事業計画及び成長可能性に関する説明資料
2024年6月

サイバニクスで
未来を拓く

事業内容

‣ CYBERDYNEのVISION‣ サイバニクス技術‣ CYBERDYNEの事業展開‣ 主な事業モデル2

サイバニクスによる『テクノピアサポート社会』の実現

人とテクノロジーが共生・協調して相互に支えあう未来社会
健康状態、身体機能、認知・心理などに問題を抱える人々、広く社会で働く人々が対象
世代を超えた人々の自立度・自由度を高め、生活・心身等の諸問題を解決できる安心安全な社会（Well-being社会）
テクノロジーによる社会変革の変遷

脳テクノロジー仲間

人とテクノロジーが共生・協調して相互に支えあう未来社会

Society
1.0

Society
2.0

Society
3.0

Society
4.0

Society 5.0/5.1

テクノロジーの発達と共に多くの人の寿命が延伸・・・超高齢化

フィジカル空間 (物理空間)

サイバー空間

サイバニクス空間

サイバニクス技術を駆使して 「人」と「サイバー・フィジカル空間」 を融合する！

→ロボット産業、IT産業に続く新産業『サイバニクス産業』を創出

3

サイバニクス技術：サイバニクス産業の革新的コア技術
サイバニクス：バイオ・医療系テクノロジーとAI・ロボット・情報系テクノロジーの融合を実現*サイバニクス：人・AI ロボット・情報系を中心として、脳・神経科
学、生理学、人工知能（AI）、ロ
ボット工学、情報技術（IT）、心理、経済・イノベーションなどの異分野を融合複合し、バイオ・医療系テクノロジーとAI・ロボット・情報系テクノロジーの融合を実現する
最先端領域の科学技術
参考）内閣府のFIRST、ImPACT、SIPのプログラムでも最先端の革新的科学技術領域の開拓として取り組まれている。

4

カル空間』の融合空間での事業展開

ジ

5

バ

『人』+『サイ ー・フィ

主な事業モデル
主に

主に

個人向け

法人向け

(B to C)(B to B)

*1

レンタル等

CYBERDYNE

*2

サービス等

*1 一部販売・保守を含む*2 一部レンタルを含む
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医療健康ケア領域‣ サイバニクス医療健康イノベーション‣【医療】サイバニクス治療‣【ヘルスケア】Neuro HALFIT‣【予防・早期発見】超小型バイタルセンサー「Cyvis」‣【予防・早期発見】LED光源方式光音響イメージング装置「Acoustic X」

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革新的なサイバニクス治療技術（動作原理）
世界初の装着型サイボーグHAL : 機能再生を促進するサイバニクス治療！
人の脳神経系からの信号がリアルタイムで信号処理・AI処理され、人の意思に従ってHALが自分の身体の一部のように動作し、人体とHALの間で、機能改善のためのインタラクティブなバイオフィードバックのループが動き始める！

Medical1) 身体の抹消部から脳神経・筋系に関する情報を取得
2) 人の運動意思と同期してHALが機能
3) 脳神経系・身体系の間で機能改善を促進するインタラクティブなバイオフィードバックループ (iBF) を形成し、サイバニクス治療を実現
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サイバニクス医療健康イノベーション（予防・医療・リハビリ・介護・健康）

医療／ヘルスケア／健康生活
Pre-Hospital

Hospital

Post-Hospital

医療前期・生活期：予防／早期発見

診断、治療、入院・通院

医療後期・生活期：機能改善、自立支援

医療前期・生活期

家庭・職場・生活空間

急性期

回復期

病院

医療後期・生活期

家庭・職場・生活空間

Squat

医療分野と非医療分野が相互に連携・融合し、包括的メディカル・ヘルスケアへと展開
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サービス売上 ※レンタル等売上 ※【医療】サイバニクス治療（急性期・回復期の機能改善・機能再生治療）
国内外の医療機関における脳神経・筋系疾患の革新的な治療技術へと進展

HAL腰タイプ

HAL単関節タイプ

HAL下肢タイプ※当社グループが運営する治療サービスの場合は「サービス売上」、レンタル契約に基づく製品貸出の場合は「レンタル等売上」に区分されます。

10

市場規模：当社医療用デバイスの潜在マーケット（患者数）

Japan

USA

European Union(*)

脳卒中

脊髄損傷

治験実施中(日本)
追加試験検討中

申請協議中

1.2

0.2

0.05

治験実施中(日本)
医療機器承認

医療機器承認

医療機器承認

6.8

0.3

0.15

医療機器承認

医療機器承認

医療機器承認

1.8

0.3

0.15

2.3百万人

9.9百万人

0.8百万人

0.4百万人(**)

11.1百万人

神経・筋難病合計

医療機器承認＋ 公的医療保険

1.5百万人

7.3百万人

(参考文献 )New Energy and Industrial Technology Development Organization (2013), Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan (2011), Translational Research Informatics Center (2014),
American Heart Association (2010), National Spinal Cord Injury Statistical Center (2013), The Patient Education Institute, Inc. (2010). Parkinson's Disease Foundation (2010)(*)EUの数字に含まれている国（ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スウェーデン）(**)USA,EUの神経・筋難病の患者数は、日本の患者数0.05百万人を基に、人口比により算出しています。
(***)上記の他に、パーキンソン病（1.9百万人）は、再生医療や医薬などの異業種と連携を推進しています。

11

【医療】進行性神経筋難病

使用成績調査により、高い有効性と安全性の結果が得られる
有効性

安全性

歩行機能が治療開始時の水準を長期的に上回る筋組織の破壊が減少傾向*筋の傷害を示す検査項目
血中CK*（HAL治療開始前からの変化率）

2分間歩行距離（HAL治療開始前からの変化率）

43%改善

HAL
治療開始前
(=1)

30%改善

25%改善

21%低下
HAL
治療開始前
(=1)

