令和 3 年度

第 1 回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時 令和 3 年 5 月 13 日（木）16：00～16：22
場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、白石潤統括診療部長（副委員長）、小竹泰子脳神経内科診療部長、市川俊介精神科診療部長、成田博事務部長、進藤和明薬剤科長、田中由利子看護部長、浅香敏之臨床検査技師長、梅村和生業務班長、豊田正規外部委員

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション議題及び審議 患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試験結果を含む概・安全性情報等に関する報告について審議
要審議結果：承認
特記事項

なし

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅲ相長期試議題及び審議
験結果を含む概・安全性情報等に関する報告について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

大日本住友製薬株式会社の依頼による統合失調症患者を対象とした議題及び審議 SEP-363856 の第Ⅱ/Ⅲ相試験結果を含む概・治験の実施の適否について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

令和 3 年度
第 2 回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時 令和 3 年 7 月 8 日（木）16：00～16：11
場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、白石潤統括診療部長（副委員長）、市川俊介精神科診療部長、成田博事務部長、進藤和明薬剤科長、田中由利子看護部長、梅村和生業務班長、豊田正規外部委員

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試験
議題及び審議・安全性情報等に関する報告について審議
結果を含む概・実施状況報告について審議
要審議結果：承認
特記事項

なし

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅲ相長期試
議題及び審議 験
結果を含む概・安全性情報等に関する報告について審議
要・実施状況報告について審議
審議結果：承認
特記事項なし

大日本住友製薬株式会社の依頼による統合失調症患者を対象としたSEP-363856 の第Ⅱ/Ⅲ相試験
議題及び審議・安全性情報等に関する報告について審議
結果を含む概・治験に関する変更申請について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

令和 3 年度
第 3 回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時 令和 3 年 9 月 9 日（木）16：00～16：28
場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、白石潤統括診療部長（副委員長）、小竹泰子脳神経内科診療部長、市川俊介精神科診療部長、成田博事務部長、進藤和明薬剤科長、田中由利子看護部長、浅香敏之臨床検査技師長、梅村和生業務班長、豊田正規外部委員

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試験議題及び審議・安全性情報等に関する報告について審議
結果を含む概・治験に関する変更申請について審議
要審議結果：承認
特記事項

なし

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅲ相長期試議題及び審議験
結果を含む概・安全性情報等に関する報告について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

大日本住友製薬株式会社の依頼による統合失調症患者を対象とした
SEP-363856 の第Ⅱ/Ⅲ相試験
議題及び審議・安全性情報等に関する報告について審議結果を含む概・治験に関する変更申請について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による BI 425809 の議題及び審議 統合失調症患者を対象とした第Ⅲ相試験（CONNEX-2）
結果を含む概 ・治験の実施の適否について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

令和 3 年度
第 4 回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時 令和 3 年 11 月 11 日（木）16：30～16：44
場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、白石潤統括診療部長（副委員長）、小竹泰
子脳神経内科診療部長、市川俊介精神科診療部長、成田博事務部長、進藤和明薬剤科長、田中由利子看護部長、浅香敏之臨床検査技師長、梅村和生業務班長、豊田正規外部委員

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試験
議題及び審議・安全性情報等に関する報告について審議結果を含む概・治験に関する変更申請について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

大日本住友製薬株式会社の依頼による統合失調症患者を対象とした
SEP-363856 の第Ⅱ/Ⅲ相試験
議題及び審議・安全性情報等に関する報告について審議
結果を含む概・治験に関する変更申請について審議
要審議結果：承認
特記事項

なし

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による BI 425809 の議題及び審議 統合失調症患者を対象とした第Ⅲ相試験（CONNEX-2）
結果を含む概 ・治験に関する変更申請について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

令和 3 年度
第 5 回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時 令和 4 年 1 月 13 日（木）16：00～16：10
場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、白石潤統括診療部長（副委員長）、小竹泰子脳神経内科診療部長、市川俊介精神科診療部長、成田博事務部長、進藤和明薬剤科長、浅香敏之臨床検査技師長、梅村和生業務班長、豊田正規外部委員

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション
議題及び審議 患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試験結果を含む概・安全性情報等に関する報告について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

大日本住友製薬株式会社の依頼による統合失調症患者を対象とした議題及び審議 SEP-363856 の第Ⅱ/Ⅲ相試験結果を含む概・安全性情報等に関する報告について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

トレリーフ 一般使用成績調査（レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム）の承認審査
議題及び審議・使用成績調査の実施状況報告について審議
結果を含む概・使用成績調査の研究終了報告について報告
要審議結果：了承
特記事項なし令和 3 年度
第 6 回 北陸病院 受託研究審査委員会 会議録概要
開催年月日時 令和 4 年 3 月 10 日（木）16：00～16：09
場所

北陸病院 会議室

出席委員名

吉田光宏副院長（委員長）、白石潤統括診療部長（副委員長）、小竹泰子脳神経内科診療部長、市川俊介精神科診療部長、成田博事務部長、進藤和明薬剤科長、田中由利子看護部長、浅香敏之臨床検査技師長、梅村和生業務班長、豊田正規外部委員

大塚製薬の依頼による, アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション患者を対象とした OPC-34712(ブレクスピプラゾール)の第Ⅱ/Ⅲ相試験
議題及び審議・安全性情報等に関する報告について審議
結果を含む概・治験に関する変更申請について審議
要審議結果：承認
特記事項なし

大日本住友製薬株式会社の依頼による統合失調症患者を対象とした
SEP-363856 の第Ⅱ/Ⅲ相試験
議題及び審議・安全性情報等に関する報告について審議
結果を含む概・実施状況報告について審議
要審議結果：承認
特記事項なし