２０２４年 ９月（第６版）＊

医療機器承認番号：２１６００ＢＺＺ００５５４０００

２０１６年 ６月（第５版）（新記載要領に基づく改訂）
機械器具５１医療用嘴管及び体液誘導管
管理医療機器 非血管用ガイドワイヤ ３５０９４０２２

クリエートメディック ガイドワイヤー
再使用禁止〈組み合わせて使用する医療機器〉【禁忌・禁止】
再使用禁止。

本品を使用する際は、以下の医療機器と組み合わせて使用すること。
製品名：①イレウスチューブ【形状・構造及び原理等】②イレウスチューブ（Ｅタイプ）

・本品はエチレンオキサイドガス滅菌済である。

③バルーンゾンデ④腸カテーテル（十二指腸バルーンゾンデ）

・本品（ガイドワイヤー）は金属を使用している。

販売名：①②イレウスチューブ③バルーンゾンデ〈形状〉④腸カテーテル
医療機器承認番号：①②２０１００ＢＺＺ０１０９３０００③１６２００ＢＺＺ００１５９０００④１５９００ＢＺＺ００８４７０００製造販売業者：クリエートメディック株式会社
下記の一覧表に記した規格は弊社規格品の仕様である。特注品の製品規格については、個包装に記載された規格を参照すること。
製品名
呼称
G/W.043" 2300T
G/W.043" 3000T
G/W.052" 3000T
G/W.052" 3500T
G/W.052" 4500T
G/W.052" 3000TS

外径1.09mm(0.043")1.32mm(0.052")

全長2300mm
3000mm
3000mm
3500mm
4500mm
3000mm

G/W.052" 3500TS

3500mm

G/W.052" 4500TS

4500mm

G/W.047" 1800

1.19mm(0.047")1800mm使用する製品
タイプ

仕様

本

サイズ呼称
12 SB 1800S
14 SB 2400S

固定式ストレート（先端軟化型）
テフロンコーティング

16 SBR 2400S

ソフトタイプ
固定式ストレート（先端軟化型）
テフロンコーティング
固定式ストレート（先端軟化型）
コーティング無し

20 SB 2400S

18 SBR 2400S

16 SBR 3000S
18 SBR 3000S
16 SBR 3000T〈原材料〉

18 SBR 3000T

ステンレススチール、ポリテトラフルオロエチレン
イレウスチューブ

〈原理〉
イレウスチューブ、イレウスチューブ（Ｅタイプ）、バルーンゾンデ、腸シングル
バルーンタイプ

16 SBR 2400SO

カテーテル（十二指腸バルーンゾンデ）を体内に挿入する際に、本品に沿わせたり、内腔に本品を入れて腰をもたせたりすることで、当該製品の挿入が容易となる。
【使用目的又は効果】

18 SBR 2400SO

本品は、カテーテルを体内（非血管系の組織）に挿入する時に、挿入補助具として、使用する。
【使用方法等】

16 SBR 3000TO

以下の使用方法は一般的な使用方法である。
16 SBR 3000TO①本品に沿わせて、カテーテルを挿入し、留置する。
②留置位置確認後、本品を抜去する。

18 SBR 3000TO

1／2

品
呼称
G/W.043" 2300T
G/W.043" 3000T
G/W.052" 3000T
G/W.052" 3000TSG/W.052" 3000T
G/W.052" 3000TS
G/W.052" 3000T
G/W.052" 3000TSG/W.052" 3500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 3500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 3500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 3500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 3000T
G/W.052" 3500T
G/W.052" 4500T
G/W.052" 3000TS
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 4500TS
G/W.052" 3000T
G/W.052" 3500T
G/W.052" 4500T
G/W.052" 3000TS
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 4500TS
G/W.052" 3500T
G/W.052" 4500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 4500TS
G/W.052" 3500T
G/W.052" 4500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 4500TS

ＤＣ６７４６５：消化管チューブ用

製品名

使用する製品タイプ

本サイズ呼称
16 DBR 3000S
18 DBR 3000S
16 DBR 3000T

ダブルバルーンタイプ

16 DBR 3000SO

イレウスチューブ
18 DBR 3000SO

16 DBR 3000TO
胃吸引孔付ダブルバルーンタイプ

イレウスチューブ
（Ｅタイプ）

バルーンゾンデ（21A 型）
バルーンゾンデ（21A 型先端開孔）
腸カテーテル（十二指腸バルーンゾンデ）［下記のような原因により、抜去不能になる恐れがある。
］
・ガイドワイヤーの折れ、曲がり、損傷、切断。
・滑性の低下。
・キンクしたカテーテルへの使用。
・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。
その他の有害事象
本品の使用により、以下の有害事象が発症する恐れがある。
・損傷（穿孔等）
・出血〈妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用〉
妊娠している、あるいはその可能性がある患者にＸ線を使用する場合は、注意すること。
［Ｘ線による胎児への影響が懸念される。
］【保管方法及び有効期間等】〈保管方法〉
水濡れに注意し、直射日光及び高温多湿、殺菌灯等の紫外線を避けて清G/W.052" 3500T

潔に保管すること。

G/W.052" 3500TS
16Fr

3000mm

18Fr

3000mmダブル
バルーンタイプ

16Fr

3000mm

18Fr

3000mm

12Fr
14Fr
16Fr
18Fr
14Fr
16Fr
18Fr
16Fr
18Fr
20Fr

1800mm
1500mm
1500mm
1500mm
1600mm
1600mm
1600mm
1300mm
1300mm
1300mm

シングル
バルーン
タイプ
シングル
バルーンタイプ②製品の抜去不能。

18 DBR 3000SG

シングル
バルーンタイプ

シングル
バルーンタイプ

品
呼称
G/W.052" 3500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 3500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 3500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 3500T
G/W.052" 4500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 4500TS
G/W.052" 3500T
G/W.052" 4500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 4500TS
G/W.052" 3500T
G/W.052" 4500T
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 4500TS

G/W.052" 3500TS
G/W.052" 4500TS
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 4500TS
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 4500TS
G/W.052" 3500TS
G/W.052" 4500TS
G/W.043" 2300T
G/W.047" 1800
G/W.047" 1800
G/W.047" 1800
G/W.043" 2300T
G/W.043" 2300T
G/W.043" 2300T
G/W.047" 1800
G/W.047" 1800
G/W.047" 1800

〈有効期間〉
適正な保管方法が保たれていた場合、個包装に記載の使用期限を参照のこと。
［自己認証（当社データ）による。
］【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】〈製造販売業者〉
クリエートメディック株式会社
電話番号：0120-853598＊〈使用方法等に関連する使用上の注意〉①本品を使用する際は必ず超音波画像下又はＸ線透視下にて、製品を確認しながら手技を進めること。
②本品の滑剤として、オリブ油を用いること。
③ディスペンサーからガイドワイヤーが取り出せないときは、ディスペンサーの巻をある程度解除して取り出すこと。
（ディスペンサーに挿入されている製品の場合）【使用上の注意】〈重要な基本的注意〉①本品を鉗子等で強く掴んだり、活栓内に入れた状態で活栓操作を行ったりしないこと。
［本品の破損、切断の恐れがある。
］〈不具合・有害事象〉
その他の不具合①製品の折れ、曲がり、損傷、切断。
［下記のような原因により折れ、曲がり、損傷、切断の恐れがある。
］
・無理な挿入、抜去、過度のトルク操作等。
・キンクしたカテーテルへの使用。
・穿刺針の針先へ引っかかってしまった事象。
・その他上記事象等が要因となる複合的な原因。
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ＤＣ６７４６５：消化管チューブ用