28%低下
34%低下
約1年
(13ヶ月)
経過後約2年(25ヶ月)
経過後

約3年(37ヶ月)
経過後

自然経過による
機能低下イメージ※通常は、進行性疾患のため自然経過とともに歩行機能が低下

約半年
(7ヶ月)
経過後

約1年半
(19ヶ月)
経過後

約2年半(31ヶ月)
経過後※通常の運動療法では、筋破壊が進行し、CK値は上昇

対象疾患：脊髄性筋萎縮症、球脊髄性筋萎縮症、筋萎縮性側索硬化症、シャルコー・マリー・トゥース病、遠位型ミオパチー、先天性ミオパチー、封入体筋炎、筋ジストロフィ12

【医療】サイバニクス治療の保険適用の強化
5年間の使用成績調査で 高い安全性と有効性が確認され保険点数が増点！
■ 日本神経治療学会より提出された「医療技術評価提案書（再評価が必要な理由）」 抜粋“本医療技術は、5年間に渡る使用成績調査により、他に有効な治療方法が確立していない緩徐進行性の神経・筋難病疾患の患者に対して、既承認薬も含め前例のない顕著な機能改善効果が確認された。進行性の難病であるため、各疾患の自然経過の研究報告では、経時的に運動機能の減少を示すことが明らかになっているが、本治療技術により治療開始から3.5年後までにおよぶ長期的かつ繰り返しによる蓄積効果としての運動機能の改善・維持が認められた。さらに本医療技術により、筋肉の破壊が増加することはなく、むしろ減少傾向になることが血中CK（※※）の評価結果から確認された点も医学的に特筆すべき点であり、進行性の神経・筋難病に対する安全な治療法であることが証明された。本医療技術は単に歩行運動を補助する処置ではな
く、患者の脳神経の活動ループを賦活化する新たな治療法として位置付け再評価すべきである。”

DPC包括評価の対象外項目（出来高算定項目）に追加！

診療報酬点数が増点（1〜9回まで40,000円、続けてそれ以降は20,000円）が実現!
13

【医療】脊髄損傷公的医療保険適用に向けた取り組み（ドイツ）
ドイツ公的医療保険適用を前提とした臨床試験の準備が進行中
G-BA（ドイツ連邦共同委員会）が、保険適用前提の臨床試験の実施を決定•G-BAがサイバニクス治療が脊髄損傷患者への検討すべき標準治療として承認（試験規則 137eSGB Vに基づく）•G-BA自らが主導する臨床試験が実施を決定（臨床試験においてはサイバニクス治療に対し公的医療保険を先行適用）•当該臨床試験の結果をもって、ドイツ公的医療保険収載が決定予定

G-BAが、臨床試験のプロトコルを準備中
2023/01

プロトコル骨子を発表

2023/03

専門家ヒアリングを開催

2023/09

プロトコルガイドラインを発表→ 2024年3月にCROの公募が開始。

G-BA (Federal Joint Committee, 連邦共同委員会)：ドイツ保険診療に関する基本的な給付内容、価格、基準等を連邦レベルで定める組織§137e SGB V（Trial Regulation: 試験規則）:標準治療となりうる有望な治療に対して、G-BAが自ら主導する臨床試験を行い最終評価を下す制度
CRO: 医薬品開発業務受託機関 (Contract Research Organization)の略称
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【医療】米国FDAによる医療機器承認の進展
米国FDAが世界に先駆けてHAL小型モデル・脳性麻痺*を承認！ (2024/5/7)*12歳以上HAL小型モデル利用イメージ*

適応身長150〜190cm
適応身長
100〜150cm

従来モデル

小型モデル
*本イメージで利用している製品は、医療機器版とは異なります© 岡山ロボケアセンター

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【医療】開発パイプライン（１）１）医療用HAL（下肢タイプ）：治験実施による取り組み
対象疾患

製品開発

臨床試験

治験

(探索的試験)(検証的試験)

医療機器
申請・審査

医療機器承認上市（日本では保険適用） （市販後試験等）

2024年5月15日現在
保険適用
現状

2023/10進行性神経筋難病

令和4年度診療報酬改定でプラス改定

厚労省が保険適用を決定

公的保険適用に向けて検討中
保険適用に向けて活動中

・HTLV-1関連脊髄症（HAM）（ALS・筋ジストロフィー等８疾患）

・遺伝性痙性対麻痺

公的医療保険適用決定
医療機器認証取得申請中(適応拡大)

脊髄疾患（ウイルス性・遺伝性の２疾患）

脊髄損傷
脳卒中
脳性麻痺

医療機器承認取得

2024/5 !!
米国FDAが3疾患の適応拡大を承認
・脳性麻痺*

公的労災保険適用済（ドイツ）

当局と申請に向けて協議中
公的医療保険に向けた試験準備中（ドイツ）
保険適用に向けて活動中

・HTLV-1関連脊髄症（HAM）

追加試験(治験)の準備中
公的保険適用に向けて検討中
保険適用に向けて活動中

・遺伝性痙性対麻痺

医師主導治験を実施中*12歳以上多発性硬化症16

【医療】開発パイプライン（２）２）医療用HAL（腰タイプ）：治験実施による取り組み
対象疾患

製品開発

臨床試験

治験

(探索的試験)(検証的試験)

医療機器
申請・審査

医療機器承認上市（日本では保険適用） （市販後試験等）

2024年5月15日現在
保険適用
現状

パイロット研究を経て効果を確認しながら、現在、治験に向けてプロトコル設計中

パーキンソン病＊トピックス：パーキンソン病／パーキソニズムへの取り組みが開始！ 患者数は世界で約900万人＊脳卒中は腰タイプ単体ではない形態での医療機器化を検討中

３）医療用HAL（単関節タイプ）
対象疾患

製品開発

臨床試験
(探索的試験)2024年5月15日現在
医療機器
申請・審査

医療機器承認（日本では認証）

上市（市販後試験等）

保険適用
現状
公的
医療保険

（e.g. 脳卒中)

運動量増加機器加算
公的保険適用に向けて検討中
公的保険適用に向けて検討中

整形系

公的保険適用に向けて検討中
公的保険適用に向けて検討中

脳神経系（e.g.人工膝関節置換術後)

