田中由利子看護部長、井上吉典臨床検査技師長、坂本克哉業務班長、豊田
正規外部委員

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試験
議題及び審議・安全性情報等に関する報告について審議
結果を含む概・治験に関する変更申請について審議
要・重篤な有害事象等に関する報告について審議
審議結果：承認
特記事項

なし

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅲ相長期試
議題及び審議 験
結果を含む概・安全性情報等に関する報告について審議
要・治験に関する変更申請について審議
審議結果：承認
特記事項

なし
大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試験

報告事項

・社名変更のお知らせ
審議結果：了承

特記事項

なし
大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅲ相長期試験

報告事項

・社名変更のお知らせ
審議結果：了承

特記事項なし

令和元年度
第 6 回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時 令和 2 年 3 月 12 日（木）16：00～16：20
場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、白石潤統括診療部長（副委員長）、小竹泰
子脳神経内科診療部長、市川俊介第一精神科診療部長、成田博事務部長、渡邉幸雄薬剤科長、田中由利子看護部長、井上吉典臨床検査技師長、坂本克哉業務班長、豊田正規外部委員

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試験
議題及び審議・安全性情報等に関する報告について審議
結果を含む概・治験に関する変更申請について審議
要審議結果：承認
特記事項

なし

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅲ相長期試
議題及び審議 験結果を含む概・安全性情報等に関する報告について審議
要・治験に関する変更申請について審議
審議結果：承認
特記事項なし

トレリーフ 一般使用成績調査（レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム）の承認審査
議題及び審議・使用成績調査の実施状況報告について審議
結果を含む概・使用成績調査の症例追加の変更申請について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

シクレスト舌下錠使用成績調査の継続審査
議題及び審議・使用成績調査の研究終了報告について結果を含む概要審議結果：了承
特記事項なし