公的保険適用に向けて検討中
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医療用HAL（下肢タイプ）医療機器承認の進捗状況
米国の医療機器承認範囲が拡大（適応疾患・小型サイズ）
2024年5月15日現在

日本

EMEA

脊髄損傷

神経筋疾患*（追加治験準備中）（当局と協議中）

承認

・HTLV-1関連脊髄症（HAM）
・遺伝性痙性対麻痺

（申請中）

・脳性麻痺
・HTLV-1関連脊髄症（HAM）
・遺伝性痙性対麻痺

承認

米国

承認

承認

承認

欧州（EU）

インド

承認
承認
承認
承認
承認
承認
承認
承認

承認
承認
承認
承認
承認
承認
承認
承認

台湾

（申請中）

オーストラリア

承認

承認
承認
承認
承認
承認
承認
承認
承認
承認
承認

トルコ
サウジアラビアマレーシア
インドネシア
タイ

APAC

脳卒中

シンガポール

その他疾患

小型サイズ

（申請中）

（申請中）

承認

*神経筋難病8疾患（ALS、脊髄性筋萎縮症、球脊髄性筋委縮症、シャルコーマリートゥース病、筋ジストロフィ、封入体筋炎、遠位型ミオパチー、先天性ミオパチー）

18

サービス売上【ヘルスケア】Neuro HALFIT（生活期の機能改善プログラム ）ロボケアセンター等における脳神経・筋系の機能改善

HAL腰タイプ

HAL単関節タイプ

ロラム

HAL下肢タイプ

19

サービス売上【ヘルスケア】ロボケアセンター：Neuro HALFIT の全国展開

個人向け医療ヘルスケアサービス事業のハブ拠点の拡大

全国18拠点で展開

2024年3月31日時点
20

サービス売上 ※レンタル等売上 ※【ヘルスケア】自宅でNeuro HALFIT （生活期の個人向けプログラム）

自宅での機能改善プログラム（訪問サービスも拡張）

HALは、サイバーダインクラウドとデータ連動しており、身体動作を指令する生体電位信号や姿勢情報等を可視化し、装着者自身が視覚的にフィードバックを得ることができるだけでなく、データ解析結果に基づく、利用者一人一人に合わせたプログラムのカスタマイズも可能。
※当社グループが提供する在宅サービスの場合は「サービス売上」、レンタル契約に基づく製品貸出の場合は「レンタル等売上」に区分されます。

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サービス売上

レンタル等売上【ヘルスケア】個人向けヘルスケアサービス「自宅でNeuro HALFIT」

クラウド化で 自宅と病院・施設が繋がる遠隔サービスの拡充【統合サイバニックシステム】［クラウド］

LTE/5G

自宅

身体情報（ユーザー）

サポート

ユーザ認証

HAL腰タイプ

モニター端末自宅

身体情報

デバイス認証（つーざー）

脳神経・身体系機能の維持向上

LTE/5G（つーざー）

データベースサポート

コロナ禍で遠隔で対応
身体情報

身体情報
サポート

サポート

脳神経・身体系機能の維持向上（ユーザー）

モニター端末HAL単関節タイプ

病院
施設（つーざー）（専門家）
身体情報

モニターPC

サポート

身体情報

モニターPC
サポート

ロボケアセンター

ロボケアセンター（CYBERDYNE）（CYBERDYNE）
専門スタッフ22

【ヘルスケア】HAL 腰タイプ：介護予防プログラム
高齢者の移動機能(立つ・歩く・走る・座るなど日常動作)が大きく改善「神奈川県みらい未病コホート研究」における介護予防プログラム

計１０回（週２回 x 5週間）の短期介入での評価結果
評価項目

HAL実施前HAL実施後Mean

Mean(95%CI)

10m通常歩行(歩行速度 m/sec)
ロコモ５ チェック※運動器

衰えているサイン

1.05（0.98, 1.12)

8.5(7.7, 9.3)

改善率

P値

（1.35, 1.51)

1.43

36%

<0.001***

4.4

93%

<0.001***(95%CI)(3.3, 5.4)

募集N=80名のうち、参加者n=79名(平均年齢：約75歳、介入群40名(脱落者1名)、対照群39名(脱落者1名))の結果。
ヘルスケアロボットを活用した介護予防プログラムの開発研究

が

®︎

23

【予防・早期発見】超小型バイタルセンサー「Cyvis」「Cyvis（サイビス）」による日常的なヘルスケアチェック
様々なバイタルデータを日常的に集積・解析・AI処理• 心活動データ（ホルター心電計としても）• 脳活動データ• 体温• 体動• SpO2• 呼吸状態（オプション）

不整脈や心房細動等をチェックし、心筋梗塞や脳梗塞などを予防オプションで睡眠時の呼吸状態をチェックし、睡眠時無呼吸症候群リスクを早期発見✅「Cyvis-1」での試験を経て、Cyvis-2を開発✅「Cyvis-2」の医療機器認証の申請(2023年4月)を行い、本年夏〜秋を目処に上市を予定

24

【予防・早期発見】超小型バイタルセンサー「Cyvis」

クラウド化で 自宅と病院・施設が繋がる遠隔サービスの拡充
自宅

LTE/5G（つーざー）

身体情報（ユーザー）HAL腰タイプ

脳神

ユーザ認証

経・身体系

デバイス認

サポート

脳神
経・身体系

証

機能の維持向上（つーざー）（ユーザー）［クラウド］

サポート

モニター端末自宅

LTE/5G【統合サイバニックシステム】 身体情報機能の維持向上

HAL単関節タイプ

モニター端末

ト
ポ
ー

体
情

サ

ト

（つーざー）（ユーザー）

病院施設

脳血管疾患・
心疾患等リスクの早期発見

モバイル端末睡眠時無呼吸症候群リスクの早期発見（つーざー）

モニターPC

報

サポート

サポート

ー

自宅

情

ポ

身

体

身体情報

サ

身体情報

身

報

コロナ禍で遠隔で対応

（専門

自宅

（つーざー）（ユーザー）

モニターPC

Cyvis

モバイル端末モニターPC

Cyvis (オプション)

モニターPC

25
25

レンタル等売上【予防・早期発見】LED光源方式光音響イメージング装置「Acoustic X」
造影剤もX線も使用せず、非侵襲・リアルタイムで高解像度３Dイメージング！
サイバーダイン社が保有する国際特許！
（LED光源方式等）

従来の画像診断装置では診ることのできなかった
末梢レベルの検査が可能に！
適用例• 糖尿病性の足病変の定期検査・診断• 再生医療による血管再生状況の検査• がんの検査・診断• 加齢に伴う肌の検査 など
バイオフォトニクスを扱う米国の業界専門誌「BioPhotonics」の表紙を飾る

末梢血管や血液の状態など

次世代医療用画像診断装置として医療機器化を推進中26

【予防・早期発見】LED光源方式光音響イメージング装置「Acoustic X」
Acoustic Xの導入・協業機関：

世界の中核機関が積極的に臨床研究用AcousticXを導入！

27

人支援・作業支援領域の事業推進‣ 除菌・清掃ロボットCL02‣ 新型HAL腰タイプ（作業支援用途)

28

レンタル等売上【職場分野】除菌・清掃ロボットCL02
高度な次世代技術によりオフィスビルのスマート化と管理コスト削減
ビルOSとの連動も可能に！（業界大手との連携も視野に）
圧倒的な
清掃能力

• 高速自律走行（安全最大速度を時速4kmに設定し、短時間で広面積の清掃）• 広大な清掃エリア（半径30m先の壁を検知し、フル充電で最大3,000㎡）• 高い吸引能力（業界トップレベル）• 除菌剤噴霧機能（手すりやベンチなどの除菌）除菌作業など • 紫外線照射機能（底面に配置して床面除菌）
マルチ業務対応 • ワイパー拭き取り（バキューム使わず静音）• 美観剤塗布＆ブラッシング対応（カーペットを長寿命に）
作業情報の
可視化

• ゴミ分布マップ（作業結果の可視化）• 走行ルート（効率的・効果的な清掃計画）

エレベーター
自動昇降• 自社開発のエレベータ連動ユニット（マルチベンダー対応）• 複数フロアでの作業可能（清掃空間の拡張）

空港、オフィスビル、施設、

CYCLES(専用クラウド)

統合サイバニックシステム

ショッピングセンターなど

Human

クラウド連携• 専用クラウド”CYCLES”（高いユーザービリティと高度な管理機能）• 基幹システムとの統合

情報伝達と遠隔操作
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レンタル等売上【職場分野】HAL腰タイプ（作業支援用途)

新型HAL腰タイプが近日登場！ 軽量・スリム化を実現！
アクティブタイプで • 長時間装着できる！
業界最軽量クラス • 新型モデルは更に軽量化！(2.7kg)
スリムデザイン(背中フリー)• 安全帯（全身型）や空調服と併用可能！

歩行もアシスト• 現場の移動がスムース！

中腰姿勢のままで移動可能
IoH/IoTデバイス
装着型サイボーグ

軽量化！
薄型化！

• 装着しながら車の運転も可能！

新モデル

現行モデル

• 様々な実作業でアシストしながら対応！
建設現場、空港、• 作業負荷分析や稼働状況を可視化！統合的生産管理

統合サイバニックシステム

物流倉庫など• 装着者の意思に従って動く！

わずか10秒で装着 • 着脱が簡単で、複数人数でシェア！
労務管理者

防水・防塵仕様(IEC規格IP54)• 屋外で、雨の時でも使える！
（新型モデルも防水設計）
30

成長戦略

‣成長シナリオ‣世界展開・国際連携‣戦略的イノベーション創造プログラム(SIP)‣C-Startup‣サイバニクス医療イノベーションベース
31

成長シナリオのイメージ：開拓領域の強化、事業戦略の強化
事業規模段階的な事業成長へ
クラウド化、個人向け事業
M＆Aなどを強化
現時点

既存事業補完、新規領域開拓（事業モデルの進化、M&Aなど）【前期の事業進捗】
・米国RISEグループ：前期比売上38%増加

既存事業の拡張（用途拡大、個人向け事業など）【前期の事業進捗】
・ロボケア事業：国内18施設に拡大
・海外売上：前期比30%増加

事業基盤の整備（製品ラインアップ拡充、各国承認取得など）【前期の事業進捗】
・脊髄疾患(2疾患)：保険適用決定(日本)、医療機器承認(米国)・脳性麻痺：医療機器承認(米国)・HAL小型モデル：医療機器承認(米国)時間32サイバニクス医療健康ケアシステム
予防・早期発見・改善を日常化（サイバーダインクラウドでデータ連携）予防・早期発見・改善を日常化する
サイバニクス医療健康ケアシステム「病院」「施設」「自宅」「職場」

サイバーダイン・クラウドwith innovative Cybernics System

日常でのヘルスケアモニタリング

病院等でのサイバニクス治療・モニタリング

Cloud
Computing
無呼吸症候群、睡眠不足チェック

自立度を高め社会参画を推進

活動量、睡眠チェック

自宅でのヘルスケアチェックと機能改善プログラム

職場でのヘルスケアモニタリング

IoH/IoTで 病院・施設・自宅・職場をシームレスにデータ連携
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サイバニクスの世界展開・国際連携強化①
INTERNATIONAL CONFERENCE on CYBERNICS HAL 2023
2023.10.13 マレーシア・クアラルンプール

サイバニクスを扱う世界各国の臨床医、研究者等の専門家が一堂に会し、国際連携を強化
34

サイバニクスの世界展開・国際連携強化②
Cybernics & Neurobionics Summit 2024（INI*と共催）

2024.1.12 ドイツ・ハノーバー* International Neuroscience Institute

サイバニクスとニューロバイオニクスの最先端開発を世界でリードするパイオニアが集結

共同ホスト
Dr. Madjid Samii (中) - INI創設者、President
Dr. Amir Samii (右) - INI Vice President35サイバニクスの世界展開・国際連携強化③
11th Annual Brain Mapping Day US Congress 2024.6.5 米国ワシントンDC
サイバニクス技術の米国展開加速に向けて米国議員・政策関係者・医療関係者との関係構築

Dr. Babak Kateb

山海社長の基調講演（Society for Brain Mapping &Therapeutics Chairman）
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医療用HAL／サイバニクス治療の世界展開
米州・EMEA・APAC など20以上の国・地域へ展開
Cyberdyne Care Robotics(ドイツ）

CYBERDYNE
本社
Brooks Rehabilitation(米国フロリダ州）

EMEA拠点
Cyberdyne Care
Robotics GmbH
(Germany)

米州拠点
RISE Healthcare Group（米国カリフォルニア州）

CYBERDYNE
USA INC.

PERKESO ‒ REHABILITATIONCENTRE MELALA(マレーシア）Coopselios(イタリア）APAC拠点Singapore General Hospital(シンガポール）CYBERDYNE
MALAYSIA
SDN. BHD.
EMEA : Europe, Middle East and Africa
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マレーシアでのサイバニクス技術の展開
マレーシア政府系機関と連携し、サイバニクス治療の普及を推進
2019.8

マレーシア政府との連携強化
社会保障機構と事業提携

マレーシア子会社
2022.2 CYBERDYNE MALAYSIA
SDN. BHD.設立

HAL有償レンタル台数
2024/3末

2018.11114台

社会保障機構がHAL導入開始

106

2024末(予定)

新センター竣工

92
72

2019.52022.6

APAC初のサイバニクス治療センター開設

FY18

FY19

FY20

FY21

社会保障機構が「PERKESO 国立神経ロボット・
サイバニクス・リハビリテーションセンター」の建設を発表

FY22

FY23

FY24
38

マレーシアでのサイバニクス技術の展開
公的な社会保障制度により、患者負担なくサイバニクス治療を提供
SOCSO/PERKESO (従業員社会保障機構)
障害年金、遺族年金、医療保障、労働災害保障の4つの機能があり、マレーシア人および外国人労働者は強制加入。
通勤中や業務従事中に起きた疾病や傷害に対し、医療補償、障害補償、葬儀給付、養育費、介護給付などが支給される。

マレーシアHAL導入施設（現在12施設）
人的資源省大臣は、SOCSO(PERKESO)
人的資源省大臣は、SOCSOリハセンターのリハビリテーションセンターの全国拡大を要請
全国的な拡大を要請（5年以内にさらに3箇所）

SOCSO/PERKESO Rehabilitation Centerfi

https://www.astroawani.com/berita-malaysia/socso-urged-build-three-new-rehabilitation-centres- ve-years-454129

39

マレーシアでのサイバニクス技術の展開
東南アジア最大の医療複合施設 「国立神経ロボット・サイバニクス・リハビリテーションセンター」
PERKESO National Neuro-Robotics andCybernics Rehabilitation Centre✓マレーシア北部の Perak州 Ipohに建設中（2024年末に竣工予定）✓第1期プロジェクト✓15.6ヘクタール（東京ドーム3.4個分）✓総床面積は、約86,400平方メートル✓常時700人の患者を収容することが可能

HALに加えて、他のサイバニクス製品や当社が出資するC-Startup企業とも連携し、サイバニクス産業の社会実装拠点へ
https://www.perkeso.gov.my/images/kenyataan̲media/2023/190203̲̲LAWATAN̲MENTERI̲SUMBER̲MANUSIA̲KE̲TAPAK̲PUSAT̲REHABILITASI̲PERKESO̲PERAK.pdf?
TSPD̲101̲R0=08e2dacd5fab2000f93a5be67765406ad4c598e4e5aedac205dcd286f8c106bc77d7648842ded7a008048fa483143000fbc3f707cd511bf1367c7352c9e
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40

マレーシアでのサイバニクス技術の展開
サイバニクス技術のマレーシア展開に向けたトップレベル会談 (5/23)
人的資源省大臣が来社し、新センターにHAL50セット(65台)をはじめとする
サイバニクス製品の大型導入の意向を表明

左から、Dr. Hafez Bin Hussain、山海社長、Steven Sim Chee Keong大臣、Khairul Dzaimee Bin Daub事務総長、Dr. Mohammed Azman Bin Aziz
Mohammed Group CEO

当社を視察するSteven Sim Chee Keong大臣
41

レンタル等売上

サイバニクス治療の社会実装（イタリア）「科学的根拠に基づくリハビリテーションモデル」プロジェクトを推進
Coopseliosが25台のHALを運用し、脳卒中や脊髄損傷など約1,000人の治療に使用

協業のポイント✦ Italian Cybernic Center - Second walkの展開（イタリア国内）✓ 1984年に設立された社会協同組合✓ 医療、介護、教育等の生涯ニーズに対するサービス✓ イタリアの8地域で、毎日約6,500人にサービスを提供✦ イタリアでの公的医療保険収載に向けた連携✦ Coopseliosが持つ海外ネットワーク（アジア、中東、南米、アフリカ等）の活用✓ 3,000名以上の専門家
42

サービス売上

サイバニクス治療の社会実装（米国）
子会社RISEヘルスケアグループを通じたサイバニクス治療が進展✦ LA・サンディエゴを中心に事業展開✦ 2023年から有償サービスへ段階的に移行（自費＋保険のハイブリッド型治療サービス）✦ 有償化にも関わらず、治療数実績は前年比*2.4倍✦ Top3は脳卒中・パーキンソン病・脊髄損傷✦ 医師/患者同士/患者会からの紹介が76%*1-12月の実績比較

HAL小型モデルの承認、脳性麻痺等への適応拡大を踏まえ、更に事業を加速
43

サービス売上

個人向け医療サービス事業の成長シナリオ (米国)

個人向け医療サービスを 医療機関をハブに自宅や職場へ拡大展開
整形系＋脳神経系疾患（HALの適用対象）

職場・生活空間

米国PT市場

セラピストの手技中心（HALによる差別化余地）
高齢化に伴う成長市場（年331億ドル=3.7兆円）*

日常・職場でのヘルスケアモニタリング

プレイヤーが分散（M&Aによる成長余地）
PT：Physical Therapy

在宅(家庭)
自宅でのヘルスケアチェックと機能改善プログラム

RISE Healthcare Group Inc.
→西海岸地域における展開拠点

医療機関
サイバニクス治療・
モニタリング

自宅での機能改善や日常のヘルスケアモニタリングなど
個人向けサービス展開への布石（M&Aも活用）* “Physical Therapists in the US” IBIS World44

世界が目指すHCPS融合テクノロジー：サイバニクス／人協調ロボティクス
科学技術イノベーションへの取り組みとして、
内閣府 戦略的イノベーション創造プログラム(SIP)にも参画し、成長戦略を強化

住宅、施設、職場等様々な生活空間への適用
人情報(生理・身体・行動認知・ 心理等)と統合されたHCPS融合マスター・リモート制御技術(サイバニック化マスター・リモート技術)の活用
HCPS融合人協調ロボティクスを通じた人情報の非侵襲での取得・活用
高齢者や交通弱者の自立度・自由度を向上させる当課題の他の関連技術との連動

ボ

ラム(SIP) 「人協調型ロ ティクスの拡大に向けた基盤技術・ルールの整備 社会実装に向けた戦略及 研究開発計画」Pg 5.図表I-2 「目指す出口イメージ」

グ

ロ

プ

ベ

出典: 内閣府 科学技術・イノ ーション推進事務局 戦略的イノ ーション創造

ベ

1)
2)
3)
4)

45

C-Startup：サイバニクス産業を創出するイノベーション・エコシステム
サイバニクス産業

国内外
大学・研究機関スタートアップ・
アントレプレナー

医療・ヘルスケア

バイオ・創薬2020/12上場

C-Startup

ビッグデータ2022/6 M&A

技術アドバイス
資金供給

再生医療2022/12上場

最先端技術

事業支援等

CYBERDYNE
国内・海外医療機関
福祉・介護施設
企業（サプライヤ含）事業提携パートナー

大学・研究機関、行政、WEF第4次産業革命センター、
21世紀先端医療コンソーシアム、
スマートシティ協議会など

IoH/IoT
ロボティクスAI

CEJファンド(100億円規模）
46

2024.3.31 updated
46

（参考）「C-Startup」への戦略投資の公正価値評価
累計投資額114億円に対して、累計投資利益*が51億円
実現益 7.3億円 (5社)

評価益(PL) 51.9億円 (12社)

累計投資利益累計投資額

50.9億円

114.0億円(32社)* 非上場株式は、IFRS第9号「金融商品」に基づき公正価値を算定

実現損(PL) 1.0億円 (1社)

評価損(PL) 10.8億円 (3社)
評価益(OCI **) 4.5億円 (4社)

公正価値増加（21社 +63.7億円）
CYBERDYNE株式会社** OCI（その他の包括利益）：純損益(PL)で計上されない利益（参考）現時点で評価差額が発生していない投資先：6社

実現損(OCI) 0.3億円 (1社)

公正価値減少（4社 △11.8億円）（2024年3月31日現在）
47

サイバニクス医療イノベーションベース：概要
当社の成長戦略を強化する「バイオ・医療系テクノロジーとAI・ロボット・情報系テクノロジー」の融合を加速

サイバニクス技術と再生医療・創薬によるイノベーション拠点
川崎市殿町キングスカイフロント
グローバル展開を視野に入れた新拠点（羽田空港から5分）

羽田空港

再生医療・創薬のC-Startupパートナー等のライフサイエンス企業が入居
新たな融合研究開発が推進されていく！
48

サイバニクス医療イノベーションベース：事業目的
１）再生医療とHALによるサイ ニクス治療の複合療法
世界初の装着型サイ ー HAL®による「サイ ニクス治療」 、人の脳神経・筋系の機能改善・機能再生の標準治療となりつつある一方 (欧米・ア アな 20カ国以上 HAL 導入済み)、重度の患者さんの場合には細胞レ ルや細胞生成物質レ ル の技術投入によって更なる治療効果 期待されており、当該研究施設においてサイ ニクス治療の体系化を推進

２）薬剤とHALによるサイ ニクス治療の複合療法
装着型サイ ー HAL®による「サイ ニクス治療」の市販後の調査を経て、実際の医療現場では最新の核酸医薬品とHALとの併用が始まっており、薬剤とHALとの複合療法による相乗効果が期待されている。製薬会社、当該研究施設の入居機関等とも連携し、サイ ニクス治療の体系化を推進

３）医療・ イオ系技術とAI・ロ ット・情報系の融合
当社グループの新世代ロ ット化細胞培養技術、医療・ イオ系とA I・ロ ット・情報系の融合技術なの展開に加え、パートナー企業（当社と協業できる医療・バイオ系の企業やスタートアッ ）な に、研究施設を提供し、新たな医療技術の開発と当社事業の拡大に取り組ん まいります。

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49

経営指標

‣ 連結業績
‣ 連結業績（四半期推移）‣ 連結業績（事業別）‣ 製品レンタル売上（製品別内訳）‣ 連結売上内訳（地域別）‣ 連結売上マトリックス（事業別・地域別）‣ 稼働台数の推移‣ 収益構造‣ 営業黒字化に向けた取り組み
50

2024年3月期 - 連結業績サマリー (IFRSベース)(単位 : 百万円)

FY2022 累計

FY2023 累計

増減額

前年同期比

売上収益

3,289

4,354

+1,065+32.4％

営業利益-1,145-2,018

-873

ー

税引前利益

53

-1,141-1,194ー

当期純利益 (親会社帰属)-298-1,476-1,178ー-1,005-1,177-172

ー

EBITDA

売上収益

営業利益

税引前利益

☆

4,354 百万円
前期比 +1,065百万円（+32%）▲2,018百万円
前期比 ▲873百万円▲1,141百万円
前期比 ▲1,194百万円

・主に海外向けの製品レンタル等売上の増加 +121百万円
・米国RISEグループを中心に治療サービス等売上が増加 +361百万円
・独モビリティ会社の買収などによる新領域開拓売上の増加 +582百万円
・製品レンタル等による営業利益の増加
・米欧子会社に対する初期投資▲350百万円

・のれん等の減損による一時費用の発生・営業損失の前期比※ 一時費用がない場合の営業利益+137百万円▲660百万円※▲1,358百万円
前期比 ▲213百万円▲873百万円（一時費用の発生 ▲660百万円 を含む）

・金融収益/費用およびCEJファンド損益等の前期比▲321百万円（当期 877百万円 ー 前期 1,198百万円 ＝ ▲321百万円）☆ EBITDA = 営業利益 ＋ 減価償却費及び償却費 ± その他の収益・費用51

連結業績 - 四半期推移【Q4実績】売上高 24%増加 (前年同四半期比較)
FY2022
Q4(単位 : 百万円)

FY2023

前四半期比較(QoQ)

Q1

Q2

Q3

Q4

累計

増減額

増減率

前年同四半期比較(YoY)
増減額

増減率

売上収益

915

1,045

1,058

1,115

1,135

4,354

+20

+1.8%

+220

+24.0%

売上原価

440

480

480

517

484

1,961

-33

-6.3%

+44

+10.1%

売上総利益

475

566

579

598

651

2,393

+53

+8.8%

+176

+37.0%

研究開発費

241

174

180

163

360

877

+197

+120.9%+119+49.6%

その他販管費

757

766

757

771

958

3,251

+187

+24.3%+201+26.5%

その他収益/費用

127

67

-651

49

252

-282

+203

+411.2%+125+98.4%-396-308-1,008-287-415-2,018

-129

-

-19

-

金融収益/費用

434

363

-12

-106

-184

61

-78

-

-618

その他

-97

712

74

6

24

816

+18

+272.6%

+121

-

税引前利益

-59

767

-947

-386

-575

-1,141

-189

-

-516

-

当期利益(親会社帰属)

-366

330

-933

-349

-525

-1,476

-176

-

-159

-

EBITDA

-488

-212

-194

-177

-595

-1,177

-418

-

-107

-

営業利益

-142.4%52

事業別の連結業績：売上収益/営業利益(マージン)
製品レンタル等の営業利益 818百万円（営業利益率46%）(単位 : 百万円)

FY2022 累計

FY2023 累計

増減額

前年同期比

1,640

1,762

+121

+7%

営業利益 (マージン率)744 (45%)818 (46%)

+74

+10%

売上

1,285

1,646

+361

+28%

営業利益 (マージン率)▲310 (▲24%)▲552 (▲34%)

▲242

-

売上

364

946

+582

+160%

営業利益 (マージン率)▲161 (▲44%)▲197 (▲21%)▲35-

RD費・本社費等調整額▲1,418▲2,087

▲670

-

連結合計

売上

3,289

4,354

+1,065+32%(IFRS基準)

営業利益 (マージン率)▲1,145 (▲35%)▲2,018 (▲46%)

▲873

-

製品レンタル等

治療サービス等
新領域開拓

売上
☆

☆

☆

☆☆

☆ 事業別の営業利益は、事業ごとの売上収益から営業費用を控除した損益額☆☆ RD費・本社費等は、研究開発費、本社管理費、その他の収益・費用等の調整額

一時費用(660百万円)がなければ ▲1,427百万円• 製品レンタル等：当社グループの製品のレンタル収入（販売収入を含む）• 治療サービス等：当社グループの治療施設における治療費収入（ロボケアセンター利用料を含む）• 新領域開拓：当社グループの新領域における売上収入（モビリティ子会社、睡眠アプリ子会社など）
53

製品レンタル等の売上収益（製品別内訳）
海外向け製品レンタル等売上が 前期比 190百万円増加 (+30%)
用途

サイバニクス治療（機能改善・機能再生）

製品タイプ

国内

海外

合計

HAL下肢タイプ（医療用）

333

517 +40％850

HAL下肢タイプ（非医療用）

163

HAL単関節タイプ

(325)

(369)

163

90

100

190

(116)

(82)

(198)

(179)

HAL腰タイプ

114

95

209

(162)

(113)

(275)

HAL腰タイプ46

移動ロボット(CL02等)

139

介護自立支援

作業支援

(65)

(89)

上段：FY2023 累計（下段：FY2022 累計）

(694)

-

(179)

(単位 : 百万円)

-

46

-

139

(65)

(89)

その他（Acoustic X、他 製品）

60

103

164

(78)

(62)

(140)

合計

946

816 +30％

1,762(1,015)(626)(1,640)54

地域別の連結売上収益
海外売上が大幅増加 +1,155百万円（海外比率が53%から67%に）

日本 33%

1,521百万円

米州 34%

1,457百万円

米州 35%

1,102百万円

日本

47%

APAC 11%

1,547百万円

EMEA 8%270百万円

468百万円EMEA 21%

370百万円

908百万円APAC 11%
FY2022 累計

FY2023 累計

米州 ：北米及び中南米
EMEA : Europe, the Middle East and Africa（欧州、中東及びアフリカ）
APAC : Asia-Paci c（アジア太平洋）※日本を除く

fi55

(参考) 事業別・地域別の売上収益 (マトリックス表)
各事業で海外向け売上が大幅増加
FY2023 累計(FY2022 - 累計)

製品レンタル等

治療サービス等

新領域開拓

合計

日本

米州

946 ▲7％68(1,015)

(51)

+34％

(単位 : 百万円)

EMEA

APAC

280 +36％

468 +27％

1,762 +7％

(205)

(370)

(1,640)137 ▲19％

1,453+38％

55 ▲14％(169)(1,051)(65)

373 +3％
(364)

-

573
(-)

-

-

合計

1,646 +28％
(1,285)946 +160％(364)

1,457▲6％1,521+38％

908 +236％

468 +27％

4,354 +32％

(1,547)(1,102)

(270)

(370)

(3,289)56

稼働台数の推移（単位：台）FY2018末FY2019末

FY2020末

FY2021末

FY2022末FY2023末HAL下肢タイプ
（医療用）

291

310

351

368

442

474

HAL下肢タイプ（福祉用等の非医療用）

357

357

342

341

351

364

HAL単関節タイプ

252

300

391

492

584

620

919

951

1,074

1,143

1,138

1,016

572

624

459

417

419

394

移動ロボット

44

75

141

147

164

172

合計

2,435

2,617

2,758

2,908

3,098

3,040

HAL腰タイプ（介護自立支援用）
HAL腰タイプ（作業支援用）57

収益構造
拡大分野（売上面）

FY2023 見込みとの比較
2023年6月30日付の「事業計画及び成長可能性に関する事項」では、
FY2023の売上高の見込構成比率がサービス45%（レンタル55%）でした
が、実績構成比率はサービス41%（レンタル59%）で着地しました。

5,000
4,354 (＋32％)

FY2023見込みとの比較
2023年6月30日付の「事業計画及び成長可能性に関する事項」では、「CAGR（年平均成長率）30〜40%を目指す」としていましたが、FY2020-FY2023の売上高年平均成長率の実績は、32.4%でした。

・個人向け医療サービス事業（米国）
・個人向けヘルスケア事業（国内）（M&Aも活用）

4,000
3,289 (＋53％)

1,779
41%

3,000
1,421
44%

強化事業（利益面）

2,150 (＋15％)

サービス(フロー／BtoC)
レンタル 等(ストック／BtoB)*製品販売は、レンタル等に含めています

1,875
268
14%

2,000

524
24%

・医療機関向けレンタル（APAC・欧州）
・国内の病院向け医療用HALレンタル

2,575
59%

1,607
86%

FY2020
実績

1,626
76%

FY2021
実績

1,000

56%
1,868

FY2022実績

FY2023
実績（単位：百万円）
58

営業黒字化に向けた取り組み
営業黒字化に向けた取り組み（FY2023）✓ 米国での医療・健康・ケア分野のサービス事業の進展→FY23実績：治療サービス等の売上 前年比38%増加✓欧州・アジア向けのHALレンタルの継続的な拡大→FY23実績：製品レンタル等の売上 EMEA：前年比36%増加、APAC：前年比27%増加✓日本国内での脳卒中・脊髄損傷の医療機器承認と保険適用→FY23実績：脳卒中：追加試験(治験)の準備中、脊髄損傷：当局と申請に向けて協議中✓その他（除菌清掃ロボットCL02の拡販、バイタルセンサーCyvisや光音響イメージングAcoustic Xの上市）→FY23実績：移動ロボット(CL02等）の売上 前年比56%増加、Cyvis-2医療機器認証の申請、AcousticXは医療機器化推進中

営業黒字化に向けた取り組み（FY2024）✓「製品レンタル等」での海外を中心とする売上拡大（アジア、欧州）✓「治療サービス等」における収益力強化（米国）✓「新領域開拓」での収益力強化（欧州）✓ HALの脊髄損傷、脳卒中適応拡大に向けて治験等を推進（国内）59リスクと対応策

60認識するリスク及び対応策
主要なリスク新しい事業領域・競争

医療機器承認・保険収載

顕在化について可能性／時期／影響度

新しい事業領域のため不確実性が高く、多数の企業の新規参入による競争環境の変化により、計画通りに事

中／中長期／大事業ポートフォリオの継続的な見直し

当社グループ製品の各国・地域での医療機器承認及び特定の国・地域への過依存の回避

公的・民間の医療保険への収載が計画通りに拡大・維持できない可能性

中／中長期／大い、又は出資先の経営状況の変化に伴う株式評価額が中／中長期／小低／不明／大の社会的信用が低下する可能性

個人情報

顧客情報の流出等による損害賠償請求や、社会的信用が低下する可能性

出資後の定期的なモニタリング
技術アドバイス等を含む直接的な業務支援

製品の欠陥等により製造物賠償責任請求及びリコール等に伴う費用が発生する、又は当社グループ及び製品

医療機器モデル以外のラインアップ拡充
公的保険収載に依存しないヘルスケアサービスの強化
出資前のデューデリジェンスの徹底

減少して損失が発生する可能性

製品の不具合サイバニクスに関わる知財の取得・保有による優位性の維持
参入障壁の高い医療分野での事業構築

業が進捗しない可能性

資本・業務提携が当初の見込み通りの効果が得られなスタートアップとの資本業務提携

リスク対応策

低／中長期／大ISO13485（医療機器の品質マネジメントの国際標準規格）に基づく継続的な品質管理の改善・向上

買収後の計画も想定して買収前に充分な各種調査を行い、買収後の経営統合プロセスがスムーズかつ適切に行うことで対応

当社グループの企業行動規範で定める平和利用目的の軍事転用リスク

事業領域から外れ、先進技術が人の殺傷や兵器利用を

低／中長期／大平和倫理委員会での審議・検証目的に利用される可能性※その他のリスクについては、有価証券報告書の「事業等のリスク」をご参照ください
61

免責事項

本書には、当社および当社グループに関連する見通し、計画、目標が、当社が合理的と考える前提のもとに記述がなされていますが、これらの将来に関する記述は、当社の将来の業績を保証するものではなく、これらの記述において表現または暗示されている当社の将来の結果、業績、成果、財政状態と著しく異なる実際の結果、業績、成果、財政状態をもたらす
可能性のある、既知および未知のリスク、不確実性、その他あらゆる要素を含んでいます。

次回の「事業計画及び成長可能性に関する事項」については2025年6月に開示する予定です。

CYBERDYNE株式会社

62